(57)【要約】本発明は、体内の血管等から目標物を回収するための装置を有する構成に関する。また、本発明は、これらの装置の形成及び使用方法にも関する。
2005503858.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部及び基端部を有するコアワイヤと、
カテーテル基端部、カテーテル先端部、及びルーメンを有するカテーテルシャフトと、同ルーメン内をコアワイヤは通過して、コアワイヤの先端部がカテーテル先端部を越えて延びることと、
コアワイヤの先端部に装着された回収要素と、
停止要素とを備えた装置。
【請求項２】
カテーテル先端部における更に先端側のコアワイヤの周囲に配置された基端接合部と、同基端接合部はルーメンを有し、同ルーメン内をコアワイヤが通過することと、
基端接合部の先端側のコアワイヤの周囲に配置された先端接合部と、同先端接合部はルーメンを有し、同ルーメン内をコアワイヤが通過することと、回収要素は、基端接合部に装着された第１端部、及び先端接合部に装着された第２端部を有する収縮可能なバスケットを備えることとを更に有する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
コアワイヤの先端部に装着された構造体は、先端接合部のルーメン内を通過不能な寸法を備える請求項２に記載の装置。
【請求項４】
停止要素はコアワイヤに装着された内側停止部を有し、基端接合部と先端接合部との間に配置されることと、停止要素は基端接合部又は先端接合部のルーメン内を通過不能な寸法とを備える請求項２に記載の装置。
【請求項５】
停止要素は収縮可能なバスケットの外側にある請求項２に記載の装置。
【請求項６】
回収要素はループ形状又は突起形状を有する請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
コアワイヤの先端部に装着された構造体はコイルである請求項３に記載の装置。
【請求項８】
コアワイヤはカテーテル基端部を越えて延びる請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
アクチュエータハンドルを更に有する請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
バスケットはブレード状に巻回された複数のリボン又はワイヤを有する請求項２乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
バスケットは複数のワイヤを有する請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
ワイヤはプラチナで覆われたニチノールである請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
全てのリボン又はワイヤは第１端部及び第２端部を有することと、第１端部は基端接合部に装着され、第２端部は先端接合部に装着されることとからなる請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
先端接合部及び基端接合部はカーボサン（登録商標ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ）である請求項２乃至１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
放射線不透過性材料を更に有する請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
回収要素は放射線不透過性材料を更に有する請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
コアワイヤの先端部に装着された構造体は、放射線不透過性材料を更に有する請求項３に記載の装置。
【請求項１８】
停止要素は放射線不透過性材料を有する請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
放射線不透過性材料は、金、プラチナ又はタンタルからなる請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
カテーテル基端部付近に配置されたアクチュエータハンドルを更に有する請求項８に記載の装置。
【請求項２１】
アクチュエータハンドルは回転止血バルブを有する請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
コアワイヤの基端部付近に連結されたトルクハンドルを更に有する請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
体内の異物を除去又は再配置するための方法であって、
（ｉ）請求項１乃至２２のいずれか一項に記載の装置を血管内に差し込む工程と、
（ｉｉ）同装置を異物付近に移動させる工程と、
（ｉｉｉ）異物を捕捉すべく装置を操作する工程と、
（ｉｖ）装置及び捕捉した異物を移動させて、異物を再配置又は除去する工程とを有する方法。
【請求項２４】
装置の回収要素は、収縮可能なバスケットを有する請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
操作は、コアワイヤを伸縮させて、バスケットを収縮及び拡張させる工程を有する請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
操作は、バスケットを収縮した状態又は拡張した状態に保持する間に、装置を移動させる工程を更に有する請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
異物は回収要素内で捕捉される請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
操作は、バスケットを拡張させるためにコアワイヤを後退させる工程を有することと、装置が先端方向又は基端方向に移動すると、異物は拡張されたバスケットにより押され又は引っ張られることとからなる請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
異物は、装置が先端方向に移動すると、バスケットにより押される請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
装置はバスケットの拡張の前に異物の先端側に配置されることと、異物は装置が基端方向に移動するとバスケットにより引っ張られることとからなる請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
異物を捕捉した装置を血管内から回収することと、それにより異物を除去することとからなる請求項２３に記載の方法。
【請求項３２】
異物は血管閉塞コイル又はカテーテルシャフトを有する請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用及び医療用器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、血管ルーメン内即ち血管腔内から異物を捕捉し除去するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の主要な部位における塞栓症は、動脈奇形、動脈瘤、フィステル（ｆｉｓｔｕｌａｓ）、血管腫瘍等の症状の治療において、治療上の重要性を増している。これらの治療において、金属コイル、バルーン、ビーズ等の異物を血管内に配置する場合がある。例えば、血管閉塞装置は、通常カテーテルを介して人体の血管内に配置される外科用器具、即ち留置用器具であり、塞栓の形成を経て血管内に閉塞部分を形成する血管内の血流を遮断して、或いは血管から発生する動脈瘤内にそのような塞栓を形成する。広く使用されている血管閉塞装置は、血管壁に係合するように寸法決めされた巻回を有する螺旋状ワイヤコイルである（特許文献１を参照のこと）。剛性がより小さい他の螺旋コイル状の器具、及び編ブレードを備えた装置もまた開示されている。
【０００３】
ググリエルミ他に付与された特許文献２及び特許文献３は、電解で分離可能な塞栓器具について記載している。また、本来的な第２形状を殆ど或いは全く有しない血管閉塞コイルについても、記載されている。例えば、ベレンステイン他に付与された特許文献４及び特許文献５は、血管内に挿入後は殆ど又は全く形を有しないコイルを開示している。
【０００４】
これらの異物がずれたり、或いは他の理由により血管から回収及び除去することが望ましい場合がある。しかしながら、血管内に配置された異物は、蛇行する血管内を通って深部組織にアクセスできないほど硬質であったり、大きい場合がある。例えば、特許文献６は、血管内のステントを回収又は再配置するための方法及び装置に関する。同装置は、ステントを係合させるためのループを有する先端部、同先端部を操作するための基端部、及び長尺状のカテーテルにより血管から保護された中間部を備える。
【０００５】
１９９３年２月２日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ９３／００８７５は、カテーテル及びガイドワイヤ要素を備えた医療用回収装置に関するものであり、同出願に開示された医療用回収装置は、本願にも開示されたものとする。同ガイドワイヤの先端部は、収容されたコイルを有し、カテーテルの先端部に取り付けられたループを形成する。ループの寸法は、ガイドワイヤの基端部の軸方向の動きにより調整される。
【０００６】
様々な構成が、胆管系又は尿管系から結石を除去するために使用されてきた。例えば、特許文献７を参照されたい。更に、異なる構成を有する装置が、血管系から目標物を取り除くために使用されてきた。例えば、１つ以上の拡張可能及び収縮可能なバスケットを有する外科用装置が、血管内の塞栓を除去又は貫通するために使用されることが記載されている。特許文献８及び特許文献９は、脈管内から異物を捕捉し、除去するための３つの突起を有する装置を開示している
上記の文献のいずれにも、本願に記載されたような、目的部位において回収要素を保持するための停止要素を備えた装置は開示されていない。
【特許文献１】
米国特許明細書第４９９４０６９号
【特許文献２】
米国特許明細書第５３５４２９５号
【特許文献３】
米国特許明細書第５１２２１３６号
【特許文献４】
米国特許明細書第５６９０６６６号
【特許文献５】
米国特許明細書第５８２６５８７号
【特許文献６】
米国特許明細書第５０９８４４０号
【特許文献７】
米国特許明細書第５０６４４２８号
【特許文献８】
米国特許第明細書６０６６１４９号
【特許文献９】
米国特許明細書第５８６８７５４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は、蛇行する血管又はより太い脈管、内臓又は管状構造から、異物（例えば、血管閉塞コイル、カテーテルの先端、ワイヤの先端等）を回収するための好適な装置を有する。同装置は、操作性に富み、捻れを生じない。装置の使用方法及び形成方法もまた、本願において記載される。
【０００９】
一実施例において、本発明は、先端部及び基端部を有するコアワイヤと、カテーテル基端部、カテーテル先端部及びルーメンを有するカテーテルシャフトと、コアワイヤはルーメン内を通り、コアワイヤの先端部はカテーテル先端部を越えて延びることと、コアワイヤに好適に装着された回収要素と、回収要素の拡張及び／又は基端及び先端方向の動きを制限する停止要素とを備えた装置である。特定の実施例において、装置はまた、ルーメンを有する基端接合部と、ルーメン内をコアワイヤが通ることにより、基端接合部がカテーテル先端部の先端側にあるコアワイヤの周囲に配置されることと、ルーメンを有する先端接合部と、ルーメン内をコアワイヤが通ることにより、先端接合部は基端接合部の先端側にあるコアワイヤの周囲に配置されることと、回収要素（例えば、収縮可能なバスケット又は他の構成）と、少なくとも１つの停止要素とを備える。特定の実施例において、回収要素は、基端接合部に装着された第１端部、及び先端接合部に装着された第２端部を有する。更に他の実施例において、コアワイヤの先端部に装着される構成が示される。特定の実施例において、コアワイヤはカテーテル基端部を越えて延びる。
【００１０】
特定の実施例において、停止要素は内側停止部を有し、例えば、内側停止部はコアワイヤに装着され、前記基端接合部と先端接合部との間に配置される。内側停止部を備える場合、内側停止部は、基端接合部又は先端接合部のルーメン内を通過できないように寸法が設定されることが望ましい。これに代えて、回収装置の過度の拡張や収縮を抑制又は軽減して、更に／又は回収要素を所望の位置に保持すべく停止要素が機能する限り、停止要素は収縮可能なバスケットの外側にあってもよい。
【００１１】
回収要素がバスケット構造を有する実施例において、バスケットは複数のリボン及び／又はワイヤを巻回してブレード状に形成されてもよく、例えば、プラチナをコーティングしたニチノールからなるワイヤをブレード状に巻回してもよい。バスケットを形成するリボン及び／又はワイヤの第１端部及び第２端部は、それぞれ基端接合部及び先端接合部に装着されることが望ましい。基端接合部及び先端接合部は、例えば、カーボサン（登録商標ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ）から形成されてもよい。
【００１２】
コアワイヤの先端部に装着された構造体（例えば、コイル）は、先端接合部のルーメン内を通過できないように寸法が設定されることが望ましい。
他の実施例において、本願に記載されたいずれの装置も、１つ以上のアクチュエータハンドル及び／又は１つ以上のトルクハンドルを有してもよい。特定の実施例において、アクチュエータハンドルは、カテーテル基端部付近又はカテーテル基端部に配置（例えば、連結）される。同様に、トルクハンドルは、コアワイヤの基端部付近又はコアワイヤの基端部に配置（例えば、連結）されてもよい。アクチュエータハンドルは、例えば、回転止血バルブを有してもよい。
【００１３】
他の実施例において、本願に記載のいずれの装置も、放射線不透過性材料を更に有する。特定の実施例において、１つ以上の回収要素（例えば、バスケット）、コアワイヤの先端部に装着された構造体、停止要素、コアワイヤ、及び／又はカテーテルは、放射線不透過性材料を有する。特定の実施例において、放射線不透過性材料は、金、プラチナ、タンタル、又はこれらの組み合わせである。
【００１４】
更に他の実施例において、本発明は、体内の異物を除去又は再配置するための方法を有し、同方法は、（ｉ）本願に記載されたいずれかの装置を血管内に差し込む工程と、（ｉｉ）同装置を異物付近に移動させる工程と、（ｉｉｉ）異物を捕捉すべく装置を操作する工程と、（ｉｖ）装置及び捕捉した異物を移動させて、異物を再配置又は除去する工程とを有する。特定の実施例において、操作には、バスケットを収縮及び拡張させるために、コアワイヤを伸縮させる工程が含まれる。更に、操作にはまた、バスケットを収縮した位置又は拡張した位置に保持する間に、装置を移動させる工程が含まれる。これらの操作技術を組み合わせることにより、例えば、バスケットを拡張した状態に維持しておく間に、異物を再配置（例えば、装置に対して基端方向又は先端方向に押したり引っ張ったりして）、又は除去してもよい。本願において記載されたいずれの方法においても、異物はバスケット部内に捕捉されてもよい。更に、本願において記載されたいずれの方法においても、異物は、例えば血管閉塞コイル又はカテーテルシャフトであってもよい。
【００１５】
本発明のこれらの実施例及び他の実施例は、本願に開示された内容に鑑みて、当業者にも認識されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本願は、外科用装置に関する。本願に記載された装置は、血管及び神経血管の徴候において使用され、例えば、小径の湾曲した血管であったり、或いはアクセスするのが困難な血管内の動脈瘤及び塞栓症の治療において特に有効である。これらの装置の形成方法及び使用方法はまた、本発明の実施例において記載される。
【００１７】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるように、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかにそうではないものを示さない限りは、複数形の対象を含むことに留意すべきである。したがって、例えば、「１つのバスケット（ａ  ｂａｓｋｅｔ）」は、２つ以上のバスケット等を含んでいる。
【００１８】
本装置は外科用器具である。本装置は、人体の血管内にある留置可能な医療器具を除去又は再配置することを意図している。本装置は、脳内の蛇行する血管の先端方向に配置されるべく好適な可撓性を有し、それによって、血管閉塞コイルなどの留置可能な医療器具の除去及び／又は再配置において有効である。
【００１９】
本発明の例示的な実施例が図において示され、図に示された回収要素は収縮可能なバスケット構造である。しかしながら、これは例示のみを目的としたものであり、回収要素は、実質的にいずれの好適な形状を有してもよく、例えば、米国特許第５８６８７５４号において記載されたような突起状、又はコイル状等であってもよい。
【００２０】
図１は、収縮可能なバスケットを回収要素として使用する、本発明の回収装置の一実施例を示す。回収装置全体は、符号１０で示される。回収装置の主な構成要素は、カテーテルシャフト５、アクチュエータ部２０（本実施例においては、可動コアワイヤ（又はコントロールワイヤ２０））、カテーテルシャフトの先端側にある先端接合部及び基端接合部に装着された回収要素（例えば、バスケット３０）、及び先端接合部と基端接合部との間のコアワイヤの周囲に配置された内側停止部５５である。
【００２１】
コアワイヤ２０は、カテーテルシャフト５のルーメン内に示される。「ワイヤ」という語は、厚さと幅の好適な比率が、０．５乃至１．０である断面を有するフィラメント形状を意味する。断面の形状は、円形、四角形、楕円形等であってもよい。以下に述べるように、コアワイヤ２０が前進することにより、バスケット３０が拡張し、例えば、内側停止部５５がバスケットの基端接合部を押して、バスケットを拡張するように、コアワイヤが配置される。コアワイヤ２０が後退すると、バスケット３０の先端方向のコイル７０は、バスケット３０の先端接合部を押して、バスケットの直径を増加させる。アクチュエータハンドル２８は、コアワイヤ２０の基端部３８付近に連結され、操作を行う医者が、コントロールワイヤ２０を引っ張り、装置を作動させるために、ハンドルとして使用されてもよい。コアワイヤ、アクチュエータ及び回収要素は、回収要素がバスケットとは異なる形状、例えば、カップ又は突起状の回収要素が同様の方法で作動する場合でも、同様に相互作用する。
【００２２】
コントロールワイヤ２０は、張力において適度な強度を有するいずれの数の好適な材料から形成されてもよく、例えば、ステンレス鋼、カーボンファイバー、エンジニアリングプラスチック、タングステン合金、異なる形状の複数のストランドケーブル又は単一のストランドスレッドから形成されてもよい。しかしながら、コアワイヤ２０は、いわゆる超弾性合金から形成されることが望ましい。これらの合金は、オーステナイト系のクリスタル構造から、圧力により誘起されるマルテンサイト相（ＳＩＭ）構造に変態し、圧力が除去されると、オーステナイト系のクリスタル構造（及び元の形状）に弾性的に戻る能力により特徴付けられる。標準的な合金は、ニチノール、即ちニッケル−チタン合金であり、商業的に入手可能であって、異なる温度範囲において、オーステナイト−ＳＩＭ−オーステナイト変態を行う。これらの材料は、例えば米国特許第３１７４８５１号及び米国特許第３３５１４６３号に開示されている。これらの合金は、一旦圧力が除去されると、ほとんど完全に元の形状までに弾性的に回復できるために、特に好適である。そのため、アクチュエータワイヤ２０の寸法は、極めて小さく設定されており、例えば、直径において０．００５インチ（０．０１３ｃｍ）程であり、装置は体内の極めて狭い部位にアクセス可能である。ワイヤはまた、その長さに沿って直径を変更してもよく、例えば、先端部に比べて基端部の直径を大きくしたり、その逆であってもよい。そのような合金を選択することにより、アクチュエータ要素は、血管内を通過する際に加圧して、捻れ又は湾曲のいずれの要因も残すことなく湾曲部分を通過すると、元の形状に戻ることができる。
【００２３】
コントロールワイヤ２０は、基端部分及び先端部分を有してもよい。基端部分は、約０．００５インチ乃至０．０２５インチ（約０．０１３ｃｍ乃至０．０６４ｃｍ）の均一な直径を有することが望ましく、０．０１０インチ乃至０．０１８インチ（約０．０２５ｃｍ乃至０．０４６ｃｍ）の直径がより望ましい。先端部分は、任意で、基端部分とは異なる（より大きい又は小さい）可撓性を有し、カテーテルを越えて延びてもよい。通常、両端部分は、カテーテルルーメンの先端部及び基端部から延びる。コアワイヤ２０は、中間部分に隣接するワイヤの２つの部分の直径の中間値を直径とする中間部分を備えてもよい。或いは、中間部分は、連続してテーパーされてもよく、多数のテーパー部分又は異なる直径からなる部分を有してもよく、その長さに沿って一定した直径を有してもよく、又は先端部分やその付近においてテーパーされてもよい。アクチュエータワイヤ２０全体は、約５０ｃｍ乃至３００ｃｍであってもよく、通常は約１７５ｃｍ乃至１９０ｃｍの長さである。以下に述べるように、コントロールワイヤの先端は、コイル部分を形成するように収容されてもよく、又は単独でコイルに装着されてもよい。
【００２４】
図１はまた、コントロールワイヤ２０の全体の長さを示し、コントロールワイヤは、カテーテル５及び成形されたハブ２４を貫通して延び、装置の先端部に達する。収縮可能なバスケット３０は、コアワイヤ２０の先端部付近に配置される。基端接合部４０及び先端接合部５０は、バスケット３０の境界を示す。図１は、収縮した（拡張した）形状におけるバスケットを示す。
【００２５】
コントロールワイヤ２０はまた、ガイドワイヤとして作用してもよく、装置が追跡できるように、蛇行する血管内に通路を構成するために使用される。コントロールワイヤ又は他の要素は、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、テフロン（登録商標ＴＥＦＬＯＮ））などの材料から形成、又はコーティングされてもよく、カテーテルの基端部までの全長に亘って延びることが望ましい。コアワイヤは、回転可能、且つバスケット部に対して軸方向に移動可能である。
【００２６】
回収要素は、異物を係合且つ移動させることを補助することが望ましい。図において示されるように、回収要素は、例えば、コアワイヤの周囲に配置され、カテーテルシャフトの先端部の先端側になるように配置されたバスケット要素３０であってもよい。バスケット３０は、血管内を通過し、血管内の異物を捕捉し、再配置して回収するために収縮可能である。突起、ワイヤ、コイル等の他の回収構造もまた、血管内を通過し、異物を捕捉し、再配置して回収するために移動可能及び／又は拡張可能である。同じ形状又は異なる形状を有する１つ以上の回収要素があってもよい。好適な実施例において、回収要素の動き（例えば、拡張）は、操作者が１つ以上のハンドル２４，２８を介してコアワイヤ２０を移動させることにより制御される。例えば、収縮可能なバスケットを使用する場合、バスケットは、装置の挿入前及び回収中は、収縮している（伸ばされている）ことが望ましい。図３及び４を比較すると、コアワイヤを後退させることにより、コントロールワイヤ２０の先端部に装着されたコイルが装置の基端部方向に引っ張られて、バスケット３０が拡張する。したがって、一旦異物が装置によって捕捉されると、回収要素の部分的又は完全な拡張、及び／又は移動により、異物は元の位置に再配置される。明白なことであるが、装置全体を回収することにより、異物も完全に除去されて捕捉される。
【００２７】
バスケット３０は、例えばブレード構造などの、ワイヤ又はリボンを有するカゴ状構造であることが望ましい。図２は、バスケット部と装置の他の部分との間の接合部を詳細に示す。図は、バスケットの２つのストランドのみを示し、これらのストランドが、どのように基端接合部４０及び先端接合部５０内に組み込まれるかを示す。他の回収要素が、米国特許第５８６８７５４号において開示されている。
【００２８】
基端接合部４０及び先端接合部５０は、いずれの材料からなってもよい。好適な実施例において、接合部はカーボサン（登録商標ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ）から形成されてもよい。接合部４０，５０はまた、コアワイヤ２０のテーパーされた端部に合うような大きさのルーメンを有するが、内側停止部５５又はコイルがいずれかの接合部内を通過できるほど大きくはない。図に示すように、好適な実施例において、基端接合部４０は、カテーテルシャフト５の先端部に近接する。これに代えて、装置は、基端接合部４０がカテーテルシャフト５の先端の一体化した部分となるように形成されてもよい。基端接合部が、カテーテルシャフト５と完全に分離している他の構成もまた、意図されている。
【００２９】
バスケット回収要素３０のワイヤ及びリボン部材は、ニチノール、ステンレス鋼、プラチナ、金、又はこれらの合金であってもよく、通常、端部が先端接合部及び基端接合部内にそれぞれ組み込まれている場合に、先端部から基端部までの長さが約０．５ｃｍ乃至４ｃｍである。用語の「リボン」は、いずれの長尺形状も意味しており、その断面が四角又は円形ではない、通常は長方形、楕円形、或いは半楕円形のものであってよい。リボンは、縦横比が０．５（厚さ／幅）以下である。特定の実施例において、カゴは少なくとも部分的に超弾性合金からなるワイヤ又はリボンから形成される。一部のステンレス鋼又は他の同様の合金が好ましい場合もある。ワイヤが望ましいが、特定の実施例においては、異なる厚さや幅を有するリボンが望ましい場合もある。望ましい他の構成は、１つ以上のリボン又はワイヤ（或いは１つ以上のワイヤを追加）を、プラチナなどの放射線不透過性材料に変更することであり、それによって、使用者が処置中にバスケットの位置を画像化できる。好適な実施例において、プラチナは、バスケットを形成するワイヤの周囲に巻回、或いはコーティングされる。
【００３０】
バスケット３０は、注入成形、巻回等を含むがこれらに限定されない、いずれの好適な技術により形成されてもよい。例えば、リボン又はワイヤは、図において示されるような可撓性をなす外形を備えた主軸に巻回或いは編み上げられてもよい。主軸及び巻回されたリボンは、適度な時間加熱され、図示された形状を有する装置を形成する。中大脳動脈（ＭＣＡ）において使用する場合、配置後の装置の外径が、約３ｍｍを越える必要はない。収縮したカゴは、約１ｍｍを越えない直径を有することが望ましい。収縮したカゴと拡張したカゴとの拡張比は、中大脳動脈内において有効であるためには、通常約３：１を越える必要はない。２：１乃至１０：１の拡張比が、本発明において適切である。これらの拡張比は、本発明の各実施例において好適である。しかしながら、本発明はこれらの拡張比に限定されるものではない。
【００３１】
本願において記載された装置の重要な特徴は、回収要素の過度の拡張又は収縮を抑制する停止装置、即ちブレーキ装置である。図３及び４において示すように、ブレーキは、コアワイヤの周囲に配置され、バスケット内に配置された内側停止部５５を有し、コアワイヤ２０が伸縮する際に、ブレーキは、基端接合部４０と先端接合部との間のみを移動できる。本願において、内側停止部を示す図に関して記載されているが、内側停止部が回収要素の移動及び／又は拡張を制限する限り、そのような停止要素が、バスケットの外側に配置されてもよいことは明らかである。バスケットを有しない回収要素、例えば、突起状の回収要素において、停止要素が回収要素の移動及び／又は拡張を制限すべく機能するように配置されることもまた、明らかである。
【００３２】
停止要素が内側停止部５５を有する実施例に関して、図３及び４は、コアワイヤ２０が（カテーテルシャフトから）どの程度拡張すると、内側停止部５５が先端接合部５０を押して、バスケット３０が収縮（拡張）するかを示す。同様に、コアワイヤ２０を後退させることにより、コアワイヤの先端部において、コイル７０が先端接合部５０を押して、接合部材内に組み込まれたバスケットの２つの端部の間の距離が減少した時に、バスケット３０を拡張させる。更に、内側停止部５５は、拡張したバスケットが過度に拡張しないように（例えば、裏返しにならないように）抑制する。特に、内側停止部は、コアワイヤが操作者によりカテーテル先端部から後退されると、先端接合部５０の移動を停止させるブレーキとして働く。上記したように、コアワイヤ２０の伸縮によりバスケット３０が拡張又は収縮すると、内側停止部５５は、基端接合部４０と先端接合部５０との間を容易に摺動できるように、コアワイヤに固定されて装着されることが好ましい。
【００３３】
停止要素はいずれの材料から形成されてもよく、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、ケブラー（登録商標ＫＥＶＬＡＲ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、カーボサン（登録商標ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ）、シアノアクリレート、エポキシ樹脂、及びこれらの２つ以上の混合物又は組み合わせから形成されてもよい。
【００３４】
更に記載したように、装置の位置は、Ｘ線透視法を使用して画像化される。上記したように、様々な方法を提案してきた。極めて好ましい一方法において、バスケットを形成する少なくとも幾つかの要素（リボン又はワイヤ）は、これらの要素を覆う放射線不透過性材料を配置することにより、著しい放射線可視性が確実に付与される。Ｘ線透視法を使用中に、ステンレス鋼よりもより可視性を有する金属を金属コーティングすることが望ましい。そのような金属は周知であり、金及び元素周期表の白金族に属する金属、例えば、プラチナ、パラジウム、レニウム、ロジウム等が含まれる。バスケット部のワイヤ又はリボンは、電気メッキされてもよく、或いは連続したコーティングを行ってもよいが、要素を放射線不透過性ワイヤ又はリボンで覆うことにより、コーティングを厚くしてもよい。
【００３５】
コイル７０は、コントロールワイヤ２０の先端部において示される。いずれの好適な構成が、対象物を傷つけず、先端接合部５０のルーメン内を通過できない限りは、その構成をコイルに差し替えてもよい。好適な実施例において、コイル７０は、周知の血管閉塞用コイルのいずれを有してもよく、例えば、リチャート他に付与された米国特許第４９９４０６９号、ググリエルミ他に付与された米国特許第５３５４２９５号及び米国特許第５１２２１３６号、並びにベレンステイン他に付与された米国特許第５６９０６６６号及び米国特許第５８２６５８７号において開示されている。コイルは、コアワイヤの先端部に固定して装着されることが望ましい。好適な実施例において、コイルは、元の位置において画像化するために、少なくとも部分的に放射線不透過性を有する。
【００３６】
１つ以上のアクチュエーティング機構もまた、図５において示すように、好適に構成される。通常、複数のアクチュエーティング部材２４，２５，２８は、コントロールワイヤ２０を介してバスケット３０を作動させる場合に、アクチュエータハンドルとして作用する。１つのアクチュエータ部材２８、即ちトルクは、コアワイヤ２０の基端部においてアクセス可能であり、コアワイヤに装着される。必ずしもバスケット３０の操作を制御する必要はないが、トルク２８は、操作者がコアワイヤ２０の移動及び／又は回転をより制御し易くする。したがって、コアワイヤ２０の側面方向の移動（例えば、伸縮）は、バスケット接合部４０，５０及び内側停止部５５により制限され、一方、回転運動は、トルクを介して制御される。
【００３７】
第２部材、大抵は多数の部材を有するアクチュエータ機構２４，２５は、カテーテルシャフト５の本体に沿って好適に構成される。特定の実施例において、カテーテルは、シャフトの基端部上又はシャフトの基端部付近に位置する挿入成形されたハブ２４を有する。図５はまた、挿入成形されたハブ２４の先端側のカテーテルルアー取り付け具２５を示す。回転止血バルブ（ＲＨＶ）２５などの装置は、流体の注入を行い、臨床現場において第２アクチュエータ全体又は一部が形成される間に血液の流出を防止するために、任意で使用される。アクチュエーティング部材は、重複していても、異なっていてもよい。本願の記載に鑑みれば、当業者には十分明白であるが、本願においては材料の性質は特に重要ではなく、アクチュエータは、いずれの好適な材料で形成されてもよい。同様に、アクチュエータの寸法は特に重要ではないが、装置全体の寸法に照らして決定される。
【００３８】
血管内から異物を回収するために、装置は血管内に挿入され、カテーテルの先端部は血管から除去すべき異物に近接する。そのような部位へ装置を挿入することは、従来方法において行われる。目標の異物は、コアワイヤ２０を操作してバスケットを拡張及び収縮させることにより、いずれの方法においても除去又は再配置してよいことが、当業者には十分認識されよう。例えば、異物を装置の方（血管内の基端方向）へ移動させるために、通常、バスケットが収縮して装置が薄型形状にある間は、装置は異物の周囲（又は異物内）を通ってもよい。装置のコイル及び望ましくはバスケットが、目標の異物の先端側にある場合は、操作者は、コアワイヤを後退させることによりバスケットを拡張できる。バスケットを拡張させておく間、装置全体は基端方向に移動し、拡張したバスケットは、異物を所望の基端方向に引き込む。これに代えて、バスケットが異物の基端側にある間に、バスケットを開き、開いたバスケット部を使用して、異物を先端方向に押す。
【００３９】
操作者が、バスケット又はバスケット部のストランド内に、異物の全体又は異物の一部を捕捉することにより、異物を（先端又は基端方向に）移動又は再配置できることは明白である。例えば、操作者は、収縮したバスケットを備えた装置を挿入して、バスケット（及び／又はコイル）が依然異物の基端側にある間に、バスケットを開いてもよい。装置が異物に向かって先端方向に移動する間、バスケットを開いておき、次にバスケット部を閉じることにより、異物はバスケットのストランド内に捕捉される（又はバスケット内にその全体が捕捉される）。操作者は、バスケットを閉じて異物をその中に捕捉したまま、装置を移動させて異物を再配置してもよい。異物が除去され又は所望の位置に配置されるまで、１つ以上の工程が組み合わされ、及び／又は繰り返されてもよい。
【００４０】
従って、本発明の装置を操作して、いずれの異物でも除去又は再配置することができる。この処置中いずれの時点においても、操作者は、コアワイヤ２０を後退させて、バスケットを拡張させ、又はコアワイヤを延ばしてバスケットを収縮させることができる。内側停止部５５は、（バスケットが拡張するまで、先端接合部５０を押すことにより）バスケットを拡張し、更に、コアワイヤが後退する時に、過度の拡張を防止するために作用する。
【００４１】
カテーテル内の回収装置の軸方向の操作を円滑にするために、生理学的に受容可能な流体を、例えば、ルアーバルブ２５に連結されたポンプ手段を有するカテーテル及び／又はアクチュエータのルーメンを介して送り込んでもよい。外れた部材（例えば、コイル）が捕捉された場合、コアワイヤ２０及び／又はアクチュエータ部材（２４，２５，２８）の軸方向の移動により、血管内の異物を再配置し、血管からカテーテル及び回収装置を回収することにより、異物を除去する。
【００４２】
上記の図は、回収装置の好ましい実施例を示すが、装置の他の多くの有効な構成も意図される。
当業者には明白であろう上記の実施例の変更もまた、以下の特許請求の範囲内にあることが意図される。これらの実施例は、以下の特許請求の範囲内にあることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の医療用回収装置の一実施例を示す説明図。
【図２】バスケットを形成するワイヤ又はリボンと、本発明の装置の先端接合部材及び基端接合部材との連結を示す詳細図。
【図３】、コアワイヤを延ばし、内側停止部により先端接合部材をコアワイヤの先端部の方へ押すことにより、バスケットを収縮させる状態を示す側面図。
【図４】コアワイヤを後退させて、コイルにより先端接合部材を基端接合部材の方へ押すことにより、バスケットを拡張させる状態を示す側面図。内側停止部は過度の拡張を抑制する。
【図５】装置の基端部付近にアクチュエータ機構を有する本発明の装置の側面図。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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