(57)【要約】  本発明は、患者の目的物（５）の非侵襲性超音波処置用装置において、少なくとも２つの治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）が、目的物（５）中に位置設定される温度焦点（Ｆ）をもつ少なくとも１つの超音波場（３）を生成することによって、該目的物を処置するように構成された装置に関する。診断用超音波トランスジューサ（８）により決定された音響特性に応じて、目的物（５）に対し治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）をセットして、該目的物（５）と、治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）が処置の間に上に設置されるべき部分との間における患者（４）の組織（１０）の音響特性を決定するように、診断用超音波トランスジューサ（８）が配置される。
2005514149.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
目的物の非侵襲性超音波処置用装置であって、少なくとも２つの治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）が、目的物（５）内に位置設定されうる温度焦点（Ｆ）をもつ少なくとも１つの超音波場（３）を生成することによって、該目的物を処置するように構成されており、診断用超音波トランスジューサ（８）により決定された音響特性に応じて処置対象の目的物（５）に対して前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）を調整するように、該目的物（５）と前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）が処置のために上に設けられる部分との間で患者（４）の組織（１０）の音響特性を決定するように、この診断用超音波トランスジューサ（８）が配置されている装置において、前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）は、それらが前記処置対象の目的物（５）の内部に超音波場（３）およびその温度焦点（Ｆ）を生成できるような相互の位置関係において異なる位置に設けることが可能であること、前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）は、目的物（５）に近接する組織が組織有害温度に露呈されないような強度で超音波場（３）を生成するように制御可能であること、そして前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）は、超音波場（３）の温度焦点（Ｆ）との距離を変化できるように制御可能であることを特徴とする装置。
【請求項２】
診断用超音波トランスジューサ（８）は、この診断用超音波トランスジューサにより決定される音響特性に応じて、前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の適切な設定値を計算するように構成された少なくとも１つのソフトウェアを含むコンピュータ（２９）と連携し、かくして処置対象の目的物（５）内に前記温度焦点（Ｆ）がもたらされるようにすることができ、こうして前記ソフトウェアは、代替的にまたは前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の上述の設定値との組合わせで、その集束特性に関する前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の設定値および前記音響特性に応じて、前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の温度焦点（Ｆ）の位置を計算するように構成し、かくして前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）は、前記温度焦点（Ｆ）が処置対象の目的物（５）内でもたらされるように位置決め可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コンピュータ（２９）は、診断用超音波トランスジューサ（８）によって決定される音響特性に応じて、温度焦点（Ｆ）内での前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の超音波場（３）の加熱効果を計算するように構成された少なくとも１つのソフトウェアを含んでなることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
診断用超音波トランスジューサ（８）は、その音響特性を決定すべく、前記組織（１０）の異なる組織層の厚みを決定するように設けられることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
診断用超音波トランスジューサ（８）が、前記組織（１０）の画像を生成すべく、配置されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
診断用超音波トランスジューサ（８）が、その超音波放射の長さを変化させるためにフェイズドアレイ型の発信素子を含んでなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）は、処置対象の目的物（５）を内部に含む処置領域（１６）の解剖学的構造（１７）の少なくとも１つの画像を生成するような少なくとも１つの診断カメラ（１５）を含んでなる光学ナビゲーション装置（１４）と連携すること、および該光学ナビゲーション装置（１４）がさらに、
ａ）目的物（５）に対して固定した位置をもつ基準装置（２１）上、および
ｂ）前記処置領域（１６）に対する前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の位置を決定できるようになっている該トランスジューサ（２ａ、２ｂ）上、
における位置発信器（２４、７）から信号を受信しまたはそれに対して信号を送信するような少なくとも１つの信号受信または信号送信ユニット（２５）を含んでなることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
診断用超音波トランスジューサ（８）が、信号受信または信号送信ユニット（２５）と連携する位置発信器（１２）を含んでなることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
信号受信または信号送信ユニット（２５）が、赤外光または可視光または無線周波数電磁波または音波の形態で信号を受信または送信するように構成されること、および前記位置発信器（７、２４）が赤外光または可視光または無線周波数電磁波または音波の形態で信号を送信または受信するように構成されることを特徴とする請求項７または８に記載の装置。
【請求項１０】
診断カメラ（１５）がＸ線カメラ（１８）であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
Ｘ線カメラ（１８）が、モニタ（１３）内に表示された処置領域（１６）の解剖学的構造（１７）の位置を決定するように意図されているマーカー（２０）を伴う位置決め装置（１９）含んでなることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
モニタ（１３）は、Ｘ線カメラ（１８）で２つの異なる場所から撮影した前記解剖学的構造（１７）の２つのＸ線写真を表示するようになっていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
診断カメラ（１５）が、患者（４）の目的物（５）における解剖学的構造（１７）の画像を生成するように構成されたコンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャナであり、該画像が、モニタ（１３）内で３Ｄ画像を得るべくコンピュータプログラム（ソフトウェア）により処理されることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１４】
診断カメラ（１５）が、患者（４）の目的物（５）における解剖学的構造（１７）の画像を生成するように構成されたＸ線カメラかまたはＭＲＩスキャナであり、該画像が、モニタ（１３）内で３Ｄ画像を得るべくコンピュータプログラム（ソフトウェア）により処理されることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
超音波発生装置（２）が、治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の発信素子（Ｇ）に対する、治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の超音波場（３）の温度焦点（Ｆ）を計算により決定することによって手動で位置決めされるようにされた少なくとも１つの治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）を含んでなることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
超音波発生装置（２）が、治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）の処置対象の目的物（５）に対する位置決めのために位置決め装置（３３）に設けられた少なくとも１つの該治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）を含んでなることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
超音波発生装置（２）が、超音波場（３）およびその温度焦点（Ｆ）を移動させるべくフェイズドアレイ型の発信素子を含む少なくとも１つの治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）を含んでなることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
超音波発生装置（２）が、４５℃を超える温度をもつ温度焦点（Ｆ）を生成するようになっていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
位置決め装置（１９）が、温度焦点（Ｆ）内で前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）により生成される出力および／または前記治療用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂ）に対する前記温度焦点（Ｆ）の位置を較正するために設けられていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
基準装置（２１）が、患者の脊柱内の脊椎（２２）、好ましくはこの脊椎（２２）の棘突起（２３）に取付けられるように配置されていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項２１】
基準装置（２１）が、金属球、好ましくはタンタル球からなる位置発信器（２４）を含んでなることを特徴とする請求項７または２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
光学ナビゲーション装置（１４）の信号受信または信号送信ユニット（２５）が少なくとも１つのＸ線装置であることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記治療用および診断用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂおよび８）が並設されていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記治療用および診断用超音波トランスジューサ（２ａ、２ｂおよび８）が複数の場所に配置されることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
装置が、患者（４）の椎間板内の髄核（６）の形態をなす目的物（５）の非侵襲性超音波処置のために設けられていることを特徴とする請求項１〜２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
装置が、肩または膝の中の靭帯の形態をなす目的物（５）の非侵襲性超音波処置のために設けられていることを特徴とする請求項１〜２５のいずれか一１項に記載の装置。
【請求項２７】
椎間板内髄核（６）の処置といった、患者（４）の体内における目的物（５）を処置するための方法において用いられることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の装置の使用。
【請求項２８】
例えば、肩または膝の中の靭帯といった、患者（４）の体内における目的物（５）の処置をするための方法において用いられることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の装置の使用。
【請求項２９】
血管といった、患者（４）の体内における目的物（５）を処置するための方法において用いられることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の装置の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の目的物に対する非侵襲性超音波処置用装置において、少なくとも１つの治療用超音波トランスジューサが、目的物中に位置設定されうる温度焦点をもつ少なくとも１つの超音波場を生成することによって該目的物を処置するために、配置される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板は、外部線維組織環、線維輪と、内部のより粘性の部分、髄核からなる。椎間板は、緩衝手段として機能し、例えば小さな亀裂などによって線維輪が破損した場合、椎間板物質は漏出する途を見い出し、神経根の圧迫をひき起こし、炎症性反応を誘発する。
【０００３】
変位した椎間板物質および／または、膨張した椎間板の一部分を除去することによって、３０年代以降、椎間板脱出は外科的に処置されてきた。その後、外科的処置は、侵襲性の比較的少ない手術へ向かって発達し、現在では、椎間板物質を除去するために経皮技術が使用されている。外科的処置の代替方法は、化学的髄核分解であり、それによると、椎間板の中心部分である髄核の中に酵素キモパパインが注入される。酵素は、髄核内で長いプロテオグリカン鎖を重合し、その後吸湿性を喪失する。こうして、髄核および椎間板の膨張した部分の内部体積および圧力は低下し、これが、化学的髄核分解後の坐骨神経痛の経験をもつ患者の痛みの軽減を説明している。該方法は、７５パーセントの症例で痛みを軽減することが証明されており、費用対効果性も充分立証されている。残念なことに、該方法は、約１パーセントの症例において、重症のアレルギー反応をひき起こした。開発の次の段階は、好ましくは無痛で感染リスクを回避し、外来で実施される椎間板脱出症の非侵襲性処置であると考えられる。
【０００４】
組織の温熱療法および凝固のための方法には、高い強度の集束された超音波の使用が関与する。超音波は、柔軟な組織中を良好に通過し、数ミリメートルの表面内で遠方にスポット上に集束させることができる。組織内のエネルギー吸収は、周囲組織に対しいかなる損傷もひき起こすことなしに、処置対象部分の境界が明確に画定されるような急な温度勾配で温度を上昇させる（米国特許第５，２９１，８９０号、米国特許第５，５０１，６５５号）。椎間板脱出症の超音波処置は、これまでにも知られている（欧州特許第０，８７２，２６２号）。
【０００５】
椎間板の温熱処置は、ＩＤＥＴと呼ばれる方法において功を奏することが実証されてきた（米国特許第６，０７３，０５１号、米国特許第６，００７，５７０号、米国特許第５，９８０，５０４号）。この方法の目的は、カニューレを用いて椎間板内にカテーテルを挿入することにある。カテーテル上の最も外側には、コイルがあり、コイルは無線周波電圧を印加することによって加熱される（米国特許第５，７８５，７０５号）。カテーテルの発熱体が設けられていて、１５分間の処置が実行される髄核中で熱は約９０℃まで上昇する。
【０００６】
集束された超音波での外科手術は、その他の温熱技術に比べ、いくつかの利点を有する。第１に、それは非侵襲的に行うことが可能で、第２に焦点を移動させることができ、第３にエネルギーを短時間の間隔で供給することができる。超音波のもつ制約は、骨内で吸収されることおよび気体が満たされた通路内での浸透性が悪いという点にある。超音波外科手術の臨床的応用は、今日、眼科手術、泌尿器科および腫瘍学において最も良く用いられている。超音波の効果は、熱および非熱効果に分けることができる。
【０００７】
超音波の熱効果は、組織内の超音波の吸収によってひき起こされる。これは、超音波のパラメータ（周波数および強度）および組織の音響特性に左右される温度上昇である。筋骨格組織内の超音波の吸収は、骨、軟骨、腱および靭帯内の高い吸収を意味するアパタイトおよびタンパク質含有量と共に増大する。しかしながら、水は、低い超音波吸収能力しかもたず、このような理由から、超音波トランスジューサと組織との間の音響媒体として使用することができる。髄核内（高い水濃度）よりも線維輪内（高いコラーゲン含有量）の方が吸収が高いと予想できる。このことは、中心部分に比べて椎間板の外側部分内でより高い温度を誘導することになる。髄核内の温度が充分なレベルに達するのと同時に、線維輪内の温度が有害なレベルを超えるのを回避するために、超音波を複数の超音波源から発生させることが可能である。この要領で、場は互いに重なり合って、線維輪を含む周囲の組織内の強度を低く保つことができると同時に、髄核内の効果を増大させることになる。
【特許文献１】米国特許第５，２９１，８９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５０１，６５５号明細書
【特許文献３】欧州特許第０，８７２，２６２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０７３，０５１号明細書
【特許文献５】米国特許第６，００７，５７０号明細書
【特許文献６】米国特許第５，９８０，５０４号明細書
【特許文献７】米国特許第５，７８５，７０５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
目的物の非侵襲性超音波処置用装置においては、目的物を処置する予定の治療用超音波トランスジューサが上に設置される部分と処理対象となる目的物との間の患者の組織の部分の中に超音波場が侵入することになる。患者の組織の前記部分内の組織構造およびこれらの組織部分のサイズは患者によって変化することから、超音波場の出力および／または持続時間をそれに適合させる必要がある。かかる適合は達成し難いものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、この問題を排除することにあるが、この問題は、請求項１の特徴部分をなす既述の装置によって解決される。
【００１０】
処置のために治療用超音波トランスジューサが設けられるべき部分と目的物との間における患者の組織の部分の音響特性を決定するための診断用超音波トランスジューサを含む装置によって、異なる患者の組織構造および超音波場を内部に誘導すべき組織部分のサイズのそれぞれの変動に対し、治療用超音波トランスジューサの超音波場を容易に適合させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明について、添付図面を参照しながらより詳細に記述する。
【００１２】
図１に概略的に示す処置装置１は、１つまたは複数の治療用超音波発生装置２を用い、患者４の目的物５の処置のためその目的物の中に位置設定されるように意図された温度焦点Ｆをもつ１つまたは複数の超音波場３を生成するようになっている。本発明の一実施形態によると、装置１は、患者の椎間板５、好ましくは髄核６の処置用に適合されており、以下の記述では、患者の椎間板の処置について言及する。しかしながら、本発明はかかる処置に制限されず、肩、膝、肘または足の中の靭帯、血管または超音波処置に対し感応する表面層（ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ）の目的物といった他の目的物の処置においても使用可能であるということを理解すべきである。
【００１３】
超音波発生装置２は、前記超音波場３を生成するための少なくとも１つの治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂを含んでなる。
【００１４】
超音波発生装置２は、複数の、好ましくは３つ以上の位置発信器７を、該装置２の位置決めのために含むことができる。
【００１５】
治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂは、椎間板５内に存在するコラゲナーゼといった酵素が活性化されコラーゲンおよびプロテオグリカンの分解をひき起こすべく、髄核６内に局所的温度上昇を生じさせるようにより正確に適合されていて、これにより主として吸湿性のさらなる低下に起因した髄核６の収縮が結果としてもたらされる。治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂは、例えば、複数の異なるポートより同時に、背外側からその超音波場３を生成できる。治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの焦点距離、すなわちその発信素子Ｇと温度焦点Ｆとの間の距離を変化させることができるようにするために、前記発信素子Ｇは、複数の小さな圧電素子からなるフェイズドアレイ型のものでありうる。異なる時間遅延をもってこれらの素子を励起することにより、集束された超音波場３が形成される。
【００１６】
しかしながら、治療用超音波トランスジューサはまた、非フェイズドアレイ型で、集束特性を有する単一の超音波トランスジューサであってもよい。かかる超音波トランスジューサの場合、発信素子は、単一の圧電素子からなるか、あるいは圧電素子の複数の層またはラミネートで製造され得る。さらに、非フェイズドアレイ型の治療用超音波トランスジューサは、血管または患者の他の表面層の目的物の処置において使用できる。
【００１７】
処置装置１はまた、診断用超音波トランスジューサ８を含むこともできる。これは、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂが処置中に位置設定されることになる患者４の部分１１と処置対象の椎間板５、好ましくは髄核６との間の、患者４の組織１０の音響特性を決定するための超音波場９を生成するように、意図されている。診断用超音波トランスジューサ８によるこの飛行時間（ｔｉｍｅ  ｏｆ  ｆｌｉｇｈｔ）型測定は、前記部分１１と髄核６との間の距離、および該組織および異なる組織層の厚みを決定するために、実施される。
【００１８】
貫入を受ける（ｐｅｎｅｔｒａｔｅｄ）組織１０は、前記順序で皮膚、脂肪、筋肉および線維輪で構成されている。この情報は、異なる種類の組織内では減衰が異なることから、異なる患者のサイズおよび組織構成の差異を補正するために、必要とされる。
【００１９】
診断用超音波トランスジューサ８は、その位置を決定するための複数の、好ましくは３つ以上の位置発信器１２を含むことができ、それは、モニタ１３内で前記組織１０の画像を取得するように構成されている。
【００２０】
処置装置１はまた、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂのナビゲーションのための光学ナビゲーション装置１４を含むこともできる（米国特許第５，７７２，５９４号）。この光学ナビゲーション装置１４は、モニタ１３内で処置領域１６の解剖学的構造１７の少なくとも１枚の画像を生成するように意図された少なくとも１つの診断カメラ１５を備えることができる。この診断カメラは、好ましくは９０°の中間角度を有する異なる方向からの処置領域１６の解剖学的構造１７の２つの写真を撮り、これらの写真をモニタ１３内に表示するＸ線カメラ１８であり得る。光学ナビゲーション装置１４では、Ｘ線カメラ１８は、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの位置および方向についてのリアルタイム画像をモニタ１３内で得るために、光学アナログ−デジタルコンバータと共に用いられる（米国特許第６，０２１，３４３号、米国特許第５，８３４，７５９号、米国特許第５，３８３，４５４号）。
【００２１】
Ｘ線カメラ１８は、そのレンズの前に置かれかつ相互間距離がわかっている複数のマーカー２０をもつ、例えば円筒形カバーといった、位置決め装置１９を備えることができる。マーカー２０は丸くてもよいし、例えばタンタルなどの金属材料からなっていてよい。
【００２２】
光学ナビゲーション装置１４内では、基準装置２１もまた含まれていてよく、この基準装置２１は、脊椎２２の棘突起２３に取付けられるか、または、処置領域１６に対して規定の位置を得るような対応する位置に取付けられるか、のいずれかで配置される。基準装置２１は、複数の、すなわち好ましくは少なくとも３つの位置発信器２４を含むことができ、これらは金属材料、例えばタンタルである。
【００２３】
さらに、光学ナビゲーション装置１４は、信号受信および／または信号送信ユニット２５を含むことができる。このユニット２５は、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの位置発信器７、診断用超音波トランスジューサ８の位置発信器１２および基準装置２８の位置発信器２４からの信号をそれぞれ受信するための適切な数の信号受信器２６、２７を含むことができる。信号受信または信号送信ユニット２５は、場合によっては、前記位置発信器７、１２および２４に対して信号を送信するための１つまたは複数の信号発信器２８を含み、これらは、これらの信号を受信するように配置される。
【００２４】
位置発信器７、１２および２４によって送信された信号は、例えば、赤外光または可視光または無線周波数電磁波または音波の形態でよく、この場合、信号受信器２６、２７は、赤外光または可視光または無線周波数電磁波または音波の受信器であり得る。
【００２５】
処置装置１はまた、この診断用超音波トランスジューサ８により決定される音響特性に応じて、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの発信素子Ｇの適切な設定値を計算するように構成された少なくとも１つのソフトウェアを有するコンピュータをも含むことができ、かくして治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの超音波場３の温度焦点Ｆが、処置すべき椎間板５、好ましくは髄核６内で得られるようになっている。
【００２６】
前記ソフトウェアは、代替的にまたは、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの前記設定値と組合せて、その集束特性に関する治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの設定値および前記音響特性に応じて、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂに対する、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの超音波場３の温度焦点Ｆの位置、を計算するように構成することができ、かくして、前記温度焦点Ｆが、処置すべき椎間板５、好ましくは髄核６内で得られるように、上述の光学ナビゲーション装置１４を用いて治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂを位置決めすることが可能となる。
【００２７】
コンピュータ２９は、診断用超音波トランスジューサ８によって決定される音響特性に応じて、その温度焦点Ｆ内における治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの超音波場３の出力を計算するように構成されたソフトウェアを備えることができ、かくして治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂにより髄核６内にもたらされる温度上昇を見積ることができるようになっている。
【００２８】
処置装置１内には、（ａ）発信素子Ｇに対する、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの温度焦点Ｆの位置と、（ｂ）前記温度焦点Ｆ内において治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂが発生する加熱出力と、を較正するための較正ユニット３０も含むことができる。この較正ユニット３０は、ヒト組織と類似の音響特性を有し、較正のために、前記温度焦点Ｆの位置と出力とを測定することのできる複数の熱電素子３１を収納している。熱電素子３１は、概略的に例示された測定用装置３２に接続される。
【００２９】
椎間板５、好ましくは髄核６の処置に先立ち、基準装置２１を、患者４の脊椎２２上に位置設定させることができ、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂと診断用超音波トランスジューサ８とを較正ユニット３０内で較正することができる。その後、診断用超音波トランスジューサ８を用いて組織分析が行われ、これは好ましくは、信号受信器２６、２７と信号を介して連携する位置発信器１２により光学ナビゲーション装置１４を用いてナビゲートされる。モニタ１３上では、診断用超音波トランスジューサ８によって与えられる組織画像を生成でき、かくして測定された組織の測定値は、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの出力および焦点距離を調整するために用いられる。
【００３０】
椎間板５における患者４の解剖学的構造１７の２つのＸ線画像が撮影され、これらのＸ線画像がモニタ１３上に表示される。これらのＸ線画像上で、次に、位置決め装置１９のマーカー２０を用いて椎間板５に対する、基準装置２１の位置発信器２４の位置を決定することができる。
【００３１】
椎間板５、好ましくは髄核６の処置の間に、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂは、信号受信または信号送信ユニット２５を用いてナビゲートされ、こうしてモニタ１３上のＸ線画像内にナビゲーションが提示される。これは、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂの位置発信器７が信号を介して信号受信または信号送信ユニット２５の信号受信器２６と連携することにより達成される。前記ナビゲーションを用いることによって、その超音波場３の温度焦点Ｆが椎間板５内、好ましくは髄核６内に入るように、治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂを位置決めすることができる。温度焦点Ｆ内の温度は好ましくは４５℃を上回る。
【００３２】
患者４が治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂに対して正しくない位置まで移動するか、またはその逆の場合、処置を自動的に中断することができる。
【００３３】
本発明は、上述の方法に制限されるわけではなく、特許請求の範囲内で変更可能である。
【００３４】
かくして目的物５は、体内のあらゆる椎間板または患者の他の目的物であってよい。診断カメラ１５は、前記解剖学的構造１７の画像を生成するように構成されたコンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャナであり得、これらの画像は、モニタ１３内で３Ｄ画像を得るためのコンピュータプログラムまたはソフトウェアにより処理可能である。診断カメラ１５は、代替的には、前記解剖学的構造１７の画像を生成するようなＸ線カメラまたは磁気共鳴画像（ＭＲＩ）カメラであり得、これらの画像は、モニタ１３内で３Ｄ画像を得るためのコンピュータプログラムにより処理可能である。
【００３５】
治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂは、処置対象の椎間板５に対して位置決め装置３３によって位置決めするように構成されるかまたは手動で位置決めされるように構成され得る。光学ナビゲーション装置１４の信号受信または信号送信ユニット２５は、Ｘ線装置であり得る。診断用超音波トランスジューサ８は、超音波放射の長さまたは範囲を変化させることができるように、フェイズドアレイ型の発信素子を備えることができる。
【００３６】
超音波発生装置２が、少なくとも２つの治療用超音波トランスジューサ２ａ、２ｂを含んでなる場合、これらは互いに異なる位置および、処理すべき椎間板５、好ましくは髄核６に対してそれらが共に前記椎間板５好ましくは髄核６内で超音波場３およびその温度焦点Ｆを生成できるような位置に、設置可能である。
【００３７】
治療用超音波トランスジューサ２ａおよび／または２ｂは、椎間板５、好ましくは髄核６に近い組織がその組織にとって有害な温度にさらされないような強度をもつ超音波場３を共に生成するように制御可能であり得る。これらトランスジューサはまた、それら自体と超音波場３の温度焦点Ｆとの間の距離を変化させることができるようにも制御可能である。
【００３８】
治療用および診断用超音波トランスジューサ２ａ、２ｂおよび８は、１つの同じものであって、同一場所に配置されてもよいし、またはそれらは複数の場所に配置されてもよい。
【００３９】
記述された装置は、椎間板の処置をするための方法において使用可能であるが、体内の他の目的物を処置するためにも使用可能である。かかるその他の目的物の例としては、例えば肩、膝、肘または足内の靭帯、血管およびその他の表面層の目的物を挙げることができる。
【００４０】
さらに、処置対象の目的物に応じて、上述のさまざまなステップおよび部品を省略できるということも理解すべきである。例えば、靭帯といった構造は往々にして表面的で決定が容易な部位を有していることから、靭帯の処置の場合、光学ナビゲーション装置および／または基準装置を省略することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明による装置の構造的実施形態を概略的に示す図である。
【図２】図１による装置の中に備えることができる較正装置を概略的に示す図である。
【図１】
2005514149.tif 000003
【図２】
2005514149.tif 000004
【国際調査報告】
2005514149.tif 000005
2005514149.tif 000006
2005514149.tif 000007
2005514149.tif 000008
2005514149.tif 000009