(57)【要約】フェノール部分を有する抗菌剤、泡増進界面活性剤を含む抗菌製剤であって、該製剤の粘度が、２４℃で約５０ｃｐｓ（０．０５Ｐａ・s）未満であることを特徴とする抗菌製剤を提供する。該製剤は、低粘度であり、および泡分配装置中で使用した際に優れた起泡特性を有する。該製剤は、外科手洗消毒用への応用において、抗菌効果を与えるのに有益である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
フェノール部分を有する抗菌剤、および泡増進界面活性剤を含む水性起泡性抗菌液体洗浄製剤であって、該製剤の粘度が２４℃で約５０センチポアズ（０．０５Ｐａ・ｓ）未満であることを特徴とする水性起泡性抗菌液体洗浄製剤。
【請求項２】
抗菌剤が、トリクロサンおよびパラクロロメタキシレノールからなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の製剤。
【請求項３】
泡増進界面活性剤が、Ｃ８−Ｃ１８アシルイセチオネートであることを特徴とする請求項１記載の製剤。
【請求項４】
泡増進界面活性剤が、アンモニウムココイルイセチオネートであることを特徴とする請求項３記載の製剤。
【請求項５】
泡増進界面活性剤が、製剤の重量を基準にして、約５重量％と約２０重量％の間であることを特徴とする請求項１記載の製剤。
【請求項６】
泡増進界面活性剤が、Ｃ８−Ｃ１８アシルイセチオネートであることを特徴とする請求項５記載の製剤。
【請求項７】
泡増進界面活性剤が、アンモニウムココイルイセチオネートであることを特徴とする請求項６記載の製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌製剤に関する。より詳細には、本発明は泡を発生する、分配装置中に利用できる製剤に関する。そのような製剤は、手術前の手洗消毒といった外科業務におけるような医療業において特に有益である。
【背景技術】
【０００２】
本出願の内容は、２０００年４月４日に出願された同時係属する米国特許出願（特許文献１）の一部継続出願の内容に相当する。
【０００３】
医療専門家による手洗いは、感染予防活動の本質的な要素である。医療専門家は、定期的に手を洗い、患者から患者への感染の拡大を予防する。手洗いの手順は、いくつかの方法で実行される。そして、それらの方法は、通常の抗菌固形石鹸、皮膚消毒すなわち手術前の前処理剤または消毒用アルコールのような製品を含む。そのような手順および製品は、ヨウ素、クロルヘキシデングルコネート、パラクロロメタキシレノールおよびヘキサクロロフェン類を含んでもよい。
【０００４】
歴史的に医療産業では、抗菌剤を含浸させた洗浄ブラシを、外科用皮膚前処理および術前・術後の患者のケアのために使用してきた。これらの含浸された洗浄ブラシは、医療環境における感染の拡大を減少させる効果的な方法であることが証明された。そして、該洗浄ブラシは、スポンジブラシを用いたスクラビングの機械的作用により、フォームすなわち石鹸の泡をつくりだす該洗浄ブラシ中での使用のために、特に設計された溶液を用いている。
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第０９／５４２，８９６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０５３，３６９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，３０８，８６６号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４３９，６８１号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６３２，７７２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
二次汚染の量を減少させ、より多数の医療専門家および患者に対して、これらの抗菌剤をより利用しやすくするための継続的な努力の中で、医療産業は、つい最近、バルクの抗菌剤溶液の分配システムに傾注してきた。これらのバルクシステムは、一般的に液体石鹸として分配するべく設計された溶液を用いていた。ある溶液分配システムは、抗菌剤溶液を泡立て、該溶液を泡立った状態で分配する手段を提供する。泡溶液分配システムの例は、「泡形成液体分配装置」と題する特許文献２および特許文献３に記載されている。
【０００７】
特許文献２および特許文献３中に開示される泡生成装置およびシステムは、起泡性溶液と空気の適切な混合が生じる際に、均一な泡溶液を分配する。該システムは、足踏み式ポンプのような圧力生成源を含み、該圧力生成源は、閉鎖容器の内部での圧力増加を生じさせる。容器壁を横断するこの正の圧力差により、該溶液は、溶液送出ストロー上方へ押し上げられるという結果が生じる。また、この圧力の増加は、該起泡性溶液の液体面の上に位置する空気送出クロス・チューブを経て、溶液送出ストローの中に空気を押し込む。空気／溶液混合物は次いで、空気／溶液混合物をさらに均質化する流量制限器に通される前に、空気送出クロス・チューブの下流に膨張させられる。
【０００８】
典型的に分配装置中で使用される溶液は、高い粘度をもち、溶液送出ストロー上方へ溶液を押し上げるために、より高い圧力を要求する。溶液を送出するために必要とされる圧力が増加すると、系内に過剰に空気が送出される傾向がある。それは、空気対溶液の不適切な比率および、最終的に泡立ちの悪い溶液を生じさせる可能性がある。また、粘度の高い溶液ほど、分配装置中の流量制限器の周囲およびそれを通して押し込まれる際に、容易には膨張および混合しない。たとえば、特許文献４中に記載の溶液は、２４℃で約６０センチポアズ（０．０６Ｐａ・s）より大きい粘度をもち、流量制限器を含む気泡分配装置を通して送出するのが困難である。
【０００９】
したがって、低粘度で高起泡性の抗菌製剤が、他の望ましい特性を維持しつつ、望ましい泡産出特性を与えるために必要とされる。したがって、泡分配装置中で使用したときに高起泡性である、低粘度の抗菌製剤を供給することが望ましい。加えて、溶液から生産される泡が均質であり、小さく均質な気泡からなり、濡れすぎも乾きすぎもないという粘稠性をもっているならば有利である。送出装置を通して、泡が均一な容積で滑らかに送出できるならば望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、抗菌剤、界面活性剤および皮膚軟化剤を有する水性起泡性抗菌製剤である。該製剤は、皮膚に対する刺激または乾燥のない外科手洗消毒用として有効に使用できる。
【００１１】
本発明の水性起泡性抗菌洗浄製剤は、フェノール部分を有する抗菌剤を約４％まで、および硫酸化されたノニルフェノキシポリエチレンオキシエタノールのアンモニウム塩、ポリオキシエチレンおよびポリオキシプロピレンのブロック共重合体、脂肪スルホコハク酸アンモニウム、アシルイセチオネートおよびそれらの組み合わせのようなノニオン界面活性剤、アニオン界面活性剤、両性界面活性剤およびそれらの混合物からなる群から選択される界面活性剤を約３５％まで含み、該製剤は、２４℃で約５０センチポアズ（０．０５Ｐａ・s）未満の粘度を有する。
【００１２】
好ましい実施態様において、該製剤中に使用される抗菌剤としては、約０．５％から約４％の間の量のトリクロサンまたはパラクロロメタキシレノールを含む。好ましくは、該製剤中に使用される界面活性剤は、５％から約２０％の間の量のアンモニウムココイルイセチオネートである。この界面活性剤は、泡を生成するのを助ける泡増進剤として働く。好ましい製剤において、ラノリン、ラノリン誘導体およびアロエ・ベラ・ジェルからなる群から選択される皮膚軟化剤は、約５％の量まで含めてよい。該製剤はまた、プロピレングリコールのようなグリコールを、保湿剤および溶剤として含んでもよい。加えて、約１％から約７％のポリオキシプロピレンおよびポリオキシエチレンのブロック共重合体、約３％から約１２％のノニルフェノキシポリエチレンオキシプロパノールおよび約２％から約１０％のラウリルスルホコハク酸アンモニウムを製剤中に含めてもよい。パーセンテージはすべて重量パーセントである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、従来技術の抗菌製剤よりも低い粘度を有する水性抗菌製剤を提供する。本発明のより低い粘度の製剤は、特許文献２および特許文献３の中で記載される装置のような抗菌分配装置が、均一な送出容積で、小さく均一な気泡を有する泡を分配することを可能にする。有利には、そのような分配装置から分配した際、該溶液は、均一な泡送出を提供する。該分配装置によって生産された泡は、受容可能な泡密度を有し、該分配装置から滑らかに送出される。これらおよび他の利点は、以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、水性起泡性抗菌製剤に関する。本発明の製剤の一つの重要な特性は、製剤が、泡増進剤として働く界面活性剤を含むこと、および２４℃において約５０センチポイズ（０．０５Ｐａ・s）未満の粘度を有することである。当然のことながら、該製剤の測定された粘度は、該製剤の温度が低下するにつれて増加するであろう。本発明の低粘度溶液は、特許文献２および特許文献３の中に開示されるタイプのような泡生成装置中で特に有益である。
【００１５】
本発明の水性抗菌製剤は、約４重量％までのフェノール部分を有する抗菌剤、約３５重量％までのノニオン界面活性剤、アニオン界面活性剤、両性界面活性剤およびそれらの混合物からなる群から選択される界面活性剤を一般的に含み、該製剤は、２４℃で約５０センチポアズ（０．０５Ｐａ・s）未満の粘度を有する。各成分を、さらに以下に記載する。
【００１６】
抗菌剤は、微生物を殺す、またはそれらの成長および繁殖を防止または阻害する化合物または物質である。抗菌製剤中に存在する抗菌剤は、対象となる微生物を、望まれる程度に駆除するように選択される。抗菌剤は、ヒトの皮膚の望ましい物理的および化学的性質を壊さないように選択される。適切に選択された抗菌剤は、使用および保存条件（ｐＨ、温度、光など）の下で、要求される期間にわたって、安定性を維持する。抗菌剤の望まれる性質は、取り扱い、製剤および使用の際に安全および無毒性であること、環境面で受け入れることができること、および費用効果的であることである。抗菌製剤中に存在する抗菌剤は、製剤中の他の成分と会合複合体を形成せずに、組成物中に溶解できるものでなければならない。会合複合体の形成は、抗菌製剤が最大の抗菌効力を与えることを妨げる。
【００１７】
抗菌剤の種類は、フェノール類、ハロゲン化合物類、第四級アンモニウム化合物類、金属誘導体、アミン類、アルカノールアミン類およびニトロ誘導体、アニリド類、有機硫黄および硫黄・窒素化合物類を含むが、これらに限定されない。好ましくは、該抗菌剤は、フェノール誘導体である。フェノール誘導体抗菌剤は、トリクロサン（２，４，４’−トリクロロ−２−ヒドロキシジフェニルエーテル）、トリクロカルバン（３，４，４’−トリクロロカルバニリド）、フェノキシエタノール、ｏ−フェニルフェノールおよびｏ−フェニルフェネートから選択してもよい。抗菌製剤中の好ましい活性抗菌剤は、パラクロロメタキシレノール（ＰＣＭＸ）およびトリクロサンである。好ましくは、該ＰＣＭＸまたはトリクロサンは、抗菌製剤中に、約０．５重量％から約４．０重量％の量で、好ましくは約３重量％で存在する。
【００１８】
本発明によれば、少なくとも１種の界面活性剤が存在する。アニオン、カチオン、ノニオン、両性のような界面活性剤の分類は、界面活性部分、通常は分子のより大きい部分の電荷に依存する。アニオン界面活性剤は分子中に陰電荷をもち、カチオン界面活性剤は分子中に陽電荷をもち、ノニオン界面活性剤は分子中に電荷をもたず、そして両性界面活性剤は分子中に陽電荷および陰電荷をもつ。
【００１９】
抗菌剤を可溶化させ、かつ抗菌剤と界面活性剤の間で会合複合体が形成されないように、特定の界面活性剤の選択が、抗菌製剤のために要求される。特に、カチオン界面活性剤は、ＰＣＭＸのような抗菌剤と会合して複合体をつくり、したがって、抗菌製剤の抗菌効力に悪影響を及ぼすだろうと信じられている。しかし、本発明は、いかなる特定の動作原理にも制限されない。抗菌製剤中の特定のノニオン、両性およびアニオン界面活性剤の組合せは、ＰＣＭＸのような抗菌剤を完全に可溶化させるだろうと信じられている。ノニオンおよびアニオン界面活性剤の特定の組合せは、ＰＣＭＸのような抗菌剤と会合複合体を形成しないであろう。抗菌製剤のためのノニオン界面活性剤としては、ポリ（オキシプロピレン）ポリ（オキシエチレン）縮合物であって、分子量範囲が１０００から１５，０００を越える種々のグレード品、アルキルフェノールエトキシレートおよび第一級アルコールエトキシレートとして一般的に分類することができるブロック共重合体という種類の構成物を含むが、これらに限定されない。
【００２０】
抗菌製剤のための一連の密接に関連する適切なブロック重合体としては、ＰＬＵＲＯＮＩＣ＊ポリオール類（ＢＡＳＦ、ワイアンドット・コーポレーション、ミシガン州、ワイアンドットの商標）を含むが、これに限定されない。ＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールは、ポリグリコール（ポリオキシプロピレンポリオキシエチレンブロック共重合体；ＣＡＳ登録番号：９００３−１１−６）である。有益な特定のＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールとしては、Ｌ３１、Ｌ３５、Ｆ３８、Ｌ４２、Ｌ４３、Ｌ６２、Ｌ６３、Ｌ６４、Ｐ６５、Ｆ６８、Ｌ７２、Ｐ７５、Ｆ７７、Ｐ８４、Ｐ８５、Ｆ８７およびＦ８８を含むが、これらに限定されない。抗菌製剤中で望ましいＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールは、Ｌ６４である。ＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールＬ６４は、製剤中の界面活性剤および抗菌剤の間の会合複合体の形成を制限する。ＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールＬ６４のおおよその分子量は２９００である。好ましくは、ＰＬＵＲＯＮＩＣポリオールＬ６４は、約１重量％から約６重量％の量で、好ましくは約２．０重量％の量で製剤中に存在する。
【００２１】
ＰＣＭＸが好ましい抗菌剤である実施態様においては、抗菌製剤中のノニオン界面活性剤の有効量が重要であると信じられている。なぜなら、ノニオン界面活性剤は、抗菌製剤の抗菌活性を増強および最大化するように、溶液中のＰＣＭＸを安定化および可溶化できるからである。適切な有効量のノニオン界面活性剤が使用されないならば、ＰＣＭＸの抗菌特性は弱められる可能性がある。
【００２２】
抗菌製剤のための適切なアニオン界面活性剤は、硫酸化されたアルキルフェノールエトキシレートおよびアルキル−アリールスルホネートを含むが、これらに限定されない。ＰＣＭＸのような抗菌剤の抗菌活性を増強および最大化するように、特定の適切なアニオン界面活性剤のみを、特定のノニオン界面活性剤とともに使用してよいと信じられている。また、アニオン界面活性剤は、第一級アルカン（Ｃ８−Ｃ２２）スルホネート、第一級アルカン（Ｃ８−Ｃ２２）ジスルホネート、Ｃ８−Ｃ２２アルケンスルホネート、Ｃ８−Ｃ２２ヒドロキシアルカンスルホネートまたはアルキルグリセリルエーテルスルホネートのような脂肪族スルホネート、またはアルキルベンゼンスルホネートのような芳香族スルホネートでもよい。抗菌製剤のための適切なアニオン界面活性剤は、ＧＡＦによって販売されているポリオキシエチレンノニルフェノールエーテルリン酸エステルナトリウム塩であるＧＡＦＡＣ＊ＬＯ−５２９（ＧＡＦ、ニュージァージー州、ウエインの商標）である。抗菌組成物のための別の適切なアニオン界面活性剤は、アルキルアリールスルホネートイソプロピルアミン塩であるＷＩＴＣＯＮＡＴＥ＊Ｐ−１０５９（ＷＩＴＣＯの商標）である。
【００２３】
好ましいアニオン界面活性剤の群は、Ｃ８−Ｃ２２のアシルイセチオネート類、たとえば、アンモニウムココイルイセチオネートであり、好ましくは約５重量％から約２０重量％の量で、より好ましくは約１０重量％の量で存在する。好ましいアシルイセチオネートは、ＪＯＲＤＡＰＯＮ  ＡＣＩ−３０Ｇ（ＢＡＳＦ、ドイツ国、ルードビヒスハーフェンの商標）である。これらの界面活性剤は、泡増進剤として働き、抗菌製剤からの泡の生成を助ける。
【００２４】
別の好ましい抗菌組成物のためのアニオン界面活性剤は、ＧＡＦによって販売されるエチルアルコール、ＡＬＩＰＡＬ＊ＣＯ−４３６（ＧＡＦの商標、ニュージャージー州、ウエイン）である。これは、硫酸化されたノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール（ポリ（オキシ−１，２−エタンジイル））のアンモニウム塩である。好ましくは、エチルアルコールアニオン界面活性剤は、抗菌製剤中に、約２．０重量％から約１２重量％の量で、より好ましくは６．０重量％の量で存在する。アニオン界面活性剤は、好ましくは抗菌製剤中に洗浄作用を維持し、および抗菌製剤の活性抗菌特性に悪影響を与えないようにするのに充分な量で使用するべきである。特に、アニオン界面活性剤が、抗菌剤と複合体を形成することは望ましくない。好ましくは、アニオン界面活性剤の組み合わせは、約７重量％から約２２重量％の量で、より好ましくは約１６重量％の量で使用される。
【００２５】
両性界面活性剤は、泡ビルダーとして使用でき、該製剤から形成される泡を維持するのを助ける。抗菌組成物のための望ましい泡ビルダーは、脂肪スルホコハク酸アンモニウム、ココジエタノールアミドのようなアルカノールアミド類、セチルジメチルアミンオキシドのようなアミンオキシド類を含有するが、これらに限定されない。好ましい実施態様において、界面活性剤は、スルホコハク酸塩類およびそれらの誘導体である。好ましい界面活性剤は、スルホ飽和および不飽和脂肪族ジカルボン酸のエステルであり、該ジカルボン酸は、モノおよびジスルホコハク酸、スルホクロロコハク酸、スルホブロモコハク酸、スルホアジピン酸、スルホピロ酒石酸、スルホグルタル酸、スルホスベリン酸、スルホセバシン酸、スルホブチルコハク酸、スルホベンジルコハク酸、スルホマレイン酸、スルホフマル酸、スルホジメチルコハク酸、スルホメチルグルタル酸、スルホピメリン酸、スルホプロピルコハク酸、スルホオクチルグルタル酸、スルホベンジルマロン酸、および他の脂肪族系列のスルホン化されたジカルボン酸のようなものである。現在、最も好ましい商業的に入手できる両性界面活性剤は、ラウリルスルホコハク酸アンモニウム、ＭＯＮＡにより販売されるＭＯＮＡＭＡＴＥ＊ＬＮＴ−４０（ＭＯＮＡインダストリーズ、ニュージャージー州、パターソンの商標）である。好ましくは、両性界面活性剤は、抗菌製剤中に約２．０％から約１２．０％、最も好ましくは約５．０％の量で存在する。
【００２６】
抗菌製剤には、さらに保湿剤および非水性溶媒を、好ましくは約１重量％から約８重量％の量で、より好ましくは約４重量％の量で含んでもよい。適切な非水性溶媒の例は、エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、トリエチレングリコール、ヘキシレングリコール、ポリエチレングリコール類、エトキシジグリコール、およびジプロピレングリコールのようなグリコール類、エタノール、ｎ-プロパノール、およびイソプロパノールのようなアルコール類、酢酸エチル、アセトン、トリアセチン、およびこれらの混合物を含む。好ましい非水性溶媒はプロピレングリコールである。
【００２７】
抗菌製剤中の他の任意の成分は、皮膚軟化剤を含む。皮膚軟化剤は一般に、油類、固形脂肪類またはワックス類を含んでもよい。炭化水素類は、それらの相対的な閉塞性による皮膚表面での潤滑能力および／または保水能力に基づいて、本質的に皮膚軟化剤として機能する。鉱油はそのような液体である。いくつかの皮膚軟化剤は、親水性（グリセリン、プロピレングリコール）であり、かつ水溶性の潤滑剤および保湿剤である。いくつかの皮膚軟化剤は、本質的に油性またはワックス状の脂肪化学物質でもよいので、それらは該製剤に対してバリアー特性を付与でき、およびその結果、モイスチャライザーと呼ばれる。
【００２８】
モイスチャライザーは、それらが皮膚の水分保持を促進するため、皮膚を軟化し滑らかにするといった外部潤滑挙動を与える物質である。抗菌製剤中のモイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤の機能は、抗菌製剤中の界面活性剤の洗浄作用により失われ、または少なくとも部分的に除かれる天然の皮脂と置き換わることである。したがって、肌荒れが防止できる。加えて、それらは、エマルジョン中の油溶性防腐剤を溶解および維持する機能も有する。抗菌製剤中の適切なモイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤は、脂肪酸類、トリグリセリド類、ラノリン、ラノリンのエトキシル化、アセチル化アルコールおよび界面活性アルコール誘導体のようなラノリン誘導体、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ラノリンおよびラノリン誘導体、鉱油、脂肪アルコールおよびグリセリンを含むが、これらに限定されない。抗菌製剤のための好ましいモイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤は、エトキシル化（７５モル）ラノリン、アメルコール・コーポレーションによって販売されるＳＯＬＵＬＡＮ＊７５（アメルコール・コーポレーション、ニュージャージー州、エディソンの商標）である。抗菌製剤のための別の好ましいモイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤は、アロエ・ベラまたはイソプロピルパルミテートおよびラノリンオイルを含むエステル、アメルコール・コーポレーションによって販売されるＩＳＯＰＲＯＰＹＲＡＮ＊５０（アメルコール・コーポレーション、ニュージャージー州、エディソンの商標）である。抗菌製剤のための別の好ましいモイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤は、ポリエチレングリコールのラノリン誘導体、アメルコール・コーポレーションによって販売されるＰＥＧ＊７５ｌａｎｏｌｉｎ（アメルコール・コーポレーション、ニュージャージー州、エディソンの商標）である。別の好ましい皮膚軟化剤は、アロエ・ベラ・ジェルである。好ましくは、モイスチャライザーおよび／または皮膚軟化剤の組み合わせは、抗菌製剤中に、約１．０重量％から約５．０重量％の量で、および最も好ましくは約２．６％で存在する。
【００２９】
該抗菌製剤は、さらに香料および着色剤を、約２．０重量％未満の量で含んでもよい。
【００３０】
抗菌製剤の残余は、好ましくは水である。水は、抗菌製剤中に約６０．０％から約８５．０％の量で存在してもよい。
【００３１】
種々の化粧品製剤中で慣用的な、または望ましい他の成分を、抗菌製剤の全体の特性に悪影響を与えない限りにおいて、該抗菌製剤に添加してよい。所望ならば、本発明の抗菌製剤は、心地よい香りを与える香料、または特徴的な色を与える染料を含んでもよい。
【００３２】
好ましい本発明の抗菌製剤は、
ａ．約０．５重量％から約４重量％のパラクロロメタキシレノールまたはトリクロサン、
ｂ．約５重量％から約２０重量％のアンモニウムココイルイソチオネート、
ｃ．約１重量％から約７重量％のポリオキシプロピレンおよびポリオキシエチレンのブロック共重合体、
ｄ．約３重量％から約１２重量％のノニルフェノキシポリエチレンオキシプロパノール、
および
ｅ．約２重量％から約１０重量％のラウリルスルホコハク酸アンモニウム
を含み、該製剤は２４℃で約５０センチポアズ（０．０５Ｐａ・ｓ）未満の粘度を有する。
【００３３】
本発明の抗菌製剤はまた、とりわけスタフィロコクス・アウレウス、プシュードモナス・アエルギノサ、カンジダ・アルビカンスおよびエシェリシア・コリといった一般的な微生物に対して高度に有効であることを見出すことができる。しかし、該抗菌製剤の有効性は、材料の特定の組み合わせ、使用される成分の濃度および特定の微生物の性質に依存することが認識される。
【００３４】
本発明は、以下に続く実施例においてより詳細に示される。実施例は、説明目的のためのみであり、決して特許請求の範囲を制限することを意図するものではない。一般的に、成分はそれらの化学名、ＣＦＴＡ名、またはそれらの商標名で同定される。すべてのパーセンテージは、重量パーセントである。そして、各実施例の残余は、水からなっている。
【実施例１】
【００３５】
抗菌製剤
【００３６】
【表１】
2005509733.tif 000002
【００３７】
成分を組み合わせる一般的な手順は、慣用の技術を利用した。ラノリン誘導体を、該材料が融解し液体状態となるまで、加熱されたタンク内で一晩予熱した。ポリオキシプロピレンポリオキシエチレンブロック共重合体、ＡＬＩＰＡＬ  ＣＯ−４３６、プロピレングリコールおよびラウリルスルホコハク酸アンモニウムを、混合タンク中で混合した。次に溶解するまでＰＣＭＸ（製剤１〜５用）またはトリクロサン（製剤６〜７用）を添加した。ラノリン誘導体を、加熱タンクから添加し、次いでアンモニウムココイルイセチオネートを添加した。次に精製水を添加し、最後に、着色剤、アロエ・ベラ・ジェルおよび香料を該製剤に添加した。サンプルのｐＨを測定し、水酸化ナトリウムまたは塩酸を添加することによってｐＨを７と８の間に調節した。
抗菌活性
製剤５（表II中のＡとして指定）および製剤７（表II中でＢとして指定）を試験し、商業的に入手できるＵｌｔｒａｄｅｘ（登録商標）製品と比較し、抗菌効果を決定した。該Ｕｌｔｒａｄｅｘ製品は、３％のＰＣＭＸを含み、特許文献５中に記載されている（表II中でＣとして指定）。製剤Ａ、Ｂ、Ｃの原液を、水で比率１：１０および１：１００に希釈した。製剤原液および希釈サンプルの各々を、表II中に列挙されるコロニー形成単位（ＣＦＵ）数の有機体を含む接種材料の０．１ｍ．を用いて厳密に調べた。表II中で報告される結果は、分単位での殺菌時間を示す。「陽性」とは、暴露および中和の後に、コロニーが観察された（すなわち、完全な殺菌は達成しなかった。）ことを意味する。１分または５分の殺菌時間とは、完全な殺菌が、各暴露時間の後に達成したことを意味する。
【００３８】
【表２】
2005509733.tif 000003
【００３９】
スタフィロコクス・アウレアウスは、皮膚上に最も一般的に見出される有機体であり、多くは完全に殺菌するのは困難であるので、本発明の製剤ＡおよびＢは、特許文献５中に開示される製剤Ｃよりも効果的である。
【実施例２】
【００４０】
種々の抗菌製剤が試験され、該製剤の起泡性を決定、および本発明の起泡性と他の抗菌製剤の起泡性との比較を行った。５つの異なった抗菌製剤が試験され、特許文献２および特許文献３中に開示されるような装置から分配したならば、均一の送出容積で小さく均質な気泡を有する泡が生じるかどうかを決定した。一つの抗菌製剤は、表III中の製剤Ａとして指定される本発明の抗菌製剤であった。製剤Ａの組成は以下に与えられている。
【００４１】
【表３】
2005509733.tif 000004
【００４２】
表III中の製剤Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥとして指定される残りの抗菌製剤は、特許文献４中に開示される抗菌製剤を基礎にした。製剤Ｂの組成は、一般的に以下に与えられる。
【００４３】
【表４】
2005509733.tif 000005
【００４４】
製剤Ｃは、製剤Ｂと同様であるが、０．５％の代わりに０．１％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを用いた。製剤Ｄは、製剤Ｂと同様であるが、アンモニウムココイルイセチオネートを８５：１５の比率で添加した。製剤Ｅは、製剤Ｃと同様であるが、アンモニウムココイルイセチオネートを８５：１５の比率で添加した。
【００４５】
以下の表は、これらの製剤の起泡性を比較している。
【００４６】
【表５】
2005509733.tif 000006
【００４７】
この表は、起泡性抗菌製剤を実現するために、抗菌製剤中の粘度および泡増進界面活性剤を注意深く適合させることに由来する相乗的な予期せぬ効果をはっきり示している。特許文献４中の教示を基礎にした抗菌製剤のいずれも、泡増進界面活性剤を抗菌製剤に添加した場合でさえも、いかなる評価可能な泡量も生じなかった。このように、抗菌製剤の粘度を最小にすること、および約５％と約２０％の間の泡増進界面活性剤を含むことによって、高度に起泡性の抗菌製剤が与えられた。
【実施例３】
【００４８】
評価可能な量の高い品質の泡を生成する際の粘度の効果を、実施例２からの製剤Ａの粘度を調整すること、および生産された泡を測定することによって決定した。結果は、以下の表に与えられている。
【００４９】
【表６】
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【００５０】
この表は、粘度を最小にすることによって、高度に起泡性の抗菌製剤が与えられることを示している。
【００５１】
本発明は、他の特定の形態でも具体化でき、詳細に記載されるいかなる特定の実施形態にも制限されるものではなく、それらは単なる例示にすぎない。種々の他の修飾は、当業者にとって明らかであり、当業者にとって本発明の範囲と精神から離れることなく容易になされるだろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物によって判定されるだろう。
【国際調査報告】
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