(57)【要約】閉塞又は狭窄した血管を治療するための装置及び方法に関する。塞栓保護装置を患者の血管系に搬送又は血管系から回収するための装置及び方法に関する。一実施例において、塞栓保護装置を回収又は搬送するためのカテーテルは内シャフト及び外シースからなる。更に、塞栓保護装置を回収又は搬送するための方法が開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓保護装置の回収を行うためのカテーテルであって、
管状部材を有する内シャフトと、
側面に開口部を備え、且つ内シャフト上に配置された外シースと、
管状部材は、基端領域と、側面の開口部付近に配置されたポートと、先端領域と、先端領域に配置された先部とを有することと、
管状部材は外シース内を摺動可能であることと、
内シャフトはポートに加えて複数の開口部を構成することとからなるカテーテル。
【請求項２】
内シャフトの開口部は、複数の注入孔をなす請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
先部はテーパ状をなす請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
開口部の長さは、約１インチ乃至４インチ（約２．５４ｃｍ乃至１０．１６ｃｍ）である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
外シースの周囲に配置されたカバーシースを更に有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
カバーシースは、開口部をほぼ覆う請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
カバーシースはスロットを更に有する請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
スロットは、ほぼ自動再封止式である請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
スロットはそこからガイドワイヤが通過できるように構成される請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
回収用のカテーテル及び塞栓保護装置であって、
管状部材を有する内シャフトと、
管状部材は、基端領域と、基端領域付近に配置されたポートと、先端領域と、先端領域に配置された先部とを有することと、
開口部を有する外シースと、
外シース上に配置されたカバーシースと、
先端部を有するガイドワイヤと、
ガイドワイヤの先端部に配置された塞栓保護装置と、
ガイドワイヤは内シャフトのルーメン内に配置されて、カバーシースを経て通過するように構成されることと、
内シャフトはポートに加えて複数の開口部を構成することとからなるカテーテル。
【請求項１１】
内シャフトの開口部は、複数の注入孔をなす請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
先部はテーパ状をなす請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
開口部の長さは、約１インチ乃至４インチ（約２．５４ｃｍ乃至１０．１６ｃｍ）である請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１４】
カバーシースは開口部をほぼ覆う請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１５】
カバーシースはスロットを更に有する請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１６】
スロットは、ほぼ自動再封止式である請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
塞栓保護装置を回収するための方法であって、
先端部と、同先端部に配置された塞栓保護装置とを有するガイドワイヤを患者の血管領域内に構成する工程と、
基端領域と、外シースの開口部付近に配置されたポートと、先端領域と、先端領域に配置された先部とを有する管状部材と、複数の注入孔とを有する内シャフトと、開口部を有する外シースとからなる回収カテーテルを構成する工程と、
内シャフトを外シースに対して第１位置に配置する工程と、
カテーテルを塞栓保護装置付近の位置までガイドワイヤ上を進める工程と、
ガイドワイヤを内シャフトに対してロックする工程と、
塞栓保護装置の少なくとも一部が外シース内に配置されるように、内シャフト及びガイドワイヤを外シースに対して第２位置に移動させる工程と、
カテーテル及びガイドワイヤを血管領域から除去する工程とからなる方法。
【請求項１８】
流体を管状部材から流す工程を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
流体は、カテーテル内の空スペースから空気をほぼ除去する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
流体は、カテーテル内の離間した空スペースから空気をほぼ除去する請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
先部はテーパ状をなす請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
開口部の長さは、約１インチ乃至４インチ（約２．５４ｃｍ乃至１０．１６ｃｍ）である請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
カバーシースは、開口部をほぼ覆う請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
カバーシースはスロットを更に有する請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
スロットは、ほぼ自動再封止式である請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
塞栓保護装置はフィルタを備える請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
塞栓保護装置を搬送するための方法であって、
基端領域と、外シースの開口部付近に配置されたポートと、先端領域と、先端領域に配置された先部とを有する管状部材を備える内シャフトと、開口部を有する外シースとからなる搬送カテーテルを構成する工程と、
先部の少なくとも一部が外シースの先端部から先端方向に延びるように、内シャフトを構成する工程と、
内シャフトの一部内にガイドワイヤを配置する工程と、ガイドワイヤはそこに連結され、且つ少なくとも一部が外シース内に折り畳まれた塞栓保護装置を備える工程と、
カテーテルを患者の血管領域を介して目的部位まで進める工程と、
外シースを内シャフト及びガイドワイヤに対して基端方向に移動させることにより、塞栓保護装置が外シースの先端部から現れるようにする工程と、
搬送カテーテルを患者の血管領域から除去する工程とからなる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、閉塞又は狭窄した血管を治療するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、塞栓保護装置を患者の血管系に搬送又は血管系から回収するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
アテローム性動脈硬化症は重大な病気であり、血管が閉塞或いは狭窄する。この閉塞により、心臓へ送られる酸素が欠乏することもある。心臓の血液循環作用が正常に働くためには、心筋には十分に酸素が供給されなければならない。
【０００３】
閉塞又は狭窄した血管は、例えば、血管形成術やアテローム切除術などの多くの医療処置により治療され得る。経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）などの血管形成術は、狭窄部位を治療する比較的非侵襲性を有する方法である。これらの血管形成技術には、通常バルーンカテーテルが使用される。バルーンカテーテルはガイドワイヤ上を進められて、バルーンが狭窄部位近傍に配置される。その後、バルーンは膨張され、血管内の狭窄部分を広げる。アテローム切除術において、狭窄部位は、アテロームカテーテルを使用して血管壁から機械的に切り取られる。
【０００４】
アテローム切除術において、狭窄部分から分離された狭窄物質は、血管の管腔内を自由に流動する。この物質が循環器系に入り込んだ場合、神経血管を含む他の血管系や肺を閉塞させることもある。神経血管における閉塞は発作を引き起こし、肺内における閉塞は、血液の酸素化を妨げることもある。血管形成術において、狭窄物質はまた、血管の取り扱いにより遊離することもある。このような物質のために、塞栓保護装置と称される多くの装置が、物質を除去すべく開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は上記した問題を解決することができる塞栓保護装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して閉塞した、又は狭窄した血管を治療するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、塞栓保護装置を患者の血管系に搬送又は血管系から回収するための装置及び方法に関する。
【０００７】
本発明の一実施例は、フィルタ回収カテーテルを備える。フィルタ回収カテーテルは、外シース内に摺動可能に配置された内シャフトを有してもよい。内シャフトは、基端部、中間部及びテーパ状の先端部を有してもよい。先端部は、管状部材を備えてもよい。ガイドワイヤは、内シャフトの管状部材内を通過できるように構成される。ガイドワイヤは、その先端部に連結された塞栓保護装置を備えてもよい。
【０００８】
外シースは更に、開口部を有してもよい。加えて、カバーシースは、外シースの周囲、例えば開口部上に配置されてもよい。カバーシースは更にスロットを備えてもよく、それによりガイドワイヤがスロット内に配置される。塞栓保護装置の回収には、外シースの開口部に対して内シャフトの位置を移動させる工程を含めてもよい。
【０００９】
回収カテーテルを用意する工程は、内シャフトと外シースとの間の空スペースから空気を除去する工程を有してもよい。空スペースに流体を流すことにより、同スペースから空気をほぼ除去できる。流体は更に、カテーテルの基端部及び開口部から流される。空スペースに加えて、離間した空スペースが、流体を流すために必要である。この実施例によれば、管状部材は更に、複数の注入孔を備えてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下の説明は、図面に照らして読まれるべきである。なお、各図面においては、類似する要素については、類似する符号を付す。詳細な説明及び図面は、選択された実施例を説明するものであり、本発明をそれらに限定するものではない。
【００１１】
図１は、血管内を進めるために好適に配置されたフィルタ回収及び搬送カテーテル１０の断面図である。一実施例において、フィルタ回収カテーテル１０は、外シース１４内に摺動可能に配置された内シャフト１２を備える。
【００１２】
内シャフト１２は、基端部１６、中間部１８及び先端部２０を有する。基端部１６は長尺チューブからなってもよい。長尺チューブは、熱可塑性プラスチック、高性能エンジニアリング樹脂、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリフェニレン  サルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン  オキシド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ナイロン、ペルフルオロ（プロピル  ビニール  エーテル）（ＰＦＡ）、金属、ステンレス鋼、ニッケル合金、ニッケルチタン合金、及びこれらの組合せを含む材料からなってもよいが、これらに限定されない。
【００１３】
基端部１６は、外シース１４に対して内シャフト１２を固定するために保持されてもよく、例えば、ロックワイヤ２２であってもよい。これに代えて、内シャフト１２は、ガイドワイヤ２４に対して所定の位置に保持されてもよい。この実施例において、ガイドワイヤ２４が移動することにより、内シャフト１２がほぼ同様に移動する。更に、ガイドワイヤ２４又は内シャフト１２のいずれかの移動は、外シース１４の移動とは切り離して行ってもよい。
【００１４】
中間部１８は、２つの対向する端部のそれぞれの上に開口部を有してもよい。開口部は、中間部１８を基端部１６及び先端部２０に連結するために適している。中間部１８は、上記において記載した材料を含むポリマー又は金属からなってもよい。例示された実施例において、中間部１８はポリエチレンからなる。
【００１５】
先端部２０は、基端領域２８、先端領域３０及びそれらを貫通して延びるルーメン３２を有する管状部材２６からなってもよい。ルーメン３２は、ガイドワイヤ２４を収容するために構成されたガイドワイヤルーメンであってもよい。先端部２０は、ポリイミドからなってもよい。これに代えて、先端部２０は、上記した材料と同類の材料からなってもよい。管状部材２６は、中間部１８に連結される。例えば、管状部材２６は、中間部１８の開口部内に配置されて、中間部１８の２番目の開口部から出るように湾曲してもよい。中間部１８から出る際に、管状部材２６が湾曲することにより、基端領域２８に配置されたポート３４が構成されてもよい。先部３６は、管状部材２６の先端領域３０に配置される。先部３６は、概して軟質又は非外傷性材料からなる。例えば、先部３６は、ポリマーを含む材料からなってもよい。更に、先部３６は上記に記載された材料と同類の材料からなってもよい。
【００１６】
外シース１４は、内シャフト１２の周囲に配置されてもよい。外シース１４は、金属、合金、ニッケル合金、ニッケルチタン合金、ポリマー、及びこれらの組合せを含む材料からなってもよいが、これらに限定されない。これに代えて、外シース１４は上記に記載された材料と同類の材料からなってもよい。
【００１７】
外シース１４は、基端部３８、先端部４０、及びそれらを貫通して延びるルーメン４２を有してもよい。ルーメン４２は、内シャフト１２がそこに摺動可能に配置されるように寸法が設定される。
【００１８】
外シース１４は、開口部４４を有してもよい。開口部４４は、例えば、約２インチ（約５．０８ｃｍ）の長さであってもよい。開口部４４はまた、約４インチ（約１０．１６ｃｍ）より短くてもよい。開口部４４は、基端領域４６及び先端領域４８を更に備えてもよい。例示される実施例において、内シャフト１２はルーメン４２内に配置されるため、ポート３４は、開口部４４のほぼ基端側に配置される。
【００１９】
ガイドワイヤ２４は、基端部５０及び先端部５２を更に有してもよい。先端保護フィルタなどの塞栓保護装置５４は、先端部５２に配置されてもよい。塞栓保護装置５４は、狭窄物質が治療部位から遊離しないように構成される。この実施例において、塞栓保護装置５４は、狭窄物質が治療部位から下流側の血管を閉塞することを防止する。
【００２０】
カテーテル１０は、フィルタ回収カテーテル又はフィルタ搬送カテーテルとして使用されてもよい。塞栓保護装置５４を回収するために使用される場合、カテーテル１０は、ガイドワイヤ２４に応じて構成され、内シャフト１２は、外シース１４に応じて構成される。ガイドワイヤ２４に応じて構成する場合は、カテーテル１０は通常ガイドワイヤ２４上を通過する。この実施例において、ガイドワイヤ２４は、管状部材２６のルーメン３２、ポート３４及び開口部４４を通過する。ガイドワイヤ２４の基端部５０は、開口部４４において外シース１４から基端方向に延びる。ガイドワイヤ２４の先端部５２は、内シャフト１２の先端領域３０の先部３６から先端方向に延びる。
【００２１】
ガイドワイヤ２４は、塞栓保護装置５４を回収するために構成される場合（又は、通常、血管内を進めるために構成される場合）、例えば、ロックワイヤ２２により、内シャフト１２に対してロックされてもよい。更に、ガイドワイヤ２４は、通常、開口部４４の先端領域４８付近の位置に配置される（図１参照）。ガイドワイヤ２４を開口部４４の先端領域４８付近に配置することは、カテーテル１０を回収用に使用する場合に都合がよい。例えば、回収中（又は、血管内にカテーテル１０を進める間）に、ガイドワイヤ２４を先端領域４８付近に配置することにより、ガイドワイヤ２４が開口部４４内で（基端方向に）移動できるようなスペースを構成する。この特徴は、ガイドワイヤ２４及び内シャフト１２がロックされるため重要である。従って、ガイドワイヤ２４が基端方向に移動するためのスペースを構成することにより、シース１４（以下に詳述する）に対して内シャフト１２の動作、即ち移動が可能になる。
【００２２】
外シース１４に応じて内シャフト１２を構成する場合、内シャフト１２は第１位置（図１参照）に設置される。第１位置において、内シャフト１２はシース１４内の先端方向に位置され、先部３６の少なくとも一部は外シース１４から延びる。例示される実施例において、先部３６のテーパ状部分は、内シャフト１２が第１位置にある時に、外シース１４から延びる。通常、第１位置は、血管を介してカテーテル１０を進めるのに適しており、ほぼテーパ状、即ち非侵襲性の先端部がカテーテル１０に備えられる。
【００２３】
塞栓保護装置５４の回収は、血管を介してカテーテル１０を塞栓保護装置５４付近の位置（例えば、図１に示すような）まで進めることにより完了する。塞栓保護装置５４付近に位置すると、内シャフト１２は第１位置から第２位置へ移動する。シース１４を内シャフト１２に対して先端方向に進めることにより移動が行われる。内シャフト１２を第２位置まで移動することにより、シース１４は内シャフト１２上を先端方向に移動し、先部３６はシース１４の先端部４０の基端側に離れて配置される（図２参照）。
【００２４】
ガイドワイヤ２４は内シャフト１２に対してロックされるため、内シャフト１２の位置を移動させることにより、シース１４に対してガイドワイヤ２４が移動する。通常、内シャフト１２を第２位置まで移動する場合、ガイドワイヤ２４が移動して、開口部の基端部４６付近に配置される。塞栓保護装置５４は、ガイドワイヤ２４に連結されるため、内シャフト１２を第２位置に移動することにより、シース１４は塞栓保護装置５４の少なくとも一部上を先端方向へ進む（図２参照）。塞栓保護装置５４の少なくとも一部がシース１４内に配置されると、カテーテル１０（及び塞栓保護装置５４）は、血管内から除去される。
【００２５】
カテーテル１０はまた、塞栓保護装置５４を搬送するために使用されてもよい。例えば、内シャフト１２は、第２位置（図２参照）にあって血管内を進められる。血管内を進められる間に、塞栓保護装置５４は、シース１４内で少なくとも部分的に折り畳まれる。目的部位に到達すると、シース１４は内シャフト１２及びガイドワイヤ２４に対して（基端方向に）移動し、塞栓保護装置５４はシース１４の先端部４０から現れる。塞栓保護装置５４は自己拡張するように設計されるため、同装置がシース１４から現れる時は、塞栓物質をろ過するために適した拡張形状を有する。従って、基端方向におけるシース１４の移動により、塞栓保護装置５４は拡張し搬送される。塞栓保護装置５４が搬送されると、カテーテル１０は血管から除去されてもよい。
【００２６】
図２は、血管内から除去するために好適に配置されたフィルタ回収カテーテルの断面図である。図示されるように、内シャフト１２は、外シース１４に対して第１位置から第２位置まで移動する。第２位置において、先部３６は、外シース１４のルーメン４２内にほぼ収容される。更に、塞栓保護装置５４の一部は、第１位置から第２位置へ移動した後は、外シース１４内に配置されてもよい。移動することにより、内シャフト１２（具体的には基端領域２８及び／又はポート３４）が、開口部４４の基端領域４６付近に配置されることになる。移動後に、ガイドワイヤ２４はシース１４に対して所定の位置に固定され、ガイドワイヤ２４とシース１４は患者の血管から基端方向に除去される。
【００２７】
図３は、カバーシースを更に有する外シースの他の実施例の側面図である。カバーシース５６は、開口部４４上の外シース１４に配置される。カバーシース５６はポリマーを含む多数の材料からなってもよい。これに代えて、カバーシース５６は上記に記載された材料と同類の材料からなってもよい。
【００２８】
カバーシース５６は多数の異なる方法において外シース１４に連結されてもよい。例えば、カバーシース５６は、接着剤により外シース１４に連結されてもよい。カバーシース５６を連結するための他の方法は、当業者には周知であろう。
【００２９】
図４は、一実施例によるカバーシースの平面図である。カバーシース５６は、スロット５８を更に有する。スロット５８は、ガイドワイヤ２４が通過できるように寸法が設定されてもよい。更に、スロット５８は、ほぼ自動再封止式であってもよい。自動再封止型とは、スロット５８は、流体の通過を原則的に防止するが、ガイドワイヤ２４がその中を移動できるようにすることである。
【００３０】
図５は、本発明の一実施例によるフィルタ回収カテーテルを用意する工程を示す断面図である。フィルタ回収カテーテル１０を用意する工程には、内シャフト１２内の空スペース６０から空気をほぼ除去する工程を含めてもよい。生理食塩水などの流体を空スペース６０に流すことにより、空気を空スペース６０からほぼ除去できる。これに代わる他の媒体も、本発明の本質から外れることなく使用されてもよい。
【００３１】
フィルタ回収カテーテル１０を用意するために、流体を管状部材２６の先端領域３０から管状部材２６全体に流してもよい。流体は、更に外シース１４の基端部３８、外シース１４の先端部４０、及び開口部４４から流されてもよい。流体を流すことにより、空スペース６０から空気がほぼ除去される。
【００３２】
図６は、本発明の他の実施例によるフィルタ回収カテーテルを用意する工程を示す断面図である。空スペース６０に加えて、離間された空スペース６２があってもよい。本発明の幾つかの実施例において、離間された空スペース６２は、図５に示される工程を用いることにより、十分な量を流さなくてもよい。
【００３３】
この課題に対処するために、代わりの内シャフト１１２を備える別のフィルタ回収カテーテル１１０を構成してもよい。内シャフト１１２は、管状部材１２６を備えてもよい。管状部材１２６は更に、複数の注入孔１６４を備えてもよい。この実施例において、内シャフト１１２及び管状部材１２６から流体を流すことにより、注入孔１６４を経て流体が流れて、離間された空スペース６２内がほぼ流される。
【００３４】
本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、工程の配置については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】血管内を進めるために好適に配置されたフィルタ回収カテーテルの断面図。
【図２】血管内から除去するために好適に配置されたフィルタ回収カテーテルの断面図。
【図３】カバーシースを更に有する外シースの他の実施例の側面図。
【図４】一実施例によるカバーシースの平面図。
【図５】本発明の一実施例によるフィルタ回収カテーテルを用意する工程を示す断面図。
【図６】本発明の他の実施例によるフィルタ回収カテーテルを用意する工程を示す断面図。
【図１】
2005516730.tif 000003
【図２】
2005516730.tif 000004
【図３】
2005516730.tif 000005
【図４】
2005516730.tif 000006
【図５】
2005516730.tif 000007
【図６】
2005516730.tif 000008
【国際調査報告】
2005516730.tif 000009
2005516730.tif 000010
2005516730.tif 000011