(57)【要約】聴覚評価用の、一部品型で透明で可撓性のある耳カプラを開示する。耳カプラは、音響室を形成する環状の側壁と底壁とを有する。可撓性を有し、裏に粘着剤が施されたフランジが、耳カプラの周縁に配されている。フランジは検査対象者の頭に取り付き、耳の上の適所に耳カプラが確実に保持される。環状の側壁は、変換器の設置のためのポートを有する。また環状の側壁は、適所に変換器を固定するのを助けるためのリブを有する。変換器は上位置または下位置に配置することができ、耳カプラが検査対象者の頭に取り付けられたままで、その位置を上位置と下位置との間で切り換えることができる。耳カプラは、検査対象者の頭に適合させるのに都合がよい。それによって、検査中に、耳カプラが外れる可能性が最小になる。耳カプラは安価に製造することができる。なぜなら、その一部品型の設計のために、射出成形や熱成形のような比較的低コストの工程を用いることができるからである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状の側壁と、
該環状の側壁と一体化された底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成されたポートと、
該環状の側壁から伸延している可撓性フランジと、を具備する耳カプラ。
【請求項２】
該環状の側壁と該底壁とが透明である、請求項１記載の耳カプラ。
【請求項３】
さらに、該環状の側壁に形成されたリブを具備する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項４】
該底壁が特徴的表面部を有する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項５】
該底壁が、検査対象者の耳を覆う該耳カプラを位置決めする助けとなる視準標を有する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項６】
該可撓性フランジが粘着剤で被覆され、
該可撓性フランジが該粘着剤を囲い込むための仕切を有する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項７】
該可撓性フランジが、さらに、該可撓性フランジを該粘着剤で被覆するのに助けとなる第２の特徴的表面部を有する、請求項６記載の耳カプラ。
【請求項８】
該ポートに着脱自在にはめ込むのに適合した音響変換器をさらに具備する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項９】
該音響変換器が該ポートに締り嵌めされる、請求項８記載の耳カプラ。
【請求項１０】
該音響変換器が該ポートに嵌め込まれたときに、該音響変換器が該環状の側壁のリブに掛着する、請求項９記載の耳カプラ。
【請求項１１】
該音響変換器が、上位置または下位置のいずれの位置においても、該環状の側壁の該リブに掛着することができる、請求項１０記載の耳カプラ。
【請求項１２】
該音響変換器が、使用中にも、掛着位置間で位置を切り換えることができる、請求項１１記載の耳カプラ。
【請求項１３】
該可撓性フランジと一体化されたタブをさらに具備する、請求項１又は２記載の耳カプラ。
【請求項１４】
環状の側壁と、
該環状の側壁と一体化された底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成されたポートと、
該環状の側壁から伸延している可撓性フランジであって、粘着剤で被覆され、かつ、該粘着剤を囲い込むための仕切を有する可撓性フランジと、を具備する耳カプラ。
【請求項１５】
耳カプラであって、
環状の側壁と、
該環状の側壁と一体化された底壁であって、特徴的表面部を有する底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成されたポートと、
検査対象者の頭に該耳カプラを着脱自在に取り付けるための手段と、を具備する耳カプラ。
【請求項１６】
該特徴的表面部が格子状のパターンを形成している、請求項１５記載の耳カプラ。
【請求項１７】
一部品型の本体を具備する耳カプラであって、該本体が、
内部室と、
該内部室と連通するポートと、
検査対象者の頭に該耳カプラを着脱自在に取り付けるための手段とを有する、耳カプラ。
【請求項１８】
射出成形によって製造される、請求項１７記載の耳カプラ。
【請求項１９】
熱成形によって製造される、請求項１７記載の耳カプラ。
【請求項２０】
検査対象者の頭に該耳カプラを取り付けるための手段が、可撓性フランジであり、
該可撓性フランジが、粘着剤で被覆され、該内部室の周辺に配された、請求項１８又は１９記載の耳カプラ。
【請求項２１】
該本体が透明である、請求項２０記載の耳カプラ。
【請求項２２】
該可撓性フランジと一体化したタブをさらに具備する、請求項２０記載の耳カプラ。
【請求項２３】
検査対象者の耳を覆う該耳カプラを位置決めする助けとなる視準標をさらに具備する、請求項２１記載の耳カプラ。
【請求項２４】
耳カプラであって、
環状の側壁と、
該環状の側壁と一体化された底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成された、音響変換器を受け入れるためのポートであって、該音響変換器を締り嵌めするような寸法のポートと、
検査対象者の頭に該耳カプラを着脱自在に取り付けるための手段と、を具備する耳カプラ。
【請求項２５】
耳カプラであって、
環状の側壁と、
該環状の側壁に連結された底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成されたポートと、
該環状の側壁に連結された可撓性フランジであって、検査対象者の頭に該耳カプラを取り付けるために粘着剤で被覆された可撓性フランジと、を具備する耳カプラ。
【請求項２６】
環状の側壁と、
該環状の側壁と一体化された底壁と、
該底壁と該環状の側壁とによって形成された内部室と、
該環状の側壁に形成されたポートと、
上位置または下位置のいずれの位置においても、該環状の側壁に掛着するように適合した音響変換器と、を具備する耳カプラ。
【請求項２７】
環状の側壁と、底壁と、可撓性フランジとを有する、一部品型で透明な本体を供給する工程と、
音響変換器を入れるためのポートを、該環状の側壁に規定する工程と、
該可撓性フランジ上に粘着剤を配する工程と、を具備する耳カプラの組立て方法。
【請求項２８】
該底壁に特徴的表面部を規定する工程をさらに具備する、請求項２７記載の耳カプラの組立て方法。
【請求項２９】
該環状の側壁にリブを規定する工程をさらに具備する、請求項２８記載の耳カプラの組立て方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所望の音響環境を提供するために耳をおおう耳カプラまたはイヤホンに関する。
【背景技術】
【０００２】
乳児の難聴を診断することは本質的に困難である。なぜなら、さまざまな音を聞くことができるかどうかを示すことを検査対象者に対して要求するような従来の聴力検査には、乳児は携わることができないからである。しかし、乳児が幼児または子供に成長するまで難聴が検出されない場合は、長期の障害となる可能性が高くなる。なぜなら、治療に取りかかる前に、子供の言語的技能が発達するからである。難聴を調べる最適な時は、出生の直後である。なぜなら、早期発見によって早期治療を行うことができるからであり、また、両親はしばしば、指摘の遅れのため、子供を連れて来損なうからである。
【０００３】
乳児を聴覚的励振にさらし、その励振に対する脳波記録、又は、耳の音響的な反応を測定することによって、乳児の聴覚を評価する装置や方法が開発されている。これらの装置や方法は、暗騒音が聴覚評価を妨げないような、また、励振が妥当な持続時間、振幅及び周波数成分を有するような、妥当な音響環境が、検査対象者の耳周辺に提供されるかどうかに左右される。
【０００４】
望ましい音響環境を提供するために、イヤホンや耳カプラが用いられる。従来の耳カプラに関連する情報は、米国特許第5,826,582号および4,930,520号において、また、米国特許出願09/395,799号において見ることができる。これらの装置の多くはよく作用するのであるが、ときどき検査対象者の頭からはずれてしまう。なぜなら、耳の周囲の表皮は変形可能で不規則だからであり、また、乳児は検査中に動く傾向があるからである。その上、従来の耳カプラでは、励振を発生させる変換器を収容するアセンブリが耳カプラを引っ張って耳から離そうとする傾向がある。既存の耳カプラはまた、製造コストが比較的高価である、その理由の一つは、既存の耳カプラは１を超える数の部品で生産または組み立てなければならないからである。
【０００５】
したがって、検査対象者の頭への取り付け状態をよりよく維持することができ、変換器のハウジングに作用する力によって頭から離されるように引っ張られることのない耳カプラを構成することが望まれる。また、射出成形または他の適当な工程によって安価に製造できるような、一部品型の（one-piece）耳カプラを設計することが望まれる。
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、透明で一部品型の耳カプラである。該耳カプラは、検査対象者の耳に調整された音響環境を提供する内部室と、変換器に対応したポートと、耳カプラの周縁の周囲に配され、耳カプラを検査対象者の頭に取り付けるためのフランジとを有する。
【０００７】
本発明の好ましい実施例の他の特徴は、耳カプラの取りはずしを容易にするタブを含み、また、検査対象者の耳の上での妥当な配置を確実にする助けとするための、耳カプラ上の印または視準標を含むことである。耳カプラは、一般にＤ字形で、どちらの耳にも適合するように設計されている。耳カプラは、透明なリムフレックス(Rimflex(登録商標))熱可塑性エラストマでできていることが望ましい。しかし、可撓性があり透明な他の材料を使うこともできる。耳カプラの底壁はワッフル形の表面部又は他の特徴的表面部を有する。この表面部は、剛性を加え、また、内部室の望ましい音響的特性を提供する。
【０００８】
耳カプラの外壁にはリブが形成されており、変換器のハウジングを適所にしっかりと固着することができる。表皮と接触するフランジの側面には、検査対象者の頭に貼着するためにヒドロゲルまたは粘着性のある他の物質が施されている。フランジの内側面は、また、ワッフル形の表面部又は他の特徴的表面部を有していても良い。この表面部は、ヒドロゲルのリムフレックス(Rimflex(登録商標))に対する粘着力の改善を与えるためのものである。しかし、このような押出成形は本発明の好ましい実施例においては提供されていない。耳カプラの壁は、粉砕されにくいように、また、検査対象者の耳に望ましい音響的環境を提供するために、十分な厚さを有する。
【０００９】
音響変換器として周知である変換器のハウジングは、しっかりと確実に、内部室に繋がるポートに嵌め込まれる。音響変換器は、耳カプラの側面のリブに掛り止めされ、使用中にも上に又は下に回転させることができる。そのため、音響変換器は、耳カプラの中心より上にも下にも、どちらにも配置できる。
【００１０】
検査対象者の頭に取り付ける前は、耳カプラにはリリースペーパが付いている。耳カプラをリリースペーパに（そして、検査対象者の頭に）に付ける粘着剤は、ヒドロゲルであることが好ましい。粘着剤は、製造において、選択的に耳カプラのフランジだけに施すことができる。そのことによって、廃棄物が最小になる。リリースペーパには、耳カプラの内部室上の中心対応位置に、孔があけられている。それは、音響変換器を挿入する間、ユーザがカプラを保持するのを助けるためである。
【００１１】
動作させるときは、音響変換器がポートに挿入される。そして、リリースペーパが耳カプラから取り除かれ、耳カプラが検査対象者の耳に配される。フランジ上の粘着剤が、検査対象者の頭に貼着する。そして、本願明細書において開示される本発明特有の特徴のため、乳児が検査中に動いても、耳カプラは乳児の頭に添着されたままになりやすい。タブは、耳カプラからリリースペーパを取り除いたり、検査が完了したときに耳カプラを検査対象者の頭から取り除くのに役立つ。
【発明の最良の態様を含む詳細な説明】
【００１２】
本発明は、環状の側壁（20）を有する一部品型の透明な耳カプラ本体（10）、底壁（30）、内部室（40）、周囲フランジ（50）、ポート（60）、音響変換器（70）  および  タブ（80）を備える。本発明の好ましい実施例の種々の形態や特徴を、以下に述べる。
【００１３】
耳カプラ本体（10）は、一般にＤ字型であり、乳児の耳に適合するような寸法である。また、耳カプラは、可撓性があり、透明で、滑らかで、非脆性で、無孔性（非多孔性）の材料でできており、ベイステートポリマーディストリビューション社（オハイオ州44140、ベイブリッジ、私書箱40055）から入手することができるリムフレックス（Rimflex(登録商標)）を材料とするのが好ましい。他の適切な材料としては、クレイトン(Kraton)、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エンゲージ(Engage)がある。透明材料を用いると、耳カプラをより簡単で正確に検査対象者の耳に被せることができる。所望の音響環境を提供するために不透明材料を用いることもできるが、その場合は、検査対象者の耳の中心に耳カプラが被せられていることを臨床医に見せることができない。
【００１４】
耳カプラは一部品型に構成することが望ましく、そのようにすると、複数の部品でできた耳カプラに比べると製造コストが低くなる。しかし、複数部品やこれらの結合が十分な可撓性を持ち、耳カプラが検査対象者の頭の不規則で曲がった形状に適応できる限りは、耳カプラを一を超える数の部品で構成してもよい。耳カプラは、射出成形、熱成形および他の工程によって製造することもできる。耳カプラは"ハンディッド（handed）”型ではない。その意味は、耳カプラが右耳又は左耳のどちらかにうまくはまることができるという意味である。耳カプラは清潔であり、所定用途の必要に応じて殺菌することもできる。耳カプラは、使い捨てに設計されている。
【００１５】
環状の側壁（20）は、耳カプラの内部を取り巻いてリングを形成している。環状の側壁はＤ字型のリングに形成されることが望ましいが、他の形状にしてもよい。Ｄ字型であれば、耳の正面から励振を供給する音響変換器と共に配置されるように、耳カプラを正しく配置するのに役立つ。環状の側壁は２以上のリブ（22）を有する。以下に述べるように、リブは音響変換器を着脱自在に適所に掛け止めするために用いられる。
【００１６】
環状の側壁は、圧砕されにくいように十分に厚くすべきである。おおよそ８分の１インチ（０．３２ｃｍ）の厚さが好ましい実施例である。リブ（22）はまた、圧砕されにくさの改善にも用いることができる。しかし、この好ましい実施例においては、環状の側壁はそれ自身が単独で十分な強さを有している。ポート（60）周辺を除き、環状の側壁は均一の厚さである。後述するように、ポート（60）周辺では、締り嵌めをするに十分な程度に薄くなっている。
【００１７】
底壁（30）は、環状の側壁に取り付けられるか、または、環状の側壁と一体化されている。環状の側壁と同じように、底壁も、検査対象者が耳を下にして横になったときにも粉砕されにくいように、十分な厚さを有する。底壁の厚さが概略１６分の１インチ（０．１６ｃｍ）であることが、好ましい実施例である。
【００１８】
耳カプラの音響的改善のために、底壁の表面（外表面または内表面）は、表面の特徴的なパターン（32）を有する。この特徴的表面部は、ワッフル型の表面をなすような、格子状に隆起したパターンであることが好ましい。この特徴的表面部は、底壁に強さと剛性を加えて、底壁が励振に反応して振動することを防止する。もしも底壁が振動すると、底壁が圧力を加えられているかどうかによって、耳カプラは異なる音響環境を提供してしまう。たとえば、もしも検査対象者が仰向けに横たわっていれば、底壁は振動するが、もしも検査対象者が体側を下にして横たわっていれば、耳カプラがベッドに圧接されるため、振動が抑制される。上記のような特徴を表面部に加えることによって、耳カプラは、検査対象者の姿勢にかかわらず、振動することはなくなる。また、正確な聴覚検査のために必要な、安定的で予測可能な音響環境を提供する。
【００１９】
底壁にはまた、検査対象者の耳を覆う耳カプラを、容易に妥当な位置に配置する助けとなるように、耳カプラの中心を示す視準標(target)を設けるのが好ましい。また底壁には、例えば耳カプラを製造または販売している会社の名前またはトレードマークのような、テキストを刻印することができる。
【００２０】
内部室（40）は、環状の側壁および底壁によって形成されている。この内部室（40）は、検査対象者の耳を収容するのに十分な大きさである。この内部室（40）は、聴覚検査をすることができるような正確な音響特性を持つ、調整され、遮音された音響室をなしている。聴覚的励振がポートを介してこの内部室に伝えられる。
【００２１】
フランジ（50）は耳カプラの周縁の周囲に伸延し、環状の側壁を越えて突出している。フランジは、内部室の上にその中心を位置させてもよいし、または、環状の側壁を起点としてもよい。フランジは、検査対象者の頭への適合性を高めるために、切り目を入れたり、または、スリットを入れることができる。また実際、複数のフランジを使用することができていた。この好適な実施形態では、図面に反映されているように、環状の側壁を起点とする単一のフランジが使われている。検査対象者の頭の、曲がった不規則な形状に安定して取り付けられるためには、フランジは可撓性でなければならない。
【００２２】
フランジは、比較的平らであるか、または、滑らかなテーパが付いているが、粘着剤を含む助けとなるように、内周囲と外周囲とにおいて仕切を設けてもよい。好ましい実施態様においては、これらの仕切は、製造中に、フランジが粘着剤で被覆されるときに、粘着剤があふれ出ることを防止する細い畝状のものである。
【００２３】
好ましい粘着剤はヒドロゲルである。しかし他の粘着剤であっても、耳カプラを着脱自在に検査対象者の頭に取り付けることができるようなものである限り、使用することができる。従来の耳カプラはラミネートフィルムを粘着のために使用していたが、それは材料を浪費する結果となった。なぜなら、粘着剤の形状を、ヒドロゲル材料のシートから打ち抜かなければならないからである。本発明では、ヒドロゲルは選択的にフランジだけに適用され、リリースペーパがその上に配置される。その結果、廃棄物を最小にする。
【００２４】
粘着剤で被覆されたフランジは、耳カプラを着脱自在に検査対象者の頭に取り付けられる好ましい構造である。しかし、もしもフランジを用いないなら、従来のいかなる手段によって、耳カプラを検査対象者の頭に取り付けることもできる。例えば、テープ、クリップ、ヘッドバンド  又は  耳カプラの周縁部や周縁部に取り付けられた可撓性のある伸延部に適用される粘着剤などである。
【００２５】
このヒドロゲルは、乳児の頭に接触する表面上において、特徴的な表面パターン（52）を有することができる。これらの表面的特徴は、フランジのリムフレックス（Rimflex(登録商標)）に対する粘着性を改善するのであるが、本発明の好ましい実施例にはそれは提されていない。
【００２６】
フランジは、環状の側壁から、適当な粘着性を得るために十分な距離だけ伸延している。本発明の好ましい実施態様においては、フランジは環状の側壁からおおよそ1/4インチ（０．６４ｃｍ）伸延している。
【００２７】
ポート（60）は、音響変換器（70）の配置のために環状の側壁に形成された開口部である。好ましくは、ポートに音響変換器を配置するときに、幾分の初期抵抗が生ずるように、また、そこに音響変換器を押し込むときに、カチッと音が鳴るように、または、パチンと音が鳴るように、音響変換器を締り嵌めするようなポート寸法にするのが望ましい。この特許では、”締り嵌め（interference fit）”は、音響変換器とポートの間での嵌め合いを意味する。それによって、初期抵抗が生じ、また、音響変換器をそこに一度パチンと音がするまで押し込むと安心感が生ずる。音響変換器の先端には掛部が付いているので、ポートへの挿入が容易である。好ましくは、乳児の頭に配置されるときに、ポートは乳児の耳の前側または耳珠側に面するようにするのがよい。そのことで、乳児の耳はカプラの平坦な部分に対応する。
【００２８】
音響変換器（70）は、聴覚的励振を発生させるための変換器を収容した組立体である。音響変換器は、その環境内での音響エネルギーをモニターするためのマイクロホンのような他の装置を収容してもよい。音響変換器は、それを聴覚評価装置に接続するケーブルの一端に接続されている。音響変換器は、パチンとポートに押し込まれて、図１１及び図１２に示されるように、耳カプラの側面に沿って、上側にも下側にも位置させることができる。図１１および図１２に示すように、音響変換器は、検査中に、上位置と下位置との間で回転させることができる。環状の側壁のリブの上へパチンと押し込まれて、耳カプラが引っ張られても検査対象者の頭から離れないことを確実にする助けをする掛部を、音響変換器が有していてもよい。音響変換器は耳カプラの側面を抱き込むか、または、側面に添っている。そのことが、粉砕抵抗を改善し、また、音響変換器が、耳カプラを検査対象者の頭から引き離すレバーアームとして作用することを防止する。
【００２９】
タブ（80）は、フランジに取り付けられるか、または、フランジと一体化されており、乳児の頭から耳カプラを取り外す助けに用いられる。タブ（80）は、好ましくはポート（60）の反対側に配置されるのがよいが、フランジの周縁上のどこにでも配置することができる。タブは、また、リリースペーパから耳カプラを取り外す際に有用である。
【００３０】
使用の前、耳カプラは、リリースペーパが付けられたたままでユーザに提供される。これは、清潔度を確実にするのを助け、粘着力を保存するためである。リリースペーパの、底壁に面する部分には孔をあけても良い。そのことが、音響変換器を挿入するときに、耳カプラを保持することを容易にする。
【００３１】
動作に際しては、音響変換器（70）がポート（60）に挿入され、オペレータの選択に従い、上位置または下位置のいずれにおいても、リブ上へパチンと取付けられる。耳カプラ（10）からリリースペーパが取り除かれて、耳カプラが検査対象者の頭に配置されて、検査対象者の耳を覆う。フランジ（50）の粘着性により、検査の間、耳カプラは適所に保持される。音響変換器は必要に応じて、検査対象者の個々の位置に対応するように、検査中に、上位置または下位置から反転させることができる。検査が終わると、耳カプラはタブを使って取り外される。
【００３２】
本件の耳カプラは従来の耳カプラに比べると、検査中、非常に外れにくい。なぜなら、可撓性があり一部品型（one-piece）の本体が、検査対象者の不規則で曲がった頭の形状によりよく適応できるからである。また、必要に応じて検査対象者の動きに対応して、耳カプラはよりよく動いたり伸びたりできる。
【００３３】
本件の耳カプラはまた、製造コストが安い。なぜなら、好ましくは一部品型として製造され、射出成形や熱成形のような比較的安価な工程を使って製造され得るからである。
【００３４】
この耳カプラは、乳児、子供または成人の聴覚検査に用いることができ、また、静かな音響環境が望まれるときには、遮音用のイヤマフ（耳おおい）として用いることもできる。
【００３５】
本発明は記載された実施形態以外の態様によって実現することもできること、記載された実施形態は限定目的ではなく例示目的で提されたものであることを、当業者は正しく認識するであろう。ここに示された特定の寸法や材料は、限定目的ではなく例示目的で提されたものである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の好適な実施形態に従った耳カプラの、上からの斜視図である。
【図２】本発明の好適な実施形態に従った耳カプラの、図１とは反対側の上からの斜視図である。
【図３】本発明の好適な実施形態に従った耳カプラの、下からの斜視図である。
【図４】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの平面図である。
【図５】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの側面図である。
【図６】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの、図５とは異なる方向からの側面図である。
【図７】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの、上からの斜視図である。
【図８】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの、図７とは反対側の上からの斜視図である。
【図９】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの、上からの斜視図である。
【図１０】本発明の好適な実施形態に従った、音響変換器が取り付けられた耳カプラの、図９とは反対側の上からの斜視図である。
【図１１】上位置と下位置との間での音響変換器の動きを示す図である。
【図１２】本発明の好適な実施形態に従った耳カプラを示す図であり、乳児に装着され、かつ、音響変換器が上位置にあるときと、下位置にあるときの耳カプラを示す図である。
【図１１】
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【国際公開パンフレット】
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2005501580.tif 000021
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005501580.tif 000022
【国際調査報告】
2005501580.tif 000023
2005501580.tif 000024
2005501580.tif 000025
2005501580.tif 000026
2005501580.tif 000027
2005501580.tif 000028