(57)【要約】本発明は、脊椎骨間の腔の形状に適合することができる変形可能な弾性の核人工装具（１）と、核人工装具（１）に接続される挿入組立部（２）とからなり、雄部品（１１）及び雌部品（１２）からなる２つの部品からなる核人工装具に適合するために使用される装置（３）に関する。本発明の核人工装具（１）の弾性変形は、人工装具が脊椎骨間の腔に挿入されることを可能にする。本発明によれば、上記人工装具は、弾力、及び、挿入手段（２）（挿入の前に装置（３）の一部を形成するが、それは続いて除去される）を使用して挿入される。本発明は、さらに、人工装具と挿入装置との異なる形状に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な弾性材料からなる２つの部品で形成されている核人工装具（１）と、
挿入組立部（２）とを備え、
挿入の前に装置（３）の一部であり、その後除去される挿入組立部（２）により、核人工装具（１）の弾性変形は、脊椎骨間の腔への挿入を可能にすることを特徴とする、核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項２】
前記核人工装具（１）は、２つの部品を備え、
好ましくは、両端部が平らな中空球状であり、柔軟接続（１２４）によってガイド軸（２１）に接続され、さらに変形可能である開口部（１２２）を含む中央孔（１２１）を形成している変形可能な雌部品（１２）と、
変形可能な開口部（１２２）により中央孔（１２１）と適合する形状をとるために、また、人工装具が機械的な外力を受けるときにその収縮部から抜くことができない弾性ブロックを形成するために、弾性変形可能な球状（１１１）である雄部品（１１）とを有することを特徴とする、請求項１に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項３】
挿入組立部（２）は、チューブ（２３）、（２４）及び（２５）の柔軟接続（１２４）によって雌部品（１２）に接続される一つのガイド軸（２１）で形成されており、
チューブは、塞がれるべき脊椎骨間の腔へ核人工装具（１）を導入するために使用されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項４】
雌部品（１２）は、雌部品（１２）の厚さによってある部分をカットする円形の開口部（１２２）を有し、
開口部（１２２）は、雄部品（１１）の導入の後に、抜けることを防ぐ収縮部（１２３）を有していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項５】
雌部品（１２）は、雌部品（１２）の厚さによって扇形のカットを形成するスリット（１２６）を有し、
雄部品（１１）の導入の後に、抜けることを防ぐ収縮部（１２３）を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項６】
雄部品（１１）は、あるときには及び好ましくは端部で骨に固定するためにねじが通過することができる固着部（１１６）であって、
必要であれば、あるときには、人工装具（１）を良好に固体するために固着部（１１６）を備えることを特徴とする、請求項４又は５に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項７】
人工装具（１）は、弾性変形可能であり、かつ、雌部品（１２）と雄部品（１１）とからなる２つの部品を備え、
雌部品（１２）は、雄部品（１１）を入れるために開いた輪の形状を有し、ねじ山（１２７ｆ）を含み、また、端部にねじを切られたガイド軸（２１）を受け入れ、
ガイド軸（２１）は、さらに、人工装具（１）の雄部品（１１）が挿入されるまでガイドし、その後、いったん人工装具（１）が適所にあると、単純にねじを抜くことによってガイド軸（２１）を除去することができることを特徴とする、請求項１に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項８】
雌部品（１２）は、雄部品（１１）の一部（１２７ａ）を導入する開口部（１２２）を有し、
好ましくは、雄部品（１１）は、必要ならば、わずかに伸びるシリンダー体と同様に、変形可能な完全に球状ヘッド（１１１）を含む一方向性の装置の役割を備え、また、輪の周囲で配置されるシャンペンのコルクの形状を有することを特徴とする、請求項７に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項９】
雌部品中における雄部品（１１）の固定は、雄部分（１２８ｍ）及び雌部分（１２８ｆ）を重ね合わせるバックストップシステムによって保証され、
前記システムは、製造中に部品の形状中で一体化されることを特徴とする、請求項８に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項１０】
核人工装具（１）の球状ヘッドは、力学的負荷中に、圧力によって一方向性の機能を増加させることによって、雄部品が抜けることを不可能にする人工装具（１）の球状の部品を最初に圧迫する機能を有する輪の厚さをわずかに超過する雄部品を有することを特徴とする、請求項８に記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【請求項１１】
人工装具（１）は、一旦人工装具が取り付けられれば、Ｘ線ビジュアル化によって、軸（２１）の分解と同様な長時間の前記人工装具の安定性をチェックすることを可能とする挿入部を雌部品中に有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の核人工装具の挿入のための装置（３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿入手段及びその挿入のための脊椎骨間の円板人工装具並びに手段に関する。この人工装具は、挿入及び挿入手段の除去の後に、関係のある脊椎骨間の円板の輪を残存することによって、核の部分的な又は全体の切除の後に、存在する腔の核に置き換わる。
【背景技術】
【０００２】
我々は、脊椎の身体に連結する脊椎骨間の円板の構成及びその機能が複雑であることに注目する。この円板は、中心に位置した核柔軟及び環結合組織（fibrosus：核を有し、堅固に脊椎のプレートを集める周辺の構造）で構成される。人体の全ての弾性の連結として、脊椎骨間の円板は、退化（特に、負荷を最も受ける腰の脊柱のもの）にさらされる。
【０００３】
円板の病気のほとんどは、核の一部をすべらせる環の裂け目によってもたらされ、核は、多くの場合、神経系（環の最も敏感な領域がある）に接しているフランジを形成する。この円板のヘルニアは、神経の根又は硬膜を押し、また、極度の痛みを引き起こし、また、麻痺にさえ結びつく。しかしながら、退化した円板は、核及び傷をつけられた環の全体又は部分に置き換わることによって処置される。多くの侵襲システムは、環の主な部分とともに核の全体に置き換わる。
【０００４】
しかしながら、これらが適切な機械的応答を再生しても、それらはすべて、オペレーターに対して脊椎に固定される人工装具に外部要素を強制的に付加させ、固定することが非常に困難である欠点をもっている。これらの金属の部分は、有機体を反応させ（動作を阻む傾向がある）、人工装具は手術不可能になる。
【０００５】
特許EP 0919209は、乾燥したヒドロゲル（注入の後に水を運び、高さで少なくとも１ミリメートルまで増大する）で構成された核人工装具について記載している。環の裂け目は、ブロックを通過させるために、この場合に、より大きくならなければならず、したがって障壁としてその機能を減少して、その後、発明者は、２つの小さなブロックを置く、各ブロックは小さな開口によって互いに入り、この場合、ブロックは機械連結を持っておらず、腔内に隙間（任意の方法で満たすことができない）が残る。既に傷ついた環に現れる非常に多くの制約によって、これは注入物の寿命及び環の実行可能性に疑問がある。
【０００６】
特許出願番号0100127は、弾性の拡張によって腔に合わせて調節する環中の開口によって、弾性の外被によって問題を解決する。ビスコース補充材料が注入されなければならず、その後、一体化により人工装具を満たし、このように腔を補充する。このオペレーションは、付加的注入ステップを必要とし、オペレーション時間を増加させることにおいて制約がある。
【０００７】
特許EP0621 020 Aは、本質的に挿入手段に基づき、この場合、特にボールタイプの球状の材料に適応され、また、本発明の核心である弾性で形状調整可能材料と異なり、特許EP0621 020 Aと本発明とは異なる。
【０００８】
特許US 5800549Aは、脊柱注入物の注入のための力発生装置であり、オペレーション中の手段は、容易に利用可能な材料に基づいた非常に単純な手段を使用する本発明のものとは異なる。
【０００９】
特許US 5645597 Aは、核の回収を可能にする方法について記載し、２つの薄膜によって覆われた弾性の輪で構成された人工装具について記載し、その輪は、人工装具の腔の中心を補充するスポイトを導入されたゲルの通過のための穴を有する。本発明では、人工装具が２部分で構成され、各部分は分離して導入される前に完全に一体化され、互いに正確にガイドされる。
【００１０】
特許EP 1132031 Aは、本発明で解決されたものとは異なる問題を解決し、この先行技術では、問題は移植片を傷ついた骨で成長させることであり、注入された粒子は、順応性がない骨である（全く本発明が解決したい問題と関係がない）。
【００１１】
本発明は、製品注入を要求せず、先行技術とは完全に異なる手段によって問題を解決し、先行技術は本発明の新規性及び進歩性を損なわない。
【００１２】
以上の文献のどれも、使用される挿入手段に核人工装具の特性を接続することを記載していない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
第一の実施形態において、核人工装具（１）と、挿入組立部（２）とを備え、挿入手段を有する核人工装具の挿入のための装置（３）であって、核人工装具（１）は、それ自身、雌部品である手段（１２）で形成され、両端部が平らな中空球状である弾性変形可能材料であり、さらに、剛性軸（２１）に接続される中央孔（１２１）と、完全な変形可能である球状（１１１）とを有する雄部品である手段（１１）の導入開口部（１２２）とを備え、球状（１１１）の主要な役割は、雄部品を導入するために雌部品（１２）を一方に引き寄せ、かつ、その導入後、雌部品（１２）を完全に孔（１２１）の形状に適合させ、また、受けた機械的負荷に耐えることができる。
【００１４】
手段（１１）は、後部に、導入の間に弾性変形する開口部（１２２）に嵌め込まれる形状であるフランジ（１１３）を有している。一旦このオペレーションが実行されれば、雄部品（１１）は、最終的な位置をとり、かつ、雌部品（１２）から抜けることができない。
【００１５】
核人工装具（１）は、導入できる挿入組立部（２）によって脊椎骨間の腔へ導入される。すなわち、柔軟接続（１２４）の中継によってガイド軸（２１）は手段（１２）に接続され、腔へ手段（１）を導入するために、いくつかのチューブ（２３）、（２４）及び（２５）が使用される。チューブ（２３）は、ガイド軸（２１）で収縮された人工装具（１）の雌部品（１２）を含んでいる；さらに、ガイド軸はチューブ（２４）を含んでいる。
【００１６】
チューブ（２４）は、軸（２１）によってガイドされる雄部品（１１）を含み、チューブ（２３）の内部で収縮された雌部品（１２）のために押し棒として手段（２４）が使用される。
【００１７】
軸（２１）上でねじを切られたチューブ（２５）は、雌部品（１２）に向かって雄部品（１１）を押すための押し棒として使用される。
【００１８】
挿入（５）の方法は、７ステップを含んでいる；
ステップ１：軸（２１）上でねじを切られた雄部品（１１）のチューブ（２４）中への導入；
ステップ２：チューブ（２４）のまわりにチューブ（２３）をスライドさせて、雌部品（１２）は、チューブ（２３）へ導入される；
ステップ３：腔の開口部が満たされる前の、挿入装置（１）の準備；
ステップ４：チューブ（２４）によって雌部品（１２）を押すこと（図９参照）；
ステップ５：雌部品（１２１）の開口部（１２２）へ雄部品（１１）を移動させるために、軸（２１）上でねじを切られたチューブ（２５）の導入；
ステップ６：手段（１２）に手段（１１）を嵌め込むために、開口部（１２２）へ雄部品（１１）のチューブ（２５）を使用して押すこと；
ステップ７：チューブ（２３、２４、２５）は回収され、軸（２１）は除去され、例えば、柔軟接続（１２４）の高さのカットによって、挿入装置（２）の人工装具（１）をリリースする。核人工装具（１）（雄部品（１１）及び雌部品（１２））の形状は、変更でき、同じ挿入手段（５）と適合してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
雌部品（１２）は、環状形状又は領域中の人工装具（１２）を通って移動するスリットの形状（スリット輪の形状で表される）のいずれかである開口部（１２２）を有してもよい。
【００２０】
常に、雌部品（１２）内に配置後に、雄部品（１１）が抜けることを不可能にする収縮部（１２３）が開口部（１２２ａ）内に存在している。外被の外部形状は、負荷を受けない場合、変化でき、スリップ又は抜けることの危険なしで腔が脊椎骨間で充填するために本質的な機能は適合する。
【００２１】
例えば、雄部品（１１）（図１４及び１５）は、骨上に固定部（１１６）を有するフランジ（１１５）を端部に備える：孔は、ある場合に人工装具が抜けないことをより保証するために、固定ねじが通過することを可能にする。雌部品は、弾性の材料としての性質からくる形状の適応により、より多くの縮小された領域を有している挿入チューブ及び開口部を雄部品が通過することができる変形機能を有してもよく、Ｒは２以上である、比率縮小又は圧縮（チューブ内に設置前及び設置後の直径Ｄ及びｄの間の関係Ｒ）を人は認識することができる。
【００２２】
他の実施形態（図１８、１９、２０、２１及び２２参照）において、弾性変形可能な核人工装具（１）が２つの部品を備えている。
【００２３】
雄部品（１１）を入れるために開口輪の形状を有する雌部品としての手段（１２）は、手段（１２）は、端部にねじ（１２７ｆに対応する雄ねじ部１２７ｍ）が切られているガイド軸（２１）を受け入れるねじ部（１２７ｆ）を備え、ガイド軸（２１）は、挿入されるまで人工装具（１）の雄部品（１１）を自由にガイドし、さらに一旦人工装具（１）が適所にあれば、単純に抜けることにより軸（２１）を回収することを可能にする。
【００２４】
雌部品（１２）は、雄部品（１１）（雄部品１２７ａ）の導入を許可する開口部（１２２）を備えている。雄部品（１１）は、好ましくは一方向のコルクの形状を有し、必要ならば、わずかに伸びるシリンダ体とともに、充分に変形可能な球状の頭（１１１）を備え、また、輪の周囲に置かれる。
【００２５】
この手段において、雌部品中の雄部品（１１）の固定が、雄部分（１２８ｍ）及び雌部分（１２８ｆ）を重ね合わせる一方向システム（製造中に部品の形状へ統合されるシステム）によって保証される。
【００２６】
導入において、雄部品（１１）は、輪の開口部（１２２）を一方に引き寄せ、弾性により、開口部（１２２）は雄部品（１１）上で再び閉じられる。さらに、雄部品の球状の頭は、わずかに輪の厚さを超過する（図２２参照）。人工装具が力学的負荷を受けるとき、この球状の部品は最初に圧縮され、したがって、それは雄部品の抜けることを不可能にする一方向の機能を増加させる。
【００２７】
雌部品は、ねじを切られた棒（１２７ｍ）を受け入れる金属挿入部（Ｘ線で目に見える）を有している。一旦人工装具（１）が適所にあれば、挿入の位置は、長時間の人工装具の安定性をチェックすることを可能にし、さらに一旦人工装具が設置されれば軸（２１）の分解を容易にする。
【００２８】
これらの挿入手段を回収するために、骨の腔内の挿入手段で核人工装具を導入することに基づく全ての実施形態は、本発明の一部であり、クレームされている。明白なカット手段、除去可能手段又は仮固定器具を備えるように、本発明に記載された手段又は同等な手段のいずれかを備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１（シート１／８）は、完全な装置の断面図(人工装具及び挿入手段)である。
【図２】図２（シート２／８）は、本発明を構成する手段の分解図である。
【図３】図３（シート３／８）は、２つの部分からなる人工装具の斜視図である。
【図４】図４（シート３／８）は、２つの部分の連結後の人工装具の斜視図である。
【図５ａ】図５ａ（シート４／８）は、組立前の２つの部品からなる人工装具の水平断面図である。
【図５ｂ】図５ｂ（シート４／８）は、２つの連結部品からなる人工装具の水平断面図である。
【図６ａ】図６ａ（シート４／８）は、他の人工装具の斜視図である。
【図６ｂ】図６ｂ（シート４／８）は、雌部品へ雄部品が導入され、組立てられた同じ人工装具である。
【図７ａ】図７ａ（シート４／８）は、図６ａと同じ状況を示す（この場合、雌部品は、領域中のある部分から別の部分まで分割された輪である）。
【図７ｂ】図７ｂ（シート４／８）は、図６ｂと同じ状況を示す（この場合、雌部品は、領域中のある部分から別の部分まで分割された輪である）。
【図８】図８（シート５／８）は、脊椎骨間の円板中へ導入前の、本発明に用いられる構成の組立を示す。
【図９】図９（シート５／８）は、脊椎骨間の円板へ雌部品の導入後の、手段の組立を示す。
【図１０】図１０（シート５／８）は、図９の人工装具と同じ人工装具であるが、雌部品への雄部品の導入後である。
【図１１】図１１（シート５／８）は、挿入のために使用されたある手段が除去された直後の同じ人工装具を表す。
【図１２】図１２（シート５／８）は、ガイド軸が切断され、適所にある人工装具を示す。
【図１３】図１３（シート５／８）は、脊椎骨間の円板に置かれた人工装具の縦の断面図を示す。
【図１４】図１４（シート６／８）は、雄部品が骨に固定されるための形状の一例である人工装具を示す。
【図１５】図１５（シート６／８）は、雄部品が骨に固定されるための形状の一例である人工装具を示す。
【図１６】図１６（シート６／８）は、雄部品が骨に固定されるための形状の一例である人工装具を示す。
【図１７】図１７（シート７／８）は、挿入方法のステップを示す。
【図１８】図１８（シート８／８）は、挿入前の構成を示す人工装具の別の実施形態の組立の斜視図である。
【図１９】図１９（シート８／８）は、挿入前の構成を示す人工装具の別の実施形態の組立の斜視図である。
【図２０】図２０（シート８／８）は、適所にある雄部品及び雌部品の人工装具の断面図（シャンペンのコルクの形状）である。
【図２１】図２１（シート８／８）は、ガイド軸が除去された直後の同じ人工装具を示す。
【図２２】図２２（シート８／８）は、人工装具の垂直断面図である。
【図２３】図２３（シート８／８）は、挿入された人工装具の垂直断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
2005509467.tif 000029
2005509467.tif 000030
2005509467.tif 000031
2005509467.tif 000032
2005509467.tif 000033
2005509467.tif 000034