(57)【要約】後部水晶体嚢白濁化（すなわち、後発性白内障）を防止するための眼内レンズは、レンズ光学系の光学軸に関して互いに半径方向に間隔を空けて存在する少なくとも２つの鋭い端部を周辺部に備えられる光学系を備える。この眼内レンズは、詳細には、以下：ａ）レンズ光学系であって、該レンズ光学系は、対向する前部表面および後部表面を有し、該前部表面および後部表面は、光学系周辺部によって規定され、該レンズ光学系は、該レンズ光学系を通って延長する光学軸をさらに有する、レンズ光学系；ならびにｂ）該光学系周辺部に形成される少なくとも２つの連続する鋭い端部であって、ここで、該第２の鋭い端部は、該光学軸に関して、該第１の鋭い端部の半径方向外側に位置する、少なくとも２つの連続する鋭い端部、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの眼内に移植するための眼内レンズであって、該眼内レンズは、以下：
ａ）レンズ光学系であって、該レンズ光学系は、対向する前部表面および後部表面を有し、該前部表面および後部表面は、光学系周辺部によって規定され、該レンズ光学系は、該レンズ光学系を通って延長する光学軸をさらに有する、レンズ光学系；ならびに
ｂ）該光学系周辺部に形成される少なくとも２つの連続する鋭い端部であって、ここで、該第２の鋭い端部は、該光学軸に関して、該第１の鋭い端部の半径方向外側に位置する、少なくとも２つの連続する鋭い端部、
を備える、眼内レンズ。
【請求項２】
ヒト眼内に前記眼内レンズを位置決めするための手段をさらに包含する、請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
前記位置決め手段は、前記光学系周辺部から延長する１つ以上のハプティック部を備える、請求項２に記載のレンズ。
【請求項４】
前記ハプティック部は、前記ヒト眼中に前記眼内レンズを移植する際に、前記後部光学系表面の方向で、前記光学系に対して偏向力を適用する、請求項３に記載のレンズ。
【請求項５】
第１の前記少なくとも２つの鋭い端部は、前記光学系後部表面および第１の周辺壁によって規定され、該第１の周辺壁は、前記光学軸に実質的に平行にある、請求項１に記載のレンズ。
【請求項６】
第２の前記少なくとも２つの鋭い端部は、第２および第３の周辺壁によって規定され、該第２の周辺壁は、前記光学軸に実質的に垂直にあり、該第３の周辺壁は、該光学軸に実質的に平行にある、請求項５に記載のレンズ。
【請求項７】
第３の鋭い端部は、前記第２の鋭い端部の半径方向に外側の前記光学的周辺部に形成される、請求項６に記載のレンズ。
【請求項８】
第３の鋭い端部は、第４および第５の周辺壁によって規定され、該第４の周辺壁は、前記光学軸に実質的に垂直にあり、該第５の周辺壁は、該光学軸に実質的に平行にある、請求項７に記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、損傷または疾患（例えば、白内障レンズ）に起因して天然のレンズが除去された無水晶体眼における移植のための眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。本発明はより詳細には、ＩＯＬと後嚢バッグ（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）との間のレンズ上皮細胞（ＬＥＣ）の望ましくない増殖（当業者には、後部水晶体嚢白濁化すなわち「ＰＣＯ」として公知である）を防止するように設計された新規ＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障眼を処置するための共通かつ所望される方法は、白内障摘出術として公知である外科手順において、曇った天然のレンズを除去し、それを人工ＩＯＬと入れ換えることである。嚢外摘出術において、天然のレンズは、嚢バッグから除去されるのに対して、嚢バッグの後部（および好ましくは、嚢バッグの前部の少なくとも一部）は、眼内の適切な場所に残される。この例において、嚢バッグは、小帯線維によって眼の毛様体につなぎとめられたままである。嚢内摘出術として公知の代替的手順において、レンズおよび嚢バッグの両方は、小帯線維を切断することによってそれらの全体が除去され、ＩＯＬに置き換えられ、このＩＯＬは、嚢バッグの存在しない眼内につなぎとめられなければならない。嚢内摘出術法は、嚢外摘出法と比べて魅力がより低いと考えられる。なぜなら、嚢外摘出法において、嚢バッグは、眼の毛様体に結合されたままであり、従って、眼内のＩＯＬのための天然のセンタリングおよび位置決め手段を提供するからである。嚢バッグは、眼の前部の眼房水と眼の後部の硝子体液との間の天然の障壁を提供するというその機能をまた持ち続ける。
【０００３】
嚢外摘出術に関する１つの既知の問題は、後部水晶体嚢白濁化（すなわち、後発性白内障）であり、これらにおいて、レンズ上皮細胞の増殖および移動が、ＩＯＬ後部表面の後で後嚢に沿って生じ、このことが、視軸に沿って嚢を不透明化させる。これは、後嚢を開放し、それによって視軸をきれいにするために、続いての手術（例えば、Ｅｒ：ＹＡＧレーザー嚢切開術）を必要とする。所望されない合併症は、嚢切開術後に生じ得る。例えば、後嚢は、後部の眼硝子体液と前部の眼房水との間の天然の障壁を提供するので、後嚢の除去は、硝子体液の眼房水への移動を可能にし、このことは、重篤な視覚に脅威である（ｓｉｇｈｔ−ｔｈｒｅａｔｅｎｉｎｇ）合併症を生じ得る。従って、まず第１に後嚢白濁化を防止することが非常に所望され、それによって、続いての後嚢切開術に対する必要性を省略する。
【０００４】
ＰＣＯを防止するか少なくとも最小化し、従って、ＰＣＯの結果として必要とされるＥｒ：ＹＡＧレーザー嚢切開術の数を最小化するための種々の方法が、当該分野において提唱されている。これらのＰＣＯ防止法は、２つの主なカテゴリー：機械的手段および薬学的手段を含む。
【０００５】
ＰＣＯ防止の機械的手段の範疇において、後嚢壁において鋭くかつ不連続な湾曲を作製することに労力が向けられ、これは、当業者によって、ＰＣＯを最小化するための有効な方法として広く認識される。例えば、Ｎｉｓｈｉによる、Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃａｐｓｕｌｅ  Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｔａｒａｃｔ＆Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，第２５巻、Ｊａｎ．１９９９を参照のこと。後嚢における不連続な湾曲は、ＩＯＬの周辺壁と共に鋭い端部を形成する後端部を有するＩＯＬを使用して作製され得る。
【０００６】
ＰＣＯ防止の薬学的手段において、ＬＥＣ−標的化薬剤を使用することによってＬＥＣを削減し、そして／またはＬＥＣ有糸分裂を阻害することが提唱されてきた。例えば、Ｂｒｅｔｔｏｎに対する、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｄｅｓｔｒｏｙｉｎｇ  Ｒｅｓｉｄｕａｌ  Ｌｅｎｓ  Ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌｓ」と題される米国特許第５，６２０，０１３号を参照のこと。このアプローチが理論において論理的であるのに対して、このような方法を臨床的に実施することは、例えば、ＬＥＣ阻害因子（例えば、サポリン）それ自身のいくらかの毒性から生じる合併症および嚢バッグ内の全ＬＥＣの全殺傷を確実にすることの困難性に起因して困難である。任意の残存ＬＥＣは、結果として増殖し、ＩＯＬを超えて移動し得、結果として、外科手術時のＬＥＣ除去時の努力にも関わらずＰＣＯを生じる。
【０００７】
ＩＯＬの後部表面上のＬＥＣ形成を防止するためのもっとも見込みのある方法は、機械的（すなわち、ＩＯＬを、後部表面で特に鋭い周辺端部（後嚢壁に不連続な湾曲を作製するような周辺端接合部）を有するように設計することによる）手段である。後嚢壁の不連続な湾曲は、ＬＥＣ細胞の増殖ならびにこの湾曲を通過する移動およびＩＯＬ表面に沿って通過する移動を防止することが臨床的に示された。平凸ＩＯＬのＰＣＯ−防止効果の初期の報告の１つは、Ｎｉｓｈｉら、Ｅｘｐｌａｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｅｎｄｏｃａｐｓｕｌｅ  Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｌｅｎｓ  Ａｆｔｅｒ  Ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ  Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｄｉｓｌｏｃａｔｉｏｎ、Ｊ  Ｃａｔａｒａｃｔ  ＆  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ−第２２巻，１９９６年３月、２７３頁に見出され得、ここで著者らは、外植（ｅｘｐｌａｎｔｅｄ）された平凸ＰＭＭＡ  ＩＯＬを試験し、ここでＩＯＬの後部表面は、平坦であり、ＩＯＬの周辺端部と一緒に正方形の端部を形成していた：
「外植されたＩＯＬおよび嚢の肉学的観察は、嚢直径が９．５ｍｍであることを示した。開放環状ループは、嚢赤道部に良好に適合する。捕捉系と接触しない嚢赤道部はまた、良好に維持される（図３）。不透明なレンズ塊（Ｓｏｅｍｍｅｒｉｎｇの輪状白内障）は、捕捉系と光学系との間に見られた。ＩＯＬ光学系に面した後嚢は、透き通っていた。
【０００８】
外植された嚢の組織病理学的試験は、後嚢上のいくつかの上皮細胞（ＬＥＣ）を明らかにした。ループと光学系との間で、光学系の端部に蓄積するレンズの塊が、見られた（図４）。この部位での後嚢に明らかな湾曲が存在した。」（強調を加えた）。
【０００９】
従って、この報告以後数年、産業は、鋭い後部端を有するＩＯＬの作製に対するかなりの活動が見られ、後嚢壁での鋭くかつ不連続な湾曲を作製してきた。鋭い後端部を有するＩＯＬが、後部表面−周辺末端接合部に湾曲した端部を有するＩＯＬに比べてＰＣＯを防止することが示されてきたのに対して、特に、嚢バッグとの平坦でない接触および嚢バッグとのＩＯＬ周辺の力が存在する場合、後嚢に沿ってかつＩＯＬ表面の後をＬＥＣが移動する可能性が残される。これは、例えば、外科手術の後、ＩＯＬが、嚢バッグ内に移動する場合に生じ得る。従って、単一の鋭い後部末端を有するＩＯＬを有するにも関わらず、ＬＥＣ移動の問題およびその後のＰＣＯ形成の問題を解決する改善されたＩＯＬの設計の必要性が残されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、以下を有するＩＯＬを提供することにより、ＩＯＬの第１の鋭い後端部を超えてのＰＣＯの形成の問題を解決する：
後端部、およびＩＯＬの光学軸に実質的に平行に延長する周辺壁によって規定される、少なくとも２つの半径方向に間隔を空けた鋭い端部を備える周辺部、ならびに光学軸に実質的に垂直に延長する、内側に入る周辺壁。ＩＯＬ光学系の周辺部のこの形態は、単一の正方形端部の光学的設計に関する有意な改善であり、ここで、この設計は、ＬＥＣ移動に対する改善された障壁を提供する。この光学的周辺部の設計はまた、他（ＬＥＣ移動を防止するための先行技術において提唱されたより複雑なＩＯＬ周辺部設計）と比べて比較的製造が容易である。例えば、種々のＩＯＬ光学系周辺部設計を示す以下の特許および刊行物を参照のこと：
１９９２年１２月１５日にＮｉｓｈｉに対して発行された米国特許第５，１７１，３２０号、
１９９７年１２月２日にＷｏｆｆｉｎｄｅｎらに対して発行された米国特許第５，６９３，０９３号、
２０００年１２月１９日にＤｅａｃｏｎらに対して発行された米国特許第  ６，１６２，２４９号。
【００１１】
（詳細な説明）
ここで図面を参照して、虹彩３０によって分断された前眼房１２および後眼房１４を有するヒト眼１０の断面図を、図１に示す。後眼房１４の中に、眼の天然の水晶体１７を保持する嚢１６が存在する。光は、角膜１８を通って水晶体まで通過することによって眼に入り、これらは一緒に作用して眼の後部に位置する網膜２０上に光を指向しそして集束させる。網膜は、網膜によって受容された画像を画像の解釈のために脳まで伝達する視神経２２と連結する。
【００１２】
天然の水晶体が損傷した（例えば、白内障によって曇った）眼において、天然のレンズが入射光を網膜まで適切に集束し、そして指向する能力はもはやなく、画像はかすむ。この状況を矯正するための周知の外科技術は、損傷した水晶体を除去し、この水晶体が、眼内レンズ（すなわちＩＯＬ）として公知の人工レンズ（例えば、図２および３に見られる先行技術のＩＯＬ２４）で置換され得ることを包含する。眼内のＩＯＬの正確な配置に関して多くの異なるＩＯＬ設計および多くの異なる選択肢が存在するが、本発明はそれ自体、眼１０の実質的に卵形の嚢１６の内部に移植するためのＩＯＬに関する。この移植技術は、当該分野において「嚢中（ｉｎ−ｔｈｅ−ｂａｇ）」技術と一般に言及される。この外科技術において、嚢バッグの前部の一部は、切り離される（嚢破裂（ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ）と呼ばれる）のに対して、後嚢１６ａは無傷のまま残り、毛様体２６になお固定される。
【００１３】
従って、ＩＯＬ外科手術の「嚢中」技術において、ＩＯＬは、眼の後眼房１４内の虹彩３０の後に位置する嚢１６内に配置される。ＩＯＬは、網膜上に光を指向し集束することによって摘出された天然のレンズを模倣する中央光学系部分２４ａを備え、嚢バッグ内の適切な位置に光学系を固定するための手段をさらに備える。光学系を固定するための一般的なＩＯＬ構造体は、光学系の周辺部から半径方向外側に延長する弾性構造体であるハプティック部（ｈａｐｔｉｃ）と呼ばれる。特に一般的なＩＯＬ設計において、２つのハプティック部２４ｂ、２４ｃは、光学系の対向する側面から延長し、嚢の内部に対して偏向力を提供するように湾曲し、光学系を嚢内の適切な位置に固定する（図２を参照のこと）。
【００１４】
本明細書中の発明の背景の節において示されるように、後嚢白濁化（すなわちＰＣＯ）として公知の所望されない外科後の状態が生じ得、これが、移植されたＩＯＬを曇らせ、従ってもはや通過する光を適切に指向せず集束し得ない。この状態についての主な原因は、レンズ上皮細胞（ＬＥＣ）の有糸分裂およびＩＯＬ光学系の後の嚢の後部表面を横断するレンズ上皮細胞の移動である。図２に示されるように、嚢１６の後部表面１６ａは、ＩＯＬ光学系２４ａの後部表面に接触する。損傷した天然のレンズが外科的に除去される場合、多くのＬＥＣが、嚢１６内に（特に、胚性ＬＥＣの本来の源である嚢の赤道部１６ｂに）残り得る。外科医が、ＩＯＬ移植手術の時に嚢バッグから全てのＬＥＣを除去するように努力し得るが、全ての単一のＬＥＣを除去することはほとんど不可能である。残存ＬＥＣはいずれも、増殖し得、後部嚢壁１６ａに沿って移動し得る。これは、湾曲した端部を有するＩＯＬに特に当てはまり、ここで、外科手術後３年の患者の約２０％〜５０％が、臨床的に有意なＰＣＯを生じることが見出されている。ＰＣＯを防止する現在評判が良く有効である方法は、本明細書中の発明の背景の部において説明されたような後嚢壁１６ａに鋭い不連続な湾曲を作製することである。
【００１５】
ここで、図４ａ、図４ｂおよび図５を参照すると、本発明のＩＯＬ３２の第１の実施形態が示される。ＩＯＬ３２は、それぞれ対向する前部表面３４ａおよび後部表面３４ｂを有する中心光学部分３４を備えるように示される。眼内に移植される場合、前部光学表面３４ａは、虹彩１８に面し、後部光学表面３４ｂは、網膜２０に面する。ハプティック部３６、３８の対は、光学部分３４の周辺部の対向する側面に取り付けられ、そしてその対向する側面から延長し、嚢１６の内部に対して偏向力を提供し、嚢の中でＩＯＬ３２を適切に位置決めするように形成される。より詳細には、ハプティック部３６、３８は、ＩＯＬを嚢バッグに移植する際に、ハプティック部が、嚢バッグの内部表面に係合するように構成される。ハプティック部と嚢との間の係合は、ＩＯＬ光学系３４が網膜２０に向かって後壁方に湾曲する（ｖａｕｌｔ）のを引き起こす偏向力を生じ、ここで、ＩＯＬ光学系の後部表面３４ｂは、嚢１６の後部嚢壁１６ａの内部に対してしっかり押圧する。他の公知のＩＯＬ位置決め手段が可能であり、本発明の範囲内であることは留意のこと。さらに、ＩＯＬ３２は、任意の適切なＩＯＬ材料（例えば、ＰＭＭＡ、シリコーン、ヒドロゲルおよびこれらの複合物）から作製され得る。ＩＯＬ３２はまた、ワンピース設計または複数ピースの設計（例えば、ここで光学系が形成された後、ハプティック部が光学系に取り付けられる）であり得る。
【００１６】
なお、図４ａ、図４ｂおよび図５を参照すると、ＩＯＬ光学系３４は、後部表面３４ｂおよび周辺壁Ｐ１の接合部に規定される第１の鋭い端部Ｅ１を含む周辺部を有することが理解される。上で説明される偏向力を提供するハプティック部３６、３８に関して、光学系後部表面３４ｂは、後部嚢壁１６ａに対してしっかり押圧する。嚢１６は、本来いくらか弾性であるので、嚢壁に対するＩＯＬ光学系の力は、ＩＯＬを後部嚢壁に対して湾入させる。従って、ＩＯＬ光学系の第１の鋭い端部Ｅ１は、嚢壁に対して強く湾入し、それによって図５および図６において矢印Ｂ１で示されるように、この点で後部嚢壁に不連続な湾曲を生じる。上に説明されるように、後部嚢壁１６ａにおけるこの不連続な湾曲Ｂ１は、この点（すなわち、後部嚢壁１６ａとＩＯＬ後部表面３４ｂとの間）を通過するＬＥＣ移動を防止するように作用し、ＰＣＯが防止される。
【００１７】
図５をなお参照すると、ＩＯＬ光学系３４の周辺部は、実質的に互いに直角であるように方向付けられた第１の周辺壁Ｐ１および第２の周辺壁の接合部で規定される内直角の角Ｃ１をさらに備える。第２の鋭い端部Ｅ２は、周辺壁Ｐ２とＰ３との接合部に規定され、これらはまた、互いに実質的に垂直にある。ＩＯＬ光学系の周辺部において少なくとも２つの鋭い端部Ｅ１およびＥ２を設けることによって、ＬＥＣの移動に対する複数の障壁を提供する。
【００１８】
ＩＯＬが後嚢に湾入する程度は、患者間で変動し得ることが留意される。いくらかの患者において、ＩＯＬは、第１の鋭い端部Ｅ１のみが後嚢に係合するように湾入し得、この場合において、単一の不連続な湾曲部Ｂ１は、ＬＥＣの移動を阻害するように後嚢に設けられる。この状況において、第２の鋭い端部Ｅ２は、なお不連続な形態を提供し、この形態は、ＩＯＣに付着し得るＬＥＣが、ＩＯＬ光学系の前部表面３４ａに向かって、そして前部表面３４ａ上に移動するのを防止するように作用する。他の患者において、ＩＯＬは、後嚢にさらに湾入し得、この場合において、第１の鋭い端部Ｅ１および第２の鋭い端部Ｅ２の両方は、後嚢に係合し（図５）、それによってそれぞれ第１の湾曲部Ｂ１および第２の湾曲部Ｂ２をその中に作製する。従って、いずれの場合においても、ＬＥＣ移動は、阻害される。
【００１９】
上記されるように、胚性ＬＥＣの主な源は、嚢バッグの赤道部１６ｂにあり、これは、光学系周辺部の半径方向外側に位置される（図２）。ＬＥＣが増幅する間、これらのＬＥＣは、嚢バッグに沿って半径方向内側に移動し始める。光学系が図５に示されるように後嚢に湾入する患者において、一旦ＬＥＣがＩＯＬ光学系３４に到達すると、これらのＬＥＣは、ＩＯＬの鋭い端部Ｅ２によって形成される嚢において第２の鋭い湾曲Ｂ２に出くわす。この鋭い湾曲部Ｂ２は、移動するＬＥＣに対する第１の障壁を提供する。しかし、任意のＬＥＣが湾曲部Ｂ２を通過して内部に移動し続ける場合、これらのＬＥＣは、嚢内で第１の湾曲部Ｂ１に出くわす。嚢内に１つを超える鋭い湾曲部を設けることによって、移動するＬＥＣに対する１つを超える障壁を提供する。従って、本発明は、後嚢に沿ったＬＥＣの移動の機会を実質的に妨げる周辺端部構成を提供する。
【００２０】
本発明のＩＯＬの複数の鋭い端部の構成が、先行技術の単一の鋭い端部のＩＯＬの設計に比べ、嚢におけるより複雑な襞（ｆｒｉｌｌ）形成を提供する。この点については、本明細書中に引用されるＮｉｓｈｉの論文（ＪＣＲＳ  １９９５年１月）を参照のこと。この論文は、ＬＥＣ移動を防止すると考えられる嚢の湾曲部での、複雑な襞形成の方法を説明する。
【００２１】
ＩＯＬ光学系３４において複数の鋭い端部構成を形成する本発明の好ましい方法は、ＩＯＬ光学系が固定具に取り付けられ、ミルが後部光学系の全周でその表面に切り込むために使用される、ミリング操作（ｍｉｌｌｉｎｇ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）を包含する。後部表面３４ｂの端部から表面壁Ｐ２まで測定された場合、ミル切断の深さは、好ましくは、約０．０１〜１．５ｍｍであり、より好ましくは約０．０５〜１．０ｍｍであり、そして最も好ましくは、約０．０８ｍｍである。壁Ｐ１〜壁Ｐ３まで測定された場合、ミル切断の幅は、好ましくは、少なくとも約０．０３ｍｍである。周辺端部形態を形成するために使用され得る他の方法としては、例えば、切削および成形が挙げられる。ＩＯＬ３２が、端部形態を形成する前に回転研磨を受け、端部Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３などが、これらの鋭さを維持することを確実にすることもまた、好ましい。
【００２２】
図６は、本発明のＩＯＬの代替的実施形態を示し、周辺壁表面Ｐ４およびＰ５の接合部に規定される第３の鋭い端部Ｅ３をさらに備える。図６は、嚢１６に係合しない場合の第３の端部Ｅ３を示すが、いくらかの患者において、光学系表面が嚢壁内にさらにより深く湾入し、その上で、鋭い端部Ｅ３が嚢壁に係合することは、可能である。第３の鋭い端部Ｅ３が、嚢壁に実際に係合する場合、嚢壁内の第３の湾曲部（示さず）が、形成され、上記の鋭い端部Ｅ１およびＥ２に関して説明されるように、ＬＥＣ移動に対するなお別の障壁を提供する。第３の鋭い端部Ｅ３が嚢に係合しない場合においても、これは、ＩＯＬに付着し得るＬＥＣがＩＯＬ光学系の後部表面３４ａに向かってそして後部表面３４ａ上に移動するのを防止するよう作用する不連続な形態をなおも提供する。従って、本発明の特有の複数の鋭い端部形態が、光学系が後嚢にどれほど深く湾入するかに関わらず、光学系の後方へおよび前方への両方のＬＥＣ移動に対する複数の障壁を提供することが理解される。
【００２３】
従って、鋭い端部が、半径方向に空間を空けた構成において形成され、これは、ＩＯＬ光学系周辺部に対して「階段状の」構成を提供することが理解される。任意の数の鋭い端部が、本明細書中に記載される階段状の端部の構成において提供され得ることが、理解される。さらに、周辺壁表面Ｐ１、Ｐ３、Ｐ５が、間隔を空けた平行な面に沿って延長し、この面は、ＩＯＬ光学系の光学軸ＯＡに対して実質的に平行に延長する（図４ａ、４ｂを参照のこと）が、間に入る周辺壁表面Ｐ２およびＰ４は、光学軸ＯＡに対して実質的に垂直である面に沿って延長する。この特有の周辺部構成は、上記されるようにＰＣＯを実質的に阻害するＩＯＬを提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、眼の嚢バッグ内の天然のレンズを示すヒト眼の断面図である。
【図２】図２は、天然のレンズが除去され、そして先行技術のＩＯＬで置換されたことを示すヒト眼の断面図である。
【図３】図３は、先行技術のＩＯＬの平面図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明に従って作製されたＩＯＬの平面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａの４ｂ−４ｂにほぼ沿って取られた、本発明のＩＯＬの断面図である。
【図５】図５は、本発明のＩＯＬの周辺壁形態の詳細を示す拡大断片化断面図である。
【図６】図６は、本発明のＩＯＬの周辺壁形態の代替的実施形態を示す図５の図である。
【図３】
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【図４ｂ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年1月6日(2004.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの眼内に移植するための眼内レンズ（３２）であって、該眼内レンズは、
レンズ光学系（３４）であって、該レンズ光学系は、対向する前部表面（３４ａ）および後部表面（３４ｂ）を有し、該前部表面および後部表面は、光学系周辺部によって規定され、該レンズ光学系は、該レンズ光学系（３４）を通って延長する光学軸（ＯＡ）をさらに有する、レンズ光学系を備え、該眼内レンズ（３２）は、以下：
少なくとも２つの連続する鋭い端部（Ｅ１、Ｅ２）が、該光学系周辺部に形成され、ここで、該光学軸（ＯＡ）に対して、該第２の鋭い端部（Ｅ２）は、該第１の鋭い端部（Ｅ１）の半径方向外側に位置し、該第１の鋭い端部（Ｅ１）は、該光学系後部表面（３４ｂ）および第１の周辺壁（Ｐ１）によって規定され、該第１の周辺壁は、該光学軸（ＯＡ）に実質的に平行にあり、ここで該第２の鋭い端部（Ｅ２）は、第２および第３の周辺壁（Ｐ２、Ｐ３）によって規定され、該第２の周辺壁（Ｐ２）は、該光学軸（ＯＡ）に実質的に垂直にあり、該第３の周辺壁（Ｐ３）は、該光学軸（ＯＡ）に実質的に平行にある、
ことを特徴とする、眼内レンズ。
【請求項２】
ヒト眼内に前記眼内レンズ（３２）を位置決めするための手段をさらに包含する、請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
前記位置決め手段は、前記光学系周辺部から延長する１つ以上の捕捉部（３６、３８）を備える、請求項２に記載のレンズ。
【請求項４】
前記捕捉部（３６、３８）は、前記ヒト眼中に前記眼内レンズ（３２）を移植する際に、前記後部光学系表面（３４ｂ）の方向で、前記光学系（３４）に対して偏向力を適用する、請求項３に記載のレンズ。
【請求項５】
第３の鋭い端部（Ｅ３）は、前記第２の鋭い端部（Ｅ２）の半径方向に外側の前記光学的周辺部に形成される、請求項４に記載のレンズ。
【請求項６】
第３の鋭い端部（Ｅ３）は、第４および第５の周辺壁（Ｐ４、Ｐ５）によって規定され、該第４の周辺壁（Ｐ４）は、前記光学軸（ＯＡ）に実質的に垂直にあり、該第５の周辺壁（Ｐ５）は、該光学軸（ＯＡ）に実質的に平行にある、請求項５に記載のレンズ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
従って、鋭い端部が、半径方向に空間を空けた構成において形成され、これは、ＩＯＬ光学系周辺部に対して「階段状の」構成を提供することが理解される。任意の数の鋭い端部が、本明細書中に記載される階段状の端部の構成において提供され得ることが、理解される。さらに、周辺壁表面Ｐ１、Ｐ３、Ｐ５が、間隔を空けた平行な面に沿って延長し、この面は、ＩＯＬ光学系の光学軸ＯＡに対して実質的に平行に延長するが、間に入る周辺壁表面Ｐ２およびＰ４は、光学軸ＯＡに対して実質的に垂直である面に沿って延長する。この特有の周辺部構成は、上記されるようにＰＣＯを実質的に阻害するＩＯＬを提供する。
従って、ヒトの眼内に移植するための眼内レンズ３２が記載され、この眼内レンズは、レンズ光学系３４を備え、このレンズ光学系は、対向する前部表面３４ａおよび後部表面３４ｂを有し、これらの前部表面および後部表面は、光学系周辺部によって規定され、レンズ光学系は、このレンズ光学系３４を通って延長する光学軸ＯＡをさらに有し、この眼内レンズ３２は、以下によって特徴付けられる：少なくとも２つの連続する鋭い端部Ｅ１、Ｅ２が、光学系周辺部に形成され、ここで、該光学軸ＯＡに対して、第２の鋭い端部Ｅ２は、第１の鋭い端部Ｅ１の半径方向外側に位置し、第１の鋭い端部Ｅ１は、光学系後部表面３４ｂおよび第１の周辺壁Ｐ１によって規定され、第１の周辺壁は、光学軸ＯＡに実質的に平行にあり、ここで第２の鋭い端部Ｅ２は、第２および第３の周辺壁Ｐ２、Ｐ３によって規定され、第２の周辺壁Ｐ２は、光学軸ＯＡに実質的に垂直にあり、第３の周辺壁Ｐ３は、光学軸ＯＡに実質的に平行にある。
【国際調査報告】
2005507742.tif 000024
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