(57)【要約】生産工程中に製品（１２５）のラベル（３００）や容器又は製品自体などの製品（１２５）の印刷可能面（３００）にバーコード情報（３１０、３３０）を印刷する。容器に入れて運搬される製品を識別し得る複合バーコードシンボルの第１の成分（３１０）は前もって印刷されるか又は生産工程中に印刷され、ロット、バッチ、有効期限又は品番を識別し得る第２の成分（３３０）は生産工程中に印刷される。チェックデータは、プリンタコンピュータ（１２０）によって使用される情報の精度を確認するために使用され得る。データベース（１８８）は、第１及び第２のバーコードシンボル部分（６１０、６２０）から復元された情報が整合しているかを判断するためにアクセスされ得る。スタンドアローンプリンタ（１４６）はラベル（１４７）を必要に応じて一つ以上の生産ライン（１００）に供給してもよい。
2005508055.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生産ラインの製品へバーコード情報を付与する方法であって、
生産工程中に前記製品に関連する印刷可能面へ前記製品に関連するバーコード情報を補足するバーコード情報を印刷することを含み、
前記補足バーコード情報が前記生産工程に関連する情報を提供する、
方法。
【請求項２】
前記製品に関連するバーコード情報が前記印刷可能面へ前もって印刷される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記補足バーコード情報が、前記生産工程に関連するロット、バッチ、有効期限、及び品番の少なくとも一つを識別する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記製品に関連するバーコード情報が、前記製品と該製品を使用するための情報との少なくとも一つを識別する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記補足バーコード情報と前記製品に関連するバーコード情報とが複合バーコードを形成する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記印刷可能面がラベルを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記製品の容器に前記ラベルが貼付される前に印刷が行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記製品の容器に前記ラベルが貼付された後に印刷が行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記印刷可能面が前記製品の容器を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記印刷可能面が前記製品に関連する名札（タブ）を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記印刷が、インクジェット印刷、レーザーマーキング、レーザー印刷、エレクトログラフィック印刷、フレキソ印刷、熱転写印刷、感熱印刷及びエレクトログラフィック印刷の少なくとも一つを用いた印刷を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記補足バーコード情報が前記製品に関連するバーコード情報に水平連接されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記補足バーコード情報が前記製品に関連するバーコード情報と垂直連接されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
生産ラインの製品へバーコード情報を付与する装置であって、
生産工程中に前記製品に関連する印刷可能面へ前記製品に関連するバーコード情報を補足するバーコード情報を印刷する手段を含み、
前記補足バーコード情報が前記生産工程に関連する情報を提供する、
装置。
【請求項１５】
生産ラインでバーコードを付与する方法であって、
生産工程に関連する情報によってコンピュータをプログラミングすること、
前記プログラミングに応答して、生産工程中に前記生産ラインの製品に関連する印刷可能面へ、情報を伴うバーコード印影を印刷すること、
を含む、方法。
【請求項１６】
前記バーコード印影に伴う情報が、前記生産工程に関連するロット、バッチ、有効期限、及び品番の少なくとも一つを識別する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記プログラミングが、バーコードをスキャンして、前記コンピュータに前記情報を提供することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記プログラミングが、ユーザ手動入力を受けて、前記コンピュータに前記情報を提供することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記プログラミングが、電子転送を受けて、前記コンピュータに前記情報を提供することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記印刷が、インクジェット印刷、レーザーマーキング、レーザー印刷、エレクトログラフィック印刷、フレキソ印刷、熱転写印刷、感熱印刷及びエレクトログラフィック印刷の少なくとも一つを用いた印刷を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記印刷可能面がラベルを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記印刷可能面が前記製品の容器を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
生産ラインでバーコードを付与する装置であって、
生産工程に関連する情報によってコンピュータをプログラミングする手段と、
前記プログラミングする手段に応答して、生産工程中に前記生産ラインの製品に関連する印刷可能面へ、情報を伴うバーコード印影を印刷する手段と、
を備える、装置。
【請求項２４】
バーコードが製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出方法であって、
前記生産ラインでプリンタをコントロールするプリンタコンピュータにおいて第１のチェックデータを受け取ることであって、前記第１のチェックデータが前記生産ラインの生産工程と少なくとも部分的に関連する情報に基づいて他のコンピュータで演算される、前記第１のチェックデータを受け取ること、
前記プリンタコンピュータで前記情報を受け取ること、
前記受け取られた情報に基づいて前記プリンタコンピュータで第２のチェックデータを演算すること、
前記第１のチェックデータと前記第２のチェックデータが一致するかを判断すること、
を含む、
方法。
【請求項２５】
前記第１のチェックデータと第２のチェックデータが一致すると、前記生産工程中に、前記受け取られた情報を伴うバーコード印影を製品に関連する印刷可能面に印刷するように前記プリンタに命令することを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１のチェックデータと第２のチェックデータが一致しない場合、エラーメッセージを設定することを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１のチェックデータが、前記他のコンピュータから、電子転送によって、前記プリンタコンピュータで受け取られる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記情報が、前記他のコンピュータから、電子転送によって、前記プリンタコンピュータで受け取られる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記情報が、ユーザ手動入力によって、前記プリンタコンピュータで受け取られる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
バーコードをスキャンすることによって前記情報が前記プリンタコンピュータで受け取られる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
前記情報が製品識別子と、生産工程に関連するロット、バッチ、有効期限、及び品番の少なくとも一つと、を含むことを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
バーコードが製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出装置であって、
前記生産ラインでプリンタをコントロールするプリンタコンピュータで第１のチェックデータを受け取る手段であって、前記第１のチェックデータが前記生産ラインの生産工程と少なくとも部分的に関連する情報に基づいて他のコンピュータで演算される、前記第１のチェックデータを受け取る手段と、
前記プリンタコンピュータで前記情報を受け取る手段と、
前記受け取られた情報に基づいて前記プリンタコンピュータで第２のチェックデータを演算する手段と、
前記第１のチェックデータと前記第２のチェックデータが一致するかを判断する手段と、
を含む、
エラー検出装置。
【請求項３３】
バーコードが製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出方法であって、
前記生産ラインの生産工程中に少なくとも一つの製品から第１のバーコード印影を読み出して、読み出した第１のバーコード印影から、第１の情報を復元すること、
前記生産工程中に前記少なくとも一つの製品から第２のバーコード印影を読み出して、読み出した第２のバーコード印影から、第２の情報を復元すること、
前記第１の情報と第２の情報が整合しているかを判断すること、
を含む、
エラー検出方法。
【請求項３４】
前記第１のバーコード印影が前もって印刷されて提供され、前記第２のバーコード印影が前記生産工程中に印刷される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１のバーコード印影及び前記第２のバーコード印影が複合バーコードシンボルを形成する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１のバーコード印影及び前記第２のバーコード印影の少なくとも一つが前記生産工程に関連する情報を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
バーコードが製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出装置であって、
前記生産ラインの生産工程中に少なくとも一つの製品から第１のバーコード印影を読み出して、読み出した第１のバーコード印影から、第１の情報を復元する手段と、
前記生産工程中に前記少なくとも一つの製品から第２のバーコード印影を読み出して、読み出した第２のバーコード印影から、第２の情報を復元する手段と、
前記第１の情報と第２の情報が整合しているかを判断する手段と、
を含む、
エラー検出装置。
【請求項３８】
少なくとも一つの生産ラインで製品に貼付されるバーコードラベルを製造する方法であって、
前記製品に関連するバーコード情報を補足するバーコード情報をラベルに印刷して、印刷されたラベルを提供することであって、前記補足バーコード情報が前記少なくとも一つの生産ラインの生産工程と関連する情報を提供すること、
前記少なくとも一つの生産ラインに前記印刷されたラベルを必要に応じて供給することを含む、
方法。
【請求項３９】
一つのプリンタから得られる前記印刷されたラベルが必要に応じて複数の生産ラインに供給される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記印刷が前記少なくとも一つの生産ラインに近接したプリンタ上で行われる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記印刷がスタンドアローンプリンタで行われる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記スタンドアローンプリンタがリール間ラベル搬送システムにおいて提供される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記印刷されたラベルが前記少なくとも一つの生産ラインの生産速度より高い速度で提供される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記補足バーコード情報が、前記生産工程に関連するロット、バッチ、有効期限、及び品番の少なくとも一つを識別する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
前記製品に関連するバーコード情報が、（ａ）製品及び（ｂ）前記製品を使用するための情報の少なくとも一つを識別する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
前記製品に関連するバーコード情報が前記ラベルに前もって印刷される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４７】
前記補足バーコード情報の印刷も行われるプリンタを用いて、前記ラベルに前記製品に関連するバーコード情報を印刷することを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４８】
前記補足バーコード情報が印刷されるラベルとは別のラベルに前記製品に関連するバーコード情報を印刷すること、
前記少なくとも一つの生産ラインに前記別のラベルを必要に応じて供給すること、
を更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４９】
前記印刷の少なくとも一部が前記生産工程中に行われる、請求項３８に記載の方法。
【請求項５０】
少なくとも一つの生産ラインの製品に付与されるバーコードラベルを製造する装置であって、
前記製品に関連するバーコード情報を補足するバーコード情報を前記ラベルに印刷して、印刷されたラベルを提供する手段を含み、
前記補足バーコード情報が前記少なくとも一つの生産ラインの生産工程に関連する情報を提供し、前記少なくとも一つの生産ラインに前記印刷されたラベルが必要に応じて供給される、
装置。
【請求項５１】
前記印刷手段が前記少なくとも一つの生産ラインに近接している、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記印刷手段がスタンドアローンプリンタを含む、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記スタンドアローンプリンタが提供されるリール間ラベル搬送システムを更に含む、請求項５２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生産ライン上の製品にバーコードを付与する方法とその装置を提供し、生産ラインにおける品質管理上のニーズに対応する。
【背景技術】
【０００２】
さまざまなタイプのバーコード表記法が、製造、製品保管、出荷、商品化を含む種々な活動の特定のニーズに応じて、開発されてきた。さらに、医療（ヘルスケア）の分野においては、米国食品薬品局（Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ （ＦＤＡ））が、すべての薬及び生化学薬品に対してバーコードを付与することを製造者に対して要求し提案してきた。このようなバーコードは、全国薬品コード（ＮＤＣ）、ロット又はバッチ番号及び有効期限などのデータを識別することができる。ＮＤＣは、製造者、薬品名、服用量、薬の強さ、及びパッケージサイズや種類を数値化して識別するユニークなコードである。提案されるルールは、病院や他の医療保護施設において薬の誤投与の回数を減らすことを目的としている。実際、薬に付与されるバーコードは、患者自身や患者に服用してきた薬の履歴に関連したバーコードに整合し得るものであり、患者のブレスレットや医療ファイルに付与されたバーコードを用いることによってなどして行われる。病院は、薬のバーコード及び患者のバーコードをスキャンするための適切なスキャン装置を所有し、コンピュータのデータベースはこれらのデータを処理して、正確な薬及び／又は医薬品が入手できたかが医療関係の専門家に伝えられる。更に、薬の有効期限及びロット番号をバーコード化することによって、期限が切れたり回収済みの薬の識別が容易となる。
【０００３】
バーコードには、一次元（線形）（１−Ｄ）及び二次元（２−D）タイプの両方がある。線形すなわち１−Ｄの表記法には、ユニバーサルプロダクトコード（ＵＰＣ）／ヨーロピアンアーティクルナンバー（ＥＡＮ）、Ｃｏｄｅ（コード）３９、Ｃｏｄａｂａｒ（コーダバー）、マルチカラーファーマコード（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｌｏｒ  Ｐｈａｒｍａｃｏｄｅ（Ｌａｅｔｕｓ（ラータス））、Ｃｏｄｅ１２８、Ｃｏｄｅ９３、Ｔｅｌｅｐｅｎ（テレペン）、及びＲＳＳ−１４Ｒ、ＲＳＳ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  及び  ＲＳＳ  Ｅｘｐａｎｄｅｄを含む空間節約表記法（ＲＳＳ）ファミリ、ＩＴＦ−１４（Ｉｎｔｅｒｌｅａｖｅｄ  ２  ｏｆ  ５）、及びＩＳＳＮ／ＩＳＢＮがある。二次元表記法には、ＰＤＦ４１７（携帯用データファイル）、マイクロＰＤＦ４１７、Ｄａｔａ  Ｍａｔｒｉｘ（データマトリックス）及びＭａｘｉＣｏｄｅ（マキシコード）が含まれる。更に、複合バーコード表記法は、二つ以上のバーコードシンボルを組み合わせる。例えば、複合バーコードは、１−Ｄ（一次元）シンボルに２−Ｄ（ニ次元）シンボルを組み合わせることによって形成され得る。一例としては、ＥＡＮ．ＵＣＣ（Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ａｒｔｉｃｌｅ  Ｎｕｍｂｅｒ−Ｕｎｉｆｏｒｍ  Ｃｏｄｅ  Ｃｏｕｎｃｉｌ，Ｉｎｃ．）の複合シンボルである。ＲＳＳ複合シンボルは、ＲＳＳ線形シンボルにＥＡＮ．ＵＣＣの二次元複合成分（ＣＣ）を組み合わせることによって生成されてもよい。複合バーコードシンボルは、二列以上で印刷される１−Ｄシンボルを含んでいてもよい。
【０００４】
特に、ＲＳＳファミリーは、ＥＡＮ．ＵＣＣシステムと一緒に使用され得る三つの線形の表記法を含む。ＲＳＳ−１４は、全１４桁のＧＴＩＮ（Ｇｌｏｂａｌ  Ｔｒａｄｅ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｎｕｍｂｅｒ（グローバルトレードアイデンティフィケーション番号））を、オムニ（全体的）方向性をもってスキャン可能な線形シンボルで符号化する。ＧＴＩＮは、パッケージ指定子用に一文字、二つのシステム桁、製造者用に５文字、アイテム用に５文字、及び１つのチェック用桁からなり、打切り・スタックフォーマットを更に有する。ＲＳＳ  Ｌｉｍｉｔｅｄ（限定ＲＳＳ）は、同じ１４桁を、線形シンボル０又は１に限定されたパッケージ表示器で、符号化する。ＲＳＳ  Ｅｘｐａｎｄｅｄ（ＲＳＳ拡張）は、ＥＡＮ．ＵＣＣ主要識別に加えて、オムニ方向性をもってスキャン可能な線形シンボルにおける重量及び「有効期限」日付などの補助的エレメントストリングを符号化する。更に、このシンボルは、スタックシンボルとして、複数列で印刷され得る。なお、ＲＳＳシンボルは、スタンドアローン線形シンボルとして、又は前述のＲＳＳ線形成分上に印刷された添付２−Ｄ複合成分を有する複合シンボルの一部として、印刷され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、生産ライン上の製品にバーコードを付与するためには様々な技術的な課題がある。例えば、病院、医療関係者、及び患者の利便性から、一般的に使用される、服用量単位の製品などの少量の薬品へ適切なバーコードを付すことにはどう対処すべきかなどは、いまだに、不明瞭である。これらの課題は、かなりの量の提供すべき情報を限られた使用スペースに収容することを含む。更に、バーコードの使用によって、ロット、バッチ、期限日又は品番などの生産工程に特有の情報をバーコード付与するときにすべての製品に対しての生産ライン上で課題がもたらされる。更に、製品に正確なバーコード情報を付与することを確実とするためには、生産ライン上で品質管理に配慮しなければならない。
【０００６】
本発明は、上記に加えて他の問題についても検討する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、バーコード情報を生産ライン上の製品に付与するための方法及び装置を提供する。
【０００８】
本発明の一つの態様は、生産ライン上の製品へバーコード情報を付与する方法を提供する。この方法は、生産ラインに対してほぼリアルタイムで製品に関連するバーコード情報を印刷することを含む。バーコード情報は、製品の容器及びラベルを含む製品に関する任意の印刷可能面へ又は製品それ自体へ、印刷され得る。例えば、情報は、生産工程中の製品のロット、バッチ、有効期限、又は品番などに関連してもよい。特に、薬品の製造分野において、品番は、製造者によって、確認された各ラベルに対して割り当てられた６桁の数字であってもよい。このようなラベルは、ＦＤＡなどの代理店によって認可される。品番は、薬がどのようにして製造されたか、例えば、使用された薬の成分、濃度、温度、容量及び圧力を識別する。バーコード内に品番を符号化させることによって、マシン読み取り可能な方法で、正確なラベルが自動的に使用されることを確認できる。
【０００９】
一つの実施の形態において、バーコード情報を生産ライン上の製品に付与する方法は、生産工程中に、製品のラベル又は容器などの製品に関する印刷可能面へ、この製品に関するバーコード情報を補助するバーコード情報を印刷することを含む。補助的バーコード情報は、製品のロット、バッチ、有効期限及び品番などの生産工程のパラメータに関する場合もある。製品に関するバーコード情報は、製品及び／又は製品を使用するための情報、例えば、薬を投与するための使用説明書、（温度範囲などの）好ましい保管条件など、前もって印刷されたバーコードシンボルであってもよい。更に、バーコード情報は、複合バーコードシンボル内に提供されてもよい。好ましくは、生産工程中に、例えば、ほぼリアルタイムに、生産工程に関連するバーコード情報を印刷することによって、生産プロセスがより効率的に進行する。例えば、誤ったラベルを誤った生産工程に使用した場合はエラーにつながるので、いろいろな生産工程別にラベルを用意したり備蓄しておく必要がない。さらに、バーコード化された印影は、プリンタ・コンピュータを再プログラミングすることによって、生産フロアや他の局所的又は遠隔位置で容易に再構成され、生産工程情報における変更を反映することができる。
【００１０】
他の実施の形態において、生産ライン上の製品にバーコード情報を付与する方法には、生産工程に関連する情報によってコンピュータをプログラミングすること、及びこのプログラミングに応答して、生産工程関連情報を伴うバーコード印影を、生産工程中に、製品に関連する印刷可能面に、印刷すること、が含まれる。単一の１−Ｄ又は２−Ｄのバーコード、或いは複合バーコードを含む、種々のバーコード印影を印刷することもある。更に、例えば、作業手順に従ってキーボードなどを介してユーザによる手動入力を受け取ることによって、例えば、同一施設又は遠隔距離にある地域、例えば、他都市における生産ラインに局所的なコンピュータから電子的に信号を受けとるなどして、バーコードをスキャンすることにより、コンピュータは、生産工程関連情報によって、様々な方法で、プログラムされる。バーコード情報は、例えば、インクジェット印刷、レーザマーキング、熱転写印刷、感熱印刷、感熱印刷、エレクトログラフィック印刷、レーザ印刷又はフレキソ印刷を用いて、印刷されてもよい。
【００１１】
他の実施の形態において、少なくとも一つの生産ライン上の製品に付与するバーコードラベルを製造する方法は、製品に関連するバーコード情報を補足するバーコード情報をラベルに印刷して印刷されたラベルを提供することを含む。ここで、補助的バーコード情報は、少なくとも一つの生産ラインの生産工程に関連する情報を提供する。この方法は、更に、少なくとも一つの生産ラインに、印刷されたラベルを、必要に応じて供給することを含む。
【００１２】
一つ以上のラベルが容器に添付されてもよい。一つのラベル（又は複数のラベル）が製品に関連するバーコード情報と、生産工程に関連するバーコード情報と、の両方を含む。この方法は、生産工程関連情報を決定すること、この情報をプリンタコンピュータへ提供すること、一容器につき少なくとも一つのラベルに生産工程関連情報をバーコード形式で印刷するようにプリンタをコントロールすること、を含んでいてもよい。プリンタは、生産ラインに隣接するか、或いは、近接して配置される、即ち、ラベルが生産ラインに容易に供給できる位置に配置される、リール間ラベル搬送システムにおけるプリンタなどのスタンドアローンプリンタであってもよい。更に、このようなプリンタは、一つ以上の生産ラインに対して働いてもよい。或いは、可変の生産工程関連情報が印刷されるラベルから分離したラベルに、静的な製品関連バーコード情報が、印刷されてもよい。次に、いろいろなラベルが製品に付与され得る。
【００１３】
スタンドアローンプリンタが静的バーコード情報を印刷することもある。或いは、静的情報は、スタンドアローンプリンタへ送られるラベルストックに前もって印刷されてもよい。予備印刷は、例えば、外部の売主側で行われる場合もある。ラベルを印刷するタイミングは変化し得る。例えば、ラベルは、生産ラインが運転されると同時に、生産時又はその近く、或いは、その直前、又は可変情報が分かった直後に印刷されてもよい。
【００１４】
他の実施の形態において、バーコード情報が製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出方法には、生産ライン上でプリンタをコントロールするプリンタコンピュータで、生産ライン上の生産工程と少なくとも部分的に関連する第１の情報に基づいて他のコンピュータで演算される第１のチェックデータを受け取ることが含まれる。この方法には、少なくとも部分的に生産工程と関連付けられる第２の情報に基づいて、プリンタコンピュータで、第２のチェックデータを演算すること、及び第１のチェックデータと第２のチェックデータが一致するかを判断すること、が更に含まれる。第１のチェックデータと第２のチェックデータが一致した場合、プリンタは、生産工程中、製品に第２の情報を少なくとも一つのバーコードシンボルとして印刷するように命令されることもある。第１のチェックデータと第２のチェックデータが一致しない場合、例えば、生産ライン又は他の場所にいるオペレータに問題があることを警告するなどのエラーメッセージが設定される。更に、第１のチェックデータは他のコンピュータからの電子転送を介してプリンタコンピュータで受け取られてもよい。第２の情報は、電子転送又はユーザによる手動入力又はバーコード化された作業手順を介してコンピュータへ送られて第２のチェックデータを演算する際に使用する。第１及び第２の情報は、製品識別子及び生産工程関連情報を含んでいてもよい。この方法は、例えば、生産工程関連情報がプリンタコンピュータへ正確に連絡されたことを確実とするために使用されてもよい。
【００１５】
更に、プリンタコンピュータへ提供されたチェックデータは、必ずしも連続的に提供される必要はない。例えば、生産工程中又は生産工程関連情報が変化しない他の期間中に一回だけ提供されてもよい。或いは、チェックデータは、生産工程中に周期的に提供されてもよい。チェックデータは、更に、バーコードが正確であることを確認するために、製品又はラベル上に印刷された後でバーコードをスキャンする検査ステーションによって使用されることもある。しかしながら、チェックデータをバーコード情報に印刷する必要はない。
【００１６】
他の実施の形態において、バーコード情報が製品に付与される生産ラインで使用されるエラー検出方法には、第１の情報を復元するために、生産ライン上の生産工程中で少なくとも一つの製品に関連する印刷された表面から第１のバーコード印影を読み取ることが含まれる。更に、第２の情報を復元するために、生産工程中の印刷された表面から第２のバーコード印影を読み取り、第１の情報と第２の情報は、これらの情報が整合しているかを調べるために解析される。例えば、第１のバーコード印影は、特定の薬などの製品識別子を指定することがある一方、第２のバーコード印影は、品番を識別する。この場合、情報はこの品番が特定の薬に関連していることが分かっているかを判断するために解析される。実践上では、品番の数字は特定の薬に関連付けられることもある。
【００１７】
対応する装置も提供される。
【００１８】
本発明の更なる詳細は以下の記述によって行われ、図面に示された例示的な実施の形態に基づいて、本発明は、極めて詳細に記述され且つ説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の一つの態様において、薬を運搬するバイアル（小ビン）やアンプルなどの小型の製品容器を含む製品のラべリングは生産ライン上で高速で実行される。例えば、ワクチンのラベルは一般的に非常に小さくて、例えば、０．７５インチ（約１．９ｃｍ）×２インチ（約５ｃｍ）である。従って、製品名、グローバルトレード識別番号（ＧＴＩＮ）、ユニフォームプロダクトコード（ＵＰＣ）、製造者番号、製品番号、パッケージインジケータ（例えば、パッケージの種類の記述）を有するＮＤＣ番号、ロット又はバッチ番号、有効期限、及び品番などの多くの情報をこのような小さいラベルに印刷することは困難である。マシンリーダブル（読み取り可能）バーコード情報以外に、薬品名や他の製品識別子などの人が読み取ることができるテキストを提供することが望ましい。例としては、小さなバイアルは、バーコードや人が読み取ることができる形態で印刷された以下の情報「ＮＤＣ０１２３４５６７８９、ロット番号ＵＳＡ１２３、有効期限：２００４年３月３日」を有し得る。また、このテキストは、サイズ及び書体に関するなんらかの必要条件を満たさなければならない。以前から、限定されたラベルスペースの問題は、ラベルのサイズを大きくすることによってのみ解決され得る。しかしながら、ラベルサイズの拡大は、一定のサイズを有するハウジングや他の構造に挿入することによって使用される多くの薬品関係の一回のみで服用するパッケージに対しては、対応できない。また、たとえパッケージサイズを大きくしても、生産コストや出荷コストが増大し、新たな保管スペースが必要となるなど様々な欠点が生じる。更に、使用可能なバーコード表記法が、割り当てられたスペースに必要とされる情報を符号化するのに十分に効率的ではない場合もある。
【００２０】
同様に、食品業界では、スペースが狭くて以前はバーコードを付与することができなかった情報は、本明細書中に開示されている技術を用いて、例えば、もしあれば、果物や野菜に添付したステッカーにバーコードを付与したり、牛乳容器などにバーコードを印刷することができる。この情報には、原産国、製品調整する際に防虫剤やホルモン剤などが使用されたか、その種類、或いは、もし有れば、アレルギ反応などの発生の可能性のある製品に関する健康上の注意なども含まれている。
【００２１】
一つの態様において、本発明は、Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｓｐａｃｅ  Ｓｙｍｂｏｌｏｇｙ（ＲＳＳ：低減スペース表記法）などのコンパクト（小型）バーコード技術を用い、製品の使用可能な領域内に所望される情報を載せるのを可能とすることによって、これらの問題を解決する。更に、十分にコンパクトなバーコード表記法を提供することによって、人間が読み取り可能な形態で、符号化されたデータを印刷するために使用可能な余白によってスペースに情報が符号化され得る。これによって、バーコードスキャナが使用不可能であっても、医療提供機関や他の個人が製品を識別することができる。さらに、ロット及び有効期限と共に、製品識別番号（例：ＧＴＩＮ、ＮＤＣ、又はＵＰＣ）を有することから、生産ラインをほぼ完全に自動化することができる。
【００２２】
更に、一回のみで服用するバイアル又はアンプルが、バーコード化されたＧＴＩＮ、ロット及び有効期限を有することによって、薬剤師や他の医療提供機関が薬を投与したり、処方箋を記録する能力を大幅に改善することができる。薬剤師は、通常、医者の処方箋を受けた際に、コンピュータ化された記入用紙に記入し、ラベルを印刷して、薬局でビンやバイアルを充填する手順を取る。しかしながら、バーコード付のバイアルを提供し得る本発明の一つの態様によれば、在庫品から選択済みのバイアルをスキャンするだけで、薬剤師は、コンピュータ化された処方箋に記入することができる。薬のバイアルがスキャンされると、そのＮＤＣ番号がデータベース内でルックアップされ、その情報が画面で記入される。即ち、薬剤師は、ラベルを印刷したり、薬を調合したりする前に、画像を見ることによって、選択内容をチェックすることができる。
【００２３】
図１（ａ）は、本発明の一つの実施の形態による製品ラベル上にバーコード情報を印刷する生産ラインを示す。一般的に１００で示される生産ラインはいくつかの成分を有し、多くの様々な構成をとる。一つの可能性において、容器供給ビン（貯蔵所）又はステーション１２５は、連続製品容器又はパッケージを、ベルトコンベアーなどを用いて、充填ステーション１５５へ供給する。容器は、一回のみで服用する薬の容器（例えば、２ｍｌの一回のみで服用するフリップ上部ガラス製バイアルや一回のみで服用するガラス製アンプル）としてのバイアル、アンプル、チューブなどであってもよい。しかしながら、本発明は、５５ガロンドラムなどのより大きな容器を含む本質的に任意の容器の種類を包合することを意味する。例えば、ドラムは、空っぽのときは、第１のバーコード情報を有していてもよく、ドラムが充填されたときに内容物を識別するために、例えば、赤外線画像によって、第２のバーコードが付与されてもよい。コンベアーや他のメカニズムは、個々のユニット及び／又は容器を受け入れ、それらを作業の動向に合わせて適切な向きでそれらを保持し、ステーション間で生産ラインの回りを移動する。充填ステーション１５５において、容器は、所望の製品によって満たされ、知られている製造技術によって、密封される。印刷された使用説明書とパッケージングパッディング（緩衝材）が提供されてもよい。
【００２４】
ラベルがラベルプリンタ１４５から出た後、ラベルアプリケータ１５７は、知られている技術を用いて、ラベルを製品容器に付与する。例えば、ラベルが接着裏面を有していてもよい。一つの方法として、ラベルアプリケータ１５７は、バーコード情報が印刷されたラベルをラベルプリンタ１４５から受け取る。さらに、ラベルプリンタ１４５によって使用されるラベルストック１３５が前もって印刷（予備印刷）されたバーコード情報を有していてもよい。予備印刷は、容器が異なるステーションで処理されている時に、生産工程以前に行われ得る印刷のことを指す。ラベルストック１３５内の多数の前もって印刷されたラベルは、従って、例えば、前もってロール状にして保管することができ、必要なときに、ラベルプリンタ１４５によって使用され得る。ラベルが生産ライン１００に近接した又は離れた位置で前もって印刷されてもよい。たとえば、ラベルは、外部の売り手側の装置で前もって印刷されてもよい。
【００２５】
さらに、一つ実施の形態において、ラベルは、二つ以上の部分複合バーコードの第１の部分が前もって印刷される。第１の部分は、スタック又は非スタックフォーマットの線形バーコードを備えていてもよい。例えば、図３（ａ）においては、ラベル３００は、製品識別子などの情報を符号化するＲＳＳ−１４のスタックフォーマットを用いて提供される、第１のバーコードシンボル又は印影３１０が前もって印刷されてもよい。ラベルストック１３５内のラベルは、製造者名及びロゴなどの一般的な情報を含んでいてもよいが、この情報が一般に製造工程前には入手不可能であることから、ロットやバッチ番号、有効期限及び品番などの生産工程に関する特定の情報は含まず、必要に応じて、異なる生産ラインにおける異なる生産工程によってそれ以降も使用され得る汎用ストックラベルを有することが望ましい。
【００２６】
他の可能性としては、ラベルにはバーコード情報が前もって印刷されず、例示した第１のバーコードシンボル３１０、補助的な第２のバーコードシンボル３３０、及び対応する人が読み取ることができる情報３２０を含む全てのバーコード情報が製造工程中にプリンタ１４５によってリアルタイムで印刷される。
【００２７】
さらに、製品識別子などの情報は、前もって印刷される場合もあれば、前もって印刷されない場合もある。生産ライン１００が、特定の薬などの特定の製品を専用処理する時などのいくつかのケースにおいて、少なくとも特定の期間中は、多数の保管ラベル１３５が製品識別子バーコードを前もって印刷され、生産工程に関する更なる情報が補助的な第２のバーコードシンボルに付け加えられ、対応する人間が読み取り可能なデータと共に複合バーコードシンボルを形成する。前もって印刷されたラベルは、他の必要とされる情報のみならず、第１及び／又は第２のバーコード情報に対応する人間が読み取り可能な情報も含み得る。
【００２８】
図１（ａ）で図示される方法では、ラベルプリンタ１４５は、ラベルがラベルアプリケータ１５７において容器に添付される前に、バーコードと人間が読み取り可能な情報とを、ラベルに印刷する。しかしながら、印刷は、プリンタを適切に生産ライン１００に位置決めすることによってラベルが製品容器に添付される後において、行われる場合もある。他の方法では、印刷は、ラベルが容器に添付される前後において、複数のプリンタにおいて行われる場合もある。更に、図２に関してより詳細に記述されるように、ラベルを用いずに、製品容器や他の印刷可能面に印刷が直接行われる場合もある。
【００２９】
ラベルに第１のバーコード情報が前もって印刷されている場合、プリンタ１４５は、第２のバーコード情報と人間が読み取り可能な情報のみを製造工程中に印刷する必要がある。第１のバーコード情報がラベルに前もって印刷されていなかった場合、プリンタ１４５は、人間が読み取り可能な情報と共に第１及び第２のバーコード情報の両方を印刷する場合もある。或いは、第１と第２のバーコード情報は、任意のタイプのそれぞれ独立したバーコードであってもよい。更に、必要とされるか又は所望された場合に、二つ以上のバーコードシンボルが提供されてもよい。例えば、複合バーコードは、一番上に、２−Ｄのバーコードを有する二つ以上の列にスタックされる線形のバーコードを含んでいて、この複合バーコードが印刷されてもよい。更に、複数の独立したバーコードが印刷されてもよい。
【００３０】
プリンタ１４５は、要求条件が速度と解像度のファクタに基づく種々のタイプのものであってもよい。インライン及びノン−インラインプリンタの両方が使用され得る。インラインプリンタは、ラベルが生産ライン上を移動する際に、バーコード及び人間が読み取り可能な情報が、ラベル又は他の印刷可能面に印刷されるのを可能とする。これによって、従来の技術と比較して全体的な生産出力を改善することができる。例えば、有効期限を容器に付与するための従来の技術では、手動で作成された金属製のスタンプによって容器に押印する。しかしながら、この方法では、押印される前にラベルを完全に停止させる必要があり、手動で構成されるので、エラーを発生しやすく、例えば、誤った日付が用いられることもある。更に、印刷ヘッドが再三の押印の後に磨耗することによって押印された情報がはっきり識別できず、金属スタンプの劣化によって更なる問題が発生する。これによって、押印された情報が参照画像から次第に遠ざかるために、押印された情報を画像化し、それを、ディジタル化した参照画像と比較する検査に使用される視覚システムにエラーを生じることになる。この時点で、生産ラインは停止せざるを得ず、新しい参照画像が作成されるか又はスタンプを変更せざるを得なくなる。さらに、スタンプは曲面への印刷には適していない。本明細書中に開示されている印刷技術を使用することによって、このような問題及び他の問題が解決される。
【００３１】
プリンタ１４５は、大体毎分５０乃至６５０ユニットの一般的な生産ライン速度に対応することができるとともに、使用可能なサイズ及びスペースに、バーコードシンボルを印刷するだけの充分な解像度を有していなければならない。例えば、ＲＳＳ限定シンボルの場合、提供されるスペース内で７４モジュールを有する必要がある。モジュールは、バーコードの最小の組み立てブロック、例えば、１−Ｄのバーコードの一部に使用され得る最薄ライン又は２−Ｄバーコードの一部に使用され得る最小の四角形である。小型ラベル適用の一つの例において、バーコードの線形部分は、０．７５インチ（約１．９０ｃｍ）あたり７４モジュール又は１インチあたり１００ピクセル又はプリンタドット未満で印刷されてもよい。
【００３２】
使用できるプリンタタイプには、インクジェットプリンタ、レーザマーカ、熱転写プリンタ、感熱プリンタ、エレクトログラフィックプリンタ及びフレキソグラフィックプリンタがある。インクジェットプリンタを用いた場合、インクは、インク溶液の液滴がラベルや他の製品の表面へ噴霧される。インクジェットプリンタとしては、例えば、Ｄｏｍｉｎｏ（ドミノ）Ａ３００が挙げられる。レーザマーカは、一般に、特別のブラックコーティングされた用紙の部分を燃やすことによって画像を残すＮｄ3−ＹＡＧレーザ又はＣＯ2レーザを使用する。レーザマーカは、本明細書中では、プリンタとも呼ばれる。一つの例としては、インディアナ州、フォートウェイン、自動レーザ社製の「オートラス」（登録商標）（ＡｕｔｏｌａｓｅR、ｆｒｏｍ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｌａｓｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ，Ｉｎｄｉａｎａ）が挙げられる。熱転写プリンタを用いることによって、線形アレイ内に抵抗エレメントを含むプリントヘッドによって、インクが塗布されたフィルム（リボン）が加熱される。ヘッドは、リボンの非塗布側と直接接触し、リボンのインクが塗布された側は、ラベルの印刷可能面に直接接触する。インクは、加熱されることによって、溶融し印刷表面へ接着される。インク転写効率と接着性を更に高めるために特別に作成された材料をラベルの印刷可能面へ使用する。一つの入手可能な製品の例としては、イリノイ州、バーノンヒルズ、ゼブラテクノロジーコーポレーション（Ｚｅｂｒａ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のものが挙げられる。感熱プリンタは、貯蔵期間の短い場合のアプリケーションに有用である。一つの例としては、Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｃｓ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｂａｒ  Ｃｏｄｅ  Ｐｒｉｎｔｅｒ（インフォーマティックス感熱バーコードプリンタ）が挙げられる。電子ビーム画像形成プリンタとしても知られているエレクトログラフィックプリンタ、及びレーザプリンタも簡単に入手でき使用することができる。
【００３３】
ラベルや他の印刷可能面へ接触しないことから、インクジェットプリンタ及びレーザマーカは非接触プリンタであり、一方、感熱プリンタ及び熱転写プリンタは接触プリンタである。非接触プリンタは、丸型容器などの曲面にラベルが貼付された後にラベルを印刷する時や丸型容器に直接印刷する時に特に適している。実際、このような丸型表面に印刷することは、情報が、スキャナーによって後に読みとられる時と同じパースペクティブ（遠近感）から印刷されるので、好ましい。これに対して、フラットラベルが印刷され、引き続き、丸型容器に貼付される時は、印刷された情報のエッジがスキャナに対して歪んで見えるので、読み取りエラーを生じやすい。例えば、バーコードの中心のパースペクティブから見た時にはバーコードのエッジの垂直バーはより細く見える。
【００３４】
生産ライン上でコンピュータコントロールされるこのようなプリンタの使用は、特定の生産工程に関連する情報が必要に応じて更新され自動的に印刷されることを可能とすることによって、従来の技術に比べて、はるかに優れた利点を提供する。例えば、プリンタ１４５は、生産工程のスタート時又は生産工程中に、バーコードタイプ、サイズ、スタックバーコード又は非スタックバーコード、複合バーコード又は非複合バーコードなどの異なる印刷フォーマットに合わせて再設定され得る。プリンタ１４５は、ｄ／ｂ／ａ  Ｂａｒｃｏｄｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（ディービーエーバーコード技術）、即ち、ＢＴＩ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｂａｒｃｏｄｅ  Ｃｏｒｐ．，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，ＮＹ．（国際バーコード社製、所在地、ニューヨーク州ニューヨーク）製のプリンタコンピュータなどのプリンタコンピュータ１２０によって提供されるユーザ画像によって駆動され得る。プリンタコンピュータ１２０は、特に、生産工程と関連する特定の情報に対する入力を受け取り、対応するバーコード画像や印影を作成するＰＣラップトップで実行されるＢＴＩ  ＲＳＳ  Ｓｏｆｔｗａｒｅ（ビーティーアイアールエスエスソフトウェア）などのソフトウェアアプリケーションを実行する。バーコード画像は、ＲＳＳ限定又はスタックバーコードなどの線形（１−Ｄ）バーコードと組み合わされて、複合バーコードを形成する２−Ｄバーコード画像であってもよい。さらに、バーコード画像は、セパレータパターン（図５（ａ）参照）を含むこともある。インクジェットプリンタを用いた場合、この画像は、例えば、図４に示されるように、ドットパターンとしてプリンタへ送られる。このドットパターンは、下部に１−Ｄ部分を含み、上部に２−Ｄ部分を含み、これらが一緒になって、複合バーコードシンボルを形成する。レーザマーカと感熱プリンタは、当業者に公知の技術を用いて所望の印刷を提供するように同様に駆動される。プリンタコンピュータ１２０は、例えば、一枚の用紙に印刷される作業手順に応じて、一つ以上のバーコードを読み取る、バーコードスキャナー１１５から情報を受取る場合もある。
【００３５】
インクジェットプリンタにおいては、画像の高さ及び幅において限定されたドット数のみでしか印刷されないので、読み取り可能なバーコード情報を達成するには、いくつかの問題を提示する。このドット数の限定は、複合バーコードの２−Ｄ部分即ちプリントセパレータと人間が読み取り可能な情報との両方を印刷する際に特に厳しい限定である。図４のドットパターンは、一部が図５（ａ）に詳細に示されているが、一段あたり二つのドットラインを合計６段有するバーコードとセパレータパターンとを用いることによって、この問題を解決する。ここでは、ドットの２ライン又は２行おきに複合シンボルの２−Ｄ部分の１段を表している。特に、バーコード画像の読み取りに固有の問題は、２又は３ラインのドットを２−Ｄデータの各段に充てることによって、克服される。単一２−Ｄデータ段に対して一つのドットラインだけが使用された場合、バーコードスキャナーはドットの異なるセクションを通してスキャンする惧れがあり、これが誤った結果につながる。特に、図５（ｂ）は、一段あたり１ドットラインを有するバーコード段を通してのスキャンラインを示す。走査方向は、しばしば、スキャナー及び／又はバーコードが付された容器のユーザの取り扱いによって段方向に対しある角度に向けられるので、レーザスキャンラインは、ドットの知覚された幅が均等にならないような形で二つのドットを通過する場合があり、これが不適切な読み取りを生じさせる場合がある。これに対して、一段あたり、二つ以上重なったドットラインを提供することによって、図５（ｃ）に示されるように、スキャンされたドットの知覚された幅が一般に一定しておりこれによって読み取りに関する問題が解決される。例えば、Ｄｏｍｉｎｏ  Ａ３００などのプリンタによって、上記の方法を用いると、２１／２＝１０段がバーコード内に収容され得る。更に、バーコード化された情報が有効期限、ロット又はバッチ番号を含むと仮定した場合、この情報を表すために使用される文字の数も、例えば、８文字に限定されなければならない。
【００３６】
プリンタ１４５が、コンピュータ１２０から、バーコード画像を、例えば、ドットパターンの形式で、受取ると、例えば、配向、ドット間距離、及び列間距離などを含むプリンタソフトウェア画像への更なる調整が行われてもよい。更に、生産ラインの速度は、プリンタの能力と同期され得る。プリンタ１４５は、速度の変化やインクの広がりによるドットの大きさなどのプリントゲインにおける変化の許容度に対する調整を有していてもよい。なお、ラベルや他の印刷面上方のプリントヘッドの高さ、及びドット列のドットの垂直広がりを変えることによって調整が行われる。
【００３７】
ラベル又は製品に置かれたバーコードのｘディメンションとｙディメンションのコントロールに当たる位置合わせ（レジストレーション）の問題もある。特に、プリンタ１４５は、バーコードをいつ印刷するかを分かっていなければならない。例えば、人間が読み取り可能なデータと２−Ｄバーコードシンボルが現存のバーコードシンボルとの許容可能な距離内に収まり、オーバーラップしないように、人間が読み取り可能なデータと共に２−Ｄバーコードシンボルを印刷することが必要なことがある。特定の許容度は特定の表記法に応じて適用される。例えば、ＲＳＳの表記法は、相対的に緩い許容度を許容する。更に、スキャナーは、２−Ｄバーコードを探して読み取る前に、一般的に、線形のバーコード情報が、そのｘディメンションや配置又は配向とは無関係に、２−Ｄバーコードと同じ視野で見られることのみを必要とする。一つの可能性のある実施の形態のテストは、ｘディメンションが１９乃至３９ミルに変化し得ることを示した。ｘディメンションの調整は、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示されるように、位置合わせ印影マーク、即ち、ラベルに他の情報と共に前もって印刷された一般に直径が１／８インチ（約０．３２ｃｍ）のブラックドットを配置するために、ラベル又は他の印刷面を読み取る感光眼によって達成され、その後、プリンタは、新しい印刷サイクルを開始するように信号で伝えられる。すべてのラベルに対して、例えば、長さが１５／８インチ（約４．７６ｃｍ）の位置合わせマークが現れ、ラベル間のスペースが１／８インチ（約０．３２ｃｍ）である場合、毎分７２０インチ（１，８２８ｃｍ）速さのプリンタは、毎分７２０”（１，８２８ｃｍ）／１．７５”（４．４４ｃｍ）＝４１１ラベルを作成することができる。ｙディメンションのコントロールは、ラベル又はその下を通過する他の面に相対してプリントヘッドを保持するブラケットを調整することによって達成される。
【００３８】
プリンタ１４５は、説明されているように、スキャナー１１５から、例えば、キーボードを介して手動的にユーザから、及び／又は遠隔コンピュータ１２４から、入力命令を受け取るコンピュータ１２０によってコントロールされ得る。一つの方法において、ユーザがコンピュータ１２０に手動的に情報を入力して、ラベル又は他の製品の表面へ特定の情報を印刷させる。ユーザは、この情報を、例えば、印刷された作業手順から、又は電話から、及び情報のキーから、人間が読み取り可能な形態で得ることができる。他の方法においては、プリンタは、例えば、生産工程に関連した情報を識別する印刷されたバーコードインストラクションにおいてスキャンすることができるスキャナー１１５から得られる情報を介して、構成されたり、例えば、再プログラミングされ得る。この方法は、ユーザによってキー入力され得るデータ入力エラーに関する問題を回避することができる。バーコード化されたインストラクションは、コンピュータを用いて公知の方法で印刷され得る。例えば、一つ以上の生産ラインの活動のスケジューリングを担当する第１のワーカは、生産ラインの装置を運転する第２のワーカに渡すためのバーコード化した作業手順を印刷することができる。次に、第２のワーカは、コンピュータ１２０を再プログラミングするために情報を読み込ませるようにスキャナー１１５の前に作業手順を置く。
【００３９】
他の方法において、コンピュータ１２４は、印刷される情報を例えば、ＴＣＰ／ＩＰなどの任意の公知のデータ通信方法を介してプリンタコンピュータ１２０へ直接伝達する。或いは、コンピュータ１２４は、プリンタコンピュータ１２０にネットワークされてはいないが、例えば、小型コンピュータシステムインタフェース（Ｓｍａｌｌ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ（ＳＣＳＩ））を介してコンピュータ１２０と通信する。更に、コンピュータ１２４は、同じ施設内にあっても、又は異なる地理的領域内の異なる施設内にあっても、異なる場所で異なる生産ラインと関連付けられるローカルコンピュータへ命令を提供する中央及び／又はマスターコンピュータを表すこともある。図１（ａ）においてはリモートコンピュータとして示されているが、コンピュータ１２４は本質的にはどこに配置されていてもよい。
【００４０】
更に、検査ステーション１８０が、ラベルアプリケータ１５７から出てくる完成した製品を順に観察するビデオカメラ１８２とバーコードリーダ１８４から、データを受け取る生産ライン１００に提供されてもよい。ビデオカメラ１８２は、ラベルの配置、ラベルコンテンツ、ラベルとシールの存在、及びバーコードと人間が読み取り可能なデータの存在などの種々のファクタの視覚的検査を提供するために使用されるＣＣＤカメラであってもよい。検査ステーション１８０は、オペレータに何らかの問題を知らせるために、ＣＲＴ（カソードレイチューブ）スクリーン及び／又はモニター上にエラーメッセージなどの情報をディスプレイする場合もある。例えば、図６に関して、より詳細に説明されているように、バーコードリーダー又はスキャナー１８４は、精度及び整合性を確認するために製品に印刷されたバーコードをスキャンすることもある。製品がラベル付けされ、適用可能な場合には、スキャンされ、チェックされた後、製品は、複数のユニットパッケージに組み立てられ、その目的地へ出荷される。
【００４１】
図１（ｂ）は、製品ラベルにバーコード情報を印刷するスタンドアローンプリンタ１４６を有する生産ラインを図示する。ラベルアプリケータ１５７は、ラベルがスタンドアローンラベルプリンタ１４６から出た後、公知の技術を用いて印刷されたラベル１４７を製品容器に貼付する。例えば、ラベルは、この接着性物質が露出されて裏面が製品に貼付される接着裏面を有する場合もある。一つの方法において、ラベルプリンタ１４６は、オハイオ州セイラムのＯＥＭ  Ｌａｂｅｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（オーイーエムラベリングシステム）社から入手可能なＭｏｄｅｌ６０（モデル６０）リール間ラベル搬送システムなどのリール間ラベル搬送システムにおいて公知の方法で提供され得るスタンドアローンプリンタであってもよい。プリンタ１４６は、生産ライン１００に近接して位置するか、又は外部の売り手の位置など遠隔位置にあるプリンタを含み得る予備プリント装置１３６から、例えば、ロール状になった前もって印刷されたラベル１３７を受け取ってもよい。プリンタ１４６は、好ましくは、ラベルアプリケータ１５７の必要に応じて又は要求あり次第、印刷されたラベルがすぐに使用可能となるように、生産ラインの同じ作業領域、生産ラインと同じ建物内、又はその近くの建物などの一つ以上の生産ラインに沿った位置又はそれらに近接して、配置され得る。例えば、オペレータは、例えば、ロール状の印刷されたラベル１４７を、手で取り除いてもよいし、製品容器や他の包装への引き続く貼付のためにラベルアプリケータ１５７の適所に置いてもよい。ラベルアプリケータ１５７は、その現在の供給が低下した時や空になった時にラベルを必要とし得る。オペレータは手動操作でこれを観察することができるし、及び／又は、この状態をオペレータに知らせるためにいくつかのタイプの警告システムが使用されてもよい。生産ライン１００のラベルアプリケータ１５７や他の部分へ印刷されたラベルを送るために、任意の公知の機械的手段が使用されてもよい。例えば、ラベルを製品に貼付する前に、ラベル１４７を検査するか、或いは、処理することが望ましい。
【００４２】
任意ではあるが、第１の製品関連情報と第２の生産ライン関連情報の両方を含むすべての情報がプリンタ１４６によって印刷される場合は、予備プリント装置１３５は使用されない。本明細書中で説明された他の変更が本実施の形態にも使用されるように適応されてもよい。例えば、ラベル１３７に第１のバーコード情報が前もって印刷されている場合、プリンタ１４６は、第２のバーコード情報と人間が読み取り可能な情報のみを印刷するだけでよい。第１のバーコード情報がラベル１３７に前もって印刷されていない場合、プリンタ１４６は、人間が読み取り可能な情報とともに、第１のバーコード情報及び第２のバーコード情報の両方を印刷する場合もある。或いは、第１のバーコード情報及び第２のバーコード情報は、それぞれ、任意のタイプの独立したバーコードである場合もある。更に、必要に応じて又は所望されれば、二つ以上のバーコードシンボルが提供されてもよい。さらに、複数の独立バーコード情報が印刷され得る。
【００４３】
さらに、プリンタ１４６でラベルを印刷するタイミングは変化する。例えば、生産時又はその近辺、生産直前や可変の生産工程関連情報が知らされた直後、生産ライン１００が運転されると同時にラベルは印刷される。
【００４４】
プリンタ１４５は、本明細書中に説明されているようにいろいろな種類がある。リール間ラベル搬送システムにおいて、ドミノ−アムジェット  Ａ３００  ピンポイントインクジェットプリンタ（Ｄｏｍｉｎｏ−Ａｍｊｅｔ  Ａ３００  Ｐｉｎｐｏｉｎｔ  Ｉｎｋｊｅｔ  Ｐｒｉｎｔｅｒ  （イリノイ州、グルネー、ドミノ−アムジェット社製）（Ｄｏｍｉｎｏ  Ａｍｊｅｔ  Ｉｎｃ．，Ｇｕｒｎｅｅ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）、及び／又は、ゼブラ９６xiii熱転写プリンタ（Ｚｅｂｒａ  ９６xiii  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｐｒｉｎｔｅｒｓ）（イリノイ州、バーノンヒルズ、ゼブラテクノロジーコーポレーション製）（Ｚｅｂｒａ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｖｅｒｎｏｎ  Ｈｉｌｌｓ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）が特に適している。プリンタ１４６は、種々のラベルタイプ及びサイズに対応することが可能である。
【００４５】
有利となるために、図１（ｂ）の構成において、ラベル印刷速度（例えば、ラベル数／分）は、生産ライン速度（例えば、処理される製品数／分）と同期される必要もないし、或いは、同調される必要もなく、そして、プリンタ１４６などの一つ以上のプリンタが、印刷されたラベルを一つ以上の生産ラインへ供給するように提供され得る。多くの場合、プリンタ１４６は、生産処理速度より速い速度で、印刷することができ、この場合、単一プリンタは一つ以上の生産ラインへラベルを提供することができ、又はプリンタが連続運転される必要がない。このようにして、印刷されたラベルは、要求あり次第、例えば、必要に応じて、一つ以上の生産ラインへ提供され得る。
【００４６】
スタンドアローンプリンタ１４６の使用は、生産ライン速度でラベルに生産工程関連情報を印刷するために現存する製造プロセスを変更する際に発生しがちな生産ラインの休止時間を少なくする際に特に有用であり、これには、生産ラインに対して、一般的に、以下のような多くの変更が要求される。即ち、
ａ）例えば、生産ライン上の、人間が読み取り可能なロットと有効期限とを印刷するライン間ホットスタンプアプリケータを、例えば、インクジェットや熱転写プリンタに、置き換える。
ｂ）プリンタの出力をルースループロッカーアームラベル供給システムなどの生産ライン上の付加装置又は組み立て作業などの現存ライン速度に一致させる。スタンプは、要求あり次第、作動するが、インクジェットプリンタや熱転写プリンタは連続供給構成において最も効率よく作動する。二つのプロセスの差異をとるためにラベル供給を変更しなくてはならない。
ｃ）バーコードの線形部分に対して印刷される複合ＲＳＳコードの収容レジストレーション（位置合わせ）。
ｄ）ライン変更のための休止時間コストの発生。
ｅ）生産ラインを再確認すること。
ｆ）ＲＳＳバーコード化ラベルを現存の視覚システムの確認プロセスに組み込むこと。
【００４７】
これらの問題点は、スタンドアローンプリンタ１４６を使用することによって克服され、以下のような利点を提供する。即ち、
ａ）一つの可能性として、要求あり次第、生産ライン位置でラベルを印刷する。ＮＤＣ（全国薬品コード）及び包装インジケータを含むＲＳＳ線形コードが前もって印刷され、対応する人間が読み取り可能なロットと有効期限が印刷された、前もって印刷されたラベルが使用されてもよい。
ｂ）現存ラインのホットスタンププロセスを取り去る。
ｃ）以前通り、現存ライン速度又はそれより速い速度でラベルを貼付する。
ｄ）ラインの確認又は再検証を削減又は除去する。
ｅ）スタンドアローンプリンタが一つ以上のラインを提供できるので、ライン毎にプリンタを有した場合に発生するコストをシェアする。
ｆ）印刷されたラベルに対してパート１１の安全を提供する。米国連邦法の２１  ＣＦＲ（連邦規則コード）パート１１が電子署名、及びデータベースに対するすべての変化のトラッキングについてのＦＤＡ （食品薬品局）基準を設定する。対応する紙記録に匹敵するとして受け入れられる電子記録及び電子署名を所有したいとする企業は、この基準に従わなければならない。
ｇ）生産ラインの休止時間コストを絶対最小値まで削減する。
ｈ）スタンドアローンの構成によって、インクジェットプリンタ及び感熱プリンタが、一般的に現在のライン速度を超える、最大処理能力で作動できる。
ｉ）現存する生産ラインの主要な変更コストを削減する。
【００４８】
特定用途についての種々の懸念が以下に説明され得る：
ａ）スタンドアローンシステムに関するパート１１の問題点。
ｂ）ラベルの予備プリントを品質確認による手順としてセットアップする。
ｃ）論理的及び定期シーケンスでのラベルの予備プリントに関する生産ルーチンの設定。例えば、指定された日に１００，０００ラベルの生産を要求された場合、ラベルのスタンドアローン生産のスケジュールを立てることができる。
ｄ）ホットスタンプの除去が必要か、又は、ノン−ＲＳＳジョブのままにしておくかの決定。
ｅ）未使用ラベルの廃棄。
ｆ）スタック、限定、１４、ＵＰＣ（Ａ）などの特定のＲＳＳ表記法又は他の表記法からの選択。
【００４９】
図２は、本発明の一つの実施の形態による製品容器にバーコード情報を印刷する生産ライン２００を示す。プリンタ１４５’は、製品に関連する製品容器、又は、容器又は他のパッケージに貼付された印刷可能タブ又は「取り出し口（アウトサート）」などの製品に関連する他の印刷可能面へ直接プリントできる。アウトサートは、製品容器内に入れられる印刷された説明書などのインサートと同義である。さらに、印刷は、製品自体に行われてもよい。例えば、タブレット形態の薬物の場合、印刷は、消化できるインクを使ってタブレット上に行われ得る。消化できない薬物の場合、印刷は薬物のパッチ上に行われ得る。
【００５０】
この場合、どちらも同時に利用できる方法であるが、ラべルに印刷する必要はなく、また、容器にラベルを貼付する必要もない。
【００５１】
また、生産ライン１００及び２００に示されているステーションの順序は、一例に過ぎないことを理解されたい。例えば、図１（ａ）の生産ライン１００については、プリンタ１４５は、ラベルアプリケータ１５７の後ろに配置され、この場合、ラベルが容器に貼付された後で印刷が行われる。従って、ラベルに印刷されるのは、（ａ）ラベルが容器に貼付される前にのみ、（ｂ）ラベルが容器に貼付される前後、又は（ｃ）ラベルが容器に貼付された後にのみ、である。
【００５２】
さらに、図３（ｃ）乃至図３（ｆ）を参照すると、一つ以上のプリンタが、生産ラインの複数の場所で印刷が行われるように使用され得ることが示されている。例えば、一つのプリンタの垂直範囲が限定されていることから、バーコード情報の印刷を二つ以上のプリンタ間で分けて行うことが望ましい。例えば、第１のプリンタがバーコードの下半分を印刷し、第２のプリンタがバーコードの上半分を印刷することができる。特定の例において、ラベルに１−Ｄバーコード印影が前もって印刷され、２−Ｄバーコード印影が生産工程中に追加されて、複合バーコードを形成すると仮定した場合、２−Ｄバーコードの下半分が一つのプリンタに印刷され、その上半分が他のプリンタに印刷される。また、他の変形においては、これらのバーコードが印刷された後に容器が充填されてもよい。図３（ｃ）乃至図３（ｆ）は、いろいろな選択肢のいくつかを示した前もって印刷されたラベル及び生産中に印刷されたラベルを示す。本明細書中では、ラベルについて述べられているが、容器、パッケージ及びアウトサートなどの他の印刷可能面についてもこの説明があてはまることを理解されたい。図３（ｃ）において、ラベルは、バーコードが前もって印刷されておらず、二つのバーコード３５２及び３５４が生産中に印刷される。図３（ｄ）においては、ラベルに第１のバーコード３６２が前もって印刷され、第２の即ち補足バーコード３６４が生産中に印刷される。図３（ｅ）において、ラベルは、前もって印刷されたバーコード３７２の第１の部分即ち第１の印影３７４を有し、第２の補足部分又は補足印影が生産中に印刷され、バーコード３７２が完成される。即ち、印影３７２及び３７４が垂直に連結又は連接される。同様に、図３（ｆ）において、ラベルは、前もって印刷されたバーコードシンボル３８２の第１の部分又は印影３８４を有し、第２の補足部分又は印影が生産中に印刷され、バーコード３８２が完成される。即ち、印影３８２及び３８４は、水平に連結又は連接される。
【００５３】
図６は、複合バーコードのバーコード部分が整合性のある情報を伝送するかを判断するプロセスを示す。これは、複合バーコードの部分及び単一及び複数のバーコードの部分に対して行われてもよい。例えば、複合バーコード６００に対しては、本発明は、第１の部分又は印影６１０によって伝送された情報と第２の補助部分又は印影６２０によって伝送された情報が整合しているかを確認するために使用されてもよい。この方法において、バーコードリーダ１８４はそれぞれのバーコード部分６１０及び６２０を読み出し、復号し、復号された情報は、知られている対応部分があるかを判断するために受け取られた情報を解析する解析ファンクション１８８へ送られる。解析ファンクション１８８は、例えば、検査ステーション１８０で実施されてもよい。例えば、第１のバーコード部分６１０が、特定の薬物（例えば、薬物Ａ）の全国薬品コード（ＮＤＣ）などの製品識別子を含む場合もあるし、第２のバーコード部分６２０が、特定の薬物（例えば、製剤Ａ１）の複数の異なる可能性のある製剤の一つを識別する品番を含む場合もある。解析ファンクション１８８は、薬物Ａが製剤Ａ１、Ａ２、及びＡ３を含むことが知られている、薬物Ｂが製剤Ｂ１及びＢ２を含むことが知られているなどの情報によって予めプログラミングされる。異なる製剤は、異なる服用量、濃度、又は、タブレット、注射、ＩＶ点滴注入などの投与方法、又は製造中に使用される温度、容積、及び圧力を表す場合もある。
【００５４】
解析ファンクション１８８は、品番によって識別された製剤Ａ１が薬物Ａと一致していることを決定し、「整合」決定を出力するために、ルックアップテーブル、データベース又は他の既知のソフトウェア技術を含む適切なロジックを用いることができる。しかしながら、製品識別子が薬物Ｂに対して用意され、製品番号が製剤Ａ１に対して用意された場合、解析ファンクション１８８は、「矛盾」決定を出力する。この場合、バーコード部分又はバーコードシンボルの一つを印刷する際にエラーが発生したであろう。エラーは、可聴アラーム又は、コンピュータディスプレイなどを介してオペレータへ送られる可視メッセージによって信号が送られる。
【００５５】
図７は、チェックデータを用いたエラー検出プロセスを示す。本発明の更なる態様において、コンピュータ１２４によって示される局所又は遠隔コンピュータが、データの保全を確実とするために、一つ以上の生産ラインにおけるプリンタコンピュータ１２０へ、チェックデジットなどのチェックデータを送る場合もある。例えば、薬などの製品の生産中、製品のバッチが用意され、バッチが瓶詰作業へ移る時に、ロットやバッチ番号、有効期限、品番などの生産工程に関する情報が決定される。有効期限は、製品毎に安全な保管寿命を計算した期間に基づいているが、バッチやロット番号は、使用されるバッチ又はロット識別システムに基づいた割当て番号及び／又はテキスト識別子である。手動入力アプローチ１２６において、この情報は書き込まれて、製品識別子と共に、コンピュータ１２０におけるプリンタドライバソフトウェアへ情報を手動入力する生産ラインのユーザへ、送られてもよい。コンピュータ通信アプローチ１２８において、情報は、コンピュータネットワーク、シリアルリンク、他の有線又は無線の電子リンクを介して、コンピュータ１２４からプリンタコンピュータ１２０へ、電子的に転送される。バーコード化された作業手順アプローチ１２７において、情報は、コンピュータ１２４又は他のコンピュータによって、一つ以上のバーコードシンボルとして用紙に印刷され、この用紙は、コンピュータ１２０に関連するバーコードスキャナーによって、作業手順として、スキャンされる。チェックデータを計算するための情報の具体的な例としては、製品識別子（ＰＲＯＤＵＣＴ  ＩＤ）、ロット番号（ＬＯＴ）及び有効期限（ＥＸＰ．ＤＡＴＥ）に基づくデータストリングが挙げられる。これは、生産工程中に製品上のバーコードとしてプリンタ１４５によって印刷される情報である。
【００５６】
コンピュータ１２０が適切な情報を受け取ったことを確実にするために、チェックデジットなどのチェックデータを演算するために、任意の知られているチェックデジットアルゴリズムを用いて、生産工程関連情報の少なくとも一部に基づいて、対応するソフトウェアが、コンピュータ１２０及び１２４上で実施されてもよい。ＬＵＨＮ（ｌｏｗｅｓｔ ｕｓａｂｌｅ  ｈｉｇｈ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）（ 最低有効高周波）法としても知られているモジュラス１０アルゴリズムが挙げられる。次に、チェックデータは、コンピュータ１２４からプリンタコンピュータ１２０へ転送され、ここで、プリンタコンピュータ１２０は、手動入力１２６、バーコード化された作業手順１２７又はコンピュータ通信１２８を介して受け取った情報に基づいて、自体のチェックデータを演算する。チェックデータは、コンピュータ通信経路１２８又は分離通信経路を介して電子的に転送され得る。次に、コンピュータ１２０によって演算されたチェックデータは、コンピュータ１２４から受け取られたチェックデータと比較され、一致しているかが判断される。これらのチェックデータが一致する場合、生産工程関連情報と、適用できれば、他の情報とが、プリンタコンピュータ１２０へ正確に伝達され、対応するバーコードシンボルが例示製品７００へ印刷されると仮定される。これらのチェックデータが一致しない場合、プリンタコンピュータ１２０におけるソフトウェアが、例えば、モニタ１２１を介してオペレータに問題を警告するために、エラーメッセージを設定する場合もある。不一致は、コンピュータ１２４からのチェックデータがプリンタコンピュータ１２０によって正確に受け取られなかったか、チェックデータがコンピュータ１２４で生成された情報、例えば、ＰＲＯＤＵＣＴ  ＩＤ＋ＬＯＴ＋ＥＸＰ．ＤＡＴＥがプリンタコンピュータ１２０によって正確に受け取られなかったかのいずれかを表す。エラーがある場合、情報がプリンタコンピュータ１２０へ再度伝達されてもよい。
【００５７】
更に、チェックデータは、検査ステーション１８０と、バーコードが正確であることを確認するためにバーコードが製品７００に印刷された後でバーコードシンボルをスキャンするバーコードリーダ１８４と、によって使用されてもよい。特に、バーコード情報はスキャンされ、チェックデータは、スキャンされた情報から、検査ステーション１８０によって、演算される。次に、このチェックデータは、プリンタコンピュータ１２０から受け取られたチェックデータと比較され、これらのチェックデータが整合するかが確認される。チェックデータが一致しない場合、エラーメッセージはオペレータモニタ１２１へ送られ、及び／又は、可聴警報がセットされたりすることもある。従って、オペレータは、生産ラインを停止させたり、個人的に製品を検査するなどの適切な行動をとることができる。
【００５８】
従って、本発明が、生産ラインの製品へバーコード情報を付与する方法及び装置を提供することがわかる。本発明の一つの態様において、バーコード情報が、第１の成分は前もって印刷されるか或いは生産工程中にリアルタイムで印刷されるかのいずれかであり、第２の成分は生産工程中に印刷される二つの成分を有するバーコード情報が、生産工程中に製品の印刷可能面へ印刷される。第１の成分は、製品識別子を有し、第２の成分は、ロット、バッチ番号、製品番号、有効期限などの生産工程に関連する情報を含む場合がある。他の態様において、チェックデータは、バーコードを印刷する際に使用されるプリンタコンピュータによって受け取られる生産工程関連情報の精度を確認するために使用される。符号化されてプリントされたバーコードになると、チェックデータは、さらに検査ステーションで使用され、製品にバーコードが正確に印刷されたことを確認する場合がある。他の態様において、シンボル部分と関連付けられる情報が整合していることを確認するためにバーコードシンボル部分が印刷された後でこれらをスキャンし、データベースにアクセスすることによって、バーコードシンボル部分の整合性が確認される。他の態様において、スタンドアローンプリンタは、要求があり次第、一つ以上の生産ラインへラベルを提供するのに充分な速さでラベルを印刷する。
【００５９】
本発明の好ましい実施の形態について記述され説明されてきたが、当業者に容易に理解されるように、多くの変形及び変更が可能であり、従って、本発明は、本発明の精神と範囲を逸脱することがない限りは、上述された変形及び変更の正確な詳細に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１ａ】本発明の一つの実施の形態による製品ラベルにバーコード情報を印刷する生産ラインを示す図である。
【図１ｂ】本発明の一つの実施の形態による製品ラベルにバーコード情報を印刷するスタンドアローンプリンタを有する生産ラインを示す図である。
【図２】本発明の一つの実施の形態による製品容器にバーコード情報を印刷する生産ラインを示す図である。
【図３ａ】本発明の一つの実施の形態による第１のバーコード情報を有するラベルを示す図である。
【図３ｂ】本発明の一つの実施の形態による複合バーコードの第１と第２のバーコード情報を有するラベルを示す図である。
【図３ｃ】本発明の異なる実施の形態による前もって印刷されたラベルと生産中に印刷されるラベルとを示す図である。
【図３ｄ】本発明の異なる実施の形態による前もって印刷されたラベルと生産中に印刷されるラベルとを示す図である。
【図３ｅ】本発明の異なる実施の形態による前もって印刷されたラベルと生産中に印刷されるラベルとを示す図である。
【図３ｆ】本発明の異なる実施の形態による前もって印刷されたラベルと生産中に印刷されるラベルとを示す図である。
【図４】プリンタへ送られるドットパターンを示す図である。
【図５ａ】一段あたり２本のドットラインを有するバーコードと、セパレータパターンとを示す図である。
【図５ｂ】一段あたり１本のドットラインを有するバーコード段を通るスキャンラインを示す図である。
【図５ｃ】一段あたり２本のドットラインを有するバーコード段を通るスキャンラインを示す図である。
【図６】複合バーコードの部分が一貫した情報を伝送するかを判断するプロセスを示す図である。
【図７】チェックデータを用いてエラー検知プロセスを示す図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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