(57)【要約】出血又は組織の損傷もたらさず、及び痛み又はその他の外傷がなく、皮膚の角質層を介して、組成物、好ましくは医療用組成物若しくは薬剤組成物又は活性成分を送達するシステムとして、改善された方法及び装置が提供される。微細要素の寸法及び形状は、皮膚への貫通の深さを制御するために制御される。組成物が、チャンバーから微細要素を通って皮膚の中に流れることができる連絡路が作られるように、微細要素は「中空」であり得る。あるいは、微細要素は「中空でない」こともでき、組成物は、微細要素を皮膚の表面に適用して角質層に開口部を作る直前又は直後に、皮膚に直接適用される。もう１つの別の実施形態は、回転可能に皮膚に適用され角質層全体を貫通する円筒形微細構造を用い；及びこれは種々の異なる構造により流体を分配することができる。
2005503210.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転可能な微細構造装置であって、前記装置が曲線状の基材及び前記基材の第１表面上に貼り付けられた複数の微細要素を含むローラー構造を具備し；前記複数の微細要素は、前記微細構造装置が前記皮膚の上に置かれ、及び少なくとも１つの予め設定された方向に前記皮膚上で転がるときに、皮膚の角質層を貫通するように予め設定された大きさ及び形状を有することを特徴とする回転可能な微細構造装置。
【請求項２】
該複数の微細要素の少なくとも１つの形状が、方向性のある配向を示し、その結果該微細構造装置の移動が前記少なくとも１つの予め設定された方向に生じるときに、前記方向性のある配向が該皮膚の貫通を促進する、請求項１に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項３】
該複数の微細要素の少なくとも１つの前記形状が、（ａ）前記基材の第１表面から延びる三面ピラミッドであって、その際各々二つの側面が前記基材と直角三角形を形成し、及びそれらの斜辺が縁部で、二等辺三角形を形成する第三の側面と接し、及びその際すべての三つの側面が前記基材の第１表面から遠位である頂点で接し、その際前記頂点及び第三の側面が方向性のある切断面を形成する三面ピラミッド；（ｂ）前記基材の第１表面から延びる三面ピラミッドであって、その際各々二つの側面が前記基材と三角形を形成し、及びそれらの斜辺が縁部で、二等辺三角形を形成する第三の側面と接し、前記二つの側面が、前記第三の側面に近位の前記基材の第１表面と鋭角を示し、及びその際すべての三つの側面が前記基材の第１表面から遠位である頂点で接し、その際前記頂点及び第三の側面が方向性のある切断面を形成する三面ピラミッド；及び（ｃ）前記基材の第１表面から延びる三面ピラミッドであって、その際各々二つの側面が前記基材と三角形を形成し、及びそれらの斜辺が縁部で、二等辺三角形を形成する第三の側面と接し、前記二つの側面が、前記第三の側面に近位の前記基材の第１表面と鈍角を示し、及びその際すべての三つの側面が前記基材の第１表面から遠位である頂点で接し、その際前記頂点及び第三の側面が方向性のある切断面を形成する三面ピラミッド
の内の１つを具備する、請求項２に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項４】
前記ローラー構造が、前記ローラー構造を支持する軸と機械的に接続している実質的に円筒形の表面を具備する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項５】
少なくとも１つの軸を含有する手持ち式本体を更に具備し、前記軸が前記ローラー構造への支持を提供する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項６】
前記第１表面の反対側にある前記基材の第２表面上に位置する少なくとも１つのチャンバー、及び前記基材の前記第１表面と第２表面との間の少なくとも１つの連絡路を通って流れる流体化合物を更に具備する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの連絡路が、（ａ）前記微細要素の少なくとも１つの中の開口部、及び（ｂ）前記基材中の貫通孔
の内の１つを具備する、請求項６に記載の回転可能な微細構造装置。
【請求項８】
皮膚のバリア特性を低下させる方法であって、該方法が、
（ａ）曲線状の基材、及び少なくとも１つの予め設定された突出距離によって前記曲線状の基材から突き出る複数の微細要素を有する回転可能な微細構造を提供すること、及び
（ｂ）皮膚の表面上に該回転可能な微細構造を置き、転がすこと、
を含み、その際前記少なくとも１つの予め設定された突出距離は、前記複数の微細要素の多くが前記皮膚の角質層を貫通するのに十分であることを特徴とする方法。
【請求項９】
前記曲線状の基材内に位置する少なくとも１つのチャンバーを提供する工程；及び前記少なくとも１つのチャンバーから少なくとも１つの連絡路を通って流れる流体化合物を分配し、それにより単一手順で前記皮膚を貫通することと前記流体化合物を前記皮膚へ送達することとの両方を行う工程を更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも１つの軸を含有する手持ち式本体を提供する工程を更に含み、前記軸が前記回転可能な微細構造への支持を提供する、請求項８又は９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に皮膚の中に組成物を送達するシステムに関するものであり、特に、皮膚を介して（又は皮下に）組成物を皮膚の中に送達するのに用いられる製品を指向する。本発明は、具体的には、皮膚の表面を切開し、組成物を有効に適用することができる深さまで皮膚の表面を貫通することが可能である平面配列の微細要素として開示される。製品は、それに取り付けられた容器から組成物を送達できるか、又は組成物を直接皮膚に適用し、製品と組み合わせてその中で利用することができる。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの皮膚は最大の器官である。皮膚温を調整する機能は別として、皮膚の最も重要な機能は、毒性物質、微生物のような異物による、また機械的損傷による身体への傷害に対して有効なバリアとして役立つことである。ヒトの皮膚は数層を備えており、最外層は角質層であり、それは死んだ皮膚細胞を備え、身体の最初の保護バリアの実質的な部分を構成している。ほとんどの皮膚は角質層を含み、それは厚さが１５〜２０層の死んだ細胞である（厚さ約１０〜２０ミクロン）。しかしながら、かかと又はたこのような「丈夫な」皮膚層の一部は、厚さ１００〜１５０ミクロンの角質層を含み得る。平均して、皮膚は毎日、少なくとも１層の皮膚が自然に落ち、１層から４層までの皮膚は、皮膚の保護的性質や健康に影響を与えることなく取り除いてもよい。実際、角質層の４層までを取り除くことによって、メークアップが更に均一に施され、いったん施されると更に美的に見栄えする外観を有する皮膚の表面領域がもたらされ得る。
【０００３】
医薬組成物を送達するために皮膚の外層を貫通させることは広く行われている。通常、医薬品の注入は、皮下送達、筋肉内送達、並びに静脈内送達によって作用する。あまり侵襲的でない手順が今や開発されており、広く利用されている。中でも「局所的な」適用はパッチであり、飛行機酔い及び乗り物酔い組成物、又は喫煙軽減組成物のような組成物の緩慢な放出を提供するのに用いられる。しかしながら、これらのパッチデリバリーシステムは、皮膚バリアを横切って血流に有効成分を運ぶことができる処方に依存している。従って、処方及び服用の制限が、パッチを介して薬物又は皮膚利益組成物を送達するのを妨害する可能性がある。
【０００４】
従って、皮膚を介して（又は皮下に）組成物を皮膚に送達するのに用いることができる製品への長年にわたるニーズが存在する。具体的には、皮膚の表面を切開することができるか又は、組成物を有効に適用することができる深さまで皮膚の表面を貫通することが可能である物品へのニーズもまた存在する。
【０００５】
上記長年にわたるニーズへの解決策の１つは、複数の微細針を含有する「パッチ」であり、その際、個々の微細針は、予め定められた距離まで皮膚を穿刺するように設計され、この予め設定された距離は通常は皮膚の角質層の名目上の厚さより大きい。かかる微細針を用いて、パッチは、皮膚のバリア特性を大きく克服することができ、同時に表皮を貫通させなければ、微細針は痛みがなく、出血もしないことが可能であるという点で大きな利益を提供する。
【０００６】
微細針の問題の１つは、先ず、それらが皮膚に対して直接押す動きを必要とし、その動きは、角質層を完全に貫通するに十分な力であってもなくてもよく、次にそれらが角質層を貫通したときでさえ、その比較的小さな開口部を通して（液体の薬剤又はその他の活性成分のような）流体を無理に押し込む効率が高くない（これらの微細針は普通直径が極めて小さい）ことである。角質層を通るある種類の流体化合物について、流れのより高い効率を提供できる微細構造（例えば、手持ち式パッチの形態で）を提供すること、及び皮膚表面に対して垂直ではなくむしろ、皮膚表面に対してほぼ平行である滑る、擦る、又は転がる動きによって微細構造が皮膚の外層（例えば、角質層）を貫通するのを可能にすることは、改善である。滑る／擦る／転がる動きによって微細構造の基材（又は基部）から突き出る各微細要素が皮膚の外層に複数の細隙又は切れ目を作ることができ、それが皮膚の浸透性をその局所領域で高める（即ち、皮膚のバリア特性を低下させる）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、ヒトの皮膚に利益を送達することができるか、又は皮膚の中に皮膚を介して組成物を送達することができる方法及び装置を提供することが、本発明の利点である。
【０００８】
皮膚の表面を切開することが可能であり、又は組成物を有効に適用することができる深さまで皮膚の表面を貫通することが可能である製品を提供することが、本発明のもう１つの利点である。
【０００９】
予め定められた深さまで皮膚を繰り返し貫通することができ、それによって角質層下に組成物を送達する手段を提供することが可能である製品を提供することが、本発明の更なる利点である。
【００１０】
少なくとも角質層を通って皮膚を貫通することができる複数の微細要素を含む、回転する微細構造を提供すること、及び角質層の中に作られる開口部を通って流体を分配することが、本発明の更にもう１つの利点である。
【００１１】
互いから離れて空間を空ける２つの半分の微細要素構造又は部分が存在する、及び基材中の開口部がそれらの間に形成される微細要素構造を提供することが、本発明の更にもう１つの利点である。
【００１２】
本発明の追加的な利点及びその他の新規な特徴は、一部分以下に続く説明で述べられ、それは以下を検討することにより当業者にとって明らかとなり、又は本発明の実践によって会得することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
前述の及び他の利点を達成するために、また本発明の１つの態様に従って、回転可能な微細構造装置が提供され、それは、曲線状の基材及び基材の第１表面上に貼り付けられた複数の微細要素を含むローラー構造を具備し；その複数の微細要素は、微細構造装置が皮膚上に置かれ、少なくとも１つの予め設定された方向に皮膚上で転がるときに、皮膚の角質層を貫通するように予め設定された大きさ及び形状である。
【００１４】
本発明のもう１つの態様に従って、皮膚のバリア特性を低下させる方法が提供され、この方法は、（ａ）曲線状の基材、及び少なくとも１つの予め設定された突出距離によって曲線状の基材から突き出る複数の微細要素を有する回転可能な微細構造を提供する工程；及び（ｂ）皮膚の表面上に回転可能な微細構造を置き、転がす工程を含み、その際少なくとも１つの予め設定された突出距離は、複数の微細要素の多くが皮膚の角質層を貫通するのに十分である。
【００１５】
本発明の更に１つの態様に従って、微細構造装置が提供され、それは、基材の表面上に貼り付けられた複数の微細要素を具備し、この複数の微細要素は皮膚に接触するように置かれたときに皮膚を貫通するような大きさ及び形状であり；その際少なくとも１つの微細要素は、（ａ）互いから離れて空間を空ける２つの半分の構造、及び（ｂ）基材表面に開口部を具備し、この開口部は２つの半分の構造の間に位置する。
【００１６】
本発明は更に、機能強化組成物、医薬組成物などの皮膚を介した持続的な送達ができる製品の実施形態に関する。
【００１７】
本発明の更に別の利点は、本発明の好ましい実施形態が、本発明を実践するために考慮された最良の形態の１つで記載され示されている以下の説明及び図面から当業者には明らかになる。理解されるように、本発明はその他の異なった実施形態が可能であり、その幾つかの詳細は、すべて本発明から逸脱することなく、多種多様で明白な態様の変更が可能である。従って、図面及び説明は本質的に例証としてみなされ、限定するとはみなされない。
【００１８】
本明細書におけるすべての割合、比率及び部数は、特に指定のない限り重量を基準とする。特に指定のない限り、温度はすべて摂氏（℃）による。関連部分において記載するすべての文献は、参照文献として本明細書中に組み込まれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の好ましい実施形態を詳細に参照するが、それらの例が添付図面に図示され、そこでは同じ数字は図面全体を通して同一要素を示す。
【００２０】
本発明は、ヒトの皮膚の外側層を制御可能に貫通する製品を手段とした皮膚を介した身体への組成物の送達に関する。本発明は更に、製品を皮膚表面に取り付けたままにし、組成物の長時間送達が可能であり、又は間質流体のような生物学上流体の長時間試料採取が可能である実施形態に関する。
【００２１】
本発明の目的では、用語「皮膚を介した送達」は、「付随する外傷を生じることなく、限定された深さに皮膚層を貫通することが可能である製品によってヒトの皮膚に制御可能に送達される組成物」として定義される。本明細書で使用するとき、皮膚を介した及び皮下にという言い方は本質的に相互交換可能である。用語「外傷」は本明細書では、「皮膚の表面への製品の適用に関係する痛み、出血、挫傷、腫脹、皮膚領域への損傷など」として定義される。
【００２２】
薬剤の自己投与は多数の個人にとって不可欠である。局所的に適用される薬物治療する皮膚自体は別として、ほとんどの薬物は経口的に自己投与である。しかしながら、医薬処方のようなあるカテゴリーの処方は、例えば、静脈注射（ＩＶ）、筋肉注射（ＩＭ）のように身体組織に直接投与するのが最良であると広く認識されている。ＩＶ及びＩＭ双方の注射技術を適用する際、多数の考慮事項がある。治療計画を処方する場合、例えば、投与人の技量、注射を自己投与する患者の意志、又は患者の自己送達の有効性を考慮しなければならない。
【００２３】
これらの問題は未決にしておくことができ、組成物は、調剤であっても又はそうでなくても、痛み、腫脹、外傷、又は患者による順守欠如の心配なしに、日常的にヒトに送達することができる。更に、本発明のシステム及び原理によって注射器、綿棒などを備蓄及び再供給する不便さを無用とする。
【００２４】
皮膚の角質層は、死んだ皮膚細胞の層を含み、それらは身体の保護的外層の一部である。この皮膚細胞の最外層は、セルロースなどの厚い丈夫な皮膚領域では通常約１００ミクロン〜約２５０ミクロンの厚さを有し得るが、通常の「薄い」皮膚は、角質層について約１０〜約１５ミクロンの厚さを含むことがある。本発明の態様の１つは角質層を貫通すること又は突き通すことに関する。本明細書に記載される製品は、種々の大きさ及び形状の貫通する微細要素を提供するために構成され得る。これを達成する方法の１つは、微細要素の配置及び／又は微細要素の遠位末端が特定の基部要素から突き出る距離を調整することである。
【００２５】
貫通する微細要素の配置を調整することによって、皮膚貫通の深さが調節されるばかりではなく、貫通の種類も調整される。例えば、本発明の製品は、物質が流れてもよい経路として役立つことができる中空の又は溝付きの貫通する微細要素を有してもよい。これらの経路によっては、好ましくは、出血、痛み、又は関連する外傷なしで、皮膚に、例えば、調薬のような組成物を輸送することが可能となる。用語「微細要素」及び「貫通する微細要素」は、本明細書で使用するとき相互交換可能である。
【００２６】
（製品）
本発明の製品は、その上に複数の微細要素が貼り付けられるか又は置かれる基部要素（又は「基材」）を具備する。以下は、基部要素及び対応する微細要素の説明である。
【００２７】
（基部要素）
本発明の製品は第一の側面及び第二の側面を有する少なくとも１つの基部要素を具備する。以下に記載されるように貫通する微細要素は第一の側面上に取り付けられる。微細要素が貼り付けられる型板又は基本構造を提供することは別として、第二の側面、即ち逆の側面はそれによって製品を保持することができるハンドル又はその他の手段を具備してよい。もう１つの実施形態では、第二の側面上に物質を配置することができ、それによってユーザーは握る、保持する、さもなければ、指先だけを用いて物品の動きを制御することができる。触覚表面を提供する物質の使用は、基部要素が紙やポリマーシートのような薄い、柔軟な物質を具備する実施形態に特に適合する。本発明の実施形態の１つは、柔軟なシートを含み、シートの厚さが所望の柔軟度によって決定される基部要素を含む。柔軟なシートは通常、微細要素を貼り付けることができる型板を提供するほど十分堅いが、容易に変形して皮膚表面の輪郭に適合する。
【００２８】
本発明の基部要素は、いかなる形状又は配置を有してもよい。例えば、実施形態の１つは、円形の基部要素に関するが、もう１つの実施形態は幅と長さを有する長方形の基部要素に関する。以下に記載するように９０°未満の「微細要素の角度」を有する微細要素を具備するかかる製品については、長方形の基部要素は左縁部及び右縁部を有する。本明細書では、基部要素の右縁部は、基部要素の第二の側面が下に向き（観察者から離れて）且つ第一の側面が観察者に向いている場合、基部要素の右側面に沿った縁部として定義される。左縁部は本明細書では反対側と定義される。
【００２９】
本発明のもう１つの実施形態では、第二の側面は、流動可能な（又は「流体の」）組成物を含有する、その面に取り付けられた（又はそれと共に構築された）容器（又はチャンバー）、又は皮膚から取り除かれた物質（例えば、間質流体）を受け取る少なくとも１つの容器若しくはチャンバーを有してもよい。この種の実施形態については、複数の中空要素を具備するように基部要素を改変すること、又は中空でない微細要素と共に流路若しくは孔の開口部を提供することが選択肢である。かかる中空要素又は流路は、送達可能物質又は除去可能物質を基部要素の第一の側面から第二の側面へと、又は逆もまた同様に流す手段を表面上提供する。中空要素は、流動可能な組成物が容器から基部要素の中空要素を通り、微細要素の管又は流路を通って皮膚に送達されることができる方式にて以下に記載されるような微細要素を改変する中空要素、流路、孔、又はその他の通路とも位置を合わせることができる。
【００３０】
本発明の目的では、用語「流体」又は「流体の」は、固形粒子を含有してもよい流動可能な液体、流動可能な気体、比較的低粘度のクリーム、流動可能な溶液などを含む意味を有する。「流体化合物」又は「流体物質」には具体的には、かかる液体、気体、及び溶液が含まれ、これらの化合物又は物質は、活性成分、薬剤、又はスキンコンディショナー、又は物質のその他の有用な組成物を含んでもよく；あるいは、用語「流体化合物」は、（単一の流体化合物中に）生物学的活性成分及び化学的活性成分の双方を含む少なくとも２つの活性成分、薬剤などを表すことができる。
【００３１】
（貫通する微細要素）
本発明の製品は、複数の貫通する微細要素を更に具備し、これらは基部要素の第一の側面又は第１表面に貼り付けられている。微細要素の「近位末端」は、本明細書では、「基部要素に貼り付けられるか、又はそれと位置合わせされている貫通する微細要素の端部」として定義される。貫通する微細要素の「遠位末端」は、本明細書では、「皮膚と接触し、且つ、微細要素の近位末端とは反対側の貫通する微細要素の端部」として定義される。用語「貫通する微細要素」は、本明細書においては、「基部要素の第一の側面から延び、且つ、取り付け角度でそこに貼り付けられる（又は、そこから突き出る）、皮膚と接触するための付属体」として定義される。用語「貫通する微細要素」は、皮膚と接触し、付属体自体だけでなく、取り付け角度、任意の中空要素又は溝、平方センチメートル当りの付属体の数で測定される微細要素の密度、及び微細要素表面上に予め置かれた物質のいかなる組成物も含むすべての要素を指す。
【００３２】
貫通する微細要素の一般的な目的は、組成物を送達するために予め定められた深さ又は配置に皮膚の外層を切開する、切削する、又はさもなければ開口することである。本発明の実施形態の１つでは、貫通する要素は耐久性であり、従って再使用することができる；しかしながら、使い捨てである実施形態も本発明に包含され、使用後、洗浄したり、滅菌したりする必要がない。
【００３３】
本発明の目的では、用語「切開」（又は「切削」）は本明細書では、「予め設定された高さ及び幅を有する貫通する要素であって、その際ユーザーによる皮膚表面への微細構造パッチにより等しい圧力及び滑り力が適用された場合に、皮膚は予め設定された限界の深さ及び予め設定された細隙の開口部の幅に切られ、その際この微細要素により作られた切れ目の深さ及び細隙の開口部の幅は皮膚の治癒時間（即ち、皮膚がそのバリア特性を回復するのに必要な時間）に直接に対応する要素」の使用を定義するために用いられる。切開要素は通常は、容易に切削する組織、又は機械的に損傷された組織、例えば触ると痛む皮膚の感染領域、若しくは処置される領域に近接してかさぶたが形成されている皮膚の感染領域を貫通するのに使用される。更に「切開する」貫通要素は、皮膚移植、又は第一度熱傷又は第二度熱傷のような熱により損傷した組織を治療するのに用いられる製品にとって、より好適である可能性がある。
【００３４】
用語「切開する」は、通常は単一の有効な一動作を暗示するのに対して、「鋸歯」の貫通要素は、機械的圧力に対してより丈夫で耐性である皮膚を貫通するのに用いられるが、かかる鋸歯の動きは正常な「薄い」皮膚に用いることもできる。鋸歯の動きを採用する本発明の実施形態は、皮膚の「丈夫な領域」で用いることができ、かかと及びつま先の領域、並びにたこ、うおのめなどが挙げられる。実質上、本発明のあらゆる実施形態は、皮膚の表面に対する単一の貫通動作又は前後（若しくは「鋸歯」）の動きのいずれかにより用いることができる。
【００３５】
本明細書で使用するとき、用語「擦る」は、本発明の微細構造の１つが皮膚上に置かれ、及び皮膚の表面に沿って動かされることによる動作を表す。手動で、又は装置を用いて、擦りの動作を達成することができる。言い換えれば、微細構造を手で持ち、皮膚に対して手動で擦ることができ、又は微細構造を機械的装置の上に置き、皮膚の表面上を次々に装置を動かして（又は擦って）使用することができる。
【００３６】
用語「皮膚」は、本明細書では「ヒトの皮膚、植物の皮又は表面、及び植物又は動物の起源の組織試料のような実際の「皮膚」器官を有さなくてもよいその他の生物構造さえも含む動物の皮膚」として定義される。
【００３７】
本発明の目的では、微細要素の基部要素への取り付けに関するとき、用語「貼り付けられる」は、「基部要素の第一の側面に永続的に保持される」として定義される。貼り付けられた微細要素は取り外し可能でもなければ、引き離し可能でもない。用語「貼り付けられる」に関するとき、本発明の微細要素は、いかなる好適な実施形態も含むことができる。例えば、微細要素及び基部要素は、単一の均一な組成物を含んでもよく、又は微細要素は第一の側面を構成する材料から押し出されてもよい。
【００３８】
あるいは、及び別の実施形態では、不織布基材への積層のように、別の操作工程又は製造工程にて微細要素を基部要素に適用してもよい。従って、所望の微細要素の密度又は配置を達成する、又は所望の貫通特性を達成する、配合者が所望するいかなる様式においても、微細要素を形造る及び適用することができる。その他の好適な微細要素の配置は、米国特許出願に記載されているものが挙げられ、それらは、米国出願番号０９／５８０，７８０号、米国出願番号０９／５８０，８１９号、及び米国出願番号０９／５７９，７９８号（すべて２０００年５月２６日に出願）；米国出願番号０９／６１４，３２１号（２０００年７月１２日に出願）であり、そのすべてはプロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Company）に共に譲渡されており、参考として本明細書に組み入れる。
【００３９】
本発明の目的では、用語「微細要素の密度」は、本明細書では、「基部要素表面の平方センチメートル当りの微細要素の数」として定義される。
【００４０】
微細要素を具備する付属体は組成物又は治療薬を送達するのに必要な所望の皮膚貫通を提供することが可能であるいかなる配置のものであってもよい。本発明の実施形態の１つは、おそらく全体の長さに沿った均一な周囲を有する円形又は楕円形のどちらかである棒状形態の付属体での複数の付属体に関する。平面付属体は、立方体又は直方体（又は開いた箱）を含み、その際、付属体の高さ全体にわたって長さ及び幅が均一であり（ただし、互いに等しい必要はない）、遠位末端は、四角形、長方形、又は台形のような平面を具備し、該平面は、基部要素に平行であり又はそれに対してある角度を有する。くさび形付属体は、線分に向かって先細る長方形の近位の底を有し、好ましくは長方形の底の長さと同じ長さを有する。ある種のくさび形付属体では逆さの外観を有してもよい。ピラミッド形付属体は、近位末端の底にて３又は４の側面を有する底面を具備してもよく、遠位末端で先の尖った又は丸い頂上に先細る。あるいは、くさび形付属体は、体毛の毛嚢の除去を円滑にするように作用する、それから取り除かれた三角形の断面を有してもよい。本発明の付属体は近位末端から遠位末端までのいかなる数の折り返しも有するコイル状、又はさもなければ弓状であってもよい。
【００４１】
本発明の実施形態は、基部要素の前縁部を横に横切って配置される複数の切開要素に関する。鋸歯の様な実施形態は、例えば、歯の大きさ（高さ）、歯の間の空間、及び歯の末端が更に狭い幅に先細っているかどうか、といった種々の様式に異なる「歯」を有してもよい。その他の貫通要素には、四角形又は長方形の柱、羽根（円形又は直線）、直線の又は曲線のくさび形、又はピラミッド形、円筒形、立方体、星形の要素が挙げられる。
【００４２】
本発明の目的では、用語「貫通要素角」は、「貫通する微細要素の付属体が基部要素から突き出る角度」として定義される。例えば、垂直に基部要素に取り付けられる微細要素は、９０°の貫通要素角を有する。本発明の微細要素は、約３０°〜約９０°（垂直）のいかなる角度においても、基部要素に貼り付けることができる。しかしながら、製品の使用方向が対称でなければ、微細要素は、約３０°〜約１５０°のいかなる角度においても、基部要素に貼り付けることができる。更に、基部要素に垂直ではない微細要素は、長方形又は正方形の基部要素のいかなる縁部に向かって角度をつけてもよく、又は円形の基部要素の円周に沿ったいかなる点の接線に対して垂直であってもよい。
【００４３】
本発明の貫通する微細要素は、中空要素を具備してもよいし、溝を含有してもよい。中空要素は通常、微細要素の付属体部分の長手軸に沿って配置され、基部要素にて対応する中空要素又は連絡路と位置が合う。溝又は刻み目の要素は、付属体の表面に沿って存在し、中空要素のように、貫通要素により作られた裂け目の中に送達されるべき溶液に対する手段を提供するのに役立つ。少なくとも１つの容器又はチャンバーを有する実施形態は皮膚の中に流体化合物を送達することができる。
【００４４】
本発明の微細要素は、絶対的に堅い（柔軟でない）ものから柔軟なものの範囲であることができる。本発明の目的では、用語「柔軟な」は本明細書では、「皮膚に対して使用中、付属体の遠位末端を本明細書の上記で定義された微細要素の角度から９０°曲げる又は変形すること」として定義される。従って、９０°に曲げる垂直の付属体は、基部要素と平行である。４５°の微細要素の角度を有する付属体は１３５°の角度まで変形又は曲げることができる。しかしながら、以下で議論するように皮膚を切り込む貫通微細要素は通常、堅くない性質であることが理解されるであろう。
【００４５】
本発明の貫通する微細要素は、基部要素の表面から１０００ミクロンまでの突出長さを有してもよい。用語「突出距離」は、本明細書では「基部要素に平行な線に沿った貫通する微細要素の遠位末端からの距離」として定義される。垂直の微細要素については、付属体の長さと突出距離は同等である。例えば３０°の微細要素の角度を有する微細要素は、付属体の長さの半分に等しい突出距離を有する。
【００４６】
本発明の実施形態の１つは、約１〜１０００ミクロンの突出長さを有する微細要素に関する。もう１つの実施形態は約１〜２００ミクロンの突出長さに関する。更なる実施形態は、付属体が約１〜約２０ミクロンの突出長さを有する貫通する微細要素を包含するが、その他の実施形態は、約５〜約２０ミクロン及び約４〜約２０ミクロンの突出長さ、並びに約４〜約１０ミクロンの実施形態を含む。その他の実施形態は、範囲のない突出長さを備えるが、例えば、４−ミクロンの実施形態、５−ミクロンの実施形態、１０−ミクロンの実施形態のような控え目な距離を有する。
【００４７】
本発明の貫通する微細要素は、例えば、要素のおよそ真ん中から近位末端に延びる堅い部分及び要素のおよそ真ん中から遠位末端に延びる柔軟な部分を有する付属体のような柔軟な要素と堅い要素を有する付属体を具備してもよい。幾つかの物質の複合である製品は、その上に堅い柔軟でない貫通する微細要素を配置する薄い柔軟な基部要素を具備してもよい。上で述べたように、本明細書で記載される貫通する微細要素のほとんどは事実上堅い。
【００４８】
本発明の製品は、多数の群列を具備してもよく、各群列は同一の、又は異なった型又は大きさの微細要素を含み、その際、微細要素の密度、付属体の型、微細要素の角度、溝がある又はない、中空でない要素に対する中空要素、柔軟度、突出距離などを含む微細要素の種々の属性は、群列から群列へと異なってもよいし、単一の特定の群列の中で異なってもよい。本発明の目的では、用語「群列」は、「１つのパターンでの複数の微細要素」として定義される。
【００４９】
場合によっては、特定の群列要素が、第一の群列を成す微細要素間の距離よりも大きい距離でもう１つの群列からまとめて分離されてもよい。別の場合では、群列は、すべて同一の空間を有する微細要素の異なった型を含有してもよい。２つの別々の異なった群列の縁部に沿った微細要素間の距離は、同一群列の部材である２つの微細要素間の距離より大きくてもよい。あるいは、幾つかの異なった微細要素の形状又は突出サイズが単一群列に存在し、個々の要素はすべて、構造全体にわたって一貫した様式にて互いから離れて空間を空けてもよい。
【００５０】
微細要素は好ましくは、切削する（「切開する」）、細隙を作る、又は突っ込む動きによって、角質層を完全に貫通することに繋がる長さ及び形状を有する。角質層を通って完全に切削する又は貫通する微細要素の特徴は、微細要素の「より鋭利な」縁部が皮膚の上層に切り込む又は突っ込むことに繋がるように、「パッチ」又は微細構造を実質的に一方向にだけ（又は前後方向を表す単一の線にほぼ沿って）動かすようにユーザーを指向させることによって更に強化される。これによって液体又はクリーム様の物質（即ち、流体化合物）を角質層に作られた細隙又は切れ目に入れることができ、角質層を通って入るかかる流体又はクリーム（例えば、活性成分、薬剤、又はその他の化合物）の量を大きく高める。その上、貫通の深さが適切に制御されている限り（適切な形状及び長さを有する微細要素を提供することにより達成される）、皮膚は極めて迅速に治癒し；場合によっては皮膚のバリア特性は２時間未満で回復する。
【００５１】
「中空でない」微細要素を使用する方法は、次の２つの主要な実施形態において発明者らに期待されている：（１）最初に、微細構造（又はパッチ）を用いて皮膚を切削（又は切開）し、次いで微細構造のパッチを取り除いた後、（活性成分のような）流体物質を同じ皮膚領域上に適用するが、流体物質は直前に作られた細隙を通って角質層に浸透する傾向がある；又は（２）最初に流体物質を皮膚上に適用し、次いで微細構造のパッチを同じ皮膚領域上に置き、及び皮膚を切削（又は切開）し、それにより流体物質が角質層を通って浸透するのを助ける（又は強制する）。
【００５２】
使用するための更なる方法には、それを通る孔又は長穴を有する微細要素、又は微細要素に隣接する基材における貫通孔を含有する。この使用実施形態では、皮膚が切削（「切開」）され、及び単一手順工程で流体物質が孔／長穴を通って適用される。もちろん、そこで形成された細隙を通って流体物質が流れることができる前に、皮膚が先ず文字通り角質層を通って細隙を開けられる又は切削されていなければならないが、ユーザーが単一の前後の動きを行っている（又はおそらく、微細構造の特定の物理的配置において十分である一方向のみにおける単一の一行動でさえ）間に、これは本質的に、実質上同時に行うことができる。この方法では、微細構造のパッチの一部として流体物質を保持するためのある種の容器が必要であるが、ただし以下に記載するように、こうした容器の正確な構築に関しては変形物も利用可能である。
【００５３】
今や図面を参照すると、図１は、基部又は基材１４の上に位置する複数の微細要素１２を含有する参照番号１０によって一般的に表記される微細構造の群列を図示する。図１において、微細要素１０の各縦列は、次の隣接する縦列の類似の微細要素とは段違いである。しかしながら、所望であれば、縦列のそれぞれを互いに同一に作ることができ、段違いを外すことができる。あるいは、微細要素パターンが反復する前に種々の段違いを有する幾つかの縦列が存在してもよいし、又は反復パターンがないように段違いが実質的に無作為であってもよい。
【００５４】
図２は、拡大図にて、四面ピラミッドの外観を有する微細要素１２の１つを図示する。ピラミッドの各側壁は参照数字２０で表記され、側面の間の継ぎ目又は「隅」は参照数字２２に位置する。ピラミッドの頂点は２４で図示され、各側面の底線は２６に位置し、そこで基材１４に接する。
【００５５】
微細要素の配列１０は、ヒトの手によって保持することができ、皮膚の特定の領域に置き、次いで前後にまっすぐ（又は、所望であれば円を描くように）動かすことができるパッチの中にそれを形成することによって皮膚の角質層を貫通するのに極めて有用である。パッチ又は配列１０を皮膚に対して擦る場合、微細要素１２は死んだ皮膚細胞を貫通しやすくし、押し付ける又は突き刺す動き（皮膚の表面に対して基本的に垂直である）の代わりに横に滑らす動き（皮膚表面に対して実質的に平行である）によって行う。
【００５６】
配列又はパッチ１０は、個々の微細要素１２の配向に関してパッチ１０の動きの方向に構わず、角質層を通って貫通するその機能を正確に実行する。言い換えれば、これらの微細要素１２は操作において全方向性であり、全方向が好ましく、又は更に「予め設定される」。以下に記載される発明のその他の実施形態は全方向性ではなく、代わりに、個々の微細要素の配向性に関して事実上一方向性又は二方向性である。
【００５７】
微細要素は、微細要素１２の「突出長さ」によって制御される（及びおそらく実質的に同等である）予め定められた「貫通の深さ」に皮膚に切り込む。以下に記載される本発明のその他の実施形態は同様の方式で機能する。
【００５８】
微細構造１０のもう１つの特長は、コンディショナー、又は液体若しくはクリームの形態でのその他の種類の化合物を塗布する使用に対する性能である。微細構造のパッチ１０が皮膚の領域に貫通した直後、角質層はその中に皮膚のバリア特性を十分に（少なくとも一時的に）低下させる多数の細隙又は切れ目を有する。ここで流体化合物を皮膚に適用することができ、それははるかに容易に表皮層に達する。所望であれば、流体化合物はある種の薬剤又は活性成分であることもできる。以下に記載されるその他の微細構造も皮膚の中に浸透する流体化合物のこの種の局所適用にうまく適合する。
【００５９】
微細構造１０のさらなる特長は、皮膚の領域に設置するのに先立って、基材１４及び／又は微細要素１２上に適用されるべき化合物に対する性能である。微細構造のパッチ１０を皮膚に置く場合、それはこの化合物の一部を貫通されている皮膚の同一領域に付与する。このことは本質的には同時に行われる。以下に記載されるその他の微細構造も、この種の流体化合物を貫通されている皮膚の同一領域へ同時送達することにうまく適合する。当然、基材（例えば、図３及び４を参照）において貫通孔を含む以下に記載する実施形態は、この組成物送達の方法に対して第１選択であるというわけではないが、所望であればかかる装置はこの様式で確実に使用することができる。微細構造１０の表面に事前に適用される化合物は、ユーザーが置いてもよいし、微細構造１０の製造時に置かれてもよい。
【００６０】
図３は、参照数字３０により概ね表記され、貫通孔及び流路を追加している類似の微細要素群列を図示する。基部又は基材３４は、個々のピラミッド形微細要素３２の基部に近接して位置する複数の貫通孔３６を含む。これらの貫通孔３６は、基材３４全体を貫通するか、又は基材を部分的に貫いて貫通孔に垂直方向に走ってもよい連絡路に接続することができ、多数の貫通孔の間に共通の接続を作る。
【００６１】
図４では、さらなる詳細が見られ、ここでは、ピラミッド形微細要素３２の側壁４０は貫通孔３６に接続する溝付き流路３８を有するのが見られる。側壁４０の縁部は参照数字４２であり、ピラミッドの個々の底線は４６であり、ピラミッドの頂点は４４である。
【００６２】
図３及び４では、３２における複数のピラミッド構造の群列３０はすべてピラミッドの各側面に隣接する貫通孔を有する。当然、所望であれば、ピラミッド形微細要素３２当り更に少ない貫通孔が存在してもよい。あるいは、所望であれば、群列におけるピラミッド形微細要素３２の一部は、隣接する貫通孔を有さなくてもよい。かかる微細要素（又は群列におけるその他）は、流路３８に先んずることができる。
【００６３】
図３及び４の構造は、貫通工程と薬剤送達工程を同時に実行するのに有用である。配列又は「パッチ」３０が皮膚に沿って擦られている間、角質層の皮膚細胞は、個々のピラミッド形微細要素３２によって切削され、切開され又は細隙が開けられ（又はさもなければ貫通され）、次いで皮膚表面のその領域を通って「注入される」いかなる種類の流体化合物に対しても皮膚を準備する。毛管力は、薬剤又はその他の活性成分を送達する利点に機能する。もちろん、例えば、機械的圧力又はイオン泳動を用いて送達を助けることができる。
【００６４】
薬剤のような流体化合物を皮膚の中に送達する代わりに、例えば、間質液を試料採取するのに図３及び４で開示される微細構造を用いることができるのが理解される。その場合、例えば以下に記載されるように、流体の流れは、もちろん、貫通孔３６を通る反対の方向であり、続いて回収容器又はチャンバーに向かう。
【００６５】
パッチ１０と同様に、配列又はパッチ３０は、個々の微細要素３２の配向に関してパッチ３０の動きの方向には構わず、角質層の皮膚細胞を貫通するその機能を正確に実行する。言い換えれば、これらの微細要素３２は操作において全方向性であり、全方向が好ましく、又は更に「予め設定される」。
【００６６】
配列又はパッチ３０のもう１つの可能性のある使用は、比較的長い時間間隔で微細構造のパッチ全体を皮膚に取り付け、それによって、前の擦る手順の間に形成された切れ目又は細隙を用いて流体化合物の表皮への長時間送達の能力を提供する。微細構造のパッチを皮膚に貼り付けることによって延長した時間間隔で生物学上流体の試料採取をすることも可能である。その上、特に、微細要素において１セットを超える孔が提供されれば（以下のその他のかかる構造を参照のこと）、又は少なくとも２群の微細要素が単一の基材上に提供されれば、この配置によって間質流体の試料採取と薬剤送達（例えば、インスリンの）を同時に行うことが可能である。第一の群（又は配列）が間質流体の試料採取を行い、一方で第二の群（又は配列）が薬剤を送達することができる。
【００６７】
もう１つの微細要素の形状は図５で図示され、これは５２で「立方長方形の」微細要素の群列５０を具備する。これらの微細要素５２は、立方体（箱形）の側壁を１つ取り除いた後の上部がない、中空の又は開いた立方体又は箱形のような構造の外観を有するカップ様形状を有する。図６の斜視図でこれを更に明瞭に見ることができる。（「立方体様構造」５２は同一の長さ、幅、及び高さの外部寸法を有さないので、実際には幾何的立方体ではないことが理解されるであろう。この点に関して、用語「箱様」又は「箱形」がより記述的である。）
微細要素５２の個々の縦列は、図５に見られるように、基材５４において段違いである。代替的な構築では、所望であれば、これらの微細要素５２の個々の縦列のそれぞれを同一にして、それによって段違いを除くことができる。さらなる代替として、微細要素パターンが反復する前に種々の段違いを有する幾つかの縦列が存在してもよいし、又は反復パターンがないように段違いが実質的に無作為であってもよい。
【００６８】
図６は、個々の微細要素５２のさらなる詳細を示し、それは「後壁」６２、一対の「側壁」６０、各側壁６０の６４における前縁部、及び側壁６０の底に沿った底線６６を有する。
【００６９】
皮膚の角質層を貫通するために、微細構造又は「パッチ」５０を文字「Ｃ」（好ましい、予め定められた方向）により表記された方向に沿って実質的に前後に擦る。この方式で、６４における縁部は、皮膚細胞を通って、微細要素５２の突出長さと実質的に同等である予め定められた貫通の深さに切削する、又は切開する。
【００７０】
図７は、微細要素の類似の群列を図示し、参照数字７０により表記される。それぞれの個々の微細要素７２は、図５及び６における開いた箱様の微細要素５２に類似する外観を有するが、微細要素７２のカップ様領域には貫通孔７６が追加されている。これらの孔は通常、基部又は基材７４を完全に貫通するが、代わりに基材の中に部分的に延びてある種の内部流路に接続することができる。そのように、これらの孔はいかなる形状、直径又は長さの連絡路にもなり得る（又はそれに接続する）。
【００７１】
微細構造の配列７０は、皮膚に適用し、実質的に図７で示される「Ｃ」の方向において（好ましい、予め定められた方向）前後の方式にて擦る「パッチ」に成形することができる。図８はさらなる詳細を示し、そこには２つの側壁８０、後壁８２、２つの「前」縁部８４、それぞれの側壁８０に対する底線８６、微細要素７２の内部領域に近接する貫通孔７６が存在する。前に記載された図３及び４の微細構造に類似の方式にて、図７及び８で開示された微細構造７０を用いて、表皮の中にある種の活性成分を送達しながら、同時に皮膚表面を貫通することができる。かかるシステムにより、ユーザーは皮膚の外層の貫通及び表皮への送達の双方を単一操作で行うことができる。
【００７２】
図９は、基部又は基材１０４の上に載せるくさび形微細要素１０２の群列１００を図示する。前に記載した実施形態の幾つかにおけるように、微細要素１０２の各縦列は、図９に図示されるように、隣接する縦列と段違いであることができる。しかし、代わりに縦列は互いに同一に作られてもよく、その際、段違いは存在しない。さらなる代替として、微細要素パターンが反復する前に種々の段違いを有する幾つかの縦列を並べてもよいし、又は反復パターンがないように段違いが実質的に無作為であってもよい。
【００７３】
図１０の斜視図にて、くさび形微細要素１０２を更に詳細に図示する。構造の上面は１１４であり、２つの細長い側壁１１２、及び合流線で切削縁１１６を形成する一対の合流する側壁１１０が存在する。側壁１１０と基材１０４の間の接合部にて底線１１８も存在する。
【００７４】
比較的鋭利な縁部１１６は、本特許文書に記載される方法において皮膚を切削する又は細隙を開ける（又は切開する）ために意図的に用いられる。くさび形微細要素１０２は全体として本明細書に記載されるその他の実施形態の一部よりも更に実質的な構造として提供される。それはおそらく図１〜８において、先に記載した微細要素よりも製造しやすい。図９における配列１００の微細要素では、配列を「パッチ」として皮膚に適用し、次いで「Ｃ」の線に沿って（好ましい、予め定められた方向）実質的に前後の方式にて擦ることが好ましい。図９で見られるように、パッチ１００をこの方式にて線「Ｃ」に沿って動かすときに、比較的鋭利な縁部１１６を用いて皮膚に切り込む。
【００７５】
本質的に、縁部１１６は、角質層の死んだ細胞に対する微小な鋤として機能する傾向がある。鋤の作用の更に記述的な図が図２７に提供されており、その図は皮膚に細隙又は切れ目を作る際の「まっすぐな」くさび形をした微細要素１０２の１つを図示している。皮膚は３００にて表現され、表２つの合流する面１１０によりできた鋭利な縁部１１６が、先端部３０２で開始して、角質層の上部分を通って本質的に鋤で刻み、それによって３０６で線に沿って皮膚が引き離されるのが見られる。これは、皮膚の内部部分を一時的に３０４にさらしたままにする。
【００７６】
図２７では、微細要素１０２は実質的に矢印「Ｃ」の方向に動き、それによって皮膚がその方向で切削されていることを示している。もちろん、微細要素１０２が反対方向に動くとき、それは反対方向で皮膚を切削し、新しい細隙を形成し、又は既存の細隙を拡大する傾向がある。
【００７７】
微細要素の種々の深さ及び微細要素の幅を構築して皮膚に作られる細隙の大きさ及び貫通の深さを増やしたり減らしたりすることができるのが理解され、かかる寸法の変更物は本発明者らにより想定されている。確かに、本発明の原理から逸脱することなく、正確な形状及び大きさを変化させることができる。
【００７８】
図１１は、１２０における類似のくさび形微細構造群列を示し、それは、１２６にて２つの別個の貫通孔を有する個々のくさび形微細要素１２２を有する。微細要素１２２はすべて基部又は基材１２４に取り付けられる。図１１に見られるように、微細要素１２２の縦列は、それらが隣接する横列で互いに段違いであるという点で、互いに幾分異なっている。これは必須ではなく、代替的には、所望であれば、縦列を互いに同一にして段違いを除くことができる。再び、代替的には、微細要素パターンが反復する前に種々の段違いを有する幾つかの縦列が存在してもよいし、又は反復パターンがないように段違いが実質的に無作為であってもよい。
【００７９】
図１２は、個々の微細要素１２２を更に詳細に示し、そこでは、鋭利な縁部１３６に達する、合流する側壁１３０と共に、上表面１３４及び細長い側面１３２が示される。微細要素１２２と基材１２４との間の接合部として底線１３８も描かれる。孔１２６は、基部又は基材全体を貫通しないが、その代わり、所望であれば、ある種の垂直の流路又は連絡路に接続する連絡路になることができるが、貫通孔１２６は、微細要素１２２全体を貫通するように作られ、好ましくは基部１２４全体を貫通する。微細要素１２２当り２つの別個の孔１２６が存在するので、所望であれば、単一操作で２つの異なった活性成分（単一の微細要素における孔当り１つ）を同時に送達することが可能である。
【００８０】
微細要素１２２は、単一の工程で皮膚の貫通機能と送達手順の両方を実行するように設計される。この特別の構造では、送達孔又は連絡路１２６の中で死んだ皮膚細胞及びその他の異物の蓄積が欠けることをほぼ保証することができる。これらの通路１２６で異物又は死んだ細胞の一部が蓄積したとしても、毛管作用の結果として、通路１２６を介して少なくとも１つの活性成分又は薬剤の皮膚の少なくとも表皮層への送達を達成する。
【００８１】
図１３は、基部又は基材１４４に取り付けられる多数の個々のくさび形微細要素１４２を含有する、参照数字１４０で表記される微細構造群列を図示する。これらのくさび形微細要素１４２は貫通長穴１４６を含有し、角質層が貫通された直後、それを介して少なくとも１つの活性成分又は薬剤を皮膚の外側表面を通って送達することができる。図１１の構造に類似する方式にて、微細要素の配列又はパッチ１４０を好ましくは皮膚上に置き、「Ｃ」の方向に沿って（好ましい、予め定められた方向）前後の方式にて実質的に擦り、角質層の皮膚細胞を貫通する又は切削する。
【００８２】
図１４は、個々の微細要素１４２のさらなる詳細を示しており、上表面１５４、側壁１５２、比較的鋭利な縁部１５６に達する、合流する側壁１５０、及び微細要素１４２が基部又は基材１４４と接合する底線１５８を示す。
【００８３】
貫通長穴１４６は、図１２の微細要素１２２に比べて、少なくとも１つの活性成分又は薬剤を皮膚表面に送達するための更に大きな横断面領域を提供することができる。当然、微細要素１４２の実際の寸法は、図１２で図示される類似の微細要素１２２よりも大きいか、又は小さいかのいずれかであることができる。貫通長穴１４６を持つものの方が複数のより小さな貫通孔１２６を構築するのに比べて構築するのが幾分容易ではあるが、微細要素１２２及び１４２のセットは双方共、比較的構築するのが簡単である。
【００８４】
前の実施形態の一部で記載されたものに類似の方式にて、パッチ又は配列１４０を皮膚の貫通及び少なくとも１つの活性成分の送達の組み合わせ工程のために用いることができる。本発明の原理から逸脱することなく、その他の類似するくさび形構造を容易に構築することができる。
【００８５】
図１５は、基部又は基材１６４に取り付けられる、三角形をしたくさび形微細要素１６２の群列又はパッチ１６０を開示する。図１６に見られるように、微細要素１６２はそれぞれ細長い三角形形状から成り、一対の三角形の側壁１７０、一対の傾斜を持った細長い側壁１７２、上縁部１７４、及び一対の底線１７８を有する。三角形の端部壁１７０と長方形だが傾斜のある側壁１７２との間の接合部は参照数字１７６で表記される。三角形の頂点は１７４で図示され、それは、微細要素１６２の上縁部１７４に沿った１点のみである。
【００８６】
これらの三角形の形状をしたくさび形は、皮膚の貫通手順で有用であることができ、また好ましくはパッチの形態で皮膚の上に置かれ、次いで皮膚上で実質的に「Ｃ」の方向（好ましい、予め設定された方向）に前後に擦られる。微細要素の個々の縦列は、図１５に見られるように、隣接する縦列において互いに段違いであることができる。あるいは、縦列はいかなる段違いもなく、互いに同一であることができる。もう１つの代替は、微細要素パターンが反復する前に種々に段違いを有する幾つかの縦列を並べてもよいし、又は反復パターンがないように段違いが実質的に無作為であってもよい。
【００８７】
図１７は類似の微細要素群列１８０を開示しており、それは基部又は基材１８４の上に置かれる又は形成される個々の微細要素１８２としての三角形をしたくさび形を有する。「パッチ」１８０において、少なくとも１つの活性成分を角質層を通して入れるための複数の貫通孔１８６及び流路１８８が存在する。
【００８８】
図１８は拡大図にて流路１８８及び孔１８６を示し、その際、孔１８６は通常基材１８４全体を貫通するように設計される。しかしながら、かかる孔１８６は、基部構造自体の中で別の型の連絡路に接続するのであれば、部分的にのみ貫くことができる。
【００８９】
三角形をした微細要素１８２は、縁部１９６に沿った傾斜のある長方形の側壁１９２と接続する側壁１９０に沿って図１８に見られる。上縁部１９４は２つの三角形の側壁１９０の間に存在し、底線１９８は、微細要素１８２と基材１８４の間に線を引く。
【００９０】
図１８では、細長い側壁１９２の表面に三つの別々の流路１８８が存在する。当然、所望であれば、更に少ない流路を利用することができ、又は更に一層多くの流路を使用することができる。微細要素１８２の間の領域が死んだ皮膚細胞及びその他の異物で実質的に満杯になったとしても、これらの流路１８８は、毛管作用によって、孔１８６を介し、流路１８８に沿って、少なくとも１つの活性成分が角質層の中に流れることに役立つ。
【００９１】
図１６及び１８双方の三角形のくさび形構造は、基本的に皮膚の角質層を貫通するように設計される。これは、図１５及び１７に示すように実質的に「Ｃ」の方向にて前後の方式で微細要素パッチ１６０又は１８０を動かすことによって達成される。もちろん、微細要素パッチが異なる方向、特に線「Ｃ」（好ましい、予め設定された方向）に垂直の方向に動くならば、皮膚が切削されず、貫通されないことは大いにあり得る（パッチが意図する「Ｃ」方向で用いられる場合と比べた場合、少なくともその程度までは切削されず、貫通されない）。これは大きな有用性を有するが、この概念は本発明の一部ではない。代わりに、その種類の方法は、２００１年９月１４日に出願された出願番号第０９／９５２，４０３号（これもまた、プロクター＆ギャンブル社に譲渡されている）の「皮膚の治療及び調子を整えるための微細構造（Microstructures for Treating and Conditioning Skin）」という名称の関連特許出願に開示されている。
【００９２】
三角形をしたくさび形のもう１つの改良が、図１９及び２０で図示されている。図１９では、微細構造の群列又はパッチ２００は、基部又は基材２０４に置かれる又はその上で形成される複数のくさび形微細要素２０２を含有するとして図示されている。図２０に見られるように、それぞれの微細要素２０２は、三つの別々の三角形をしたくさび形から構成され、それぞれは２０６にてその間の空間を有する。
【００９３】
図２０では、三角形をしたくさび形２０２の三つの区分が三角形をした側壁２１０、一対の長方形の傾斜のある側壁２１２、上縁部２１４、及び微細要素２０２が基材２０４と接合する底線２１６を含むのを見ることができる。それぞれ三つのくさび形形状は空間２０６によって分離され、その際、中央の三角形のくさび形形状は、両側を第二の外側の類似のくさび形形状で囲まれ、空間領域２０６によってこれらの外側のくさび形形状のそれぞれから離れて空間を空ける。
【００９４】
三つの別個のくさび形の微細要素２０２（間隔２０６によって分離されている）は更に個別の切削縁２１４を提供する。パッチ２００が線「Ｃ」に実質的に沿って動く場合、三角形の端部壁２１０の各頂点は新しい切削又は「刻み」点を表す。
【００９５】
配列又はパッチ２００の好ましい使用は、パッチを直接皮膚に適用し、次いで、図１９に見られるように実質的に「Ｃ」の方向（好ましい、予め定められた方向）にて前後の方式にて皮膚に沿ってパッチを擦ることである。この特定の設計は皮膚の外層をかなりうまく貫通するが、同時に活性成分を適用するようには設計されていない。微細要素１８２に関して図１８で開示した形状を用いる場合、そのタイプの構造はおそらく構築しやすいが、所望であれば、当然、貫通孔及び流路をこの構造に加えることができる。
【００９６】
微細要素パッチは、本発明の理念から逸脱することなく、いかなる１つの形状の微細要素でも構成することができ、又は単一の基材又はパッチの構造上で幾つかの異なった形状から構成されることができることが理解されるであろう。更に、本発明の原理から逸脱することなく、本明細書で開示される微細要素は、同一の基材又はパッチの上ですべて同一の高さであることができ、又は異なった高さであることができることが理解されるであろう。最後に、図面において開示された形状への些細な改変が発明者によって熟考され、それは、本発明の原理の中にやはり当てはまることが理解されるであろう。
【００９７】
貫通孔又は貫通長穴を含有する微細要素群列又はパッチは、群列を組成する個々の微細要素１つ１つに、かかる貫通孔又は貫通長穴を有する必要はないことが理解されるであろう。言い換えれば、微細要素を通って（又はそれに隣接して）流れる連絡路は、所望であれば微細要素の半分だけに構築することができるが、かかる貫通孔又は貫通長穴が微細要素のそれぞれで見い出されるときに達成される成果のほとんどを依然として達成する。確かに、孔又は長穴は大きさ又は直径を変更して、それを流れる流体物質の量を減らす、又は増やすことができる。これらの変化のすべては発明者らによって熟考され、本発明の原理の範囲内に入る。
【００９８】
一般に、上で記載された本発明の微細要素は、剥脱にのみ用いられるものよりも長く、微細要素の長さは通常、５０〜１０００ミクロンの範囲である。これによって微細要素が角質層を貫通することができる。上記のように、図１、３、及び２１ではパッチを滑らす方向は重要ではないが、図５、７、９、１１、１３、１５、１７及び１９では、滑らす方向はより重要であり、またほぼ矢印「Ｃ」で表わされる方向であるべきである。これにより微細要素は皮膚を切削し、角質層をある程度まで貫くであろう深さまで皮膚を貫通することが可能になる。これによって活性成分又はその他の種類の流体物質又は流体化合物（例えば、液体又はクリーム）がはるかに容易に角質層を通って浸透することができる。
【００９９】
図２１は、ある種の「コイル状の付属体」を図示しており、２２２において複数の湾曲したくさび形をした微細要素が基材２２４の上に置かれ、一般に参照数字２２０で表記される配列又はパッチを形成する。図２２は、これらの弓状の微細要素２２２の１つを更に詳細に図示する。微細要素２２２は、縁部２３６で合流する比較的平坦な表面２３０からできた２つのくさび形をした先端部を含む。縁部２３６にて２つのくさび形をした「切断面」は、側壁２３２、上面２３４、２３８にて底「線」を有し、湾曲した又は弓状の形状である湾曲した本体に接合する。
【０１００】
配列又はパッチ２２０は、パッチを皮膚表面に置き、次いで、文字「Ｃ」で表記される弧にほぼ沿ってパッチを回転することによって用いられる。これは、比較的鋭利な縁部２３６に沿って湾曲した微細要素２２２のどちらの方向においても皮膚に細隙を開けやすく又はさもなければ切削しやすくする。
【０１０１】
配列／パッチ２２０上の湾曲した微細要素２２２は次の２つの方法に用いることができる：（１）皮膚を最初に切削し、パッチ２２０を取り除き、次いで流体化合物（例えば液体物質又はクリーム）を皮膚に適用する；（２）流体化合物を最初に皮膚に適用し、次に配列／パッチ２２０を皮膚の同じ領域上に押し付け、及び開口部を作るために回転し、それにより流体化合物を角質層を通ってより容易に浸透させる。
【０１０２】
類似する弓状の又は湾曲したくさび形構造は図２３に図示され、２４２における個々の微細要素は基材２４４の上に置かれて配列又はパッチ２４０を構成する。これらの湾曲したくさび形はまた「コイル状」構造と呼ばれてもよい。微細要素２４２の１つが図２４に更に詳細に図示され、貫通孔２４６が微細要素２４２の上面２５４を通って置かれているのが見られる。弓状の微細要素２４２により角質層に細隙が開けられた、又はさもなければ貫かれた後、これによって流体化合物が孔２４６を通って皮膚の中に入ることができる。湾曲した各微細要素２４２は、２５６にて、線２５６に沿って合流する比較的平坦な側面２５０によってできた一対の鋭利な縁部を示す。湾曲した構造は側壁２５２、上面２５４、微細要素２４２が基材２４４に接合する２５８にて底「線」又は弧を有する。
【０１０３】
図２３、及び２４の構造では、パッチ２４０は通常皮膚表面上に置かれ、次いでほぼ曲線「Ｃ」により表記される方向に回転する。角質層全体を浸透すべき流体化合物は、ある種類の容器又はチャンバー（又はおそらくは不織布含浸材料）内に既に含有されており、それは次には毛管作用によることを含んで、孔２４６を通って滲出する。
【０１０４】
別の構造が図２５に図示されており、湾曲した微細要素２６２は、２６６にて、やはり弓状形状である貫通長穴を示す。湾曲した微細要素２６２は基材２６４の上に置かれ、全体としての構造が配列又はパッチ２６０を構成する。図２６は、個別の微細要素２６２を更に詳細に示し、湾曲した微細要素の２つの末端２７６での鋭利な縁部を図示しており、これは合流する側壁２７０からできる。湾曲した側壁２７２は、上面２７４及び微細要素２６２が基材２６４と接合する２７８での底「線」又は弧と共に図示される。貫通長穴２６６は図２６で容易に見られる。
【０１０５】
弓状の微細要素２６２は、図２４で図示されたものと同様の方式で用いられ、配列／パッチ２６０は皮膚の上に置かれ、弧「Ｃ」に沿って実質的に回転され、次いで流体化合物が、所望のように長穴２６６を介して角質層を抜けて通ることができる。
【０１０６】
図２８は、くさび形をした微細要素１０２を立面図においてその「鋭利な」末端から図示している。２つの合流する側面１１０は、基材／基部１０４の上部から微細要素１０２の上表面１１４に垂直に走る１１６にて比較的鋭利な縁部を形成するように見える。１０４における基材上表面と側壁１１２との間の角度「Ａ」が明瞭に見える。図２８では、この角度「Ａ」はおよそ９０°であり、従って垂直の角度を形成する。
【０１０７】
図２９は、参照数字４０２により表記されるくさび形をした微細要素の別の形状を示す。このくさび形微細要素は、その細長い側壁が基材に対して垂直に形成されないことを除いて、上から見てくさび形微細要素１０２に類似する外観を有する。
【０１０８】
図２９では、基材４０４は、９０°より大きい角度「Ａ」で微細要素の側面（即ち、壁４１２）に沿って伸びる外壁に接合する。その相補的な角度は「Ｂ」に図示される。角度Ｂは、図２９では４５°〜６０°の間であるが、もちろん、皮膚の貫通をうまく操作するいかなる角度であることもできる。
【０１０９】
合流する前壁は４１０で図示され、４１６にて比較的鋭利な縁部に沿って合流する。微細要素４０２のこの垂直ではない壁形状は、製造に関して及び構造の全体的強度に関して幾つかの利点を有し得る。
【０１１０】
図３０は、異なった形状の微細要素の配列を含有する微細構造及び参照数字４６０で表記される対応する基材、並びに参照数字４７０で表記される下にある容器構造の部分的横断面における側面正面図である。図３０では、微細要素の配列４６０は、ピラミッド形の側面に沿った溝又は流路３８を有するピラミッド形微細要素３２のセット、及び貫通孔１２６を有するくさび形をした微細要素１２２のセットを有するとして図示される。基部又は基材は参照数字４６２で表記される。
【０１１１】
図３０では、貫通孔は実際、微細要素及び基材４６２の双方を通るあらゆる道を走り、通路を形成し、これらの通路が２つの群で表わされる。第一の群は、ピラミッド形微細要素３２における溝又は流路３８の組み合わせであり、それは貫通孔４６４に接続され、基部又は基材４６２の底面表面から基材４６２の上面を通って延びる通路の共通のセットを形成し、流路又は溝３８と接続する。通路の第二のセットは、貫通孔４６６のセットを具備し、くさび形をした微細要素１２２の微細要素貫通孔１２６と接続する。これらの貫通孔１２６及び４６６は互いに位置が合い、微細要素１２２の上部から４６２の基材の底面まで完全な通路を形成しなければならない。当然、所望であれば、類似の連絡路に接続する何らかの水平な流れが存在してもよい。
【０１１２】
図３０で表現される底部分４７０は、４７２における底壁及び４７４で容器の側壁によって境界が示される４７６における容器領域又は容器容積を有する容器構造を含む。複数の活性成分を格納するために、複数のかかる区画又はチャンバーを構築することができる。この容器構造４７０の上部部分は参照数字４７８にて表現されるように、通常、平面であり、４６０での微細構造／基材装置の４６８における底面表面と接触する。容器４７６は通路４６４及び４６６と水圧で又は空気圧で接続し、それによって、使用するまで４７６にて容器の中に流体の薬剤又はその他の活性成分を閉じ込め、次いで流体の薬剤又は活性成分が通路４６４及び４６６を介して微細要素３２及び１２２の上部表面を指向できるようにすることが重要である。
【０１１３】
図３１は、参照数字１００で表記される微細構造装置を構成する、基材１０４上のくさび形をした微細要素１０２の配列を図示する。微細構造装置１００は、不織布の裏打ち５０２に積層する上層を具備し、それは好ましくは実質的に柔軟であるように十分薄い。この全体的な構造は一般に図３１における参照数字５００によって表記される。
【０１１４】
複数の微細要素１０２を含有する上層１００は、基材及び微細要素の材料として、例えば、ナイロン、又はポリカーバイド物質、又はＰＭＭＡのようなある種の成形可能なプラスチックを有することができる（及びこれらの物質はいかなる微細要素の形状と用いてもよい）。底面又は裏打ち材５０２は、好ましくは、柔らかい質感を示す実質的に柔軟な材料である。通常、不織布材は、布の印象を与えるので、所望の柔らかい質感を提供することができる。
【０１１５】
不織布の裏打ち材５０２は、例えば化学糊又は加熱活性化接着剤の使用によって、微細要素の層１００に積層することができる。図３１では、不織布の裏打ちが長さと幅において微細要素層１００よりも幾分大きいため、縁部に沿ってそれを見ることができる。
【０１１６】
図３２は、類似の積層した構造を図示するが、微細要素１０２は細片５１２として形成され、その際、微細要素の列を含有するかかる細片が幾つか存在する。図３２では、不織布の裏打ち材は、上部及び底面の縁部に沿って、及び５１４にて細片の間で見ることができる。全体的な構造は参照数字５１０によって概ね表記される。
【０１１７】
図３３では、微細要素１０２は、基材１０４の上に存在するものとして上部で見られる。基材の底部分は、不織布の裏打ち材５０２に永続的に貼り付けられており、従って５００にて総括的構造となる。
【０１１８】
上で議論したように、基材１０４への不織布の裏打ち材５０２の固定は、積層で用いられたある種の接着剤によって、又はおそらく音波接着法の使用によることができる。あるいは、一緒に押し出した材料を用いることができる。
【０１１９】
図３１〜３３で表わされるような不織布の裏打ち材を用いることの１つの主な利点は、この不織布材５０２（又は図３２の５１４）が少なくとも１つの活性成分を含浸させることができ、それによって開いた容積空間を有する実際のチャンバーを作ることなく、効果的に「容器」となることである。これによって、実際の開放チャンバーが構築される必要がないことにより製造手順の工程が省かれるだけでなく、破損問題を呈する可能性がはるかに少ない実質的に柔軟な材料で先の図に見られる「パッチ」の全体的な構造を構成することもできる。
【０１２０】
種々の形状の微細要素を不織布の裏打ち材と共に用いることができ、また種々の形状の基材を不織布の裏打ち材に積層することができ、さもなければ貼り付けることができることが理解されるであろう。裏打ち材は含浸されてもされなくてもよいが、すべて本発明の原理から逸脱しないということも理解されるであろう。最後に、不織布材の他にその他の好適な材料を、図３１及び３２の５０２及び５１４での裏打ちにて用いることができ、すべて本発明の原理から逸脱しないことも理解されるであろう。
【０１２１】
図３４は、皮膚を貫通するための微細構造について、上記の微細構造と比べて完全に異なる手法を図示している。概ね参照数字６００により表記される回転可能構造は、円筒形基材６０４から突き出る又は延びる（即ち、曲線状の基材に貼り付けられている）複数の微細要素６０２により覆われている。図３５に図示されるように、微細要素６０２の各々は１対のくさび形の縁部を６１６に有し、これは縁部６１６で接する側壁６１０により形成されている。側壁６１０は、２つの長手方向遠位末端又は縁部（６１６）から、微細要素６０２の両側に現れるもう１つの側壁６１２により分離されている。側壁６１２及び端部壁６１０は、上面６１４により境界が示されており、これは参照数字６０６によりほぼ表記される貫通長穴を含む。円筒形の回転可能構造６００内に貯蔵された流動物質は、長穴６０６を通って流れ出すことができ、それにより皮膚の中に分配される能力を有する。
【０１２２】
微細要素６０２は、上の図１３及び１４の参照数字１４２で記載されたものと形状が非常によく似ている。微細要素６０２は、皮膚及び角質層全体を貫通するように設計されており、それにより流体物質が長穴６０６を通って分配され皮膚の中に浸透することが可能になる。
【０１２３】
かなり独特の構造がそれにより開示され、ここでは、回転可能構造６００は軸部材を６０８に有し、これはある種類のローラー構造に取り付けられることができ、それにより回転可能構造６００の円筒形の形状は矢印「Ｃ」により示される両方向に回転することが可能になる。理想的には、円筒形構造６００は皮膚上に置かれ、次いで皮膚の表面に沿って動く間に円筒が回転するように並進運動で動かされ、それにより構造６００が回転する間に、個々の微細要素６０２が皮膚に切り込み、角質層を貫通することが可能になる。
【０１２４】
回転可能構造６００の変形が図３６に図示され、ここでは、参照数字６２２により概ね表記される微細要素は、図３４及び３５に見出されるそれらの微細要素６０２とは異なる形状を有する。全体的な回転可能構造は、図３６の参照数字６２０により概ね表記され、そこから突き出る又は延びる複数の個々の微細要素６２２を有する基材６２４から構成される円筒形の形状を示す。回転可能構造６２０が皮膚に対して回転し押し付けられると、円筒形構造６２０が矢印「Ｃ」により示されるいずれかの方向に回転するときに、微細要素６２２の鋭利な縁部は、好ましくは皮膚の角質層全体を貫通する。
【０１２５】
微細要素６２２の単一のものの拡大図が図３７に提供され、ここでは、側壁６３０は実質的に鋭利な縁部６３６で接する。これらの鋭利な縁部は、円筒形構造６２０が回転する間に皮膚に対して押し付けられたときに皮膚の角質層を貫通することができるようになっている。側壁６３０の上縁部は上面６３４により境界が示されている。
【０１２６】
図３６及び３７は複数の開口部又は貫通孔６２６を図示し、これらは微細要素６２２の周りに設置されている。流体物質（例えば薬剤）が円筒形構造６２０内に配置される場合は、そのときは構造６２０がＣの方向に回転するにつれてその流体物質は開口部６２６を通って皮膚上まで通過することができる。
【０１２７】
回転可能構造６００又は回転可能構造６２０が素早く回転する場合、そのときは遠心力により、流体物質は開口部（貫通長穴６０６又は貫通孔６２６のいずれか）を強制的に通過させられる。しかしながら、他の構造により更に正圧を生成することができ、これは以下に記述する。これらの代わりの圧力源も転がる動きにより作動させることができる。
【０１２８】
微細要素と基材との組み合わせは、円筒の形状に巻き付けるのに十分可撓性であるシートとして形成することができることが、理解されるであろう。かかる状況では、シート構造はエンボス加工手順又はおそらくは成形手順により形成することができる。製作方法としてエンボス加工手順が使用される場合は、そのときはおそらく製造業者により連続的エンボス加工操作が選択されるであろう。別の方法として、円筒形の形状は、成形処理により直接形成され得る。
【０１２９】
円筒の外面上での微細要素の実際の配置は本質的には設計者により選択されるいかなるパターンであることもでき、その際微細要素は直線、又はねじれ形の配置、又はおそらく、より無作為の様なパターンで形成され得ることもまた理解されるであろう。円筒形表面上のそれらの配置における微細要素とパターンとの間の距離の本質的にいかなるセットも本発明者により考察されるが、本発明の原理からけっして逸脱していない。
【０１３０】
図３８は、上に複数の微細要素を含有する円筒形の形状の回転可能構造のもう１つの別の実施形態を図示する。全体的な円筒形構造は参照数字６４０により概ね表記されるが、これは基材６４４の上に置かれるか又は基材６４４から突き出る複数の微細要素６４２を含有する。複数の開口部又は貫通孔は６４６に示されるが、これらは回転可能構造６４０内に貯蔵された流体物質をこれらを通って皮膚表面上まで通過させることを可能にする。微細要素６４２は少なくとも皮膚の角質層全体を貫通するように成形され、それにより円筒形構造６４０が皮膚表面上を転がるときに、流体物質が皮膚の中に浸透することを可能にする。
【０１３１】
図３４〜３７に開示されたそれらの微細要素６０２及び６２２に反して、図３８では、個々の微細要素は対称形の形状ではない。図３９で見られるように、微細要素６４２はこの側面図では直角三角形のような形状をしており、この側面図は遠位末端６５６で先がとがる側壁６５０を示している。円筒形構造６４０が矢印「Ｃ」の方向に回転するとき、遠位末端を６５６に有する三角形の側面は、参照数字６５８で表記される皮膚の中にはるかにずっと容易に貫通するであろうことが図３９において見ることができる。もちろん、三角形の微細要素６４２の斜辺６５２（図４０参照）が側壁６５０の間で十分に鋭かった場合には、そのときはこれらの微細要素は矢印Ｃの反対方向に転がされる間にまた皮膚を貫通する可能性があるが、これはこの実施形態の主な目的ではない。
【０１３２】
別の微細要素の形状は図４０〜４２に開示されており、円筒形構造６４０と共に用いることができる。図４０では、微細要素６４２が２つの側壁６５０を示すものとして図示され、２つの側壁６５０はそれらの間の６５２に共通の縁部を有する。三角形の端部壁は６５４に形成され、これは図３８にも見られる。この三角形の端部壁６５４の頂点は、上述の参照数字６５６の遠位末端又は遠位点である。皮膚の中への主な貫通をするのはこの点である。
【０１３３】
図４０では、微細要素６４２の側面図Ｄ−Ｄが、この図形の水平線及び参照数字６５４で表記される垂線により境界が示されている直角を有するとして表わされている。参照数字６５４は実際には上述された三角形の端部壁である。側壁６５０は、６５６に頂点を有するとして図示され、これは斜辺６５２を下って延びている。水平線と垂直な端部壁６５４との間の直角は、図４０で「Ｚ」として参照される角を形成する。
【０１３４】
図４０には２つの立面図があり；第一の図はＡ−Ａと表記され、これは端部壁６５４を、三角形の形状であり、６５６の遠位末端又は頂点で先がとがる２つの側壁６５０を有するとして図示している。図Ａ−Ａの三角形の形状は正三角形であることもできるし、又は図Ａ−Ａの線部分６５０により構成される２つの等しい辺を有する二等辺三角形でもあり得ることが理解されるであろう。もちろん所望であれば、二等辺でないものも提供され得る。もう１つの立面図はＢ−Ｂであり、これは微細要素６４２の反対側の端部からのものである。図Ｂ−Ｂは比較的鋭利な縁部６５２で接合する側壁６５０を示し、これはすべて頂点又は上部点６５６で交わる。
【０１３５】
図４１は、図３８〜４０に見られる微細要素６４２を置き換える、又は微細要素６４２と共に用いるための微細要素の別の実施形態を図示している。図４１の別の微細要素は、参照数字６６８により概ね表記される。図４１に見られるように、微細要素６６８は、側面図Ｅ−Ｅから見ることができる異なる角Ｚを有しており、側面図Ｅ−Ｅは、角Ｚが直角ではなく鈍角ではあるが、側壁６６０が三角形の形状を有することを示している。微細要素６６８の端部壁は参照数字６６４で表記されるが、これもまた三角形の形状を有し、遠位末端又は遠位点６６６で上部点又は頂点に達する。側面図Ｅ−Ｅから見られる三角形の斜辺は、参照数字６６２で表記される。図４１のもう１つの図では、両方の側壁６６０が、縁部６６２で接するとして見られる（これはもう１つの図で見られる三角形の斜辺である）。上部点又は遠位点６６６は、図３８に見られるものと類似した円筒形構造の回転により、微細要素６６８がＣの方向に動かされるときに、主要な切断面を形成するであろうことがわかる。
【０１３６】
図４２は、微細要素６４２のもう１つの別の実施形態であり、ここでは、この別の微細要素が参照数字６７８により概ね表記され、側壁６７０を示す側面図Ｇ−Ｇに見られるように、Ｚに鋭角を示している。この図Ｇ−Ｇにおいて、鋭角Ｚは水平線及び端部壁６７４により境界が示され、これは遠位末端又は遠位点６７６で上部点又は頂点に達する。この三角形の形状の斜辺は、参照数字６７２のところである。
【０１３７】
端面図Ｆ−Ｆがまた図４２に提供されており、ここでは、端部壁６７４が三角形の形状を有するものとして図示され、側壁６７０により構築され、これらは頂点又は上部点６７６で接する。端部壁６７４の三角形の形状は、微細構造の設計者が所望するのに応じて、正三角形、二等辺三角形、又は全体的に非対称であり得ることが理解されるであろう。
【０１３８】
図４２の平面図は、微細要素６７８を、２つの側壁６７０、端部壁６７４を有するものとして図示しており、それらのすべてが上部点又は頂点６７６で接する。２つの側壁６７０は、６７２の縁線に沿って接し、これが図Ｇ−Ｇの斜辺を形成する。図４２に見られるように、微細要素６７８の形状は、通常は、図３８の６４０の円筒形構造に類似した円筒形構造の回転により微細要素６７８がＣの方向に動かされるときに、頂点又は上部点６７６と共にその端部壁表面６７４が容易に皮膚に貫通することを可能にする。
【０１３９】
図４３から始まる次の数個の図は、多数の微細要素６０２を含有する回転可能構造６００と共に用いる種々の別の実施形態を図示している。いかなる適切に成形された微細要素も、本発明の原理から逸脱することなく、これらの別の実施形態の実質上どれにも用いることができることが理解されるであろう。主な目的が皮膚を貫通することであることに留意すると、次の数個の図に開示される微細要素のすべては角質層を貫通することができ、薬剤又はその他の流体化合物を角質層を通して皮膚の中に送達することができる。
【０１４０】
ここで図４３を参照すると、参照数字７００により概ね表記される手持ち式ローラー構造が表わされており、これはシャーシ又は本体７０２、三つの軸６０８、及び微細要素を含有する三つの円筒形構造６００を有する。このローラー構造７００が皮膚７０４に対して押し付けられ、矢印「Ｃ」のいずれかの方向に動かされるとき、微細要素は皮膚の上層全体（即ち、少なくとも角質層全体）を貫通し、それにより薬剤又はその他の流体化合物を皮膚の中へ送達させる。この実施形態７００は、代替案として微細構造システムの設計者が所望するのに応じて、単一の円筒形ローラー６００、又はかなり多数のかかるローラーを具備することができることが理解されるであろう。その上、複数の円筒形構造が全体的な装置７００に用いられる場合には、そのときは異なるローラーの微細要素のパターンは同じであることもできるし、又は所望であれば異なることもできる。「パターン」という語の使用は、円筒形ローラーの内の１つの基材上の微細要素の位置について異なる配置での同じ形状の微細要素か、又は異なるローラー上の異なる形状の微細要素かのいずれかを示唆し、その際第一の微細要素の形状は第一のローラー６００上に見出され、第二の微細要素の形状は第二のローラー上に見出されるか、又は単一ローラー上に形状の何らかの組み合わせが見出される。
【０１４１】
ここで図４４を参照すると、単一ローラー６００が図示されており、ここでは、この単一ローラーは、多数の微細要素を含有する回転可能構造である。ローラー６００は、アーム７１４に取り付けられ、これは人の手により保持され得る延びる部材７１２に更に取り付けられる。全体的な構造は参照数字７１０により概ね表記されるが、これは部材７１２、アーム７１４、及び円筒形の回転可能なローラー構造６００を含有する。円筒形の回転可能なローラー構造６００が皮膚７１８上に置かれ、次いで矢印「Ｃ」により表記されるいずれかの方向に動かされるように、この構造７１０が保持されるとき、薬剤又はその他の流体化合物を皮膚の中へ送達させるために、個々の微細要素は皮膚（好ましくは角質層全体）を貫通する。図４３の参照において上に記載したように、ローラー６００上の微細要素は、同じ種類（即ち、大きさ及び形状）であることができ、また直線のような対称パターンに配置されることができ、あるいはねじれ形の配置を有することもでき、又はもう１つの別のものを考慮すると、微細構造の設計者が所望する場合には、微細要素は異なる大きさ及び形状であることができる。もう１つの別の実施形態は図４５に図示され、ここでは、参照数字７２０により概ね表記される全体的な手持ち式ローラー構造が円筒形ローラーを提供し、これは参照数字６０１により表記される。本体又はシャーシ７２２は人の手が接触し、またこの本体７２２は、流体化合物７２６を含有する容器を７２４に含有する。流体化合物７２６は、人が上部ボタン７２８を下に押すことにより分配されるが、このボタンを押すことは容器（又はチャンバー）内部に圧力を生成する。これが生じると、流体７２６は通路を通って、７３０の皮膚の表面に近接する出口７２８に分配される。
【０１４２】
ローラー６００の円筒形表面は、一回使用の用途のために使い捨てに製造することができる。微細構造の円筒形表面は、図４３に図示されるような「シャーシ」の実施形態を含む、本特許文書に開示されるすべての実施形態用に使い捨てに製造することができることが理解されるであろう。
【０１４３】
微細要素が使用された後に微細要素の機能性を破壊すること、特に一回使用の用途（即ち、使い捨てローラー又は使い捨て滑り部材など）について幾つかの利点があることも理解されるであろう。廃棄処理は、所望であれば内蔵式装置を用いて達成することもできるし、又は例えば鋭利な縁部を押しつぶす又は融解する、独立した別個の微細要素破壊装置を用いて達成することもできる。
【０１４４】
本体又はシャーシ７２２はまた、ローラー６０１を所定の位置に保持する軸６０８を含有する。全体的なローラー構造７２０が矢印「Ｃ」の方向に動くとき、出口７２８を通って分配される流体は、図４５の７３２に見られるように、皮膚表面の上部に薄層を形成する。回転可能なローラー６０１はこの流体層７３２の上を通り、微細要素が角質層を通って皮膚の中に切り込むときに、この流体層７３２は皮膚のこれらの開口部を通って下にいくことを強制され、図４５の７３４の、皮膚の上層の下の流体の「層」となる。本特許文書に開示される他の実施形態にあるように、回転可能なローラー６０１上の微細要素の正確な大きさ及び形状は、角質層全体を切削し流体が角質層を通って皮膚の中に運ばれる目的を果たす一方で、すべてが本発明の原理から逸脱することなく多くの異なる大きさ及び形状であることができる。
【０１４５】
このローラー構造の実施形態７２０では、ローラー６０１の円筒形表面上に形成される微細要素は通常は開口部を有さず、突起のみを形成する微細要素を具備する。出口７２８での圧力は、開口の大きさ及び／又は流体の通路の形状により制御することができ、それにより流体の分配速度が制御されることが理解されるであろう。
【０１４６】
本発明のもう１つの別の実施形態が図４６に図示され、ここでは、全体的ローラー構造７４０は本体又はシャーシ７４２を具備し、これはその内部に異なる種類の流体チャンバーを含有し、またもう１つの微細要素の円筒形ローラーを具備する。人の手に本体７４２が保持されるとき、ローラー構造７４０全体は矢印「Ｃ」の方向に押されることができ、これは円筒形の回転可能なローラー６０１を軸６０８の周りに回転させる。この回転は、ウォームギア７６０と円筒形ローラー６０１との間の回転の比率を制御するために用い得るギアボックス６０３を通して、ウォームギア７６０を回転させる。
【０１４７】
ウォームギア７６０は、主ネジ７６２と相互作用するが、これは容器又はチャンバー７４４内に位置する移動ナット７６４と相互作用する。ウォームギア７６０及び主ネジ７６２が正しい方向に回転するとき、図４６に見られるように、移動ナット７６４は右の方に動き、それにより流体物質７４６を容器から外へ、出口流体通路を通って出口７４８まで押し出すが、この出口７４８は皮膚７５０の上面に近接している。
【０１４８】
ローラー構造７４０が、矢印Ｃにより示されるのと反対方向に動く場合に、移動ナット７６４がその並進運動の軸に沿って動くことを回避するために、小さい一方向のクラッチがギアボックス６０３内に含まれ得ることが理解されるであろう。これは１つの選択肢であり、経費検討が最も重要である場合には絶対に必要なわけではない。
【０１４９】
流体が出口７４８を通って分配されるとき、それは皮膚表面７５０上の７５２に薄層を形成する。円筒形ローラー６０１が近づき、皮膚及びこの流体層７５２に対して押し付けられるとき、それは角質層全体を切削し、且つ層７５２の流体物質を新しく形成された角質層の開口部を通して押し出し、それにより流体を皮膚の下に置き、図４６の７５４に見られるように「層」を形成する。
【０１５０】
円筒形ローラー６０１の表面上に形成される微細要素は、円筒形ローラー６０１の内部機能から流体を分配する必要がないために、通常は貫通孔又は他の種類の開口部を有さず、その代わりに突起のみを具備することが理解されるであろう。その上、ローラー６０１の円筒形表面上に形成される微細要素は、設計者が所望するのに応じて具体的な用途に適合するために、本発明の原理から逸脱することなく、実質上いかなる大きさ及び／又は形状又はパターンであることもできる。
【０１５１】
もう１つの別の実施形態が図４７に図示され、ここでは、流体のチャンバー又は容器は移動ナット７６４により分離されるとして表わされており、その際移動ナット７６４の右側（この図では）の流体物質は容積７４６の中に位置し、チャンバーの残りの部分は移動ナットの左側の容積７４４の中に位置する。移動ナット７６４は主ネジ７６２の回転により動かすことができ、これは矢印「Ｒ」により表わされる方向に回転するとき、移動ナットを右側に動かし、チャンバー７４６内のいかなる流体も出口を通り、更には７４９の複数の開口部を通って流体を提供する別の容積又は空間の中に分配される。この構造は図４６に図示される移動可能な装置に使用されることができ、複数の出口７４９は、比較的広い区域の流体化合物が皮膚表面上に分配されることを可能にする。これに留意すると、角質層全体を切削するための微細要素を含有する円筒形ローラー構造は、ローラー構造の長手方向軸が主ネジ７６２の長手方向軸に平行であるように配置されると思われる。
【０１５２】
次の三つの図、図４８〜５０はなお更に別の実施形態を図示しており、ここでは、円筒形且つ回転可能な装置は、複数の微細構造内の複数の開口部を通って流体化合物を分配するために使用されている。ここで図４８を参照すると、円筒形の回転可能な装置７７０が図示されており、これは最初に図３４に図示された構造６００に類似した、軸６０８、円筒形基材６０４、及び複数の微細要素６０２を含む。全体的な装置７７０はまた、円筒形構造６００が矢印「Ｃ」の方向に回転するときに、軸６０８の長手方向軸の周りを回転する投与パドル７７４を含む。固定パドル７７２は、移動パドル７７４の開始止め及び終了止めとして用いられる。構造７７０がＣの方向に回転するときのみ投与パドル７７４が動き、構造７７０が反対方向に回転するときには動かないように、ラチェット７７６及びポー（paw）７７８が用いられる。
【０１５３】
投与パドル７７４が角を成す方式で動くとき、それは全体的な円筒形ローラー６００内の流体物質を押し出し、圧力を生成し、それにより流体物質を微細要素６０２内の開口部６０６を通して外に押し出す傾向がある。微細構造システムの設計者が所望するのに応じて、実質上いかなる大きさ又は形状の微細要素もこの種類の実施形態に有用であり得ることが理解されるであろう。
【０１５４】
所望であれば、投与を延長するために、ギアシステムを全体的構造７７０に加えることができる。ギアシステムがあってもなくても、全体的構造７７０は、矢印Ｃの方向への構造の回転に際し、投与パドル７７４がその開始止めからその終了止めの位置までの完全な回転をかなり迅速に行うように製造されることができる。
【０１５５】
図４９及び５０では、参照数字７８０により概ね表記される分配構造についてのもう１つの別の実施形態が図示される。組立品７８０は、外部ドラム７８１、内部ドラム７８２、ワイパー又は回転可能なパドル７８３、遊星板（planetary plate）７８４、遊星ギア７８５、及び少なくとも１つの支持体７８６を具備する。支持体７８６（又は１対の支持体）は、これらの図には図示されていないハンドルと連携する。
【０１５６】
外部ドラム７８２は、分配開口部又は貫通孔７８８を含有する複数の微細要素７８７を組み込んでいる。中央シャフト７８９は、外部ドラム７８１の端部に軸受支えを提供し、シャフト７８９は代わりに支持体７８６（又は１対の支持体）により支持される。外部ドラム７８１の軸受開口７６１は、ボス７６３を通って内部に延び、ボス７６３もまたギアの歯７６５をその外径の周りに組み込む。
【０１５７】
中央シャフト７８９はまたこの内部ドラム７８２の軸受支えも提供する。内部ドラム７８２は、ギアの歯７６５と同じ大きさ及びピッチを有するギアの歯７６９を備える内径表面を有する内部ドラムフランジ７６７を含む。シャフト７８９は、ボス７６３と外部ドラム７８１との間の遊星板（planetary plate）７８４のための軸受支え、内部ドラム７８２の閉鎖端を提供する。
【０１５８】
遊星ギア７８５は、遊星板（planetary plate）７８４内の長穴７５３内に回転可能に、及びスライド可能に設置されるスピンドル７５１を組み込む。長穴７５３は、１つの端部が、もう１つの端部よりも遊星板（planetary plate）７８４の外径から遠いように構築されている。遊星ギア７８５が長穴７５３を上に動かされると、それはギアの歯７６５及び７６９との動作連携に置かれる。組立品７８０が反対方向に回転する場合、遊星ギア７８５は長穴７５３を下に動かされ、ギアの歯７６９との機械的連携から外される。この構造の結果は、遊星ギア７８５がオーバーランニング・クラッチとして機能し、内部ドラム７８２に一方向の回転を提供するというものである。
【０１５９】
内部ドラム７８２は、非回転シャフト７８９にしっかりと貼り付けられたワイパー７８３からゆっくりと遠ざかる内部ダム７５５を含む。内部ドラム７８２は、それを通って突き出る長穴又は孔７５７も備え、その際これらの長穴又は開口部は、ワイパー７８３からダム７５５の反対側にドラム７８２を横切って横に位置する。内部ダム７５５は、シャフト７８９にスライド可能に接触するまで内部に延びている。この方式で、参照数字７５９の内部容器が内部ドラム７８２内に形成され、また組立品７８０が動作するにつれて、この内部容器の容積はゆっくりと減少する。内部容器７５９の体積の減少速度は、遊星ギアの組のギアの比率により予め設定されていること、また内部ドラム７８２は、外部ドラム７８１よりかなり遅い速度で回転することに留意する必要がある。
【０１６０】
流体物質が容器７５９内に置かれると、ローラー装置７８０がＣの方向に表面（例えば皮膚）に沿って回転する又は転がるときに、液体はゆっくりと強制的に長穴又は開口部７５７を通って、７４１の外部容器の中に押し出される。液体は次にこの容器７４１全体に分散され、複数の分配開口部又は孔７８８に計量された流体の流れで流体をほぼ均一に供給する。
【０１６１】
外部ドラム７８１が時計方向に（図４９に見られるように）回転すると、ボス７６３の外径の中に組み込まれたギアの歯７６５により遊星ギア７８５は反時計方向に（この図において）動かされる。遊星ギア７８５はまた長穴７５３の「上部」に動かされ、そこで強制的に内部ドラム７８２のギアの歯７６９と連携させられる。これが起こると、内部ドラム７８２は反時計方向に（この図において）減少した速度で回転する。
【０１６２】
外部ドラム７８１が反時計方向に（図４９に見られるように）回転する場合、遊星ギア７８５は時計方向（この図において）に動かされるであろうが、これは遊星ギア７８５を長穴７５３の「より低い」端部に移動させる。これが起こると、内部ドラム７８２は解放され、逆には回転しない。ローラー組立品７８０の両端、又はただ１つの端は一以上の遊星ギアの組を備えることができる。
【０１６３】
図５１及び５２は、参照数字７９０により概ね表記される、円筒形回転微細構造のもう１つの実施形態を図示している。回転可能構造７９０はその皮膚貫通構造として、図３６及び３７に開示されるものに類似した複数の微細要素６２２を含有する円筒形微細構造６００を含む。この円筒形微細構造は軸６０８上を回転し、以下の理由により、矢印「Ｃ」により図示される単一の好ましい回転方向を有する。
【０１６４】
全体的装置７９０の外端上には２組の、皮膚に係合するネジ山７９２及び７９４がある。（これらのネジ山は「皮膚係合領域」を具備する。）図５２に最もよく見られるように、個々のネジ山の形状は皮膚表面に影響を及ぼし、その目的は、ネジ７９２及び７９４を含有するこれらの外端の間の皮膚を伸ばすことである。例えば、ネジ山７９２において、個々のネジ山の一般的な形状が７９３に示される。装置７９０がＣの方向に転がる又は回転するとき、ネジ山７９３の形状は、図５２に見られるように皮膚を左の方に引っ張る傾向がある。同様に、ネジ山７９４の一般的形状が、個々のネジ山７９５として示されており、これは装置７９０がＣの方向に転がるとき、図５２に見られるように皮膚を右の方に引っ張る傾向がある。
【０１６５】
円筒形装置７９０の各端部にネジ山７９２及び７９４の組を使用することの結果は、皮膚は図５２の７９６に図示される領域ではピンと引っ張られる一方で、図５２の７９８の領域の皮膚はやや集められる傾向があるというものである。この方式で、ネジ山は皮膚を「捕捉し」（ネジ山が十分深いと仮定する）、皮膚の滑りを過度に妨害することなく皮膚との接触を保持する。これにより、薬剤のような流体化合物を用いる投与の方向に皮膚を引っ張ることにより、微細要素による皮膚の貫通を強化することができる。
【０１６６】
皮膚を引っ張るために用いるネジ山の種々の大きさ及び形状が、本発明の原理から逸脱することなく、ローラー構造７９０と共に利用できることが理解されるであろう。その上、図５１及び５２のローラー装置に用いられるときに、微細要素及びそれらの空間の正確な大きさ及び形状は、すべて本発明の原理から逸脱することなく、大きく変化できることが理解されるであろう。図５１及び５２には開口部が詳細に図示されていないが、流体化合物を皮膚上及び角質層を通って分配するための幾つかの方法は、７９０に図示されるようなかかるローラー装置に含まれることに留意すべきである。図５１及び５２にそれらが存在しないのは、単にこれらの図面を明確にするためである。
【０１６７】
図５３〜５８は、上記の微細構造に用いられ得る微細要素の別の形状を図示する。図５３では、ピラミッド形の形状の１対の微細要素８１０及び８３０が基材８０４から突き出るものとして図示されており、このすべてが微細構造として含まれ、参照数字８００により概ね表記される。２つのピラミッド形の半分８１０及び８３０は、単一の微細要素を構成するものとして参照されることができ、参照数字８０２により概ね表記される。図５４の平面図は、微細要素の半分８１０と８３０との間には空間が空いた関係があり、更に、長穴８０６が基材８０４に沿ってこの空間が空いた領域に形成されることを簡単に示している。図５５に見られるように、長穴８０６は基材８０４を貫通して延び、それにより所望であれば流体化合物を分配するために用いられ得る貫通長穴又は開口部を形成している。
【０１６８】
微細要素の半分の８１０は、２つの傾斜した側壁８１２及び８１４を含み、これらは線又は縁部８１６で接合する。この縁部８１６は、基材８０４と頂点又は遠位点８１８との間を走り、この点はまた基材８０４からこの点８１８に走る縁部８２０、並びに基材８０４の異なる部分から上部点８１８に走る第二の縁部８２２との交点でもある。縁部８２０及び８２２は、三角形の内面又は内部端部壁８２４の上限境界である。
【０１６９】
微細要素の半分の８３０は、２つの傾斜した側壁８３２及び８３４を含み、これらは線又は縁部８３６で接合する。この縁部８３６は、基材８０４と頂点又は遠位点８３８との間を走り、この点はまた基材８０４からこの先端部８３８に走る縁部８４０、並びに基材８０４の異なる部分から上部点８３８に走る第二の縁部８４２との交点でもある。縁部８４０及び８４２は、三角形の内面又は内部端部壁８４４の上限境界である。縁部８１６及び８３６は実質的に鋭利であるため、この微細要素が図５４に矢印で示される「Ｃ」のいずれかの方向に動くときに、微細要素８０２は容易に皮膚及び角質層全体を貫通する。
【０１７０】
図５６〜５８は、図５３〜５５に関連して記載されたものに類似した２つの半分構造を具備する微細要素のもう１つの別の実施形態を図示している。全体的な構造は参照数字８５０により概ね表記されるが、基材８５４、第一のくさび形微細構造８６０、第二のくさび形微細構造８８０、及び貫通長穴８５６を含む。更に、２つの微細要素の半分８６０及び８８０は、組み合わせて単一の微細要素８５２として参照されることもできる。
【０１７１】
微細要素の半分８６０は、上から見たとき（図５７参照）に三角形の形状を有するくさび形構造を具備する。この構造８６０の側壁は、参照数字８６２及び８６４により、並びに内壁又は端部壁は８７４により表記される。上表面は、参照数字８６８により表記される。
【０１７２】
２つの側壁８６２及び８６４は、実質的に鋭利な縁部８６６で接し、この縁部８６６は、基材８５４から上表面８６８まで延びる。側壁８６２及び内部端部壁又は内面８７４は縁部８７０で接し、この縁部８７０は、基材８５４から上表面８６８まで延びる。側壁８６４及び内壁又は内面８７４もまた縁部８７２で接し、この縁部８７２は、基材８５４から上表面８６８まで延びる。
【０１７３】
微細要素の半分８８０は、上から見たとき（図５７参照）に三角形の形状を有するくさび形構造を具備する。この構造８８０の側壁は、参照数字８８２及び８８４により、並びに内壁又は端部壁は８９４により表記される。上表面は、参照数字８８８により表記される。
【０１７４】
２つの側壁８８２及び８８４は、実質的に鋭利な縁部８８６で接し、この縁部８８６は、基材８５４から上表面８８８まで延びる。側壁８８２及び内部の端部壁又は面８９４は縁部８９０で接し、この縁部８９０は、基材８５４から上表面８８８まで延びる。側壁８８４及び内壁又は内面８９４も縁部８９２で接し、この縁部８９２は、基材８５４から上表面８８８まで延びる。
【０１７５】
図５８に見られるように、開口部８５６は基材８５４を貫通して通り、それにより流体物質を通過させる貫通孔又は貫通長穴を形成している。縁部８６６及び８８６は実質的に鋭利であるため、この微細要素が図５７に矢印で示される「Ｃ」のいずれかの方向に動くときに、微細要素８５２は容易に皮膚及び角質層全体を貫通する。もちろん、その他の縁部８７０、８７２、８９０、及び８９２もまた実質的に鋭利に製造することができ、その結果、所望であれば、微細要素が矢印「Ｃ」に垂直な方向に動く場合に、微細要素８５２もまた容易に角質層を通って皮膚を貫通する。
【０１７６】
本発明の好適な実施形態の前述の説明は、例示及び説明の目的で提示してきたものである。それは、包括的であることも、まさに開示したその形態に本発明を限定することも意図していない。上記教示を考慮すれば、明らかな改変又は変更が可能である。その実施形態が選定され説明されたのは、本発明の原理及びその実際的用途を最良に図示し、それにより当業者が考えられる特定の用途に適するように様々な実施形態で様々な修正を行って本発明を最良に利用することを可能にするためである。本発明の範囲はここに付随する請求項により定義されることを意図する。
【０１７７】
本明細書に組み入れてその一部を構成する添付図面は、本発明の幾つかの態様を図示し、その説明及び請求項と共に本発明の原理を解説するものである。
【図面の簡単な説明】
【０１７８】
【図１】本発明の原理に従って構築される、ピラミッド形状である微細要素の群列の平面図である。
【図２】図１のピラミッド形微細要素の１つの斜視図である。
【図３】基材の中の貫通孔、及び微細要素の側面に沿った流路を追加した、図１に基づいたピラミッド形微細要素の群列である。
【図４】図３のピラミッド形微細要素の斜視図である。
【図５】本発明の原理に従って構築される、全体的に立方体の長方形形状を有する微細要素の群列の平面図である。
【図６】図５の立方体の長方形形状の微細要素の１つの斜視図である。
【図７】基材に貫通孔を追加した、図５の立方体の長方形形状の微細要素の群列の平面図である。
【図８】図７の立方体の長方形形状の微細要素の１つの斜視図である。
【図９】本発明の原理に従って構築される、くさび形微細要素の群列の平面図である。
【図１０】図９のくさび形微細要素の１つの斜視図である。
【図１１】微細要素を通り、また基材を通って、又はその中に貫通する貫通孔を追加した、図９のくさび形微細要素の群列の平面図である。
【図１２】図１１の貫通孔を有するくさび形微細要素の１つの斜視図である。
【図１３】貫通長穴が微細要素に位置し、基材を通って又はその中に貫通する、図９のくさび形微細要素の群列の平面図である。
【図１４】図１３の貫通長穴を有するくさび形微細要素の１つの斜視図である。
【図１５】本発明の原理に従って構築される、細長い三角形形状を有する微細要素の群列の平面図である。
【図１６】図１５の細長い三角形の微細要素の１つの斜視図である。
【図１７】基材の貫通孔、及び三角形の微細要素の表面に沿った細長い流路を追加した、図１５の細長い三角形の微細要素の群列の平面図である。
【図１８】図１７の細長い三角形の微細要素の１つの斜視図である。
【図１９】本発明の原理に従って構築される、密に空間を空けた配置でグループ分けされた三角形のくさび形微細要素の群列の平面図である。
【図２０】図１９の密に空間を空けた三角形のくさび形微細要素の１つの斜視図である。
【図２１】本発明の原理に従って構築される、くさび形の先端部を持つ弓状の形状である微細要素の配列の平面図である。
【図２２】図２１のくさび形で、弓状の形状である微細要素の１つの斜視図である。
【図２３】微細要素を通る、及び基材を通る、又は基材の中に貫通する貫通孔を追加した図２１のくさび形で、弓状の形状である微細要素の配列の平面図である。
【図２４】貫通孔を有する図２３のくさび形で、弓状の形状である微細要素の斜視図である。
【図２５】貫通長穴が微細要素に位置し、基材を通って又は基材の中に貫通する図２１のくさび形で、弓状の形状である微細要素の配列の平面図である。
【図２６】貫通長穴を有する図２５のくさび形で、弓状の形状である微細要素の斜視図である。
【図２７】皮膚に細隙又は切れ目を作るように、「まっすぐの」くさび形をした微細要素１０２の１つの斜視図である。
【図２８】側壁が基材平面に関して垂直である図１０のくさび形をした微細要素の部分的横断面の正面図である。
【図２９】側壁が基材平面に関して垂直ではない角度の関係を有する、図１０に類似するくさび形をした微細要素の部分的横断面の正面図である。
【図３０】主要基材の下の容器構造に貫通孔又は通路を追加した、図２３に見い出されるものに類似する微細要素の配列の部分的横断面における正面図である。
【図３１】元々の基材に積層される不織布の裏打ち材を追加した、図１０に見られる微細要素の配列の平面図である。
【図３２】不織布の裏打ちに積層される複数の微細要素細片の平面図である。
【図３３】基材及び不織布の裏打ちの更なる詳細を示す、図１０に見られる微細要素の配列の部分横断面の正面図である。
【図３４】本発明の原理に従って構築される、円筒形ローラーの形状の微細構造の斜視図である。
【図３５】図３４の微細構造に用いられる微細要素の１つの拡大斜視図である。
【図３６】本発明の原理に従って構築される、円筒形ローラーの形状の微細構造の斜視図である。
【図３７】図３６の微細構造に用いられる微細要素の１つの拡大斜視図である。
【図３８】本発明の原理に従って構築される、円筒形ローラーの形状の微細構造の斜視図である。
【図３９】図３８の微細構造に用いられる微細要素の１つの拡大斜視図である。
【図４０】図３９に表わされる微細要素の幾つかのより詳細な図を示す。
【図４１】図３８の微細構造と共に用い得る別の微細要素の２つの異なる図を示す。
【図４２】図３８の微細構造と共に用い得る別の微細要素の三つの図を示す。
【図４３】本発明の原理に従って構築される、流体を皮膚の中に分配するための手持ち式回転微細構造装置の横断面の側面図であり、これは流体を分配するための手動の押しボタンを有する。
【図４４】本発明の原理に従って構築される、流体を皮膚の中に分配するために皮膚の上に置かれる円筒形微細構造を含有するローラー組立品の斜視図である。
【図４５】本発明の原理に従って構築される、流体を皮膚の中に分配するための手持ち式回転微細構造装置の別の実施形態の横断面の側面図である。
【図４６】本発明の原理に従って構築される、流体を皮膚の中に分配するための手持ち式回転微細構造装置の別の実施形態の横断面の側面図であり、これは流体を分配するために移動ナットを用いる。
【図４７】本発明の原理に従って構築される、移動ナットを用いて容器から流体を分配するための、別の実施形態の横断面の側面図である。
【図４８】本発明の原理に従って構築される、投与パドルを用いて円筒の内部容器から流体を分配する微細要素を有する、回転可能な円筒の横断面の側面図である。
【図４９】本発明の原理に従って構築される、内部容器から流体を分配することができる回転可能な円筒形微細構造の別の実施形態の横断面の側面図であり、これはワイパー又は投与パドルを動かすために遊星ギアの組を用いる。
【図５０】図４９の円筒形の回転可能なディスペンサーの斜視図である。
【図５１】本発明の原理に従って構築される、微細構造の表面上の微細要素が皮膚に貫通するときに皮膚を引っ張るための２組のネジ山を含む円筒形微細構造の斜視図である。
【図５２】図５１の回転可能な円筒形分配装置の部分横断面の側面図である。
【図５３】本発明の原理に従って構築される、２つのピラミッド形の半分構造を具備する微細要素の斜視図である。
【図５４】図５３の微細要素の平面図である。
【図５５】図５３の微細要素の部分横断面の側面図である。
【図５６】本発明の原理に従って構築される、くさび形の個々の要素を有する２つの半分構造を具備する微細要素の斜視図である。
【図５７】図５６の微細要素の平面図である。
【図５８】図５６の微細要素の部分横断面の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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