(57)【要約】血圧、神経系活性、および神経ホルモン活性が、圧受容器（３０）を活性化させることによって選択的かつ制御可能に減少され得るデバイス（８０１）、システム、および方法が記載される。圧受容器活性化デバイスは、圧受容器、好ましくは頚動脈洞（２０）に位置した圧受容器の付近に位置づけられる。制御システムは、圧受容器作動デバイスを調節するために使用され得る。本発明は、患者の頚動脈洞における圧受容器を活性化するための圧受容器活性化デバイスを提供し、該頚動脈洞は、周囲を有し、頚動脈洞の該周囲の少なくとも実質的な部分の周りに延びるに十分な長さを有する基部であって、ここで基部は、周囲に適合するように十分に弾性である、基部；および基部に接続された１以上の電極であって、電極は、少なくとも部分的に該周囲方向に向かう長さを有し、かつ該頚動脈洞を該基部に適合させるに十分伸長可能である、電極、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の頚動脈洞における圧受容器を活性化するための圧受容器活性化デバイスであって、該頚動脈洞は、周囲を有し、該デバイスは、以下：
該頚動脈洞の該周囲の少なくとも実質的な部分の周りに延びるに十分な長さを有する基部であって、ここで該基部は、該周囲に適合するように十分に弾性である、基部；および
該基部に接続された１以上の電極であって、該電極は、少なくとも部分的に該周囲方向に向かう長さを有し、かつ該頚動脈洞を該基部に適合させるに十分伸長可能である、電極、
を備える、圧受容器活性化デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、該デバイスは、前記基部上に周囲にかつ互いに隣接して位置づけられた、２以上の電極を備える、圧受容器活性化デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの７５％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの５０％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの２５％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記基部は、第１端部および第２端部を有し、該端部は、連結されるように適合されている、圧受容器活性化デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記基部は、前記頚動脈洞を担持するに十分な構造的完全性を有する、圧受容器活性化デバイス。
【請求項８】
脈管外電極アセンブリであって、該アセンブリは、以下：
血管の外側を覆うように、応じて取り付けられるように適合された弾性基部；および
該弾性基部の表面に固定された伸長可能電極、
を備える、脈管外電極アセンブリ
【請求項９】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、前記弾性基部は、エラストマーシートを備える、脈管外電極アセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載の電極アセンブリであって、前記エラストマーシートは、シリコーン、ポリウレタン、およびラテックスからなる群より選択されるエラストマーを含む、電極アセンブリ。
【請求項１１】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、前記基部が血管の周りに巻かれる場合、タブのうちの少なくともいくつかを前記弾性基部と部分的に重なり合い、そして／または前記血管壁に直接接続されるようにすることを可能にする位置で、前記エラストマーシートに取り付けられた２以上の取り付けタブをさらに備え、その結果、該タブは、該血管に対して裏打ちを固定するように留められ得る、電極アセンブリ。
【請求項１２】
請求項８に記載の脈管外電極アセンブリであって、前記伸長可能電極は、細長コイルを備える、脈管外電極アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の脈管外電極アセンブリであって、前記コイルの個々の巻きは、前記弾性基部の面に対して平行な面において平坦にされる、脈管外電極アセンブリ。
【請求項１４】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、前記基部上で互いに対して周囲にかつ隣接して位置づけられた、２以上の伸長可能電極を備える、電極アセンブリ。
【請求項１５】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの７５％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項１６】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの５０％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項１７】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの２５％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項１８】
請求項８に記載の電極アセンブリであって、前記基部は、第１端部および第２端部を有し、該端部は、連結されるように適合されている、電極アセンブリ。
【請求項１９】
脈管外電極アセンブリであって、該アセンブリは、以下：
血管の外側を覆って取り付けられるように適合された基部であって、該基部は、電極保有表面および複数の取り付けタブを有し、該取り付けタブは、該電極保有表面から離れて延び、ここで該タブは、該タブのうちの選択的なものが、血管の周りに巻かれる一方で、該タブの他のものは外されるようにするために構成されている、基部；ならびに
該電極保有表面上の電極構造体、
を備える、脈管外電極アセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記基部は、電極保有表面から長手軸方向に延びる少なくとも１つのタブ、および対向する横向きの角度で該表面から離れて延びる少なくとも２つのタブを備える、電極アセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の電極アセンブリであって、前記電極保有表面は矩形であり、少なくとも２つの長手軸方向に延びるタブを備え、該タブは、該表面の隣接する角から延び、ここで該２つの横方向に角度が付けられたタブが、同じ角から延びる、電極アセンブリ。
【請求項２２】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記電極構造体は、前記電極保有表面に固定された、１以上の伸長可能電極を備える、電極アセンブリ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の電極アセンブリであって、前記伸長可能電極は、細長コイルを備える、電極アセンブリ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の電極アセンブリであって、前記コイルの個々の巻きは、前記弾性裏打ちの面に対して平行な面において平坦にされる、脈管外電極アセンブリ。
【請求項２５】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記弾性基部は、エラストマーシートを備える、電極アセンブリ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の電極アセンブリであって、前記エラストマーシートは、シリコーン、ポリウレタン、およびラテックスからなる群より選択されるエラストマーを含む、電極アセンブリ。
【請求項２７】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、前記基部上に周囲に、かつ互いに隣接して位置づけられた、２以上の電極を備える、電極アセンブリ。
【請求項２８】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの７５％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項２９】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの５０％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項３０】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記電極は、前記基部の前記長さの２５％未満で延びる、電極アセンブリ。
【請求項３１】
請求項１９に記載の電極アセンブリであって、前記基部は、第１端部および第２端部を有し、該端部は、連結されるように適合されている、電極アセンブリ。
【請求項３２】
血管を覆うように電極アセンブリを巻くための方法であって、該方法は、以下の工程：
弾性基部、および該弾性基部の表面に固定された伸長可能電極を備える電極アセンブリを提供する工程；
該血管の外側を覆うように該基部を適合させる工程であって、ここで該電極アセンブリの少なくとも一部は、該血管の拡張および収縮によって曲がり得、そして伸長し得る、工程；ならびに
該弾性基部の端部を、一緒にそして／または血管壁に固定して、該電極アセンブリを適所に保持する工程、
を包含する、方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、前記適合する工程は、前記伸長可能電極を、前記血管中の標的部位に配置する工程を包含する、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法であって、前記標的部位は、電気的に活性化される受容器を含む、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって、前記電気的に活性化される受容器は圧受容器を含む、方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、前記圧受容器は、頚動脈洞にまたは頚動脈洞付近にある、方法。
【請求項３７】
請求項３２に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも２５％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも５０％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項３９】
請求項３７に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも６６％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項４０】
請求項３７に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも７５％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項４１】
請求項３７に記載の方法であって、前記基部は、前記血管外部の周囲全体を覆うように適合されている、方法。
【請求項４２】
血管を覆うように電極アセンブリを巻くための方法であって、該方法は、以下の工程：
電極保有表面を有する基部、および該電極保有表面から離れて延びる複数の取り付けタブ、および該電極保有表面上の電極構造体を備える電極アセンブリを提供する工程；
血管を覆うように該基部を巻き、該電極構造体が標的部位を覆うように配置されるようにする工程；ならびに
全てではないがいくつかのタブを一緒にそして／または該血管壁に固定して、該電極アセンブリを該標的部位を覆うように適所に保持する工程、
を包含する、方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法であって、該方法は、該電極保有表面から固定されていないタブを外す工程をさらに包含する、方法。
【請求項４４】
請求項４２に記載の方法であって、前記標的部位は、電気的に活性化される受容器を含む、方法。
【請求項４５】
請求項４４に記載の方法であって、前記電気的に活性化される受容器は圧受容器を含む、方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法であって、前記圧受容器は、頚動脈洞にまたは頸動脈洞付近にある、方法。
【請求項４７】
請求項４２に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも２５％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項４８】
請求項４２に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも５０％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項４９】
請求項４２に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも６６％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項５０】
請求項４２に記載の方法であって、前記基部を適合する工程は、前記血管の外部の周囲の少なくとも７５％に等しい、該血管の周りの周囲の距離を覆う工程を包含する、方法。
【請求項５１】
請求項４２に記載の方法であって、前記基部は、前記血管外部の周囲全体を覆うように適合されている、方法。
【請求項５２】
移植可能な血管圧測定アセンブリであって、該アセンブリは、以下：
周囲方向の張力下で血管の外壁上に設置されるように適合された弾性基部；および
該弾性基部上の、周囲応力の変化が検出され得る、ひずみ測定センサ；
を備え、
ここで該周囲応力の変化は、該血管中の圧力の変化に相関され得る、
アセンブリ。
【請求項５３】
請求項５２に記載の移植可能なアセンブリであって、前記弾性基部は、前記血管の周囲全体の周りに巻かれるように適合されている、移植可能なアセンブリ。
【請求項５４】
請求項５２に記載の移植可能なアセンブリであって、前記センサは、ひずみゲージまたは微細加工センサである、移植可能なアセンブリ。
【請求項５５】
電極アセンブリであって、以下：
血管の外側表面に取り付けられる基部；および
該基部の表面に固定された少なくとも３つの平行細長電極構造体であって、ここで該電極構造体の外側対は、内側電極構造体から電気的に絶縁されており、それによって、該電極構造体の外側対および該内側電極構造体が、電源上の別個の極に接続され得る、電極構造体、
を備える、電極アセンブリ。
【請求項５６】
請求項５５に記載の電極アセンブリであって、前記基部は、該血管の周囲の少なくとも実質的な部分の周りに延びるに十分な長さを有する、電極アセンブリ。
【請求項５７】
請求項５６に記載の電極アセンブリであって、前記基部は、前記周囲全体の周りに延びるに十分な長さを有する、電極アセンブリ。
【請求項５８】
請求項５５に記載の電極アセンブリであって、前記基部は弾性である、電極アセンブリ。
【請求項５９】
請求項５８に記載の電極アセンブリであって、前記電極構造体は伸長可能である、電極アセンブリ。
【請求項６０】
請求項５９に記載の電極アセンブリであって、前記電極構造体は、前記基部の周囲方向と整列している、電極アセンブリ。
【請求項６１】
請求項５８に記載の電極アセンブリであって、前記外側対の電極構造体は、前記内側電極構造体を囲むＵ字形パターンにおいて接続される、電極アセンブリ。
【請求項６２】
請求項５９に記載の電極アセンブリであって、前記電極構造体は、細長コイルを備える、電極アセンブリ。
【請求項６３】
請求項６２に記載の電極アセンブリであって、前記細長コイルは、平坦になった断面を有する、電極アセンブリ。
【請求項６４】
請求項６３に記載の電極アセンブリであって、前記コイルの個々の巻きは、前記基部の面に対して平行な面において平坦にされる、電極アセンブリ。
【請求項６５】
請求項５５に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの７５％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【請求項６６】
請求項６５に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの５０％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【請求項６７】
請求項６６に記載の圧受容器活性化デバイスであって、前記電極は、前記基部の前記長さの２５％未満で延びる、圧受容器活性化デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
１．発明の分野
本発明は全体として、循環障害および腎臓障害の処置および／または管理に使用される医療用デバイスおよび方法に関する。具体的には、本発明は、循環障害および腎臓障害、ならびにそれらの基礎原因および病態の処置および／または管理のために、圧反射系を制御するためのデバイスおよび方法に関する。  
【背景技術】
【０００２】
循環器疾病は、患者の疾病と死亡率に対する主要な寄与因子である。循環器疾病はまた、医療費上昇の主要要因であって、米国では毎年３２６０億ドルの費用を要する。高血圧症、すなわち、高血圧は、米国だけでも５千万人を超える人々が罹患していると推定される主要循環器障害である。これら高血圧症の人々の内、その血圧がコントロールされているのは３０％に満たないことが報告されている。高血圧は、心不全と脳卒中の主要原因である。高血圧は、米国では、年間４万２千人を超える患者の主要死因であり、年間２０万人を超える患者において主要または一部原因としての死因に挙げられている。したがって、高血圧は、その治療法についてしっかりした研究と開発を要求する重大な健康問題である。
【０００３】
高血圧は、生体の比較的小さな血管（小動脈）が収縮し、血圧の増加を招くことによって生ずる。血管が収縮するので、心臓は、高圧下で血流を維持するためにより激しく動かなければならない。生体は短期の血圧増加には耐えられるけれども、持続的な高血圧は最終的には、腎臓、脳、眼やその他の組織を含む多数の生体器官に傷害をもたらし、それら臓器に関連する様々の疾病を招く。血圧の上昇はさらに、血管内層を傷害し、そのためにアテローム硬化症の過程を加速し、血液凝固の生ずる確率を高める可能性がある。これは、心臓発作および／または脳卒中を招く可能性がある。持続的高血圧は最終的に心臓の拡張および傷害（心臓肥大）をもたらし、これは心不全に至る可能性がある。
【０００４】
虚血性心疾患を含めた各種循環障害がすすむと最終的には通常、心不全が発症する。その特徴は、心臓が、生体の要求に見合うだけの十分な量の血液を駆出することができなくなることであって、疲労、運動能力低下および生存率の低下をもたらす。米国では約５百万の人々が心不全を患っており、それが年間３万９千人の直接死因となるほか、年間、２２万５千人の死因の一部となっていると推定されている。さらに、毎年４０万を超える心不全例が新たに診断されていると推定されている。心不全が原因で毎年９０万人を超える人が入院し、かつ、６５才を超える患者ではもっとも一般的な退院時診断となっている。米国では、心不全治療のコストは年間２０億ドルを超えることが報告されている。したがって、心不全も、その治療および／または管理についてしっかりした研究と開発を要求する重大な健康問題である。
【０００５】
心不全は、心臓が十分な血液を駆出することができなくなるために、それを代償するためにいくつかの生体組織の活性化をもたらす。これらの反応の多くは、その他の様々な神経ホルモン応答の活性化の場合と同様、交感神経系の活性化レベルの上昇が介在する。一般に、この交感神経系活性化は、心臓に、心拍数および収縮力を高めるように信号を送り、それによって心拍出量を増大させる。具体的には、腎臓には、ナトリウムと水を保持することによって血液量を増大させ、小動脈には収縮するよう信号を送りそれによって血圧を増大させる。この心臓、腎臓および血管の反応は、心臓の仕事負荷を増し、さらに心筋傷害を加速し、心不全状態を悪化させる。したがって、この悪循環を遮断するか、または少なくとも最小限にし、その心不全を治療または管理するためには、交感神経系の活性化レベルを低下させることが望ましい。
【０００６】
高血圧、心不全、および、その他の循環器障害の管理のためにはいくつかの投薬治療法が従来から提案されている。そのような薬剤としては、血圧を下げて心臓の仕事負荷を緩和するための血管拡張剤、液体過負荷を下げるための利尿剤、生体の神経ホルモン反応に対する抑制剤や阻害剤、および、その他の薬剤が挙げられる。
【０００７】
前記疾病に対してはまた各種外科処置が従来から提案されている。例えば、重度の難治性心不全に悩む患者に対しては心臓移植が提案されている。別処置として、心室補助人工心臓（ＶＡＤ）のような埋め込み可能な医療デバイスを、心臓のポンプ作用を増すために胸郭内に埋め込むことも可能である。また別処置として、大動脈内バルーンポンプ（ＩＡＢＰ）を、短期間、典型的には１ヶ月未満心臓機能を維持するために使用することも可能である。他の外科手順もまた同様に利用可能である。
【０００８】
総頚動脈の分岐部にある一構造体である頚動脈洞の壁には、血圧に対して感受性を持つ伸長受容器（圧受容器）が含まれていることは数十年来知られている。この受容器は、頚動脈洞神経を介して脳に信号を送り、次に、脳は、一部は交感神経系を活性化することによって正常血圧を維持するように循環系を制御する（圧反射）。高血圧および狭心症の処置において血圧と心臓の仕事負荷を下げるために、頚動脈洞の電気刺激（圧ペーシング）が従来から提案されている。例えば、キーバル（Ｋｉｅｖａｌ）等に交付された米国特許第６，０７３，０４８号には、各種循環器・肺パラメータに基づく圧反射弓活性化のための圧反射変調システムおよび方法が開示されている。
【０００９】
前記各々異なる処置法はそれぞれいくつかの点で有利ではあるが、それぞれ固有の欠点を有する。例えば、投薬療法は多くの場合効力が不完全である。投薬療法に対して反応しない（不応答）患者もいる。薬剤はしばしば不快な副作用を起こし、また、複雑な処方に基づいて投与しなければならないことがある。これらの因子またその他の因子によって投薬療法に対する患者の応答は振るわない。さらに投薬療法は高価であり、上記疾患に関連する医療コストの増大を招く可能性がある。同じく、外科法も極めて高価であり、相当数の患者の病態悪化や死亡率上昇につながる恐れがあり、しかも、病気の通常進行過程に変化をもたらさないことがある。圧ペーシングもいまだ受容されるには至っていない。従来から、頚動脈洞神経電気刺激に関わるいくつかの問題が医学文献に報告されている。そのような問題として、神経電極を埋め込むための外科処置の侵襲性、および、術後の刺激時における顎、喉、顔面および頭部の痛みが挙げられる。さらに、神経刺激には時に高電圧が要求されることがあるが、これが頚動脈洞神経を傷害することがあると注記されている。したがって、高血圧、心不全、および、それに関連する循環系および神経系障害の治療および／または管理のための新規デバイスおよび方法が長い間切実に求められてきた。
【００１０】
本願の譲受人に署名された米国特許第６，５２２，９２６号は、圧反射を誘導するために、頚動脈洞および他の箇所における圧受容器を活性化することを意図される多数のシステムおよび方法を記載する。多数の特定のアプローチが記載されており、これらとしては、頚動脈分岐の近くの頚動脈洞の外側に配置されたコイル電極の使用が挙げられる。このような電極の設計は、かなりの見込みを与えるが、多数の特定の設計領域における改善の余地がある。例えば、電極構造体が密接に、かつ適合して、頚動脈洞または他の血管の外側に固定され、その結果、下にある圧受容体の効率的な活性化が達成され得ることを可能にする設計を提供することが望ましい。頚動脈洞の壁または他の箇所にわたって異なる位置で様々に配置され得る、特定の電極構造体を提供することが、さらに望ましい。これらの目的のうちの少なくともいくつかは、本明細書中以下に記載されるこれらの発明によって満たされる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（発明の要旨）
高血圧、心不全、および、それらと関連する循環系・神経系障害に対処するために、本発明は、圧受容器を活性化することによって、血圧、神経系活動および神経ホルモン活動を選択的制御的に調整することを可能とする、いくつかのデバイス、システム、および、方法を提供する。圧受容器を選択的制御的に活性化することによって、本発明は、過度の血圧、交感神経系の活性化および神経ホルモンの活性化を下げ、それによって心臓、血管系およびその他の器官・組織に対するそれらの有害作用を極小のものとする。
【００１２】
本発明は、圧反射系に変化（例えば、心拍数低下、血圧低下など）をもたらす圧受容器信号を誘発することによって患者を治療するためのシステムおよび方法を提供する。圧受容器信号は、圧受容器を選択的に活性化することによって活性化されるか、またはその他の形式で改変される。このことを実行するために、本発明のシステムおよび方法は、頚動脈洞、大動脈弓、心臓、総頚動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈、および／または、その他の動静脈位置における圧受容器近傍に設置された圧受容器活性化デバイスを利用する。好ましくは、この圧受容器活性化デバイスは、右および／または左頚動脈洞（総頚動脈の分岐部近傍）、および／または大動脈弓に配置される。限定としてではなく、例示として、本発明は、頚動脈洞位置に関連して記述される。
【００１３】
一般的にいえば、圧受容器活性化デバイスは活性化されるか、非活性化されるか、または、その他のやり方で修飾され、１個以上の圧受容器を活性化し、圧受容器信号を誘発し、または、その圧受容器信号に変化をもたらして、圧反射系に変化を起こすものである。この圧受容器活性化デバイスは、連続的に、周期的に、または、偶発的に活性化、非活性化、またはその他のやり方で変調されてよい。この圧受容器活性化デバイスは、圧受容器を活性化するために、電気（またはある場合には電気的に誘発された熱または機械）を利用する多様なデバイスを含むことも可能である。圧受容器は、直接活性化してもよいし、近傍の血管組織を介して間接的に活性化してもよい。圧受容器活性化デバイスは、少なくとも一部が血管腔内（すなわち、血管内）、血管壁外（すなわち血管外）、または、血管壁内（すなわち、壁内）に設置されてよい。治療効力を最大にするために、マッピング方法が、圧受容体活性化デバイスを正確に配置または位置決めするために使用され得る。
【００１４】
本発明は、特に、圧受容体を活性化するための電気的手段および方法に関し、そして種々の電極設計が提供される。電極設計は、特に、頚動脈洞またはその近くの頚動脈の接続のために適切であり得、そして外部組織の刺激を最小にするように設計され得る。頚動脈洞またはその近くの頚動脈における使用に特に適切であるが、本発明の電極構造体およびアセンブリはまた、内部に圧受容体または他の電気的に活性化される受容器を有する、外部の配置および他の動脈（およびいくつかの場合には、静脈）の周りでの電極の固定についての用途を見出す。
【００１５】
本発明の第一の局面において、圧受容体活性化デバイスまたは頚動脈洞もしくは他の血管のために有用な他の電極は、基部を備え、この基部に接続された１つ以上の電極を有する。この基部は、血管（通常、動脈であり、より通常には、頚動脈洞またはその近くの頚動脈である）の周囲の少なくとも大部分の周りに延びるために十分な長さを有する。「大部分」とは、基部が、脈管の周囲の少なくとも２５％、通常、少なくとも５０％、より通常には、少なくとも６６％、そしてしばしば、少なくとも７５％、または全周にわたって延びることを意味する。通常、この基部は、その周りに配置される場合に、上記周囲またはその部分が一致するように、十分に弾性である。この基部に接続される電極は、少なくとも部分的に周囲方向で配向し、そしてこの基部が頚動脈洞の上に一致する場合に頚動脈洞の形状に一致することと、この洞の形状および大きさが経時的に心拍および他の要因（血管の周囲を変化させる身体の移動が挙げられる）とともに変化するにつれて、この洞の形状および大きさの変化に適合することとの両方のために十分に伸長可能である。
【００１６】
通常、少なくとも２つの電極が、基部上で周囲に、そして互いに隣接して配置される。この電極は、この基部の全長にわたって延び得るが、いくつかの場合には、基部の周囲の長さの７５％未満にわたって延び、しばしば、周囲の長さの５０％未満であり、そして時々、周囲の長さの２５％未満である。従って、電極構造体は、頚動脈または他の血管の小部分から全周囲長さまでを覆い得る。通常、細長電極の周囲の長さは、血管の周囲の少なくとも１０％を覆い、代表的には、少なくとも２５％であり、しばしば、少なくとも５０％、７５％、または全長である。基部は、通常、第一の端部および第二の端部を有し、これらの端部は、接合されるように適合され、そして頚動脈洞を把持するために十分な構造的一体性を有する。
【００１７】
本発明のさらなる局面において、血管外電極アセンブリは、弾性基部および伸長可能電極を備える。弾性基部は、標的血管（例えば、頚動脈洞またはその近くの頚動脈）の外側を覆って一致して取り付けられるように適合され、そして伸長可能な電極は、弾性基部を覆って固定され、そして基部と一緒に伸長および収縮することが可能である。この様式で、電極アセンブリは、頚動脈洞または他の血管の外側に一致する。好ましくは、弾性基部は、平坦であり、代表的に、弾性シートを備える。このシートは強化され得るが、この強化は、シートが少なくとも周囲の方向で弾性かつ伸長可能なままであり、その結果、基部および電極のアセンブリが血管の外側にわたって配置および一致し得るように配置される。適切な弾性シートは、シリコーン、ラテックスなどで構成され得る。
【００１８】
血管外電極を頚動脈洞または他の血管の上に取り付けることを補助するために、このアセンブリは、通常、弾性シートから延びる２つ以上の取り付けタブを備える。これらのタブは、これらの基部が血管の周囲にまかれるかまたは他の様式で血管上に固定される場合に、これらのタブが弾性基部に重なり、そして／または血管の壁に直接取り付けられることを可能にする位置で延びる。この様式で、タブが固定され、血管を覆うバッキングを固定し得る。
【００１９】
好ましい伸長可能な電極は、細長コイルを備え、ここで、これらのコイルは、ばね様の様式で伸縮し得る。特に好ましい実施形態において、細長コイルは、その長さの少なくとも一部にわたって平坦化されており、ここで、この平坦化された部分は、弾性基部に対して平行に配向される。平坦化コイルは、頚動脈洞または他の血管の外側に対して配置される場合に、改善された電気的接触を提供する。
【００２０】
本発明のさらなる局面において、脈管外電極アセンブリは、基部および電極構造体を備える。この基部は、頚動脈または他の血管の外側を覆って取り付けられるように適合され、そしてその少なくとも一部にわたって形成される、電極保有表面を有する。複数の取り付けタブが、電極保有表面から離れて延び、ここで、これらのタブは、その選択されたものが血管の周りに巻かれ、他のタブが、選択的に取り外され得るように、配置される。この電極構造体は、電極保有表面上にあるか、またはこの表面を覆う。
【００２１】
好ましい実施形態において、この基部は、電極保有表面から長手方向に延びる少なくとも１つのタブ、およびこの表面から反対の横方向の角度で延びる少なくとも２つのタブを備える。なおより好ましい実施形態において、電極保有表面は、矩形であり、そして少なくとも２つの長手方向に延びるタブは、この矩形表面の角の近隣から延びる。これらの２つの横断して角度を有するタブは、同じ２つの角から横断する角度で延びる。
【００２２】
先行技術の場合と同様に、電極構造体は、好ましくは、電極保有表面に固定された、１つ以上の伸長可能な電極を備える。この伸長可能な電極は、好ましくは、細長コイルであり、より好ましくは、処置されるべき血管との電気的接触を増強するために、「平坦化コイル」である。この基部は、好ましくは、弾性基部であり、より好ましくは、エラストマーシートから形成される。語句「平坦化コイル」とは、本明細書中において使用される場合、断面プロフィールが円形ではなく、そしてほぼ平坦または最小に湾曲した表面を備える、複数の連続した巻きを備える細長電極構造体をいう。このようなコイルは、円形のコイルを、例えば、以下に記載される図２４に示されるように、物理的に変形（平坦化）することによって形成され得る。通常、平坦化コイルは、電極アセンブリの面内において、電極アセンブリ平面に対して垂直な高さより大きい幅を有する。あるいは、このコイルは、最初、組織に接触するための、ほぼ平坦な（または最小に湾曲した）１つの面を有する所望の形状に形成される。完全に平坦化されたコイル（例えば、平坦な蛇行構成を有するコイル）もまた用途を見出し得るが、通常、平坦または最小に湾曲した組織接触表面に対して垂直な方向に、少なくともいくらかの厚さを保持することが好ましい。このような厚さは、基部からのコイル電極の突出を補助し、そして平坦化された表面全体にわたって改善された組織接触を提供する。
【００２３】
本発明のなおさらなる局面において、電極アセンブリを血管に巻き付けるための方法は、弾性基部および１つ以上の伸長可能な電極を有する電極アセンブリを提供する工程を包含する。この基部は、血管（例えば、冠状動脈）の外側を覆って適合し、そして電極の少なくとも一部は、この基部と共に伸長される。弾性基部の端部は、一緒に固定されて、電極アセンブリを適所に保持する。代表的に、弾性バッキングと伸長可能な電極との両方が、少なくともわずかな張力下にされて、血管の外側に対する適合性を促進する。電極アセンブリは、血管における標的部位（代表的に、電気的に活性化される受容体を有する標的部位）を覆って配置される。有利には、本発明の電極構造体は、張力下で巻かれる場合に、血管の拡張および収縮と共に撓み、そして伸長する。現在好ましい標的部位は、圧受容器であり、特に、頚動脈洞内またはその近くの圧受容器である。
【００２４】
本発明のなおさらなる局面において、電極アセンブリを血管を覆って巻くための方法は、電極保持表面を有する基部、および電極保有表面上の電極構造体を備える、電極アセンブリを提供する工程を包含する。この基部は、血管を覆って巻かれ、そしてこの基部上の複数の取り付けタグのうちの全てではないがいくつかが、血管を覆って固定される。通常、電極アセンブリを固定するために使用されないタブは、代表的には切断によって、除去される。好ましい標的部位は、電気的に活性化される受容器であり、通常は、圧受容器であり、より通常は、頚動脈洞の圧受容器である。複数の取り付けタブを有するような電極アセンブリの使用は、電極アセンブリを、頚動脈洞の近くの頚動脈に固定する場合に、特に有利である。以下にさらに詳細に記載されるように、特定のタブを使用することによって、能動電極領域が、総頚動脈、内頚動脈、および／または外頚動脈上の種々の位置のいずれかに配置され得る。
【００２５】
別の局面において、本発明は、圧力測定アセンブリを包含し、このアセンブリは、周囲張力下で血管の外壁に取り付けられるように適合された、弾性基部を備える。ひずみ測定センサが、この基部上に配置され、血圧の増加に起因する脈管の周囲の拡張から生じるひずみを測定する。通常、この基部は、脈管の周囲全体の周りに巻かれるが、この基部の一部のみが弾性である必要がある。あるいは、より小さい基部が、脈管の壁の「パッチ」を覆ってステープル止めされるか、接着されるか、クリップ止めされるか、または他の様式で固定されて、下にある表面にわたるひずみの変動を検出し得る。例示的なセンサとしては、ひずみゲージおよび微小機械加工されたセンサ（ＭＥＭＳ）が挙げられる。
【００２６】
なお別の局面において、本発明による電極アセンブリは、基部、およびこの基部の表面にわたって固定される少なくとも３つの平行な細長電極構造体を備える。この基部は、血管（例えば、頚動脈であり、好ましくは、頚動脈洞の近くの頚動脈）の外側表面に付着可能であり、そしてこの血管の周囲の少なくともかなりの部分の周りに延びる（代表的に、周囲の少なくとも２５％の周りに延び、通常、血管の周囲の少なくとも５０％の周りに延び、好ましくは、血管の周囲の少なくとも６６％に延び、そしてしばしば、血管の周囲の少なくとも７５％の周り、または血管の周囲全体に延びる）ために十分な長さを有する。先の実施形態の場合と同様に、この基部は、好ましくは弾性であり、そして先に記載された材料のいずれかから構成される。
【００２７】
少なくとも３つの平行な細長電極構造体は、好ましくは、基部の周囲方向（すなわち、基部が血管に取り付けられる場合に、血管を覆って周囲に整列する、基部の軸または方向）に整列する。同様に先に記載されたように、電極構造体は、好ましくは伸長可能であり、代表的に、細長コイルであり、しばしば、平坦化細長コイルである。
【００２８】
電極構造体の少なくとも外側の対は、内側の電極構造体から絶縁されており、そして外側の電極構造体は、好ましくは、内側の電極構造体を囲むために、Ｕ字型のパターンで配置される。この様式で、電極の外側の対は、基部から引き出される単一の導体を使用して接続され得、そして外側の電極構造体および内側の電極構造体は、本明細書中以下に記載される「擬似」三極モードで作動するために、電源上の別個の極に接続され得る。
【００２９】
低い血圧、および血圧の増加を必要とする他の状態に取り組むために、本発明は、圧受容器信号を阻害または干渉することによって、血圧が選択的かつ制御可能に調節され得るような電極を利用する、電極の設計および方法を提供する。圧受容器信号を選択的かつ制御可能に阻害または干渉することによって、本発明は、低血圧に付随する状態を減少させる。
【００３０】
（発明の詳細な説明）
下記の詳細な説明は、図面を参照しながら読むべきである。様々な図面で類似の要素は同じ番号が付されている。図面は必ずしも原寸大ではなく、例示の実施形態を描くものであって、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００３１】
本発明をよりよく理解するために、循環系に関連する基本的な若干の血管解剖学を説明することが有用と思われる。図１を参照されたい。これは、循環系の、いくつかの主要な動静脈を示す人体１０の上半身模式図である。心臓１１の左心室は、酸素添加された血液を大動脈弓１２に駆出する。下降する胸大動脈１７の近位において、右鎖骨下動脈１３、右総頚動脈１４、左総頚動脈１５、および、左鎖骨下動脈１６が分枝する。比較的短いけれども、腕頭大動脈２２と呼ばれる明瞭な血管区画が、右鎖骨下動脈１３と右総頚動脈１４とを大動脈弓１２に接続する。右頚動脈１４は、右頚動脈洞２０において分岐して右外頚動脈１８と右内頚動脈１９になる。ただ簡単のために図示していないけれども、左頚動脈１５も、左頚動脈洞において同様に分岐して左外頚動脈と左内頚動脈となる。
【００３２】
大動脈弓１２から、酸素添加血液は、頚動脈１８／１９と、鎖骨下動脈１３／１６に流れ込む。頚動脈１８／１９から、酸素添加血液は、頭部と脳血管を循環し、酸素欠失血液は頸静脈を通じて心臓１１に戻る。この内、簡単のために右内頸静脈２１のみを示す。鎖骨下動脈１３／１６からは、酸素添加血液が、上部末梢血管を循環し、酸素欠失血液は鎖骨下静脈を通じて心臓に戻る。この内、これも簡単のために右鎖骨下静脈２３のみを示す。心臓１１は、酸素欠失血液を肺組織に駆出し、同組織において血液は再び酸素添加される。再度酸素添加された血液は心臓１１に戻り、心臓はこの酸素再添加血液を前述のように大動脈弓に駆出し、かくして、このサイクルが繰り返される。
【００３３】
大動脈弓１２、総頚動脈１４／１５（右頚動脈洞２０と左頚動脈洞の近傍）、鎖骨下動脈１３／１６、および、腕頭動脈２２の動脈壁内部には、圧受容器３０がある。例えば、図２Ａにおいてもっともよく見てとれるが、圧受容器３０は、頚動脈洞２０の血管壁内に存在する。圧受容器３０は、血圧を感受するために生体によって使用される一種の伸長受容器である。血圧の上昇によって動脈壁は引き伸ばされ、また、血圧の減少によって動脈壁は元の大きさに戻る。このようなサイクルが心臓の各拍動ごとに繰り返される。圧受容器３０は動脈壁内部にあるので、血圧の変化を示す、近傍組織の変形を感受することが可能である。右頚動脈洞２０、左頚動脈洞、および、大動脈弓１２に位置する圧受容器３０が、圧反射系５０に影響を及ぼす血圧を感受する点でもっとも重要な役割を果たす。圧反射系５０については図２Ｂを参照しながらさらに詳細に説明する。
【００３４】
ここで図２Ｂを参照すると、同図は、一般的血管壁４０内に配される圧受容器３０の模式図と、圧反射系５０の模式的フローチャートを示す。圧受容器３０は、前述のように主要動脈の動脈壁４０内に豊富に分布して一般に分枝状構造３２を形成する。この圧受容器分枝構造３２は複数の圧受容器３０を含むが、その各々が圧受容器信号を、神経３８を介して脳５２に伝達する。圧受容器３０は、血管壁４０内において極めて広く分布・分枝しているので、個々の圧受容器分枝３２はすぐには見分けがつかない。それであるから、当業者であれば、図２Ｂに示した圧受容器３０は、主に図示と説明のために模式化されたものであることが了解される。
【００３５】
圧受容器信号は、まとめて圧反射系５０と呼ばれる複数の生体組織を活性化するのに使用される。圧受容器３０は、神経系５１を通じて脳５２に接続される。したがって、脳５２は心拍出量を示す血圧の変化を検出することが可能である。もしも心拍出量が需要をまかなうのに不十分である場合には（すなわち、心臓１１が十分な血液を駆動できない）、圧反射系５０は、心臓１１、腎臓５３、血管５４、および、その他の器官／組織を含むいくつかの生体組織を活性化する。このような圧反射系５０の活性化は、一般に神経ホルモン活性の増加と一致する。具体的には、圧反射系５０は、下記の一連の神経ホルモン反応を起動する。すなわち、心臓１１には、心拍出量を増大させるため心拍数・収縮力を増大するように信号を発し、腎臓５３には、ナトリウムと水を保持して血液量を増大させるよう信号を発し、血管５４には、血圧を増すために収縮するように信号を発する。心臓、腎臓、および、血管の反応は、血圧および心拍出量５５を増し、したがって、心臓１１の仕事負荷１１を増大させる。心不全の患者の場合、これによって、心筋の損傷はさらに加速され、心不全状態はさらに悪化する。
【００３６】
高血圧、心不全や、その他の循環器障害や腎臓障害の諸問題に対処するために、本発明は、基本的には、過度の血圧、自律神経活動および神経ホルモンの活性化を下げるために圧反射系５０を活性化することの可能な、いくつかのデバイス、システムおよび方法を提供する。特に、本発明は、圧受容器３０を活性化し、それによって血圧の上昇を指示し、脳５２に、体の血圧や交感神経系・神経ホルモンの活性化レベルを下げ、副交感神経の活性化を増し、そうすることによって、循環系およびその他の体組織に対して有利な作用をもたらす、いくつかのデバイス、システムおよび方法を提供する。
【００３７】
図３を参照すると、本発明は、一般に下記のやり方で動作する、一般に制御装置６０、圧受容器活性化デバイス７０、およびセンサー８０（必要に応じて）を含むシステムを提供する。センサー８０は、要すれば随意に圧反射系を修飾する必要を示すパラメータ（例えば循環機能）を感受および／または監視して、パラメータを示す信号を発生する。制御装置６０は、受信したセンサー信号の関数として制御信号を発生する。この制御信号は、圧受容器活性化デバイス７０を活性化し、非活性化し、またはその他のやり方で修飾する。典型的には、デバイス７０の活性化は、圧受容器３０の活性化をもたらす。あるいは、圧受容器活性化デバイス７０の非活性化または修飾が、圧受容器３０の活性化をもたらす、または、修飾するものであってもよい。圧受容器活性化デバイス７０は、圧受容器３０を活性化するのに、多種多様のデバイスを含んでよい。したがって、センサー８０が、圧反射系活動を修飾する必要を示すパラメータを検出した場合（例えば、過度の血圧）、制御装置６０は、圧受容器活性化デバイス７０を修飾するための（例えば、活性化する）制御信号を発生し、それによって、脳５２には明らかに過度の血圧ありと感受される圧受容器３０信号を誘起する。センサー８０が、正常な生体機能（例えば、正常血圧）を示すパラメータを検出すると、制御装置６０は、圧受容器活性化デバイス７０を修飾する（例えば、非活性化する）制御信号を発生する。
【００３８】
上記のように、圧受容器活性化デバイス７０は、圧受容器３０を活性化する電気的手段を利用する種々のデバイスを含み得る。本発明の圧受容器活性化デバイス７０は、圧受容器３０を横切る電位を変化させることによって、１個以上の圧受容器３０を直接活性化する電極構造を含む。圧受容器３０を取り囲む組織を横切る電位を変化させることが、周辺組織を伸ばすかまたはそうでなければ変形させ得、従って、この圧受容器３０を機械的に活性化し得ることが可能であり、この場合、本発明の伸縮可能かつ弾性の電極は、有意な利点を提供し得る。
【００３９】
本発明の電極構造の特定の実施形態の全ては、移植に適切であり、そして好ましくは最小の侵襲性の外科的アプローチを使用して移植される。この圧受容器活性化デバイス７０は、圧受容器３０が存在する任意の場所に配置され得る。このような可能な移植部位は、多数であり、例えば、動脈弓１２、頚動脈洞２０近くの総頚動脈１８／１９、鎖骨下動脈１３／１６、腕頭動脈２２、または他の動脈位置もしくは静脈位置がある。本発明の電極構造は、これらが圧受容器３０の直近の血管構造上に配置されるように移植される。好ましくは、圧受容器活性化デバイス７０の電極構造体は、右頸動脈洞２０および／または左頸動脈洞（総頸動脈の分岐部付近）ならびに/あるいは大動脈弓１２の近傍に移植され、ここで圧受容器３０は圧反射系５０に対して相当の影響を及ぼす。単に例示のためとして、本発明を、頚動脈洞２０近くに設置される圧受容器活性化デバイス７０を参照しながら説明する。
【００４０】
任意のセンサー８０は、電気的センサーケーブルまたはリード８２によって制御装置６０に動作的に結合される。センサー８０は、圧反射系の活性を修飾する必要を示すパラメータを測定または監視するいずれかの適当なデバイスを含んでもよい。例えば、センサー８０は、ＥＣＧ、血圧（収縮期、拡張期、平均または脈圧）、血液容量流速、血流速、血液ｐＨ、Ｏ２またはＣＯ２含有量、混合静脈酸素飽和度（ＳＶＯ２）、血管活動、神経活動、組織活動または組成を測定する生理学的トランスジューサーまたは計測器を含んでもよい。センサー８０の好適なトランスジューサーまたは計測器の例としては、ＥＣＧ電極、ピエゾ電気による圧トランスジューサー、超音波流速トランスジューサー、超音波容量性流速トランスジューサー、熱希釈流速トランスジューサー、容量性圧トランスジューサー、膜性ｐＨ電極、光学的検出器（ＳＶＯ２）、または、ストレーンゲージが挙げられる。ただ一つのセンサー８０しか示されていないけれども、同一位置に、または、異なる位置に置かれた、同じまたは異なるタイプの複数のセンサー８０を利用してもよい。
【００４１】
血管の周囲に設置が可能な、移植可能な血圧測定デバイスの例が、ミーゼル等（Ｍｉｅｓｅｌ）に交付された米国特許第６，１０６，４７７号（この開示全てが本明細書中に参考として援用される）に開示されている。皮下ＥＣＧモニターの例は、メドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）によりリビールＩＬＲ（ＲＥＶＥＡＬ  ＩＬＲ）という商品名の下に市販されており、かつ、ＰＣＴ公報第ＷＯ９８／０２２０９号（この開示全てが本明細書中に参考として援用される）に開示されている。その他の例が米国特許第５，９８７，３５２号および第５，３３１，９６６号（この開示全てが本明細書中に参考として援用される）に開示されている。雰囲気圧基準を利用する絶対血圧を測定する装置および方法の例が、ハルペリン等（Ｈａｌｐｅｒｉｎ）に交付された米国特許第５，８１０，７３５号、ゲーデケ（Ｇｏｅｄｅｋｅ）に交付された米国特許第５，９０４，７０８号、および、ブロックウェイ等（Ｂｒｏｃｋｗａｙ）に関わるＰＣＴ公報第ＷＯ００／１６６８６号に開示される。これらの開示全ては本明細書中で参考として援用される。本明細書に記述されるセンサー８０は、上記デバイスの内のいずれか、または、一般に同じ目的のために使用されるその他のデバイスの形態を取ってもよい。
【００４２】
センサー８０は、好ましくは、心臓１１の一室の中に、または、主要動脈、例えば、大動脈弓１２、総頚動脈１４／１５、鎖骨下動脈１３／１６、または、腕頭動脈２２の中に／上に、興味のパラメータが簡単に確認できるやり方で設置される。センサー８０は、体の中に、例えば、動脈、静脈または神経（例えば、迷走神経）の中または上に設置されてもよいし、あるいは、用いるトランスジューサーまたは計測器のタイプに応じて体の外側に設置されてもよい。センサー８０は、圧受容器活性化デバイス７０と別々でもよいし、それと結合されてもよい。単に例示のためとして、センサー８０は右鎖骨下動脈１３の上に設置されているところが示されている。
【００４３】
例として挙げるのであるが、制御装置６０は、プロセッサー６３とメモリー６２を備える制御ブロック６１を含む。制御装置６０は、センサーケーブル８２を介してセンサー８０に接続される。制御装置６０はまた、電気的制御ケーブル７２を介して圧受容器活性化デバイス７０に接続される。したがって、制御装置６０は、センサーケーブル８２を介してセンサー８０からセンサー信号を受信し、制御ケーブル７２を介して圧受容器活性化デバイス７０に対して制御信号を送信する。
【００４４】
装置成分６０／７０／８０は、ケーブル７２／８２を介して直接結合されてもよいし、あるいは、ＲＦ信号トランシーバー、超音波トランシーバー、または、ガルバーニ結合のような間接的手段によって結合されてもよい。このような間接的相互結合デバイスの例が、フンケ（Ｆｕｎｋｅ）に交付された米国特許第４，９８７，８９７号に、フンケ（Ｆｕｎｋｅ）に交付された米国特許第５，１１３，８５９号（この開示全てが本明細書中に参考として援用される）に開示されている。
【００４５】
メモリー６２は、センサー信号、制御信号、および／または入力デバイス６４によって供給される数値や指令に関連するデータを含んでもよい。メモリー６２はまた、制御信号とセンサー信号の間の１個以上の関数、または、１個以上の関係を定義する１個以上のアルゴリスムを含むソフトウェアを含んでもよい。このアルゴリスムは、センサー信号またはその数学的導関数に応じて活性化または非活性化制御信号を指令してもよい。アルゴリスムは、センサー信号が、指定の低い閾値を下回った時に、指定の高い閾値を上回った時に、あるいは、センサー信号がある特定の生理事象を示した時に、活性化または非活性化制御信号を指令してもよい。アルゴリスムは、センサー入力値によって定められる通りに閾値を動的に変更してもよい。
【００４６】
前述したように、圧受容器活性化デバイス７０は、電気的に、必要に応じて、機械的、熱的、化学的、生物学的、または、その他の同時活性化法と結合させて圧受容器３０を活性化する。ある場合には、制御装置６０は、圧受容器活性化デバイス７０に対して所望の電力形式を供給するための駆動手段６６を含む。例えば、駆動手段６６は、電力増幅器等を含んでもよいし、また、ケーブル７２は電気的リード線（単数または複数）を含んでもよい。他の例において、駆動手段６６は不要としてもよい。特に、プロセッサー６３が、圧受容器活性化デバイス７０の低レベルの電気的活性化に対して十分に強い電気信号を発生する場合は不要としてよい。
【００４７】
制御装置６０は、センサー８０またはその他のセンサー、例えば、電極集合体に組み込まれた心拍センサーからのフィードバックを利用した閉鎖ループとして作動してもよいし、入力デバイス６４によって受容されたプログラム更新指令を利用する開放ループとして作動してもよい。制御装置６０の閉鎖ループ動作は、好ましくはトランスジューサー８０からの何らかのフィードバックを利用するが、またフィードバック無しに開放ループ形式で動作してもよい。入力デバイス６４によって受容されるプログラム指令は直接制御信号に、出力活性化パラメータに影響を及ぼしてもよいし、あるいは、メモリー６２に含まれるソフトウェアや関連アルゴリスムを変更するものであってもよい。治療医および／または患者が入力デバイス６４に指令を提供し得る。センサー信号、制御信号、および／または、メモリー６２に含まれるソフトウェア／データを視覚化するのにディスプレー６５を使用してもよい。
【００４８】
制御装置６０によって生成される制御信号は、メモリー６２に含まれるアルゴリスムの指令するがままに、連続的、周期的、交流性、偶発的、または、それらの組み合わせであり得る。連続的制御信号としては、定常パルス、定常なパルス列、トリガーされた単発パルス、および、トリガーされたパルス列が挙げられる。周期的制御信号の例としては、指定の開始時間（例えば、各周期の開始が、分、時間、または分・時の結合で表される日で指定される）、および、指定の持続時間（例えば、秒、分、時間、または、秒・分・時の結合で指定される日）を有する、前述の連続制御信号が挙げられる。交流制御信号の例としては、左右の出力チャンネルを交互に往復する前述の各連続信号が挙げられる。不定期制御信号の例としては、偶発事象（例えば、医師／患者による活性化、ある閾値を上・下回る血圧の増大・減少、あるレベルを上・下回る心拍数等）によってトリガーされる前述の各連続信号が挙げられる。
【００４９】
制御装置６０によって支配される刺激レジメンは、長期の効力を増進するように選択されてもよい。圧受容器３０に対し、切れ目無しに、または、その他のやり方で不変に活性化すると、圧受容器および／または圧反射系は時間と共に反応的でなくなり、そのために本療法の長期の効力が減退させられることが理論化されている。したがって、刺激処方は、治療効力が数ヶ月、好ましくは数年持続するようなやり方で、圧受容器活性化デバイス７０を活性化、非活性化、または、その他のやり方で修飾するように選択され得る。
【００５０】
長時間に渡って治療効果を持続することに加えて、本発明の刺激処方は、装置６０の電力要求／消費を低減するように選択される。以下にさらに詳細に述べるように、刺激処方は、圧受容器活性化デバイス７０が最初は比較的高いエネルギーおよび／または電力レベルで活性化され、その後、比較的低いエネルギーおよび／または電力レベルで活性化されるよう指令するようになっていてもよい。第一レベルは、最初の所期の治療効果を実現し、第二レベル（より低い）は、長期に渡ってその所期の治療効果を持続する。最初に所期の治療効果が実現された後、エネルギーおよび／または電力レベルを下げることによって、活性化デバイス７０によって必要とされる、または、消費されるエネルギーも長期に渡って低減される。このことは相互に関連し、装置の寿命を長引かせ、および／または、寸法を下げる（電源および関連部品のサイズの減少によって）可能性がある。
【００５１】
長期の効力を増進し、電力要求／消費を低減する刺激処方を求める最初の一般的方法は、圧受容器活性化デバイス７０に、比較的高いエネルギーおよび／または電力の第一出力レベルを持たせるようにする制御信号を発生し、次に、圧受容器活性化デバイス７０に、比較的低いエネルギーおよび／または電力の第二出力レベルを持たせるように制御信号を変更することを含む。第一出力レベルは、所望の初期作用（例えば、心拍および／または血圧の減少）を実現するのに十分な時間選択・維持され、その後、出力ベルベルは、所望の作用を所期の期間維持するのに十分な時間第二レベルに下げられる。
【００５２】
例えば、第一出力レベルが、Ｘ１というパワーおよび／またはエネルギー値を有する場合、第二出力レベルはＸ２というパワーおよび／またはエネルギー値を有してもよい。ただしここにＸ２はＸ１よりも小さい。場合によっては、第一レベルが「オン」であり、第二レベルが「オフ」となるように、Ｘ２はゼロに等しくなってもよい。パワーとエネルギーは異なる二つのパラメータを指し、場合によっては、これらのパラメータ（パワーまたはエネルギー）の内の一方の変化が、他方のパラメータの同様のまたは類似の変化と相関しないことが認められている。本発明では、これらのパラメータの内の片方または両方における変化は、長期の効力を増進するという所期の結果を実現するのに好適であると認識されている。
【００５３】
２個を超えるレベルの使用が可能であることも考えられている。各レベルの段階変化が出力エネルギーまたはパワーを増し、それが所期の効果を実現することになったり、あるいは、出力エネルギーまたはパワーを下げ、所期の作用を維持することになることがある。例えば、場合によっては、所期の作用がより低いパワーまたはエネルギーレベルで持続されるならば、出力レベルをさらに下げることが好ましいかもしれない。他の例において、特に所期の作用が減退している、または、その他のやり方で持続されない場合、所期の作用が再度確立されるまで出力レベルを増大させて、その後、その作用を持続するように出力レベルを下げることが望ましいことがある。
【００５４】
各レベルからの転移は、ステップ関数（例えば、単一ステップまたは一連のステップ）、一定期間にわたる漸進転移、または、それらの組み合わせであってよい。さらに、信号レベルは、前述のように、連続的、周期的、交流性、または、偶発的であってよい。
【００５５】
非変調信号による電気活性化では、圧受容器活性化デバイス７０の出力レベル（電力またはエネルギー）は、出力信号の電圧レベル、電流レベル、および／または、信号持続時間によって変化させることが可能である。圧受容器活性化デバイス７０の出力信号は、例えば、定常電流または定常電圧であってもよい。出力信号が、例えば、一連のパルスを含む、変調信号による電気活性化実施形態では、出力信号の電力またはエネルギーレベルを変えるように、いくつかのパルスを個別に、または、組み合わせて変化させてもよい。このようなパルス特性としては、パルス振幅（ＰＡ）、パルス頻度（ＰＦ）、パルス幅または持続時間（ＰＷ）、パルス波形（矩形、三角形、正弦波状等）、パルス極性、および、パルス位相（一相性、二相性）、および、連続性が挙げられるが、ただしこれらに限定されない。
【００５６】
出力信号がパルス列を含む電気的活性化では、前述のパルス特性に加えて、同時係属出願第０９／９６４，０７９号（この開示全ては本明細書中に参考として援用される）に記述されているように、さらにその他の信号特性を変化させてもよい。
【００５７】
図４Ａおよび４Ｂは、血管外導電性構造または電極３０２の形態の圧受容器活性化デバイス３００の模式図を示す。電極構造３０２はコイル、ブレイドまたは血管壁を取り囲み得る他の構造を含み得る。あるいは、この電極構造３０２は、血管壁の外面の周りに分散された１つ以上の電極パッチを含み得る。全ての電極構造３０２は、血管壁の外面上に配置されるので、血管内送達技術は、実際的ではないかもしれないが、最小侵襲性の外科技術で十分である。血管外電極構造３０２は、電気リード３０４によって制御装置６０の駆動装置６６から電気シグナルを直接受信し得るか、または同時係属中の同一人に譲渡された出願番号１０／ （代理人番号２１４３３−０００４２０）（本願と同じ日に出願され、この開示全ては本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、インダクター（図示せず）を使用することによって間接的に受信し得る。
【００５８】
ここで図５Ａ〜５Ｆを参照すると、血管外電気活性化実施形態（例えば、図４Ａおよび４Ｂを参照して記載される圧受容器活性化デバイス３００）のための頸動脈洞２０の周りの電極の種々の可能な配置の模式図が示される。本明細書中以下で例示および記載される電極の設計は、頸動脈洞におけるまたは頸動脈洞付近における頚動脈への連結のために特に適切であり得、かつ外部の組織刺激を最小限にするように設計され得る。
【００５９】
図５Ａ〜５Ｆにおいて、頚動脈が示され、これは、総頸動脈１４、外頸動脈１８および内頸動脈１９を含む。頸動脈洞２０の位置は、ランドマーク突出部2１によって特定され得、これは代表的に、分岐部のすぐ遠位の内頚動脈１９上に位置するか、または総頚動脈１４から内頚動脈１９まで分岐部を横切って延びる。
【００６０】
頸動脈洞２０、特に、頸動脈洞の突出部２１は、血管壁中に比較的高密度の圧受容器３０（図示せず）を含み得る。この理由のため、洞突出部２１の上および／または周りに活性化デバイス３００の電極３０２を配置して、圧受容器の応答性を最大にし、かつ外部組織刺激を最小にすることが所望され得る。
【００６１】
デバイス３００および電極３０２は単に例示であり、頸動脈洞２０および洞突出部の上および／または周りの電極３０２の種々の位置を例示する目的で、その一部のみしか示されていないかもしれないことが理解されるべきである。本明細書中に記載される得実施形態の各々において、電極３０２は、単極、双極または三極（アノード−カソード−アノードまたはカソード−アノード−カソードのセット）であり得る。特定の血管外電極の設計は、本明細書中以下でより詳細に記載される。
【００６２】
図５Ａにおいて、脈管外電気活性化デバイス３００の電極３０２は、円形様式で洞２０の外周の一部または全体の周りに延びる。しばしば、示された電極の構成を実際の使用において逆にすることが望ましい。図５Ｂにおいて、脈管外電気活性化デバイス３００の電極３０２は、螺旋様式で洞２０の外周の一部または全体の周りに延びる。図５Ｂに示される螺旋配置において、電極３０２は、洞２０を任意の数で巻き付き、所望の電極３０２との接触および適用範囲を確立する。図５Ａに示される円形配置において、単一対の電極３０２は、洞２０に周りに巻き付き得るか、または複数の電極対３０２が、図５Ｃに示されるように、洞２０の周りに巻き付けられて、より多くの電極３０２との接触および適用範囲を確立する。
【００６３】
複数の電極対３０２は、洞２０または隆起２１の近位点から洞２０または隆起２１の遠位点まで延びて、洞２０領域全体にわたる圧受容器３０の活性化を確実にする。電極３０２は、本明細書中以下において詳細に考察されるように、単一のチャネルまたは複数のチャネルに接続され得る。複数の電極対３０２は、洞２０の特定の領域を標的化して、圧受容器応答を増加させるために、または活性化に対して組織領域の曝露を減少させて長期の圧受容器応答を維持するために、選択的に活性化され得る。
【００６４】
図５Ｄにおいて、電極３０２は、十字様式で、洞２０の外周全体の周りに延びる。電極３０２の十字配置は、頸動脈洞２０の周りの内頸動脈１９および外頸動脈１８の両方との接触を確立する。同様に、図５Ｅにおいて、電極３０２は、洞２０の外周の全てまたは一部（分岐の内頸動脈１９および外頸動脈１８、ある場合には、総頸動脈１４を含む）の周りに延びる。図５Ｆにおいて、電極３０２は、洞２０の外周の全てまたは一部（分岐から遠位の内頸動脈１９および外頸動脈１８を含む）の周りに延びる。図５Ｅおよび５Ｆにおいて、脈管外電気活性化デバイス３００は、電極３０２をカプセル化および絶縁し得る基材または基部構造３０６を備えるように示され、そして本明細書中以降により詳細に記載されるように、洞２０への取り付けのために手段を提供し得る。
【００６５】
図５Ａ〜５Ｆを参照して先に考察されたことから、頸動脈洞２０および関連する解剖学的構造に対して、活性化デバイス３００の電極３０２に適切な多くの配置があることが明らかであるはずである。上に与えられた例のそれぞれにおいて、電極対３０２は、頸動脈構造の一部の周りに巻かれ、この構造は、それらの弛緩した形状（例えば、直線）から電極３０２の変形を必要とし得る。このような変形を減少または排除するために、電極３０２および／または基部構造３０６は、取り付け点における頸動脈の形状に実質的に一致した弛緩した形状を有し得る。言い換えると、電極３０２および基部構造またはバッキング３０６は、実質的に弛緩した状態で頸動脈構造に一致するように予め形付けられ得る。あるいは、電極３０２は、電極３０２のひずみの量を減少する形状および／または配向を有し得る。必要に応じて、以下にさらに詳細に記載されるように、バッキングまたは基部構造３０６は、容易に頸動脈洞または他の脈管構造を巻き、その頸動脈洞または他の脈管構造に一致するように、弾性または伸展可能であり得る。
【００６６】
例えば、図６において、電極３０２は、曲がったまたは波状の形状を有するように示される。電極３０２の曲がった形状は、頸動脈構造に巻き付けられた場合に、電極材料によって示されるひずみの量を減少する。さらに、電極の曲がった形状は、頸動脈組織との電極３０２の接触表面積を増加する。代替として、電極３０２は、図７に示されるように、巻き付け方向（すなわち、頸動脈の軸に実質的に平行）に対して実質的に直交して配置され得る。この代替において、電極３０２は、各々、長さが幅または直径よりも実質的に大きい、長さおよび幅または直径を有する。電極３０２のそれぞれは、長さに対して平行な長手軸を有し、ここで、この長手軸は、巻き付け方向と直交し、そしてデバイス３００が巻き付けられる頸動脈の長手軸に対して実質的に平行である。先に記載される複数の電極実施形態とともに、電極３０２は、本明細書中以後に、さらに詳細に考察されるように、単一のチャネルまたは複数のチャネルに接続され得る。
【００６７】
ここで、図８〜１１を参照する。これらは、脈管外電気活性化デバイス３００のための種々のマルチチャネル電極を概略的に示す。図８は、互いに隣接し互いに平行に延びる６個の別々の細長電極３０２を含む六チャネル電極アセンブリを示す。電極３０２は、それぞれ、マルチチャネルケーブル３０４に接続される。電極３０２のいくつかは、共通であり得、それによって、ケーブル３０４に必要な導体の数を減少させる。
【００６８】
基部構造または基材３０６は、移植に適切な可撓性かつ電気絶縁の材料（例えば、シリコーン）（おそらく、ポリエステルファブリックのような可撓性材料で強化される）を含み得る。基部３０６は、頸動脈洞２０に隣接する１つ以上の頸動脈の外周の全て（３６０°）または一部（すなわち３６０°未満）の周りを巻き付くのに適切な長さを有し得る。電極３０２は、頸動脈洞２０に隣接する１つ以上の頸動脈の外周の一部（すなわち、２７０°、１８０°、または９０°のような３６０°未満）の周りに延び得る。このために、電極３０２は、基部２０６の長さ未満（例えば、７５％、５０％または２５％）である長さを有し得る。電極３０２は、基部３０６の長さに対して平行、直交または斜めであり得、この基部３０６は、それが配置される頸動脈の軸に対してほぼ直交する。好ましくは、基部構造またはバッキングは、弾性（すなわち、伸展可能）であり、代表的には、シリコーン、ラテックス、または他のエラストマーの少なくとも一部から構成される。このような弾性構造が強化される場合、この強化は、基部が伸展し、脈管表面に一致する能力を妨害しないように配置されるべきである。
【００６９】
電極３０２は、白金のような電気伝導性かつ放射線不透過性の材料から形成される丸いワイヤ、矩形のリボンまたは箔を備え得る。基部構造３０６は、実質的に、電極３０２を実質的にカプセル化し、脈管外頸動脈洞組織に電気的接続のための曝露される領域のみを残す。例えば、各電極３０２は、基部２０６内で部分的に凹み得、そして頸動脈組織への電気的接続のためのその長さの全体または一部に沿って曝露される一つの側面を有し得る。頸動脈組織を通る電気経路は、細長電極３０２の１つ以上の対によって規定され得る。
【００７０】
図８〜１１を参照して記載される全ての実施形態において、マルチチャネル電極３０２は、頸動脈洞２０の特定の領域をマッピングおよび標的化して、電極３０２の最良の組合せ（例えば、個々の対、またはグループの対）を決定し、本明細書中の他に記載されるような最大の圧受容器応答を活性化するために選択的に活性化され得る。さらに、マルチチャネル電極３０２は、本明細書中の他に記載されるように、活性化に対する組織領域の曝露を減少して記載される長期の効力を維持するために、選択的に活性化され得る。これらの目的のために、２つより多くの電極チャネルを利用することが有用であり得る。あるいは、電極３０２は、単一のチャネルに接続され得、それによって、圧受容器が、洞２０領域全体にわたって、均一に活性化される。
【００７１】
代替的なマルチチャネル電極設計が図９に示される。この実施形態において、デバイス３００は、４個のチャネルコネクター３０３を介して１６個のチャネルケーブル３０４に接続される１６個の個々の電極パッド３０２を備える。この実施形態において、円形電極パッド３０２は、基部構造３０６によって部分的にカプセル化されて、頸動脈組織に対する電気的接続に曝露される各ボタン電極３０２の１つの面を残す。この配置において、頸動脈組織を通る電極経路は、１つ以上の対（双極）またはグループ（三極）の電極パッド３０２によって規定され得る。
【００７２】
マルチチャネルパッド型電極設計のバリエーションは、図１０に示される。この実施形態において、デバイス３００は、１６個のリング３０５によって取り囲まれる１６個の個々の円形パッド電極パッド３０２を備え、これらは、集合的に、同心性電極パッド３０２／３０５と呼ばれ得る。パッド電極３０２は、４個のチャネルコネクター３０３を介して、１７個のチャネルケーブル３０４に接続され、リング３０５は、単一のチャネルコネクター３０７を介して、１７個のチャネルケーブル３０４に接続される。この実施形態において、円形形状の電極３０２およびリング３０５は、基部構造３０６によって部分的にカプセル化されて、頸動脈組織に対する電気的接続に曝露される各電極パッド３０２の１つの面および各リング３０５の１つの側面を残す。代替として、２つのリング３０５は、各電極３０２を囲み得、リング３０５は、共通して接続される。これらの配置において、頸動脈組織を通る電極経路は、局在化した電気経路を作り出すために、１つ以上のパッド電極３０２／リング３０５の間で規定され得る。
【００７３】
マルチチャネルパッド電極設計の別のバリエーションは、図１１に示される。この実施形態において、デバイス３００は、３個のチャネルケーブル３０４に接続されるコントロールＩＣチップ３１０を備える。コントロールチップ３１０はまた、４個のチャネルコネクター３０３によって１６個の個々のパッド電極３０２に接続される。制御チップ３１０は、コーディングシステムを利用することによって、ケーブル３０４内のチャネルの数が減少されることを可能にする。コントロールシステム６０は、チップ３１０によって受容されるコードされたコントロールシグナルを送る。チップ３１０は、コードを変換し、そのコードに従って、選択された電極３０２対を可能または不可能にする。
【００７４】
例えば、コントロールシグナルは、パルス波形態を備え得、ここで、各パルスは、異なるコードを備える。各パルスに対するコードによって、チップ３１０を１つ以上の対の電極にすることが可能になり、そして残りの電極が不可能になる。従って、パルスは、そのパルスを送られたコードに応答して、可能にされた電極対にのみ伝送される。各後のパルスは、先のパルスとは異なるコードを有し、その結果、チップ３１０は、異なるコードに対応する異なるセットの電極３０２を可能および不可能にする。従って、実質的に任意の数の電極対が、各電極３０２についてケーブル３０４に別々のチャネルについての必要無しに、コントロールチップ３１０を使用して選択的に活性化され得る。ケーブル３０４内のチャネルの数を減少することによって、そのサイズおよびコストが減少され得る。
【００７５】
必要に応じて、ＩＣチップ３１０は、フィードバックセンサー８０に接続され得、図３を参照して記載されるように同じ機能を利用する。さらに、１つ以上の電極３０２が、活性化について可能でない場合、フィードバックセンサーとして使用され得る。例えば、このようなフィードバックセンサー電極は、ＥＣＧと類似するデータを提供するために、脈管壁内の電気伝導を測定またはモニターするために使用され得る。あるいは、このようなフィードバックセンサー電極は、パルス圧力の間、血液容積における変化に起因するインピーダンスの変化を検知して、心拍数、血圧、または他の生理学的パラメーターを示すデータを提供するために使用され得る。
【００７６】
図１２をここで参照する。これは、支持カラーまたはアンカー３１２を備える脈管外電気活性化デバイス３００を概略的に示す。この実施形態において、活性化デバイス３００は、頸動脈洞２０において内頸動脈１９の周りで巻かれ、そして支持カラー３１２が、総頸動脈１４の周りで巻かれる。活性化デバイス３００は、ケーブル３０４によって支持カラー３１２に接続され、これは、緩いテザーとして作用する。この配置を用いて、カラー３１２は、移動から活性化デバイスを単離し、そして力が、支持カラーの近位のケーブルによって伝送され、例えば、コントロールシステム６０および／またはドライバー６６の移動によって遭遇し得る。支持カラー３１２の代替として、ひずみ緩和（図示せず）は、ケーブル３０４と基部３０６との間の接合点において、活性化デバイス３００の基部構造３０６に接続され得る。いずれかのアプローチにおいて、頸動脈解剖学的構造に対してデバイス３００の位置は、システムの他の部分の動きにもかかわらず、より良く維持され得る。
【００７７】
この実施形態において、活性化デバイス３００の基部構造３０６は、示されるように、成型されたチューブ、管状押出物、または縫合糸３０９を用いる縫合フラップ３０８を利用するチューブ形状に巻かれるシートの材料を含み得る。基部構造３０６は、シリコーンのような可撓性かつ生体適合性材料から形成され得、これは、複合構造を形成するために、商品名ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）下で入手可能なポリエステルファブリックのような可撓性材料で強化され得る。基部構造３０６の内径は、移植の位置における頸動脈の外径（例えば、６〜８ｍｍ）に対応し得る。基部構造３０６の壁の厚みは、可撓性および低いプロフィール（例えば、１ｍｍ未満）を維持するために、非常に薄くあり得る。デバイス３００が洞隆起２１の周りに配置され得る場合、対応する形状の隆起は、さらなる支持および位置付けの補助のために、基部構造に形成され得る。
【００７８】
電極３０２（幻影線で示される）は、白金または白金イリジウムのような電気伝導性かつ放射線不透過性材料から形成される丸いワイヤ、矩形のリボンまたは箔を備え得る。電極は、基部構造３０６内に成型され得るか、またはその内径に接着的に接続され、頸動脈組織に対する電気的接続のために曝露される電極の一部を残す。電極３０２は、短絡を避けるために、基部構造３０６の内側外周全体未満（例えば、３００°）を包囲し得る。電極３０２は、先に記載された任意の形状および配置を有し得る。例えば、図１２に示されるように、２つの矩形リボン電極３０２が使用され得、各々は、１ｍｍの幅を有し、１．５ｍｍの間隔を空けられる。
【００７９】
支持カラー３１２は、基部構造３０６と同様に形成され得る。例えば、支持カラーは、示されるように、成型されたチューブ、管状押出物、または縫合糸３１３を用いる縫合フラップ３１５を利用するチューブ形状に巻かれるシートの材料を含み得る。支持カラー３１２は、シリコーンのような可撓性かつ生体適合性材料から形成され得、これは、複合構造を形成するように強化され得る。ケーブル３０４は、支持カラー３１２に固定され、支持カラー３１２と活性化デバイス３００との間のケーブル３０４にゆるみを残す。
【００８０】
本明細書中に記載される全ての実施形態において、縫合糸または他の固定手段を使用して脈管壁に活性化デバイスを固定することが望ましくあり得る。例えば、縫合糸３１１は、頸動脈解剖学的構造（または圧力受容器を含む他の脈管部位）に対して電気活性化デバイス３００の位置を維持するために使用され得る。このような縫合糸３１１は、基部構造３０６に接続され得、そして脈管壁の全てまたは一部を通過する。例えば、縫合糸３１１は、基部構造３０６を通って、脈管壁の外膜を通ってネジこまれ得、そして結ばれ得る。基部構造３０６がパッチを備えるかまたはさもなければ頸動脈を部分的に囲む場合、基部構造の角および／または末端は、縫合され得、さらなる縫合糸が、それらの間で均一に分布する。基部構造３０６を通る穴または裂け目の増加を最小にするために、強化材料（例えば、ポリエステルファブリック）は、シリコーン材料に埋め込まれ得る。縫合糸に加えて、他の固定手段（例えば、ステープルまたは生体適合性接着剤）が使用され得る。
【００８１】
ここで、図１３を参照する。これは、スパイン３１７によって相互接続される１つ以上の電極リブ３１６を備える代替の脈管外電気活性化デバイス３００を概略的に示す。必要に応じて、１つ以上の（非電極）リブ３１６を有する支持カラー３１２は、運動から活性化デバイス３００を単離するために使用され得、そして支持カラー３１２の近位のケーブル３０４によって力が伝送され得る。
【００８２】
活性化デバイス３００のリブ３１６は、頸動脈洞２０に隣接する内頸動脈１９のような頸動脈解剖学的構造の周りに一致する大きさである。同様に、支持カラー３１２のリブ３１６は、頸動脈解剖学的構造（例えば、頸動脈洞２０の近位の総頸動脈１４）の周りに一致するような大きさであり得る。リブ３１６は、分離され得、頸動脈上に配置され得、そしてその周りで閉鎖されて、頸動脈解剖学的構造にデバイス３００を固定し得る。
【００８３】
デバイス３００のリブ３１６の各々は、頸動脈組織に対する電気的接続のために、その内側表面上に電極３０２を備える。リブ３１６は、電極３０２の周りに絶縁材料を提供し、脈管壁に曝露される内側部分のみを残す。電極３０２は、スパイン３１７を通るマルチチャネルケーブル３０４に接続される。スパイン３１７はまた、支持カラー３１２のリブ３１６にテザーとして作用し、これは、それらの機能が支持を提供するので、電極を備えない。図８〜１１を参照して考察されるマルチチャネル電極３０２の機能は、この実施形態に等しく適用可能である。
【００８４】
リブ３１６の末端は、頸動脈周りに配置された後に接続（例えば、縫合）され得るか、または示されるように、開いたままであり得る。末端が開いたままである場合、リブ３１６は、頸動脈の周りの機械的ロックを確実にするために比較的剛性の材料から形成され得る。例えば、リブ３１６は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、または他の類似の絶縁かつ生体適合性材料から形成され得る。あるいは、リブ３１６は、金属材料が電極３０２から電気的に単離される限り、ステンレス鋼またはニッケルチタン合金のような金属から形成され得る。さらなる代替として、リブ３１６は、金属（例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金など）強化によって提供される構造的一体性を有する絶縁かつ生体適合性ポリマー材料を含み得る。この後者の代替において、電極３０２は、金属性強化を備え得る。
【００８５】
ここで、図１４を参照する。これは、脈管外電気活性化デバイス３００のための電極アセンブリの特定の例を概略的示す。この特定の例において、基部構造３０６は、５．０インチの長さ、０．００７インチの厚み、および０．３１２インチの幅を有するシリコーンシートを備える。電極３０２は、０．４７インチの長さ、０．０００５インチの厚み、および０．０４０インチの幅を有する白金リボンを備える。電極３０２は、シリコーンシート３０６の１つの側に接着接続される。
【００８６】
電極３０２は、Ｉｎｎｏｍｅｄｉｃａ（現在、ＢＩＯＭＥＣ  Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ，Ｉｎｃ．）から商品名ＣＯＮＩＦＩＸ（モデル番号５０１１１２）で入手可能な改変双極性内心膜ペーシングリードに接続される。ケーブル３０４の近位端は、先に記載されるようなコントロールシステム６０またはドライバー６６に接続される。ペーシングリードは、ケーブル本体３０４を形成するために、ペーシング電極を除去することによって改変される。ＭＰ３５ワイヤは、その遠位末端から抜き出され、約０．０２０インチの直径を有する側部同士で位置付けられた２つのコイル３１８を形成する。次いで、コイル３１８は、３１６型のステンレス鋼クリンプ末端を利用して、白金電極３０２の１つの末端にレーザー溶接され、電極に取り付けられる。ケーブル３０４の遠位端およびコイル３１８と電極３０２の末端との間の接続は、シリコーンによってカプセル化される。
【００８７】
図１４に示されるケーブル３０４は、電極３０２に取り付けるための２つの別々のコイル３１８に分離される２つの同軸配置コイルリードを含む同軸型ケーブルを備える。代替のケーブル３０４構成は、図１５に示される。図１５は、移植の前に、正弦構成のような曲線形状で形成され得る別のケーブル本体３０４を示す。曲線形状は、デバイス３００とコントロールシステム６０またはドライバー６６との間の距離の変化を容易に収容する。このような距離の変化は、移植後、患者の首の曲げおよび／または伸長の間に遭遇し得る。
【００８８】
この代替の実施形態において、ケーブル本体３０４は、示されるように同軸または同一線形に配置される２つ以上の伝導性ワイヤ３０４ａを備え得る。各伝導性ワイヤ３０４ａは、ステンレス鋼またはＭＰ３５Ｎのような適切な伝導性材料のマルチフィラメント構造を備え得る。絶縁材料は、個々におよび／または集合的にワイヤ導体３０４ａを囲み得る。説明のみの目的で、個々に各ワイヤ３０４ａを取り囲む絶縁材料を有する一対の伝導性ワイヤ３０４ａが示される。絶縁ワイヤ３０４ａは、例えば、絶縁材料を備えるスペーサー３０４ｂによって接続され得る。適切な絶縁材料のさらなるジャケットは、導体３０４ａの各々を取り囲み得る。絶縁ジャケットは、移植の間、ケーブル本体３０４の形状の維持を助けるために、絶縁ワイヤ３０４ａの同じ曲がった形状を有するように形成され得る。
【００８９】
正弦構成が曲がった形状のために選択される場合、振幅（Ａ）は、１ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜３ｍｍの範囲である。正弦の波長（ＷＬ）は、２ｍｍ〜２０ｍの範囲、好ましくは、４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲である。曲がった形状または正弦形状は、ケーブルが熱に曝露される間、所望の形状にケーブル３０４を保持する固定具を使用する熱硬化手順によって形成され得る。十分な熱が、伝導性ワイヤ３０４ａおよび／または周りの絶縁材料を熱硬化するために使用される。冷却後、ケーブル３０４は、固定具から取り外され得、そしてケーブル３０４が、所望の形状を保持する。
【００９０】
図１６〜１８をここで参照する。これらは、ひずみ、力および／または圧力ゲージを使用して、壁の拡張または収縮をモニターするための頸動脈１４のような脈管の壁に取り付けられ得る種々の変換器を示す。血管の周りに配置され得る移植可能な血圧測定デバイスの例は、Ｍｉｅｓｅｌら、米国特許６，１０６，４７７号に開示され、この開示全体が、本明細書中において、参考として援用される。このようなゲージからの出力は、血圧および／または心拍数と相関し得、例えば、本明細書中において先に記載されたように、コントロールシステム６０にフィードバックを提供するために使用され得る。図１６において、移植可能圧力測定アセンブリは、総頸動脈１４のような動脈の周りに配置される箔ひずみゲージまたは力検知抵抗器７４０を備える。変換器部分７４２は、動脈１４周りに巻かれ、動脈１４に縫合されるかまたはそれ以外で取り付けられるシリコーン基部またはバッキング７４４に取り付けられ得る。
【００９１】
あるいは、変換器７５０は、図１７に示されるようにシアノアクリレートのような生物学的に適合性の接着剤を使用して、動脈１４の壁に接着的に接続され得る。この実施形態において、変換器７５０は、力または圧力を測定するミクロ機械加工センサー（ＭＥＭＳ）を備える。ＭＥＭＳ変換器７５０は、弾性基部７５４の上に含まれるシリコン力センサーに結合されたミクロアーム７５２（図１８に一部示される）を備える。キャップ７５６は、アーム７５２を基部７５２の頂部で覆う。基部７５４は、脈管壁１４からアーム７５２へのアクセスを作り出す内側開口部を備える。非圧縮性ゲル７５６は、アーム７５２と脈管壁１４との間の空間を埋め、その結果、脈管壁の拡張および収縮の際に、アームに力が伝送される。両方の場合において、動脈内の血圧の変化は、変換器によって検出され、血圧と関連し得る脈管壁応力の変化を引き起こす。
【００９２】
図１９〜２１をここで参照する。これらは、代替の脈管外電気活性化デバイス７００を示し、これは、電極カフデバイスまたはより一般的に、「電極アセンブリ」と呼ばれ得る。本明細書中に記載されることおよび図面に示されることを除いて、デバイス７００は、先に記載された脈管外電気活性化デバイス３００と設計および機能において同じであり得る。
【００９３】
図１９および２０に示されるように、電極アセンブリまたはカフデバイス７００は、可撓性支持体７０６に埋め込まれるコイル状電極導体７０２／７０４を備える。示される実施形態において、外側電極コイル７０２および内側電極コイル７０４は、偽（ｐｓｅｕｄｏ）三極配置を提供するために使用されるが、他の極性配置は、適用可能であり、先に記載されている。コイル状電極７０２／７０４は、例えば、０．００４インチのピッチを有する０．０１５インチの名目直径を有するコイル形態に巻かれる０．００２インチの直径の丸いＰｔＩｒ合金のような細く丸いか、平坦かまたは楕円のワイヤから形成され得る。可撓性支持体または基部７０６は、例えば、頸動脈洞を取り囲むのに十分な０．００５インチの壁の厚みおよび長さ（例えば、２．９５インチ）を有するシリコーンまたは他の適切な薄い壁のエラストマー材料のような生体適合性かつ可撓性（好ましくは、弾性）材料から形成され得る。
【００９４】
電極７０２／７０４の接触領域におけるコイルの各巻きは、動脈壁への伝導性経路を形成するために、可撓性支持体７０６および任意の接着剤から曝露される。曝露される電極７０２／７０４は、例えば、頸動脈洞の少なくとも一部の周りに延びるのに十分な長さ（例えば、０．２３６インチ）を有し得る。電極カフ７００は、可撓性支持体７０６の内側平面に正接するコイル電極７０２／７０４の接触表面を用いて平坦に組み立てられる。電極カフ７００が動脈の周りに巻かれる場合、コイル状電極７０２／７０４の内側接触表面は、可撓性支持体の隣接表面のわずかに上に延びるように自然に押され、それによって、動脈壁に対する接触を改善する。
【００９５】
コイル状電極７０２／７０４の直径  対  ワイヤの直径の比は、好ましくは、ワイヤ内に有意な曲げ応力またはねじれ応力無しで、コイルが曲がりそして細長くなり得るように十分大きい。可撓性は、電極カフ７００が頸動脈および洞の形状に一致し得、そして有意な応力または疲労に遭遇することなく、動脈または洞の拡張および収縮を可能にするこの設計の有意な利点である。特に、可撓性電極カフ７００は、移植の間、頸動脈洞および動脈の形状に一致するように巻かれて伸ばされ得る。これは、電極カフ７００のコンプライアンスに起因して、動脈および頸動脈洞の形状を崩壊も変形もさせることなく、達成され得る。可撓性支持体７０６は、カフ７００の電極接触部分にファブリック強化が無いことに起因して、導体コイル７０２／７０４による曲げおよび延びを可能にする。動脈形状を確認すること、および動脈壁に対してシールする可撓性支持体７０６の縁部によって、迷走電場および外部刺激の量が減少するようである。
【００９６】
コイル電極７０２／７０４のピッチは、ワイヤの各巻きの間に空間を設けるために、ワイヤ直径より大きく、それによって、その軸の伸長に必然的に要することなく屈曲を可能にし得る。例えば、接触コイル７０２／７０４のピッチは、０．００２インチ直径のワイヤで、１ピッチあたり０．００４インチであり得る。このことは、各巻きにおいて、ワイヤの間に０．００２インチの空間を与える。コイルの内部は、隣接するワイヤ巻きの間の空間を充填し得る可撓性接着剤材料（例えば、シリコーン接着剤）で充填され得る。隣接するコイル巻きの間の小さな空間を充填することによって、コイル巻きの間の組織をつまむ機会が最小にされて、動脈壁に対する剥離が避けられる。従って、埋め込まれたコイル電極７０２／７０４は、可撓性支持体７０６に機械的に捕捉され、化学的に結合される。コイル電極７０２／７０４が、支持体７０６からゆるむという可能性の低い事象において、コイルの直径は、動脈壁に対して非外傷性であるに十分大きい。好ましくは、コイル電極７０２／７０４の中心線は、電極カフ構造７００の中立軸付近にあり、可撓性支持体７０６は、コイル電極７０２／７０４と支持体７０６との間の接着剤結合に対する剪断力を最小にするために、シリコーンのような等方性弾性（ｉｓｏｔｒｏｐｉｃ  ｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）を有する材料を含む。
【００９７】
電極コイル７０２／７０４は、細長導線７１０において、それぞれ、対応する導電性コイル７１２／７１４に接続され、その細長導線は、制御システム６０に接続される。固着翼（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｗｉｎｇ）７１８は、導線７１０の上に設けられて、導線７１０を隣接する組織につなぎ、導線７１０と電極カフ７００との間の効果または相対的動きを最小にし得る。図２１に認められるように、導電性コイル７１２／７１４は、０．０１８インチ直径のコイルに巻かれた０．００３  ＭＰ３５Ｎ２本取りワイヤから形成され得る。このコイルは、電極コイル７０２／７０４にスプライスワイヤ（ｓｐｌｉｃｅ  ｗｉｒｅ）７１６によって電気的に接続される。導電性コイル７１２／７１４は、絶縁カバー７１８（例えば、シリコーンチュービング）によって個々に覆われ得、絶縁カバー７２０によってまとめて覆われ得る。
【００９８】
電極７０２／７０４の導電性材料は、上記のような金属、または導電性ポリマー（例えば、Ｐｔ粒子のような金属粒子が充填されたシリコーン材料）であり得る。この後者の実施形態において、ポリマー電極は、可撓性支持体７０６とともに一体形成され得、電極接触は、導線７１０に、ワイヤまたはワイヤコイルによって電気的に連結される可撓性支持体７０６の内側表面上の一段高い領域を構成する。ポリマー電極の使用は、本明細書中の他の場所に記載される他の電極設計実施形態に適用され得る。
【００９９】
強化パッチ７０８（例えば、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）織物）は、可撓性支持体７０６に選択的に組み込まれ得る。例えば、強化パッチ７０８は、縫合固着に適応させるために、可撓性支持体７０６の末端または他の領域に組み込まれ得る。強化パッチ７０８は、電極カフ７００が、血管壁に縫合され得、血管壁の外部にデバイス７００をさらに固着するために増殖している組織を提供し得る点を提供する。例えば、その織物強化パッチ７０８は、可撓性支持体７０６の縁部を超えて延び得、その結果、増殖している組織が、電極アセンブリまたはカフ７００を血管壁への固着を補助し得、電極アセンブリ７００を適所に保持するために、縫合糸に頼ることを減少し得る。縫合糸および増殖している組織の代わりまたはそれらに加えて、生体接着剤（例えば、シアノアクリレート）は、デバイス７００を血管壁に固定するために使用され得る。さらに、マイクロスフェアにコーティングされる導電性粒子（例えば、Ｐｔ）を組み込む接着剤は、組織に対する導電性を増強し、おそらく１つの軸に沿った伝導を制限し、外来の組織刺激を制限するために、電極７０２／７０４の露出された内側表面に適用され得る。
【０１００】
強化パッチ７０８はまた、ひずみ解放目的のために、そして導線７１０が、電極アセンブリ７００を取り付ける位置、および外側コイル７０２が、内部コイル７０４の周りを弧状に囲んで戻る位置でコイル７０２／７０４を支持体７０６に保持する助けとするために、可撓性支持体７０６に組み込まれ得る。好ましくは、そのパッチ７０８は、可撓性支持体７０６に選択的に組み込まれて、デバイス７００の、特に電極７０２／７０４の領域における伸長および収縮を可能にし得る。特に、可撓性支持体７０６は、選択された領域において織物で強化されているのみであり、それによって、電極カフ７００が伸長する能力を維持する。
【０１０１】
ここで図２２〜２６を参照すると、図１９〜２１の電極アセンブリは、アセンブリの、その電極が、脈管外組織に接触する領域において「平坦化」コイル電極を有するように改変され得る。図２２に示されるように、電極アセンブリの電極保有表面８０１は、概して、平行な強化ストリップまたはタブ８０８の間に位置する。平坦化コイルセクション８１０は、概して、基部８０６の下部表面８０３に曝され（図２３）、パリレンまたは他のポリマー構造または材料８０２によって基部の上部表面８０５が覆われるかまたはカプセル化される。コイルは、図２４および２６に認められるように、ほぼ円形の周囲８０９で形成され、機械的に平坦にされ得、代表的には、図２５において認められるように、シリコーンまたは他の支持挿入物８１５の上で平坦にされ得る。平坦化コイル構造の使用は、特に有益である。なぜなら、それは可撓性を保持し、電極が屈曲し、伸長し、かつエラストマー基部８０６とともに曲がることを可能にするからであると同時に、脈管外表面に接触するために利用可能な平坦な電極面積も増大させる。
【０１０２】
ここで図２７〜３０を参照すると、本発明の原理に従って構築されたさらなる電極アセンブリ９００が記載される。電極アセンブリ９００は、電極基部、代表的には、弾性基部９０２（代表的には、シリコーンまたは他のエラストマー材料から形成される）を備え、この基部は、電極保有表面９０４および電極保有表面から延びる複数の取り付けタブ９０６（９０６ａ、９０６ｂ、９０６ｃ、および９０６ｄ）を有する。この取り付けタブ９０６は、好ましくは、基部９０２の電極保有表面９０４と同じ材料から形成されるが、他のエラストマー材料から同様に形成されてもよい。後者の場合において、この基部は、成形され、伸長され、さもなければ種々の部品から組み立てられる。例示的な実施形態において、この取り付けタブ９０６は、基部９０２の残りと一体形成される。すなわち、代表的には、エラストマー材料の単一のシートから切断される。
【０１０３】
電極アセンブリ９００の外形、特に、基部９０２の外形は、血管への多くの異なる取り付け様式を可能にするために選択される。特に、図２７のアセンブリ９０２の外形は、頚動脈洞および頸動脈分岐においてまたはその付近において、頸動脈上の種々の位置に取り付けることが意図される。
【０１０４】
多くの強化領域９１０（９１０ａ、９１０ｂ、９１０ｃ、９１０ｄ、および９１０ｅ）は、基部９０２上の種々の位置に取り付けられて、取り付けタブ９０６を互いに、そして／または基部９０２の電極保有表面９０４に縫合するか、クリップするか、ステープルで留めるか、または他の固定を可能にする。頚動脈洞へまたはその周りへの取り付けが意図される好ましい実施形態において、第１の強化ストリップ９１０ａは、取り付けタブを保有する端部と対向した基部９０２の端部に設けられる。強化ストリップ９１０ｂおよび９１０ｃの対は、軸方向に整列された取り付けタブ９０６ａおよび９０６ｂの各々に設けられると同時に、強化ストリップ９１０ｄおよび９１０ｅの類似の対は、横方向に角度を付けられた取り付けタブ９０６ｃおよび９０６ｄの各々に設けられる。例示される実施形態において、全ての取り付けタブは、基部の一方の側部に設けられ、好ましくは、矩形電極保有表面９０４の隣接する角から出る。
【０１０５】
電極アセンブリ９００の構造は、外科医が電極アセンブリを移植することを可能にし、その結果、電極９２０（これは、好ましくは伸長可能な、詳細に記載されているように、平坦コイル電極である）は、標的圧受容器に対する好ましい位置で配置される。好ましい位置は、例えば、同時係属中の出願番号０９／９６３，９９１（２００１年９月２６日出願）（その開示は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、決定され得る。
【０１０６】
一旦、電極アセンブリ９００の電極９２０についての好ましい位置が決定されると、外科医は、基部９０２を位置づけ得る。その結果、電極９２０は、下にある圧受容器に対して適切に位置づけられる。従って、電極９２０は、図２８に示されるように、総頸動脈ＣＣの上に位置づけられ得るか、または図２９および３０に示されるように、内頚動脈ＩＣの上に位置づけられ得る。図２８において、アセンブリ９００は、基部９０２ならびに取り付けタブ９０６ａおよび９０６ｂを総頸動脈の外部の上に伸長することによって取り付けられ得る。次いで、強化タブ９０６ａまたは９０６ｂは、強化ストリップ９１０ａに、縫合するか、ステープルで留めるか、固定するか、接着するか、結合するか、または他の周知の手段のいずれかによって固定され得る。通常、強化タブ９０６ｃおよび９０６ｄは、それぞれ９２２および９２４において示されるように、それらの基部において切断され得る。
【０１０７】
他の場合において、頚動脈洞の膨張および圧受容器は、頸動脈分岐点に関して異なって位置し得る。例えば、図２９に示されるように、レセプターは、内頚動脈ＩＣのさらに上部に位置し得る。その結果、図２８に示されるような電極アセンブリ９００の配置は、効果がない。しかし、アセンブリ９００は、中心タブまたは軸方向タブ９０６ａおよび９０６ｂよりむしろ、横方向に角度を付けられた取り付けタブ９０６ｃおよび９０６ｄを利用することによって、首尾よく取り付けられ得る。図２９に示されるように、下部タブ９０６ｄは、総頸動脈ＣＣの周りに巻かれる一方、上部取り付けタブ９０６ｃは、内頚動脈ＩＣの周りに巻かれる。軸方向取り付けタブ９０６ａおよび９０６ｂは、通常、切断される（位置９２６で）が、それらはいずれも、いくつかの場合において、内頚動脈ＩＣの周りに巻くことはできない。繰り返すと、使用されるタブは、伸長し得、そして上記で一般的に記載されるように、強化ストリップ９１０ａに取り付けられ得る。
【０１０８】
図３０を参照すると、頸動脈分岐点にあまり角度がついていない場合、アセンブリ９００は、上部軸方向取り付けタブ９０６ａおよび下部の横方向に角度が付けられた取り付けタブ９０６ｄを使用して取り付けられ得る。取り付けタブ９０６ｂおよび９０６ｃは、それぞれ、位置９２８および９３０に示されるように、切断され得る。全ての場合において、弾性性質の基部９０２および伸長可能性質の電極９２０は、所望の適合および電極アセンブリを頚動脈洞の上に取り付けて、固定することを可能にする。これらまたは類似の構造もまた、電極構造を血管系の別の位置に取り付けるために有用であることが理解される。
【０１０９】
本明細書中で記載される大部分の作動デバイス実施形態において、例えば、米国特許第４，７１１，２５１号（Ｓｔｏｋｅｓ）、米国特許第５，５２２，８７４号（Ｇａｔｅｓ）および米国特許第４，９７２，８４８号（Ｄｉ  Ｄｏｍｅｎｉｃｏら）（これらの開示全体は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるような抗炎症剤（例えば、ステロイド溶離電極）を組み込むことが所望され得る。このような薬剤は、デバイス（例えば、電極）と血管壁組織との間の長期にわたる界面での組織炎症を減少させ、このことによって、例えば、刺激伝達の効率を増加し、電力消費を減少させ、そして作動効率を維持する。
【０１１０】
当業者は、本発明が、本明細書中に記載され、企図される特定の実施形態以外の種々の形態において明らかにされ得ることを認識する。従って、形態および詳細の発展は、添付の特許請求の範囲に記載されるような、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなくなされ得る。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】図１は、主要な動静脈および関連する解剖所見を示す、人体の上半身概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、頚動脈洞と血管壁内部の圧受容器を示す断面概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、血管壁内部の圧受容器と圧反射系を示す概略図である。
【図３】図３は、本発明による圧受容器活性化システムの概略図である。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、本発明の実施態様による、移植可能な管外伝導性構造体の形態の、電気的に圧受容器信号を誘発する圧受容器活性化デバイスの概略図である。
【図５】図５Ａ〜Ｆは、脈管外電気活性化実施形態のための、頚動脈洞の周りの電極の種々の可能な配置の概略図である。
【図６】図６は、脈管外電気活性化実施形態のための、蛇行形状の電極の概略図である。
【図７】図７は、脈管外電気活性化実施形態のための、頚動脈洞の周りを巻く方向に対して直行して整列した、複数の電極の概略図である。
【図８】図８は、脈管外電気活性化実施形態のための、種々のマルチチャネル電極の概略図である。
【図９】図９は、脈管外電気活性化実施形態のための、種々のマルチチャネル電極の概略図である。
【図１０】図１０は、脈管外電気活性化実施形態のための、種々のマルチチャネル電極の概略図である。
【図１１】図１１は、脈管外電気活性化実施形態のための、種々のマルチチャネル電極の概略図である。
【図１２】図１２は、頚動脈洞および総頚動脈の周りに配置されたテザーおよびアンカーを備える、脈管外電気活性化デバイスの概略図である。
【図１３】図１３は、複数のリブおよび棘を備える、代替の脈管外電気活性化デバイスの概略図である。
【図１４】図１４は、脈管外電気活性化実施形態のための電極アセンブリの概略図である。
【図１５】図１５は、図１４に示されるような電極アセンブリと共に使用するための、代替のケーブルのフラグメントの概略図である。
【図１６】図１６は、頚動脈または他の血管の拡張力を測定するためのホイルひずみゲージを示す。
【図１７】図１７は、動脈の壁に接着により接続される変換器を示す。
【図１８】図１８は、図１７の変換器の断面図である。
【図１９】図１９は、弾性基部および複数の取り付けタブを有する、第一の例示的な電極アセンブリを示す。
【図２０】図２０は、図１９の電極アセンブリの電極保有表面の、より詳細な図である。
【図２１】図２１は、図１９の電極アセンブリの細長リードに存在する電極コイルの詳細な図である。
【図２２】図２２は、電極が平坦化されていること以外は、図２０に示されるものと類似した電極アセンブリの電極保有表面の詳細な図である。
【図２３】図２３は、図２２の電極構造の断面図である。
【図２４】図２４は、図２０の電極アセンブリの電極コイルの平坦化領域と非平坦化領域との間の移行部を例示する。
【図２５】図２５は、図２４のライン２５−２５に沿って切り取られた断面図である。
【図２６】図２６は、図２４のライン２６−２６に沿って切り取られた断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の原理に従って構築された、さらなる例示的な電極アセンブリの図である。
【図２８】図２８は、頚動脈分岐部付近の総頚動脈の周りに巻かれた図２７の電極アセンブリを示す。
【図２９】図２９は、内頚動脈の周りに巻かれた図２７の電極アセンブリを示す。
【図３０】図３０は、頸動脈分岐部が異なる形状を有すること以外は、図２９と類似している。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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