(57)【要約】（ａ）赤道面及び頂点部が定義された略半球状で中空の外郭部と、（ｂ）関節手術を行う際にリーマ及びリーマ支軸部からなる組立部の大きさを最小にするために接続構造が上記外郭部内に概ね嵌め込まれるよう、外郭部の内側面に固定的に取付けられたリーマ支軸部の接続構造とから構成される外科用寛骨臼リーマに関する。このように接続構造を内部に嵌め込むことで、低侵襲関節手術を行う際にリーマとリーマ支軸部とからなる組立体の大きさを縮小する上で役立つ。
2005538768.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）赤道面及び頂点部が定義された略半球状で中空の外郭部と、
（ｂ）関節手術を行う際にリーマ及びリーマ支軸部からなる組立部の大きさを最小にするために接続構造が上記外郭部内に概ね嵌め込まれるよう、外郭部の内側面に固定的に取付けられたリーマ支軸部の接続構造
とから構成されることを特徴とする外科用寛骨臼リーマ。
【請求項２】
上記接続構造は、赤道面の上方において外郭部にほぼ完全に埋め込まれた少なくとも１つの内側連結部を介して接続されることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項３】
上記外郭部は、低侵襲手術を容易に行うために、動的断面と比較して静的断面が狭小になるように、少なくとも１つの側面部が切除されてなることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項４】
上記外郭部は、さらに容易な低侵襲手術を可能にするために、リーマの静的断面がより狭小になるように複数の側面部が切除されてなることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項５】
上記切除された側面部は、上記外郭部における赤道面の周囲を均等な間隔を置いて形成されることを特徴とする請求項４に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項６】
上記接続構造は、上記外郭部の概ね頂点部に配置された連接部を介して、外郭部の内側面に固定的に取付けられることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項７】
上記接続構造は、その緯度面に概ね沿った領域において上記外郭部の内側面に固定的に取付けられることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項８】
上記外郭部は、その切除された側面部によって非対称な半球部となることを特徴とする請求項２に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項９】
上記接続構造の一部は、少なくとも１つの横棒から構成されることを特徴とする請求項
１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項１０】
上記接続構造の一部は、少なくとも２つの均等に間隔を置いて形成された横棒から構成されることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項１１】
上記接続構造は、中央に心出しボスを有する単一の横棒によって、上記外郭部の内側面に固定的に取付けられることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項１２】
上記接続構造は、中央に心出し孔部を有する単一の横棒によって、上記外郭部の内側面に固定的に取付けられることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼リーマ。
【請求項１３】
（ａ）嵌め込み型の接続構造を有する中空のリーマと、
（ｂ）継手を備え、上記嵌め込み型の接続構造及び継手を介してリーマ及び支軸部が接続されることを特徴とする屈曲リーマ支軸部
とから構成され、整形外科手術における侵襲性を最小限に抑えることを特徴とする外科用リーマ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低侵襲の関節手術を行う際に、リーマ及びリーマ継手からなる組立体の大きさを縮小するために、リーマ支軸部を寛骨臼リーマの外郭部の内側に配置、嵌め込む方法に関する。
【０００２】
本件はアメリカ合衆国を指定国とした、アメリカ合衆国のためのＰＣＴ出願であり、§１２０の規定のもとに、２００２年４月３０日出願の“低侵襲関節手術のためのリーマ支軸部”と題された米国特許出願番号６０／３７６４７９及び２００２年５月５日出願の“容易に洗浄が可能な低侵襲外科用リーマ”と題された米国特許出願番号６０／３８４１８６を優先権に主張し、その双方を参照として組み入れた一部継続出願である。
【０００３】
今や関節再建手術において寛骨臼リーマを用いることは、整形外科医にとって慣例の手法となった。詳細には、外科医が利用する器具セットのほとんどは、その球状部分の直径が３６ミリメートルから８０ミリメートルの範囲で形成されたモジュール式寛骨臼リーマ外郭部を含んでなり、このように寸法に幅をもたせることにより腰部の手術を行う際に寛骨臼の再形成において役立つ。通常このようなリーマは、接続部としての役割を担う何らかの継手が備わったリーマ支軸部に取付けるように設計される。
【背景技術】
【０００４】
代表的な継手は例として、レショット（Ｌｅｃｈｏｔ）による米国特許第５６５８２９０、ウェイガンド（Ｗｅｉｇａｎｄ）による米国特許第４０２３５７２及びフィッシュバイン（Ｆｉｓｈｂｅｉｎ）による国際出願第９９／４７０５１において開示されており、上記全ては本件において参照として組み入れられる。これら前述の設計では、様々な十字接続部、差込接続部、そして心出しボスまたは孔部を有する単一の棒状部品などが開示されている。これら全ての継手は、その接合面がリーマにおける球状部分の中心に非常に近い位置でリーマと取手部が接続されるように、モジュール式リーマの取手部を単純な方法でリーマに接続することを可能にする。
【０００５】
このような設計の多くは最先端の技術となり、一般的に外科施設で用いられることが多い。このような設計の器具が現在の業界においては成功を遂げている一方で、低侵襲手術に対する業界の需要は高まっている。この傾向は、腰部再建手術において大腿骨及び寛骨臼の穴部に接近する上で、切開部をより小さく抑えなければいけないという外科医のプレッシャーになっており、これによって特別な器具への要望が高まりつつある。一般的に切開部を小さくすることによって、血液の喪失が抑えられ、また患者の回復期間が短縮するため、患者の観点から見ても、この類の外科的処置の結果として生じる経費を支払うこととなる保険会社の観点から見ても、外科的成果を十分に向上につながる。低侵襲手術に対する需要の高まりによって、患者の体内に挿入される器具の大きさを縮小することへの需要が高まり、結果的に外科用器具の設計を大きく変えることにつながった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
手術における侵襲性を軽減する方法の１つは、レショット（Ｌｅｃｈｏｔ）による“手術用リーマ”と題された米国特許６１０６５３６で提案されているように、手術用のリーマの大きさを縮小することである。この米国特許には、主軸部に備えられた十字連結部から懸架された球状部品が記載されている。レショットの特許６１０６５３６による設計や、その他の狭小な断面を有するリーマによって上記の問題の１つの側面は解消されるが、このような新技術を用いる際に外科医はさらなる難問に直面する。手術において患者の大腿骨頚部は切除され、大腿骨を寛骨臼穴部から切り離さなければならない。切開部をより小さくすることで生じる作業空間の制限によって、寛骨臼穴部をリーミングするために必要な空間を確保するように大腿骨を配置することがより難しくなる。この結果として、リーマの支軸部または主軸部が、大腿骨もしくは切開部の縁部に接触し、寛骨臼を適切に形成することが困難となる。中には、従来の技術による略半球状の外郭部を固定的に屈曲したリーマ駆動部に取付けることによって、上記の接触問題を解消しようとする者もいた。しかし、切削を行う際に駆動部の機構がなおも骨に接触した。
【０００７】
よって、低侵襲手術において大腿骨への接触及び切開部の大きさを縮小する外科用リーマ組立体が必要とされる。さらに、現存する器具装置に適応する接続部を備え、低侵襲手術法においても従来の手術法においても、両方で広く一般に用いることが可能な外科用リーマが必要とされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
添付の図面は、本発明の様々な具体案をほんの一例として示したものである。
図１及び２には、外科的用途のための中空の寛骨臼リーマ１０が開示される。リーマ１０は、回転軸４０、赤道面５０（赤道線からなり、球状部品４１の中心４７において回転軸４０と交差する面）及び頂点部を定義した略半球状で中空のドームまたは外郭部からなる。寛骨臼リーマ１０は、切削工程の際にリーミングされた組織や破片が内側穴部３０へと送り込まれるように、その外郭部に寛通孔２０が形成される。リーマ１０は、回転軸４０を有し、第１切断面４２及び第２切断面４５が形成された球状部品４１として形成される。レショットの特許６１０６５３６において、本発明の発明者の一人によって説明されるように、第１切断面によってリーマ外郭部１０の静的挿入断面が動的断面よりも狭小になるため、切開部を通ってリーマを静止した状態で挿入する際、球状部分が部分的に切除されていなかった場合に比べてさほど組織を損傷することなく、リーマは切開部を通ることが可能となる。
【０００９】
リーマ支軸部の接続構造または接続部７０は、外郭部内に接続構造を嵌め込むように配置された連接部において、外郭部の内側面に固定的に取付けられる。このように接続構造７０を嵌め込むことによって、低侵襲関節手術を行う際にリーマ外郭部１０とリーマ支軸部５００からなる組立体６００（図９及び１０に開示）の大きさを縮小することができる。
【００１０】
回転軸４０を中心とした回転において、リーマ外郭部１０は動的断面（すなわち切削断面）を形成し、体積を半球状に切削する。一般的に第２切断面４５は赤道面５０と一致するよう形成されるが、選択的には図１で示されるように角度をつけてずらしたり、平行になるよう製造したりされてもよい。十字構造７０の形態をした接続構造または接続部は、内側穴部３０の内面に取付けられる。この十字構造７０は放射状スポーク７５から形成され、球状部品４１と保持部（図示なし）との間のインターフェイスとしての役割を担う構造である。十字構造７０は、リーマ外郭部１０の内側穴部３０において半球面（すなわち赤道）から決められた寸法８０だけ内側に嵌め込まれる。緯度面８２は、それに沿って放射状スポーク７５が配置され、半球部品の赤道５０から少なくとも１５度の角度位置に形成される。
【００１１】
次に図３及び４を参照として、使用の際に切削された組織や破片が内側穴部１３０に送り込まれるように、寛通孔１２０が形成された中空の寛骨臼リーマの外郭部１１０の第２具体案が開示されている。外郭部１１０は回転軸１４０を有し、２つの切断面１４２と縁部１４５を備えた球状部品１４１として形成される。回転軸１４０を中心とした回転において、リーマ外郭部１１０は球状部品１４１の中心１４７において回転軸１４０と交差する半球面１５０を有する。図示されるように、一般的に縁部１４５は半球面１５０と一致するよう形成される。十字構造１７０として形成された接続部は回転軸１４０と一致するよう主軸部１７２に取付けられ、頂点部１７３付近において内側穴部１３０に接続される。上記十字構造１７０は、放射状スポーク１７５から形成され、球状部品１４１と保持部（図示なし）との間のインターフェイスとしての役割を担う。十字構造１７０は、リーマ外郭部１１０の内側穴部１３０において半球面１５０から決められた寸法１８０だけ内側に配置される。ここでもまた、前述した具体案における切断面４２と同様に、２つの切断面１４２によってこの器具を用いる際の手術の侵襲性をさらに軽減することに役立つ。
【００１２】
次に図５及び６を参照として、使用の際に切削された組織や破片が内側穴部２３０に送り込まれるように、寛通孔２２０が形成された中空の寛骨臼リーマの外郭部２１０の第３具体案が開示されている。外郭部２１０は回転軸２４０を有し、（侵襲性を軽減するための）湾曲切断面２４２と縁部１４５を備えた球状部品２４１として形成される。回転軸２４０を中心とした回転において、リーマ外郭部２１０は球状部品２４１の中心２４７において回転軸２４０と交差する半球面２５０を有する。図示されるように、一般的に縁部２４５は半球面２５０と一致するよう形成される。差込構造２７０として形成された接続部は回転軸２４０と一致するよう主軸部２７２に取付けられ、頂点部２７３付近において内側穴部２３０に接続される。上記差込構造２７０は、２つの放射状スポーク２７５から形成され、球状部品２４１と保持部（図示なし）との間のインターフェイスとしての役割を担う。差込構造２７０は、リーマ外郭部２１０の内側穴部２３０において半球面２５０から決められた寸法２８０だけ実質的に内側に配置される。
【００１３】
次に図７を参照として、使用の際に切削された組織や破片が内側穴部３３０に送り込まれるように、寛通孔３２０が形成された中空の寛骨臼リーマの外郭部３１０の第４具体案が開示されている。上記外郭部３１０は、縁部３４５を有する半球状部品３４１として形成される。中央にエンボス部３７５が形成された単一棒状部品３７０の形態をした接続部は、内側穴部３３０の内面に取付けられる。単一棒状部品３７０は、球状部品３４１と保持部（図示なし）との間のインターフェイスとしての役割を担う。上記単一棒状部品３７０は、寸法３８０によって描かれるように半球状の縁部３４５より実質的に内側に配置される。
【００１４】
次に図８を参照として、使用の際に切削された組織や破片が内側穴部４３０に送り込まれるように、寛通孔４２０が形成された中空の寛骨臼リーマの外郭部４１０の第５具体案が開示されている。上記外郭部４１０は、縁部４４５を有する半球状部品４４１として形成される。単一棒状部品４７０の形態をした接続部は、中央にアライメント孔部３７５を有する。接続部は内側穴部４３０の内面に取付けられ、球状部品４４１と保持部（図示なし）との間のインターフェイスとしての役割を担う。上記単一棒状部品４７０は、寸法４８０によって描かれるように半球状の縁部４４５より実質的に内側に配置される。
【００１５】
図９には、寛骨臼をリーミングする際に軟組織及び骨部との接触を防ぐために、駆動端部５２０を回転軸５２５からずらして再配置するための、少なくとも１つのオフセット角５１５を備えた屈曲したリーマ支軸部５１０を有する器具組立体５００が実質的に開示されている。支軸部５１０は、回転軸５２５と平行に距離５２８だけずらされた駆動軸５２７を有する。上記組立体５００には、使用の際に回転軸５２５に沿ってリーマを誘導するために取手部５２９が備わってなる。リーマ支軸部５１０は、組立体５００を形成するために球状のリーマ５３０に固定的に相対的な位置で接続される。このような類の組立体５００は手術において用いられ、軟組織との接触を軽減することに関しては、真っ直ぐな支軸部を有する組立体よりも劇的な進歩を表した。
【００１６】
回転動力によって駆動端部５２０が回転されるとリーマ５３０は回転し、これによって外科医は骨を切削するためにトルクを伝導することができる。球状のリーマ５３０は、リーマ５３０の略中心を通過する半球面において取付けられた十字継手５３５を備えてなり、支軸部５１０にリーマを接続する上で役に立つ。前述した具体案において説明されたように、断面が狭小なリーマ５３０を形成するために側面部５３７を切除することによって、リーマ５３０はその球状部品の一部が取り除かれる。従って、これを屈曲リーマ支軸部５１０と共に用いることで、外科医にとっては様々なメリットとなる。これらの改良は大いに功を奏した。しかしながら、生起する様々な外科的プロトコルにより、この組立体５００の使用には骨との接触の問題は残存した。特に屈曲部５４０がなおも骨に接触するのだ。接触を防ぐための取り組みとして、リーマ支軸部を短く形成することが試みられたが、機械的制約によって組立体をそれ以上短くすることは不可能であった。特に前方部分が、各設計に応じて３０ミリメートルから４５ミリメートルまでしか短縮することはできなかった。
【００１７】
次に図１０を参照として、寸法５５０で示されるように継手をリーマ外郭部の内側に嵌め込むことによって、機械的制約が軽減されることが示されている。図１０には、低侵襲関節手術において寛骨臼をリーミングする際に、軟組織及び骨部との接触を防ぐために、駆動端部６２０を回転軸６２５から外して再設定するための、少なくとも１つのオフセット角６１５を備えた屈曲したリーマ支軸部６１０を有する器具組立体６００が開示してある。リーマ支軸部６１０は、回転軸６２５と平行に距離６２８だけずらされた駆動軸６２７を有する。上記組立体６００は、使用の際に回転軸６２５に沿ってリーマを誘導するために取手部６２９が備わってなる。
【００１８】
リーマ支軸部６１０は、組立体６００を形成するために球状のリーマ６３０に固定的に相対的な位置で接続される。回転動力によって駆動端部６２０が回転されるとリーマ６３０は回転し、これによって外科医は適切に骨を切削するためにトルクを伝導することができる。球状リーマ６３０は、図１及び２における寸法８０で示されているようにリーマに概ね嵌め込まれた十字継手６３５が備わった形態で示されているが、図３から８においてそれぞれ寸法１８０、２８０、３８０及び４８０に配置された代案的な嵌め込み型継手を有するその他の球状リーマを代用することも可能である。
【００１９】
このような類の組立体６００は、外科医が直面する接触問題を全ての外科的プロトコルにおいて解消する。さらに、狭小な断面を有するリーマ６３０を共に用いることで、外科医にとって多くのメリットとなる。これらの改良は非常に功を奏し、図９で示される組立体５００と比較すると、屈曲部６４０はより短く設計され、外郭部の内部により接近した寸法６５０を有する。これによって、寸法６５０は前述の具体案における継手が有する寸法５５０よりも５ミリメートルから３５ミリメートル短くなる。これらの具体案における支軸部５１０及び６１０の代用として、どのような支軸部の屈曲構造をも用いることが可能である。
【００２０】
特に、本件に組み入れられた米国出願６０／３７６４７９“低侵襲関節手術のためのリーマ支軸部”及び米国出願６０／３８４１８６“容易に洗浄が可能な低侵襲外科用リーマ”が、リーマ支軸部５１０及び６１０の代用としては好ましい。これらの支軸部５１０及び６１０は、出願６０／３８４１８６で説明された平行にずらされて配置された支軸部を示すために開示されるが、ここでは開示されない。
【００２１】
固定的に相対的な位置で支軸部に取付けられる継手を内部に嵌め込むことの利点は、狭小な断面を持つ、持たないにかかわらず、全ての種類の中空の外郭部を有する寛骨臼リーマに適応できる。実際には、ここで説明された本発明の具体案において、多数の変更や改良を加えることは可能である。ここでは本発明による特定の例示的な具体案が開示及び説明されているが、上述の開示において多岐に渡る改良、変更又は代用を考慮することもできる。場合によっては、本発明のある特定の特徴が、その他の対応する特徴を用いることなく利用されることも可能である。従って、上記の説明は広く解釈され、例を示すために記載したにすぎず、本発明の精神及び範囲は添付の請求項に記載の１つ又はさらなる態様によってのみ制限されることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明による好適な嵌め込み型リーマの十字継手の側面図である。
【図２】本発明による好適な嵌め込み型リーマの十字継手の底面図である。
【図３】中央主軸部に取付けられた嵌め込み型リーマの十字継手の側面図である。
【図４】図３で示された嵌め込み型リーマの十字継手の底面図である。
【図５】嵌め込み型の差込リーマ継手の側面図である。
【図６】図５で示された嵌め込み型リーマ継手の底面図である。
【図７】ボスが形成された嵌め込み型の棒状部品を有するリーマ継手の等角図である。
【図８】中央に孔部が形成された嵌め込み型棒状部品を有するリーマ継手の等角図である。
【図９】低侵襲のリーマ取手部に取付けられた従来技術によるリーマ継手の側面図である。
【図１０】低侵襲のリーマ取手部に取付けられた本発明によるリーマ継手の側面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０      リーマ外郭部
２０      貫通孔
３０      内側穴部
４０      回転軸
４１      球状部品
４２      第１切断面
４５      第２切断面
４７      中心
５０      赤道面
７０      接続構造／接続部
７５      放射状スポーク
８０      寸法
８２      緯度面
１１０    リーマ外郭部
１２０    貫通孔
１３０    内側穴部
１４０    回転軸
１４１    球状部品
１４２    第１切断面
１４５    縁部
１４７    中心
１５０    半球面
１７０    十字構造／接続部
１７２    主軸部
１７３    頂点部
１７５    放射状スポーク
１８０    寸法
２１０    リーマ外郭部
２２０    貫通孔
２３０    内側穴部
２４０    回転軸
２４１    球状部品
２４２    湾曲切断面
２４５    縁部
２４７    中心
２５０    半球面
２７０    差込構造
２７２    主軸部
２７３    頂点部
２７５    放射状スポーク
２８０    寸法
３１０    リーマ外郭部
３２０    貫通孔
３３０    内側穴部
３４０    回転軸
３４１    半球状部品
３４５    縁部
３７０    単一棒状部品
３７５    エンボス部
３８０    寸法
４１０    リーマ外郭部
４２０    貫通孔
４３０    内側穴部
４４０    回転軸
４４１    半球状部品
４４５    縁部
４７０    単一棒状部品
４７５    エンボス部
４８０    寸法
５００    器具組立体
５１０    リーマ支軸部
５１５    オフセット角
５２０    駆動端部
５２５    回転軸
５２７    駆動軸
５２８    距離
５２９    取手部
５３０    球状リーマ
５３５    十字継手
５３７    側面部
５４０    屈曲部
５５０    寸法
６００    器具組立体
６１０    リーマ支軸部
６１５    オフセット角
６２０    駆動端部
６２５    回転軸
６２７    駆動軸
６２８    距離
６２９    取手部
６３０    球状リーマ
６３５    十字継手
６３７    側面部
６４０    屈曲部
６５０    寸法
【図１】
2005538768.tif 000003
【図２】
2005538768.tif 000004
【図３】
2005538768.tif 000005
【図４】
2005538768.tif 000006
【図５】
2005538768.tif 000007
【図６】
2005538768.tif 000008
【図７】
2005538768.tif 000009
【図８】
2005538768.tif 000010
【図９】
2005538768.tif 000011
【図１０】
2005538768.tif 000012
【国際調査報告】
2005538768.tif 000013
2005538768.tif 000014
2005538768.tif 000015