(57)【要約】本発明は、注射器用の安全支持器具であって、注射器の本体（２０）用の支持鞘（１６）と、待機縮退位置と作動保護位置との間を前記支持鞘（１６）に対して滑動可能な内側鞘（１８）を含む安全手段と、を含み、前記待機縮退位置では前記内側鞘（１８）が実質的に前記支持鞘（１６）の内部に縮退しており、前記作動保護位置では前記内側鞘（１８）が前記支持鞘（１６）から突出している安全支持器具に関する。内側鞘（１８）は可撓性端部片（４０）により形成された自由端を有する。本発明は、また、このような安全支持器具と、本体（２０）、ピストン（１２）、および前記本体（２０）の一端に配置された針（１４）を有する注射器と、を含むアセンブリに関する。
2005516741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器用の安全支持器具であって、注射器の本体（２０）用の支持鞘（１６）と、待機縮退位置と作動保護位置との間を前記支持鞘（１６）に対して滑動可能な内側鞘（１８；１１８）を含む安全手段と、を含み、前記待機縮退位置では前記内側鞘（１８；１１８；２１８）が実質的に前記支持鞘（１６）の内部に縮退しており、前記作動保護位置では前記内側鞘（１８；１１８；２１８）が前記支持鞘（１６）から突出しており、
前記内側鞘（１８；１１８；２１８）が可撓性端部片（４０；１４０；２４０）により形成された自由端を有することを特徴とする安全支持器具。
【請求項２】
前記内側鞘（１８；１１８；２１８）が前記支持鞘（１６）と協働する硬直な第１部分（１９；１１９；２１９）と、前記第１部分（１９；１１９；２１９）に固定された前記可撓性端部片（４０；１４０；２４０）により形成された第２部分（４０；１４０；２４０）と、を有することを特徴とする前記請求項に記載の器具。
【請求項３】
前記端部片（１４０）が、接着剤による接合、オーバーモールディング、熱封止、または押圧ばめ、から選ばれる手段により、前記第１部分（１１９）に固定されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記第１部分（１９）と前記端部片（４０）とからなる２つの要素部材の一方の一部である突出部材（４２）を含む第１固定手段と、前記２つの要素部材（１９；４０）の他方の一部である後退部材（４４）を含む第２固定手段とからなる手段により、前記端部片（４０）が、前記第１部分（１９）に固定されていることを特徴とする請求項２または３に記載の器具。
【請求項５】
前記端部片（４０；１４０；２４０）が、先細の自由端（４０Ａ；１４０Ａ；２４０Ａ）を有することを特徴とする前記いずれかの請求項に記載の器具。
【請求項６】
前記端部片（４０；１４０；２４０）の材料が、３０Ｈｓから８０Ｈｓの範囲にあるショア硬度を有することを特徴とする前記いずれかの請求項に記載の器具。
【請求項７】
前記内側鞘（１８；１１８；２１８）を前記待機縮退位置に保持する保持作動位置と、駆動手段（３６）の作動により前記内側鞘（１８；１１８；２１８）の展開を許容する非作動位置とを取りうる保持手段（２８，３０，３２，３４）をさらに含む前記いずれかの請求項に記載の器具。
【請求項８】
前記保持手段（２８，３０，３２，３４）が弾性保持舌部（２８，３０）および保持面（３２，３４）を含み、前記保持舌部（２８，３０）または前記保持面（３２，３４）が前記内側鞘（１８；１１８；２１８）と一体となり、前記保持舌部（２８，３０）が、作動保持配置では前記保持面（３２，３４）に保持され、非作動配置へと弾性的に移行可能であり、非作動配置では前記保持舌部（２８，３０）が前記保持面（３２，３４）から解放されることを特徴とする前記いずれかの請求項に記載の器具。
【請求項９】
前記いずれかの請求項に記載の器具と、本体（２０）、ピストン（１２）、および前記本体（２０）の一端に配置された針（１４）を有する注射器と、を含むアセンブリ。
【請求項１０】
前記注射器の本体（２０）が前記支持鞘（１６）の内部に固定されて保持され、注射器の前記ピストン（１２）が前記保持手段（２８，３０，３２，３４）を非作動配置へと移行させることができる制御部（１３，１３Ａ）を有することを特徴とする前記請求項および請求項７〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記保持舌部（２８，３０）が前記支持鞘（１６）における針（１４）から遠い側の一端部（１６Ｂ）の近傍に位置し、前記ピストン（１２）が前記保持舌部（２８，３０）を非作動配置へと駆動しうる頭部（１３）を有することを特徴とする請求項８，９または１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
針（１４）を覆う着脱可能なキャップ（４６，４７）をさらに含み、前記内側鞘（１８）が縮退位置にあるときに、前記端部片（４０）が前記キャップ（４６）を実質的に隙間なく囲むことを特徴とする請求項９〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器本体用の支持鞘と、待機縮退位置と作動保護位置との間を前記支持鞘に対して滑動可能な内側鞘を含む安全手段と、を含み、前記待機縮退位置では前記内側鞘が前記支持鞘の内部に実質的に縮退しており、前記作動保護位置では前記内側鞘が前記支持鞘から突出している、注射器用安全支持器具に関する。
【０００２】
本発明は、また、この器具と注射器とからなるアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
このような器具は、ばねのような駆動手段により作動保護位置に至る内側鞘が注射器の針を囲むことにより、使用後の注射器が偶然刺さる危険、それによる潜在的な感染の危険、から使用者を保護することを可能にする。
【０００４】
内側鞘を、支持鞘の内側を移動させることにより針を保護することを可能とする器具およびアセンブリは知られている。
【０００５】
ＦＲ２８０１７９５には、内側鞘が、注射器端部の針の周囲において作動保護位置を取るように、駆動手段（例示では弾性手段）により自動的に配置されるアセンブリが記述されている。しかし、内側鞘が患者の肌に初めて触れるときがやや予測しがたく、接触が強いために患者が驚くことがある。このため、内側鞘が十分に支持鞘から引き出されるまで弾性手段により内側鞘を押圧して患者に軽い圧力を感じさせ、その後、患者の体から針を完全に引き離す。とはいえ、この圧力は静的であるため、患者が傷を負う危険はない。
【０００６】
この種の器具では、弾性手段は、通常、内側鞘が患者の肌をたたかないように内側鞘を支持鞘からゆっくりと滑動させることにより、接触圧の大きさを制限している。こうして、患者の肌への接触は、内側鞘が支持鞘から駆動する速度に依存し、また通常は内側鞘の弾性手段による駆動の大きさに依存しつつも緩やかに行われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、肌に対する内側鞘の接触は、通常は注射によって既にいらいらしている患者には不快であることがある。
【０００８】
本発明の目的は、注射器の端部で、内側鞘が支持鞘から出てくるときの内側鞘と患者の肌との間の接触圧力が制限された、注射器用安全支持器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、内側鞘が可撓性の（フレキシブルな）端部片により形成された自由端を有することにより達成される。
【００１０】
内側鞘の端部が硬いために、注射をする部分で患者の肌に接触する内側鞘により解放されるエネルギーのいくらかあるいはその全部さえをも患者に受けさせる従来の器具と異なり、本発明の器具は、内側鞘が、接触により放たれるエネルギーの少なくとも一部を吸収することができ、接触圧力を減じて強く打ち付ける接触をなくすことができる自由端を有する。
【００１１】
好ましくは、内側鞘は、この内側鞘が支持鞘と協働する硬直な第１部分と、前記第１部分に固定された前記可撓性端部片により形成された第２部分と、を有する。
【００１２】
内側鞘の第１部分は、支持鞘の内部を滑動する間に逸れる危険を避けるために硬直であることが好ましい。逸れると、内側鞘がでてくるのが遅れるかもしれないからである。
【００１３】
端部片は、接着剤による結合、オーバーモールディング、熱封止、または押圧ばめから選ばれる手段により、第１部分に固定されていることが好ましい。
【００１４】
端部片と第１部分とは、２つの部品に分けて作製してもよく、また、望ましい硬直さを達成するために適用される別の材料から作製されていてもよい。
【００１５】
端部片は、固定部材によって内側鞘の第１部分に固定されていてもよい。この場合、端部片は、前記第１部分と前記端部片とからなる２つの要素部材の一つの一部である突出部材を含む第１固定手段と、２つの要素部材の他方の一部である後退部材を含む第２固定手段と、からなる手段により前記第１部分に固定されていることが好ましい。
【００１６】
端部片は、先細の自由端を有することが好ましく、端部片の材料は、３０Ｈｓから８０Ｈｓの範囲にあるショア硬度を有することが好ましい。
【００１７】
このような端部片の適用により、内側鞘が注射器の端部に展開される瞬間まで蓄積されるエネルギーの相当部分が減衰する。端部の材料およびその幾何学的形状は、選択される駆動手段に応じて選ぶことが好ましい。特に、前記駆動手段が公知の剛体である弾性手段を含む場合には、端部片が弾性手段に蓄積されたエネルギーを十分に吸収するように、患者の肌に対する接触圧を減衰するためのショア硬度に応じ、端部片の材料が選択される。
【００１８】
この器具は、前記内側鞘を前記待機縮退位置に保持する保持作動位置と、駆動手段の作動により前記内側鞘の展開を許容する非作動位置とを取りうる保持手段をさらに含むことが好ましい。
【００１９】
保持手段が弾性保持舌部および保持面を含み、前記保持舌部または前記保持面が前記内側鞘と一体となり、前記保持舌部が、作動保持配置では前記保持面に保持され、非作動配置へと弾性的に移行可能であり、非作動配置では前記保持舌部が前記保持面から解放されることが好ましい。
【００２０】
本発明は、上記記載の器具と、本体、ピストン、および前記本体の一端部に配置された針を有する注射器とを含むアセンブリも提供する。
【００２１】
注射器の本体が前記支持鞘の内部に固定されて保持され、注射器の前記ピストンが前記保持手段を非作動配置へと移行させることができる制御部を有することが好ましい。
【００２２】
内側鞘および支持鞘は２つの同心管を形成し、これらの管の中で、注射器の本体が支持鞘により形成された外側管に押しとめられている。使用者は、例えば人差し指と中指との間に挟んで、その支持体を保持することによりアセンブリを取り扱い、例えば親指で注射器のピストンを押すことにより注射を行う。ピストンがそのストロークの終端に到達すると、内側鞘を保持する保持手段が解放されて内側鞘を自動的に支持鞘から展開し、その間、注射器の本体は前記支持鞘に固定されて保持されている。
【００２３】
内側鞘は患者の肌に接触し、その後、針が患者の身から徐々に引き抜かれるにつれてさらに支持鞘から滑り出し、こうして、前記針が注射後にはもはや近づけないために、使用者が針に刺されて怪我をする危険がなくなる。従って、使用者は指の位置を変える等といった特別の予防策を講じる必要がなく、注射の開始から針が患者の身から完全に離れるまで指を同じ位置にとどめておくことができる。
【００２４】
保持舌部が前記支持鞘における針から遠い側の一端部の近傍に位置し、ピストンが前記保持舌部を非作動配置へと駆動しうる駆動部、例えばその頭部を有することが好ましい。
【００２５】
このように、注射の終了時、使用者は、内側鞘を展開するために、針が患者の身から抜き出される前の追加の動作をとる必要がない。
【００２６】
アセンブリが針を覆う着脱可能なキャップをさらに含み、前記内側鞘が縮退位置にあるときに端部片が前記キャップを実質的に隙間なく囲むことが好ましい。前記端部片は、キャップの外形に添って隙間なく嵌め込めるように、径方向にわずかに弾性を有していてもよい。
【００２７】
こうして、アセンブリ、特に注射器の本体および針は、組み立てられるときからキャップが取り払われるときまで、特に注射が行われる間、バクテリア汚染のような外部からの汚染の危険から保護される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下の非限定的な例示としての実施形態の詳細な説明を読めば、本発明がさらに理解され、その効果はより明確になるであろう。
【００２９】
以下の説明は、添付する図面を参照して行われる。
【００３０】
図１〜図４に示した注射器は本体１０を有し、この本体に、図１に示した注射待機位置と図３および４に示した注射終了位置との間を滑動するようにピストン１２が取り付けられている。ピストンから遠い側の本体の端部には、注射針１４が本体１０に接続されている。注射器の本体１０はガラスまたはプラスチックから作製されていることが好ましい。
【００３１】
この注射器の安全支持器具は、支持外側鞘１６と、図１に示した注射前の待機縮退位置と図３に示した注射後の作動保護位置との間を滑動するように取り付けられた内側鞘１８とを含む。注射前の待機縮退位置において、内側鞘１８は、外側鞘１６の内部に縮退、即ちほぼ完全に外側鞘の中に収容され、かつ、注射器の本体１０の周囲に配置されて外側鞘１６に保持され、その結果、針１４は、内側鞘１８および外側鞘１６の各前方端１６Ａ，１８Ａから突出している。
【００３２】
当然のことではあるが、前記前方端１６Ａ，１８Ａは、注射する部位に近い端部であり、この場合の前方は、注射の間、ピストン１２が注射器本体１０に押し込まれる方向Ｆである。
【００３３】
注射器本体１０は、支持鞘１６の一部である押し込み手段により鞘１６に固定されるように押し付けられ、押し込み手段は、注射器本体１０の後方端１０Ｂに配置された放射状環体（ラジアルカラー）２０と協働している（前記後方端は針１４から遠い方の端部である）。環体２０は、この例ではそれぞれが軸方向壁部２２から形成された２つの硬い肩部２２Ｂを含む側壁と、前記支持鞘１６の内部に配置されたスナップファスナー止め部２４との間に押し込められている（例えば前記支持鞘の内周に沿って４つの止め部が均等に配置される）。２つの軸方向壁部２２は、支持鞘１６上で径方向について互いに相対している。
【００３４】
注射器本体１０の安全支持器具内への収容に伴い、肩部２２Ｂの後方に形成されたスナップファスナー止め部２４は、注射器本体１０の環体２０が通過するように弾性的に離れるように動く。こうして配置することにより、環体２０は、（ピストンが押し込まれる方向Ｆについて）肩部２２Ｂと、（反対方向について）スナップファスナー止め部２４と、の間に押し込められて固定される。その結果、注射器本体１０は、注射の間を通じて、さらには内側鞘１８が自動的に作動保護位置に展開される間においても、支持鞘１６内に固定されて保持される。
【００３５】
図２Ａにより詳細に示すように、内側鞘１８の後方端１８Ｂには、自由端２８Ａ，３０Ａを有する軸方向に沿った保持舌部２８，３０がさらに備えられており、これらはそれぞれ肩部２８Ｂ，３０Ｂを備え、これら肩部は支持鞘１６の一部である保持面３２，３４にそれぞれ掛止している。この例では、保持面３２，３４は、それぞれ２つの肩部、または１つの環状の肩部の一部により形成されている。作動保持配置においては、弾性を有する保持舌部２８，３０が安全支持器具の周縁へと弾性的に離れるように動くことによって自然に開く傾向を有する。
【００３６】
作動保持配置においては、内側鞘１８の保持舌部２８，３０が支持鞘１６の内部で待機縮退位置にある前記内側鞘を保持する。当然に、外側鞘１６の内側周縁に当該舌部を形成してそれを内側鞘１８に掛止すること、あるいは弾性的な舌部が注射器本体１０の環体２０上に掛止するように図１に示した掛止方向とは反対の掛止方向を有すること、を想定することは可能である。想定される変形例であっても同様に、ピストン１２を内側鞘１８の引きがねとして、注射器のピストン１２がストローク終端位置に到達したときに保持舌部２８，３０を解放することは好ましい。
【００３７】
内側鞘１８の保持舌部２８，３０の各自由端２８Ａ，３０Ａは、支持鞘１６上の軸に沿って形成され、内側鞘１８が支持鞘１６の外に展開する非作動位置への移行を可能とする弾性能動化舌部２９，３１に面することになる。この例では、能動化舌部２９，３１は、ピストンの制御部により駆動する。
【００３８】
示した例では、ピストン１２の頭部１３に、内側周縁が傾斜した前方向き軸方向フランジ１３Ａの形態で制御部が備えられている。このため、ピストン１２がそのストロークの終端に到達したときに、内側の縁部１３Ｂは、能動化舌部２９、３１の端部２９Ａ，３１Ａと協働し、これら端部を軸Ａに向けて互いに接近させる。軸Ａに向けて動きながら能動化舌部２９、３１は端部２８Ａ，３０Ａを動かし、保持舌部２８，３０自体が軸Ａに向けて互いに近接するように動き、これによりその肩部２８Ｂ，３０Ｂがそれぞれの保持面３２，３４から解放される。
【００３９】
各能動化舌部２９，３１は４つのスナップファスナー止め部２４の２つの間に、各軸部２２は残り２つの間にそれぞれ配置されており、その結果、能動化舌部／止め部／軸部／止め部の交互配置が支持鞘１６の周全体に存在することになる。
【００４０】
支持鞘１６の製造を簡単にするために、示した例では前記支持鞘は２つの部分１６’Ａ，１６’Ｂから構成されている。部分１６’Ａは相対的に単純な形状であるのに対し、支持鞘１６の後方の部分１６’Ｂはより複雑な形状であり、舌部２９，３１、軸部２２、止め部２４をすべて揃えている。この２つの部分１６’Ａ，１６’Ｂは、互いに嵌め込まれ、あるいは他の公知の組み込み手段により、互いに保持される。
【００４１】
ピストン１２がそのストロークの終端に到達すると、軸に沿った保持舌部２８，３０が保持面３２，３４から解放されることにより、内側鞘１８が支持鞘１６から離れる。
【００４２】
この例ではばね３６により構成されている駆動手段は、ピストン１２の頭部１３により動かされた能動化舌部２９，３１により保持舌部２８，３０が押されて解放されたときに、内部鞘１８が前方（図１に示した方向Ｆ）へと押し出されるのを補助する。ばね３６は、注射器本体１０と内側鞘１８との間の環状の空間に受容される。
【００４３】
図２Ｂに示したように、内側鞘１８は、その内部周縁に形成され、保持舌部２８，３０に対して後退した肩部１７を有し、この肩部１７が、ばね３６の接触面を形成している。ばね３６の後方端は、軸に沿った各壁部２２の放射状前方端面２２Ａに当接している。
【００４４】
２つの軸に沿った壁部２２は、それぞれ、鞘１６，１８の軸Ａへと突出する放射状区域を有し、これら区域の前方端面が前方端面２２Ａを形成し、その後方端面が肩部２２Ｂを形成している。
【００４５】
内側鞘１８は、肩部１７と保持舌部２８，３０との間に、内側鞘１８の後方に伸長する管部１９を有する。前記管部は、内側鞘１８の直径よりも大きい直径を有し、ばね３６と保持舌部２８，３０との接触を防止し、これにより、保持舌部が例えば摩擦により劣化する危険を防止する。
【００４６】
このように、ばね３６のための環状空間は、前方端面２２Ａ、肩部１７、管部１９、保持舌部２８，３０により形成された隣接面により制限されている。待機縮退位置において、ばね３６は、まず前面端面２２Ａにより、さらには肩部１７により形成された接触面の間で予め圧縮されて保持される。
【００４７】
注射器の使用後、特に注射が終わるときには、図３および４に示すように、ピストン１２はそのストロークの終端にあり、その頭部１３は環体２０にほぼ隣接するようになる。この頭部によって、能動化舌部２９，３１を介し、保持舌部２８，３０は、支持鞘１６、この例では保持面３２，３４、から外される。
【００４８】
保持舌部２８，３０によって内側鞘１８が支持鞘１６内にもはや保持されていないため、ばね３６が内側鞘１８を前方へと押しやり、前記内側鞘は、支持鞘１６の前方端１６Ａを大きく超え、さらに使用者が針１４に接触する危険を回避するに足る長さにわたって針１４の周りに保護体を形成する長さを超えて、突出する。
【００４９】
この作動保護位置では、内側鞘１８は、その肩部１７により前方に押しつけられ、この肩部は外側鞘１６の前方域の内部に形成された肩部１５に接している。固定手段により、内側鞘１８の自由端１８Ａが押されただけで前記内側鞘１８が外側鞘１６に押し戻され、針１４と使用者とが接近してしまうことが防止可能となる。
【００５０】
この例では、前記固定手段は、支持鞘１６に形成され、肩部１５に対向する肩部３８を含む。軸方向の保持舌部２８，３０の各自由端２８Ａ，３０Ａは前記肩部３８と当接可能であり、こうして、方向Ｆへと前方に動くことを防止する第１肩部１５と内側鞘１８が配置された方向と反対の方向へと安全支持器具の後方へと戻ることを防止する第２肩部３８とにより内側鞘１８が押しとどめられる。
【００５１】
ばね３６が前方端面２０Ａと肩部１７との間に押し込められているため、注射器の有無によらず、安全支持器具に事前に荷重をかけて配送できる。その後、注射器の環体２０をスナップ止めし、前記環体を肩部２２Ｂと支持鞘１６のスナップファスナー止め部２４との間に押し込むことにより、注射器を安全支持器具内に収容するとよい。
【００５２】
注射器が安全支持器具に収容されると、使用者は、器具と注射器とから構成されるアセンブリを、例えば人差し指と中指との間に支持鞘１６を保持し、例えばこれらの指を支持鞘１６の後方端に形成された環体１６Ｂに押しつけ、それから例えば親指によりピストン１２を操作することにより、取り扱う。
【００５３】
内側鞘１８は、使用者に追加の動作が要求されることなく、ピストン１２がそのストロークの終端に到達するとすぐに、自動的に展開される。ばね３６の硬さを適切に選択すると、支持鞘からの内側鞘１８の展開を制御し、患者の肌に対する押圧の程度を制限できる。
【００５４】
さらに、患者の肌をたたく内側鞘１８による接触圧を減衰させるために、内側鞘１８の前方部分に可撓性端部片が備えられている。前記端部片４０の自由端は、内側鞘１８の自由端１８Ａを形成する。
【００５５】
示した例では、内側鞘１８は、硬さが異なる２つの部分、即ち、内側鞘１８が支持鞘１６と協働する硬直な第１部分１９と、第１部分１９の可撓性端部片４０を形成する第２部分と、から構成されている。
【００５６】
従来は、支持鞘１６および内側鞘１８は、管状であり、プラスチックから製造されていた。示した例では第１部分全体１９が硬直であるが、内側鞘１８はフレキシビリティーが異なり、硬直な領域を有する複数の部分を有していてもよく、この硬直な領域により内側鞘が支持鞘内を変形せずに滑動することが可能となり、内側鞘が前記支持鞘内で逸れて詰まる危険を回避できる。例えば、硬直な領域は、内側鞘１８の第１部分１９に沿って伸長する縦方向の直線状タブにより形成されていてもよい。
【００５７】
端部片４０により形成されている内側鞘の第２部分は、内側鞘１８が展開するときの接触圧を減衰する役割を担うため、好ましくは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣｓ）、ポリエチレン、エラストマーまたはゴムから選ばれるプラスチック材料から形成される。端部片４０を形成する材料は、例えば保持手段が破損した場合においても、良好な減衰を保証するために、３０Ｈｓ〜８０Ｈｓ、好ましくは４０Ｈｓ〜５０Ｈｓ、の範囲のショア硬度を有するとよい。
【００５８】
さらに、示した例では、端部片４０が前面に向かって先細となっている。この例では、端部片４０は、実質的に管状である第１部分４０Ｂと、実質的に円錐台状でその端部が安全器具の前面に向かって先細となっている前面部分４０Ａと、を有する。
【００５９】
このような形状を有する端部片４０を用い、内側鞘１８が支持鞘１６から展開し、前記内側鞘１８が患者の肌に接触すると、ばね３６に蓄えられたエネルギーの少なくとも一部であって、支持鞘１６の内側を動く内側鞘１８によって解放されなかった部分が、端部片４０の変形により減衰される。
【００６０】
図３に示した最初の形態では、前記端部片４０は、内側鞘１８の第１部分に固定手段により固定された追加部分により形成されており、この固定手段は、少なくとも一つの突出部材を含む第１固定手段と、少なくとも一つの後退部材を含む第２固体手段とから構成されている。
【００６１】
図３に示した例では、突出部材は端部片４０の内周に形成されたビード４２により構成され、後退部材は内側鞘１８の第１部分１９に配置されたノッチ４４により形成されている。端部片４０の押し込みを容易にするために、端部片は、内側鞘の挿入を容易にするように、その後端にわずかに外広となった開口４０ｃを有する。加えて、ビード４２をノッチ４４にスナップ止めするときに内側鞘１８が確実に適所に位置するように、端部片４０は、内側鞘１８の自由端が接触する内部の肩部４１を有する。
【００６２】
ビード４２を内側鞘１８の第１部分１９に形成し、端部片４０がビード４２と嵌り合うように設計されたノッチ４４を備えていること、あるいは前記第１部分１９および前記端部片４０が、それぞれビードおよびノッチを、一方にビードがそれと嵌り合うノッチが他方となるように備えていること、を想定することも可能である。この形態では、端部片４０が内側鞘１８の第１部分１９に組み込まれることを可能とする突出部材および後退部材のあらゆる形状を想定できる。
【００６３】
他の形態では、図４に示すように、端部片１４０は、単に端部片１４０を第１部分１１９の自由端に押圧して嵌め込むことにより、内部鞘１１８の第１部分１１９に取り付けられる。端部片１４０と第１部分１１９との間に加えられる圧力により、端部片１４０は前記第１部分に十分保持される。
【００６４】
端部片１４０は、適所に保持するために、接着剤による接合、オーバーモールディングまたは熱封止から選ばれる手段４５により、内側鞘１１８の第１部分１１９に固定してもよい。
【００６５】
この形態では、端部片は、外観上は上記で説明した端部片４０と同じであり、同じ円錐台部分１４０Ａを有する。ビードが省かれているため、部分１４０Ｂの内側は、単純化され、内径が内側鞘１１８の第１部分１１９の外径に対応する円柱状の形状を有し、その円柱状内部は肩部１４１にまで伸びている。接着剤４５を外広の（前面１１８と反対側の）開口１４０ｃに充填すると、端部片１４０が内側鞘１１８の第１部分１１９にしっかりと保持される。
【００６６】
図５に示した別の形態では、端部片２４０は、内側鞘２１８の第１部分２１９の端部に直接成形されて形成され、単一の一体型部材を形成している。この場合には、硬直部１９と可撓性部２４０とを有する内側鞘２１８を得るために、硬さが異なる２つの材料が型の対応する区域に射出される。このように、端部片２４０は、その形状が端部片２４０と第１部分２１９とを形成する材料の間の良好な接合の達成を可能とする後方部２４０Ｂを有することが好ましい。前方部分２１８は、他の形態と同じく先細であり、キャップ（図示せず）の組み込みに適した内部輪郭２４８を有する。
【００６７】
考察した変形例とは関係なく、端部片は内側鞘が患者の肌をたたくときの接触圧を減衰するように可撓性でなければならないが、衛生上の理由からは、端部片が針の一部に触れうることを防止するのが好ましい。端部片が倒れること等によって、相当な圧力が端部片にかかったとしても、変形によって端部片が針に接触することはありえるべきではない。例えば、材料の硬さによるが、待機縮退位置では、端部片の自由端は、針に近い注射器本体の端部と同じ高さであってもよい。
【００６８】
安全支持器具と注射器とから形成されるアセンブリは、特に内側鞘が待機縮退位置にあるときには、使用前に針を保護する着脱可能なキャップをさらに備えていてもよい。キャップは注射器の針を保護し、注射器本体１８にその前方部分１０Ａを超えるように組み込まれる。図１に示された例では、キャップ４６は、２つの部分４６，４７を有し、一方が他方の周囲に配置されている。
【００６９】
内側鞘１８が待機縮退位置にあるときには、実質的に漏れがない結合によって注射器および針１４を外部の汚染すべてから保護するように、端部片４０がキャップ４６を実質的に隙間がないように囲んでいる。この例では、端部片４０は、キャップ４６の外部輪郭の幾何学的形状と実質的に同一の幾何学的形状を有する内部輪郭４８を有する。キャップ４６は、その開口に向けて外広の円錐台状であることが多く、それによってキャップ４６の外側輪郭４０の平均直径に実質的に等しい直径の端部片４０の内周４８を選ぶことができる。こうして、端部片４０は、わずかに変形することによりキャップ４０に組み込まれ、キャップ４６の外周に沿って隙間なく嵌め込まれる。着脱可能なキャップ４６は、例えば他方の手で安全支持器具を保持しながら、一方の手を用いて引き抜くだけで、使用者によって注射前に取り外される。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】安全支持器具と注射器とを含み、待機縮退位置にあるアセンブリの断面図である。
【図２】図２Ａは、図１に示したIIA方向に沿って見た部分斜視図である。図２Ｂは、図１のIIB−IIB矢印に沿って見た部分断面図である。
【図３】作動保護位置にある図１のアセンブリの断面図である。
【図４】他の形態における内側鞘の前面部分の部分断面図である。
【図５】他の形態における内側鞘の前面部分の部分断面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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