(57)【要約】  女性の腹圧性尿失禁を治療するための一定の外科器具が記載されている。この器具は一定の先端部および一定の基端部を有する一定の湾曲している軸部を部分的に定めている第１の湾曲した針要素（１０）、尿道に対して支持を行なうために一定の女性の下腹部の中に移植するための一定のメッシュ材（１２）、一定の基端部および一定の先端部を有する第２の針要素（１１０）、および上記第１の針（１０）の先端部および上記第２の針（１１０）の先端部に対する同時的な取り付けのための一定の連結部材（１１２）を備えている。
2005514967.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性の腹圧性尿失禁を治療するための外科器具において、
（ａ）尿道に対する支持を行なうために一定の女性の下腹部の中に移植するための一定のメッシュ材、
（ｂ）一定の先端部および一定の基端部を有する一定の湾曲している軸部を部分的に定めている第１の湾曲した針要素を備えており、この基端部が前記メッシュ材に取り付けるための手段を有しており、さらに
（ｃ）一定の基端部および一定の先端部を有する第２の湾曲した針要素、および
（ｄ）前記第１の針の先端部および前記第２の針の先端部に対する同時的な取り付けのための連結手段を備えている外科器具。
【請求項２】
女性の腹圧性尿失禁を治療するための外科器具において、
（ａ）尿道に対する支持を行なうために一定の女性の下腹部の中に移植するための一定のメッシュ材を備えており、当該メッシュ材がその両端部において第１の連結手段を有しており、さらに
（ｂ）一定の先端部および一定の基端部を有する一定の湾曲している軸部を部分的に定めている一定の湾曲した針要素を備えており、この先端部が前記第１の連結手段に取り付けるための第２の連結手段を有している外科器具。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
関連出願に対するクロス・リファレンス
本発明は１９９９年６月９日に出願されている先の出願の米国仮特許出願第６０／１３８，２３１号の恩典を主張している２０００年３月９日に出願されている同時係属の米国特許出願第０９／５２１，８０１号の一部係属出願であり、これらは共にそれぞれの内容全体において本明細書に参考文献として含まれる。
発明の背景
１．発明の分野
本発明は一般に女性の尿失禁を治療するための一定の外科器具および方法に関連しており、特に、尿道の下方に一定の三角布を形成するための一定の針およびメッシュの構造に関連している。
【０００２】
２．背景の説明
失禁症の女性は千百万人以上に及ぶ。さらに、尿失禁の女性の大部分が腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）に罹っている。ＳＵＩの女性は笑うこと、咳、くしゃみおよび標準的な運動等の普通の日常的な活動および移動中に尿失禁する。
【０００３】
ＳＵＩは膣壁と骨盤筋および恥骨を接続している組織または靭帯の機能的欠陥により生じる可能性がある。一般的な原因として、反復的な骨盤筋のひずみ、出産、骨盤筋の正常性の損失、およびエストロゲン損失が含まれる。このような欠陥は尿道を不適正に機能させる。別の種類の失禁症とは異なり、ＳＵＩは膀胱の問題ではない。
【０００４】
通常において、尿道は骨盤床筋および健康な接合組織により適正に支持されていれば、不本意な尿失禁を防げるしっかりとした密封状態が維持できる。しかしながら、女性が最も一般的な形態のＳＵＩに罹ると、弱体化した筋肉および骨盤組織が尿道をその正常な状態で適当に支持できなくなる。この結果、通常の移動中に横隔膜により膀胱に圧力が加わると、尿道はその密封状態を維持できなくなり、尿が漏れるようになる。ＳＵＩは困惑を招き予想ができないので、ＳＵＩの多くの女性は活動的な生活様式を避けて、社会的な交流に対して引き込みがちである。
【０００５】
米国特許第５，１１２，３４４号は女性の失禁症を治療するための方法および装置を開示している。この体内にフィラメント状の部材を適用するための外科器具は一端部にハンドルを有するチューブ状の軸部および当該軸部内に摺動自在に受容可能であって一端部においてフィラメント状の要素を受容することに適合している柔軟な針を備えている。また、この女性の失禁症を治療する方法は膣壁と腹部前壁内の腹直筋鞘との間にフィラメント状の要素をループ状に結ぶことにより尿道の両側にこれを通して、このループを固定することにより膣壁および尿道を恥骨に対して適正な空間関係にして、その腹部と恥骨の結合部分における膣壁と腹部前壁との間の瘢痕組織の発育を可能にしてフィラメント状の要素を除去する。
【０００６】
また、米国特許第５，８９９，９０９号は一端部にハンドルを有しており、他端部に２個の湾曲した針状の要素を、一度に１個ずつ、受容するための接続手段を有している一定の軸部を備えており、上記２個の針状の要素はそれぞれ一端部において体内に移植されることを目的としている一定のメッシュ材の一端部に接続している。実施において、このメッシュ材は膣を介して先ずその一端部その後にその他端部が尿道のそれぞれ一方の側およびその後に他方の側にそれぞれ通されて、尿道と膣壁との間に配置されたその尿道の周囲に一定のループを形成する。このメッシュ材は恥骨上および腹壁部内に延在して固定される。さらに、このメッシュ材の両端部が腹壁において切断されて、このメッシュ材が体内に移植された状態で保持される。このような経膣的処置は米国、ニュージャージー州、サマービルのジョンソン・アンド・ジョンソン・カンパニー社（Johnson & Johnson Company）におけるジーンケア・フランチャイズ社（Gynecare franchise）により販売されているＴＶＴ製品によりその典型例が示されている。この処置において、２個の５ｍｍの針が経膣的に一定のプロレン（PROLENE）メッシュ材を通して腹部を貫通することによりその中間の尿道部分の周囲に一定の無張力式の支持構造が形成される。なお、上記の米国特許第５，８９９，９０９号はその内容全体において本明細書に参考文献として含まれる。
【０００７】
上記ＳＵＩを治療するための別の方法はいわゆる三角布法である。この方法においては、一定の針または縫合線回収装置が恥骨の上方において一定の腹部を通して先ず挿入される。さらに、この針はその恥骨の後部に案内されて、その尿道の周囲における恥骨上筋膜を貫通し、その前膣壁内の一定の切開部分を通して体外に出る。この時点において、複数の縫合線が１個以上の針に取り付けられていて、その腹腔部の中を通して引き戻されることにより、これらの縫合線がその腹直筋に固定される。
【０００８】
上記の種類の処置中においてその内部構造の穿刺に対して保護するための技法は種々の腹腔鏡式の方法を含む。このことは腹部に一定の切開部分を作成して上記の針がその腹腔内に通される時にこれらの針の進行を観察するために一定のビデオ・スコープを挿入する処理を含む。このような付加的な切開部分はその患者に対して最適であるとは言えない。また、上記の腹部の中を通る針は一定のメッシュ材を捕獲するように設計されておらず、むしろ、そのメッシュ材または収穫された筋膜に予め取り付けられている一定の縫合線を捕獲するように設計されている。これらの針は一般に約０．０９０インチ乃至０．１２０インチ（０．２３センチメートル乃至０．３０センチメートル）の範囲内の直径である。それゆえ、これらの針は上記筋膜を貫通する一定の大きな通路を形成しない。さらに、これらの通路は上記縫合線を通すために十分な広さであるだけである。従って、これらの縫合線はプロレン（PROLENE）メッシュ材のような伸び特性を有していないために、上記のようなＴＶＴ製品における無張力式の支持構造を形成できない。また、上記の針に対して直接的に一定のメッシュ材を取り付けることも、その針により形成される狭い通路の中を通してそのメッシュ材を引き動かすことが、仮に可能であるとしても、極めて難しいので、最適であるとは言えない。
【０００９】
従って、一定の経膣的方法または一定の経腹的方法のいずれかにより移植可能な失禁を防止するための一定のメッシュ材を女性の体内に移植することにおいて使用するための一定の外科システムを提供することが有益的であると考えられる。
【００１０】
本発明はこのような必要性に対処しており、従来技術における種々の欠点を解消している。
【００１１】
発明の概要
本発明は従来技術における種々の欠点を解消して、女性の尿失禁の治療のための一定の外科装置および一定の方法を提供している。さらに、本発明は一端部にハンドル、他端部に、それぞれが鈍い先端部分と一定または変化している直径を有する、２個の湾曲した針状の要素を、一度に１個ずつ、受容するための接続手段を備えている一定の外科器具を提供している。上記針の先端部は一定の案内針を受け入れるための一定のインターロック式連結手段、あるいは、一定のメッシュ材を有している。
【００１２】
一例の実施形態において、上記それぞれの湾曲した針はその基端部において体内に移植するための一定のメッシュにおける分離した端部に接続している。一定のスタメイ（Stamey）針に構造が類似している一定の案内針が腹部および恥骨の後部の中に通されて、その尿道の一側面部に沿ってその前膣壁における一定の切開部位まで挿通される。さらに、この案内針が膣の中を通して上記の体から出た後に、この案内針は上記の湾曲した針の先端部に連結される。その後、この湾曲した針は、上記案内針の経路に従って、その膣および筋膜の中を通して押し戻される。これにより、この湾曲した針およびそのメッシュ材の第１の端部が恥骨の上方および腹壁の中に挿通される。さらに、上記案内針が再び腹部から恥骨の後部に通されて、その尿道の別の面部に沿って膣壁内における上記の切開部分まで挿通される。この案内針はさらに上記第２の湾曲した針の先端部に連結された後に、この第２の湾曲した針が、その案内針により形成された第２の経路に従って、膣および筋膜の中を通過する。このメッシュ材の第２の端部は恥骨の上方および腹壁部の中に延在する。その後、このメッシュ材の両端部が上記腹壁部において切断され、このメッシュ材が体内に残されて、上記膣壁部とその中間の尿道部分との間に一定の無張力式の支持構造が形成される。
【００１３】
一定の代替的な実施形態において、一定の湾曲した針が腹部の中および恥骨の後方に通されて、その尿道の一方の側面部に沿って前膣壁内における一定の切開部位まで挿通される。さらに、この湾曲した針が膣の中を通して体外に出た後に、この湾曲した針の先端部がその体内に移植されるメッシュ材の一端部に連結される。その後、この湾曲した針は、その元々において形成されている経路に沿って、膣の中および筋膜の中を通して引き戻される。これにより、この湾曲した針および上記メッシュ材の第１の端部が恥骨の上方に挿通されて腹壁部を通して外に出る。さらに、このメッシュ材の第１の端部が上記湾曲した針から分離されて、この針が再びその腹部から恥骨の後方に通されて、その尿道の別の側面部に沿って膣壁部における上記切開部位まで挿通される。その後、この針は上記メッシュ材の第２の端部に連結されてから、この針により形成された上記第２の経路に沿って、膣および筋膜を通して引き戻される。これにより、上記メッシュ材の第２の端部は恥骨の上方および腹壁部の中に延在する。さらに、このメッシュ材の両端部が腹壁部において切断されて、このメッシュ材が体内に残ることにより、膣とその中間の尿道部分との間に一定の無張力式の支持構造が形成される。
【００１４】
本発明はまた上記米国特許第５，８９９，９０９号において記載されているような一定の経膣的方法における使用に対する互換性も有している。
【００１５】
本発明の目的は上記ＳＵＩの治療のために一定のメッシュ材を移植して一定の経膣的なまたは一定の経腹的な方法において使用可能である一定の外科器具を提供することである。
【００１６】
本発明の利点は異なる外科手法により決まる異なる医療的な特質にわたり有用であることである。
【００１７】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は、本発明の原理を例示的にそれぞれ示している各添付図面と共に、以下の比較的に詳細な説明により明らかになる。
【００１８】
発明の詳細な説明
本発明の例示的な各実施形態は別の実施形態、変形例および変更例において実施またはこれらに組み込むことが可能であり、さらに、種々の様式で実施または実行することが可能であるので、本発明を詳細に説明する前に、本発明はその適用または使用において、以下の各添付図面および説明において示されている部品の構成および配列の詳細に限定されないことを述べておく必要がある。
【００１９】
本発明はＳＵＩを治療するための装置および方法を開示している。一定のメッシュ材またはテープが骨盤組織内を通されて尿道および膣壁の下方に配置されることにより一定の支持用の三角布が形成される。このメッシュ材は組織の内部成長のための構造的手段を提供し、これにより、尿道用の新しく形成された体組織支持手段が形成される。咳またはくしゃみ等の最中に圧力が下腹部に加わると、このメッシュ材は尿道を支持して、これを密封状態に維持して不要な尿の排出を防ぐ。
【００２０】
図１および図２ａにおいて、上記外科器具はメッシュ材１２に取り付けた針状の要素１０を備えている。この針要素１０は本明細書において説明されている外科処理を行なうための一定の半径Ｒを有している。この針要素１０の先端部は先端部分１６を有する円錐形部分１４に接続している。なお、一定のブレード状、矢状またはバリ状の先端部分等の別の形態もまた可能である。好ましくは、この先端部分１６は鈍くなっており、当該先端部分１６は約０．６ミリメートルの半径を有している。このような鈍い先端部分は以下に説明するメッシュ材の移植方法により理解されるように骨に突き刺さるか膀胱壁組織または血管に侵入する可能性が少ないので好ましい。
【００２１】
上記針１０の基端部は上記米国特許第５，８９９，９０９号において開示されているような一定のハンドル２１の中に係合および係止されることに適合している取付セグメント２０に接続している。
【００２２】
上記の先端部分１４とセグメント２０との間には、先端部１７および基端部１９を有する湾曲した軸部セグメント１８が配置されている。この軸部１８の形状は膣と腹壁との間の恥骨の外形形状に実質的に沿うために一定の円形の実質的に１／４の部分にわたり延在している。以下においてさらに詳細に説明されているような方法の目的のために、軸部１８は約１０６ミリメートルの好ましい半径Ｒを有している。さらに、この軸部１８の直径は、例えば、約５ｍｍ等のように、一定にすることができる。あるいは、このセグメント１８の直径はその先端部１７における一定の比較的に小さな直径からその基端部１９における一定の比較的に大きな直径まで変化していてもよい。さらに、先端部１７の最小の直径はこの位置における最小の応力により０．５ｍｍ程度に小さくできる。また、基端部１９の最小の直径は約４ｍｍである。
【００２３】
好ましくは、針１０は円形の断面を有しており、人体に対して相容性を有する一定の材料により作成されている。また、好ましくは、この針１０はＡＩＳＩ３０３ステンレス・スチールにより作成されている。上記軸部１８の表面は滑らかであり、好ましくは研磨されていて、容易に軟質組織内に貫通できる。あるいは、針１０の表面は幾分粗い表面にすることもできる。このように表面を粗くすることにより僅かに組織損傷が増えるが、メッシュ材１２の周囲における線維芽細胞の活性を刺激することにもなる。さらに、この針１０はその色または色合を暗くして一定の膀胱鏡検査中に体内にある時に比較的に高い可視性を賦与することも可能である。
【００２４】
上記針１０は単一の連続的なユニットとして製造することが可能であり、あるいは、湾曲部分１８を線形部分２０とは別に製造することもできる。この様式において、これら２個の部材片はネジ止めまたはその他の当該技術分野における熟練者において既知の慣用的手段を含む任意の従来的な取付手段により取り付けることができる。
【００２５】
図２ａ乃至図２ｄにおいて、上記メッシュ材１２は任意の組織相容性の合成材料、または自己移植片、同種移植片、異種移植片、一定の組織工学処理した基質、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない任意の天然材料により構成されている。例示的な合成材料はPROLENE（登録商標）ポリプロピレン・メッシュと言う米国、ニュージャージー州、サマービルのエシコン社（Ethicon, Inc.）により製造されている０．７ｍｍの厚さで約１ｍｍの開口部を有する一定のメッシュ材である。この材料は人体内への移植用として米国食品薬品局により認可されている。さらに別のメッシュ材１２の実施形態は図２ｂおよび図２ｃに示されているような一定の合成材料１１および当該合成材料１１の中間に配置されている一定の天然材料１３の組み合わせ品である。さらに別のメッシュ材１２の実施形態は合成材料１１および天然材料１３の一定の組み合わせ品であり、この天然材料は合成材料１１の上に配置されているか、当該材料１１の概ね中央部分の中に組み込まれている。このようなメッシュ形態の利点の一つは天然材料１３がメッシュ材１２の中心領域に沿って存在しているので、メッシュ材１２の備え付け後に、天然材料１３が尿道の下方に配置されて尿道およびメッシュ材の境界領域において可能な侵食の可能性を排除できる。このような天然材料１３は縫い付け、生体相容性の接着剤、細胞培養技法またはその他の既知の手段により合成材料１１に接続できる。
【００２６】
上記メッシュ材１２は本発明の目的に適合する任意の従来的な形状にすることができる。例示的な幅は約１ｃｍであり、長さはその処理を受ける女性の寸法により決まる。このメッシュ材１２は単一層または二重層にすることができ、概ね平面構造、または付加的な支持強度および組織線維を取り付けることができる比較的大きな表面積を賦与するためのチューブ状（図２ｄ）の構造である。さらに、このメッシュ材１２は生体吸収性または非生体吸収性の材料等のような異なる種類の材料により構成できる。また、このメッシュ材１２は感染を防止または最少にするための抗菌性添加物および、以下において説明されているようにメッシュ材を組織内に通すことを容易にするための、例えば、一定の生体吸収性ヒドロゲル等のような滑らかなコーティング材等を塗布することもできる。好ましくは、このメッシュ材１２は上記米国特許第５，８９９，９０９号に開示されているような除去可能なプラスチック・シースにより被覆されている。また、このメッシュ材は術後の診断を可視化するために放射線不透過性にすることができ、且つ／または、体組織に対して対照的な着色材料により作成できる。
【００２７】
一例の実施形態において、上記メッシュ材１２は結び付け、のり付けまたはその他の適切な取り付け手段により上記針部分２０に取り付けることができる。好ましくは、図２ａのように、生体相容性の熱収縮チューブがこのメッシュ材１２を針部分２０に固定している。
【００２８】
図３ａは一定の案内針１１０および連結部材１１２と共に使用するための一定の針１０を示している図である。この案内針１１０は針１０と類似の半径Ｒを有するように構成できる。好ましくは、この案内針１１０は約２ｍｍの比較的に小さな直径を有している。しかしながら、この案内針１１０は針１０と同一の直径を有することも可能である。一定の連結部材１１２が上記案内針１１０を針１０に対して連結するために有用な一定のインターフェイス用の要素として作用する。この連結部材１１２は上記先端部１７を受容するための第１の開口穴１１４および案内針１１０の先端部を受容するための第２の開口穴１１６を有する実質的に楕円形状である。好ましくは、各開口穴１１６および１１４は各針１１０および１０に対してそれぞれプレス嵌めできるように構成されている。あるいは、これらの開口穴１１４および開口穴１１６は各針１０／１１０と連結部材１１２との間の強力な接続を容易にするための一定の生体相容性の接着剤または高摩擦性の材料を含むことができる。この連結部材１１２はステンレス・スチール等のような任意の生体相容性の金属またはポリウレタン、シリコーン、ゴムまたはその他の類似の化合物により作成できる。
【００２９】
図３ｂ乃至図３ｄはタイゴン（Tygon）等のような一定の高摩擦性チューブ１７０を利用している別の種類のコネクタ手段をそれぞれ示している図である。図３ｂは一定の外径（O.D.）および変化している内径（I.D.）を有する一定のチューブを示している。この場合の比較的に大きな内径は針１０を受容し、比較的に小さな内径は案内針１１０を受容する。図３ｃは共に変化している外径および内径を有する一定のチューブを示している。各針がこのチューブの中に入るほど、その減少している内径がそれぞれの針の先端部の周りを圧縮して、その高い摩擦係数がこれらの針をしっかりと固定する。図３ｄは上記チューブ１７２の中におけるそれぞれの針を示している。好ましくは、これらのチューブ１７０およびチューブ１７２の各端部は腹腔の中を通して引き動かされる際にそれぞれの針に対して付加的な薬物を添加する任意の急な露出面を排除するためにテーパー状になっている。
【００３０】
さらに、２個の針を用いている上記経腹的移植用のメッシュ材１２についての外科処置が図４ａ乃至図４ｊにおいて示されている。これらの図において、女性の下腹部における関連の各部分が示されており、膣は符号５０であり、子宮は５２、尿道は５４、恥骨は５６、膀胱は５８および腹壁は６０である。案内針１１０は恥骨５６に対して腹側において腹壁６０に侵入しており（図４ａ）、恥骨５６の輪郭に沿って尿道５４の一方の側に進んでおり、膣５０の前壁部において作成されている一定の切開部分を通して体外に出ている。連結部材１１２がこの身体から延出している案内針１１０の先端部および針１０ａを取り付けている（図４ｂ）。さらに、メッシュ材１２の一端部が針１０ａの基端部に取り付けられている。その後、外科医は案内針１１０を腹部の中を通して後退させて、針１０ａをこの案内針１１０が形成した同一の経路に沿って上記膣の切開部分を通して進入させる（図４ｃ）。これにより、それぞれの針が膣壁部および尿道５４の一方の側における軟質組織の中を通過した後に、これらの針は図４ｄにおけるように恥骨５６の後部の近くを通り、脂肪、筋肉および筋膜のさらに別の各層を通過してから、恥骨５６の上方における腹壁部６０から出る。その後、外科医はハンドル２１を針１０ａから分離して、この針１０ａを腹壁部６０を通して体外に引き出す（図４ｅ）。
【００３１】
その後、案内針１１０が針１０ａから分離されて、外科医は同一の処置を繰り返すが、この案内針１１０を尿道５４の別の側に通して（図４ｆ乃至図４ｊ）、針１０ｂによる中間の尿道部分と膣壁部との間における上記メッシュ材の移植を完了する。
【００３２】
図８ａ乃至図８ｉは一定の別の好ましい実施形態をそれぞれ示している図である。第１の案内針１１０ａは腹壁部６０、恥骨５６の腹側に侵入して、この恥骨５６の輪郭に沿って尿道５４の一方の側に進み、膣５０の前壁部に作成されている一定の切開部分を通して体外に出ている。一方、第２の案内針１１０ｂは腹壁部６０、恥骨５６の腹側に侵入して、この恥骨５６の輪郭に沿って上記案内針１１０ａに対して尿道５４における反対の側に進み、膣５０の前壁部に作成されている一定の切開部分を通して体外に出ている（図８ａ）。この時点において、外科医は膀胱５８の構造的な完全性を確認するための単一の膀胱鏡検査を行なうことができる。各連結装置１１２ａ，１１２ｂがそれぞれの針１０ａ，１０ｂに取り付けられている。メッシュ材１２の一端部が針１０ａの基端部に取り付けられている当該針１０ａは連結部材１１２ａを介して案内針１１０ａに取り付けられる（図８ｂ）。その後、外科医は案内針１１０ａを腹部の中を通して後退させて、当該案内針１１０ａが形成した同一の経路に沿って上記膣の切開部分を通して針１０ａを進入させる。これらの針は膣壁および尿道５４の一方の側における軟質組織の中を通り、さらに、これらの針は恥骨５６の後部の近くを通過して、脂肪、筋肉および筋膜のさらに別の各層を通過してから、恥骨５６の上方における腹壁部６０から外に出る（図８ｃおよび図８ｄ）。その後、外科医はハンドル２１を針１０ａから分離して、針１０ａを腹壁部６０を通して体外に引き出す（図８ｅ）。
【００３３】
上記の外科医は上記と同一の処置を繰り返すが、案内針１１０ｂを除去して針１０ｂを尿道５４の反対側に進行させて、この針１０ｂによる上記メッシュ材の中間の尿道部分と膣壁部との間における移植を完了する（図８ｆ乃至図８ｉ）。
【００３４】
図５ａ乃至図５ｄは上述したような一定のメッシュ材１２を経腹的に移植するために針１０を案内針１１０に対して連結するための別の種々の実施形態を示している。図５ａおよび図５ｂにおいて、針１０の先端部は案内針１１０の先端部に対するプレス嵌め式の接続を可能にするために一定の開口穴１１８を有するように改良されている。あるいは、開口穴１１８は接着剤または一定の高摩擦性の材料等のような別の接続手段を含むこともできる。
【００３５】
さらに、図５ｃにおいて、針１０の先端部は一定の開口穴１２０および一定の係止ピン１２２を有するように改良されている。一方、案内針１１０は一定のＬ字形の溝部１２４を有するように改良されている。この案内針１１０の先端部は上記開口部１２０の中に挿入されて、溝部１２４が係止ピン１２２に係合して１／４の回転を伴ってこれに対して係止される。また、図５ｄは針１０の先端部における一定の突出要素１２８を受容するための案内針１１０における一定の開口穴１２６を示している。この突出要素１２８は開口穴１２６の中にプレス嵌めされる。
【００３６】
図３において示されている実施形態における一例の利点は上記針１０が一定の経腹的方法または一定の経膣的方法のいずれにおいても使用可能であることである。このような方法において、一定のメッシュ材１２に取り付けられている２個の針１０、少なくとも１個の連結部材および少なくとも１個の案内針を含む一定のキットが多数の外科専門医による使用のために分配可能である。例えば、一定の婦人科医が経膣的方法を選び、上記キットから上記のコネクタおよび案内針を単純に廃棄することができる。一方、一定の泌尿器科医が経腹的方法を選択して、上記の１個以上のコネクタおよび案内針を利用することも可能である。
【００３７】
次に、図６ａ乃至図６ｈにおいて、本発明の別の実施形態は腹壁部６０に侵入してメッシュ材料１２に連結するための一定の針１０を利用している。この実施形態においては、メッシュ材料１２は針１０の先端部に接続するための一定の接続手段を形成するように改良されている。この接続手段は好ましくは分離可能であり、上記メッシュ材料を腹壁部から引き出して、このメッシュ材料を針から分離した後に、この針がさらにこのメッシュ材料の別の端部を取り出すために使用できる。このような実施形態はその処置において単一の針の使用を可能にしている。また、このような実施形態は種々の天然材料により、少なくとも部分的に、構成されている一定のメッシュ材料の使用も可能にしており、これらの材料は、これ以外の予備固定型の実施形態においては、このような天然材料の在庫における延長された期間にわたる生存能力の乏しさにより適さない。
【００３８】
先端部に連結手段を伴う一定の針１０が腹壁部６０、および恥骨５６の前方に侵入し（図６ａ）、この恥骨５６の輪郭に沿って尿道５４の一方の側に進み、膣５０の前壁部において作成されている一定の切開部分を通して体外に出る（図６ｂ）。その後、メッシュ材１２の第１の端部が連結手段を介して針１０の先端部に取り付けられる。その後、外科医は針１０により形成された同一の経路に沿って、その骨盤腔を通して針１０を後退させるのと同時に、メッシュ材１２をその針に追随させる（図４ｃ）。これらの針１０およびメッシュ材１２は膣壁の中を通り、尿道５４の一方の側における軟質組織の中を通過する。その後、この針およびメッシュ材は図４ｆにおけるように恥骨５６の後部の近くを通過して、脂肪、筋肉および筋膜のさらに別の各層を通過してから、恥骨５６の上方における腹壁部６０から外に出る。
【００３９】
その後、針１０が第１のメッシュ材の端部から分離され、外科医は上記と同一の処置を繰り返すが、この場合には、針１０は尿道５４の反対側を通り（図６ｄ乃至図６ｈ）、上記メッシュ材１２の中間の尿道部分と膣壁部との間における移植が完了する。
【００４０】
次に、図７ａ乃至図７ｇにおいて、上記の針１０をメッシュ材１２に接続するための別の種々の実施形態が示されている。図７ａおよび図７ｂはメッシュ材１２を受容するように構成されている一定の基端部１３２および針１０の先端部１７を受容するための一定の先端部１３４を有する一定の連結部材１３０を示している。この先端部１７は連結部材１３０に対して分離可能に連結するための一定の連続的な溝部１２０を有している。一方、連結部材１３０はさらに２個のばね型タブ１３６および１３８を有しており、これらはそれぞれ上記溝部１２０に係合するためのフィンガー部分１４０およびフィンガー部分１４２を有している。また、メッシュ材１２は好ましくは一定の生体相容性の接着剤またはその他の適当な機械的な固定手段により先端部１３２に取り付けられている。外科医は各ばねタブ１３６および１３８を押してそれぞれのフィンガー部分１４０およびフィンガー部分１４２を上方に押し動かすことにより先端部１７を連結部材１３０の内外に摺動可能にすることにより連結部材１３０に対する針１０の着脱を単純に行なうことができる。各フィンガー部分１４０および１４２は溝部１２０に係合して針１０を連結部材１３０の中に固定して配置された状態に保持する。
【００４１】
図７ｃ乃至図７ｅは機能が一定の安全ピンに類似している一定の連結機構１５０を示している図である。この場合に、ばね型アーム１５２が針１０の先端部１７における一定の穴１５４に係合する。
【００４２】
さらに、図７ｆ乃至図７ｇは上記の溝部１２０に係合するためにメッシュ材１２に取り付けられている一定のループ連結機構１６０を示している図である。
【００４３】
さらに、当該技術分野における熟練者により認識されると考えられるように、上記メッシュ材を上記針に分離可能に接続するための多数の手段が存在する。
【００４４】
局所麻酔を使用しながら、全ての処置を行なうことができるので、患者はメッシュ材１２の配置後に外科医に対して情報をフィードバックすることができる。通常において、膀胱５８はカテーテルを用いて水等の液体で満たされ、患者は咳をすることが要求される。これにより、外科医は尿道の働きを決定することができ、必要に応じて、腹部６０の外側に配置されているメッシュ材１２の両端部を調節することにより、そのメッシュ材１２の配置を調節することができる（図４ｈおよび図５ｈ）。これらの調節後に、その腹部における余分なメッシュ材が切り離され、このメッシュ材の両端部がその腹部の中に確保されてその腹部が閉ざされる。同様に、膣壁における切開部分が閉ざされて、これにより、その組織の皮弁が尿道５４と膣壁５０との間のメッシュ材を密封する。
【００４５】
その後、メッシュ材１２は体内に残されて、腹壁部に取り付けられた一定の人工靱帯を形成し、この靭帯がその患者に対する尿自制能力を回復するために必要とされる尿道に対する支持を行なう。
【００４６】
上記において本発明の特定の形態が図示および説明されているが、種々の変更が本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行なえることが以上のことから明らかになる。従って、本発明は特許請求の範囲による以外に限定されることを目的としていない。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の一例の実施形態における針の側面図である。
【図２ａ】２個の針およびこれらの針を連結している一定のメッシュ材の側面図である。
【図２ｂ】上記のメッシュ材および当該メッシュ材と針との間における接続手段のそれぞれ別の実施形態である。
【図２ｃ】上記のメッシュ材および当該メッシュ材と針との間における接続手段のそれぞれ別の実施形態である。
【図２ｄ】上記のメッシュ材および当該メッシュ材と針との間における接続手段のそれぞれ別の実施形態である。
【図３ａ】２個の針および一定のコネクタにおける一定の組立図である。
【図３ｂ】図３ａにおいて使用するための一定のコネクタの別の実施形態である。
【図３ｃ】図３ａにおいて使用するための一定のコネクタの別の実施形態である。
【図３ｄ】図３ａにおいて使用するための一定のコネクタの別の実施形態である。
【図４ａ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｂ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｃ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｄ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｅ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｆ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｇ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｈ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｉ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図４ｊ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および１個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図５ａ】上記の針に案内針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図５ｂ】上記の針に案内針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図５ｃ】上記の針に案内針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図５ｄ】上記の針に案内針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図６ａ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｂ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｃ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｄ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｅ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｆ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｇ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図６ｈ】ＳＵＩを治療するための本発明の別の実施形態による単一の針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図７ａ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｂ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｃ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｄ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｅ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｆ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図７ｇ】上記のメッシュ材に針を連結する別の種々の実施形態を示している図である。
【図８ａ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｂ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｃ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｄ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｅ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｆ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｇ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｈ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【図８ｉ】ＳＵＩを治療するための本発明による２個の針および２個の案内針を利用している一定の経腹的方法の幾つかの外科工程を概略的に示している図である。
【符号の説明】
【００４８】
１０  針状の要素
１１  合成材料
１２  メッシュ材
１３  天然材料
１４  円錐形部分
１６  先端部分
１７  先端部
１８  軸部
１９  基端部
２０  取付セグメント
１１０  案内針
１１２  連結部材
１１４  第１の開口穴
１１６  第２の開口穴
１７０  高摩擦チューブ
Ｒ  半径
【図１】
2005514967.tif 000003
【図２ａ】
2005514967.tif 000004
【図２ｂ】
2005514967.tif 000005
【図２ｃ】
2005514967.tif 000006
【図２ｄ】
2005514967.tif 000007
【図３ａ】
2005514967.tif 000008
【図３ｂ】
2005514967.tif 000009
【図３ｃ】
2005514967.tif 000010
【図３ｄ】
2005514967.tif 000011
【図４ａ】
2005514967.tif 000012
【図４ｂ】
2005514967.tif 000013
【図４ｃ】
2005514967.tif 000014
【図４ｄ】
2005514967.tif 000015
【図４ｅ】
2005514967.tif 000016
【図４ｆ】
2005514967.tif 000017
【図４ｇ】
2005514967.tif 000018
【図４ｈ】
2005514967.tif 000019
【図４ｉ】
2005514967.tif 000020
【図４ｊ】
2005514967.tif 000021
【図５ａ】
2005514967.tif 000022
【図５ｂ】
2005514967.tif 000023
【図５ｃ】
2005514967.tif 000024
【図５ｄ】
2005514967.tif 000025
【図６ａ】
2005514967.tif 000026
【図６ｂ】
2005514967.tif 000027
【図６ｃ】
2005514967.tif 000028
【図６ｄ】
2005514967.tif 000029
【図６ｅ】
2005514967.tif 000030
【図６ｆ】
2005514967.tif 000031
【図６ｇ】
2005514967.tif 000032
【図６ｈ】
2005514967.tif 000033
【図７ａ】
2005514967.tif 000034
【図７ｂ】
2005514967.tif 000035
【図７ｃ】
2005514967.tif 000036
【図７ｄ】
2005514967.tif 000037
【図７ｅ】
2005514967.tif 000038
【図７ｆ】
2005514967.tif 000039
【図７ｇ】
2005514967.tif 000040
【図８ａ】
2005514967.tif 000041
【図８ｂ】
2005514967.tif 000042
【図８ｃ】
2005514967.tif 000043
【図８ｄ】
2005514967.tif 000044
【図８ｅ】
2005514967.tif 000045
【図８ｆ】
2005514967.tif 000046
【図８ｇ】
2005514967.tif 000047
【図８ｈ】
2005514967.tif 000048
【図８ｉ】
2005514967.tif 000049
【国際調査報告】
2005514967.tif 000050