(57)【要約】【解決手段】本発明は、手術用要素と、この手術用要素に取り外し可能に係合可能である挿入器具とを備えている外科手術用器具に関するものである。挿入器具は、手術用要素を係合させた状態で患者身体内に配置し、手術用要素を患者体内の手術部位に位置決めすることができる。処置用器具が手術部位に配置されると、移送器具を、手術用要素に取り外し可能に係合させることができる。すると、挿入器具を取り外すことができる。外科用器具組立体の使用方法も開示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具組立体において、
手術用要素と、
前記手術用要素に取り外し可能に係合する挿入器具であって、前記挿入器具及び前記手術用要素は患者の体内に配置可能であり、これにより、前記手術用要素は手術部位で位置決めされる、前記挿入器具と、
前記手術部位で前記手術用要素に係合するよう前記患者の体内に配置可能である移送器具と、を備えている外科用器具組立体。
【請求項２】
前記移送器具は、前記手術用要素に係合するときに、前記手術用要素に対して回動可能である、請求項１に記載の外科用器具組立体。
【請求項３】
前記挿入器具及び前記手術用要素は、前記患者の第１の開口部を通して挿入されて、前記手術用要素は手術部位で位置決めされ、前記移送器具は、患者体内に配置されて、前記手術部位で前記手術用要素に係合するるとき、第２の開口部を通して挿入される、請求項１に記載の外科用器具組立体。
【請求項４】
前記手術用要素は血管開創器である、請求項１に記載の外科用器具組立体。
【請求項５】
前記血管開創器は、本体を有しており、第１フランジが前記本体の一端から伸長し、第２フランジが前記本体の反対側の端から伸長している、請求項４に記載の外科用器具組立体。
【請求項６】
前記本体は、前記第１フランジと第２フランジとの間で一方の側部に沿って伸長する凹面を有し、前記第１フランジと第２フランジのと間で伸長する凸面を反対の側部に有している、請求項５に記載の外科用器具組立体。
【請求項７】
前記手術用要素は、前記移送器具と係合可能な第１差込口と、前記挿入器具と係合可能な第２差込口とを有している、請求項１に記載の外科用器具組立体。
【請求項８】
前記第１差込口はソケットを有しており、前記移送器具は、前記ソケット内で回転可能に係合可能なボール要素をその遠位端に有している、請求項７に記載の外科用器具組立体。
【請求項９】
前記移送器具は、前記ボール部材を貫通して伸長する通路内に配置されたカム部材を備えており、
前記カム部材は、前記カム部材が前記ボール部材から遠位方向に伸長し前記ボール部材を潰して前記ソケットに対し挿入及び取り外しができるようになる第１位置から、前記カム部材が前記通路内に位置決めされて、前記ボール部材が半径方向に拡張して前記ソケットと係合する第２位置まで、前記ボール部材に対して前記通路内を移動可能である、請求項８に記載の外科用器具組立体。
【請求項１０】
前記移送器具は、前記カム部材を前記第２位置に固定するための固定部材を備えている、請求項９に記載の外科用器具組立体。
【請求項１１】
前記移送器具は、前記固定部材が固定解除されたとき、前記カム部材を前記第１位置に移動させる作動装置を備えている、請求項１０に記載の外科用器具組立体。
【請求項１２】
前記第２差込口は、第２穴から離間して配置された第１穴を有しており、
前記挿入器具は、第１係合部材及び第２係合部材を備え、これら第１係合部材及び第２係合部材間にスロットが伸びており、前記第１係合部材及び第２係合部材は、前記挿入器具を前記手術用要素に係合するために前記第１及び第２穴の各々に配置可能である、請求項７に記載の外科用器具組立体。
【請求項１３】
前記挿入器具は、前記第１係合部材及び第２係合部材を前記第１及び第２穴に対して挿入及び取り外しするために、前記第１係合部材及び第２係合部材を互いの方向へ撓ませることのできる非係合位置と、前記第１係合部材及び第２係合部材を互いに固定し、前記第１係合部材及び第２係合部材を前記第１及び第２穴内に固定する係合位置との間で、前記第１係合部材及び第２係合部材に対して移動可能な固定部材を備えている、請求項１２に記載の外科用器具組立体。
【請求項１４】
外科用器具組立体において、
一方の端に設けられた第１フランジと他方の端に設けられた第２フランジとの間で伸長する本体を有し、前記第１フランジには第１差込口と第２差込口とが設けられている血管開創器と、
前記血管開創器の前記第１差込口に取り外し可能に係合可能な挿入器具と、
前記血管開創器の前記第２差込口に取り外し可能に係合可能な移送器具と、を備えている外科用器具組立体。
【請求項１５】
前記挿入器具及び前記血管開創器は、患者の体内の手術部位に前記血管開創器を位置決めするために係合され、
前記血管開創器が前記患者の体内に位置決めされた後、前記移送器具は前記血管開創器に係合可能である、請求項１４に記載の外科用器具組立体。
【請求項１６】
前記移送器具は、前記血管開創器に回転可能に係合可能である、請求項１４に記載の外科用器具組立体。
【請求項１７】
前記本体は、一方の側部に沿って前記第１フランジと第２フランジの間で伸長する凹面を有し、反対の側部に前記第１フランジと第２フランジの間で伸長する凸面を有している、請求項１４に記載の外科用器具組立体。
【請求項１８】
前記第１差込口はソケットを有しており、前記移送器具は、前記ソケット内に係合可能なボール要素をその遠位端に有している、請求項１４に記載の外科用器具組立体。
【請求項１９】
前記移送器具は、前記ボール部材を貫通して伸長する通路内に配置されたカム部材を備えており、
前記カム部材は、前記カム部材が前記ボール部材から遠位方向に伸長し前記ボール部材を潰して前記ソケットに対し挿入及び取り外しができるようになる第１位置から、前記カム部材が前記通路内に位置決めされて、前記ボール部材が半径方向に拡張して前記ソケットと係合する第２位置まで、前記ボール部材に対して前記通路内を移動可能である、請求項１８に記載の外科用器具組立体。
【請求項２０】
前記第２差込口は、第２穴から離間して配置された第１穴を有しており、
前記挿入器具は、第１係合部材及び第２係合部材を備え、これら第１係合部材及び第２係合部材間にスロットが伸びており、前記第１係合部材及び第２係合部材は、前記挿入器具を前記手術用要素に係合するために前記第１及び第２穴の各々に配置可能である、請求項１４に記載の外科用器具組立体。
【請求項２１】
前記挿入器具は、前記第１係合部材及び第２係合部材を前記第１及び第２穴に対して挿入及び取り外しするために、前記第１係合部材及び第２係合部材を互いの方向へ撓ませることのできる非係合位置と、前記第１係合部材及び第２係合部材を互いに固定し、前記第１係合部材及び第２係合部材を前記第１及び第２穴内に固定する係合位置との間で、前記第１係合部材及び第２係合部材に対して移動可能な固定部材を備えている、請求項２０に記載の外科用器具組立体。
【請求項２２】
患者内の手術部位に手術用要素を配置するための方法において、
前記手術用要素を、挿入器具を使用して、患者の第１の開口部を通して挿入するステップと、
移送器具を、患者の第２の開口部を通して挿入するステップと、
前記手術用要素を前記移送器具と係合させるステップと、を備える方法。
【請求項２３】
前記挿入器具を取り外すステップを更に備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の開口部はアクセス・スリーブによって形成されている、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１の開口部は前記第２の開口部よりも大きく、前記手術用要素は前記第２の開口部を通過できない大きさである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の開口部及び第２の開口部は、手術部位への前方進入を提供する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
最小限の侵入的な前方進入によって、脊柱の腰部領域の血管系を牽引するための方法において、
血管開創器を、第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記血管開創器を、第２の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
左側部及び右側部のうちの一方の側部の回腸動脈と回腸静脈とを牽引して脊椎の円板空間の第１の左右両側位置を露出させるように前記血管開創器を位置決めするステップと、を備える方法。
【請求項２８】
前記脊椎の円板空間の第１の左右両側位置に融合移植片を挿入するステップを更に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
第２血管開創器を、前記第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって挿入するステップと、
前記血管開創器を、第３の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
左側部及び右側部のうちの他方の側部の回腸動脈と回腸静脈とを牽引して脊椎の円板空間の第２の左右両側位置を露出させるように前記血管開創器を位置決めするステップと、を更に備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記脊椎の円板空間の第２の左右両側位置に第２の融合移植片を挿入するステップを更に備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の開口部は、前記第２の開口部及び前記第３の開口部よりも大きい、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
最小限の侵入的な前方進入によって、脊柱の腰部領域の血管系を牽引するための方法において、
第１血管開創器を、第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記血管開創器を、第２の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
左右の回腸静脈と右の回腸動脈とを患者の右方向へ牽引して脊椎の円板空間の第１の左右両側位置を露出させるように前記第１血管開創器を位置決めするステップと、
第２血管開創器を、前記第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記血管開創器を、第３の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
左の回腸動脈を患者の左方向へ牽引して脊椎の円板空間の前記第１の左右両側位置に隣接する第２の左右両側位置を露出させるように前記第２血管開創器を位置決めするステップと、を備える方法。
【請求項３３】
前記第１の融合移植片及び第２の融合移植片を、前記第１の左右両側位置及び第２の左右両側位置のうちの対応位置において、前記脊椎の円板空間内に挿入するステップを更に備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
最小限の侵入的な前方進入によって、脊柱の腰部領域の血管系を牽引するための方法において、
第１血管開創器を、第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記血管開創器を、第２の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
大静脈を患者の左方向へ牽引して脊椎の円板空間の第１の左右両側位置を露出させるように前記第１血管開創器を位置決めするステップと、
第２血管開創器を、前記第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記第２血管開創器を、第３の開口部を通って伸長する第２移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
大動脈を患者の右方向へ牽引して脊椎の円板空間の前記第１の左右両側位置に隣接する第２の左右両側位置を露出させるように前記第２血管開創器を位置決めするステップと、を備える方法。
【請求項３５】
前記第１の融合移植片及び第２の融合移植片を、前記第１の左右両側位置及び第２の左右両側位置のうちの対応位置において、前記脊椎の円板空間内に挿入するステップを更に含んでいる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
最小限の侵入的な前方進入によって、脊柱の腰部領域の血管系を牽引するための方法において、
血管開創器を、第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって腰部領域に挿入するステップと、
前記血管開創器を、第２の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
大静脈と大動脈とを患者の一方の側部に牽引して脊椎の円板空間の第１の左右両側位置を露出させるように前記血管開創器を位置決めするステップと、を備える方法。
【請求項３７】
第１の左右両側位置において、前記脊椎の円板空間内へ融合移植片を挿入するステップを更に備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
第２血管開創器を、前記第１の開口部を通って伸長する挿入器具によって挿入するステップと、
前記第２血管開創器を、第３の開口部を通って伸長する移送器具と係合させるステップと、
前記挿入器具を係合解除して取り外すステップと、
大静脈と大動脈とを患者の他方の側部に牽引して脊椎の円板空間の第２の左右両側位置を露出させるように前記血管開創器を位置決めするステップと、を更に備える、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
第２の左右両側位置において、前記脊椎の円板空間内へ第２融合移植片を挿入するステップを更に備える、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用器具を挿入及び操作するための器具及びその方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
１つ若しくは複数のアクセス・スリーブ（ａｃｃｅｓｓ  ｓｌｅｅｖｅｓ）によって、切開外科手術法によって、又は、１つ若しくは複数の微細切開術によって、患者の手術部位へ前方進入（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ａｐｐｒｏａｃｈ）する外科処置（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）のために、各種器具と方法が開発されている。このような手術の間は、内視鏡視認法は、その他の既知の視認器具及び通気方法と併用されて、外科医が手術部位を視認し手術部位に接近するのに役立っている。このような手法は、椎間板切除術、円板空間伸延と前処置、人工円板、椎体間スペーサ又は融合移植片（ｆｕｓｉｏｎ  ｉｍｐｌａｎｔ）挿入、及び／又は椎体を係合させるために関係するハードウェアと共にプレート、ロッド、ケーブル、テザーを装着すること、を含む外科手術を施すために脊柱に接近する場合に使われる。脊柱以外の部位も、前方進入により接近して患者の手術部位に外科手術を施すことができる。
【０００３】
手術部位への前方進入に伴う１つの問題点は、血管系及び他の器官の解剖学的構造により、外科医の利用できる作業空間が制限されることである。別の問題は、手術部位に挿入された外科用の器具や構成要素が作業空間を占めてしまう点であり、この作業空間を外科医が利用できるのであればもっと有効に活用できるはずである。利用可能な作業空間がこのように制限されることにより、処置によっては外科医が実施するのが、困難、非現実的及び／又は安全でなくなる場合もある。前方進入法に採用することができ、外科医が手術部位へ今まで以上に接近できるようになる器具及び方法が今だ必要とされている。本発明は、とりわけこの要求を満たすことに着眼している。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、外科医が患者身体の手術部位へ今まで以上に接近できるようになる、前方進入法のための外科用器具組立体と方法を提供する。或る形態では、外科用器具組立体は、手術用要素を含み、その手術用要素は、それを挿入するための挿入器具に連結されている。次いで、挿入された手術用要素に移送器具が連結される。その後、挿入器具は取り外され、移送器具が手術用要素を手術部位に維持し、更に移送器具を使って手術用要素の操作と位置直しを行なうことができる。
【０００５】
本発明の外科用器具組立体は、通気又は非通気環境でアクセス・スリーブを通して、又は微小切開術により、又は皮膚及び組織を牽引して手術部位を露出する切開外科手術法の手法により、患者の体内に挿入することができる。
【０００６】
或る特定の用途では、挿入器具及び手術用要素は、手術用要素を受け入れることのできる大きさの第１の開口部を通して挿入される。移送器具は、手術用要素では大きすぎて挿入できない小さな第２の開口部を通して挿入される。移送器具が手術用要素に連結され、挿入器具は第１の開口部から取り外される。第１の開口部は、手術部位で他の処置を施すための他の外科用器具を受け入れるのに使用することができる。
【０００７】
別の形態では、血管開創器の手術用要素が、本発明の外科用器具組立体と同じものを採用している外科方法と共に提供されている。
【０００８】
本発明のこの他の態様、形態、実施例、目的、特性、及び利点は、以下に説明する実施形態の記述より明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の原理の理解を促進する目的で、以下、図面に示した実施形態を参照するが、同実施形態の説明上特定の用語を使用する。しかし、これによって発明の範囲を限定しようとするものではない旨理解頂きたい。例示した装置に対する変更及び更なる修正、並びにここに説明する発明の原理に対する更なる用例は、本発明に関わる技術分野の当業者であれば、普通に思いつくはずのものと考えられる。
【００１０】
先ず図１及び図２は、患者の手術部位に手術用要素を位置決めするために、患者に対して外科医が使用する外科用器具組立体２０を示している。外科用器具組立体２０は、切開外科手術法の際に、顕微手術の際に、そしてアクセス・スリーブを通して、通気作業空間又は非通気作業空間において、侵入的な進入（ｉｎｖａｓｉｖｅ  ａｐｐｒｏａｃｈ）を最小限にして利用することができる。或る特定の利用例では、外科用器具組立体２０は、前方進入（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ａｐｐｒｏａｃｈ）により脊髄に接近する必要がある外科手術方法に使用される。しかしながら、外科用器具組立体２０は、当業者が本発明を理解した時点で想起するであろう他の種類の外科手術及び身体の他の部位でも利用できるものと理解されたい。
【００１１】
外科用器具組立体２０は、挿入器具３０、移送器具５０、及び手術用要素７０を備えている。本発明の１つの形態では、挿入器具３０を手術用要素７０に固定的に又は取り外し可能に連結すること、及び移送器具５０を手術用要素７０に回転可能且つ取り外し可能に連結することが意図されている。本発明の別の形態は、挿入器具３０を手術用要素７０に回転可能に連結すること及び／又は移送器具５０を手術用要素７０に固定的に連結することを意図している。
【００１２】
図示の実施形態では、手術用要素は、血管開創器であり、後に詳しく説明するするように、患者の体内に配置可能で、血管系を牽引し、外科医が手術部位へ更に接近できるようにする。他の実施形態では、手術用要素７０は、２〜３例を挙げると、ディストラクタ（ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ）、鈍刃解剖器具、光源、組織開創器、切断器具、リーマ穿孔器具、又は穿孔器具など、他の形態を採ることも意図している。
【００１３】
次に図示の実施形態について図３及び図４には、手術用要素７０の１つの特定の形態として、血管開創器７１を示している。手術用要素７０は、上方第１フランジ７２と、下方第２フランジ７４と、両者の間に伸長する本体７６とを有している。第１フランジ７２と第２フランジ７４は、両者の間に空洞９８を画定している。本体７６は、空洞９８に沿って凹面８８とその反対側の凸面９０とを有している。面８８、９０は、第１フランジ７２と第２フランジ７４の間に伸長している。１つ又は複数の動脈又は静脈に当てて手術部位から遠ざかるように牽引し、当該部位へ外科医が更に接近できるようにすると同時に牽引した血管系の保護も行なう。
【００１４】
第１フランジ７２には、移送器具差込口７８と、挿入器具差込口８０とが形成されている。移送器具差込口７８には、上方リップ９２と下方リップ９４とが設けられ、凹面９６が、上方リップ９２と下方リップ９４との間に差込口７８を囲んで伸長している。凹面９６は、部分球面を形成し、後に詳しく述べるが、移送器具５０が取り外し可能及び回転可能に係合できるようになっている。
【００１５】
挿入器具差込口８０には、第１フランジ７２の上面に形成された凹部８２を含む。互いに離間して配置された第１穴８４と第２穴８６とが、それぞれ、凹部８２から第１フランジ７２内に伸びている。第１穴８４には上方リップ９２があり、これは少なくともその側面に沿って伸長する凹状部分球面９４によりアンダーカットされている。第２穴８６は、第１穴と同様の構造を有し、部分球面によりアンダーカットされたリップを有している。
【００１６】
次に図５に示すように、挿入器具３０は外スリーブ３２を備えており、その中には内軸３４が滑動可能に収容されている。外スリーブ３２の近位端から、指掛け用フランジ４９が、半径方向外向きに伸びている。外スリーブ３２の遠位端には、固定部材３６が取り付けられている。固定部材３６は、係合部材４０及び係合部材４２が貫通する通路３８を形成している。係合部材４０及び係合部材４２は、内軸３４の遠位端から伸長し、両者の間にはスロット４４が伸長している。固定部材３６はその遠位端においてピン３９を有し、ピン３９は固定部材３６と係合している。このピン３９は、通路３８内を伸長し、係合部材４２と係合部材４４との間のスロットを通して配置されている。係合部材４０及び係合部材４２には、その周囲に段付面４６及び段付面４８が形成されている。係合部材４０及び係合部材４２は、挿入差込口８０の第１穴８４及び第２穴８６に係合可能な、半径方向外向きに伸長している突出部４１及び突出部４３を有している。
【００１７】
ハンドル３８は、内軸３４の近位端から伸びている。ハンドル３８は、親指用の輪の形で図示しているが、プッシュボタンなど他の型式のハンドルでもよい。挿入器具３０は、内軸３４がスリーブ３２に対して遠位方向に前進し、係合部材４０及び係合部材４２が図５に示すように実質的に露出する固定解除位置を有している。この固定解除位置では、係合部材４０及び係合部材４２と、突出部４１及び突出部４３とは、それぞれ互いに向けて、すなわち、突出部４１及び突出部４３が夫々上方リップを通過して穴８４及び穴８６の部分球状部内に位置決めされる方向である矢印Ｉの方向へ容易に撓む。
【００１８】
挿入器具３０は、ハンドル３８及び指掛け用フランジ４９によって、内軸３４と外スリーブ３２とを互いに相対的に動かし、それにより、解除部材３６を突出部４１及び突出部４３に向けて前進させることにより、図７に示す固定位置に動かすことがでる。この固定位置では、ピン３９も係合部材４０及び係合部材４２に接した状態でスロット４４内を遠位方向に進み、突出部４１及び突出部４３が互いに向けて矢印Ｉ方向に動かないようにする。係合部材４０及び係合部材４２は撓むことができないため、突出部４１及び突出部４３は穴８４及び穴８６のアンダーカット部内に固定され、手術用要素７０が挿入器具３０に連結される。挿入器具３０を手術用要素７０から外すには、必要に応じて内軸３４周りに外スリーブ３２を回転させることにより、突起４５及び突起４７を指掛け用フランジ４９及び外スリーブ３２の複数の溝（図示せず）内に位置決めさせる。そうすると、外スリーブ３２を内軸３４に対して近位方向に固定解除位置まで引き抜けるようになるので、挿入器具３０を引き抜くにつれ、突出部４１及び突出部４３が互いに近接する方向へ移動可能になり、穴８４及び穴８６のアンダーカット部分との接触状態を脱するようになる。突起４５及び突起４７は、挿入器具３０が手術用要素７０から偶発的に外れるのを防止のを補助する。
【００１９】
次に図６ａ及び図６ｂに示すように、移送器具５０は外スリーブ５２を備えており、その中を内軸５４が伸長している。外スリーブ５２は、その近位端に沿ってハンドル５６を有し、外スリーブ５２の遠位端にコネクタ５８を有している。固定部材６８は、ハンドル５６の近位端に連結され、作動装置６４は内軸５４の近位端に接続されている。
【００２０】
コネクタ５８は、コネクタ５８の遠位端において開口している中空通路５９を有している。通路５９は、多数の指部５８ａ、５８ｂ、５８ｃ、及び５８ｄの間を伸長して、この多数の指部それぞれの間にある対応個数分のスロット５９ａ、５９ｂ、５９ｃ、及び５９ｄと連通している。内軸５４は、通路５９内に配置可能な拡大カム部材６６を遠位端に備えている。コネクタ５８は、更に、スロット５９ａ、５９ｂ、５９ｃ、及び５９ｄにより形成された多数のボール部分６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、及び６０ｄを有するボール部材６０を遠位端に備えている。各ボール部分６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、及び６０ｄは、それぞれ、各ボール部分の遠位端から内接触面６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、及び６２ｄに伸長するカム作用面６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、及び６１ｄを有している。
【００２１】
作動装置６４は、内軸５４の近位端の固定部材６８の中心に配置されたプッシュボタンの形態をしている。ばね５６ｂは、ハンドル５６内に形成されたくぼみ部５６ａ内に配置され、作動装置６４の遠位端６４ａに接している。内軸５４は、カム部材６６が通常は通路５９内に又は通路５９方向へ配置されるように、外スリーブ５２に対して近位方向にばね付勢されている。固定部材６８は、ハンドル５６のねじ付き軸５６ｄの周りに螺合する蝶ナット又は他のねじ部材の形態で設けることができる。
【００２２】
図６ｂは、固定部材６８が固定位置にあり、近位端面６８ｂが作動装置６４の棚部６４ｂと接し、作動装置６４が固定部材６８内に形成された空洞６８ａに着座している状態を示している。移送器具５０を固定解除するには、固定部材６８を、端面６８ｃがハンドル５６の棚部５６ｃに接するまで、軸５６ｄに沿って矢印Ｕの方向にねじ込む。固定解除位置では、固定部材６８の近位端面６８ｂは作動装置６４から離間しており、作動装置６４を押して圧縮ばね５６ｂを圧縮し、カム部材６６を、遠位方向に通路５９の遠位端開口部を越えて動かすことができる。カム部材６６が通路５９から突き出た状態にあれば、指部５８ａ、５８ｂ、５８ｃ、及び５８ｄを内向きに陥没させて、ボール部材６０を、移送器具差込口７８の中に入れたり、移送器具差込口７８から引き抜くことができるようになる。作動装置６４が解放されるとき、カム部材６６はばね５６ｂにより付勢されて、カム部材６６の少なくとも一部分が、遠位端にあるカム作用面６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、及び６１ｄまで通路５９内方へ移動する。挿入器具５０を固定するには、固定部材６８を、矢印Ｕと逆の方向に、図６ｂに示す位置までねじ戻す。固定位置では、カム部材６６は、通路５９内へ更に引っ張られ、内接触面６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、及び６２ｄと接触して、ボール部材６０が潰れないようにする。
【００２３】
移送器具５０を手術用要素７０に連結するために、固定部材６８を固定解除位置に配し、作動装置６４を押し込んで、カム部材６６を通路５９から遠位方向に押し出せるようにする。そうすると、ボール部材６０を潰して差込口７８に入れることができるようになる。次いで、ボール部材６０が差込口７８内に配置される際に作動装置６４が解放され、カム部材６６は、ばね５６ｂにより、カム部材６６の少なくとも一部分が通路５９の内方にあるよう、カム作用面６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、及び６１ｄ方向へ引き込まれる。この位置では、コネクタ５８のボール部材６０と器具差込口７８との相補的な球形状によって、移送器具５０は、上方リップ９２により差込口７８に係合した状態で、手術用要素７０に対して回転できるようになる。
【００２４】
移送部材５０を固定して、手術用要素７０に対して回転できないようにするには、固定部材６８を軸５６ｄに沿って固定位置までねじ戻し、カム部材６６をカム作用面６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、及び６１ｄに沿って引き抜き、内接触面６２ａ、６２ｂ、６２ｃ、及び６２ｄと接触させて、ボール部分６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、及び６０ｄを外向きに押して、移送器具差込口７８の凹面９６と摩擦係合させる。固定部材６８を固定解除位置までねじ込むと、移送器具５０を、手術用要素７０に対して回転させて位置直しすることができ、次いで、固定部材６８を固定位置までねじ戻すとこの新しい位置に固定される。固定部材６８が固定解除位置にあるとき、作動装置６４を押し込んで、ボール部材６０を、移送器具差込口７８のリップ９２を通して引き抜く際に潰せる状態になる。
【００２５】
次に図８から図１０では、外科用器具組立体２０を外科手術に使用する方法を説明している。図８では、手術部位への前方進入の際に、患者の皮膚Ｓを貫通して伸長するアクセス・スリーブ（ａｃｃｅｓｓ  ｓｌｅｅｖｅ）２４により形成された第１の開口部２２を示している。第１の開口部２２は、サファマー・ダネック（Safamor Danek）による「前方内視鏡進入のための骨用合釘器具を使用する外科方法（Surgical Technique Using Bone Dowel Instrumentation for Anterior Endoscopic Approach）」と題する出版物に論じられている器具と方法を使用して形成することができると考えられる。第１の開口部２２は、通気環境を維持した状態でアクセス・スリーブ２４を通して外科用器具組立体の副組立体２０’を挿入することのできる、近位端の腹腔鏡ハウジングにより形成できるということも考慮されている。このような器具の例は、上記サファマー・ダネックによる出版物、米国特許出願第０９／５２５，９７２号及び米国特許第６，２２８，０２２号に記載されており、それら全体を本願に参考文献として援用する。第１の開口部２２を形成するのには非腹腔鏡的進入及び器具も考えられ、サファマー・ダネックによる「小型化器具を使用した外科方法（Reduced Profile Instrumentation Surgical Technique）」と題する出版物、サファマー・ダネックによる「前方器具を使用した外科方法（Anterior Instrumentation Surgical Technique）」と題する出版物、及びサファマー・ダネックによる「テーパ状融合装置を使用した腰部外科方法（Lumbar Tapered Fusion Device Surgical Technique）」と題する出版物に記載されているもの等が挙げられるが、上記各出版物の全体を本願に参考文献として援用する。別の形態では、アクセス・スリーブ２４はカニューレであり、これに内視鏡を取り付け、又はこれを通して顕微鏡を整列させて手術部位を見えるようにする。顕微鏡及び内視鏡システムは、米国特許出願第０９／８１５、６９３号に記載されており、その全体を本願に参考文献として援用する。第１の開口部２２は、本発明の器具を直接位置決めできる微小切開であってもよい。
【００２６】
外科用器具組立体の副組立体２０’は、手術用要素７０に連結された挿入器具３０を含むものとして提供される。外科用器具組立体の副組立体２０’は、第１の開口部２２のアクセス・スリーブ２４を通して患者の手術部位に挿入される。図９では、移送器具５０は、患者の皮膚と組織を貫通して位置決めされたアクセス・スリーブ（ａｃｃｅｓｓ  ｓｌｅｅｖｅ）２８により形成された第２の開口部を通して伸長している。第２の開口部２６は、第１の開口部２２に関して上で論じた何れの方法で形成してもよい。挿入器具３０が患者身体内の挿入位置に手術用要素７０を維持している間に、移送器具５０は手術用要素７０に連結される。図１０では、第２外科用器具組立体の副組立体２０”を提供するために、挿入器具３０が取り外されている。第２外科用器具組立体の副組立体２０”は、手術部位に対して所望の位置に手術用要素７０を維持するために、手術用要素７０に連結された移送器具５０を備えている。移送器具５０は、手術部位に対して手術用要素７０を移動させ或いは操作するためにも使用できる。
【００２７】
挿入器具３０を取り外すと、アクセス・スリーブ２４は、手術部位へ他の器具を挿入する場合に備えて遮るものがない状態になる。手術用要素７０は、挿入器具３０を第２差込口８０に付け直して、移送器具５０を第１差込口７８から連結解除することにより引き抜くことができる。次いで、手術用要素７０は、挿入器具３０によりアクセス・スリーブ２４を通して引き抜かれ、移送器具５０はアクセス・スリーブ２８を通して引き抜かれる。
【００２８】
本発明では、手術用要素７０が第２の開口部２６を通して挿入される場合に比べ、手術用要素７０を大きくすることができる。つまり、本発明では、手術部位に、より大型の手術用要素を配置し使用することができる。本発明では、手術用器具が、１つの大きな開口部２２を通して挿入され、小さな開口部２６を通って伸長する移送器具に引き渡されるので、第２の開口部２６の大きさを最小限にすることができる。或る特定の例では、アクセス・スリーブ２４は、１８ミリメートル径の作業用通路を提供し、アクセス・スリーブ２８は５ミリメートル径の作業用通路を提供している。この特定の例では、手術用要素７０は、１８ミリメートル径の作業用通路には入るが、５ミリメートルの作業用通路を通して挿入又は引き出すには大きすぎる血管開創器７１である。なお、アクセス・スリーブ２４を通して追加の手術用要素を挿入し、小径アクセス・スリーブにより画定された他方の開口部を通して伸長している他の移送器具に引き渡す又は移すこともできると理解されたい。
【００２９】
図１１から図１６では、遭遇する血管系を牽引して、前方進入による脊柱手術部位へ接近できるようにする、血管開創器７１の形態をした手術用要素７０を採用している各種外科方法を示している。正しい空間と脊柱負荷の均衡の取れた左右方向支持を提供するためには、血管系の正しい牽引が、円板空間への脊椎移植片の正しい配置にとって非常に重要である。腹腔鏡、内視鏡、及び他の手術部位への最小限の侵入的な進入（ｉｎｖａｓｉｖｅ  ａｐｐｒｏａｃｈｅｓ）において、本発明は、外科医が、遭遇する静脈及び動脈を適切に牽引して、外科手術中に血管系が損傷を受けないように保護しながら、手術部位を露出させることができるようにする。
【００３０】
外科用器具組立体の副組立体２０”は、移送器具５０に連結された血管開創器７１を含んでいる。血管開創器７１は、上に述べたような挿入器具で、アクセス開口部を通して手術部位に配置され得る。外科用器具組立体の副組立体２０”を挿入するための他の外科手術も考えられ、皮膚及び組織を牽引して手術部位の血管系を露出させる開放切開により外科用器具組立体の副組立体２０”を直接配置することも考えられる。
【００３１】
患者の脊椎の前方下部腰部領域（ａｎｔｅｒｉｏｒ，ｌｏｗｅｒ  ｌｕｍｂａｒ  ａｒｅａ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｓｐｉｎｅ）の解剖学的構造に関しては、大静脈（ｖｅｎａ  ｃａｖａ）ＶＣの主要分岐があり、脊柱のＬ４椎骨からＬ５椎骨までの位置（Ｌ４−Ｌ５  ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｌｅｖｅｌ）あたりで左回腸静脈（ｌｅｆｔ  ｉｌｉａｃ  ｖｅｉｎ）ＬＶと右回腸静脈ＲＶの二股に分かれている。また、大動脈Ａの主要分岐もあり、脊柱のＬ４椎骨からＬ５椎骨までの位置あたりで左回腸動脈（ｌｅｆｔ  ｉｌｉａｃ  ａｒｔｅｒｙ）ＬＡと右回腸動脈ＲＡとの二股に分かれている。結紮された仙骨動脈（ｓａｃｒａｌ  ａｒｔｅｒｙ）ＳＡと仙骨静脈ＳＶも示されている。腰部領域の血管系の解剖学的構造は、Ｌ４椎骨からＬ５椎骨までの位置に対する、動脈が二股に分かれている位置と左回腸静脈の位置とに基づいて分類することができる。手術部位へアクセスできるようにするため血管系を牽引する際に解剖学的に考慮すべきことには、血管系の大きさ、瘢痕の大きさ、及びアテローム動脈硬化症の大きさ、並びに、その他の解剖学上の変動が含まれる。本発明は、外科医が、血管系の解剖学的構造におけるこれら考慮対象に効果的に対応できるようにする器具と方法を提供する。
【００３２】
図１１と図１２は、Ｌ４からＬ５までの椎骨（Ｌ４−Ｌ５  ｖｅｒｔｅｂｒｅ）に対し二股分岐及び静脈が高い位置にある血管解剖学的構造用の牽引方法を示している。外科用器具組立体の副組立体２０”は、大静脈ＶＣと大動脈Ａとの分岐部に配置された血管開創器７１を含んでおり、右回腸動脈ＲＡと右回腸静脈ＲＶを（患者の）頭方向且つ右側方に牽引して、移植片Ｉ１を挿入するためにＬ４−Ｌ５間の円板空間の第１の左右両側位置を露出させている。
【００３３】
図１２には、別の外科用器具組立体の副組立体２０”の使用を示している。血管開創器７１は、左回腸動脈ＬＡと左回腸静脈ＬＶを（患者の）頭方向且つ左側方に牽引して、移植片Ｉ２を挿入するためにＬ４−Ｌ５間の円板空間の第２の左右両側位置を露出させるように配置されている。移植片Ｉ１、Ｉ２は、骨又は他の生体適合性材料から作られ、ねじ込み移植片、押し込み移植片、又は融合ケージ（ｆｕｓｉｏｎ  ｃａｇｅ）、或いは当業者が想起する何らかの椎体間装置の形態で提供することができる。また、本発明の外科用器具組立体は、プレート、ロッド、アンカー、その他の装置を脊柱に取り付ける場合に、血管系を牽引するのにも使用できることを考慮している。
【００３４】
図１３は、Ｌ４−Ｌ５脊椎に対し二股分岐が高い位置にあり静脈が低い位置にある血管解剖学的構造用の牽引方法を示している。血管開創器７１は、（患者の）右側方且つやや体の後端方向に、右回腸静脈ＲＶ、右回腸動脈ＲＡ、及び左回腸静脈ＬＶを牽引して、円板空間の右側の第１の左右両側円板空間位置を露出させるように配置されている。別の外科用器具組立体の副組立体２０”が、左側方且つやや頭方向に左回腸動脈ＬＡを牽引して、移植片Ｉ２を挿入する第２の左右両側円板空間位置を露出させるように配置されている。
【００３５】
図１４と図１５は、二股分岐及び静脈が低い位置にある状態の血管構造の牽引方法を示している。図１４では、外科用器具組立体の副組立体２０”は、（患者の）左側方に大静脈ＶＣと大動脈Ａを牽引して、移植片Ｉ１を挿入する第１の左右両側円板空間位置を露出させるよう配置されている。図１５では、外科用器具組立体の副組立体２０”が、（患者の）右側方に大静脈ＶＣと大動脈Ａを牽引して、移植片Ｉ２を挿入する第２の左右両側円板空間位置を露出させるよう配置されている様子を示している。この手法では、区域血管ＳＶＬと腸腰静脈ＩＶを、仙骨血管ＳＶ及び仙骨動脈ＳＡと共に結紮すれば牽引がやり易くなる。
【００３６】
図１６は、二股分岐及び静脈が低い位置にある状態の血管構造の牽引方法の代替方法を示している。外科用器具組立体の副組立体２０”は、（患者の）右側方に大静脈ＶＣを牽引して、第１の左右両側円板空間位置を露出させるよう配置されている。別の外科用器具組立体の副組立体２０”が、（患者の）左側方に動脈Ａを牽引して、第２の左右両側円板空間位置を露出させるよう配置されている。移植片Ｉ１とＩ２は、第１及び第２の左右両側円板空間位置に挿入される。
【００３７】
以上、図面及び上記記述において本発明を詳しく説明してきたが、これは説明を目的としたもので、その特徴を限定するものではなく、好適な実施形態を示し説明したものにすぎず、本発明の趣旨の範囲内で行なわれる変更及び修正の全ては保護されることを要求されているものと理解頂きたい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明による外科用器具組立体の正面図である。
【図２】図１の外科用器具組立体の側面図である。
【図３】図１の外科用器具組立体の一部を構成している手術用要素の斜視図である。
【図４】図３の手術用要素を概ね反対側から見た斜視図である。
【図５】図１の外科用器具組立体の一部を構成している挿入器具の遠位端の拡大斜視図である。
【図６】図６ａは、図１の外科用器具組立体の一部を構成している移送器具の遠位端の拡大斜視図である。
【００３９】
図６ｂは、図１の外科用器具組立体の一部を構成している移送器具の近位端の拡大断面図である。
【図７】手術用要素に連結された挿入器具と移送器具を示す拡大斜視図である。
【図８】アクセス・スリーブを通して、患者体内の手術部位へ手術用要素を位置決めするための、手術用要素に連結された挿入器具を示す。
【図９】挿入器具が患者体内で手術用要素を位置決めした後の、手術用要素に対する移送器具の取り付けを示す。
【図１０】患者体内で手術用要素に移送器具を連結した状態で、手術用要素から挿入器具を取り外す様子を示す。
【図１１】患者の手術部位における、或る処置のための血管開創器手術用要素についての或る具体的な用例を示す。
【図１２】第２の血管開創器手術用要素を、患者の手術部位の処置の間に使用される図１１の血管開創器と共に示す。
【図１３】患者の手術部位において或る処置のために同時に使用される２つの血管開創器手術用要素の別の具体的な用例を示す。
【図１４】患者の手術部位における或る処置ための血管開創器手術用要素の更に別の具体的用例を示す。
【図１５】図１４の処置の間に使用される第２の血管開創器手術用要素を示す。
【図１６】患者の手術部位における或る処置ための２つの血管開創器手術用要素の別の具体的な用例を示す。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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