(57)【要約】本発明は、患者により長時間装着していられる器具でざ瘡を治療しうる能力を提供する。器具は、例えば、固定光源の前でじっと座っていられるよりも長い時間にわたり、光の伝達を可能にしうる。器具は、治療すべき体の部分に合わせられる、フレキシブルな容器である。このようなフレキシブル容器の例は、顔面用のマスクである。マスクは顔面を覆い、それを顔面に取り付けるストラップを有している。マスクは化学発光により光を発生する光源へ面して置かれる。マスクは望ましい光エネルギー量を組織へ供給するために必要な時間にわたり装着される。
2005521479.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）化学発光により、約４００〜約４５０ｎｍの波長を有する光を発生させ、
（ｂ）光源に関係して配置された照射マスクを用いて患者の皮膚の少くとも一部を光に曝して、患者の皮膚症状を治療する
ことを含んでなる、患者の皮膚症状を治療する方法。
【請求項２】
ステップ（ａ）が、
（ａ‐ａ）約６３０〜約６９０ｎｍの波長を有する追加光を発生する
ことを更に含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
光を発生させるために、第一の化学物質および第二の化学物質を混合することを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
第一の化学物質がマスクの第一部分に貯蔵され、第二の化学物質がマスクの第二部分に貯蔵される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
光を発生させるために、第一部分および第二部分を分ける分離メカニズムを破ることを更に含んでなる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ステップ（ａ）が、
（ａ‐ａ）約５２５〜約５７５ｎｍの波長を有する追加光を発生する
ことを更に含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
患者の皮膚を皮膚軟化剤およびクレンザーのうち少くとも一方へ曝すことを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
光を発生させる化学物質の混合が、第一の化学物質および第二の化学物質のうち少くとも一方を、マスク中へ該マスク上に位置する口から注入することを更に含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
（ａ）約４００〜約４５０ｎｍの波長を有する光を発生する化学発光光源と、
（ｂ）患者の皮膚の一部へ光を曝す、光源に関係して配置されたマスクと
を備えた、患者の皮膚症状を治療するための装置。
【請求項１０】
光源がマスク内に配置されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
マスクが、
（ｂ‐ａ）第一の化学物質を含有する第一部分と、
（ｂ‐ｂ）第二の化学物質を含有し、該第二の化学物質が分離メカニズムにより第一の化学物質から分けられている第二部分と
を含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
光が分離メカニズムの破断で発生する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
マスクが、皮膚の一部へ光を曝す透明セクションを含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
マスクが不透明セクションを含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１５】
マスクがフレキシブルな材料から作製されたものである、請求項９に記載の装置。
【請求項１６】
マスクが、フェースマスクおよびボディマスクのうち少くとも一方である、請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
光源が、約５２５〜約５７５ｎｍの波長を有する追加光を発生する追加光源を更に含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１８】
光源が、約６３０〜６９０ｎｍの波長を有する追加光を発生する追加光源を更に含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１９】
複数の時点で化学発光により光を発生させるために、複数の光源を更に含んでなる、請求項９に記載の装置。
【請求項２０】
マスクが少くとも１つの口を更に含んでなり、該口から第一の化学物質および第二の化学物質のうち少くとも一方が、光の発生のためにマスクへ送達される、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願とのクロスリファレンス】
【０００１】
この出願は、２００２年３月２５日付で出願された米国仮特許出願Ｎｏ．６０／３６６，５５１の優先権を主張している。仮出願Ｎｏ．６０／３６６，５５１は参考のためここに組み込まれる。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、ざ瘡（アクネ；acne）の病変を治療および治癒する目的のために、皮膚組織に特定波長の光を適用するための方法および装置を提供するものである。
【発明の背景】
【０００３】
米国において約４５００万人の人々が皮膚症状の尋常性ざ瘡に悩んでいる。それは醜い皮膚の病変を伴うが、痛みもあり、瘢痕を残すことがある、。
【０００４】
ざ瘡の正確な病因には議論の余地がある。ケラチン物質がまず最初に皮脂腺の管を塞ぐ。皮脂が産生および捕捉されて、腺を拡大させる。皮膚叢の正常部であるPropionibacterium acnes（P.acnes）菌は、皮脂蓄積のために腺で増殖する。これらの細菌は炎症性であり、ざ瘡膿疱の形成に至ることがある。
【０００５】
治療として、典型的には局所および全身療法がある。局所治療は、濾胞栓を除いて、皮脂腺をきれいにすることを目指したものである。これらの治療は、一部の重大でないタイプのざ瘡を治療する上で有用である。経口治療では、P.acnesの増殖を抑制するために抗生物質を用いる。しかしながら、これらの治療は、これらの薬剤に典型的な副作用、例えば皮膚乾燥、消化問題、および抗生物質耐性菌の出現を伴なう。
【０００６】
P.acnes菌はポルフィリン類を産生することが知られている。P.acnesにより典型的に産生される具体的ポルフィリンは、４１５ｎｍで吸収ピークを有する。赤色光は吸収が少ないが、他の光より深く皮膚に浸透する。そのため、器具で６６０ｎｍ光を用いることも多い。しかも、赤色光は組織に抗炎症効果を有し、したがって膿疱の治癒改善に役立つかもしれない。
【０００７】
更に最近では、ざ瘡の治療で青色光（例えば、４１５ｎｍ）および赤色光（例えば、６６０ｎｍ）双方の使用が記載されている。これらの光は、光感受剤の有無によらずで適用可能である。これらの器具は典型的には、ヒトが静かに座っていることができる許容期間に治療時間を限定するために、高エネルギー光源を要する。例えば、光源は高エネルギー蛍光灯およびＬＥＤとなる傾向がある。
【発明の要旨】
【０００８】
本発明は、患者が長時間装着可能な器具でざ瘡を治療しうる能力を提供するものである。その器具によれば、例えば、固定光源の前で静かに座っていたいと思う時間よりも長い時間にわたり、光の伝達が可能となる。器具は、治療される体の部分に適合されることができる、フレキシブルな容器である。このようなフレキシブル容器の例としては、顔面用のマスクが挙げられる。マスクは顔面を覆い、それを顔面に取り付けるストラップを有している。マスクは化学発光により光を発生する光源に関係して配置される。マスクは望ましい光エネルギー量を組織へ供給するために必要とされる時間にわたり装着される。
【０００９】
化学発光は、光を放射する化学反応である。実際には、２種の化学物質が液体形態で一緒に混合される。一態様において、マスクは、第一の化学物質を貯蔵する第一部分と、第二の化学物質を貯蔵する第二部分とを有している。化学物質は、例えば、二部分を分ける破けるバリヤ（即ち、分離メカニズム）をユーザーが破ったときに混合される。化学反応が生じると、特定波長の光をある時間にわたり放射する。化学物質には、特定波長の光を発生する色素と、色素分子を高エネルギー状態へ“押し上げる”ために必要なエネルギーを供給するエネルギー放出反応種との双方がある。色素分子がその高エネルギー状態から自然に緩和すると、特定波長の光子が放出される。化学物質の適正な選択で特定波長ピークの光を発生させるか、または多数の化学物質を異なる色素と組み合わせることで、多ピークの光が伝達される。加えて、エネルギー供給反応を起こす化学物質は、速くて非常にエネルギーに富む反応、または長いが遅くてエネルギーの低い反応となるように選択しうる。長時間の低光強度を望むならば、遅い反応速度向けの化学物質が選択される。逆に、高強度の場合は、速い反応向けの化学物質が用いられる。伝達される光子の総数は、反応により生じるエネルギー、色素をその高エネルギー状態へ励起する反応の効率、および励起された色素分子が低エネルギー状態へ戻る効率に依存する。照射の明るさおよび光の時間は、一次化学反応動力学に依存する。即ち、化学物質の加熱は反応速度を速め、温度の１０℃上昇で約２倍速くなる。
【００１０】
一態様において、光源は約４００〜約４５０ｎｍの波長を有する光を発生する。光源は約６３０〜約６９０ｎｍの波長を有する追加光も発生しうる。更に他の態様では、光源は約５２５〜約５７５ｎｍの波長を有する追加光を発生する。
【００１１】
マスクは、顔面および／または背面を含めた、ざ瘡にかかる体の様々な部分と適合するように作製される。一態様において、マスクはフレキシブルな材料から作製される。顔面の場合、目、鼻および口用の穴が形成される。各マスクの端部は、光のほとんどが組織へ確実に向かうように不透明である。
【図面の詳細な説明】
【００１２】
図１は、マスク１の概略図を示している。マスク１は目３、鼻５および口４用の穴も有することができる。あるいは、マスク１は目３、鼻５および口４用の穴をいずれかの組合せ（例えば、目３および口４用の穴）で有するものであってよい。頭部の適所にマスクを取り付けるためのストラップ６も存在する。一態様において、マスク１は、マスクが充填されると（例えば、溶接または接着により）閉じられる充填口９を有する。更に、図２によると、マスク１の構造は、フロントシート８およびバックシート７が存在するような構造である。２枚のシート７、８は外縁部２に沿い接合されて、シールを形成する。シートは、例えば溶接または接着される。物質には、ナイロン６‐６、ＰＶＣ、ＰＥＴまたは他の半透明ポリマーがある。フロントシート８は光に対して不透明であるか、または反射性であり、光を後ろのバックシート７から皮膚へと反射して、有用光のほとんどを捕捉し、それを望ましい治療部位へ向ける。フロントシート８は不透明または反射性（銀被覆）プラスチックから作製される。
【００１３】
図３によると、フェースマスク１１はヘッドストラップ１３を用いて頭部１２の適所に置かれた状態で示されている。図４は、上部胴体１５の適所に置かれた状態で、ボディマスク１４を示している。ボディマスク１４はユーザーの前および／または後を覆うものであってよい。
【００１４】
図１によると、図１のマスクは充填口９および１７から化学発光液で充填される。次いで、口９、１７は、例えば接着または溶接閉鎖により塞がれる。２種の溶液は、マスクの中線１０に沿い物質７および８を一緒に溶接することにより、マスク１で分離される。使用時に、ユーザーはマスクを押しつぶして、溶接１０を破り、溶液を混合させる。
【００１５】
一方、マスク１は必要成分のうち１種で充填してもよい。他の溶液で充填された薄いガラスアンプルまたはプラスチックパッケージもマスク中へ挿入してよい。次いで、ユーザーは押しつぶすことでガラスアンプルまたはプラスチックパッケージを破る。これで色素と混じり合うアクチベーターを放出させて、光源を活性化する。
【００１６】
化学物質の活性はピーク４１５ｎｍ付近の青色光を発するように選択されるが、その理由はこの波長がP.acnesのピーク殺速度の波長であるためである。他の態様では、光は４００〜４５０ｎｍ範囲内の波長を有する。５５０ｎｍ付近にもポルフィリン吸収のピークがあるため、それに加えて、我々は５２５〜５７５ｎｍで発生の化学物質を用意しようと思うかもしれない。一部の態様では、６６０ｎｍ付近（６３０〜６９０ｎｍ）の赤色光を発する化学物質が、組織の炎症を減らすために適用される。これら色素はいずれも各器具へ含有されてよい。
【００１７】
P.acnesを殺す有効性は、伝達されるエネルギーの総量に依存する。一態様において、エネルギー暴露の総量は３２０〜４３０Ｊ／ｃｍ２である。更に、これらの治療で伝達されるエネルギーは、例えば４〜９０ｍＷ／ｃｍ２である。他の態様では、それより低いエネルギー暴露で長時間の治療が、P.acnes菌を殺す上でより有効である。本発明の効果は、ユーザーが器具を着用すると、日常の雑用または仕事を続けながら、低いパワーまたはフラックスで治療１回当たり多量のエネルギーの暴露を受けられることである。現在利用可能な光治療では、ユーザーが光源の前で座るかまたは横たわる必要があり、したがって日常の活動を妨げている。
【００１８】
光伝達に加えて、マスクは皮膚軟化剤またはクレンザーも送達しうる。フロントシート７は、治療中に皮膚へ移る皮膚クレンジング溶液で含浸される。
【００１９】
更に他の態様において、マスク１は、例えばユーザーコストを下げるために、廃棄前に、既定回数再使用することができる。例えば、マスク１は数区画のアクチベーターを含有してもよく、その１つが１回で開けられる。別の例は、マスク１が該マスク内にアクチベーター入りガラスアンプルを数本有し、１本のガラスアンプルが１回で割られる。その後、アクチベーターが使い切られるまで化学反応は進行するが、未反応の色素が残存していれば、次のガラスアンプルが割られたときに暴露される次のアクチベーターと反応する。
【００２０】
マスクは溶液が導入される口も有してよい。シリンジが２種溶液の各々、色素およびアクチベーターで充填される。次いで、各成分がマスクへ注入され、マスクの内部で混合される。口は使用中に流体を内部へ留めるバルブを有している。バルブは、次の使用に備える上で、使用後に流体を排出するために開けられる。
【００２１】
本発明のある態様を記載してきたが、本発明の概念を取り入れた他の態様も用いうることが、当業者に明らかとなるであろう。したがって、本発明はある態様に限定されるべきでなく、むしろ下記の請求項の精神および範囲のみで制限されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】照射フェースマスクの態様の概略図である。
【図２】フェースマスク構造の断面の態様を示している。
【図３】ヒトに装着させたフェースマスクの態様を示している。
【図４】ヒトに装着させたボディマスクの態様を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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