(57)【要約】  医療器具を経皮的に挿入するときに使用するための装置（１）と方法が開示されている。１実施例において、装置（１）は取付きチューブ（１２）を有し、これは中央孔と取付きチューブ（１２）の先端にある保持部（１８）とを画成している。保持部（１８）は、横向きの大きさが縮小した第１形態と横向きの大きさが増大した第２形態との間で形態変更出来る。トロカール（１０）は、取付きチューブ（１２）の中央孔内に可動に配置される。取付きチューブ（１２）は、外套チューブ（２０）の中央孔内に可動に配置される。
2005509454.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央孔と先端にある保持部とを画成する取付きチューブであって、その保持部は横向きの大きさが縮小した第１形態と横向きの大きさが増大した第２形態との間で形態変換可能である前記取付きチューブ、
その取付きチューブの中央孔内に可動に配置されたトロカール、及び
中央孔を画成し、その中央孔内にその取付きチューブが配置される外套チューブ
を有する医療器具挿入装置。
【請求項２】
そのトロカールは基端にコネクタ部を有し、その取付きチューブはその基端に噛合コネクタ部を有し、連結されるとそのトロカールがその取付きチューブに剛に結合されるようにそのコネクタ部とその噛合コネクタ部とが連結可能である請求項１の医療器具挿入装置。
【請求項３】
その取付きチューブが第１の鞘と第２の鞘とを有し、その第１の鞘がその第２の鞘内に移動自在に配置されている請求項１の医療器具挿入装置。
【請求項４】
その保持部が第１のウイングと第２のウイングとを有する請求項１の医療器具挿入装置。
【請求項５】
その外套チューブが第１のスロットと第２のスロットとを有し、その保持部が横向きの大きさが増大した第２形態にあるときに、その第１のウイングがその第１のスロット内に受け入れ可能であり、そしてその第２のウイングがその第２のスロット内に受け入れ可能である請求項４の医療器具挿入装置。
【請求項６】
その外套チューブがその先端に位置する保持部を有し、そしてその外套チューブの保持部が、横向きの大きさが縮小した第１形態と横向きの大きさが増大した第２形態との間で形態変換可能である請求項１の医療器具挿入装置。
【請求項７】
その第１の鞘がコネクタを有し且つその第２の鞘がコネクタを有し、その第１の鞘のそのコネクタが、その第２の鞘のそのコネクタに連結可能である請求項３の医療器具挿入装置。
【請求項８】
その第１の鞘に対してその第２の鞘を先端方向へ動かすことにより、その保持部が横向きの大きさが増大した第２形態の形を取ることができる請求項３の医療器具挿入装置。
【請求項９】
その第１の鞘が、その第１の鞘の第１コネクタの先端部に配置された第２のコネクタを有し、そしてその第１の鞘の第２コネクタが、その第２の鞘のコネクタに連結可能である請求項７の医療器具挿入装置。
【請求項１０】
その保持部が、その取付きチューブの第２の鞘に形成されている請求項３の医療器具挿入装置。
【請求項１１】
トロカールと取付きチューブとを患者の躯体壁を通して挿入し、その際そのトロカールはその取付きチューブの内部に配置され、そしてその取付きチューブの先端に配置された保持部が横向きの大きさが縮小した第１形態の形にあり、
その保持部を横向きの大きさが増大した第２形態の形にし、
その取付きチューブからそのトロカールを取出し、
外套チューブをその取付きチューブを囲んでその躯体壁に貫通挿入し、その際その取付きチューブはその外套チューブの中央孔内に受け入れられ、そしてその保持部はその外套チューブに画成されたスロットを通して受け入れられており、
その保持部を横向きの大きさが縮小した第１形態の形にし、
その外套チューブの中央孔からその取付きチューブを取出し、そして
その外套チューブの中央孔内にその躯体壁を通して医療器具を挿入する
各工程を有する患者の内部に医療器具を挿入する方法。
【請求項１２】
そのトロカールをその取付きチューブに連結する工程を更に有する請求項１１の方法。
【請求項１３】
その取付きチューブは第１の鞘と第２の鞘とを有し、そして患者の躯体壁にそのトロカールとその取付きチューブとを貫通挿入する工程が、その第１の鞘をその第２の鞘に剛に連結する工程とそのトロカールをその取付きチューブに剛に連結する工程とを含む請求項１１の方法。
【請求項１４】
その取付きチューブは第１の鞘と第２の鞘とを有し、そしてその保持部を横向きの大きさが増大した第２の形態の形にする工程が、その第１の鞘に対してその第２の鞘を先端方向に動かす工程を含む請求項１１の方法。
【請求項１５】
その保持部がその外套チューブの先端にあり、そしてその取付きチューブを囲んでその躯体壁を通してその外套チューブを挿入する工程の後に、その外套チューブのその保持部を横向きの大きさが増大した形態の形にする工程を更に有する請求項１１の方法。
【請求項１６】
その医療器具が胃腸チューブである請求項１１の方法。
【請求項１７】
その躯体壁が腹壁と胃壁とを含む請求項１６の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[発明の背景]
[技術分野]
本発明は、一般に医療器具を経皮挿入するときに使用する装置及び方法に関する。特に、本発明は、トロカール、胃の内壁に係合するためにその先端に内部保持部を持つ取付きチューブ、及び外套チューブを有する胃腸チューブ留置装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
[関連技術の説明]
医者は、胃腸管にアクセスするために種々の胃腸器具を使用する。胃腸器具の一種である胃腸チューブ即ち胃造瘻チューブは、例えば食物や薬物を胃腸管に供給したり、その管の内容物を排出したり、或いは手術用開口を作ったりするために、カテーテル法を必要とする患者に広範に使用されている。
【０００３】
医者が、胃腸管内にチューブを留置するために、米国特許第４，８６１，３３４号、４，９００，３０６号及び第５，０８０，６５０号に記載されているような経皮内視鏡的胃瘻造設（ＰＥＧ）術を使用することが屡々ある。これらの技術では、患者の口腔内に胃腸チューブを入れて食道を通してそれを胃の内部へ、そして腹壁から外部へ屈曲進行させる経口手法が行われるのが一般である。他の技術では、ガイドワイヤを被うようにチューブをスライドさせることによって、腹壁の外側から胃の内部へチューブを経皮的に挿入することが行われる。
【発明の開示】
【０００４】
医者は、複雑で扱いにくく、屡々一人以上の実施要員を必要とする経口術について多くの問題に遭遇してきた。問題の多くは、胃腸チューブを引っ張ることによって解剖学的構造によって生ずる。患者の不快感、食道の外傷、内部出血及び胃食道逆流状態のような問題は、食道を通して胃腸チューブを引っ張ることによって生じ、或いは悪化される。更に、胃壁及び腹壁内にチューブを留置するに先立って、口腔や食道のような非滅菌領域を通して胃腸チューブを引っ張ることによって、腹部感染のリスクが増大する。
【０００５】
医者は又、チューブの経皮的挿入を伴う技術についても問題に遭遇してきた。そのような問題の幾つかは、挿入軸に対して胃壁を保持できないことが屡々あるという事実に起因している。胃壁は挿入中に屡々先端方向へ押されて、腹壁から段々離れていく。胃壁が離れると、チューブの留置のために選定された部位が無くなる。胃壁を保持できないと、腹壁と胃壁の拡張は困難となり、意図しない且つ好ましくない気腸症を生ずる。
【０００６】
経皮的挿入技術で経験する他の問題は、そこで行われることが屡々ある拡張器具の順次的な挿入によって引き起こされる。順次的な拡張に特に向いていない腹壁が、プロセス中において屡々外傷を受ける。更に、器具を順次的に通すことは、留置を実施するのに必要とされる時間を延長し、そして望ましくない気腸症を引き起こすことがある。
【０００７】
従って、胃腸チューブの留置、そして特に体内医療器具の留置のための改良された装置及び方法を提供することが望まれている。
【０００８】
[発明の概要]
実施例において、医療器具の挿入装置は、中央孔と先端部にある保持部とを画成する取付きチューブを有する。保持部は、横向きの大きさが縮小された第１形態と横向きの大きさが増大された第２形態との間で、形態変換可能である。トロカールは、取付きチューブの中央孔の内部に可動に設けられている。取付きチューブは、外套チュ−ブの中央孔の内部に可動に設けられている。
【０００９】
本発明の方法の実施例において、その方法は、トロカールが取付きチューブの中に配置され、且つ取付きチューブの先端部に配置された保持部が、横向きの大きさが縮小された第１形態で構成されている状態で、トロカールと取付きチューブとを患者の躯体壁を通して挿入する工程を含む。保持部はそれから、横向きの大きさが増大した第２形態の形となる。トロカールは取付きチューブから取り出される。取付きチューブが外套チュ−ブの中央孔内に受け容れられ、そして保持部が外套チュ−ブによって画成されたスロットの中に受け入れられた状態で、外套チュ−ブは取付きチューブを囲んで躯体壁を通して挿入される。保持部は、横向きの大きさが縮小した第１形態に戻される。取付きチューブは、外套チュ−ブの中央孔から取り出され、そして医療器具が外套チュ−ブの中央孔内に且つ躯体壁を通して挿入される。外套チュ−ブはその後取り外される。
【００１０】
この発明の特徴は、以下の説明及び添付の図面を同時に参照することによって、最も良く理解される。
【００１１】
[詳細な説明]
実施例において、胃腸チューブ留置装置として説明される、本発明の医療器具挿入装置１の実施例が図１に示されている。装置は、トロカール１０、取付きチューブ１２及び拡張する外套チュ−ブ２０を有する。留置装置１は挿入する間に患者の胃内壁に係合することが出来、これによって胃壁が患者の腹壁から離れていくことを防止する。装置１は又、多くの生理学的病弊を招来することのある順次的な拡張を行うことを要せずに、医者が胃腸チューブを経皮的に留置することを可能とする。
【００１２】
留置器具１のトロカール１０と取付きチューブ１２は、それらが組立体として一緒に腹壁及び胃壁を貫通して経皮的に挿入できるように形成されている。トロカール１０は、腹壁及び胃壁を貫通することの出来る先端、例えば鋭い先端、を持つ色々な医療用套管針の任意のものとすることが出来る。挿入する過程において、トロカール１０の先端は腹壁を最初に貫通するために使用される。トロカール１０と取付きチューブ１２の組立体はそれから、組立体が胃壁５０を十分に貫通するまで先端方向へ押される。挿入の深さを示すために取付きチューブ１２の外表面に印を付けることが出来る。
【００１３】
トロカール１０と取付きチューブ１２は好ましくは、少なくとも図１及び図２に見られるように、ロック機構の噛合部２２、２４をそれぞれ有し、それらは挿入する間にそれらの部材が相手に対して動くことを防止する。ロック機構は、図６に示される型のひねりハブ組立体が好ましいが、トロカール１０と取付きチューブ１２とを一時的に連結する任意の機構で良い。挿入する前に、噛合部２２、２４は係合され、それによってトロカール１０と取付きチューブ１２とを一体的にロックする。組立体が、胃壁内に適切に入れられたら、噛合部２２、２４は分離され、取付きチューブ１２の内部からトロカール１０を取出し可能とする。
【００１４】
本発明の取付きチューブ１２は、２本の同軸で、互いにスライド可能なマレコー鞘１４、１６から形成されるのが好ましく、これらは互いに先端で付着されている。更に、取付きチューブ１２は先端に保持部１８を有し、これは挿入する間は縮小され即ち不作動化され、そして取付きチューブ１２が胃壁内に適切に配置されると展開され、即ち作動化される。保持部１８は、マレコー型カテーテルのもののようなウイングから作ることができる。展開状態において、保持部１８は、拡張後の経皮貫通孔の直径よりも大きい横向きの大きさを持っている。この横向きの大きさが増大したことによって、挿入プロセスを実施している医者は、取付きチューブ１２を基部の方に引っ張って、保持部１８を胃の内壁に係合させ、これによって胃壁が腹壁から離れていくことを防止することが出来る。
【００１５】
実施例において、先端保持部１８は、外側マレコー鞘１６と内側マレコー鞘１４のそれぞれの噛合部３０、３２をロック解放し、そしてそれから内側マレコー鞘１４に対して外側マレコー鞘１６を先端方向へ動かすことによって拡げられる。外鞘１６の先端方向の動きが、取付きチューブ１２の先端部に横向きウイング２６、２７を形成させ、これは他方のマレコー鞘のものと似ている。図２は、取付きチューブ１２の保持部１８を展開、即ち作動状態で示している。２個のウイング２６、２８のようなウイングは沢山あっても良いが、展開された保持部１８はマレコー型形状を持つのが好ましい。展開された保持部１８の横向きの大きさは、拡張外套チュ−ブ２０を挿入している間胃壁を保持するに十分なものである。
【００１６】
上述したように、内鞘１４と外鞘１６は、鞘を互いに付着させてそれにより初期挿入時における互の相対移動を防止するロック機構の噛合部３２、３０をそれぞれ有するのが好ましい。このロック機構は、図６に示されたロック機構の噛合部２２、２４に構造が似ている、ひねりハブ組立体とすることも出来る。
【００１７】
本発明の実施例が噛合部３０、３２を有するとしても、これらの噛合部が本発明において使用されることが必要とされるものではない。
【００１８】
上述したように、初期挿入が完了してトロカール／取付きチューブ組立体が胃腔内に適切に位置を占めたら、噛合部３０、３２によって形成されたロック機構は、ロック機構のためにひねりハブ組立体が使用されていればひねりハブ組立体を反対にひねるなどして、又は内鞘１４に対して外鞘１６を押して、噛合部３０、３２からなるテーパー付き摩擦係合の形状嵌め合い構造を解放することによって、解放される。外鞘１６は先端方向に押されて、内鞘１４の付加的噛合ロック部３４を外鞘１６の噛合部３０に接触させる。噛合部３０、３４を係合することによって、展開された保持部１８を以て、鞘１４、１６は定位置でロックされる。
【００１９】
再言するが、本発明において噛合部、従ってロックハブのために沢山の異なる形態を使用することが出来る。例えば、二つの部材を互いに対して一体的に一時的固定をするための色々なハンドルに使用される型のものに似たスライドロックが本発明において使用することが出来る。更に色々なカテーテルの外径で締め付けられるもののようなロックハブが使用できる。
【００２０】
拡張外套チュ−ブ２０は、トロカール１０が取付きチューブ１２の中にあっても無くても、取付きチューブ１２を通すことの出来る中心孔を備えた管状構造物である。図３に見られるように、外套チュ−ブの挿入プロセスの間に、外套チュ−ブ２０は取付きチューブ１２を越えて先端方向へ前進し、胃壁の内部に適切に置かれる。好ましくは、外套チュ−ブ２０は先端にスロット２１、２２を有し、これは外套チュ−ブ２０が先端部で取付きチューブ１２を越えて前進したときに先端保持部１８の開いたウイング２６、２８をその中に受け入れることが出来る。
【００２１】
外套チュ−ブ２０の先端はテーパーが付けられていて、患者の解剖学的構造を通して外套チューブ２０が前進するのを容易にしている。外套チュ−ブ２０は又、先端に小さい円周溝２３を持つことができ、これは内視鏡のスネアで把持されることができよう。その挿入時における外套チュ−ブ２０の先端の前進を容易にするために、スネアを持つ内視鏡が胃腔内に挿入されることが出来る。挿入プロセスを行っている医者はそれから、スネアを引いて、外套チュ−ブ２０を先端方向へ進ませて胃腔の中に入れることが出来る。
【００２２】
外套チュ−ブ２０が適切に配置されたら、取付きチューブ１２の保持部１８は、図４に見られるように、噛合部３０、３４をロック解放し、そして内鞘１４に対して外鞘１６を基部の方へ動かすことにより、縮小され即ち不作動化される。保持部１８を不作動化すると、貫通部内から取付きチューブ１２を取り出すことが出来る。図５に見られるように、外套チュ−ブ２０の先端を胃腔内に置き、先ず外套チュ−ブ２０の基端で中央孔内に胃腸チューブ４０を位置させ、それからそれが外套チュ−ブ２０の先端を出るまで胃腸チューブ４０を先端方向に押すことによって、胃腸チューブ４０が胃腔内に挿入されことが出来る。
【００２３】
外套チュ−ブの先端拡大チップは、先端拡張チップの直径よりも大きい直径を持つ器具がそれを貫通して挿入されることが必要とされるのであれば、それが拡大できるように構成されることが出来る。この拡大は、半可撓材料から拡大チップを構成し、拡大チップに長手スリットを設け、これら二つの技術の組合せを使用することにより、或いは他の知られた方法により実現されることができよう。
【００２４】
胃腸チューブが外套チュ−ブ２０の先端を出た後に、胃腸チューブに対して基端側へ外套チュ−ブを動かすことにより外套チュ−ブが除去されよう。胃腸チューブは沢山の既知の保持機構によって胃腔内に位置を保って残留する。それで、胃腸チューブは経皮的に胃腔内に挿入されてその位置に残る。
【００２５】
図７は、本発明の医療器具挿入装置１００の代替実施例を示している。図７の実施例において、拡大外套チュ−ブ１３０は又、保持部１３８を持っている。取付きチューブ１２０の保持部１２８に加えて、保持部１３８が含まれている。保持部１３８は外套チュ−ブ１３０を胃腔内に固定し、そして外套チュ−ブの孔を貫通して取付きチューブが除去され及び／又は胃腸チューブが通る間、腹壁２１０に対する胃壁２００の相対位置を維持するための付加的な機構を提供する。
【００２６】
図７において理解できるように、保持部１３８は、前の実施例におけるウイング２６、２８と類似したものとされるマレコー型の横方向に展延するウイング１３６、１３７から構成される。更に、取付きチューブ１２０の保持部１２８は又、マレコー型の横方向に展延するウイング１２６、１２７から構成することが出来、これらは又ウイング２６、２７に類似したものとされる。保持部１２８と保持部１３８の双方は、横向き大きさが縮小した第１の形態と横向き大きさが増大した第２の形態の間で姿勢変変更可能である。保持部１２８、１３８は、保持部１８について説明したと同じ要領でその第１及び第２の形態の間で姿勢変換される。前述の実施例と同様に、外套チュ−ブ１３０は、保持部１２８の広がったウイングをその中に受け入れる備えとして先端部にスロットを有する。
【００２７】
図７の実施例において、前の実施例のように、トロカール１１０は取付きチューブ１２０の中に可動に設けられている。取付きチューブ１２０は内鞘１２１と外鞘１２２とを持っている。保持部１２８が外鞘１２２の先端部に設けられている。保持部１２８は、第２形態において、上述したように、外套チュ−ブ１３０の先端部にある開口、即ちスロットを貫通して延びている。
【００２８】
外套チュ−ブ１３０は又、内鞘１３１と外鞘１３２とを有する。保持部１３８が、外鞘１３２の先端部に設けられている。保持部１３８は、その第２形態において、保持部１２８の先端近くに位置している。
【００２９】
把持部１２３、１３３が、医療器具挿入装置１００の取扱を容易にするために取付きチューブ１２０と外套チュ−ブ１３０とにそれぞれ設けられている。
【００３０】
上述したように、本発明の原理に従う方法を実施するに際し、その方法は、トロカールが取付きチューブの中に入れられており、そして取付きチューブの先端に設けられた保持部が横向き大きさが縮小した第一形態にあるときに、トロカールと取付きチューブとを患者の身体壁を貫通して挿入する工程を有する。保持部はそれから、横向き大きさが増大した第２形態になり、外向きに引っ張られて、１実施例において胃壁を他の身体組織、例えば腹壁へ押し付ける。トロカールが取付きチューブから取り出される。外套チュ−ブは取付きチューブを囲んで且つ身体壁を貫通して挿入され、その際取付きチューブが外套チュ−ブの孔の内部に受け入れられ、そして保持部が外套チュ−ブによって画成されたスロットの中に受け入れられる。保持部は、横向きの大きさが縮小した第１形態に復帰する。取付きチューブが外套チュ−ブの中央孔から取り出され、外套チュ−ブは、一実施例において、取付きチューブの保持部によって保持されないで胃が身体内で正常位置を取るときにアクセスを維持するために内向きに押され、そして医療器具が、身体壁を通って外套チュ−ブの中央孔内に挿入される。外套チュ−ブはその後に取り除かれる。
【００３１】
開示された実施例は、本発明が実施される種々の態様を例示するものである。他の実施は、当業者によって本発明の精神と範囲から離れることなく遂行することが出来る。例えば、本発明の装置と方法が胃腸器具、例えば胃腸チューブの胃壁を貫通した経皮的留置のために説明されてきたとしても、本発明の原理は、任意の型の器具を任意の中空の内部器官に留置するために使用することが出来る。本発明によって器具が挿入できる中空の内部器官の例は、肝臓、腎臓、小腸又は大腸、膀胱、等である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の医療器具挿入装置の実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図２】図２は、保持部が拡大された位置にある図１の実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図３】図３は、保持部が拡大された位置にあって、外套チュ−ブが取付きチューブを取り囲んで配置されている図１の実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図４】図４は、保持部が不作動位置にあって外套チュ−ブが取付きチューブを取り囲んで配置されている図１の実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図５】図５は、取付きチューブが外套チュ−ブから取り除かれて胃腸チューブが外套チュ−ブに挿通されている図１の実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図６】図６は、トロカールと取付きチューブのロック機構の実施例の斜視図である。
【図７】図７は、本発明の医療器具挿入装置の代替実施例の、部分的に断面で示された、側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005509454.tif 000009
【国際調査報告】
2005509454.tif 000010
2005509454.tif 000011
2005509454.tif 000012
2005509454.tif 000013