(57)【要約】患者の一方または双方の子宮動脈を圧縮するためのシステムで、少なくとも、子宮頚管の外部形状に補足するような形状をなし、かつ、自立で位置決めできるシステムである。子宮動脈に流れる血液をよりよく識別しモニタできるように、システムに一つ以上のドップラーチップをマウントするか一体的に組み込まれる。患者の子宮頚管にシステムを固定するために把握器に似た要素を更に含む。
2005507268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の子宮動脈を圧縮するのに有用な装置であって、
遠位の端部および近い方の端部を有するハンドル、
遠位の端部にマウントされ、遠位の端面および側面を有する圧縮用部分を備える装置。
【請求項２】
前記圧縮用部分は、第１の圧縮用部分を備え、更に前記第１の圧縮用部分から隔てられた第２の圧縮用を備え、前記ハンドルは二つの圧縮用部分の少なくとも一方に接続される請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記圧縮用部分内にマウントされた少なくとも一つのドップラー水晶を備え、前記少なくとも一つのドップラー水晶は、圧縮用部分の遠位の端面から離れる方向の視野方位を有する請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つのドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも一つのドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項２記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも一つのドップラー水晶は圧縮用部分にマウントされた多数のドップラー水晶を備える請求項２記載の装置。
【請求項７】
前記ドップラー水晶の各々は、視野方位を有し、前記ドップラー水晶の視野方位は、平行である請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記ドップラー水晶の各々は、圧縮用部分の遠位の端面と直交した方位を有する請求項６記載の装置。
【請求項９】
前記ドップラー水晶は、発散する視野方位を有する請求項９記載の装置。
【請求項１０】
前記ドップラー水晶は、多数の視野方位を有し、前記多数の視野方位の第１のものは、圧縮用部分の遠位の端面と直交し、そして少なくとも視野方位の第２のものは、第１の視野方位に対して角度を有する請求項６記載の装置。
【請求項１１】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項６記載の装置。
【請求項１２】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項６記載の装置。
【請求項１３】
前記ドップラー水晶は等間隔で互いに隔て配置される請求項６記載の装置。
【請求項１４】
前記圧縮用部分にマウントされた少なくとも一つのドプラー水晶を更に備え、前記少なくとも一つのドップラー水晶は、遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項１４記載の装置。
【請求項１５】
少なくとも一つのドップラー水晶は、遠位の圧縮用部分に開放自在に形成される請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
少なくとも一つのドップラー水晶は、遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項１４記載の装置。
【請求項１７】
少なくとも一つのドップラー水晶は、圧縮用部分にマウントされた多数のドップラー水晶を有する請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
少なくとも一つのドップラー水晶の各々は、視野方位を有し、前記ドップラー水晶の視野方位は平行である請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
ドップラー水晶は、発散する視野方位を有する請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記ドップラー水晶は、多数の視野方位を有し、前記多数の視野方位の第１のものは、圧縮用部分の遠位の端面と直交し、そして少なくとも視野方位の第２のものは、第１の視野方位に対して角度を有する請求項１７記載の装置。
【請求項２１】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項２１記載の装置。
【請求項２２】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項１７記載の装置。
【請求項２３】
前記ドップラー水晶は等間隔で互いに隔て配置される請求項１７記載の装置。
【請求項２４】
前記側面は凹面である請求項１記載の装置。
【請求項２５】
前記側面は平面である請求項１記載の装置。
【請求項２６】
患者の子宮動脈を圧縮するのに有用な装置であって、
遠位の端部および近い方の端部を有するハンドル、
および遠位の端部にマウントされた円筒状の圧縮用部分を備え、
前記圧縮用部分は、遠位の端面を有する端部を有し、そして、前記圧縮用部分を子宮頚管の周りに位置させ、そして、前記遠位の端面を女性の人間患者の膣壁に対して位置させた時に、女性の人間患者の子宮頚管を受け取ることのできるサイズとした中空の内部スペースを備えることを特徴とする装置。
【請求項２７】
前記圧縮用部分の中空のスペースは、成人女性の人間患者の子宮頚管を受け止めるためのサイズに設定される請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
前記圧縮用部分の中空のスペースは、約２cm〜約４cmの内径を有する請求項２６記載の装置。
【請求項２９】
前記圧縮用部分の中空のスペースは、約３cmの内径を有する請求項２６記載の装置。
【請求項３０】
圧縮用部分にマウントされた少なくとも一つのドップラー水晶を備え、ドップラー水晶の少なくとも一つは、圧縮用部分の遠位の端面と直交する視野方位を有する請求項２６記載の装置。
【請求項３１】
前記少なくとも一つのドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項３０記載の装置。
【請求項３２】
前記少なくとも一つのドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項３０記載の装置。
【請求項３３】
前記圧縮用部分にマウントされた多数のドップラー水晶を更に備える請求項２６記載の装置。
【請求項３４】
少なくとも一つのドップラー水晶の各々は、視野方位を有し、前記ドップラー水晶の視野方位は平行である請求項３３記載の装置。
【請求項３５】
前記ドップラー水晶の各々は、圧縮用部分の遠位の端面と直交した方位を有する請求項３３記載の装置。
【請求項３６】
前記ドップラー水晶は、発散する視野方位を有する請求項３３記載の装置。
【請求項３７】
前記ドップラー水晶は、多数の視野方位を有し、前記多数の視野方位の第１のものは、圧縮用部分の遠位の端面と直交し、そして少なくとも視野方位の第２のものは、第１の視野方位に対して角度を有する請求項３３記載の装置。
【請求項３８】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に開放自在にマウントされる請求項３３記載の装置。
【請求項３９】
前記ドップラー水晶は遠位の圧縮用部分に一体的に形成される請求項３３記載の装置。
【請求項４０】
前記ドップラー水晶は等間隔で互いに隔て配置される請求項３３記載の装置。
【請求項４１】
前記圧縮用部分の遠位の端面に少なくとも一つの切り取りを更に備える請求項２６記載の装置。
【請求項４２】
前記圧縮用部分は、近い方の端部を有し、前記切り取りは、遠位の端面の近傍から圧縮用部分の近い方の端面へ延在するスロットを含む請求項３３記載の装置。
【請求項４３】
前記圧縮用部分の遠位の端面に二つの切り取りを更に備える請求項２６記載の装置。
【請求項４４】
前記二つの切り取りは、遠位の端面の対向する側に位置する請求項４３記載の装置。
【請求項４５】
前記圧縮用部分は、近い方の端部を有し、前記切り取りは、遠位の端面の近傍から圧縮用部分の近い方の端面へ延在するスロットを含む請求項４３記載の装置。
【請求項４６】
患者の子宮動脈を圧縮するのに有用な装置であって、
遠位の端部、近い方の端部および側面を有する圧縮用部分と、
圧縮用部分の近い方の端面に取り付けられた力伝達ブロックと、および
力伝達ブロックに取り付けられ、圧縮用部分の近傍へ延在する把持装置を備える装置。
【請求項４７】
前記圧縮用部分および力伝達ブロックに取り付けられた力発生用要素を更に備える請求項４６記載の装置。
【請求項４８】
前記力発生用要素はヘリカルスプリングを備える請求項４８記載の装置。
【請求項４９】
前記圧縮用部分は円筒状で中空の内部スペースを含み、そして、前記把持装置は、圧縮用部分の中空内部へ延在する請求項４６記載の装置。
【請求項５０】
前記力伝達ブロックは、開放可能なロックを含み、この開放可能なブロックにより、前記把持装置が前記力伝達ブロックに取り付けられる請求項４６記載の装置。
【請求項５１】
前記把持装置は、
前記力伝達ブロックに取り付けられ、圧縮用部分に接近して延在する第１の要素と、
近い方の端部、遠位の端部および爪を含む第２の要素と、
第１の要素を第２の要素に取り付けるピボットとを備え、第２の要素の爪はピボットの遠位に位置する請求項４６記載の装置。
【請求項５２】
前記把持装置は更に、第１の要素と第２の要素とを接続する開放可能なロックを備える請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
圧縮用部分の近い方の端部は、前記力伝達ブロックの遠位の端部が前記把持装置から側方へひろがる距離よりも小さく、把持装置から側方にひろがる請求項４６記載の装置。
【請求項５４】
前記側面は凹面である請求項４６記載の装置。
【請求項５５】
前記側面は平面である請求項４６記載の装置。
【請求項５６】
患者の子宮動脈を圧縮するのに有用な装置であって、
遠位の端面、近い方の端部および側面を有する圧縮用部分と、
引っ込めた位置と側方に膨らんだ位置との間で移動可能な少なくとも一つの要素を有する拡張器とを備え、
拡張器が患者の子宮頚管の中へ挿入された時、圧縮用部分は、患者の子宮頚管の外側面に接近して位置し、そして、少なくとも一つの要素は、引っ込めた位置から側方へ膨らんだ位置へ移動し、子宮頚管は、少なくとも一つの要素と圧縮用部分との間で挟まれることを特徴とする装置。
【請求項５７】
前記拡張器は、
第１および第２のハンドルと、
前記第１および第２のハンドルにそれぞれ接続された第１および第２のアームと、
第１および第２のハンドルを回転可能に相互接続するピボットとを備える請求項５６記載の装置。
【請求項５８】
第１のハンドルおよび第１のアームは、ピボットの箇所で第２のハンドルおよび第２のアームと交差する請求項５７記載の装置。
【請求項５９】
第１および第２のハンドルが互いに近接した時、第１および第２のアームが互いに近接するように、第１および第２のハンドルおよび第１および第２のアームが構成、配置される請求項５７記載の装置。
【請求項６０】
第１のアーム上に外側側方に広がる少なくとも一つの把持部を備える請求項５７記載の装置。
【請求項６１】
第１および第２のアームの各々に把持部を備え、各把持部は外側側方に広がる請求項５７記載の装置。
【請求項６２】
前記拡張器は、内部に広がる管腔および遠位の端部を有するカニューレ、および、管腔と流体連絡する、カニューレの遠位端部の近傍にマウントされた膨張部材を備える請求項５６記載の装置。
【請求項６３】
前記拡張器は、内部に管腔を有し、遠位の端部を有するカニューレと、
カニューレの管腔内に延在し、そして、カニューレの遠位端部の末端部を広げるロッドと、
カニューレの遠位の端部とロッドの遠位の端部との間で広がる少なくとも一つの折り曲げ可能な要素を含む少なくとも一つの可動要素とを備え、
ロッドを近い方に引いた時、折り曲げ可能な要素が曲がり、側方に広がる請求項５６記載の装置。
【請求項６４】
少なくとも一つの折り曲げ可能な要素は、第１のアーム、第２のアーム、およびピボットを備え、そして、第１のアームはロッドの遠位の端部とピボットとに結合され、第２のアームは、ピボットとカニューレの遠位の端部とに結合される請求項６３記載の装置。
【請求項６５】
少なくとも一つの折り曲げ可能な要素は、多数の第１のアーム、多数の第２のアーム、および多数のピボットを備え、多数の第１のアームはロッドの遠位の端部と多数のピボットとに結合され、多数の第２のアームは、多数のピボットとカニューレの遠位の端部とに結合される請求項６３記載の装置。
【請求項６６】
少なくとも一つの折り曲げ可能な要素は湾曲を有する請求項６３記載の装置。
【請求項６７】
子宮、頚部osを有する子宮頚管、および頭蓋の円蓋を有する膣壁を持つ女性の人間患者の子宮動脈を閉塞する方法であって、
圧縮用部材が膣の頭蓋の円蓋に達するまで、圧縮用部材を子宮動脈に向けて上方に押し、
子宮動脈に近接する膣の頭蓋の円蓋にて、膣壁を膨らますために、圧縮用部材を上方に押し、そして
子宮動脈を子宮に対して圧縮するために、圧縮用部材でもって子宮動脈を押すことを特徴とする方法。
【請求項６８】
更にドップラー水晶で子宮動脈の血液流を検知する請求項６７記載の方法。
【請求項６９】
子宮に対して子宮動脈を圧縮するために押すステップは、子宮動脈中の血液流の停止が検知したステップの後に、停止される請求項６８記載の方法。
【請求項７０】
子宮動脈を圧縮するために圧縮用部材を押すステップは、子宮に対して二つの子宮動脈を圧縮するために押すことを含む請求項６７記載の方法。
【請求項７１】
把持装置で子宮頚管を把持し、そして把持装置を圧縮用部材に結合することを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７２】
把持装置を圧縮用部材に結合するステップは、力伝達ブロックを通じて把持装置を一定力発生装置に結合することを含む請求項７１記載の方法。
【請求項７３】
子宮動脈を子宮に対して圧縮するために、圧縮部材で子宮動脈を側方へ押すことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７４】
子宮動脈を側方へ押すステップと子宮動脈を上方に押すステップが同時に実施される請求項７３記載の方法。
【請求項７５】
少なくとも一つの類繊維腫を持つ患者を選択し、少なくとも一つの類繊維腫に供給される血液を少なくとも減じるために押すステップを行うことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７６】
DUBの患者を選択し、子宮からの出血を少なくとも遅くするために押すステップを行うことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７７】
帝王切開の切り込みで出血の患者を選択し、帝王切開の切り込みにより出血を少なくとも遅くするために押すステップを行うことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７８】
PPHの患者を選択し、子宮からの出血を少なくとも遅くするために押すステップを行うことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項７９】
圧縮用部材を取り除くことを更に含む請求項６７記載の方法。
【請求項８０】
圧縮用部材を適した位置に保持するために、子宮頚管の内部で、圧縮用部材と拡張器の間で子宮頚管を押すことを更に含む請求項６７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この明細書は、申請は関連づけられ、されて、35のU.S.C.§ 119〜米国の臨時特許出願、2001年3月28日出願のシリアル番号60/279,477に関係し、35 U.S.C.§ 119に基づき優先請求したものであり、それらの全内容は、参考のためにここに組込まれる。この明細書は、また、フレッド・バーバンク、グレイグ・E.・アルティエリ、またマイケル・L.・ジョーンズによる「多重軸の子宮の動脈識別、特徴化、および閉塞回転装置および方法」(弁護士協議事項番号281-0002)名で本出願と同一日に出願されたものと関係がある。全内容は参考のためにここに組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
この発明は、子宮の動脈を圧縮するのに役立つ装置、システムおよびプロセスに関し、また特に、子宮の動脈を通って流れる血液を、特定し、圧縮し、および／又はモニタし、または特徴づけることを容易に行える装置およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
酸素欠乏症または低酸素症への類繊維腫の相対的な弱点、および酸素欠乏症または低酸素症に対する子宮の組織の比較的高い抵抗のために人間女性患者の子宮動脈閉塞が筋腫(つまり類繊維腫)を殺すことができることが提案されている。類繊維腫の処置に関しては、バーバンク、フレッド、M.D.らによる、塞栓血症による子宮の動脈閉塞あるいは外科を参照することができる：一時的な子宮の乏血の仮説の統一化(婦人科医学の腹腔鏡検査技士アメリカの協会のジャーナル, 2000年11月、Vol.7 ,補足 pp.S3-S49)。米国の特許6,254,601番、フレッド・バーバンクらによるタイトル名の「子宮の動脈の閉塞用方法」は、患者の組織を貫き子宮動脈へのアクセスにより、子宮の動脈を閉塞するのに役立つ多数の装置および方法について開示している。バーバンク'601で開示された装置および方法は、子宮の動脈の閉塞において有用であり、それらの使用に関連したいくつかの障害があった。
【０００４】
特に、子宮動脈を閉塞するために患者の組織を通過する、イメージ装置(例えばドップラー超音波装置)、およびそのエレメントは、何人かの患者に対し、およびいくつかの手順に対して維持することが困難になることがある。さらに、'601特許で開示された装置および方法は、子宮動脈の閉塞を促進するためには、女性の人間の解剖の構造および対称性の利便を必ずしも採用していない。'601特許の装置および方法は、さらに、子宮動脈に関する血液流の研究を実行するのに、うまく適用されていない。
【０００５】
子宮動脈の識別および特徴づけ利用可能な本装置は、膣の調査、腹部の調査、あるいは非侵襲プローブを備えた二次元のドップラー色フロー超音波システムを含む。典型的な機械は、ゼネラル・エレクトリック医療システム、東芝、アキューソン、他のメーカーによって製造され出荷されている。
【０００６】
これらの機械は、子宮頚管の近くで、膣プローブを用い、超音波機械のディスプレイ・スクリーンを見ている間に、膣内にプローブセンサアレイを位置させ、そしてプローブを位置させ、次に、選択します、1つの、血液流を評価するために最適にセットすることを超音波科学技術者に要求する。現在利用可能な装置は、最適の信号を得て血液流を特徴づけるために、ドップラーゲートを識別し、更に位置を決める高い程度の技術を必要とする。この間、読みおよび信号の誤りを排除するためにできるだけ安定した位置の中で保持しなければならない。当業者なら容易にわかるように、先の装置は、成功裡に使用することがしたがって困難である。
【０００７】
一旦、良好なドップラーの波形が記録されたならば、現在の超音波機械はピーク血液速度、脈および抵抗性インデックスの読みを提供することができる。先に議論したように、問題は動脈の識別にあり、一旦、識別されると、所望のデータを得るためのよい位置を維持することが困難になる。現在、商業上利用可能な装置は、同時に子宮の動脈を識別し閉塞するためには使用することはできない。婦人科医を含む内科医は、金属の血管クリップあるいは縫合材料を使用して、外科の解剖によって達成されてアクセスにより、子宮の動脈を外科的に結紮していた。これらの外科的処置は、開いた腹部の外科および開腹手術用メスによって実行されており、子宮の動脈にアクセスし、識別し、解剖し、かつ結紮する多くの外科的医療技術を要求する。この高い技術要求は、子宮の類繊維腫および他の子宮の病気の処理のための臨床の代替としての、子宮動脈の外科の結紮の使用を制限していた。
【０００８】
超音波装置は、血管の中で血液流を測定するために提案された。例えば米国特許番号5,411.028、5,453,575、5,535,747および5,967,987を参照。そのような装置は、子宮の動脈の血液流を測定し、またはモニタする際の使用にうまく適合していない。
【０００９】
子宮の脱出症、膣の跳躍脱出症、尿失禁、膀胱瘤、直腸瘤、腸壁ヘルニアおよびある手術前の準備のごとき、多数の状態を治療するために、ペッサリーは、長年使用されてきた。ペッサリーは多数の形態で利用可能で、一般にトーラス形で、多少弾性の装置である。
【００１０】
1964年に公表された記事では、子宮摘出に似ている腹部内部の外科によって達成された子宮の動脈血管結紮あるいは切除は、myomectomyを用い、およびそのmyomectomyを用いないで月経過多を扱うのに有効であるとBatemanが報告した。Bateman、W、M D「相互の子宮の容器中断による扱いにくい月経過多の処置。」89 Am. J.産科Gynecol.825-827(Harcourt保健学、1964年7月15日)。Batemanはいくつかの成功例を報告したが、この処置は腹腔を開くことを含んでおり、 既知のつきまとう危険および不利を有する。
【００１１】
したがって、子宮の動脈の血液流の特性にアクセスし、閉塞し、および／または測定するときの医療開業医をアシストする装置および方法をこの分野で開発する必要性が残っている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この発明の第１の態様によれば、患者の子宮の動脈を圧縮するのに役立つ装置は、患者の子宮の動脈を圧縮するのに役立つ装置は、中心に近い方の端部および遠い方の端部があるハンドル、およびハンドルの遠い方の端部にマウントされた、圧縮用部分を含み、その圧縮用部分は、遠位の端部面および側面を有する。
【００１３】
この発明の別の態様によれば、患者の子宮動脈を圧縮するのに役立つ装置は、近い方の端部および遠位の端部があるハンドル、およびハンドルの遠位の端部にマウントされる円筒状の圧縮用部分を備え、圧縮用部分は、遠位の端面を有する遠位の端部を含み、圧縮用部分が頚部のまわりに位置し、そして、前記端面が女性の人間の患者の膣の頭蓋の円蓋に対して位置決めされた時、女性の人間の患者の頚部を受け取るためにサイズが定められている、くぼんだ内部スペースを含む。
【００１４】
この発明の更に別の態様によれば、患者の子宮動脈を圧縮するのに役立つ装置は、遠位の端面、近い方の端部および側面、圧縮用部分上の力伝達ブロック、および、力伝達ブロックに取り付けられた捕捉装置を有し、前記捕捉装置は、圧縮用部分に近接して延在する。
【００１５】
この発明の更に別の態様によれば、女性の人間患者(子宮、頚部のosを有する頚部、および膣の頭蓋の円蓋を有する膣壁を有する)の子宮動脈を閉塞する方法は、圧縮用部材が膣の頭蓋の円蓋に達するまで、その圧縮用部材を子宮動脈に向けて上方に押し込み、子宮動脈に隣接している膣の頭蓋の円蓋にて、膣壁を膨らますために圧縮用部材を上方へ押し、そして、子宮動脈を子宮に対して圧縮するため、圧縮用部材で子宮動脈を上方に押すことを含む。
【００１６】
この発明の他の目的、特徴および付随する利点は、添付した図面に関連して、以下の詳細な記述を読むことにより、当業者なら容易に明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
この明細書の発明を、単に例として与えられた装置および方法の好ましい実施例および添付図面に関連して以下に詳細に述べる。
【００１８】
図１は、子宮、女性の人間の頚部および膣の冠状平面における単純化された断面図を示す。
【００１９】
図２は、図１中のライン2-2での軸方向又は横断面を示す。
【００２０】
図３Ａと３Ｂは、この発明の１つの態様による装置の、側立面図および断面図をそれぞれ示す。
【００２１】
図４Ａと４Ｂは、この発明の別の態様による装置の、斜視図および断面図をそれぞれ示す。
【００２２】
図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは、この発明に基づく別の実施例の３つの図を示す。
【００２３】
図６は、この発明に基づく装置のスライド可能な実施例を示す。
【００２４】
図７Ａ、７Ｂおよび７Ｃは、別の実施例の３つの図を示す。
【００２５】
図８は、単純化した子宮および力ベクトルの図を示す。
【００２６】
図９Ａ、９Ｂおよび９Ｃは、位置保持装置を含む、この発明に基づく他の実施例を示す。
【００２７】
図１０Ａ、１０Ｂおよび１０Ｃはこの発明に基づく更に別の実施例の概略側立面図を示す。
【００２８】
図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅおよび１１Ｆは、この発明に基づく更に別の実施例を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
図面に関し、同じ参照番号は、いくつかの図に対して同一か対応する要素を示している。
【００３０】
この発明者は、一人の患者のための子宮動脈は、時折、わずかに異なる距離で間隔が隔てられているが、子宮動脈がその子宮と合う箇所で、女性の人間の子宮動脈が、典型的には膣の頭蓋の円蓋の膣の壁から約3cmあるいはそれ以下であることをここで発見した(図１で距離X1およびx2を参照)。発明者は、子宮動脈が典型的に、およそ１時から５時の間の位置、より頻繁には２時〜４時の間の位置(図２を参照)に位置し、子宮動脈間で典型的に対称に位置し、つまり、他の子宮動脈は、およそ７から１１時の間の位置、より頻繁には８時〜１０時の間に位置することをさらにここに発見した。この発明者は、頚部の軸の対称で、かつ、一般に円筒状または円錐的な外部形状のために、子宮動脈を位置させ、アクセスするために、頚部をプラットフォームおよび目標として使用することができることをさらにここに発見した。更に、発明者はここで次のことを発見した。子宮が筋肉で、一般に中身が多量(そのため近接した組織よりも変形に抵抗する)で、子宮動脈を含むので、その子宮は、支え、又は、たたき台(そこに対して子宮動脈が押し付けられる)として用いることができる。さらに、この出願と共通の譲受け人である、フレッド・バーバンクらによる2001年7月20日出願の米国出願番号09/908,815 (“815 出願”)には、子宮、頚部および膣の壁の解剖(それらの全内容は参考のためにここに組込まれる)の追加の議論が開示されている。
【００３１】
この発明の装置および方法は、子宮の動脈を識別する過程を単純化することができ、動脈の血液流のデータの同時の診察および収集を許可する。この発明の装置は、ドップラーの配列の位置を変えることなく、適所に保持することができ、かつ、選択的にあるいは自動的に、子宮の動脈の左側および／又は右側の動脈の位置および特性を識別する。装置の配置および再配置、および識別、診察のために子宮動脈に加える圧力の量の違いから生じたエラーを、成功裡に低下できるか排除できる。この発明に基づく装置は、非侵襲のやり方で子宮動脈の同時の識別および閉塞を許可する。装置および方法が閉塞を実行することに外科の介在を要求しないので、動脈を識別し閉塞するために必要とされた熟練のレベルを低下させる。
【００３２】
図１と２は、女性の人間の患者の子宮、頚部、膣および子宮動脈の２つの異なる図を示す。これらの解剖学的構造のうちのいくつか記述の全体にわたって言及されるので、女性の人間の解剖のこの部分の簡潔な議論は、有用であると証明されるかもしれない。子宮Uは子宮腔UCを含む。膣Vは、膣の頭蓋の円蓋VFまで上方へ延在する膣の壁VWを持つ。頚部Cは、(典型的に)中心に位置し、子宮Uから、多少膣の頭蓋の円蓋VFの下方のポイントまで典型的に延在する。そして、また子宮腔UCに結びつく頚部のos COを含む。子宮動脈UA1およびUA2は、一般の回腸の動脈(例示せず)から子宮Uへつながる。この次の記述では、子宮の動脈UA1およびUA2の向きを時計の顔では記述する。つまり、子宮の動脈の位置は、時計の特別の時間に対応して示される。この内容では、12時が頚部のos COの中心からの前部の方向で、6時は、そこから後部の方向で、3時は、右の横方向(患者の左側、図２を参照)で、9時は左の横方向(患者の右側、図２を参照)。当業者には容易に理解されるように、参照フレームとしての時計顔の使用は、単にここでの議論を単純化するために使用され、そして、公知または確認可能な参照ラインからの角度かラジアンのような他の参照フレームも替わりにここで用いることができる。
【００３３】
図３Ａと３Ｂは、子宮動脈を閉塞するのに役立つことができる、この発明の第１の態様を示す。細長い子宮動脈圧縮器100は、近い方のハンドル部分102および遠位の圧縮用部分104を含む。圧縮器100は、女性の人間患者の膣を通じ、頚部の外部の側に沿って、膣の頭蓋の円蓋の膣の壁へ挿入することができるようにサイズが設定される。遠位の圧縮用部分104は、膣の壁を嵌入させる頭蓋の円蓋で、膣壁を押すために、多数の形のうちのいずれでも作ることができる。限定しない例として、図３Ａの中で示されるように、部分104はハンドル102から外へひだを設けている。
【００３４】
一旦、圧縮器100が上に記述されるように、頭蓋の円蓋へ進められたならば、子宮動脈の方へ圧縮器100をさらに上方へ押すと、子宮動脈(および隣接した組織)は、部分104の遠位の端部106と子宮自体の間ではさまれる。上に議論されたように、子宮は堅く筋肉器官で、したがって子宮は、子宮動脈が圧縮できる支えか鉄床の役割をする。したがって、圧縮器100を押すことは、少なくとも部分的に子宮動脈を圧縮し、そして、随意に完全に動脈の血液流を止める。“815出願”で述べたように、自由に完全に圧縮します。記述されたとともに、その'815の適用、子宮動脈の血液流の停止は、患者に有益な効果がある。
【００３５】
膣の頭蓋の円蓋VFに対して、したがって子宮動脈(UA1、UA2)に対して圧縮力が適用される方向は、少なくとも１つの軸の要素FA(図８を参照)を含む。この発明の他の態様によれば、子宮動脈の圧縮を生成する力の力ベクトルは、中間の要素FMを含む。つまり、圧縮力のベクトルFも、子宮Uのセンターラインに内部へ向けられる。この発明のさらに別の態様によれば、力ベクトルFは連続的に次のものを適用することにより構築することができる：
軸方向の力FA、次に中間の力FM、
中間の力FM、次に軸方向の力FA、あるいは、
様々な大きさの軸のFAおよび中間のFM力の同時の結合。
力ベクトルFの中間の力FMの成分の追加は、子宮が、子宮動脈が圧縮される「鉄床」として使用される場合に、子宮Uに対して、子宮動脈をわなに掛けるかピンで留めるのを支援することができる。力ベクトルFの中間の力FM成分が子宮動脈を圧縮するため少なくとも一部使用される、この発明の態様によれば、子宮の動脈を圧縮するために、圧縮器の遠位の端面は必ずしも力を伝達するただ一つの構造ではない。圧縮機の他の部分、特に、圧縮器の横に面する表面も、力Fのうちのいくらかを伝達できる。
【００３６】
図４Ａと４Ｂは、この発明の別の態様を示す。細長い子宮動脈圧縮器150は、図３Ａ、３Ｂに関して述べた圧縮器100に多少似ている。その圧縮器150は近い方のハンドル部分152および遠位の圧縮用部分154を含む。圧縮器150は、女性の人間の患者の膣を通じ、頚部の外部の側に沿って、膣の頭蓋の円蓋の膣壁に挿入することができるようにサイズが設定される。図４Ｂでより視覚化できるように、圧縮用部分の少なくとも一部、選択的にはすべてが、湾曲した断面形状を有する。半径Rによって示唆されるように、部分154の湾曲は半円状になりえる。しかし、一般に、少なくとも頚部がその膣の頭蓋の円蓋に遭遇するところで、それが頚部の外表面の形に接近するように、湾曲が選択される。圧縮用部分154の少なくとも一部を、凹面の内部の表面156(その凹面が頚部の外表面の形に類似)で形成することにより、子宮動脈(複数可)へのガイドとして、頚部自身を使用することができる。すなわち、圧縮用部分154は、頚部の外部に沿って、子宮動脈の方に押され、内部表面156は、頚部の外部に沿って乗るようになる。このように、頚部がレール(このレールに圧縮器が乗って子宮動脈へ向かう)の役目をなすので、頚部および子宮動脈に対する圧縮器150の向きを正確に維持できる。圧縮器100に関して述べられたのと同じやり方で、圧縮器150は、膣の壁を膨らますために更に押され、子宮動脈に対して押しつけ、そして子宮に対して動脈を圧縮する。
【００３７】
限定しない例として、女性の人間の患者の子宮の動脈の双方を圧縮するのに役立つ圧縮器は、くぼんだ内部スペースを有し、約1cmと約2cmの間、好ましくは約1.5cmの内半径、約1.5cmと約2.5cmの間、好ましくは約2cmの外半径を有し、つまり、圧縮器の遠位の端部の壁厚さは約0.5cmあるいはそれ以下で、遠位の圧縮用部分は、1.0cmぐらい縦に長い。これらの寸法、特に、遠位の圧縮用部分の内部寸法は、成人の女性の人間の患者の頚部の外部にサイズに似ていることが分かった。
【００３８】
図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは、この発明のさらに別の態様を示す。図５Ａは、女性の人間の患者の両方の子宮の動脈を同時に圧縮するために使用することができる子宮動脈圧縮器200の実施例の正面立面図を示す。図５Ｂは、図５Ａ中のライン5-5から見た圧縮器200を示しも、一方、図５Ｃは、圧縮器の側立面図を示す。圧縮器200を含むこの発明に基づく左右対称の圧縮器は、一般に圧縮器100、150のうちの１つの左右対称版である。すなわち、圧縮器200は、上に記述された構造に、鏡像方法で配置された２セットの構造を含んでいる。図５Ａ−５Ｃに示した多少円筒状の形を含む一方、この発明の左右対称の圧縮器は、音叉(つまり二つの平行に離隔した部材)のように形作られた圧縮器を含み、子宮動脈に力を加えるために、その圧縮器にハンドルが付けられる。
【００３９】
図５Ａ−５Ｃに示した例示的な実施例に戻り、圧縮器200は近い方のハンドル202および遠位の圧縮用部分204を含む。圧縮器部分204、一般にくぼんだ円筒形あるいはチューブとして形作られ、くぼんだ内部スペース216を備える。部分204が、圧縮用部分204の内部表面214と頚部の外部の間でわずかなクリアランスを持たせて、女性の人間の患者の頚部上に滑ることができるようにサイズが設定される。少し言い方を変えると、遠位の圧縮用部分204は、そのくぼんだ内部スペース内に頚部を受け取り、かつ子宮の動脈へ部分204をガイドするためにレールとして頚部を使用するためにサイズが設定され形作られる。
【００４０】
遠位の圧縮用部分204は右および左の遠位の端部206、208を備え、圧縮器が頚部の外部に対して上へ押された場合、頚部の反対の側面の横の膣の頭蓋の円蓋VFで膣壁VWと係合する。随意に、遠位の圧縮用部分204は、遠位の端部206、208間に１つ、好ましくは２つの切り取り210、212を含む。頚部の前部の横の尿道および膀胱首、および頚部の後部の横の直腸に適応させるために、その切り取り210、212は随意に圧縮器200内に備えられる。すなわち、切り取り210、212は、それらの周辺の長さおよびそれらの縦の深さの両方に対してサイズが設定される。その結果、圧縮器200が女性の人間の患者の左と右の子宮動脈を圧縮するために使用された場合、尿道、膀胱首および直腸は等しく圧縮されないか、全く圧縮されない。このことは、これらの構造で複雑を軽減するか排除できる。さらに、随意に、一つの切り取り210は、縦に伸びるスロット210'(これは圧縮器204の全長に沿って延在する)として形成できる。これにより、以下に詳しく述べるように、圧縮器204を他の装置と共により容易に使用できる。
【００４１】
圧縮器200の使用は、以下の点を除いて上述した圧縮器100および150の使用に似る。即ち、圧縮器200の上方への押圧し、そして、子宮が圧縮される鉄床として、子宮自体を用いることで、圧縮機200の左右対称構造が左右の子宮動脈UA1,UA2を同時に圧縮すること。
【００４２】
図６は、この発明のさらに別の態様を例示する。図６は、圧縮器250の正面立面図を例示し、これは、次の点を除き、多くの点で圧縮器200に類似する。即ち、圧縮器250は、左右の二つの側部が個別に移動できる構造を有する。これらの追加の構造は、上述したように、圧縮器250が、膣の頭蓋の円蓋VFからの異なる距離にある子宮の動脈を同時に圧縮するために使用されることを可能にする。これらの追加の構造は、さらに圧縮器250の左右の半分を選択的に個別に移動することにより、左右の子宮動脈を順に圧縮するために、圧縮器250が使用されることを可能にする。
【００４３】
図６に戻り、圧縮器250は、近い方のハンドル252、遠位の圧縮用部分254、１対の遠位の端面256、258、随意の組の切り取り260、262、および内部のスペース266の限界を定める、内部の壁264を含み、それらのすべては圧縮器200の構造に似ている。さらに、圧縮器250は、遠位の圧縮用部分254内に延在する、一対の縦に延在するスロット268、270、および近い方のハンドル252の中に形成された、縦に延在するスライド可能な継ぎ目272を含む。スロット268、270および継ぎ目272が共に圧縮器250を、左半分274および右半分276に分割し、それらは互いに縦にスライドできる。２つの半分274、276が相対的に縦の移動に抵抗することを可能にするために、ロックは、２つの半分をともに固定するために更にロックが付随的に備えられる。限定しない例として、スライド可能な継ぎ目272は、凸縁および溝のタイプの継ぎ目として形成でき、その継ぎ目の面は、両者の間の摩擦を克服するため比較的高い材料で形成される。この発明の範囲内の他のロック機構は含み、限定されないが、ハンドルの２つの半分を相互に固定するスプリングクリップおよびクランプおよび同種のものを含む。
【００４４】
図７Ａ−７Ｃは、この発明のさらに別の態様相を示す。図７Ａは、左右対称の圧縮器の部分の遠位の端部、あるいは圧縮器300の片方の遠位の端部を示す。圧縮器300はここで記述された圧縮器のいずれであってもよく、それゆえ、圧縮器の特徴のさらなる記述はここではしない。圧縮器300は少なくとも１つ、特に好ましくは、図面図の中の矢によって示唆されるように、多くのドップラー超音波水晶302iを備え、それらの視野方向は遠位に向かっている。多くの水晶302iは、子宮動脈に流れる関心のある血流に関するより多くのデータを提供することにおいて有利になるが、追加のデータは、装置の複雑さおよびコストを増加させる補足操作を要求する。したがって、解釈されなければならないドップラー・データの複雑さを減じるためには、ある状況下では、より少ない、あるいは単一の水晶302iを備えることが有利かもしれない。
【００４５】
水晶302iは好ましくは、圧縮器300の遠位の端面304に位置し、これにより、ドップラー水晶によって受け取られた信号に由来するいかなるデータも、端面304から子宮動脈への距離により容易に関連づけることができるようになる。水晶302iは圧縮器300へ統合することができ、例えば、圧縮器自体に成型されるか、あるいは選択的に取り外し可能にマウントされる。限定しない例として、ドップラー水晶302iは、圧縮器の遠位の部分に形成された、対応するように形成されたホルダー308iの中に位置するドップラープローブ306iに設けることができる。多くの商業利用可能なドップラープローブがこの発明に適しており、Vascular Technology社(ローウェル MA)8MHZドップラープローブまたはKoven 8 MHZドップラープローブ)(Koven,セントルイス, MO)がドップラープローブ306iとして使用することができる。
【００４６】
当業者なら、ドップラー水晶の周波数が水晶の視野角度を変更することを理解できるであろう。この発明の１つの様相は、約３cmまでの距離でドップラー・データが集められることを可能にするドップラー水晶302iの使用である。その結果、ドップラー水晶がマウントされた圧縮器が膣の頭蓋の円蓋VFで膣の壁に押しつけられた時、ドップラー水晶302iは、興味のある子宮動脈から戻ってくる信号を受け取る。したがって、様々なドップラー水晶がこの発明に適しており、約８MHZで作動するものが特に好ましい。
【００４７】
ドップラー水晶302iまたはプローブからの信号は、信号に由来するデータを表示する適切な信号プロセッサーに送信される。この発明のさらに別の態様によれば、ドップラー水晶302iの各々からのデータは、水晶によって受け取られた波形が子宮動脈UA1に流れる血液流を示しているかどうか確認するために手動であるいは自動的にのいずれか調べられる。ドップラー水晶302iは、比較的狭い視野角度を持つように選択されるので、各水晶によって受け取られた信号を検査する過程は、どの水晶が子宮動脈で最も直接に指示されているかを明らかにする。図７Ｂおよび７Ｃで示したように、圧縮器300は湾曲されるか比較的に平坦にすることができる。頚部の外表面へ一般に補足的な内部表面を有する圧縮器が湾曲される実施例では、子宮動脈UA11に最も向けられた水晶302iの識別が、さらに子宮動脈の相対的な位置角、例えば、3時の位置を与える。この発明者は、ある時計位置(位置角)の間で女性の人間の中の子宮の動脈が位置することをここで発見したので、180°(片方)あるいは360°(左右対称)をカバーするためにドップラー水晶をこの発明の圧縮器に備える必要はない。しかしながら、この発明の他の態様は例えば、子宮動脈の位置の統計的にそれほど適当でない位置を提供するために頚部の全周360°を容易にサンプリングできるように圧縮器上にドップラー水晶を備えることを含む。
【００４８】
図９Ａと９Ｂは、この発明のさらに別の態様を概略的に示す。図９Ａは、この発明の別の実施例に基づく圧縮器400の断面図を示す。圧縮器400は、患者に対しては安全を確保しつつ、その圧縮器が子宮動脈UA1,UA2を一定の力で圧縮することを可能にする構造を含む。これらの追加の機能は、子宮動脈を圧縮する間、圧縮器を保持することを開業医から取り除く。当業者なら容易に理解されるように、この発明の他の態様は、これらの構造がここで開示した他の実施例に組み入れられることを含む。
【００４９】
さて、図面に戻ると、圧縮器400は遠位の圧縮用部分402を含み、これは、ここで述べた他の圧縮用部分(例えば100、150、200、250、300)、支持鉤状の把持装置404および力伝達ブロック406のうちのいずれの形態をも採用できる。一定力発生部材410は、圧縮用部分402の近い方の端部416とブロック406の遠位の端部420の間でマウントされる。一定力発生部材410の例は、一定力のヘリカルスプリングである。圧縮用部分402は、遠位の圧縮用端面414および、前記ブロックは近い方の端部418を含む。
【００５０】
図９Ａに示した圧縮用部分402は、一般にチューブ状で、ここで述べた他の圧縮用部分に似ている。この発明の別の態様は、圧縮用部分402が、圧縮用部分154(図４Ａを参照)のように形成され、例えば、半円または他の凹面の内部表面を含む湾曲した形状にされる。この発明のこの態様によれば、一定力発生部材410は、圧縮用部分の対応する近い方の部分に取り付けられる。
【００５１】
把持装置404を前記ブロック406に安全に保持するために、かつ、両構造間での縦方向の移動に抗するように、保持要素412が、ブロックに備えられる。
保持要素412は、ブロック406に対する把持装置を取り外し可能に備えられるか、固定的に設けられてもよい。限定しない例として、取り外し可能な保持要素412は、二つのあごの間で、把持装置の部分にわなに掛ける、ヒンジ機構のスナップを含むことができ、一方、固定的に設けた保持要素412は、ブロック内に成型された把持装置を含むことができる。
【００５２】
把持要素422は、縦方向に延在する第１の要素422、第２の傾斜した要素424および第１と第２の要素を相互に接続するヒンジまたはピボット428を含む。第２の要素424は、内部に向けられた把持部426を含み、これは把持部分と第１の要素422の間の組織を把持するために爪状の形を持つ。当業者には周知のように、ラチェットロック434は、開放可能に第１の要素422および第２の要素424のともに近い方の部分を保持する。第１の要素422および第２の要素424の近い方の端部は、指輪432、430をそれぞれ含むことができる。
【００５３】
図９Ｂは、コの発明に基づく圧縮器400の典型的な使用を示す。圧縮器400は、ここで述べたように、子宮動脈UA1,UA2によって血液流を示す信号を生成するドップラー要素を含むことしができ、あるいはこれらの要素の補足機能性は随意に含まなくてもよい。ドップラー要素の使用がここで述べられているので、ここの関連は、この明細書のそれらの部分に対して単に言及され、繰り返して言及はしない。
【００５４】
この把持装置404は、第１の要素422を頚部の導管内に、そして、第２の要素424を頚部Cの外部にして位置する。その後、把持装置は、頚部の組織を把持するため、把持部分426を頚部C内の中央に押し込まれるよう操作され、一方、ラチェットロック434は、第１と第２の要素422、424をそれらの相対的な角度の向きで保持する。保持要素412が把持装置404の近い方の端部を開放可能に保持する、この発明のこれらの実施例については、圧縮用部分402が、把持装置404上に滑らせられ、膣の頭蓋の円蓋を膣の壁に対して押して、子宮動脈UA1、UA2を圧縮する。一定力の要素410が圧縮用部分に、したがって子宮の動脈UA1、UA2に一定の力を働かせている一方、保持要素412は、その後、圧縮用部分402を適所に保持するために、把持装置404につけられる。
【００５５】
保持要素412が把持装置404の近い方の部分を固定的に保持する、この発明のこれらの実施例については、圧縮用部分402は、第１の要素422が頚部の導管に押し込まれる時に、頚部Cの外部表面に対して押される。
【００５６】
把持装置404が頚部Cを保持し、そして、ブロック406が把持装置に固定された状態で、一定力の要素410は、圧縮用部分402少なくとも１つの遠位で一定の力を加えた状態で、縦方角へ押す。
【００５７】
しかし、この発明の別の態様は、上に記述されたように、中央に向けられた力の追加である。またこの発明の別の実施例によれば、圧縮用部分402は、frustoconeとして形成され、また、ブロック406は、圧縮用部分の近い方の端部416の横サイズよりも、それの遠位の端部での横サイズより大きいサイズを持つように形成される。この方法では、一定力の要素410も、frustoconeの形をとり、また、要素410によって生成された力は、縦と中間の成分を含む。
【００５８】
更にこの発明の別の態様は、上に議論されたように、圧縮用部分402は、圧縮用部分154により似て形作ることができ、すなわち、図９Ａおよび９Ｂに示したように、チューブ上ではなく、よりCの形状に形作ることができる。この配置では、圧縮用部分の近い方の端部416は、把持装置404から横方向に、力伝達ブロックの遠位の端部420が把持装置から横方向に隔てられる間隔よりも短い間隔で置かれる。
【００５９】
また、さらに付随的に、圧縮用部分402を把持装置に固定するのに先立ち、頚部Cは、把持装置404により、特に爪426により、引くことができる。
【００６０】
この発明のさらに別の態様は、一定の力を発生する要素410を排除し、圧縮用部分および力伝達ブロックは直接的に相互に結合される。一定力発生部材410により与えられた機能を排除した結果、圧縮器は構成が簡単になり、製造が容易かつ安価になる。この発明の態様は、仮想のライン450にて示唆される。
【００６１】
図１ＯＡ−１０Ｃは、この発明のさらに別の態様を示す。より明確に、ドップラー水晶の視野方位は実質的に平行になるが(図１０Ａ)、発散又は収束か、あるいは、平行と発散／収束の結合になる。
【００６２】
図１１Ａ−１１Ｅは、この発明のさらに別の態様を示す。図１１Ａは、ここで述べた他の実施例と似た方法で、膣壁VW、頭蓋の円蓋VF、頚部Cおよび女性患者の頚部os COを示す。圧縮器502は頚部Cの外部に隣接して位置し、その圧縮器はこの発明に基づくいずれの圧縮器であってもよい。装置500は、頚部os COおよび頚部Cに挿入された位置にて示される。一般に横方向に延在する矢印504で示されるように、装置500は、頚部を横方向に外部へ押し、圧縮器502の内表面に対して頚部を押す構造を含む。一方、図１１Ａは、装置500が頚部Cを多方向、例えば左右に押すことを示し、この発明の別の態様は、装置が１方角へのみ押す。装置500の力は圧縮器502に対して頚部Cを押し、圧縮器を適所に保持する。したがって、この発明に基づいて圧縮器502が子宮動脈を圧縮するために使用された場合、装置500は、希望の期間(例えば治療上有効な期間)、頚部に圧縮器を固定するために使用することができる。随意に装置500は、この装置を圧縮器に取り外し自在に固定する構造を含むことができ、その例として、図９Ａ−９Ｃに関して記述された、力伝達ブロック412のように形成することができる。一般的に言えば、装置500は少なくとも頚部の少なくとも１部分を、外側へ押すか広げるために機能する。したがって、装置500は拡張器と呼ばれる。
【００６３】
図１１Ｂは、適所に圧縮器を保持して子宮動脈を圧縮するために、頚部Cへ挿入に役立つ拡張器の具体化を示す。拡張器510は第１のハンドル512および第２のハンドル514を含む。第１と第２のハンドル512、514は、ピボットまたはヒンジ516で相互に結合される。ピボット516に末梢部の１ペアの腕518、520が、ハンドル512に取り付けられる。注目されるように、２つのアーム／ハンドルの結合がピボット516の反対側の側方にあるように、アームはハンドルに接続される。アーム518、520は遠位の端部522、524を持ち、これらは、頚部Cに自動的に拡張器51Oを挿入することができるように、むしろ丸くされる。好ましい具体化によれば、アームの少なくとも一つ、好ましくは双方が、把持部分526、528を含み、それらはアームから側方に突き出ている。把持部分526、528は、頚部Cに拡張器510を固定するのを支援することができ、適所に圧縮器を保持するために、拡張器と圧縮器の間の頚部をはさむのを支援することができる。図に示した例示的な実施例によれば、把持部分526、528は、アームから側方に外側に延在する、先端、とげまたはスパイクに、仕上げることができる。
【００６４】
図１１Ｂに示した実施例では、アーム／ハンドルの結合の各々はピボット516の単に一方側に沿ってのみ延在し、つまり、２つのアーム／ハンドルの結合は交差しない。この構造のこの向きのために、および図１１Ｂ中の矢印によって示唆されるように、２本のハンドル512,514を引き離すと、２つのアーム518、520は互いに外側の側方に移動する。ハンドル5 12を移動させて、拡張器51Oが頚部Cの中で適切に使用された場合、ハンドル512、514の外側方向の移動が、腕518、520を拡げ、頚部が拡げられる。アーム518、520がオプションで把持部分を備えた場合、頚部Cはより有効に、拡張器510と圧縮器502の間ではさむことができる。
【００６５】
別のオプションとして、開放可能なロック(不図示)が含まれてもよい。それは開放可能にハンドル512、514をロックし、その結果、アーム518、520の位置を互いに維持している間に、開業医は拡張器510から解放される。
【００６６】
図１１Ｃに戻ると、拡張器5OOの更に別の実施例550が例示される。この拡張器550は拡張器510と構造で類似しており、したがって、差異のみについて説明する。図１１Ｃで、ハンドル554、556は両方とも遠位のアーム560、558に接続されるが、アーム／ハンドルの結合はピボット552で交差する。追加的に、ハンドル554、556の各々は、好ましくは、アーム560、558に対して角度を持つ。でむしろ形成されます。その結果、図面中の矢印で示唆されるように、腕を拡張し、頚部Cを拡大するためにより容易に横方向にハンドルを押すことができる。
【００６７】
図１１Ｄは、拡張器500の別の実施例570を更に例示する。拡張器570は、縦に伸びるルーメン578を有する硬質なカニューレ572を含む。一つ以上の膨張性の部材576(例えば気球)がカニューレ572にマウントされ、ルーメン578で液体が通じている。カニューレ572の遠位の端部は、頚部への挿入時に非外傷性となるように、好ましくは丸くされる。膨張性の部材576がカニューレ572の範囲全体を占めることは、この発明の範囲内であるが、単一の膨張性の部材を備えることも十分である。更に、単一の膨張性の部材576が、カニューレの全周囲未満に対して占めることも十分になりえる。当業者なら容易に理解されるように、膨張性流体を備えた膨張性部材の膨張は、膨張性部材を拡大させ、そのために、頚部外部へ押し、圧縮器に対してそれを保持する。
【００６８】
図１１Ｅは、拡張器500の更に別の実施例590を例示する。拡張器590は、縦に延在するルーメン594がある比較的硬質のカニューレ592を含む。プッシュプル式の棒596は、拡張器近い方の端部(不図示)から遠位の先端610(それは頚部への挿入時に非外傷性となるように好ましくは丸くされる)に延在する。遠位の先端610の近い方に、拡張部材598(例えば拡張可能なかご)が位置する。図１１Ｅで示した例示的な実施例によれば、拡張部材598はピボットまたはヒンジ608-1で相互に連結された、少なくとも２つのアーム600、602を含む。アーム600はピボットまたはヒンジ608-2でカニューレ594に取り付けられる。また、アーム602はピボットまたはヒンジ608-3で遠位の先端610に取り付けられる。好ましくは、膨張部材598は、アーム600、602のような膨張するリンク機構(その例はピボット608-4で一緒に結合されたアーム604および606で示される)のアームを多数含む。図１１Ｅ中の矢印で示唆されたように、棒596の近い方の移動により、遠位の先端610を近位へ引き、これによりアーム(例えばアーム600、602)を頚部を外形へ押しつける。棒596が近位へ引かれると、頚部は、圧縮器に対して拡大され、挟まれ、この結果、圧縮器は適所に保持される。
【００６９】
さらに、自由に、ピボット点608は、現用のヒンジあるいはアームそのものとして、アームと一体的に形成できる。例えば、アーム600および602は、単一の弓、malecot 612、614(図１１Ｆを参照)として形成され、それらは自然に外側へ曲げられる。このような構造は当業者には周知なので、ここでは述べない。このような構造の例は、U.S. 特許 第 3,108,595 and 4,995,868に開示されている。
【００７０】
この発明の別の態様は、患者の治療のさらなるプロセスに関し、例えば、圧縮器の使用である。治療上有効な期間に対し、子宮動脈(複数可)での血液流が停止されたことが確立された。開業医は子宮動脈の圧縮から圧縮用部材を放し、患者から圧縮用部材を取り除くことができる。圧縮器400の状況では、例えば、開業医がラチェットロックを開放し、圧縮器400を患者の頚部に沿って撤収する。この取り除きのステップも、ここで述べた、いずれかの装置およびいずれかの方法と結合して実行できる。ここに使用された、治療上有効な時間およびその等価の用語は、バーバンクらにより2000年４月21日出願の米国特許出願 09/556,934番、およびバーバンクらにより2001年7月20日出願の米国特許出願 09/908,815に使用されており、参考のためにこれらの内容を参照した。
【００７１】
この発明の特に好ましい実施例によれば、円筒状の圧縮用部分のくぼんだ内部スペースは、約２cmから約４cmの間の内部直径を持ち、そしてより好ましくは約３cmを持ち、このサイズが多くの女性の頚部の外部直径のサイズとよく一致する。当業者にはよく理解されるように、くぼんだ内部スペースのサイズは、より大きいかより小さな頚部に適合させるために、この発明に基づき、より大きくか、より小さくされる。
【００７２】
この発明の別の態様は、頚部の外部表面に対して耐える、圧縮器(ここで述べたそれぞれの圧縮器を含む)の一つ以上の表面が、一般に平らな表面として形成できることを含む。
【００７３】
この発明は、さらに、機能障害の子宮出血(DUB)の処置に有用になりうる装置、システムおよびプロセスに関する。当業者なら容易に理解されるように、出血の実際の原因が議論で未知なので、DUBは非常に苛立たしく面倒な状態である。多少異なって述べると、DUBは排卵の診断である。女性が月経過多を持っており、有機的な異常が識別することができなければ、彼女はDUBの診断が与えられる。類繊維腫と月経過多を持った女性とちょうど同じように、DUBを持った女性は衰弱する。高いメンスの失血により貧血になるごとに社会的に制限される。この発明の他の態様は、１つあるいは両方の子宮動脈の、順の又は同時の圧縮によりDUBと診断された患者の治療に関する。その結果、子宮の血液供給は大幅に低減されるか、完全に遮断される。子宮動脈によって供給される血液がないと、子宮出血が停止し、このことは開業医がよりよく患者の状態を診断することを可能にする。特別の理論に制限されることなく、少なくとも、ここに記述されるような子宮動脈の圧縮により、DUBのいくつかの場合が有効に処置できることもここで仮定される。すなわち、DUBは、子宮動脈を通って子宮への血液供給の再開で再度生じない。それを多少口語で述べると、この発明の装置および方法は、子宮を「リセット」して、引き起こされた酸素欠乏症あるいは低酸素症の期間を通り抜けるために使用することができる。簡潔に言及されたBateman記事は、この仮説の支持をする。
【００７４】
この発明は、さらなる態様として帝王切開に関連した出血の処置を含む。帝王切開の人口分娩は、post partumな出血の少なくとも２つの要因となる：帝王切開の切り込み時での失血;また胎盤の分離時での失血。一般に、帝王切開の切り込み時での失血が一般的に、切り込みの２つの縁を堅く縫合することにより達成される一方、自然なメカニズムが胎盤の分離時の失血を制御する。縫合の圧力は切り込みサイトで血液流を遅くし、その後、凝固が始まる。しかしながら、十分な縫合が遂行されるまで、失血が生じる。帝王切開の切り込み部の縫合は緊急の状況下で実行されるので、失血を最小限にするため、切り込みの縫合の質は、あたかも子宮が３つではなく、組織の１つの層から構成されるかのようにして、実行される。従って、従来方法の結果は、子宮内膜のレベル、myometrialなレベルおよび漿膜のレベルで次善的なものである。したがって、この発明の別の態様は、帝王切開の人口分娩の出血を処置する従来の縫合方法に替えて、又はそれに関連して、この発明に基づいて装置の使用および(または)方法の実行である。より明確には、この発明の装置および(または)方法は、赤ん坊が取り出された直後に、子宮動脈を通って子宮へ流れる血液を遅くするか止めるために、再使用されるかまたは手助けとなる。続いて、帝王切開の切り込み処置は、閉鎖の時の失血の制御に関して心配することなく外科的の閉鎖を最適化する方法で実行することができる。
【００７５】
この発明は、別の態様として、Post Partumな出血(PPH)に関係する出血の処置を含む。PPHは医学文献に赤ん坊の分娩に続く血液500ml以上の損失として定義されている。それは種々様々の理由のために生じ、また、分娩の少なくとも５％で続いて生じる。しばしば、子宮が次の胎盤の分離を収縮しない(子宮の弛緩)ためにそれが生じる。適切なpost partumな子宮収縮がないと、血液は、uretoplacentalな動脈中で凝結する程に十分に遅くならない。uretoplacentalな動脈の凝固形成がないと、uretoplacentalな動脈からの出血は持続する。
【００７６】
子宮弛緩による２次出血のために多くの処理が存在する。腹部の内壁を通じた子宮のマッサージ、myometrialな収縮を促進する薬の投与(例えばオキシトシン、methylergonovineおよびプロスタグランジン)、例えば布用品で子宮腔へパッキング、子宮腔での気球タンポンの挿入、子宮動脈、卵巣動脈あるいは回腸内動脈の相互の外科的結紮、双方の子宮動脈の塞栓、子宮を通じた縫合(例えば B-Lynch Brace技術)、および子宮摘出である。既存の処置の多くは効果がない。つまり、他のものは過度に複雑で、侵襲的で、開始が遅い。
【００７７】
この発明の様相によれば、分娩後にすべきように、出血が通常止まっていないことが認識された場合、PPHを遅くするか止めるためにここに記述されたように、この発明に基づく装置または／およびr方法を使用することができる。
【００７８】
この発明は、少なくとも上に述べた特徴およびステップのすべての結合を含む装置および方法を含むために広げられる。限定しない例として、ここに記述されたドップラープローブの配列(装置の遠位の端部に配置)は、当業者に明白なように、ここで述べた例示的な装置のいずれに対しても適用できる。同様のやり方で、この発明の方法は、それに限定されないが、上に記述されたステップの結合、またはその結合の一つを含むことができる。更に、一つの子宮動脈を閉塞するのに役立つものとして記述さたれ上記の装置および方法のうちのいずれもは、左右対称の装置および方法に組み入れることができる。すなわち、片方の装置の２つが、単一で左右対称の装置に結合でき、一つの子宮動脈にアクセスしてそして／または位置させるために、および／または、一つの子宮動脈にアクセスしてそして／または位置させるための方法のステップが順に、または同時に実行できるように、片方の装置の二つの各々は、左右対称の装置にして配置される。
【００７９】
この発明を、その好ましい実施例に関連して詳しく述べてきたが、当業者には明白なように、種々の変形が可能であり、発明の趣旨から外れることなく等価なものも可能である。前述のドキュメントの各々は、その全体において、参考のためにここに組み込まれる。
【符号の説明】
【００８０】
１００  圧縮器
１０２  ハンドル
１０４  圧縮用部分
１０６  遠位の端部
１５０  圧縮器
１５２  ハンドル
１５４  圧縮用部分
１５６  内部表面
２１０  切り取り
２１２  切り取り
２１６  浅い内部スペース
２６８  スロット
２７２  ジョイント
３０２ｉ  ドップラー超音波水晶
５００  拡張器
５１６  ピボットまたはヒンジ
５１８  把持部分
５７２  カニューレ
【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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