(57)【要約】多重カテーテル装置が記載される。１の実施態様において、医療用カテーテル装置は入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスを結合する通路、及び該通路を取り囲む壁を有する、第一のカテーテルを包含する。この実施態様において、該入口オリフィスの初期基準点から該出口オリフィスに向かって移動すると考えた場合、該通路を取り囲む壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少する。他の医療用カテーテル装置は、入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスを結合する通路、及び該通路を取り囲む第一の壁を有する、第一のカテーテルを有し、ここで、該第一の壁が曲げ可能な湾曲記憶部分を有する。
2005538746.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用カテーテル装置であって、以下の：
入口オリフィス；
出口オリフィス；
該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路；及び
該通路を取り囲む壁
を有する第1カテーテルを含み、ここで、
該入口オリフィスの初期基準点から該出口オリフィスに向かって移動すると考えた場合、該通路を取り囲む該壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少することを特徴とする、前記医療用カテーテル装置。
【請求項２】
該第1カテーテル内部に配置された第2カテーテルをさらに含み、該第2カテーテルが該第1カテーテル内部で移動するのを可能にするように、該第1カテーテルが寸法設定されている、請求項１に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項３】
該第2カテーテル内部に配置された第3カテーテルをさらに含み、該第3カテーテルが該第2カテーテル内部で移動するのを可能にするように、該第2カテーテルが寸法設定されている、請求項２に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項４】
該第2カテーテルが複数のフラッシング・オリフィスを有しており、該第2カテーテルの外側表面から該第2カテーテルの内側表面に流体が通過するのを可能にするように、該フラッシング・オリフィスが寸法設定されている、請求項２に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項５】
該第2カテーテルが、曲げ可能な湾曲記憶部分を有している、請求項２に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項６】
該第2カテーテルの該曲げ可能な湾曲記憶部分が、紫外線によって活性化される架橋ポリマーを含有している、請求項５に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項７】
該第2カテーテルの該曲げ可能な湾曲記憶部分が、第1の硬度を有する外層と、第2の硬度を有する内層とを含有しており、該第2の硬度が該第1の硬度よりも高い、請求項５に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項８】
該第2カテーテルが、第1の硬度を有する外層と、第2の硬度を有する内層とを含有しており、該第2の硬度が該第1の硬度よりも高い、請求項５に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項９】
医療用カテーテル装置であって、以下の：
入口オリフィス；
出口オリフィス；及び
該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路を取り囲む第1の壁
を有する第1カテーテルを含み、該第1の壁が、曲げ可能な湾曲記憶部分を有することを特徴とする、前記医療用カテーテル装置。
【請求項１０】
該曲げ可能な湾曲記憶部分が所定の形状に曲げられる、請求項９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１１】
該第1の壁が補強構造を含有している、請求項９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１２】
該第1のカテーテルの内面が滑性処理剤を含んでいる、請求項９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１３】
請求項９に記載の医療用カテーテル装置であって、さらに以下の：
該第1カテーテルを取り囲む第2カテーテルを含み、ここで、
該第2カテーテルが、入口オリフィス、出口オリフィス、及び該第2カテーテルの該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する第2の通路を取り囲む第2の壁とを有しており、
該入口オリフィスの初期基準点から該出口オリフィスに向かって移動すると考えた場合、該第2カテーテルの該通路を取り囲む該第2の壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少することを特徴とする、前記医療用カテーテル装置。
【請求項１４】
該第1カテーテルが、該第1の壁を貫通するフラッシング・オリフィスを有しており、該第1の壁の外側表面と該第1の壁の内側表面との間をフラッシング流体が通過するのを可能にするように、該フラッシング・オリフィスが寸法設定されている、請求項９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１５】
該第1カテーテルが、第1の硬度を有する外層と、第2の硬度を有する内層とを有しており、該第2の硬度が該第1の硬度よりも高い、請求項９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１６】
該第1カテーテルがさらに第3の層を含み、該第3の層が該内層の内側に配置されており、該第3の層の硬度が、該第2の層の硬度よりも高い、請求項１５に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項１７】
医療用カテーテル装置であって、以下の：
外側カテーテル；
内側カテーテル；及び
フラッシングライン
を含み、ここで、
該内側カテーテルが、該外側カテーテルの少なくとも一部の内部に運動可能に嵌るように寸法設定されており、
該第2の内側カテーテルが、該内側カテーテルの第1の壁を貫通するフラッシング・オリフィスを有しており、
該第1の壁の外側表面と該第1の壁の内側表面との間をフラッシング流体が通過するのを可能にするように、該フラッシング・オリフィスが寸法設定されており、
該フラッシングラインが、該フラッシング・オリフィスに接続されている
ことを特徴とする、前記医療用カテーテル装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療用カテーテル装置であって、該外側カテーテルが、入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路、及び該通路を取り囲む第2の壁とを有しており、該入口オリフィスの初期基準点から該出口オリフィスに向かって移動すると考えた場合、該通路を取り囲む該第2の壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少する、前記医療用カテーテル装置。
【請求項１９】
該内側カテーテルが、曲げ可能な湾曲記憶部分を有している、請求項１７に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２０】
該内側カテーテルの該曲げ可能な湾曲記憶部分が、紫外線によって活性化される架橋ポリマーを含有している、請求項１９に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２１】
該内側カテーテルが、第1の硬度を有する外層と、第2の硬度を有する内層とを含有しており、該第2の硬度が該第1の硬度よりも高い、請求項１７に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２２】
該内側カテーテルがさらに第3の層を含み、該第3の層が該第2の層の内側に配置されており、該第3の層の硬度が、該第2の層の硬度よりも高い、請求項２１に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２３】
医療用カテーテル装置であって、以下の：
内層と外層とを有する第1カテーテルを含み、ここで、該内層が第1の硬度を有し、該外層が第2の硬度を有しており、該第1の硬度が該第2の硬度よりも高い、前記医療用カテーテル装置。
【請求項２４】
該内層が補強部材を含有している、請求項２３に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２５】
該内層が滑性処理剤を含有している、請求項２３に記載の医療用カテーテル装置。
【請求項２６】
請求項２３に記載の医療用カテーテル装置であって、さらに以下の：
該第1カテーテルの一部を取り囲む第2カテーテルを含み、ここで、
該第2カテーテルが、入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路、及び該通路を取り囲む第2の壁とを有しており、
該第2カテーテルの該入口オリフィスの初期基準点から該第2カテーテルの該出口オリフィスに向かって移動すると考えた場合、該通路を取り囲む該第2の壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少することを特徴とする、前記医療用カテーテル装置。
【請求項２７】
該第1カテーテルが、該内層と該外層とを貫通するフラッシング・オリフィスを有しており、該外層の外側表面と該内層の内側表面との間をフラッシング流体が通過するのを可能にするように、該フラッシング・オリフィスが寸法設定されている、請求項２３に記載の医療用カテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテル装置に関する。より具体的には本発明は、医療処置を実施又は達成するのに用いられるときに相互に取り囲むことができる医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
現代医学の実施に際しては、管腔内処置が行われるのが普通である。これらの処置は身体の現存の管腔内部、並びに、管腔を通して容易にはアクセスできない身体領域で達成することができる。管腔を通して容易にはアクセスできない身体領域の場合には、処置を行うために体内に仮の管腔を挿入することが必要となる場合がある。
【０００３】
管腔内処置を実施することにより、多くの種々の目標及び目的を達成することができる。これらの処置は、治療用物質の標的部位への送達、体内深くに位置する組織の分析及びサンプリング、及び外科的処置の実施を含むことができる。これらの処置のうちのいずれかを実施するときには、医師が先ず体内に作業通路を挿入し、次いでこの作業通路を通して、第2カテーテルを進ませ、標的部位に到達させることができる。標的領域に達したら、次いで、第3カテーテルを第2カテーテル内に挿入することにより、今度は所望の処置を実施することができる。例えば標的領域が心臓内部にある場合には、外側カテーテルはLVSカテーテルであってよく、これに対して第2カテーテルは、ステアリング可能なカテーテルであってよく、そして第3カテーテルは、注入しようとする治療用物質をデリバリーするための注入カテーテルであってよい。これと比較して、管腔を介して標的領域にアクセスできない場合には、外側カテーテルは、患者の皮膚を切開することにより体内に挿入される硬質内視鏡であってよい。前述の処置と同様に、この場合も、内視鏡内に第2及び第3カテーテルをくねらせて通し、これにより処置を実施することができる。
【発明の開示】
【０００４】
発明の要約
多重カテーテル装置が記載される。1の実施態様において、医療用カテーテル装置は、入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路及び該通路を取り囲む壁とを有する第1カテーテルを含む。この実施態様において、該入口オリフィスの初期基準点から該出口オリフィスに向かうと考えると、該通路を取り囲む該壁の硬度が減少し、次いで増大し、次いで再び減少する。
【０００５】
別の実施態様において、医療用カテーテル装置は、入口オリフィス、出口オリフィス、該入口オリフィスと該出口オリフィスとを結合する通路及び該通路を取り囲む、曲げ可能な湾曲記憶部分を有する第1の壁とを有する第1カテーテルを含む。
【０００６】
さらに別の実施態様において、医療用カテーテル装置は、内層と外層とを有する第1カテーテルを含み、該内層が第1の硬度を有し、該外層が第2の硬度を有しており、該第1の硬度が該第2の硬度よりも高い。
【０００７】
詳細な説明
図1は、本発明の実施態様に一致したガイド・イン・ガイド型カテーテル装置を示す側方斜視図である。図1において、外側カテーテル11がフラッシングライン12に流体結合されている。この外側カテーテル11は内側の管路又は通路16を有している。この管路又は通路16は図示のように中央カテーテル13を含有している。この中央カテーテル13、つまりこの実施態様においてはステアリング可能なカテーテルは、内側の管路又は通路17を有しており、複数のフラッシング・オリフィス15を含有している。これらのフラッシング・オリフィス15は、流体がこれらのオリフィスを通過するのを可能にするように寸法設定されている。中央カテーテル13の内側通路17内には、内側カテーテル14が配置されている。この内側カテーテル14は、注入カテーテルであってよい。この内側カテーテル14は、治療用物質のデリバリー及び組織のサンプリングを含む多数の処置を実施するために使用されることができる。
【０００８】
使用に際しては、図1のガイド・イン・ガイド型カテーテル装置10は、体内の異なる標的部位の種々の部分及び場所にアクセスするために採用することができる。先ずアクセスされるべき領域近くに外側カテーテル11を位置決めし、そして、中央カテーテル13の遠位末端が標的部位近くの領域に達するまで、外側カテーテル11の内側通路16を通して中央カテーテル13を案内することにより、ガイド・イン・ガイド型カテーテル装置10を使用することができる。次いで、中央カテーテル13の内側通路17を介して標的部位にアクセス可能になったら、内側カテーテル14を中央カテーテル13内に挿入し、内側カテーテルの遠位先端部(図1には図示せず)を標的部位に位置決めすることができる。注入カテーテル14が適正に位置決めされたら、これらのステップを実施する医師は、次いで、多数の所望の医療処置を達成することができる。これらの処置は、治療用物質のデリバリー、望ましくないポリープの除去、悪性組織のサンプリング、及び標的領域の凍結を含むことができる。これらの手順に加えて、その他のステップを同様に実施することもできる。
【０００９】
このガイド・イン・ガイド型カテーテル装置10を使用することにより、内視鏡処置又はその他の管腔内処置を通して以前はアクセス不能であった標的領域に、今やこのシステムを介して容易にアクセスすることができる。例えば先ず外側カテーテル11、この実施態様ではLVSカテーテルを心臓の左心室内に挿入し、これが挿入されたら、その遠位末端19が心臓の左心室内に位置決めされるように中央カテーテル13をLVSカテーテルを通してステアリングする。この時点で、内側カテーテル14を、これが左心室内部の標的領域に達するまで、ステアリング・ガイド・カテーテル13の内側通路17の中をくねらせながら進めることができる。標的領域に達したら、医療処置を実施することができる。
【００１０】
別の実施態様においては、内側カテーテル14はいかなるステアリング能力をも有さないことがあり、従ってこのような内側カテーテル14は、標的組織の位置を突き止め、標的組織にアクセスするために、中央カテーテル13の適正な位置決めに依存しなければならない。或いは、内側カテーテル14を、中央カテーテル13の遠位末端19から出た後で、医療処置が行われている間、さらに操作することができるように中央カテーテル13のステアリング能力に加えて、内側カテーテル14が何らかのステアリング能力を有していてもよい。
【００１１】
これらの実施態様のそれぞれ並びに他の実施態様において、標的領域をフラッシング洗浄し、そしてカテーテルの内側通路16及び17をフラッシング洗浄するのに、フラッシング流体を使用することができる。図1の実施態様においては、フラッシングライン12がポンプ(図示せず)に流体結合されていてよく、このポンプは、外側カテーテル11の近位末端内にフラッシング流体を送り込むのに使用することができる。フラッシング操作が開始されると、中央カテーテルにフラッシング・オリフィス15が設けられているため、フラッシング流体は外側カテーテル11の内側通路16を通過して、中央カテーテル13の表面に達し、次いで、フラッシング・オリフィス15を通して中央カテーテル13の内側通路17内に達することができる。結果的に、このような配置を通して、他の実施態様において下記に説明するように、これらのフラッシング・オリフィス15は、(医療処置の実施中に)1つのフラッシングラインを使用するだけで1つ以上のカテーテルをフラッシング洗浄することができる機構を提供することができる。
【００１２】
図2は、本発明の別の実施態様に基づくLVSカテーテル21を示す側方斜視図である。図2には、LSVカテーテル21の符号23〜29及び201〜204の種々の区分が示されている。これらの区分は30D(デュロメーター)〜82D(デュロメーター)の範囲の硬度で、互いに硬度が異なる。また図2から判るように、フラッシングライン22がLVSカテーテル21と入口オリフィス206及び出口オリフィス205とに接続されている。
【００１３】
この実施態様においては、区分23の硬度は74Dであってよく、これに対して区分24の硬度は63Dであってよく、また区分25の区分は65Dであってよい。これと比較して、区分27,28及び29の硬度はそれぞれ70D、68D及び64Dであってよく、区分201〜204の硬度はそれぞれ40D、38D、36D及び30Dであってよい。したがって、入口オリフィスから出口オリフィスに移動するのに伴って、LVSカテーテルの硬度は減少し、次いで増大し、次いで再び減少する。
【００１４】
LVSカテーテルが心臓の左心室内に挿入された時に、進入部分が左心室に損傷を与えるおそれが低くなるように、LVSカテーテルの出口オリフィス近くの材料の硬度は或る程度フレキシブルである。さらに、図2に示されたLVSカテーテルの区分は画定されており、LVSカテーテルのサイズ全体に対して大きいが、これらの区分は他の実施態様においては、より小さくてよく、またこれほど明確には画定されていなくてもよい。しかしこれらのそれぞれの場合において、カテーテルの硬度は、カテーテルにおける最遠位側の曲げ部並びに他の曲げ部双方の近くで増大し、そしてカテーテルの出口オリフィスの近くで減少するのが好ましい。
【００１５】
別の実施態様においては、区分は明確には画定されていなくてよく、入口オリフィス26から出口オリフィス205に移動するのに伴って、その硬度は、より連続的に、単純に減少し、次いで増大し、そして再び減少する。この実施態様においては、湾曲区分(区分27〜201)が、これを直接的に取り囲む領域(区分202,203,204及び区分25及び24)よりも概ね硬いことが好ましい。このような構成の利点は、ステアリング可能なカテーテルがLVSカテーテル21を通して案内されるときに、ステアリング・カテーテルがLVSカテーテル21を通して推進されるのに伴って、湾曲部分である区分27,28,29及び201が、ステアリング・カテーテルの向きを変えるのにより適したものになることである。
【００１６】
さらに、この図面には単一の湾曲部が示されているが、LVSカテーテルの他の構成もあり得る。例えば「U」字形カテーテルを或る用途に使用することができ、これに対して「S」字形カテーテルを他の用途に使用することができる。図2のLVSカテーテル21の好ましい実施態様においては、LVSカテーテルの外径は7フレンチ(0.092インチ)であってよい。
【００１７】
しかしながら、その他のサイズ及び横断面構成を使用することもできる。このような構成は、楕円形、星状、矩形又は半円形の横断面を含む。さらに、区分27〜29及び201は、異なる硬度等級を有するものとして説明したが、異なる実施態様においては、これらの4つの区分は同じ硬度等級を有することができる。
【００１８】
図3は、本発明の別の実施態様において採用することができるステアリング・ガイド・カテーテルを示す側面図である。図3には、ステアリング・ガイド・カテーテル31の曲げ可能な湾曲記憶部分38、遠位先端部36、カテーテル壁33及びフラッシング・オリフィス35が示されている。さらに図3には、紫外線37が示されている。紫外線37は、ステアリング・ガイド・カテーテル31の曲げ可能な湾曲記憶部分38の何らかの架橋を形成するのに使用することができる。
【００１９】
図1に示すように、ステアリング・ガイド・カテーテル31は医療処置中、外側カテーテル内に挿入することができる。或る特定の状況において、作業しようとする標的領域へのアクセスをより容易にすることになる形状に予備成形されたステアリング・ガイド・カテーテル31を有することが好ましい。
【００２０】
この実施態様において、ステアリング・ガイド31を構成する材料が架橋し始め、所定の形状を受け入れ始めるように、予備成形は、ステアリング・ガイド・カテーテルの一部に紫外線を当てることにより達成される。所定の形状、この場合には「U」字形は、臨床試験に基づいて決定することができる。換言すれば、正確な寸法長さ、旋回半径及びその他の基準は、このカテーテルを使用して医療処置を実施するかなり前に決定することができ、ステアリング・ガイド・カテーテルに対してこれらを課すことができる。
【００２１】
ステアリング・ガイド・カテーテル31の曲げ可能な湾曲記憶部分38は、ポリエーテルエステル・ブロック・ポリマー及びPTFEポリテトラフルオロエチレンを含む、予め形状付与することができる多数の材料から形成することができる。使用に際して、この曲げ可能な湾曲記憶部分38は、これがLVSカテーテルのより真直ぐな部分を通して推進されるのに伴って一時的に真直ぐにされることになる。次いで、LVSカテーテルの遠位末端から出ると、曲げ可能な湾曲記憶部分38は、いずれの場合にも、標的部位への容易なアクセス提供されることができるように、その曲げられた形態、又は実質的にその予め曲げられた形態に戻ることができる。ステアリング・ガイド・カテーテル31が適正に位置決めされると、医療処置を行うことができるように、注入カテーテル又はその他のタイプの作業器具を、ステアリング・ガイド・カテーテル31の中をくねらせながら進め、その遠位先端36から出すことができる。曲げ可能な部分において採用することのできるその他の記憶材料はニチノールを含む。ニチノールは、体温に晒されると元の形態に戻ることになる。この架橋システムは、外側カテーテル及び中央カテーテルにおける湾曲を含む、いずれかのカテーテルの湾曲に適用することができる。
【００２２】
図4は図3のV-V線に沿って切った横断面図である。図4に示すように、ステアリング・ガイド・カテーテル31は滑性材料49、この場合にはPTFEライナーと、複数のフラッシング・オリフィス46と、外層45と、補強部材又は補強構造44と、内層47と、通路48とを含有している。補強部材44、この実施態様の場合にはブレードは、ステアリング・ガイド・カテーテルの補強を助けるのに使用することができる。この補強部材44は、ステアリング・ガイド・カテーテル31のよじれ抵抗性を改善することもできる。これと比較して、滑性材料49、この場合にはPTFEライナーは、医療処置実施中に通路48内部での別のカテーテルの移動を容易にするのを助けるために使用することができる。
【００２３】
この特定の実施態様において、内層47と外層45とは同じ材料から形成される。別の実施態様の場合、そして下記で検討されるように、これらの層は異なる材料から形成されてもよい。さらに、別の実施態様において、唯1つの材料層を採用することができる。
【００２４】
ステアリング・ガイド・カテーテル31の曲げ可能な湾曲記憶部分38内の架橋度は、UV強度及び露光時間によって制御することができる。この架橋度は、剛性及び湾曲保留性に対する要求に依存することがある。
【００２５】
図5は、本発明の別の実施態様を示す横断面図である。図5において、ステアリング・ガイド・カテーテルは3つの層、すなわち内層59と中間層57と外層55とを含有している。ステアリング・ガイド・カテーテルはまた、通路58と複数のフラッシング・オリフィス56とを含有している。この実施態様において、内層59は3つの層のうち最高の剛性を有していてよく、その硬度は64D〜82Dの範囲にある。これと比較して、外層55は硬度30D〜67Dの範囲にあってよい。中間層57も同様に硬度30D〜67Dの範囲にあってよい。カテーテルの中心に最高硬度を配置することの利点は、こうすることにより、カテーテルの剛性を高めることができ、しかもこの場合湾曲形態を保持するカテーテルの能力に重大な影響を与えることがないことである。換言すれば、カテーテルの内層の硬度を最も高くすることにより、カテーテルは、外側カテーテル又は周りのカテーテルの管腔に沿って挿入可能にするのに十分にフレキシブルであることができ、しかしこれと同時にその湾曲形態を保持できることにより、このカテーテルが外側カテーテルの遠位末端から出ると、このカテーテルは実質的に前に湾曲させられた形態に素早く戻ることになる。次いで、医療処置が行われている間、必要に応じてこのカテーテルをさらに操作又はステアリングして、これにより標的部位にアクセスすることができる。
【００２６】
この実施態様において、カテーテルの内側からカテーテルの外側に移動するのにつれて硬度が減少するので、カテーテルの外層から中間層を通って内層に移動するのにつれて、降伏歪みが好ましく減少することになる。同様に、より多くの層を採用する他の実施例において、同様の異なる層の形成(differential layering)を採用することができる。
【００２７】
図6は、本発明の別の実施態様を示す側面図であり、複数のフラッシング・オリフィス65を有する内側カテーテル60に流体結合されたフラッシングライン62を示している。この実施態様におけるフラッシングライン62は、フラッシング・リング61を使用することにより、内側カテーテル60に流体結合されている。図示のように、フラッシングライン62と、内側カテーテル60と、外側カテーテル64とをこのように構成することにより、流体はフラッシングライン62を通って、矢印63の方向に内側カテーテル60内を移動し、そして内側カテーテル60を出てフラッシング・オリフィス65を通って外側カテーテル64内に入る。その結果、このような構成を通して、医療処置の実施中に唯1つのフラッシングラインによって、内側カテーテル60及び外側カテーテル64の双方をフラッシング洗浄することができる。このような構成の利点は、外側カテーテルに直接的に結合された第2のフラッシングラインの必要性を排除できることである。
【００２８】
図7は、本発明の好ましい別の実施態様による内側カテーテル及び外側カテーテルを示す側面図である。図7においては、フラッシングライン72が外側カテーテル74に流体結合されている。この外側カテーテル74は、複数のフラッシング・オリフィス75を有する内側カテーテル70を含有している。この装置内で移動するフラッシング流体の方向は矢印73によって示されている。図示のように、フラッシングライン72に沿って下流に移動する流体は、外側カテーテル74に入り、次いで、フラッシング・オリフィス75を通って内側カテーテル70内に移動する。その結果、この構成においては、上述の構成と同様に、装置内の内側カテーテル及び外側カテーテルの双方をフラッシング洗浄するのに必要なフラッシングラインは唯1つで済む。図6及び図7の双方の実施態様においては、外側カテーテルはLVSカテーテルであってよく、これに対して内側カテーテルはステアリング・ガイド・カテーテルであってよい。
【００２９】
本発明のシステムを用いて投入することのできる治療用物質は、製薬的に活性の化合物、タンパク質、細胞、オリゴヌクレオチド、リボザイム、アンチセンス・オリゴヌクレオチド、DNA圧縮剤、遺伝子/ベクターシステム(すなわち、核酸の取込み及び発現を可能にする任意のビヒクル)、核酸{例えば組換え核酸；ネーキッドDNA、cDNA、RNA；非感染性ベクター又はウィルスベクター内に位置する、さらにペプチド標的配列が結合されていてよいゲノムDNA、cDNA又はRNA；アンチセンス核酸(RNA又はDNA)；及び、遺伝子配列を含み、輸送タンパク質、例えば膜転位配列(MTS)及び単純ヘルペスウィルス-1(VP22)をコードするDNAキメラ}、並びに、所望の用途に応じて多くのタイプから選択された、ウィルスのリポソーム並びにカチオン及びアニオンポリマー、及び中性ポリマーを含む多数の利用可能な治療用物質を含むことができる。ウィルスベクター、又はウィルス源に由来するベクターの一例としては、アデノウィルスベクター、単純ヘルペスベクター、乳頭腫ベクター、アデノ随伴ベクター、レトロウィルスベクターなどが挙げられる。生体活性溶質の一例としては、抗血栓剤、例えばヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ及びPPACK(デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン)；抗酸化剤、例えばプロブコール及びレチノイン酸；血管形成剤及び血管形成阻害剤、並びに血管形成誘導因子及び血管形成阻害因子；平滑筋細胞増殖阻害剤、例えばラパマイシン、アンギオペプチン、及び平滑筋細胞の増殖を阻害することができるモノクローナル抗体；抗炎症剤、例えばデキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、アセチルサリチル酸、及びメサラミン；カルシウム流入阻害剤、例えばベラパミル、ジルチアゼム及びニフェジピン；抗腫瘍/抗増殖/有糸分裂阻害剤、例えばパクリタキセル、5-フルオロウラシル、メトトレキサート、ドキソルビシン、ダウノルビシン、シクロスポリン、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン及びチミジンキナーゼ阻害剤；抗菌薬、例えばトリクロサン、セファロスポリン、アミノグリコシド及びニトロフラントイン；麻酔薬、例えばリドカイン、ブピバカイン、及びロピバカイン；一酸化窒素(NO)供与体、例えばリシドミン、モルシドミン、L-アルギニン、NO-タンパク質付加体、NO-炭水化物付加体、ポリマー又はオリゴマーNO付加体；抗凝血剤、例えばD-Phe-Pro-Argクロロメチルケトン、RGDペプチド含有化合物、ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、エノキサパリン、ヒルジン、ワラフィンナトリウム、ジクマロール、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤及びダニ抗血小板因子；血管細胞成長プロモーター、例えば成長因子、成長因子受容体アンタゴニスト、転写活性化因子、及び翻訳プロモーター；血管細胞成長阻害剤、例えば成長因子阻害剤、成長因子受容体アンタゴニスト、転写リプレッサー、翻訳リプレッサー、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒素とから成る二機能性分子、抗体と細胞毒素とから成る二機能性分子；コレステロール低下剤；血管拡張剤；内因性の血管作動性メカニズムを妨げる作用物質；細胞死から防御する生存遺伝子、例えば抗アポトーシスBcl-2群因子及びAktキナーゼ；及びこれらの組み合わせが挙げられる。細胞はヒト起源のもの(自己の又は同種異系の)であるか、又は動物起源(異種の)に由来するものであるか、或いは、所望の場合には遺伝子工学的に作り出すことにより、着目のタンパク質を注入部位にデリバリーすることができる。仲介されるデリバリーは、細胞の機能及び生存性を維持するように、必要に応じて配合される。
【００３０】
本発明の実施において有用なポリヌクレオチド配列は、細胞によって取り込まれた後で治療効果を有するDNA又はRNA配列を含む。治療用ポリヌクレオチドの例は、アンチセンスDNA及びRNA；アンチセンスRNAをコードするDNA；又は、欠陥又は欠失内因性分子と置き換わるためのtRNA又はrRNAをコードするDNAを含む。本発明のポリヌクレオチドは治療用のタンパク質又はポリペプチドをコードすることもできる。ポリペプチドは、サイズとは無関係に、またグリコシル化の有無にかかわらず、ポリヌクレオチドのいずれかの翻訳産物であると理解される。治療用のタンパク質及びポリペプチドは主要な例として、動物における欠陥種又は欠失種を補償することができるタンパク質又はポリペプチド、或いは、体内から有害細胞を制限又は除去するために毒性効果を通して作用するタンパク質又はポリペプチドを含む。加えて、注入することができるポリペプチド又はタンパク質、或いは、そのDNAが組み込み可能なポリペプチド又はタンパク質の一例としては、血管形成誘発因子及び血管形成を誘発するのに適したその他の分子、例えば酸性及び塩基性の線維芽細胞増殖因子、血管内皮成長因子、hif-1、上皮成長因子、トランスフォーミング成長因子α及びβ、血小板由来内皮成長因子、血小板由来成長因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞成長因子、及びインスリン様成長因子；成長因子；CDK阻害剤を含む細胞周期阻害剤；p15, p16, p18, p19, p21, p27, p53, p57, Rb, nFkB及びE2Fデコイ、チミジンキナーゼ(TK)及びこれらの組み合わせを含む抗再狭窄剤、及び、悪性腫瘍治療剤を含む、細胞増殖を妨げるのに有用なその他の作用物質；及びこれらの組み合わせが挙げられる。ポリペプチドとして、又は、これらのポリペプチドをコードするDNAとして提供することができるさらに別の有用な因子は、単球化学誘引タンパク質(MCP-1)と、骨形成タンパク質(BMP)の群とを含む。周知のタンパク質は、BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6(Vgr-1), BMP-7(OP-1), BMP-8, BMP-9, BMP-10, BMP-11, BMP-12, BMP-13, BMP-14, BMP-15, BMP-16を含む。一般に好ましいBMPは、BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6及びBMP-7のうちのいずれかである。これらの二量体タンパク質は、ホモ二量体、ヘテロ二量体又はこれらの組み合わせとして、単独で又はその他の分子と一緒に提供することができる。これとは別に、又はこれに加えて、BMPの上流又は下流の効果を誘発することができる分子を提供することができる。このような分子は、「ヘッジホグ」タンパク質、又はこれらをコードするDNAのうちのいずれかのものを含む。
【００３１】
本発明の方法により治療することができる器官及び組織は、注入がin vivoで行われるかex vivoで行われるかにかかわらず、ほ乳類のいずれかの組織又は器官を含む。その一例としては、心臓、肺、脳、肝臓、骨格筋、平滑筋、腎臓、膀胱、腸、胃、膵臓、卵巣、前立腺、眼、腫瘍、軟骨及び骨が挙げられる。
【００３２】
治療剤は、例えば、疾患、或いは、組織又は器官の機能障害を治療し、予防し、又はその経過に別の方法で影響を与えるためのいずれかの用途において使用することができる。例えば、本発明の方法は、所望通りの血管形成の誘発又は阻害、再狭窄の予防又は治療、心筋症又は他の心臓機能障害の治療、パーキンソン病又は脳卒中又は脳の他の機能障害の治療、嚢胞性線維症又は肺の他の機能障害の治療、悪性細胞増殖の治療又は阻害、いずれかの悪性腫瘍の治療、及び特定の組織又は器官における神経、血管又は組織の再生の誘導のために用いることができる。
【００３３】
種々の実施態様を説明してきたが、本発明のその他の実施態様も考えられる。例えば、上記種々の実施態様へ、フラッシング流体を供給する単一のフラッシングライン12が示されている一方、2つのフラッシングラインが使用されてもよい。さらに、これらのカテーテルのいずれかと共に光学装置又はセンサ装置に関して説明してはこなかったが、実施中の特定の医療処置によって必要とされる場合には、処置中に医師を補助するために、カテーテルを通して光学装置又はセンサ装置を移動させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図1は、本発明の1の実施態様によるガイド・イン・ガイド型カテーテル装置を示す側方斜視図である。
【図２】図2は、本発明の別の実施態様によるLVSカテーテルを示す側方斜視図である。
【図３】図3は、本発明の別の実施態様によるステアリング・ガイド・カテーテルを示す側面図である。
【図４】図4は、図3のV-V線に沿って切った横断面図である。
【図５】図5は、本発明の別の実施態様によるステアリング・ガイド・カテーテルを示す横断面図である。
【図６】図6は、本発明の別の実施態様によるガイド・イン・ガイド型カテーテル装置を示す側面図である。
【図７】図7は、本発明の別の実施態様によるガイド・イン・ガイド型カテーテル装置を示す側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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