(57)【要約】外科的ステープル装置は、ステープルアンビルおよび作業表面を有するステープルカートリッジ、作業表面に形成された個々のステープルスロットの１つ以上の列、作業表面の長さに沿って形成されたナイフトラック、ならびに個々のステープルスロット内に個々に配置された複数の外科的ステープルを含む。装置はさらに、作動スレッドを含み、この作動スレッドは、ナイフを有し、ナイフトラックで軸方向にナイフを可動的に配置するように構成および適合される。装置はまた、ナイフに固定された針を有する創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリを備え、作動スレッドおよびナイフがそれらに沿って移動する際に、ナイフトラックの長さに沿って一定量の創傷閉鎖材料を分配する。
2005524474.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
修復または接合されるか、または修復または接合されるべき身体組織の１つ以上の特性を増強させるための外科的ステープル装置であって、該外科的ステープル装置は、以下：
該ステープル装置の遠位端上に配置され、かつ長手方向ナイフトラックを有するステープルアンビル；
該ステープル装置の遠位端に隣接して配置されるステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジおよびステープルアンビルは、互いに対して並列して配置され、該ステープルカートリッジは、該ステープルカートリッジにおいて列で形成された個々のステープルスロット内に個々に配置され、かつ長手方向ナイフスロットを有する複数の外科的ステープルを備える、ステープルカートリッジ；
該個々のステープルスロットから該ステープルアンビルに対して該外科的ステープルを発射するための駆動部材；
該ナイフトラックおよびナイフスロット中に受容可能であり、かつそれらに沿って軸方向に移動可能であるナイフ刃を備えるナイフ刃構造体；ならびに
該ステープル装置と作動可能に連動する創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
オリフィスを有するチャネル；および
該チャネルと流体連絡する導管、
を備え、ここで、該ナイフトラックおよびナイフスロットを通じる該ナイフ刃構造体の軸方向の移動は、該ナイフ刃構造体を軸方向に移動させ、該オリフィスが該オリフィスから該ステープルアンビルと該ステープルカートリッジとの間の領域へと創傷閉鎖材料を分配することを可能にする、アセンブリ、
を含む、外科的ステープル装置。
【請求項２】
前記駆動部材が、作動スレッドを備え、前記ナイフ刃構造体が、該作動スレッドの一部である、請求個１に記載の外科的ステープル装置。
【請求項３】
前記ナイフ刃構造体が、前記オリフィスを有する針を備える、請求項１〜２のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項４】
前記針が、前記ナイフ刃構造体に固定される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項５】
前記針が、前記ナイフ刃の付近および背後のうちの少なくとも１つの領域へと前記創傷閉鎖材料を分配するように適合される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項６】
修復または接合されるか、または修復または接合されるべき身体組織の１つ以上の特性を増強させるための外科的ステープル装置であって、該外科的ステープル装置は、以下：
該ステープル装置の遠位端上に配置され、かつ長手方向ナイフトラックを有するステープルアンビル；
該ステープル装置の遠位端に隣接して配置されるステープルカートリッジであって、該ステープルアンビルおよびステープルカートリッジは、互いに対して並列して配置され、該ステープルカートリッジは、以下：
作業表面；
該作業表面に形成された個々のステープルスロットの１つ以上の列；
該作業表面の長さに沿って形成されるナイフスロット；ならびに
該個々のステープルスロット内に個々に配置された複数の外科的ステープル、
を備える、ステープルカートリッジ；
該個々のステープルスロットから該ステープルアンビルに対して該外科的ステープルを発射するための、該ステープルカートリッジに可動的に受容可能な駆動部材であって、該駆動部材は、それに作動可能に接続されたナイフを有する作動スレッドを備え、該作動スレッドは、該ナイフを該ナイフトラックおよび該ナイフスロット内に軸方向に移動可能に配置するように構成および適合される、駆動部材；ならびに
創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリであって、該アセンブリは、オリフィスを有しかつ該ナイフが該ナイフスロットの長さに沿って移動する際に、一定量の創傷閉鎖材料を該オリフィスから分配するように構成されるアプリケーターを備える、創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリ、
を備える、外科的ステープル装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置であって、前記創傷閉鎖材料アプリケーターは、以下：
オリフィスを有し、かつ前記作動スレッドの一部に固定される針であって、該針は、該オリフィスを通して創傷閉鎖材料の分配を導く、針；および
導管であって、一定量の創傷閉鎖材料を該針へ送達するように該針と流体連絡する、導管、
を備える、外科的ステープル装置。
【請求項８】
修復または接合されるか、または修復または接合されるべき身体組織の１つ以上の特性を増強させるための外科的ステープル装置であって、該外科的ステープル装置は、該ステープル装置の遠位端上に配置されるステープルアンビル、該ステープル装置の遠位端に隣接して配置されるステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、その長さに沿って形成されるナイフスロットを規定する作業表面を備える、ステープルカートリッジ、駆動部材を備え、該駆動部材は、該ステープルカートリッジに可動的に受容可能であって、それに作動可能に接続されたナイフ構造体を有する作動スレッドを備え、該作動スレッドは、該ナイフスロット内に配置される、外科的ステープル装置において、改善は、以下：
創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリであって、該アセンブリは、該ナイフ構造体が該ナイフスロットの長さに沿って移動する際に、一定量の創傷閉鎖材料を分配するように構成される、創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリ、
を含む、外科的ステープル装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置であって、前記創傷閉鎖材料アプリケーターは、以下：
前記作動スレッドに固定された針であって、該針は、創傷閉鎖材料の分配を導く、針；および
導管であって、一定量の創傷閉鎖材料を該針へ送達するように該針と流体連絡する、導管、
を備える、外科的ステープル装置。
【請求項１０】
前記針が、前記ナイフ構造体に固定される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１１】
前記針が、前記ナイフ構造体の前面、背面および側面の付近、それらの上のうちの少なくとも１つに創傷閉鎖材料を向けるように適合される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１２】
前記創傷閉鎖材料が、接着剤、止血剤および密封剤のうちの少なくとも１つである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１３】
前記創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリが、さらにリザーバーを備え、該リザーバーは、少なくとも一定量の創傷閉鎖材料を含み、前記導管と流体連絡する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１４】
前記リザーバーが、圧縮性であり、該リザーバーの圧縮により、前記創傷閉鎖材料が該アプリケーターアセンブリの針から分配される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１５】
前記リザーバーが、シリンジの形態である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１６】
前記シリンジが、各々が異なる創傷閉鎖材料を含む２つのチャンバを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１７】
前記シリンジが、創傷閉鎖材料の成分を各々含む２つのチャンバを含み、該創傷閉鎖材料が、該創傷閉鎖材料の２つの成分の組み合わせにより活性化される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１８】
前記針のオリフィスが、近位方向、遠位方向、下方、上方のうちの少なくとも１つに配向される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項１９】
前記針がチップを有し、そして前記オリフィスが該チップに位置する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【請求項２０】
前記針が、近位方向、遠位方向、下方、上方のうちの少なくとも１つに配向された複数のオリフィスを含む、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の外科的ステープル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００２年５月１０日出願の米国仮特許出願第６０／３７９，９７１号（その内容全体が本明細書中に参考として援用される）の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、手術用ステープラ、およびより詳細には、体組織に複数の手術用ファスナーを適用し、そして一定量の創傷閉鎖材料またはその成分を少なくともナイフ切断ラインおよび／またはステープルラインに沿って分配するための創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリを有するための手術用ステープル装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
組織の切断に必要な手術手順は、切断の部位において出血を生じうる。血流を制御するために、例えば、縫合、血管にクリップを適用すること、および手術用ファスナーを使用すること、ならびに電気焼灼器および他の組織治癒技術のような、種々の技術が開発されているが、成功の程度は異なる。
【０００４】
手術用ファスナーを使用する手術機器は、対向するジョー構造体の間に組織を担持またはクランプし、次いで、手術用ファスナーを用いることによって組織を結合することを包含する。これらの機器は、当該分野で周知である。いくつかの機器において、ナイフが組織を切断するために提供され、この組織は、ファスナーによって結合されている。これらのファスナーは、代表的には、手術用ステープラの形態であるが、２部品のポリマー性ファスナーもまた利用されうる。
【０００５】
この目的の機器は、２つの細長いまたは円形の部材を備え、これらの部材は、それぞれ、組織を捕捉またはクランプするために使用されうる。代表的には、これらの部材のうちの一方は、カートリッジを保持し、このカートリッジは、少なくとも２つの横向き列状態に配置された複数のステープルを収容し、一方他方の部材は、アンビルを保持し、このアンビルは、ステープルがカートリッジから推進されるときにステープルレッグを形成するための表面を規定する。２部品のファスナーが使用される場合、これらの部材のうちの一方は、ファスナーの一方の半分を収容するカートリッジを保持する一方、他方の部材は、そのファスナーの第２の部分（すなわち、係合部分）を保持し、その両半分は、接近の際にともに離れないように構成および適合される。代表的には、ステープル操作は、駆動部材によってもたらされ、この部材は、長手軸方向にカートリッジ部材を通って移動し、その駆動部材がプッシャに作用し、このプッシャは、後にステープルをカートリッジから排出するためにステープルと係合する。ナイフは、ステープル列間を往復して、長手軸方向に切断し（すなわち、ナイフ切断ラインを形成する）、そして／またはステープルの列の間のステープルされた組織を開くように設けられる。常にではないが、通常、ナイフは、ステープル駆動部材と結合されるかまたはこの部材と共に往復する。このような機器は、米国特許第３，０７９，６０６号および同第３，４９０，６７５号（これらの内容全体は、本明細書中に参考として援用される）に開示される。
【０００６】
後に米国特許第３，４９９，５９１号（その内容は、本明細書中に参考として援用される）に開示されたステープラは、切開またはナイフ切断ラインの各々の側に２列のステープルを適用する。このことは、カートリッジアセンブリを設けることによって達成され、このカートリッジアセンブリにおいて、カム部材は、２セットの互い違いに配されたステープル保持溝の間の細長ガイド経路を通って動く。ステープル駆動部材は、この溝内に位置し、ステープルの排出をもたらすように長手軸方向に動かすことによって、接触されるように位置づけられる。ステープラの他の例は、米国特許第４，４２９，６９５号、同第５，０６５，９２９号、および同第５，１５６，６１４号（これらの内容全体は、本明細書中に参考として援用される）に開示される。
【０００７】
電気焼灼器デバイスは、発熱エネルギー、好ましくは高周波エネルギーを使用して組織および血管を加熱し、凝固または焼灼を引き起こすことによって、改善された止血をもたらすための特定の手術手順において好ましい。単極デバイスは、切断機器または焼灼機器と結合した１つの電極および遠隔の戻り電極を利用し、この戻り電極は、通常は、患者の外側に接着されている。双極性機器は、２つの電極を利用し、焼灼電流は、概して、機器の組織処置部分（例えば、端部エフェクタ）の２つの電極の間の組織に制限される。
【０００８】
ステープル装置および電気焼灼装置がそれぞれ、一般に、ナイフ切断ラインに伴う出血を制御するように十分に適しているとしても、これらの技術とともに使用されるている他の技術が、本明細書中で想定される。
【０００９】
従って、一般的な止血、組織結合または接着（ｗｅｌｄｉｎｇ）、ならびに創傷閉鎖材料もまた提供し、そして例えば、ナイフもしくは他の切断手段によって形成された切断ラインに沿って、そして／または手術用ステープル装置のステープルラインに沿ってさらなる止血を提供して、切断ラインおよび／もしくはステープルラインに伴う出血を防止するための手術用ステープル装置を提供することである。本発明の一局面である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（要旨）
本開示は、体組織に複数の手術用ファスナーを適用し、一定量の創傷閉鎖材料またはその成分をステープルラインおよび／またはナイフ切断ラインに沿って分配するための創傷閉鎖材料アプリケーターを有する手術用ステープル装置に関する。
【００１１】
本開示の一局面に従って、修復または結合される、あるいは修復または結合されるべき体組織の１以上の特性を増強するための手術用ステープル装置が提供される。この手術用ステープル装置は、ステープル装置の遠位端部に位置づけられ、長手軸ナイフ進路を有するステープルアンビル、およびこのステープル装置の遠位端部に隣接して位置づけられたステープルカートリッジを備える。このステープルカートリッジおよびステープルアンビルは、互いに対して並置可能である。このステープルカートリッジは、複数の手術用ステープルを含み、この手術用ステープルは、ステープルカートリッジ中に一列に形成され、長手軸ナイフスロットを有する個々のステープルスロット内に個々に配置される。
【００１２】
この外科ステープル装置は、外科ステープルを個々のステープルスロットからステープルアンビルへと発射するための駆動部材、ナイフ軌道およびナイフスロット内に受容可能でありかつこれらに沿って軸方向に移動可能なナイフ刃を備える、ナイフ刃構造体、ならびにこのステープル装置に作動可能に付随する創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリを備える。この創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリは、開口部を有するチャネル、およびこのチャネルと流体連絡する導管を備え、ここで、ナイフ刃構造体の、ナイフ軌道およびナイフスロットを通っての軸方向の移動が、このナイフ刃構造体を軸方向に前進させ、この開口部が、濃厚な創傷閉鎖材料を、この開口部から、ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の領域に分配することを可能にする。
【００１３】
このアプリケータアセンブリは、導管と流体連絡する少なくとも１つのリザーバーをさらに備え、この少なくとも１つのリザーバーは、その内部に、創傷閉鎖材料を収容することが予測される。駆動部材は、作動スレッドを備え得、そしてナイフ刃構造体は、この作動スレッドの一部である。ナイフ刃構造体は、好ましくは、開口部を有する針を備える。
【００１４】
この創傷閉鎖材料は、収斂薬、アルミニウムの硫酸塩、接着剤、止血材料、および／または密封剤であり得る。
【００１５】
このリザーバーは、圧縮可能であり得る。このリザーバーの圧縮は、創傷閉鎖材料の、アプリケータアセンブリの針からの分配を引き起こし得る。
【００１６】
この針の開口部は、近位方向、遠位方向、下向き方向、および上向き方向のうちの少なくとも１つで配向し得る。好ましくは、この針は、チップを有し、そしてこの開口部は、このチップに位置する。この針は、近位方向、遠位方向、下向き方向および上向き方向のうちの少なくとも１つで配向された、複数の開口部を備え得る。
【００１７】
この導管は、好ましくは、ステープルカートリッジの少なくとも一部を通って延び得る。
【００１８】
この針は、ナイフ刃構造体に固定され得る。その結果、この針は、少なくともナイフ刃の近くの領域および／または少なくともナイフ刃の後ろの領域への、創傷閉鎖材料の分配のために適合され得る。
【００１９】
本開示のさらなる局面によれば、修復もしくは結合される、または修復されるべきかもしくは結合されるべき、身体組織の１つ以上の特性を増強するための外科ステープル装置が、提供される。この外科ステープル装置は、このステープル装置の遠位端に位置し、そしてこのステープル装置の遠位端に隣接して位置する長手方向ナイフ軌道およびステープルカートリッジを有する、ステープルアンビルを備え、このステープルアンビルおよびステープルカートリッジは、互いに対して並置可能である。このステープルカートリッジは、作業表面（１列以上の個々のステープルスロットが、この作業表面に形成される）、この作業表面の長さに沿って形成されるナイフスロット、および個々のステープルスロット内に個々に配置される、複数の外科ステープルを備える。
【００２０】
この外科ステープル装置は、ステープルカートリッジ内に並進可能に受容される駆動部材を備え、この外科ステープルを個々のステープルスロットからステープルアンビルへと発射するためのものであり、この駆動部材は、ナイフが作動可能に接続された作動スレッドを備え、この作動スレッドは、このナイフを、軌道およびナイフスロット内で軸方向に移動可能であるように位置決めするように、構成および適合される。
【００２１】
この外科ステープル装置は、アプリケータを備える創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリをさらに備え、このアプリケータは、開口部を有し、そしてナイフがナイフスロットの長さに沿って移動するにつれて、この開口部から、ある量の創傷閉鎖材料を分配するように構成されている。
【００２２】
この創傷閉鎖材料アプリケータは、開口部を有して作動スレッドの一部に固定される針、およびこの針にある量の創傷閉鎖材料を送達するためにこの針と流体連絡する、導管を備え得、ここで、この針は、開口部を通して創傷閉鎖材料の分配を方向付ける。この創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリは、リザーバーをさらに備え得、このリザーバーは、少なくとも１種のある量の創傷閉鎖材料を収容し、この導管と流体連絡する。
【００２３】
このある量の創傷閉鎖材料は、収斂材、接着剤、止血材料、および密封剤であり得る。
【００２４】
このリザーバーは、圧縮可能であり得る。このリザーバーの圧縮は、創傷閉鎖材料を、アプリケータの針から分配させる。
【００２５】
この針は、開口部を有するチップを有し、そしてこの針のチップは、近位方向、遠位方向、下向き方向、および上向き方向のうちの少なくとも１つで配向する。この針は、近位方向、遠位方向、下向き方向、および上向き方向のうちの少なくとも１つで配向する、複数の開口部を備える。この開口部は、創傷閉鎖材料のミストを、ナイフの近くおよび／または後ろに噴霧するように適合される。
【００２６】
本発明のさらなる局面によれば、修復もしくは結合される、または修復されるべきであるかもしくは結合されるべき身体組織の１つ以上の特性を増強するための、外科ステープル装置が提供され、ここで、この外科ステープル装置は、このステープル装置の遠位端に位置するステープルアンビル、このステープル装置の遠位端に隣接して位置するステープルカートリッジ（このステープルカートリッジは、作業表面を備え、この作業表面は、その長さに沿って形成されたナイフスロットを規定する）、ステープルカートリッジ内に並進可能に受容されて作動スレッドを備える駆動部材（この作動スレッドは、ナイフ構造体を有し、このナイフ構造体は、この作動スレッドに作動可能に接続され、そしてナイフスロット内に配置される）を備える。
【００２７】
改善としては、ナイフ構造体がナイフスロットの長さに沿って移動するにつれて、ある量の創傷閉鎖材料を分配するように構成された、創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリが挙げられる。
【００２８】
創傷閉鎖材料アプリケータは、作動スレッドに固定された針（この針は、創傷閉鎖材料の分配を方向付ける）、およびこの針と流体連絡する、ある量の創傷閉鎖材料をこの針に送達するための導管を備えることが予測される。この針は、ナイフに固定されることがさらに予測される。
【００２９】
創傷閉鎖材料アプリケーターはさらに、多量の創傷閉鎖材料を含みコンジットと流体連絡するリザーバーを備えることが、企図される。
【００３０】
一定量の創傷閉鎖材料は、収斂剤、接着剤、止血材料、および／または密封剤である。
【００３１】
リザーバーは、圧縮性であり得る。従って、リザーバーの圧縮により、創傷閉鎖材料が針から供給される。リザーバーは、注射器の形態であり得る。注射器は、それぞれが異なる創傷閉鎖材料を含む２つのチャンバーを備え得る。あるいは、注射器は、それぞれが１つの創傷閉鎖材料の成分を含む２つのチャンバーを備え得、この創傷閉鎖材料は、この創傷閉鎖材料の２つの成分の組み合わせた場合に活性化される。
【００３２】
針は、創傷閉鎖材料を、ナイフの上に、ナイフの前に、ナイフの後ろに、またはナイフの側面に指向させることが、企図される。有利なことには、本発明の上記の局面の中のいずれとも組み合わせて、コンジットは、創傷閉鎖材料を、アンビルとカートリッジとの間に配置される組織上に供給するために、その中に１つ以上の穴を有し得ることもまた企図される。
【００３３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明の開示された外科的ステープル装置の好ましい実施形態が、図面の形状の参照と共に記載され、ここで同様の参照番号が、類似のまたは同一の構成要素を同定する。図面および以下の記載において、用語「近位の」は、従来のように、操作者により近い装置の末端をいい、一方、用語「遠位の」は、操作者からより遠い装置の末端をいう。
【００３４】
本発明は、少なくとも１つの生物学的および／または合成の生体適合性密封剤、止血剤、粘着物、およびその組み合わせ（本明細書中で個々にまたは集合的に創傷閉鎖材料と呼ばれる）を塗布する創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリ、ならびに例えば、止血、組織結合または溶接を提供するための外科的ファスナーまたはステープルを有する外科的ステープル装置を提供する。切れ目（ｃｕｔ  ｌｉｎｅ）およびステープルによる切れ目（ｓｔａｐｌｅ  ｌｉｎｅ）に対する創傷閉鎖材料の塗布は、短期間（すなわち一時的な）、および長期間の（すなわち、永続的な）止血および密封を提供し得、そしてナイフによる切れ目（ｋｎｉｆｅ  ｃｕｔ  ｌｉｎｅ）および／またはステープルによる切れ目に沿う出血を軽減または防止し得る一方、ステープルの特徴は、短い期間および長期間の組織強度および止血を提供する。
【００３５】
ナイフによる切れ目の出血およびステープルによる切れ目の出血は、軽減されまたは防止されるため、本発明の外科的ステープル装置は、特定のステープルサイズの適用可能な範囲を拡大して、高度に血管形成された組織において使用される、より細いまたは太いステープルを含むことを可能にする。例えば、比較的大きなサイズのステープルが本発明の外科的ステープル装置と共に使用され、細い、高度に血管形成された組織を結合し得ることが企図される。
【００３６】
ここで、図面を参照して、同様の参照番号は、類似の構造要素を識別し、図１Ａおよび１Ｂには、好適な実施形態に従い、そして一般に参照番号１０で示される外科用ステープラ装置が示されている。外科用ステープラ装置１０は、カートリッジ半セクション１１ａおよびアンビル半セクション１１ｂを含む。
【００３７】
図２Ａ、２Ｂおよび３を参照して、ステープラ装置１０は、ステープラ装置１０を握り、かつ支持するためのハンドルを規定する本体部分１２を含む。保持チャネル１４は、その遠位端に連接する本体部分１２の内腔中にマウントされる。保持チャネル１４は、図４Ｃに示されるように、使い捨ての装填ユニット２０を支持するような寸法および形状である。
【００３８】
図５Ａに示されるように、使い捨ての装填ユニット２０は、組織接触または作動表面２１を有するカートリッジ２２、対応する数の外科用ステープル２４を支持する複数のスロット２２ｃ、ステープル駆動力により作動されるとき、スロット２２ｃからステープル２４を発射するように適合および構成される複数のステープルプッシャーまたはエジェクター２６、およびステープル駆動力をエジェクター２６に伝達し、そしてカートリッジ２２を通って長軸方向に平行移動するようにマウントされ、所定量の創傷閉鎖材料を標的手術部位にあるように分配する作動スレッド２８を含む。
【００３９】
図面、特に図２Ａ、３、および５Ａに見られるように、外科用ステープラ装置１０は、外科用ステープラ装置１０と作動可能に関連する創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリ２を含む。創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリ２は、導管８を経由して針６と流体連絡する圧縮可能（またはシリンダー様、など）リザーバー４（図２Ａ参照のこと）を含む。使用において、創傷閉鎖材料アプリケーター２は、標的手術部位に、創傷閉鎖材料「Ｗ」、またはその成分を手動または自動的に供給する。導管８は、開口９を経由して本体部分１２に入り、そして、装置１０の発射の間に、本体部分１２およびカートリッジ２２のほぼ全体長さを横切るための形状である。好ましくは、導管８の遠位部分は、作動スレッド２８によって支持され、そして針６は、ここでは、針６のチップが、近位方向に配向されるような様式で、ナイフ刃３６上で、作動スレッド２８の一部に固定されるか、連結されるか、またはそうでなければマウントされる。導管８は、好ましくは、ナイフ刃３６によって形成されるナイフ切断線（図１６）の全長または実質的に全長に沿って、創傷閉鎖材料「Ｗ」を付与するために、ナイフ刃３６の全パスに沿って伸びるに十分なスラックを有する。
【００４０】
リザーバー４は、１つの実施形態では、圧縮可能であり、そして装置１０のカートリッジ半セクション１１ａとアンビル半セクション１１ｂとの間に配置されるための形状である。このようにして、レバーハンドル１００が本体部分１２に向かって移動するとき（図２Ｂを参照のこと）、リザーバー４は圧縮される。リザーバー４の圧縮は、その中に含まれる創傷閉鎖材料「Ｗ」が導管８を通って押され、そして針６から分配されるようにする。好ましくは、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープル発射手順の間に、創傷閉鎖材料「Ｗ」がステープルラインおよび／またはナイフ切断ラインの長さに沿って分配されるように分配される。
【００４１】
別の実施形態において、図２Ｃによって示されるように、創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ２は、２つのリザーバー３ａ、３ｂ（例えば、２つの注射器型の圧縮不可能なリザーバー）を備え、各々が、少なくとも１つのそれぞれの導管８ａ、８ｂを介して、分配針６（図示せず）と流体連絡する。第一のリザーバー３ａは、創傷閉鎖材料の１つの成分「Ｗ」を貯蔵し、そして第二のリザーバー３ｂは、創傷閉鎖材料の第二の成分「Ｗ」を保存する。好ましくは、第一のリザーバー３ａおよび第二のリザーバー３ｂは、他のリザーバーと比較した場合に、等しい体積量または適切な体積量のこれらのそれぞれの成分を収容し、第一の成分対第二の成分の予め決定された所望の比（これは、代表的に、１：１の比である）を維持することを確実にするように、同一である。リザーバー３ａ、３ｂは、好ましくは、これらのそれぞれの成分を分配するために、手動で作動される。あるいは、成分および状況に依存して、これらの２つの成分は、共通の導管を介して統合および供給され得る。
【００４２】
好ましくは、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、２つの成分によって形成され、この材料は、フィブリンにかわまたはフィブリン密封剤であり、これは、止血剤として、および組織接着剤として働く。フィブリン密封剤は、迅速な重合によって形成され、この重合は、プロテオミック凝固因子（例えば、フィブリノゲン）の溶液がプロテオミック触媒（例えば、トロンビン）の溶液と接触する場合におこる。この迅速な重合は、代表的に、溶液が最初に互いに接触した後２秒以内に開始し、そして代表的に、接触の１０秒以内で柔軟な硬化に達する。フィブリノゲンとトロンビンとの密な相互作用の際の迅速な重合に起因して、これらの２つの血液タンパク質を、適切な部位への適用まで別個に維持することが縦横であり、かつ好ましい。従って、創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ２は、各血液タンパク質を、他方の血液タンパク質とは別個に、各タンパク質のための別個の導管を使用して供給することが好ましい。
【００４３】
創傷閉鎖材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、密封剤のうちの１つまたは組み合わせを含み得ることが予測される。外科用器具（特に、外科用ステープラ）において使用され得るかまたは適用され得る、外科用の生体適合性創傷閉鎖材料としては、器官、組織または構造を付着または保持することが機能である接着剤、流体の漏出を防止するための密封剤、および出血を止めるかまたは防止するための止血剤が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来の、アルデヒドベースの接着材料（例えば、ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの商標でＣｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．によって販売される、市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料、ならびにＩｎｄｅｒｍｉｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ  ＢｏｎｄＴＭの商標でＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってそれぞれ販売される、シアノアクリレートベースの材料）が挙げられる。使用され得る密封剤の例は、フィブリン密封剤およびコラーゲンベースの組織密封剤および合成ポリマーベースの組織密封剤である。市販の密封剤の例としては、ＣｏＳｅａｌＴＭの商標でＣｏｈｅｓｉｏｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって販売される、合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料が挙げられる。使用され得る止血材料の例としては、フィブリンベースの局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化された再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤が挙げられる。市販の止血材料の例としては、ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの商標で、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって販売されるフィブリノゲン−トロンビンの組み合わせの材料、およびＴｉｓｓｅｅｌＴＭの商標でＢａｘｔｅｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって販売されるフィブリノゲン−トロンビンの組み合わせの材料が挙げられる。本明細書中の止血剤は、収斂剤（例えば、硫酸アルミニウム）および凝固剤を含む。
【００４４】
カートリッジ２２は、好ましくは、液晶ポリマー材料（例えば、Ｐｌａｓｔｉｃｓｎｅｔ．ｃｏｍから商標Ｘｙｄａｒにて市販されている、液晶ポリマー樹脂）から製造されるが、他の材料は企図される。カートリッジ２２は、リップ２３を有する。このリップ２３は、保持チャネル１４と係合して、カートリッジ２２の内向き回転を防止する（図５Ｂを参照のこと）。
【００４５】
図６Ａにおいて最も良く観察されるように、作動スレッド２８は、好ましくは、一片のシート状金属からモノリシックに形成される。このシート状金属は、図６Ｂおよび図６Ｃにおいて示される望ましい構造構成へと折畳まれる。この構成において、作動スレッド（ステープルアクチュエーター）２８は、ベース部分３０、２つの直立カムウェッジ３２および３４、ならびに直立シャンク３５を規定する。この直立シャンク３５は、ナイフ刃３６およびコンジット８の遠位部分を支持する。コンジット８およびナイフ刃３６は、好ましくは、シャンク３５にスポット溶接されるが、他の公知の固定方法（例えば、クランプ留め）は、使用され得る。図６Ｂにおいて示されるように、溶接物ポート３７およびウィングレット３９が、製造の間にナイフ刃３６をシャンク３５に対して適切に整列して結合するのを容易にするように、提供される。作動スレッド２８はまた、非モノリシックに形成され得る。針６が、好ましくは、ほぼ半環状構成を有する（図６Ｂ、図６Ｃにおいて示される）ように形成され、この構成は、約１８０°である、弧または曲率半径を有する。あるいは、別の実施形態において、針６は、約２７０°である、弧または曲率半径を有するように形成される（図６Ｄを参照のこと）。
【００４６】
カムウェッジ３２および３４は、互い違いになっており、その結果、一方は、カートリッジ２２を介するスレッド並進の間中、他方を導く。長手方向スロット２２ａおよび２２ｂは、カムウェッジ３２および３４の長手方向並進を収容し、一方で、スロットまたはナイフスロット２２ｄ（図５Ａおよび図５Ｂを参照のこと）（すなわち、ナイフトラック）は、シャンク３５の長手方向並進を収容する。
【００４７】
作動スレッド２８のベース部分３０は、その中に規定された横断スロット４０を有する。この横断スロットは、細長作動チャネル４４の遠位端に形成された上向きフランジ４２を解放可能に保持するような寸法および構成である（図５Ａ）。使い捨て装填ユニット２０が保持チャネル１４中に配置され、かつ作動スレッド２８が、その最も近位の位置に配置される場合、フランジ４２は、スロット４０と開放可能に係合する。従って、作動チャネル４４の移動は、作動スレッド２８を移動させる。ステープル操作の後、使い捨て装填ユニット２０を保持チャネル１４から取り除いた場合、フランジ４２は、スロット４０から容易に外れる。
【００４８】
続けて図５Ａを参照すると、作動チャネル４４は、細長構成のベース部分４５ならびに２つの平行直立ビーム（ｂｅａｍ）４６および４８によって、規定される。ビーム４６および４８の遠位端は互い違いになっており、それぞれ、カムウェッジ３２および３４の互い違いになった方向と一致する。各ビームの近位端は、後方に突出しており、発射ノブ５０に付随する取付けブロック４９と係合する。一対のスロット５２（その１方のみが示される）が、作動チャネル４４の直立ビーム４６、４８の各々の近位端を受容するために、取付けブロック４９中に形成されている。スロット５２は、ビーム端部における開口部５６を係合して取付けブロック４９中にビーム４６、４８をロックして保持するための、移動止め５４を備えている。使用時に、発射ノブ５０の長手方向移動は、作動チャネル４４および作動スレッド２８の、対応する長手方向並進を引き起こす。
【００４９】
図２Ａおよび４Ｃを参照すると、保持チャネル１４は、ベース部分６０、ならびに２つの直立平行壁６２および６４を備える。数字の印が、ステープル線の長さを示すために、保持チャネル１４の壁６２、６４に印刷される。保持ノッチ６６ａ、６６ｂの形態の保持構造が、壁６２、６４の各々の遠位端に提供されて、使い捨て装填ユニット２０上に提供される隆起６７の形態の対応する構造と係合する。同様に、スロット６８ａおよび６８ｂが、対応する移動止め（例えば、使い捨て装填ユニット２０上に提供される移動止め６９）と係合するために、壁６２、６４の各々の遠位端に提供される。これらの構造は、保持チャネル１４内のカートリッジ２２（および使い捨て装填ユニット２０）の側方、長手方向、および垂直方向の移動を阻害する。傾斜している係合スロット７０ａおよび７０ｂもまた、使い捨て装填ユニット２０の一対の対向する隆起７２ａおよび７２ｂ（図５Ａ）と相互作用して、外科用ステープル装置１０中に装填された場合に使い捨て装填ユニット２０を保持チャネル１４中に導くために、保持チャネル１４の対向する壁中に規定される。
【００５０】
図２Ａを再び参照すると、外科用ステープル装置１０は、ほぼＵ字型の断面構成を有する、細長アンビル支持ビーム８０をさらに備える。支持ビーム８０の近位端部分８２は、一対の対応する移動止め８６（その一方のみが示される）と係合するためのノッチ付き領域８４を有する。この一対の移動止めは、その近位端に近接する本体部分１２の空洞１５中に延びる。移動止め８６は、カートリッジ半体セクション１１ａとアンビル半体セクション１１ｂとが互いに嵌合した場合に、係合する。アンビル支持ビーム８０の遠位部分８８は、予め形成されたアンビルプレート９０を支持するような構成であり、この予め形成されたアンビルプレート９０に対して、ステープル２４がステープル手順の間に駆動されて形成される。
【００５１】
図７および図８を参照すると、アンビルプレート９０は、単一金属片から形成され得、そして複数のステープル形成凹部またはカップ９１を規定するように、冷間成形されてスタンプされる。各ステープル形成凹部９１は、カートリッジ２２内に収容される特定のステープルに対応する。図２Ａに示されるようなアンビルプレート９０は、２つの対向するこみ（ｔａｎｇ）９２ａおよび９２ｂを備えている。これらのこみは、内向きに延びており、製造および組み立ての間にアンビル支持ビーム８０における相補的係合スロット９３ｂ（一方のみ示される）と係合する（図１０を参照のこと）。アンビルプレート９０の断面構成は、支持ビーム８０の断面形態を補うような寸法である（図９を参照のこと）。より具体的には、アンビルプレート９０の長さに沿って延びる空洞またはナイフトラック９７は、支持ビーム８０中に形成される類似するチャネルに対応する。これらの領域は、シャンク３５を収容し（図６Ａ〜６Ｃを参照のこと）、ナイフ刃３６および針６が遠位に並進して、ステープル操作の間にステープルされた身体組織中に切り込みを形成する場合に、それらを収容する。
【００５２】
一対の矩形開口部９５ａおよび９５ｂが、一対の対応して位置するフランジまたは突出部９６ａおよび９６ｂを受容するために、アンビルプレート９０の近位端に近接して、アンビルプレート中に形成される。これらの一対の対応して位置するフランジまたは突出部９６ａおよび９６ｂは、組織接触面から上向きに突出する（図２および図４Ｃを参照のこと）。開口部９５ａ、９５ｂと、フランジ９６ａ、９６ｂとの間の相互作用は、カートリッジ２２とアンビルプレート９０とがステープル手順の間に互いに適切に整列することを確実にする。フランジ９６ａ、９６ｂは、保持チャネル１４の組織停止部分６１の近位に配置される。図３において最も良く観察されるように、部分６１と身体部分１２の遠位縁１３は、組織が近位に延びるのを防ぐように協調する。
【００５３】
再度、図２Ａおよび２Ｂを参照すると、ステープル装置１０のアンビル半セクション１１ｂはさらに、クランプハンドル１００を備え、これは、アンビルプレート９０のステープル形成表面とカートリッジ２２の組織接触表面２１との間の組織をしっかりと締め付けるために使用される（図５Ａを参照のこと）。クランプハンドル１００は、横軸旋回ピン（図示されていない）の周りで、アンビルサポートビーム８０に旋回可能に取り付けられる。一対のクランプフック１０２ａおよび１０２ｂは、本体部分１２中に規定される内部空洞内に支持されるＵ字型クランプビーム１０４と相互作用するために、クランプハンドル１００にかかっている。
【００５４】
装置１０が使用前に構築される場合、アンビルサポートビーム８０の近位端８２のノッチ領域８４が、本体部分１２の内部空洞１５中の共同作用するつめ８６と係合される。その際、アンビル半セクション１１ｂは、カートリッジ半セクション１１ａと一致し、そしてクランプハンドル１００は図２Ｂに示される逆さまの非クランプ位置に配置される。その後、身体組織が、アンビルプレート９０のステープル形成表面とカートリッジ２２の組織接触表面２１との間に配置される場合（図５Ａを参照のこと）、アンビル半セクション１１ｂは、本体部分１２のつめの周囲を、カートリッジ半セクション１１ａの方に向かって旋回し、クランプフック１０２ａおよび１０２ｂの遠位端が、Ｕ字型クランプビーム１０４の基部の近位端と直接隣接するように配置される。同時に、フランジ９６ａおよび９６ｂは、アンビルプレート９０の開口部９５ａおよび９５ｂと係合し、アンビルおよびカートリッジの適切な整列を確かにする。
【００５５】
次いで、捕捉した身体組織をしっかり締め付けるために、クランプハンドル１００が、図１Ａに示される位置から図１Ｂに示される位置に旋回される。その時、クランプフック１０２ａおよび１０２ｂは、クランプビーム１０４の基部と係合し、外科ステープル装置１０を締め付け状態で固定する。締め付けの間、捕捉された身体組織は、２つの構造体を離すよう促す、カートリッジ２２の組織接触表面およびアンビルプレート９０のファスナー形成表面に対する抗力を生じる。これらの力に打ち勝ち、そしてアンビルサポートビーム８０の近位端８２が曲がるのを防止するため、保持表面が、保持チャネル１４内に規定され、締め付けの間に生じる圧迫力を支持する。特に、図４Ａに示されるように、対向する保持シェルフ１１０ａおよび１１０ｂが、保持チャネル１４の対向する壁６２および６４にスタンプ形成される。保持シェルフは、締め付けハンドル旋回点の近位のアンビルサポートビーム８０の医療セクションに接触するよう配置される。
【００５６】
起動した装置の再起動を防止するロック機構を提供することもまた望ましくあり得る。例えば、図１１に示されるロック部材１２０は、保持チャネル１１４に配置され得る。ロック部材１２０は、上方係合位置にむかって偏っており、そして各々の端は、チャネル１１４におけるウィンドウ１４１、１４３を通って延びている。Ｔ字型部材１２４は、フック部分１２２を機能チャネル１４４との係合の外側に偏らせるためにカムウェッジ１３２、１３４の間に配置される。Ｔ字型部材１２４の頭部分１２６（図１１Ａ）は、最初、ナイフスロットに延びるカートリッジ中の一対のつめによりカートリッジに保持されている。装置が起動した場合、Ｔ字型部材１２４の頭部分１２６は、ナイフスロット中にある。針６は、好ましくは、起動チャネル１４４の底表面に対して約９０°の角度を有するように形成される（図１１）。さらにここでも、針６は、図１１Ｂに示されるように、柄の各々の側面に配置される。好ましくは、針６は、一対のチップ６ａ、６ｂを有するフォーク型構成を有する（各々のチップ６ａ、６ｂは、対向する柄３５の側面を向いている）。
【００５７】
ナイフスロットの遠位端の第２対のつめ（示さず）は、Ｔ字型部材１２４の頭部分１２６と係合し、カムウェッジ１３２、１３４が遠位位置に前進する場合にカートリッジ１２２の遠位端にそれを保持する。起動チャネル１４４が起動後位置から起動前位置に引っ込む場合、Ｔ字型部材１２４は、前方に留まり、フック位置１２２が上方の位置に戻り、保持チャネル１１４のウィンドウ１４１を通って延び、起動チャネル１４４の縁１４３（図１２および１３Ａを参照のこと）と係合して起動チャネルの前進を防止することを可能にする。
【００５８】
図１３Ａおよび１３Ｂは、それらの遠位への移動を防止するための、起動チャネル１４４との係合の外側の初期非係合位置（図１３Ａ）から、起動チャネル１４４との係合における係合された位置（図１３Ｂ）へのロック部材１２０の移動を説明する。
【００５９】
図１４〜１６を参照すると、連続する順序で、複数のステープルがカートリッジ２２から発射され、ナイフ刃３６が組織を切断してナイフカットラインを形成し、針６がナイフカットライン中に、ライン上に、またはラインを越えて（好ましくは、１つ以上のステープルラインも越えて）（特に、ステープル脚が、組織を貫通する場合）接着剤を適用する間にアンビルプレート９０の作業表面またはステープル形成表面に対して駆動される、ステープル発射操作が示されている。操作時には、外科ステープル装置１０が発射される前は、起動スレッド２８が、図１４に示される最近位位置にある。その時、ナイフ刃３６およびコンジット８の遠位位置は、使い捨ての装填ユニット２０の近位端に隣接して形成される保護ハウジング２５中に囲まれるかまたは保護される。
【００６０】
装置を発射するために、発射ノブ５０（図２Ａを参照のこと）が、遠位方向に移動される。従って、図１５に示されるように、起動チャネル４４は、カートリッジ２２へとそしてそれを通って遠位に起動スレッド２８を駆動する。その遠位への移動の間、カムウェッジ３２および３４の角度を有するリーディング表面は、連続的に排出装置２６に接触し、起動スレッド２８の移動方向に対して横方向にそれらを推し進める。結果として、排出装置２６は、それらの個々のスロット２２ａからステープル２４を押し出し、各ステープルを、アンビルプレート９０におけるそれぞれのステープル形成カップ９１へと駆動する。
【００６１】
ステープルの連続発射は、作動スレッド２８がカートリッジ２２の遠位端に進むまで続き、作動スレッド２８がカートリッジ２２の遠位端に進んだ時点で、カートリッジ２２内に一旦収容されたステープルの全てが排出され（図１６を参照のこと）、ナイフ刃３６によって形成されたナイフカットラインおよび好ましくは組織の隣接するかまたは全ての作業部分に、特に、針６を含む創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ２によって、創傷閉鎖材料が供給される。その後、発射ノブ５０が、その元の位置に引っ込められ、そしてカートリッジおよびアンビル部分が分離され、そして使用後の使い捨て装填ユニット２０が保持チャネル１４から取り出される。次いで、新たな十分に装填された使い捨て装填ユニット２０が、保持チャネル１４内に配置され得、その結果、作動スレッド２８のスロット４０が作動チャネル４４のフランジ４２と係合して、外科用ステープル装置１０の再使用を可能にする。さらに、リザーバー４が、外科用ステープル装置１０の再使用の前に取り換えられるかまたは再装填され得る。
【００６２】
図１７を参照すると、外科用ステープル装置１０の断面の側面立面図が示され、ここで、作動スレッド２８は、ステープル発射手順の終わりに、カートリッジ２２の遠位端まで進み、この実施形態のバリエーションにおいて、分配針６は、ステープル発射手順の間、ナイフ刃３６の上および／または前に接着剤を分配するために、ナイフ刃３６のナイフ刃３６と同じ側にナイフ刃３６上に位置して示される。図１７の針６は、その底面に沿ってオリフィスを有し、ナイフ刃３６の上、その前またはその付近に創傷閉鎖材料を分配するのを容易にし得る。
【００６３】
ここで図１８Ａ〜１８Ｃを参照すると、創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリの一部（一般に、１００として示される）の代替の実施形態は、作動スレッド２８に作動的に連結されて示される。創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ１００は、創傷閉鎖材料「Ｗ」をリザーバー４（図２Ａを参照のこと）から輸送するための導管１０８、および針１０６を備え、この針１０６は実質的に逆「Ｊ字形」を有し、導管１０８の遠位端に連結される。針１０６は、直立シャンク３５に引っかかるように構成され寸法決めされたフック部分１０６ａを備え、その結果、フック部分１０６ａの遠位端は、実質的に下向きに配向されたオリフィスを備える。代替の実施形態において、導管１０８自体は、例えば、オリフィスを用いて、針１０６の機能を実施するように適合され得る。
【００６４】
ここで図１９Ａ〜１９Ｃを参照すると、作動スレッド２８に作動的に連結された創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ（一般に、１１０として示される）の一部のさらなる代替の実施形態が示される。創傷閉鎖材料アプリケータ１１０は、創傷閉鎖材料「Ｗ」を供給源（例えば、リザーバー４）から輸送するための導管１１８（図２Ａを参照のこと）、および導管１１８の遠位端に連結された針１１６を備える。針１１６は、オリフィス（図示せず）を有する２つの実質的に「Ｕ字形」のチップ１１６ｂ、１１６ｃを有するマニホルドヘッド部分１１６ａを備える。ヘッド部分１１６ａは、好ましくは、チップ１１６ｂが作動スレッド２８の直立シャンク３５に引っかかり、かつチップ１１６ｃがチップ１１６ｂと実質的に反対方向に直立シャンク３５から横方向に延びるように、配向される。このように、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、直立シャンク３５のいずれかの側面上に分配され得る。
【００６５】
ここで図２０Ａ〜２０Ｃを参照すると、作動スレッド２８に作動的に連結された創傷閉鎖材料アプリケータアセンブリ（一般に、１２０として示される）の一部のなおさらなる代替の実施形態が示される。創傷閉鎖アプリケータ１２０は、創傷閉鎖材料「Ｗ」をリザーバー４から輸送するための導管１２８（図２Ａを参照のこと）、および導管１２８の遠位端に流体連結された針１２６を備える。針１２６は、オリフィス（図示せず）を有する３つの「Ｕ字形」のチップ１２６ｂ、１２６ｃおよび１２６ｄを有するマニホルドヘッド１２６ａを備える。ヘッド部分１２６ａは、好ましくは、チップ１２６ｂ、１２６ｃが作動スレッド２８の直立シャンク３５に引っかかり、かつチップ１２６ｄがチップ１２６ｂ、１２６ｃと実質的に反対方向に直立シャンク３５から横方向に延びるように、配向される。このように、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、直立シャンク３５のいずれかの側面上により広範囲に分配され得る。あるいは、リップ１２６ｃが、ナイフ刃３６の遠位端まで、または遠位端上で、または遠位端を越えて延び得る。
【００６６】
１つ（図１〜１８Ｃ）、２つ（図１９Ａ〜１９Ｃ）および３つ（図２０Ａ〜２０Ｃ）の分配チップを有する創傷閉鎖材料アプリケータが、示されそして記載されているが、任意の数の分配チップおよび構成が、創傷閉鎖材料「Ｗ」をステープルラインおよび／またはナイフカットラインに沿って分配するために提供され得ることが理解され、そして本開示の範囲内である。
【００６７】
図１８Ａ〜２０Ｃの分配チップが、実質的に下向きの方向に配向されて示されているが、分配チップは、近位方向、遠位方向で下向きもしくは上向き、またはそれらの任意の組合せで配向され得ることが想定される。
【００６８】
本明細書中に示される各導管１０８、１１８および１２８は、その長さに沿って形成された、それぞれ、開口部１０８ａ、１１８ａおよび１２８ａの少なくとも１つ、好ましくは複数を含み得ることが想定される。好ましくは、開口部１０８ａ、１１８ａおよび１２８ａは、その上面および側面に沿って形成される。このように、創傷閉鎖材料「Ｗ」が導管１０８、１１８および１２８を通して押し進められた場合、ある量の創傷閉鎖材料「Ｗ」が、ステープルラインおよび／またはナイフカットラインに沿って開口部１０８ａ，１１８ａ、１２８ａから分配される。
【００６９】
図１８Ａ〜２０Ｃは作動スレッド２８のシャンク３５の側面に配置された導管を示すが、この導管がシャンク、スレッドまたは類似の構造体の近位縁部または後縁部に沿って配置されることが好ましい。導管および／または針は、任意の適切な様式で、スレッド、ナイフ刃または刃キャリア構造体上にまたはこれらに固定されるか、連結されるかまたは永久的もしくは取り外し可能に取り付けられ得る。導管および針の相対的な長さおよび構成は、用途に適すように改変され得る。
【００７０】
本明細書中で開示される任意もしくは全ての実施形態、またはこれらの組み合わせにおいて、導管の少なくとも一部が、その側表面および／もしくはその上部表面に沿うか、そして／または特に、その底部表面に沿って、例えば、針ありまたは針なしで、例えば、作動スレッド２８に接続された導管が、カートリッジおよび／または鉄床に沿って、軸方向に動かされる時、この創傷閉鎖材料が、ナイフ切開線またはその付近に直接分配され得るように、開口部またはオリフィスを有し得る。
【００７１】
開口部が導管内に提供される場合、創傷閉鎖材料および使用に依存して、この開口部は、創傷閉鎖材料が導管を通じて分配されることを所望されるまで、一時的に前もって密閉される必要があり得る。これは、例えば、創傷閉鎖材料が導管内もしくは針内、またはアプリケーター内に存在し、よってそのオリフィスが密閉される必要がある場合に、適用する。この密閉は、リザーバー４または他の適切なシステム（例えば、水力システムまたは気圧調節システム）の圧縮によって提供される流体圧によって、破られ得る。
【００７２】
創傷閉鎖材料「Ｗ」の分配は、一時的に供給されるか、連続的に供給されるかまたは連続して供給される、任意の適切な容量の流体スプレー（霧を含む）としてであり得ることが、理解される。特定の材料（例えば、微細粉末）が、本開示の流体の範囲内であることが、企図される。
【００７３】
多くの異なった創傷閉鎖材料「Ｗ」が、創傷閉鎖材料アプリケーター集合体２または多くの異なった創傷閉鎖材料「Ｗ」の組み合わせから、分配され得る。創傷閉鎖材料アプリケーター集合体２によって分配される創傷閉鎖材料は、例えば、アルミニウムの硫酸塩である収斂剤であり得、これは、小血管を閉鎖させ、血液の凝固を助ける。Ｎｏ  Ｎｉｘ  Ｓｔｙｐｔｉｃ  Ｐｅｎｃｉｌの登録商標でＲｅｑｕａＴＭ，Ｉｎｃ．から市販される材料において提供される収斂剤であり得る創傷閉鎖材料「Ｗ」が、提供され得る。
【００７４】
本装置は、好ましい実施形態に関連して記載されているが、本装置の精神および範囲から逸脱することなく、変更および改変が行われ得ることが、本装置の属する分野の当業者に容易に明白になる。
【００７５】
本発明の外科用装置のさらなる特徴は、図面と組み合せた装置についての上記の詳細な説明から当業者にとってより容易に明らかとなる。
【００７６】
本発明の外科的ステープル装置の種々の実施形態が、添付した図面を参照して、本明細書上記に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１Ａ】図１Ａは、好ましい実施形態に従って構築される創傷閉鎖材料塗布器アセンブリを有する外科的ステープル装置の透視図であり、この装置のクランピングハンドルは、まっすぐな開位置に配置されている。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示す外科的ステープル装置の透視図であり、クランニングハンドルは、閉位置に配置されている。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの外科的ステープル装置の分解透視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、別の好ましい実施形態に従って構築される創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリを有する、外科的ステープル装置の透視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、別の好ましい実施形態に従って構築される創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリを有する、外科的ステープル装置の透視図である。
【図３】図３は、図１Ａの外科的ステープル装置のカートリッジの半部の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１Ａの外科的ステープル装置の保持チャネルの上平面面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示す保持チャネルの側部立面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、保持チャネル中に保持される使い捨ての装填ユニットを有する、図４Ａおよび４Ｂの保持チャネルの透視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１Ａの使い捨ての外科的ステープル装置の装填ユニットおよび作動アセンブリの拡大透視図であり、部品が分離されている。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示される領域の断面図であり、カートリッジ口と保持チャネルとの係合が示されている。
【図６Ａ】図６Ａは、予め形成された状態の図５Ａに示す使い捨ての装填ユニットの作動スレッドの透視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、予め形成された状態の図６Ａに示す作動スレッドの透視図であり、創傷閉鎖材料アプリケーターアセンブリのナイフ刃および分配針が、例示の目的のために分離されている。
【図６Ｃ】図６Ｃは、ナイフ刃および分配針が、その刃支持部分に取り付けられている、図６Ｂに示す形成された作動スレッドの透視図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、代替的な実施形態における分配針およびコンジットの一部分の透視図である。
【図７】図７は、図１Ａに示す外科的ステープル装置のアンビル半部のアンビル支持ビームに取り付けられた予め形成されたアンビルプレートの平面図である。
【図８】図８は、図７の線８−−８に沿って配置された、予め形成されたアンビルプレートの断面図である。
【図９】図９は、図７および８に示す予め形成されたアンビルプレートの前端図である。
【図１０】図１０は、図１Ａの外科的ステープル装置のアンビル半部の透視図であり、アンビルプレートとアンビル支持ビームとの間の接続係合を示す遠位部分の拡大局面図を有する。
【図１１】図１１は、本装置の再作動を防止するためのロックアウト機構の分解透視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ロックアウト機構のＴ字形状部材の拡大断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示の代替的な実施形態に従う、針およびシャンクの透視図であり、この針は、２つの歯（ｔｉｎｅ）に分岐し、各歯は、シャンクの反対の側面に指向されている。
【図１２】図１２は、ロックアウト機構のフックによる係合のためのエッジを有する作動チャネルの拡大された透視図である。
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、係合されていない位置から係合された位置へのロックアウト機構の移動を例示するロックアウト機構の側面図である。
【図１４】図１４は、粘着性分散針を支持し、以前に作動した近接位置に配置される作動スレッドを有する本発明の外科的ステープル装置の断面における側面立面図である。
【図１５】図１５は、部分的に進んだ位置において配置される作動スレッドを有する本発明の外科的ステープル装置の断面における側面立面図である。
【図１６】図１６は、ステープル発射手順の終結にてカートリッジの遠位端に進んだ作動スレッドを有する本願の外科的ステープル装置の断面における側面立面図である。
【図１７】図１７は、ステープル発射手順の終結にてカートリッジの遠位端に進んだ作動スレッドおよびナイフ刃の近くに位置した分散針を有する本願の外科的ステープル装置の断面における側面立面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明の代替の実施形態に従う、作動スレッドに作動可能に結合した、創傷閉鎖材料アプリケーターを備える作動スレッドの透視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの平面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの底面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、別の実施形態に従って、作動スレッドに作動可能に結合した創傷閉鎖材料アプリケーターを備える作動スレッドの透視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの平面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの底面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、さらに別の実施形態に従って、作動スレッドに作動可能に結合した創傷閉鎖材料アプリケーターを備える作動スレッドの透視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの平面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、図２０Ａの作動スレッドおよびアプリケーターの底面図である。
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【図３】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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