(57)【要約】袋を形成する可撓性材料による前壁および後壁を含み、後壁が廃物を袋へ導入するための入口開口部を有し、前後壁の一方がガスを袋から排出するための一つ以上の通気孔を有し、かつ通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを選択により有する小孔器具を提供し、前記器具はフラップを備え、フラップはフィルタの排出口を覆うように壁に対して密封可能であり、かつフラップが側方に移動してフィルタの排出口を部分的または完全に開放するように壁に密封されてる。かかる器具において、フラップの一端は壁の平面内でのフラップの軸回転を可能にするように壁に封止され、かつフラップが剥離可能に壁に封止される面を有し、袋の中に真空状態を生じさせる腸内ガス発生量の非常に少ないことによる袋の前後壁間の接着の危険を減少し、かつ小孔の開口部に達する腸内容物が前後壁を直ちに分離して袋の底へ落下する危険を減少し、袋に停まり袋の入口を閉鎖すると同時に、膨張を回避するために必要に応じて小孔器具から小量のガスの通過を可能にする選択肢を提供する。
2005521439.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁を有し、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つがガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを選択的に有する人工小孔装置(ostomy appliance)であって、前記フィルタの前記排出口を覆うように前記壁に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの前記排出口を部分的または完全に開放するように前記壁に封止できるフラップを備えた人工小孔装置において、
前記フラップの一端が前記袋の壁の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止され、かつ前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有することを特徴とする、人工小孔装置。
【請求項２】
前記フラップは前記フィルタの排出口の直径と少なくとも同じ直径の孔を有し、かつ前記フラップの孔が前記フィルタの排出口と整合するように前記フラップの表面を前記壁に封止させると共に、前記フラップを側方に移動させることにより前記フラップの孔が前記フィルタの排出口を部分的または完全に密封するように、前記フラップは柔軟な方法で前記壁に取り付けられている、請求項１に記載の人工小孔装置。
【請求項３】
前記フィルタの排出口の周りの壁の領域は、接着剤面の接着及び剥離を可能にする表面を持つ表面層を有し、かつ前記壁の領域に対面する前記フラップの表面は接着剤を有する、請求項１または２に記載の人工小孔装置。
【請求項４】
前記フラップは裏打ち層を含み、接着剤担持層を選択的に有し、かつ接着剤層を含む、請求項１−３のいずれか１に記載の人工小孔装置。
【請求項５】
前記裏打ち層は、人工小孔装置の不織外層の一体化部分である、請求項４に記載の人工小孔装置。
【請求項６】
前記フラップの担持層及び前記壁の表面層は一体化されかつ合体してヒンジを形成する接続領域を有する、請求項３または４に記載の人工小孔装置。
【請求項７】
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁を有する人工小孔装置(ostomy appliance)からのガスの排出を制御する制御装置であり、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つがガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを選択的に有し、かつ前記フィルタの前記排出口を覆うように前記壁に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの前記排出口を部分的または完全に開放するように前記壁に封止できるフラップとして形成された制御装置において、
前記フラップの一端が前記袋の壁の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止され、かつ前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有することを特徴とする、制御装置。
【請求項８】
人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態を防止すると同時に膨張を避けるために必要に応じて前記人工小孔装置から微量のガスが流出するようにする選択肢を与えるために前記人工小孔装置からのガスの排出を制御する方法であって、
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁を有し、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つがガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを選択的に有し、更に前記フィルタの前記排出口を覆うように前記壁に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの前記排出口を部分的または完全に開放するように前記壁に封止できるフラップを有する人工小孔装置を使用することを含み、
前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有し、前記フラップの一端を、前記袋の壁の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止して前記人工小孔装置を使用することを特徴とする制御方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
１．発明の分野
本発明は、脱臭フィルタを含む人工小孔装置、特に人工小孔袋に関する。
【０００２】
多数の消化管疾患の手術に関して、多くの場合、患者には、結腸、回腸または尿管を通じて運ばれる体の廃水または廃物を排出するために腹壁に結腸フィステル、回腸フィステルまたは尿管フィステルなどの瘻孔が残されるという結果になる。腸内ガスを含む臓器内容物の排出は意のままに調節することはできないので、開口は、例えばタンポンまたは磁気閉鎖具などの閉鎖手段で閉鎖されるか、患者は、この種の開口から出てくる物質を収集するための受け袋の形の装置に依存せざるを得ない。受け袋は、後で空にされかつ/または適切な時期に廃棄される。
【０００３】
人工小孔装置は、周知である。この種の装置は、二片構成または一片構成とすることができる。どちらのタイプの装置も、装着者の皮膚に接着ウェファーが取り付けられる。一片構成の装置の場合、受け部材または袋は接着ウェファーに取り付けられる。二片構成の装置の場合、接着ウェファーは身身体側部材の一部を形成し、受け袋は、瘻孔からの滲出物を受けるために身体側瘻孔部材に取り外し可能に取り付けられる。
【０００４】
一片構成装置を使用する場合、通常、装置を皮膚に固定する接着スキン・バリアを含む装置全体が取り外され、新しい装置に交換される。二片構成装置を使用する場合、身身体側部材は数日間その場に残され、身体側部材に取り付けられた受け袋のみが交換される。
体積で測定すると、腸内ガスの排出量は数百パーセントも固体及び液体糞便の排出量を上回る場合があるので、通常、継続的なまたは頻繁な腸または収集袋の通気が必要である。通常、腸内ガスの流れは適切なフィルタで脱臭される。一般には、活性フィルタは、腸内ガスのにおいの主要成分であるＨ2Ｓを吸収する粉末活性炭である。
【０００５】
フィルタの使用に関して、人工小孔装置のフィルタの入口開口部の詰まりを効果的に防ぐための措置が必要であることは周知である。フィルタの入口開口部が詰まると、人工小孔装置に排出されるガスは袋を膨らませるが、これは様々な理由で非常に望ましくない。
【０００６】
袋が膨張すると、膨張は使用者を困惑させ、使用者にとって許容できないほどの漏出の危険が増大する。
【０００７】
しかし、実際には、腸内ガス量の非常に少ない人工小孔装置装着者の場合、袋の中へのガスの排出よりも速く空気がフィルタを通して袋から排出されるので、袋内に真空のような状態が生じる危険が大いにあることが判明している。その結果、受け袋の壁同士が付着することによって、瘻孔の開口部に到達した臓器内容物がすぐに壁を分離して受け袋の底に「落ちる」ことができず、袋の入口にとどまりこれを詰まらせる危険が大きい。糞便が瘻孔の周りのエリアに時には人工小孔装置を腹壁に固定する接着ウェファーの下にまで押し付けられて、漏出の危険を生じ、皮膚に攻撃的な影響を及ぼすか、または袋のフィルタの入口開口部にまで達して、フィルタの入口開口部を塞ぐ危険を大きくし、この場合にも、膨張及び漏出を招く可能性があるので、この状況は全く好ましくない。
【０００８】
２.関連技術の説明
現在、人工小孔装置装着者は、フィルタの排出口を部分的または完全に覆うように当てられる市販の別個の接着ラベルを使って、このような状況を回避しようとしている。しかし、この別個のフィルタ・ラベルは、その第一機能が入浴中水の影響からフィルタを保護することなので、１００％密封せず、さらにこの種のラベルは１回しか使用できない。従って、人工小孔装置装着者は、膨張を避けるためには時々袋を通気する必要があるので収集袋が詰まらないようにするために常に多少の補充ラベルを携帯しなければならない。
【０００９】
ヨーロッパ特許第ＥＰ  ０  ５３５  ８０１号は、２つの通気孔を持つ人工小孔袋を開示している。２つの通気孔のうち１つはフィルタ付きであり、１つはフィルタを持たない。通気孔を密封するために接着ストリップが使用され、袋の壁を引き離すと空気が袋の中に引き入れられるように、接着ストリップをはがして開くことができる。その後通気孔を閉じて、袋の中に空気を閉じ込めて、「ぺちゃんこ」状態を避けるために開口領域において前壁と後壁が離れているようにする。
【００１０】
公表されたヨーロッパ特許出願第ＥＰ  ０  ９８５  ３９０号は、複数の口を有するフィルタ付き通気孔及び通気孔を通る流量を制御するために複数の排出口のうち１つまたはそれ以上の排出口を選択的に露出したり覆ったりするように配置することができる接着ステッカー手段を有する人工小孔装置を開示している。ステッカー手段は、各セグメントの下で１つまたはそれ以上の出口を選択的に露出するために剥ぎ取ることのできる多数の別個のステッカー・セグメントで構成することができる。ＥＰ  ０  ９８５  ３９０号は、所期の程度まで排出口を覆うステッカーを配置できるようにしかつ必要に応じてステッカーを外したり取り付け直したりできるようにするために壁に剥離可能に封止できる表面を持ち、使い捨ての閉鎖手段に依存することなく排出口のうちいくつかを覆うようにステッカーを再配置することによって実際の必要に応じて袋からのガス排出を調整することができるようにするステッカーについては何も言及していない。
【００１１】
従って、人工小孔装置のフィルタの排出口を１００％密封できるようにすると同時に、一回しか使用することができず許容できる方法で処分しなければならない使い捨て補充閉鎖具に依存する必要なく、必要に応じて人工小孔装置から微量のガスが流出できるようにする選択肢を与えることによって、ぺちゃんこ状態を防止することができる閉鎖手段が必要とされる。
【００１２】
【特許文献１】ヨーロッパ特許第ＥＰ  ０  ５３５  ８０１号
【特許文献２】ヨーロッパ特許出願第ＥＰ  ０  ９８５  ３９０号
【発明の開示】
【００１３】
［発明の概要］
【００１４】
本発明は、袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁を有する人工小孔装置に関し、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部を有し、壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するための経路となる1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆うフィルタを有し、かつ排出口を有する。装置はフラップを有し、このフラップは、フラップが排出口を覆うように壁に封止できかつフラップを側方に移動してフィルタの排出口を部分的にまたは完全に開けておくように壁に封止できる表面を有する。
【００１５】
本発明は、さらに、人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態を防止すると同時に膨張を避けるために必要に応じて人工小孔装置から微量のガスが流出できるようにする選択肢を与える、人工小孔装置からのガスの排出を制御するための装置、及び人工小孔装置からのガスの排出を制御するための方法に関する。
【００１６】
［発明の詳細な説明］
【００１７】
本発明は、袋を形成する可撓性材料による前壁及び後壁を有する人工小孔装置に関し、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部を有し、前後壁のうち少なくとも１つは任意にガスが袋から流出するため1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを有する。前記装置はフラップを有し、前記フラップは、壁に封止自在にフィルタの排出口を覆いかつ壁に封止自在に側方へ移動してフィルタの排出口を部分的または完全に開放する表面を有する。かかる装置において、フラップの一端は壁の平面内におけるフラップの軸回転を可能にするように壁に封止され、かつフラップが剥離可能に壁に封止できる表面を有することを特徴とする。
【００１８】
本発明の望ましい実施形態において、フラップは、フィルタの排出口と少なくとも同じ直径の孔を有し、かつフラップは、フラップの孔がフィルタの排出口と整合するようにフラップの表面を壁に封止できるようにしかつフラップの孔を側方へ移動してフィルタの排出口を部分的または完全に密封するように壁に封止できるようにする柔軟な方法で壁に取り付けられる。この実施形態は、フラップの孔をフィルタの排出口と整合させて、本発明の恩恵を使用者が受けられるようにすると同時に人工小孔装置の従来の使用を可能にする状態で製造者から引き渡されることが望ましい。
【００１９】
孔は円形とするか、または実際の必要に応じて流量をより微細に制御する選択肢を与える長方形または楕円形など細長い形状でもよい。前記の細長い孔の最長寸法は、フラップの一般的移動方向であることが望ましい。
【００２０】
孔は鍵穴形または三角形など他の形状を持つことも想定される。
【００２１】
本発明の人工小孔装置は、装置のフィルタの排出口の１００％密封を可能にすると同時に、必要に応じて人工小孔装置から微量のガスが流出できるようにする選択肢を与え、また密封フラップは、何回も配置し再配置することができるので、多数の使い捨て閉鎖手段を処理する必要がなくなる。フィルタの排出口の周りの壁部分は接着表面を繰り返し付着し剥離することができるように用意される表面を持つ壁面層を有し、かつ壁に対面するフラップの表面が、袋の一時的通気を可能にしかつ袋の使用期間中に必要に応じて再密封する面へのフラップの安全取り付けに適した接着剤を有することが望ましい。壁面層は、例えば、接着剤塗布または溶接により壁に結合される。
【００２２】
壁面層及びフラップは、例えばエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）またはポリウレタン（ＰＵＲ）など撥水性気泡プラスティック材で、望ましくは気泡プラスティック材が液体を吸収しないように独立気泡プラスティック材で成形するか、または人工小孔装置の生産に適した材料等の適切なプラスティック材から作ることができる。確実にすべきことは、フラップを接着剤から引き剥がすために必要な力が接着剤を壁面層から引き剥がすために必要な力より大きくすることだけである。
【００２３】
フラップの端が壁の平面内におけるフラップの軸回転を可能にするように壁に封止されることによって、通気の実際の必要に応じて排出口を部分的に密封するための単純な手段が得られる。
【００２４】
本発明の人工小孔装置のフラップは、裏打ち層、任意に接着剤担持層、及び接着層を適宜に含む。
【００２５】
本発明の望ましい実施形態において、裏打ち層は、装置の織布または不織布外面層の一体化部分であり、フラップを装置に簡単に固定できるようにする。この実施形態を使用することによって、フラップをかなりの長さを持つようにカットできるので簡単にフラップを軸回転させることができ、このことが織布または不織布層の可撓性と結びついて、壁の平面内におけるフラップの端の相当な移動を可能にする。
【００２６】
本発明の別の実施形態において、フラップの担持層及び壁の表面層は一体であり、結合されて、ヒンジを形成する接続領域を有する。この実施形態は、特に、織布または不織布材料の外面層を持たない人工小孔装置または本発明を単純に使用可能にするための装置に使用するのに適している。
【００２７】
これを達成するための単純な方法は、ヒンジ式フラップの場合に、２つの部分の接続の長さがフラップの幅よりかなり小さくなるような曲折領域を持つようにして軸回転を可能にすることである。この領域の長さは、フラップの材料の強さ及び可撓性に応じて、例えば２ミリメートルから１０ミリメートルまで、より望ましくは３ミリメートルから６ミリメートルまでである。
【００２８】
本発明による人工小孔装置は、人工小孔身体側部材と一緒に使用するのに適するもの（二片構成装置）にすることができる。この場合、受け袋は人工小孔身体側部材に配置される対応する連結手段に解除可能に取り付けるための連結手段を備え、かつ入口開口部は瘻孔を受けるために人工小孔身体側部材の穴と整合するように構成する。
【００２９】
本発明による人工小孔装置は、他の形態として、直接使用できる構成（一片構成装置）にすることができる。この場合、袋は受け袋を使用者の皮膚に取り付けるための接着ウェファーを備え、袋及びウェファーは瘻孔を受けるための入口開口部を有する。
【００３０】
上述の通り、本発明の人工小孔袋は通気孔を有する。人工小孔袋は閉鎖式袋であるが、本発明の人工小孔袋は開放式袋の形をとることも想定される。
【００３１】
縁に沿って相互に封止される前壁及び後壁を有し入口開口部を有する人工小孔装置は、人工小孔装置の作製に従来使用される材料と同様に同様の材料で作ることができる。
【００３２】
この種の材料は、ポリオレフィン・フィルムまたはポリエチレンまたはポリエチレンとポリ塩化ビニリデンの同時押し出しなどのフィルムの組み合わせなどヒートシール可能で不快な臭いを透過しない適切な材料によって適切に構成されるフィルムである。
【００３３】
本発明の人工小孔袋と一緒に使用される人工小孔身体側部材は、使い捨て人工小孔装置、及び傷の手当て及び失禁用装置の作製に通常使用される標準的材料から製造することができる。
【００３４】
従って、本発明による身体側部材用または一片構成人工小孔袋用の接着ウェファーは、例えば米国特許第４，３６７，７３２号、第５，０５１，２５９号または５，７１４，２２５号において開示される調合など既知の医療用防護接着剤から作ることができる。本発明による二片構成人工小孔装置の場合、身体側部材と受け袋は、相互に適合する連結手段を備える。
【００３５】
本発明に関して使用される連結手段は、例えばＷＯ  ９１/０１１１８号及びＷＯ  ９１/０１１１９号またはＷＯ  ９４/１８９１９号において開示されるカップリング・リングなど対応するカップリング・リングまたは米国特許第５，８００，４１５号において開示されるタイプの接着接続用の対応するフランジなど機械的な連結など、人工小孔・ベースプレートを人工小孔収集袋に連結するための既知の任意の適切な連結手段とすることができる。
【００３６】
織布または不織布外面層として使用するのに適する材料は、人工小孔装置の生産において従来使用される材料と融合できる防湿性の織布または不織布材料である。この種の材料は、例えば熱、レーザーまたは高周波溶接など溶接を使って単純に組み立てることができるように、人工小孔装置の作製に使用される材料と適合性を持つことが望ましい。本発明に使用するのに望ましい材料は、熱成形可能で、従来の技法を使って袋の壁に簡単に溶接できるポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリエステルの織布または不織布材料である。
【００３７】
本発明の人工小孔装置の壁面層として使用するのに望ましい材料は、人工小孔装置の生産に従来使用される材料と結合できる上記の種類のシート材である。
【００３８】
フラップを壁に接着するために使用される接着剤は、任意の適宜接着剤であってよく、例えば入浴時等の湿った環境においても適切な機能を確保するように湿質粘着特性を有する接着剤であることが望ましく、こうすることによって、偶発的な濡れによって接着力が損なわれないので装置の予想される使用期間が延びる。
【００３９】
本発明の第二形態は、袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁を有する人工小孔装置からのガスの排気を制御するための装置に関し、後壁は廃物が袋の中へ入ることができるようにする袋への入口開口部を有し、前後壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するための経路となる1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを有する。排気制御のための装置は、フラップがフィルタの排出口を覆うように壁に取り付けられかつフラップを側方へ移動してフィルタの排出口を部分的または完全に開放するように壁に封止されるフラップの形態をとる。この装置において、フラップの一端は壁の平面内でのフラップの軸回転を可能にするように壁に封止され、かつフラップは壁に剥離可能に封止される面を有することを特徴とする。
【００４０】
本発明の装置は、袋からのガスの流出経路となる１つまたはそれ以上の通気孔を有しかつ前記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを任意に有する人工小孔装置からのガスの排出の制御を可能にし、かつ排出口の完全閉鎖を可能にすると同時に膨張を避けるために必要に応じて人工小孔装置からの微量のガスの流出を可能にする選択肢を与えることによって、袋へのガスの排出よりも空気が速くフィルタを通じて袋から排気されるために真空のような状態が袋の中に生じる危険が大いにある腸内ガス発生量の非常に少ない人工小孔装置装着者のために人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態の防止を可能にする。
【００４１】
本発明の第三形態は、人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態を防止すると同時に膨張を避けるために必要に応じて人工小孔装置から微量のガスが流出できるようにする選択肢を与えるために人工小孔装置からのガスの排気を制御する方法に関し、袋を形成する可撓性材料による前壁及び後壁を有し、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部を有し、前後壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するための経路となる1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを有し、かつ壁に封止自在のフラップであって、フィルタの排出口を覆うように壁に封止できかつ側方へ移動してフィルタの排出口を部分的または完全に開放するように壁に封止できるフラップを備えた人工小孔装置を利用する工程を含む。かかる方法において、フラップの一端が壁の平面内上でのフラップの軸回転を可能にするように壁に封止され、フラップが壁に剥離可能に封止できる表面を有する人工小孔装置が使用されることを特徴とする。
【００４２】
［望ましい実施形態の説明］
【００４３】
次に、本発明について、本発明の望ましい実施形態を示す図面を参照しながらさらに詳細に説明する。
【００４４】
通気孔を有する壁の側から見てそれぞれ開放状態及び閉鎖状態にある本発明の制御装置を有する本発明の装置の実施形態の１つのセクションを示す図１及び２を参照する。このセクションは、袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁（１）を有する人工小孔装置の上部を示しており、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部（２）を有し、前後壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するための経路となる1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口（３）を有するフィルタを選択により有する。人工小孔装置は、一端（５）で装置の壁に取り付けられ壁に剥離可能に封止できる面を有する可撓性のフラップ（４）を備える。フラップは装置の織布または不織布外層の一体化部であり、装置へのフラップの単純な取り付けを可能にする。この実施形態において、フラップは相当長を有するようにカットされ、フラップの端の狭い領域は袋に取り付けられてフラップの軸回転を可能にし、これが織布または不織布層の可撓性と相まって、排出口の傍にあるいはこれを覆うように壁に封止されるので袋の壁の平面内でのフラップの自由端の相当の移動を可能にして、図１に示される通り排出口を部分的または完全に開放状態にするか、図２に示される通り閉鎖状態にする。さらに、図１は、使用者の皮膚に装置を取り付けるための接着ウェファー（６）及び袋を形成する前壁及び後壁の縁を密封するシーム（７）を示す。
【００４５】
図３及び４は、図１及び２の装置に対応するが、通気孔を有する壁の側から見たそれぞれ開放状態及び閉鎖状態の本発明の別の制御装置を有する本発明の装置の別の実施形態を示している。これらの図においては、対応する参照番号は対応する要素を指す。この実施形態において、本発明の通気制御装置は、壁上に設置される表面層（８）と一体化された担持層を備えかつヒンジを形成する接続領域（９）を有するフラップ（４）の形態をとる。この場合、軸回転は、ヒンジを形成する曲折領域によって可能であり、２つの接続部分の長さはフラップの幅よりかなり小さい。この実施形態において、袋は制御装置のための空間を残す開口部を有する織布または不織布の外面層（１０）を備える。
【００４６】
図５及び６は、図３及び４の装置に対応するが、通気孔を有する壁の側から見たそれぞれ開放状態及び閉鎖状態の本発明の更に別の制御装置を有する本発明の装置の別の実施形態を示している。これらの図において、対応する参照番号は対応する要素を指す。図５及び６に示される実施形態において、フラップは排出口（３）と少なくとも同じ直径の孔（１１）を有し、前記フラップは、フラップの孔がフィルタの排出口と整合するように面フラップが壁に封止し、かつフラップの孔が側方に移動してフィルタの排出口を部分的または完全に密封するように、柔軟な方法で壁に取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】通気孔を有する壁側から見た、開放状態にある制御装置を有する本発明の人工小孔装置の実施形態の１つのセクションを示す。
【図２】制御装置が閉鎖状態にある、図１の実施形態を示す。
【図３】通気孔を有する壁側から見た、開放状態にある本発明の制御装置を有する本発明の人工小孔装置の別の実施形態の１つのセクションを示す。
【図４】制御装置が閉鎖状態にある、図３の実施形態を示す。
【図５】通気孔を有する壁側から見た、開放状態にある本発明の制御装置を有する本発明の人工小孔装置の更に別の実施形態の１つのセクションを示す。
【図６】制御装置が閉鎖状態にある、図５の実施形態を示す。
【図１】
2005521439.tif 000003
【図２】
2005521439.tif 000004
【図３】
2005521439.tif 000005
【図４】
2005521439.tif 000006
【図５】
2005521439.tif 000007
【図６】
2005521439.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成15年11月11日(2003.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁（１）を有し、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部（２）を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つの壁がガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口（３）を持つフィルタを有する人工小孔装置(ostomy appliance)であって、前記フィルタの排出口（３）を覆うように前記壁に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの排出口（３）を部分的または完全に開放するように前記壁に封止できるフラップ（４）を備えた人工小孔装置において、
前記フラップの一端（５）が前記壁（１）の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止され、かつ前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有することを特徴とする、人工小孔装置。
【請求項２】
前記フラップ（４）は前記フィルタの排出口（３）の直径と少なくとも同じ直径の孔（１１）を有し、かつ前記フラップの孔（１１）が前記フィルタの排出口（３）と整合するように前記フラップの表面を前記壁（１）に封止させると共に、前記フラップを側方に移動して前記フラップの孔（１１）が前記フィルタの排出口（３）を部分的または完全に密封するように、前記フラップは柔軟な方法で前記壁（１）に取り付けられている、請求項１に記載の人工小孔装置。
【請求項３】
前記フィルタの排出口（３）の周りの壁（１）の領域は、接着剤面の接着及び剥離を可能にする表面を持つ表面層（８）を有し、かつ前記壁の領域に対面する前記フラップの表面は接着剤を有する、請求項１または２に記載の人工小孔装置。
【請求項４】
前記フラップ（４）は裏打ち層を含み、接着剤担持層を選択的に有し、かつ接着剤層を含む、請求項１−３のいずれか１に記載の人工小孔装置。
【請求項５】
前記裏打ち層は、人工小孔装置の不織外層の一体化部分である、請求項４に記載の人工小孔装置。
【請求項６】
前記フラップ（４）の担持層及び前記壁の表面層（８）は一体化されかつ合体してヒンジを形成する接続領域（９）を有する、請求項３または４に記載の人工小孔装置。
【請求項７】
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁（１）を有する人工小孔装置(ostomy appliance)からのガスの排出を制御する制御装置であり、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部（２）を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つの壁がガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口（３）を持つフィルタを有し、かつ前記フィルタの排出口（３）を覆うように前記壁（１）に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの排出口（３）を部分的または完全に開放するように前記壁（１）に封止できるフラップ（４）として形成された制御装置において、
前記フラップの一端（５）が前記壁（１）の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止され、かつ前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有することを特徴とする、制御装置。
【請求項８】
人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態を防止すると同時に膨張を避けるために必要に応じて前記人工小孔装置から微量のガスが流出するようにする選択肢を与えるために前記人工小孔装置からのガスの排出を制御する方法であって、
袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁（１）を有し、前記後壁が廃物の袋中への侵入を可能にする入口開口部（２）を有し、前記前壁及び前記後壁のうちの少なくとも１つの壁がガスの前記袋からの流出を可能にする1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ前記通気孔を覆いかつ排出口（３）を有するフィルタを有し、更に前記フィルタの排出口（３）を覆うように壁（１）に封止可能であると共に側方に移動して前記フィルタの排出口（３）を部分的または完全に開放するように前記壁（１）に封止できるフラップ（４）を有する人工小孔装置を使用することを含み、
前記フラップが前記壁に剥離可能に封止できる表面を有し、前記フラップの一端（５）を前記壁（１）の平面内において前記フラップが軸回転するように前記壁に封止して前記人工小孔装置を使用することを特徴とする制御方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明は、袋を形成する可撓性材料による前壁及び後壁を有する人工小孔装置に関し、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部を有し、前後壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するため1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを有する。前記装置はフラップを有し、前記フラップは、壁に封止自在にフィルタの排出口を覆いかつ壁に封止自在に側方へ移動してフィルタの排出口を部分的または完全に開放する表面を有する。かかる装置において、フラップの一端は壁の平面内におけるフラップの軸回転を可能にするように壁に封止され、かつフラップが剥離可能に壁に封止できる表面を有することを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本発明の装置は、袋からのガスの流出経路となる１つまたはそれ以上の通気孔を有しかつ前記通気孔を覆いかつ排出口を有するフィルタを有する人工小孔装置からのガスの排出の制御を可能にし、かつ排出口の完全閉鎖を可能にすると同時に膨張を避けるために必要に応じて人工小孔装置からの微量のガスの流出を可能にする選択肢を与えることによって、袋へのガスの排出よりも空気が速くフィルタを通じて袋から排気されるために真空のような状態が袋の中に生じる危険が大いにある腸内ガス発生量の非常に少ない人工小孔装置装着者のために人工小孔装置の「ぺちゃんこ」状態の防止を可能にする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
通気孔を有する壁の側から見てそれぞれ開放状態及び閉鎖状態にある本発明の制御装置を有する本発明の装置の実施形態の１つのセクションを示す図１及び２を参照する。このセクションは、袋を形成する可撓性材料の前壁及び後壁（１）を有する人工小孔装置の上部を示しており、後壁は廃物が袋の中に入ることができるようにする袋への入口開口部（２）を有し、前後壁のうち少なくとも１つはガスが袋から流出するための経路となる1つまたはそれ以上の通気孔を有し、かつ上記通気孔を覆いかつ排出口（３）を有するフィルタを有する。人工小孔装置は、一端（５）で装置の壁に取り付けられ壁に剥離可能に封止できる面を有する可撓性のフラップ（４）を備える。フラップは装置の織布または不織布外層の一体化部であり、装置へのフラップの単純な取り付けを可能にする。この実施形態において、フラップは相当長を有するようにカットされ、フラップの端の狭い領域は袋に取り付けられてフラップの軸回転を可能にし、これが織布または不織布層の可撓性と相まって、排出口の傍にあるいはこれを覆うように壁に封止されるので袋の壁の平面内でのフラップの自由端の相当の移動を可能にして、図１に示される通り排出口を部分的または完全に開放状態にするか、図２に示される通り閉鎖状態にする。さらに、図１は、使用者の皮膚に装置を取り付けるための接着ウェファー（６）及び袋を形成する前壁及び後壁の縁を密封するシーム（７）を示す。


【国際調査報告】
2005521439.tif 000009
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