(57)【要約】傾斜した吻合装置および関連した方法を本明細書に記載してある。コネクタおよびコネクタ構成要素、並びにこれと関連するツールが開示してある。コネクタ（2）は、移植片／宿主血管の接合部で傾斜した端側吻合術をもたらすために適合化されている。フィッティング(10)単独、またはカラー(12)と組み合わせたフィッティング(10)が、コネクタ(2)として使われてもよい。それぞれのフィッティング(10)は、その形状を歪ませることによって配備されてもよく、宿主血管に形成される孔径内にコネクタ(2)を嵌合するために、隣接するヒンジ部分の周りを回転する後方セグメント(18)のためのクリアランスを提供する。実質的に弛緩した位置へ戻ることにより、後縁またはヒール部分(18)は、適所にフィッティングをアンカーする。傾斜したフィッティング(10)は、宿主血管と接合するためのさらなる側面の特徴を含んでもよい。カラー(12)は、フィッティング(10)のものに対応する特徴および宿主血管へ移植片を固定するための設備を含む。
2005528952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、吻合コネクタシステムであって、移植片が少なくとも部分的にフィッティングに固定するように、後縁部分の遠端部が、移植片の第1の領域を通って延長するように適合化され、後縁部分が、少なくともリーディング部分および後縁部分を宿主血管に進めることができるように、第1の位置から第2の位置までのねじれの領域について歪めることができる吻合コネクタシステム：
移植片に取り付けるために適合化される基部を含むフィッティング；
宿主血管への導入に適合化されるリーディング部分；ならびに
後縁部分の近端部が、基部およびリーディング部分の間に延びたねじれ領域に沿って一体的に取り付けられており、近端部および遠端部を有する後縁部分。
【請求項２】
後縁部分を宿主血管に進めた後に、宿主血管からの後退が阻害されるように、第1の位置に戻るように適合化される、請求項1記載のシステム。
【請求項３】
後縁部分の遠端部が、移植片に定められた穿刺を介して延長される、請求項1記載のシステム。
【請求項４】
フィッティングが、フィッティングに対して移植片の第二領域を固定するための少なくとも1つのファスナーをさらに含む、請求項1記載のシステム。
【請求項５】
ファスナーには、宿主血管への導入の間にフィッティングに対して移植片を保持するように適合化される少なくとも1つのピンが設けられている、請求項4記載のシステム。
【請求項６】
フィッティングとカラーの間に、宿主血管に対して移植片を固定するように適合化されたカラーをさらに含む、請求項1記載のシステム。
【請求項７】
カラーが、フィッティングに対してカラーを固定するために、後縁部分を受けるように適合化された開口部を定める細長いヒール部分を含む、請求項6記載のシステム。
【請求項８】
カラーが、フィッティングとカラーの間に移植片を固定するために、フィッティング上に位置する相補タブと整合させるよう適合化されるカラー・タブをさらに含む、請求項6記載のシステム。
【請求項９】
カラーが、カラーのヒール部分からカラー・タブまで延びる少なくとも1つの側方バネ部材をさらに含む、請求項8記載のシステム。
【請求項１０】
側方バネ部材が、ループ配置に形成されている、請求項8記載のシステム。
【請求項１１】
カラーが、フィッティングについてカラーを圧縮するように偏った少なくとも1つの展開バネ部材をさらに含む、請求項6記載のシステム。
【請求項１２】
展開バネ部材が、中間の起伏と少なくとも2つの隣接した側方起伏を含む起伏のあるパターンを有し、中間の起伏が、側方起伏よりも短い長さを有する、請求項11記載のシステム。
【請求項１３】
カラーが、ヒール部分から移植片周辺に延び、カラーに対して移植片を要求するように適合化された遠位バンド部をさらに含む、請求項6記載のシステム。
【請求項１４】
フィッティングが、ステンレス鋼、チタン、およびチタン合金からなる群より選択されるバイオ適合性材料を含む、請求項1記載のシステム。
【請求項１５】
チタン合金が、NiTiを含む、請求項14記載のシステム。
【請求項１６】
カラーが、ステンレス鋼、チタン、およびチタン合金からなる群より選択されるバイオ適合性材料を含む、請求項6記載のシステム。
【請求項１７】
チタン合金が、NiTiを含む、請求項16記載のシステム。
【請求項１８】
超弾性効果により、第2の位置から第1の位置まで後縁部分を戻す、請求項1記載のシステム。
【請求項１９】
熱弾性または形状記憶効果により、第2の位置から第1の位置まで後縁部分を戻す、請求項1記載のシステム。
【請求項２０】
後縁部分を歪ませることによる配備のためにフィッティングを保持するように適合化された機器をさらに含む、請求項1記載のシステム。
【請求項２１】
フィッティングが、生物学的に不活性な材料および生物学的に反応性の材料からなる群より選択されるコーテングをさらに備える、請求項1記載のシステム。
【請求項２２】
フィッティングが、ワイヤー形態を含む、請求項1記載のシステム。
【請求項２３】
ワイヤー形態が、放電加工、機械的切断、レーザ切断、レーザ穿孔、ウォータージェット切断、および化学的エッチングからなる群より選択される方法によって製造される、請求項22記載のシステム。
【請求項２４】
ワイヤー形態が、単一の一体構造からなる、請求項22記載のシステム。
【請求項２５】
ワイヤー形態が、材料が取り除かれる管原料または平らな原料から製造される、請求項22記載のシステム。
【請求項２６】
管原料または平らな原料が、約0.004〜約0.010インチの間の壁厚を有する、請求項25記載のシステム。
【請求項２７】
カラーが、生物学的に不活性な材料および生物学的に反応性の材料からなる群より選択されるコーテングをさらに含む、請求項6記載のシステム。
【請求項２８】
カラーが、ワイヤー形態を含む、請求項6記載のシステム。
【請求項２９】
ワイヤー形態が、放電加工、機械的切断、レーザ切断、レーザ穿孔、ウォータージェット切断、および化学的エッチングからなる群より選択される方法によって製造される、請求項28記載のシステム。
【請求項３０】
ワイヤー形態が、単一の一体構造からなる、請求項28記載のシステム。
【請求項３１】
ワイヤー形態が、材料が取り除かれる管原料または平らな原料から製造される、請求項28のシステム。
【請求項３２】
以下を含む、一体型の吻合コネクタシステム：
移植片に付着するように適合化された基部を含むフィッティング、宿主血管に導入するように適合化されたリーディング部分、ならびに近端部と遠端部を有する後縁部分；
細長いヒール部分から移植片周辺に伸縮可能の遠位バンド部材を含むカラーであって、遠位バンド部材は、フィッティングに対して移植片を要求するように適合化されているカラー；
リーディング部分と基部の間に定められた第1のヒンジであって、第1のヒンジが、フィッティングに対して移植片を固定するときに、基部に関連してリーディング部分を歪ませるように適合化される第1のヒンジ；ならびに、
カラーと基部の間に定められた第2のヒンジ。
【請求項３３】
フィッティングから延びる少なくとも1つのピンをさらに含み、少なくとも1つのピンが、フィッティングに対して移植片の裏返された末端を固定するように適合化されている、請求項32記載のシステム。
【請求項３４】
それぞれの第1および第2のヒンジが、可変の剛性およびバネ定数を有する、請求項32記載のシステム。
【請求項３５】
ヒール部分が、後縁部分に対して宿主血管を圧縮するように適合化されている、請求項32記載のシステム。
【請求項３６】
後縁部分の遠端部が、移植片が少なくとも部分的にフィッティングに固定するように、移植片の第1の領域を通って延長するように適合化されている、請求項32記載のシステム。
【請求項３７】
後縁部分の近端部の間に、リーディング部分に対して延びる少なくとも1つの外側部分をさらに備える、請求項32記載のシステム。
【請求項３８】
少なくともリーディング部分および後縁部分が宿主血管に進むことができるように、後縁部分が、第1の位置から第2の位置に歪めることができる、請求項32記載のシステム。
【請求項３９】
後縁部分を宿主血管に進めた後に、宿主血管からの後退が阻害されるように、後縁部分が第1の位置に戻るように適合化される、請求項38記載のシステム。
【請求項４０】
以下を含む、吻合コネクタアセンブリを調製するためのコネクタローディングツールシステムであって、ローディングツール基部が、伸縮可能なコネクタ・カラーがフィッティングに係合するまで、外側フレーム・カートリッジの方へ内側フレーム・カートリッジを進めるように構成されているコネクタローディングツールシステム：
ローディングツール基部；
複数のピンが取り付けられている一体のヒンジを有する可動性領域を含む外側フレーム・カートリッジ、伸縮可能な吻合部のコネクタ・カラーを係合するように適合化されているピン、および外側フレーム・カートリッジをローディングツール基部に固定するように適合化された連結装置；ならびに、
外側フレーム・カートリッジと同格でローディングツール基部上に配置された摺動可能なマウントを係合するために、その上に定められた留め金を持つハンドルを有する内側フレーム・カートリッジであって、伸縮可能なコネクタ・カラーを受け取って係合するように構成されている吻合部フィッティングを係合するように適合化されている、内側フレーム・カートリッジ。
【請求項４１】
ローディングツール基部が、作動時にコネクタ・カラーを広げるように適合化されたレバーをさらに備える、請求項40記載のツールシステム。
【請求項４２】
外側フレーム・カートリッジが、ピンを安定化し、かつ嵌合するように適合化された取り外し可能な嵌合挿入物をさらに備える、請求項40記載のツールシステム。
【請求項４３】
フィッティングに対してコネクタ・カラーを固定するように適合化された細長い押出ツールをさらに備える、請求項40記載のツールシステム。
【請求項４４】
コネクタ・カラーが、展開バネを介して延びて、その中でフィッティングを受け取って係合する、請求項40記載のツールシステム。
【請求項４５】
コネクタ・カラーが、展開バネを介して0.070インチ〜0.150インチの間延びる、請求項44記載のツールシステム。
【請求項４６】
コネクタ・カラーが、フィッティング上に配置された相補タブを介してフィッティングに係合する、請求項44記載のツールシステム。
【請求項４７】
以下を含む、吻合配備ツールアセンブリであって、シェルを通ってロットが遠位に進むことによって第1のデフレクターおよび第2のデフレクターの動作が作動する、吻合配備ツールのアセンブリ：
その中に配置された少なくとも1つのアクチュエータを有するハンドルブロック；
ハンドルブロックの遠端部に取り付けられた細長いシェルであって、それを介して内腔を定めるシェル；
近端部、遠端部、およびそれらの間の長さを有する細長いロッドであって、近端部が、シェル内腔内でアクチュエータの動作に対応してロッドを前進させるように、ハンドルブロック内に配置され、かつ少なくとも1つのアクチュエータに対して中心に接続されているロッド；
シェルに関して前進されていない位置にロッドを偏らせるように適合化された、ハンドルブロック内に位置するバイアス機構；
シェルの遠端部に取り付けられた安定器であって、第1および第2のピボットを定める安定器；ならびに、
回転可能に安定器の第1のピボットに取り付けられた第1のデフレクターおよび回転可能に安定器の第2のピボットに取り付けられた第2のデフレクター。
【請求項４８】
アクチュエータが少なくとも1つのハンドルに取り付けられた近端部およびロッドに取り付けられた遠端部を有する少なくとも1つの結合を含み、結合がハンドルブロックによって定められる開口部を通過する、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項４９】
ハンドルが、ハンドルブロックに対して中心に取り付けられている、請求項48記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５０】
ロッドが、ロッドの遠端部がロッドの近端部と流体連通されるように配備ツールアセンブリを通じて内腔を定める、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５１】
ロッドおよびシェルが、それぞれの長さに沿って定められる任意の形状に合致するように適合化されている、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５２】
バイアス機構が、ロッドのまわりに同軸性にハンドルブロック内に配置された圧縮スプリングを含む、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５３】
シェルに関してロッドの動作を防げるためのロック機構をさらに備える、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５４】
それぞれの第1および第2のデフレクターが、ピンを介して安定器に取り付けられている、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５５】
第1のデフレクターが第1の中間の結合を介して作動し、かつ第2のデフレクターが第2の中間の結合を介して作動し、それぞれの中間の結合がロッドの遠端部に接続する、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５６】
第1のデフレクターが、第2のデフレクターが作動する前に作動する、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５７】
第1のデフレクターおよび第2のデフレクターが同時に作動する、請求項47記載の配備ツールアセンブリ。
【請求項５８】
以下を含む、吻合コネクタ配置ツールであって、第1の伸張部が吻合コネクタの後縁部分を係合化するように適合化されており、第2の伸張部がコネクタの伸縮可能なカラーを係合し、ハンドル部分の動作を介してカラーを操作するように適合化されている吻合コネクタ配置ツール：
ハンドル部分；および、
ハンドル部分から延びる、少なくとも第1および第2の伸張部を有するアクティブな部分。
【請求項５９】
伸張部の間に組み込まれた安定化バーをさらに備える、請求項58記載の配置ツール
【請求項６０】
ハンドル部分が、部分を接続するピボットを介して、アクティブな部分に関して回転可能である、請求項58記載の配置ツール。
【請求項６１】
アクティブな部分に対するバイアス力を提供するためのハンドル部分の2つの部材間に接続されたバネをさらに含む、請求項58記載の配置ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本願は、特に冠動脈、大動脈、鎖骨下、腸骨、大腿動脈、膝窩動脈、橈骨動脈、胸動脈、腸間膜動脈、腎動脈、頸動脈、大脳動脈、またはその他の管状構造物を連通して、端側吻合を作製することに関する。したがって、傾斜した吻合コネクタおよび関連した装置が開示される。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
本発明は、宿主血管部位において、従来の縫合された吻合の条件である長期にわたる血流の停止または流路の変更をせずに、バイパス移植片を配置し、かつ固定するための装置および方法を提供する。加えて、本発明は、再現的にバイパス移植片と宿主血管の間に傾斜した吻合を作製することにより、吻合を通る流れの動態を最適化し、宿主血管にバイパス移植片を縫合、クリッピング、またはステープルすることに関連したリスク、すなわち、吻合部の開口部の減少または穿刺穴からの過剰の出血を緩和する。これらのリスクは、一つには、移植片の付着点における出血を避けるように適合化されること、および切開周辺における宿主血管の圧壊を防止することという特徴によって緩和されるであろう。
【０００３】
心臓バイパス手術を行う際に、吻合部位は、典型的には患者の大動脈に沿った部位および部分的にまたは完全に閉塞を越えて冠動脈に沿った別の部位に提供される。または、一連の「ジャンパー」移植片は、主にバイパス移植片から個々の冠動脈宿主血管まで延長し、これにより多くの冠状吻合に適合化させるために単一の大動脈の吻合が必要となるであろう。したがって、インフロー（in-flow）吻合では、主に「フィーダ（feeder）」移植片に沿うことが必要とされ、宿主血管冠動脈には、アウトフロー（out-flow）吻合が必要とされる。これにより、単一の大動脈の吻合から連続して吻合を作製するときに、単一の移植片と複数の冠動脈の間で側面-側面吻合をする必要がなくなる。冠動脈に沿って有効な吻合を作製することは、特に困難である。遠位吻合が必要とされるであろう冠動脈の外径は、約1mm〜約4mmの間の大きさの範囲であり得る。比較により、近位吻合が位置してもよいであろう大動脈の外径は、約20mm〜約50mmの間の大きさの範囲であり得る。
【０００４】
遠位吻合のための部位が比較的小さなサイズであることは、多くの方法においてより大きな問題点につながる。基本的な手術での課題は、より小さな血管を取扱う際に遭遇する。さらに、境界面での問題も導入される。特に、より小さな冠動脈と結合するためには、移植片管が宿主血管よりも大きな直径を有する。これは、十分な血流を運ぶためにより大きな直径の管が必要であること、または伏在静脈を使用する結果、その弁の調節により、血液が近位の吻合から遠くの吻合へ所望の方向に容易に流れるような向きにすることにより、移植片の大きな末端を遠くの部位の方へ向けなければならないことによるものであろう。いかなる理由であっても、移植片を冠動脈に連結する際の大きさのミスマッチは解決しければならない。本発明のコネクタ態様によって作製された傾斜した吻合接合部は、宿主血管と移植片内径の間の比率におけるこの様なミスマッチに適合化する。実際に、傾斜したデザインにより、コネクタ態様が移植片と宿主血管内径の間の任意の比に対処することができる。
【０００５】
本発明は、これらの問題、並びに当業者にとって明らかであろう他の問題を扱うために適合化されている。本明細書に記載された傾斜したタイプのコネクタは、これまで可能ではなかった治療効率を生じる正確さおよび速さで使用されるであろう。
【０００６】
冠状動脈バイパス移植手順および末梢バイパス移植手順を、小さな切開にすることおよび吻合の遠隔作成を含む侵襲的でないアプローチに変える能力は、特に従来の縫合技術では困難であるが、傾斜したコネクタおよび関連した構成要素の態様およびアプローチに適している
【発明の開示】
【０００７】
発明の概要
本発明は、末端-側面吻合システムの種々の改善を含む。特に、遠位に吻合を生じるためのコネクタが記載されている。これらは、それぞれヒンジ領域のまわりを歪めて、装置に配置および固定することができる後縁部分を有するヒール切片を備える、フィッティングを含む。曲線の側面および前方部分が好ましい。最も好ましくは、これらの部分は、宿主血管の形状に合致し、フィッティングによって定められる形状を呈するような宿主血管を通って開口部（切開部）に向くように構成される。このようなフィッティングは、適所にまたは他で宿主血管と移植片を圧縮して、移植片と宿主血管の間で密接同格を維持することができるという特徴を含むことを条件として、宿主血管と移植片の間の単独でコネクタとして作用し得る。または、コネクタは、フィッティングに対して移植片を固定し、移植片と宿主血管を固定するように適合化されたカラーと組み合わせてフィッティングを備える。
【０００８】
コネクタの配置能力、宿主血管境界面に対するコネクタにおける止血、および吻合による血流を改善するための種々の特徴が、本発明によって提供されるであろう。さらに、末端-側面吻合を調製し、作製する際に使用される種々のツールが、本発明の一部を含んでいてもよい。最後に、侵襲的な外科的アプローチを最小限にさせるために、コネクタを配備することが必要とされるアクセスを減少させる種々の機器および付属品も、本発明の一部を構成しうる。
【０００９】
本発明に従ったコネクタおよび配備装置は、遠位（アウトフロー）または近位（インフロー）の位置で、好ましくは末梢の冠状動脈バイパス移植術に使用されるが、本明細書に記載されているシステムが動脈-動脈または静脈-動脈吻合を作製する以外の目的に使用してもよいことが理解される。また、本システムは、狭窄、血栓症、動脈瘤、瘻孔、およびその他のバイパス移植を必要とする徴候などの、その他の閉塞、血管の異常状態を治療するために、バイパス移植片と宿主血管の間に吻合を生じるために使用しもよい。また、本発明のシステムは、血栓症に罹患した再狭窄したステント術を行った血管、および血栓を形成または狭窄症を有する伏在静脈バイパス移植片のバイパスに有用である。さらに、本発明は、血液透析のための静脈の分路または瘻孔へ動脈を作製すること、不妊症を引き起こすファロピウス管に位置する病変および瘢痕組織をバイパスすること、移植の間に腎臓に対して輸尿管を取り付けること、および胃腸の欠損（たとえば、閉塞、潰瘍、閉塞症、その他）を治療することなどの、その他の適用を有していてもよい。
【００１０】
本発明は、開示したさまざまな方法論並びに装置を含む。さらに、特徴、特に開示したコネクタの特徴のサブコンビネーションは、本発明の態様を含むことが想定される。
【００１１】
発明の詳細な説明
本明細書において論議される本発明のバリエーションは、ロボットによる手術、内視鏡およびその他のより侵襲的ではない(すなわち、侵襲を最小にする）手術に適用できる。上記したように、本発明は、傾斜した吻合を行うように適合化された特徴を有する吻合コネクタのバリエーションを含む。インフロー（近位）およびアウトフロー（遠位）の吻合を生じるための吻合コネクタ、ツール、および関連した方法は、以下の表題の米国および外国の特許並びに特許出願に多様に記載されている：「経皮的なバイパス移植および固定システム」の表題の米国特許第5,989,276号;「経皮的なバイパス移植および固定システム」、米国特許第6,293,955号;「経皮的なバイパス移植および固定システム」、PCT公開番号国際公開公報第98/19625号;「縫合なしの吻合システム」、米国特許出願第09/329,503号;「縫合なしの吻合システム」、PCT公開番号国際公開公報第99/65409号;「温熱固定吻合システム」米国特許第6,361,559号;「温熱固定吻合システム」、PCT公開番号国際公開公報第99/63910号;「大動脈瘤処理システム」、米国特許出願第09/329,658号;「大動脈瘤処理システム」、PCT公開番号国際公開公報第00/15144号;「さらなる縫合なしの吻合の態様」、米国特許出願第09/654,216号;「吻合システム」、米国特許出願第09/730,366号;「末端-側面吻合システム」、PCT公開番号国際公開公報第01/416653号;「前進した吻合システム」、米国特許出願第09/770,560号;「遠位吻合システム」、米国特許出願第09/899,346;「遠位吻合システム」、米国特許出願第「改善した遠位吻合システム」、米国仮特許出願第60/333,276号;および「縫合なしの吻合システムの開発概念」、米国特許出願第09/927,978号、並びに本願明細書に対する利益を主張する出願および特許で、これらは全てConverge Medical, Inc.が所有し、これらのそれぞれは、その全体が参照として本明細書に組み入れられる。
【００１２】
図1および図2は、本発明に従ってコネクタ(4)によって形成される傾斜した吻合(2)を示す。それぞれのコネクタ(4)により、宿主血管(8)に対して移植片(6)を取り付ける。宿主血管は、移植片またはその他の管状構造物が固定される任意の血管または管状構造物であってもよい。冠動脈バイパス移植（CABG）手術の際には、宿主血管は、冠動脈（左前下動脈、対角（Diagonal）、回旋枝、鈍辺縁部（Obtuse Marginal）、右冠動脈、PDA、その他）、上行大動脈、鎖骨下動脈、またはインフローもしくはアウトフロー吻合部連結として機能することによって閉塞症または狭窄を回避することができるその他の血管である。末梢移植手術の際には、宿主血管は、膝窩動脈、大腿動脈、腸骨動脈、大動脈、頸動脈、橈骨動脈、腎動脈、総肝動脈、腸間膜動脈、大脳動脈、伏在静脈、大腿静脈、またはインフローもしくはアウトフロー吻合部連結として機能することによって閉塞症または狭窄のバイパスに関与するその他の血管である。CABGおよび末梢の血管の処置については、移植片(6)は、伏在静脈、橈骨動脈、左内胸動脈、右内胸動脈などの自己の血管、管状構造物に形成されるその他の組織（たとえば、心膜、粘膜下、その他）、合成的移植片（膨張したPTFEまたはウレタン誘導体など）、遺伝的に作製された血管、ドナー血管、またはその他の管状構造物を含む。加えて、1つの吻合移植片は、もう一つの吻合の宿主血管として機能してもよく、この場合、コネクタは、また、インフロー吻合部連結として使用されて、主移植片から複数の間隔の空いた標的管への一連のジャンパー結合を生じる。
【００１３】
コネクタ態様及び関連した構成要素
図1のコネクタは、移植片に固定されたフィッティング（隠れている）およびカラー(12)を有する宿主血管を含む。図2は、図1のコネクタの側面断面図を示す。図1および2のコネクタは、アウトフロー吻合部連結として利用されてもよく、この場合、血液は移植片を通り、コネクタを過ぎて、宿主血管に通過し、順行性および回帰性に流れることができる。または、図1および2のコネクタは、インフロー吻合部連結として利用されてもよく、この場合、血液は宿主血管を通過し、コネクタを過ぎて、移植片に通過する。
【００１４】
図2を参照すると、フィッティング(10)の種々の特徴が観察されるであろう。第１に、フィッティングおよび取り付けられた移植片(6)は、その基体または本体(14)が宿主血管(8)に関して角度αであるように、好ましくは構成される点に留意されたい。コネクタ（2）は、ほぼ30°の角度で示してある。遠位吻合のために好ましい角度は、約20°〜約70°の範囲である。より好ましい範囲は、約25°〜約45°である。最も好ましくは、これらは、約28°〜30°である。コネクタのデザインにより、一旦吻合が作製されて、該部位を支える器官および組織を後退させると、該角度が止血の維持を助け、血流を最適化する。コネクタにより、宿主血管を近くに並べて置いて、実質的に宿主血管および隣接した解剖学的構造と並んだ状態のままであるように、移植片(6)を鋭角に延ばすことができるので、このような作用によって生じる圧力では、コネクタ(4)は取り外されず、またはねじれず、または移植片(6)は壊されない。コネクタの安定度を確実なものにする際に、管の血液運搬有能力を改善することに加えて、コネクタにいくらかの角度を含めることにより、下記に教示される配備の方法および取り付けが可能になる。
【００１５】
図2、3a、および3bに示すように、フィッティング(10)は、少なくとも正面部分またはリーディング部分(16)および尾部部分または後縁部分(18)を含む。吻合を形成させる位置を定めたときに、これらの部分は、宿主血管(8)とほぼ並んだ状態のままである。このように配置すると、これらは、宿主血管からコネクタが取りはずれるのを防止する。また、任意の側方部分または側面部分(20)もこの点に関して助けとなるであろう。これは、特に非常に小さな直径血管（1〜4mmの内径の宿主血管などの）で吻合を形成するときのケースである。さらに、側方部分（20）は、後縁部分(18)の面を越えて延び、リーディング部分(16)と相互接続して、宿主血管を吻合周辺で完全に捕えることによって開口部のまわりで宿主血管組織を確保し、これにより漏れに対する物理的な防壁を確保する。これは、宿主血管(8)の大きさにかかわらずあてはまるであろう。フィッティング(10)のそれぞれの側面の1つまたは複数の側方部分（20）は、フィッティング(10)の移行リーディング部分と後縁部分の間の滑らかな移動をもたらし、宿主血管の開口部を介したコネクタの挿入を容易にし、宿主血管(8)の内部に対する外傷を緩和し、または軽減し、一方でコネクタを配備する。
【００１６】
側方部分は、リーディング部分(16)および後縁部分(18)の少なくとも一部を提供する形態で一体的に提供されてもよい。上記の通りに、この連続的な適用範囲により、宿主血管の内部のフィッティング(10)と宿主血管の外側のカラー（図示せず）の間に完全な組織の捕獲が確実となる。完全な適用範囲により、移植片境界面に対する血管の止血が確実になる。
【００１７】
図3aおよび3bに示すように、フィッティング(10)のさらなる任意の特徴は、移植片(6)および／または任意のカラー(12)の固定を助けるためのタブまたはラッチ（22）を含む。このようなタブは、図2に示すように移植片（６）をつかむように配置してもよい。また、1つまたは複数のタブを、1つまたは複数の相補的なタブまたはラッチ（24）（任意にカラー(12)を含む）でロッキング境界面を形成するように形態に適合化してもよい。また、フィッティングの基部に組み込まれる材料の高さまたは量は、多様であってもよい。種々の部分を接続するために、できる限り材料を利用しないようにするために、基部(14)は、図3a、7b、または他に示した狭いバンドの材料によって提供されてもよい。これらの特徴の適切な相対的な配置を達成するために、基部(14)は、曲がっていても、または波打っていてもよい。
【００１８】
図3bに示すように、コネクタの開口部（26）は、吻合に対して卵形または楕円形の開口部を有していてもよく、または円形の孔部を有していてもよい。後述するように、コネクタは、好ましくは所望のパターンにレーザ・カットして、図3aおよび3bに示すように所望の静止配置に熱によって形成し、原料チューブから製作される。この固有のプロフィールは、側方部分(20)および／または基部(14)の両側の間の幅を閉じることによって変形し、図6aに示すように、リーディング部分(16)から後縁部分(18)の方へ延びる長軸および長軸に対して垂直な短軸を有する卵形にされたプロフィールを呈するコネクタを生じさせてもよい。卵形にされた開口部（26）を有するフィッティング(10)を構成することにより、より小さな宿主血管に対して境界面を提供する際に有用となるであろう。図6aに示すように、幅（A1）に対して側方部分(20)におけるプロフィールを卵形にし、一方で幅（B1）に対して基部(14)のプロフィールを維持すると、卵形にされた吻合部の連結横断切片からより円形の移植片の横断切片へ形状変化を移行することによって、より小さな直径の宿主血管とより大きな直径の開口部であることが多い移植片との間の大きさの相違の最適な移行となる様式を提供する。このケースにおいて、A1≦B1である。たとえば、B1=.117"およびA1=.110"を有する30度、3mmのコネクタでは、3mm〜5mmの内径を有する移植片をたとえば2mm〜4mmの内径を有する宿主血管に移行することができる。B1=.117"およびA1=.080"を有する30度、3mmのコネクタでは、3mm〜5mmの内径を有する移植片を1.25mm〜2.5mmの内径を有する宿主血管に移行することができる。卵形にすることにより、コネクタの直径を変える必要なく宿主血管に適合化するように、利用できる周辺長が増大する。その代わりに、コネクタは、基部および／または移植片の直径を変化させる必要なく小さな宿主血管に適合化させるために、卵形にすることによって長くされる。適所にコネクタをあてはめるためには、宿主血管になされた動脈切開術のサイズだけ長くする必要があるので、コネクタを卵形にすることは、許容されるコネクタ形状の変化である。
【００１９】
傾斜したコネクタ形状は、単一バージョンでも広範囲にわたる移植片直径に適合するという点で、さらなる拡張を提供する。宿主血管、移植片の先(48)および角度を定める移植片の切断末端に関して移植片を曲げることによって、コネクタから延びる移植片を修飾して、特異的なコネクタの大きさに一致する横断切片を生じさせてもよい。
【００２０】
図6bに示すように、フィッティング(10)の側方部分(20)間の分離により、A2が増大され、その結果、基部(14)の直径（B2）を上回り、大きな直径の宿主血管を小さな直径移植片に移行することができる。これは、特に大血管（大動脈、腸骨、鎖骨下、頸動脈、大腿動脈、またはその他の供給血管など）と小さな直径の移植片の間のインフロー吻合部連結として傾斜したコネクタを使用するときに適する。
【００２１】
図6cおよび6dに示すように、カラーのプロフィールは、もしあれば、宿主血管と移植片の間の大きさの相違を適合するようにフィッティングのものに一致させる。図6cのカラーは、A3≦B3となるように図6aのフィッティング態様のプロフィールに一致しており、宿主血管直径が移植片の直径と同じか、または小さいときに、宿主血管および移植片に対して圧縮が適用されている。同様に、図6dのカラーは、移植片と比較して大きな宿主血管直径に対応するために、A4＞B4となるように図6bのフィッティング態様のプロフィールに一致している。
【００２２】
フィッティング(10)において好ましい特徴は、基部のリーディング部分および後縁部分の配置に加えて、図2、3a、3b、7a、7b、9a、および9bに示されるヒンジ切片（28）に関して見いだされる。ヒンジ切片（28）は、多くの配置に提供されてもよい。しかし、配置は、同じ目的に役立つ。示された、および記載された各々のバリエーションにより、後縁部分(18)を後縁部分(18)とフィッティング本体(14)の間の領域の有意なねじれによるゆがみによって宿主血管へコネクタを挿入するための宿主血管壁を明瞭にするように十分ずらすことができる。図2、3a、および3bに示されたフィッティングのバリエーションでは、一対のねじれ部分（30）を後縁部分(18)のそれぞれの側面上に示してある。図7a、7b、9a、および9bに示したフィッティングのバリエーションでは、単一のねじれ部分(30)を後縁部分(18)のそれぞれの側面上に示してある。
【００２３】
後縁部分(18)を十分にずらすためには、ねじれ部分の周りの回転は、後縁部分(18)において必要とされる相当量のずれを占める。さらなるずれは、後縁部分とねじれ切片の間の連結に相対的な後縁部分(18)の屈曲によって生じる。
【００２４】
このような二重の作用は、特定の利点をもたらす。すなわち、後縁部分(18)の前方へのゆがみ、すなわちリーディング部分(16)の方への後縁部分(18)のゆがみにより、ねじれ部分に接続された側方部分が、内向きにひっぱられ、または撓曲させられる。この作用により、そうでなければ侵入を妨げ得る部分をどけることによって、宿主血管(8)へのコネクタ(4)の導入が容易になる。加えて、図2、3a、および3bの態様のデザインでは、後縁部分のそれぞれの側面に一対のねじれ部分を有し、一方は基部(14)に組み込まれ、反対に延びるものは、リーディング部分(16)に組み込まれる。図2、3a、および3bの態様は、基部(14)からの切断された後縁部分(18)を有し、その静止配置を約30度偏らせた。このように、後縁部分(18)は、基部およびリーディング部分に組み込まれて、宿主血管の内径面に沿って吻合の全体にわたって連続的なバンドの支持体を提供し、一旦コネクタが配備されると、ゆがみに対する耐性が増大し、後縁部分(18)と基部(14)の間に楔を提供して、後縁部分(18)および基部(14)が移植片および宿主血管に対して及ぼす圧縮力を増大することができ、吻合のヒールでの止血が確実になる。
【００２５】
図7a、7b、9a、および9bの態様は、同様に基部(14)の方向から切断された後縁部分(18)を有するが、本態様の基部は短くされており、すぐ隣接した後縁部分(18)からリーディング部分(16)に延びる。したがって、後縁部分(18)は、吻合の全体にわたって連続的なバンドの支持体を提供するが、基部は、28〜30度よりも急角度で、移植片を延長する能力を阻害しない。
【００２６】
ここでカラー(12)の特徴に戻って、図1、4a、4b、5a、および5bは、このコネクタ(4)の一部の望ましい特徴を図示する。カラー(12)の1つの目的は、フィッティング(4)に対して移植片(6)および宿主血管を固定し、止血を確実にするために、移植片が吻合の末梢全体にわたって宿主血管に対してガスケットを生じるようにすることである。上記したように、任意のカラー・タブ（類）またはラッチ（類）（24）は、任意のフィッティング・タブ（類）またはラッチ（類）（22）と干渉することによって、この点に関して援助するであろう。また、カラー(12)は、フィッティング(10)にこれを保持するために、移植片(6)および宿主血管に対して弾力的に一方に偏っていてもよい。さらに、フィッティングのまわりに配置のためにカラーの直径を拡大し、一旦配置されるとその予め形成された配置の方へカラーを戻すことができるように、展開バネ部(35)を提供して、フィッティング(6)のまわりにカラー(12)を確実に適合させてもよい。
【００２７】
図1、4a、4b、5a、および5bの態様における展開バネ部（35）には、垂直の波打つパターンを組み込み、これにより、カラーがその静止直径から展開形状に広がるので、延びる。この展開バネ配置は、中間の起伏および2つの側面起伏を有する。中間の起伏の長さは、側面起伏のものよりも短く（約1/2〜1/4短い）、幅および壁厚は同じであるので、展開バネを広げると、まず中間の起伏を変形することなく側面起伏を分離し、側面起伏が実質的に拡大した後にのみ、中間の起伏が分離する。これは、展開バネ(35)に関してフィッティング(4)の後縁部分(18)を正しい位置に置くのを助けると共に、カラーにフィッティングおよび移植片を装着する。図4a、4b、5a、および5bに示したもう一つのアランメントの特徴は、側面起伏と中間の起伏の間の連結から延びる短い突出であり、これは、展開バネ（35）に関して後縁部分(18)を正しい位置に置き、コネクタの操作の間にその向きを維持する。
【００２８】
また、この展開バネの態様は、カラーのタブまたはラッチ（24）からの距離およびフィッティングの後縁部分が隣接している展開バネ上に位置を長くすることを可能にする。これにより、フィッティングのタブ（22）を越えてカラーのタブ（24）に位置することによって、タブ（22）を超えて劇的にタブ（24）を結合して、および引っ張る必要もなく、カラーを移植片周辺のフィッティングに固定することが容易になる。カラーを歪ませている外力を開放すると、展開バネ部は、カラーがその静止状態の小さな直径配置にさせる起伏パターンにはね返り、これによりフィッティングのタブ（22）にカラーのタブ（24）が結合して、フィッティングの基部(14)に対してカラーが圧縮される。
【００２９】
好ましくは、カラー(12)の遠位バンド(39)は、吻合周辺でヒールから先端へ完全に延長して、相補的なフィッティング(10)の対応する側方の特徴(20)と重複または干渉し、吻合部位に完全なシールを形成する。同様に、図6cおよび6dに示したカラーの孔部の形状は、フィッティングのものと相補的にすべきである（たとえば、それぞれ図6aおよび6b）。フィッティングが円形の孔部（26）を有する例では、少なくともカラー(12)の嵌合部分は、同様に円形にすべきである。フィッティング孔部（26）が卵形にされた例では、対応する形状をカラー(12)に利用すべきである。フィッティングが、移植片での円形のプロフィールから吻合の連結部での卵形または広がったプロフィールに形状を細くされている例では、カラーも、このような特徴を備えているべきである。遠位バンド(39)は、図5aに示すように、配備の際に上方へ遠位バンド(39)を歪めることができるように、ヒールでカラーの基部に固定する。遠位バンド(39)の半円の性質により、図5bに示すように、外側のバックルに対して、配備ツールで歪ませて、遠位バンドに歪みを生じさせる。これにより、遠位バンド(39)とフィッティングの側方部分(20)の間に分離が提供され、一旦配置されれば、遠位バンドが開放されることにより、フィッティングのリーディング部分および側方部分に対して移植片および宿主血管が圧縮するように、宿主血管組織をこの隙間に侵入させて、吻合の末梢周辺で完全な止血を確実にする。
【００３０】
図1、4a、4b、5a、および5bに示したカラー(12)の態様のその他の特徴は、側面のバネ・ループ（33）を含む。これらの側面のバネ・ループ（33）により、移植片およびフィッティングを超えてカラーにローディングする際に、タブ（24）の軸方向の延長が可能となり、フィッティングおよびカラーを著しい操作を必要とせずに、フィッティングのタブ（22）と結合させる際にカラーのタブ（24）に配置することができる。側面のバネ・ループ（33）の有用性は、展開バネが、展開バネと比較してタブ（24）の十分な延長を可能にし、さらにカラーに対して移植片およびフィッティングをローディングする間にさらなるこの寸法の軸の延長をもたらす場合に、減弱させる。
【００３１】
図4a、4b、5a、および5bに示した耳は、配備ツールのピンのための係合点を提供し、移植片の配置および／またはカラーに対するフィッティングのロッキングをする際に、配備またはローディングツールがカラーを操作する間にコネクタを安定化させる。耳は、配備ツールおよび／またはローディングツールのピンが、配備ツール上のピンの位置に応じて上部、前端部、または尾部から容易に嵌入されるように、放射状の外側の配置で熱的に形成されてもよく、または形成されなくてもよい。
【００３２】
また、図4a、4b、5a、および5bのカラーの態様は、曝露される縁を提供する握りループまたはリンク(31)を組み込み、これにより、配備ツールは、カラーの基部と比較して遠位バンド(39)を係合し、歪めるであろう。これによりは、カラーと比較して配備ツールの係合および除去が容易になる。
【００３３】
カラーと共に調製したかどうかにより、コネクタ(4)は、望ましくは図2に示すように吻合部位に装置される。ここで、移植片の先端（48）は、好ましくは宿主血管(8)に重なっていることが観察されてもよい。ヒール部（62）は、宿主血管(8)に隣接しても、重なっていても、またはわずかな隙間を残してもよい。
【００３４】
移植片を小さな直径の宿主血管に接続するときに、移植片の先端（48）は、好ましくは宿主血管の外面に沿って存在し、そして、これにより実質的に宿主血管の断面積が減少されない。コネクタがカラー(12)と共に提供されるときの見やすい結果は、図1のものに似ている。しかし、宿主血管(8)と移植片(6)の1つの好ましい関係は、選択したフィッティング配置に応じて、図2に示したものと同じままである。または、移植片の先端（48）は、これが宿主血管の内径面に沿って存在し、宿主血管が移植片の先端と重なるような向きで配置されてもよい。コネクタにより、大きな直径の宿主血管に対して移植片を付着するときは、これは特に適切な変形例である。
【００３５】
また、コネクタの機能（インフロー吻合部の連結またはアウトフロー吻合部の連結としての）は、移植片の先端（48）の位置（たとえば、宿主血管内部および／または宿主血管の外側）に影響を与える。また、吻合部の連結のその他の側面も、移植片の先端の位置に影響を与える。たとえば、大きな壁厚を有する宿主血管（たとえば、大動脈）に移植片を固定するときに、大動脈の厚い切断末端が血流に曝露されないように、好ましくは移植片の先端（48）を宿主血管の内径面に沿って配置する。したがって、流れの破壊は、移植片から宿主血管への滑らかな移行を確保することによって避けられる。血液に曝露される金属を最小にするために組織を裏返すときに、移植片の先端は、好ましくは宿主血管内径面に沿って位置し、したがって移植片および宿主血管の切断末端は、血流から隔てられる。図9dおよび9eに示すように、移植片の先端の切断端／斜切端は、フィッティング(10)の先端の周辺で容易に裏返る。切断斜角は、図9cおよび9dに示すように、切断組織の反対側の自由な縁部を取り、これらをリーディング部分の両側周辺に引いて、これらをピン（55）を用いて固定し、および／またはこれらを2つの構成要素の間で圧縮することによって、リーディング部分(16)のわずかに曲がった横断面周辺で容易に巻きつく。これに反して、宿主血管の側面では、組織の全ての縁端が拘束されており、裏返す唯一の方法は、組織を過剰に引っ張ること（これは、望まれない損傷を生じる）であるので、裏返ることが極めて困難である。
【００３６】
図7aおよび7bは、図8aおよび8bに示したカラーの態様に沿って、インフロー吻合連結および／または移植片内径に対する宿主血管の比が1より大きいことを有する吻合を生じることができるコネクタを生じるという、他のフィッティング態様(10)を示す。図7aに示すように、より大きな宿主血管に対応するために、側方部分(20)の間の分離を増してあり、基部(14)の側面の間の分離は、より小さな移植片に対応する。上記の通りに、フィッティング上のラッチまたはタブ（22）は、カラー（図7aおよび8aを参照されたい）上の対応するラッチまたはタブ（24）と嵌合する。本態様における後縁部分(18)は、切開の端にすぐ隣接した移植片のヒール部の小さな穿刺を通して貫通するように設計されている（以下に記載してある）。フィッティングのヒールにはステム領域が存在しないので、これにより移植片のヒールをこのフィッティング態様に固定する。ピン（55）は、動脈切開術によって挿入する間にフィッティングに対して移植片の先端領域を保持するために使用して、移植片の先端領域が宿主血管の内径面に対して確実に存在するようにしてもよい。カラーは、この態様で楔を取り除くためのヒール部分（57）を組み込む。ヒールでフィッティングにカラーを係止するために、ヒール領域のスロットは、後縁部分(18)の挿入に適合させる。上記したように、タブ（24）は、タブ（22）に係止されてもよい。側面のバネ（33）は、ローディングの間にタブ（22）を越えてタブ（24）が伸張することを可能にし、外部の伸張力が除かれたときにその静止配置に戻り、これによりタブ（22）に対してタブ（24）を係止する。遠位バンド(39)は、フィッティングのリーディング部分(16)および側方部分(20)に適合しており、吻合周辺の圧縮をもたらす。握りループ（31）は、後述するように、遠位バンド(39)を歪ませることを可能にする。この態様では、移植片内径よりも小さいか、または等しい宿主血管内径に適合化させるために、フィッティングの側方部分(20)およびカラーの遠位バンド(39)の分離を熱的に形成することによって、移植片内径≦1に宿主血管を適合するように修飾してもよい点に留意する必要がある。
【００３７】
図9aおよび9bは、フィッティングおよびカラーの機能を一体的にコネクタに組み込むオールインワン・コネクタの態様を提供する。この一体的コネクタ(11)は、後縁部分(18)に組み込まれている側方部分(20)を定めるリーディング部分(16)を組み込む。図7aおよび7bに記載されているように、および図9eに示したように、後縁部分(18)は、移植片の先端を生じる移植片を介して切開を越えてすぐの移植片のヒールの穿刺（63）を介して配置されている。これにより、ヒール領域でコネクタに移植片を係止する。リーディング部分(16)は、基部（14、41）に対してヒンジ（61）を作製し、リーディング部分、側方部分、および後縁部分を歪ませることができ、一方で側方部分(20)と基部（14、41）の間に移植片の先端を配置する。一旦配置されると、側方部分を歪ませる外力は除去されて、側方部分をこれらの予め形成された形状に戻すことができ、側方部分(20)と基部（14、41）の間に移植片の先端（48）を圧縮する。第2のヒンジ（59）は、遠位バンド(39)およびヒール部分（57）を基部（14、41）に組み込む。遠位バンド(39)は、後述するように、配備の間に歪められ、コネクタの構成要素の間に移植片および宿主血管を圧縮するために宿主血管組織が入るであろう離隔を提供する。ヒール部分（57）は、後縁部分(18)に対して宿主血管を圧縮し、宿主血管のコネクタの位置を維持して、吻合のヒールにおいて移植片を安定させる。ピン（55）を移植片の先端（48）を裏返えさせるために使用して、適所に移植片を係止してもよい。ヒンジ（61）の周りで側方部分(20)と基部（14、41）の間の圧縮力が、コネクタに移植片を係止するのに十分でないとき、またはオペレーターが血流から移植片の切断末端を単離したいときは、ピン（55）を使用してもよい。図9dおよび9eは、側方部分(20)と基部（14、41）の間で締められ、かつピン（55）を超えて裏がえされた移植片の先端(48)を有する一体的コネクタ(11)を示す。図9cは、使用する圧縮力により、一体的コネクタに対して移植片および宿主血管を係止することを示す。力(F1、F2、G1、およびG2）をヒンジ（61および59）の剛性および／またはばね定数を変えることによって最適化して、移植片および宿主血管が一体的コネクタ(11)に捕獲され、および係止することを確実にする。
【００３８】
傾斜した吻合の手順および付属の装置
ここに、本発明の装置の特徴の多くが記載されており、これとともに関連するプロセスも、外科医または手術チームが、冠状動脈バイパス術、末梢バイパス術、または外科的な、最小に侵襲的な、内視鏡的な、ロボットによる、カテーテルに基づいた、またはこれらのアプローチの組み合わせの際に管状の体の構造の間で吻合を作製することに関係するその他の手順を行う際に好ましい順序で記載されている。もちろん、この手順を変更することも想定される。さらに、本明細書に記載されている装置は、この状況以外で使用されてもよいことが理解される。
【００３９】
これは、患者を開けて、インフロー（近位）およびアウトフロー（遠位）の吻合のために企図される標的部位の間を測定した後に、十分な長さの移植片部(6)が得られることを言っている。典型的には、これは、伏在静脈であると考えられる。または、収集されたもう一つの血管（左内胸動脈、右内胸動脈、橈骨動脈、またはその他の自己の血管など）、合成移植片（たとえば、ePTFE、ウレタン、その他）、血管を含まない自己の組織（たとえば、心膜、粘膜下組織、その他）、遺伝子操作した管状構造物、またはドナー組織が、移植片として使用されてもよい。
【００４０】
特に、器官部材が使われる場合には、血管のサイズを測定して、適切なコネクタのサイズを決定する。これは、好ましくは移植片が与えられたピンを通じてもはや容易に適合しなくなるまで、ピンの大きさを大きくして嵌入することによって（たとえば、0.25mmの増分で）、移植片の内径に関して行われる。移植片が容易に適合する最も大きなピンの大きさは、移植片の内径に設定する。または、単一のコネクタが広範囲にわたる移植片内径をカバーする場合に「可否（go/no-go）」ゲージを使用してもよい。「可否」ゲージは、移植片の内径が特定のコネクタ配置で使用されるように存在するはずであるときに、最小の内径および最大の内径を有する。
【００４１】
次に、所望の角度で吻合を作製し、かつ適切な大きさにするためのコネクタを選択する。フィッティング(10)および任意のカラー(12)の大きさは、移植片内径の範囲をカバーし、好ましくは移植片の内径以上の最初の増分のサイズを、測定された移植片に適合化するサイズのコネクタのチャートに一致させることによって選択する。コネクタ構成要素のサイズは、連続的に約2mm〜約6mmの直径の移植片に適合するように、0.5mm〜2.0mmの増分で大きさを合わせることが想定される。鋭角のコネクタ態様では、移植片がコネクタ口径穴に関してある角度に配向されるので、広範囲にわたるサイズの移植片に適合させるために、特定のサイズのコネクタにすることができ、この関係は、移植片とコネクタの間で整合するサイズに基づいて変更してもよい。たとえば、3mmの直径コネクタでは、移植片の内腔を収縮させることなく、またはさもなくば流動の障害または破壊に関して移植片から宿主血管への移行に悪影響を与えることなく、3mm〜5mmの間の移植片内径に対応することが示された。
【００４２】
一旦適切にサイズ設定をされたコネクタ構成要素が選択されると、移植片は、吻合に関連して使用される末端から10mm離れて肉を取り去る。これは、ピンセットで移植片から間隔をおいて配置された外膜組織を保持し、ポッツまたは解剖用のハサミで選択された部分を除去することによって達成される。
【００４３】
現段階で、移植片(6)は、移植片を進めるのを容易にするためにすでに広がっているカラー(12)に通される。カラー(12)は、ローディングカートリッジ上に収容されてもよく、これにより、ローディングツール基部（図10cおよび13を参照されたい）に取り付けられたときに、カラー(12)の耳を広げることによって広げることにより、展開バネでカラー(12)を広げて、移植片を通過する広がった内腔を提供するであろう（図10b、12a〜12dを参照されたい）。ローディングカートリッジ（102）は、可動性領域、連結装置、およびピン（104）を含んでいてもよい。ピン（104）は、出荷およびローディングツール上での膨張の間にカラー(12)を安定化するために使用される。嵌合挿入物（106）は、出荷の間に外側のフレーム・カートリッジ（102）に関して、カラー(12)を安定化するために使用してもよく、この挿入物（106）は、外側フレーム・カートリッジを配置する前に除去して、配置される。連結装置により、移植片の配置およびフィッティングのラッチングの間に、一時的にローディングカートリッジをローディングツール（112）に固定することができる。可動性領域は、ローディングカートリッジが通る組み込まれたヒンジを提供し、したがってカラーが広がるであろう。レバー（118）は、図10cに示すように、手動でカラーを広げるために使用してもよく、または、図13に示すように、カラーは、外側フレーム・カートリッジがローディング基部に係止されるように、自動的に広がる。
【００４４】
カラー(12)を通って移植片(6)を進めるには、細長い、薄型のクランプまたは広がったカラーを通して移植片を引っ張るためのピンセットで達成してもよい。一旦移植片が配置されると、移植片の自由端からの切開を作製して移植片の先端（48）を定める。この切開の長さは、コネクタの直径および吻合の角度に依存する。30度では、3mmのコネクタ、9〜10mmの切開を作製して移植片の先端（48）を定める。移植片の先端（48）は、フィッティング(10)のリーディング部分(16)を完全にカバーして、側方部分(20)周辺に延長しなければならない。この移植片の先端（48）は、宿主血管の切断端が固定される部位に境界面を提供し、これにより止血を確実にする。
【００４５】
次いで、フィッティングの後縁部分(18)が、カラーの展開バネ（35）と境を接するまで、フィッティング(10)を移植片の切断末端に嵌入する。これにより、吻合の際に止血を確実にするために必須な、移植片をフィッティングとカラーの間で完全に確実に捕獲させる。一旦フィッティング(18)のまわりに置かれると、移植片(6)は、より密接にコネクタ・エレメント、特にカラー(12)の遠位バンド(39)の形状に合致するように整えてもよい。
【００４６】
フィッティング(10)を移植片(6)に配置する際に、カラー(12)に関して補完的な様式でセットされる。任意のタブ（22）および(24)が提供されるときは、お互いに関してフィッティングおよびカラーが容易に整列するのを助けるために、これらの特徴を使用することができる。いずれの方法でも、カラー(12)およびフィッティング(10)は、適切に配列され、タブおよび／または係止具（36）は、互いに係合し、カラー(12)は、移植片(6)上に開放され、最終的なチェックは、正確な構成成分配置および移植片適用範囲を確実にするように作製される。
【００４７】
ローディングツールは、主に、タブを係合し、かつ移植片のまわりでフィッティングにカラーを係止するために必要とされる操作量を最小にするような、カラーおよびフィッティングのデザインを利用することによってこれらの工程が容易になる。一旦外側フレーム・カートリッジ(102)がローディングツール（112）、たとえばピン（114）上に配置されると、移植片がカラーの口径穴を介して嵌入されるように拡大される。移植片に切開穴をあけた後に、内側フレーム・カートリッジ（100）を使用して、フィッティングの後縁部分(18)がカラーの展開バネ（35）と共に係合内で正しい位置に置かれるように、移植片の切断末端にフィッティングを前進させる。図10aおよび11aからcに示すように、内側フレーム・カートリッジの異なる変形例(100)は、フィッティング(10)の挿入経路に向けるための留め金（110）およびハンドル（108）を組み込み、これは位置決めシャフト（126）の末端に配置され、その結果フィッティングの基部(14)が移植片の切断末端、およびカラーの展開バネ（35）の下を通過して、一方でフィッティングの後縁部分(18)は、移植片および展開バネの外側に存在する。一旦後縁部分(18)が適切に配置されると、内側フレーム・カートリッジは、ドック（116）でローディングツールとかみ合って係合される。次いで、内側フレーム・カートリッジをシャフトダイヤル（120または218）を使用して前進させることにより、カラーに関してフィッティングを前進させる。フィッティングによって前進された距離を示すために、指示ゲージ（122）をローディングツール（112）に置いてもよい。展開バネは、横の起伏で伸長し、カラーのタブとフィッティングの間の距離を短くする。一旦内側フレーム・カートリッジが完全に前進されると、カラーのタブは、フィッティングのタブを越えて延びる。フィッティングを使用して、展開バネにおいて0.070''〜0.150''のカラーが拡大することにより、フィッティングのタブ（22）を越えてカラーのタブ（24）を配置する。ローディングツールは、180度回転し、タブおよびフィッティングのラッチに対して下方へ圧力をかけるために、押出機（124）（図10dを参照）を使用し、一方でローディングツールのシャフトダイアルを使用して、内側フレーム・カートリッジを格納し、展開バネがその静止した波打った形状に戻って、移植片の周りにタブを係合することができる。この点で、コネクタおよび移植片アッセンブリは、完全であり、配備のための準備もできている。
【００４８】
図13に示したローディングツールの態様は、配備ツールを安定化し、一方でコネクタアッセンブリを配備ツールに入れ、かつフィッティング(10)のカラー(12)および後縁部分(18)の遠位バンド(39)を歪ませるための特徴を含む。
【００４９】
図14aおよび14bに示すように、傾斜した吻合のための標的部位で侵襲的作用をする前に、コネクタ(4)を配備装置内に配備するためにセットし、調製することが好ましい。これに関わらず、傾斜した吻合部位は、たとえばナンバー11のブレード・メスの先端で最初に穴を作製することによって調製される。次に、この開口部をコネクタ大きさおよび吻合角度に応じて、好ましくは長さ約3mm〜7mmにハサミで長軸方向に延長される。多くの場合、30度に対して、3mmのコネクタ、約5mmの長手方向スリットが好ましい。ハサミは、機器と組み合わせて便利に提供される。一方、標準的なポッツ・ハサミを使用してもよい。ある動脈切開術（または、静脈切開術）では、指定された長さでマーキング装置上に生体適合性のインキを配置するために、マーカー・ペンが使用され、マーキング装置は所望の切開長さに関して識別子をコツコツたたくために使用される。これにより、オペレーターが、単一の動作で所望の切開のみを作製するように設計されている特異的なブレード機器の使用を必要とせずに、適切な長さに切開を切断する指示を助ける。
【００５０】
図14a〜14d、並びに15aおよび15bの配備ツールは、カラーの縁（37）を係合するピン（170）を組み込む。これは、配備ツールに関してコネクタの安定化をもたらし、カラーの遠位バンド(39)を歪ませるための参照を提供する。配備ツールは、カラーまたはフィッティングの構成要素を貫通することなくカラーおよび／またはフィッティングの基部を係合するために、代わりにクランピングまたはその他の握る機構を組み込んでもよい点に留意する必要がある。このような構成要素は、配備ツールに組み込まれて、配備の間にコネクタの位置を維持するためにコネクタの前面および／または側面を係合するように構成された安定化プラットフォーム（166）である。安定化プラットフォーム（166）およびピン（170）の組み合わせは、図14a〜14d、並びに15aおよび15bに示した実施例に使用されている。
【００５１】
また、配備ツールは、先端デフレクター（164）およびヒールデフレクター（162）を組み込み、これが、配備の間にフィッティングのカラーおよび後縁切片(18)の遠位バンド(39)を歪ませて開放するように楕円形のループ(31)を係合する。図15aは、ローディングまたは開放状態の先端デフレクター(164)およびヒールデフレクター（162）を示す。図15bは、作動状態の（コネクタに配備するために準備ができている）先端デフレクター（164）およびヒールデフレクター（162）を示す。図15bにおいて、コネクタの構成要素は、歪んで示されておらず、操作の際に、先端デフレクターおよびヒールデフレクターの動作により、コネクタ上のこれらの対応物を配備に対応させて歪みを生じさせる点に留意する必要がある。
【００５２】
一旦配備されると、ヒールデフレクター（162）および先端デフレクター（164）は開放されて、フィッティングの後縁切片(18)およびカラーの遠位バンド(39)をこれらの静止配置の方へ戻させて、フィッティングとカラーの間に存在する組織（宿主血管および移植片）にガスケット様に圧縮を生じさせ、吻合における止血を確実にする。先端デフレクター（164）およびヒールデフレクター（162）は、同時に作動してもよく、先端デフレクターは、カラーの遠位バンドが完全に開放される前に、フィッティングの後縁部分の完全な配備を可能にするためにヒールの歪みから並置してもよく、または独立して操作されてもよい点に留意する必要がある
【００５３】
後縁部分および遠位バンドを配備配置内で歪ませて、コネクタ(4)を宿主血管に配置させる。これは、好ましくは動脈切開術（または、宿主血管が静脈である場合静脈切開術）でリーディング切片(16)を嵌入し、次いでフィッティング(10)の側面の特徴(20)を提供される通りに前進することによって行われる。次いで、歪んだ後縁部分(18)を動脈切開のヒール端部を通って、宿主血管(8)へ前進させ、次いで、コネクタを固定するために、図2に示すように、後縁部分(18)をその静止配置の方へ配備ツールを作動させることによって開放させる。特に、上記の通りの本発明の変形例では、後縁部分の移動により側面部(20)で接合し、後縁部分(18)の宿主-血管の係合位置への移動により、また、影響をうけた側部(20)を宿主血管(8)の側面に係合させて、コネクタ(4)を適所に維持する。
【００５４】
カラー(12)がコネクタ(4)に使用される例では、また、開放されて宿主血管(8)に対して移植片(6)の先端部分（48）を圧縮する。カラー(12)の開放は、また、特に側方部分が後縁部分によって組み込まれているときに、側面のフィッティング部(20)と反対の宿主血管(8)の部分に対して移植片(6)の圧縮を生じるであろう。
【００５５】
図14a〜14dに示した配備ツールの態様では、単一の作動機構を有するヒールデフレクター（162）に関して先端デフレクター（164）の動作を相殺することができる。このオフセットにより、オペレーターがコネクタ開放の制御を提供するために単一のハンドル操作で、カラーの遠位バンド(39)の開放前に後縁部分(18)の完全な開放が容易になる。したがって、後縁部分(18)は、完全に開放されてもよいように、オペレーターは、宿主血管内のその位置を確認することができ、宿主血管を通って切開の側面がフィッティングの側方部分(20)の周辺に適切に配置すること、および／またはカラーの遠位バンド(39)を開放する前に移植片の脱気を確実にする。
【００５６】
図14a〜14dの態様は、ハンドルブロック（142）に直接ピン(156)で近端部に回転可能に接続された2つのハンドル部分（146）を含む。ハンドル部分（146）は、結合部（148）に固着され、中間部でハンドルブロック（142）のスロットを通過し、ルアー末端（144）および平坦な経路(140)を含むロッド（152）に固着されている。平坦な経路は、図14cおよび14dに示すように、配備ツールを洗浄し、および／または塩類溶液もしくはCO2の霧を注入して、血液から視界を明瞭にするときの、洗い流し清浄液、塩類溶液、またはその他の液体のための管を提供する。ロッド（152）は、ハンドルブロック（142）に結合されたシェル（150）内を移動する。ロッドおよびシェルの長さおよび配向は、手順の詳細によって決定される。より侵襲的でないアクセスのためには、ロッドおよびシェルを比較的長くして（＞15cm）、ハンドル部分（146）が患者内のアクセス・ポイントと干渉することなくコネクタが宿主血管に確実に達するようにする。ロッドおよびシェルは、カーブさせて、コネクタを宿主血管に嵌入するために角のある経路を変更してもよい。または、ロッドおよび／またはシェルは、可鍛性に作製して、オペレーターが彼／彼女のアクセスビューポイントに配備ツールを合わせることができるようにしてもよい。
【００５７】
圧縮バネ（154）は、シェル(150)およびハンドルブロック（142）に関してロッド（152）の前進に対する耐性を提供し、配備ツールの静止位置を確実に歪んだ状態にする。圧縮バネ（154）は、フィッティングの後縁部分(18)および歪んだカラーの遠位バンド(39)を十分に硬化させて、配備ツールは、離れてハンドルを手動で保持せずに、またはそれが適切に配置される前に、ハンドルが偶然に作動してしまう可能性、コネクタを開放してしまう可能性を心配することなく、オペレーターに手渡されてもよい。または、ハンドルが偶然に作動しないことを確実にするために、ロック機構を配備ツールに組み込んでもよい。
【００５８】
安定器（166）は、シェル（150）に結合させて、コネクタに対して補助を提供し、先端デフレクター（164）およびヒールデフレクター（162）のためのピボットを定める。また、安定器は、配備ツールのロッドおよびシェルに関してコネクタが位置する角度を決定する。リバース挿入のためには、安定器（166）は、配備ツールのシェルに対して鋭角（＜90度）にコネクタの先端を向けるように構成する。垂直な挿入のためには、安定器は、シェルに対して約90度でコネクタの先端を向けるように構成される。鋭角の挿入のためには、安定器は、シェルに対して鋭角（＜90度）にコネクタのヒールを向けるように構成される。
【００５９】
先端デフレクター（164）およびヒールデフレクター（162）は、ピン（156）で回転可能に安定器（166）に取り付けられる。開放されるときに、中間の結合（158および160）は、ヒールデフレクター（162）および先端デフレクター（164）の近端部を第2の圧縮バネ（154）でロッド（152）に接続し、適切な静止つまり「歪んだ」配向にデフレクターを配向する。中間の結合（158および160）および関連した圧縮バネ（154）により、ヒールデフレクター（162）から先端デフレクター（164）のゆがみを相殺することができる。ヒールデフレクターは、ハンドル（146）をしぼることによって作動するので、後縁部分(18)が完全に開放されて、圧縮バネ（154）が完全に作動するまで、先端デフレクター（164）は、歪んだ開放されていないままであり、その結果ロッドの移動によって先端デフレクター結合部（160）が係合し、先端デフレクター（164）が作動開始して、カラーの遠位バンド(39)を開放する。この2段工程の開放により、 触知できるシグナルが後縁部分(18)の完全な開放および遠位のカラー・バンドの開放を示すという点で、1つのさらなる利益を提供する。先端デフレクター（164）は、一旦完全に作動して、配備ツールから完全にコネクタを開放するとコネクタの縁（37）をピン（170）での係合から分離して、傾斜した吻合の完成を示すという点で、もう一つの利益を提供する。
【００６０】
一旦適切な場所に配置されると、完了した吻合は、漏れについて点検され得る。これは、他端の移植片の吻合（必要とされる場合には）が完了する前および／または後になされてもよい。少なくとも、血液が移植片(6)の中を流れるときに、傾斜した吻合の目視検査がなされるべきである。漏出が検出され、移植片またはカラーの適合化によって修復することができない場合は、出血が終わるまで、吻合部位を包んでもよく、バイオグルー（bioglue）（たとえば、Cryolife in Kennesaw（GA）によって入手可能である）を吻合に適用してもよく、および／またはひと針の縫合材料を適用してもよい。
【００６１】
これらの工程が十分ではないことが判明した極めて珍しい例では、コネクタ(4)を再配置または除去することが必要であろう。図16aおよび16bは、再配置ツールが、カラーの遠位バンド(39)の側面を広げ、組織がフィッティングの側方部分(20)とカラーの遠位バンド(39)の間の隙間に入るようにコネクタを操作するように設計されたことを示す。一旦別の場所に移されると、再配置ツールはカラーを開放する。再配置ツールは、ピボットピン（178）において、かつバネ(174)と回転可能に連結された2つのハンドル（176）を有する。再配置ツールの機能的な末端は、遠位バンド(39)の縁の中に適合するように設計された伸張部分（180）を含み、一旦作動すると、遠位バンドが展開する。一旦遠位バンドが開放して開くと、安定化バー（182）が伸張部分（180）によって組み込まれ、コネクタを前進させるための表面を提供する。図17aおよび17bは、抽出／再配置ツールであって、そのアクティブな末端が、先端デフレクターおよびヒールデフレクターと同様の係合機能を有する(184)先端把持ロッドおよびヒール押出機（186）を含む抽出／再配置ツールを示す。先端把持ロッドは、カラーの遠位バンド(39)を歪ませるが、ヒール押出機は、フィッティングの後縁部分を歪ませる。このツールは、コネクタを別の場所に移すために部分的に遠位バンドおよび後縁部分を歪ませるために使用してもよく、または宿主血管からコネクタを除去するために完全にこれらの構成要素を歪ませてもよい。図18aおよび18bは、曲がった末端がフィッティングの基部(14)と後縁部分(18)の間の楔に前進されるように、ヒール推進器（pusher）(186)がフィッティングの後縁部分(18)を前進するために十分に曲げられている点で図17aおよび17bの態様とは異なる除去ツールを示す。
【００６２】
より侵襲的でないアプローチのために、動脈切開術がなされ、コネクタが宿主血管に配備されるときに、宿主血管にアクセスし、宿主血管を曝露し、宿主血管を安定化するために、架橋または内視鏡的な静脈収集ツールは利用してもよい。このような装置は、伏在静脈収集のためのGenzyme Surgical, Inc.によって製造されたSaphLITE（登録商標）を含む。これおよびその他のこのような架橋装置は、小さな切開を通って末梢の宿主血管にアクセスするために使用してもよく、また、コネクタおよび付属の装置の特徴により、傾斜したコネクタを膝窩動脈、大腿動脈、腸骨動脈、その他に嵌入することによって侵襲的でないアプローチが可能になる。また、コネクタは、Novare Surgical, Incによって製造されるeNclose (登録商標)吻合補助装置（Anastomosis Assist Device）などの吻合単離装置と連動して使用してもよい。このような単離装置により大動脈領域を固定し、出血を防止するための膜を提供し、一方で吻合が作製される。従って、本発明の傾斜したコネクタの態様は、このような単離装置を配備する前または後に、作製された切開を通って容易に嵌入され、吻合を作製するために使用されるであろう。
【００６３】
コネクタ構成要素の製造
ここで、コネクタのエレメント(4)に戻って、任意の創意に富んだ特徴および製造の方法が記載してある。本発明に従ってコネクタ構成要素を製造する好ましい方法は、図1、2、3a、3b、4a、4b、6a、6b、6c、6d、7a、7b、8a、8b、9aおよび9bに表したのもなどのコネクタ・エレメントを製造するために、応力を加え、または形状にセットされるであろう機能を含むための機械加工管による。このように製造される形状は、ワイヤー形態と称されるであろう。
【００６４】
機械加工は、電子放電機械加工（EDM）、機械的切断、レーザ切断または穿孔、ウォータージェット切断、または化学的エッチングによって達成されてもよい。コネクタの一部を分離した構成要素として製造し、点溶接、レーザ鍛接、またはその他の適切な製造プロセスによって接着して、完全な構造を形成してもよい点に留意する必要がある。典型的には、何らかの切断または形成手順を使用した後、材料を所望の最終的な形状にセットする。金属が使用される場合、加熱に続く1つまたは複数の屈曲工程によりこれを達成する。コネクタ・エレメントが可塑物または複合体などのその他の材料でできている場合、当業者には明らかであろうその他の形成手順を使用してもよい。
【００６５】
好ましくは、コネクタ・エレメントは、金属（たとえば、チタン）または金属合金（たとえば、ステンレスまたはニッケル・チタン）から作製される。熱可塑物（たとえば、PTFE）、熱硬化性樹脂可塑物（たとえば、ポリエチレンテレフタラートまたはポリエステル）、シリコーン、または上述した材料の組み合わせなどのその他の材料を代わりに複合構造に使用してもよい。また、ニッケル・チタンで製作されるコネクタを、発泡させたPTFE、ポリエステル、PET、または編まれたまたは多孔性の表面を有するであろうその他の材料で被覆してもよい。フィッティングは、パラリンまたは生物学的に不活性で、表面摩擦を減少させるその他の親水性基質などの材料で被覆されてもよい。さらに表面張力を減らすために、金属または金属合金のフィッティングをビーズ噴射し、化学的エッチングし、および／または電解研磨してもよい。電解研磨によりって滑らかな表面となるために、血小板の接着が減少することを証明が示唆する。または、フィッティングは、ヘパリン、血栓抵抗物質（たとえば、糖タンパク質IIb／IIIa阻害剤）、抗増殖性の物質（たとえば、ラパマイシン）、またはバイパス移植片と宿主血管の間の付着点周辺における血栓症、過形成、または血小板集合を防止するようにデザインされているその他のコーテングで被覆してもよい。または、白金、金、タンタル、スズ、スズ-インジウム、ジルコニウム、ジルコニウム合金、酸化ジルコニウム、硝酸ジルコニウム、ホスファチジルコリン、またはその他の材料などの材料を、電気メッキ、スパッターリング真空乾燥、イオン補助ビーム沈着、蒸着、銀ドーピング、ホウ化（boronation）技術、塩浴、またはその他のコーティングプロセスを使用してフィッティング表面に沈着させてもよい。
【００６６】
フィッティングのなおさらなる改善は、末端-側面フィッティングに対するベータまたはガンマ放射線源を含む。Ｐ-32またはPd-103などの約15日の平均半減期を有するβまたはガンマ供与源同位元素は、イオン移植プロセス、化学的接着プロセス、またはその他の適切な方法を使用する末端-側面フィッティングの基部および／または弁に配置されてもよい。本発明に従ったコネクタの任意の処理に関するさらなる詳細は、10.00に記載してある。もちろん、コネクタ・フィッティング(10)および任意の関連したカラー(12)は、別々に作製されてもよい。しかし、電解腐食を避けるために、異種金属は、使用するべきでない。
【００６７】
好ましくは、コネクタ構成要素を製造するために、NiTi（ニチノール）管または平らな原料が使用される。材料形式にかかわらず、重量の54.5〜57%のNiおよび残りのTi（より微量のC、O、Al、Co、Cu、Fe、Mn、No、Nb、Si、およびW）を含む好ましい合金が用いられる。このような合金は、約-10〜-15℃のAfを有する。その結果、典型的な取扱いおよび使用のために、材料は、最も望まれる超弾性の性質を有すると考えられる。
【００６８】
しかし、本発明に従ったコネクタは、代わりに熱弾性または形状記憶の特徴を利用してもよいことが想定され、この点でフィッティング(10)およびコネクタ(12)のいずれかまたは両方の材料が、吻合部位へ導入され、十分に暖かい環境に暴露されることにより、マルテンサイト系の状態からオーステナイト系の状態へ変化する。このような合金のマルテンサイト系の状態を利用することにより、後方セグメント(18)および遠位バンド(39)を歪ませて、配置するまでこれらの位置を維持することが容易になる。
【００６９】
熱弾性または超弾性の性質のいずれかを利用することにより、高度に応力を加えられた特定の部材を有し、所望の位置から永久に変形することなく戻ることができるコネクタを作製する。しかし、フィッティング(10)およびカラー(12)いづれかまたは両方は、ステンレス鋼または可塑物などのより典型的な材料で作製されてもよいことが想定される。フィッティング(10)については、後方セグメント(18)が宿主血管に挿入のために移動する様式ということからみて、これが可能である。「改善された吻合システム」（米国特許出願第09/730,366号;「末端-側面吻合システム」、PCT公開番号国際公開公報第01/41653号;「前進される吻合システム(II)」、米国特許出願第09/770,560号の表題の米国と外国の特許および特許出願に示され、ならびに記載されているように、ヒンジ部分(28)は、ねじれによって適用されるストレスが、後部弁または部分を単に歪ませた際に適用されるものよりも低い様にデザインすることができる。
【００７０】
これは、好ましくは先端部コネクタ・フィッティングを調製するために用いるチューブの原料は、0.080〜0.240 インチ（2〜6mm）の間の外径で、0.004〜0.010 インチ（0.1〜0.25mm）の間の壁厚を有することを言っている。わずかに大きな直径の原料（または、最終製品）をそれぞれに一致するカラーに使用することが考えられる。カラーを形成するために使用するNiTi材料の原料の厚さは、典型的には、約0.004〜約0.010 インチの間の壁厚を有する。特に、フィッティング(10)については、強度の要求からみて、薄い原料を使用することができる場合、フィッティングを通過する血流を最も妨害しないようにすることが好ましい。より大きなコネクタ構成要素では、典型的には、小さなものと比較してこのような配置に必要とされる硬さの増大を考えて、厚い原料で作製されると考えられる。
【００７１】
本発明は、記載されており、本発明の具体例または変形例も、表現されている。これらの具体例の使用は、いかなる形であれ本発明を限定することは企図されない。全てにおいて、種々のコネクタ構成要素に関して記載されている各々の特徴、これを形成するための予測を併用し、調和させて、いかなる数の望ましい組み合わせを形成してもよいことは理解されるであろう。さらに、本明細書に記載されているシステムの使用またはその他の側面に関するさらなる詳細が、要約、技術分野、発明の背景、発明の開示、図面の簡単な説明、図面、並びに前述の引用された、それらのそれぞれがいかなる目的のためにも本明細書にその全体が参照として組み入れられた任意の特許出願を含む本発明の一部を形成することが企図される詳細な説明およびその他の背景から描かれてもよいことが想定される。また、請求の範囲の開示の精神の範囲内であり、および請求の範囲に見いだされる特徴の均等物である本発明の変形例である程度まで、請求の範囲が、同様にこれらの変形例をカバーすることが企図される。全ての均等物は、相対的な簡潔さだけのために単に本明細書に記載されなかったものについてさえ、請求された本発明の範囲内であるとみなされる。最後に、本明細書に記載されている発明の変形例の任意の特徴の任意の単一の特徴または任意の組み合わせは、請求した本発明から特に除外されてもよいこと、およびいわゆるネガティブな限定として記載されることが想定される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
以下の各々の概略図は、本発明の側面を図示する。具体例により、本明細書に記載されている本発明の実施例を提供する。種々の図の中の同じエレメントは、同一の番号付けによって表してあることが多い。明確にするため、そういった番号付けは省略されているかもしれない。
【図１】フィッティングに対して移植片を固定し、かつ血管壁にコネクタおよび移植片アセンブリを貼りつけるカラーを有する、設置されたコネクタの側面図を示す。
【図２】図1において設置したコネクタの側面断面図を示す。
【図３】図3aおよび3bは、図1および2に示したものに従って使用されるであろう、形成されたフィッティングの側面図および等角図を示す。
【図４】図4aおよび4bは、図1および2に示したものに従って使用されるであろう、形成されたカラーの側面図および上面図を示す。
【図５】図5aおよび5bは、配備の間に外力を使用して歪められた図4aおよびbのカラーの側面図および上面図を示す。
【図６】図6aおよび6bは、異なる移植片を宿主血管内径比に適合化するように、熱によって形成された2つのフィッティングの態様の底面図を示す。図6cおよび6dは、図6aおよび6bのフィッティング態様と共に、異なる移植片を宿主血管内径比に適合化する2つのカラー態様の底面図を示す。
【図７】図7aおよび7bは、宿主血管の内径面に対して、移植片の先端のフラップの位置を決める、変形例の形成されたフィッティング態様の上面図および側面図を示す。
【図８】図8aおよび8bは、図7aおよび7bのフィッティング態様と協同して宿主血管に移植片を固定する、形成されたカラー態様の上面図および側面図を示す。
【図９】図9aおよび9bは、単一片のコネクタ態様を示す。図9cは、図9aおよび9bのコネクタのヒンジ位置を示す。図9dおよび9eは、図9aおよび9bのコネクタを固定した移植片と共に示す上面図および側面図を示す。
【図１０】図10aおよび10bは、フィッティングとカラーの間に移植片を固定するために使用するローディングツールの構成要素を示す。図10cは、フィッティングおよびカラーに移植片を確実にするために使用されるローディングツール基部の斜視図を示す。図10dは、図10cのローディングツール基部に使用するためのローディングツールの斜視図を示す。
【図１１】図11a、11b、及び11cは、ローディングツール態様の別の内側フレーム（フィッティング）カートリッジ構成要素の側面図、端面図、および底面図を示す。
【図１２】図12a〜12dは、ローディングツール態様の外側フレーム（カラー）カートリッジ構成要素を示す。
【図１３】図13は、図11a〜11cの内側フレーム・カートリッジおよび図12a〜12dの外側フレーム・カートリッジを利用するローディングツール態様の構成要素の分解図を示す。
【図１４】図14aおよび14bは、配備ツール態様の分解図および詳細図を示す。図14cおよび14dは、図14aおよび14bの配備ツール態様の側面断面図を示す。
【図１５】図15aおよび15bは、図14a〜14dの配備ツール態様の、開放された状態および歪められた状態のそれぞれにおいて、歪められる機構の側面図を示す。
【図１６】図16aおよび16bは、再配置するツールの斜視図および端面図を示す。
【図１７】図17aおよび17bは、除去／再配置するツールの斜視図および端面図を示す。
【図１８】図18aおよび18bは、除去ツールの斜視図および端面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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