(57)【要約】対象の少なくとも２つの部分に可撓性の細長い要素を導入する装置（２）を開示している。好ましい実施形態では、装置は、近位端および遠位端と、可撓性の細長い要素を、その近位端が対象を貫通するのに十分な力で装置（２）の遠位端から出ることができるように、装置（２）の遠位端に向かって長手方向に前進させる前進ユニット（３００）と、を備える。装置はまた、その遠位端に、装置（２）の遠位端から出る可撓性の細長い要素の一部をループ形状にする湾曲ダイ（２０４）と、装置の遠位端に戻るループ状の可撓性の細長い要素を収容する湾曲ガイドと、を備える。本発明のさらなる特徴として、ループ状の可撓性の細長い要素が可撓性の細長い要素の残りから分離するのを可能にする切断機構（２０６）が設けられる。また、本発明のさらなる特徴では、切断機構（２０６）は、ループ状の可撓性の細長い要素の後端が、縫合されている対象に向って遠位方向に押し曲げられるように変形させるように構成される。
2005521463.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１物質部分を第２物質部分に接合する縫合器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルに取り付けられ、その中で
縫合ワイヤを支持し、中を通過する該縫合ワイヤの一部に対しループ形状を与えるように湾曲しているチャネルと、
該チャネルから出てくる該ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成された端凹部と、
切断棒を支持し、該チャネルと該通路との間に島を生成するように該チャネルと交差する通路と、
を画定する、エンドエフェクタと、
該ハンドルに取り付けられ、該縫合ワイヤを、該チャネルを通し該物質の第１および第２部分を通して該端凹部に戻るように移動させるワイヤ前進アクチュエータと、
該通路に移動可能に配置され、該縫合ワイヤに選択的に係合し、（１）該ループ状の縫合ワイヤを該縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）該ループ状の縫合ワイヤの後端を該島の周囲で曲げ、該ループ状の縫合ワイヤを該島の上に引き上げるように構成された切断棒と、
該ハンドルに取り付けられ、該切断棒を該縫合ワイヤと係合するように移動させる切断棒アクチュエータと、
を具備する縫合器具。
【請求項２】
前記端凹部の少なくとも一部は、前記チャネルの面から延出する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項３】
前記端凹部は、前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを案内する湾曲面を有する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項４】
前記エンドエフェクタに、前記チャネルの面から出る前記ループ状の縫合ワイヤを案内する傾斜面が設けられる、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項５】
前記エンドエフェクタ内に、凹型カットアウトが設けられことにより、該エンドエフェクタを物質の柔軟な部分に押圧することによって物質の隆起した部分が該凹型カットアウト内に入り、前記縫合ワイヤの深い穿通が可能になる、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項６】
前記エンドエフェクタは、前記物質部分に係合する、該エンドエフェクタから延出する少なくとも１つの突起を有する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項７】
前記エンドエフェクタは、前記物質部分に係合する、該エンドエフェクタから延出する２つの突起を有する、請求項６に記載の縫合器具。
【請求項８】
前記突起の一方が、該突起の他方より長い、請求項７に記載の縫合器具。
【請求項９】
前記島は、上に逃げが形成された面を備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１０】
前記切断棒は、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残り部分から切断するための切断縁と、（２）該ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周囲で曲げるための逃げ面と、（３）該ループ状の縫合ワイヤを該島の上に引き上げるための排出傾斜面と、を備え、該ループ状の縫合ワイヤが、該島の逃げが形成された面とともに該排出傾斜により該島の上に引き上げられる、請求項９に記載の縫合器具。
【請求項１１】
前記第１物質部分は組織を含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１２】
前記第１物質部分は人工器官を含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１３】
前記第１物質部分は手術用メッシュを含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項１３に記載の縫合器具。
【請求項１４】
前記島は、少なくとも前記縫合ワイヤの厚さの分前記通路から分離される、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１５】
前記チャネルは、前記縫合ワイヤを該チャネル内に保持するのを助けるようにアンダーカットされる、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１６】
前記ワイヤ前進アクチュエータは、所定長の縫合ワイヤを前進させるように構成される、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１７】
前記ワイヤ前進アクチュエータおよび前記切断棒アクチュエータは、単一要素により逐次駆動される、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１８】
前記端凹部が、前記縫合ワイヤが切断され部分的に曲げられた後まで前記チャネル内に維持されるような形状を有する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１９】
前記切断棒は、鋭利な先端を形成するように前記縫合ワイヤを切断する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２０】
前記エンドエフェクタは、前記ハンドルに異なるエンドエフェクタが取り付けられるのを可能にするように該ハンドルから取外し可能である、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２１】
前記チャネルに向かって前進する前記縫合ワイヤを収容し、供給し、支持する、ワイヤ供給カートリッジをさらに具備する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２２】
前記縫合ワイヤを支持する前記チャネルの傾斜部分をさらに具備し、該傾斜部分は、前記切断棒を支持する前記通路の遠位に構成され、該傾斜部分は、該切断棒を支持する該通路の近位の該チャネルの面から該縫合ワイヤを突出させる、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２３】
縫合ワイヤの駆動中に該縫合ワイヤを支持する構造体であって、
互いに反対の第１端部と第２端部とを有し、該第１端部がワイヤスプールから該縫合ワイヤを収容するように構成される管支持体と、
該管支持体の該第１端部と該第２端部との間に形成され、駆動するために該縫合ワイヤを露出させるように構成される開口と、
該管支持体の該第２端部に隣接して配置され、該管支持体を通して駆動される該縫合ワイヤを収容するように構成され、該縫合ワイヤを密に包囲し摺動可能に支持するように構成される管と、
を具備する構造体。
【請求項２４】
第１物質部分を第２物質部分に接合する方法であって、
ハンドルと、
該ハンドルに取り付けられ、その中で
縫合ワイヤを支持し、中を通過する該縫合ワイヤの一部に対しループ形状を与えるように湾曲しているチャネルと、
該チャネルから出てくる該ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成された端凹部と、
切断棒を支持し、該チャネルと該通路との間に島を生成するように該チャネルと交差する通路と、
を画定する、エンドエフェクタと、
該ハンドルに取り付けられ、該縫合ワイヤを、該チャネルを通し該物質の第１および第２部分を通して該端凹部に戻るように移動させるワイヤ前進アクチュエータと、
該通路に移動可能に配置され、該縫合ワイヤに選択的に係合し、（１）該ループ状の縫合ワイヤを該縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）該ループ状の縫合ワイヤの後端を該島の周囲で曲げ、該ループ状の縫合ワイヤを該島の上に引き上げるように構成された切断棒と、
該ハンドルに取り付けられ、該切断棒を該縫合ワイヤと係合するように移動させる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具を提供するステップと、
該エンドエフェクタを、接合される該物質部分のうちの少なくとも一方に対向して配置するステップと、
該縫合ワイヤを、該チャネルを通し、該第１および第２物質部分を通し、該端凹部に戻るように移動させるステップと、
該切断棒を該通路において、（１）該ループ状の縫合ワイヤを該縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）該ループ状の縫合ワイヤの後端を該島の周囲で曲げ、該ループ状の縫合ワイヤを該島の上に引き上げるように移動させるステップと、
を含む方法。
【請求項２５】
前記端凹部の少なくとも一部が前記チャネルの面から延出し、さらに、該縫合ワイヤを、該チャネルを通し、該第１および第２物質部分を通し、該端凹部に戻るように移動させる前記ステップは、該縫合ワイヤの一部を該チャネルの面から出るように移動させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記端凹部は、前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを案内する湾曲面を有し、該縫合ワイヤを、該チャネルを通し、前記第１および第２物質部分を通し、該端凹部に戻るように移動させる前記ステップは、該湾曲面を該縫合ワイヤの一部に係合させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記エンドエフェクタに、前記チャネルの面から出る前記ループ状の縫合ワイヤを案内する傾斜面が設けられ、さらに、該縫合ワイヤを、該チャネルを通し、前記第１および第２物質部分を通し、該端凹部に戻るように移動させる前記ステップは、該傾斜面を該縫合ワイヤの一部に係合させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記エンドエフェクタ内に、凹型カットアウトが設けられ、さらに、該エンドエフェクタを、接合される前記物質部分のうちの少なくとも一方に対向して配置する前記ステップは、物質の隆起した部分が該凹型カットアウトに入るようにし、該縫合ワイヤの深い穿通を可能にする、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記エンドエフェクタは、前記物質部分に係合する、該エンドエフェクタから延出する少なくとも１つの突起を有し、さらに、該エンドエフェクタを、接合される前記物質部分のうちの少なくとも一方に対向して配置する前記ステップは、該物質部分の該少なくとも一方を該少なくとも１つの突起に係合させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記エンドエフェクタを、接合される前記物質部分のうちの少なくとも一方に対して配置する前記ステップは、該エンドエフェクタを該物質部分の表面に対して鋭角に配置するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１物質部分は組織を含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１物質部分は人工器官を含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１物質部分は手術用メッシュを含み、前記第２物質部分は組織を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３４】
前記島は、少なくとも前記縫合ワイヤの厚さの分前記通路から分離され、さらに、前記切断棒を前記通路において移動させる前記ステップは、前記ループ状の縫合ワイヤの後端が該島と該通路との間に位置するように該縫合ワイヤの該後端を曲げるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
前記縫合ワイヤを移動させる前記ステップは、所定長の縫合ワイヤを前進させるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３６】
前記ワイヤ前進アクチュエータおよび前記切断棒アクチュエータは、単一要素により逐次駆動される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３７】
前記縫合ワイヤは、鋭利な先端を形成するように切断される請求項２４に記載の方法。
【請求項３８】
縫合器具を提供する前記ステップは、異なるエンドエフェクタのセットから特定のエンドエフェクタを選択するステップと、該選択されたエンドエフェクタを前記ハンドルに取り付けるステップと、を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３９】
前記縫合ワイヤは、最初に、前記チャネルに向かって前進する該縫合ワイヤを収容し、供給し、支持する、ワイヤ供給カートリッジに収納され、さらに、縫合器具を提供する前記ステップは、該ワイヤ供給カートリッジを前記ハウジングに装填するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項４０】
ワイヤを駆動する方法であって、
縫合ワイヤの駆動中に該縫合ワイヤを支持する構造体であって、
互いに反対の第１端部と第２端部とを有し、該第１端部がワイヤスプールから該縫合ワイヤを収容するように構成される管支持体と、
該管支持体の該第１端部と該第２端部との間に形成され、駆動するために該縫合ワイヤを露出させるように構成される開口と、
該管支持体の該第２端部に隣接して配置され、該管支持体を通して駆動される該縫合ワイヤを収容するように構成され、該縫合ワイヤを密に包囲し摺動可能に支持するように構成される管と、
を備える構造体を提供するステップと、
該縫合ワイヤを一対の対向するローラに係合させ、該対向するローラの各々が、直径方向に対向する開口の該対のうちの一方を通して該縫合ワイヤにアクセスすることにより該縫合ワイヤと係合するものである、ステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本出願は、概して、医療器具および処置に係り、より詳細には、縫合するための縫合器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
縫合器具は、典型的には、対象患者の２つ以上の部分（たとえば、筋肉または皮膚等の組織）を合せて固定するため、または物体を患者に取り付けるため（たとえば、ヘルニア修復手術中に患者の腹壁に手術用メッシュ片を取り付けるため）に使用される。
【０００３】
縫合器具によっては、対象を通して１本の縫合材料の先にある針を使用する。
【０００４】
たとえば、米国特許第３，４７０，８７５号明細書、同第４，０２７，６０８号明細書、同第４，７４７，３５８号明細書、同５，３０８，３５３号明細書、同第５，６７４，２３０号明細書、同第５，６９０，６５３号明細書、同第５，７５９，１８８号明細書および同第５，７６６，１８６号明細書は、概して、追従する縫合材料とともに針を対象に通す縫合器具を開示している。
【０００５】
米国特許第４，８９０，６１５号明細書、同第４，９３５，０２７号明細書、同第５，４１７，７００号明細書および同第５，７２８，１１２号明細書は、概して、中空の針を対象に通した後に、その針の端部に縫合材料を通す縫合器具を開示している。
【０００６】
上述した装置のすべてにおいて、縫合を展開するために針を対象に通さなければならない。これは、針が、典型的には、縫合材料自体のみを入れるために必要な穴より大きい穴を対象に残す、という不利益がある。これに関し、縫合処置中に縫合されている物質（たとえば、組織）の各部分の変化を可能な限り小さくすることが概して望ましい、ということを理解すべきである。
【０００７】
針を使用することなく縫合材料自体が対象を刺し通すのを可能にする縫合器具が考案された。しかしながら、この装置では、達成され得る締結のタイプに関して適当な柔軟性が得られない。
【０００８】
より詳細には、米国特許第５，４９９，９９０号明細書は、遠位端に、対象の２つの部分を合せてクランプする一対のジョー（jaw）を有する、縫合器具を開示している。０．２５ｍｍステンレス鋼縫合ワイヤを、縫合器具の遠位端に向かって前進させ、そこで、縫合ワイヤの遠位端を、対象の２つの部分を接合する縫合をもたらすように螺旋方向に移動させる。螺旋を形成した後、縫合器具を取り除く時に縫合ワイヤが組織内に入り込まないようにするために、縫合の開始部分と終了部分とを組織に向かって曲げることができる。ステンレス鋼ワイヤは、この固定状態を保持するために十分な堅さを有する。さらに、螺旋を形成した後、外管を器具の遠位端の一部の上に前進させることにより、展開した縫合螺旋の半径を低減することができる。この場合もまた、ステンレス鋼ワイヤは、この縮小状態を保持するために十分な堅さを有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、不都合なことに、かかるシステムでは、達成しうる締結のタイプに関して適当な柔軟性が得られない。より詳細には、米国特許第５，４９９，９９０号明細書の縫合器具は、縫合をもたらすために、対象の２つの部分をその２つのジョーの間でクランプしなければならない。かかる構造は、器具のジョーの間で対象の２つの部分をクランプすることが困難でありまたは不可能でさえある場合、たとえば、対象の２つの部分が厚すぎてジョーがまたぐことができない場合、もしくは接近の角度によってジョーが対象の２つの部分を合せてクランプすることができない場合等、不適当である可能性がある。
【００１０】
米国特許第４，４５３，６６１号明細書は、その遠位端に、対象の２つの部分を合せてクランプしそこにステープルを施す一対のジョーを有する、縫合器具を開示している。ステープルを、１本のワイヤの遠位端から形成する。より詳細には、ワイヤの遠位端を対象に通し、その後、その遠位端がダイに接触してワイヤが曲がり、それによってステープルが形成される。ワイヤは、ダイによって課せられる状態を保持するには十分な堅さを有する。そして、ステーブル部をナイフでワイヤの残りの部分から切り取る。
【００１１】
この場合もまた、かかるシステムでは、達成しうる締結のタイプに関して適当な柔軟性が得られないという事実がある。それは、縫合器具が、ステープリングを達成するためにその２つのジョーの間で対象の２つの部分をクランプしなければならず、これは、たとえば、対象の２つの部分が厚すぎてジョーがまたぐことができない場合、または接近の角度によってクランプすることができない場合等、状況によっては達成することが困難でありまたは不可能でさえある可能性がある。
【００１２】
したがって、損傷を最小限にする縫合を可能にし、縫合材料の使用の際の柔軟性を向上させる、新たな縫合装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の概要
本発明は、縫合を行うために、対象を通して可撓性の細長い要素を配置する新規な装置および方法を提供する。
【００１４】
本発明の一実施形態では、装置は、近位端および遠位端と、可撓性の細長い要素を、その遠位端が対象を貫通するのに十分な力で装置の遠位端から出ることができるように、装置の遠位端に向かって長手方向に前進させる前進ユニットと、を備える。装置はまた、その遠位端に、装置の遠位端から出る可撓性の細長い要素の一部をループ形状にする湾曲ダイと、装置の遠位端に戻るループ状の可撓性の細長い要素を収容する湾曲ガイドと、を備える。本発明のさらなる特徴として、ループ状の可撓性の細長い要素が可撓性の細長い要素の残りから分離するのを可能にする切断機構が設けられる。また、本発明のさらなる特徴では、切断機構は、ループ状の可撓性の細長い要素の後端が、縫合されている対象に向かって遠位方向に押し曲げられるように変形させるように構成される。
【００１５】
本発明の別の形態では、第１物質部分を第２物質部分に接合する縫合器具であって、
ハンドルと、
ハンドルに取り付けられ、その中で
縫合ワイヤを支持し、中を通過する縫合ワイヤの一部に対しループ形状を与えるように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成された端凹部と、
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島を生成するようにチャネルと交差する通路と、
を画定する、エンドエフェクタと、
ハンドルに取り付けられ、縫合ワイヤを、チャネルを通し物質の第１および第２部分を通して移動させるワイヤ前進アクチュエータと、
通路に移動可能に配置され、縫合ワイヤに選択的に係合し、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周囲で曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に引き上げるように構成された切断棒と、
ハンドルに取り付けられ、切断棒を縫合ワイヤと係合するように移動させる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具が提供される。
【００１６】
本発明の別の形態では、縫合ワイヤの駆動中に縫合ワイヤを支持する構造体であって、
互いに反対の第１端部と第２端部とを有し、第１端部がワイヤスプールから縫合ワイヤを収容するように構成される管支持体と、
管支持体の第１端部と第２端部との間に形成され、駆動するために縫合ワイヤを露出させるように構成される開口と、
管支持体の第２端部に隣接して配置され、管支持体を通して駆動される縫合ワイヤを収容するように構成され、縫合ワイヤを密に包囲し摺動可能に支持するように構成される管と、
を備える構造体が提供される。
【００１７】
本発明の別の形態では、第１物質部分を第２物質部分に接合する方法であって、
ハンドルと、
ハンドルに取り付けられ、その中で
縫合ワイヤを支持し、中を通過する縫合ワイヤの一部に対しループ形状を与えるように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成された端凹部と、
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島を生成するようにチャネルと交差する通路と、
を画定する、エンドエフェクタと、
ハンドルに取り付けられ、縫合ワイヤを、チャネルを通し物質の第１および第２部分を通して端凹部に戻るように移動させるワイヤ前進アクチュエータと、
通路に移動可能に配置され、縫合ワイヤに選択的に係合し、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周囲で曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に引き上げるように構成された切断棒と、
ハンドルに取り付けられ、切断棒を縫合ワイヤと係合するように移動させる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具を提供するステップと、
エンドエフェクタを、接合される物質のうちの少なくとも一方に対向して配置するステップと、
縫合ワイヤを、チャネルを通し、第１および第２物質部分を通し、端凹部に戻るように移動させるステップと、
切断棒を通路において、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残り部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周囲で曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に引き上げるように移動させるステップと、
を含む方法が提供される。
【００１８】
本発明の別の形態では、ワイヤを駆動する方法であって、
縫合ワイヤの駆動中に縫合ワイヤを支持する構造体であって、
互いに反対の第１端部と第２端部とを有し、第１端部がワイヤスプールから縫合ワイヤを収容するように構成される管支持体と、
管支持体の第１端部と第２端部との間に形成され、駆動するために縫合ワイヤを露出させるように構成される開口と、
管支持体の第２端部に隣接して配置され、管支持体を通して駆動される縫合ワイヤを収容するように構成され、縫合ワイヤを密に包囲し摺動可能に支持するように構成される管と、
を備える構造体を提供するステップと、
縫合ワイヤを一対の対向するローラに係合させ、対向するローラの各々が、直径方向に対向する開口の第２の対のうちの一方と直径方向に対向する開口の第１の対のうちの一方とを通して縫合ワイヤにアクセスすることにより縫合ワイヤと係合するものである、ステップと、
を含む方法。
【００１９】
図面の簡単な説明
本発明のこれらおよび他の目的および特徴は、同様の番号が同様の部分を指す添付図面とともに考慮されるべき、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より完全に開示されまたは明らかにされるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
好ましい実施形態の詳細な説明
概要
まず、図１乃至図５を見ると、本発明の１つの好ましい実施形態を備える縫合器具２が示されている。縫合器具２は、後にさらに詳細に説明するように、概して、ハンドルアセンブリ１００と、カニューレアセンブリ２００と、ワイヤ駆動アセンブリ３００（図５）と、ワイヤ供給カートリッジ４００と、を備える。
【００２１】
特に、後にさらに詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ１００は、ハンドル１０２とレバー１０４とを備え、カニューレアセンブリ２００は、シャフト２０２と、エンドエフェクタ２０４と、ワイヤ切断機構２０６と、を備える。
【００２２】
後にさらに詳細に議論するように、概して使用中、縫合器具のエンドエフェクタ２０４を、縫合される対象に隣接して配置する。そして、レバー１０４をハンドル１０２に向かって押し込むことにより、ワイヤ駆動アセンブリ３００が、縫合ワイヤをワイヤ供給カートリッジ４００から引き出し、その縫合ワイヤを、遠位方向にカニューレアセンブリを通ってエンドエフェクタ２０４まで押し出す。そこで、縫合ワイヤは、対象を貫通するために十分な力で器具から出る。エンドエフェクタ２０４は、器具の遠位端で出る縫合ワイヤの部分をループ形状にする湾曲ダイと、器具の遠位端に戻るループ状の縫合ワイヤを収容する湾曲ガイドと、を有する。そして、エンドエフェクタ２０４において、ループ状の縫合ワイヤを、縫合器具を通って戻るように延在する残りの縫合ワイヤから切断することができる。かかる切断を、好ましくは、レバーのストロークの終了時にワイヤ切断機構２０６によって自動的に行う。
【００２３】
後にさらに詳細に議論するように、ワイヤ供給カートリッジ４００を、縫合器具２から分離して供給してもよく、その場合ワイヤ供給カートリッジ４００を、縫合操作を開始する前に縫合器具２に装填する。また後により詳細に議論するように、ワイヤ供給カートリッジ４４０は、使用後に破棄してもよいように、使い捨てであってもよい。
【００２４】
ハンドルアセンブリ１００
さらに図１乃至図５を見ると、ハンドルアセンブリ１００は、ハウジング１０６を備え、上述したハンドル１０２はハウジング１０６に固定して取り付けられており、上述したレバー１０４はピボットピン１０８によってハウジング１０６に枢支接続されている。
【００２５】
レバー１０４の内端は、ロールピン１１２を収容するスロット１１０を有する。ロールピン１１２は、また、ラック１１４に固定される。ラック１１４は、その遠位端において圧縮ばね１１６に接続される。ラック１１４は、その長さ方向の中間においてある長さの歯１１８を有し、それに続いて、その近位端に平滑壁１２０が隣接する。この構造の結果、圧縮ばね１１６は通常ラック１１４を近位方向に付勢し、それによってレバー１０４がハンドル１０２から離れるように付勢されるが、レバー１０４を、ばね１１６の力を圧倒するようにハンドル１０２に向かって押し込むことができ、それによりラック１１４が遠位方向に移動する。レバー１０４の上に乗り一組の歯１２４に係合するつめ１２２（図３）を設けることにより、レバー１０４が１つの完全なストロークを移動しなければその近位開始位置まで戻ることができないことを確実にする。取外し可能な側板１２６が、ハウジング１０６の近位端を選択的に閉鎖する。側板１２６の取外し可能な性質により、後により詳細に議論するように、縫合器具に新しいワイヤ供給カートリッジ４００を装填し消耗したワイヤ供給カートリッジを器具から取り除くことができる。
【００２６】
カニューレアセンブリ２０
カニューレアセンブリ２００を、図６乃至図１６により詳細に示す。上述したように、カニューレアセンブリ２００（図６）は、シャフト２０２と、エンドエフェクタ２０４と、ワイヤ切断機構２０６と、を備える。
【００２７】
より詳細には、シャフト２０２は、遠位端２１０と近位端２１２とを有する管２０８を備える。管２０８の近位端に、取付具２１４が固定されており、それにより、シャフト２０２としたがってカニューレアセンブリ２００全体とを、ハンドルアセンブリ１００のハウジング１０６に取外し可能に取り付けることができる。取付具２１４は、開口２１８（図８）を介して管２０８の内部と連通する、カニューレアセンブリ２００の内部を清掃するための洗浄ポート２１６（図７）を有する。キャップ２２０が、洗浄ポート２１６を選択的に閉鎖する。
【００２８】
エンドエフェクタ２０４は、管２０８の遠位端に固定されている。
【００２９】
エンドエフェクタ２０４は、後に議論するように、時に「縫合クリップ」または「Ｑ形状ループ」または「Ｑ形状クリップ」と呼ぶ、改変された縫合ループ４２２（図２６）を形成するように構成される。
【００３０】
より詳細には、エンドエフェクタ２０４は、固定第１部２２２（図１０、図１１および図１２）と固定第２部２２４（図１０、図１１および図１７）とを備える。
【００３１】
図１２において分かるように、固定第１部２２２は、後により詳細に議論するように、上述したワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する第１チャネル２２６と、ワイヤ供給カートリッジ４００から出てくる際の縫合ワイヤを支持する、直径がより小さい第２チャネル２２８と、切断棒チャネル２３２を通過した後の縫合ワイヤを収容しその縫合ワイヤに選択された湾曲を与え、それにより縫合ループを形成する、第３チャネル２３０と、を備える。第２チャネル２２８と第３チャネル２３０とは、同一平面上にある。上述したことに加えて、エンドエフェクタ２０４の遠位端に効果的に島２３６を形成するように、位置２３４において固定第１部２２２から材料を除去する。
【００３２】
第２チャネル２２８および第３チャネル２３０内を移動している間の縫合ワイヤの制御された保持を容易にするために、これらのチャネルの一方または両方に対し、第３チャネル２３０に対して図１３に示す鳩尾型形状２３８等のアンダーカット形状を与えてもよい。同時に、縫合ワイヤと固定第１部２２２との間の有害な摩擦を最小限にするために、第２チャネル２３０の幅を、２４０（図１２）以外の位置でわずかに広くしてもよい。位置２４０は、この特定のクリップ形態では、ワイヤ曲げをもたらす動作接点である（これに関し、他の特定のクリップ形態は他の接点を有してもよい、ということを理解するべきである）。さらに、形成された縫合クリップを器具から取り外すのを容易にするために、島２３６の近位端の２４２（図１２）においてわずかに逃げを形成してもよい。
【００３３】
上述したことに加えて、器具の遠位端において、器具の遠位端に戻るループ状の縫合ワイヤを収容する湾曲ガイドを形成するように、２４４（図１０）に示すように、固定第１部２２２に逃げを形成してもよい。
【００３４】
ワイヤ切断機構２０６は、切断棒２４６（図８、図１２および図１４乃至図１６）を備える。切断棒２４６の遠位端は、上述した切断棒チャネル２３２（図１２）に配置され、切断棒２４６の近位端は、管２０８の近位端２１２から突出する（図８）。
【００３５】
切断棒２４６（図１２および図１４乃至図１６）の遠位端は、好ましくは、複数の異なる面、すなわち、切断縁２５０を画定する切断面２４８と、切断面２４８に対して角度αに設定された逃げ面２５２と、排出傾斜面２５４と、排出押出し面２５８と、を備える。後により詳細に議論するように、切断棒２４６を、第２チャネル２２８と第３チャネル２３０との間に（したがって切断棒チャネル２３２を横切って）延在する縫合ワイヤにぶつかるように遠位方向に駆動すると、切断縁２５０は縫合ワイヤを切断し、排出傾斜面２５４は、切断された縫合ワイヤの後端を切断棒チャネル２３２からかつ島２３６の上方に引き上げることにより、ループを縫合器具の遠位端から外すことができるようにし、排出押出し面２５８は、縫合ループを縫合器具２の遠位端から押し出す。
【００３６】
切断棒２４６の近位端は、カニューレアセンブリ２００をハンドルアセンブリ１００に取り付けレバー１０４をハンドル１０２に向かって引いた場合に、レバー１０４によって係合され、それにより切断棒２４６がカニューレアセンブリ２００内で遠位方向に移動するように構成されたプッシャ要素２６０（図２および図８）を備える。プッシャ要素２６０と取付具２１４との間に、切断棒２４６を近位方向に付勢するように圧縮ばね２６２が配置される。後により詳細に議論するように、レバー１０４とワイヤ切断機構２０６との動作は、好ましくは、レバーのストロークの後半部分までプッシャ要素２６０がレバー１０４に係合されないように互いに調整され、それにより、縫合ワイヤの前進は、切断棒２４６が起動されるまでには終了している。
【００３７】
次に図１０、図１１および図１７を見ると、固定第２部２２４は、上述したワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する上述した第１チャネル２２６の片側半分と、上述した切断棒チャネル２３２の片側半分と、器具の遠位端から近位方向に延在するスロット２６４と、を備える。後により詳細に議論するように、スロット２６４は、第１固定部２２２が第２固定部２２４と係合している時に、縫合ワイヤの形成されたループを縫合器具の端部から外すことができるように、島２３６の上部と固定第２部２２４の対向する材料との間に、縫合ワイヤの直径よりわずかに広い間隙が形成されるような寸法である。スロット２６４は、縫合ワイヤが、適当な切断および曲げに対して適所に保持されるように切断され部分的に曲げられるまで、第３チャネル２３０に保持されるように構成される。
【００３８】
固定第１部２２２と固定第２部２２４とを、好ましくは、器具に対する摩損を最小限にするように、溝２２８および２３０を通過する縫合ワイヤより堅い材料から形成する。本発明の１つの好ましい形態では、第１固定部２２２と固定第２部２２４とを、超硬合金から形成する。
【００３９】
好ましくは、切断棒２４６とワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端とに対し案内および支持を提供するように、管２０８内においてエンドエフェクタ２０４と取付具２１４との間に装填ガイド２６８（図８、図９および図１１）を配置する。
【００４０】
本発明の１つの好ましい形態では、エンドエフェクタ２０４は、その正面端部に凹部２７０（図１２および図１７）を有する。凹部２７０は、軟組織がエンドエフェクタ２０４の内部に突出するのを可能にし（図２７参照）、組織内に圧入しそれに対して縫合器具を安定させる、一対の突起２７２、２７４を提供する。望ましい場合は、突起２７２、２７４の一方または両方を、補綴材料（たとえば、手術用メッシュ）の組織係合を強化しまたはその操作が容易になるように、比較的鋭利に作製してもよく、かつ／または、組織面に斜めに当てることが容易になるように、突起の一方（たとえば突起２７４）を他方の突起よりわずかに長く作製してもよい（たとえば図２６を参照）。
【００４１】
ワイヤ駆動アセンブリ３００
次に図４、図５および図１８乃至図２１を見ると、ワイヤ駆動アセンブリ３００は、固定ブロック３０２と、可動ブロック３０４と、固定ブロック３０２を貫通する心棒３１０と一方向クラッチ３１２とを介して平歯車３０８に接続された第１駆動シャフトローラ３０６と、心棒３１８と一方向クラッチ３２０とを介して平歯車３１６に接続された第２駆動シャフトローラ３１４と、を備える。一対の捕捉ブロック３２２および３２４が、駆動シャフトローラ３０６および３１４を夫々ブロック３０２および３０４に対して回転可能に捕捉する。
【００４２】
可動ブロック３０４は、可動ブロック３０４および固定ブロック３０２を貫通しカム従動子３３０に固定される一対の棒３２６および３２８を介して、固定ブロック３０２に摺動可能に取り付けられ、ばね３３２および３３４により可動ブロック３０４が固定ブロック３０２と係合するように付勢される。可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から、したがって駆動シャフトローラ３１４を駆動シャフトローラ３０６から、したがって平歯車３１６を平歯車３０８から手動で引き離すためのレバー３３６およびカム３３８が設けられている。
【００４３】
ワイヤ駆動アセンブリ３００は、通常、平歯車３０８および３１６がラック１１４の歯１１８と係合し、駆動シャフトローラ３１４が駆動シャフトローラ３０６と実質的に係合するように、ハンドルアセンブリ１１０内に配置される。
【００４４】
しかしながら、レバー３３６を押し下げることにより、カム従動子３３８が枢動し、それにより、可動ブロック３０４が固定ブロック３０２から引き離され、それにより、ローラ３１４がローラ３０６から分離（かつ平歯車３１６が平歯車３０８から分離）する。そこで、ワイヤ供給カートリッジ４００をローラ３１４とローラ３０６との間に挿入してもよく、その後レバー３３６をその内向きの位置まで戻すことにより、縫合ワイヤがローラ３０６および３１４によって把持されるようにし、その時点で、縫合ワイヤを、ローラ３０６および３１４により縫合器具の遠位端から押し出すことができる。
【００４５】
より詳細には、器具に新たなワイヤ供給カートリッジ４００を取り付けた後、レバー１０４をハンドル１０２に向かって押し下げることにより、縫合ワイヤを器具の遠位端から押し出してもよい。レバー１０４をハンドル１０２に向かって押し下げることにより、ロールピン（図２）がスロット１１０内に乗る。より詳細には、レバー１０４の上端がピボットピン１０８を中心に回転するに従い、ロールピン１１２はスロット１１０内を移動する。これにより、ラック１１４が遠位方向に移動し、それにより平歯車３０８および３１６が回転し、それにより、ローラ３０６および３１４が回転し、それにより、ある長さの縫合ワイヤが前進して縫合器具の遠位端から出る。
【００４６】
レバー１０４が回転し続けるに従い、ラック１１４の歯のない領域（すなわち、ラック１１４の近位端における平滑壁１２０）が平歯車３０８および３１６に向かって前進し、それにより、ローラ３０６および３１４の回転が停止し、縫合ワイヤは縫合器具の遠位端からそれ以上前進しない。このため、ラックの歯１１８の長さを注意深く調整することにより、器具から排出される縫合ワイヤの長さもまた調整することができる、ということが分かる。
【００４７】
そして、レバー１０４をさらに移動させることにより、切断棒のプッシャ要素２６０（図２）が係合され、それにより、切断棒２４６は、縫合ワイヤの形成されたループを器具に残っている縫合ワイヤから切断し、縫合ループの後端を島２３６の上に引き上げ、縫合ループを縫合器具から押し出すように、遠位方向に前進する。
【００４８】
ストロークの完了時、レバー１０４は解放され、それにより、上述した部品がばね１１６の影響下でそれらの開始位置に戻ることができる。しかしながら、駆動ローラ３０６と駆動ローラ３１４と、かつ駆動ローラ３０６と駆動ローラ３１４と、の夫々の間に介挿された一方向クラッチ３１２および３２０（図１９）により、駆動ローラの逆方向の移動が防止され、それによって縫合ワイヤの後退が防止される。
【００４９】
このように、レバー１０４の一投により、駆動ローラ３０６および３１４が所定の程度移動することになり、それにより、所定長の縫合ワイヤが前進して縫合器具の遠位端から出る。
【００５０】
各駆動ローラおよび心棒アセンブリ（すなわち、駆動ローラ３０６および心棒３１０、ならびに駆動ローラ３１４および心棒３１８）を、好ましくは、同じ工具設定を使用して単一の連続した金属片から加工する（すなわち、旋削する）ことにより、それらの位置合せに、それらが異なる時に旋削され穴および保持手段を使用して組み立てられた場合に発生する可能性のある誤差がないようにする、ということを理解すべきである。この構造は、駆動ローラが、それらが駆動している縫合ワイヤの直径のおよそ３０倍でありもっともわずかな位置合せ誤差でさえ前方に移動するワイヤを回転させる可能性があるため、重要である。ワイヤがエンドエフェクタ２０４において出口通路によって永久的に湾曲されるため、任意のかかるワイヤ回転によって、ワイヤがエンドエフェクタからその通常の経路を外れ、恐らくはワイヤの先端が、対象を貫通した後にエンドエフェクタに向かって適当に戻らなくなる可能性がある。
【００５１】
また、駆動ローラ３０６および３１４に周縁溝を形成してもよい、ということも理解するべきである。かかる溝により、駆動されている縫合ワイヤのための台座が提供され、駆動ローラと縫合ワイヤとの間で接触する表面積が増大する。
【００５２】
ワイヤ供給カートリッジ４００
次に図２２乃至図２５を見ると、ワイヤ供給カートリッジ４００は、概して、スプールハウジング４０２と、ワイヤスプール４０４と、スプール保持ばね４０６と、スプールカバー４０８と、成形管支持体４１０と、ワイヤ支持管４１２と、を備える。ある長さの縫合ワイヤ４１６が、スプール４０４から成形管支持体４１０およびワイヤ支持管４１２を通って延在する。
【００５３】
より詳細には、縫合ワイヤ４１６（必要な可撓性および剛性を有する金属または他の任意の適当な材料から形成されたワイヤからなる）の供給コイルを、カートリッジ４００の基部に設けてもよく、ワイヤ供給管４１２内に送り込む。ワイヤ支持管４１２は、縫合ワイヤ４１６をスプールハウジング４０２から縫合器具２の遠位端まで包囲し、そこで、ワイヤ支持管４１２の遠位端がチャネル２２６（図１２）に収容されるため、縫合ワイヤはエンドエフェクタ２０４の第２チャネル２２８に入る。ワイヤ支持管４１２により、縫合ワイヤは、ハンドルアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００内に押し込まれる際に曲がらずかつ歪まないことが確実になる。より詳細には、ワイヤ支持管４１２は、好ましくは、縫合ワイヤ４１６が縫合器具２内を前進する際に曲がりかつ歪むことができないように、縫合ワイヤ４１６との十分密な滑るかみ合い（fit）を形成する。同時にまた、ワイヤ支持管４１２を、縫合器具内を前進する縫合ワイヤに与える摩擦を最小にするようにも形成する。縫合ワイヤ４１６は極めて薄くかつ可撓性があり何らかの種類の横方向の支持がなければ曲がりまたは歪み易いため、上述した特性は重要である。
【００５４】
限定としてではなく例として、縫合ワイヤ４１６をステンレス鋼から形成しその直径を０．０１７インチとする場合、ワイヤ支持管４１２の内径を０．１８５インチとし外径を０．０５０インチとしてもよい。さらに、ワイヤ支持管４１２を、好ましくは、３１６ステンレス鋼から形成するが、代替的に、他の何らかの材料から形成してもよい。望ましい場合、縫合ワイヤがワイヤ支持管内を密接に支持され低摩擦で通過するのを容易にするように、ワイヤ支持管４１２の内部を潤滑剤でコーティングしてもよい。
【００５５】
ワイヤ支持管４１２とそれを包囲する成形管支持体４１０とは、その対向する側部に夫々位置合せされた開口４１８および４２０を有する。後により詳細に議論するように、開口４１８および４２０は、縫合ワイヤ４１６の直径方向に対向する部分を露出させることにより、ローラ３０６および３１４が縫合ワイヤ４１６に接触し縫合ワイヤを縫合器具２の遠位端に向かって付勢することができるようにする。
【００５６】
上述したように、可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から引き離しそれによりローラ３０６および３１４を分離するようにレバー３３６を駆動することによって、ワイヤ供給カートリッジ４００をワイヤ駆動アセンブリ３００に装填してもよい。ローラ３１４がローラ３０６から十分な距離だけ離れると、ワイヤ支持管４１２をローラ３０６とローラ３１４との間に挿入してもよく、その後、ローラ３０６および３１４が夫々ワイヤ支持管４１２とそれを包囲する成形支持管４１０とのいずれかに形成された、位置合せされた開口４１８および４２０を通して、縫合ワイヤ４１６のいずれかの側に接触するように、ローラ３１４をローラ３１６に向けて戻してもよい。
【００５７】
動作
縫合器具２を使用して、所望の縫合操作を行うために、ワイヤ縫合４１６のループ４２２（図２６）を対象に施すことができる。
【００５８】
限定としてではなく例として、ここで図２６乃至図３３を見ると、縫合器具２を使用して、縫合されるべき対象の２つの部分５００、５０２を合せて縫合することができる。典型的な場合では、部分５００、５０２は、互いに再付着させる必要のある切断された組織の２つの部分からなってもよく、あるいは、互いに付着する必要のある以前は付着されていなかった２つの組織からなってもよい。しかしながら、部分５００、５０２の一方または他方はまた、組織に付着されるべき人工メッシュまたは他の何らかの物体からなってもよい（たとえば、ヘルニア修復手術中に腹壁の内部に付着される「ヘルニアメッシュ」のようなものからなってもよい）。さらに、典型的な場合では、部分５００、５０２は、患者内において比較的深く位置してもよく、それらを、内視鏡またはいわゆる「低侵襲的」またはいわゆる「非観血的」処置中に扱ってもよいが、他の場合、部分５００、５０２を、従来の、すなわち「観血的」処置中に扱ってもよい。この後者の状況には、対象の身体の外面で行われる処置、すなわち、部分５００、５０２が表面要素からなる場合が含まれてもよい。
【００５９】
いずれの場合も、最初に、ワイヤカートリッジ４００がまだ取り付けられていない場合、これを縫合器具に取り付けることにより、縫合器具２を使用できるように用意する。上述したように、（１）側板１２６を取り除き、（２）ワイヤ駆動アセンブリの解放レバー３３６をその開位置に移動させることによりローラ３０６および３１４を離すように移動させ、（３）ワイヤ支持管４１２の遠位端がエンドエフェクタの第１チャネル２２６に位置するまで、カートリッジ遠位端（すなわち、ワイヤ支持管４１２の遠位端）を、ワイヤ駆動アセンブリ３００およびカニューレアセンブリ２００内に挿入し、その時点でカートリッジの成形管支持体４１０をローラ２０６および３１４の中間に配置し、（４）ローラ３０６および３１４が開口４２０および４２８を通して縫合ワイヤ４１６と係合するように、かつ、平歯車３０８および３１６がラック１１４の歯１１８に係合するように、ワイヤ駆動アセンブリの解放レバー３３６をその閉位置に戻るように移動させることにより、ワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具２に取り付ける。
【００６０】
この時点で、縫合器具２は使用する用意ができたことになる。
【００６１】
縫合器具２が縫合ループ４２２を対象に施す時、縫合器具の遠位端を対象に対向して配置し、たとえば、部分５００、５０２に対向して配置する（図２６および図２７）。
【００６２】
縫合器具２の遠位端を対象部分５００、５０２に対向して配置すると、レバー１０４をハンドル１０２に対して後方に引く。レバー１０４の上端が遠位方向に移動すると、ラック１１４もまた遠位方向に移動し、それにより、ラックの歯１１８が、平歯車３０８および３１６としたがってローラ３０６および３１４とを回転させる。そして、ローラ３０６および３１４の回転により、縫合ワイヤ４１６が前進してワイヤ支持管４１２の遠位端から出る（図２７）。縫合ワイヤは前進して、第２チャネル２２８を下り、カッタバーチャネル２３２（図２８）を横切り、第２チャネル２３０を通り、その後器具から出る（図２９）。溝２３０の形状が湾曲しているため、エンドエフェクタ２０４から出る縫合ワイヤはある形態を呈してループ状にねじまがり、それにより、縫合ワイヤは、縫合されるべき物質を貫通した後エンドエフェクタの固定第２部２２４（図３０）のスロット２６４内に戻る。スロット２６４に戻るワイヤを保持するために、エンドエフェクタ２０４の遠位端に案内面２４４を設けてもよい。
【００６３】
望ましい場合は、エンドエフェクタの固定第２部２２４のスロット２６４の近位端２７６（図１７）は、第３チャネル２３０から受け取られる縫合ワイヤ４１６を収容しその向きを変えるある種の偏向アンビルとして作用することができる。かかる場合、スロット２６４は、実際にはループ４２２の形成を助ける。しかしながら、本発明によれば、スロット２６４は縫合ワイヤ４１６のための偏向アンビルとして作用する必要はない。それは、ループ４２２の湾曲を、望ましい場合は第３チャネル２３０の形状のみによって与えることができるためである。
【００６４】
縫合ワイヤ４１６を、所定量、すなわち、所望のループ構造を形成するための正しい量だけ前進させる。言い換えれば、「Ｑ形状ループ」４２２を形成する場合、縫合ワイヤ４１６は、縫合ワイヤの先端４２４（図３０）が、切断棒通路２３２（図３１）を横切り再び器具から出て器具の前端の中間にくるまで前進する。この時点で、縫合ワイヤ４１６の前進は停止する。
【００６５】
上述したように、本発明の好ましい実施形態では、器具の遠位端から出て前進する縫合ワイヤの長さを、ラック１１４に配置された歯１１８の長さによって調整する。より詳細には、レバー１０４のハンドル１０２に向かう初期移動により、ラック１１４の歯付き部分１１８が平歯車３０８および３１６を通過して移動し、それにより、駆動ローラ３０６および３１４が回転し、そのため縫合ワイヤ４１６が前進する。レバー１０４をハンドル１０２に向かってさらに移動させることにより、ラック１１４の平滑壁１２０が平歯車３０８および３１６を通過して移動し、その結果、平歯車３０８および３１６はそれ以上移動せず、したがって縫合ワイヤ４１６は前進しなくなる。このように、ラック１１４の歯付き部分１１８の長さによって縫合ワイヤ駆動の程度が調整される。
【００６６】
しかしながら、本発明によれば、レバー１０４のハンドル１０２に向かう連続移動により、レバーの遠位端が切断棒２４６の近位端２６０に係合し、それにより切断棒が遠位方向に駆動される（図３２）。これにより、切断棒２４６は、（ｉ）まず、切断棒通路２３２を横切って延在する縫合ワイヤの最近位部４２６にぶつかりそれを切断し、それによりループ４２２を縫合器具によって支持される縫合ワイヤの残りから分離し、（ｉｉ）その後、ループ４２２の端部４２６に対して押し進み、それにより、島２３６の補助によって、接合されている物質に向って端部４２６を曲げる。
【００６７】
重要なことには、この曲げが発生している時に同時に、切断棒２４６がその遠位端に排出傾斜面２５４と排出押出し面２５８とを有するため、かつ、エンドエフェクタの固定第２部２２４がエンドエフェクタの端部に間隙を形成するスロット２６４を有するため、切断棒２４６の遠位方向の移動はまた、ループ４２２を島２３６の上方に引き上げ、それを縫合器具から押し出し、それにより、形成されたループ４２２を縫合器具２の遠位端から外す役割を果たす。さらに、望ましい場合は、切断棒チャネル２３２は、ループ４２２を島２３６の上方に引き上げるのをさらに容易にするために、ワイヤチャネル２２８および２３２の面からずれていてもよい。さらに、望ましい場合は、島２３６を、固定第１部２２２の本体に機械的に後退可能であるように形成してもよく、それにより、形成されたループ４２２を縫合器具から外すことがさらに容易になる。
【００６８】
ループ４２２が形成される方法により、ループの後端４２６は、形成されている材料内に向かって遠位方向に突出する（図３３）。この特徴は、確実な低背の固定をもたらすため、概して非常に望ましい。
【００６９】
さまざまな要素が、ワイヤ要素が組織内でいかにループを形成するかに対して影響する可能性がある。これらの要素には、器具関連要素（たとえば、第３チャネル２３０の曲率等）、ワイヤ関連要素（たとえば、ワイヤ引張強度、ワイヤ降伏強さ、ワイヤ直径等）並びに組織関連要素（たとえば、組織密度、組織弾性、組織厚さ、組織安定性等）がある。
【００７０】
上述した要素を、好ましくは、ワイヤループを組織内で形成する時に考慮する。たとえば、比較的繊細な組織である傾向のある腸においてループを形成する場合、比較的「軟らかい」ワイヤを使用することが概して好ましく、相応じて、比較的頑強な組織である傾向のある腹壁においてループを形成する場合は、比較的「堅い」ワイヤを使用することが概して好ましい。
【００７１】
概して、特定の用途において、引張強度が２３０〜２６０ｋｐｓｉであり直径が約０．００６〜０．０１９インチである、３１６ＬＶＭステンレス鋼から形成された縫合ワイヤが有利である。概して、直径が約０．１４０〜０．１６５インチである縫合ループを形成する場合、半径が０．０５０〜０．０７５インチである第３チャネル２３０を提供することが許容可能であることが分かった。
【００７２】
望ましい場合、縫合ループ４２２の直径は、縫合器具の直径を超えてもよい、ということを理解するべきである。
【００７３】
また、カニューレアセンブリ２００をハンドルアセンブリ１００から取り外すことができるという事実により、各々が異なるループ形状特性を有する、異なるカニューレアセンブリのセットを、使用時に適当な選択をすることができるようにユーザに対して提供することができる、ということも理解すべきである。
【００７４】
同様に、ワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具２から取り外すことができるという事実により、各々が異なる縫合ワイヤ特性（たとえば、材料、硬度、直径等）を有する、異なるワイヤ供給カートリッジのセットを、使用時に適当な選択をすることができるようにユーザに対して提供することができる。
【００７５】
望ましい場合、ループ４２２を使用して、メッシュ５０２を組織５００に固定する、または他の物体を組織に取り付ける、または組織以外の物体を合せて付着させる等が可能である。これに関し、縫合器具を組織にメッシュを固定するために使用する場合、および、安定させる突起２７２、２７４（図１２および図１７）を有するエンドエフェクタ２０４を設ける場合、突起２７２、２７４を、好ましくは、完全にメッシュを通して延在し、下にある組織に接触するために十分幅が狭くかつ長く形成する。
【００７６】
上述したことに加えて、図２６乃至図３３において、縫合器具２を、物質の１つの層５０２を物質の下にある層５００に固定するように示す。しかしながら、縫合ループ４２２を用いて他のタイプの付着を形成してもよい、ということも理解すべきである。このため、たとえば、図３４において、２つの部分５００、５０２をいわゆる「端と端」構造で互いに固定するように示している。
【００７７】
上述したように、チャネル２２８および２３０を、切断棒チャネル２３２の両側に配置し、それにより、チャネル２２８とチャネル２３０との間に延在する、ある長さの縫合ワイヤ４２６を、切断棒２４６によって切断することができる。これに関し、切断棒チャネル２３２がチャネル２２８と交差する角度は、縫合ワイヤ４１６の先端４２４に与えられる角度に関係している、ということが理解されよう。より詳細には、図３５において、切断棒チャネル２３２は第２チャネル２２８と角度θで交差し、その結果、縫合ワイヤ４１６の先端もまた、角度θに設定されることが分かる。
【００７８】
概して、組織貫通の観点のみから考えると、縫合ワイヤは組織貫通を容易にするために可能な限り鋭利な先端を有するため、典型的には、角度θは可能な限り小さいことが望ましい。しかしながら、同時に、縫合ワイヤ４１６の先端は、第３チャネル２３０の実質的な湾曲を横切って移動しなければならず、角度θが小さすぎる場合、縫合ワイヤの鋭利な先端は、第３チャネル２３０（図３６）の壁に突き当たり、それにより損傷しかつ／または鈍くなるということも理解しなければならない。一方、角度θが増大すると、先端のヒールが第３チャネル２３０の壁に係合し（図３７）、それによって縫合ワイヤの鋭利な先端は損傷を受けない。このため、角度θは、縫合ワイヤ４１６の先端が可能な限り鋭利に形成されると同時に、損傷することなく第３チャネル２３０の湾曲を横切って移動することができるように、設定されることが概して好ましい。
【００７９】
上述したように、縫合ループ４２２を使用して、組織を組織に固定すること、または無生物を組織に固定すること、または無生物を無生物に固定すること、等が可能である。これに関し、縫合ループ４２２に対する１つの予期される適用は、人工心臓弁を心臓内の弁座に固定することである、ということを理解すべきである。たとえば、縫合器具２が、人工心臓弁５０４を脈管組織５０８に固定しているように示す図３８を参照する（これに関し、図３８では、縫合ループ４２２が心臓弁５０４の一部をいかに穿通するかを示すために、脈管組織５０８の一部を取り除いていることを理解すべきである）。
【００８０】
上述した説明では、縫合ワイヤ４１６を、切断棒２４６の作用により使用時に特定の長さに切断される細長い長さ部分を備えるように説明している。しかしながら、これに関し、縫合ワイヤ４１６を使用前に選択された長さに事前に切断してもよく、その後その事前に切断した長さ部分を、使用時に配置するためにマガジン等に保管してもよい、ということも理解すべきである。かかる場合、切断棒２４６は、切断、形成および排出器具ではなく形成および排出器具として作用する。
【００８１】
上述したように、縫合ワイヤ４１６は、必要な可撓性および剛性を有する金属または他の任意の適当な材料から形成されたワイヤからなってもよい。限定としてではなく例として、縫合ワイヤ４１６は、ステンレス鋼、チタン、タンタル等からなってもよい。
【００８２】
望ましい場合、縫合ワイヤ４１６を、さまざまな活性剤によってコーティングしてもよい。たとえば、縫合ワイヤ４１６を、抗炎症剤または抗凝血剤または抗生物質または放射性薬剤等によってコーティングしてもよい。
【００８３】
カニューレアセンブリ２００Ａ
本発明の代替形態では、カニューレアセンブリ２００をカニューレアセンブリ２００Ａに置き換えてもよい。カニューレアセンブリ２００Ａは、後に説明することを除き、上述したカニューレアセンブリ２００と実質的に同じである。カニューレアセンブリ２００Ａを、図３９および図４０においてより詳細に示す。カニューレアセンブリ２００Ａは、シャフト２０２と、エンドエフェクタ２０４Ａと、ワイヤ切断機構２０６Ａと、を備える。
【００８４】
シャフト２０２は、カニューレアセンブリ２００に関して上述したシャフト２０２と実質的に同じである。
【００８５】
エンドエフェクタ２０４Ａは、シャフト管２０２の遠位端に固定されている。
【００８６】
エンドエフェクタ２０４Ａを、後に議論するように、時に「改変縫合クリップ」または「改変Ｑ形状ループ」または「Ｑ形状クリップ」と呼ぶ改変した縫合ループ４２２Ａ（図４１）を形成するように構成する。
【００８７】
より詳細には、エンドエフェクタ２０４Ａは、固定第１部２２２Ａ（図３９および図４０）と固定第２部２２４Ａとを備える。
【００８８】
図４２および図４３に示すように、固定第１部２２２Ａは、後により詳細に議論するように、上述したワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する第１チャネル２２６Ａと、ワイヤ供給カートリッジ４００から出てくる縫合ワイヤを支持する、より直径が小さい第２チャネル２２８Ａと、切断棒チャネル２３２Ａを通過した後の縫合ワイヤを収容しその縫合ワイヤに対し選択された湾曲を与え、それによって縫合ループを形成する、第３チャネル２３０Ａと、を備える。第２チャネル２２８Ａと第３チャネル２３０Ａとは、同一平面上にある。第３チャネル２３０Ａと切断棒チャネル２３２Ａとは、効果的には、エンドエフェクタ２０４Ａの遠位端において島２３６Ａを形成する。
【００８９】
第２チャネル２２８Ａおよび第３チャネル２３０Ａ内を移動している縫合ワイヤの制御された保持を容易にするために、これらのチャネルの一方または両方に、第３チャネル２３０Ａに関して図４３に示す鳩尾型形状２３８Ａ等のアンダーカット形状を与えてもよい。同時に、縫合ワイヤと固定第１部２２２Ａとの間の有害な摩擦を最小限にするために、第２チャネル２３０Ａの幅を２４０Ａ以外の位置でわずかに広くしてもよい（図４２）。位置２４０Ａは、この特定のクリップ形状では、ワイヤ曲げをもたらすための動作接点である（これに関し、他の特定のクリップ形態は他の接点を有してもよい、ということを理解すべきである）。
【００９０】
さらに、形成された縫合クリップを器具から取り外すのを容易にするために、島２３６Ａの近位端の２４２Ａにおいて逃げを形成してもよく（図２４）、島２３６Ａの残りの部分に対し、形成された縫合クリップを器具から取り外すのを容易にするために２４３Ａに示すように丸みを与えてもよい。
【００９１】
上述したことに加えて、器具の遠位端において、器具の遠位端に戻るループ状の縫合ワイヤを収容する湾曲ガイドを形成するように、２４４Ａとして示すように固定第１部２２２Ａに逃げを形成してもよい（図４３）。
【００９２】
ワイヤ切断機構２０６Ａは、切断棒２４６Ａ（図４４乃至図４７）を備える。切断棒２４６Ａの遠位端は、上述した切断棒チャネル２３２Ａに配置され、切断棒２４６の近位端は、管２０８の近位端２１２から突出する（図８）。
【００９３】
切断棒２４６Ａ（図４３乃至図４６）の遠位端は、好ましくは、複数の別個の面、すなわち、切断縁２５０Ａを画定する切断面２４８Ａと、切断面２４８Ａに対して角度αに設定された逃げ面２５２Ａと、排出傾斜面２５４Ａと、を備える。切断棒２４６Ａを、第２チャネル２２８Ａと第３チャネル２３０Ａとの間に（したがって切断棒チャネル２３２Ａを横切って）延在する縫合ワイヤにぶつかるように遠位方向に駆動すると、切断縁２５０Ａは縫合ワイヤを切断し、排出傾斜面２５４Ａは、島の逃げが形成された面２４２Ａとともに、切断された縫合ワイヤの後端を切断棒チャネル２３２Ａからかつ島２３６Ａの上方に引き上げることにより、ループを縫合器具の遠位端から取り外すことができるようにする。
【００９４】
次に図３９、図４０および図４８を見ると、固定第２部２２４Ａは、上述したワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する上述した第１チャネル２２６Ａの片側部分と、上述した切断棒チャネル２３２Ａの片側部分と、器具の遠位端から近位方向に延在する逃げ面２６４Ａと、を有する。逃げ面２６４Ａは、第１固定部２２２Ａが第２固定部２２４Ａに係合している時に、縫合ワイヤの形成されたループを縫合器具の端部から取り外すことを可能にするために、第３チャネル２３０Ａと島２３６Ａとが露出するように、寸法が決められている。
【００９５】
固定第１部２２２Ａと固定第２部２２４Ａとを、好ましくは、器具に対する摩損を最小限にするように、溝２２８Ａおよび２３０Ａを通過する縫合ワイヤより堅い材料から形成する。本発明の１つの好ましい形態では、第１固定部２２２Ａと固定第２部２２４Ａとを、超硬合金から形成する。
【００９６】
本発明の１つの好ましい形態では、固定第１部２２２Ａは、その正面端部に凹部２７０Ａ（図３９）を有する。固定第１部２２２Ａの凹部２７０Ａと固定第２部２２４Ａの逃げ面２６４Ａとはともに、軟組織がエンドエフェクタ２０４Ａの内部に突出するのを可能にする。望ましい場合、器具の接合される物質との係合を容易にするために、固定第１部２２２Ａおよび／または固定第２部２２４Ａの一方または両方に図４０の２７１Ａに示すように逃げを形成してもよい。
【００９７】
望ましい場合、ここで図２９乃至図５６を見ると、第３チャネル２３０Ａの床２３１Ａを、ループしている縫合ワイヤが第２チャネル２２８Ａ面から出て移動するように傾斜させてもよく、それにより縫合ワイヤのループの形成が容易になる。例として、床２３１の遠位端を、ループしている縫合ワイヤが第２チャネル２２８Ａの床の面から出て移動するように傾斜させてもよい（図４９乃至図５１を参照のこと）。
【００９８】
ワイヤ供給カートリッジ４００Ａ
本発明の代替形態では、ワイヤ供給カートリッジ４００を、ワイヤ供給カートリッジ４００Ａに置き換えてもよい。次に図５２乃至図５５を見ると、ワイヤ供給カートリッジ４００Ａは、概して、スプールハウジング４０２と、ワイヤスプール４０４と、スプール保持ばね４０６と、スプールカバー４０８と、成形管支持体４１０Ａと、ワイヤ支持管４１２Ａと、を備える。ある長さの縫合ワイヤ４１６が、スプール４０４から成形管支持体４１０Ａおよびワイヤ支持管４１２Ａを通って延在する。
【００９９】
より詳細には、縫合ワイヤ４１６（必要な可撓性と剛性とを有する金属または他の任意の適当な材料から形成されたワイヤからなる）の供給コイルを、カートリッジ４００Ａの基部に設けてもよく、それをワイヤ支持管４１２Ａに送り込む。ワイヤ支持管４１２Ａは、縫合ワイヤ４１６を成形管支持体４１０Ａから縫合器具２の遠位端まで包囲し、そこで、ワイヤ支持管４１２Ａの遠位端がチャネル２２６（図１２）に収容されるため、縫合ワイヤは、エンドエフェクタ２０４の第２チャネル２２８に入る。ワイヤ支持管４１２Ａにより、縫合ワイヤ４１６が、ハンドルアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００内に押し込まれる際に曲がらずかつ歪まないことが確実になる。より詳細には、ワイヤ支持管４１２Ａは、好ましくは、縫合ワイヤ４１６が縫合器具２内を前進する際に曲がりまたは歪むことができないように、縫合ワイヤ４１６と十分に密な滑りばめを形成する。同時にまた、ワイヤ支持管４１２Ａを、器具内を前進する縫合ワイヤ４１６に与える摩擦を最小にするように形成する。縫合ワイヤ４１６は極めて薄くかつ可撓性があり、何らかの種類の横方向の指示がなければ非常に曲がりまたは歪み易いため、上述した特性は重要である。
【０１００】
限定ではなく例示として、縫合ワイヤ４１６をステンレス鋼から形成しその直径を０．０１８インチとする場合、ワイヤ支持管４１２Ａの内径を０．０２０インチとし外径を０．０５０インチの外径としてもよい。さらに、ワイヤ支持管４１２Ａを、好ましくは３１６ステンレス鋼から形成するが、何らかの他の材料から形成してもよい。望ましい場合、縫合ワイヤがワイヤ支持管内を密接に支持され低摩擦で通過するのを容易にするように、ワイヤ支持管４１２Ａの内部を潤滑剤でコーティングしてもよい。
【０１０１】
ワイヤ支持管４１２Ａは、成形管支持体４１０Ａの開口４２０Ａに隣接する開口４１８Ａで開始する。後により詳細に議論するように、開口４２０Ａは、縫合ワイヤ４１６の直径方向に対向する部分を露出させることにより、ローラ３０６および３１４が縫合ワイヤ４１６に接触し縫合ワイヤを縫合器具２の遠位端に向かって前方に付勢することができるようにする。
【０１０２】
上述したように、可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から引き離ししそれによりローラ３０６とローラ３１４とを分離するようにレバー３３６を駆動することによって、ワイヤ供給カートリッジ４００Ａをワイヤ駆動アセンブリ３００に装填してもよい。ローラ３１４がローラ３０６から十分な距離だけ離れると、ワイヤ支持管４１２Ａをローラ３０６とローラ３１４との間に挿入してもよく、その後ローラ３０６および３１４が成形支持管４１０Ａに形成された開口４２０Ａを通して縫合ワイヤ４１６のいずれかの側に接触するように、ローラ３１４をローラ３０６に向けて戻してもよい。
【０１０３】
本発明の他の代替形態（図示せず）では、ワイヤ供給カートリッジ４００を、スプール保持ばねを有していないワイヤ供給カートリッジに置き換えてもよく、かつ／または、供給ワイヤをハウジング内にコイルとして設けてもよくスプール自体を省略してもよい。
【０１０４】
変更態様
当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく上に開示した実施形態に対し多くの変更および変形を行ってもよい、ということが理解されよう。
【０１０５】
したがって、たとえば、シャフト２０２を、実質的に直線状であるように示したが、その長さに沿って湾曲させてもよい、ということも予期される。さらに、シャフト２０２は実質的に剛性であってもよく、あるいは、その長さに沿って曲げることができるように可撓性であってもよい。また、シャフト２０２を、エンドエフェクタ２０４の位置決めを容易にするように２つ以上の間接部分を有するように形成することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
以下の図面を参照することにより、本発明は、よりよく理解されるであろう。
【図１】本発明によって形成される縫合器具を示す側面図である。
【図２】縫合器具のハンドルアセンブリの詳細を示す図である。
【図３】縫合器具のハンドルアセンブリの詳細を示す図である。
【図４】縫合器具のハンドルアセンブリの詳細を示す図である。
【図５】縫合器具のハンドルアセンブリの詳細を示す図である。
【図６】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図７】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図８】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図９】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１０】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１１】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１２】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１３】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１４】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１５】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１６】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１７】縫合器具のカニューレアセンブリの詳細を示す図である。
【図１８】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの詳細を示す図である。
【図１９】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの詳細を示す図である。
【図２０】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの詳細を示す図である。
【図２１】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの詳細を示す図である。
【図２２】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの詳細を示す図である。
【図２３】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの詳細を示す図である。
【図２４】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの詳細を示す図である。
【図２５】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの詳細を示す図である。
【図２６】縫合器具によって展開された縫合ループにより互いに固定されている２つの部分を示す概略図である。
【図２７】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図２８】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図２９】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図３０】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図３１】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図３２】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図３３】縫合器具を用いて行われる縫合操作におけるステップを示す。
【図３４】縫合器具を用いて行われている組織付着の代替形態を示す概略図である。
【図３５】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部の形状と縫合ワイヤの前先端との間の相互関係を示す略側面図である。
【図３６】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部の形状と縫合ワイヤの前先端との間の相互関係を示す略側面図である。
【図３７】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部の形状と縫合ワイヤの前先端との間の相互関係を示す略側面図である。
【図３８】人工心臓弁を縫合ループを用いて脈管組織に固定する縫合器具を示す概略図である。
【図３９】代替縫合器具のカニューレアセンブリの概略図である。
【図４０】代替縫合器具のカニューレアセンブリの概略図である。
【図４１】図３９および図４０に示す代替縫合器具のカニューレアセンブリによって形成される改変した縫合ループの図である。
【図４２】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４３】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４４】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４５】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４６】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４７】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４８】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図４９】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図５０】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図５１】図３９および図４０に示す代替縫合器具のエンドエフェクタの概略図である。
【図５２】代替ワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５３】代替ワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５４】代替ワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５５】代替ワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図１】
2005521463.tif 000003
【図２】
2005521463.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2005521463.tif 000007
【図６】
2005521463.tif 000008
【図７】
2005521463.tif 000009
【図８】
2005521463.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2005521463.tif 000029
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
2005521463.tif 000039
【図３８】
2005521463.tif 000040
【図３９】
2005521463.tif 000041
【図４０】
2005521463.tif 000042
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
2005521463.tif 000052
【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
2005521463.tif 000057
【国際調査報告】
2005521463.tif 000058
2005521463.tif 000059