(57)【要約】分析装置と使用できる流体試料の分析用のカートリッジ（２６）は、その内部の流体の流れを選択的に制御する構造を含む。位置形式のカートリッジ（２６）は流体チャンネル（５４）を含む。センサー構造（５６）は流体チャンネルに配置され、少なくとも一つの乾燥保存センサーおよび少なくとも一つの湿り保存センサーを含む。カートリッジは第一のポート（６６）を含むことができる。幾つかの例では、カートリッジは第二のポート（７０）を含むことができる。幾つかの例では、カートリッジは第三のポート（７８）を含むことができる。幾つかの実施例では、カートリッジのポートと流体連通された流体容器（６８）をカートリッジは含んでいる。第一の流体容器６８は流体通路および流体給付アクチュエータを形成している。アクチュエータは、流体容器の内部空間から流体通路を通し、ポートを通してカートリッジのセンサー構造へ向かう流体の流れを開始させるために押圧されることのできるオーバー・センター式に係合可能なボタンを含む。分析方法、較正方法、およびカートリッジの使用方法が提供される。
2005528610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料の分析を行うために分析装置と共に使用され、流体チャンネル（５４）を形成する基台構造（５０）と、流体チャンネル（５４）内に配置されたセンサー構造（５６）とを含み、前記センサー構造（５０）は前記流体チャンネル（５４）と流体連通された第一のポート（６６）を形成しているカートリッジであって、
（ａ）前記基台構造（５０）は前記流体チャンネル（５４）と流体連通された第二のポート（７０）を形成しており、
（ｂ）前記第一のポート（６６）を通して前記流体チャンネル（５４）へ流れる流体の流れを選択的に制御するために、第一のバルブ構造（１２２）が前記基台構造（５０）に作動的に配置されていることを特徴とするカートリッジ。
【請求項２】
（ａ）前記第一のポート（６６）と流体連通された第一の流体容器（６８）を含み、
（ｉ）前記第一のバルブ構造（１２２）が前記第一の流体容器（６８）から前記流体チャンネル（５４）への流体の流れを選択的に制御するようになっている請求項１に記載されたカートリッジ。
【請求項３】
（ａ）前記第二のポート（７０６）と流体連通された第二の流体容器（７２）を含み、
（ｉ）前記第一のバルブ構造（１２２）が前記第二の流体容器（７２）から前記第一の流体容器（６８）への流れを防止するようになっている請求項２に記載されたカートリッジ。
【請求項４】
（ａ）前記第二のポート（７０）を通して前記流体チャンネル（５４）への向かう流体の流れを選択的に制御し、前記第一の流体容器（６８）から前記第二の流体容器（７２）へ向かう流体の流れを防止するために作動的に配置された第二のバルブ構造（１３０）をさらに含む請求項３に記載されたカートリッジ。
【請求項５】
（ａ）前記第一のバルブ構造（１２２）がチェック・バルブ（１２６）であり、
（ｂ）前記第二のバルブ構造（１３０）がチェック・バルブ（１２６）である請求項４に記載されたカートリッジ。
【請求項６】
（ａ）前記センサー構造（５６）が少なくとも二つのセンサーを含む請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項７】
（ａ）前記センサー構造（５６）が２０個以下のセンサーを含む請求項６に記載されたカートリッジ。
【請求項８】
（ａ）前記センサー構造（５６）が少なくとも一つの電気化学センサーを含む請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項９】
（ａ）前記センサー構造（５６）が少なくとも一つの酵素活性式センサーを含む請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１０】
（ａ）前記センサー構造（５６）が
（ｉ）少なくとも一つの酵素活性式センサーと、
（ｉｉ）少なくとも一つの電流式センサーと、
（ｉｉｉ）少なくとも一つのイオン選択式電極センサーとを含む請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１１】
（ａ）前記センサー構造（５６）が少なくとも一つの導電度センサーを含む請求項１０に記載されたカートリッジ。
【請求項１２】
（ａ）前記センサー構造（５６）がｐＨセンサー（１０６）、二酸化炭素センサー（１０８）、酸素センサー（９０）、ソジウム・センサー（９６）、カルシウム・センサー（１０２）、ポッタシウム・センサー（１００）、ヘマトクリット・センサー（１１０）、血液尿素窒素センサー（９４）、塩化物センサー（９８）、グルコース・センサー（１１２）、乳酸塩センサー（１０４）、クレアチン・センサー（９２）からなる群から選ばれた少なくとも一つのセンサーを含む請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１３】
（ａ）前記第一の流体容器（６８）が前記基台構造（５０）に取外し可能に取付けられるように構成され配置された請求項２から請求項１２までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１４】
（ａ）前記第一の流体容器（６８）が流体通路（１４２）および流体給付アクチュエータ（１４４）を形成しており、
（ｉ）前記アクチュエータ（１４４）が前記第一の流体容器（６８）の内部空間から前記流体通路（１４２）を通り、前記第一のポート（６６）を通る流体の流れを開始させるために構成され配置されている
請求項２から請求項１３までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１５】
（ａ）前記第一の流体容器（６８）が基台（１５２）および前記基台（１５２）に取付けられた蓋（１５０）を含み、
（ｉ）前記蓋（１５０）が前記アクチュエータ（１４４）を含み、前記アクチュエータ（１４４）がオーバー・センターの係合可能なボタン（１４８）を含んでいる
請求項１４に記載されたカートリッジ。
【請求項１６】
（ａ）前記オーバー・センターの係合可能なボタン（１４８）が前記基台（１５２）へ向けて押圧できるドーム形部分（１６４）を含んでいる請求項１５に記載されたカートリッジ。
【請求項１７】
（ａ）前記第一の流体容器（６８）が内部に較正流体を含む請求項２から請求項１６までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１８】
（ａ）前記第二の流体容器（７２）が前記基台構造（５０）に取外し可能に取付けられるように構成され配置されている請求項３から請求項１７までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項１９】
（ａ）前記第二の流体容器（７２）が内部に血液を含む請求項３から請求項１８までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２０】
（ａ）前記第二の流体容器（７２）が注射器（７４）を含む請求項３から請求項１９までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２１】
（ａ）前記流体チャンネル（５４）と流体連通された第三のポート（７８）をさらに含む請求項３から請求項２０までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２２】
（ａ）前記第三のポート（７８）と流体連通された隔壁（１１４）及びダクト（８０）をさらに含む請求項２１に記載されたカートリッジ。
【請求項２３】
（ａ）前記センサー構造（５６）が複数のセンサーを含み、
（ｂ）前記第三のポート（７８）および前記センサー構造（５６）が、第三のポート（７８）を通って前記流体チャンネル（５４）へ流れ込むことを許すように構成され配置されており、これにより前記センサーの幾つかのみの上を流れる流体の流れを形成し、残りのセンサーの上は流体が流れないようにする請求項２１および請求項２２いずれかに記載されたカートリッジ。
【請求項２４】
（ａ）前記センサー構造が
（ｉ）酸素センサー（９０）
（ｉｉ）クレアチン・センサー（９２）および血液尿素窒素センサーの少なくとも一つ
（ｉｉｉ）グルコース・センサー（１１２）
（ｉｖ）ソジウム・センサー（９６）、ｐＨセンサー（１０６）、二酸化炭素センサー（１０８）、カルシウム・センサー（１０２）、ポッタシウム・センサー（１００）、ヘマトクリット・センサー（１１０）、塩化物センサー（９８）および乳酸塩センサー（１０４）の少なくとも一つを含み、
（ｂ）前記酸素センサー（９０）が前記第二のポート（７０）の下流側で前記第一のポート（６６）および前記第三のポート（７８）の上流側に位置し、
（ｃ）クレアチン・センサー（９２）および血液尿素窒素センサー（９４）の前記少なくとも一つが前記第一のポート（６６）および前記第二のポート（７０）の下流側で前記第三のポート（７８）の上流側に位置し、
（ｄ）前記グルコース・センサー（１１２）、およびソジウム・センサー（９６）、ｐＨセンサー（１０６）、二酸化炭素センサー（１０８）、カルシウム・センサー（１０２）、ポッタシウム・センサー（１００）、ヘマトクリット・センサー（１１２）、塩化物センサー（９８）および乳酸塩センサー（１０４）の少なくとも一つが前記第一のポート（６６）、前記第二のポート（７０）および前記第三のポート（７８）の下流側に位置する請求項２１から請求項２３までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２５】
（ａ）前記センサー構造（５６）と電気的に接触された導電構造（５８）で、カートリッジ（２６）が分析装置（３１）に取付けられたときに前記導電構造（５８）がセンサー構造（５６）を分析装置（３１）に接続させるように構成され配置されている導電構造（５８）をさらに含む請求項１から請求項２４までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２６】
（ａ）前記基台構造（５０）で形成された廃棄チャンバ（８２）で、前記流体チャンネル（５４）と流体連通された廃棄チャンバ（８２）をさらに含む請求項１から請求項２５までのいずれか一項に記載されたカートリッジ。
【請求項２７】
流体チャンネル（５４）に複数のセンサーを含むカートリッジを準備する段階を含み、複数のセンサーは少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーを含む流体試料を分析する方法であって、
（ａ）較正流体を流体チャンネル（５４）に給付して少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーの上に流すことでセンサーを較正する段階を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
（ａ）流体試料を流体チャンネルに給付して複数のセンサーの各々の上を流す段階と、
（ｂ）流体試料が流体チャンネルに位置するときに流体試料が較正流体と混合することを防止する段階とを含むことを特徴とする請求項２７に記載された方法。
【請求項２９】
（ａ）前記較正段階が第一のポートを通して流体チャンネルへ較正流体を給付する段階を含み、
（ｂ）前記防止段階が流体チャンネルから第一のポートへ、また第一のポートを通して流れる流体試料の流れを遮断する段階を含む請求項２８に記載された方法。
【請求項３０】
（ａ）流体試料を流体チャンネルへ給付する前記段階の前に、較正流体を流体チャンネルから廃棄チャンバへ移動させる段階をさらに含む請求項２８または請求項２９のいずれかに記載された方法。
【請求項３１】
（ａ）較正流体の前記移動段階が流体チャンネルから廃棄チャンバへ較正流体を空気ポケットと共に押し流す段階を含む請求項３０に記載された方法。
【請求項３２】
（ａ）前記給付段階が第二のポートを通して流体チャンネルへ流体試料を給付する段階を含み、
（ｂ）流体チャンネルから第二のポートを通る較正流体の流れを防止する段階をさらに含む請求項２９から請求項３１までのいずれか一項に記載された方法。
【請求項３３】
（ａ）流体チャンネルから第一のポートへ、また第一のポートを通る流体試料の流れを遮断する前記段階が、流れを遮断するために第一のポートに第一のチェック・バルブを使用することを含み、
（ｂ）流体チャンネルから第二のポートを通る較正流体の流れを遮断する前記段階が、流体チャンネルから第二のポートを通る較正流体の流れを遮断するために第二のポートに第二のチェック・バルブを使用することを含む請求項３２に記載された方法。
【請求項３４】
（ａ）分析装置にカートリッジを作動的に配置する段階をさらに含む請求項２７から請求項３３までのいずれか一項に記載された方法。
【請求項３５】
（ａ）センサーの前記較正段階が較正流体を流体チャンネルに給付してセンサーの一つをのぞくセンサーの全ての上を流す段階を含んでいる請求項２７から請求項３３までのいずれか一項に記載された方法。
【請求項３６】
（ａ）較正流体を流体チャンネルに給付して一つのセンサーを除く全てのセンサーの上に流す前記段階が、較正流体を流体チャンネルへ給付して酸素センサーを除く全てのセンサーの上に流す段階を含んでいる請求項３５に記載された方法。
【請求項３７】
（ａ）較正流体を給付してセンサーを較正する前記段階が、オーバー・センター式ボタンを押圧して較正流体を較正流体容器から流体チャンネルへ送出し、少なくとも一つの選ばれたセンサーの上に流す段階を含んでいる請求項２７から請求項３６までのいずれか一項に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国を除く全ての国を指名する出願人である米国の国際コーポレーションであるダイアメトリックス・メディカル・インコーポレーテッドの名称でＰＣＴ国際特許出願として出願された。
【０００２】
本明細書は、流体試料を分析するために分析装置で使用されるカートリッジを記載する。特定の適用例において本明細書は、例えば血液ガス、血液電解質、グルコース、血液尿素窒素およびクレアチニンを含む血液を分析するカートリッジ、装置構造および方法を記載する。
【０００３】
本明細書は、その譲受人であるダイアメトリックス・メディカル・インコーポレーテッドの現在進行中の開発技術である。本明細書は一部において米国特許第５３２５８５６号，同第６０６６２４３号、同第５３８４０３１号、同第５２２３４３３号、同第６０６０３１９号および同第５２３２６６７号で特徴とされた主題に関係する継続した進展技術に関する。先の説明で認識される特許もそれぞれダイアメトリックス・メディカル・インコーポレーテッドが保有しており、それらの完全な開示内容が本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００４】
酸素分圧（ｐＯ２）、二酸化炭素分圧（ｐＣＯ２）、酸性度またはアルカリ性度（ｐＨ）、および血液中のポッタシウム（Ｋ＋）のようなある種の電解物質の濃度を含む血液ガスの決定は診断に有用な測定の例である。患者の診断および処置のためには、迅速な血液分析（例えば、患者から血液を採取して数分以内）が特に有用とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血液分析技術の改善が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
分析装置で使用できる流体試料の分析のためのカートリッジが提供される。
【０００７】
一例として、カートリッジはその内部の流体の流れを選択的に制御する構造を含む。
【０００８】
一形式のカートリッジは流体チャンネルを含む。流体チャンネル内にセンサー構造が配置され、これは少なくとも一つの乾燥保存（ｄｒｙ−ｓｔｏｒｅｄ）センサーおよび少なくとも一つの湿り保存（ｗｅｔ−ｓｔｏｒｅｄ）センサーを含むことができる。カートリッジは第一のポートを含むことができる。幾つかの例で、カートリッジは第二のポートを含むことができる。幾つかの例で、カートリッジは第三のポートを含むことができる。
【０００９】
幾つかの実施例で、カートリッジはそのポートと流体連通された流体容器を含む。この流体容器は流体通路と流体投与アクチュエータとを形成している。アクチュエータは、流体容器の内部容積から流体通路を通り、またポートを通ってカートリッジのセンサー構造へ至る流体の流れを開始させるために押込むことのできるオーバー・センターの係合ボタンを含む。
【００１０】
流体試料の分析、センサーの較正（検定）、そしてカートリッジを使用する方法が提供される。
【実施例１】
【００１１】
Ａ．使用環境および全般的概要
図１は本明細書に記載の基本に関する使用環境の一例を示している。図１にて医療処置システムが符号２０で示されている。患者２２は分析装置２４に隣接するベッド２３に横たわっている。医療処置システム２０は、例えば病院の部屋、手術室またはその他の患者処置施設内におかれる。分析装置２４は流体試料を分析して、例えば特定の適用例に応じて酸素含有量、クレアチン含有量、血液尿素窒素（ＢＵＮ）含有量、グルコース含有量、ナトリウム（ソジウム）含有量、酸性度（ｐＨ）、二酸化炭素含有量、カルシウム含有量、ポッタシウム含有量、ヘマトクリット含有量、塩化物含有量、乳酸塩含有量、凝固およびその他の望まれる情報を決定する。
【００１２】
流体試料は患者２２から抜出され、容器またはカートリッジ２６に収容される。その後カートリッジ２６は分析装置２４内に配置され、分析装置２４によって流体試料が分析され、その結果が診察者に与えられる。この「注意点」を指摘する流体診断試験は、既存の従来技術システムに比較して所要時間を短縮し、診断プロトコルおよび人的効率を改善し、患者の進行状況の改善に貢献する。そのような従来技術システムは永続設置される病院の研究設備を含む。
【００１３】
或る適用例では、分析装置２４は米国特許第６０６６２４３号に記載されたような血液分析システムを含み、本明細書にその特許の記載内容全体が援用される。使用可能な分析装置２４の或る一形式は、ＩＲＭＡ血液分析システムという商品名（登録商標）のもとに米国ミネソタ州ローズヴィルのダイアメトリックス・メディカル・インコーポレーテッド社から市販されている。
【００１４】
幾つかの適用例において、分析装置２４は点線で示される患者のモニター２８に挿入されるか、連結される。このモニターは、例えばフィリップスＣＭＳアンドＶ２４／Ｖ２６（登録商標）病院用モニター・システムとすることができる。モニター２８は主データベース３０で患者２２の情報と組合わされる。この形式の適用例では、分析装置２４は、商品名ＰＯＳＴＡＬ（登録商標）のもとでダイアメトリックス・メディカル社から市販されているような病院用モニター２８への連結と両立できる血液分析システムである。
【００１５】
図２には、分析装置３１およびカートリッジ２６の斜視図が示されている。図２で、カートリッジ２６は分析装置３１から取外して示されている。カートリッジ２６は分析装置３１に連結されるか、分析装置３１のカートリッジ受入れ空間３２に挿入できる。分析装置３１は外部ハウジング３４を含み、図２に示す特別な一例において外部ハウジング３４は携帯用ハンドル３６を形成する。携帯用ハンドル３６は人の手を受入れる寸法の開口３８を形成しており、分析装置３１の形態性に貢献している。分析装置３１の重さは通常は２２．６８ｋｇ（５０ｌｂ）未満、好ましくは１１．３４ｋｇ（２５ｌｂ）未満で、携帯性に供給している。図示した一例では、分析装置３１は出力ディスプレイ４０およびバッテリー・ケース４２を含む。幾つかの実施例では、分析装置３１はプリンタ・システム（図示せず）を含むことができる。
【００１６】
Ｂ．既存システムでの問題点
本明細書の基本を使用して流体の特徴を決定するために、関心の持たれる特徴の測定に選ばれたセンサーが使用される。センサーはさまざまな形式とされる。電気化学センサーとして使用される典型的なセンサーの形式は、イオン選択式電極（電位）センサー（ｉｏｎ  ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ（ｐｏｔｅｎｔｉｏｍｅｔｒｉｃ）ｓｅｎｓｏｒ）、電流式センサー（ａｍｐｅｒｏｍｅｔｒｉｃ  ｓｅｎｓｏｒ）、導電度センサー（ｃｏｎｄｕｃｔｏｍｅｔｒｉｃ  ｓｅｎｓｏｒ）および酵素活性式センサー（ｅｎｚｙｍａｔｉｃ  ｓｅｎｓｏｒ）である。
【００１７】
流体試料が血液の場合には、例えば血液ガスの測定のために典型的に有用な構造はｐＨおよびｐＣＯ２を測定するイオン選択式電極センサーを含む。ｐＯ２センサーの一形式は電流式センサーである。例えば血液電解質の場合には、ソジウム（Ｎａ＋）センサー、カルシウム（ｉＣａ＋＋）センサー、およびポタシウム（Ｋ＋）センサーはイオン選択式電極センサーとすることができる。ヘマトクリットは、例えば導電度センサーを使用して測定される。多数の典型的な設備において塩化物はイオン選択式電極センサーで測定される。グルコース、血液尿素窒素（ＢＵＮ）およびクレアチンは、例えば酵素活性式センサーを使用して測定される。血液凝固の測定に使用できるセンサーの一形式は導電度センサーである。
【００１８】
正確な測定を達成するために、幾つかの例では選ばれたセンサーは較正されねばならない。本明細書で援用される米国特許第５３２５８５３号はそれらの形式のセンサーを較正するシステムおよび方法を記載している。米国特許第５３２５８５３号に記載された較正システムは、安定分散ゲル、または較正物質の水溶液および（または）非水溶物質を使用する。そのような米国特許第５３２５８５３号のシステムおよび方法では、カートリッジが流体試料の分析に使用されるまで較正ゲルはセンサーを覆うように収容される。典型的に較正ゲルは製造工場でセンサーを覆うように配置され、使用者がカートリッジを分析装置２４に挿入することで較正が行われた後、そのゲルは廃棄チャンバ内へ押しやられて、この場合は血液である流体のための部屋が形成される。
【００１９】
或る形式の較正における問題点は、酵素活性式センサーを覆うように較正材料が保存される場合に生じる。例えば、幾つかの方法ではセンサー膜中に存在する酵素によって較正ゲル中の分析物質が減少されてしまい、較正物質中の分析物質の濃度が変化することになる。
【００２０】
或る形式のセンサーは使用前は溶液中（湿り保存）や非溶液中（乾燥保存）のいずれかとされることが好ましい。一つのカートリッジに一つ以上の形式のセンサーが望まれ、或るセンサーは湿り保存される一方、或るセンサーは乾燥保存される場合、複雑とならざるを得ない。
【００２１】
従って、較正の方式（例えば、液体較正または非液体較正）に関係なく一つのカートリッジに収容されたセンサーのうちの選ばれたセンサーを較正するシステムおよび方法が有用となる。保存条件（湿りまたは乾燥）に拘わりなく、また較正方法に関係なくさまざまなセンサーを受入れることのできるカートリッジが有用となる。さらに、流れチャンネルが複雑でないために容易に製造でき、また内部に噴射される一つの流体試料のみ使用してその大半の検出を実行できるカートリッジを得ることが有用である。
【００２２】
Ｃ．例示カートリッジ、図３および図４
図３は一例のカートリッジ２６の平面図を模式的に示す。カートリッジ２６はポリカーボネートのようなポリマー材料で構成されることが好ましい基台構造５０を含む。基台構造５０は基板５２を保持するか、そのハウジングとされる。好ましい適用例では、基板５２はセラミックス製基板とされる。
【００２３】
基台構造５０は少なくとも一つの流体チャンネル５４を形成し、流体チャンネル５４は内部にセンサー構造５６を受入れる。「センサー構造」とは少なくとも一つのセンサーまたは複数のセンサーが流体チャンネル５４内に収容されることを意味する。センサー構造５６に含まれるセンサーは、例えば湿り保存、乾燥保存された、液体較正された、非液体較正された、或るは全く較正されていないセンサーを含む上述した何れの形式のセンサーとすることができる。幾つかのシステムでは、センサー構造５６にさらに他のセンサー形式が配置され得る。
【００２４】
カートリッジ２６はセンサー構造５６と電気的に接触される導電構造５８を含む。導電構造５８は、図示された構造では機能的な導電体６０の配列を含む。導電体６０はカートリッジ２６と分析装置２４との電気的な連絡を可能にし、入力導体および出力導体を含む。導電体６０は従来技術に従って構成されている。図示例では、それらの導電体は基板５２の表面に付着されている。図３および図４に見られるように、導電体６０はカートリッジ２６の縁部６２に隣接されて、カートリッジ２６を縁部コネクタに対して使用できるようにしている。
【００２５】
カートリッジ２６は流体チャンネル５４に流体連通されたポート構造６４を含む。ポート構造６４は選択された流体を流体チャンネル５４に選択的に挿入できるようにする。図３に示された例では、ポート構造は、第一の流体容器６８と流体チャンネル５４とを流体連通する少なくとも一つのポート６６を含む。好ましいシステムでは、流体チャンネル５４からポート６６を通って第一の流体容器６８へ向かって流体が流れるのを防止する構造も備えられる。
【００２６】
ポート構造６４は、図示例では第二のポート７０をさらに含む。第二のポート７０は第二の流体容器７２（図４）と流体チャンネル５４とを流体連通する。図４に示された特定例では、第二の流体容器７２は注射器７４であり、注射器７４とカートリッジ２６との信頼できる連結を行うためにルアー型ロック７６を有することができる。或るシステムでは、流体チャンネル５４から第二のポート７０を通って第二の流体容器７２へ向けて流体が流れることを防止するために任意のロック構造を備えることができる。
【００２７】
センサー構造５６に望まれるセンサー形式に応じて、ポート構造６４は第三のポート７８も含むことができる。第三のポート７８はダクト８０から流体チャンネル５４へ流体を流す。流体チャンネル５４から第三のポート７８を通り、ダクト８０（隔壁１１４と関連させて以下に説明される）を通って流体が流れることを防止するために任意の構造を備えることもできる。第三のポート７８は図４の側面図では見られないが、図３の頂面図で見ることができる。
【００２８】
図示カートリッジ２６は、流体チャンネル５４と流体連通された廃棄チャンバ８２をさらに含む。使用において廃棄チャンバ８２はカートリッジ２６の使用済み流体を集合させて収容する。そのような使用済み流体は、例えば使用済み較正流体および血液のような体液を含む。
【００２９】
上述したようにセンサー構造５６はただ一つまたは複数のセンサーを含むことができる。さらに、センサー構造５６はイオン選択式電極センサー、電流式センサー、導電度センサーおよび酵素活性式センサーを包含する異なる形式のセンサーを含むことができる。センサー構造５６は較正液体で覆われることで較正されるセンサー、または較正液体を使用しないその他の方法で較正されるセンサーを含むことができる。センサー構造５６は湿り保存および乾燥保存されたセンサーの両方を含むことができる。「湿り保存」は、センサーが使用前の保存状態で溶液（典型的に水溶液）で覆われていることを意味する。「乾燥保存」は、センサーが使用前の保存状態で溶液で覆われていないことを意味する。「乾燥保存」センサーは、使用前の保存状態で溶液で覆われていないセンサー、および湿り環境（すなわち乾燥保存センサーと接触する蒸気が存在する）中で保存されているセンサーをも含むことができる。図３に示した特定例はこれらのさまざまな形式のそれぞれを有するセンサー構造５６を含む。センサー構造５６のセンサーは、センサー形式および（または）湿り保存されているのか乾燥保存されているのかに基づいて第一のポート６６、第二のポート７０、第三のポート７８に対して配置される。この配置は以下にさらに説明される。
【００３０】
図３に示された例では、第一の流体容器６８は内部に較正流体を収容している。較正流体はセンサー構造５６のセンサーの形式に適当であるように選ばれた流体である。使用可能な典型的な較正流体は適当量の試験物質を有する水溶液となるであろう。すなわち、センサー構造５６の各々のセンサーについて試験測定を可能にするための物質が較正流体中に与えられる。較正時には、較正物質は流体チャンネル５４へ流れてセンサー構造５６に接触する。センサー構造５６の選ばれたセンサーが較正流体中の既知量の物質によって較正される。その後、センサー構造５６の選ばれたセンサーが較正流体中の既知量の物質に基づいて較正される。
【００３１】
図示したカートリッジ２６では、第二の流体容器７２（図４）は分析する流体試料を収容する。例えば、この流体試料は血液のような体液とされる。代替実施例では、第二の流体容器７２は第一の流体容器６８と相互に交換可能に第一のポート６６と流体連通される。この代替実施例では、第二のポート７０はカートリッジ２６から省略することができる。この代替実施例は乾燥保存されたセンサーおよび第一の流体容器６８からの較正流体で較正されるセンサーの両方を許容する。
【００３２】
典型的な作動においては、較正流体は最初に第一の流体容器６８から給付される。第一の流体容器６８から較正流体は第一のポート６６を通して流体チャンネル５４へ流れ、センサー構造５６の上を流れて廃棄チャンバ８２へ至る。図示例では、較正流体が第一のポート６６から第二のポート７０へ向けて流れることは許されない。これは、製造工程の間に形成された背圧（すなわち、第一のポート６６および第二のポート７０の間の空気ポケット）による。また、典型的な作動では、例えば血液とされる流体試料は第二の流体容器７２から給付され、第二のポート７０を通して流体チャンネル５４へ流れ、センサー構造５６の上を流れた後に廃棄チャンバ８２へ至る。この例では、流体試料が第二のポート７０から第一のポート６６を通して流れることは遮断構造によって許されない。一例とする遮断構造は以下にＤ章で説明される。
【００３３】
砂型圧入示した例で流体チャンネル５４は３つの部分を有している。第一の部分８４は第二のポート７０の下流側で第一のポート６６の上流側である。第一の部分は一般に第二のポート７０および第一のポート６６の間である。第一の部分８４は第一の流体容器６８からの流体を使用しないセンサーを収納する部分である。第一の部分８４は乾燥保存を使用するセンサーも受入れる。
【００３４】
流体チャンネル５４の第二の部分８６は第二のポート７０と第三のポート７８との間である。第二の部分８６は第一のポート６６および第二のポート７０の下流側で第三のポート７８の上流側であることが好ましい。第二の部分８６は第一の流体容器６８からの較正流体を使用するセンサーおよび乾燥保存できるセンサーを受入れる。
【００３５】
流体チャンネル５４の第三の部分８８は第一の流体容器６８からの流体を使用するセンサーおよび湿り保存できるセンサーを受入れる。第三の部分８８は第三のポート７８と廃棄チャンバ８２との間に位置する。図示例では、第三の部分８８は第一のポート６６、第二のポート７０および第三のポート７８の各々の下流側に位置する。
【００３６】
図３に示した実施例では、流体チャンネル５４の第一の部分８４は酸素センサー９０を含む。酸素センサー９０は第二の流体容器７２からの体液試料中の酸素量を検出する。図示例では酸素センサー９０は大気に曝されて較正されることが好ましい。特に、分析装置２４は流体試料中の空気圧を検出するために使用されるバロメータを含んでおり、この空気圧から流体試料中の部分圧および酸素含有量が導き出される。酸素センサー９０は第二のポート７０の下流側に配置され、適当とされるならば、第二の流体容器７２からの流体試料（例えば血液または他の体液）が酸素センサー９０の上を流されて測定が行われる。酸素センサー９０は第一のポート６６の上流側に配置され、較正流体が第一の流体容器６８から第一のポート６６を通して給付されたときに酸素センサー９０は液体に触れずに乾燥状態を保持し、空気に曝されるようになされる。幾つかの適用例では製造時に空気ポケットが第一の部分８４内に形成される。この例では、第一の部分８４内の空気ポケットは較正流体が第一のポート６６から第二のポート７０へ向かって上流へ流れることを防止する。
【００３７】
代替実施例では、酸素センサー９０は完全フルオロカーボンの水溶液でない較正方法で較正され得る。これは同じく譲渡された米国特許第５３２１０３０号に開示されており、本明細書にその記載内容全体が援用される。
【００３８】
第一の部分８４はまた凝固センサーも含むことができる。典型的には使用可能な凝固センサーは乾燥保存される。多くの適用例で、凝固センサーの較正は任意である。
【００３９】
第二の部分８６は上述したように乾燥保存できるセンサーを受入れるが、第一の流体容器６８からの流体を使用することもできる。多くの異なるセンサーがこの基準に合致するが、図３にした例で第二の部分８６はクレアチン・センサー９２および血液尿素窒素（ＢＵＮ）センサー９４を受入れる。一般に第二の部分８６のセンサーは酵素活性式センサーとされる。この例では、クレアチン・センサー９２および血液尿素窒素（ＢＵＮ）センサー９４は乾燥保存されるように配置されている。センサー９２，９４は第二の流体容器７２の下流側に位置し、試料が第二の流体容器７２から給付されたときにその試料がセンサー９２，９４の上を流れるようになされる。センサー９２，９４は第一の流体容器６８の下流側に位置し、流体が第一の流体容器６８から給付されたときに流体がその上を流れるようになされる。センサー９２，９４は第三のポート７８の上流側に位置し、このことはセンサーを乾燥保存できるようにしている。製造工程時で第三の部分８８の上に保存流体が給付されるときに流体チャンネル５４の第一の部分８４および第二の部分８６によって空気ポケットが形成される。
【００４０】
流体チャンネル５４の第三の部分８８は、湿り保存された、および第一の流体容器６８からの流体を使用できるセンサー構造５６のセンサーを収容する。そうであるから、第三の部分８８のセンサーは第一のポート６６、第二のポート７０、第三のポート７８のそれぞれの下流側に位置する。第三の部分８８のセンサーは例えばイオン選択式電極センサー、電流式センサー、また幾つかの例では酵素活性式センサーを包含する多くの異なる形式のセンサーを含むことができる。異なる形式のセンサー構造が第三の部分８８で使用でき、特に図示実施例では第三の部分８８のセンサー構造５６は第三のポート７８の直ぐ下流側の位置から、上流から下流へ順に、ソジウム・センサー９６、塩化物センサー９８、ポッタシウム・センサー１００、カルシウム・センサー１０２、乳酸塩センサー１０４、ｐＨセンサー１０６、二酸化炭素センサー１０８、ヘマトクリット・センサー１１０、グルコース・センサー１１２を含む。
【００４１】
典型的な適用例において、第三の部分８８の選ばれたセンサーは湿り保存される。ダクト８０と流体連通されている隔壁１１４は、ダクト８０を通して流体チャンネル５４の第三の部分８８へ流すために保存流体をダクトへ導入することができる。隔壁１１４の一つの使用できる形式は、保存流体を収容している注射器の針で突き刺される自己シーリング・ガスケット１１５である。保存流体は典型的に第一の流体容器６８に収容される較正流体と類似の水和流体である。第三の部分８８内にセンサーを保存するために使用される水和流体と較正流体との間の一つの違いは、水和流体が酵素活性式センサーのための物質を含まないことである。水和流体は典型的には電解質を有する水溶液であり、幾つかの実施例では粘性を増進させる薬剤を含むことができる。水和流体は隔壁１１４を通り、ダクト８０を通り、第三のポート７８を通り、第三の部分８８内の選ばれたセンサーの上を流れるが、第一の部分８４および第二の部分８６のセンサーの上は流れない。製造時に第一の部分８４と第二の部分８６に形成された空気ポケットは第一の部分８４および第二の部分８６のセンサーの上を水和流体が流れることを防止する。典型的には、幾分かの水和流体は廃棄チャンバ８２へドレンされるが、流体チャンネル５４の寸法は内部に少なくとも幾分かの水和流体を保持して第三の部分８８内のセンサーを覆うようになされている。隔壁１１４の自己シーリング・ガスケット１１５は典型的には流体チャンネル５４から第三のポート７８を通りダクト８０を通って流体が流れることを防止する。
【００４２】
一形式の適用例で、ソジウム・センサー９６、塩化物センサー９８、ポッタシウム・センサー１００、カルシウム・センサー１０２、乳酸塩センサー１０４、ｐＨセンサー１０６、および二酸化炭素センサー１０８の各々はイオン選択式の電極センサーである。一例で、ヘマトクリット・センサー１１０は導電度形式のセンサーである。グルコース・センサー１１２は一例では酵素活性式のセンサーである。酸素センサー９０は一例では電流式のセンサーであることが好ましく、クレアチン・センサー９２および血液尿素窒素（ＢＵＮ）センサー９４は選ばれた実施例では酵素活性式センサーである。
【００４３】
Ｄ．例とする制御システム、図５〜図７
図５〜図７は模式的に流体チャンネル５４、および流体チャンネル５４内の流体の流れ方向を制御するシステム１２０を示している。或る適用例では、第二のポート７０を通して流れる物質が、第一のポート６６を通して流れる第一の流体容器６８の流体と混合することを防止するためにシステム１２０を使用することが好ましい。例えば、図３および図４に示した実施例では、システム１２０は分析する流体試料（例えば血液）が第一の流体容器６８内に収容されている較正流体と混合することを防止する。このような混合は較正流体で血液試料を汚し、得られる血液試料の分析結果を不正確にする。混合を防止する一つの方法は、流体チャンネル５４から第一のポート６６へ、そして第一のポート６６を通る流体試料の流れを遮断することである。
【００４４】
この結果をもたらす多くの異なる方法は得られるが、図５に示した特定の例では、バルブ構造１２２が示されている。バルブ構造１２２は少なくとも第一のバルブ１２４を含む。第一のバルブ１２４は第一のポート６６を選択的に遮断して、流体を第一の流体容器６８から第一のポート６６を通して流体チャンネル５４へ流すために配置される。第一のバルブ１２４は逆流も阻止する。すなわち、第一のバルブ１２４は流体チャンネル５４から第一のポート６６を第一の流体容器６８へ向けて逆方向へ流れることを遮断すなわち防止する。
【００４５】
図５に示した例では、第一のバルブ１２４はチェック・バルブ１２６である。チェック・バルブ１２６は閉位置にて図５に示されている。チェック・バルブ１２６は流体試料および第二のポート７０からの流れが第一のポート６６を通して流入して較正流体と混合することを遮断する。較正流体が第一のポート６６から第二のポート７０へ向けて流れることを防止する空気ポケットが第一の部分８４に形成されることが好ましい。
【００４６】
幾つかの好ましいシステムでは、バルブ構造１２２は任意の第二のバルブ１３０も含むことができる。第二のバルブ１３０は第二のポート７０を通る流体の流れを選択的に制御する。第二のバルブ１３０は第一の流体容器６８および流体チャンネル５４からの流体の流れが第二のポート７０を通して第二の流体容器７２へ向けて流れることを好ましく防止する。第二のバルブ１３０は任意である。何故なら、使用時には流体チャンネル５４の第一の部分８４に形成された空気ポケットが第一の流体容器から第一の部分８４を通して第二のポート７０へ向かう較正流体の全ての流れを防止するからである。しかしながら注意として、第二の流体容器７２内の流体試料が第一の流体容器６８内の流体試料と混合しないことを保証するために第二のバルブ１３０を含めることができる。図５に示した例では、第二のバルブ１３０はチェック・バルブ１３２である。チェック・バルブ１３２は流体チャンネル５４内の流体が流体チャンネル５４から第二のポート７０を通して第二の流体容器７２へ向かう逆流を防止する。図５には、第二のチェック・バルブ１３２は閉位置で示されている。
【００４７】
次に図６および図７に注目する。図６では、チェック・バルブ１２６は開位置で示されており、第二のチェック・バルブ１３０は閉位置で示されている。図６は較正流体が第一の流体容器６８から第一のポート６６を通して流体チャンネル５４へ給付されるときのバルブ構造１２２の位置を示す。第一の部分８４の空気ポケットおよび第二のチェック・バルブ１３２の閉位置によって第二のポート７０へ向かう較正流体の流れが防止される。その代わりに、較正流体は第二の部分８６および第三の部分８８を送出して廃棄チャンバ８２へ向けて流れる（図３および図４）。
【００４８】
図７は閉位置の第一のバルブ１２４および開位置の第二のバルブ１３０を示している。これは流体試料が第二の流体容器７２から導かれてセンサー構造５６の全ての部分を横断するときのバルブ構造１２２の位置である。チェック・バルブ１３２は位置にあり、流体試料が第二の流体容器７２から下流方向へ第一の部分８４、第二の部分８６、第三の部分８８を横断し、最終的に廃棄チャンバ８２へ至るように流す。チェック・バルブ１２６は閉じられて流体試料が較正流体と混合することを防止し、また流体試料が第一の流体容器６８へ向けて第一のポート６６に流入することを防止する。
【００４９】
図５は閉位置にある第一のバルブ１２４および第二のバルブ１３０の両方を示している。これはカートリッジ２６が保存時および使用待機時のバルブ構造１２２の位置である。
【００５０】
チェック・バルブ１２６，１３２はさまざまな方法で構成することができる。その例にはラバー・フラップが含まれ、またはチェック・バルブ１３２では接着テープが含まれる。
【００５１】
図８および図９は、第一の流体容器６８の一実施例の概略的な横断面図を示している。第一の流体容器６８は流体給付構造１４０を含むことが好ましい。流体給付構造１４０は、第一の流体容器６８内に収容されている流体の流体通路１４２を通し、第一のポート６６を通しての都合の良い迅速給付を可能にする（図３および図４）。
【００５２】
流体給付構造１４０は、第一の流体容器６８の内部空間１４６から流体通路１４２を通り、最終的にカートリッジ２６の第一のポート６６を通る流体の流れを開始させるために構成され配置されたアクチュエータ１４４を好ましく含む。図示例では、アクチュエータ１４４は押しボタン１４８として具現されている。好ましい押しボタン１４８はオーバー・センター係合できるように柔軟である。「オーバー・センター係合できる」という用語は、押しボタン１４８が第一の流体容器６８の他側部分へ向けて内方へ或る距離だけ押されたならば、その作動位置に張力でもって保持されることを意味する。これはさらに以下に説明される。図示した好ましい実施例では、オーバー・センター係合可能な押しボタン１４８は、基台ハウジング１５２の上に取付けることのできる蓋１５０の一部として含まれる。「オーバー・センター係合できる」ボタンの一例は、内部に収容されている飲料（例えば、「食餌」、「茶」など）の種類を表示するために選択的に押すことのできるソフトドリンク容器のプラスチック製蓋のボタンである。
【００５３】
図１０〜図１２は基台ハウジング１５２をさらに詳細に示している。基台ハウジング１５２は口１５６を形成する外壁１５４を含む。口１５６は蓋１５０を受入れるためのものである。外壁１５４は内部空間１４６を境界する。基台ハウジング１５２は流体通路１４２を形成するダクト１５８をさらに含む。較正流体は押しボタン１４８によって始動されることで内部空間１４６からダクト１５８内の流体通路１４２を通して流れる。基台ハウジング１５２は第一の流体容器６８をカートリッジ２６に対して相対的に適正に配向して取付ける助成をなす支持部材１６０をさらに含む。図１１に見られるように、好ましい実施例では、支持部材１６０は力を分散させるために交差形状とすることができる。基台ハウジング１５２は図示した特定例で外壁１５４から延在したハンドル１６２をさらに含んでいる。ハンドル１６２はカートリッジ２６に対する第一の流体容器６６の操作を助成する。
【００５４】
図１３および図１４は蓋１５０をさらに詳細に説明する。上述で留意したように、好ましい実施例では蓋１５０はオーバー・センター係合できる押しボタン１４８を含む。蓋１５０は薄い材料、すなわち０．５０８ｍｍ（０．０２インチ）厚未満、例えば約０．１２７〜０．３８１ｍｍ（０．００５〜０．０１５インチ）厚で構成される。或る好ましい実施例は約２．０３２〜０．２７９ｍｍ（０．０８〜０．１１インチ）厚である。使用できる材料は、例えば天然高衝撃性ポリスチレンである。
【００５５】
図１３および図１４をさらに参照すれば、押しボタン１４８は蓋１５０が基台ハウジング１５２の上に作動的に配置されたときに基台ハウジング１５２の方向へ押圧できるドーム形部分１６４を含む。
【００５６】
図８および図９を再び注目する。図８は非係合位置の押しボタン１４８を示している。図９は係合位置の押しボタン１４８を示している。図８で、ドーム形部分１６４は作動前および押圧前には外方へと基台ハウジング１５２から離れる方向に向いている（すなわち基台ハウジング１５２に対して凸状）。図９で、ドーム形部分は基台ハウジング１５２へ向かう方向へ向いている（すなわち基台ハウジング１５２に対して凹状）。図８に示す位置にあるときに押しボタン１４８を押圧することでダクト１５８は柔軟にオーバー・センター状態に撓み、ドーム形部分１６４は基台ハウジング１５２から離れる方向へ向いた図８の位置から図９の基台ハウジング１５２へ向いた位置へと移動する。
【００５７】
図８の凸状から図９の凹状への押しボタン１４８の動きは較正流体を収容している内部空間１４６の容積を減少させる。この容積の減少が較正流体の流れを開始させ、ダクト１５８の流体通路１４２を通して強制的に押し流す。第一の流体容器６８がカートリッジ２６上に作動的に取付けられていると、流体通路１４２からの較正流体のこの流れは第一のポート６６を通り、流体チャンネル５４へ流れる。
【００５８】
Ｆ．方法
作動において、カートリッジ２６を使用するには、カートリッジ２６は分析装置２４へ作動的に挿入されるか、連結される。分析装置２４は、例えば、上述したようなＩＭＲＡ血液分析装置を含むことができる。または、分析装置２４はモニター２８に連結できる上述したようなＰＯＲＴＡＬ血液分析装置を含むことができる。または、分析装置２４は記載内容全体が本明細書に援用される米国特許第６０６６２４３号に記載されたような装置を含むことができる。体液、例えば血液は患者２２から注射器７４に抜出され、ルアー型ロック７６でカートリッジ２６に固定できる。これはカートリッジ２６を分析装置２４に挿入する前または後に、そして較正の前または後に行える。
【００５９】
分析装置３１を使用する場合、カートリッジ２６をカートリッジ受入れ空間３２へ滑り込ませて導電構造５８と分析装置３１の電気接点との電気的接触を確立させることでカートリッジ２６の挿入または連結が行われる。
【００６０】
次にセンサー構造５６の選ばれたセンサーが較正される。センサー構造５６の選ばれたセンサーを較正するために、較正流体が第一の流体容器６８から流体チャンネル５４へ給付される。これを行うために、アクチュエータ１４４が係合される。アクチュエータ１４４を係合するために、使用者は押しボタン１４８に指を押し当てて、ドーム形部分１６４が基台ハウジング１５２に対して凸形（図８）である位置から基台ハウジング１５２に対して凹形（図９）となる位置へ反り替わるまで押しボタン１４８を押圧する。すなわち、押しボタン１４８は図８の位置から図９の位置へ中立状態を超えてオーバー・センター移行する。これにより内部空間１４６内の較正流体は流体通路１４２を通り、かつ第一のポート６６を通される。流体の力がチェック・バルブ１２６を閉位置（図５）から開位置（図６）へ移動させる。注射器７４の下流側で第一のポート６６の上流側の第一の部分８４の空気ポケットおよび背圧が、第一のポート６６から第二のポート７０へ向かって較正流体が流れることを防止する。較正流体は第二の部分８６を通り、下流方向へと第三の部分８８を通して流体チャンネル５４へ流れる。
【００６１】
分析装置３１は、第一の部分８４に配置されたセンサーを含めて選ばれたセンサーの較正を行うために適当な電子装置を含む。上述で留意したように、第一の部分８４のセンサーは第一の流体容器６８からの較正流体で覆われていない。第一の部分８４の選択されたセンサーは他の手段でも較正することができる。例えば、酸素センサー９０は大気に露出することで、また分析装置３１のバロメータにより較正される。
【００６２】
第一の流体容器６８からの較正流体の展開すなわち給付の後、押しボタン１４８は図９の押圧位置に留まることに留意しなければならない。これは較正流体を第一のポート６６を通し、流体通路１４２を通して逆方向へ吸引する真空圧を形成させないことに有用である。押しボタン１４８の押圧位置に固定された状態は較正流体の逆流を許さない。
【００６３】
次に、この例では血液である流体試料が給付される。流体試料は、その分析の段階を遂行するために第二の流体容器７２から流体チャンネル５４へ給付される。これは、まず最初に、注射器７４がカートリッジ２６に未だ取付けられていないならば注射器７４をカートリッジ２６に取付けることで行われる。次に、注射器７４から第二のポート７０を通して流体チャンネル５４へ血液を押し流し、流体試料が流体チャンネル５４内にあるとき、血液は較正流体と混合することを防止される。血液が較正流体と混合するのを防止するために、血液が注射器７４から第二のポート７０を通して送出されるとき、血液は第一の部分８４内の空気ポケットを流体チャンネル５４内で押す。流体チャンネル５４への血液の移動はチェック・バルブ１２６を開位置（図６）から閉位置（図７）へ移動させる。第二部分７０内に配置されたチェック・バルブ１３２は注射器７４から第二のポート７０を通る血液の移動によって開かれる。チェック・バルブ１２６の閉動は流体チャンネル５４から第一のポート６６への、また第一のポート６６を通る血液の流れを遮断する。これは、血液および較正流体が混合するのを防止する。血液が流体チャンネル５４へ送込まれると、第一の部分８４の空気ポケットは第二の部分８６および第三の部分８８を通して下流側へ移動する。これもまた流体チャンネル５４から廃棄チャンバ８２へ較正流体を強制移動させる。これが起きると、血液はセンサー構造５６のセンサーの全てを覆うことができる。その後分析装置３１がセンサー構造５６を通る血液の特性を評価する。その後その結果が出力ディスプレイ４０に表示されるか、モニター２８により患者のデータベース３０に集積される。較正流体は流体チャンネル５４から第二のポート７０を通して流れることを防止される。これは、チェック・バルブ１２６と同様にチェック・バルブ１３２により行われる。
【００６４】
幾つかの実施例で、流体試料は第一の流体容器６８および第二の流体容器７２を相互連結することで給付されることができる。
【００６５】
幾つかの実施例で、較正の段階は流体試料の給付および分析の段階の後に行われる。
【００６６】
流体試料が分析された後、また結果が得られた後、診察者は適切な診断を行い、患者２２に適切な処方を書くことができる。血液試料の抜出しから結果の受取りまでのこの全手順は２０分もかからずに、通常は１５分未満、典型的には１０分未満で全て終わる。認識されるように、これは迅速で要点注意の診断情報を与える。
【００６７】
結果が得られた後、カートリッジ２６は分析装置３１から取外される。カートリッジ２６は適当であるなら廃棄され、また適当であるなら再使用される。
【００６８】
Ｇ．例とするカートリッジ
本明細書の基本を使用して構成された典型的な一つのカートリッジ２６は、２．３ｋｇ（５ｌｂ）未満、典型的には０．４５ｋｇ（１ｌｂ）未満の重量を有す。そのカートリッジは６４．５ｃｍ２（１０ｉｎ２）を超えない、しばしば３２．３ｃｍ２（５ｉｎ２）を超えない周辺領域を有する。「手持ちできる」寸法とされ、すなわち人の手で取り扱える寸法とされる。
【００６９】
典型的に１００〜４００マイクロ・リットルの較正流体を保持する。典型的に８５マイクロ・リットル〜３ミリリットルの流体試料を保持し、しばしば１００マイクロ・リットルを超えない量を使用する。センサーを含む流体チャンネルはしばしば５０マイクロ・リットルを超えない流体試料を収容する。
【００７０】
Ｈ．本明細書の基本例
一般に、本明細書の一つの基本例では、流体試料の分析を行うためのカートリッジが提供されるのであり、このカートリッジは分析装置と使用され、そのカートリッジは流体チャンネルを形成する基台構造と、流体チャンネル内に配置されたセンサー構造とを含んでおり、センサー構造は（ｉ）少なくとも一つの乾燥保存センサー、および（ｉｉ）少なくとも一つの湿り保存センサーを含み、基台構造は流体チャンネルと流体連通された第一のポートを形成し、また基台構造は流体チャンネルと流体連通された第二のポートを形成している。
【００７１】
一般に、他の例では、分析装置と使用されて流体試料を分析するためのカートリッジであって、流体チャンネルを形成する基台構造と、流体チャンネルに配置されたセンサー構造とを含み、基台構造は流体チャンネルと流体連通された第一のポートを形成しており、また第一のポートと流体連通された第一の流体容器を含み、第一の流体容器は流体通路および流体給付アクチュエータを形成しており、このアクチュエータは第一の流体容器の内部空間から流体通路を通り、第一のポートを通る流体の流れを開始させるために押圧可能なオーバー・センター係合可能なボタンを含んでいるカートリッジが提供される。
【００７２】
一般に、他の例では、分析装置と使用されて流体試料を分析するためのカートリッジであって、流体チャンネルを形成する基台構造と、流体チャンネルに配置されたセンサー構造とを含み、基台構造は流体チャンネルと流体連通された第一のポートを形成し、基台構造は流体チャンネルと流体連通された第二のポートを形成しており、また第一のポートを通して流体チャンネルへ流れる流体の流れを選択的に制御するために基台構造に作動的に配置された第一のバルブ構造を含むカートリッジが提供される。
【００７３】
一般に、他の例では、流体試料を分析する方法が提供され、この方法は流体チャンネルに複数のセンサーを含むカートリッジを備える段階を含み、複数のセンサーは少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーを含んでおり、また較正流体を流体チャンネルに給付して少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーの上に流すことでセンサーを較正する段階を含む。
【００７４】
一般に、他の例で、流体試料を分析する方法が提供され、この方法は流体チャンネルに複数のセンサーを含むカートリッジを備える段階を含み、複数のセンサーは少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーを含んでおり、また較正流体を流体チャンネルに給付して少なくとも一つの湿り保存センサーおよび少なくとも一つの乾燥保存センサーの上に流すことでセンサーを較正する段階、および少なくとも一つの乾燥保存センサーの上に較正流体が流れることを防止する段階、および少なくとも一つの乾燥保存センサーを大気に曝す段階を含む。
【００７５】
一般に、他の例で、流体試料を分析する方法は流体チャンネルに複数のセンサーを含むカートリッジを備える段階と、較正流体容器から流体チャンネルへ較正流体を押し流して少なくとも一つの選ばれたセンサーの上を流すためにオーバー・センター・ボタンを押圧する段階とを含む。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本明細書の基本を使用した一般的な使用環境を模式的に示す。
【図２】本明細書の基本に従って構成されたカートリッジおよび分析装置の斜視図である。
【図３】図２に示した、また本明細書の基本に従って構成されたカートリッジの概略的な頂平面図である。
【図４】取付けられた注射器を含む図３のカートリッジの概略的な側立面図である。
【図５】図２および図３のカートリッジに使用された流体チャンネルおよびバルブ構造の概略図であり、バルブ構造の各々のバルブは閉位置とされている。
【図６】図５に類似した、また開位置の一つのバルブおよび閉位置の他のバルブを示す概略図である。
【図７】バルブ構造のさまざまな状態を示す図５および図６に類似の図面である。
【図８】図２および図３のカートリッジの好ましい実施例に使用された流体給付アクチュエータを有する流体容器の模式的横断面図である。
【図９】図８の類似の、押圧位置でアクチュエータを示す模式的横断面図である。
【図１０】図８および図９の基台構造の斜視図である。
【図１１】図１０に示した基台構造の頂平面図である。
【図１２】図１１の線１２−１２に沿う基台構造の横断面図である。
【図１３】図８および図９の流体容器のための蓋で、図１０〜図１２の基台構造に取付けることのできる蓋の頂平面図である。
【符号の説明】
【００７７】
２０  医療処置システム
２２  患者
２３  ベッド
２４  分析装置
２６  カートリッジ
２８  モニター
３０  データベース
３１  分析装置
３２  カートリッジ受入れ空間
３４  外部ハウジング
３６  携帯用ハンドル
３８  開口
４０  出力ディスプレイ
４２  バッテリー・ケース
５０  基台構造
５２  基板
５４  流体チャンネル
５６  センサー構造
５８  導電構造
６０  導電体
６２  縁部
６４  ポート構造
６６  第一のポート
６８  第一の流体容器
７０  第二のポート
７２  第二の流体容器
７４  注射器
７６  ルアー型ロック
７８  第三のポート
８０  ダクト
８２  廃棄チャンバ
８４  第一の部分
８６  第二の部分
８８  第三の部分
９０  酸素センサー
９２  クレアチン・センサー
９４  血液尿素窒素（ＢＵＮ）センサー
９６  ソジウム・センサー
９８  塩化物センサー
１００  ポッタシウム・センサー
１０２  カルシウム・センサー
１０４  乳酸塩センサー
１０６  ｐＨセンサー
１０８  二酸化炭素センサー
１１０  ヘマトクリット・センサー
１１２  グルコース・センサー
１１４  隔壁
１１５  自己シーリング・ガスケット
１２０  システム
１２２  バルブ構造
１２４  第一のバルブ
１２６  チェック・バルブ
１３０  第二のバルブ
１３２  チェック・バルブ
１４０  流体給付構造
１４２  流体通路
１４４  アクチュエータ
１４６  内部空間
１４８  押しボタン
１５０  蓋
１５２  基台ハウジング
１５４  外壁
１５６  口
１５８  ダクト
１６０  支持部材
１６２  ハンドル
１６４  ドーム形部分
【図１】
2005528610.tif 000003
【図２】
2005528610.tif 000004
【図３】
2005528610.tif 000005
【図４】
2005528610.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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