(57)【要約】引込位置から伸長位置まで伸長可能なシールド（１０）を含み且つシールド（１０）が針が伸長している医療用針装置に取り付けられる第１の区分（１２）を含んでいる、医療用針シールド装置が提供されている。シールド（１０）は更に、前記第１の区分（１２）から関節でつながっている第２の区分（１４）と、第１の区分（１２）から関節でつながれている第３の区分（１３）とを含んでおり、前記第２の区分（１４）が係合面を含んでいる。前記シールドは更に、前記第２の区分（１４）及び第３の区分（１３）から関節でつながっている第４の区分（１６）を含んでいる。前記第２の区分（１４）の係合面は、前記シールドを引込位置から付勢するように係合可能であって、前記第２の区分（１４）と前記第３の区分（１３）とが、協働して前記シールド（１０）を伸長位置へ伸長させ、それによって、第４の区分（１６）が前記針の末端を実質的に包囲するようになされている。
2005521537.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
引込位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドを含み、
該シールドは、医療用針装置に取り付けられ且つそこから針が延びている第１の区分を含み、
前記シールドは更に、前記第１の区分から関節によってつながっている第２の区分と、前記第１の区分から関節によってつながっている第３の区分とを含み、
前記シールドは更に、前記第２の区分及び前記第３の区分から関節によってつながっている第４の区分を含み、それによって、該第４の区分は、前記針の末端を実質的に包囲するようになされた、医療用針シールド装置。  
【請求項２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の区分と前記第３の区分とが協働して前記シールドを前記伸長位置まで伸長させるように、前記シールドを前記引込位置から付勢するための係合面を、前記第２の区分が含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の区分と前記第３の区分とが協働して前記シールドを前記伸長位置まで伸長させるように、前記シールドを前記引込位置から付勢するための係合面を、前記第３の区分が含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記医療用針シールド装置が一体化されて形成されている、医療用針シールド装置。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第３の区分が軸線方向に伸長している一対のアームを含み、該一対のアームは、前記第１の区分から関節によってつながっており且つ前記第４の区分の横方向部分に結合されている、医療用針シールド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの掛け金を含み、前記第４の区分が少なくとも１つの留め具を含んでおり、前記少なくとも１つの掛け金が、前記シールドの前記引込位置において、前記少なくとも１つの留め具と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの留め具を含み、前記第４の区分が少なくとも１つの掛け金を含んでおり、前記少なくとも１つの留め具が、前記シールドの前記伸長位置において、前記少なくとも１つの掛け金と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの掛け金を含み、前記第２の区分が少なくとも１つの留め具を含んでおり、前記少なくとも１つの掛け金が、前記シールドの前記引込位置において、前記少なくとも１つの留め具と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの留め具を含み、前記第２の区分が少なくとも１つの掛け金を含んでおり、前記少なくとも１つの留め具が、前記シールドの前記伸長位置において、前記少なくとも１つの掛け金と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの掛け金を含み、前記第３の区分が少なくとも１つの留め具を含んでおり、前記少なくとも１つの掛け金が、前記シールドの前記引込位置において、前記少なくとも１つの留め具と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の区分が少なくとも１つの留め具を含み、前記第３の区分が少なくとも１つの留め具を含んでおり、前記少なくとも１つの掛け金が、前記シールドの前記引込位置において、前記少なくとも１つの留め具と係止係合するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第４の区分が、前記シールドの前記伸長位置において前記針と係合する係止部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第４の区分が、前記シールドの伸長位置において前記針を配置するための空洞を形成している鼻状部分を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の区分が、前記シールドの伸長位置において前記針と係合する係止部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第３の区分が、前記シールドの伸長位置において前記針と係合する係止部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第３の区分が、前記針の支持無しで前記シールドの伸長を容易化する構造とされている、医療用針シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記医療用針シールド装置が、前記医療用針装置と一体化されて形成されている、医療用針シールド装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが、カラーを形成している第１の区分を含んでいる関節でつながれた複数の区分を含んでおり、前記カラーは、空洞を形成している内側面を有しており、該内側面は、少なくとも１つの連結部を含んでいるようになされた前記第１の区分と、医療用針装置に取り付けられる構造とされた取り付けリングであって、前記カラーが、前記取り付けリングの外側面が前記カラーの前記空洞内に配置されるように前記取り付けリングと共に相対的に回転する構造とされており、前記少なくとも１つの第１の連結部が、前記取り付けリングの外面に隣接して配置されて、前記少なくとも１つの第２の連結部が前記医療用針装置の長手軸線に対して基端且つ軸線方向への前記カラーの動きを阻止するようになされた、前記取り付けリングと、を含んでいる、医療用針シールド装置。  
【請求項１９】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の連結部が、少なくとも１つの径方向内方へ突出しているカラーストッパを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の連結部が、少なくとも１つの径方向外方へ突出している基端ストッパと、少なくとも１つの径方向へ突出している末端ストッパとを含んでいて、前記少なくとも１つの基端ストッパが前記カラーの前記医療用針装置の長手軸線に対する末端且つ軸線方向の動きを阻止し、前記少なくとも１つの末端ストッパが、前記カラーの基端且つ軸線方向の動きを阻止するようになされた、医療用針シールド装置。
【請求項２１】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記複数の区分が、前記第１の区分から関節によってつながっている第２の区分と、前記第１の区分から関節によってつながっている第３の区分と、を含み、前記複数の区分が更に、前記第２の区分及び第３の区分から関節によってつながっている第４の区分を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２２】
請求項２１の医療用針シールド装置であって、
前記第２の区分が、前記シールドを、前記引込位置から前記伸長位置へと付勢するための係合面を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２３】
請求項２１の医療用針シールド装置であって、
前記第３の区分が、前記シールドを、前記引込位置から前記伸長位置へと付勢するための係合面を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２４】
請求項２１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第４の区分が前記医療用針装置の針の末端を包囲する構造とされており、前記第４の区分は、前記シールドが前記伸長位置にあるときに前記針と係合する係止部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２５】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記取り付けリングが、該取り付けリングの前記外側面の周囲に嵌合係合状態で取り付けられた締め付け具を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２６】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記取り付けリングが、接着剤によって前記医療用針装置に取り付けられている、医療用針シールド装置。
【請求項２７】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記取り付けリングが、第２のカバー部分に取り付けられる第１のカバー部分を有しているカバーを含み、該カバーは、前記医療用針装置を支持するカバー空洞を形成している、医療用針シールド装置。  
【請求項２８】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記カバーが、前記医療用針装置の基端に隣接して配置するために前記カバーに取り付けられた把持溝を含み、該把持溝は、前記医療用針装置の一部分を受け入れるための空洞を形成している、医療用針シールド装置。  
【請求項２９】
請求項２８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記医療用針装置が、プランジャが取り付けられた注射器を含んでおり、前記把持溝の前記空洞が、前記注射器の基端に隣接して前記プランジャを支持している、医療用針シールド装置。
【請求項３０】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１のカバー部分が前記第２のカバー部分にヒンジ係合されている、医療用針シールド装置。
【請求項３１】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１のカバー部分が、係止係合可能なように前記第２のカバー部分と係合可能である、医療用針シールド装置。
【請求項３２】
請求項１８に記載の医療用針シールド装置であって、
該医療用針シールド装置が、前記医療用針装置と一体化されて形成されている、医療用針シールド装置。
【請求項３３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
筒形のカラーと、該カラーから関節でつながれている基端区分と、前記カラーから関節でつながれている入力リンクと、前記基端区分及び前記入力リンクから関節でつながっている末端区分とを含み、前記基端区分は、前記カラーから関節でつながれ且つ前記末端区分の横方向部分に結合されている一対の軸線方向に延びているアームを含み、
前記カラーは、空洞を形成している内側面を形成しており、該内側面は、径方向内方へ突出している複数のカラーストッパを含んでおり、前記入力リンクは、該入力リンクと前記基端部分とが協働して前記シールドを前記伸長位置へと伸長させるように、前記シールドを前記引込位置から付勢するように係合可能である係合面を含み、前記末端区分が、注射器から延びている針の末端を実質的に包囲する鼻状部分を含んでおり、
更に、前記シールドは、前記注射器に取り付ける構造とされた取り付けリングを含み、該取り付けリングは、複数の径方向外方へ突出している基端ストッパと、複数の径方向に突出している末端ストッパとを含んでおり、前記カラーは、前記取り付けリングが前記カラーと連結配向で配置されるように前記取り付けリングに対して相対的に回転するような構造とされ、それによって、前記複数のカラーストッパが、前記取り付けリングの外面に隣接して配置されて、前記複数の基端ストッパが、前記注射器の長手軸線に対する前記カラーの末端且つ軸線方向の動きを阻止し、前記複数の末端ストッパが前記カラーの基端且つ軸線方向の動きを阻止するようになされた、医療用針シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本開示は、概して医療用針のための安全シールドに関し、より特別には、医療用針の針部分を覆うために伸長可能な安全シールドに関する。
【発明の背景】
【０００２】
不注意な針による穿刺に伴う問題は、採血、経皮薬剤注射及び医療用針を使用するその他の医療行為技術において良く知られている。エイズ、肝炎及びその他の深刻な血液によって伝染する病原菌への曝露の同時感染という点から、針による穿刺という問題に大きな注意が集まっている。
【０００３】
患者から針を抜き取る作業は、一般的には、作業者が片方の手で針装置を取り外しながら他方の手で針が抜き取られつつある創傷部位を押すことを必要とする。医療スタッフである熟練者が針の廃棄に対してよりも優先して傷に対してより深い注意を払うこともまた通常のやり方である。安全シールドを備えていないこのような従来技術による典型的な針装置の場合には、このように傷に対して優先して注意を払うためには、患者の側から離れることなく手の届く範囲内で使用できる鋭利物容器又は安全廃棄のための別の手段が利用できるという便利さが必要とされる。安全な手順に従いつつ適当な配慮を提供することは、例えば、興奮した人や精神病棟における患者の肉体的な状態及び精神的な状態によって複雑になることが多い。このような状態下では、患者を看護しつつ使用済みの針を適正に廃棄することは困難である。
【０００４】
針に対する注意及び廃棄の問題に伴う広範囲の知識及び歴史によって、偶発的な針による穿刺を防止するための多くの装置がもたらされて来た。現在の安全装置における問題点としては、部品の複雑さ及び部品の数による使用の困難性及び高コストという点がある。
【０００５】
その他の公知の装置は、ばね、入れ子式、枢動等によって作動せしめられるシースを採用している。しかしながら、これらの装置は、不作動であるかも知れないし又は作動が煩わしくて不利であるかも知れない。現在の装置の更なる欠点としては、部品の複雑さ及び部品の数によって製造コストが高いという点がある。従って、これらのタイプの従来技術による装置は、危険な曝露を防止するための適切で且つ信頼性の高いシールドの針注入及び／又は流体採集装置とはなっていないかも知れない。
【０００６】
結局、従来技術の不利な点及び欠点を解消することによって、針安全装置のより満足できる解決方法を提供する必要性が依然として存在する。従って、上記した不利な点を解消することによって、針安全装置のためのより満足すべき解決方法を提供する必要性がある。
【発明の概要】
【０００７】
従って、本開示は、使用済みの医療用針の先端を有効に且つ低廉に保護する医療用針シールド装置の必要性という問題を扱っている。本開示は、当該技術において経験する関係する不利な点及び欠点を解消する。より特別には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術における重要な進歩を提供する。
【０００８】
一つの特別な実施形態においては、医療用針シールド装置が、本開示の原理に従って提供される。この医療用針シールド装置は、引込位置から伸長位置まで伸長可能なシールドを含んでおり、このシールドは、針が伸長している医療用針装置に取り付けられる第１の区分を含んでいる。このシールドは、前記第１の区分から関節でつながれた第２の区分と、前記第１の区分から関節でつながれている第３の区分とを更に含み、第２の区分は係合面を含んでいる。このシールドは更に、第２の区分及び第３の区分から関節でつながれている第４の区分を含んでいる。第２の区分の係合面は、シールドを引込位置から付勢するように係合可能であり、第２の区分と第３の区分とが協働してシールドを伸長位置へと伸長させ、それによって、第４の区分が針の末端を実質的に包囲するようにしている。
【０００９】
第１の区分は、円筒形であり且つ注射器の末端に取り付けられて固定される。第１の区分は、シールドが引込位置にあるときに、第４の区分に関連する少なくとも１つの留め具と係合して係止するための少なくとも１つの掛け金を含んでいても良い。更に、第４の区分は、鼻状部分と係止部分とを含んでいて、係止部分は、シールドが伸長位置にあるときに針と係合し、鼻状部分は、シールドが伸長位置にあるときに針の配置のための空洞を画成している。
【００１０】
代替的な実施形態においては、医療用針シールド装置が提供され、この装置は、シールドが引込位置から伸長位置まで伸長するのを容易にする複数の関節でつながれた区分を有しているシールドを含んでいる。この複数の区分は、カラーを画成している第１の区分を含んでおり、同カラーは、空洞を形成している内側面を含んでおり、同内側面は、少なくとも１つの径方向内方へ突出しているカラーストッパを含んでいる。
【００１１】
更に、医療用針装置に取り付ける構造とされた取り付けリングが設けられ、この取り付けリングは、少なくとも１つの径方向外方へ突出している基端と、少なくとも１つの径方向へ突出している末端ストッパとを有している外面を含んでおり、カラーは、取り付けリングの外面がカラーの空洞内に配置されるように取り付けリングと共に相対的な回転運動ができるような構造とされ、前記少なくとも１つのカラーストッパは、取り付けリングの外面に隣接して配置されて、少なくとも１つの基端のストッパが医療用針装置の長手軸線に対するカラーの末端の軸線方向の動きを防止し、少なくとも１つの末端ストッパがカラーの末端方向の動きを阻止する。
【００１２】
もう一つ別の実施形態においては、医療用針シールド装置が設けられ、この装置は、引込位置から伸長位置まで伸長可能なシールドを含んでおり、このシールドは、円筒形のカラー、同カラーから関節でつながれている基端区分、カラーから関節でつながれている手動アクチュエータ及び前記基端区分及び手動アクチュエータから関節でつながれている末端区分を含んでいる。カラーは、空洞を形成している内面を形成しており、同内面は、内側面に等間隔で隔置されている複数の径方向内方へ突出しているカラーストッパを含んでいる。手動アクチュエータは、シールドを引込位置から付勢するように係合可能である係合面を有し、その結果、手動アクチュエータと基端区分とが協働してシールドを伸長位置へと伸長させ、それによって、末端区分は、注射器から伸長している針の先端を実質的に包囲する鼻状部分を含むようにしている。
【００１３】
更に、注射器に取り付けられる構造とされた取り付けリングが設けられ、このリングは、外面を含み、この外面に等間隔に隔置されている複数の径方向外方へ突出している基端ストッパと、外面に等間隔に隔置されている複数の径方向外方へ突出している末端ストッパとを含み、カラーは、取り付けリングと共に相対的に回転運動する構造とされて、取り付けリングがカラーと連結されるような配向で配置されるようになされており、前記複数のカラーストッパは、複数の基端ストッパが注射器の長手軸線に対するカラーの基端の軸線方向の動きを阻止するように、取り付けリングの外面に隣接して配置されている。
【詳細な説明】
【００１４】
上の開示の上記及びその他の特徴及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた例示的な実施形態の以下の詳細な説明によって更に完全に理解できるであろう。
【００１５】
ここに開示された医療用針シールド装置及び作動方法の例示的な実施形態を、流体の静脈内注入、薬剤注射又は流体の採集のための医療用針、より特別には、例えば、不注意による針穿刺を含む針カニューレに対する危険な曝露を防止する針カニューレによって採用された針シールド装置によって説明する。針カニューレは、貯蔵、搬送、それに続く流体の注入及び／又は採集等を含む使用中にシールドされることがもくろまれている。しかしながら、本開示は、対象者への、予防投薬、医薬、治療等の注入のための広範囲のカニューレ針及び装置に対する用途を見つけることが構想されている。本開示は、瀉血、消化、腸管、尿、獣医学等に対する手順中に採用されるものを含む体液の採集のために採用されても良いこともまた構想されている。この医療用針シールド装置は、瀉血装置、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊麻針又は硬麻針、生検、血液ドナー、ベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）針、ヒューバー（Ｈｕｂｅｒ）針等を含む他の医療用針の用途と共に使用されても良いことももくろまれている。
【００１６】
以下の説明において、“基端”という用語は医師に近い方の構造の部分を示しており、“末端”という用語は医師から遠い方の部分を示している。ここで使用されている“対象者”という用語は、医療用針シールド装置を使用して注入を受けるか又は採集される血液及び／又は流体を有する患者を示している。本開示に従って、“臨床医”という用語は、注入を行い、流体の採集を実施し、医療針用シールド装置に針カニューレを取り付け又は医療用針シールド装置から取り外す人を示しており、補助する人であっても良い。
【００１７】
以下の説明は、医療用針シールド装置の説明を含んでおり、本開示による医療用針シールド装置を作動させる方法の説明が次に続いている。以下、添付図面に示されている開示の例示的な実施形態を詳細に参照する。
【００１８】
図面を参照すると、いくつかの図面においては類似した構成要素が類似した参照番号によって示されている。最初に図１〜１３を参照すると、例えば、本開示の原理に従って構成された安全シールド１０のような伸長可能なシールドを含んでいる医療用針シールド装置が示されている。安全シールド１０は、以下に説明するように、片手操作によって針を覆う針による注入及び／又は流体の採集装置のための適切で且つ信頼性の高い医療用針シールド装置を提供することによって、危険な針カニューレ１５に対する曝露を防止する構造とされるのが有利である。
【００１９】
安全シールド１０は、滅菌カートリッジ等から対象者（図示せず）への流体の安全な注入を容易にするために、例えば、注射器のような医療用針装置に取り付けられる。安全シールド１０は、スピン溶接、接着、その他の溶接方法等によって注射器１１に取り付けられても良い。別の方法として、安全シールド１０は、一体となるように、例えば注射器１１の末端に一体的に結合されても良い。安全シールド１０は、注射器１１の針ハブ５０によって支持されている針カニューレ１５と共に使用されても良い。使用されている注射器は、投薬薬剤のような流体が予め充填されていても良く又は後で薬剤を充填されても良いことは予想される。更に、上記したものに似た他の流体の注入、流体の採集、カテーテル、導入器等と共に使用しても良い。
【００２０】
安全シールド１０は、四棒リンク機構を含んでおり、該四棒リンク機構においては、第１の区分例えばカラー１２が、第２の区分例えば基端リンク１４、第４の区分例えば末端リンク１６及び第３の区分例えば第４の区分から延びている入力リンク１３を備えた固定リンクとして形成されている。末端リンク１６は、例えば、筒状部２４のような外周壁を含んでいる。筒状部２４は、針カニューレ１５の周囲に配置されており且つ以下に説明するように引込位置（図１）と伸長位置（図５）との間での安全シールド１０の伸長を容易にするような構造とされている。入力リンク１３は、シールド１０が同シールド１０の伸長位置への伸長中に針１５と係合する必要がない。
【００２１】
末端リンク１６は、以下においてより詳細に説明する例えば底面３２のような平らな面をその末端部分５２に隣接して形成している。底面３２は、安全シールド１０を伸長位置に配置するために針カニューレ１５と係合する構造とされている。
【００２２】
従って、本開示のもう一つ別の利点は、安全シールド１０が片手動作によって容易に伸長可能であり、それによって、臨床医及び対象者に対して高い安全性をもたらす。更に、安全シールド１０のこの構造は、操作中に針カニューレに対する危険な曝露を信頼性高く防止するために、ガイドされるシールドの伸長を提供するのが有利である。
【００２３】
安全シールド１０は、医療流体の注入及び／又は採集の分野において使用できるように意図されるのが望ましい。より特別には、安全シールド装置１０は、とりわけ、臨床医及び対象者の不注意による穿刺又は突き刺しを防止するシールド機能を有する安全な構造ばかりでなく手順中の均一で且つ信頼できる動き及び信頼性の高い使用のための係止機構を採用している使い捨ての針装置であることが構想されている。とりわけ、本開示によって実現されている上記の利点は、以下に説明するように、保護形体へと伸長可能である開示された安全シールド１０によって得られる。本開示のこれらの特徴は、有利に、流体の安全な注入及び／又は採集を容易にし且つ臨床医及び対象者の不注意による針の穿刺を防止する。
【００２４】
安全シールド１０は一体的に形成されている。しかしながら、安全シールド１０の構成部品は、組み立てられて一体にされても良いことが意図されている。安全シールド１０は、臨床医の特別な医療用途及び／又は選択に応じて、例えば、高分子材料のような医療用途に適した材料によって製造することができる。半硬質及び硬質の高分子材料だけではなく成型された医療用途のポリプロピレンのような弾性材料も製造を意図されている。しかしながら、当業者は、本開示に従って、組立及び製造に適したその他の材料及び製造方法もまた適していることを理解するであろう。別の方法として、安全シールド１０の一部分は、一体式に形成し且つ一緒に組み立てることができる。
【００２５】
基端リンク１４は、ヒンジ結合によってカラー１２に関節でつながれている。カラー１２に対する基端リンク１４のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は別の方法として、ボールジョイント等のような他の構造によって可動結合されていても良い。この構造は、カラー１２に対する基端リンク１４の動きを提供して安全シールド１０の伸長を容易化する。一つの又は複数のヒンジ結合を使用しても良いことは想像できる。カラー１２は、注射器１１の末端３８の外面に取り付けられ固定されている。カラー１２はまた、針ハブ５０か又は注射器１１の種々の部分に直接取り付けても良い。
【００２６】
図７及び１２を参照すると、カラー１２は、末端リンク１６が形成された留め具６２の対応する対と係合するように配置された一対の掛け金６４を含んでいる。掛け金６４と留め具６２との協働する係合によって、安全シールド１０が引込位置に解除可能に保持される。掛け金６４は、留め具６２の雄型構成部品の対をスナップ嵌合による係合状態に解除可能に受け入れるための雌型構造を有している。この解除可能な係合によって、安全シールド１０が引込位置にあることの触覚及び可聴信号が提供される。後方への動きを妨げるためにストッパ６５を追加しても良い。
【００２７】
安全シールド１０を引込位置から解除するために、手動アクチュエータ１８は、安全シールド１０を伸長位置へと付勢し且つ最終的に留め具６２を掛け金６４から脱係合させるための係合面を提供している。例えば、摩擦嵌合、干渉嵌合等のような他の解除可能な係合装置を採用しても良いことが予見できる。
【００２８】
安全シールド１０を引込位置に解除可能に保持するための代替的な実施形態が図１３に示されており、図１３においては、末端リンク１６は、入力リンク１３に形成された面６８と係合するために設けられた一対の保持掛け金６６を含んでいる。掛け金６６と面６８との協働する係合によって、安全シールド１０が引込位置に解除可能に保持される。解除可能な係止係合によって、安全シールド１０が引込位置にあることの触覚及び可聴信号が提供される。
【００２９】
末端リンク１６は、基端リンク１４及び入力リンク１３から関節でつながれていてヒンジ結合状態とされている。基端リンク１４、入力リンク１３及び末端リンク１６のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は代替的に、ボールジョイント等のような他の構造によって可動結合されていても良いことが予期される。この構造は、入力リンク１３及び基端リンク１４に対する末端リンク１６の動きを提供して、安全シールド１０の伸長を容易化する。入力リンク１３は、シールド１０が伸長位置への伸長中に針１５と係合する必要がないような構造とされている。一つ又は複数のヒンジ結合が使用されても良いことが予期される。入力リンク１３はまた、つなぎ鎖若しくは伸張部材又は同様の軟質部材であっても良い。手動アクチュエータ１８が臨床医の手、指等又はテーブルの頂部等と係合せしめられると、安全シールド１０は、医療行為の後に針カニューレ１５の尖った先端１７を保護するために、引込位置から伸張位置へと付勢される。
【００３０】
末端リンク１６は、開口部５８を画成している円筒形２４を含んでいても良い。開口部５８は、安全シールド１０の伸長を容易化するために針カニューレ１５の周りを移動する構造とされている。円筒形２４と開口部５８とは、リンク１３、１４及び１６が片手操作によって引込位置から伸長位置へと均一に伸びるように針カニューレ１５を収容する空洞を提供する。この構造は、伸長中に針カニューレ１５に対して定位置に安全シールド１０を維持するのが有利である。円筒形２４は、例えば、矩形、楕円形、多角形等のような代替的な形状であっても良く、又は、円筒形２４は、特別な医療用針用途の要件に従って、種々の大きさを有していても良いことが予期される。円筒形２４は、開口部５８が針カニューレ１５又はその他のあらゆる所望の針構造のために十分な隙間を提供する限り、必要とされない。
【００３１】
操作可能なアクチュエータ１８は、図１、３、７、８及び１０に示されているように、シールド１０が一杯に伸長されたときに針１５を保持するための面６０を含んでいても良い。面６０は、例えば、弓形の壁等のような他の構造を有していても良く、又は代替的には、特別な医療用針用途の要件に従って、より大きいか又はより小さい開口部を形成していても良いことが予想される。
【００３２】
末端リンク１６の鼻状部分２８が、筒状部２４の開口部５８から突出しており且つチャネル３６によって開口部５８と連通している。鼻状部分２８は、空洞３４を形成している側壁３０と底面３２とを含んでいる。空洞３４は、安全シールド１０が伸長位置にあるときに針カニューレ１５を配置するための構造とされている。底面３２は、筒状部２４から鼻状部分２８の末端まで伸びている。チャネル３６は、開口部５８と空洞３４とを結合させて安全シールド１０の伸長を容易化している。
【００３３】
リンク１３、１４及び１６は針カニューレ１５の周囲に伸びているので、筒状部２４は針カニューレ１５の周囲を移動する。針カニューレ１５は空洞３４内を移動する。安全シールド１０が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５が底面３２と係合する。この状態で、針カニューレ１５は、鼻状部分２８によってシールドされて保護され、安全シールド１０は伸長位置に位置決めされる。これによって、安全シールド１０は、針カニューレ１５及び同針カニューレ１５の針先端１７への危険な曝露が防止される。この構造は、安全シールド１０の片手操作によって臨床医及び対象者を偶発的な針穿刺から有利に保護する。底面３２は、鼻状部分２８の下面の全て又は一部分を包囲することができる。
【００３４】
末端リンク１６は、安全シールド１０を伸長位置に固定するために基端リンク１４が形成された留め具２２の対応する対と結合するように設けられた一対の掛け金２０を含んでいても良い。掛け金２０と留め具２２との協働する係合によって、安全シールド１０が伸長位置に解除不可能に係止される。留め具２２は、掛け金２０の雄型構成部分をスナップ嵌合による係合状態に解除不可能に受け入れるための雌型構造を有している。この解除不可能な係止係合によって、安全シールド１０が一杯に伸長され且つ係止された位置にあるという触覚及び可聴信号が提供される。安全シールド１０が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面３２と係合する。
【００３５】
別の実施形態においては、リンク１６は、図９に示されているように、安全シールド１０を伸長位置に固定するために針カニューレ１５と係合する針掛け金２７を含んでいても良い。安全シールド１０が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面３２と係合する。これによって、針カニューレ１５は、針カニューレ１５を空洞３４内に保持するために掛け金２７と係合せしめられる。これによって、臨床医及び対象者に偶発的な針穿刺から保護するための追加の安全性が提供される。
【００３６】
もう一つ別の実施形態においては、操作可能なアクチュエータ１８は、図１１に示されているように、安全シールド１０を伸長位置に固定するために針カニューレ１５と係合する引っ掛かり棘部が設けられたフラップ係止部材２６を含んでいても良い。引っ掛かり棘部が設けられたフラップ係止部材２６及び針掛け金２７は組み合わせて又は単独で使用されても良いことが予想される。安全シールド１０が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面３２と係合する。これによって、針カニューレ１５が係止部材２６に係合せしめられ、それによって、係止部材２６は針カニューレ１５の周りへ偏る。手動アクチュエータ１８による安全シールド１０の連続した操作及びそれに対応する針カニューレ１５と底面３２との係合によって、針カニューレ１５が係止部材２６の引っ掛かり棘部の上を移動せしめられ且つその反対側に載置する状態となる。係止部材２６は、安全シールド１０を伸長位置に解除不可能に固定するために非偏位位置へと戻る。これによって、偶発的な針穿刺からの追加の安全性が臨床医及び対象者に提供される。他の係止構造もまた構想できる。
【００３７】
使用時には、安全シールド１０及び注射器１１を採用している医療用針装置は、適正に滅菌され、さもなければ、貯蔵、輸送及び使用のために準備される。図１０に示されているように、針カバー４０が針カニューレ１５を保護するために使用される。針カバー４０は、使用前の且つ不注意な展開又は作動を防止するために安全シールド１０を覆う。
【００３８】
安全シールド１０は引込位置にある。注射器１１を使用している医療行為の終了の後に、アクチュエータ１８が操作されて掛け金２０と留め具２２とが脱係合される。安全シールド１０がアクチュエータ１８に対する片手操作によって引込位置から伸長位置へと付勢されると、筒状部２４の開口部５８が針カニューレ１５の周りへと動く。
【００３９】
針カニューレ１５は、チャネル３６を介して空洞３４内へと配置され、底面３２と係合するようになる。アクチュエータ１８にかけられる連続した圧力及び針カニューレ１５と底面３２との対応する係合によって、安全シールド１０が伸長位置に配置される。伸長位置においては、鼻状部分２８は、針先端１７を保護形状に覆って針先端への危険な曝露を防止して、臨床医及び対象者に偶発的な針穿刺からの安全性を提供する。安全シールド１０が伸長位置に配置され、針カニューレ１５と底面３２とが係合すると、面４２は、説明したように、針カニューレ１５を保持し且つ安全シールド１０を保護形状に固定するような構造とされている。
【００４０】
図１４〜１６は、引込位置にある例えば、採血ホルダー７０のような医療用針装置及び安全シールド１０’を示しており、安全シールド１０’が基端位置にあり、針１５の末端１７が使用に先立って曝露されている。図１５は、中間伸長位置にある安全シールド１０’を示しており、図１６は、安全シールド１０’が針１５の末端１７を越えて伸びている一杯に伸長した位置にある安全シールド１０’を示している。
【００４１】
安全シールド１０’は、例えば、アーム７２及び支持部材７４のような第１の区分が、例えば基端リンク１４’のような第２の区分、例えば末端リンク１６’のような第４の区分及び例えば第４の区分から伸びている入力リンク１３’のような第３の区分を備えた固定されたリンクとして構成されている四棒リンク機構を含んでいる。末端リンク１６’は開口部２４’を含んでいる。開口部２４’は、針カニューレ１５の周りに設けられ、以下に説明するように、引込位置（図１４）と伸長位置（図１６）との間での安全シールド１０’の伸長を容易化する構造とされている。入力リンク１３’は、シールド１０’が伸長位置へと伸長中に針１５と係合する必要がないような構造とされている。
【００４２】
基端リンク１４’は、ヒンジ結合によってアーム７２及び入力リンク１３’に関節によってつながっている。アーム７２に対する基端リンク１４’のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は代替的には、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されていても良いことは予想できる。この構造によって、アーム７２に対する基端リンク１４’の動きが提供され、安全シールド１０’の伸長が容易化される。一つの又は複数のヒンジ結合が使用されても良いことは想像できる。アーム７２は、採血ホルダー７０の末端３８の外面に取り付けられて固定されている。アーム７２はまた、針ハブ５０’又は採血ホルダー７０の種々の部分に直に取り付けられても良い。
【００４３】
入力リンク１３’は、ヒンジ結合によって支持部材７４及び末端リンク１６’に関節によってつながれている。支持部材７４に対する入力リンク１３’のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は代替的には、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されていても良いことは予想できる。この構造によって、支持部材７４に対する末端リンク１６’の動きが提供され、安全シールド１０’の伸長が容易化される。一つの又は複数のヒンジ結合が使用されても良いことは想像できる。支持部材７４は、採血ホルダー７０の末端３８の外面に取り付けられて固定されている。支持部材７４もまた、針ハブ５０’又は採血ホルダー７０の種々の部分に直に取り付けられても良い。
【００４４】
末端リンク１６’は、基端リンク１４’及び入力リンク１３’からヒンジ結合によって関節によってつながれている。基端リンク１４’、入力リンク１３’及び末端リンク１６’のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は代替的には、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されていても良いことは予想できる。この構造によって、入力リンク１３’及び基端リンク１４’に対する末端リンク１６’の動きが提供され、安全シールド１０’の伸長が容易化される。一つの又は複数のヒンジ結合が使用されても良いことは想像できる。手動アクチュエータ１８’が臨床医の手、指等又はテーブルの頂部等に係合せしめられると、安全シールド１０’は、医療行為の後に針カニューレ１５の尖った先端１７を保護するために、引込位置から伸長位置へと付勢される。
【００４５】
末端リンク１６’の鼻状部分２８’は、開口部２４’から突出しており且つチャネル３６’を介して開口部２４’と連通している。鼻状部分２８’は、空洞３４’を形成している側壁３０’と底面３２’とを含んでいる。空洞３４’は、安全シールド１０’が伸長位置にあるときに針カニューレ１５を配置するための構造とされている。底面３２’は、開口部２４’から鼻状部分２８’の末端まで伸びている。チャネル３６’は開口部２４’と空洞３４’とを結合している。
【００４６】
リンク１３’１４’及び１６’は針カニューレ１５の周りに伸びているので、開口部２４’は針カニューレ１５の周りを移動する。針カニューレ１５は空洞３４’の中を移動する。安全シールド１０’が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面３２’と係合する。この位置では、針カニューレ１５は鼻状部分２８’によってシールドされて保護され、安全シールド１０’は伸長位置に位置決めされる。これによって、安全シールド１０’は、針カニューレ１５及び針カニューレの針先端１７に対する危険な曝露を防止する。底面３２’は、鼻状部分２８’の下面の全てを又は一部分を覆っても良い。
【００４７】
図１７〜２２は、安全シールド１０”が引込位置にあり、針１５の末端１７が使用に先立って曝露されている採血ホルダー７０のための安全シールドのもう一つ別の実施形態１０”を示している。図１８は、中間伸長位置にある安全シールド１０”を示しており、図１９は、安全シールド１０”が針１５の末端１７を越えて伸び、リンク１６”が末端区分にある安全シールド１０”が一杯まで伸長した状態を示している。
【００４８】
安全シールド１０”は、例えばアーム７２’及び支持部材７４’のような第１の区分が、例えば基端リンク１４”のような第２の区分、例えば末端リンク１６”のような第４の区分及び例えば第４の区分から伸びている入力リンク１３”のような第３の区分を備えた固定リンクとして形成されている四棒リンク機構を含んでいる。入力リンク１３”は、シールド１０”の伸長位置への伸長中にシールド１０”が針１５と係合する必要がないような構造とされている。
【００４９】
基端リンク１４”は、ヒンジ結合を介して、アーム７２’及び入力リンク１３”に関節によってつながれている。アーム７２’に対する基端リンク１４”のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は別の方法として、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されても良いことは予想される。この構造は、安全シールド１０”の伸長を容易化するアーム７２’に対する基端リンク１４”の動きを提供する。１つの又は複数のヒンジ結合を使用しても良いことは想像される。アーム７２’は、採血ホルダー７０の末端３８’の外面に取り付けられて固定されている。アーム７２’はまた、針ハブ５０’又は採血ホルダー７０の種々の部分に直に取り付けても良い。
【００５０】
入力リンク１３”は、ヒンジ結合を介して、支持部材７４’及び末端リンク１６”に関節によってつながれている。支持部材７４’に対する入力リンク１３”のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は別の方法として、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されても良いことは予想される。この構造は、安全シールド１０”の伸長を容易化するアーム７４’に対する末端リンク１６”の動きを提供する。１つの又は複数のヒンジ結合を使用しても良いことは想像される。支持部材７４’は、採血ホルダー７０の末端３８’の外面に取り付けられて固定されている。支持部材７４’はまた、針ハブ５０’又は採血ホルダー７０の種々の部分に直に取り付けても良い。
【００５１】
末端リンク１６”は、ヒンジ結合を介して、基端リンク１４”及び入力リンク１３”から関節によってつながれている。基端リンク１４”、入力リンク１３”及び末端リンク１６”のヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番等であっても良く、又は別の方法として、ボールジョイント等のような他の構造によって可動に結合されても良いことは予想される。この構造は、安全シールド１０”の伸長を容易化する入力リンク１３”及び基端リンク１４”に対する末端リンク１６”の動きを提供する。１つの又は複数のヒンジ結合を使用しても良いことは想像される。手動アクチュエータ１８”が臨床医の手、指等又はテーブルの頂部に係合せしめられると、安全シールド１０’は、医療行為の後に針カニューレ１５の尖った先端１７を保護するために、引込位置から伸長位置へと付勢される。
【００５２】
末端リンク１６”の鼻状部分２８”は、チャネル３６”と連通している。鼻状部分２８”は、空洞３４”を形成している側壁３０”と底面３２”とを含んでいる。空洞３４”は、安全シールド１０”が伸長位置にあるときに針カニューレ１５を配置できる構造とされている。底面３２”は、鼻状部分２８”の末端まで伸びている。
【００５３】
リンク１３”、１４”及び１６”は針カニューレ１５の周りに伸びているので、針カニューレ１５は空洞３４”の中を移動する。安全シールド１０”が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は面４２”と係合する。この位置で、針カニューレ１５は鼻状部分２８”によってシールドされて保護され、安全シールド１０”は伸長位置に配置されている。これによって、安全シールド１０”は、針カニューレ１５及び針カニューレの針先端１７に対する危険な曝露を防止する。底面３２”は、鼻状部分２８”の頂面の全てを又は一部分を覆っても良い。
【００５４】
末端リンク１６”は、安全シールド１０”を伸長位置に固定するために基端リンク１４”が形成された留め具２２’の対応する対と結合するように設けられた一対の掛け金２０’を含んでいても良い。掛け金２０’と留め具２２’との協働する係合によって、安全シールド１０”が伸長位置に解除不可能に係止される。留め具２２’は、掛け金２０’の雄型構成部分をスナップ嵌合による係合状態に解除不可能に受け入れるための雌型構造を有している。この解除不可能な係止係合によって、安全シールド１０”が一杯に伸長され且つ係止された位置にあるという触覚及び可聴信号が提供される。安全シールド１０”が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面４２”と係合する。
【００５５】
別の実施形態においては、リンク１６”は、図２０に示されているように、安全シールド１０”を伸長位置に固定するために針カニューレ１５と係合する針掛け金２７’を含んでいても良い。安全シールド１０”が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は面４２”と係合する。これによって、針カニューレ１５は、針カニューレ１５を空洞３４”内に保持するために掛け金２７’と係合せしめられる。これによって、臨床医及び対象者に偶発的な針穿刺から保護するための追加の安全性が提供される。
【００５６】
もう一つ別の実施形態においては、操作可能なアクチュエータ１８”は、図２１に示されているように、安全シールド１０”を伸長位置に固定するために針カニューレ１５と係合する引っ掛かり棘部が設けられたフラップ係止部材２６’を含んでいても良い。引っ掛かり棘部が設けられたフラップ係止部材２６’及び針掛け金２７’は、（図２２に示されているように）組み合わせて又は単独で使用されても良いことが予想される。安全シールド１０”が伸長位置に近づくと、針カニューレ１５は底面４２”と係合する。これによって、針カニューレ１５が係止部材２６’と係合せしめられ、それによって、係止部材２６’は針カニューレ１５の周りへと偏る。手動アクチュエータ１８”を介する安全シールド１０”の連続した操作及びそれに対応する針カニューレ１５と面４２”との係合によって、針カニューレ１５が係止部材２６’の引っ掛かり棘部の上を移動せしめられ且つその反対側に載置された状態となる。係止部材２６’は、安全シールド１０”を伸長位置に解除不可能に固定するために非偏位位置へと戻る。これによって、偶発的な針穿刺からの追加の安全性が臨床医及び対象者に提供される。他の係止構造もまた構想できる。
【００５７】
図２３〜２８を参照すると、上記したものと似た本開示の原理による医療用針シールド装置１００及び使用方法が示されている。医療用針シールド装置１００は、医療用針装置１０６から伸びている針１０４の末端を包囲するために、引込位置（図２４）から伸長位置（図２６）へと伸長可能なシールド１０２を含んでいる。
【００５８】
シールド１０２は、例えば、医療用針装置１０６に取り付けられたカラー１０８のような第１の区分を含んでいる。例えば入力リンク１２８のような第２の区分と、例えば基端１１０のような第３の区分とが、カラー１０８から関節でつながれている。入力リンク１２８は係合面１１４を含んでいる。係合面１１４は、入力リンク１２８と基端部分１１０とが協働して伸長位置へとシールド１０２を伸長させるように、シールド１０２を引込位置から付勢するように係合可能である。例えば、末端区分１１２のような第４の区分が、入力リンク１２８及び基端区分１１０から関節でつながっている。末端区分１１２は、針１０４の末端を包囲する構造とされている。この構造は、針１０４への危険な曝露を防止する信頼性のある構造を有利に提供することができる。
【００５９】
シールド１０２は、成形等のような製造技術によって一体として形成されている。シールド１０２の構成部品は、スナップ作用、滑り作用、接着等によって一体となるように組み立てることができることは予想される。更に、シールド１０２は、１つ又は複数の区分を含んでいても良いことが予想される。医療用針シールド装置の構成部品は、特別な医療用途及び／又は臨床医の好みに応じてポリマー又はステンレス鋼のような金属のような医療用途に適した材料によって製造することができる。成形された医療用途ポリプロピレンのような弾性材料だけでなく、半硬質及び硬質の高分子材料が製造用として予想できる。しかしながら、当業者は、本開示による組立及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適していることを認識するであろう。
【００６０】
カラー１０８は、筒形であって医療用針装置１０６の外周に配置されている。カラー１０８は、医療用針装置１０６の構造に対応する種々の断面形状を有していても良い。医療用針装置１０６は、例えば注射器１１８を含んでいる。注射器１１８は、針ハブ１２０を介して注射器１１８から伸びている針カニューレ１０４を有している。
【００６１】
入力リンク１２８は、一体ヒンジ結合によってカラー１０８から関節でつながっている。この構造によって、カラー１０８に対する入力リンク１２８の動きが容易化される。手動アクチュエータもまた、ピン蝶番、ボールジョイント等によって結合されても良いことは予想される。
【００６２】
入力リンク１２８は係合面１１４を含んでいる。係合面１１４は、臨床医の手、テーブルの頂部等と係合せしめられる形状とされた外側弓状面を有している。このような係合によって、基端区分１１０との協働によるシールド１０２の引込位置から伸長位置への伸長が容易化される。係合面１１４は、把持を促進する隆起部、溝等を含んでいても良いことが予想される。係合面１１４は、シールド１０２の伸長を容易化する例えば平面等のような他の形状を有していても良いことも更に予想される。
【００６３】
基端区分１１０は、一対の軸線方向に延びているアーム１１１を介してカラー１０８から関節によってつながれている。アーム１１１は、ヒンジ結合によってカラー１０８から延びている。このようなヒンジ結合は、一体蝶番、ピン蝶番、ボールジョイント等を含んでいても良いことは予想される。アーム１１１は、図２７に示されているように延びており且つ末端区分１１２の横方向部分１１２Ａと結合されている。基端区分１１０は、シールド１０２の伸長を容易化するのにシールド１０２に対する針１０４の係合が必要とされないような構造とされている。
【００６４】
アーム１１１は、カラー１０８と末端区分１１２との間で対応する構造で延びている。入力リンク１２８は、シールドを伸長位置へと付勢するように係合され、アーム１１１は針１０４の長手軸線に対して反時計方向に回転する。この伸長は、入力リンク１２８と基端区分１１０とによって協働して容易化されるように、針１０４に対するシールド１０２の係合を必要とすることなく、針１０４の末端を実質的に曝露する位置へと末端区分１１２を配置してシールド１０２の伸長を容易化するので有利である。アーム１１１は、別個の構造でカラー１０８と末端区分１１２との間に伸長していても良いことは想像できる。１つ又は複数のアーム１１１が使用されても良いことも更に想像できる。
【００６５】
末端区分１１２は、ヒンジ結合を介して基端区分１１０及び入力リンク１２８から関節でつながれている。末端区分１１２は、一体蝶番結合によって、その基端に隣接した入力リンク１２８に結合されている。入力リンク１２８は、この入力リンク１２８の操作によってカラー１０８に対する末端区分１１２の直接の軸線方向の伸長が惹き起こされるように基端区分１１２に取り付けられている。アーム１１１は、鼻状部分１３０の中間部分における横側部において末端区分１１２に結合されている。アーム１１１が反時計方向に回転すると、鼻状部分１３０は、針１０４との結合を必要とすることなく針１０４の末端を実質的に包囲する位置へと動く。
【００６６】
図２７を参照すると、末端区分１１２は、針１０４と係合してシールド１０２を伸長位置に固定する棘状部を有するフラップ係止部材２２６を含んでいる。棘状部を有する係止部材２２６は、針１０４と係合し且つ針１０４の周りで偏倚する。棘状部を有するフラップ係止部材２２６は、シールド１０２を伸長位置に解除可能に固定するために、非偏倚位置に静止するようになる。棘状部を有するフラップ部材２２６は解除可能であっても良いこと、又は他の係止構造を使用しても良いことが想像される。シールド１０２の伸長位置において、鼻状部分１３０は、平らな面１３２と協働して、針１０４の末端を実質的に包囲する。入力リンク１２８と基端区分１１０とは、シールド１０２の伸長を容易化するために、末端区分１１２の種々の位置で結合されても良いことが予想される。
【００６７】
カラー１０８は、カラー空洞１２６を画成している内側面１４２を有している。内側面１４２は、径方向内方へ突出している複数のカラーストッパ１４６のような少なくとも１つの第１の連結部を含んでいる。カラーストッパ１４６は、例えば、取り付けリング１４８のような第２の筒状部と係合するために、カラー空洞１２６内に均一に持ち上がっている。この構造は、注射器１１８に対するシールド１０２の取り付けを容易化する。１つ又は複数のカラーストッパ１４６を使用しても良いことは想像される。更に、カラーストッパ１４６は、環状リングを含むように、例えば、ジグザグ部、片寄り部、波状部等のような均一な形体で隆起させ又は突出させても良い。カラーストッパ１４６は、バンド、リング、溝等を含んでいても良いことは想像される。
【００６８】
取り付けリング１４８は、注射器１１８によって取り付ける構造とされている。この構造は、注射器１１８によるシールド１０２の取り付けを有利に容易化する取り付けリング１４８は外側面１５０を有しており、外側面１５０は、少なくとも１つの第２の連結部例えば複数の径方向外方へ突出している基端ストッパ１６２と、複数の径方向外方へ突出している末端ストッパ１６０とを含んでいる。基端ストッパ１６２と末端ストッパ１６０とは、カラーの空洞１２６内に配置するために、外面１５０から均一に隆起している。１つの又は複数のストッパ１６２、１６０を使用しても良いことは想像さる。ストッパ１６２、１６０は、環状リングを含むように、例えば、ジグザグ部、片寄り部、波状部等のような均一な形体で隆起させ又は突出させても良いことも想像される。ストッパ１６２、１６０は、バンド、リング、溝等を含んでいても良いことは想像される。第１及び第２の連結部は、基端方向及び軸線方向の両方の動きを阻止する。回転運動を阻止するために、第３の連結部が追加されても良い。
【００６９】
取り付けリング１４８は、図２９に示されているように、例えば、感圧接着剤、紫外光活性接着剤、熱接着剤、ゴム接着剤、“瞬間接着剤”型接着剤、接着剤スティック型接着剤、自然乾燥接着剤、圧入等のような接着剤によって注射器１１８に取り付けても良い。取り付けリングを使用しなくても良いことも想像される。カラー１０８を同様に注射器１１８に取り付けても良い。
【００７０】
カラー１０８は、外面１５０がカラー空洞１２６内に配置されるように、取り付けリング１４８に対して相対的に回転運動させて取り付けられる。カラーストッパ１４６は、外面１５０に隣接して設けられている。カラー１０８は、カラーストッパ１４６が、基端ストッパ１６２及び末端ストッパ１６０と連結構造で配向されるように取り付けリング１４８に対して回転せしめられる。このようにして、基端ストッパ１６２は、注射器１１８の長手軸線に対するカラー１０８の末端方向への軸線方向の動きを阻止するようにカラーストッパ１４６と整合されている。末端ストッパ１６０は、カラー１０８の基端方向への軸線方向の動きを阻止するために、カラーストッパ１４６と整合されている。
【００７１】
この構造は、注射器１１８からのシールド１０２の外れを有利に阻止する。更に、この構造は、例えば、低射角皮下注射等の際に、医療用針装置１０６による流体の投与に対する障害を避ける。従って、カラー１０８は、注射器１１８に取り付けられている取り付けリング１４８に対して回転可能であって、針カニューレ１０４の針の斜角の配向を容易化している。このことは、シールド１０２に対する針の斜角の選択的な配向を可能にし、その結果、シールド１０２は、注射器１１８を使用している投与過程中における位置決めと緩衝しない。第１の筒状部はシールド１０２又は取り付けリング１４８を含んでいても良く、第２の筒状部はシールド１４８を含んでいても良いことは予想される。
【００７２】
図３０及び３１を参照すると、既に説明したものと類似の取り付けリング１４８の代替的な実施形態が示されている。取り付けリング１４８の外面１５０は、カラー部分１７０と該カラー部分１７０から延びている締め付け可能な部分１７２とを有している。基端ストッパ１６２と末端ストッパ１６０とが外面１５０に形成されている。これに対応して、締め付けリング１６６は、締め付け可能な部分１７２をその中に配置するための締め付け空洞１６８を形成している。取り付けリング１４８は、上記したものと似たカラー空洞１２６内へ配置される。締め付けリング１６６は、２つの把手部を備えた圧着締め付け具として形成されている。締め付けリング１６６は、別の方法として、１つの把手部を備えた圧着締め付け具、無段把手締め付け具、ばね締め付け具、押圧保持器、押し込みキャップ等として形成されても良いことが予想される。
【００７３】
締め付けリング１６６は、注射器１１８によって操作されて配向される。上記したものと似た取り付けリング１４８が注射器１１８に取り付けられている。締め付けリング１６６は、取り付けリング１４８が注射器１１８にしっかりと固定されるように取り付けリング１４８の締め付け可能な部分１７２の周囲に嵌め込まれる。締め付けリング１６６は、取り付けリング１４８の内面又は外面１５０に取り付けられても良いことは想像される。更に、締め付けリング１６６は、シールド１０２のカラー１０８と共に直接使用されても良く且つ同様にしてカラー１０８の内面又は外面に取り付けられても良いことも想像される。締め付けリング１６６及びカラー１０８は、締め付けリング１６６とカラー１０８とが一体として注射器１１８上に押し込まれる圧入嵌合を形成するような構造とするための形状とされても良い。
【００７４】
図３２〜３４を参照すると、上記したものと類似した取り付けリングの代替的な実施形態１４８が示されている。取り付けリング１４８は、第２のカバー部分１７８に取り付けることができる第１のカバー部分１７６を有しているカバー１７４を含んでいる。カバー１７４は、カバーの空洞１８２を形成しており且つ基端にカバー基部１８０を含んでいる。カバー１７４と、これに対応するカバーの空洞１８２とは、注射器１１８を支持する構造とされている。取り付けリング１４８は、上記したものと類似した基端ストッパ１６２と末端ストッパ１６０とを含んでおり、これらは、カラー１０８と協働して、上記したように注射器１１８へのシールド１０２の取り付けを容易化している。
【００７５】
カバー基部１８０は、基部開口部１８４と把持溝１８６とを含んでいる。把持溝１８６は、注射器１１８の指による把持を受け入れる構造とされた把持溝開口部１９０を形成している把持溝縁１８８を含んでいる。種々の指把持構造を支持する構造及び寸法とすることができることは想像される。把持溝縁１８８は、例えば図３７に示されているように、種々の指把持構造を支持するような構造及び寸法とすることができることが想像される。指把持構造は、図３７に示されているようにプランジャを注射器筒内に保持する構造としても良いこともまた予想される。把持溝１８６は、注射器１１８の支持を容易化するために、クリップ、締め付け具等を含んでいても良いことも想像される。
【００７６】
第１のカバー部分１７６と第２のカバー部分１７８とは、注射器１１８に取り付けて該注射器を支持するために、同様の構造及び寸法とされている。第１のカバー部分１７６と第２のカバー部分１７８とは、末端から基端まで延びている細長い筒半体である。カバー１７４は、例えば、多角形、楕円形等のような種々の断面形状を有しても良いことが予想される。更に、第１のカバー部分１７６は、第２のカバー部分１７８と似ていない構造及び寸法であっても良いことが予想される。複数のカバー部分が使用されても良く、又は代替的に、各カバー部分は、複数の部分によって組み立てられても良い。図３５に示された代替的な実施形態においては、取り付けリング１４８は、注射器１１８上へと摺動してこれを支持する一体型の筒型のスリーブ構造を有するカバー１７４を含んでいる。図３６に示されたもう一つ別の代替的な実施形態においては、取り付けリング１４８は、その長さ方向に沿ってヒンジ結合された第１のカバー部分１７６と第２のカバー部分１７８とを有するカバー１７４を含んでいる。この一部品からなるクラムシェル型の構造は、雄型タブ１９２と雌型溝穴１９４とを使用している係止係合によって注射器１１８を支持するために該注射器１１８の周囲に取り付けられる。
【００７７】
第１のカバー部分１７６は、例えば雄型タブ１９２のような第１の部分結合部材と、例えば雌型溝穴１９４のような第２の部分結合部材とを含んでおり、これらは、両側に交互に設けられ且つ基端と末端とに設けられている。第１のカバー部分１７６と逆向きの第２のカバー部分１７８とは、雄型タブ１９２と雌型溝穴１９４とを含んでいる。第１のカバー部分１７６のタブ１９２と溝穴１９４とは、各々、第２のカバー部分１７８の対応する溝穴１９４とタブ１９２に設けられて、第１のカバー部分１７６が第２のカバー部分１７８と共に組み立てられ且つ係止され得るようになされている。第１のカバー部分１７６と第２のカバー部分１７８とを組み立てると、雄型タブ１９２は雌型溝穴１９４と係合し且つ掛け止めされる。１つの又は複数の雄型タブ１９２／雌型溝穴１９４の組み合わせを使用しても良いことは想像される。更に、雄型タブ１９２／雌型溝穴１９４の組み合わせは、カバー１７４の周囲に種々の形体で設けても良いことが想像される。これらのカバー部分は、接着又は例えば超音波、ＲＦ（高周波）、熱等による溶接によって相互に結合することができることは予想される。
【００７８】
注射器１１８は、針カニューレ１０４がカバー１７４の末端から突出し、注射器１１８の指把持部がカバー１７４の基端から突出するように、カバー空洞１８２内に配置される。この構造は、注射器１１８と注射器カバー１７４とをカラー１０８に対して回転させることができるのが有利である。
【００７９】
本開示による発明は、本発明の精神又は本質的特徴から逸脱することなく他の特別な形態で実施化することができる。従って、本実施形態は、全ての点において例示的なものであり且つ限定的なものではないと考えられるべきであり、本発明の範囲は、上記の説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、従って、この特許請求の範囲に等価の意味及び範囲に含まれる全ての変更が包含されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】図１は、本発明の原理による、引込位置にある医療用針シールド装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図３】図３は、中間伸長位置にある図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図４】図３に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図５】一杯に伸ばされた図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図６】図５に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図７】医療用針装置に取り付ける前の図１に示された医療用針シールド装置の図である。
【図８】ヒンジの代替的な実施形態を示している図１に示された医療用針シールド装置の図である。
【図９】一杯に伸ばされた位置において医療用針を医療用針シールド装置に固定するための針掛け金を備えた代替的な実施形態を示している図１に示された医療用針シールド装置の頂面図である。
【図１０】使用前に取り付けられた針カバーを備えた図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１１】一杯まで伸ばされた状態の医療用針シールド装置に医療用針を固定するための針掛け金のもう一つ別の実施形態を示している図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１２】医療用針シールド装置を引込位置に解除可能に保持するための掛け金と留め具装置とを示している医療用針シールド装置のもう一つ別の実施形態の斜視図である。
【図１３】医療用針シールド装置を引込位置に解除可能に保持するための代替的な掛け金と留め具装置とを示しているもう一つ別の実施形態の斜視図である。
【図１４】医療用針シールド装置のもう一つ別の実施形態の斜視図である。
【図１５】中間伸長状態にある図１４に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１６】一杯に伸長された図１４に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１７】医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１８】中間伸長状態にある図１７に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１９】一杯に伸長された図１７に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図２０】一杯に伸ばされた位置において医療用針を医療用針シールド装置に固定するための針掛け金を備えた代替的な実施形態を示している図１７に示された医療用針シールド装置の底面図である。
【図２１】一杯に伸ばされた位置において医療用針を医療用針シールド装置に固定するための針掛け金を備えたもう一つ別の実施形態を示している図１７に示された医療用針シールド装置の底面図である。
【図２２】一杯に伸ばされた位置において医療用針を医療用針シールド装置に固定するための多数の針掛け金を備えた代替的な実施形態を示している図１７に示された医療用針シールド装置の底面図である。
【図２３】本開示の原理による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図２４】図２３に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図２５】引込位置にある図２３に示された医療用針シールド装置の代替的な斜視図である。
【図２６】伸長位置にある図２３に示された医療用針シールド装置の代替的な斜視図である。
【図２７】伸長位置にある図２３に示された医療用針シールド装置の代替的な斜視図である。
【図２８】図２３に示された医療用針シールド装置の部分分解斜視図である。
【図２９】図２３に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３０】図２３に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図３１】図３０に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図３２】図２３に示された医療用針シールド装置のもう一つ別の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図３３】図３２に示された医療用針シールド装置の部分分解斜視図である。
【図３４】図３２に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図３５】図３２に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図３６】図３２に示された医療用針シールド装置のもう一つ別の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図３７】図３４に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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