(57)【要約】開示されているのは血液透析カテーテル（１０）の様々な実施の形態であり、この場合、吸引チューブ（２０）の端部における吸引ポートは、注入管腔（１１）の端部における１つ又は複数の注入ポート（２６ａ／２６ｂ）の遠位側に設けられている。１つ又は複数の注入ポートは周方向に配置されており、このため、注入されたろ過された血液は、実質的に半径方向成分を備えた３６０°に亘る流体の噴出となる。この流体の噴出は、ポートを遮断する傾向のある、カテーテルの外壁に沿って下方に伸張するフィブリン及びその他の成分から構成される閉塞物質を磨耗させる。注入ポートの領域における閉塞物質の成長を停止することは、閉塞物質が吸引ポートの遠位側に更に成長することを防止し、吸引ポートを閉塞物質の成長によって遮断されることから保護する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引管腔と注入管腔とを有し、
上記吸引管腔は、上記注入管腔の遠位端部から遠位側となる位置で終了しており、
上記注入管腔は、実質的に半径方向成分を有する流体の噴出として、実質的に３６０°に亘って上記注入管腔から流体を排出するために、遠位側の出口ポートの配列と連通していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記注入流体の周方向への噴出が、前記注入出口ポートの遠位側におけるカテーテルの表面に、閉塞物が蓄積するのを最小限に抑えるための防壁となることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記注入出口ポートの配列に隣接した領域には、前記注入管腔が前記吸引管腔の周囲に配置されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
前記注入出口ポートの配列に隣接した領域には、前記注入管腔が前記吸引管腔の周囲に配置されていることを特徴とする請求項２記載のカテーテル。
【請求項５】
前記吸引管腔及び前記注入管腔の近位部分がそれぞれ実質的に半円形の管腔となっており、前記近位部分と、前記注入出口ポートの配列に隣接した領域との間に移行領域が設けられていることを特徴とする請求項３記載のカテーテル。
【請求項６】
前記吸引管腔及び前記注入管腔の近位部分がそれぞれ実質的に半円形の管腔となっており、前記近位部分と、前記注入出口ポートの配列に隣接した領域との間に移行領域が設けられていることを特徴とする請求項４記載のカテーテル。
【請求項７】
前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項８】
前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項４記載のカテーテル。
【請求項９】
前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項６記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に３６０°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に３６０°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項２記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に３６０°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項４記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に３６０°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項の９記載のカテーテル。
【請求項１４】
吸引管腔及び注入管腔を有し、前記吸引管腔は前記注入管腔の遠位端部から遠位側となる位置で終了していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
前記吸引管腔は、前記注入管腔の前記遠位端部から少なくとも４ｃｍ延出していることを特徴とする請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記注入管腔の端部は、前記吸引管腔を取り囲む環状となっていることを特徴とする請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記注入管腔は注入ポートの位置にて終了しており、前記吸引管腔は、吸引ポートの位置にて終結していることを特徴とする請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１８】
患者の血管系における第１の位置において血液を吸引する過程と、
患者の血管系における第２の位置において、半径方向成分を有し、実質的に３６０°に亘って噴出する処理された血液を注入する過程と、を有する血液処理方法において、
上記注入する第２の位置が上記吸引する第１の位置の近位側に位置していることを特徴とする血液処理方法。
【請求項１９】
前記注入する位置に蓄積した閉塞物を侵食する過程を有することを特徴とする請求項１８記載の血液処理方法。
【請求項２０】
前記第１の位置と前記第２の位置とは、少なくとも４ｃｍ離れていることを特徴とする請求項１８記載の血液処理方法。
【請求項２１】
前記注入する位置に蓄積した閉塞物を侵食する過程を有することを特徴とする請求項２０記載の血液処理方法。
【請求項２２】
前記吸引する過程は吸引管腔の端部ポートを通じて行われ、前記注入する過程は注入管腔の端部ポートを通じて行われることを特徴とする請求項１８記載の血液処理方法。
【請求項２３】
前記吸引する過程は吸引管腔の端部ポートを通じて行われ、前記注入する過程は注入管腔の端部ポートを通じて行われることを特徴とする請求項２１記載の血液処理方法。
【請求項２４】
ろ過された血液を供給するための吸引ポートを有する吸引管腔と、注入ポートを有する注入管腔とを具備するカテーテルを用いた血液処理方法において、
注入ポートを吸引ポートの近位側に配置させる過程と、
実質的にカテーテルの周囲３６０°に亘って噴出することで、患者の内部に処理された血液を注入する過程と、
を有することを特徴とする血液処理方法。
【請求項２５】
吸引ポートを介して血液を吸引し、注入ポートを介して血液をろ過すると共に、患者にろ過された血液を注入する方法において、
ろ過された血液をカテーテルから実質的に３６０°に亘る半径方向の噴出によって注入する過程と、
上記注入ポートの遠位側の位置に吸引ポートを配設する過程とを有し、
カテーテルの外側表面に沿って成長する閉塞物質が注入ポートによって磨耗され、さらなる遠位側への成長が防止されることを特徴とする方法。
【請求項２６】
患者の血管系における第１の位置においてカテーテルを介して血液を吸引する過程と、
患者の血管系における第２の位置においてカテーテルを介して、処理された血液を注入する過程と、を有する血液処理方法において、
上記第１の位置が、下大静脈又は上大静脈のうちの一方から血流を吸引し、第２の位置が、下大静脈又は上大静脈のうちの他方から、処理された血液を血流内へ注入し、
大静脈の種々異なる部分の血流から血液を吸引し、かつ当該血流へ血液を注入する上記過程を構成するために、上記カテーテルにおける上記注入する第２位置が、上記カテーテルにおける上記吸引する第１位置の近位側に十分な距離をおいて配置されていることを特徴とする血液処理方法。
【請求項２７】
前記第１の位置と前記第２の位置とは、少なくとも４ｃｍ離れていることを特徴とする請求項２６記載の血液処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析においてフィブリンが蓄積することによって発生する遠位ポートの閉塞を大幅に緩和することができる血液処理カテーテルおよび血液処理カテーテルの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析とは、腎臓の障害により血液中に蓄積したある化学物質が半透膜を隔てて血液から平衡塩類溶液へ移動するプロセスをいう。血液透析の効率は、透析膜と接触する血液の量に依存する。水銀柱下における１００ミリメートルの圧較差では、毎分２５０ミリリットルの血流が、適切な透析を行うために最小限必要な量である。過去数年にわたり、毎分３５０〜４００ミリリットルの血流量が一般的である。
【０００３】
カテーテルが患者に挿入される箇所では、人体は、血管に挿入された箇所からカテーテルの外壁を伸張させるフィブリン及びその他の物質を含むシースを形成する。以下、この物質を閉塞物質という。この閉塞物質は、ポート、特に吸引ポートの領域まで到達すると、ポートを遮断する傾向があり、カテーテルを実質的に使用不可能にさせてしまう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、以上の問題に鑑みなされたものであり、注入ポート及び吸引ポートにおける閉塞物質の蓄積を実質的に除去又は低減することができるカテーテルを提供することを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
簡単な説明
簡単に言うと、開示されたカテーテルは、吸引管腔及び注入管腔を有する。遠位領域では、吸引管腔を有するチューブが、注入管腔と定義されるチューブの端部の遠位側に延出している。遠位側の端部（以下、遠位端部という。）では、注入管腔は、実質的に吸引チューブを取り囲む環状となっており、さらには注入ポートを有している。これらの注入ポートは、著しい半径方向成分を有する放射状の噴出として実質的に３６０°に亘って流体を放射する。注入管腔から出口ポートの遠位側に直接隣接する吸引チューブの外側において突出物が蓄積した領域は、出口ポートに対して壁部を形成し、これにより、流体の噴出が実質的に半径方向になされる。
【０００６】
この注入流体の噴出は、患者へカテーテルが挿入された箇所から、このカテーテルを下方へ伸張させる傾向のある閉塞状態を緩和させる。すなわち、３６０°の注入流体の噴射は、閉塞物質が注入ポートを詰まらせるのを防止するのみならず、吸引チューブに沿ったさらなる遠位側への伸びをも防止する。このようにして、閉塞物質による吸引チューブの端部の閉塞が防止される。
【０００７】
定義
閉塞又は閉塞物質という用語は、これらのカテーテルの外側に堆積するよく知られた被覆物のことを指す。この閉塞は、おおよそ、カテーテルが血管に挿入された箇所において始まり、カテーテルの外層に沿って下方へ堆積する。この閉塞堆積物は、フィブリン及び／又は筋肉細胞及び／又は血塊等の多くの物質から構成されると考えられている。
【０００８】
本発明は、閉塞堆積物が１つ又は複数の吸引ポートの端部を越えて下方へ伸長し、吸引ポートを遮断するのを防止するための技術に関する。
【０００９】
１つ及び複数の注入ポート及び吸引ポート
図３から図６までに示された最良の実施の形態は、複数の注入出口ポートを有している。図７に示すように、出口ポートを、１つの周方向の出口ポートとして設計することも可能である。必須の特徴は、実質的に半径方向成分を有する３６０°の噴出が生じることであり、そして、この噴出は、カテーテルの外壁を下方に伸長させる閉塞物質を磨耗させかつ除去するように働きかける。吸引ポートとしては、複数の周方向のポートとなりうる１つの端部ポートが示されているが、“ポート”という用語は、複数のポートの配列を含むものにも用いられる。
【００１０】
したがって、ここでは、明細書及び請求項における“ポート”、“複数のポート”、“ポート配列”という用語は、図３及び図５に示されるポート２６ａ及びポート２６ｂのような１つのポート及び／又は一組のポートを含めたものについて用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明のカテーテル１０は、注入管腔１１と、吸引管腔１２とを有している。吸引管腔の遠位端部１６は、注入管腔１１の遠位端部１４を超えて遠位方向に延びている。
【００１２】
図１及び図２をより詳細に参照すると、一般的な注入チューブ１８及び吸引チューブ２０は接合部２２において接合されており、この接合部２２の遠位側には、１本のチューブ２４が接合されている。このチューブ２４は、注入管腔及び吸引管腔を有している。チューブ２４は、しばしば図１０に示されるように、右心房３８において所望の位置に保持されるために、箇所Ａにおいて患者に挿入され、かつ箇所Ｂにおいて頸静脈２５に挿入される。
【００１３】
図３及び図４は、本発明の現時点での最良な実施の形態を示しており、この場合、一組の注入ポート２６は１０個のポート２６ａによって構成されており、それぞれのポート２６ａは、ポート２６ａを通る円周線に対して約４５°の角度を形成する主軸を有している。本実施の形態において、それぞれのポートの大きさは、長さ約５０ミル（０．０５０インチ）、幅約２０ミル（０．０２０インチ）である。これらのポート２６ａは、注入管腔１１の遠位端部に設けられている。
【００１４】
図４に示される最良の実施の形態のように、注入管腔１１は、注入出口ポート２６ａに直接近接する領域において、吸引管腔１２を周方向に沿って取り囲む管腔である。吸引管腔１２は、内壁２８によって規定されている。また、注入管腔１１は、内壁２８と外壁３０とによって規定されている。それぞれのポート２６ａは、外壁３０に設けられたポートである。外壁３０は、領域３６で内壁２８と一体化している。このため、注入管腔１１に対する末端壁が形成され、注入されかつろ過された血液が実質的に半径方向に一組のポート２６ａを介して確実に噴射されることとなる。
【００１５】
図５及び図６は、図３及び図４の実施の形態の変形例を示している。これらの実施の形態における相違点は、遠位側の注入出口ポート２６が複数の周方向ポート２６ｂから形成されているということである。これらの周方向ポート２６ｂの幅はそれぞれ約２０ミル（０．０２０インチ）である。
【００１６】
第１の実施の形態では、６つのこのような開口が設けられている。それぞれの開口は約７０°の円弧部分を覆っている。周方向に沿って３つに配列される開口の２つのサブセットは、軸方向に沿って互いに中心線から中心線まで４５ミル（０．０４５インチ）の間隔を有している。図５及び図６に示される実施の形態は、図３及び図４に示される実施の形態と同様に、領域３６における蓄積部分又は突出部は、注入管腔１１に対する端壁としての役割を果たし、注入血液を実質的に半径方向に排出するための出口通路を形成している。
【００１７】
図７及び図８は本発明の第３の実施の形態を示しており、この場合、出口ポート２６は３６０°に亘って形成された周方向ポートとなっている。
【００１８】
３６０°に亘ってポートを開口させることにより、出口ポートの配列の一部において壁部２８上に壁部３０が潰れることを防止するために、図８に示されたウェブ設計が出口ポート２６に施されている。このウェブ設計により、３つの薄いウェブ３２が設けられており、これらのウェブ３２は、図示された実施の形態では、領域３６から約３ｍｍだけ延出している。
【００１９】
ウェブ３２による支持は、図３から図６までに示した設計においては不要である。これらの設計においては、外壁３０がポート２６ａ又は２６ｂを超えて延出し、さらに吸引管腔の壁部２８と一体化しているため、特別な支持体を必要としない。しかしながら、本発明の設計は、図８のウェブが接合部２２から注入出口ポート２６までカテーテルの長さを引き延ばしている実施の形態を含むとすべきである。このような設計は、現時点では好適ではない。なぜならば、このカテーテルは、ここに開示された設計よりも剛性の大きなカテーテルとなっているからである。
【００２０】
図３から図８までに示された全ての３つの実施の形態において、注入ポート２６における流体の噴出は、これらのポートの遠位側に閉塞物が蓄積するのを防止する。これらの主な要因は、閉塞物が流体の噴出によって物理的に磨耗されることによるものと考えられる。
【００２１】
図９に非常に概略的な図で示されているように、ろ過された血液４０の噴出は、ポート２６ｂから半径方向に放射され、次いで患者の血流と合流しながら、次第に軸方向に向かって流れていく。図９に示したように、閉塞物４２は外壁３０の周りに蓄積し、ポート２６ｂまで広がる。しかし、このポート２６ｂでは、ろ過された血液の噴出による磨耗作用が、閉塞物４２の更なる成長を防止する。
【００２２】
図１０に示した概略図のように、血液透析カテーテルは、しばしば右心房３８に配置される。下大静脈から右心房へ流入する血流４６のうち、一部分４４は処理及びろ過されるために吸引ポート３４に取り入れられる。ろ過された血液４０は、注入管腔から噴出して右心房へ戻される。このろ過された血液４０は、上大静脈から右心房へ流入する血流４６と合流し、体内を循環する。
【００２３】
図１０は、右心房内へ挿入されているカテーテルを示している。血液透析カテーテルは、右心房内の上方に向かって挿入するようにしてもよい。このような状況では、注入は下大静脈から血液内へ行われ、吸引は上大静脈からの血液から行われる。図１０に示すように、吸引チューブ２０が、２つの大静脈のうちの一方から血流を吸引するような位置に配置されるならば、吸引ポートは右心房内に配置されることが可能となり、これにより、注入は、他方の大静脈からの血流と合流するろ過された血液を供給するために十分遠位側で行われることが可能となる。
【００２４】
本発明の他の特徴は、図１０を参照することによって最もよく理解することができる。図１０に示すように、吸引チューブ２０を配置した場合、吸引ポートを実質的に注入ポート２６の遠位側に配置するというカテーテルの設計となり、右心房３８の壁部への刺激が低減されることとなる。
【００２５】
ろ過された血液がすぐにろ過システムを通って再循環するという問題を回避するために、公知の形式のカテーテルは、注入ポートを吸引ポートの遠位側に配置させ、これらの２つのポートを１．５〜２．５ｃｍとなる比較的に小さな距離だけ離して配置させている。このような設計では、吸引ポートは、上大静脈又は下大静脈内の血流４６内に配置されることとなる。すなわち、大静脈血液は、吸引ポートへの血液の供給源となっている。ろ過された血液を供給する、より遠位側に配置される注入ポートは、ろ過された血液を右心室に供給するために右心房に配置される。
【００２６】
本発明の設計は、実質的に吸引チューブは、注入チューブの端部を越えて延びており（４ｃｍ以上）、このため、吸引ポート３４は、下大静脈からの血流４６がより多く流れ込むことが可能となるように配置されている。一方、ろ過された血液４０は、吸引ポートを通って部分的に再循環されることなく患者の心臓に供給される。
【００２７】
注入チューブの遠位側に延びた吸引チューブの径は、残りのカテーテルの部分の径よりも小径となっている。この吸引チューブをより小径とすることは、その長さと相俟って、カテーテルをより可撓性を有するものとし、右心房３８の壁部を刺激しにくいものとしている。
【００２８】
このように、本発明の設計は、ろ過血液の迅速な再ろ過を減少させ、外科医に、カテーテルを配置するためのより多くの選択の余地を与え、さらに、壁部への刺激を最小限に抑制する。
【００２９】
図１１は、本発明のカテーテルを包括的に示した図である。これは、接合部２２と注入ポート２６との間のチューブ２４における注入管腔１１と吸引管腔１２との様々な配列を開示するのための基礎となるものである。接合部２２とポート２６との間のカテーテルの長さは一般的にカテーテルの全長の８０〜９０％を構成する。
【００３０】
図１２Ａは管腔１１及び管腔１２の好適な配列を示している。この実施の形態において、図１２Ａの配列は、接合部２２から注入ポート２６までの距離の約８５％かそれ以上に渡って形成されている。図１２Ａの配列は、実質的に隔壁４８によって分離された、断面半円形の２つの管腔１１及び管腔１２を有する。注入ポート２６での３６０°に亘る注入噴出を実質的に確実にするために、図１２Ｄに示されるように、管腔１１及び管腔１２を同軸上に配列するのが望ましい。管腔１１及び管腔１２を図１２Ａの配列から図１２Ｄ配列へ移行するために、図１２Ｂ及び１２Ｃに示された断面の配列が採用される。
【００３１】
図１２Ａに示すように、一般的に２つの管腔１１及び管腔１２の断面積は互いに等しくなることが望ましい。この均等性は、図１２Ｄに示すように注入出口ポート２６における管腔１１及び管腔１２の断面領域がほぼ等しくなるように、移行を通じてできるだけ維持される。断面積においてこの均等性を維持させることは望ましく、ここに開示された発明の全ての実施の形態において維持されている。
【００３２】
隔壁４８の壁厚は、１０〜１５ミル（０．０１０〜０．０１５インチ）の範囲とすることが可能である。
【００３３】
カテーテルの約８０％は、図１２Ａに示された２つの半円形の管腔の配列によって構成されている。これは好適な配列である。なぜならば、カテーテルが曲がらなければならない場合に、管腔の閉鎖をより小さいものとするからである。
【００３４】
図１３は、本発明の代替的な実施の形態を示しており、図１１のＡ−Ａにおける断面において、実質的にその断面積を等しくした場合の管腔１１及び管腔１２の形状を例示している。図１３の管腔の設計は、図１２Ｃに示された中間の配列を介して、注入出口ポート２６において、図１２Ｄに示されるような管腔１１及び管腔１２の中心軸線が同軸となる同軸設計に移行するようになされている。
【００３５】
図１４は本発明の他の実施の形態を示しており、同軸設計が接合部２２から注入出口ポート２６までチューブ２４を通じてなされている。つまり、図１４に示す実施の形態は、注入出口ポート２６において短距離に渡る図８に示すウェブ３２の支持配列の使用を必要とする。
【００３６】
図１４の配列において、図８に示すウェブ３２配列は３〜５ｍｍの長さに限られる。より大きな長さに渡って、これらの半径方向のウェブ３６を用いると、カテーテルが湾曲部を曲がるときに管腔圧縮により流れを著しく減少させる傾向がある。
【００３７】
図１５は、図１２に示す半円形管腔１１及び半円形管腔１２の配列が、注入チューブ１８と吸引チューブ２０とが結合される部位で形成される状態を示す側断面図である。特に、図１５Ｃに示すに、２つの管腔１１及び管腔１２は接合部２２の一部となる。図１５Ｂに示すように、これらの２つの管腔は、所望のほぼ半円形となる形状に成形される。図１５Ａに示すように、これらの２つの管腔１１及び管腔１２を規定するために壁部２４が設けられている。この壁部２４は外側チューブ２４である。
【００３８】
図１３における管腔を形成するための接合部２２は、Ａ−Ａ断面及びＢ−Ｂ断面における管腔の曲率を除いては、あらゆる点において図１５の接合部２２と同様である。
【００３９】
図１６は、図１５の接合部２２と類似した接合部２２の側断面図であり、図１４に示す同軸となる管腔設計を行うための配列を示したものである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】頸静脈に挿入された本発明の血液透析カテーテルの位置を示す概略図である。図１では、カテーテルは、箇所Ａにおいて患者に、箇所Ｂにおいて血管に挿入されている。
【図２】カテーテルの主要部分２４を形成するために接合部２２において接合された注入チューブ１８と吸引チューブ２０とを示す、本発明のカテーテルの平面図である。注入ポート２６は、注入管腔の遠位端部に配置されている。吸引ポート３４は吸引チューブ２０の遠位端部に配置されている。
【図３】複数の傾斜した注入ポート２６ａを有する、図２中のカテーテルの実施の形態の遠位注入ポートの周囲の領域を示す拡大平面図である。
【図４】図３に示したカテーテルの一部の部分側断面図である。
【図５】複数のアーチ状の周方向ポート２６ｂを示す、図２に示したカテーテルの第２の実施の形態の遠位注入ポートの周囲の領域を示す拡大平面図である。
【図６】図５に示したカテーテルの一部に沿った部分側断面図である。
【図７】図２に示したカテーテルの他の実施の形態の側断面図であり、注入ポート２６が実質的に３６０°に亘って周方向に形成された場合を示す図である。
【図８】図７に示した８−８線で切断した断面図であり、注入ポート２６にすぐ隣接する周方向の注入管腔１１となる３つの空間部を示している。
【図９】注入管腔の注入ポートにおいてろ過された血液の注入を示す概略図である。図９は、注入ポート２６ｂからのろ過された血液の半径方向の噴出と、患者の血液の下方への流れとの組み合わさった効果から生じる注入４０の傘型形状を示している。
【図１０】右心房において血液が本発明のカテーテルに流入しかつ本発明のカテーテルから流出するところを示す概略図である。
【図１１】本発明のカテーテルの全体を示す平面図である。この図は、接合部２２と注入ポート２６との間に存在するカテーテルの約８０〜９０％に渡る注入管腔及び吸引管腔の構成において異なる、本発明の３つの実施形態を示すために使用される。
【図１２】図１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃおよび１２Ｄは、本発明の現時点で好適な実施形態を示す、図１１のそれぞれのＡ−Ａ線，Ｂ−Ｂ線，Ｃ−Ｃ線及びＤ−Ｄ線で切断した断面図である。これらの断面図は、カテーテルの長さの約８０％に沿って存在する半円形の管腔１１，１２から、注入ポート２６のすぐ近位側における同軸状の管腔配列への移行を示している。
【図１３】本発明の他の実施形態を示す、図１１に示されたＡ−Ａ線で切断した断面図であり、カテーテルの長さの少なくとも８０％以上に亘って存在する２つの成形された管腔１１,１２を示している。図１２Ｃ，１２Ｄは、図１３に示す実施の形態から、注入ポート２６のすぐ近位側における同軸状の管腔配列への移行を示している。
【図１４】本発明の他の実施形態を示す、図１１に示されたＡ−Ａで切断した断面図であり、２つの管腔１１，１２が全長に沿って接合部２２から注入ポート２６まで同軸状としたものである。図１４に示した実施の形態において、図８に示された支持ウェブが使用される。
【図１５】実質的に半円形の管腔１１及び管腔１２を有する、図１２Ａ〜１２Ｄに示された実施の形態のための接合部２２の側断面図である。図１５Ａ，１５Ｂ及び１５Ｃは、それぞれ図１５のＡ−Ａ線；Ｂ−Ｂ線及びＣ−Ｃ線で切断した断面図である。
【図１６】図１４に示した実施の形態のための接合部の側断面図であり、管腔１１，１２は接合部２２から注入ポートまで同心円状である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
2005521525.tif 000021
【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
2005521525.tif 000023
【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年12月8日(2004.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引管腔と注入管腔とを有し、
上記管腔のうちの第１の管腔は、上記管腔のうちの第２の管腔の周囲に配置された遠位側の環状管腔部を有し、上記環状管腔部は、中心軸と側壁を有しており、上記側壁には１つまたはそれ以上の個々のポートから構成される遠位ポートの配列が形成されており、上記ポートの配列を構成するそれぞれのポートは共通平面と交わっており、上記共通平面は、上記環状管腔部の上記中心軸に対して実質的に垂直となるように形成されており、上記ポートの配列は、上記環状管腔部に形成される唯一のポートを構成していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記ポートは、前記環状管腔部の遠位端部に形成されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記各ポートは、前記環状管腔部の前記中心軸に対して実質的に垂直方向となる中心軸を有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
前記環状管腔部は注入管腔であり、前記第２の管腔は吸引管腔であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項５】
カテーテルの外側表面の領域に隣接する部位及び前記環状の注入管腔における遠位側のポートの配列は、実質的な半径方向成分を確保する前記ポートの配列の表面に、前記注入ポートの配列からの流体の流れを供給することを特徴とする請求項４記載のカテーテル。
【請求項６】
前記環状の注入管腔部に形成される前記ポートの配列は、複数の個々のポートと、前記ポートと隣接するポートとの間の前記表面に伸長している管腔壁部とから構成されていることを特徴とする請求項５記載のカテーテル。
【請求項７】
吸引管腔と注入管腔とを有し、
上記注入管腔は、出口ポートの配列を有すると共に、上記出口ポートの配列に隣接する領域における上記吸引管腔の周囲に配置されており、上記吸引管腔は、上記注入管腔の遠位端部から遠位となる位置で終了し、上記出口ポートの配列は、実質的に半径方向成分を有する流体の周方向の噴出として、平面に沿って実質的に３６０°に亘って上記注入管腔から流体を排出することを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
前記出口ポートの配列は、複数の出口ポートが前記平面に沿って配置されていることを特徴とする請求項７記載のカテーテル。
【請求項９】
前記注入管腔は、中心軸を有しており、かつ前記平面は、前記注入管腔の中心軸に対して実質的に垂直となっていることを特徴とする請求項７記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記注入管腔は、中心軸を有しており、かつ前記平面は、前記注入管腔の中心軸に対して実質的に垂直となっていることを特徴とする請求項８記載のカテーテル。
【請求項１１】
カテーテルの外側表面の領域に隣接する部位及び前記遠位側の注入出口ポートの配列は、実質的な半径方向成分を確保する前記出口ポートの配列を有する壁部に、前記注入出口ポートの配列からの流体の流れを供給することを特徴とする請求項７記載のカテーテル。
【請求項１２】
カテーテルの外側表面の領域に隣接する部位及び前記遠位側の注入出口ポートの配列は、実質的な半径方向成分を確保する前記出口ポートの配列を有する壁部に、前記注入出口ポートの配列からの流体の流れを供給することを特徴とする請求項８記載のカテーテル。
【請求項１３】
カテーテルの外側表面の領域に隣接する部位及び前記遠位側の注入出口ポートの配列は、実質的な半径方向成分を確保する前記出口ポートの配列を有する壁部に、前記注入出口ポートの配列からの流体の流れを供給することを特徴とする請求項９記載のカテーテル。
【請求項１４】
カテーテルの外側表面の領域に隣接する部位及び前記遠位側の注入出口ポートの配列は、実質的な半径方向成分を確保する前記出口ポートの配列を有する壁部に、前記注入出口ポートの配列からの流体の流れを供給することを特徴とする請求項１０記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記出口ポートの配列は、それぞれ第１及び第２の平行な状態で隣接した平面に沿って第１及び第２の一組の弓型ポートを構成し、前記平面の一方に形成される各ポートは、前記平面の他方に形成される隣接するポートと部分的に円周状に重なっていることを特徴とする請求項１０記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記出口ポートの配列は、前記注入管腔の遠位端部に形成される開口部と、前記壁部に伸長している開口部と、前記開口部に配置される一組の分割ウェブからなることを特徴とする請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記出口ポートの配列は、前記平面に対してある角度をもって形成される一組の細長いポートであり、前記各ポートは、前記ポートと隣接するポートと部分的に円周状に重なっていることを特徴とする請求項１１記載のカテーテル。
【請求項１８】
ろ過された血液を供給するための吸引ポートを有する吸引管腔と注入ポートの配列を有する注入管腔とを具備するカテーテルを用いた血液処置方法であって、
吸引ポートの近位に注入ポートを位置決めする過程と、
カテーテルの外周面に、実質的に３６０°に亘って広がる半径方向成分を有する噴出として、患者に処理された血液を注入する過程と、
を有することを特徴とする血液処理方法。
【請求項１９】
前記注入する位置に蓄積した閉塞物を侵食する過程を有することを特徴とする請求項１８記載の血液処理方法。
【請求項２０】
カテーテルの吸引ポートを介して血液を吸引し、血液をろ過し、カテーテルの注入ポートの配列を介して患者にろ過された血液を注入する方法であって、
ろ過された血液をカテーテルの外周を実質的に３６０°に亘って囲む面に沿った噴出によって注入する過程と、
上記注入ポートの遠位側の位置に吸引ポートを配設する過程と、
注入ポートの配列において、カテーテルの外側表面に沿って成長する閉塞物質を侵食する過程と、
を有することを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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