(57)【要約】本発明は、プロテーゼまたはインプラントを定位置に維持するように意図された骨固定装置、特に人工椎間板に関する。したがって、本発明は、骨表面内に準備されたハウジング３１１、３２１内に打ち込みまたは挿入することによって骨表面３１０、３２０内で固定するように意図されたプロテーゼ１またはインプラントのための固定装置であって、このプロテーゼの上に延びている少なくとも１つの突出要素を備え、この突出要素は前記プロテーゼに対して複数の位置に配置することができ、このようにして、処理される場合または選択された設置モードに適した位置を選択することを可能にすることを特徴とする装置を提案する。
2005507304.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨表面に準備されたハウジング（３１１、３２１）内に打ち込みまたは挿入することによって骨表面（３１０、３２０）に固定するように意図された、プロテーゼ（１）またはインプラントのための固定装置であって、このプロテーゼから延びている少なくとも１つの突出要素を備え、この突出要素は前記プロテーゼに対して複数の位置に配置することができ、処理される症例に適したまたは選択された設置方法に適した位置を選択することを可能にすることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記突出要素が、前記プロテーゼのほぼ平面状の支持面（１０）によって担持された平坦な小翼（２）であり、この小翼が、この支持面に対して平行ではない平面に従う細長い形状を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プロテーゼ（１）が、少なくとも１つの椎骨（３１、３２）の椎骨板（３１０、３２０）内に固定されるように意図された人工椎間板であり、前記小翼（２）は、前記プロテーゼの支持面（１０）に対して、または前記椎骨板に対してほぼ垂直な軸（ｄ１）の周りの複数の角度位置（２ａ、２ｂ、２ｃ）に配置することができ、前記複数の角度位置が、前記プロテーゼの支持面に準備された複数の協動手段によって規定され、前記小翼上の相補手段と協動することを特徴とする請求項１または２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４】
前記小翼（２）が、前記小翼によって担持され、前記プロテーゼ上の相補的な形状と協動する少なくとも１つの形状凹凸によって、または前記プロテーゼの支持面によって担持され、前記小翼上の相補的な形状と協動する少なくとも１つの形状凹凸によって、または前記小翼および前記支持面によって担持され、互いに協動する形状凹凸によって決定される角度位置に維持されることを特徴とする請求項２または３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記小翼（２）が、前記小翼の平面に沿って設置された穿孔（２０）を有し、前記プロテーゼの支持面（１０）と一体にピン（１２）の周囲に嵌合しており、前記小翼の２つの先端のうちの少なくとも１つが、前記プロテーゼの支持面内に準備されたハウジング（１２１、１２５）内に嵌入し、このようにして前記小翼の角度位置を維持するための突出部分（２１、２２）を有することを特徴とする請求項２から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記穿孔（２０）が、前記小翼（２）の中央部分、または１つの先端に配置され、この穿孔および前記ピン（１２）が、台形状の形状であり、互いに対して相補的なテーパを有し、前記ピン上の前記小翼のあるべき位置への確実な維持を生じさせるために十分に小さい角度を有することを特徴とする請求項２から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記小翼（２）が、その厚さに少なくとも１つのくぼみ（２１、２２）を有し、前記小翼の２つの面が連絡することを可能にすることを特徴とする請求項２から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記小翼（２）が、その面の少なくとも１つの表面上に形状凹凸（２５）を有し、前記小翼が骨物質と接触して滑動するリスクを制限することができることを特徴とする請求項２から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記形状凹凸（２５）が、前記小翼の頂上またはその横表面上に形成された欠刻であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記協動手段が、前記プロテーゼの前記支持面（１０）上に準備された孔（１０１から１０８）であり、前記小翼（２）の相補手段が、前記プロテーゼと接触する前記面から延びている突起（２１、２２）であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
前記協動手段が、前記プロテーゼの前記支持面から延びている突起であり、前記小翼の相補手段が、前記プロテーゼと接触するその面に準備された孔であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテーゼまたはインプラントを定位置に維持するように意図された骨固定装置、特に人工椎間板に関する。
【背景技術】
【０００２】
内部プロテーゼが、骨本体の上で支持されるとき、またはいくつかの骨本体の間に挿入されるとき、このプロテーゼの位置はしばしば、この骨本体の表面でアンカーとして働く、このプロテーゼの一方の面上に突出した形状の隆起部または凹凸によって定位置に維持される。
【０００３】
特に椎間板を機能的に代替する人工椎間板の場合、この維持は、いくつかの方法で確実にすることができる。１つの可能性は、プロテーゼの表面から延びるピンを設けることにあり、これらのピンは、プロテーゼの周囲の椎骨によって加えられる圧力の影響下で、椎間板の表面内に埋め込まれる（ｅｎｃｒｕｓｔｅｄ）、または打ち込まれる。
【０００４】
それにもかかわらず、これらの打込みピンの長さは、２つの椎骨が、十分に離隔されており、このようにして得られた空間内へのプロテーゼおよびピンの挿入を可能にしなければならないという事実によって制限されている。
【０００５】
より大きな固定深度を得るために、椎骨と接触して板から延びており、脊柱の矢状面に平行な平面に沿って方向付けられている、翼の形状で固定された１個または数個の突起を有するプロテーゼを使用する方法が、特許ＦＲ  ２  ６５９  ２２６から知られている。外科医は、椎骨本体の側面の一方へ開いている溝を椎間板の表面に掘ることから始める。この溝は、骨用チゼルまたは骨刃を使用して作製され、プロテーゼおよびその小翼が挿入される方向に対応している方向に外側に向かって開いている。
【０００６】
矢状面に対して平行な小翼の位置のため、また、プロテーゼが回転形状を有さず、脊柱軸の周りで正確な角度位置で方向付けなければならないとすると、プロテーゼは、そのため、介入中の中間アクセスを許す経路、したがって通常前方経路に従って挿入しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、たとえば側方アクセス、前外側（ａｎｔｅｒｏ−ｌａｔｅｒａｌ）アクセス、後外側（ｐｏｓｔｅｒｏ−ｌａｔｅｒａｌ）アクセスなどの、異なるアクセスから同じプロテーゼを固定することを可能にする骨固定装置を提案することによって、従来技術の欠点を克服することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、骨表面に準備されたハウジング内に打ち込みまたは挿入することによって骨表面に固定するように意図された、プロテーゼまたはインプラントのための固定装置であって、このプロテーゼから延びている少なくとも１つの突出要素を備え、この突出要素は前記プロテーゼに対して複数の位置に配置することができ、処理される症例に適したまたは選択された設置方法に適した位置を選択することを可能にすることを特徴とする装置によって達成される。
【０００９】
ある特徴によると、前記突出要素が、前記プロテーゼのほぼ平面状の支持面によって担持された小翼であり、この小翼が、この支持面に対して平行ではない平面に従う細長い形状を有する。
【００１０】
さらなる特徴によると、前記プロテーゼが、少なくとも１つの椎骨の椎骨板内で固定されるように意図された人工椎間板であり、前記小翼は、前記プロテーゼの支持面に対して、または前記椎骨板に対してほぼ垂直な軸の周りの複数の角度位置に配置することができ、前記複数の角度位置が、前記プロテーゼの支持面に準備された複数の協動手段によって規定され、前記小翼上の相補手段と協動する。
【００１１】
さらなる特徴によると、前記小翼が、前記小翼によって担持され、前記プロテーゼ上の相補的な形状と協動する少なくとも１つの形状凹凸によって、または前記プロテーゼの支持面によって担持され、前記小翼上の相補的な形状と協動する少なくとも１つの形状凹凸によって、または前記小翼および前記支持面によって担持され、互いに協動する形状凹凸によって決定される角度位置に維持される。
【００１２】
さらなる特徴によると、前記小翼が、前記小翼の平面に沿って設置された穿孔を有し、前記プロテーゼの支持面と一体のピンの周囲に嵌合しており、前記小翼の２つの先端のうちの少なくとも一方が、前記プロテーゼの支持面に準備されたハウジング内に嵌入し、このようにして前記小翼の角度位置を維持するための突出部分を有する。
【００１３】
さらなる特徴によると、前記穿孔が、前記小翼の中央部分、または１つの先端に配置され、この穿孔および前記ピンが、台形状の形状であり、互いに対して相補的なテーパを有し、前記ピン上の前記小翼ののあるべき位置への確実な維持を生じさせるために十分に小さい角度を有する。
【００１４】
さらなる特徴によると、前記小翼が、その厚さに少なくとも１つのくぼみを有し、前記小翼の２つの面が連絡することを可能にする。
【００１５】
さらなる特徴によると、前記小翼が、その面の少なくとも１つの表面上に形状凹凸を有し、前記小翼が骨物質と接触して滑動するリスクを制限することができる。
【００１６】
さらなる特徴によると、前記形状凹凸が、前記小翼の頂上またはその横表面上に形成された欠刻である。
【００１７】
さらなる特徴によると、前記協動手段が、前記プロテーゼの前記支持面上に準備された孔であり、前記小翼の相補手段が、前記プロテーゼと接触するその面から延びている突起である。
【００１８】
さらなる特徴によると、前記協動手段が、前記プロテーゼの前記支持面から延びている突起であり、前記小翼の相補手段が、前記プロテーゼと接触するその面に準備された孔である。
【００１９】
本発明は、その特徴および利点とともに、添付の図面を参照にして以下の説明を読めば、より明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本説明は、２つの椎骨の相対運動を許すことを意図している、機能性タイプの人工椎間板に適用される本発明による固定装置に言及する。
【００２１】
本発明は、本明細書ではこのようなプロテーゼの場合について説明されているが、本発明による固定装置が、たとえば、関節固定用胸部ケージまたは腫瘍ケージなどの機能的でない他のタイプの装置に適用することもできることは明らかであろう。そのため、本説明では、「プロテーゼ」という用語は、インプラントについてのプロテーゼにも等しく適用することができるものとして理解されなければならない。
【００２２】
本発明による固定装置は、骨表面を支持する部分を備えるとき、他のタイプのプロテーゼを維持するために使用することも、他の理由で、身体の他の領域に使用することもできる。本発明による装置はまた、骨固定ピンまたはねじなどの他の固定装置と結合することもできる。
【００２３】
腫瘍ケージで構成されたインプラントの場合（図示せず）、以下で「プロテーゼ」と称する、固定される装置は、椎骨の本体が悪化してしまったとき、特に腫瘍の切除の後、椎骨または椎骨の一部を代替するように意図された固定構造を備える。
【００２４】
図１に示す実施形態では、椎間板用の機能プロテーゼ１が、本発明による固定装置を受けている。
【００２５】
プロテーゼは、２つの曲線状の側面を有する核１３を包囲している、異なる半径の曲率であるが、同じ方向に向けられた２つの板１１１、１１２を備える。板は、核の２つの側面を相補的な方式で支持している。曲率の差は、２つの板が互いに対して傾斜しているときの核の横方向の偏移を可能にする。板は、その周縁の周囲に、板の１つと一体である支柱１０１、１０２をそれぞれ包囲する２対１３１、１３２のアームを有する。この支柱は、核のアームの開口部よりも幅広の上側部分を有し、核と協動して、核の横方向および鉛直方向の運動を制限し、したがって板が傾斜したとき核が上昇するのを防止する。
【００２６】
板１１１、１１２のそれぞれは、ほぼ平面状の表面を有する、支持面と呼ばれる外側面１０、１０’をそれぞれ有する。いったん図３に示すように２つの連続する椎骨３１、３２の間に配置された後、プロテーゼの各板は、他の椎骨に対向する椎骨のそれぞれの部分を、すなわち椎骨板３１０、３２０を支持している。
【００２７】
本発明による固定装置を受けている板上では、板の外部表面は、好ましくは中央に、この表面に対して垂直な方向に沿って細長い、少なくとも１つのピン１２を有する。支持面１０の表面に対して平行でない、およびたとえばこの表面に対して垂直な平面に応じた細長い形状を有する小翼２が、このピンの周囲に嵌合している。この小翼は、その縁部の１つに穿孔２０を備え、この穿孔は、ピン１２を包囲し、支持表面１０に対して平行な平面内での並進方向の小翼２の運動を防止するためにピンと協動している。有利には、小翼の穿孔２０とそれを受けているピン１２は、ほぼ相補的な台形状の形状を有する。したがって、これらの形状は、その相互鎖錠が、特にプロテーゼの操作および設置の段階中に小翼をピン上で維持することを許すように、十分に低い角度のテーパを有する。好ましくは、支持面は、その中央領域にピン１２を備え、小翼の穿孔２０がその中央部分に配置されている。このようにして、前記小翼を、支持面上および前記ピンの周囲の複数の角度位置で、ピン上に配置することが可能である。プロテーゼは、小翼によって担持されている相補手段と協動することによって角度位置を定義することができる複数の協動手段をさらに備える。
【００２８】
別の実施形態（図示せず）では、小翼穿孔２０は、その先端の一方の近くに、または小翼の縁部上の任意の位置に配置されている。
【００２９】
協働手段は、たとえば、プロテーゼの支持面１０内に準備されたハウジングである。小翼２の相補手段は、そのとき、プロテーゼの支持面１０と対向する面で、その先端の１つの上で、または２つの上で小翼によって担持された１個または数個の突出部分である。
【００３０】
ここに示した実施形態では、これらのハウジングは、プロテーゼの支持面上に準備された孔１０１から１０８であり、これらの突出部分は、小翼の２つの先端によって担持された突起２１、２２である。支持面ピン上に嵌合された小翼のある所定の角度位置で、これらの突起２１、２２は、この同じ支持面内に準備された孔内に挿入される。これらの孔１０１、１０５は、そのとき、たとえばプロテーゼ挿入時に、ピン１２の周りでの小翼角度位置を維持するために小翼の突起と協動する。
【００３１】
変形形態（図示せず）では、協動手段は、プロテーゼの支持面によって担持された突出部分、たとえば突起である。相補手段は、そのとき、プロテーゼと接触する小翼面内に準備されたハウジング、たとえば孔である。この変形形態では、プロテーゼによって担持されており、小翼によって使用されていない突起もまた、椎骨の圧力の影響の下で椎骨に打ち込まれることによって、プロテーゼを定位置に維持することにつながることに留意されたい。
【００３２】
図１に示す実施形態では、プロテーゼ１の上板１１１は、その支持面１０上に、ピン１２の周囲の同じ円の周囲に、４５°の角度間隔に従って分散された８個の孔の群を備える。小翼２の突起を、２つの直径方向に対向する孔の対の中に挿入することによって、この小翼をこれらの孔の対によって定義された角度位置の１つに配置することが可能である。図１に示す実施形態では、８個の孔が、小翼がピンの周囲で対称的である、すなわち０°、４５°、９０°、１３５°である場合４つの異なる角度位置を、または小翼が対称的でない場合８つの位置を可能にする。これらの孔の対の１つが矢状面に対応している場合、小翼のこれら４つの位置（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、図４）が、中間アクセス、前外側アクセス、側方アクセスまたは後外側アクセスによる挿入のために、同じプロテーゼを同じ小翼で使用することを可能にする。
【００３３】
図２ａおよび２ｂに示す実施形態では、本発明による固定装置は、４つの孔１０１、１０３、１０５、１０７を備え、小翼を２つの角度位置に設置することが可能である。図２ａは、中間アクセスによって設置するように取り付けられた小翼を示しており、図２ａは、側方アクセスによって設置するように取り付けられた小翼を示している。
【００３４】
本発明はまた、いくつかの異なる設置方法に対してその固定装置に唯一のプロテーゼを供給することを可能にし、したがって、このことは、製造または保管される種類の数を減少させることが、明らかに理解される。
【００３５】
プロテーゼの挿入前に、溝の形状でのハウジング３１１、３２１が、椎骨平面３１０、３２０のそれぞれの表面にくり貫かれる。このハウジングは、たとえば、１つの側面３１１上にのみに開くように作製され（図４）、プロテーゼが設置されたのと同じ側面に沿って方向付けられる。
【００３６】
設置時、小翼は、椎骨を離しすぎる必要なく、プロテーゼがその最終位置に到達することを可能にするために、椎骨板側面からこの溝内へ滑動させることができる。
【００３７】
適用例によると、小翼は、１個または数個のくぼみ２３、２４を有し、２つの対向する面を連絡させることができる。これらのくぼみは、たとえば、溝３１１の２つの側面から再構成された骨物質によって充填することができる。この充填は、したがって、小翼の位置の維持を、椎骨板内に集約することを可能にする。
【００３８】
小翼２はまた、その側面の１個または数個の上に形状凹凸、たとえば切欠きまたは欠刻２５を有し、これは、前記溝の壁面に付着させることによって溝３１１内での滑動のリスクを制限することを可能にする。小翼２は、その側面の１個または数個の上に、たとえば、直接成形、表面刻印、または被覆によって得られた滑り止め表面を備えることができる。特に、このような表面状態は、高温加工チタニウム内で作成することができる。
【００３９】
本発明が、ここに請求したような本発明の適用分野を超えることなく、他の多くの特定の形態の下での実施形態を許すことは、当業者なら明らかであろう。したがって、本実施形態は、例示的なものに過ぎず、頭記の特許請求の範囲によって定義された範囲内で修正することができると考えなければならず、本発明は上記に示した詳細のみに限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】小翼を配置する前の、くぼみを有し、４つの角度位置を許す対称的な小翼を備える本発明の実施形態の固定装置を備える人工椎間板を示す透視図である。
【図２ａ】小翼が側方アクセスによって設定されるように配置された、くぼみを備え、２つの角度位置を許す対称的な小翼を備える本発明の実施形態の固定装置を備える人工椎間板を示す透視図である。
【図２ｂ】小翼が中間アクセスによって設定されるように配置された、くぼみを備え、２つの角度位置を許す対称的な小翼を備える本発明の実施形態の固定装置を備える人工椎間板を示す透視図である。
【図３】プロテーゼが２つの本発明による固定装置を備え、そのうちの１つが小翼がくぼみを有さない実施形態である、側方アクセスによる設置後の２つの椎骨間の位置のプロテーゼを示す横方向断面図である。
【図４】くぼみのない対称的な小翼を備え、４つの角度位置を許す実施形態の、後外側アクセスによる設置後の、本発明による固定装置を備えるプロテーゼが固定されている椎骨を示す横断面図である。
【図１】
2005507304.tif 000003
【図２ａ】
2005507304.tif 000004
【図２ｂ】
2005507304.tif 000005
【図３】
2005507304.tif 000006
【図４】
2005507304.tif 000007
【国際公開パンフレット】
2005507304.tif 000008
2005507304.tif 000009
2005507304.tif 000010
2005507304.tif 000011
2005507304.tif 000012
2005507304.tif 000013
2005507304.tif 000014
2005507304.tif 000015
2005507304.tif 000016
2005507304.tif 000017
2005507304.tif 000018
2005507304.tif 000019
2005507304.tif 000020
2005507304.tif 000021
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005507304.tif 000022
2005507304.tif 000023
【国際調査報告】
2005507304.tif 000024
2005507304.tif 000025