(57)【要約】経皮アクセス器具(110)は、その両端にカラー(103)を備える可撓性の伸縮可能な本体(102)を有するスリーブから構成される。カテーテル(72)は、本体内に緩く受容され、カラー(103)を通って延びる。接続手段は、各カラー(130)をカテーテル(72)に永久的に接続し、環状の可撓性スカート(104)が本体(102)をぴったりと包囲する。実施形態によっては、スカート(104)がスリーブ(102)に沿って調整可能であり、及び／又はスリーブ(12)が最適な流量のために２つのカテーテル(112,14)に適応するよう二股に分岐される。
2005501668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮アクセス器具であって、
カラーを画定する反対側の端部を有する可撓性及び伸長性を有する本体を有するスリーブと、
第１の端部を有し、前記本体内に緩く受容され、及び前記カラーを通って延びる、カテーテルと、
前記カラーを前記カテーテルに永久的に接続する接続手段と、
前記スリーブをぴったりと取り囲む内縁を有する環状の可撓性を有するスカートと、
該スカートを前記スリーブの端部間の所定位置で該スリーブに固定する手段と
を含む、経皮アクセス器具。
【請求項２】
前記スカートの前記内縁全体が前記スリーブに接合される、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記スリーブが蛇腹から構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記スリーブが薄肉の弾性チューブから構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記スリーブが圧縮された状態にある、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記カテーテルの前記第１の端部に接続されたコネクタを更に含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記スリーブが、その両方の端部で二股に分岐して第１及び第２の分岐対を形成し、前記カテーテルが、各分岐対の一方の分岐を通って延び、
各分岐対の他方の分岐を通って延びる第２のカテーテルを更に含む、
請求項１に記載の器具。
【請求項８】
経皮アクセス器具であって、
反対側の端部を有する可撓性及び伸長性を有する本体を含むスリーブであって、該スリーブの第１の分岐対が前記本体の一方の端部から延び、該スリーブの第２の分岐対が前記本体の反対側の端部から延び、前記スリーブの前記分岐対の各分岐がカラーを画定する自由端を有している、スリーブと、
対応する第１の端部を有し、及び前記スリーブ内に緩く受容される、一対のカテーテルであって、前記本体と前記第１及び第２の分岐対の異なる分岐とを通って延びる、一対のカテーテルと、
前記スリーブの各分岐の前記カラーを該分岐を通って延びる前記カテーテルに永久的に接続する手段と、
前記本体をぴったりと取り囲む内縁を有する環状の可撓性を有するスカートと、
該スカートを前記本体の端部間で該本体に永久的に固定する固定手段と
を含む、経皮アクセス器具。
【請求項９】
前記本体がアコーディオン状のものである、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記スリーブの少なくとも１つの分岐対がアコーディオン状のものである、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記スリーブの分岐対が両方ともアコーディオン状のものである、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記スリーブが、前記第１及び第２の分岐対を形成するよう両端で二股に分岐された薄肉の弾性チューブから構成される、請求項８に記載の器具。
【請求項１３】
前記スカートの前記内縁の全体が前記スリーブに接合される、請求項８に記載の器具。
【請求項１４】
前記スカートを実質的に被覆する多孔質材料のベッドを更に含む、請求項８に記載の器具。
【請求項１５】
前記一対のカテーテルの前記第１の端部に接続される第１及び第２のコネクタを更に含む、請求項８に記載の器具。
【請求項１６】
前記スリーブが圧縮された状態にある、請求項８に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮アクセス器具に関し、特に、カテーテル及びそれに類似した経皮的な器具による皮膚を介した身体へのアクセスを容易にするタイプの器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
最近、慢性的な病気の患者の内臓に対する長期間にわたる又は度重なるアクセスを提供するためにカテーテルの使用が増大している。例えば、静脈注射用の(IV)液体や抗生物質を投与し及び化学療法を適用するために患者の静脈系にアクセスするためにカテーテルが使用される。カテーテルはまた、腹膜透析のために腹膜に繰り返しアクセスする必要のある患者に移植される。
【０００３】
血管閉塞以外の、長年の移植によって生じる最も一般的な合併症は、出口部位の感染、トンネル感染、局所的な膿瘍、及び敗血症である。かかる合併症の多くは、カテーテルに隣接する皮膚が感染に対して緊密なバリアを形成するよう癒合しないために生じるものである。それどころか、表皮細胞は、カテーテルに沿ってその内側に入り込み又は移動する傾向を有し、カテーテルの周囲に緊密な生物学的なシールを形成することはない。また、体液を放出するトンネルが形成され、これにより感染部位が形成される可能性がある。
【０００４】
このような問題を克服するための試みにおいて、隆起したネックとチューブを受容するための中央孔とを有するボタン状のスカートを含むカテーテルが考案された。チューブは、前記ボタン状スカートのネック上に延びる波状部分を有しており、これにより衝撃を吸収するようチューブの外側部分を撓ませることが可能となる。ネックの部分を含むスカートは、細胞の浸入が可能となるようポリエステルベロア等の多孔質材料で被覆される。この器具が移植されると、表皮細胞は、ネックに沿ってスカートに向かって下方へ移動し又は入り込み、及びボタン状スカートの多孔質被覆上で成長したコラーゲン及び皮下組織と生物学的なシールを形成する。米国特許第4,886,502号を参照のこと。
【０００５】
この思想は、動物では比較的功を奏するが、人間での試みでは限られた成功しか得られない。これは、通常の身体の動きによってカテーテルに隣接する組織が伸張し、カテーテルがねじれが生じるからである。かかる（カテーテルチューブの外側部分により固定状態に保持された）ボタンに対する組織の移動は、カテーテルとそれに隣接する組織との間の生物学的なシールを破壊するものとなる。かかる破壊はまた、輸液注入源にカテーテルを着脱する際にカテーテルチューブの外側部分が偶発的に又は意図的に動かされた際にも発生する可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、カテーテルとその周囲組織との相対運動によって引き起こされる殆どの問題を回避するカテーテル用経皮アクセス器具を提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、移植された際に器具とそれに隣接する組織との間に緊密な生物学的なシールを提供する経皮アクセス器具を提供することにある。
【０００８】
本発明の更なる目的は、感染の危険性を低減させるこの種の器具を提供することにある。
【０００９】
本発明の更なる目的は、高流量を可能にする器具を提供することである。
【００１０】
本発明の更に別の目的は、大量生産が比較的容易な経皮アクセス器具を提供することにある。
【００１１】
その他の目的は、部分的には明らかであり、それ以外の部分は以下で明らかとなろう。したがって、本発明は、以下の詳細な説明で例示する構造、構成要素の組み合わせ、及び部品配置の特徴を構成するものであり、本発明の範囲は特許請求の範囲で示される。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の経皮アクセス器具は、開口部を有する平坦なボタンと、該開口部と位置合わせされた一体式の直立したチューブ状ネックとを含む。そのネックの一体的な延長部として、可撓性を有する伸長可能なスリーブ（例えば弾性を有するチューブや蛇腹）が形成され、該スリーブの自由端は、従来のアクセスカテーテルに接続されるカラーで終端する。該カテーテルは、該アクセス器具のスリーブ又はチューブ、ネック、及びボタンにより形成される管腔全体を通って延びる。
【００１３】
本発明によれば、本器具の管腔の大きさは、該管腔の壁とアクセスカテーテルとの間にかなりの空隙を提供するものであり、これによりアクセス器具とアクセスカテーテルとの間の接触を最小限になる。このため、該器具が移植された場合には、カラー及びカテーテルチューブの上端部は、ボタン及びその周囲の組織に対して自由に動くことができる。
【００１４】
本発明の一実施形態では、アクセス器具はスリーブの自由端を介してカテーテルに永久的に結合される。別の実施形態では、カテーテルに関して２つの同様のアクセス器具を背中合わせに配置すると共にそれらのスリーブの自由端をカテーテルに結合し、好ましくはそれらスリーブがつぶれた状態になるようにする。別の実施形態では、本アクセス器具を介して高い流量が提供される。
【００１５】
本発明の特徴及び目的を完全に理解するために、添付図面に関連して以下の詳細な説明を参照すべきであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１及び図２を参照すると、本発明者によるアクセス器具の一実施形態は、中央開口部12とその周囲に分布する３〜６個の貫通孔14の配列とを有する、平坦なボタン状の本体又はスカート10から構成される。開口部12と位置合わせされてスカート10の一方の側から一体的なチューブ状ネック16が延び、その管腔は開口部12と位置合わせされている。スカート10及びネック16は、それらの形状を維持するだけの十分な剛性を有すると共に、その移植時に撓んで患者の真皮に"なじむ"よう幾分か可撓性及び従動性を有するものであるべきである。図示の器具では、ネック16は、スカート10から一定の角度をなして伸びているが、スカート10に対して垂直なものとすることも可能である。。
【００１７】
該器具はまた、ネック16の自由端から延びる高い可撓性を有する伸長可能なチューブ状スリーブ22を含む。図１及び図２の器具では、スリーブ22はひだを有するアコーディオン状のチューブであり、該チューブは蛇腹を形成し、その自由端は円筒状のカラー24で終端する。このため、該スリーブ22は、該カラー24をネック16から離れる方向にまた該ネック16に向かって約２〜５cmのオーダーで動かすことを可能とし、並びに該ネック16の長手軸を中心として全方向に動かすことを可能にするものである。スカート10、ネック16、スリーブ22、及びカラー24は、連続する均一なサイズの管腔25を画定し、該管腔は器具全体にわたって延びる。
【００１８】
図２に最も良好に示されているように、カラー24には、後述するような関連するアクセスカテーテルに対する機械的な接続を提供する内部リップ24aが形成される。
【００１９】
スカート10、ネック16、スリーブ22、及びカラー24を含むアクセス器具は、好適には、可撓性、熱安定性、及び生体適合性を有する材料（可撓性を有する医療用品質のポリウレタン等）から形成される。アコーディオン状のスリーブ22は、加熱した下型にネック16のチューブ状延長部分を配置し、該チューブの内部にガス圧を加えて、該チューブの壁を型に強制的に適合させることにより、形成することが可能である。次いで該ネックをボタン状のスカート10に対して溶接により固定することが可能である。代替的に、該器具は単体部品として成形加工することも可能である。
【００２０】
好適には、本体又はスカート10の表面全体は、医療用品質のポリエステル(Dacron)ベロア等の材料からなる多孔質被覆又はベッド26で被覆される。かかる被覆されたスカート10は、米国ニューヨーク州グレンフォールズのU.S Catheter and Instrument Companyから部品番号600K61121として入手することが可能である。該被覆は、細胞の浸入や皮下組織及びコラーゲンの形成を促進させ、このため、上記特許で使用されるPTFE材料よりも一層良好な結合が得られる。
【００２１】
一般に、該アクセス器具を腹膜透析に使用する場合には、スカート10の直径は約2.5cm、ネック16の長さは約0.5cm、スリーブ22の長さは約2〜24cm、器具の管腔25の直径は約0.4〜0.8cmとなる。一方、該アクセス器具を血管へのアクセスに使用する場合には、スカート10はより小さく（例えば直径約1cmに）することが可能であり、ネック及びスリーブの長さはそれぞれ0.5cm及び4cmとすることが可能である。この場合には、管腔25の直径は、約0.3〜0.5cmとすることが可能である。
【００２２】
図２を参照すると、アクセス器具が移植されており、この場合、スカート10が皮下組織32に固定され、また被覆されたネック16が、開口Oを介して皮膚Sの真皮層34及び表皮層36を通って外部へと延びている。成長する組織が貫通孔14内に浸入してアクセス器具の固定に寄与する。該貫通孔はまた、排液及び組織の内部成長を可能にする。先に述べたように、被覆26は、本体10の周囲に組織及びコラーゲンの成長を促進させる多孔質ベッドを提供し、該被覆26に到達するまで表皮細胞がネック16の周囲に移動し又はその周囲で下方へと入り込んで、該被覆と該表皮細胞との生物学的なシールが提供される。
【００２３】
アクセス器具はまた、図２の符号42で全体的に示すようなアクセスカテーテル又はカテーテルチューブを含む。図示のカテーテルは、血管アクセスカテーテルである。しかし、該カテーテルは、腹膜アクセスカテーテルとすることも可能なものである。カテーテル42は、ネック16に沿って皮膚の境界線から本体10を通って選択された注入部位（鎖骨下静脈など）へと延びる内側部分44aを有するチューブ44を含むものであると言えば十分である。カテーテルチューブはまた、皮膚の境界線からスリーブ22及びカラー24を通ってＹ字チューブ継手46へと延びる外側部分44bを含み、該Ｙ字チューブ継手46には、液体を２つの異なる源からカテーテルチューブ44へ流すことを可能にする一対の液体流入チューブ48a,48bが接続される。
【００２４】
カテーテル42をアクセス器具内に正しく配置する際に、該器具のカラー24のリップ24aは、半径方向のフランジ46a上に取外し可能な状態で嵌合するよう配置される。該フランジ46aは、通常はカテーテル継手46の下方端部に設けられ、アクセス器具の可撓性スリーブ22の自由端においてカテーテルを該アクセス器具に機械的に接続するものである。しかし、前述したように、器具の管腔25は、カテーテルチューブ44との接触を最小限にし、及びカテーテルチューブの動きを阻止しないような大きさを有する。このため、患者の身体の動きによって生じるカテーテルチューブの内側部分44aの動きは、アクセス器具の移植部分、即ち、スカート10及びネック16には実質的に影響を与えないことになる。その上、カテーテルを接続したり外したりする際にカテーテルチューブ44の外側部分44bが偶発的あるいは意図的に動かされた場合であっても、アコーディオン状のスリーブ22が必要に応じて撓み、延び、又は縮むことが可能であり、その動きがアクセス器具の移植部分に伝わることは実質的にない。その結果として、アクセス器具とその周囲の組織との間の緊密な生物学的なシールが維持されることになる。
【００２５】
実際に、プロトタイプの器具による実際の実験では、該器具を長期間にわたって配置した後でさえ、移植部位での感染の徴候は見られなかった。
【００２６】
次に図３を参照すると、本発明の経皮アクセス器具の第２の実施形態が示されている。これは、ボタン状のスカート50、チューブ状のネック52、及び伸長可能なスリーブ54が単一部品として形成されている点を除き、図１の実施形態と同様のものである。部材24と同様のものとすることが可能な環状のコネクタ部材56は、スリーブ54の自由端に設けられる。このため、該器具は、その長さ全体にわたって延びる軸方向通路又は管腔58を有し、該管腔58が、図３に仮想線で示すカテーテルチューブ44を収容する。該ボタン−ネック−スリーブユニットに適した材料は、米国マサチューセッツ州ウーバンのThermedics, Inc.によりTecoflex EG 80Aの名称で販売されている医療用品質のポリウレタンである。
【００２７】
この場合には、伸長可能なスリーブ52は、アコーディオン状のものではないが、容易に撓み、及び必要とされる量（例えば数cm）だけ長さ方向に延びることが可能な、薄肉（例えば約0.8mm（0.03インチ)）の弾性チューブである。
【００２８】
殆どの用途において、スリーブ52は、スカート50及びネック52と比較して一層高い可撓性及び伸長性を有するものである。この効果を達成するために、スカート及びネックがスリーブよりも厚い壁を有するよう器具が形成される。
【００２９】
図１の器具と同様に、多孔質のベッド材料をスカート50及びネック52の外面に適用する。この材料は、上述のベッド26に使用された材料と同じもの又は類似したものとすることが可能である。しかし、この場合には、材料は２つの部分に適用される。ベッド材料の環状部品60aは、スリーブ54及びネック52上にスライドされて図３に示すように折り返され、これによりスカートの上側表面が覆われると共にネック52が包囲される。該環状部品60aは、適当な接着剤によりそこに固定することが可能である。ネック52上に材料部品60aを正しい高さで配置するのを確実にするために、しるし62をネック52に成形し又はネック52の周囲に刻むことが可能である。
【００３０】
ベッド材料のもう１つの環状部品60bがスカート50の下面に接着され、この場合、該部品60bを通る開口は実質的に管腔58と同じサイズである。
【００３１】
スカート50への固定後にベッド材料部品60a,60bをトリミングして、それらの外縁がスカート50の外周部と同じ高さになるようにすることが可能である。
【００３２】
図３の器具の実施形態は、図１の実施形態の特性の全てと、該図１の実施形態に関して上述した通りの機能を有するものである。
【００３３】
多くの用途では、アクセス器具とそれを通って延びるカテーテルチューブとの間の環状空間の長さを最小限にすることが望ましい。図４は、この目的を達成するアクセス器具70を図示したものである。この器具は、標準的なコネクタ74（例えばルーアー(Luer)）を外端部に有するカテーテルチューブ72を含む。
【００３４】
このアクセス器具70は、中央開口部82及び直立するネック78aを有する環状の可撓性を有するスカート78を含み、該中央開口部82及びネック78aは、その何れもチューブ72の外径よりも明らかに大きいものである。ネック78aは、可撓性を有する伸長可能なスリーブ又は伸長部86（例えば蛇腹(図４)又は弾性チューブ(図３)）の下端部に形成されたフランジ86aに永久的に結合され、前記スリーブの反対側又は上端部にはカラー86bがある。他の器具の実施形態のように、カラー86bをカテーテルチューブに接続するための手段が設けられる。しかし、この場合には、カラー86bの結合部87によって、チューブに対する接続手段が構成される。所望であれば、アダプタースリーブ88をチューブ72とカラー86bとの間に配設して結合力を高めることが可能である。フランジ86a及びカラー86bを含むスリーブ86は、チューブ72の内径よりも明らかに大きな内径を有し、このため、ネック78a、スカートの開口部82、スリーブ86、フランジ86a、及びカラー86bが、器具70全体を通って延びる連続的な管腔を画定する。これにより、カラー86bを、スカート78に対して近づいたり離れたりするように、更にはスカートの縦軸を中心として全ての方向に動かすことが可能となる。
【００３５】
他のアクセス器具の実施形態の場合のように、好適にはスカート78は、細胞の成長を促進させる多孔質材料（例えばポリエステルやベロア）から形成され又は該材料が被覆される。スカートに孔を設けることも可能である。
【００３６】
図４から明らかなように、カラー86bからコネクタ74へは単一のチューブしか延びていない。このため、チューブのうち好ましくないバクテリアが成長する部位となり得る部分の周囲に環状空間は存在しない。
【００３７】
次に図５を参照すると、これは、本発明の更に別の実施形態を示しており、基本的には図４で説明したアクセス器具２つから構成され、該２つのアクセス器具は、カテーテルチューブ72に対して背中合わせに配置されている。該２つの鏡像状のアクセス器具を全体的に符号70,70'で示し、それぞれの構成要素には図４の場合と同じ符号（ダッシュ付き及びダッシュなし）を付してある。２つのアクセス器具のスカート78,78'は、接着剤結合92等により互いに接合され、また該２つのアクセス器具のカラー86b,86b'は、チューブ72に対して接着その他の方法で固定される。このため、２つのスカート78,78'は、カテーテルチューブ72及びカラーに対して浮動状態になっている。
【００３８】
好適には、２つのスリーブ86,86'をある程度圧縮して（例えば、蛇腹（図４）をある程度つぶすように）カラー86b,86b'をチューブ72に接続する。これにより、スカート78,78'が皮下組織内に固定されるようアクセス器具を移植した際に、患者身体の動きにより生じるカテーテルチューブの内側部分72aに対するあらゆる張力が該アクセス器具の移植部分（即ちスカート78,78'及びネック78a,78a'）に伝達されないことが確実となる。同様に、カテーテルを接続したり外したりする際にカテーテルチューブ72の外側部分72bが偶発的又は意図的に動かされた場合に、外側スリーブ86が必要に応じて撓み、伸び、及び縮んで、かかる動きに適応することが可能である。その結果として、スカート78,78'とその周囲組織との間で維持される生物学的なシールを損ない得るような動きは、アクセス器具の移植部分には伝わらないことになる。
【００３９】
勿論、図５の器具において、２つのスカート78,78'を合体させて単一のスカートとし、該スカートの反対側の表面からネックが突出するようにすることが可能である。
【００４０】
図５に示す背中合わせタイプのアクセス器具では、一対の蛇腹又は弾性チューブ70,70'は、チューブの内側部分72a及び外側部分72bにそれぞれ永久的に接合される。用途によっては、単一の蛇腹又は弾性チューブを採用することが望ましい。図６は、この種のアクセス器具を全体的に符号100で示したものである。該アクセス器具100は、単一の可撓性を有する伸長可能なスリーブ102を含み、該スリーブ102は、蛇腹又は弾性チューブという形のものであり、図５の器具で示した単一の長さのチューブ72を緩い状態で受容する。スリーブの反対側の端部はカラー103を画定し、該カラー103はチューブ72に永久的に接合され、スリーブ102が幾分圧縮された状態となるようにするのが好ましい。アクセス器具100は、スリーブをきっちりと受容する中央開口部104bを有するスカート104及びネック104aを有する。結合部106は、スリーブに沿った中間位置で該スリーブにスカート104を永久的に固定する。
【００４１】
該アクセス器具100を移植する場合には、チューブ72aの末端部を注入部位に配置し、及びスカート104を患者の皮膚の境界線Sの下方の組織内に配置し、必要に応じて該スカートがチューブ72に対して皮下で動くようにすることが可能である。
【００４２】
図７を参照すると、本発明のアクセス器具の別の実施形態が全体的に符号110で示されており、該アクセス器具は、比較的高い流量で液体を通すことを可能にするものである。より詳細には、２つの互いに並置された管腔を有するカテーテルを用いたカテーテル法を実施することが望ましい場合がある。例えば、中心静脈アクセスの場合には、右側の内頸静脈にカテーテルを挿入することが望ましい。これは、右側の内頸静脈が大動脈及び心房の合流点への直接経路を提供するからである。患者への適合性を考慮して、静脈穿刺は、鎖骨のすぐ上又はその後ろで試行され、カテーテルは胸骨と平行な前方出口を有する。液の流量を最大限にするためにデュアルカテーテルを採用する場合には、カテーテルは通常は患者の皮膚の境界線Sにおける別々の場所から患者の外に出される。これは、感染が生じ得る部位が２カ所存在することを意味している。図７は、本発明の経皮アクセス器具の実施形態を示しており、流量の増大のために２つの別個のカテーテルを収容可能なものであり、しかも他の器具の実施形態（特に図６の器具）関して上述した全ての利点を備えるものである。
【００４３】
アクセス器具110は、互いに同一のものとすることが可能な一対のカテーテルチューブ112,114を含む。チューブ112の上端又は外端にはコネクタ116が設けられる。これと同様のコネクタ118がカテーテルチューブ114の上端にも設けられる。これらチューブは何れも、上述のカテーテルチューブ72と同じ又はそれと類似したものとすることが可能である。
【００４４】
可撓性を有する弾性スリーブ122（例えば蛇腹又は弾性チューブ）は、チューブ112,114とほぼ同じ長さでそれらを取り囲み、上端及び下端で二股に分かれている。換言すれば、スリーブ122は、主軸部分又は本体122aを有しており、その直径は、カテーテルチューブ112,114の両方を余裕をもって取り囲むのに十分な大きさである。主軸部分122aの上端でスリーブ122が分割されて、より小さな直径の２つの分岐122b,122cが形成され、該分岐122bはチューブ112を収容し又は受容し、分岐122cはチューブ114を受容する。これと同様の分岐122d,122eが、主軸部分122aの下端から延びて、チューブ112,114をそれぞれ収容する。したがって、チューブ112は、分岐122b、主軸部分122a、及び分岐122dを通って延び、一方、チューブ114は、分岐122c、主軸部分122a、及び分岐122eを通って延びる。全ての分岐の自由端はカラー123を画定し、該カラー123は、結合部124その他の適当な手段によって対応するチューブ112,114に永久的に固定される。
【００４５】
スリーブ122の主軸部分122aを包囲するのは、環状の可撓性スカート126であり、該スカート126は、上述した他の実施形態のスカートと同様の構造とすることが可能である。該スカート126は、結合部128によって主軸部分122aに沿った定位置に永久的に固定することが可能である。
【００４６】
好適には、それぞれのチューブ112,114にカラー123を結合させて、スリーブ122が幾分圧縮された状態に（例えば蛇腹がある程度つぶれるように）する。その結果として、スカート126が皮下組織に固定されるようアクセス器具を移植した際に、患者の身体の動きによって生じるカテーテルチューブの移植部分に対する張力が該器具の固定部分（即ちスカート126）に実質的に伝わらなくなる。
【００４７】
図７で示すアクセス器具は、蛇腹という形のスリーブ122を有し、その分岐部分もまた可撓性及び伸長性を有する（即ち一層小さな蛇腹である）。スリーブ122が比較的小さな可撓性及び／又は伸長性を有するだけでよい用途の場合には、主軸部分122aが伸長可能であるだけで十分である。換言すれば、かかる場合には、分岐122b〜122eは、対応するカテーテルチューブ112,114に固定されるカラー123が自由端に形成された一層小さな直径のスリーブとすることが可能である。したがって、スリーブ122全体を蛇腹として形成することにより、チューブ112,114の端部とスカート126との間で生じ得る相対運動の量が最大限となる。
【００４８】
前述から分かるように、本発明の経皮アクセス器具は、その殆どの部品がプラスチック部品から構成され、比較的容易に且つ安価に大量生産することができる。従って、長期間にわたり生体内でカテーテルを保持する必要がある場合にはいつでも広範囲の用途が見出されるはずである。
【００４９】
従って、本発明の範囲から逸脱することなく上記構成に特定の変更を加えることが可能であるため、上記の目的、とりわけ上記説明から明らかとなる目的は、効率良く達成されるものである、ということが理解されよう。上記説明に包含され又は添付図面に示されている全ての事項は、本発明の例示として解釈されるべきであって本発明を限定するものではない、ということが意図されている。
【００５０】
特許請求の範囲は、本書で説明した本発明の一般的な特徴及び特定の特徴の全てを網羅することを意図したものであることもまた理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明を採用した経皮アクセス器具を部分的に断面で示す斜視図である。
【図２】図１のアクセス器具を身体内に移植され使用可能状態で示す正面図である。
【図３】アクセス器具の別の実施形態を示す図１に類似した図である。
【図４】本発明の更に別の実施形態を示す正面図である。
【図５】本発明の更なる実施形態の正面図である。
【図６】更に別の器具の実施形態を示す類似した図である。
【図７】本発明を採用した高流量アクセス器具を示す類似した図である。
【国際公開パンフレット】
2005501668.tif 000003
2005501668.tif 000004
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【国際調査報告】
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