(57)【要約】安全な有針装置（１０、１１０、２１０、３１０）であり、薬剤を混合して２個のチャンバを有するカートリッジ（５０、１５０、２５０、３５０）から注入するものが提供される。この装置は、外筒（３０、１３０、２３０、３３０）の前端を介して突出する針部材（１２、１１２、２１２、３１２）を含むものである。２個のチャンバを有するカートリッジ（５０、１５０、２５０、３５０）は、外筒（３０、１３０、２３０、３３０）に取り付けられ、チャンバに別々に格納される薬剤成分を含むものである。カートリッジの後端のプランジャ（４０、１４０、２４０）は、カートリッジに向けて進められ、別々の成分を混合して薬剤を準備するものである。カートリッジ（５０、１５０、２５０、３５０）が外筒（３０、１３０、２３０、３３０）内で前方に進められると、薬剤が針部材（１２、１１２、２１２、３１２）を介して患者に注入される。注入工程の完了時、カートリッジ（５０、１５０、２５０、３５０）は針リテイナに係合し、針部材の引き込みを作動させる。その後、この針部材は収納されて汚染された針部材を保護する。
2005508202.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置であって、前記医療用装置は、：
開口する手前側の端部及び先端側の端部を有する外筒と、；
第１の尖端を有し、前記第１の尖端が前記外筒から前方に突出する突出位置と、前記第１の尖端が封入されて前記第１の尖端との不慮の接触が防止される封入位置との間で移動可能な針部材と、；
前記針部材と液連通されるカートリッジであって、前記カートリッジは、：
第１の物質を含む第１のチャンバ、；
第２の物質を含む第２のチャンバ、；
前記第１のチャンバと第２のチャンバとの間の液体流通調整部、；及び
前記カートリッジ内でスライド可能に配置されたプランジャ、；
を有する前記カートリッジと、；
前記針部材を前記外筒に対して移動させる駆動力を提供し、前記第１の尖端を封入するための付勢要素と、；
前記針部材を前記突出位置でリリース可能に保持する針リテイナと、；
を有する前記医療用装置において、；
前記プランジャが前記第１のチャンバ内で軸方向に進められると、前記第１の物質が前記液体流通調整部を介して前記第２のチャンバに進められ、前記第１の物質は前記第２の物質と混合されて薬剤混合物が形成され、前記混合物が前記カートリッジから放出された後、前記プランジャ及び前記カートリッジの前記外筒に対する継続的な前進が前記針リテイナを作動させて前記針部材がリリースされ、これにより前記付勢要素が前記針部材を前記外筒に対して移動させて前記第１の尖端が封入される、
ことを特徴とする前記医療用装置。
【請求項２】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記医療用装置は前記針部材に固定されたニードルキャリアを更に有するものである。
【請求項３】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記針部材は第２の尖端を後端部に有するものである。
【請求項４】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記針部材は前記プランジャにかけられる圧力が開放されると引き込まれるものである。
【請求項５】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記医療用装置は、前記針部材が前記保護位置に移動するに従い、前記第１の尖針端が前記外筒の前記手前側を通過して継続的に後方に移動することを防止する１以上の止め部を更に有するものである。
【請求項６】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記プランジャはエラストマー系のシールに結合されたプラスチック成形のプランジャロッドからなるものである。
【請求項７】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記第１の物質が前記第１のチャンバから放出される間、前記プランジャは前記カートリッジに対して移動させることができるが、前記混合物が前記第２のチャンバから放出される間、前記プランジャは前記カートリッジに対して静止されているものである。
【請求項８】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記第２の物質はパウダー材料である。
【請求項９】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記第２の物質は液体材料である。
【請求項１０】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記第２のチャンバの容量は、前記第１の物質と前記第２の物質を混合させた容量よりも大きいものである。
【請求項１１】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記液体流通調整部は、；
開口を有する前記第１及び第２のチャンバの間の壁部と、；
前記開口を介して配置され、前記第１のチャンバに突出する尖端を有する中空突刺構成要素と、；
前記突刺構成要素を介する液体流通路と、；
を有する前記液体流通調整部において、；
前記カートリッジが前記外筒に向けて軸方向に移動させられると、前記プランジャは前記プランジャが前記突刺構成要素により破られるまで移動し、前記突刺構成要素の液体流通路と同軸上にある前記プランジャを通過する流路が形成され、第１の物質を前記プランジャを介して前記第２のチャンバに流通させるものである。
【請求項１２】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記液体流通調整部は、；
開口を有する前記第１及び第２のチャンバの間のバリアと、；
前記開口を介して配置され、前記第１のチャンバに突出する尖端を有する中空突刺構成要素と、；
前記突刺構成要素を介する液体流通路と、；
前記第１のチャンバ内で軸方向に配置可能であり、前記突刺構成要素で突刺されることにより、前記第１及び第２のチャンバ間に液連通を提供する前記突刺可能な中間シールと、；
を有する前記液体流通調整部において、；
前記プランジャが前記外筒に向けて軸方向に移動させられると、前記突刺可能な中間シールは前記中間シールが前記突刺構成要素により破られるまで移動し、前記突刺構成要素の液体流通路と同軸上にある前記中間シールを通過する流路が形成され、第１の物質を前記中間シールを介して前記第２のチャンバに流通させるものである。
【請求項１３】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記液体流通調整部は、：
前記カートリッジ内で軸方向に移動可能な前記第１及び第２のチャンバ間にある中間シールと、：
前記カートリッジの前記側壁に設けられた細長の液体流路と、；
を有する前記液体流通調整部において、；
前記プランジャが前記外筒に向けて軸方向に移動させられると、前記中間シールは前記液体流路と直線的に位置決めされ、前記中間シールと前記液体流路の前記内壁との間に流路が形成され、前記第１の物質を前記中間シール周辺から前記第２チャンバに流通させるものである。
【請求項１４】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記カートリッジは略永久的に前記外筒に取り付けられるものである。
【請求項１５】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記カートリッジは、前記カートリッジの前記先端側にビーズ状の環状リムを有し、前記外筒は前記外筒の手前側の端部で前記外筒の内側貫通孔から径方向内側に突出するリップを含み、前記リップは前記カートリッジの前記ビーズ状のリムに係合わさるようにされており、針部材収納後、前記カートリッジが前記外筒の後方から取り外されることを防止するものである。
【請求項１６】
請求項２記載の前記医療用装置において、前記付勢要素は、前記外筒の前記先端側の端部と前記針キャリアとの間に配置された圧縮バネを含むものである。
【請求項１７】
請求項２記載の前記医療用装置において、前記針リテイナは、前記針キャリアから径方向外側に突出し、前記外筒の壁面にある一対のウインドウにリリース可能に係合するよう構成された一対の前方歯（ｆｏｒｗａｒｄ  ｔｉｎｅｓ）を有するものである。
【請求項１８】
請求項２記載の前記医療用装置において、円筒形のスリーブは、前記注入工程の終わりにおける前記カートリッジの軸方向への前進が前記スリーブを前記外筒の前記先端側の端部に向けて移動させ前記針リテイナを作動させるように、通常前記カートリッジと軸方向に位置決めされている針キャリアの外周近傍で配置される前記カートリッジと略同様の外径を有するものである。
【請求項１９】
請求項３記載の前記医療用装置において、前記カートリッジは前記カートリッジの先端側の端部にフロントシールを更に有し、前記第２の尖端により突刺されて前記針部材と第２のチャンバとを液連通させるように構成されているものである。
【請求項２０】
請求項１９記載の前記医療用装置において、前記フロントシールに穴を開けるために必要な前記プランジャにかかる最小限の軸方向への駆動力は、前記後方チャンバで前記プランジャを軸方向に移動させるために必要な最小限の軸方向への駆動力よりも小さい又は等しいものである。
【請求項２１】
請求項１９記載の前記医療用装置において、前記フロントシールの前記先端側の端部は外側スレッドを含み、前記針キャリアの前記手前側の端部は前記フロントシールの前記ねじ込み形（ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｅｎｄ）を受け入れるようにされたキャビティを含むものである。
【請求項２２】
医療用装置であって、前記医療用装置は、：
開口する手前側の端部、先端側の端部、及び外筒の長手軸方向に対して垂直方向に位置する前記外筒の壁部を貫く開口を有する外筒と、；
第１の尖端を有し、前記第１の尖端が前記外筒から前方に突出する突出位置と、前記第１の尖端が保護され前記第１の尖端との不慮の接触が防止される保護位置との間で移動可能な針部材と、；
前記針部材と液連通するカートリッジであって、前記カートリッジは、：
第１の物質を含む第１のチャンバ、；
第２の物質を含む第２のチャンバ、；
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとを結合させる液体流通調整部、；及び
前記カートリッジ内でスライド可能に配置されたプランジャ；
を有する前記カートリッジと、；
前記針部材を前記外筒に対して移動させることができ、前記第１の尖端を封入するための動力を提供する付勢要素と、；
前記外筒に着脱可能に結合された係止用クリップと、；
を有する前記医療用装置において、；
前記プランジャが前記第１のチャンバ内で軸方向に進められると、前記第１の物質は前記第１の物質が前記第２の物質と混合され薬剤混合物が形成される前記第２のチャンバに前記液体流通調整部を介して進められ、前記係止用クリップが前記外筒から外されると、前記プランジャと前記カートリッジは前記外筒に対して更に進められて前記第２のチャンバから前記混合物が放出され、その後、前記カートリッジが軸方向に進められると前記針リテイナは係合から外され、前記付勢要素が前記針部材を前記外筒に対して移動させて前記第１の尖端が封入されるものである。
【請求項２３】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記医療用装置は前記針部材に固定された針キャリアを更に有するものである。
【請求項２４】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記針部材は第２の尖端を前記針部材の後端に有するものである。
【請求項２５】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記針部材は前記プランジャにかけられる圧力が開放されると引き込まれるものである。
【請求項２６】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記カートリッジは前記カートリッジの前記先端側の端部にビーズ状の環状リムを有し、前記外筒は前記外筒の手前側の端部で前記外筒の内側貫通孔から径方向内側に突出するリップを含み、前記リップは前記カートリッジの前記ビーズ状のリムに係合わさるようにされ、針部材収納後、前記カートリッジが前記外筒の後方から取り外されることを防止するものである。
【請求項２７】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記医療用装置は、前記針部材が前記保護位置まで移動するに従い、前記第１の尖端が前記外筒の前記開口する手前側の端部を超えて継続的に後方移動することを防止する１以上の止め部を更に有するものである。
【請求項２８】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記プランジャは、エラストマー系シールに結合されたプラスチック成形のプランジャロッドからなるものである。
【請求項２９】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記第１の物質が前記第１のチャンバから放出されている間、前記プランジャは前記カートリッジに対して移動可能であり、前記混合物が前記第２のチャンバから放出される際、前記プランジャは前記カートリッジに対して静止するものである。
【請求項３０】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記係止用クリップは、前記内側エッジに沿う複数の歯を有する平坦なＵ形状のディスクを有し、前記クリップは前記外筒の前記スリットを介して前記外筒の長手軸に対して垂直方向に、前記カートリッジと前記針リテイナとの間でスライドし、これにより前記カートリッジと前記針リテイナが接触することを防止するものである。
【請求項３１】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記第２の物質はパウダー材料である。
【請求項３２】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記第２の物質は液体材料である。
【請求項３３】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記第２のチャンバの容量は、前記第１の物質と前記第２の物質が結合された容量よりも大きいものである。
【請求項３４】
請求項２２記載の前記医療用装置において、前記液体流通調整部は、；
開口を有する前記第１及び第２のチャンバの間のバリアと、；
前記開口を介して配置され、前記第１のチャンバに突出する尖端を有する中空突刺構成要素と、；
前記突刺構成要素を介する液体流通路と、；
前記第１のチャンバ内で軸方向に配置可能であり、前記突刺構成要素で突刺されることにより前記第１及び第２のチャンバ間に液連通を提供する前記穴開け可能な中間シールと、；
を有する前記液体流通調整部において、；
前記プランジャが前記外筒に向けて最初に軸方向に移動させられると、前記突刺可能な中間シールが移動して前記突刺構成要素と接触し、前記中間シールに穴が開けられ、前記突刺構成要素内の液体流通路の直線上にある中間シールを貫通する流路が形成され、前記第１の物質を前記中間シールを介して前記第２のチャンバに流通させるものである。
【請求項３５】
請求項２２記載の医療用装置において、前記液体流通調整部は、；
前記カートリッジ内で軸方向に移動可能な前記第１及び第２のチャンバ間にある中間シールと、：
前記中間シールと前記カートリッジの先端側の端部との間にある前記カートリッジの前記側壁に設けられた細長の液体流路と、；
を有する前記液体流通調整部において、；
前記プランジャが前記外筒に向けて軸方向に移動させられると、前記中間シールは前記液体流路と直線的に位置決めされ、前記中間シールと前記液体流路の前記内壁との間に流路が形成され、前記第１の物質を前記中間シール周辺から前記第２チャンバに流通させるものである。
【請求項３６】
請求項２３記載の前記医療用装置において、前記付勢要素は前記外筒の前記先端側の端部と前記針キャリアとの間に配置された圧縮バネを含むものである。
【請求項３７】
請求項２３記載の前記医療用装置において、前記針リテイナは、前記外筒の壁面に設けられた一対のウインドウと、前記針キャリアから径方向外側に突出して前記外筒の壁面に設けられた一対のウインドウにリリース可能に係合するよう構成された一対の前方歯（ｆｏｒｗａｒｄ  ｔｉｎｅｓ）とを有するものである。
【請求項３８】
請求項２４記載の前記医療用装置において、前記カートリッジは、前記カートリッジの先端側の端部にフロントシールを更に有し、前記第２の尖端により突刺されて前記針部材と第２のチャンバとが液連通されるように構成されている。
【請求項３９】
請求項３８記載の前記医療用装置において、前記フロントシールに穴を開けるために必要な前記プランジャにかけられる最小限の軸方向への駆動力は、前記後方チャンバで前記プランジャを軸方向に移動させるために必要な最小限の軸方向への駆動力よりも小さい又は等しいものである。
【請求項４０】
医療用装置であって、前記医療用装置は、；
開口する手前側の端部及び先端側の端部を有する外筒と、；
第１の尖端を有し、前記第１の尖端が前記外筒から前方に突出する突出位置と、前記第１の尖端が保護され前記第１の尖端との不慮の接触が防止される保護位置との間で移動可能な針部材と、；
前記針部材と液連通するカートリッジであって、前記カートリッジは：
第１の物質を含む第１のチャンバ、；
第２の物質を含む第２のチャンバ、；
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間の液体流通調整部、；及び、
前記針部材を前記外筒に対して移動させることができ前記第１の尖端を保護する動力を提供する付勢要素と、；
を有する前記カートリッジと、；
前記針部材を前記突出位置でリリース可能に保持する針リテイナと、；
を有する前記医療用装置において、；
前記液体流通調整部は、使用前、前記第１及び第２の物質は隔離され続けるようにされており、注入前、前記第１及び第２の物質は混合されるようにされており、使用後、前記針部材は前記保護位置に移動させられるものである。
【請求項４１】
薬剤を注入する方法であって、前記注入工程は、：
第１の薬剤成分を含む第１のチャンバ、第２の薬剤成分を含む第２のチャンバ、及び針部材を有する注入装置を提供する工程と；
前記第２の薬剤成分を前記第１のチャンバから前記第２のチャンバに送る工程と；
前記第１及び第２の成分を混合して薬剤混合物を形成する工程と；
前記薬剤混合物を前記チャンバから放出させる工程と；
前記薬剤液が放出された後、前記針部材を収納して前記針部材を接触から保護する工程と；
を有する前記薬剤を注入する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年３月１３日付けで出願された米国特許仮出願第６０／２７５，５６８号の優先権を主張するものであり、この引用により本願明細書に組み込まれたものとする。
【０００２】
本発明は医療用装置に関し、より具体的には、２個のチャンバに別々の薬剤成分を格納し、これらの成分を混合して最終的に患者へ投与するカートリッジを有する医療用装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
予充填式のシリンジは、別々の薬剤成分を格納して混合するものである。これらシリンジの多くは、「混合用シリンジ」と称され、第１の成分を１つ目のコンパートメントに、希釈剤又は第２の成分を２つ目のコンパートメントに格納する。これらのシリンジは、シリンジが使用される直前まで２つの成分を別々に格納することができ、シリンジ使用時において成分をシリンジ内で混合して直接患者に投与することができる。
【０００４】
予充填式の混合用シリンジは、多様な薬剤にとって利点を有する。抗生物質、ビタミン及びホルモンのようないくつかの薬剤は、保管寿命を向上させるため成分毎にパッケージして保管しなければならない。これらの薬剤は、パウダー要素及び希釈剤、又は別々の一組の溶液として保管する必要がある。予充填式の混合用シリンジは、薬剤が投与される直前まで薬剤を成分毎に分けて格納することができる。加えて、予充填式の混合用シリンジは、薬剤成分の測量や希釈剤を別の容器から混合させる負担を取り除くものである。
【０００５】
これらの利点があるにも関わらず、従来の混合用シリンジは、注入に付随する不慮の針刺しからシリンジの使用者を保護するための、確実な安全機能を提供するものではなかった。具体的には、従来のシリンジアセンブリは、注入の完了に際し、自動的に保護することができる注入用針部材と一体的に機能する混合用シリンジを提供するものではなかった。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記事情に鑑み、本発明は別々の成分を混合して薬剤を患者に注入するための予充填式の医療用装置を提供するものである。この装置は２個のチャンバを有する容器を含むものであって、使用後に自動的に引き込む針部材と結合したカートリッジ等である。収納後、汚染された針先は装置内に封入されて不慮の針刺しが防止される。
【０００７】
この装置は、針部材を囲み、ソケットを形成する通常開口している後端を有する中空の外筒を含む。薬剤成分を保持する２チャンバ式カートリッジは、ソケットに係合するようになっている。使用前、成分は別々に２個のカートリッジチャンバに格納される。使用中、カートリッジの後端に配置されたプランジャはカートリッジ内へと進められ、２つの成分が１つに混合される。そして、プランジャにかけられる圧力により、薬剤混合物は針部材を介して患者に投入される。
【０００８】
この注入用針部材は、突出位置と収納位置との間で移動可能である。突出位置において、針部材の先端は外筒から前方に突出する。収納位置において、先端は外筒内に封入される。針部材が突出位置にある場合、付勢要素は、この針部材を収納位置に向けて付勢する。針リテイナは、付勢要素の力に抗してこの針部材を突出位置でリリース可能に保持する。注入動作中、カートリッジが針リテイナとの係合から外れると、付勢要素は針部材を外筒に向けて後方に駆動する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図面全体、特に図１〜１１を参照すると、注入装置１０は、患者に挿入される先尖端１６を有する針部材１２と共に示されている。図４に示されるように、注入装置１０は、第１のチャンバ５２及び第２のチャンバ５６を有する一体式のカートリッジ５０を有している。２個のチャンバ５２、５６には、注入前に混合されるべき薬剤成分が予め充填されている。カートリッジ５０はまた、カートリッジ内でスライド可能なプランジャ４０を含む。最初、プランジャ４０がカートリッジ５０内で前進させられると、薬剤成分が第１のチャンバ５２から第２のチャンバ５６に放出され、２種類の薬剤成分が混合される。成分が混合された後、更にプランジャが前進させられると、カートリッジが前方に駆動され薬剤が患者に注入される。注入工程が完了すると、医療専門家はプランジャから圧力を開放し、針部材１２を装置１０内に自動的に収納して汚染された針部材１２を不慮の接触から保護する。
【００１０】
注入装置１０は、両頭の針部材１２、略円筒形の外筒３０、圧縮バネ２６及び針部材をバネの付勢力に抗してリリース可能に保持する針リテイナ２０を含むものである。図４及び５に示されるように、針部材１２は手前側の尖端１４及び先端側の尖端１６を有する。バネ２６は針部材１２を囲み、外筒３０の先端側の内面に対して圧縮されている。バネ２６の後端は、針リテイナ２０の内部で支持され、針部材１２及び針リテイナ２０に後方に向けて付勢する。
【００１１】
針部材１２は、突出位置と収納位置の２個所の間で移動可能である。突出位置において、針部材１２は外筒３０の前端から前方に突出している。収納位置において、針部材１２は外筒３０内に引き込まれ、これにより針部材１２の尖端１６は外筒内に封入されて尖端との不慮の接触が防止される。針部材が突出位置にある場合、バネ２６は、針部材１２を収納位置に向けて後方に付勢する。針リテイナ２０は、バネ２６の付勢力に抗して針部材１２を突出位置でリリース可能に保持する。注入工程の間、図１０に示されるように、カートリッジ５０は針リテイナ２０と協働して針部材を外筒３０に収納させることができる。
【００１２】
図５〜７を参照すると、カートリッジ５０は、第１の薬剤成分５４を保持する第１のチャンバ５２と、第２の薬剤成分５８を保持する第２のチャンバ５６を含むものである。チャンバ５２、５６は、オリフィス６２を含む中間壁６０により隔てられている。後方シール７０は、第１のチャンバ５２を密封し、成分同士が使用前に混合されることを防止する。後方シール７０が突刺されてプランジャ４０がカートリッジ５０内へと進められると、図６〜７に示されるように、第１の成分５４が第２のチャンバ５６にオリフィス６２を介して流れ込み、第２の成分５８と混合されて薬剤５９が形成される。プランジャ４０とカートリッジ５０にかけられる更なる圧力が針部材１２を介して薬剤５９を患者に投入する。
【００１３】
図４〜６を参照して、注入装置１０の構成要素をより詳細に説明する。外筒３０は略円筒形であり、外筒の先端側はテーパがかけられたノーズ３２を有する。このノーズ３２は、針部材１２が延伸される開口を有しており、これにより針部材の尖端１６を患者に挿入することができる。外筒３０の後端は開口しており、カートリッジ５０を受け入れるようにされた円筒形のソケット３４を形成する。２つの側方に延びるフランジ３６は、外筒の長手軸を横断して外筒３０から外側方向に突設され、一対のフィンガーグリップが装置１０の操作用に形成されている。外筒３０は、一対の保持開口３８と一対のロックアウトウインドウ３９とを更に有し、下記のように針リテイナ２０と協働する。
【００１４】
図５に示されるように、ハブ２１は針リテイナ２０の後端から突出している。ハブ２１は、中央貫通孔２３を有する略円筒形の構成要素である。針部材１２は、ハブ２１の中央貫通孔２３内に配置され、これにより針部材１２の後端１４はハブから後方に突出し、針部材の前端１６はハブから前方に突出する。針部材１２は、いくつかの方法でハブ２１に取り付けることができる。例えば、針部材１２は、ＵＶ硬化粘着剤などの接着剤でハブ２１に取り付けることができる。或いは、針部材１２は、プラスチックから形成されるハブ２１内に成形することができる。ハブ２１の後端は、円周に引っかかりが設けられたコネクタ２５を有しており、更に下記のように、カートリッジ５０と協働してカートリッジとニードルハブ２１とを結合させる。
【００１５】
針リテイナ２０は外筒３０内で軸方向に移動可能であり、針部材の収納を容易にさせる。針リテイナ２０は、ポリカーボネートなどの硬い、高強度の樹脂から成形することができる。引き込み前、薬剤５９がカートリッジ５０から放出されている間、針リテイナ２０は所定の軸方向位置で維持される。注入後、針リテイナ２０と取り付けられた針部材１２は圧縮バネ２６により後方に移動させられる。
【００１６】
バネ２６は圧縮バネであり、ステンレススチール、処理済みのカーボンスチールワイヤ又はその他の適切な腐食性のないバネ金属から形成されてもよい。針リテイナが係合から外れる前のバネの残圧は十分な大きさがあり、針部材の収納を容易に完了させ、装置１０内で摺動する構成要素間の摩擦抵抗を上回るものである。
【００１７】
図６を参照すると、針リテイナ２０は、針リテイナ２０の先端側から径方向外側かつ前方に延びる一対の保持アーム２２を含むものである。動作中、針リテイナ２０は係止位置と非係止位置との間で移動可能である。係止位置において、保持アーム２２は外筒の壁の保持開口３８に係合し、外筒３０から前方に突出している針部材１２の先端１６と共に、針部材を所定の軸方向位置に固定する。より具体的には、係止位置において、保持アーム２２は外筒３０に係合し、バネ２６の後方への付勢力に抗してニードルハブ２１と針部材１２とを保持する。非係止位置において、保持アーム２２は、ニードルハブ２１と針部材１２とを後方に収納することができるように位置決めされる。より具体的には、非係止位置において、保持アーム２２は保持開口３８との係合から外され、バネ２６がニードルハブ２１と針部材１２とを後方に駆動することができるようにする。
【００１８】
上記のように、針リテイナ２０の保持アーム２２は、前方外側に向けて突出し、外筒３０の壁の保持開口３８と係合する。各アームの終端は保持用タブ２４を形成し、保持開口３８で突出するように構成されている。より具体的には、保持用タブ２４は、外筒３０の壁の各保持開口３８により形成されたリップに係合する。このようにして、保持用タブ２４は一対のラッチとして動作し、バネの後方への付勢力に抗してニードルハブ２１と針部材１２とを保持する。
【００１９】
再度図４及び図５を参照すると、カートリッジ５０は、ホウケイ酸塩などの薬品の品質を有するガラス、又はポリオレフィン若しくはポリエステルなどの硬い不活性プラスチックから成形されてもよい略円筒形の容器である。第１及び第２のチャンバを隔てる中間壁６０は、ポリオレフィン又はポリエステルなどの硬い不活性プラスチックから形成されてもよい。バリア又は中間壁６０は、カートリッジ５０の一部として成形することができ、若しくはカートリッジの内壁に接着させることができる。各チャンバは、装置１０の製造中、所定量の薬剤で満たされる。
【００２０】
前方チャンバ５６の前端は、ポリイソプレンなどのセルフシールの生体適合性エラストマーで成形することができるエラストマー系フロントシール８０により密封されている。フロントシール８０は略円筒形であり、複数の軸方向に離間した環状リブ８１を有する。リブ８１は、図２でより明確に示されているが、容器の内側で摩擦及び密閉係合して液体密封シールを提供し、これにより液体がカートリッジ５０から漏れることを防止する。また、フロントシール８０は前端を有し、針部材１２の後尖端１４により突刺可能である。突刺後、フロントシール８０の前端は針部材１２の周りを再び密閉し、液体がカートリッジ５０から漏れることを防止する。
【００２１】
図５及び６を参照すると、フロントシール８０は、ニードルハブ２１にある、引っかかりが設けられたコネクタ２５と協働するように構成されたソケット８２を有する。ソケット８２は、２つの径方向にリリーブ（ｒｅｌｉｅｖｅｄ）された凹部８２ａ及び８２ｂを含み、引っかかりが設けられたコネクタ２５と結合する。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ２５は、フロントシール８０に第１の位置及び第２の位置で係合する。
【００２２】
第１の位置において、引っかかりが設けられたコネクタ２５は、図５に示される第１の凹部８２ａに係合する。この位置で、カートリッジはハブに取り付けられるが、針部材の後端はフロントシール８０を突刺しない。プランジャ４０に圧力がかけられると、カートリッジはハブに対して前方に移動し、これによりバーブが第２の位置に移動する。第２の位置において、引っかかりが設けられたコネクタ２５は、図６に示されるように第２の凹部８２ｂに係合する。この位置で、針部材１２の後端はフロントシール８０を突刺する。
【００２３】
フロントシール８０は、その後端に中空のキャビティ８４を含むものである。このようにして、突刺可能な壁８６は、キャビティ８４と第２の凹部８２ｂとの間のフロントシール８０で形成される。図５に示されるように、使用前、カートリッジ５０は第１の位置に取り付けられ、これにより引っかかりが設けられたコネクタ２５は第１の凹部８２ａに係合する。この位置において、針部材１２は突刺可能な壁８６を貫通しない。図６に示されるように、ハブ２１が第１の位置から第２の位置に移動するに従い、針部材１２の後端１４は壁８６を突刺してキャビティ８４へと延びる。キャビティ８４は、カートリッジ５０の第２チャンバ５６内で開いており、これにより針部材１２が中空部分８４に突出する場合、針部材はカートリッジの内側と液連通する。針部材１２が突刺可能な壁８６を貫通した後、この壁は針部材の周囲を再び密閉して液体密閉シールを形成し、カートリッジ内の薬剤が針部材の周囲に漏れることを防止する。
【００２４】
注入装置１０を使用に向けて準備するため、医療専門家は、カートリッジ５０を針リテイナ２０に対して前方に移動させ、引っかかりが設けられたコネクタが第２の凹部８２ｂに係合するように、前方シール８０は引っかかりが設けられたコネクタ２５を覆って駆動される。同時に、針部材１２の手前側の尖端１４は、突刺可能な壁８６に穴を開け、図６に示されるように、これにより針部材は第２のチャンバと液連通される。
【００２５】
フロントシール８０とニードルハブ２１の結合は、一方向の係合であることが好ましい。すなわち、フロントシール８０が引っかかりが設けられたコネクタ２５に取り付けられている場合、カートリッジ５０を引っかかりが設けられたコネクタに対して前方に移動させることができるが、カートリッジを引っかかりが設けられたコネクタに対して後方に移動させることができない。このようにして、カートリッジ５０は外筒３０のニードルハブ２１から容易に取り外すことはできず、カートリッジは略永久的にニードルハブと外筒に取り付けられることになる。
【００２６】
一方向の結合は、引っかかりが設けられたコネクタ２５の後面テーパショルダ及び引っかかりが設けられたコネクタの方形前面ショルダにより容易になされる。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ２５の後面ショルダは、第１と第２の半径方向の凹部８２ａ及び８２ｂ内のテーパ面と協働し、第１の凹部から第２の凹部までプラグが相対移動することを可能にさせる。第２の凹部８２ｂから第１の凹部８２ａに戻る逆移動は、逆移動を防止する引っかかりが設けられたコネクタ２５の方形前面ショルダによって阻止される。
【００２７】
図４を参照すると、引っかかりが設けられたコネクタ２５が、第１の半径方向の凹部８２ａに係合する第１の位置から、引っかかりが設けられたコネクタ２５が第２の半径方向の凹部８２ｂに係合する第２の位置まで移動する場合、フロントシール８０が液体の噴出を防止するように構成されている。具体的には、フロントシール８０はフレアヘッド８８（ｆｌａｒｅｄ  ｈｅａｄ）又は環状フランジをフロントシールの前端に含むものである。カートリッジ５０の開口末端はビーズ状のリム５１で終端処理され、フレアヘッド８８の後方エッジに対して合わさる。フレアヘッド８８の外径は、カートリッジ５０の開口末端の内径よりも大きく、これにより力が最初にプランジャ４０にかけられる時、フロントシール８０がカートリッジに後方移動することが防止される。加えて、フロントシール８０の外面とカートリッジ５０の内面との摩擦接触を克服するために要する力は、プラグ２５を第１の凹部８２ａから第２の凹部８２ｂまで移動させるのに要する力よりも大きい。従って、力が最初にプランジャ４０にかけられる時、フロントシール８０はカートリッジ５０に対して定位置にとどまるが、引っかかりが設けられたコネクタ２５は第２の位置に移動させられる。針部材１２が壁８６を突刺するとき、フロントシール８０のこの制約は、カートリッジ５０から液体がリリースされることを制限する。
【００２８】
注入装置１０の保管中、図５に示されるように、薬剤は２種類の別々の成分に分けられてカートリッジ５０に格納される。具体的には、薬剤の第１の成分５４は後方チャンバ５２に格納され、薬剤の第２の成分５８は前方チャンバ５６に格納される。２個のチャンバはオリフィス６２及びこのオリフィスに取り付けられた中空突刺部材６４を含む中間壁６０により隔てられている。オリフィス６２は、中間壁６０に軸方向に配置されている。加えて、小さな通気孔６３は中間壁６０の中心から外れたところに配置され、中間壁と中間シール７０との間のデッドスペースエリアから空気を通風する。突刺部材６４は、ステンレススチール又は処理済みのカーボンスチールワイヤなどの適切な非腐食性材料からなるいものであるのが好ましい。プランジャ４０がカートリッジ５０内で軸方向に移動すると、後方チャンバ５２の第１の成分５４は、突刺部材６４を介して前方チャンバ５６に進められ、第２の成分５８と混合される。
【００２９】
注入装置１０の使用前、第１及び第２のチャンバ間の液連通は、エラストマー系の中間シール７０によって防止される。なお、この中間シール７０は、ポリイソプレンなどのセルフシールの生体適合性エラストマーで成形されてもよい。図４〜５に示されているように、まず、中間シール７０は、突刺部材６４と第１の成分５４の間で第１のチャンバ５２内に摺動可能に配置される。図２でより明確に示されているように、中間シール７０は略円筒形であり、複数の軸方向に離間した環状リブ７１を有する。リブ７１はカートリッジ５０の内壁に擦って入り込むように係合し、液体密封シールを提供する。この液体密封シールは、第１のチャンバの液体が突刺部材６４に流入することを防止する。また、中間シール７０は中間シールの前端に形成された中空部分７２を含むものであり、中間シールの後端で第１のチャンバ５２に対して開いている。中間シール７０の前端は、膜７８により閉じられており、突刺部材６４により突刺可能である。膜７８が突刺されると、第１及び第２のチャンバ間で液連通が確立され、薬剤の第１及び第２の成分を混合させることができる。
【００３０】
フロントシール８０や中間シール７０のように、プランジャ４０は略円筒形であり、好ましくは複数の軸方向に離間した環状リブ４１を有するものである。プランジャ４０は、ポリイソプレンなどのセルフシールの生体適合性エラストマーで成形されてもよい。或いは、プランジャ４０は、２つの部分から組み立てることができ、円筒形のエラストマ−系シールを硬性プラスチックのプランジャロッドに取り付けることができる。リブ４１は、図２でより明確に示されているが、カートリッジ５０の内側に擦って入り込むように係合して液体密封シールを提供し、これにより液体がカートリッジの手前側から漏れることが防止される。
【００３１】
プランジャ４０は、親指パッド４２にかかる圧力に応じ、第１のチャンバ５２内で摺動可能である。プランジャ４０がカートリッジ５０に向けて軸方向に駆動されると、第１の成分５４は、第１チャンバ５２内の中間シール７０の後端に向けて押される。中間シール７０にかかるバックプレッシャが中間シールとカートリッジ５０の間の摩擦抵抗を上回ると、図６に示されているように、膜７８に穴が開くまで中間シールは突刺部材６４方向に駆動される。中間シールが進むに従い、中間シールと中間壁とのスペースの空気は中間壁の通気孔６３を介して通風される。その場合、突刺部材６４は、中空部分７２を介して貫通し、第１のチャンバ５２と第２のチャンバ５６を液連通する。
【００３２】
中間シール７０が突刺された後、プランジャ４０にかけられる圧力は、第１の成分５４を、第１及び第２の成分が最終的に混合され薬剤５９が形成される第２のチャンバ５６に突刺部材６４を介して移動させる。プランジャ４０は、図７に示されるように、親指パッド４２のフランジ部分がカートリッジ５０の手前側に接触するまで、第１のチャンバ５２に対して前方に移動させられる。親指パッド４２の外径は、カートリッジ５０の内径よりも大きく、これにより一旦親指パッドがカートリッジ５０の手前側に接触すると、プランジャ４０の更なる移動が防止される。プランジャ４０の前端と中間シール７０の後端との距離は、親指パッド４２のフランジ部分とカートリッジ５０の手前側との距離と等しいものであるのが好ましい。一旦親指パッド４２がカートリッジ５０の手前側に接触すると、プランジャはカートリッジ５０に対して固定される。この時点で、より詳しく後述されるように、外筒３０に対してカートリッジ５０が軸方向に移動することは抑制される。
【００３３】
注入装置１０は、２種類の成分を混合させる前、第２のチャンバの内容物の不慮の放出を防止する係止機能を含むものであるのが好ましい。図７に示される本実施形態において、外筒３０は係止用クリップ１００を外筒の壁面に保持し、薬剤成分の不慮の放出を防止する。外筒３０の壁面は、平面で形成され外筒の長手軸を横断する一対の径方向スロット１０４を含む。係止用クリップ１００がスロット１０４に挿通されると、クリップは、カートリッジ５０がフロントシール８０に対して不慮に前方に移動することを防ぎ、これにより薬剤成分が針部材１２を介して不慮に押されることは防止される。係止用クリップ１００は、アセチル又はポリカーボネートなどの弾力性があり高強度かつ高モジュラスな樹脂から形成され、外筒３０のスロット１０４にリリース可能に係合されるように構成されるものであるのが好ましい。
【００３４】
図１〜３を参照すると、係止用クリップ１００は、弾力性を有し、たわませることができ、Ｕ形状を共に形成する一対のレッグ１０１を有する平面部材であるのが好ましい。係止用クリップ１００の開端はテーパがかけられたエッジ１０２を有しており、係止用クリップ１００が外筒３０の側壁に挿入されるに従い、レッグ１０１が外側に曲がる。加えて、係止用クリップ１００は、レッグ１０１の内側エッジに複数の歯１０３を有しており、径方向スロット１０４のエッジと係合するようにされている。
【００３５】
係止用クリップが外筒３０の側壁に挿入されるに従い、レッグ１０１は外側に曲がり、径方向スロット１０４のエッジを歯１０３にクリアにさせる。外側に曲げられている場合、レッグ１０１の弾力性は、レッグを元の位置に向けて径方向内側へ付勢する。一旦歯１０３がスロット１０４内に配置されると、レッグ１０１は元の位置に向けて径方向内側に曲がり、外筒３０の針リテイナ２０の外側エッジにリリース可能に係合する。挿入位置において、係止用クリップ１００の閉端は、図１及び４に示されるように、外筒３０の外側にとどまる。
【００３６】
薬剤成分がカートリッジ内で混合された後、図８に示されるように、係止用クリップ１００が取り外されて薬剤５９の注入が可能になる。係止用クリップ１００は、外筒の長手軸を横断する方向にクリップの閉端を引くことによって外筒３０から取り外される。この方向は、図１において「Ａ」で示されている。このようにクリップを引くことで、レッグ１０１はスロット１０４から外側に曲がり、スロット１０４のエッジを歯１０３にクリアにさせる。
【００３７】
係止用クリップ１００が外筒３０から取り外された後、カートリッジを外筒に向けて前方に移動させることにより、薬剤５９が患者に注入される。親指パッド４２にかけられる圧力は、プランジャ４０とカートリッジ５０を外筒３０に対して前方に移動させる。フロントシール８０の第２の凹部８２ｂに取り付けられた引っかかりが設けられたコネクタ２５により、フロントシールは静止するが、図９に示されるように、カートリッジ５０は前方に移動する。フロントシール８０とフレアヘッド８８は、カートリッジ５０の内側と滑りばめを形成するように構成されており、カートリッジはフロントシールを覆って摺動する。カートリッジ５０が進められると、中間シール７０と中間壁６０はフロントシール８０に向けて移動する。これが第２のチャンバ５６内の薬量を減少させて薬剤が針部材に移動し注入を容易にさせる。注入完了後、図９に示されるように、中間壁６０はフロントシール８０の後端を支持する。
【００３８】
図９〜１０を参照して、針部材１２の自動収納を説明する。カートリッジ５０は、薬剤５９が第２のチャンバ５６から完全に放出されるまで外筒３０の手前側に向けて軸方向に進められる。カートリッジ５０が進められるに従い、カートリッジのビーズ状の環状リム５１が針リテイナ２０の保持アーム２２と係合するように移動する。カートリッジが第２の位置で引っかかりが設けられたコネクタ２５に取り付けられる際、カートリッジ５０は、フロントシール８０の後端と中間壁６０との長さ距離が、カートリッジの環状リム５１と保持アーム２２との長さ距離に対応するように構成されるのが好ましい。このようにして、略全ての薬剤５９が装置１０から放出されると、カートリッジ５０のリム５１は保持アーム２２に係合する。
【００３９】
カートリッジ５０のリム５１が保持アーム２２に係合した後、図９に示されるように、カートリッジの継続的な軸方向への駆動は保持アームを径方向内側に曲げ、保持タブ２４が内側に移動させられる。内側位置において、保持タブ２４は外筒３０の保持開口３８との係合から外される。このようにして、カートリッジ５０は作動装置として動作し、カートリッジの軸方向への移動が針リテイナ２０を非係止位置に移動させる。非係止位置において、針リテイナ２０はもはや、バネ２６の力に抗した位置に係止されない。針リテイナ２０が非係止位置にあり、使用者がプランジャ４０にかかる圧力を放した後、針部材の手前側の尖端１６が外筒３０内に封入されるまでバネ２６は針部材１２を後方に押す。
【００４０】
図１０に示されるように、針部材１２が引き込まれる際、針部材、針リテイナ２０及びカートリッジ５０は後方に共に移動する。引き込み中、保持アーム２２は径方向外側に付勢されており、保持タブ２４は外筒の内壁に沿って駆動する。バネ２６の力は、ガイドアーム２８と外筒３０との間で生成される摩擦抵抗を上回るには十分に強いものである。
【００４１】
注入装置１０は、引き込み要素が後方に移動することを制限する機能を含むものであるのが好ましい。図２、４及び１０を参照すると、針リテイナ２０は、外筒３０の内壁に形成された一対のアラインメントチャネル又は溝３１と協働する一対のガイドアーム２８を含む。ガイドアーム２８は、ポリカーボネートなどの硬性、弾力性がある高強度な樹脂から成形されてもよい。ガイドアーム２８は、針リテイナ２０から前方に延び、径方向外側に突出してアラインメント溝３１に係合する。
【００４２】
各ガイドアーム２８は、好ましくは外筒３０の長手軸と略平行で直線的な細長の後部を含む。各ガイドアーム２８の前部は、外筒３０の長手軸を横断するように外側に曲がり、アラインメント溝３１の１つに達する。針リテイナ２０が外筒内に配置される際、ガイドアーム２８は自然な状態から径方向内側に曲がる。この位置において、ガイドアームの弾力特性により、ガイドアーム２８は外筒３０の内壁に対して径方向外側に付勢される。
【００４３】
ガイドアーム２８の前端は、好ましくはアラインメント溝３１に含まれ、針部材の引き込み中、針部材と針リテイナ２０の回転を実質的に制限するものである。この係合は、ガイドアームがロックアウトウインドウ３９で位置決めされ、これによりガイドアームが引き込みの最後でロックアウトウインドウに留まることを確実にさせる。このようにして、針リテイナ２０は、針部材引き込み中、軸方向に移動することを制限される。引き込み中、ガイドアーム２８の前端と外筒３０の内壁との摩擦抵抗は、バネ２６の膨張力によって克服される。
【００４４】
図４に示されるように、各ガイドアーム２８の直線的な細長の後部は、外筒３０の内壁から径方向内側に離間しており、ガイドアームの直線部分と外筒との間に空間距離が作り出される。空間距離の最低限の径方向の厚さは、カートリッジ５０又はカートリッジリム５１の壁の厚さよりも大きいものであるのが好ましい。このようにして、カートリッジ５０が前方に進められ保持アーム２２が係合から外される時、カートリッジの前進はガイドアーム２８により妨げられることがない。
【００４５】
各アラインメント溝３１は、外筒３０の長手軸と略平行である。図４には、外筒の後端まで延びている溝３１が示されている。しかし、この溝は外筒の後端の手前で終端することが望ましい場合もある。各アラインメント溝３１の後部は、外筒３０の壁に形成されたロックアウトウインドウ３９に交差する。ロックアウトウインドウ３９は、図１０に示されるように、ガイドアーム２８の前端を受け入れるようにされている。具体的には、針部材の引き込み中、各ガイドアーム２８の前端が対応するロックアウトウインドウ３９で位置決めされると、ガイドアームの径方向外側への付勢力がアームを外側に移動させ、これにより前端はロックアウトウインドウで突出する。ガイドアーム２８とロックアウトウインドウ３９の係合は、リテイナ２２が更に軸方向に移動することを防止する。結果として、引き込み要素が前方又は後方に更に移動することが制限される。
【００４６】
注入装置１０は、変更又は外筒ソケット３４からカートリッジ５０を取り外すことを制限する機能を含むものであるのが好ましい。図１１を参照すると、本実施形態は、外筒３０のソケット３４の内壁から径方向内側に突出している環状リップ３５を含む。リップ３５は、カートリッジ５０のビーズ状のリム５１に対して係合わさるようにされており、カートリッジが外筒３０から容易に引き抜くことができないようにされている。結果として、引き込み要素、特に汚染された針部材へのアクセスが制限される。
【００４７】
図４〜１０を参照して、注入装置１０の操作を説明する。使用前、針部材１２は突出位置に配置され、これにより針部材の先端側１６は、図４に示されるように、外筒３０から前方に突出する。装置１０は、すでに外筒３０と一体化されているカートリッジ５０と共に出荷され、引っかかりが設けられたコネクタ２５が第１の凹部８２ａに係合しているものが好ましい。或いは、カートリッジ５０が外筒３０と別個に出荷され、カートリッジは使用前に外筒に取り付けられるものであってもよい。
【００４８】
カートリッジ５０と外筒３０が組み立てられた状態で装置１０は垂直に保持され、これにより針部材１２の先端側１６は上を向く。使用者は、プランジャ４０の親指パッド４２を下向きにして使用者の親指を支持位置に置き、装置１０を保持する。加えて、使用者は指を各フィンガーグリップ３６に置き、装置１０の動作をコントロールする。フィンガーグリップ３６に固定された使用者の指で、通常のシリンジと同様に、使用者は親指パッド４２を少し押圧する。押圧は、カートリッジ５０を外筒に対して前方に移動させ、これにより針リテイナ２０の引っかかりが設けられたコネクタ２５がフロントシール８０の第２の凹部８２ｂに係合し、針部材１２が壁８６を突刺する。フロントシール８０が突刺されると、前方チャンバ５６内に閉じ込められた空気が針部材１２を介して通風される。
【００４９】
プランジャ４０の継続的な前進は、突刺構成要素６４が中間シールを突刺するまで、シール７０を突刺構成要素６４に向けて移動させ、前方と後方のチャンバ５２、５６との間に液連通を提供する。このとき、第１の成分５４が前方チャンバ５６に向けて移動させられてもよい。第１の成分５４が後方チャンバ５２から前方チャンバ５６に完全に放出され、プランジャの前端が中間シール７０の後端に接触するまで、圧力が親指パッド４２にかけられる。その後、使用者は、注入装置１０を振り、前方チャンバ５６内の第１及び第２の成分５４、５８を混合させる。
【００５０】
混合中、係止用クリップ１００は、カートリッジ５０が針リテイナ２０に向かって前方に移動することを防止する。カートリッジ５０にかかるこの制限は、針部材１２から薬剤５９が不慮に放出される可能性及び針部材の予定外の引き込みを制限する。一旦薬剤５９が十分に混合されると、使用者は係止用クリップ１００を外筒３０から取り外し、これによりカートリッジ５０を外筒内で前方に移動させることができる。このとき、親指パッド４２にかけられた最初の圧力がカートリッジを押し進め、余分な空気を第２のチャンバ５６から通風させる。
【００５１】
その後、針部材は患者に挿入され、プランジャ４０が押されて外筒３０に対してカートリッジ５０が軸方向に進められ、薬剤５９はカートリッジから患者に注入される。注入工程の終わりに、カートリッジ５０のビーズ状のリム５１は保持アーム２２に係合し、保持タブ２４が径方向内側に移動して係合が外され、針リテイナ２０が非係止位置に移動する。針リテイナ２２は非係止位置にあるが、針部材１２は使用者が親指パッド４２から圧力を開放するまで収納されない。このようにして、針部材が患者から抜かれるまで、使用者は親指パッド４２への圧力を維持することができる。その後、使用者は圧力を親指パッド４２から開放し、針部材はバネ２６により後方に移動させられる。或いは、使用者は圧力を親指パッド４２から開放するが、針部材１２は患者に挿入したままにすることができる。一旦親指パッド４２がリリースされると、バネ２６が針部材１２を後方に移動させ、針部材の汚染された先端側１６は外筒３０内に封入される。
【００５２】
図１２〜１６全体を参照し、具体的には図１２〜１３を参照すると、安全な希釈剤が予め充填された注入器の第２の実施形態が示されている。注入装置１１０は、図１〜１１で示された第１の実施形態１０に関連して上述された構成要素と略同様の構成要素を含むものである。これらの構成要素は、両頭の針部材１１２、略円筒形の外筒１３０、圧縮バネ１２６、バネの付勢力に抗して針部材をリリース可能に保持する針リテイナ１２０、係止用クリップ２００を含むものである。針部材１１２、は手前側の尖端１１４及び先端側の尖端１１６を有する。バネ１２６は針部材１１２を囲み、外筒の前端で外筒１３０の内面を押す。バネ１２６の後端は、針リテイナ１２０の内側を支持して針部材１１２及び針リテイナを後方に付勢する。
【００５３】
上記実施形態とは対照的に、第２の実施形態は、第１の実施形態における上記のような中間壁や突刺可能なシールではなく、２種類の薬剤成分を隔てるための選択的に密閉可能なバイパス液体流路１６０を有するカートリッジ１５０を利用するものである。使用前、カートリッジ１５０内の中間シール１７０は２種類の薬剤成分１５４、１５８を隔てる。使用前、中間シール１７０は、液体流路を提供するバイパス流路１６０に近接して前方に移動され、２種類の薬剤成分１５４、１５８を混合することができるようにされる。その後、混合された成分は患者に注入される。
【００５４】
図１２、１３を参照して、カートリッジ１５０の細部をより詳細に説明する。カートリッジは略円筒形の容器である。カートリッジの前端は突刺可能な前方シール１８０により密閉されている。カートリッジの後端は、ピストン１４３により密閉されており、カートリッジの内壁と液体密封シールを形成する。前方シール１８０とピストン１４３との中間で、中間シール１７０はカートリッジの内壁と液体密封シールを形成し、カートリッジを第１の成分１５８を受け入れる前方チャンバ１５６と第２の成分１５４を受け入れる後方チャンバ１５２の２個のチャンバに隔てる。
【００５５】
カートリッジ１５０は、カートリッジの側面から外側に突出した泡のような液体流路１６０を含む。液体流路１６０には、カートリッジの直径が中間シールの直径よりも大きい個所が形成されている。液体流路１６０は軸方向に細長のチャネルであり、中間シール１７０の軸方向の長さよりも長く、好ましくは中間シールとピストン１４３が結合した長さよりも短いものである。
【００５６】
液体流路１６０は泡のような突出物として示されているが、この液体流路はその他の構成で形成されてもよい。例えば、液体流路は、カートリッジ１５０の内壁に形成された凹部又は軸方向の溝であってもよく、この場合液体流路はカートリッジの外側表面から突出することはない。同様に、液体流路はカートリッジの内壁に形成された環状の凹部であってもよい。
【００５７】
図１２を参照すると、装置１１０は「格納」位置で示されている。この位置では、中間シール１７０は２種類の薬剤成分が混合されることを防止する。従って、密閉されたカートリッジ１５０は、所望の場合、薬剤成分の有効性を損なうことなく長期間保存することができる。保存位置において、中間シール１７０は液体流路１６０の後方に配置され、中間シールとカートリッジの内壁との間で中間シールの全周にわたり液体密封シールが形成される。
【００５８】
注入装置１１０の保存中、図１２〜１３に示されるように、薬剤はカートリッジ１５０に格納された２種類の別々の成分に分けられる。具体的には、薬剤の第１の成分１５４は第１のチャンバ１５２に格納され、薬剤の第２の成分１５８は第２のチャンバ１５６に格納される。更に下記に示されるように、カートリッジが製造中に充填される場合、多少の空気が第２のチャンバ１５６内に残ることが好ましい。
【００５９】
プランジャ１４０はカートリッジ１５０の後端に摺動可能に配置される。プランジャ１４０は、プラスチック成形されたプランジャロッド１４１とエラストマ−系ピストン１４３からなる。ピストン１４３は、液体密封シールをカートリッジの内壁と共に形成し、カートリッジ内で摺動させることができる。プランジャロッド１４１は、プランジャシール１４３に様々な方法で結合させることができる。本実施形態において、プランジャロッド１４１は外部ねじスレッド（ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｓｃｒｅｗ  ｔｈｒｅａｄ）を有し、プランジャシール１４３内の内側スレッドと係合わさるように構成されており、プランジャロッドとシールはねじ締めすることができる。
【００６０】
図１４を参照して、第１の薬剤要素１５４の第２チャンバ１５６への移動について説明する。中間シール１７０は、液体流路１６０に合わさるまで軸方向に前進されられる。その後、液体流路１６０はバイパス流路を提供し、これにより後方チャンバの成分を前方チャンバに注入することができる。前方チャンバは、好ましくは多少の空気（又は他の圧縮性の液体）を含んでいるので、前方チャンバの材料は圧縮されて中間シールが液体流路１６０に合わさるように前進させることができる。或いは、液体が後方チャンバから前方チャンバに移動した場合、前方チャンバは空気を前方チャンバから通風させる通気孔を含むものであってもよい。通気孔が含まれる場合、通気孔は密閉可能であり、混合された成分が注入中に漏れることを防ぐものであるのが好ましい。
【００６１】
具体的には、カートリッジ内で２つの成分を混合させるためにプランジャ１４０はカートリッジ１５０に向かって軸方向に進められ、第１の成分１５４は中間シール１７０の後端に対して第１のチャンバ内１５２で押される。中間シール１７０にかけられるバックプレッシャは、中間シールとカートリッジ１５０の摩擦抵抗を上回るものであり、中間シールはカートリッジ内で前方に移動させられる。一旦中間シール１７０が移動して液体流路１６０に係合すると、図１４に示されるように、流路が中間シールと液体流路の内壁との間に作られる。
【００６２】
液体流路１６０は十分に大きく、第１の物質１５４は中間シール周辺を流れ、第２の物質１５８と混合される第２のチャンバ１５６に流入することができる。一旦第１の成分が第２のチャンバ１５６に完全に移動すると、図１５に示されるように、プランジャシール１４３は中間シール１７０に隣接するまで進められる。中間シール１７０とピストン１４３が結合した軸方向の長さは、液体流路１６０の長さよりもわずかに長い。従って、中間シールとピストンは、液体流路を全長にわたり密閉する。これが第２のチャンバ１５６内の成分が混合中に逆流することを防止する。
【００６３】
成分の混合が完了した後、係止用クリップ２００は取り外されて薬剤が患者に注入できるようにされる。圧力がカートリッジ１５０に加えられ、薬剤が第２のチャンバ１５６から放出される。注入工程が完了すると、カートリッジ１５０は針リテイナ１２０を動作させる。その後、図１６に示されるように、カートリッジ１５０にかけられる圧力は開放されて針部材を収納することができる。
【００６４】
図１７〜２３全体を参照し、具体的には図１７を参照すると、希釈剤が予め充填された安全な注入器の別の実施形態が一般に２１０で示されている。注入装置２１０は、両頭の針部材２１２、針部材を収納する略円筒形の外筒２３０及び略円筒形のカートリッジ２５０含む。外筒２３０は更に、圧縮バネ２２６及び針部材２１２をバネの付勢力に抗してリリース可能に保持する針リテイナ２２０を含む。針部材２１２は後尖端２１４及び先尖端２１６を有する。バネ２２６は、針部材２１２を囲み、外筒の前端で外筒２３０の内面に対して圧縮される。バネ２２６の後端は、針リテイナ２２０の内部で支持され、針部材２１２と針リテイナとを後方に付勢する。
【００６５】
この実施形態において、薬剤成分の移動及び混合は、カートリッジがニードルハブ２２１に取り付けられる前、カートリッジ２５０内で行われる。カートリッジ２５０は、混合中、針アセンブリに結合されていないため、成分の混合中、針部材が不慮に引き込まれるリスクがない。結果として、外筒は他の実施形態のように係止用クリップを含まない。
【００６６】
図１８〜１９を参照すると、カートリッジ２５０と外筒２３０はパッケージで供給され、２つは分解される。カートリッジ２５０は略円筒形の容器であり、ホウケイ酸塩などの薬品の品質を有するのガラス又はポリオレフィン若しくはポリエステルなどの硬質の不活性プラスチックから成形されてもよい。カートリッジキャップ２５３はカートリッジ２５０の先端側に配置される。カートリッジ２５０は、図１２〜１６で示されたカートリッジ１５０と同様の構成を有し、カートリッジの側方から外側に突出した泡のような液体流路２６０を含む。中間シール２７０は、カートリッジ２５０内で摺動可能に配置され、カートリッジを第１のチャンバ２５２と第２のチャンバ２５６とに隔てる。カートリッジ２５０の各チャンバには、装置２１０の製造中、所定量の薬剤成分が充填される。具体的には、第１のチャンバ２５２には薬剤の第１の成分２５４が予め充填され、第２のチャンバ２５６には第２の成分２５８が予め充填される。
【００６７】
図２０を参照すると、プランジャ２４０は、カートリッジ２５０の手前側に摺動可能に配置されている。プランジャ２４０は、プラスチック成形されたプランジャロッド２４１及びエラストマー系プランジャシール２４３からなる。プランジャ２４０がカートリッジ２５０に向けて軸方向に進められる場合、第１の成分２５４は第１のチャンバ２５２で中間シール２７０の後端に対して押される。中間シール２７０にかかるバックプレッシャが中間シールとカートリッジ２５０の摩擦抵抗を上回るに従って、中間シールがカートリッジ内で前方に移動される。一旦中間シール２７０が液体流路２６０と直線的に配置されると、流路が中間シールと液体流路内壁との間に形成され、第１の物質２５４は中間シールの近傍を通り第２の物質と混合される第２のチャンバ２５６に流れることができる。
【００６８】
液体流路２６０は、第１の物質２５４が中間シールの近傍を通り第２の物質２５８と混合される第２のチャンバ２５６に流れるように十分な長さのものである。一旦第１の成分が第２のチャンバ２５６に完全に移動すると、図２１に示されるように、プランジャシール２４３が中間シール２７０に近接するまで進められる。中間シール２７０とプランジャシール２４３が結合された軸方向の長さは、液体流路２６０の最長よりもわずかに長いものであり、これにより中間シールとプランジャシールは液体流路を全長にわたり閉鎖させる。これは、薬剤の混合中、第２のチャンバ２５６の中身が逆流することを防止する。
【００６９】
再度図１８を参照すると、カートリッジ２５０は、エラストマー系フロントシール２８０をカートリッジの先端側で含む。フロントシール２８０は、ポリイソプレンなどのセルフシールの生体適合性エラストマーで成形されてもよい。フロントシール２８０は略円筒形であり、カートリッジ内に配置された幅広の円筒形後端２８２と、カートリッジの前端から前方に突出して直径が縮小された前端２８４とを有する。後端２８２は、カートリッジ２５０の内径と同様の外径を有する。加えて、後端２８２は、複数の軸方向に離間した環状リブ２８６を有し、摩擦摺動でカートリッジの内部に係合し、液体密封シールを提供してカートリッジから液体が漏れることを防止する。
【００７０】
フロントシール２８０の前端２８４は、外部スレッド２８８を外周に含む。また、先端側２８４は、浅い正面キャビティ２９０を含む。第２のチャンバ２５６と液連通している狭い穴２９２は、フロントシール２８０の手前側から延び、直径が縮小された先端側２８４内で終端する。正面キャビティ２９０と穴２９２の液連通は、突刺部材２９４で塞がれている。
【００７１】
図１９を参照すると、外筒２３０は略円筒形であり、先端側にテーパがかけられたノーズ２３２を有する。ノーズ２３２は、針部材２１２が挿通される開口を有している。加えて、ノーズ２３２は、針部材２１２が突出位置にある場合、ノーズにフィットして不慮の針刺しを防止する針カバー２１１を受け入れるように構成されている。外筒２３０の手前側は開いており、カートリッジ２５０を受け入れるようにされた円筒形ソケット２３４を形成する。カートリッジ２５０に取り付けられる前、外筒２３０の開口後端は円筒形の外筒キャップ２３３によって閉じられる。外筒は更に、針部材をリリース可能に保持するための針リテイナ２２０と協働する一対の保持開口２３８と、収納位置で針部材をロックするための係止用タブと協働する一対のロックアウトウインドウとを含む。
【００７２】
針リテイナ２２０は、略円筒形の本体２２１と、本体２２１から径方向前方に延びる一対の保持アーム２２２とを含む。略円筒形の開口２９６は、針リテイナ本体２２１の手前側に配置される。開口２９６の内壁は、内側ねじスレッド２９８を含み、カートリッジ２５０内のフロントシール２８０の外側ねじスレッド２８８を受け入れるようにされている。
【００７３】
カートリッジキャップ２５３と外筒キャップ２３３は、カートリッジ２５０と外筒２３０から夫々取り外され、カートリッジと外筒を組み立てる準備が整う。カートリッジ２５０は、フロントシールの前端を外筒２３０の開口端を介して挿入し、カートリッジを時計回りに開口２９６にねじ込むことにより外筒２３０に結合される。図１７に示されるように、カートリッジ２５０が外筒２３０に取り付けられることで針部材の手前側の尖端２１４はキャビティ２９０を通って部材２９４を突刺し、これによりカートリッジの第２のチャンバが針部材２１２と液連通されるように、フロントシール２８０の正面キャビティ２９０は針部材２１２と同軸上にあることが好ましい。
【００７４】
図１７を参照すると、カートリッジ２５０は外筒２３０に結合され、カートリッジが外筒に向かって前方に進められることにより薬剤が患者に注入される。フロントシール２８０の手前側は、カートリッジ２５０の内側と滑りばめを形成するように構成されており、カートリッジが進む間、カートリッジはフロントシールを覆って摺動する。カートリッジ２５０が進められると、フロントシール２８０の後端は針リテイナ２２０を支持し、これによりカートリッジが進められる間、フロントシールの固定状態が維持される。同時に、第２のチャンバ２５６の後方で中間シール２７０はフロントシール２８０の方向に配置される。これが第２のチャンバ２５６内の薬剤量を減少させ、薬剤は針部材に移動し注入が容易にされる。注入の完了すると、図２２に示されるように、中間シ−ル２７０はフロントシール２８０の後端で支持される。
【００７５】
上記実施形態のように、針部材２１２は、針リテイナ２２０を作動させることにより収納される。具体的には、針部材２１２は、保持アーム２２２が外筒壁の保持開口２３８との係合から外され、バネ２２６が針部材２１２を後方に押すことにより引き込まれる。針リテイナ２２０を作動させるために、圧力がカートリッジ２５０にかけられ、図２２に示されるように、カートリッジは針リテイナ本体２２１に進められる。進められている間、カートリッジ２５０の先端側は、針リテイナ本体２２１の先端側近傍に配置された円筒形のスリーブ３００に係合する。リリーススリーブ３００の内径及び外径は、好ましくはカートリッジ２５０の内径及び外径と等しいものであり、これによりカートリッジの先端側はスリーブの手前側と合わさる。カートリッジ２５０に係合する前、針リテイナに沿うリリーススリーブ３００の軸方向への移動は、針リテイナ本体２２１上の環状液体流路２２３内でスライドする内側フランジ３０２により制限される。カートリッジ２５０がスリーブ３００に係合した後、カートリッジの継続的な前進は、スリーブを軸方向前方に駆動させ保持アーム２２２に係合させる。図２３に示されるように、リリーススリーブ３００は、保持アームを径方向内側に曲げて保持開口２３８との係合を外させ、バネ２２６が針部材２１２を後方に押させることを可能にする。
【００７６】
上記のように、第３の実施形態は、最初の２つの実施形態で示されたような引っかかりによる結合ではなく、フロントシール２８０と針リテイナ２２０のスレッド結合を含むものである。スレッド結合の使用は針リテイナ２２０の全長を増大させることができる。すなわち、カートリッジ２５０の先端側と保持アーム２２２との距離を増大させることができるものである。この増大した長さを調節する１つの方法は、外筒２３０の長さを増大することである。しかし、リリーススリーブ３００と協働させて外筒２３０の長さを実質的に増大させる必要はない。リリーススリーブ３００がカートリッジ２５０の延長として作用することにより、増大した距離を補填する。これは、装置２１０の全長を増大させる必要性を取り除く。リリーススリーブ３００の長さは、フロントシール２８０と針リテイナ２２０のスレッド係合の長さよりもわずかに長いものであるのが好ましい。
【００７７】
図２４〜２９全体を参照し、具体的には図２４〜２５を参照すると、希釈剤が予め充填された安全な注入器の第４の実施形態が示されている。注入装置３１０は、両頭の針部材３１２、針部材を収納する略円筒形の外筒３３０及び外筒の手前側内に取り付けられた略円筒形のカートリッジアセンブリ３５０を含むものである。上記実施形態のように、外筒は更に、圧縮バネ３２６と、バネの付勢に抗して針部材３１２をリリース可能に保持する針リテイナ３２０とを含むものである。装置３１０はまた、Ｕ形状の係止用クリップ４００を外筒壁に含み、薬剤が装置３１０から不慮に放出されることを防止する。
【００７８】
カートリッジアセンブリ３５０は、費用効率の良いプラスチックをアセンブリに使用する利点を提供する２つの設計を有するものである。カートリッジアセンブリ３５０は、開口手前側を有するフロントシリンダ３５１と、フロントシリンダの手前側に伸縮自在に取り付けられた先端側開口を有する後方シリンダ３５３とを含むものである。フロントシリンダ３５１は、カートリッジアセンブリ３５０を第１のチャンバ３５２と第２のチャンバ３５６に隔てる内壁３６０を含む。第１のチャンバ３５２は薬剤の第１の成分３５４を所定量保持するものであり、第２のチャンバ３５６は薬剤の第２の成分３５８を所定量保持するものである。フロントシリンダ３５１の手前側は、突刺可能なエラストマー系フロントシール３８０により閉じられている。
【００７９】
多くの用途において、第２の成分３５８は、乾燥パウダー状の成分である。乾燥成分はガラス製の容器を必要とせず、成分の長期安定性を悪化させることなくプラスチック製の容器に格納することができる。ガラスよりもプラスチックから複雑な部分を成形した方がより費用効率が良いため、カートリッジアセンブリ３５０の複雑なガラス部分を最小限にすることが好ましい。この目的を達成するため、フロント及び後方シリンダ３５１、３５３を構成し、第１の成分３５４は後方シリンダ内に完全に格納され、第２の成分３５６はフロントシリンダ内に完全に格納される。この割り当てにより、フロントシリンダ３５１はより複雑な構造を含み、後方シリンダを単純なカップ形状の容器にすることが可能になる。従って、より複雑な前方シリンダは、乾燥した第２の成分３５８を第２のチャンバ３５６に格納するこれらの装置用に、費用効率の良いプラスチックから成形することができる。ガラスは、例え使用されるとしても、後方シリンダ３５３を成形するためにのみ使用されるのが好ましい。
【００８０】
上記のように、後方シリンダ３５３はフロントシリンダ３５１の手前側に伸縮自在に取り付けられる。後方シールの後方部分の外径は後方シリンダ３５３の内径と略等しく、後方シリンダの内側に摩擦係合して液体密封シールを提供するものである。後方シリンダ３５３は、後方シリンダの手前側にかかる圧力に応じて後方シール３４０を覆って軸方向に摺動するようにされている。
【００８１】
外筒３３０は後方シリンダ３５３の外径を調節するために十分な大きさの内径を有する。結果として、図２５に示されるように、フロントシリンダ３５１の外壁は空隙によって外筒３３０の内壁から隔てられている。フロントシリンダ３５１は、フロントシリンダの外壁にある一対の対向する長手軸リブ３５５によって、より大きい外筒３３０と同心関係で維持されている。長手軸リブは図２４に示されている。
【００８２】
エラストマー系の後方シール３４０はフロントシリンダ３５１と後方シリンダ３５３の間に配置されている。後方シール３４０はフロントシリンダ３５１の開口手前側に一部に配置された小径端部３４２を含む。また、後方シール３４０は後方シリンダ３５３内に配置されたフランジ形３４４を含む。小径端部３４２とフランジ形３４４は、それぞれフロントシリンダ３５２及び後方シリンダ３５４の内側と摩擦摺動して係合する。この係合は液体密封シールを両シリンダの内側で提供する一方、後方シール３４０をどちらかのシリンダに対して移動させるものである。フロントシリンダ３５１に対する後方シール３４０の前進は、フロントシリンダの手前側で制限され、後方シールのフランジ部分に合わさって係合するように構成される。
【００８３】
上記のように、フロントシリンダ３５１は内壁３６０を含む。内壁３６０は、カートリッジの後方開口端に近接し、後方シール３４０を受け入れるソケットを形成する。内壁３６０は壁３６０の中央に設けられたオリフィス３６２を含む。中空の突刺部材３６４はオリフィスに取り付けられ、後方シール３４０に向けて後方に延びる。加えて、通気口（ｖｅｎｔ  ｏｐｅｎｉｎｇ）が内壁３６０に提供され、後方シリンダが進み後方シールが突刺される際、後方シール３４０と内壁の間で空気が通風されることが望ましい。
【００８４】
後方シール３４０の先端側は、突刺部材３６４により突刺されるように構成された膜３４８で密閉されている。後方シール３４０は、後方シールの手前側を介して第１のチャンバ３５２と液連通で結合された中空の中間部分３４６を含む。一旦膜３４８が突刺されると、第１及び第２のチャンバ３５２、３５６が液連通で結合されるように、液体流路が突刺部材３６４と後方シール３４０を介して形成される。後方シール３４０は、ポリイソプレンなどの高伸長のセルフシール式生体適合性エラストマーで成形されてもよい。
【００８５】
次に装置３１０の動作を説明する。わずかな絞り圧力が後方シリンダ３５３の手前側にかけられ、後方シリンダはフロントシリンダ３５１に向かって軸方向に進められる。これにより第１の成分３５４は、後方シール３４０と後方シリンダ３５３の密閉された手前側との間で押される。後方シリンダ３５３への継続的な圧力は、後方シール３４０にバックプレッシャをかけ、後方シールを突刺部材３６４に向けて前方に軸方向移動させる。このとき、膜３４８は突刺され、液体流路が第１及び第２のチャンバ３５２、３５６の間に形成される。
【００８６】
後方シリンダ３５３はフロントシリンダ３５１に対して前方に進められ、第１の成分３５４を第１のチャンバ３５２から第２のチャンバ３５６に放出させる。図２６に示されるように、一旦第１の成分３５４が完全に第１のチャンバ３５２から放出されると、後方シリンダの密閉された手前側が後方シールの手前側３４０に近接するまで、後方シリンダへの更なる圧力はフロントシリンダ３５０に対して後方シリンダを前方に進める。このとき、装置３１０を振ると、成分は第２のチャンバ３５６内で混合される。混合処理の間、カートリッジアセンブリ３５０の移動は係止用クリップ４００により防止され、薬剤が不慮に放出される恐れは最小限にされる。
【００８７】
要素が混合された後、係止用クリップ４００は取り外される。その後、カートリッジアセンブリは前方に移動させられ、針部材３１２の後端が前方シール３８０を突刺する。そして、空気が前方チャンバから通風される。更なる圧力がカートリッジアセンブリにかけられ、薬剤が第２のチャンバ３５６から針部材３１２を介して放出される。図２７に示されるように、注入工程の完了時、カートリッジアセンブリ３５０の手前側が針リテイナ３２０を作動させる。図２８及び２９に示されるように、その後、カートリッジアセンブリ３５０への圧力が開放されることにより、針部材３１２を収納することができる。
【００８８】
ある場合には、カートリッジは成分単位で格納されることが望ましい。すなわち、後方シリンダ３５３は前方シリンダ３５１から取り外されるものであってもよい。使用前、後方シリンダ３５３は前方シリンダ３５１に取り付けられ、一体化したアセンブリは上記のように利用される。この場合、個々の後方コンテナ３５３は、前端を覆う個々のキャップを含むものであってもよい。同様に、前方シリンダ３５１は、後端を覆うキャップを含むものであってもよい。取り外し可能な後方シリンダ３５３は、予め処理された様々な薬剤成分を格納し、使用前、様々なコンビネーションで容易に組み合わせられるものであってもよい。
【００８９】
本明細書で使用する用語および表現は、記述目的のものであり、制限目的のものではない。ここに示し説明している機能と同等のいかなる機能を排他する用語および表現も、使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で種々の変形が可能であることが当業者により認識される。例えば、上記の実施形態は、使用後、針部材を収納するために自動的にリリースさせる一対の径方向に移動可能なアームを有する針リテイナを含むものである。しかし、この装置は、使用後、針部材を自動的に収納しても、しなくてもよい異なる針リテイナを利用するものに変形されてもよい。従って、本発明は本明細書に記載した特定の実施態様に制限されるものではないが、本発明の要旨を変更しない範囲での変形や修正を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
発明の解決しようとする課題及び発明を実施するための最良の形態は、図面との関連で最もよく理解されるものである。
【図１】図１は、薬剤成分部分を格納する２個のチャンバ容器を有する予充填式のカートリッジ型注入器の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示されたカートリッジ型注入器の分解斜視図である。
【図３】図３は、図２に示されたカートリッジ型注入器の係止用クリップの拡大図である。
【図４】図４は、図１に示されたカートリッジ型注入器であり線４−４に沿う断面図である。
【図５】図５は、図４に示されたカートリッジ型注入器であり線５−５に沿う断面図である。
【図６】図６は、図１に示されたカートリッジ型注入器の断面図であり、薬剤成分部分を混合する前の装置である。
【図７】図７は、図１に示されたカートリッジ型注入器の断面図であり、混合後に注入を防止するためにロックされたカートリッジを有する装置である。
【図８】図８は、図１に示されたカートリッジ型注入器の断面図であり、混合後に注入するためロックが解かれたカートリッジを有する装置である。
【図９】図９は、図１に示されたカートリッジ型注入器の断面図であり、注入後であり、針部材が引き込む直前の装置である。
【図１０】図１０は、図１に示されたカートリッジ型注入器の断面図であり、針部材引き込み後の装置である。
【図１１】図１１は、図１に示されたカートリッジ型注入器の拡大断片の断面図であり、針部材が引き込まれた後、カートリッジと外筒の開封防止の結合である。
【図１２】図１２は、引込可能な針部材を有し、２個のチャンバを有する予充填式のカートリッジ型注入器の第２の実施形態の断面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示された装置であり線１３−１３に沿う断面図である。
【図１４】図１４は、図１２に示された装置の断面図であり、カートリッジ内で薬剤成分を混合し、チャンバ間で薬剤成分を移動させている最中の装置である。
【図１５】図１５は、図１２に示された装置の断面図であり、薬剤成分が混合された後の装置を示す。
【図１６】図１６は、図１２に示された装置の断面図であり、針部材収納後の装置を示す。
【図１７】図１７は、収納可能な針部材を有し、２個のチャンバを有する予充填式のカートリッジ型注入器の第３の実施形態の断面図である。
【図１８】図１８は、図１７に示された装置のカートリッジ部分の断面図である。
【図１９】図１９は、図１７に示された装置の断面図であり、カートリッジなしで使用前である。
【図２０】図２０は、図１８に示されたカートリッジの断面図であり、薬剤成分を混合している最中の装置である。
【図２１】図２１は、図１８に示された装置の断面図であり、薬剤成分を混合した後の装置である。
【図２２】図２２は、図１７に示された装置の断面図であり、注入完了時の装置である。
【図２３】図２３は、図１７に示された装置の断面図であり、針部材収納後の装置である。
【図２４】図２４は、収納可能な針部材を有し、２個のチャンバを有する予充填式のカートリッジ型注入器の第４の実施形態の拡大斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４に示された装置の断面図である。
【図２６】図２６は、図２４に示された装置の断面図であり、薬剤成分を混合した後の装置である。
【図２７】図２７は、図２４に示された装置の断面図であり、注入完了時の装置である。
【図２８】図２８は、図２４に示された装置の断面図であり、針部材収納後の装置である。
【図２９】図２９は、図２４に示された装置の断面図であい、針部材収納後の装置である。
【図１】
2005508202.tif 000003
【図２】
2005508202.tif 000004
【図３】
2005508202.tif 000005
【図４】
2005508202.tif 000006
【図５】
2005508202.tif 000007
【図６】
2005508202.tif 000008
【図７】
2005508202.tif 000009
【図８】
2005508202.tif 000010
【図９】
2005508202.tif 000011
【図１０】
2005508202.tif 000012
【図１１】
2005508202.tif 000013
【図１２】
2005508202.tif 000014
【図１３】
2005508202.tif 000015
【図１４】
2005508202.tif 000016
【図１５】
2005508202.tif 000017
【図１６】
2005508202.tif 000018
【図１７】
2005508202.tif 000019
【図１８】
2005508202.tif 000020
【図１９】
2005508202.tif 000021
【図２０】
2005508202.tif 000022
【図２１】
2005508202.tif 000023
【図２２】
2005508202.tif 000024
【図２３】
2005508202.tif 000025
【図２４】
2005508202.tif 000026
【図２５】
2005508202.tif 000027
【図２６】
2005508202.tif 000028
【図２７】
2005508202.tif 000029
【図２８】
2005508202.tif 000030
【図２９】
2005508202.tif 000031
【国際公開パンフレット】
2005508202.tif 000032
2005508202.tif 000033
2005508202.tif 000034
2005508202.tif 000035
2005508202.tif 000036
2005508202.tif 000037
2005508202.tif 000038
2005508202.tif 000039
2005508202.tif 000040
2005508202.tif 000041
2005508202.tif 000042
2005508202.tif 000043
2005508202.tif 000044
2005508202.tif 000045
2005508202.tif 000046
2005508202.tif 000047
2005508202.tif 000048
2005508202.tif 000049
2005508202.tif 000050
2005508202.tif 000051
2005508202.tif 000052
2005508202.tif 000053
2005508202.tif 000054
2005508202.tif 000055
2005508202.tif 000056
2005508202.tif 000057
2005508202.tif 000058
2005508202.tif 000059
2005508202.tif 000060
2005508202.tif 000061
2005508202.tif 000062
2005508202.tif 000063
2005508202.tif 000064
2005508202.tif 000065
2005508202.tif 000066
2005508202.tif 000067
2005508202.tif 000068
2005508202.tif 000069
2005508202.tif 000070
2005508202.tif 000071
2005508202.tif 000072
2005508202.tif 000073
2005508202.tif 000074
2005508202.tif 000075
2005508202.tif 000076
2005508202.tif 000077
2005508202.tif 000078
2005508202.tif 000079
2005508202.tif 000080
2005508202.tif 000081
2005508202.tif 000082
2005508202.tif 000083
2005508202.tif 000084
2005508202.tif 000085
2005508202.tif 000086
2005508202.tif 000087
2005508202.tif 000088
2005508202.tif 000089
2005508202.tif 000090
2005508202.tif 000091
2005508202.tif 000092
2005508202.tif 000093
2005508202.tif 000094
2005508202.tif 000095
2005508202.tif 000096
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005508202.tif 000097
2005508202.tif 000098
2005508202.tif 000099
2005508202.tif 000100
2005508202.tif 000101
2005508202.tif 000102
2005508202.tif 000103
2005508202.tif 000104
2005508202.tif 000105
2005508202.tif 000106
2005508202.tif 000107
2005508202.tif 000108
2005508202.tif 000109
2005508202.tif 000110
2005508202.tif 000111
2005508202.tif 000112
2005508202.tif 000113
2005508202.tif 000114
2005508202.tif 000115
2005508202.tif 000116
2005508202.tif 000117
2005508202.tif 000118
2005508202.tif 000119
2005508202.tif 000120
2005508202.tif 000121
2005508202.tif 000122
2005508202.tif 000123
2005508202.tif 000124
2005508202.tif 000125
2005508202.tif 000126
2005508202.tif 000127
2005508202.tif 000128
2005508202.tif 000129
2005508202.tif 000130
2005508202.tif 000131
2005508202.tif 000132
2005508202.tif 000133
2005508202.tif 000134
2005508202.tif 000135
2005508202.tif 000136
2005508202.tif 000137
2005508202.tif 000138
2005508202.tif 000139
2005508202.tif 000140
2005508202.tif 000141
2005508202.tif 000142
2005508202.tif 000143
2005508202.tif 000144
2005508202.tif 000145
2005508202.tif 000146
2005508202.tif 000147
2005508202.tif 000148
2005508202.tif 000149
2005508202.tif 000150
2005508202.tif 000151
2005508202.tif 000152
2005508202.tif 000153
2005508202.tif 000154
2005508202.tif 000155
2005508202.tif 000156
2005508202.tif 000157
2005508202.tif 000158
2005508202.tif 000159
2005508202.tif 000160
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005508202.tif 000161
【国際調査報告】
2005508202.tif 000162