(57)【要約】一定の骨のトンネルの中に移植材料を固定するための一定の移植片固定システムが一定の拡張可能な固定部材を備えており、この固定部材はその先端部の近くに配置されている一定の移植片受容用のアイレット、その周縁部に配置されている対向状の骨係合用の要素、およびその基端部において定められている一定の拡張プラグ受容用の開口部を有している。上記システムはまた一定の拡張プラグも備えており、この拡張プラグは上記拡張プラグ受容用の開口部の直径よりも大きな一定の直径を有しているために、この拡張プラグを上記拡張プラグ受容用の開口部の中に押し入れることにより上記拡張可能な固定部材の一定の拡張が生じて上記対向状の骨係合用の要素が互いに分離するように駆動されて、これらの骨係合用の要素ならびに上記移植材料が一定の骨のトンネルの中に固定される。
2005503889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の骨のトンネルの中に靭帯移植材料を固定するための靭帯移植片固定システムにおいて、
周縁部に配置されている対向状の骨係合用の要素を有する一定の拡張可能な固定部材を備えており、この固定部材が一定の基端部、一定の先端部および前記基端部の中に定められている一定の拡張プラグ受容用の開口部を有しており、少なくとも１個のプラグ保持用の要素が前記拡張プラグ受容用の開口部の中に備えられており、さらに
前記拡張可能な固定要素の先端部の近くに配置されている一定の移植片受容用のアイレット、および
前記拡張プラグ受容用の開口部の直径よりも大きな一定の直径を有していて前記プラグ保持用の要素に対して係合可能な一定の係合用の要素を有している一定の拡張プラグを備えており、前記拡張プラグ受容用の開口部の中への前記拡張プラグの押し込みによる挿入により前記拡張可能な固定部材の一定の拡張が生じて、前記対向状の骨係合用の要素が分離するように駆動されることにより当該骨係合用の要素が一定の骨のトンネルの中に固定される靭帯移植片固定システム。
【請求項２】
少なくとも１個の拡張スロットが前記拡張可能な固定部材の一定の側壁部に形成されており、この拡張スロットが前記対向状の骨係合用の要素を分離するように駆動するために一定の方向に前記拡張可能な固定部材の拡張を配向することに適合している請求項１に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項３】
少なくとも２個の拡張スロットが備えられている請求項２に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項４】
前記少なくとも２個の拡張スロットが前記拡張可能な固定部材の周縁部に非対称形に備えられている請求項３に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項５】
前記拡張可能な固定部材が２個の移植片位置決め用の溝部を有しており、各溝部が前記移植片受容用のアイレットの一方の側から先端側に延在している請求項１に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項６】
前記溝部が前方または後方への移植片の固定を可能にするために非対称形に配置されている請求項５に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項７】
前記少なくとも１個のプラグ保持用の要素が前記拡張プラグ受容用の開口部の周囲に形成されている一定のめねじ部である請求項１に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項８】
前記係合要素が前記拡張プラグの一定の周縁部に配置されている一定のおねじ部であり、このおねじ部が前記拡張プラグ受容用の開口部の周囲に形成されているめねじ部における一定のピッチにほぼ等しい一定のピッチを有しており、前記拡張プラグの前記拡張プラグ受容用の開口部の中への押し込みによる挿入時に、前記おねじ部およびめねじ部が係合して前記拡張プラグが前記拡張プラグ受容用の開口部の中に保持される請求項７に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項９】
前記拡張プラグがカニューレ駆動型であり、一定の引張ロッド係合用の要素が前記拡張プラグ受容用の開口部の先端部に配置されており、前記靭帯移植片固定システムがさらに前記カニューレ駆動型の拡張プラグおよび前記拡張プラグ受容用の開口部の中を通して延在していて前記引張ロッド係合用の要素に係合している一定の引張ロッドを備えている請求項１に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１０】
一定のカニューレ駆動型の押込みチューブが前記引張ロッドの上に延在していて前記拡張プラグの先端部に当接している請求項９に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１１】
さらに、前記引張ロッドおよび前記押込みチューブに係合している一定の作動要素を備えており、この作動要素が前記引張ロッドと前記押込みチューブとの間の相対的な移動を生じて前記拡張プラグの前記拡張可能な固定部材の中への押し込みによる挿入を行なう請求項１０に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１２】
前記移植片受容用のアイレットが一定の基端側の拡張プラグを有する一定の先端部分に備えられており、前記固定部材が一定の先端側のプラグ受容用の開口部を定めており、前記基端側の拡張プラグが、当該基端側の拡張プラグの前記先端側のプラグ受容用の開口部の中への押し込みによる挿入時に、前記拡張可能な固定部材の一定の先端側の部分が一定の骨のトンネルに対する固定のために拡張するように、寸法付けられている請求項１に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１３】
前記拡張可能な固定要素が前記拡張プラグの押し込みによる挿入時における前記拡張可能な固定部材の一定の基端側の部分の拡張を案内する少なくとも１個の基端側の拡張スロットおよび前記基端側の拡張プラグの押し込みによる挿入時における前記拡張可能な固定部材の一定の基端側の部分の拡張を案内する少なくとも１個の先端側の拡張スロットを有している請求項１２に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１個の基端側の拡張スロットが第１の方向における前記拡張可能な固定部材の一定の基端側の部分の拡張を案内し、前記少なくとも１個の先端側の拡張スロットが前記第１の方向とは異なる第２の方向における前記拡張可能な固定部材の一定の先端側の部分の拡張を案内する請求項１３に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１個の先端側の拡張スロットが前記拡張可能な固定部材を一定の骨のトンネルの中に固定するために前記対向状の骨係合用の部材を離れるように駆動するために前記拡張可能な固定部材の一定の先端側の部分の拡張を案内する請求項１４に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１６】
前記少なくとも１個の基端側の拡張スロットが一定の移植材料を一定の骨のトンネルの壁部に押し当てるために一定の方向に基端側の部分の拡張を案内する請求項１５に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１７】
前記基端側の拡張プラグが、前記拡張プラグ、拡張可能な固定部材、および基端側プラグの押し込みによる圧縮時に、前記拡張プラグが前記基端側のプラグ受容用の開口部の中に入る前に前記基端側の拡張プラグが前記先端側のプラグ受容用の開口部の中に入る請求項１４に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１８】
前記拡張プラグおよび前記拡張可能な固定部材がカニューレ駆動型であり、一定の引張ロッド係合用の要素が前記基端側プラグの一定の基端部に配置されており、前記靭帯移植片固定システムがさらに前記カニューレ駆動型の拡張プラグおよび拡張可能な固定部材の中を通して延在していて前記引張ロッド係合用の要素に係合している一定の引張ロッドを備えている請求項１２に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項１９】
一定のカニューレ駆動型の押込みチューブが前記引張ロッドの上に延在していて前記拡張プラグの一定の先端部に当接している請求項１８に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項２０】
さらに、前記引張ロッドおよび前記押込みチューブに係合している一定の作動要素を備えており、この作動要素が前記引張ロッドと前記押込みチューブとの間の相対的な移動を生じて前記基端側プラグおよび前記拡張プラグの前記拡張可能な固定部材の中への押し込みによる挿入を行なう請求項１９に記載の靭帯移植片固定システム。
【請求項２１】
一定の骨のトンネルの中に一定の靭帯移植片を固定するための方法において、
一定の基端側のエッジ部分を有する一定の骨のトンネルを形成する工程、
一定の靭帯移植片固定システムを供給する工程を含み、この靭帯移植片固定システムが周縁部に配置されている対向状の骨係合用の要素を有する一定の拡張可能な固定部材を備えており、この固定部材が一定の基端部、一定の先端部および前記基端部の中に定められている一定の拡張プラグ受容用の開口部を有しており、少なくとも１個のプラグ保持用の要素が前記拡張プラグ受容用の開口部の中に備えられており、さらに
前記拡張可能な固定要素の先端部の近くに配置されている一定の移植片受容用のアイレット、および
前記拡張プラグ受容用の開口部の直径よりも大きな一定の直径を有していて前記プラグ保持用の要素に対して係合可能な一定の係合用の要素を有している一定の拡張プラグを備えており、前記拡張プラグ受容用の開口部の中への前記拡張プラグの押し込みによる挿入により前記拡張可能な固定部材の一定の拡張が生じて、前記対向状の骨係合用の要素が分離するように駆動されることにより当該骨係合用の要素が一定の骨のトンネルの中に固定され、さらに
前記アイレットの中を通して一定の靭帯移植片のループを形成する工程、
前記拡張可能な移植片固定部材の基端部が前記骨のトンネルのエッジ部分に対して同一平面状になるかわずかに内側になるまで前記靭帯移植片固定システムおよび靭帯移植片を前記骨のトンネルの中に挿入する工程、および
前記拡張プラグを前記拡張可能な固定部材の中に押し込みにより挿入して当該拡張可能な固定部材を拡張することによりこの拡張可能な固定部材および靭帯移植片を前記骨のトンネルのエッジ部分の近くにおける当該骨のトンネルの中に固定する工程を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
発明の分野
本発明は軟質組織を骨に対して係止および一体化するためのシステムおよび方法に関連している。特に、靭帯の置換手術と共に使用するためのシステムおよび方法が記載されている。
【０００２】
発明の背景
種々の靭帯、腱またはその他の軟質組織（以下、「靭帯状の物質（ligamentary material）」のこれらが付随している骨からの完全なまたは部分的な分離が特に運動の競技者の間において一般に知られている。このような傷害は通常的に上記の各組織に加えられる過度の応力により生じる。ある程度の組織の分離が、例えば、一定の事故、仕事に関連する活動中における過度の運動、一定の運動競技種目の過程における応力、または多数の別の状況および活動の結果として生じる可能性がある。しかしながら、靭帯状の物質がその付随している１個以上の骨から完全に分離するか切断すると、部分的または永久的な障害が生じる可能性がある。
【０００３】
好都合にも、分離した種々の組織を再結合し、さらに／または、靭帯状の物質を完全に置換するために当該技術分野において知られていて用いられている多数の外科的な技法が存在している。一例のこのような技法は「伝統的な（traditional）」種々のファスナー（例えば、金属ステープル、海綿質ねじ）の使用を含む。これらのファスナーは所望の１個以上の骨に対して腱または靭帯の種々の代用品（多くの場合に体内における別の場所から採取した自原組織により形成されていて、「移植片（grafts）」または「移植材料（graft material）」として本明細書において集合的に呼ばれている）を結合するためにこれまでに用いられている。一般的な外科手術は人間の膝の中における前十字靭帯（ＡＣＬ）の置換または修復を含む。この外科手術の過程において近位側の脛骨および遠位側の大腿骨の両方の中に骨のトンネルが適当に整合および形成される。移植材料は、この材料を体内における長期間の使用のための一定の適正な位置に固定するために、上記のトンネルの中に挿入するための種々の骨のブロックに対して通常的にある程度強固に連結されている。
【０００４】
上記のような靭帯の固定方式は完全に有効ではなかった。例えば、種々のステープル、縫合線およびねじ等のような「伝統的な」結合装置による強固な結合は通常的な張力の負荷において維持できない場合が多い。また、一定の骨プラグ／ブロックと一定の骨のトンネルとの間に係止用の締り嵌めの状態を形成するための鋭いねじの使用が不都合を生じる可能性もある。例えば、このねじの挿入中に靭帯を損傷する可能性が常にある。加えて、上記ねじの挿入中において移植材料における所望の張力を維持することが困難になる可能性がある。あるいは、非強固状態の固定方式（一定の縫合線ボタンからの一定の靭帯移植片の懸下等）もまた欠陥を有している。このような方式においては、その移植片の構造は骨のトンネルの中に強固に固定されていないので、この移植片の構造の移動によりその治癒の過程が妨げられる可能性がある。なお、上記の移植材料と骨のトンネルの各壁部との間の密接な接触が一定の効果的で効率的な治癒の過程を確実にする補助を行なうことが知られている。
【０００５】
さらに、上記移植材料が骨のトンネルの中に有効に固定されていると思える場合においても別の潜在的な問題が生じる可能性がある。骨のトンネルは通常的にＡＣＬ置換処置において上記移植材料の固定のために大腿骨の中に一定の相当な長さにわたり穿設される。さらに、このトンネルの中に正確に備えられる場合に、その移植片はその移植材料の固定様式および張力に応じて固定される場合が多いが、その固定部位はその固定装置が最良に固定することを可能にする場所として選択される場合が多い。さらに、この固定が大腿骨の先端部における骨のトンネルのエッジ部分から離れている骨のトンネルの内側において行なわれる場合に、その固定位置からその骨のトンネルのエッジ部分まで延在している移植材料はそのトンネルの残りの部分の中に移動または摺動する場合が多い。この現象は「ウインドシールド・ワイパー（windshield wiper）」効果として一部の外科医に知られている。上述したように、このような移動は治癒および軟質組織の骨に対する固定を妨げる傾向があり、それゆえ、このウインドシールド・ワイパー効果が生じる場合に、一定の患者がその再構成された関節部分を使用している時にその移植片の部分が移動することにより、その骨のトンネルのエッジ部分の近くの領域において完全に治癒することが可能でなくなる。このような潜在的な問題は傷害または病気により損傷する前に移植材料の自然な固定位置に可能な限り密接してその移植材料を固定するという大部分の外科医の目的を妨げている。すなわち、この自然な固定位置は一般に骨のトンネルのエッジ部分にあり、この場所において上記のウインドシールド・ワイパー効果が存在している場合にその移植片は固定されないことになる。
【０００６】
従って、置換する靭帯状の物質の自然な固定位置に最も近接している領域内において移植材料の固定を信頼性良く行なう靭帯移植片固定装置に対する要望が存在している。
【０００７】
発明の概要
本発明は置換する靭帯状の物質の自然な固定位置に比較的に良好に接合する一定の方式で一定の骨のトンネルの中に靭帯移植材料を固定するための一定の靭帯移植片固定システムを提供している。この本発明のシステムは一定の拡張可能な固定部材を備えており、この固定部材はその先端部の近くに配置されている一定の移植片受容用のアイレット、その周縁部に配置されている対向状の骨係合用の要素、およびその基端部において定められている一定の拡張プラグ受容用の開口部を有している。このシステムはまた一定の拡張プラグも備えており、この拡張プラグは上記拡張プラグ受容用の開口部の直径よりも大きな一定の直径を有しているために、この拡張プラグを上記拡張プラグ受容用の開口部の中に押し入れることにより上記拡張可能な固定部材の一定の拡張が生じて上記対向状の骨係合用の要素が互いに分離するように駆動されて、これらの骨係合用の要素ならびに上記移植材料が一定の骨のトンネルの中に固定される。この本発明の固定システムは上記固定部材の基端部における固定を可能にし、この固定部材を上記骨のトンネルのエッジ部分の近くに配置することにより上記移植片を要望に応じてできる限りその解剖学的に適正な位置の近くに固定することが可能になる。
【０００８】
上記本発明の固定システムの特定の実施形態は上記アイレットから先端側に延在している移植片受容用の溝部を有するシステムを含み、これらの溝部が外科医の判断における前方または後方の固定を可能にするために非対称形に配置されている種々の実施形態を含む。さらに、上記固定部材の拡張を特定的に配向してその拡張が上記骨係合用の要素を上記骨のトンネルの壁部に対して係合するだけでなく、上記移植材料を上記骨のトンネルの壁部に対して比較的に密接して結合するように駆動することを可能にするための一定の拡張スロットも備えることができる。
【０００９】
さらに別の実施形態において、上記移植片受容用のアイレットは上記固定部材における一定の先端側のプラグ受容用の開口部に対して押し込みにより係合できる一定の基端側の拡張プラグを含む一定の分離している先端部分において備えることができる。この実施形態においては、基端側および先端側の各拡張スロットを備えることができ、一部の場合において、これらの基端側および先端側の拡張スロットは異なる方向に拡張をそれぞれ促進できる。例えば、上記固定部材を骨に対して固定するために１個以上の先端側のスロットを用いて上記対向状の骨係合用の要素を離すように駆動する一定の方向に拡張を促進し共に、１個以上の基端側のスロットが上記移植材料を上記骨のトンネルの壁部に対して比較的に密接して接触している状態に駆動する一定の方向に拡張を促進することができる。この実施形態においては、上記移植材料が固定時にひだ状にならないように各プラグを押し込みにより係合するために上記システムを圧縮する際に基端側のプラグを先端側のプラグ受容用の開口部に最初に入れることを可能にするように各プラグおよびプラグ受容用の開口部を寸法付けることが望ましいと考えられる。この特定の実施形態は要望に応じて一定の骨のトンネルのエッジ部分の近くにおいて行なうことのできるさらに基端側における固定を行なう。
【００１０】
挿入用および活性化用の構成要素も備えることができる。既に述べたそれぞれの実施形態のいずれにおいても、一定の引張ロッドが上記拡張プラグの中に延在していて上記システムの最先端側の要素に係合可能であり、一定のカニューレ駆動型の押込チューブがこの引張ロッド上に摺動して上記拡張プラグに係合できる。さらに、これらの引張ロッドと押込チューブとの間の相対的な移動によりこれらの要素を押し込みにより係合できる。
【００１１】
本発明の一定の方法において、一定の骨のトンネルを最初に形成した後に、上述したような一定の固定システムにそのアイレットの中を通して移植材料を装填することが可能になり、これらの固定システムおよび移植材料が上記骨のトンネルの中に挿入できる。さらに、この骨のトンネルの中への挿入は上記固定部材の基端部が当該骨のトンネルのエッジ部分と実質的に同一平面状になるかわずかに内側になる時に停止できる。その後、この固定システムを作動することにより、上記の固定部材および移植片を所望の解剖学的に適正な位置において上記骨のトンネルのエッジ部分の近くに固定できる。
【００１２】
発明の詳細な説明
本発明は損傷した靭帯状の物質を置換して当該損傷した靭帯状の物質が存在していた一定の患者の身体の部分に対して機能を回復するために一定の骨のトンネルの中に軟質組織の移植材料を固定するために有用な一定の装置、システム、および方法を提供している。図１は本発明の一例の上記のシステムを示しており、このシステムは一定の固定部材２０、当該固定部材の一定の基端部１１０において配置されている一定の拡張プラグ２１、および上記固定部材の先端部１１２の近くに配置されている一定のアイレット２４の形態における一定の移植材料の保持要素を有している。移植材料２００は当該移植材料の２個の端部が固定部材２０から基端側にひきずられるようにアイレット２４の中に通過させることができる。さらに、一定の挿入要素１１４が固定部材２０および拡張プラグ２１に対して係合していて基端側に延在している。使用において、一定の外科医は固定部材２０を移植材料２００と共にこれらの移植材料および固定部材が一定の調整された骨のトンネルの中における移植材料の固定のための所望の位置に到達するまで挿入要素１１４を用いてそのトンネルの中に挿入する。その後、外科医が挿入要素１１４を作動または操作して、拡張プラグ２１を固定部材２０の中に先端側に押し込んでその固定部材を拡張させることにより上記の移植材料を骨のトンネルの内部に固定することができる。本発明の上記およびその他の実施形態のさらに詳細な説明が以下においてさらに別の図面を参照することにより行なわれている。
【００１３】
図２，２Ａおよび２Ｂ（これらはそれぞれ固定部材２０の一定の側面図、一定の基端側の端面図、および一定の縦方向の断面図を示している）において分かるように、固定部材２０はアイレット２４の２個の対向している側面のそれぞれから固定部材に沿って基端側にそれぞれ延在している切り出された通路または溝部２３を有している。一般に、固定部材２０は所定の寸法の骨のトンネルの中に密接して嵌合するように寸法付けられる。靭帯状の物質を置換するために用いられる一般的な移植片は圧縮可能であり、上記溝部２３は当該移植材料が上記固定システムの上記トンネルの中への挿入時にその骨のトンネルの各壁部と各溝部２３と間に適当に押し入れることができるように寸法付けられる。
【００１４】
上記固定部材２０はまた一定の基端側の拡張プラグ受容用の開口部２２も有しており、この開口部２２は当該固定部材の本体部分の中において先端側に延在している。この開口部２２は２個領域においてその図示の実施形態においてねじが設けられている。この固定部材２０の基端部１１０に近い第１のねじ付きの領域１２０には上記拡張プラグ２１がこの固定部材の中に押し込まれて当該プラグの位置が係止される時にこの拡張プラグ２１に係合するようにねじが設けられている。さらに、上記領域１２０の先端側における第２のねじ付きの領域１２２には上記挿入要素１１４の一部分として備えることのできる一定の引張ロッド１００２（以下において、図３に基いてさらに説明されている）に係合するようにねじが設けられている。
【００１５】
上記固定部材２０の外部表面において、この固定部材２０は外科医がこの固定部材を一定の骨のトンネルの中に配向することを補助するための一定の丸みを付けたまたは弾丸状の形状の先端部を有している。加えて、この固定部材２０の外周（および概ね上記溝部２３の中以外）において、この固定部材２０は一連の対向状の骨係合用の要素１１，１２を有している。図示のように、これらの骨係合用の要素１１，１２は基端側に角度の付いている複数のフィンであり、これらのフィンは一定の骨のトンネルの中に比較的に容易に滑り込むことができるが、これらのフィンが一定の骨のトンネルの各壁部の中に突き込まれた状態の挿入の後に（特に、上記固定要素の拡張後に）その骨のトンネルから固定部材２０を引き出すことが比較的に困難になるようにしている。なお、この図示されている実施形態における骨係合用の各要素１１，１２は角度を付けたフィンであるが、当該技術分野における通常の熟練者であれば、例えば、非対称形の隆起部分、ニチノールの円弧状の部分、または海綿質の中にばね状に侵入する種々の機械的な要素等を含む当該技術分野において知られている別の骨係合用の要素が本発明の趣旨の範囲内において上記固定部材２０における骨係合用の要素として使用可能であることが当然に認識できる。
【００１６】
さらに、１個以上の拡張スロット１２４（図２においては２個のスロット１２４が示されている）も上記固定部材２０に備えられており、これらのスロット１２４は上記固定部材の基端部１１０において開始していて上記ねじ付きの領域１２０の中を通して先端側に延在しており、一般に少なくとも上記拡張プラグ２１が上記固定部材の中に挿入される程度の深さまで延在している。これらのスロット１２４は好ましくは一定の引張工具の取り付けが可能である上記ねじ付きの領域１２２の全体を通して延在しておらず、この理由は、このようなスロット１２４の延在により上記引張工具と上記固定部材との間の係合が弱まると考えられるからである。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記１個以上の拡張スロット１２４の数および位置が移植材料を一定の骨のトンネルの壁部に固定するために、上記拡張プラグ２１の挿入時に上記固定部材２０を拡張可能にするために本発明の趣旨の範囲内において図２において示されている数（２個）および位置から変更可能であることが当然に認識できる。特に、上記１個以上のスロット１２４は上記固定部材２０の一定の拡張を生じて、これにより上記骨係合用の各要素１１および１２がそれぞれ反対側の方向に移動して、各係合用の要素が骨のトンネルの壁部に対して係合した接触状態に押し出されることにより、上記固定部材の位置がその骨のトンネルの中に係止できるように配置される必要がある。また、上記固定部材２０を拡張して、上記の各溝部２３と骨のトンネルとの間に押し込められている移植材料を押し出してその骨のトンネルに対してさらに密接に接触させるように上記１個以上のスロット１２０を配置することも望ましいと考えられる。
【００１７】
図２および図２Ａにおいて分かるように、上記骨係合用の各要素１１，１２は上記固定部材２０の外周において異なる長さを有しており、それぞれの骨係合用の要素１１はそれぞれの骨係合用の要素１２よりも長く比較的に大きな固定領域を有している。このような寸法の差により、各溝部２３の一定の非対称形の配置が生じている。これら２個の溝部２３のそれぞれは各溝部が上記移植片のアイレット２４から概ね基端側に延伸するのに従って上記骨係合用の要素１２に向かう一定の方向に特定的に位置ずれしている。このような非対称形の形状は外科医が一定の骨のトンネルの中における移植材料の固定のための一定の好ましい方向を選択することを可能にしている。例えば、一定の患者の遠位側大腿骨の中に形成されている一定の骨のトンネルの中における移植片の固定を必要とする一定のＡＣＬ置換術において、その外科医は、特定の固定方式の存在により、またはそのために、その移植材料の一定の比較的に前方におけるまたは比較的に後方における固定方式を望むことが可能になる。すなわち、移植材料が上記の各溝部２３と骨のトンネルの各壁部との間に捕捉されているという理由、および上記の図示されている実施形態においてこれらの溝部が非対称形に配置されているという理由から、外科医は一定の前方または後方のいずれかの方向において骨のトンネルに対して比較的に多量の移植材料が捕捉されるように上記の移植／固定部材のシステムを挿入することを選択できる。
【００１８】
上記骨係合用の各要素１１，１２における非対称の寸法付けに加えて、上記の各溝部２３の非対称の配置により上記基端側の開口部２２の非対称の配置を生じることができる。この基端側の開口部２２は上記ねじ付きの領域１２０および特に上記固定部材２０を一定の引張工具に固定して取り付けるために使用できる上記ねじ付きの領域１２２における各ねじ山の部分に強度を与えるために十分な固定部材２０の材料が存在するように配置する必要がある。それゆえ、上記の各溝部２３が骨係合用の各要素１２に向かって位置ずれしている場合には、この必要条件が基端側の開口部２２を骨係合用の各要素１１に比較的に近づけて配置していることにより最良に充たすことができる。
【００１９】
次に、図３（一定の分解状態の図を示している）および図４（移植片の配置および固定の準備のできている本発明の一定の組み立て状態の固定組立体を示している）において、本発明の一定のシステムの組み立ておよび作動が説明されている。図３は一定の分解されている状態および組み立ての準備ができている状態の一定の固定部材２０、一定の拡張プラグ２１、および一定の引張ロッド１００２を示している。この図３において示されているように、拡張プラグ２１は拡張部材２０における基端側のプラグ受容用の開口部２２よりも直径が大きく、それゆえ、この拡張プラグ２１を開口部２２の中に押し込むと、上述したように固定部材２０の一定の強制的な拡張が達成される。
【００２０】
上記拡張プラグ２１はおねじ部１２６を有しており、このおねじ部１２６は上記開口部２２のねじ付き領域１２０におけるねじ山部分よりも直径が大きいが、このねじ付き領域１２０におけるねじ山部分と同一のピッチを有していることが好ましく、これにより、この拡張プラグが上記開口部の中に押し込められている時に、そのねじ山部分１２６がねじ付き領域１２０に係合して拡張プラグの位置が開口部２２の中に係止される。なお、このような拡張プラグ２１を開口部２２の中に係止するための要素としてねじ山部分１２６およびねじ付きの領域１２０を設けることが製造の理由から好都合であると考えられるが、当該技術分野における通常の熟練者であれば、例えば、上記のプラグまたは開口部の一方に設けられていて上記のプラグまたは開口部の他方に設けられている相補的な凹部に係合する種々の拡張用の係止用の要素等のような多数の別の係止用の要素を備えることが可能であり、あるいは、一定のピンを上記のプラグまたは開口部の一方に設けて上記プラグまたは開口部の他方における一定のＬ字形状の凹部の中に嵌合させることによりその後の一方の構成要素の他方の構成要素に対する挿入および拡張、捩りにより上記プラグの上記開口部からの後方への外れを防ぐことができる一定の係止状態の関係を形成することが可能であることが認識できる。
【００２１】
上記拡張プラグ２１はまた当該拡張プラグの上記開口部２２の中への進入を容易にするために構成されている一定のテーパー状の先端部分１２８を有することもできる。加えて、この拡張プラグ２１の先端部はメス形の六角部材２５等のような一定の取り外し工具の係合用の要素を含むことができる。上記ねじ付きの拡張プラグ２１（このプラグは以下において説明されているようにカニューレにより駆動されている）を固定部材２０から取り外すことが必要である場合に、一定のオス形の六角形のヘッド部を有する一定の取り外し工具を上記プラグにおけるカニューレを通して挿入してメス形の六角部材２５に係合させることによりこれ以外の方法では係止された状態に維持される一定のプラグの「ねじによる係合を解除する（unthread）」ことができる。
【００２２】
一定の損傷したＡＣＬを置換するための一定の患者の遠位側大腿骨における一定の骨のトンネルの中に移植材料を固定することにおいて使用することを目的としている一定の例示的な実施形態において、上記固定部材２０は約０．９９５インチ（上記の骨係合用の各要素１１，１２は約０．３９０インチの一定の長さに沿って延在している）の一定の全長、および約０．３１０インチの骨係合用の要素１１から骨係合用の要素１２までの一定の直径を有することができる。また、上記拡張プラグ２１は約０．１８０インチの一定の大直径および約０．１６０インチの一定の小直径を有することができ、上記開口部２２は約０．１０２インチの一定の小直径および約０．１１３インチの一定の大直径を有することができる。さらに、この同一の例示的な実施形態において、上記拡張プラグ２１は約０．３７５インチの一定の長さを有することができ、上記拡張スロット１２４は約０．４５０インチの一定の長さを有することができる。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の各寸法が本発明の一例の実施形態の構成についての案内を提供することのためにのみ示されていること、および本明細書において説明されている各部分が、特に異なる目的用途に対してあつらえられる場合に、別の寸法を有することが可能であることが当然に認識できる。また、本発明の各構成要素は移植可能な種々の医療装置において有用であることが知られている種々のポリマーおよび生体吸収性のポリマーにより作成することができる。一例の実施形態において、各構成要素はデルリン（Delrin）により形成されている。
【００２３】
さらに、引張ロッド１００２が図３において示されており、この引張ロッド１００２は上記挿入要素１１４（図１）の一部である。この引張ロッド１００２はカニューレ駆動型の拡張プラグ２１の中を通過して固定部材２０の中の開口部２２の中に到達するように寸法付けられており、この場合に、先端側のねじ山部分１００１は固定部材２０に対して放出可能に係合するために開口部２２の中における少なくともねじ付きの部分１２２（図２Ｂ）にねじを介して係合するように構成されている。さらに、図４において示されているように、挿入要素１１４に対する上記固定システムの組み立ては上記拡張プラグ２１における先端側テーパー領域１２８が固定要素２０における開口部２２に係合するまで引張ロッド１００２に沿って拡張プラグ２１を先端側に摺動させる処理、および押込チューブ１００３を引張ロッド１００２の上に摺動させて、この押込チューブの先端部１００５を拡張プラグ２１の基端部に当接させる処理を含む。この押込チューブ１００３と拡張プラグ２１との間の比較的に良好な表面の接触を行なうために、一定のテーパー状またはフレア状の要素１００４を上記押込みチューブの先端部の近くに備えることができる。このように組み立てた状態において、本発明の固定システムは引張ロッド１００２と押込チューブ１００３との間の相対的な移動を行なうことにより作動することが可能になり、拡張プラグ２１を固定要素２０における開口部２２の中に押し込むことにより、この固定要素を一定の骨のトンネルの中に係止して移植材料をそのトンネルの壁部に対して固定することができる。
【００２４】
ＡＣＬ置換術における使用において、一定の外科医は図１において示されている構成を形成するために上記アイレット２４の中を通して移植材料２００をループ状にする。次に、この外科医は固定要素２０（移植材料２００が取り付けられている）を一定の患者の大腿骨の先端部における一定の調製した骨のトンネルの中に挿入する。好ましくは、この固定要素２０は当該固定要素の基端部の面１１０が上記骨のトンネルのエッジ部分に対して実質的に同一平面状になるかわずかに内側になる一定の深さまでその骨のトンネルの中に挿入される。その後、このシステムは固定要素の先端側への移動を阻止するために引張ロッド１００２を保持すると共に当該固定要素２０の開口部２２の中に拡張プラグ２１を押込むために押込チューブ１００３を押し込むことにより作動可能になり、これにより、固定要素が拡張して移植材料がトンネルの中に固定できる。このようにして、移植材料を固定することにより、固定要素がその移植材料の全てをその基端部１１０において固定していて、その基端部が骨のトンネルのエッジ部分の近くに配置されているので、この移植材料はその骨のトンネルのエッジ部分にまたはその近くに固定されて、上記の「ウインドシールド・ワイパー」効果が減少または排除できる。
【００２５】
本発明の固定システムのさらに別の実施形態が図５および図６において示されている。この実施形態においては、上記移植片受容用のアイレット２４を有する一定の先端部分５４が固定部材５０に対して一体になっていない。その代わりに、この先端部分５１は一定の湾曲状または弾丸形状の先端部１１２、当該先端部の近くにおけるアイレット２４、および上記固定部材５０に係合する一定の基端側プラグ３１０を含む。上記拡張プラグ２１と同様に、この先端部５１における基端側プラグ３１０は固定部材５０における一定の先端側のねじ付き開口部３５０よりも直径が大きいが、そのねじ付き開口部３５０と同一のねじ山のピッチを有しているので、押し込みによる挿入の際に、この基端側プラグ３１０は固定部材５０をその先端部１３０の近くにおいて拡張し、そのねじ山が上記先端部分をその固定部材に対して係止する。この基端側プラグ３１０はまた上記先端部分を引張ロッド１００２に固定して上記固定要素５０を上記固定部材２０と同一の様式で作動可能にするための一定のめねじ付き領域３１１を含むこともできる。
【００２６】
既に説明されている実施形態における固定部材２０と同様に、上記固定部材５０は対向状の骨係合用の要素１１，１２および非対称形に配置されている移植材料配置用の溝部２３を有している。さらに、上記先端部分５１は固定部材５０からアイレット２４までの各溝部２３における一定の部分を定めることができる。また、固定部材５０は上記固定部材２０が拡張プラグ２１を受容する様式と実質的に同一の様式で拡張プラグ５２を受容するための一定の基端側のねじ付き開口部５５も有している。
【００２７】
上記固定部材５０はさらに２個の別々の対の拡張スロットを有しており、一対のスロット３６０は上記拡張プラグ５２の挿入により拡張を可能にするために基端側に備えられており、別の対のスロット３７０は上記先端部分５１における基端側プラグ３１０の挿入により拡張を可能にするために先端側に備えられている。図６において示されている実施形態において明らかなように、各拡張スロット３６０，３７０は異なるプラグ５２，３１１の挿入による固定部材５０の異なる拡張を行なうために異なる配向でそれぞれ備えられている。先端側の拡張スロット３７０は骨係合用の各要素１１，１２が拡張して固定部材５０を一定の骨のトンネルに対して係止することを可能にする一定の方向における最大の拡張を可能にするように配向されている。また、基端側の拡張スロット３６０は固定が最も望まれている上記固定要素の基端側部分の近くにおける骨のトンネルの壁部に対する比較的に密接した係合状態に上記の各溝部２３の中に配置されている移植材料を押し出すために各溝部２３の全体的な方向における最大の拡張を可能にように配向されている。
【００２８】
図６において示されている実施形態によりさらに明瞭であるように、上記先端側のねじ付き開口部３５０は上記基端側のねじ付き開口部５５よりも大きな一定の直径を有することができる。上記先端部分５１における基端側プラグ３１０および上記拡張プラグ５２がほぼ同一の直径を有する場合に、このことにより、拡張プラグ５２が基端側のねじ付き開口部５５の中に進入する前に基端側の拡張プラグ３１０が先端側のねじ付き開口部３５０の中に進入する。このことは、この場合に、固定部材５０の先端側の部分が最初に拡張して骨の各係合要素１１，１２を骨のトンネルの壁部に対して係止するので有利であると考えられる。このようにして、上記固定部材５０をトンネルの中に係止することができ、移植材料２００の各基端部２０１を外科医により強く引っ張ることが可能になり、さらに、拡張プラグ５２が固定部材５０における一定の基端側部分を拡張してその移植材料を最適に固定するために骨のトンネルの壁部に対して押し当てた状態で作動を継続することができる。なお、この図５および図６におけるシステムは上記の図１乃至図４における実施形態と同一の様式で挿入および作動することができる。
【００２９】
図７は上記の図示されている本発明の各実施形態を作動するために引張ロッド１００２および押込チューブ１００３に連結するために適している一定の配給装置またはハンドル組立体５００の概略図を示している。このハンドル組立体５００は一定のハンドル・グリップ５０２を有する一定の本体部分を備えている。さらに、複数のフィンガー部分５０７を有している一定のトリガー５０５が本体部分５０１に対して旋回可能に接続している。この本体部分５０１は当該本体部分の先端部において開口している一定のボア５０８、および当該本体部分の基端部において開口している一定のカウンターボア５０９も有している。さらに、一定のショルダー部分５０９Ａが上記ボア５０８とカウンターボア５０９との交差位置において形成されている。
【００３０】
上記ハンドル組立体５００はまた一定の中空のラム５１５も備えている。このラム５１５はその内径の中において引張ロッド１００２に摺動可能に適合して、押込チューブ１００３の基端部に対して連結できるように寸法付けられている。さらに、このラム５１５は一定の先端部分５１０まで到達している一定の比較的に細い先端側部分５２０、および複数の歯部５３０を含む一定の比較的に太い基端側部分５２５を有している。また、一定のショルダー部分５３５が上記の比較的に細い先端側部分５２０と比較的に太い基端側部分５２５との交差位置に形成されている。さらに、一定のスロット５４０が比較的に細い先端側部分５２０の側壁部を貫通している。
【００３１】
上記ラム５１５は（１）当該ラムの比較的に細い先端側部分５２０が上記本体部分のボア５０８の中に延在して当該ボア５０８から突出するように、（２）当該ラムの比較的に太い基端側部分５２５が上記本体部分のカウンターボア５０９の中に配置されるように、さらに（３）上記トリガーのフィンガー部分５０７が当該ラムの歯部５３０に係合するように、上記本体部分５１０の中に取り付けられている。この構成の結果として、トリガー５０５を移動することによりラム５１５が本体部分５０１に対して移動する。一定のばね５４５が、本体部分のショルダー部分５０９Ａとラムのショルダー部分５３５との間において、本体部分５０１の中に配置されていて、ラム５１５に対して一定の基端側の方向に付勢している。さらに、一定の停止ピン５５０がラム５１５の基端側への移動を制限するためにカウンターボア５０９の中に延在している。
【００３２】
上記ハンドル組立体５００は一定の開口部５６０を内部において含む一定のゲート５５５も備えている。この開口部５６０はその一定の下壁部５６５を定めている。また、上記ゲート５５５は本体部分５０１において形成されている一定の開口部５７０の中に配置されている。さらに、一定のばね５７５がこのゲート５５５を一定の係止ピン５８０に対して付勢しおり、このピン５８０はゲート５５５において形成されている過剰寸法の穴５８５の中に貫通している。上記ゲート５５５はこのゲートの下壁部５６５が通常においてラムのスロット５４０を介してラム５１５の内部に突入するように上記本体部分５０１の中に配置されているが、このゲート５５５をばね５７５の力に対抗して下方に押し下げることによりこのゲートの下壁部５６５はラム５１５の内部から除去可能になる。
【００３３】
使用時において、上記組立体５００は軸状の引張ロッド１００２の基端部の上に装着されて、上記ゲートの下壁部５６５が引張ロッド１００２における各リブ１００８（図５）に係合し始めるまでその軸部に沿って基端側に移動する。このことにより、各リブ１００８における角度付けした基端側の表面部分がハンドル組立体５００を引張ロッド１００２に沿って所望の程度に先端側に移動することを可能にする。しかしながら、各リブ１００８における基端側の面にのみ角度付けした表面部分を備えていることにより、これらのリブの形状により、上記ゲート５５５がばね５７５の力に対抗して下方に押し下げられてこのゲートの下壁部５６５が各リブ１００８に対する係合から離脱するまで、ハンドル組立体５００が上記軸部に沿って基端側に戻ることが阻止できる。これにより、ハンドル組立体５００は上記ラムの先端側の端面５１０が押込チューブ１００３の基端部１０１０に係合するか実質的に係合するまで上記引張ロッド１００２に沿って移動する。その後、上記ハンドル組立体のトリガー５０５を引くことにより、ラム５１５が引張ロッド１００８に沿って先端側に移動し、これにより、押込チューブ１００３が拡張プラグ２１，５２を固定部材２０，５０の中にそれぞれ駆動して、固定部材２０，５０を固定することにより移植材料２００を一定の骨のトンネルの中に固定することができる。
【００３４】
上記ハンドル組立体５００を上記引張ロッド１００２と共に使用することが好ましい場合が多く、この理由は、このことにより引張ロッド１００２の位置を保持した状態でラム５１５を当該引張ロッド１００２に沿って進行させることが可能になるからである。特に、ハンドル組立体５００が上記ハンドル・ゲート５５５の引張ロッド・リブ１００８に対する係合を介して引張ロッド１００２に放出可能に固定されるので、このハンドル組立体５００はそのハンドルのラム５１５が引張ロッド１００２に沿って進行している時でもその引張ロッド１００２を安定化することができる。このことは多くの状況において有利であることが既に分かっている。このようなハンドル組立体５００の構成および使用方法に関するさらに詳細な説明が本明細書に参考文献として含まれる２０００年２月２３日に出願されている同時係属の特許出願第０９／５１０，７７０号において見ることができる。
【００３５】
当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の各実施形態に基づく本発明のさらに別の特徴および利点を認識することができる。従って、本発明は添付の特許請求の範囲により示されている内容を除いて上記において特定的に図示および説明されている内容により限定されない。また、本明細書において引用されている全ての刊行物および文献はそれぞれの内容において本明細書に参考文献として含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本発明は以下の添付図面に基いて行なわれている詳細な説明によりさらに完全に理解できる。
【図１】移植材料が装填されていて一定の挿入部材に取り付けられている本発明の一定の移植片固定システムの側面図である。
【図２】それぞれ、図１の移植片固定システムにおける一定の拡張用の固定部材の斜視図である。
【図２Ａ】それぞれ、図１の移植片固定システムにおける一定の拡張用の固定部材の端面図である。
【図２Ｂ】それぞれ、図１の移植片固定システムにおける一定の拡張用の固定部材の断面図である。
【図３】一定の拡張用の固定部材、一定の拡張プラグおよび一定の引張ロッドを含む図１の移植片固定システムの分解図である。
【図４】移植材料を伴わない図１の移植片固定システムの側面図である。
【図５】一定の分離している先端部分を有している本発明の一定の移植片固定システムの側面図である。
【図６】図５の移植片固定システムの平面図である。
【図７】本発明の種々の実施形態と共に使用するために適している一定の作動装置の概略図である。
【符号の説明】
【００３７】
１１，１２  骨係合用の要素
２０  固定部材
２１  拡張プラグ
２２  開口部
２３  通路または溝部
２４  アイレット
１１０  固定部材の基端部
１１２  固定部材の先端部
１１４  挿入要素
１２０  第１のねじ付き領域
１２２  第２のねじ付き領域
１２４  拡張スロット
１２６  おねじ部
２００  移植材料
２０１  移植材料の端部
１００１  先端側のねじ部
１００２  引張ロッド
１００３  押込チューブ
【国際公開パンフレット】
2005503889.tif 000003
2005503889.tif 000004
2005503889.tif 000005
2005503889.tif 000006
2005503889.tif 000007
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2005503889.tif 000028
【国際調査報告】
2005503889.tif 000029
2005503889.tif 000030
2005503889.tif 000031
2005503889.tif 000032