(57)【要約】【課題】  一般的に診断試験に用いる検体処理ツール及びキャリアを提供する。【解決手段】  少なくとも１つの穴と、上面と、上面から下方に延びる空洞とを有するキャリアを含むことができる診断システム。検体処理ツールは、空洞内に配置されるように構成することができ、細長い本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、組織生検検体を刺すようになった最外部分を備えた第１の端部とを含むことができる。
2005513514.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断試験キットと共に用いるための検体処理ツールであって、
本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、
第１の端部と、
第２の端部と、
を含み、
前記第１の端部は、組織生検検体を刺すようになった最外部分を含み、
前記最外部分は、切断された三日月形に形成され、それによってこの切断された三日月形の先端は、前記細長い本体の縦軸線と一線に並ばず、
前記第１の端部は、上面、及び該上面に向けて全体的に傾けられた下面を更に含み、
前記上面は、全体的に前記下面に向けて傾けられる、
ことを特徴とするツール。
【請求項２】
前記第２の端部は、湾曲した上面を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の検体処理ツール。
【請求項３】
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置され、少なくとも１つのリブを備えたグリップ部分を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の検体処理ツール。
【請求項４】
硬質プラスチックで形成されることを特徴とする請求項１に記載の検体処理ツール。
【請求項５】
本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、
切断された三日月形に形成された最外部分と、下面と、全体的に該下面に向けて傾けられた上面と含む第１の端部と、
凹面状に湾曲した上面を含む第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置され、少なくとも１つのリブを備えたグリップ部分と、
を含むことを特徴とする検体処理ツール。
【請求項６】
前記最外部分は、前記切断された三日月形の端部に配置された先端を更に含み、
前記先端は、前記細長い本体の縦軸線から間隔が空いている、
ことを特徴とする請求項５に記載の検体処理ツール。
【請求項７】
硬質プラスチックで形成されることを特徴とする請求項５に記載の検体処理ツール。
【請求項８】
少なくとも１つの穴と、上面と、該上面から下方に延びる１つの空洞とを含むキャリアと、
本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、組織生検検体を刺すようになった最外部分を備えた第１の端部とを含み、前記キャリアの前記空洞内に配置されるように構成された検体処理ツールと、
を含むことを特徴とする診断システム。
【請求項９】
前記検体処理ツールの前記第１の端部の前記最外部分は、切断された三日月形に形成され、それによってこの切断された三日月形の先端は、前記細長い本体の縦軸線から間隔が空いていることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１０】
前記検体処理ツールの前記第１の端部の前記最外部分は、上面及び全体的に該上面に向けて傾けられた下面を更に含み、
前記上面は、全体的に前記下面に向けて傾けられている、
ことを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１１】
前記検体処理ツールは、硬質プラスチックで形成されることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１２】
前記キャリアは、硬質プラスチックで形成されることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１３】
前記キャリアは、少なくとも２つの穴を有することを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１４】
前記キャリアの少なくとも１つの穴は、Ｄ字形を有することを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１５】
前記キャリアは、各穴がＤ字形の少なくとも２つの穴を有することを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１６】
前記キャリア上に配置されたしるしを更に含むことを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１７】
前記キャリアの形状は、実質的に矩形であることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１８】
前記キャリアは、ポリカーボネートから形成されることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【請求項１９】
前記検体処理ツールは、ポリカーボネートから形成されることを特徴とする請求項８に記載の診断システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に診断試験に用いる検体処理ツール及びキャリアに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、所定の患者に特定の病状があるか否かを判断するのに診断試験が頻繁に実行される。診断試験システムは、試験キットと呼ぶこともあるが、例えば血液、組織生検、唾液のような多くの種類の生物学的試験検体における多種多様な状態を試験するように製造される。このような試験システムは、ヘリコバクターピロリ菌のような特定の細菌の存在を判断するのに使用することができる。ヘリコバクターピロリ菌の検出のために提案されたいくつかの試験は、例えば、Ｍａｒｓｈａｌｌに付与された米国特許第４，７４８，１１３号、Ｂｏｇｕｓｌａｓｋｉ他に付与された米国特許第５，３１４，８０４号、Ｊａｃｋｓｏｎに付与された米国特許第５，４３９，８０１号、Ｗｈａｌｅｎに付与された米国特許第５，７０２，９１１号、Ｄ’Ａｎｇｅｌｏ他に付与された米国特許第５，９８９，８４０号、Ｃｒｉｐｐｓ他に付与された米国特許第６，０６８，９８５号、Ｃｈｅｎ他に付与された米国特許第６，１５６，３４６号、及びＬｅｅ他に付与された米国特許第６，１８７，５５６号を含む多くの米国特許に開示されるものを含み、このような特許のそれぞれは、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれる。
【０００３】
【特許文献１】米国特許第４，７４８，１１３号
【特許文献２】米国特許第５，３１４，８０４号
【特許文献３】米国特許第５，４３９，８０１号
【特許文献４】米国特許第５，７０２，９１１号
【特許文献５】米国特許第５，９８９，８４０号
【特許文献６】米国特許第６，０６８，９８５号
【特許文献７】米国特許第６，１５６，３４６号
【特許文献８】米国特許第６，１８７，５５６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
診断試験システムに用いるための優れた検体処理ツール及びキャリアが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の特定の実施形態は、診断試験キットに用いる検体処理ツールに関し、これは、細長い本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、第１の端部及び第２の端部とを含む。第１の端部は、組織生検検体を操作するようになった最外部分を含むことができる。最外部分は、切断された三日月形に形成し、それによって切断された三日月形の先端が、細長い本体の縦軸線と一線に並ばないようにすることができる。第１の端部はまた、上面と、全体的に上面に向かって傾いた下面とを含むことができる。上面は、選択された実施形態では、全体的に下面に向けて傾けることができる。
検体処理ツールの第２の端部は、湾曲した上面を含むことができる。検体処理ツールはまた、第１の端部と第２の端部との間に配置することができるグリップ部分を含むことができ、グリップ部分は、少なくとも１つのリブを含むことができる。
【０００６】
選択された実施形態では、検体処理ツールは、細長い本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体、第１の端部、及び第２の端部を含むことができる。第１の端部は、最外部分、上面、及び下面を含むことができ、上面は、全体的に下面に向かって傾き、最外部分は、切断された三日月形に形成される。第２の端部は、凹面状に湾曲した上面を含むことができる。
グリップ部分は、細長い本体の第１の端部と第２の端部との間に配置することができ、このグリップ部分は、少なくとも１つのリブを含むことができる。細長い本体の形状は、ほぼ円筒形とすることができる。
【０００７】
本発明はまた、少なくとも１つの穴と、上面と、上面から下方に延びる空洞とを有するキャリアを含む診断システムにも関する。検体処理ツールは、空洞内に配置されるように構成することができ、長細い本体の長さに沿って延びる縦軸線を有する細長い本体と、組織生検検体を操作するようになった最外部分を備えた第１の端部とを含むことができる。キャリアは、少なくとも２つの穴を有することができ、キャリアの穴の１つは、Ｄ字形とすることができる。検体処理ツール及び／又はキャリアは、例えばポリカーボネートのような硬質プラスチックで形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１には、多くの種類の診断試験に使用することができる本発明による診断システム２０の実施形態が開示されている。このような診断試験は、例えば組織生検、血液、又は唾液のような生物学的試験検体を使用する。診断システム２０は、キャリア２２と、例えば、図１及び図６〜１８に示す検体処理ツール２４のようなユーザが組織のサンプルを操作することができる機構とを含むことができる。
図１〜３に示すように、キャリア２２は、第１の穴２６及び第２の穴２８を含むことができる。図６に示すように、キャリア２２の選択された実施形態は、１つの穴２６を含むことができる。穴２６及び２８は、少なくとも部分的に壁２７及び２９でそれぞれ形成することができる。穴２６及び２８は、例えば円錐台、円筒形、又は他の形態のような多様な異なる形態を有するように形成することができる。図１〜３に示すように、穴２６及び／又は２８は、キャリア２２の最上部から見るとほぼＤ字形である。穴２６及び／又は２８は、穴２６及び／又は２８がキャリア２２の最上部から見る時に例えば楕円形、正方形、矩形、又は円形のような様々な形状のいずれかを有するように形成することができる。キャリア２２の穴２６及び２８は、類似か又は異なる形態を有することができる。
【０００９】
キャリア２２は、例えば図１〜４及び図６に示すほぼ矩形のような多くの異なる全体的外形を有することができる。キャリア２２は、代替的に、例えば正方形、長方形、及び三角形などのような形状とすることができる。キャリア２２は、図２、図３、及び図６で示すように、２つの細長い側面３８、２つの端部４０、及び表面４４を含むことができる。端部４０は、ユーザが容易に掴めるように構成することができ、端部４０の一方又は両方は、図１、図２、図３、及び図６に示すように弓状部分４２を含むことができ、又は、両方ともそれを含まないとすることもできる。
【００１０】
図１、図２、図５、及び図６に示すように、キャリア２２は、表面４４を含むことができる。第１及び／又は第２の穴２６及び２８は、それぞれ、表面４４から下方に延びるように構成することができる。図１及び図２に示すように、キャリア２２はまた、空洞３０を含むことができる。空洞３０の少なくとも一部分は、壁３１で形成することができる。空洞３０は、図１、図２、図３、及び図６に示すように、表面４４から下方に延びるように構成することができる。他の実施形態では、穴２６及び２８の一方又は両方、及び／又は空洞３０は、表面４４の少なくとも一部分から上方に延びるように形成することができる。
【００１１】
例えば、図１及び図６〜１８に示す検体処理ツール２４のようなユーザが組織のサンプルを操作することができる機構もまた、本発明の診断システム２０の特定の実施形態に含むことができる。検体処理ツール２４は、空洞３０内に配置することができる。特定の実施形態では、検体処理ツール２４は、１つ又はそれ以上の固定アーム又は接着剤などにより、キャリア２２に取外し可能に取り付けることができる。
【００１２】
図２〜６に示すように、１つ又はそれ以上のレール４６を本発明の選択された実施形態に含むことができ、レールは、それが表面４４の少なくとも一部分に沿って上方に延びるようにキャリア２２上に配置することができる。いくつかの実施形態では、１つ又はそれ以上のレール４６はまた、キャリア２２から外側に延びるように構成することができる。
図２〜６に示すように、表面４４から下方に延びる１つ又はそれ以上の支持体５０を設けることができる。図３に見られるように、支持体５０により、キャリア２２を水平又は他の表面上の安定した位置に置くことができる。レール４６及び支持体５０は、キャリア２２を多様な機器を通じて自動的に処理することができるように構成することができる。
【００１３】
必要に応じて、表面４４は、文字、数字、記号、及び他の文字のような様々なしるしを表面４４上に置くか又はその中に形成することができるように構成することができる。例えば、図２に示すように、各穴２６及び／又は２８には、Ａ又はＢのような特定の表示を与えることができ、この表示は、表面４４上に印刷するか、又は別の方法で配置することができる。
キャリア２２は、例えば、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、又は他の任意の種類のポリオレフィンを含む多様な材料で形成することができる。
【００１４】
検体処理ツール２４の特定の実施形態を図１、図６、及び図７〜１８に示す。検体処理ツール２４は、ユーザが例えば検体の操作のような特定のタスクを実行するのを助けるように構成することができる。検体処理ツール２４は、図７から図１８に示すように、いくつかの実施形態においては、細長い本体６２の反対端に第１の端部５８及び第２の端部６０を含むことができ、この細長い本体は、第１の端部５８と第２の端部６０との間に配置される。図１０に示すように、縦軸線は、細長い本体６２の長さに沿って延びることができる。
【００１５】
グリップ部分６４は、本体６２の少なくとも一部分に沿って設けることができ、検体処理ツール２４のグリップ性を強化する。グリップ部分６４は、図９及び図１０に見られるように、１つ又はそれ以上のリブ５４を含むことができる。
検体処理ツール２４の第１の端部５８は、組織生検検体内に少なくとも部分的に挿入されるか、又はそれを操作するようになっている。第１の端部５８の最外部分６６は、図７、図１１、及び図１５に示すように、先を尖らせることができる。
【００１６】
図７〜図１０及び図１５〜図１８に示すように、最外部分６６は、第１の端部５８から外側に延びる三日月形に形成することができる。最外部分６６が三日月形のために、最外部分の先端７２は、細長い本体６２の縦軸線Ｌから間隔が空くことになる（図１０及び図１８を参照）。最外部分６６の先端７２は、図１０及び図１８に見られるように、先端を少し切断することができる。図１１から図１４に示すように、他の実施形態では、最外部分６６をそれ以外の方法で形成することができる。
【００１７】
図９及び図１７に見られるように、第１の端部５８はまた、上面６８及び下面７０を含むことができる。第１の端部５８の上面６８は、全体的に下面７０に向けて傾けることができる。いくつかの実施形態では、上面６８を弓状とすることができるが（図７及び図８に示す）、上面６８はまた、それ以外の形状で構成することもできる。下面７０もまた、全体的に上面６８に向けて傾けることができる。最外部分６６の下面７０及び上面６８は、最外部分６６が均一な厚さ（図９を参照）又は不均一な厚さ（図１１を参照）を有するように形成することができる。
【００１８】
検体処理ツール２４の第２の先端６０は、組織生検検体を支えるのに用いることができる。検体処理ツール２４の第２の先端６０は、図７、図１５、及び図１６に見られるように、いくつかの実施形態では、凹面状に湾曲させることができる上面７４を含むことができる。第２の端部６０はまた、上面７４がほぼ平坦なへら型形態に形成することができる。
検体処理ツールは、例えば、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、又は他の任意の種類のポリオレフィンを含むプラスチックを含む多様な材料で形成することができる。
【００１９】
本発明は、その革新的特徴の範囲及び精神から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化することができる。従って、本発明の実施形態は、あらゆる点で限定的ではなく例示的なものとして考えられ、本発明の範囲は、上述の説明によってではなく特許請求の範囲によって示されるものであり、特許請求の範囲の同等性の意味及び範囲に該当する全ての変更は、従って、本発明の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のシステムの実施形態の斜視図である。
【図２】本発明のキャリアの実施形態の斜視図である。
【図３】本発明のキャリアの実施形態の底部の斜視図である。
【図４】本発明のキャリアの実施形態の側面図である。
【図５】本発明のキャリアの実施形態の端面図である。
【図６】本発明のシステムの別の実施形態の斜視図である。
【図７】本発明の検体処理ツールの実施形態の斜視図である。
【図８】図７に示す検体処理ツールの実施形態の別の斜視図である。
【図９】図７に示す検体処理ツールの実施形態の側面図である。
【図１０】図７に示す検体処理ツールの実施形態の上面図である。
【図１１】本発明の検体処理ツールの別の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１１に示す検体処理ツールの実施形態の別の斜視図である。
【図１３】図１１に示す検体処理ツールの実施形態の側面図である。
【図１４】図１１に示す検体処理ツールの実施形態の上面図である。
【図１５】本発明の検体処理ツールの更に別の実施形態の斜視図である。
【図１６】図１５に示す検体処理ツールの実施形態の別の斜視図である。
【図１７】図１５に示す検体処理ツールの実施形態の側面図である。
【図１８】図１５に示す検体処理ツールの実施形態の上面図である。
【符号の説明】
【００２１】
２４  検体処理ツール
５４  リブ
５８  第１の端部
６０  第２の端部
６６  最外部分
Ｌ  細長い本体の縦軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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