(57)【要約】この薬剤伝達システムは、噴霧器装置と、管状の入／出口を有した開口した噴霧チャンバー限定エレメントと、該噴霧チャンバー限定エレメントの出口に連結した管状吸入口と、前記噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内に取り付けるのに適した密封されたユニット投与アンプルから成る。この噴霧装置は、加えられた電気エネルギーに対応して超音波エネルギーを生じさせる超音波振動子と、入力側の入力エネルギー表面と出力側のエネルギー送出表面との間にある超音波伝達ホーンを含む。密封されたユニット投与アンプルは、噴霧器装置内に直接配置でき、投与カップと調節板の両方として機能し、その結果、薬剤がこぼれる可能性と、洗浄すべき部品の数が最小化される。ユニット投与アンプルは、超音波システムから導かれる超音波エネルギーが、アンプルの底の位置に集まるように円錐状底面を有している。吸入口は、吸入バルブと呼気バルブを含む。
2005503238.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記のＡ〜Ｅ：
Ａ．底側からエネルギー送出側までのハウジング中心線に沿って延びたハウジングを含む噴霧器であって、当該ハウジングがその中に、下記のｉ及びｉｉ：
ｉ．出力表面において、加えられた電気エネルギーに対応して超音波エネルギーを生じさせる超音波振動子、
ｉｉ．入力側での入力エネルギー表面と、出力側でのエネルギー送出表面との間にある前記ハウジング中心線に沿って延びた超音波伝達ホーンで、当該入力エネルギー表面が前記振動子の前記出力表面と音波的に連結されており、前記ホーンが、前記入力エネルギー表面に加えられた超音波エネルギーを、前記ハウジング中心線に沿って前記エネルギー送出表面にまで伝達するのに適している、
を含むもの、
Ｂ．開口した連結端からチャンバー中心線に沿って延びた、開口した噴霧チャンバー限定エレメントであって、当該噴霧チャンバー限定エレメントが、そこから出入口中心線に沿って延びた管状の入力／出力口を含み、前記出入口中心線が前記チャンバー中心線から角度的にずれているもの、
Ｃ．前記噴霧チャンバー限定エレメントの開口した前記連結端を、前記ハウジングの前記エネルギー送出端に選択的に連結させるための連結手段で、これによって、前記噴霧チャンバー限定エレメントの内部空間が前記ホーンの前記エネルギー送出表面と対向しており、前記チャンバー中心線が前記ハウジング中心線と実質的に平行であるもの、
Ｄ．使用者側と装置側との間に延びた管状の吸入口、
Ｅ．二方向バルブアセンブリーであって、当該アセンブリーが、前記吸入口の前記装置側に連結した第１口と、前記噴霧チャンバー限定エレメントの前記出入口に連結した第２口と、前記二方向バルブアセンブリーに対して外側の複数の地点に連結した第３口とを有し、当該バルブアセンブリーが、前記吸入口における気圧が前記噴霧チャンバー限定エレメントの前記内部空間における気圧よりも低い場合には、前記噴霧チャンバー限定エレメントの前記内部空間から前記吸入口の使用者側へのみの一方向の気流経路を規定し、しかも、前記吸入口における気圧が前記噴霧チャンバー限定エレメントの前記内部空間における気圧よりも大きい場合には、当該バルブアセンブリーが、前記吸入口の使用者側から前記外部地点へのみの一方向の気流経路を規定するもの、
から成ることを特徴とする薬剤伝達システム。
【請求項２】
更にカップ形状の薬剤アンプルを含み、当該薬剤アンプルが、アンプル中心線に沿って上端にあるオープントップリングから前記上端と対向する閉塞端にまで延びた底部材によって規定された開口した内部領域を有しており、前記閉塞端が前記超音波伝達ホーンの前記エネルギー送出表面につながった外側表面を有していること、及び、前記アンプルが、前記噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内で、前記超音波伝達ホーンの前記エネルギー送出表面と近密に接触して適合している前記アンプルの前記閉塞端の外側表面に合うように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項３】
前記アンプルが、当該アンプルの内部領域に配置された薬剤を含むこと、及び、前記アンプルの前記オープントップリングがシート部材によって覆われており、これによって前記アンプルの内部領域が閉鎖されていることを特徴とする請求項２に記載の薬剤伝達システム。
【請求項４】
前記シート部材が取り外し可能であることを特徴とする請求項３に記載の薬剤伝達システム。
【請求項５】
前記シート部材が壊れやすいことを特徴とする請求項３に記載の薬剤伝達システム。
【請求項６】
前記噴霧チャンバー限定エレメントがドーム形状であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項７】
前記出入口中心線が前記チャンバー中心線から３５〜５５°の範囲の角度でずれていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項８】
前記出入口中心線が前記チャンバー中心線から４５°ずれていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項９】
前記エネルギー送出表面が円錐形状であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項１０】
前記の二方向バルブアセンブリーが、当該二方向バルブアセンブリーの前記第２口の取り外し可能な連結をするのに適した分離したアセンブリーであることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項１１】
前記の二方向バルブアセンブリーが、前記噴霧チャンバー限定エレメントの前記出入口と一体化していることを特徴とする薬剤伝達システム。
【請求項１２】
前記噴霧チャンバー限定エレメントが透明であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項１３】
前記噴霧チャンバー限定エレメントが半透明であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項１４】
前記噴霧チャンバー限定エレメントが不透明であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【請求項１５】
更に下記のＡ及びＢ：
Ａ．前記噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内での予め決められた位置に薬剤アンプルが存在していることを感知し、これに応答してこれを表す制御シグナルを生じさせるための手段を含むアンプルセンサーと、
Ｂ．前記制御シグナルに応答して、前記振動子に加えられる電気エネルギーを与え、しかも別の方法で電気エネルギーの適用を回避するための手段、
とを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤伝達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本願は、２００１年９月１２日付けで提出された米国仮特許出願第６０／３１８，７３７号及び、２００１年９月１２日付けで提出された米国仮特許出願第６０／３１８，６９８号に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、患者による吸入のための薬剤投与用装置及び方法に関するものである。更に特に、本発明は、噴霧器薬剤伝達システムにおいて使用するためのユニット投薬アンプルとバルブ配置を有した噴霧器に関するものである。
【０００３】
〔発明の背景〕
噴霧器は、例えば喘息を治療するために患者の肺に薬剤を分配するために良く知られている。このような治療目的のための典型的な従来の噴霧器アセンブリーは、電気的に駆動される超音波エネルギー源と、当該エネルギー源から超音波エネルギーを受け取るために音響的に結合した投与カップを含んだ噴霧器を含んでいる。ドーム型のエレメントは、前記投与カップ上に取り外し可能に配置されており、その中に実質的に閉鎖された噴霧チャンバー限定エレメントを固定している。吸入口は、前記のドーム型エレメントから延びており、使用者は噴霧チャンバー限定エレメントの内容物を吸引することが可能となる。超音波（又はジェット）噴霧器内の水溶液を噴霧させる際の従来からの方法は、ドーム型エレメントを取り外し（投与カップを使用者が使用できるようにし）、引き続いて薬剤を含有したアンプル又はバイアルを破壊し、投与カップ又はチャンバー内に内容物を導入するという第１工程を含む。その後、ドーム型エレメントを元に戻し、超音波エネルギー源を作動させ、これによって、超音波エネルギーを投与カップに伝達させ、薬剤を噴霧化させる。使用者はその後、要望どおりに、吸入口を通して吸入を行うことができる。
【０００４】
投与カップに薬剤を導入する方法は、患者によって薬剤を長期に渡って処理することを含み、それゆえ、衛生上の問題点や、こぼれることによる容量損失が生じたり、あるいはアンプルが中途半端に空になったりすることがある。この他の問題点は、噴霧した後に清掃しなければならない部品の数であり、例えば投与カップ、ドーム型エレメント、吸入口の複数の吸入口である。
【０００５】
本発明の目的は、薬剤がこぼれるのを最小化し、かつ、掃除しなければならない部品の数を最小化する改良された噴霧器装置及び方法を提供することである。
【０００６】
もう一つの課題は、改良された噴霧器を提供することである。最も一般的な噴霧器は、噴霧の間に投与チャンバーを通して空気の自由な流れが可能であり、このことによって、患者が息を吐き出すことで、吐き出される間に、噴霧化された蒸気が強制的に投与チャンバー及び装置の中に戻されることになる。その結果、投与量の大部分が装置の内部で液化され、それゆえ、肺にまで届かない。本発明のもう一つの課題は、吸入の間の空気制御をより効果的にすること、噴霧効率を著しく改良することである。
【０００７】
〔本発明の要約〕
本発明は、薬剤伝達システムを提供する。この薬剤伝達システムは、噴霧器と、開口した噴霧チャンバー限定エレメントと、前記噴霧チャンバー限定エレメントの連結端をハウジングのエネルギー伝達端に選択的に連結させるための連結手段と、使用者側と装置側の間に延びた管状の吸入口と、二方向バルブアセンブリーとから成る。
【０００８】
本発明の好ましい形態において、上記噴霧器は、底側からエネルギー送出側までハウジング中心線に沿って延びたハウジングを含む。このハウジングは、出力表面にて、加えられた電気エネルギーに対応して超音波エネルギーを生じさせる超音波振動子と、入力エネルギー表面と出力側との間にある前記ハウジング中心線に沿って延びた超音波伝達ホーンを含む。この入力エネルギー表面は、前記振動子の出力表面と音波的に連結されている。このホーンは、前記入力エネルギー表面に加えられた超音波エネルギーを、前記ハウジング中心線に沿ってエネルギー送出表面にまで伝達するのに適している。
【０００９】
上記の開口した噴霧チャンバー限定エレメントは、開口した連結端からチャンバー中心線に沿って延びている。この噴霧チャンバー限定エレメントは、出入口中心線に沿って延びた管状の入力／出力口を含み、当該出入口中心線はチャンバー中心線から角度的にずれている。このチャンバー限定エレメントは、ハウジングのエネルギー送出側に選択的に連結可能であり、その結果、噴霧チャンバーの内部空間は前記ホーンのエネルギー送出表面と向かい合っており、チャンバー中心線は実質的にハウジング軸に対して平行である。好ましくは、このチャンバー限定エレメントはドーム型の形状であり、その結果、その開口面がハウジングに結合された際に、実質的に閉鎖された噴霧チャンバーを規定する。
【００１０】
上記の二方向バルブアセンブリーは、吸入口の装置側に連結した第１口と、噴霧チャンバー限定エレメントの出入口に連結した第２口と、二方向バルブアセンブリーに対して外側の複数の地点に連結した第３口を有している。このバルブアセンブリーは、吸入口における気圧が噴霧チャンバーの内部空間における気圧よりも低い場合には、噴霧チャンバーの内部空間から吸入口の使用者側へのみの一方向の気流経路を規定する。このバルブアセンブリーはまた、吸入口における気圧が噴霧チャンバーの内部空間における気圧よりも大きい場合には、吸入口の使用者側から外部地点へのみの一方向の気流経路を規定する。
【００１１】
上記の薬剤伝達システムは更にカップ形状の薬剤アンプルを含み、当該薬剤アンプルは、噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内に取り付けるのに適した取り外し可能な（例えばホイルカバーを剥離させることによる）シールを有している。このアンプルは、底部材によって規定された開口した内部領域を有している。この内部領域は、アンプル中心線に沿って上端にあるオープントップリングから、上端と対向する閉塞端にまで延びており、この際、上記閉塞端は、超音波伝達ホーンのエネルギー送出表面につながった外側表面を有している。このアンプルは、噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内で、超音波伝達ホーンのエネルギー送出表面と近密に接触して適合しているアンプルの閉塞端の外側表面に合うように適合されている。このアンプルは更に、当該アンプルの内部領域に配置された薬剤を含み、しかも、アンプルのオープントップリングは、シート部材によって覆われており、これによってアンプルの内部領域が封鎖されている。
【００１２】
シールされたユニット投与アンプル（該当する薬剤にて充填されたもの）は、上記装置内に（そのままの密封状態で）配置可能であり、シールを取り除いた際に、このアンプルは、別の調節板が必要ない投与カップとしても機能する。このような構成であることにより、薬剤の取り扱いは制限され、薬剤がこぼれる可能性は少なくなり、結果的に、終始変わらない投与量を送達することができる。好ましい形態においては、このアンプルは使い捨て可能であり、洗浄すべき部品の数が最小化される。
【００１３】
本発明のアンプルは、本質的に小さくて薄い壁のカップであることが好ましい。好ましいある具体例においては、このユニット投与アンプルは、上側ネジ山部と配置リングと円錐状底面を含んでいる。この上側ネジ山部は、噴霧チャンバー限定エレメントの開口側にネジ連結されるように適合される。配置リングは、アンプルが噴霧器装置内に配置されることを可能とする。この底面は、超音波システムから導かれる超音波エネルギーが、アンプルの底の位置に集まるように円錐形状であることが好ましい。このようなデザインはまた、アンプルの側面から、全ての超音波エネルギーが集められる地点まで活性化された薬剤が流動して戻るのを可能とする。このようなアンプルは、薬剤の必要とされる投与量を含有するように設計された予め決められた容積を有している。
【００１４】
上記の吸入口は、吸入バルブと、主チャンバーと、呼気バルブを含んでいる。使用者によって吸入が行われる間、吸入バルブは、吸入口の主チャンバーの中へエアゾール蒸気が通過し、引き続いて患者へ送られるように開く。同時に、呼気バルブは閉じた状態に維持される。息が吐き出される間、呼気バルブは、息が噴霧チャンバーへ入らずに吸入口から出て行くように作動することになり、同時に、吸入バルブは、投与ユニットの中へ息が戻らないように閉じたままの状態となる。
【００１５】
本発明は、溶液と懸濁液の両方に対して適用可能である。薬剤使用は、全ての噴霧可能な製剤、特に以下の治療分野、即ち、喘息、ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）、嚢胞性線維症、抗生物質による治療に応答性のあるあらゆる種類の感染症、及びあらゆる種類の痛感治療におけるものを含むことができる。
【００１６】
〔好ましい具体例の詳細な説明〕
本発明のより良い理解のために、以下の詳細な説明は添付の図面を参照しており、この際、本発明の好ましい例示的な具体例が図示され、説明されている。更に、図面中の同種の構成要素を識別するために使用されている参照番号は全体に渡って同じものである。
【００１７】
本発明である薬剤送達システムは、噴霧器装置と、管状の入／出口を有した開口した噴霧チャンバー限定エレメントと、前記噴霧チャンバー限定エレメントの連結側を噴霧器装置のエネルギー送出側に選択的に連結させるための連結手段と、使用者側と装置側の間に延びた管状の吸入口と、二方向バルブアセンブリーと、前記噴霧チャンバー限定エレメントの範囲内に取り付けるに適合した密封されたユニット投与アンプルとから成る。この噴霧器装置は、加えられた電気エネルギーに対応して超音波エネルギーを生じさせる超音波振動子と、入力側にある入力エネルギー表面と出力側にあるエネルギー送出表面との間にある超音波伝達ホーンを含む。上記の密封されたユニット投与アンプルは、噴霧器装置内に直接配置させることができ、投与カップと調節板の両方として機能し、その結果、薬剤がこぼれる可能性と、洗浄すべき部品の数が最小化される。このユニット投与アンプルは、超音波システムから導かれる超音波エネルギーが、アンプルの底の位置に集められるように円錐状の底面を有している。吸入口は、吸入バルブと呼気バルブを含んでいる。
【００１８】
図１及び図２は、本発明を具体化した例示的な噴霧器アセンブリー１０を図示したものである。図１及び図２に示されるように、噴霧器１０は、噴霧器１１と、噴霧チャンバー限定エレメント１２と、前記噴霧チャンバー限定エレメント１２に取り付けられた薬剤を受け入れるためのアンプル１４と、超音波エネルギーを発生させて前記アンプル１４にこの超音波エネルギーをカップリングさせるための電気的に駆動する超音波システムを封入したハウジング１６とから成る。一般的にドーム形状をした噴霧チャンバー限定エレメント１２は、アンプル１４と共に、アンプル１４上にて実質的に密閉された噴霧チャンバーを規定している。
【００１９】
図２は、図１の噴霧器アセンブリーの透視図であり、その内部部品を明らかにするために部分的に切り取られている。この噴霧器１１は、底側１３からエネルギー送出側１９までハウジング中心線Ａに沿って延びたハウジング１６を含む。このハウジング１６は、出力表面１７にて、加えられた電気エネルギーに対応して超音波エネルギーを生じさせる超音波振動子２１と、入力側にある入力エネルギー表面２５と出力側にあるエネルギー送出表面２７との間にあるハウジング中心線Ａに沿って延びた超音波伝達ホーン２３を含む。この入力エネルギー表面２５は、前記振動子の出力表面１７と音波的に連結されている。ホーン２３は、入力エネルギー表面２５に加えられた超音波エネルギーを、ハウジング中心線Ａに沿ってエネルギー送出表面２７にまで伝達するのに適合される。開口した上記噴霧チャンバー限定エレメント１２は、連結側２９からチャンバー中心線Ｃに沿って延びている。この噴霧チャンバー限定エレメント１２は、出入口中心線Ｂに沿って延びた管状の入力／出力口３１を含み、当該出入口中心線Ｂはチャンバー中心線Ｃから角度的にずれている。このチャンバー限定エレメント１２の内部空間は、前記ホーン２３のエネルギー送出表面２７と対向しており、チャンバー中心線Ｃは実質的にハウジング中心線Ａに対して平行である。好ましくは、このチャンバー限定エレメント１２はドーム型の形状であり、その結果、その開口面がアンプル１４の周囲に結合された際に、実質的に閉鎖された噴霧チャンバーを規定する。
【００２０】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の好ましい一具体例のチャンバー限定エレメントを示すものである。このチャンバー限定エレメント１２は、ドーム型の主チャンバー壁１８と、チャンバー壁１８によって規定された内部噴霧チャンバーと連絡している吸入チューブ２０と、主チャンバー壁１８からチャンバー限定エレメント１２の連結側２９にまで延びた下側ネジ山部分２２とを含む。チャンバー壁１８は、垂直な壁とドーム型の天井を有しており、天井の最も高い地点は、チャンバー横断面の中心に位置しており、半球状であるが、これに限定されるものではない。天井と、チャンバー壁１８によって規定されるチャンバーは、凝縮されたミストが再び噴霧化されるように元に戻るべく平坦であることが好ましく、これにより、投与量の高いパーセンテージでの効率的な送達が確実なものとなる。噴霧チャンバーのこの他の幾何学形態は、同様の効果がもたらされるように使用することができる。
【００２１】
吸入チューブ２０によって形成された吸入口アセンブリーは、２つの同心チューブ２０Ａ及び２０Ｂから構成される。図示された具体例においては、内部及び外部チューブの横断面領域は同じであり、チャンバーの中への及びチャンバーから外への空気の流動が均衡化される。このほかの幾何学形態は、本発明の違った形態において使用できる。吸入チューブ２０は、液体の形態で薬剤が回収されるのを回避するために、噴霧チャンバー限定エレメント１２の底部の近傍で壁１８と連結されていることが好ましい。
【００２２】
図４、図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、アンプル１４は、底部材３５によって規定された開口した内部領域を有している。この内部領域は、アンプル中心線Ｄに沿って上端３３にあるオープントップリング３１から、上端３３と対向する閉塞端３７にまで延びており、この際、閉塞端３７は、超音波伝達ホーン２３のエネルギー送出表面２７につながった外側表面３９を有している。このアンプル１４は、噴霧チャンバー限定エレメント１２の範囲内で、超音波伝達ホーン２３のエネルギー送出表面２７と近密に接触して適合しているアンプル１４の閉塞端３７の外側表面３９に合うように適合されている。
【００２３】
図４に示されるように、アンプル１４は更に、当該アンプルの内部領域に配置された薬剤を含んでも良く、この際、アンプルのオープントップリング３１は、シート部材３２によって覆われており、これによってアンプルの内部領域が封鎖されている。上面を覆っている破壊可能な密閉シート部材３２は、引き裂いたり、突き刺したり、破壊することによって取り除くことができる。好ましい具体例では、破壊可能なシート部材３２は、箔又はプラスチック蓋であり、これは超音波溶接又は接着剤によってアンプル１４にシールされる。箔膜は、サイドタブ３４又は、シールの除去を助けるために中心に集まった半円形のアタッチメントを有している。蓋３２は、アンプル１４が噴霧器内に固定されるまで取り外されることは好ましくない。このようなデザインは、薬剤がこぼれるのを防止し、患者がアンプル及び薬剤を取り扱うのを少なくする。蓋３２は、低い熱伝導性、（粒子の凝集を防止するための）低い表面張力を有し、かつ製造が容易な材料からできていることが好ましい。
【００２４】
図４Ａに示されるように、本発明のアンプル１４は本質的には、円錐状の底面を有した小さくて薄い壁のカップであり、超音波システムから導かれる超音波エネルギーが、アンプルの底の位置に集められるようになっている。好ましいある具体例においては、このユニット投与アンプル１４は、上側ネジ山部２４と、配置リング２６と円錐状底面２８を含んでいる。この上側ネジ山部２４のネジ山は、チャンバー限定エレメント１２の下側ネジ山部２２のネジ山と等しいピッチと長さを有しており、チャンバー限定エレメント１２へのアンプル１４の取り付けを可能とし、完成したユニットを形成する。チャンバー限定エレメント１２とアンプル１４との間の取り付け具はネジ山に限定されるものではない。スナップ／プッシュ嵌め合い又は、締りばめが使用されても良い。底面２８は、超音波エネルギーが、アンプルの底の位置に集まるように円錐形状であることが好ましい。このような円錐形状の底面はまた、噴霧化あるいは活性化された薬剤が、アンプルの側面から全ての超音波エネルギーが集められる底の地点まで流動して戻るのを可能とする。配置リング２６は、アンプル１４を受け入れ、ハウジング１６の上端で位置させることを可能とする。このリングは、円形であることが好ましいが、状況により、種々に設計されたハウジングや超音波システムに使用するのに適した三角形状、四角形状、六角又は五角形状の設計を必要としても良い。図４Ｂにおいて最も良く示されるように、２つのタブ３０は配置リング２６から延びている。これらのタブは、ハウジング１６にてアンプル１４を固定するように作用する。これらのタブは、アンプルが一方向だけを向くことが確実なものとなるように１８０度と等しくない角度で間隔があけられることが好ましい。好ましい一具体例では、１２０度の角度が選ばれてきている。側面タブの数は、２に限定されるものではない。チャンバー限定エレメント、アンプル及びハウジング（及びその超音波発生器）を結合させるためのこの他の手段もまた使用できる。
【００２５】
好ましい具体例においては、図５及び図５Ａに示されるように、本発明のハウジング１６は、主ケース３６、ネジ環３８、カバー４０、及び底面４２を含んでいる。主ケース３６の上端は、アンプル１４の２つのタブ３０を収容するために、２つの切り抜き部４６を有したネジ込み円筒状部分４４を含んでいる。このネジ環３８は、主ケース３６のネジ込み円筒状部分４４にネジ取り付けされる。カバー４０は、ネジ環３８上に回転可能に取り付けられ、環３８にスナップ留めされることが好ましい。好ましい一具体例（図示されていない）においては、カバー４０は、ハウジング１６の一つの軸受けに嵌合された２つの角度的にずれた軸受けを有しており、これにより、ハウジングに対するカバーの制限された動きだけを可能とする。このカバー４０は更に２つの切り抜き４８を含む、この切抜きは、アンプル１４の２つのタブ３０を受け入れるのに合わせられる。このカバー４０を第１の位置に回転させた際には、２つの切り抜き部４８は、ハウジング１６の２つの切り抜き部４６と一直線に並べられ、アンプルは、カバー４０の２つの切り抜き４８とハウジング１６の２つの切り抜き部４６内に嵌め込まれる２つのタブ３０を用いて、ハウジング１６の円錐状の収容部に配置可能となる。カバーが第２の位置まで回転された際には、アンプルタブは、ハウジング１６の２つの切り抜き部４６にて保持され、アンプル１４はハウジング１６内に固定される。作動中には、アンプル１４がハウジング１６内に配置されて固定され、蓋３２が取り除かれた後に、噴霧チャンバー限定エレメント１２がアンプルの上部にネジ留めされる。噴霧チャンバー限定エレメントのネジ山は、噴霧チャンバー限定エレメント上の吸入チューブが噴霧器本体の前面に向かって方向付けられることを確実にするために、ある位置にて始まるように設計されることが好ましい。
【００２６】
本発明の噴霧器は更に、ハウジング１６の範囲内に配置された超音波振動子を含む。この超音波振動子は、加えられた電気エネルギーに選択的に応答して超音波エネルギーを発生し、これは、伝達ホーンを介して振動子の出力表面からハウジング１６の上部近傍にあるエネルギー送出表面にまで連結されている。このエネルギー送出表面は、アンプル１４の円錐状底面２８と密に接触するようにして適合され、その結果、上記のエネルギー移動が起こる。このようにして伝達されたエネルギーは、薬剤の霧状化をもたらす。
【００２７】
このようにして、超音波エネルギーは、超音波振動子からユニット投与アンプル１４の円錐状底面を通って、溶液上の薬剤の中へと伝わる。このエネルギーは、アンプルと噴霧チャンバーの内側での液体の噴流を生じさせ、充分なエネルギーをもった分子を噴流から離脱することを可能とし、エアゾール霧を生じさせる。この霧は、その後、患者によって当該患者の肺に吸入される。
【００２８】
図６に示されるように、吸入口１５は、使用者側６１と装置側６３の間で延びている。吸入口１５は、２つの一方向バルブから成る二方向バルブアセンブリーを含む。一方のバルブは吸入バルブ６２であり、もう一方のバルブは呼気バルブ６４である。吸入を行う間、吸入バルブ６２は、吸入口１５の主チャンバー６６の中へエアゾールミストが通過し、引き続いて患者の肺へ送られるようにして開く。これに対して、呼気バルブ６４は閉じたままである。側面チューブ部分に位置した呼気バルブ６４は、息を吐き出す間、息が噴霧チャンバーに入らずに吸入口から出て行くようにして作動し、これに対して、吸入バルブ６２は息が噴霧チャンバーの中へ戻るのを防止するために閉じた状態になる。
【００２９】
吸入バルブと呼気バルブのそれぞれの好ましい具体例は、小さくて薄いラバーディスクエレメント６９Ａを含み、これは、空気の通過を可能とするフレームエレメント６９Ｂの放射状の孔を覆うために取り付けられている。図６Ａにおいて、部分Ａはバルブの分解立体図を示しており、部分Ｂ及びＣはそれぞれ正面図及び背面図を示している。このディスクエレメント６９Ａは、中央にある軸状部７０と、４つの薄いセグメントラバーディスク７２を含んでいる。吸入及び呼気の間に、この薄いラバーディスクの周辺部分は、フレームエレメント６９Ｂから離れて持ち上げられ、吸入されるミストが吸入口の中を通過したり、吐き出された息が外気中に送り出されることを可能とする。
【００３０】
図６Ｂは、バルブの更に別の好ましい具体例を示すものである。図６Ｂに示されるように、このバルブは、バルブハウジング７４と、そこから延びた一対のピン７８を有した薄い半円状のディスクセグメント７６を有している。このディスクセグメント７６は、ピン７８及び保持リング７９によってバルブハウジング７４に旋回軸のようにして結合されている。スプリング８０は、ディスク７６を閉鎖位置の方向へ偏らせている。吸入及び呼気の間に、ディスクセグメント７６は、ハウジング７４から離れて持ち上げられ、吸入されるミストが吸入口の中を通過したり、吐き出された息が外気中に送り出されることを可能とする。呼吸サイクルの反対位置にある間、スプリング８０は強制的にバルブを閉じた状態とする。
【００３１】
二方向バルブアセンブリー及び吸入口１５は一般的には、吸入口１５における気圧が噴霧チャンバーの内部空間における気圧よりも低い場合には、噴霧チャンバーの内部空間から吸入口１５の使用者側へのみの一方向の気流経路を規定する。このバルブアセンブリー６０はまた、吸入口における気圧が噴霧チャンバーの内部空間における気圧よりも大きい場合には、吸入口の使用者側から外部地点へのみの一方向の気流経路を規定する。
【００３２】
図６Ａ及び図６Ｂの両方の具体例におけるディスクは、一方向にのみ持ち上げられ、これによって、呼気が反対方向から向かってきた時にバルブが閉じた状態に維持される。
【００３３】
内部寸法が吸入バルブ及び呼気バルブの組み入れを許可すること、及び、吸入口が噴霧チャンバー限定エレメントの吸入チューブに取り付けられることを除いては、寸法上の制約があるわけではない。
【００３４】
本発明は、その意図又は本質的な特徴から逸脱することなく、この他の特異な形態にて具体化することができる。それゆえ、ここに記載された具体例は、全ての点において例示的なものであって限定されないものとして考えられるべきであり、本発明の範囲は前述の説明よりもむしろ添付の請求の範囲によって表されているものとみなすべきである。それゆえ、請求の範囲の等価物の意味及び範囲内で生じるあらゆる変更は、請求の範囲に包含されるものであると意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、本発明による噴霧器アセンブリーの一具体例の透視図である。
【図２】図２は、図１の噴霧器アセンブリーの透視図であり、その内部部品を明らかにするために部分的に切り取られている。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の噴霧器アセンブリーの噴霧チャンバー限定エレメントの一具体例の透視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１の噴霧器アセンブリーの噴霧チャンバー限定エレメントの一具体例の透視図である。
【図４】図４は、図１の噴霧器を用いた使用に適したユニット投与アンプルの一具体例の透視図であり、壊れ易いシールを有している。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の噴霧器アセンブリーを用いた使用に適したユニット投与アンプルの一具体例の透視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのユニット投与アンプルの下面図である。
【図５】図５は、図１の噴霧器アセンブリーに適した噴霧器ハウジングの透視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１の噴霧器アセンブリーの側面分解図である。
【図６】図６は、図１の噴霧器アセンブリーの吸入口の透視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１の噴霧器アセンブリーの吸引口に使用するに適したバルブと保持ディスクの一具体例を示すものである。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図１の噴霧器アセンブリーの吸引口に使用するに適したバルブと保持ディスクの別の具体例を示すものである。
【図６】
2005503238.tif 000003
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2005503238.tif 000028
【国際調査報告】
2005503238.tif 000029
2005503238.tif 000030