(57)【要約】内視鏡ヘッド容器（１６、１６’）は、２つの嵌合部分（２４、２４’）を有するクラムシェルハウジング（２０）を有し、これら嵌合部分は、一緒に、内視鏡ヘッド（２２）を受容するための、内部に加圧可能なチャンバ（５６）を規定する。内視鏡コネクタコード（８２）は、チャネル（８８、９０）によって規定される出口（８０）を通って受容され、１つは、２つのハウジング部分の各々内に形成される。出口におけるガスケットアセンブリは、コネクタコードがその中に配置される場合、液体の少量の部分が出口を通って流れることを可能にする制限された流体通路を提供する。ガスケットアセンブリ（１２０）は、多数の弾力性の可撓性フィン（１２６、１２８、１３０）を備える。フィンの対は、スロット（１４４、１４６、１４８）が一緒に、減少するサイズの開口（１５０）を規定するように重複する。
2005521519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状部材（８２）を有する医療用デバイスを再処理するシステムであって、該システムは、該医療用デバイスの管腔の部分（２２）が挿入される圧力チャンバ（５６）を規定する容器（１６、１６’）を備え、
該容器が、
該圧力チャンバの第１の部分および第１のチャネル（８８）を規定する第１のハウジング部分（２６）、
該チャンバの第２の部分および第２のチャネル（９０）を規定する第２のハウジング部分（２４）であって、該ハウジング部分が閉鎖位置にあるとき、該第１のチャネルおよび第２のチャネルが一緒に該圧力チャンバからの出口（８０）を形成し、該出口が、それを通る該医療用デバイスの管状部材を受容する、第２のハウジング部分、および
可撓性ガスケットアセンブリ（１２０）であって、該管状部材がその中に受容されるとき、該管状部材と該可撓性ガスケットアセンブリとの間の該圧力チャンバ出口を通る再処理液体の制限された流れを可能にする、可撓性ガスケットアセンブリを含むことによって特徴付けられる、システム。
【請求項２】
前記チャンバに再処理液体を導入するために、前記圧力チャンバと流体連結される流体入口（１６０）によってさらに特徴付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
加圧された再処理液体を、前記圧力チャンバに、該再処理液体が、前記管状部材と前記可撓性ガスケットとの間を流れるように供給するポンプ（１６６）によってさらに特徴付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ガスケットアセンブリが、前記第１のチャネルと関連する第１のガスケット部分（１２２）、および前記第２のチャネルと関連する第２のガスケット部分（１２４）を含み、前記ハウジング部分が閉鎖位置にあるとき、該ガスケット部分が重複することによってさらに特徴付けられる、請求項１〜３のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項５】
前記ガスケットアセンブリが、前記出口中に延びる複数のフィン（１２６、１２８、１３０）であって、各々のフィンが、それを通る前記管状部材を受容するためのスロット（１４４、１４４’、１４６、１４６’、１４８、１４８’）を規定するフィンを含むことによってさらに特徴付けられる、請求項１〜４のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項６】
第１の複数のフィンが第１のチャネルと関連し、そして第２の複数のフィンが第２のチャネルと関連することによってさらに特徴付けられる、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ハウジング部分が閉鎖位置にあるとき、前記第１の複数のフィンと前記第２の複数のフィンは、スロットの対が、それを通る前記管状部材を受容するための開口（１５０）を規定するように一致することによってさらに特徴付けられる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記開口が、前記出口に沿ってサイズが変動することによってさらに特徴付けられる、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記開口が、前記圧力チャンバの近位方向にある前記出口の端部（１５４）からサイズが減少することによってさらに特徴付けられる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記フィンが、各フィンの下流縁部（１３８、１４０）の中点（１３６）で湾曲していることによってさらに特徴付けられる、請求項５〜９のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項１１】
前記スロットが、前記中点で形成されることによってさらに特徴付けられる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記フィンの各々が、ベース部分（１３２）およびリブ部分（１３４）を含み、該リブ部分が前記開口中に延びることによってさらに特徴付けられる、請求項５〜１１のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項１３】
一緒に連結されて第１のガスケット部分（１２２）を規定する、複数のベース部分によってさらに特徴付けられる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のガスケット部分が前記第１のチャネル中に固定し、そして第２のガスケット部分（１２４）が前記第２のチャネル中に固定することよってさらに特徴付けられる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記フィンがほぼＵ形状であって、かつ前記容器から外側に向かってテーパー状であることによってさらに特徴付けられる、請求項４〜１４のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のハウジング部分および第２のハウジング部分の少なくとも１つによって規定されるチャンバ開口（５８）；および
該チャンバ開口と連結されるチューブ（６０）であって、その中に前記医療用テバイスの第２の管状部材（６２）を受容するためチューブによってさらに特徴付けられる、請求項１〜１５のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項１７】
前記チューブと前記第２の管状部材との間の液体の流れを制限するために、該チューブおよび前記チャンバ開口の少なくとも１つの中に位置決めされる制限器（７０）によってさらに特徴付けられる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記制限器が、円錐形部分（７８、７９）をもつ可撓性ガスケットを含むことによってさらに特徴付けられる、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
流体と混合されて前記再処理液体を形成する再処理濃縮物を含むカートリッジ（２１２）を選択的に受容するために、前記チャンバと流体連絡しているカートリッジホルダー（２１０、２１０’）によってさらに特徴付けられる、請求項１〜１８のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項２０】
前記カーリッジホルダーが、これもまた前記容器を支持するラックアセンブリ（１２）に取り付けられることによってさらに特徴付けられる、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記カートリッジホルダーが、
カートリッジ受容部分（２２４）であって、その下端部に突出部（２５０、２５０’）をもつカーリッジ受容部分、
中枢蓋（２２２）の上端であって、該上端が閉じるとき、前記カートリッジを該突出部中に押す上端、
流体入口（２１６）、および
流体出口（２２０）を含むことによってさらに特徴付けられる、請求項１９または２０のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項２２】
前記再処理液体への曝露に応答する検出可能な変化を示す指示器（２０２）を選択的に受容するために、前記容器によって保持される指示器ホルダー（２００）によってさらに特徴付けられる、請求項１〜２１のいずれか１つに記載のシステム。
【請求項２３】
前記指示器が、その上に化学的指示材料および生物学的指示材料の少なくとも１つを保持する細長片の形態であり、そして
前記ホルダが、
該指示細長片の少なくとも一部分を受容するためのボア（２０６）であって、上部開口と下部開口とを、再処理液体が該上部開口を通って該ボアに進入し、該指示材料と接触し、そして該下部開口を通じて該ボアから流れ出るように有するボアを備えることによってさらに特徴付けられる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記指示器細長片の上端を拘束するための、前記容器に取り付けられたクリップ（２０４、２０４’）であって、前記指示器が、前記ボア内の細長片の一部分上に配置されることによってさらに特徴付けられる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
管腔をもつ管状部材（８２）を有する医療用デバイスを再処理する方法であって、
該医療用デバイスを、該医療用デバイスの一部分（２２）が、第１のハウジング部分および第２のハウジング部分（２６、２４）によって規定される圧力チャンバ（５６）中に受容され、そして該医療用デバイスの該管状部材が、出口（８０）を通って該圧力チャンバに延び、該出口が該第１のハウジング部分および第２のハウジング部分によって規定されるように位置決めする工程、
再処理液体を、該チャンバ中に、および該管状部材の周りの該チャンバから流す工程；ならびに
可撓性ガスケットアセンブリ（１２０）で、該出口と該管状部材との間の液体流れを制限する工程であって、該可撓性ガスケットアセンブリが、その中に該管状部材が受容されるとき、該管状部材と該可撓性ガスケットアセンブリとの間の該圧力チャンバ出口を通る再処理液体の制限された流れを許容する工程、を包含する、方法。
【請求項２６】
前記医療用デバイスを位置決めする工程が、
前記医療用デバイス部分を、前記第１のハウジング部分中に位置決めすることであって、該管状部材が該第１のハウジング部分から延びる第１のチャネル（８８）に沿って延び、該ガスケットアセンブリが該第１のチャネル中に配置される第１の複数のフィン（１２６、１２８、１３０）を含むこと、
該第１のハウジング部分上に該第２のハウジング部分を閉鎖して前記チャンバを形成することであって、第２のチャネル（９０）が該第２のハウジング部分から延び、第２の複数のフィン（１２６、１２８、１３０）が該第２のチャネル中に配置され、該第１のチャネルおよび該第２のチャネルが、それらの間に、該第１の複数のフィンおよび第２の複数のフィンが複数の開口を規定するように重複し、該複数の開口が該出口中でほぼ軸方向に整列されるように出口を形成することによってさらに特徴付けられる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記容器が、開口（５８）および第２の管状部材（６２）を含む医療用デバイスを有することによってさらに特徴付けられる請求項２５または２６のいずれか１つに記載の方法であって、
前記第２の管状部材を、該開口中の可撓性ガスケット（７０）を通じて挿入する工程；および
該開口と該第２の管状部材との間の流体流れを該カスケットで制限する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２８】
前記再処理液体を流す工程が、
カートリッジ（２１２）を通じて水を流すことであって、該水が、該カートリッジ中の再処理液体の濃縮供給源と混合され、該再処理液体を形成することによってさらに特徴付けられる、請求項２５〜２７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２９】
前記再処理液体が、過酢酸を含むことによってさらに特徴付けられる、請求項２５〜２８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３０】
前記再処理液体をチャンバ中に流す工程が、
第１の再処理液体を、プリオンを除去する清浄溶液を含む前記チャンバ中に流すこと、
該チャンバから該第１の再処理液体を排出すること、および
該チャンバ中にプリオンを破壊する微生物汚染除去剤を流すことによってさらに特徴付けられる、請求項２５〜２９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３１】
前記清浄溶液がアルカリであることによってさらに特徴付けられる、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
医療用デバイスを再処理するシステム（１０）であって、再処理チャンバ（１４）を備え、そして
請求項１〜２４のいずれか１つに記載の容器であって、前記再処理チャンバによって受容される容器、
該デバイスの表面と接触するために該容器の圧力チャンバに再処理液体を供給するポンプ（１６６）、および
指示器（２０２）を選択的に受容するための、該容器によって保持される指示器ホルダー（２００）であって、該指示器が該再処理液体への曝露に応答して検出可能な変化を示す、ホルダによって特徴付けられる、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、狭い管腔をもつデバイスの清浄および殺菌または滅菌の分野に関する。これは、可撓性の内視鏡を洗浄および殺菌することと組合せて特定の用途を見出し、そしてそれに詳細に参照して説明される。しかし、本発明はまた、その他の管腔をもつデバイスの処理にもまた適用可能であることを認識すべきである。
【背景技術】
【０００２】
流体微生物汚染除去システムは、代表的には、物品上の微生物が、流体抗微生物剤によって除去または殺傷されるようにするために設計されている。これは、抗微生物剤液体の浴、物品に抗微生物剤液体を噴霧すること、物品を抗微生物剤蒸気で取り囲むことなどを含む種々の方法で達成される。このようなシステムは、汚染除去されるべき物品の外表面上の微生物を殺傷するために良好に働くが、内部管腔は、問題であり得る。実行可能な市販の製品であるために、滅菌または殺菌装置は、抗微生物剤と微生物との間の確実な接触を提供しなければならない。内視鏡のような細長い管腔をもつ物品に対し、抗微生物剤流体は、この管腔内のすべての表面に確実に接触することが所望される。代表的には、これは、管腔を通じて抗微生物剤の流れをポンプ輸送または引くことによって達成される。例えば、挿入チューブまたはコネクタコードのサイズ、管腔のタイプおよびサイズなどにおける内視鏡間の差異を収容するために、内視鏡再処理機は、しばしば、１つの、または、良くても１つのファミリーの類似の内視鏡タイプとの使用に制限される。
【０００３】
内視鏡の管腔を通る洗浄流体を押し進めるために、プラグおよび金具が、代表的には、管腔ポートにある構造物と連結される。相互継手の表面で、微生物は、管腔ポートにおいて、金具またはプラグと、上記構造物との間に捕獲されるようになり得る。良好な摩擦嵌合が存在するとき、この摩擦嵌合は、これら微生物を抗微生物剤から保護する。これは、サイクルの終わりで、上記管腔ポートに隣接する表面上に活性微生物が存在し得、殺菌または無菌性を破壊する可能性を生じる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
捕獲された微生物問題に対する１つの解決は、圧力チャンバを提供することであり、これは、内視鏡ヘッドを受容するために、循環する流体と連結される。内視鏡挿入チューブは、上記圧力チャンバ壁中の開口と連結されるパイプラインを通じて案内される。しかし、内視鏡挿入チューブの直径における変動に起因して、この開口を通る、この挿入チューブの周りの流体の過剰の漏出は、チャンバ中の圧力減少に至り得る。この減少した圧力は、次に、ヘッド中の管腔を通る洗浄溶液を押し進めるには不十分であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、新規かつ改良された装置および方法を提供し、これは、上記で参照した課題およびその他を克服する。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面に従えば、管状部材を有する医療用デバイスを再処理するためのシステムが提供される。このシステムは容器を含み、これは、医療用デバイスの一部分が挿入される圧力チャンバを規定する。この容器は第１のハウジング部分を含み、これは、この圧力チャンバの第１の部分および第１のチャネルを規定する。第２のハウジング部分は、上記チャンバの第２の部分および第２のチャネルを規定する。第１のチャネルおよび第２のチャネルは、このハウジング部分が閉鎖位置にあるとき、一緒に上記圧力チャンバからの出口を形成する。この出口は、それを通る上記医療用デバイスの管状部材を受容する。可撓性ガスケットアセンブリは、上記管状部材がその中に受容されるとき、この管状部材と可撓性ガスケットアセンブリとの間の上記圧力チャンバを通る再処理液体の制限された流れを許容する。ポンプは、加圧された再処理液体を、この圧力チャンバに、この再処理液体が、上記管腔を通り、かつ上記管状部材と可撓性ガスケットとの間を流れるように供給する。
【０００７】
本発明の別の局面に従えば、管状部材を有する医療用デバイスを再処理する方法が提供される。この方法は、医療用デバイスを、この医療用デバイスの一部分が、第１のハウジング部分および第２のハウジング部分によって規定される圧力チャンバ中に受容され、そしてこの医療用デバイスの管状部材が、出口を通って圧力チャンバに延びるように位置決めする工程を包含する。この出口は、上記第１のハウジング部分および第２のハウジング部分によって規定される。再処理液体は、このチャンバ中に、および上記管状部材の周りのチャンバから流される。この出口と管状部材との間の液体流れは、可撓性ガスケットアセンブリで制限され、これは、その中にこの管状部材が受容されるとき、管状部材と可撓性ガスケットアセンブリとの間の圧力チャンバ出口を通る再処理液体の制限された流れを許容する。
【０００８】
本発明の別の局面によれば、内視鏡を再処理するための方法が提供される。この方法は、内視鏡を、内視鏡のヘッドが第１のハウジング部分および第２のハウジング部分によって規定される圧力チャンバ中に受容され、そして内視鏡の管状部材が出口を通り圧力チャンバに延びるように位置決めする工程を包含する。再処理液体は、このチャンバ中に流れ、そしてこのチャンバから上記管状部材中の管腔を経由し、そして上記出口と管状部材との間を流れる。この方法は、上記出口と、複数の弾力性可撓性フィンをもつ管状部材との間の液体流れを制限することをさらに含む。
【０００９】
本発明の別の局面において、内視鏡ヘッドを受けるための容器が、提供される。この容器は、チャンバを備え、このチャンバが内視鏡ヘッドを受ける。チューブが、内視鏡の挿入チューブを受けるためにチャンバから延びる。チャンバからの出口が、コネクタコードを受ける。複数のフィンが提供され、各々が出口に選択的に結合されるベース部分およびベースから延びるリブを備える。このリブは、それを通じてコネクタコードを受けるためのスロットを規定する。それぞれのリブのスロットは、遠位末端から出口の出口末端までの大きさにおいて減少する。
【００１０】
本発明の別の局面に従って、医療デバイスを再処理するためのシステムが、提供される。このシステムは、再処理チャンバおよび再処理チャンバによって受けられる容器を備える。この再処理チャンバは、少なくとも一部の医療デバイスを選択的に受けるための内部チャンバを規定する。ポンプが、内部チャンバに再処理液体を供給して、デバイスの表面に接触させる。指示器ホルダが、指示器を選択的に受けるための容器によって運ばれる。この指示器は、処理液体への露出に対する検出可能な変化を示す。
【００１１】
本発明の１つの利点は、内視鏡の内部表面および外部表面が、１回の再処理において清浄され、かつ殺菌されることを可能にする。
【００１２】
本発明の少なくとも１つの実施形態の別の利点は、再処理機が、異なる大きさの内視鏡を収容し得ることである。
【００１３】
別の利点が、管腔を通る、制御され、かつ保証された流れに存在している。
【００１４】
本発明のさらに別の利点は、再処理流体が、再処理機と係合する内視鏡の全ての表面にわたって、制御可能に漏れることが可能となる。
【００１５】
本発明のなおさらなる利点が、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読み、理解することで、当業者に明らかとなる。
【００１６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照すると、自動化内視鏡再処理機１０は、洗浄／殺菌チャンバ１４におけるホイールのついたカートの回転レシートまたはラック１２から構成される。再処理機チャンバ１４は、内部容積において好ましくは約１０〜１５リットルである。この処理器は、カウンターまたは他の作業表面下に適合するように大きさ決めされる。しかし、より高い取り付け位置および他のサイズの処理器がまた、企図される。
【００１７】
再処理機１０が、清浄工程および殺菌工程の両方に特に参照されて記載される一方（本明細書中で一般に再処理といわれる）、これらの工程が必要に応じて組み合わせられ、さらなる工程が利用され、または工程のいずれかが除かれることがまた、企図される。さらに、殺菌（これは、全ての有害な微生物の破壊または不活性化をいう）が一般に所望される一方、滅菌（有害か無害かに関わらない、全ての微生物の破壊もしくは不活性化）のようなより高いレベルの抗菌処理または衛生化のようなより低いレベルの抗菌処理が、達成されることが企図される。汚染除去の種々のレベルが、選択された化学剤、化学剤濃度、サイクル時間などを調節することによって、達成され得る。
【００１８】
図２を参照すると、例示されるカート１２は、２つの内視鏡ヘッド受容容器１６、１６’（一般に、互いに直角に配置される）を収容するように適合されているが、より少ないかまたは多い容器が収容され得る。さらに、再処理機は、特に、内視鏡の再処理に適しているが、この再処理機はまた、種々の他の管腔デバイスの再処理に適している。用語「内視鏡」は、本明細書中で使用される場合、内視鏡、腹腔鏡、気管支鏡、結腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡および他の類似の管腔デバイスを包含することを意図する。
【００１９】
図２〜６に示されるように、各ヘッド受容容器１６、１６’は、２部品クラムシェルハウジング２０を備え、これは、内視鏡のヘッド２２を収容するように選択的に開放可能である。このヘッドは、以下でより詳細に考察されるように、内視鏡内の開口またはポートを介して、内視鏡の内側管腔の多くの内側管腔へのアクセスを提供する。クラムシェルハウジング２０の上方部分２４は、それぞれ、上方部分および下方部分の隣接する側面３０および３２に取り付けられた１つ以上の旋回部材（例えば、ヒンジ２８）によって、ハウジングの下方部分２６に連結される（図３）。固定機構３４は、再処理サイクルの間、２つの容器ハウジング部分２４、２６を密閉（ｌｅａｋ−ｔｉｇｈｔ）（または一般に密閉（ｌｅａｋ  ｔｉｇｈｔ））係合で保持する。例示的な固定機構は、ラッチ３６（図２および４には４個が示される）を含むオーバーセンタークランプを含み、これは上方部分および下方部分の１つのうちの１つの側面３８に沿って間隔を空けられ、対応するキャッチ４０は、他の部分の対応する側面４２に沿って間隔を空けられている。ハウジング２０は２つの部分に関して記載されるが、２つより多くの部分が代替的に使用されることが企図される。
【００２０】
図３の参照を続けると、ハウジング部分２４、２６の各々は、ベイスン５２、５４を規定し、これらのベイスン５２、５４は、一緒になって、これらの部分が閉鎖位置にある場合に内視鏡ヘッド２２を収容するのに適切なサイズおよび形状のキャビティまたは圧力チャンバ５６（図４）を形成する。内視鏡ヘッドはサイズおよび形状が変動する。このキャビティは、好ましくは、少なくとも１つ、好ましくは複数の異なる内視鏡ヘッドを収容するような形状である。これらのヘッドは、流体が全ての表面と接触し得るよう十分に緩く保持される。凸部および凹部は、直接接触面積を最小限にし、そして過度な移動を防止する。
【００２１】
図２および７に示されるように、圧力チャンバ５６の一端にある出口５８は、適切な寸法の長いチューブ６０と接続されて、内視鏡ヘッドから延びる管腔チューブ（例えば、内視鏡の挿入チューブ６２）を収容する。このチューブ６０は、好ましくは、可撓性材料（例えば、ポリウレタンまたは繊維強化ポリ塩化ビニル）から形成される。図１に示されるように、このチューブ６０は、再処理機チャンバ１４に巻かれ、その結果挿入チューブは、これが適度に抵抗し得る曲率を越えない。ハウジング２０から遠位のチューブの端部６４は、開口６６を有し、その結果、流体は、その開放端でチューブ６０が出る前に、このチューブを通ってハウジングを通過し、そして内視鏡挿入チューブ６２の周りを通過する（図７）。このチューブ６０の端部および必要に応じて中間部分は、ラック１２の剛性部分にクランプ留めされて、この位置を固定し、そしてチューブを形決めする。
【００２２】
挿入チューブ６２は異なるサイズおよび直径であるため、異なる挿入チューブは、チューブ６０を通る流体の流れに対して異なる程度の妨害を与える。チューブ６０を通る一定の制御された流れを可能にしつつ、ハウジング内の選択された流体圧を維持するために、チューブ６０を通る流体の流速を制御することが望ましい。好ましい実施形態において、これは、図３および４に最もよく示される可撓性制限体（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ）（例えば、テーパー状の弾性ガスケット７０）を用いて達成され、この制限体は、好ましくは、ハウジングに対して近位の、またはこのチューブ自体の中のチューブ６０の端部７２におけるか、またはこの端部７２に隣接するクラムシェルハウジングに係留される。図３および４に示されるように、ガスケット７０は、下方部分の端部の溝付きＵ字型チャネル７４に存在する。容器１６、１６’が閉鎖される場合、上方部分にある対応する溝付きＵ字型チャネル７６は、ガスケットの上端に存在する。２つの溝付きチャネル７４、７６は、共に、チャンバ出口５８を規定する。あるいは、この出口５８は、容器ハウジング部分２４、２６の一方または他方の中で全体的に規定され得る。ガスケットは、異なる直径のチューブを収容するように拡大する。あるいは、ガスケット７０は、遠位端６４に隣接して配置され得るか、さらにチューブ６０の中間領域に配置され得る。必要に応じて、複数の相互交換可能ガスケット７０が、広範な異なる直径の挿入チューブを収容するために設けられる。ガスケットのテーパーの傾き、末端開口の直径、ならびに弾性材料の厚みおよび弾性は、小さな直径の挿入チューブと大きな直径の挿入チューブの両方が、ガスケット７０と内視鏡チューブ６２との間の制限された流れを提供するが、流れを締めつける程密に接近しないように選択される。例えば、図３および４に示されるように、ガスケットは、２つ以上のくびれ部７８、７９を有する。
【００２３】
図２〜７を参照すると、ハウジングは、出口８０を備え、この出口８０を、内視鏡の可撓性管状部材（例えば、光ガイドコネクタコード８２）が通過する（図７）。光ガイドコネクタ８４およびその付随するコード８２の端部は、次いで、カート１２の水平メッシュガスケット８５上に配置され、その結果、その外側表面は再処理機中で清浄および殺菌される（図２）。出口８０は、部分的に、上方部分によって、そして部分的に、下方部分によって形成される。図３に最もよく示されるように、下方出口部材８６（これは、Ｕ字型、好ましくは半円柱形のチャネル８８を規定する）は、下方部分２６のベスイン５４から延びる。対応する半円柱形チャネル９０は、上方出口部材９２（これは、上方部分２４から延びる）中に形成される。この半円柱形チャネル８８、９０は、ハウジングが閉じられた場合に、互いに嵌合し、それにより、ほぼ円柱形の出口８０を規定する（図６）。
【００２４】
図３において最も良く示されるように、出口部材８６、９２の１つの嵌合縁部１０４、１０６において形成された溝１００、１０２は、密閉部材１０８、１１０を受容し、これらの密閉部材１０８、１１０は、出口部材の他方の対応する嵌合縁部１１２、１１４から突出する。オーバーセンタークランプ３４を締める場合、各密閉部材１０８、１１０を対応する溝内に押し、出口８０に沿って長手密閉（ｌｅａｋ−ｔｉｇｈｔ）ジョイントを形成する。類似の密閉部材１１６は、上方部分のベイスン５２の周りにあり（ｒｕｎ）、そして下方部分の対応する溝１１８内で密閉して受容される。ハウジングから出る流体は、従って、チューブ６０または出口８０を通るように制限される。
【００２５】
図８をまた参照して、複数サイズの制限器（例えば、ガスケットアセンブリ１２０）が、出口８０内に位置付けられる。ガスケットアセンブリは、ハウジングから主要再処理機チャンバ１４内への再処理液体の流れを制限する。ガスケットアセンブリは、部分的に下方チャネル８８に、そして部分的に上方チャネル９０内にある。詳細には、ガスケットアセンブリの第１部分１２２は、チャネル８８にあり、そして第２部分１２４は、チャネル９０にある。好ましい実施形態において、図８を参照して、各ガスケット部分は、複数の密接に隣接するかまたは重なった可撓性Ｕ字型フィン１２６、１２８、１３０（３つは、図２、３、および８に示される）から形成され、例えば、可撓性シリコーン材料から形成される。各フィンは、ベース部分１３２（チャネル壁と接している）および湾曲、Ｕ字型テーパー状リブ１３４（ベース部分からチャネル８８、９０に延びる）を備える。リブ１３４は、従って、チャネル壁８８、９０から離れるように角度があり、その結果、チャンバ５６からの液体の流れを少なくとも部分的に中断する。１つのフィンのリブ１３４は、連続的下流フィンのベース部分１３２に部分的に重なり得る。図９に示されるように、ベース部分１３２およびリブ１３４は、好ましくは、単一の構成要素１２２、１２４として一緒に形成され、すなわち、ベース部分の全てが、一緒に連結されるが、フィン１２６、１２８、１３０の各々が、別々に形成され得、そして個々に置換可能であり得ることもまた企図される。
【００２６】
リブ１３４は、リブの縁部１３８、１４０の下流である各リブの中点１３６で湾曲する。ベース部分１３２を備える一体的ベースは、好ましくは、ネジ１４２、ボルトまたは他の適切な固定部材を用いてそれぞれのチャネル８８、９０に接続され、その結果、ガスケットアセンブリのそれぞれの部分１２２、１２４が、以下により詳細に考察されるように、取り外しおよび／または置換され得る。あるいは、フィンは、溶接されるか、接着接続されるか、またはそれ以外で、チャネル８８、９０もしくは互いに接続されて、それぞれのガスケット部分１２２、１２４を形成する。
【００２７】
Ｕ字型スロット１４４、１４６、１４８は、中点の周りにおいてリブ１３４のそれぞれで形成され、スロットは、出口８０に沿って長手方向に整列する。１つのチャネル８８のフィンのリブ１３４は、他のチャネル９０の対応するフィンのリブと重なるか、接触するか、またはそれ以外で相互に係合し、その結果、スロット１４４、１４４’、１４６、１４６’、および１４８、１４８’の対が、ほぼ円形の開口１５０の列を形成する（図４および６）。好ましくは、スロット、従って、円形開口１５０は、図８に示されるように、近位端１５４から出口８０の遠位端１５６へサイズを減少する。これによって、異なるサイズの光ガイドコード８２が、予め選択された耐性で、ハウジング２０内で圧力を維持しながら、収容され得る。図１０に例示される比較的小さな直径の光ガイドコネクターコード８２は、外側フィン１３０、１３０’のみを係合し、一方で、図１１によって例示されるより大きな直径の光ガイドコネクターコード８２’は、フィン１２６、１２８、１３０の全てまたは少なくともいくつかを係合する。図１０および１１に示されるフィンは、簡便さのために単純なフラップとして示され、そしてさらなる第４のフィン１５８も示される。フィン１２６、１２８、１３０、１５８が弾性で可撓性であるので、リブ１３４は、開口１５０の周りで外向きに広がり、光ガイドコネクターコード８２、８２’が、通過し得る。各々の場合において、ハウジング２０内の圧力は、少なくとも約１７ｋＰａ、より好ましくは、約７０ｋＰａの圧力に容易に維持される。再処理液体の流れは、ハウジングからフィン開口を通って漏れ、全ての外部表面が洗浄殺菌液体（一般的に本明細書中において、再処理液体と呼ばれる）と接触することを確実にする。
【００２８】
必要に応じて、フィン１２６、１２８、１３０の１つ以上、または全体のセットが置換可能である。例えば、１セットのフィンが、中程度〜大きなコネクタコードのために使用され、一方、小さなコード（例えば、気管支鏡）のために、１つ以上のフィンが、より小さなスロット１４４、１４６、１４８を有するフィンによって置換される。これは、１つ以上のフィンネジ１４２のネジを外し、そして適切な置換フィンを取り付けることによって、容易に達成される。必要に応じて、他の固定システムが使用され、これは、他の外側固定具またはガスケット部分１２２、１２４の弾性を使用して、それをそれぞれのチャネル８８、９０にスナップ嵌合するかまたは摩擦保持（ｆｒｉｃｔｉｏｎ  ｈｏｌｄ）する。
【００２９】
図１、３、および７に示されるように、再処理液体は、ハウジング２０の上方部分２４および下方部分２６のうちの１つに形成される入口１６０を通って、ハウジング２０に入る。ホース１６２は、入口１６０と多岐管１６３との間に選択的に接続される。多岐管１６３は、好ましくは、摩擦嵌合を用いて、チャンバ１４の背面に流体出口１６４を相互接続する。出口１６４は、再処理機の流体分配システム１６５に接続される。清浄／殺菌液体は、ポンプ１６６によって、流体分配システム１６５を通って、ホース１６２に、圧力下でポンプ送りされる。同じポンプ１６６はまた、必要に応じて、流体分配システム１６５を介して、洗浄チャンバ１４（図１）内に配置されるノズル１６８へと圧力下で再処理液体を供給する。ノズル１６８は、好ましくは、例えば、上方回転スプレーバーまたはヘッド１６９および下方回転スプレーバーまたはヘッド１６９’に形成される穴の形態である。清浄／殺菌液体は、再処理機チャンバ１４内で周囲圧力を超えるハウジング内の圧力を維持するために十分な圧力でハウジング２０に供給される。ハウジング２０内の圧力は、内視鏡の繊細な構成要素に損傷を引き起こし得る圧力よりも低いが、洗浄されるべき内視鏡の管腔を通る液体を押し出すのには十分である。主要再処理機チャンバ１４内の圧力に対して、約７０ｋＰａのハウジング２０内の過剰圧力が、大部分の型の内視鏡について好ましいが、非常に狭い管腔を有するいくつかの内視鏡について、より高い圧力が望ましくあり得る。
【００３０】
図７に示されるように、ハウジング２０に進入した再処理液体の一部分は、内視鏡ヘッド２２の周りに流れ、その外部を清浄／殺菌する。この液体のある部分は、チューブ６０を通ってハウジング２０を出、そしてある部分は出口８０を通って出る。ハウジングに進入する液体の一部分は、ヘッド２２中の入口部分１７２、１７４、１７６などを経由して内視鏡の管腔１７０に進入し、そして、管腔を通って挿入チューブ６２の端部あるか、または光ガイドコネクタ８４にあるような、それらの個々の出口ポート１８０、１８２、１８４、１８６などに移動する。必要に応じて、１つ以上の内視鏡入口ポートまたは出口ポートが、アダプタ（図示せず）と適合し、バルブを機械的に作動し、これは、そうでなければ、流体の循環を防ぐ。あるいは、１つ以上のポートが、プラグ（図示せず）でブロックまたは制限され、これは、個々のポート中、またはそれからの液体の流れをブロックまたは制限する。これは、すべての管腔が洗浄／殺菌されることを確実にする。別のオプションとして、さらなる入口ポート、ジェット、またはバッフルが整列されて特別に液体を方向付けるか、または隣接する圧力を強力に上昇し、管腔チャネルを貫通する。
【００３１】
ハウジング２０内の圧力が汚染除去サイクルを通じて予め選択された範囲内に維持される（すなわち、管腔流れを確実にするに十分高いが、損傷を引き起こすほどは高くない）ことを確実にするために、圧力トランスデューサ１８８のような、圧力軽減バルブまたは圧力センサが、ハウジング２０内の圧力を検出するように取り付けられる。例えば、図１、１４、および１６に示されるように、圧力トランスデューサ１８８が、再処理チャンバ１４の外側に取り付けられ、そして相互接続チューブ１９０、１９１を経由してハウジング２０内の圧力を検出する。相互接続チューブ１９１は、ラック１２が再処理機チャンバ１４中に押されて完全に戻るとき、チャンバ壁コネクタ（図示せず）と自動的に連結される。圧力トランスデューサは、制御システム１９２と接続され、これは、検出された圧力をモニターし、そしてアルゴリズム、参照テーブルなどにアクセスする。検出される圧力が、予め選択された最小圧力未満になるか、または予め選択された最大圧力を超えると、制御システム１９２は応答する。この応答は、オペレーターに圧力が所望の範囲外であることを示す、サイレンまたはフラッシュライトのような、アラーム１９４を作動することであり得る。または、この制御システムは、サイクルを打ち切る。なお別の実施形態では、制御システム１９２は、ポンプ１６６を制御して、ハウジング２０内の圧力が予め選択された範囲内になるまで液体の圧力を増加または減少する。なお別の実施形態では、制御システム１９２は、入口ホース中の、セレノイドバルブのような制御可能な制限器１９６を制御し、検出された圧力に従って、ハウジングに進入する液体の容量を制限するか、または増加する。
【００３２】
必要に応じて、指示器ホルダ２００がハウジング２０に取り付けられる（図１２および１３）。これは、ホルダ２００が、ヘッド容器１６、１６’が用いられる毎に再処理機内に位置決めされることを確実にする。このホルダ２００は、指示器２０２を、内視鏡の洗浄または殺菌で用いられる１つ以上の化学薬品に感受性である生物学的または化学的指示器のような指示器２０２を受容する。例えば、この指示器は、再処理機内の内視鏡および／またはその他の品目の洗浄または殺菌を行うために十分であると判定される期間の間、所定濃度の化学物質に曝されていることに応答して、色が変化するか、または別の物理的または化学的に検出可能な変化を示す化学物質で含浸された細長片を含み得る。
【００３３】
図１２および１３の実施形態では、例えば、このホルダは、クリップ２０４を含み、これは、ねじまたはその他の固定デバイスによって、ハウジングの外側に取り付けられ、そして上記細長片の１つの端部を握る。再処理液体の流れに挑むことを提供するために、この細長片の含浸された端部は、ボア２０６に沿って途中に位置決めされ、これは、その下部の対向するボア端部で狭まる。このボアは、ハウジング２０の外側に取り付けられたブロック２０８中に形成される。溶液は、このボア２０６を通じて流れ、そして細長片の端部で、上記化学的または生物学的指示器物質と接触する。このボアは、指示器をスプレーアームからの強力なスプレージェットによる損傷から保護し、これは、そうでなければ、細長片から指示器試薬を除去し、そして不正確な結果を導く。同時に、この細長片は、チャンバ内の湿潤状態に曝され、そしてボアを通過する再処理溶液の液滴によって接触される。
【００３４】
図１９は、クリップ２０４’の代替の実施形態を示す。このクリップ２０４’は、ばねで付勢された保持部材２０５を含み、これは、回動アームによって取り付け部材２０６に回動可能に取り付けられる。この取り付け部材は、ねじ（図示せず）、接着剤、またはその他の適切な固定部材によってハウジングに取り付けられる。ばね２０７は、取り付け部材の下側部分２０８を外側に向かって付勢し、その結果、保持部材の上側部分２０９を、取り付け部材とクランプ係合し、それらの間に指示器細長片２０２の一部分を握る。
【００３５】
ヘッド容器１６、１６’は、好ましくは、耐熱性プラスチックまたはステンレス鋼から形成され、密閉部およびガスケットは、アルカリおよび酸耐性材料から形成される。
【００３６】
ここで、図１および２および１４〜１７を参照して、カップまたはカートリッジホルダー２１０は、再処理チャンバ１４中に取り付けられ、そして、好ましくは、カート１２上に支持されている。図２は、カートリッジホルダーの第１の実施形態を示す。図１４〜１７のカートリッジホルダー２１０’は、幾分異なった形状である。ホルダ２１０、２１０’は、予め決定された再生可能な量の再処理溶液の濃縮供給源を保持するカートリッジまたはカップ２１２を受容する。１つの実施形態では、この供給源は、洗浄剤濃縮物および／または殺菌剤濃縮物を含む。図１７の実施形態では、伸展性流体入口ライン２１４が、ホルダへの入口２１６、およびポンプ１６６へのチャンバの壁２１７を通じる間を流体連絡する。図１、１４〜１６の実施形態では、カートリッジホルダー２１０’の後部壁２１８に取り付けられた流体入口ライン２１４’は、ラックが再処理チャンバ中に押されて完全に戻るとき、再処理チャンバ１４の後部壁２１７上のコネクタ２１９と結合する。この実施形態では、ホルダ２１０’の後部壁２１８は、圧力試験接続（相互接続チューブ１９０、１９１を経由）および再処理チャンバ１４用の水接続の両方を提供する多岐管として作用する。
【００３７】
従って、再処理機に入る水の少なくとも一部分は、カートリッジ２１２を通過し、そして清浄剤／殺菌剤濃縮物、または清浄剤／殺菌剤濃縮物溶液を形成するための試薬と混合され、清浄剤／殺菌剤濃縮物溶液を形成する。この溶液は、１つ以上の出口２２０を経由してカートリッジホルダー２１０、２１０’から再処理チャンバ１４中に流れ、そして再処理チャンバの底で排水槽２２１中に集まる。ポンプ１６６は、上記で論議したように、ノズル１６８、ヘッド容器１６、１６’、およびカップホルダ２１０、２１０’を通ってこの溶液を再循環する。
【００３８】
図１４〜１６に示されるように、ホルダ２１０’の好ましい実施形態は、蓋２２２を含み、これは、一部がホルダの後部壁２１８によって形成される、ヒンジ２２５またはその他の適切な回動部材によって、カートリッジ受容部分またはベース部分２２４に回動可能に接続される。ホルダ入口２１６は、好ましくは、図１５に示されるように、蓋２２２中に形成されるが、この入口は、ベース２２４中に形成されることもまた企図される。ホルダ出口２２０は、ベース部分中にある。環状リム２２６は、ベース部分の上部開口２２８の周りの蓋２２２から突出する。カップ２１２の環状周縁エッジまたはフランジ２２９は、蓋２２２が閉鎖されるとき、リム２２６と、ベースの隣接する環状リム２３０との間にクランプされる。
【００３９】
好ましい実施形態では、カートリッジ２１２は、相対的に剛直性の材料から形成され、第１の内部区画２３２を規定する外部カップ部分２３１を含む。第２の内部区画２３４は、内部カップ部分２３６中に規定され、これは、好ましい実施形態では、水および循環する清浄／殺菌溶液に対して透過性である多孔性材料から形成される。多孔性蓋または上部カバー２３８は、その周縁の周りを、内部および外部カップ部分のフランジに対して密閉され、フランジ２２９および２つの区画２３２、２３４を生成する。
【００４０】
第１の区画２３２は、測定された用量の第１の処理材料を含み、そして第２の区画は、測定された用量の第２の処理材料を保持する。内部カップ部分が多孔性である場合、好ましくは、両方の処理材料は、例えば、水に容易に分散かつ溶解する粉末またはその他の微細に分割された固体である固形物形態である。例えば、この第１および第２の処理材料は、水中で反応し、殺菌剤溶液を形成する試薬である。この殺菌剤溶液は、酸化剤、好ましくは過酢酸のような過酸を含む。例えば、第１の区画は、過ホウ酸塩、例えば、メタホウ酸ナトリウムのようなペルオキソ基ドナーを、そして第２の区画は、アセチルサリチル酸のようなアセチル基ドナーを保持し得る。これらは、水中で反応し、好ましい実施形態では過酢酸である酸化剤を形成する。これら区画の一方または他方は、その他の添加物をさらに含み得る。例えば、界面活性剤が含まれ得、汚れの除去を増加し、そして亀裂および隙間中に殺菌剤の貫通を改善し、金属イオン封鎖剤が添加され、水硬度と戦い、腐食防止剤は、殺菌剤溶液による内視鏡および再処理機構成要素の腐食を低減し、そして緩衝剤は、殺菌剤溶液を最適殺菌のために適切なｐＨに緩衝する。
【００４１】
その他の実施形態では、カートリッジ２１２は、液体または固体殺菌材濃縮物、液体または固体洗浄剤濃縮物、洗浄剤および殺菌剤濃縮物の両方、あるいは洗浄剤／殺菌剤濃縮物の組み合わせを保持する。
【００４２】
ホルダ２１０、２１０’は、必要に応じて、殺菌剤溶液を放出するようにカートリッジを開放する、開放機構２５０を備える。好ましい実施形態において、開放機構は、ホルダーベース２２４の下方端から延びる１つ以上の突出部２５０、２５０’を備える。１つの実施形態において、図１５に示されるように、ホルダ蓋２２２が下方に閉められる際に、１対の突出部２５０、２５０’は、カートリッジ外側カップ部２３１のスナップ嵌合の取り外し可能なベース２５２を取り外し、そして押し上げる。開放機構が、カップ２１２を穿孔または切断し得ることもまた、企図される。
【００４３】
蓋２２２は、オーバーセンタークランプ２５４によって閉鎖位置で保持され、オーバーセンタークランプ２５４は、ベース２２４上の位置で蓋２２２をクランプする（図１５）。例えば、掛け金２５６は、ベース２２４に装着され、そして、蓋上のキャッチ２５８を係合する（図１５）。
【００４４】
従って、水は、カートリッジの多孔性頂部２３８を通って流れ、そして上方区画２３４において第２の試薬と混合する。水および溶解した第２の試薬は、多孔性第２のカップ部２３６を通って通過し、そして、下方区画２３２に入る。下方区画において、第１の試薬が溶解し、そして溶解した第２の試薬と反応して、殺菌剤溶液を形成する。この殺菌剤溶液は、ベース２５２の除去またはそうでなければベース２５２を開放することによって生成されたカートリッジにおける開口２６０を介してカートリッジの外側へと流れる。
【００４５】
あるいは、開放機構２５０は、ラム（示さず）の形態であり、これを選択的に作動して、カートリッジベース、そしてまた、必要に応じて１以上のさらなるベースを通じて貫通部材をカートリッジ中の１つ以上のさらなる区画へと駆動させる。１つの実施形態において、上記で考察されたように、ラムは、清浄剤濃縮物（これは、液体でも固体でもよい）を選択的に放出し、この清浄剤濃縮物は、水と混合して、清浄剤溶液を形成し、続いて、殺菌剤濃縮物（これは、液体でも固体でもよい）または反応物を形成する。清浄剤濃縮物または反応物は、水中で反応して、殺菌剤溶液を形成する。清浄剤濃縮物は、好ましくは、液体洗剤および／または酵素的清浄剤である。清浄剤濃縮物はまた、必要に応じて、さらなる添加物（例えば、界面活性剤、緩衝剤、キレート剤、腐食防止剤など）を含む。洗剤は、チャンバ内の物品からほこりを除去するのに役立ち、そうでなければ、殺菌剤溶液の浸透および有効性を限定する。
【００４６】
清浄されるべき内視鏡または他の物品が、プリオン（タンパク質性感染性物質）によって汚染または潜在的に汚染される場合、清浄溶液は、好ましくは、アルカリ（好ましくは、ｐＨ１０以上）であり、そしてまた、これらの物質の内視鏡からの除去を改善するための界面活性剤を含む。
【００４７】
代替の実施形態において、清浄濃縮物は、殺菌剤濃縮物および／または試薬とは別々に含まれる。例えば、清浄濃縮物は、水が複数用量ディスペンサー２６２（図１７）から流れるか、または分配される再処理機内の引き出しへと計量され得る。
【００４８】
さらに別の実施形態において、カートリッジのベースは、多孔性物質から形成され、これにより、水および溶液が通過する。
【００４９】
図１および１７に最もよく示されるように、流体分配システム１６５に配置されたヒーター２６４は、効率的な清浄または殺菌に所望される温度まで循環する液体を加熱する。好ましい温度は、過酢酸殺菌については、約４５〜５５℃であり、最も好ましくは、４８℃である。流体分配システム１６５は、噴霧された液体およびヘッド受容容器を通過した液体を、多岐管１６３を介して、排水槽２２１から上方スプレーヘッドに直接的に、そして、内視鏡容器１６および下方スプレーヘッドへと戻す。噴霧された液体の少なくとも一部は、多岐管１６３からカートリッジホルダー２１０へ向けられる。これにより、液体をノズル１６８およびヘッド受容容器１６、１６’に戻す前に、液体中の処置物質の完全な混合および任意の固体成分の溶解が保証される。
【００５０】
好ましくは、図１７に示されるように、入ってくる水は、水入口ライン２６６における微小多孔性フィルター２６５を通過し、このフィルターは、ほこりおよび微生物の粒子を濾過する。水入口ライン２６６におけるバルブ２６８は、所望の量の水が入れられた場合に閉じられる。
【００５１】
代表的な清浄及び殺菌サイクルは、以下のように進められる。単回使用カートリッジ２１２を、カートリッジホルダー２１０内に配置し、ホルダ蓋２２２を閉じてクランプする。清浄されるべき内視鏡のヘッド２２を、ヘッド収容部分２４、２６のうちの１つに配置し、そして、その挿入チューブ６２は、チューブ６０内に延び、そしてその制御ケーブル８２は、下方収容部分２６のチャネル８８に沿って延びる。ヘッド容器１６、１６’を閉じて、オーバーセンタークランプ３４を固定して、密閉部１０８、１１０、１１６を対応する溝１００、１０２，１１８と密閉関係にする。ラック１２をホイール２７０上に取り付け、チャンバ１４の側面に隣接する軌道２７２上の再処理機（示さず）内に、そして再処理機から回転させる。ホース１６２を、例えば、圧力嵌合接続により、出口１６４を介して多岐管１６３に接続する。清浄されるべき他の物品をラック１２のバスケット８５内に配置する。再処理機１０への扉２７６を閉じて、再処理機チャンバ１４へのアクセス開口２７８を密閉する（図１７）。ラック１２の装填の間、ラック１２は、開かれた扉２７６上に静止する。
【００５２】
清浄／殺菌サイクルは、前清浄工程、清浄／殺菌工程、および１つ以上のリンス工程を含み得る。前清浄工程において、清浄水を再処理機に導入し、そして清浄されるべき物品の外部表面上に噴霧するためのスプレーバー１６９、１６９’上のノズル１６８、ならびに内視鏡ヘッド２２および全体的にデブリのある内部管腔を清浄するためのハウジング２０に循環させる。清浄されている内視鏡および他の物品上のゆるんだ汚れのほとんどの除去を実行するのに十分な再循環期間の後、排水槽２２１と共同する排出バルブ２９０を開け、前清浄液体を排出ライン２９２に流す。次いで、排出バルブを閉じる。必要に応じて、前清浄工程のために洗剤を水に加える。
【００５３】
次いで、新たな水を再処理機に導入し、ヒーター２６４によって４５〜６０℃まで加熱する。加熱された水を濃縮された清浄剤／殺菌剤または試薬と混合して、清浄溶液および殺菌剤溶液を形成する。内視鏡の外部表面及び内部表面を殺菌するのに十分な時間、この溶液を分配システムを通してノズル１６８およびヘッド容器に循環させ、再処理機内の他の物品を殺菌する。排水槽内の排出バルブ２９０を再び開き、そして、殺菌溶液を排出ライン２９２に流す。
【００５４】
次いで、新たな水を、内視鏡および他の物品をリンスするために再処理機に導入する。この工程のための水を、好ましくは、精製して、再汚染の機会を低減する。例えば、加熱滅菌、微小濾過、蒸留、脱イオン、または他の精製された水が、リンス工程に使用される。必要に応じて、リンス水は、揮発性試薬（例えば、アルコール）と混合されて、水の除去を促進する。最後に、風乾サイクルを使用する。図１を参照して、新鮮な空気は、ファン２９４によってチャンバへ向けられ、そしてまた、内視鏡ヘッド容器１６、１６’に直接的に通され、内視鏡の管腔から残っている液体を吹き飛ばす。好ましくは、空気または他の乾燥した気体は、フィルター（例えば、ＨＥＰＡフィルター）を通されて、望ましくない粒子および微生物を除去する。空気を乾燥を速めるために加熱し得るが、内視鏡に対して損傷を引き起こし得る温度より高くない。
【００５５】
他の工程が、必要に応じて、このサイクルに含まれるか、または、１つ以上の工程が、排除または合わされる。例えば、別個の清浄工程および殺菌工程は、例えば、カップ内に別個の区画を設けることによって実施され得、このカップを選択的に開放して、第１の清浄剤濃縮物を放出し、続いて、殺菌剤濃縮物を放出する。あるいは、１つまたは他の濃縮物が、再処理機の他の場所に含まれる。１つ以上の漏れ試験工程が、必要に応じて、含まれる。例えば、内視鏡をヘッド容器１６、１６’内に配置する前に、漏れ試験を行って、耐漏れ性であることが意図される管腔が、水が入るのを許さず、再処理の間、傷つきやすい構成要素に損傷を与えないことを確認する。あるいは、漏れ試験工程は、内視鏡ヘッドを容器１６、１６’に配置した後、容器を再処理チャンバ１４に挿入する前後に実行され得る。さらなる漏れ試験を再処理の後に実行して、内視鏡が再処理の間に損傷していないことを確認し得る。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
本発明は、種々の成分および成分の組み合わせにおいて、ならびに種々の工程および工程の組み合わせにおいて、具体化され得る。これらの図面は、好ましい実施形態の例示の目的のみであり、本発明を限定するよう解釈されるべきではない。
【図１】図１は、本発明に従う自動化内視鏡再処理機の側面図である。
【図２】図２は、２つの閉められた内視鏡ヘッド容器を支持する図１の内視鏡再処理機のラックの透視図である。
【図３】図３は、開いた内視鏡ヘッド容器の斜視図である。
【図４】図４は、図３の内視鏡ヘッド容器の側面図である。
【図５】図５は、所定の位置の内視鏡ヘッドを示す図３の内視鏡ヘッド容器のより低い部分の拡大された斜視図である。
【図６】図６は、閉められた位置での図３の内視鏡ヘッド容器の斜視図である。
【図７】図７は、内視鏡ヘッド容器における内視鏡ヘッド中の管腔を介する流体流を示す概略図である。
【図８】図８は、図３の出口の拡大された斜視図である。
【図９】図９は、図８の出口の部分的な切断面における斜視図である。
【図１０】図１０は、出口を介して通る光ガイドコードの概略図である。
【図１１】図１１は、図１０の出口を介して通るより大きい光ガイドコードの概略図である。
【図１２】図１２は、指示器ストリップおよびストリップホルダーを示す図３の内視鏡ヘッド容器の拡大された斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のストリップホルダーの部分的な切断面における斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明に従うカートリッジホルダーの代替的な実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、部分的な切断面における、閉められた位置における図１４のカートリッジホルダーの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１４のカートリッジホルダーの後方斜視図である。
【図１７】図１７は、開いたカートリッジを有するカートリッジホルダーを持つ図１の再処理機の概略図である。
【図１８】図１８は、部分的に閉められた位置における図３の出口の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１３の指示器クリップの代替的な実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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