(57)【要約】ハウジング(９、１０９)およびポンプ作動流体放出装置(８、１０８)を有する流体ディスペンサ(５、１０５)を開示する。ポンプ作動流体放出装置(８、１０８)は、１対の対向するレバー(２０、２１);(１２０、１２１)で作動するよう配置され、これはハウジング(９、１０９)の部分に旋回自在に接続される。レバー(２０、２１);(１２０、１２１)を握り合わせると、流体放出装置(８、１０８)のをノズル(１１、１１１)に向かって押しやり、これによってノズル(１１、１１１)から１回分の投与量の流体が分配される。
2005524493.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を体腔に噴霧する流体分配装置であって、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、ハウジング内に可動状態で収容された流体放出装置と、を備え、
該流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、該容器内に配置された吸引入口を有する圧縮ポンプと、該圧縮ポンプから前記ノズルへと流体を搬送する放出出口と、前記圧縮ポンプを作動させるために前記容器を前記ノズルのある方向へ移動させる力を前記容器に加える指操作式手段と、を備え、
該指操作式手段は、２つの対向するレバーを備え、該レバーの各々が、前記ハウジングの部分に旋回自在に接続され、使用者が前記２つのレバーを握り合わせると、前記容器を前記ノズルに向かって押しやるよう前記容器に作用すべく配置されている、ことを特徴とする流体分配装置。
【請求項２】
前記流体放出装置は、長手方向軸線を有し、前記各レバーは、前記流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向から前記レバーに加えられた力を、前記流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう前記容器のベース部分と接触するために、前記流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて配置された接触面を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の流体分配装置。
【請求項３】
前記ノズルが長手方向軸線を有し、前記流体放出装置の長手方向軸線がノズルの長手方向軸線と位置合わせされている、ことを特徴とする請求項２に記載の流体分配装置。
【請求項４】
前記流体放出装置が長手方向軸線を有し、前記容器のベース部分の表面の少なくとも一部が、斜面を形成するよう前記流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて傾斜し、斜面または各斜面が、前記流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向でレバーに加えられた力を、前記流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう、前記レバーの作用を受けるべく配置されている、ことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項５】
前記容器のベース部分の斜面が円錐面である、ことを特徴とする請求項４に記載の流体分配装置。
【請求項６】
前記容器のベース部分が、それぞれレバーの個々の１つの協働するよう配置された２つの斜面を有する、ことを特徴とする請求項４に記載の流体分配装置。
【請求項７】
前記容器がベース部分に直立できるよう、前記容器が２つ以上の支持部を有する、ことを特徴とする請求項５または請求項６に記載の流体分配装置。
【請求項８】
前記ハウジングと前記ノズルを１つのプラスチックの構成要素として形成されている、ことを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項９】
前記各レバーが、個々の一体蝶番によって前記ハウジングの部分に旋回自在に接続される、ことを特徴とする請求項８に記載の流体分配装置。
【請求項１０】
前記ハウジングが前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前記各レバーが一体蝶番によって、前記２つの側壁の個々の１つに旋回自在に接続される、ことを特徴とする請求項８に記載の流体分配装置。
【請求項１１】
前記前壁および前記後壁の少なくとも一方が、前記容器の流体レベルを見るために、前記いずれかの壁に開口を有する、ことを特徴とする請求項１０に記載の流体分配装置。
【請求項１２】
前記容器の前記流体レベルを見るために、前記前壁および前記後壁に開口がある、ことを特徴とする請求項１１に記載の流体分配装置。
【請求項１３】
前記ポンプの放出出口が管状放出管であり、前記ノズル内に管状ガイドを形成し、前記ノズルに対して送出管を正確に位置合わせして、配置する、ことを特徴とする請求項８から１２のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項１４】
前記ハウジングが、プラスチック・カバー部材とプラスチック本体部材とを備えている、ことを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項１５】
前記ノズルを前記本体部材の一体部品として形成する、ことを特徴とする請求項１４に記載の流体分配装置。
【請求項１６】
前記ノズルがカバー部材の一方端から突出するよう、前記本体部材を前記カバー部材内に締め付ける、ことを特徴とする請求項１５に記載の流体分配装置。
【請求項１７】
前記各レバーを一体蝶番によって前記本体部材に旋回自在に接続する、ことを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載の流体分配装置。
【請求項１８】
前記ポンプからの前記放出出口が管状送出管であり、管状ガイドを前記本体部材内に形成して、前記ノズルに対して送出管を正確に位置合わせし、配置する、ことを特徴とする請求項１４から１７のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項１９】
前記カバー部材が、環状リングによって一方端において相互に取付けられた２つのカバー外殻を備えている、ことを特徴とする請求項１４から１８のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項２０】
前記本体部材が前記環状リングと係合して、前記カバー部材を前記本体部材に締め付ける、ことを特徴とする請求項１８に記載の流体分配装置。
【請求項２１】
前記カバー外殻がそれぞれ、該カバー外殻内に形成された開口を有し、使用時にこれを通してレバーの個々の１つの部分が突出する、ことを特徴とする請求項１９または請求項２０に記載の流体分配装置。
【請求項２２】
前記開口から突出する各レバーの部分がリブ付き把持部である、ことを特徴とする請求項２１に記載の流体分配装置。
【請求項２３】
前記各カバー外殻の少なくとも１つの長手方向縁部が、該長手方向縁部に形成された窪みを有し、該窪みが協働して窓部を画定し、該窓部を通して容器内の流体レベルをチェックすることができる、ことを特徴とする請求項１９から２２のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項２４】
前記各カバー外殻の両方の長手方向縁部が、該長手方向縁部に形成された窪みを有し、窪みが協働して前記ハウジングの対向する側部に２つの窓部を画定し、該窓部を通して容器内の流体レベルをチェックすることができる、ことを特徴とする請求項２３に記載の流体分配装置。
【請求項２５】
前記ノズルの保護エンド・キャップを前記環状リングに接続する、ことを特徴とする請求項１９から２４のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項２６】
前記エンド・キャップ、前記環状リングおよび前記２つのカバー外殻を一体プラスチック構成要素として作成する、ことを特徴とする請求項２５に記載の流体分配装置。
【請求項２７】
前記容器は、所定体積の流体薬品製剤を含む、ことを特徴とする請求項１から２６のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項２８】
前記流体薬品製剤は、溶液製剤の形態である、ことを特徴とする請求項２７に記載の流体分配装置。
【請求項２９】
前記流体薬品製剤は、懸濁液製剤の形態である、ことを特徴とする請求項２７に記載の流体分配装置。
【請求項３０】
流体薬品製剤は、抗炎症製剤化合物を備える、ことを特徴とする請求項２７から２９のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項３１】
前記薬剤化合物は、グルココルチコイド化合物である、ことを特徴とする請求項３０に記載の流体分配装置。
【請求項３２】
前記グルココルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１７α-(１-オキソプロポキシ)-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル、６α,９α-ジフルオロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル、および６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-１７α-[(４-メチル-１,３-チアゾール-５-カルボニル)オキシ]-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルで構成されたグループから選択される、ことを特徴とする請求項３１に記載の流体分配装置。
【請求項３３】
前記薬剤化合物は、PDE４抑制剤、ロイコトリエン拮抗薬、iNOS抑制剤、トリプテーズおよびエラスターゼ抑制剤、β-２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２a作用薬で構成されたグループから選択される、ことを特徴とする請求項３０に記載の流体分配装置。
【請求項３４】
前記流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、該容器の一方端に取り付けた圧縮ポンプとで構成され、該ポンプは前記容器内に配置された吸引入口と、使用時に流体をポンプからノズルに送る放出出口とを有し、前記流体放出装置は長手方向軸線を有し、前記容器はベースを有し、少なくとも該ベースの一部が、前記流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて傾斜する、ことを特徴とする請求項１から３３のいずれかに記載の流体分配装置に使用する流体分配装置。
【請求項３５】
前記容器の前記ベース部分の斜面が円錐面である、ことを特徴とする請求項３４に記載の流体分配装置。
【請求項３６】
前記容器の前記ベース部分が２つの対向する斜面を有する、ことを特徴とする請求項３４に記載の流体分配装置。
【請求項３７】
前記容器がベース部分に直立することができるように、前記容器が、２つ以上の支持部を有することを特徴とする請求項３４から３６のいずれかに記載の流体分配装置。
【請求項３８】
前記流体放出装置のハウジング・アセンブリであって、前記放出装置を可動に支持するハウジングと、体腔に挿入するためにハウジングから延在するノズルと、使用時に流体放出装置に力を加える指操作式手段とを備え、前記指操作式手段が、前記流体放出装置を作動して流体を前記ノズルに供給するよう、使用時に前記流体放出装置に力を加える２つの対向するレバーで構成されることを特徴とするアセンブリ。
【請求項３９】
前記ハウジングおよび前記ノズルを１つのプラスチック構成要素として成形されている、ことを特徴とする請求項３８に記載のアセンブリ。
【請求項４０】
前記レバーを前記ハウジングの部分に旋回自在に接続されている、ことを特徴とする請求項３９に記載の流体分配装置。
【請求項４１】
前記各レバーを一体蝶番で前記ハウジングの部分に旋回自在に接続されている、ことを特徴とする請求項４０に記載のアセンブリ。
【請求項４２】
前記ハウジングは、プラスチック・カバー部材とプラスチック本体部材とを備えており、前記ノズルが前記本体部分の一体部品として形成されている、ことを特徴とする請求項３８に記載のアセンブリ。
【請求項４３】
前記ノズルは、前記カバー部材の一方端から突出するよう、前記本体部材のカバー部材内に締め付けられている、ことを特徴とする請求項４２に記載のアセンブリ。
【請求項４４】
前記各レバーを一体蝶番で本体部材に旋回自在に接続されている、ことを特徴とする請求項４２または請求項４３に記載のアセンブリ。
【請求項４５】
管状ガイドを前記本体部材内に形成して、使用時に前記ノズルに対して前記流体放出装置の送出管を正確に位置合わせし、配置されている、ことを特徴とする請求項４２から４４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項４６】
前記カバー部材が、環状リングによって一方端において相互に取付けられた２つのカバー外殻を備えている、ことを特徴とする請求項４２から４５のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項４７】
前記本体部材が環状リングと係合して、前記カバー部材を前記本体部材に締め付ける、ことを特徴とする請求項４６に記載のアセンブリ。
【請求項４８】
前記各カバー外殻が自身内に形成された開口を有し、該開口を通して使用時にレバーの個々の１つの部分が突出する、ことを特徴とする請求項４６または請求項４７に記載のアセンブリ。
【請求項４９】
前記開口から突出する前記各レバーの部分がリブ付き把持部である、ことを特徴とする請求項４８に記載のアセンブリ。
【請求項５０】
各カバー外殻の少なくとも１つの長手方向縁部が、該縁部に形成した窪みを有し、該窪みが協働して窓部を画定し、該窓部を通して容器内の流体レベルをチェックすることができる、ことを特徴とする請求項４６から４９のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５１】
各カバー外殻の両方の長手方向縁部が、該縁部に形成された窪みを有し、窪みが共同して、ハウジングの対向する側部に２つの窓部を画定し、前記窓部を通して容器内の流体レベルをチェックすることができる、ことを特徴とする請求項５０に記載のアセンブリ。
【請求項５２】
前記ノズルの保護エンド・キャップを前記環状リングに接続する、ことを特徴とする請求項４６から５１のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５３】
前記エンド・キャップ、前記環状リングおよび前記２つのカバー外殻を一体プラスチック構成要素として作成する、ことを特徴とする請求項５２に記載のアセンブリ。
【請求項５４】
各レバーが、流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向に加えられた力を、流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう、使用時に流体放出装置と接触する傾斜接触面を有する、ことを特徴とする請求項３８から５３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５５】
添付図面を参照して実質的に本明細書で説明したような、流体を体腔に噴霧することを特徴とする流体分配装置。
【請求項５６】
添付図面を参照して実質的に本明細書で説明したような流体放出装置。
【請求項５７】
添付図面を参照して実質的に本明細書で説明したような、流体放出装置のハウジング・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤ディスペンサに、特に鼻吸入器として使用する流体分配装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者が作動レバーまたはボタンに力を加えると、ノズルまたはオリフィスを介して流体を分配する薬剤ディスペンサを提供することがよく知られている。このような装置は、１回分の投与量を分配するよう配置するか、あるいは分配すべき数回分の投与量を含むリザーバを配置することができる。このようなポンプ作動噴霧の例が、米国特許第４,７７１,７６９号に記載されている。
【０００３】
このような従来技術の噴霧の問題は、噴霧させるために１つの指作動式部材しか使用しないので、加える力の一部が無駄になることである。これは、ディスペンサを安定状態で保持するためにのみ、指作動式部材に加える力にうち消すために装置に加える反力を使用して、流体の給送には使用しないからである。
【特許文献１】米国特許第４,７７１,７６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
より容易に使用できる流体分配装置を、特に、より効率的な流体の分配を提供する装置を提供することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によると、流体を体腔に噴霧する流体分配装置であって、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、ハウジング内に可動状態で収容された流体放出装置とを備え、該流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、該容器内に配置された吸引入口を有する圧縮ポンプと、該圧縮ポンプから前記ノズルへと流体を搬送する放出出口と、前記圧縮ポンプを作動させるために前記容器を前記ノズルのある方向へ移動させる力を前記容器に加える指操作式手段と、を備え、該指操作式手段は、２つの対向するレバーで構成され、これはそれぞれハウジングの部分に旋回自在に接続され、使用者が２つのレバーを握り合わせると、容器をノズルに向かって押しやるよう容器に作用すべく配置されている流体分配装置が提供される。
【０００６】
２つのレバーは、容器のベース部分に作用することができる。
【０００７】
流体分配装置は、所定の力を超える力をレバーに加えるまで、２つのレバーの動きを防止する予荷重手段を含むので有利である。
【０００８】
流体放出装置は長手方向軸線を有し、各レバーは、流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向にてレバーに加える力を、流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう、容器のベース部分に対して接触するために流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて配置された接触面を有してもよい。
【０００９】
ノズルは長手方向軸線を有し、流体放出装置の長手方向軸線は、ノズルの長手方向軸線と位置合わせされる。
【００１０】
流体放出装置は長手方向軸線を有し、容器のベース部分の表面の少なくとも一部は、斜面を形成するよう、流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて傾斜し、斜面または各斜面は、流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向にてレバーに加えた力を、流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう、レバーの作用を受けるように配置することができる。
【００１１】
容器のベース部分の斜面は、円錐形、円錐台形、または部分的に球形の面でよい。
【００１２】
あるいは、容器のベース部分は、それぞれがレバーの個々の１つと協働するよう配置された２つの斜面を有してもよい。
【００１３】
容器は、容器がベース部分上に直立できるよう、２つ以上の支持体を有してもよい。
【００１４】
本発明の第１態様の一実施形態によると、ハウジングおよびノズルを１つの構成要素として作成する。
【００１５】
各レバーは、個々の一体蝶番（一体となったヒンジ部）によってハウジングの部分に旋回自在に接続することができる。
【００１６】
ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、各レバーが、一体蝶番によって２つの側壁の個々の１つに旋回自在に接続する。
【００１７】
前壁および後壁の少なくとも一方は、容器内の流体レベルを見るため、自身内に開口を有してもよい。
【００１８】
容器内の流体レベルを見るため、前壁および後壁に開口があってもよい。
【００１９】
ポンプからの放出出口は、管状送出管でよく、管状ガイドをノズル内に形成して、送出管をノズルに対して正確に位置合わせし、配置する。
【００２０】
本発明の第１態様のさらなる実施形態によると、ハウジングは、プラスチックのカバー部材およびプラスチックの本体部材を含む。
【００２１】
流体分配装置は、使用していない場合に２つのレバーの意図的でない動きを防止する手段を含むことができる。
【００２２】
この手段は、各レバーの端部分に重ね合わせたカバー部材の一部でよい。
【００２３】
ノズルは、本体部材の一体部品として形成することができる。
【００２４】
ノズルの少なくとも一部は、柔らかい感触のプラスチック材料から形成することができる。本体部材は、ノズルがカバー部材の一方端から突出するよう、カバー部材内に締め付けることができる。
【００２５】
各レバーは、本体部材に旋回自在に接続してよい。
【００２６】
各レバーは、一体蝶番によって本体部材に旋回自在に接続することが好ましい。
【００２７】
あるいは、各レバーは、カバー部材に旋回自在に接続する。ポンプからの放出出口は、管状送出管でよく、管状ガイドをノズル内に形成して、送出管をノズルに対して正確に位置合わせし、配置する。
【００２８】
カバー部材は、環状リングによって一方端で相互に取付けられた２つのカバー外殻で構成してよい。
【００２９】
本体部材は、環状リングと係合して、カバー部材を本体部材に締め付けることができる。
【００３０】
本体部材とカバー部材を相互に締め付けるため、環状リングと本体部材の部分との間にスナップ接続があってよい。
【００３１】
各カバー外殻は、自身内に形成された開口を有することができ、使用時はここからレバーの個々の１つの部分が突出する。
【００３２】
開口から突出する各レバーの部分は、リブ付き把持部でよい。各レバーの部分は、柔らかな感触のプラスチック材料から成形することができる。
【００３３】
各レバーの柔らかい感触のプラスチック材料から成形する部分は、リブ付きの把持部であることが好ましい。
【００３４】
各カバー外殻の少なくとも１つの長手方向縁部は、自身内に形成された窪みを有し、窪みが協働して窓部を画定し、これを通して容器内の流体レベルをチェックすることができる。
【００３５】
各カバー外殻の両方の長手方向縁部は、自身内に形成された窪みを有し、窪みは協働してハウジングの対向する側部に２つの窓部を画定し、これを通して容器内の流体レベルをチェックできることが好ましい。
【００３６】
ノズルの保護エンド・キャップを環状リングに接続することができる。
【００３７】
保護エンド・キャップは、閉位置へとバイアスがかかるよう配置するか、あるいは開位置へとバイアスをかけることができる。
【００３８】
エンド・キャップ、環状リングおよび２つのカバー外殻は、一体プラスチック構成要素として作成してよい。
【００３９】
本発明の第２の態様によると、本発明の第１の態様による流体分配装置で使用する流体放出装置が提供され、流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、容器の一方端に取り付けた圧縮ポンプとで構成され、該ポンプは、容器内に配置した吸引入口と、使用時に流体をポンプからノズルへと送る放出出口とを有し、流体放出装置は長手方向軸線を有し、容器はベース部分を有して、その少なくとも一部は、流体放出装置の長手方向軸線に対して角度をつけて傾斜する。
【００４０】
容器のベース部分の斜面は、円錐面、円錐台形面、または球面でよい。
【００４１】
あるいは、容器のベース部分は、２つの対向する斜面を有してもよい。
【００４２】
容器は、容器がベース部分上に直立できるよう、２つ以上の支持体を有してもよい。
【００４３】
本発明の第３の態様によると、流体放出装置のハウジング・アセンブリが提供され、ハウジング・アセンブリは、放出装置を可動に支持するハウジングと、体腔に挿入するためにハウジングから延在するノズルと、使用時に流体放出装置に力を加える指操作式手段とを備え、指操作式手段は、流体放出装置を作動して、流体をノズルへと供給するよう、使用時に流体放出装置に力を加える２つの対向するレバーで構成される。
【００４４】
本発明の第３の態様の一実施形態によると、ハウジングとノズルとを１つのプラスチック構成要素として作成する。
【００４５】
レバーを、ハウジングの部分に旋回自在に接続することができる。
【００４６】
各レバーは、一体蝶番によってハウジングの部分に旋回自在に接続することが好ましい。
【００４７】
本発明の第３の態様のさらなる実施形態によると、ハウジングはプラスチック・カバー部材およびプラスチック本体部材で構成され、ノズルを本体部材の一体部品として形成する。
【００４８】
ノズルがカバー部材の一方端から突出するよう、本体部材をカバー部材内に締め付けることができる。
【００４９】
各レバーは、本体部材に旋回自在に接続してよい。
【００５０】
各レバーは、一体蝶番によって本体部材に旋回自在に接続することが好ましい。
【００５１】
あるいは、各レバーは、カバー部材に旋回自在に接続してよい。管状ガイドを本体部材内に形成して、使用時に流体放出装置の送出管をノズルに対して正確に位置合わせし、配置する。
【００５２】
カバー部材は、環状リングによって一方端で相互に接触された２つのカバー外殻で構成してよい。
【００５３】
本体部材は、環状リングと係合して、カバー部材を本体部材に締め付けることができる。
【００５４】
各カバー外殻は、自身内に形成された開口を有し、そこから使用時にはレバーの個々の１つの部分が突出する。
【００５５】
開口から突出する各レバーの部分は、リブ付き把持部でよい。
【００５６】
各カバー外殻の少なくとも１つの長手方向縁部は、自身内に形成された窪みを有し、窪みが協働して窓部を画定し、これを通して容器内の流体レベルをチェックすることができる。
【００５７】
各カバー外殻の両方の長手方向縁部は、自身内に形成された窪みを有し、窪みは協働してハウジングの対向する側部に２つの窓部を画定し、これを通して容器内の流体レベルをチェックできることが好ましい。
【００５８】
ノズルの保護エンド・キャップを環状リングに接続することができる。
【００５９】
エンド・キャップ、環状リングおよび２つのカバー外殻は、一体プラスチック構成要素として作成してよい。
【００６０】
各レバーは、流体放出装置の長手方向軸線に対して実質的に横方向にてレバーに加えた力を、流体放出装置の長手方向軸線に沿った力に変換するよう、使用時に流体放出装置に接触する傾斜接触面を有してもよい。
【００６１】
次に、本発明を添付図面に関してさらに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６２】
図１から図５を参照すると、流体を体腔内に噴霧する流体分配装置５の第１の実施形態が図示され、この流体分配装置５は、ハウジング９と、体腔に挿入するノズル１１と、ハウジング９内に可動状態で収容され、分配すべき流体を保存する容器３０、ならびに該容器３０内に配置された吸引入口および自身からノズル１１へと流体を送る放出出口を有する圧縮ポンプ２９を具備する流体放出装置８と、圧縮ポンプ２９を作動するよう、容器３０をノズルのある方向に向かって移動させるために力を加える指操作式手段２０、２１とを備えている。指操作式手段は、２つの対向するレバー２０、２１の形態であり、これはそれぞれハウジング９の部分に旋回自在に接続され、使用者が２つのレバー２０、２１を握り合わせると、容器３０をノズル１１に向かって押しやるよう、容器３０のベース部分３５に作用するよう配置される。
【００６３】
さらに詳細には、流体分配装置５は、プラスチック成形した本体６および流体放出装置８で構成され、さらに分配ノズル１１を保護するために本体６と係合する内面を有する保護エンド・キャップ７で構成される。
【００６４】
本体６は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料で作成し、ハウジング９とノズル１１を１つのプラスチック構成要素として作成できるよう、ハウジング９および分配ノズル１１を画定する。
【００６５】
ハウジング９は、前壁１２、後壁１３および第１および第２端壁１４a、１４bによって形成された空隙１０を画定する。分配ノズル１１は、ハウジング９の一方端に接続され、ハウジング９から延在し、外側へテーパ状になる形態を有する。ハウジングの形状は楕円形である必要はなく、円筒形または他の都合のよい形状でよいことが理解される。
【００６６】
前壁１２と後壁１３の少なくとも一方は、容器３０の流体レベルを見るために自身内に開口２８を有し、図示の実施形態では、容器３０の流体レベルを見るため、前壁および後壁１２および１３に開口２８がある。
【００６７】
ポンプ２９からの放出出口は、管状の送出管３１の形態であり、出口管１６の形態の管状ガイドがノズル１１内に形成され、ノズル１１に対して送出管３１を正しく配置する。
【００６８】
出口管１６の端部に環状接触部１７を形成する。環状接触部１７は、オリフィス１５への入口を画定し、これは使用時に流体が通って流れることができ、送出管３１の端部と接触するよう配置される。
【００６９】
流体放出装置８は、長手方向軸線X-Xを有し、レバー２０、２１はそれぞれ、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して実質的に横方向でレバー２０、２１に加えられた力を、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに沿った力へと変換するよう、容器のベース部分３５と接触するため、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して角度θで傾斜した接触面２２、２３を有する。
【００７０】
この配置により、標準的な流体放出装置を改造せずに使用することができる。
【００７１】
ノズル１１は長手方向軸線Y-Yを有し、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xがノズル１１の長手方向軸線Y-Yと位置合わせされる。これは、ポンプ２９を作動すると、管状送出管３１に加えられた力が管状送出管の軸線に沿い、加える力による送出管３１の屈曲または撓みが生じないという利点を有する。
【００７２】
少なくとも容器３０のベース部分３５の表面の一部が、斜面を形成するよう、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対してある角度φで傾斜し、斜面または各斜面は、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して実質的に横方向でレバー２０、２１に加えられた力を、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに沿った力へと変換するよう、レバー２０、２１の作用を受けるべく配置される。
【００７３】
開示された実施形態では、レバーと容器との両方が、流体放出装置の長手方向軸線に対して傾斜した面を有し、開示された実施形態では、角度θが角度φと実質的に等しいが、そうである必要はない。容器またはレバーのみが傾斜した面を有する必要があるか、レバーからの力を容器に加える他の何らかの配置を使用することができる。
【００７４】
容器３０のベース部分３５は、２つの斜面３７、３８を有し、それぞれがレバー２０、２１の一方と協働するよう配置される。
【００７５】
しかし、容器のベース部分の斜面は、円錐形、円錐台形、または部分的に球形の面でよいことが理解される。
【００７６】
斜面３７は接触面２２と協働するよう配置され、斜面３８は接触面２３と協働するよう配置される。
【００７７】
接触面２２は、レバー２０の部分として形成されたウェブ２４の縁部として形成され、接触面２３は、レバー２１の部分として形成されたウェブ２５の縁部として形成される。
【００７８】
各接触面２２、２３の端部付近に、小さい隆起(図示せず)の形態の予荷重手段を形成する。すぐ使用できる位置で、これは容器の側部とベース部分３５との接触部で容器３０の側部に当たる。この隆起の目的は、レバー２０、２１に所定の力を超える力が加わるまで、レバー２０、２１が容器３０を移動させることを防止することである。この所定の荷重を超えると、容器がノズル１１に向かって非常に迅速に動くよう、レバーに圧力が加えられる。これにより、レバー２０、２１がゆっくり握り合わされることが防止される。このように非常にゆっくりと握り合わされると、一様な噴霧が生成されず、流体がノズル１１から滴り出てしまうだけとなる。しかし、この予荷重効果を生成するために多くの代替機構を使用することができ、ポンプ自体に、克服する必要があるこのような装置を設けられることが理解される。
【００７９】
レバー２０、２１はそれぞれ、個々の一体蝶番（一体となったヒンジ部）によってハウジング９の部分に旋回自在に接続される。図示の実施形態では、レバー２０、２１はそれぞれ、個々の一体蝶番２６、２７によって２つの側壁１４a、１４bの個々の一方に旋回自在に接続される。
【００８０】
流体放出装置８は、大部分の態様で従来通りであり、本明細書では簡単にしか説明されない。
【００８１】
流体放出装置８は、分配すべき数回分の投与量の流体を含むリザーバを画定する中空の容器３０、および容器３０の一方端部に取り付けた圧縮ポンプを有する。
【００８２】
図示のような容器３０は、半透明または透明なプラスチック材料で作成するが、ガラスなど、他の半透明または透明な材料で作成できることが理解される。
【００８３】
容器は、容器がベース部分３５上に直立できるよう２つ以上の支持部を有し、図示のように２つの支持部４０、４１を容器３０の一体部品として成形する。これらの支持部は、ベース部分３５が２つの斜面３７、３８で構成されているので、通常、垂直に直立できる点で有用である。ポンプ２９は、１回分の投与量の流体を収容するようサイズ決定されたチャンバ(図示せず)を画定するポンプ・ケース３４と滑動自在に係合するプランジャ(図示せず)を含む。プランジャは、分配ノズル１１の出口管１６と協働するためにポンプ２９の一方端から延在するよう配置された管状送出管３１に取り付けられる。プランジャは、ポンプ・ケース３４内に形成されたチャンバ内で滑動自在に支持されたピストン(図示せず)を含む。
【００８４】
流体は、管状送出管３１によって画定された放出路を通って分配ノズル１１のオリフィス１５へと放出される。
【００８５】
チャンバのサイズは、１回分の投与量の流体を収容するようなサイズであり、チャンバとピストンの直径とプランジャのストロークとの組合せは、チャンバ内におけるプランジャのフル・ストロークが、流体の１回分の投与量と等しい容積変化を生成するような組合せである。
【００８６】
ポンプ・ケース３４は容器３０に接続され、したがってピストンが戻りばね(図示せず)によって開始位置へと動くと、新たな投与量の薬剤が、容器３０からピックアップ管３２の形態の吸引入口を介してシリンダに引き込まれ、放出の用意ができる。
【００８７】
容器３０のベース部分３５のテーパ状形状は、容器を特別に配向せずに、平坦な底の容器を使用する場合よりピックアップ管３２が多くの流体を収集できる点で有利である。
【００８８】
エンド・キャップ７は、一方端が閉鎖し、薄い可撓性側壁を有する管状構成要素であり、側壁は、ノズル１１を損傷から保護するためにノズル１１が係合する空隙を画定する。
【００８９】
エンド・キャップは、エンド・キャップの部分として成形できる可撓性ストラップまたはつなぎケーブルによって本体に取り付けるか、エンド・キャップと本体を１つの構成要素として作成できることが想定される。
【００９０】
流体分配装置の組立および操作は以下の通りである。
【００９１】
図４は、部分的に組み立てた状態の流体分配装置５を示し、ここでは流体放出装置８をハウジング９の空隙１０に挿入できるよう、２つのレバー２０、２１が充填位置へと動かされている。
【００９２】
図示の位置から、流体放出装置８は、送出管３１が出口管１６と十分に係合するまで上昇する。次に、接触面２２、２３の端部分が容器３０の斜面３７、３８と穏やかに接触するよう、２つのレバー２０、２１を折り畳んで図１に示す位置まで下げる。この位置にあるレバー２０、２１を使用して、流体放出装置８をハウジング９内に保持する。
【００９３】
必要に応じて、容器３０またはポンプ・ケース３４が、ハウジング９内の流体放出装置８の配置および保持を補助するため、１つまたは複数の支持構造(図示せず)と滑動自在に係合可能になる。
【００９４】
図５で示すように、使用者は、まず、２つのレバー２０、２１で流体分配装置５を把持する。レバー２０、２１に、軽い圧力のみを加えただけでは、流体は放出されない。そして、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある体腔へと入れることができる。これは、予荷重手段が存在するからである。
【００９５】
次に使用者が２つのレバー２０、２１を握り合わせる力を増加させると、予荷重手段の所定の負荷を最終的には超え、接触面２２、２３と斜面３７、３８との相互作用により、容器３０が図５の矢印「M」で示したように、ノズル１１に向かって迅速に動く。
【００９６】
しかし、送出管３１の端部と環状接触部１７との接触により、送出管３１の同方向への動きが防止される。その結果、送出管３１がプランジャをポンプ・ケース３４に押し込み、それによってシリンダ内のポンプのピストンを移動させる。この動きにより、流体がシリンダから送出管３１へと排出される。送出管に押し込まれた流体は、次にオリフィス１５内に送られて、そこから細かい噴霧として体腔へと排出される。
【００９７】
レバー２０、２１に加えた圧力を解放すると、送出管３１は内部戻りばねによってポンプ・ケースから押し出されて、流体をピックアップ管３２へ引き上げ、シリンダを再充填する。
【００９８】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【００９９】
容器が空になると、新しい流体放出装置８をハウジング９に装填し、流体分配装置５を使用可能な状態に復帰させる。
【０１００】
図６から図１１を参照すると、流体を体腔に噴霧するために、大部分の態様が前述したものと同一である流体分配装置の第２実施形態が図示されている。
【０１０１】
流体分配装置１０５は、ハウジング１０９、体腔に挿入するノズル１１１、ハウジング１０９内に可動に収容された流体放出装置１０８、を備え、流体放出装置１０８が、分配すべき流体を保存する容器１３０および圧縮ポンプ１２９を備え、圧縮ポンプは、容器１３０内に配置された吸引入口、およびポンプ１２９からノズル１１１へと流体を送る放出出口を有し、さらにポンプ１２９を作動するよう、容器１３０をノズル１１１に向かって移動させるため、容器１３０に力を加える指操作式手段１２０、１２１を備える。指操作式手段は、２つの対向するレバー１２０、１２１の形態であり、これはそれぞれハウジング１０９の部分に旋回自在に接続され、使用者が２つのレバー１２０、１２１を握り合わせると、容器１３０をノズル１１１に向かって押しやるよう、容器１３０に作用するよう配置される。
【０１０２】
さらに詳細には、ハウジング１０９は、プラスチック・カバー部材１１０およびプラスチック本体部材１０６で構成され、これは両方ともポリプロピレンなどの適切なプラスチック材料から成形する。ハウジングの形状は楕円である必要はなく、円筒形または他の都合のよい形状でよいことが理解される。
【０１０３】
ノズル１１１は、本体部材１０６の一体部品として形成され、本体部材１０６が、カバー部材１１０内に締め付けられ、したがってノズル１１１がカバー部材１１０の一方端から突出する。ノズルの外面または外面の一部を、柔らかい感触のプラスチック材料で作成することができる。
【０１０４】
カバー部材１１０は、環状リング１１９の一方端で相互に接触した２つのカバー外殻１１８a、１１８bで構成される。
【０１０５】
エンド・キャップ１０７、環状リング１１９および２つのカバー外殻１１８a、１１８bを一体のプラスチック構成要素として作成するよう、ノズル１１１の保護エンド・キャップ１０７を環状リング１１９に接続する。保護エンド・キャップは、閉位置へとバイアスがかかる（付勢される）よう成形して配置するか、あるいは開位置へとバイアスをかけるように生成して配置することができる。
【０１０６】
保護エンド・キャップ１０７は、本体１０６と係合して分配ノズル１１１を保護するため、内面を有する。エンド・キャップ１０７の内面に２つの戻り止め１４９を設けて、保護位置にある場合にエンド・キャップ１０７を所定の位置で着脱式に保持する。エンド・キャップ１０７は管状密閉手段１４０を有し、これは、エンド・キャップ１０７が所定の位置にある場合に、ノズル１１１から漏れを防止するよう、ノズル１１１の端部にある窪み１４１と係合するよう配置される。
【０１０７】
カバー外殻１１８aおよび１１８bはそれぞれ半円筒形であり、２つの長手方向縁部１１２、端縁部１１３および２つの横断縁部１１６を有する。各カバー外殻１１８a、１１８bの少なくとも１つの長手方向縁部１１２は、自身内に形成された窪み１１４を有する。窪み１１４は協働して、窓部１５０を画定し、これを通して容器１３０の流体レベルをチェックすることができる。
【０１０８】
図示し、記載した実施形態では、各カバー外殻１１８a、１１８bの両方の長手方向縁部１１２が、自身内に形成された窪み１１４を有し、窪み１１４は協働して、ハウジング１０９の対向する側部に２つの窓部１５０を画定し、これを通して容器１３０の流体レベルをチェックすることができる。
【０１０９】
カバー外殻１１８a、１１８bはそれぞれ自身内に形成された開口１４５a、１４５bを有し、使用時にはそこからレバー１２０、１２１の個々の１つの部分が突出する。開口１４５a、１４５bから突出する各レバー１２０、１２１の部分は、各レバー１２０、１２１の対向する端部に形成されたリブ付き把持部１４６であり、そこからこれを本体部材１０６に蝶番で接続する。各レバーの部分、特に把持部は、柔らかい感触のプラスチック材料から成形してよい。
【０１１０】
図７aで示すように、流体分配装置は、使用していない場合に２つのレバーの不注意による動きを防止する手段を含む。手段は、各レバー１２０、１２１の端部分に重なる各カバー部材１１８a、１１８bの部分である。特に、カバー外殻１１８a、１１８bはそれぞれ、カバーのベース部分の周囲に延在し、上に重なるシールド２００を提供する。シールド２００は、２つのレバー１２０、１２１の不注意による動きを防止する手段として作用する。
【０１１１】
この構造の利点は、袋またはポケットに入れて運ぶ場合に、分配装置の偶発的作動が生じる可能性が低下することである。というのは、レバー１２０、１２１の底部分が覆われ、特定の指の圧力を加えねばならないからである。追加的または代替的に物理的ロック機構を設けて、２つのレバー１２０、１２１の偶発的な動きを防止することができる。
【０１１２】
本体部材１０６を環状リング１１９と係合させ、カバー部材１１０を本体部材１０６に締め付ける。本体部材１０６は環状リング１１９と係合する円筒形部分を有する。
【０１１３】
２つの戻り止め１４３を円筒形部分に形成し、２本の脚部１４４を円筒形部分の一方端付近に接続する。戻り止め１４３を使用して、環状リング１１９を脚部１４４に当てて捕捉し、それによって本体部材１０６をカバー部材１１０に締め付けるために使用するスナップ接続を形成する。他の形態のスナップ締め付け手段を設けられることが理解される。
【０１１４】
レバー１２０、１２１はそれぞれ、一体蝶番１２６、１２７によって本体部材１０６に旋回自在に接続する。一体蝶番１２６、１２７は、レバー１２０、１２１の接触部に脚部１４４を形成する。
【０１１５】
しかし、レバーは代替的に、一体蝶番によってカバー部材に旋回自在に接続することができ、いずれの場合も本発明は、一体蝶番の使用に制限されず、他の蝶番機構を使用できることが理解される。
【０１１６】
ポンプ１２９からの放出出口は、管状送出管(図示せず)の形態であり、出口管(図示せず)の形態の管状ガイドがノズル１１１内に形成され、ノズル１１１に対して送出管を正確に位置合わせし、配置する。
【０１１７】
出口管の端部に環状接触部を形成する。環状接触部は、使用時に流体が流れることができるオリフィス１１５の入口を画定し、送出管の端部と接触するよう配置される。
【０１１８】
流体放出装置１０８は長手方向軸線Z-Zを有し、各レバー１２０、１２１は、流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに対して実質的に横方向でレバー１２０、１２１に加わる力を流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに沿った力に変換するよう、容器のベース部分１３５に接触するため、流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに対して角度をつけて配置された接触面１２２(図では一方のみ見える)を有する。
【０１１９】
この配置によって、標準的流体放出装置を改造せずに使用することができる。
【０１２０】
ノズル１１１は長手方向軸線P-Pを有し、流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zは、ノズル１１１の長手方向軸線P-Pと位置合わせされる。これは、ポンプ１２９を作動すると、管状送出管に加わる力が管状送出管の軸線に沿い、加えられた力による送出管の屈曲または撓みが生じないという利点を有する。
【０１２１】
容器１３０のベース部分１３５の表面の少なくとも一部が、斜面を形成するよう、流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに対して角度をつけて傾斜し、斜面または各斜面は、流体送出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに対して実質的に横方向でレバー１２０、１２１に加えられた力を流体放出装置１０８の長手方向軸線Z-Zに沿った力に変換するよう、レバー１２０、１２１の作用を受けるように配置される。
【０１２２】
開示された実施形態では、レバーと容器との両方が流体放出装置の長手方向軸線に対して傾斜した面を有するが、そうである必要はない。容器またはレバーのみが斜面を有する必要があるか、レバーから容器に力を加える他の何らかの配置を使用することができる。
【０１２３】
この実施形態によると、容器のベース部分１３５は、レバー１２０、１２１と協働するよう配置された円錐形の斜面１３８を有する。
【０１２４】
しかし、容器のベース部分の斜面は円錐台形または部分球体の面でよいか、それぞれがレバーの個々の１つと協働する２つの別個の斜面で構成することができる。
【０１２５】
斜面１３８は、レバー１２０、１２１の両方の接触面１２２と協働するよう配置される。
【０１２６】
接触面１２２は両方とも、各レバー１２０、１２１の部分として形成された三角形ウェブ１２４の１つの面で形成する。各接触面の端部には、隆起１７０の形態の予荷重手段を形成する(一方のみ図示)。この隆起１７０の目的は、流体を分配できるよう、所定の負荷を超える負荷を加えることによって克服すべき機構に、予荷重効果を導入することである。
【０１２７】
いつでも使用できる位置で、これは容器１３０の側部とベース部分１３５との結合部にて容器１３０の側部に当たる。この隆起の目的は、所定の負荷を超える負荷をレバー１２０、１２１に加えるまで、レバー１２０、１２１が容器１３０を移動させるのを防止することである。この所定の力を超えると、レバーに加わる圧力は、容器１３０がノズル１１１に向かって非常に迅速に動くような圧力になる。これにより、レバー１２０、１２１がゆっくり握り合わされることが防止される。このように非常にゆっくり実行されると、一様な噴霧が生成されず、流体がノズル１１１から滴り出てしまうだけである。しかし、この予荷重効果を生成するために多くの代替機構を使用することができる。例えば、接触角度は、レバーが変位するか、撓むまで、力が効果的に伝達されないか、何らかの形態の戻り止め機構によってレバーの動きが防止されるような角度であるか、ポンプ自体に克服する必要がある機構を設けることができる。
【０１２８】
流体放出装置１０８は、大部分の態様で従来通りであり、本明細書では簡単にしか説明されない。
【０１２９】
流体放出装置１０８は、分配すべき数回分の投与量の流体を含むリザーバを画定する中空の容器１３０、および容器１３０の一方端部に取り付けた圧縮ポンプ１２９を有する。
【０１３０】
図示のような容器１３０はガラスで作成するが、プラスチックなどの他の半透明または透明な材料で作成できることが理解される。ポンプ１２９は、１回分の投与量の流体を収容するようサイズ決定されたチャンバ(図示せず)を画定するポンプ・ケース１３４と滑動自在に係合するプランジャ(図示せず)を含む。プランジャは、分配ノズル１１１の出口管と協働するためにポンプ１２９の一方端から延在するよう配置された管状送出管に取り付けられる。プランジャは、ポンプ・ケース１３４内に形成されたチャンバ内で滑動自在に支持されたピストン(図示せず)を含む。
【０１３１】
流体は、管状送出管によって画定された放出路を通って分配ノズル１１１のオリフィス１１５へと放出される。
【０１３２】
チャンバのサイズは、１回分の投与量の流体を収容するようなサイズであり、チャンバとピストンの直径とプランジャのストロークとの組合せは、チャンバ内におけるプランジャのフル・ストロークが、流体の１回分の投与量と等しい容積変化を生成するような組合せである。
【０１３３】
ポンプ・ケース１３４は容器１３０に接続され、したがってピストンが戻りばね(図示せず)によって開始位置へと動くと、新たな投与量の薬剤が、容器１３０からピックアップ管の形態の吸引入口を介してシリンダに引き込まれ、放出の用意ができる。
【０１３４】
容器１３０のベース部分１３５の円錐形状は、容器を特別に配向せずに、平坦な底の容器を使用する場合よりピックアップ管が多くの流体を収集できる点で有利である。
【０１３５】
流体分配装置の組立および操作は以下の通りである。
【０１３６】
組立の第１段階は、レバー１２０、１２１を図９で示した位置に位置決めし、次に流体放出装置１０８を本体部材１０６に挿入することである。
【０１３７】
これは、送出管の端部が出口管の環状接触部と接触するよう、ポンプ・ケース１３４を本体部材１０６の円筒形部分の円筒形ボアと係合させ、送出管を出口管と係合させることによって実行する。ポンプ・ケース１３４と本体部材１０６の円筒形部分との係合は、容器１３０に力を加えても、流体放出装置１０８を所定の位置に保持するのに十分であるよう把持すると、ポンプ・ケース１３４が滑動して円筒形ボアに入れるような係合である。
【０１３８】
図１１は、流体放出装置１０８を本体部材１０６に挿入したこの初期組立操作の後、部分的に組み立てた状態の流体分配装置１０５を示す。２つのレバー１２０、１２１は図９で示した位置から折り畳まれて、いつでも使用できる位置に下がっており、したがって接触面１２２の端部分、および特に隆起１７０が容器の側壁に隣接して、容器１３０の傾斜円錐面１３８の付近に位置決めされる。
【０１３９】
流体分配装置１０５の組立を完成するには、本体部材１０６の円筒形部分を環状リング１１９に挿入し、２つの部品を相互にスナップ結合する。次に、２つのカバー外殻１１８aおよび１１８bを図１０で示した位置から折り畳んで、図６で示した位置へと下げる。
【０１４０】
２つのカバー外殻１１８aおよび１１８bの横方向の接触縁部１１６は、相補的戻り止め(図示せず)を含み、したがってカバー外殻１１８a、１１８bを押し合わせると、戻り止めが相互にスナップ接続して、これを図６および図７で示した位置に保持する。追加的措置として、接着剤を裏につけたラベル(図示せず)を、組み立てた流体分配装置１０５のベース上で２つのカバー外殻１１８aと１１８bの間の接触部に貼付けて、カバー外殻１１８a、１１８bが誤ってパチンと開くのを防止することができるが、さらに重要なことは、流体分配装置１０５は、ラベルの表示が変わってしまわないような表示を提供することである。
【０１４１】
流体分配装置１０５を使用するには、使用者は最初に(図７で図示のような)保護キャップ１０７を外し、次に２つのレバー１２０、１２１で、特に２つのリブ付き把持部１４６で流体分配装置１０５を把持しなければならない。
【０１４２】
レバー１２０、１２１に軽い圧力を加えただけでは、流体は放出されず、使用者は流体分配装置１０５の分配ノズル１１１を操作して、流体を分配する必要がある鼻腔へと入れることができる。これは、予荷重手段１７０が存在するからである。
【０１４３】
次に使用者が２つのレバー１２０、１２１を握り合わせる力を増加させると、所定の負荷を最終的には克服し、接触面１２２と傾斜円錐面１３８との相互作用により、容器１３０がノズル１１１に向かって迅速に動く。
【０１４４】
しかし、送出管の端部と環状接触部との接触により、送出管の同方向への動きが防止され、したがって、送出管がプランジャをポンプ・ケース１３４に押し込み、それによってシリンダ内のポンプのピストンを移動させるよう作用する。これにより、流体がシリンダから送出管へと排出され、次にオリフィス１１５内に入り、そこから細かい噴霧として体腔へと排出される。
【０１４５】
レバー１２０、１２１に加えた圧力を解放すると、送出管は内部戻りばねによってポンプ・ケースから押し出されて、流体をピックアップ管へ引き上げ、シリンダを再充填する。
【０１４６】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【０１４７】
容器１３０が空になると、新しい流体放出装置１０８を本体部材１０６に装填し、流体分配装置１０５を使用可能な状態に復帰させる。
【０１４８】
２つのレバーを握り合わせる動作は、等しい反対方向の力を２つのレバーに加える必要があるので、投与量を供給する時に、ノズルが動き回るか、変位する可能性が低くなり、握り合わせる動作は、滑らかで制御可能な流体の送出を生成する傾向がある。
【０１４９】
両方のレバーに供給する力は、容器内へと配向され、したがって流体分配装置は、力の一部が加えた力に対抗して失われ、容器に加わる力が増加しないレバー１本の配置と比較して、加えた力をより効率的に使用することが、さらに理解される。
【０１５０】
流体分配装置は２つの別個の品目として販売できることが想定される。流体放出装置を、ハウジング・アセンブリに取り付けるよう販売し、流体放出装置を取り付けられるハウジング・アセンブリを販売することができる。
【０１５１】
本明細書の開示は例示のみを目的とし、本発明はその改造、変形および改良にまで拡張されることが理解される。
【０１５２】
例えば、２つのレバーが容器のベース部分に作用して、これをノズル方向に押す２つの実施形態を詳細に説明したが、２つのレバーが容器をノズルに向かって引っ張るよう配置することも可能である。したがって、本発明は、容器をノズルに向かって押す装置のみに制限されるものとは解釈されない。
【０１５３】
薬剤の投与は、軽度、中程度または重症の急性または慢性症状の治療、または予防的治療に指示することができる。投与される正確な量は、患者の年齢および状態、特に使用する特定の薬剤、および投薬頻度によって決定され、最終的に担当医師の裁量であることが理解される。薬剤の組合せを使用する場合は、組合せの各成分の投与量が、通常は単独で使用する場合に各成分に使用される投与量となる。
【０１５４】
したがって、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネなどの鎮痛薬、ジルチアゼムなどの狭心症製剤、クロモグリケート(ナトリウム塩など)、ケトチフェンまたはネドクロミル(ナトリウム塩など)などの抗アレルギ薬、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、サルファ剤、テトラサイクリン、ペンタミジンなどの抗感染薬、メタビリレンなどの抗ヒスタミン剤、ベクロメタゾン(二プロピオン酸エステルなど)、フルチカゾン(プロピオン酸エステルなど)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン(フロン酸エステルなど)、シクルゾニド、トリアムシノロン(アセトニドなど)、６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-１７α-プロピニルオキシ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-(２-オキソ-テトラヒドロ-フラン-３-yl)エステルまたは６α、９α-ジフロロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルなどの抗炎症薬、ノスカピンなどの鎮咳薬、アルブテロール(遊離塩基または硫酸塩)、サルメテロール(シナフォエートなど)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(臭化水素酸など)、フォルモテロール(フマラーゼなど)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラミン、ピルブテロール(アセテートなど)、レプロテロール(塩酸塩など)、リミテロール、テルブタリン(サルフェートなど)、イソエタリン、ツロブテロールまたは４-ヒドロキシ-７-[２-[[２-[[３-(２-フェニルエトキシ)プロピル]スルフォニル]エチル]アミノ]エチル-２(３H)-ベンゾチアゾロンなどの気管支拡張薬、シロミラストまたはロフルミラストなどのPDE４抑制薬、モンテルカスト、プランルカストおよびザフィルルカストなどのロイコトリエン拮抗薬、[アデノシン２a作用薬、例えば２R、３R、４S、５R)-２-[６-アミノ-２-(１S-ヒドロキシメチル-２-フェニル-エチルアミノ)-プリン-９-yl]-５-(２-エチル-２H-テトラゾル-５-yl)-テトラヒドロ-フラン-３,４-ジオール(マレイン酸など)]＊、[α４インテグリン抑制薬例えば(２S)-３-[４-({[４-(アミノカルボニル)-１-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-２-[((２S)-４-メチル-２-{[２-(２-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}フェンタノイル)アミノ]プロパン酸(遊離酸またはカリウム塩など)]＊、アミロライドなどの利尿剤、イプラトロピウム(臭素など)、チオトロピウム、アントロピンまたはオキシトロピウムなどの抗コリン作用薬、コルチゾン、ヒドロコルチゾンまたはプレドニソロンなどのホルモン、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネートまたはテオフィリンなどのキサンチン、インスリンまたはグルカゴンなどの治療用プロテインおよびペプチドから、適切な薬剤を選択することができる。適宜、塩の形態(例えばアルカリ金属またはアミン塩または酸添加塩など)で、またはエステル(例えば低アルキルエステル)として、または溶媒化合物(例えば水和物)として薬剤を使用し、薬剤の活動および/または安定性を最適にしたり、推進薬中の薬剤の可溶性を最低にしたりしてよいことが、当業者には明白である。
【０１５５】
薬剤は、喘息および鼻炎などの炎症性疾患または疾病を治療するため、抗炎症性化合物であることが好ましい。
【０１５６】
一態様では、薬剤は抗炎症性特性を有する糖質コルチコイド化合物である。１つの適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１７α-(１-オキソプロポキシ)-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル(フルチカソンプロピオネート)という化学名を有する。別の適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルという化学名を有する。さらなる適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-１７α-[(４-メチル-１,３-チアゾール-５-カルボニル)オキシ]-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルという化学名を有する。
【０１５７】
他の適切な抗炎症性化合物は、PDE４抑制薬、ロイコトリエン拮抗薬、iNOS抑制薬、トリプテーゼおよびエラステーゼ抑制薬、β-２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２a作用薬などのNSAIDを含む。
【０１５８】
薬剤は、適切な流体製剤として、特に溶液(例えば水性)製剤または懸濁液製剤として処方し、任意選択で他の薬学的に許容可能な添加化合物を含む。
【０１５９】
適切な製剤(例えば溶液または懸濁液)は、pHを適切に選択することにより(例えば塩酸または水酸化ナトリウムを使用して)安定させてよい。通常、pHは４.５と７.５の間、好ましくは５.０と７.０の間、特に約６から６.５に調節する。
【０１６０】
適切な製剤(例えば溶液または懸濁液)は、１つまたは複数の補形薬を備えてよい。本明細書では、「補形薬」という用語は、無毒で、有害な方法で組成の他の成分と相互作用しない実質的に不活性の材料を意味するものとし、製薬等級の炭水化物、有機または無機塩、ポリマ、アミノ酸、燐脂質、加湿薬、乳化剤、界面活性剤、ポロキサマ、プルロニック、およびイオン交換樹脂、およびその組合せを含むが、それに制限されない。
【０１６１】
適切な炭水化物は、果糖などの単糖、乳糖、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない二糖類、セルロースおよびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない多糖類、デキシトリン、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されないオリゴ糖類、ソルビトール、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されないポリオールを含む。
【０１６２】
適切な有機および無機塩は、燐酸ナトリウムまたはカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、およびその組合せおよび誘導体を含む。
【０１６３】
適切なポリマは、ゼラチンおよびその組合せおよび誘導体を含むがそれに制限されない天然生物分解性タンパク質ポリマ、キチン質および澱粉、架橋澱粉およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない天然生体分解性多糖類ポリマ、キトサンの誘導体を含むが、それに制限されない半合成生体分解性ポリマ、およびポリエチレングリコール(PEG)、ポリ乳酸(PLA)、ポリビニールアルコールおよびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない合成ポリマを含むがそれに制限されない合成生体分解性ポリマを含む。
【０１６４】
適切なアミノ酸は、ロイシン、およびその組合せおよび誘導体などの非極性アミノ酸を含む。適切な燐脂質は、レシチンおよびその組合せおよび誘導体を含む。
【０１６５】
適切な加湿剤、表面活性剤および/または乳化剤は、自身の組合せおよび誘導体を含むアラビアゴム、コレステロール、脂肪酸を含む。適切なポロキサマおよび/またはプルロニックは、ポロキサマ１８８、プルロニック(登録商標)F-１０８、およびその組合せおよび誘導体を含む。適切なイオン交換樹脂は、アンバーライトIR１２０およびその組合せおよび誘導体を含む。
【０１６６】
適切な溶液製剤は、界面活性剤などの可溶化剤を含んでよい。適切な界面活性剤は、トリトン系を含むα-[４-(１,１,３,３-テトラメチルブチル)フェニル]-ω-ヒドロキシポリ(オキシ-１,２-エタンジール)ポリマ、例えばトリトンX-１００、トリトンX-１１４およびトリトンX-３０５を含み、ここでXの数字はポリマにおけるエトキシの反復単位(通常は約７〜７０、特に約７〜３０、とりわけ７〜１０)であり、さらに３５００〜５０００、とりわけ４０００〜４７００の相対的分子量、特にチロキサポールを有するようなホルムアルデヒドおよびオキシランを有する４-(１,１,３,３-テトラメチルブチル)フェノールポリマを含む。表面活性剤は、通常、製剤の重量に基づいて約０.５〜１０%、好ましくは約２〜５%w/wの濃度で使用する。
【０１６７】
適切な溶液製剤は、ポリエチレングリコール(PEG２００など)およびプロピレングリコールなどのグリコールを含む有機共溶媒剤を含む水酸基、ブドウ糖などの糖類、およびエタノールも含んでよい。ブドウ糖およびポリエチレングリコール(PEG２００など)が好ましく、特にブドウ糖である。プロピレングリコールは、２０%以下、特に１０%以下の量で使用することが好ましく、全く避けることが最も好ましい。エタノールは回避することが好ましい。有機共溶媒剤を含む水酸基は通常、製剤の重量に基づいて０.１〜２０%、例えば０.５〜１０%、例えば約１〜５%w/wの濃度で使用する。
【０１６８】
適切な溶液製剤は、ポリソルベート、グリセリン、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンヒマシ油の誘導体、ポリエチレングリコールおよびポリオキシエチレンアルキルエステル(クレモフォア、ブリッジなど)などの可溶化剤も含んでよい。
【０１６９】
適切な溶液製剤は、以下の成分のうち１つまたは複数も含んでよい。つまり粘度向上剤、保存剤、および等張性調節剤も含んでよい。
【０１７０】
適切な粘度向上剤は、カルボキシメチルセルロース、Vガム、トラガカント、ベントナイト、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポロキサマ(ポロキサマ４０７など)、ポリエチレングリコール、アルギン酸キサンチムガム、カラゲナンおよびカルボポールを含む。
【０１７１】
適切な保存剤は、第四アンモニウム化合物(塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミドおよび塩化セチルピリジニウムなど)、水銀剤(硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀およびチメロサールなど)、アルコール剤(クロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコールなど)、抗菌性エステル(p-ヒドロキシ安息香酸のエステルなど)、エデト酸二ナトリウム(EDTA)などのキレート剤、およびクロルヘキシジン、クロロクレゾール、ソルビン酸およびその塩およびポリミキシンなどの他の抗菌物質を含む。
【０１７２】
適切な等張性調節剤は、体液(鼻腔の流体など)との等張性を達成し、多くの鼻用製剤に伴う刺激性のレベルを低下させるなどの作用をする。適切な等張性調節剤の例は、塩化ナトリウム、ブドウ糖および塩化カルシウムである。
【０１７３】
適切な懸濁液製剤は、粒子状薬剤の水性懸濁液、および任意選択で懸濁剤、保存剤、加湿剤または等張性調節剤を含む。
【０１７４】
適切な粒子状薬剤は、２０μm未満、好ましくは０.５〜１０μm、特に１〜５μmの質量平均径(MMD)を有する。粒子サイズの減少が必要である場合、これは微粉化および/またはミクロな液体化などの技術で達成することができる。
【０１７５】
適切な懸濁剤は、カルボキシメチルセルロース、Vガム、トラガカント、ベントナイト、メチルセルロースおよびポリエチレングリコールを含む。
【０１７６】
適切な加湿剤は、薬剤の粒子を加湿し、組成の水性相におけるその分散を容易にするよう機能する。使用可能な加湿剤の例は、脂質アルコール、エステルおよびエーテルである。加湿剤は、親水性の非イオン表面活性剤で、最も好ましくはポリオキシエチレン(２０)モノオレイン酸ソルビタン(商標のついたポリソルベート８０という製品として供給)である。
【０１７７】
適切な保存剤および等張性調節剤は、溶液製剤に関して上述した通りである。
【０１７８】
本明細書の分配装置は、鼻炎、例えば季節性鼻炎などの鼻の通路の炎症性および/またはアレルギ症状、さらに喘息、COPDおよび皮膚炎などの他の局所的炎症性症状を治療するために流体薬剤製剤を分配するのに適切である。
【０１７９】
適切な投与療法は、鼻腔を一掃した後、患者が鼻を通してゆっくり吸入することである。吸入中に、製剤を一方の鼻孔に適用する間、他方は手で圧迫しておく。次に、この手順を他方の鼻孔で繰り返す。通常、上記の手順で鼻孔ごとに毎日最高３回、理想的には１日１回、１回または２回吸入する。各投与で、例えば５μg、５０μg、１００μg、２００μg、または２５０μgの活性薬剤を送出することができる。厳密な投与量は、当業者によって知られているか、容易に確認可能である。
【０１８０】
この説明および請求の範囲が一部を形成する出願は、その後の出願に対して優先権に基づき使用することができる。このようなその後の出願の請求範囲は、本明細書で説明した全ての特徴または特徴の組合せを指向する。これは、生成物、方法または使用の請求範囲の形態をとり、例示により、制限なく請求項のうち１つまたは複数を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１８１】
【図１】すぐ使用できる状態である本発明による流体分配装置の第１の実施形態の断面図である。
【図２】流体分配装置を一方側に置いた状態で、閉状態または保存状態にある図１で示した流体分配装置の前面図である。
【図３】図２の矢印「V」の方向にて、図２で示した流体分配装置の端面図である。
【図４】図１のそれと同様の断面図であるが、本発明の第２の態様による流体放出装置を、本発明の第３の態様によるハウジング・アセンブリに挿入することを示す。
【図５】図１のそれと同様の断面図であるが、使用中の流体分配装置を示す。
【図６】保護エンド・キャップが所定の位置にある保存状態で、本発明による流体分配装置の第２の実施形態を前右手隅から見た図である。
【図７】図７は、図６のそれと同様の図であるが、前左手隅から見て、保護エンド・キャップを外して使用準備が整った状態にある流体分配装置を示す。図７ａは、図７で示した流体分配装置の部分の断片図であり、装置の改造を示す。
【図８】図７で示した流体分配装置の頂部分の前および上から見た拡大図である。
【図９】予め組み立てた状態にある、図７で示した流体分配装置の部分を形成する本体部材の図である。
【図１０】予め組み立てた状態にある、図７で示した流体分配装置の部分を形成するカバー部材の図である。
【図１１】本発明の第２の態様による流体放出装置を挿入して、部分的に組み立てた状態にある、図９で示した本体部材の図である。
【符号の説明】
【０１８２】
８：流体放出手段，９：ハウジング，１１：ノズル，２０：レバー，２２、２３：接触面，３０：容器
【図１】
2005524493.tif 000003
【図２】
2005524493.tif 000004
【図３】
2005524493.tif 000005
【図４】
2005524493.tif 000006
【図５】
2005524493.tif 000007
【図６】
2005524493.tif 000008
【図７】
2005524493.tif 000009
【図８】
2005524493.tif 000010
【図９】
2005524493.tif 000011
【図１０】
2005524493.tif 000012
【図１１】
2005524493.tif 000013
【国際調査報告】
2005524493.tif 000014
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2005524493.tif 000017
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