(57)【要約】  配管や電気ケーブル等の可撓性導通路を吐出する装置及び方法、特に携帯医用装置向けのものを開示する。例示されている可撓性導通路乃至ケーブル吐出装置は、可撓性導通路を一時的に収納するベースを有する可撓性導通路ハウジングを備える。ベースは可撓性導通路を受容するための開口を有する。可撓性導通路ハウジングは更に、ベースに取り付けられ開口を実質的に閉止するカバーを有する。可撓性導通路乃至ケーブル吐出装置はまた、ハウジングを実装するためのインタフェースを備える。可撓性導通路は可撓性導通路ハウジングから吐出可能でありその吐出長は可変長で随意に固定できる。
2005514095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生理学的条件をモニタし又は取り扱う可撓性導通路を吐出する装置であって、
可撓性導通路を一時的に収納するベースであって当該可撓性導通路を受容するための開口を有するベース、及びベースに取り付けられ当該開口を実質的に閉止するカバーを備える可撓性導通路ハウジングと、
可撓性導通路ハウジングを実装するためのインタフェースと、
を備え、可撓性導通路が可撓性導通路ハウジングにより可変で且つ固定可能な吐出長にて吐出される装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置において、生理学的条件が糖尿病である装置。
【請求項３】
請求項１記載の装置において、可撓性導通路が注入装置に接続可能である装置。
【請求項４】
請求項１記載の装置において、更に注入装置を備え、注入装置が可撓性導通路に接続され流体の吐出を補助する装置。
【請求項５】
請求項１記載の装置において、可撓性導通路が医用配管を含む装置。
【請求項６】
請求項１記載の装置において、可撓性導通路が電気ケーブルを含む装置。
【請求項７】
請求項１記載の装置において、可撓性導通路が医用センサモニタに接続可能である装置。
【請求項８】
請求項１記載の装置において、更に医用センサモニタを備え、医用センサモニタが可撓性導通路に接続され生理学的条件の一側面をモニタせしめる装置。
【請求項９】
請求項１記載の装置において、更に、ベースに固定可能で且つ可撓性導通路を保持する可換型カートリッジを備える装置。
【請求項１０】
請求項９記載の装置において、可換型カートリッジがスプールカートリッジを含み可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られる装置。
【請求項１１】
請求項９記載の装置において、可換型カートリッジがハブを含むスプールを有し、ハブが、可撓性導通路の全長に沿って調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整する装置。
【請求項１２】
請求項９記載の装置において、可換型カートリッジから可撓性導通路の二端を同時吐出可能である装置。
【請求項１３】
請求項１記載の装置において、可撓性導通路ハウジングが更にスプールを有し、このスプールが、可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出する装置。
【請求項１４】
請求項１３記載の装置において、スプールがハブを有し、ハブが、可撓性導通路の全長に沿って調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整する装置。
【請求項１５】
請求項１３記載の装置において、スプールが可換型カートリッジを有する装置。
【請求項１６】
請求項１３記載の装置において、スプールから可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である装置。
【請求項１７】
請求項１記載の装置において、更に、可撓性導通路ハウジング内に実装され可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるロック可能型スプリング駆動ワインダを備える装置。
【請求項１８】
請求項１７記載の装置において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている装置。
【請求項１９】
請求項１７記載の装置において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている装置。
【請求項２０】
請求項１７記載の装置において、ロック可能型スプリング駆動ワインダから可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である装置。
【請求項２１】
請求項１記載の装置において、ベース及びカバーが貝殻状可撓性導通路ハウジングを形成する装置。
【請求項２２】
請求項１記載の装置において、インタフェースが可撓性導通路を介して流体を吐出する装置と結合可能である装置。
【請求項２３】
請求項１記載の装置において、インタフェースがクリップ、ストラップ、クランプ及びテープを含むグループの中から選択されたものである装置。
【請求項２４】
生理学的条件をモニタし又は取り扱う可撓性導通路を格納する装置であって、
可撓性導通路ハウジングと、
可撓性導通路と、
可撓性導通路を保持するスプールカートリッジであって、当該スプールカートリッジを可撓性導通路ハウジング内に結合させるためのカプラを有するスプールカートリッジと、
を備え、可撓性導通路ハウジングが、可撓性導通路を可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出する装置。
【請求項２５】
請求項２４記載の装置において、生理学的条件が糖尿病である装置。
【請求項２６】
請求項２４記載の装置において、可撓性導通路が注入装置に接続可能である装置。
【請求項２７】
請求項２４記載の装置において、可撓性導通路が医用配管である装置。
【請求項２８】
請求項２４記載の装置において、可撓性導通路が医用センサモニタに接続可能である装置。
【請求項２９】
請求項２４記載の装置において、可撓性導通路が電気ケーブルである装置。
【請求項３０】
請求項２４記載の装置において、可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られ、可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である装置。
【請求項３１】
請求項２４記載の装置において、スプールカートリッジが、可撓性導通路の全長に沿って調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整する通路を有するハブを備える装置。
【請求項３２】
請求項２４記載の装置において、更に、可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるロック可能型スプリング駆動ワインダを備える装置。
【請求項３３】
請求項３２記載の装置において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている装置。
【請求項３４】
請求項３２記載の装置において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている装置。
【請求項３５】
流体吐出又は生理学的条件モニタを補助する可撓性導通路を吐出する方法であって、
ベース及びカバーを有する可撓性導通路ハウジングを提供するステップであって、ベースが可撓性導通路を一時的に収納し、ベースが可撓性導通路を受容するための開口を有し、カバーがベースに取り付けられ開口を実質的に閉止するステップと、
可撓性導通路を可撓性導通路ハウジングから可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるステップと、
を有する方法。
【請求項３６】
請求項３５記載の方法において、流体がインシュリンである方法。
【請求項３７】
請求項３５記載の方法において、更に、注入装置を提供するステップと、可撓性導通路を注入装置に接続して流体の吐出を補助させるステップと、を有する方法。
【請求項３８】
請求項３５記載の方法において、可撓性導通路が注入装置に接続可能である方法。
【請求項３９】
請求項３５記載の方法において、可撓性導通路が医用配管である方法。
【請求項４０】
請求項３５記載の方法において、更に、医用センサモニタを提供するステップと、可撓性導通路を医用センサモニタに接続し生理学的条件の一側面のモニタを補助させるステップと、を有する方法。
【請求項４１】
請求項３５記載の方法において、可撓性導通路が医用センサモニタに接続可能である方法。
【請求項４２】
請求項３５記載の方法において、可撓性導通路が電気ケーブルである方法。
【請求項４３】
請求項３５記載の方法において、更に、可換型カートリッジを提供するステップを有し、可撓性導通路を保持すべくベースが可換型カートリッジと結合可能である方法。
【請求項４４】
請求項４３記載の方法において、可換型カートリッジがスプールカートリッジを含み、可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られる方法。
【請求項４５】
請求項４３記載の方法において、可換型カートリッジが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有するスプールを備える方法。
【請求項４６】
請求項４３記載の方法において、可換型カートリッジから可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である方法。
【請求項４７】
請求項３５記載の方法において、可撓性導通路ハウジングが更にスプールを備え、スプールが、可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させる方法。
【請求項４８】
請求項４７記載の方法において、スプールが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有する方法。
【請求項４９】
請求項４７記載の方法において、スプールが可換型カートリッジを有する方法。
【請求項５０】
請求項４７記載の方法において、スプールから可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である方法。
【請求項５１】
請求項３５記載の方法において、更に、可撓性導通路ハウジング内に実装され可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるロック可能型スプリング駆動ワインダを提供するステップを有する方法。
【請求項５２】
請求項５１記載の方法において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項５３】
請求項５１記載の方法において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項５４】
請求項５１記載の方法において、ロック可能型スプリング駆動ワインダから可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である方法。
【請求項５５】
請求項３５記載の方法において、ベース及びカバーが貝殻状の可撓性導通路ハウジングを形成する方法。
【請求項５６】
請求項３５記載の方法において、インタフェースが、可撓性導通路を介して流体を吐出する装置と接続可能である方法。
【請求項５７】
請求項３５記載の方法において、インタフェースがクリップ、ストラップ、クランプ及びテープを含むグループから選択されたものである方法。
【請求項５８】
流体吐出又は生理学的条件モニタを補助するための可撓性導通路を格納する方法であって、
可撓性導通路ハウジングを提供するステップと、
可撓性導通路を提供するステップと、
可撓性導通路をスプールカートリッジ上に保持させるステップであってスプールカートリッジがカプラを有し当該カプラがスプールカートリッジを可撓性導通路ハウジング内に固定させるステップと、
を有し、可撓性導通路ハウジングにより可撓性導通路が可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出される方法。
【請求項５９】
請求項５８記載の方法において、流体がインシュリンである方法。
【請求項６０】
請求項５８記載の方法において、可撓性導通路が医用センサモニタに接続可能である方法。
【請求項６１】
請求項５８記載の方法において、可撓性導通路が注入装置に接続可能である方法。
【請求項６２】
請求項５８記載の方法において、可撓性導通路が医用配管である方法。
【請求項６３】
請求項５８記載の方法において、可撓性導通路が電気ケーブルである方法。
【請求項６４】
請求項５８記載の方法において、可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られ、可撓性導通路の二端を同時に吐出可能である方法。
【請求項６５】
請求項５８記載の方法において、スプールカートリッジが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整する通路を有するハブを備える方法。
【請求項６６】
請求項５８記載の方法において、更に、可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるロック可能型スプリング駆動ワインダを提供するステップを有する方法。
【請求項６７】
請求項６６記載の方法において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項６８】
請求項６６記載の方法において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項６９】
流体を吐出する方法であって、
可撓性導通路、ベース及びカバーを有する可撓性導通路ハウジングを提供するステップであって、ベースが可撓性導通路を一時的に収納し、ベースが可撓性導通路を受容するための開口を有し、カバーがベースに取り付けられ開口を実質的に閉止するステップと、
可撓性導通路ハウジングをインタフェースに実装するステップと、
可撓性導通路を可撓性導通路ハウジングにより可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるステップと、
可撓性導通路の第１の端を注入装置に接続するステップと、
可撓性導通路の第２の端を注入セットに接続するステップと、
注入装置から可撓性導通路を介し注入セットへと流体を吐出させるステップと、
を有する方法。
【請求項７０】
請求項６９記載の方法において、流体がインシュリンである方法。
【請求項７１】
請求項６９記載の方法において、可撓性導通路が、ベースに固定される可換型カートリッジ上に保持される方法。
【請求項７２】
請求項７１記載の方法において、可換型カートリッジがスプールカートリッジを有し、可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られる方法。
【請求項７３】
請求項７１記載の方法において、可換型カートリッジが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有するスプールを備える方法。
【請求項７４】
請求項７１記載の方法において、可換型カートリッジから可撓性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項７５】
請求項６９記載の方法において、可撓性導通路ハウジングが、更に、可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるスプールを有する方法。
【請求項７６】
請求項７５記載の方法において、スプールが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有する方法。
【請求項７７】
請求項７５記載の方法において、スプールが可換型カートリッジを有する方法。
【請求項７８】
請求項７５記載の方法において、スプールから可撓性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項７９】
請求項６９記載の方法において、更に、可撓性導通路ハウジング内に実装され可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるロック可能型スプリング駆動ワインダを提供するステップを、有する方法。
【請求項８０】
請求項７９記載の方法において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項８１】
請求項７９記載の方法において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項８２】
請求項７９記載の方法において、ロック可能型スプリング駆動ワインダから可動性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項８３】
請求項６９記載の方法において、ベース及びカバーが貝殻状可撓性導通路ハウジングを形成する方法。
【請求項８４】
請求項６９記載の方法において、インタフェースが注入ポンプのハウジングと結合可能である方法。
【請求項８５】
請求項６９記載の方法において、インタフェースがクリップ、ストラップ、クランプ及びテープを含むグループから選択されたものである方法。
【請求項８６】
医用センサを使用する方法であって、
可撓性導通路、ベース及びカバーを備えた可撓性導通路ハウジングを提供するステップであって、ベースが可撓性導通路を一時的に収納し、ベースが可撓性導通路を受容するための開口を有し、カバーがベースに取り付けられ開口を実質的に閉止するステップと、
可撓性導通路ハウジングをインタフェースに実装するステップと、
可撓性導通路ハウジングから可撓性導通路を可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出させるステップと、
可撓性導通路の第１の端を医用センサモニタに取り付けるステップと、
可撓性導通路の第２の端を医用センサに取り付けるステップと、
医用センサから可撓性導通路を介し医用センサモニタにおいて信号を受信するステップと、
を有する方法。
【請求項８７】
請求項８６記載の方法において、センサがグルコースセンサである方法。
【請求項８８】
請求項８６記載の方法において、可撓性導通路が可換型カートリッジ上に保持されベースに固定される方法。
【請求項８９】
請求項８８記載の方法において、可換型カートリッジがスプールカートリッジを有し可撓性導通路がスプールカートリッジ上に巻き取られる方法。
【請求項９０】
請求項８８記載の方法において、可換型カートリッジが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有するスプールを備える方法。
【請求項９１】
請求項８８記載の方法において、可換型カートリッジから可撓性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項９２】
請求項８６記載の方法において、可撓性導通路ハウジングが更にスプールを有し、スプールが可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出する方法。
【請求項９３】
請求項９２記載の方法において、スプールが、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路に作用することにより上記可変で且つ固定可能な吐出長を調整するハブを有する方法。
【請求項９４】
請求項９２記載の方法において、スプールが可換型カートリッジを有する方法。
【請求項９５】
請求項９２記載の方法において、スプールから可撓性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項９６】
請求項８６記載の方法において、可撓性導通路ハウジング内に実装され可撓性導通路を上記可変で且つ固定可能な吐出長を以て吐出するロック可能型スプリング駆動ワインダを提供するステップを有する方法。
【請求項９７】
請求項９６記載の方法において、スプリング駆動ワインダが摩擦リテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項９８】
請求項９６記載の方法において、スプリング駆動ワインダがラチェットリテナによりロック可能型とされている方法。
【請求項９９】
請求項９６記載の方法において、ロック可能型スプリング駆動ワインダから可撓性導通路の第１及び第２の端が同時に吐出される方法。
【請求項１００】
請求項８６記載の方法において、ベース及びカバーが貝殻状可撓性導通路ハウジングを形成する方法。
【請求項１０１】
請求項８６記載の方法において、インタフェースが医用センサモニタのハウジングと結合可能である方法。
【請求項１０２】
請求項８６記載の方法において、インタフェースがクリップ、ストラップ、クランプ及びテープを含むグループから選択されたものである方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医薬品の送給に使用される装置に関する。本発明は、より具体的には、注入装置及びこれに関連する装置と共に使用される導通路(conduit)を格納及び吐出(dispense)する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入ポンプ装置及びシステム並びに医用モニタは、所定の医薬品例えばインシュリンを患者体内に送給及び注入するための装置乃至システムとして、医療技術の分野で比較的よく知られている。この種の装置は、例えば比較的コンパクトなポンプハウジングを備え、このポンプハウジングに収納されるシリンジ乃至リザーバは所定の医薬品を搬送する。この医薬品は、注入配管及びこれに連結されたカテーテルを介して患者に施される。医用モニタは、例えば、グルコース等の電解質を検出するセンサに電気ケーブルにより接続可能なコンパクトな電気デバイス、といった形態を採る。
【０００３】
注入ポンプは、例えば、リードスクリューアセンブリを介して連結された小型モータを備える。小型モータは、リザーバピストンを駆動することによって、ユーザ体内に医薬品を送り込む。この駆動用モータを連続的に又は周期間欠的に動作させるため、通常、プログラマブル制御装置が設けられる。これにより、クローズドループ制御を実現し、より長い時間サイクルで見て薬品を正確に送給することができる。このような注入ポンプはインシュリンその他の医薬品を施薬するのに利用されており、そのポンプ構成の一例構成は米国特許第４，５６２，７５１号、第４，６７８，４０８号、第４，６８５，９０３号、第５，０８０，６５３号及び第５，０９７，１２２号に記載されている。なお、この参照を以てこれら特許による開示を本願に繰り込むこととする。
【０００４】
医用モニタは、小型で可撓性の高い電子化学的センサと共に使用され、ある程度長期間に亘って周期的に計測値を示す。例えば、可撓性皮下センサは、ポリイミドシート乃至は同類の素材による複数の可撓性絶縁層の間に薄膜導電素子をケーシングして線条状のセンサを形成する、といった薄膜マスク技術を用いて、形成することができる。通常、このような薄膜センサには、皮下埋込側の一端即ち患者の細胞組織間液例えば血液内に置かれる端に複数個の露出電極が、またワイヤ又は電気ケーブルを介し適宜モニタ装置を外部電気接続できるようもう一端には対応する複数個の露出導電接点が、設けられる。薄膜センサの典型例は、本願出願人と同一出願人による米国特許第５，３９０，６７１号、第５，３９１，２５０号、第５，４８２，４７３号及び第５，５８６，５５３号に、記載されている。なお、この参照を以てこれら特許による開示を本願に繰り込むこととする。
【０００５】
上述した一般的なタイプの注入ポンプ及びモニタは、ある程度長期間に亘り医薬品等の流体を精密に送給できるという一面において、顕著なる利点及び利益を提供している。注入ポンプやモニタはコンパクトに、また防水型に設計することができる。従って、ユーザは、例えばベルトクリップを用いる等してこれを持ち運ぶことができる。結果として、ユーザにとって重要な医薬品をユーザに対して正確に且つ自動的に送給することができる（また医用モニタを設けることにより電解質を計測できる）。水上水中スポーツへの参加を含め、ユーザの可動性やライフスタイルに顕著なる制約が課されることもない。ポンプやモニタがコンパクトで携帯型であるため、その用い方には万能的ともいえる高度のゆとりが生じる。従って、ポンプを配置する箇所は、ユーザ身体の大小、活動性、身体的ハンディキャップ及び／又は個人的嗜好に応じて様々となりうる。
【０００６】
注入セットに関係のある装置としては、配管例えば可撓性導通路や、接続装置があげられる。医薬品の経路はこれら配管及び接続装置によって形成される。即ち、医薬品は配管及び接続装置により提供される経路を介しポンプ内のリザーバ乃至シリンジからユーザ体内へと流される。配管の長さには適切な長さといったものがあり、当該適切な長さはユーザ等が望んでいるポンプ配置形態によって異なる。ポンプがどのような形態で配置されるにしろ、注入セット配管が長すぎるとユーザにとっては扱いにくいものとなり、逆に短すぎるとユーザの動きが制約されてしまう。加えて、適当な清潔さを保つためには注入セットは定期的に取り外して置き換えねばならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
コンパクト医用モニタにおいては、医薬品搬送用ではなくて電気信号伝達用の可撓性導通路が用いられる。注入ポンプとともに使用される医薬品配管であっても或いは医用モニタとともに使用される電気ケーブルであっても、可撓性導通路における問題点即ちユーザの可動性を制約するという問題点は同様である。注入ポンプ及び医用モニタの何れにおいても、その取扱を容易なものとし携帯できるよう構成することは、医薬品を患者体内に送給する上で重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の好適な実施形態に係る方法及び装置においては、可変長可撓性導通路フィーダを用いることによって、身体状態のモニタ及び取扱を容易にする。本発明のある実施形態においては、可撓性導通路を医用配管として構成し、インシュリンその他の医薬品乃至流体をユーザ体内に注入するタイプの注入装置に、接続可能とする。本発明の他の実施形態においては、可撓性導通路を電気ケーブルとして構成し、医用センサに接続可能とする。ある実施形態においてはこのセンサはグルコースセンサであり、適切なインシュリン注入力を容易に決定すべく糖尿病（高血糖症）患者により使用される。
【０００９】
本発明の一実施形態においては可撓性導通路ハウジングが設けられる。この可撓性導通路ハウジングは可撓性導通路を収容するベースを有し、このベースには、可撓性導通路を受容するための開口が設けられる。可撓性導通路ハウジングは更にカバーを有し、このカバーは上掲の開口を実質的に閉止するようベースに取り付けられる。この装置構成においては、可撓性導通路を可撓性導通路ハウジングから可変長にて吐出させて適当な長さで固定することができる。本発明の好適な実施形態においては、ベース及びカバーは、貝殻状の可変長導通路ハウジングを構成するよう形成される。ある実施形態においては、装置の一部として、ハウジングを実装するためのインタフェースを設け、このインタフェースにより、配管導通路を介して流体を吐出させるための注入ポンプその他の装置に固定可能にする。このインタフェースは、典型的にはクリップ、ストラップ、クランプ、テープ等を含むものである。
【００１０】
本発明の他の実施形態においては、ベースは、可撓性導通路を保持する交換可能なカートリッジと結合可能である。当該交換可能なカートリッジは、例えば、可撓性導通路を巻き取るスプールカートリッジを含む。当該交換可能なカートリッジは、例えば、ハブを有するスプールを含む。このハブを設けることによって、可撓性導通路の全長に沿い適宜調整可能な位置にて可撓性導通路を固定し、その長さを適宜調整可能となる。可撓性導通路は、その二端を同時に吐出できるよう、カートリッジに巻き取られる。
【００１１】
本発明のある実施形態においては、可撓性導通路ハウジングは、可撓性導通路を可変長にて且つその長さを固定できるよう吐出するスプールを含む。ハウジング内のこのスプールは、例えば、可撓性導通路に作用(engage)するハブを含む。このハブは、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて作用し、それにより可撓性導通路の長さを適宜調整及び固定できるようにする。カートリッジにより、可撓性導通路は、その二端が同時に吐出されるよう巻き取ることができる。
【００１２】
本発明の更に他の実施形態においては、可撓性導通路の長さを可変長固定するため、可撓性導通路を吐出する可撓性導通路ハウジング内に、ロック可能なスプリング駆動ワインダが実装される。このスプリング駆動ワインダは、例えば、摩擦又はラチェット（ツメ）リテナによりロックされる。
【００１３】
本発明の一実施形態においては、導通路吐出ハウジング内にて可撓性導通路保持のため使用されるスプールカートリッジが提供される。このスプールカートリッジは、可撓性導通路を保持するとともに、可撓性導通路ハウジングと結合するカプラを備える。可撓性導通路ハウジングは可撓性導通路を可変長にて吐出しその長さを固定する。
【００１４】
ある実施形態においては、可変長導通路はスプールカートリッジに巻き取られ、その二端が同時に吐出される。スプールカートリッジは例えば更にハブを備える。このハブは、可撓性導通路の全長に沿い調整可能な位置にて可撓性導通路と作用し、その長さを可変長固定する。
【００１５】
他の実施形態においては、スプールカートリッジはロック可能なスプリング駆動ワインダを備える。このスプリング駆動ワインダは、可撓性導通路を可変長吐出しその長さを固定する。スプリング駆動ワインダは、例えば、摩擦又はラチェットリテナによりロックされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、添付図面を参照して本発明の実施形態に付き説明する。本発明の技術的範囲を逸脱することなく他の実施形態を採ることができまた構造的及び動作的変更を施すことができることを、理解されたい。
【００１７】
１．概観
以下において説明する本発明の実施形態は、可撓性導通路を吐出する便利な装置及び方法に関するものである。ここでいう可撓性導通路とは、例えば、ポンプ、使い捨て備品その他の注入装置から医薬品を吐出するために使用される医用配管や、センサから信号を受け取る医用モニタと共に使用される電気ケーブルのことである。これらの用例においては、本発明の実施形態は、流体（例えば、これに限られるわけではないが、医薬品、その他薬物、ビタミン、ホルモン、食塩水、タンパク質、ペプチド、インシュリン等）の吐出や、センサによる各種条件（例えば、これに限られたものではないが、グルコース、酸素、薬物、医薬品等のレベル、温度、圧力、心拍、脳拍等）のモニタを、補助する。本発明の実施形態は一般にハウジングを備え、このハウジングは、可撓性導通路の吐出長をユーザの望みに応じて変化させることができるよう当該可撓性導通路を収容する。この種の実施形態は特に、手近な携帯型の利用に適しており、ユーザが自分の身につけて容易に運ぶことができる。ある種の実施形態においては、交換可能な可撓性導通路カートリッジを、導通路ディスペンサと共に使用する。
【００１８】
本発明の典型的な実施形態においては、医用配管を吐出する可撓性導通路フィーダが設けられる。その医用配管の第１の端はインシュリン注入装置に、第２の端はニードル、カテーテル等のデバイスに、それぞれ接続されており、当該医用配管は身体へのインシュリン（及び／又はインシュリン関連ペプチド、インシュリンセンシタイザ等）の導入に使用される。本発明の他の典型的な実施形態においては、電気ケーブルを吐出する可撓性導通路フィーダが設けられる。インシュリン（及び／又はインシュリン関連ペプチド、インシュリンセンシタイザ等）の最適な投薬量を決定できるよう、その電気ケーブルの第１の端はグルコースセンサに、第２の端はグルコースセンサによる計測値を表示するデバイスあ例えばモニタに、それぞれ接続されている。本発明のこれらの実施形態によれば、可撓性導通路を使用する際における柔軟性が向上し、医薬品の送給及び／又はセンサ計測がより簡便且つ好適に行われることとなる。
【００１９】
本発明の実施形態、特に注入ポンプと併用する場合の設計例においては、本件技術分野において周知の各種医用配管を可撓性導通路として構成する。本件技術分野において相当程度の習熟を積んだものであれば、医療機器用の配管に対しては一般の配管には要求されないようなある種の特性が要求されることや、ここで述べる配管フィーダがまさにそのような医用配管向けに設計されていることを、理解できるであろう。例えば、医用配管は非毒性素材から形成されなければならず、厳しい消毒に耐え得なければならない等、医療用に好ましいものでなくてはならない。医用配管は様々な長さ及び寸法とすることができるが、それは、医薬品が身体内へと導入される部位、注入ポンプを好都合に設置できる部位、更には個別の利用における医薬品及びその送給速度といった事項に、依存している。このような面から、配管は好適な可撓性（例えば捲回が可能で且つ目詰まりしない程度に硬い性質）を持つものとしている。
【００２０】
本発明の実施形態、特に医用センサモニタと併用する設計例においては、センサセット中のセンサとモニタを接続するための電気ケーブルを、可撓性導通路として構成する。この電気ケーブルは例えば複数本の導電体を備え、充分な可撓性を有するよう、且つ医用センサモニタへのノイズフリーな信号伝達を達成すべく遮蔽性・絶縁性を有するよう、設計される。この種の電気ケーブルの一例としては、この参照を以て本願に繰り込むところの米国特許出願第０９／５１１，８１９号、"TEST PLUG AND CABLE FOR A GLUCOSE MONITOR"（２０００年２月２４日出願）に記載されているものがある。
【００２１】
２．可撓性導通路ディスペンサの例
図１Ａに、本発明に係る可撓性導通路ディスペンサ１００の第１実施形態を示す。この実施形態においては、可撓性導通路１０２は事前にハウジング内のベース１０４に巻き取られている。ベース１０４は低プロファイルコンテナ状であり、可撓性導通路１０２を受容するための開口を有している。ハウジングとして用いられるカバー１０６は、使用時においてはこの開口を閉止する。カバー１０６は、カバー１０６が随時開閉して開口を開閉するよう、１個又はそれ以上の個数の手段例えばヒンジ１０８によって、ベース１０４に取り付けられる。これに代わる又はこれと共に使用できる取り付け手段としては、クリップ、ピン、リンケージ、可撓性バンド、コード、機械的ファスナ、接着剤等がある。例えばヒンジやコードと共にスナップフィット或いはリンクを用いることによって、カバーは完全に分離可能な構成とすることができ、その紛失も防ぐことができる。加えて、ベース１０４及びカバー１０６は射出成形等によって一体のユニットとすることができる。その場合、ヒンジ１０８に代わりモールド片の可撓性部分が、ベース１０４とカバー１０６とをつなぐ役割を果たす。好適な実施形態においては、装置を構成する全部品が、当該装置たる医用デバイスにて用いるのに望ましい（適切な或いは親和的な）素材から、形成される。しかしながら、医薬品若しくはユーザと直接接触しない部材や、消毒を必要としない部材については、そうでない素材を用いることもできる。
【００２２】
ベース１０４及びカバー１０６は、例えば貝殻状のコンパクトなコンテナとなる。可撓性導通路１０２はベース１０４及び／又はカバー１０６に空いた小さな開口から吐出することができる。ユーザは、カバー１０６を開いて可撓性導通路１０２を必要な長さ分だけ取り出すことができる。カバー１０６を再び閉じれば、可撓性導通路１０２が当該小さな開口から引き出された状態となる。或いは、ユーザは、カバー１０６を開くことなく、ベース１０４に空いた小さな開口を介して可撓性導通路１０２の自由端を直接引っ張り出すこともできる。これらのようにすることによって、注入ポンプ等の装置と共に可撓性導通路１０２を用い、注入セットを介しユーザに医薬品を送給できる。可撓性導通路１０２のうち外に引き出された状態となっている部分の長さは、注入装置の所望配置及びユーザ身体の大小に応じて変化させることができる。即ち、可撓性導通路１０２の吐出長は可変である。
【００２３】
可撓性導通路１０２ディスペンサの利用形態を拡張するため、当該ディスペンサ１００にインタフェース１１０を設けて、ユーザにとり便利な箇所に装置を取り付けられるようにすることができる。このようにすることによって、ディスペンサ１００を自由に浮かせることができ、また、医薬品送給或いはセンサ計測に便利などのような場所にも、ディスペンサ１００を簡単に配置（及び再配置）することができる。インタフェース１１０はベース１０４及びカバー１０６の何れにも設けることができる。インタフェース１１０としては様々な形態のものを利用しうる。例えば、インタフェース１１０は両面テープ等のテープとすることができる。その場合、ディスペンサ１００を注入ポンプ若しくはモニタ又は人間の皮膚に取り付けることができる。更に、他の実施形態においては、ディスペンサが、医用デバイスの一部分を構成するクリップ等として、医用デバイスと一体となるよう設計される。或いは、ディスペンサ１００を服地やベルトに一時的に取り付けることができるよう、インタフェース１１０にクリップを設けてもよい。
【００２４】
ベース１０４及びカバー１０６は、貝殻状の構成だけでなく様々な形状にすることができる。しかしながら、原理的には、可撓性導通路１０２を保持するための空洞は実質的に丸くなければならない。それは、長さ調整に当たって、可撓性導通路１０２をスムーズに引き出し配置し直せるようにするためである。加えて、この空洞には、可撓性導通路１０２が開口から不適当にもスリップアウトするのを防ぐべく、リップを設けるのが望ましい。或いは、装置にワインダ或いはスプール素子を設けて可撓性導通路の吐出を補助するようにしてもよい。
【００２５】
図１Ｂに、本発明におけるスプール１１２の一例構成を示す。例示したスプール１１２は、スプール１１２に巻き取られた可撓性導通路１０２を固定するために使用されるハブ部１１４を、有している。ある実施形態においては、ハブ部１１４は、可撓性導通路１０２が通る通路１１６を有する。この通路は、ディスペンサ１００において使用する際、例えばベース１０４に設けられている複数個の開口を介して、可撓性導通路１０２の両端が同時に吐出され或いは回収されるように、設けられる。この場合における開口は、ベース１０４の周縁に沿うラジアル面上に配置される。当該複数個の開口はどのような構成であってもよいけれども、それらの位置をベース１０４を挟んで互いに逆側にすれば、可撓性導通路１０２のインレット端とアウトレット端との分離距離を最大化でき、好都合である。
【００２６】
加えて、スプールに巻き取る前に当該通路１１６を介し可撓性導通路１０２を所望の位置までスライドさせ装置の各サイドにおける長さを変化させることにより、通路１１６を用いて可撓性導通路１０２の吐出長を調整することができる。ある実施形態においては、通路１１６はスプール１１２（通路１１６）の両側にある二つのポケット１１８が半月状となるよう形成される。この効果的配置においては、ポケット１１８はスプール１１２を把持し可撓性導通路１０２を巻き取りまた巻き戻すのに使用される。通路１１６及びスプール１１２は、スプール１１２を用いているとき可撓性導通路１０２がハブ部１１４から抜け落ちることが防がれるよう閉止される。
【００２７】
スプール１１２は、ベース１０４と一体に構成できる。それには、ベース１０４に丸い開口を開けておく一方スプール１１２の周縁を開口と見合う丸い周縁とし、当該開口により当該丸い周縁を捕捉するように構成すればよい。或いは、スプール１１２をピン乃至軸等の手法によりベース１０４に固定するようにすれば、スプール１１２を空洞内で回転させることが可能になる。ある実施形態においては、スプール１１２は、ユーザが可撓性導通路１０２を定期的に交換するためのカートリッジとして使用される。
【００２８】
図２に、スプリング駆動ワインダ乃至自動ワインダを備える本発明の実施形態を示す。この実施形態においては、スプール１１２及び（例えばベース及びカバーよりなる）ハウジング２００に、自動巻き取り装置２０２が設けられる。自動巻き取り装置２０２は、リテナ２０４及びスプリング２０６を有する。スプリング２０６は、ハウジング２００とスプール１１２との間にトルクを作用させることにより、可撓性導通路１０２をハウジング２００内に引き込み、スプール１１２に巻き取る。リテナ２０４は、可撓性導通路１０２の吐出長を任意の点で固定できるようハウジング２００と結合している。
【００２９】
リテナ２０４は例えば摩擦リテナであり、ハウジング２００と可撓性導通路１０２との間に摩擦力を作用させる。この実施形態においては、リテナ２０４により可撓性導通路１０２に対し加えられた圧力が、スプリング２０６による引っ張りトルクを克服するのに充分十分な力に、達していなければならない。可撓性導通路１０２は医薬品を患者に送給し或いはセンサからの電気信号を伝達するための導通路であるから、加圧によって可撓性導通路１０２に目詰まりを発生させないようバランスをとらねばならない。
【００３０】
本発明のある実施形態においては、目詰まりの可能性を抑えるために、リテナ２０４をスプール１１２に対して（例えばスプールのリム又は外表面に対して）作用させる。加えて、動作中はハウジング２００内に存することから、スプール１１２は、摩擦リテナに関し、汚染の可能性ひいては摩擦リテナのスリップを抑えるというより容易に予測可能な表面特性を提供する。スプール１１２に対してリテナを作用させることにより、摩擦リテナの調整を要することなく且つ同一ハウジングを用いて、様々な寸法の可撓性導通路１０２を使用することが可能となる。
【００３１】
本発明の他の実施形態においては、リテナ２０４をラチェットリテナ乃至ツメとし、ハウジングとスプール１１２との間でリテナを作用させる。この実施形態においては、スプール１１２にはラチェットティース（歯）が設けられロック位置においてはリテナ２０４と係合する。ラチェットリテナはスプールのラチェットティースに対してスプリングにより装荷すればよい。そのためのスプリングとしては例えばトーションスプリングやカンチレバースプリングを用いることができる。可撓性導通路１０２はスプール１１２から引き出され、リテナ２０４はラチェットティース上で噛み合う。ユーザがリテナ２０４を開いたままとしない限り、可撓性導通路１０２は引っ込まない。リテナ２０４は、リテナ２０４を閉位置に保持するためのロックを備え可撓性導通路１０２の吐出長を一時的に固定する構成とすることができる。或いは、リテナ２０４は、可撓性導通路１０２を引き出すとき及び引っ込めるときの何れにおいても開いたまま保持しなければならないような構成として、設計することができる。このようにすることによって、リテナは「自己ロック」する。これらの実施形態におけるラチェット及びツメ係合は、ツメ対ラチェットティースの積極的係合による改善された保持力に関し、リテナ２０４のスプール１１２に対する上述のすべての利点を提供する。
【００３２】
他の実施形態においては、上述した各種形態のリテナ２０４を（スプリング駆動ワインダではなく）手動操作巻き取りに使用する。この場合も、ユーザは可撓性導通路１０２の吐出長を固定できる。リテナ２０４は、例えば、カバー１０６を閉じると可撓性導通路１０２の吐出長が固定されるよう、ベース２０４及び／又はカバー１０６の一部機能として実現できる。
【００３３】
３．カートリッジ装荷可撓性導通路ディスペンサの例
図３に、本発明によるカートリッジ装荷可撓性導通路ディスペンサ３００の一実施形態を示す。先に実施形態として述べたものと同様、本実施形態においても、ベース１０４及びカバー１０６を備えるディスペンサハウジング３０２が設けられている。この実施形態においては、スプール１１２が交換可能要素を有しており、従ってユーザに対し新しい可撓性導通路１０２を便宜よく提供することができる。この実施形態における構成要素（ベース１０４、カバー１０６、スプール１１２等）は先に述べた実施形態における各機能的特徴を備えることができる。
【００３４】
この実施形態においては、図３に示すように、スプール１１２が可換型可撓性導通路カートリッジを備える。スプール１１２はカプラ例えば（ハブ部１１４に設けた）孔を有しており、それによって第２のカプラ例えば（ハウジング３０２に設けた）軸乃至ピンと一時的に結合する。この軸は例えばその一端にスナップフィッティングその他の手段を備えており、スプール１１２がハウジング３０２内に実装された後に当該スプール１１２を当該手段によって積極的に保持乃至ロックする。或いは、スプール１１２を軸なしでハウジング内に保持することもできる。その場合、ハウジング３０２内の開口の円形形状が、可撓性導通路を吐出する際にスプール回転の案内役を果たす。この種の実施形態においては、ベース１０４の開口周縁にあるリップがカプラとして機能する。スプール１１２はこのリップを通ってベース１０４内にカチリと嵌め込まれる。
【００３５】
４．可撓性導通路吐出方法の例
図４Ａ及び図４Ｂは、可撓性導通路吐出方法の一例を示すフローチャートである。図４Ａにその輪郭が示されているのはハウジングから可撓性導通路を吐出する方法である。ブロック４００においては、可撓性導通路を受容するための開口を有し可撓性導通路を一時的に収納するベースと、ベースに取り付けられ当該開口を実質的に閉止するカバーとを備える可撓性導通路ハウジングが、準備される。ブロック４０２においては、インタフェースが使用され可撓性導通路ハウジングに実装される。最期のブロック４０４においては、可撓性導通路が可撓性導通路ハウジングにより吐出される。その長さは可変長でありまた適宜固定可能である。可撓性導通路は可換型スプールカートリッジ等のスプール上に受容されうる。可換型スプールカートリッジのハブは、可撓性導通路の両端を同時に吐出できるよう設けられた通路を有する。スプールはスプリングによって装荷される構成とすることができ、また可撓性導通路吐出動作にはリテナの動作が必要とされうる。
【００３６】
図４Ｂにその輪郭が示されているのはスプールカートリッジを用いた可撓性導通路吐出方法である。可撓性導通路はブロック４０６にて準備される。ブロック４０８においては、スプールカートリッジを可撓性導通路ハウジング内に結合させるためのカプラを有するスプールカートリッジにより、可撓性導通路が保持される。可撓性導通路ハウジングは可撓性導通路を吐出する。その長さは可変長でありまた適宜固定可能である。スプールカートリッジはハブを備える構成とすることができる。このハブは可撓性導通路の両端を同時に吐出する通路を有する構成とすることができる。
【００３７】
５．まとめ
以上の詳細な説明により本発明の技術的範囲を画定する意図はない。本発明の技術的範囲は別紙特許請求の範囲により画定されるべきである。本願明細書における説明及び例示は、本発明に係る装置及び方法の製造及び使用に関する記述を含んでいる。本発明はその本質を離れることなく様々な形態での実施が可能であり、それらの形態は別紙特許請求の範囲に包含されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
図中、対応する部材には同一符号を付す。
【図１Ａ】本発明に係る可撓性導通路ディスペンサの一実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】本発明におけるスプールの例を示す図である。
【図２】本発明における自動ワインダの例を示す図である。
【図３】本発明のカートリッジ装荷可撓性導通路ディスペンサの一実施形態を示す図である。
【図４Ａ】可撓性導通路吐出方法の例を示すフローチャートである。
【図４Ｂ】可撓性導通路吐出方法の例を示すフローチャートである。
【図１Ａ】
2005514095.tif 000003
【図１Ｂ】
2005514095.tif 000004
【図２】
2005514095.tif 000005
【図３】
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【図４Ａ】
2005514095.tif 000007
【図４Ｂ】
2005514095.tif 000008
【国際調査報告】
2005514095.tif 000009
2005514095.tif 000010
2005514095.tif 000011
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