(57)【要約】医療器具搬送システムは、基端領域及び先端領域を有するカテーテルシャフトを備えたカテーテルからなる。カテーテルシャフトは、内部にプルワイヤルーメンを有する。拡張可能な医療器具は、カテーテルシャフトの医療器具収容領域の周囲に配置される。拡張可能な医療器具は、収縮した形状および拡張した形状を有する。搬送システムは更に、後退可能な保持ワイヤを有し、少なくともその一部は拡張可能な医療器具の周囲に巻回され、収縮した形状において拡張可能な医療器具を保持する。後退可能な保持ワイヤの一端は、プルワイヤ内で終端処理される。プルワイヤは、プルワイヤルーメン内に延びてカテーテルシャフトの基端部まで達する。
2005501655.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムであって、
カテーテルと、同カテーテルは基端領域及び先端領域を有するカテーテルシャフトを有し、同カテーテルシャフトはプルワイヤルーメンを構成し、先端領域の少なくとも一部は医療器具収容領域を構成することと、
医療器具収容領域の周囲に配置された拡張可能な医療器具と、同拡張可能な医療器具は収縮した形状及び拡張した形状を有し、同拡張可能な医療器具は基端部及び先端部を更に有することと、
少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤと、同後退可能な保持ワイヤの少なくとも一部は拡張可能な医療器具の少なくとも一部の周囲に巻回されて、拡張可能な医療器具を収縮した形状において保持し、同後退可能な保持ワイヤの１つの端部は少なくとも１つのプルワイヤにおいて終端処理され、同プルワイヤはプルワイヤルーメン内に延びてカテーテルシャフトの基端領域に達することとからなる搬送システム。
【請求項２】
少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤは、１つ以上のリボン状をなす請求項１に記載の搬送装置。
【請求項３】
少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤは、形状記憶材料から構成される請求項１に記載の搬送装置。
【請求項４】
少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤは、ニチノール、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリノルボルネン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー、プラチナ、タングステン、チタン、ステンレス鋼、ニッケル及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つの材料から構成される請求項１に記載の搬送装置。
【請求項５】
医療器具はステントである請求項１に記載の搬送装置。
【請求項６】
ステントは相互連結された複数のストラットを有し、少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤは、ステントの選択されたストラットの周囲にねじ状をなすように巻回される請求項５に記載の搬送装置。
【請求項７】
医療器具収容領域は医療用バルーンを有し、同医療用バルーンと連通する膨張ルーメンを更にする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項８】
医療器具は膨張可能なバルーンである請求項７に記載の搬送装置。
【請求項９】
カテーテルシャフトは側壁を有し、同側壁は少なくとも１つのルーメンポートを構成し、少なくとも１つのプルワイヤは、少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤの基端部から基端方向に延び、前記ルーメンポートを介してプルワイヤルーメン内に延びる請求項１に記載の搬送システム。
【請求項１０】
少なくとも１つの後退可能な保持ワイヤは、少なくとも１つのプルワイヤが後退すると、医療器具から巻回を解くように構成、且つ配置される請求項１に記載の搬送システム。
【請求項１１】
体内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムであって、
カテーテルと、同カテーテルは外側部材及び後退可能な内側部材を有し、同カテーテルはまた基端領域及び先端領域を有し、内側部材の先端領域の少なくとも一部は医療器具収容領域を構成することと、
収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具と、同拡張可能な医療器具は、収縮した形状において内側部材の医療器具収容領域の周囲に配置され、相互に連結する複数のストラットを有することと、
１つ以上の可撓部材と、これら可撓部材はそれぞれ第１端部および第２端部を有し、同可撓部材の各端部は１つ以上のストラットに係合され、これら可撓部材はそれぞれ内側部材の医療器具収容領域の周囲にループ状をなすことにより、医療器具を収縮した形状においてその周囲に保持することとからなる搬送システム。
【請求項１２】
後退可能な内側部材が医療器具内から基端方向に後退すると、拡張可能な医療器具は、収縮した形状から拡張した形状に拡張する請求項１１に記載の搬送システム。
【請求項１３】
医療器具は自己拡張型ステントである請求項１１に記載の搬送装置。
【請求項１４】
内側部材はワイヤである請求項１１に記載の搬送システム。
【請求項１５】
後退可能な内側部材の医療器具取り付け領域は、滑らかな表面を有する請求項１１に記載の搬送システム。
【請求項１６】
収縮した形状を有し、拡張した形状に拡張できる拡張可能な医療器具であって、
相互に連結された複数のストラットと、同ストラットは内側チューブ状通路を構成することと、
１つ以上の可撓部材と、これら可撓部材はそれぞれ第１端部及び第２端部を有し、内側チューブ状通路内に延び、これら可撓部材の各端部はストラットに係合されることとからなる拡張可能な医療器具。
【請求項１７】
１つ以上の可撓部材はそれぞれ、カテーテル部材を取り外し可能に係合するように構成、且つ配置され、拡張可能な医療器具を収縮した状態においてカテーテル部材の周囲に保持する請求項１６に記載の拡張可能な医療器具。
【請求項１８】
カテーテル部材と連結された請求項１７に記載の拡張可能な医療器具であって、同拡張可能な医療器具はカテーテル部材の周囲に配置され、１つ以上の可撓部材は、それぞれカテーテル部材の周囲に部分的、且つ取り外し可能に配置され、カテーテル部材が拡張可能な医療器具内から取り外されると、拡張可能な医療器具が拡張した形状に拡張できるように、可撓部材は十分な長さを有する拡張可能な医療器具。
【請求項１９】
自己拡張型ステントである請求項１８に記載の拡張可能な医療器具。
【請求項２０】
体内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムであって、
カテーテル部材と、同カテーテル部材は基端領域及び先端領域を有し、カテーテル部材の先端領域の少なくとも一部は医療器具収容領域を構成することと、
収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具と、収縮した形状において同医療器具は、カテーテル部材の医療器具収容領域の周囲に配置され、拡張可能な医療器具は更に１つ以上の係合部を有し、これら係合部はそれぞれ第１端部及び第２端部を有し、これら係合部の各第１端部は拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、収縮した形状において、これら係合部の各第２端部はカテーテル部材の医療器具収容領域又は別の係合部に解放可能に係合されることとからなる搬送システム。
【請求項２１】
１つ以上の係合部の第２端部が、カテーテル部材の医療器具収容領域又は別の係合部から解放されると、拡張可能な医療器具は収縮した形状から拡張した形状へ拡張する請求項２０に記載の搬送システム。
【請求項２２】
１つ以上の係合部は、ニチノール、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリノルボルネン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー、プラチナ、タングステン、チタン、ステンレス鋼、ニッケル及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つの材料から構成される請求項２０に記載の搬送システム。
【請求項２３】
１つ以上の係合部は、少なくとも部分的に温度感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項２１に記載の搬送システム。
【請求項２４】
１つ以上の係合部の各第２端部は、少なくとも部分的に温度感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項２２に記載の搬送システム。
【請求項２５】
カテーテル部材は内部にルーメンを有する請求項２４に記載の搬送システム。
【請求項２６】
ルーメンは内部に加熱要素を有し、同加熱要素は１つ以上の係合部の各第２端部の温度を上昇させるべく構成、且つ配置される請求項２５に記載の搬送システム。
【請求項２７】
加熱要素は光ファイバーワイヤ、導電性ワイヤ、電気抵抗ワイヤ、塩類軟塊及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つから選択される請求項２５に記載の搬送システム。
【請求項２８】
カテーテル部材は導熱性ワイヤである請求項２０に記載の搬送システム。
【請求項２９】
１つ以上の係合部は、少なくとも部分的にペーハー感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項２１に記載の搬送システム。
【請求項３０】
１つ以上の係合部の各第２端部は、少なくとも部分的にペーハー感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項２９に記載の搬送システム。
【請求項３１】
カテーテル部材は内部にルーメンを有する請求項３０に記載の搬送システム。
【請求項３２】
ルーメンはペーハー緩衝剤にて処理された塩類の軟塊をカテーテル部材の先端領域に搬送すべく構成、且つ配置される請求項３１に記載の搬送システム。
【請求項３３】
体内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムであって、
カテーテル部材と、同カテーテル部材は基端領域及び先端領域を有し、カテーテル部材の先端領域の少なくとも一部は医療器具収容領域を構成することと、
収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具と、収縮した形状において同医療器具は、カテーテル部材の医療器具収容領域の周囲に配置されることと、
１つ以上の係合部と、これら係合部はそれぞれ第１端部及び第２端部を有し、収縮した形状においてこれら係合部の各第１端部は、拡張可能な医療器具上の箇所又は別の係合部に解放可能に係合され、これら係合部の各第２端部はカテーテル部材の医療器具収容領域に係合されることとからなる搬送システム。
【請求項３４】
１つ以上の係合部の第１端部が、拡張可能な医療器具上の箇所又は別の係合部から解放されると、拡張可能な医療器具は収縮した形状から拡張した形状へ拡張する請求項３３に記載の搬送システム。
【請求項３５】
１つ以上の係合部は、ニチノール、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリノルボルネン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー、プラチナ、タングステン、チタン、ステンレス鋼、ニッケル及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つの材料から構成される請求項３３に記載の搬送システム。
【請求項３６】
体内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムであって、
カテーテル部材と、同カテーテル部材は基端領域及び先端領域を有し、カテーテル部材の先端領域の少なくとも一部は医療器具収容領域を構成することと、
収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具と、同拡張可能な医療器具は収縮した形状においてカテーテル部材の医療器具収容領域の周囲に配置されることと、
１つ以上の係合部と、これら係合部はそれぞれ係合状態及び解放状態を有し、これら係合部は第１端部及び第２端部を更に有し、これら係合部の第１端部は拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、収縮した形状においてこれら係合部の各第２端部は、カテーテル部材の医療器具収容領域上の箇所又は別の係合部に係合されることと、
１つ以上の係合部が係合状態から解放状態に変化することにより、これら係合部の各第２端部が医療器具収容領域又は別の係合部から解放されると、拡張可能な医療器具は収縮した形状から拡張した形状に拡張することとからなる搬送システム。
【請求項３７】
１つ以上の係合部は、ニチノール、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリノルボルネン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー、プラチナ、タングステン、チタン、ステンレス鋼、ニッケル及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つの材料から構成される請求項３６に記載の搬送装置。
【請求項３８】
収縮した形状を有し、拡張した形状に拡張できる拡張可能な医療器具であって、
１つ以上の係合部と、これら係合部はそれぞれ第１端部及び第２端部を有し、これら係合部の第１端部は拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、これら係合部の各第２端部は、第１端部から径方向内方に延びて、カテーテル部材の医療器具収容領域を解放可能に係合するように構成、且つ配置されることとからなる拡張可能な医療器具。
【請求項３９】
１つ以上の係合部は、少なくとも部分的に温度感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項３８に記載の拡張可能な医療器具。
【請求項４０】
１つ以上の係合部の各第２端部は、少なくとも部分的に温度感応性を有する形状記憶材料から構成される請求項３８に記載の拡張可能な医療器具。
【請求項４１】
１つ以上の係合部は、ニチノール、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリノルボルネン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー、プラチナ、タングステン、チタン、ステンレス鋼、ニッケル及びこれらのいずれの組み合わせからなる一群の少なくとも１つの材料から構成される請求項３８に記載の拡張可能な医療器具。
【請求項４２】
自己拡張型ステントである請求項３８に記載の拡張可能な医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は自己拡張型ステントを搬送するための内部防止装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、冠状動脈、腎動脈、並びに腸骨動脈、頸動脈及び大脳動脈を含む周辺の動脈を含む人体の様々な部位に使用される。ステントはまた、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道及び前立腺を含むが、これらに限定されない他の人体の部位に使用される。
【０００３】
ステントは、通常、自己拡張型、バルーン拡張型又はこれら両方の混合型である。自己拡張型ステントは、ニチノールなどの形状記憶金属又は形状記憶ポリマー材料から形成されてもよく、或いは非形状記憶金属であっても自己拡張性を有するように構成されてもよい。バルーン拡張型ステントは、通常バルーンに装着して搬送され、バルーンはステントを拡張するために使用される。混合型ステントは、自己拡張型及びバルーン拡張型の両特性を備える。
【０００４】
通常、ステントはカテーテルを介して体内の所望の部位に搬送される。ステントを備えたカテーテルは、体腔内に導入され、ステントが所望の部位に配置されるまで、体内の脈管系を前進する。ステントは、ステントの周囲に配置されて搬送カテーテルの外形を拡張する後退可能なシースにより保護される。シースに連結されたプルワイヤ、プルロッド又はカテーテルチューブなどの後退装置を使用して、シースをステントの周囲から抜去してもよい。抜去する際に、シースは任意でステントから巻き取ってもよい。自己拡張型ステントの場合、シースはまた、ステントの自己拡張を防止する。所望の部位において、ステントは自己拡張するか、又はバルーンを拡張させる。自己拡張型ステントの場合、自己拡張はステントの周囲からシースを抜去することにより起こる。
【０００５】
残念ながら、多くの自己拡張型ステント搬送システム、特に後退可能なシースを使用する自己拡張型ステント搬送システムは、扱い難い及び／又は嵩張る展開機構を採用している。
【０００６】
扱い難い及び／又は嵩張る展開機構の使用を回避できる汎用的な医療器具搬送システム、及びステント搬送システムが、依然必要とされている。
また、最小の外形を有する後退可能な保持部材を備えたカテーテル上に保持できる、拡張可能な医療器具が求められている。
【０００７】
本願に記載された特許文献の全ての内容は、本願に開示されたものとする。
本発明の様々な実施例を、以下に要約する。本発明のさらなる詳細及び／又は本発明のさらなる実施例については、以下の「発明の詳細な説明」に記載されている。本発明の実施例の１つについての要約もまた、以下に記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一実施例において、本発明は体腔内の部位に医療器具を搬送するための搬送システムに関する。搬送システムは、基端領域及び先端領域を有するカテーテルシャフトを備えたカテーテルからなる。カテーテルシャフトは、内部にプルワイヤルーメンを有する。少なくとも先端領域の一部は、医療器具収容領域を構成する。拡張可能な医療器具は、医療器具収容領域の周囲に配置される。拡張可能な医療器具は、収縮した形状および拡張した形状を有する。搬送システムは更に、後退可能な保持ワイヤを有し、少なくともその一部は、拡張可能な医療器具の周囲に巻回され、拡張可能な医療器具を収縮した形状において保持する。ワイヤはリボン状、或いは他の形状や構造であってもよい。後退可能な保持ワイヤの一端は、プルワイヤ内で終端処理される。プルワイヤは、プルワイヤルーメン内を延びて、カテーテルシャフトの基端領域に達する。
【００１０】
他の実施例において、本発明は、外側部材及び後退可能な内側部材を有するカテーテルを備えた医療器具搬送システムに関する。カテーテルは基端領域及び先端領域を有する。少なくとも内側部材の先端領域の一部は、医療器具収容領域を構成する。収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具は、収縮した形状において、内側部材の医療器具収容領域の周囲に配置される。拡張可能な医療器具は、相互に連結された複数のストラットを有する。１つ以上の可撓部材はそれぞれ第１端部及び第２端部を有し、内側部材の医療器具収容領域の周囲にループを形成して、医療器具を収縮した形状において保持する。可撓部材の各端部は、１つ以上のストラットに係合される。
【００１１】
更に他の実施例において、本発明は、収縮した形状を有し、且つ拡張した形状に拡張できる拡張可能な医療器具に関する。拡張可能な医療器具は、内側チューブ状通路を構成する相互連結された複数のストラットを有する。拡張可能な医療器具は更に、１つ以上の可撓部材を有する。１つ以上の可撓部材は、それぞれ第１端部及び第２端部を有し、内側チューブ状通路内に延びる。これら１つ以上の可撓部材の各端部は、１つ以上のストラットに係合される。
【００１２】
更なる実施例において、本発明は、基端領域及び先端領域を有するカテーテル部材を備えた医療器具搬送システムに関する。少なくともカテーテル部材の先端領域の一部は、医療器具収容領域を構成する。収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具は、収縮した形状において、カテーテル部材の医療器具収容領域の周囲に配置される。拡張可能な医療器具は更に、１つ以上の係合部を有する。各係合部は、第１端部および第２端部を有する。第１端部は拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、第２端部はカテーテル部材の医療器具収容領域に解放可能に係合される。
【００１３】
また、別の実施例において、本発明は、基端領域及び先端領域を有するカテーテル部材を備えた医療器具搬送システムに関する。少なくともカテーテル部材の先端領域の一部は、医療器具収容領域を構成する。収縮した形状及び拡張した形状を有する拡張可能な医療器具は、収縮した形状において、カテーテル部材の医療器具収容領域の周囲に配置される。同搬送システムは更に、第１端部及び第２端部をそれぞれ有する１つ以上の係合部を有する。各係合部の第１端部は拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、各係合部の第２端部はカテーテル部材の医療器具収容領域上の箇所に係合される。係合部の第１端部が拡張可能な医療器具から解放された時、或いは係合部の第２端部が医療器具収容領域から解放されると、拡張可能な医療器具は、収縮した形状から拡張した形状に拡張する。
【００１４】
更に別の実施例において、本発明は、収縮した形状を有し、且つ拡張した形状に拡張できる拡張可能な医療器具に関する。拡張可能な医療器具は、第１端部及び第２端部をそれぞれ有する１つ以上の係合部を備える。各係合部の第１端部は、拡張可能な医療器具上の箇所に係合され、これら１つ以上の係合部の各第２端部は、第１端部から径方向内方に延びる。これら係合部は、カテーテル部材の医療器具収容領域に解放可能に係合するように構成されて配置される。
【００１５】
本発明はまた、ステントなどの医療器具をカテーテルに固定する方法に関する。本発明の一方法によれば、ステントはカテーテル部材として構成される。カテーテル部材は、その中を貫通する通路を有するチューブ状、もしくは中実体であってもよい。既に述べたように、１つ以上の係合部は、ステントから延び、カテーテル部材に解放可能に固定される。
【００１６】
本発明の他の方法によれば、カテーテル部材から延びる１つ以上の係合部は、ステントに解放可能に固定される。
本発明の方法による他の実施例において、１つ以上の可撓部材を有するステントが構成され、各可撓部材は、ステントに固定された第１端部及び第２端部を有する。可撓部材はループを形成する。カテーテル部材はループ内に挿入されることにより、ステントを収縮した形状において保持する。
【００１７】
異なる実施例における本発明の詳細な説明を以下に述べる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明は様々な形態で実施することができるが、本明細書においては、特定の例証的な実施例について詳細に記載する。実施例の記載は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を特定の実施例に限定するものではない。
【００１９】
特に記載されない限りは、同一の構成要素については、各図面において同一の符号を付す。
上述したように、本発明は、新規性を有する拡張可能な医療器具及びそれらに関連する搬送システムに関する。
【００２０】
図１の一実施例において、搬送システムは符号１０で示される。搬送システム１０は、カテーテル１２を有する。カテーテル１２は、医療器具の搬送に好適ないずれの形状のカテーテルであってもよい。実施例において、カテーテル１２は、ルーメン１４を構成するシャフト１１を有し、同ルーメンを介してプルバックワイヤ１６が移動する。プルバックワイヤ１６は、基端方向に向かって延び、カテーテルの基端ハブ１８まで達し、そこで操作される。プルバックワイヤ１６は、同ワイヤを基端方向へ後退させるために作動する作動可能機構２０において終端処理されることが望ましい。好適な作動可能機構２０は、米国特許第５９６８０５２号において開示されており、同特許に開示された作動可能機構２０は、本願において開示されたものとする。
【００２１】
カテーテル１２の先端領域２２において、カテーテルは、プルバックワイヤ１６内で終端処理された保持ワイヤ２４を有する。保持ワイヤ２４及びプルバックワイヤ１６は、一体に構成されてもよく、或いは溶接、ハンダ付け又は接着剤によって接合されてもよい。保持ワイヤ２４はまた、ワイヤの材質によって特徴付けられてもよい。
【００２２】
保持ワイヤ２４とプルバックワイヤ１６は連結されて、カテーテルシャフト１１の側壁２８のポート２６を通って、プルバックワイヤルーメン１４から出る。保持ワイヤ２４は、ポート２６から出ると、比較的直線性を有する長尺状基端部３０を構成する。保持ワイヤ２４は、プルバックワイヤ１６が作動すると、ポート２６からルーメン１４内に引き込まれる。
【００２３】
保持ワイヤ２４の先端部３２は、ステント３４などの拡張可能な医療器具の周囲に巻回される。保持ワイヤ２４の巻回された部分は、カテーテルシャフト１１のステント保持領域３６の周囲で、ステントを収縮した形状で保持する。図１に示す実施例において、ステント３４は自己拡張型又はバルーン拡張型を含むいずれのタイプのステントであってもよい。ステントがバルーン拡張型である場合、又は機械的に配置させる必要がある場合、カテーテル１２のステント保持領域３６は、医療用バルーン又は他の拡張器具であってもよく、或いは医療用バルーン又は他の拡張器具を備えてもよい。ステント保持領域３６がバルーンを有する場合、カテーテルシャフト１１は、膨張ルーメン又は先行技術において周知なバルーンを膨張させるための他の手段を備える。膨張ルーメンは、カテーテルシャフト１１の一部として構成されてもよい。
【００２４】
図２において、保持ワイヤ２４の後退時の搬送システム１０が示される。プルバックワイヤ１６が基端方向に引き込まれると、保持ワイヤ２４は、ステント３４の周囲から後退してポート２６を介してルーメン１４内に達する。図２に示す実施例において、ステント３４は自己拡張型ステントであり、保持ワイヤ２４が引き込まれると、先端部から拡張する。図３に示すように、一旦保持ワイヤ２４がステント３４の周囲から引き込まれると、ステントは十分拡張できるようになる。一旦ステント３４が十分拡張し血管内に配置されると、カテーテル１２は回収されてもよい。
【００２５】
ポート２６の位置により、保持ワイヤ２４は、必要に応じてステントの基端部又は先端部から後退するように構成してもよい。図２ａ及び２ｂに示す他の実施例において、多重ワイヤ２４を１つ以上のポートを介して構成することにより、必要に応じてステントの両端を同時に拡張させてもよく、或いは中央部分を拡張させてもよい。
【００２６】
図２ａに示す搬送システム１０において、１対の保持ワイヤ２４ａ，２４ｂは、単一ポート２６を通って後退する。保持ワイヤ２４ａ，２４ｂは、ルーメン１４を通って基端方向に後退する。しかしながら、ポート２６に対するステント３４の位置によっては、保持ワイヤ２４ａ及び／又は２４ｂの部分は、同ワイヤがポート２６を通って後退する際に、先端方向に引っ張られてもよい。
【００２７】
実施例において、ポート２６はステント保持領域３６内の中心に配置される。保持ワイヤ２４ａ，２４ｂの両方を同時に後退させなければならない場合、保持ワイヤ２４ａ，２４ｂは基端方向に延びて単一のプルバックワイヤ１６まで達する。保持ワイヤ２４ａ，２４ｂが後退すると、ステントの基端部及び先端部が、同時に、ステントの他の部分よりも先に現れる。ステントの両端がステントの中央部分よりも先に解放されることにより、ステントの両端は中間部分より先に拡張又は拡張を開始できる。
【００２８】
ステント３４の特定の端部が、他の端部よりも先に拡張することが望ましい場合、保持ワイヤ２４ａ，２４ｂの一方を先に後退させてもよい。そのような実施例において、保持ワイヤ２４ａ，２４ｂは、個々に後退するために、それぞれ異なるプルバックワイヤまで延びる必要がある。
【００２９】
図２ｂに示す本発明の他の実施例において、搬送システム１０は１対の保持ワイヤ２４ａ，２４ｂを構成し、これらワイヤは、それぞれポート２６ａ，２６ｂから延びる。好ましくは、ポート２６ａ，２６ｂはステント保持領域３６内に配置されて、ステント３４がその周囲に位置する時に、保持ワイヤ２４ａ，２４ｂはステントの両端上まで延びて、ステントの中央部分に向かう。保持ワイヤ２４ａ，２４ｂが同時に後退する場合、ステントの中央部分がステントの両端より先に解放されることにより、ステントの中央が両端よりも先に拡張を開始できる。
【００３０】
ポート及びワイヤの数並びに位置は、必要に応じて変更してもよい。図２，２ａ，２ｂに示す実施例は、本発明により実施できる異なる構成の例に過ぎない。ポート及びワイヤの数並びに位置に加えて、図４に示す実施例のような他の実施例を構成してもよく、保持ワイヤ２４は、ステント３４の選択されたストラット３８を縫うように通り抜けて、収縮した外形においてステントの係合をより確実にする。保持ワイヤ２４が後退するにつれて、同ワイヤはストラット３８から抜け出て、ルーメン１４を通って基端方向に引き込まれる。
【００３１】
図１乃至４の実施例において、保持ワイヤ２４は、ステント３４を図１に示すような収縮した外形に保持できるいずれの材料から形成されてもよいが、図２及び３に示すようなステントから後退させるために、十分な可撓性を有する。保持ワイヤ２４をステント３４から後退させるために、保持ワイヤ２４は、ニチノールなどの形状記憶材料及び／又は形状記憶ポリマーから形成されてもよい。好適な形状記憶ポリマーの例としては、アクリル酸塩系ポリマー、ポリウレタン系ポリマー、ポリラクチド系ポリマー及びポリノルボルネン（ｐｏｌｙｎｏｒｂｏｒｎｅｎｅ）系ポリマーが含まれるが、これらに限定されない。
【００３２】
保持ワイヤ２４に形状記憶材料を使用することにより、保持ワイヤ２４又は周囲において温度或いはペーハー（ｐＨ）が変化して、形状記憶の特性が働くと、同ワイヤはステント３４から巻回を解くことができる。形状記憶材料は、体温により温度活性化されてもよく、或いはプルバックワイヤ１６を介して熱を保持ワイヤ２４に伝達してもよい。これに代えて、暖めた塩類軟塊をルーメン１４内に注入して、保持ワイヤ２４を後退させる前、或いは後退させている間に、保持ワイヤ２４の周囲の温度を上げてもよい。本発明の一実施例において、保持ワイヤ２４の形状記憶材料がペーハーにより活性化する場合、ペーハー緩衝剤にて処理された塩類軟塊をルーメン１４内に注入して、保持ワイヤ２４の周囲のペーハーを変更してもよい。
【００３３】
図５及び６に示す本発明の他の実施例において、自己拡張型ステント３４は、カテーテルシャフト１１を係合する内側に取り付けられた部材４０により、収縮された外形形状において保持される。シャフト１１は、必要に応じて、中実体であってもよく、或いは１つ以上のルーメンを内部に有してもよい。部材４０は２つの端部４４と４６との間に延びる。部材４０がカテーテルシャフト１１上でループを形成する時に、部材４０はステント３４を収縮した外形形状において保持し、ステント３４の自己拡張を防止するように、端部４４，４６はそれぞれ、ストラット３８又はステント３４の他の部分に係合される。多重部材４０が、ステント内部４２の全長に渡って配置されシャフト１１に係合されると、ステント３４は、径方向内方に引き込まれて図５及び６に示す収縮した外形形状をなす。
【００３４】
部材４０は、ルーメン又はステント３４の内部４２内に配置するための好適なストランドに形成され得るいずれの材料であってもよい。本発明の複数の実施例において、部材４０は、ゴムバンドのように、元のループの長さの少なくとも５０％は伸縮自在に伸びる材料から形成されてもよい。好適な伸縮材料の例としては、シリコン及び／又はポリウレタンがあるが、これらに限定されない。部材４０は、ステント３４が搬送される前にシャフト１１の周囲に伸びる。
【００３５】
ステント３４を自己拡張させるために、シャフト１１は図７に示すように、ステント内部４２から後退する。複数の実施例において、シャフト１１は、ワイヤ又は他の長尺状部材であってもよい。シャフト１１及び／又は部材４０は、内部４２からシャフト１１を円滑に後退させるために、生体適合性を有する潤滑剤でコーティングされてもよい。カテーテル１２は、ハウジング又は他の部材４８を有し、そこからシャフト１１を中に引き込む。シャフト１１は、ハウジング４８に対して長手方向に移動可能である。ハウジング４８は、シャフト１１が後退するにつれて、ステント３４が所定の位置から移動するのを防止する。シャフト１１がステント内部４２から後退した後に、ハウジング４８及びシャフト１１を有するカテーテル１２全体は、体内から回収される。本発明はまた、カテーテルシャフト１１が後退する間に、ステント３４を所定の位置に保持するカテーテルシャフト１１に近接する他の部材を使用することについても意図している。
【００３６】
シャフト１１が後退すると、部材４０はそれぞれシャフト１１から解放されて、ステント３４を自己拡張させる。図８に示すように、部材４０は、ステント３４の拡張を妨害しないように十分な長さ及び／又は可撓性を備える。既に述べたように、部材４０が伸縮自在に構成されている実施例において、ステントの搬送中にシャフト１１が後退すると、部材４０は、図９に示すように、端部４４，４６に対応するステント３４上の２つの点から延びるほぼ直線をなす部分となるように構成されてもよい。望ましくは、端部４４，４６は、ステント３４の円周に沿って極めて近接して配置されて、直線をなす部材４０を、拡張されたステント３４の内部に侵入させないように、或いは最小限度の侵入に留める。
【００３７】
本発明の複数の実施例において、部材４０は、超弾性材料又は形状記憶材料から構成されてもよい。好適な形状記憶材料の例としては、ニチノール、形状記憶ポリマー及び／又は超弾性チタニウム合金が含まれるが、これらに限定されない。部材４０が形状記憶材料から形成される場合、各々の部材４０は、長さにおいてはさほど伸びないが、代わりに、部材４０は、シャフト１１の周囲にループが形成される時に、１つの形状を取り、シャフト１１が後退した後に別の既定の形状に戻る性質を備える。
【００３８】
部材４０の他の構成が図１０において例示され、部材４０はそれぞれ、ステント３４の円周に沿って端部４４から延びる単一の延長部４５を有する。延長部４５は、内向きに延びてステント内部４２内に達し、カテーテルシャフト１１をシャフト係合部６０に係合させる。好ましくは、シャフト係合部６０は、延長部４５に係合される部材４０のフック又はリング状部分である。係合部６０は、延長部４５と同じ材料又は異なる材料から形成されてもよい。シャフト１１が後退すると、部材４０は既定の形状を取ってもよく、又は新しい形状を取ってもよく、延長部４５は、図１１に示すように、シャフト係合部６０をステント３４の置かれた面に平行な位置まで引き込む。
【００３９】
図１２乃至１５に示す他の実施例において、搬送システム１０は、ステントの搬送前に、シャフト１１をステント内部４２から後退させる必要がない自己拡張機能を有する自己拡張型ステント３４を構成する。更に、ステント３４は、既に述べたような保持シース、保持スリーブ、又は保持ワイヤを使用することなく、カテーテルシャフト１１の周囲に保持される。
【００４０】
図１２及び１３に示す実施例において、ステント３４は、少なくとも１つの、望ましくは複数のフック、ループ又は織物状をなす内部取り付け部材５０を有する。ステント３４が搬送前に収縮した外形状態において保持されると、内部取り付け部材５０の各内端部５２は、カテーテルシャフト１１に係合される。図１２に示すように、端部５２はカテーテルシャフト１１の周囲に部分的に配置されることが望ましい。内部取り付け部材５０は、カテーテルシャフト１１に係合されてもよく、或いはステント３４を非拡張状態においてシャフト１１に保持すべく、重なり合う他の部材５０に係合されてもよい。
【００４１】
部材５０の各外端部５４は、ステント３４の１つ以上のストラット３８に係合されて、ステントが自己拡張するのを防止する。本発明の実施形態において、部材５０はステント３４と一体に形成されてもよく、ステントが搬送される前に、カテーテルシャフト１１に取り外し可能に係合される端部５２を有してもよい。
【００４２】
部材５０は、少なくとも部分的に形状記憶材料から構成される。好適な形状記憶材料は、上記の形状記憶材料のいずれも含み、温度又はペーハーにより活性化されてもよい。ステント３４を解放して自己拡張させるために、部材５０の少なくとも内端部５２が温度又はペーハーにおいて十分に変化して、端部５２の形状を緩めて、図１４及び１５に示すようにカテーテルシャフト１１からステント３４を解放する。一旦ステントが解放されると、カテーテル１２は回収される。
【００４３】
本発明の実施例において、部材５０はステントの円周内に後退するように構成されることにより、一旦ステント３４が十分に拡張すると、部材５０はステント内部４２の内方には延びない。
【００４４】
フック５０を変形させるために必要な温度の変化は、異なる方法において実施されてもよい。少なくとも１つの実施例において、シャフト１１はルーメン１４を構成し、同ルーメンを介してワイヤ５６が通過する。本開示において、用語「ワイヤ」は、金属ワイヤ、ポリマーファイバ、光ファイバ又は他の長尺状部材を含む。本発明の少なくとも１つの実施例において、ワイヤ５６は、シャフト１１を通りフック端部５２に近接する箇所まで進む光ファイバであってもよい。光ファイバは、フック５０を変形させて端部５２をカテーテルシャフト１１から解放すべく、レーザー光線をフック５０まで伝送するために使用してもよい。これに代えて、ワイヤ５６は、ワイヤ、或いはフック５０を加熱してシャフト１１から端部５２を解放する他の加熱要素又は電気誘導要素であってもよい。ワイヤがフック５０を加熱するために使用される実施例において、カテーテル１２自体は熱誘導ワイヤ又は熱誘導材料であってもよく、それによりルーメン１４の必要性を排除し、カテーテル１２の外形を更に縮小させる。
【００４５】
更に他の実施例において、ルーメン１４は加熱された軟塊及び／又はペーハー緩衝剤にて処理された塩類軟塊をステント内部４２に搬送するために使用してもよく、軟塊により付与された温度及び／又はペーハーが上昇して、端部５２をシャフトから解放する。ステント内部に対して加熱又は温度変化を行う他の周知の方法はまた、本発明において使用されてもよい。
【００４６】
部材５０はカテーテルシャフト１１に固定して係合されてもよく、フック５０の形状記憶の特性により、外端部５４がステントストラット３８を解放することにも留意すべきである。そのような実施例において、部材５０は、カテーテルシャフト１１に向かって内方に引き込まれるように構成されてもよく、カテーテル１２が体内から回収されるために収縮した外形が確保される。
【００４７】
本発明はまた、ステントなどの医療器具をカテーテルに固定する方法に関する。本発明の一方法によれば、ステントはカテーテル部材として構成される。カテーテル部材は、その中を貫通する通路を有するチューブ状、もしくは中実体であってもよい。既に述べたように、１つ以上の係合部は、ステントから延び、カテーテル部材に解放可能に固定される。
【００４８】
本発明の他の方法によれば、カテーテル部材から延びる１つ以上の係合部は、ステントに解放可能に固定される。
本発明の方法の他の実施例において、１つ以上の可撓部材を有するステントを構成し、各可撓部材は、ステントに固定された第１端部及び第２端部を有する。可撓部材はループを形成する。カテーテル部材はループ内に挿入され、それによってステントを収縮した形状において保持する。
【００４９】
以下に記載する特徴の特定の組み合わせに関する他に、本発明はまた、以下に述べる独立クレームの他の組み合わせを有する実施例及び上述した特徴の他の組み合わせに関する。
【００５０】
上述された開示事項は、例示的なものであり、包括的なものではない。この記載は、当業者に対して、様々な変更例や別例を提案するものである。これらすべての別例及び変更例については、特許請求の範囲に含まれるものであり、特許請求の範囲における「〜からなる、〜から構成される」という語は「〜を含む」という意味であり、「〜に限定される」という意味ではない。当業者にとっては、本願に記載された特定の実施形態と均等である他の技術が、請求項に包含されるものであると理解されるであろう。
【００５１】
更に、従属請求項に記載された特定の特徴は、発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができ、本願は、従属請求項に記載された特徴のその他全ての組み合わせによる他の実施例についても、範囲が及ぶものとする。例えば、請求項の公開のために、従属請求項は、多数項従属形式が管轄内で認められている場合には、その請求項で言及される既述の事項を全て含む先行する全ての請求項を引用する多数項従属形式で二者択一的に書かれていると解釈されるべきである（例えば、請求項１に直接従属している各請求項は、先行する全ての請求項に従属するものと二者択一的に解釈される）。多数項従属形式が管轄内で制限されている場合には、後続する従属請求項もそれぞれ、以下のそのような従属請求項に列挙されている特定請求項以外の前項の先行的限定を有する請求項からの従属関係をもたらす各単独従属形式で択一的に記載されたものとみなされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】ステントが、保持ワイヤにより搬送カテーテルの周囲に保持される本発明の一実施例における側面斜視図。
【図２】ステントが、保持ワイヤの後退により拡張する図１の実施例における側面斜視図。
【図２ａ】ステントが、シングルポートから延びる１対の保持ワイヤにより搬送カテーテルの周囲に保持される本発明の一実施例における側面斜視図。
【図２ｂ】ステントが、各ポートから延びる各々のワイヤを備えた１対の保持ワイヤにより搬送カテーテルの周囲に保持される本発明の一実施例における側面斜視図。
【図３】保持ワイヤがステントから十分に後退することにより、ステントが拡張する図２に示す実施例の側面斜視図。
【図４】保持ワイヤがステントのストラットを縫うように通り抜ける本発明の他の実施例の側面斜視図。
【図５】ステントを収縮した形状において搬送カテーテルのシャフトの周囲に保持するために、ステントが内部部材を有する本発明の一実施例の側面斜視図。
【図６】図５に示す実施例の断面図。
【図７】保持部材からシャフトを引き込むことにより、ステントが拡張されている図５に示す実施例の側面斜視図。
【図８】図７に示す実施例の断面図。
【図９】搬送後のステントの円周に一致するように、保持部材が構成されている図７に示す他の実施例の断面図。
【図１０】ステントを収縮した形状において搬送カテーテルのシャフトの周囲に保持するために、ステントが内部部材を有する本発明の一実施例の内部透視斜視図。
【図１１】ステントの搬送に続いて、保持部材が搬送後のステントの円周に一致するように構成された図１０に示す他の実施例の内部透視斜視図。
【図１２】ステントを収縮した形状において搬送カテーテルのシャフトの周囲に保持するために、ステントが形状記憶材料の内側フックを有する本発明の一実施例の側面斜視図。
【図１３】図１２に示す実施例の断面図。
【図１４】形状記憶フックの作動によりステントが拡張されている図１２に示す実施例の側面斜視図であって、同フックをカテーテルシャフトから外すことにより、ステントを解放して拡張させる。
【図１５】図14に示す実施例の断面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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2005501655.tif 000032
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