(57)【要約】医療用カテーテルとともに用いる低輪郭のアダプタ。１つの実施例では、低輪郭のアダプタは、下方コネクタ部分と、上方コネクタ部分と弁とを含む。下方コネクタ部分は、管状部分及び環状部分を含み、環状部分は、その中間の長さに沿って管状部分を半径方向に包囲する。管状部分の内面に螺旋ねじが形成されている。円形リップが管状部分の上面から短い距離上方に突出している。上方コネクタ部分は、下方コネクタ部分の管状部分に挿入されるようになっている管状部分を含む。螺旋おねじが、下方コネクタ部分の管状部分の内側のねじに螺合するように上方コネクタ部分の管状部分に形成されている。また、上方コネクタ部分は環状底部部分を有する。底部部分の上面は、弁を受ける凹所を含むように形成され、凹所は、管状部分と流体連通している。二重壁の円形リップが底部部分の下面に形成されており、二重壁のリップは、上方コネクタ部分のリップを受けるような溝を形成するような寸法及び形状を有する。使用するにあたって、下方コネクタ部分は、カテーテルの端部に挿入され、上方コネクタ部分の管状部分は、下方コネクタ部分の管状部分にねじ込まれ、カテーテルは、上方コネクタ部分と下方コネクタ部分とのリップの間に捕捉される。
2005528135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）医療用カテーテルの第１の端部に挿入可能であり、第１の管状部材を含む第１のコネクタ部分と、
（ｂ）第１の管状部材に直接係合可能な第２の管状部材を含む第２のコネクタ部分とを含む医療用カテーテルと共に用いるのに適したアダプタ。
【請求項２】
前記第１及び第２の管状部材は、ねじにより係合可能である請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記第１の管状部材は、めねじを有し、前記第２の管状部材はおねじを有する請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記第１の管状部材は、おねじを有し、前記第２の管状部材はめねじを有する請求項２に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記第１及び第２のコネクタ部分は、その間に医療用カテーテルを捕捉するための相補状の手段を含む請求項１に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記相補状の手段は、前記第１のコネクタ部分に形成された円形リップと、前記第２のコネクタ部分に形成された相補状の溝とを有する請求項５に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記円形リップは、三角形の断面を有する請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記相補状の手段は、前記第１のコネクタ部分に形成された管状階段部分と、前記第２のコネクタ部分に形成された相補状の凹所とを含む請求項５に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記相補状の手段は、前記第２のコネクタ部分に形成された環状スリーブと、前記第１のコネクタ部分に形成された相補状の溝と含む請求項５に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記相補状の手段は、前記第１のコネクタ部分に形成された環状フランジと、前記第２のコネクタ部分に形成された相補状の凹所とを有する請求項５に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記第２のコネクタ部分は、前記第２の管状部材と流体連通する第１の凹所を含み、前記アダプタは、前記第１の凹所内に配置されたガスケット型の弁を含む請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記第２コネクタ部分は、医療用ルアを受けるための寸法を有する請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１３】
（ａ）第１の穴を有する第１の医療用カテーテルと、
（ｂ）前記第１の医療用カテーテルの第１の端部に挿入され、前記第１の穴と流体連通する第２の穴を有する第１のコネクタ部分と、
（ｃ）前記第１のコネクタ部分に直接固定され、前記第２の穴と流体連通する第３の穴を有する第２のコネクタ部分とを有する組み合わせであって、
前記第１の医療用カテーテルの前記第１の端部は、前記第１のコネクタ部分と前記第２のコネクタ部分との間に捕捉されている組み合わせ。
【請求項１４】
前記第１のコネクタ部分は、第１の管状部分と第１の環状部分を含み、前記第１の環状部分は、前記第１の管状部分を包囲し、前記第２の穴は、前記第１の管状部分内にある請求項１３に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記第２のコネクタ部分は、第２の管状部分と第２の環状部分を含み、前記第２の環状部分は、前記第２の管状部分を包囲し、前記第３の穴は、前記第２の管状部分内にある請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記第２の管状部分は、前記第１の管状部分内に挿入され、前記第２の管状部分の外側の第１のねじと前記第１の管状部分の内側の第２のねじとの螺合によって第１の管状部材に直接固定される請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記第１の医療用カテーテルは、前記第１の環状部分上に形成された突出部と、前記第２の環状部分内に形成された相補状形状の部分との間に捕捉される請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
前記突出部は円形リップである請求項１７に記載の組み合わせ。
【請求項１９】
前記突出部は環状階段部分である請求項１７に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
前記突出部分は、環状フランジである請求項１７に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
前記第２の環状部分は、第１の医療用カテーテルの端部を受けるための凹所を有する形状である請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項２３】
前記第２の環状部分は、前記第２の管状部分と流体連通する凹所を含み、前記組み合わせは、前記凹所に配置されたガスケット型の弁を含む請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項２４】
前記第１の環状部分は、前記第１のコネクタ部分の前記第１の医療用カテーテルへの挿入を容易にするための傾斜した底面を有する請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項２５】
第２の医療用カテーテル及び第３のコネクタ部分を含み、前記第２の医療用カテーテルは、第４の穴を有し、前記第３のコネクタ部分は、前記第２の医療用カテーテル内に挿入され、前記第２のコネクタ部分に直接固定され、前記第３のコネクタ部分は、前記第４の穴及び前記第３の穴の双方に流体連通する第５の穴を有し、前記第２の医療用カテーテルは、前記第２コネクタ部分と前記第３のコネクタ部分との間の捕捉される請求項１３に記載の組み合わせ。
【請求項２６】
前記第１の管状部分は、前記第２のコネクタ部分の前記第３の穴に挿入され、前記第１の管状部分の外側の第１のねじと前記第３の穴内の第２のねじの螺合によって直接固定される請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項２７】
前記医療用カテーテルは、第２の端部に固定された内側ボルスタを有する胃フィステル形成送り管である請求項１３に記載の組み合わせ。
【請求項２８】
（ａ）第１の領域及び第２の領域を有する第１の横断開口を備え、前記第１の領域は、前記医療用カテーテルの直径より大きな直径を有し、前記第２の領域は、前記医療用カテーテルの直径より小さい直径を有する第１の部材と、
（ｂ）第３の領域及び第４の領域を有する第２の横断開口を備え、前記第３の領域は、前記医療用カテーテルの直径より大きな直径を有し、前記第４の領域は、前記医療用カテーテルの直径より小さい直径を有する第２の部材とを含み、
（ｃ）前記第１の部材及び前記第２の部材は、前記第１の領域と前記第３の領域が整列する第１の位置と、前記第２の領域と前記第４の領域が整列する第２の位置との間で互いに対して位置決め可能である医療用カテーテルの直径を制限するためのアセンブリ。
【請求項２９】
前記第１の部材は、ハウジングであり、前記第２の部材は、前記ハウジング内に摺動可能に取り付けられているスライドである請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記ハウジングは、上壁、下壁及び一対の側壁を含む全体が矩形の中空構造である請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記第１及び第３の領域より小さく、前記第２及び前記第４の領域より大きい直径を有する医療用カテーテルと、前記医療用カテーテルの端部に挿入されるバーブ型取付具とを有し、前記バーブ型取付具は、前記第１及び第３の領域より小さく、前記第２及び第４の領域より大きい直径を有する請求項２８に記載のアセンブリの組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、胃フィステル形成供給管のような医療用カテーテルに関し、さらに詳細には、医療用カテーテルと共に用いるのに適した低輪郭（薄型）アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
ある患者は、飲み込むことができないという理由で食事及び／又は薬品を口から摂取することができない。飲み込むことができないということは、食道ガン、神経障害等のような種々の理由による。このような患者に対する食事及び／又は医薬品の静脈内投与は、実行可能な短期間に行われるが、長期間にわたって行うには、あまり適切ではない。したがって、このような患者に長期間にわたって食事を与える最も共通した方法は、胃フィステル形成術、すなわち、胃と上方の腹壁との間に送り管又は小孔を形成することを含む。食物の投与は、典型的には、送り管に挿入されている供給管を通して食物を投与することによって実行される。供給管の遠位端は、胃の中に延び、内側のアンカーないしボルスタ（受台）によって中に保持され、供給管の近位端は、腹壁を貫通している。
【０００３】
胃フィステル形成術は、当初外科的に実行されたが、今や大部分の胃フィステル形成術は、皮下的内視鏡検査法を使用して実行される。１つのタイプの皮下的内視鏡胃フィステル形成術（ＰＥＧ）は、内視鏡の遠位端が患者の口に挿入され、食道を通して胃に通される。胃を膨張させて胃を拡大した後、腹部の入口の場所が決められ、切開が行われる。針が、外側カニューレによって入口場所を通って腹及び胃壁を通って挿入される。カニューレを所定の場所に挿入しながら針を取り除き、可撓性ワイヤがカニューレを、胃及び内視鏡の遠位端から延びているスネアループまで貫通される。内視鏡スネアループは、ワイヤを把持するために使用され、カニューレは解放され、内視鏡及びワイヤは、患者の食道及び口を通して引かれる。遠位端がシリコン製のドーム形の内側ボルスタに取り付けられているシリコン製の胃フィステル形成供給管が、ワイヤに固定され、内側ボルスタが胃壁に係合し、供給管が胃及び腹壁を通って延びるまで、その近位端から食道を通って胃まで引かれ、送り管の近位端は、腹壁を越えてほぼ３０．４８０ｃｍ（１フィート）延びている。（供給管の移植に続いて数日間にわたって、安定した小孔管が胃壁と腹壁との間の供給管の周りに形成される。）
【０００４】
内側ボルスタが胃壁に対して所定の位置に固定されることによって、典型的には、外側ボルスタが小孔管内で供給管が長手方向に移動することを防止するように腹部に係合するように供給管に固定される。さらに、「Ｙポート」アダプタが供給管の近位端に取り付けられ、「Ｙポート」アダプタは、食物及び／又は医薬品が供給されることができる一対のコネクタ先端を受けるようになっている。さらに、典型的には、供給管を用いないときに、供給管の近位端を通って胃液が流出することを防止するために外側ボルスタとＹポートとの間の点で着脱可能な固定クリップが供給管に固定される。皮下的内視鏡法による胃フィステル形成術を使用して胃フィステル形成供給管を移植するための他の技術が1992年5月12日に発明者Grobeに付与された米国特許第5,112,310号及び1992年12月1日に発明者Cleggらに付与された米国特許第5,167,627号開示されている。それらの双方は、参照により本明細書に援用する。
【０００５】
上述したタイプの胃フィステル形成供給管は、意図した目的のために適切に作動するが、たわまず、隠すことが困難であり、不意に引かれるおそれを有しており、外側に延びているほぼ３０．４８０ｃｍ（１フィート）の長さの管を多数の活動的な患者は見いだす。容易に理解できるように、これらの状態は、患者に対する身体的及び／又は心理的な障害の潜在的な要因である。その結果、種々の低輪郭の置換管アセンブリ（又は低輪郭の配置ＰＥＧ装置と称される）が最初に移植された胃フィステル形成供給管を取り除いた後、小孔管内に移植するために設計された。このような置換アセンブリ（組立体）は、「低輪郭」と称される。なぜならば、それらは、上述した最初に移植された胃フィステル形成供給管アセンブリより外側においてさらに著しくコンパクトであるからである。
【０００６】
低輪郭の置換ＰＥＧ装置の例が、1990年7月31日に発明者Russoに付与された米国特許第4,944,732号に開示されている。参照によりこの明細書に援用する。前記患者の低輪郭の置換ＰＥＧは、少なくとも１つの側部開口を有する変形可能で円錐形の先端部分と、先端部分から後方に延びている管部分と、管部分の後端の取付部分と、取付部分の取り外し可能な弁部分と、取付部分から外側に延びるフランジ部分とを含む。装置は、先端部分が患者の胃の内部に配置され、取付部分及びフランジ部分が、小孔に隣接した患者の皮膚に係合するように、患者内に取り付けられるようになっている。
【０００７】
上述した低輪郭の置換ＰＥＧ装置の変形可能な先端部分は、関連する管部分を患者の胃の中に固定する内側ボルスタとして作用する。患者の胃に前述した管部分を移植し及び／又はそれを取り除くために、典型的には、閉塞具又は同様の装置が、管部分を通して挿入され、先端部分が小孔を通して固定されるように、先端部分を長くするか、さもなければ変形するように使用される。先端部分から閉塞具を取り除くことは、先端部分が固定のために元の形状に拡張されることができるようにする。
【０００８】
他のタイプの低輪郭の置換ＰＥＧ装置が、変形可能な先端部分の代わりに、患者の胃の中に関連する管の遠位端を保持するための内側ボルスタとして膨張可能な管を使用する。このような装置を患者に移植するために、膨張可能な管が収縮され、管部分の遠位端は、小孔を通して挿入され、次に、バルーンが膨張される。患者から移植装置を除去するために、バルーンが収縮され、次に管が小孔管から引かれる。
【０００９】
低輪郭の置換ＰＥＧ装置の他の例が、1989年9月5日に発明者Gaudererらに付与された米国特許第4,863,438号及び1998年2月24日に発明者Copenhaverらに付与された米国特許第5,720,734号に開示されており、それらの双方は、参照により明細書に援用する。
【００１０】
低輪郭の置換ＰＥＧ装置は、より改善され、初期に移植された胃フィステル形成供給管アセンブリより小さいが、この低輪郭の置換ＰＥＧ装置の使用は、それ自身の種々の欠点を有する。１つのこのような欠点は、低輪郭の置換ＰＥＧ装置の移植が、最初に移植した胃フィステル形成供給管を取り除くことによって進められなければならないことである。
【００１１】
このような除去は、典型的には、内側ボルスタが壊れ、小孔から引かれるまで胃フィステル形成供給管の近位端を引くことを含む。容易に理解できるように、このような手順は、患者に大きな苦痛を与え、また、小孔に損傷を与え、それによって、置換装置が移植される時期を遅らせるおそれがある。
【００１２】
多数の低輪郭の置換ＰＥＧ装置の他の欠点の内で、最も一般的なのは、それらの内側固定機構の故障によって、このような装置が、またそれらの弁機構のつまり又は他の故障によって、最初に移植された胃フィステル形成供給管アセンブリの長さほどには持続せず、したがって、最初に移植した胃フィステル形成供給管アセンブリの場合よりもより頻繁に置換しなければならないという点である。
【００１３】
多数の低輪郭の置換ＰＥＧ装置の他の欠点は、典型的には、長さが調整できないということである。これは問題である。なぜならば、患者によって小孔の長さにかなりの変化があるからである。その結果、典型的には、最初に移植した管を取り除いた後、置換装置を移植する前に、小孔の長さを測定し、適当な長さを有する置換装置を選択する必要がある。容易に理解できるように、この方法は、種々の長さの置換装置の発明がなされる必要がある。
【００１４】
低輪郭の置換ＰＥＧ装置の前述した欠点を避けると同時に、かなりの長さにわたって外部に延びる胃フィステル形成供給管を有することに関連する上述した問題を避けるために、最近、最初に移植した胃フィステル形成供給管を低輪郭のＰＥＧ装置に変換する際に使用されるために設計された多数のアダプタの改良がなされた。１つのこのようなアダプタは、1996年8月27日に発明者Sternらに付与された米国特許第5,549,657号に開示されており、この内容は、参照により本明細書に援用する。前記特許によれば、従来の内視鏡手順によって挿入され、医師によって所望の長さに切断された胃フィステル形成供給管と共に使用されるように設計されたアダプタが開示されている。アダプタは、送り管の開放端に詰めることができるステム部分を有する逆流防止弁アセンブリを含む。弁アセンブリは、胃の内容物の逆流を防止するための一方向弁として作用し、供給液を送り管に導入することができるようにする密封体を含む。送り管及び弁ステム部分の周りにクランプ部材が配置され、患者の皮膚と表面が一致するような場所で送り管に弁アセンブリを固定するために所定の位置に固定される。クランプ部材によって生じる皮膚の刺激から患者を保護するために、またクランプ部材及び弁アセンブリを汚れから保護するためにクランプ部材の周りにシリコン製のカバーが配置される。
【００１５】
上述したアダプタは、上述したいくつかの問題を解決するが、本発明者は、これらに関連するある欠点を認識している。１つのこのような欠点は、前記アダプタのクランプ部材がきわめて小さく、したがって、操作することが難しいことである。他の欠点は、クランプ部材のおす部分及びめす部分が接合されるそれらの点で胃フィステル形成供給管の近位端をかむ傾向があることである。このようなかみ込みは、時間が経つと、管を破る傾向がある。さらに、クランプ部材が閉鎖されると、再び開放されることはできない。その結果、胃フィステル形成供給管の近位端から弁ステム部分及びクランプ部材を取り除き、及びそれらを再び取り付けることができない。したがって、クランプ部材が閉鎖されてしまうと、胃フィステル形成供給管の長さを調整することができず、又はたまったごみを取り除くために弁ステム部材及び送り管の近位端を清浄にすることができない。さらに、上述したアダプタからクランプ部材を簡単に省略することができない。なぜならば、クランプ部材がない場合、バーブ型の取付具を有する弁ステム部材は、送り管から容易に引き抜かれることができるからである（すなわち、約１．８６５ｋｇ（５ポンド）の引張力）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の目的は、胃フィステル形成供給管のような医療用カテーテルとともに用いるように構成された新しい低輪郭のアダプタを提供することである。
本発明の他の目的は、通常は、既存のＰＥＧ装置と接続して上述した少なくともいくつかの問題を克服する上述した低輪郭のアダプタを提供し特に、複数の低輪郭アダプタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
したがって、本発明の１つの態様によれば、（ａ）医療用カテーテルの第１の端部に挿入可能であり、第１の管状部材を含む第１のコネクタ部分と、
（ｂ）第１の管状部材に直接係合可能な第２の管状部材を含む第２のコネクタ部分とを含む、胃フィステル形成供給管のような医療用カテーテルと共に使用するのに適している低輪郭のアダプタが提供される。
【００１８】
好ましい実施例によれば、低輪郭のアダプタは、下方コネクタ部分と、上方コネクタ部分と弁とを含む。下方コネクタ部分は、管状部分及び環状部分を含み、環状部分は、管状部分の中間の長さに沿って管状部分を半径方向に包囲する。管状部分の内面に螺旋ねじが形成されている。円形リップが管状部分の上面から短い距離上方に突出している。上方コネクタ部分は、下方コネクタ部分の管状部分に挿入されるようになっている管状部分を含む。螺旋おねじが、下方コネクタ部分の管状部分の内側のねじに螺合するように上方コネクタ部分の管状部分に形成されている。また、上方コネクタ部分は環状底部部分を有する。底部部分の上面は、弁を受ける凹所を含むように形成され、凹所は、管状部分と流体連通している。二重壁の円形リップが底部部分の下面に形成されており、二重壁のリップは、上方コネクタ部分のリップを受けるような溝を形成するような寸法及び形状を有する。使用するにあたって、下方コネクタ部分は、カテーテルの端部に挿入され、上方コネクタ部分の管状部分は、下方コネクタ部分の管状部分にねじ込まれ、カテーテルは、上方コネクタ部分と下方コネクタ部分とのリップの間に捕捉される。
【００１９】
容易に理解できるように、上述したアダプタは、低輪郭のアダプタとして説明されるが、このようなアダプタは、数インチにわたって、外側に延びている胃フィステル形成供給管のような医療用カテーテルと共に使用されることが適している。従って、本発明のアダプタは低輪郭アダプタであることに限定するものではない。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、（ａ）第１の穴を有する第１の医療用カテーテルと、（ｂ）前記第１の医療用カテーテルの第１の端部に挿入され、前記第１の穴と流体連通する第２の穴を有する第１のコネクタ部分と、（ｃ）前記第１のコネクタ部分に直接固定され、前記第２の穴と流体連通する第３の穴を有する第２のコネクタ部分とを有し、前記第１の医療用カテーテルの前記第１の端部は、前記第１のコネクタ部分と前記第２のコネクタ部分との間に捕捉される組み合わせが提供される。
【００２１】
本発明の他の態様によれば、（ａ）第１の領域及び第２の領域を有する第１の横断開口を備え、前記第１の領域は、前記医療用カテーテルの直径より大きな直径を有し、前記第２の領域は、前記医療用カテーテルの直径より小さい直径を有する第１の部材と、
（ｂ）第３の領域及び第４の領域を有する第２の横断開口を備え、前記第３の領域は、前記医療用カテーテルの直径より大きな直径を有し、前記第４の領域は、前記医療用カテーテルの直径より小さい直径を有する第２の部材とを含み、
（ｃ）前記第１の部材及び前記第２の部材は、前記第１の領域と前記第３の領域が整列する第１の位置と、前記第２の領域と前記第４の領域が整列する第２の位置との間で互いに関して位置決め可能である医療用カテーテルの直径を制限するためのアセンブリが提供される。
【００２２】
本明細書及び特許請求の範囲を目的として、「頭部」「底部」「上方」「下方」という用語は、本発明を患者の外側の上方に延びているカテーテル固定する実施形態において本発明を説明するために使用される。カテーテルが上方以外の方向に、外側に延びるように患者を向けることによってそれに応じて本発明の方向性が調整される必要があることを理解しなければならない。
【００２３】
本発明の他の目的並びに特徴及び利点は、その一部が次の説明において説明され、その一部がその説明から、本発明の実施によって明らかになるであろう。説明において、その一部を形成し、本発明を実施するための種々の実施例を図示した添付図面を参照する。これら実施例は、当業者が本発明を実施することができるように十分に詳しく説明する。他の実施例が使用され、本発明の観点から逸脱することなく構造的な変形が行われることを理解しなければならない。したがって、次の詳細な説明は、制限を意味するものではなく、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲によって最もよく定義される。
【００２４】
明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、詳細な説明とともに本発明の種々の実施形態を示しており、詳細な説明と共に本発明の原理を説明するように作用する。図面において、同じ符号は、同じ部品を説明する。
【実施例】
【００２５】
図１を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用するために本発明によって製造される低輪郭のアダプタの第１の実施例の分解断面図が示されており、前記低輪郭アダプタは、全体が符号１１によって示されている。
【００２６】
アダプタ１１は、下方コネクタ部分１３と、上方コネクタ部分１５と弁１６とを含む。成型医療級のプラスチックからつくられることが好ましい下方コネクタ部分１３は、管状部分１７と、その中間の長さに沿って管状部分を半径方向に包囲する環状部分１９を含む。管状部分１７は、開放上方端部２１と、開放底部端部２３と、円形壁２４と、長手方向の穴２５とを含むように形成される。環状部分１９によって包囲されたその長さ部分に沿って壁２４の内面に螺旋ねじ２７が形成されている。
【００２７】
環状部分１９は、上面２９、底面３１及び外面３３を含むように形成されている。外面３３の内側に間隔を置き、管状部分１７の周りに同心円的に配置された円形リップ３４が上面２９から短い距離で上方に突出している。以下に明らかになる理由によって、リップ３５は、長手方向の断面においてほぼ３角形であり、その先端の点３７に行くまで厚さにおいて上方にテーパを有する。
【００２８】
成型医療級のプラスチックからつくられることが好ましい一体構造である上方コネクタ部分１５は、管状部分５３を有する。管状部分５３は、円形の側壁５５、開放底部端部５７、開放上端５９及び長手方向の穴６１を画定するような形状である。円形側壁５５の底部部分５５−１は、側壁５５の残りの部分よりわずかに小さい外径を有する。側壁５５の底部部分５５−１の外面に螺旋おねじ６３が形成されている。以下にさらに詳細に説明するように、管状部分５３は、開放上方端部２１を通って下方コネクタ部分１３の管状部分１７に挿入され、底部部分５５−１のねじ６３とねじ２７と螺合する。
【００２９】
上方コネクタ部分１５は、さらに、底部部分７１を含む。底部部分７１は、一般に環状の形状であり、上面７５、下面７７及び外面７９を含む。中央に配置された凹所８１は、その目的は以下に説明するが、円形であり、上面７５から短い距離下方に延びている。環状凹所８３は、その目的は以下に説明するが、管状部分５３を包囲し、下面７７から短い距離上方に延びており、凹所８３は、凹所８１より直径が小さくなっており、壁８５によってそこから分離されている。管状部分５３は、壁８５から下方に延びており、管状部分５３の開放上端５９は、凹所８１と穴６１とを相互接続するための開口として作用する。
【００３０】
下面７７に二重壁の円形リップ９３が形成されており、下面から短い距離下方に延びている。リップ９３は、外面７９から短い距離内側に同心円的に配置されている。以下に明らかになる理由によって、リップ９３は、リップ３５に対して通常は、寸法及び形状において補完的である溝９５を画定するような寸法及び形状である。さらに、リップ９３は、底部の一対の点９４−１及び９４−２に向かって厚さが減少する。
【００３１】
底部部分７１は、環状の底部部分７１として本実施例に説明されているが、制限はされないが、対応した開口を有する矩形又は三角形状を含む種々の形状をとることもできることを理解しなければならない。しかしながら、形状とは関係なく、底部部分７１は、管及びアダプタ１１が患者の身体内に不意に引き込まれることを防止するために患者に移植された胃フィステル形成供給管の入口側より大きくなるような寸法でなければならない。
【００３２】
下方コネクタ部分１３と上方コネクタ部分１５は、ねじ６３及び２７によって本実施例内で互いに固定されるが、下方コネクタ部分１３と上方コネクタ部分１５は、スナップ嵌合、スライド嵌合のような又は別の他の適宜な手段によって互いに固定されることができる。
【００３３】
例えば、米国特許第5,549,657号に開示されたタイプのシリコン製のガスケットである弁１６は、凹所８１に配置され、底部部分７１に結合されたリング（図示せず）によって所定の場所に保持されるとよい。弁１６は、食品及び／又は医薬品が患者に供給されるが、前記カニューレがスリット１６−１を通じて挿入されないとき、患者から胃液が上方に流れることを停止するように、カニューレ（図示せず）が挿入されることができるスリット１６−１を備えている。
【００３４】
図２及び図３を参照すると、アダプタ１１が、移植された胃フィステル形成供給管Ｔの近位端Ｅに固定されている態様が示されている。第１に、図２で分かるように管Ｔの近位端Ｅは、下方コネクタ部分１３の入口上に挿入され、下方コネクタ部分１３の穴２５は、管Ｔの長さ方向に平行に向いている。容易に理解できるように、下方コネクタ部分１３は、管Ｔがこの態様で下方コネクタ部分上に拡がることができるように管Ｔに対して適切な寸法でなければならない。
【００３５】
次に、図３に示すように、管状部分５３の底部部分５５−１は、下方コネクタ部分１３の端部２１を通って下方に挿入され、次に、ねじ６３がねじ２７に完全に係合するまで時計回りにねじ込まれる。下方コネクタ部分１３及び上方コネクタ部分は、最初に一緒にされるときに、リップ３５は、溝９５内に引かれ、管Ｔをその溝の間に捕捉する。前述した態様で、下方コネクタ部分１３及び上方コネクタ部分１５を一緒に引くことによって、管Ｔの近位端Ｅを凹所内に押し上げる。容易に理解できるように、管Ｔの近位端Ｅが押し込まれることができるスペースを提供することによって、凹所８３は、それらが引くことができるよりも部分１３及び１５をさらに接近するように引くことができることが可能になる。下方コネクタ部分１３に対する上方コネクタ部分１５の連続した時計回りの回転は、管Ｔに対するアダプタ１１の保持力を増大する。特に、上方コネクタ部分１５が下方コネクタ部分１３に締めつけられるとき、点３７，９４−１及び９４−２の全体が管Ｔに係合する。さらに、上方コネクタ部分１５は、下方コネクタ部分１３に締め付けられるとき、底部部分７１のコーナー部９６（図１参照）によって管Ｔ内に第１の直角ピンチ点が形成され、中間部分１７のコーナー部９８（図１参照）によって管Ｔ内に第２の直角ピンチ点が形成される。前記２つのピンチ点の各々は、管Ｔの周りで３６０°にわたって延びている。
【００３６】
上述した態様で下方コネクタ部分１３と上方コネクタ部分１５の間で管Ｔが締め付けられることによって、アダプタ１１は、管Ｔ上に約８．１７２ｋｇ（１８ポンド）の保持力又はグリップ強度を有し、これらは、典型的には、突起型の取付具によって及ぼされる力の３倍以上の大きさである。
【００３７】
アダプタ１１が取り付けられた管Ｔからアダプタ１１を取り外すか、アダプタ１１が取り付けられていない管Ｔにアダプタ１１を取り付けるために、上方コネクタ部分１５は、下方コネクタ部分１３に対して回転されなければならないことに留意すべきである。これは、操作者がコネクタ部分１５を回転させる間、下方コネクタ部分１３を静止させる必要がある。したがって、アダプタ１１を締めつけるか緩める間に、操作者は、一方の手をコネクタ部分１３に他方の手をコネクタ部分１５に２つの手を使用する必要がある。その結果、典型的には、下方コネクタ部分１３が、低い輪郭の向きで患者にアダプタ１１を設置するときに、操作のために接近不可能であり、むしろ、下方コネクタ部分１３を表すために腹部からアダプタ１１を引き離す必要があるので、本発明は、患者がアダプタ１１を不可避的に緩める可能性を低減する。
【００３８】
理解することができるように、アダプタ１１は、多数の大きな特徴を所有し、そのなかのいくつかは胃フィステル形成供給管のための既存のアダプタが所有していないものである。このような特徴の内の１つの特徴は、アダプタ１１が、３６０°の態様で胃フィステル形成供給管に固定されることである。これは、不均一に分布される保持力が管に加えられ、管を破る機会を最小にする。他のこのような特徴は、アダプタ１１が、管から外されることができ、次に再び管に取り付けることができることである。上述したような他の特徴は、アダプタ１１が相当の保持力で管を保持することである。特に、アダプタ１１は、管とアダプタ１１との間の密封の品質を低下することなく、約８．１７２ｋｇ（１８ポンド）の引張力に耐えることができる。他の特徴は、アダプタ１１の作動が容易であることである。
【００３９】
アダプタ１１は、胃フィステル形成供給管と共に使用される低輪郭の使用のために主に構成されるが、それは、アダプタ１１が、低輪郭の使用には制限はされず、高輪郭の構成の胃フィステル形成供給管と共に使用することもできることを理解しなければならない。さらに、低輪郭及び高い輪郭で使用されるかどうかとは別に、アダプタ１１は、胃フィステル形成供給管と共に使用することには制限されず、他の種々の医療用カテーテルと共に使用されるとよい。
【００４０】
図４を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用するための本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第２の実施例の分解断面図が示されており、前記アダプタは、全体が符号１１１によって示されている。
【００４１】
アダプタ１１１は、アダプタ１１にほとんどの点で類似している。アダプタ１１１とアダプタ１１との間の主な差は、（ｉ）アダプタ１１１がアダプタ１１よりより低輪郭を有すること、（ｉｉ）アダプタ１１１の下方接続部分の管状部分がアダプタ１１１の下方コネクタ部分の環状部分を超えて上方には延びていないことである。
【００４２】
さらに詳細には、アダプタ１１１は、下方コネクタ部分１１３と上方コネクタ部分１１５と弁１１６とを含む。
【００４３】
成型医療級のプラスチックからつくられることが好ましい一体の構造である下方コネクタ部分１１３は、管状部分１１７を含む。管状部分１１７は、開放上端１１９と、開放下端１２１と、円形壁１２３と、長手方向の穴１２５とを含むように形成されている。開放上端１１９から短い距離下方に延びている螺旋ねじ１２７が壁１２３の内面に形成されている。
【００４４】
また、下方コネクタ部分１１３は、上端で管状部分１１７を半径方向に包囲している環状壁１２９を含む。環状壁１２９は、上面１３１と、底面１３３と、外面１３５とを含む。円形リップ１３７が上面１３１上に形成され、上面１３１から短い距離上方に延びており、リップ１３７は、外面１３５から短い距離内側に同心円的に間隔を置いている。リップ１３７は、長手方向の断面でほぼ三角形であり、先端の点１３９に向かって上方に厚さが薄くなっている。
【００４５】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造の上方コネクタ部分１１５は、管状部分１５３を含む。管状部分１５３は、円形側壁１５５、開放底部端１５７、開放上端１５９及び長手方向の穴１６１を画定するような形状である。円形側壁１５５の底部部分１５５−１は、側壁１５５の残りの部分よりわずかに小さい外径を有する。側壁１５５の底部部分１５５−１の外面に螺旋おねじ１６３が形成されている。以下にさらに詳細に説明するように、管状部分１５３は、下方コネクタ部分１１３の穴１２５に挿入され、底部部分１５５−１のねじ１６３がねじ１２７と螺合する。
【００４６】
上方コネクタ部分１１５は、さらに、底部部分１７１を含み。底部部分１７１は、厚さが薄い点でのみ底部部分７１と異なる。したがって、底部部分１７１は、ほぼ環状であり、上面１７５、下面１７７、及び外面１７９を含む。中央に配置された凹所１８１は、その目的は以下に説明するが、形状が円形であり、上面１７５から短い距離下方に延びている。環状凹所１８３は、その目的は以下に説明するが、管状部分１５３を同心円的に包囲し、下面１７７から短い距離上方に延びており、第２の凹所１８３は、第１の凹所１８１より直径が小さくなっており、壁８５によってそこから分離されている。管状部分１５３は、凹所１８３の中央に配置されており、壁１８５から下方に延びており、管状部分１５３の開放上端１５９は、凹所１８１と穴１６１を相互接続するための開口として作用する。
【００４７】
二重壁の円形リップ１９３が下面１７７に形成されており、下面から短い距離下方に延びている。リップ１９３は、外面１７９から短い距離内側に同心円的に間隔を置いて配置されている。以下に明らかになる理由によって、リップ１９３は、リップ１３７に対して寸法及び形状がほぼ補完的になるように溝１９５を画定するような寸法及び形状を有する。さらに、リップ１９３は、底部の一対の点９４−１及び９４−２に向かって下方に厚さが減少している。
【００４８】
底部部分１７１は、管状の底部部分７１として本実施例において説明されているが、制限はされず、対応して開口を有する矩形又は三角形状を含む種々の形状をとることもできることを理解しなければならない。しかしながら、その形状とは関係なく、底部部分１７１は、管及びアダプタ１１が患者の身体内に不意に引き込まれることを防止するために患者に移植された胃フィステル形成供給管の入口側より大きい寸法を有しなければならない。
【００４９】
下方コネクタ部分１１３と上方コネクタ部分１５が、ねじ１６３及び１２７によって本実施例では互いに固定されるが、下方コネクタ部分１１３と上方コネクタ部分１１５は、スナップ嵌合部材、スライド嵌合部材のような又は別の他の適宜な手段によって互いに固定されることができることは理解されなければならない。
【００５０】
弁１６と同一である弁１１６は、凹所１８１に配置され、底部部分１７１に結合されたリング（図示せず）によって所定の場所に保持されるとよい。弁１１６は、食品及び／又は医薬品が患者に供給されるが、前記カニューレがスリット１１６−１を通じて挿入されていないとき、患者から胃液が上方に流れることを停止するように、カニューレ（図示せず）が通ることができるスリット１１６−１を備えている。
【００５１】
アダプタ１１１は、低輪郭の使用には制限はされないが、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００５２】
図５及び図７を参照すると、アダプタ１１が、胃フィステル形成供給管Ｔの近位端Ｅに固定される態様で示されている。先ず図５で分かるように下方コネクタ部分１１３及び上方コネクタ部分１１５は、上方部分１１５の管状部材１５３の一部分を下方コネクタ部分１１３の穴１２５にねじ込むことによって、一部が組立てられている。以下に明らかになる理由によって管状部材１５３は、穴１２５内には完全にはねじ込まれず、下方コネクタ部分１１３のリップ１３７と、上方コネクタ部分１５１のリップ１９３との間にスペースが残される。
【００５３】
次に、図６で分かるように、管Ｔの近位端Ｅは、下方コネクタ部分１１３の上に挿入され、上方コネクタ部分１１５の空所１８３のできる限り上方に通過される。最後に、図７で分かるように、上方コネクタ部分１１５は、下方コネクタ部分１１３に完全にねじ込まれ、それによって、それらの間で管の近位端Ｅを捕捉する。特に、上方コネクタ部分１１５が下方コネクタ部分１１３に締め付けられると、管Ｔは、上方コネクタ部分１１５のリップ１９３と、下方コネクタ部分１１３のリップ１３７との間で圧縮され、点１３９，１９４−１及び１９４−２の全ては、管Ｔに食い込み管Ｔと係合する。さらに、上述したように、下方コネクタ部分１１３と上方コネクタ部分１１５を一緒に締め付ける結果、アダプタ１１によって形成されるものと類似した管Ｔ内に一対の直角ピンチ点を形成する。
【００５４】
管を挿入する前に、上述した態様でアダプタ１１１を部分的に組み立てることによってアダプタ１１１の取り扱いと医師による管の接続が容易になることは留意しなければならない。
【００５５】
図８を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用する本発明によって製造される低輪郭のアダプタの第３の実施例の断面図が示されており、前記アダプタは、一部が組立てられた状態で示され、全体が符号２１１によって示されている。
【００５６】
アダプタ２１１は、アダプタ１１１と大部分の点で類似しており、アダプタ２１１とアダプタ１１１の主な差は、アダプタ２１１が、下方コネクタ部分２１３のリップ１３７のような上方に突出するリップ又は上方コネクタ部分２１５のリップ１９３のような下方に突出するリップを含まないことである。
【００５７】
アダプタ２１１が胃フィステル形成供給管の近位端Ｅに取り付けられている態様は、図８から図１０に示されている。まず、図８に示すように、下方コネクタ部分２１３及び上方コネクタ部分２１５は、上方コネクタ部分２１５の管状部材２５３を下方コネクタ部分２１３の穴２４１にその一部をねじ込むことによってその一部が組み立てられる。次に図９で理解できるように、管Ｔの近位端が下方コネクタ部分上に挿入され、上方コネクタ部分２１５の凹所２８３内に、好ましくは、できるだけ上方に通される。次に図１０で分かるように、上方コネクタ部分２１５が下方コネクタ部分２１３に完全にねじ込まれ、それによって、それらの間に管Ｔの近位端を捕捉する。特に、上方コネクタ部分２１５が下方コネクタ部分２１３に締め付けられ、Ｔは、上方コネクタ部分の下面２７７と下方コネクタ部分２１３の上面２１９との間で圧縮される。さらに、上述したように下方コネクタ部分２１３と上方コネクタ部分２１５を締め付けることによってアダプタ１１１によって形成されるものと類似した管Ｔ内の一対の直角ピンチ点が形成される。
【００５８】
アダプタ２１１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管とともに使用されることにも制限されない。
【００５９】
図１１を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用するための本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第４の実施例の分解断面図が示されており、前記低輪郭のアダプタは、全体が符号３１１で示されている。
【００６０】
アダプタ３１１は、アダプタ１１に全ての点で類似しており、２つのアダプタの間の差は、アダプタ３１１が下方コネクタ部分１３の代わりに下方コネクタ部分３１３を含むことである。下方コネクタ部分３１３は、下方コネクタ部分３１３が環状部分１９の代わりに環状部分３１５を有し、環状部分３１５は、胃フィステル形成供給管の挿入を容易にするための傾斜底面３２１を有する点で下方コネクタ部分１３と異なっている。
【００６１】
アダプタ３１１は、低輪郭の使用には制限されず、また、胃フィステル形成供給管と共に使用することには制限されない。
【００６２】
図１２を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用するための本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第５の実施例の分解断面図が示されており、前記低輪郭のアダプタは、全体が符号４１１で示されている。
【００６３】
アダプタ４１１は、アダプタ１１に対して多くの点で類似している。アダプタ４１１とアダプタ１１との間の１つの差は、アダプタ４１１が、下方コネクタ部分１３の代わりに下方コネクタ部分４１３を含むことである。下方コネクタ部分４１３は、リップ２７を有する環状部分を含まないが、その代わりに、上面４１９から上方に突出している環状ステップ部分４１７を有する環状部分４１５を含む。アダプタ４１１とアダプタ１１との間の他の差異は、上方コネクタ部分１５の代わりに、上方コネクタ部分４２１を含むことである。上方コネクタ部分４２１は、リップ９３を含まないが、その代わりに、下方コネクタ部分４１３のステップ部分４１７を受けるようになっている環状凹所４２３を画定するような形状である点で上方コネクタ部分１５と異なる。
【００６４】
アダプタ４１１は、低輪郭の使用には制限されず、また、胃フィステル形成供給管と共に使用されることには制限されない。
【００６５】
図１３を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用される本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第６の実施例の分解断面図が示されており、前記低輪郭のアダプタは、全体が符号５１１で示されている。
【００６６】
ある観点においてアダプタ１１と類似しているアダプタ５１１は、下方コネクタ部分５１３と、上方コネクタ部分５１７と弁１６とを含む。
【００６７】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造である、下方コネクタ部分５１３は、開放上端５１７と、開放下端５１９と、円形側壁５２１と、長手方向穴５２３を含むように形成された管状部分５１５を含む。その中間の長さに沿って壁５２１の内面に螺旋ねじ５２５が形成されている。
【００６８】
また、下方コネクタ部分５１３は、その上端で管状部分５１５を包囲する環状部分を含み、前記環状部分は、壁５２１の外面に形成され壁５２１から半径方向外側に延びている円周方向フランジ５２７を含む。上方に延びる壁５２９がフランジ５２７の周縁の円周方向に形成されている。壁５２９、フランジ５２７及び上方部分５１９が接合して管状溝５３１を画定している。
【００６９】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造の上方コネクタ部分５１７は、上端５１７を通って管状部分５１５に下方に挿入されるようになっている開放端管状部材５４１を含む。管状部材５４１の底部部分は、管状部分５４１の残りの部分よりわずかに小さい外径を有する。ねじ５２５と螺合するように管状部材５４１の底部部分の外面に螺旋おねじ５４３が形成されている。
【００７０】
上方コネクタ部分５１７は、さらに底部部分５５１を含む。弁１６を受けるようになっている円形凹所５５３が底部部分５５１に形成され、その上面から短い距離下方に延びている。凹所５５３は、管状部材５４１の開放上端を通って管状部材５４１と流体連通している。スリーブ５５７が、底部部分５５１に形成され、その底面から短い距離にわたって、下方に延びている。スリーブ５５７は、管状部材５４１が下方コネクタ部分５１３の管状部材に挿入されるとき、スリーブ５５７が溝５３１内に受け入れられるような適切な寸法である。この態様において、管の近位端が、下方コネクタ部分５１３上に挿入され、上方コネクタ部分５１７が下方コネクタ部分５１３にねじ込まれるとき、管の近位端は、スリーブ内に入れられ、壁５２９及びスリーブ５５７は、管内で複数のピンチ点を形成する。
【００７１】
アダプタ５１１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００７２】
図１４を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用するための本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第７の実施例の分解断面図が示されており、前記低輪郭のアダプタは、全体が参照符号６１１によって示されている。
【００７３】
アダプタ６１１は、アダプタ１１と多くの点で類似しており、２つのアダプタの間の主な差は、アダプタ６１１が、下方コネクタ部分１１３の代わりに下方コネクタ部分６１３を含むことである。
【００７４】
下方コネクタ部分６１３は、環状底部６１５を含み、底部６１５は、上面６１７、下面６１９及び外壁６２１及び中央穴を有する。前記中央穴の上方部分６２３は、上方コネクタ部分１１５の環状部材１５３が前記穴に挿入されるとき、上方コネクタ部分１１５の穴１６１が下方部分６２５の直径以下の直径を有するように、その下方部分６２５の直径以上の大きな直径を有する。螺旋ねじ６２６がねじ１６３に螺合するように上方部分６２３の内壁に形成される。リップ１２７と形状が一致する円形リップ６２７が、底部６１５の上面６１７に形成されている。
【００７５】
また、下方コネクタ部分６１３は、開放端管状部材６３１を含む。底部６１５から下方に延びている管状部材６３１は、底部６１５の中央穴の下方部分６２５と整列してその直径に等しい直径の穴６３３を有する。
【００７６】
アダプタ６１１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００７７】
図１５を参照すると、胃フィステル形成供給管と共に使用される本発明の教示によって製造される低輪郭のアダプタの第８の実施例の分解斜視図が示されており、前記低輪郭のアダプタは、全体が符号７１１によって示されている。
【００７８】
アダプタ７１１は、下方コネクタ部分７１３、上方コネクタ部分７１５及び弁１６を含む。
【００７９】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造である下方コネクタ部分７１３は、開放上端７１７、開放下端７１９、円形壁７２１及び長手方向の穴７２３を有する管状部分７１４を含む。螺旋ねじ７２５が、壁７２１上に外側に設けられ、上端７１７から短い距離下方に延びている。
【００８０】
また、下方コネクタ部分７１３は、ねじ７２５の底部のすぐ下に管状部分７１４を包囲する環状フランジ７２７を含む。フランジ７２７は、水平上面７２９、垂直側面７３１及び傾斜底面７３２を含むように成形されている。
【００８１】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造の上方コネクタ部分７１５は、上面７３３、下面７３５、外面７３７、及び中央穴を含む。前記中央穴は、上方部分７４１、中間部分７４３、下方部分７４５を含むように形成されている。上方部分７４１は、弁１６を受けるような適当な寸法を有する。中間部分７４３及び下方部分７４５は、下方コネクタ部分７１３の上方部分を受けるような適当な寸法を有し、ねじ７２５と螺合するように中間部分７４３の内面に螺旋ねじ７４７が形成されている。管の近位端を受けるように上方コネクタ部分７１５に環状凹所７４９が設けられている。
【００８２】
アダプタ７１１とアダプタ１１との間の１つの差は、アダプタ１１がめねじ３１を有する下方コネクタ部分１３とおねじ６３を有する上方コネクタ部分１５とを含むのに対して、アダプタ７１１が、おねじ７２５を有する下方コネクタ部分７１３とめねじ７４７を有する上方コネクタ部分７１５とを含むことである。
【００８３】
図１６から図１８を参照すると、アダプタ７１１が胃フィステル形成供給管Ｔの近位端Ｅに固定されている態様が示されている。まず、図１６を参照すると、下方コネクタ部分７１３は、上方コネクタ部分７１５に一部が挿入され、ねじ込まれている。次に図１７を参照すると、管Ｔの近位端Ｅは、下方コネクタ部分７１５に挿入され、上方コネクタ部分７１５の凹所７４９に送られる。最後に、図１８で分かるように、下方コネクタ部分７１３は、上方コネクタ部分７１５に完全にねじ込まれ、それらの間で管Ｔの近位端を捕捉する。
【００８４】
アダプタ７１１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００８５】
図１９を参照すると、本発明によって製造された低輪郭のアダプタの第９の実施例の断面図が示されており、前記輪郭アダプタは、胃フィステル形成供給管Ｔの近位端Ｅに取り付けられており、符号７７１によって全体が示されている。
【００８６】
アダプタ７７１は、下方コネクタ部分７７３と上方コネクタ部分７７５とを含む。下方コネクタ部分７７３は、アダプタ３１１の下方コネクタ部分３１３と同一である。上方コネクタ部分７７５は、アダプタ３１１の上方コネクタ部分１５にある点で類似しており、上方コネクタ部分７７５は、主に、上方コネクタ部分７７５が医療用ルアを受ける寸法及び形状を有する点で上方コネクタ部分１５と異なっている。上方コネクタ部分７７５は、さらに、上方コネクタ部分７７５が弁１６を受けるための凹所を含むようには形成されていないということで上方コネクタ部分１５と異なる。
【００８７】
アダプタ７７１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００８８】
図２０を参照すると、本発明の教示によってつくられた管接続アセンブリの第１の実施例を使用してそれぞれ端部ｅ１及びｅ２が相互接続された管Ｔ１及びＴ２が示されており、前記管接続アセンブリは、全体が符号７８１によって示されている。
【００８９】
アセンブリ７８１は、第１及び第２のコネクタ部分７８１−１及び７８１−２をそれぞれ含み、第１及び第２のコネクタ部分７８１−１及び７８１−２は、互いに、又はアダプタ１１の下方コネクタ部分１３と同一である。図２０で分かるように、管Ｔ１及びＴ２を相互接続するとき、管Ｔ１の端部ｅ１は、第１のコネクタ部分７８１−１上に挿入され、管Ｔ２の端部ｅ２は、第１のコネクタ部分７８１−２上に挿入される。
【００９０】
さらに、アセンブリ７８１は、第３のコネクタ部分７８３を含む。成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造である第３のコネクタ部分７８３は、一般に、第１のコネクタ部分７８１−１の穴２５−１にねじ込まれるようになっているおねじを備えた底部部分７８７と、第２のコネクタ部分７８１−２の穴２５−２にねじ込まれるようになっているおねじを備えた上端７８９とを有する管状部材の周りに形成されたほぼ環状の底部７８５を含む。第１の環状凹所７９１−１は、管状部材を包囲し、環状底部７８５の底部から上方に延びており、凹所７９１−１は、管ｔ１の端部ｅ１を受けるようになっている。第２の環状凹所７９１−２が、管状部材を包囲し、底部７８５の上部から下方に延びており、凹所７９１−２は、管ｔ２の端部ｅ２を受けるようになっている。第１の二重壁リップ７９３−１が底部７８５の底面に形成されており、第２の二重壁リップ７９３−２が、底部７８５の上面に形成されている。リップ７９３−１及び７９３−２は、アダプタ１１のリップ９３と同一であり、リップ７９３−１は、第１のコネクタ部分７８１−１のリップ２７−１を受け、リップ７９３−２は、第２のコネクタ部分７８１−２のリップ２７−２を受けるようになっている。
【００９１】
図２１及び図２２を参照すると、本発明によってつくられた低輪郭のアダプタの第１０の実施例が示されており、低輪郭のアダプタは、胃フィステル形成供給管Ｔの近位端Ｅに取り付けられている状態が示されており、全体が符号８１１によって示されている。
【００９２】
アダプタ８１１は、下方コネクタ部分８１３及び上方コネクタ部分８１５を含む。成型医療級プラスチックでつくられることが好ましい一体構造である下方コネクタ部分８１３は、上面８１７、下面８１９、外面８２１及び中央穴８２３を有する環状底部部分８１６を含む。穴８２３は、管Ｔが穴８２３を貫通することができるような適当な寸法を有する。さらに、下方コネクタ部分８１３は、上面８１７から上方に延びる管状部材８２５を有し、管状部材８２５は、穴８２３の周りに同心円的に配置されている。部材８２５は、開放上端８２７及び穴８２９を有する。部材８２５の内面に螺旋ねじ８３１が形成されている。
【００９３】
成型医療級プラスチックからつくられることが好ましい一体構造の上方コネクタ部分８１５は、一般に、長手方向の穴８３９及び上方から下方へ直径が増大する複数の階段部分８４１，８４３，８４５及び８４７を有するような形状の環状部材である。階段部分８４１は、上方コネクタ部分８１５及び下方コネクタ部分８１３が組み立てられたとき環状部材８２５の上端８２７に載るような寸法を有する。上方コネクタ部分８１５及び下方コネクタ部分８１３が組み立てられるとき、ねじ８３１に螺合するために階段部分８４３の外面に螺旋ねじ８４９が形成されている。階段部分８４５は、上方コネクタ部分８１５及び下方コネクタ部分８１３が組み立てられるとき、管状部材８２５の底部端部８５０上に載るような寸法を有する。階段部分８４７は、管Ｔの端部Ｅに挿入されるような寸法である。
【００９４】
使用にあたって、管Ｔの近位端は、貫通穴８２３及び８２９に挿入される。階段部分８４７は、管Ｔの近位端に下方に挿入される。上方コネクタ部分８１５は、ねじ８４９及び８３１を螺合させることによって下方コネクタ部分８１３にねじ込まれる。
【００９５】
アダプタ８１１は、低輪郭の使用には制限されず、胃フィステル形成供給管と共に使用することにも制限されない。
【００９６】
図２３から図２７を参照すると、バーブ嵌合部材の周りに前記カテーテル又はそれに挿入されるものを締め付けるために医療用カテーテルの直径を制限するための種々のアセンブリが示されており、このアセンブリは、本発明によって製造され、全体が符号９１１によって示されている。
【００９７】
アセンブリ９１１は、ハウジング９１３及びスライド９１５を含み、スライド９１５は、ハウジング９１３内に摺動可能に取り付けられる。
【００９８】
成型医療級プラスチックでつくられることが好ましい一体構造のハウジング９１３は、一般に、上壁９１７、下壁９１９、一対の側壁９２１−１及び９２１−２及び一対の開放端を有する矩形の中空部材である。第１の開口９２３が上壁９１７上に形成され、第１の開口９２３と同一であり、それに整列している第２の開口９２５が底壁９１９上に形成されている。第１の開口９２３及び第２の開口９２５の各々は、比較的大きな直径を有する第１の領域９３１と、比較的小さい直径を有する第２の領域とを有する。以下に明らかになる理由によれば、領域９３１は、アセンブリ９１１と共に使用するための医療用カテーテルの直径より大きな直径を有し、領域９３３は、医療用カテーテルの直径より小さい直径を有する。
【００９９】
成型医療級プラスチックでつくられることが好ましい一体構造のハウジング９１５は、全体として矩形のプレートである。比較的大きな直径の第１の領域９３７及び比較的小さい直径を有する第２の領域９３９がスライド９１５内に設けられ、開口９３５は、開口９２３及び９２５の鏡像関係にある。
【０１００】
使用するにあたって、スライド９１５は、まず、開口９３５の領域９３７が開口９２３及び９２５の領域９３１と整列するようにハウジング９１３内に配置される。図２４及び図２５で分かるように、この位置は、領域９３１の直径を有する横穴を生じる。このように配置されたアセンブリ９１１によって医療用カテーテルの近位端が、開口９２５，９３５及び９２３を通って上に挿入される。次に、バーブ型の取付具が、医療用カテーテルの近位端に挿入される。アセンブリ９１１がバーブ型の取付具の遠位端及び医療用カテーテルの近位端が開口９２５，９３５及び９２３内に配置されるまで近位方向に移動される。次にスライド９１５は、開口９３５の領域９３９が開口９２３及び９２５の領域９３３内に整列されるように移動される。図２６及び図２７で分かるように、これは、領域９３３の直径を有する横穴を形成し、アセンブリ９１１をバーブ型の取付具に対してカテーテルの端部を固定することができるようにする。
【０１０１】
ハウジング９１３と共に使用されるようになっている他のスライド９７１が図２８に示されている。スライド９７１は、スライド９７１が大きな領域９７５からスライド９１５の開口９３５の場合よりも小さい領域９７７により円滑な遷移領域がある開口９７３を有するという点でスライド９１５と異なる。（このより円滑な遷移領域は、ハウジング９１３の開口９２３及び９２５の形状に適合することもできる。）また、スライド９７１は、アセンブリ１１が、閉鎖位置にあり、スライド９７１がハウジング９１３が管と係合する同じレベルで管と係合するようにスライド９７１の上面と底面から延びている弧状の壁９８４をさらに含むという点でスライド９１５と異なる。
【０１０２】
容易に理解することができるように、ハウジング９１３は、壁９１７，９２１−１及び９２１−２を省略するよう変形されることができる。
【０１０３】
上述した本発明の実施例は、単なる例示であり、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者によって、種々の変更例及び改造を行うことができる。このような変形例及び改造は、添付した特許請求の範囲内に定義された本発明の範囲内のものである。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第１の実施例の分解断面図である。
【図２】コネクタの下方部分が胃フィステル形成供給管の近位端に挿入されていることが示されている図１の低輪郭のアダプタの部分分解断面図である。
【図３】胃フィステル形成供給管の近位端が完全に組み立てられた上方コネクタ部分と下方コネクタ部分との間に固定されていることが示されている、図１の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図４】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第２の実施例の分解断面図である。
【図５】コネクタの上方部分と下方部分の一部が組み立てられた状態で示される図４の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図６】コネクタの上方及び下方部分が、一部組み立てられている状態で示され、胃フィステル形成供給管の近位端が下方コネクタ部分上に挿入され、一部が上方コネクタ部分に挿入されている図４の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図７】胃フィステル形成供給管の近位端が、完全に組み立てられたコネクタの上方部分と下方部分との間に固定されていることを示す図４の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図８】胃フィステル形成供給管と共に使用するためにコネクタの上方部分と下方部分の一部が組み立てられた状態で示されている、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第３の実施例の断面図である。
【図９】コネクタの上方部分と下方部分が一部組み立てられた状態で示され、胃フィステル形成供給管の近位端が下方コネクタ部分上に挿入され、一部が上方コネクタ部分に挿入される図８の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図１０】胃フィステル形成供給管の近位端が、完全に組み立てられたコネクタの上方部分と下方部分との間に固定されていることを示す図８の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図１１】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第４の実施例の分解断面図である。
【図１２】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第５の実施例の分解断面図である。
【図１３】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第６の実施例の分解断面図である。
【図１４】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第７の実施例の分解断面図である。
【図１５】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第８の実施例の分解断面図である。
【図１６】コネクタの上方及び下方部分の一部が組み立てられた状態で示されている図１５の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図１７】コネクタの上方部分と下方部分が一部組み立てられた状態で示され、胃フィステル形成供給管の近位端が下方コネクタ部分上に挿入され、一部が上方コネクタ部分に挿入される図１５の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図１８】胃フィステル形成供給管の近位端が、完全に組み立てられたコネクタの上方部分と下方部分との間に固定されていることを示す図１５の低輪郭のアダプタの断面図である。
【図１９】低輪郭のアダプタが胃フィステル形成供給管の近位端に取り付けられている、本発明によってつくられた低輪郭のアダプタの第９の実施形態の断面図である。
【図２０】本発明に従って構成された管接続アセンブリの第１の実施例を使用して相互接続された一対の管の断面図である。
【図２１】胃フィステル形成供給管と共に用いる、本発明に従って構成された低輪郭のアダプタの第１０の実施例の分解断面図である。
【図２２】アダプタの上方及び下方部分が組立てられない状態で示したアダプタの上方部分が胃フィステル形成供給管の近位端に挿入されている図２１のアダプタの断面図である。
【図２３】バーブ型の取付具を医療用カテーテルに固定するために本発明に従って構成されたアセンブリの１つの実施例の分解平面図である。
【図２４】開放位置で示した図２３のアセンブリの平面図である。
【図２５】線１−１に沿った図２４のアセンブリの断面図である。
【図２６】閉鎖位置で示した図２３のアセンブリの平面図である。
【図２７】線２−２に沿った図２６のアセンブリの断面図である。
【図２８】図２３に示したスライドの変形例の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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