(57)【要約】【課題】【解決手段】脊柱を安定化させるシステム及び方法が提供される。Ｌ５−Ｓ１関節を安定化させるため、システムは、全体として三角形の形状であり、上側節部８ａと、１対の下側節部９ａ、１０ａとを有する板７を備えている。上側節部８ａは、Ｌ５椎骨内に進むようねじ１１を受け入れる板７を貫通する穴８を有する。下側節部分９ａ、１０ａの各々は、Ｓ１椎骨内に進むようねじ１２、１３を受け入れる板７を貫通する穴９、１０を有している。該システムは、板９を通じて挿入されたねじが抜け出るのを防止する保持要素３２を有する板７を更に備えている。板を脊柱に取り付ける器具及び方法も提供される。
2005507269.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全体として三角形の形状であり、上側節部及び１対の下側節部を有する板と、
Ｌ５椎骨内に進むようねじを受け入れるため上側節部分にて板に形成された上側穴と、
Ｓ１椎骨内に進むようねじを受け入れるため下側節部の１つに形成された板の第一の下側穴と、Ｓ１椎骨内に進むようねじを受け入れるため下側節部の他方を通じて板に形成された第二の下側穴とを備える、脊柱用の板装着装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、前記板が、前記上側節部と前記下側節部の各々との間を伸びて、凹状のプロフィールを有する横方向端縁を有する、装置。
【請求項３】
請求項１の装置において、前記板が、Ｌ５椎骨内に配置可能な、前記板の後面から伸びる少なくとも１つのスパイクを有する、装置。
【請求項４】
請求項１の装置において、前記板がＬ５椎骨及びＳ１椎骨に対して位置決め可能であって、凹状プロフィールを有する後面を有する、装置。
【請求項５】
請求項４の装置において、前記板が、Ｌ５椎骨の下方縁部と接触し得るようにされた、前記後面から伸びる突出物を有する、装置。
【請求項６】
請求項５の装置において、前記下側節部の各々が、Ｓ１椎骨の前面のプロフィールに順応し得るようにされた増厚部とを有する、装置。
【請求項７】
請求項１の装置において、前記上側穴が、前記板の前面に対し垂直に伸びる軸線に対してある角度にて方位決めされたねじ軸線を有する、装置。
【請求項８】
請求項１の装置において、前記板が、前記上側節部と前記１対の下側節部との間に配置された中央穴を有する、装置。
【請求項９】
請求項８の装置において、前記板が前記中央穴に取り付け可能な保持要素を有する、装置。
【請求項１０】
請求項９の装置において、前記保持要素が全体として三角形の形状である、装置。
【請求項１１】
請求項９の装置において、前記保持要素が円形の形状である、装置。
【請求項１２】
請求項９の装置において、前記保持要素が、ねじが前記穴内に進むのを許容し得るよう前記穴のそれぞれ１つに隣接して配置可能な３つの切欠きを有し、該切欠きが、その間にフランジを画成し、前記保持要素が、前記フランジが前記穴内に挿入されたねじを閉じ込め得るように前記板に対して可動である、装置。
【請求項１３】
請求項１の装置において、前記板が、前記上側穴及び前記第一及び第二の下側穴の各々に隣接する保持要素を有し、該保持要素の各々が、ねじを隣接する穴内に挿入可能な第一の形態を有し、前記保持要素が隣接する穴の上方を伸びる第二の形態に形成可能な、装置。
【請求項１４】
脊柱用の板装着装置において、
上面と、下面と、該上面と該下面との間を貫通して伸びる少なくとも１つの穴とを有する板と、
前記少なくとも１つの穴に隣接して前記上面から伸びる保持要素であって、ねじを少なくとも１つの穴内に挿入可能な第一の形態を有し且つ前記保持要素の少なくとも一部分が前記少なくとも１つの穴の上方を伸びる第二の形態に形成可能である前記保持要素とを備える、脊柱用の板装着装置。
【請求項１５】
請求項１４の装置において、前記保持要素が、該保持要素に曲げ力を加えることにより形成される、装置。
【請求項１６】
請求項１４の装置において、
前記板が全体として三角形の形状であり、上側節部及び１対の下側節部を有し、
前記少なくとも１つの穴が、上側椎骨内に進むようねじを受け入れるため前記上側節部にて前記板に形成された上側穴と、下側椎骨内に進むようにねじを受け入れるため前記下側節部の一方にて前記板に形成された第一の下側穴と、下側椎骨内に進むようねじを受け入れるため前記下側節部の他方を通じて前記板に形成された第二の下側穴とを含む、装置。
【請求項１７】
請求項１６の装置において、前記保持要素が前記上側穴に隣接して配置され、
前記第一の下側穴に隣接する前記上面から伸びる第一の下側保持要素と、
前記第二の下側穴に隣接する前記上面から伸びる第二の下側保持要素とを更に備え、該第一及び第二の下側保持要素の各々が、ねじが隣接する穴内に挿入可能な第一の形態を有し且つ前記保持要素の少なくとも一部分が前記隣接する穴の上方を伸びる第二の形態に形成可能である、装置。
【請求項１８】
請求項１７の装置において、前記保持要素の各々が、前記板の前記上面と一体に形成された接続部材を有する、装置。
【請求項１９】
請求項１８の装置において、前記保持要素の各々が前記隣接する穴の周りを伸びる、装置。
【請求項２０】
請求項１６の装置において、前記保持要素の各々が、前記板の前記上面に取り付けられた基部材から伸びる、装置。
【請求項２１】
請求項２０の装置において、前記基部材と前記保持要素の各々との間に空隙が存在する、装置。
【請求項２２】
脊柱用の板装着装置において、
全体として三角形の形状であり、上側椎骨に沿って配置可能な上側節部と、下側椎骨に沿って配置可能な１対の下側節部とを有する板と、
上側椎骨に係合するねじを受け入れ得るように上側節部にて板に形成された上側穴と、
下側椎骨に係合するねじを受け入れ得るように下側節部の一方を通じて板に形成された第一の下側穴と、下側椎骨に係合するねじを受け入れ得るように下側節部の他方を通じて板に形成された第二の下側穴と、
上側穴及び第一及び第二の下側穴内に挿入されたねじを閉じ込める手段とを備える、脊柱用の板装着装置。
【請求項２３】
請求項２２の装置において、前記閉じ込める手段が、前記板に取り付けられた三角形の保持要素を有し、該保持要素が、ねじが前記上側穴及び前記第一及び第二の下側の穴の各々に挿入可能な第一の方位から前記保持要素の頂点が前記上側穴及び前記第一及び第二の下側穴のそれぞれ一方の上方を伸びる第二の方位まで可動である、装置。
【請求項２４】
請求項２３の装置において、前記保持要素が、該保持要素を前記第二の方位に連結し得るように伸長可能なばねブレードを有する、装置。
【請求項２５】
請求項２３の装置において、前記保持要素が、貫通して伸び且つ前記板の中央穴に係合して前記保持要素を前記第二の方位に向けて連結可能な係止締結具を有する、装置。
【請求項２６】
請求項２２の装置において、前記閉じ込め手段が、前記上側穴及び前記第一及び第二の下側穴のそれぞれ一方に隣接する保持要素を有する、装置。
【請求項２７】
請求項２６の装置において、前記保持要素の各々が、穴が前記隣接する穴内に挿入可能な第一の形態を有し、前記保持要素が前記隣接する穴の上方を伸びる第二の形態に変形可能である、装置。
【請求項２８】
Ｌ５及びＳ１椎骨を安定化させる方法において、
上側節部分を有する全体として三角形の形状の板をＬ５椎骨の前面に沿って取り付け且つ１対の下側節部分をＳ１椎骨の前面に沿って取り付けることと、
第一のねじを板の上側節部の単一の穴を通じてＬ５内に取り付けることと、
第二及び第三のねじを板の下側節部の各々の穴を通じてＳ１内に取り付けることとを備える、Ｌ５及びＳ１椎骨を安定化させる方法。
【請求項２９】
請求項２８の方法において、第一、第二及び第三のねじをそのそれぞれの穴内に閉じ込めるため保持要素を板に取り付けることを更に備える、方法。
【請求項３０】
請求項２８の方法において、第一、第二及び第三のねじをそのそれぞれの穴内に閉じ込めるため、板に予め装着された保持要素を回転させることを更に備える、方法。
【請求項３１】
請求項２８の方法において、板を取り付ける前に、Ｌ５及びＳ１椎骨の間の椎間板空間内に融合装置を挿入することを更に備える、方法。
【請求項３２】
請求項３１の方法において、板を取り付ける前に、ドリル及びねじの位置を前記穴の各々に案内する案内部分を有する器具に板を結合することを更に備える、方法。
【請求項３３】
脊柱用の板装着装置において、
全体として三角形の形状をした板であって、該板をＬ５椎骨に連結するためねじが通る上側頂点付近の上側穴と、前記板の第一及び第二の下側頂点のそれぞれ一方の付近に配置された１対の下側穴とを有し、前記１対の下側穴の各々が、前記板をＳ１椎骨に連結するため貫通するねじを有する前記板を備える、脊柱用の板装着装置。
【請求項３４】
請求項３３の装置において、前記板が、該板の幅の少なくとも一部に沿って伸びる突出物を有する後面を備え、該突出物が、Ｌ５椎骨の下側端板の前方縁部の下側リップ部に対して当接する、装置。
【請求項３５】
請求項３４の装置において、前記板が、前記１対の下側頂点に隣接する前記後面に突出物を有し、該突出物が、Ｓ１椎骨の上側端板の下側縁部に対して当接する、装置。
【請求項３６】
請求項３３の装置において、前記板が、該板の周りに端縁を有する後面を備え、該後面が、前記上側頂点の上端にて前記端縁に隣接するリッジ形状突出物を備える、装置。
【請求項３７】
請求項３３の装置において、前記板が、該板の周りに端縁を有する後面を備え、該後面が、前記上側頂点に隣接して伸びる定着箇所を有する、装置。
【請求項３８】
請求項３３の装置において、前記板が、全体として凹状の形状の後面を有する、装置。
【請求項３９】
請求項３３の装置において、前記１対の下側穴が前記上側頂点に向けた方向に伸びる長円形の形状である、装置。
【請求項４０】
請求項３３の装置において、前記上側穴及び前記１対の下側穴に着座したねじを閉じ込める手段を更に備える、装置。
【請求項４１】
請求項４０の装置において、前記ねじを閉じ込める手段が、前記板の中央穴に取り付け可能な保持要素を有し、該保持要素が、前記上側穴及び前記１対の下側穴を少なくとも部分的に覆い得る形態とされた、装置。
【請求項４２】
請求項４１の装置において、前記保持要素が実質的に円形の形状である、装置。
【請求項４３】
請求項４１の装置において、前記保持要素が、前記上側穴及び前記１対の下側穴を完全に露出状態にする第一の角度位置、又は前記上側穴及び前記１対の下側穴を少なくとも部分的に覆う第二の角度位置の何れかにて、該保持要素を前記板に固定する手段を有する、装置。
【請求項４４】
請求項４３の装置において、前記保持要素を固定する前記手段が、該保持要素の後面から伸びるスタッドを有する弾性的舌状体を備え、該スタッドが、前記板の前面に形成された受け入れ座部内に挿入可能である、装置。
【請求項４５】
請求項４０の装置において、前記ねじを閉じ込める手段が、前記板の中央穴に螺着可能に取り付けられた保持要素を有し、該保持要素が、前記上側穴及び前記１対の下側穴を少なくとも部分的に覆い得る形態とされる、装置。
【請求項４６】
請求項４０の装置において、前記ねじを閉じ込める手段が、前記板にねじ込み可能な保持要素を有する、装置。
【請求項４７】
請求項４６の装置において、前記保持要素が全体として三角形の形状である、装置。
【請求項４８】
請求項４０の装置において、前記ねじを閉じ込める手段が、３つの突き出すフランジと、該フランジの間の切欠きとを有する保持要素を備え、これにより、前記フランジの各々が，ねじを挿入するため、前記上側穴の隣接するそれぞれ一方と前記１対の下側穴との間に配置可能であり、前記保持要素が、前記フランジの各々が前記上側穴のそれぞれ１つと前記１対の下側穴を少なくとも部分的に覆う第二の位置まで可動である、装置。
【請求項４９】
脊柱のＬ５及びＳ１関節を融合するシステムにおいて、
三角形の形状の板であって、Ｌ５の上に配置可能な上側頂点と、Ｓ１の上に配置可能な下側頂点とを有し、該頂点の各々が貫通して形成された穴を有する前記板と、
各々が前記板をＬ５及びＳ１に連結し得るよう前記穴の相応する１つを通じて配置された３つのねじと、
Ｌ５とＳ１との間の椎間板空間内に配置された椎骨体間融合装置とを備える、脊柱のＬ５及びＳ１関節を融合するシステム。
【請求項５０】
請求項４９のシステムにおいて、前記椎骨体間融合装置が骨移植片を有する、システム。
【請求項５１】
板を脊柱の分節部に連結するシステムにおいて、
３つの頂点を形成する全体として三角形の形状を有し、頂点の各々に隣接する穴を有する板と、
器具とを備え、該器具が、
前記板に結合され且つ前記器具と前記板との間に所定の相対的位置を確立し且つ維持し得る形態とされた板の保持部分と、
基端のハンドル部分と、前記板の保持部分を支持する末端とを有する軸と、
前記軸から伸びる支持体であって、３つの案内部分を画成し、該案内部分の各々が、前記板の前記穴のそれぞれ１つに相応し且つドリルを該相応する穴まで案内し得るように配置された前記支持体とを備える、板を脊柱の分節部に連結するシステム。
【請求項５２】
請求項５１のシステムにおいて、前記軸に結合されたロッドであって、前記板を脊柱分節部に配置したとき、Ｓ１に当接する支承面にて終わる前記ロッドを更に備える、システム。
【請求項５３】
請求項５１のシステムにおいて、プッシャであって、前記板における該プッシャの位置を維持する手段を有する前記プッシャを更に備える、システム。
【請求項５４】
請求項５１のシステムにおいて、前記板の保持部分が前記軸から脱着可能である、システム。
【請求項５５】
請求項５１のシステムにおいて、前記支持体の位置が調節可能である、システム。
【請求項５６】
請求項５１のシステムにおいて、前記板の保持部分が該板の下方端縁に取り付けられる、システム。
【請求項５７】
請求項５１のシステムにおいて、前記板の保持部分が該板の中央の穴に取り付けられる、システム。
【請求項５８】
脊柱の固定システムにおいて、
板であって、該板の上面と該板の下面との間を貫通する少なくとも１つの第一の穴と、少なくとも１つの第二の穴とを有し、該第一及び第二の穴の各々が、骨ねじを受け入れて該板を少なくとも１つの椎骨に連結し得る寸法とされた前記板と、
該板に係合可能であり、前記第一及び第二の穴を穴内で前記骨ねじの各々を少なくとも部分的に覆うように伸びる保持要素であって、前記板の前記上面の下方にて前記第一及び第二の穴の各々に前記骨ねじの相応する一方にてツール係合凹部と係合可能なように伸びる少なくとも第一及び第二の係合部材を有し、前記骨ねじを前記板に対し固定する前記保持要素とを備える、脊柱の固定システム。
【請求項５９】
請求項５８のシステムにおいて、前記少なくとも１つの第一の穴が、上側椎骨の上方に配置可能であり、前記少なくとも１つの第二の穴が、下側椎骨の上方に配置可能である、システム。
【請求項６０】
請求項５９のシステムにおいて、下側椎骨の上方に配置可能なように前記板を貫通して伸び且つ骨ねじを貫通するように受け入れ得る寸法とされた第三の穴を更に備える、システム。
【請求項６１】
請求項６０のシステムにおいて、上側椎骨がＬ５椎骨であり、下側椎骨がＳ１椎骨である、システム。
【請求項６２】
請求項６０のシステムにおいて、前記板が全体として三角形の形状であり、前記保持要素が全体として三角形の形状であり、前記保持要素が、前記第三の穴内で骨ねじのツール係合凹所と係合可能な第三の係合部材を有する、システム。
【請求項６３】
請求項６２のシステムにおいて、前記係合部材の各々が、前記骨ねじの各々の前記ツール係合凹所内に配置可能な中央突出物と、前記骨ねじの各々の頭部を受け入れる寸法とされた、該中央突出物の周りを伸びる凹所とを有する、システム。
【請求項６４】
請求項５８のシステムにおいて、前記係合部材の各々が、前記骨ねじの各々を前記ツール係合凹所内に配置可能な中央突出物と、前記骨ねじの各々の頭部を受け入れる寸法とされた、該中央突出物の周りを伸びる凹所とを有する、システム。
【請求項６５】
請求項５８のシステムにおいて、前記保持要素を前記板のねじ穴に係合させる係止締結具を更に備える、システム。
【請求項６６】
請求項５８のシステムにおいて、前記保持要素が、前記板の前記上面に対して配置された下面を有する、システム。
【請求項６７】
請求項６６のシステムにおいて、前記保持要素が前記板の前記上面の上方を伸びる、システム。
【請求項６８】
脊柱の分節部を安定化させるシステムにおいて、
板であって、該板を少なくとも１つの椎骨に取り付けるため第一及び第二の骨ねじを受け入れる少なくとも第一及び第二の穴を有し、受け部を有する前記板と、
該板に係合可能であり、受け部を有する保持要素と、
前記保持要素に結合された末端を有し且つ前記保持要素の前記受け部を貫通して伸びる伸長部を有し、前記保持要素が前記板に対して所望の方位となる状態で前記板の前記受け部内に配置可能な取り付け器具とを備え、該取り付け器具が、前記保持要素を前記板と係合させるように前記所望の方位に向けて前記伸長部に沿って前記保持要素を前進させる作用可能である、脊柱の分節部を安定化させるシステム。
【請求項６９】
請求項６８のシステムにおいて、前記取り付け器具が、外側軸に回転可能に受け入れられた内側部材を有する、システム。
【請求項７０】
請求項６９のシステムにおいて、前記外側軸が、前記取り付け器具の前記末端に横方向に伸びる脚部を有し、該伸長部が該脚部から末端方向に伸びる、システム。
【請求項７１】
請求項７０のシステムにおいて、前記内側部材が、前記保持要素を貫通して伸びる係止締結具と係合し得るよう前記取り付け器具の末端にドライバを有し、前記係止締結具が、前記板と係合して前記保持要素を係合させる、システム。
【請求項７２】
請求項６８のシステムにおいて、前記第一の骨ねじが前記板を上側椎骨に連結し、前記第二の骨ねじが前記板を下側椎骨に連結する、システム。
【請求項７３】
請求項７２のシステムにおいて、第三の骨ねじを受け入れて板を下側椎骨に連結し得る寸法とされた、前記板を貫通して伸びる第三の穴を更に備える、システム。
【請求項７４】
請求項７３のシステムにおいて、上側椎骨がＬ５椎骨であり、下側椎骨がＳ１椎骨である、システム。
【請求項７５】
請求項７３のシステムにおいて、前記板が、全体として三角形の形状であり、前記保持要素が全体として三角形の形状である、システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、全体として、脊柱安定化器具及び方法、より具体的には、脊柱の板装着システム及び方法に関する。
【発明の背景】
【０００２】
脊柱の一部分を安定化させるため色々な型式の装置及びシステムが使用されている。腰椎−仙椎領域にて椎骨体間融合が望まれる場合、良好に固定されるようにし且つ、Ｌ５椎骨の前面に隣接する血管及び神経系への損傷を回避するため、多くの外科医は、後側板装着システムを使用して安定化させることを好む。Ｌ５乃至Ｓ１関節を安定化させるための後側板装着システムは、レイ（Ｒａｙ）及びアッシュマン（Ａｓｈｍａｎ）に対し１９９２年７月７日付けで発行された米国特許第５，１２７，９１２号に開示されている。
【０００３】
後側固定システムは、融合時に使用されることが多いが、幾つかの観点から融合装置を挿入するための前方外科的アプローチ法が好ましい。血液の損失が少なく且つ、術後の痛みの軽減も実現可能であり、また、神経に外傷を与える虞れも少ない。更に、後方アプローチ法は、血管形成された筋肉、及び切開した靭帯に傷を与える。効果的な前方板装着法は、脊柱の安定性に影響を与えない柔軟な組織の脇を通るようにすればよいから、特に、可能な限り最小侵襲性でもある前方アプローチ法が使用される場合、全体として、後方外科手術に伴う危険性を回避する。
【０００４】
しかし、前方アプローチ法が特別な危険性を伴う脊柱の１つの領域がある。すなわち、腰椎骨Ｌ４−Ｌ５及び第一の仙椎椎骨Ｓ１に相応する領域である。この領域において、大動脈及び大静脈は、分岐して右側及び左側腸骨静脈及び動脈を形成する。このため、従来の固定システムを植え込む間、重要な血管を傷付ける虞れがある。また、ねじが抜けることにより、又は単に、板が血管に対して突き出すことにより、重要な血管に傷が付く虞れもある。更に、椎骨Ｌ５及びＳ１のプロフィールの間には、個人毎に極めて相違する「岬角」と称される角度がある。また、Ｌ５とＳ１との間のすべり（脊椎すべり症）もある。これらの状態は、安定化装置をＬ５−Ｓ１領域の前方に取り付けることに関連する難点及びリスクファクタを更に増大させる。
【０００５】
上述した課題に対応し得るようにされた、椎骨同士を融合させるための安定性を提供する前方板装着システム及び方法が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の図示した実施の形態を簡単に説明すれば、腰椎／仙椎関節の安定化装置が提供される。該安定化装置は、上側節部及び１対の下側節部を有する全体として三角形の形状の板を備えている。上側節部は、Ｌ５のような上側椎骨内に進むねじを受け入れる上側穴を有している。下側節部の各々は、Ｓ１のような下側椎骨内に進むねじを受け入れる穴を有している。
【０００７】
また、全体として三角形の形状であり、その上方頂点付近に、板をＬ５に固定するねじが通る穴と、その下方頂点付近に配置されて、板をＳ１に固定するねじが通る２つの穴とを有する、椎骨Ｌ５、Ｓ１を安定化させる装置用の板も提供される。
【０００８】
本発明は、また、全体として三角形の形状であり、Ｌ５の下側端板の下側前方リップ部に当接する板の少なくとも幅に沿って伸びる突出物をその後面に有する前方脊柱板システムを提供する。
【０００９】
本発明は、三角形の形状の板を有し、その下方頂点付近のその後面に、Ｓ１の突起部分の下縁部に当接することを目的とする突出物を有する、前方脊柱板システムを更に提供する。該板は、Ｌ５に接触し又はＬ５内に定着するリッジ形状突出物又は少なくとも１つの定着点又はスパイクをその上方頂点領域内にてその後面の端縁に更に含むことができる。
【００１０】
本発明は、上面と、下面と、上面及び下面の間を伸びる少なくとも１つの貫通穴とを有する板を備える前方脊柱板システムを更に提供する。保持要素が少なくとも１つの穴に隣接する板の上面から伸びている。該保持要素は、ねじが少なくとも１つの穴内に挿入可能な第一の形態を有し、また、保持要素の少なくとも一部分が少なくとも１つの穴の上方を伸びて、穴内にねじを閉じ込める第二の形態に形成可能である。
【００１１】
本発明は、三角形の形状であり、上面と、下面と、各頂点にて上面と下面との間を伸びる貫通穴とを有する板を備える前方脊柱板システムを更に提供する。保持要素は、ねじが抜け出るのを防止するために設けられる。１つの形態において、保持要素は、板の前面にクリップ止め、ねじ止め又はその他の方法で連結することができ、また、ねじが通る穴を少なくとも部分的に覆うことができる。保持要素は、実質的に円形の形状、実質的に三角形の形状とし、又は、スポークの形状とすることができる。
【００１２】
本発明は、椎骨Ｌ５、Ｓ１を接続するため脊柱を骨合成させるシステムも提供する。該システムは、Ｌ５の上方に方位決めされた上側頂点及びＳ１の上方に方位決めされた２つの下側頂点を有する三角形の板を備えている。頂点の各々は、ねじを通すことのできる穴を有している。該システムは、Ｌ５、Ｓ１を分離する椎間板空間内に挿入した椎骨体間装置を更に有している。
【００１３】
本発明は、補助的前方固定板を脊柱に連結するために使用される、外科手術中に使用するための器具とすることを更に考える。かかる器具の１つは、軸に取り付けられた保持部分を有する板ホルダを備えている。保持部分は、板の下端縁の形状に適合し、また、保持部分と板との間に所定の相対的位置を確立し且つ維持するための手段が設けられる。器具は、ねじを板の穴内に導入する案内部分を有する支持部材を更に備えている。
【００１４】
本発明は、脊柱節部を安定化させる方法を更に含む。１つの方法は、Ｌ５の前面に沿った上側節部と、Ｓ１の前面に沿った１対の下側節部とを有する、全体として三角形の形状の板を取り付けることと、板の上側節部の１つの穴を通して第一のねじを板の前側からＬ５内に取り付けることと、板の下側節部の各々の穴を通してねじを板の前側からＳ１内に取り付けることとを含む。上述の方法の改変例及びその他の方法とすることも考えられる。
【００１５】
上記は、本出願にて提供される色々な本発明の側面の単に概要にしか過ぎず、かかる側面を限定し又はその全てを包含することを意図するものではない。本発明の更なる側面、形態、特徴、実施の形態及び原理は、以下により詳細に説明する。
【一例としての実施の形態の説明】
【００１６】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、以下に、図面に図示した実施の形態に関して説明し、その説明のために特定の用語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではないことが理解されよう。図示した装置の変更例及び更なる改変例並びに本明細書に示した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者が通常、案出するものであると考えられる。
【００１７】
本発明は、三角形の形状をした板を備えている。１つの適用例において、板は左腸骨静脈と、右腸骨動脈との間における利用可能な空間内に挿入される。このようにして板は、植え込み箇所の解剖学的形態との干渉を最少にし又は解消し得るようにされている。三角形の形状は、板を装着する間及びその後、板が血管と接触する虞れを最少にしつつ、板に対して大きい有効表面積を提供する。板は、三角形の頂点付近で３つの固定ねじにより椎骨に固定される。１つの特定の用途において、上側ねじが椎骨Ｌ５に固定される一方、２つの下側ねじは椎骨Ｓ１に固定される。本明細書に記載した板は、Ｌ５−Ｓ１領域内で脊柱の前方側面に沿って適用する場合に特に有用であるが、脊柱の横側面又は前方横側面に沿って且つ脊柱のその他の領域へ適用することも考えられる。
【００１８】
次に、図１を参照すると、腰椎仙椎領域を前方から見たときの概略図が図示されている。図１には、最後の腰椎骨Ｌ４、Ｌ５及び最初の仙椎椎骨Ｓ１が示してある。Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１の各々は、椎間板Ｄによって分離されている。この領域内に存在する主要な血管も示してある、すなわち、Ｌ５にて右腸骨静脈２及び左腸骨静脈３に分岐する大静脈１と、Ｌ５にて右腸骨動脈５及び左腸骨動脈６に分岐する大動脈４とが図示されている。左腸骨静脈３と右腸骨動脈５との間の領域内における利用可能な空間は、適宜な荷重支承能力を有する従来の板を前方アプローチ法によりＬ５−Ｓ１関節に連結することを困難にする。
【００１９】
本発明による板７は、その植え込みのために利用可能な空間に適応し得るように全体として三角形の形状をしている。椎骨Ｌ５、Ｓ１内に侵入するねじ１１、１２、１３によって固定し得るように板７に穴８、９、１０が設けられている。第一の穴８は、上側節部８ａの板７の上側頂点付近に形成されている。上側節部ａは、ねじ１１が図２に示すように、その下縁部又は端縁１４に隣接してＬ５内に侵入するように椎骨Ｌ５に隣接して配置することを目的とする。２つのその他の穴９、１０が下側節部９ａ、１０ａ内で板７の下側頂点付近に形成されている。下側節部９ａ、１０ａは、ねじ１２、１３が図２に示すように、その上側縁部又は端縁１５に隣接してＳ１内に侵入し得るように椎骨Ｓ１に隣接して配置することを目的とする。板７の頂点は、隣接する組織の外傷を最少にし得るよう丸味が付けられている。
【００２０】
穴８、９、１０の形態により画成された方位に向けて該当する椎骨の縁部１４、１５にねじ１１、１２、１３を固定することは、これら椎骨間の異なる角度に関係する問題点を解決する。これら角度の相違は、椎骨の異なるプロフィールに関係する。板７が縁部１４、１５を超えて実質的に伸びないようにし、また、板の端縁が平滑で且つ丸味が付けられて、隣接する組織に接触するときの外傷を最少にし得るように板７の寸法を縮小することが可能であると更に考えられる。板７の全体的な形態は、標準型とし且つ広範囲の寸法にて提供することが可能であると考えられるが、外側寸法は、特定の患者に対するＬ５−Ｓ１領域の術後のモデル化に従って決定された患者の解剖学的形態に対応して変更することもできる。
【００２１】
１つの特定の実施の形態において、ねじ１１、１２、１３は海綿状骨ねじである。ねじ１１、１２、１３は、当該技術分野にて既知の任意の型式の骨係合締結具とすることが可能であると更に考えられる。ねじ１１、１２、１３の頭部の下側は、穴８、９、１０内に受け入れられたねじの平滑な軸部分の上方で丸味を付けることができる。丸味を付けたねじ頭部は、穴８、９、１０の周りで板７に形成された湾曲した着座面にねじが十分に着座するのを許容し、これによりねじを取り付け且つ所要位置に締め付けたとき、ねじを板７に対して多少角度を付けることを許容する。
【００２２】
図３ａ乃至図３ｄには、板７が更に詳細に示してある。図示するように、板７の端縁１６、１７、１８は、節部８ａ、９ａ、１０ａの間で板７が横方向に且つ尾側の伸び程度を最少にし得るように凹状とされている。板７は、脊柱の解剖学的形態に一層良く順応し得るようその後面又は下面２３に僅かに凹状の曲率を有し、また、前方への突き出しを最少にし得るよう前面又は上面１９に沿って僅かに凸状の曲率を有している。ねじ１１をＬ５内に植え込むための穴８は、ねじ１１に対し板７の前面１９に対し垂直な方向に角度αの顕著な勾配を与え得るような形態とされている。ねじ１２、１３をＳ１内に植え込むための穴９、１０は、ねじ１２、１３に対し板７の前面１９に対し実質的に垂直な方位を与え得るような形態とされている。上述したように、ねじ１２、１３には球形の下側支承面を有する頭部を設け、ねじ１２、１３が前面１９に対し多数の角度方位の任意の１つを取り得るようにすることも考えられる。板７は、その下端縁１７付近に開口部２０を有し、その下側節部９ａ、１０ａ付近に凹み部２１、２２をそれぞれ有している。開口部２０及び凹み部２１、２２は、この目的に適応し得るようにされたツールによって板７を把持することを許容し、穴２０及び凹み部２１、２２は、把持ツールと協働することのできるかかる手段の単に１つの特定例を構成するに過ぎないことが理解される。かかる工具の例について以下に説明する。
【００２３】
板７の後面２３は、椎骨に向けることを目的とする。後面２３は、その幅の全体の少なくとも一部又は実質的に全体に沿って伸びる突出物２４を有している。突出物２４は、図２にて理解し得るように、Ｌ５の下側端板の前方縁部１４の下側リップ部と当接し得るような配置及び形態とされた上面２５を有している。ねじ１１の斜めの方位は、突出物２４をＬ５に対し押し付ける傾向となり、このことは板７をＬ５に保持する力を強化すると共に、脊柱が横方向に曲がったときに生ずるであろうねじ１１の周りの板７の枢動作用に抵抗する。図示するように、板７は、板７の端縁に沿って下側節部９ａ、１０ａの領域内でその後面２３に突出物２６、２７も有している。突出物２６、２７は、板７を所要位置に保持するのを助け得るように、図２に示すように、Ｓ１に沿って配置され且つ縁部１５に隣接してＳ１の前面に当接する。板７をＬ５に定着することは、ねじ形状の上側リップ部２５（図３ｂ及び図３ｃ）又は端縁１６、１８に隣接して形成され且つＬ５の前面と接触する区域内で上側節部８ａの領域内にて板７の後面２３から伸びる１つ又はより多数の点７３４（図２３）により行うことも考えられる。
【００２４】
板７は、また、中央開口部２９も有しており、該中央開口部２９は、穴８、９、１０を通してそれぞれ挿入されたねじ１１、１２、１３を閉じ込めるために保持要素を挿入し且つ連結することを許容することを目的とする。板７は、保持要素と協働する２つの開口部３０、３１を有している。保持要素の機能は、ねじ１１、１２、１３が板７に締め付けられた後、これらのねじがそのそれぞれの受け入れ座部から逃げる傾向を防止することである。
【００２５】
図５には、第一の実施例の保持要素３２が設けられた、図３におけるものと同一の板７が示してある。保持要素３２は、円形又は実質的に円形の形状であり、その直径は、ねじ１１、１２、１３を挿入した後、保持要素３２が穴８、９、１０を部分的に覆うことを許容する。図６にも示した保持要素３２は、中央開口部３３と、該中央開口部３３の両側部に配置された２つの開口部３４、３５とを有している。開口部３４、３５の位置は、板７の開口部３０、３１に相応する。保持要素３２は、中央開口部３３の周りに分配された一連の弾性タブ３７がそこから伸びる下面３６を有している。少なくとも２つ又はより多くのタブ３７を設けることが考えられる。タブ３７の下端は、斜角面付き端部３８及び支承面４０を有している。
【００２６】
板７を椎骨に固定した後、保持要素３２を次のようにして、板７上の所要位置に配置することができる。保持要素３２の開口部３４、３５に侵入する２つのロッドを有する適宜なツールを使用して、保持要素３２を板７に向けた所要位置に配置し、ロッドの端部を板７の開口部３０、３１内に導入する。次に、保持要素３２を板７に対して押して弾性タブ３７を板７の中央開口部２９内に導入する。斜角面付き端部３８は、この導入を容易にし且つこの導入する間、タブ３７を互いに向けて内方に撓ませる。このように、タブ３７は、板７の中央開口部２９内に嵌合され、保持要素３２が板７から転移するの防止する。支承面３９（図３ｂ、図３ｄ）が板７の中央開口部２９に形成されており、タブ３７の各々の斜角面付き端部３８上に形成された支承面４０と協働する。このように保持要素３２は、該保持要素を板７にクリップ止めすることにより取り付けることができ、また、タブ３７を穴２９からこじ開けることのできる適宜なツールを使用して板から転移させることができる。また、タブ３７を穴２９内に手で配置することを含んで、保持要素３２を板７上に配置するその他の技術とすることも考えられることを理解すべきである。
【００２７】
本発明の板の別の実施の形態が図４に示してある。板１０７は、以下に説明する点を除いて、上述した板７と全体として同一であり、このため、同様の要素は、板１０７と相応することを示すため、「１」を付して板７に対して使用したものと同一の参照番号で示してある。板１０７は、外科医に対しねじ１２、１３をＳ１内に植え込む位置に対しより柔軟性を与え得るように、長円形の形状をした穴１０９、１１０を有している。長円形の穴１０９、１１０は、板１０７が患者の形態の術後の変化に順応することを更に許容する。しかし、図４の実施の形態において、Ｌ５内に植え込まれたねじ１１を受け入れる穴１０８は、ねじ１１の頭部の形状に正確に順応し得るようにされた形状を有しており、この位置にて板１０７とねじ１１との間の相対的な変位を阻止して植え込んだ板１０７に対し優れた安定性を提供する。
【００２８】
別の実施の形態の保持要素が図７ａ及び図７ｂに示してある。保持要素１３２は円形でなく、その外周に３つの切欠き１４２、１４３、１４４を有しており、これらの切欠きは、フランジ様突起１４２ａ、１４３ａ、１４４ａを形成する。保持要素３２と同様に、保持要素１３２は、下面１３６と、中央開口部１３３と、中央開口部１３３の周りに形成され、斜角面付き端部１３８及び支承面１４０を有する弾性タブ１３７とを備えている。ツールによる回転を容易にするため、３つの開口部１４５、１４６、１４７が中央開口部１３３の周りで互いに対し１２０°ずらして、保持要素１３２上に形成されている。また、その後面１５０に力が加えられたとき、持ち上がる弾性舌状体１４９を画成するため、Ｕ字形の開口部１４８も形成されている。舌状体１４９の端部は、その後面にスタッド１５１を有している。
【００２９】
保持要素１３２は、次のようにして使用する。図８ａ及び図８ｂを参照すると、保持要素１３２は、ねじを挿入する前に、板１０７上に配置することができる。保持要素１３２は、最初に、板１０７上に配置し、切欠き１４２、１４３、１４４が図８ａに示すように、板１０７の穴１０８、１０９、１１０を完全に露出されたままにし、板１０７を椎骨上に配置したとき、ねじ１１、１２、１３を挿入し且つ締め付けることを許容する。これに相応して切欠き１４２、１４３、１４４の位置及び寸法が選ばれる。保持要素１３２がこの位置にあるとき、舌状体１５０のスタッド１５１は板１０７の前面１１９に形成された受け入れ座部１３０（図４）内に係合する。次に、板１０７を所要位置に配置し且つ、ねじ１１、１２、１３を締め付ける。次に、適宜なツールを保持要素１３２の１つ又は２つ以上の開口部１４５、１４６、１４７内に挿入し、保持要素１３２をこのツールを使用して１８０°回す。スタッド１５１に加えられた力によって、該スタッドは、その座部から解放され、保持要素１３２を回転させることを許容する。その結果、保持要素１３２のフランジ付き部分１４２ａ、１４３ａ、１４４ａは、図８ｂに示すように、穴１０８、１０９、１１０を部分的に覆う。このように、保持要素１３２は、ねじ１１、１２、１３が前面１１９を越えて後方に突き出るのを防止する。保持要素１３２は、スタッド１５１が受け入れ座部１３１（図４）内に係合することによりこの位置に保持される。板１０７を患者の椎骨に配置する前に、保持要素１３２を板１０７上に予め装着することは、外科医の細かい操作を不要にする。
【００３０】
図８の骨合成装置の板１０７は、長円形の穴１０９、１１０を有するが、保持要素１３２は、また、円形の穴９、１０を有する板７にて使用することも可能であることが理解される。当該技術分野の当業者は、上述したクリップ止め可能な保持要素３２、１３２は、図示したものと異なる形態とすることができ、また、板の穴内に座したねじを依然として閉じ込めることができる。
【００３１】
本発明は、図９乃至図１１に図示するように、本発明の板及びねじを位置決めする設計とされた器具も含む。器具５０については、板７に関して説明するが、器具５０は、本明細書に記載されたその他の板の形態にも使用可能であることが理解される。
【００３２】
器具５０は、板７の下方端縁１７の形状と適合する板の保持部分５２を有している。保持部分５２は、凹み部２１、２２内に挿入されるスタッド（図示せず）を有している。保持部分５２及び板７には、その間に画成された相対的位置を隔離する任意のその他の手段を設けることが可能であると更に考えられる。器具５０は、曲げられ且つその基端に把持部５４を有する軸５３を更に備えており、外科医が器具５０及び板７を操作することを許容する。軸５３はその末端に隣接して保持部分５２を支持する前面１９に対し垂直な末端部分５５を有している。
【００３３】
少なくとも末端部分５５は中空であり、また、器具５０は、軸５３の中空の末端部分５５を貫通して伸びるロッド５６を更に有することが考えられる。ロッド５６はねじを設け且つ軸５３の内壁面における相応するねじによって軸５３に保持することができる。ロッド５６の末端は、板７の開口部２０内に位置する。開口部２０の内壁面は、ロッド５６の下端のねじに相応するねじを含むこともできる。ロッド５６の基端は、軸５３の外側に開放し且つスクリュードライバを挿入するための凹所５７を有している。ロッド５６を締め付け且つ緩めると、板７及び保持部分５２を接続し且つ切り離すことが可能となる。
【００３４】
器具５０は、また軸５３を貫通し且つ該軸に接続することができる管５８も有している。管５８は、ロッド５９を内部に挿入し且つその内部空間内の所要位置に保持することを許容する内側通路を有している。ロッド５９は、板７を配置したとき、椎骨Ｓ１に当接し又は該椎骨内に植え込まれる箇所６０をその下端に有している。器具５０は、軸５３に取り付けられ且つ実質的に水平に配置された支持体６１を更に有している。支持体６１は、３つの案内部分６２、６３、６４を有する案内部材６１ｂまで伸びる横方向アーム６１ａを有している。第一の案内部分６２が軸５３に隣接して案内部材６１ｂの側部に形成されており、第二及び第三の案内部分６３、６４が軸５３の反対側の案内部材６１の側部に形成されている。
【００３５】
次に、器具５０を使用して板７を連結する方法について説明する。第一のステップにおいて、上述したように板７を保持部分５２に固定する。次に、外科医は板７をＬ５及びＳ１の所望の箇所に配置する。板７は、ロッド５９の箇所６０がＳ１内に侵入することで所望の箇所を保持することができる。プッシャ６５は、図１０に示すように、板７をＬ５、Ｓ１の上に強固に着座させるために使用することができる。プッシャ６５は、その基端に把持部６６を有し、その末端に板７の穴８内に配置することができる球状部６７を有する軸である。球状部６７は、この目的のために特に適応し得るようにされた、板７に形成された凹部又は穴内に配置することができる。球状部６７は、板７に支承するプッシャ６５の位置を維持するというその機能を保証することができる任意のその他の手段にて置換することができる。
【００３６】
第二のステップにおいて、プッシャ６５を引き出し且つねじ１１、１２、１３を受け入れることを目的とする穴をＬ５及びＳ１に穿孔する。この穿孔は、図１１に示すように、穿孔ロッド６８を使用して行われる。穿孔ロッド６８は、基端に把持部６９を有し、末端に、ねじを受け入れる穴を椎骨に穿孔することのできるビット７０を有している。Ｌ５に穴を穿孔するためには、図１１に示すように、穿孔ロッド６８を板７の穴８を通じて案内し且つ支持体６１の案内部分６２に当てがう。支持体６１の位置及び案内部分６２の形状は、Ｌ５の穿孔先端の侵入角度がねじ１１の所望の侵入角度に相応するような仕方にて決定される。一度びＬ５に穴が形成されたならば、次に、同様の仕方にてねじ１２、１３を受け入れる穴をＳ１に穿孔する。しかし、穿孔ロッドは、ねじ１２、１３の適正な尾側方位を提供し得るように把持部５４から離れるように方位決めされる。次に、穿孔ロッド６８を支持体６１の穴９及び案内部分６３に通し、支持体６１の穴１０及び案内部分６４を通して案内し、Ｓ１に穴を穿孔する。
【００３７】
最後に、ねじ１１、１２、１３を丁度、穿孔した穴に挿入し且つ穿孔ロッド６８に対して行ったのと同様の仕方にて支持体６１に当てがうことのできる従来のスクリュードライバにて締め付ける。次に、ロッド５６を緩めることにより板７を保持部分５２から分離させる。この手順は、保持要素が設けられているならば、かかる保持要素を所要位置に配置してねじ１１、１２、１３を閉じ込めることで完了する。
【００３８】
保持部分５２は、軸５３から取り外して異なる寸法の板保持部分５２を使用することを許容し得るようにすることが考えられる。異なる寸法の板７の色々な外側寸法に基づいて色々な保持部分５２を設けることができる。同様に、侵入箇所及びねじ１１、１２、１３の侵入角度の値を最適に選択するために、外科医は手術前及び手術の間、支持体６１及びその案内部分の位置及び方位を決定し且つ調節することができる。
【００３９】
器具５０の別の実施の形態が図１２に参照番号５０´として図示されている。器具５０と共通の器具５０´の要素は、同一の参照番号で表示されている。この実施の形態において、管５８及びロッド５９は、軸５３に沿って配置され且つ穴７２を介してその基端を貫通する可撓性ロッド７１にて置換されている。可撓性ロッド７１の末端には、板７を適宜な角度にて配置したとき、Ｓ１上に休止する支承面７４にて終わる剛性なロッド７３がある。ロッド７１が撓むことは，外科医に対し支承面７４とＳ１との間のかかる接触が為されたときを表示する。
【００４０】
本明細書に記載された器具５０の設計の細部の改変例が採用可能であることが理解されよう。例えば、板７及び保持部分５２を接続し且つ切り離す手段は、本明細書にて記載したものと相違するものとすることができる。例えば、軸５３の直線状部分５５が板７の穴２０と協働するようにクリップ止め／クリップ止め解除することのできる器具を使用することが可能である。例えば、図１３に図示するように、器具５０´´は、上述した点を除いて、器具５０と同一であり、同様の要素は同一の参照番号で表示してある。器具５０´´は、貫通穴７３を有する脚部７２を含む板保持部分５２´´を備えている。締結具７５は、穴７３を貫通して伸び且つ脚部７２を板７の穴２９と係合させる。脚部７２は、板７が締結具７５の周りで回転するのを防止し得るよう穴２０内に配置可能な、該脚部から下方に伸びるスタッド（図示せず）を含むことができる。器具５０´´の場合、板７は凹み部２１、２２を備える必要はないが、かかる凹み部を設けることは排除されない。
【００４１】
次に、図１４ａ及び図１４ｂを参照すると、別の実施の形態の板２０７が示してある。板２０７は、その保持要素２３２に関して、また、板２０７は板ホルダに結合する凹み部を備えない点を除いて板７、１０７と同一であるが、かかる凹み部を設けることは排除されない。板２０７は、上側節部２０８ａを貫通して伸びる上側穴２０８と、第一の下側節部２０９ａを貫通して伸びる第一の下側穴２０９と、第二の下側節部２１０ａを貫通して伸びる第二の下側穴２１０とを有している。板２０７は、端縁２１６と、前面２１２と後面２１４との間を伸びる突出部２２４とを有している。図１５ａ及び図１５ｂに更に詳細に示した保持要素２３２が板２０７の前面２１２に連結され且つねじ１１、１２、１３が内部に配置されたとき、穴２０８、２０９、２１０に部分的に重なり合う。
【００４２】
保持要素２３２は、板２０７の中央穴２２９と螺着可能に係合する係止締結具２３０によって板２０７に連結されている。保持要素２３２は、板２０７の外端縁のプロフィールに全体として適合する丸味を付けた頂点を有する全体として三角形の形状をしている。保持要素２３２は、前面２１２におけるその適正な位置まで係止要素２３２を配置するのを助け又は係止締結具２３０を穴２２９内にねじ込んだとき、保持要素２３２を所要位置に保持するために使用することのできる穴２３５を含むこともできる。係止締結具２３０は、保持要素２３２の中央穴２３８に係合し且つその周りを伸びるリップ部２３９に接触して該リップ部を前面２１２に対して保持する。また、図１４ｂに図示するように、係止締結具２３０は、穴２２９を貫通して後面２１４まで伸びている。穴２２９は、その下側開口部にてその周りを伸びる内方に偏倚された柄状部分２３６を有し、該柄状部分は後面２１４に対し凹状に形成することができる。柄状部分２３６は、係止締結具２３０にクランプ止めし且つ該係止締結具が非螺着状態となるのを防止する。
【００４３】
保持要素２３２は、板２０７を椎骨に配置する前に、係止締結具２３０が穴２２９内に部分的に螺着された状態で板２０７に一時的に締結することが可能であると考えられる。このようにして、保持要素２３２は、前面２１２に対し回転可能であり、穴２０８、２０９、２１０が保持要素により閉じ込められないように方位決めすることができる。ねじ１１、１２、１３は、挿入して板２０７を椎骨に連結した後、保持要素２３２をその図１４ａの位置に方位決めし且つ係止締結具２３０を穴２２９内に前進させ柄状部分２３６と係合させることができる。
【００４４】
しかし、板２０７がＬ５／Ｓ１領域に対し前方に当てがわれた状態で、Ｌ５／Ｓ１領域に隣接する傷付き易い組織及び脈管構造体との接触を回避し得るよう板２０７及び保持要素２３２の横方向伸長程度は最少であることが望ましい。図１６ａ乃至図１６ｃには、保持要素の取り付け器具８００の末端に拘束された保持要素２３２が図示されている。取り付け器具８００は、保持要素が取り付けられたとき、保持要素２３２が板２０７に対し回転するのを防止する。
【００４５】
取り付け器具８００は、基端ハンドル８０２と、ハンドル８０２から末端方向に伸びる外側軸８０４と、外側軸８０４内に回転可能に受け入れられた内側部材８０６とを有している。１つの実施の形態において、内側部材８０６は外側軸８０４と螺着可能に係合している。内側部材８０６は、係止締結具２３０の頭部のツール凹所と係合し得る形態とされた、外側軸８０４から伸びる末端８０８を有している。係止締結具２３０の頭部を保持要素２３０を患者の身体内に挿入するのを助け得るように末端８０８に一時的に拘束することが可能であると考えられる。内側部材８０６は、外側軸８０４がハンドル８０２に対し静止状態に保持される間に、回転力を内側部材８０６に付与するためツールに係合する矩形の頭部等を有する基端８１０を備えている。
【００４６】
外側軸８０４は、外側軸８０４から横方向に伸びる末端脚部８１２と、脚部８１２から末端方向に伸びる伸長部８１４とを有している。伸長部８１４は、図１６ａ及び図１６ｂに図示するように、保持要素２３２を貫通する穴２３５のような保持要素２３２を保持するとき、受け部に係合し得る寸法とされたロッド又は軸の形態とすることができる。保持要素２３２が係止締結具２３０に拘束され、内側部材８０６が係止締結具２３０と係合した状態で、伸長部８１４が保持要素２３２の穴２３５を貫通して伸びている。
【００４７】
１つの特定の適用例において、板２０７はＬ５及びＳ１椎骨上に配置され且つ上述したような器具５０´´を使用して骨ねじにより該椎骨に連結されている。器具５０´´が板２０７を配置し且つ骨ねじの位置を案内する状態で、器具５０´´が除去される迄、保持要素２３０を板２０７に連結することはできない。板がＬ５及びＳ１椎骨に連結された状態で、器具５０´´を板２０７から取り外して、保持要素２３２を取り付け器具８００にて取り付ける。
【００４８】
保持要素２３２及び係止締結具２３０は、図１６ａ及び図１６ｂに図示するように、取り付け器具８００の末端に配置されている。保持要素２３２は、保持要素２３２の隅部の各々が板の穴のそれぞれ上方に配置されるように板２０７に対し方位決めされている。この方位に向けて保持要素２３２を患者の体内に板２０７まで挿入する。伸長部８１４の末端は、穴２２０のような板２０７の受け部内に少なくとも部分的に挿入され、係止締結具２３０の末端は、板２０７の穴２２９の前面の入口に配置される。伸長部８１４及び係止締結具２３０は、保持要素２３２の所望の方位を維持し且つ保持要素２３２を係止締結具２３０にて連結したとき、保持要素２３２が板２０７に対し回転するのを防止する。内側部材８０６が外側軸８０４に対し回転して係止締結具２３０を穴２２９内にねじ込むと、内側部材８０６は外側軸８０４に対して末端方向に前進する。係止締結具２３０が穴２２９内にねじ込まれると、保持要素２３２が係止締結具２３０により板２０７の上面に対し連結される迄、保持要素２３２は伸長部８１４に沿って前進する。
【００４９】
次に、図１７乃至図２０を参照すると、別の実施の形態の板４０７が図示されている。板４０７は、保持要素の形態、その板４０７への取り付け状態、また板４０７は板ホルダに結合するため凹み部を備えない点を除いて、板７、１０７と同一であるが、かかる凹み部を設けることは排除されない。板４０７は、前面４１２と後面４１４との間を伸びる縁部４１６、４１７、４１８を有している。板４０７は、Ｌ５の下側縁部と接触するため後面４１４に沿った上側突出部４３２を更に含むことができる。板４０７は、中央穴４３６と、挿入器具に係合するために使用することのできる下側器具係合穴４３８とを更に備えている。
【００５０】
板４０７は、上側節部４２０ａと、第一の下側節部４２０ｂと、第二の下側節部４２０ｃとを有しており、これら節部分の各々は、貫通するように形成されたねじ穴４２２ａ、４２２ｂ、４２２ｃをそれぞれ有している。板４０７及び上側保持要素４２４ａと一体品として形成された接続要素４２６ａにより上側保持要素４２４ａは板４０７の前面４１２と接続される。上側保持要素４２４ａと前面４１２との間に空隙４３０ａが形成されている。上側保持要素４２４ａは、上側穴４２２ａの周りを少なくとも部分的に伸び、その図１７の位置において、ねじ１１がＬ５に取り付けるため上側穴４２２ａに入るのを許容する。ねじ１１が上側穴４２２ａ内に座した後、上側保持要素４２４ａを図１７のその第一の形態から図２０に示した第二の形態まで曲げ又は変形させることができる。その第二の形態において、上側保持要素４２４ａは、上側穴４２２ａの上方を伸びて且つねじ１１が上側穴４２２ａから離脱し、また、板４０７から抜け出るならば、ねじ１１を閉じ込める。
【００５１】
第一の下側節部４２０ｂ及び第二の下側節部４２０ｃとそれぞれ関係した第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃが更に設けられる。第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、板４０７と一体品として形成された接続要素４２６ｂ、４２６ｃにより及び第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃにより板４０７の前面４１２と接続される。第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃと前面４１２との間に空隙４３０ｂ、４３０ｃがそれぞれ形成される。第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃの各々は、第一及び第二の下側穴４２２ｂ、４２２ｃの相応する１つの周りに少なくとも部分的に伸びている。その図１７の位置において、第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、ねじ１２、１３がＳ１に取り付けるため第一及び第二の下側穴４２２ｂ、４２２ｃに入るのを許容する。ねじ１２、１３が第一及び第二の下側穴４２２ｂ、４２２ｃに座した後、第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃを例えば、図１７のその第一の形態から図２０に示した第二の形態まで曲げ力を加えることにより変形させ又は曲げる。その第二の形態において、第一及び第二の下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃの各々は、第一及び第二の下側穴４２２ｂ、４２２ｃのそれぞれ１つの上を伸びて、ねじがその穴から非着座状態となり且つ板４０７から抜け出るならば、ねじ１２、１３の相応する１つを閉じ込める。
【００５２】
板４０７は、Ｌ５に接触することを目的とする後方突出部４３２に対する代替的な配置も提供する。図１９に図示するように、突出部４３２は、穴４２２ａにより捕捉され、従って板４０７の幅に沿って連続的ではない。これに反して、板７の突出部２４は、穴８の下方に配置され且つ板７の幅に沿って連続的である。しかし、本明細書に記載した板に対するＬ５の後方突出部の位置は、患者の解剖学的形態に基づいて変更することができ、本明細書に記載された板の実施の形態の何れに対してもＬ５の後方突出部に対する上記の位置の何れかを提供することもできる。
【００５３】
図２０に図示するように、保持要素４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃに曲げ力を同時に加えてこれらの保持要素をその第一の形態から隣接する板の穴に重なりその第二の形態まで移動させるよう作用可能である成形ツール４５０が提供される。ツール４５０は、末端の作業端部４５４に結合された外側軸４５２を有している。末端の作業端部４５４は、上側保持要素４２４ａに隣接するように配置可能な第一の形成部材４５６ａと、第一の下側保持要素４２４ｂに隣接するように配置可能な第二の形成部材４５６ｂと、ツール４５０が板４０７の中央穴４３６に取り付けられたとき、第二の下側保持要素４２４ｃに隣接する位置に配置可能な第三の形成部材（図示せず）とを有している。これらの形成部材４５６ａ、４５６ｂは楔形状であり、その上端４５８ａ、４５８ｂにて作業端部４５４に枢動可能に結合され、その他端である厚い端部４６０ａ、４６０ｂは通常、軸４５２の中心に向けて偏倚されている。外側軸４５２及び作業端部４５４内に収容された内側アクチュエータ４６２は、矢印Ｐの方向に向けて可動である。アクチュエータ４６３は、楔形状の形成部材に沿って末端方向に摺動し且つその下端部をそのそれぞれの上端の周りで枢動させ且つツール４５０の中心から離れて隣接する保持要素と接触する。
【００５４】
ツール４５０は、形成可能な保持要素をその第一の形態からその第二の形態まで曲げ又は調節するために使用することのできる器具の１つの型式の代表である。その他の器具及び技術を採用することも考えられる。例えば、保持要素を保持要素に沿って空隙内に挿入されたツールによって個々に曲げ又は調節し且つ空隙内で操作して曲げ力を付与することができる。保持要素はまた、形状記憶合金で製造し且つ温度を与えて保持要素をその第一の形態からその第二の形態に形成することもできる。
【００５５】
次に、図２１を参照すると、別の実施の形態の板５０７が図示されている。板５０７は、保持要素の形態及びその板５０７への取り付け状態を除いて板４０７と同一である。板５０７は、上側節部５２０ａと、第一の下側節部５２０ｂ、第二の下側節部５２０ｃとを有しており、これら節部の各々は貫通するように形成されたねじ穴を有している。基部材５２６が板５０７に接続され又は該板５０７と一体品として形成され且つその前面５１２から伸びている。基部材５２６は、上側穴５２２ａに隣接する上側保持要素５２４ａと、第一の下側穴５２２ｂに隣接する第一の下側保持要素５２４ｂと、第二の下側穴５２２ｃに隣接する第二の下側保持要素５２４ｃとを有している。基部材５２６と保持要素５２４ａ、５２４ｂ、５２４ｃのそれぞれ１つとの間に空隙５３０ａ、５３０ｂ、５３０ｃが形成されている。保持要素５２４ａ、５２４ｂ、５２４ｃは、隣接する穴にねじを挿入することを許容するその第一の形態にて図２１に図示されている。板４０７の保持要素に関して上述したように、保持要素５２４ａ、５２４ｂ、５２４ｃは、ねじを挿入した後、第二の形態に曲げ又はその他の方法で移動させることができ、この形態において、保持要素は板５０７の穴の上方を伸び且つ板が抜け出るのを防止する。
【００５６】
次に、図２２を参照すると、別の実施の形態の板６０７が図示されている。板６０７は、保持要素の形態及びその板６０７への取り付け状態を除いて板４０７と同一である。板６０７は、上側節部６２０ａと、第一の下側節部６２０ｂと、第二の下側節部６２０ｃとを有しており、これら節部の各々は、貫通して形成されたねじ穴を有している。板６０７はその外周の周り及び穴６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃの周りに壁６２６を有している。壁６２６は、板６０７の中間に中央開口部６２７を形成し、壁６２６は中央開口部６２７及び穴６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃを分離させる。中央開口部６２７は、椎間板空間内でインプラント１を視覚化することを可能にし且つ上述したツール４５０のような形成ツールを上側穴６２２ａに隣接する上側保持要素６２４ａと、第一の下側穴６２２ｂに隣接する第一の下側保持要素６２４ｂと、第二の下側穴６２２ｃに隣接する第二の下側保持要素６２４ｃとに並べて挿入することを可能にする。保持要素６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃは、隣接する穴にねじを挿入することを許容するその第一の形態にて図２２に図示されている。板４０７の保持要素に関して上述したように、保持要素６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃは、ねじを挿入した後、隣接する穴にねじを挿入することを許容する第二の形態に曲げ又は移動させることができる。更に、内部に形成ツールを受け入れるため保持要素６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃにそれぞれ隣接して穴の凹所内に切欠き６３３ａ、６３３ｂ、６３３ｃが形成されており、その後に、該ツールを枢動させて隣接する保持要素を曲げることができる。
【００５７】
次に、図２３及び図２４を参照すると、特に説明した点を除いて、本明細書に記載した、その他の板の実施の形態と全体として同一である、別の実施の形態の板７０７が図示されている。板７０７は、上側節部７２０ａと、第一及び第二の下側節部７２０ｂ、７２０Ｃとを有している。上側節部７２０ａ及び下側節部７２０ｂ、７２０ｃの各々は、骨ねじ１１、１２、１３を受け入れる穴をそれぞれ有している。板７０７は、前面７１２と、反対側の後面７１４を更に有している。板７０７の端縁は、節部の間で凹状ではないが、そのような凹状にて提供してもよい。この実施の形態において、板７０７には、板７０７の上面にて後面７１４から伸びる１対のスパイク７３４が設けられている。スパイク７１４は、Ｌ５のような板が連結される上側椎骨体内に植え込むことができる。かかるスパイクは、同様に、本明細書に記載された板の実施の形態の任意のものを設けることも同様に可能である。
【００５８】
板７０７は、ピン７３０によって板７０７の中間の中央穴７３６に回転可能に取り付けられた保持要素７２６を更に有している。保持要素７２６は、上側頂点７２４ａと、第一の下側頂点７２４ｂと、第二の下側頂点７２４ｃとを有している。保持要素７２６は、第一の位置（図示せず）を有しており、この第一の位置において、保持要素７２６は、板７０７に対して配置され、このため、頂点７２４ａ、７２４ｂ、７２４ｃは、板の節部７２０ａ、７２０ｂ、７２０ｃを貫通するねじ穴の上方に配置される。ねじを挿入した後、保持要素７２６を板７０７に対して回転させ、頂点７２４ａ、７２４ｂ、７２４ｃを節部７２０ａ、７２０ｂ、７２０ｃを貫通するねじ穴の上方に配置し、ねじ穴が抜け出るのを防止する。ばねブレード７２８は、最初に、保持要素７２６に形成されたスロット７３２内に実質的に配置される。ばねブレード７２８は、スロット７３２から移動させて、前面７１２と接触させ、保持要素７２６の更なる回転を防止する。ばねブレード７２８と前面７１２との間の方位は、次のようにする、すなわち、前面７１２はばねブレード７２８を上方に偏倚させ、両者を摩擦係合させ、ばねブレード７２８が図２３に示したその伸長位置に留まるような方位にすることができる。
【００５９】
また、ねじ１１、１２、１３を閉じ込める保持要素の更なる実施の形態とするとも考えられる。例えば、板の前面には、一側部にて開放し且つレール又は溝により境が設定される座部を設けることができ、これらレール又は溝は、ねじを挿入した後、保持要素をその内部に摺動可能に挿入することを許容する。保持要素は、その下面にスタッドが形成された弾性的な舌状体によって受け入れ座部内に保持することができ、該スタッドは、保持要素の挿入が完了したとき、板の前面に形成された受け入れ座部内に侵入する。
【００６０】
次に、図２５乃至図２８を参照しつつ、別の実施の形態の保持要素９００について説明する。保持要素９００は、全体として三角形の形状であり、板２０７のような、三角形の板に嵌まる寸法とされている。保持要素９００は、上側節部９０２と、第一の下側節部９０４と、第ニの下側節部９０６とを有している。保持要素９００は、係止締結具２３０のような係止締結具を受け入れて、保持要素９００を板２０７の穴２２９内に連結し得るような寸法とされた中央穴９０８を有している。穴９０８は、係止締結具２３０の頭部をその内部に受け入れることを許容する凹所９０８ａを有している。保持要素９００は、また、板２０７の穴２２０と整合可能な整合穴９１０も有している。整合穴９１０は、取付け器具８００及び保持要素２３２に関して上述したような、取付け器具の伸長部を受け入れ得るような寸法とされている。
【００６１】
節部９０２、９０４、９０６の各々は、節部９０２、９０４、９０６の各々が板２０７のねじ穴の上方を伸び、ねじの頭部がその内部に配置されるような、図２５に示したプロフィールを有している。図示した実施の形態において、節部９０２、９０４、９０６の各々は、半形状の形状を有している。しかし、その他の形状とすることも考えられる。図２７及び図２８に示すように、節部９０２、９０４、９０６の各々は、これらの節部から隣接するねじ穴内に伸びる係合部材９１２、９１４、９１６を有している。係合部材９１２は、図２６に図示するように、骨ねじ１１のツール係合凹所１１ａ内に配置可能な中央突出部９１２ａを有している。凹所９１２ｂは、中央の突出部材９１２ａの周りを伸びており、また、凹所９１２ｂは、骨ねじ１１の頭部の上面を受け入れ得る寸法とされている。中央突出部９１２ａは、ツール係合凹所１１ａ内にて骨ねじ１１と係合し、ツールの係合凹所１１ａが中央の突出物９１２ａと接触し、骨ねじ１１を板２０７に対し固定し得るような寸法とされている。
【００６２】
係合部材９１４、９１６は、同様に、その周りに突出部９１４ａ、９１６ａと、凹所９１４ｂ、９１６ｂとを有し、骨ねじを板２０７の下側穴内に固定する。器具５０´´に関して示したような、骨ねじガイドを使用して、骨ねじを板の穴を通じて係合し、骨ねじの頭部が係合部材９１２、９１４、９１６と係合し得るように板２０７に対して適正に配置される。骨ねじの頭部に保持要素９００が係合した状態にて、骨ねじは板２０７に対して固定される。
【００６３】
係合部材９１２、９１４、９１６は、隣接する板の穴内に受け入れており、保持要素９００が板２０７の上面に対して面一の位置するようにし、保持要素９００と板２０７の上面との間で組織が移行するのを防止することができる。図２６に示すように、保持要素９００は、板２０７の上面の上方を伸び、また、保持要素９００に対し十分な剛性を付与し、曲げ力に抵抗し且つ、骨ねじが係合した椎骨から抜け出るならば、骨ねじを確実に固定することを保証するような厚さを有している。
【００６４】
本明細書に記載した板は、１つ又は２つ以上の保持要素と、板及び保持要素を挿入するための器具とを有するキットにて提供することができる。例えば、板２０７には、必須の骨ねじ及び器具５０´´のような挿入器具とを設けることができる。１対の保持要素を設けて、外科医に対し、板２０７をＬ５／Ｓ１椎骨に連結するための所望の手段を選ぶ柔軟性を与えることができる。例えば、保持要素２３２及び係止締結具２３０は、板２０７に連結されたとき、骨ねじが枢動し且つ圧縮力がＬ５及びＳ１椎骨の間にて移植体、インプラント又はその他の装置に保たれることを許容する。保持要素９００及び係止締結具２３０は、板２０７に連結されたとき、骨ねじを板２０７に対し固定し、Ｌ５及びＳ１椎骨の間の間隔を保つ。
【００６５】
クリップ、係止締結具及びピンのような、保持要素を板の上に連結する色々な手段に関して本明細書にて説明した。予め装着したか否かを問わずに、クリップ止め可能な保持要素は、板に容易に且つ迅速に連結することができるから、かかる保持要素は有益である。予め装着していないクリップ止め可能な保持要素に関して外科医に要求される唯一の操作は、板を脊柱に位置決めするための通路を形成するのに必要な空間に相応する空間内で板に対し垂直な方向に保持要素を動かすことだけである。摺動要素を使用することも考えられ、このことは、板に予め装着されていないならば、保持要素の摺動挿入に対応し得るように追加の空間を形成することを必要とする。本発明は、また、ねじ付き締結具によって連結され、板の上に予め装着するか又は板の上に予め装着しない何れかとすることのできる保持要素とすることが考えられる。本発明は、本明細書に記載した板の実施の形態の任意のものに対し本明細書に記載した保持要素の実施の形態における任意のものを使用することも考えられることを理解すべきである。
【００６６】
本発明の板及び保持要素の製造時に採用することができる材料の例は、チタン、ステンレス鋼、形状記憶合金及びその組合せのような生体適合性で非吸収性の材料で形成することができ、再吸収性材料とすることも考えられる。図１７及び図２２の実施の形態において、板の本体はチタンにて製造し、保持要素はねじの挿入を許容する第一の形態から挿入したねじを閉じ込める第二の形態まで形成可能な形状記憶合金で製造することができる。別の例において、保持要素は、板本体よりも曲げ力に対する抵抗力が小さい材料で製造し、これにより外科医が保持要素を一層、容易に曲げることができるようにすることが可能である。
【００６７】
本発明の板組立体は、色々な型式のインプラントＩ（図２）と組み合わせて使用することも可能である。かかるインプラントの例は、椎骨体間スペーサ、融合装置及び椎間板空間Ｄ内に配置される骨移植材料を含む。かかる装置の更なる例は、骨ダウエル、差し込み式ケージ、ねじ込み式ケージ、テーパー付きケージ、骨移植体及び（又は）移植体の代替材料にて充填されたケージ又はかかる融合目的に適したその他の型式の装置を含む。
【００６８】
本発明は図面及び上記の説明にて詳細に示し且つ説明したが、これは単に一例であり、特徴を限定するものではなく、好ましい実施の形態のみを示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例が保護されることを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明による板装着システムが植え込まれる椎骨Ｌ５−Ｓ１の領域の概略図である。
【図２】図１の領域及び板装着システムのプロフィールを表わした図である。
【図３】３ａは、本発明による板の一例の平面図である。３ｂは、本発明による板の一例の図３ａの線３ｂ−３ｂに沿った断面図である。３ｃは、本発明による板の一例の図３ａの線３ｃ−３ｃに沿った断面図である。３ｄは、本発明による板の一例の図３ａの線３ｄ−３ｄに沿った断面図である。
【図４】本発明による板の別の実施の形態による斜視図である。
【図５】保持要素の１つの実施の形態を備える本発明による板の斜視図である。
【図６】図５の板における保持要素の側面図である。
【図７】７ａは、別の実施の形態の保持要素の平面図である。７ｂは、別の実施の形態の保持要素の図７ａの線７ｂ−７ｂに沿った断面図である。
【図８】８ａは、非保持位置（図８ａ）又は保持位置（図８ｂ）の何れかにある、図７の実施例による保持要素を備える本発明による板の斜視図である。８ｂは、非保持位置（図８ａ）又は保持位置（図８ｂ）の何れかにある、図７の実施例による保持要素を備える本発明による板の斜視図である。
【図９】本発明の板をＬ５−Ｓ１領域に連結するために使用することのできるツールの斜視図である。
【図１０】板を装着する間に使用することのできるプッシャを備える図９のツールの図である。
【図１１】板を固定するねじを受け入れる椎骨内に穴を穿孔するロッドを備える図９のツールの図である。
【図１２】図９のツールの別の実施の形態の側面図である。
【図１３】本発明の板をＬ５−Ｓ１領域に連結するために使用することのできるツールの別の実施の形態の斜視図である。
【図１４】１４ａは、別の実施の形態の保持要素を備える本発明による板の斜視図である。１４ｂは、図１４ａの板及び保持要素を後側部から見た斜視図である。
【図１５】１５ａは、図１３の保持要素の平面図である。１５ｂは、図１３の保持要素の図１５ａの線１５ｂ−１５ｂに沿った断面図である。
【図１６】１６ａは、図１５ａ及び図１５ｂの係止要素が係合した係止要素の取り付け器具の図である。１６ｂは、図１５ａ及び図１５ｂの係止要素が係合した係止要素の取り付け器具の図である。１６ｃは、図１５ａ及び図１５ｂの係止要素が係合した係止要素の取り付け器具の図である。
【図１７】本発明による別の実施の形態の板の斜視図である。
【図１８】図１７の板の後側部の斜視図である。
【図１９】図１８の線１９−１９に沿った断面図である。
【図２０】変形ツールが取り付けられた図１７の板の一部分の斜視図である。
【図２１】本発明による別の実施の形態の板の斜視図である。
【図２２】本発明による更に別の実施の形態の板の斜視図である。
【図２３】本発明による更なる実施の形態の板の斜視図である。
【図２４】図２３の板の後側部の斜視図である。
【図２５】代替的な実施の形態の保持要素が取り付けられた図１４ａ及び図１４ｂの板の平面図である。
【図２６】図２５の線２６−２６に沿った断面図である。
【図２７】図２５の代替的な実施の形態の保持要素の底部の平面図である。
【図２８】図２７の線２８−２８に沿った断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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