(57)【要約】乳房受入れコーン（１２）の内部と一体形成された潤滑性材料（１６）の被膜を備えた搾乳ポンプ（１０）用の改良型乳房シールド。
2005516738.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳首を含む母親の乳房の一部を受け入れる乳房受入れ部分を有する搾乳ポンプ用改良型乳房シールドであって、乳房受入れ部分の主要部分と一体成形された滑らかな表面を有することを特徴とする改良型乳房シールド。
【請求項２】
滑らかな表面は、ポリテトラフルオロエチレン、弗素化エチレン−プロピレンコポリマー、ポリ（ビニリジンフルオリド）、ポリパラキシレン及びシリコーン潤滑性ポリマーから成る群から選択されたポリマー材料から成ることを特徴とする請求項１記載の改良型乳房シールド。
【請求項３】
滑らかな表面は、パリレンから成ることを特徴とする請求項１記載の改良型乳房シールド。
【請求項４】
滑らかな表面は、非潤滑性ベース層と混在していることを特徴とする請求項１記載の搾乳ポンプ用改良型乳房シールド。
【請求項５】
ポリマー材料は、乳房受入れ部分の構造を形成するベース層の表面に塗布されていることを特徴とする請求項２記載の改良型乳房シールド。
【請求項６】
潤滑性材料が、基材内に分散して設けられていて、乳房シールドの使用の際に放出可能に基材内に封入されていることを特徴とする請求項１記載の改良型乳房シールド。
【請求項７】
乳首を含む母親の乳房の少なくとも一部を受け入れるようになっている内側部分を備えた乳房シールドを有する改良型搾乳ポンプであって、前記乳房シールドと連通していて、母乳を受け入れる容器と、前記内側部分と連通していて、母乳の絞り出しのために前記内側部分内の乳房を操作する圧力源と、前記内側部分の主要部分と一体成形された滑らかな表面とを有していることを特徴とする改良型搾乳ポンプ。
【請求項８】
前記滑らかな表面は、前記内側部分の外側層を形成する潤滑性被膜であることを特徴とする請求項７記載の改良型搾乳ポンプ。
【請求項９】
前記滑らかな表面は、非潤滑性ベース層と混在した潤滑性材料であることを特徴とする請求項７記載の改良型搾乳ポンプ。
【請求項１０】
前記潤滑性材料は、基材内に分散して設けられていて、乳房シールドの使用の際に放出可能に基材内に封入されていることを特徴とする請求項９記載の改良型乳房シールド。
【請求項１１】
乳首を含む母親の乳房の一部を受け入れる乳房受入れ部分を備えた搾乳ポンプ用改良型乳房シールドにおいて、乳房受入れ部分の主要部分に結合された滑らかな表面を有していることを特徴とする改良型乳房シールド。
【請求項１２】
乳房受入れ部分全体は、滑らかな表面を有していることを特徴とする請求項１１記載の改良型乳房シールド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、授乳中の母親により搾乳ポンプに用いられる乳房シールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
搾乳ポンプと関連して典型的に用いられる乳房シールドは、円錐形の形をしており、通常は漏斗状になっている。乳房シールドは、当然のことながら円錐形である必要はないが、それにもかかわらず、通常は乳房の少なくとも幾分かを乳首と共に受け入れる部分を有する。使用に当たり、乳房シールドの内部を授乳中の母親の乳房に当て、搾乳ポンプは、負圧（真空）を乳房シールド内に及ぼすことにより母乳を乳房から吸い出す。この種の乳房シールドを有する搾乳ポンプが、例えば米国特許第４，９２９，２２９号明細書及び第４，８５７，０５１号明細書に図示されると共に記載されている。
【０００３】
乳房シールドは典型的には、乳首トンネルと呼ばれることがある管状延長部を備えた円錐形部分から成る漏斗状の形をしている。乳首及びその周りの乳房は、円錐形部分内に受け入れられ、乳首は管状延長部内へ延びる場合が多い。真空下において、乳房は、乳房シールド内に更に引き込まれ、通常は次にニップルが管状延長部内へ引き込まれ、それにより周囲の乳房も又、乳首の周りで圧縮される。
【０００４】
かくして、授乳中の母親の乳首は、真空下で乳首トンネルの壁に押し付けられる場合がある。これにより、乳首が乳首トンネル内へ深く動くときに壁との摩擦が生じる場合がある。また、乳房と乳首トンネルだけでなく、円錐形部分との間にも摩擦が生じる場合がある。この結果、特に母親が既に何らかの局所的な問題、例えばあかぎれし又はひびの入った乳首状態に苦しんでいる場合、刺激が生じる場合がある。これにより、乳房からの母乳の圧送が不快になる。搾乳ポンプを用いた場合に授乳中の母親の乳房のすりむけ及び刺激を軽減し又は無くすことができれば、当該技術分野における技術進歩が得られる。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、滑らかな表面を備えた乳房受入れ部分を有する搾乳ポンプ用改良型乳房シールドに関する。一実施形態では、改良型乳房シールドは、その内部の乳房接触表面に結合された摩擦係数の低いポリマー滑剤の被膜を有している。ポリマー滑剤は好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン、弗素化エチレン−プロピレンコポリマー、ポリ（ビニリジンフルオリド）、ポリパラキシレン及びシリコーン潤滑性ポリマーから成る群から選択されたものであるのがよい。かかるポリマー群のうちの好ましいポリマーは、ポリパラキシレンポリマー及びポリテトラフルオロエチレンポリマーであり、パラレンが現時点において好ましい潤滑性材料である。以下に明らかになるように、本発明の実施にあたって幾つかの他の周知の潤滑性材料を使用できることは理解されるべきである。乳房シールドとしての本発明の特定の用途に起因して、選択した特定のポリマーは身体との接触が許容できることが必要である。
【０００６】
潤滑性材料を乳房シールドの硬質乳房受入れ部分に直接結合できるが、（れは、乳房シールド内に受け入れられたインサート又はアダプタであってもよく、更に、エラストマー材料で作られた軟質の乳房受入れ部分と関連して滑らかな表面を提供することが考えられる。硬質の基材を用いるにせよ軟質の基材を用いるにせよ何れにせよ、潤滑性材料を既に形成された基材（ベース）に被膜として設けるのがよい。変形例として、２つの層を同一の成形作業で又は二段式成形工程で互いに成形してもよく、これらはほんの２つの他の用途に過ぎない。
【０００７】
一実施形態では、潤滑性材料は、乳房シールドの乳房受入れ面の主要部分の上に存在し、これに設けられ又はこれに塗布される。変形実施形態では、潤滑性材料は、乳房シールドの乳房受入れ面全体に設けられる。
【０００８】
別の実施形態では、潤滑性ポリマー材料は、比較的均一な滑剤含有乳房シールド表面領域をもたらすよう基材と混ぜ合わされ又は基材内に混入される。
【０００９】
上記実施形態の更に別の変形例は、水又は熱との接触時に放出可能な滑剤を有する。滑剤は、例えば封入されるのがよく、この滑剤は次に使用時に放出されて表面を被覆する。  本発明の上記目的及び利点は、図面と関連して或る特定の実施形態についての以下の詳細な説明を考慮すると一層よく理解されよう。
図中、同一の部分は同一の符号で示されている。
【００１０】
〔発明の実施形態の詳細な説明〕
図面を参照すると、図１には、乳房受入れコーン１２を備えた漏斗状乳房シールド１０が示されており、乳房受入れコーンの内部は符号１４で示されている。これは、硬質プラスチック構造を有する比較的周知形式の乳房シールドである。しかしながら、本発明の用途はかかる形態の乳房シールドには限定されないことは理解されよう。
【００１１】
乳房シールド１０を有する搾乳ポンプ組立体は、母乳を集める容器８及び符号９で概略的に示された圧力源、典型的には真空（負圧）源とを更に有している。真空源９は代表的にはとりわけ、カラー１１のところに取り付けられた手動操作式ピストンポンプ、カラー１１のところに取り付けられた電池式ダイヤフラムポンプ、カラー１１内のポートに取り付けられた真空ライン（管）を用いる家庭用電流駆動式真空ポンプである。この場合も又、かかる細部については米国特許第４，９２９，２２９号明細書及び第４，８５７，０５１号明細書を参照されたい。しかしながら、本明細書に開示する本発明は、乳房を母乳の搾出しのために操作する方法には限定されない。
【００１２】
図２ａ及び図２ｂは、コーン１２の主乳房受入れ部分の内部１４と一体成形された潤滑性領域を示している。図２ａに示すように、この領域１６は、コーン１２の全体構造を形成するベースポリマー１８の一部である。使用の際に放出可能に封入された混じり状態の粒子２０の形態をした潤滑性ポリマーが、領域１６の内面の周りに分布して配置され、部分的にこの中に分散した状態で配置されている。
【００１３】
図２ｂは、２ａとは異なる実施形態を示しており、かかる実施形態では、潤滑性被膜１６′が、別個の層２１、例えば潤滑性材料を含む被膜ベースポリマー１８を通って生じた層の形態で設けられている。これは、幾つかの滑剤のうちの任意のものであってよく、かかる滑剤としては、液体との接触時に摩擦を減少させる乾燥滑剤が挙げられるが、これには限定されない。
【００１４】
フィルムの形態をした層２１を任意適当な手段で結合することができる。有利であると考えられる特定の潤滑性材料の１つは、パリレンである。約１５００〜２５００オングストロームの被膜厚さで足りる。適当であると考えられるパリレンの一形式は、マサチューセッツ州ビレリカ所在のＡＳＴプロダクツ・インコーポレイテッドによって“ParyLAST”という商品名で提供されており、これをシリコーン基材に塗布するのがよい。適用可能であると考えられる別の潤滑性材料は、ヒドロマーという会社により商品名“HYDROMER”で市販されている被膜材料であり、これは、イソシアネートプレポリマーと相互作用するポリビニルピロリドンである。
【００１５】
示唆されるように、単一の潤滑性ポリマー材料を用いて本発明の目的を達成することが可能である。所望の低い摩擦係数を生じさせるため、種々のポリマー、例えばシリコーンポリマーを潤滑性材料を含む弗素化ポリマーと配合することも可能である。
【００１６】
基材として有用であると考えられるエラストマーポリマーは、“KRATON G2705”、即ち合成ゴムベース及び末端ポリスチレン成分を有するブロックコポリマーである熱可塑性エラストマーである。このポリマーは、医用器具への使用が認可されている。この製品は、イリノイ州ケリー所在のＧＬＳ・コーポレイションから入手できる。これは代表的には以下の物理的性質を有している。
硬さ、ショアＡスケール（ASTM D2240）射出成形    ５７
比重（D792）                                    ０．９０
３００％伸び率における引張モジュラス、
PSI,（D412）インフロー方向          ４０５
破断点引張強さ,PSI,（D412）インフロー方向      ９７０
破断点伸び率パーセント                          ６５５
引裂強さ, PLI,Die C,（D624）インフロー方向      １３６
色                                              半透明
この製品はそれ自体潤滑性が低いことが注目されるべきである。Kraton G2705ベースに塗布できる別の有用な潤滑性ポリマー添加剤は、ニュージャージ州スコッチプレーンズ所在のコーティング・テクノロジーズ・インコーポレイテッドにより商標名“LUBRICOAT”で市販されている商標付き材料である。この材料は、摩擦係数が極端に低い。
【００１７】
考慮された更に別の滑剤は、コネチカット州グリーンウイッチ所在のウィトコ・コーポレイションにより商品名“KENAMIDE E ULTRA”で市販されており、これはエルカ酸から誘導された不飽和脂肪酸モナミドである。この材料を一例として乳房シールドの表面層を形成するプラスチックと配合するのがよい。KENAMIDE E ULTRAは、以下の仕様を有している。
アミド含有量（％）                      ９８．０最低
エルカ酸含有量（ＧＬＣを基準とした％）  ９０．０最低
色、ガードナー（１９６３）              ２最高
酸価                                    １最高
沃素化                                  ７１〜７６
融点℃（°Ｆ）                          ７６〜８６（１６８〜１８７）
水分（％）                              ０．２５最高
【００１８】
かくして、本発明を現時点において好ましい或る特定の実施形態と関連して説明したが、当業者であれば、本発明の範囲に属する変更、改造及び他の応用を想到できよう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】滑剤の施された内側表面を有する漏斗状乳房シールドを示す図である。
【図２ａ】本発明の一実施形態の図１の２−２線矢視断面図である。
【図２ｂ】本発明の別の実施形態の図１の２−２線矢視断面図である。
【図１】
2005516738.tif 000003
【図２ａ】
2005516738.tif 000004
【図２ｂ】
2005516738.tif 000005
【国際調査報告】
2005516738.tif 000006