(57)【要約】炎症や壊死の可能性を少なくする、脂肪吸引器具と方法、ならびに囲い込み吸引システムおよび方法を提供する。器具は、液化および／または破壊チャンバを画定するように、その遠位端を含む、超音波プローブを囲む真空排気管を含んでいる。真空排気管は、遠位端に１つまたは複数の開口を有し、それを通って脂肪組織などの組織が中に入ることができ、破壊／液化される。真空排気管内に超音波プローブを含むことにより、液化および／または破壊チャンバ内に引かれる組織以外の、周囲の組織と接触する可能性を防ぐ。超音波プローブに対する真空排気管の軸方向位置を調節することにより、または所望の長さの真空排気管を選択することにより、液化および／または破壊チャンバのサイズを変更することができる。様々な実施形態が開示されている。
2005507756.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動器に結合された近位端および遠位端を有する超音波プローブを備える超音波振動器で使用されるアダプタにおいて、
超音波振動器が取り付けられ、それに対して配置されるハンドピース・アセンブリであって、ハンドピース・アセンブリと超音波振動器の間に超音波プローブの近位端に隣接する第１の流体チャンバを区画するために、超音波振動器とプローブに関して密封を行うシール、第１のチャンバと流体連通するように結合され、吸引ユニットに連結されるようになっている吸引用コンジット、さらに第１のチャンバを調節可能に通気するように、第１のチャンバと流体連通している減圧開口を有するハンドピース・アセンブリと、
ハンドピース・アセンブリに結合され、超音波プローブの遠位端を含む、超音波プローブの上に延びると共に、真空排気管とプローブの間に第１のチャンバと流体連通している流体通路を区画する真空排気管と
を備え、
プローブの端部と真空排気管の端部の間の空間が第２のチャンバとなり、真空排気管がその遠位端に第２のチャンバと流体連通している少なくとも１つの開口を有するアダプタ。
【請求項２】
第２のチャンバが、脂肪組織を液化および／または破壊させるチャンバである請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
真空排気管の遠位端が、その中心に開口を備えて丸みを帯びている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
真空排気管のハンドピース・アセンブリへの結合が、プローブの端部と真空排気管の端部の間の距離を調節するように調節可能である請求項３に記載のアダプタ。
【請求項５】
真空排気管がハンドピース・アセンブリにねじ込まれており、プローブの端部と真空排気管の端部の間の距離を、ハンドピース・アセンブリに対して真空排気管を回転させることにより調節することができる請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
真空排気管の遠位端の開口が丸い請求項４に記載のアダプタ。
【請求項７】
真空排気管の遠位端の開口が矩形である請求項４に記載のアダプタ。
【請求項８】
真空排気管が、ポリテトラフルオロエチレン真空排気管である請求項４に記載のアダプタ。
【請求項９】
ハンドピース・アセンブリが、ポリテトラフルオロエチレンである請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
ハンドピース・アセンブリが、２部品アセンブリである請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１１】
真空排気管が、その遠位端に第２のチャンバと流体連通している複数の開口を有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１２】
超音波補助式脂肪吸引器具において、
超音波振動器に結合された近位端と遠位端を有する超音波プローブを備える超音波振動器と、
超音波振動器が取り付けられ、それに対して配置されるハンドピース・アセンブリであって、ハンドピース・アセンブリと超音波振動器の間に超音波プローブの近位端に隣接する第１の流体チャンバを区画するために、超音波振動器とプローブに関して密封を行なうシール、第１のチャンバと流体連通するように結合され、吸引ユニットに連結される吸引通路、さらに第１のチャンバを調節可能に通気するように、第１のチャンバと流体連通している減圧開口を有するハンドピース・アセンブリと、
ハンドピース・アセンブリに結合され、超音波プローブの遠位端を含めて超音波プローブの上に延びると共に、真空排気管とプローブの間に第１のチャンバと流体連通している流体通路を形成する真空排気管と
を備え、
プローブの端部と真空排気管の端部の間の空間が第２のチャンバとなり、真空排気管がその遠位端に第２のチャンバと流体連通している少なくとも１つの開口を有する器具。
【請求項１３】
第２のチャンバが、脂肪組織を液化および／または破壊させるチャンバである請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項１４】
真空排気管の遠位端が、その中心に開口を備えて丸みを帯びている請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項１５】
真空排気管のハンドピース・アセンブリへの結合が、プローブの端部と真空排気管の端部の間の距離を調節するように調節可能である請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項１６】
真空排気管がハンドピース・アセンブリにねじ込まれており、プローブの端部と真空排気管の端部の間の距離を、ハンドピース・アセンブリに対して真空排気管を回転させることにより調節することができる請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１７】
真空排気管の遠位端の開口が丸い請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１８】
真空排気管の遠位端の開口が矩形である請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１９】
真空排気管が、ポリテトラフルオロエチレン真空排気管である請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項２０】
ハンドピース・アセンブリが、ポリテトラフルオロエチレンである請求項１９に記載のアダプタ。
【請求項２１】
ハンドピース・アセンブリが、２部品アセンブリである請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項２２】
真空排気管が、その遠位端に複数の開口を有し、第２のチャンバと流体連通している請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項２３】
超音波補助式脂肪吸引を行う方法であって、
超音波振動器に結合された近位端と遠位端を有する超音波プローブを備える超音波振動器を設けるステップと、
超音波振動器が取り付けられ、それに対して配置されるハンドピース・アセンブリであって、ハンドピース・アセンブリと超音波振動器の間に超音波プローブの近位端に隣接する第１の流体チャンバを区画するように、超音波振動器とプローブに関して密封を行うシール、第１のチャンバと流体連通するように結合され、吸引ユニットに連結される吸引通路、さらに第１のチャンバを調節可能に通気するように、第１のチャンバと流体連通している減圧開口を有するハンドピース・アセンブリを設けるステップと、
ハンドピース・アセンブリに結合され、超音波プローブの遠位端を含めて超音波プローブの上に延びると共に、真空排気管とプローブの間に第１のチャンバと流体連通している流体通路を画定するようになっている真空排気管を設けるステップと、
プローブの端部と真空排気管の端部の間の空間を調節して、第２のチャンバを所望の通り形成するように、プローブに対して、かつプローブの軸に沿って真空排気管の位置を調節し、それによって真空排気管内にプローブの端部を有する脂肪吸引装置が設けられるステップであって、その範囲が所望の通り調節されるステップと、
脂肪吸引手術において脂肪吸引器具を使用するステップとを含む方法。
【請求項２４】
真空排気管の軸まわりに真空排気管を回転させることにより、プローブに対する真空排気管の位置が調節される請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
真空排気管を設けるステップが、その中心に開口を備えて丸みを帯びている遠位端を有する真空排気管を設けるステップを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
真空排気管を設けるステップが、その中心に円形の開口を備えて丸みを帯びている遠位端を有する真空排気管を設けるステップを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
真空排気管を設けるステップが、その遠位端に複数の開口を備えて丸みを帯びている遠位端を有し、第２のチャンバと流体連通している真空排気管を設けるステップを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
真空排気管を設けるステップが、その中心に矩形の開口を備えて丸みを帯びている遠位端を有する真空排気管を設けるステップを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
真空排気管を設けるステップが、ポリテトラフルオロエチレン真空排気管を設けるステップを含む請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（関連出願の相互引用）
本出願は、２００１年１１月８日出願の米国仮特許出願第６０／３３７，０４５号の特典を請求するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、超音波補助式脂肪吸引の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
超音波補助式脂肪吸引の様々な器具と方法が当業界では知られている。このような装置は、米国特許第４，８８６，４９１号、第５，１２３，９０３号、第５，４１９，７６１号、第５，５１４，０８６号、第６，０３３，３７５号、第６，２７０，４７１号、第６，３３６，９２５号、第６，３６８，２９９号、第６，３７９，３２６号、第６，４２８，４９９号、および米国特許出願公開第２００１／００１２９２２号、第２００２／００２９０５４号、および第２００２／０１０７４４６号に記載されているものを含む。
【０００４】
超音波補助式吸引では、目的は超音波エネルギーを使用して、体脂肪を液化して、ほぼ直後にある形のカニューレを通して摘出することである。ある器具では、超音波エネルギーが加えられるプローブ自体がカニューレを形成するが、他の器具では、摘出する目的でプローブとシースの間に環状の通路を形成するため、かつプローブの近位端と中間部を周囲の組織から隔離するために、別のシースがプローブの上に設けられている。このことは重要である。そうでないと、身体入口点やそれに隣接する組織は絶えず、あるいは少なくとも繰り返し超音波エネルギーが加えられ、簡単に炎症を起こす可能性があるからである。たとえ、プローブの遠位端がこのような問題を防ぐように移動し続けていたとしてもこれは生じうる。超音波プローブ自体がカニューレを形成する器具では、共鳴技術が、その遠位端以外のプローブ超音波振動を減らすのに用いられる。
【０００５】
いかなる場合でも、このような器具の目的は、周囲の組織、血管などへの損傷をできるだけ防ぎながら、身体から脂肪組織を効率的に除去することである。本発明は、本明細書の開示から明らかになるような、同様の安全性および効率性の目的と、さらに多くの他の目的をもつ。これには限らないが、本発明の器具の安全性と効率性をオペレータの技術や経験にかかわらず、器具自体によって実現する特徴を組み込んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、炎症や壊死の可能性を少なくする脂肪吸引器具と方法、さらには囲い込み吸引システムと方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
器具は、超音波プローブを囲む真空排気管を含み、このプローブは液化および／または破壊チャンバを区画する遠位端を含んでいる。真空排気管は、脂肪組織などの組織が破壊／液化のため入ることができる１つまたは複数の開口を遠位端に有している。真空排気管内に超音波プローブが含まれているので、液化および／または破壊チャンバ内に引き込まれる組織以外の周囲の組織に接触するあらゆる可能性を防ぐ。超音波プローブに対する真空排気管の軸方向位置を調節することにより、または所望の長さの真空排気管を選択することにより、液化および／または破壊チャンバのサイズを変更することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下の説明では、本発明の好ましい一実施形態およびその特定の変更形態を詳細に述べる。しかし、特定の変更形態の説明は、単に図示する目的であって、開示する好ましい実施形態の同じまたは他の部分における他の変更形態を排除することを意図するものではないことを理解されたい。
【０００９】
まず図１を参照すると、本発明による外科的な超音波脂肪吸引装置の一実施形態が側面図で示されている。図１の装置には、真空排気管２０、前側ハンドピース２２、後側ハンドピース２４が見られる。また、図１には吸引用コンジット２６も見られ、これは真空排気管２０から材料を除去するように、吸引を行う吸引ユニットに取り外し可能に取り付けられるように構成されている。最後に、図１には調節リング２８が見られる。これは所望の軸方向位置で真空排気管２０を前側ハンドピース２２に保持する。
【００１０】
次に図２および３を参照すると、図１の超音波補助式脂肪吸引器具の実施形態の展開図とその断面図がそれぞれ示されている。好ましい実施形態では、中実のプローブ３０が使用されているが、望むなら、中空のプローブなど、他の構造のプローブも使用することができる。プローブ３０は、超音波振動ユニット３２、普通は圧電駆動ユニット（従来の市販ユニットでもよい）に結合されている。一般に、このような圧電駆動ユニットやプローブの設計と構造自体は従来技術においてよく知られており、したがってプローブ３０と超音波振動ユニット３２の設計の詳細を本明細書に提供する必要はない。
【００１１】
図２の超音波プローブ・アセンブリは外側アセンブリに取り付けられる。外側アセンブリの主要な部分は、真空排気管２０と、前側ハンドピース２２と、後側ハンドピース２４と、吸引用コンジット２６と、調節リング２８とを含み、全て図１にも示されている。Ｏリング３４は、前側ハンドピース２２と後側ハンドピース２４の間に取り付けられ、超音波振動ユニット３２の本体の溝３３内で機能する。
【００１２】
次に、特に図３を参照すると、超音波振動ユニット３２は、前後のハンドピースの間の領域でそれらに捕らえられ、一方、Ｏリング溝（図２）内で超音波振動ユニット３２に対して捕らえられているＯリング３４によって前側ハンドピース２２と後側ハンドピース２４の内側にそれらに対して軸方向に配置されるようにスリップ嵌合されている。また、Ｏリングは、通気孔３８、吸引用コンジット２６、真空排気管２０の遠位端の開口４０と流体連通するチャンバ３６を区画するように、シール、必然ではないが好ましくは密封シールを設けている。すなわち、真空排気管の端部の開口４０は、超音波プローブ３０の外径と真空排気管２０の内径の間の環状間隙により吸引用コンジット２６に連通している。また、通気孔３８が吸引用コンジット２６と流体連通している。使用にあたって、外科医が通気孔３８を手で覆うと、吸引用コンジット２６の吸引力により脂肪組織が、プローブの端部と真空排気管の間の液化および／または破壊チャンバ４２内に吸引され、チャンバ内で脂肪の液化が促進され、またプローブと真空排気管の間の空間を通って脂肪を外に、最終的に吸引用コンジットを通って外に吸引する。通気孔３８が覆われていないまたは塞がれていない場合、空気は超音波振動ユニットと前側ハンドピースの間の通気孔を通って、吸引用コンジットに流れ、それによって真空排気管を通る重要な吸引は行われない。
【００１３】
次に、図４ａから４ｄを参照すると、真空排気管２０の端部の開口４０のサイズの例示的変更形態が示されている。真空排気管はアセンブリの恒久的部分ではなく、簡単に取り外して別の真空排気管に交換することができるので、外科医は、外科手術の前、あるいは外科手術中のどちらでも、外科医の作業と技術に最適だと思われる開口のサイズを選択することができる。開口の形状は必ずしも円形である必要はなく、図４ｅに示すような矩形などの他の形状をしていてもよく、外科医が望むようにアセンブリ上で方向付けることができる。また、先端には、図４ｆの２つの開口４０、または図４ｇの４つの開口のように、複数の開口を使用することもできる。さらに、真空排気管の遠位端の１つまたは複数の開口４０の代わりに、またはそれに加えて、開口を真空排気管の長さに沿って、および／または少なくともその一部に沿って設けることもできる。例として、図４ｈは、真空排気管の遠位端の中心にある１つの開口４０と、さらに液化および／または破壊チャンバの領域内である遠位端の側部の４つの開口４０を示している。１つまたは複数の開口を、あるいは真空排気管の長さに沿ってさらに設けることもできる。一般に、１つまたは複数の開口の縁部は、断面が充分丸みを帯びていることが好ましく、必然ではないが普通は、真空排気管の端部の孔または開口は、断面積が真空排気管の内径よりも小さく、軸に対して集中されている。
【００１４】
次に図５ａ、５ｂを参照すると、液化および／または破壊チャンバ４２（プローブ３０の端部と真空排気管２０の間のチャンバ）のサイズ（長さ）が調節できることが分かる。図で示すように、真空排気管２０は、前側ハンドピースにねじ込まれ、ロック・リング２８によって定位置に係止されている。真空排気管が前側ハンドピース２２内にねじ込まれる長さは、様々に軸方向に延長させてロック・リングで前側ハンドピースに係止することができる十分な長さである。例として、図５ｂは延ばした位置で真空排気管２０が係止され、それによってかなりの長さの液化および／または破壊チャンバ４２が作り出されることを示している。図５ａは、延ばさない位置で真空排気管２０が係止され、それによって長さがほとんどゼロの液化および／または破壊チャンバ４２が作り出されることを示している。この調節は、特定の必要と希望に合わせて外科医が行うことができ、状態が示すように、脂肪吸引中でさえも調節することができる。
【００１５】
図５ｂに示す位置に真空排気管があっても、超音波プローブは液化および／または破壊チャンバ４２に入る脂肪組織を液化するが、液化および／または破壊チャンバ４２から逃げて、真空排気管の遠位端囲い込みの組織の炎症や壊死を引き起こす超音波エネルギーは少ない。これは、あまり経験のない外科医、または充分経験のある外科医にとっても有利である。というのは、炎症や壊死を引き起こすことなく一カ所にとどめることができ、また、最良の美容結果のための除去脂肪をスカルプチュアする（sculpturing）ときの低速動作を使用することができるからである。より速く大量の除去を行うためには、より小さい（短い）液化および／または破壊チャンバ４２を使用することがあり、その際、おそらく真空排気管２０には真空排気管の端部により大きな開口がある。さらに、この場合でさえも、プローブは真空排気管に入った組織に接触するだけであるという事実により、多くの従来技術と比べて、炎症や壊死の可能性は低くなる。
【００１６】
本発明の調節性は、真空排気管２０を前側ハンドピースにねじ結合することによって行われるが、他の調節可能な取付機構を使用することもでき、あるいは別の代替形態として、長さが異なる様々な真空排気管の中から使用する特定の真空排気管を選択することにより、調節を行うこともできる。
【００１７】
使用にあたって、本発明は普通、２段階処置を使用する。まず、液化および／または破壊チャンバを脂肪組織によって濡らし／浸透させ、次いで同時に、脂肪組織の吸引、液化、および破壊が行われる。プロセスが開始すると、普通は完了するまでほぼ連続した形で継続させることができる。この点において、吸引に使用する吸引力は、他の脂肪吸引器具で使用されるものと同じ、または同様であってもよく、したがってこの目的で従来技術の装置によって提供することができる。いくつかの代替形態を挙げると、吸引力を、注射器、自然排水、または蠕動ポンプなどの他の手段によって効果的に提供することもできる。
【００１８】
好ましい一実施形態を、脂肪吸引の目的で超音波プローブを用いることに関して本明細書に説明した。しかし、別の一例として、高周波エネルギーなどの他の形のエネルギーを使用することができることを理解されたい。また、本発明の装置および方法を、例として、器官、筋肉または腫瘍などの凝集組織の除去、およびいくつかの医療外応用例にも適用することができる。
【００１９】
以下に、いくつかの好ましいパラメータを要約し、提供する。
好ましい実施形態の囲い込み吸引システムは、
ａ）超音波プローブを囲む吸引管と、
ｂ）超音波ハンドピースを囲む容器、好ましい実施形態では、２部品容器と
の２つの部品からなっている。
【００２０】
好ましい実施形態では、吸引管は使い捨て（一回の使用）である。代替実施形態では、吸引管は再使用（多数の使用）が可能であり、蒸気オートクレーブまたは他の標準的な殺菌方法によって殺菌することができる。吸引管がシャフト全体に沿って超音波プローブを同軸に囲み、超音波プローブの遠位端を越えて延びている。好ましい一実施形態では、超音波プローブは中実であるが、代替実施形態では超音波プローブは中空であってもよい。超音波プローブを、チタン、チタン合金、ステンレス・スチール、ポリマー、または他の材料で作ることもできるが、好ましい実施形態では、中実である超音波プローブはチタン合金でできている。
【００２１】
吸引管の近位端は、超音波ハンドピースの容器に取り外し可能に連結されている。囲い込み吸引管と超音波ハンドピースの容器は、希望により、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、例えばＴｅｆｌｏｎ、テフロン（登録商標））、ポリマー、または１つまたは複数の別の非金属あるいは金属材料で作ることもできる。囲い込み吸引管と超音波ハンドピース容器を製造するのに使用されるのが好ましい材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）は、摩擦係数が低く、熱や運動の絶縁／障壁を提供し、チタン超音波プローブとの適合性を示し、人体と生体適合している。摩擦係数が低いので、超音波プローブに接触するほどに吸引管が撓んでも、プローブの先端に到達する超音波エネルギーは著しく減少せず、それによって脂肪吸引過程はこのように撓んだり、接触したりすることによって妨げられない。
【００２２】
超音波ハンドピースの容器は、減圧／収集チャンバと、減圧孔と、吸引力を加えることができる取り外し可能な吸引コネクタとを含んでいる。可撓性またはＯリングは、減圧／収集チャンバに近接して、超音波ハンドピースを囲む容器の内面と圧電トランスデューサ・アセンブリを含む超音波ハンドピースの一部の外面の間の空間を密封する。
【００２３】
超音波プローブの外面と吸引管の内面の間の空間により、吸引管の先端から超音波ハンドピースの容器の吸引コネクタまで吸引通路が形成される。この空間、すなわち吸引通路は、０．２ｍｍから３ｍｍの範囲で変更することができる。
【００２４】
減圧孔は普通、使用者の指で塞がれ、同時に吸引力が超音波ハンドピースの容器の吸引コネクタに加えられると、吸引管に吸引力が提供される。減圧孔の直径は、１ｍｍから１．５ｃｍの範囲とすることが好ましい。減圧孔により、液化および／または破壊チャンバの内面と超音波ハンドピース容器の外面の間に通路が設けられ、それによって減圧孔が塞がれなくなるとすぐに吸引経路を通る吸引力が停止する。
【００２５】
超音波プローブの先端と吸引管の先端の間の空間内に液化および／または破壊させられる脂肪組織へ吸引管の遠位端の開口が進入する。超音波プローブの先端と吸引管の先端の間の空間は液化および／または破壊チャンバと呼ばれ、そのために動作する。このチャンバが全体的に、中実である超音波プローブやその先端が、皮下脂肪の周りの構造（例えば、神経、血管、結合組織など）や真皮に直接接触しないように分離し、炎症の危険を防いでいる。超音波エネルギーが超音波プローブに加えられると、液化および／または破壊チャンバに入る脂肪組織は、このチャンバ内で液化および／または破壊させられる。吸引管の遠位端の開口は、円形、丸みを帯びている、あるいは非円形の形状であり、その縁部は湾曲したかつ／または丸みを帯びた半径である（円滑で非外傷性縁部である）。
【００２６】
液化および／または破壊チャンバを含む吸引管の遠位部を、吸引管の主本体に取り外し可能に連結させることができ、それによって異なる幾何形状および／または開口サイズを含む液化および／または破壊チャンバとの交換および／または取り替えが可能になる。超音波プローブの遠位端と吸引管の遠位端の間の距離は、吸引管の長さを回転、スライド、または他の方法で調節または操作することによってユーザが調節可能である。吸引管の先端の最遠位点と中実である超音波プローブの先端の最遠位点の間のこのような距離は、０から１．５ｃｍの範囲で変更できることが好ましい。
【００２７】
使用者が選択した吸引管の（調節可能な）長さを、ねじ切りリングまたは他の固定および／または係止機構を使用して確保することができる。吸引管の全長は、適用例や使用者の好みによって、１ｍｍから５０ｃｍの範囲で変更することができる。中実である超音波プローブの全長はまた、１ｍｍから５０ｃｍの範囲で変更することができる。
【００２８】
吸引管の遠位端に配置された孔の直径は、その最も幅の広い点で、１ｍｍから８ｍｍの範囲で変更することができる。吸引管の外径は、２ｍｍから１０ｍｍの範囲で変更することができる。中実である超音波プローブの外径は、その先端（超音波ハンドピースに対して最遠位点）で、１ｍｍから８ｍｍの範囲で変更することができる。
【００２９】
超音波エネルギーは、超音波プローブが取り外し可能に連結される超音波ハンドピースによって、超音波プローブに加えられる。代替実施形態では、超音波エネルギーを、中実である超音波プローブを囲んでいる吸引管に加えることもできる。別の代替実施形態では、他のエネルギー源（例えば、レーザ、高周波、マイクロ波など）をプローブおよび／またはスリーブに加えることができる。超音波エネルギーを吸引管に加える場合、同時に、または中実である超音波プローブに加えられた超音波エネルギーとは別に、行うことができる。
【００３０】
超音波ハンドピースは、発電機によって供給された電気エネルギーを、超音波ハンドピース内に配置された圧電トランスデューサ・アセンブリを介して機械エネルギー（超音波振動）に変換する。超音波プローブおよび／または吸引管の周波数と振幅の範囲は普通、１０〜３５ｋＨｚおよび０〜３００マイクロンの範囲である。代替実施形態では、最大５０ｋＨｚおよび５００マイクロンまでの範囲である。
【００３１】
液化および／または破壊させられた脂肪組織は、吸引管の吸引経路を通して、液化および／または破壊チャンバ内に吸引され、次いですぐに超音波ハンドピースの容器上の吸引コネクタを通して除去される。外部コレクタおよび／または容器はその後、液化および／または破壊させられた脂肪組織を受け取る。液化および／または破壊させられた脂肪組織を液化および／または破壊チャンバから直ちに除去することにより、同じ脂肪組織に超音波エネルギーが多数連続して加えられることを防ぐ。
【００３２】
したがって、従来の吸引力補助式脂肪吸引、または従来の形の超音波補助式脂肪吸引と比べて、脂肪吸引処置の安全性と効率を良くする、１つまたは複数の超音波補助式脂肪吸引器具で使用する、使い捨て吸引管が本明細書に開示されている。このことは、超音波エネルギーを周囲の組織に余分に曝すことによる炎症や壊死を防ぐように、超音波エネルギーを制限しつつ、所望の液化を達成するやり方と量で、吸引管内への超音波プローブを制限することによって、少なくとも部分的に達成される。
【００３３】
本発明の手法と技術を、非臨床応用、および／またはいくつか例を挙げると、眼科学、神経学、肝臓学、婦人科学、泌尿器学、耳鼻咽喉科学、および一般外科学などの他の臨床応用での使用に適応することもできる。
【００３４】
本発明と方法は、従来の吸引力補助式の脂肪吸引や、従来の形の超音波補助式脂肪吸引と比べて、以下の多くの利点がある。
患者の安全性が増す（皮膚の炎症および皮膚の壊死の危険が最小限に抑えられる）。
超音波エネルギーを長時間または静的に付加している間であっても、患者の安全性が確保される。
１回のセッションでより大量の脂肪組織（３リットルから１０リットル）を除去／吸引する能力を含む効率が、既存の脂肪吸引技術と比べて高い。
皮下脂肪を対象とした組織特異性が高い。
血管外傷および／または出血・失血が少ない。
血管、神経、結合組織を含む脂肪の周辺の構造への損傷がほとんどない、または全くない。
（皮膚表面により近い）表面組織層を安全に治療する能力がより高く、それによって皮膚の萎縮／収縮／引締が良くなる。
より多くの患者の身体の解剖学領域を安全かつ効果的に治療できることにより、スカルプチュア性や所望の美的結果が良くなる。
生じうるフリーラジカルの大部分を同時に真空引きする。
外科医の疲労が少なくなる。
騒音と振動が最小限に抑えられる。
従来の吸引力補助式脂肪吸引（「ＳＡＬ」）や従来の形の超音波補助式の脂肪吸引と比べて、全動作時間が少なくなる。
外科医の学習曲線が短い。
【００３５】
前述の説明は、例示することのみを意図したものであり、本発明を限定することを意図したものではない。本発明による多くのさらなる代替実施形態が当業者には明らかであろう。したがって、本発明の特定の好ましい実施形態を本明細書に開示したが、頭記の特許請求の範囲に完全に記載するような、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細において本発明に様々な変更を加えることができることは、当業者には自明のことであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明による超音波補助式脂肪吸引器具の一実施形態の側面図である。
【図２】図１の超音波補助式脂肪吸引器具の実施形態の展開図である。
【図３】図１の超音波補助式脂肪吸引器具の実施形態の一部側断面図である。
【図４ａ】真空排気管の端部の開口のサイズの例示的変更形態である。
【図４ｂ】真空排気管の端部の開口のサイズの例示的変更形態である。
【図４ｃ】真空排気管の端部の開口のサイズの例示的変更形態である。
【図４ｄ】真空排気管の端部の開口のサイズの例示的変更形態である。
【図４ｅ】真空排気管の端部の開口の形状の１つの可能性のある変更形態である。
【図４ｆ】真空排気管の端部の多数の開口を示す図である。
【図４ｇ】真空排気管の端部の多数の開口を示す図である。
【図４ｈ】液化および／または破壊チャンバと流体連通する真空排気管の遠位端の側壁の開口を含む、真空排気管の端部の多数の開口を示す図である。
【図５】液化および／または破壊チャンバのサイズを調節する器具の調節性を示す、部分断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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