(57)【要約】【課題】内部器官に与える損傷を防止できかつ小さい穿通力で穿通できる栓塞子を提供することにある。【解決手段】本発明は、カニューレ（１２）を適用すべく腹膜腔（３２）まで安全に切開するための、筋線維層（４１、４３、４５）を通ってくさび作用するブレードレス栓塞子（１８）に関する。本発明のブレードレス栓塞子（１８）は、半径方向に捩られた矩形チップ（６３）を有している。【選択図】図１
2005503230.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端との間の一軸線に沿って延びている細長シャフトと、
該シャフトの遠位端に配置されたブレードレス・チップとを有し、該チップは、鈍点まで遠位側に延びている外面を備え、
該外面は中間セクションにより分離された１対の側方セクションを備え、
該側方セクションは、鈍点から軸線に沿って近位側に向かう漸次位置で半径方向外方に延びており、
前記側方セクションは、鈍点に近接した遠位側部分と、シャフトに近接した近位側部分とを備え、
側方セクションの遠位側部分は、側方セクションの近位側部分に対して半径方向に捩られていることを特徴とする体壁を穿刺する外科用栓塞子。
【請求項２】
前記中間セクションはブレードレス・チップの鈍点を通って延びていることを特徴とする請求項１記載の外科用栓塞子。
【請求項３】
前記中間セクションは、鈍点に近接した遠位側部分と、シャフトに近接した近位側部分とを備え、
中間面の遠位側部分は第一半径方向に捩られており、
中間面の近位側部分は第一半径方向とは逆の第二半径方向に捩られていることを特徴とする請求項２記載の外科用栓塞子。
【請求項４】
前記中間セクションの遠位側部分の幅は近位側に向かって増大していることを特徴とする請求項３記載の外科用栓塞子。
【請求項５】
前記中間セクションの近位側部分の幅は近位側に向かって減少していることを特徴とする請求項４記載の外科用栓塞子。
【請求項６】
前記外面の半径方向断面は、一般的な幾何学的形状を有していることを特徴とする請求項１記載の外科用栓塞子。
【請求項７】
前記外面の中間セクションは外面の１対の側方セクションを分離しており、かつ鈍点まで遠位側にかつ鈍点を通って鈍点から近位側に延びていることを特徴とする請求項１記載の外科用栓塞子。
【請求項８】
近位端と遠位端との間の一軸線に沿って延びている細長シャフトと、
該シャフトの遠位端に配置されたブレードレス・チップとを有し、該チップは、遠位側部分および近位側部分をもつ外面を備え、
チップの外面の半径方向断面は一般的な幾何学的形状をもつ一側面を有し、
チップの部分の幾何学的形状をもつ前記側面は、軸線に沿う漸次近位側半径方向断面内で、前記軸線の回りで第一方向に回転することを特徴とする体壁を穿刺する外科用栓塞子。
【請求項９】
前記チップの近位側部分の幾何学的形状をもつ側面は、軸線に沿う漸次半径方向断面で、第一方向とは逆の第二方向に回転することを特徴とする請求項８記載の外科用栓塞子。
【請求項１０】
前記幾何学的形状は矩形であることを特徴とする請求項８記載の外科用栓塞子。
【請求項１１】
前記側面は矩形の長辺であり、矩形は更に、
前記長辺の長さよりも小さい長さをもつ短辺を有し、
短辺の長さに対する長辺の長さの比は、軸線に沿う漸次近位側半径方向断面で減少することを特徴とする請求項１０記載の外科用栓塞子。
【請求項１２】
前記チップの鈍点での矩形は全体として「Ｓ」字の形状を有することを特徴とする請求項１０記載の外科用栓塞子。
【請求項１３】
近位端と遠位端との間の一軸線に沿って延びている細長シャフトと、
全体として対向する１対のセクションを備えた外面をもつブレードレス・チップとを有し、
該外面は、遠位側断面から近位側断面まで、漸次半径方向断面の全体的幾何学的形状を有し、
外面の全体として対向する１対のセクションは、漸次半径方向断面の各々において１対のラインとして表れ、
１対のラインのうちの少なくとも一方は、漸次半径方向断面内で増大する弧状になることを特徴とする外科用栓塞子。
【請求項１４】
前記幾何学的形状の面積は、漸次半径方向断面に沿って増大していることを特徴とする請求項１３記載の外科用栓塞子。
【請求項１５】
前記幾何学的形状は、第一長さをもつ第一辺と、該第一長さより短い第二長さをもつ第二辺を備えた矩形であり、
該矩形は、第一長さを第二長さで除したことを特徴とする特定比を有し、
該特定比は、漸次半径方向断面に沿って減少することを特徴とする請求項１４記載の。外科用栓塞子。
【請求項１６】
前記１対のラインのうちの少なくとも一方は、漸次半径方向断面内で、軸線の回りで第一方向に回転することを特徴とする請求項１４記載の外科用栓塞子。
【請求項１７】
前記少なくとも一方のラインは、漸次半径方向断面内で、第一方向とは逆の第二方向に軸線の回りで回転することを特徴とする請求項１６記載の外科用栓塞子。
【請求項１８】
一軸線に沿って延びている細長シャフトと、
該シャフトに連結されておりかつ近位端と遠位端との間に延びている軸線を備えたブレードレス・チップとを有し、該チップは、全体として円錐状の形状をもつ外面および鈍チップを備え、
チップの外面の部分が、チップのほぼ近位端と遠位端との間で軸線に対して延びている少なくとも１つの凹部を形成していることを特徴とする体壁を穿刺する外科用栓塞子。
【請求項１９】
前記凹部は、全体として、チップの軸線に共通な平面内で延びていることを特徴とする請求項１８記載の外科用栓塞子。
【請求項２０】
前記凹部はチップの軸線の回りでほぼ螺旋状に延びていることを特徴とする請求項１８記載の外科用栓塞子。
【請求項２１】
前記凹部は、ブレードレス・チップの鈍点まで延びていることを特徴とする請求項１８記載の外科用栓塞子。
【請求項２２】
前記ブレードレス・チップの鈍点は、十字の形状を有していることを特徴とする請求項２１記載の外科用栓塞子。
【請求項２３】
前記凹部は、アクセスに対する第一方向で軸線に対して螺旋状の第一凹部であり、
前記部分は、第一方向とは逆の第二方向で軸線に対して螺旋状の第二凹部を形成していることを特徴とする請求項２０記載の外科用栓塞子。
【請求項２４】
前記軸線は湾曲していることを特徴とする請求項１８記載の外科用栓塞子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、「ブレードレス栓塞子（Bladeless Obturator）」という名称に係る２００１年９月２４日付米国仮特許出願第６０／３２４，６１３号の優先権を主張する非仮特許出願である。
本発明は、広くは、栓塞子を備えたトロカールシステムに関し、より詳しくは、ブレードレス栓塞子に関する。
【背景技術】
【０００２】
トロカールシステムは、体壁を通る手術および体腔内の手術で侵襲性が小さいという点で特に優れている。これは、トロカールが、腹壁を通るワーキングチャネルを形成して腹腔内での器具の使用を容易にする腹部手術の場合に特に当てはまることである。特にこの形態の手術では、腹腔に注入し、膨張させまたは加圧して大きいワーキング空間を形成するのが有利である。この注入を維持するため、トロカールには、ワーキングチャネルを通る少なくとも２つのシール、すなわち、器具が存在しない場合のゼロシールおよび器具が存在する場合の器具シールを形成する弁が設けられている。
従来のトロカールシステムは、一般に、ワーキングチャネルを形成するカニューレと、腹壁を通してカニューレを配置するのに使用される栓塞子とを有している。栓塞子は、カニューレのワーキングチャネル内に挿入され、次に、腹壁の穿通を生じさせるのに充分な大きさの穿通力で腹壁を通して押込まれる。ひとたびカニューレが所定位置に配置されたならば、栓塞子は除去される。
【０００３】
従来、栓塞子は、穿通に要する力を小さくすることを意図して開発されてきた。栓塞子が、腹壁を通るその通路を切開くことができるようにするため、一般に鋭いブレードが使用されている。ブレードは小さい穿通力を可能にするが、ひとたび腹壁が穿通されたときに特別な関心事が存在する。腹腔内には、栓塞子によるいかなる破損からも保護する必要がある器官が存在する。
或る場合には、腹壁の穿通を検出しかつ鋭いブレードを瞬時に遮蔽するため、栓塞子にシールド（遮蔽体）が設けられている。これらのシールドシステムは非常に複雑で、定置に長時間を要し、かつ鋭いブレードから器官を保護する上で一般に有利ではない。
対称的および非対称的設計の鈍チップ（鈍先端部）栓塞子が考えられている。鈍チップは内部器官に与える損傷を防止する傾向があるが、栓塞子に関連する穿通力を増大する傾向がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
或る場合には、鈍チップ栓塞子は、腹壁に関連する既知の解剖学的構造の有利性が得られるように調節されている。この解剖学的構造は３つの筋層を有し、各筋層は、各層について異なっている特定方向に延びている平行線維を有している。解剖学的構造についてのこのような知識があるにもかかわらず、鈍チップ栓塞子を開発する従来技術の試みは、この解剖学的構造の有利性を完全に利用してはいない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、腹部解剖学的構造（abdominal anatomy）の更なる有利性を取入れた特徴をもつ鈍チップ栓塞子が開示される。幾つかの実施例では、栓塞子は、特に、筋層の線維に平行な整合に適合したブレード形状をもつ鈍チップを有している。捩れ形状では、このチップは、該チップの遠位端から近位端へと半径方向に捩れるときに、矩形断面を介して円形断面に移行する。この形状は、使用者が軸線方向穿通力を加えている間にチップを前後半径方向に移動させるので、小さい穿通力での挿入を可能にする。１より大きい長さ／幅比をもつブレードチップを用いることにより、ブレードは、線維同士の間に挿入され、次に回転されて線維を大きく分離し、これにより、カニューレに関連する大きい直径に適合させる。
【０００６】
本発明の一態様では、外科用栓塞子は体壁の穿通を行なうことができる。栓塞子は、近位端と遠位端との間で一軸線に沿って延びている細長シャフトを有している。該シャフトの遠位端にはブレードレス・チップが配置されており、該チップは、鈍点まで遠位側に延びている外面を備えている。該外面は中間セクションにより分離された１対の側方セクションを備えている。該側方セクションの１つは、鈍点から軸線に沿って近位側に向かう漸次位置で半径方向外方に延びている。側方セクションは、鈍点に近接した遠位側部分と、シャフトに近接した近位側部分とを備えている。１つの側方セクションの遠位側部分は、１つの側方セクションの近位側部分に対して半径方向に捩られている。中間セクションは、ブレードレス・チップの鈍点を通って延びている。
【０００７】
本発明の他の態様では、ブレードレス・チップはシャフトの遠位端に配置されており、かつ遠位側部分および近位側部分を備えた外面を有している。半径方向断面内のチップの外面は側面を備えた幾何学的形状の全体的形状を有している。チップの遠位側部分の幾何学的形状の側面は、軸線に沿う漸次近位側半径方向断面内の軸線の回りで第一方向に回転する。チップの近位側部分の幾何学的形状の側面は、軸線に沿う漸次近位側半径方向断面内の軸線の回りで第一方向とは逆の第二方向に回転する。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、ブレードレス・チップは、全体として対向する１対のセクションを備えた外面を有している。該外面は、遠位側断面から近位側断面まで、漸次半径方向断面の幾何学的形状を有している。外面の全体として対向する１対のセクションは、漸次半径方向断面の各々において１対のラインとして表れ、１対のラインのうちの少なくとも一方は、漸次半径方向断面内で増大する弧状になる。
【０００９】
本発明の他の態様では、ブレードレス・チップはシャフトに連結されておりかつ近位端と遠位端との間に延びている軸線を備えたブレードレス・チップとを有し、該チップは、全体として円錐状の形状をもつ外面および鈍チップを備えている。チップの外面の部分は、チップのほぼ近位端と遠位端との間で軸線に対して延びている少なくとも１つの凹部を形成している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の上記および他の特徴および長所は、添付図面を参照して述べる好ましい実施例に関する以下の説明から明らかになるであろう。
図１には、トロカールシステムが参照番号１０で示されている。このシステム１０は、ワーキングチャネル１４を形成するカニューレ１２と、弁ハウジング１６とを有している。システム１０はまた、軸線２３に沿って延びているシャフト２１を備えた栓塞子１８を有している。シャフト２１の近位端にはハンドル２５が配置され、遠位端には鈍チップ２７が配置されている。栓塞子１８のシャフト２１は、カニューレ１２のワーキングチャネル１４内に配置されるサイズおよび形状を有している。図１に示すこの配置により、栓塞子１８は腹壁３０のような体壁を穿通し、カニューレ１２が腹壁３０を通って腹膜腔または腹腔３２等の体腔にアクセスできるようにする機能を有している。最初に腹壁３０の穿通を行なう鈍チップ２７は、ワーキングチャネル１４が腹腔３２内に入るようにカニューレ１２が配置されたならば除去される。
【００１１】
トロカールシステム１０により腹壁３０の穿通を行なうため、一般に、矢印３４で示す穿通力が軸線２３に沿って加えられる。ひとたび腹壁３０が穿通されてしまうと、該壁３０を穿通するのに要する力が急激に低下することは理解されよう。たとえ瞬時であっても、力３４を更に加えると、腹腔３２内の器官を損傷する虞れがある。従来の栓塞子には、腹壁の穿通を容易にするブレードが設けられており、これらのブレードは、内部器官にとって特に脅威かつ有害である。
従って、本発明によれば、栓塞子１８のチップ２７には鈍形状が付与されている。前述のように、鈍チップは、内部器官に損傷を与えるあらゆる可能性を大幅に低減させるため、これまでにも使用されてきた。残念なことに従来の鈍チップは、腹壁３０の穿通に非常に大きい力３４を必要とした。
本発明の鈍チップ２７は、改善された構造的設計および挿入方法に、腹壁３０の解剖学的構造を考慮に入れたものである。
【００１２】
本発明の特徴を完全に理解できるようにするには、腹壁３０に関する解剖学的構造を最初に説明しておくのが有効である。腹壁３０は、一般に、皮膚すなわち筋膜と、筋層３６、３８、４１の形態をなす一連の筋肉とを有している。これらの層３６、３８、４１の各々は、各層について異なる方向に互いにほぼ平行に延びている筋線維により形成されている。例えば、筋層３８は、特定方向にほぼ平行に延びている線維４３を有している。筋層３６に関連する線維４５は、線維４３の特定方向に対して４５°の角度でほぼ平行に延びている。筋層４１に関連する線維４７も平均な方向に延びているが、この角度は、線維４３に対して約４５°および線維４５に対して約９０°である。
例えば線維４５のような線維の方向的特性に留意すれば、このような構造は、特定筋層に関連する線維にほぼ平行にかつ該線維の間で移動できる狭い幅を有するチップ２７が最も容易に穿通できることが理解されよう。この狭い幅は尖点形状により形成でき、または好ましい実施例の場合には、狭い幅および長い長さをもつ線すなわち矩形で形成できる。長さを、特定層の線維に平行に配向すれば、特定層を通して栓塞子１８を押すのに要する穿通力３４は小さくて済む。
【００１３】
残念なことに、線維４５、４３、４７は互いに４５°の角度をなして配向されているので、１つの層（例えば層３６）の穿通のためのチップ２７の適正整合が、必ずしも次の層（例えば層３８）の穿通のための適正整合とはならない。このため、第一層３６の穿通によりチップ２７の遠位端が回転し始め、次の層３８の穿通のための適正配向となるように、チップ２７の矩形は僅かに捩られている。
チップ２７が捩られた形状を有することにより、チップ２７は、螺条（ねじ山）の機械的長所をもって機能する。この形状により、好ましい配置方法は、使用者が栓塞子１８のハンドル２５を把持し、軸線２７の回りでハンドル２５を捩ることを必要とする。この捩り運動はチップ２７の螺条形状と組合わされて、半径方向運動を軸線２３に沿う前進運動に変換する。かくして使用者は、前方の力および半径方向の力の両方を加えて、トロカールシステム１０を前方に移動させる。使用者により加えられる全ての力が矢印３４に沿う軸線方向を向くものではないため、この概念は、腹壁３０の穿通時にジャンプするという従来のトロカールシステムの傾向を回避する。
【００１４】
チップ２７の捩られた矩形は、図２の概略図および図３および図４の側面図に最も明瞭に示されている。この実施例では、チップは全体として４つの面、すなわち、端面５８と近位側ベース６１との間に延びている２つの側面５４、５６と、これらの側面により分離された２つの対向主面５０、５２とで構成されている。軸線２３を通って引かれる平面は、この場合のチップ２７が２つの対称半部からなることを示すであろう。
主面５０、５２および側面５４、５６は、全体として、チップ２７の横断面を、遠位端面５８から近位端６１にかけて矩形となるように形成する。この形状は、図５〜図１０の横断面図を参照することにより最も良く理解されよう。図５には、チップ２７の遠位端が最大の長さ／幅比をもつ矩形であることが示されている。参照番号６３で示すこの矩形はまた、チップ２７の最遠位端で捩れＳ型形状を有している。
【００１５】
漸次近位側断面（progressive proximal cross section）で見ると、矩形６３は捩れが小さくなり、矩形６３の長さに対する幅が増大することが理解されよう。図２の実施例では、チップ２７の螺旋性質は、矩形が軸線２３の回りで反時計回り方向に移動していることも明らかである。これは、図６の矩形に対する図７の矩形の比較により多分最も良く理解されよう。漸次近位側位置に向かうに従って、矩形は、長さ／幅比が小さくなって平坦化されていく。また、図９および図１０から明らかなように、矩形６３の長辺は、これらが円形に近付くので一層弧状になる。これらの図面から、矩形６３の回転は最も反時計回り方向の位置に到達し、次に時計回り方向に移動し始める。このことは、図８、図９および図１０に最も良く示されている。この前後方向への回転は、側面５４、５６の形状（全体として、図２および図３に最も良く示されるＵ型形状）から生じる。
矩形６３の長さ／幅比は、矩形６３の短辺を形成する側面５４、５６の形状、および矩形６３の長辺を形成する主面５０、５２の形状に基いて定まる。再び図３を参照すると、側面５０、５２はチップ２７の遠位端で最も幅狭であることが理解されよう。これらの面は近位側に延びていて、図８に示すように、最も反時計回り方向に回転された位置の近くで最大幅に到達し、次に、近位端６１に近付くにつれて幅が小さくなる。これと同じく遠位側から近位側に沿って、主面５０、５２は、遠位端でのほぼ平らな形状から近位端６１でのほぼ円錐状の形状へと移行する。
【００１６】
図６〜図１０の漸次移行図では、矩形６３は、それぞれの図面で、参照番号「６３」の後にそれぞれａ、ｂ、ｃ、ｄまたはｅを付した参照で示されている。図１１では、矩形６３および６３ａ〜６３ｃが軸線２３上で重畳されており、これらの相対サイズ、形状および角度方向が示されている。
トロカールシステム１０の好ましい操作方法は、鈍チップ２７の好ましい形状から大きい利益が得られる。遠位端面５８での矩形形状から、チップ２７の端部は平頭ねじドライバに非常に良く似た形状を有している。端面５８の長さ方向は、層３６の線維４５と平行に整合される。この形状によれば、簡単な前後方向の捩り運動により、線維４５がその自然の分離線に沿って分離され、カニューレ１２のより大きい直径を受入れるべく筋層３６が開かれる。第一層３６が実質的に穿通されるときまでに、鈍チップ２７の捩れ形状により、遠位端面５８の矩形が次層４８の線維４３と平行になるように回転される。この場合にも、捩れ運動すなわちディザ運動（dithering motion）はこれらの線維を容易に分離し、矢印３４に沿う穿通力は非常に小さくて済む。
【００１７】
筋層３８が充分に穿通されるとき、チップ２７の捩れ形状により、矩形端面５８が自動的に回転され、次層４１の線維４７にほぼ平行に整合される。この場合にも、これらの線維４７の自然の分離は、チップ２７のユニークな形状と相俟って、カニューレ１２が腹壁３０を通って配置されるまで層４１の更なる穿通に適合する。線維４５、４３、４７は、切断されるのではなく自然に分離されることに特に留意されたい。これは、２つの有利な効果すなわち、１）トロカールシステムを除去したときに腹壁３０が容易に閉じる効果、および２）切断しないので、出血は極く僅かでありかつ治癒を殆ど要せずして永久的に傷を密封できる効果を有する。
確かに、本発明の主目的の１つは、コントロールを維持することおよび組織の亀裂または切断を完全に防止すると同時に体腔３２内に入ることである。チップ２７は、ブレードレスかつ鈍であり、かつ腹膜腔または腹腔３２内の器官および腸に対して非外傷性である。また、チップ２７は、腹膜のテンティング（tenting）を最小にしかつ安全導入を可能にする。器具はカニューレ１２と組合せて使用され、腹膜腔３２内への最初の導入路を創成する。栓塞子は、最初に弁ハウジング１６を通りカニューレ１２内に挿入される。次に、全トロカールシステム１０が、腹壁３０を通って腹膜腔３２内に挿入される。ひとたびカニューレ１２が適正配置されたならば、栓塞子１８が除去される。
【００１８】
これは、組織を分離するユニークな方法を促進しかつスリムな輪郭および平らな側面をもつあらゆる物体に適用できる。腹膜内に挿入されるとき、組織と筋線維との間で安全に移動させるためには、器具のスリムな輪郭は非常に小さい面積であることを要する。器具は、次に、下向きの穿通力を加えつつ、時計回り方向および反時計回り方向に交互に回転される。交互の方向に回転されると、組織が引離されて大きい開口が創成され、これは、後でより大きい断面積の輪郭となる。このプロセスは、器具が腹膜腔３２内に入ってその手術位置へと移動するまで安全かつ容易に続けられる。
カニューレ１２が最終的に除去されると、組織に残された開口のサイズは最小になる。重要なことは、この開口が、線維の単なる分離により引起こされる拡張効果により、密封状態に残されることである。筋線維を切断するためのブレードまたは鋭い縁部がなく、従って治癒プロセスが長くならないことに留意されたい。
【００１９】
他の実施例では、栓塞子のチップ２７は半透明または透明材料で製造され、かつハンドルにはチップの内部に沿う通路が設けられる。この構造では、栓塞子のハンドルおよびシャフトを通して、腹腔鏡をチップまで挿入できる。この場合、安全挿入を更に確実なものとするため、挿入は、腹腔鏡および栓塞子の透明チップを介してモニタできる。
栓塞子１８は、単一要素として構成するか、またはシャフト２１およびチップ２７のような２つの要素に分割されるように構成できる。栓塞子１８が単一要素として構成される場合には、使い捨て可能材料または再使用可能材料で構成できる。栓塞子１８が２つ以上の要素として構成される場合には、各要素は、特定形態に応じて、使い捨て可能または再使用可能に作ることができる。好ましい実施例では、栓塞子のシャフト２１およびハンドル２５は、これらの要素の再殺菌および再使用を可能にするため、金属またはオートクレーブ可能容器等の再使用可能材料で作られる。この実施例では、チップ２７はオートクレーブ不可能な材料で作られ、従って使い捨て可能である。
鈍チップ２７は、コーティングされるか、柔軟なエラストマー材料から構成できる。このような場合には、材料は固体エラストマーまたは複合エラストマー／ポリマーを使用できる。
【００２０】
また、栓塞子にはチップを覆うためのスプリング付勢型シールドを設けることができる。挿入時に、シールドが引込められてチップが露出され、次に、腹膜腔３２内に完全に入ると瞬時にかつ自動的に遠位側に戻される。シールドの作用はまた、安全挿入が達成されたことを外科医に知らせるインジケータとしても機能する。栓塞子は、チップ２７自体がスプリング付勢されかつシャフトにキー留めされる態様に構成できる。チップ２７は挿入中に引っ込むが、腹膜腔３２内に入ると定置される。この定置作用はまた、安全挿入のインジケータとしても機能する。
栓塞子１８のシャフト２１は、一部または全部に可撓性をもたせることができる。この構成により、栓塞子１８は、事実上任意の形状の１つ以上の湾曲部を含む通路を通って挿入できる。この場合、一部または全部が可撓性を有する栓塞子１８に可撓性カニューレ１２を使用すれば、関連体腔３２へのアクセスが一層容易になる。
栓塞子１８は注入針としても使用でき、また二酸化炭素または他の注入ガスを腹膜腔３２に投与するための通路および弁を設けることができる。また栓塞子１８は注入針カニューレに使用することもでき、この場合には、挿入されたときに栓塞子１８を除去することにより腹膜腔３２の迅速注入が行なえる。
栓塞子１８はまた、軸線２３の回りでチップの自由スピニングができるように構成することもできる。これにより、チップ２７は、使用者による時計回り方向および反時計回り方向の回転に頼るよりも容易に、腹壁３０を通るチップ自体の通路を見出すことができる。
【００２１】
図１２〜図３８には本発明の他の実施例が示されており、これらの図面では、以前に説明した構成要素と同様な構造を有する構成要素は、以前と同じ参照番号に「ａ」〜「ｚ」の文字を付した参照番号で示されている。かくして、図１２ではチップ２７は参照番号２７ａで示されているのに対し、図３７ではチップは参照番号２７ｚで示されている。
図１２において、栓塞子のチップ２７ａには、軸線７７をもつ円錐面７５が形成されている。この実施例では、面７５の軸線７７は、チップ２７ａの軸線２３ａと同一直線上にある。円錐面７５内には、軸線７７の回りに複数の凹部７９が形成されている。これらの凹部７９には側壁８１が形成されており、該側壁８１は谷部８３に向かって半径方向内方に延びている。この実施例では、円錐面７５は軸線７７に対して或る角度を形成しており、この角度は、谷部８３と軸線７７とのなす角度より大きい。この結果、面７５に対する凹部７９の深さは、チップ２７ａの遠位端８５から近位端８７に向かって深くなっている。円錐面７５に対する側壁８１の角度はほぼ一定であり、このため側壁８１の面積は近位端８７に向かって増大している。谷部８３は、近位端８７に向かってほぼ一定の幅で延びている。
この実施例でも、チップ２７ａは円筒状の装着シャフト８９を有し、該シャフト８９は装着ラグ９１を備えている。装着シャフト８９は、栓塞子のシャフト２１（図１）内にぴったり嵌合される。装着ラグ９１はシャフト２１内の孔または肩部と係合して、シャフト２１とチップ２１ａとの着脱可能な固定が行なえるようになっている。
【００２２】
図１３のチップ２７ｂも、円錐面７５ｂ、円筒状の装着スタブ８９ｂおよびラグ９１ｂに特徴を有している。この場合、チップ２７ｂには、円錐面７５ｂから半径方向外方に延びている隆起部９３が設けられている。隆起部９３は一定幅でもよいし、図示の実施例におけるように近位側に向かって増大するように構成することもできる。円錐面７５ｂからの隆起部９３の高さは一定でもよいし、遠位端８５ｂと近位端８７ｂとの間で変えることもできる。
【００２３】
図１４の栓塞子２７ｃは、隆起部９３ｃが直線ではなく、遠位端８５ｃと近位端８７ｃとの間で湾曲して延びている点を除き、図１３の栓塞子と同じである。この場合、隆起部９３ｃの軸線７７ｃに対する角度は、近位側に向かって半径方向および軸線方向の両方向に増大している。
【００２４】
図１５の栓塞子２７ｄは、円錐面７５ｄの軸線７７ｄが直線ではなく湾曲している点を除き、図１２の栓塞子と同じである。従って、円錐面７５ｄの軸線７７ｄは、栓塞子シャフト２１ｄの軸線２３ｄに対しても湾曲している。
【００２５】
図１６の栓塞子チップ２７ｅは、遠位端８５ｅから近位端８７ｅまで延びている凹部７９ｅを有している点で図１２のチップと同じである。しかしながら、この場合には、チップ２７ｅは、遠位端８５ｅと装着スタブ８９ｃとの間で円錐面７５ｅの近位端に延びている円筒面９５を有している。この実施例の凹部７９ｅは、円錐面７５ｅおよび円筒面９５の両方に沿って延びている。
【００２６】
図１７の栓塞子チップ２７ｆは、凹部７９ｆが遠位端８５ｆを通って延びている点を除き図１６のチップと同じである。図示の実施例では、４つの凹部７９ｆが、遠位端８５ｆに文字「Ｘ」の形状を形成している。
【００２７】
図１８の栓塞子チップ２７ｇは、面７５ｇが一層丸くなっており、従ってチップ２７ｇには放物線状または砲弾状の形状が付与されている点を除き、図１２のチップと同じである。また、凹部７９ｇが、軸線７７ｇを通る任意の平面に対して或る角度で配置されている。
【００２８】
図１９の栓塞子チップ２７ｈは、その近位端８７ｈの円筒面９５ｈと、一連の溝９７とを有している。該溝９７は軸線７７ｈの周方向に延びており、その直径は遠位端８５ｈから円筒面９５ｈに向かって増大している。一連の溝９７ｈの各凹部または隆起部は、軸線７７ｈに対して垂直な平面内に配置されている。
【００２９】
図２０の実施例では、チップ２７ｉは凹部７９ｉを有し、該凹部７９ｉは、遠位端８５Iを通って延びている点で図１７の凹部と同じである。この実施例はまた隆起部９３ｉを有し、該隆起部９３ｉは凹部７９ｉ同士の間に配置されかつ近位端８７ｉで円筒面９５ｉに向かって延びている。図２０の凹部７９ｉの幅は、近位側に向かって小さくなっている。
【００３０】
図２１の実施例では、チップ２７ｊは円錐面７５ｊを有し、該円錐面７５ｊは、近位側に向かって円筒面９５ｊ内に移行している。円錐面７５ｊの遠位側には第二円筒面９９ｊが設けられており、該第二円筒面９９ｊは遠位端８５ｊへと延びている。第二円筒面９９ｊおよび円錐面７５ｊからは隆起部９３ｊが半径方向外方に延びている。
【００３１】
図２２の栓塞子チップ２７ｋは、前述の実施例と同様に円錐面７５ｋおよび円筒面９５ｋを有している。この実施例では、隆起部９３ｋは、軸線７７ｋを通る平面内で延びている遠位側部分１０１および近位側部分１０３を有している。近位側部分１０３と遠位側部分１０１との間で、隆起部９３ｋは中間部分１０５を有し、該中間部分１０５は軸線７７ｋを含まない平面内に延びている。
【００３２】
図２３の実施例のチップ２７ｌは、第二円筒面９９ｌが設けられている点を除き図１７のチップと同じである。凹部７９ｌは、第二円筒面９９ｌおよび円錐面７５ｌに沿ってほぼ一定の幅を有している。これらの凹部７９ｌは、円筒面９５ｌ内には延びていない。
【００３３】
図２４の栓塞子チップ２７ｍは、第二円筒面９９ｍを備えていない点を除き図２１のチップと同じである。この場合、円錐面７５ｍは、僅かに凹状をなして遠位端８５ｍへと延びている。隆起部９３ｍは、遠位端８５ｍで面７５ｍ内に移行しかつ近位端８７ｍで円筒面９５ｍ内に移行している。これらの両端部の間で、隆起部９３ｍは、面７５ｍの凹状により増大された高さを有している。
【００３４】
図２５のチップ２７ｎは、外面７５ｎが全体として砲弾型の形状を有している点で図１８のチップ２７ｇと同じである。凹部７９ｎは、反時計回り方向に向かって近位側に湾曲している凹部１０１と、時計回り方向に向かって近位側に湾曲している凹部１０３を有している。
【００３５】
図２６のチップ２７ｏは図２５のチップと同様であるが、遠位端８５ｏに向かって時計回り方向の螺旋を形成する凹部１０５を更に有している。この実施例では、螺旋状凹部１０５は凹部１０１ｏと交差している。
【００３６】
図２７のチップ２７ｐは、遠位端８５ｐの頂点に向かって延びている円錐面７５ｐを有している。円錐面７５ｅの頂点は遠位端において鈍になっている。この実施例はまた、装着スタブ８９ｐおよび関連ラグ９１ｐを有している。
【００３７】
図２８のチップ２７ｑは、砲弾状の形状をもつ外面７５ｑを有している。この実施例の凹部７９ｑは、近位側に向かって反時計回り方向にほぼ平行な関係をなしている螺旋状の３つの凹部１０７、１１０、１１２を有している。
【００３８】
図２９のチップ２７ｒは、砲弾型の外面７５ｒと、遠位端８５ｒから近位端８７ｒへとほぼ軸線方向に延びている複数の凹部７９ｒとを有している。凹部７９ｒはほぼ対称的であり、かつ軸線７７ｒにほぼ平行に延びている深い谷部１２１を形成している側壁１１６、１１８を備えた遠位側部分１１４を有している。凹部１１２の近位側部分１１５は平面１２３を有し、該平面１２３は、側壁１１８と１２１との間で、谷部１１６から半径方向外方へと、近位端に向かう漸次位置で広くなっている。
【００３９】
図３０のチップ２７ｓは、凹部７９ｓが少数である点を除き図２９のチップと同じである。また、チップ２７ｓのノーズはより尖っており、このため、遠位端８５ｓの近くに凹状の形状をもつ外面７５ｓを形成している。
【００４０】
図３１は、砲弾型の外面７５ｔおよび複数の凹部７９ｔを備えたチップ２７ｔを示す斜視図である。この場合、凹部は真直であるが、軸線７７ｔに対する角度関係を有している。これらの凹部７９ｔは遠位端８５ｔを通って延びているが、近位端８７ｔには到達していない。
【００４１】
図３２のチップ２７ｕは、軸線７７ｕが真直な軸線２３ｕに対して湾曲している点で図１５のチップと同じである。また、この実施例では、隆起部または凹部が全く設けられていない。
【００４２】
図３３のチップ２７ｖは、平均直径が漸次小さくなる個々の円錐状部分１２５、１２７、１３０、１３２により形成された外面７５ｖを有している。これらの円錐状部分１２５〜１３２は、これらの個々の軸線を共通軸線７７ｖに沿って配置して積重ねたものであると考えることができる。
【００４３】
図３４のチップ２７ｗは、凹部７９ｗ並びに隆起部９３ｗの両方を有している点で図２０のチップと同じである。この実施例では、遠位側部分１３４並びに近位側部分１３６の両方を有している。これらの部分１２４、１３６は、軸線７７ｗに沿ってほぼ共通な寸法を有している。
【００４４】
図３５のチップ２７ｘは円錐面７５ｘ並びに円筒面９５ｘを有している。凹部７９ｘは、ほぼ、それぞれの半径方向平面内に配置されている。これらの凹部７９ｘは形状が同じであり、かつ遠位端８７ｘに向かって増大する幅を有している。
【００４５】
図３６のチップ２７ｙは図１９のチップに似ている。このチップ２７ｙは、遠位端８５ｙで同心円構造を有している。しかしながら、この場合には、構造は隆起部ではなく一連の凹部９７ｙである。この実施例は少なくとも１つの隆起部９３ｙを有するが、該隆起部９３ｙは、近位側に向かう軸線７７ｙに沿って半径方向外方に延びている。
【００４６】
図３７のチップ２７ｚは、少数であるが幅広の凹部７９ｚを有する点を除き図３５のチップと同じである。また、チップ２７ｚの遠位端８５ｚでのノーズは、図３７の実施例では強調して示されている。
【００４７】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、開示した種々の実施例について多くの変更をなし得ることは理解されよう。例えば、種々のサイズの外科用器具並びに種々の構造形式および材料を考えることができる。また、部品の形状並びに部品の相互作用についても多くの変更をなし得ることは明らかである。これらの理由から、上記説明は本発明を制限するものではなく、好ましい実施例の単なる例示であると解するべきである。当業者ならば、特許請求の範囲により定められた本発明の範囲および精神内で他の変更を考えることができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】弁ハウジングに関連するカニューレと、該カニューレのワーキングチャネルを通って伸びる鈍チップを備えた、腹壁を通る配置を行なうための栓塞子とを有するトロカールシステムを示す側面図である。
【図２】図１に示した鈍チップの好ましい実施例を示す斜視図である。
【図３】図２の３−３線方向から見た鈍チップの側面図である。
【図４】図３の４−４線方向から見た側面図である。
【図５】図４の５−５線方向から見た端面図である。
【図６】図４の６−６線に沿う半径方向断面図である。
【図７】図４の７−７線に沿う半径方向断面図である。
【図８】図４の８−８線に沿う半径方向断面図である。
【図９】図４の９−９線に沿う半径方向断面図である。
【図１０】図４の１０−１０線に沿う半径方向断面図である。
【図１１】鈍チップの捩れ形状の理解を容易にするため重畳された図５〜図１０の各々を示す概略図である。
【図１２】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１３】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１４】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１５】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１６】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１７】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１８】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図１９】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２０】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２１】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２２】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２３】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２４】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２５】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２６】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２７】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２８】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図２９】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３０】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３１】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３２】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３３】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３４】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３５】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３６】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【図３７】本発明の鈍チップの他の一実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４９】
１０  トロカールシステム
１２  カニューレ
１８  栓塞子
２１  シャフト
２７  鈍チップ
３０  腹壁
４３、４５、４７  線維
５０、５２  主面
５４、５６  側面
【国際公開パンフレット】
2005503230.tif 000003
2005503230.tif 000004
2005503230.tif 000005
2005503230.tif 000006
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【国際調査報告】
2005503230.tif 000046