(57)【要約】【課題】【解決手段】方法及び装置（１０、１１０、２１０）が、薬剤を予め充填された容器（７０、１９０、２７０）から患者に注射針（３９、１１２、２３９）を介して注入するために提供される。使用後、針部材（３９、１１２、２３９）は自動的に保護され、これにより汚染された針部材は保護されて針部材との不慮の接触が防止される。この装置は、薬剤を薬瓶（７０、１９０、２７０）から転送用チャンバ（６０、１５５、２６０）に送ることにより動作させる。薬剤は、注射工程の間、転送用チャンバ（６０、１５５、２６０）から患者に注入される。注射工程の終わりに、針部材（３９、１１２、２３９）は引き込むためにリリースされ、その後バネ（３７、１２６、２３７）が針部材を引き込み針部材は保護される。好ましくは、この装置はインジェクタアセンブリ（１５、１１５、２１５）と、薬瓶ホルダアセンブリ（４０、１５０、２４０）とを含むものである。インジェクタアセンブリ（１５、１１５、２１５）は、針部材を突出位置でバネ（３７、１２６、２３７）の付勢力に抗してリリース可能に保持する針リテイナ（３０、１２０、２３０）を有するものである。薬瓶ホルダアセンブリ（４０、１５０、２４０）は、インジェクタアセンブリ（１５、１１５、２１５）に取り付け可能であり、薬剤を薬瓶（７０，１９０，２７０）から転送用チャンバ（６０、１５５、２６０）に移動させて装置の注射準備を整えるように動作させることができる。
2005508656.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器及び薬液を有する薬瓶から薬液を注射するための医療用装置であって、前記医療用装置は、：
中空の外筒と、；
前記外筒と関連付けられて前記薬瓶を受け入れるように構成されたソケットと、；
尖端を有する針部材であって、前記尖端が前記外筒から前方に突出する突出位置と、前記尖端が接触から保護される保護位置との間で動作させることができる尖端を有する前記針部材と、；
前記外筒内で前記薬液を前記薬瓶から受け入れるための転送用チャンバにおいて、前記転送用チャンバは前記針部材と液体連通するようにされている、前記転送用チャンバと、；
を有し、；
使用後、前記針部材は前記保護位置に配置されることを特徴とする前記医療用装置。
【請求項２】
請求項１記載の前記医療用装置は、前記薬瓶と前記転送用チャンバとの間で延び、薬剤を前記薬瓶から前記転送用チャンバに移動させる転送用コンデューイットを有するものである。
【請求項３】
請求項１記載の前記医療用装置は、前記外筒に係合する薬瓶ホルダを有するものであって、前記ソケットは前記薬瓶ホルダに形成されるものである。
【請求項４】
請求項３記載の前記医療用装置において、前記薬瓶ホルダは少なくとも一部が前記外筒内に配置されるものである。
【請求項５】
請求項３記載の前記医療用装置において、前記薬瓶ホルダは前記外筒内で移動させることができるものである。
【請求項６】
請求項３記載の前記装置は、前記薬瓶ホルダ内に配置された空気ポンプチャンバと、空気を前記空気ポンプチャンバから前記薬瓶に送り前記薬瓶内の液体を加圧するように動作させることができるピストンとを有するものである。
【請求項７】
請求項３記載の前記装置は、前記薬瓶ホルダ及び前記外筒をリリース可能に係止し、前記薬瓶ホルダと前記外筒の間の相対運動を防止する係止部を有するものである。
【請求項８】
請求項１記載の前記医療用装置は、薬剤を前記転送用チャンバから前記針部材を介して吐出させるピストンを有するものである。
【請求項９】
請求項８記載の前記医療用装置は、前記ハウジングに係合する薬瓶ホルダを有するものであり、前記ソケットは前記薬瓶ホルダに形成され、前記薬瓶ホルダは前記ピストンに対して移動させることができるものである。
【請求項１０】
請求項１記載の前記医療用装置において、前記転送用チャンバは前記針部材に対して移動させることができるものである。
【請求項１１】
請求項１記載の前記医療用装置は、前記転送用チャンバと前記薬瓶との間の液体の流量をコントロールするようにされたバルブを有するものである。
【請求項１２】
請求項１１記載の前記医療用装置において、前記バルブはスライドバルブである。
【請求項１３】
請求項１記載の前記医療用装置は、前記薬瓶と前記転送用チャンバとの間に液体密閉シールを提供するようにされた突刺可能な後方シールを有するものである。
【請求項１４】
請求項１記載の前記装置は、前記転送用チャンバと前記薬瓶との間に液体密閉シールを提供するようにされた突刺可能な前方シールを有するものである。
【請求項１５】
請求項１記載の前記装置は、前記針部材を前記保護位置に向けて付勢する付勢要素を含むものである。
【請求項１６】
請求項１５記載の前記装置は、前記針部材を前記突出位置で前記付勢要素の前記付勢力に抗してリリース可能に保持する針リテイナを有するものである。
【請求項１７】
請求項１６記載の前記装置において、前記針リテイナは、前記針リテイナが注射の最後に自動的にリリースされて収納されるように構成されている。
【請求項１８】
請求項１記載の前記装置において、空気を前記薬瓶に送り前記薬瓶内の前記液体を加圧するように動作させることができるピストンを有するものである。
【請求項１９】
医療用装置であって、前記医療用装置は、：
薬液を保持する薬瓶であって、前記薬瓶は固定された後方壁面及び前記前端を密閉する固定された突刺可能な壁面を有する容器を有する、前記薬液を保持する薬瓶と、；
前記薬瓶を受け入れるように構成されたホルダと、；
前記薬液を前記装置から吐出する注射針であって、前記注射針は尖端を有し、前記尖端が使用目的で露出される突出位置と、前記尖端が保護されて前記尖端との不慮の接触が防止される防止位置との間で動作させることができる、前記注射針と、；
前記薬瓶と前記注射針との間の液流を確立し、前記薬液を前記薬瓶から前記注射針に流させるようにされた連通路と、；
を有し、
使用後、前記針部材は前記防止位置に配置されることを特徴とする、前記医療用装置。
【請求項２０】
請求項１９記載の前記装置は、前記針部材を前記収納位置に向けて付勢する付勢要素を有するものである。
【請求項２１】
請求項２０記載の前記装置は、前記針部材を前記突出位置で前記付勢要素の前記付勢力に抗してリリース可能に保持する針リテイナを有するものである。
【請求項２２】
請求項１９記載の前記装置は、前記連通路に沿って配置されるシールを有するものである。
【請求項２３】
請求項２２記載の前記装置において、前記シールは突刺可能であり、前記薬液を前記連通路に沿って流させることができる。
【請求項２４】
請求項１９記載の前記装置は、前記薬液を前記薬瓶から受け入れるためのチャンバを有し、その後前記薬液は前記チャンバから前記注射針を介して吐出されるものである。
【請求項２５】
請求項２４記載の前記装置は、前記薬瓶と前記チャンバとの間で延びるコンデューイットを有するものである。
【請求項２６】
請求項２４記載の前記装置において、前記チャンバは第１のハウジングに配置されるものである。
【請求項２７】
請求項２６記載の前記装置は、前記チャンバの端部を密閉する突刺可能なシールを有するものである。
【請求項２８】
請求項２６記載の前記装置において、前記装置は、前記注射針と関連付けられた第２のハウジングを有し、前記第１のハウジングは前記第２のハウジングに対して移動させることができるものである。
【請求項２９】
請求項２８記載の前記装置において、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して移動させると、前記薬液が前記チャンバから前記注射針を介して吐出されるものである。
【請求項３０】
請求項２８記載の前記装置は、前記第１と第２のハウジング間での相対移動をリリース可能に防ぐ止め部を有するものである。
【請求項３１】
請求項２４記載の前記装置は、前記チャンバからの前記薬剤の流れをコントロールするバルブを有するものである。
【請求項３２】
請求項１９記載の前記装置は、前記薬瓶を加圧する手段を有するものである。
【請求項３３】
薬剤を注射する方法であって、前記方法は、：
薬液を有する容器を提供する工程と、；
チャンバ及び針部材を有する注射装置を提供する工程と、；
前記容器を前記注射装置に取り付ける工程と、；
薬液を前記容器から前記チャンバに移動させる工程と、；
前記薬液を前記チャンバから吐出させる工程と、；
前記薬液の吐出後、前記針部材を収納し、前記針部材を接触から保護する工程と、；
を有する前記薬剤を注射する方法。
【請求項３４】
請求項３３記載の前記方法において、前記薬液を吐出させる工程は、前記容器が前記注射装置に取り付けられている間、前記薬液を前記針部材を介して吐出させることを有するものである。
【請求項３５】
請求項３３記載の前記方法は、略全部の前記薬液が前記チャンバから吐出された後、前記針部材を自動的にリリースして収納させる工程を有するものである。
【請求項３６】
請求項３３記載の前記方法は、前記容器が前記注射装置に取り付けられた後、前記容器を加圧する工程を有するものである。
【請求項３７】
請求項３３記載の前記方法は、前記薬液を吐出させる工程の間、前記チャンバを密閉し、前記チャンバから前記薬瓶に前記薬液が流れることを防ぐ工程を有するものである。
【請求項３８】
請求項３３記載の前記方法は、：
前記チャンバの端を密閉する工程と、；
前記シールを突刺して液体を前記チャンバから前記針部材を介して流させる工程と、；
を有するものである。
【請求項３９】
請求項３３記載の前記方法において、前記容器は固定された第１及び第２の端面を有するものである。
【請求項４０】
請求項３３記載の前記方法において、前記液体を前記チャンバから吐出させる前、空気を前記チャンバから送る工程を有するものである。
【請求項４１】
薬剤を注射する方法であって、前記方法は、：
第１の固定された突刺可能な端面、第２の固定された端面及び薬液を有する容器を提供する工程と、；
針部材を有する注射装置を提供する工程であって、前記注射装置は前記容器と合わさるようにされている、前記工程と、；
前記容器を前記注射装置に合わせる工程と、；
前記薬液を前記容器から前記針部材を介して吐出させる工程と、；
前記薬液の吐出後、前記針部材を収納し、前記針部材を接触から保護する工程と、；
を有する前記薬剤を注射する方法。
【請求項４２】
請求項４１記載の前記方法は、前記容器が前記注射装置に合わされた後、前記容器を加圧する工程を有するものである。
【請求項４３】
請求項４１記載の前記方法において、前記注射装置は、チャンバと、前記薬液を前記容器から前記チャンバに移動させる工程を有する手段と、を有するものである。
【請求項４４】
請求項４３記載の前記方法は、前記薬液を吐出させる工程の間、前記チャンバを密閉し、薬液が前記チャンバから前記薬瓶に流れることを防止する工程を有するものである。
【請求項４５】
請求項４３記載の前記方法は、：
前記チャンバの端を密閉する工程と、；
前記シールを突刺し、液体を前記チャンバから前記針部材を介して流させる工程と、；
を有するものである。
【請求項４６】
請求項４１記載の前記方法は、前記液体を前記チャンバから吐出させる前、空気を前記注射装置から送る工程を有するものである。
【請求項４７】
請求個４１記載の前記方法において、前記薬剤を吐出させる工程は、前記容器が前記注射装置に取り付けられている間、前記薬液を前記針部材を介して吐出させることを有するものである。
【請求項４８】
請求項４１記載の前記方法は、略全部の前記薬液が前記針部材を介して吐出された後、前記針部材を自動的にリリースして収納する工程を有するものである。
【請求項４９】
請求項４１記載の前記方法において、前記注射装置は、第１及び第２のハウジングと、前記第１のハウジングを前記第２のハウジングに対して移動させて前記薬液を吐出させることを有する工程と、を有するものである。
【請求項５０】
請求項４１記載の前記方法は、前記針部材を保護位置に向けて付勢する工程を有するものである。
【請求項５１】
請求項５０記載の前記方法は、前記針部材を前記付勢力に抗してリリース可能に保持する工程を有するものである。
【請求項５２】
請求項４１記載の前記方法において、前記吐出させる工程は、前記容器が前記注射装置に合わせられている間、前記薬液を吐出させるものである。
【請求項５３】
請求項４１記載の前記方法において、前記吐出させる工程は前記容器を前記注射装置内で動かすことを含むものである。
【請求項５４】
ニードルアセンブリと協働し、収納可能な注射針及び予め充填された薬液を保持する容器を有する医療用装置であって、前記医療用装置は、：
前記ニードルアセンブリと協働させることができるハウジングと、；
前記容器を受け入れるソケットと、；
前記ハウジング内の加圧要素であって、前記容器が前記ソケットに配置されるとき、ポジティブな液圧を前記容器内で提供する前記加圧要素と、；
前記ハウジング内にあり、前記薬液を前記容器から受け入れるチャンバと、；
を有し、
前記ハウジングは、前記ニードルアセンブリと協働させることができる作動面を有し、使用後、前記針部材の引き込みを作動させるようにされたことを特徴とする前記医療用装置。
【請求項５５】
請求項５４記載の前記装置は、前記チャンバを密閉する突刺可能なシールを有するものである。
【請求項５６】
請求項５５記載の前記装置は、前記容器が前記ソケットに配置されるとき、前記チャンバと前記薬瓶の間に流路を提供するコンデューイットを有するものである。
【請求項５７】
請求項５４記載の前記装置は、前記ニードルアセンブリが前記ハウジングに取り付けられ、前記容器が前記ソケットに配置されるとき、前記容器と前記ニードルアセンブリの間で延びる流路を有するものである。
【請求項５８】
請求項５７記載の前記装置は、前記液体の流量を前記流路に沿ってコントロールするバルブを有するものである。
【請求項５９】
請求項５８記載の前記装置において、前記バルブはスライドバルブである。
【請求項６０】
請求項５４記載の前記装置は、前記ニードルアセンブリが前記ハウジングと結合されるとき、前記ハウジングが前記ニードルアセンブリに対して移動することをリリース可能に保持する止め部を有するものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年３月１３日付けで出願された米国特許仮出願第６０／２７５，５６９号、及び２００１年８月３日付けで出願された米国特許仮出願第６０／３０９，８６７号の優先権を主張し、引用により本願明細書に組入れられる。
【０００２】
本発明は医療用装置に関し、より具体的には予め充填された薬瓶から液体を注射する装置に関する。使用後、針部材は保護され、汚染された針部材との不慮の接触が防止される。
【背景技術】
【０００３】
薬剤を患者に注入する通常の方法は、薬剤の薬瓶や針部材を有する標準的なシリンジを利用するものである。この薬瓶は、薬瓶の端を密閉する隔壁を有するものである。注入の準備をするために、医療専門家は、シリンジ内のプランジャを引くことにより、シリンジ内に一定量の空気を入れる。その後、医療専門家は、薬瓶の隔壁を針部材で突刺し、シリンジから薬瓶に空気を注入して薬瓶内の薬剤に与圧する。それから、薬剤は、所望量がシリンジに入るまで、プランジャを引くことで薬瓶からシリンジに引き込まれる。そして、シリンジは薬瓶の隔壁から取り外される。
【０００４】
シリンジが薬瓶から取り外された後、針部材は取り外されて新たな針部材と取り換えられてもよい。針部材が薬瓶隔壁によって鈍くなる場合や、注射用により小さな標準規格注射針を利用することが望ましい場合があるからである。針部材が取り換えられた後、空気は、針部材が上を向きプランジャを進めることで空気を抜くことができるようにシリンジを反転させることで、シリンジから抜かれる。その後、注入が患者に施される。
【０００５】
針部材が患者から抜かれた後のこのような医療用装置の取り扱い次第では、不慮の針刺しにより多様な病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等が未感染の医療従事者に伝染してしまう事態になり得る。従って、より容易、安全かつより効果的な方法で、薬剤を標準的な薬瓶から抜いて患者に注入させるものが創られることが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
先行技術の欠点に鑑みて、本発明は予め充填された容器から安全かつ容易に薬液を注射する方法及び装置を提供するものである。
【０００７】
本発明の１つの観点は、薬液を薬瓶から注射する装置を提供するものであって、この装置は液体を薬瓶から受け入れる転送用チャンバを有するものである。この液体は、針部材を介して患者に注入される。使用後、針部材は保護されて汚染された針部材との接触が防止される。使用後、針部材は自動的に収納されて汚染された針部材は保護されるものであるのが好ましいが、必ずしも必要なものではない。
【０００８】
本発明の別の観点は、固定された前方及び後方の壁面を有する薬瓶と協働可能な装置を提供するものである。ホルダは、薬瓶を受け入れるように構成されており、針部材が薬液を薬瓶から注射させるために提供される。薬瓶と針部材間の流路は、薬液を薬瓶から注射用針部材に流通させる。使用後、針部材は保護されて汚染された針部材を不慮の接触からシールドされる。また、本発明は付勢要素を提供し、使用中、針部材及び針リテイナを引き込み、針部材を付勢要素の付勢力に抗してリリース可能に保持するものであるのが好ましい。
【０００９】
また、本発明は薬剤を注射する方法を提供するものである。この方法は、所定量の薬液を有する容器と、チャンバ及び針部材を有する注射装置とを提供することを有する。この容器は装置に取り付けられ、薬液は容器からチャンバに移される。その後、この薬液はチャンバから吐出され、針部材が収納されてこの針部材は不慮の接触から保護される。
【００１０】
本発明の更なる観点は、薬液を第１及び第２の端面を有する容器から注射する方法を提供するものであって、第１及び第２の端面は固定されており第１の端面が第２の端面に対して移動することを防止するものである。針部材を有する注射装置が提供され、容器がこの装置に取り付けられる。薬液は針部材を介して容器から吐出され、針部材が収納されてこの針部材は不慮の接触から保護される。
【００１１】
本発明の更なる別の観点は、収納可能な針部材及び薬液が予め充填された容器を有するニードルアセンブリと協働可能な医療用装置を提供するものである。この装置は、ニードルアセンブリと協働可能なハウジング、容器と協働可能なソケット、及び容器がソケット内に配置される際、容器にポジティブな液体加圧を提供するために動作可能な加圧要素を含むものである。ハウジング内のチャンバが提供されて薬液が受け入れられる。ハウジングは、ニードルアセンブリと協働可能な作動面を有し、使用後、針部材が保護される。
【００１２】
上記の発明の概要及び下記の好ましい実施形態の詳細な説明は、図面と併せて読むことにより、最も良く理解されるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図面全体、具体的には図１を参照すると、液体を予め充填された薬瓶から注射する薬瓶注射器が１０で示されている。この装置１０は、患者を針刺しするための尖端を有する注射針３９を含むものである。注射後、注射針３９は自動的に保護され、汚染された針部材との不慮の接触が防止される。
【００１４】
装置１０は、インジェクタアセンブリ１５と薬瓶ホルダアセンブリ４０とを有するものである。薬瓶ホルダ４０は、薬剤の薬瓶７０を保持し、インジェクタアセンブリ１５に取り付けられる。インジェクタアセンブリ１５は、薬瓶ホルダ４０を受け入れる外筒２０と、注射針３９を支えるニードルハブ３５とを有する。
【００１５】
図１及び７を参照すると、注射針３９は両頭の針部材であり、突出位置と収納位置の２箇所の間で動作可能である。突出位置において、注射針３９は外筒２０の前端から前方に突出する。収納位置において、注射針は、外筒に収納されて針部材の先尖端が外筒内に封入され、尖端との不慮の接触が防止される。注射針３９が突出位置にある場合、バネ３７は針部材を収納位置に向けて後方に付勢する。針リテイナ３０は、注射針を突出位置でバネの付勢力に抗してリリース可能に保持する。注射ストロークの間、図７に示されるように、薬瓶ホルダ４０は針リテイナ３０と協働して注射針を外筒２０に引き込ませる。
【００１６】
いくつかの予充填式の注射器は、薬剤をカートリッジ又はアンプルから吐出させるために移動させることができるシール又はプラグを有する予充填式のカートリッジ又はアンプルを利用するものである。本装置には、このようなカートリッジ及び／又はアンプルが利用されてもよい。しかし、本装置は、固定されたウォールを有する容器７２と、移動させることができないシール７４とから形成される予め充填された薬瓶７０を利用するものである。使用中、薬剤は薬瓶から抜かれ、その後吐出される。
【００１７】
例えば、図１を参照すると、装置１０は、薬剤を薬瓶から受け入れる空の転送用チャンバ６０を有する薬瓶ホルダアセンブリ４０を有するものである。使用中、薬剤は、負圧により薬瓶７０から抜かれて転送用チャンバに入れられる。その後、薬剤は転送用チャンバ６０から患者に吐出される。
【００１８】
より具体的には、図２〜４を参照すると、薬瓶からの薬剤は、薬瓶７０を前方に押して薬瓶内の液体に加圧することにより、薬瓶７０から抜かれる。その後、加圧された液体は転送用チャンバ６０に移動させられる。それから、図４及び５に示されるように、転送用チャンバ６０に存在する空気は通風される。そして、薬剤は、薬瓶ホルダ４０が前方に動かされることにより患者に注入することができる。
【００１９】
バルブ５５は、薬瓶と転送用チャンバの間で薬剤の流量をコントロールする。バルブ５５はスライドバルブであり、バルブを引くことによりコントロールされる。このバルブ５５はポートを有しており、薬瓶アセンブリの転送用シール５０内でスライドさせることができる。開放位置では、図３に示されるように、バルブは転送用シール５０の流路５２と直線的に配置され、これにより液体を薬瓶から転送用チャンバ６０に流通させることができる。液体が転送用チャンバ６０に移動させられた後、バルブ５５は閉鎖位置まで引き込められ、これにより流路が閉鎖され、注射ストローク中、薬剤が薬瓶７０に漏れることが防止される。
【００２０】
薬剤を注入するために、薬瓶７０及び薬瓶ホルダ４０は前方に移動させられ、薬剤が転送用チャンバ６０から吐出される。注射の最後に、薬瓶アセンブリ４０の前端は針リテイナ３０に係合し、図６に示されるように、針部材３９を収納するためにリリースする。その後、図７に示されるように、バネ３７は針部材を後方に移動させ、汚染された針部材は外筒２０内で保護される。
【００２１】
インジェクタアセンブリ
図１を参照して、インジェクタアセンブリ１５の要素をより詳細に説明する。インジェクタアセンブリ１５は、外筒２０と、注射針３９をリリース可能に保持する針リテイナ３０とを有するものである。針リテイナ３０に取り付けられたニードルハブ３５は、薬瓶ホルダ４０をインジェクタアセンブリ１５に取り付けるためのマウンティングステム３６を有する。
【００２２】
図１及び図８に示されるように、外筒２０は略円筒形であり、外筒の遠端はテーパがかけられたノーズ２２を有する。このノーズ２２は、注射針３９が挿通する開口を有しており、これにより針部材の先尖端を患者に挿入させることができる。外筒２０の後端は開いており、薬瓶ホルダ４０を受け入れるようにされた円筒形ソケットを形成する。２つの側方に延びるフランジ２８は、外筒２０から外側に向けて、外筒の長手軸を横断する方向に突設されており、装置１０の操作用に一対のフィンガーグリップを形成する。外筒２０は、一対の保持開口２４と一対のロックアウトウインドウ２６とを更に有しており、下記に説明されるように針リテイナ３０と協働するものである。加えて、外筒２０は、対向する側壁を介して延びるポストホール２５を有する。このポストホール２５はバルブ５５と協働し、更に下記に示されるように、インジェクタアセンブリ１５を薬瓶ホルダアセンブリ４０にリリース可能に係止させる。
【００２３】
ニードルハブ３５は、中央貫通孔を有する略円筒形の要素である。注射針３９は、ハブ３５の中央貫通孔内に配置され、これにより針部材の後端はハブから後方に突出し、針部材の前端はハブから前方に突出する。針部材３９は、複数の方法でハブ３５に取り付けることができる。例えば、針部材３９は、ＵＶ硬化性接着剤等の接着剤によりハブ３５に取り付けることができる。或いは、針部材３９は、プラスチックから形成されるハブ３５の中に成形することも可能である。ハブ３５の後端はマウンティングステム３６を含むものであり、更に下記に示されるように、薬瓶ホルダ４０と協働して薬瓶ホルダとニードルハブ３５とを結合させるように構成された引っかかりが設けられたコネクタの形状を有している。
【００２４】
針リテイナ３０はニードルハブ３５に取り付けられ、単一部品としてニードルハブと一体的に成形されるのが好ましい。針リテイナ３０は、ポリカーボネート等の硬性で、高強度な樹脂から成形されるのが好ましい。収納前、薬剤が薬瓶ホルダ４０から吐出されている間、針リテイナ３０はニードルハブ３５と取り付けられた針部材３９とを固定された軸方向位置で維持する。注射後、針リテイナ３０は、圧縮バネ３７により後方に移動させられるニードルハブ３５と取り付けられた針部材３９とをリリースする。
【００２５】
バネ３７は圧縮バネであり、ステンレススチール、処理済のカーボンスチールワイヤ、又はその他の適切な非腐食性の金属バネから形成されてもよい。針リテイナが係合から外れる前のバネの圧縮残留は、完全に針部材を収納し、装置１０内でスライドする構成要素間の摩擦抵抗を克服するには十分なマグニチュードのものである。
【００２６】
再度図１及び８を参照すると、針リテイナ３０は、針リテイナ３０の遠端から径方向外側前方に延びる一対の保持アーム３２を含むものである。動作中、針リテイナ３０は、係止位置と非係止位置との間で動作させることができる。係止位置において、保持アーム３２は外筒の壁面にある保持開口２４に係合し、外筒２０から前方に突出している注射針３９の前端と共に針部材を固定された軸方向位置で維持する。より具体的には、係止位置において、保持アーム３２は外筒２０に係合し、ニードルハブ３５と針部材３９とをバネ３７の後方への付勢力に抗して保持するものである。非係止位置において、図６に示されるように、保持アーム３２は、ニードルハブ３５と針部材３９とが後方に引き込むことができるように位置決めされる。より具体的には、図７に示されるように、非係止位置において、保持アーム３２は保持開口２４から外され、バネ３７にニードルハブ３５と針部材３９とを後方に押させる。
【００２７】
図１を参照すると、上記のように、針リテイナ３０の保持アーム３２は、前方外側に突出しており外筒２０の壁面にある保持開口２４と係合わさる。各アームの終端は保持用タブ３４を形成しており、保持開口２４に突出するように構成されている。より具体的には、保持用タブ３４は、外筒２０の壁面にある各保持開口２４で形成されたリップに係合わさる。このようにして、保持用タブ３４は、一対のラッチとして動作し、ニードルハブ３５と注射針３９とをバネの後方への付勢力に抗して保持する。
【００２８】
図７に示されるように、注射針３９が収納される際、針部材、針リテイナ３０及び薬瓶ホルダ４０は共に後方に移動させられる。注射装置１０は、引き込まれる要素の後方移動を制限する機能を含むものが好ましい。具体的には、図７に示されるように、インジェクタアセンブリ１５は、外筒２０にある一対のロックアウトウインドウ２６と協働し、使用後、引き込まれた要素を収納位置でロックするガイドアーム３８を含むものが好ましい。
【００２９】
このガイドアーム３８は、外筒２０の内側壁面に形成された一対のアラインメントチャネル又は溝と協働するものである。ガイドアーム３８は、ポリカーボネート等の硬性で、弾力性を有する高強度の樹脂から成形されてもよい。ガイドアーム３８は、ニードルハブ３５から前方に延び、径方向外側に突出してアラインメント溝に係合する。
【００３０】
各ガイドアーム３８は、直線で細長の後方部分を含むものであり、好ましくは外筒２０の長手軸に対して略平行なものである。各ガイドアーム３８の前方部分は、外筒２０の長手軸を横断して外側に曲がり、アラインメント溝の１つへと延びる。針リテイナ３０が外筒内に配置される際、ガイドアーム３８は自然な状態から径方向内側に曲げられる。この位置において、ガイドアーム３８は、ガイドアームの弾力特性により、外筒２０の内壁に抗して径方向外側に付勢される。
【００３１】
ガイドアーム３８の前端はアラインメント溝内に含まれ、針部材の引き込み中、針部材と針リテイナ３０の回転が実質的に制限される。この係合は、ガイドアームがロックアウトウインドウに合わさり、これによりガイドアームがロックアウトウインドウ２６に引き込みの終わりでしっかりと嵌ることを確実にさせる。このようにして、針リテイナ３０は、針部材の引き込み中、軸方向に移動することを制限される。引き込み中、ガイドアーム３８の前端と外筒２０の内壁との摩擦抵抗は、バネ３７の膨張力により克服される。
【００３２】
図７に示されるように、各ガイドアーム３８の直線で細長の後方部分は、外筒２０の内壁から径方向内側に離間しており、ガイドアームの直線部分と外筒との間に空隙を形成する。この空隙の最小径厚は、薬瓶アセンブリハウジング４１の壁の厚さよりも大きいものであるのが好ましい。このようにして、薬瓶ホルダ４０が前方に進められて保持アーム３２との係合が外される時でも、薬瓶ホルダはガイドアーム３８に係合することはなく、引き込みの終わりにガイドアームがロックアウトウインドウ２６で係止されることを防止することができる。
【００３３】
各アラインメント溝は外筒２０の長手軸に対して略平行である。この溝は外筒の後端まで延びていてもよい。しかし、この溝は外筒の後端の前方で終わっているのが望ましい場合もある。各アラインメント溝の後部は、外筒２０の壁面に形成されたロックアウトウインドウ２６と交差する。ロックアウトウインドウ２６は、図７に示されるように、ガイドアーム３８の前端を受け入れるようにされている。具体的には、針部材の引き込み中、各ガイドアーム３８の前端が対応するロックアウトウインドウ２６に合わさるに従い、ガイドアームの径方向外側への付勢力がアームを外側に動かし、これにより前端がロックアウトウインドウに突出する。ガイドアーム３８とロックアウトウインドウ２６との係合は、注射針３９の更なる軸方向への移動を防ぐものである。結果として、引き込まれた要素は、前方若しくは後方への更なる移動が制限される。
【００３４】
図５〜７を参照して、注射針３９の自動収納について説明する。図５及び図６に示されるように、薬瓶ホルダ４０は、薬剤が転送用チャンバ６０から完全に吐出されるまで、外筒２０の近端に向けて軸方向に進められる。薬瓶ホルダ４０が進められるに従い、ハウジング４１の前方リム４３が移動させられて針リテイナ３０の保持アーム３２と係合わさる。
【００３５】
図６に示されるように、薬瓶ホルダハウジング４１のリム４３が保持アーム３２に係合した後、薬瓶ホルダの継続的な軸方向への移動が保持アームを径方向内側に曲げ、これにより保持用タブ３４は内側に移動させられる。内側位置において、保持用タブ３４は外筒２０の保持開口２４から外される。このようにして、薬瓶４０は、薬瓶ホルダアセンブリの軸方向への前進が針リテイナ３０を非係止位置に移動させるように、アクチュエータとして動作する。非係止位置において、針リテイナ３０は、もはやバネ３７の力に抗して所定位置で係止されない。針リテイナ３０が非係止位置にあり、使用者が薬瓶ホルダ４０にかかる圧力を放した後、針部材の近尖端が外筒２０内に封入されるまで、バネ３７は針部材３９を後方に押す。
【００３６】
薬瓶ホルダアセンブリ
図１を参照して、薬瓶ホルダアセンブリ４０の詳細を説明する。薬瓶ホルダ４０は、細長の中空ハウジング４１を有するものである。このハウジング４１は３つのシールを有する。フロントシール６５はハウジング４２の前端を密閉し、スライド可能な薬瓶キャリア４４はハウジングの後端を密閉する。第３のシールは転送用シール５０であって、フロントシール６５とキャリア４４との間に配置され、ハウジングを（１）フロントシール６５と転送用シールとの間の転送用チャンバ６０；及び（２）薬瓶キャリアと転送用シールとの間の空気ポンプチャンバ４８の２つのチャンバを隔てるものである。転送用シール５０は突刺可能であり、更に下記に説明するように、薬瓶７０と転送用チャンバ間で液体を移動させることができる。転送用シール５０に設けられたバルブ５５は、転送用シールを再度密閉し、液体が転送用チャンバから薬瓶７０に戻ることを防止するように動作させることができる。
【００３７】
薬瓶キャリア４４は、両頭の転送用ニードル４７を含むものである。転送用ニードル４７の後端は、薬瓶キャリア４４のソケットに突出しており、薬瓶の隔壁７２が突刺される。キャリアソケットに突出する転送用ニードルの長さは、薬瓶の隔壁の厚さよりもわずかに長いものであるのが好ましい。このようにして、針部材の斜端部は、隔壁の内側エッジから近距離の所で離間させられる。なお、離間距離は針部材の斜端の長さよりも短いのが好ましい。
【００３８】
フロントシール６５は、ニードルハブ３５の引っかかりが設けられたコネクタ３６と協働し、薬瓶ホルダアセンブリ４０がインジェクタアセンブリ１５に取り付けられる。フロントシール６５はエラストマー系シールであり、ポリイソプレン等のセルフシールの生体適合性エラストマーで成形されてもよい。フロントシール６５は略円筒形であり、複数の軸方向に離間した環状リブを有する。このリブは、スライド密閉するようにハウジング４１の内側に係合して液体密封シールを提供し、これにより液体が薬瓶ホルダ４０から漏れることを防止する。また、フロントシール６５は、注射針３９の後尖端で突刺可能な壁を有する。突刺された後、フロントシール６５の前端は針部材３９の近傍を再度密閉し、液体が転送用チャンバ６０から漏れることを防止する。
【００３９】
図１を参照すると、フロントシール６５は、ニードルハブ３５にある引っかかりが設けられたコネクタ３６と協働するように構成されたソケット６７を有するものである。このソケット６７は、２つの径方向に開通された凹部を含み、引っかかりが設けられたコネクタ３６に合わさる。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ３６は、フロントシール６５に第１の位置及び第２の位置で係合わせられる。
【００４０】
第１の位置において、図１に示されるように、引っかかりが設けられたコネクタ３６は第１の凹部に係合する。この位置において、薬瓶はハブに取り付けられるが、針部材の後端はフロントシール６５を突刺しない。薬瓶ホルダアセンブリをニードルハブ３５に対して前方に移動させると、前方シールがバーブを超えて第２の位置へと移動させられる。第２の位置において、図４に示されるように、引っかかりが設けられたコネクタ３６は第２の凹部に係合する。この位置において、注射針３９の後端はフロントシール６５を突刺する。
【００４１】
フロントシール６５は、針部材の後端が突出する細長の中空ソケット６７を含むものである。ソケット６７の後端は突刺可能な壁面で密閉されている。図１に示されるように、使用前、フロントシール６５は第１の位置で取り付けられ、これにより引っかかりが設けられたコネクタ３６は第１の凹部に係合する。この位置において、注射針３９は前方シールの突刺可能な壁面を針刺ししない。薬瓶ホルダアセンブリ４０が前方に移動されるに従い、引っかかりが設けられたコネクタ３６はフロントシール６５の第２の凹部に係合し、注射針３９の後端は壁を突刺し、これにより針部材は転送用チャンバ６０と液体連通される。注射針３９が突刺可能な壁面を針刺しした後、この壁は針部材近傍を再度密閉して液体密封シールを形成し、薬瓶ホルダ４０内の薬剤が針部材近傍で漏れることを防止する。
【００４２】
フロントシール６５とニードルハブ３５との結合は、一方向の係合であることが好ましい。すなわち、フロントシール６５が引っかかりが設けられたコネクタ３６に取り付けられると、薬瓶ホルダ４０を引っかかりが設けられたコネクタ３６に対して前方に移動させることができるが、フロントシールは引っかかりが設けられたコネクタ３６に対して前方に移動させることができない。このようにして、薬瓶ホルダ４０は、外筒２０のニードルハブ３５から容易に取り外すことができる。
【００４３】
一方向の結合は、引っかかりが設けられたコネクタ３６の後ろ向きテーパショルダと、前方シール６５の凹部の四角形前向きショルダとにより容易になされるものである。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ３６の後ろ向きショルダは、第１及び第２の径方向の凹部にあるテーパ側と協働し、第１の凹部から第２の凹部にプラグを相対移動させる。第２の凹部から第１の凹部への反転移動は、反転移動を妨げるように動作する引っかかりが設けられたコネクタ３６の四角形前向きショルダにより妨げられる。
【００４４】
図１を参照すると、薬瓶ホルダハウジング４１の後端は、薬瓶キャリア４４により密閉されている。薬瓶キャリアは円筒形の要素であり、その外側には環状溝を有しており、キャリアシール４６が合わさる。キャリアシール４６は、薬瓶キャリア４４と薬瓶ホルダハウジング４１の内壁との間に液体密封シールを形成するＯ状リングなどのエラストマー系のシールである。加えて、キャリアシール４６はスライドシールを提供し、これによりハウジングの内壁と空気密封シールを維持しながら、薬瓶キャリア４４をハウジング４１内でスライドさせることができる。このスライドシールは、薬瓶キャリア４４をピストンとして動作させ、更に下記に説明するように、薬瓶７０に空気を送る。
【００４５】
薬瓶キャリア４４の後端は開いており、薬瓶７０を受け入れて協働するように構成されたソケットを形成する。具体的には、図１に示されるように、ソケットは薬瓶の頭部を受け入れるようにされており、薬瓶の頭部とソケットの内側とが軽く締まりばめされることが好ましい。このようにして、薬瓶キャリア４４は薬瓶を掴まえて、薬瓶を薬瓶キャリアに固定させる。薬瓶キャリア４４は、ハウジング４１の内側に形成された環状リッジ４２と協働するものであるのが好ましい。このリッジ４２は、薬瓶キャリアと締まりばめされ、薬瓶７０がキャリアに挿入される際、キャリア４４が軸方向に移動することを防止する。しかし、このリッジの干渉は、取り付け後、薬瓶とキャリアとが前方に押されることでキャリア４４が軸方向に進むことができるような十分に軽いものである。すなわち、リッジ干渉の摩擦力は、隔壁を突刺して薬瓶をキャリア内に挿入するために必要な力よりもわずかに大きいのみである。
【００４６】
薬瓶キャリアの前端は、小径開口を有するウォールを形成する。転送用ニードル４７は、小径開口を介して前方ウォールに突出する。転送用ニードル４７は、両頭の針部材であり、転送用ニードルの後端はソケットに突出して薬瓶の隔壁７４を突刺するものであるのが好ましい。更に、前方ウォールからソケットに突出している転送用ニードル４７の長さは、隔壁７４の厚さよりもわずかに長いものであるのが好ましい。このようにして、転送用ニードルの後端の斜端部は、隔壁７４の内面で位置決めされるか、又は隔壁の内面から少し離間する。転送用ニードル４７の前端は、薬瓶キャリア４２から前方に突出しており、更に下記に説明するように、転送用シール５０を突刺するように動作可能である。
【００４７】
図１及び２ａに示されるように、転送用シール５０は、薬瓶キャリア４４とフロントシール６５の間の薬瓶ホルダハウジング４１内に配置され、ハウジングを前方転送用チャンバ６０と後方空気ポンプチャンバ４８とに隔てる。転送用シール５０はエラストマー系のシールであって、ハウジング４１の内壁と液体密封シールを形成する。転送用シール５０の外周にある環状溝は、ハウジング４１の内側の環状フランジと協働し、転送用シールとハウジングを結合させる。溝とフランジは協働し、ハウジングに対して転送用シールを軸方向位置に固定し、転送用シールがハウジング内でスライドすることを防止する。
【００４８】
図２ａを参照すると、転送用シール５０は、転送用シールを介して軸方向に延び、転送用シールの後方ウォールで終端する流路５２を有するものである。この後方ウォールは突刺可能なシールを形成しており、流路５２が密閉され、空気ポンプチャンバ４８と転送用チャンバ６０との間にある空気又は液体の移動が防止される。更に下記に説明するように、使用中、転送用ニードル４７は、転送用シール５０の後方ウォールを突刺して流路５２に延び、これにより液体は、薬瓶７０から、転送用ニードルと流路を介して、転送用チャンバに流通させられる。
【００４９】
薬剤が薬瓶から転送用チャンバに移動させられると、バルブ５５は転送用シール内に配置され、転送用チャンバと薬瓶７０との間の液流がコントロールされる。より具体的には、転送用シール５０は、流路５２を横断して配置されたバルブチャンバ５１（図８参照）を有する。バルブは、転送用シール５０内のバルブチャンバと液体密封シールを形成するスライドバルブ５５である。このバルブ５５は側面に穴を有している。バルブ５５が開放位置（図２９参照）にある場合、バルブ５５の側面穴は転送用シール５０の流路５２と直線的であり、液体を薬瓶から転送用チャンバに流通させる。バルブ５５は、バルブが引かれることにより閉鎖され、これによりバルブは、図４ａに示されるように、バルブの側面穴が転送用シール５０に対して密閉されるまで、バルブチャンバないでスライドさせられる。閉鎖位置において、バルブ５５は、液体が転送用チャンバ６０から薬瓶７０に逆流することを防止する。図８に示されるように、バルブ５５は、バルブチャンバに合わさる２つの平面を有しており、バルブをバルブチャンバ内で回転させ、バルブの穴と転送用シールの５０の流路５２とを位置決めさせる。
【００５０】
再度図２ａ及び８を参照すると、取り外し可能なプルピン５７は、バルブ５５の第１の端部に取り付けられる。このプルピン５７は、注射器の外筒２０にあるポストホール２５の１つと、薬瓶ホルダハウジング４１にある係止ホール４９の１つを介して突出する。バルブ５５の第２の端部は、ハウジングにある他の係止ホール４９と、外筒２０にある他のポストホール２５を介して突出する。このようにして、バルブが開放位置で配置されると、バルブ５５とプルピン５７は協働して外筒２０とハウジング４１を共にリリース可能にロックし、インジェクタアセンブリ１５に対して薬瓶ホルダアセンブリ４０が軸方向に移動することが防止される。
【００５１】
図４ａ及び８を参照すると、バルブが閉鎖位置で配置される場合、バルブ５５の第２の端部は内側に引きこめられ、外筒２０にあるポストホール２５との係合から外され、ハウジング４１にある係止ホール４９との係合からも外される。加えて、バルブを閉鎖した後、プルピンを取り外すことにより、プルピンは外筒２０とハウジング４１との係合から外され、これにより薬瓶ホルダアセンブリ４０をインジェクタアセンブリ１５に対して移動させることができる。
【００５２】
バルブ５５の第１の端部は、プルピン５７の端部を受け入れるためのソケットを有する拡大ヘッド５６を形成する。プルピン５７は、バルブの拡大ヘッド５６にあるソケットに係合し、締まりばめ又はスナップはめが形成される。プルピン５７とバルブヘッド５６との間の摩擦力は、バルブ５５と転送用シール５０のバルブチャンバ５１との間の摩擦力よりも大きいものである。このようにして、プルピン５７が引かれると、バルブ５５は開放位置から閉鎖位置までスライドさせられる。バルブが閉鎖されると、バルブのヘッド５６は薬瓶ホルダハウジング４１の内壁で係止する。プルピン５７を引き続けると、プルピンはバルブ５５から取り外される。
【００５３】
図２ａ及び４ａを参照すると、転送用シール５０はベントホール５３を含み、液体が薬瓶７０から転送用チャンバに移動される際、空気を転送用チャンバ６０から通風させる。図２に示されるように、ベントホール５３はバルブが開いているときに開いている。バルブ５５が閉鎖位置に引かれると、図４ａに示されるように、バルブの拡大ヘッド５６はベントホール５３を密閉し、薬剤がベントホールから漏れることが防止される。
【００５４】
動作の方法
動作の詳細を説明する前に、簡単な概要を提供する。まず、薬瓶７０は薬瓶ホルダ４０に挿入され、転送用ニードル４７は薬瓶の隔壁７４を突刺する（図１参照）。空気が、空気ポンプチャンバ４８から薬瓶７０に送られ、薬瓶は加圧される（図２参照）。その後、転送用ニードル４７は、転送用シール５０を突刺し、薬瓶内の加圧された薬剤が転送用チャンバ６０に流れ込む（図３参照）。それから、バルブ５５が引かれて閉鎖される（図４参照）。そして、空気は転送用チャンバ６０から抜かれ、薬剤は薬瓶ホルダ４０が前方に動かされることにより患者に注入される（図５及び６参照）。注射工程の終わりに、薬瓶ホルダアセンブリ４０の前方リム４３は針リテイナ３０に係合し、針リテイナアーム３２を内側に移動させる（図６参照）。それから、バネ３７は、ニードルハブ３７と針部材３９とを薬瓶ホルダアセンブリ４０に沿って後方に移動させる（図７参照）。引き込みの終わりに、ロッキングアーム３８はロックアウトウインドウ２６に係合し、針部材を収納位置で係止させる。そして、保護された装置１０は安全に破棄されることができる。
【００５５】
装置１０の動作を詳細に説明する。使用前、空気ポンプチャンバ４８と転送用チャンバ６０は空である。図１を参照すると、薬瓶７０は薬瓶ホルダ４０の後端に挿入され、薬瓶の頭部は薬瓶キャリア４４に収められ、転送用ニードル４７の後端は薬瓶の隔壁７４を突刺する。薬瓶７０がニードルキャリア４４に挿入される際、薬瓶キャリア４４とハウジング４１のリッジ４２との間の干渉は、隔壁に穴を開けるために要する力よりも大きいものであり、隔壁が穴開けされる前、リッジは薬瓶キャリアの所定位置で保持される。
【００５６】
転送用ニードル４７が隔壁７４を突刺した後、薬瓶７０は前方に移動させられ、薬瓶キャリア４４が空気ポンプチャンバ４８に向けて前方に移動させられる。キャリアシール４６は、ハウジングの内側と液体密封シールを形成するので、キャリア４４が前方に移動させられると、図２に示されるように、空気が空気ポンプチャンバ４８から薬瓶７０に送られ、薬瓶が加圧される。
【００５７】
加圧工程の終わりに、転送用ニードル４７の先端は転送用シール５０を突刺し、転送用ニードルが転送用シールの流路５２に突出する。転送用シールは転送用ニードル４７の周りを再度密閉し、薬剤が転送用チャンバから針部材の周りに漏れることが防止される。このとき、薬瓶は転送用チャンバと液体連通されている。図３に示されるように、装置は下向きの薬瓶と共に保持されるため、薬剤は、加圧された薬瓶から下方向に転送用チャンバへと流れる。加えて、針部材の後端の斜端部は、隔壁の内面と近接し、略全薬剤を薬瓶から転送用チャンバに流入させることができる。液体が転送用チャンバ６０に流れると、転送用チャンバ内の空気はベントホール５３から通風され、液体が薬瓶内で閉じ込められることを防止する。
【００５８】
図３は、加圧工程の終わりに、薬瓶７０の後端が薬瓶ホルダ４０の後端から突出するような装置を示す。或いは、ホルダは、転送用シール５０の後端のハウジング４１の長さが、薬瓶キャリア４４及び取り付けられた薬瓶７０の長さと略少なくとも同じになるように構成されているのが好ましい。このようにして、加圧工程の終わりに、薬瓶の後端は、ハウジング４１内で配置されるか、又はハウジングの後端と略接触させられ、薬瓶はホルダから容易に取り外すことはできないものである。
【００５９】
薬剤が転送用チャンバに移された後、プルピン５７が引かれ、バルブ５５は横に閉鎖位置へと動かされ、転送用シールの流路５２が密閉される。同時に、バルブのヘッド５６はベントホール５３上に移動させられ、ベントホールは密閉される。プルピン５７が引かれ続けると、プルピンはバルブ５５から取り外される。このとき、バルブ５５とプルピン５７は、外筒のポストホール２５及び薬瓶ホルダハウジング４１の係止ホール４９との係合から外され、これにより薬瓶ホルダ４０はインジェクタアセンブリ１５に対して移動させることができる。加えて、このとき、液体は、転送用シール５０とフロントシール６５との間の転送用チャンバ６０内に密閉される。
【００６０】
図４に示されるように、バルブ５５が閉じられた後、装置は垂直に反転させられ、針部材が上向きにされる。その後、薬瓶ホルダアセンブリ４０は、外筒２０内で前方（すなわち上方）に移動させられ、これによりフロントシールが前方に移動し、引っかかりが設けられたコネクタはフロントシールソケット６７の第２の凹部に入れ込まれる。その際、注射針３９はフロントシール６５を突刺し、これにより注射針は転送用チャンバ６０と液体連通される。一旦引っかかりが設けられたコネクタ３６がフロントシール６５の第２のソケットに係合すると、薬瓶ホルダ４０が前方に移動するように、ニードルハブはフロントシールを固定された軸方向位置で維持する。
【００６１】
転送用チャンバ内の空気は、針部材を上向きにした装置１０を保持しながら、薬瓶ホルダ４０を前方にフロントシール上で移動させることにより吐出される。図５に示されるように、空気が放出された後、装置は注射準備が整えられる。その後、注射針３９の先尖端は患者に挿入されてもよく、薬剤は薬瓶ホルダハウジング４１を前方に動かすことで患者に注入される。
【００６２】
薬瓶ホルダアセンブリ４０をインジェクタアセンブリ１５に対して前方に移動させると、ハウジング４１は軸方向で固定されたフロントシール６５上で動かされ、これにより薬剤が転送用チャンバから吐出される。注射工程の終わりに、ハウジング４１の前方リムは、針リテイナ３０のアーム３２に係合し、図６に示されるように、アームは径方向内側に移動させられる。このとき、注射針３９は収納させるためにリリースされる。使用者が薬瓶ホルダアセンブリ４０の後端にかかる圧力をリリースすると、すぐに、バネ３７がニードルハブ３５及び取り付けられた針部材を後方に、薬瓶アセンブリに沿って移動させる。
【００６３】
注射針３９が収納されるに従い、ガイドアームの端部がロックアウトウインドウ２６に達するまでガイドアーム３８は外筒の内部にあるガイドスロットにかかる。このとき、ガイドアームは、ロックアウトウインドウ２６に向けて弾力的に外側に移動し、これによりニードルハブ３５及び取り付けられた針部材３９が収納位置で係止される。このようにして、汚染された針部材の尖端は、使用後、不慮の接触から自動的に保護され、好ましくは尖端を容器内で安全に破棄することができる。
【００６４】
図９〜２２を参照すると、液体を予め充填された薬瓶から注射するための薬瓶注射器の別の実施形態が１１０で示されている。この装置１１０は、患者を針刺しするための尖端を有する針部材１１２を含むものである。注射後、針部材１１２は自動的に保護され、汚染された針部材との不慮の接触が防止される。
【００６５】
図１０及び１２を参照すると、この装置は、略円筒形の外筒１３０から前方に突出する両頭の針部材１１２を含むものである。圧縮バネ１２６は、針部材１１２を後方に付勢する。針リテイナ１２０は、針部材をバネ１２６の付勢力に抗してリリース可能に保持する。
【００６６】
針部材１１２は、突出位置と収納位置との間で動作させることができる。突出位置において、針部材１１２は、外筒１３０の前端から前方に突出する。収納位置において、針部材は外筒に収納され、これにより針部材の先尖端は外筒内に封入されて尖端との不慮の接触が防止される。針部材が突出位置にある場合、バネ１２６は針部材１１２を収納位置に向けて後方に付勢する。針リテイナ１２０は、針部材を突出位置でバネの付勢力に抗してリリース可能に保持する。注射工程の間、薬瓶アセンブリ１５０は針リテイナ１２０と協働し、図２０〜２２に示されるように、針部材を外筒１３０に引き込ませることができる。
【００６７】
いくつかの予め充填された注射器は、薬瓶内で移動させることができ、薬剤を薬瓶から吐出させるシール若しくはプラグを有する予め充填された薬瓶又はアンプルを利用するものである。この装置１１０は、このようなカートリッジ及び／又は薬瓶を利用するように構成されてもよい。しかし、この装置１１０は、予め充填された薬瓶９０を利用し、移動させることができない固定されたウォール又はシールを利用するものであるのが好ましい。使用中、薬剤は薬瓶から抜かれ、その後吐出される。
【００６８】
例えば、図１４を参照すると、装置１１０は薬瓶アセンブリ１５０を有しており、薬剤を薬瓶から受け入れるための空の転送用チャンバ１５５を有するものである。使用中、薬剤は薬瓶１９０から転送用チャンバへと抜かれる。その後、この薬剤は転送用チャンバ１５５から患者に投与される。
【００６９】
より具体的には、図１５を参照すると、薬瓶からの薬剤は、薬瓶アセンブリ１５０が後方に引かれることにより薬瓶１９０から抜かれ、液体を薬瓶から抜き転送用チャンバ１５５に入れさせる真空状態がつくられる。その後、転送用チャンバ１５５内の空気は、図１５に示されるように通風させられる。それから、薬剤は、薬瓶アセンブリ１５０が前方に動かすことにより患者に注入することができる。
【００７０】
バルブ１７０は、薬瓶から転送用チャンバへの薬剤の流量をコントロールするものである。このバルブ１７０は、バルブをひねることにより紺とロースされるロータリーバルブである。このバルブ１７０はポートを有しており、薬瓶アセンブリの後方シール１６０内で回転させることができる。閉鎖位置において、図１７に示されるように、バルブ１７０は薬瓶アセンブリ内で後方シール１６０に対して密閉される。バルブ１７０が閉じられている時、薬剤を薬瓶１９０から転送用チャンバ１５５に流すことができない。開放位置において、図１９に示されるように、バルブは後方シール１６０内で流路１６２と直線的に位置決めされる。その後、液体は、薬瓶アセンブリ１５０を後方に引くことにより、薬瓶から転送用チャンバ１５５に流れる。液体が転送用チャンバ１５５に移された後、バルブ１７０はひねられて閉鎖位置まで戻され、注射工程の間、薬剤が薬瓶１９０に戻ることが防止される。
【００７１】
注射の最後に、薬瓶アセンブリの前端は針リテイナ１２０に係合し、図２０に示されるように、針部材１１２を引き込ませるためにリリースする。その後、図２１及び２２に示されるように、バネ１２６は針部材を後方に移動させ、これにより汚染された針部材は外筒１３０内で保護される。
【００７２】
ニードルアセンブリ
図１０〜１２を参照して、注射装置１１０の要素をより詳細に説明する。注射器１１０は、ニードルアセンブリ１１５と薬瓶アセンブリ１５０とを有するものである。このニードルアセンブリ１１５は、外筒１３０と、針部材１１２をリリース可能に保持する針リテイナ１２０とを有するものである。外筒の内部は、薬瓶アセンブリ１５０とニードルアセンブリ１１５を取り付けるためのマウンティングステム１２５を有するニードルハブ１２１である。
【００７３】
外筒１３０は略円筒形であり、外筒の遠端はテーパがかけられたノーズ１３２を有する。このノーズ１３２は、針部材１１２が挿通する開口を有しており、これにより針部材の前尖端を患者に挿入させることができる。外筒１３０の後端は開いており、薬瓶アセンブリ１５０を受け入れるようにされた円筒形のソケットを形成する。２つの側方に延びるフランジ１３６は、外筒１３０から外側に突出し、外筒の長手軸を横断し、装置１１０を操作するための一対のフィンガーグリップを形成する。更に、外筒１３０は、一対の保持開口１３８と一対のロックアウトウインドウ１３９とを含み、更に下記に説明するように、針リテイナ１２０と協働するものである。
【００７４】
針リテイナ
図１２に示されるように、ニードルハブ１２１は、針リテイナ１２０の後端に一体的に取り付けられるものである。ニードルハブ１２１は、中央貫通孔を有する略円筒形の要素である。針部材１１２は、ハブ１２１の中央貫通孔内に配置され、これにより針部材の後端はハブから後方に突出し、針部材の前端はハブから前方に突出する。針部材１１２は、複数の方法でハブ１２１に取り付けることができる。例えば、針部材１１２は、ＵＶ硬化性接着剤などの接着剤でハブ１２１に取り付けることができる。或いは、針部材１１２は、プラスチックから形成されるハブ１２１内に成形することができる。ハブ１２１の後端は、下記に説明するように、薬瓶アセンブリ１５０と協働して薬瓶アセンブリとニードルハブ１２１とを結合するように構成された環状の引っかかりが設けられたコネクタ１２５を含むものである。
【００７５】
針リテイナ１２０は、外筒１３０内で軸方向に移動させて針部材の収納を容易にさせることができる。針リテイナ１２０は、ポリカーボネート等の、硬く、高強度な樹脂から成形されてもよい。収納前、薬剤が薬瓶アセンブリ１５０から吐出される間、針リテイナ１２０は固定された軸方向位置で維持される。注射後、針リテイナ１２０及び取り付けられた針部材１１２は、圧縮バネ１２６により後方に移動される。
【００７６】
バネ１２６は圧縮バネであり、ステンレススチール、処理済のカーボンスチールワイヤ、又はその他の適切な非腐食性の金属バネから形成されてもよい。針リテイナが係合から外される前のバネの圧縮残留は、完全に針部材を収納し、装置１１０内でスライドする構成要素間の摩擦抵抗を克服するには十分なマグニチュードのものである。
【００７７】
図１０及び１２を参照すると、針リテイナ１２０は、針リテイナ１２０の遠端から径方向外側前方に延びる一対の保持アーム１２２を含むものである。動作中、針リテイナ１２０は、係止位置と非係止位置との間で動作させることができる。係止位置において、保持アーム１２２は外筒の壁面にある保持開口１３８に係合し、外筒１３０から前方に突出している注射針１１２の前端と共に針部材を固定された軸方向位置で維持する。より具体的には、係止位置において、保持アーム１２２は外筒１３０に係合し、ニードルハブ１２１と針部材１１２とをバネ１２６の後方への付勢力に抗して保持するものである。非係止位置において、保持アーム１２２は、ニードルハブ１２１と針部材１１２とが後方に引き込むことができるように位置決めされる。より具体的には、非係止位置において、保持アーム１２２は保持開口１３８から外され、バネ１２６にニードルハブ１２１と針部材１１２とを後方に押させる。
【００７８】
上記のように、針リテイナ１２０の保持アーム１２２は、前方外側に突出しており外筒１３０の壁面にある保持開口１３８と係合わさる。各アームの終端は保持用タブ１２４を形成しており、保持開口１３８に突出するように構成されている。より具体的には、保持用タブ１２４は、外筒１３０の壁面にある各保持開口１３８で形成されたリップに係合わさる。このようにして、保持用タブ１２４は、一対のラッチとして動作し、ニードルハブ１２１と針部材１１２とをバネの後方への付勢力に抗して保持する。
【００７９】
後方ロック
図２２に示されるように、針部材１１２が収納されるとき、針部材、針リテイナ１２０及び薬瓶アセンブリ１５０は、共に後方に移動させられる。好ましくは、注射装置１１０は、収納される要素の後方移動を制限する機能を含むものである。図１０及び２２を参照すると、ニードルアセンブリ１１５は一対のガイドアーム１２８を含むものであり、使用後、外筒１３０にある一対のロックアウトウインドウ１３９と協働して収納される要素を収納位置で係止させる。
【００８０】
ガイドアーム１３８は、外筒１３０の内壁に形成された一対のアラインメントチャネル又は溝と協働するものである。ガイドアーム１２８は、ポリカーボネート等の硬性で、高強度な樹脂から成形されてもよい。ガイドアーム１２８はニードルハブ１２１から前方に延び、アラインメント溝と係合するように径方向外側に突出する。
【００８１】
各ガイドアーム１２８は、直線で細長の後方部分を含むものであり、好ましくは外筒１３０の長手軸に対して略平行なものである。各ガイドアーム１２８の前方部分は、外筒１３０の長手軸を横断して外側に曲がり、アラインメント溝の１つへと延びる。針リテイナ１２０が外筒内に配置される際、ガイドアーム１２８は自然な状態から径方向内側に曲げられる。この位置において、ガイドアーム１２８は、ガイドアームの弾力特性により、外筒１３０の内壁に抗して径方向外側に付勢される。
【００８２】
ガイドアーム１２８の前端はアラインメント溝内に含まれ、針部材の引き込み中、針部材と針リテイナ１２０の回転が実質的に制限される。この係合は、ガイドアームがロックアウトウインドウ１３９に合わさり、これによりガイドアームがロックアウトウインドウに引き込みの終わりでしっかりと嵌ることを確実にさせる。このようにして、針リテイナ１２０は、針部材の引き込み中、軸方向に移動することを制限される。引き込み中、ガイドアーム１２８の前端と外筒１３０の内壁との摩擦抵抗は、バネ１２６の膨張力により克服される。
【００８３】
図２２に示されるように、各ガイドアーム１２８の直線で細長の後方部分は、外筒１３０の内壁から径方向内側に離間しており、ガイドアームの直線部分と外筒との間に空隙を形成する。この空隙の最小径厚は、薬瓶アセンブリハウジング１５２の壁の厚さよりも大きいものであるのが好ましい。このようにして、薬瓶アセンブリ１５０が前方に進められて保持アーム１２２との係合が外される時、薬瓶アセンブリの前進がガイドアーム１２８により妨害されることはない。
【００８４】
各アラインメント溝は外筒１３０の長手軸に対して略平行である。この溝は外筒の後端まで延びていてもよい。しかし、この溝は外筒の後端の前方で終わっているのが望ましい場合もある。各アラインメント溝の後部は、外筒１３０の壁面に形成されたロックアウトウインドウ１３９と交差する。ロックアウトウインドウ１３９は、図２２に示されるように、ガイドアーム１２８の前端を受け入れるようにされている。具体的には、針部材の引き込み中、各ガイドアーム１２８の前端が対応するロックアウトウインドウ１３９に合わさるに従い、ガイドアームの径方向外側への付勢力がアームを外側に動かし、これにより前端がロックアウトウインドウに突出する。ガイドアーム１２８とロックアウトウインドウ１３９との係合は、リテイナ１２２の更なる軸方向への移動を防ぐものである。結果として、引き込まれた要素は、前方若しくは後方への更なる移動が制限される。
【００８５】
注射装置１１０は、また、薬瓶アセンブリ１５０をニードルアセンブリ１１５から取り外したり変更したりすることを制限する機能を含むものである。具体的には、外筒１３０の後端は、外筒１３０の後端の内壁から径方向内側に突出する環状リップを含むものであってもよい。このリップは、薬瓶アセンブリハウジング１５２の前端に形成されてもよいフランジ又はビーズ状のリムに対して合わさるようにされ、これにより薬瓶アセンブリは外筒１３０の後方から容易に引き抜かれることができない。結果として、収納された要素、特に汚染された針部材へのアクセスが制限される。
【００８６】
図２０〜２２を参照して、針部材１１２の自動収納について説明する。薬瓶アセンブリ１５０は、薬剤１９９が転送用チャンバ１５５から完全に吐出されるまで、外筒１３０の近端に向けて軸方向に進められる。薬瓶アセンブリ１５０が進められるに従い、ハウジング１５２の前方リムが移動させられて針リテイナ１２０の保持アーム１２２と係合わさる。
【００８７】
図２０に示されるように、薬瓶アセンブリハウジング１５２のリムが保持アーム１２２に係合した後、薬瓶アセンブリの継続的な軸方向への移動が保持アームを径方向内側に曲げ、これにより保持用タブ１２４は内側に移動させられる。内側位置において、保持用タブ１２４は外筒１３０の保持開口１３８から外される。このようにして、薬瓶アセンブリ１５０は、薬瓶アセンブリの軸方向への前進が針リテイナ１２０を非係止位置に移動させるように、アクチュエータとして動作する。非係止位置において、針リテイナ１２０は、もはやバネ１２６の力に抗して所定位置で係止されない。針リテイナ１２０が非係止位置にあり、使用者が薬瓶アセンブリ１５０にかかる圧力を放した後、針部材の近尖端が外筒１３０内に封入されるまで、バネ１２６は針部材１１２を後方に押す。
【００８８】
ロッキングクリップ
好ましくは、ニードルアセンブリ１１５は、薬剤が薬瓶１９０から転送用チャンバ１５５へと抜かれる前、針部材の後端が前方シール１５６を突刺することを防止するためのロック機能を含むものである。図９〜１２に示されるように、外筒１３０は、外筒内にロッキングクリップ１４５を含み、前方シールが時期尚早に突刺されることを防止する。外筒１３０の壁面は、外筒の長手軸を横断するように平面を切り抜いた一対のラジアルスロット１３４を含むものである。ロッキングクリップ１４５がスロット１３４を介して挿入されるとき、クリップは、薬瓶アセンブリ１５０が前方シール１５６に対して不慮に前方に移動されることを防止し、これにより薬剤成分が針部材１１２を介して不慮に前進することが防止される。ロッキングクリップ１４５は、アセチル又はポリカーボネート等の、弾力的で高強度かつ高モジュラス樹脂から形成されるのが好ましく、外筒１３０のスロット１３４にリリース可能に係合するように構成される。
【００８９】
図１０を参照すると、ロッキングクリップ１４５は、Ｕ形状を形成する一対の弾力的で湾曲可能なレッグ１４７を有する平面部材であるのが好ましい。ロッキングクリップ１４５の開端はテーパがかけられたエッジを有しており、ロッキングクリップが外筒１３０の側壁に挿入されるに従い、レッグ１４７を外側に曲げさせることを可能にする。加えて、路津キングクリップ１４５は、複数の歯をレッグ１４７の内側エッジに有しており、ラジアルスロット１３４のエッジと係合するようにされている。
【００９０】
ロッキングクリップが外筒１３０の側壁に挿入されるに従い、レッグ１４７は外側に曲がり、歯をラジアルスロット１３４のエッジに係合わさせることができる。外側に曲がると、レッグ１４７の弾力は、レッグを元の位置に向けて径方向内側に付勢する。一旦歯がスロット１３４内に配置されると、レッグ１４７は元の位置に向けて径方向内側に曲がり、外筒１３０の針リテイナ１２０の外側エッジにリリース可能に係合する。この挿入位置において、図９及び１１に示されるように、ロッキングクリップ１４５の閉端は外筒１３０の外側に位置する。
【００９１】
薬剤が薬瓶９０から転送用チャンバ１５５に移動させられた後、図１４及び１５に示されるように、ロッキングクリップ１４５は取り外され、転送用チャンバが通風され、薬剤１９９が患者に注入される。ロッキングクリップ１４５は、クリップの閉端を外筒の長手軸を横断する方向に引くことにより、外筒１３０から取り外される。このようにしてクリップを引くことで、レッグはスロット１３４から外側に曲がり、歯とスロット１３４のエッジとを係合わさせる。
【００９２】
ロッキングクリップ１４５が外筒１３０から取り外された後、薬剤１９９は、薬瓶アセンブリが外筒に向けて前方に進められることにより患者に注入される。まず、後方針部材が前方シールを突刺する。それから、注射前、転送用チャンバ内の空気を通風させることができる。針部材１１２が患者に挿入され、薬瓶アセンブリ１５０の継続的な前方への移動が薬剤１９９を患者に注入させる。
【００９３】
薬瓶アセンブリ
図１１を参照して、薬瓶アセンブリの詳細を詳しく説明する。薬瓶アセンブリ１５０は、転送用チャンバとして参照される液体チャンバを有する細長の中空ハウジング１５２を有するものである。薬瓶ホルダ１８０は、ハウジング１５２の後端に取り付けられる。薬瓶ホルダ１８０は薬剤の薬瓶１９０を保持する。薬瓶ホルダ１８０に取り付けられたバルブ１７０は、薬瓶から転送用チャンバ１５５への液体の流量をコントロールする。バネハウジング１５５はトーションバネ１５６を収納し、バルブを閉鎖位置に向けて付勢する。
【００９４】
薬剤アセンブリハウジング１５２は、細長で略円筒形の中空要素である。図９、１７及び１９に示されるように、ハウジング１５２の外面に形成された一対の細長のリブ１５４は、外筒の内側に形成された一対の溝と協働してハウジングが外筒に対してねじれることを防止する。ハウジングの前端は前方シール１５６で密閉されており、ニードルハブ１２１の引っかかりが設けられたコネクタと協働して薬瓶アセンブリ１５０をニードルアセンブリ１１５に取り付ける。前方シール１５６は転送用チャンバの前端を形成する。
【００９５】
フロントシール
フロントシール１５６はエラストマー系のシールであり、ポリイソプレン等のセルフシールの生体適合性エラストマーで成形されてもよい。フロントシール１５６は略円筒形であり、複数の軸方向に離間した環状リブ１８１を有する。このリブ１８１は、図１０でより明確に示されており、スライド密閉するように容器の内側に係合して液体密封シールを提供し、これにより液体が薬瓶１５０から漏れることを防止する。また、フロントシール１５６は、針部材１１２の後尖端で突刺可能な前端を有する。突刺された後、フロントシール１５６の前端は針部材１１２の近傍を再度密閉し、液体が薬瓶１５０から漏れることを防止する。
【００９６】
フロントシール１５６は細長で小径のネックを有する。図１２に示されるように、略円筒形のスリーブ１４０は、フロントシールのネック部分を囲む。スリーブ１４０は、スリーブの長さを通るスロットを有するものである。
【００９７】
図１３及び１４を参照すると、フロントシール１５６は、ニードルハブ１２１にある引っかかりが設けられたコネクタ１２５と協働するように構成されたソケット１５７を有するものである。このソケット１５７は、２つの径方向に開通された凹部を含み、引っかかりが設けられたコネクタ１２５に合わさる。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ１２５は、フロントシール１５６に第１の位置及び第２の位置で係合わせられる。
【００９８】
第１の位置において、図１２に示されるように、引っかかりが設けられたコネクタ１２５は第１の凹部に係合する。この位置において、薬瓶はハブに取り付けられるが、針部材の後端はフロントシール１５６を突刺しない。薬瓶ホルダアセンブリをハブに対して前方に移動させると、前方シールが掛かりを超えて第２の位置へと移動させられる。第２の位置において、図１５に示されるように、引っかかりが設けられたコネクタ１２５は第２の凹部に係合する。この位置において、針部材１１２の後端はフロントシール１５６を突刺する。
【００９９】
フロントシール１５６は、針部材の後端が突出する細長の中空貫通孔を含むものである。貫通孔の後端は突刺可能な壁面で密閉されている。図１２に示されるように、使用前、薬瓶１５０は第１の位置で取り付けられ、これにより引っかかりが設けられたコネクタ１２５は第１の凹部に係合する。この位置において、針部材１１２は前方シールの突刺可能な壁面を針刺ししない。薬瓶アセンブリが前方に移動されるに従い、ハブ１２１は前方シールの第２の凹部に係合し、針部材１１２の後端は壁を突刺し、これにより針部材は転送用キャビティと液体連通される。針部材１１２が突刺可能な壁面を針刺しした後、この壁は針部材近傍を再度密閉して液体密封シールを形成し、薬瓶アセンブリ１５０内の薬剤が針部材近傍で漏れることを防止する。
【０１００】
フロントシール１５６とニードルハブ１２１との結合は、一方向の係合であることが好ましい。すなわち、フロントシール１５６が引っかかりが設けられたコネクタ１２５に取り付けられると、薬瓶アセンブリ１５０を引っかかりが設けられたコネクタに対して前方に移動させることができるが、薬瓶アセンブリは引っかかりが設けられたコネクタに対して後方に移動させることができない。このようにして、薬瓶アセンブリがニードルハブ及び外筒に略永久的に取り付けられるように、薬瓶アセンブリ１５０は外筒１３０のニードルハブ１２１から容易に取り外すことができない。
【０１０１】
一方向の結合は、引っかかりが設けられたコネクタ１２５の後ろ向きテーパショルダと、前方シール１５６の凹部の四角形前向きショルダとにより容易になされるものである。具体的には、引っかかりが設けられたコネクタ１２５の後ろ向きショルダは、第１及び第２の径方向の凹部にあるテーパ側と協働し、第１の凹部から第２の凹部にプラグを相対移動させる。第２の凹部から第１の凹部への反転移動は、反転移動を妨げるように動作する引っかかりが設けられたコネクタ１２５の四角形前向きショルダにより妨げられる。
【０１０２】
図１２を参照すると、引っかかりが設けられたコネクタ１２５が、引っかかりが設けられたコネクタ１２５が第１の径方向凹部に係合する第１の位置から、引っかかりが設けられたコネクタが第２の径方向凹部に係合する第２の位置に移動させられるとき、フロントシール１５６は液体が吐出されることを防止するものである。具体的には、フロントシール１５６はフレアヘッド又は円周フランジをフロントシールの前端で含む。前方シールを囲むスリーブ１４０の開口前端は、フレアヘッドの後方エッジに対して合わさるビーズ状のリムで形成されてもよい。フレアヘッドの外径はスリーブ１４０の内径よりも大きく、これによりロッキングクリップ１４５が取り外された後、フロントシール１５６の薬瓶アセンブリへの後方移動の妨害が前方にずらされる。加えて、フロントシール１５６の外側円周と薬瓶１５０の内壁との摩擦係合を克服するために要する力は、プラグ１２５を第１の凹部から第２の凹部に移動させるために要する力よりも大きいものである。従って、力が薬瓶アセンブリ１５０にまずかけられたとき、フロントシール１５６は薬瓶１５０に対して固定位置にとどまる一方、引っかかりが設けられたコネクタ１２５は第２の位置に移動させられる。フロントシール１５６でのこの制約は、針部材１１２が前方シールの壁を突刺するとき、液体が薬瓶１５０から放たれることを制限する。
【０１０３】
薬瓶アセンブリハウジング１５２の後端は後方シール１６０により密閉され、ハウジングの内部と液体密閉シールを形成する。この後方シールは転送用チャンバの後端に形成される。図１７及び１９に示されるように、後方シール１６０は、バルブ１７０と液体密閉シールを形成する内側貫通孔を有するものである。加えて、後方シール１６０は、貫通孔と交差し、バルブが開かれているとき液体を薬瓶１９０から転送用チャンバに流通させる流路を形成する軸方向チャネル又は凹部１６２を含むものである。
【０１０４】
図１２、１３、１６及び１８を参照すると、バネハウジング１６５は、ハウジング１５２の後端で一体的に形成されている。このバネハウジングは、ハウジングから径方向に張り出し、ハウジングよりも大きい径を有する空隙を形成する。バネハウジングは、更に下記に説明するように、ストップピン１６９と協働してバルブの回転を制限させるガイドスロット１６７を形成するチャネルを有する。バネハウジングのトーションバネは、ストップピン１６９とポスト１６８とを支持し、バルブを閉鎖位置へと付勢する。加えて、バネハウジングは、更に下記に説明するように、薬瓶１９０と薬瓶アセンブリ１５０の取り付けに使用するためのフィンガーグリップを形成している一対の径方向に延びる面を形成する。
【０１０５】
薬瓶ホルダ１８０は、バネハウジング１６５内でピボット移動させることができる。薬瓶ホルダは、薬瓶１９０を受け入れるためのソケットを有する。一対の径方向に変形可能なアーム１８５は、薬瓶を薬瓶ホルダにロックする。突刺要素１８２は薬瓶ホルダソケットに突出し、薬瓶１９０を突刺するように動作させることができる。薬瓶ホルダ１８０は、バネハウジング用のキャップを形成する。バネハウジング１６５に形成された複数のラッチは、薬瓶ホルダ１８０をバネハウジングに取り付ける。
【０１０６】
バルブ１７０は、薬瓶ホルダ１８０と一体的に形成されている。バルブは、薬瓶ホルダから前方に突出し、後方シール１６０に係合する。図１２に示されるように、バルブ１７０は外側バーブを有しており、バルブとシールが略永久的に取り付けられているのが好ましい。バルブは、後方シールに近接する前方閉端を有する中央貫通孔を有するものである。突刺要素は、バルブの中央貫通孔内でバルブに固着されており、これによりバルブは突刺要素と液体連通される。更に下記に説明するように、バルブのサイドポートは、後方シールを介してチャネル１６２に選択的に係合する。
【０１０７】
再度図１０及び図１２を参照すると、薬瓶１９０は略円筒形のボトルであり、ホウケイ酸塩等の薬剤質ガラス、又はポリオレフィン若しくはポリエスター等の硬性の不活性プラスチックから成形されてもよい。薬瓶の底部は側面と一体的になっており、これにより側壁に対して固定される。薬瓶の前端は、リリース可能で突刺することができるエラストマー系の隔壁１９５により密閉されている。この隔壁１９５は、薬瓶の前端に形成された円周フランジの周囲で着けられたアニュラーキャップ１９７によりガラス薬瓶に対して固定されている。
【０１０８】
薬瓶１９０は、予め充填された薬剤を含むものである。薬剤は、更に下記に説明するように、薬瓶から抜かれて患者に注入される。或いは、薬瓶アセンブリは、複数投与分の薬瓶を調節し、一回分の薬剤を薬瓶から抜いて患者に注入するように構成することができる。注射後、針部材は収納される。薬瓶は装置１１０から取り外され、装置は尖端を容器内で安全に破棄される。それから、薬瓶は新たな装置と共に使用されて引き続き注射をすることができる。ロッキングアーム１８５は薬瓶のフレアヘッドに係合し、薬瓶が薬瓶ホルダに略永久的に取り付けられるのが好ましい。或いは、装置が複数投与分の薬瓶との関連で使用される場合、アームは薬瓶を薬瓶インジェクタにリリース可能にロックするように構成される。
【０１０９】
装置の使用
図１２〜２２を参照して、注射装置１１０の動作を説明する。使用前、図１２に示されるように、針部材１１２は突出位置に配置され、これにより針部材の遠端は外筒１３０から前方に突出する。好ましくは、装置１１０はすでに外筒１３０に取り付けられた薬瓶アセンブリ１５０と共に運搬され、引っかかりが設けられたコネクタ１２５は前方シール１５６の第１の凹部に係合するものである。或いは、薬瓶アセンブリ１５０は外筒１３０とは別々に運搬され、使用前、薬瓶は外筒に取り付けられるものである。
【０１１０】
図１２に示されるように、使用前、薬瓶アセンブリハウジング１５２は部分的に引かれ、これにより転送用チャンバ１５５は空気を含む空隙になる。薬瓶１９０は薬瓶ホルダ１８０に挿入され、これにより突刺要素が薬瓶の隔壁１９５を突刺する。使用者は、彼又は彼女の指でバネハウジングを把持して薬瓶を親指で前方に押し、薬瓶アセンブリ１５０を前方に進ませることなく薬瓶を薬瓶ホルダに挿入させる。
【０１１１】
それから、薬瓶１８０は下記のように加圧される。図１２に示されるように、装置１１０は垂直にまっすぐな状態で保持される。図１７及び１９に示されるように、薬瓶ホルダ１８０は約９０度回転させられ、バルブ１７０が開かれる。バルブが開かれているとき、ハウジング１５２は前方シール１５６上で前方に押される。ハウジングは、ロッキングクリップ１４５に近接するまで前方に移動させられる。これは図１３に示されており、ハウジングがすでにロッキングクリップに係合した状態は図１３から除かれている。このようにして、転送用チャンバ１５５内の空気は薬瓶１９０に押し進められ、薬瓶の中身が加圧される。
【０１１２】
薬瓶１９０が加圧された後、装置１１０は反転され、図１４に示されるように、薬瓶は転送用チャンバ１５５の上で垂直に位置決めされる。それから、バルブが開放位置で維持されている間、ハウジング１５２は前方シール上で後方に移動させられる。図１４に示されるように、これは転送用チャンバ内に真空状態を作り出し、薬剤９９が薬瓶から転送用チャンバに導かれる。
【０１１３】
図中、ハウジングは細長であり、これにより薬瓶が加圧された後、図１３に示されるように、前方シール１５６は後方シールから後方に離間される。しかし、ハウジング１５２を短くして、加圧後、前方シールを後方シールに近接させることが望ましい場合もある。これは、ハウジングが続いて引かれて薬剤１９９が薬瓶から抜かれるとき、作り出される真空状態を増大させるものである。
【０１１４】
一旦薬剤が転送用チャンバ１５５に引き抜かれると、注射前、薬剤は脱気され、空気が患者に注入されないことを確実にさせる。従って、装置は再度反転され、図１５に示されるように、針部材が転送用チャンバ１５５の上で垂直に配置される。それから、ロッキングクリップ１４５は取り外され、薬瓶アセンブリ１５０が前方に移動させられ、これにより針部材の後端が前方シールを突刺する。ハウジングは前方シールを覆うようにして進められ、空気が転送用チャンバ１５５から通風される。続いて、針部材１１２の前尖端が患者に挿入され、薬瓶アセンブリ１５０が前方に動かされて薬剤が患者に転送用チャンバ１５５から注入される。
【０１１５】
注射工程の終わりに、薬瓶アセンブリハウジング１５２のリムは保持アーム１２２に係合し、これにより保持用タブ１２４は径方向内側に移動し、非係止位置に向けて針リテイナ１２０との係合から外される。針リテイナ１２２は非係止位置にあるが、針部材１１２は、使用者が薬瓶アセンブリから圧力をリリースするまで収納されない。このようにして、針部材が患者から引き抜かれる後まで、使用者は薬瓶アセンブリにかけられる圧力を保持することができる。それから、使用者は薬瓶アセンブリから圧力をリリースさせ、これにより針部材はバネ１２６により後方に進められる。或いは、針部材１１２が患者に挿入されている間、使用者は薬瓶アセンブリから圧力をリリースさせることができる。一旦薬瓶アセンブリがリリースされると、バネ１２６は針部材１１２を後方に進ませ、これにより針部材の汚染された遠端は外筒１３０内に封入される。
【０１１６】
図２３〜３０を参照すると、予め充填された薬瓶から液体を注射するための薬瓶注射器の第２の別の実施形態が２１０で示されている。装置２１０は、患者を針刺しするための尖端を有する注射針２３９を含むものである。注射後、注射針２３９は自動的に保護され、汚染された針部材との不慮の接触が防止される。
【０１１７】
装置２１０は、インジェクタアセンブリ２１５と薬瓶ホルダアセンブリ２４０を有するものである。薬瓶ホルダ２４０は、薬剤の薬瓶２７０を保持し、インジェクタアセンブリ２１５に取り付けられている。インジェクタアセンブリ２１５は、薬瓶ホルダ２４０を受け入れる外筒２２０と、注射針２３９を運搬するニードルハブ２３５とを有する。
【０１１８】
図２３、２８及び３０を参照すると、注射針２３９は両頭の針部材であり、突出位置と収納位置との間で動作させることができる。突出位置において、注射針２３９は外筒２２０の前端から前方に突出する。収納位置において、注射針は外筒内に収納され、これにより針部材の前尖端が外筒内に封入されて尖端との不慮の接触が防止される。注射針３９が突出位置にあるとき、バネ２３７は針部材を収納位置に向けて後方に付勢する。針リテイナ２３０は、注射針をバネの付勢力に抗して突出位置でリリース可能に保持する。注射工程の間、図２９に示されるように、薬瓶ホルダ２４０は針リテイナ２３０と協働し、注射針を外筒２２０に収納させる。
【０１１９】
いくつかの予充填式の注射器は、薬剤をカートリッジ又はアンプルから吐出させるために移動させることができるシール又はプラグを有する予充填式のカートリッジ又はアンプルを利用するものである。本装置には、このようなカートリッジ及び／又はアンプルが利用されてもよい。しかし、本装置は、固定されたウォールを有する容器２７２と、移動させることができないシール２７４とから形成される予め充填された薬瓶２７０を利用するものである。使用中、薬剤は薬瓶から抜かれ、その後吐出される。
【０１２０】
例えば、図２４を参照すると、装置２１０は、薬剤を薬瓶から受け入れる空の転送用チャンバ２６０を有する薬瓶ホルダアセンブリ２４０を有するものである。使用中、薬剤は、負圧により薬瓶２７０から抜かれて転送用チャンバに入れられる。その後、薬剤は転送用チャンバ２６０から患者に投与される。
【０１２１】
より具体的には、図２４〜２６を参照すると、薬瓶からの薬剤は、薬瓶２７０を前方に押して薬瓶内の液体に加圧することにより、薬瓶２７０から抜かれる。その後、加圧された液体は転送用チャンバ２６０に移動させられる。それから、転送用チャンバ２６０に存在する空気は通風される。そして、薬剤は、薬瓶ホルダ２４０が前方に動かされることにより患者に注入することができる。
【０１２２】
薬剤を注射するため、薬瓶２７０及び薬瓶ホルダ２４０は前方に動かされ、薬剤が転送用チャンバ２６０から吐出される。注射の最後に、図２９に示されるように、薬瓶アセンブリ２４０の前端は針リテイナ２３０に係合し、針部材２３９がリリースされて収納される。それから、図３０に示されるように、バネ２３７が針部材を後方に移動させ、これにより汚染された針部材は外筒２２０内に保護される。
【０１２３】
インジェクタアセンブリ
インジェクタアセンブリ２１５の詳細は、図１〜８に示されている上記第１の実施形態のインジェクタアセンブリ１５と略同様のものである。具体的には、インジェクタアセンブリ２１５は、外筒２２０と、注射針２３９をリリース可能に保持する針リテイナ２３０とを有するものである。針リテイナ２３０に取り付けられたニードルハブ２３５は、薬瓶ホルダ２４０をインジェクタアセンブリ２１５に取り付けるためのマウンティングステム３６を有する。
【０１２４】
針リテイナ２３０はニードルハブ２３５に取り付けられており、好ましくは単一部品としてニードルハブと一体的に成形されるものである。収納前、薬剤が薬瓶ホルダ２４０から吐出されている間、針リテイナ２３０はニードルハブ２３５及び取り付けられた針部材２３９を固定された軸方向位置で維持する。注射後、針リテイナ２３０はニードルハブ２３５をリリースし、取り付けられた針部材２３９は圧縮バネ２３７により後方に移動させられる。
【０１２５】
再度図２３及び２８を参照すると、針リテイナ２３０は、ニードルハブ２３５の遠端から径方向外側の前方に延びる一対の保持アーム２３２を含むものである。動作中、針リテイナ２３０は、係止位置と非係止位置との間で動作させることができる。係止位置において、保持アーム２３２は外筒の壁面にある保持開口２２４に係合し、注射針２３９の前端を外筒２２０から前方に突出させた状態で針部材を固定された軸方向位置で維持する。より具体的には、係止位置において、保持アーム２３２は外筒２２０に係合し、ニードルハブ２３５及び針部材２３９をバネ２３７の後方への付勢力に抗して保持する。非係止位置において、図２９に示されるように、保持アーム２３２は、ニードルハブ２３５及び針部材２３９が後方に収納されるように位置決めされる。より具体的には、非係止位置において、保持アーム２３２は保持開口２２４から外れ、図３０に示されるように、バネ２３７がニードルハブ２３５及び針部材２３９を後方に進めることができるようにさせる。
【０１２６】
図２８を参照すると、上記のように、針リテイナ２３０の保持アーム２３２は前方外側に突出し、外筒２２０の壁面にある保持開口２２４と係合する。各アームの終端は保持用タブ２３４を形成し、保持開口２２４に突出するように構成されている。より具体的には、保持用タブ２３４は、各保持開口２２４に外筒２２０の壁面で形成されたリップに係合する。このようにして、保持用タブ２３４は一対のラッチとして動作し、ニードルハブ２３５と注射針２３９とをバネの後方への付勢力に抗して保持する。
【０１２７】
図３０に示されるように、注射針２３９が収納されるとき、針部材、針リテイナ２３０及び薬瓶ホルダ２４０は共に後方に移動させられる。好ましくは、注射装置２１０は、収納される要素の後方への移動を制限する機能を含むものである。具体的には、図３０に示されるように、インジェクタアセンブリ２１５は、外筒２２０にある一対のロックアウトウインドウ２２６と協働し、使用後、収納される要素を収納位置で係止させる一対のガイドアーム２３８を含むものであるのが好ましい。このガイドアーム２３８は、外筒２２０の内壁に形成された一対のアラインメントチャネル又は溝と協働する。ガイドアーム２３８はニードルハブ２３５から前方に延び、アラインメント溝に係合するように径方向外側に突出する。
【０１２８】
図３０に示されるように、ロックアウトウインドウ２２６は、ガイドアーム２３８の前端を受け入れるようにされている。具体的には、針部材の引き込み中、各ガイドアーム２３８の前端が対応するロックアウトウインドウ２２６に合わさるに従い、ガイドアームの径方向外側への付勢力はアームを外側に移動させ、これにより前端がロックアウトウインドウに突出する。ガイドアーム２３８とロックアウトウインドウ２２６との係合は、注射針２３９の更なる軸方向への動きを防止する。結果として、収納される要素は、前方又は後方への更なる移動が制限される。
【０１２９】
図２８〜３０を参照して、注射針２３９の自動収納を簡単に説明する。図２８及び２９に示されるように、薬剤が転送用チャンバ２６０から完全に吐出されるまで、薬瓶ホルダ２４０は外筒２２０の近端へと軸方向に進められる。薬瓶ホルダ２４０が進められると、ハウジング２４１の前方リム２４３は、針リテイナ２３０の保持アーム２３２と係合するように移動する。
【０１３０】
図２９に示されるように、薬瓶ホルダハウジング２４１のリム２４３が保持アーム２３２に係合した後、薬瓶ホルダの継続的な軸方向への移動が保持アームを径方向内側に曲げ、これにより保持用タブ２３４は内側に移動させられる。内側位置において、保持用タブ２３４は外筒２２０の保持開口２２４から外される。このようにして、薬瓶ホルダアセンブリの軸方向への移動が針リテイナ２３０を非係止位置に向けて移動させるように、薬瓶ホルダ２４０はアクチュエータとして動作する。非係止位置において、針リテイナ２３０は、もはやバネ２３７の力に抗して所定位置にロックされない。針リテイナ２３０が非係止位置にあり、使用者が薬瓶ホルダ２４０にかかる圧力をリリースした後、針部材の遠尖端が外筒２２０内に封入されるまでバネ２３７は針部材２３９を後方に進める。
【０１３１】
薬瓶ホルダアセンブリ
図２３〜２６を参照して、薬瓶ホルダアセンブリ２４０の詳細を詳しく説明する。薬瓶ホルダ２４０は、中壁２４５により２つのチャンバに隔てられた細長の中空ハウジング２４１を有するものである。前方チャンバは転送用チャンバ２６０であり、後方チャンバは空気ポンプチャンバ２４８である。前方シール２６５は転送用チャンバ２６０の前方を密閉し、スライド可能な薬瓶キャリア２４４は空気ポンプチャンバ２４８の後端を密閉する。
【０１３２】
ニードルキャリア２４４は２つの針部材を含むものである。第１の針部材は、空気ポンプチャンバ２４８と薬瓶２７０を液体連通させる加圧針部材２４９である。第２の針部材は、転送用チャンバ６０と薬瓶２７０を液体連通させる転送用針部材２４７である。
【０１３３】
転送用針部材２４７の後端は薬瓶キャリア２４４のソケットに突出し、薬瓶の隔壁２７２を突刺する。好ましくは、キャリアソケットに突出している転送用針部材の長さは、薬瓶の隔壁の厚さよりもわずかに長いものである。このようにして、針部材の斜先端は、好ましくは針部材の斜端の長さよりも短い距離、隔壁の内側エッジから少し離される。
【０１３４】
転送用針部材２４７は、ニードルキャリア２４４の穴及び中壁２４５の穴を介して延び、これにより後尖端はニードルキャリアのソケットに向けて後方に突出し、前端は転送用チャンバ２６０に向けて突出する。このようにして、転送用針部材は、薬瓶２７０から転送用チャンバ２６０までおよぶ。転送用針部材２４７は、中壁２４５及びニードルキャリア２４４に対してスライド可能なものである。従って、中壁２７６は転送用針部材２４７と中壁２４５との間で液体密閉シールを形成し、キャリアシール２７７は転送用針部材と薬瓶キャリア２４４との間で液体密閉シールを形成するものであるのが好ましい。図２３に示されるように、シール２７６、２７７はＯリングシールであるのが好ましい。しかし、他のタイプのシールを用いて、転送用針部材とニードルキャリアと中壁との間で液密な滑りばめを提供することもできる。
【０１３５】
加圧針部材２４９は、薬瓶キャリア２４４のソケットに転送用針部材２４７よりも更に突出するのが好ましく、図２４に示されるように、これにより加圧針部材２４９は薬瓶２７０に更に突出するようにされる。このようにして、好ましくは、薬瓶２７０が薬瓶ホルダアセンブリ２４０に取り付けられてまっすぐな状態で保持されるとき、加圧針部材２４９は薬瓶に突出して薬瓶の底面に近接され、薬瓶内の空気に加圧するものである。
【０１３６】
上記のように、フロントシール２６５は転送用チャンバ２６０の前端を密閉する。このフロントシール２６５は、ニードルハブ２３５の引っかかりが設けられたコネクタ２３６と協働し、薬瓶ホルダアセンブリ２４０をインジェクタアセンブリ２１５に取り付けさせる。フロントシール２６５は、第１の装置１１０におけるフロントシール２６５と略同様のものであり、フロントシールの詳細は第１の装置の説明において先に提供されているものである。フロントシール２６５はウォールを有しており、注射針２３９の後尖端により穴開け可能である。穴開け後、フロントシール２６５の前端は針部材２３９の周囲を再度密閉し、液体が転送用チャンバ２６０から漏れることを防止する。
【０１３７】
図２４を参照すると、薬瓶ホルダハウジング２４１の後端は薬瓶キャリア２４４により密閉される。薬瓶キャリアは円筒形の要素であり、その外側には寛恕湯溝を有し、そこにキャリアシール２４６が合わせられる。キャリアシール２４６は、Ｏリング等のエラストマー系シールであり、薬瓶キャリア２４４と薬瓶ホルダハウジング２４１との間で液体密閉シールを形成する。加えて、キャリアシール２４６はスライディングシールを提供し、これによりハウジングの内壁との空気密閉シールを維持しながら、薬瓶キャリア２４４をハウジング２４１内でスライドさせることができる。このスライディングシールは、更に下記に示されるように、薬瓶キャリア２４４をピストンとして動作させて空気を薬瓶２７０内に送ることができる。
【０１３８】
薬瓶キャリア２４４の後端は開いており、薬瓶と協働し、受け入れるように構成されたソケットを形成する。具体的には、図２４に示されるように、このソケットは薬瓶の頭部を受け入れるようにされており、薬瓶の頭部とソケットの内側との間で軽い締まりばめがあることが好ましい。このようにして、薬瓶キャリア２４４は薬瓶を捉え、薬瓶を薬瓶キャリアで固定させる。上記第１の実施形態のように、薬瓶２７０がキャリアに挿入されるとき、薬瓶キャリア２４４は、ハウジング２４１の内側に形成された環状リッジと協働してキャリア２４４の軸方向への移動が防止されるものであってもよい。しかし、この例においては、ハウジングはそのようなリッジを含むものではない。
【０１３９】
動作方法
動作の詳細を説明する前に、簡単な概要を提供する。まず、薬瓶２７０が薬瓶ホルダ２４０に挿入され、これにより転送用針部材２４７及び加圧針部材２４９が薬瓶の隔壁２７４を突刺する（図２４参照）。薬瓶２７０と薬瓶キャリア２４４は前方に移動させられ、空気が空気ポンプチャンバ２４８から薬瓶２７０に送られて薬瓶が加圧される（図２５参照）。それから、薬瓶内の加圧された薬剤は転送用チャンバ２６０に流れる（図２６参照）。注射針２３９の後端はフロントシール２６５を突刺し（図２７参照）、空気が転送用チャンバ２６０から放たれる。その後、薬剤は、薬瓶ホルダ２４０を前方に動かすことにより患者に注入される（図２８及び２９参照）。注射工程の終わりに、薬瓶ホルダアセンブリ２４０の前方リム２４３は針リテイナ２３０に係合し、針リテイナアーム２３２が内側に動かされる（図２９参照）。そして、バネ２３７は、薬瓶ホルダアセンブリ２４０に沿ってニードルハブ２３５と針部材２３９を後方に移動させる（図３０参照）。収納の終わりに、係止用アーム２３８はロックアウトウインドウ２２６に係合し、針部材を収納位置でロックする。そして、保護された装置２１０は安全に破棄することができる。
【０１４０】
装置２１０の動作を詳細に説明する。使用前、空気ポンプチャンバ２４８と転送用チャンバ２６０は空である。図２４を参照すると、薬瓶２７０は薬瓶ホルダ２４０の後端に挿入され、これにより薬瓶の頭部は薬瓶キャリア２４４に収まり、転送用針部材２４７及び加圧針部材２４９の後端が薬瓶の隔壁２７４を突刺する。
【０１４１】
転送用針部材２４７が書く壁２７４を突刺した後、薬瓶２７０は前方に移動させられ、薬瓶キャリア２４４が空気ポンプチャンバ２４８に向けて前方に移動させられる。図２５に示されるように、キャリアシール２４６がハウジングの内側と液体密閉シールを形成するので、キャリア２４４を前方に移動させると空気が空気ポンプチャンバ２４８から薬瓶２７０に送られ、薬瓶が加圧されて薬剤が薬瓶２７０から転送用チャンバ２６０に移動する。薬瓶は、図２５に示されるようにまっすぐな状態で保持され、重力を液体が薬瓶から転送用チャンバ２６０に流れることに役立たせることが好ましい。
【０１４２】
薬瓶キャリア２４４が前方に移動されるに従い、転送用針部材２４７は中壁２４５に対して前方にスライドさせられる。加えて、加圧された薬剤が転送用チャンバに移動されるに従い、フロントシール２６５は前方に移動して転送用チャンバの容量を増大させる。移動工程の終わりに、転送用針部材２４７の前端はフロントシール２６５に係合し、これによりフロントシールは転送用針部材を密閉して薬剤が転送用チャンバ２６０から漏れて薬瓶２７０に戻ることを防止する。
【０１４３】
図２４〜２６に示されるように、薬瓶ホルダアセンブリ２４０がニードルアセンブリ２１５に取り付けられる前、薬剤を転送用チャンバ２６０に移動させることができる。しかし、所望の場合は、薬剤を転送用チャンバに移動させる前に、薬瓶ホルダアセンブリ２４０をニードルアセンブリ２１５に取り付けることができる。従って、薬瓶ホルダアセンブリがニードルアセンブリに取り付けられていない場合であっても、薬剤を移動させた後取り付けられる。
【０１４４】
薬剤が移動し、薬瓶ホルダ２４０がインジェクションアセンブリ２１５に取り付けられた後、図２７に示されるように、装置は垂直に反転され、注射針２３９は上方向に向けられる。それから、薬瓶ホルダアセンブリ２４０は外筒２２０に向けて前方に移動されられ、これによりフロントシールは前方に動き、引っかかりが設けられたコネクタはフロントシール２６５にある第２の凹部に収まる。その際、注射針２３９の後端がフロントシール２６５を突刺し、注射針は転送用チャンバ２６０と液体連通される。一旦引っかかりが設けられたコネクタ２３６がフロントシール２６５の第２のソケットに係合すると、薬瓶ホルダ２４０が前方に移動される際、ニードルハブはフロントシールを固定された軸方向位置で維持する。
【０１４５】
転送用チャンバ内の空気は、装置２１０を上向きの針部材と共に保持しながら、薬瓶ホルダ２４０をフロントシールを覆うかたちで前方に移動させることにより吐出される。図２８に示されるように、空気が放出された後、装置は注射するための準備が整う。それから、注射針２３９の前尖端は患者に挿入され、薬瓶ホルダハウジング２４１を前方に動かすことにより薬剤が患者に注入される。
【０１４６】
薬瓶ホルダアセンブリ２４０をインジェクションアセンブリ２１５に対して前方に移動させると、ハウジング２４１が軸方向に固定されたフロントシール２６５を覆うかたちで動かされ、これにより薬剤が転送用チャンバから吐出される。同時に、図２８及び２９に示されるように、中壁２４５及び薬瓶キャリア２４４は、転送用針部材２４７に対してスライドする。注射工程の終わりに、ハウジング２４１の前方リムは針リテイナ２３０のアーム２３２に係合し、図２９に示されるように、アームを径方向内側に移動させる。このとき、注射針２３９はリリースされて収納される。使用者が薬瓶ホルダアセンブリ２４０の後端にかかる圧力をリリースすると、すぐにバネ２３７は、薬瓶ホルダアセンブリに沿ってニードルハブ２３５及び取り付けられた針部材を後方に移動させる。
【０１４７】
注射針２３９が引き込まれる際、ガイドアームの端部がロックアウトウインドウ２２６に到達するまで、ガイドアーム２３８は外筒の内側にあるガイドスロットに従う。このとき、ガイドアームはロックアウトウインドウ２２６に向けて弾力的に外側に移動し、これによりニードルハブ２３５及び取り付けられた針部材２３９を収納位置で係止させる。このようにして、汚染された針部材の尖端は、使用後、不慮の接触に対して自動的に保護され、好ましくは尖端を容器内で安全に破棄することができる。
【０１４８】
本明細書で使用される用語および表現は、記述目的のものであり、制限目的のものではない。ここに示し説明されている機能と同等のいかなる機能をも排除する用語及び表現を使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で種々の変形が可能であることが当業者により認識される。例えば、使用後、針部材が自動的に保護される安全な装置として異なる実施形態が説明されている。しかし、特定の用途においては、本発明が安全性の特徴なしで用いられてもよい。具体的には、装置は、自動的な引き込みと協働し、安全性の特徴を有しない状態で薬剤が薬瓶から注射されるように改変されてもよい。加えて、薬瓶への加圧ではなく、重力若しくはその他の手段で薬剤を薬瓶から移動させるように本発明を改変することも可能である。更に、第２の実施形態１１０など、トーションバネではなく、一対のデテントが使用されてバルブを開放及び閉鎖位置でリリース可能にロックするように、構造に他の変化をさせることができる。更にまた、この装置はステップを含み、注射前、２種類の別の要素が混合されるように改変することもできる。具体的には、上記説明において、装置は転送用チャンバを含み薬液を薬瓶から受け入れるものである。この転送用チャンバは空のチャンバであると説明されている。しかし、パウダー等の要素を密閉された転送用チャンバ内に格納することが望ましい場合がある。そこで、注射前、薬瓶からの液体が転送用チャンバに移動させて、パウダーと混合させる。それから、混合物を患者に注入することができる。更に、上記説明において、この装置は転送用チャンバと協働して薬液を薬瓶から受け入れるものである。特定の場合、この装置はこのような転送用チャンバを必要とするものではない。従って、本発明の要旨を変更しない範囲での変形や修正を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【０１４９】
【図１】図１は、安全な予め充填された薬瓶注射装置の横断面図であり、薬剤が薬瓶から移される前の位置における装置を示す。
【図２】図２は、図１に示された装置の横断面図であり、加圧ストローク後の装置を示す。
【図２ａ】図２ａは、図２における装置の一部の拡大詳細図であり、開放位置におけるコントロールバルブの詳細を示す。
【図３】図３は、図１に示された装置の横断面図であり、薬剤が薬瓶から移された後の装置を示す。
【図４】図４は、図１に示された装置の一部の横断面図であり、コントロールバルブが閉じられた後の装置を示す。
【図４ａ】図４ａは、図４における装置の一部の拡大詳細図であり、閉鎖位置におけるコントロールバルブの詳細を示す。
【図５】図５は、図１に示された装置の横断面図であり、注入位置にある状態の装置を示す。
【図６】図６は、図１に示された装置の横断面図であり、注射ストロークの終わりにおける装置を示す。
【図７】図７は、図１に示された装置の横断面図であり、収納後の装置を示す。
【図８】図８は、図１に示された装置の分解斜視図である。
【図９】図９は、安全な予充填式の注射装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示された装置の分解斜視図である。
【図１１】図１１は、図９に示された装置の側面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示された装置の横断面図であり、線１２−１２に沿うものである。
【図１３】図１３は、図１２に示された装置の横断面図であり、薬瓶が加圧された後の装置を示す。
【図１４】図１４は、図１２に示された装置の横断面図であり、液体が薬瓶から抜かれた後の装置を示す。
【図１５】図１５は、図１４に示された装置の横断面図であり、注射直前の装置を示す。
【図１６】図１６は、図１２に示された装置の横断面図であり、線１６−１６に沿うものである。
【図１７】図１７は、ディテール１７で示される図１６に示された装置の一部の横断面図である。
【図１８】図１８は、図１３に示された装置の横断面図であり、線１８−１８に沿うものである。
【図１９】図１９は、ディテール１９で示される図１８に示された装置の一部の横断面図である。
【図２０】図２０は、図１５に示された装置の横断面図であり、注射完了後の装置を示す。
【図２１】図２１は、図２０に示された装置の横断面図であり、針部材収納後の装置を示す。
【図２２】図２２は、図２１に示された装置の横断面図であり、線２２−２２に沿うものである。
【図２３】図２３は、安全な予充填式の薬剤注射装置の第２の別の実施形態の分解斜視図である。
【図２４】図２４は、図２３に示された装置の薬瓶アセンブリの拡大横断面図である。
【図２５】図２５は、図２４に示された薬瓶アセンブリの横断面図であり、液体移動中の薬瓶アセンブリを示す。
【図２６】図２６は、図２４に示された薬瓶アセンブリの横断面図であり、液体移動完了後の薬瓶アセンブリを示す。
【図２７】図２７は、図２３に示された装置の横断面図であり、薬瓶アセンブリに通風させる前の装置を示す。
【図２８】図２８は、図２７に示された装置の横断面図であり、注射前の装置を示す。
【図２９】図２９は、図２８に示された装置の横断面図であり、注射後の装置を示す。
【図３０】図３０は、図２９に示された装置の横断面図であり、針部材収納後の装置を示す。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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