(57)【要約】湾曲した動脈部分に埋め込むのに特に適した血管内ステント。ステントは拡張後、縦方向を維持する。ステントは、三角形セルを形成する絡み合った蛇行パターンで形成される。三角形セルは半径方向の支持を提供するような構成であり、拡張後は縦方向の可撓性も提供する。三角形セルは、管壁の改善された被覆を提供する。ステントは、半径方向の支持を最適化するか、縦方向の可撓性を最適化するような構成である異なる部分を有することができる。ステントのループは、該ステントが湾曲した内腔で拡張した後、ステントは湾曲し、湾曲部の外側のセルの長さが伸張し、幅が狭まるが、湾曲部の内側のセルの長さが短縮し、幅が厚くなり、湾曲部の外側と内側の間のステントの構成要素の面積密度を他の方法よりさらに一定に保持できるよう配置され、協働するような構成である。その結果、ステントが薬剤でコーティングされたとき、ステント構成要素のより一定した密度は、管腔の内壁により均等な用量が塗布され、ある区域では有毒量が供給されながら、別の区域では有効量より少ない分量が塗布される可能性を防いでいる。
2005503843.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を開放状態に保持するためのステントであって、
ａ．概ね周方向に配置され、第１ループ包含区間のループが第１頻度で発生する第１ループ包含区間と、
ｂ．概ね周方向に配置され、第２ループ包含区間のループも同じく第１頻度で発生する第２ループ包含区間と、
ｃ．第３ループ包含区間のループが、該第１頻度よりも高い第２頻度で発生し、該第１及び第２ループ包含区間の間の概ね周方向の空間に配置され、相互に第１及び第２ループ包含区間と結合する第３ループ包含区間とを備え、
ｄ．拡張したステントが湾曲した管腔にあるときに、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるように、該第１、第２及び第３ループ包含区間のループが配置され、協働するような構成であることを特徴とするステント。
【請求項２】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項３】
ステントが薬剤でコーティングされ、前記補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項２記載のステント。
【請求項４】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項５】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項６】
人体内の管を広げるステントであって、
ａ．第１頻度のループのパターンを含む複数の第１周方向のバンドと、
ｂ．第１頻度より高い第２頻度のループのパターンを含み、該第１周方向のバンドと交互し、セルを形成するためにそれに連結している複数の第２周方向のバンド、とを備え、
ｃ．前記バンドにおけるループが、拡張したステントが湾曲した管腔にあるときに、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるようが配置され、協働するような構成であることを特徴とするステント。
【請求項７】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項６記載のステント。
【請求項８】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項７記載のステント。
【請求項９】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項４記載のステント。
【請求項１０】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項９記載のステント。
【請求項１１】
複数の三角形セルで形成され血管を開放状態に保持するためのステントであって、各三角形セルが、
ａ．概ね周方向に配置される第１ループ包含区間と、
ｂ．第１ループ包含区間と第１結合点で結合する第２ループ包含区間と、
ｃ．第１ループ包含区間と第２結合点で結合し、第２ループ包含区間と第３結合点で結合する第３ループ包含区間、とを備え、
ｄ．前記セルのループが、拡張したステントが湾曲した管にあるときに、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるように配置され、協働するような構成であることを特徴とするステント。
【請求項１２】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項１１記載のステント。
【請求項１３】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項１２記載のステント。
【請求項１４】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項１１記載のステント。
【請求項１５】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項１４記載のステント。
【請求項１６】
人体における管を広げるステントであって、
ａ．複数の第１蛇行パターンと、
ｂ．第１蛇行パターンと絡み合って三角形セルを形成する複数の第２蛇行パターンであって、該第１蛇行パターンと該第２蛇行パターンが、拡張したステントが湾曲した管にあるときに、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるように配置され、協働するような構成である複数の第２蛇行パターン、とを備えたステント。
【請求項１７】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項１６記載のステント。
【請求項１８】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項１７記載のステント。
【請求項１９】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項１６記載のステント。
【請求項２０】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項１９記載のステント。
【請求項２１】
管腔を開放状態に保持する多セルステントであって、
ａ．奇数の垂直蛇行パターンが偶数垂直蛇行パターンと２つおきに配置されると共に該偶数垂直蛇行パターンとは位相がずれて配置されている、複数の偶数及び奇数垂直蛇行パターンと、
ｂ．奇数の水平蛇行パターンが偶数水平蛇行パターンと２つおきに配置されている、複数の偶数及び奇数水平蛇行パターン、とを備え、
ｃ．前記垂直蛇行パターンが前記水平蛇行パターンと絡み合って、複数の三角形セルを形成し、
ｄ．前記水平蛇行パターン及び前記垂直蛇行パターンが、前記ステントの拡張後、該ステントが湾曲した管腔内に配置された時、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるように配置され、協働するような構成であることを特徴とするステント。
【請求項２２】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項２１記載のステント。
【請求項２３】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項２２記載のステント。
【請求項２４】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項２１記載のステント。
【請求項２５】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項２４記載のステント。
【請求項２６】
複数の取り囲まれた可撓性空間を備えた拡張可能なステントであって、複数の取り囲まれた可撓性空間がそれぞれ、
ａ）第１端及び第２端を有する第１部材と、
ｂ）第１端及び第２端を有する第２部材と、
ｃ）第１端及び第２端を有する第３部材と、
ｄ）第１端及び第２端を有する第４部材とを含み、第１部材の第１端が第２部材の第１端と連絡し、第２部材の第２端が第３部材の第２端と連絡し、第３部材の第１端が第４端の第１端と連絡し、
ｅ）端に湾曲部分を有する第１部材と第２部材が第１ループを形成し、
ｆ）端に湾曲部分を有する第３部材と第４部材が第２ループを形成し、
さらに、ｇ）第１端及び第２端を有する第５部材と、
ｈ）第１端及び第２端を有する第６部材と、
ｉ）第１端及び第２端を有する第７部材と、
ｊ）第１端及び第２端を有する第８部材と、
ｋ）第１端及び第２端を有する第９部材と、
ｌ）第１端及び第２端を有する第１０部材とを含み、第５部材の第１端が第１部材の第２端と連絡し、第５部材の第２端が第６部材の第２端と連絡し、第６部材の第１端が第７部材の第１端と連絡し、第７部材の第２端が第８部材の第２端と連絡し、第８部材の第１端が第９部材の第１端と連絡し、第９部材の第２端が第１０部材の第２端と連絡し、第１０部材の第１端が第４部材の第２端と連絡し、
ｍ）端に湾曲部分を有する第５部材と第６部材が第３ループを形成し、
ｎ）端に湾曲部分を有する第７部材と第８部材が第４ループを形成し、
ｏ）端に湾曲部分を有する第９部材と第１０部材が第５ループを形成し、拡張したステントが湾曲した管腔にあり、第１及び第５部材並びに第４及び第１０部材の連絡地点の湾曲部の外側のセルにおいては、セルが該セルの長さを伸張しながら広がり、第１から第５までの各ループでは、隣接する部材が互いに接近してセルを周方向に狭め、長さ方向の伸張を補完するが、第１及び第５部材並びに第４及び第１０部材の連絡地点の湾曲部の外側のセルにおいては、セルが該セルの長さを短縮しながら閉鎖し、第１から第５までの各ループでは、隣接する部材が離れて、セルを周方向に拡張し、長さ方向の短縮を補完することを特徴とするステント。
【請求項２７】
湾曲部の外側と湾曲部の内側に生じる補完が、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項２６記載のステント。
【請求項２８】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項２７記載のステント。
【請求項２９】
湾曲部の外側と湾曲部の内側に生じる補完が、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの面積がより一定となることを特徴とする請求項２６記載のステント。
【請求項３０】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項２９記載のステント。
【請求項３１】
多セルステントであって、
複数の四角形セルのバンドを備え、各四角形セルが、概ね縦方向に第２ループと向き合って配置された第１ループと、該第１及び第２ループの脚部に結合する第１可撓性補完対部材とを含み、
さらに、複数の三角形セルのバンドを備え、各三角形セルが、概ね周方向に配置された第１ループ包含区間と、該第１ループ包含区間に接続する第２ループ包含区間と、該第１ループ包含区間及び該第２ループ包含区間と接続する第３ループ包含区間とを含み、
四角形セル及び三角形セル両方のループが、拡張したステントが湾曲した管にあるときに、湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなるように配置され、協働するような構成であることを特徴とする多セルステント。
【請求項３２】
ステントの端のセルの各バンドが、四角形セルで形成されていることを特徴とする請求項３１記載の多セルステント。
【請求項３３】
三角形セルの複数バンドにおける各セルが、概ね縦方向に第４ループと向き合って配置される第３ループと、セルを形成するために第３及び第４ループを含むセル区域に連結した第２可撓性対部材とを備え、第２セルのバンドが第１セルのバンドと絡み合い、第１ループ及び第２ループが実質的にステントの縦軸に沿って配置され、第３ループ及び第４ループが縦軸に沿ってオフセットであることを特徴とする請求項３１記載の多セルステント。
【請求項３４】
三角形セルのバンドが、四角形セルのバンドと絡み合ってステントを形成することを特徴とする請求項３１記載の多セルステント。
【請求項３５】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントの構成要素の面積密度がより一定となることを特徴とする請求項３１記載のステント。
【請求項３６】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項３５記載のステント。
【請求項３７】
湾曲部の外側のセルが長さ方向に長くなるが周方向に狭くなり、湾曲部の内側のセルが長さ方向に短くなるが周方向に広くなる時に生じる補完によって、外側のセルが単に長くなり内側のセルが単に短くなる場合と比較して、湾曲部の内側と外側の間のステントセル面積がより一定となることを特徴とする請求項３１記載のステント。
【請求項３８】
ステントが薬剤でコーティングされ、該補完の結果、管腔の内側壁により均等な量が塗布されることを特徴とする請求項３５記載のステント。
【請求項３９】
より均等な量が、ある区域では有毒量が供給される一方、別の区域では有効量より少ない分量が塗布される可能性を防ぐことを特徴とする請求項３８記載のステント。
【請求項４０】
ステントが自己拡張式のステントであることを特徴とする請求項３１記載のステント。
【請求項４１】
ステントがバルーンで拡張されたことステントであることを特徴とする請求項３１記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね、血管などの体内の管に埋め込み、管を支持して開放状態に保持するか、管内の他の内部人工器官を固定して支持する内部人工器官であるステントに関する。特に、本発明は、拡張の前後に縦方向に可撓性であるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
当技術分野では様々なステントが知られている。通常、ステントは概ねチューブ状の形状であり、比較的小さく拡張していない直径から、これより大きい膨張した直径へ拡張可能である。埋め込むには、ステントは通常、ステントがその比較的小さい、拡張していない直径でカテーテル上に保持された状態で、カテーテルの端部に装着される。カテーテルにより、未拡張のステントは管腔を通って所期の埋め込み部位へと配向される。ステントが所期の埋め込み部位に到達すると、通常、例えばステントの内側でバルーンを膨張させることによる内部圧力により、又は、例えばステントが外側に拡張できるように、スリーブを自己拡張式ステントの周囲から除去し、ステントが自己拡張できるようにして、ステントを拡張する。いずれの場合も、拡張したステントは、管が狭まる傾向に抵抗し、それによって管の開通性を維持する。
【０００３】
引用によって明示的に組み込まれるIsrael et al.の米国特許第５，７３３，３０３（「第’３０３号」；特許文献１）は、第１及び第２方向に延在する軸線を有する第１及び第２蛇行パターンを有するパターン化した形状を有するチューブで形成された独特のステントを示す。第２蛇行パターンが第１蛇行パターンと絡み合い、可撓性セルを形成する。このようなステントは、未拡張状態で非常に可撓性があり、曲がりくねった管腔を容易に追跡することができる。拡張すると、これらのステントは、優れた半径方向の支持、安定性及び管壁の被覆を提供する。これらのステントは、埋め込み中に管壁の形状に適応する点でも、一致している。例えば図８に示すステントは、湾曲した管腔で拡張しており、湾曲部の外側のセルの長さは伸張するが、幅は狭まり、湾曲部の内側のセルの長さは短縮するが幅は厚くなることによって、ステント構成要素の面積を、湾曲部の内側と外側で、他の方法より、さらに一定に維持することは、本質的に明らかである。
【０００４】
しかし、このようなセル状網の設計を有するステントの一つの特徴は、拡張後に縦方向の可撓性が制限されていることであり、特定の用途では欠点になることがある。その制限された縦方向の可撓性は、ステントの端部及びステントの長さに沿って応力点を生じることがある。米国特許第４，７３３，６６５号（特許文献２）に示されるような従来の網状ステントは、単に縦方向の可撓性に欠けることがあり、湾曲した管２０４内にある従来のステント２０２略図が図１に示されている。
【０００５】
ステントを埋め込むには、ステントが未拡張状態の時にバルーン・カテーテルによって所望の部位へと送出することができる。次に、バルーン・カテーテルを膨張させてステントを拡張し、ステントを所定の位置に取り付ける。最大２０気圧のバルーン・カテーテルの高い膨張圧のため、バルーンが膨張すると、湾曲した管２０４及び縦方向に可撓性を有するステントさえも、直線状になる。ステントが、その網の形状のために、拡張後、比較的剛性であるか比較的剛性になる場合、ステントはバルーンの収縮後も同じ、又はほぼ同じ形状を維持するか、維持する傾向がある。しかし、動脈は、従来の網状ステントを基準にして、図１の自然な湾曲（点線で指示）に戻ろうとする。動脈の自然な湾曲と、ステントを伴う動脈の直線区間との不整合により、ステントの端部に応力集中点２０６を、及びステントの全長に沿って応力を生じることがある。冠状脈管構造は、ステントに追加の応力を加えることがある。なぜなら、冠状脈管構造は心拍ごとにかなり大きく動作するからである。説明のために、図１では管の湾曲部と直線状のステントとの差が誇張されている。
【０００６】
引用によって明示的に組み込まれるRichterの米国特許第５，８０７，４０４号（特許文献３）は、湾曲した動脈部分又は骨領域に埋め込むのに特に適した他のステントを示している。このステントは、ステントの端部に隣接して、ステントの残りの軸方向長さより屈曲可撓性がより高い区域を含むことができる。ステントの端部をこのように変形すると、端点における応力が緩和されるが、ステントの全長に沿った応力はなくならない。
【０００７】
拡張後に縦方向の可撓性を保持する様々なステントが知られている。例えば、Wiktorの米国特許第４，８８６，０６２号及び第５，１３３，７３２号（「Wiktor第’０６２号；特許文献４及び第’７３２号特許；特許文献５」）は、ワイヤを最初は蛇状のパターンを構成するジグザグのバンドに形成し、次にジグザグのバンドをコイル状にして螺旋状ステントにする、ワイヤで形成された様々なステントを示す。ステントは、例えばバルーンを膨張させるなど、内部圧力で拡張する。
【０００８】
Wiktor第’０６２号及び第’７３２号特許の図１から図６に図示されたコイル状ジグザグ形ステントは、拡張状態でも、未拡張状態でも、縦方向に可撓性を有し、したがって曲がりくねった管腔を容易に追跡することができ、配置後に管のコンプライアンスと比較的よく一致する。これらのステントは可撓性を有するが、これも拡張後の支持が比較的不安定である。さらに、これらのステントは、管壁の未被覆部分を大きく残し、組織及びプラークが管の内腔へと脱することを可能とする。
【０００９】
したがって、拡張前は、曲がりくねった管腔を容易に追跡できるような縦方向の可撓性を呈し、拡張後には、管の自然な可撓性及び湾曲に一致しながら、管腔への組織の垂下（sag）を最小限にする連続的かつ安定した管壁の被覆を提供する縦方向の可撓性を呈するステントがあることが望ましい。
【特許文献１】
米国特許第５，７３３，３０３号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，７３３，６６５号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，８０７，４０４号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，８８６，０６２号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，１３３，７３２号明細書
【発明の開示】
【００１０】
したがって、本発明の目的は、拡張前は曲がりくねった管を容易に追跡できるよう縦方向に可撓性を有し、拡張後も、管の可撓性に適合し、管の自然な湾曲を呈して応力点を実質的になくすよう、縦方向の可撓性を維持するステントを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、ステントの端部及びステントに沿った周期性応力を減少させるように、心拍のサイクル中に屈曲する、送出後に縦方向に可撓性であるステントを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、拡張後に管壁に優れた被覆及び支持を提供する、閉鎖セルパターンを有するステントを提供することである。
【００１３】
本発明の他の利点は、当業者には明白である。
【００１４】
これらの目的に従って、本発明のステントは、第１及び第２方向に延在する軸線を有する第１及び第２蛇行パターンを有するパターン化した形状を有する管になるよう形成され、第２蛇行パターンは第１蛇行パターンと絡み合う。
【００１５】
本発明の１つの実施形態によると、絡み合った蛇行パターンは、第１蛇行パターンと第２蛇行パターンが相互に遭遇する３つの点を有し、この意味でこれは三角形セルと呼ぶことができるセルを形成する。この３つの角を有するセル又は三角形セルは、拡張後、ステントの縦軸方向に可撓性を有する。これらの三角形セルは、第１パターンと第２パターンとが相互に遭遇する４つの点を有しこの意味で四角形セルと呼ぶことができる絡み合った蛇行パターンで形成されたセルと同様の足場及び半径方向の強度を提供する。
【００１６】
本発明の別の実施形態では、ステントの長さ方向に沿ってセルのバンドを設ける。セルのバンドは、拡張後に主に半径方向の支持を強化するようになっているセルと、主に縦方向の可撓性を強化するようになっているセルとが交互している。
【００１７】
本発明の別の実施形態では、第１蛇行パターンが、ステントの送出中に第１蛇行パターンのループの「朝顔形の開き」を防止するようになっている。
【００１８】
本発明によるステントは、未拡張状態では第’３０３号のセル状ステントに伴う縦方向の可撓性を保持し、拡張状態では縦方向の可撓性を増加させた。ステントは、足場、つまり管壁の被覆、又は半径方向の支持を犠牲することなく、これを実行する。
【００１９】
本実施形態及び別の実施形態の、蛇行パターンによって形成されたセルは、管腔の中で拡張したステントを曲げたとき、セルの面積及び支柱の密度が、他の方法より、さらに一定となるように、湾曲部の外側のセルの長さは伸張するが、幅は狭まり、湾曲部の内側のセルは長さは短縮するが、幅は広くなる。その結果、湾曲した区域の内側又は外側の位置とは関係なく、管腔と接触するステントの構成要素の密度を一定に維持する。次に、ステントが薬剤でコーティングされたとき、より均等な量が管腔の内側壁に塗布され、ある区域では有毒量が供給されながら、別の区域では有効量より少ない分量が塗布される可能性を防ぐ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図２は、本発明の縦方向に可撓性を有する、ステント２０８の略図を示す。ステント２０８を、バルーン・カテーテルで湾曲した管２１０に送出し、バルーンを膨張させて、動脈に埋め込むことができる。前述したように、バルーンにより、バルーンの膨張時には、動脈が直線状になる。しかし、バルーンが収縮すると、ステント２０８は、拡張後に縦方向に可撓であり、可撓性を維持するので、管２１０の自然な湾曲を呈する。これにより、ステントの端部及びステントの長さに沿った潜在的応力点が減少する。さらに、ステントは、拡張後に縦方向に可撓性であるので、ステントは、心拍によって生じるサイクル中、管とともに縦方向に屈曲する。これも、ステントの端部及びステントの長さに沿った周期性応力を減少させる。
【００２１】
図３は、本発明によるステントのパターンを示す。このパターンは、公知の材料で、例えばステンレスで構築することができるが、ＮｉＴｉから構築することが特に適切である。パターンは、ＮｉＴｉの平板にエッチングを施して、図示したパターンにすることによって形成することができる。エッチングした板をチューブ形状に圧延し、その縁を相互に溶接することにより、平板からチューブ状のステントが形成される。特定の利点を有するこのステント形成法の詳細は、米国特許第５，８３６，９６４号及び第５，９９７，９７３号で開示され、これは参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。チューブのレーザ切削又はチューブのエッチングなど、当業者に知られている他の方法を使用して、本発明を使用するステントを構築してもよい。チューブ状に形成した後、ＮｉＴｉのステントを、当業者に知られているように熱処理し、ＮｉＴｉの形状記憶特徴及び超弾性を利用する。
【００２２】
パターン３００は、それぞれが２つの直行する蛇行パターンが互いに絡み合った複数のパターンから形成される。「蛇行パターン」という用語は、本明細書では、中心線の周囲で周期的なパターンを示し、「直行する蛇行パターン」は、中心線が互いに直交するパターンである。
【００２３】
蛇行パターン３０１は、垂直中心線３０２を有する垂直正弦曲線である。完全な正弦曲線ではなく、単にその近似であることが確認できる。したがって、本明細書では、正弦曲線の用語は、軸に対し対称的に正にも負にも変化する周期的なパターンを意味し、正確な正弦関数である必要はない。蛇行パターン３０１は、周期ごとに２つのループ３０４及び３０６を有し、ループ３０４は右側に開放し、ループ３０６は左側に開放する。ループ３０４及び３０６は共通部材３０８及び３１０を共有し、部材３０８は１つのループ３０４をそれに続くループ３０６に結合し、部材３０８は、１つのループ３０６をそれに続くループ３０４に結合する。蛇行パターン３０１の垂直正弦曲線は、第１頻度を有する。
【００２４】
蛇行パターン３１２（参考のために、そのうち２つに斜線を施した）は、水平の中心線３１４を有する水平パターンである。水平蛇行パターン３１２は、また、３１６、３１８、３２０及び３２２の符号を付されたループを有し、そのループ間には３２４の符号を付された区間がある。換言すると、これらのループは、蛇行パターン３０１より高い頻度を有する垂直正弦曲線３０３の一部である。垂直正弦曲線３０１と垂直正弦曲線３０３とが交互している。垂直正弦曲線３０３は、例えば正弦曲線３０１の垂直蛇行パターンの第１頻度より高い第２頻度を有する。
【００２５】
垂直蛇行パターン３０１は、相互に１８０度位相がずれた奇数及び偶数（ｏ及びｅ）タイプで設けられる。したがって、蛇行パターン３０１ｏの各左側開放ループ３０６は、蛇行パターン３０１ｅの右側開放ループ３０４と対面し、蛇行パターン３０１ｏの右側開放ループ３０４は蛇行パターン３０１ｅの左側開放ループ３０６と対面する。
【００２６】
水平蛇行パターン３１２も奇数及び偶数形態で設けられる。水平蛇行パターン３１２ｅの直線区間３２４は、偶数垂直蛇行パターン３０１ｅの３つごとの共通部材３１０と交差する。水平蛇行パターン３１２ｏの直線区間３２４も、奇数垂直蛇行パターン３０１の３つごとの共通部材３１０と交差する。垂直正弦曲線３０３として見られ、交互の正弦曲線３０３は、蛇行パターン３０１と断続的に連結している。例えば、垂直パターン３０３が垂直パターン３０１ｅに連結している３１５地点と３１７地点との間で、垂直パターン３０１ｅの２つのループ３０６と１つのループ３０４と、垂直パターン３０３の３つのループ３１９と２つのループ３２１とがある。
【００２７】
これは、パターン３０１ｅの２サイクルと、パターン３０３の３サイクルに相当する。同様に、垂直パターン３０１ｏと垂直パターン３０３との２つの連結点の間には、２つのループ３０４と１つのループ３０６があり、これも２サイクルとなっている。３つのループ３２１と２つのループ３１９があり、パターン３０３の３サイクルに相当する。
【００２８】
ステントのこの実施形態は、ＮｉＴｉで作成されており、反跳可能であるため、通常自己拡張式である。ステントが拡張すると、垂直蛇行パターン３０１のループが垂直方向に伸張する。これによって、ループの水平方向が短縮する。水平蛇行パターン３１２のループは、垂直方向及び水平方向の両方に伸張し、垂直蛇行パターンのループの短縮を補完する。
【００２９】
本発明の垂直パターン３０３のループである水平蛇行パターン３１２のループが、特に効果的な方法で、自己拡張式のステントが縮小するのを防いでいる。形状記憶合金で形成された自己拡張式のステントは送出のために、拡張状態から圧縮状態に圧縮されなければならない。図７に示すように、水平蛇行パターン３１２のループ３１９及び３２１の配置により、ステントが、拡張位置６０２から圧縮位置６０４まで圧縮されると、水平蛇行パターンの長さ６０６（垂直パターン３３０の幅）は、自然に縮小する。結果的に、ステントが拡張すると、ループ３１９と３２１は伸張し、垂直蛇行パターン３０１ｅ及び３０１ｏが拡張するので、垂直蛇行パターン３０１ｅ及び３０１ｏの短縮を補完する。対照的に、図１４に示すように、例えばＮ形状のような形状の水平蛇行パターンは、拡張位置６０８から圧縮位置６１０まで圧縮された時、縦方向に自然に縮小しない。
【００３０】
図３のパターンで形成され、ＮｉＴｉで作成したステントは、外圧を受ける頸動脈又は他の管腔に使用するのに特に適している。一つの理由は、ステントがＮｉＴｉで形成されているので、回復可能（reboundable）であり、これは頸動脈に配置するステントに望ましい特性である。他の理由は、図３のステントが優れた足場を提供することであり、これは頸動脈では特に重要である。足場が頸動脈に特に重要であるのは、動脈内で外れた粒子が塞栓を形成し、発作を引き起こすことがあるからである。
【００３１】
図４は、図３のパターンの１つの可撓性セル５００の拡大図である。各可撓性セル５００は、第１端５０２及び第２端５０３を有する第１部材５０１；第１端５０５及び第２端５０６を有する第２部材５０４；第１端５０８及び第２端５０９を有する第３部材５０７；及び第１端５１１及び第２端５１２を有する第４部材５１０を含む。第１部材５０１の第１端５０２は、第１湾曲部材５３５によって第２部材５０４の第１端５０５に結合されて、第１ループ５５０を形成し、第２部材５０４の第２端５０６は、第２湾曲部材５３６によって第３部材５０８の第２端５０９に結合され、第３部材５０７の第１端５０８は第３湾曲部材５３７によって第４部材５１０の第１端５１１に結合されて、第２ループ５３１を形成する。第１ループ５３０は第１角度５４３を画定する。第２ループ５３１は第２角度５４４を画定する。各セル５００は、第１端５１４及び第２端５１５を有する第５部材５１３；第１端５１７及び第２端５１８を有する第６部材５１６；第１端５２０及び第２端５２１を有する第７部材５１９；第１端５２３及び第２端５２４を有する第８部材５２２；第１端５２６及び第２端５２７を有する第９部材５２５；及び第１端５２９及び第２端５３０を有する第１０部材も含む。第５部材５１３の第１端５１４は、第２結合点５４２で第１部材５０１の第２端５０３と結合され、第５部材５１３の第２端５１５は、湾曲部材５３９によって第６部材の第２端５１８に結合されて第３ループ５３２を形成し、第６部材５１６の第１端５１７は、第５湾曲部材５４８によって第７部材５１９の第１端５２０に結合され、第７部材５１９の第２端５２１は、第３結合点５４０で第８部材５２２の第２端５２４に結合されて第４ループ５３３を形成し、第８部材５２２の第１端５２３は、第６湾曲部材５４９によって第９部材５２５の第１端５２６に結合され、第９部材５２５の第２端５２６は、第７湾曲部材５４１によって第１０部材５２８の第２端５３０に結合されて第５ループ５３４を形成し、第１０部材５２８の第１端５２９は、第４部材５１０の第２端５１２に結合される。第３ループ５３２は第３角度５４５を画定する。第４ループ５３３は第４角度５４６を画定する。第５ループ５３４は第５角度５４７を画定する。
【００３２】
図４に示す実施形態では、第１部材５０１、第３部材５０７、第６部材５１６、第８部材５２２、及び第１０部材５２８は、ステントの縦軸に対して実質的に同じ角度方向を有し、第２部材５０４、第４部材５１０、第５部材５１３、第７部材５１９、及び第９部材５１２は、ステントの縦軸に対して実質的に同じ角度方向を有する。図４に示す実施形態では、第１、第２、第３及び第４部材５０１、５０４、５０７、５１０の長さは、実質的に等しい。第５、第６、第７、第８、第９及び第１０部材５１３、５１６、５１９、５２２、５２５、５２８の長さも、実質的に等しい。個別の部材の長さを特定の用途、構造の材質又は送出方法に合わせて調整する他の実施形態も可能であり、そのためには好ましいこともある。各セルがより低い頻度の垂直パターンを２サイクル含み、より高い頻度の垂直パターンを３サイクル含むことが確認できる。
【００３３】
第１、第２、第３及び第４部材５０１、５０４、５０７、５１０の幅は、そのセルの第５、第６、第７、第８、第９及び第１０部材５１３、５１６、５１９、５２２、５２５、５２８の幅より大きいことがある。第１、第２、第３及び第４部材と、第５、第６、第７、第８、第９及び第１０部材とが相互に異なる幅であることが、全体的な可撓性及びセルの半径方向の圧縮に対する抵抗に寄与する。様々な部材の幅は、特定の用途に合わせて調整することができる。例えば、幅の比率は約５０〜７０％でありうる。第５、第６、第７、第８、第９及び第１０部材は、主に拡張前と後の両方で縦方向に可撓性を有することができるよう最適化し、第１、第２、第３及び第４部材は、主に半径方向の圧縮に対して十分に抵抗し、管を開放状態に保持できるよう最適化することが好ましい。特定の部材を、主に望ましい特徴が可能になるよう最適化することができるが、全てのセルの部分が相互に協働し、ステントの特徴に寄与する。
【００３４】
図５及び図６は、ステンレス製のステントに特に適合する本発明の実施形態の１つのセルのパターン及び拡大図を示す。パターンは、図３及び図４のパターンと類似しており、概ね対応する部品を指すのに、同じ参照番号を使用する。図５及び図６の実施形態のステントは、従来の方法で、通常バルーンによって膨張する。
【００３５】
図３及び５の実施形態は、概ね周方向に配置され、周期的に相互に連結する、高い頻度及び低い頻度の、垂直正弦曲線パターン又は垂直ループ包含区間で形成されたとみなすこともできる。したがって、線３０１に沿って延在する第１頻度で発生するループを有する第１ループ包含区間と、同じく線３０２に沿って延在する、該第１頻度で発生する第２ループ包含区間とがある。線３０５に沿って延在する第３ループ包含区間３０３は、該第１頻度より高い第２頻度で発生するループを有する。第１ループ包含区間と第２ループ包含区間の間に配置され、第１及び第２ループ包含区間に交互に連結している。図示した実施形態では、高い頻度は低い頻度に対し、３／２の比率である。上記の通り、高い頻度のループ包含構成要素は幅が狭い。相対的な幅を選択し、高い頻度の構成要素が、低い頻度の構成要素と同じ直径に圧縮できるようにする。より高度な頻度の構成要素が改善された可撓性を提供することを特徴とする請求項４記載のステント。
【００３６】
さらに、幅の狭い高い頻度の垂直パターンは、より低い最大歪みの構成要素を生じる。特に、より低い最大歪みは、ステントの材質が非弾性変形を有さない低い最大歪みより低い。この実施形態では、ステントはステンレス製であり、より低い最大の歪みは、１５０度の湾曲でも、約０．４％より低く、有限構成要素分析により確認されている。他方、第’３０３号ステントでは、同等の湾曲では、８％の最大歪みを呈する。したがって、本発明のステントの可撓性が改善したことにより、湾曲した管腔とより一致すると共に、心拍ごとに湾曲する。心拍中の歪みは、毎年８，０００，０００回発生し、弾性限度を上回ると、ステントは壊れる。つまり、本発明の実施形態が歪みを制限以下に押さえているということは、本発明のステントが、何年も壊れることなく、心拍と共に、管腔と湾曲することができることを意味している。
【００３７】
また、本発明のこの実施形態では、例えば第２ループ５３１は、第３及び第４部材５０７、５１０を短縮して強化されている。これは、曲がりくねった動脈を通してステントを送出する間に第２ループが確実に「朝顔状に開」かないようにするのに役立つ。この「朝顔状に開」くことは、送出中に外被によって覆われるＮｉＴｉのステントでは問題にならない。
【００３８】
さらに、この実施形態の部材の長さは、図３及び図４に示した実施形態の対応する部材の長さより短くてもよい。通常、自動拡張式ＮｉＴｉステントに許容される歪みは、１０％前後であってもよい。ステンレス製のステントでは、例えば拡張時に起きる塑性変形中に許容される歪みの量は、通常２０％又はそれ以上であってもよい。したがって、ＮｉＴｉで作成したステント及びステンレス製のステントが同等の直径まで拡張するのを促進するには、ＮｉＴｉのステントの部材をステンレス製のステントの部材より長くしてもよい。
【００３９】
湾曲した管腔の中で、ステントを拡張すると、ステントは図２に示すように湾曲する。この湾曲後の単一のセル５００を図１５に示す。湾曲部の外側のセルは、長さは伸張するが、幅は狭まり、湾曲部の内側のセルは、長さが短縮し、幅は厚くなる。その結果、ユニットごとの部材の表面面積密度は、湾曲していない拡張した状態の湾曲部の外側及び内側のものと、似通っている。同様に、図１５に示されるように、セルの面積は、補完（補整）がなかった場合より一定となっている。その結果、湾曲部分の内側又は外側の位置とは関係なく、管腔と接触するステント構成要素のより一定した密度を維持する。その後、ステントが薬剤でコーティングされたとき、管腔の内側壁により均等な用量を塗布され、ある区域では有毒量が供給されながら、別の区域では有効量より少ない分量が塗布される可能性を防ぐ。いくつかの事例においては、有毒量と有効量との比率は、１０：１よりも低い場合がある。
【００４０】
特に、連結点５４２及び５３８の湾曲部の外側のセルにおいては、セルは、セルの長さを増大させて伸張する。さらに、連結点５３５、５３６、５３７、５３９、５４０及び５４２においては、連結支柱は互いに接近し、長さの増大を補完するために、セルの幅又は周方向が狭まる。湾曲部の内側では、長さ方向は減少しなければならない。さらに、内側で生じる補完の結果、連結点５４２及び５３８のいずれかの側の支柱が圧縮されて閉鎖し、セルの幅が狭まる。同様に、連結点５３５、５３６、５３７、５３９、５４０及び５４２においては、支柱は、互いから離れて、セルの長さはより狭くなるが、幅が厚くなり、補完が生じる。したがって、両方の場合、一方の方向の増加は、別の方向で補完され、補完がなかった場合と比較して、面積をより一定とする。
【００４１】
図７は、本発明の別の態様を示す。図７のステントも、直交する蛇行パターン３０１、３０２から構築される。蛇行パターンは、２つのタイプの一連の連結セル５０、７００を形成する。第１タイプのセル５０は、米国特許第５，７３３，３０３号で教示されている。これらのセルは、交互になった第１タイプのセル５０のバンド７０４と第２タイプのセル７００のバンド７０６を形成するよう配置される。
【００４２】
図８に示されるように、特に、説明しやすいよう符号を付けたセルに関して、第’３０３号のセル５０は、それぞれ、第１縦方向頂点１００及び第２縦方向端７８を有する。各セル５０にも、第１縦方向端７７と、第２縦方向端７８に配置した第２縦方向頂点１０４とが設けられる。各セル５０は、第１端５２及び第２端５３を有する縦方向構成要素を有する第１部材５１；第１端５５及び第２端５６を有する縦方向構成要素を有する第２部材５４；第１端５８及び第２端５９を有する縦方向構成要素を有する第３部材５７；及び第１端６１及び第２端６２を有する縦方向構成要素を有する第４部材６０も含む。ステントは、第１部材５１の第１端５２と第２部材５４の第１端５５との間に配置された第１角度６４を画定する第１ループ又は湾曲部材６３も含む。第２角度６６を画定する第２ループ又は湾曲部材６５は、第３部材５７の第２端５９と第４部材６０の第２端６２との間に配置され、概ね第１ループ６３の反対側に配置される。湾曲部分並びに第１端６８及び第２端６９を有する２本の脚部を有する第１可撓性補完部材（又は縦方向蛇行パターンの区間）６７が、第１部材５１と第３部材５７との間に配置され、第１可撓性補完部材６７の第１端６８が、第１部材５１の第２端５３と結合されて、それと連絡し、第１可撓性補完部材６７の第２端６９は、第３部材５７の第１端５８と結合して、それと連絡する。第１端６８及び第２端６９は、相互から様々な縦方向の距離７０に配置される。第１端７２及び第２端７３を有する第２可撓性補完部材（つまり縦方向蛇行パターンの区間）７１は、第２部材５４と第４部材６０の間に配置される。第２可撓性補完部材７１の第１端７２は、第２部材５４の第２端５６と結合して、それと連絡し、第２可撓性補完部材７１の第２端７３は、第４部材６０の第１端６１と結合して、それと連絡する。第１端７２及び第２端７３は、相互から様々な縦方向の距離７４に配置される。この実施形態では、第１及び第２可撓性補完部材、並びに特にその湾曲部分はアーチ形である。
【００４３】
管腔の中で、湾曲したステントを拡張すると、セル５０の場合も同様に、湾曲部の外側のセルの長さは伸張するが、幅は狭まり、湾曲部の内側のセルの長さは短縮するが、幅が厚くなり、湾曲部の内側と外側で、ユニットごとの部材の表面面積密度をより一定にしている。
【００４４】
特に、湾曲部の外側のセルにおいては、可撓性連結部材６７及び７１は、距離７０及び７４を増大させて伸張する。さらに、部材５７及び６０は、部材５１及び５４が接近すると、互いに接近する。これは、さらにセルを伸張させる。同時に、可撓性連結部材６７及び７１の伸張を補完するために、セルの幅又は周方向が狭まる。湾曲部の内側では、縦方向の距離は減少しなければならない。さらに、内側で生じる補完の結果、ループ６７及び７１は圧縮されて、距離７０及び７４は短縮する。同時に、部材５７及び６０並びに部材５１及び５４は互いに離れて移動し、部材５７、６０、５１及び５４の縦方向の構成要素が短縮する。したがって、セルの長さはより狭くなるが、幅が厚くなる。したがって、両方の場合、一方の方向の増加は、別の方向で補完され、補完がなかった場合と比較して、面積をより一定にする。
【００４５】
セル７００の第２タイプが図９に図示され、同じ参照番号を使用して、セルの概ね対応する区域が指示されている。セル７００の第２タイプの頂点１００、１０４は、周方向に偏っている。また、各可撓性補完部材６７、７１は、第１端８０及び第２端８１を有する第１部分又は脚部７９；第１端８３及び第２端８４を有する第２部分又は脚部８２；及び第１端８６及び第２端８７を有する第３部分又は脚部８５を含み、第２端８１と第２端８４は湾曲部材で結合され、第１端８３と第１端８６は湾曲部材で結合される。可撓性補完部材６７、７１の第１端は、第１部分７９の第１端８０と同じであり、可撓性補完部材６７、７１の第２端は第３部分８５の第２端８７と同じである。第１屈曲区域８８が、これを結合する湾曲部分が存在する第１部分７９の第２端８１と第２部分８２の第２端８４との間に配置される。第２屈曲区域８９が、これを結合する湾曲部分が存在する第２部分８２の第１端８３と第３部分８５の第１端８６との間に配置される。
【００４６】
図７は、交互するセルのバンドのパターンを示すが、ステントは、バンドの形状を調整することにより、特定の用途に合わせて最適化してもよい。例えば、セル７００の第２タイプの中央にあるバンドをセル５０で形成してもよいし、その逆も可能である。図７の第２タイプのセルは、図４及び図６に関して説明したセルの形状を使用してもよい。図４及び図６のセルの形状は、拡張時にステントの縦軸について、セルのある部分にセルの別の部分に対するトルクを発生しないという利点がある。トルクの発生は、セル７００の第２タイプが拡張する時に生じることがあり、トルクは、ステントを変形させ、突き出させる。
【００４７】
図７で示すように、可撓性補完部材は、すべて可撓性補完部材の通路が、左から右へと概ね下方向に進むよう配置する。セル７００は、あるバンドの可撓性補完部材が概ね上方向に配置され、隣接するバンドの可撓性補完部材が概ね下方向に配置されるよう、配置することもできる。当業者は、このような変形を容易に実行することができる。
【００４８】
図１０は、絡み合った第１蛇行パターンと第２蛇行パターンが遭遇する点が３個あり、その意味で、３つの角又は三角形のセルである本発明のセル８０４と、絡み合った第１蛇行パターンと第２蛇行パターンが遭遇する点が４個あり、その意味で四角又は四角形セルである第’３０３号ステントとを比較する略図である。特に、図１０の左側では、１対の垂直蛇行パターン８０６、８２６が部材８０８、８１０、８１２（縦方向蛇行パターンの区間である）によって結合され、複数の３つの角又は三角形セル８０４を形成している。三角形セルとは、それぞれがループ部分を有する３つの区間８１０、８１２、８１４、及び各セルを結合し、形成する３つの関連する点８１６、８１８、８２０があるという意味である。
【００４９】
図１０の右側では、１対の垂直蛇行パターン８２２、８２４が補完部材８２８、８３０、８３２、８３４（縦方向蛇行の区間である）を相互に結合して、複数の四角形セル８０４を形成する。四角形セルとは、それぞれがループ部分を有する４つの区間、及び各セルを結合し、形成する４つの関連する点があるという意味である。例えば、斜線を施したセル８０２は４つの区間８３２、８３６、８３０、８３８、及びそれを結合する関連の点８４０、８４２、８４４、８４６から形成される。
【００５０】
四角形セルも三角形セルも、ループを有する２種類の区間を有する。１種類目のループ包含区間は、垂直蛇行パターンから形成され、主に半径方向に支持できるよう最適化される。２種類目のループ包含区間は、主にステントの縦軸に沿って可撓性を持てるよう最適化される。ループ包含各区間は、主にステントに望ましい特徴が可能になるよう最適化されるが、区間が相互接続され、協働してステントの特徴を規定する。したがって、１種類目のループ包含区間は、ステントの縦方向の可撓性に寄与し、２種類目のループ包含区間は、ステントの半径方向の支持に寄与する。
【００５１】
四角形セル８０２では、２種類目のループ包含区間８３０、８３２がそれぞれ、１つの屈曲点８４８、８５０を有することが分かる。三角形セルでは、ループ包含区間８１０、８１２がそれぞれ、２つの屈曲点区域８５２、８５４、８５６、８５８を有する。屈曲点の数が多くなると、ステントの拡張後に変形の自由が大きくなり、より長い区間にわたり変形に寄与し、したがってこれらのループ包含区間に沿った最大歪みを減少させる。
【００５２】
さらに、四角形セル８０２は、概してステントの周方向に沿って、より長い三角形セル８０４と比較すると、概してステントの縦軸に沿って、より細長い。これは、拡張後の可撓性の向上にも寄与する。
【００５３】
両タイプのセルの第１蛇行パターン８０６、８２２、８２４、８２６が完全に同じように構築されて、同じ量だけ隔置されると、三角形セル８０４の面積は四角形セル８０２と同じになる。これは、ステントの周に沿ったセルのバンドに関すると、さらに容易に理解することができる。各バンドは同じ面積を囲み、各バンドは同数のセルを有する。したがって、四角形セルで形成されたあるバンドの中にある各セルの面積は、三角形セルで形成された別のバンドの中にある各セルの面積と同じである。
【００５４】
セルの面積は等しいが、三角形セルの周辺の長さは正角形セルの周辺の長さより長い。したがって、四角形セルと比較すると、三角形セルは管壁の被覆面積を増加する。
【００５５】
上記記載の特定の実施形態では、ステントは全長にわたってほぼ均一である。しかし、ステントの部分が異なる特徴を提供するような構成となる他の用途も可能である。例えば、図１１に示すように、セル８５０のバンドは、そのバンドを構成する部材の幅及び長さを変更することにより、セルの残りのバンドとは異なる可撓性特徴又は異なる半径方向圧縮特徴を提供するように設計することができる。あるいは、ステントは、残りのセルよりサイズが大きい少なくとも１つのセル８５２を提供することによって、又はセルの他のバンドより大きいサイズのセル８５４のバンド全体を提供することによって、側枝管腔へのアクセスを増やすことができる。あるいは、ステントの長さに沿って、異なる直径へと拡張するよう、ステントを設計することができる。ステントを形成後に、ステントを薬剤でコーティングしたり、ステントに保護材料を施したり、ステントに放射線不透過性材料を施したり、又はステントを材料で覆ったりすることによって、処理してもよい。
【００５６】
図１２及び図１３は、本発明の原理により構築されるステントの代替パターンを示す。図１２に示すステントは、近位端８６０及び遠位端８６２それぞれに配置されたセル８５６の２本のバンドを有する。ステントの端部に配置されたセル８５６のバンドを形成するセルは、第’３０３号タイプのセルである。ステントの残りのセルは、図６に描かれたセル５００に関して説明したものと同じである。図１３に示すステントは、交互になったセルのバンド８６４、８６６、８６８を有する。第１タイプのセルのバンド８６４は、第’３０３号タイプのセルで構成される。第２及び第３タイプのセルのバンド８６６、８６８は、図４に描かれたセル５００に関して説明したセルで形成される。言うまでもなく、本発明では、セルを任意に様々に組合せて使用することができる。
【００５７】
したがって、本明細書で説明するのは、閉じたセル構造を使用して管壁に優れた被覆を提供する、縦方向に可撓性のステントである。本明細書で説明する一般的概念を使用して、本明細書に記載された特定の実施形態とは異なる形状のステントを形成することができる。例えば、一般的概念を用いて、二股ステントを形成することができる。本発明は、特に上記に図示し、説明したものに制限されないことが、当業者には理解される。むしろ、本発明の範囲は、請求の範囲によって規定される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】湾曲した管腔の中で展開した従来の剛性ステントの略図を示す。
【図２】湾曲した管腔の中で展開した本発明のステントの略図を示す。
【図３】本発明により作成したステントのパターンを示す。
【図４】図３のパターンの１つのセルの拡大図を示す。
【図５】本発明により作成したステントのパターンを示す。
【図６】図５のパターンの１つのセルの拡大図を示す。
【図７】本発明により作成したステントのパターンを示す。
【図８】図７のパターンに使用する１つのセルの拡大図を示す。
【図９】図７に使用する別のセルの拡大図を示す。
【図１０】４つの角のセル又は「四角形セル」と本発明の３つの角のセル又は「三角形」セルとの概略比較図を示す。
【図１１】長さ方向に沿って変化可能な幾何学的形状を有する、本発明の原則により構築されたステントの別のパターンを示す。
【図１２】本発明の原則により構築したステントの別のパターンを示す。
【図１３】本発明の原則により構築したステントの別のパターンを示す。
【図１４】本発明の原則により構築した、縦方向の蛇行パターンの部分を拡大したものを示す。
【図１５】同じセルの湾曲部の内側のセルに重ねた、湾曲部の外側の単一のセルの形状を現す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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