(57)【要約】本発明は、複数の開口部及びコネクタを含む生体吸収性ポリマーメッシュであって、各開口部は他の開口部にコネクタにより結合されている生体吸収性ポリマーメッシュにおいて、前記生体吸収性ポリマーメッシュは室温で破断することなく形態変換可能であることを特徴とする骨片の修復及び骨欠陥又は間隙の架橋用の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを提供する。本発明はまた、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを骨折領域に適用することにおいて、前記骨折領域は曲線、凸状、凹状、角状、球状またはこれらの組合せであることを特徴とする骨折治療方法を提供する。本発明のもう一つの実施態様では生体吸収性ポリマーメッシュを骨折に適用する骨折治療方法において、前記ポリマーメッシュインプラントはメッシュに薄膜を含む。
2005507681.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の開口部及びコネクタを含み、各開口部が他の開口部にコネクタにより結合されている生体吸収性ポリマーメッシュを具備し、前記生体吸収性ポリマーメッシュが室温で破断することなく形態変換可能である、ことを特徴とする骨片の修復及び骨欠陥又は間隙の架橋用の生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項２】
前記生体吸収性ポリマーメッシュは、ポリマー、ポリマーアロイ、それらの複合材料又は化合物を具備することを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項３】
前記生体吸収性ポリマーメッシュは、ポリαヒドロキシ酸及び他の脂肪族生体吸収性ポリエステル、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリ有機リン酸塩族、チロシンポリカーボネイトまたは他の生体吸収性ポリマーを具備することを特徴とする請求項２に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項４】
前記生体吸収性ポリマーメッシュは方向性をもたないことを特徴とする請求項２に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項５】
前記生体吸収性ポリマーメッシュは一軸方向へ有向であることを特徴とする請求項２に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項６】
前記生体吸収性ポリマーメッシュは双軸方向へ有向であることを特徴とする請求項２に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項７】
再吸収性繊維により強化されていることを特徴とする請求項２に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項８】
前記線維は、再吸収性高分子線維、または生体分解性ガラス繊維を具備することを特徴とする請求項７に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項９】
前記生体分解性ガラス繊維は、β３カルシウムリン酸繊維、生体ガラス繊維またはＣａＭ繊維を具備することを特徴とする請求項８に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１０】
骨の成長を増長させるためのセラミック粉を含むことを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１１】
薬剤を含むことを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１２】
室温で鋏またはプランジャにより形態変換可能なことを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１３】
前記生体吸収性ポリマーメッシュ生体吸収性ファスナーにより骨に結合されることを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１４】
前記生体吸収性ファスナーは螺子、留め鋲及び縫合糸を含むものであることを特徴とする請求項１３に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１５】
前記コネクタはファスナー開口としても使えることを特徴とする請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１６】
複数の開口部及びコネクタを含み、各開口部は他の開口部にコネクタにより結合されかつ前記メッシュは第１と第２の表面を有する生体吸収性ポリマーメッシュと、前記メッシュの前記第１と前記第２の表面の両方に沿って付着される生体吸収性薄膜をとを具備し、前記生体吸収性薄膜を有する前記生体吸収性ポリマーメッシュが室温で破断することなく形態変換可能である、ことを特徴とする骨片の修復及び骨欠陥又は間隙の架橋用の生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１７】
前記生体吸収性薄膜は織込み線維、非織込み線維又はゴム類似材料を具備することを特徴とする請求項１６に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１８】
前記生体吸収性薄膜は生体活性要素又は薬剤を含むことを特徴とする請求項１６に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項１９】
前記生体吸収性薄膜は多孔性であって、孔は前記生体吸収性薄膜を通して要素の選択的透過を許容することを特徴とする請求項１６に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント。
【請求項２０】
請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを骨折領域に適用するステップにおいて、前記骨折領域は曲線、凸状、凹状、角状、球状またはこれらの組合せであることを特徴とする骨折治療方法。
【請求項２１】
請求項１４に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを骨折領域に適用するステップにおいて、前記骨折領域は曲線、凸状、凹状、角状、球状またはこれらの組合せであることを特徴とする骨折治療方法。
【請求項２２】
請求項１に記載された室温での生体吸収性ポリマーメッシュ形態変換ステップ；及び前記形態変換した生体吸収性ポリマーメッシュを骨折に適用するステップを具備する骨折治療方法。
【請求項２３】
前記形態変換するステップの間に前記生体吸収性ポリマーメッシュの開口部は形態変換されないことを特徴とする請求項２２に記載された方法。
【請求項２４】
前記形態変換するステップは伸長する、圧力をかける、輪郭を付ける、又はこれらのいずれかの組合せを含むことを特徴とする請求項２２に記載された方法。
【請求項２５】
請求項１４に記載された室温での生体吸収性ポリマーメッシュ形態変換ステップ；及び前記形態変換した生体吸収性ポリマーメッシュを骨折に適用するステップを具備する骨折治療方法。
【請求項２６】
前記形態変換するステップの間に前記生体吸収性ポリマーメッシュの開口部は形態変換されないことを特徴とする請求項２５に記載された方法。
【請求項２７】
前記形態変換するステップは延長、圧縮、輪郭取り、又はそれらの組合せを含むことを特徴とする請求項２５に記載された方法。
【請求項２８】
請求項１に記載された生体吸収性ポリマーメッシュインプラント及び生体吸収性ファスナーを具備する骨破砕部結合システム。
【請求項２９】
前記生体吸収性ファスナーは螺子、留め鋲、縫合糸及びこれらを組合せたものを含むことを特徴とする請求項２８に記載されたシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体適合性、生体吸収性（分解性）高分子メッシュを具備する体細胞修復ハードウェアを含む体細胞修復システム、及びこれらのシステム及びハードウェアの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
破砕骨治療（オステロシンセシス）を実施する従来の整形外科及び外傷学的修復システムは、一般に、チタニウムやステンレス鋼のような生体適合性、腐食耐性金属により形成された金属ハードウェア（例えばプレート、螺子軸のような）を採用する。典型的な金属プレートは、Ｆ．セキン及びＲ．テクスハマー、ＡＯ／ＡＳＩＦインストルメンテーション、スプリンガー・バーラグ、ベルリン、ハイデルベルグ、１９８１の本の、２１−２２，５５−７９，１０７−１０８，１１７−１２２項に記述されていて、ここでもこの開示を全体として参照する。
【０００３】
上顎骨顔面及び頭蓋骨手術においては、金属ミニプレートがよく利用されている。例えば下記を参照せよ：Ｃｌｉｎ．Ｐｌａｓｔ．Ｓｕｒｇ．１４（１９８７）１０１−１１１；Ａ．サドーブ及びＢ．エプレグ。Ａｎｎ．Ｐｌａｓｔ．Ｓｕｒｇ．２７（１９９１）３６−４３；及びＲ．スーロネン、生体分解性自己強化ポリラクタイド・プレート及び螺子、マンデビル、博士論文、ヘルシンキ大学、ヘルシンキ、１９９２、16項、これらの開示はここでも全体として参照する。ミニプレートは、小さく、狭いプレートで、螺子固定のために孔を有する。ミニプレートは、一般に、骨折部の両側の骨片を固定するために、骨折部に直角に位置する。ミニプレートの典型的な形は、米国特許番号５，２９０，２８１に示されていて、ここでもその全体を参照する。
【０００４】
これらのシステムは一般に意図された目的のためには有効であるが、多数の潜在的な短所もある。第１に、金属が周囲の細胞に開放されることが報告されている。Ｌ．Ｅ．モーバーグ他、Ｉｎｔ．Ｏｒａｌ．Ｍａｘｉｌｌｏｆａｃ．Ｓｕｒｇ．８（１９８９）、３１１−３１４項参照。ここでもその全体を参照する。第2に、Ｐ．パーボライネン他、Ｃｌｉｎ．Ｏｒｔｈｏｐ．Ｒｅｌ．Ｒｅｓ．１３６（１９７８）２８７−２９３項により報告されたストレス・シールディングがあるが、ここでもそれを全体として参照する。
【０００５】
最後に、Ｋ．リン他、Ｐｌａｓｔ．Ｒｅｃｏｎｓｔｒ．Ｓｕｒｇ．８７（１９９１）２２９−２３５項により記述された若年者の成長制約の問題があるが、それもここで全体として参照する。たとえば、Ｊ．ファーソン他、Ｐｌａｓｔ．Ｒｅｃｏｎｓｔｒ．Ｓｕｒｇ．４（１９９５）６３４−６３７項で指摘され、ここでもその全体を参照するが、頭蓋骨成長の結果として、金属プレート及び螺子が幼児及び若年者の頭蓋骨の中及び下に潜り込み、脳を脅かすというリスクがある。したがって、すくなくとも成長期の人間の場合は、機能していないインプラントは事後に除去することが推奨される。Ｃ．リンキヴィット、Ｂりｔ。Ｊ．Ｏｒａｌ．Ｍａｘｉｌｌｏｆａｃ．Ｓｕｒｇ．３３（１９９５）６９−７０項参照されたし。ここでもその全体を参照する。
【０００６】
固定プレートはまた生体吸収性ポリマーから形成される。これらの剛なプレートは室温で形態変換可能であって、凸状、凹状、または球状の骨表面に適合するようにプレートの形態を変形するとしても、（たとえば頭蓋）骨表面はプレートの強度を減じないでは不可能である（例えば、それらを狭い部分に切断するとか、プレートの中央から端に向かって放射カットを形成する）。狭いプレート部分又は放射状切断プレートは、複数の骨折部及び一続きのインプラントを支持することはない。十分な形態変換を達成しながらも、骨が完治するまで複数の骨折部を確実に定位して固定できる剛性と強度を有するためには、特別のプレート形態を必要とする。
【０００７】
剛のプレートにより問題を解決しようとする一つの金属製装置は、米国特許番号５，４６８，２４２により開示されていて、ここでもその全体を参照する。米国特許番号５，４６８，２４２の金属製固定装置は、特定の形状のための三次元形態変換可能性を有する。金属製固定装置は、湾曲したアームにより互いに結合された複数の締め付け開口を含む。しかしこの金属製装置は、骨が完治した後には除去しなければならず、周囲の細胞を金属開放に晒し、ストレス・シーリング及び若年者の成長制約を生じるという前述の金属プレートと同じ短所がある。
【０００８】
強く、強靭で、炎症性反応を生じることなく、繰返し三次元で形態変換可能な生体吸収性（生体吸収性又は生体分解性）骨造成固定装置の需要が存在する。本装置はまた、治療する骨折部のコンフィグレーションを損ねることなく、手術室環境で（例えば第１の熱化学状態で）、大きな骨折の治療又は頭蓋骨のような球状表面の複数の骨折を治療できるように、形状が安定していなければならない。本装置はまた、自然骨折治癒を促進するために骨の表面に固定されたときに、細胞条件下で（例えば第２の熱化学状態）形状が安定していなければならない。
【０００９】
強く、強靭で、炎症性反応を生じることない生体吸収性（生体吸収性又は生体分解性）骨造成固定装置であって、ファスナーに使われる開口が元の形状を維持し、第１の熱化学状態で、球状、凸状、又は凹状骨表面に正確に適合するように変形する装置に対する需要が存在する。
【００１０】
強く、強靭で、炎症性反応を生じることない生体吸収性（生体吸収性又は生体分解性）骨造成固定装置であって、その変形は、凸状、凹状及び球状骨表面に適合されるときに、従来技術の生体吸収性装置に比べてより少ない力しか必要としない装置に対する需要が存在する。
【００１１】
同様に、強く、強靭で、炎症性反応を生じることない生体吸収性（生体吸収性又は生体分解性）骨造成固定装置であって、個別の手術で特定の形状が必要とされるときに、通常の条件下で手術室で普通の鋏などで容易に切断できる装置に対して需要が存在する。
【発明の開示】
【００１２】
本発明は、複数の開口部及びコネクタを含む生体吸収性ポリマーメッシュであって、各開口部は他の開口部にコネクタにより結合されている生体吸収性ポリマーメッシュにおいて、前記生体吸収性ポリマーメッシュは室温で破断することなく形態変換可能であることを特徴とする骨片の修復及び骨欠陥又は間隙の架橋用の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを提供する。
本発明のもう一つの実施態様はまた、複数の開口部及びコネクタを含む生体吸収性ポリマーメッシュであって、各開口部は他の開口部にコネクタにより結合され及び前記メッシュは第１と第２の表面を有し、及び前記メッシュの前記第１と前記第２の表面の両方に沿って付着される生体吸収性薄膜を有する生体吸収性ポリマーメッシュにおいて、前記生体吸収性薄膜を有する前記生体吸収性ポリマーメッシュは室温で破断することなく形態変換可能であることを特徴とする骨片の修復及び骨欠陥又は間隙の架橋用の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを提供する。
本発明はまた、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを骨折領域に適用することにおいて、前記骨折領域は曲線、凸状、凹状、角状、球状またはこれらの組合せであることを特徴とする骨折治療方法を提供する。本発明のもう一つの実施態様では生体吸収性ポリマーメッシュを骨折に適用する骨折治療方法において、前記ポリマーメッシュインプラントはメッシュに薄膜を含む。
本発明のもう一つの実施態様では、インプラントが適用前に形態変換する生体吸収性ポリマーメッシュの使用方法を含む。
[図の詳細な説明]
本発明は、室温で形態変形可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを提供する。前記生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、開口を変形することなく、インプラント作業前に、形態変換中に延ばしたり、圧力を加えたりできるコネクタにより互いに結合された開口のパターンを含む。本発明により提供される生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、孔を蓋い、二つ以上の骨部分を橋架し、複数の骨折を安定させ、骨の成長を導き、又は骨折の他のタイプを治癒するために、人間の頭蓋骨のいかなる部分にも使うことができる。また、前記生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、生体吸収性ファスナーを使い骨表面に付着することが可能である。生体吸収性ポリマーメッシュは容易に切断及び形態変換を実行することができるので、（例えば加熱装置や特別の切断装置を必要としない）、手術の総計時間は大幅に短縮できる。
【００１３】
図１及び２は、人間の頭蓋骨１の額に固着された本発明に従った生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。図２では、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口３は、生体吸収性ポリマーメッシュ２を前記頭蓋骨１に付着させるために使われる幾つかの生体吸収性ファスナーとして示されている。本発明に従った形態適合、生体吸収性インプラントは、例えば孔を蓋い、二つ以上の骨片を橋架し、複数の骨折部を結着し、骨成長を導くために、人間の頭蓋骨の領域に適用することができる。
【００１４】
本発明の整形外科用生体吸収性ポリマーメッシュは、方向性をもたない、単独又は／及び双軸方向性の、可鍛性で、生体適合で、生体吸収性をもち、強靭なポリマー材料から製造することができる。材料の非包括的リストには、生体適合、生体吸収性、共重合体、ポリマー合金、及び複合材料が含まれる。生体適合、生体吸収性のこれらの材料には、ポリαヒドロキシ酸及び他のアルファ生体吸収性ポリエステル、ポリアンヒドライド、ポリオルソエステル、ポリ有機ホスファーゼ、チロシンポリカーボネイト及び下記多数の参照文献に開示された他の生体吸収性ポリマーが含まれる：Ｓ．バニオンパー他、Prog.Polym.Sci.、１４(１９８９)６７９-７１６、フィンランド特許番号９５２８８４、ファンランド特許番号９５５５４７、及びWO-９０１０４８２、EP０４４９８６７BI,  米国特許番号５，５６９，２５０、S.I.エルテル他、J.ビオメッド、Mas.Res.、２９（１９９５）１３３７-１３４８。これらの開示はここでもその全体として参照する。
生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、吸収性ポリマー、ポリマー合金などから作られた繊維などの強化材料、又はβトリカルシウムリン酸塩、生体ガラス繊維又はCaM繊維などの生体分解可能ガラス繊維により強化することができる。比較のために以下を参照せよ：EP１４６３９８、ここでもその全体を参照する。
【００１５】
生体吸収性ポリマーメッシュの開放構造は、流体や細胞などの要素が生体吸収性ポリマーメッシュを通して選択的に移送することを可能にする。生体活性剤を所与の損傷部の治癒を助けるために生体吸収性ポリマーメッシュに付加することもできる。本発明の実施態様では、異なるセラミック粉末が新しい骨の成長を促進するための付加剤又は充填剤として生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる。またトラウマにより生じたり、メッシュ吸収により生じる炎症反応を抑制するために抗生物質などの薬剤を使うこともできる。
【００１６】
図２に示された生体吸収性ポリマーメッシュ２の構造には、コネクタにより互いに連結された開口３の配列を含む。開口及びコネクタは様々なメッシュ模様を形成することができる。図３Ａ−Ｆは、異なる生体吸収性ポリマーメッシュ模様の実施態様を表し、十分な形態変換を達成することができる。図３Ａ-Ｅに示された実施態様の全ては開口を有し、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの形態変換中に著しく変形することはない。本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを骨表面に付着するために、螺子又は留め金を含むいずれかのタイプの生体吸収性ファスナーが使われか、または生体吸収性ポリマーメッシュは縫合される。生体吸収性ファスナーにより生体吸収性ポリマーメッシュが骨に固定されるときには、開口の全て又は幾つかを使うことが必要になる。
【００１７】
異なるコネクタ５を設計するに際しては、コネクタ５の延長及び圧縮中に鋭利なストレスの集中する形態は避けたほうがよい。図５Ａ−Ｊは異なるコネクタの例を表し、本発明の生体吸収性ポリマーメッシュが十分に形態変換を達成するために使われる。図５Ａ−Ｊにおいて、各コネクタ５は開口６に係合する。図６Ａ−Ｋは異なるコネクタ模様のＦＥＭモデリングを表す。図６Ａ−Ｋは、各々三つの画像から成り、７はコネクタの初期状態、８はコネクタの延長状態、及び９はコネクタの圧縮状態である。図６Ａは、金属メッシュを使った従来技術コネクタの中央部に高いストレス集中があることを示しているが、図６Ｂ−Ｋでは、本発明の異なるコネクタ実施態様におけるより大きい領域にわたるストレスのよりよい分散を表している。ストレスのＦＥＭモデルのためには、二つのコネクタがコネクタのいずれかの端の開口を通じて固着される。それから両端は延長され、同一の力で圧縮される。図６Ａでは、従来技術コネクタの微小領域、とくに従来技術コネクタの中央部にストレスた集中している。もしこのコネクタがポリマー材料で作られたとしても、材料そのものが形態変換可能であるかどうかに拘わらず、ストレス集中個所にクラックが生じるかもしれない。図６Ｂ−Ｋでは、ストレスはより大きな領域に分散され、これらのコネクタから形成されるメッシュは、破断のリスクなく、より大きいところに連続的に延長したり、圧縮したりすることが可能になる。
【００１８】
図４は、本発明の生体吸収性ポリマーメッシュ４Ａ及びプレート４Ｂの実施態様を表し、両方とも曲面の骨表面に適合するように形態変換可能である。メッシュ及びプレートは両方ともほぼ５１×５１×０．８ｍｍで、両方とも二軸方向性を有する。メッシュ４Ａの重さはほぼ１５７ｇで、プレート４Ｂの重さはほぼ２．１４ｇである。メッシュ４Ａはプレート４Ｂにより２６．６％ポリマーが少ない。前述のように、たとえ本発明と同一の潜在的な材質を有するとしても、４Ｂはプレート模様のために球状表面に完全に適合するように形態変換することはできない。たとえば、従来技術プレート４Ｂは波状端をもち、骨と密接に接触させることはできない。十分に形態変形ができないことは、プレート４Ｂの部分を圧縮することができないためである。
【００１９】
プレートに比較した場合のメッシュに関するストレス分布は図７Ａ−Ｂに示されている。図７Ａ−Ｂは、（図７Ａ）の従来技術プレート及び本発明の生体吸収性ポリマーメッシュ（図７Ｂ）のＦＥＭモデリングを表す。図７Ａの従来技術プレートは二軸方向を有し、生体吸収性ポリマーメッシュは図３Ｂに示された模様を有する。従来技術プレートの外側端及び生体吸収性ポリマーメッシュは各々６９ｍｍの直径の内孔の金属製リングに固着されている。従来技術プレートの中央部及び生体吸収性ポリマーメッシュには１−５Ｎの圧力が掛けられる。図７Ａ−７Ｂには二つの画像あり、１０はプレートの初期状態を表し、１１は形態変換された状態を表す。従来技術プレートはほぼ1−４ｍｍ離されて配置され、生体吸収性ポリマーメッシュはほぼ２６−３９ｍｍ離されて配置される。表示されているように、本発明にしたがった生体吸収性ポリマーメッシュの方が従来技術プレートよりかなり高い形態変換が生じる。
【００２０】
生体吸収性ポリマーメッシュの開放構造はまた、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの全体のインプラント量をかなり減少させ、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの劣化に伴なう異物反応を回避させる。異物反応についてのインプラントされた量の影響は、ロゼマ他、吸収性ポリ（Lラクダイド）ボンプレート及びスクリュー：テストと適用、博士論文、グロニンゲン大学、グロニンゲン、オランダ、１９９１、６１−７８項、により検証されていて、ここでもその全体を参照する。
【００２１】
さらに本発明にしたがった生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開放構造は、縫合によるインプラントの固着を容易にし、若年者の成長阻害のケースで頭蓋形成術の場合にはとくに有利である。若年の骨は螺子のような通常のファスナーには弱すぎて、固定するために大きな領域の多数の個所にインプラントを固着しなければならない。
【００２２】
生体吸収性ポリマーメッシュの形態変形作動及び開放構造は、生体吸収性ポリマーメッシュの切断を容易にする。手術室では、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの領域を切り取るためには通常の鋏又はプランジャを使い、骨の固着を確保する必要がない。
【００２３】
本発明の実施態様では生体吸収性ポリマーメッシュのいずれの開口を通しても柔細胞の成長は望ましくない（以下を参照：H。ペトロニエミ、「成長頭蓋における吸収性ミニプレート及び螺子の生体適合及び固着特性について」、博士論文、ヘルシンキ大学、ヘルシンキ、フィンランド、2000、50項、ここでもその全体を参照する）。この実施態様では、同一の又はもう一つの生体吸収性、生体適合、形態変換可能又はゴム類似材料から作られた非織込み線維、織込み線維又は細胞膜のような薄膜は、生体吸収性ポリマーメッシュの一つ乃至は二つの表面に付着することができる。薄膜は比較的薄く、熱、圧着の公知の手段、又は生体吸収性、生体適合接着剤の手段により、生体吸収性ポリマーメッシュに付着することができる。薄膜を含むメッシュの実施態様では、薄膜は連続的で非透明で、流体、細胞及び／又は他の要素が生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを通過することを阻止する。生体吸収性ポリマーメッシュインプラントのもう一つの実施態様では、メッシュは薄膜を含み、薄膜は、他の要素が生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを選択的に通過することを許容するために、特定の直径の孔又は空洞を有する。
【００２４】
本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、骨折、特に頭蓋への損傷の治療に使うことができる。本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを使うためには、外科医はまず損傷個所からゆるくなった骨片を取り除く。次に、生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを殺菌袋から取り出し、メッシュをさらに小さくする必要があるかを判断するために、損傷部の近くに置いてみる。もし生体吸収性ポリマーメッシュを調整する必要がある場合は、外科医は適当な大きさになるまで生体吸収性ポリマーメッシュを鋏で切断する。生体吸収性ポリマーメッシュの切断に続いて、外科医はそれが損傷部に適合するように生体吸収性ポリマーメッシュを形態変換する。形態変換には、損傷部に適合するための生体吸収性ポリマーメッシュの延長、圧縮、及び折り曲げが含まれる。それから外科医は、生体吸収性ポリマーメッシュの開口を通して、螺子や留め金で比較的大きな骨片を生体吸収性ポリマーメッシュに付着させる。比較的小さく、弱い骨片がある場合は、外科医はそれらを生体吸収性ポリマーメッシュに縫合する。骨片（もしあれば）を付着した後に、生体吸収性ポリマーメッシュは損傷個所の上に置かれ、螺子又は留め金などの生体吸収性ファスナーにより骨にしっかりと固着される。
【００２５】
治療過程中は、骨片は外科医がそれを置いた個所にしっかりと固着される。時間経過に従って、生体吸収性ポリマーメッシュはしだいに強度を失い、最終的には１年から３年の間に分解する。分解した材料は患者の自然代謝により完全に吸収される。
【実施例１】
【００２６】
生体吸収性ポリマーメッシュ及び生体吸収性ポリマーメッシュの利用方法は、頭蓋の前頭部の粉砕骨折の患者の治療に使うことができる。この実施態様では、外科医は治癒期間に骨片を外傷前の当初の位置に固定する必要がある。第１に、外科医はまず損傷個所からゆるくなった骨片を取り除く。次に、ほぼ５１×５１×０．６ｍｍの生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを図４に示したように殺菌袋から取り出し、外科医に手渡す。外科医はまず損傷部分が生体吸収性ポリマーメッシュより小さくいかによって、生体吸収性ポリマーメッシュの一つか二つの端を切断する。切断は鋏により成される。切断に続いて、外科医はそれが損傷部に適合するように、生体吸収性ポリマーメッシュを生体吸収性ポリマーメッシュの中央部を延長し、生体吸収性ポリマーメッシュの外側を圧縮して、適当な形状になるように形態変換し始める。生体吸収性ポリマーメッシュの適当な形状ができると、外科医は形態変換過程を完了する。
【００２７】
それから外科医は、生体吸収性ポリマーメッシュの開口を通して、生体吸収性螺子や留め金で比較的大きな骨片を生体吸収性ポリマーメッシュに付着させる。比較的小さく、弱い骨片がある場合は、それらを生体吸収性ポリマーメッシュに縫合する。
【００２８】
それから外科医は、骨片と生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを損傷部に付着し、生体吸収性ポリマーメッシュの開口を通して、生体吸収性螺子や留め金を使い、損傷部周りの非損傷頭蓋骨にしっかりと固着する。
【００２９】
ほぼ６週間の治療過程中は、骨片は外科医が手術中にそれを置いた個所にしっかりと固着される。ほぼ６週間後、外傷は治癒され、生体吸収性ポリマーメッシュはしだいに強度を失う。生体吸収性ポリマーメッシュインプラントは、ほぼ１年から３年の間に分解し、分解した製品は患者の自然代謝により完全に吸収される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】額に固着された本発明に従った生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを有する人間の頭蓋骨を表す。
【図２】生体吸収性ファスナーを有し額に固着された本発明に従った生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを有する人間の頭蓋骨を表す。
【図３Ａ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図３Ｂ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図３Ｃ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図３Ｄ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図３Ｅ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図３Ｆ】本発明に従った可能な生体吸収性ポリマーメッシュインプラントを表す。
【図４】本発明に従った生体吸収性ポリマーメッシュインプラント及び同一材料から作られたプレートで球状に形態変換可能なものを表す。
【図５Ａ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｂ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｃ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｄ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｅ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｆ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｇ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｈ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｉ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図５Ｊ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントの開口に結合することの可能なコネクタの例を表す。
【図６Ａ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の金属製メッシュに使われるコネクタの従来技術設計のＦＥＭモデルを表す。
【図６Ｂ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｃ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｄ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｅ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｆ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｇ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｈ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｉ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｊ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図６Ｋ】形態変換中のコネクタのストレスを示す本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントに使われる異なるタイプのＦＥＭモデルの例を表す。
【図７Ａ】従来技術プレートのＦＥＭモデルを表す。
【図７Ｂ】本発明の生体吸収性ポリマーメッシュインプラントのＦＥＭモデルを表す。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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