(57)【要約】  歯肉の疾病を治療する方法は、炎症した人間の組織内の微生物を死滅させるのに十分な時間、酸化性ガスの流れを人間の歯及び口内の状態に向けることを含む。
2005514320.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯肉の疾病を治療する方法において、
炎症した人間の組織内の微生物を死滅させるのに十分な時間、酸化性ガスを備える流れを炎症した人間の歯肉に向けるステップを備える、歯肉の疾病を治療する方法。
【請求項２】
歯根管を治療する方法において、
開いた歯根管内の微生物を死滅させるのに十分な時間、該開いた歯根管に酸化性ガスを備える流れを向けるステップを備える、歯根管を治療する方法。
【請求項３】
口の潰瘍を治療する方法において、
口の潰瘍内の微生物を死滅させるのに十分な時間、該口の潰瘍に酸化性ガスを備える流れを向けるステップを備える、口の潰瘍を治療する方法。
【請求項４】
臭い呼吸を治療する方法において、
臭い呼吸を生じさせる口内の微生物を死滅させるのに十分な時間、口内に酸化性ガスを備える流れを向けるステップを備える、臭い呼吸を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯及び口内の状態を治療するときにオゾンを使用することに関する。
歯を大きく破壊する病気は、歯垢として知られる、歯の沈着物内に生存する微生物の代謝の結果として、エナメル質、象牙質又はセメント質が酸によって溶解する状態と定義することのできる歯のう食である。歯のう食は、特定の微生物と関係するものと考えられ、その微生物の主たるものは、連鎖球菌  ミュータンス、乳酸桿菌、内臓放線菌、  Ｓｅｒｏｖａｒ  ２、放線菌  Ｎａｅｓｌｕｎｄｉｉ及び”中間的”放線菌、その他の連鎖球菌並びに酵母菌である。これらは、食物の炭水化物から酢酸及び乳酸のような酸を発生させる、酸発生微生物である。歯のう食と関係した微生物は、特異であり且つ例えば、感染した歯管と関係したものと生態学的に極めて相違する。
【０００２】
歯のう食は、現在、次のものの１つ又は２つ以上によって抑制されている。
（ｉ）例えば、食物及び口内の衛生措置によって行い、また、化学的療法剤を局部的に施すことを含む予防的処置；
（ｉｉ）活発なう食の徴候を示す歯を除去すること；
（ｉｉｉ）新たに露出した非う食歯を修復材料で保護すること。
【０００３】
歯のう食を防止し又は抑制することを目的とする措置は、主として、歯根の表面から歯垢を除去し、容易に発酵し易い炭水化物の消化の頻度及び量を減少させるため、食事療法を開始することに基づいている。歯垢を機械的に除去することは、永い期間、歯のう食を防止するための主たる措置であった。しかし、この方法は、初期歯根のう食の場合、アクセス上の問題があるため、特殊な難点がある。歯は、エナメル管のクヌップ硬さが１１であるのと比べて、６８であるため、歯垢をその表面から機械的に除去する結果、不可避的に、その組織の一部も失うことになる。歯ブラシによる摩耗は、今日、極めて一般的な現象であり、歯根が歯の表面から不可避的に失われることになる。その結果、歯のう食を防止するため、歯垢をコントロールする従来の方法は、アクセスのため、それを効果的に行うことを許容する場合でも、更なる問題を生じさせる。
【０００４】
従来のう食の除去及び空洞を処理する方法は、高速度及び低速度のハンドピースを使用することを伴う。しかし、このシステムの不利益な点は、穿孔が患者に不快な感じを与えること、また、多くの場合、局部麻酔が必要とされることを含む。更に、ハンドピースは購入し且つメンテナンスするため多額の費用がかかり、その使用の結果、柔らかくなったが、感染していない歯を除去し、その結果、歯の組織を過度に失うことになる。
【０００５】
修復が必要とされる場合、う食病変部を修復するのに使用される全ての材料は、それぞれ難点がある。例えば、金及びセラミックは高価であり、且つ歯医者の技術的挑戦を要求する。アマルガムは耐久性のある使用可能な材料ではあるが、審美的な質の点で劣り、毒性の可能性があり、また、一部の人にアレルギー反応を起こさせる可能性がある。
【０００６】
本発明の１つの目的は、従来技術の不利益な点を緩和することである。
今日、予期せざることに、オゾンはう食組織に侵入し、このため、歯のう食の治療に使用することができることが判明した。
【０００７】
本発明によれば、歯のう食を治療するための治療システムを準備するときオゾンが使用される。
本明細書で使用するように、「オゾン」という語は、純粋オゾン、酸素付与した空気、及び選択的に、チオシアン酸塩又はペパーミントのような還元剤を含む水のような、オゾンを加えた水系媒体を包含することを意図するものである。
【０００８】
オゾンは、う食組織に侵入するのに十分な圧力及びある濃度にて且つ、う食病変部内の微生物の実質的に全てを死滅させるのに十分な時間、供給される。
好ましくは、例えば、選択的に、還元剤を含む水のような、微生物が存在しない水系媒質のシュラウド内に針寸法の純粋オゾン又はオゾンを加えた空気ジェットが所望の位置に噴射されるようにする。
【０００９】
所望であるならば、当該技術にて既知の型式のシーラントをオゾンの処理後、う食病変部に施すことができる。
歯のう食を治療するときにオゾンを使用することの有利な点は、次の通りである。
【００１０】
１．穿孔及びそれに付随する問題点を解消すること；
２．迅速で且つ無痛であること；
３．歯を隔離する複雑な方法を必要としないこと；
４．局部麻酔が全く不要であること。
【００１１】
本発明は、次の実験例に示してある。別段の記載がない限り、次の実験例にて供給されるオゾンは、５．２％の濃度にて空気中に存在する。
【実験例１】
【００１２】
オゾンの臨床的評価に関する多くの研究は、オゾンが提供することのできる何らかの治療上の利点を実証することではなくて、その有害な効果を測定することに基づくものであった。オゾンは、細菌、胞子及びウィルスを死滅させるその能力を考慮するとき、最も強力な自然の酸化物質の１つである。特徴的であることに、オゾンは分解して、無害、非毒性で且つ環境的に安全な物質（酸素）になる。この研究において、オゾン（Ｏ３）による唾液の酸化消費の多数成分の評価が、高分解能陽子（１Ｈ）核磁気共鳴（ＮＭＲ）スペクトル分析法を使用して行われた。この研究にて採用されたオゾン発生装置は、ピュアゾン・リミテッド（Ｐｕｒｅｚｏｎｅ  Ｌｔｄ）（英国、イプスウィッチ）が設計したものとした。非刺激の人間の唾液標本を８人の患者から採取し、その標本の各々を２つの等価部分（０．６０ｍｌ）に分けた。これらの部分の第１のものは、上記の装置から発生されたＯ３にて、３０秒間、処理した。部分の第２のグループのものは、対照として使用した。標本は、６００ＭＨｚの作動周波数にて、１Ｈ  ＮＭＲ分析を行った。得られた結果から、Ｏ３の処理は、（１）唾液の電子ドナーのピンビン酸塩の酸化性脱カルボキシル化を生じること（副産物としてアセテート及びＣＯ２を発生させる）、（２）揮発性の硫黄化合物の前駆体メチオニンをその相応する硫化酸化物に酸化させること、（３）唾液のポリ飽和油脂酸の酸化性消費を生じさせる。更に、唾液の３次元的ヒドロオキシブチレートのＯ３媒介による酸化の証拠も得られた。高フィールド１Ｈ  ＮＭＲ分光分析法は、生体内でのその潜在的な治療作用により多く関連する情報である、人間の唾液中のＯ３の運命に関する遥かに有用な分析学的データを提供する。
【実験例２】
【００１３】
生体外の初期歯根う食からマイコプラズマに対するオゾンの作用
初期歯根う食病変部（ＰＲＣＬ）は、大きな臨床的問題である。この研究の目的は、オゾンがＰＲＣＬにて有効な微生物の死滅効果を実現し得るかどうかを判断することであった。ＰＲＣＬにてオゾンを使用することを評価するこの生体外の研究にてオゾン発生器（ピュアゾン・リミテッド、英国、イプスウィッチ）を使用した。この研究において、修復を必要とする柔軟なＰＲＣＬは人間にて見られる病変部の内、最もひどい種類のものであるため、このＰＲＣＬを使用した。修復を必要とするＰＲＣＬを有する新しい２０個の抜歯を使用した。表面を清浄にするための潤滑剤として滅菌水にて手持ちの標準型の細かいナイロンファイバ滅菌歯ブラシを使用して歯垢を除去した後、滅菌綿ウールロールを使用して歯の各々を隔離し、乾いた滅菌綿ウールロールを使用して乾燥させた。病変部の最も活発な病変部の部分の半分から滅菌抽出器を使用してＰＲＣＬの標本を採取した。その後、１０秒間、オゾンを加えた水を病変部に施し、その最も活性な病変部の部分の残り半分から別の標本を採取した。標本の各々を計量し、直ちに、清潔な嫌気性の液体（ＦＡＢ）１ｍｌ中に入れた。う食又はオゾン処理した歯の生検を含むＦＡＢ１ｍｌの各々に、滅菌ガラスビーズを追加した。これらは、う食歯からの全ての微生物の除去を容易にし且つ全ての凝集物を分散させるため、３０秒間、旋回流を生じさせる。ＦＡＢにて十進法の割合で稀釈した後、これらの１００ｍｌのアリコットを４日間、３７℃にて、嫌気性チャンバ内で５％（Ｖ／Ｖ）の馬の血で補充した特殊な培養基を要する嫌気性寒天（英国、ランス、バリーのＬａｂＭ）上に拡げた。各コロニー型式の平均±ＳＥ値をカウントし且つ計算した。
【００１４】
［表１］
オゾン処理前            １０秒間、オゾン処理後
総ｃｆｕ（Ｌｏｇ１０）の
平均±ＳＥ              ５．９±０．１５          ３．５７±０．３７
ペア組みの学生による歯の試験法を使用して、２つのグループの間に顕著な差（ｐ＜０．００１）があることが観察された。明らかに、オゾンを使用することに関連する死滅した微生物の比率は、９９％以上であった。
【実験例３】
【００１５】
生体外の初期歯根う食からの微生物叢に対するオゾンの効果
オゾンを加えた水を２０秒間、病変部に施した点を除いて、実験例２の手順を繰り返した。ベア組みの学生の歯の試験法を使用して、対照グループ（Ｌｏｇ１０  ６．１８±０．２１）（ｐ＜０．００１）と比較したとき、オゾンを加えた水のグループ（Ｌｏｇ１０  ３．７７±０．４２、平均±ＳＥ）に顕著な差が確認された。
【００１６】
これらの試験結果から、オゾンを使用することは、う食病変部内の微生物を死滅させるための効果的で迅速且つ簡単な手段を提供することが分かる。
【実験例４】
【００１７】
健常及びう食歯根に対するシーラントのせん断結合強度
初期歯根う食病変部（ＰＲＣＬ）と接着物質との相互作用に関する研究は殆んど行われていない。この研究の目的は、対照として機能する健常歯にてＰＲＣＬに対する４つの接着剤システムのせん断結合強度を検査することであった。使用する接着剤は、次の通りとした。
１．オプイティボンドＦＬプライム１／オプイティボンドＦＬ接着剤１／オプティガード１
２．オプイティボンドＦＬプライム／オプティガード
３．オプティガード
４．ケミフィルＩＩ２
材料は、新たな抜歯にて生体外で健常な歯根及びＰＲＣＬに施した。接着箇所は、顕微鏡的に無傷であり、平坦で且つ直径が少なくとも３．５ｍｍのものとした。グループ１−＞３にて、標本内で１５秒間、３７％リン酸を使用した一方、グループ４にて、２５％のポリアクリル酸を使用した。接着後、標本は、３７℃の湿った雰囲気内で７日間、保存した。１ｍｍ／分にて、せん断力を加えた。各グループ内に少なくとも１０個の標本があるようにした。平均（ｓ．ｅ）せん断接着強度（ＭＰａ）は次の通りであった。
【００１８】
［表２］
接着剤                              対照                          う食」
オプイティボンドＦＬプライム１／                                        
オプイティボンド              ５．３１（１．０３）      ５．５８（１．０５）
ＦＬ接着剤１／オプティガード１ 
オプイティボンドＦＬプライム／
オプティガード                ２．０１（０．５９）      １．６３（０．４０）
オプティガード                ０．７３（０．２４）      １．４５（０．５２）
ケミフィル  ＩＩ              １．４２（０．２８）      １．０１（０．２６）
統計学的試験は，オプティボンドＦＬプライム／オプティボンドＦＬ接着剤／オプティガードのせん断接着強度が顕著に最高値（ｐ＜０．００１）であることを示す一方、根表面のう食状況は接合強度に何ら顕著な影響を与えないことを示す。オプティガードは、オプティボンドＦＬプライム及びオプティボンド接着剤と組み合わさって、最高の接着強度を示し、また、これは、表面のう食の状況により影響を受けない。
【００１９】
１米国、ミシガン州、ロムラスのケール（１Ｋｅｒｒ）；
２ドイツ国、コンスタンツのデントスプライ（２Ｄｅｎｔｓｐｌｙ）；
【実験例５】
【００２０】
初期歯根う食及び関係する微生物に対するオゾンの効果
これらの研究の目的は、初期歯根う食に関係する微生物（ストレプトココス、ソビリナス、ＴＨ２１ストレプトココス  ミュータンス；ＮＣＴＣ１０４４９）に対するオゾンの効果を評価することであった。研究１において、新たな抜歯からの４０の柔軟な初期歯根う食病変部（ＰＲＣＬｓ）を使用し且つ無作為に２つのグループに分けて、１０秒又は２０秒のいずれかにてオゾンに対する露呈を試験した。１０秒間（Ｌｏｇ１０  ５．９１±０．１５）又は２０秒間（Ｌｏｇ１０  ６．１８±０．２１）のいずれかに対する対照標本と１０秒間（Ｌｏｇ１０  ３．５７±０．３７）又は２０秒間（Ｌｏｇ１０  ３．７７±０．４２）のいずれかに対するオゾン処理した標本との間には、顕著な差（ｐ＜０．００１）（平均±ＳＥ）があった。研究２において、４０個の滅菌唾液被覆したガラスビーズを対照グループ及び試験グループに対し３ｍｌのＴｏｄ  Ｈｗｉｔｔ  液体の入った珠玉びんに入れた。Ｓ．ｓｏｂｒｉｎｕｓ及びＳ．ミュータンスを接種且つ嫌気状態で状態で一昼夜、培養した。ガラスビーズの各々は２ｍｌのＰＢＳにて洗浄した。直ちに、１０秒間、オゾンを試験グループ中のガラスビーズに施した。その後、試験グループ及び対照グループのガラスビーズの各々を更に６つの滅菌ガラスビーズを有する３ｍｌのＴｏｄ  Ｈｗｉｔｔ  液内に入れ、３０秒間、旋回流を生じさせた。十進法による程度に希釈した後、１００ｍｌのアリコットを５％（Ｖ／Ｖ）馬の血で補充された血液寒天プレート上に拡げ且つ２日間、３７℃で嫌気性チャンバ内に入れた。各コロニー型式の数をカウントし且つ計算した。ベア組みの学生の歯の試験方法を使用したとき、Ｓ．ｓｏｂｒｉｎｕｓに対する（Ｌｏｇ１０  ４．６１±０．１３）及びＳ．ミュータンスに対する（Ｌｏｇ１０  ３．９３±０．０７）対照とＳ．ｓｏｂｒｉｎｕｓに対するオゾン処理した標本（Ｌｏｇ１０  １．０９±０．３６）との間には顕著な減少が見られた（ｐ＜０．００１）（平均±ＳＥ）。このため、この治療法は、初期歯根う食病変部内の微生物を死滅させるための効果的で、迅速、保存的で且つ簡単な方法である。
【実験例６】
【００２１】
ガムの疾病に対するオゾンの効果
炎症した人間の歯肉が本明細書に記載された技術を使用してオゾンに曝される。オゾンに曝した後、炎症を明るくするすなわち軽快させる。更に、炎症した人間の歯肉からの抽出物内の酵素の濃度が緩和し且つ（又は）減少する。
【実験例７】
【００２２】
歯根管の治療に対するオゾンの効果
歯の疾病と関係することが既知であるストレプトココスアウロス、ラクトバシラスサリバリアス及びラクトバシラスアシドフィラスの細菌培養体を本明細書に記載された技術を使用してオゾンに曝し、細菌培養物の成長を解消し又は阻止する。
【実験例８】
【００２３】
口の潰瘍の治療におけるオゾンの効果
口の潰瘍を本明細書に記載された技術を使用してオゾンに曝し、潰瘍中の微生物を解消し又は減少する。更に、口の潰瘍中の酵素濃度が緩和及び（又は）減少する。
【実験例９】
【００２４】
臭い呼吸の治療におけるオゾンの効果
臭い呼吸は、死んだ細胞材料の保持及びその後の分解、通常の健常な口によって連続的に剥がれた微生物が１つの原因である。口は、本明細書に記載された技術を使用してオゾンに曝し、臭い呼吸と関係した微生物は解消し又は減少する。更に、口内の酵素の濃度が緩和し及び（又は）減少する。
【００２５】
本発明は、酸化性ガスを利用して歯のう食を治療する装置に更に関する。
例えば、歯のう食内のストレプトココス  ミュータンスのような特定の微生物の役割は文献に詳細に記載されている。かかる微生物により発生された酵素は、食物又は飲物と共に、口の内部を通るサクローズからデキストランを合成し、その結果、歯垢及び歯のう食が形成されることになる。
【００２６】
歯のう食は、歯の表面に付着する細菌によって発生された有機酸によってエナメル質の表面が脱鉱物化されることに起因する歯の腐食である。
従来、歯のう食は、従来の研磨性ハンドピース、レーザ及び空気ブラスティング装置を使用することで除去していた。しかし、高速度のタービンドリル又は低速度のドリルは、不都合なことに、う食及び健常な歯の双方を研磨してしまう。従って、歯科医は、う食のみを選び且つ研磨しなければならず、従って、この方法は、歯科医のこの技術に依存することになる。う食を除去するためレーザが利用されているが、色々な理由のため大きく成功はしていない。例えば、黒く焼け焦げた組織はレーザの照射を妨害し、一方、このことは、レーザがその下方のう食に達するのを阻止することになる。更に、加熱は、融除過程を妨害することになる。
【００２７】
う食の空気ブラスト治療法の場合、健常な歯も容易に除去され、従って、歯科医の技術が最重要である。
本発明は、上述した従来技術の不利益な点を伴わないう食の治療法を提供することである。
【発明の概要】
【００２８】
本発明による歯のう食を治療する装置は、全体として、酸化ガス供給源と、ガスを歯に供給するハンドピースとを備えている。ハンドピースに取り付けられたカップは、ガスを受け取り且つ歯の選んだ領域をガスに対して露呈させるために設けられる。
【００２９】
該カップは、ガスがその周りから逃げるのを防止するため選んだ領域の周りで歯に封止可能に係合する弾性的端縁を備えることができる。これと代替的に、カップと歯との間に封止係合状態を提供するため、適宜なシーラントを利用してもよい。このことは、ガスを歯に施すため、完全な閉システムとすることを可能にする。
【００３０】
酸化ガスの供給源は、オゾン発生器と、オゾンポンプとを備えることができる。カップの端縁に外接するカップチャンバ内に且つカップチャンバ外にガスが循環するのを許容し得るようにハンドピースに接続された吸引管と共に、吸引ポンプを設けることができる。この点に関して、オゾン及び吸引ポンプを調節し、歯との間の封止係合部を経て逃げるのに不十分な圧力にてガスをカップチャンバ内に且つカップチャンバ外に循環させるためコントローラを設けることができる。
【００３１】
該装置は、カップチャンバと流体的に連通した還元剤供給源を更に有することができ、酸化性ガスをカップチャンバから吸引管内にフラッシングし得るようにカップチャンバを通じて還元剤を循環させる還元剤ポンプを設けることができる。
【００３２】
廃物アキュムレータを設け且つ、吸引管に接続して還元剤を受け入れることができる。更に、全ての残留する酸化性ガスを吸引管から除去するためフィルタを設けることができる。
【００３３】
本発明の１つの実施の形態において、カップ端縁は，歯の尖端と歯肉との間で歯に封止可能に係合する比較的均一な周縁を有している。本発明の別の実施の形態において、カップ端縁は，隣接する歯との封止可能な係合を許容する外形を有するようにしてもよい。より具体的には、カップ状端縁は、隣接する歯の尖端にに封止可能に係合する外形とされた周縁を有することができる。
【００３４】
本発明の有利な点及び特徴は、添付図面と共に検討したとき、以下の説明により一層、良く理解されよう。
【詳細な説明】
【００３５】
図１から図４を参照すると、酸化性ガス、好ましくは、オゾンの供給源１２と、ガスを図１から図３に図示しない歯に供給するハンドピース１６（図２参照）とを有する歯のう食を治療する本発明による装置１０が図示されている。オゾンのような酸化性ガスの効果は、エドワード・リンチ（Ｅｄｗａｒｄ  Ｌｙｎｃｈ）による「歯のう食の治療用薬物を準備するためのオゾンの使用法（Ｕｓｅ  Ｏｆ  Ｏｚｏｎｅ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  Ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｏｆ  Ｄｅｎｔａｌ  Ｃａｒｉｅｓ）」という名称の出願係属中の国際出願ＰＣＴ／ＥＰ９９／０４０３５号に記載されている。この出願の内容はその全ての明細書及びその図面を含んでそれ全体を参考として引用し本明細書に含めてある。
【００３６】
図１に図示するように、オゾン供給源１２は、オゾン発生器２０と、オゾンを管２４を通じて供給するオゾンポンプ２２と、コネクタ２８と、ハンドピース１６に対する管３０とを有している。本明細書で使用するように、「オゾン」という任意の適宜な酸化性ガス、純粋オゾン、イオン化した空気及びその他のオゾン気体状混合体を包含することを意図するものである。
【００３７】
参考として引用した国際出願に記載されたように、オゾンはう食組織に侵入し且つう食病変部内の実質的に全ての微生物を死滅させるのに十分な圧力、濃度及び時間にて供給される。オゾンの使用の特別な例は引用した特許出願に記載されており、特に引用して本明細書に含めてある。
【００３８】
図２及び図３に図示するように、ハンドピース１６に取り付けられたカップ３４、３６は、ガスを受け取り且つ歯４０の選ばれた領域３８を露出させるために設けられる。図３を参照。カップ３４は、任意の便宜の方法にてハンドピース１６に取り付けることができ、また、該カップはガスがその周りから逃げるのを防止し得るように歯４０に封止可能に係合する弾性的な端縁すなわち側壁４４を有している。
【００３９】
多数の異なる寸法及び形状のカップを利用することができ、例えば、図３に図示するように、該カップ３６は、図４に図示するように、カップ３６を、選ばれた領域３８に配置するのを容易にし得るように円弧状の本体部５０を有している。カップ３４、３６は、図４に図示するように、歯の尖端５８と歯肉６０との間で歯４０に封止可能に係合する比較的均一な周縁５２、５４を有することができる。
【００４０】
更なるカップの実施の形態６４が図６に断面図で図示されており、該カップは、酸化性ガスを歯４０のより小さい選んだ領域（図示せず）に付与すべく使用することができるテーパー付き側壁６６を有している。
【００４１】
カップを歯４０の選んだ領域３８に結合するため、弾性的な端縁すなわち側壁を使用することができるが、カップ６４と歯４０とを封止可能に係合させるため、別個のシーラント６８（図６参照）を利用することが可能であることを理解すべきである。この場合、側壁６６は弾性的である必要はない。
【００４２】
カップ７０の別の実施の形態が、図８に図示するように、隣接する歯７４、７６と封止可能に係合することを可能にする外形とされた壁７２を有して図７に断面図で図示されている。図８に図示するように、カップの端縁８０は、隣接する歯７４、７６のカップ８６、８８と封止可能に係合する周縁外形８２を有している。
【００４３】
図５から図７に断面図で図示したカップ３４、６４、７０の全てがカップ端縁９８、１００、１０２に外接するカップチャンバ９２、９４、９６を有している。図示するように、カップ３４、６４、７０の各々がチャンバ９２、９４、９６を画成する壁４４、６６、７２を有し、また、壁４４、６６、７２をハンドピース１６に封止可能に結合する第１の周縁１０６、１０８、１１０を有している。第２の周縁１１２、１１４、１１６は、壁４４、６６、７２を歯４０に結合し且つ選ばれた領域３８をチャンバ９２、９４、９６内を循環するガスに露呈させることを可能にする。
【００４４】
図６に図示するように、カップ６４の実施の形態において、第１の周縁１０８は、第２の周縁１１５よりも大きくするか、又は図７に図示するように、第１の周縁１１０を第２の周縁１１６よりも小さくしてもよい。したがって、このカップ６４、７０の設計変更は、酸化性ガスを任意の数の歯の外形に及び酸化性ガスを上述した複数の歯に付与することを可能にする。
【００４５】
図１を再度参照すると、装置１２は、吸引ポンプ１２０と、オゾンをカップチャンバ９２、９４、９６内に及び該カップチャンバ外に循環させることを可能にし得るようハンドピース１６に接続された管３０、１２２、１２４とを有している。
【００４６】
カップ３４、６４、７０と歯４０、８６、８８との間の封止係合部を経てガスが逃げるのを許容するのに不十分な圧力にてガスがカップチャンバ９２、９４、９６に入り且つこれらがカップチャンバから出て循環し得るようにオゾン及び吸引ポンプ２２、１２０を調節するために任意の従来の回路の設計とすることができるコントローラ１２６が設けられる。ガスの流れの制御もコントローラ１２６により調節される弁１２７、１２７を介して行うことができる。
【００４７】
更に、装置１０は、管３０、１３０を通じてカップチャンバ９２、９４、９６と流体的に連通した還元剤供給源１２８と、蠕動ポンプ１３１とを含むことができる。チオシアネート又はペパーミントの溶液とすることができる還元剤を利用してカップチャンバ９２、９４、９６から酸化性ガスをフラッシングする。酸化性ガスは、歯４０、８６、８８のオゾン処理の後、吸引管１２２内にフラッシングされる。次に、還元剤は管１２２を通じて廃物アキュムレータ１３２内に吸引される。
【００４８】
次に、全ての残留オゾンをアキュムレータ１３２から管１２４を通じ且つ、管１３６を通じてキャニスタ１３４内に吸引してオゾンを最終的に除去する。このように、装置１２は、歯４０、８６、８８にオゾンを付与し且つこれら歯からオゾンを除去する完全な閉システムを提供する。
【００４９】
歯４０、１３８（図４に図示せず）の間にカップ３４、３６、６４が利用されるとき、カップ３４、３６、６４（図４に図示せず）が歯４０、１３８内で処理すべく選ばれた領域を封止可能に包み込むことを可能にし得るよう、必要に応じて別個のダム１４０を利用することが可能であることを理解すべきである。
【実験例１０】
【００５０】
１０秒間又は２０秒間、オゾンを付与した後、生体内でオゾン分析器を使用してのカップの周りのオゾンの検出（ｐｐｍ）
研究又は試験：生体内で１０又は２０秒間、オゾンを付与した後、オゾン分析器を使用してのカップ３４の周りのオゾンの検出（ｐｐｍ）
目的：生体内で１０秒又は２０秒間、オゾンを付与した後、カップ３４の周りのオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）を評価すること
研究又は試験の手順：断面の研究が行われるとき、初期根う歯病変部（ＰＲＣＬｓ）を２０個、無作為に選んだ。センサの先端は、常に、カップの正中方向側部とこう合側部との間の中間に配置されたカップの端縁から２ｍｍ以内に保持した。１０秒間、オゾンを付与した後、抜歯からカップの周りのオゾンの検出可能な最大濃度（ｐｐｍ）をオゾン分析器を使用して測定した。使用したオゾン分析器は、英国のエンビロ・テクノロジーズ（ＥＮＶＩＲＯ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）から入手可能なＡＰＩ４５０であり、納入業者が納入の一週間前に較正し、この装置は、その中間でこの研究以外の目的のために使用しなかった。
【００５１】
次に、手持ち型の標準の微細なナイロン繊維滅菌歯ブラシを使用して、水を潤滑剤として重なり合う歯垢を除去した。歯の各々は、乾いた滅菌綿ウールロール及び歯科用の３  ｉｎ  １−空気注射器を使用して乾燥させた。掘削器のブレードを使用して最大の歯肉／かみ合い寸法部を横断して歯の長軸と直線状に病変部を掃引するようにした。病変部の各々の半分を、滅菌掘削器を使用して除去した。その後、残りの病変部を室温（２３℃）にて１０秒間又は２０秒間、オゾンガスに曝し、また、このオゾン分析器を使用してオゾンの最大検出可能な濃度を測定した。
【００５２】
試験結果：
歯根のう歯病変部を治療するとき、１０秒間（表１及び図１）又は２０秒間（表２及び図２）オゾンを付与する間に、病変部からカップの周りのオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）は次の通りであった。
【００５３】
［表３］  １０秒間、オゾンを付与したときのオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）
歯の型式              箇所        オゾンの検出（１０秒間）
上側左切歯            正中側        ０．０６６
上側右１小臼歯        頬側          ０．００１
上側右犬歯            末端          ０．００２
上側右１臼歯          頬側          ０．００６
上側左２小臼歯        頬側          ０．０７６
下側右２小臼歯        正中側        ０．０５８
下側左１小臼歯        頬側          ０．１６９
下側左側面            頬側          ０．１０６
上側右側面            末端          ０．００１
下側左犬歯            唇側          ０．１４７
［表４］  ２０秒間、オゾンを付与した後のオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）
歯の型式              箇所            オゾンの検出（２０秒間）
下側左側面            唇側            ０．１３７
下側左１小臼歯        頬側            ０．１７７
下側右切歯            唇側            ０．０６９
上側右犬歯            唇側            ０．０３３
上側右側面            唇側            ０．０７９
下側左２小臼歯        頬側            ０．００２
下側右１臼歯          頬側            ０．０８３
上側左側面            唇側            ０．００４
下側左犬歯            唇側            ０．０５６
上側左１小臼歯        正中側          ０．００１
結論：カップを使用することは、歯う歯病変部に１０秒間又は２０秒間、オゾンを付与するとき、オゾンを供給する安全な方法である。
【実験例１１】
【００５４】
１０秒間、オゾンを使用した後の、抜歯からのオゾンの最大濃度の評価−生体外試験報告
研究又は試験：１０秒間、オゾンを生体外で使用した後、抜歯からのカップに隣接して検出されたオゾンの最大検出可能な濃度の評価
目的：１０秒間、オゾンを付与した後の抜歯からのカップの周りのオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）を評価すること
１．研究又は試験手順：１４個の抜歯を選んだ。センサの先端は常にカップの正中側とかみ合い側部との中間に配置されたカップの端縁から２ｍｍ以内に保持した。１０秒間、オゾンを付与する間、オゾン分析器を使用し且つ発生器を最大濃度１０に設定して、抜歯からのカップの周りのオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）を記録した。使用したオゾン分析器は、ＡＰＩ４５０モデルとし、これは、納入業者が較正した。この装置はその中間でこの研究以外の目的に使用しなかった。
【００５５】
オゾンの供給システム
２つの滅菌綿ウールロールにて歯垢を除去した後、病変部を３秒間、乾燥させた後、標準型の３ｉｎ１歯科用注射器を使用して、抜歯の各々の初期歯根う歯病変部の表面に１０秒間、オゾンガスを供給した。
【００５６】
試験結果：
歯根う食病変部を治療する間、１０秒間、オゾンを付与した後、抜歯からのカップの周りにおけるオゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）は表３に記載されている。
［表５］  オゾンの最大検出可能な濃度（ｐｐｍ）
歯の型式              箇所        オゾンの検出
上側切歯              正中側        ０．００５
上側側面切歯          唇側          ０．００４
上側犬歯              唇側          ０．００３
上側１小臼歯          正中側        ０．００６
上側２小臼歯          末端          ０．００２
上側１臼歯            頬側          ０．００３
下側２臼歯            正中側        ０
下側切歯              舌側          ０．００７
下側側面切歯          末端          ０．００１
下側犬歯              正中側        ０
下側１小臼歯          末端          ０．００９
下側２小臼歯          舌側          ０．０１８
下側１臼歯            舌側          ０．０１６
下側２臼歯            正中側        ０．００５
結論：カップを使用することは、抜歯の根う歯病変部に１０秒間、オゾンを付与するとき、オゾンを供給する安全な方法である。
【実験例１２】
【００５７】
ハンドピースからのオゾンの測定
オゾン発生器２０からのハンドピース１６をミニ−ハイコン（Ｍｉｎｉ−ＨｉＣｏｎ）（登録商標）オゾン検出器（図示せず）の入口管に直接、取り付けた。
【００５８】
【表６】
2005514320.tif 000003
【００５９】
【表７】
2005514320.tif 000004
最高測定値は、約８秒後に得られ（発生器を僅か５秒間だけ、作動させたときでも）、また、この最高測定値は、多分、発生器／検出器の組合せ体が＞２０秒の時間で安定化する前の「行過ぎ」を表わすものであった。この場合、濃度は、３．６から４．７ｇ／ｃｍ２の間でほぼ一定であった。
【００６０】
ｇ／ｍ３からｐｐｍへの変換
オゾンの処方重量は４８ｇであり、このため、オゾンの１ｇは、１モルの１／４８である。
【００６１】
理想気体のモル量（標準的な温度及び圧力時）は、０．０２２４１３８ｍ３／モルである。
０．０２２４１３８／４８＝４６７×１０−６ｍ３
このため、空気中のオゾン１ｇ／ｍ３は４６７ｐｐｍである。
【００６２】
（オゾン発生器は、標準温度及び圧力に対して「正規化」したｇ／Ｎｍ３としての測定値を与える）。
カリウムイオダイド溶液中に溶解するオゾンの測定
パラフィルムで覆った２５０ｍｌの円錐形フラスコ内の２０ｍＭのカリウムイオダイド溶液中の１００ｍｌ中に浸漬させたハンドピース１６に対し、上述した時間、オゾンを通した。次に、ハンドピースを除去し、フラスコをネオプレーン栓で封止し且つ強く振った。１．５０ｍｌのアリコットを除去し、その電子吸収スペクトルを得た。（これらの測定値は、拡散器を取り付ける前に得られた）。発生器の設定値は、空気＝１、Ｏ３＝１、ｖａｃ＝０、赤＝０、調節器の設定値＝１０とした。
【００６３】
【表８】
2005514320.tif 000005
最高吸収量からの濃度を計算するため：
Ａ＝Ｅ×Ｃ×Ｌとし、ここで  Ｌ＝セル経路長さ（１ｃｍ）
Ｃ＝濃度（ｍｏｌ）
Ｅ＝消衰係数
Ａ＝吸収量
１Ｍに対するＥ＝２．９７×１０４
１μＭに対するＥ＝０．０２９７
Ｃ＝Ａ÷Ｅ⇒μｍｏｌ／ｌにおける濃度は吸収量／０．０２９７である。
【００６４】
【表９】
2005514320.tif 000006
歯垢／う食のＮＭＲ分析
１．ボランティアの人から歯垢の標本を採取し、標本の各々を２つに分けた。各標本の半分は、オゾンで処理し、残りの半分は、対照として未処理のままとした。
【００６５】
２．標本の各々を計量した。次に、０．５Ｍ  ＨＣｌＯ４の６００μｌを標本の各々に添加し且つ回転混合させた。
３．標本を遠心分離し且つ、上澄み液を保持した。
【００６６】
４．標本を６から８の範囲のｐＨとなるように中和し、使用したＫＯＨの容積を記録した。
５．標本を再度、遠心分離し且つ分析のため、上澄み液６００μｌを取った。
【００６７】
６．ＮＭＲ分析の前に、Ｄ２Ｏ  ７０μｌ及びナトリウム３−トリメチルシリルー（２、２、３、３、−２Ｈ４）−プロピオネート（Ｄ２Ｏ中に５ｍＭ）を添加した。
唾液のＮＭＲ分析
１．ボランティアの人から唾液の標本を採取し、標本の各々を２つに分けた。各標本の半分は、オゾンで処理し、残りの半分は、対照として未処理のままとした。
【００６８】
２．標本を遠心分離し且つ、上澄み液を保持した。
３．ＮＭＲ分析の前に、Ｄ２Ｏ  ７０μｌ及びナトリウム３−トリメチルシリルー（２、２、３、３、−２Ｈ４）−プロピオネート（Ｄ２Ｏ中に５ｍＭ）を添加した。
【００６９】
イオダイン標準（２０ｍＭカリウムイオダイン中）
イオダインの濃度          ３５１ｎｍにおける吸収量
本発明を有益に使用することができる方法を示す目的のため、本発明による歯及び口内の状態を治療する装置及び方法について上記に説明したが、本発明はこれにのみ限定されるものではないことが理解されよう。従って、当該技術分野の当業者に案出されるであろう全ての改変例、変形例又は等価物は、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲に属するものとみなすべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】全体として、酸化ガス供給元と、吸引ポンプと、還元剤供給源と、還元剤ポンプと、酸化ガスをハンドピースに供給するコントローラとを備える、本発明に従って歯のう食を治療する装置のブロック図である。
【図２】全体として、ガスを受け取り得るようにハンドピースに接続されたカップを示す、ガスを歯に供給する本発明によるハンドピースの図である。
【図３】歯への酸化性ガスの付与を容易にし得るよう円弧状の形状を有する代替的な実施の形態のカップを備えるハンドピースの図である。
【図４】図３に図示したハンドピース及びカップを利用して歯の尖端と歯肉との間で歯に対し酸化性ガスを付与する状態を示す概略図である。
【図５】本発明にて使用するのに適した図２に示したカップの断面図である。
【図６】歯の選ばれた領域を酸化性ガスに露呈させるカップの１つの代替的な実施の形態の断面図である。
【図７】隣接する歯を酸化性ガスに露呈させる本発明によるカップの１つの代替的な実施の形態の断面図である。
【図８】隣接する歯に付与することのできるときの図７に示したカップの使用状態を示す図である。
【図１】
2005514320.tif 000007
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005514320.tif 000013
【図８】
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【国際調査報告】
2005514320.tif 000015
2005514320.tif 000016
2005514320.tif 000017
2005514320.tif 000018
2005514320.tif 000019
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