(57)【要約】本発明は、新しい抗菌性材料、該抗菌性材料の製造法および該抗菌性材料を用いる、創傷処置中の感染を抑制する方法を提供する。本発明の抗菌性材料は、キャリヤーを含浸した繊維支持体および上記キャリヤー中に分散した徐放性殺生剤から成る。【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャリヤーを含浸した繊維支持体；および
上記キャリヤー中に分散した徐放性殺生剤
から成ることを特徴とする抗菌性材料。
【請求項２】
殺生剤が、キャリヤー内を移動しうる請求項１に記載の抗菌性材料。
【請求項３】
（なし）
【請求項４】
（なし）
【請求項５】
支持体が、実質的セルロース繊維ブレンドである請求項１または２に記載の抗菌性材料。
【請求項６】
支持体が紙である前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項７】
紙が目の荒い組織を有する請求項６に記載の抗菌性材料。
【請求項８】
支持体の重量が、５０〜２００ｇ／ｍ２の範囲内にある前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項９】
支持体の重量が、８０〜１５０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項８に記載の抗菌性材料。
【請求項１０】
支持体の重量が、１００〜１２０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項９に記載の抗菌性材料。
【請求項１１】
支持体が水に溶解する前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項１２】
殺生剤が、外的刺激によって二次活性化しうる潜在状態にある前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項１３】
外的刺激が圧力である請求項１２に記載の抗菌性材料。
【請求項１４】
外的刺激が光である請求項１２に記載の抗菌性材料。
【請求項１５】
光が紫外線である請求項１４に記載の抗菌性材料。
【請求項１６】
殺生剤が封入したものである請求項１２乃至１５のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項１７】
封入が、外的刺激に応じて所定の有効速度で殺生剤を放出するようになっている請求項１６に記載の抗菌性材料。
【請求項１８】
殺生剤が、血清によって不活性化される前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項１９】
殺生剤が、ヒトに対し非アレルゲン性である前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２０】
殺生剤が、Ｅ．coli，Ｌegionella  または  Ｓtaphylococcusの成長を抑制する前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２１】
殺生剤がトリクロサンである前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２２】
トリクロサンが登録商標ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨとして公知である請求項２１に記載の抗菌性材料。
【請求項２３】
殺生剤が、１０〜１００００ｐｐｍの量で存在する前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２４】
キャリヤーが殺生剤を作用部位に輸送する前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２５】
キャリヤーがグリコールである前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２６】
グリコールがプロピレングリコールである請求項２５に記載の抗菌性材料。
【請求項２７】
支持体１ｍ２当り１００ｍｌのキャリヤーを用いる前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２８】
さらにナイロン樹脂を含有する前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項２９】
ナイロンがＫymene樹脂である請求項２８に記載の抗菌性材料。
【請求項３０】
創傷包帯としての使用に適する請求項１乃至２９のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項３１】
ふき取り布としての使用に適する請求項１乃至２９のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項３２】
空気調和フィルターとしての使用に適する請求項１乃至２９のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項３３】
前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料を製造する方法であって、
キャリヤーの中に徐放性殺生剤を分散して、活性キャリヤー混合物を得；次いで
該活性キャリヤー混合物を繊維支持体に含浸させる
ことから成る製造法。
【請求項３４】
患者の疾患皮膚領域に、請求項１乃至３０のいずれか１つに記載の抗菌性材料を適用することにより、創傷処置中の感染を抑制する方法。
【請求項３５】
創傷が潰瘍である請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
創傷が熱傷である請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
創傷処置中の感染を抑制する包帯の製造において、請求項１乃至３０のいずれか１つに記載の抗菌性材料の使用。
【請求項３８】
創傷が潰瘍である請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
創傷が熱傷である請求項３７に記載の使用。
【請求項４０】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、抗菌性材料。
【請求項４１】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、抗菌性材料の製造法。
【請求項４２】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、感染の抑制方法。
【請求項４３】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、薬剤の製造における抗菌性材料の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌性材料、特に潰瘍化または焼灼した組織などの創傷用の包帯として好適な材料に関する。
本発明は主として、創傷の手当てに用いるために開発したもので、以下この用途に関して説明する。しかしながら、本発明はこの特定の使用分野に限定されないことが理解されよう。
【背景技術】
【０００２】
治癒の遅い開存性創傷の処置や手当ては、長年の医療問題である。創傷治癒は、極めて複雑な生物学的プロセスであり、いちばん可能性のある処置や手当てを考えるとき、考慮すべき多くのファクターが存在する。感染の危険、処置時間および患者の安楽といったファクターが、重要な考慮すべき事項である。
【０００３】
潰瘍は、治癒の遅い創傷の特に痛みの起る形態であり、かつ根元的な循環の問題や絶え間のない感染の危険に基づき、処置が困難になることが少なくない。
潰瘍は、分泌する皮膚創傷であって、血液、膿および他の創傷流体などの滲出物を生成する。これらの流体は、創傷腔の中に蓄積し、そして細菌の成長を促進する養分の豊富なプールを形成しうる。そしてこのことは、治癒プロセスを遅延もしくは妨げ、あるいは場合によっては、さらなる組織損傷に、もしくは全身性の生命をおびやかす感染の可能性にさえも導く。
【０００４】
かかる創傷をわずかに湿った環境で治癒せしめることが望まれるが、感染をコントロールすることができ、かつ過剰の創傷滲出物を除去して、包帯の下に疱疹が形成したりあるいは包帯が創傷の中に食い込むようになるのを防止できることを条件とする。
開存性創傷を保護したり、治癒プロセスを促進するのに用いる通常の包帯の具体例としては、伝統的な布、コットンまたはリントパッド、非接着性ラテックス包帯および合成アルギンコーチング膜が包含される。
【０００５】
しかしながら、これら包帯はそれぞれの欠点を有する。創傷と直接接触する伝統的な包帯は、治癒プロセスを妨げる可能性がある。これは特に慢性の潰瘍創傷の場合にその可能性があるが、それは、繰返し起る力学的衝撃や、該包帯と創傷内のぜい弱で感圧性の組織との相互作用のためである。この問題は、たびたび要求される、包帯交換の繰返しによって拡大される。多くの場合、新たに組織が成長するため、包帯は創傷に付着する。これによって、治癒プロセスを破壊（disrupting）せずに、包帯を除去することは困難となる。
【０００６】
非接着性ラテックス包帯は、高い割合でのアレルギー反応を有する。かかるラテックス包帯は、幾つかの他の種類の伝統的包帯といっしょに、創傷による流体生成の速度と同程度の速度で滲出流体を吸収することができないか、あるいは二者択一として、それらの流体保持能力は、長期間にわたって創傷との接触を可能ならしめるのにそれほど重要ではない。そして細菌の漸進的増加は、治癒を遅らせ、かつ不快な臭気をもたらしうることもある。
【０００７】
アルギン系包帯は、治癒創傷への付着を回避して、除去が容易となるように予定されている。かかる包帯は、ゼリー状物質を被覆したような外観を呈する。これらは治癒創傷への付着を回避しうるが、細菌が充満した流体に長期間さらすと、かびだらけになる傾向にある。
【０００８】
このため、細菌の成長を絶え間なく抑制することができ、かつ創傷から容易に除去できる創傷包帯が必要である。さらに、創傷の破壊を避けて、治癒プロセスを早めるために、通常の包帯が可能ならしめるより、長期間にわたって包帯を創傷上に放置することができれば、特にそのことが望まれる。
【０００９】
本発明の目的は、従来技術の不都合の少なくとも幾つかを克服もしくは改善し、または有用な代替を提供することである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、抗菌性材料、抗菌性材料の製造法、および該本発明の抗菌性材料を用いる、創傷処置中の感染を抑制する方法に関する。
本発明は、第１の側面において、
キャリヤーを含浸した繊維支持体；および
上記キャリヤー中に分散した徐放性殺生剤
から成る抗菌性材料を提供する。
【００１１】
本発明は、第２側面において、第１側面に係る抗菌性材料の製造法を提供し、該製造法は、
キャリヤーの中に徐放性殺生剤を分散して、活性キャリヤー混合物を得；次いで
該活性キャリヤー混合物を繊維支持体に含浸させる
ことから成る。
本発明は、第３側面において、患者の疾患皮膚領域に、第１側面に係る抗菌性材料を適用することにより、創傷処置中の感染を抑制する方法を提供する。
【００１２】
本発明は、第４側面において、創傷処置中の感染を抑制する包帯の製造において、第１側面に係る抗菌性材料の使用を提供する。
語句“創傷”としては、組織外傷、たとえば浅い傷、機械的外傷、潰瘍、熱傷、開存性外科的創傷および損傷が、またざ瘡などの皮膚状態も挙げられる。
【００１３】
好ましくは、支持体は紙である。キャリヤーはプロピレングリコールが好ましいが、キャリヤーとして他のグリコール類も使用しうる。他の適当なキャリヤーとしては、アルコールが挙げられる。また水をベースとするキャリヤーも使用しうる。殺生剤は、キャリヤー内を移動しうるトリクロサン（triclosan）が好ましい。また他の適当な殺生剤も使用しうる。
【００１４】
（発明の詳細な説明）
本発明の好ましい具体例について、単なる例示として、幾つかの実例を参考にして以下に説明する。
抗菌性材料は、徐放性殺生剤を中に分散して有するキャリヤーを含浸した繊維支持体から成る。徐放がいったん起ると、殺生剤はキャリヤ内を移動し、その結果、作用部位にたどることができる。
【００１５】
その好ましい具体例において、支持体は実質的にコットン−セルロース繊維ブレンドであり、最も好ましくは、目の荒い紙の軟質シートである。他の具体例において、支持体は、表面積が大きく、高い伸縮性と柔軟性を有するクレープペーパーであってもよい。この支持体は、抗菌性材料を患者の種々の体形に対して難なく適合使用するのを可能ならしめる。
【００１６】
好ましい紙支持体は、創傷からそのままの状態で引き離すのに十分な湿潤強度を有する。しかしながら、幾つかの具体例において、必要ならば、創傷から洗い流すことができるよう、砕解可能あるいは溶解可能な紙強度に選択することもできる。
支持体の重量は、変化しうる。該重量は、特別な要求に応じて、５０〜２００ｇ／ｍ２（ｇｓｍ）、より好ましくは８０〜１５０ｇ／ｍ２、最も好ましくは１００〜１２０ｇ／ｍ２の範囲内にあってよい。
【００１７】
本発明の殺生剤は、徐放性殺生剤であることが重要である。その好ましい形態において、殺生剤は、外的刺激によって活性化しうる潜在状態となるように封入されている。封入はたとえば、ポリプロピレン微小球によるものであってよい。外的刺激としては、圧力または光、特に紫外線が挙げられる。抗菌性効果の水準は、殺生剤量の増減によって変えることができる。
【００１８】
殺生剤が封入から放出すると、キャリヤーに吸収されて、その中に溶解する。
殺生剤自体は、トリクロサンが好ましい。好ましい形態の封入トリクロサンは、登録商標ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨとして公知である。
【００１９】
トリクロサンは、非毒性およびヒトに対し非アレルゲン性であって、Ｅ．coli，Ｌegionella  または  Ｓtaphylococcusなどの細菌や低滴定量のウイルス、たとえばＨＩＶの成長を抑制する。殺生剤は好ましくは、細菌を殺すのに有効であるが、ヒトに対しては何の効果もないように、血清によって不活性化される。殺生剤は好ましくは、意図される用途に応じて、キャリヤーの１０〜１００００ｐｐｍの量で存在する。重症でない創傷用の包帯に用いる場合は殺生剤１０〜１０００ｐｐｍで、あるいは重症の程度がもっと少ない場では１０〜２００ｐｐｍの殺生剤である。創傷が重症の場合で、キャリヤー中の殺生剤濃度は概して、約３０００〜６０００ｐｐｍ程度までである。
【００２０】
他の適用、たとえば手ふきん（handwipes）の場合、１０〜１００ｐｐｍの量が適切であることが認められる。空気調和フィルターの場合、キャリヤー中殺生剤の約１００〜５００ｐｐｍ濃度が、適切である。これらの濃度は、キャリヤーを１００ｍｌ／ｍ２（または１０ｍ２当り１リットルのキャリヤー）の好ましい割合で塗るときに用いられる濃度である。要すれば、濃度や支持体への塗る割合を適切に調整して、活性に相当する量とすることができる。
意外にも、トリクロサン自体を通常の方法で創傷または包帯に塗ると、血清によって急速に分解し、かなりの短時間内で効果がなくなる。
【００２１】
封入した殺生剤は、好ましくはグリコール、最も好ましくはプロピレングリコールであるキャリヤー中に分散する。かかるキャリヤーを、８０〜１２０ｍｌ／ｍ２の割合で支持体に塗り、より好ましくは、支持体の１ｍ２当り約１００ｍｌのキャリヤーを用いる。プロピレングリコールの保湿剤特性は、殺生剤を必要な作用部位へ運ぶキャリヤーとして作用するばかりか、包帯の湿気を保持し、かつ包帯を創傷から容易に除去するのを可能ならしめる。
【００２２】
本発明の包帯または他の物品における活性の総量を調整する好ましい方法は、支持体に塗るキャリヤーの量を変える手順よりはむしろ、キャリヤー中の活性濃度を変えることによる。
【００２３】
繊維支持体は好ましくは、さらに補強材料、たとえばナイロン樹脂、最も好ましくはＫymene樹脂を包含する。典型例として、補強樹脂は紙の約０．０１〜０．０６重量％の量で存在する。最も好ましくは、Ｋymene樹脂の量は約０．０３％である。Ｋymeneの量が多くなればなるほど、紙はかたくなる。たとえば、空気調和フィルターは、高強度を要するとき、上記範囲の上限付近の量のＫymeneを有するだろう。
【００２４】
本発明の抗菌性材料は、医療、歯科および獣医学の分野において、広範囲にわたる可能な用途を有する。該材料は、その好ましい形態において、最も適当なのは創傷包帯である。本発明の抗菌性材料はその好ましい形態において、毎日交換される通常の包帯とは違って、長期間にわたり、たとえば場合によっては３〜４日間も、創傷上に放置させることができる。
【００２５】
包帯交換の回数を最小化することにより、より短期間のトータル処置で創傷を治癒できる良好な見込みが得られる。徐放性の活性殺生剤は、細菌を殺したり、あるいはこの処置時間を通じて細菌個体数を低く維持し、これによって感染を抑制し、かつ臭気を減少させる。本発明の抗菌性材料は特に、熱傷や潰瘍などの過敏な皮膚創傷の処置に適用できる。
【００２６】
同様に、本発明の抗菌性材料は、動物創傷、たとえばウマの前肢の外傷の処置中の感染抑制への使用にも適合しうる。この領域の皮膚は特に薄く、傷がつきやすい。このような外傷は、開存性でかつ治癒が遅い点で潰瘍に似ている。本発明の抗菌性材料を用いることにより、かかる創傷の治癒時間を早め、これによってウマをより早く活気のある状態に戻すことができる。
【００２７】
本発明の抗菌性材料は、感染管理の分野で他の用途を有する。
かかる他の用途の１つは、歯科手術中の包帯使用である。ゴム創傷は、細菌成長に好都合な状態であるため、潰瘍になる傾向がある。トリクロサンは、頬粘膜に対し悪影響もなく適用することができる。
【００２８】
別の用途は、手術用バリヤー、たとえば外科医の保護用胸当て、あるいは患者を保護するシーツとしての使用である。手術用バリヤーへの破壊（disruption）はいずれも、本発明の抗菌性材料からの抗菌性作用物質（殺生剤）の即時放出をもたらす。
【００２９】
また本発明の抗菌性材料は、オートクレーブ器具をラップするのにも使用しうる。活性殺生剤の徐放性は、細菌感染を受けやすい標準プラスチック材料によるラッピングより、長期間にわたり無菌性を確保する。
【００３０】
他の具体例において、本発明の抗菌性材料はふき取るもの（wipe）、たとえば表面を滅菌する表面ふきん（surface  wipe）または細菌の手移動を縮小する手清浄ふきんとして使用しうる。細菌の手から口への移動は、細菌感染の主な原因であることがよく知られている。また本発明材料は、ざ瘡の処置にも有用である。本発明材料は、たとえば防水バッキング材料または弾性−裏付粘着プラスター（ばんそうこう）と共に使用されてよい。
【００３１】
さらに他の具体例において、本発明材料は風媒病原体と戦うのに使用されてよい。この具体例としては、当該抗菌性材料から形成した医療または他の微生物学的保護マスクの製造が含まれる。
【００３２】
また本発明の抗菌性材料は、空気調和ダクト内の再循環空気におけるＬegionellaまたは他の細菌と戦う空気調和フィルターとしての使用にも適合しうる。封入殺生剤の崩壊は、フィルター中の空気流速に比例する。すなわち、空気流（およびその結果として、フィルター中の細菌流量）が高いと、トリクロサンの放出量も高くなる。
【００３３】
空気流が止まると、風媒細菌の有意の増加もなく、あるいはトリクロサンのさらなる有意の放出もない。このように、殺生剤は必要なときに分配され、要求が少ない間の過剰産出はない。
本発明の抗菌性材料は、広範囲の用途に寄与するため、いずれの寸法にも容易にカットすることができる。
【００３４】
本発明の好ましい材料は、まさしくその性質により、生得的にその包装形態で無菌であり、そして使用されるまでは十分には活性しない。これは、複雑なオートクレーブ処理の必要を回避する。包装した本発明材料は、該材料の無菌を確かめるために、ガンマ放射線で処理することができる。包装材料にどのようなダメージが起ろうとも、ダメージ自体は殺生剤を放出して、細菌汚染を抑制する。
【００３５】
好ましい材料の製造は、常法による目の荒い（open  weave）紙の製造工程を包含する。しかしながら、最終の乾燥段階の前に、紙にキャリヤーをスプレーし（該キャリヤーは、意図される目的に必要濃度で封入トリクロサンの分散体を含有する、水性キャリヤー、アルコールまたはプロピレングリコールなどのグリコールであってよく）、次いで紙を加熱乾燥する。なるべくなら、封入殺生剤を適用した後は、ローラー乾燥を使用しない。
【００３６】
包帯を密封パッケージに包装する機械的効果は、本発明の紙が包装するとそれ自体滅菌していることを意味する。このように、本発明材料は、高価で複雑なオートクレーブ処理の必要を回避する。
上記用途の多数において、普通に用いられるラテックスおよびプラスチック材料の量の減少は、廃棄物量並びにコストを大いに縮小することが理解されるだろう。
【実施例】
【００３７】
次に挙げる実施例は、特定用途に適する本発明の好ましい具体例を示す。
実施例１：重症でない創傷用の包帯
「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」  利用トリクロサン１０００ｐｐｍ
プロピレングリコール  １００ｍｌ
目の荒い紙    １ｍ２
Ｋymene樹脂  紙中０．０３重量％
【００３８】
実施例２：重症創傷用の包帯
「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」  利用トリクロサン３０００ｐｐｍ
プロピレングリコール  １００ｍｌ
目の荒い紙    １ｍ２
Ｋymene樹脂  紙中０．０３重量％
【００３９】
実施例３：空気調和フィルター
登録商標（以下省略）「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」  ５００ｐｐｍ
プロピレングリコール  １００ｍｌ
目の荒い紙  １ｍ２
Ｋymene樹脂  紙中０．０６重量％
【００４０】
実施例４：手ふきん
「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」  ８０ｐｐｍ
プロピレングリコール  １００ｍｌ
目の荒い紙  １ｍ２
Ｋymene樹脂  紙中０．０３重量％
【００４１】
下記の試験は、数種公知の細菌に対する本発明の好ましい具体例の有効性を証明する。
実施例５：「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」で処理した紙シートの抗菌活性の判定
試験１において、「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」で処理した、種々の抗菌性紙シートの抗菌活性を、寒天拡散試験条件下で判定した。
試験２において、「ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨ」含有紙シート使用後の手に関する残った抗菌効果を、グラム陽性およびグラム陰性細菌に対するインビボ特性評価（fingerprint）試験条件下で試験した。
【００４２】
実施例５（試験１）
サンプル：紙シート
手シートにＣansan  ＴＣＨスプレー
抗菌性評価
１．細菌成長抑制試験に準じる静菌活性の判定
【００４３】
原理：
手シートから直径２ｃｍの円板を打抜く。かかる円板を、細菌含有の凝固寒天の上層に適用する。上部寒天層の調製のため、前夜の培養物から、１：１００（Ｓtaphyloccocus  aureusおよびＭicrococcus  luteus）および１：１０００（Ｅscherichia  coli）希釈を行い、３．５ｍｌの希釈物を寒天５００ｍｌに加える。
【００４４】
試験細菌：
Ｓtaphylococcus  aureus    ＡＴＣＣ９１４４
Ｅscherichia  coli         ＮＣＴＣ８１９６
栄養培地：カゼイン・大豆ミール・ペプトン寒天（２つの寒天層：微生物なしの１５ｍｌ底層と、細菌ありの５ｍｌ上層）
培養：  ３７℃で１８〜２４時間
【００４５】
結果：
【表１】
2005501016.tif 000002
【００４６】
説明：
ＺＩ＝抑制ゾーン（ｍｍ）
ＶＲ＝円板下の成長のＶinson等級
０＝成長強（活性なし）
４＝成長なし（活性良好）
Ｌ．Ｊ．Ｖinsonらの「Ｊ．Ｐharm．Ｓci．」（５０、８２７−８３０、１９６１年）
【００４７】
実施例５（試験２）
特性評価試験
抗菌剤を含有する製品の静菌活性の判定のインビボ試験
サンプル：  紙シート
手シートにＣansan  ＴＣＨスプレー
【００４８】
試験細菌：
Ｓtaphylococcus  aureus    ＡＴＣＣ９１４４
Ｅscherichia  coli         ＮＣＴＣ８１９６
栄養培地：カゼイン・大豆ミール・ペプトン寒天
培養：  ３７℃で２４時間
【００４９】
原理：
１．手を水道水で１５秒間湿らす。
２．手をプラシーボ石ケンで洗い、水道水ですすぎ、乾かす。
３．エタノールで浸軟した濾紙円板（直径２ｃｍ）を、無菌平板に置く。エタノールのすぐれた吸着に基づき、Ｃansanの移行を可能ならしめるため、濾紙円板に指先を３０秒間当てる。１分の接触時間後、濾紙円板を平板中で乾かし、次いで試験微生物（プラシーボ・サンプル）含有の寒天平板の中央に置く。
【００５０】
４．手をなまぬるい水道水ですすぎ、その後プラシーボ石ケンで６０秒間洗う。次いで後者をなまぬるい水道水で洗い流す。手を試験紙シートで１分間ぬぐって乾かす。
５．エタノール浸軟の濾紙円板（直径２ｃｍ）を、無菌平板に置き、上記３の記載と同じ操作を行なう。
【００５１】
６．皮膚上のＣansan  ＴＣＨの活性を判定するため、試験シートの適用後の操作を行なう。
７．温度および培地に関する微生物の要件に従って、最適条件下で平板を培養する。
【００５２】
濾紙からまわりの寒天培地への抗菌成分の拡散に基づき、試験微生物の成長は、該拡散ゾーンにおいて抑制される。
静菌活性の評価のため、濾紙円板周囲の抑制ゾーンを測定し、ｍｍで示す。
【００５３】
実施例５（結果）
シートにＣansan  ＴＣＨスプレー
【表２】
2005501016.tif 000003
【００５４】
各試験は２回行ない、両結果を表中に示す。
ＺＩ＝抑制ゾーン（ｍｍ）
Ｖｒ＝Ｖinson等級
０＝成長強（活性なし）
４＝成長なし（活性良好）
【００５５】
実施例５（結論）
「Ｃansan  ＴＣＨ」ありの紙シートは、該紙シートが汚染寒天と直接接触した、寒天拡散試験条件下で、グラム陽性およびグラム陰性試験細菌に対し、良好な抗菌性効果を示した。
【００５６】
真のインビボ試験条件下での効果を示すため、インビボ特性評価試験を行った。この試練の場合、手をプラシーボ石ケンで洗い、Ｃansan含有紙シートでぬぐって乾かす。
“抗菌性シート”を用いて乾かした手には、明らかな抗菌性効果を認めることができた。
【００５７】
これらの結果から、「Ｃansan  ＴＣＨ」含有紙シートの使用は、病原性細菌の成長から手を保護し、かつ手の衛生の増加するのを助成しうることが明らかである。
【００５８】
実施例６（予備的患者試験）
脚に潰瘍を持つ患者の該潰瘍に、本発明の抗菌性材料の包帯で手当てした。包帯を３日後に交換し、１週間後に創傷の状態を観察した。
【００５９】
創傷の自然治癒の評点を、正看護婦が８／１０とつけた。通常の包帯で手当てした脚潰瘍の場合の標準自然治癒評点は、約４／１０と思われる。評点付けにある程度の主観が存在するが、本発明者はこの予備的試験結果が重要であると確信する。
【００６０】
当該包帯の除去は容易であり、かつ創傷に付着しなかった。通常の包帯では、たったほぼ１日後に種々の程度に変化して創傷に付着することが予測され、これはこの包帯の予想寿命である。
また当該包帯の状態も調べ、トリクロサンの存在を判定した。当該包帯はさらなる期間にわたり使用でき、多分、４〜５日もの長期にわたり創傷上で無傷の状態でいられるこが判断された。
【００６１】
実施例７（予備的患者試験）
開業医が、本発明に係る包帯を６人の患者の皮膚潰瘍に適用した。本発明包帯は、創傷の高基準の清潔を維持した。２〜３週後、当該創傷は、通常の包帯で手当てした比較できる潰瘍に対し、早い治癒を示した。
【００６２】
実施例８（予備的患者試験）
開業医が、熱傷させた結果として、小さな熱傷に本発明の包帯を適用した。当該包帯は、１２０ｇ／ｍ２の紙に含浸したプロピレングリコール（１００ｍｌ／ｍ２で塗布）に、１００ｐｐｍの「Ｃansan  ＴＣＨ」を含有した。５日後、熱傷はほぼ完全に治癒され、ほんのわずかな瘢痕が見られただけであった。
【００６３】
本発明について、特定の試験および実施例に関し説明したが、当業者であれば本発明を他の数多くの形態で具現化しうることが理解されるであろう。
【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年7月16日(2003.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の疾患皮膚領域に抗菌性材料を適用することにより、創傷処置中の感染を抑制する方法であって、上記抗菌性材料は、
キャリヤーを含浸した繊維支持体；および
上記キャリヤー中に分散した徐放性殺生剤
から成ることを特徴とする方法。
【請求項２】
殺生剤が、キャリヤー内を移動しうる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
支持体が、実質的セルロース繊維ブレンドである請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
支持体が紙である前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５】
紙が目の荒い組織を有する請求項４に記載の方法。
【請求項６】
支持体の重量が、５０〜２００ｇ／ｍ２の範囲内にある前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項７】
支持体の重量が、８０〜１５０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項６に記載の方法。
【請求項８】
支持体の重量が、１００〜１２０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項６に記載の方法。
【請求項９】
支持体が水に溶解する前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１０】
殺生剤が、外的刺激によって二次活性化しうる潜在状態にある前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１１】
外的刺激が圧力である請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
外的刺激が光である請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
光が紫外線である請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
殺生剤が封入したものである請求項１０乃至１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
殺生剤が、血清によって不活性化される前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１６】
殺生剤が、ヒトに対し非アレルゲン性である前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１７】
殺生剤が、Ｅ．coli，ＬegionellaまたはＳtaphylococcusの成長を抑制する前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１８】
殺生剤がトリクロサンである前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１９】
トリクロサンが登録商標ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨとして公知である請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
殺生剤が、１０〜１００００ｐｐｍの量で存在する前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２１】
キャリヤーが殺生剤を作用部位に輸送する前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２２】
キャリヤーがグリコールである前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２３】
グリコールがプロピレングリコールである請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
支持体１ｍ２当り１００ｍｌのキャリヤーを用いる前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２５】
抗菌性材料がさらにナイロン樹脂を含有する前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２６】
ナイロンがＫymene樹脂である請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
創傷が潰瘍である前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２８】
創傷が熱傷である前記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２９】
創傷処置中の感染を抑制する包帯の製造において、前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料の使用。
【請求項３０】
前記請求項のいずれか１つに記載の抗菌性材料から成る創傷包帯。
【請求項３１】
さらに防水バッキング材料または弾性−裏付粘着プラスターを含有する請求項３０に記載の創傷包帯。
【請求項３２】
創傷包帯としての使用に適する抗菌性材料であって、
５０〜２００ｇ／ｍ２の重量を有し、キャリヤーを含浸した繊維支持体；および
上記キャリヤー中に分散し、かつキャリヤー内を移動しうる徐放性殺生剤
から成ることを特徴とする抗菌性材料。
【請求項３３】
支持体が、実質的セルロース繊維ブレンドである請求項３２に記載の抗菌性材料。
【請求項３４】
支持体が紙である請求項３２または３３に記載の抗菌性材料。
【請求項３５】
紙が目の荒い組織を有する請求項３４に記載の抗菌性材料。
【請求項３６】
支持体の重量が、８０〜１５０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項３２乃至３５のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項３７】
支持体の重量が、１００〜１２０ｇ／ｍ２の範囲内にある請求項３６に記載の抗菌性材料。
【請求項３８】
支持体が水に溶解する請求項３２乃至３７のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項３９】
殺生剤が封入したものである請求項３２乃至３８のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４０】
殺生剤がトリクロサンである請求項３２乃至３９のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４１】
トリクロサンが登録商標ＣＡＮＳＡＮ  ＴＣＨとして公知である請求項４０に記載の抗菌性材料。
【請求項４２】
殺生剤が、１０〜１００００ｐｐｍの量で存在する請求項３２乃至４０のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４３】
キャリヤーがグリコールである請求項３２乃至４２のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４４】
グリコールがプロピレングリコールである請求項４３に記載の抗菌性材料。
【請求項４５】
支持体１ｍ２当り１００ｍｌのキャリヤーを用いる請求項３２乃至４４のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４６】
さらにナイロン樹脂を含有する請求項３２乃至４５のいずれか１つに記載の抗菌性材料。
【請求項４７】
ナイロンがＫymene樹脂である請求項４６に記載の抗菌性材料。
【請求項４８】
請求項３２乃至４７のいずれか１つに記載の抗菌性材料を製造する方法であって、
キャリヤーの中に徐放性殺生剤を分散して、活性キャリヤー混合物を得；次いで
該活性キャリヤー混合物を５０〜２００ｇ／ｍ２の重量を有する繊維支持体に含浸させる
ことから成る製造法。
【請求項４９】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された抗菌性材料。
【請求項５０】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、抗菌性材料の製造法。
【請求項５１】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、感染の抑制方法。
【請求項５２】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された、薬剤の製造における抗菌性材料の使用。
【請求項５３】
明細書中の実施例（但し、比較の例を除く）のいずれか１つに実質的に記載された創傷包帯。
【国際調査報告】
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