(57)【要約】本開示は、最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込み、そして／または位置づけるための内視鏡開創器装置に関する。この装置は、近位端部および遠位端を有する細長シャフト、ならびにこれらの間に延びる管腔、ならびにこの細長シャフトと操作可能に結合した開創スリーブを備える。この開創スリーブは、上記細長シャフトの管腔中に各々配置可能な第１スピンドルおよび第２スピンドルであって、各スピンドルは、上記細長シャフトの管腔を通って選択的に並進可能な、第１スピンドルおよび第２スピンドル、ならびにこの第１スピンドルの遠位端部と第２スピンドルの遠位端部との間に延びる吊り下げ部分を備え、この吊り下げ部分は、そこに器官を収容するクレードルを規定し、この吊り下げ部分は、この第１スピンドルおよび第２スピンドルのうちの少なくとも一方の並進の際に選択的に移動可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込むための内視鏡開創器装置であって、該装置は、以下：
近位端部および遠位端部、ならびに該近位端部と該遠位端部との間に延びる管腔を有する細長シャフト；ならびに
該細長シャフトと操作可能に結合された開創スリーブ、
を備え、該開創スリーブは、以下：
該細長シャフトの該管腔中に各々配置可能な第１スピンドルおよび第２スピンドルであって、各スピンドルは、該細長シャフトの該管腔の少なくとも一部を通って選択的に並進可能である、第１スピンドルおよび第２スピンドル；ならびに
該第１スピンドルの遠位端部と該第２スピンドルの遠位端部との間に延びる吊り下げ部分であって、該吊り下げ部分は、その中に器官を支持するためのクレードルを規定し、該吊り下げ部分は、該第１スピンドルおよび該第２スピンドルのうちの少なくとも一方の並進の際に選択的に移動可能である、吊り下げ部分、
を備える、
内視鏡開創器装置。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記シャフト、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの各々の近位端部に操作可能に接続された制御部分をさらに備え、該制御部分は、該第１スピンドルおよび第２スピンドルと協働して、ユーザーが、前記器官と係合するように前記吊り下げ部分を遠隔的に移動することを可能にする、内視鏡開創器装置。
【請求項３】
請求項２に記載の内視鏡開創器装置であって、前記制御部分は、前記開創スリーブに対して、所望の部位に前記吊り下げ部分を維持するためのロッキング機構を備える、内視鏡開創器装置。
【請求項４】
請求項３に記載の内視鏡開創器装置であって、前記ロッキング機構は、展開された位置および収縮した位置のうちの少なくとも一方に前記吊り下げ部分を維持する、内視鏡開創器装置。
【請求項５】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記開創スリーブの前記吊り下げ部分が前記細長シャフトの前記管腔に少なくとも部分的に保持された第１位置、および該開創スリーブの該吊り下げ部分が該細長シャフトの該管腔に保持されない第２位置を含む、内視鏡開創器装置。
【請求項６】
請求項５に記載の内視鏡開創器装置であって、該内視鏡開創器装置が第２位置にある場合、前記吊り下げ部分は、前記器官と係合するための支持領域を規定する、内視鏡開創器装置。
【請求項７】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、メッシュ、リボンおよび布のうちの１つから製作される、内視鏡開創器装置。
【請求項８】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、該吊り下げ部分と前記器官との間の担持力を増強するための、該吊り下げ部分の組織接触表面に沿って設けられた肋材を備える、内視鏡開創器装置。
【請求項９】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、該吊り下げ部分の組織接触表面に沿って形成された複数のポートを備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、制御部分に操作可能に接続されており、該制御部分は、該吊り下げ部分に形成された前記複数のポートの少なくとも一部に減圧を送達するように構成および適合された、内視鏡開創器装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の内視鏡開創器装置であって、前記減圧は、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルのうちの少なくとも一方を通って、前記複数のポートの一部に送達される、内視鏡開創器装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記器官の周りに前記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合されたシンチをさらに備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチは、実質的に剛性の環状構造体である、内視鏡開創器装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチは、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの周りに配置される、内視鏡開創器装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチが、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの前記遠位端部から該シンチを、間隔を空けて配置する方向に変異させると、前記吊り下げ部分が締め付けられる、内視鏡開創器装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記器官の周りで前記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合された締め機構さらに備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の内視鏡開創器装置であって、前記締め機構は、以下：
前記細長シャフトの前記管腔に並進可能に受容される細長管状本体；および
該細長管状本体の遠位端部から延びるループを備え、該ループは、開口部を規定し、ここで該ループの該開口部は、該管状本体からループを解放することにより拡大され得、該ループの該開口部は、該管状本体にループを引っ込めることによって縮小され得る、内視鏡開創器装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の内視鏡開創器装置であって、前記ループは、縫合糸およびワイヤのうちの少なくとも一方から製作される、内視鏡開創器装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の内視鏡開創器装置であって、前記締め機構の前記ループが、前記吊り下げ部分と、前記スピンドルの遠位端部との間に配置され、かつ前記器官が該吊り下げ部分内に入れられる場合、管状本体の中へループを引っ込めることによって、該吊り下げ部分を、該器官の周りに締め付けるようにする、内視鏡開創器装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置であって、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルは、前記吊り下げ部分と一体形成される、装置。
【請求項２１】
最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込み、そして／または位置づけるための内視鏡開創器装置であって、該内視鏡開創器装置は、以下：
中を通って延びる管腔を規定する第１セクション、および中を通って延びる管腔を規定する第２セクションを有する細長シャフト；
該第１セクションの該管腔中に配置可能であり、かつ該第１セクションの該管腔の少なくとも一部を通って選択的に並進可能な第１スピンドル；ならびに
該第２セクションの該管腔中に配置可能であり、かつ該第２セクションの該管腔の少なくとも一部を通って選択的に並進可能な第２スピンドル、
を備える、内視鏡開創器装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記細長シャフトの前記第１セクションおよび前記第２セクションは、該第１セクションおよび該第２セクションが互いに垂直な重ね合わせにある第１位置、ならびに該第１セクションおよび該第２セクションが互いに垂直な並びから外れている、第２位置を有する、内視鏡開創器装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の内視鏡開創器装置であって、前記第１セクションおよび前記第２セクションが前記第１位置から前記第２位置へと動く場合、前記吊り下げ部分が開き、そして該第１セクションおよび該第２セクションが該第２位置から該第１位置へと動く場合、該吊り下げ部分が閉じられる、内視鏡開創器装置。
【請求項２４】
請求項２１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記第１セクションおよび前記第２セクションの各々は、形状記憶合金から製作される、内視鏡開創器装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の内視鏡開創器装置であって、前記細長シャフトは、前記第１セクションおよび前記第２セクションの遠位端部が互いに垂直な重ね合わせにある第１配置、ならびに該第１セクションおよび該第２セクションの該遠位端部が身体腔に導入される際に、互いから横向きに離れる第２配置を有する、内視鏡開創器装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の内視鏡開創器装置であって、該内視鏡開創器装置は、前記管状シャフトの周りに配置可能なスリーブをさらに備え、ここで前記細長シャフトは、該管状シャフトを該スリーブを通して引っ込める際に、前記第２配置から前記第１配置へと推進される、内視鏡開創器装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００２年５月９日に出願された米国仮特許出願第６０／３７９，３７８号の利益および優先権を主張し、この仮特許出願全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、手術手順の間に器官を引き込むために使用されるデバイスおよび方法、より具体的には、最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込むかまたは位置づけるための内視鏡装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
手術用器機における最近の技術的進歩の結果として、最小限に侵襲性の技術を使用する手術手順は、慣用的に行われており、その手術手順は、あまり患者に外傷を生じさせない。いくつかの最小限に侵襲性の手術手順には、多くの一般に使用されるカニューレシステムおよびトロカールシステムのその小さな内径に起因して、制限がある。結果として、器機製造業者は、変形可能なフレーム開口部を利用して、トロカールを通って、患者に適合した多くの一般的器機（例えば、器官開創器および組織回収バッグ）を使用するための革新的かつ新規の解決法を見つけ出さねばならない。実際に、いくつかの器官開創器および組織回収バッグは、膨張可能なフレームを使用し、この膨張可能なフレームは、組織を操作するために使用される構成要素を形成する。例示的な膨張可能器官引き込みデバイスは、Ｍｏｌｌらの米国特許第５，８２３，９４５号に開示され、その内容全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００４】
その結果として、その膨張可能なフレームを加圧するためのさらなるシステムが、必要とされる。理解され得るように、膨張可能な組織回収器機は、手術室における偶発的な収縮に弱い傾向があり、その器機が操作される場合、器官を支持し、そして／または組織を入れるために、その膨張可能構造体の剛性に不必要に依存する。さらに、膨張可能型の器機は、対応する非膨張可能器機よりも複雑かつ費用がかかる傾向がある。
【０００５】
器官に対して働く力を低下させ、かつ器官の改善された制御を可能にする、器官を引き込むための内視鏡装置が、継続して必要である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本開示は、最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込むための内視鏡開創器装置に関する。この装置は、近位端部および遠位端部、ならびにこの近位端部と遠位端部との間に延びる管腔を有する細長シャフト、この細長シャフトと操作可能に結合された開創スリーブ（ｒｅｔｒａｃｔｉｎｇ  ｓｌｅｅｖｅ）を備える。この開創スリーブは、上記細長シャフトの管腔中に各々配置可能な第１スピンドルおよび第２スピンドルであって、各スピンドルは、この細長シャフトの管腔の少なくとも一部を通って選択的に並進可能である、第１スピンドルおよび第２スピンドル；ならびにこの第１スピンドルの遠位端部と第２スピンドルの遠位端部との間に延びる吊り下げ部分（ｓｌｉｎｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）であって、この吊り下げ部分は、その中に器官を受容するためのクレードル（ｃｒａｄｌｅ）を規定し、この吊り下げ部分は、この第１スピンドルおよび第２スピンドルのうちの少なくとも一方の並進の際に選択的に移動可能である、吊り下げ部分、を備える。
【０００７】
特定の好ましい実施形態において、上記第１スピンドルおよび第２スピンドルは、上記吊り下げ部分と一体形成される。
【０００８】
特定の実施形態において、上記内視鏡開創器装置は、上記シャフトの各々の近位端部に操作可能に接続された制御部分、第１スピンドルおよび第２スピンドルをさらに備える。上記制御部分は、上記第１スピンドルおよび第２スピンドルと協働して、ユーザーが、上記器官と係合するように上記吊り下げ部分を遠隔的に移動することを可能にする。
【０００９】
上記制御部分は、望ましくは、上記開創スリーブに対して、所望の部位に上記吊り下げ部分を維持するためのロッキング機構を備える。上記ロッキング機構は、展開された位置および収縮した位置のうちの少なくとも一方に上記吊り下げ部分を維持する。
【００１０】
上記内視鏡開創器装置は、好ましくは、上記開創スリーブの上記吊り下げ部分が上記細長シャフトの上記管腔に少なくとも部分的に保持された第１位置、および上記開創スリーブの上記吊り下げ部分が上記細長シャフトの上記管腔に保持されない第２位置を含む。上記装置が第２位置にある場合、上記吊り下げ部分は、望ましくは、上記器官と係合するための支持領域（ｃｒａｄｌｉｎｇ  ａｒｅａ）を規定する。
【００１１】
好ましくは、上記支持領域は、開いたループの形態にある。上記吊り下げ部分は、この部分と接触する場合に、器官での虚血の発生を減少する材料（例えば、メッシュ、リボンおよび／または布）から製作されることが企図される。上記吊り下げ部分は、上記吊り下げ部分と上記器官との間の担持力を増強するための、上記吊り下げ部分の組織接触表面に沿って設けられた肋材を備え得る。
【００１２】
特定の実施形態において、上記吊り下げ部分は、この吊り下げ部分の組織接触表面に沿って形成された複数のポートを備える。上記吊り下げ部分は、制御部分に操作可能に接続され得、ここでこの制御部分は、この吊り下げ部分に形成された上記複数のポートの少なくとも一部に減圧を送達するように構成および適合されている。上記減圧は、上記第１スピンドルおよび第２スピンドルのうちの少なくとも一方を通って、上記複数のポートの一部に送達され得る。
【００１３】
特定の実施形態において、上記内視鏡開創器装置は、上記器官の周りの上記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合されたシンチ（ｃｉｎｃｈ）をさらに備える。上記シンチは、実質的に剛性の環状構造体である。上記シンチは、上記第１スピンドルおよび第２スピンドルの周りに配置され得る。従って、上記シンチは、上記第１スピンドルおよび第２スピンドルの遠位端部からこのシンチを、間隔を空けて配置する方向に外すと、上記吊り下げ部分が締め付けられる。
【００１４】
別の実施形態において、上記内視鏡開創器装置は、上記器官の周りの上記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合された締め機構（ｃｉｎｃｈｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）をさらに備えることが想定される。上記締め機構は、上記細長シャフトの上記管腔に並進可能に受容される細長管状本体、およびこの細長管状本体の遠位端部から延びるループを備え、このループは、開口部を規定する。ここでこのループの開口部は、この管状本体からループを解放することにより拡大され得、このループの開口部は、この管状本体にループを引っ込めることによって縮小され得る。上記ループは、縫合糸およびワイヤのうちの少なくとも一方から製作され得る。従って、上記締め機構のループが、上記吊り下げ部分と、上記スピンドルの遠位端部との間に配置され、かつ上記器官がこの吊り下げ部分内に入れられる場合、管状本体の中へループを引っ込めることによって、この吊り下げ部分を、この器官の周りに締め付けるようにする。
【００１５】
特定の実施形態において、この細長シャフトは、中を通って延びる管腔を規定する第１セクション（ここで第１スピンドルは、第１セクションの上記管腔中に配置可能であり、かつこの第１セクションの管腔の一部を通って選択的に並進可能である）、および中を通って延びる管腔を規定する第２セクション（ここで第２スピンドルは、第２セクションのこの管腔中に配置可能であり、かつこの第２セクションの管腔を通って選択的に並進可能である）を備える。
【００１６】
上記細長シャフトの上記第１セクションおよび第２セクションは、この第１セクションおよび第２セクションが互いに垂直な重ね合わせ（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）にある第１位置、ならびにこの第１セクションおよび第２セクションが互いに垂直な並びから外れている、第２位置を有する。この第１セクションは、第２セクションへと旋回可能に取り付けられることが想定される。従って、上記第１セクションおよび第２セクションが、上記第１位置から上記第２位置へと動く場合、上記吊り下げ部分が開き、そして上記第１セクションおよび上記第２セクションが、この第２位置からこの第１位置へと動く場合、この吊り下げ部分が閉じられる。
【００１７】
上記第１セクションおよび第２セクションの各々は、形状記憶合金から製作される。従って、上記細長シャフトは、上記第１セクションおよび第２セクションの遠位端部が互いに垂直な重ね合わせにある第１配置、ならびにこの第１セクションおよび第２セクションの遠位端部が身体腔に導入された後に、互いから横向きに離れる第２配置を有する。特定の実施形態において、上記第１セクションおよび第２セクションは、第２配置へ向かって付勢される。上記内視鏡開創器装置は、上記管状シャフトの周りに配置可能なスリーブをさらに備え、ここで上記細長シャフトは、この管状シャフトを、該スリーブを通して引っ込める際に、上記第２配置から上記第１配置へと推進される。
【００１８】
本明細書中に開示される内視鏡器官開創器は、付随する利点とともに、以下の図面と共に、以下の詳細な説明を参照することによって最もよく理解される。
【００１９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書中に開示される器官開創器の好ましい実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載され、類似の参照番号は、類似または同一の要素と同一視する。図面および以下の説明において、用語「近位」とは、従来通り、術者に最も近い、本開示の手術デバイスまたは器機の端部をいう一方、用語「遠位」とは、術者から最も遠いそのデバイスまたは器機の端部をいう。
【００２０】
ここで図１〜３を参照すると、内視鏡開創器装置は、本開示の原理に従って、概して、参照番号１０として示される。開創器１０は、望ましくは、最小限に侵襲性の手術の間に器官（例えば、肝臓、腸、子宮または肺）を引き込むように構成および適合されている。開創器10は、好ましくは、内視鏡と共に使用するために設計され、手術腔内に器官および組織を引き込むかまたは操作するように選択的に構成可能である。開創器10は、管状シャフト２０、管状シャフト２０中に収容可能なリボン様開創スリーブまたは吊り下げ（ｓｌｉｎｇ）４０を備える。この開創器は、望ましくは、管状シャフト２０および開創スリーブ４０と操作可能に結合される制御部分６０を備える。
【００２１】
管状シャフト２０は、遠位端部２２および近位端部２４を備え、この遠位端部と近位端部との間に管腔２５を規定する。この示される管状シャフト２０は、ほぼ円形の断面形状を有するが、この管状シャフト２０は、いずれの形状を有していてもよい。管状シャフト２０は、概して剛性または比較的剛性の材料から製作されることが想定される。図１に認められるように、近位端部２４は、制御部分６０に接続され、この制御部分は、外科医が、手術の間に必要な場合、シャフト２０を選択的に操作することを可能にする。
【００２２】
開創スリーブ４０は、好ましくは、一対の細長スピンドル４２および４４を備え、この一対の細長スピンドルは、スピンドル４２の遠位端部とスピンドル４４の遠位端部との間に延びる吊り下げ部分４６の形態で細長可撓性材料を有する。以下により詳細に記載されるように、開創スリーブ４０が展開した位置にある（すなわち、吊り下げ部分４６が、管状シャフト２０の遠位端部２２の外へ延びている）場合、吊り下げ部分４６は、支持領域４７を規定し（図３を参照のこと）、この支持領域は、スピンドル４２の遠位端部とスピンドル４４の遠位端部との間に延びる。スピンドル４２および４４は、近位部分４３および４５を備え、これらの近位部分は、ユーザーが、器官２００を引き込むように（図２を参照のこと）、吊り下げ部分４６を遠隔的に操作することを可能にする。具体的には、スピンドル４２および４４は、ロッド、縫合糸、またはワイヤから構築され得、これらのスピンドルは、制御部分６０に取り付けられ、ユーザーが、器官２００の周りに吊り下げ部分４６を遠隔的に配向することを可能にする。より具体的には、スピンドル４２および４４は、管状シャフト２０内にスライドするために適した材料から構築される。特定の実施形態において、これらのスピンドルは、吊り下げ部分４６と一体形成される。好ましくは、吊り下げ部分４６は、引き込みの間に、器官２００を優しく支持するように構成および適合される。吊り下げ部分４６は、望ましくは、メッシュ、リボンまたは他の布型材料、あるいは材料の組み合わせ（好ましくは、引き込みの間に器官２００での虚血の発生を減少させるための特性を有する）から製作される。吊り下げ部分４６、スピンドル４２および４４、ならびにシャフト２０は、望ましくは、医療用等級の材料から形成される。
【００２３】
好ましくは、吊り下げ部分４６は、開創スリーブ４０が展開した位置にある場合、開いたループ（すなわち、支持領域４７）を形成し、この開いたループは、引き込みのために器官２００を容易にとらえる。吊り下げ部分４６は、好ましくは、開いた状態にされる場合、ほぼ平坦な形状を有するが、特定の目的（例えば、特定の器官を持ち上げるため）に依存して、異なった形状にされてもよい。例えば、吊り下げ部分４６は、特定の器官に近い寸法に合うように、凹状構成またはトラフ様構成（図２を参照のこと）、円錐形状またはループ様形状を有し得る。理解され得るように、吊り下げ部分４６の異なる外形構成は、そこに器官２００を捕捉および引き込むために、より均一な表面を与え得る。特定の実施形態において、この吊り下げ部分の幅は、その長さとともに変化する。
【００２４】
この吊り下げ部分４６は、望ましくは、シャフト２０を通って１以上のスピンドルを引っ込めるかまたは進めることによって操作される。スピンドルの一方または両方の前進は、この吊り下げ部分を緩め、術者が、引き込まれるかまたは支持されるべき器官の周りに吊り下げ部分を輪にすることを可能にする。吊り下げ部分中に器官を係合した後に、スピンドルの一方または両方は、シャフト２０を通って引っ込められ、器官の周りでこの吊り下げ部分を閉じる。
【００２５】
図１に認められるように、制御部分６０は、引き込みの間に吊り下げ部分４６を所望の位置に維持するために、ロッキング機構６５（例えば、カムロック、縫合糸ロック、または任意の公知の機構）を備え得る。特定の実施形態において、このロッキング機構６５は、スピンドル４２、４４のうちの１つ以上を摩擦係合し、かつ固定するために、回転可能なラッチを備える。他の実施形態において、このロッキング機構６５は、制御部分のハウジングと協働し、スピンドルのうちの１つ以上を係合するために、変形可能な部材を備える。この変形可能な部材は、望ましくは、この変形可能な部材を内側に推進するために、ハウジング上のカムとともに配置される。術者が接触可能なスライド部分は、ハウジング上のカムに関して、変形可能な部材をスライドするために、変形可能な部材に接続され得る。このスライド部分が近位方向または遠位方向のうちの一方に進められる場合、この変形可能な部材は、内側に変形して、スピンドルを摩擦係合しかつ固定する。さらなる実施形態において、そのロッキング機構６５は、シャフト２０の近位端部のハウジングに関して１以上の固定位置を有するスライダー（ｓｌｉｄｅｒ）を備える。さらなる実施形態において、このスピンドルは、スピンドルの位置を固定するために、シャフト２０の近位端部の滑り止め（ｃｌｅａｔ）に結びつけられ得る。
【００２６】
特定の実施形態において、開創スリーブ４０を、管状シャフト２０を通って引っ込めるために開創スリーブ４０に付与される引き込み力は、器官２００の操作の間に術者により手で感知され得るか、または代わりに、制御部分６０は、開創スリーブ４０を管状シャフト２０を通して引き込むために、吊り下げ部分４６中に器官２００を有する開創スリーブ４０に付与されている引き込み力の量を検出するように構成および適合された１つ以上のセンサを備え得る。他の実施形態において、この吊り下げ部分は、器官に付与される力を感知し、そして／または器官に対する担持の損失を検出するためのセンサを備え得る。
【００２７】
開創スリーブ４０の吊り下げ部分４６はまた、摩擦増強組織（ｔｅｘｔｕｒｅ）または肋材６２が備えられ得、それらは、その操作の間に吊り下げ部分４６と器官２００との間の担持力および／または摩擦の程度を増強するために、その吊り下げ部分４６の内表面（すなわち、組織接触表面）に沿って設けられる。特定の実施形態において、開創スリーブ４０の吊り下げ部分４６は、その内表面（すなわち、組織接触表面）全体に形成された複数の吸引ポート６４とともに設けられ得る。従って、減圧が吸引ポート６４に付与される場合、吊り下げ部分４６は、自身を器官２００に少なくとも部分的に付着し、これによって術者が引き込みの間に器官２００を扱い、そして／または操作する能力を高める。望ましくは、各吸引ポート６４は、減圧源６７と流体連絡状態にあり、この減圧源は、吸引ポート６４と減圧源６７との間に延びる管腔のネットワーク（示されず）を介して、制御部分６０（図１を参照のこと）中に設けられる。この管腔のネットワークは、スピンドル４２および４４のうちの少なくとも一方を通して延びるように構成され、そのような寸法にされることが企図される。
【００２８】
使用時に、開創器１０は、第１の位置（ここで開創スリーブ４０のスピンドル４２および４４は、管状シャフト２０の内部に実質的に完全に配置される）から、第２の位置（ここで吊り下げ部分４６は、開いた位置または展開した位置にある）へと移動可能である。より具体的には、術者は、制御ユニット６０を使用して、スピンドル４２、４４を操作し、かつ器官２００の下に吊り下げ部分４６を動かす（すなわち、開く／閉じる）。器官２００が、吊り下げ部分４６中に配置されると、スピンドル４２、４４は、シャフト２０の中へと引っ込められて、器官２００を包み込み、捕捉し、かつ引き込む。好ましくは、術者は、引き込みの間に器官２００に付与されている圧力量を感知し得る。次いで、ロッキング機構６５は、望ましくは、スピンドル４２、４４の位置を固定し、器官２００を引き込められた位置に固定するように作動される。
【００２９】
手術手順またはその任意の一部の終了の際には、ロッキング機構６５は解放され、器官２００は、その本来の、引き込められる前の位置に戻される。次いで、開創器１０は、トロカールアセンブリを通って引っ込められる。
【００３０】
本発明のさらなる実施形態は、図４Ａに示される。開創器１０のためのシンチは、概して、３５１として示される。シンチ３５１は、スピンドル４２、４４のおよび吊り下げ部分４６の少なくとも一部を取り囲むように構成および適合される。シンチ３５１が、スピンドル４２、４４に沿ってシンチ３５１の位置づけを容易にするために、好ましくは、鋼、プラスチックなどから作製されたループ様構造、好ましくは、剛性環状輪であることが想定される。使用時に、シンチ３５１は、吊り下げ部分４６の上でスピンドル４２、４４の遠位端部を超えて、かつ下へと遠位方向に進められ、吊り下げ部分４６を、そこに配置された器官／組織の周りに遠隔的に閉鎖および／または締め付ける。このシンチ３５１は、シャフト２０に、またはスピンドル４２、４４のうちの１つ以上に取り付けられてもよいし、取り付けられなくてもよい。
【００３１】
図４Ｂに示される本発明の別の実施形態において、開創器１０のための締め機構は、概して３５５として示される。締め機構３５３は、スピンドル４２、４４および吊り下げ部分４６の少なくとも一部を取り囲むように構成および適合される。締め機構３５３は、開創スリーブ３４０の管腔中に並進可能に収容される細長管状本体３５５、および管状本体３５５から延びて開口部３５９を規定する調節可能なループ３５７を備える。ループ３５７が、縫合糸および／またはワイヤ３６１から作製されることが企図される。従って、ループ３５７の開口部３５９は、管状本体３５５からワイヤ３６１を解放するか、そして／またはこのワイヤ３６１をより多く供給することによって拡大され得、そしてワイヤ３６１を管状本体３５５の中へと引っ込めることによって締めつけられ得る。使用時に、器官／組織２００が吊り下げ部分４６中に配置され、かつワイヤ３６１が吊り下げ部分４６の周りに配置されると、ループ３５７のワイヤ３６１は引っ込められ（すなわち、ループ３５７の開口部３５９を締め付けるために）、好ましくは、器官２００と、スピンドル４２、４４の遠位端部との間の吊り下げ部分４６の領域の周りに引っ込められ、その結果、吊り下げ部分４６は、器官２００の周りで閉鎖され、そして／または締め付けられる。締め機構３５３のループ３５７は、器官２００が吊り下げ部分４６に配置される前または後のいずれかに、器官２００と、スピンドル４２、４４の遠位端部との間で、吊り下げ部分４６の周りの位置に配置され得る。締め機構３５３は、制御部分６０に操作可能に接続され得、その結果、締め機構３５３は、術者によって遠隔的に操作され得る。
【００３２】
本発明のさらなる実施形態において、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、内視鏡開創器装置は、概して４００として示される。開創器４００は、第１セクション４２１および第２セクション４３１を有する管状シャフト４２０を備える。特定の実施形態において、第１セクション４２１および第２セクション４３１の各々は、形状が実質的に半円形であり、その結果、第１セクション４２１および第２セクション４３１が互いに垂直な重ね合わせにある場合、第１セクション４２１および第２セクション４３１は、実質的に円形の断面プロフィールを有する。各セクション４２１、４３１は、それぞれ、管腔４２５、４３５を備え、これらの管腔は、各セクションを通って延びる。開創器４００は、第１スピンドル４４２および第２スピンドル４４４（これらのスピンドルは、それぞれの第１セクション４２１および第２セクション４３１に配置される）を有する開創スリーブ４４０、ならびにスピンドル４４２の遠位端部とスピンドル４４４の遠位端部との間に延びる吊り下げ部分４４６をさらに備える。好ましくは、セクション４２１、４３１およびスピンドル４４２、４４４は、術者によって遠隔的に操作され得る。
【００３３】
管状シャフト４２０は、第１セクション４２１および第２セクション４３１が互いに垂直な重ね合わせにある第１位置（図５Ａを参照のこと）、ならびに第１セクション４２１および第２セクション４３１が互いに垂直な重ね合わせから外れている複数の第２位置（図５Ｂを参照のこと）を有する。好ましくは、第１セクション４２１および第２セクション４３１の遠位端部は、互いに対して矢印「Ｂ」で示される方向に移動されて、第１の位置および第２の位置の各々へ、互いに対して第１セクション４２１および第２セクション４３１を離し得、そして近づけ得る。別個の移動可能な第１セクション４２１および第２セクション４３１を有することは、第１セクション４２１および第２セクション４３１を、次に、スピンドル４４２、４４４を、互いに対して移動できるようにし、従って器官２００の操作を容易にすることによって、吊り下げ部分４２６の機械的性能を増大させることが想定される。
【００３４】
特定の実施形態において、管状シャフト４２０の各セクション４２１、４３１は、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金ＮＩＴＡＮＯＬ）から製作される。このようにして、セクション４２１、４３１は、セクション４２１、４３１が互いに長手軸方向の重ね合わせにある第１配置、および身体腔に曝された場合に、セクション４２１、４３１が展開されて、互いに横向きに間隔を空けて配置される第２配置を有するように製作され得る。セクション４２１、４３１の遠位端部をその第１配置に戻すために、スリーブまたはカニューレ４４０がスライドするように、セクション４２１、４３１の近位端部の周りに設けられ得る。このようにして、スリーブ４４０を静止状態に保持することによって、セクション４２１、４３１のスリーブ４４０を通した引っ込めは、セクション４２１、４３１の遠位端部を、第２配置から第１配置へと推進させる。特定の実施形態において、第１セクション４２１および第２セクション４３１は、第２配置に付勢される。この装置は、第１セクション４２１と第２セクション４３１との間に付勢構造体を備え得るか、または第１セクション４２１および第２セクション４３１は、第２配置に付勢される材料から作製され得る。
【００３５】
操作時に、第１セクション４２１および第２セクション４３１が互いに垂直な重ね合わせ（すなわち、管状シャフト４２０が浅いプロフィールを有する）にある場合、管状シャフト４２０は、手術部位に挿入され、スリーブ４２０は、スピンドル４４２、４４４を、第１セクション４２１および第２セクション４３１の管腔４２５、４３５から遠位に延びることによって展開され、第１セクション４２１および第２セクション４３１の遠位端部は、方向「Ｂ」に移動され、それによって、吊り下げ部分４２６を展開し、そして／または開く。一旦器官２００が吊り下げ部分４２６中に配置されると、第１半セクション４２１および第２半セクション４３１の遠位端部は、互いに向かって近づけられ、それによって、吊り下げ部分４２６中の器官２００を囲む。
【００３６】
好ましくは、管状シャフト４２０は、身体腔へ挿入され、その結果、第１セクション４２１と第２セクション４３１との間の旋回点は、可能な限り身体腔への入り口に近い。このようにして、第１セクション４２１および第２セクション４３１の遠位端部は、最大範囲の動きを与えられ、最小量のストレスしか、身体腔の入り口に引き起こされない。
【００３７】
あるいは、管状シャフト４２０のセクション４２１、４３１は、形状記憶合金から製作され、スリーブまたはカニューレ４４０が身体腔へ挿入され、管状シャフト４２０のセクション４２１、４３１の遠位端部が第１配置にある場合、管状シャフト４２０は、スリーブ４４０を通って身体腔へ挿入され、その結果、セクション４２１、４３１の遠位端部が、身体腔へ曝され、それによって、セクション４２１、４３１の遠位端部を第２配置へと展開する。手術手順が完了した際、管状シャフト４２０は、スリーブ４４０を通って引っ込められ、それによって、セクション４２１、４３１の遠位端部を、第２配置から第１配置へと推進する。
【００３８】
本開示の例示的実施形態が、本明細書中に記載されてきたが、その開示は、まさにそれらの実施形態には制限されず、種々の他の変化および改変が、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者によりもたらされ得ることが理解されるべきである。全てのこのような変化および改変は、この開示の範囲内に含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
添付の図面は、本明細書の一部に組み込まれ、かつ本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例示し、以下に提供される実施形態の詳細な説明とともに、この開示の原理を説明するように働く。
【図１】図１は、本発明の一実施形態に従う内視鏡開創器装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従う内視鏡開創器装置の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１の「３」で示される領域の、図１〜２の実施形態に従う内視鏡開創器装置の拡大斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明のさらなる実施形態に従う内視鏡開創器装置の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、別の実施形態に従う内視鏡開創器装置の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の別の実施形態に従う内視鏡開創器装置の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの実施形態に従う内視鏡開創器装置の斜視図である。
【図１】
2005524481.tif 000003
【図２】
2005524481.tif 000004
【図３】
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2005524481.tif 000006
2005524481.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成17年3月9日(2005.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小限に侵襲性の手術の間に器官を引き込むための内視鏡開創器装置であって、該装置は、以下：
近位端部および遠位端部、ならびに該近位端部と該遠位端部との間に延びる管腔を有する細長シャフト；ならびに
該細長シャフトと操作可能に結合された開創スリーブ、
を備え、該開創スリーブは、以下：
該細長シャフトの該管腔中に各々配置可能な第１スピンドルおよび第２スピンドルであって、各スピンドルは、該細長シャフトの該管腔の少なくとも一部を通って選択的に並進可能である、第１スピンドルおよび第２スピンドル；ならびに
該第１スピンドルの遠位端部と該第２スピンドルの遠位端部との間に延びる吊り下げ部分であって、該吊り下げ部分は、その中に器官を支持するためのクレードルを規定し、該吊り下げ部分は、該第１スピンドルおよび該第２スピンドルのうちの少なくとも一方の並進の際に選択的に移動可能である、吊り下げ部分、
を備える、
内視鏡開創器装置。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記シャフト、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの各々の近位端部に操作可能に接続された制御部分をさらに備え、該制御部分は、該第１スピンドルおよび第２スピンドルと協働して、ユーザーが、前記器官と係合するように前記吊り下げ部分を遠隔的に移動することを可能にする、内視鏡開創器装置。
【請求項３】
請求項２に記載の内視鏡開創器装置であって、前記制御部分は、前記開創スリーブに対して、所望の部位に前記吊り下げ部分を維持するためのロッキング機構を備える、内視鏡開創器装置。
【請求項４】
請求項３に記載の内視鏡開創器装置であって、前記ロッキング機構は、展開された位置および収縮した位置のうちの少なくとも一方に前記吊り下げ部分を維持する、内視鏡開創器装置。
【請求項５】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記開創スリーブの前記吊り下げ部分が前記細長シャフトの前記管腔に少なくとも部分的に保持された第１位置、および該開創スリーブの該吊り下げ部分が該細長シャフトの該管腔に保持されない第２位置を含む、内視鏡開創器装置。
【請求項６】
請求項５に記載の内視鏡開創器装置であって、該内視鏡開創器装置が第２位置にある場合、前記吊り下げ部分は、前記器官と係合するための支持領域を規定する、内視鏡開創器装置。
【請求項７】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、メッシュ、リボンおよび布のうちの１つから製作される、内視鏡開創器装置。
【請求項８】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、該吊り下げ部分と前記器官との間の担持力を増強するための、該吊り下げ部分の組織接触表面に沿って設けられた肋材を備える、内視鏡開創器装置。
【請求項９】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、該吊り下げ部分の組織接触表面に沿って形成された複数のポートを備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の内視鏡開創器装置であって、前記吊り下げ部分は、制御部分に操作可能に接続されており、該制御部分は、該吊り下げ部分に形成された前記複数のポートの少なくとも一部に減圧を送達するように構成および適合された、内視鏡開創器装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の内視鏡開創器装置であって、前記減圧は、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルのうちの少なくとも一方を通って、前記複数のポートの一部に送達される、内視鏡開創器装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記器官の周りに前記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合されたシンチをさらに備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチは、実質的に剛性の環状構造体である、内視鏡開創器装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチは、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの周りに配置される、内視鏡開創器装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の内視鏡開創器装置であって、前記シンチが、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルの前記遠位端部から該シンチを、間隔を空けて配置する方向に変異させると、前記吊り下げ部分が締め付けられる、内視鏡開創器装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の内視鏡開創器装置であって、該装置は、前記器官の周りで前記吊り下げ部分の少なくとも一部を締め付けるように構成および適合された締め機構さらに備える、内視鏡開創器装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の内視鏡開創器装置であって、前記締め機構は、以下：
前記細長シャフトの前記管腔に並進可能に受容される細長管状本体；および
該細長管状本体の遠位端部から延びるループを備え、該ループは、開口部を規定し、ここで該ループの該開口部は、該管状本体からループを解放することにより拡大され得、該ループの該開口部は、該管状本体にループを引っ込めることによって縮小され得る、内視鏡開創器装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の内視鏡開創器装置であって、前記ループは、縫合糸およびワイヤのうちの少なくとも一方から製作される、内視鏡開創器装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の内視鏡開創器装置であって、前記締め機構の前記ループが、前記吊り下げ部分と、前記スピンドルの遠位端部との間に配置され、かつ前記器官が該吊り下げ部分内に入れられる場合、管状本体の中へループを引っ込めることによって、該吊り下げ部分を、該器官の周りに締め付けるようにする、内視鏡開創器装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置であって、前記第１スピンドルおよび前記第２スピンドルは、前記吊り下げ部分と一体形成される、装置。
【国際調査報告】
2005524481.tif 000008
2005524481.tif 000009
2005524481.tif 000010