(57)【要約】ある程度の断面寸法を有する血管内の血液の流れを減少させる流量減少インプラント（１２００）であって、流量減少インプラント（１２００）は、血管内に配置されるようになっており、そこを通る流路が定められている中空の要素を有し、前記流路は少なくとも２つの部分を有し、その１つの径はより大きく他の１つの径はより小さくなっており、前記より小さな径は血管の横断面よりも小さい。血管管壁に対して概して平行である複数のタブアンカー（１２０２、１２０４）が、本発明の幾つかの実施形態で使用される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、
一般に前記フレア部の面上にある少なくとも１つのアンカータブと、
を有する、流量減少インプラント。
【請求項２】
前記インプラントはシート状材料から形成され、前記タブは前記血管の壁面と一般に平行である前記フレア部の一部分に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記アンカータブは、軸方向を向いていることを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記アンカータブは、前記狭窄部を向いていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
インプラントは少なくとも2つの対向するアンカータブを有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
インプラントは少なくとも2つのフレア部を有し、それぞれは少なくとも１つのアンカータブを有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントは、前記形状に塑性的に変形することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントは前記形状に自己変形することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記アンカータブは、前記血管に一般に損傷を防止するように充分丸められていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続し、また植設後に狭くなるようになっている少なくとも１つの狭窄部と、
を有する、流量減少インプラントが提供される。
【請求項１１】
インプラントは選択的にさらに前記狭窄部を拘束するようになっている外部のリボンを有することを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
インプラントは、体外から信号を受け取り、それに応答して前記リボンを拘束するようになっているインパルサを有することを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記リボンは拡大可能であることを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記リボンは、インフレート可能であることを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記リボンは、吸収によって自己拡大することを特徴とする、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記リボンは、引き裂くことができるようになっていることを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記狭窄部は、それに対応するエンゲージャを備えたカテーテルによって、半径方向の拘束を行うために係合するようになっている複数の係合ポイントを有することを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記狭窄部は、植設後に選択的に広がるようになっていることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記狭窄部はインフレート可能であることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記狭窄部は厚さ方向に拡大可能であることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項２１】
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、
前記狭窄部と連結しまた前記狭窄部の少なくとも2つの別個の拡大状態を定めるようになっている、少なくとも１つのリボンと、
を有する、流量減少インプラント。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのリボンは、引き裂き可能なリボンであることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのリボンは、スライドするクラスプ（clasp）及びおよびその上に定められた複数の停止位置を備えたリボンであることを特徴とする、請求項２２に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのリボンは、初期状態の直径、強度および最終状態での直径のうち、少なくとも１つにおいて異なっている、複数のリボンであることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのリボンは、第1の直径および第2の直径をとるスリット付きのリボンであって、スリットが閉じた状態または拡大状態をとるものであることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記少なくとも１つのリボンは、あや織りされて前記狭窄部となるコードを有することを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのリボンは、前記狭窄部の外に配置されていることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記少なくとも１つのリボンは生体分解性であることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記少なくとも１つのリボンは前記狭窄部の壁面を通過する流れをブロックすることを特徴とする、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項３０】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントは少なくとも１つの重畳部を有し、その重畳は前記狭窄部が拡大した時に変わる、
流量減少インプラント。
【請求項３１】
前記重畳部には、前記インプラントの複数の重畳された切り出し部が形成されていることを特徴とする、請求項３０に記載のインプラント。
【請求項３２】
前記重畳は、前記インプラントのおおよそ全長に渡っている重畳部であることを特徴とする、請求項３０に記載のインプラント。
【請求項３３】
管形の血管に係止されるようになっているステント状の要素と、
前記ステントに取り付けられ、前記円錐形状ノズルには、前記ステント状の要素を通過する血液の流れの断面積を大幅に減少させる狭窄部が定められているような、柔軟な円錐形ノズルと、
を有する、流量減少インプラント。
【請求項３４】
前記ノズルは、少なくとも１つの剛性強化手段を有することを特徴とする、請求項３３に記載のインプラント。
【請求項３５】
そこを通る血液の流れをあまり妨げない開放性のあや織りメッシュと、
前記メッシュに取り付けられ、そこを通る血液の流れのための内腔を定める、狭いグラフト材料の層と、
を有する、流量減少インプラント。
【請求項３６】
前記開放性のあや織りメッシュは、前記グラフト材料の層内で拡大すると、砂時計状になることを特徴とする、請求項３５に記載のインプラント。
【請求項３７】
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントがスロットを備えたシート状材料によって定められ、また前記スロットの幅は前記インプラントの拡大した状態の幾何学的形状を制御するためにインプラント上で変化する、
流量減少インプラント。
【請求項３８】
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントがスロットを備えたシート状材料によって定められ、また、前記スロットは軸方向に配列され、また、前記交互のラインにおいては軸方向の位置が同一の異なる長さのスロットが配置されている、
流量減少インプラント。
【請求項３９】
断面寸法を有するボディと、
少なくとも部分的に血管を囲んでいる拘束要素と、
を有する、血管内での血液の流れを減少させる流量減少インプラント。
【請求項４０】
前記要素は、前記血管を貫通することを特徴とする、請求項３９に記載の流量減少インプラント。
【請求項４１】
前記要素は、鋲止め部または縫合部を有することを特徴とする、請求項４０に記載の流量減少インプラント。
【請求項４２】
前記要素がバンドであることを特徴とする、請求項３９または請求項４０に記載の流量減少インプラント。
【請求項４３】
前記バンドは、前記血管に対する位置でそれを保持するラチェット機構を有することを特徴とする、請求項４２に記載の流量減少インプラント。
【請求項４４】
前記バンドは、複数の拡大可能なスリットを有することを特徴とする、請求項４２に記載の流量減少インプラント。
【請求項４５】
前記要素は、クリップ、クラスプおよびバイス（vice）のいずれかであることを特徴とする、請求項３９または請求項４０に記載の流量減少インプラント。
【請求項４６】
前記要素が螺旋状であることを特徴とする、請求項３９または請求項４０に記載の流量減少インプラント。
【請求項４７】
前記要素は拡大可能な材料から成ることを特徴とする、請求項３９または請求項４０に記載の流量減少インプラント。
【請求項４８】
前記要素は前記血管の内部から拡大圧力によって拡大するようになっていることを特徴とする、請求項４７に記載の流量減少インプラント。
【請求項４９】
前記インプラントは、バルーンカテーテルの拡大圧力に応答して拡大するようになっていることを特徴とする、請求項４８に記載の流量減少インプラント。
【請求項５０】
成長のための血液を供給している動脈を決定し、
そして、成長に関与する血液の流れが減少するように、調節可能な形状の流量減少インプラントを決定された動脈に挿入する、
体内での異常成長の治療方法。
【請求項５１】
前記成長は、複数の供給動脈から血液の供給を受ける器官において起こることを特徴とする、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記成長は、単一の供給動脈からの供給を受けることを特徴とする、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記成長は平滑筋腫であることを特徴とする、請求項５０から請求項５２のいずれかに記載の方法。
【請求項５４】
前記成長は悪性腫瘍であることを特徴とする、請求項５０から請求項５２のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
前記腫瘍は肝腫瘍であることを特徴とする、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記腫瘍は被包性の腫瘍であることを特徴とする、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
血液の流れに係る問題を低減させるための静脈中の流れの減少が期待される場合に、少なくとも１つの静脈を識別し、
決定された静脈に流量減少インプラントを挿入する、
肢部での血液の流れに関わる問題をする方法。
【請求項５８】
前記静脈は深部にある静脈であることを特徴とする、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記静脈は体表近くの静脈であることを特徴とする、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
血管に挿入されるようになっている、外側の一般に管形の部分と、
前記管形区分に嵌入されるようになっているインサートであって、前記インサートは血管を通過する血液の流れを減少させるようにデザインされているものと、
を有する、流量減少インプラント。
【請求項６１】
前記一般に管形の部分は、それを通過している血液の流れを減少させるようにデザインされていることを特徴とする、請求項６０に記載の流量減少インプラント。
【請求項６２】
前記インサートは漏斗状に形成されたインサートであることを特徴とする、請求項６０または請求項６１に記載の流量減少インプラント。
【請求項６３】
前記一般に管形の部分は、そこを通過する血液の流れを減少させないようデザインされていることを特徴とする、請求項６０に記載の流量減少インプラント。
【請求項６４】
前記一般に管形の部分はその壁面上にある複数の開口を有し、また、前記インサートはその壁面に複数の開口を有することを特徴とする、請求項６０に記載の流量減少インプラント。
【請求項６５】
前記インサートおよび前記管形部分は、各々の前記複数の開口の配列を調整するために、回転可能に配置されていることを特徴とする、請求項６４に記載の流量減少インプラント。
【請求項６６】
血管が狭くなるような場所を選択し、
その場所で血管に流量減少インプラントを挿入し、
この場所の前記流量減少インプラントがある前記血管上に、流れ拘束要素を設ける、
血管内の流れを減少させる方法。
【請求項６７】
前記拘束要素は、前記流量減少インプラントの内径を減少させることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記方法は、前記拘束要素を除去することを含む、請求項６７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
この出願は、2000年3月27日に出願の第09/534968号の番号を有する米国出願の一部継続出願であり、また2001年3月27日に出願のPCT出願PCT/IL01/00284の一部継続出願であり、それは、米国を指定し、かつ英語で公表され、その開示は、参照によってここに包含される。この出願はまた、2001年10月4日に出願の第145750号および2002年8月8日に出願の第151162号のイスラエル国出願による優先権を請求し、この開示は、参照によってここに包含される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、身体の導管（例えば血管）内での流量を減少させるためのインプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
心臓は、体内で血液を汲み出す。心臓自身に血液は、毛細血管で終わる冠状動脈によって供給される。毛細血管は、冠状静脈網によって血液の排流を行い、冠状静脈洞として知られる静脈に（典型的に）流れ込む。冠状静脈洞は、体から全ての静脈血を集める心房である右心房にほぼ隣接する、短くかつ大径の静脈である。
【０００４】
冠状動脈の閉塞は、特に急死の主要な死因であり、これは一般に「心臓麻痺」と呼ばれているものである。心臓の一部に対する血液の流れが突然止められると、その部分は虚血性になり、そして、その電気的活動は停止する。心臓の活動は電気信号の伝播によって制御されるので、この種の中断は典型的には心臓の残りの部分に広がり、心臓の活性が異常なものとなり、心臓からのアウトプットを大幅に減少させ、これは脳の虚血や死に至るものである。加えて、活性が異常になると、遮断によって直接生じる損傷以上に、心臓が傷つけられることが多い。
【０００５】
患者が心臓麻痺によって直接死亡しなかった場合、心臓の損傷は、患者に将来の電気的な障害の素因を作る可能性があるおよび／または有意に心送血量を減らす可能性があり、この結果、QOLおよび平均余命は減少する。
【０００６】
狭心症とは、致命的でない間、それが有意にQOLを低下させるという、慢性または半慢性の状態である。一般に、より激しく動くことによって増加する需要に心臓が応えるには、より多くの冠状動脈血流量を必要とする。冠状動脈が狭窄する咬合すると、血流の増量は起こらず、また、その結果として起こる虚血によって生じる痛みが発生する。
【０００７】
心臓は、冠状動脈の狭窄を克服するための自然の機構を備えている。そのような機構の１つは、狭窄を回避するために、新規な動脈が作成されるという、脈管形成である。
【０００８】
脈管形成は時には自然に起こらないことがあるので、それを促進するためのさまざまな手順が提案されている。例えば、Trans-Myocardial Revascularization（TMR）は、形成される新規な導管を生むために、多数の穴を心臓に穿設するプロセスである。
【０００９】
それらの開示が参照によってここに包含される、C. S.BeckおよびB. L. Brofmanによる1956年の「Coronary Artery Disease：Background、Rationale、Clinical ExperienceのSurgical Management（American College of Physicians、Internal Medicine会誌第45巻、No.6(1956年12月)）」および、American Journal of Cardiologyの1960年8月のB. L. Brofinan「Long Term Influence of the Beck Operation for Coronary Heart Disease」によれば、Beckは、外部からの縫合によって冠状洞静脈が拘束されるような開胸外科手術を実行している。２、３ヵ月後、冠状脈への血液供給は、明白に改善された。しかしながら、冠状静脈洞に到達するため、できる限り胸部を開けて心臓を持ち上げる必要がある点において、この方法は、好適とはいえない。
【００１０】
狭窄した動脈に対する標準的な治療は、狭窄した位置で、ステントを動脈の狭窄部へ挿入することである。ステントは例えば金属コイルまたはメッシュであり、拡大してその内径が狭窄した血管のそれに近づくようにする。多くのおよび／または細長い狭窄がある場合、多数のステントを移植することは一般にはない。その代わりに、狭窄を回避するために導管を使用する、バイパス処理が実行される。
【００１１】
その開示が参照によってここに包含される、米国特許5,618,301には、身体の体内の導管の直径を減少させるステント状の装置が記載されている。これには、管内での血流速度を減らすため、TIPS（Trans-Jugular Intra Hepatic Portal-Systemic Shunt）手法によって作成される経絡に嵌入可能な開放メッシュ・ステント(open mesh stent)が記載されている。確実に流路の径が減少するようにするため、また開放メッシュに流れが発生するのを防止するため、複数のトロンボゲン性の（thromobogentic）スレッドがメッシュの外側で用いられる。しかしながら、明白ではあるが、脈管系のほとんどすべての部分、特に心臓の近くでは、故意の血栓形成は、伝搬性凝結または移動性血栓症に至り、これは致命的でありうる。
【発明の要旨】
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態の一側面は、血管に挿入されるようになっている流量減少インプラント用のアンカーに関する。本発明の例示的な実施形態では、１つ以上のタブが、減少インプラントの周縁で用いられる。本発明の例示的な実施形態では、インプラントが血管に対して軸方向に移動する場合は、これらのタブは血管管壁と係合し、また、例えば、減少インプラントに向かって軸方向に伸びるかそこから離れる。代替的または追加的には、これらのタブは、回転運動を防止する。本発明のいくつかの実施形態では、タブは必ずしも血管の軸に沿っていなくとも良く、例えば、血管管壁へ向くか、血管管壁の面内で軸に対して曲げられる。本発明の例示的な実施例において、タブは弾性的なプリストレスを受けて、所望の方向に伸長する。代替的には、タブは減少インプラントと同一のシート状材料から形成され、インプラントはその一部が狭窄されており、他の部分はフレア状となっているタイプのものである。タブはフレア部に取り付けられ、また狭窄部から切り出され、その結果、減少インプラントが配置されると、タブはフレア部と同じ面上で伸長する。
【００１３】
選択的には、タブは血管管壁を掘削する及び／またはタブは組織内植または他の生物学的または身体的なアンカー効果を促進するようになっている。
【００１４】
本発明の幾つかの実施例の一側面は、減少インプラント内のスリットの幾何学的形状を変化させて減少器の拡大形状の制御を行うことに関する。例示的な実施形態では、スリット型の流量減少インプラントは、例えば１つ以上のスリットが切り出される金属シートといったマトリックスを有する。１つ以上のスリットは、スリット型の流量減少インプラントの形状を決定するよう機能する。例示的な実施形態では、スリット型の減少インプラントは、例えば移送シース内で収縮した大きさで植設位置に移送され、また拡大して取り付け位置で最終形状となる。前記拡大は、例えば、バルーン拡大カテーテルを使用し、これは例えばスリットが拡大してインプラントがその最終形状となるよう、流量減少インプラントの内腔の壁面上に相応の拡大力を提供する。
【００１５】
本発明の例示的な実施形態では、１つ以上の狭窄部が、フレア部と比較して拡大しない、あまり拡大しない及び／または拡大により大きな力を必要とする。このように、流量減少インプラントの内腔の範囲内で拡大する標準的なバルーンカテーテルによって与えられる拡大力を用いて、インプラントは少なくとも１つのフレア部および少なくとも１つの狭窄部から成るその最終形状となる。
【００１６】
代替的または追加的には、流量減少インプラントの少なくとも一部は、(例えば形状記憶、弾性または超弾性のような)自己拡大性を有する。選択的には、例えば移送カテーテルから冠状静脈洞へのリリース後に、流量減少インプラントが自動的に所望の形状となるように、流量減少インプラントは形状記憶材料から成る。
【００１７】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラントは、リム（rim）を有し、これは、例えばリムの内部にちょうど配置された流量減少インプラントの部分よりも、(塑性的な拡大において)拡大が困難となるまたは(自己拡大において)あまり拡大しないように作られたフレア状のエッジに沿っている。
【００１８】
例示的な実施形態では、スリット型の減少インプラントのスリットの幅、（周囲の材料の）厚さ、密度、長さ及び／または方向は多様であり、それによってインプラントの拡大形状を特定のものとする（例えば、自己拡大または能動的に拡大するもの）。このように、例えば体内の種々の環境における流量減少のニーズを満たすような、異なる形状を提供している流量減少インプラントが使用可能である。代替的または追加的には、この多様性は、どの部分が拡大するか及び／または外部からの圧力に対する反応に影響を及ぼす可能性があり、それ故に単一の減少インプラントによってさまざまな効果が得られる。代替的または追加的には、この多様性は血流の量に影響を及ぼすことができる。
【００１９】
例えば、１つ以上のスリットが、流量減少インプラントの経路に対して横向き、斜め向き及び／または長さ方向向きである流量減少インプラントの壁面のフレア部に使用可能である。その結果、フレア部は、例えば特定の血管に適合するおよび／または間隙部に血液の流れが発生する形状となるような、漸進的なスロープを伴った特定の形状に拡大する。選択的には、インプラントが非対称な形状となるように、流量減少インプラントの形状を決定するスリットが配列される。
【００２０】
例示的な実施形態では、流量減少インプラントは、例えばスリットのパターンによって定められる、リムに沿った平滑なエッジを有する。平滑なエッジは、例えば、動脈壁よりしばしば虚弱である静脈の組織といった組織に対する刺激を減少させる。
【００２１】
例示的な実施形態では、メッシュ型の流量減少インプラントは、例えば金属および／またはプラスチックファイバといったものを、公知の方法を用いてあや織りした開放性の材料から成る。
【００２２】
例示的な実施形態では、メッシュ型またはあや織りされた流量減少インプラントは、流量減少インプラントの狭窄部の壁面を通る血液の流れを制限するがフレア部の１つ以上の部分は覆われないような、カバーを有する。選択的には、覆われていないフレア部の１つ以上の部分の少なくとも１つの部分は、血管管壁と当接するようになっており、例えばインプラントを血管管壁に係止する。選択的には、流量減少インプラントは、（内側および／または外側が)柔軟なコーティングで覆われている及び／または、高密度に織られたメッシュ・パターン及び／またはスリット・パターンを有し、流量減少インプラントの表面を通る血液の流れを防止するか減少させ、例えば、前記流量減少インプラントによって定められた軸方向の内腔を通過する流れの比率を少なくとも40%、60%、80%、90%またはそれ以下、それ以上またはその中間にする。本発明の例示的な実施形態では、高密度のメッシュ及び／または高密度のスリットは、流量減少インプラントの表面の少なくとも30%、40%、60%、70%、80%またはそれ以上、それ以下またはその中間を満たしている。
【００２３】
あや織りメッシュ型の流量減少インプラントのために記載された幾つかの特徴は、スリット型の流量減少インプラントに適用可能であり、また、スリット型の流量減少インプラントのために記載されている実施形態はメッシュ型の流量減少インプラントに適用可能である。加えて、幾つかの実施形態の一側面は、インプラントの材料のタイプをあまり特定しないような構造状の改善を含む。
【００２４】
本発明の例示的な実施形態では、減少器は、外形が一定であってもよい厚い材料で形成され、フレア部は減少器の内側の層に形成されている。減少器は、例えば拡大可能であるか、或いは単にクリンプ（crimp）可能であり、その結果、ステントの様に、その長さ方向に一様に拡大する。代替的または追加的には、この構造は、拡大型減少器の異なる部分の内径を区別する際の補助として使用される。
【００２５】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、例えば冠状静脈洞及び／または動脈といった血管への植設後に、調整可能な流量減少インプラントに関する。例えば、この種の調整は、そのフレア部及び／または狭窄部の寸法、形状および／または自然位の位置についてなされる。
【００２６】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラントから出る血液の流れは、流量減少インプラントの狭窄部および／またはフレア部にインサートを挿入することによって調整される。本発明の例示的な実施形態では、さしこまれたボディは、直径可変の漏斗であり、この直径は周囲のインプラントの直径から決定される。例えば、可変インサートが漸進的なスロープを備えたフレア部に向かって押圧されると、漏斗及び／またはその頂部における穴の大きさは減少し、それによって、流量減少インプラントを通る血液の流れは減少する。
【００２７】
代替的または追加的には、流量減少インプラントは、その狭窄部上の一組の開口および／または減少器に挿入されるカテーテルと係合するようになっている一組のフックまたは他の係合要素を有する。カテーテルは、流量減少インプラントと係合してこれを例えば狭窄部の壁面上で半径方向に引き込み、その直径を減少させる。
【００２８】
代替的または追加的には、１つ以上のリングまたはコードが狭窄部（または減少インプラントの他の部分）の一部または全ての周囲で使用される。これらのリングは、拡大しないようになっている。代替的または追加的には、充分な圧力が適用されているときに、リング(またはコード）は、裂け、印加された圧力下で、（例えば、装置または他のリングによって定められた限界値への）より大きな拡大が起こる。代替的または追加的には、リングは弾性材料であり、充分な圧力が適用されると、適用された圧力がインプラントの抵抗およびリングの抵抗の合計より小さくなるような点まで、インプラントは塑性的に拡大する。この圧力が除去されると、例えばインプラントの剛性のためまたはインプラントの幾何学的形状の変化のため、リングによって印加された力はインプラントを変形させるのに十分ではなくなる。
【００２９】
各々の破壊点が異なるような複数のリングを使用する代替または追加として、複数の停止点を有するベルトが使用可能である。例えば、圧力が増加するたびに、ベルトは1つの停止位置をジャンプし、それによって、狭窄部がいくらか拡大する。抵抗力は、例えば、停止点をジャンプしても同一であるか、ジャンプによって増大する。
【００３０】
選択的には、コードが使用される場合に、それはあや織りされて減少器インプラントとなり、その幾何学的形状を決定することに対する追加または代替として、インプラントの壁面を通過する流れをブロックするよう機能する。選択的には、コードの長さは、例えば植設の前または後に、例えば医師がコードを係合させてこれを引き込むことによって変更可能であり、それによって、減少インプラントの狭窄部の径を減少させる。
【００３１】
本発明の幾つかの実施形態では、狭窄部での流量減少インプラントの壁面はうろこを重畳させることによって（例えば、インプラントの壁面からＵ字状の切断部を切り出すことによって）形成される。コードが伸長すると、それによって与えることで、コード型の流量減少インプラントの少なくとも一面上のエッジは、互いに移動し、それによって１つ以上の拡大直径が得られる。本発明の例示的な実施形態では、インプラントの狭窄部の元来の直径は、取り付け後の装置におけるそれよりも大きい。このようなＵ字型の切断部（例えばＵの舌部が軸に垂直な方向を向いているようなもの）を使用すると、狭窄部は圧迫されるようになり、 インプラントの内腔内部でおよび／または内腔外部で、Ｕ字状の舌部はうろこ状に重なり合う。
【００３２】
代替的または追加的には、インプラントは、重畳部を伴うロールされたシート状物質として形成可能である。インプラントが拡大すると、シートの部分同士による重畳部は減少する。選択的には、当初の重畳部は、コードによってセットされる。
【００３３】
例示的な実施形態では、複数のリングが使用され、これらは互いに軸方向に間隔を置いて離れており、それらの間の部分の拡大を制限する。複数のこの種のリングはまた、拡大時の幾何学的形状を単純な対称的な狭窄部以外に定めるために使用可能である。例えば、スロープ状の狭窄部が定められる。
【００３４】
本発明の例示的な実施形態では、リングは、例えば減少インプラントの外側に取り付けられるかインプラントの表面に形成される、インフレート可能なバルーンである。本発明の例示的な実施形態では、バルーンがよりインフレートされると、減少インプラントの内径は減少する。本発明の例示的な実施形態では、バルーンは体外でインフレートされる。代替的または追加的には、それは植設中にインフレートされる。代替的または追加的には、バルーンはその後、例えばインプラントへ針状のカテーテルをガイドし、針をバルーンに貫通させて針を介して流体を注入することによって、インフレートされる。選択的には、バルーンは強靱な層（例えば針の貫入を防止するケブラー）に裏打ちされている。代替的または追加的には、針状カテーテルは、狭窄部の幾何学的形状に適合する様な形状であり、故に、確実に正しい位置に配置される。代替的または追加的には、減少インプラントの壁面盤を大幅に越えて進入しないように、針の長さは停止部によって制限される。
【００３５】
インフレートされたバルーンに対する代替または追加として、バルーンは自己インフレート型であってもよく、例えば高湿環境下で拡大する材料によって形成される（またはその材料で満たされる）。
【００３６】
本発明の例示的な実施形態では、減少器は、例えば、外部信号（例えば高周波、超音波または電磁場）によって駆動するモータを備えたアクティブバンドによって囲まれており、これによってバンドの長さは短くなるか長くなる。
【００３７】
狭窄部を変化させる機構を使用することに対する代替または追加として、他の流れ制御法が使用可能である。一例においては、１つ以上のフラップまたはリボンが、選択的に減少インプラントの内腔に伸びている。この種のリボンまたはフラップは、選択的に、例えば取り付け中または取り付け後に、引き裂かれる及び／または血管管壁に対してフラットになるよう曲げられてもよい。代替的または追加的には、減少インプラントは同軸の２つの減少インプラントを有していても良く、これは選択的に一列に並べられるスロットを伴う。スロットが一列に並んでいない場合は、減少インプラントの壁面を通過する流れは減少する。スロットが一列に並べられると、この流れは増大する。減少インプラントは、それらの全長に渡って整列可能であるように選択可能である。代替的は、例えば、砂時計形の減少インプラントが使われる場合、他方のフレア部が一列に並べられるときは一方のフレア部は一列に並ばないようデザインされていてもよい。選択的には、血液がインプラントと血管管壁の間のスペースに、またはそこから流れる場合に、この実施形態は選択され、インプラント上の血管管壁の崩壊に影響を及ぼす。本発明の幾つかの実施形態では、2つの減少インプラントが体内で並べられている。代替的または追加的には、これらは体外で並べられる。選択的には、内側の減少インプラントは、血管ではなくむしろ減少インプラントの内側に取り付けられるようになっており、例えば、そのエッジ上にある軟質かつ平滑なコーティングの代わりに、これは短い硬質の半径方向に伸びるアンカーを有する。
【００３８】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、インフレートの後、狭窄部を有する流量減少インプラントから、狭窄部を通って除去されるようになっているバルーンに関する。本発明の例示的な実施形態では、バルーンまたはバルーンを備えている外部シースは、狭窄部及び／または移送カテーテルに設けられて小孔を通って引き込まれると、共に圧迫されてその結果バルーンを半径方向に圧迫する複数のやや可撓性のワイヤを有する。代替的または追加的には、ワイヤは軸方向に配列されず、例えば螺旋状に配列され、その結果、バルーンがデフレートすると、バルーンはねじれた状態で縮小する。
【００３９】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、狭窄分が有っても無くても良いステントボディと、ステントの例えば外側に設けられるかステントがグラフトに埋め込まれているようなグラフト部とを有し、グラフトは狭窄部を有さない、例えば一般に円錐形状のグラフトであるような、流量減少グラフトステントに関する。グラフト部は、選択的には１つ以上の高剛性化要素及び／またはリングを狭窄部で使用して開放保持される。選択的には、移植は血液の流れの影響を受けない。
【００４０】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、例えばステント、グラフトまたはステントグラフトといった、指示要素の内側に取り付けられる減少インプラントに関する。選択的には、これは減少インプラントによる周囲の血管への損傷を防止する。代替的または追加的には、これによって減少インプラントがより容易に除去可能となる。
【００４１】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、バンドまたはクリップといった、外部の要素を使用して、血管の直径を減少させることに関する。本発明の例示的な実施形態では、バンドが血管の外側に挿入されて締めつけられ、流量減少インプラントの狭窄部及び／または大径部の直径を減少させる。この種のバンドは、体内に残されてもよく、或いは例えばツールによってインプラントが塑性的に変形する場合に、（例えばツールの一部として）除去されてもよい。代替的または追加的には、バンドが使用されて流量減少インプラント上の、例えば自己的に圧壊することは起こらないような血管を圧壊させる。
【００４２】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、冠状静脈および／または冠状静脈洞以外の体のの部分で減少インプラントを使用することに関する。一例では、流量減少インプラントは、脚部の１つ以上の静脈を通る流れを減少させるために使用される及び／または既存の血管の脈管形成または拡大のトリガとなる。他の例では、流量減少インプラントは、例えば子宮での成長及び／または肝臓出の成長といった、異常成長部（例えば腫瘍）への動脈血液の流れを減少させるために使用される。肝臓および子宮の特定の性状は、これらの器官が少なくとも2つの異なる供与源から血液を供給されるということであり、一方、これらの器官の成長はしばしばこの供与源のうちの1つだけから血液を受け取る。加えて、正常組織は血液の急激な減少にさらされなくてもよく、一方、腫瘍成長部はそうではなくてもよい。
【００４３】
それ故に、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、
一般に前記フレア部の面上にある少なくとも１つのアンカータブと、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記インプラントはシート状材料から形成され、前記タブは前記血管の壁面と一般に平行である前記フレア部の一部分に取り付けられる。代替的または追加的には、前記アンカータブは、軸方向を向いている。代替的または追加的には、前記アンカータブは、前記狭窄部を向いている。代替的または追加的には、インプラントは少なくとも2つの対向するアンカータブを有する。代替的または追加的には、インプラントは少なくとも2つのフレア部を有し、それぞれは少なくとも１つのアンカータブを有する。
【００４４】
本発明の例示的な実施形態では、前記インプラントは、前記形状に塑性的に変形する。代替的には、前記インプラントは前記形状に自己変形する。
【００４５】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカータブは、前記血管に一般に損傷を防止するように充分丸められている。
【００４６】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続し、また植設後に狭くなるようになっている少なくとも１つの狭窄部と、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、インプラントは選択的にさらに前記狭窄部を拘束するようになっている外部のリボンを有する。選択的には、インプラントは、体外から信号を受け取り、それに応答して前記リボンを拘束するようになっているインパルサを有する。
【００４７】
本発明の例示的な実施形態では、前記リボンは拡大可能である。代替的または追加的には、前記リボンは、インフレート可能である。
【００４８】
本発明の例示的な実施形態では、前記リボンは、吸収によって自己拡大する。
【００４９】
本発明の例示的な実施形態では、前記リボンは、引き裂くことができるようになっている。
【００５０】
本発明の例示的な実施形態では、前記狭窄部は、それに対応するエンゲージャを備えたカテーテルによって、半径方向の拘束を行うために係合するようになっている複数の係合ポイントを有する。代替的または追加的には、前記狭窄部は、植設後に選択的に広がるようになっている。
【００５１】
本発明の例示的な実施形態では、前記狭窄部は、インフレート可能である。
【００５２】
本発明の例示的な実施形態では、前記狭窄部は、厚さ方向に拡大可能である。
【００５３】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、
前記狭窄部と連結しまた前記狭窄部の少なくとも2つの別個の拡大状態を定めるようになっている、少なくとも１つのリボンと、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記少なくとも１つのリボンは、引き裂き可能なリボンである。代替的または追加的には、前記少なくとも１つのリボンは、スライドするクラスプ（clasp）及びおよびその上に定められた複数の停止位置を備えたリボンである。代替的または追加的には、前記少なくとも１つのリボンは、初期状態の直径、強度および最終状態での直径のうち、少なくとも１つにおいて異なっている、複数のリボンである。代替的または追加的には、前記少なくとも１つのリボンは、第1の直径および第2の直径をとるスリット付きのリボンであって、スリットが閉じた状態または拡大状態をとるものである。代替的または追加的には、前記少なくとも１つのリボンは、あや織りされて前記狭窄部となるコードを有する。
【００５４】
本発明の例示的な実施形態では、前記少なくとも１つのリボンは、前記狭窄部の外に配置されている。
【００５５】
本発明の例示的な実施形態では、前記少なくとも１つのリボンは、生体分解性である。
【００５６】
本発明の例示的な実施形態では、前記少なくとも１つのリボンは、前記狭窄部の壁面を通過する流れをブロックする。
【００５７】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントは少なくとも１つの重畳部を有し、その重畳は前記狭窄部が拡大した時に変わる、
流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記重畳部には、前記インプラントの複数の重畳された切り出し部が形成されている。代替的または追加的には、前記重畳は、前記インプラントのおおよそ全長に渡っている重畳部である。
【００５８】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
管形の血管に係止されるようになっているステント状の要素と、
前記ステントに取り付けられ、前記円錐形状ノズルには、前記ステント状の要素を通過する血液の流れの断面積を大幅に減少させる狭窄部が定められているような、柔軟な円錐形ノズルと、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記ノズルは、少なくとも１つの剛性強化手段を有する。
【００５９】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
そこを通る血液の流れをあまり妨げない開放性のあや織りメッシュと、
前記メッシュに取り付けられ、そこを通る血液の流れのための内腔を定める、狭いグラフト材料の層と、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記開放性のあや織りメッシュは、前記グラフト材料の層内で拡大すると、砂時計状になる。
【００６０】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントがスロットを備えたシート状材料によって定められ、また前記スロットの幅は前記インプラントの拡大した状態の幾何学的形状を制御するためにインプラント上で変化する、
流量減少インプラントが提供される。
【００６１】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管管壁と接触するようになっているフレア部と、
前記フレア部と連続している少なくとも１つの狭窄部と、を有し、
前記インプラントがスロットを備えたシート状材料によって定められ、また、前記スロットは軸方向に配列され、また、前記交互のラインにおいては軸方向の位置が同一の異なる長さのスロットが配置されている、
流量減少インプラントが提供される。
【００６２】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
断面寸法を有するボディと、
少なくとも部分的に血管を囲んでいる拘束要素と、
を有する、血管内での血液の流れを減少させる流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記要素は、前記血管を貫通する。代替的または追加的には、前記要素は、鋲止め部または縫合部を有する。代替的または追加的には、前記要素はバンドである。選択的には、前記バンドは、前記血管に対する位置でそれを保持するラチェット機構を有する。代替的または追加的には、前記バンドは、複数の拡張可能なスリットを有する。
【００６３】
本発明の例示的な実施形態では、前記要素は、クリップ、クラスプおよびバイスのいずれかである。代替的または追加的には、前記要素は、螺旋状である。
【００６４】
本発明の例示的な実施形態では、前記要素は、拡大可能な材料から成る。選択的には、前記要素は、前記血管の内部から拡大圧力によって拡大するようになっている。選択的には、前記インプラントは、バルーンカテーテルの拡大圧力に応答して拡大するようになっている。
【００６５】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
成長のための血液を供給している動脈を決定し、
そして、成長に関与する血液の流れが減少するように、調節可能な形状の流量減少インプラントを決定された動脈に挿入する、
体内での異常成長の治療方法が提供される。選択的には、複数の供給動脈から血液の供給を受ける器官において前記成長が起こる。代替的または追加的には、前記成長は、単一の供給動脈からの供給を受ける。代替的または追加的には、前記成長は平滑筋腫である。代替的または追加的には、前記成長は、悪性腫瘍である。選択的には、前記腫瘍は、肝腫瘍である。代替的または追加的には、前記腫瘍は、被包性の腫瘍である。
【００６６】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血液の流れに係る問題を低減させるための静脈中の流れの減少が期待される場合に、少なくとも１つの静脈を識別し、
決定された静脈に流量減少インプラントを挿入する、
肢部での血液の流れに関わる問題をする方法が提供される。選択的には、前記静脈は、深部にある静脈である。代替的には、前記静脈は、体表近くの静脈である。
【００６７】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管に挿入されるようになっている、外側の一般に管形の部分と、
前記管形区分に嵌入されるようになっているインサートであって、前記インサートは血管を通過する血液の流れを減少させるようにデザインされているものと、
を有する、流量減少インプラントが提供される。選択的には、前記一般に管形の部分は、それを通過している血液の流れを減少させるようにデザインされている。代替的または追加的には、前記インサートは、漏斗状に形成されたインサートである。代替的または追加的には、前記一般に管形の部分は、そこを通過する血液の流れを減少させないようデザインされている。代替的または追加的には、前記一般に管形の部分はその壁面上にある複数の開口を有し、また、前記インサートはその壁面に複数の開口を有する。選択的には、前記インサートおよび前記管形部分は、各々の前記複数の開口の配列を調整するために、回転可能に配置されている。
【００６８】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
血管が狭くなるような場所を選択し、
その場所で血管に流量減少インプラントを挿入し、
この場所の前記流量減少インプラントがある前記血管上に、流れ拘束要素を設ける、
血管内の流れを減少させる方法が提供される。選択的には、前記拘束要素は、前記流量減少インプラントの内径を減少させる。選択的には、前記方法は、前記拘束要素を除去することを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６９】
本発明の非限定の実施形態は、図面に関連する以下の例示的な実施形態の記述を参照して後述される。図面は一般に一定の縮尺で示されず、また、あらゆる計測値は例示的でありかつ必ずしも限定するものではない。図面において、複数の図面に現れる同一の構造、要素または部分は、好適にはそれらが現れる全ての図面において同一であるか同様の数字の符号がつけられている。
【００７０】
図1は、本発明の例示的的な実施形態による、冠状静脈洞102に取り付けられる流量減少インプラント100の概略図である。冠状静脈洞102は、複数の心臓静脈106からの血液を右心房104に送り込む。心臓での循環は、一般に階層的な構成をとり、段階的に直径を減少させる（または増大させる）。このように、静脈106は、複数の細静脈108になり、また、幾つかの段階を経て毛細血管110になる。毛細血管110は、複数の細動脈112から血液を受けるものであり、これは、幾つかの段階のを経て、複数の冠状動脈114および120になる。狭窄部116が、冠状動脈114に示されている。心臓循環は一般に階層的な構成をとるが、異なる分岐の間に渡って形成される結合が幾つかある。時折、狭窄部116によって、側副結合118が冠状血管114と120との間で自発的に形成され（または既存の結合が広げられ）、そして、狭窄116がバイパスされる。
【００７１】
しかしながら、場合によっては、この自発的形成が起こらない。本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント100は、冠状静脈洞102に配置され、側副結合118の形成を助長するのに十分な程度との狭窄部となる。側副結合118が静脈血圧の増加によって生じ、次いでそれによって、毛細血管の圧力が増大する、および／または毛細血管に逆方向の流れが生じる、および／または毛細血管から直接心臓に流れが生じる、と仮定されている。しかしながら、この仮定が誤っている場合であっても、多数の実験および実際的な手順が含まれるいくつかの研究によれば、冠静脈洞102の狭搾は一般に側副循環が形成されるおよび／または、冠状動脈が遮断された患者の状態を改善する。代替的または追加的には、選択的に流量減少インプラント100による締めつけ効果を選択するために使用されるにあたっての仮定は、以下の通りである：
(a) 流量減少インプラント100が冠状毛細血管内の圧力を増大させ、その結果プレフュージョン（prefusion）に対する耐性が増大する。
(b) 静脈システムの抵抗性の増加によって、冠状動脈中の血流の再分布が生じる。
(c) 静脈システムの抵抗性の増加によって、心筋間のプレフュージョン圧力及び／または心筋間の圧力の増加が起こる。
(d) 動脈拡張圧を（静脈の排水を制限することによって）増大させることによって、動脈の自動調節、例えばBraunwaldの「A Textbook of Cardiovascular Medicine」第5版（997, W. B. Saunders Company）のChapter 36、第1168−1169頁に記載の自動調節が、再び作用し始める。
【００７２】
流量減少インプラント100の選択によって、上記提案された効果の１つ以上を達成できるようになり、選択的には、所望の値を伴うことができる及び／または血管の若干の分化を許容すること及び、冠状静脈の排流システムに可能な最大圧力といった安全性を考慮することが可能である、という点は留意すべきである。
【００７３】
図2は、本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラント100の概略側面図である。流量減少インプラント100は、狭窄部204及び、狭窄部204と繋がっている少なくとも1つのフレア部200（及び202）を有する。部分200（及び202）は、冠状静脈洞102に対して傾いている部分210及び206と、壁面に対して平行な部分212及び208を有する。
【００７４】
例示的な実施形態および示された計測において、流量減少インプラント100は、拡大可能であり、拡張の間は多少短く、つまり20ミリメートルの時は拡張後は18.8ミリメートルになる。選択的には、長さが短くならないようなデザインの物、例えばその開示がここに包含される米国特許5,662,713に記載されたもののような、蠕動性のステントメッシュが使用される。例示的な材料の厚さは0.15ミリメートルであるが、より薄いまたは厚い材料が使用可能である。他の例示的な長さは、5ミリメートル、12ミリメートル、24ミリメートル、35ミリメートル、45ミリメートル、およびそれより小さいか、中間であるかより大きい、いかなる大きさでもあっても良い。
この長さは、選択的には、ターゲットとなる静脈の生理学上の寸法（例えば、長さ及び曲率）に適合するように、及び／または静脈の管壁との良好な接触が確実に得られるように、選択される。狭窄部204の長さは、例えば0.5ミリメートル、1ミリメートル、2ミリメートル、3ミリメートル、5ミリメートル、或いはそれより小さいかその中間かそれより大きいあらゆる長さであってもよく、例えば、所望の流れの動態を達成するよう選択される。フレア部の例示的な内径は2ミリメートルから30ミリメートルの間であり、例えば5ミリメートル、10ミリメートル、15ミリメートル、20ミリメートルまたはより大きいか、より小さいかその中間の直径であっても良く、それは例えば静未猟招造謀・腓垢襪茲αツ鬚気譴襦６杭・t204の内径は、例えば1ミリメートル、2ミリメートル、3ミリメートル、5ミリメートル、10ミリメートルまたはいかなるより小さいか、より大きいか中間の直径でもあってもよく、例えば、所望の流れの動態および／または流量減少インプラント内での所望の圧力差が得られるように、選択される。
【００７５】
本発明の例示的な実施形態では、狭窄部204の断面と流量減少インプラント100のフレア部との比は、0.9、0.8、0.6、0.4、0.2、またはより大きい、より小さい、または中間の比のいずれであっても良く、例えば所望の流れの動態及び／または流量減少インプラント100内で所望の圧力差が得られるように、選択される。
【００７６】
円形の横断部分が示されるが、例えば、他の断面形状、例えば多角形や楕円が使用可能である。非円形の断面形状の潜在的な利点は、インプラントが軸方向に移動する可能性が引くかおよび／または回転する可能性が低い、という点である。代替的または追加的には、流量減少インプラントの外側は、粗仕上げされている及び／または、静脈の管壁に接着されるようになっている。断面形状及び／または方向は、選択的には、流量減少インプラント100に沿って変化する。
【００７７】
図3Aは、スリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトであり、そして、図3Bは図3Aの詳細を示したものであり、これらは本発明の例示的な実施形態によるものである。この平面図レイアウトにおいては、流量減少インプラント100が膨張するときは、部分200および202の端は血管壁に対して平行である。
【００７８】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント100の外側のフレア部は、図3Bに示されているように、部分340、342および344と定義されている。選択的には、これらの部分の全長は、最大フレア長さと定義される。代替的または追加的には、これらの部分内及びその間にある曲げエリア(bending area)には、リム(rim)の近くのエリアに対してフレア領域を拡大させるために必要な相対的な力が働く。リム領域の拡大が困難である及び／またはそれが隣接領域より小さい場合は、流量減少インプラント100の拡大によってリムが曲げられるか、または少なくともラッパ状に広がらなくなる傾向がある。代替的には、自己拡大型の流量減少インプラントにおいて、部分340、342および344によって、フレア部の最終の形状を決定することができる。選択的には、追加の部分346が流量減少インプラント100の周りで使用され、それによって流量減少インプラント100の外側のスリットが決まり、外側のスリットの拡大の最大量はその近くの（軸方向に内部の）スリットのそれと同じであるかそれより小さい。このデザインは、また、フレアの形状を制御するために用いられる。
【００７９】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラントはこの最大部直径によって特徴づけられ、例えば特定の流量減少インプラントを患者に適合するように選択するために、これを使用可能である。選択的には、拡大中に、フレア領域と接触するまたは流量減少インプラント100の非フレア領域と単に接触するように、バルーンの位置が流量減少インプラント100に合わせられる。
【００８０】
図3Cは、本発明の例示的な実施形態による、バルーンカテーテル移送システム302に載置された、流量減少インプラント100（図3A）の等角図である。
【００８１】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント100は、（例えば、溶接して管を形成するため）例えばレーザ、水切断、ケミカルエロージョン（chemical erosion）または金属プレスを用いることによって、シート状の金属または管から切り出されて形成される。代替的には、流量減少インプラント100は、例えば既知の方法を用いて、（例えば金属またはプラスチックのファイバを）編むことによって形成される。選択的には、狭窄部204は、フレア部200および202と異なる方法を使用して作られ、例えば、フレア部は編まれており狭窄部はシート上金属から切り出されている。本発明の代替の実施形態では、流量減少インプラント100は、狭窄部204の拡大を防止する拘束リングを有する。選択的には、流量減少インプラント100の他の部分よりも高い圧力下で、拘束リングは塑性的に拡大可能であり、これは塑性的に変形可能であるか自己拡大性であってもよい。代替的または追加的には、拘束リングは、狭窄の程度を所望の度合にセットするよう選択され、また、移植のために流量減少インプラント、ステント（stent）またはステントグラフト（stent graft）に取り付けられる。スリーブ状の流量減少インプラント（図9G）においては、ステントグラフトを縫合することによって同様の効果が得られる。
【００８２】
その目的を達成するために、単一の拡大エリアを有する標準バルーンカテーテル、例えばJomed社によるフォックス・カテーテルを用いてインプラントが起伏のある形状をとるようにしても良い。バルーンがインプラントの内腔を押圧すると、フレア部200および202が圧力を受けて膨張すると共に、狭窄部の拡大は防止される。狭窄部の拡大を防止するさまざまな方法、例えば、異なる機械的性質、異なるデザイン、または追加の要素を狭窄部以外の部分に対して狭くなっている部分に提供するもの、については後述する。
【００８３】
代替の実施例では、流量減少インプラント100は、シートから切り出され、次いでこれをマンドレル周囲に螺旋状に巻きつけ、流量減少インプラント100の形を形成される。代替的には、流量減少インプラント100は、管から切り出され、フレア部は螺旋状に切り出されまた狭窄部はリング状に切り出される。代替的には、流量減少インプラント100は、軸方向に変位する弛緩位置を伴う、コイルスプリングとして形成される。
【００８４】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント100は、冠状静脈洞または他の冠状静脈または非筋性の壁面を有する他の静脈で使用されるようになっている。静脈は、弾性の程度が低く、また(動脈と比較して)比較的裂傷に対して敏感である、という特徴を有する。一例では、流量減少インプラント100のエッジは、内側に曲がっているかカールしており、これは例えば図1の符号130で示されている。代替的または追加的には、エッジは折り畳まれている及び／またはなめらかになっており、これによって鋭利なエッジを除去される。代替的には、平行部208および212（図2）は、冠状静脈洞102を害することなく流量減少インプラント100を支持できるように、十分長くなっている。代替的または追加的には、流量減少インプラント100または少なくともそれより大きい直径を有する部分は、十分に軟らかいおよび／または、ばね定数が低く構成されており、流量減少インプラント100が過度の圧力を冠状流量現象インプラントの壁面に与えるのを防止する。代替的または追加的には、流量減少インプラント100のフレア部は、例えば、軟らかいシリコーンエラストマまたはラテックスやテフロン（登録商標）及び／またはポリウレタンといった他の軟性のプラスチックやゴム材料（例えばアンギオフレックス(Angioflex)や生体非活性のポリウレタンプラスチック）の、生体非活性のフレクシブルコートでおおわれている。
【００８５】
図4A-4Bは、本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラント100の平面レイアウトである。図4Bにおいては、リム402は、部分440および446から構成されている。図示されているように、これらの部分は比較的平滑なリムを提供するようにデザインされており、また、部分442および444と連結されている部分においてはほとんど変形しないようになっている（故に、リム402は平滑なままである）。部分442,444および446には共に、リム402用の外側スリットがある。
【００８６】
脈管形成の促進処置を行う予定である患者には、収縮を伴う冠状循環の及び／または冠状組織に血液を供給する１つ以上の冠状動脈での血流の不足といった、明白な血管の危険を伴う可能性がある。侵襲性の外科的手技は、経皮的に導入される及び／または減少インプラントを冠状静脈洞へ配置する場合であっても、厄介な後遺症を伴う心血管の事故を起こしうる。それゆえに、例えばバルーンカテーテルを使用している間に、血管系が侵襲される時間を無くす及び／または減少させることは、ある個体においては望ましい。
【００８７】
図4C-4Dは、本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラント1100の平面レイアウトおよび等角図をそれぞれ示したものである。
【００８８】
本発明の例示的な実施形態では、スリット型流量減少インプラント1100は、例えば配送カテーテルまたはシースを出ると、自動的に最終の形状となる形状記憶材料から成り、それによって、スリット型流量減少インプラント1100の初期の設置のためにバルーンカテーテルを使用せずに済む。代替的には、バルーン状に拡大した材料（例えば塑性的に拡大して変形するもの）が、使用可能である。
【００８９】
本発明の例示的な実施形態によれば、例示的な実施形態では、図4Cの平面図に示されるスリット型冠状流量減少インプラント1100は、予め形成されたスリット1102を有する。スリット1102（及び、選択的に第2のまたは更なる列のスリット群1104）は、スリット型の流量減少インプラント1100の外側のエッジ1132に沿った列1122（及び列1124）を定め、それは拡大していない状態では、少なくとも１つの波形のエッジ1132を有する。例えば図4Dに示されるような拡大時は、エッジ1132は平滑になり、スリット1102が長方形形状となり、例えば、エッジ1132がスリット1126に対して直角になる。本発明の例示的な実施形態では、リムのスリットは、他のインプラント1100のスリットより広く、それによって、その最終の拡大状態に影響を与える。
【００９０】
本発明の例示的な実施形態では、スリット型の冠状流量減少インプラント1100は、ガイドシースを使用して、バルーンカテーテルを用いることなく、冠状静脈洞におけるその配備部位へ転送される。スリット型の冠状流量減少インプラント1100がその目的地に着き、そのガイドシースから出ると、冠状流量減少インプラント1100は、自動的に膨張して、図4Dに示されるような最終形状になる。このように、スリット型の冠状流量減少インプラント1100は、操作を行う及び／または例えば、バルーンカテーテルを使用した拡大を必要としない。
【００９１】
代替的または追加的には、例えばそれが自動的に記憶された形をとらない材料でできている場合は、スリット型の流量減少インプラント1100の拡大を容易にするためにバルーンカテーテルを用いてもよい。例示的な実施形態では、スリット1122及び／または1124の列は、流量減少インプラント1100がバルーンカテーテルの圧力を受けて最終の形状になることを促進する長さ及び方向となっており、従って、最低限の時間及び／または周囲組織へのストレスしか要さずに取り付けが可能となる。
【００９２】
例示的な実施形態では、スリット型の冠状流量減少インプラント1100は、取り付け後の操作および／または拡大に応答してその形を変更するようにデザインされている。例示的な実施形態では、取り付け中に狭窄経路1168が自動的に第1の直径となるよう、スリット1138は拡大する。例示的な実施形態では、スリット型の冠状流量減少インプラント1100を取り付けた後、バルーンカテーテルが狭窄経路1168に導入されて、狭窄経路1168を半径方向外側に圧迫するよう膨張する。例示的な実施形態では、例えば材料の剛性によって生じる、例えば7−8気圧または7気圧未満または8気圧以上の圧力は、その断面積がより大きくなるように拡大スリット1138を拡大させる。これによって、狭窄部1168の径は、取り付けを急速に行った時よりも大きくなる。
【００９３】
図示されてはいないが、スリットによっては、スリット1138は例えば斜めになっていてもよく、従って、異なる程度の力で膨張させる必要はなくおよび／または取り付けられるインプラントはねじられる。 対向している斜め向きのスリットの使用によって、インプラントを短くすることができる。
【００９４】
例示的な実施形態では、流量減少インプラント1100が取り付けられるときに、血液はほとんどまたは全く狭窄経路1168及び／またはフレア部1160の壁面を越えて移動することは無く、冠状静脈洞の壁面に接触する。これは、例えば、スリットの形状を狭くすることによってなしとげられる。代替的または追加的には、スリットの長さは、狭窄部1168の近くで減少する。
【００９５】
例示的な実施形態では、インプラント壁面を通過する血液の流れを制限する及び／または停止するために、スリット（それは例えばリムのスリット1102及び1104に限定されない）の数は増やされるがその幅は減少する。血液の粘性によって、スリットの幅が減少しているところを通ったときの流れは低下するが、スリットの数が増えるとインプラント1100の拡大は促進される。この結果、インプラント壁面を通過する血流の正味量は減少する。
【００９６】
代替的または追加的には、スリット幅は、装置の幾何学敵形状を定義するために用いられてもよい。例えば、（事実上はスペースであるが）スリット1104の幅は他のスリットより広い。例えば、スリット1104はスリット1102より広い場合は、結果としてリムは曲がる。
【００９７】
また、長いスリットと短いスリットの列が交互に並ぶような選択的なデザインが、示されている。代替的または追加的には、図示されているように、スリットの寸法及び／または密度は、インプラント1100の中心近傍よりもリムの近くでより大きくなる。代替的または追加的には、図示されているように、狭窄部1168からの距離の関数としてのスリットの長さは増加する。
【００９８】
図4Dに示されているように、インプラント1168を構成する材料は、拡大することによって変形する。代替的または追加的には、スリットは変形し、またこの材料は変形してこれらの変形にに合致する。例えば、ある移植においては、リム近傍で軸方向寸法が小さくなるスリットによって、それは角形よりむしろ台形となる。一般には、インプラントのスリットの不連続なパターンによって生じる、階段状に変形するような拡大形状が理想とされる。
【００９９】
図5は、本発明の例示的な実施形態による、冠状静脈洞102へ至る血管の経路を示したものである。望ましくは、流量減少インプラント100は、トランスバスキュラー（transvascular）手法を用いて、例えば静脈系からまたは心臓内の心室間の壁面を通過することによって、植設される。本発明の例示的な実施形態では、移送システムは、頸静脈510または鎖骨下静脈512から、下大静脈504を介し、上大静脈508および／または大腿静脈502を経て心臓500の右心房506に挿入される。右心房506に到達すると、移送システムは（例えば鋭利な曲げ部によって）開口514にガイドされて、冠状静脈洞102へ至る。一部の患者においては、バルブが冠状静脈洞102への入口にある。
【０１００】
図6A-6Cは、本発明の例示的な実施形態による、3つの例示的なバイス（vice）の実施形態1000、1010、1020を示したものであり、これらは血管の外側で使用される。バイス1000（図6A）は、既知のもののような、開口をを防止する何らかのラチェット機構を有するバンドであり、バイス1010は、クリップ状の鉤であり、またバイス1020は弾性的な螺旋である。
【０１０１】
本発明の例示的な実施形態では、バンド、クリップ及び／または螺旋は、変形可能である。一例では、狭窄部の状態が過度である場合、バルーンカテーテルは血管に挿入および膨張可能であり、螺旋、クリップ及び／またはバンドを変形させる。一例では、バンドは複数のスリット（図8Aに記載のようなもの）を有し、これはこのような変形に対応する。
【０１０２】
図6D-6Fは、本発明の例示的な実施形態による、3つの例示的なクランプの実施形態1030、1040および1050を示したものであり、これは血管1002を通る血液の流量を減らすものである。クランプ1030は、血管1002を断面方向にシャットダウンするクリップであり、クランプ1040もまた血管1002を変形させるのみであるクリップであり、クランプ1050は血管1002の一部を貫通する鋲（または縫合針）である。貫通しないタイプのクリップは、選択的には貫通する危険性を減らすため、丸められた先端部及び／または非接触の先端を有するようデザインされている。
【０１０３】
図6Gは、本発明の例示的な実施形態による、血管閉塞クリップ1010をリリースするための例示的な内視鏡ツール1060を図示したものである。クリップ1010は、偏平状の先端を有する平板1064および交軸方向に移動可能なアーム1062の間で保持される。ツール1060に向かってアーム1062を格納することによって、クリップは開いてアーム1062を交軸方向に動かし、クリップを開放する。さまざまな他のクリップ取り付け機構（塑性または弾性材料の）は既知であり、これもまた使用可能である。本発明の例示的な実施形態では、処置はキーホールを介して、また、作業チャンネルまたは処置の状態を視認するための他のキーホールを使用して実行される。代替的または追加的には、放射線観察も可能である。さまざまな既知のインプラントが、バンドを血管に適用するために使用され、また同様に図6Aの実施例のために使用可能である。
【０１０４】
流量減少インプラント1000、1010、1020、1030、1040及び／または1050は、は血管1002に取り付け可能である。代替的には、これらのインプラントは、血管1002を覆う組織上へ取り付け可能である。例えば、冠状静脈洞の場合、インプラントは心膜及び／または心筋組織上へ取り付け可能である（および／またはそこを貫通可能である）。
【０１０５】
図7Aおよび7Bは、本発明の例示的な実施形態による、アンカーを有する流量減少インプラント1200の平面図および等角図である。
【０１０６】
本発明の例示的な実施形態では、アンカー型の流量減少インプラント1200は、アンカー型のインプラント1200の血管に対する移動を防止する少なくとも１つのアンカー1202を有する。選択的には、少なくとも１つのアンカー1202及び／または1204は、血管と平行であり、血管の組織を捕らえてアンカー型のインプラント1200の変位を防止する。アンカーは扁平で、先端が丸められた軸方向のタブとして示されているが、他のデザインも使用可能であり、例えば、先端が鋭く構成される、カールするおよび／または血管に対して斜めであってもよい。
【０１０７】
代替的または追加的には、インプラント1200は、移動を防止するためのアンカー1202の列および／またはアンカー1204の列のうちのどちらかを有する。例示的な実施形態では、図7Bに示されるように、それが拡大していない状態に、および拡大した状態で、アンカー1202および／または1204はインプラント1200の長軸に対してほぼ平行である。本発明の例示的な実施形態では、この平行のレイアウトは、インプラントのリムであってフレア部ではない部分に設けられていることによって可能となる。このように、これらはリムの面部にとどまる傾向があり、例えば血管管壁に平行であるかまたはアンカーが管壁に向いているにねじ先付けさえと平行である（例えばリムがカールされる）。
【０１０８】
例示的な実施形態では、アンカー1202および／または1204は、アンカー型の流量減少インプラント1200に接続され、組織刺激を引き起こすことなくインプラントの移動を防止するのに十分な圧力でその界面から周囲組織に突出する。これは、例えば、対応する動脈より少ない厚さを有する静脈において重要である。
【０１０９】
血管組織が直径一様でなくおよび／または伸長する傾向があるような環境、例えば冠状静脈洞または他の状況では、より大きな力によって押圧するかまたは周囲の組織に非平行な方向なより大きな初期応力を受けたアンカーが、望ましい。例示的な実施形態では、アンカー1202及び／または1204は、このような血管向けに、および周囲組織に対してアンカー型の流量減少インプラント1200の壁面から外側へ放射状に押圧するよう、デザインされる。
【０１１０】
アンカー型の流量減少インプラント1200のデザインは、狭窄部1168に取り付けない自由端を備えたアンカー1202を有し、それは例えば、組織刺激を避けるよう丸められているものである。例示的な実施形態では、配備された１つ以上のアンカー1202は、アンカー型流量インプラント1200の長軸1210と平行であり、また１つ以上のアンカー1204の方を向いている。
【０１１１】
2つの血管の合流点では、血管の内腔の断面は楕円形状に形成される。互いに向き合っているアンカー1202及び／または1204を有するアンカー型の流量減少インプラントは、横方向に移動し、及び／または内腔の他の側に変位する傾向がある。例示的な実施形態では、アンカー型の流量減少インプラント1200のアンカー1202および／または1204は、非円柱形のインプラント設置環境を補うように構成可能である。
【０１１２】
例えば、アンカー1202および／または1204は、アンカー型の流量減少インプラント1200の長軸1210にほぼ垂直な方向を向くよう形成可能であり、よって、インプラント1200の横方向の移動を防止する傾向がある。別の実施形態では、アンカー1202及び／または1204は、エッジ1232と接続され、またエッジ1234と接続しているアンカー1204から離れるような方向を向いている。この場合、アンカー1202および／または1204は、その周縁がより強固な及び／またはより一様となっているインプラントのエッジのところにある組織へ、押圧する。
【０１１３】
代替的または追加的には、アンカー1202および／または1204は交軸1220および／または長軸1210から傾いたに斜め方向に配置可能であり、これは例えば、力が発生してインプラント1200を変位させる傾向がある血流量の強い流れ力があるような環境での移動を防止する。
【０１１４】
アンカーは、長いスリットから切り出されたものとしての示されているが、代替的または追加的には、アンカーは短いスリット、例えばスリット1125から切り出されてもよい。
【０１１５】
図8Aは、本発明の例示的な実施形態による、選択的な狭窄部コントロールを備えた流量減少インプラント800の一部分の平面レイアウトの一部である。流量減少インプラント800は、狭窄部804を有する。しかしながら、部分804はまた拡張可能であり、例えば、その中に複数の幅の狭いスリット806が定められている。これによって、流量減少インプラント800の最小部の直径は、取り付け後に増大する。
【０１１６】
本発明の例示的な実施形態ではん、部分804は他の流量減少インプラント800より剛性が高く構成され、その結果、流量減少インプラント800の拡大に適した圧力では部分804は拡大しない。代替的には、流量減少インプラント800は、自己取りつけ型のインプラントであり、部分804はバルーンを使用して、塑性的に変形する。このように、流量減少800に使用する移送システムは、拘束要素およびバルーン要素を有していても良い。流量減少インプラントの植設に失敗した場合は、部分804の極端な拡大によって流量減少インプラント800がほとんど機能しなくなり、後に、流量減少インプラント800の内またはそれを通過したところで新しい流量減少インプラントを植設可能となる。
【０１１７】
代替的には、示されているように、２種類の大きさのスリット806が使用され、変形に対する抵抗の程度は、スリットの絶対寸法及びおよび／または相対的寸法から求められる。
【０１１８】
図8Bは、本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラント820およびマッチング減少カテーテル840の横の断面図であり、これは、インプラント820の狭窄部の減少に使用される。その狭窄部が選択可能な直径を有するという点で、流量減少インプラント820は、一般に流量減少800と類似に形成される。流量減少インプラント820は、カテーテル840の複数のエンゲージャ846によって係合するようになっている複数の係合ポイント822を有する。エンゲージャおよび係合ポイントのデザインは、様々なものが使用可能である。ここに示した例では、係合ポイント822は、エンゲージャ846のところにある棘のある先端によって係合する突出アーク（arc）824を有する。本発明の例示的な実施形態では、カテーテル840は、流量減少インプラント840の所望の最終直径と同様の（または、例えばスプリングバックを許容するためにより小さくなっている）直径のボディを有する。エンゲージャ846を係合ポイント822に隣接して挿入し、カテーテル840を回転すると、棘はアークと係合する。１つ以上のワイヤ844が引き込まれ、カテーテルボディ842へ向かってエンゲージャ846およびアーク824を格納する。本発明の例示的な実施形態では、棘846がアーク824をリリースしてカテーテル840が取りはずされるようにするため、ボディ842は棘846を変形させる。代替的には、他の係合／リリース機構、例えば、流量減少インプラント820内の小孔に適合する棘または把持ヘッド（例えばプライヤ）がエンゲージャ846の位置で使用される。選択的には、狭窄の実施は、例えば蛍光Ｘ線透視検査といったいよう画像手段を用いて行われる。
【０１１９】
本発明の代替の実施例では、棘846のような係合手段が流量減少インプラント全体を取りはずすために使用され、選択的には異なる流量減少インプラントへ交換するおよび／または同じ流量減少インプラントを、カテーテル840上でバルーンを用いるかまたはボディから取り外された後に再び取り付ける。
【０１２０】
代替的または追加的には、流量減少インプラントは、以下の方法で取りはずされる。流量減少インプラント820は、体温下で拡大する形状記憶型の流量減少インプラントである。そこを通過して循環している低温の流体を備えたバルーンが、流量減少インプラント820に送られ、流量減少インプラント820を拡大状態に縮小させる及び／またはより除去しやすい状態にする。
【０１２１】
しかしながら、幾つかのケースにおいては、除去および／または直径の変更の決定には、血管組織が成長して流量減少インプラント820と一体化するまでの時間を要する。
【０１２２】
図8Cは、本発明の例示的な実施形態による、管形部852および減少部854を有する、２部構造の流量減少インプラント850である。減少部852は、管形部852に適合するように製造可能であり、またこれはここに記述された流量減少インプラントのデザインおよびフレア部から成るだろう。いずれにせよ、管形部852は選択的には減少部854を周囲の血管組織から分離するために用いられ、従って、部分854のより容易な操作および／または交換が可能となる。代替的または追加的には、例えば冠状静脈洞で、管形部852を使用して血管組織への損傷の防止することが望ましい。代替的または追加的には、管形部852は他の理由、例えば減少部を軸方向に固定する及び／または周囲の血管への損傷を減らすために、使用される。実施例によれば、管形部852および減少部854は同等の大きさであるか、管形部852はかより長くなっていてもよく、例えば、25%、50%、100%、200%、400%またはより小さいか、中間であるかより大きなあらゆる寸法比でもあってもよい。2つの部分は、同時にまたは異なる手順で挿入されてもよい。同一の移送システムを使用するか、例えば、別個の2つの移送システムを使用して、2つの部分を挿入してもよい。管形部852のデザインとしては様々なものが考えられるが、例えばコイルまたはメッシュのステント、ステントグラフト、ステント（または他の取り付け手段）がその両端にあるグラフト及び／または平面状のグラフトであってもよい。管形部852及び／または流量減少インプラントの先端は、柔軟である及び／または弾性を有し、血管の直径の変化に適応するようになっている。
【０１２３】
図8Dは、本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラント860の直径を減らすための狭窄インサートを有する流量減少インプラントである。インサート870は流量減少インプラント860内部で拡大するが、それは流量減少インプラント860の小径部862によって制限される。本発明の例示的な実施形態では、インサート870は漏斗型であり、小径開口874およびより大きい直径の開口876を有する。インサート870は、例えばメッシュから形成され、また塑性的、弾性的、超弾性的及び／または形状記憶的に変形してもよい。本発明の例示的な実施形態では、インサート870の最終的な形状は、流量減少インプラント860に対する退避位置によって決まる。この退避位置は、例えば一般に流量減少インプラント860の狭窄部とフレア部の間の位置864や、流量減少インプラント860のフレア部状の退避位置866である。本発明の例示的な実施形態では、インサート870を適所に係止するために、ラチェット機構が使用される。選択的には、（必要に応じて）、流量減少インプラント860の狭窄部862へ向かって開口876を前進させることによって、開口874はさらに狭くなる。代替的または追加的には、ラチェット機構を越え、また部分862から開口部876を後退させて、開口874を拡大する。本発明の例示的な実施形態では、ラチェット機構は、複数の傾けられた棘またはアンカー868を、流量減少インプラント860上に有する。代替的または追加的には、ラチェット機構及び／またはロック機構は、インサート870上の棘872を有する。例えば開口876の寸法を減らす及び／またはラチェット方向に相当な力を適用することによって、これらのラチェットを越えることができる。
【０１２４】
植設された流量減少インプラントを狭窄させる上記の方法に対する代替または追加として、本発明の例示的な実施形態では、バンドまたはクリップが周囲の血管の外側で使用され、流量減少インプラント820を（例えば、その狭いおよび／または広い部分で）圧接して閉じる。代替的には、流量減少インプラント無しで、バンドは単独で適用される。例示的なバンドおよび他のインプラントは、図6A-6Gに記載されている。この種のインプラントは、流量減少インプラント820を塑性的に圧接して閉じるために用いてもよく、その場合、プライヤ（選択的にはキーホールを通過するようになっているもの）が永久クランプの代わりに使用可能である。プライヤの刃は、選択的には流量減少インプラント820の所望の横断面に適合する断面を有するよう形成される。
【０１２５】
代替的には、流量減少インプラント820は弾性的であるか超弾性的であり、そして、永久インプラントは血管の外側に植設される。本発明の例示的な実施形態では、例えば、流量減少インプラント820の長さの30%、50%、80%、より大きな、その中間の、またはより小さい比率である広いエリアに、バンドまたはプライヤが適用され、血管の損傷を減少させる。代替的または追加的には、狭窄による効果は、流量減少インプラント820の強度の弱い部分、例えばその広い部分に適用される。
【０１２６】
幾つかの位置、例えば大きい流れ量および／または血圧を示しているより大きい動脈においては、スリット1125（図7B）を通過する血液の流れは、流量減少インプラント1100の中を流れている血液の乱れを増す可能性がある。この種の乱れは、体内の遠い位置での塞栓症の後遺症、例えば脳卒中の原因となる血餅の形成に関与する。スリットを有しない壁面を備えた単一のインプラントを使用することによってこの問題を軽減することが可能であるが、スリットのない壁面を有する流量減少インプラントは、適度な拡大性能を示さない場合がある及び／またはその位置の変更が容易になる場合がある。
【０１２７】
図8Eは、本発明の例示的な実施形態による、２層の流量減少インプラント1400の等角図である。例示的な実施形態では、２層の流量減少インプラント1400は、第1のフレア部1450および／または第２のフレア部1460を有する。明確化のため、フレア1460のコンポーネントは単独で集中的に示されるが、同様の特徴はフレア部1450に適用可能である。
【０１２８】
例示的な実施形態では、２層の流量減少インプラント1400は、外側円錐部1420および内側円錐部1410を備えたフレア部1460を有する。内側円錐部1420は、円錐部1410および1420が非拡大状態の植設位置へ輸送可能で植設位置で拡大可能となるように、例えば、スリット1422および1426を有し、また外円錐1410部はスリット1412および1416を有する。
【０１２９】
円錐部1410及び／または1420の更なる拡大が望ましく、またそれらのそれぞれは、バルーンカテーテルによって第１の拡大圧力で外側半径方向に押圧された時に円錐1410および／または1420が第1の直径に拡大するように、デザインされてもよい。円錐1410および／または1420は、それから、より大きな第2の拡大圧力でバルーンカテーテルによって放射状に外へ押圧された時に、より大きな第２の径に拡大することができる。
【０１３０】
例示的な実施形態では、スリット1422および1426がそれぞれスリット1412および1416に対して一列に並べられる場合、血液は方向1451に（例えば図1に示されるスペース132内で）流れ、スリット1432および1436を通過する。スリット1412と1422及び／またはスリット1416と1426の並びによって、流量減少インプラント1400は、比較的流速の低い及び／または低圧の血管に植設可能となる。例えば、冠状静脈洞での植設においては、狭いエリア1440は、塞栓症の危険なしに、インプラント1400の係止を補助する組織で満たされる。
【０１３１】
代替的または追加的には、スペース132での流れが制限されるか停止されるので、血餅がエリア1440内で形成され、その位置において安定して配置される。エリア1440で安定配置された血餅は、２層の円錐型の流量減少インプラント1400に対するように周囲組織に取り込まれ、その位置においてさらに安定する。
【０１３２】
例示的な実施形態では、方向1451の血液の流れがさまざまな程度でほぼ停止するように、植設に先立ってスリット1422および1426はスリット1412および1416に対して回転可能である。スリット1422および1426が配列しないと、減少インプラント1400は、比較的流れ速度の高いおよび／または高い圧力を有する血管、例えば動脈の主要な幹に植設されることができ、それによって患者を塞栓症移動の危険から保護する。
【０１３３】
スリット1422および1426の配列は、選択的には、あらかじめ定められた血液流れのパターンが、拡大したもしくは拡大多能な２層と共に確立されたため、スリット1412および1416に対応する血管への植設に先立ってセットされる。円錐1410および1420を確実に互いに固定された状態にするため、円錐1410および1420は例えば、摩擦面構造および／またはかみ合い構造を有する。代替的または追加的には、２層は異なる方法、例えば内側層は塑性的に設置され、外側層は自己配置されるといった方法で、設置可能である。２層の外形は、その全体の長さ方向に渡って適合しなくてもよい。代替的または追加的には、外側層は、自己配置される内側層にによって塑性的に変形する（また、自己配置によって、ロックのための摩擦が提供される）。代替的または追加的には、例えば適切な内部係合カテーテルを使用することによって、円錐部1420は植設後に回転可能である。
【０１３４】
フレア部1450および1460は対称である必要はない。例えば、インプラントは選択的に、ある部分、他の部分および選択的にはその両方の部分で流れを遮断する。スペース132のみに流れが起こると、血餅の形成を促進可能である。スペース132からの流れのみが起こると、周囲の血管の圧潰を促進可能である。
【０１３５】
図9A-9Gは、本発明の例示的な実施形態による、さまざまな流量減少インプラントを図示したものである。曲面状のフレアが示されているが、直線状であるか他のデザインのフレアもまた、使用可能である。
【０１３６】
図9Aは、狭窄部902および単一のフレア部904を有する流量減少インプラント900である。狭窄部902は、アップストリームまたはダウンストリームを指示するものである。このデザインの1つの潜在的な利点は、移送システムが狭窄部902内に不意に取り込まれる可能性がほとんどないということである。他の潜在的な利点は、完全遮断型のインプラントが提供可能であるということである。本発明の例示的な実施形態では、しかしながら、冠状静脈洞への損傷を防止するために、この種の完全遮断型のインプラントであっても、側面は平滑に形成されている。インプラントの移動を防止するため、完全遮断型のインプラントまたはほとんど完全に流量を減少するインプラントの外径は、冠静脈洞の外形以上に増大する。代替的または追加的には、インプラントの外側上にある１つ以上の棘が利用可能である。選択的には、図示されているように、円錐形状の流量減少インプラントは、血液を流すための１つ以上の開口を円錐の頂点ではなくむしろその側面上に備えている。
【０１３７】
単純な流量減少インプラントの代替として、適切な圧力が右心房から遠位側の冠状静脈洞において与えられた後に、狭窄部はバルブ、例えば完全または不完全に直径方向に開くバルブとなってもよい。例えば、リーフレットバルブまたは他の種類の公知の心臓血管用バルブが使用可能である。
【０１３８】
図9Bに、本発明の例示的な実施形態による、フレア部914をその間で挟んでいる２つの狭窄部912及び916を備えた、代替の流量減少インプラント910を示す。選択的には、異なる狭窄部の内径は異なる。選択的には、狭窄部は、所望の押圧形状となるために、バルーンを使用して選択的に拡大する。
【０１３９】
図9Cは、本発明の例示的な実施形態による、3つの狭窄部922、926および929及び狭窄部の間にある2つのフレア部924および928を有する代替の流量減少インプラント920である。
【０１４０】
ある血管はその長さ方向にテーパを呈することができ、例えば、図9Dの用に角度1310を形成する。長さ方向に寸法が変わる血管が、例えば右心房に接合する冠状静脈洞内にできる。本発明の例示的な実施形態によれば、テーパを呈する血管においては、テーパ型流量減少インプラント930（図9E）を利用することが、望ましく、これは図9Dに詳細に示される。
【０１４１】
図9Dは、本発明の例示的な実施形態による、（インプラント930と類似の形状の）テーパ型流量減少インプラント1300の例示的な実施形態の等角図である。テーパ型の流量減少インプラントは、小さいフレア部1330、狭窄部1340および大きいフレア部分1320を有する。小さいフレア部分1330の大きさは、例えば、狭窄部1340の軸と交差する１つ以上スリット1342及び、狭窄部1340の軸に沿った１つ以上のスリット1346によって決まる。
【０１４２】
大きい部分1320の大きさは、例えば狭窄部1340の軸と交差する2つ以上のスリット1322及び／または狭窄部1340の軸に沿った2つ以上のスリット1320によって決まる。
【０１４３】
選択的には、スリット1342、1346、1322および／または1326の寸法及び形状は様々であり、フレア部1320および／または1330の形状はこれによって決まる。代替的または追加的には、スリット1342、1346、1322および／または1326は様々な配列となっており、フレア部1320及び／または1330及び／または狭窄部1340の外形を異なるものとする。
【０１４４】
開口部1330および1320が円形であるが、上記のごとく、異なる形状の血管に合致するよう、種々の形状とすることができる。さらに、開口部1330と1320の比は、流量減少インプラント1300が植設されるあらゆる直径の血管に合致するために、多様なものとすることができる。他の図のように、インプラントの材料は変形した状態で示されているが、実施形態によっては、変形した材料にスリットを追加してもよい。
【０１４５】
図9Eは、本発明の例示的な実施形態による、1つのフレア部932の直径が第2のフレア部936より小さいが、中間の狭窄部934より大きいようなテーパ型の流量減少インプラント930である。
【０１４６】
図9Fは、本発明の例示的な実施形態による、その軸方向および／または軸回り回転方向に非対称の流量減少インプラント940である。例示的な実施形態では、第1のフレア部946は、第2のフレア部942および狭窄部944によって定義される軸に対して変形する。
【０１４７】
選択的には、流量減少インプラント940は、カーブしている。本発明の例示的な実施形態では、非対称であるかカーブした「流量減少インプラント」は、血管に対する流量減少インプラント940の向きを正しいものとするための、例えば放射線不透過性または放射線透過性のエリアといった特殊な刻印を有する。
【０１４８】
図9Gは、本発明の例示的な実施形態による、狭窄部954がスリーブ954であるような流量減少インプラント950である。スリーブ954は、例えば、DacronまたはGoreTexのような、可撓性のグラフト材料で形成される。流量減少インプラント950はさらに、血管内の流量減少インプラント950を係止するよう機能する2つの外側リング952および956の少なくとも一方を有する。スリーブの使用による潜在的な利点は、静脈の形状及び／または動的変化に適合するよう曲げることができるということである。他の流量減少インプラントにおいても、曲げることができるようデザインされる。選択的には、グラフト材料が弾性材料であるので、それは、よりよく冠状静脈洞の圧力を制御するための、圧力制限弁として機能することができる。選択的には、流量減少インプラント950の内腔を拘束するために、拘束リングが部分954の外側で使用される。選択的には、所望の狭窄効果をなしとげるために、処置の間、リングは流量減少インプラント950上に配置される。代替的または追加的には、流量減少インプラント950の狭窄部を制御することを可能にするために、例えばバルーンを使用してリングを拡大可能である。選択的には、リングは狭窄部954に縫合される。選択的には、ステントグラフトの領域で既知のもののように、例えば針金を使用して、部分954の剛性を向上させる。
【０１４９】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント100は、移送システム、流量減少インプラント径制御システム、追加の流量減少インプラント、外部のバンド及び／またはその内径を減少させるための他の手段を伴い、また使用方法および／または大きさを示すマーキングを有する、キット形態において提供される。選択的には、流量減少インプラント940は、移送システムに挿入されて提供されるか、移送システムと共にパックされる。
【０１５０】
上記のように、本発明の幾つかの実施形態では、流量減少インプラントは、インプラントの外側でバンドを使用することによって拘束される。
【０１５１】
図10A-lOBは、本発明の例示的な実施形態による等角図であって、それぞれリング付きのメッシュ型のインプラントの実施形態の詳細を示したものである。例示的な実施形態では、メッシュ型流量減少インプラント1500（図10A）は、例えば流量減少インプラント1500とその周囲の血管管壁の間での接触面積を増やすための、長さ方向寸法が比較的大きいフレアショルダー1502および／またはフレアショルダー1504を有する。代替的または追加的には、組織はフレアショルダー1502及び／または1504のメッシュを通過して成長することができ、これによってメッシュ型の流量減少インプラント1500の良好な固着が可能となる。選択的には、メッシュ型の流量減少インプラント1500は、組織の成長を促進する材料からなるおよび／またはそれでコートされている。例えば鋸刃状または平滑であってもよいリム1620がまた、選択的には各ショルダー上に提供される。
【０１５２】
選択的には、メッシュ型の流量減少インプラント1500の初期の形状は、メッシュ型の流量減少インプラント1500のエリア1528を拘束する１つ以上のバンド1522及び／または1524によって決まる。例示的な実施形態では、拘束エリア1528の壁面を通る血流の流れを減らすために、周囲の組織はメッシュ-型流量減少インプラント1500上で破壊される。2つのバンド1522および1524が示されているが、単一のバンド、例えばバンド1522単独を拘束エリア1528を生成するために使用してもよい。
【０１５３】
例示的な実施形態では、植設に先立って、手動でそれらの端を互いに結びつけているオペレータは、例えば、周囲のバンド1522及び／または1524によって形成されるリングの位置を調整する。植設前にバンド1522および／または1524の位置を調整することによって、オペレータは、血液の流れを減らしそれによって脈管形成を促進するための特定の大きさの拘束エリア1528を形成することができるようになる。代替的または追加的には、例えば、バルーンカテーテルがエリア1562で拡大してバンド1522及び／または1524を拡大させ、それによって、エリア1562が拡大してそこに流れる血液の流れを増やす。この方法では、流量減少インプラント1500による血液の減少は、血管に流量減少インプラント1500を設置する前または後で、調整される。
【０１５４】
例示的な実施形態では、大きい拡大力がそれに対して発生する時に、バンド1524が裂ける。植設後にエリア1528の直径を調整するため、バンド1524を裂くために必要の圧力を超えるまで、バルーンカテーテルはエリア1562内に配置され、拡大状態となっている。バンド1524が裂けると、リング1522の直径に到達するような直径にエリア1562が拡大するよう、メッシュ・エリア1562が直下にあるエリアは拡大する。
【０１５５】
選択的には、バンド1524の直径はバンド1522より小さく、2段階で拡大する。例えば、バルーンカテーテルが第1の直径に拡大すると、それはより小さい直径バンド1524を拡大させ、拘束エリア1528の直径は第1の拡大直径まで増大する。更なる流れの増大が要求されると、バルーンカテーテルは第2の直径に拡大し、大直径のバンド1524及び／または小直径のバンド1524を拡大させ、拘束エリア1528の直径を第2の拡大直径に増大させる。
【０１５６】
エリア1562の流路が6ミリメートルとなるように、リング1524は例えば6ミリメートルの直径を有し、またリング1522は8ミリメートルの直径を有する。拡大バルーンをエリア1562内で拡大してリング1524を裂くと、リング1524直下のエリアは拡大する。しかしながら、8ミリメートルのその直径を有するリング1522に関しては、引き続き保持される。それゆえに、エリア1562はこの時点で8ミリメートルの流路を有する（メッシュまたはインプラントを形成する他の材料の厚さより小さい）。
【０１５７】
図1OBは、リング1522を形成し、クラスプ（clasp）1544によって特定の直径で保持される調節可能なバンド1540を備えた、リング1522の実施形態の詳細である。代替的または追加的には、調節可能なバンド1540は、クラスプ1546によって特定の直径に維持される。例示的な実施形態では、植設の間、例えば拡大するバルーンカテーテルが調節可能なバンド1540に対して拡大し、リング1522の直径が拡大するまで、リング1522は特定の直径を維持するように、クラスプ1544および／または1546は調節可能なバンド1540を保持する。例示的な実施形態では、例えば、クリップ1544および1546が特定の直径でバンド1522を保持するナイロン材料から成り、例えばバルーンカテーテルからの拡大圧力下のみで直径の拡大を可能にする。選択的には、2つのクラスプが使用され、バンド1540の部分がリングから突き出ない。本発明の例示的な実施形態では、クラスプは"C"形状であり、バンド1540は選択的にはクラスプを通過してバンドがすべるのを防止するバンプ（bamp）を有する。代替的または追加的には、摩擦によってこの種のすべりを防止する。
【０１５８】
例示的な実施形態では、フレアショルダー1504および／または1502は、長さが0.5センチメートルから1センチメートルであるが、それらの長さは例えば0.5センチメートル以下であるか1センチメートル以上であってもよく、これは血管の形状に応じて決まる。
【０１５９】
例示的な実施形態では、メッシュ型の流量減少インプラント1500は、gortex、Dacronおよび／または鋼のメッシュを形成しているストランド（strand）である。さらに、メッシュを形成する材料は可撓性か堅固に構成され、これは例えば材料やその厚さによって求められ、それは例えば、要求された流れの胴力学的特性に基づいて決定される。
【０１６０】
図11は、本発明の例示的な実施形態による、部分的に覆われたメッシュ型の流量減少インプラントの実施形態1600の等角図である。メッシュ型の流量減少インプラント1600は、断面として示されている血管1680に植設された、狭窄部1624全体または内部を覆っているカバー1614を有する。例示的な実施形態では、メッシュ型の流量減少インプラント1600は、血管1680と接触して係止する１つ以上のフレアショルダー1602を有する。例えば鋸刃状または平滑であってもよいリム1620はまた、各ショルダー上に選択的に用いられる。
【０１６１】
代替的または追加的には、メッシュ型の流量減少インプラント1600は、流量減少インプラント1600の面を通過する血液の流れ及び／または拘束エリア1624の血液乱れを制限する、カバー1614を有し、このことによっての塞栓の移行問題の危険を減らす。
【０１６２】
本発明の例示的な実施形態では、カバー1614は、いくつかの点（例えば、拘束エリア1624および／またはフレアショルダー1602）で流量減少インプラント1600に取り付けられる分離した可撓性の層を有し、インプラント1600の拡大による裂けを防止する。拡大の前に、例えば、カバー1614は折り畳まれる及び／またはひだをつけられる。代替的または追加的には、カバー1614は低いかさを有し、例えば、流量減少インプラント1600の構造に組み込まれ、その結果、それは例えばメッシュのオープンエリアにおおよそいきわたる。カバー1614を構成する材料の例としては、流量減少インプラント1600の内外に形成される、gortex、latex、および／またはシリコーンがある。
【０１６３】
図12は、本発明の例示的な実施形態による、シース型の流量減少インプラント2340の等角図である。シース型流量減少インプラント2340は、少なくとも外壁102の一部を囲むシース2342を有する。単一のシース2342を備えたシース型流量減少インプラント2340は、狭窄部954が2つのフレア状側面と共に示され、またステントまたはリング952および／または956によって指示されているようなインプラント950（図9G参照）とは異なる。シース突出部2352はシース2342および／またはその拡大部と接続されており、内腔2216を経た血液の流れを許容する開口2354を伴う。シース突出部2352は、例えば溝および／または突出部を伴って形成され、中央部での血液の流れの制限量を更に制御する。本発明の例示的な実施形態では、シース2352はその開放性を保つ剛性の高いリングを有する。代替的または追加的には、軸方向または半径方向に延びる剛性の高い１つ以上のストラットが、シース2352の形状維持を補助するために使用される。
【０１６４】
図13は、本発明の例示的な実施形態による、膨張可能なチューブ型の流量減少インプラント2400の縦方向断面図である。膨張可能な流量減少インプラント2400は、その一部がリング状のチューブ2420によって囲まれている長壁2406を有する。選択的には、チューブ2420は、長壁2406のあらゆる部分に沿って配置される及び／または内腔2114を通る血液の流れを減少させるあらゆる形状となる。本発明の例示的な実施形態では、チューブ2420は、図10Aのリング1522と同等の機能を有する。
【０１６５】
例示的な実施形態では、チューブ2420は円形壁2402で囲まれる内部スペース2430を有し、これは例えば、ホース2428を使用してインフレート（inflate）可能である。例示的な実施形態では、内部2430が２種類以上の断面直径をとるようにチューブ2420はインフレートされ、それによって、狭窄された内腔2114を調整して血液の流れの減少量を変化させる。ホース2428は、選択的には、取り付け後に除去されるか引き裂かれる。代替的または追加的には、ホース2428は取り付け後に一体化し、例えば、チューブ2420に流体を注入するために用いる針先を備える。代替的または追加的には、チューブ2420は、植設後に引き裂かれるかまたは穴あけされ、狭窄部の径は増大する。
【０１６６】
代替的または追加的には、管の内部2430は液体を吸収する材料からなり、それによって拡大する。例えば植設後に、チューブ2420は液体を吸収し、内部2430はチューブ2420の大きさまで増大して、拡大状態となる。
【０１６７】
代替的または追加的には、壁面2402及び／またはチューブ2430は、弾性材料（例えばNitinol）を有し、インフレートせずに最終の状態まで拡大する。代替的または追加的には、以下に言及される流量減少インプラント2400、及び／または以下に言及される実施形態は、生体適合材料から製造され、これは例えば、柔軟なシリコーンエラストマーおよび／またはラテックス、テフロン（登録商標）、gortex、ケブラーおよび／またはポリウレタンといった柔軟な他の材料から成る。
【０１６８】
代替的または追加的には、内部2430は、例えばスポンジ状材料、例えば長壁2406および／または壁面2402の材料とは異なるもので、充填される。内部2430にあるスポンジ状の材料は、例えば、そこで内部2430が膨張しているカテーテル2122から出るまで、コンパクトな大きさで圧縮状態を保ち、チューブ2420を拡大させる。
【０１６９】
例示的な実施形態では、長壁2406には起伏が作られ、また形状記憶材料を有し、カテーテル2122からの出口上にバルジ(bulge)2404を備えた、その最終状態となる。代替的または追加的には、例えば長壁2406には起伏が形成されず、またチューブ2420はバルジ2404を形成するよう長壁2406を押圧する。
【０１７０】
本発明の代替の実施形態では、壁面2406自身がバルーンであり、これがインフレートされる。代替的または追加的には、壁面2406は様々な厚さで製造され、例えば、その頂部および底部がリーマ仕上げされた柔軟なプラスチックのシリンダからなる。
【０１７１】
図14は、本発明の例示的な実施形態による、形状適合要素2700を備えた流量減少インプラントの縦断面図である。形状適合要素型のインプラント2700は、回転してその形状を変化させることが可能な１つ以上の形状適合要素2720及び／または2722を有する。要素2722の形状を遠隔で制御することによって、例えば、狭窄した内腔2742、フレア2744及び／またはフレア2746の形状の変化、拘束および／または拡大が起こり、この時侵襲性の処置におけるハザードを伴わない。狭窄した内腔2742、フレア2744及び／またはフレア2746がその形状を変えると、血液の流れはより大きいかより小さい大きさで妨害され、それによって、脈管形成が促進される。
【０１７２】
形状適合要素2720及び／または2722はチャージされ、それらがインパルサ2730及び／または2732からインパルスを受け取って、これらは１つ以上の異なる幾何学的形状および／または配置に変化する。インパルサ2730および2732によって誘導された要素2720及び／または2722の形状は、血液の流れを減少させ、それによって脈管形成に影響を与える。
【０１７３】
例えば、形状適合要素2720及び／または2722の一方または双方が真直になると、それらは外側への拡大の圧力を狭窄した内腔に引加し、それによって、そこを通る血液の流れを増加させる。形状適合要素2720及び／または2722の一方または両方が図14に示された状態よりもさらに曲げられると、それらは内腔2742の壁面を内側に引き込んで、内腔2742を狭窄し、それによって、そこを通る血液の流れを減少させる。
【０１７４】
代替的または追加的には、形状適合要素2720及び／または2722が曲げられるか壁面2102をそこに沿って真直にすると、狭窄した内腔2742の閉塞性は壁面2102によって変化して脈管形成に影響を与える。
【０１７５】
代替的または追加的には、形状適合要素2720及び／または2722は、流量減少インプラント2700の外側、例えば外壁2102に沿ったところに位置する。代替的または追加的には、他の形状適合要素2720および／または2722がフレア2744及び／または2746に沿って配置され、追加の及び／または代替の流量減少インプラント2700遠隔制御が可能となる。
【０１７６】
選択的には、インパルサ2730および2732によってインパルスが提供され、形状適合要素2720及び／または2722の変化が誘導され、またこれは、高周波、超音波及び／または低周波音のような音波、熱、電気、電磁、放射線のうちの１つ以上のものを有する。代替的または追加的には、インパルサ2730および2732は要素2720及び／または2722を変化させる化学反応を起こし、それによって、それらの形状を変える。
【０１７７】
例示的な実施形態では、患者の外部のディレクタ（director）2738が、インパルサ2730および2732を制御して、形状適合要素2720及び／または2722にインパルスを供給し、それによって幾何学的形状の変化させる。ディレクタ2738は、例えば、アンテナ2758からの電波を介してインパルサ2730および2732を制御する。インパルサ2730は、例えば、この種の信号によって誘導されるラチェット機構またはモータであってもよく、これによってインプラントを囲んでいるバンドを短くする。本発明の例示的な実施形態では、インパルサ2730は、体外で使用される回転磁場によって回転し、この回転によりバンドを締めつける磁石歯車（例えば2722,2720）を備えた１つ以上の磁石のモータを有する。
【０１７８】
代替的または追加的には、要素2720及び／または2722は、患者の外部で伝播する波に反応する。例えば、ディレクタ2738は高周波、超音波および／または低周波音のような音波、熱、電気、電磁、放射線の1つ以上を使用し、要素2720及び／または2722の形状に影響を与える。インパルサ2730および2732は選択的なものであっても良く、或いはラチェット機構を提供するだけのためにそれを用いてもよい。
【０１７９】
例示的な実施形態では、形状適合要素2720及び／または2722は、正に荷電した材料、例えば正に荷電するプラスチック及び／またはシリコーンゴムからなる。代替的または追加的には、形状適合要素2720及び／または2722は、負に荷電する材料から成る。
【０１８０】
選択的には、形状適合要素2720及び／または2722は、荷電したリチウムイオンから成る材料で製造される。例示的な実施形態では、波は荷電したリチウムイオンを一列に並べさせ、それによって、形状適合要素2720および／または2722の幾何学的形状を変えて、外壁2102および／または内壁2104の形を変化させる。
【０１８１】
例示的な実施形態では、インパルスの強度及び長さは、形状適合要素2720及び／または2722が変化するのを補助する。例えば、インパルサ2730および2732が、10ミリ秒以上または6ミリ秒以下の時間、0.1ボルトから0.5ボルト（選択的には、0.1ボルト以下または0.5ボルト以上）の電気のインパルスを供給する。選択されたインパルスに影響を与える因子は、例えば、形状適合要素2720および／または2722から成る材料、それらのインパルスに対する応答性、及び／またはそれらの形状の所望の変化に依存し、これらは流量減少インプラント2700の形状に影響を与える。
【０１８２】
形状適合要素2720及び／または2722を伴う流量減少インプラント2700によって、侵襲的な処置を用いることなく、冠状静脈洞2110内での流量減少インプラント2700の植設後に、形状を変化させること及び／または血液の流れを減少させることが可能となる。代替的または追加的には、例えばバルーンカテーテル1000を使用せずに、その設置状態の形状をとるような形状適合要素を用いたインプラント2700の実施形態が、好適である。
【０１８３】
代替の実施形態では、外部に供給された高周波を、アンテナとして作用してまた加熱するスレッド（thread）2722および2720が受け、それによって拡大が起こる。代替的または追加的には、この種の加熱はバルーン・バンドをインフレートするために使用され、それは例えばガスをリリースするような非可逆の化学反応を引き起こす。
【０１８４】
図15は、本発明の例示的な実施形態による、コード型の流量減少インプラント2900の平面図レイアウトである。例示的な実施形態では、コード型の流量減少インプラント2900は、例えばバルーンカテーテルを使用することなく、その設置状態の形に容易に弾性的に曲がるような、予め形成された形状である。代替的には、バルーン・ベースの拡大機構が使用される。例示的な実施形態では、１つ以上のエッジ2910が、１つ以上のエッジ2908に追加され、コード型の流量減少インプラントはそこを通過する内腔806を伴うチューブ型に形成される。
【０１８５】
それが組立てられた状態では、コード型の流量減少インプラント2900は、コード2954が通過するスリット2924の列を有し、バルーンカテーテルからの拡大圧力を最小とするよう調整する。
【０１８６】
例示的な実施形態では、リードポスト2982の下およびトレーリング・ポスト2986の上を通過するようコード2954はあや織りされ、コード2954がコード型の型流量減少インプラント2900を横切ってあや織りされる。代替的または追加的には、コード2954は拡大可能であり、スロット2924の面、例えば内腔2806に面した面またはその反対側（外側）の面と一体化している。選択的には、コードは減少装置を通過する血液の流れを妨害する。
【０１８７】
例示的な実施形態では、コード型の型流量減少インプラント2900は、移送シースを出ると自動的にその初期状態に拡大する。さらなる大きさの変更が必要とされる場合は、バルーンカテーテルがコード型の流量減少インプラント2900内に導入される。例えば3-4気圧（選択的には3気圧以下または4気圧以上）でバルーンカテーテルはインフレートされ、コード2954を外に放射状に伸ばし（または、緩めてもよい）、それによって、スリット2958のさらなる拡大および隣接するフレア部の直径の増加が可能となる。
【０１８８】
代替的または追加的には、エッジ2910の少なくとも一部分は、エッジの少なくとも一部分から分離され、また、エッジ2910及びエッジ2908の少なくとも一部分は重なる。拡大が必要である時は、拡大させるための力が印加され、そ例えば7-8気圧（選択的には、7気圧以下または8気圧以上）である。コード2954は圧力に応じて伸び（またはゆるめられるか、締められ）、エッジ2910がエッジ2908に近づく及び／または通過するよう移動し、コード型流量減少インプラント2900は拡大した他の直径となる。
【０１８９】
例示的な実施形態では、コード2954は、それに適用される拡大圧力によって伸びる、2種類以上の長さをとるプラスチック材料を有する。それゆえに、低圧力領域では、コード2954は伸びて第1の長さになり、それによって、コード型の流量減少インプラント2900の第1の狭窄径が定義される。その後、第2の拡大圧力が適用され、コード2954はより長い第２の長さとなり、それによって狭窄径より広い第2の直径が定義される。
【０１９０】
代替的または追加的には、コード型の型流量減少インプラント2900はエッジ2910およびエッジ2908がスペースによってによって分離されるような１種類以上の直径をとり、それによって、内腔の面を遮る。代替的または追加的には、コード2954は例えば9-10気圧（選択的には9気圧以下または10気圧以上）下で切断される。コード2954を切断すると、エッジ2910は、例えばエッジ2908から最も離れて分離し、これによって無制限の圧力が冠状静脈洞2110に加わる。
【０１９１】
例示的な実施形態では、流量減少インプラント2900のコード2954は、例えばガラクティック酸（galactic acid）及び／またはポリガラクティック酸（polygalactic acid）を含む材料および／または同様の性状を有する他の材料のような、冠状静脈洞2110の環境で溶解する生体適合材料を有する。例示的な実施形態では、流量減少インプラント2900は冠状静脈洞2110に配置され、またバルーンカテーテルはそれを拡大させるために用いられ、その外面が冠状静脈洞2110の内面に接触する。一定時間が経過すると、例えばコード2954を構成する生体溶解性の材料によって、コード2954は分解する。（選択的には、コード2954の溶解は3日未満または3日以上で起こり、これはその組成および／または所望のデューティサイクルによって決まる。）コード2954が溶けると、流量減少インプラント2900は冠状静脈洞2110の内部表面と接触して、その外面を含む形状に保持されるおよび／または変化する。
【０１９２】
コード2954が溶解すると流、エッジ2908がコード2954に遮られることなくエッジ2910を通過するので、量減少インプラント2900の内径はバルーン1010によって低い圧力下でさらに拡大する。それゆえに、エッジ2908をエッジ2910に通過させるために、流量減少インプラント2900を構成する材料の剛性を上回る拡大力が必要となる。例示的な実施形態では、3-4気圧（選択的には3気圧以下または4気圧以上）の圧力によって、流量減少インプラント2900を通過する内腔の壁面が拡大する。
【０１９３】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラント2900は、スリット2924を通過するコード2954およびスロット2988を通過するコード2964を有する。代替的または追加的には、流量減少インプラント2900は、3つ以上のコードを有し、コード2954、2964はその両端にあり、流量減少インプラント2900のほぼ中央のスロット2926を通過している。
【０１９４】
コード2954、2964および／または2974が、設置後の形状および／または適切な内腔直径を維持するために使用される。流量減少インプラント2900を通して内腔を拡大させるために、バルーンカテーテル1000が使用されてコード2954、2964及び／または2974を伸ばす及び／または切断する。代替的または追加的には、切断コード2954、2964及び／または2974は生体溶解性であり、冠状静脈洞2110の環境下で分解する。
【０１９５】
インプラント2900が取り付けられるとき、最終の形状が円錐となり、スリット2946、2936（および2934）および2926の相対長さ2948、2938および2928はそれぞれ、一般に拡大した装置の幾何学的形状を定める、という点に留意するべきである。図示されているように、円錐は凸状である。しかしながら、他の形状、例えば凹状の形状を、その代わり使用可能である。また、この実施形態中で示されているものは、スリットが千鳥状に配置されているものであり、一般にインプラントの面上で拡大が行われる。
【０１９６】
上記のものは冠状静脈用のものとして記述されているが、同様のデザインの流量減少インプラントはまた、他の静脈、例えば膝窩静脈、脛骨静脈または伏在静脈において使用可能である。後に更に詳細に記載されている、本発明の例示的な実施形態では、１つ以上の流量減少インプラントが膝窩静脈に植設されて背圧を増大させるとともに、組織の潅流圧力（prefusion pressure）を増大させる及び／または脚部における血液の流れを再送する。脚には他の排流経路があるので、プーリング（pooling）は起こらないだろう。流量減少インプラントの複数挿入は、皮静脈瘤の治療及び／または隠蔽に使用可能である。
【０１９７】
下肢の閉塞した浅部のコンパートメント（conpartment）内では、薄い壁面を有する弁付きの複数の貫通静脈は、休養中および運動中の間欠性の圧力にさらされる。隣接の動脈の脈動は肢部で血液を上方に移動させるに当たっての補助となる。また、運動中における、コンパートメント内での大きい筋肉の収縮によって、これらの深い位置に配置されている静脈が圧迫され、肢部の血液を強制的に上方に送る。それらの末端近傍以外では、浅部の伏在静脈が浅筋膜の範囲内に位置しており、これらの圧迫の影響を受けない。深い位置にあって表層静脈を相互接続している貫通静脈のバルブによって、高圧の静脈内血液が低圧の表層の静脈へ向かって外側に押圧されるのを防止する。さらに、閉塞した表層のコンパートメント内の筋肉が弛緩すると、静脈の血液は浅部かち深部の静脈に吸いだされる。下肢静脈の圧力が増加すると、局所的な交感神経性の軸索反射を刺激し、それによって毛細血管前の細動脈で血管収縮がおこる。ふくらはぎの動脈への血液の流入量の減少の結果、静動脈反応（VAR）として公知の、致命的な乏血障害が起こる。中央部でのVARは、安定な跛行患者においては、健常人または血管再生に成功した患者よりもかなり低いことが判明した（それぞれ29.1、59.5、63.9パーセント）。このように、跛行患者は、起立性の交感神経の自立調節の有意な障害を有する。血管の新生は、脚部の静脈の結紮後に起こる静脈の還流再発の重要な原因と考えられる、という点は留意されるべきである。この現象の病原は、極めて不明瞭である。血液動態の因子が血管新生のプロセスを始めているトリガーになりうると仮定されている。本発明の例示的な実施形態では、この種の因子は、静脈直径の減少によって生じる圧力の増加として示されている。
【０１９８】
本発明の例示的な実施形態では、静脈内での流量減少インプラントの植設は、糖尿病性脚部症候群および／または静脈瘤を治療するために使用される。本発明の例示的な実施形態では、治療される血管としては、下肢静脈、例えば大きいまたは小さい伏在静脈、または前後の脛骨静脈または膝窩静脈といったそれらの支部、または、膝や下肢の中央側の領域にあるものいった脚部の貫通静脈がある。流量減少インプラントの減少の程度および／またはその寸法は、冠状静脈洞用のものと同じであるおよび／または治療される静脈に適したものを用いてもよい。
【０１９９】
本発明の例示的な実施形態では、冠状静脈洞での植設処置と、流量減少インプラントが冠状静脈洞では無く例えば大腿静脈を経て脚部静脈に運ばれる場合について、上記の如く説明した。望ましくは、流量減少インプラントは、例えば静脈系から、血管交差手法を使用して植設される。本発明の例示的な実施形態では、移送システムは、膝窩静脈または脛骨の静脈といった深部の下肢静脈に、大腿静脈を通じて挿入される。
【０２００】
代替的には、例えば、開放性の外科手法が、その代わりに使用可能である。本発明の特定の例示的な実施形態では、流量減少インプラントは、脛骨静脈に配置され、また副行循環の形成を助長するのに明確に十分な狭窄部を有する。副行循環が静脈血圧の増加によって生じると仮定され、次に、毛細血管の内圧が上昇する及び／または毛細血管内のレトロ流れが発生する及び／または毛細血管内での排流が生じる。流量減少インプラントによる拘束効果を選択するために選択的に使用される、代替または追加の仮説としては、以下のものがある。
(a) 流量減少インプラントによって脚部の毛細血管内の圧力が増大し、故に、潅流の持続期間が増大する。
(b) 静脈系の耐性の増加によって、虚血性の脚部の血液の流れの再送が生じる。
(c) （静脈の排流を制限することによる）動脈の拡張期の圧力の増大によって、交感のの自動調節機構を活性化する。
【０２０１】
流量減少インプラントの選択は、上記の提案された効果の１つ以上をなしとげるために実行され、選択的には所望の程度を得る及び／または若干の排流を許容することや静脈の排流システムに許容される最大の圧力といった安全性問題を考慮して選択される。これらの効果はさ、植設カテーテル上の圧力センサといったさまざまな計測手段を使用して決定可能である。
【０２０２】
本発明の例示的な実施形態にでは、流量減少インプラントは以下のものの１つ以上によって選択される。
(a) （例えば好適な流量減少インプラントを得るための）下肢静脈長さおよび直径。
(b) （例えば、選択する狭窄部を決定するための）流量減少インプラントの前の下肢深部静脈における所望の圧力増加。選択的には許容圧力の最大値を含み、周囲の静脈が傷つけられるおよび／またはそこに欠陥が生じると考えられる50mmHgである。
(c) （例えば、選択する狭窄部を決定するための）所望の狭窄部。
(d) （例えば、流量減少インプラントを決定するための）所望の後部の更なる狭窄部。
(e) （例えば、流量減少インプラントの弾性または剛性の程度及び／または使用するインフレート圧力）下肢静脈管壁の耐性。
(f) 下肢の血液の流れの所望の再送。
(g) 下肢動脈および／または静脈の血液の所望のレトロ流れ。
【０２０３】
本発明の例示的な実施形態では、このような各流量減少インプラントの径の減少の程度を選択する代替または追加として、流量減少インプラントが使用される静脈の位置は、動脈のブロックのようなさまざまな肢部の状態に応じて選択される。代替的または追加的には、植設の位置は、例えば脚部における虚血部または冬眠部の潅流を増やすために、下肢動脈の圧力及び／または血液の流れを所望に再設定できるように、選択される。
【０２０４】
本発明の例示的な実施形態では、流量減少インプラントの植設は、動脈治療、例えばPCTA、狭窄除去（例えばレーザ除去）及び／またはステント設置と合わせて実施される。動脈治療は、例えば静脈治療の前に治療中または後に行われ、カテーテル機器を使用中に行うことも可能である。選択的には、ドップラー計測が脚部潅流の程度の評価に使われる。代替的または追加的には、他の潅流および／または流れの評価方法が、使用可能である。代替的または追加的には、処置の前、その間または後に、例えば使用する流量減少インプラントの寸法を決める及び／または下肢静脈の閉塞の検査を補助するために、血管造影マッピングが行われる。この種のマッピングは、例えば、所望の圧力増加を達成するはずの流量減少インプラントの狭窄部の所望の寸法を決定するのを補佐するおよび／または、この種の圧力上昇処置を行った患者に起こりうる副作用の検出を補佐する。
【０２０５】
以下の効果の１つ以上が（迅速に、また、その後はより大きな範囲で）検出されることが期待される：虚血性のエリアでの逆行流れ及び／または潅流の改善を伴いうる、下肢静脈圧の逆行性の増加。
【０２０６】
場合によっては、２−３週後に、下肢潅流が増加し、また血流量の再分布が改善され、それが流量減少インプラントの挿入後すぐに起きる効果以上でさえあることが期待される。静脈の血液流れの自発的な自動調節機構は、リセット及び／またはリスタートされてもよい。場合によっては、２−３ヵ月後には血管再生充分になされ、また、臨床映像上での有意な改善がなされるることが期待される。
【０２０７】
他の例では、流量減少インプラントは、例えば大きさ、長さ、狭窄の程度、弾性の程度および導管管壁との接触部の形状についての、体内の他の導管に適合するようになっている。
【０２０８】
他の応用方法としては、流量減少インプラントを、例えば癌腫瘤または他の腫瘍といった、腫瘤への血液の流れを減らすために使用する、といったものがある。
【０２０９】
腫瘍の治療の第１の例は、子宮である。
子宮筋層（子宮の内部ライニング）には、一般的な腫瘍である平滑筋腫が発生し、これは、異常な子宮出血の主要な原因であり、また子宮切除術を行うに当たっての主要な指標である。
子宮内膜腔は、過形成および新形成が頻出する部分である。
【０２１０】
類線維腫または筋腫として良く知られている子宮の平滑筋腫は、子宮筋層の平滑筋から発生する良性腫瘍とよく外接している。これらは、平滑筋および細胞外の基質から成る。平滑筋腫は、女性において骨盤の固形状の腫瘍としては最も一般的なものである。これらは、臨床的には年間20%−25%の女性に起こることが分かっているが、子宮異常の慎重な目視検査によれば、それらは80%以上の女性に存在する。平滑筋腫は、それらが起こる子宮の位置によって特徴づけられる。漿膜下の平滑筋腫は、子宮漿膜の直下に位置し、狭いまたは広いベースを介して体に付着している。壁内の平滑筋腫は、厚い子宮筋層内で主に発見されるものであり、体腔を変形させる或いは子宮の変則的な外部輪郭が生じる原因となる。粘膜下の平滑筋腫は、子宮内膜（子宮内膜）の直下に位置する。周知の治療としては、供給血管（例えば子宮動脈）内で小気泡が自由になるような子宮動脈栓子があり、それによって平滑筋腫の毛細血管内で塞栓症が起こる。
【０２１１】
興味深いことではあるが、子宮は子宮からの枝管および卵巣動脈から血液を供給されるので、子宮は二重に血液が供給される。子宮動脈は、下腹動脈幹から分岐している。それは、子宮上の頸部の内部骨のレベルで交差し、また分岐して上下の大枝に行く。上部大枝は、広靭帯のリーフ間を上方に蛇行しており、頸部及び内体に向かう前後の水平枝管に供給する。子宮動脈の下側の枝管は、下方に向かい、横方から膣に血液を供給する。これは、その長さ方向に沿って膣動脈と自由に交差する。卵巣動脈への血液の供給もまた、子宮動脈の上部大枝と交差する枝管を用いる。
【０２１２】
本発明の例示的な実施形態では、側副の血管系の程度および／またはその虚欠に対する感度を用いて、平滑筋腫は健康な組織と区別される。
【０２１３】
本発明の例示的な実施形態では、子宮の類線維腫瘍は、子宮動脈用に選択された流量減少インプラントを植設することによって治療され、故に、子宮の類線維腫瘍の動脈への血液の供給は減少し、腫瘍は虚血して徐々に壊死する。
【０２１４】
本発明の例示的な実施形態では、処置は以下のように実施される。軽度の静脈内鎮静剤および局所麻酔下の患者において、小さな血管造影用のカテーテルが大腿動脈に挿入され、左の子宮動脈に案内される。動脈造影が実行され、動脈直径が計測される。流量減少インプラントは次いで動脈に挿入され、その直径が狭められる。このプロセスは、選択的には右の子宮動脈においても繰り返される。流量減少インプラントによって子宮動脈を通る動脈血流が減少し、虚血性の壊死を起こす。複数の側副動脈が血液を供給しているので、通常の子宮筋層は無傷である。左右の子宮動脈にカテーテルが適用された後、カテーテルは除去され、患者は選択的に標準的な血管造影後のモニタリングを受ける。選択的には、狭窄部は、血管の断面を30%、50%、80%、90%、それ以下、それ以上或いはその中間に減少させるか、完全に血管を閉塞してもよい。例えば、狭窄部は、0.3mm、0.5mm、1 mm、それ以上、それ以下、または中間の大きさの内径とすることができる。
【０２１５】
上記の冠状での適用と同様、子宮での処置は、（例えば腹腔鏡またはカテーテルを用いて）侵襲を最小限にすることができ、或いは他の外科処置が行われている時になされる。
【０２１６】
他の適用としては、癌に対する処置がある。肝臓癌に対する既知の処置としては、粘性材料を肝臓癌の供給血管へ注入し、次いで化学性の毒物を噴射して、血管を密封する、というものがある。しかしながら、粘性材料の使用は、例えば、脳および肺の塞栓症といった、さまざまな危険を誘発する。
【０２１７】
本発明の例示的な実施形態では、癌、特に例えば分離された肝臓への転移といった肝臓癌および肝細胞性の癌種、及び／またはHCC、結腸直腸、神経内分泌系、平滑筋肉腫およびメラノーマ転移を含む他の腫瘍の治療に流量減少インプラントが使用される。
【０２１８】
本発明の例示的な実施形態では、悪性腫瘍に血液を供給する選択された動脈に流量減少インプラントを植設することによって悪性腫瘍は治療され、その結果、腫瘍への動脈血は有意に減少し、腫瘍細胞の酸素圧低下が起こる。この結果、管理された腫瘍の局所での虚血および梗塞が起こり、それに続いて拘束された領域での腫瘍の壊死が起こる。選択的には、周知のさまざまな化学的治療が、同様に適用される。
【０２１９】
肝臓の明確な小葉解剖学によれば、肝臓は明らかに、特にこのアプローチに従う。潜在的な他の因子は、2つの独立した肝臓への血液供給の存在である。さらなる潜在的な因子は、組織塊の消失を補償する健康な肝臓組織の能力である。
【０２２０】
本発明の例示的な実施形態では、処置はは次の手順で行われる。局所麻酔および軽度の鎮静剤下で、径血管性のカテーテルが、選択された動脈を経て挿入され、腫瘍に血液を供給している所望の動脈、例えば肝動脈に通される。血管造影が次いで実施されて器官脈管系が描写され、そして、動脈の直径を求める、要求される流量減少インプラントの直径を計測するといったさまざまな計測を実行し、次いで選択された流量減少インプラントを設置する。血管造影法によって、肝臓血管の腫瘍の明確に可視化できるようになり、それは径血管性カテーテルを用いた手段によってさらに向上する。流量減少インプラントが配置され、選択的に圧力の計測および他の血管造影による可視化のような更なる計測が実行された後、カテーテルは取りはずされ、患者は標準的な血管造影後のモニタリング及び回復処置を受ける。
【０２２１】
本発明の例示的な実施形態では、記載されている方法を、抗腫瘍薬を例えばヨード化油（リピオドール(R)））を混ぜたものの動脈内への注入と並行して行っても良く、これは大きなHCC腫瘍の治療において広範囲に使われるか、またはPEI（経皮のエチルアルコール射出）と組み合わせる。インプラントによる低酸素症/壊死の変化が発生した後、アルコール拡散が容易に起こり、それ故に、多量のエチルアルコールの注入が可能となる。さらに、動脈の塞栓が起こった後は、腫瘍状のエリアにおける注入されたエチルアルコールの標準的な洗浄はより困難であり、結果として物質はより長い期間潜在保持される。例えばステントに関する分野において既知であるような、さまざまな薬品が流量減少インプラント自身によって吐出可能である。例えば、流量減少インプラントはさまざまな医薬品でコート可能であり、或いは、流量減少インプラントは分解可能な部分または貯蔵部を有していてもよい。
【０２２２】
流量減少インプラントを取り付ける上記の方法は、手順の変更、より頻繁に行う処理及びあまり頻繁には行わない処理の選択、使用するツールの種類及び使用順及び／または使用する特定のタイミングシーケンスを含むさまざまな方法により多様である。さらに、開示範囲を越えない限りの、さまざまな要素の位置変更が可能である。加えて、方法とインプラントの両方についての多数の特徴が、記載されている。異なる特徴を異なる方法と組み合わせてもよい、という点は評価されるべきである。特に、特定の実施形態において示された上記の特徴の全てが、本発明のすべての同様の例示的な実施形態において必要であるというわけではない。さらに、異なる実施形態からの特徴を単一の実施形態または単一の特徴に組み合わせることもまた、本発明の幾つかの例示的な実施形態の側面内であると考えられる。加えて、本発明の他の例示的な実施形態によれば、ここに記載されている発明のいくつかの特徴を、従来技術の装置を使用する際に適用してもよい。本発明を示すために用いている特定の幾何学的な形状および計測値は、その最も広い側面がそれらの形態であるという点に、本発明を制限するものであると考えられてはならない。幾つかの限定が方法または装置のみに関する限定として記述されているが、本発明の側面はまた、方法を実施するように設計されている装置および装置を使用する方法を含む。
【０２２３】
また、外科のキット、例えば移送システムのセットおよび流量減少インプラントを含むキットは、本発明の側面内である。選択的には、この種のキットには、それを使用するための手順を含まれる。計測値は特定のケースにおける例示的な計測値であり、適用される正確な計測値は適用に応じて変化する。請求項における「有する」、「有している」、「含む」、「含んでいる」または類似の用語は、「それを含むがそれに制限されるものではない」という意味である。
【０２２４】
ここまで記載されていたことによって本発明が制限されないことは、当業者によって認められるだろう。むしろ、本発明の範囲は、請求項のみによって制限される。
【図面の簡単な説明】
【０２２５】
【図１】本発明の例示的な実施形態による、冠状静脈洞静脈に取り付けられる流量減少インプラントの概略図である。
【図２】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの側面概略図である。
【図３Ａ】本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【図３Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【図３Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、バルーンカテーテル・移送システムに取り付けられる図3Aの流量減少インプラントの等角図である。
【図４Ａ】本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【図４Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、スリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【図４Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、平滑なリムを有するスリット型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【図４Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、平滑なリムを有するスリット型の流量減少インプラントの等角図である。
【図５】本発明の例示的な実施形態による、冠状静脈洞への血管の経路である。
【図６Ａ】本発明の例示的な実施形態による、血管を通る流れを減少させる例示的なバイスの実施形態である。
【図６Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、血管を通る流れを減少させる例示的なバイスの実施形態である。
【図６Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、血管を通る流れを減少させる例示的なバイスの実施形態である。
【図６Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、血管1002を通る血液の流れを減少させる例示的なクランプの実施形態を示したものである。
【図６Ｅ】本発明の例示的な実施形態による、血管1002を通る血液の流れを減少させる例示的なクランプの実施形態を示したものである。
【図６Ｆ】本発明の例示的な実施形態による、血管1002を通る血液の流れを減少させる例示的なクランプの実施形態を示したものである。
【図６Ｇ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少クリップから血管をリリースするための例示的な内視鏡ツールを図示したものである。
【図７Ａ】本発明の例示的な実施形態による、アンカーを備えた流量減少インプラントの実施形態の平面図である。
【図７Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、アンカーを備えた流量減少インプラントの実施形態の等角図である。
【図８Ａ】本発明の例示的な実施形態による、選択的な狭窄コントロールを備えた流量減少インプラントの一部分の平面図レイアウトの一部である。
【図８Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントおよび、流量減少インプラントの直径を減らすための適合カテーテルの横断面図である。
【図８Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、２部構造の流量減少インプラントである。
【図８Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントおよびインサートである。
【図８Ｅ】本発明の例示的な実施形態による、２層型の流量減少インプラントの等角図である。
【図９Ａ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｅ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｆ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図９Ｇ】本発明の例示的な実施形態による、流量減少インプラントの実施形態である。
【図１０Ａ】リング付きのメッシュ型の流量減少インプラントの実施形態の等角図である。
【図１０Ｂ】リング付きのメッシュ型の流量減少インプラントの実施形態の詳細である。
【図１１】本発明の例示的な実施形態による、部分的にカバーされたメッシュ型のインプラントの実施形態の等角図である。
【図１２】本発明の例示的な実施形態による、シース型の流量減少インプラントの等角図である。
【図１３】本発明の例示的な実施形態による、インフレート可能なチューブ型のインプラントの縦断面図である。
【図１４】本発明の例示的な実施形態による、形状適合要素を備えた流量減少インプラントの縦断面図である。
【図１５】本発明の例示的な実施形態による、コード型の流量減少インプラントの平面図レイアウトである。
【符号の説明】
【０２２６】
１００                  流量減少インプラント
１０２                  冠状静脈洞
１０６                  心臓静脈
１０８                  細静脈
１１０                  毛細血管
１１４、１２０          冠状動脈
１１６                  狭窄部
１１８                  側副結合
１３０                  エッジ
２００、２０２          フレア部
２０４                  狭窄部
２０６、２１０          傾斜部
２０８、２１２          平行部
３４０、３４２          部分
３４４、３４６          部分
４０２                  リム
４４２、４４６          部分
５００                  心臓
５０２                  大腿静脈
５０４                  下大静脈
５０８                  上大静脈
５１０                  頸静脈
５１２                  鎖骨下静脈
５１４                  開口
８００                  流量減少インプラント
８０４                  狭窄部
８０６                  スリット
８２０                  流量減少インプラント
８２２                  係合ポイント
８２４                  アーク
８４０                  カテーテル
８４２                  カテーテルボディ
８４４                  ワイヤ
８４６                  エンゲージャ
８５０                  流量減少インプラント
８５２                  管形部
８５４                  減少部
８６０                  流量減少インプラント
８６２                  小径部
８６８                  アンカー
８７０                  インサート
８７４、８７６          開口
９００                  流量減少インプラント
９０２                  狭窄部
９０４                  フレア部
９１０                  流量減少インプラント
９１２、９１６          狭窄部
９１４                  フレア部
９２０                  流量減少インプラント
９２２、９２６、９２９  狭窄部
９２４、９２８          フレア部
９３０                  流量減少インプラント
９３２                  第１のフレア部
９３６                  第２のフレア部
９４０                  流量減少インプラント
９４２                  第２のフレア部
９４６                  第１のフレア部
９５０                  流量減少インプラント
９５２、９５６          外側リング
９５４                  スリーブ
１０００、１０１０        バイス
１００２                  血管
１０２０                  バイス
１０３０、１０４０        クランプ
１０５０                  クランプ
１０６２                  アーム
１１００                  流量減少インプラント
１１０２、１１０４        スリット
１１２２、１１２４        スリットの列
１１２５、１１２６        スリット
１１３２                  エッジ
１１３８                  拡大スリット
１１６０                  フレア部
１１６８                  狭窄経路
１２００                  流量減少インプラント
１２０２、１２０４        アンカー
１２１０                  長軸
１２２０                  交軸
１３００                  流量減少インプラント
１３２０、１３３０        フレア部
１３２２、１３２６        スリット
１３４０                  狭窄部
１３４２、１３４６        スリット
１４００                  流量減少インプラント
１４１０                  内側円錐部
１４１２、１４１６        スリット
１４２０                  外側円錐部
１４２２、１４２６        スリット
１４５０                  第１のフレア部
１４６０                  第２のフレア部
１５００                  流量減少インプラント
１５０２、１５０４        フレアショルダー
１５２２、１５２４        バンド
１５２８                  拘束エリア
１５４４、１５４６        クラスプ
１６００                  流量減少インプラント
１６０２                  フレアショルダー
１６１４                  カバー
１６２０                  リム
１６２４                  狭窄部
１６８０                  血管
２３４０                  流量減少インプラント
２３４２                  シース
２３５２                  シース突出部
２３５４                  開口
２４００                  流量減少インプラント
２４０４                  バルジ
２４２０                  チューブ
２７００                  流量減少インプラント
２７２０、２７２２        形状適合要素
２７３０、２７３２        インパルサ
２７３８                  ディレクタ
２７４４、２７４６        フレア
２９００                  流量減少インプラント
２９０８、２９１０        エッジ
２９２４                  スリット
２９２６                  スロット
２９５４、２９６４        コード
２９７４                  コード
２９８２                  リードポスト
２９８６                  トレーリングポスト
【図１】
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【図２】
2005503881.tif 000003
【図３Ａ】
2005503881.tif 000004
【図３Ｂ】
2005503881.tif 000005
【図３Ｃ】
2005503881.tif 000006
【図４Ａ】
2005503881.tif 000007
【図４Ｂ】
2005503881.tif 000008
【図４Ｃ】
2005503881.tif 000009
【図４Ｄ】
2005503881.tif 000010
【図５】
2005503881.tif 000011
【図６Ａ】
2005503881.tif 000012
【図６Ｂ】
2005503881.tif 000013
【図６Ｃ】
2005503881.tif 000014
【図６Ｄ】
2005503881.tif 000015
【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図７Ａ】
2005503881.tif 000019
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2005503881.tif 000021
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
2005503881.tif 000031
【図９Ｇ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005503881.tif 000118
【国際調査報告】
2005503881.tif 000119