(57)【要約】改善された血液の潅流に関する特性を備えた反転膜を有する塞栓保護フィルタが開示される。塞栓保護フィルタは、ガイドワイヤの周囲に配置可能なフィルタと、複数の拡張型ストラットに取り付けられた支持フープと、塞栓物質をろ過する反転膜とを有する。反転膜はテーパ状の基端部と大径の先端部とを有する。本発明の特徴により、中に引き込まれた塞栓物質に関わらず、フィルタを通過する血液の潅流は妨げられない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤの周囲に配置可能なフィルタフレームと、
フィルタフレームの一部に装着され、且つテーパ状の基端部及び大径の先端部を有する反転膜とを備える塞栓保護フィルタ。
【請求項２】
フィルタフレームは、ガイドワイヤの周囲に配置可能な第１チューブと、第１チューブの先端側のガイドワイヤの周囲に配置可能な第２チューブとを有する請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３】
フィルタフレームの一部は、ガイドワイヤに固定される請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４】
ガイドワイヤは先端止部を更に有し、フィルタフレームはガイドワイヤの周囲に対して摺動可能、且つ回動可能に配置される請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項５】
反転膜は微多孔膜である請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項６】
微多孔膜はポリマー材からなる請求項５に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項７】
ポリマー材は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルブロックアミド、及びポリテトラフルオロエチレンから選択される請求項６に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項８】
反転膜はメッシュスクリーンからなる請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項９】
メッシュスクリーンは金属から形成される請求項８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１０】
前記金属は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金及びプラチナから選択される請求項９に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１１】
反転膜はほぼ円錐形である請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１２】
斜向して体内管において外方へ拡張する複数の拡張可能なストラットに取り付けられた支持フープを更に有する請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１３】
前記拡張可能なストラットは、斜向して体内管において自身で拡張する請求項１２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１４】
拡張可能なストラットは金属から形成される請求項１２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１５】
前記金属はニッケル−チタン合金である請求項１４に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１６】
第１チューブに装着された基端部と、支持フープに装着された先端部とを有する複数の回収ストラットを更に備える請求項１２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１７】
支持フープは予め成形された形状を有する請求項１２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１８】
反転膜のテーパ状の基端部は、支持フープの基端側に配置される請求項１２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項１９】
折り畳まれた状態の塞栓保護フィルタを収容するように構成された内ルーメンを有する搬送シースを更に備える請求項１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２０】
ガイドワイヤの周囲に配置可能なフィルタフレームと、
斜向して体内管において外方へ拡張する複数の拡張可能なストラットに取り付けられた支持フープと、
支持フープとフィルタフレームの一部とに装着され、テーパ状の基端部及び大径の先端部を有する反転膜とを備える塞栓保護フィルタ。
【請求項２１】
フィルタフレームは、ガイドワイヤの周囲に配置可能な第１チューブと、第１チューブの先端側のガイドワイヤの周囲に配置可能な第２チューブとを有する請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２２】
第１チューブに装着された基端部と、支持フープに装着された先端部とを有する複数の回収ストラットを更に有する請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２３】
フィルタフレームの一部は、ガイドワイヤに固定される請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２４】
ガイドワイヤは先端止部を更に有し、フィルタフレームはガイドワイヤの周囲に対して摺動可能、且つ回動可能に配置される請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２５】
前記拡張可能なストラットは、斜向して体内管において自身で拡張する請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２６】
拡張可能なストラットは金属から形成される請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２７】
前記金属はニッケル−チタン合金である請求項２６に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２８】
反転膜は微多孔膜である請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項２９】
微多孔膜はポリマー材からなる請求項２８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３０】
ポリマー材は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルブロックアミド、及びポリテトラフルオロエチレンから選択される請求項２９に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３１】
反転膜はメッシュスクリーンからなる請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３２】
メッシュスクリーンは金属から形成される請求項３１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３３】
前記金属は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金及びプラチナから選択される請求項３２に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３４】
支持フープは予め成形された形状を有する請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３５】
折り畳まれた状態の塞栓保護フィルタを収容するように構成された内ルーメンを有する搬送シースを更に備える請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３６】
反転膜のテーパ状の基端部は、支持フープの基端側に配置される請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３７】
反転膜はほぼ円錐形である請求項２０に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項３８】
基端部及び先端部を有するガイドワイヤと、
ガイドワイヤの周囲に配置可能なフィルタフレームと、同フィルタフレームは、ガイドワイヤの周囲に配置可能な第１チューブと、第１チューブの先端側のガイドワイヤの周囲に配置可能な第２チューブとを有することと、
斜向して体内管において径方向へ拡張する複数の自己拡張型ストラットに取り付けられた支持フープと、
支持フープとフィルタフレームの一部とに装着され、テーパ状の基端部及び大径の先端部を有する反転膜とからなる塞栓保護フィルタ。
【請求項３９】
前記第１チューブはガイドワイヤに固定される請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４０】
ガイドワイヤは先端止部を更に有し、フィルタフレームはガイドワイヤの周囲に対して摺動可能、且つ回動可能に配置される請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４１】
自己拡張型ストラットは金属から形成される請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４２】
前記金属はニッケル−チタン合金である請求項４１に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４３】
反転膜は微多孔膜である請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４４】
微多孔膜はポリマー材からなる請求項４３に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４５】
ポリマー材は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルブロックアミド、及びポリテトラフルオロエチレンから選択される請求項４４に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４６】
反転膜はメッシュスクリーンからなる請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４７】
メッシュスクリーンは金属から形成される請求項４６に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４８】
前記金属は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金及びプラチナから選択される請求項４７に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項４９】
支持フープは予め成形された形状を有する請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項５０】
折り畳まれた状態の塞栓保護フィルタを収容するように構成された内ルーメンを有する搬送シースを更に備える請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項５１】
反転膜のテーパ状の基端部は、支持フープの基端側に配置される請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【請求項５２】
反転膜はほぼ円錐形である請求項３８に記載の塞栓保護フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して塞栓保護装置に関する。より詳細には、本発明は、改善された血液潅流に関する特性を備えた塞栓保護フィルタに関する。
【背景技術】
【０００２】
塞栓保護フィルタなどの血管内フィルタは、通常、動脈や静脈等、体内管の治療部位の下流側に配置されて、血流中の塞栓物質をろ過する。そのようなフィルタを使用した治療例には、血管形成術、アテローム切除術、血栓摘出術、及びステント留置法がある。通常の治療において、ガイドワイヤが、患者の体内に経管的に挿入されて、病変部位を越えて配置される。次に、塞栓保護フィルタが、ガイドワイヤに沿って進められ、病変部位の先端側に配置される。更に、拡張カテーテル又はアテローム切除術用カテーテルなどの治療装置が、ガイドワイヤに沿って進められ、治療部位の基端側に配置されて処置が行われる。治療装置が係合されると、塞栓物質が血管壁から除去されて末梢血管へ向かって流れ、フィルタに集められて蓄えられる。
【０００３】
様々なタイプのインターベンション治療装置が、治療中に血流に遊離した塞栓物質を集めるように構成されている。通常、これらの装置は、配置されると、血管内でフィルタを支持するストラット、ワイヤ、及び／又はリブを備えた支持要素に装着されたメッシュ即ち微多孔膜を有する。これらのフィルタは、概して、閉端部に向かって先端方向へテーパする基端側の開口部を備えた形状を有する。そのような構成の例としては、バスケット、パラシュート、又はスリーブがある。通常の用途において、塞栓物質は装置の基端部に進入し、先端側に流れてフィルタの閉端部に集められる。
【０００４】
血管壁から除去された塞栓物質の量によって、塞栓保護フィルタは、治療過程を通して部分的、或いは完全に閉塞されることがある。フィルタ内に塞栓物質を集めることにより、フィルタを通過する血液の潅流が時間と共に低下する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、上記した問題を解決することができる塞栓保護フィルタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して塞栓保護装置に関する。より詳細には、本発明は、改善された血液潅流に関する特性を備えた塞栓保護フィルタに関する。例示される一実施例において、反転型塞栓保護フィルタは、ガイドワイヤの周囲に配置可能なフィルタフレームと、体内管において外方へ拡張するように構成された複数の拡張可能なストラットに取り付けられた支持フープと、塞栓物質をろ過するためのテーパ状の基端部と大径の先端部とを有する反転膜とからなる。反転膜は、フィルタを通過する血液の潅流が、同フィルタに集められた塞栓物質の量にかかわらず、比較的一定に保たれるように構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１は、本発明の一実施例による反転型塞栓保護フィルタ１０の斜視図を示す。図示するように、塞栓保護フィルタ１０は、ガイドワイヤ１４の周囲に配置されたフィルタフレーム１２を有する。ガイドワイヤ１４は、基端部１６、先端部１８及び先端止部２０を有する。フィルタフレーム１２は、ガイドワイヤ１４の周囲に配置可能な第１チューブ２２と、第１チューブ２２の先端側にあるガイドワイヤ１４の周囲に配置可能な第２チューブ２４とを有する。
【０００８】
図１の実施例において、塞栓保護フィルタ１０は、ガイドワイヤ１４の周囲に対して摺動可能、且つ回動可能に配置される。第１チューブ２２及び第２チューブ２４はそれぞれ、ガイドワイヤ１４の外径よりもわずかに大きい内径を有するルーメン（図示せず）を構成するため、塞栓保護フィルタ１０がガイドワイヤ１４の周囲を自由に摺動、且つ回動できる。任意で、各チューブ２２，２４の内面及び／又はガイドワイヤ１４にコーティングを施して滑らかな表面を構成することにより、塞栓保護フィルタ１０がガイドワイヤ１４に沿って円滑に移動できる。例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のポリマー材をチューブ２２，２４及び／又はガイドワイヤ１４の外面に塗布してもよい。
【０００９】
他の実施例（図示せず）において、塞栓保護フィルタ１０は、患者の血管内に挿入される前に、ガイドワイヤ１４に固定されてもよい。この構成において、第１チューブ２２はガイドワイヤ１４に固定され、第２チューブ２４はガイドワイヤ１４に沿って移動可能に配置される。第１チューブ２２をガイドワイヤ１４に装着する場合は、圧接、ハンダ付け、接着、溶接、ろう付けやこれらの組合せなどの好適な装着手段により行ってもよい。
【００１０】
フィルタフレーム１２は、複数の自己拡張型ストラット３０に取り付けられた支持フープ２６を更に有してもよい。拡張可能なストラット３０はそれぞれ、基端部３２において支持フープ２６に装着され、先端部３４において第２チューブ２４に装着される。自己拡張型ストラット３０は、外方向へ斜向して自身で拡張し、体内管に支持フープ２６を配置するために使用される。これに加えて、支持フープ２６は、体内管において装置を径方向に配置（且つその後で除去）できるように、予め成形された形状を有してもよい。例えば、支持フープ２６は、その周囲に配置された１つ以上の減少された直径部分を有して、搬送中に容易に畳んだり、曲げたりして折り畳まれた状態にできる。
【００１１】
拡張型ストラット３０を外方へ斜向させるために、各ストラット３０は、ステンレス鋼やプラチナなどの湾曲可能な材料、或いは、ニッケル−チタン合金（ニチノール）など超弾性材料を使用して予め成形されてもよい。ニッケル−チタン合金は、比較的わずかな残留ひずみで湾曲したり屈曲する特性を有するので望ましい。更に、他の好適な材料を使用して、拡張型ストラット３０を外方へ斜向させることも意図されている。
【００１２】
基端部３８及び先端部４０を有する任意の回収ストラット３６も、支持フープ２６に装着される。各回収ストラット３６の基端部３８は、第１チューブ２２に装着される。各回収ストラット３６の先端部４０は、支持フープ２６に装着される。回収ストラット３６は、塞栓保護フィルタ１０の搬送及び回収に使用される。自己拡張型ストラット３０と同様に、回収ストラット３６は、自発的に斜向して外方へ自身で拡張し、塞栓保護フィルタ１０を構造的に更に支持する。
【００１３】
反転膜４４は、基端部において第１チューブ２２に取り付けられて、支持フープ２６により形成された開口部を経て先端方向へ延びる。図１の実施例において、反転膜４４は、ほぼ円錐形をなし、先端方向へ延びて大径の先端部４８に達するテーパ状の基端部４６を有する。反転膜４４のテーパ状の基端部４６は、第１チューブ２２に装着される。反転膜４４の大径の先端部４８は、折り曲げられて、即ち反転膜４４が長さ４２方向の中間部分で折り曲げられて、基端方向へ延びて支持フープ２６に達する。
【００１４】
反転膜４４は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ナイロン）、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｔｅｔｒａｐｈｌａｌａｔｅ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、或いは、これらの混合、ブレンド又は組合せからなるポリマー材から形成された微多孔膜からなってもよい。これに代えて、反転膜４４は、幾つかの織られたワイヤ又は編まれたワイヤからなるメッシュスクリーンから形成されてもよい。これらのワイヤは、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金やプラチナなどの生体適合性のある好適な材料から形成されてもよい。
【００１５】
血液の潅流は、反転膜４４から、メッシュスクリーン又は微多孔膜に形成された幾つかの開口部即ち孔５２を経て行われる。開口部即ち孔５２は、血流中の塞栓物質をろ過するように好適に構成され、そこから血流を通過させる。
【００１６】
本発明の特定の実施例において、塞栓保護フィルタ１０は抗炎症剤を備えて、治療中に生じる患者の血管への損傷を軽減させてもよい。抗炎症剤の例には、デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、サルファサラジン、メサラミン、又はこれらの好適な組合せや混合物が含まれる。他の実施例において、塞栓保護フィルタ１０は、抗血栓剤のコーティングを施して、血管内の血栓の形成を抑制してもよい。好適な抗血栓剤のコーティングの例には、ヘパリン（及びその誘導体）、ウロキナーゼ、デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトンが含まれる。
【００１７】
使用時に、塞栓保護フィルタ１０は、ガイドワイヤ１４に沿って先端方向に進められて、患者の血管内の病変部位又は他の閉塞部位の先端側に配置される。血管を通して塞栓保護フィルタ１０を搬送するために、搬送シース（図示せず）が、ガイドワイヤ１４に沿って血管内に進められる。同シースは、収縮した外形を備えたチューブと、折り畳まれた状態の塞栓保護フィルタ１０を搬送するように構成された内ルーメンとを有する。ガイドワイヤ１４の先端部１８の周囲に配置された先端止部２０は、装置が同止部を越えて先端方向へ移動することを防止する。折り畳まれたフィルタ１０を有する搬送シースが、病変部位の先端側に配置されると、搬送シースは、基端方向に後退して塞栓保護フィルタ１０を図１に示すように血管内に配置する。次に、血管形成術やアテローム切除術用カテーテルなどの治療装置が、ガイドワイヤ１４に沿って進められて病変部位の基端側に配置される。治療装置が血管内で係合されると、塞栓物質が遊離されて塞栓保護フィルタ１０の方へ流れる。
【００１８】
塞栓物質が、（図１の矢印で示されるように）塞栓保護フィルタ１０に進入すると、テーパ状の基端部４６或いはその付近において、反転膜４４にまず沈殿する。この場所において、塞栓物質が血管の中央部分又はその付近に位置するので、血流速度はより大きくなる。次に、塞栓物質は、先端方向へ移動して、大径の先端部４８に形成された折り曲げ部分即ち折り目部分、又はその付近に引き込まれる。大径の先端部４８において、塞栓物質が血管壁やその付近に位置するため、血流の速度は、テーパ状の基端部４６における速度よりも小さい。塞栓物質は血流速度の小さい場所に集まるため、塞栓保護フィルタ１０内に引き込まれた塞栓物質は、テーパ状の基端部４６及びその付近において、反転膜４４を通る血流の潅流を妨げない。そのため、塞栓保護フィルタ１０により集められた塞栓物質の量に関わらず、反転膜４４を通る血流が一定に保たれる。
【００１９】
体内から塞栓保護フィルタ１０を回収するために、搬送シースがガイドワイヤ１４に沿って先端方向に進められて、塞栓保護フィルタ１０の基端側に達する。搬送シースを更に先端方向に進めて、反転膜４４部分を長さ４２に沿って再度反転させて、反転膜４４，支持フープ２６及び支持ストラット３０を内方に折り畳んで搬送シースのルーメン内に収容する。これに代えて、任意の回収ストラット３６を使用する場合は、回収ストラット３６に向かって搬送シースを更に進めて、支持フープ２６、支持ストラット３０及び回収ストラット３６を内方に折り畳んで搬送シースのルーメン内に収容する。折り畳まれると、搬送シース及び集めた塞栓物質を含む塞栓保護フィルタ１０は、体内から除去される。
【００２０】
本発明の実施例について詳述してきたが、その他の実施例についても、請求項の範囲内において実施可能であることを、当業者は容易に認識できるであろう。本明細書に記載された発明の数々の効果については、前記説明に記載されている。しかしながら、本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、部品の配置については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施例における反転型塞栓保護フィルタであって、径方向に配置された位置における同フィルタを示す斜視図。
【図１】
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【国際調査報告】
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