(57)【要約】本発明は眼内屈折レンズに係り、この眼内屈折レンズは光学部（３４）を備え、光学部（３４）は、外周縁（３６）と、１以上、望ましくは２、３ないし４の等距離にある触覚要素（３８）を有している。各触覚要素（３８）は、同じ形状で、台形又は菱形の断面をしている。各触覚要素（３８）の外側裏面の縁と、光学要素の裏面の縁とは鋭角に形成され、後嚢の不透明化を防止する。
2005507286.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般的に目の光軸に垂直に、目の中に移植する眼内レンズにおいて、
前面（３４）と、
後面（６４）と、
外部周辺縁３６及び鈍角を形成する前記前面の少なくとも一部と、前記外部周辺縁３６及び鋭角を形成する前記後面の少なくとも一部とを用いて光学部３４を規定する、前記前面及び前記後面間の外部周辺縁３６と、
２以上の、同一の横台形又は菱形断面を有し、前記外部周辺縁３６に永久的に接続された触覚要素３８と、
前記触覚要素３８上の鋭角外部後部触覚縁５２とを備えたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
目の光軸に一般的に垂直で、後部嚢不透明化を防止するための、水晶体嚢中に移植する眼内レンズにおいて、
前面（３４）と、
後面（６４）と、
外部周辺縁３６及び鋭角を形成する前記後面の少なくとも一部を用いて光学部３４を規定する、前記前面（３４）と前記後面（６４）との間の外部周辺縁３６と、
２以上の、同一の横台形又は菱形断面を有し、前記外部周辺縁３６に永久的に接続された触覚要素３８と、
前記触覚要素３８上の鋭角外部後部触覚縁５２とを備えたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、前記触覚要素３８及び前記光学部３４は双方とも柔軟なあるいは圧縮可能な材料で形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、シリコン重合体、炭化水素重合体及び弗素化炭化水素重合体、ヒドロゲル、軟質アクリル重合体、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性単量体添加物を有するシリコン重合体、弗素を含むポリシロキサンエラストマー及びそれらの化合物から成る群から選択した材料で形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、親水性のアクリル材料により形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、水を１７〜２７重量パーセント含有する親水性のアクリル材料により形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）で形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、１．３３より大きい屈折率を有する材料を少なくとも一つ含む１ないし数個の材料により形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、アクリル材料である材料を少なくとも一つ含む１ないし数個の材料により形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、該レンズは、シリコン材料である材料を少なくとも一つ含む１ないし数個の材料により形成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、前記触覚要素３８は厚さが均一であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、明るさの減少した帯７４が、前記光学部３４の前記外部周辺縁３６に隣接して形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１又は２に記載の眼内レンズの製造方法において、
１ないし数個の適切な材料の円板を形成し、該円板から前記レンズを加工する工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１４】
目の後眼房内に該目の光軸に垂直に移植される眼内レンズにおいて、
前面と、
後面と、
外部周辺縁３６及び鋭角を形成する前記後面の少なくとも一部を用いて光学部３４を規定する、前記前面と前記後面との間の外部周辺縁３６と、
２以上の、同一の横台形又は菱形断面を有し、前記外部周辺縁３６に永久的に接続された触覚要素３８と、
前記触覚要素３８上の鋭角外部後部触覚縁５２とを備えたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、前記外部周辺縁３６及び前記後面が、前記触覚要素３８間で鋭角を規定することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１又は２に記載の眼内レンズにおいて、前記外部周辺縁３６及び前記前面が、前記触覚要素３８間で鈍角を規定することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
前記請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズにおいて、前記触覚要素（３８）は、台形断面を有し、前記光学部（３４）の前記後面（６４）に沿った嚢細胞の移動を阻止する鋭角（５２）を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
前記請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズにおいて、前記触覚（３８）は、菱形断面を有し、前記光学部（３４）の前記後面（６４）に沿った前記嚢細胞の移動を阻止する鋭角（５２）を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１７又は１８に記載の眼内レンズにおいて、前記触覚（３８）の前記台形又は前記菱形の形状は結合現象を促進し、この結合現象は、換言すると、嚢包の壁（３０）及び（３２）相互間の付着であり、この付着により前記嚢細胞の前記移動が完全に停止することを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）と、この眼内レンズを生産し使用するための方法とに関する。より詳細には、本発明は、目の天然のレンズを外科的に摘出した無水晶体の眼中の、後嚢の不透明化を防止するための角度のついた縁を有するＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障の混濁部分を摘出することは、米国や世界中で最も一般的に実行される手術の一部を形成する。水晶体は、目の後眼房に位置するいわゆる嚢包又は水晶体嚢中に配置されている。白内障の水晶体に接近するには、通常の方法では、目の縁に切り口を形成し、眼の前眼房中に外科器具を挿入して進められる。嚢外の白内障の摘出の場合は、眼の虹彩に隣接する水晶体の嚢の前膜の一部を切断用外科器具を用いて摘出して、前眼房から白内障により冒された水晶体に直接に接近するようにする嚢切開処置が取られる。白内障に冒された水晶体は、種々の公知の方法によりこのように摘出される。このような方法には、水晶体超音波吸引術が含まれる。水晶体超音波吸引術は、白内障を有する水晶体に超音波エネルギを加え、水晶体嚢から吸引して取り出すことができるように水晶体を細片に粉砕する。嚢切開処置の間に摘出した水晶体の嚢の前膜の一部を除いて、水晶体の嚢は、嚢外の白内障の摘出の全ての持続時間の間、本質的に無傷の状態に置かれる。白内障のある水晶体の摘出に伴い、以下により詳細に述べるような人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を水晶体嚢中に通常の方法で移植し、摘出した天然の水晶体の屈折機能を増大させる。
【０００３】
長い間、目の天然の水晶体を取り除いた無水晶体の眼にＩＯＬ移植が用いられてきた。ＩＯＬの多くの異なった設計が、過去の長い間に、使用され、また、無水晶体の眼に用いることに成功した。現在、成功したＩＯＬの設計は、主として、光学部と、その光学部に接続され、光学部の少なくとも一部を取り巻く触覚と呼ばれる支持体とを備えている。ＩＯＬの触覚部は、眼の前眼房又は後眼房の水晶体嚢中にＩＯＬの光学部を支持するように設計されている。
【０００４】
商業的に成功したＩＯＬは種々の生体適合性材料により製造される。この生体適合性材料は、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）等の硬い材料から、シリコン樹脂やある種のアクリル樹脂等の曲げることのできる、あるいは圧縮することのできる軟質の材料まで亘る。ＩＯＬの触覚部は、光学部とは独立に形成され、その後、加熱、物理的な針金止めや、化学的結合等により光学部に接続される。この方法で取り付けられた触覚を有するＩＯＬは、通常、「多片」ＩＯＬと呼ばれる。ＩＯＬは、また、光学部の一部をなすように形成された触覚を有するように製造される。このＩＯＬは、通常、「単片」ＩＯＬと呼ばれる。
【０００５】
最も軟らかく最も軟質のＩＯＬは、最近数年の間に人気が高い。その理由は、それらが、圧縮でき、曲げることができ、丸めることができ、あるいは他の形に変形できるからである。これらの軟らかいＩＯＬは、眼の角膜の切り口を通して挿入する前に、変形することができる。続いて眼に挿入することにより、ＩＯＬは、軟らかな材料の記憶特性により、変形前の元来の形状に戻る。
【０００６】
上述したようなより軟らかで曲げやすいＩＯＬは、硬いＩＯＬに必要な、例えば４．８から６．０ｍｍの切り口より小さな、例えば２．８から３．２ｍｍの切り口から眼に移植することができる。より硬いＩＯＬには、より大きな切り口が必要である。その理由は、硬いＩＯＬの光学部の直径より多少大きな角膜の切り口を通してレンズを挿入しなければならないからである。その結果、より硬いＩＯＬは市場での人気がなくなった。その理由は、より大きな切り口は、非点収差の発生等の術後合併症の事故の増大を伴うからである。
【０００７】
白内障を有する部分を摘出して移植されたＩＯＬに置き換えることは、大多数の白内障の患者にとってかなりの利益をもたらすが、このことは常に当て嵌まるわけではない。眼の水晶体嚢中にＩＯＬの移植を受けた患者の３０％までが、その後、外科的介入の後の５年間に、後嚢不透明化（ＰＣＯ）又は２次特性が発生すると見積もられている。ＰＣＯは、ＩＯＬの移植片の後面及び後嚢膜上に細胞と繊維が堆積して生じるＩＯＬ移植片の不透明化である。これらの細胞と繊維の堆積物は、ＩＯＬの移植片を通る光の通過を遮り、患者の視覚を損なう。ＰＣＯの主因は、嚢膜上のレンズの残留上皮細胞の移動と増殖とである。
【０００８】
ＩＯＬの過去と現在の設計において観察される機能不全故に、ＰＣＯを防止するように設計されたＩＯＬ移植片に対する需要が存在する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に従って製造された眼内レンズ（ＩＯＬ）は光学部を有し、この光学部は、外周縁と、２以上、しかし望ましくは２、３ないし４の等距離にある触覚要素とを有し、この触覚要素は患者の目に光学部を支持する。望ましくは、各触覚要素は、ＩＯＬの移植、回転及び心出しを容易にするための螺旋効果を得るために、同じ形状である。螺旋効果は、更に、皮質性の残留物を取り除くための嚢の内部への接近容易性を改善する。各触覚要素は、内部と外部とを有する。各触覚要素の内部は、光学部の外周縁に永久的に接続された拡大された確保部を備えている。各触覚要素の外部は、自由な丸端を備えている。各触覚要素は、拡大された確保部と自由な丸端との間に伸張する円弧形の細長い中央部を備えている。拡大された確保部から及び中央の細長い円弧状の部部分の全てに沿って、触覚要素の大きさは、一定か変化できる。触覚要素の特定の角度のついた形状により、ＩＯＬが回転でき、後嚢の不透明化を防止する。
【００１０】
その結果、本発明の一つの目的は、無水晶体の眼に使用するための眼内レンズを提供することである。
【００１１】
本発明のもう一つの目的は、小さな切り口を通して移植できる、無水晶体の眼に使用するための眼内レンズを提供することである。
【００１２】
本発明のもう一つの目的は、後嚢の不透明化を防止する眼内レンズを提供することである。
【００１３】
本発明のもう一つの目的は、前記レンズの移植、回転及び心出しの便宜を改善することのできる眼内レンズを提供することである。
【００１４】
本発明のもう一つの目的は、無水晶体の眼に使用するのに生物学的に適合する眼内レンズを提供することである。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、目の中で偏心することを妨げる眼内レンズを提供することである。
【００１６】
本発明によるこれらとその他の利益は、それらの幾つかは特定の方法で述べ、他の物はそうしないが、以下の詳細な説明、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。それらの中で、同一の特性は同一の符号で表される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１は、本発明に従った眼内レンズ（ＩＯＬ）の移植に関する構造を示す目１０の略図である。目１０は、光学的に透明な角膜１４と虹彩１６とを有する。水晶体嚢１８と視黄２０とが目１０の虹彩１６の背後に配置されている。目１０は、また、虹彩１６の前に位置する前眼房２２と、虹彩１６と水晶体嚢１８との間に位置する後眼房２４とを備えている。ＩＯＬ１２は、望ましくは、無水晶体の目の水晶体嚢１８中に移植される。ＩＯＬ１２が無水晶体の目に使われるときは、例えば白内障手術に従って外科的に取り除かれた病気の天然水晶体に置き換わる機能を果たす。目１０は、また、水晶体嚢１８の前面３０と後面３２との光学中心２８を通る仮想線である光軸ＯＡ−ＯＡを有する。人の目１０中の光軸ＯＡ−ＯＡは通常角膜１４、水晶体１８及び網膜２０に垂直である。
【００１８】
図２、図８及び図１４に示し、符号１２で一般的に表される、本発明に従ったＩＯＬは、望ましくは、無水晶体の目の水晶体嚢１８に移植されるように設計されている。ＩＯＬ１２は、外部周縁３６を備えた光学部３４を有する。２以上、しかし望ましくは２、３又は４個の等距離の触覚要素３８が、望ましくは、光学部３４の周縁３６と一体的に形成されている。各触覚要素３８は、相似形をしており、目１０の中への移植の間ＩＯＬ１２の回転と心出しとを容易にし、以下に更に詳細に説明する、ＩＯＬ１２の回転を得るための螺旋形の概観を呈する。
【００１９】
各触覚要素３８は、内部４０と外部４２とを有するように製造される。各触覚要素３８の内部４０は、望ましくは一体的に形成され、光学部３４の外部周縁３６に永久的に接続された、拡大された確保部４４を備えている。しかし、変形として、各触覚要素３８の拡大された確保部４４は、針金止めや、化学的重合又は当業者に知られた他の全ての方法により、光学部３４に永久的に固定することもできる。各触覚要素３８は、また、無水晶体の目１０の水晶体嚢１８の内面４８との接触を回避するように設計された、自由な丸端４６を外部４２上に備えている。
【００２０】
触覚要素３８は、拡大された確保部４４と自由端４６との間に延びる弓形形状５０の細長い中央部分を有するように形成されている。図５〜図７、図１１〜図１３及び図１７〜図１９に最もよく示すように、拡大された確保部４４から円弧状の中央の細長い部分の全てに沿って、触覚要素３８の横断面は、台形、又は変形として、菱形であり、ＰＣＯを防止するための所望の特性を得ている。
【００２１】
図５〜図７に示すように、線５／５、６／６及び７／７上の触覚要素３８の断面は、台形である。この台形の外側６０は、低部が鋭角５２で、上部が鈍角７１である。
【００２２】
触覚要素３８のこの特定の形状により、２つの効果が生じる。一方では、鋭角触覚縁５２により、後面３２に沿っての嚢細胞の移動が阻止される。他方では、鈍角の外側前部触覚縁７１により、前面３０と後面３２との間の迅速な閉塞が可能である。この閉塞は、結合の名で知られる現象から生じ、それに従えば、嚢包が空になったときに、前記包の２壁３０及び３２が互いに付着する。それらがこの様に互いに接合すると、嚢細胞の移動は生じない。
【００２３】
望ましくは、鋭角５２は１０度と４５度との間に形成される。
【００２４】
触覚要素３８は安定であることができ、又は拡大された確保部４４から光軸ＯＡ−ＯＡにほぼ垂直な面６８−６８中の中央部５０の全てに沿って、触覚要素３８の大きさは変化させることができる。拡大された確保部４４から中央部５０の全てに沿って一定の大きさを有する触覚要素３８が、図６、図１２及び図１８、及びそれらに施された大きさにより最もよく説明できる。しかし、大きさが変化する実施の形態の複雑さが増大するため、それらを以下により詳細に取り扱う。
【００２５】
拡大した確保部４４から自由な丸端４６まで大きさが変化する触覚要素に関する製造方式において、触覚要素３８の幅が平面６８−６８中で徐々に減少する。拡大した確保部４４で大まかに、前面６２は約１．２〜１．４ｍｍの幅を有する。図５、図１１及び図１７の実施の形態で示すように、前面６２は、望ましくは約１．６〜１．９ｍｍ幅の後面６４より約３０％ほど狭いことが望ましい。図６、図１２及び図１８の実施の形態に示すように、中央部５６の付近で、前面６２は約１．０〜１．２ｍｍの幅を有する。前面６２は、望ましくは約１．２〜１．５ｍｍ幅の後面６４より約１５％ほど狭いことが望ましい。図７、図１３及び図１９の実施の形態により示すように、大まかに自由な円端４６の方向に、前面６２と後面６４とは、約０．５〜１．０ｍｍのほぼ同一の幅を有している。
【００２６】
拡大した確保部４４から自由な円端４６の方向に進むと、触覚要素３８は、光軸ＯＡ−ＯＡに平行な面６６−６６の全てに沿って均一な厚さを有している。図５〜図７及び図１７〜図１９の実施の形態により示すように、触覚の内縁５８の表面は、約０．２０〜０．８０ｍｍの厚さを有する。望ましい厚さは約０．３４〜０．４８ｍｍである。図１１〜図１３の実施の形態により示されるように、触覚の内縁５８の表面は、変形として、ＩＯＬの前面６２及びＩＯＬの後面６４に対してどんな角度の傾斜でも与えて、ＩＯＬの前面６２に沿って鋭い内部前方触覚縁７９を形成する。触覚外縁６０の表面は、図５〜図７、図１１〜図１３及び図１７〜図１９の実施の形態により示されるように、ＩＯＬの前面６２及びＩＯＬの後面６４に対して垂直であるよりも、角度をなし、ＩＯＬの後面６４に沿って鋭い外部後部触覚縁５２を形成する。
【００２７】
一般的に言えば、拡大した確保部４４から端部４２の方向に移動するとき、触覚３８の幅は平面６８−６８中で減少し、一方平面６６−６６中での厚さは同一に留まる。
【００２８】
ＩＯＬ１２は、ほぼ４．５〜９．０ｍｍの直径を有する光学部３４と共に製造することが望ましい。図２の実施の形態により示すように、光学部３４は、望ましくは、約５．０〜６．０ｍｍ、より正確には、６．０ｍｍの直径を有し、周縁３６で、約０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ、望ましくは約０．２〜０．８ｍｍ、更に正確には、０．３〜０．５ｍｍの厚さを有する。変形として、図８及び図１４に示す実施の形態のように、光学部３４の周縁３６は、ＩＯＬの前面６２とＩＯＬの後面６４とに対して垂直であるよりも角度を有する。この様に周縁３６に角度を付けることにより、図１０および図１６に最もよく示すように、鋭い後部光学縁５４がＩＯＬの後面に沿って形成される。
【００２９】
図１０から分かるように、周縁３６は光学部３４の表面の延長部分に配置されている。
【００３０】
触覚要素３８は、一般に、円弧状に光学部３４から延伸し、触覚要素３８の長さは、光学部３４の直径の関数として増大又は減少する。光学部３４の直径が増大するときは、触覚要素３８の全長は減少する。同様に、光学部３４の直径が減少するときは、触覚要素３８の全長は増大する。一般的には、触覚要素は、ほぼ２．６〜６．０ｍｍの長さを有するように形成されるが、望ましくは、約２．４〜５．５ｍｍの間にあり、更に正確には、拡大された確保部４４と円自由端４６との間で計測したときに、約４．８ｍｍである。ＩＯＬは望ましくは、接触帯７２と対向する接触帯７２との間で、全体で１１〜１３ｍｍの間に計測できる。
【００３１】
移植の間、ＩＯＬ１２は、外部後部触覚縁５２の接触帯７２と共に、水晶体１８の嚢の内部表面４８と接触して配置するのが望ましい。ＩＯＬ１２の触覚要素３８は、接触帯７２と内表面４８との間に連続的に接触して外側に傾斜している。このようなＩＯＬ１２の水晶体嚢１８中への配置において、触覚要素３８の中央部５０は、平面６８−６８中で僅かに内側にそらされている。中央部５０は、拡大された確保部４４の幅に対して幅が狭いので、圧縮力により中央部５０は上述のようにそらされている。触覚要素３８を中央部５０に対して湾曲させている間、内部触覚縁５８の表面は、外部周縁３６に近づくように移動する。移植の間、外部後部触覚縁５２は、ＩＯＬ１２の後部光学縁５４と共に、水晶体嚢１８の内部表面４８と接触してＰＣＯを防止することが望ましい。外部後部触覚縁５２と後部光学縁５４とは、水晶体１８内部での移動と細胞増殖とに対する障壁として機能することにより、ＰＣＯを防止する。その結果、ＩＯＬ１２が屈折レンズとして用いられるときには、安定し信頼できる屈折補正が得られる。
【００３２】
ＩＯＬ１２の製造に適した材料には、これらに限定するものではないが、シリコン重合体、炭化水素重合体及び弗素化炭化水素重合体、水成分を含まない軟質アクリル重合体、少量の水成分を含む軟質アクリル重合体、多量の水成分を含む軟質アクリル重合体、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性単量体添加物を有するシリコン重合体、弗素を含むポリシロキサンエラストマー及びそれらの化合物等の柔軟な圧縮可能な材料がある。本発明に係るＩＯＬ１２の製造に望ましい材料は、当業者に知られているような親水性又は疎水性のアクリル材料である。ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート・ヒドロキシエチルメタクリレート）（ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）と、メチルメタクリレート−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＭＭＡ−ＨＥＭＡ）とはＩＯＬ１２の製造に用いるのに好ましい親水性のアクリル材料である。その理由は、これらの平衡含水率が約１７〜２７重量パーセントの間にあり、約１．４６位上の高屈折率を有するからである。この屈折率は、例えば１．３３である目の房水の屈折率より高い。屈折率が高いことは、最小の光学的な厚さで高い屈折力を与えるためのＩＯＬの製造方法にとって望ましい特性である。高い屈折力を有する材料を使用することにより、薄いＩＯＬにより視力の欠陥を矯正できる。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）及びＭＭＡ−ＨＥＭＡも、ＩＯＬ１２の製造のために望ましい材料である。その理由は、考えられる物理的な操作に耐えるのに適切な機械的強度をそれらの材料が有していることである。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）及びＭＭＡ−ＨＥＭＡは、ＩＯＬとして使用するために適切な望ましい記憶特性も有している。これらのポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）及びＭＭＡ−ＨＥＭＡ等の良好な記憶特性を有する材料を用いて製造されたＩＯＬは、所定の形状を取るために、爆発的ではなく、制御された方法で目を剥離する。ＩＯＬの爆発性と剥離とは、目の中の専用の組織に潜在的な損傷を与えるので、望ましくない。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）及びＭＭＡ−ＨＥＭＡは、目の中で不変形性も有する。
【００３３】
同様に、ＩＯＬ１２は種々の物理的特性を有する種々の材料で製造できる。例えば、ＩＯＬ１２は、高い屈折率を有する親水性の材料で作成された光学部３４と、光学部３４よりも硬い材料で作られた触覚要素３８と、光学部３４と同じ材料、又は低い屈折率と高いガラス遷移温度とを有する他の材料で作られた接触帯７２とを有するように製造することができる。
【００３４】
本発明の教示は、柔軟な又は圧縮できる材料で作成された軟質の又は柔軟なＩＯＬに適用することが望ましいが、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の相対的に硬い材料で作られ、同じ材料又は違う材料で作られた柔軟な触覚を有する、より硬くあまりしなやかでないレンズにも当て嵌まる。
【００３５】
ＩＯＬ１２の光学部３４は、０と約＋４０ジオプトリーとの間の正の度を有するレンズであるか、０と約−３０ジオプトリーとの間の負の度を有するレンズである。光学部３４は、有効な操作のための中央及び周辺の厚さを得るために必要な度の関数として、両凸、平凸、平凹、両凹、又は凹凸（メニスカル）であることができる。
【００３６】
選択肢として、ＩＯＬ１２の光学部３４は、約０．２５〜０．７５ｍｍの幅を有する明るさの減少した帯７４を備えて形成することができる。帯７４の幅は望ましくは約０．３〜０．６ｍｍであり、より望ましくは０．５ｍｍである。帯７４は、外部周辺縁３６に隣接し、高輝度又は他の瞳孔７６が広げられた場合に目１０を貫通する光がＩＯＬ１２の外部周辺縁３６に入射したときに、輝度を減少させる。減少した輝度の帯７４は、光学部３４と同一の材料で特徴的に作成されるが、帯７４は、不透明であってよく、又は着色することができ、あるいは、光軸ＯＡ−ＯＡを有する平面で光を阻止又は拡散する様に従来の方法で設計できる。
【００３７】
ＩＯＬ１２は、米国特許第５，２１７，４９１号及び第５，３２６，５０６号に記載されたように選択された単一又は数個の材料から単一又は数個の材料の円板を最初に製造することにより製造することが望ましい。かくして、ＩＯＬ１２は、材料の円板から従来の方法で加工することができる。一旦加工されると、ＩＯＬ１２は、当業者に周知の方法で、研磨され、清掃され、滅菌され、包装される。
【００３８】
ＩＯＬ１２は、当業者に公知の方法により、角膜１４に切り口を形成し、ＩＯＬ１２を前眼房２４に挿入し、切り口を閉じることにより、目１０中に用いられる。しかし、ＩＯＬ１２は、当業者に公知の方法により、望ましくは、角膜１４と水晶体１８に切り口を形成し、天然の水晶体を摘出し、ＩＯＬ１２を水晶体嚢中に挿入し、切り口を閉じることにより目１０の中に用いることができる。
【００３９】
本発明によれば、ＩＯＬ１２は、水晶体嚢１８又は前眼房２４中、しかしＰＣＯを防止するというその特性の上から、望ましくは水晶体１８の嚢中、で使用するのに適した屈折レンズを提供する。ＩＯＬ１２は、同様な形状の触覚要素３８を有し、ＩＯＬ１２の偏心及び視覚の歪を最小化ないしは制限する。触覚要素３８の同様な形状により、同様にして、水晶体嚢１８の内部によりよく配置しよりよく調整するためにＩＯＬ１２を回転させることができる。水晶体嚢１８中でのこのよりよい調整は、１〜数個のレンズの大きさを、大部分の目１０の大きさに適した方法で調整することができるので、有利である。本発明によるような「万能」レンズを提供することにより、不十分に採寸されたレンズにより生じる患者に対する臨床上の危険が最小化される。同様に、製造者が、多数の大きさのＩＯＬを製造して、目の多数の大きさにそれらのＩＯＬを調整する必要性が取り除かれる。このことは、製造と、その結果を貯蔵するためのコストを削減する。眼科医にとっては、各患者の目の大きさを決定する必要が除去されることにより、時間を節約でき、種々の大きさのレンズを多数貯蔵し維持することに伴うコストを節約できる利益がＩＯＬ１２により得られる。
【００４０】
図１４の実施の形態中に示されたＩＯＬ１２のもう一つの特徴は、１以上、しかし望ましくは１と３の間、の表在性の縁溝７８である。表在性の縁溝７８により、より完全な外科の洗浄が可能となり、したがって、水晶体嚢１８中の、粘弾性の残留物と水晶体皮質の残留物をよりよく清掃できる。外科の洗浄の間、液体を水晶体嚢１８内部を循環させ、粘弾性残留物と種々の他の残留物とを取り除く。表在性の縁溝７８は、流体の通過のための明白な路を提供することにより、循環を改善する。したがって、この流体の強制された循環の助けにより、水晶体嚢の内部のより完全な清掃を実行することができる。
【００４１】
本発明の特定の実施の形態を上に示して説明したが、本発明の概念の精神と範囲から逸脱することなく、種々の変形を用いることができ、特許請求の範囲はここに示され説明された特定の形状に限定されないことは当業者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】天然の水晶体と、目の水晶体の嚢中に移植された屈折ＩＯＬとを備えた人の目の内部の略図である。
【図２】本発明に従って製造された、２つの触覚を有するＩＯＬの平面図である。
【図３】図２のＩＯＬの側面図である。
【図４】４―４線に沿って取られた図２のＩＯＬの光学部分の横断面図である。
【図５】５―５線に沿って取られた図２のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図６】６―６線に沿って取られた図２のＩＯＬの触覚要素の横図である。
【図７】７―７線に沿って取られた図２のＩＯＬの触覚要素の横図である。
【図８】本発明に従って製造された、２つの触覚を有するＩＯＬのもう一つの実施の形態の平面図である。
【図９】図８のＩＯＬの側面図である。
【図１０】１０―１０線に沿って取られた図８のＩＯＬの光学部分の横断面図である。
【図１１】１１―１１線に沿って取られた図８のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図１２】１２―１２線に沿って取られた図８のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図１３】１３―１３線に沿って取られた図８のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図１４】本発明に従って製造された、３つの触覚を有するＩＯＬのもう一つの実施の形態の平面図である。
【図１５】図１４のＩＯＬの側面図である。
【図１６】１６―１６線に沿って取られた図１４のＩＯＬの光学部分の横断面図である。
【図１７】１７―１７線に沿って取られた図１４のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図１８】１８―１８線に沿って取られた図１４のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【図１９】１９―１９線に沿って取られた図１４のＩＯＬの触覚要素の横断面図である。
【符号の説明】
【００４３】
１０  目
１２  眼内レンズ（ＩＯＬ）
１４  角膜
１６  虹彩
１８  水晶体嚢
２０  視黄
２２  前眼房
２４  後眼房
２８  光学中心
３０  前面
３２  後面
３４  光学部
３６  外部周縁
３８  触覚要素
４０  内部
４２  外部
４４  確保部
５０  中央部
５２  鋭角
５４  後部光学縁
５６  中央部
５８  内縁
６２  前面
６４  後面
７１  鈍角
７２  接触帯
７４  帯
７６  瞳孔
７８  縁溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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