(57)【要約】【課題】【解決手段】大動脈弁１０及びホルダを有する弁システムである。ホルダは、ホルダハンドル２０と係合可能な中央部分と、下方に伸びる脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃとを有するホルダ本体４０を備えており、該脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃは、交連ポスト１６、１７、１８の間の領域内で弁と係合する。ホルダの中央部分は、取り付けたハンドルによって回転させることのできる、交連ポストの間に配置されたスプールを更に有している。スプールが回転すると、交連ポストの間を通って進む緊張部材２６が引込まれ、交連ポストをスプールに向けて内方に引込む。緊張部材は、ホルダに形成された案内部を通って進み、該案内部の形態は、交連ポストの間の緊張部材の部分が直線状の形態をとる箇所にて交連ポストが最大限内方に偏向し得る程度を画成するようにされている。
2005514109.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁システムにおいて、
上方に伸びる複数の交連ポスト（ｃｏｍｍｉｓｓｕｒｅ  ｐｏｓｔｓ）を有する弁本体を備える心臓弁と、
ホルダであって、ホルダハンドルと係合可能な中央部分を有するホルダ本体と、中央部分から下方に伸びて、交連ポストの中間にて弁本体に結合された複数の脚部とを有する前記ホルダとを備える、心臓弁システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
ホルダ本体の中央部分が、交連ポストの上端部の間に配置される、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
ホルダ本体の中央部分が、回転可能なスプールを有し、
ホルダが、スプールに結合され且つ該スプールの周りに巻くことのできる緊張部材を更に備え、
該緊張部材が、交連ポストの上端部を通って進み、緊張部材をスプールの周りに巻くためにスプールが回転する結果、交連ポストがスプールに向けて内方に偏向するようにした、システム。
【請求項４】
請求項３のシステムにおいて、
スプールが緊張部材の第一の端部に結合され、
緊張部材の第二の端部がホルダ本体に結合される、システム。
【請求項５】
請求項４のシステムにおいて、
緊張部材の第二の端部が下方に伸びる脚部の一方に結合される、システム。
【請求項６】
請求項４に記載のシステムにおいて、
緊張部材をスプールの周りに巻くためにのみスプールが回転するのを許容するラチェットを更に備える、システム。
【請求項７】
請求項４のシステムにおいて、
スプールがホルダハンドルと係合可能である、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、
スプールと係合したホルダハンドルを更に備える、システム。
【請求項９】
請求項３から８の何れかに記載のシステムにおいて、
ホルダ本体が、緊張部材が通って進む案内部を備え、
該案内部が、緊張部材をスプールの周りに巻くことができる最大限程度を画成し、これに対応して交連ポストを最大限内方へ偏向させる程度を画成する、システム。
【請求項１０】
請求項９のシステムにおいて、
案内部が下方に伸びる脚部に形成される、システム。
【請求項１１】
請求項９のシステムにおいて、
案内部が、緊張部材が通って進む凹部（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎｓ）を備える、システム。
【請求項１２】
請求項９のシステムにおいて、
案内部が、緊張部材が通って進む開口部（ｏｐｅｎｉｎｇｓ）を備える、システム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
緊張部材が１本の所定長の縫合糸である、システム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
脚部が、縫合糸によって弁本体に結合される、システム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
ホルダ本体の中央部分と係合したホルダハンドルを更に備える、システム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
脚部の少なくとも１つには、ヒンジが設けられる、システム。
【請求項１７】
心臓弁システムにおいて、
上方に伸びる複数の交連ポストを有する弁本体を備える心臓弁と、
ホルダであって、ホルダハンドルに結合された中央部分を有するホルダ本体と、中央部分から下方に伸びて交連ポストの中間にて弁本体に結合された複数の脚部とを有する前記ホルダとを備える、心臓弁システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、
ホルダ本体の中央部分が交連ポストの上端部の間に配置される、システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、
ホルダ本体の中央部分が、回転可能なスプールを有し、
ホルダが、スプールに結合され且つ、該スプールの周りに巻くことのできる緊張部材を更に備え、
該緊張部材が、交連ポストの上端部を通って進み、緊張部材をスプールの周りに巻くためにスプールが回転する結果、交連ポストがスプールに向けて内方に偏向するようにした、システム。
【請求項２０】
請求項１９のシステムにおいて、
スプールが緊張部材の第一の端部に結合され、
緊張部材の第二の端部がホルダ本体に結合される、システム。
【請求項２１】
請求項２０のシステムにおいて、
緊張部材の第二の端部が下方に伸びる脚部の一方に結合される、システム。
【請求項２２】
請求項２０に記載のシステムにおいて、
緊張部材をスプールの周りに巻くためにのみスプールが回転するのを許容するラチェットを更に備える、システム。
【請求項２３】
請求項２０に記載のシステムにおいて、
スプールがホルダハンドルに結合される、システム。
【請求項２４】
心臓弁システムにおいて、
上方に伸びる複数の交連ポストを有する弁本体を備える心臓弁と、
ホルダハンドルと係合可能であり且つ、弁本体に結合されたホルダ本体を有するホルダと、
交連ポストの中間に配置された回転可能なスプールと、
スプールに結合され、該スプールの周りに巻くことができ、交連ポストの上端部を通って進む緊張部材であって、該緊張部材をスプールの周りに巻くためにスプールが回転する結果、交連ポストがスプールに向けて内方に偏向することになる前記緊張部材とを備える、心臓弁システム。
【請求項２５】
請求項２４のシステムにおいて、
スプールが緊張部材の第一の端部に結合され、
緊張部材の第二の端部がホルダ本体に結合される、システム。
【請求項２６】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
緊張部材をスプールの周りに巻くためにのみスプールが回転するのを許容するラチェットを更に備える、システム。
【請求項２７】
請求項２４のシステムにおいて、
スプールがホルダハンドルと係合可能である、システム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムにおいて、
スプールと係合したホルダハンドルを更に備える、システム。
【請求項２９】
請求項２４から２８の何れかの項のシステムにおいて、
ホルダ本体が、緊張部材が通って進む案内部を備え、
該案内部が、緊張部材をスプールの周りに巻くことができる最大限程度を画成し、これに対応して交連ポストが最大限内方へ偏向する程度を画成する、システム。
【請求項３０】
請求項２９のシステムにおいて、
案内部が、緊張部材が通って進む凹部を備える、システム。
【請求項３１】
請求項３０のシステムにおいて、
案内部が、緊張部材が通って進む開口部を備える、システム。
【請求項３２】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
緊張部材が１本の所定長の縫合糸である、システム。
【請求項３３】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
ホルダが、縫合糸によって弁本体に結合される、システム。
【請求項３４】
心臓弁システムにおいて、
上方に伸びる複数の交連ポストを有する弁本体を備える心臓弁と、
ホルダハンドルと係合可能であり且つ、弁本体に結合されたホルダ本体を有するホルダと、
交連ポストの中間に配置された回転可能なスプールと、
スプールに結合され、該スプールの周りに巻くことができ、交連ポストの上端部を通って進む緊張部材であって、該緊張部材をスプールの周りに巻くためにスプールが回転する結果、交連ポストがスプールに向けて内方に偏向することになる前記緊張部材とを備える、心臓弁システム。
【請求項３５】
請求項３４のシステムにおいて、
スプールが、緊張部材の第一の端部に結合され、
緊張部材の第二の端部が、ホルダ本体に結合される、システム。
【請求項３６】
請求項３５に記載のシステムにおいて、
緊張部材をスプールの周りに巻くためにのみスプールが回転するのを許容するラチェットを更に備える、システム。
【請求項３７】
請求項３４から３６の何れかの項のシステムにおいて、
ホルダ本体が、緊張部材が通って進む案内部を備え、
該案内部が、緊張部材をスプールの周りに巻くことができる最大限程度を画成し、これにより交連ポストが最大限内方へ偏向する程度を画成する、システム。
【発明の詳細な説明】
【関連する米国出願のデータ】
【０００１】
本出願は、その内容を参考として引用し本明細書に含めた、ジョンソン（Ｊｏｈｎｓｏｎ）らによって２００２年１月２日付けで出願された、米国仮特許出願第６０／３４５，２９７号による優先権を主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、全体として、植込み型補綴弁の分野、特に、補綴弁を植込むために使用される保持工具に関する。
【背景技術】
【０００３】
補綴心臓弁の植込みを容易にするため、各種型式の専門的なホルダが開発されている。かかるホルダは、植込みを行う医者が心臓弁をその所望の植込み箇所に正確に位置決めすることを可能にし且つ、縫合が完了する迄、弁を所要位置に確実に保持することを目的とする。生物補綴物又は組織心臓弁と共に使用するため開発された幾つかの工具は、縫合リングへの及び置換弁の基部の周りに配置された受容組織への医者のアクセスを向上させることにより、植込み手順を容易にするため、弁の交連ポストを内方に偏向させる機構を含むものである。心臓弁を僧帽弁の位置に配置するときに使用し得るようにされたかかるホルダの１つは、カーペンター（Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ）らに対して発行された米国特許第４，８６５，６００号に開示されている。弁を大動脈の位置に配置するときに使用し得るようにされたその他のかかるホルダは、エーベルハルット（Ｅｂｅｒｈａｒｄｔ）らに対して発行された米国特許第５，７１６，４０１号及び米国特許第５，４７６，５１０号に開示されている。
【０００４】
１９９１年のメドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）・インコーポレーテッドの出版物番号第ＵＣ８９０３２２６ＥＮの「新次元−ハンコックＩＩ生物補綴物（Ａ  Ｎｅｗ  Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ−Ｔｈｅ  Ｈａｎｃｏｃｋ  ＩＩ  Ｂｉｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」、及び１９８８年のメドトロニック・インコーポレーテッドの出版物番号第ＵＣ８８０１７１３ＥＮの「ハンドコック生物補綴物の新たな様相（Ａ  Ｎｅｗ  Ｌｉｇｈｔ  Ｏｎ  Ｔｈｅ  Ｈａｎｃｏｃｋ  Ｂｉｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」という小冊子に示されているように、内方に偏向するための機構を提供するホルダに取り付けられたメドトロニックハンコック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｈａｎｃｏｃｋ）（登録商標名）僧帽弁が利用可能であり、上記の小冊子の双方は、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含めてある。このホルダは、縫い付けリングの下方に取り付けられたラチェット式スプールを有しており、該ラチェット式スプールは、取り付けたハンドルで回したとき、長い縫合糸を内方に引張る一方、交連ポストを通じて且つ、交連ポストの間で上方に伸びる縫合糸を下方に引張り、交連ポストを内方に偏向させる。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、置換用大動脈弁、特に小径の弁を植込むときに共に使用されるホルダに関して記述する。ホルダには、植込む手順の間、弁の交連ポストを内方に偏向させる機構が設けられており、また、植込む手順の間、弁の葉状部を損傷から保護すべく最適化されている。ホルダは、交連ポストの上方ではなくて、主として交連ポストの間に配置し得るようにされ、医者のアクセスを更に向上させるよう更に設計されている。
【０００６】
ホルダは、ホルダハンドルと係合可能な中央部分と、下方に伸びる３つの脚部とを有するホルダ本体を備えており、これらの脚部は、上記に引用したエーベルハルットらの特許におけるように、上方から交連ポストに係合するのではなくて、交連ポストの間の領域内にて弁と係合する。ホルダの中央部分は、取り付けたハンドルによって回転可能なスプールを更に有しており、該スプールは、交連ポストを貫通して進む縫合糸のような緊張部材を締付けて、交連ポストをスプールに向けて内方に引込む作用を果たす。スプールは、３つの脚部がそこから下降するハウジング内に配置されることが好ましい。弁に取り付けられたとき、ハウジングは、交連ポストの先端の間にて中央に配置される。
【０００７】
１つの好ましい実施の形態において、交連ポストを通って進み且つスプールに結合された緊張部材は、ホルダの下方に伸びる脚部分に形成された案内部を通って進む。案内部は、該案内部の間を伸びる縫合糸の部分が直線状の形態をとる箇所にて交連ポストが最大限内方へ偏向する実現可能な程度を画成するような形態とされている。
【０００８】
交連ポストが完全に内方に偏向されたとき、ホルダの下降する脚部は、交連ポスト間の開口部の主要部分を充填し、医者の指、針又はその他の外科用器具と接触することに起因して弁の葉状部が損傷する可能性を減少させる。ホルダは、１つ以上の画成された切断点にて縫合糸を切断することにより弁から解放され、交連ポストをスプールに取り付けられた縫合糸から解放し且つ、ホルダの脚部を交連ポストの中間にて補綴弁の部分から解放する。
【実施例】
【０００９】
図１は、本発明のホルダと共に使用するのに適した型式の従来技術の補綴心臓弁の斜視図である。該弁は、３つの交連ポスト１６、１７、１８を有する弁ステントを有する弁本体に取り付けられた保存した豚の組織弁を有する。該弁には、弁を通る血液の流量を調節する３つの可撓性の葉状部１３、１４、１５が設けられている。弁ステントは、織地覆い物１１にて覆われており、また、織地覆い物１１及び弁１２は、縫合糸１７によってステントに固着されている。弁を患者の弁輪に取り付けるときに使用される縫合リング又はカフ１９が弁本体の下端に設けられている。図１に示した弁は、葉状部１３、１４、１５が保存した豚の心臓弁の葉状部の形態をとる生物補綴弁であるが、葉状部が心臓周囲の組織又は構成材料にて形成される弁を含む、その他の型式の同様の弁が本発明と共に使用するのに適しており、これらは、リーガー（Ｒｅｇｅｒ）に対して発行された米国特許第５，２５８，０２３号、パーディー（Ｐｕｒｄｙ）らに対して発行された米国特許第５，５６２，７２９号、トッテン（Ｔｏｔｔｅｎ）らに対して発行された米国特許第４，４７７，９３０号、フィン（Ｈｕｙｎｈ）らに対して発行された米国特許第５，９２８，２８１号に記載されており、これらの特許の全てはその内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。一例としての生物補綴弁は、ギャビィ（Ｇａｂｂａｙ）らに対して発行された米国特許第５，９３５，１６３号、アンゲル（Ａｎｇｅｌｌ）に対して発行された米国特許第５，８６１，０２８号、アンゲルに対して発行された米国特許第４，０３５，８４９号、カーペンターに対して発行された米国特許第４，１０６，１２９号に記載されており、これら特許の全てはその内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。本発明の１つの特に好ましい適用例において、本発明は、上述したメドトロニックス小冊子に記載されたように、メドトロニックスハンコックシリーズの生物補綴心臓弁と共に使用することができる。
【００１０】
図２は、ハンドル２０に取り付けられ且つ生物補綴弁１０を支持する、本発明によるホルダを備えるシステムの斜視図である。生物補綴弁１０は、図１の弁と同様に、縫い付けリング又はカフ１９から上方に伸びる３つの交連ポスト１６、１７、１８を備えるステントに取り付けられている。該弁１０は、また、図１の弁の葉状部１３、１４、１５に相応する３つの可撓性の葉状部（この図には図示せず）も有している。
【００１１】
ホルダは、そこから３つの脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃが下方に伸びるハウジング４０を有する一部分を備えている。脚部４２Ａ、４２Ｂ、４３Ｃは、交連ポスト１６、１７、１８の間に画成された谷部内で弁１０の本体に取り付けられている。脚部は縫合糸３２によって弁に結合されており、該縫合糸の機能については以下に図３に関してより詳細に説明する。交連ポスト１６、１７、１８の上端部すなわち先端部は、図示するように、交連ポストの各々を貫通して進む緊張部材２６によって、ハウジング４０に向けて内方に偏向されている。緊張部材２６は、図示した実施の形態において、１本の縫合糸材料であるが、その他の可撓性の弦状材料にて形成してもよい。縫合糸２６の内端はハウジング４０の内部に配置され且つ、ハンドル２０に結合された回転可能なスプールに結合されている。ハンドル２０を回すと、スプールは回転して、縫合糸２６がスプールの周りに巻かれ且つ内方に引寄せられる一方、交連ポスト１６、１７、１８の上端部は内方に動くようにする。この機構については、以下に図３に関してより詳細に説明する。ハンドル２０は、回転可能なスプール内にねじ込まれたねじ付きロッドにて終わっており、狭小なハンドル２４まで上方に伸びている。ハンドル２４はまた、選択的に、ハンドルをハウジング４０内のスプールに係止するギザギザ面付き回り止めナット２２を設けることができる。
【００１２】
図３は、ハンドルが除去された、図２の弁及びホルダの斜視図である。この図面において、弁ホルダを弁に対して保持し且つ、交連ポストを内方に偏向させるために採用される各種の縫合糸の経路が図示しない縫合糸の経路の部分内で破線で示してある。
【００１３】
この図において、下方に伸びる脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃの各々には、脚部を交連ポスト１６、１７、１８の間に画成された谷部の１つ内で心臓弁に取り付ける、縫合糸又はその他の弦状リテーナ３２が設けられている。脚部の各々には、垂直支持体５８により支持されて２つの垂直ボア又は穴４６を支承する外方に伸びるフランジ５６が設けられている。縫合糸３２の各々は、外方に伸びるフランジ５６にて穴４６の１つを通って下方に進み、下方に脚部の内部に達し、側方溝４７を貫通して脚部の外面に達し、次に、脚部の穴４８を通って弁本体内に入る。次に、縫合糸は弁本体から上方に出て、第二の穴４８を通り、第二の側方溝４７を通って上方に進み、その後、上方に脚部の内部に入り、第二の穴４６を通り、その後、フランジ５６の上面を横断して第一の穴４６に達する。縫合糸３２の端部は共に穴４６の第一の穴にて接続され（互いに又はホルダに対して）、縫合糸をホルダに定着する。縫合糸３２の結糸部は、以下に説明する図４に図示されている。脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃを弁本体から解放するため、縫合糸３２は、側方に伸びるフランジ５６の頂部を横断して伸びる縫合糸の部分に沿って切断する。縫合糸３２に対する異なる位置及び（又は）切断箇所の数は別のものに変更することができる。図示した実施の形態において、脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃ、縫合糸３２及び関係した穴、溝及びフランジの構造は全ての３つの脚部に対し同一である。
【００１４】
脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃは、スプール５０の上側部分を見ることができる上方に開放するオリフィス４４を有する中央ハウジング４０から伸びている。スプールの上方伸長部分は、ねじ付きボア５４と、横断方向スロット５２とを有しており、スプール５０の上側部分を圧縮してそのハウジング４０内への挿入を容易にすることができる。この図には図示しないスプールの下側部分は、縫合糸２６の内端に取り付けられ、次に、該縫合糸は、外方に且つ、フランジ５６のそれぞれ１つの下面に沿って画成された溝又は凹部５９に沿って３つの脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃの各々の周りを伸びて、フランジ５６の各々の下方に配置された垂直支持体５８を貫通する開口部を通って進む。縫合糸２６は、交連ポスト１６、１７、１８の各々の上方部分を貫通して進み、フランジ５６の上面を横断して、脚部４２Ａの第一の穴４６を通って上方に進み、最後に、側方に伸びるフランジ５６の第二の穴４６に定着される。スプール５０の回転により縫合糸２６は内方に引込まれ、また、これに相応して交連ポスト１６、１７、１８は内方に動いて、図示した位置となる。
【００１５】
縫合糸２６を解放するためには、典型的に脚部４２Ａを弁本体から解放するために縫合糸３２を切断すると同時に、脚部４２Ａの側方向に伸びるフランジ５６の頂部を亙って伸びる縫合糸の部分に沿って該縫合糸を切断する。代替的な実施の形態において、縫合糸２６、３２に対する別個の切断箇所を画成し、縫合糸２６を解放して弁本体をホルダから解放せずに、交連ポストが外方に動くのを許容してもよい。脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃの各々の底部に形成された切欠き５７は、この図面には図示されていないが、隣接する交連ポストの間の谷部内で弁本体の上面に静止している。
【００１６】
縫合糸をスプールの周りに巻くことのできる最大限程度を画成し、これにより交連ポスト１６、１７、１８の上端部が最大限内方に偏向する程度を画成する縫合糸の案内機構が提供される。縫合糸の案内機構は、外方に伸びるフランジ５６の下方にて脚部に形成された凹部５９と、垂直支持体５８に形成された開口部とを備えている。縫合糸２６が縫合糸案内機構の間の直線状部分内で緊密に引伸ばされるとき、スプール５０は更に回転することはできない。これにより縫合糸の案内機構は、交連ポスト１６、１７、１８が最大限内方に偏向する点も画成する。
【００１７】
使用時、医者は、最初に、その下端におけるねじ付きロッドによってハンドル２０（図２）を弁ホルダに取り付け、このねじ付きロッドは、スプール５０のねじ付き凹所５４内にねじ込まれる。次に、ギザギザ面付きナット２２（図２）（設けられているならば）を回してハンドルをスプール５０に対して係止し、その後にハンドルを回すことにより、スプールが回転し、縫合糸２６が締付けられ、縫合糸２６が脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃの間の領域内で全体として直線状の形態をとる時点迄、交連ポスト１６、１７、１８を内方に引張り、最大限内方に偏向する点を画成する。縫合糸は、弁の輪を通して配置し、次に、縫合糸リング又はカフ１９を通して配置する。次に、ハンドルを選択的にホルダからねじ抜きすることができる。次に、縫合糸を結糸し、弁を弁の輪に固着する。次に、弁を大動脈弁の輪にて又は弁の輪の内部におけるその所望の位置まで操作する。弁が縫い付けられ、結糸部を形成した後、ホルダを弁に対して保持する縫合糸３２及び縫合糸２６を脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃにてフランジ５６の頂部を亙って伸びる縫合糸のこれらの箇所にて切断する。次に、その全てがホルダに定着されたままである縫合糸を弁を通して且つ弁の外に引張り出して、弁ホルダを弁から上方に動かすことができる。
【００１８】
図４は、図３に示したホルダ及び弁の頂面図である。図４の番号で標識した構成要素は、図３の同一番号で標識した構成要素に相応する。更に、この図面において、縫合糸３２をホルダに定着する結糸部６３と同様に、緊張部材２６の外端を定着する結糸部６４を見ることができる。また、この図面では、スプール５０の外方に伸びる突起６６も見ることができる。スプール５０の上端部は、壁６０に形成された円形の開口部６２を貫通して伸び、ハウジング４０における上方に開放する凹所４４の基部を画成する。スロット５２は、スプール５０の上端部を圧縮して、スプールを円形の開口部６２に挿入することを容易にすることを許容する。スプールが再膨張した後、突起６６は、スプールをハウジング４０内に保持する。
【００１９】
図５は、図２のホルダ及びスプールの下方平面図である。図５の番号で標識した構成要素は、図２の同一番号で標識した構成要素に相応する。スプール５０及びハウジング４０の下側部分を見ることができるように、弁の葉状部は図面にて省略されているが、上述したように、図１に示した弁の葉状部と相応する。この図において、スプール５０の下側部分には、弾性的に外方に向けた２つのアーム７０が設けられており、該アーム７０は、ハウジング４０の下面に形成された傾斜凹所７２と係合して止め部又はラチェットを画成することが更に分かる。ラチェットは、また、縫合糸２６をスプールの周りに巻くためにだけスプール５０が回るのを許容し、また、交連ポスト１６、１７、１８を内方に引張った後、縫合糸２６が巻き戻るのを阻止する。縫合糸２６が通る垂直支持体５８の開口部７４を見ることもできる。
【００２０】
図６は、脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃの一部又は全てに置換することのできる脚部４２Ｄの１つの代替的な実施の形態の一部分を示す部分側面図である。符号で標識した構成要素は、上述した図２から図５の同一符号で標識した要素に相応する。脚部４２Ｄは、該脚部にヒンジ又は枢着点８０が更に設けられて、ホルダを弁本体から除去した後、該脚部が内方に動くのを許容する点を除いて、構造的に、脚部４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃに相応する。図示したヒンジ８０は、成形した又は「活性」なヒンジであるが、代替的なヒンジの設計のものと置換することができる。ヒンジを設けることは、ホルダを小さいアクセス切開部を通じてより容易に除去することを許容する。
【００２１】
本発明による弁ホルダの好ましい実施の形態は、交連ポストを内方に偏向させる機構を有するが、例えば、交連ポストの間にて弁と係合し得るようにされた下方に伸びる３つの脚部を有する中央部分のような、図示した全体的形態を有するホルダは、交連ポストを内方に偏向させる機構を有しないホルダとしても使用可能であると考えられる。かかる設計は、本出願にて示したような、ホルダの全体的な小型の形態を保持し、上述したエーベルハルットの特許におけるように、交連ポストの先端に取り付けられたホルダと比較して、医者によるアクセスを向上させる。下方に伸びる脚部を交連ポストの間に配置することは、内方に偏向しない場合でさえ、医者の指、針又はその他の外科用工具によって誤って損傷することから弁の葉状部を更に保護する機能を依然として果たす。
【００２２】
本発明による弁ホルダの好ましい実施の形態は、交連ポストの間にて弁と係合し得るようにされた下方に伸びる３つの脚部を有するが、交連ポストを内方に偏向させるスプール機構を交連ポストの先端の間に配置することは、従来の技術におけるように交連ポストの先端にて弁本体に係合するホルダと共に、有益であると考えられることも認識すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明によるホルダと共に使用するのに全体として適した型式の従来技術による組織弁の斜視図である。
【図２】ハンドルに取り付けられ且つ補綴心臓弁を担持する本発明によるホルダの図である。
【図３】ハンドルを除去した、図の弁及びホルダの斜視図である。
【図４】図２の弁及びホルダの頂面図である。
【図５】図２の弁及びホルダの底面図である。
【図６】図２に示したホルダの脚部に対する１つの代替的な実施の形態の一部分を示す側面図である。
【図１】
2005514109.tif 000003
【図２】
2005514109.tif 000004
【図３】
2005514109.tif 000005
【図４】
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【図５】
2005514109.tif 000007
【図６】
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【国際調査報告】
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