(57)【要約】第１のセグメントと該第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを有する伸長可能なシールドを含む、医療用針シールド装置が提供される。第２のセグメントは、伸長可能なシールドを医療用針装置に取り付ける際に、該医療用針装置の医療用針を通すように構成された開口部を含む。第２のセグメントは、その遠位部分に隣接した平坦な面を定める。この平坦な面は、針に係合し、シールドを伸長位置に配置するように構成される。
2005528188.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
第１のセグメントと前記第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを含む伸長可能なシールドを備え、
前記第２のセグメントは、前記シールドを前記医療用針装置に取り付ける際に医療用針装置の医療用針を通すように構成された開口部を含み、
前記第２のセグメントは、該第２のセグメントの遠位部分に隣接した平坦な面を定め、  前記平坦な面が、前記針に係合して、前記シールドを伸長位置に配置するように構成されたことを特徴とする医療用針シールド装置。
【請求項２】
前記装置がモノリシック構造に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項３】
前記第１のセグメントが、前記針を支持する装置に取り付けられたカラーに関節接続されたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項４】
前記第１のセグメントが、前記針を支持する装置に取り付けられたカラーに関節接続された一対のアームを有することを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項５】
前記カラーが、注射器に取り付けるように構成されたことを特徴とする請求項３に記載の医療用針シールド装置。
【請求項６】
前記カラーが、前記伸長可能なシールドに係合し、該伸長可能なシールドを引込位置に解放可能にロックするラッチを含むことを特徴とする請求項３に記載の医療用針シールド装置。
【請求項７】
前記ラッチが、前記第２のセグメント上のキャッチに係合し、前記伸長可能なシールドを引込位置に解放可能にロックするようになったことを特徴とする請求項６に記載の医療用針シールド装置。
【請求項８】
前記カラーが、前記伸長可能なシールドを引込位置に解放可能にロックするために、前記第２のセグメントの一対のキャッチと係合するように配置された一対のラッチを含むことを特徴とする請求項３に記載の医療用針シールド装置。
【請求項９】
前記開口部が、前記シールドの伸長時に、前記針の周りに移動するように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１０】
前記第２のセグメントが、該第２のセグメントの近位部分に隣接して配置された支柱を含み、前記支柱が、前記針に係合し、引込位置から伸長位置までの前記シールドの伸長を助けるように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１１】
前記支柱は、前記引込位置から前記伸長位置までの前記シールドの伸長時に、前記針を内部に案内するように構成されたスロットを含むことを特徴とする請求項１０に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１２】
前記第２のセグメントは、前記平坦な面の少なくとも一部を含む、ノーズ部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１３】
前記ノーズ部分が、内部の前記針の廃棄のためのキャビティを定めることを特徴とする請求項１２に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１４】
前記キャビティが、側壁及び前記ノーズ部分の前記平坦な面によって定められることを特徴とする請求項１３に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１５】
前記第２のセグメントが、前記針に係合し、前記シールドを前記伸長位置に固定するロックを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１６】
前記第１のセグメントがロックを含み、前記第２のセグメントは、協働して前記シールドを前記伸長位置に固定するロックを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１７】
前記第１のセグメントが、前記シールドを前記伸長位置まで操作するための係合面を提要するように構成された手動アクチュエータを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用針シールド装置。
【請求項１８】
医療用針シールド装置であって、
第１のセグメントと前記第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを含む伸長可能なシールドを備え、
前記第２のセグメントは、針の周りの引込位置から伸長位置までの前記シールドの伸長を助けるための伸長手段を有していることを特徴とする医療用針シールド装置。
【請求項１９】
前記第２のセグメントが、前記針に係合し、前記シールドを前記伸長位置に固定するかぎ状フラップロックを有することを特徴とする請求項１８に記載の医療用針シールド装置。
【請求項２０】
医療用針シールド装置であって、
針を支持する針ハブを有する注射器と、
第１のセグメントと、前記第１のセグメントに対して関節接続された第２のセグメントとを含む伸長可能なシールドと、
を備え、
前記第１のセグメントは前記ハブの周りに配置されたカラーに対して関節接続され、前記カラーは一対のラッチを含んでおり、
前記第２のセグメントは、引込位置から伸長位置まで前記シールドの伸長を助けるように前記針の周りに移動するように構成された開口部を定め、該針を係合可能に受けて、該シールド及び一対のキャッチの伸長を助けるスロットを有する近位の支柱をさらに含んでおり、
前記キャッチは、前記シールドを前記引込位置に維持するように前記ラッチと係合可能であり、前記第２のセグメントは、前記針に係合し、該シールドを前記伸長位置に配置するのを助けるように構成された平坦な面を定めるノーズ部分を有しており、
前記第２のセグメントは、前記針に係合し、前記シールドを前記引込位置に固定するかぎ状フラップロックをさらに含むことを特徴とする医療用針シールド装置。
【請求項２１】
医療用針シールドを医療用針装置と組み立てる方法であって、
医療用針装置から延びる医療用針を有する医療用針装置を準備し、
第２のセグメントが、前記医療用針シールドを前記医療用針装置に取り付ける際に前記医療用針を通すように構成された開口部を含み、前記開口部が前記遠位セグメントに対して横断方向に配向されている場合において、第１のセグメントと前記第１のセグメントから延びる第２のセグメントとを含む伸長可能なシールドを含む医療用針シールドを準備し、
前記針が前記開口部を通って移動し、前記医療用針装置への取り付けのために前記第１のセグメントが配置されるように、該医療用針装置と組み立てるために前記医療用針シールドを位置決めし、
前記第１のセグメントを前記医療用針装置に取り付ける、
段階を含むことを特徴とする組み立て方法。
【請求項２２】
カラーに関節接続された前記近位セグメントをさらに含む前記医療用針シールドを準備する段階及び前記取り付け段階が、前記カラーを前記医療用針装置の外面に取り付けることによって、前記第１のセグメントを該医療用針装置に取り付ける段階をさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の組み立て方法。
【請求項２３】
前記医療用針シールドを準備する段階が、前記開口部を定める前記第２のセグメントの周方向の壁を含むことを特徴とする請求項２１に記載の組み立て方法。
【請求項２４】
前記医療用針装置を準備する段階が、該医療用針装置に取り付けられ、前記医療用針を実質的に囲む針カバーをさらに含み、前記位置決め段階が、前記開口部を通って移動する前記針カバーをさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の組み立て方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療用針のための安全シールドに関し、より具体的には、針の危険な露出を防止するように伸長可能な安全シールドに関する。
（関連出願の相互参照）
本出願は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎ他による２００１年６月２７日に米国特許商標局に出願された米国特許出願番号第０９／８９２，５９３号の部分継続出願であり、この特許の内容全体が、引用によりここに組み入れられる。
【背景技術】
【０００２】
不注意による針刺しに関連した問題が、血液採取、経皮的薬物注射、及び医療用針の使用を含む他の医療処置の分野においてよく知られている。現代における、ＡＩＤＳ、肝炎、その他の血液媒体病原菌暴露に曝されることへの敏感さのために、針刺し問題に大きな注意が払われてきた。
患者から針を取り除くための手順は、通常、臨床医が、他方の手で針装置を取り除きながら、片手を用いて針が引き抜かれる創傷部位に圧力をかけることを必要とする。臨床医が、針の廃棄よりも、創傷の手当てに高い優先順位を与えることは、一般的なことでもある。安全シールドのない一般的な針装置の場合には、このような優先順位は、手の届く所に利用可能な鋭利物用容器があること、或いは患者のそばを離れずに安全に廃棄するための別の手段を必要とする。このように、安全手順に従いながら適切な医療を提供する困難さは、やけど治療室及び精神科病棟におけるような、患者の物理的状態及び精神的状態によって度合いを増すことが多い。こうした状況において、患者に注意を払いながら、使用済み針を適切に廃棄することは、最先端をいく技術的挑戦である。
【０００３】
針の管理及び廃棄問題と関連した広範にわたる知識及び歴史により、不注意による針刺しを防止するための多数の装置がもたらされた。一部の装置は、使用後に針の上に取り付けられる別箇の鞘又はキャップを用いる。しかしながら、これらの装置は、開業医の両手で扱う操作を必要とする。
他の周知の装置は、ばね作動式、入れ子式、ピボット運動式などの鞘を用いる。しかしながら、不都合なことに、これらの装置は、うまく作動しなかったり、作動が面倒であったりすることがある。さらに、現在の装置の欠点は、複雑さ及び部品数のために、高い製造コストを伴う。したがって、これらの種類の従来技術の装置は、危険な露出を防止するために、針注入及び流体採取装置を適切かつ確実にシールドすることができない。
【０００４】
その結果、従来技術の不利な点及び欠点を克服することによって、針用安全装置のためのより満足のいく解法を提供する必要性が残っている。したがって、針の危険な露出を防止するために伸長可能な安全シールドを用いる、より適切で確実な医療用針シールド装置を提供することが望ましい。こうした針シールド装置は、針カニューレの針先端部をシールドするために、容易かつ確実に伸長可能でなければならない。針シールド装置が、片手操作によって作動される場合は望ましい。医療用針シールド装置が、その効率的な組み立て及び製造を容易にする場合は非常に望ましい。
【発明の開示】
【０００５】
したがって、本開示は、使用後の注射器及び／又は流体採取装置の医療用針を効果的かつ安価に保護する医療用針シールド装置に対する必要性に対処する。本開示は、当該技術分野において経験した関連する不利な点及び欠点を解決する。より具体的には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術分野における重要な進歩となる。
１つの特定の実施形態においては、本開示の原理に従って、予め充填された医療用針シールド装置が提供される。予め充填された医療用針シールド装置は、カラーと、該カラーから伸長可能なヒンジ式に連結されたセグメントとを含む。シールドは、引込位置から伸長位置まで伸長可能である。カラーは、予め充填された注射器の遠位端に取り付けるように構成される。
【０００６】
シールドを伸長位置にロックすることができる。シールドを伸長位置に不可逆的にロックすることもできる。シールドを、針との係合によって伸長位置にロックすることができる。このロックは、針に柔軟に係合するように構成された部分を含み、該針をロック可能に保持するように付勢することができる。代替的に、このシールドは、該シールドを伸長位置にロックするためのロッキング手段を含む。別の実施形態においては、シールドの遠位端が、針の遠位端の少なくとも一部を囲むように構成された面を含む。シールドの遠位端は、該シールドを針と位置合わせするように構成された面を有することができる。
別の実施形態において、シールドは、対応するラッチと係合し、該シールドを引込位置に解放可能に配置するキャッチを含む。別の代替的な実施形態において、シールドは、該シールドを伸長位置の方向に付勢するように構成された操作アクチュエータを有する。一体型ヒンジによって、シールドのセグメントを連結することができる。シールドは、伸長位置にある針に係合する針フラップロックを含むことができる。
【０００７】
別の実施形態において、遠位セグメントが、針の遠位端を保持するために該遠位セグメントの少なくとも一部の上を延びる面を含む下面を有する。シールドは、該シールドを伸長位置に固定するように、遠位セグメント及び／又は近位セグメントと関連した少なくとも１つのフラップロックを含むことができる。医療用針シールド装置は、セグメントを引込位置に保持するためのリテーナを含むことができる。このリテーナは、針ハブ上に配置され、引込位置のシールド上に配置された対応するキャッチまで延びるリテーナ・アームを含むことができる。
別の実施形態において、少なくとも１つのセグメントが、針を超えてシールドを伸長させる際に該セグメントの伸長を助けるための少なくとも１つの針ガイドを含む。シールドは、該シールドを伸長位置に付勢するのを助けるための隆起面をさらに含むことができる。
【０００８】
本開示の原理に従った別の特定の実施形態において、医療用針シールド装置が、第１のセグメントとそこから延びる第２のセグメントとを有する伸長可能なシールドを含む。第２のセグメントは、伸長可能なシールドを医療用針装置に取り付ける際に医療用針装置の医療用針を通すように構成された開口部を含む。第２のセグメントは、その遠位部分に隣接した平坦な面を定める。この平坦な面は、針に係合し、シールドを伸長位置に配置するように構成される。別の代替的な実施形態において、第２のセグメントは、針の周りの引込位置から伸長位置までのシールドの伸長を助けるための伸長手段を有する。
さらに別の代替的な実施形態において、医療用針シールド装置は、針を支持する針ハブを有する注射器を有する。伸長可能なシールドは、第１のセグメントと該第１のセグメントに対して関節接続された第２のセグメントとを含む。第１のセグメントは、針ハブの周りに配置されたカラーに対して関節接続されている。カラーは、一対のラッチを含む。開口部は、針の周りに移動し、引込位置から伸長位置までのシールドの伸長を助けるように構成される。第２のセグメントは、針に係合し、シールドの伸長を助ける近位方向の支柱をさらに含む。第２のセグメントは、一対のキャッチも有する。このキャッチは、シールドを引込位置に維持するラッチと係合可能である。第２のセグメントは、針に係合し、シールドを伸長位置に固定するのを助けるように構成された平坦な面を定めるノーズ部分を有する。
【０００９】
本開示の原理に従った、医療用針シールドを医療用針装置と組み立てる方法が開示される。この方法は、医療用針装置から延びる医療用針を有する医療用針装置を準備し、第２のセグメントが、医療用針シールドを医療用針装置に取り付ける際に医療用針を通すように構成された開口部を含み、該開口部が遠位セグメントに対して横断方向に配向されている場合において、第１のセグメントとそこから延びる第２のセグメントとを備えた伸長可能なシールドを含む医療用針装置を準備し、針が開口部を通って移動し、該医療用針装置に取り付けるために第１のセグメントが配置されるように、該医療用針装置と組み立てるために該医療用針シールドを位置決めし、該第１のセグメントを該医療用針装置に取り付ける段階を含む。
【００１０】
医療用針シールドを準備する段階は、カラーに関節接続された近位セグメントをさらに含むことができ、取り付け段階は、該カラーを医療用針装置の外面に取り付けることによって、第１のセグメントを該医療用針装置に取り付ける段階をさらに含む。
医療用針シールドを準備する段階は、開口部を定める第２のセグメントの周方向の壁を含むことができる。代替的に、医療用針装置を準備する段階は、該医療用針装置に取り付けられ、医療用針を実質的に囲む針カバーをさらに含み、操作段階は、針カバーが開口部を通って移動するような操作をさらに含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本開示の上記及び他の特徴並びに利点は、添付の図面と関連して挙げられる、以下の例示的な実施形態の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。
開示される医療用針シールド装置及び操作方法の例示的な実施形態が、静脈内輸液の注入、薬物の注入、又は流体採取のための医療用針に関して、より具体的には、例えば不注意による針刺しなどの針カニューレの危険な露出を防止する、針カニューレと共に用いられる針シールド装置に関して説明される。保管、輸送、その後の流体の注入及び／又は採取などを含む使用中に、針カニューレをシールドできることが考えられる。しかしながら、本開示は、対象への予防薬、薬物の注入、治療などのために、幅広いカニューレ針及び装置への適用を見出すことが考えられる。静脈切開、消化、腸、尿、獣医などに関する処置中に用いられるものを含む体液の採取のために、本開示を用い得るも考えられる。静脈切開用装置、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊髄及び硬膜外、生検、アフェレーシス、透析、献血者、ベレス針、ヒューバー針などを含む、医療用針の他の用途と共に、医療用針シールド装置を用い得ることが考えられる。
【００１２】
以下の説明において、「近位」という用語は、臨床医により近い構造体の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医からより遠い部分を指す。ここで用いられる「対象」という用語は、医療用針シールド装置を用いて、注入を受けるか又はそこから血液及び／又は流体が採取される患者を指す。本開示によると、「臨床医」という用語は、注入物を投与し、流体採取を行い、針カニューレを医療用針シールド装置に取り付けるか、又は該針カニューレを該医療用針シールド装置から取り取り除く個人を指し、援助者を含むことができる。
以下の説明は、医療用針シールド装置の説明に引き続き、本開示に従った医療用針シールド装置の操作方法を含む。ここで、添付の図面に示される、本開示の例示的な実施形態の詳細について説明する。
【００１３】
ここで、幾つかの図の全体にわたって同じ部品が同じ参照番号で示される図を参照する。最初に図１乃至図８を参照すると、本開示の原理に従って構成された、例えば安全シールド１０のような伸長可能なシールドを含む医療用針シールド装置が示される。下記に説明されるように、安全シールド１０は、片手操作によって針をシールドする針注入及び／又は流体採取装置のための、適切で確実な針シールド装置を提供することによって、針カニューレの危険な露出を防止するように有利に構成される。
安全シールド１０は、例えば、予め充填された注射器１１のような医療用針装置に取り付けられ、滅菌カートリッジなどから対象（図示せず）に流体を安全に注入するのを助ける。代替的に、安全シールド１０は、予め充填された注射器１１の遠位端に、モニリシック構造に、一体的に連結することもできる。安全シールド１０は、予め充填された注射器１１の針ハブ５０によって支持される針カニューレ１５と共に用いられる。用いられる注射器は、製薬薬剤のような流体で予め充填してもよく、或いは予め充填可能な注射器とし、後で薬剤で充填してもよいことが考えられる。安全シールド１０を、上述のものに類似した、他の流体注入装置、流体採取装置、カテーテル、導入器などと共に用い得ることも考えられる。
【００１４】
安全シールド１０は、例えば近位セグメント１４のような第１のセグメントと、例えばそこから延びる遠位セグメント１６のような第２のセグメントとを含む。遠位セグメント１６は、例えば、シリンダ２４のような周方向の壁を含む。シリンダ２４は、針カニューレ１５の周りに配置され、安全シールド１０の引込位置（図１）と伸長位置（図５）の間の伸長を助けるように構成される。
遠位セグメント１６は、例えば、該遠位セグメントの遠位部分５２に隣接した、以下に詳細に説明される基部３２のような平坦な面を定める。基部３２は、針カニューレ１５に係合し、安全シールド１０を伸長位置に配置するように構成される。
【００１５】
したがって、本開示の別の利点は、安全シールド１０が片手による作動によって容易に伸長可能であり、臨床医及び対象により大きな自由度をもたらす点である。さらに、安全シールド１０のこの構成は、案内されたシールドの伸長をもたらし、操作の際の針カニューレ１５の危険な露出を確実に防止する。
安全シールド１０は、望ましくは、医療用流体の注入及び／又は採取の分野に用いるものとして考えられる。より特定的には、安全シールド１０は、とりわけ、臨床医及び／又は対象に不注意によりくっついたり、穿刺したりするのを防止するシールド能力を有する安全特徴、処置中の均一で信頼できる移動、及び確実な使用のためのロッキング機構を用いる使い捨て針装置にすべきであると考えられる。以下に説明されるように、とりわけ、本開示から理解される上記の利点は、保護構成まで伸長可能な開示された安全シールド１０を通して得られる。本開示のこれらの特徴は、流体の安全な注入及び／又は採取を助け、臨床医及び対象の不注意による針刺しを防止する。
【００１６】
安全シールド１０は、モノリシック構造に形成される。しかしながら、安全シールド１０の構成部品を一体的に組み立て得ることが考えられる。安全シールド１０は、特定の医療用途及び／又は臨床医の好みによって、例えば、重合体、又はステンレス鋼のような金属といった、医療用途に適した材料から製造することができる。製造のために半剛性及び剛性の重合体、及び成形された医療グレードのポリプロピレンのような弾性のある材料が考えられる。しかしながら、当業者であれば、本開示による組み立て及び製造に適した他の材料及び製造方法も適していることを理解するであろう。代替的に、安全シールド１０の一部をモノリシック構造に形成し、これと共に組み立てることもできる。
【００１７】
近位セグメント１４が、ヒンジ式連結を介してカラー１２に関節接続されている。カラー１２への近位セグメント１４のヒンジ式連結は、一体型ヒンジ、ピン留め式ヒンジなどにしてもよく、或いは、玉継手などのような他の構造体によって移動可能に連結してもよい。図５乃至図８に示されるように、一対のアーム５４が、カラー１２まで延び、一体型ヒンジ１９を介して該カラー１２に連結している。この構成が、カラー１２に対して近位セグメント１４を移動させ、安全シールド１０の伸長を助ける。１つ又は複数のヒンジ式連結を用い得ることが考えられる。カラー１２は、例えばルアーロックカラー３８のような、予め充填された注射器１１の遠位端の外面に固定的に取り付けられる。ルアーロックカラー３８は、針ハブ５０の回りに配置される。カラー１２を針ハブ５０又は予め充填された注射器１１の種々の部分に直接取り付けることもできる。
【００１８】
図１、図２、及び図５を参照すると、カラー１２は、遠位セグメント１６と共に形成された対応する一対のキャッチ２２と係合するように配置された一対のラッチ２０を含む。ラッチ２０とキャッチ２２が協働的に係合することにより、安全シールド１０が引込位置に解放可能にロックされる。ラッチ２０は、キャッチ２２の雄型構成部品をスナップ嵌め係合で解放可能に受けるための雌型構成を有する。解放可能にロッキング係合されると、安全シールド１０が引込位置になったことが触知でき、音の信号が与えられる。
安全シールド１０を引込位置から解放するために、手動アクチュエータ１８が係合面を提供し、この係合面は、安全シールド１０を伸長位置に付勢し、よってキャッチ２２をラッチ２０から分離させる。例えば、摩擦係合、締まり嵌めなどの他の解放可能な係合を用い得ること、雄／雌部品を逆にすること、或いはこうした解放可能な係合を用いないことも考えられる。
【００１９】
遠位セグメント１６は、ヒンジ式連結により近位セグメント１４に対して間接接続されている。近位セグメント１４及び遠位セグメント１６のヒンジ式連結は、一体型ヒンジ、ピン留め式ヒンジなどにしてもよく、或いは玉継手などのような他の構造体によって移動可能に連結できることも考えられる。一対のアーム５６が、一体型ヒンジ１９による対応する連結のために、近位セグメント１４から遠位セグメント１６まで延びる。この構成が、遠位セグメント１６を近位セグメント１４に対して移動させ、安全シールド１０の伸長を助ける。１つ又は複数のヒンジ式連結を用い得ることが考えられる。臨床医の手、指など又はテーブル面などを用いて手動アクチュエータ１８が係合されると、安全シールド１０が引込位置から伸長位置まで付勢され、医療処置後に針カニューレ１５の鋭利な先端部１７が保護される。
【００２０】
遠位セグメント１６は、開口部５８を定めるシリンダ２４を含む。開口部５８は、遠位セグメント１６の本体に対して横断方向に配向されている。開口部５８は、シリンダ２４が、針カニューレ１５の周りに移動し、安全シールド１０の伸長を助けるように構成される。シリンダ２４及び開口部５８は、セグメント１４、１６が、片手操作により日込み位置から伸長位置まで一様に延びるように、針カニューレ１５を収容するためのキャビティを提供する。この構成は、伸長時に安全シールド１０を、針カニューレ１５と位置合わせ状態で有利に維持する。シリンダ２４は、例えば、矩形、楕円形、多角形などのような他の構成を有することができること、或いは、特定の医療用針用途の要求に従って種々の大きさを持ち得ることが考えられる。
【００２１】
遠位セグメント１６は、安全シールド１０の伸長を助けるために、その近位部分に隣接して配置された、図８及び図８Ａに示されるような支柱６０を含む。支柱６０は、引込位置から伸長位置までのセグメント１４、１６の伸長を助けるように、針カニューレ１５に係合するように構成される。支柱６０は、安全シールド１０の伸長中に内部の針カニューレ１５を案内するように構成されたスロット６２を含む。スロット６２は、壁６４、６５と共に開口部を定め、該開口部は、針カニューレ１５を受け、安全シールド１０を該針カニューレ１５と位置合わせ状態で維持する。壁６４、６５は、長手方向の軸線ｘにほぼ横断方向の面に配向される。壁６４は、壁６５とほぼ直交して配向される。壁６４、６５は、長手方向の軸線ｘに対して種々の角度配向にしてもよいことが考えられる。壁６４、６５を互いに対して種々の角度配向で配置できることもさらに考えられる。
【００２２】
針カニューレ１５は、壁６４及び壁６５に係合し、該壁６４及び該壁６５は、支柱及びガイドとして働き、安全シールド１０を伸長させ、該針カニューレ１５の長手方向軸線ｘと位置合わせする。壁６４及び針カニューレ１５の係合により生成された抵抗力、及び操作可能なアクチュエータ１８の連続操作が、セグメント１４、１６をこのように伸長させる。この構成は、片手操作による安全シールド１０の伸長を助ける。スロット６２は、弓状の壁６４、６５などのような他の構成を有することもでき、或いは特定の医療用針用途の要求によってより大きな又はより小さな開口部を定め得ることも考えられる。針カニューレ１５が、壁６４又は壁６５だけに係合できることもさらに考えられる。
遠位セグメント１６のノーズ部分２８が、シリンダ２４の開口部５８から突出し、チャネル３６を介して該開口部と連通状態にある。ノーズ部分２８は、側壁３０と、キャビティ３４を定める基部３２とを含む。キャビティ３４は、安全シールド１０が伸長位置にある場合の針カニューレ１５の廃棄のために構成される。基部３２は、シリンダ２４からノーズ部分２８の遠位端まで延びる。チャネル３６は、開口部５８及びキャビティ３４を連結し、安全シールド１０の伸長を助ける。
【００２３】
セグメント１４、１６が針カニューレ１５の周りを延びるので、シリンダ２４は、該針カニューレ１５の周りを移動する。針カニューレ１５は、キャビティ３４を通して移動させられる。安全シールド１０が伸長位置に近づくにつれて、針カニューレ１５が基部３２に係合する。基部３２は、セグメント１４、１６をさらに伸長させ、該基部３２の長手方向軸線ｘに沿って針カニューレ１５と位置合わせし、安全シールド１０を伸長位置に配置する。この位置において、針カニューレ１５はノーズ部分２８によって保護するようにシールドされ、安全シールド１０は、伸長位置に配置される。その結果、安全シールド１０により、針カニューレ１５及び針先端部１７の危険な露出が防止される。この構成により、安全シールド１０の片手操作による不注意による針刺しから、臨床医及び対象が有利に防止される。基部３２は、ノーズ部分２８の下面の全て又は一部を覆うことができる。
【００２４】
遠位セグメント１６は、針カニューレ１５に係合し、安全シールド１０を伸長位置に固定するかぎ状フラップロック２６を含む。安全シールド１０が伸長位置に近づくにつれて、針カニューレが基部３２に係合する。その結果、針カニューレ１５は、ロック２６に係合させられ、これにより該ロック２６が該針カニューレ１５の周りに撓む。手動アクチュエータ１８により安全シールド１０を引き続き操作すること、針カニューレ１５及びシールド１０の対応する係合により、該針カニューレ１５がロック２６のかぎ状部分の上を移動し、その反対側に来るようになる。ロック２６は、撓んでいない位置に戻り、安全シールド１０を伸長位置に解放できないように固定する。このことは、不注意による針刺しに対する付加的な安全度を臨床医及び対象にもたらす。代替的に、図１１に示されるように、近位セグメント１４が、その内面上に形成された、ロック２６に類似したかぎ状フラップロック１２６を有する。ロック１２６は、単独で又はロック２６と協働して、安全シールド１０を伸長位置に解放できないように固定する。他のロック構成も考えられる。
【００２５】
上述のものと類似した医療用針シールド装置の使用のための準備において、例えば安全シールド１０のような医療用針シールドが、例えば予め充填された注射器１１のような医療用針装置と共に組み立てられる。この組み立て方法は、予め充填された注射器１１及び安全シールド１０を準備する段階を含む。針カニューレ１５が、予め充填された注射器１１から延びる。針カバー４０が、予め充填された注射器１１に取り付けられ、針カニューレ１５を実質的に囲む。安全シールド１０の開口部５８は、該安全シールド１０を予め充填された注射器１１と取り付ける際に、針カニューレ１５を通るように構成される。上述のように、開口部５８は、遠位セグメント１６に対して横断方向に配向される。安全シールド１０は、注射器１１の製造プロセスの終わりに、予め充填された注射器１１と組み立てるように準備されることが考えられる。注射器１１の製造の種々の段階において、安全シールド１０を導入するといった、他の構成が考えられる。
【００２６】
安全シールド１０は、針カバー４０（図９及び図１０）並びに実質的に内部に囲まれた針カニューレ１５が開口部５８を通して移動するように、予め充填された注射器１１と組み立てるように位置決めされる。医療用針シールド装置の構成部品は、作業員、機械的装置などによって組み立てるように操作できることが考えられる。シリンダ２４の内面が、位置決めの際に針カバー４０に係合してもしなくてもよいことが、さらに考えられる。予め充填された注射器１１は、針カバーを含んでも含まなくてもよい。
近位セグメント１４は、予め充填された注射器１１と共に取り付けるように配置される。説明されたように、近位セグメント１４はカラー１２を含む。近位セグメント１４は、カラー１２を介して、上述の幾つかの取り付け及び連結方法によって、予め充填された注射器１１の外面に取り付けられる。医療用シールド装置のためのこの組み立て方法は、その構成部品を妨害することを防止し、製造中にその構成部品、特に針カニューレ１５を汚染することを有利に回避する。
【００２７】
使用において、安全シールド１０及び予め充填された注射器１１を用いる、上述のものに類似した医療用針シールド装置は、適切に滅菌され、保存、輸送、及び使用のために他の方法で準備される。図９及び図１０に示されるように、針カバー４０が、針カニューレ１５を保護するために用いられる。針カバー４０は、使用前に安全シールド１０をシールドし、不注意による展開すなわち作動を防止する。
安全シールド１０は、引込位置にある。予め充填された注射器１１を用いる医療処置が完了した後、ラッチ２０及びキャッチ２２が分離するように、アクチュエータ１８を操作する。アクチュエータ１８に片手で力を加えることにより、安全シールド１０が引込位置から伸長位置まで付勢されると、シリンダ２４の開口部５８が、針カニューレ１５の周りに移動する。説明されたように、支柱６０の壁６４が針カニューレ１５に係合し、セグメント１４、１６を伸長させ、その移動を案内する。
【００２８】
針カニューレ１５は、チャネル３６を通してキャビティ３４内に配置されるようになり、基部３２に係合する。アクチュエータ１８に引き続き圧力を加え、針カニューレ１５及び基部３２が対応して係合することにより、安全シールド１０が伸長位置に配置される。伸長位置において、ノーズ部分２８が、針先端部１７の危険な露出を防止するように、保護構成を用いて該針先端部１７をシールドし、不注意による針刺しからの臨床医及び対象の安全を提供する。説明されたように、安全シールド１０が伸長位置に配置され、針カニューレ１５及び基部３２が係合するにつれて、ロック２６が該針カニューレ１５に係合し、保護構成を用いて該安全シールド１０を解放できないように固定する。
【００２９】
本開示の発明は、その精神又は本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態において具体化することができる。したがって、本実施形態は、全ての態様において、制限的なものではなく、例示的なものとして考えられるべきであり、本発明の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示され、よって、特許請求の範囲の均等物の意味及び範囲内に含まれる全ての変更が、その中に含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本開示の原理による、医療用針の安全シールド装置の斜視図である。
【図２】図１に示される安全シールド装置の断面図である。
【図３】伸長時の図１に示される安全シールド装置の斜視図である。
【図４】図３に示される安全シールド装置の断面図である。
【図５】伸長位置にある、図１に示される安全シールド装置の斜視図である。
【図６】図４に示される安全シールド装置の断面図である。
【図７】図５に示される安全シールド装置の平面図である。
【図８】図５に示される安全シールド装置の底面図である。
【図８Ａ】図１に示される安全シールド装置の切り欠いた斜視図である。
【図９】針カバーと共に予め充填された注射器から分離された、図１に示される安全シールド装置の斜視図である。
【図１０】図９に示される予め充填された注射器及び針カバーに取り付けられた安全シールド装置の斜視図である。
【図１１】図１に示される安全シールド装置のためのロッキング構成の別の実施形態の切り欠いた斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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