(57)【要約】ロッドの一体部分であって、ロッドを椎弓根ねじ（１０）等の骨ねじに直接取り付けることのできるコネクタ装置（２８）を含む、薄型外科的インプラント・アセンブリが提供される。本発明の別の態様は、取付装置に架かるロッドの長さを植込み時に調節することができ、さらにクランプの固定端部を取付装置上で締め付けることによりクランプ装置を固定することができるクランプ装置（２００）である。アセンブリは、骨に挿入したり、多軸接続機構を介して異なる物体を骨に接続したりするために有用である。アセンブリを植え込む方法も提供される。
2005503862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、湾曲した壁により境界付けされた中空芯を有する第２の端部とを有する取付装置と、
前記中空芯内に回転可能に取り付けられて前記湾曲した壁との接触により内部に維持される引張リンク・ヘッドを有する近位端と、ねじ切りされた遠位端とを有する引張リンクと、
前記第２の端部を少なくとも部分的に受けるように構成された、少なくとも１つの引張リンク・キャビティを含む、少なくとも１つの事前形成ソケットを有し、前記引張リンクの前記遠位端上に螺合する引張リンク・ナットにより、前記取付装置に固定されるロッドと、を有する外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２】
前記第２の端部が、前記引張リンク・ヘッドを前記中空芯内に配置できるようにする入口チャネルをさらに有する、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項３】
前記第２の端部が、前記中空芯に作動的に関連する少なくとも１つの拡張スロットをさらに有する、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項４】
前記取付装置の前記第１の端部がねじ山を有する、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項５】
前記ソケットの少なくとも一部が球状である、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項６】
前記ソケットが前記ロッドの端部に配置される、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項７】
（ａ）第１の端部と、中空芯および中央開口を有する第２の端部とを有するシャンクを有する取付装置を人の骨に固定する工程と、
（ｂ）前記取付装置の前記中央開口を通って延びる引張リンク・シャフトを有する引張リンクの引張リンク・ヘッドを、前記取付装置の前記中空芯に挿入する工程と、
（ｃ）接続受け部を有するロッドを、前記接続受け部内の引張リンク・キャビティに前記引張リンク・シャフトを通すことにより、前記取付装置の前記第２の端部上に着座させる工程と、
（ｄ）前記引張リンク・シャフト上で引張リンク・ナットを螺合させて締め付けることにより、前記ロッドを前記取付装置に固定する工程と、を有する外科的インプラント・アセンブリの据え付け方法。
【請求項８】
前記取付装置と前記接続受け部との角度関係を調節する工程をさらに有する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記調節工程が工程（ｃ）と工程（ｄ）との間に行われる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の前記端部が、前記中空芯に作動的に関連する入口チャネルをさらに有し、
前記挿入工程が、前記入口チャネルと前記中空芯とを通して前記引張リンク・シャフトを挿入する工程と、前記引張リンク・ヘッドが前記中空芯内に配置されるまで前記中央開口を通して前記引張リンク・シャフトを引張る工程とをさらに有する、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記取付装置の前記第２の端部が、前記中空芯に作動的に関連する入口を有する入口チャ
ネルと、前記入口チャネルと前記中央開口との間で前記第２の端部を通って前記中空芯へ延びる引張リンク・スロットとをさらに有し、
前記挿入工程が、前記入口チャネルの前記入口に前記引張リンク・ヘッドを配置する工程と、前記引張リンク・シャフトが前記中央開口内に配置されるように、前記引張リンク・シャフトを前記引張リンク・スロットに挿入する工程と、前記引張リンク・ヘッドを前記中空芯内へ引張る工程とをさらに有する、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
サブコンビネーションにおいて、引張リンク・ヘッドと引張リンク・ナットを螺合可能に受ける引張リンク・シャフトとを有する引張リンクと組み合わせて、かつ前記引張リンク・ヘッドを受けるための中空芯と前記引張リンク・シャフトを通すための中央開口とを有する取付装置と組み合わせて、１つの金具を生体組織に接続するために使用される薄型医療装置コネクタであって、
前記取付装置の前記中空芯を受けるように構成されたソケットを含み、前記引張リンク・シャフトを通すための引張リンク・キャビティを含む受け部を有するロッド部分を有し、
前記受け部を前記取付装置上に配置するときに、前記引張リンク・シャフトを前記引張リンク・キャビティに通した後に、前記引張リンク・ナットを前記引張リンク・シャフト上で締め付けることにより、前記ロッド部分が前記取付装置に固定される、薄型医療装置コネクタ。
【請求項１３】
ねじ切りされた第１の端部と、拡張スロット、引張リンク・スロット、または入口チャネルの少なくとも１つを含む中空芯を有する拡大領域である第２の端部とを有する椎弓根ねじを、椎骨の椎弓根に挿入するためのツールであって、
前記椎弓根ねじの前記拡大領域に嵌合するように構成された受け部と、
前記椎弓根ねじの前記拡張スロット、前記引張リンク・スロット、または前記入口チャネルの少なくとも１つと嵌合するように構成された、前記受け部内に位置する突起とを有し、
前記ツールを回転させて前記椎弓根ねじの前記第２の端部にトルクを加えて、前記椎弓根ねじの前記第１の端部を前記椎骨の前記椎弓根に押し込むツール。
【請求項１４】
前記椎弓根ねじの前記中空芯内に事前に配置された引張リンクの引張リンク・シャフトを受けるための中空シャフトをさらに有する、請求項１３に記載のツール。
【請求項１５】
前記ツールを把持するためのハンドルをさらに有する、請求項１３に記載のツール。
【請求項１６】
前記受け部内に配置された、前記椎弓根ねじを一時的に拘束するための手段をさらに有する、請求項１３に記載のツール。
【請求項１７】
前記手段が、ナイロン・インサートおよびＴｅｆｌｏｎ（商標）インサートからなる群から選択される材料を含む、請求項１６に記載のツール。
【請求項１８】
前記受け部を回転させるための手段をさらに有する、請求項１３に記載のツール。
【請求項１９】
第１の端部と第２の端部とを有するシャンクを有し、
前記第１の端部が固定機構を有し、
前記第２の端部が、中空芯と、切頭表面を有する入口チャネルと、前記中空芯および前記入口チャネルに作動的に関連する中央開口とを有し、前記入口チャネルが引張リンクを受けるような大きさに作られ、前記中央開口が前記中空芯内に固定シャフト・ヘッドを保持するような大きさに作られ、引張リンク・ヘッドの切頭領域を前記入口チャネルの前記切頭領域にほぼ整合させて、前記引張リンク・ヘッドを前記中空芯に挿入し、また前記中空芯から取り外さなければならない、切頭領域を有する引張リンク・ヘッドを含む引張リンクと共に使用するように構成された取付装置。
【請求項２０】
前記第２の端部が、前記中央開口に作動的に関連する少なくとも１つの拡張スロットをさらに有する、請求項１９に記載のコネクタ。
【請求項２１】
前記固定機構が、ねじ山、フック、板、およびフランジからなる群から選択される、請求項１９に記載のコネクタ装置。
【請求項２２】
前記中空芯が、テクスチャを有する内面を有する、請求項１９に記載のコネクタ装置。
【請求項２３】
前記コネクタ装置の前記第２の端部の少なくとも一部が、球状、半球状、多面体、円錐形、および切頭円錐形からなる群から選択される形状を有する、請求項１９に記載のコネクタ装置。
【請求項２４】
第１の端部と、中央開口を含む中空芯と、拡張スロットまたは入口チャネルの少なくとも一方とを備える第２の端部とを有する取付装置と、
前記拡張スロットを拡張することにより、前記入口チャネルを通して、または前記中央開口を通して前記中空芯に挿入可能な、前記中央開口内に保持された引張リンク・ヘッドを有する近位端と、ねじ切りされた遠位端とを有する引張リンクと、
アセンブリの植込み時に既設のロッド部材の一部をクランプ接続部内に調節可能に配置でき、少なくとも１つの引張リンク・キャビティを有する、前記既設のロッド部材に取付可能に固定することのできるクランプ接続部とを有し、
リンク・ナットが前記引張リンクの前記遠位端に螺合されて、前記クランプ接続部を前記既設のロッド部材および前記取付装置に固定する、既設のロッド部材に取り付け可能な外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２５】
前記クランプ接続部が、下側クランプ部と上側クランプ部とを有する、請求項２４に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２６】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部が各々、固定端部を含む、請求項２５に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２７】
前記固定端部が受け部を含む、請求項２６に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２８】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部がクランプ領域を含む、請求項２５に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２９】
少なくとも１つの前記クランプ領域が少なくとも１つの突条を有する、請求項２８に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項３０】
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続機構と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する圧縮ゾーンを含む第２のロッド部材と、
前記第２のロッド部材を第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続機構とを有し、
前記第２の相互接続機構を前記第２のロッド部材に対して締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記圧縮ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の骨分節を、第２の取付装置が装着された第２の骨分節に固定するための骨安定装置。
【請求項３１】
前記第２のロッド部材が少なくとも２つの部分を有する、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項３２】
前記少なくとも２つの部分がほぼ半円筒形部分を含む、請求項３１に記載の安定装置。
【請求項３３】
前記半円筒形部分の少なくとも一部が、前記第１のロッド部材の一部を少なくとも部分的に囲む、請求項３２に記載の安定装置。
【請求項３４】
前記少なくとも２つの部分が各々、前記第１のロッド部材を受けるための開口を含む、請求項３１に記載の安定装置。
【請求項３５】
前記第１の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項３６】
前記第１の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項３５に記載の安定装置。
【請求項３７】
前記第２の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項３８】
前記第２の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項３７に記載の安定装置。
【請求項３９】
前記圧縮ゾーンが止めねじを含まない、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項４０】
前記第１の取付装置と前記第２の取付装置とが距離をおいて隔てられ、前記第１のロッド部材が第１の長さを有し、前記第２のロッド部材が第２の長さを有し、前記距離が前記第１の長さまたは前記第２の長さよりも長い、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項４１】
前記第１のロッド部材が、荒れ、テクスチャ、突条、谷、くぼみ、突出部、被膜、およびエンボスからなる群から選択される表面特徴を有する外面を含む、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項４２】
前記第１のロッド部材が、ステンレス鋼およびチタンからなる群から選択される材料で作られる、請求項３０に記載の安定装置。
【請求項４３】
前記半円筒形部分が、荒れ、テクスチャ、突条、谷、くぼみ、突出部、被膜、およびエンボスからなる群から選択される表面特徴を有する内面を含む、請求項３２に記載の安定装置。
【請求項４４】
前記少なくとも２つの部分が、ステンレス鋼およびチタンからなる群から選択される材料で作られる、請求項３１に記載の安定装置。
【請求項４５】
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続機構と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む、下側クランプ部および上側クランプ部を有するクランプ部と、
前記クランプの前記固定ゾーンを第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続機構とを有し、
前記クランプの前記固定ゾーンを前記第２の相互接続機構で締め付けることにより、前記クランプの前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の椎骨と、第２の取付装置が装着された第２の椎骨とを含む少なくとも２つの椎骨を固定するための脊椎安定装置。
【請求項４６】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部がほぼ半円筒形部分である、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項４７】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部の少なくとも一部が、前記第１のロッド部材の一部を前記連動ゾーンで少なくとも部分的に囲む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項４８】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部が各々、前記第１のロッド部材を受けるための開口を含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項４９】
前記第１の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５０】
前記第１の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項４９に記載の安定装置。
【請求項５１】
前記第２の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５２】
前記第２の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項５１に記載の安定装置。
【請求項５３】
前記第１の相互接続機構が延長引張リンク・シャフトを含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５４】
前記第２の相互接続機構が延長引張リンク・シャフトを含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５５】
前記連動ゾーンが止めねじを含まない、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５６】
前記連動ゾーンが止めねじを含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５７】
前記固定ゾーンが少なくとも１つの受け部を含む、請求項４５に記載の安定装置。
【請求項５８】
骨分節に挿入するためのねじ山を有する第１の端部と、湾曲した壁と前記壁を通る開口とにより境界付けされた中空芯を有する拡大領域を有する第２の端部とを各々含む、第１の取付装置および第２の取付装置と、
前記中空芯内に回転可能に取り付けられて前記湾曲した壁との接触により内部に維持される引張リンク・ヘッドを有する近位端と、前記取付装置の前記開口を通って延びる、ねじ切りされたシャフトを有する遠位端とを各々含む、第１の引張リンクおよび第２の引張リンクと、
前記第１の引張リンクの前記シャフト上に螺合されたリンク・ナットにより前記第１の取付装置に対して固定可能な、前記第１の取付装置の前記拡大領域を受けるためのソケットと、前記第１の引張リンクの前記シャフトを通すための引張リンク・キャビティとを有する第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記第２の引張リンクの前記シャフトを通すための引張リンク・キャビティを含む、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む、下側クランプ部および上側クランプ部を有するクランプとを含み、
少なくとも１つの前記固定ゾーンが、前記第２の取付装置の前記拡大領域を受けるように構成された受け部を含み、
引張リンク・ナットを前記２の引張リンクの前記シャフト上で締め付けることにより、前記クランプの前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の骨分節を第２の骨分節に固定するための骨安定アセンブリ。
【請求項５９】
前記取付装置が椎弓根ねじである、請求項５８に記載のアセンブリ。
【請求項６０】
前記シャフトが延長される、請求項５８に記載のアセンブリ。
【請求項６１】
内部を通るキャビティを含むソケットと、ロッド部分とを有する内部ロッド部材と、
前記ソケットを第１の取付装置に取り付けるための第１のコネクタと、
前記第ロッド部分の少なくとも一部に作動的に係合する圧縮ゾーンと、前記圧縮ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む第２のロッド部材と、
第２のロッド部材の前記固定ゾーンを第２の取付装置に取り付けるための第２のコネクタとを有し、
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンを前記第２のコネクタで締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記圧縮ゾーンが前記ロッド部分の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の椎骨と、第２の取付装置が装着された第２の椎骨とを含む少なくとも２つの椎骨を固定するための脊椎安定装置。
【請求項６２】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
前記第１のコネクタが、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項６１に記載の装置。
【請求項６４】
前記引張リンクの一部が前記キャビティを通過する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
延長引張リンク・シャフトをさらに有する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６６】
前記第２のコネクタが、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項６１に記載の装置。
【請求項６７】
延長引張リンク・シャフトをさらに有する、請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
サブコンビネーションにおいて、第１の相互接続機構を有する第１の取付装置および第２の相互接続機構を有する第２の取付装置と組み合わせて使用される、骨の第１の領域を骨の第２の領域に接続するための骨安定装置であって、
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む第２のロッド部材とを有し、
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンを前記第１の相互接続機構または前記第２の相互接続機構で締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部と作動的に連動する骨安定装置。
【請求項６９】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項６８に記載の装置。
【請求項７０】
前記固定ゾーンが受け部を含む、請求項６８に記載の装置。
【請求項７１】
前記第２のロッド部材が突条を含む、請求項６８に記載の装置。
【請求項７２】
前記第１のロッド部材が、前記第１の取付装置を受けるように構成されたソケットを含む、請求項６８に記載の装置。
【請求項７３】
第１の骨分節に取り付けられた第１の取付装置と、
第２の骨分節に取り付けられた第２の取付装置と、
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を前記第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続手段と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンを含む第２のロッド部材と、
前記第２のロッド部材を前記第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続手段とを有し、
前記第２の相互接続手段を締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部と連動する、第１の骨分節を第２の骨分節に固定するための外科的に植え込まれた骨安定装置。
【請求項７４】
前記第１の相互接続手段が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７３に記載の装置。
【請求項７５】
前記第２の相互接続手段が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７３に記載の装置。
【請求項７６】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項７３に記載の装置。
【請求項７７】
前記第１の取付装置が椎弓根ねじである、請求項７３に記載の装置。
【請求項７８】
前記第２の取付装置が椎弓根ねじである、請求項７３に記載の装置。
【請求項７９】
（ａ）第１の取付装置を第１の椎骨に取り付け、第２の取付装置を第２の椎骨に取り付け、少なくとも前記第２の取付装置が中空芯と中央開口とを有する工程と、
（ｂ）第１の相互接続機構を使用して、第１のロッド部材を前記第１の取付装置に接続する工程と、
（ｃ）シャフトと引張リンク・ヘッドとを有する引張リンクを前記第２の取付装置の前記中空芯に挿入して、前記引張リンクの前記シャフトが前記第２の取付装置の前記中央開口を通って延びるようにする工程と、
（ｄ）前記第２のロッド部材の引張リンク・キャビティに前記引張リンクの前記シャフトを通す工程をさらに含む、前記第１のロッド部材の少なくとも一部をクランプするための連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを有する第２のロッド部材を据え付ける工程と、
（ｅ）前記引張リンクの前記シャフト上で引張リンク・ナットを螺合させて締め付けることにより、前記第２のロッド部材を前記第２の取付装置と前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部とに固定する工程と、を有する第１の椎骨を第２の椎骨に安定させる方法。
【請求項８０】
前記第１の相互接続機構が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記第１の相互接続機構が、前記第１のロッド部材の端部に形成された受け部を有する、請求項７９に記載の方法。
【請求項８２】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを有する、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンが、前記下側クランプ部および前記上側クランプ部の１端部に受け部を含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記引張リンクの前記シャフトが延長シャフトである、請求項７９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎の一部または２つ以上の骨分節を安定させるための調節可能なロッド、およびその使用方法に関する。詳細には、装置および方法は、組立時に薄型形状をなす一連の部品を含み、これにより、組織変位や隣接する関節との干渉を最小限にする。
【背景技術】
【０００２】
椎骨の変形および損傷を治療するために固定装置を使用することが、当業界で公知である。種々の固定装置を治療で使用して、湾曲や変形を矯正し、外傷を処置し、種々の異常な脊椎症状を治療する。一般に、これらの症状の治療には、支持ロッド、架橋、下向きフック、上向きフック、および同様の部品等の、脊椎インプラント・システムを形成する種々の部品を植え込む必要がある。
【０００３】
脊椎インプラント・システムでは、システムを骨に適切に固定してインプラントの必要な支持を行う必要がある。一般に、脊椎インプラント・システムを固定するために骨ねじが使用される。しかし、脊椎インプラントを固定するために固定ねじを使用することにはいくつかの問題がある。患者の骨を露出させる前に骨ねじの正確な最終位置を予測することは、不可能ではないが困難である。このように予測が困難なのは、個々の患者の正確な骨の構成および形状を断定できないためである。さらに、骨の構造、すなわち骨が軟らかいか、また骨粗鬆症であるか否かを事前に決定することは困難である。ねじの最終位置を事前に決定することが可能だとしても、脊椎ロッド・インプラントの必要な形状および位置により、骨ねじまたは骨自体に望ましくない応力が生じるおそれがある。これは、インプラントを固定するために脊柱に沿って複数のねじが必要な場合に特に当てはまる。椎骨に沿った複数のねじにロッドを整合させることにより、この問題が悪化し、望ましくない応力が生じる確率が高くなる。さらに、この不整合は、脊椎の異常を矯正する程度や速度に影響を与える。
【０００４】
したがって、多軸固定方法を有することが望ましい。多軸骨ねじに向けた複数の特許が存在する。しかし、これらの設計の多くの利点は、接続手段の嵩高さや植込みの複雑さという犠牲を払って得られるものである。このような装置は、装置を多軸システムとして機能させないようにする複雑な保持コレットや固定システムを含む。さらに、骨ねじが大きくなるに伴って、筋肉組織または骨等の正常な身体構成の変位も大きくなる。脊椎インプラントの挿入時に、椎骨の一部を必要に応じて切除して、骨ねじを適切に挿入できるようにすることが一般的である。さらに、この嵩高さにより長期間にわたる筋肉変位が生じて、患者に痛みや不快感を与える。
【０００５】
据付け処置の複雑さが増すと、患者の手術時間が長くなるため望ましくない。手術時間が長くなると、手術に関連する多くの合併症の危険が高くなることが知られている。骨または筋肉組織を切除または一時的に転位させるのに必要な時間が長くなると、手術時間が長くなるため合併症の危険性も高くなる。
【０００６】
さらに、従来技術は、多軸調節可能な、ある患者について生じる種々の形状要件に合わせるために使用可能な薄型多部品コネクタを提供していない。したがって、種々の形状要件に合わせることが可能な薄型多部品コネクタを提供する必要がある。
【０００７】
従来技術は、引張リンク用の入口チャネルを有する、または拡張スロットを有する取付装置を植え込むためのツールを提供していない。したがって、入口チャネルおよび／または少なくとも１つの拡張スロットを有する中空芯を有する取付装置のヘッドをぴったりと受け、かつ骨を受けて取付装置に押し込むために使用するツールが必要である。
【０００８】
従来技術の前記欠点に加えて、従来技術は、安定ロッドの端部に配置可能であるため隣接する椎骨の邪魔をしない装置を提供するコネクタを含む、薄型装置を提供していない。すなわち、従来技術のコネクタを、ロッドの一部をコネクタ自体より延出させた状態で、ロッドに取り付ける必要がある。したがって、端部コネクタから突出するロッド振れ長さを減少させ、または最小限にして、隣接する椎骨が関節に干渉するのを防止する必要がある。
【０００９】
従来技術は、据付けを行う外科医が、植込み中に最小の労力で容易にロッド長さを調節可能な薄型装置を提供していない。すなわち、既存の装置により第１椎骨と第２椎骨等の２つの骨分節に架橋する場合、一般にロッドがコネクタより延出するため、患者のサイズに合わせて特に選択するか、切断する必要がある。したがって、外科医が比較的容易に据付け可能であり、さらに植込み時に調節して患者の形状要件に合わせることのできる、長さ調節可能なロッド植込みアセンブリを提供する必要がある。さらに、複数のアセンブリ部品を据え付けるためのガイドまたはリーダとして働くことが可能な、引張リンクへ延びる延長シャフトが必要である。このような装置は据付け工程を単純化し、かつ患者の内部手術部位に接近するために必要な切開の大きさを最小化するために役立つ。
【００１０】
従来技術は、植込み時に入れ子式に調節可能なロッド・インプラントを提供していない。このような装置は、切開を行うときや原位置の症状に向き合うときに存在し直面する、個々の患者の要件にさらに合わせるために必要である。
【００１１】
一部の患者には、脊柱を人の体重により自然に安定させることのできる脊椎インプラント・システムを有することが望ましい。人の骨は、圧力により容易に治癒する場合がある。剛性の脊椎インプラント・システムでは、患者の脊柱がインプラントの構造により不自然に離れて保持される。このような椎骨どうしの伸長により骨の治癒が遅れ、または不完全になる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
前記を考慮して、従来技術の前記欠点を回避し、かつ使用が比較的容易で、身体組織の変位または切除を最小限にすることが必要な効果的なシステムを提供する方法およびシステムについて、長期間未解決であった必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明によれば、ヘッド付き接続リンクを受けるためのソケットを有する多軸取付装置が提供される。多軸取付装置を使用する外科的インプラント・アセンブリも開示される。本発明の外科的インプラント・アセンブリは、取付装置と、ヘッド付きアンカ・シャフト（または引張リンク）と、第１の安定ロッドの一体部分として形成されたコネクタと、第１の安定ロッドを把持すると共に、引張リンク等の第２の相互接続機構を使用して第２の取付装置に取り付けられるクランプ装置とを含む。
【００１４】
本発明の取付装置は、１端部に固定機構、他端部に拡大領域を有するシャンクを有する。固定機構を、１つの物品を別の物品に固定する公知の方法、例えば、フック、板、フランジ付き装置、または接着剤から選択することができるが、最も一般的に使用される固定機構はねじ山であると予想される。拡大領域は中空芯、すなわちソケットと、中空芯に接近できるようにする中央開口とを含む。拡大領域は、引張リンク・ヘッドを覆い、強度を考慮して必要な壁厚さを提供するために十分な大きさであればよい。
【００１５】
取付装置は、引張リンクのヘッド端部を中空芯に挿入可能にする更なる特徴を含む。取付装置の拡大領域は、引張リンクのヘッド端部を収容する中空芯につながる入口チャネルを含み、引張リンクのヘッドが中空芯内に配置されるまで、引張リンクを、シャフト端部を先頭にして、進めることができる。さらに、入口チャネルと中央開口とを、拡大領域の壁を通るスロットにより接続することができる。このようにして、引張リンクの全長が中央開口とは反対側に取付装置の拡大領域を越えて延出することなく、引張リンクのヘッド端部を中空芯内に配置することができる。外科医は、引張リンクのヘッド端部を入口チャネルに配置して、引張リンク・スロットを通して引張リンク・シャフトを摺動させ、ヘッド端部を中空芯に引き込むだけでよい。あるいは、入口チャネルまたは引張リンク・スロットの代わりに、拡大領域が１つまたは複数の拡張スロットを含むことができる。本実施形態では、中央開口を拡張させるのに十分な力を加えることにより、引張リンクのヘッドを、中央開口を通して中空芯に挿入することができる。引張リンクのヘッドが中空芯内に適切に受けられると、拡大領域はもとの大きさおよび形状に戻る。植込み中に拡大領域がコネクタのヘッド受け部に適切に着座すると、拡大領域の望ましくない拡張がコネクタにより防止される。これにより、引張リンクのヘッドが中空芯内に維持される。
【００１６】
取付装置の拡大領域の外面を限界のない形状の１つに形成することができる。例えば、外面を球面、または少なくとも半球面にすることができる。外面は少なくともわずかに非球面であってもよい。非球面の度合いを調節することにより、取付装置とコネクタとの接触面が、取付装置に対するコネクタの自由度を調節する。あるいは、外面を円錐形または切頭円錐形として、取付装置とコネクタとの同軸関係を維持しながら回転の自由を可能にすることもできる。また、外面を多面体にして、または切子面を設けて、角度変位を有限工程でのみ可能にするか、またはすべて不可能にすることもできる。拡大領域外面の円錐形、切頭円錐形、多面体、または切子面形状を含む実施形態では、コネクタの嵌合するヘッド受け部が対応する形状を有する。
【００１７】
引張リンクは、取付装置に対するコネクタの位置を固定して維持する。引張リンクは、ヘッド端部とねじ切り端部とを有するシャフトである。前記したように、ヘッド端部は取付装置の中空芯内に収容される。ねじ切り端部はコネクタを通って延び、ねじ切り端部に螺合する引張リンク・ナット（本明細書中で「リンク・ナット」とも称する）によりコネクタに固定される。
【００１８】
引張リンクに突出部を設けて、リンク・ナットの締付け時または緩め時のリンクの望ましくない回転を防止し、かつ多軸接続を行うのに必要な角度変位を可能にすることができる。１実施形態では、リンク保持装置または突出部は、引張リンクのシャフト上に設けられる。本実施形態では、コネクタの引張リンク・キャビティ内にリンク保持装置凹部を設ける必要がある。代替形態では、リンク保持装置または突出部を、引張リンク・シャフトとヘッド端部との交差部に、ヘッド端部表面の一部上に延びるように設けることができる。本実施形態を引張リンク・スロットを含む取付装置の実施形態と共に使用する場合、リンク保持装置を引張リンク・スロットの一側に接触させることにより回転を防止することができる。前記２つの実施形態のいずれにおいても、リンク保持装置凹部または引張リンク・スロットに対してリンク保持装置を小さくして、引張リンクと取付装置との組合せの多軸の自由が不当に制限されないようにすることが望ましい。代替形態では、保持突起または小さい突出部が引張リンク・ヘッド上に設けられる。保持突起は、入口チャネル内に位置するように配置すべきである。小さい突出部を入口チャネルの壁に接触させることにより、望ましくない回転を防止することができる。
【００１９】
コネクタは、取付装置を脊椎ロッド・インプラント等のインプラント部品に接続する。
本明細書中で記載された１つのタイプのコネクタは、ヘッド受け部を有する接続端部と、ロッド開口を有するロッド端部と、引張リンク・キャビティとを有する。引張リンクは、ヘッドが取付装置の中空芯に配置された状態で、引張リンク・キャビティを通して挿入されて、取付装置の拡大領域がヘッド受け部内に入れ子になるようにする。ロッド開口は、インプラント部品を所望の位置に固定する。リンク・ナットをリンクに螺合させて締め付けるときに、ロッド開口を引張リンクにより固定することができる。本実施形態では、コネクタのロッド端部がロッド開口の一側に間隙を有する。引張リンク・キャビティは、間隙の両側で引張リンクを通って連続して延びる。ロッド端部の上部はタブを形成する。タブがコネクタの受け端部側に引張られると、ロッド開口がインプラント部品を堅くクランプするまで、または間隙が完全に引き合わされるまで、間隙が狭められる。
【００２０】
さらに他の実施形態では、コネクタを取付装置に固定するためのシステムと、インプラント部品をコネクタに固定するためのシステムとを別個に設けることが望ましい。したがって、代替形態では、ロッド開口と交差しない位置で、間隙がロッド開口に接続される。本実施形態では、インプラント部品をロッド開口に固定するために別個のねじまたは他の接続装置が必要である。その後、引張リンクを使用してコネクタを取付装置に固定する。
【００２１】
前記２つのコネクタの実施形態のいずれにおいても、ロッド開口内でロッドが軸方向移動できなくなる程度までクランプすることなく、ロッドをロッド開口内に固定することが望ましい。このようにして、例えば、脊椎がそれ自体の重量により安定し、より良好な骨の治癒環境を提供することができる。本実施形態と組み合わせて、インプラント部品にフランジまたは他の延長部を設けて、インプラント部品の軸方向移動を所望の範囲内に制限することができる。
【００２２】
本発明の装置を外科的に植え込むために、外科医は、本発明の実施形態の１つから選択された取付装置を取り付けることができる。取付けがうまくいくと、外科医は、引張リンクのヘッド端部を取付装置の中空芯内に配置することにより、本発明の引張リンクを挿入する。外科医は、コネクタの引張リンク・キャビティを通して引張リンクを挿入することにより、ヘッド受け部が取付装置の第２の端部に嵌合するように設計されたコネクタを取付装置上に配置する。この時点で、外科医は、インプラント部品を取り付けるためのコネクタ位置の所望の角度を選択することができる。コネクタが適切に調節されると、リンク・ナットを引張リンクに固定することができ、これにより、要素が共に所望の位置に固定される。必要に応じて、リンク・ナットを緩めて、インプラント部品の配置を調節しなおすことができる。あるいは、別個のインプラント部品固定装置を有するコネクタを使用する場合、インプラント部品がロッド開口内に固定されて適切に配置されるまで、リンク・ナットを固定する工程が遅れる。
【００２３】
前記の概要に基づき、本発明の複数の価値ある態様を容易に特定することが可能である。小型の単純な多軸調節機構を有する取付装置が提供される。取付装置の拡大領域の大きさを最小にすることにより、人の組織を大きく変位させることなく装置を人の骨に取り付けることができる。したがって、手術の複雑さや、それに伴う患者の痛みおよび不快感が最小限になる。装置の多軸性を小型であることと組み合わせると、外科医は、大型の取付装置に合わせるために骨突起を切除する必要なく、固定装置を人の身体の固定部分に取り付けることができる。さらに、多軸取付装置を含む単純な外科的インプラント・アセンブリが提供される。要素の単純性、およびその組立工程により、患者の手術時間が短縮され、手術の合併症の危険性および可能性が低下する。最後に、本発明の複数の実施形態を組み合わせて使用することにより、材料の選択について外科医に大きな自由が認められる。外科医は、外科的インプラントのパラメータに最もよく適合するように、取付装置、引張リンク、およびコネクタの異なる実施形態から選択することができる。これらの選択により、外科医は、どの要素のどの実施形態を選択すれば、身体組織もしくは骨の切除または変位を最小限にでき、患者の手術の合併症の危険性や手術後の痛みおよび不快感を減少させるかを最もよく判断することができる。
【００２４】
本発明の重要な特徴は、脊椎または脊椎の一部を安定させるのに使用する構成物を設けることができる点である。構成物は、単一の引張リンク・ナットを使用して構造物を各骨ねじ（本明細書中で取付装置とも称する）位置で締め付ける。特に、本発明は、１端部にシャフトに沿ってねじ山を有し、他端部に中空芯を有する拡大ヘッドを有する骨ねじまたは取付装置を使用する。ねじ山を使用して、骨ねじを骨に固定する。骨ねじの拡大ヘッドは、入口チャネル、引張リンク・スロット、または両方を含み、引張リンクのシャフトを入口チャネルまたは引張リンク・スロットを通して送ることができるようになっている。さらに、中空芯は、引張リンクのヘッドを受けるように形成される。骨ねじの拡大領域は、引張リンクのシャフトが、引張リンクのヘッドを保持しながら通過できるような大きさの開口を有する。引張リンクのシャフトは、次にコネクタを通って送られる。コネクタは、安定ロッドを受けるための別個の開口を有する部品である。その後、引張リンク・ナットがねじ切り引張リンク・シャフトの端部に固定されて、コネクタを引張リンクおよび骨ねじに固定する。
【００２５】
本発明の別の態様では、取付装置を挿入するためのツールが設けられる。ツールは、取付装置の構造上の特徴と協働するヘッド部を含む。すなわち、ツールのヘッド部は、取付装置の中空芯、および／または拡張スロット、および／または入口チャネルと嵌合する突出部を含む。ツールを回転させて、取付装置の反対側端部のねじ山を目標の骨分節内へ押し進める。取付装置が挿入されるとツールが取付装置から取り外され、取付装置が据え付けられる。
【００２６】
本発明の別の実施形態では、コネクタ装置をさらに調節可能にする多部品コネクタが設けられる。多部品コネクタは、中空芯と、中空芯に嵌入するヘッドを含む引張リンクとを有する取付装置の使用を含む。多部品コネクタの第１の部品が、引張リンクのシャフトを第１の部品の開口を通して送ることにより、取り付けられる。その後、インプラント・ロッドが第１の部品に近接して、かつ第１の部品のカム部に隣接して配置される。次に、多部品コネクタの第２の部品が、引張リンクのシャフトを第２の部品の開口に通すことにより、インプラント・ロッド上に配置される。最後に、引張リンクを取付装置内で回転させることにより多部品コネクタの所望の角度を調節した後、リンク・ナットが引張リンクのシャフトのねじ切り端部に当てられて、ナットをコネクタおよび取付装置の拡大ヘッドに対して締め付ける。
【００２７】
代替実施形態では、コネクタがインプラント・ロッド自体に形成される。本実施形態では、ロッドが有する受け部がソケットであり、引張リンクのヘッドが定位置にある取付装置の拡大領域のボールが、ロッドの一体部分であるソケットに嵌入する。したがって、ロッド自体の内部に多軸コネクタを設けるボールソケット構成が形成される。引張リンク・ナットが引張リンクのねじ切りシャフトの端部に固定されて、ロッドを骨ねじに固定する。ロッド端部に配置されるときに、このコネクタは非常に薄型の構成であり、手術を行うのに必要な切開の長さを最小限にする。さらに、前記したように、部品の相互作用による機械的な利点が得られる。すなわち、最終的な接続強度は、引張リンク・ナットの締付けに起因するだけでなく、一部は、骨ねじまたは取付装置の中空芯内に引張リンクのヘッドを配置することに起因する。このようにして、楔を使用して斧の頭部を斧の柄の上部に固定する方法と同様に、引張リンクのヘッドにより中空芯がわずかに拡張する。ねじの拡大領域が、ロッド自体の受け部ソケットにより部分的に囲まれる。
【００２８】
本発明のさらに別の態様では、植込みのために調節可能なロッド構造を提供するクランプ装置を備える。クランプの１実施形態では、クランプが下側クランプ部と上側クランプ部とを含む。下側クランプ部は、上側クランプ部のクランプ領域と共同するクランプ領域を有する。下側クランプ部は、クランプ領域から離間した位置に、上側クランプ部の固定端部と協働する固定端部を有する。下側クランプ部および上側クランプ部は、内部ロッド部材と組み合わせて使用され、この内部ロッド部材は、下側クランプ部および上側クランプ部の固定端部が密な嵌合構成になるときに、下側クランプ部および上側クランプ部のクランプ領域により把持される。すなわち、下側クランプ部および上側クランプ部の固定端部は、互いに嵌合し、かつ取付装置の拡大領域にも嵌合するソケットを有する受け部を含む。
【００２９】
クランプ装置の使用方法も提示され、好ましい実施形態では、１つの取付装置を２つの骨分節の各々の内部へ進めることにより、２つの取付装置が据え付けられる。各取付装置の中空芯に、引張リンクのヘッドが装着される。あるいは、取付装置を骨に挿入する前に、引張リンクを引張リンクの中空芯に挿入することもできる。引張リンクを有する取付装置が定位置に配置されると、取付装置の１つに、ロッド部分とソケット状に形成された受け部の形状の端部コネクタとを含む内部ロッド部材が装着される。ソケットは引張リンク・キャビティを含み、ソケットが第１の取付装置の拡大領域上に配置されるときに、引張リンクのシャフトが引張リンク・キャビティを通過するようになっている。次に、第２の引張リンクのシャフトを下側クランプ部および上側クランプ部の固定端部の引張リンク・キャビティに通すことにより、上側クランプおよび下側クランプが第２の取付装置に接続されるときに、下側クランプ部および上側クランプ部を含むクランプが組み立てられて、内部ロッド部材のロッド部分を把持する。リンク・ナットが引張リンク・シャフトの露出端部に螺合して、締め付けられる。リンク・ナットの締付け時に内部ロッド部材の位置をクランプ内で調節することにより、外科医はアセンブリの大きさを患者の特別仕様の必要性に合わせて調節することができる。植込み作業を骨分節に垂直な方向から行うことが可能であるため、アセンブリにより、大きな切開を生じさせる必要性が最小限になる。さらに、この薄型アセンブリは据付けが比較的簡単であり、既存の安定装置よりも手術時間が短縮される。
【００３０】
本発明の別の態様では、ロッドを調節可能にする入れ子式ロッドが設けられる。入れ子式ロッドは内側部材と外側部材とを含み、これらは協働して、外科医が２つの取付装置に架かるロッドの長さを調節できるようにする。止めねじを本実施形態と共に使用して、内部ロッド部材と外部ロッド部材とを連動させることができる。
【００３１】
本発明のさらに別の態様では、引張リンクが、植込み部品を取付装置上に下降させ、かつ／または据え付けるためのガイドとして働く延長シャフトを含む。植込み部品を取付装置上に下降させるためのガイドとして働いた後、リンク・ナットが引張リンクのねじ切り部分に案内される。次に、延長シャフト部を、剪断ツールを使用して、既設の刻み目位置に沿って引張リンクから離して切断することにより、または他の適宜の手段によって、延長シャフトが除去される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
本発明の更なる利点は、特に添付図面を参照しながら以下の説明を読めば容易に明らかになろう。
以下の開示は、提示した実施形態に関連して本発明を説明しているが、本発明はこれらの実施形態に厳しく限定されることはないことを理解すべきである。さらに、図面は必ずしもある縮尺で描かれたものではなく、場合によって、開示は、従来の製造の詳細等、本発明の理解に必要でない詳細を含まなくてよいことを理解すべきである。
【００３３】
図１は、本発明の取付装置（または接続装置）の１実施形態の部分横断面図である。取付装置１０は、第１の端部１４と第２の端部１６とを有するシャンク１２を含む。シャンク１２の第１の端部１４は固定機構１８を含む。図１に示すように、固定機構１８はねじ山とすることができる。しかし、固定機構１８は、１つの物品を別の物品に固定するあらゆる公知の方法を含む。例えば、固定機構１８は、フック、板、フランジ、または接着剤とすることができる。固定機構１８がフランジまたは板である場合、固定機構１８は、板またはフランジを目標の物体に固定するためのねじ、ボルト、接着剤等のさらなる金具類を必要とする。固定機構１８が接着剤である場合、または接着剤をさらに使用する必要がある場合、接着剤は必ず固定機構１８に塗布され、内部には含まれない。さらに、接着剤を固定機構１８と共に使用して、例えば、ねじ山に塗布して固定能力を高めることができる。
【００３４】
一般に、シャンク１２の第２の端部１６は、中空芯２２と開口２４とを含む拡大領域２０を備える。図１の第２の端部１６は横断面で示され、中空芯２２および開口２４をより明瞭に示している。
【００３５】
図２は、シャンク１２の第２の端部１６の実施形態を示す。本実施形態では、拡大領域２０が中空芯２２と中央開口２４とを含む。拡大領域は入口チャネル２６も含む。入口チャネル２６は中空芯２２に作動的に連結されて、ねじ切り端部３２およびヘッド端部３４を有するシャフト３０を有する引張リンク２８が、ねじ切り端部３２を先頭にして、引張リンク２８のヘッド端部３４が中央開口２４により中空芯２２内に保持されるまで、入口チャネル２６、中空芯２２、および中央開口２４に挿入される。
【００３６】
図３は、取付装置１０の第２の端部１６の実施形態の横断面図である。図３により、入口チャネル２６、中空芯２２、および中央開口２４の作動関係が明確になる。
図４は、取付装置１０の代替実施形態を示す。本実施形態は図２および３の実施形態と類似しているが、要素が追加されている。本実施形態では、引張リンク・スロット３６が入口チャネル２６と中央開口２４との間に設けられる。引張リンク・スロット３６により、引張リンク２８のシャフト３０を引張リンク・スロット３６を通して挿入することができる。このようにして、引張リンク２８は引張リンク・スロット３６を通して挿入されて、中央開口２４および入口チャネル２６を通過する。引張リンク２８は、引張リンク・ヘッド端部３４が入口チャネル２６を通過して中空芯２２内で停止するまで、開口２４を通して引張られる。人の身体自体またはその一部を含む障害物があって、引張リンク２８の長さが中央開口２４と反対側の入口チャネル２６を完全に越えて延出しない場合、本実施形態により、外科医は人の身体に固定された取付装置１０に引張リンク２８を挿入することができる。
【００３７】
図５は、第２の端部１６から見た図４の取付装置１０の実施形態の端面図である。図５により、引張リンク・スロット３６と中央開口２４、中空芯２２と入口チャネル２６の関係が明確になる。中央開口２４が取付装置１０の拡大部分２０の上死点に位置するものとして、図５に示されることに注目すべきである。しかし、中央開口２４の位置はシャンク１２と角度関係にあればよい。中央開口２４のこの位置は、取付装置１０の本実施形態、および１つおきの実施形態に当てはまる。中空芯２２は、本発明の本実施形態および他の実施形態で、引張リンク２８のヘッド端部３４を受けるような大きさにすべきである。同様に、中央開口２４は、所望の角度変位を提供するために十分な間隙をおいて、引張リンク・シャフト３０を収容するような大きさにすべきである。例えば、取付装置１０の縦軸からの引張リンク２８の角度変位が約０〜６０度であることが望ましい。より小さい範囲の方が有利な場合もある。
【００３８】
図６は、取付装置１０の拡大領域２０の更なる代替形態を示す。本実施形態では、拡大領域２０が中空芯２２と中央開口２４とを含むが、入口チャネル２６は含まない。その代わりに、少なくとも１つの拡張スロット３８が、拡大領域２０の外面に沿って中央開口２４から延びる。拡張スロット３８は、中空芯２２と拡大領域２０の外面とにより画定された壁を完全に貫通して延びる。図６の実施形態は、直径方向に対向する２つの拡張スロット３８を含むが、拡張スロット３８の数および中央開口２４に対する半径方向位置は、取付装置１０の設計時に、特に適用に応じて、または取付装置１０の構成物の大きさおよび材料に応じて選択することができる。拡張スロット３８により、拡大領域２０の変形が可能になるため、引張リンク２８のヘッド端部３４を中央開口２４を通して中空芯２２に挿入することができる。以下でさらに詳細に説明するように、コネクタ４０、すなわちコネクタ４０のヘッド受け部４２は、拡大領域２０上に適切に据え付けられると、拡大領域２０の更なる変形を防止し、したがって、中央開口２４が引張リンク２８のヘッド端部３４を中空芯２２内に保持する。
【００３９】
図７は、取付装置１０の拡大領域２０のさらに別の代替形態を示す。本実施形態では、拡大領域２０の少なくとも一部が中央開口２４の周りにほぼ円錐形の部分を含む。コネクタ４０のヘッド受け部４２は、拡大領域２０に嵌合する形状を有する。したがって、拡大領域２０の一部円錐形状により、１自由度の移動を制御しながら、コネクタ４０を多軸配置することができる。コネクタ４０は、円錐部分の中心軸を中心に回転することができるが、ヘッド受け部４２の嵌合形状により、円錐部分の中心軸に対する角度変位が防止される。明らかに、中央開口２４があるため、拡大領域２０の形状が正確な円錐形ではないことが必要である。中央開口２４があるため、拡大領域２０の形状を切頭円錐形として説明する方がより適切である。
【００４０】
図８は、図７の取付装置１０の実施形態の立面図である。図８は、拡大領域２０が中空芯２２、中央開口２４、および入口チャネル２６を含むものとして示しているが、図７および８に示す円錐形拡大領域２０を、例えば拡張スロット３８または引張リンク・スロット３６を含む中空芯２２に引張リンク・ヘッド３４を挿入する方法に関連した取付装置１０の代替形態と共に使用できることに注目されたい。
【００４１】
図示しない代替形態では、拡大領域２０の外面が他の構成を含む。例えば、拡大領域２０の外面が、１２面体等の多面体として形成されるか、または切子面が設けられる。本実施形態では、コネクタ４０のヘッド受け部４２が対応する形状を有する。このようにして、取付装置１０とコネクタ４０との間に多軸関係が提供され、この多軸関係が有限数の角度変位に限定される。
【００４２】
図面では、拡大領域２０が少なくともほぼ球面として示される。しかし、拡大領域２０および／またはコネクタ４０のヘッド受け部４２は非球面であってもよい。拡大領域２０またはヘッド受け部４２のいずれか、あるいは両方に非球面構成を使用して、構造物の材料の弾性および変形に合わせることができる。非球面の量を選択して、拡大領域２０とコネクタ４０のヘッド受け部４２との表面接触面積を調節することができる。非球面の量を選択して、結合に必要な自由度を調節し、または変化させることもできる。
【００４３】
拡大領域２０の実施形態または構成では、拡大領域２０の外面がテクスチャされ、すなわち特定の表面粗さを有する。拡大領域２０のテクスチャまたは表面粗さを選択して、拡大領域２０とヘッド受け部４２との摩擦を適切に調節することができ、したがって、特に装置を共に固定するために必要な引張力または組合せの際の自由度が調節される。中空芯２２の内壁、引張リンク２８のヘッド端部３４、および／またはコネクタ４０のヘッド受け部４２が、テクスチャまたは表面粗さを有することに注目すべきである。
【００４４】
図９ａ、９ｂ、９ｃは引張リンク２８を示す。一般に、引張リンク２８はヘッド端部３４とねじ切り端部３２とを有するシャフト３０である。図９ａ、９ｂ、９ｃに示すように、引張リンク２８の１実施形態は、リンク保持装置４４を含む。リンク保持装置４４は、本実施形態では、引張リンク２８のシャフト３０上の突出部を含む。リンク保持装置４４を使用して、取付装置１０の中空芯２２内での、引張リンク２８の角度方向でない望ましくない回転を防止することができる。延長引張リンク２８は、以下に説明するように、図４４に示される。
【００４５】
図９ａは、リンク保持装置４４を有する引張リンクの実施形態の部分側面図である。図９ｂは、同実施形態の正面図である。図９ｃは、引張リンク２８のねじ切り端部３２から見た本実施形態の平面図である。引張リンク２８のねじ切り端部３２は図９ａ、９ｂ、９ｃには示されていない。
【００４６】
図１０ａおよび１０ｂは、引張リンク２８のリンク保持装置４４の代替形態を示す。図１０ａおよび１０ｂは、引張リンク２８の部分側面図および部分正面図をそれぞれ示す。引張リンク２８のねじ切り端部３２が図面から省略されているため、この図は「部分図」である。本実施形態のリンク保持装置４４は、シャフト３０と引張リンク２８のヘッド端部３４との交差部に架かり、かつヘッド端部３４の表面に部分的に沿って延びる突出部である。本実施形態を、前記図４および５に示す、引張リンク・スロット３６を含む取付装置１０の実施形態と組み合わせて使用することができる。前記実施形態にあるように、中空芯２２内での引張リンク２８の望ましくない回転を防止することができる。リンク保持装置４４を引張リンク・スロット３６の壁に接触させて配置して、このような回転を防止することができる。
【００４７】
図１１は、引張リンク２８の代替形態を示す。引張リンク２８は、ヘッド端部３４およびねじ切り端部３２を有するシャフト３０と、本実施形態ではヘッド端部突起４６とを含む。ヘッド端部突起４６は、引張リンク２８のヘッド端部３４上の突出部である。ヘッド端部突起４６を使用して、リンク保持装置４４と同様に、中空芯２２内での引張リンク２８の回転を防止することができる。しかし、本実施形態は、入口チャネル２６を有する取付装置１０と共に使用するのが最も一般的であり、ヘッド端部突起４６を入口チャネル２６の壁に接触させて配置して回転を防止することができる。
【００４８】
図１２はコネクタ４０の実施形態を示す。コネクタは受け端部４８とロッド端部５０とを有する。受け端部４８は、取付装置１０の拡大領域２０を受けるためのヘッド受け部４２を含む。ロッド端部５０は、脊椎ロッド・インプラントまたは他の装置等のインプラント部品５４を受けるためのロッド開口５２を含む。引張リンク・キャビティ５６がヘッド受け部４２からロッド端部５０にかけて設けられる。引張リンク・キャビティ５６は、引張リンク２８のねじ切り端部３２をコネクタ４０を通して挿入できるような大きさに作られる。図１２に示すコネクタ４０の実施形態では、コネクタ４０を引張リンク２８に固定するために使用されるリンク・ナット６０を着座させるためのリンク・ナット凹部５８が、引張リンク・キャビティ５６に隣接するロッド端部５０に設けられる。図１２に示すように、コネクタは、受け端部４８とロッド端部５０との中間に配置された間隙６２を含み、間隙６２が閉じるとロッド開口５２がインプラント部品５４を固定するようなロッド開口５２との作動関係になっている。本実施形態では、引張リンク２８上でリンク・ナット６０を締め付けることにより間隙６２が閉じ、これによりインプラント部品５４が固定され、同時にコネクタ４０が取付装置１０に所望の位置で固定される。図１２に示す実施形態は、リンク保持装置凹部６４の代替特徴を含む。リンク保持装置凹部６４は、引張リンク・キャビティ５６に沿って、ヘッド受け部４２に隣接して配置された空隙である。リンク保持装置凹部６４は、図９ａ、９ｂ、９ｃに示す実施形態のリンク保持装置４４を収容し、リンク保持装置４４がリンク保持装置凹部６４の壁に接触して引張リンク２８の望ましくない回転を防止するようにする。リンク保持装置凹部６４はこれに応じた大きさにすべきである。
【００４９】
図１３は、本発明のコネクタ４０の代替形態を示す。図１３の実施形態と同様に、本実施形態のコネクタ４０は、ヘッド受け部４２を有する受け端部４８と、ロッド開口５２を有するロッド端部５０と、引張リンク・キャビティ５６とを有する。しかし、本実施形態では、ロッド開口５２がコネクタ４０本体からずれている。ロッド開口５２をずらすことができるため、外科医が骨や他の組織等の障害物を避けようとするときに、より大きな自由が与えられる。
【００５０】
図１４は、受け端部４８から見た図１３のコネクタ４０の実施形態を示す。本実施形態の引張リンク・キャビティ５６は、リンク保持装置凹部６４の代替要素を含まない。
図１５はコネクタ４０の代替形態を示す。本実施形態では、インプラント部品５４が、コネクタ４０を引張リンク２８により取付装置１０に固定するのとは別にロッド開口５２内に固定される。引張リンク・キャビティ５６はロッド開口５２の壁の間隙６２とは交差しない。代わりに、ロッド開口の壁の一部がインプラント固定孔６７を有するタブ６６を形成する。タブ６６は、インプラント固定孔６７を通ってコネクタ４０内へ挿入されるインプラント固定ねじ６９によりコネクタ４０に固定される。この構成により、コネクタを取付装置１０からさらにずらすことができる。
【００５１】
図１６では、コネクタ４０の更なる実施形態が設けられ、ここでは、インプラント部品５４が、コネクタ４０を取付装置１０に固定するのとは別にロッド開口５２内に固定される。図１５の実施形態では、ロッド開口の壁の一部がインプラント固定孔６７を有するタブ６６を形成する。タブ６６は、インプラント固定孔６７を通ってコネクタ４０内へ挿入されるインプラント固定ねじ６９により、コネクタ４０に固定される。しかし、本実施形態では、タブ６６はコネクタ４０の外側に向かって配置される。
【００５２】
図１７では、前記要素の可能な組合せを提供して、外科的インプラント・システムを示す。外科的インプラント・システム７０は、取付装置１０と、引張リンク２８と、コネクタ４０と、リンク・ナット６０とを含む。インプラント部品５４は本図では省略されている。引張リンク・ヘッド端部３４は取付装置１０の中空芯２２に挿入される。引張リンク２８は、コネクタ４０の引張リンク・キャビティ５６を通って延び、取付装置１０の拡大領域２０がコネクタ４０のヘッド受け部４２内に受けられるようになっている。次に、リンク・ナット６０を引張リンク２８上で締め付けることにより、コネクタ４０を取付装置１０に適切な位置で固定することができる。本実施形態では、リンク・ナット６０がロッド開口間隙６２を閉じ、インプラント部品５４をロッド開口５２内に固定する。
【００５３】
話は逸れるが、図中、ヘッド受け部壁６８が、取付装置１０の拡大領域２０のほぼ「赤道」または直径まで延びている。ヘッド受け部壁６８が拡大領域２０に係合する程度を変更できることに注目すべきである。例えば、アセンブリの多軸調節を増加させるには、より小さい壁６８を係合させることが望ましい。あるいは、より大きい壁６８を拡大領域２０と係合させて、例えば、拡大領域２０に拡張スロット３８または引張リンク・スロット３６が設けられるときに、拡大領域２０の不要な変形を防止することが望ましい。さらに、ヘッド受け部壁６８が拡大領域の「赤道」を越えて係合するように設計される場合、ヘッド受け部壁６８は拡大領域２０の外形に一致する。すなわち、ヘッド受け部４２の大きさを、コネクタ４０の受け端部４８上の最も遠い点で、「赤道」での拡大領域２０の最大の大きさよりも小さくすることができる。これは、外科医に更なる利点をもたらす。この状況では、拡大領域２０がヘッド受け部４２に適切に受けられると、触知できる信号または可聴信号が送られる。
【００５４】
図１８は、外科的インプラント・システム７０の代替構成を示す。本実施形態では、コネクタ４０がインプラント部品５４、この場合はロッドを、取付装置１０に固定する。取付装置１０の方向はシステム７０の多軸性を示す。取付装置は、どのような構造が異なる角度および異なる面で必要であっても固定することができる。
【００５５】
図１９ａおよび１９ｂでは、外科的インプラント・システム７０の代替形態が提供される。本実施形態では、インプラント部品５４がコネクタ・ロッド開口５２内で縦軸に沿って自由に移動することのできる動的システムが作られる。これは、リンク・ナット６０を引張リンク２８上で完全に締め付けるときに、ロッド開口５２内に間隙の許容範囲を作ることにより達成される。図１９ａはコネクタ・ロッド開口５２に隣接する保持凹部７２の代替形態も示す。保持凹部７２はインプラント部品５４上の保持突起７４に対応して、インプラント内の動的性質の範囲を限定する。保持凹部７２と保持突起７４とは、保持突起７４が保持凹部７２内に入れ子になるときにインプラント部品５４の長手方向移動が阻止されるように、寸法付けされて互いに動作する。
【００５６】
図示しないが、保持凹部７２なしで保持突起７４を使用することも可能である。この態様では、保持突起７４がロッド開口５２でコネクタ４０の外面に接触するときに、インプラント部品５４の長手方向移動が阻止される。ロッド開口５２の各側で前記２つの実施形態のいずれかを使用することもでき、この場合、インプラント部品５４の長手方向移動を１方向または両方向に拘束可能である。
【００５７】
本発明の更なる実施形態は図示されていない。例えば、取付装置１０を引張リンク２８の代わりにフックと組み合わせて使用できることが予想される。本実施形態では、フックがボール端部およびフック端部を有する。ボール端部は取付装置１０の中空芯２２に挿入され、フック端部を使用して骨等の身体構造を固定する。フック・ロッドは多軸移動可能である。
【００５８】
本発明は、前記した実施形態を使用する方法にも関する。１実施形態では、外科的インプラント・システム７０を使用する方法は、まず、取付装置１０を人の骨に選択的に挿入することを必要とする。次に、引張リンク・ヘッド端部３４が取付装置１０の中空芯２２に挿入される。ヘッド端部３４の挿入工程は、選択された取付装置１０の実施形態に応じて決まる。例えば、入口チャネル２６を有するが引張リンク・スロット３６を持たない取付装置１０を設ける場合、引張リンク２８は入口チャネル２６により開口２４内に配置される。コネクタ４０は、コネクタ引張リンク・キャビティ５６を通して引張リンク２８を挿入することにより、引張リンク２８上に配置される。
【００５９】
この時点で、外科医は、インプラント部品５４がコネクタ・ロッド開口５２に適切に挿入されると脊柱に沿って所望の位置に保持されるように、コネクタ４０を配置することができる。次に、外科医は、引張リンクねじ切り端部３２上でリンク・ナット６０を締め付けることにより、インプラント部品５４およびコネクタ４０の位置を取付装置１０に対して固定することができる。この工程が、必要に応じて、インプラント部品５４に沿った種々の点で脊柱に沿って繰り返される。このようにして、外科医は、例えば変性脊椎症状を修復する際に、外科的インプラント・システムを使用する方法として、前記実施形態を実施する。
【００６０】
本発明は、外科的植込みの分野以外にも適用されることを理解されたい。本発明の多軸固定機構は、医療用インプラントのみに限定されるものではない。本発明は、例えば、支線またはガイ・ロッドを固定するために使用することができる。この適用では、アンカねじを地面に挿入することができ、例えば土の中に直接打ち込んだり、コンクリートの地盤または同様の取付台に取り付けたりすることができる。次に、支線またはガイ・ロッド（すなわち引張リンク）をアンカねじを通して挿入し、固定すべき構造物に接続する。ガイ・ロッドはターンバックルを含む。ターンバックルを、ガイ・ロッドの所望の引張に調節することが可能である。このようにして、アンカ・ボルト位置の誤差のための空間が据付け突起内に作られる。構造物の接続点とアンカ・ボルト位置との不整合により、ガイ・ロッドに不当な応力を加えることなく、またはガイ・ロッドの不要な曲げを必要とすることなく、ガイ・ロッドをアンカねじと構造物との間に据え付けることができる。これは、ターンバックルがガイ・ロッドで行われるときに特に有利である。ガイ・ロッド内の応力がロッドの軸方向に限定されるため、すなわちターンバックルに曲げ応力がかからないため、アンカねじの多軸性によってターンバックルをより容易に調節することができる。
【００６１】
これは、医療用インプラントの分野以外での本発明の可能な適用の一例にすぎない。他の適用は、網羅的ではないが、三脚の脚を基部および取付トラック照明固定具に接続することを含む。
【００６２】
図２０および２１に関し、本発明の更なる態様は、多部品コネクタ８０を提供することである。多部品コネクタ８０の利点は、インプラント領域の形状要件による要求があるときに、ロッド５４を骨ねじまたは取付装置１０に取り付けるための異なる構成を提供することができる点である。
【００６３】
図２０は、組み立てられた多部品コネクタ８０の１つの可能な構成の上面図である。図２１は、同一の多部品コネクタ８０の側部横断面図である。多部品コネクタ８０は、第１のアンカ部８２と第２のフック部８４とを含む。第１のアンカ部８２は骨ねじまたは取付装置１０に近接して配置される。第２のフック部８４はインプラント部品またはロッド５４に近接して配置され、ロッド５４の周りに「フック止め」され、第１のアンカ部８２の一体部分であるカム８６に対して固定される。多部品コネクタ８０の組立て後、引張リンク２８を使用して、リンク・ナット６０を引張リンク２８の遠位端で締め付けることにより、システムの種々の部品を共に固定する。理解できるように、前記多部品コネクタ８０は、２つの部品を有するものとして図示されるが、３つ以上の部品を有する多部品コネクタ８０も可能であり、可能性ある適用または患者の必要性に適している。
【００６４】
図２２に関し、入口チャネル２６と引張リンク・スロット３６とを有する取付装置１０のための本発明の更なる態様では、取付装置１０の入口チャネル２６に切頭領域９０が組み込まれる。これに対応して、引張リンク２８のヘッド端部３４が、切頭領域９０に整合する対応平坦領域または切頭領域９２を有する。これにより、取付装置１０と引張リンク２８とが嵌合して、引張リンク２８を取付装置１０から出し入れするために特別な操作を必要とするような構成で植え込まれる。この嵌合特徴により、切頭領域９０、９２を適切に整合させ解除するために引張リンク２８を傾けなければならないため、引張りナットを使用して締め付ける前に引張リンク２８が取付装置１０から外れる可能性を最小限にして、取付装置１０が椎骨に固定されるのと同時に引張リンク２８を据え付けることができる。しかし、この構成により、外科医は、植込み中のある時点で希望すれば、引張リンク２８を取付装置１０から取り外すことができる。この場合、外科医は、引張リンク２８を適切な角度に操作して、取付装置１０から外すようにする。
【００６５】
図２３および２４に関し、本発明の更なる実施形態では、取付装置１０を据え付けるためのツール９４が設けられる。ツール９４は、取付装置１０の形状に対応する形態上または構造上の特徴を有し、ツールを使用して取付装置１０への下向きの力と回転力またはトルクとの両方を提供することにより、取付装置１０を患者の骨に植え込む手段を提供する。したがって、ツール９４は、取付装置１０の拡大領域２０の特徴に一致するツール受け部端部９５を有する。すなわち、好ましくは、ツール９４が、取付装置１０の拡大領域２０の外部および上部を囲むツール受け部９６を有する。より好ましくは、ツール９４が取付装置の中空芯２２に一致する構造を有する。さらに好ましくは、ツール９４が取付装置１０の入口チャネル２６に少なくとも部分的に嵌入する突出部９７を有し、これにより、外科医または据付者がツールを回転させて取付装置１０にトルクを加えることができ、力を加えて取付装置１０を骨にねじ留めすることができる。あるいは、図２４に示すように、ツールが、取付装置１０の引張リンク・スロット３６に少なくとも部分的に嵌入する突出部を有し、これにより、外科医または据付者が取付装置１０にトルクを加えて取付装置１０を骨にねじ留めすることができる。ツール９４は、外科医がツール９４を回転できるようにするハンドル９９または他の手段を含む。すなわち、ツール９４は、中空芯２２、引張リンク・スロット３６、入口チャネル２６、拡張スロット３８、またはこれらの組合せのいずれかに少なくとも部分的に嵌入する１つまたは複数の突出部９７を含むツール受け部９６を有し、トルクを加えて取付装置１０を骨にねじ留めする手段を外科医に与える。
【００６６】
図２４に関し、ツールの実施形態の別の態様では、ツール９４を使用して取付装置１０と引張リンク２８とを同時に据え付ける。使用時には、引張リンク２８が取付装置１０に嵌入される。続いて、取付装置１０と引張リンク２８とが同時に据え付けられる。したがって、好ましくは、ツール９４は、引張リンク２８の引張リンク・シャフト３０を受ける中空内部シャフト９８を有する。好ましくは、ツール受け部９６は、引張リンク２８が定位置にある状態で、取付装置１０の拡大領域２０の上面および外面領域上に嵌合する。受け部９６は、オプションとして、ナイロン、Ｔｅｆｌｏｎ（商標）、または他のタイプのインサートを含み、外科医が挿入のための位置を決める間、ねじを一時的に拘束する。
【００６７】
ツール９４は、引張リンク・スロット３６等の、取付装置１０の構造物に少なくとも部分的に嵌入する突出部９７を有するか、または、旋盤チャック型の摩擦取付具（図示せず）を使用して取付装置１０の拡大領域２０と相互に作用する。旋盤チャック型摩擦取付具は、取付装置１０の拡大ヘッド領域２０を把持し、取付装置１０にトルクを加えて取付装置１０を骨にねじ留めする手段を外科医に与える。あるいは、取付装置１０の拡大ヘッド領域２０は、嵌合ツール受け部９６を拡大ヘッド領域２０の上または周りに配置させて取付装置１０にトルクを加えることができるようにする切子面（図示せず）を有する。さらなる代替形態では、取付装置１０の一体部分であり、好ましくは拡大領域２０の下方にあり、かつ好ましくはシャンク１２の上部領域にあるナット状の多切子構造（図示せず）を使用して、取付装置１０にトルク力を加えて取付装置１０を骨にねじ留めできるツールにより取付装置１０を把持する手段を提供する。
【００６８】
図２５〜３０に関し、本発明の更なる実施形態では、端部コネクタ４０’が受け部１００の形状のロッド５４内に直接組み込まれる。ロッド５４の端部に配置される場合、端部コネクタ４０’の主な特徴は、取付装置１０、コネクタ４０’、およびロッド５４の構成のシステムとしての外形を収縮させることにより、取付装置１０またはねじ位置を越えて長手方向に露出するロッド５４の長さを短縮することである。このようにすることにより、脊椎インプラントの適用において、ロッド端部を越える隣の椎骨が露出して、コネクタ位置を越えて先に長手方向に延びているロッド部分に影響を与えるおそれがなくなる。これにより、患者の痛みを緩和し、患者の運動性を高めることが可能になる。更なる利点は、外形が小さいため、端部コネクタ４０’付近の組織変位が少なくなることである。
【００６９】
図２５〜３０では、端部コネクタ４０’がロッド５４の端部に配置されているが、端部コネクタ４０’をインプラントのどの部分にも配置し得ることを理解すべきである。好ましい実施形態では、端部コネクタ４０’は、好ましくはソケット外面１０２とソケット内面１０４とを含むソケットの形状の受け部１００を含む。ソケット内面１０４は、基本的に薄型コネクタとして働く。ソケット内面１０４は、取付装置１０を対応して受けるように構成された形状とすることができる。したがって、受け部１００は、取付装置１０の拡大領域２０上に嵌合してこれを受けるような大きさに作られる。したがって、好ましくは、ソケット内面１０４は、取付装置１０の拡大領域２０上に嵌合するロッド５４の端部に位置する凹部領域である。図２９に示すように、好ましくは、ソケット内面１０４はほぼ半球状であり、取付装置１０の拡大領域２０の球形に一致する。しかし、ソケット内面１０４は、取付装置１０の拡大領域２０に一致する種々の形状とすることができる。このような形状としては、矩形立方体、立方体、角錐形、楕円体、多切子面形、円錐形、円筒形、四面体、細長形、これらの形状の組合せ、これらの形状の切頭部分、または取付装置１０の拡大領域２０を受けることのできる他の形状がある。受け部１００の中央には、引張リンク２８のシャフト３０を受ける大きさに作られた引張リンク・キャビティ５６がある。図２６〜２８では、引張リンク・キャビティ５６が受け部１００の上部を通る開口として見られる。
【００７０】
図２９および３０は、取付装置１０、引張リンク２８、引張リンク・ナット６０、および受け部１００の異なる図面である。受け部１００を有するロッド５４の据付けは、好ましくは、取付装置１０の固定機構１８を患者の椎骨または他の骨分節の１つの目標位置に相互接続することにより、取付装置１０を据え付けることを含む。次に、取付装置１０の入口チャネル２６を通して引張リンク２８のシャフト３０を送ることにより、引張リンク２８が据え付けられて、引張リンク２８のシャフト３０を取付装置１０の中央開口２４を通して引張ることにより、引張リンク２８のヘッド端部３４を取付装置１０の中空芯２２内に配置するようにする。あるいは、取付装置１０の据付け前に引張リンク２８を取付装置１０に嵌入させ、または拡張スロット３８を有する取付装置を使用して、入口チャネル２６を使用せずに引張リンク・ヘッド３４を取付装置の中空芯２２内に配置する。さらに別の代替形態では、引張リンク２８が製造中に永久的に取付装置１０に取り付けられて、引張リンク２８のヘッド端部３４が永久的に取り付けられるが取付装置１０の中空芯２２内で回転可能な状態で、取付装置１０と引張リンク２８とが１つの金具を形成する。
【００７１】
引張リンク２８を定位置に配置して取付装置１０を据え付けた後、引張リンク２８を受け部１００内の引張リンク・キャビティ５６を通して送ることにより、ロッド５４の受け部１００が取付装置１０上に配置される。その後、引張リンク・ナット６０を引張リンク２８上に進めることにより、ロッド５４が取付装置１０に固定される。
【００７２】
受け部１００の外径は適用によって変化するが、脊椎に関連する手術で使用する受け部１００としては、約１０ｍｍの直径が一般的である。ソケット外面１０２とソケット内面１０４との間の領域として画定された受け部壁１０５は、好ましくは、引張リンク２８を据え付けてリンク・ナット６０を引張リンク２８のシャフト３０上で締め付けた後に、取付装置１０の十分な構造上の制限を与えるのに必要な厚さを有する。したがって、受け部壁１０５の厚さは、受け部１００、取付装置１０、および引張リンク２８等の種々の部品を作るのに使用する材料のタイプに応じて決まる。
【００７３】
別の実施形態では、受け部１００がロッド５４の各端部（図示せず）に配置される。このようにして、少なくとも２つの取付装置１０の間に架かるロッド５４を使用する。したがって、外科医または据付者が所与の据付けについて適切な長さを選択できるようにする、一連の種々の長さのロッドを作ることができる。あるいは、特別仕様のロッドを作って所与の据付け要件の必要性に合わせることができる。好ましくは、単一の脊椎関節に架けるのに使用するロッド５４の長さは、１０〜６０ｍｍである。しかし、長さは、患者の必要性または代替適用に応じて場合によって決まる。例えば、本明細書中に記載した本発明を獣医学に使用する場合、明らかに、部品の寸法は治療を受ける動物の大きさおよび種類によって異なる。
【００７４】
本発明の別の実施形態では、１つまたは複数の受け部がロッドの内側長さ内に配置される。受け部を内側ロッド位置（図示せず）で使用する場合、患者にとっての利点は組織変位が少ないことである。この場合、個々の受け部位置はロッドの長さ内に作られ、これにより、ロッド長さに沿った各位置で別のコネクタを使用する必要性が低下する。
【００７５】
別の実施形態では、連続チャネル・ソケット（図示せず）がロッドの下側の長さに沿って作られる。本実施形態では、ロッドの植込み直前に、個々の引張リンク・キャビティを所望の位置に開けることができる。あるいは、引張リンクの位置を維持するための手段を有することにより、ロッド長さに沿った引張リンクの移動を防止する、連続引張リンク・キャビティ（図示せず）を有する、本実施形態のロッドを製造することができる。好ましくは、これらの手段は、連続引張リンク・キャビティの個々の引張リンク・キャビティを通してシャフトが送られた後に、引張リンクのシャフトの位置を維持する一連の形状を含む。取付装置の拡大領域の外面は、ばね荷重ボールを受ける戻り止めもしくは凹部、または連続チャネル・ソケットの下側に相互接続する突条テクスチャ等の表面特徴を含む。あるいは、好ましくは、表面特徴は取付装置の拡大領域の外面上に位置し、これにより、連続チャネル・ソケットの下側に位置するくぼみと連動する。表面特徴としては、テクスチャ、突条、隆起、突出部、突起、くぼみ、接着剤、および代替材料の被覆または被膜がある。
【００７６】
更なる発明の態様はクランプ装置を含む。多くの可能性ある使用の中で、クランプ特徴を使用してロッドの新しい部分をロッドの既設部分に取り付け、ロッドの一部を延長し、ロッドを長さ調節可能にし、別の構造物を新しいロッドまたは既設のロッドの端部に取り付ける手段を提供し、ロッド長さを調節しながら別の構造物を新しいロッドまたは既設のロッドの端部に取り付ける手段を提供し、またはロッドの既設部分を補強する。一般に、クランプの目的は、ロッドを切断したり、ロッド長さを特別仕様にしたり、患者に合わない標準化されたロッド長さを使用したりする必要なく、ロッド長さを手術部位で調節できるようにすることである。
【００７７】
図３１は、本発明の安定アセンブリの１実施形態の斜視図である。アセンブリは、調節可能なクランプ２００により把持されたロッドまたはロッド部材の一部を含む。好ましくは、クランプ２００はロッド部材をクランプするように働く２つの部品を有し、手術部位で異なる長さ要件に合わせて調節可能なロッド・アセンブリを形成する。
【００７８】
図３１〜３４では、アセンブリの第１の部品が内部ロッド部分または第１のロッド部材２０２であり、第２の部品が下側クランプ部２０４であり、第３の部品が上側クランプ部２０６である。図３３に示すように、下側クランプ部２０４はクランプ領域２０８を含む。同様に、図３２に示すように、上側クランプ部２０６はクランプ領域２１０を含む。クランプ領域２０８、２１０は連動ゾーンまたは圧縮ゾーンとして働く。下側クランプ部２０４と上側クランプ部２０６とは図３４に示すように連動する。下側クランプ部２０４が上側クランプ部２０６と連動する間、２つの部品が図３４に示すように引き合わされる。下側クランプ部２０４と上側クランプ部２０６とを引き合わせることにより、２つのクランプ領域２０８、２１０が合わされる。図３１に示すように、手術処置後のように完全に組み立てられると、クランプ領域２０８、２１０が、好ましくは、内部ロッド部材２０２の一部の周りをほぼ取り囲むか、または入れ子にする。したがって、完全に組み立てられると、好ましくは、内部ロッド部材２０２の一部が下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６の内部に配置され、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６のクランプ領域２０８、２１０に作用する圧縮力により連動構成に保持される。
【００７９】
内部ロッド部材２０２およびクランプ領域２０８、２１０は、連動して内部ロッド部材２０２をクランプ領域２０８、２１０に固定するのを助ける表面特徴を有する。例えば、クランプ領域２０８、２１０は、ばね荷重ボールを受ける戻り止めまたは凹部、あるいは内部ロッド部材２０２の外面に相互接続する突条テクスチャ等の表面特徴とを含むことができる。表面特徴としては、テクスチャ、突条、隆起、突出部、突起、くぼみ、接着剤、および代替材料の被覆または被膜がある。例えば、図３５は、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６からの圧力を内部ロッド部材２０２に集中させるのに使用する一連の４つの突条２０９を示す。さらに、必要ではないが、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６を通る開口を使用して、内部ロッド部材２０２を下側クランプ部２０４および／または上側クランプ部２０６と相互接続するピン、ねじ、ボルト、フック、アンカ等の固定装置を受けることができる。例えば、必要ではないが、少なくとも１つの止めねじを使用して、内部ロッド部材を下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６の一方と連動させることができる。図３１は、オプションの止めねじ２１１を使用して、内部ロッド部材２０２を上側クランプ部２０６とさらに連動させることを示す。この目標を達成するため、ねじを種々の方向に向けることが可能である。金属または弾性バンド（図示せず）を使用して、内部ロッド部材２０２を下側クランプ部２０４および／または上側クランプ部２０６と共に覆い、固定することもできる。
【００８０】
図３２〜３４に示すように、下側クランプ部２０４は固定端部２１２を含み、上側クランプ部２０６は固定端部２１４を含む。固定端部２１２、２１４を使用して、引張リンク２８等により、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６を取付装置１０に固定する。したがって、好ましくは、固定端部２１２、２１４は、取付装置１０の拡大領域２０を受けるような大きさに作られる。特に、好ましくは、固定端部２１２、２１４は、取付装置１０の拡大領域２０を受ける受け部１００を含む。好ましくは、固定端部２１２、２１４は、取付装置１０の拡大領域２０上に嵌合するソケット状部分を含む。より好ましくは、固定端部２１２は固定端部２１４と嵌合して協働する。必要ではないが、固定端部２１２および固定端部２１４は、テクスチャ、突条、隆起、突出部、突起、くぼみ等の、互いに協働して、組立て後に固定端部が互いに回転または移動するのを防止する表面特徴（図示せず）を含むことができる。
【００８１】
好ましくは、引張リンク・キャビティ５６が、固定端部２１２、２１４を通過し、引張リンク２８のシャフト３０部を固定端部２１２、２１４を通して挿入することに備える。リンク・ナット６０を使用して、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６を引張リンク２８に、したがって取付装置１０に固定することができる。さらに、引張リンク２８に螺合するリンク・ナット６０を締め付けることにより、下側クランプ部２０４と上側クランプ部２０６とがぴったりと引き合わされる。この動作により、クランプ領域２０８およびクランプ領域２１０が内部ロッド部材２０２の周りで締め付けられ、内部ロッド部材２０２が下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６に対して長手方向に移動しないように固定される。したがって、クランプ２００は、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６の固定端部２１２、２１４での圧縮力を使用して、クランプ領域２０８、２１０で内部ロッド部材２０２の周りに圧縮力を生じさせることにより、プライヤ型ツールと類似性を共有する。クランプ２００の連動特徴は、１端部、すなわち固定端部２１２、２１４で加えられる圧縮力が連動ゾーンもしくは圧縮ゾーン、またはクランプ領域２０８、２１０での圧縮力に変換されるため、１対のプライヤと類似性を共有する。さらに、クランプ２００の据付けは、産科で出産の際に使用する鉗子と類似性を共有し、これにより、装置は部品で組み立てられて、目標の物体を把持する手段を提供する。しかし、本発明の場合、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６の固定端部２１２、２１４を締め付けることにより、クランプ２００の把持機能またはクランプ領域２０８、２１０を固定する手段を使用する。
【００８２】
下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６は、好ましくはほぼ半円筒形である。より好ましくは、図３２〜３４に示すように、半円筒形がクランプ領域２０８、２１０に曲がりを含む。この態様では、下側クランプ部２０４がクランプ領域２０８で曲がり、組立て完了後に内部ロッド部材２０２の上部領域を取り囲む。同様に、上側クランプ部２０６がクランプ領域２１０で曲がり、組立て完了後に内部ロッド部材２０２の下部領域を取り囲む。すなわち、好ましい実施形態では、下側クランプ部２０４が内部ロッド部材２０２の下側に第１の曲がり２１８を含み、内部ロッド部材２０２の上側に第２の曲がり２２０を含む。同様だが左右逆の状態で、上側クランプ部２０６が内部ロッド部材２０２の上側に第１の曲がり２２２を含み、内部ロッド部材２０２の下側に第２の曲がり２２４を含む。
【００８３】
下側クランプ部２０４の第１の曲がり２１８と第２の曲がり２２０との間では、下側クランプ部２０４が開口２１９を含み、この開口２１９は、内部ロッド部材２０２、下側クランプ部２０４、および上側クランプ部２０６が組み立てられるときに、内部ロッド部材２０２を摺動可能に受ける。同様に、上側クランプ部２０６の第１の曲がり２２２と第２の曲がり２２４との間では、上側クランプ部２０６が開口２２３を含み、この開口２２３は、内部ロッド部材２０２、下側クランプ部２０４、および上側クランプ部２０６が組み立てられるときに、内部ロッド部材２０２を摺動可能に受ける。
【００８４】
複数の好ましい特徴のうち、クランプ２００により、基本的に、ロッドを切断する必要なく、２つの骨ねじまたは取付装置１０に架かる構造部材（一般にロッド）の長さを手術部位で調節できるようになる。これは、リンク・ナット６０を締め付ける等により相互接続機構を固定することによって固定端部２１２、２１４を固定する前に、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６内で内部ロッド部材２０２を移動させることにより、ロッド長さを調節することができるためである。これにより、ロッド長さを特別仕様にしたり、患者に合わない標準化されたロッド長さを使用したりして、性能を低下させて患者の痛みを増す必要性がなくなる。さらに、本発明の部品を使用して、内部ロッド部材２０２が下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６内に配置された後に各取付装置１０でリンク・ナット６０を固定することにより、アセンブリ全体を締め付けることができる。これにより、外科医の労力が非常に単純化され、手術時間が短縮されて、それに伴う患者の危険性が低下する。
【００８５】
クランプ２００の特徴を有するロッド・インプラントの使用に固有の前記特徴に加えて、クランプ２００はロッド５４の長さの追加、またはクランプ２００装置の植込みと同時に植え込まれるロッドの長さを調節可能にすることに特に適用可能であり、前の手術処置中に患者に事前に植え込まれたロッドの既設部分に長さを加えることができる。以下で、クランプ２００を有するロッドの一部をロッドの既設部分に続けて後付けする方法を提示する。
【００８６】
既設ロッド・インプラントがある場合、患者の手術部位を、延長を必要とする既設ロッドの端部で部分的に露出させる。既設ロッドを骨に取り付ける既設ロッド・コネクタを越える十分なロッド長さまたはロッド振れ長さがある場合、患者の状態から必要とされるときに植え込まれた新しいロッドの追加の長さを有するロッド振れ長さに、クランプ２００を直接相互接続することができる。あるいは、図３６に示すように、十分なロッド振れ長さがない場合、第１の既設コネクタを除去して、クランプ２００が既設ロッドをクランプするために十分な長さを露出させる。複数のコネクタを除去しなければならない場合もある。
【００８７】
更なるオプションは、既設コネクタ間の、接近可能な十分な長さのロッド上にクランプ２００をクランプすることを含む。ここでは、好ましくは、図３７に示すように、クランプ２００が少なくとも１つの更なる曲がりを含む。あるいは、クランプ２００のクランプ部を既設コネクタ間で整合させるために、２つの更なる曲がりを使用することができる。このオプションにより、少なくとも第１の既設コネクタを除去する必要性がなくなる。クランプ２００の発明を既設ロッドに取り付けるための前記方法の利点は、新しい、より長いロッドを植え込んだ状態で、既設ロッドを完全に露出させたり除去したりする必要がないことである。したがって、必要な切開が小さくなり、医療費の削減および患者の痛みの緩和を含む多くの利点が実現される。別の利点は、第２の平行ロッドを第１の既設ロッドに隣接させて据え付ける必要がないことである。したがって、クランプ２００を使用し、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６が既設ロッドを受けるようにして、延長部状の構造支持部を達成することができる。
【００８８】
図３８〜４０ａ、４０ｂに関し、別の実施形態では、前記した種々の部品を使用するアセンブリが設けられる。したがって、本実施形態の１つの適用は、２つの別個の取付装置１０の据付けであり、この取付装置１０には他の装置が装着される。使用時には、取付装置１０が最初に据え付けられる。１つの好ましい使用方法では、取付装置１０は、２つの椎骨、すなわち第１の椎骨Ｖ１および第２の椎骨Ｖ２に据え付けられた椎弓根ねじである。より好ましくは、図３８に示すように、棘突起の両側に左右のアセンブリが据え付けられる。取付装置１０の据付けに続いて、引張リンク２８が、２つの取付装置１０を通して、または取付装置１０内へ据え付けられる。あるいは、取付装置１０を目標位置に据え付ける前に、引張リンク２８を取付装置１０内に配置することができる。引張リンク２８を定位置に配置して取付装置１０を据え付けた後、受け部１００およびロッド部材５４を有する内部ロッド部材２０２が取付装置１０の１つの上に植え込まれ、第１のリンク・ナット６０により固定される。好ましくは、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６のクランプ領域２０８、２１０をそれぞれ内部ロッド部材２０２の周りにクランプしながら、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６を残りの取付装置１０上に据え付けることと組み合わせて、内部ロッド部材２０２の据付けを行うことが好ましい。次に、第２のリンク・ナット６０を第２の取付装置１０の引張リンク２８の露出部上に配置することにより、固定端部２１２、２１４が第２の取付装置１０に固定して取り付けられる。勿論、第２のリンク・ナット６０を使用して固定端部２１２、２１４を締め付ける際に、クランプ領域２０８、２１０を調節して、内部ロッド部材２０２、クランプ２００、取付装置１０、および引張リンク２８を確実に適切な構成で配置することができる。結果として生じるアセンブリは椎間板Ｄに架かる。したがって、内部ロッド部材２０２は第１のロッド部材として働き、下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６は第２のロッド部材として働く。これらのロッド部材は、組み合わさって、引張リンク２８等の相互接続機構により取付装置１０に相互接続されるときに、構造的に椎間板Ｄに架橋する。
【００８９】
図４１では、クランプ２００’の別の実施形態が設けられ、ここでは、クランプ２００’が下側クランプ部２０４’および上側クランプ部２０６’を含む。本実施形態は、クランプの異なる構成を提供する。しかし、前記クランプ２００と同様に、好ましくは引張リンク２８に当てられるリンク・ナット６０である相互接続機構を使用して固定端部２１２’、２１４’を締め付けることにより、圧縮力がクランプ領域２０８’、２１０’によって加えられる。図４１に示すように、突条２０９を下側クランプ部２０４’および上側クランプ部２０６’の内部で使用することができる。図４１に示すように、３つの突条２０９を使用することにより、リンク・ナット６０の締付け時に、下側クランプ部２０４’と上側クランプ部２０６’との間で内部ロッド部材２０２が楔留めされる。したがって、本発明は種々の実施形態を含み、これにより、固定端部から距離Ｓだけ離間した位置にある構造物のクランプ領域に連動力を加え得ることを理解すべきである。
【００９０】
図４２ａ〜４２ｃは、クランプの代替形態の更なる例を示す。クランプ２００”は下側クランプ部２０４”と上側クランプ部２０６”とを含む。下側クランプ部２０４”は、内部ロッド部材２０２を受けるための中空内部２４２を含む。中空内部２４２は、上側クランプ部２０６”を受けるための上部空間２４４を含む。上側クランプ部２０６”は、ヒール突出部２４６およびトウ突出部２４８を含む部材である。上側クランプ部２０６”の固定端部２１４”を締め付けるときに、ヒール突出部２４６が内部ロッド部材２０２を押し下げると共に、トウ突出部２４８が下側クランプ部２０４”の上側内面２５０を押し上げる。上側クランプ部２０６”は、定位置に締め付けられるときに偏倚して、ヒール突出部２４６およびトウ突出部２４８に加わる力を増加させる。結果として生じる力は、内部ロッド部材２０２を下側クランプ部２０４”の下側内面２５２に対して圧縮して連動させ、これにより、下側クランプ部２０４”および上側クランプ部２０６”内で内部ロッド部材２０２を固定して保持する。図４２ａに示すように、好ましくは、２つの突条２０９が下側クランプ部２０４”の下側内面２５２に沿って設けられる。２つの突条２０９は離間して、上側クランプ部２０４”のヒール突出部２４６が２つの突条の中間に配置され、内部ロッド部材２０２に三角形の力パターンを提供するようにする。
【００９１】
図４３は、入れ子式ロッド２３０を含む別の実施形態を示す。好ましくは、入れ子式ロッド２３０の各端部に受け部１００が配置される。内側の第１のロッド部２３２が外側の第２のロッド部２３４を摺動可能に受けるため、対応する引張リンク２８を有する、先に据え付けられた取付装置１０上に受け部を固定する前に、ロッド長さを調節することができる。入れ子式ロッドは、図示したように１つの部分が別の部分の内部に収まるように、またはロッドの１つの部分が他の部分の上または下に配置されるように構成される。例えば、入れ子部分、ロック・カラー、ピン等の間に摩擦嵌めする手段により更なる部品を使用することなく、入れ子部分が連動する。好ましい実施形態の１態様は、中国製のフィンガ・トラップの玩具との類似性を明示しているため、一方向への移動は可能だが、他方向への移動は阻止される。あるいは、入れ子式ロッドの部分は互いに螺合しており、長さ調節特徴とロック特徴との両方が提供される。あるいは、ボルト、止めねじ２１１（図４３に示す）、バンド、または他の同様の装置、あるいは複数のこの種の装置等の固定手段を使用して、ロッドの入れ子部分をオプションとして固定することができる。さらに別の代替形態では、テーパ領域を含む種々の可能な形状のシムを、入れ子式ロッド部分の長さの一部に沿って押し込み、または配置して、ロッド部分を共にロックすることができる。さらに別の代替形態では、ロッドを最終的な目標長さに調節して、接着剤またはメチルメタクリレート等のエポキシを使用して固定することができる。接着剤またはエポキシを入れ子式ロッドの一部の表面に塗布し、あるいは１つまたは複数の注入口から注入することができる。入れ子式ロッドは、ロッド内のばね等の弾性部材２３６を特徴とし、２つのロッド部分間に拡張力を加える。
【００９２】
図４４ａに関し、本発明の別の実施形態では、引張リンク２８が、手術中に引張リンク２８を植込みに特に適合させる更なる特徴を含む。かなりの数のインプラントが１つの椎間板の架橋を含むことが公知である。したがって、本発明の１態様は、延長シャフト３０’を有する引張リンク２８を第１および第２の取付装置１０に連続して据え付けることである。すなわち、好ましくは、引張リンク２８を異なる長さで使用することができる。より好ましくは、引張リンク２８が、植込み中に操作が容易になるように十分な長さを有する。さらに好ましくは、引張リンク２８が、必要な長さよりもかなり長いが外科的植込み処置中に切り整えることができる延長シャフト３０’を有する。ここで、延長シャフト３０’を有する引張リンク２８は、好ましくは、必要な長さよりも１０〜１５０ｍｍ長く、より好ましくは、必要な長さよりも２０〜１２０ｍｍ長く、さらに好ましくは、必要な長さよりも４０〜８０ｍｍ長い。
【００９３】
好ましくは、延長シャフト３０’は外科医によりガイドとして使用され、受け部１００およびロッド５４を有する内部ロッド部材２０２、固定端部２１２、２１４を有する下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６を含むクランプ２００、およびリンク・ナット６０を配置する手段を提供する。したがって、各延長シャフトは、植え込まれる安定構造物を案内するために役立つ。使用時に、外科医はまず、引張リンク２８がすでに定位置にある状態で、または定位置にない状態で、取付装置１０を据え付ける。引張リンク２８が取付装置１０と同時に据え付けられない場合、外科医は取付装置１０の据付け後に引張リンク２８を据え付ける。取付装置１０および引張リンク２８の据付け後、延長シャフト３０’を使用して、受け部１００を有する内部ロッド部材２０２を取付装置１０の拡大領域２０まで下方へ案内する。更なる例として、延長シャフト３０’を有する他の引張リンク２８は、クランプ２００の両クランプ部を案内するために役立つ。すなわち、固定端部２１２、２１４を有する下側クランプ部２０４および上側クランプ部２０６は、第２の取付装置１０の端部上まで下方へ案内されて配置される。したがって、これらの部品は、一度の労力で取付装置１０の拡大領域２０まで下方へ摺動する。次に、引張リンク・ナット６０が、引張リンク２８の延長シャフト３０’を下方へ摺動し、引張リンク２８のシャフト３０のねじ切り部に完全に、または少なくとも部分的に螺合する。延長シャフト３０’を取付装置１０のヘッドへのガイドとして使用するために続けて、当業界でよく知られた剪断ツールを使用して延長シャフト３０’を切り整え、または図４４ｂに示すように、延長シャフト３０’を既設の刻み目２３８に沿って切断する。したがって、好ましくは、引張リンク２８の延長シャフト３０’は手術スタッフにより切り整えられ、リンク・ナット６０を保持するために十分なねじ切り部を定位置に残す。次に延長シャフト３０’が廃棄されて、リンク・ナット６０を取り付けた、切り整えられたシャフト３０が定位置に残される。本実施形態は、外科的切開の長さおよび手術を行うのに必要な時間の長さを大きく制限する外科的インプラント装置および方法を提供することにより、脊椎安定手術を行う手段を提供して、観血的な外科的処置を最小限にするという利点をもたらす。したがって、切開の縮小、組織変位の減少、患者の痛みの緩和および回復期間の短縮、手術時間の短縮、費用削減、および手術スタッフの疲労の緩和という形の利点が実現される。
【００９４】
前記実施形態の更なる態様は、引張リンク２８のシャフト３０の端部上で可撓性延長部またはリーダ（図示せず）を使用することである。本発明のこの態様では、引張リンク２８のシャフト３０のほぼ剛性部分に、引張リンク２８のシャフト３０の縦軸に沿って延びる比較的可撓性のリーダが装着される。好ましくは、可撓性リーダは、手術前に引張リンク２８に取り付けられ、より好ましくは、引張リンク２８の製造中に取り付けられる。可撓性リーダは、希望に応じて更なる部品を取付装置１０まで下方へ案内する手段を提供するために役立つ。好ましくは、可撓性リーダは、手術中に破損せずに操作可能な材料から作られる。より好ましくは、可撓性リーダが金属ワイヤ材料またはプラスチック材料から作られる。さらに好ましくは、可撓性リーダが、所望の安定部品の据付け後に、引張リンク２８のシャフト３０端部から容易に分離される。したがって、延長引張リンク２８は単に延長シャフト３０’の形状を取り、または可撓性リーダが取り付けられた通常の大きさの引張リンク２８のシャフト３０の形状を取る。
【００９５】
前記可撓性リーダ以外に、内部ロッド部材２０２、下側クランプ部２０４、上側クランプ部２０６、ロッド５４、コネクタ４０、受け部１００、取付装置１０、引張リンク２８、リンク・ナット６０、および本明細書中に記載された他の構造上の特徴が、医療への適用時に人の身体の荷重に耐えるのに必要な適切な強度特性を有する材料から作られる。使用される材料の引張り強さの特性が重要な問題点である。好ましくは、材料は、セラミック、プラスチック、金属、または炭素繊維複合材料を含む。より好ましくは、材料はチタンまたはステンレス鋼から作られる。
【００９６】
本明細書中で開示された装置は、熱記憶材料または異なる温度で異なる弾性特性を有する材料から作られる。本発明の態様では、部品が所望の温度まで加熱または冷却されて植え込まれた後、装置の使用時間中の周囲状態の温度、すなわち、正常体温まで冷却または加熱することができる。
【００９７】
ロッド特徴の寸法は患者の必要性に応じてかなり変化する。例えば、６０．９６ｃｍ（２フィート）の長さ等の脊椎全長のロッドを使用することができる。あるいは、脊椎の目標部分に架橋するために、たった１０ｍｍの長さのロッドしか必要としない場合もある。したがって、ロッドの好ましい長さは、単に、必要な椎間板に架橋するために十分な長さである。
【００９８】
ロッドの湾曲は患者が求める所望の最終的な湾曲に応じて変化可能である。湾曲は所与のロッドの製造中に設定され、かつ／または所与のロッド部分の湾曲が植込み前の手術時に調節される。
【００９９】
本発明の種々の実施形態について詳細に説明したが、これらの実施形態の修正および改変を当業者が見出すことは明らかであろう。しかし、このような修正および改変は、頭記の特許請求の範囲で述べた本発明の精神および範囲内にあることを特に理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１ａ】本発明の取付装置の１実施形態の部分横断面図。
【図１ｂ】本発明の取付装置の代替形態の端部斜視図。
【図２】本発明の取付装置の代替形態の端部斜視図。
【図３】図２に示す取付装置の横断面図。
【図４】本発明の取付装置の別の代替形態の端部斜視図。
【図５】図４に示す取付装置の上面図。
【図６】本発明の取付装置のさらに別の代替形態の端部斜視図。
【図７】本発明の取付装置のさらに別の代替形態の端部斜視図。
【図８】図７に示す取付装置の立面図。
【図９ａ】本発明のリンク保持装置を有する引張リンクの１実施形態の正面図。
【図９ｂ】図７ａに示すリンク保持装置を有する引張リンクの側面図。
【図９ｃ】図７ａに示すリンク保持装置を有する引張リンクの端面図。
【図１０ａ】本発明のリンク保持装置を有する引張リンクの代替形態の正面図。
【図１０ｂ】図８ａに示すリンク保持装置を有する引張リンクの側面図。
【図１１】本発明のヘッド端部突起を有する引張リンクの斜視図。
【図１２】本発明のコネクタの１実施形態の側面図。
【図１３】本発明のコネクタの代替形態の側部斜視図。
【図１４】図１１に示すコネクタの底部斜視図。
【図１５】本発明のコネクタの別の代替形態の側部斜視図。
【図１６】本発明のコネクタのさらに別の代替形態の側面図。
【図１７】本発明の外科的インプラント・アセンブリの１実施形態の横断面図。
【図１８】本発明の外科的インプラント・アセンブリの代替形態の斜視図。
【図１９ａ】本発明の外科的インプラント・アセンブリの別の代替形態の横断面図。
【図１９ｂ】図１７ａに示す外科的インプラント・アセンブリの平面図。
【図２０】コネクタの別の実施形態の上面図。
【図２１】図２０に示すコネクタの側部横断面図。
【図２２】切頭部を有する取付装置および引張リンクの別の実施形態の側部横断面図。
【図２３】本発明の取付装置を据え付けるためのツールを含む、別の実施形態の斜視図。
【図２４】図２３に示すツールの受け部端部の横断面図。
【図２５】端部コネクタの別の実施形態の側面図。
【図２６】図２５に示すコネクタの斜視図。
【図２７】図２５に示すコネクタの上面図。
【図２８】図２５に示すコネクタの底部内面斜視図。
【図２９】コネクタを取付装置および引張リンクと組み合わせて示す、図２５に示すコネクタの斜視図。
【図３０】図２９に示す構造物の組合せの端部横断面図。
【図３１】クランプを安定アセンブリの部品として示す、クランプを含む本発明の別の態様の斜視図。
【図３２】クランプの上側クランプ部の斜視図。
【図３３】クランプの下側クランプ部の斜視図。
【図３４】連動して近接するクランプの下側クランプ部および上側クランプ部の斜視図。
【図３５】接触突条を有するクランプの横断面図。
【図３６】クランプが既設のロッド部分に後付けされる、クランプの別の実施形態の平面図。
【図３７】クランプが既設のロッド部分に後付けされる、クランプのさらに別の実施形態の平面図。
【図３８】２つの椎骨内に植え込むためにアセンブリが整合される、クランプを含む２つの安定アセンブリの部分分解斜視図。
【図３９】２つの椎骨内に植え込まれた後のクランプ装置を含む、１つの安定アセンブリの側面図。
【図４０ａ】図３８に示す安定アセンブリの１つの側部横断面図。
【図４０ｂ】図４０ａに示す線４０ｂ−４０ｂに沿って取った横断面図。
【図４１】クランプ装置の別の実施形態を有する安定アセンブリの側部横断面図。
【図４２ａ】クランプ装置のさらに別の実施形態を有する安定アセンブリの側部横断面図。
【図４２ｂ】図４２ａに示す線４２ｂ−４２ｂに沿って取った横断面図。
【図４２ｃ】図４２ａに示す線４２ｃ−４２ｃに沿って取った横断面図。
【図４３】本発明の別の態様の平面図。
【図４４ａ】延長引張リンク・シャフトを有する安定アセンブリの斜視図。
【図４４ｂ】図４４ａに示す延長引張リンク・シャフトの態様の拡大詳細図。
【図３６】
2005503862.tif 000003
【図３７】
2005503862.tif 000004
【国際公開パンフレット】
2005503862.tif 000005
2005503862.tif 000006
2005503862.tif 000007
2005503862.tif 000008
2005503862.tif 000009
2005503862.tif 000010
2005503862.tif 000011
2005503862.tif 000012
2005503862.tif 000013
2005503862.tif 000014
2005503862.tif 000015
2005503862.tif 000016
2005503862.tif 000017
2005503862.tif 000018
2005503862.tif 000019
2005503862.tif 000020
2005503862.tif 000021
2005503862.tif 000022
2005503862.tif 000023
2005503862.tif 000024
2005503862.tif 000025
2005503862.tif 000026
2005503862.tif 000027
2005503862.tif 000028
2005503862.tif 000029
2005503862.tif 000030
2005503862.tif 000031
2005503862.tif 000032
2005503862.tif 000033
2005503862.tif 000034
2005503862.tif 000035
2005503862.tif 000036
2005503862.tif 000037
2005503862.tif 000038
2005503862.tif 000039
2005503862.tif 000040
2005503862.tif 000041
2005503862.tif 000042
2005503862.tif 000043
2005503862.tif 000044
2005503862.tif 000045
2005503862.tif 000046
2005503862.tif 000047
2005503862.tif 000048
2005503862.tif 000049
2005503862.tif 000050
2005503862.tif 000051
2005503862.tif 000052
2005503862.tif 000053
2005503862.tif 000054
2005503862.tif 000055
2005503862.tif 000056
2005503862.tif 000057
2005503862.tif 000058
2005503862.tif 000059
2005503862.tif 000060
2005503862.tif 000061
2005503862.tif 000062
2005503862.tif 000063
2005503862.tif 000064
2005503862.tif 000065
2005503862.tif 000066
2005503862.tif 000067
2005503862.tif 000068
2005503862.tif 000069
2005503862.tif 000070
2005503862.tif 000071
【手続補正書】
【提出日】平成15年10月13日(2003.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、湾曲した壁により境界付けされた中空芯を有し、該中空芯と隣接する中央開口を有し、かつ拡張スロットまたは入口チャネルである少なくとも１つの第２の開口をさらに有する第２の端部とを有する取付装置と、
前記中空芯内に回転可能に取り付けられて前記湾曲した壁との接触により内部に維持される引張リンク・ヘッドを有する近位端と、ねじ切りされた遠位端とを有する引張リンクと、
前記第２の端部を少なくとも部分的に受けるように構成された、少なくとも１つの引張リンク・キャビティを含む、少なくとも１つの事前形成ソケットを有し、前記引張リンクの前記遠位端上に螺合する引張リンク・ナットにより、前記取付装置に固定されるロッドと、を有する外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２】
前記取付装置の前記第１の端部がねじ山を有する、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項３】
前記ソケットの少なくとも一部が球状である、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項４】
前記ソケットが前記ロッドの端部に配置される、請求項１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項５】
（ａ）第１の端部と、中空芯および中央開口を有し、前記中空芯に作動的に連結された入口チャネルを備えた少なくとも１つの第２の開口をさらに有する第２の端部とを有するシャンクを有する取付装置を人の骨に固定する工程と、
（ｂ）前記取付装置の前記中央開口を通って延びる引張リンク・シャフトを有する引張リンクの引張リンク・ヘッドを、前記取付装置の前記中空芯に挿入する工程と、
（ｃ）接続受け部を有するロッドを、前記接続受け部内の引張リンク・キャビティに前記引張リンク・シャフトを通すことにより、前記取付装置の前記第２の端部上に着座させる工程と、
（ｄ）前記引張リンク・シャフト上で引張リンク・ナットを螺合させて締め付けることにより、前記ロッドを前記取付装置に固定する工程と、を有する外科的インプラント・アセンブリの据え付け方法。
【請求項６】
前記取付装置と前記接続受け部との角度関係を調節する工程をさらに有する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記調節工程が工程（ｃ）と工程（ｄ）との間に行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記挿入工程が、前記入口チャネルと前記中空芯とを通して前記引張リンク・シャフトを挿入する工程と、前記引張リンク・ヘッドが前記中空芯内に配置されるまで前記中央開口を通して前記引張リンク・シャフトを引張る工程とをさらに有する、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
（ａ）第１の端部と、中空芯および中央開口を有し、前記中空芯に作動的に連結された入口を有する入口チャネルを備えた少なくとも１つの第２の開口をさらに有する第２の端部と、前記入口チャネルと前記中央開口との間で前記第２の端部を通って前記中空芯へ延びる引張リンク・スロットとを有するシャンクを備える取付装置を人の骨に固定する工程と、
（ｂ）前記取付装置の前記中央開口を通って延びる引張リンク・シャフトを有する引張リンクの引張リンク・ヘッドを、前記取付装置の前記中空芯に挿入する工程であって、前記入口チャネルの前記入口に前記引張リンク・ヘッドを配置する工程と、前記引張リンク・シャフトが前記中央開口内に配置されるように、前記引張リンク・シャフトを前記引張リンク・スロットに挿入する工程と、前記引張リンク・ヘッドを前記中空芯内へ引張る工程からなる工程と、
（ｃ）接続受け部を有するロッドを、前記接続受け部内の引張リンク・キャビティに前記引張リンク・シャフトを通すことにより、前記取付装置の前記第２の端部上に着座させる工程と、
（ｄ）前記引張リンク・シャフト上で引張リンク・ナットを螺合させて締め付けることにより、前記ロッドを前記取付装置に固定する工程と、を有する外科的インプラント・アセンブリの据え付け方法。
【請求項１０】
サブコンビネーションにおいて、引張リンク・ヘッドと引張リンク・ナットを螺合可能に受ける引張リンク・シャフトとを有する引張リンクと組み合わせて、かつ前記引張リンク・ヘッドを受けるための中空芯を有する実質的に球形の拡大領域と、前記引張リンク・シャフトを通すための中央開口と、拡張スロットまたは入口チャネルである少なくとも１つの第２の開口とを有する取付装置と組み合わせて、１つの金具を脊椎に接続するために使用される薄型医療装置コネクタであって、
前記脊椎と実質的に平行になるように位置決めすると共に、前記脊椎の椎間板の少なくとも１つに部分的に架かるロッド部材を備えるロッド部分を有し、前記ロッド部分は、前記ロッド部材に取付けられた受け部をさらに有し、該受け部は、前記取付装置の前記実質的に球形の拡大領域を受けるように構成された実質的に半球形のソケットを有し、前記受け部は前記引張リンク・シャフトを通すための引張リンク・キャビティを含み、
前記取付装置に前記ロッド部分を取付ける前は、前記ソケットは、前記取付装置の前記実質的に球形の拡大領域の上部で回転可能であり、前記受け部を前記取付装置上に配置するときに、前記引張リンク・シャフトを前記引張リンク・キャビティに通した後に、前記引張リンク・ナットを前記引張リンク・シャフト上で締め付けることにより、前記ロッド部分が前記取付装置に固定される、薄型医療装置コネクタ。
【請求項１１】
ねじ切りされた第１の端部と、拡張スロット、引張リンク・スロット、または入口チャネルの少なくとも１つを含む中空芯を有する拡大領域である第２の端部とを有する椎弓根ねじを、椎骨の椎弓根に挿入するためのツールであって、
前記椎弓根ねじの前記中空芯内に事前に配置された引張リンクの引張リンク・シャフトを受けるための中空シャフトと、
前記椎弓根ねじの前記拡大領域に嵌合するように構成された受け部と、
前記椎弓根ねじの前記拡張スロット、前記引張リンク・スロット、または前記入口チャネルの少なくとも１つと嵌合するように構成された、前記受け部内に位置する突起とを有し、
前記ツールを回転させて前記椎弓根ねじの前記第２の端部にトルクを加えて、前記椎弓根ねじの前記第１の端部を前記椎骨の前記椎弓根に押し込むツール。
【請求項１２】
前記ツールを把持するためのハンドルをさらに有する、請求項１１に記載のツール。
【請求項１３】
前記受け部内に配置された、前記椎弓根ねじを一時的に拘束するための手段をさらに有する、請求項１１に記載のツール。
【請求項１４】
前記手段が、ナイロン・インサートおよびＴｅｆｌｏｎ（商標）インサートからなる群から選択される材料を含む、請求項１３に記載のツール。
【請求項１５】
前記受け部を回転させるための手段をさらに有する、請求項１１に記載のツール。
【請求項１６】
第１の端部と第２の端部とを有するシャンクを有し、
前記第１の端部が固定機構を有し、
前記第２の端部が、中空芯と、切頭表面を有する入口チャネルと、前記中空芯および前記入口チャネルに作動的に関連する中央開口とを有し、前記入口チャネルが引張リンクを受けるような大きさに作られ、前記中央開口が前記中空芯内に固定シャフト・ヘッドを保持するような大きさに作られ、引張リンク・ヘッドの切頭領域を前記入口チャネルの前記切頭領域にほぼ整合させて、前記引張リンク・ヘッドを前記中空芯に挿入し、また前記中空芯から取り外さなければならない、切頭領域を有する引張リンク・ヘッドを含む引張リンクと共に使用するように構成された取付装置。
【請求項１７】
前記第２の端部が、前記中央開口に作動的に関連する少なくとも１つの拡張スロットをさらに有する、請求項１６に記載のコネクタ。
【請求項１８】
前記固定機構が、ねじ山、フック、板、およびフランジからなる群から選択される、請求項１６に記載のコネクタ装置。
【請求項１９】
前記中空芯が、テクスチャを有する内面を有する、請求項１６に記載のコネクタ装置。
【請求項２０】
前記コネクタ装置の前記第２の端部の少なくとも一部が、球状、半球状、多面体、円錐形、および切頭円錐形からなる群から選択される形状を有する、請求項１６に記載のコネクタ装置。
【請求項２１】
第１の端部と、中央開口を含む中空芯と、拡張スロットまたは入口チャネルの少なくとも一方とを備える第２の端部とを有する取付装置と、
前記拡張スロットを拡張することにより、前記入口チャネルを通して、または前記中央開口を通して前記中空芯に挿入可能な、前記中央開口内に保持された引張リンク・ヘッドを有する近位端と、ねじ切りされた遠位端とを有する引張リンクと、
アセンブリの植込み時に既設のロッド部材の一部をクランプ接続部内に調節可能に配置でき、少なくとも１つの引張リンク・キャビティを有する、前記既設のロッド部材に取付可能に固定することのできるクランプ接続部とを有し、
リンク・ナットが前記引張リンクの前記遠位端に螺合されて、前記クランプ接続部を前記既設のロッド部材および前記取付装置に固定する、既設のロッド部材に取り付け可能な外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２２】
前記クランプ接続部が、下側クランプ部と上側クランプ部とを有する、請求項２１に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２３】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部が各々、固定端部を含む、請求項２２に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２４】
前記固定端部が受け部を含む、請求項２３に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２５】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部がクランプ領域を含む、請求項２２に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２６】
少なくとも１つの前記クランプ領域が少なくとも１つの突条を有する、請求項２５に記載の外科的インプラント・アセンブリ。
【請求項２７】
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続機構と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する圧縮ゾーンを含む第２のロッド部材と、
前記第２のロッド部材を第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続機構とを有し、
前記第２の相互接続機構を前記第２のロッド部材に対して締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記圧縮ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の骨分節を、第２の取付装置が装着された第２の骨分節に固定するための骨安定装置。
【請求項２８】
前記第２のロッド部材が少なくとも２つの部分を有する、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項２９】
前記少なくとも２つの部分がほぼ半円筒形部分を含む、請求項２８に記載の安定装置。
【請求項３０】
前記半円筒形部分の少なくとも一部が、前記第１のロッド部材の一部を少なくとも部分的に囲む、請求項２９に記載の安定装置。
【請求項３１】
前記少なくとも２つの部分が各々、前記第１のロッド部材を受けるための開口を含む、請求項２８に記載の安定装置。
【請求項３２】
前記第１の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項３３】
前記第１の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項３２に記載の安定装置。
【請求項３４】
前記第２の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項３５】
前記第２の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項３４に記載の安定装置。
【請求項３６】
前記圧縮ゾーンが止めねじを含まない、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項３７】
前記第１の取付装置と前記第２の取付装置とが距離をおいて隔てられ、前記第１のロッド部材が第１の長さを有し、前記第２のロッド部材が第２の長さを有し、前記距離が前記第１の長さまたは前記第２の長さよりも長い、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項３８】
前記第１のロッド部材が、荒れ、テクスチャ、突条、谷、くぼみ、突出部、被膜、およびエンボスからなる群から選択される表面特徴を有する外面を含む、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項３９】
前記第１のロッド部材が、ステンレス鋼およびチタンからなる群から選択される材料で作られる、請求項２７に記載の安定装置。
【請求項４０】
前記半円筒形部分が、荒れ、テクスチャ、突条、谷、くぼみ、突出部、被膜、およびエンボスからなる群から選択される表面特徴を有する内面を含む、請求項２９に記載の安定装置。
【請求項４１】
前記少なくとも２つの部分が、ステンレス鋼およびチタンからなる群から選択される材料で作られる、請求項２８に記載の安定装置。
【請求項４２】
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続機構と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む、下側クランプ部および上側クランプ部を有するクランプ部と、
前記クランプの前記固定ゾーンを第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続機構とを有し、
前記クランプの前記固定ゾーンを前記第２の相互接続機構で締め付けることにより、前記クランプの前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の椎骨と、第２の取付装置が装着された第２の椎骨とを含む少なくとも２つの椎骨を固定するための脊椎安定装置。
【請求項４３】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部がほぼ半円筒形部分である、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項４４】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部の少なくとも一部が、前記第１のロッド部材の一部を前記連動ゾーンで少なくとも部分的に囲む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項４５】
前記下側クランプ部および前記上側クランプ部が各々、前記第１のロッド部材を受けるための開口を含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項４６】
前記第１の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項４７】
前記第１の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項４６に記載の安定装置。
【請求項４８】
前記第２の相互接続機構が引張リンクを含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項４９】
前記第２の相互接続機構が引張リンク・ナットを含む、請求項４８に記載の安定装置。
【請求項５０】
前記第１の相互接続機構が延長引張リンク・シャフトを含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項５１】
前記第２の相互接続機構が延長引張リンク・シャフトを含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項５２】
前記連動ゾーンが止めねじを含まない、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項５３】
前記連動ゾーンが止めねじを含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項５４】
前記固定ゾーンが少なくとも１つの受け部を含む、請求項４２に記載の安定装置。
【請求項５５】
骨分節に挿入するためのねじ山を有する第１の端部と、湾曲した壁と前記壁を通る開口とにより境界付けされた中空芯を有する拡大領域を有する第２の端部とを各々含む、第１の取付装置および第２の取付装置と、
前記中空芯内に回転可能に取り付けられて前記湾曲した壁との接触により内部に維持される引張リンク・ヘッドを有する近位端と、前記取付装置の前記開口を通って延びる、ねじ切りされたシャフトを有する遠位端とを各々含む、第１の引張リンクおよび第２の引張リンクと、
前記第１の引張リンクの前記シャフト上に螺合されたリンク・ナットにより前記第１の取付装置に対して固定可能な、前記第１の取付装置の前記拡大領域を受けるためのソケットと、前記第１の引張リンクの前記シャフトを通すための引張リンク・キャビティとを有する第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記第２の引張リンクの前記シャフトを通すための引張リンク・キャビティを含む、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む、下側クランプ部および上側クランプ部を有するクランプとを含み、
少なくとも１つの前記固定ゾーンが、前記第２の取付装置の前記拡大領域を受けるように構成された受け部を含み、
引張リンク・ナットを前記２の引張リンクの前記シャフト上で締め付けることにより、前記クランプの前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の骨分節を第２の骨分節に固定するための骨安定アセンブリ。
【請求項５６】
前記取付装置が椎弓根ねじである、請求項５５に記載のアセンブリ。
【請求項５７】
前記シャフトが延長される、請求項５５に記載のアセンブリ。
【請求項５８】
内部を通るキャビティを含むソケットと、ロッド部分とを有する内部ロッド部材と、
前記ソケットを第１の取付装置に取り付けるための第１のコネクタと、
前記第ロッド部分の少なくとも一部に作動的に係合する圧縮ゾーンと、前記圧縮ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む第２のロッド部材と、
第２のロッド部材の前記固定ゾーンを第２の取付装置に取り付けるための第２のコネクタとを有し、
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンを前記第２のコネクタで締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記圧縮ゾーンが前記ロッド部分の前記少なくとも一部に対して圧縮して配置される、第１の取付装置が装着された第１の椎骨と、第２の取付装置が装着された第２の椎骨とを含む少なくとも２つの椎骨を固定するための脊椎安定装置。
【請求項５９】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
前記第１のコネクタが、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項５８に記載の装置。
【請求項６１】
前記引張リンクの一部が前記キャビティを通過する、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
延長引張リンク・シャフトをさらに有する、請求項６０に記載の装置。
【請求項６３】
前記第２のコネクタが、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項５８に記載の装置。
【請求項６４】
延長引張リンク・シャフトをさらに有する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
サブコンビネーションにおいて、第１の相互接続機構を有する第１の取付装置および第２の相互接続機構を有する第２の取付装置と組み合わせて使用される、骨の第１の領域を骨の第２の領域に接続するための骨安定装置であって、
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを含む第２のロッド部材とを有し、
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンを前記第１の相互接続機構または前記第２の相互接続機構で締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部と作動的に連動する骨安定装置。
【請求項６６】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
前記固定ゾーンが受け部を含む、請求項６５に記載の装置。
【請求項６８】
前記第２のロッド部材が突条を含む、請求項６５に記載の装置。
【請求項６９】
前記第１のロッド部材が、前記第１の取付装置を受けるように構成されたソケットを含む、請求項６５に記載の装置。
【請求項７０】
第１の骨分節に取り付けられた第１の取付装置と、
第２の骨分節に取り付けられた第２の取付装置と、
第１のロッド部材と、
前記第１のロッド部材を前記第１の取付装置に取り付けるための第１の相互接続手段と、
前記第１のロッド部材の少なくとも一部に作動的に係合する連動ゾーンを含む第２のロッド部材と、
前記第２のロッド部材を前記第２の取付装置に取り付けるための第２の相互接続手段とを有し、
前記第２の相互接続手段を締め付けることにより、前記第２のロッド部材の前記連動ゾーンが、前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部と連動する、第１の骨分節を第２の骨分節に固定するための外科的に植え込まれた骨安定装置。
【請求項７１】
前記第１の相互接続手段が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７０に記載の装置。
【請求項７２】
前記第２の相互接続手段が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７０に記載の装置。
【請求項７３】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを含む、請求項７０に記載の装置。
【請求項７４】
前記第１の取付装置が椎弓根ねじである、請求項７０に記載の装置。
【請求項７５】
前記第２の取付装置が椎弓根ねじである、請求項７０に記載の装置。
【請求項７６】
（ａ）第１の取付装置を第１の椎骨に取り付け、第２の取付装置を第２の椎骨に取り付け、少なくとも前記第２の取付装置が中空芯と中央開口とを有する工程と、
（ｂ）第１の相互接続機構を使用して、第１のロッド部材を前記第１の取付装置に接続する工程と、
（ｃ）シャフトと引張リンク・ヘッドとを有する引張リンクを前記第２の取付装置の前記中空芯に挿入して、前記引張リンクの前記シャフトが前記第２の取付装置の前記中央開口を通って延びるようにする工程と、
（ｄ）前記第２のロッド部材の引張リンク・キャビティに前記引張リンクの前記シャフトを通す工程をさらに含む、前記第１のロッド部材の少なくとも一部をクランプするための連動ゾーンと、前記連動ゾーンから離間した固定ゾーンとを有する第２のロッド部材を据え付ける工程と、
（ｅ）前記引張リンクの前記シャフト上で引張リンク・ナットを螺合させて締め付けることにより、前記第２のロッド部材を前記第２の取付装置と前記第１のロッド部材の前記少なくとも一部とに固定する工程と、を有する第１の椎骨を第２の椎骨に安定させる方法。
【請求項７７】
前記第１の相互接続機構が、引張リンクと引張リンク・ナットとを有する、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記第１の相互接続機構が、前記第１のロッド部材の端部に形成された受け部を有する、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
前記第２のロッド部材が、下側クランプ部と上側クランプ部とを有する、請求項７６に記載の方法。
【請求項８０】
前記第２のロッド部材の前記固定ゾーンが、前記下側クランプ部および前記上側クランプ部の１端部に受け部を含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記引張リンクの前記シャフトが延長シャフトである、請求項７６に記載の方法。
【国際調査報告】
2005503862.tif 000072