(57)【要約】１以上の反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン補強剤を有する柔らかい、耐久性の、ポリマー組成物およびそれらから作製された眼用デバイス（例えば、眼内レンズおよび角膜インレー）が本明細書中に記載される。１つの方法では、本発明の方法を使用して生産されるポリマー組成物を使用して、眼用デバイスを生産する方法が提供される。この方法は、ポリマー組成物を、ロッドの形態に成形する工程；ロッドを旋盤加工または機械加工してディスクにする工程；およびディスクを旋盤加工または機械加工して眼用デバイスにする工程を包含する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼用移植片の製造に有用な補強剤であって、以下：
【化１】
2005538770.tif 000004
を含み、ここで、該Ｒ基は、同じであっても異なっていてもよく、該Ｒ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される、補強剤。
【請求項２】
１以上の補強剤とともに重合される、眼用移植片の製造において有用なポリマー組成物であって、該補強剤は、以下：
【化２】
2005538770.tif 000005
を含み、ここで、該Ｒ基は、同じであっても異なっていてもよく、該Ｒ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される、ポリマー組成物。
【請求項３】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ビニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項４】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、水素基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項５】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ヒドロキシ基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項６】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アミン基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項７】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アルコキシ基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項８】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、イソシアネート基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項９】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、スチレニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１０】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、エポキシド基またはニトリル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１１】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ノルボルネニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１２】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、酸性基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１３】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、メタクリレート基、アクリレート基、メタクリルアミド基またはアクリルアミド基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１４】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アリール基である、請求項３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２または１３に記載の補強剤またはポリマー組成物。
【請求項１５】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、クロロシラン基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１６】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
Ｓｉ−Ｈ基またはビニル基を有する１以上の補強剤を、ヒドロシリル化反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
アクリル基またはスチレン基を有する１以上の補強剤を、フリーラジカル共重合反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１８】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
アルコール基、アミン基、チオール基、エポキシ基またはイソシアネート基を有する１以上の補強剤を、エポキシ樹脂反応またはウレタン樹脂反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１９】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
酸または酸塩化物基を有する１以上の補強剤を、エステル／アミド合成反応を通して、ＯＨ基、ＳＨ基またはＮＨ基を有するポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１６、１７、１８または１９に記載の方法を使用して生産されるポリマー組成物を使用して、眼用デバイスを生産する方法であって、以下：
該ポリマー組成物を、ロッドの形態に成形する工程；
該ロッドを旋盤加工または機械加工してディスクにする工程；および
該ディスクを旋盤加工または機械加工して眼用デバイスにする工程
を包含する、方法。
【請求項２１】
請求項２０または２２に記載の方法によって生産される眼用デバイスを使用する方法であって、以下：
眼の角膜に切開部を作製する工程；および
該眼用デバイスを移植する工程
を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項１６、１７、１８または１９に記載の方法を用いて生産されるポリマー組成物を用いて眼用デバイスを生産する方法であって、以下：
該ポリマー組成物を、硬化の前に、型に注ぐ工程；
該ポリマー組成物を硬化させる工程；および
該ポリマー組成物をその硬化後に該型から取り出す工程
を包含する、方法。
【請求項２３】
請求項２０または２２に記載の方法によって生産される眼用デバイスを使用する方法であって、以下：
眼の角膜に切開部を作製する工程；
生まれつきの水晶体を除去する工程；および
該眼用デバイスを移植する工程
を包含する、方法。
【請求項２４】
眼用移植片の製造において補強剤として有用な、反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、生体適合性の医療用デバイスの製造に有用なポリマー組成物に関する。より詳細には、本発明は、所望の物理的特徴および屈折率を有するシリコーン組成物についての補強剤として確定した構造を有する反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン（ｓｉｌｓｅｓｑｕｉｏｘａｎｅ）の、眼用移植片の製造における使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
１９４０年代から、眼内レンズ（ＩＯＬ）移植片の形態の光学デバイスは、罹病または損傷した生まれつきの眼水晶体の代用物として利用されている。大部分の場合、眼内レンズは、例えば、白内障の場合、罹病または損傷した生まれつきの水晶体を外科的に取り出す時点で、眼内に移植される。何十年もの間、このような眼内レンズ移植片を製造するための好ましい材料は、ポリ（メチルメタクリレート）であった。ポリ（メチルメタクリレート）は、剛直なガラス質のポリマーである。
【０００３】
より近年は、より柔らかな、より可撓性のＩＯＬ移植片が、圧縮能力、折畳み能力、巻かれる能力、さもなければ変形能力に起因して人気を得た。このようなより柔らかなＩＯＬ移植片は、眼の角膜における切開部を通したその挿入の前に変形され得る。眼におけるＩＯＬの挿入後、このＩＯＬは、この柔らかい材料の記憶特性に起因して、その変形前の元の形状に戻る。ちょうど記載したとおりの、より柔らかな、より可撓性のＩＯＬ移植片は、より剛性のＩＯＬについて必要な切開部（すなわち、５．５〜７．０ｍｍ）よりもずっと小さい切開部（すなわち、４．０ｍｍ未満）を通して眼の中に移植され得る。より大きな切開部は、より剛性のＩＯＬ移植片について必要である。なぜなら、このレンズは、可撓性のないＩＯＬ光学部分の直径よりもわずかに大きな、角膜における切開部を通して挿入されなければならないからである。従って、より剛性のＩＯＬ移植片は、市場においてあまり人気がなくなってきた。なぜなら、より大きな切開部は、手術後の合併症（例えば、誘発された乱視）の発生数の増加と関連することが見出されているからである。
【０００４】
小さな切開部の白内障手術の進歩により、人工ＩＯＬ移植片において使用するために適切な、柔らかい、折畳み可能な材料の開発がますます強調されている。一般に、現在の商業的なＩＯＬの材料は、以下の３つのカテゴリーのうちの１つに分類される：シリコーン、親水性アクリルおよび疎水性アクリル。
【０００５】
一般に、水含有量の高い親水性アクリル、すなわち、「ヒドロゲル」は、比較的低い屈折率を有し、これは、切開部のサイズに関して、他の材料ほどには望ましくない。低屈折率材料は、所定の屈折力を達成するために、より厚いＩＯＬ光学部分を必要とする。シリコーンエラストマーは、通常、ビニル含有ポリシロキサンおよびヒドロシラン含有ポリシロキサンのヒドロシリル化（ｈｙｄｒｏｓｉｌａｔｉｏｎ）から製造される。このようにして生産されたエラストマーは、補強剤（代表的には、シリカ）が処方物中に含まれなければ機械的にかなり弱い。このような補強剤を含むシリコーンエラストマーは、現在用いられており、そしてＳｉｌｓｏｆｔＴＭコンタクトレンズ（Ｂａｕｓｃｈ  ＆  Ｌｏｍｂ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ）およびＣｈｉｒｏｆｌｅｘＴＭ眼内レンズ（Ｂａｕｓｃｈ  ＆  Ｌｏｍｂ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ）のような製品として市販されている。ガラス転移温度の低い疎水性アクリル材料が望ましい。なぜなら、これらは代表的に、シリコーン材料よりも高い屈折率を有し、そしてシリコーン材料よりもゆっくりと、より制御可能に展開するからである。あいにく、ガラス転移温度の低い疎水性アクリル材料（これは、最初、水をほとんどまたは全く含まない）は、インビボで嚢の水を吸収して、光反射または「輝き（ｇｌｉｓｔｅｎｉｎｇ）」を引き起こし得る。さらに、一部のアクリルポリマーの温度感受性に起因して、理想的な折畳み特性および展開特性を達成することは困難であり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
眼用デバイスの製造において使用するために利用可能な現在のポリマー材料に関連した上記の欠点または困難性により、所望の物理的特徴および屈折率を有する、安定な、生体適合性ポリマー材料についての必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
柔らかい、折畳み可能な、高伸張性の本発明のポリマー組成物は、ヒドロシリル化、エポキシ反応、ウレタン／尿素形成、フリーラジカル共重合または他の型の反応によって合成される。補強剤として確定した構造を有する反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン（ＰＯＳＳ）を用いた本発明の生産プロセスは、眼用デバイスの製造において用いるための、所望の物理的特性を有するポリマー組成物を生産する。本発明のポリマー組成物は、透明であり、外科操作の間の耐久性に関する比較的高い強度、比較的高い伸張性および比較的高い屈折率を有する。本発明のポリマー組成物は、眼用デバイス（例えば、眼内レンズ（ＩＯＬ）移植片、角膜プロテーゼ（ｋｅｒａｔｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）、角膜リング、角膜インレーなど）の製造における使用に特によく適している。
【０００８】
本発明のポリマー組成物の生産において補強剤として使用するために好ましい反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサンは、以下の式１によって一般的に表される構造を有する：
【０００９】
【化３】
2005538770.tif 000002
ここで、このＲ基は、同じであっても異なっていてもよく、このＲ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される。
【００１０】
式１の構造により例示されるように、８つ全てのシリコーン原子は、三次元のかごまたは「Ｔ８」構造を一緒に形成する。Ｔ８は、対象構造を記載するために用いられ、ここで、「Ｔ」とは、各ケイ素原子を接続する各３つの酸素原子をいい、そして「８」は、かごを形成する８個のシリコーン原子をいう。１つのシリコーン原子がＴ８構造から除去されて「開いた位置」が残される場合、残りのＴ７構造のこの開いた位置は、上記で定義したとおりのＲ基で置換される。
【００１１】
従って、本発明の目的は、所望の物理的特徴および比較的高い屈折率を有する、透明な生体適合性ポリマー組成物を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、比較的高い弾性および良好な清澄性を有するポリマー組成物を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、眼用デバイスの製造において使用するために適切なポリマー組成物を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、眼内レンズ移植片の製造において使用するために適切なポリマー組成物を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、生産が経済的であるポリマー組成物を提供することである。
【００１６】
本発明のこれらおよび他の目的および利点（これらのうちのいくつかは記載されており、他のものは記載されていない）は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
（発明の詳細な説明）
シリコーンエラストマーは、通常、ビニル含有ポリシロキサンおよびヒドロシラン含有ポリシロキサンのヒドロシリル化から製造される。このようにして生産されるエラストマーは、補強剤（代表的には、シリカ）が処方物中に含まれなければ機械的にかなり弱い。
従って、本発明は、確定した構造を有する反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン（ＰＯＳＳ）の、シリコーンエラストマー用補強剤としての使用に関する。各ＰＯＳＳ分子は、少なくとも１つの反応性基を有する。本発明のＰＯＳＳは、眼用デバイスの製造（例えば、眼内レンズ、角膜インレーおよび角膜リングであるがこれらに限定されない）における使用のために適切なポリマー組成物における補強剤として有用である。本発明の好ましい反応性ＰＯＳＳ分子は、以下の式１によって一般的に表される：
【００１８】
【化４】
2005538770.tif 000003
ここで、このＲ基は、同じであっても異なっていてもよく、このＲ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される。
【００１９】
確定した構造を有する本発明のＰＯＳＳは信頼性よく再現可能であり、このことは、不確定な構造のシリコーン樹脂とは顕著に異なる。本発明の確定した構造を有する適切なＰＯＳＳの例としては、以下の分子が挙げられるがこれらに限定されず、これらのうちの大部分は、１〜８個の反応性部位を有するＴ８構造または３個の反応性部位を有するＴ７構造である。
【００２０】
（ＯＨ含有）
ＯＨ含有ＰＯＳＳは、例えば、オクタヒドロキシプロピルジメチルシリル−ＰＯＳＳであるがこれに限定されない。
【００２１】
（アルコキシ含有）
アルコキシ含有ＰＯＳＳとしては、例えば、ジエトキシメチルシリルエチル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ジエトキシメチルシリルエチル−イソブチル−ＰＯＳＳ、ジエトキシメチルシリルプロピル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ジエトキシメチルシリルプロピル−イソブチル−ＰＯＳＳ、エトキシジメチルシリルエチル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳ、エトキシジメチルシリルエチル−イソブチル−ＰＯＳＳ、エトキシジメチルシリルプロピル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳ、エトキシジメチルシリルプロピル−イソブチル−ＰＯＳＳ、ジエトキシメチルシリルエチル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳ、トリエトキシシリルエチル−イソブチル−ＰＯＳＳ、トリエトキシシリルプロピル−シクロヘキシル−ＰＯＳＳおよびトリエトキシルシリルプロピル−イソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、エトキシジメチルシリルエチル−イソブチル−ＰＯＳＳおよびエトキシジメチルシリルプロピル−イソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２２】
（アミン含有）
アミン含有ＰＯＳＳとしては、例えば、アミノプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、アミノプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、アミノプロピルイソオクチル−ＰＯＳＳおよびオクタアミノフェニルＰＯＳＳが挙げられるが、これらに限定されず、アミノプロピルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２３】
（クロロシラン含有）
クロロシラン含有ＰＯＳＳとしては、例えば、モノクロロシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、モノクロロシクロペンチル−ＰＯＳＳ、モノクロロイソブチル−ＰＯＳＳ、クロロジメチルシリルエチルイソブチル−ＰＯＳＳ、クロロジメチルシリルプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、クロロジメチルシリルプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ジクロロメチルシリルエチルイソブチル−ＰＯＳＳ、ジクロロメチルシリルプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、ジクロロメチルシリルプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、トリクロロシリルエチルイソブチル−ＰＯＳＳ、トリクロロシリルプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、トリクロロシリルプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳおよびオクタ（クロロジメチルシリルエチル）−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、クロロジメチルシリルプロピルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２４】
（エポキシド含有）
エポキシド含有ＰＯＳＳとしては、例えば、エポキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、エポキシプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、グリシジルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、グリシジルイソブチル−ＰＯＳＳ、グリシジルイソオクチル−ＰＯＳＳ、グリシジルフェニル−ＰＯＳＳ、オクタエポキシシクロヘキシルジメチルシリル−ＰＯＳＳ、オクタグリシジルジメチルシリル−ＰＯＳＳ、トリグリシジルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、トリグリシジルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、トリグリシジルイソブチル−ＰＯＳＳおよびトリグリシジルエチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、エポキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、グリシジルイソブチル−ＰＯＳＳ、およびトリグリシジルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２５】
（イソシアネート含有）
イソシアネート含有ＰＯＳＳとしては、例えば、イソシアナトプロピルジメチルシロキシシクロヘキシル−ＰＯＳＳおよびイソシアナトプロピルジメチルシロキシイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、イソシアナトプロピルジメチルシロキシイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２６】
（アクリレート／メタクリレート含有）
アクリレート／メタクリレート含有ＰＯＳＳとしては、例えば、アクリルオキシプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、アクリルオキシプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、アクリルオキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルエチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルイソオクチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルフェニル−ＰＯＳＳ、オクタ−メタクリルオキシプロピル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳおよびメタクリルオキシプロピル−ジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、アクリルオキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、メタクリルオキシプロピルイソブチル−ＰＯＳＳおよびメタクリルオキシプロピル−ジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２７】
（アクリルアミド／メタクリルアミド含有）
アクリルアミド／メタクリルアミド含有ＰＯＳＳとしては、例えば、アクリルアミドプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、アクリルアミドプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、アクリルアミドプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、メタクリルアミドプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、メタクリルアミドプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、メタクリルアミドプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、アクリルアミドプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２８】
（ニトリル含有）
ニトリル含有ＰＯＳＳとしては、例えば、シアノプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、シアノプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、シアノプロピルイソブチル−ＰＯＳＳ、シアノエチルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、シアノエチルシクロペンチル−ＰＯＳＳおよびシアノエチルイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるが、これらに限定されず、シアノプロピルイソブチル−ＰＯＳＳおよびシアノエチルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００２９】
（ノエボルネニル含有）
ノエボルネニル（ｎｏｅｂｏｒｎｅｎｙｌ）含有ＰＯＳＳとしては、例えば、ノルボルネニルエチルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ノルボルネニルエチルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳ、トリスノルボルネニルエチルジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、トリスノルボルネニルエチルジメチルシリルシクロヘキシル−ＰＯＳＳおよびトリスノルボルネニルエチルジメチルシリルイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、ノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳおよびトリスノルボルネニルエチルジメチルシリルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００３０】
（ビニル含有）
ビニル含有ＰＯＳＳとしては、例えば、アリルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、アリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、アリルブチル−ＰＯＳＳ、アリルジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、シクロヘキセニルエチルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ビニルジメチルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ビニルジフェニルシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ビニルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ビニルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ビニルイソブチル−ＰＯＳＳ、トリス−ビニルジメチルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、トリス−ビニルジメチルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、トリス−ビニルジメチルイソブチル−ＰＯＳＳおよびオクタビニルジメチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、アリルブチル−ＰＯＳＳ、ビニルイソブチル−ＰＯＳＳおよびオクタビニルジメチルシリル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００３１】
（水素含有）
水素含有ＰＯＳＳとしては、例えば、ジメチルヒドロシリルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ジメチルヒドロシリルシクロペンチル−ＰＯＳＳ、ジメチルヒドロシリルイソブチル−ＰＯＳＳ、モノヒドロシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、モノヒドロ  イソブチル−ＰＯＳＳ、オクタジメチルヒドロシリル−ＰＯＳＳ、トリスジメチルヒドロシリルシクロヘキシル−ＰＯＳＳおよびトリスジメチルヒドロシリルイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、ジメチルヒドロシリルイソブチル−ＰＯＳＳ、モノヒドロイソブチル−ＰＯＳＳおよびトリスジメチルヒドロシリルイソブチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００３２】
（チオール含有）
チオール含有ＰＯＳＳとしては、例えば、メルカプトプロピルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、メルカプトプロピルシクロペンチル−ＰＯＳＳおよびメルカプトプロピルイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されない。
【００３３】
（シラノール含有）
シラノール含有ＰＯＳＳとしては、例えば、モノヒドロキシシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、モノヒドロキシシクロペンチル−ＰＯＳＳ、モノヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシシクロペンチル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシイソオクチル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシエチル−ＰＯＳＳおよびトリスヒドロキシフェニル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されず、モノヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳ、トリスヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳおよびトリスヒドロキシイソオクチル−ＰＯＳＳが好ましい。
【００３４】
（スチレン含有）
スチレン含有ＰＯＳＳとしては、例えば、ｐ−スチリルシクロヘキシル−ＰＯＳＳ、ｐ−スチリルシクロペンチル−ＰＯＳＳおよびｐ−スチリルイソブチル−ＰＯＳＳが挙げられるがこれらに限定されない。
【００３５】
複数の反応性部位を有するいくつかの反応性ＰＯＳＳは、互いに対して反応性を有さない異なる反応性基を有する。このようなＰＯＳＳはまた、本発明による補強剤として有用である。このようなＰＯＳＳのいくつかの例は、ノルボレニルエチルジメチルシリルジヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳおよびメタクリルオキシプロピルシリルヒドロキシイソブチル−ＰＯＳＳである。
【００３６】
本発明のポリシルセスキオキサン補強剤は、眼内レンズの製造において有用な公知のポリマー組成物（特に、シリコーン含有処方物）中に組み込まれ得る。組み込み公報は、ＰＯＳＳの反応性基に依存して異なり得る。また、ＰＯＳＳを用いて補強されるべきポリマー組成物は、ＰＯＳＳのうちの１以上の反応性基と反応性の官能基を有さなければならない。Ｓｉ−Ｈ基またはビニル基を有するＰＯＳＳについては、このＰＯＳＳは、以下のスキーム１に示される通りの、このＰＯＳＳとこの処方物中のＳｉ−ビニル基またはＳｉ−Ｈ基を有する他の成分との間でのヒドロシリル化反応を通してポリマー組成物中に組み込まれる。以下のスキーム１では、「シリコーン」は、目的の処方物中のシロキサン部分を意味し、そしてビニル基は、エチレン不飽和基（例えば、ビニル、アリル、ノルボルネニル、フマレート、マレエート、アクリレート、メタクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミドまたはスチレニル）であり得る。また、以下のスキーム１では、「Ｒ」は、Ｓｉ原子と反応性ビニル基との間の非反応性接続スペーサーを表す。
【００３７】
ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｈ  ＋  Ｈ２Ｃ＝ＣＨ−Ｓｉ−（シリコーン）  →  ＰＯＳＳ−Ｓｉ−ＣＨ２−ＣＨ２−Ｓｉ−（シリコーン）；
ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｒ−ＣＨ＝ＣＨ２  ＋  Ｈ−Ｓｉ−（シリコーン）  →  ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｒ−ＣＨ２−ＣＨ２−Ｓｉ−（シリコーン）；
スキーム１。
【００３８】
アクリル基および／またはスチレン基がＳｉに結合したＰＯＳＳについては、このポリシルセスキオキサンは、代表的なフリーラジカル共重合反応を通してポリマー組成物中に組み込まれる。
【００３９】
アルコール基、アミン基、チオール基、エポキシ基およびイソシアネート基がＳｉに結合したＰＯＳＳについては、このＰＯＳＳは、以下のスキーム２に示す通りの代表的なエポキシ樹脂反応またはウレタン樹脂反応を通してポリマー組成物中に組み込まれ、ここで、「シリコーン」は、目的の処方物中のシロキサン部分を意味し、「Ｙ」は、Ｏ、ＳまたはＮＨであり得、そして「Ｍ」は、エポキシ基またはイソシアネート基である。
【００４０】
ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｙ−Ｈ  ＋  Ｍ−Ｓｉ−（シリコーン）  →  ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｙ−ＭＨ−Ｓｉ−（シリコーン）；
ＰＯＳＳ−Ｓｉ−Ｍ  ＋  Ｈ−Ｙ−Ｓｉ−（シリコーン）  →  ＰＯＳＳ−Ｓｉ−ＭＨ−Ｙ−Ｓｉ−（シリコーン）；
スキーム２。
【００４１】
酸性基または酸塩化物基を有するＰＯＳＳは、ＯＨ基、ＳＨ基またはＮＨ基を有する分子とのエステル／アミド合成反応を通して目的の処方物中に組み込まれ得る。
【００４２】
本発明の反応性ＰＯＳＳ（目的のＰＯＳＳの反応性基と反応し得る反応性基を有する反応性ポリシロキサンが挙げられる）を用いて補強されたシリコーン含有処方物は、例えば、重合可能基（例えば、アクリレート基、メタクリレート基、アクリルアミド基、メタクリルアミド基、フマレート基、マレエート基、ノルボルネニル基およびスチレン基）を有するポリシロキサンベースのポリマープレポリマーおよび複数の反応性基（例えば、水素基、ヒドロキシ基、アルコキシ基、アミン基、塩素基、エポキシド基、イソシアネート基、ニトリル基、ビニル基およびチオール基）を有するポリシロキサンを含み得るがこれらに限定されない。このようなポリシロキサンのいくつかの特定の例としては、ビニル末端またはメタクリレート末端ポリジメチル−ｃｏ−ジフェニルシロキサンおよびポリジメチル−ｃｏ−メチルヒドロ−シロキサンが挙げられる。
【００４３】
薄い光学部分を有する耐久性のＩＯＬは、外科医が外科手術切開部のサイズを最小にすることを可能にする際に決定的である。外科手術切開部のサイズを最小に保つことは、手術中の外傷および手術後の合併症を減少させる。薄いＩＯＬ光学部分もまた、眼内の特定の解剖学的位置（例えば、前眼房および毛様体の溝）に適合させるために決定的である。ＩＯＬは、視力を上昇させるために、無水晶体眼および有水晶体眼の両方において前眼房に配置され得、そして有水晶体眼において視力を上昇させるために毛様体の溝に配置され得る。
【００４４】
本発明の補強剤を用いたポリマー組成物は、可能な限り最小（すなわち、３．０ｍｍ以下）の外科手術切開部を通して挿入するための、この組成物から製造された眼用デバイスを折り畳むためまたは変形させるために必要とされる、耐久性および可撓性を有する。
【００４５】
１以上の適切な紫外光吸収剤は、ポリシルセスキオキサン補強剤を用いた本発明のポリマー組成物の製造において必要に応じて添加され得る。このような紫外光吸収剤としては、例えば、β−（４−ベンゾトリアゾイル−３−ヒドロキシフェノキシ）エチルアクリレート、４−（２−アクリルオキシエトキシ）−２−ヒドロキシベンゾフェノン、４−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシベンゾフェノン、２−（２’−メタクリルオキシ−５’−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール，２−（２’−ヒドロキシ−５’−メタクリルオキシエチルフェニル）−２Ｈ−ベンゾトリアゾール、２−［３’−ｔｅｒｔ−ブチル−２’−ヒドロキシ−５’−（３”−メタクリロイルオキシプロピル）フェニル］−５−クロロベンゾトリアゾール、２−［３’−ｔｅｒｔ−ブチル−５’−（３”−ジメチルビニルシリルプロポキシ）−２’−ヒドロキシフェニル］−５−メトキシベンゾトリアゾール、２−（３’−アリル−２’−ヒドロキシ−５’−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、２−［３’−ｔｅｒｔ−ブチル−２’−ヒドロキシ−５’−（３”−メタクリロイルオキシプロポキシ）フェニル］−５−メトキシベンゾトリアゾール、および２−［３’−ｔｅｒｔ−ブチル−２’−ヒドロキシ−５’−（３”−メタクリロイルオキシプロポキシ）フェニル］−５−クロロベンゾトリアゾールが挙げられるがこれらに限定されない。紫外光吸収剤の選択は、所望されるＵＶ遮断レベルおよび硬化を起こすための、存在する重合可能基（すなわち、反応の種類）の種類に依存する。
【００４６】
柔らかく、折畳み可能であり、約１．４５以上と比較的屈折率が高く、約１００パーセント以上と比較的伸張度が高い、１以上のＰＯＳＳ補強剤を用いた本発明のポリマー組成物は、以下の実施例においてなおさらに詳細に記載される。
【実施例】
【００４７】
実施例１−ノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳを用いたポリマー組成物の調製：
ガラスバイアルに、２．３グラム（２．４５ミリモルのビニル）のノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳ（Ｈｙｂｒｉｄ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｆｏｕｎｔａｉｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＣＡ）および１５ｍＬのテトラヒドロフランを充填する。この混合物を、全てのＰＯＳＳ粉末が溶解するまで攪拌した。次いで、０．７グラム（４．４５ミリモルのＳｉ−Ｈ）のメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン（５０／５０）（Ｍｎは１０５０付近）（Ｇｅｌｅｓｔ  Ｉｎｃ．，Ｔｕｌｌｙｔｏｗｎ，ＰＡ）および７．０グラム（０．２５４ミリモルのビニル）のビニル末端ジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマー（１５％〜１７％）（Ｍｎ５５，０００）（Ｇｅｌｅｓｔ  Ｉｎｃ．，Ｔｕｌｌｙｔｏｗｎ，ＰＡ）を添加して充分に混合する。次いで、溶媒を減圧下で除去する。次いで、１．０ｍｇの白金（０）−シクロビニルメチルシロキサン錯体（Ｇｅｌｅｓｔ  Ｉｎｃ．，Ｔｕｌｌｙｔｏｗｎ，ＰＡ）をこのシリコーン混合物に添加し、そして充分に混合した後に脱気する。次いで、この混合物を、２つのシラン処理ガラスプレートの間で成形し、そして１００℃にて２時間硬化させる。硬化したフィルムは、光学的に透明である。
【００４８】
実施例２−トリスノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳを用いたポリマー組成物の調製：
この手順は、１．８グラム（４．０７ミリモルのビニル）トリスノルボルネニルエチル−ＰＯＳＳ  （Ｈｙｂｒｉｄ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｆｏｕｎｔａｉｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＣＡ）を用いてノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳを置き換え、そして１．２グラム  （７．６４ミリモルのＳｉ−Ｈ）メチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン（５０／５０）コポリマーを用いたこと以外は、実施例１の手順と同じである。硬化したフィルムは光学的に透明である。
【００４９】
実施例３−トリス（ビニルジメチル）イソブチル−ＰＯＳＳを用いたポリマー組成物の調製：
この手順は、ノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳではなく１．８グラム（５．１７ミリモルのビニル）のトリス（ビニルジメチル）イソブチル−ＰＯＳＳ（Ｈｙｂｒｉｄ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｆｏｕｎｔａｉｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＣＡ）を用い、そして１．２グラム  （７．６４ミリモルのＳｉ−Ｈ）メチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン（５０／５０）コポリマーを用いること以外は、実施例１の手順と同じである。硬化したフィルムは、光学的に透明である。
【００５０】
実施例４−メタクリルオキシｌプロピル−ＰＯＳＳを用いたポリマー組成物の調製：
この手順は、１．２グラム（７．４１ミリモルのビニル）のトリス（ビニルジメチル）イソブチル−ＰＯＳＳ（Ｈｙｂｒｉｄ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｆｏｕｎｔａｉｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＣＡ）を用いてノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳを置き換え、そして１．８グラム（１１．４５ミリモルのＳｉ−Ｈ）のメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン（５０／５０）コポリマーを用いること以外は、実施例１の手順と同じである。硬化したフィルムは、光学的に透明である。
【００５１】
実施例５−ビニル−ＰＯＳＳカゴ混合物を用いたポリマー組成物の調製：
この手順は、１．１グラム（７．５２ミリモルのビニル）の量のビニル−ＰＯＳＳカゴ混合物（Ｈｙｂｒｉｄ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｆｏｕｎｔａｉｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＣＡ）を用いてノルボルネニルエチルイソブチル−ＰＯＳＳを置き換え、そして１．９グラム（１２．１ミリモルのＳｉ−Ｈ）のメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン（５０／５０）コポリマーを用いること以外は、実施例１の手順と同じである。硬化したフィルムは、光学的に透明である。
【００５２】
本発明の補強剤を有するポリマー組成物を用いて生産された医療用デバイスは、生産される特定の眼用デバイスの分野の当業者に公知の方法に従って製造され得る。例えば、眼内レンズを生産すべき場合、眼内レンズは、眼内レンズ生産の分野の当業者に公知の方法によって製造され得る。
【００５３】
本発明の補強剤を有するポリマー組成物を用いて製造された眼用デバイス（例えば、ＩＯＬおよび角膜インレーであるがこれらに限定されない）は、比較的小さな外科手術切開部（すなわち、３．０ｍｍ以下）を通しての移植のために巻き得るかまたは折り畳み得る、任意のデザインのものであり得る。例えば、癌ない移植片（例えば、ＩＯＬ）は、光学部分および１以上の接触部分を含む。この光学部分は、網膜上へと光を反射し、そして永続的に結合した接触部分が、この光学部分を眼内に適切な配置に保持する。この接触部分は、ワンピースデザインで光学部分と一体として形成され得るか、またはマルチピースデザインで、当業者に公知の積層、接着もしくは他の方法によって結合され得る。
【００５４】
本発明の眼用デバイス（例えば、ＩＯＬ）は、同じ材料または異なる材料から製造光学部分および接触部分を有するように製造され得る。好ましくは、本発明に従って、ＩＯＬの光学部分および接触部分の両方が、本発明の１以上の補強剤を有する同じポリマー組成物から製造される。しかし、あるいは、ＩＯＬ光学部分および接触部分は、（例えば、各々、それらの全体が本明細書中に参考として援用される、米国特許第５，２１７，４９１号および同第５，３２６，５０６号に詳細に記載される）本発明の１以上の補強剤を有するポリマー組成物の異なる材料および／または異なる処方から製造され得る。一旦材料が選択されると、この材料は、所望の形状の型において成形され得るか、またはロッドの形態に成形されて旋盤加工もしくは機械加工されてディスクにされ得る。ロッドの形態に成形されて旋盤加工もしくは機械加工されてディスクにされる場合、このディスクは、この材料のガラス転移温度未満の比較的低い温度で旋盤加工もしくは機械加工されて、ＩＯＬが生産され得る。次いで、このＩＯＬは、成形されようと機械加工されようと、当業者に公知の慣用法により、クリーニングされ、研磨され、包装され、そして滅菌される。
【００５５】
ＩＯＬに加えて、本発明の１以上の補強剤を有するこのポリマー組成物はまた、他の眼用デバイス（例えば、コンタクトレンズ、角膜プロテーゼ、嚢伸張リング（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  ｒｉｎｇ）、角膜インレー、角膜リングおよび同様のデバイス）の生産における使用に適切である。
【００５６】
本発明の１以上の補強剤を有するポリマー組成物を用いて製造される眼用デバイスは、眼科学の分野において、慣用的に用いられる。例えば、外科的白内障手順では、切開部が、眼の角膜内に配置される。この角膜切開部を通して、眼の白内障の生まれつきの水晶体が除去され（無水晶体適用）そしてＩＯＬが眼の前眼房、後眼房または水晶体嚢に挿入され、その後、この切開部が閉鎖される。しかし、本発明の眼用デバイスは、眼科学の分野の当業者に公知の他の外科手術手段に従って同様に用いられ得る。
【００５７】
本明細書中では、本発明に従う、特定の補強剤、１以上の補強剤を有するポリマー組成物、この補強剤および１以上の補強剤を有するポリマー組成物の生産方法、ならびに１以上の補強剤を有する本発明のポリマー組成物から作製された眼用デバイスを示して記載してきたが、本発明の着想の根底の精神および範囲から逸脱することなく、種々の改変が行われ得ること、ならびに添付の特許請求の範囲によって示される以外には、示されて記載された特定の構造に本発明が限定されないことが当業者に明らかである。
【手続補正書】
【提出日】平成17年6月1日(2005.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼用移植片の製造に有用な補強剤であって、以下：
【化１】
2005538770.tif 000006
を含み、ここで、該Ｒ基は、同じであっても異なっていてもよく、該Ｒ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される、補強剤。
【請求項２】
１以上の補強剤とともに重合される、眼用移植片の製造において有用なポリマー組成物であって、該補強剤は、以下：
【化２】
2005538770.tif 000007
を含み、ここで、該Ｒ基は、同じであっても異なっていてもよく、該Ｒ基の少なくとも１つは、反応性基であり、Ｒ反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、水素、ヒドロキシ、アルコキシ、アミン、塩素、エポキシド、イソシアネート、メタクリレート、アクリレート、メタクリルアミン、アクリルアミド、ニトリル、ノルボルネニル、ビニル、スチレニルおよびチオールからなる群より選択され；Ｒ非反応性基は、同じであっても異なっていてもよく、Ｃ１−３０アルキルおよびＣ６−３０アリールからなる群より選択される、ポリマー組成物。
【請求項３】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ビニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項４】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、水素基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項５】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ヒドロキシ基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項６】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アミン基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項７】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アルコキシ基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項８】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、イソシアネート基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項９】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、スチレニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１０】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、エポキシド基またはニトリル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１１】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、ノルボルネニル基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１２】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、酸性基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１３】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、メタクリレート基、アクリレート基、メタクリルアミド基またはアクリルアミド基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１４】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、アリール基である、請求項３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２または１３に記載の補強剤またはポリマー組成物。
【請求項１５】
前記Ｒ基のうちの少なくとも１つが、クロロシラン基である、請求項１に記載の補強剤または請求項２に記載のポリマー組成物。
【請求項１６】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
Ｓｉ−Ｈ基またはビニル基を有する１以上の補強剤を、ヒドロシリル化反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
アクリル基またはスチレン基を有する１以上の補強剤を、フリーラジカル共重合反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１８】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
アルコール基、アミン基、チオール基、エポキシ基またはイソシアネート基を有する１以上の補強剤を、エポキシ樹脂反応またはウレタン樹脂反応を通してポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項１９】
請求項２に記載のポリマー組成物を製造する方法であって、以下：
酸または酸塩化物基を有する１以上の補強剤を、エステル／アミド合成反応を通して、ＯＨ基、ＳＨ基またはＮＨ基を有するポリマー組成物中に組み込む工程
を包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１６、１７、１８または１９に記載の方法を使用して生産されるポリマー組成物を使用して、眼用デバイスを生産する方法であって、以下：
該ポリマー組成物を、ロッドの形態に成形する工程；
該ロッドを旋盤加工または機械加工してディスクにする工程；および
該ディスクを旋盤加工または機械加工して眼用デバイスにする工程
を包含する、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法によって生産される眼用デバイスを使用する方法であって、以下：
眼の角膜に切開部を作製する工程；および
該眼用デバイスを移植する工程、
を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項１６、１７、１８または１９に記載の方法を用いて生産されるポリマー組成物を用いて眼用デバイスを生産する方法であって、以下：
該ポリマー組成物を、硬化の前に、型に注ぐ工程；
該ポリマー組成物を硬化させる工程；および
該ポリマー組成物をその硬化後に該型から取り出す工程
を包含する、方法。
【請求項２３】
請求項２０または２２に記載の方法によって生産される眼用デバイスを使用する方法であって、以下：
眼の角膜に切開部を作製する工程；
生まれつきの水晶体を除去する工程；および
該眼用デバイスを移植する工程
を包含する、方法。
【請求項２４】
眼用移植片の製造において補強剤として有用な、反応性多面体オリゴマーシルセスキオキサン。
【国際調査報告】
2005538770.tif 000008
2005538770.tif 000009
2005538770.tif 000010
2005538770.tif 000011