(57)【要約】脈管閉塞装置（１０）は、最低エネルギー状態二次形状にされるマイクロコイル（１２）を含む。最低エネルギー状態二次形状は、複数の湾曲セグメント（１４ａ、１４ｂ、２４）からなり、かつ各セグメントが別々の軸線（１６）を規定する。そのため、本装置は、その最低エネルギー状態形状において複数の軸線を規定する。好ましい実施形態において、最低エネルギー状態二次形状は、複数の別々の軸線（１６）を規定する、接線で相互接続する実質上円形の複数のループ（１４ａ、１４ｂ）からなる。別の実施形態において、最低エネルギー状態二次形状は、複数の別々の軸線（１６）を規定する横方向に交互となる閉じていないループ（２４）の長手方向配列からなる波形状構造を規定する。いずれの実施形態においても、装置（１０）は、その最低エネルギー状態二次形状において、本装置が配置される脈管部位の最大寸法よりも実質上大きい寸法を有する。従って、装置（１０）が動脈瘤（４０）内に配置されると、装置（１０）の動脈瘤（４０）内への閉込めが、装置（１０）に、最低エネルギー状態よりも高いエネルギー状態を有する三次元形状を呈するようにさせる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロコイル脈管閉塞装置であって、複数の湾曲セグメントを備えかつ各湾曲セグメントが別々の軸線を規定する最低エネルギー状態二次形状にされるマイクロコイルからなり、当該装置は、その最低エネルギー状態形状において複数の軸線を規定する装置。
【請求項２】
前記各湾曲セグメントは、ある面と、該面に実質上垂直な軸線とを規定する請求項１の装置。
【請求項３】
前記複数の軸線は、実質上平行である請求項１の装置。
【請求項４】
前記複数の軸線の各隣り合う組は鋭角をなす請求項１の装置。
【請求項５】
前記湾曲セグメントは、実質上閉じたループであり、実質的に接線で相互接続する請求項１の装置。
【請求項６】
前記湾曲セグメントは、波状の閉じていないループである請求項１の装置。
【請求項７】
前記マイクロコイルは、バイメタルワイヤーから形成される請求項１の装置。
【請求項８】
前記バイメタルワイヤーは、放射線不透過性金属と超弾性金属とを含む請求項７の装置。
【請求項９】
前記バイメタルワイヤーは、白金コアとニチノール外側層とからなる請求項８の装置。
【請求項１０】
マイクロコイル脈管閉塞装置であって、最低エネルギー状態二次形状にされるマイクロコイルからなり、最低エネルギー状態二次形状は、接線で相互接続する実質上円形の複数のループからなり、各ループは、ある面と該面に実質上垂直な別々の軸線とを規定する装置。
【請求項１１】
前記軸線は、実質上平行である請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記軸線の各隣り合う組は鋭角をなす請求項１０の装置。
【請求項１３】
前記マイクロコイルは、バイメタルワイヤから形成される請求項１０の装置。
【請求項１４】
前記バイメタルワイヤーは、放射線不透過性金属と超弾性金属とを含む請求項１３の装置。
【請求項１５】
前記バイメタルワイヤーは、白金コアとニチノール外側層とからなる請求項１４の装置。
【請求項１６】
動脈瘤を閉塞する方法であって、
（ａ）マイクロコイル脈管閉塞装置であって、複数の湾曲セグメントを備えかつ各湾曲セグメントが別々の軸線を規定する最低エネルギー状態二次形状にされるマイクロコイルからなり、当該装置は、その最低エネルギー状態形状において複数の軸線を規定し、かつ、動脈瘤の内部寸法よりも大きい少なくとも一つの寸法を有するマイクロコイル脈管閉塞装置を準備する工程と、
（ｂ）前記装置を、その最低エネルギー状態よりも実質上高いエネルギー状態を有する形状で動脈瘤内に収容されるように動脈瘤内部に配置し、これにより、該装置が動脈瘤との接触により、その最低エネルギー状態形状への復帰を抑制される工程とを含む方法。
【請求項１７】
前記装置は、その最低エネルギー状態二次形状において、接線で相互接続する実質上円形の複数のループを備え、各ループは、別々の軸線を規定する請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記装置は、その最低エネルギー状態形状において、波状の閉じていないループからなり、各ループは別々の軸線を規定する請求項１６の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に脈管閉塞の装置及び方法の分野に関連する。更に詳しくは、本発明は、血管中の（動脈瘤といった）標的部位を（栓塞を形成して）閉鎖することにより、血管を塞ぐための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管の塞栓形成法（塞栓術）は、多くの臨床状況において望まれる。例えば、脈管栓塞形成法は、脈管出血を制御したり、腫瘍への血液供給を防いだり、血管動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤を塞ぐために用いられている。近年、動脈瘤の治療のための血管塞栓形成法が多くの注目を浴びている。いくつかの異なる治療の種類が先行技術において用いられている。例えば、Dormandy, Jr．等の米国特許第４，８１９，６３７号は、血管内カテーテルによって動脈瘤部位まで運ばれる取り外し可能なバルーンを使用する血管塞栓形成システムを記載している。該バルーンは、カテーテルの先端にて動脈瘤内へ搬入され、該動脈瘤内で凝固液（一般に重合可能な樹脂又はゲル）で膨らまされて該動脈瘤を塞ぐ。該バルーンは、次に、カテーテルの優しい牽引によってカテーテルから取り外される。該バルーン型栓塞形成装置は、多様な動脈瘤の効果的な閉塞を与えることができるが、凝固液のセット後に取り出すこと又は移動させることが難しく、また、それが造影剤で満たされない限り、視覚化は困難である。更に、膨張時にバルーンが破裂する危険性、及びカテーテルからのバルーンの取り外しが早すぎる危険性がある。
【０００３】
別のアプローチは、塞がれる脈管部位への液体ポリマー塞栓性剤の直接注入である。該直接注入技術における液体ポリマーの一タイプは、シアノアクリレート樹脂、特にイソブチルシアノアクリレートのような急速重合液であり、これは、液体として標的部位へと送られ、次いで、その部位で重合する。あるいは、標的部位で担体溶液から沈殿させられる液体ポリマーが用いられている。このタイプの栓塞性剤の例は、三酸化ビスマスと混合され、かつジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）に溶解された酢酸セルロース重合体である。別のタイプは、ＤＭＳＯに溶解されたエチレングリコール共重合体である。血液と接触すると、該ＤＭＳＯは拡散し、また、該重合体が析出し、急速に固まって、動脈瘤の形状に一致する栓塞塊となる。この「直接注入」法に用いられる物質の他の例は、次の米国特許、すなわちPasztor等の第４，５５１，１３２号、Leshchiner等の４，７９５，７４１号、Ito等の５，５２５，３３４号及びGreff等の５，５８０，５６８号に開示される。
【０００４】
液体ポリマー剤の直接注入は、実際には難しいことが実証されている。例えば、高分子材料の動脈瘤から隣接した血管への移動が問題を提起している。加えて、栓塞形成物質の視覚化は、造影剤が該物質と混合させられることを必要とし、相互に適合する（相性が良い）栓塞形成物質及び造影剤の選定は、最適未満の性能妥協点をもたらすであろう。更に、高分子栓塞形成物質の配置の正確な制御が難しく、該物質の不適当な配置及び／又は早すぎる凝固の危険性をまねく。更には、一旦該栓塞形成物質が配置され凝固すると、移動又は回収は困難である。
【０００５】
有望な別のアプローチは、トロンボゲン（血栓）形成のマイクロコイルを使用することである。これらマイクコイルは、生物学的適合性金属合金（典型的には白金及びタングステン）又は適当な重合体から製造され得る。金属からなる場合、上記コイルには、血栓形成性を高めるため、ダクロン（「登録商標」）繊維が設けられ得る。該コイルは、マイクロカテーテルを通じて脈管部位へと配置される。マイクロコイルの例は、以下の米国特許に開示される。すなわち、Ritchart等の第４，９９４，０６９号、Guglielmi等の第５，１２２，１３６号、Butler等の第５，１３３，７３１号、Chee等の第５，２２６，９１１号、Chee等の第５，３０４，１９４号、Palermoの５，３１２，４１５号、Phelps等の第５，３８２，２５９号、Dormandy, Jr．等の第５，３８２，２６０号、Dormandy, Jr．第５，４７６，４７２号、Mirigianの第５，５７８，０７４号、Kenの第５，５８２，６１９号、Mariantの第５，６２４，４６１号、Mariant等の第５，６３９，２７７号、Snyderの第５，６５８，３０８号、Giaの第５，６９０，６６７号、McGurk等の第５，６９０，６７１号、Mirigian等の第５，７００，２５８号、Berenstein等の第５，７１８，７１１号、Taki等の第５，８９１，０５８号、Ken等の第６，０１３，０８４号、Rosenbluth等の第６，０１５，４２４号、及び、Mariant等のデザイン特許第４２７，６８０号である。
【０００６】
多くの先行技術のマイクロコイル装置は、頸部（くびれの部分）が比較的細い小さい動脈瘤の処置においてはある程度成功したが、最も一般的に使用される脈管閉塞装置マイクロコイルは、頸部が広い動脈瘤、特に大脳において満足のいかない結果を出していることが認識されている。これは、Hortonの米国特許第５，６４５，５５８号、Pham等の同第５，９１１，７３１号及びMariantの同第５，９５７，９４８号に開示されるような三次元マイクロコイル装置の開発へと至った（後二者は、「三次元グリエルミ離脱型（着脱可能）コイル」又は「３Ｄ−ＧＤＣ」として知られている装置に分類される。）。例えば、Tan等の「The Feasibility of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coil for Embolisation of Wide Neck Cerebral Aneurysms」、Interventional Neuroradiology、第６巻、５３−５７頁（２０００年６月）、Cloft等の「Use of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coils in the Treatment of Wide-necked Cerebral Aneurysms」、American Journal of Neuroradiology、第２１巻、１３１２−１３１４頁（２０００年８月）参照。
【０００７】
典型的な三次元マイクロコイルは、１本のワイヤーから形成され、これは、まず、螺旋状コイルの一次形状にされ、次いで、色々な三次元形状の一つである二次形状にされる。この種のマイクロコイルの最低（最小）エネルギー状態は、その三次元二次形状である。動脈瘤内に配置されると、これらの装置は、三次元形状、典型的にはいくぶん球形の形状を呈し、これは、二次形状の最低エネルギー状態にあるか又はこれよりもわずかに大きい。非最低エネルギー状態形状におけるこれらの装置の全体寸法は、動脈瘤の内部寸法とほぼ等しいか又はこれよりも小さいので、血流の力により該装置が動脈瘤内で移動したり又は転倒することを抑制するものは何もない。
【０００８】
これら三次元装置（例えば、Guglielmi等の米国特許第５，１２２，１３６号）のいくつかにおいて、二次形状は、それ自体、螺旋状のもの又は縦（長手）軸を規定する類似形状である。「縦（長手方向）の」二次形状と呼ばれ得るものを有する装置は、動脈瘤内に配置されると、三次元非最低エネルギー状態形状を形成するが、一旦配置されると、これらは、それらの最低エネルギー状態形状へと戻る傾向を示した。これは、次に、「コイン積重（coin stacking）」により圧縮をもたらし（すなわち、二次螺旋形状への復帰）、これにより、動脈瘤の再疎通を可能にする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、先行技術のマイクロコイル装置の多くの利点を有し、かつ、多くの異なる大きさの動脈瘤、特に大きな頸部幅を有する動脈瘤を治療するのに有効に使用可能なマイクロコイル脈管閉塞装置が長い間望まれており、未だに満たされていない。そのような装置にとって、既存のガイドワイヤー及びマイクロカテーテルマイクロコイル送出機構との使用に相性が良く、かつ、先行技術マイクロコイル装置の製造コストと同等のコストで製造可能であることが有利であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概して、本発明はマイクロコイル脈管閉塞装置に係り、該装置は最低エネルギー状態（の）二次形状（二次形態）を有し、該二次形状は複数の湾曲セグメントからなり、各セグメントは別々の軸線を規定し、これにより、該装置は、その最低エネルギー状態形状において複数の軸線を規定する。更に詳しくは、各セグメントは、ある平面と、該面に実質上垂直な軸線とを規定する。
【００１１】
特定の好ましい実施形態において、本発明は、伸長したマイクロコイル構造でり、該構造は、複数の別個の軸線を規定する、接線で相互接続される実質上円形の複数のループを規定する最低エネルギー状態二次形状を有する。好ましい一実施形態において、上記実質上円形の閉じた複数ループは、実質上同一面上にあり、また、実質上平行な複数の軸線を規定する。すなわち、各セグメントで規定される各面は、実質上共通面である。別の好ましい実施形態において、ループの隣り合う各組は、浅い角度を規定し、これにより、これらそれぞれの軸線は、それらの間に約９０度以下、好ましくは約４５度以下の角度を規定する。
【００１２】
別の実施形態において、マイクロコイル構造は、最低エネルギー状態二次形状を有し、該形状は、複数の別個の軸線を規定する横方向交互の開（閉じていない）ループの長手方向（軸方向）配列からなる波形状の構造を規定する。好ましい別の実施形態は、複数ループが、実質上同一面上にあり、それぞれの軸線が実質上平行である第１の形態か、又は、隣り合うループの各組が浅い角度で、そのため、それぞれの軸線がそれらの間に約９０度以下、好ましくは約４５度以下の角度を規定する第２の形態であり得る。
【００１３】
いずれの実施形態においても、本装置は、その最低エネルギー状態二次形状において、本装置が配置される脈管空間の最大寸法よりも実質上大きい（好ましくは少なくとも約２５％大きい）寸法を有する。従って、本装置が動脈瘤のような脈管部位内部に配置された場合、該部位内での本装置の閉込めは、本装置に、最低エネルギー状態よりも大きいエネルギー状態を有する三次元形状を呈するようにさせる。本装置の最低エネルギー状態が該装置が配置される空間よりも大きいので（少なくとも一つの次元において）、配置された装置は、動脈瘤の壁との密接な接触により、その最低エネルギー状態形状への復帰が抑制（規制）される。従って、本装置は、依然として周囲の動脈瘤壁面と係合し、これにより、血流力による移動又は転倒を最小限にする。更に、（本装置が戻ろうとする）最低エネルギー状態二次形状は、「コイン積層」を促すものではなく、そのため、経験する圧縮の程度を最小化する。
【００１４】
以下の詳細な説明から更に良く理解されるように、本発明は、広範の形状及び寸法を有する脈管構造（特に動脈瘤）の効果的な栓塞形成法を提供する。これは、広い頸部の動脈瘤に用いることが特に有利である。更に、詳細に後述されるように、本発明は、マイクロカテーテル及びガイドワイヤーといった慣用の配置機構を用いて配置され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１〜４及び６を参照すれば、本発明の好ましい実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置１０が示される。装置１０は、螺旋状マイクロコイル１２（図２）の一次形状に形成される適当な長さのワイヤーからなる。装置１０に適当な材料は、白金、ロジウム、パラジウム、レニウム、タングステン、金、銀、タンタル、及びこれらの金属の種々の合金を含む。種々の外科的グレードのステンレス鋼も用いられ得る。好ましい材料は、白金４７９（９２％Ｐｔ、８％Ｗ、ニューヨーク州マウントヴァーノンのSigmund Cohnから市販される）として知られている白金／タングステン合金、及び、（「ニチノール」として知られているチタン／ニッケル合金のような）チタン／ニッケル合金を含む。有利であろう別の材料は、高弾性金属と高放射線不透過性金属からなるバイメタルワイヤーである。そのようなバイメタルワイヤーは、永久歪に対する抵抗力もあるであろう。
そのようなバイメタルワイヤーの例は、ニューヨーク州マウントヴァーノンのSigmund Cohn及びマサチューセッツ州シュルーズベリーのAnomet Productsから市販される、ニチノール外側層と、純粋基準グレード白金の内側コアとからなる製品である。約０．０１２５ｍｍ〜約０．１５０ｍｍのワイヤー径が使用され得る。
【００１６】
マイクロコイル１２の直径は、一般に約０．１２５ｍｍ〜約０．６２５ｍｍの範囲であり、ほとんどの神経血管用途にとって好ましい範囲は、約０．２５ｍｍ〜約０．４０ｍｍである。マイクロコイル１２の軸長は、約５ｍｍ〜約１０００ｍｍあたりであり得、約２０ｍｍ〜約４００ｍｍが一般的である。マイクロコイル１２の一次巻付けが緊張下で加えられる。緊張量及び一次巻付けのピッチがマイクロコイル１２の剛性を決定する。これらのパラメータは、ある用途で有利であり得る、その長さに沿って異なる剛性程度を有するマイクロコイルを形成するため、マイクロコイル１２の長さに沿って変更可能である。
【００１７】
マイクロコイル１２は、複数の湾曲セグメントからなる二次形状とされ、各セグメントは軸線を規定し、そのため、マイクロコイル１２は多軸を規定する。更に詳しくは、各湾曲セグメントは、一平面一軸線を規定し、該軸線は実質上該平面に対し垂直である。図１〜４の好ましい実施形態において、湾曲セグメントは、接線で相互接続し、実質的に円形なループ１４ａ、１４ｂは、複数の別々の軸線１６を規定する。図１に示される好ましい一実施形態において、実質円形ループ１４ａ、１４ｂは、実質的に同一平面上にあり、また実質上平行な軸線１６を規定する。図３及び４に示される別の好ましい実施形態において、隣接するループ１４ａ、１４ｂの各組は、浅い角度を規定し、これにより、これらループの各軸線１６は、各軸線間に９０°以下の、好ましくは４５°以下の角度（θ1、θ2、θ3及びθ4）を規定する。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態は、一般に、一組の末端ループ１４ａと、少なくとも一つの中間ループ１４ｂとを含む。典型的には、閉鎖される脈管部位に応じて四つまでの中間ループ１４ｂが存在するが、非常に大きい脈管部位に対し七つ以上となり得る。中間ループは、標的脈管部位（例えば、動脈瘤）の最大径とほぼ等しい直径を有する大きさに作られ、一方、末端ループ１４ａは、後述する目的のため、わずかに小さい（好ましくは、ほぼ１．５ｍｍ小さい）直径を有する。
【００１９】
一次マイクロコイル１２は、技術的によく知られている熱処理によって二次形状へと形作られる。例えば、焼なました一次コイルは、最初に、適当な形状及び大きさの耐熱材料からなるマンドレルの周囲に巻き付けることにより、二次形状にされ、次いで、指定時間、焼なまし温度にさらされ得る。例えば白金４７９では、約５００℃〜約１０００℃、好ましくは約６７０℃の焼なまし温度が、約３０〜９０分、好ましくは約６０分間維持され、次いで室温まで冷却され、超音波を用いて浄化される。その結果生じた二次形状は、そのため、恒久的なものとなり、またこれはマイクロコイル１２の最低エネルギー状態形状となる。
【００２０】
図７は、本発明の好ましい実施形態の製造に使用する熱処理器具５０を示す。器具５０は、耐熱材料からなり、また基部５２を含み、基部５２は、二次巻付けのためのマンドレルが設けられる面を有する。マンドレルは、基部５２の面から上方に突出する複数の巻付けピン５４ａ、５４ｂを備えている。図示される模範的な器具５０は、おおよそ六角形パターンに配列された六つのピンを有する。互いに隣り合う二つの末端巻付けピン５４ａと、四つの中間巻付けピン５４ｂとが存在する。一組の止めペグ５６は、一次コイル１２の両端部を固定するために該器具の一端部付近に設けられる。
【００２１】
末端巻付けピン５４ａの直径は、上述した寸法関係を実現するため、中間巻付けピン５４ｂの直径よりもわずかに小さい。ピン５４ａ、５４ｂ間の間隔は、一次コイル１２の直径よりもわずかに大きいだけであり、そのため、二次コイルの各巻付けで一次コイルの一巻きのみがピン周囲に通され得る。従って、二次コイルの次にくる各巻きは、前の巻き上に積み重ねられる。これは、配置中に親動脈内へと二次コイルを押し入れがちとなるであろうどのような直線状区画をも二次コイルにおいて無くす。
【００２２】
二次巻付け工程中、一次コイル１２は、緊張下に保たれる。緊張量は、マイクロコイル１２のループ１４ａ、１４ｂのスプリングバックの程度を制御するように調節され得る。
【００２３】
マイクロコイル１２の二次巻付けは、マイクロコイル１２が器具の次にくる各ピンに巻き付けられる際にループ１４ａ、１４ｂが方向を逆にするように行われる。これは、ループがコイン積層とならないこと、及び、ループが、一旦配置されたら動脈瘤じゅうに不規則に分散することを保証する。更には、好ましい実施形態において、各ループは、次のループが巻き付けられる前に３６０°完全に巻き付けられる。これは、マイクロコイル１２が方向を逆にする前に、各ループが動脈瘤内に完全に収容されることを保証する。完全ループそのままで、該ループの強度は最大となり、該ループは負荷を平等に分散する。
【００２４】
図５は、本発明の別の実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置２０を示す。この実施形態は、二次最低エネルギー状態形状へと形成される一次マイクロコイル２２を含み、二次最低エネルギー状態形状は、横方向に交互となる開（閉じていない）ループ２４の長手方向配列からなる波形状の構造を規定し、これは複数の別個の軸線１６を規定する。好ましい実施形態として、ループ２４が実質上同一平面上にあってそれらの各軸線１６が実質上平行である第１の形態と、隣り合うループ２４の各組が浅い角度を規定し、そのため各軸線１６がこれらの間に約９０℃以下、好ましくは約４５℃以下の角度を規定する第２の形態とがある。このいずれかの実施形態を製造する材料、寸法及び方法は、すべての重要な点において上述した好ましい実施形態のものと同様である。
【００２５】
本発明を使用する方法が図６に示される。使用時において、マイクロコイル１２（又は２２）の基端部は、ガイドワイヤー又はマイクロカテーテル（図示せず）の先端部に取り付けられる。この取付けは、次の米国特許に例示されるような技術的に知られている多くの方法のいずれかによってなされ得る。すなわち、Geremia等の第５，１０８，４０７号、Guglielmi等の５，１２２，１３６号、Sepetkaの第５，２３４，４３７号、Engelsonの５，２６１，９１６号、Twyford, Jr．等の第５，３０４，１９５号、Palermoの第５，３１２，４１５号、Pham等の第５，４２３，８２９号、Palermoの第５，５２２，８３６号、Northrup等の５，６４５，５６４号、Samsonの第５，７２５，５４６号、Giaの第５，８００，４５３号、Sepetka等の第５，８１４，０６２号、Lee等の第５，９１１，７３７号、Saadat等の第５，９８９，２４２号、Jacobsen等の第６，０２２，３６９号、Diaz等の第６，０６３，１００号、Lulo等の第６，０６８，６４４号、及び、Lee等の第６，１０２，９３３号である。これらの文献は参照により明確にここに組み込まれる。
【００２６】
標的脈管部位は、技術的に知られている慣用手段によって視覚化される。標的脈管部位は、親動脈４２から分岐する動脈瘤４０であり得る。動脈瘤４０は、頸部４６によって該分岐動脈に連結されたドーム４４を有する。カテーテル３０は、頸部４６を介して動脈瘤４０のドーム４４に入るまで脈管内に通される。マイクロコイル１２は、動脈瘤４０のドーム４４に入るまで、ガイドワイヤー又はマイクロカテーテルの補助を受けてカテーテル３０内に通される。
【００２７】
マイクロコイル１２の先端部において小寸法の末端ループ１４ａが最初に動脈瘤に入る。これは最初のループの適切な収容を支援する。それは、より小さい寸法が該最初のループを動脈瘤の頸部４６内に保ち、親動脈４２を避けるためである。
【００２８】
次に中間ループ１４ｂが動脈瘤に入る。これらは動脈瘤に適合する寸法とされているので、動脈瘤の壁に対し最小の摩擦で自由かつ円滑に展開配置され得る。マイクロコイル１２の二次形状が本質的に同一面上にあるので、全中間ループは、動脈瘤ドーム４４の壁に対し力を及ぼし、これにより、拍動血流による移動に対する抵抗を高める。
【００２９】
マイクロコイル１２が動脈瘤に入るにつれ、該マイクロコイルは二次形状を帯びようとする。しかし、二次形状において該マイクロコイルは動脈瘤よりも大きいので、展開配置された形状に抑制され、該形状において該マイクロフィルムは、動脈瘤の内部容積を満たす傾向にある。この配置形状において、マイクロコイルは、その最低エネルギー状態よりも実質的に高いエネルギー状態にある。従って、本装置が動脈瘤のような脈管部位内に配置されると、本装置の該部位内での閉込めが、本装置を、最低エネルギー状態よりも高いエネルギー状態を有する三次元形状を呈するようにさせる。本装置の最低エネルギー状態は、本装置が配置された空間よりも大きいので（少なくとも一つの次元において）、配置された本装置は、動脈瘤壁との密接な接触により、最低エネルギー状態形状へと復帰しないように抑制される。そのため、本装置は、周囲の動脈瘤壁面と依然として係合し、これにより、血流力による移動又は転倒を最小限とする。更に、（本装置が戻ろうとする）最低エネルギー状態の二次形状は、「コイン積層」を促進するものではなく、これにより、経験する圧縮の程度を最小化する。
【００３０】
小寸法の末端ループ１４ａは、マイクロコイル１２の基端部において動脈瘤に最後に入る。マイクロコイルは、完全に配置展開された後、技術的によく知られている手段によってガイドワイヤーから制御できないように取り外され、これにより、マイクロカテーテル又はガイドワイヤーが回収され、マイクロコイルを所定部位に残して動脈瘤を閉塞することを可能にする。取外し後、基端部ループ１４ａは、動脈瘤４０の頸部４６に対し丸くなり、親動脈４２を避ける。
【００３１】
従って、本発明は、先行技術の三次元マイクロコイルに対するいくつかの利点を提示する。例えば、頸部を越えるループの存在により、動脈瘤頸部の範囲が広がり、更に、本装置の一部が親動脈内へと入り込む蓋然性が減る。二次コイル形状はまた、より円滑な展開配置を提供し、一旦配置されると、本装置は、コイルの圧縮に対しより大きな抵抗を示し、これにより、拍動血流に直面しても位置的安定性を高める。この安定性は、本装置と動脈瘤壁との間の少なめの全体的摩擦によって実現される。更には、動脈瘤じゅうにわたるループの不規則な分散は、本装置が、動脈瘤内で複雑な形状を維持することを可能にする。改善された栓塞形成法をもたらす。
【００３２】
本発明の好ましい実施形態及び別の実施形態がここに記述されたが、当然のことながら、多くのバリエーション及び変更が当業者には想定される。例えば、ここに記述したものとは異なる二次形状であって、典型的な動脈瘤の処置に対する本発明の顕著な利点の全部ではないが大部分をもたらすか、又は特定の臨床用途における特別な利点を証明する二次形状も見出され得る。また、特定の用途では、寸法及び材料は、有利であることが判明したなら、ここに開示したものから変更され得る。これらの及び他のバリエーション及び変更は、特許請求の範囲で定義される本発明の精神及び範囲内にあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の好ましい実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置の斜視図である。
【図２】図１の番号２によって示される領域内における図１の装置の部分図である。
【図３】本発明の別の好ましい実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置の部分図である。
【図４】本発明の別の好ましい実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置の部分図である。
【図５】本発明の別の実施形態に従うマイクロコイル脈管閉塞装置の平面図である。
【図６】マイクロカテーテルを通じて広い頸部の動脈瘤内へと配置される工程の本発明の立面図である。
【図７】本発明の好ましい実施形態を製造するために用いられる熱処理器具の斜視図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  マイクロコイル脈管閉塞装置
１２  マイクロコイル
１４ａ、１４ｂ、２４  ループ
１６  軸線
３０  カテーテル
４０  動脈瘤
４２  親動脈
４６  頸部
【国際公開パンフレット】
2005507300.tif 000003
2005507300.tif 000004
2005507300.tif 000005
2005507300.tif 000006
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【国際調査報告】
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