(57)【要約】組織を密封する腹腔鏡下手術用双極電気外科器械（１０）が、細長い管（１３）の取り付けられた取っ手（１４）を有する。細長い管は、その遠位端部（１２）に取り付けられた導電性密封面（３９，４０）をそれぞれ備える第１ジョー部材（１５）及び第２ジョー部材（１６）を有し、これらジョー部材は、組織に接近するための第１の位置から組織をこれらの間で把持するための第２の位置に動くことができる。取っ手（１４）は、固定取っ手（５０）と、ジョー部材（１５，１６）を第１の位置から組織を把持する第２の位置に動かすよう固定取っ手に対して動くことができる取っ手（５２）とから成る。ジョー部材は、対向可能な密封面が電気外科エネルギをこれらの間に保持されている組織に通すことができるよう電気外科エネルギ源に接続されている。対向状態の密封面（３９，４０）相互間の最小の離隔距離を維持するストップ（３３，９０，９５）が設けられている。対向した密封面相互間に約７ｋｇ／ｃｍ2〜約１３ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持するラチェット（６０，６２）も又、設けられている。
2005538818.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を密封する腹腔鏡下手術用双極電気外科器械であって、
細長い管が取り付けられた取っ手を有し、前記管は、その遠位端部に取り付けられた第１、第２ジョー部材を有し、これらのジョー部材は、組織に接近するための第１の位置から、組織を前記ジョー間に把持するための少なくとも１つの次の位置まで移動することができ、前記ジョー部材の各々は導電性密封面を有し、前記取っ手は固定取っ手及び可動取っ手を備え、該可動取っ手は、前記ジョー部材を、前記第１の位置から、組織を把持する前記少なくとも１つの次の位置まで移動させるように、前記固定取っ手に対して移動可能であり、
対向可能な密封面がこれらの間に保持された組織に電気外科エネルギを通すことができるように、前記ジョー部材を電気外科エネルギ源に接続するための手段と、
前記対向可能な密封面間に少なくとも約０．０３ミリメートルの最小離隔距離を維持するためのストップと、
前記対向可能な密封面間に約３ｋｇ／ｃｍ2〜１６ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持するための手段とを有する、
腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項２】
接続手段は、第１ジョー部材を電気外科エネルギ源に接続するプッシュロッドと、第２ジョー部材を電気外科エネルギ源に接続する導電性管とを含む、請求項１記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項３】
維持手段は、固定取っ手内に設けられたラチェットと、可動取っ手に設けられた少なくとも１つの相補形状の相互係止機械的インタフェースとを含み、ラチェット及び相補形状の相互係止機械的インタフェースは、対向可能な密封面相互間に約７ｋｇ／ｃｍ2〜１３ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持する少なくとも１つの相互係止位置を提供する、請求項１又は２記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項４】
閉鎖力は、約４ｋｇ／ｃｍ2〜約６．５ｋｇ／ｃｍ2である、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項５】
ストップは、密封面のうちの少なくとも一方に設けられている、請求項１〜４のうちいずれか一に記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項６】
ストップは、密封面のうちの少なくとも一方に隣接して設けられている、請求項１〜５のうちいずれか一に記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項７】
ストップは、密封面相互間に約０．０３ミリメートル〜約０．１６ミリメートルの最小離隔距離を維持する、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項８】
組織を密封する腹腔鏡下手術用双極電気外科器械であって、
細長い管が取り付けられた取っ手を有し、該管は、その遠位端部に取り付けられた第１、第２ジョー部材を有し、これらのジョー部材は、組織に接近するための第１の位置から、組織をこれらの間に把持するための少なくとも１つの次の位置まで移動することができ、前記ジョー部材の各々は導電性密封面を有し、前記取っ手は固定取っ手及び可動取っ手を備え、該可動取っ手は、前記ジョー部材を、前記第１の位置から、組織を把持する前記少なくとも１つの次の位置まで移動させるように前記固定取っ手に対して移動することができ、対向可能な密封面が、密封工程中、組織へのくっつきを減少させる非他着性材料を含み、
前記対向可能な密封面がこれらの間に保持された組織に電気外科エネルギを通すことができるように、前記ジョー部材を電気外科エネルギ源に接続するための手段と、
前記対向可能な密封面のうちの一方に設けられた、前記対向可能な密封面間の最小離隔距離を維持するためのストップと、
前記固定取っ手と前記可動取っ手のうちの一方に設けられたラチェットと、
前記固定取っ手と前記可動取っ手のうちの他方に設けられた少なくとも１つの相補形状の相互係止機械的インタフェースとを有し、
前記ラチェット及び相補形状の相互係止機械的インタフェースは、前記対向可能な密封面間に約７ｋｇ／ｃｍ2〜１３ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持する少なくとも１つの相互係止位置を提供する、
腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項９】
非他着性材料は、対向可能な密封面に被着された被膜である、請求項８記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１０】
非他着性被膜は、窒化物及びニッケル／クロム合金から成る材料の群から選択されている、請求項８記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１１】
非他着性被膜は、ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、ＣｒＮ、Ｎｉ／Ｃｒ比が約５：１のニッケル／クロム合金、インコネル（Inconel）６００、Ｎｉ２００及びＮｉ２０１のうち少なくとも１つを含む、請求項８、９又は１０記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１２】
対向可能な密封面は、非他着性材料で作られている、請求項８、９、１０又は１１記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１３】
非他着性材料は、ニッケル／クロム合金である、請求項８、９、１０、１１又は１２記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１４】
非他着性材料は、Ｎｉ／Ｃｒ比が約５：１のニッケル／クロム合金、インコネル（Inconel）６００、Ｎｉ２００及びＮｉ２０１のうち少なくとも１つを含む、請求項８、９、１０、１１、１２、又は１３記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１５】
ジョー部材、取っ手及び細長い管のうち少なくとも１つには絶縁材料が被着されている、請求項８、９、１０、１１、１２、１３又は１４記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１６】
前記絶縁材料は絶縁被膜である、請求項８、９、１０、１１、１２、１３、１４又は１５記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【請求項１７】
前記絶縁材料は絶縁シースである、請求項８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５又は１６記載の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、ランズ等名義で１９９７年１１月１４日に出願された米国特許出願第０８／９７０，４７２号（発明の名称：LAPAROSCOPIC BIPOLAR ELECTROSURGICAL INSTRUMENT ）の継続出願であるランズ等名義で２０００年６月９日に出願された米国特許出願第０９／５９０，３３０号明細書（発明の名称：LAPAROSCOPIC BIPOLAR ELECTROSURGICAL INSTRUMENT ）の一部継続出願であり、これら両米国特許出願明細書の記載内容全体を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
本発明は、腹腔鏡下外科手技を実施するための電気外科器械に関し、特に、血管及び血管組織を２つの双極上相互間で血管又は血管組織を密封するのに十分な力で把持することができる腹腔鏡下電気外科器械に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡下外科手術器械は、患者に大きな切開部を作ることなく外科手術を行うために用いられている。腹腔鏡下器械は、トロカールを備えたカニューレ又はポートを通って患者の体内に挿入される。カニューレの典型的な寸法は、３ミリメートル〜１２ミリメートルである。通常、カニューレが小径であることが好ましく、これにより、カニューレ中へ嵌まる外科手術器械を何とかして製造しなければならない器械製造業者にとって設計上の難題が生じる。
【０００３】
或る特定の外科手技では、血管又は血管組織を切断することが必要である。これにより、外科医にとって問題が生じる場合がある。というのは、腹腔鏡ツールを用いて血管を縫合することは困難だからである。直径が２ミリメートル未満の非常に細い血管は、標準の電気外科法を用いて閉鎖できる場合が多い。太い血管を切断する場合、外科医は腹腔鏡下手技を開放外科手技に切り換え、それにより腹腔鏡の利点を諦めることが必要な場合がある。
【０００４】
幾つかの雑誌は、電気外科を利用して細い血管を密封する方法を開示している。「スタディーズ・オン・コアギュレイション・アンド・ザ・ディベロプメント・オブ・アン・オートマティック・コンピュータライズド・バイポーラ・コアギュレータ（Studies On Coagulation and the development of an Automatic Computerized Bipolar Coagulator）」，ジェイ・ニューロサージカル（J. Neurosurg），第７５巻，１９９１年７月という文献は、細い血管を密封するために用いられる双極凝固器（コアギュレータ）を記載している。この文献の記載によれば、２〜２．５ミリメートル以上の直径の動脈を安全に凝固させることはできなかった。別の文献は、「オートマティカリー・コントロールド・ビポラー・エレクトロコーギュレーション――シーオーエー−シーオーエムピー（Automatically Controlled Bipolar Electrocoagulation--COA-COMP ）」，ジェイ・ニューロサージカル（J. Neurosurg），１９８４年，ｐ．１８７−１９０である。この文献は、血管壁の炭化を回避できるよう血管への電気外科電力を終了させる方法を記載している。
【０００５】
最近、電気外科的方法が大きな閉鎖力を血管壁に及ぼすことができる器械と組み合わせて適正な電気外科電力曲線を用いて太い血管を密封できることが確認された。細い血管を凝固させるプロセスは、電気外科血管密封とは基本的に異なると考えられる。凝固は、組織細胞を破壊して乾燥させる組織乾燥法として定義される。血管密封は、組織中のコラーゲンを溶かしてこれが架橋し、融合状態の固まりにリフォームするようにするプロセスとして定義される。かくして、細い血管の凝固は、これらを永続的に閉鎖させるのに十分である。大きな血管は、永続的な閉鎖を保証するよう密封される必要がある。
【０００６】
電気外科エネルギを加えることができ、大きな閉鎖力を血管壁に及ぼすことができ、更にカニューレ中に嵌まることができる外科ツールを提供することが望ましい。ジョー相互間に大きな閉鎖力を得るには一般に、各ジョーについてピボット回りに大きなモーメントが必要である。これにより、問題が生じる。というのは、第１及び第２のピンは、各ジョーのピボットに対してモーメントのアーム長さが小さいからである。大きな力をモーメントの小さなアーム長さと組み合わせることは望ましくない。というのは、大きな力は、第１及び第２のピンを剪断する場合があるからである。また、第１及び第２のピンのモーメントのアーム長さを増大させることも望ましくない。というのは、ヨークの物理的寸法は、カニューレ中に嵌まらない恐れがあるからである。
【０００７】
幾つかの双極腹腔鏡下手術用器械が知られている。例えば、米国特許第３，９３８，５２７号明細書は、管の焼灼のための双極腹腔鏡下手術用器械を開示している。米国特許第５，２５０，０４７号明細書は、交換可能な電極先端部組立体を備えた双極腹腔鏡下手術用器械を開示している。米国特許第５，４４５，６３８号明細書は、遠位端部から延びる第１及び第２の導体を備えた双極凝固及び切断鉗子を開示している。米国特許第５，３９１，１６６号明細書は、着脱自在な作業端部を備えた双極内視鏡下手術用器械を開示している。米国特許第５，３４２，３５９号明細書は、双極凝固器械を開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、カニューレ中に嵌まるコンパクトな設計を利用して腹腔鏡下手術用双極電気外科器械のジョー相互間の大きな閉鎖力をもたらす問題を器械のヨークの構造的破損の恐れ無く解決する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、細長い管の取り付けられた取っ手を備えた組織を密封する腹腔鏡下手術用双極電気外科器械(器具)に関する。管は、その遠位端部に取り付けられた第１ジョー部材及び第２ジョー部材を有し、これらジョー部材は、組織に接近するための第１の位置から組織をこれらの間で把持するための少なくとも１つの次の位置に動くことができる。ジョー部材は各々、導電性密封面を有する。取っ手は、固定取っ手と、ジョー部材を第１の位置から組織を把持する第２の位置に動かすよう固定取っ手に対して動くことができる取っ手とから成る。ジョー部材は、対向可能な密封面が電気外科エネルギをこれらの間に保持されている組織に通すことができるよう電気外科エネルギ源に接続されている。対向状態の密封面相互間の最小の離隔距離を維持するストップが設けられると共に対向した密封面相互間に約７ｋｇ／ｃｍ2  〜約１３ｋｇ／ｃｍ2  の閉鎖力を維持するラチェットが設けられている。理解できるように、ストップ部材は有利には、効率的で一定の且つ一様な組織密封を行うよう導電性の対向した密封面相互間に最小の離隔距離をもたらす。
【００１０】
好ましくは、ストップは、対向した密封面相互間に少なくとも約０．０３ミリメートルの最小離隔距離を維持する。有利には、ストップは、対向した密封面相互間に少なくとも約０．０３ミリメートル〜約０．１６ミリメートルの最小離隔距離を維持する。ストップを、導電性密封面のうちの少なくとも一方に設けるのがよく、或いは、変形例として、ストップを導電性密封面の一方に隣接して設けてもよい。ストップ部材を導電性の対向した密封面のうちの一方又はこれら両方上に配置することが望ましいが、場合によっては、ストップ部材を対向した密封面に隣接して配置することが有利である。
【００１１】
本発明の一実施形態では、第１ジョー部材は、プッシュロッドによって双極電気外科エネルギ源に接続され、第２ジョー部材は、導電性管により双極電気外科源に接続される。理解できるように、ジョー部材をこのように絶縁することにより、作動中における器械の短絡の恐れが減少する。
【００１２】
別の実施形態では、ラチェットは、固定取っ手内に設けられ、少なくとも１つの相補形状の相互係止機械的インタフェースが、可動取っ手に設けらている。好ましくは、ラチェット及び相補形状の相互係止機械的インタフェースは、対向可能な密封面相互間に約７ｋｇ／ｃｍ2〜１３ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持する少なくとも１つの相互係止位置を提供する。理想的には、閉鎖力は、約４ｋｇ／ｃｍ2〜約６．５ｋｇ／ｃｍ2である。理解できるようにそして本明細書に記載するように上述の動作範囲内の閉鎖力を維持することは、有効且つ不変のシールを作る上で重要な要因である。
【００１３】
本発明の更に別の実施形態では、組織を密封する腹腔鏡下手術用双極電気外科器械は、細長い管が取り付けられた取っ手を有し、管は、その遠位端部に取り付けられた第１及び第２ジョー部材を有し、ジョー部材は各々、導電性密封面を有する。ジョー部材は、組織に接近するための第１の位置から、組織をこれらの間に保持するための少なくとも１つの次の位置に動くことができる。取っ手は、固定取っ手及び可動取っ手を含み、可動取っ手は、ジョー部材を第１の位置から組織を把持する少なくとも１つの次の位置に動かすよう固定取っ手に対して動くことができる。有利には、密封面は、密封工程中、組織へのくっつきを減少させる非他着性材料を含む。第１及び第２ジョー部材は、電気外科エネルギ源に結合され、ストップが、対向可能な密封面のうちの一方に設けられていて、対向可能な密封面相互間の最小離隔距離を維持する。
【００１４】
ラチェットが、固定取っ手と可動取っ手のうちの一方に設けられ、少なくとも１つの相補形状の相互係止機械的インタフェースが、固定取っ手と可動取っ手のうちの他方に設けられている。有利には、ラチェット及び相補形状の相互係止機械的インタフェースは、対向可能な密封面相互間に約７ｋｇ／ｃｍ2〜１３ｋｇ／ｃｍ2の閉鎖力を維持する少なくとも１つの相互係止位置を有する。
【００１５】
一実施形態では、非他着性材料は、対向可能な密封面に被着された被膜である。理解できるように、これにより、凝塊の発生及びくっつきの恐れが減少する。非他着性被膜は、窒化物及びニッケル／クロム合金から成る材料の群から選択されたものであるのがよい。好ましくは、非他着性被膜は、ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、ＣｒＮ、Ｎｉ／Ｃｒ比が約５：１のニッケル／クロム合金、インコネル（Inconel）６００、Ｎｉ２００及びＮｉ２０１のうち少なくとも１つを含む。
【００１６】
本発明の一実施形態では、対向可能な密封面は、ニッケル／クロム合金である非他着性材料で作られる。例えば、非他着性材料は、Ｎｉ／Ｃｒ比が約５：１のニッケル／クロム合金、インコネル（Inconel ）６００、Ｎｉ２００及びＮｉ２０１のうち少なくとも１つを含むのがよい。これら特定の材料は、作動中における凝塊の発生及びくっつきを減少させる優れた非他着性表面をもたらす上で有利である。
【００１７】
好ましくは、ジョー部材、取っ手及び細長い管のうち少なくとも１つ上には絶縁材料が設けられ、この絶縁材料は有利には、絶縁被膜又は絶縁シースであるのがよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
腹腔鏡下手術用双極電気外科器械(器具)１０が図１に示されている。器械１０は、器械１０を保持して操作するための取っ手１４が付いた近位端部１１を有している。器械１０の遠位端部１２は、組織の外科操作を行うために用いられる。器械１０は、腹腔鏡下手術を行うためにカニューレ中へ嵌まるよう寸法決めされ、別の実施形態では、５〜１０ミリメートルのカニューレ中に嵌まるよう寸法決めできる細長い管１３を有している。
【００１９】
器械１０の遠位端部１２の一部が図２に示されている。第１ジョー１５及び第２ジョー１６が開き位置で示されている。角度αが、ジョー１５，１６によって張られている(構成されている)。ジョー１５，１６の閉鎖は、ジョー１５，１６のなす角度αの減少として定義される。これと同様に、ジョー１５，１６の開放は、角度αの拡大として定義される。角度αは、ジョー１５，１６を互いに閉じたときにはゼロである。第１ジョー１５の回転中心は、第１のピボット４１のところに位置し、第２ジョー１６の回転中心は、第２のピボット４２のところに位置している。第１のピボット４１は、外側ノーズ片３２上に位置し、第１のフランジ１８に設けられた第１のピボット穴４３に嵌まり込んでいる。第２のピボット４２は、内側ノーズ片３１上に位置し、第２のフランジ２０に設けられた第２のピボット穴４４に嵌まり込んでいる。
【００２０】
器械１０の遠位端部１２を構成する部品が、図３に分解図で示されている。第１ジョー１５及び第２ジョー１６は、ヨーク１７から分離された状態で示されている。第１ジョー１５は、第１のフランジ１８及びこれに設けられた第１のスロット１９を有している。第２ジョー１６は、第２のフランジ２０及びこれに設けられた第２のスロット２１を有している。各ジョー１５，１６は好ましくは、単一のステンレス鋼片又は他の導電性材料で作られる。
【００２１】
再び図３を参照すると、ヨーク１７は、プッシュロッド２２に取り付けられる。ヨーク１７は好ましくは、絶縁材料、例えばプラスチックで作られる。ヨーク１７の第１の側部２３は、第１のフランジ１８に向いている。ヨーク１７の第２の側部２４は、第２のフランジ２０に向いている。ヨーク１７をフランジ１８，２０相互間に位置決めすると、ヨーク１７も又、第１ジョー１５を第２ジョー１６から電気的に絶縁するよう作用する。このようにすると、フランジ１８，２０相互間を短絡させないでジョー１５，１６によって把持された組織に双極電極外科電流を流すことができる。
【００２２】
第１のスロット１９に可動的に係合する第１のピン２５が、第１の側部２３に設けられている。これと同様に、第２のピン２６が、第２のスロット２１に可動的に係合するよう第２の側部２４に設けられている。ピンとスロットの各組合せは、カム−フォロワ機械的リンク装置として働く。プッシュロッド２２を動かすことにより、ヨーク１７が動き、それによりピン２５，２６がこれらとそれぞれ対応関係にあるスロット１９，２１内で摺動する。スロット１９，２１は、ジョー１５，１６の遠位端部に対して角度をなしていて、ジョー１５，１６が互いに近づいたり遠ざかるよう弧状運動するようになっている。ピン２５，２６は、ピボット４１，４２とは異なっている。ピン２５，２６は、スロット１９，２１の壁に対して力を及ぼし、それによりピボット４１，４２回りのモーメントを生じさせる。
【００２３】
スロット１９，２１は、プッシュロッド２２の遠位側への運動により、ジョー１５，１６が一緒に動くように配置されている。プッシュロッド２２の遠位側への運動は、器械１０の遠位端部１２の方向における運動として定義される。ジョー１５，１６をいったん互いに閉じると、本発明は、ジョー１５，１６をプッシュロッド２２に加わる圧縮力で互いに保持する。
【００２４】
本発明の利点のうちの１つは、大きな力がジョー１５，１６に伝達されているときでも、ピン２５，２６に加わる剪断力を除いて機械的な故障を防止できるということにある。各スロット１９，２０は、図３に示すようにそれぞれクルドサック（行きどまり）２７，２８を有している。第１のクルドサック２７は、第１のスロット１９の遠位端部の近くのその拡大部である。第２のクルドサック２８は、第２のスロット２１の遠位端部の近くのその拡大部である。スロット１９，２１内でのピン２５，２６のカム−フォロワ運動により、ピン２５，２６は、これらのそれぞれのクルドサック２７，２８に入り込むことになる。ピン２５，２６のこの位置は、ピン２５，２６とピボット４１，４２との間に非常に小さなモーメントのアーム長さを残す。ヨーク１７は、肩２９，３０を有し、これら肩は、以下に説明するようにピン２５，２６に大きな剪断力を及ぼすことなくジョー１５，１６相互間に大きな閉鎖力を生じさせるようピボット４１，４２回りの比較的大きなモーメントを提供できる。
【００２５】
ピン２５，２６がいったんクルドサック２７，２８内に位置すると、ヨークからの力は、第１の肩２９及び第２の肩３０によりフランジ１８，２０に伝えられる。肩２９，３０は、ジョー１５，１６を互いに閉鎖させるようフランジ１８，２０の近位端部に当接する。ピボット４１，４２は好ましくは、金属で作られ、比較的大きな剪断力に耐えることができる。これとは対照的に、２５，２６は好ましくは、プラスチックで作られ、比較的大きな剪断力を受けると折れることになる。かくして、肩２９，３０は、ピボット４１，４２回りにモーメントを生じさせそれにより大きな剪断力をピン２５，２６に加える必要性を無くし、この場合、ピン２５，２６からのモーメントのアーム長さは、小さい。ピン２５，２６はこれらとそれぞれ対応関係にあるクルドサック２７，２８に入ると共に肩２９，３０がフランジ１８，２０に当接する角度αが存在する。上記のことが起こる角度αは好ましくは、約３°である。
【００２６】
双極電気外科器械１０は、交番電位の第１及び第２の極を有し、これら極を器械１０に沿って、そしてジョー１５，１６相互間に把持されている組織を通って導通させる。第１の極を近位端部１１からプッシュロッド２２に沿って遠位端部１２に向かって導通させる。第２の極を近位端部１１から管１３に沿って遠位端部１２に向かって導通させる。管１３の外面は好ましくは、絶縁材料で被覆されている。また、好ましくは器械１０中の短絡を阻止するようプッシュロッド２２と管１３との間に絶縁バリヤが設けられている。
【００２７】
好ましい実施形態では、器械１０の遠位端部は、図２に示すように内側ノーズ片３１及び外側ノーズ片３２を有している。内側ノーズ片３１はプッシュロッド２２に電気的に接続され、外側ノーズ片は管１３に電気的に接続されている。内側ノーズ片３１及び外側ノーズ片３２は、図２に示すように第１のフランジ１８及び第２のフランジ２０と一緒にヨーク１７を捕捉する。ヨーク１７は、内側ノーズ片３１と外側ノーズ片３２との間の空間内で、管１３によって定められた軸線に沿って軸方向に運動する。スペーサステーク３３が、ノーズ片３１，３２の離隔状態をこれらの遠位端部のところで維持する。ノーズ片３１，３２は、フランジ１８，２０の側方支持手段となってピン２５，２６がそれぞれスロット１９，２１内に嵌まったままであるようにするのを助ける。
【００２８】
好ましい実施形態は、極相互間の電気的絶縁を維持する内側絶縁体３４及び外側絶縁体３５を更に有している。外側絶縁体３５は、図２及び図４に示すように管１３と内側ノーズ片３１との間に嵌まっている。内側絶縁体３４は、管１３とプッシュロッド２２との間に嵌まっている。このようにすると、外側ノーズ片３２は、管１３と第２ジョー１６との間の電気的導通を可能にし、内側ノーズ片３１は、プッシュロッド２２と第１ジョー１５との間の電気的導通を可能にする。プッシュロッド２２は管１３内に摺動自在に設けられているので、好ましい実施形態は、図６及び図７に示すようにばね接点３６を有し、このばね接点は、軸方向運動中、内側ノーズ片３１との電気的接触状態を維持するようプッシュロッド２２に取り付けられている。
【００２９】
第１及び第２ジョー１５，１６はそれぞれ、好ましくは互いに嵌まり合う隆起部３７，３８をこれらの遠位端部のところに有している。ジョー１５，１６は、図２に示すように密封面３９，４０を更に有している。密封面３９，４０の幅は、外科手術結果の質に影響を及ぼすパラメータである。ジョー１５，１６相互間の閉鎖力は、密封面３９，４０の長さに沿って変化し、最も大きな力は、密封面３９，４０の遠位先端部のところで生じ、最も小さな力は、その近位端部のところで生じる。組織に加わる圧力の大きさは、密封面と接触状態にある組織の表面積で決まることが知られている。一実施形態では、各密封面、例えば密封面３９の幅は、約２〜約５ミリメートル、好ましくは４ミリメートルの幅であり、各密封面３９，４０の長さは好ましくは、約１０〜３０ミリメートルである。
【００３０】
実験により、良好な血管密封結果は、グラムで表された閉鎖力をミリメートルで表された幅で割った値が密封面の幅１メートル当たり約４００〜６５０グラムである場合に得られることが判明した。閉鎖力は密封面３９，４０の長さによって異なるので、密封面３９，４０の幅をこれらの長さに沿ってテーパさせ、最も広い幅が近位端部のところに生じ、最も狭い幅が遠位端部のところに生じることが有利であることが判明した。例えば、密封面３９，４０の幅が４ミリメートルである場合、閉鎖力は好ましくは、約１６００〜２６００グラムである。この設計により、ジョー１５，１６は、単位幅当たり比較的一定の閉鎖力を及ぼし、好ましくは１ミリメートル幅当たり５２５グラム及ぼすことができ、これにより幅が４ミリメートルの密封面３９，４０の場合、２１００グラムの閉鎖力が生じる。
【００３１】
一実施形態では、取っ手１４は、チャネル５１が設けられた固定取っ手５０を有しており、このチャネル５１は、可動取っ手５２を摺動的に受け入れる。可動取っ手５２には握り５３が設けられ、この握り５３により、ユーザは取っ手５２を固定取っ手５０に対して動かすことができる。可動取っ手５２は、一連の溝６２が設けられたフランジ５５を更に有し、これら溝６２は、チャネル５１に設けられた対応関係をなすラチェット６０と機械的に相互に嵌合する。好ましくは、ラチェット６０及び溝６２は、次々に連続して位置するラチェット位置が約７ｋｇ／ｃｍ2〜約１３ｋｇ／ｃｍ2の所定の動作範囲内の圧力を生じさせるよう寸法決めされている。
【００３２】
実験の結果、組織の研究によれば密封面３９，４０により組織に加えられる圧力の大きさは適正な外科手術結果を保証する上で重要であることが示唆されている。約３ｋｇ／ｃｍ2〜約１６ｋｇ／ｃｍ2の動作範囲、好ましくは、７ｋｇ／ｃｍ2〜約１３ｋｇ／ｃｍ2の動作範囲の組織圧力が、動脈及び血管の束を密封するのに有効であることが判明した。約４ｋｇ／ｃｍ2〜約６．５ｋｇ／ｃｍ2の範囲の組織圧力は、動脈及び組織の束を密封する上で特に有効であることが判明した。
【００３３】
腹腔鏡下手術用双極電気外科器械１０を製造する方法も又本明細書において説明する。この方法は、第１のスロット１９が設けられた第１のフランジ１８を有する第１ジョー１５及び第２のスロット２１が設けられた第２のフランジ２０を有する第２ジョー１６を形成する工程を有する。ジョー１５，１６は好ましくは、鋳造法で形成される。ただし、ジョー１５，１６を加工素材から機械加工することも可能である。鋳造法は、粉末状金属を加圧下で金型内へ注入し、次に熱を加える方法から成るのがよい。
【００３４】
この方法の他の工程は、ヨーク１７をプッシュロッド２２に取り付ける工程及び第１のフランジ１８をヨーク１７で第２のフランジ２０から電気的に絶縁する工程を含む。ヨーク１７は好ましくは、第１の肩２９及び第２の肩３０を含む特徴部を備えた射出成形プラスチック部品である。
【００３５】
器械１０の遠位部分の組立ての際、この方法の工程は、第１のピン２５を第１のスロット１９に係合させる工程及び第２のピン２６を第２のスロット２１に係合させる工程を含む。スロット１９，２１は、第１ジョー１５と第２ジョー１６のなす角度αがプッシュロッド１７の遠位側への運動につれて減少するよう形作られている。第１の肩２９及び第２の肩３０が第１のフランジ１８及び第２のフランジ２０に係合するところの辺りにおいてなす角度αで第１のピン２５及び第２のピン２６に加わる剪断応力を除去するよう位置決めされたクルドサック２７，２８をスロット１９，２０に形成する。
【００３６】
この方法の次の工程は、プッシュロッド２２の少なくとも一部を導電性管１３で包囲する工程と、管１３をプッシュロッド２２から電気的に絶縁する工程と、内側ノーズ片３１をプッシュロッド２２に電気的に接続する工程と、外側ノーズ片３２を管１３に電気的に接続する工程とを含み、内側ノーズ片３１及び外側ノーズ片３２が第１及び第２のフランジ１８，２０と一緒にヨーク１７を捕捉して双極電気外科電流を第１及び第２ジョー１５，１６に流すようにする。好ましい実施形態では、プッシュロッド２２及び内側ノーズ片３１をばね接点３６に電気的に接続する工程が設けられる。
器械１０を製造する方法は、或る実施形態では、密封面３９，４０の幅を第１及び第２ジョー１５，１６の各々の長さに沿ってテーパさせる工程を含む。
【００３７】
外科医を電弧（アーク）に対して保護するよう細長い管１３を実質的に覆う絶縁性被膜７０を設けるのがよい。器械の他の部品も又、絶縁被膜７０によって保護できる。また、絶縁シースを用いて管１３又は器械１０の他のコンポーネント、例えば近位端部１１、取っ手５０，５２及びジョー部材１５，１６の外面（対向していない表面）を覆うのがよい。
【００３８】
ジョー部材１５，１６の外面がニッケルを主成分とする材料、被膜、型打ち部又は金属射出成形部を含み、これが作動及び密封中、ジョー部材（又はその構成部品）と周囲の組織のくっつきを減少させるよう設計されることが計画される。さらに、他のコンポーネント、例えば管１３や取っ手５０，５２も又同種又は異種の「非他着性（くっつかない）」材料で被覆することも計画される。好ましくは、非他着性材料は、機械的歯状固着を阻止する滑らかな表面をもたらす材料等級のものである。
【００３９】
また、ジョー部材１５，１６のそれぞれの組織密封面３９，４０を以下の「非他着性」材料、即ち、ニッケル−クロム、窒化クロム、オハイオ州所在のザ・エレクトロライジング・コーポレイションにより製造されたMedCoat 2000、インコネル（Inconel ）６００及び錫−ニッケルのうち１つ（又は、１以上の組合せ）から製造することが計画される。例えば、高ニッケルクロム合金及びＮｉ２００、Ｎｉ２０１（〜１００％Ｎｉ）を金属射出成形法、打ち抜き加工、機械加工又は任意の同様な方法により電極又は密封面の状態に作ることができる。
【００４０】
加うるに、これら材料は好ましくは、表面テキスチャ並びに電気的効果に起因する表面破損及び生物学的組織の存在下における腐食に対する感受性に或る程度起因するくっつきを無くす最適な表面エネルギを有する。これら材料は、ステンレス鋼と比較して優れた非他着性を示し、圧力及びＲＦエネルギへの暴露により組織くっつきを生じやすい局所「ホットスポット」が生じる場合のある領域で器械に利用されるべきことが計画される。理解できるように、密封中における組織の「くっつき」量を減少させることにより、器械の総合性能が向上する。
【００４１】
また、同一の結果を達成するよう、即ち「非他着性表面」を得るよう組織密封面３９，４０を上述の材料のうち１以上で被覆するのがよい。例えば、窒化物被膜（又は、他の上述の材料のうち１以上）を蒸着法による製造技術を用いて被膜として別のベース材料又は母材（金属又は非金属）に被着するのがよい。
【００４２】
本明細書に開示した材料の１つの特定の等級は、優れた非他着性を示し、場合によっては、優れた密封特性を示した。例えば、窒化物被膜は、くっつかないようにする目的で用いられる好ましい材料であり、かかる窒化物被膜としては、ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ及びＣｒＮが挙げられるが、これらには限定されない。ＣｒＮは、その総合的な表面特性及び性能によりくっつかないようにする目的上特に有用であることが判明した。他の等級の材料も又、全体的なくっつきを減少させることが判明した。例えば、Ｎｉ／Ｃｒの比が約５：１の高ニッケル／クロム合金は、双極器械においてくっつきを著しく減少させることが判明した。この等級における特に有用な１つの非他着性材料は、インコネル（Inconel）６００である。Ｎｉ２００、Ｎｉ２０１（〜１００％Ｎｉ）から作られ又はこれで被覆された電極を有する双極器械も又、典型的な双極ステンレス鋼電極と比べ向上した非他着性を示した。
【００４３】
実験により、局所電流集中の結果として、不均一な組織効果が生じる場合があり、この結果の可能性を減少させるため、各密封面３９，４０は、アール付き縁部８０，８１を有するのはよいことが判明した。上述したように、テーパ付き密封面３９，４０は、テーパが密封面３９，４０の長さに沿って比較的一定の圧力を組織に及ぼすことができるようにするので或る特定の実施形態では有利であることが示された。密封面３９，４０の幅を調節すると、閉鎖力を幅で割り算した値が長さに沿ってほぼ一定であることができるようにする。
【００４４】
一実施形態では、絶縁材料で作られたストップ９０が、図３に示すように密封面３９，４０相互間に少なくとも約０．０３ミリメートルの最小離隔距離を維持するよう器械内に設けられている。好ましくは、ストップは、約０．０３ミリメートル〜約０．１６ミリメートルの最小離隔距離を維持する。ストップ９０は、密封面３９，４０相互間の短絡の恐れを低下させる。ストップ９０をピボット４１，４２の近く、ステーク３３の近く又は対向可能な密封面３９，４０に隣接して位置決めしてもよいことが想定される。別の実施形態では、器械１０は、第２の又は別の変形例としてのストップ９５を有し、このストップ９５は、図２に示すように密封面３９，４０相互間に少なくとも約０．０３ミリメートルの最小離隔距離を維持するよう設計されている。好ましくは、ストップ９０及び（又は）ストップ９５は、約０．０３ミリメートル〜約０．１６ミリメートルの離隔距離を維持する。複数のストップ９０及び（又は）９５（或いは、ストップ９０，９５の種々のパターン）も又、この目的を達成するよう利用できる。
【００４５】
上述の実施形態は本発明の原理の適用例の例示に過ぎないことは理解されるべきである。当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく多くの改造例及び変形構造を想到できる。特許請求の範囲は、かかる改造例及び構造を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の腹腔鏡下手術用双極電気外科器械の斜視図である。
【図２】図１の器械の遠位端部及びジョーの斜視図である。
【図３】図２に示す遠位端部の分解図である。
【図４】ジョーを取り外した状態の器械の遠位端部の斜視図である。
【図５】図４の別の斜視図である。
【図６】電気ばね接点の側面図である。
【図７】図６に示すばね接点の正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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