(57)【要約】【解決手段】脊椎への前方侵入による移植片挿入に備えて円板空間を準備するのに特に適するよう考案された方法及び器具を提供する。器具は、重なった円筒状の作業用チャネル部分有するチャネルと、肉厚の薄くなった壁部分から伸張している側方の非伸延延長部とを画定しているガイドスリーブを含んでいる。ガイドスリーブは、全幅が狭くなっている。一対のディストラクタが設けられている。第１ディストラクタは軸と遠位先端部を備えており、第２ディストラクタは軸と遠位先端部を備えている。第１及び第２ディストラクタは、ガイドスリーブと共に使用することができる。開示された器具を使用する方法も提供されている。
2005503860.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎円板空間ディストラクタにおいて、
遠位端面、近位端、及びその間に伸張する中心軸を有する、隣接する椎骨間の脊椎円板空間に配置可能な本体を備えており、前記本体が、
概ね前記中心軸の方向に伸張している側方面と、
前記側方面の反対側の、概ね前記中心軸の方向に伸張している中央面と、
概ね前記中心軸の方向に伸張している上側面と、
前記上側面の反対側の、概ね前記中心軸の方向に伸張している下側面と、
軸平面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第１曲率を有し、前記遠位端面と前記側方面の間に伸張している第１移行面と、
前記側方面と前記上側面との間に伸張している第２上側移行面、及び前記側方面と前記下側面との間に伸張している第２下側移行面であって、それぞれ、冠状面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第２曲率を有している、第２上側移行面及び第２下側移行面と、
前記遠位端面と前記上側面との間に伸張している第３上側移行面、及び前記遠位端面と前記下側面との間に伸張している第３下側移行面であって、それぞれ、前後方向面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第３曲率を有している、第３上側移行面及び第３下側移行面と
を含んでいるディストラクタ。
【請求項２】
前記第３上側移行面は、前記第１移行面と前記上側面との間に伸張し、前記第３下側移行面は、前記第１移行面と前記下側面との間に伸張している、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項３】
前記上側面と下側面には、それぞれ複数の歯が形成されている、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項４】
前記上側面は近位部と遠位部を含んでおり、前記下側面は近位部と遠位部を含んでおり、前記近位部は互いに概ね平行であり、前記遠位部は、互いに向って前記近位部から前記遠位端面に向けてテーパが付いている、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項５】
前記ディストラクタは、前記近位端に隣接する近位端壁を含んでおり、前記本体は、前記近位端壁から遠位方向に伸張している、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項６】
前記近位端壁は、前記上側面の上方に伸張する内側面と、前記下側面の下方に伸張する内側面とを含んでおり、前記内側面は隣接する椎骨と接触して前記本体の脊椎円板空間内への挿入深さを制限する、請求項５に記載のディストラクタ。
【請求項７】
前記近位端壁と前記本体は、前記本体内を前記近位端壁から遠位方向に伸張する内孔を含んでいる、請求項５に記載のディストラクタ。
【請求項８】
前記内孔に取付可能な軸部を更に含んでいる、請求項７に記載のディストラクタ。
【請求項９】
前記本体はＸ線透過性材料で作られ、前記本体は、少なくとも１つの放射線検査用マーカーを更に含んでいる、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項１０】
前記遠位端面は、直線状で、前記中心軸に直交している、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項１１】
前記側方面は、前記中心軸に平行に伸張する中央の直線領域を含んでおり、前記第２上側移行面及び下側移行面は、それぞれ、前記中央領域と前記上側面との間及び前記中央領域と前記下側面の間に伸張している、請求項１に記載のディストラクタ。
【請求項１２】
脊椎円板空間ディストラクタにおいて、
隣接する椎骨間の脊椎円板空間内に配置可能な本体であって、内部を貫通する中心軸を有する本体を備えており、前記本体が、
遠位端面と、
概ね前記中心軸の方向に伸張している側方面と、
前記側方面の反対側の、概ね前記中心軸の方向に伸張している中央面と、
概ね前記中心軸の方向に伸張している上側面と、
前記上側面の反対側の、概ね前記中心軸の方向に伸張している下側面と、
軸平面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第１曲率を有し、前記遠位端面と前記側方面との間に伸張している少なくとも１つの第１移行面と、
を含んでいるディストラクタ。
【請求項１３】
前記本体が、前記側方面と前記上側面の間に伸張している第２上側移行面、及び前記側方面と前記下側面の間に伸張している第２下側移行面、を更に含んでおり、前記第２上側移行面及び前記第２下側移行面が、それぞれ、冠状面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第２曲率を有している、請求項１２に記載のディストラクタ。
【請求項１４】
前記側方面が前記中心軸に平行に伸張している中央の直線領域を含んでおり、前記第２上側移行面及び下側移行面が、それぞれ、前記中央領域と前記上側面との間及び前記中央領域と前記下側面との間に伸張している、請求項１３に記載のディストラクタ。
【請求項１５】
前記第１曲率が曲率半径９ミリメートルで定義され、前記第２曲率が曲率半径８ミリメートルで定義されている、請求項１３に記載のディストラクタ。
【請求項１６】
前記本体が、前記遠位端面と前記上側面の間に伸張する第３上側移行面、及び前記遠位端面と前記下側面の間に伸張する第３下側移行面、を更に含んでおり、前記第３上側移行面及び前記第３下側移行面が、それぞれ、前後方向平面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応している第３曲率を有している、請求項１３に記載のディストラクタ。
【請求項１７】
前記第３上側移行面が前記第１移行面と前記上側面との間に伸張し、前記第３下側移行面が前記第１移行面と前記下側面との間に伸張している、請求項１６に記載のディストラクタ。
【請求項１８】
前記上側面が近位部と遠位部とを含んでおり、前記下側面が近位部と遠位部とを含んでおり、前記近位部は互いに概ね平行であり、前記遠位部は互いに向って前記近位部から前記遠位端面に向けてテーパが付いている、請求項１２に記載のディストラクタ。
【請求項１９】
前記第１曲率が、９ミリメートルの曲率半径で定義されている、請求項１２に記載のディストラクタ。
【請求項２０】
脊椎円板空間を伸延するための外科処置器具アッセンブリにおいて、
近位端と遠位端との間に伸張している第１軸部と、
前記第１軸部の遠位端から伸張している第１ディストラクタ先端部であって、第１伸延高を規定する、互いに反対側にある第１面及び第２面を有するよう構成されている、第１ディストラクタ先端部と、
第２ディストラクタであって、
近位端と遠位端の間に伸張する第２軸部と、
前記第２軸部の遠位端から伸張しており、互いに反対側にある第１面及び第２面が前記第１伸延高に実質的に等しい第２伸延高を規定している第２ディストラクタ先端部と、
を含んでいる第２ディストラクタと、
近位端と遠位端の間に伸張する作業用チャネルを画定するガイドスリーブであって、前記第１ディストラクタ及び第２ディストラクタが前記作業用チャネルに収容されるように構成されているガイドスリーブと、
前記第１及び第２ディストラクタ並びに前記ガイドスリーブの近位端に連結されるディストラクタドライバキャップであって、側部開口部を有しており、前記第１及び第２ディストラクタ並びに前記ガイドスリーブに対して側方から搭載されるディストラクタドライバキャップと、
を備えているアッセンブリ。
【請求項２１】
前記第２ディストラクタは、その中央側に沿って伸張する窪んだ領域を含んでいる、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項２２】
前記窪んだ領域は凹状面である、請求項２１に記載のアッセンブリ。
【請求項２３】
前記窪んだ領域は、そこに隣接して配置された外科処置器具の回転を許容するようになっている、請求項２１に記載のアッセンブリ。
【請求項２４】
前記第１ディストラクタ先端部は、前記第１軸部と一体に形成され、前記第２ディストラクタ先端部は、前記第２軸部と一体に形成されている、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項２５】
前記第１ディストラクタは、前記中央側に沿う凸状面を含んでおり、前記第２ディストラクタは、前記中央側に沿う凸状面を含んでいる、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項２６】
前記ガイドスリーブの遠位端には、そこから遠位方向に伸張する一対の相対するフランジが設けられている、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項２７】
前記作業チャネルは、前記第１ディストラクタを受け入れるための第１作業用チャネル部分と、前記第２ディストラクタを受け入れるための第２作業用チャネル部分とを含んでいる、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項２８】
前記第１作業用チャネル部分と前記第２作業用チャネル部分は８の字形状を形成している、請求項２７に記載のアッセンブリ。
【請求項２９】
前記ガイドスリーブには、その前記近位端にスリーブキャップが設けられており、前記スリーブキャップが前記ディストラクタドライバキャップに係合可能な近位端リングを有する、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項３０】
前記第１ディストラクタが、その近位端に、その周りにリップを形成する第１フランジを有し、前記第２ディストラクタが、その近位端に、その周りにリップを形成する第２フランジを有し、前記ドライバキャップが、前記第１及び第２フランジを滑動可能に受け入れるディストラクタスロットを有している、請求項２９に記載のアッセンブリ。
【請求項３１】
前記ディストラクタドライバキャップは、前記近位端リングを滑動可能に受け入れるガイドスリーブスロットを有している、請求項３０に記載のアッセンブリ。
【請求項３２】
前記第１ディストラクタが、その近位端に、その周りにリップを形成する第１フランジを有し、前記第２ディストラクタが、その近位端に、その周りにリップを形成する第２フランジを有し、前記ドライバキャップが、前記第１及び第２フランジを滑動可能に受け入れるディストラクタスロットを有している、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項３３】
前記第１フランジが、穴を有する近位面を備えており、前記第２フランジが、穴を有する近位面を備えており、前記ディストラクタドライバキャップが、前記ディストラクタドライバキャップが正しく配置されたときには前記穴のうちの対応する一方に配置可能なばね付勢式プランジャを備えている、請求項３２に記載のアッセンブリ。
【請求項３４】
前記第１ディストラクタは、前記第１軸部の中央側から伸張する突起を有しており、
前記第２ディストラクタは、前記第２軸部の中央側に形成されたノッチを有しており、前記第１及び第２ディストラクタが前記ガイドスリーブ内に配置されると、前記突起は前記ノッチ内に入って、前記第１及び第２ディストラクタの間の相対移動を防ぐよう構成されている、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項３５】
前記突起は円筒状の形状である、請求項３４に記載のアッセンブリ。
【請求項３６】
前記第１及び第２ディストラクタ先端部は、それぞれ、
遠位面と、
側方面と、
前記遠位端面と前記側方面の間に伸張している第１移行面であって、軸平面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応する第１曲率を有している第１移行面と、
を備えている、請求項２０に記載のアッセンブリ。
【請求項３７】
前記第１及び第２ディストラクタ先端部が、前記側方面と前記上側面の間に伸張している第２上側移行面、及び前記側方面と前記下側面の間に伸張している第２下側移行面を更に備えており、第２上側移行面及び第２下側移行面が、それぞれ、冠状面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応する第２曲率を有している、請求項３６に記載のアッセンブリ。
【請求項３８】
前記第１及び第２ディストラクタ先端部が、前記遠位端面と前記上側面の間に伸張している第３上側移行面、及び前記遠位端面と前記下側面の間に伸張している第３下側移行面、を更に備えており、前記第３上側移行面及び前記第３下側移行面が、それぞれ、前後方向平面内で椎骨終板の皮質性リムの内側部分の曲率に概ね対応する第３曲率を有している、請求項３７に記載のアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には脊椎安定化のための外科的処置に関し、より厳密には、隣接する椎骨の間の椎間円板空間内に脊椎移植片を挿入するために作られた器具に関する。より具体的には、本発明の態様には他の用途もあるが、本発明は特に、脊椎に対する前方からの外科的進入による円板空間の準備、及び円板空間への移植片挿入に適している。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００１年１月８日出願の米国特許出願第０９／７５６，４９２号の一部継続出願であり、同特許出願は、２０００年２月４日出願の米国特許出願第０９／４９８，４２６号の一部継続出願であり、同特許出願は、１９９９年２月４日出願の米国仮特許出願第６０／１１８，７９３号の出願日の恩典を請求するものである。
【０００３】
固定装置を椎骨間の円板空間内に移植するための各種外科的方法が考案されている。椎体間固定には、前方及び後方どちらからの外科的進入も行われている。１９５６年、ラルフ・クロワードは、頚椎の、前方からの椎体間固定のための方法と器具を開発した。クロワードは、円板物質を外科的に除去して、大きなフットプレートとプロングを備えた管状のドリルガイドを整列ロッド上に配置した後、プロングを隣接する椎骨内に埋め込んだ。ドリルガイドは、椎骨の整列を維持する役目を果たし、円板空間に隣接する骨物質の穿孔がやり易くなった。穿孔処理により、骨釘移植材を収容できる穴が形成された。その後、穿孔処理に続いてドリルガイドは取り外され、跡は、穿孔口径及びドリルガイドの内径よりも相当大きな外径を有する骨釘用の通路となる。ドリルガイドを取り外すと、釘挿入相は完全に非防御状態に置かれる。
【０００４】
より最近の技術は、このコンセプトを進化させたもので、円板空間の準備と釘挿入の間、感覚組織を更に保護するようにしている。このような技法は、腰椎への前方侵入に適用されている。
【０００５】
円板空間内に単数又は複数の初期開口部が作られ、円板空間の高さは概ね正常な高さまで伸延される。通常は、放射線検査により見積もられた高さの第１ディストラクタが挿入される。追加の伸延が必要な場合は、第１ディストラクタが取り外され、第２のより大きなディストラクタが挿入される。しかしながら、ディストラクタの位置決めは、防御用のガイドスリーブの恩恵を受けずに行なわれるので、ディストラクタを交換することにより神経脈管構造への損傷の可能性が増し、対応して処置時間も長くなる。
【０００６】
左右両側からの処置の場合、ディストラクタ上に二重バレルスリーブが挿入され、中心の伸張部が円板空間内へと伸張し伸延を維持する。ガイドスリーブを配置する上での１つの制限は、ガイドスリーブを円板空間に対して配置するために実現されねばならない神経脈管退縮の量である。患者によっては、円板空間に隣接してスリーブアッセンブリを受け入れる十分な空間がないため、二重バレルスリーブを使用しないこともある。この様に、適正に配置するための神経脈管退縮が少なくてすみ、隣接する組織への保護性を高めたガイドスリーブが必要とされている。
【０００７】
上記技法は進歩してはいるが、改良された器具と技法を利用することにより処置時間を短縮し、円板空間に隣接する感覚組織への損傷の可能性を低減し、且つ防御用器具を使用するために必要な血管退縮の量を制限するために、改良がなお必要とされている。本発明は、この必要性に着眼し、これを実現するためのより効果的な方法と器具を提供する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、椎体間固定術のための方法と器具に関する。この器具には、解剖学的な円板空間の形状に一致する円板空間内に先端部が挿入されるようになっているディストラクタが含まれる。このようなディストラクタは、円板空間内で横方向及び頭／尾方向の両方向に自己センタリング性を有し、挿入後は、位置を良好に維持する。従って、ディストラクタの位置に基づいて円板空間内で実行される次の処置は、脊柱軸周りにより対称的となり、隣接する椎骨終板の間での一様性がより高まる。
【０００９】
本発明の別の態様では、脊椎の円板空間を伸延するための外科的処置器具アッセンブリが提供される。このアッセンブリは、近位端と遠位端の間に伸張する第１軸と、第１軸の遠位端から伸張する伸延高さを規定する第１ディストラクタ先端部とを有する第１ディストラクタを含んでいる。アッセンブリは、近位端と遠位端の間に伸張する第２軸と、伸張して伸延高さを規定する第２ディストラクタ先端部とを有する第２ディストラクタを更に含んでいる。第１及び第２ディストラクタ先端部は、それぞれ、円板空間内で横方向及び頭／尾方向の両方向に自己センタリング性を有し、挿入後は、位置を良好に維持する。或る実施形態では、スリーブの近位端と遠位端との間に伸張する作業用のチャネルを有するガイドスリーブが提供される。第１及び第２ディストラクタは、ガイドスリーブの作業用チャネル内に入っている。
【００１０】
本発明の関係する目的、利点、態様、形態、及び特徴は、以下の説明から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理を理解し易くするために、これより図面に示す実施形態を参照し、これを説明するために特定の用語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲が限定されるものではなく、例示の装置に対する変更や更なる修正、及びここに示す本発明の原理を更に適用することは、本発明が関係する技術分野の当業者なら普通に思いつくものである旨理解頂きたい。
【００１２】
本発明は、椎体間固定術を実行するための方法及び器具に関する。具体的には、本発明の態様は、単独で或いは組み合わせれば、他にも用途があるかもしれないが、ここに開示する器具と方法は前方腰椎椎体間固定にとりわけ有用である。しかしながら、本発明による外科処置用器具と方法は、その様な進入方向に限定されるわけではなく、限定なしに、脊椎に対して側方及び前方側方からの進入にも適用できる。また、本発明の外科的処置用器具及び方法は、脊椎の全椎骨区画、並びに脊椎の外科処置以外の領域にも応用できる。
【００１３】
図１ａ−から図１ｃは、本発明の或る態様による、凸状又は第１の円板空間ディストラクタ５０を示している。ディストラクタ５０は、脊椎の手術に使われている従来型の工具及びハンドル（図示せず）と係合するよう構成されている近位端５３を有している。軸部５４には、ディストラクタ先端部５６が連結されている。図示の実施形態では、軸部５４は、中空の内部と、その中空の内部と連通するクリップ孔５５を有しているが、本発明は中実軸部５４も考慮している。また、一体構成の軸部とヘッドを示しているが、ヘッド５６は軸部５４に取り外し可能に取り付けてもよい。このような取り外し可能なアッタチメントの一例は、「椎骨体間固定術の方法と器具」と題する１９９９年４月７日出願の米国特許出願第０９／２８７，９１７号に詳しく記載されており、同出願全体を参考文献としてここに援用する（以後、９１７号特許出願と呼ぶ）。ディストラクタ先端部５６は、円板空間に挿入し、第１の作業用伸延高７２（図１ｂ参照）を確立できるようになっている。より具体的には、ディストラクタ先端部５６は、先端縁６２が丸くなっていて両側の傾斜面５８、５９に続き、更により近位方向に伸張して、それぞれ、実質的に平坦な両側の面６０、６１になっている。平坦面６０と６１の間、及び丸い先端部６２の近くには、互いに逆向きの凸状面６４と６６が伸張している。
【００１４】
平坦面６０と６１は、ディストラクタ５０の縦軸Ａに沿って実質的に平行に整列しており、その間が高さ７２となっている。なお、傾斜面５８と５９は、協働して、円板空間内へのディストラクタ先端部５６の挿入を助け、最初に円板空間を少なくとも高さ７２まで伸延するものと理解頂きたい。第１の伸延高７２が十分であれば、当技術で既知の他の手法を実行して移植片挿入を実現することができる。特定のディストラクタについて詳しく説明してきたが、本発明の範囲を逸脱することなく、他の既知のディストラクタ構成をこれに代えることができると考えられる。
【００１５】
図２ａから図２ｃは、本発明の或る態様による第２の円板空間ディストラクタ８０を示している。ディストラクタ８０は、従来型の工具及びハンドル（図示せず）と係合するよう構成されている近位端８３を有している。軸部８４には、ディストラクタ先端部８６が連結されている。図示の実施例では、軸部８４は中空の内部と、この内部と連通する孔８５とを有している。一体構成の軸部とヘッドを示しているが、９１７号特許出願に開示されている取り外し可能なアッタチメントに関して説明したように、ヘッド８６は軸部８４に取り外し可能に取り付けてもよい。ディストラクタ５０のディストラクタ先端部５６と同様に、ディストラクタ先端部８６は、円板空間内に挿入し、望ましくは作業用伸延高７２と実質的に同じの第１の作業用伸延高７２’（図２ｂ参照）を確立することができるように設計されている。より具体的には、ディストラクタ先端部８６は、先端縁９２が丸くなって両側の傾斜面８８、８９に続き、更により近位方向に伸張して、それぞれ、実質的に平坦な両側の面９０、９１になっている。
【００１６】
平坦面９０と９１は、ディストラクタ８０の縦軸Ｂに実質的に平行に伸張しており、その間が高さ７２’となっている。平坦面９０と９１の間には、凸状面９４と、両側の凹状面９６により画定された窪んだ領域が伸張している。ディストラクタ軸部８４に沿って、遠位端８６の凹状面９６に隣接し且つこの面と面一の凹状面９８が形成されており、ディストラクタ８０の長さ方向に伸長する凹状面を画定している。図示の実施形態では、面９８には軸部８４の中空内部と連通しているスロット８７が形成されているが、本発明では、中実軸部８４、及びスロット８７無しの軸部８４も考慮している。後により詳しく説明するが、凹状面９６、９８は、ディストラクタ５０と８０が並んで配置される場合に、ディストラクタ５０の凸状面６４又は６６を受け入れてそこに保持するよう構成されている。凹状面９６、９８は、手術が実施される際の作業空間を部分的に画定してもいる。
【００１７】
なお、傾斜面８８と８９は、協働して、ディストラクタ先端部８６の円板空間内への挿入を助け、円板空間を伸延して、円板空間の伸延を少なくとも高さ７２、７２’に維持するものと理解頂きたい。ディストラクタの挿入を更に助けるために、図２ｄに、横部材７６を有しそこから第１クリップ部材７７と第２クリップ部材７８が伸張しているディストラクタクリップ７５を示している。クリップ部材７７と７８は、ディストラクタ５０をディストラクタ８０に連結するために、孔５５と８５の内の対応する方の孔にそれぞれ受け入れられている。クリップ７５は広がるのを防ぎ、円板空間内への挿入の間、ディストラクタ５０、８０の相対位置を維持する。第１伸延高７２が十分であれば、当技術で既知の他の手法を実行して移植片挿入を実現することができる。なお、第２ディストラクタ８０は、第１ディストラクタ５０の第１幅７０よりも小さい第２幅７４を有している。
【００１８】
限定するわけではないが、具体的に言えば、ディストラクタヘッド５６、８６は、高さ７２が６ｍｍから２４ｍｍの範囲となるよう形成されている。次のサイズのディストラクタの高さ７２は、２ｍｍ刻みで高く又は低くなっているのが望ましい。後でもっと詳しく説明するが、作り出される作業用のディストラクタ高が正常な脊椎の円板高に近似しており、円板空間内への移植片の挿入を許容する限り、他の変型例であってもよい。
【００１９】
図３は、上記ディストラクタ５０及び８０に使用できるガイドスリーブ１００を示している。ガイドスリーブ１００は、断面が８の字形状（図９参照）で実質的に妨げられることなく近位端１０２から遠位端１０４まで伸張している作業用チャネル１３０を画定する壁１１０を有している。スリーブ１００には、スリーブ１００を取り外すための取り外し工具を係合させるために、スリーブ１００の少なくとも一方の側の壁１１０に上方ウインドウ１０６と１０８が形成されている。スリーブ１００には、下部に、縦軸Ｌを中心にした細長い視認ウインドウ１１２が設けられており、ウインドウ１１２から近位方向に細長いスロット１１１が伸びている。ウインドウ１１２があるので、外科医は、器具をガイドスリーブ１００から全体的に取り出すことなく、ガイドスリーブ１００に挿入された器具並びに円板空間と椎体内の開口部を視認することができる。スリーブ１００の幅を狭くしたことにより、１つのウインドウ１１２を使って、移植片をその円板空間内の各左右位置へ挿入するのを視認することができ、挿入経路毎にそれぞれ別のウインドウは必要ない。しかしながら、視認ウインドウの個数とその構成は、９１７号特許出願に記載のものなど、どの様なものでもよい。本発明は、視認ウインドウ用にカバーを使用することも想定しているが、これについては９１７号特許出願に更に詳しく説明されている。
【００２０】
近位端１０２にはフランジリング１５５が設けられている。フランジリング１５５は、スリーブ１００を補強し、スリーブ１００へ駆動力を伝達し易くする荷重伝達部材を提供するが、これについては下で詳しく説明する。遠位端１０４に隣接して、壁１００の外側の外縁に沿う材料の肉厚は、壁部分１１４及び反対側の壁部分（図示せず）の厚さを薄くするために、薄くなっている。肉厚が薄くなった壁部分では、スリーブ１００の断面積が小さくなると共に縦軸Ｌに対する横方向の幅も狭くなっている。スリーブ１００の断面積と幅が小さくなると、そうでない場合には幅が狭くなっていない同様の大きさのガイドスリーブを配置するのに必要な、円板空間に隣接する血管系と神経組織の退縮の量が、小さくなる。
【００２１】
遠位端１０４は、作業用チャネル１３０の両側の壁１１０から伸張する一対のフランジ１１８と１２０を含んでいる。フランジ１１８と１２０は、部分的に円板空間内まで伸張するようになっている。フランジ１１８、１２０は、上記の肉厚が薄くなった壁部分１１４により形成され且つこれに対応している延長部分である。或る好適な実施形態では、フランジ１１８と１２０は、円板空間を伸延するためにではなく、主に、周囲の血管及び神経構造を手術中の損傷から保護するために設けられている。側方フランジが伸延に対して構造上の支持を提供するわけではないので、フランジ及び隣接する側壁の材料肉厚は薄くしてもよい。更に、図７に示すように、遠位端１０４は、フランジ１１８と１２０の間に配置されたスパイク１２２、１２４と、フランジ１１８と１２０の間にスパイク１２２、１２４に対峙して配置された第３スパイク１２６と、第４スパイク１２８とを含んでいる。これらスパイクは、隣接する椎体の骨に押し付けられ、ガイドスリーブ１００を椎体に対して固定位置に保持する。
【００２２】
次に図４及び図５では、ガイドスリーブ１００は、本発明の別の態様を示すために、それぞれ正面図と側面図で示されている。ガイドスリーブの近位端１０２は最大幅Ｗ１を有している。スリーブ１００の遠位端１０４では、壁１１０は、幅Ｗ１よりも狭い幅Ｗ２を画定している側壁１１４と１１３において、肉厚が薄くなっている。側壁１１３、１１４は、全く平坦でなく僅かに湾曲しているのが望ましい。側壁１１３、１１４では、壁１１０の壁肉厚が薄くなっており、側壁１１３、と１１４の終端部では壁１１０の元の肉厚となるようテーパ状になっている。壁１１０の幅を狭くすることにより、円板空間に隣接する領域での血管系及び神経組織の退縮の量が小さくなる。椎体を伸延してその伸延を維持するために、ガイドスリーブ１００の延長部又はその側部フランジ１１８、１２０ではなくディストラクタ５０、８０を使用しているので、装置の必要な強度を殆ど下げることなく所望の幅の低減が達成されている。
【００２３】
図４及び図９は、軸Ｌ１周りに形成された第１作業用チャネル部分１０７と、軸Ｌ２周りに形成された第２作業用チャネル部分１０９も示している。これら作業用チャネル部分１０７、１０９は、スリーブ１００の縦軸Ｌの両側に配置されている。作業用チャネル部分１０７と１０９を分離する壁や他の構造物は一切ない。作業用チャネル部分１０７は、ガイドスリーブ１００の縦軸Ｌと内側面１１６の間の、軸Ｌ１周りの、作業用チャネル１３０の部分である。同様に、作業用チャネル部分１０９は、縦軸Ｌと内側面１１６の間の、軸Ｌ２周りの、作業用チャネル１３０の部分である。この様に、作業用チャネル部分１０７と１０９は、面積が実質的に等しく、それぞれ、頭を切った円の形状をしており、作業用チャネル１０７と１０９の頭を切った部分が互いに隣接している。
【００２４】
図６は、ガイドスリーブ１００の作業用チャネル１３０内にディストラクタ５０と８０を並べて配置したディストラクタ／ガイドスリーブアッセンブリ１５０を示している。ディストラクタ５０、８０は、スリーブ１００内にあって、各ディストラクタは、作業用チャネル１３０の作業用チャネル部分１０７及び１０９の対応する方の作業用チャネル部分の全体又は一部を実質的に占めている。各ディストラクタ５０、８０は、ガイドスリーブ１００の近位端１０２から遠位端１０４まで伸びている。フランジリング１５５は、ガイドスリーブ１００の近位端１０２周りに伸張するフランジの形態をしており、アッセンブリ１５０を挿入する間、スリーブ１００とディストラクタ５０、８０の間の相対位置関係を維持するために、ディストラクタ５０、８０上に配置される駆動キャップと接触する。
【００２５】
次に図７は、ディストラクタ５０と８０が並べて配置されたアッセンブリ１５０の遠位端１０４の端面図を示している。より具体的には、ディストラクタ５０の軸部５４は、ディストラクタ軸部８４の凹部９８に入り込んでいる。また、本図に示すように、ディストラクタ先端部８６の凹部９６は凹状面９８と同一の広がりを有し、ディストラクタ８０の長さに亘る凹状面を形成している。ディストラクタ８０の凹状面は曲率半径Ｒを有するが、これは、円板空間内に挿入されるケージ又は移植片の直径の約２分の１であるのが望ましい。例えば、直径１８ｍｍの移植片は、曲率半径Ｒが約９ｍｍのディストラクタ８０を使用する必要がある。
【００２６】
ディストラクタ５０をガイドスリーブ１００から取り外すと、ディストラクタ８０の窪んだ領域に隣接し且つこれに沿って作業用チャネル１３０内に筒状の作業用空間が画定される。筒状の作業用空間は、作業用チャネル１３０の、凹状面９６、９８とガイドスリーブ１００の内壁１１６との間の部分である。このように、作業用空間は、作業用チャネル部分１０７（図４）の実質的に全てと作業用チャネル部分１０９の一部を占めている。作業用チャネル部分１０９のこの筒状の作業用空間によって占められる部分の区域は、図７では線影区域Ａで示されており、以後、重なり領域と呼ぶことにする。重なり領域Ａは、ガイドスリーブの全幅を狭くしながら、従来の大きさの工具と器具を使用して、ディストラクタ８０に隣接する作業空間で手術操作が実施できるようにしている。実現される幅の減少量は、ほぼ重なり領域Ａの最大幅である。なお、軸部８４は、円板空間に筒状の作業空間を提供するために窪んだ領域を設ける必要はなく、円板空間内の重なり領域Ａへのアクセスを維持できるよう直径と大きさを小さくすることができると理解頂きたい。
【００２７】
図８は、ガイドスリーブアッセンブリ１５０の、ディストラクタ５０、８０の近位端５３、８３とガイドスリーブ１００の近位端１０２とを見下ろす上面図を示している。或る実施形態では、ディストラクタ５０の近位端に隣接して、ディストラクタ軸部５４から伸張して形成されたロック用区間１４０が設けられている。ロック用区間１４０は、第１突起１４２と第２突起１４４を有している。第１及び第２突起１４２、１４４は、ディストラクタ８０の軸部８４の凹状面９８に形成された対応するノッチ１４６、１４８内に入って、ディストラクタ５０と８０の相互回転を防止する。本発明は、相互回転を防止するために、ディストラクタ５０と８０を係合する他の機構も考慮している。例えば、上記ディストラクタクリップ７５を使用してディストラクタ５０、８０を一体に連結することもできる。更に、ディストラクタ５０、８０を何らロック機構を設けずに挿入してもよい。
【００２８】
本発明では、円板空間へのアクセスは、これまで既知の外科処置技法により提供されてきたと考えているので、それについてはここで詳しくは説明しない。円板空間へのアクセスを提供するための術中テンプレートの使用は、当技術では既知である。円板空間へのアクセスを行うための手法の一例が、９１７号特許出願に開示されている。初期に円板空間を伸延するためにスタータディストラクタを使用するテンプレート位置決め及び円板空間伸延の技法を含む他の参考文献としては、Sofamor Danekにより１９９９年に出版された「小型器具」（Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）と題する外科処置技法冊子があるが、この冊子の内容全体をここに参考文献として援用する（以後、Danek冊子と呼ぶ）。本発明は、当業者なら思い付くであろうが、後に論じる手法及び器具と組み合わせて円板空間へアクセスするための、他の手法の使用と適用も考えている。ここで考えられるテンプレートは、移植片並びに特定の構成と大きさを有する器具の配置に必要な面積を画定している。或る好適な実施形態では、テンプレートは、直径が１６ｍｍから２４ｍｍの範囲の筒状移植片に備えているが、移植片及びそれと共に使用するとテンプレートは、他の直径であってもよいし、限定するわけではないが、正方形や長方形など他の形状であってもよいと考えている。
【００２９】
脊柱の前方部分へのアクセスは機知の方法により実現される。血管、特に、大動脈、大静脈、及びその分岐血管は、左右移植片配置のための空間を設けるために動かされる。テンプレートが体内に挿入され、ピンが円板空間に隣接して配置されるまで進められる。テンプレートの円周は、一対の移植片の左右配置のために必要な円周に対応するよう選択される。より具体的には、テンプレートの面積は下記に近似している。この代わりの技法では、挿入時にディストラクタ５０と８０を一体に連結するためにクリップ７５が使用される。更なる変型として、ディストラクタ５０、８０を交互に挿入するやり方も、本発明では排除しない。しかしながら、ガイドスリーブを配置するために必要な領域に、図７に示すようなディストラクタ５０、８０を挿入することも本願では開示している。ガイドスリーブ１００は必ずしも使用する必要はないと考えられ、その場合、円板空間をディストラクタ５０、８０で伸延する間、外科処置部位に到るまでの組織は他の手段で引っ込ませる。次いで、下に説明するようにガイドスリーブを使用せずに、ディストラクタ５０、８０により画定された作業用空間内で外科処置を行なう。
【００３０】
図９では、分かりやすくするためにディストラクタ５０、８０を取り除いて、ガイドスリーブ１００内の断面を示している。スリーブ１００は２つの隣接する椎骨Ｖ１とＶ２の間の円板空間Ｄ内に挿入されている。ガイドスリーブ１００に隣接して、大動脈又は大静脈の部分を図形的に表示する血管５６０と５６２が配置されている。図１０は、図９の線１０−１０を通る断面図であるが、スリーブ１００、スリーブ１００上のフランジ１１８、１２０は、外科処置が行なわれている円板空間内に伸びている。フランジ１１８、１２０及びスリーブ１００は、外科処置の間、円板空間を取り巻く血管及び組織と使用器具との接触を防止する。スパイク１２２、１２４、１２６、及び１２８は、対応する椎骨体Ｖ１、Ｖ２に挿入される。
【００３１】
ここに開示されているガイドスリーブ１００とディストラクタ５０、８０では、そしてガイドスリーブ１００の作業チャネル１３０で画定される作業空間内では、各種工具及び器具が使用可能である。それら工具の幾つかは、Danek冊子及び９１７号特許出願に開示されているが、他の工具も、本発明が関係する当業者には既知である。
【００３２】
本発明の装置を使用する好適な方法に従って、これより図１１から図２２を参照する。図１１では、スリーブアッセンブリが組み立てられ、皮膚を貫通して円板空間へと挿入する準備が出来ている。図１１ａと図１１ｂのディストラクタドライバキャップ２５０は、ディストラクタ５０、８０の近位端５３、８３上に配置される。ドライバキャップ２５０は、ディストラクタ５０と８０のフランジ付きポスト５３ａと８３ａそれぞれが入るように構成されたＴ字形状のスロット２５３と２５４を有する本体２５２を備えている。スロット２５３、２５４の反対側には、ウインドウ２５６と２５７がある。ポスト５３ａと８３ａのフランジ状部分は、ウインドウ２５６と２５７の内の対応する一方の中に、そしてスロット２５３と２５４の上側部分２５３ａと２５４ａの内の対応する一方の中に伸張し、ドライバキャップ２５０をディストラクタ５０、８０に固定するのが望ましい。
【００３３】
使用時、ディストラクタキャップ２５０は、フランジ１１８、１２０が円板空間の外側に配置された状態で、ディストラクタ先端部５６、８６が円板空間内へと駆動されるように、ディストラクタ５０、８０がスリーブ１００内に入っている状態でフランジリング１５５と接触する。ディストラクタキャップ２５０に加えられる駆動力は、フランジリング１５５に伝達され、スリーブ１００をディストラクタ５０、８０と共に円板空間に向けて駆動する。そうではなく、ディストラクタ５０、８０がガイドスリーブ１００内に配置されていない場合、ディストラクタキャップ２５０が近位端５３、８３に固定され、ディストラクタ先端部５６、８６が、円板空間内に駆動される。次いで、ディストラクタキャップ２５０が取り外され、スリーブ１００が、挿入されたディストラクタ５０、８０を被うように配置され、処置が上述のように続けられるが、この時、円板空間では、外科医がディストラクタ５０、８０の配置を維持しながら、同時にディストラクタ先端部５６、８６の互いに対する挿入深度を制御できる状態にある。
【００３４】
図１２ａでは、インパクタキャップ１６０が、スリーブ１００の近位端１０２の周囲にフランジリング１５５を被って設けられている。この時、スリーブ１００は、ディストラクタ５０、８０に対して相対的に自由に動くことが出来る。インパクタキャップ１６０に駆動力が加えられ、スリーブ１００を円板空間に向けて駆動し、フランジ１１８、１２０を、図１２ｂに図示のように、円板空間内に既に配置されているディストラクタ先端部５６、８６に隣接して位置付ける。ディストラクタ５０、８０をスリーブ１００から取り外したときに、フランジ１１８、１２０は円板空間を伸延せずに、組織が作業用空間に入ってくるのを防止するのが望ましい。
【００３５】
図１３に更に詳しく拡大して示すように、インパクタキャップ１６０は、フランジリング１５５の周りに配置され、これと接触する。フランジリング１５５は、ガイドスリーブ１００の大きさが変わっても一様の大きさと形状であるのが望ましく、そうすれば、様々な大きさのガイドスリーブそれぞれに対して、単一のインパクタキャップ１６０というモジュールアッタチメントとなる。インパクタキャップ１６０は、近位端５３、８３を受け入れるための中空の内部１６１を有している。中空の内部１６１は、ディストラクタ５０、８０の位置を維持しつつ、ガイドスリーブ１００の円板空間内への移動を許容するに足る深さを有している。
【００３６】
図１４では、ディストラクタ５０を円板空間から引き抜くため、スラップハンマ１６５がディストラクタ５０に係合されている。図１５ａでは、ディストラクタ５０が、スラップハンマ１６５を使って、スリーブ１００の作業用チャネル１３０から取り外されている。凹状ディストラクタ８０のディストラクタ先端部８６は、次の手術過程の間、円板空間の伸延高を維持するために、円板空間内に配置されたままである。代わりの実施形態では、ディストラクタ８０の軸部８４が、先端部８６に取り外し可能に接続されることを想定しており、その場合、先端部８６をその位置に残したまま軸部を引き抜くことが出来る。別の実施形態では、軸部８４は、円板空間の重なり領域Ａ内への装置の挿入と回転を提供するために大きさが小さくなっている。軸部を、取り出し可能、又はより小さな直径にすることで、窪んだ領域が求められるのは先端部８６だけとなる。
【００３７】
図１５ｂでは、ディストラクタ５０を引き抜いた後、作業用チャネル部分１０９と線影領域Ａで示す重なり部分から成る作業空間が残されている。こうして、ディストラクタ８０の凹状面９６、９８と、スリーブ１１０の内部面１１６とで、更なる手術処置を完遂するための実質的に円筒状の作業用空間が画定されるが、これについては後述する。作業用空間は、移植片挿入に備えて円板空間を準備する際に外科処置工具を受け入れることができるようになった、ガイドスリーブに沿う実質的に円形の断面となっている。ディストラクタ５０、８０を重なり合った構成にすることにより、ガイドスリーブ１００の全幅が狭くなる。
【００３８】
図１６ａから図１６ｂは、ガイドスリーブ１００を通して配置されたリーマー１７０を示している。カッティングヘッド１７１は、円板空間を穿孔するため、当該技術では既知のカッティングエッジを有している。図１６ｂに示すように、リーマー１７０は、ディストラクタ先端部８６が円板空間の伸延を維持している状態で、作業用空間内でディストラクタ８０に隣接して配置されている。ディストラクタ８０の軸部８４の凹状面９８とスリーブ１１０の内側面１１６は、リーマー１７０の挿入及び／又は引き抜きの場合にガイドとして働く。穿孔の深度は、深さストッパ１７２で制御され、Ｘ線透視法により検証される。
【００３９】
図１７ａから図１７ｃでは、リーマー１７０は引き抜かれ、空間をねじ込み式移植片に備えて準備するために、ヘッド１７６を有するタッピング工具１７５に取り替えられている。図１７ｂ及び図１７ｃに示すように、ディストラクタ先端部８６が円板空間の伸延を維持している状態で、タッピング工具１７５は、凹状ディストラクタ８０に隣接して作業用空間内に配置されている。ディストラクタ８０の軸部８４の凹状面９８と、スリーブ１１０の内側面１１６は、タッピング工具１７５の挿入用のガイドとして機能する。タッピング工具１７５は、円板空間内のタッピング深さを制御するため、深さストッパ１７８を有している。タッピングの間、深さと前後方向整列もＸ線透視法により検証することができる。
【００４０】
図１８ａから図１８ｃでは、タッピング工具は引き抜かれ、ねじ込み式移植片２００が遠位端に係合された移植片挿入装置１９０に置き換えられている。ねじ込み式移植片２００と挿入装置１９０は、２０００年１月１１日に出願された第１の係属中ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ００／００５９０号、及びこれも２０００年１月１１日に出願された第２のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ００／００６０４号に開示されている何れの型式及び構成のものでもよく、上記ＰＣＴ出願は、それぞれ１９９９年１月１１日に出願された米国仮特許出願第６０／１１５，３８８号に対して優先権を主張しており、上記各ＰＣＴ出願の内容全体を参考文献としてここに援用する。更に、本発明の移植片は、少なくとも１つの移植片が少なくとも１つの窪んだ側壁を有する限り、他の既知の移植片及び挿入装置であってもよい。移植片は、生体親和性のあるものであれば、どの様な材料で形成してもよい。ディストラクタ８０の軸部８４の凹状面９８と、スリーブ１１０の内側面１１６は、移植片の円板空間内への挿入時にガイドとして機能する。
【００４１】
挿入装置１９０は、挿入装置１９０を貫通して伸張し移植片２００のスロット加工された端部２０１（図１９）の雌ねじ付き開口部を介して移植片２００と連結しているねじ付き軸（図示せず）を有するちょうねじ１９１を備えている。Ｔ字ハンドル１９２を使って、図１８ｂの拡大図に示す移植片２００を回転させ、円板空間にねじ込む。図１８ｃの拡大図に更に分かりやすく示すように、移植片２００は、凹状面２０２がディストラクタ８０の凹状面９６に向って配置されるように挿入される。凹状面２０２のこの位置決めは、挿入装置１９０とスリーブ１００に整列マーキングを施すことにより確認できる。更に、挿入装置１９０は、円板空間内への移植片の沈み量を表示するための沈み量マーキング１９３を含んでいる。移植片の回転をやり易くするために、挿入装置１９０には、その遠位端に、凹状面２０２の窪んだ領域を占めてねじ切り用の丸い構造を作る可動滑動部を設けることができる。移植片２００を所定の位置にねじ込む間、ディストラクタ先端部８６は、円板空間の伸延を維持する。
【００４２】
図１９ａから図１９ｂでは、移植片２００を所望の位置に配置して、移植片挿入装置１９０をガイドスリーブ１００から取り外す際に、ディストラクタ先端部８６が、円板空間から引き抜かれる。ディストラクタ先端部８６を円板空間から引き抜き、ディストラクタ８０をガイドスリーブ１００から引き抜くために、スラップハンマ１６５をディストラクタ８０に係合させるのが望ましい。図１９ｂから図１９ｃに示すように、ディストラクタ８０は、スリーブ１００の作業用チャネル１３０から取り外されている。移植片２００は円板空間内に配置されたままで、次の手術過程の間、円板空間の伸延高を維持する。ディストラクタ８０を引き抜いた後には、作業チャネル部分１０７と重なり領域Ａとで構成される作業空間が残る。その結果、移植片２００の凹状面２０２と、スリーブ１１０の内側面１１６は、以下に述べる更なる処置のために円板空間内に円筒状の作業空間を形成する。作業空間は、全幅を小さく保ったまま、移植片２００に隣接して第２の移植片を挿入するのに備えて円板空間を準備するために、従来の大きさの外科処置工具を受け入れることができる円形断面を画定している。
【００４３】
図２０ａから図２０ｂでは、先に述べたリーマー１７０がガイドスリーブ１１０を貫通して配置されている。カッティングヘッド１７１は、円板空間を穿孔するため当技術では既知の螺子山を有している。図２０ｂに示すように、リーマー１７０は、移植片２００の凹状面２０１に隣接して作業空間内に配置され、一方この間、移植片２００は円板空間の伸延を維持している。移植片２００の凹状面２０１と、スリーブ１００の内側面１１６は、リーマー１７０の挿入及び作動用のガイドとして機能する。
【００４４】
図２１ａから図２１ｃでは、リーマー１７０は抜き取られ、第２のねじ込み式移植片用の空間を準備するために、先に述べたヘッド１７６付のタッピング工具１７５に取り替えられている。図２１ｂ及び図２１ｃに示すように、タッピング工具１７５のヘッド１７６は、移植片２００の凹状面２０１に隣接して作業空間内に配置され、一方この間、移植片２００は円板空間の伸延を維持している。凹状面２０１と、スリーブ１１０の内側面１１６は、タッピング工具１７５挿入用のガイドとして機能する。
【００４５】
図２２ａから図２２ｃでは、タッピング工具は引き抜かれ、遠位端にねじ込み式移植片２１０が係合された、上記の移植片挿入装置１９０に取り替えられている。ねじ込み式移植片２１０は、図２２ｂ及び図２２ｃの拡大図に実線で示している円形断面か、又は陰線で示している凹状面２０２を有する移植片２００と同じ断面か、何れを有していてもよい。どちらの場合も、移植片２００の凹状面２０１は、移植片２１０を円板空間にねじ込む場合にガイドとして機能する。
【００４６】
移植片２００のような移植片を使用する場合は、凹状面２１２’が移植片２００の凹状面２０２に向って配置され、図２２ｃの点線で示すように、両者の間に空洞２１５’が形成されるように、移植片２１０を位置決めするのが望ましい。空洞にはその後骨成長促進材が充填される。Ｔ字ハンドル１９２を使って、移植片２１０を回転させ、円板空間内に、図２２ｂに示すように移植片２００に隣接してねじ込む。図２２ｃに示すような円形移植片を使用する場合、移植片２１０は移植片２００の凹状面２０１に入り込む。骨成長材は、移植片２００の空洞２０４と移植片２１０の空洞２１３内に入れることが出来る。
【００４７】
本発明は、更に、脊椎の腰椎部位への前方進入によりねじ込み式固定装置を椎骨間の円板空間内へ挿入するのに特に適した器具と方法を考慮している。更に、上記ねじ込み式装置は自己タッピング方式であり、椎骨終板間の円板空間に挿入されると椎骨終板間に脊柱前弯を確立するようにテーパ状とすることも考慮している。このようなケージの例が米国特許第５，６６９，９０９号及び同第５，７８２，９１９号に記載されており、各特許の全体を参考文献としてここに援用する。以下に説明する器具と方法は、テーパ状のねじ込み式固定装置での使用、及び脊椎の腰椎部位への前方進入における使用を意図したものであるが、本器具と方法の態様は、脊椎への他の進入にも、そして他の種類や形状の移植片を円板空間内に挿入するのにも適用できる。
【００４８】
次に、図２３ａから図２３ｃは、凸状又は第１の円板空間ディストラクタ３５０の別の実施形態を示しており、これは、以下に説明する点を除いて、図１ａから図１ｃのディストラクタ５０と多くの点で似ている。ディストラクタ３５０は、近位端３５３と、縦軸Ａ１に沿って伸張する軸部３５４と、軸部３５４の遠位端にあるディストラクタ先端部３５６とを含んでいる。近位端３５３は、ポストの端に近位フランジ３５５ａを有しその周りにリップ３６５ａが形成されたフランジ付きポスト３５３ａを含んでいる。フランジ３５５ａの近位面には孔３６７ａが設けられ、ディストラクタ３５０をディストラクタプーラーのような従来型の工具に取り付けられるようになっている。
【００４９】
図示の実施形態では、軸部３５４は軽量化を図って中空の内部３５７を有しているが、本発明は、中実軸部３５４も想定している。更に、一体構成の軸部と先端部を示しているが、ディストラクタ先端部３５６は、軸部３５４に取り外し可能に取り付けてもよい。
【００５０】
ディストラクタ先端部３５６には、ディストラクタ３５０の中央側３５８と、反対の側方側３５９との間に伸張する丸い前縁３６２を設けることができる。以下に説明する理由により、前縁３６２と中央側３５８の間の移行部は、前縁３６２が、両者の間の移行部においてその最遠位点まで伸張した状態となるように、比較的急峻であるのが望ましい。側方側３５９と前縁３６２の間には、なだらかな弧状の移行部が設けられている。ディストラクタ先端部３５６は、互いに反対側に向いた椎骨接触面３６０と３６１も含んでおり、この各面には、椎骨終板と係合して円板空間内でのディストラクタ先端部３５６の動きに抗するためのセレーション３７２が設けられている。ディストラクタ先端部３５６は、円板空間内に挿入して椎骨終板間に伸延高３７２（図２３ａ参照）を確立することができるように設計されている。ディストラクタ先端部３５６は、アルミニウム又は他のＸ線透過性材料で形成し、外科医が、円板空間への挿入の間、ディストラクタ先端部３５６を確認し監視できるように、放射線用マーカー３５１を含んでいるのが望ましい。別の先端部３５６の場合、軸部３５４とフランジ付きポスト３５３ａは、ステンレス鋼、又は外科処置器具用として許容可能な他の材料で作ることができる。
【００５１】
ディストラクタ３５０は、中央側３５８から伸張する円筒形状の突起３７４を更に含んでいるが、形状は、円筒形以外でもよい。突起３７４の重要性については、以下に説明する。カラーコード付きマーカー３５２を軸部３５４に設けて、外科医にディストラクタ先端部３５６の大きさを表示する。
【００５２】
次に、図２４ａから図２４ｃは、第２の円板空間ディストラクタ３８０を示しており、これは、以下に説明することを除いて、図２ａから図２ｃの第２ディストラクタ８０に多くの点で似ている。ディストラクタ３８０は、近位端３８３、軸Ｂ１に沿って伸張する軸部３８４、及び軸部３８４の遠位端のディストラクタ先端部３８６を含んでいる。近位端３８３は、ポストの端に近位フランジ３８５ａを有し、その周りにリップ３９５ａを形成するフランジ付きポスト３８３ａを含んでいる。フランジ３８５ａの近位面には、孔３９７ａが設けられ、ディストラクタ３８０をディストラクタプーラーのような従来形の工具に取り付けられるようになっている。
【００５３】
図示の実施形態では、軸部３８４は軽量化を図って中空の内部３８７を有しているが、本発明は中実軸部３８４も想定している。更に、一体構成の軸部と先端部を示しているが、ディストラクタ先端部３８６は、軸部３８４に取り外し可能に取り付けてもよい。
【００５４】
ディストラクタ先端部３８６には、ディストラクタ３８０の中央側３８８と、反対の側方側３８９との間に伸張する丸い前縁３９２を設けることができる。以下に説明する理由により、前縁３９２と中央側３８８の間の移行部は、前縁３９２が、両者の間の移行部においてその最遠位点まで伸張した状態となるように、比較的急峻であるのが望ましい。側方側３８９と前縁３９２の間には、なだらかな弧状の移行部が設けられている。ディストラクタ先端部３８６は、互いに反対を向いた椎骨終板接触面３９０及び３９１も含んでおり、この各面には、椎骨終板と係合して、円板空間内でのディストラクタ先端部３８６の動きに抗するためのセレーション３９２が設けられている。ディストラクタ先端部３８６は、円板空間内に挿入して椎骨終板間に伸延高３７２’（図２４ａ参照）を確立することができるように設計されている。ディストラクタ先端部３８６は、アルミニウム又は他のＸ線透過性材料で形成し、外科医が、円板空間への挿入の間、ディストラクタ先端部３８６を確認し監視できるように、放射線用マーカー３８１を含んでいるのが望ましい。別の先端部３８６の場合、軸部３８４と近位端３８６は、ステンレス鋼、又は外科処置器具用として許容可能な他の材料で作ることができる。
【００５５】
ディストラクタ３８０、前縁３９２から近位フランジ３８５まで伸張する中央側３８８に沿って、扇状又は凹状面３９４で画定されるくぼみ領域が伸張している。図示の実施例では、凹状面３９４には、軸部３８４の中空の内部３８７と連通するウインドウ３９９が形成されている。ディストラクタ５０と８０に関連して先に説明したのと同様に、ディストラクタ３５０と３８０が、図２５ａと図２５ｂに示すように、その中央側３５８と３８８が隣り合わせになるように配置されると、凹状面３９４は、第１ディストラクタ３５０の凸状中央面３５８と嵌り合う。こうして、ディストラクタ３５０、３８０は、ディストラクタ同士を隣接した場合の全幅が狭くなる。前縁３６２、３９２は、ディストラクタ３５０、３８０が隣り合わせに組み立てられると、単一の鈍い前端部を形成する。
【００５６】
ディストラクタを挿入し易くするため、ディストラクタ３８０には、図２５ａと図２５ｂに示すように、軸部３８４の近位端に隣接して、突起３７４を受け入れる大きさのノッチ３９６が形成されている。ノッチ３９６は、近位方向に向いた開口部３９８を有しており、ディストラクタ３５０、３８０を互いに隣接させると、突起３７４を近位方向からノッチ内に挿入し、遠位方向にノッチから引き抜くことができるようになっている。突起３７４とノッチ３９６は、円板空間内への挿入の間、ディストラクタ３５０、３８０の互いに対する回転に抗し、ディストラクタ３５０、３８０の相対的位置を維持する。
【００５７】
限定するわけではないが、具体的には、ディストラクタ先端部３５６、３８６は、高さ３７２、３７２’が６ｍｍから２４ｍｍの範囲にあるように形成されている。次の大きさのディストラクタの高さは、２ｍｍ刻みで高く又は低くなっているのが望ましい。提供される作業用のディストラクタ高が正常な脊椎の円板高に近似しており、ここに説明するように円板空間内への移植片の挿入を許容する限り、他の変型例であってもよい。
【００５８】
次に、図２６ａから図２６ｃは、上に述べたディストラクタ３５０、３８０を受け入れるガイドスリーブ４００を示している。ガイドスリーブ４００は、ガイドスリーブ１００に似ており、ディストラクタ５０、８０も受け入れることができる。ガイドスリーブ４００は、断面が８の字型の作業用チャネル４３０を画定する壁を有している。作業用チャネル４３０は、近位端４０２から遠位端４０４まで実質的に妨げられることなく伸張している。遠位端４０４は、位置決め相手の椎骨体の前側の輪郭に整合するように凹状になっている。スリーブ４００は、縦軸Ｌ６を中心にした細長い視認ウインドウ４１２を有し、テーパ状部分４１１がウインドウ４１２から近位方向に伸張し壁４１０に移行している。ガイドスリーブ１００のウインドウ１１２に関して上に説明したように、ウインドウ４１２は、外科医が、ガイドスリーブ４００の作業用チャネル４３０に挿入された器具、並びに円板空間と椎骨体の開口部を視認できるようにしている。
【００５９】
ガイドスリーブ１００に関して先に論じたと同じように、壁部分４１４の肉厚を薄くし、相対する壁部分４１５の肉厚を薄くするために、遠位端４０４付近では、側方縁部分の壁４１０に沿った材料の肉厚が薄くなっている。ガイドスリーブ４００は、遠位端４０４から作業用チャネル４３０の両側に延びている一対のフランジ４１８と４２０を含んでいる。フランジ４１８と４２０は、部分的に円板空間内に伸張するように構成され、それぞれ、上記の対応する肉厚の薄くなった壁部分４１４、４１５の延長部分である。好都合に、ガイドスリーブ１００及びフランジ１１８、１２０に関連して上で論じたように、フランジ４１８と４２０は、円板空間の伸延を提供するのではなく、主に、処置の間、周囲の血管及び神経構造を損傷しないように保護するために設けられている。フランジ４１８、４２０は、伸延に対して構造上の支持を提供するわけではないので、フランジ及び隣接する側壁の材料肉厚は薄くしてもよい。
【００６０】
ガイドスリーブ４００は、更に、軸Ｌ７周りに画定されている第１作業用チャネル部分４０７と、軸Ｌ８周りに画定されている第２作業用チャネル部分４０９を含んでいる。これら作業用チャネル部分４０７、４０９は、スリーブ４００の縦軸Ｌ６の両側に配置されている。作業用チャネル部分４０７と４０９を分離する壁や他の構造体は一切ない。ガイドスリーブ１００及び作業用チャネル部分１０７、１０９に関連して先に論じたように、作業用チャネル部分４０７と４０９は、面積が実質的に等しく、それぞれ、頭を切った円の形状をしており、作業用チャネル４０７と４０９それぞれの頭を切った部分が互いに隣接している。
【００６１】
スリーブキャップ４５５は、近位端４０２に設けられ、溶接でスリーブ４００の壁４１０と一体に形成されるか、又は別のやり方でこれに取り付けられている。スリーブキャップ４５５は、近位端４０２に隣接して形成され、スリーブ４００の周りに近位端リング４０７を画定している近位溝４０６を含んでいる。スリーブキャップ４５５は、その周りに伸張し近位溝４０６から遠位方向に配置されている円周リング部材４０８も含んでいる。下で詳しく説明するが、スリーブキャップ４５５は、駆動キャップをスリーブ４００へ接続し易くし、ディストラクタ３５０、３８０をスリーブ４００と組み付け易くする。
【００６２】
側方搭載式ディストラクタドライバキャップ５５０を、図２７ａから図２７ｄに示す。ディストラクタドライバキャップ５５０は、上側部分５５４と下側取付部分５５６を有する本体５５２を備えている。取付部分５５６は、取付部分５５６の内部に設けられたディストラクタ固定部分５６０及びスリーブ固定部分５６２と連通している側方開口部５５８を有している。ディストラクタ固定部分５６０とスリーブ固定部分５６２は、ディストラクタドライバキャップ５５０を、ディストラクタアッセンブリ４５０（図２８）上に、側方開口部５５８を通して側方搭載して、ディストラクタ３５０、３８０とガイドスリーブ４００をアッセンブリできるように構成されている。
【００６３】
ディストラクタ固定部分５６０は、上部延長部５６７により周りに第１レッジ５６８が形成されたディストラクタスロット５６４を含んでいる。ディストラクタスロット５６４は、ディストラクタ３５０と３８０を図２５ｂに示すように一緒に配置したとき、ディストラクタ３５０、３８０のフランジポスト３５３ａと３８３ａそれぞれの近位フランジ３５５ａと３８５ａを受け入れるように構成されている。フランジポスト３５３ａと３８３ａのリップ３６５ａと３９５ａは、それぞれ、ディストラクタスロット５６４の周りに形成された第１レッジ５６８と接触する。スリーブ固定部分５６２は、底部延長部５７２により周りに第２レッジ５７０が形成されたスリーブスロット５６６を含んでいる。スリーブスロット５６６は、ディストラクタ３５０、３８０が図２８に示すようにスリーブ４００内に挿入されると、底部延長部５７２が近位溝４０６に配置された状態でスリーブ４００の近位端リング４０７を受け入れるように構成されている。ディストラクタドライバキャップ５５０は、ディストラクタ３５０、３８０を一体に固定し、且つ固定されたディストラクタ３５０、３８０をガイドスリーブ４００に対して固定して、ディストラクタアッセンブリ４５０を形成する。これにより、外科医は、ディストラクタアッセンブリ４５０を、ディストラクタ３５０、３８０とスリーブ４００が互いに相対移動することなく、皮膚と組織を貫通させて円板空間に挿入できるようになる。ディストラクタ先端部３５６、３８６は、フランジ４１８、４２０を越えて遠位方向に伸張し、ディストラクタ先端部は、フランジ４１８、４２０を円板空間内に挿入することなく、円板空間内に挿入できるようになっていることが望ましい。
【００６４】
図２７ｃに示すように、上側部分５５４は、駆動力をディストラクタ３５０、３８０それぞれの近位フランジ３５５ａ、３８５ａに伝えるため、中実であるのが望ましい。側方搭載式ディストラクタドライバキャップ５５０が、確実にディストラクタ３５０、３８０上に正しく配置されるようにするため、上側部分５５４にはディストラクタ固定部分５６０と連通する井戸５７４が設けられている。ばね付勢式プランジャ５７６は、ディストラクタ固定部分５６０内に伸張するナブ（節）５７８を有している。近位フランジ３５５ａ、３８５ａの一方がナブ５７８に接すると、ばね５８０が圧縮してプランジャ５７６が井戸５７４に押し込まれる。ディストラクタドライバキャップ５５０がどちら側から搭載されているかで決まるが、孔３６７ａと３９７ａの一方がナブ５７８と整列すると、ばね５８０はナブ５７８を対応する孔５６７ａ、５９７ａに押し込む。このとき叩き音がするので、ディストラクタドライバキャップ５５０がディストラクタ３５０、３８０上に正しく着座したことが耳で確認できる。
【００６５】
図２９は、ガイドスリーブ４００の作業用部分４０７、４０９の内の選択された一方を通して配置することの出来るリーマー４７０を示している。リーマー４７０は、軸部４７４の遠位端に取り付けられたカッティングヘッド４７１を有している。カッティングヘッド４７１は、円板空間に円筒状の孔を穿孔するように構成された、本体４７８から螺旋状に延びる切り刃４７６を有している。本体４７８には、各切り刃４７６に沿って、本体を貫通し本体４７８により画定される中空の内部と連通している細長い開口部４８０が形成されている。軸部４７４のポート４８２は、本体４７８の内部にアクセスを提供し、そこから物質を取り出せるようにしている。本体４７８の遠位端に、この目的で開口部（図示せず）を設けてもよい。穿孔の深さは、図１６ａの深さストッパ１７２のような深さストッパ、並びに軸部４７４上の深さマーキング４８４により、監視し制御することができる。Ｔ字ハンドル駆動工具と接続する場合、軸部４７４の近位端にハドソン型コネクタのようなコネクタ４８６が設けられる。
【００６６】
次に、図３０ａから図３０ｂは、リーマープラグ６００を示している。リーマープラグ６００は、軸部６０２と、軸部６０２の遠位端に設けられたプラグ６０４を有している。軸部６０２の近位端には、ハンドル６０６が設けられている。軸部６０２は、概ね円筒形であるが、中央側に沿って凹状面が伸張し、横に配置された工具を回転出来るようにしている。ハンドル６０６は、軸部６０２に接続された扇状部分６０８を有している。扇状部分６０８は、軸部６０２の周りに形成された空洞６１４を有しており、リーマープラグ６００がガイドスリーブ４００内に一杯に挿入された時には、ガイドスリーブ４００の近位端を受け入れ、軸部６０４をガイドスリーブ４００の側壁に向けてクロックする。ハンドル６０６は、凹状面６１２の反対側に軸部６０２から離れて側方に伸張する部分６１０を更に含んでおり、プラグ６０４の、穿孔された円板空間部位への挿入と取り外しをやり易くしている。扇状部分６０８及び側方伸張部分６１０は、リーマープラグ６００がガイドスリーブ４００の作業用チャネル部分４０７、４０９の一方に配置されている時に、ガイドスリーブ４００の作業用チャネル部分４０７、４０９の他方へ迷うことなくアクセス出来るようにする。
【００６７】
次に図３１は、移植片アジャスタ６２０を示している。移植片アジャスタ６２０は、近位端６２４と遠位端６２６の間に伸張する軸部６２２を有している。下で論じるように、遠位端６２６は、円板空間内に移植されている移植片に係合して、移植片の最終的な整列を調整するよう構成された移植片係合部分６２８を有している。近位端６２４には、移植片アジャスタ６００を通して移植片に回転力を働かせるために、Ｔ字ハンドル等に接続可能なハドソン型コネクタが設けられている。
【００６８】
次に、図３２ａから図３２ｂは、移植片ホルダ６５０を示している。移植片ホルダ６５０は、近位端６５４と遠位端６５６の間に伸張する軸部６５２を有している。軸部６５２には、近位端６５４に隣接して螺子部分６６４が設けられている。遠位端６５６には、端部分６６８から伸びる一対のフィンガ６５８を有する移植片係合部が設けられている。テーパ状部分６６２と端部分６６８との間には、ショルダ部６６６が設けられている。端部分６６８の遠位端壁から、遠位方向に、突起６７２が伸びている。スリット６７０が、突起６７２の間に、移植片ホルダ６５０の中心軸Ｃに沿って近位方向に距離ｄだけ伸びており、移植片ホルダ６５０を移植片と係合解除される位置に付勢している。フィンガ６５８の向きを表示するために、軸部６５２の近位端に隣接して平坦部６７４が設けられている。
【００６９】
次に図３３は、移植片ドライバスリーブ６８０を示している。ドライバスリーブ６８０は、移植片ホルダ６５０が通る大きさの中空の内部を有する円筒状部材６８２を備えている。円筒状部材６８２は、移植片ホルダ６５０上の螺子部分６６４と螺合するよう形成された、中空の内部に形成された螺子部（図示せず）を有している。円筒状部材６８２の近位端６８４には、六角ナット６８６が固定されている。円筒状部材６８２の遠位端６８８には、ブッシング６９０が取り付けられている。ブッシング６９０は、デルリンのような潤滑性プラスチック材料で作られ、遠位端６８８に圧入されているのが望ましい。図３４では、レンチ６９５には、ハンドル６９６と、移植片ドライバスリーブ６８０の六角ナット６８６に係合する大きさの片持六角駆動ヘッド６９７が設けられている。移植片ホルダ６５０は、遠位端６５６がドライバスリーブ６８０の遠位端６８８から遠位方向に伸張し、且つ移植片ホルダ６５０の近位端６５４がドライバスリーブ６８０の近位端６８４から近位方向に伸長するだけの長さを有している。
【００７０】
図４３ａから図４３ｂに示すように移植片８００を移植片ホルダ６５０に取り付けるために、移植片ホルダ６５０は、ドライバスリーブ６８０に通され、螺子部分６６４の近位端を筒状部材６８２の雌ねじの遠位端に部分的にねじ込むことによりそこに固定される。Ｔ字ハンドル６７４は、移植片ホルダ６５０の近位端６５４のコネクタに固定される。移植片８００は、バイス（ｖｉｓｅ）により所定の位置に保持され、移植片には、その近位端開口部を通して骨成長材料を事前に充填することができる。次に、移植片ホルダ６５０が、フィンガ６５８を移植片８００の周りに配して位置決めされると、突起６７２は移植片の端部開口部内に入ることになる。フィンガ６５８は、移植片８００の側壁上に設けられた平坦部又は他の面と嵌合するよう形成されている。移植片ホルダ６５０は、ブッシング６９０がテーパ部分６６２と接触し、テーパ部分６６２が近位方向にドライバスリーブ６８０の遠位端開口部内に引き込まれるように、ドライバスリーブ６８０に対して近位方向にねじ込まれる。ドライバスリーブ６８０をレンチ６９５で回す間、移植片ホルダ６５０は、ハンドル６７４で回転しないように保持される。移植片ホルダ６５０のテーパ部分６６２に働く力により、移植片ホルダ６５０は、スリット６７０が狭くなりフィンガ６５８が互いに向けて押されてその間に移植片８００をしっかり掴むことにより、移植片８００と係合する位置まで移動する。プラスチックブッシング６９０は、移植片ホルダ６５０がドライバスリーブ６８０を噛むのを防ぐと共に、移植片８００が円板空間内に挿入された後、外スリーブ６８０を移植片ホルダ６５０から外して移植片８００を放し易いようにする。
【００７１】
次に、図３５ａから図４５を参照しながら、脊椎への前方進入に図２３ａから図３４の器具を採用して、第１移植片８００と第２移植片８００’を円板空間内の左右両側に挿入する好適な外科処置技法の例について説明する。なお、図２３ａから図３４の器具は、ここに記載するものとは別の脊椎への進入法にも適用できるし、別の種類の移植片でも用いることができる旨理解頂きたい。
【００７２】
さて、図３５ａから図３５ｃでは、脊椎のＬ５−Ｓ１レベル間の円板空間に、前方開腹によりアクセスが行われている。この進入では、通常、正中仙骨動脈は、結紮され分割される。脊椎のＬ４−Ｌ５レベルは、必要に応じ、腸腰及び分節血管を識別し結紮した状態でアクセスしてもよい。円板空間の中心は、テンプレート軸部７００とセンタリングピン７０５で確認しマークされる。正中線の正確な確認は、前／後及び左右方向Ｘ線透視検査で支援しながら行なうことができる。椎体上のセンタリングピン７０５に対して頭尾両方向の正中線にマークＭが付けられる。
【００７３】
次に、センタリングピン７０５は取り外され、図３６ａに示すように、適当な大きさのテンプレート７１０が軸部７００に取り付けられ、ノッチ７１２がマークＭと整列するように位置決めされる。カッティング器具７１５で環を鋭く切開することにより、ブロック椎間板切除の左右方向マージンをマークする。図３６ｂと図３６ｃに示すように、テンプレート７１０を取り外し、通常はｅｎ−ｂｌｏｃの椎間板切除術を実施して、ディストラクタ３５０、３８０を挿入するのに適切な空間を提供する開口部Ｏを作る。下垂体骨鉗子の様な円板材料除去器具７２０を使用して髄核を摘出し、円板空間内にディストラクタと移植片８００用の空間を設ける。椎体に対してガイドスリーブ４００の遠位端を確実に正確に着座させるために、椎体の前骨増殖体を摘出してもよい。キュレットを使って軟骨質終板を摘出してもよい。直視下で椎間板切除を実施して、Ｘ線透視検査を使って円板空間の後方部位における円板切除範囲を確認する。椎間板切除の左右方向マージンは、前側方環が無傷の状態で残り構造体の安定性が高まるようにするため、越えてはならない。
【００７４】
必要に応じて、図３７に示すスタータディストラクタセット７２５を使用して、円板空間の順次伸延を行なうことができる。スタータディストラクタ７２５は、ディストラクタハンドル７２８に取り付け可能な、高さが順次増す多数のディストラクタセット７２６ａ、７２６ｂ、７２６ｃ、７２６ｄを含んでいる。必要に応じて、ディストラクタ先端部を順次駆動して円板空間内に入れ、ディストラクタアッセンブリ４５０の挿入に先立ち、円板空間高を作り出す。
【００７５】
次に、図３８に示すように、ディストラクタアッセンブリ４５０は、上記のようにディストラクタドライバキャップ５５０と組みつけられる。次いで、ディストラクタ３５０、３８０のディストラクタ先端部は、ディストラクタアッセンブリ４５０が確実に正中線Ｍに配置されるよう注意を払って、開口部Ｏに挿入される。ディストラクタ先端部が円板空間内に完全に着座するまで、ディストラクタドライバキャップ５５０を叩く。先端部のＸ線透視マーカーを使って、着座中の位置を検証する。ディストラクタアッセンブリ４５０は、着座の間、終板に対して平行でなければならず、無傷の前側方環は、ディストラクタアッセンブリ４５０をセンタリングし、叩かれる間、左右方向移動に抵抗するよう機能する。続いて、ディストラクタドライバキャップ５５０は取り外され、ディストラクタ３５０、３８０をガイドスリーブ４００から連結解除する。
【００７６】
次に、図３９に示すように、インパクタキャップ７３０がガイドスリーブ４００に固定され、フランジ４１８と４２０が円板空間内に完全に着座し、スリーブ４００の遠位端が椎体に対して位置決めされるまで、ガイドスリーブ４００を叩くが、その間、ディストラクタ３５０、３８０は、ディストラクタドライバキャップ５５０で円板空間内に配置されたときの位置が維持されている。次いで、インパクタキャップ７３０が取り外される。図４０ａに示すように、スラップハンマ１６５のような器具取り外し器が第１ディストラクタ３５０に取り付けられる。そして第１ディストラクタ３５０が取り外されると、図４０ｂ及び図４０ｃに示すように、円筒状の作業用チャネルが、ガイドスリーブ４００を通って円板空間まで、第２ディストラクタ３８０の凹状面３９４により画定される窪み領域に沿って形成される。
【００７７】
次に、図４１ａと図４１ｂに示すように、円板空間内の第１円板空間位置に円筒形の孔を穿孔し、移植片８００の挿入に備えるため、リーマー４７０が作業用チャネル内に配置される。リーマー４７０は、円板空間内に挿入される移植片の前端の高さに対応する大きさの穴を作るのが望ましい。リーマー４７０は、先に論議した深さストッパ１７２の様な深さストッパとＴ字ハンドル６７４に取り付けられる。軸方向コンピュータ断層撮影（ＣＴ）像又は磁気共鳴（ＭＲ）映像を用いた手術前の型板取りに基づいて、適切な深さストッパの設定を選択するが、これは、移植片８００の長さと、円板空間内の移植片の所望の沈み量を反映していなければならない。円板空間内の穿孔深さはＸ線検査法により検証される。
【００７８】
次に、図４２ａでは、リーマープラグ６００が、リーマー４７０で穿孔された第１円板空間位置に挿入されている。第１移植片８００は、第１円板空間位置が穿孔された後、第１円板空間位置に挿入されないのが望ましい。テーパの付いた第１移植片８００は、円板空間を伸延し、終板の間に脊柱前弯角度を確立するよう機能する。第２円板空間位置が穿孔される前に第１移植片８００が第１円板空間位置内に挿入されていると、第２円板空間位置の穿孔は難しい。従って、ディストラクタ３８０が取り外されている間、リーマープラグ６００が、円板空間の伸延を維持する。次に、リーマー４７０を使って、第２移植片８００’を挿入するための、第１円板空間位置に隣接する第２円板空間位置を穿孔する。プラグ６０４は、リーマー４７０の軸を軸部６０２の凹状面に沿って配置した状態で、カッティングヘッド４７１を回転させることができるだけの空間が円板空間内に存在するような大きさになっている。ハンドル６０６は、スリーブ４００の近位端と係合し、軸部６０２をガイドスリーブ４００の壁の内側に向けクロックし、リーマープラグ６００がリーマー４７０と干渉しないように、そして第２移植片８００’の挿入を邪魔しないようにする。
【００７９】
上記のように、第２移植片８００’は、図４３ａと図４３ｂに示すように、ドライバスリーブ６８０で、移植片ホルダ６５０を移植片８００’に係合させることにより、移植片挿入装置に係合させる。図４４ａから図４４ｃに示すように、リーマープラグ６００が第１円板空間位置に挿入された状態で、第２移植片８００’が、第２円板空間位置内にねじ込まれる。第２移植片８００’は、自己タッピング螺子部を有しており、終板の間に所望の脊柱前弯角度を確立するようにテーパが付いているのが望ましい。第２移植片８００’を第２円板空間位置に挿入した後、移植片ホルダ６５０とドライバスリーブ６８０は取り外される。リーマープラグ６００は、第１円板空間位置から引き抜かれ、図４５に示すように、第１移植片８００が移植片挿入装置で第１円板空間位置に挿入される。挿入時、移植片８００、８００’は、椎体の前面から、２から５ミリメートル沈み込むのが望ましい。必要に応じ、移植片アジャスタ６２０を、整列修正のために移植片８００、８００’の近位端開口部に挿入することもできる。骨成長材料Ｇを円板空間内の移植片８００、８００’の周りに配置して、融合の促進を図る。
【００８０】
以上、主に、ねじ込み式移植片を本発明の器具と共に使用する場合について説明してきたが、本発明は、押し込み式移植片及び／又は膨張可能移植片を、ここに述べる器具を使って円板空間内に配置することも同様に考慮している。また、本発明は、円板空間内の左右両方向位置に２つの移植片を挿入する場合に利用するのが好ましいが、１つの移植片を円板空間内に挿入することも考慮している。
【００８１】
無論、本発明は、円板空間内で行なわれる各種処置の深さを測定し制御するために、深さストッパ及び他の装置を利用している。これらの装置と処置については、Danek冊子及び９１７号特許出願の中で詳しく説明されている。更に、本発明は、上に述べた工具と器具の使用に限定されるものではなく、ガイドスリーブ１００とディストラクタ５０、８０は、本発明が関係する当業者であれば普通に思い至るような他の装置と共に使用することもできる。
【００８２】
本発明の別の態様によるディストラクタ先端部について、以下、図４５から図５６を参照しながら説明する。図４６から図５６のディストラクタ先端部には、隣り合わせの円筒状ディストラクタ軸部、隣り合わせの小型化ディストラクタ、互いに離間した第１及び第２ディストラクタ、又は円板空間内に隔離して挿入される１つのディストラクタが適用されている。図４６から図５２では、ディストラクタ先端部９００は、椎骨終板Ｅ１とＥ２の解剖学的形状、特に終板曲率Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、に概ね対応するように構成されているが、これについては下で詳しく説明する。ディストラクタ先端部９００は、脊椎円板空間内で、その幾何学的形状が椎骨終板の幾何学形状に最もよく整合する位置まで自己位置決めを行うので、ディストラクタ先端部９００が円板空間内に配置された後で移動する可能性は小さくなる。ディストラクタ先端部９００には、円板空間内に挿入された後、ディストラクタ先端部９００の移動に更に抵抗するための歯を設けることもできる。
【００８３】
ディストラクタ先端部９００は、図５４から図５６に示すように、隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２間の脊椎円板空間に配置可能な本体９０２を含んでいる。ディストラクタ先端部９００には、本体９０２から頭尾方向に伸張する端壁９０４も設けられている。端壁９０４は、本体９０２のほうを向いた内壁面９０４ａ、９０４ｂを有し、それらは椎骨Ｖ１、Ｖ２それぞれに円板空間の外で接触して、図５６に示すように本体９０４の円板空間内への挿入深さを制限する。端壁９０４は、内壁面９０４ａ、９０４ｂの反対側に近位面９０４ｃを有している。ディストラクタ先端部９００には、近位面９０４ｃから遠位方向に伸張する内孔９１０が設けられている。内孔９１０は、螺子を切る等して、ディストラクタ先端部９００をディストラクタ軸部に連結できるよう構成されている。取り外し可能なディストラクタ先端部は、１つの軸部に各種大きさの先端部を使用できるようにモジュール性を提供する。このような先端部は、カラーコード化して、適切な大きさの先端部が、この特定の先端部を採用する処置に使用されるべき他のカラーコード化された外科処置器具並びに移植片と共に容易に選択できるようにすることもできる。ディストラクタ先端部９００に端壁９０４を設けず、ディストラクタ軸部を本体９０２に直接連結することも考えられる。更に、ディストラクタ先端部９００を、ディストラクタ軸部と一体の装置として一体的に形成することも考えられる。
【００８４】
ディストラクタ先端部９００には、遠位放射線用マーカー９０６と、１つ又は複数の近位放射線用マーカー９０８を設けることもできる。放射線用マーカー９０６、９０８は、ステンレス鋼のピン、ボール、又は他の放射線用材料の形態を取ることができる。図示の実施形態では、２つのこのような近位マーカー９０８が内孔９１０の両側に設けられている。放射線用マーカーは、ディストラクタ先端部９００が円板空間に挿入されたときに、円板空間の垂直中心にマーカーが配置されるよう、中心軸９１２を含む水平面内に配置することができる。従って、ディストラクタ先端部９００は、アルミニウム又は他のＸ線透過性材料で作ることができ、マーカー９０６、９０８によって、外科医は、円板空間内への挿入の間、ディストラクタ先端部９００の位置を判定し、その挿入を監視することができる。また、外科医は、ディストラクタ先端部９００に邪魔されることなく、ディストラクタ先端部９００のそばに位置する移植片又は器具を放射線で監視することもできる。
【００８５】
ディストラクタ先端部９００は、その中を通って、ディストラクタ先端部９００の前遠位端９００ａと、反対側の後近位端９００ｂの間に伸びる中心軸９１２を有している。本願では、遠位とは、ディストラクタ先端部９００が円板空間内に挿入される際に外科医から離れている位置を言い、近位とは、ディストラクタ９００が円板空間内に挿入される際に外科医に向う方向を言う。中心軸９１２は、ディストラクタ先端部９００の側方面９１４と中央面９１６の間の中心に位置している。側方面９１４は、ディストラクタ先端部９００が円板空間に挿入されたとき、椎骨終板の側方縁に隣接し、又はこれに向かって配置される。中央面９１６は、ディストラクタ先端部９００が円板空間に挿入されたとき、椎骨終板の中央を通って伸びる中心脊柱軸に隣接しているか、又はこの上に位置している。
【００８６】
ディストラクタ先端部９００は、近位上側面９１８と近位下側面９２０を更に有している。各近位面９１８、９２０は、端壁９０４から遠位方向に遠位端９００ａに向って、それぞれ上側遠位面９２２及び下側遠位面９２４まで伸びている。図示の実施形態では、近位面９１８、９２０は、中心軸９１２に平行に伸びている。近位上側及び下側面は、それぞれ、側方面９１４と中央面９１６の間に横断して形成されている多数の歯９３８、９４０を備えている。歯９３８、９４０は、上側及び下側近位面９１８、９２０に溝を切削して形成することができる。図示の実施形態では、歯９３８、９４０は、それぞれ、鋭利なピークで接合している傾斜した遠位壁と垂直な従属壁を有している。傾斜した遠位壁は挿入をやり易くし、一方、歯と垂直な近位壁は、円板空間内でディストラクタ先端部９００が引き出され捩られるのに抵抗し、椎骨終板に対するしっかりした係留性を与える。遠位上側及び下側面９２２、９２４は、各隣接する近位上側及び下側面との連結点から中心軸９１２に向ってテーパが付いており、ディストラクタ先端部９００の遠位端９００ａの高さ９２６が、近位上側及び下側面９１８、９２０の高さ９２８よりも低くなっている。
【００８７】
図５１に図示の実施形態では、中央面９１７は、上側近位面９１８と下側近位面９２２の間に凸状の弓状外形を有している。直線状の中央面又は凹状の中央面を含め、他の形状も考えられる。遠位端９００ａは、中心軸９１２に対して概ね直角方向に伸びる概ね直線状の遠位端面９３２を含んでいる。側方面９１４について、以下に詳しく説明する。
【００８８】
図５３ａから図５３ｃを参照しながら、椎骨終板の解剖学的形状について、円板空間Ｄの両側に配置されている椎骨Ｖ１、Ｖ２を参考に説明する。椎骨Ｖ１、Ｖ２は、脊椎の腰部又は仙骨領域の一部を形成しているが、本発明の原理は、脊椎の頸部又は胸部領域にも適用することができる。椎骨Ｖ１は終板Ｅ１を有し、椎骨Ｖ２は終板Ｅ２を有する。終板Ｅ１は、終板Ｅ１の中央部の網状組織又は細い皮質性の骨の凹部を取囲んで、その外周の周りに皮質性のリムを有している。ディストラクタ先端部９００を脊椎への前方進入に使用する場合、遠位端面９３２は、ディストラクタ先端部９００が円板空間に挿入された状態では、終板Ｅ１及びＥ２の後方領域に配置される。
【００８９】
皮質性リムと終板の凹部との連結部は、皮質性リムの側方部分と皮質性リムの後方部分との間の軸平面内に曲率Ｃ１を画定する。図５３ｂの冠状面では、終板Ｅ１は、凹状部と皮質性リムの間の連結部において内側皮質性リム曲率Ｃ２を有する。図５３ｃの前後方向面では、終板Ｅ１の内側皮質性リムは、皮質性リムの後方部分に沿って、凹状部分と皮質性リムの間の連結部に曲率Ｃ３を有する。終板Ｅ２は、その凹状部分と皮質性リムの間の連結部に、同様な曲率を規定する内側皮質性リムを有する。
【００９０】
図４７と図５４に示すように、本体９０２は、遠位端面９３２と側方面９１４の間に、椎骨終板解剖学を考慮した構成を有する移行面９３０を有している。第１移行面９３０は、内側皮質性リムの軸平面における曲率Ｃ１と概ね一致する軸平面内の曲率Ｃ１’を有し、皮質性リムの側方部分と皮質性リムの後方部分との間を移行している。或る特定の実施形態では、曲率Ｃ１’は、９ミリメートルの曲率半径で定義されている。
【００９１】
側方面９１４は、中心軸９１２と概ね平行に伸びる近位部分９１４ａを有している。遠位端面９３２から距離Ｘ１のところで、側方面９１４は、近位部分９１４ａから中心軸９１２に向って角度Ａ１で曲がり、テーパ付き部分９１４ｃを形成し、これが彎曲した移行面９３０に繋がっている。或る特定の実施形態では、この距離Ｘは１０ミリメートルで、角度Ａ１は１０度である。中央面９１６は、同様にテーパ角度Ａ１で構成され、テーパ付き部分９１６ａを形成している。中央テーパ付き面９１６ａは、側方テーパ付き面９１４ｃよりも更に遠位方向に伸び、半径Ｒ１で遠位端面９３２に繋がっている。テーパ付き面９１４ｃと９１６ａにより、遠位端９００ａにおける全幅が狭くなっている。
【００９２】
図５１に示すように、側方面９１４は概ね直線状の中央領域９１４ｂを有している。この中央領域から、上側及び下側近位面９１８、９２０と上側及び下側遠位面９２２、９２４との間に、それぞれ上側及び下側移行面９３４ａ、９３４ｂが伸張している。第２移行面９３４ａ、９３４ｂは、それぞれ、図５５に示すような、冠状面においてその側方部分に沿って内側皮質性リムに一致する曲率Ｃ２’を有している。第２移行面９３４ａ、９３４ｂは、それぞれ、上側及び下側近位面から中央領域９１４ｂまでの高さＸ２を有している。或る特定の実施形態では、高さＸ２は３ミリメートルで、曲率Ｃ２’は８ミリメートルの曲率半径で定義されている。
【００９３】
図４８から図４９に示すように、上側及び下側第３移行面９３６ａ、９３６ｂは、遠位端面９３２から遠位上側面９２２と遠位下側面９２４に伸びている。上側及び下側第３移行面９３６ａ、９３６ｂは、第１移行面９３０から各上側及び下側遠位面９２２、９２４にも伸張している。第３移行面９３６ａ、９３６ｂは、遠位端面９３２を上側及び下側遠位端面９２２、９２４に繋ぐ曲率Ｃ３’を有している。図５６に示すように、第３移行面９３６ａ、９３６ｂの曲率Ｃ３’は、皮質性リムの後方部分と、皮質性リムの側方部分への移行部に沿う内側皮質性リムに一致している。第３移行面９３６ａ、９３６ｂは、更に、第１移行面９３０を上側及び下側遠位面９２２、９２４に繋いでいる。或る特定の実施形態では、曲率Ｃ３’は、遠位端面９３２に沿う曲率半径１．５ミリメートルと、第１移行面９３０に沿う曲率半径２ミリメートルで定義されている。
【００９４】
上記特徴を有するディストラクタ先端部９００は、椎骨終板Ｅ１及びＥ２の解剖学的形状に、そして特に終板曲率Ｃ１、Ｃ２、及びＣ３に、概ね対応している。而して、ディストラクタ先端部９００は、脊椎円板空間内で、その幾何学的形状が椎骨終板の形状と最もよく整合する位置まで自己位置決めを行う。更に、挿入に際し、ディストラクタ先端部９００は、円板空間内で内側皮質性リムと接触して位置決めされるので、ディストラクタ先端部９００が円板空間内で左右方向又は遠位方向に移動する傾向は、皮質性リムと本体９０４の間の接触により防がれる。
【００９５】
以上、図面及び上記記述において、本発明を例示し詳しく説明してきたが、これ等は説明を目的としており、本発明の性質を限定するものではなく、従って、好適な実施形態を示して説明したのみであり、本発明の精神の中で行なわれる変形及び変更の全ては保護の対象とされるものと理解頂きたい。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】図１ａは、本発明によるディストラクタの斜視図である。図１ｂは、図１ａのディストラクタの先端部の拡大正面図である。図１ｃは、図１ａのディストラクタの先端部の拡大側面図である。
【図２】図２ａは、本発明の別の態様によるディストラクタの斜視図である。図２ｂは、図２ａのディストラクタの先端部の拡大正面図である。図２ｃは、図２ａのディストラクタの先端部の拡大側面図である。
【図３】本発明の別の態様によるガイドスリーブの斜視図である。
【図４】図３のガイドスリーブの正面図である。
【図５】図３のガイドスリーブの側面図である。
【図６】本発明の別の態様によるガイドスリーブアッセンブリの斜視図である。
【図７】図６のガイドスリーブアッセンブリの遠位端の拡大端面図である。
【図８】図６のガイドスリーブアッセンブリの近位端の拡大端面図である。
【図９】図３によるガイドスリーブアッセンブリの前部から後部を見た図であり、ガイドスリーブアッセンブリは一対の隣接する椎骨体及び血管に対して配置されている。
【図１０】図９の１０−１０線に沿う円板空間の部分断面図である。
【図１１】ディストラクタを円板空間内へ挿入する際のガイドスリーブアッセンブリの斜視図である。図１１ａ及び図１１ｂは、それぞれ、ディストラクタを円板空間内へ駆動するためのディストラクタドライバキャップの正面図と背面図である。
【図１２】図１２ａ−図１２ｂは、ガイドスリーブを着座させる前に、インパクタキャップが上に配置された状態のガイドスリーブアッセンブリ１５０の斜視図である。
【図１３】インパクタキャップが上に配置された状態のガイドスリーブアッセンブリの斜視図である。
【図１４】一方のディストラクタ上にスラップハンマが配置された状態のガイドスリーブアッセンブリの斜視図である。
【図１５】図１５ａ−図１５ｂは、それぞれ、ディストラクタが取り除かれた状態のガイドスリーブアッセンブリの斜視図と端面図である。
【図１６】図１６ａ−図１６ｂは、ぞれぞれ、ディストラクタに隣接してリーマーが配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図と端面図である。
【図１７】図１７ａ−図１７ｃは、それぞれ、ディストラクタに隣接してタップが配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図、詳細図、及び端面図である。
【図１８】図１８ａ−図１８ｃは、それぞれ、ディストラクタに隣接して移植片が配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図、詳細図、及び端面図である。
【図１９】図１９ａ−図１９ｃは、それぞれ、他方のディストラクタの引き込みを示している、ガイドスリーブアッセンブリの斜視図、詳細図、及び端面図である。
【図２０】図２０ａ−図２０ｂは、それぞれ、移植片に隣接してリーマーが配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図と端面図である。
【図２１】図２１ａ−図２１ｃは、それぞれ、移植片に隣接してタップが配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図、詳細図、及び端面図である。
【図２２】図２２ａ−図２２ｃは、それぞれ、移植片に隣接して移植片が配置されているガイドスリーブアッセンブリの斜視図、詳細図、及び端面図である。
【図２３】図２３ａは、本発明による別の実施形態の第１ディストラクタの立面図である。図２３ｂは、図２３ａのディストラクタを縦軸周りに９０度回転させた立面図である。図２３ｃは、図２３ｂのディストラクタの右端面図である。
【図２４】図２４ａは、本発明による別の実施形態の第２ディストラクタの立面図である。図２４ｂは、図２４ａのディストラクタを縦軸周りに９０度回転させた立面図である。図２４ｃは、図２４ｂのディストラクタの右端面図である。
【図２５】図２５ａと図２５ｂは、図２３ａ−ｃのディストラクタと図２４ａ−ｃのディストラクタのアッセンブリを並べて示している。
【図２６】図２６ａは、本発明による別の実施形態のガイドスリーブの立面図である。図２６ｂは、図２６ａのガイドスリーブを縦軸周りに９０度回転させた部分断面立面図である。図２６ｃは、図２６ｂのガイドスリーブの左端面図である。
【図２７】図２７ａと図２７ｂは、本発明の別の態様によるディストラクタドライバキャップの上面視斜視図と底面視斜視図である。図２７ｃは、図２７ａの２７ｃ−２７ｃ線に沿う断面図である。図２７ｄは、図２７ａのディストラクタドライバキャップの左端面図である。
【図２８】図２７ａ−図２７ｄのディストラクタドライバキャップに固定されたディストラクタアッセンブリを示している。
【図２９】本発明を適用したリーマーの立面図である。
【図３０】図３０ａは、本発明の別の態様によるリーマープラグの立面図である。図３０ｂは、図３０ａのリーマープラグの左端面図である。
【図３１】本発明を適用した移植片アジャスタの立面図である。
【図３２】図３２ａは、本発明による移植片ホルダの立面図である。図３２ｂは、図３２ａの移植片ホルダを縦軸周りに約９０度回転させた立面図である。
【図３３】図３２ａの移植片ホルダを入れるための外側スリーブの立面図である。
【図３４】図３３と図３２ａの外側スリーブと移植片ホルダ軸それぞれで使用可能なレンチの斜視図である。
【図３５】図３５ａ−図３５ｃは、対象の脊椎レベルにおける円板空間の正中線を見つけてマーキングする各種段階を示している。
【図３６】図３６ａ−図３６ｃは、対象の脊椎レベルにおいて円板切除術を実行する際の各種段階を示している。
【図３７】使用する各種サイズのディストラクタ先端部と共にスタータディストラクタセットを示す斜視図である。
【図３８】ディストラクタ／ガイドスリーブアッセンブリを、これに固定されている図２７ａ−図２７ｄのディストラクタドライバキャップで、円板空間内に挿入している様子を示す。
【図３９】ガイドスリーブを、インパクタキャップを使って、円板空間内に挿入している様子を示す。
【図４０】図４０ａ−図４０ｃは、ディストラクタ／ガイドスリーブアッセンブリを円板空間内へ挿入した後、ガイドスリーブから第１ディストラクタを取り外す様子を示している。
【図４１】図４１ａ−図４１ｂは、円板空間内の第１移植片挿入位置を、ガイドスリーブを通して穿孔する様子を示している。
【図４２】図４２ａ−図４２ｂは、穿孔された第１移植片挿入位置へのリーマープラグの挿入と、円板空間内の第２移植片挿入位置を、ガイドスリーブを通して穿孔する様子を示している。
【図４３】図４３ａ−図４３ｂは、移植片を、ドライバスリーブを使って、図３２ａの移植片ホルダに固定する様子を示している。
【図４４】図４４ａ−図４４ｃは、移植片を、円板空間内の第２移植片挿入位置へ、ガイドスリーブを通して挿入する様子を示している。
【図４５】円板空間の第１移植位置と第２移植位置へ挿入された移植片を示している。
【図４６】本発明の別の態様によるディストラクタ先端部の斜視図である。
【図４７】図４６のディストラクタの平面図である。
【図４８】図４７の線４８−４８に沿う断面図である。
【図４９】図４６のディストラクタの側方側立面図である。
【図５０】図４６のディストラクタの中央側立面図である。
【図５１】図５０の５１−５１線に沿う断面図である。
【図５２】図４６のディストラクタの近位端の立面図である。
【図５３】図５３ａ−図５３ｃは、一対の椎骨体及びその間の脊椎円板空間の、軸方向図、前部から後部を見た図、及び側面図である。
【図５４】図４６のディストラクタ先端部が中に入っている脊椎円板空間の軸方向図である。
【図５５】図４６のディストラクタ先端部が中に入っている脊椎円板空間を、前部から後部方向に見た立面図である。
【図５６】図４６のディストラクタ先端部が中に入っている脊椎円板空間を中央から側部方向に見た立面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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2005503860.tif 000088