(57)【要約】試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価するための装置。本装置は、中空の試験室を有するカセットと、試料を受けるための、試験室中に配置される試験片と、温度制御部材とを含む。カセットは、カセットの外面から中空の試験室まで延びる少なくとも１個の開口を有する。試験片は、少なくとも１種の分析対象物と反応して分析対象物の存在を示す反応を生じさせるように適合されている試薬を含む。温度制御部材は、試験室の温度を制御するため、カセットの少なくとも１個の開口を通過して試験室中に延びるように適合されている。
2005508490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価するための検定で使用するための試験カセットであって、少なくとも１個の開口を有する中空体を含み、前記少なくとも１個の開口が、少なくとも１個の温度制御部材を受けるように適合されている試験カセット。
【請求項２】
前記中空体の中に配置された免疫クロマトグラフィー試験片をさらに含み、前記試験片が吸水性材料でできている、請求項１記載の試験カセット。
【請求項３】
前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含み、前記複数の開口それぞれが、１個以上の温度制御部材を受けるように適合されている、請求項１記載の試験カセット。
【請求項４】
前記中空体がカセット上部及びカセット下部を含み、前記カセット下部が前記少なくとも１個の開口を含む、請求項１記載の試験カセット。
【請求項５】
前記カセット上部及び前記カセット下部がプラスチック製である、請求項１記載の試験カセット。
【請求項６】
前記プラスチックが耐衝撃性ポリスチレン、ＡＢＳ又はスチレンである、請求項５記載の試験カセット。
【請求項７】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価するための装置であって、
中空の試験室及び自身の外面から前記中空の試験室まで延びる少なくとも１個の開口を有するカセットと、
前記試料を受けるための試験室の中に配置される、前記少なくとも１種の分析対象物と反応して前記分析対象物の存在を示す反応を生じさせるように適合されている試薬を含む試験片と、
前記カセットの前記少なくとも１個の開口を通過して前記試験室中に延びるように適合されている、前記試験室の温度を制御するための温度制御部材と
を含む装置。
【請求項８】
前記試験片が免疫クロマトグラフィー試験片を含む、請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記試験片が吸水性材料でできている、請求項７記載の装置。
【請求項１０】
前記カセット上部及び前記カセット下部がプラスチック製である、請求項７記載の装置。
【請求項１１】
前記温度制御部材が少なくとも１個のフィンを含む、請求項７記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１個のフィンと熱的に連通した熱電温度制御ユニットをさらに含む、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１個のフィンが複数のフィンを含み、前記カセットの前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含み、前記複数の開口それぞれが、前記複数のフィンの１個以上を受けるように適合されており、前記複数のフィンの１個以上が、前記複数の開口それぞれを通過して前記試験室中に延びるように適合されている、請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記温度制御部材が、前記複数のフィンに取り付けられた固定板をさらに含み、前記固定板と前記複数のフィンとが一体形成されている、請求項１２記載の装置。
【請求項１５】
前記固定板及び前記複数のフィンが熱伝導材料でできている、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記熱伝導材料がアルミニウムである、請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記分析対象物の存在を示す前記反応を読み取るように適合されている分光計との組み合わせにおける、請求項７記載の装置。
【請求項１８】
前記温度制御部材が少なくとも１個の抵抗加熱素子を含む、請求項７記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１個の抵抗加熱素子が複数の抵抗加熱素子を含み、前記カセットの前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含み、前記複数の開口それぞれが、前記複数の抵抗加熱素子の１個以上の受けるように適合されており、前記複数の抵抗加熱素子の１個以上が、前記複数の開口それぞれを通過して前記試験室中に延びるように適合されている、請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１個の抵抗加熱素子に供給される電流の量を制御するように適合されている回路をさらに含む、請求項１８記載の装置。
【請求項２１】
検定の温度を制御するための装置であって、
少なくとも１個の開口を有する試験カセットを受けるように適合されているカセットキャリヤと、
前記カセットキャリヤによって受けられた試験カセットの前記少なくとも１個の開口を通過して延びるように適合されている熱伝導部材と、
前記熱伝導部材と熱的に連通している温度制御ユニットと
を含む装置。
【請求項２２】
前記熱伝導部材がアルミニウム製である、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
前記熱伝導部材が、固定板に固着された少なくとも１個のフィンを含む、請求項２１記載の装置。
【請求項２４】
前記固定板と少なくとも１個のフィンとが一体形成されている、請求項２３記載の装置。
【請求項２５】
前記少なくとも１個のフィンが２個以上のフィンを含む、請求項２３記載の装置。
【請求項２６】
前記材料が熱伝導材料である、請求項２３記載の装置。
【請求項２７】
前記温度制御ユニットが熱電装置を含む、請求項２３記載の装置。
【請求項２８】
前記熱電装置がペルチェ効果熱電装置である、請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価する方法であって、
少なくとも１個の開口を有する試験カセットを用意することと、
前記少なくとも１種の分析対象物と反応して前記分析対象物の存在を示す反応を生じさせるように適合されている試薬を含む試験片を試験カセットの試験室中に配置することと、
試料を前記試験片に塗布することと、
前記試験カセット中に形成された少なくとも１個の開口を通過して延びるように適合されている温度制御部材によって前記試験室の温度を制御することと
を含む方法。
【請求項３０】
前記試験片における変化を検出することをさらに含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記試験片が免疫クロマトグラフィー試験片を含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３２】
カセット上部及びカセット下部から前記試験カセットを形成することをさらに含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３３】
前記温度制御部材素子が少なくとも１個のフィンを含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３４】
前記温度制御部材が、前記少なくとも１個のフィンに取り付けられた固定板を含み、前記固定板と前記少なくとも１個のフィンとが一体形成されている、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記固定板及び前記少なくとも１個のフィンが熱伝導材料でできている、請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記温度制御部材が少なくとも１個の抵抗加熱素子を含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３７】
制御が、前記少なくとも１個の抵抗加熱素子を通過する電流の量を制御することをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価するための検定で使用するための試験カセットであって、少なくとも１個の開口を有する中空体を含み、前記少なくとも１個の開口が、熱風ブロワからの空気を受けるように適合されている試験カセット。
【請求項３９】
前記中空体の中に配置された免疫クロマトグラフィー試験片をさらに含み、前記試験片が吸水性材料でできている、請求項３８記載の試験カセット。
【請求項４０】
前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含み、前記複数の開口それぞれが、１個以上の熱風ブロワからの空気を受けるように適合されている、請求項３８記載の試験カセット。
【請求項４１】
前記複数の開口の１個以上が前記試験カセットの一端に配置され、前記複数の開口の１個以上が前記試験カセットの反対側端に配置されている、請求項４０記載の試験カセット。
【請求項４２】
前記中空体がカセット上部及びカセット下部を含み、前記カセット下部が前記少なくとも１個の開口を含む、請求項３８記載の試験カセット。
【請求項４３】
前記カセット上部及び前記カセット下部がプラスチック製である、請求項３８記載の試験カセット。
【請求項４４】
前記プラスチックが耐衝撃性ポリスチレン、ＡＢＳ又はスチレンである、請求項４３記載の試験カセット。
【請求項４５】
検定の温度を制御するための装置であって、
少なくとも１個の開口を有する試験カセットを受けるように適合されているカセットキャリヤと、
前記カセットキャリヤによって受けられた試験カセットの前記少なくとも１個の開口を通過して延びるように適合されている少なくとも１個の抵抗加熱素子と、
前記少なくとも１個の抵抗加熱素子に電気的に結合され、前記少なくとも１個の抵抗加熱素子を通過する電流を制御するように適合されている温度制御ユニットと
を含む装置。
【請求項４６】
前記少なくとも１個の抵抗加熱素子が２個以上の抵抗加熱素子を含み、前記カセットの前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含み、前記抵抗加熱素子の１個以上が、前記複数の開口それぞれを通過して前記試験室中に延びるように適合されている、請求項４５記載の装置。
【請求項４７】
検定の温度を制御するための装置であって、
少なくとも１個の開口を有する試験カセットを受けるように適合されているカセットキャリヤと、
熱風を前記少なくとも１個の開口に通して前記試験カセットに吹き込むように適合されている少なくとも１個の熱風ブロワと、
前記少なくとも１個の熱風ブロワに電気的に結合され、前記熱風ブロワによって発生する空気の温度を制御するように適合されている温度制御ユニットと
を含む装置。
【請求項４８】
前記温度制御ユニットが、前記少なくとも１個の熱風ブロワによって発生する熱風の量を制御するように適合されている、請求項４７記載の装置。
【請求項４９】
前記少なくとも１個の熱風ブロワが２個以上の熱風ブロワを含み、前記カセットの前記少なくとも１個の開口が複数の開口を含む、請求項４７記載の装置。
【請求項５０】
前記複数の開口の１個が前記試験カセットの第一端に配置され、前記複数の開口の別の１個が前記試験カセットの反対側端に配置されている、請求項４７記載の装置。
【請求項５１】
前記熱風ブロワが少なくとも１個の抵抗加熱素子を含む、請求項４７記載の装置。
【請求項５２】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価する方法であって、
少なくとも１個の開口を有する試験カセットを用意することと、
前記少なくとも１種の分析対象物と反応して前記分析対象物の存在を示す反応を生じさせるように適合されている試薬を含む試験片を前記試験カセットの試験室中に配置することと、
試料を前記試験片に塗布することと、
前記試験カセットの前記試験室に熱風を吹き込んで前記試験室の温度を制御することと
を含む方法。
【請求項５３】
前記試験片における変化を検出することをさらに含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
前記試験片が免疫クロマトグラフィー試験片を含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５５】
カセット上部及びカセット下部から前記試験カセットを形成することをさらに含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５６】
前記試験室に吹き込まれる前記熱風の温度を制御することをさらに含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５７】
熱風の吹き込みが、熱風ブロワによって熱風を吹き込むことをさらに含み、前記熱風ブロワが抵抗加熱素子を含み、前記熱風の温度制御が、前記抵抗加熱素子を通過する電流を制御することをさらに含む、請求項５６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、定性的及び半定性的検定の分野に関し、より具体的には、検定の温度を調整するためのカセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫クロマトグラフィー試験片フォーマットは、目視検出方式を使用する定性的及び半定量的検定にとってますます一般的になった。このタイプの検定は、検出される分析対象物を含有する疑いのある液体試料を免疫クロマトグラフィー試験片の塗布区域に塗布することを含む。試験片は、吸収性材料のマトリックスで構成され、このマトリックスの中を、試験流体及び分析対象物を検出するための試薬が、毛管作用により、試験片の塗布区域から、検出可能な信号又はその不在が分析対象物の存在を明らかにする捕捉区域まで流れることができる。通常、試験片は、検出すべき分析対象物を、検出可能な標識を有するその特異的結合相手と免疫特異的に結合させるための手段を含む。一つのそのような様式では、試験片は、試料塗布区域よりも下流の区域に位置する、分析対象物に対する酵素標識された移動性の結合相手を含む。試料中に分析対象物が存在するならば、その標識された結合相手と結合して複合体を形成し、その複合体が試験片に沿って流れて、酵素の存在で色応答を発することができる、酵素標識のための基質を含有する検出区域に達する。試験片は、試料中に分析対象物が存在しないために分析対象物と結合しない標識された結合相手を捕捉し、それにより、検出区域に到達させないよう、分析対象物が固定化される区域を含むことができる。この技術には種々の変形があり、それらはすべて、試料中の分析対象物の存在又は不在が、検出区域中の標識された結合相手の検出又はその欠如によって決定される、何らかの競合特異的結合系を含む。
【０００３】
遊離状態の標識された結合相手を検出する、上記免疫測定検定に代わるものは、捕捉区域が、標識された抗体が特異性を示すエピトープとは異なる、分析対象物のエピトープに対する固定化された抗体を含有する、いわゆるサンドイッチフォーマットである。このフォーマットでは、分析対象物は、固定化された結合相手と標識された特異的結合相手との間に挟まれ、したがって、これは、結合した、標識された特異的結合相手を検出する免疫測定検定である。
【０００４】
免疫クロマトグラフィーの様式のすべてが、分析対象物検出の信号を発するのに、酵素標識された結合相手／酵素基質に頼るわけではない。たとえば、米国特許第４，８０６，３１１号は、分析対象物と、そのための固定化された結合相手との特異的結合検定測定のための、試薬区域から移動してくる標識された試薬を受けるための捕捉区域を有するマルチゾーン試験装置を開示している。捕捉区域は、標識された試薬のための固定化形態の結合物質を含む。標識された試薬は、検出されるために別の物質との化学反応を要しないよう、検出可能な物理的性質を有する化学基を有している。そのような基の例は、発蛍光体種、発リン光体分子、放射性同位体及び電気活性基である。
【０００５】
米国特許第４，７０３，０１７号は、受容体のための可視性の粒状標識の使用を記載している。種々の粒状標識、たとえば金ゾル粒子及び可視性染料含有リポソームが挙げられている。ＰＣＴ特許出願公報ＷＯ９６／３４２７１は、流体試料中の標的分析対象物及びクレアチニンを測定するための装置を開示している。この装置は、クレアチニン検出のための検定試験片と、標的分析対象物検出のための第二の検定試験片とを有する。クレアチニン濃度は、比色定量法によって測定することもできるし、標識されたクレアチニン結合相手の特異的捕捉によって測定することもできる。標的分析対象物の濃度は、試料のクレアチニン濃度に基づいて修正され、この修正は、手動で実施することもできるし、適切にプログラムされた反射解析装置によって実施することもできる。
【０００６】
免疫クロマトグラフィー試験片フォーマットは、種々の分析対象物（抗原であろうと抗体であろうと）の測定のために活用可能な系を提供するが、分析対象物によっては、正確な定量的結果が求められる場合に、よくても半定量的である結果しか出せないという限界を抱えている。試験片は、分析対象物を運ぶ試験流体及びその中に含まれる標識された結合剤−分析対象物が毛管作用によって中を流れることができるいかなるマトリックス材料から調製することができる。マトリックスは、マトリックス材料が成分の１種以上を吸着又は吸収することができる場合に当てはまるであろう１種以上の成分の優先的保持とは対照的に、液体の溶解又は分散した成分すべてが実質的に等しい速度かつ比較的弱められない流れでマトリックス中を運ばれる液流として米国特許第４，９４３，５２２号に記載されている、非吸水性側流を支持することができる材料であることができる。そのようなマトリックス材料の例は、Porex  Technologies（米ジョージア州Fairburn）の高密度又は超高分子量ポリエチレンシート材料である。クロマトグラフィー試験片を製造することができるマトリックスとして等しく適したものは、吸水性材料、たとえば紙、ニトロセルロース及びナイロンである。
【０００７】
免疫クロマトグラフィー試験片を使用する分析で制御しなければならない一つの変数は温度制御である。すべての免疫化学反応は、同時に二つの温度依存性の反対反応を特徴とするため、温度は重要な変数である。これらは、抗原及びその抗体からの免疫複合体の形成ならびにその免疫複合体の解離による遊離抗原及び抗体の出現である。温度を上げると反応速度が増し、免疫クロマトグラフィー試験片フォーマットは普通、それに伴う短い検定時間のために非平衡条件下で計測されるため、温度制御は、実験室内及び実験室間の両方で、一貫した反応速度を保証し、それにより、より再現性の高い検定定量を提供するためにきわめて重要である。現在、温度は制御されない。通常、免疫クロマトグラフィー試験片は、２０〜３０℃の範囲であることができる周囲温度で実施される。温度が１０℃上昇するごとに反応速度がほぼ倍になるため、温度制御が、免疫化学反応を制御し、それにより、より再現性の高い結果を導くことは明らかである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
検定の温度を制御するための装置は、カセットの中に配置された熱伝導部材、たとえばアルミニウム棒材を有する使い捨て試験カセットを含む。このような装置では、熱伝導棒材は、検定の温度を調整するための試験片と熱的に連通している。熱伝導棒材は、インキュベーション期間中に検定の加温を促進する。検定が完了したのち、熱伝導部材を含むカセットは廃棄される。これらの装置は、検定の温度を制御する際に良好な結果を達成した。しかし、このような装置に伴う一つの欠点は、熱伝導部材が、中に配置された熱伝導部材を有する使い捨て試験カセットとともに廃棄されるということである。したがって、中に配置された熱伝導部材を有する使い捨て試験カセットを使用するごとに、熱伝導部材を提供することに伴う費用が生じる。したがって、検定の温度を制御するための低廉で製造しやすい試験カセットが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
試料中の少なくとも１種の分析対象物を評価するための装置は、中空の試験室を有するカセットと、試料を受けるための、試験室中に配置される試験片と、温度制御部材とを含む。カセットは、カセットの外面から中空の試験室まで延びる少なくとも１個の開口を有する。試験片は、分析対象物と反応して分析対象物の存在を示す反応を生じさせるように適合されている試薬を含む。温度制御部材は、試験室の温度を制御するため、カセットの開口を通過して試験室中に延びる。
【００１０】
本発明の上記概要は、本発明の各実施態様又は各特徴を表すためのものである。以下に記す詳細な説明、図面及び請求の範囲から本発明のさらなる特徴及び利点が明らかになるであろう。
【００１１】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を図面とあわせて読むことによって明らかになるであろう。
【００１２】
例示する実施態様の詳細な説明
背景部分で論じたように、検定の温度を制御するための装置は、カセットの中に配置された熱伝導部材、たとえばアルミニウム棒材を含む使い捨て試験カセットを含む。熱伝導部材は、検定の温度制御を容易にする。しかし、このような装置に伴う欠点は、熱伝導部材が、カセットの中に配置された熱伝導部材を有する使い捨て試験カセットとともに廃棄されるということである。
【００１３】
本発明は、加熱素子をカセットの試験室中に突出させて検定の温度を制御することを可能にする低廉で製造しやすい試験カセットを提供する。本発明は、別個の温度制御部材、たとえば上述したアルミニウム棒材を試験カセットの中に配置し、検定後、試験カセットとともに廃棄する必要性をなくす。上述したように、検定の温度が制御されると、より正確な結果をその検定から得ることができる。
【００１４】
まず図１を参照すると、本発明の一つの実施態様の検定試験カセット１０が示されている。試験カセット１０はカセット上部１２及びカセット下部１４を含み、これらは、試験片（図示せず）、たとえば免疫クロマトグラフィー試験片がカセット下部１４の試験片受け穴１６に配置されたのち互いに嵌合するように設計されている。
【００１５】
カセット上部１０は、液体試料を試験片に塗布するときに通す塗布口１８と、試験片の検出区域を見ることができるのぞき窓２０とを有している。カセットは、場合によっては、通気目的のスリット（図示せず）を含むこともできる。カセット上部１２及びカセット下部１４は、嵌合すると中空の試験室を形成するように製造されている。嵌合の前に、試験片が試験片受け穴１６に配置される。カセット１０は、カセットの上部１２と下部１４とが嵌合したとき試験片の塗布領域（標識された特異的結合剤を含有する第一の領域であってもよいし、試験片の別個の領域であってもよい）が試料塗布口１８と整合し、試験片の検出領域がのぞき窓２０と整合するように設計されている。
【００１６】
カセット下部１４は１対の矩形の開口又はスロット２２を含み、カセット上部１２とカセット下部１４とが嵌合すると、この開口又はスロットを通して、検定の温度を調整するために温度制御素子が中空の試験室中に突出する。カセット下部１４は、カセット上部１２とカセット下部１４とが嵌合したときカセット上部１２のピン（図示せず）とでロックして上部１２と下部１４とをぴったりと合わせて保持する一連のソケット２３を備えることができる。カセット下部は、場合によっては、乾燥剤を保持するための凹み２４を含む。
【００１７】
種々の免疫クロマトグラフィー試験片フォーマットが本発明における使用に適している。試験片は通常、実施される特定の試験と対応する試薬を含浸させた吸収性材料、たとえば紙又は膜でできている第一の領域（たとえば試薬パッド）を有する。従来の免疫クロマトグラフィー装置では、その後、試験片は、試薬パッドが試料塗布口１８の下方に位置するようにカセット下部１４の穴１６の中に配置される。あるいはまた、試験片は、試薬を含まない塗布区域を、試薬領域がその下流側にあり、それと液体連通している状態で有することもできる。このような試験片は米国特許第４，４４６，２３２号に開示されている。
【００１８】
図２を参照すると、検定中に試験カセット１０に温度制御を提供する一体化フィン２８を有する固定板２６が示されている。固定板２６及びフィン２８は、フィン２８が固定板２６の一体化部分を構成するように製造されている。固定板２６とフィン２８とを一体に製造することにより、固定板２６とフィン２８との界面からの熱損失が軽減される。換言するならば、フィンが一体形成される代りにたとえばねじによって固定板に接続されるならば、固定板及びフィンの全熱伝導率はフィンと固定板との界面で低下する。固定板２６及びフィン２８は、カセット１０よりも熱伝導性であるいかなる熱伝導材料で製造することができる（カセット１０は、本発明の一つの実施態様では、プラスチック製である）。プレート２６及びフィン２８の熱伝導材料は、銅、金、銀、アルミニウム及び優れた熱的性質を有する他の合金を含む。本発明の一つの実施態様では、固定板２６及びフィン２８はアルミニウム製である。アルミニウムは優れた熱伝導体であり、金、銀及び銅に比べて相対的に低廉である。
【００１９】
図３を参照すると、カセット下部１４が、フィン２８がカセット下部１４の中に配置されたスロット２２を通過して突出するように固定板２６上に置かれた状態で示されている。カセット上部１２とカセット下部１４とが嵌合すると、フィン２８は、カセット１０の中空の試験室の中へと上に延びて、検定時に免疫クロマトグラフィー試験片を含む試験室に温度制御を提供する。
【００２０】
図４を参照すると、温度制御機構３０が示されている。温度制御機構３０は、カセットキャリヤ３２、固定具キャリヤ又は加熱装置３４及び回路ボックス３６を含む。カセットキャリヤ３２は加熱装置３４に蝶着されて、カセットキャリヤ３２中に配置されたカセット１０を下向きに回動させ、それにより、カセット下部１４を、加熱装置３４上に配置された固定板２６と接触させる。検定が実施されるとき、自身の中に配置された試験片を有するカセット１０を、カセットキャリヤ３２の開口３８に通してカセットキャリヤ３２に挿入する。カセット１０をキャリヤ３２に挿入したのち、カセットキャリヤ３２のドア４０を閉めて、発生する熱をカセットキャリヤ３２の閉止空間中に保持する。そして、カセットキャリヤ３２を下向きに回転させる。
【００２１】
一体化フィン２８を有する固定板２６は加熱装置３４に熱的に結合している。したがって、固定板２６及びフィン２８は、加熱装置３４により、伝導によって加熱される。加熱装置３４は、熱電装置、たとえばペルチェ効果熱電装置を含む。回路ボックス３６は、加熱装置３４の電気加熱素子に電力を供給し、それを制御するために必要な電子部品を含み、場合によっては、機構３０の作動状態を視覚的に示す１個以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）４２を含む。
【００２２】
カセットキャリヤが閉じられると（たとえば下向きに回されると）、カセット下部１４が固定板２６と接触して、フィン２８をスロットに通して中空の試験室中に突出させる。一方でフィン２８は試験室を加熱し、それにより、反応の温度を調整する。カセットキャリヤ３２と固定キャリヤ３４との間の引張りコイルばね（図示せず）がカセット下部１４と固定板２６との接触を維持する。
【００２３】
使用の際、試験片をカセット下部１４の穴１６に配置したのち、カセット下部をカセット上部１２と嵌合させる。流体試料（たとえば尿）を試験片の第一の領域又は場合によっては試料塗布パッドに塗布する。流体試料は試験片の第一の区域を流れ、標識された抗体と接触し、この抗体が流体試料とともに検出区域に向かって流れる。検出区域では、標識された抗体は、固定化された分析対象物との相互作用又は流体試料中の分析対象物との相互作用によって捕捉される。標識された抗体が検出区域で捕捉される方法にかかわらず、検出可能な応答（前者の場合では信号の不在）が起こり、その応答を適切にプログラムされた反射型分光計によって読み取ることができる。種々の検定で、試料中の分析対象物の存在及び／又は濃度が測定される。
【００２４】
多くの臨床的に有意な標的分析対象物が尿中に存在し、本明細書で考察されるタイプの免疫クロマトグラフィー試験片によって測定可能である。これらの分析対象物には、デオキシピリジノリン、ヒト血清アルブミンならびに乱用薬物、たとえばアンフェタミン、バルビツレート及びコカインがある。本発明の装置の発色した試験片から信号を検出するための手段は、標識された結合相手に取り付けられた検出可能な標識に依存するが、標識の検出可能な物理的性質が所定の波長における光の反射率である場合には、反射型分光計の使用が一般的である。本発明の一つの実施態様によると、検出器の読み取りヘッドの下方で横方向に動かすことができる試験片用の試料テーブルの使用などによって、試験片を含むカセット又は計器の検出素子を互いに対して動かすための手段を有する反射率計が提供される。先に論じたように、入念な温度制御の維持は検定精度を高める。
【００２５】
固定板２６及びカセット下部１４の図示する実施態様は、それぞれが２個のスロットに対応する２個一組のフィン２８を示すが、本発明の代替態様で他に種々の機器構成が可能である。たとえば、カセット下部１４は、各フィンに対応する４個の狭いスロットを含むこともできる。あるいはまた、固定板２６は、カセット下部１４の円形の穴を通って突出して、中空体の温度に温度制御を提供する複数の円筒形のフィン（たとえばロッド）を含むこともできる。
【００２６】
カセット１０は、使い捨て試験装置であることを意図する。使い捨てカセット１０を有することは、試験区域及び試料の汚染の危険を防止又は軽減する。上記で論じたように、カセット上部１２及びカセット１４はプラスチック製である。カセット上部１２及びカセット下部１４は、本発明の代替態様にしたがって、耐衝撃性ポリスチレン、ＡＢＳ又はスチレンを含むプラスチックから上部１２及び下部１４を射出成形することによって廉価に製造することができる。本発明の一つの実施態様によると、カセット下部１４は、試料とフィン２８との物理的接触を防ぐ薄いプラスチック材料でできた壁（図示せず）を含む。このような実施態様では、薄い壁は、後続の試料の相互汚染の危険を防止又は軽減する。
【００２７】
次に図５及び６を参照すると、カセット下部６０及び加熱機構６２の代替態様が示されている。加熱機構６２は、ヒータキャリヤ６４及び抵抗加熱素子６６を含む。カセット下部６０は、図１に示すものに類似したカセット上部と嵌合するように設計されている。図５及び６に示すカセット下部は、抵抗加熱素子６６を受けるための矩形の開口６８を含む。抵抗加熱素子６６は、カセット上部（図１に示す）とカセット下部とが嵌合したとき開口６８を通過してカセットの中空の試験室中に突出する。図５及び６に示すカセット下部６０は、矩形の開口６８が抵抗加熱素子の物理的サイズに依存して図１〜４に示すものとは異なるサイズであってもよいことを除くと、図１〜４に示すカセット下部に類似している。
【００２８】
検定が実施されるとき、加熱機構６２は、抵抗加熱素子６６が急速に加熱し、他方でカセットの中空の試験室を速やかに所望の温度にすることができるため、速やかな温度制御の利点を提供する。さらには、熱源（すなわち抵抗加熱素子６６）が試験片に非常に近接しているため、試験室を所望の温度にするのに要する時間が短くなる。
【００２９】
本発明の一つの実施態様によると、装置、たとえば図４に示す温度制御機構３０を、図５に示す加熱機構６２とともに使用することができる。加熱機構６２は、一体化フィン２８を有する固定板２６に代わるものである。温度制御機構は、図４に関連して記載した方法と同様にして作用する。温度制御機構は、抵抗加熱素子を通過する電流の量を制御することによってカセット内部の温度を調整するように設計されている回路を含む。代替態様によると、加熱機構６２は、検定中に抵抗加熱素子６６が試験片と接触することを防ぐため、抵抗加熱素子６６の上に配置されるカバー（図示せず）を含む。
【００３０】
次に図７、８及び９を参照すると、カセット下部８０及び加熱機構８２のもう一つの代替態様が示されている。カセット下部８０は、加熱機構８２に挿入された状態で示されている。カセット下部８０は、図１に示すものに類似したカセット上部と嵌合するように設計されている。加熱機構８２は、カセットキャリヤ８４と、カセット下部８０の両端８８、９０の近くに配置された熱風ブロワ８６とを含む。図８及び９で明確に示されているように、カセット下部８０の各端８８、９０は、熱風ブロワ８６の出口９４に対応する熱風入口９２を含む。各熱風ブロワ８６は、空気を抵抗加熱素子（図示せず）に押しやって、出口９４を通って熱風ブロワ８６から出る熱気流を発生させるファン（図示せず）を含む。
【００３１】
各熱風ブロワ８６によって提供される加熱の量は、抵抗加熱素子に供給される電流量ならびにファンの速度及びサイズに応じて異なることができる。熱風ブロワ８６によって発生する熱風の量に依存して、加熱機構８２は、試験カセットの試験室中の空気を所望の温度まで速やかに加熱することができる。加熱機構８２は、抵抗加熱素子に供給される電流量及びファンの速度を制御することによってカセット８０内部の所要温度を調整するように設計されている電気回路（図示せず）を含む。
【００３２】
検定を実施する際には、カセット塗布口を介して試料を試験カセット中に配置された試験片に塗布する。試験カセットを加熱機構８２に挿入し、熱風ブロワ８６をオンにする。加熱機構８２の一つの実施態様によると、カセットキャリヤ８４は、試験カセットがカセットキャリヤ８４に挿入されると熱風ブロワが自動的にオンになるようなスイッチ（図示せず）を含む。熱風が試験カセットの試験室に吹き込まれて試験カセットの温度を所望のレベルに上げたのち試験室をその温度に維持する。代替態様によると、試験カセット下部８０は、試験流体の蒸発を最小にするため、加熱された空気が試験片に直接流れることを防ぐ適切なバッフル板及び通路を含む。さらには、本発明の一つの実施態様によると、カセット下部は、試験室が熱風ブロワ８６からの熱風で満たされるとき空気がカセット下部８０から抜けることを可能にする１個以上の開口を含む。
【００３３】
本発明は、種々の変形及び代替形態を受けることができるが、その具体的な実施態様を一例として図面に示し、本明細書で詳細に説明した。しかし、本発明を開示した具体的な形態に限定する意図はなく、それどころか、請求の範囲によって定義される本発明の本質及び範囲に該当するすべての変形、等価及び代替を包含することを意図することが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一つの実施態様のカセットの上部及び下部の斜視図である。
【図２】本発明の一つの実施態様のフィンを有する固定板の斜視図である。
【図３】本発明の一つの実施態様のフィンを有する固定板上のカセット下部の斜視図である。
【図４】本発明の一つの実施態様の温度制御機構の斜視図である。
【図５】本発明の代替態様のカセット下部及び加熱機構の斜視図である。
【図６】図５に示す加熱機構上のカセット下部の斜視図である。
【図７】本発明のもう一つの代替態様の、加熱機構に挿入されたカセット下部の斜視図である。
【図８】図７に示す本発明の実施態様の、カセット下部の一端及び対応する熱風ブロワの斜視図である。
【図９】図７に示す本発明の実施態様の、カセット下部の他端及び対応する熱風ブロワの斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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