(57)【要約】流体部位からの流体の奔出を防止しつつ、流体部位から流体採集装置に流体を制御可能に抜き出すための経皮的流体キットである。排出される前記部位での流体採集のためにカニューレ（１０）が設けられている。針の基端部にはＹ形コネクタが設けられている。流体部位へのカニューレの挿入時に流体の奔出を防止するために、Ｙ形コネクタの第１脚部（１８）には一方向バルブ（２０）が取り付けられている。抜き出した流体をチューブ（２６）を介して採集装置に運ぶために、Ｙ形コネクタの第２脚部（２２）が設けられている。
2005503188.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を排出するために流体部位に取り外し可能に挿入可能な少なくとも１つのカニューレと、
前記少なくとも１つのカニューレと流体的に連通し、前記流体部位に前記少なくとも１つのカニューレを挿入する際に前記流体部位からの流体の奔出を防止するように作動可能な流体流れ制御部と、を備えた、流体部位の経皮的処置のための流体キット。
【請求項２】
前記少なくとも１つのカニューレは、前記流体部位から流体を選択的に抜き出すため、および、前記流体部位の洗浄または処理のための物質を送り込むための、互いに離れた第１および第２の内腔に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の流体キット。
【請求項３】
前記流体流れ制御部は、前記第１および第２の内腔を有するとともに前記流体部位から所定距離にある前記少なくとも１つのカニューレの基端部に取り付けられるＹ形コネクタを含むことを特徴とする請求項２に記載の流体キット。
【請求項４】
前記流体流れ制御部は、前記少なくとも１つのカニューレが前記流体部位に挿入されるときに流体が前記Ｙ形コネクタの前記第２の内腔を通って流れるように、前記Ｙ形コネクタに設けられて前記Ｙ形コネクタの第１の内腔を封鎖するように作動する第１のバルブを含み、前記第１のバルブは一方向バルブであることを特徴とする請求項３に記載の流体キット。
【請求項５】
前記流体部位への前記カニューレの先端の侵入を可能にするために前記Ｙ形コネクタの前記第１のバルブおよび前記第１の内腔を通って取り外し可能に挿入可能な穴あけ部材をさらに備え、前記穴あけ部材はトロカールまたは針であることを特徴とする請求項４に記載の流体キット。
【請求項６】
前記流体部位から取り外される穴あけ部材の基端部に取り付けられるプラグ部材をさらに備えていることを特徴とする請求項５に記載の流体キット。
【請求項７】
前記プラグは、周囲圧力と前記穴あけ部材内部圧力との均衡を容易にするために多孔質材料からなること特徴とする請求項６に記載の流体キット。
【請求項８】
前記Ｙ形コネクタの前記第２の内腔を通る前記流体部位からの流体流れを受け取る採集装置をさらに備えていることを特徴とする請求項３に記載の流体キット。
【請求項９】
前記採集装置は吸引力を発生させることを特徴とする請求項８に記載の流体キット。
【請求項１０】
前記Ｙ形コネクタおよび前記採集装置に取り外し可能に装着されるチューブをさらに備え、前記採集装置に採集された流体が前記流体部位に逆流するのを防止するため、および、前記チューブが外れた場合に前記Ｙ形コネクタの前記第２の内腔を封鎖するために、第２のバルブを前記チューブに設けたことを特徴とする請求項８に記載の流体キット。
【請求項１１】
前記第２のバルブは、一方向バルブまたはオン・オフバルブであることを特徴とする請求項１０に記載の流体キット。
【請求項１２】
前記穴あけ部材が取り外された後に前記流体部位を洗浄または処置する物質を提供するために、前記Ｙ形コネクタの前記第１のバルブおよび前記第１の内腔を通して前記少なくとも１つのカニューレの前記第１の内腔に挿入可能な第２のカニューレをさらに備えていることを特徴とする請求項４に記載の流体キット。
【請求項１３】
前記流体流れ制御部は前記少なくとも１つのカニューレの基端部に取り付けられたコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の流体キット。
【請求項１４】
患者の体内の流体部位を経皮的に処置する方法であって、
カニューレに流体的に連通し、かつ、前記カニューレからの流体の奔出を防止するように作動可能な流体流れ制御部を前記カニューレに接続するステップと、
患者の身体の切開部を介して前記流体部位に前記カニューレを挿入するステップと、
前記カニューレによって前記部位を排出および／または洗浄するステップと、
患者の身体から前記カニューレを取り外すステップと、からなる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、参照によって組み込まれた２００１年５月２日出願の仮出願第６０／２８８，１９９号に基づくものであって、優先権主張を伴う。
【０００２】
本発明は、体内流体の排出装置に関し、より詳しくは手術後の漿液腫、シストおよび他の閉鎖領域の採集のための排出装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景技術の排出装置は、米国特許第４，２４６，８９９号、第４，３４１，２１２号および第４，６９２，１５５号に開示されている。米国特許第５，０００，７４５号には、一方向バルブが開示されている。ここに挙げた各従来技術文献の十分な開示は、参照によって明らかに組み込まれている。
【０００４】
従来の装置、特に‘２１２特許における問題は、カニューレを排出すべき流体に挿入したときに流体の奔出が生じ、これは不衛生な状態につながり、最悪の場合には医療スタッフが感染する危険につながる。
【０００５】
また、これらの装置は柔軟性に欠けている。単に流体を排出するだけでなく、排出操作とともに流体のある部位に塩水または他の流体を注入することによって、排出されるべき流体がある部位を洗浄するのが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、複数の内腔および一方向バルブを備えた排出装置を提供することによって、上記問題に対する解決策を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
排出は、患者を固定したり、繰り返し手術したり、または、多数の針吸引をすることなしに達成される。流体部位(fluid site)は、患者から採集室への吸引通路として機能する管状構造物によって侵入される。採集室は、流体部位から採集室への中間チューブを介しての流体の流れを促進するために吸引源を提供してもよい。
【０００８】
管状構造物は、（前進方向の）先端部に切開形状を有する穴あけ部材を使用することによって前記流体部位に導入されるカニューレからなる。穴あけ部材は、トロカール、針または他の適当な切開装置であってもよい。カニューレは前記流体部位に留まり、穴あけ部材は取り除かれる。
【０００９】
穴あけ部材が取り除かれた後、塩水や他の流体または物質を選択的に注入するために第２の針またはカニューレが挿入されることができる。
【００１０】
Ｙ形コネクタが前記カニューレの基端部に接続される。Ｙ形コネクタはチューブによって採集装置に接続される。
【００１１】
管状構造物、特にカニューレは、２つの内腔を備えている。その１つは前記流体部位からの抜き出しのためのものであり、２つ目は前記流体部位の洗浄または処置に使用する流体のような物質を導入するためのものである。その基端部で、管状部材はＹ形コネクタによって２つの分かれた別個の通路に拡張している。
【００１２】
穴あけ部材または第２のカニューレを挿入または除去するときにＹ形コネクタから流体が奔出するのを防止するために、Ｙ形コネクタの第１の脚部に一方向バルブが設けられている。
【００１３】
Ｙ形コネクタおよび一方向バルブは、両方の機能を提供するより小型のコネクタに都合良く組み合わされてもよい。
【００１４】
採集装置とカニューレとの間に別のバルブが設けられてもよい。このバルブは、採集された流体が採集装置から管状構造物に再流入するのを防止するための一方向バルブであってもよいし、いずれかの方向の流体の流れを選択的に防止または調節するためのオン・オフバルブであってもよい。採集装置は、採集室上の密封プラグを貫通する第２の穴あけ部材によって管状構造物に接続される。
【００１５】
この文中に用いられるように、“流体”の用語は、組織および／または固形物を含む液体だけでなく清浄な液体も含む、医療関係で遭遇し得るいずれの流動可能な材料（液体または気体）も含むものである。
【００１６】
本発明の他の特徴および利点は、添付図面を参照しての本発明の実施の形態の下記の説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１，２は、本発明の１つの実施形態のいくつかの構成要素を示す分解図および組立図である。
【００１８】
カニューレ１０は、排出される部位にある流体採集物のために設けられている。カニューレ１０を挿入するために、本実施形態では針１２である穴あけ部材がカニューレ１０を貫通して挿入される。針１２の基端部にはプラグ１４が設けられている。プラグ１４は、周囲圧力と針内部圧力との均衡を容易にするために、多孔質（または通気性）であることが好ましい。また、多孔質プラグは、流体が針の先端に現れた場合に、ユーザが挿入位置を確認するのを助けることもできる。
【００１９】
カニューレ１０の基端部には、Ｙ形コネクタ１６が設けられている。針１２はＹ形コネクタ１６の第１脚部１８を貫通して挿入される。第１脚部には一方向バルブ２０が取り付けられている。針１２はバルブ２０を貫通して挿入される。バルブ２０は、前記部位に針およびカニューレを挿入したときに流体が奔出するのを防止する。
【００２０】
抜き出された流体をチューブ２６を介して好ましくは真空タイプである採集装置に運ぶためにＹ形コネクタ１６の第２脚部２が設けられている。
【００２１】
別のバルブ（図示せず）がチューブ２６に設けられてもよい。前記別のバルブは、一方向バルブかオン・オフバルブのいずれかにすることができる。前記別のバルブは、チューブ内の流体の流れを制御するために作動可能であってもよいし、および／または、チューブ２６が接続されていないときに第２脚部２２を封鎖するように作動可能であってもよいし、および／または、採取された流体が採集装置から逆流するのを防止するように作動可能であってもよい。
【００２２】
カニューレ１０が排出部位で適所に配置された後、塩水または他の流体を注入するために、針１２が取り外されて第２のカニューレ２８が挿入されることができる。実施形態の追加の構成要素を示す分解図および組立図である図３，４を参照されたい。針１２が取り外されたとき、一方向バルブ１２は流体が第１脚部１８から奔出するのを防止する。それから、第２のカニューレ２８が前記部位に挿入されることができる。例えば注射器３０が流体を注入するために第２のカニューレ２８に接続される。
【００２３】
本発明の第２の実施形態が図５に示される。第２実施形態は、第１実施形態のＹ形コネクタ１６および一方向バルブ２０をより小型のコネクタ３０に置き換えることによって、第１実施形態よりも小さく構成されている。コネクタ３０は、より小型の部品で、第１実施形態の一方向バルブ２０およびＹ形コネクタ１６と同じ機能を提供する。適当なコネクタは米国特許第５，０００，７４５号に開示され、その開示は参照によって組み込まれている。
【００２４】
本発明は特定の実施の形態に関連して説明されてきたが、多くの他の変形と改良と他の用途が当業者には明らかであろう。したがって、本発明はここでの特定の開示によって限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の実施形態のいくつかの構成要素を示す分解図。
【図２】本発明の実施形態のいくつかの構成要素を示す組立図。
【図３】実施形態の追加の構成要素を示す分解図。
【図４】実施形態の追加の構成要素を示す組立図。
【図５】本発明の第２の実施形態を示す、図１と同様の分解図。
【符号の説明】
【００２６】
１０…カニューレ
１２…針
１４…プラグ
１６…Ｙ形コネクタ
１８…第１脚部
２０…一方向バルブ
２２…第２脚部
２４…採集装置
２６…チューブ
２８…第２のカニューレ
３０…注射器
【国際公開パンフレット】
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2005503188.tif 000004
2005503188.tif 000005
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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