(57)【要約】組織に挿入しそして組織から引き抜く力が少なくて済む、閉塞具（１４）及びカニューレ（１２）を有する外科用トロカールを提供する。そのカニューレは頭部組立品（１８）を含み、そして閉塞具は、閉塞具がその軸（２５）の周りで回転するとき、カニューレ内で閉塞具が軸方向に変位し（２７）、こうして閉塞具が挿入されている組織からより容易に離脱するように、相互に対向して助けあう表面を有するキャップ組立品（２２）を含む。閉塞具の先端部（２０）及びカニューレの末端（６４）は、滑らかで妨げのない表面移行を行なわせることにより組織の損傷及び挿入のための力が最小限になるように設計される。本発明の一つの側面ではカニューレの先端部は滑らかで連続的で柔軟であり、より大きな直径の閉塞具がカニューレを通して挿入若しくは引抜かれるときカニューレの先端部は放射状に湾曲する。
2005501595.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向面を有するカニューレと共に用いる閉塞具であって、
第１端、第２端、及びシャフトの伸びの方向に沿って伸びる軸を有する細長いシャフト、及び
第２端に搭載されたキャップ組立品で、カニューレの対向面とスライドにより噛み合うように作られた対向面を少なくとも一つ有し、閉塞具がカニューレに対して変位するものであるキャップ組立品、
を含む閉塞具。
【請求項２】
キャップ組立品の対向面がシャフトの軸に対して傾斜している面である、請求項１記載の閉塞具。
【請求項３】
キャップ組立品の対向面がシャフトの軸に本質的に平行である、請求項１記載の閉塞具。
【請求項４】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品上に突起面を含むものである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項５】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品に凹みの面を含むものである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項６】
キャップ組立品の断面が、長方形、三角形、円形、及び楕円形のうちの一つである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項７】
キャップ組立品の少なくとも一つの対向面が少なくとも２つの対向面を含むものである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項８】
閉塞具がシャフトの軸と本質的に平行な方向で変位するものである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項９】
トロカールであって、
第１端と少なくとも一つの対向面を有する第２端とを有するカニューレ、
先の尖った末端、と第１対向面と協同するように作られた第２対向面を少なくとも一つ有するキャップ組立品を含む末端とを有する細長いシャフトを含む閉塞具、及び
第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせることにより、閉塞具をカニューレに対して変位させる手段、
を含む、トロカール。
【請求項１０】
第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせる手段がこの閉塞具をカニューレに対して回転させることを含むものである、請求項９記載のトロカール。
【請求項１１】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが傾斜面を含むものである、請求項９記載のトロカール。
【請求項１２】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが、突起、凹み、及び張出しのうちの一つの面を含む、請求項９記載のトロカール。
【請求項１３】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが、直線及び曲線状の面のうち一つを含むものである、請求項９記載のトロカール。
【請求項１４】
トロカール閉塞具を組織から抜き取る方法であって、
閉塞具をカニューレ内で及びカニューレに対して回転させ、閉塞具がカニューレに対して変位するように閉塞具とカニューレのそれぞれの面を噛み合わせる工程、及び
閉塞具をカニューレ内を通して引き抜くことにより組織から閉塞具を引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項１５】
トロカールが少なくとも一つの第１対向面を有するカニューレ、及び第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面を有するキャップ組立品を含む閉塞具を含み、第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが傾斜した面を含むものである請求項１４記載の方法であって、回転の間に第１対向面と第２対向面をスライドにより噛み合わせ、それにより閉塞具を組織から少なくとも部分的に軸方向に変位させる工程をさらに含む方法。
【請求項１６】
回転させる工程が閉塞具を少なくとも５度回転させる工程を含むものである、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
閉塞具をカニューレから引き抜く工程をさらに含むものである、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
閉塞具を受け入れるように作られた第１内径、第１開放端、第２開放端を有する細長い円筒形の管を含むトロカール用のカニューレであって、
第１開放端が柔軟性であり、第１開放端の内部が第１内径から第１内径よりも小さい第２内径に向かってだんだん細くなっているものである、
トロカール用のカニューレ。
【請求項１９】
管が第１外径を持ち、第１開放端の外部が第１外径から第１外径よりも小さい第２外径に向かってだんだん細くなっているものである、請求項１８記載のカニューレ。
【請求項２０】
第２内径が第２外径と本質的に同じである、請求項１９記載のカニューレ。
【請求項２１】
第１開放端の素材が、熱可塑性重合体及び熱硬化性重合体のうち一つである、請求項１８記載のカニューレ。
【請求項２２】
軸と外径を有する細長いシャフト、組織に挿入するように作られた先端部を有し且つ最大径を有する第１端、及び第２端を含む閉塞具、及び、
内部表面と第１内径を有する第１開放端及び閉塞具を受け入れるように作られた第２開放端を有するカニューレを含むトロカールであって、
カニューレの第１端の内部表面が柔軟であり且つカニューレの第１端の第１内径が閉塞具の第１端の最大径よりも小さいものである、
トロカール。
【請求項２３】
カニューレの第１端の内面が第１内径よりも大きい第２内径から第１内径に向かって均一にだんだん細くなっているものである、請求項２２記載のトロカール。
【請求項２４】
カニューレの第１端の第１内面が滑らかで連続しているものである、請求項２２記載のトロカール。
【請求項２５】
閉塞具の第１端が、第１端の最大径から先端部に及ぶ第１のだんだん細くなっている面を含むものである、請求項２２記載のトロカール。
【請求項２６】
閉塞具の第１端がシャフトの最大径から外径に及ぶ第２のだんだん細くなる面を含むものである、請求項２２記載のトロカール。
【請求項２７】
トロカールから閉塞具を取り出す方法であって、
細長く伸びたシャフトと第１直径を有する先端部を有する閉塞具を提供する工程、
細長く伸びた管を有するカニューレで、その管が内径を有する柔軟な開放端を有し、その内径が閉塞具の先端部の第１直径よりも小さいカニューレを提供する工程、
カニューレを比較的動かない位置に保持する工程、
カニューレの開放端を放射状に湾曲させて開放端の内径を広げる工程、
閉塞具の先端部を、カニューレの開放端の広がった内径を通過させる工程、及び
閉塞具をカニューレから引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項２８】
カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、閉塞具の先端をカニューレの開放端の内径に突き当てる工程を含むものである、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
カニューレの開放端の放射状の湾曲が弾力性の湾曲を含むものである、請求項２７記載の方法。
【請求項３０】
カニューレが少なくとも一つの第１対向面をさらに含み、閉塞具が第１対向面と協同すにように作られた少なくとも一つの第２対向面をさらに含み、カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、
カニューレに対して閉塞具を回転させる工程、
第１対向面を第２対向面にスライドして噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、及び
カニューレの開放端の内径に閉塞具の先端を突き当てそれを湾曲させる工程、
を含むものである、請求項２７記載の方法。
【請求項３１】
第１端及び第２端を有するカニューレと、シャフト、先端部を有する第１端、第２端、及びシャフトの伸びの方向に沿って伸びる軸を含む閉塞具とを含むトロカールであって、
カニューレの第１端が外面と内径を有し、その第２端が頭部組立品を有し、その頭部組立品が少なくとも一つの第１対向面を有するものであり、及び
閉塞具の第１端が最大径、最大径から先端部に及ぶ第１のだんだん細くなる表面、及び最大径からシャフトの外径に及ぶ第２のだんだん細くなる表面を有し、閉塞具の第２端がキャップ組立品を有し、そのキャップ組立品がカニューレ頭部組立品の第１対向面とスライドして噛み合うように作られた少なくとも一つの第２対向面を有するものであり、
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが閉塞具の軸に対して傾斜しており、これにより閉塞具がその軸の周りで回転したときに第２対向面が第１対向面とスライドして噛み合い、閉塞具を軸方向に変位させ、これにより閉塞具の第１端の第２のだんだん細くなる表面がカニューレの第１端の内径に突き当たってこれを湾曲させ、これにより閉塞具の最大径がカニューレの第１開放端を通過でき、閉塞具を取り外すことができるものであるトロカール。
【請求項３２】
先端部を有する閉塞具と柔軟性の開放端を含むカニューレとを含むトロカールの使用法であって、
体腔にトロカールを挿入する工程、
カニューレの対向面を閉塞具の対向面に対してスライドさせて噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、
閉塞具の先端部をカニューレの開放端に突き当ててカニューレの開放端を拡げる工程、
閉塞具の先端部をカニューレの広がった開放端を通して通過させる工程、
カニューレから閉塞具を引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項３３】
対向面をスライドして噛み合わせる工程が、閉塞具をカニューレに対して回転させることにより行われるものである、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
カニューレの対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項３２記載の方法。
【請求項３５】
閉塞具の対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項３２記載の方法。
【請求項３６】
外科用器具をカニューレを通して体腔に挿入する工程をさらに含む、請求項３２記載の方法。
【請求項３７】
カニューレに対する閉塞具の変位が軸方向の変位である、請求項３２記載の方法。
【請求項３８】
軸方向の変位が閉塞具を体腔から引き離すものである、請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
カニューレの第１端の外面が滑らかで連続しているものである、請求項３１記載のトロカール。
【請求項４０】
カニューレ管の開放端が滑らかで連続しているものである、請求項２７の方法。
【請求項４１】
第２内径が滑らかで連続しているものである、請求項１８記載のカニューレ。
【請求項４２】
カニューレが少なくとも一つの第１対向面をさらに含み、閉塞具が第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面をさらに含む請求項２７記載の方法であって、カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、
第１対向面を第２対向面に対してスライドさせて噛み合わせることにより、閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、及び
カニューレの開放端の内径に閉塞具の先端部を突き当ててそれを湾曲させる工程、
を含むものである方法。
【請求項４３】
第１対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
第２対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項４２の方法。
【請求項４５】
閉塞具をカニューレに対して回転させるとき、対向面がスライドして噛み合うものである、請求項１記載の閉塞具。
【請求項４６】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品に対して移動可能である、請求項１記載の閉塞具。
【請求項４７】
キャップ組立品の対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４６記載の閉塞具。
【請求項４８】
第１対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項９記載のトロカール。
【請求項４９】
第２対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項９記載のトロカール。
【請求項５０】
第１対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４８記載のトロカール。
【請求項５１】
第２対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４９記載のトロカール。
【請求項５２】
第２開放端が柔軟な密閉部を含むものである、請求項１８記載のカニューレ。
【請求項５３】
柔軟な密閉部が、流体の漏れが殆ど又は全くなしに閉塞具を通過させるものである、請求項５２記載のカニューレ。
【請求項５４】
頭部組立品が、流体の漏れが殆ど又は全くなしに閉塞具を通過させる柔軟な密閉部を含むものである、請求項３１記載のトロカール。
【請求項５５】
閉塞具と共に用いるカニューレであって、
第１端と第２端を有する円筒状の管、
円筒状の管の第１端に搭載された頭部組立品、及び
少なくとも一つの開口部を有する頭部組立品に搭載された弾力性のある密閉部品を含み、それにより
閉塞具をカニューレに挿入する際、流体が周辺環境に殆ど又は全く流出せずに、閉塞具が密閉部品の少なくとも一つの開口部を通って通過するものである、
カニューレ。
【請求項５６】
該少なくとも一つの開口部が少なくとも２つの開口部である、請求項５５記載のカニューレ。
【請求項５７】
密閉部が少なくとも一つの膜を含み、少なくとも一つの開口部が膜に切れ目を含むものである、請求項５５記載のカニューレ。
【請求項５８】
密閉部がシリコンゴム、ポリウレタンエラストマー、ネオプレン又は熱可塑性エラストマーのうちの少なくとも一つで作成されているものである、請求項５５記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に外科用器具に関し、より具体的には外科用器具を組織並びに体腔内に挿入するための開口部を得るために用いられる器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
トロカール・カニューレ、又は単にトロカールは、例えば、腹腔鏡手術又は関節鏡手術などの、さまざまな外科的処置を行うための体腔への通路を得るために用いる外科用具である。トロカールは、当分野では「カニューレ」と呼ばれる管状の用具にはめ込む、「閉塞具（obturator）」と当分野で呼ばれる先の尖った棒状の部品を有する細長い先の尖った外科用器具である。閉塞具の尖った（鋭く尖っていることもある）端はカニューレの端から突き出し、体腔の外側の組織を穿通するのに用いられる。組織を穿通し、例えば体腔にトロカールが達した後この閉塞具を体腔から引き出し、カニューレは体腔内の所定の位置に残して体腔へ通じる導管を提供する。体腔には次にカニューレを介して更に外科用器具を挿入して様々な外科処置を行うこともできるし、又はカニューレは単に排液管として用いることもできる。他にも用いられるが、トロカール器具は通常ヒトの腹壁を穿通して例えば内部の器官への通路を得るのに用いられる。
【０００３】
一つの先行技術のトロカールは、同一出願人による米国特許第５，８２４，００２（特許文献１）で開示されている。この特許は「無境界（transition-less)」トロカールを開示している。これは閉塞具の先端部からカニューレの端までの間の幾何学的な形状変化が滑らかなトロカールで、急激な形状変化を持つトロカールと比べて小さな力で挿入でき、組織を傷つける可能性が少ない。しかしながら当分野では、組織、縫合、及び器具自体を損傷する可能性を更に減らす必要が依然としてあり、外科医が発揮する必要がある力及び労力を更に減らす必要もある。
【０００４】
トロカールのこれらの及び他の望ましい特性、及び先行技術と比べたその使用を本発明で提供し、これらは以下の概要、詳細な説明及び請求項を見れば、すぐに明らかとなるであろう。
【特許文献１】
米国特許第５，８２４，００２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
トロカールは繊細に気を配って使用されるため、トロカールの挿入及び除去の際に周囲の組織及び器官への損傷を最小限にすることが強く望まれる。従って本発明の目的の一つは、トロカールを使用する際の組織若しくは器官の損傷の可能性を最小限にし又は排除するトロカール及びトロカールの使用を提供することである。トロカールのもう一つの望ましい特性は、トロカールを使用する間に外科医が要する力及び労力を可能な限り少なくすることである。従って、本発明のもう一つの目的は、トロカールを使用する外科医が必要とする力及び労力をより少なくするトロカール及びトロカールの使用法を提供することである。さらに本発明の別の一側面は、患者へのより安定したカニューレの装着、即ち、先行技術の方法及び器具と比べて、より動き難くより邪魔にならない患者へのカニューレの装着を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、先行技術の方法及び器具の多くの制限に対応する方法及び器具を提供する。「トロカール」及び「閉塞具」という用語は、カニューレに挿入する先の尖った器具を指すのにしばしば互換性を持って用いられるが、以下の議論中では用語「トロカール」は閉塞具とカニューレが組み合わされた組立て品に対して用いられ、用語閉塞具はカニューレに挿入される先の尖った器具を指すのに用いられる。
【０００７】
本発明の一つの側面は、対向面（bearing surface)を持つカニューレ及びキャップ組立品と共に使用する閉塞具である。この閉塞具は第１端、第２端及びシャフトの延びの方向に沿った軸を有する長いシャフト含んでおり、第２端に取り付けるキャップ組立品はカニューレの対向面とスライドして噛み合うように作られた少なくとも一つの対向面を有しており、該閉塞具がカニューレに関して変位する（deflect)。キャップ組立品上の対向面は、通常シャフトの軸に関して傾いた面であるが、このキャップ組立品上の対向面はシャフトの軸にほぼ完全に平行であってもほぼ完全に垂直であってもよい。キャップ組立品の対向面はキャップ組立品の突起の面又は凹みの面であってもよい。また、キャップ組立品の少なくとも一つの対向面は適当な任意の断面の形状、例えば、中でも長方形、三角形、円形又は楕円形をとってもよいが、キャップ組立品は円形か長方形であることが好ましい。
【０００８】
本発明の別の一側面は、第１端と第２端を有し第２端が少なくとも一つの第１対向面を有するカニューレ、及び尖った端と、第１対向面と協同するように作られた第２対向面を少なくとも一つ持つキャップ組立品を有する端とを有する細長いシャフトを含む閉塞具、及び第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる手段を含むトロカールである。第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせる手段は、閉塞具をカニューレに対して回転させることを含む場合がある。第１対向面と第２対向面は傾いた面を含んでもよく、それにより閉塞具のカニューレに対する回転はこの二つの面をスライドして噛み合わせ、閉塞具をカニューレに対して軸方向に変位させる。一つ以上の対向面は直線又は曲線の形状であってよい。第１対向面と第２対向面は、突起、凹み、張出し、またはこれらの組み合わせを含んでも良い。
【０００９】
本発明の別の一側面は、トロカール閉塞具を組織から抜き取る方法であって、閉塞具をカニューレ内部でカニューレに対して回転させ、閉塞具をカニューレに対して変位させるように閉塞具とカニューレのそれぞれの面を噛み合わせる工程、及び閉塞具をカニューレから引き抜くことにより閉塞具を組織から抜き抜く工程を含む方法である。このトロカールは、通常は少なくとも一つの対向面を有するカニューレと、第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面を有するキャップ組立品を含む閉塞具とを含み、この第１対向面と第２対向面のうち少なくとも一つが傾斜面を含むものであり、回転の間に第１対向面を第２対向面に対してスライドして噛み合わせることにより、閉塞具を少なくとも部分的に組織から軸方向に変位させる工程を更に含む。閉塞具を回転させる場合、閉塞具は通常はカニューレに対して少なくとも約５度、及び好ましくは少なくとも約１５度回転させる。本発明の一つの側面では閉塞具は約９０度回転させ、さらに回転させる場合もある。
【００１０】
本発明のこの側面は、組織又は器官を損傷する可能性を最小にし外科医が要する労力を減らすだけではなく、患者へのより安定したカニューレの装着をもたらす。例えば、先行技術では外科医は通常閉塞具を引き抜く際にカニューレを物理的に抑えなければならず、患者の体内での閉塞具の装着は、外科医が閉塞具を引き抜く時に例えば横方向に又は軸方向に動かされる。外科医によるカニューレのこの操作及び動きは、カニューレを望ましくないように歪めることとなり、隣接する組織又は縫合、例えばカニューレを拘束するのに用いた縫合を損傷する場合がある。しかしながら、本発明のこの側面ではカニューレ装着の妨害は最小限であるか又は排除される。本発明のこの側面に従って、カニューレ内の閉塞具を回転させ、それにより対応している対向面が互いに向き合うようにしそして閉塞具を変位させるようにするために要する労力が比較的小さいことは、外科医がカニューレを物理的に抑えるのに要する力はずっと少なくなることを意味し、従って先行技術の方法及び装置よりもカニューレの装着を妨害する可能性はずっと少なくなる。
【００１１】
本発明の更なる側面は、閉塞具を受け入れるように作られた第１内径、第１開放端、及び第２開放端を有する細長い円筒形の管を含むトロカール用のカニューレであって、第１開放端は柔軟性があり、内部が第１内径から第１内径よりも小さい第２内径に向かって次第に細くなっており、第２内径が滑らかに連続しているものであるカニューレである。この管には第１外径もあり、この管の第１開放端は外部が第１外径から第２外径に向かって、第１外形よりも次第に小さくなる。管の第２内径はまた第２外径と殆ど同じであっても良い。加えて、管の第１開放端の素材は熱可塑性重合体又は熱硬化性重合体であってもよい。この管はまたほぼ完全に均一な内径を有することもある。この管は断面が適切な任意の形状であっても良いが、断面が円形であるのが好ましい。第２開放端は柔軟性のある密栓、例えば、流体が漏れることが殆ど又は全くない閉塞具の通過を可能とする密栓を含むことがある。
【００１２】
本発明の更なる側面は、軸と外径を持つ細長いシャフト、組織への挿入に適した先端部を持ち最大径を有する第１端、及び第２端を有する閉塞具、及び、内面と第１内径を有する第１開放端と閉塞具を受け入れるように作られた第２開放端を含むカニューレを含むトロカールであって、カニューレの第１端の内面が柔軟性であり、カニューレの第１端の第１内径が閉塞具の第１端の最大径よりも小さいものであるトロカールである。カニューレの第１端の内面は第１内径よりも大きい第２内径から第１内径に向かって均一に次第に細くなっていても良い。また、カニューレの第１端の第１内径は溝や他の障害物がなく滑らかに連続していることが好ましいが、本発明の一つの側面では軸に平行な溝が一つ以上存在することがある。閉塞具の第１端は第１端の最大径から先端部に向かって延びる第一の傾斜面を含んでもよい。また、閉塞具の第１端はシャフトの最大径から外径に向かって伸びる第２の傾斜面を含む場合もある。
【００１３】
本発明のさらに別の一側面は、トロカールから閉塞具を取り外す方法であって、細長いシャフトと第１径を有する先端部を有する閉塞具を提供する工程、閉塞具の先端部の第１径よりも小さい内径を有する、柔軟性があって連続している開放端を持つ細長い管を有するカニューレを提供する工程、カニューレを比較的動かない位置に維持する工程、カニューレの開放端を放射状に湾曲させて開放端の内径を大きくし、カニューレの開放端を放射状に変位させて開放端の内径を増加させる工程、カニューレの開放端の増加した内径の中を閉塞具の先端部を通過させる工程、及びカニューレから閉塞具を引き抜く工程を含む方法である。カニューレの開放端を放射状に変位させる工程には、カニューレの開放端の内径に対して閉塞具の先端部を突き当てる工程が含まれても良い。カニューレの開放端のこの放射状の変位は、弾性的変位であっても塑性的変位であっても良い。また、カニューレは少なくとも一つの対向面を更に含んでも良く、そして閉塞具は第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面を更に含んでも良い。ここで、カニューレの開放端を放射状に変位させる工程には、閉塞具をカニューレに対して回転させ、第１対向面を第２対向面に対してスライドして噛み合わせ、それにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、及びカニューレの開放端の内径を閉塞具の先端部に突き当てて変位させる工程が含まれる。
【００１４】
本発明の更なる一側面は、滑らかに連続している外面と内径を有する第１端、及び少なくとも一つの第１対向面を持つ頭部組立品を有する第２端を有するカニューレ、及び、シャフト、先端部を有する第１端、第２端及びシャフトの伸びの方向に向いている軸を含む閉塞具を含むトロカールであって、この閉塞具の第１端が最大径、最大径から先端部に伸びる第１傾斜面及びシャフトの最大径から外径に伸びる第２傾斜面を有し、閉塞具の第２端がキャップ組立品を有し、このキャップ組立品がカニューレ頭部組立品の第１対向面とスライドして噛み合うように作られている少なくとも一つの第２対向面を有し、第１対向面と第２対向面のうち少なくとも一つが閉塞具の軸に関して傾斜しており、閉塞具をカニューレに対して軸の周りで回転すると第２対向面が第１対向面に対しスライドして噛み合い閉塞具を軸方向に変位させ、これにより閉塞具の第１端の第２傾斜面がカニューレの第１端の内径に当たってそれを変位させ、閉塞具の最大径がカニューレの第１開放端を通り抜けることができ、閉塞具を抜き取ることができるトロカールである。頭部組立品は、流体の漏れが殆ど又は全くなく、例えば、治療用又は体から出る液体又はガスの漏れが殆ど又は全くなしに閉塞具を通すことができる柔軟性のある密栓を含んでも良い。
【００１５】
本発明のさらに別の側面は、先端部を有する閉塞具と柔軟性のある開放端を有するカニューレを含むトロカールの使用方法であって、トロカールを体腔に挿入する工程、カニューレの対向面を閉塞具の対向面に対しスライドして噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、閉塞具の先端部をカニューレの開放端に突き当ててカニューレの開放端を広げる工程、閉塞具の先端部をカニューレの広がった開放端を通過させる工程、そして閉塞具をカニューレから引き抜く工程を含む方法である。対向面をスライドして噛み合わせる工程は、閉塞具をカニューレに対して回転させることにより行われうる。カニューレ又は閉塞具にある対向面は、それぞれカニューレ又は閉塞具に対して動かすことができる。例えば、キャップ組立品又は閉塞具の対向面は、色々ある中でも、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジの表面であって良い。この方法は、外科用器具をカニューレを通して体腔へ通す更なる工程を含んでも良い。また、カニューレに対する閉塞具の変位は通常は軸に沿った変位であり、軸に沿った変位は通常は閉塞具を体腔から外す。
【００１６】
本発明のさらに別の側面は、第１端と第２端を有する円筒管、円筒管の第１端に搭載された頭部組立品、及び少なくとも一つの開口部を有する頭部組立品に搭載された弾力性の密閉部品を含む、閉塞具と共に用いるカニューレであって、閉塞具をカニューレに挿入すると、閉塞具がこの密閉部品の少なくとも一つの開口部を通ることにより流体がカニューレから周辺環境に殆ど又は全く逃げないカニューレである。本発明の一つの側面では、少なくとも一つの開口部が少なくとも二つの開口部である。本発明の別の側面では、密閉部品は少なくとも一つの膜を含み、少なくとも一つの開口部はその膜中の切れ目を含む。密閉部品は通常は、例えばシリコンゴム、ポリウレタンエラストマー、ネオプレン又は熱可塑性エラストマーなどの弾力性又は可塑性素材でできている。
【００１７】
従って本発明は、組織又は器官を傷つける可能性を最小限にし又は排除し、このような器具を使用する際に外科医が要する力又は労力を減らし、そして縫合、組織、他の器具、又は閉塞具、カニューレ、又はトロカール自体を混乱させ又は傷つける可能性を最小限にする、閉塞具、カニューレ、トロカール、及び閉塞具、カニューレ又はトロカールの使用方法を供する。本発明のこのような及び他の利点、実施態様並びに側面は、添付の図、下記の明細書及び添付の請求項を精読するとより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１は、本発明の一つの側面を具体化するトロカール１０の透視図である。本発明のこの側面には、カニューレ組立品１２及び閉塞具１４が含まれる。カニューレ組立品１２には、カニューレ管部１６及びカニューレ頭部組立品１８が含まれる。閉塞部１４には、先の尖った先端２０、キャップ組立品２２、及び先の尖った先端２０とキャップ組立品２２の間のシャフト２４（図３に示す）が含まれる。カニューレ管１６は本質的に中空の管で、その中に閉塞具１４が外科手術の前に挿入され、体腔に挿入した後にそこから閉塞具１４が引き抜かれるものである。カニューレ頭部組立品１８は通常、例えばトロカール１０の挿入や閉塞具１４の引き抜きの間、外科医が保持できるように作られている。カニューレ頭部組立品１８はまた、例えば気腹術を行う際に体腔へ吹込むため、カニューレを通して一つ以上のガスを導入する手段を提供することもある。閉塞具キャップ組立品２２は、通常はトロカール１０を穿通対象の組織を通して挿入する際に外科医が押すことができる面を持ち、また閉塞具１４を取り外す際に閉塞具１４を握るための手段も提供する。
【００１９】
トロカール１０で表される本発明の一つの側面は、カニューレ組立品１２から閉塞部１４を外すのに役立つ、カニューレ頭部組立品１８の形状とキャップ組立品２２の形状の間の相関関係である。本発明によると、頭部組立品１８は少なくとも一つの対向面１９を有しそしてキャップ組立品２２は少なくとも一つの対向面２３を含み、これらはキャップ組立品２２が図１の線２５で示す軸の周りを回転するとき互いに突き当たり、これにより閉塞具１４、即ち先端２０、シャフト２４及びキャップ組立品２２は、軸に沿って、一般に矢印２７で示す方向に変位する。対向面１９、２３は、通常はキャップ組立品２２又は頭部組立品１８にある張出し１３、突起１５、又は凹み１７に位置する。図１に示すように、張出し１３、突起１５、又は凹み１７にある少なくとも一つのこのような対向面１９、２３は、頭部組立品１８及びキャップ組立品２２の任意の側面に配置された二つ以上の対向面であっても良いし、頭部組立品１８の上面及びキャップ組立品２２の底面に配置されていても良い。例えば、図１に示す長方形のキャップ組立品２２では、凹み１７はキャップ組立品２２の両端に配置され、張出し１３もまたカニューレ頭部組立品１８の両端に配置され、突起１５はキャップ組立品２２の側面に配置されている。図１に示すキャップ組立品２２は長方形の形であるが、キャップ組立品２２は、例えば円、四角、又は楕円を含むどんな形であっても良い。キャップ組立品２２と頭部組立品１８の形状、及び張出し１３、突起１５、及び凹み１７の数、位置及び形状に関わらず、同じ機能、即ち、閉塞具１４を軸２５の周りで回転するとカニューレ１２に対し軸方向に変位するという機能が得られる。このような構造は、閉塞具１４を取り外す比較的便利な手段を提供する。図１に示す側面では、閉塞具１４は一般に矢印２７で記した方向に変位することを示しているが、本発明は必要であれば閉塞具１４が矢印２７と逆の方向に変位するようにしても良い。例えば患者の皮膚を通して閉塞具１４を挿入する際に助けとなる。
【００２０】
閉塞具１４の軸方向の変位は、それを挿入した組織から閉塞具１４を取り出す効果的な手段を与える。閉塞具キャップ組立品２２の手動回転を図２に示す。そこでは外科医の手２９が矢印２１で示される方向でキャップ組立品２２を回転させる動作を示している。通常、カニューレ組立品１２はキャップ組立品２２が回転する間、例えば外科医の他方の手で抑えることにより、動きを止められる。この回転は外科医によって手動で行われるのが好ましいが、例えばコンピュータ制御サーボ機構により自動化することもできるし、遠隔操作で行うこともできる。
【００２１】
トロカール１０及び、図１に示すカニューレ１６とカニューレ頭部組立品１８に対する閉塞具１４の相対的な変位を図３に示す。図２に示すようにキャップ組立品２２を回転し、本発明に従って変位させた後、閉塞具１４は図３の矢印２７で一般に示されるようにカニューレ１６から抜き出すことができる。また図３には、閉塞具の先端２０から閉塞具のキャップ組立品２２に延びる閉塞具シャフト２４が示してある。
【００２２】
キャップ組立品２２の対向面は様々な形状であって良く、そのいくつかを図４Ａから４Ｄに示す。図４Ａは図１に示すキャップ組立品２２の側面図と頭部組立品１８の部分図を示す。この図では頭部組立品１８の上部のみを示している。キャップ組立品２２には、例えば閉塞具１４（示していない）の軸に相当する中心軸２５が含まれる。本発明のこの側面に基づき、頭部組立品１８とキャップ組立品２２は、好ましくはある角度をもって互いに対向して協同する少なくとも一組の面を含み、この組は好ましくはカニューレ頭部１８とカニューレ１２に対して閉塞具１４をスライドして噛み合わせ軸方向に変位させるのを促進するものである。図４Ａに示す本発明の側面では、頭部組立品１８には少なくとも一つの張出し２８、好ましくは少なくとも二つの張出しにより妨害される一つの環状の凹みが含まれる。張出し２８は様々な幾何学的形状をとっても良く、それでも所望の機能が得られる。例えば、張出し２８は図４Ａに示すような長方形や、半円形、半楕円形、台形、三角形、円錐形、放物線形、双曲線形、又は他の任意の滑らかな曲線又は多角形の形状であっても良い。キャップ組立品２２には少なくとも一つの凹み３０が含まれ、ここでも、張出し２８と協同する形状の少なくとも二つの凹み３０であるのが好ましい。ここでも凹み３０は、図４Ａに示す台形のような多くの幾何学的形状や、上で張出し２８について述べたような形状又は外形の何れであっても良い。
【００２３】
本発明のこの側面に基づき、張出し２８と凹み３０のいずれかには少なくとも一つの傾斜面又は斜面が含まれる。例えば図４Ａで、凹み３０は、例えば張出し２８の角の側面３３に対向する二つの斜面３２を含む。一つ以上であるこの面３２は、通常は軸２５に対して約４５度の角度で傾斜しているが、約１０度から約８０度の間の任意の角度で傾斜していても良く、軸２５に対して約３０度から約６０度の間で傾斜しているのが好ましい。通常は、キャップ組立品２２及び頭部組立品１８にはキャップ組立品２２の反対側に位置する少なくとも二つの対向面３２、３３が含まれ、カニューレ１２に対して閉塞具１４の閉塞具キャップ２２を比較的バランスよく上向きに推進力を加えることができる。上で述べたように、対向面によって生ずるこの推進力は下向きの推進力を与えることもある。
【００２４】
操作においては、閉塞具１４がカニューレ組立品１２に挿入された場合、凹み３０の面３０ａは張出し２８の面２８ａと接するが、面３０ａと面２８ａの間に隙間がある場合もある。本発明のこの側面に基づき、外科医がカニューレ１２に対してキャップ組立品２２を例えば図２に示すように回転すると、凹み３０の少なくとも一つの傾斜面３２が張出し２８に突き当たり、滑って張出し２８に乗り上げ、それによりキャップ組立品２２が矢印３４で表されるように軸方向に変位する。この閉塞具１４の上向きの推進力は、僅かではあるが十分な力を提供し、例えば閉塞具１４が挿入された組織から、閉塞具１４の先端２０を離すように変位させることができる。
【００２５】
頭部組立品１８及びキャップ組立品２２で使用できる別の対向面を図４Ｂから４Ｄに例示する。図４Ｂは、少なくとも一つの長方形の凹み２３０を有する閉塞具キャップ２２２と少なくとも一つの半円形の張出し２２８を有するカニューレ頭部組立品２１８を示す図である。図４Ｃは、少なくとも一つの半楕円形の張出し３２８を有する閉塞具キャップ３２２と少なくとも一つの台形の凹み３３０を有するカニューレ頭部組立品３１８を表す図である。図４Ｄは、少なくとも一つの半円形の突起４３０を有する閉塞具キャップ４２２と少なくとも一つの長方形の凹み４２８を有するカニューレ頭部組立品４１８を表す図である。図４Ａに関して説明したように、一般にカニューレ組立品１２を固定して保持しながら、閉塞具キャップ組立品２２、２２２、３２２、４２２をそのそれぞれの軸の周りに回転させると、図４Ｂから４Ｄのそれぞれの張出しと凹みはスライドして噛み合い軸方向に閉塞具１４を変位させる。当然、張出し、突起及び凹みの他の多くの組み合わせを用いて所望のスライドによる噛み合わせと軸方向の変位を行なっても良い。
【００２６】
本発明の更なる側面を図５Ａから５Ｃに例示する。図５Ａは、少なくとも一つの半円形の突起６３０を有する閉塞具キャップ６２２の断面図、と少なくとも一つの半円形の凹み若しくは溝６２８を有するカニューレ頭部組立品６１８の断面図を表す。閉塞具キャップ６２２は閉塞具シャフト６２４に取り付ける。図５Ａで確認される５Ｂ−５Ｂの断面図を図５Ｂに示す。図５Ｂに示すように、凹み６２８は溝、例えば丸い端を有する円周状の溝である。断面図で５Ｃ−５Ｃで示される溝６２８の断面図を図５Ｃに示す。閉塞具キャップ６２２と突起６３０を図５Ｃにファントムとして表す。図５Ｃに表すように、溝６２８は、閉塞具キャップ６２２をカニューレ頭部組立品６１８に対して回転させたときに、半円形の突起６３０が接することができる面として働く、傾斜した端を含む。本発明のこの側面に基づき、キャップ６２２の回転は、突起６３０の表面を溝６２８の両側の傾斜面に対向させ、乗り上げさせ、そしてその際に閉塞具キャップ６２２を軸方向に変位させる。閉塞具キャップ６２２の軸方向の変位は、本発明に基づいて所望されるように、閉塞具シャフト６２４を軸方向に変位させる。
【００２７】
図１、図３、図４Ａから４Ｄ、及び図５Ａから図５Ｃで示す対向面には、特に張出し、突起及び凹みが含まれるが、所望の変位を得るために他の幾何学的構造の形状も使用できることは当業者らに明らかであろう。例えば、対向面は例えば並目ネジ（course）（ＵＮＣ）、細目ネジ（ＵＮＦ）、パイプネジ（ＮＰＴ）、又はアクメネジなどのネジ溝付きの面を含んでもよい。この対向面は、他の対向面の中でもギアの歯、キー溝、カムとカムフォロワー、ベアリング（ボール、ローラー、又はニードル）であっても良い。例えば、カニューレに対して閉塞具を軸方向に変位させる本発明の更なる側面は図１１Ａから１１Ｄ、図１２Ａから１２Ｄ、図１３から図１６、及び図１９Ａから１９Ｅに示し、これらの図を参照して以下に論じられるであろう。
【００２８】
図４Ａから４Ｄ及び図５Ａから図５Ｃに示す本発明の側面は閉塞具を軸方向に変位させることにより体腔から閉塞具を容易に取り除くための効果的な手段を提供するが、以下で議論するように、本発明のこの側面は、図１０Ａ及び１０Ｂで開示する側面と組合せて更に有利な器具及び方法を提供することができる。
【００２９】
本発明の更なる側面を図６から図９に示す。図６と図７は、シャフト１２４、先端１２０、及び円形キャップ組立品１２２を有する閉塞具１１４を例示する。閉塞具１１４は一つの一体化したパーツ、例えばステンレス鋼製、チタン製、若しくはアルミニウム製の金属製の一体化パーツを含む場合がある。閉塞具１１４は同じ素材又は異なる素材の別々のパーツを二つ以上含んでも良い。例えば、キャップ組立品１２２、シャフト１２４、及び先端１２０が別々のパーツで形成されていて、例えばネジ接続による、例えば機械的締結の手段で組み立てても良い。さらにキャップ組立品１２２は、内側又は外側にネジ山を有するネジ接続部を持つプラスチック製であっても良く、シャフト１２４はキャップ１２２のネジ接続部に噛み合うネジを切られた端を有するステンレス鋼製であってよい。先端１２０は、シャフト１２４の内側又は外側のいずれかにねじ込める単独のスチール部品であっても良い。他の組立て様式は当業者らに明らかであろう。通常キャップ組立品１２２は、上で述べた本発明の一つの側面を特徴付ける軸方向の変位を行なわせるのに使用できる二つのほぼ完全に反対の三角形の形状をした凹み１３２を含む。
【００３０】
図８及び図９は、カニューレ管１１６と、三角形の形をした突起又は張出し１２８を有する円形カニューレ頭部組立品１１８を有する、対応するカニューレ組立品１１２の図を例示する。三角形状の張出し１２８は、図６の閉塞具キャップ１２２の三角形状の凹み１３２と協同して上で述べたスライドによる噛み合わせと軸方向の変位を行なう。当分野で普通であるように、カニューレ頭部組立品１１８は一つ以上のハンドル１２０及びガス供給入口１３０を含んでもよい。ハンドル１２０は挿入及び取り出しの間トロカール組立品を握る手段を提供する。もちろん、カニューレ組立品１１２の一般的形状がトロカールを握るための充分な手段を提供してもよく、本発明の一つの側面では明確に定めたハンドルを与えていない。ガス供給入口１３０は体腔へガスを供給するため、例えば通気法のためのカニューレ管１１６の内部と連絡している。入口１３０はバルブ１３１、例えば手動操作バルブを含んでも良い。バルブ１３１は体腔からの流体、即ちガス若しくは液体を導入若しくは除去するために使用しても良い。例えば、バルブ１３１は体腔から周囲雰囲気へガスを排気するこの排気位置を含んでも良い。図８に示す三角形の張出し１２８、ハンドル１２０、ガス供給入口１３０に加えて、図９の頭部組立品１１８は頭部組立品１１８の上部に開口１１９を示す。これを通って閉塞具１１４は通常挿入され除去される。
【００３１】
図１０Ａ及び１０Ｂは、図１及び図２のトロカール１０及び図６から図９の閉塞具１１４とカニューレ組立品１１６に存在できる本発明の別の側面を例示する。図１０Ａ中の項目は図１で示した具体例に対応するように番号を付与してある。図１０Ａは閉塞具１４の先端２０と、例えば図１のトロカール１０の、カニューレ管１６の遠位末端の部分的な断面図の詳細図である。閉塞具１４には、直径４１を有するシャフト２４が含まれる。先端２０には、直径４４（通常は閉塞具１４の最大直径）から点４６（点４６は尖っていても良いが通常は丸い点である）に向かってだんだん細くなる、円錐状に細くなった先端４２が含まれる。円錐状に細くなった先端２０は最小限の力、及び穿通する組織への最小限の損傷、及び内部の組織及び器官への最小限の損傷で、例えば患者の筋肉及び筋膜を通して、トロカール１０を体腔内に比較的容易に挿入できるように設計されている。だんだん細くなる末端部分４２は通常閉塞具１４の軸に対して約５度から３０度の間、好ましくは約１５度から約２５度の間の角度をなしている。先端２０は閉塞具１４の直径４４から閉塞具シャフト２４の直径４１までだんだん細くなる第２の円錐状に細くなる表面４８も含んでいる。だんだん細くなる部分４８の表面は通常１０度と約５０度の間、好ましくは約２０度と約２５度の間の角度を成している。閉塞具１４は第１の先行するだんだん太くなる面５２及び第２の追尾するだんだん細くなる面５４を有する平坦部分５０、及び直径５６を含んでも良い。平坦部分５０は閉塞具１４の挿入及び除去の間カニューレ管１６内で閉塞具１４を中央に置く助けとなる。傾斜した面５２、５４はカニューレ頭部の密閉部（単数又は複数）を通って閉塞具１４を容易に挿入及び除去するのに助けとなる。平坦部５０の直径５６は通常シャフト２４の直径４１より大きく、最大直径４４よりも小さい。平坦部分５０は通常シャフト２４の直径４１にほぼ等しい長さ５８を持つ。
【００３２】
図１０Ａに示すように、閉塞具１４はカニューレ管１６に挿入される。本発明によれば、カニューレ管１６は、断面が円形で、管１６の殆ど全長に沿って比較的均一な内径６０と外径６２を持っている。内径６０は、閉塞具１４がカニューレ管１６に障害なく挿入できることを確実にするため通常は閉塞具１４の直径４４よりも大きい。しかしながら、本発明の一つの側面によれば、カニューレ管１６は均一に連続している末端６４を含み、従って例えば溝、穴、又はその他の隙間などといった障害物を含まない。このような、均一で連続した幾何学的形状は組織への挿入及び組織からの取り外しへの抵抗を最小限にし、挿入及び取り外しの間に組織が裂けたり損傷を受けたりする可能性を最小限にし、挿入又は取り外しの間に縫合、他の器具及びトロカール自体が損傷を受ける可能性をも最小限にする。さらに、本発明のこの側面によれば、カニューレ管１６の内径６０と外径６２は末端６４で減少する。図１０Ｂのより詳しい詳細図で示すとおり、管１６の末端６４で、内径６０と外径６２は最小の直径まで徐々に細くなる。例えば。内径６０は最小直径６６にまで減少し、外径６２は最小直径６７にまで減少しても良い。（１０Ｂに示す詳細図では、例示を明瞭にするために直径４４、６０、６２、６６及び６７を片矢印で示している。これらの片矢印はそれぞれ両矢印を表す。これにより直径は通常、例えば図１０Ａにおける直径４４を表す両矢印を示す。）一つの実施態様では、末端６４の断面が先端部に来るように、直径６６と６７はほぼ完全に同じである場合がある。本発明のこの側面によれば、カニューレ管１６の末端６４の内径６６は閉塞具１４の直径４４よりも小さい。
【００３３】
本発明のこの側面に基づき、カニューレ管１６全体は柔軟性のある素材で作ることができるが、少なくともカニューレ管１６の末端６４は、通常はポリカーボネート又はその等価物などの熱可塑性重合体、又はポリウレタン又はその等価物などの熱硬化性重合体などの柔軟性のある素材で作る。従って、直径６６より大きい最大直径４４を有する閉塞具１４を、例えば孔１１９（図９参照）からカニューレ管１６に挿入する場合、及び閉塞具１４の先端２０がカニューレ管１６の末端６４に近づくにつれ、先端２０の表面４２は末端６４の内径６６と接触するようになる。先端２０が末端６４を通過するとき、面４２は面４２の直径が直径６６に接近し又は通り越すまで、内径６４を通過し続けるか内径６４に対向し続ける。末端６４は柔軟性のある素材から成るため、先端２０の直径４４が内径６６に達して対向すると、内径６６は内径が直径４４に達するか通過するまで放射状に湾曲することになる。直径４４が直径６６を通過した後、柔軟性のある末端６４は、偶発的に塑性変形が起こることはあるが元に戻る、即ち、弾力的であり、ほぼ完全にその元の変形前の直径、例えば直径４４より小さい直径に戻る。本発明のこの側面では、直径４４は内径６６を通過した後、末端６４の内径６６が図１０Ｂに示すように面４８に対向する。好ましい側面では、柔軟性のある末端６４の内径６６は、外径６７が直径４４よりも小さい直径に戻る。その結果組み立てられた、カニューレ１６及び閉塞具１４を有するトロカール１０は、先端２０の面４２と末端６４の外面の間に比較的均一な形状変化を有することとなり、そのため続いてトロカールを組織内に挿入しても、抵抗が殆ど又は全くなく、損傷が殆ど又は全く起こらない。
【００３４】
当分野で標準的なように、トロカール１０はまず皮膚を小さく切開して、患者の皮膚を通して挿入される。閉塞具１４の先端２０が尖った先端又は刃の付いた先端であれば皮膚の切開は必要ないかもしれない。トロカール１０を皮膚及びその下の組織に穿通させ、検査又は処置の対象である体腔、例えば胸腔に通す場合、閉塞具１４はカニューレ１６から取り外す。本発明に基づき、閉塞具１４は、手でカニューレ組立品を抑え（例えばカニューレ組立品１２を図１の頭部組立品１８で握り）ながら、カニューレキャップ組立品（例えばキャップ組立品２２（図１参照）に軸に沿った力を加えることにより、トロカール１０から外すことができる。
【００３５】
図１０Ａ及び１０Ｂに関して、閉塞具１４を引き抜く際、閉塞具１４のだんだん太くなる面４８は先端部６４の内径６６の面に対向し、直径６６はここでも放射状に湾曲する。ここでも、閉塞具１４が引き抜かれる際、直径６６が先端２０の直径４４に達するか通過するまで柔軟性のある末端６４の直径６６は放射状に湾曲し続け（ここでも塑性変形が起こる場合があるが弾力性を持っているのが好ましい）、その後閉塞具は通常は障害なく取り外すことができ、径６６は柔軟にその元の直径の又は元の直径に近い直径に戻る。閉塞具１４の挿入又は取り外しの間の塑性変形のために、径６６が元の径に戻らない場合があることは当業者らに理解されるであろう。しかしながら、本発明の一つの側面では、柔軟性カニューレ管１６は取り外しでき、再利用が必要でないように使い捨て可能である。同様に、本発明の一つの側面に基づき、カニューレ頭部組立品、例えば頭部組立品１１８もまた使い捨て可能でも再利用可能でも良い。
【００３６】
しかしながら、本発明の一つの側面によれば、閉塞具１４に適用される軸方向の力は、閉塞具１４の軸の周りの回転及び閉塞具キャップ組立品２２とカニューレ頭部組立品１８（図１参照）上の一つ以上の対向面のスライドによる噛み合わせ、によって与えられる。即ち、図１、図２、図３、図４Ａから４Ｄ、図５Ａから５Ｃ、図６から図９、及び図１１Ａから１１Ｄ並びに図１２Ａから１２Ｄに開示した発明、及び図１０Ａから１０Ｂに開示した発明は別々に行って良いが、これらの発明を組合せて、双方の発明の利点即ち体腔への挿入が障害なく容易であり組織及びカニューレから閉塞具を最小限の組織の損傷で取り外すのが容易であるという双方の発明の利点を有するトロカール組立品をも提供しうる。
【００３７】
図１１Ａから１１Ｄは本発明の更なる側面を例示する。図１１Ａは閉塞具シャフト７１４に取り付けた閉塞具キャップ７２２と、回転式レバー７５０を有するカニューレ頭部組立品７１８を例示する。レバー７５０はピン７５１により頭部組立品７１８に回転可能なように取り付けられている。図１１Ａの参照番号１１Ｂ−１１Ｂで切断した断面図を図１１Ｂに示す。図１１Ｂに示すように、レバー７５０は切欠き７５２を含む。切欠き７５２とピン７５１を明瞭に示すレバー７５０の透視図を図１１Ｄに示す。図１１Ｃは、本発明のこの側面に基づくキャップ７２２とシャフト７１４の軸方向の変位を示す図である。図１１Ｃの矢印７６０で示すように、シャフト７１４の所望の軸方向の変位はレバー７５０をピン７５１を回転軸としてその周りに回転させることによってもたらされるが、これにより切欠き７５２の面はキャップ７２２の底と対向し、キャップ７２２とシャフト７１４を軸方向に変位させる。これらの図ではレバー７５０を一つ示しているが、一つ以上のレバーを使用しても良い。レバー７５０の形状とレバーを頭部組立品７１８に取り付ける方法は示されているものに限定されない。レバー７５０の形状とそれを取り付ける方法は所望の機能を得るのに望ましいように改変して良い。さらに、本発明に基づき、レバー７５０は頭部組立品７１８の代わりに閉塞具キャップ７２２に搭載しても良く、それでも所望の変位が得られる。
【００３８】
図１２Ａから１２Ｄは、本発明の更なる側面を例示する。図１２Ａは閉塞具シャフト８１４に取り付けた閉塞具キャップ８２２と、少なくとも一つの移動可能なくさび８５０を有するカニューレ頭部組立品８１８の図である。閉塞具キャップ８２２は、相補的な対向面８５６（図１２Ｃに最も明瞭に示す）を有する、くさび８５０に対応する少なくとも一つのくさび型の凹み８５５を含む。くさび８５０は、スライド可能なように頭部組立品８１８の溝８５３（図１２Ｃ参照）にタブ８５１で取り付ける。くさび８５０は対向面８５２を含む。１２Ａの参照番号１２Ｂ−１２Ｂで切断した断面図を１２Ｂに示す。くさび８５０の透視図は、対向面８５２とタブ８５１を明瞭に示す図１２Ｄに示す。図１２Ｂに示すように、くさび８５０は、矢印８６０で表すように溝８５３内の第１の位置から８５０と番号を付けたファントムで示す第２の位置にスライド可能である。本発明に基づき、キャップ８２２の軸方向の変位は、くさび８２２を矢印８６０の方向にスライドすることによりもたらされる。図１２Ｃは本発明のこの側面に基づく、キャップ８２２とシャフト８１４の軸方向の変位を例示する。シャフト８１４の所望の軸方向の変位は、くさび８５０を矢印８６０で示すように溝８５３に沿ってスライドさせることで得られ、これによりくさび８５０の対向面８５２はキャップ８２２の凹み８５５の対応する面８５６と対向し、キャップ８２２とシャフト８１４を軸方向に変位させる。くさび８５０の形状とこれを頭部組立品８１８に取り付ける方法は示したものに限定されない。くさび８５０の形状とその取り付け法は、所望の機能が得られるよう、望ましいように改変しても良い。例えば、くさび８５０の面８５２の傾斜角は約５度から約８５度まで変えても良いが、約２０度から約５０度の間であるのが好ましい。さらに、本発明に基づき、くさび８５０は頭部組立品８１８の代わりに閉塞具キャップ８２２にスライド可能なように取り付けても良く、角度を付けた凹み８５５はキャップ８２２の代わりに頭部組立品８１８に置いても良く、それでも所望の変位が得られる。
【００３９】
カニューレ１２（又は８１２など）及び閉塞具１４（又は８１４など）のサイズは本発明では広い範囲で用いても良い。しかしながら、カニューレ管１６は、通常は患者を処置するための管１６に挿入される標準的な外科用器具を収容するための大きさである。例えば、本発明で用いられ得る従来からの外科用器具は、通常は外径約３ｍｍから約１５ｍｍの範囲の大きさである。従って、カニューレ管１６の内径６０は通常は約３ｍｍ（０．１１８インチ）から約１５ｍｍ（０．５９１インチ）の範囲であり、約５ｍｍ（０．１９７インチ）から約１２ｍｍ（０．４７２インチ）であるのが好ましい。本発明に従って操作するためには、閉塞具１４の最大直径４４は、通常はカニューレ１６の内径６６よりも大きく少なくとも約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）から約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）であり、直径６６よりも大きい約０．００４インチ（０．１０２ｍｍ）から約０．００７インチ（０．１７８ｍｍ）の間であるのが好ましい。即ち、閉塞具１４の最大直径４４は通常は約０．１１９インチ（３ｍｍ）から約０．６１１インチ（１５．５ｍｍ）までの範囲である。
【００４０】
カニューレ１６の内径６０は、閉塞具１４を殆ど又は全く障害や抵抗なくカニューレ管１６にスライドさせて入れる又はそれから外すことを可能にするため、閉塞具１４の最大直径４４よりも少し大きいのが通常である。直径６０は通常は直径４４よりも大きく約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）から約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）までであり、直径４４よりも大きい約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）の間であるのが好ましい。直径６０が直径４４よりもさらに大きい場合があって良いことは当業者らに明らかであろう。例えば、直径６０は直径４４よりも大きい０．０５０インチより大きくても良い。しかし、内径６０と外径４４の間の隙間が大きくなれば、カニューレ管１６の外径６２は大きくならなければならない。しかしながら、外径６２が大きくなれば、患者の組織を通す傷若しくは穿通のサイズも大きくなる。当然、この組織を貫く穿通の大きさは最小限であるのが好ましく、これに対応して直径４４と外径６２の隙間も最小限であるのが好ましい。従って、直径６０は通常約０．１２４インチ（３．１５ｍｍ）から約０．６６１インチ（１６．７９ｍｍ）の間である。
【００４１】
ここでも、カニューレ管１６の外径６２は患者の組織を穿通する大きさを最小限にするため、最小限であるのが好ましい。しかしながら、直径６２の大きさは、とりわけ内径６０と、管１６（通常はプラスチック製）の製造に必要な、例えば所望の堅さを満足させるために必要な管１６の厚みにより決定される。従って、管１６の外径６２は通常は約０．１６５インチ（４ｍｍ）から約０．７６１インチ（１９．３ｍｍ）の範囲であり、約０．３６５インチ（９．３ｍｍ）から約０．５７７インチ（１４．６ｍｍ）の間であるのが好ましい。
【００４２】
図１３から図１６までは、本発明の更なる側面を例示する。これらの図に例示するトロカール９００は、ニューヨーク州ユーチカのコンメド社（ConMed Corporation）によりＴｒｏＧａｒｄ（登録商標）Ｆｉｎｅｓｓｅ（商標）という名で市販されている。図１３はカニューレ頭部組立品９１８とカニューレ管９１６を含むカニューレ組立品９１２、及び尖った先端部９２０、キャップ組立品９２２、及び尖った先端９２０とキャップ組立品９２２の間のシャフト９２４（図１５に示す）を有する閉塞具９１４を有するトロカール９００の透視図である。カニューレ管９１６は開放端９６４を含む。カニューレ頭部組立品９１８は、図９及び図１０に示したガス供給入口１３０及びバルブ１３１と全く同じように動作し機能する、バルブ９３１を有する一つ以上のガス供給口又はガス除去口９３０を含む。トロカール９００の使用及び操作は、図１、図２及び図３に示すトロカール１０と全く同じである。
【００４３】
本発明のこの側面に基づくと、カニューレ頭部組立品９１８は、少なくとも一つの凹み９１７、通常は少なくとも二つの等間隔で並んだ凹み９１７、及び少なくとも一つの突起９１３、通常少なくとも二つの等間隔に並んだ突起９１３を含む閉塞具キャップ組立品９２２を含む。凹み９１７及び突起９１３は、カニューレ組立品９１２に対して閉塞具９１４に所望の変位を与えるために助け合う。例えば、本発明の前の側面で議論したのと全く同じように、体腔にトロカール９００を挿入した後、閉塞具９１４をカニューレ組立品９１２に対して回転させることにより閉塞具９１４を体腔から少なくとも部分的に抜き出す。これは図１４でさらに明確に示す。
【００４４】
図１４は図１３に似たトロカール９００の透視図であるが、閉塞具９１４の回転と変位の後のカニューレ頭部組立品９１２に対する閉塞具９１４の通常の位置を例示する。閉塞具９１４の回転は曲線矢印９２１で一般的に表し、カニューレ組立品９１２に対する閉塞具９１４のその結果生ずる軸方向の変位を矢印９２７で示す。ここでも前のように、閉塞具９１４の回転は凹み９１７の面を突起９１３と対向させ、突起９１３の上に「乗り上げ」させ、それにより閉塞具９１４はカニューレ組立品９１２に対して軸方向に変位する。図１３及び図１４に示す本発明の側面では、突起９１３と凹み９１７は概して楕円形の形状であるが、上で議論したように、他の形状又は輪郭を用いてもよい。
【００４５】
図１４に示すように、キャップ組立品９２２の変位は、閉塞具先端部９２０も変位させ、閉塞具９１４を体腔から少なくとも部分的に外す結果となる。カニューレ管９１６の開放端９６４と閉塞具先端部９２０は図１０Ａ及び１０Ｂに例示した幾何学的形状及び幾何学的関係を含んでも良い。即ち、閉塞具９１４が滑らかで切れ目のない外表面を作りながら軸方向に変位すると、先端９２０の形状は開放端９６４を放射状に湾曲させる。しかしながら、本発明の一つの側面では、開放端９６４の外表面は図１３及び図１４に示す本発明の側面によれば、障害物、ズレ、又は溝がなく滑らかで連続しているが、開放端９６４は先端９２０の表面が突き当たる際に開放端９６４をもっと容易に放射状に湾曲させるため、軸方向の溝９６５を一つ以上含んでも良い。（この衝突と湾曲は、再び図１０Ａ及び１０Ｂに詳細に示す。）
【００４６】
図１５及び図１６は、それぞれ図１３及び図１４で示したトロカール９００の断面図を例示する。説明上、口９３０、バルブ９３１、及び閉塞具シャフト９２４は図１５と図１６の断面図には示していない。図１５に示すように、外科医が体腔に挿入する前に閉塞具９１４をカニューレ組立品９１２に挿入する場合、カニューレ管９１６の開放端９６４の外面と閉塞具９１４の先端９２０の外面は、外科医が挿入に要する力を最小限にし、皮膚、組織及び内部器官の挿入中の損傷の可能性を最小限にする比較的滑らかな側面を形成する。即ち、組織を傷つける尖った縁は存在しない。図１６で示すように、閉塞具９１４を軸方向に変位させる間及びその後、開放端９６４と先端９２０の協同的な幾何学形状は開放端９６４を放射状に湾曲するので、先端９２０は開放端９６４が与える制約を容易に通過でき、外科医が閉塞具９１４を取り外すのを容易にする。
【００４７】
図１５及び図１６はまた、カニューレ頭部組立品９１８に位置する密閉部品９７０を例示する。密閉部品９７０は通常は例えばシリコンゴム、ポリウレタンエラストマー、ネオプレン又は熱可塑性エラストマーなどの弾性体又は弾力性のある素材でできている。密閉部品９７０は、流体、即ちカニューレ組立品９１２から出る液体又はガスの放出を最小限にしながら、閉塞具シャフト９２４をカニューレ組立品９１２に容易に挿入及び除去できるようにする。密閉部品９７０は図１７、図１８Ａ、１８Ｂ及び１８Ｃでさらに徹底して図解し説明する。
【００４８】
図１７は頭部組立品９１８と管９１６を有するカニューレ組立品９１２の末端の透視図を例示する。密閉部品９７０はカニューレ頭部９１８に置かれいいる。図１８Ａ、１８Ｂ及び１８Ｃは、密閉部品９７０のそれぞれ上面図、断面図及び底面図を示す。図１８Ａに示すように、密閉部品９７０は円形状であり、中心に置かれた閉塞具シャフト９２４を挿入及び除去するための開口部又は孔９７２、及び上面９７４を含む。図１８ＡのＢ−Ｂで切断した断面図を図１８Ｂに示す。図１８Ｂに示すように、密閉部品９７０は底面９７６と内腔９７８を含む。底面９７６は少なくとも一つの開口部９７５、他の形の開口部を用いても良いが例えば一つ以上の狭い切れ目を含む膜９７９を含む。開口部９７５の長さは閉塞具シャフト９２４が通過でき、流体の漏れが最小限であるように設計されている。膜９７９の厚みは通常異なる圧力に耐え、開口部９７５を通って出てくる流体を最小限にするるように設計される。膜９７９に二つ以上の狭い切れ目を用いる場合は、切れ目は放射上にのび、膜９７９に均等に配置するのが好ましい。密閉部品９７０の外径は、頭部組立品９１８の内部に挿入し保持されるように適応される。図１５及び図１６に示すように、密閉部品９７０は単純な締り嵌めで頭部組立品９１８に挿入して維持される大きさであって良い。しかしながら、密閉部品９７０はまたプラスチック製や金属製のシール止め輪などの適切な留め具や固定具で保持しても良い。図１８ＢのＣ−Ｃで示す底面図を図１８Ｃに示す。開口部９７４の相対的な長さは図１８Ｃに示す。
【００４９】
閉塞具９１４をカニューレ組立品９１２に挿入する際、先端９２０は開口部９７２を通し次いで開口部９７４を通して中に挿入される。開口部９７２はその直径が閉塞具シャフト９２４の最小直径又は用いられる外科用器具の最小直径よりも僅かに小さい大きさである。例えば、開口部９７２の直径は図１０Ａの直径４１よりも僅かに小さい。開口部９７２の弾力性のある直径とシャフト９２４の間のこの締り嵌めは、閉塞具９１４の挿入及び取り外しの間における体腔９７８から周囲環境への流体の流出を最小限にする。閉塞具９１４の先端９２０が開口部９７４を通過する際、開口部９７４の狭い幅、通常は膜９７９にある単なる切れ目が密閉手段となる。この密閉手段は、カニューレ頭部９１８の内部から密閉部の空洞９７８、及び周囲環境への流体の通過も最小限にする。流体通過の阻止又は最小化は、閉塞具９１４をカニューレ組立品９１２に挿入し、中で維持し、それから取り出す間、ほぼ完全に持続する。閉塞具９１４がカニューレ組立品９１２から取り出され、シャフト９２４が開口部９７２と９７５から取り出された場合、開口部９７４の対向面は、カニューレ頭部９１８から周囲環境への流体の流出を最小限にする密封手段となる。
【００５０】
密閉部品９７０の直径及び厚み、開口部９７２及び９７４の大きさ、及び膜９７９の厚みは、特にカニューレ頭部９１８の大きさ、閉塞具９１４の大きさ、及び密閉する必要のある膜９７９に対する圧力の相違によって変わり、これらに依存する場合があることは、当業者らに理解されるであろう。しかしながら、図１８Ａ−１８Ｃに示す本発明の側面では、密閉部品９７０の外径は約０．６２５インチから約０．７５インチの間であり、密閉部品９７０の厚みは約０．２５インチから約０．５０インチの間であり、開口部９７２の直径は約０．０６２５インチから約０．１８７５インチの間であり、開口部９７４の長さは約０．１８７インチから約０．２５インチの間であり、膜９７９の厚みは約１ｍｍから約３ｍｍの間である。
【００５１】
本発明の更なる側面を、図１９Ａから１９Ｅに示す。図１９Ａから１９Ｃは、それぞれ本発明のこの側面に基づくトロカール１０００の側面図、上面図、及び透視図である。図１９Ａは、カニューレ頭部組立品１０１８とカニューレ管１０１６を含むカニューレ組立品１０１２、及びキャップ組立品１０２２とシャフト１０２４（図１９Ｃ参照）を含む閉塞具１０１４を有するトロカール１０００の側立面図を例示する。カニューレ頭部組立品１０１８は、図９及び図１０で示した口１３０及びバルブ１３１と本質的に同じように動作及び機能するバルブ１０３１を有するガス供給及びガス放出口１０３０を一つ以上含んで良い。トロカール１０００の使用及び操作は、下に説明するものを除き、図１、図２、及び図３に示すトロカール１０と殆ど同じである。図１９Ａには示していないが、本発明の一つの側面では、カニューレ頭部１０１８は図１８Ａから１８Ｃに示す密閉部品９７０と同様の密閉部を含む。カニューレ管１０１６及び閉塞具１０１４は、図１０Ａ及び１０Ｂに例示したのと同様の幾何学的形状と幾何学的関係を含んでも良い。
【００５２】
図１９Ｂは図１９Ａに示すトロカール１０００の上面図を例示する。図のように、本発明のこの側面に基づき、閉塞具キャップ１０２２はオーバル即ち卵形である。（カニューレ頭部１０１８も見合う形状を取ることに注意されたい。）この形状は、外科医による閉塞具キャップ１０２２の操作及び回転を容易にする便利な形状であるだけでなく、図１９Ｂに示す形状はまた、回転したときに所望の変位を生ずる、対応する対向面形状をも与える。閉塞具キャップ１０２２（及びカニューレ頭部１０１８）の形状はまた、例えば数ある中でも円形、長方形、四角形、及び三角形などの他の形状であっても良く、これらの形状は外科医により同様に容易に操作されることはないかも知れないが、やはり所望の本発明を達成し得る。
【００５３】
本発明のこの側面に基づき、カニューレ頭部組立品１０１８に対する閉塞具１０１４の変位は、矢印１０２１で示すようにカニューレ頭部組立品１０１８に対して閉塞具キャップ１０２２を回転させることにより実施でき、これにより閉塞具キャップ１０２２の底面１０１７は頭部組立品１０１８の上面１０１３と対向する。即ち、凹み又は突起が一つ以上の対向面を与えた本発明の前の側面とは異なり、本発明のこの側面では閉塞具キャップ１０２２の底面１０１７全体及びその任意の部分、及び頭部組立品１０１８の上面１０１３全体及びその任意の部分が、カニューレ１０１２に対して閉塞具１０１４を変位させるための対向面として作用しうる。面１０１７又は面１０１３の一部のみが対向面となり、面１０１７全体及び１０１３全体が突き当たらない場合があることを当業者らは理解するであろう。例えば、カニューレ組立品１０１２を外科医が持ち閉塞具１０１４をひねる間に、閉塞具１０１４は回転し、底面１０１３に対する上面１０１７の衝突点は通常は上面１０１７が底面１０１３の上に「乗り上げる」際に変化するであろう。この衝突と変位は図１９Ｄでより明瞭に例示する。図１９Ａにおける面１０１７と１０１３は一般的に曲線の形状であるように示されているが、これらの面は直線状でも平面状でもよく、それでもなお回転の際に所望の変位を生ずる（例えば、図１９Ｅに示すように）。
【００５４】
図１９Ｃは図１９Ａ及び１９Ｂに示すトロカール１０００の透視図を例示する。この透視図は、本発明のこの側面の特徴である形状をよりよく図示するため、水平より僅かに下の位置からとったものである。図１９では、閉塞具キャップ１０２２とカニューレ頭部組立品１０１８の幾何学的形状を容易に図示するため、カニューレ１０１２から幾分引き抜かれた閉塞具１０１４を示している。図のとおり、閉塞具キャップ１０２２の対向面１０１７は曲面である。閉塞具１０１４をカニューレ１０１２に挿入すると、対向面１０１７はカニューレ頭部組立品１０１８の面１０１３と接触する。図１９Ｃには示していないが、カニューレ頭部組立品１０１８の面１０１３は面１０１７と同様の形状をしている。閉塞具シャフト１０２４を図１９Ｃにも示す。カニューレ１０１２に対する閉塞具１０１４の回転及び変位をを図１９Ｄに図解する。
【００５５】
図１９Ｄは図１９Ａ、１９Ｂ及び１９Ｃに示すトロカール１０００の透視図を示す。カニューレ１０１２に対する閉塞具１０１４の相対的な回転と変位を図示するため、まだ回転していない閉塞具キャップ１０２２をファントムで示す。閉塞具１０１４の相対的な回転は曲線矢印１０２１で示す。対向面１０１３と１０１７の幾何学的形状のため、閉塞具１０１４を、外科医がカニューレ１０１２を動かないように握りながら、通常は手動で回転させると、面１０１７の少なくとも一部は面１０１３に対向し、面１０１３の上に「乗り上げ」、カニューレ１０１２に対して閉塞具１０１４を持ち上げ又は移動させる。５度程度の小さな回転で閉塞具１０１４の相対的な変位が得られる。しかしながら、閉塞具１０１４は通常は所望の変位を得るために、少なくとも１５度、好ましくは少なくとも９０度回転させられることになる。既に述べたように、閉塞具１０１４のこの軸方向の変位は少なくとも部分的には閉塞具シャフトの先端をトロカール１０００が挿入されている体腔から取り外す（例えば、図１５及び図１６の先端９２０を参照）。図１９Ａから１９Ｃについて述べたように、閉塞具１０１４の回転によって得られる変位はまた、例えば図１０Ａ及び１０Ｂに示すような、カニューレ管１０１６の末端での柔軟な束縛を超えてシャフト１０２４の末端を変位させるのにも十分である。
【００５６】
図１９Ｅは、図１９Ａに似た本発明の別の側面に基づく別のトロカール１１００の側立面図である。この側面では、トロカール１１００は対向面１１１７を有する閉塞具キャップ１１２２と、面１１１７と対合する対向面１１１３を有するカニューレ頭部１１１８を含む。図１９Ａから１９Ｄで示した実施例とは対照的に、面１１１３と１１１７は直線的であり、即ち曲線でなく、それでも閉塞具キャップ１１１２をカニューレ頭部１１１８に対して回転するとやはり所望の軸方向の変位を得ることができる。
【００５７】
本発明は好ましい実施態様に関して具体的に示し説明してきたが、当業者らは本発明が以下の請求項で述べる本発明の精神と範囲から外れることなく、様々な形状及び詳細の変更が本発明についてなされうることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本発明の一つの側面のトロカールの透視図である。
【図２】図２は、図１に示すトロカール器具の上面図である。
【図３】図３は、図１に示すトロカールの透視図で、閉塞具がカニューレから外されたものである。
【図４】図４Ａ〜４Ｄは、本発明のトロカールキャップ組立品及びトロカール頭部組立品の様々な別の側面を示す。
【図５】図５Ａ〜５Ｃは、本発明のトロカールキャップ組立品とカニューレ頭部組立品の更に別の側面を示す。
【図６】図６は、本発明の別の側面の、閉塞具側面の立面図及び透視図である。
【図７】図７は、本発明の別の側面の、閉塞具側面の立面図及び透視図である。
【図８】図８は、本発明の別のカニューレ組立品の側面立面図及び透視図である。
【図９】図９は、本発明の別のカニューレ組立品の側面立面図及び透視図である。
【図１０】図１０Ａ及び１０Ｂは、本発明の別の側面の、図１に示すトロカールの先端部の形状を示す。
【図１１】図１１Ａから１１Ｄは、本発明のトロカールキャップ組立品及びカニューレ頭部組立品の更に別の側面を表す。
【図１２】図１２Ａから１２Ｄは、本発明のトロカールキャップ組立品及びカニューレ頭部組立品の更に別の側面を表す。
【図１３】図１３は、本発明の側面を具体化するトロカールの透視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示す器具の操作を表す透視図である。
【図１５】図１５は、図１３及び図１４に示す器具の部分的な断面図である。
【図１６】図１６は、図１３から図１５に示す器具の操作を示す部分的断面図である。
【図１７】図１７は、図１３から図１６で示すカニューレ頭部組立品の部分的な透視図である。
【図１８】図１８Ａから１８Ｃは、それぞれ図１７に示す密閉部品の上面図、断面図及び底面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、本発明のトロカールの側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、本発明のトロカールの上面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、本発明のトロカールの透視図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、本発明のこの側面の操作を示す図１９Ａから１９Ｃに示す本発明の側面の側面図である。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、図１９Ａに示す本発明の別の側面の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年3月31日(2003.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向面を有するカニューレと共に用いる閉塞具であって、
第１端、第２端、及びシャフトの伸びの方向に沿って伸びる軸を有する細長いシャフト、及び
第２端に搭載されたキャップ組立品で、カニューレの対向面とスライドにより噛み合うように作られた対向面を少なくとも一つ有し、閉塞具がカニューレに対して変位するものであるキャップ組立品、
を含む閉塞具。
【請求項２】
キャップ組立品の対向面がシャフトの軸に対して傾斜している面である、請求項１記載の閉塞具。
【請求項３】
キャップ組立品の対向面がシャフトの軸に本質的に平行である、請求項１記載の閉塞具。
【請求項４】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品上に突起面を含むものである、請求項１〜請求項３いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項５】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品に凹みの面を含むものである、請求項１〜請求項３いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項６】
キャップ組立品の断面が、長方形、三角形、円形、及び楕円形のうちの一つである、請求項１〜請求項５いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項７】
キャップ組立品の少なくとも一つの対向面が少なくとも２つの対向面を含むものである、請求項１〜請求項６いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項８】
閉塞具がシャフトの軸と本質的に平行な方向で変位するものである、請求項１〜請求項７いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項９】
トロカールであって、
第１端と少なくとも一つの対向面を有する第２端とを有するカニューレ、
先の尖った末端、と第１対向面と協同するように作られた第２対向面を少なくとも一つ有するキャップ組立品を含む末端とを有する細長いシャフトを含む閉塞具、及び
第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせることにより、閉塞具をカニューレに対して変位させる手段、
を含む、トロカール。
【請求項１０】
第１対向面と第２対向面をスライドして噛み合わせる手段がこの閉塞具をカニューレに対して回転させることを含むものである、請求項９記載のトロカール。
【請求項１１】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが傾斜面を含むものである、請求項９又は請求項１０記載のトロカール。
【請求項１２】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが、突起、凹み、及び張出しのうちの一つの面を含む、請求項９〜請求項１１いずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１３】
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが、直線及び曲線状の面のうち一つを含むものである、請求項９〜請求項１２いずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１４】
トロカール閉塞具を組織から抜き取る方法であって、
閉塞具をカニューレ内で及びカニューレに対して回転させ、閉塞具がカニューレに対して変位するように閉塞具とカニューレのそれぞれの面を噛み合わせる工程、及び
閉塞具をカニューレ内を通して引き抜くことにより組織から閉塞具を引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項１５】
トロカールが少なくとも一つの第１対向面を有するカニューレ、及び第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面を有するキャップ組立品を含む閉塞具を含み、第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが傾斜した面を含むものである請求項１４記載の方法であって、回転の間に第１対向面と第２対向面をスライドにより噛み合わせ、それにより閉塞具を組織から少なくとも部分的に軸方向に変位させる工程をさらに含む方法。
【請求項１６】
回転させる工程が閉塞具を少なくとも５度回転させる工程を含むものである、請求項１４又は請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
閉塞具をカニューレから引き抜く工程をさらに含むものである、請求項１４〜請求項１６いずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
閉塞具を受け入れるように作られた第１内径、第１開放端、第２開放端を有する細長い円筒形の管を含むトロカール用のカニューレであって、
第１開放端が柔軟で滑らかで連続しており、第１開放端の内部が第１内径から第１内径よりも小さい第２内径に向かってだんだん細くなっているものである、
トロカール用のカニューレ。
【請求項１９】
管が第１外径を持ち、第１開放端の外部が第１外径から第１外径よりも小さい第２外径に向かってだんだん細くなっているものである、請求項１８記載のカニューレ。
【請求項２０】
第２内径が第２外径と本質的に同じである、請求項１９記載のカニューレ。
【請求項２１】
第１開放端の素材が、熱可塑性重合体及び熱硬化性重合体のうち一つである、請求項１８〜請求項２０いずれか１項に記載のカニューレ。
【請求項２２】
軸と外径を有する細長いシャフト、組織に挿入するように作られた先端部を有し且つ最大径を有する第１端、及び第２端を含む閉塞具、及び、
内部表面と第１内径を有する第１開放端及び閉塞具を受け入れるように作られた第２開放端を有するカニューレを含むトロカールであって、
カニューレの第１端の内部表面が柔軟で滑らかで連続しており且つカニューレの第１端の第１内径が閉塞具の第１端の最大径よりも小さいものである、
トロカール。
【請求項２３】
カニューレの第１端の内面が第１内径よりも大きい第２内径から第１内径に向かって均一にだんだん細くなっているものである、請求項２２記載のトロカール。
【請求項２４】
閉塞具の第１端が、第１端の最大径から先端部に及ぶ第１のだんだん細くなっている面を含むものである、請求項２２又は請求項２３記載のトロカール。
【請求項２５】
閉塞具の第１端がシャフトの最大径から外径に及ぶ第２のだんだん細くなる面を含むものである、請求項２２〜請求項２４いずれか１項に記載のトロカール。
【請求項２６】
トロカールから閉塞具を取り出す方法であって、
細長く伸びたシャフトと第１直径を有する先端部を有する閉塞具を提供する工程、
細長く伸びた管を有するカニューレで、その管が内径を有する柔軟な開放端を有し、その内径が閉塞具の先端部の第１直径よりも小さいカニューレを提供する工程、
カニューレを比較的動かない位置に保持する工程、
カニューレの開放端を放射状に湾曲させて開放端の内径を広げる工程、
閉塞具の先端部を、カニューレの開放端の広がった内径を通過させる工程、及び
閉塞具をカニューレから引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項２７】
カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、閉塞具の先端部をカニューレの開放端の内径に突き当てる工程を含むものである、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
カニューレの開放端の放射状の湾曲が弾力性の湾曲を含むものである、請求項２６又は請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
カニューレが少なくとも一つの第１対向面をさらに含み、閉塞具が第１対向面と協同すにように作られた少なくとも一つの第２対向面をさらに含み、カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、
カニューレに対して閉塞具を回転させる工程、
第１対向面を第２対向面にスライドして噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、そして
カニューレの開放端の内径に閉塞具の先端部を突き当てそれを湾曲させる工程、
を含むものである、請求項２６〜請求項２８いずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
第１端及び第２端を有するカニューレと、シャフト、先端部を有する第１端、第２端、及びシャフトの伸びの方向に沿って伸びる軸を含む閉塞具とを含むトロカールであって、
カニューレの第１端が外面と内径を有し、その第２端が頭部組立品を有し、その頭部組立品が少なくとも一つの第１対向面を有するものであり、及び
閉塞具の第１端が最大径、最大径から先端部に及ぶ第１のだんだん細くなる表面、及び最大径からシャフトの外径に及ぶ第２のだんだん細くなる表面を有し、閉塞具の第２端がキャップ組立品を有し、そのキャップ組立品がカニューレ頭部組立品の第１対向面とスライドして噛み合うように作られた少なくとも一つの第２対向面を有するものであり、
第１対向面と第２対向面の少なくとも一つが閉塞具の軸に対して傾斜しており、これにより閉塞具がその軸の周りで回転したときに第２対向面が第１対向面とスライドして噛み合い、閉塞具を軸方向に変位させ、これにより閉塞具の第１端の第２のだんだん細くなる表面がカニューレの第１端の内径に突き当たってこれを湾曲させ、これにより閉塞具の最大径がカニューレの第１開放端を通過でき、閉塞具を取り外すことができるものであるトロカール。
【請求項３１】
先端部を有する閉塞具と柔軟性の開放端を含むカニューレとを含むトロカールの使用法であって、
体腔にトロカールを挿入する工程、
カニューレの対向面を閉塞具の対向面に対してスライドさせて噛み合わせることにより閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、
閉塞具の先端部をカニューレの開放端に突き当ててカニューレの開放端を拡げる工程、
閉塞具の先端部をカニューレの広がった開放端を通して通過させる工程、
カニューレから閉塞具を引き抜く工程、
を含む方法。
【請求項３２】
対向面をスライドして噛み合わせる工程が、閉塞具をカニューレに対して回転させることにより行われるものである、請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
カニューレの対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項３１又は請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
閉塞具の対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項３１記載の方法。
【請求項３５】
外科用器具をカニューレを通して体腔に挿入する工程をさらに含む、請求項３１〜請求項３４いずれか１項に記載の方法。
【請求項３６】
カニューレに対する閉塞具の変位が軸方向の変位である、請求項３１〜請求項３５いずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
軸方向の変位が閉塞具を体腔から引き離すものである、請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
カニューレの第１端の外面が滑らかで連続しているものである、請求項３０記載のトロカール。
【請求項３９】
カニューレ管の開放端が滑らかで連続しているものである、請求項２６〜請求項２９いずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
カニューレが少なくとも一つの第１対向面をさらに含み、閉塞具が第１対向面と協同するように作られた少なくとも一つの第２対向面をさらに含む請求項２６〜請求項２８いずれか１項に記載の方法であって、カニューレの開放端を放射状に湾曲させる工程が、
第１対向面を第２対向面に対してスライドさせて噛み合わせることにより、閉塞具をカニューレに対して変位させる工程、及び
カニューレの開放端の内径に閉塞具の先端部を突き当ててそれを湾曲させる工程、
を含むものである方法。
【請求項４１】
第１対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
第２対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項４０の方法。
【請求項４３】
閉塞具をカニューレに対して回転させるとき、対向面がスライドして噛み合うものである、請求項１〜請求項８いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項４４】
キャップ組立品の対向面がキャップ組立品に対して移動可能である、請求項１〜請求項８いずれか１項に記載の閉塞具。
【請求項４５】
キャップ組立品の対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４４記載の閉塞具。
【請求項４６】
第１対向面がカニューレに対して移動可能である、請求項９〜請求項１２いずれか１項に記載のトロカール。
【請求項４７】
第２対向面が閉塞具に対して移動可能である、請求項９〜請求項１２いずれか１項に記載のトロカール。
【請求項４８】
第１対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４６記載のトロカール。
【請求項４９】
第２対向面が、くさび、レバー、カム、バー、リンケージ及びネジのうちの一つの面を含むものである、請求項４７記載のトロカール。
【請求項５０】
第２開放端が柔軟な密閉部を含むものである、請求項１８〜請求項２１いずれか１項に記載のカニューレ。
【請求項５１】
柔軟な密閉部が、流体の漏れが殆ど又は全くなしに閉塞具を通過させるものである、請求項５０記載のカニューレ。
【請求項５２】
頭部組立品が、流体の漏れが殆ど又は全くなしに閉塞具を通過させる柔軟な密閉部を含むものである、請求項３０記載のトロカール。
【国際調査報告】
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