(57)【要約】  胃腸管（ＧＩ管）のような患者の管腔内で用いるための医療器具が提供される。その医療器具（１００）は胃腸管内の糞便物（１６）のような固形物を通過させるための貫通チャネル（１０２）を含んでいてよい。ある実施の形態では、医療器具は貫通チャネルを備えた自動推進式のカプセル（１００）と、カプセルの貫通チャネルの内側に配置されたバルーン（１０８）とを含む。膨らまされたときバルーンは貫通チャネルを閉鎖する。
2005508710.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向に沿って貫通し固形物を通過させる寸法を有するチャネルを備え、組織を刺激することによって体の管腔を通って移動するように適合された装置を有する、医療器具。
【請求項２】
少なくとも部分的にチャネルを閉鎖するように適合された、請求項１記載の医療器具。
【請求項３】
少なくとも部分的にチャネルを閉鎖するための膨張可能な部材を有する、請求項２記載の医療器具。
【請求項４】
装置が、組織を刺激するための少なくともひとつの電極を有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項５】
装置に対応する臍部をさらに有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項６】
チャネルが装置の最大の半径方向の寸法の少なくとも半分の最大の半径方向の寸法を有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項７】
チャネルが装置の最大の半径方向の寸法の少なくとも２／３の最大の半径方向の寸法を有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項８】
チャネルが少なくとも実質的に１．２７ｃｍ（１／２インチ）の直径を有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項９】
チャネルが少なくとも実質的に１．９０５ｃｍ（３／４インチ）の直径を有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項１０】
チャネル内に配置されたバルーンをさらに有し、
上記バルーンが上記チャネルを少なくとも部分的に閉鎖するために流体で上記バルーンを膨らませるための拡張器に流体連通されている、請求項１記載の医療器具。
【請求項１１】
バルーンを選択的に膨らましそして萎ませるための弁をさらに有する、請求項１０記載の医療器具。
【請求項１２】
装置の前縁部分および後縁部分の間に配置された拡張可能な本体部分をさらに有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項１３】
第１の電気的な極性を有する第１の遠位の電極および第２の電気的な極性を有する第２の遠位の電極をさらに有し、
上記第１の遠位の電極および上記第２の遠位の電極が装置を体の管腔内を推進させるように働く請求項１記載の医療器具。
【請求項１４】
第１の遠位の電極および第２の遠位の電極が装置の後縁部分に撓むように取り付けられている、請求項１３記載の医療器具。
【請求項１５】
第１の遠位の電極および第２の遠位の電極が装置の前縁部分に撓むように取り付けられている、請求項１３記載の医療器具。
【請求項１６】
体の管腔を通って移動するように適合された装置がカプセルからなり、
上記カプセルが、後縁部分および前縁部分の間に配置された本体部分と、上記本体部分の円周に沿って取り付けられた第１の密閉リングおよび第２の密閉リングとを有し、
上記第１の密閉リングおよび上記第２の密閉リングが拡張器に流体連通されていて上記第１の密閉リングおよび上記第２の密閉リングの間の上記体の管腔の壁の円周状部分を上記体の管腔のその他の部分から隔離するための膨らんだ形状に膨張できる、請求項１記載の医療器具。
【請求項１７】
第１の密閉リングおよび第２の密閉リングの間のカプセルの本体部分に配置された凹部をさらに有し、
上記凹部が上記カプセルおよび臍部内の作業チャネルに結合されたポートを有し、
上記凹部が体の管腔の壁の組織の構造を覆うように配置されて上記組織の構造を覆う作業空間を形成する、請求項１６記載の医療器具。
【請求項１８】
柔軟な内視鏡の遠位の端部を体の管腔を通って移動するように適合された装置に取り外し可能に取り付けるように適合された内視鏡アダプターをさらに有する、請求項１記載の医療器具。
【請求項１９】
全長に亘って延在する貫通チャネルを有し、下部胃腸管を通るような寸法および形状を有する装置と、
組織を刺激して上記装置が上記下部胃腸管内を推進するようにするための上記装置に対応する少なくともひとつの電極と
を有し、
上記貫通チャネルが上記装置が上記下部胃腸管内を進むときに糞便物が上記装置を通過できるような寸法および形状を有する、医療器具。
【請求項２０】
体の管腔から物体を除去する方法であって、
貫通チャネルを有し、上記管腔内を通るような寸法および形状を有する装置を提供する過程と、
上記装置を上記管腔内で動かして、上記装置の上記貫通チャネルを通して上記装置の上流側の上記管腔内の物体を上記装置の下流側に配置する過程と、
上記貫通チャネルを部分的に閉鎖して上記管腔内の物体がさらに上記貫通チャネルを通るのを制止する過程と、
上記装置を上記管腔から引き抜く過程と
を有する、体の管腔から物体を除去する方法。
【請求項２１】
物体を装置の下流側に配置する過程が、管腔の組織を刺激することを含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
物体を装置の下流側に配置する過程が、管腔の組織を電気的に刺激することを含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
物体がさらに貫通チャネルを通るのを制止する過程が、装置に対応する部材を膨らませることを含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
装置を胃腸管内で動かす過程を有する、請求項２１記載の方法。
【請求項２５】
後続の医療的手技の前に腸を準備する手技の一部として行われる、請求項２１記載の方法。
【請求項２６】
下部胃腸管から糞便物を取り除く方法であって、
下部胃腸管内を通るような寸法および形状を有する装置を提供する過程と、
上記装置を上記下部胃腸管内の上記糞便物を通過するように動かす過程と、
上記装置に対応する部材を拡張する過程と、
上記下部胃腸管から上記装置を引き抜く過程と
を有する、下部胃腸管から糞便物を取り除く方法。
【請求項２７】
臍部と、
胃腸管の一部内に配置される寸法および形状を有し、上記胃腸管の組織に面する外側面を有する、上記臍部の遠位の端部に対応する装置と
を有し、
上記装置が上記胃腸管の一部に対する作業アクセスを提供するための上記外側面に配置された凹部を有する、医療器具。
【請求項２８】
胃腸管内で装置を動かすための組織刺激器をさらに有する、請求項２７記載の医療器具。
【請求項２９】
臍部に対応し装置の外側面の凹部と連通している作業チャネルをさらに有する、請求項２７記載の医療器具。
【請求項３０】
装置の外側面の凹部に対応する組織を隔離するように位置決めされた上記装置に配置された少なくともひとつの密閉要素をさらに有する、請求項２７記載の医療器具。
【請求項３１】
凹部の上流側に配置された第１の密閉要素および上記凹部の下流側に配置された第２の密閉要素をさらに有する、請求項３０記載の医療器具。
【請求項３２】
体の管腔の壁を治療する方法であって、
上記管腔内を動くような寸法および形状を有し、外側面および上記外側面に配置された凹部を有する装置を提供する過程と、
上記装置を上記管腔内で動かして上記外側面の上記凹部を上記管腔の治療されるべき部分を覆うように配置する過程と、
上記管腔の上記治療されるべき部分を上記管腔の隣接する部分から密閉する過程と、
上記管腔の上記治療されるべき部分を治療する過程と
を有する、体の管腔の壁を治療する方法。
【請求項３３】
装置を管腔内で動かして外側面の凹部を治療されるべき上記管腔の部分を覆うように配置する過程が、上記管腔の組織を刺激して上記装置を動かす過程を有する、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
管腔の組織を刺激して装置を動かす過程が、上記管腔の上記組織を電気的に刺激する過程を有する、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
管腔の治療されるべき部分を治療する過程が、装置の外側面の凹部に流体を供給する過程を有する、請求項３２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は以下の仮特許出願、すなわち、ロングら（Long et al.）によって２００１年１１月９日に出願された出願番号第６０／３４４，４２６号「管腔組織にアクセスする方法（Method for Providing Access to Luminal Tissue）」、ロングら（Long et al.）によって２００１年１１月９日に出願された出願番号第６０／３４４，４２９号「ほぼ連続した通路を備えた管腔内を推進する器具（Luminal Propulsive Device Having a Generally Continuous Passageway）」に基づく優先権を主張している。
【０００２】
本発明は、患者の体の管腔内を移動する医療器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
医者は典型的には長い柔軟な内視鏡を用いて患者の胃腸管（ＧＩ管）の内側の組織にアクセスしてその組織を視覚化する。上部胃腸管に対しては、医者は患者の鎮静させられた口を通して胃鏡を挿入して食道、胃、近位の十二指腸の組織を検査および治療する。下部胃腸管に対しては、医者は結腸鏡を患者の鎮静させられた肛門を通して挿入して直腸および結腸を検査する。内視鏡には、典型的には約２．５ｍｍから３．５ｍｍまでの直径のハンドピースのポートから柔軟なシャフトの遠位の端部まで延在する作業チャネルを有するものがある。医者は医療器具をその作業チャネルに挿入して患者の体内の組織を診断したり治療したりすることができる。医者は多くの場合内視鏡の作業チャネルに挿入した柔軟な生検鉗子を用いて胃腸管の粘膜の管壁から組織の生検を採取する。
【０００４】
柔軟な内視鏡の挿入、特に結腸への挿入は、通常非常に時間を費やし、薬剤を用いて鎮静されていたとしても患者にとって不快な手技である。医者は入り組んだＳ状結腸、下行結腸、横行結腸、および上行結腸を通して柔軟な内視鏡を推し進めるのに数分間を要することも多い。医者は内視鏡を挿入しながらまたは内視鏡を後退させながら結腸内の組織を診断および／または治療することがある。柔軟な内視鏡はＳ状結腸または左結腸曲などの結腸内でループ状になることがあり、そのために挿入された内視鏡の長さが内視鏡を収容している結腸の部分の長さよりも長いことがある。患者の解剖学的構造および医者の柔軟な内視鏡を操作する技量によっては、結腸のある部分が検査されないことがあり、したがって疾病が診断されないリスクが増加する。
【０００５】
イスラエル国ヨクニーム（Yoqneam）のギブン・エンジニアリング・リミテッド（Given（登録商標）Engineering LTD）はＭ２Ａ（商標）嚥下可能画像化カプセル（Swallowable Imaging Capsule）と呼ばれる器具をアメリカ合衆国で販売している。その器具は小さなビデオカメラと、バッテリーと、発信機とを含んでいる。その器具は自然の蠕動によって胃腸管内を推し進められる。その器具は現在では診断の目的で使用され、胃腸管内を患者の自然な蠕動運動によって決まる速度で進む。シー・モッセら（C. Mosse, et al.）によって出願された国際公開第ＷＯ０１０８５４８Ａ１号公報は、収縮性の組織を含む壁を備えた通路を通るように適合された自動推進式器具を記載している。その出願人はその器具が腸鏡として特に有益であり栄養管、ガイドワイヤ、生理学的センサー、または通常の内視鏡のような目的物を腸内に運ぶのにも用いられることを開示している。内視鏡を推し進めるための別の代替物の概要が「腸鏡の技術的進歩と試験的な器具（Technical Advances and Experimental Device for Enteroscopy）：シー・モッセら（C. Mosse, et al.）著、北アメリカの胃腸管内視鏡クリニック（Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America）、第９巻、第１号、１９９９年１月：第１４５頁から第１６１頁」に記載されている。
【０００６】
結腸鏡検査法の間に医者は患者が検査のための準備が充分におこなわれておらず大量の糞便または他の物体が結腸内を柔軟な内視鏡が通るのを妨害するかもしれないことを見出すことが多い。検査を続行するためのまたは検査の直前に結腸を清掃するための器具および方法が医者および患者の両方にとって全体の時間およびコストを節約するだろう。したがって、糞便のような妨害物を収容している管腔内で器具を動かすためのまたは内視鏡検査の前に妨害物を徹底して清掃するための手段を含む自動推進式の管腔内器具が必要とされている。
【発明の開示】
【０００７】
ある実施の形態では、本発明は胃腸管（ＧＩ管）のような体の管腔内を移動するように適合されたカプセルのような装置を提供する。その装置は装置を長手方向に沿って貫通するチャネルを有する。その貫通チャネルは胃腸管内の糞便物のような固形物を通過させる寸法および形状を有する。その装置は装置が体から引き抜かれるときに管腔から固形物を回収するように貫通チャネルを閉鎖するための膨張可能な部材を含んでいてよい。その装置は管腔内で装置を動かすために管腔の組織に電気的な刺激を与えるためのひとつまたは複数の電極を含んでいてよい。その装置は、装置の外側面の凹部と、凹部に配置された管腔の組織を管腔の隣接する部分から隔離するためのひとつまたは複数の密閉要素とをさらに含んでいてよい。
【０００８】
本発明は、糞便物のような固形物を管腔から取り除く方法をも提供する。ひとつの例として、その方法は後続の外科的手技またはその他の医療的手技の前に腸を準備する手技の一部として用いられる。ある実施の形態では、その方法は、胃腸管内を通るような寸法および形状の装置を胃腸管の組織を電気的に刺激するなどして胃腸管内で動かす過程と、膨らませるなどして装置の一部を拡張する過程と、装置を胃腸管から引き抜いて胃腸管から物体を取り除く過程とを有する。
【０００９】
本発明の新規な特徴が特許請求の範囲で詳しく明らかにされている。しかし、本発明を十分に理解するために、以下の記載および添付の図面を参照されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明はひとつまたは複数の上述された改良点を備えた自動推進式の管腔内医療器具からなる。ある例として、本発明はヒトの患者の結腸に用いるために例示され記載される。しかし、本発明はヒトおよびその他の哺乳動物のその他の中空器官の体の管腔での用途に用いることも可能である。
【００１１】
図１は哺乳動物の結腸の壁１４の一部を示していて、粘膜層２、粘膜下層４（リンパ節１２と共に図示されている。）、輪状筋層６、縦筋層８、および漿膜１０を示している。自然な蠕動は不随意に起こりかつ結腸の壁１４内の内容物からの壁１４の膨満によって通常は誘発される壁１４の段階的な波状の収縮である。輪状筋層６および縦筋層８は収縮性の組織からなり、電気的な刺激を受けると収縮して管腔の刺激を受けた部分の円周がその瞬間に収縮する。
【００１２】
図２はカプセル１００、臍部１４０、制御ユニット２０、拡張器４０、および弁４２を有する本発明の医療器具１０１を示している。カプセル１００は前縁部分１０４、および後縁部分１０６を有し、患者の肛門を容易に通るような寸法および形状を有する。大まかに言って、カプセル１００の外側は結腸内を容易に摺動するように滑らかで流線型の形状を有している。カプセル１００の後縁部分１０６は結腸が電気的な刺激によって収縮したときにカプセル１００が取り付けられた臍部１４０を後ろに引きずりながら前向きに移動するように先細りの形状を有する。カプセル１００の形状はその他の適切なさまざまな形状でもよい。臍部１４０は柔軟であり、結腸鏡の柔軟なシャフトとほぼ等しい長さを有し、典型的には約１．７ｍの長さを有する。臍部１４０は好ましくは拡張器４０およびカプセル１００の間で流体を輸送するのに適した薄い壁の柔軟なプラスチックチューブまたはゴムチューブで作られている。カプセル１００は後縁部分１０６に取り付けられかつ制御ユニット２０に電気的に接続された複数の電極をさらに含んでいる。
【００１３】
制御ユニット２０は電気的なパルス波を電極１１０に供給する。少なくともひとつの電極が第１の電気的な極性の電気的なパルス波を供給され、残りの電極が第２の（逆の）電気的な極性の電気的なパルス波を供給される。制御ユニット２０は少なくともひとつの電気的な波形信号を出力する周波数発生器を有する。適切な波形信号には、正弦波信号、方形波信号、三角波信号、およびそれらの組み合わせなどがある。制御ユニット２０は、フロリダ州サラソタ（Sarasota）のワールド・プレシジョン・インスツルメント（World Precision Instruments）から市販されているスティミュラス・アイソレータ（Stimulus Isolator）のような定電流源をも含む。制御ユニット２０によって操作者は結腸に電気的な刺激を加えたり刺激を停止したりしてカプセル１００の管腔内での推進を制御できるようになる。制御ユニット２０によって操作者はほぼ均一でも変化してもよい刺激としての電気的なパルス信号の周波数を制御できるようにもなる。適切なパルス信号の周波数はほぼ５Ｈｚから２０Ｈｚまでの範囲内にあるが、約１０００Ｈｚまで高くすることもできる。制御ユニット２０によって操作者は電気的な刺激の電流の大きさを制御できるようにもなる。電気的な刺激の適切な電流の大きさはほぼ１０ｍＡから５０ｍＡまでの範囲内にあるが、約１００ｍＡまで大きくすることもできる。しかし、波形、周波数、および電流の大きさを制御ユニット２０内の予め決められた値にしたがって作業することも可能であり、したがって操作者は医療的な手技の間に調節を行わなくてもよい。ある特定的な適切なタイプの電気的な刺激は１／２デューティーサイクルの１５Ｈｚ、３０ｍＡの方形波信号である。
【００１４】
図３および図４はこの例では結腸の管腔である体の管腔１５の内側に配置されたカプセル１００の断面図である。カプセル１００は貫通チャネル１０２を含んでいてよい。貫通チャネル１０２は糞便物のような固形物がカプセル１００を通過できるような寸法および形状を有していてよい。貫通チャネル１０２はほぼ円筒形の形状（図５に示すように端部から見た場合にほぼ円形の形状）を有していてよいが、その他の形状でもよい。貫通チャネル１０２はカプセル１００の最大の半径方向の寸法の少なくとも約１／２の最大の半径方向の寸法を有していてよく（例えば貫通チャネル１０２はカプセル１００の最大の直径の少なくとも約１／２の直径を有する）、より詳しく言うと、チャネル１０２はカプセル１００の最大の半径方向の寸法の少なくとも約２／３の最大の半径方向の寸法を有してよい。例えば、チャネル１０２は少なくとも約１．２７ｃｍ（１／２インチ）の直径を有してよく、より詳しく言うと、チャネル１０２は少なくとも約１．９０５ｃｍ（３／４インチ）の直径を有してよい。
【００１５】
図３では、固形物１６はカプセル１００および臍部１４０が前向き（左向き）に移動するときにカプセル１００のチャネル１０２内を通過する。チャネル１０２の内側の臍部１４０の遠位の端部に取り付けられたバルーン１０８は萎んだ形状で示されていて、固形物１６がカプセル１００を通過できるようにしている。電極１１０は制御ユニット２０（図２）からの電気的なパルス信号が結腸の壁１４の収縮性の組織を電気的に刺激するときに結腸の壁１４に接触している。カプセル１００の後縁部分１０６を取り囲む壁１４の部分が収縮してカプセル１００はこの例では自然な蠕動の向きとは逆の前向きに「自動的に推進」する。図４では、バルーン１０８は膨張した形状で示されていて、チャネル１０２を閉鎖して固形物１６がカプセル１００を通過するのを阻止している。制御ユニット２０が停止している間、操作者は臍部１４０を優しく引張ってカプセル１００を逆向き（右向き）に動かし、同時にカプセル１００の近位の側にある固形物１６を取り除くことができる。カプセル１００が肛門に向けて引張られるにつれて、固形物１００および付随する流体が患者の体の外側の適切な受容容器に回収される。こうして腸の準備が完了し、医者は次に柔軟な内視鏡を用いて通常の結腸検査法を行って結腸の内壁を検査することができる。
【００１６】
図５は複数の遠位の電極２１２を備えた前縁部分２０４と複数の近位の電極２１０を備えた後縁部分２０６とを有するカプセル２００の端面図であり、図６はカプセル２００の側面図である。カプセル２００は図２に示された医療器具１０１の一部としてカプセル１００に代わって用いられてよい。遠位の電極２１２は一対の配線２１９によって制御ユニット２０に電気的に接続されている。近位の電極２１０は一対の配線２２０によって制御ユニット２０に電気的に接続されている。制御ユニット２０が近位の電極２１０に電気的なパルス信号を送ると、カプセル２００は前向きに移動する。制御ユニット２０が遠位の電極２１２に電気的なパルス信号を送ると、カプセル２００は逆向きに移動する。制御ユニット２０が遠位の電極２１２および近位の電極２１０の両方に電気的なパルス信号を送ると、カプセル２００は後縁部分２０６および前縁部分２０４の周りで結腸が収縮することによってその位置に緊密に保持される。
【００１７】
図７は図６のカプセル２００の断面図である。臍部２４０の遠位の部分は凹部２２４に配置されたクリップ２２６によってカプセル２００に取り付けられている。萎んだ形状で示されたバルーン２０８は臍部２４０の遠位の部分に取り付けられていてかつ拡張器４０（図２）に流体連通されている。バルーン２０８が萎んだ形状のとき、固形物１６はカプセル２００を通過することができる。バルーン２０８が膨らんだ形状のとき、チャネル２０２は閉鎖されて固形物１６はカプセル２００を通過できない。配線２１９および配線２２０は密閉要素２２２を通して臍部２４０の外に出ている。
【００１８】
図８は遠位の電極３１２が前縁部分３０４に撓むように取り付けられていることおよび近位の電極３１０が後縁部分３０６に撓むように取り付けられていること以外図７のカプセル２００とほぼ等しいカプセル３００の端面図であり、図９はカプセル３００の側面図である。遠位の電極３１２および近位の電極３１０の各々は、半径方向に変位して最適な電気的な刺激を確実に与えるようにさまざまな直径の体の管腔の壁と密接に接触するようなさまざまな形状のうちのひとつが与えられた金属製の薄板ばねから作られていてよい。一対の配線３１９が遠位の電極３１２に電気的に接続され、一対の配線３２０が近位の電極３１０に電気的に接続されている。制御ユニット２０は図７のカプセル２００について記載されたのと同様に電気的なパルス信号を供給する。図１０はカプセル３００の断面図である。バルーン３０８は臍部３４０の遠位の端部に取り付けられていてかつ拡張器４０（図２）に流体連通されている。操作者は図３および図４に示されたカプセル１００について記載されたのと同様にチャネル３０２を閉鎖して腸の準備のためにカプセル３００を使用してよい。
【００１９】
図１１はカプセル１００に代わって図２の医療器具１０１で用いられるカプセル４００の端面図であり、図１２はカプセル４００の側面図である。カプセル４００は前縁部分４０４、拡張可能な本体部分４０５、および臍部４４０に結合されている後縁部分４０６を有する。複数の電極４１０が後縁部分４０６に取り付けられていてかつ配線４２０によって制御ユニット２０に電気的に接続されている。前縁部分４０４はチャネル４０２の遠位の端部にかかる複数の半径方向の支柱４０３を含んでいる。後縁部分４０６も同様にチャネル４０２の近位の端部にかかるる複数の半径方向の支柱４０７を含んでいる。図１３のカプセル４００の断面図では、導管４１６がチャネル４０２内に長手方向に沿って配置されていてかつ前縁部分４０４の中心および後縁部分４０６の中心に連結されている。バルーン４０８は導管４１６の周りに取り付けられていてかつ導管４１６の少なくともひとつのポート４０９を介して拡張器４０（図２）に流体連通されている。操作者が拡張器４０を駆動すると、バルーン４０８が膨らんでチャネル４０２を閉鎖し本体部分４０５を拡張し、カプセル４００は拡張した形状になる。操作者がバルーン４０８を萎ませると、チャネル４０２は開いてカプセル４００は収縮した位置に復帰する。臍部４４０の遠位の端部は導管４１６の近位の端部に結合されている。一対の配線４２０が導管を通って延びていて電極４１０を制御ユニット２０に電気的に接続している。前縁部分４０４および導管４１６の遠位の部分は好ましくはポリカーボネートのような硬質プラスチックからひとつの部品として射出成形されている。後縁部分４０６および導管４１６の近位の部分も好ましくは硬質プラスチックからひとつの部品として射出成形されている。拡張可能な本体部分４０５は好ましくはある長さのゴム製チューブから作られていて、図示されているように後縁部分４０６および前縁部分４０４に取り付けられている。プラグ４１７がバルーン４０８を加圧できるようにするために導管４１６の遠位の端部に挿入されている。プラグ４１７は、操作者が導管４１６および臍部４４０を吸引、灌注、または体の管腔の外側から体の管腔の内側へさまざまなタイプの医療用具を導入するための作業チャネルとして用いることができるように取り外されてもよい。
【００２０】
図１４および図１５は操作者がカプセル４００（図１２）を備えた医療器具１０１（図２）を用いて腸の準備を行う様子を示している。図１４ではカプセル４００は壁１４の収縮性の組織が電極４１０によって電気的に刺激されているときに体の管腔１５内を移動する。固形物１６は収縮した形状のカプセル４００を通過する。カプセル４００の断面がバルーン４０８が塩水のような流体で満たされカプセル４００が拡張した形状にあるときについて図１５の体の管腔１５内に配置されて示されている。拡張可能な本体部分４０５の外径は、操作者が臍部４４０を引張ったときにカプセル４００の近位の側の固形物４０５が体の管腔から取り除かれるように十分に増加する。臍部４４０が後縁部分４０６の中心に取り付けられ、さらに半径方向の支柱４０７が丸みを帯びた形状を有しているので、カプセル４００は前述された実施の形態に比べて体の管腔内の突出したまたは平坦でない組織の構造（結腸の憩室「ポーチ」など。）に引っかかる可能性が低い。カプセル４００を体の管腔から取り除く間、電気的な刺激は停止されてよいが、カプセル４００を取り除く間に電気的な刺激を与えることは患者に対して必ずしも有害ではなく、有益でさえあることもある。
【００２１】
図１６は図２の医療器具１０１によく似ている本発明の別の実施の形態である医療器具５０１を示している。医療器具５０１は、カプセル１００、臍部１４０、拡張器の弁４２、拡張器４０、および制御ユニット２０を含んでいる。しかし、医療器具５０１は構成要素として流体源３２、真空源３０、流体弁３４、および流体ライン３６をさらに含んでいる。操作者は体の管腔の外側から体の管腔の内側へ吸引または灌注を行うために医療器具５０１を用いてよい。流体源３２は例えば塩水、水、薬剤、表面麻酔溶液、または洗浄剤のような流体を含んでいる。医療器具５０１は上述されたいずれのカプセルの実施の形態と共に用いられてもよい。
【００２２】
図１７は図６のカプセル２００とよく似たカプセル５００の斜視図である。カプセル５００は複数の近位の電極５１０を備えた後縁部分５０６、複数の遠位の電極５１２を備えた前縁部分５０４、本体部分５０５、および上述された実施の形態で記載されたように固形物１６を通過させるためのチャネル５０２を有する。臍部５４０は後縁部分５０６に取り付けられている。しかし、カプセル５００は遠位の膨張可能な密閉リング５２０、および近位の膨張可能な密閉リング５２２をさらに有する。密閉リング５２０および密閉リング５２２は本体部分５０５の周りを取り囲んで配置されている。ポート５１７を備えた凹部５１５が本体部分５０５の外側面の密閉リング５２０および密閉リング５２２の間に配置されている。カプセル５００が体の管腔内にあるとき、凹部５１５は体の管腔の壁の一部を覆う密閉された作業空間を形成する。ポート５１７によって操作者は医療用具、流体、およびそれらの類似物で体の管腔の外側から作業空間の内側にアクセスできるようになる。
【００２３】
図１８は図１７のカプセル５００とよく似たカプセル６００の斜視図である。カプセル６００は後縁部分６０６、前縁部分６０４、本体部分６０５、上述された実施の形態で記載されたように固形物１６を通過させるためのチャネル６０２を有する。臍部６４０が後縁部分６０６に取り付けられている。カプセル６００はカプセル５００で記載されたのと同様に遠位の拡張可能な密閉リング６２０、近位の拡張可能な密閉リング６２２、凹部６１５、およびポート６１７をさらに有する。カプセル６００は、体の管腔の壁との電気的な接触を高めるためにカプセル６００に撓むように取り付けられたループ状の裸の金属ワイヤからなる複数の近位の電極６１０および複数の遠位の電極６１２を含んでいる。
【００２４】
図１９、図２０、および図２１は、体の管腔１５内のカプセル５００を示し操作者がカプセル５００を用いて壁１４の組織の構造１３を処理する様子を示す断面図である。操作者は凹部５１５が処理されるべき壁１４の一部を覆って例えばポリープなどの組織の構造を覆って作業空間５１６が形成されるまで上述されたように電気的な刺激を用いてカプセル５００を体の管腔１５内で推し進める。操作者は手作業で臍部５４０をねじってカプセル５００を長手方向の軸を中心に回動させて組織の構造を作業空間５１６の中央に配置してよい。作業空間５１６の視覚化はさまざまな方法によって行われてよい。例えば、非常に小さい直径の光ファイバーの視覚化装置（図示されていない。）が臍部５４０およびポート５１７を通して導入されて、凹部５１５を組織の構造１３を覆うように配置し、次にポート５１７を流体、薬剤、およびそれらの類似物を供給するために用いることができるように視覚化装置が取り除かれてよい。ディスプレイおよび信号処理ユニット（図示されていない。）に電気的に接続された小型のカメラ（ＣＭＯＳカメラ、ＣＣＤカメラなど）をカプセル５００内に導入して作業空間５１６内を直接視覚化するかカプセル５００の壁に設けられた窓を介して視覚化することもできる。別の視覚化手段は、図２２に示されているようにカプセル５００に柔軟な内視鏡の遠位の端部を取り外し可能に取り付けるためのものである。スコープアダプタ６００がカプセル５００のチャネル５０２の内側に取り外し可能に取り付けられる。内視鏡６８０の遠位の端部はスコープアダプタ６００のアダプタボア６８１に取り外し可能に取り付けられる。スコープアダプタ６００内の通路６０３によって上述された実施の形態で記載されたのと同様に固形物が通過できるようになり、固形物はカプセル５００の前進を妨害しない。カプセル５００およびスコープアダプタ６００は透明なポリカーボネートプラスチックのような透明な材料から構成されていてよい。さらに、内視鏡６８０は作業空間５１６（図１９）が内視鏡６８０の視野内に配置されるようにボア６８０内に位置決めされてよい。次に操作者は手技の間にディスプレイ上で組織の構造を見ることができる。
【００２５】
図２０は拡張器４０（図１６）に流体連通していて膨らんだ形状にあって壁１４の円周状部分５１７を隔離している密閉リング５２０および密閉リング５２２を示している。流体源３２（図１６）からの流体３１が作業空間５１６および円周部分５１７を満たす。このようにカプセル５００を用いることによって、操作者は壁１４のより多くの部分を流体３１にさらすのではなく少量の流体３１を病気にかかった組織および隣接する組織のみに供給することができる。図２１は組織の構造を治療するためにポート５１７を通して挿入された医療用具５２４を示している。組織の構造１３を治療した後に、操作者は密閉リング５２０および密閉リング５２２を萎ませて、他の実施の形態で記載されたのと同様に体の管腔１５内でカプセル５００を動かしてよい。バルーンがさらにカプセル５００内に構成されていてカプセル５００が上述された実施の形態で記載されたように腸を準備するためにも用いられるようにされていてもよい。
【００２６】
本発明がいくつかの実施の形態の記載によって例示され、例示的な実施の形態がかなり詳細に記載されたが、特許請求の範囲をそのような詳細な事項に限定することもしくはいずれのようにも制限することは本出願人の意図することではない。さらに、本発明のさまざまな構成要素はその構成要素に対応する機能を達成するための手段として同様に記載できる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】結腸のような中空器官の壁１４の断面図である。
【図２】カプセル１００の端面図および側面図、臍部１４０、弁４２、および拡張器４０の側面図、および制御ユニット２０の模式図を含む本発明の医療器具１０１を示す図である。
【図３】カプセル１００が固形物１０６を通すためのチャネル１０２を含んでいる体の管腔１５の内側に配置された図２に示されたカプセル１００の断面図である。
【図４】バルーン１０８が膨らんだ形状で示されバルーン１０８がチャネル１０２を閉鎖して固形物１６の通過を妨げている体の管腔１５の内側に配置された図２に示されたカプセル１００の断面図である。
【図５】複数の遠位の電極２１２およびチャネル２０２をも示しているカプセル２００の端面図である。
【図６】複数の近位の電極２１０をも示した図５に示されたカプセル２００の側面図である。
【図７】チャネル２０２の内側に取り付けられた臍部２４０と萎んだ形状のバルーン２０８をも示した図６に示されたカプセル２００の側面図である。
【図８】撓むように取り付けられた複数の遠位の電極３１２およびチャネル３０２をも示したカプセル３００の端面図である。
【図９】撓むように取り付けられた複数の遠位の電極３１０をも示した図８に示されたカプセル３００の側面図である。
【図１０】チャネル３０２の内側に取り付けられた臍部３４０および萎んだ形状で示されたバルーン３０８をも示した図９に示されたカプセル３００の断面図である。
【図１１】チャネル４０２にかかる複数の支柱４０３を備えた前縁部分４０４をも示したカプセル４００の端面図である。
【図１２】拡張可能な本体４０５によって隔てられた前縁部分４０４および後縁部分４０６と、後縁部分４０６に取り付けられた臍部４４０とを示す図１１に示されたカプセル４００の側面図である。
【図１３】チャネル４０２の内側に長手方向に沿って配置され後縁部分４０６を前縁部分４０４に結合する導管４１６と導管４１６に取り付けられ萎んだ形状で示されているバルーン４０８とを示す図１２のカプセル４００の断面図である。
【図１４】縮小された形状で体の管腔１５内に配置されていることによってカプセル４００が前向き（左向き）に動く間固形物１６が通過できるようにしている図１３のカプセル４００の側面図である。
【図１５】バルーン４０８が膨らんだ形状で示されている拡張した形状で体の管腔１５内に配置されていることによってチャネル４０８を閉鎖して操作者が臍部４４０を引張って体の管腔１５から固形物１６を取り除けるようにしている図１４のカプセル４００の断面図である。
【図１６】図１の医療器具１０１と同じ構成要素を含み流体源３２、真空源３０、流体弁３４、および流体ライン３６をも含む本発明の別の実施の形態である医療器具５０１の模式図である。
【図１７】ポート５１７を備えた凹部５１５、複数の遠位の電極５１２、複数の近位の電極５１０、および臍部５４０を含むカプセル５００の斜視図である。
【図１８】ポート６１７を備えた凹部６１５、固定して取り付けられた複数の遠位の電極６１２、固定して取り付けられた複数の近位の電極６１０、および臍部６４０を含むカプセル６００の斜視図である。
【図１９】凹部５１５が作業チャネル５１６の内側の組織の構造１３を覆って配置された密閉していない形状で示された図１７のカプセル５００の断面図である。
【図２０】作業空間５１６が流体の薬剤１３で満たされた密閉した形状で示された図１９のカプセル５００の断面図である。
【図２１】医療用具５８０が作業空間５１６内で用いることができる場合として示された図２０のカプセル５００の断面図である。
【図２２】図１７のカプセル５００、内視鏡アダプタ６００、および内視鏡６８０の分解斜視図である。
【符号の説明】
【００２８】
２  粘膜層
４  粘膜下層
６  輪状筋層
８  縦筋層
１０  漿膜
１２  リンパ節
１３  組織の構造
１４  結腸の壁
１５  管腔
１６  固形物
２０  制御ユニット
３０  真空源
３１  流体
３２  流体源
３４  流体弁
３６  流体ライン
４０  拡張器
４２  弁
１００  カプセル
１０１  医療器具
１０２  貫通チャネル
１０４  前縁部分
１０６  後縁部分
１０８  バルーン
１１０  電極
１４０  臍部
２００  カプセル
２０２  チャネル
２０４  前縁部分
２０６  後縁部分
２０８  バルーン
２１０  近位の電極
２１２  遠位の電極
２１９  配線
２２０  配線
２２２  密閉要素
２２４  凹部
２２６  クリップ
２４０  臍部
３００  カプセル
３０２  チャネル
３０４  前縁部分
３０６  後縁部分
３０８  バルーン
３１０  近位の電極
３１２  遠位の電極
３１９  配線
３２０  配線
３４０  臍部
４００  カプセル
４０２  チャネル
４０３  支柱
４０４  前縁部分
４０５  本体部分
４０６  後縁部分
４０７  支柱
４０８  バルーン
４０９  ポート
４１０  複数の電極
４１６  導管
４１７  プラグ
４２０  配線
４２２  流体
４４０  臍部
５００  カプセル
５０１  医療器具
５０２  チャネル
５０４  前縁部分
５０５  本体部分
５０６  後縁部分
５１０  近位の電極
５１２  遠位の電極
５１５  凹部
５１６  作業空間
５１７  ポート（円周状部分）
５２０  遠位の膨張可能な密閉リング
５２２  近位の膨張可能な密閉リング
５２４  医療用具
５４０  臍部
５８０  医療用具
６００  カプセル
６０２  チャネル
６０３  通路
６０４  前縁部分
６０５  本体部分
６０６  後縁部分
６１０  複数の近位の電極
６１２  複数の遠位の電極
６１５  凹部
６１７  ポート
６２０  遠位の拡張可能な密閉リング
６２２  近位の拡張可能な密閉リング
６４０  臍部
６８０  内視鏡
６８１  アダプタボア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
2005508710.tif 000025