(57)【要約】固定装置（１０）は、固定スリーブ（１２）及び把手部（１４）を有している。固定スリーブ（１２）は、ピン通路（１６）と、複数の弾性固定捕捉部（２０）とを形成している。スリーブ（１２）の遠端部（２８）は、カッティングエッジ（３０）を有する先端と、固定ピンの直径の一部分の周りに位置するのに適したピンガイド（３２）とを有している。固定スリーブ（１２）は、骨内に移植される固定ピン（５６）の位置及び向きを安定させるために使用されている。
2005507696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折した骨の中に移植される固定ピンを安定させる装置において、前記固定ピンは、第一部分と、第二部分と、前記第一部分と前記第二部分の間の曲げ部とを有し、前記装置は、管状近部と、複数の弾性捕捉部を備えた開放面を有する通路を有する遠部とを有するスリーブを備え、前記近部は、前記固定ピンの前記第一部分を受容するように寸法決めされている、骨折した骨の中に移植される固定ピンを安定させる装置。
【請求項２】
前記捕捉部は、前記固定ピンの前記曲げ部と少なくとも部分的に係合するのに適している請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠部は、最遠のカッティングエッジを有している請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記遠部は、前記カッティングエッジと前記捕捉部の間において傾斜部分を有している請求項２に記載の装置。
【請求項５】
複数の対の前記捕捉部が、前記通路の前記開放面に沿って長手方向に配置されている請求項１に記載の装置。
【請求項６】
複数の前記捕捉部は、傾斜部分を有している請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記スリーブの前記近端部に連結されている把手部をさらに備えている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記管状近部は、約１．６ｍｍ（約０．０６２５インチ）の内径を有する請求項１に記載の装置。
【請求項９】
第一部分と、第二部分と、前記第一部分と前記第二部分の間の曲げ部とを有する固定ピンを安定させる固定装置において、前記固定装置は、
ａ）前記固定ピンの前記第一部分を受容する第一手段と、
ｂ）前記固定ピンの前記曲げ部を固定可能に保持する第二手段と、
ｃ）骨を切る第三手段とを備えており、
前記第一手段と前記第二手段と前記第三手段は一体の構造物を有している固定装置。
【請求項１０】
前記曲げ部は、前記第一部分と前記第二部分の間において９０°〜１１０°の角度を形成している請求項９に記載の固定装置。
【請求項１１】
前記第二手段は、前記第三手段に関して複数の位置の一つにおいて前記固定ピンの前記第二部分を固定可能に保持している請求項９に記載の固定装置。
【請求項１２】
前記第二手段は、前記ピンの長手方向の移動及び回転運動の両方を実質的に防いでいる請求項９に記載の固定装置。
【請求項１３】
前記一体の構造物は、一つの管状要素である請求項９に記載の固定装置。
【請求項１４】
ａ）管状近部と、少なくとも一つの固定部を備えた開放面を有する通路を有する遠部とを有する固定装置と、
ｂ）互いに関して角度の付いた、第一部分及び第二部分を形成している曲げ部を有する固定ピンとを備えており、
前記ピンの前記第一部分は、前記管状部内において少なくとも部分的に延びており、前記曲げ部は、前記スリーブに関して前記固定ピンの前記長手方向の移動及び前記回転運動が実質的に防がれるように、前記少なくとも１つの固定部の中の少なくとも１つの中で延びている、固定装置と固定ピンの組立体。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの固定部の各々は、複数の捕捉部を有している請求項１４に記載の組立体。
【請求項１６】
前記遠部は、最遠のカッティングエッジを有している請求項１４に記載の組立体。
【請求項１７】
前記遠部は、前記カッティングエッジと前記捕捉部の間においてガイド部を有している請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
ｃ）前記固定装置の切断端部を覆って位置決めされるのに適しているキャップをさらに備えている請求項１４に記載の組立体。
【請求項１９】
皮膚を通して骨内に延びている固定ピンを安定させる方法において、前記方法は、
ａ）皮膚を通して上方に延びている第一部分と、前記骨を通して長手方向に延びている第二部分と、前記第一部分と前記第二部分の間の曲げ部とを有している固定ピンを骨折した骨内に挿入する段階と、
ｂ）管状近部と、少なくとも一つの固定部を有する開放面を有する通路を有する遠部とを有する固定スリーブを提供する段階と、
ｃ）前記固定スリーブを前記ピンの前記第一部分の周りで操作する段階と、
ｄ）少なくとも、前記少なくとも一つの固定部が前記ピンの前記第二部分の周りで固定するまで、前記固定スリーブを前記骨内に押す段階を備えている、皮膚を通して骨内に延びている固定ピンを安定させる方法。
【請求項２０】
前記固定スリーブは、遠カッティングエッジを有し、前記押す段階は、前記カッティングエッジが前記骨の骨髄管を横断して移動するまで、前記固定スリーブを前記骨内に押す段階を備えている請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ｅ）皮膚の下に前記固定スリーブの切断端部を設けるように、前記固定スリーブを切断する段階をさらに備えている請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
ｆ）前記固定スリーブの前記切断端部を覆ってキャップを位置決めする段階をさらに備えている請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、骨折部の固定システムに関する。とりわけ、本発明は、骨折した骨の中で固定ピンを安定させるシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
中手骨の骨折は非常に一般的である。骨折部の両側で中手骨の不動化が適切な処置に肝要である。しかしながら、骨折部の位置により、理想的に不動化するためには、いくつかの難点がある。
【０００３】
骨折部を不動化するために最も頻繁に用いられる処置は、当木を添えてギブス包帯をする処置である。しかしながら、中手骨の位置により、これらの処置は、中手骨内での骨折部の適切な整復を維持することができない。板と、固定ねじと、手術療法を通して作用した骨に取り付けられた固定ピンとを用いて、強く固定することができる。これらのタイプの骨折整復装置は、例えば、尺骨、脛骨、大腿骨の骨折部などのより多くの骨折部において一般に用いられるが、このような手術療法は、一般に、膨大な切開や骨折部位の露出を意味する。それゆえ、これらの技術は、比較的に小さくて脆弱な中手骨には、非常に侵襲性があると判断されることがしばしばある。
【０００４】
そこで、侵襲性の少ない別の技術が使用されてきた。この技術では、中手骨近傍の皮膚には小さな切開が形成され、穿孔工具が、切開部に挿入されかつ中手骨内に小さな穴をドリル加工するために使用され、穿孔工具が取り外され、外科医がピンを切開部を通して送り、骨内の目に見えない小さなボア内に送っている。しかしながら、皮膚を通したピンは、しばしば、ピンと骨内で穿孔された小さな孔の相対位置を外科医に表示する方法がない、盲目的な操作である。すなわち、盲目的な送りが周囲組織への損傷を悪化させるので、この技術は、外科医と患者の両方に好ましくない。さらに、移植されたピンは、回転方向に不動にする必要がある、骨折部をねじれ方向に固定できない。中足骨及び指節骨に関しても同様な問題がある。
【０００５】
参照することによって全体が本明細書に組み込まれているが、従来技術としては記載していない、共有されている米国特許第６２００３２１号及び同第６２７３８９２号は、盲目的なピンの挿入に付随する欠点がない、ピンを中手骨、中足骨、指節骨及び他の小さな骨内に挿入するシステムを開示している。さらに、米国特許第６２７３８９２号は、移植されたピンをねじり方向に固定するために使用されうるコレットを開示している。しかしながら、コレットは、小さくて操作するのが難しく、コレットの端部が骨内に螺着されうるほどに非常に大きな質量の骨が必要となり、また、移植に比較的に時間がかかる。すなわち、移植されるピンを安定させるが、従来の装置の前述の欠点を克服する装置を有することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それゆえ、本発明の目的は、同様な構造の中手骨、中足骨、又は指節骨において、固定ピンを固定する装置を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、ねじり方向及び長手方向の安定を、固定ピン、それにより、固定ピンが貫通している骨へ提供する装置を提供することである。
【０００８】
さらに、本発明の目的は、比較的に容易かつ迅速に移植されうる装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、操作するのに比較的に容易である、骨折部の固定システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以下に詳細に説明される、これらの目的によれば、固定スリーブ及び把手部を有する固定装置が設けられている。固定スリーブは、好ましくは、長手軸線を有しておりかつこの軸線に平行な通路を形成している、金属製の管状筒状部材である。この筒状部材は、固定ピンの第一部分を受容するように寸法決められた直径と、好ましくは、第一部分に関して角度が付けられた固定ピンの第二部分を保持するのに適した複数の弾性固定捕捉部とを有する。スリーブの遠端部は、最遠のカッティングエッジを好ましくは備えている先端部と、固定ピンの直径の一部分の周りに位置決めされた、隣接したピンガイドとを有する。スリーブの操作を容易にするように、把手部がスリーブの近端部に連結されている。
【００１１】
固定スリーブは、骨内に移植された固定ピンの位置及び向きを安定させるのに使用されている。上記の移植されたピンは、骨折部を横断して延びている中央部と、骨の骨髄管の遠端部まで好ましくは延びている遠端部と、骨の近端部から皮膚表面の上方へ突出している近部とを有している。近部は、近部と中央部の間の曲げ部に沿って、中央部に関して角度が付けられている。
【００１２】
本発明によれば、固定スリーブの遠端部は、ピンの近端部を覆って送られ、把手部で操作させられ、スリーブの遠端部のガイド部は、カッティングエッジが皮膚に接した状態で、ピンに接して配置される。次いで、カッティングエッジは、押されて皮膚を穿孔し、手の中の組織を通過し、ピンの挿入に使用される、現存の入口穴を包囲している骨内に入る。固定スリーブが組織及び骨内に押されると、スリーブの弾性捕捉部は、（一般に、中央部と近部の交差部における）ピンの曲げ部にわたって押され、スリーブが曲げ部を越えて移動させられる時、曲げ部は、長手方向に隣接した複数の捕捉部の間で有効に「スナップ嵌め」する。スリーブが安定して支持するように十分に着座するまで、スリーブが骨内に押される。例えば、カッティングエッジが皮質に到達するまで、カッティングエッジは、骨髄管の一方側から、骨髄を横断して、反対側の骨内に延びている。次いで、スリーブ及びピンは、好ましくは皮膚の下において切断される。こうして、骨内に移植されたスリーブは、骨折部の治療中においてピンを安定させる。
【００１３】
骨折部を安定させるために１つ以上のピンが使用される場合、固定スリーブが各ピンに使用されうる。
【００１４】
本発明のさらなる目的及び利点は、添付図面と関連して記載された詳細な説明を参照して、当業者に明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
ここで、図１〜４を参照すると、本発明の固定装置１０が示されている。固定装置１０は、固定スリーブ１２及び把手部１４を有している。固定スリーブ１２は、好ましくは、例えばチタン合金又はステンレス鋼などの金属製であり、長手軸線Ａを有しかつこの軸線に平行な通路１６を形成している管状部材である。通路１６は、以下に詳細に記載しているように、固定ピンの一部分を受容するように寸法決めされている。通路１６は、離間した複数の対の捕捉部２０を有する管状部材を開放する開放面１８を形成している。捕捉部２０は、以下にも記載しているように、固定ピンの別の部分を受容するのに各々が適している複数のキー穴２２を形成している。捕捉部２０の各々は、好ましくは、傾斜した後側部２４と傾斜した前側部２６とを有する。すなわち、固定ピンの一部分などの物体が、捕捉部の傾斜した側部に対して十分に押し込まれる時、通路１６の開口部１８は広がる傾向がある。しかしながら、この押し込む力が一旦除去されれば、開放面１８が以前の寸法に戻るほど、スリーブ１２は十分に弾性がある。一対における各捕捉部間の間隔は、好ましくは、スリーブ１２がそのために形成されている固定ピンの直径よりも小さい。
【００１６】
スリーブ１２の遠端部２８は、最遠のカッティングエッジ３０と、カッティングエッジから捕捉部に向けて傾斜している、隣接したピンガイド３２とを有する。
【００１７】
スリーブ１２の近端部３４は、好ましくは、把手部１４内のボア（図示せず）内にシアノアクリル酸で接着される。このしっかりとした連結により、スリーブの操作が容易となる。把手部は、好ましくは、例えば、ＡＢＳ、ナイロン（登録商標）、ポリカーボネート、又はポリエチレンなどのプラスチックで成形されているが、デルリン（登録商標）ロッド又は同様な材料で機械加工されうる。
【００１８】
本発明の１つの好適な、単なる例示的な実施例によれば、把手部１４から延びているスリーブ１２の長さは、約５ｃｍ（約２インチ）である。スリーブ１２の管状部分は、約１．６ｍｍ（約０．０６２インチ）の内径を有し、開放面１８の後部からカッティングエッジ３０までの長さは、約１．５ｃｍ（約０．６インチ）である。捕捉部２０は、約１．０ｃｍ（約０．３８インチ）のスリーブ１２の遠部に沿って長手方向に離間している。ピンガイド３２及びカッティングエッジ３０は、共に、約０．６ｃｍ（約０．２２インチ）のスリーブ１２の遠部に沿って延びている。捕捉部２０は、約１．９ｍｍ（約０．０７５インチ）だけ長手方向に離間しており、一対の各捕捉部の間の間隔は、約１．４ｍｍ（約０．０５５インチ）である。二対の捕捉部の間に形成されているキー穴２２の間隔は、約１．１ｍｍ（約０．０４３インチ）である。ピンガイド３２は、開放面１８から下方へカッティングエッジ３０に向けて約１５°角度が付けられており、カッティングエッジ３０は、ピンガイド３２から下方へ約２５°角度が付けられている。
【００１９】
使用時において、固定装置１０の固定スリーブ１２は、骨内に移植された固定ピンの位置及び向きを安定させるように使用されている。図５及び６を参照すると、例えば手５２の中手骨などの小さくて細長い骨が折れた時、ピンで骨折部５４を安定させることが望ましい。図６及び７を参照すると、当業界において公知のいずれかの方法により、好ましくは、すでに本明細書に組み込まれている、共有されている米国特許第６２００３２１号及び同第６２７３８９２号において開示されている方法により、固定ピン５６は、中手骨５０の骨髄管５８内に挿入される。移植されたピン５６は、骨折部５４を横断している中央部６０と、骨の骨髄管の遠端部まで好ましくは延びている遠端部６２と、骨５０から延びておりかつ皮膚表面６６から突出している近部６４とを有している。近部６４は、好ましくは、曲げ部７９が近部と中央部の間に形成されるような位置７８（図８）において又は沿って又は近傍において、中央部６０に関して約９０°〜１１０°の角度で曲げられている。
【００２０】
ここで図８を参照すると、固定スリーブ１２は、ピンがスリーブ内に嵌合し（すなわち、スリーブの内径はピンの外径より大きい）、かつスリーブ１２の遠端部２８におけるガイド部３２はピン及び患者の皮膚に接して配置されるように、ピンの近部を覆って配置されかつ把手部１４で操作されるように、ピンに関して寸法決めされている。スリーブ１２のカッティングエッジ３０は、皮膚６６を突き刺して手の中の組織７２を貫通し、ピン操作中において形成される入口穴７６全体を包囲する骨７４内に入るように押される。
【００２１】
図８〜１２を参照すると、固定スリーブ１２が組織及び骨内に押される時、弾性捕捉部２０（図２及び４）は、曲げ部７９の位置部７８で押され、スリーブ１２が位置部７８を越えて移動させられる時に、位置部７８がキー穴２２に有効に「スナップ嵌め」する。スリーブ１２が、安定した支持のために、骨７４内で十分に着座する（図８及び９に示すように、好ましくは、カッティングエッジ３０は、骨髄管の一方側から骨髄管を横断して他方側の皮質まで延びている）時、図９に示すように、例えば、ワイヤカッタ又はブリキ挟みで、スリーブ及びピンが共に切断され、好ましくは、治療のために、この穿孔部分を覆って包帯が当てられる。
【００２２】
前述のように、スリーブが骨内に移植され、ピン５６は、安定して保持され、かつ長手方向運動及び回転運動が防がれている。したがって、スリーブ１２により、骨折の治療中においてピン５６を安定させる。
【００２３】
骨折部を安定させるために２つ以上のピンを使用する場合、固定スリーブを各固定ピンについて使用しうるということが認識される。
【００２４】
さらに、第三又は第四の中手骨の骨折部を安定させることが必要な場合には、スリーブが移植される場所において又は近傍において伸筋腱が位置決めされるということが認識される。伸筋腱がスリーブ及びピンの切断端部に接してすりむける場合において起こるであろういかなる刺激を防ぐ又は最小化するために、切断端部から伸筋腱を遮蔽するように、小さなキャップ８０（図９）を、切断端部を覆って配置することが好ましい。キャップ８０は、金属又はプラスチックで作られうるが、腱とキャップの間で低摩擦の界面を提供する。
【００２５】
固定スリーブ装置、及び同装置を使用する方法の実施例を記載しかつ示した。本発明の特定の実施例について記載したが、本発明は当業界において可能な限り広いものでありかつ明細書も同様に読み取られるということが意図されるので、本発明をこの特定の実施例に限定されることが意図されない。したがって、固定スリーブ装置が、骨折した中手骨を貫通しているピンの固定に使用するために特に開示されているが、同様な寸法又はより小さな寸法の骨を固定するために同様にこの装置を使用しうるということが認識される。そのため、例えば、足の中足骨及び指又はつま先の指骨の骨折部の固定に関しても同様な問題が存在する。さらに、例えば、例えば、尺骨及び橈骨などの小児の腕の骨も同様に処置できる。それゆえ、本明細書における教唆は、前述の骨及び同様な骨に、本発明の固定装置を使用するためのものである。また、本発明のシステムの様々な構成要素に関して特定の材料が開示されているが、他の適切な材料も同様に使用されうるということが認識されるであろう。さらに、複数のキー穴が、好ましくは、スリーブに形成されているが、より少ない（１つでも）又はより多いキー穴が設けられうるということが認識されるであろう。また、異なる形状を有する捕捉要素も使用されうる。さらに、捕捉部は、広い範囲の角度にわたった曲げ部を有するピンをより良好に収容しかつ安定して保持するように傾斜している。さらに、把手部は要求されないが、むしろ、スリーブの操作を容易にするのが好ましい。それゆえ、特許請求された精神及び範囲から逸脱することなく、示した発明に他の修正をなしうるということが当業者によって認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による、骨内でピンを固定する固定装置である。
【図２】図１の固定装置の遠端部の破断上面図である。
【図３】図１の固定装置の遠端部の側立面図である。
【図４】図１の固定装置の遠端部の破断斜視図である。
【図５】中手骨が骨折した人の手の透視略図である。
【図６】図５における骨折した中手骨の拡大図である。
【図７】固定ピンを骨折した中手骨内に挿入した様子を示した略図である。
【図８】固定装置を中手骨内に挿入した様子を示している。
【図９】固定ピンを中手骨内に留める、移植された固定装置を示している。
【図１０】固定ピンを保持する固定装置の側立面図である。
【図１１】固定ピンを保持する固定装置の正面図である。
【図１２】固定ピンを保持する固定装置の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2005507696.tif 000003
2005507696.tif 000004
2005507696.tif 000005
2005507696.tif 000006
2005507696.tif 000007
2005507696.tif 000008
2005507696.tif 000009
2005507696.tif 000010
2005507696.tif 000011
2005507696.tif 000012
2005507696.tif 000013
2005507696.tif 000014
2005507696.tif 000015
2005507696.tif 000016
2005507696.tif 000017
2005507696.tif 000018
2005507696.tif 000019
2005507696.tif 000020
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005507696.tif 000021
2005507696.tif 000022
【国際調査報告】
2005507696.tif 000023