(57)【要約】包装（１）は、無菌物（２）を収容するためのボックス（３）と、緊密に該ボックスを密封するような方法でボックス（３）に選択的にしっかり固定される材料で作られるカバーシート（４）とを含む。包装（１）は、汚染除去用ガスに関して少なくとも部分的な遮蔽物を形成する材料で作られ、および／または、汚染除去用ガスを吸収する層であって、該層の形状および寸法は、その物（２）の上方を延在し、カバーシート（４）に沿ってボックス（３）の内側に配置可能とされるようなものとされる層（６）と、拡散位置の場合、該物（２）における滅菌ガスの制限されない拡散を可能とし、また、非拡散位置の場合、該物（２）における汚染除去用ガスの拡散を制限、即ち、防止する突起（２１）を備える少なくとも１つのプレート、即ち、グリッド（２０）とを含んでいる。
2005528292.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌の、または消毒される物体（２）の収容用ボックス（３）と、選択的に漏れ止める材料で作られ該ボックスを漏れ止める方法で封止するように該ボックス（３）に固定されるカバー用シート（４）と、を含み、無菌の、または消毒される物体（２）を輸送するために使用されることを目的とする包装容器（１）において、
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し少なくとも一部をなす遮蔽物を形成し、および／または汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収できる物質の少なくとも１つの層（６，８）を含み、
この層（６，８）は、前記カバー用シート（４）に沿って前記ボックス（３）内に配置可能とされ、この位置で、前記包装容器（１）に収容される前記物体（２）の上方にあるように形状および寸法を有し、該１つの層または複数の層（６，８）または前記物体（２）は、該物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限の拡散可能である拡散位置と、該物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能な非拡散位置との間を移動し、
さらに、前記拡散位置において、前記物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で前記消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、前記非拡散位置において、前記物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起（２１）を備えるプレートまたはグリッド（２０）を含む包装容器。
【請求項２】
前記層または該層のうちの少なくとも１つが、特に、粘着性の接着または溶着により前記カバー用シートに取り付けられ、この層またはこれらの層は、該カバー用シートに、このカバー用シートを前記ボックスに固定するための周縁領域を形成するような寸法を有することを特徴とする請求項１記載の包装容器。
【請求項３】
前記層（６，８）または該層（６，８）のうちの少なくとも１つが、前記カバー用シート（４）を封止する前に、前記ボックス（３）内に配置される物体（２）上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス（３）に配置される物体（２）を位置決めするための一部分上に配されることを特徴とする請求項１記載の包装容器。
【請求項４】
前記カバー用シートに取り付けられる少なくとも一方の前記層と、前記ボックス内に配される少なくとも１つの他方の前記層とを含む請求項１記載の包装容器。
【請求項５】
前記遮蔽物を形成するために物質のいくつかの層を含む請求項１乃至４のいずれかに記載の包装容器。
【請求項６】
前記遮蔽物を形成する物質の前記層は、一方の層と他方の層とが同一であることを特徴とする請求項５記載の包装容器。
【請求項７】
前記遮蔽物を形成する物質の前記層は、一方の層と他方の層とが異なることを特徴とする請求項５記載の包装容器。
【請求項８】
前記遮蔽物を形成可能な前記層または前記複数の層（６，８）は、前記ボックス（３）内の所定位置にある場合、１以上の横向きまたは周縁の開口、端部とこのボックス（３）の壁との間の間隙を形成するために形作られていることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の包装容器。
【請求項９】
前記層または前記複数の層（６，８）は、前記ボックス（３）の寸法よりも小なる寸法を有し、端部とこのボックス（３）の壁との間の１つ以上の間隙を形成することを特徴とする請求項８記載の包装容器。
【請求項１０】
前記層または前記複数の層は、その端部に、ペグの形式で切欠部または削除部を含み、切欠部または削除部がその端部とボックス（３）の壁との間に開口を作ることを特徴とする請求項８または請求項９記載の包装容器。
【請求項１１】
前記層または前記複数の層（６，８）、および／または、物体（２）は、重力により、
前記包装容器（１）が前記拡散位置に対応した第１の位置に配置されるか、該包装容器が前記非拡散位置に対応した該第１の位置に対して逆さまとなる第２の位置に配置されるかによって、前記拡散位置から前記非拡散位置まで移動するように形作られていることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１２】
デュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質の二つの層を含む請求項１乃至１１のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１３】
Ａｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙の二つの層を含む請求項１乃至１１のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１４】
二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がＡｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる請求項１乃至１１のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１５】
二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」という名称で市販される物質で作られる請求項１乃至１１のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１６】
二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がＡｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる請求項１乃至１１のいずれかに記載の包装容器。
【請求項１７】
「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」という名称で市販される物質の滑らかな面が前記包装容器に収容される物体と接触して配置されることを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載の包装容器。
【請求項１８】
請求項１乃至請求項１７のいずれかに記載の包装容器の製造方法において、
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対して少なくとも一部となる遮蔽物を形成可能であり、および／または、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収可能な少なくとも１つの物質を使用し、
層がカバー用シート（４）に沿って前記ボックス（３）内に配置可能とされ、この位置で前記包装容器（１）に収容される物体（２）の上方にあるようにこの層（６，８）の形状寸法を選択しながらこの物質の少なくとも１つの層（６，８）を作り、
拡散位置で前記物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、これらの前記物体（２）における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起（２１）を備えるプレートまたはグリッド（２０）を作る包装容器の製造方法。
【請求項１９】
この層が前記カバー用シート（４）に取り付けられる場合、このカバー用シート（４）上に、このカバー用シート（４）を前記ボックス（３）に固定するための周縁部を形成するように前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を特定の寸法で作り、
特に粘着性の接着または溶着により、前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を前記カバー用シート（４）に取り付けることを含む請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記層または前記複数の層（６，８）のうちの少なくとも１つを、前記カバー用シート（４）を封止する前に、前記ボックス（３）内に配置される物体（２）上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス（３）に配置される物体（２）を位置決めするための一部分上に配置することを含む請求項１８または請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
この層が前記カバー用シート（４）に取り付けられる場合、このカバー用シート（４）上に、このカバー用シート（４）を前記ボックス（３）に固定するための周縁部を形成するように前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を特定の寸法で作り、
特に粘着性の接着または溶着により、この層またはこれらの層、または前記複数の層のうちの少なくとも一方を前記カバー用シート（４）に取り付け、
前記複数の層（６，８）のうちの少なくとも他方の１つを、前記カバー用シート（４）を封止する前に、前記ボックス（３）内に配置される物体（２）上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス（３）に配置される物体（２）を位置決めするための一部分上に配置することを含む請求項１８乃至１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
前記消毒処理の間、前記拡散位置に、前記包装容器（１）を配置し、
前記汚染除去処理の間、非拡散位置に前記包装容器（１）を配置することを含む請求項１記載の包装容器（１）を使用した消毒および汚染除去の方法。
【請求項２３】
前記包装容器（１）を消毒処理の間、第１の位置に配置し、この層またはこれらの層が前記物体（２）の上方、その間、できる限り該物体（２）の内側への前記消毒ガスの拡散を適度に制限するにすぎないか、もしくは、全く制限しないように、前記層または複数の層（６，８）および物体（２）が前記拡散位置にあり、
前記包装容器（１）を前記汚染除去処理の間、第２の位置に配置し、
この層またはこれらの層（６，８）が、これらの物体（２）の上方、その間、できる限り該物体の内側への汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を、制限するか、もしくは、防止するように前記層または複数の層（６，８）および物体（２）が非拡散位置にある請求項１１記載の包装容器（１）を使用した消毒および汚染除去の方法。
【請求項２４】
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気によるこの包装容器を汚染除去のための方法における請求項１乃至請求項１７のいずれかに記載の包装容器（１）の使い方。
【請求項２５】
特に、シリンジ本体（２）アクティブプロダクトまたは薬剤でその後満たされることを目的としたシリンジ部品を輸送するための請求項１乃至請求項１７のいずれかに記載の包装容器（１）の使い方。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無菌である、または消毒されるべき物体を輸送するために使用されることを目的とした包装容器、この包装容器の製造方法、この包装容器を使用した消毒および汚染除去方法、消毒および汚染除去方法におけるこの包装容器の使い方に関する。
【０００２】
本発明に従う包装容器は、次にアクティブプロダクト（ａｃｔｉｖｅ  ｐｒｏｄｕｃｔ）または薬剤で満たされることを意図した特に、シリンジ部品を輸送するために使用され得る。
【背景技術】
【０００３】
医療用の物の荷扱いまたは輸送におけるいくつかの工程において行わなければならない消毒の条件は、特に、製薬業界において非常に規制されている。従って、その要求に適合した包装容器を作ることは大変重要である。
本説明において、定義される必要がある「選択的に漏れ止める材料」に言及している。本説明または請求の範囲で使用される「選択的に漏れ止める」という言葉は、その材料が、構造的に見て、上記材料の両側で、特に包装容器の内側からその外部環境へのいかなる交換も制御するように設計されているという意味である。これは、とりわけ、その包装容器が、例えばＥＴＯ（エチレンオキサイド）類の消毒ガスに対する透過性を存続させながら、その荷扱いの間、その包装容器に接触する場合がある微生物、バクテリア、および／または、生物活性物質による汚染に対し個別にまたは併用して密封していることを意味する。
【０００４】
無菌である、または消毒されるべき物体をプラスチックボックスに配置し、それから、選択的に漏れ止める材料で作られたカバーシートをボックスを密封するようにこのボックス上に止め、形成されたその包装容器を選択的に漏れ止める材料で作られたシートにより閉じられた窓を含む第２の包装容器内に配置し、ＥＴＯ類のガスでそのユニット全体として消毒することは知られている。この方法で消毒されたその包装容器は、送付のために例えば、厚い紙で作られた箱に配される。その仕向地で、その厚紙のボックスおよび上記第２の包装容器が開放される。それから、上記包装容器は、汚染除去され、開放される。
シリンジ部品の場合、特にポリスチレンで作られたボックス、および、デュポン社により市販されているＴＹＶＥＫ（登録商標）で作られたカバー用シートを使用することが知られている。この材料は、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）繊維を基材とし、特に、熱および加圧により接合される。
【０００５】
特許文献１は、ポリエチレン、フォームまたはプラスチックである材料の層をさらに含むそのような包装容器を説明しており、この層は、その包装容器に収容される物体上に静止している。
【０００６】
上記の第２の包装容器については、プラスチックバックを使用することが知られている。このバックに含まれるその窓を閉じるシートもまた「ＴＹＶＥＫ（登録商標）」で作られている。
【０００７】
その仕向け地において、この第２の包装容器が取り除かれた後、そのボックスは、それを汚染除去するように汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気にさらされる。この暴露は、エアロック、あるいは、このボックスを消毒領域へ送るトンネルで行われる。
この形式の汚染除去は、特定の使用、特に、上述したようなシリンジ本体を含む包装容器の汚染除去によく適している。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６２６３６４１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、本出願人は、幾つかの場合，その包装容器に収容される物体、特にシリンジ本体とこれらの物体が接触する製造物、特に、その後そのシリンジ本体に満たされるアクティブプロダクト、または薬剤との相互間の不所望な相互作用があることに注目している。
【００１０】
本発明は、この考慮に値する欠点を解消することを目的とする。その目的は、従って、無菌である、または消毒されるべき物体のための包装容器を提供することである。その後、包装容器内に収容される物体、特に、シリンジ本体と、これらの物体が接触することを意図している製造物、特に、その後、そのシリンジ本体を満たすアクティブプロダクトまたは薬剤との間に不所望な間隙がない状態で、その包装容器が、消毒ガス、例えばＥＴＯ（エチレンオキサイド）類による消毒可能とされるものであり、および、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気による汚染除去可能とされる。
【００１１】
即ち、本発明は、汚染除去処理の間、消毒ガスにより消毒されるこの包装容器の能力を著しく低下させることなく、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の予想される透過性に関し有効である包装容器を提供することを目的とする。
【００１２】
また、本発明の目的は、この包装容器を製造する方法を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、上記包装容器を用い改良された消毒方法および汚染除去方法を提供することである。
【００１４】
問題になっているその包装容器は、ある程度それ自体知られ、無菌である、または消毒されるべき物体を収容することを目的としたボックスと、選択的に漏れ止めの材料で作られ、漏れ止めの方法でカバー用シールを封止するようにそのボックスに固定されるカバー用シートとを含んでいる。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明によれば、包装容器は、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し少なくとも一部をなす遮蔽物を形成し、および／または汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収できる物質の少なくとも１つの層を含み、この層は、カバー用シートに沿ってボックス内に配置可能とされ、この位置で、包装容器に収容される物体の上方にあるように形状および寸法を有し、１つの層または複数の層または物体は、物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限の拡散可能である拡散位置と、物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能な非拡散位置との間を移動し、さらに、拡散位置において、物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起を備えるプレートまたはグリッドを含む。
【００１６】
本発明のこの包装容器の製造方法によれば、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対して少なくとも一部となる遮蔽物を形成可能であり、および／または、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収可能な少なくとも１つの物質を使用し、層がカバー用シートに沿ってボックス内に配置可能とされ、この位置で包装容器に収容される物体の上方にあるようにこの層の形状寸法を選択しながらこの物質の少なくとも１つの層を作り、
拡散位置で物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、これらの物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起を備えるプレートまたはグリッドを作る工程を含む。
【００１７】
また、本発明は、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気によるこの包装容器を汚染除去するための方法における上述の包装容器の使い方に関する。
【００１８】
本出願人は、消毒ガス透過性に用いられる選択的に漏れ止める材料で作られるシートは過酸化水素蒸気に対し漏れ止めが十分なでない場合、時として、カバー用シートとして単一で用いられた「ＴＹＶＥＫ（登録商標）」の場合に残留物があることが証明されたので実際に、残留過酸化水素がそのボックスに収容される物体上にあることに注目し、これらの残留物が上述の不所望な相互作用の原因であることに気付いている。その相互作用は、そのシリンジ本体の場合、過酸化水素蒸気はその包装容器内に収容された空気よりも重いので上記の残留物がこれらのシリンジ本体内に蓄積するのでより一層起きる。
【００１９】
本発明は、少なくとも部分的な遮蔽物を汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し形成し、汚染除去処理の最後にボックス内に残るかもしれない消毒用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収可能な少なくとも１つの層を設けることにより、また、拡散位置において、物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起を備えるプレートまたはグリッドを少なくとも備えることにより、完全ではないにせよ、少なくとも大いにこの問題に対する解決策をもたらす。
【００２０】
「少なくとも部分的な遮蔽物」という表現は、この遮蔽物の役割が消毒ガス、例えば、過酸化水素蒸気のその包装容器への透過、あるいは、その包装容器の内外間におけるこのガスまたはこの蒸気の交換を、防止するとまでいかないが、制限することを意味している。
【００２１】
前記層または該層のうちの少なくとも１つが、特に、粘着性の接着または溶着により前記カバー用シートに取り付けられてもよい。この層またはこれらの層は、カバー用シートに、このカバー用シートをボックスに固定するための周縁領域を形成するような寸法を有する。
【００２２】
前記層または該層のうちの少なくとも１つが、カバー用シートを封止する前に、ボックス内に配置される物体上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックスに配置される物体を位置決めするための一部分上にただ単に配され得る。
【００２３】
その包装容器は、カバー用シートに取り付けられる少なくとも一方の前記層と、前記ボックス内に配される少なくとも１つの他方の前記層とを含むものでもよい。
【００２４】
好ましくは、その包装容器は、前記遮蔽物を形成するために物質のいくつかの層を含む。
【００２５】
それから、その複数の層は、一方の層と他方の層とが同一であってもよい。共に、複数の層が前記遮蔽部を形成し、および／または、汚染除去用ガス、特に、過酸化水素蒸気の所望される吸収を得ることを可能とする。
【００２６】
これらの層が、一方の層と他方の層とが異なるものでもよい。この場合、その包装容器は、前記遮蔽物を形成可能な一以上の層、および、前記吸収の実行可能な一以上の層を含んでも良い。
【００２７】
ひとつの可能性によれば、遮蔽物を形成可能な層または複数の層は、ボックス内の所定位置にある場合、１以上の横向きまたは周縁の開口、端部とこのボックスの壁との間の間隙を形成するために形作られる。
【００２８】
これらの間隙または開口により、その消毒ガスが拡散し、しかし、これらの間隙または開口が、汚染除去処理中、その包装容器内へ導かれる強力に汚染除去用蒸気、例えば、過酸化水素蒸気の可能性を強力に制限する。この汚染除去処理における継続時間および作動条件は、この汚染除去処理において、その包装容器の外面を消毒することを含むに過ぎないので実際に、消毒処理の継続時間等よりも明らかに制限的でない。
【００２９】
その間隙を作るために、前記層または前記複数の層は、端部とこのボックスの壁との間の１つ以上の間隙を形成するようにボックスの寸法よりも小なる寸法を有している。開口を作るために、この層またはこれらの層は、その端部に、ペグの形式で切欠部または削除部を含む。
【００３０】
好ましくは、その包装容器は、前記層または複数の層、または、その包装容器内に収容される物体が、物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限の拡散可能である拡散位置と、これらの物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能な非拡散位置との間を移動する。
【００３１】
それから、本発明に従うその消毒および汚染除去処理は、消毒処理の間、拡散位置に、包装容器を配置し、汚染除去処理の間、非拡散位置に包装容器を配置することを含む。
【００３２】
この場合における本発明の可能な実施例によれば、その包装容器は、前記層または前記複数の層、および／または、物体は、重力により、包装容器が拡散位置に対応した第１の位置に配置されるか、包装容器が非拡散位置に対応した第１の位置に対して逆さまとなる第２の位置に配置されるかによって、拡散位置から非拡散位置まで移動するように形作られている。
【００３３】
従って、本発明に従うその消毒および汚染除去処理は、包装容器を消毒処理の間、第１の位置に配置し、この層またはこれらの層が物体の上方、その間、できる限り物体の内側への消毒ガスの拡散を適度に制限するにすぎないか、もしくは、全く制限しないように、層または複数の層および物体が拡散位置にあり、包装容器を汚染除去処理の間、第２の位置に配置し、この層またはこれらの層が、これらの物体の上方、その間、できる限り物体の内側への汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を、制限するか、もしくは、防止するように前記層または複数の層および物体が非拡散位置にある工程からなる。
【００３４】
前記層または複数の層は、ただ単に、前記拡散位置に対応したその物体に接触しない位置と、前記非拡散位置に対応したその物体に接触する位置との間を移動する。
【００３５】
その包装容器は、その物体に対し一方側の位置において前記拡散可能となり、その物体に対し他方側の位置においてこの拡散を制限または防止する整然と形作られる突起を備えるプレートまたはグリッドを含む。
【００３６】
本発明の１つの実施例によれば、その包装容器は、デュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質の二つの層を含む。
本発明の他の実施例によれば、その包装容器は、Ａｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙の二つの層を含む。
【００３７】
本発明の更に他の実施例によれば、その包装容器は、二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がＡｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる。
本発明の更に他の実施例によれば、その包装容器は、二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）１０７３Ｂ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」という名称で市販される物質で作られる。
【００３８】
本発明の更に他の実施例によれば、二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がＡｒｊｏ  Ｗｉｇｇｉｎｓ社により「ＳＴＥＲＩＳＨＥＥＴ（登録商標）」、「ＰＲＯＰＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＥＴＨＹＰＥＬ（登録商標）」、「ＡＲＰＥＥＬ（登録商標）」、「ＴＡＬＴＥＲ（登録商標）」、または「ＴＲＡＮＳＰＥＬ（登録商標）」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる。
「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」を使用する双方の場合、好ましくは、その包装容器内に収容される物体への過酸化水素蒸気の進入を制限するように、特にシリンジ本体の場合のようにこれらの物体の内容積への進入を制限するように物質の滑らかな面が包装容器に収容される物体と接触して配置される。シリンジ本体の場合、「ＴＹＶＥＫ（登録商標）２ＦＳ」の層がシリンジ本体の基端部に静止し、即ち、ニードルを収容する端部から離れる。
【００３９】
その適切な理解のために、本発明は、再び、制限されない例、関連する包装容器の幾つかの可能な実施例を手段として添付した概略図を参照し以下に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
簡略化のために、第２実施例において同一またはほぼ同一である第１実施例における部品または要素は、同様な参照数字によって示され、再び詳細に説明されないだろう。
【００４１】
図１および図２は、特に、示される例で、その後、アクティブプロダクトまたは薬剤でみたされる目的とされるシリンジ本体２であるシリンジ部品を輸送するために使用される包装容器１を示す。
【００４２】
包装容器１は、ボックス３と、そのボックス３上に封止されるカバー用シート４と、ボックス３に固定されず、シリンジ本体２がその中を自由に摺動できるバレル１２を有するプラテン５と、選択的に漏れ止める材料で作られる、例えば、ＴＹＶＥＫ（登録商標）で作られる層６、および、層６とシート４との間に配されるプレート２０とを含んでなる。
【００４３】
ボックス３は、ポリスチレンで作られ、シート４が封止され得るペリフェラルフランジ（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ｆｌａｎｇｅ）１０を含んでいる。そのフランジは、また、プラテン５を収容するアッパショルダー１１を形成している。
【００４４】
カバー用シート４は、デュポン社により販売される材料であり、特に、加熱および加圧により接合されるＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）単繊維である  ＴＹＶＥＫ  １０７３Ｂ（登録商標）で作られている。この材料は、微生物、バクテリア、他の生物活性物質による包装容器１の内部の汚染に対し、包装容器１の内部を消毒するためのガス、例えば、ＥＴＯ（エチレンオキサイド）類のガスの透過性を維持しながら、封止されるという意味で「選択的に漏れ止める」ものである。
【００４５】
プレート２０は、熱形成され、リブおよび／またはパッドの形式の突起２１を有する。また、プレートは、プレート２０の平面に対し平行にあるリム２３により終わる横向きのスカート２２を含み、特にこのスカート２２の高さは、シート４に向けられたプレート５の面とこのシート４の内面との距離未満である。
【００４６】
実際に、シリンジ本体２を含んでいるプラテン５は、ボックス３内に配置されている。
層６は、そのシリンジ本体の上部に配置されている。プレート２０は、突起２１がこの層６に向けられ、層６上に配置されており、カバー用シートが、ボックス３に封止されている。従って、構成される包装容器１は、ＴＹＶＥＫ  （登録商標）で作られるシートで作られるシートにより閉じられる窓を含むプラスチック袋により形成される第２の包装容器内に配置される。全ユニットは、厚紙の箱に配置され、次に、このユニットがＥＴＯ類のガスにより消毒される。包装容器１は、汚染除去処理の間、図１に示されるように、逆さまの位置で配置される。
【００４７】
その目的地で、処理の後、その厚紙の箱および前記第２の包装容器が開放される。それから、包装容器１が浄化される。これを行うためにこの包装容器１は、図２に示される非逆転位置で配置され、それから、エアロックまたはこの包装容器１を無菌領域に経由させるトンネル内の過酸化水素蒸気にさらされる。
【００４８】
図１および図２を対比することにより推定されるように、図１に示される包装容器１の逆さまの位置で、プレート２０がシート４に対して静止するまでプラテン５およびプレート２０が重力によりボックス３に対し移動する。それからシリンジ本体２は層６を押し、突起２１に対し静止させる。シリンジ本体２は、それらの内容積が、包装容器１の内容積の他の部分から分離されておらず、消毒用ガスが矢印ＥＴＯにより示されるように、この全容積にわたり拡散され得るように突起２１に対し点で押すだけである。この同様な位置で、プラテン５は、ショルダー１１から離され、リム２３は、プラテン５から少し離れたところにあり、また、この消毒ガスの拡散を促進させる。
【００４９】
汚染除去処理の間、図２に示されるように、プラテン５は、ショルダー１１に対し静止し、リム２３は、このプラテン５に静止する。その結果、プレート２０およびボックス３により形成される容積で過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能とする。層６は、シリンジ本体２の基端部に静止し、これらの予想される蒸気のシリンジ本体２への流れ込みの可能性を制限する一因となる。
【００５０】
図３および図４に示される第２実施例において、プレート２０は、グリッドの形式である。即ち、プレート２０は、備える突起２１の間に複数の開口を含み、横向きのスカート２２またはリム２３を有していない。
【００５１】
この場合、その包装容器は、層６の代用品として柔軟な通気性のない層８をシリンジ本体２とプレート２０との間に含んでいる。この層８は、消毒処理（図３参照）の間、これらの本体２内への消毒ガスの拡散を可能するために通路がシリンジ本体２の内側に向かってあるように突起２１との間に形成される空間に静止する。
【００５２】
汚染除去処理の間（図４参照）、プレート２０は、シリンジ本体２の基端部に対しのしかかり、従って、これらの基端部に対し押圧される層８を保持する。その結果、シリンジ本体２への過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能とする。
【００５３】
従って、上述から、本発明は、消毒ガスにより消毒されるこの包装容器の能力を著しく低下させることなく、汚染除去処理の間、汚染除去ガス、例えば、過酸化水素蒸気の予想される浸入について有効である包装容器をもたらすことにより、従来技術に対し決め手となる改善をもたらすことが明らかである。また、本発明は、この包装容器を消毒および汚染除去するための改良された方法をもたらす。
【００５４】
本発明は、一例を介して上述された実施例に制限されず、しかし、一方、本発明は、添付した請求の範囲により形成される保護範囲内に入るすべての様々な実施例を包含することは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】第１実施例に従う縦方向の部分における図であり、その裏返しの姿勢で、その包装は、浄化用ガス、特に、ＥＴＯ（酸化エチレン）類の消毒用ガスの消毒処理の間、配置される。
【図２】図１に類似した図であり、裏返しにされていない姿勢において、その包装が過酸化水素蒸気による消毒のその後の処理の間、配置される。
【図３】第２実施例に従う縦方向の部分における部分的な図であり、その裏返しの姿勢で、その包装は、前記消毒処理の間、配置される。
【図４】図３に類似した図であり、裏返しにされていない姿勢において、その包装が前記その後の消毒処理の間、配置される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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