(57)【要約】  先端部の硬膜外腔への侵入を信号で伝え、硬膜を安定化する脊髄針システム。このシステムは、カニューレ（１７）および少なくとも１つのバーブ（５０）を備える。このカニューレは、遠位先端部（５２）に、末端ポートを囲む環状表面を有し、この少なくとも１つのバーブは、組織を把持および制御するために、カニューレの環状表面から一定角度で突出している。鋭い端部を有する各バーブ（５０）が形成され、このバーブは、この管状部材がその長手方向軸の周りで回転するときに、この組織を把持するように構成されている。このシステムの１つの実施は、このカニューレ（１７）の環状表面の周りで間隔を空けた複数の一方向バーブ（５０）を備える。このシステムは、カニューレが組織に遭遇しこの組織を貫通したときの視覚的指標および触覚的指標を与えるインジケータ機構を備える。
2005514118.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を把持するためのデバイスであって、以下：
遠位先端部に、末端ポートを囲む環状表面を有する、管状部材；および、
該管状部材の該環状表面から一定角度で突出した少なくとも１つのバーブであって、該少なくとも１つのバーブの各々は、該組織に挿入し、該管状部材が長手方向軸の周りで回転するときに、該組織を把持するように構成された鋭い縁部を有する、バーブ、
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つのバーブは、前記環状表面の周りで間隔を空けた複数のバーブを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記複数のバーブは、互いに対して一方向である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記管状部材は、カニューレを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記環状表面は、該環状表面から一定角度で突出した前記バーブを有する平滑表面である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記遠位先端部に隣接した前記管状部材の内側表面上に減少した直径部分を規定する周縁環をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
組織を把持するためのデバイスであって、以下：
遠位先端部に、末端ポートを囲む環状表面を有する、管状部材；
複数のバーブであって、該バーブの各々は、該管状部材の該環状表面から一定角度で突出した鋭い縁部を有する、バーブ；
該環状表面に隣接した該管状部材の外部壁表面に形成される、第一の側方ポート；および、
該管状部材の外部壁表面に形成されかつ該環状表面から離れて間隔を空けた、第二の側方ポート、
を備える、デバイス。
【請求項８】
組織を把持するためのデバイスであって、以下：
遠位先端部に、末端ポートを囲む環状表面を有する、カニューレ；および、
複数の鋭い縁部のバーブであって、該バーブの各々は、該カニューレの該環状表面から一定角度で突出し、かつ該カニューレが長手方向軸の周りで回転するときに、組織を把持するように構成されている、バーブ、
を備える、デバイス。
【請求項９】
前記バーブは、一方向である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記バーブが前記環状表面から突出する角度は、鋭角である、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
組織を通してツールを送達するための脊髄送達システムであって、該システムは、以下：
長手方向ボア、および遠位先端部に末端ポートを囲む環状表面を有する、チューブ；
該チューブの近位端に固定されたハウジングであって、該ハウジングは、内部キャビティを有し、該チューブの近位端と反対側の内部キャビティの近位表面に、開口部が形成されている、ハウジング；
ツールであって、該ツールは、該チューブのボア内に滑動可能に収容されるようにサイズ決めおよび成形され、かつ平滑遠位先端部分および近位端部分を有し、該平滑遠位先端部分は、該チューブの遠位端の末端部分を通るようにサイズ決めされており、該近位端部分は、該ハウジングの該近位表面の該開口部を通るようにサイズ決めされており、該ツールは、該ハウジング内に取り付けられて、伸長位置と収縮位置との間を移動し、該伸長位置は、該遠位先端部分が該チューブの該遠位先端部を越えて延びた位置であり、該収縮位置は、該遠位先端部分が該チューブ内部に引き戻された位置である、ツール；ならびに、
弾性圧縮部材であって、該弾性圧縮部材は、該ハウジング内に取り付けられ、かつ該ツールが該延長位置と該収縮位置との間の中間位置にある場合に、該ツールを係合し、それによって該ツールを該伸長位置に推進するように構成されている、弾性圧縮部材、
を備える、システム。
【請求項１２】
硬膜外把持デバイスであって、以下：
遠位先端部に、末端ポートを囲む環状表面を有する、カニューレ；
複数のバーブであって、該バーブの各々は、該カニューレの該環状表面から一定角度で鋭い縁部を突出させている、バーブ；
該環状表面に隣接した該カニューレの外部壁表面に形成される、第一の側方ポート；および、
該カニューレの外部壁表面に形成されかつ該環状表面から離れて間隔を空けた、第二の側方ポート、
を備える、デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の硬膜外把持デバイスであって、前記バーブの鋭い縁部は、長手方向軸の周りでの前記カニューレの回転によって、該カニューレの環状表面に存在する組織を係合するように構成されている、デバイス。
【請求項１４】
脊髄ツール送達システムであって、以下：
遠位先端部に、末端ポートを囲む環状表面を有する、カニューレ；
該カニューレの近位端に固定されたハウジングであって、該ハウジングは、内部キャビティを有し、該カニューレの該近位端と反対側の内部キャビティの近位表面に、開口部が形成されている、ハウジング；
スタイレットであって、該スタイレットは、平滑遠位先端部分および近位端部分を有し、該平滑遠位先端部分は、該カニューレの該遠位先端部の末端部分を通るようにサイズ決めされており、該近位端部分は、該ハウジングの該近位表面に形成された該開口部を通るようにサイズ決めされており、該スタイレットは、該カニューレの該遠位先端部と該ハウジングの該近位端部との間に取り付けられ、かつ第一の負荷位置と第二の解放位置との間で移動可能であり、該第一の負荷位置は、該ハウジングの該近位表面から所定距離突出した近位端部分を有し、そして該第二の解放位置は、該カニューレの該遠位端から所定距離突出した遠位先端部分を有する、スタイレット；ならびに、
弾性圧縮機構であって、弾性圧縮機構は、該スタイレットの該近位端部分が、該第一の負荷位置において、該ハウジングの該近位表面から所定距離突出している場合、該スタイレットの側方に突出した表面と該ハウジングの該近位表面との間で圧縮され、それによって、該弾性圧縮機構は、該スタイレットを推進するように所定の予備負荷力を該スタイレット上に加え、該第二の解放位置において、該カニューレの該遠位先端部から所定距離だけ該遠位先端部分を突出させる、弾性圧縮機構、
を備える、システム。
【請求項１５】
脊髄針システムであって、以下：
カニューレであって、該カニューレは、末端ポートを囲む減少した直径の内側周縁環の遠位先端部にて終結するボアを有し、該内側周縁環は、該末端ポートにおいて環状表面を形成する、カニューレ；
複数の鋭い縁部のバーブであって、該バーブは、該カニューレの環状表面から一定角度で突出し、かつ該カニューレのボアの長手方向軸に対して円周に整列されている、バーブ；
ハウジングであって、該ハウジングは、該カニューレの近位部分に連結された遠位ハウジング部分、および該遠位ハウジング部分に解除可能に連結された近位ハウジング部分から形成されており、該遠位ハウジング部分および該近位ハウジング部分は、内部キャビティを囲み、該遠位ハウジング部分から反対側の該近位ハウジング部分の表面に、開口部が形成されている、ハウジング；
スタイレットであって、該スタイレットは、該平滑遠位先端部分の範囲から所定距離後退した平滑遠位先端部分、ショルダー部分および近位端にインジケータ部分を有し、該平滑遠位先端部分は、該カニューレの該遠位先端部にて該末端ポートを囲む該内側周縁環を通るようにサイズ決めされており、該ショルダー部分は、該内側周縁環と干渉するようにサイズ決めされており、そして該インジケータ部分は、該近位ハウジング部分に形成される該開口部を通るようにサイズ決めされており、該スタイレットは、該カニューレの該遠位先端部と該近位ハウジング部分の該近位端との間に取り付けられ、かつ第一の配置と第二の配置との間で移動可能であり、該第一の配置は、該ハウジングの該近位表面から突出した近位端部分を有し、そして該第二の配置は、該カニューレの該遠位端から突出した遠位先端部分を有し、そして該ショルダー部分は、該内側周縁環と接触している、スタイレット；ならびに、
弾性圧縮機構であって、弾性圧縮機構は、該スタイレットの該近位端における該インジケータ部分が、該第一の配置において、該ハウジングの該近位表面から突出している場合、該スタイレットの側方に突出した剛性表面と該開口部が形成された該ハウジングの表面との間で圧縮され、それによって、該弾性圧縮機構は、該スタイレットを推進するように所定の予備負荷力を該スタイレットの該側方に突出した剛性表面上に加え、該第二の配置において、該カニューレの該遠位先端部から該遠位先端部分を突出させる、弾性圧縮機構、
を備える、システム。
【請求項１６】
遠位表面から突出した少なくとも１つのバーブを有するカニューレを使用する方法であって、該方法は、以下：
該カニューレを、組織の第一層を通して挿入する工程；
該カニューレの該遠位表面の、組織の第二層との接触を検出する工程；および、
第一の方向において、該カニューレを長手方向軸の周りで回転させて、該少なくとも１つのバーブの、該組織の第二層との係合を推進する工程、
を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、
最初に、前記カニューレのボア内にツールを滑動可能に収容する工程であって、該ツールは、該カニューレのボア内に滑動可能に収容されるようにサイズ決めおよび成形されており、かつ該ツールは、遠位先端部分を有し、該遠位先端部分は、該カニューレの該遠位表面において環状ポートを通るようにサイズ決めおよび成形されている、工程；ならびに、
該少なくとも１つバーブが該組織の第二層と係合した後に、該カニューレの該遠位表面において、該ツールの該遠位先端部分を該環状ポートに通す工程、
をさらに包含する、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、カニューレの遠位表面において、ツールの遠位先端部分を環状ポートに通す前記工程は、該ツールの表面に対して圧縮された弾性圧縮部材を伸長させて、該環状ポートを通して該ツールの該遠位先端部分を推進する工程を包含する、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、カニューレの遠位表面の、組織の第二層との接触を検出する前記工程は、該カニューレの該遠位表面が該組織の第二層と接触した時を視覚的に検出する工程を包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、カニューレの遠位表面の、組織の第二層との接触を検出する前記工程の前に、該カニューレの該遠位表面が該組織の第一層を貫通した時を視覚的に検出する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２１】
請求項１８に記載の方法であって、前記第一の方向から反対側の第二の方向において、前記長手方向軸の周りで前記カニューレを回転させることによって、前記少なくとも１つのバーブを前記組織の第二層との係合から脱係合する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２２】
脊髄針送達システムを使用する方法であって、該システムは、カニューレ、インジケータ部分、およびカニューレロックを備え、
該カニューレは、遠位表面から突出した少なくとも１つのバーブ、および弾性付勢部材からの圧力下で該遠位表面の入口から突出した平滑スタイレットを有し、該平滑スタイレットは、該弾性付勢部材の圧縮および伸長によって該カニューレの該遠位表面に対して移動可能であり；
該インジケータ部分は、該カニューレの該遠位表面の該入口に対して、該平滑スタイレットの突出度合の関数としての指標を作成し；そして、
該カニューレロックは、該カニューレに接着バンドを連結しており、
該方法は、以下：
相対的に高耐性組織の、以前に穿孔した第一層において、該平滑スタイレットの遠位先端部の進入を可能にするのに十分に、該穿孔を拡大する工程；
該拡大した穿孔に対して、該脊髄針送達システムを安定化させる工程；
該平滑スタイレットおよび該カニューレの該遠位先端部を、該相対的に高耐性組織の層の該拡大した穿孔内に、該穿孔を通して前進させる工程；
該インジケータを使用して、該平滑スタイレットの該遠位先端部が、該相対的に高耐性組織の層において該拡大した穿孔を通って、相対的に低耐性の空間に通過したか否かを決定する工程；
該カニューレロックを該カニューレのシャフトに固定し、それによって該カニューレに対して該接着バンドを固定し、かつ該平滑スタイレットおよび該カニューレの該遠位先端部を、該相対的に低耐性の空間を通して前進させて、第二の相対的に高耐性組織と接触させる、工程；
該インジケータを使用して、該カニューレの該遠位先端部が、該第二の相対的に高耐性組織と接触したか否かを決定する工程；
連続回転に対する抵抗に遭遇するまで、該バーブを該第二の相対的に高耐性組織と係合させる方向に該カニューレを回転させることによって、該カニューレを係合位置に回転させる工程；
該接着バンドが、該拡大した穿孔に隣接した該相対的に高耐性組織の第一層と接触するが該第一層を抑圧しない程度まで、該カニューレロックおよび該接着バンドを、該カニューレの該シャフトに沿って前進させながら、該カニューレを該係合位置で支持する工程；
該接着バンドを、該相対的に高耐性組織の第一層に接着させる工程；ならびに、
該脊髄針送達システムの該カニューレを支持する工程、
を包含する、方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法であって、以下：
前記接着バンドと前記相対的に高耐性組織の第一層とを分離する工程；
前記バーブを前記第二の相対的に高耐性組織から脱係合する方向に前記脊髄針送達システムを回転させることによって、前記カニューレを脱係合位置に回転させる工程；および、
該脊髄針送達システムを前記穿孔から引き抜く工程、
によって、該脊髄針送達システムを取り出す工程をさらに包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、脊髄針、特に、個々に、ならびにスタイレットによって貫通の間に組織を安定化し、そして組織との接触および組織の貫通の視覚的および触覚的な指標を提供する、硬膜外スタイレットと組み合わせた、硬膜外カニューレに関する。
【０００２】
（関連技術の記載）
硬膜外カニューレおよび脊髄針は、種々の医療目的（実験室試験および測定のための、脳脊髄液（ＣＳＦ）の抽出、診断的放射線試験のための造影剤または放射性ヌクレオチド剤の導入、治療的または麻酔目的のための、クモ膜下腔への薬学的薬剤の導入、ならびにクモ膜下腔および硬膜外腔内のカテーテル配置の促進を含む）のために使用されてきた。一方で、有用な脊髄針は、脊髄硬膜ならびにクモ膜下腔および硬膜外腔に関する適切な配置を確実にするために、極度の注意を必要とする。
【０００３】
公知の脊髄針および硬膜外針ならびにこれらの配置の技術は、フリーハンドであろうと放射線によりモニタリングされようと、受容できないほどに高い合併症の発生率を伴う。不適切な配置は、腰椎穿刺後の脊髄性頭痛、クモ膜下腔ではなく硬膜外腔への造影剤の導入、くも膜下腔への硬膜外カテーテルの誤配置、および硬膜外血管出血（これは、ＣＳＦサンプル中に混入し得る）のような、一般的に遭遇する合併症を生じる。このような合併症は、ＣＳＦサンプルの信頼できる試験の完了および診断試験の進行を妨害し得る。クモ膜下腔および硬膜外腔に関するカテーテルの誤配置はまた、診断試験の解釈を複雑にし得る。例えば、カテーテルの誤配置は、意図しない空間への造影剤または放射性ヌクレオチド剤の導入（例えば、脊髄造影の間の、クモ膜下腔ではなく硬膜外腔への造影剤の注射）を生じ得る。カテーテルの誤配置はまた、無効か、毒性か、または致死の投薬量の麻酔薬、抗生物質、化学療法剤、または他の薬学的薬剤もしくは診断剤の投与を生じ得る。さらに、腰椎穿刺後の脊髄性頭痛は、患者に、長期間の有痛の障害を被らせる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の簡単な要旨）
本発明の実施形態は、管状部材（例えば、カニューレ）を備える、組織を把持するためのデバイスを有する脊髄針送達システムに関する。この管状部材は、その遠位先端に末端ポートを囲む環状表面、およびこの管状部材の環状表面からある角度で突出する少なくとも１つのバーブを有し、少なくとも１つのバーブ各々は、この管状部材がその長手方向軸の周りを少なくとも部分的に回転する場合に組織を把持するように構成された、鋭い縁部を有する。理想的には、複数の一方向のバーブが、この管状部材の環状表面の周りに間隔を空けられている。
【０００５】
本発明の別の局面によれば、アセンブリは、カニューレに関して針を緊張させ、そして針の位置を視覚的および触覚的な様式で伝達するために提供される。このアセンブリは、ハウジング中に取り付けられたバネ様緊張部材を備え、このハウジングは、カニューレの近位端部に装着され、そしてこのハウジング内での針の近位端部の制限された移動を可能にするように構成されている。
【０００６】
本発明の別の局面によれば、カニューレ（少なくとも１つのバーブが、このカニューレの遠位表面から突出している）を有する脊髄針送達システムを使用する方法が、提供される。この方法は、以下の工程を包含する：組織の第一層を通してカニューレを挿入する工程；組織の第二層とカニューレの遠位表面との接触を検出する工程；およびその長手方向軸の周りで第一の方向でカニューレを回転させ、少なくとも１つのバーブを、組織の第二層と係合させる工程。
【０００７】
（発明の詳細な説明）
本発明の開示された実施形態は、種々の材料から構成される組織を把持するためのデバイスを備える、脊髄針送達システムに関する。ヒト身体における硬膜外腔へのスタイレットの送達において使用するための管状カニューレとして本明細書中に記載されているが、組織把持デバイスは、硬膜組織または身体組織と一般に関連して使用することに限定されるとは解釈されない。むしろ、本発明の組織把持デバイスは、種々の膜および組織を通してツールを送達するための送達システムを安定化するために、一般に適用可能である。
【０００８】
図１は、先行技術の脊髄針を用いて経験された合併症を克服する、脊髄針送達システム１０として企図された、本発明の１実施形態を示す。システム１０は、硬膜組織との接触を同定し、そして硬膜組織の安定化の両方を行う。組織接触は、付勢機構１４の影響下でカニューレを介して進められる、平滑先端硬膜外腔スタイレット（または単なるスタイレット）１２によって同定される。システム１０は、硬膜外腔へのスタイレットの進入および腔膜との接触を、スタイレット１２の触覚信号部分および視覚的信号部分の組み合わせを起動することによって、伝達する。このシステム１０はまた、カニューレ１６の遠位先端の、腔膜組織への取り付けによって、硬膜を安定化する。腔膜組織の同定および硬膜組織への取り付けは、管状カニューレ１６を通ってクモ膜下腔に至る、脊髄針またはカテーテルに、方向制御および深度制御を提供する。これは、次いで、硬膜外腔またはクモ膜下腔への、カテーテルまたは血液パッチの適切な配置を容易にする。
【０００９】
図２Ａ〜２Ｂに示されるように、カニューレ１６は、長手方向軸を有し、そして尖ったフックまたはバーブ５０によって囲まれた遠位環状ポート４２で終わる、平滑先端管状本体１７である。これらのバーブ５０はまた、少なくとも部分的に組織を貫通するように構成された、銀または鱗状鋸刃を備え得る。カニューレ１６の平滑遠位先端部５２は、膜または組織の貫通を防止する。バーブ５０は、カニューレ１６の遠位先端部５２にて遭遇する組織を把持し、そして安定化するために構成される。バーブ５０は、カニューレ１６がその長手方向軸の周りで、好ましくは組織に対して時計周り方向に少なくとも部分的に回転する場合に、膜または組織の層に係合し、そしてカニューレ１６が逆方向、好ましくは反時計周り方向で回転する場合、組織から解放または脱係合するように、構成される。
【００１０】
図２Ａおよび２Ｂは一緒に、カニューレ１６の平滑遠位先端部５２から突出する、本発明の把持バーブ５０の１実施形態を示す。示された実施形態によれば、バーブ５０は、末端ポート４２を囲む遠位先端部５２の環状表面の周りに分布する、一方向に尖った銀または鱗状鋸刃として構成され、そしてカニューレ１６のボア２３の長手方向軸に関して円周に配置される。
【００１１】
図２Ｂにより明らかに示されるように、バーブ５０は、より効果的に組織を把持するために、浅い角度で、カニューレ１６の平滑先端５２から突出する。バーブ５０は、カニューレ１６が、その長手方向軸の周りを部分的に回転する場合に組織を把持するのに適切な任意の形態で、代替的に構成される。例えば、バーブ５０は、カニューレ１６が時計回り方向で部分的に回転する場合に、硬膜の外部部分に挿入し、そして係合するように構成される。本発明の１実施形態によれば、約３０°のカニューレ１６の回転は、硬膜組織においてバーブ５０を完全に係合する。バーブ５０は、組織を把持するように構成されているが、さらなる考慮事項は、反対向きまたは反時計周り方向で回転する場合、バーブ５０が硬膜組織を解放することである。さらに、バーブ５０は、硬膜組織が、係合または解放のいずれかの間に穿孔されないように、構成される。カニューレ１６の平滑先端５２は、さらに、穿刺（ｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎまたはｐｕｎｃｔｕｒｉｎｇ）することなく、バーブ５０が組織を把持する能力を容易にする。
【００１２】
カニューレ１６の環状ポート４２は、このポートを通して脊髄針またはカテーテルを、クモ膜下腔へと通すように、サイズ決めされる。種々の他の側方ポートが、以下により詳細に記載されるように、硬膜外腔への硬膜外カテーテルまたは血液パッチの通過のために、提供され得る。
【００１３】
図３に示されるように、カニューレ１６の遠位先端５２の内部部分は、必要に応じて、別のツールの脊髄針のための深度制限機構として有用な、周縁環４４を備える。例えば、この周縁環４４はまた、本発明のストッパスタイレットまたは硬膜外カテーテルガイドに係合し得る（これらは共に、以下に詳細に記載される）。
【００１４】
一実施形態において、カニューレ１６は、約３．５インチの長さであり得る。カニューレ１６の近位端１９は、付勢機構１４の遠位部分１５の取付けのための構造にされている。例えば、カニューレ１６の近位端１９は、ロッキング機構またはコネクタ１８の一部分１８ａに取り付けられる。この付勢機構１４は、例えば、弾性圧縮部材として実施される付勢部材２２を含むハウジング２０を備える。ハウジング２０および付勢部材２２は、スタイレット１２の近位部分１１の周りに固定されるスリーブを形成する。ハウジング２０の遠位端２１は、コネクタ１８の嵌合部分１８ｂに固定される。コネクタ１８の嵌合部分１８ａおよび１８ｂは、スタイレット１２がカニューレ１６内にスライド可能に収容された場合に、取り外し可能に連結されるような構造にされている。
【００１５】
本発明の平滑先端硬膜外腔スタイレット１２は、カニューレ１６の長手方向軸ボア２３中にスライド可能に収容されるようなサイズおよび形状にされる。このスタイレット１２は、平滑または丸い遠位先端部３６を有する構造であり、この先端部は、カニューレ１６に挿入された場合、遠位環状ポート４２を通過し、そしてカニューレ１６の遠位先端部５２を超えて突出する。付勢機構１４は、スタイレット１２の遠位先端部３６を押し進め、通常は、カニューレ１６の遠位先端部５２から延びるかまたは突出する。スタイレット１２の近位（ｎｅａｒまたはｐｒｏｘｉｍａｌ）端１１は、付勢機構１４に連結されるが、カニューレ１６のボア２３内を所定の制限内で自由に移動する。スタイレット１２の近位端１１におけるインジケータ部分２４は、ハウジング２０の近位端２７において、開口部３４内および開口部３４から自由に移動する。
【００１６】
この実施形態において、ハウジング２０は、フィンガーレスト２６を備え、このフィンガーレスト２６は、例えば、一対の側方ウィング拡張部２６ａおよび２６ｂとして実施され、これらの側方ウィング拡張部は、脊髄針送達システム１０を支持しそして操作するために有用である。これらの側方ウィング拡張部２６ａおよび２６ｂは、指で把持し、カニューレ１６の組織への挿入を容易にするようなサイズである。
【００１７】
接着バンド２８は、カニューレロック２９により、カニューレ１６の外側にあるシャフトに取り付けられ得る。この接着バンド２８は、患者の身体に対してカニューレ１６を安定化し、そしてその逆回転を防止する。
【００１８】
操作中、カニューレ１６の遠位先端部５２は、カニューレ１６の遠位先端部５２がくも膜下腔の周りの硬膜に接触するまで、皮膚および筋肉組織中の予め切開された穿孔部を通して挿入される。カニューレ１６およびスタイレット１２が進められるにつれて、皮膚および下にある筋肉組織は、相対的に高い抵抗力を示し、このことにより、スタイレット１２は、弾性付勢機構１４を圧縮または「負荷」する。付勢機構１４の負荷により、スタイレット１２の近位端１１におけるインジケータ部分２４が、ハウジング２０の近位端２７から突出し得る。従って、このインジケータ部分２４は、カニューレ１６の遠位先端部５２およびスタイレット１２が、比較的高い抵抗力の筋肉組織を通して進められたという触覚および視覚の表示を示す。
【００１９】
より弱い抵抗力（例えば、筋肉組織と硬膜との間の硬膜外腔）に遭遇する場合、付勢機構１４は、制限された距離、カニューレ１６の遠位先端部５２を超えて、スタイレット１２の遠位先端部３６を自動的に進めるかまたは「発射（ｄｉｓｃｈａｒｇｅ）」する。従って、硬膜外腔に入ると、弾性付勢機構１４は、「取り外され」、このことにより、スタイレット１２の近位端１１におけるインジケータ部分２４は、ハウジング２０の近位端２７中に引っ込められる。インジケータ部分２４の収縮は、スタイレット１２の遠位先端部３６が硬膜外腔に入ったことを示す。
【００２０】
カニューレ１６は、次いで、カニューレ１６の遠位先端部５２が硬膜に出会うまで、スタイレット１２上を進められ、硬膜に出会うと、このカニューレ１６は、その長手軸方向の周りで回転されて、硬膜と係合する。これは、脊髄針、カテーテルまたは別のツールが種々の膜および組織を通って適切な部位まで送達され得るように、硬膜組織を安定化する。カニューレ１６がスタイレット１２上を進められ、硬膜と接触すると、このスタイレット１２は、時折同時に、収縮され得る。
【００２１】
任意の接着バンド２８は、存在する場合、カニューレ１６の遠位先端部５２が挿入される外膜に接着される。例えば、脊髄針適用において、接着バンド２８は、患者の皮膚に接着されて、導入されたカニューレ１６を安定化するのを助ける。カニューレ１６の挿入および係合の後、接着バンド２８は、カニューレ１６の挿入点における皮膚穿孔部の付近の、カニューレ１６に沿った位置に進められる。次いで、この接着バンド２８は、カニューレ１６および患者の皮膚の両方に接着され、それにより、この穿孔に対するカニューレ１６の深さおよび配向を維持するのを助ける。
【００２２】
接着バンド２８を緩め、そしてバーブ５０が組織から離れるまでカニューレ１６を逆方向に回転することにより、カニューレ１６は解放される。カニューレ１６は、切開された穿孔から引っ込めることにより回収される。
【００２３】
図３は、カニューレ１６に挿入された平滑硬膜外腔スタイレット１２を例示する。付勢機構１４は、ハウジング２０内に捕獲された弾性圧縮部材２２を使用して実施される。弾性圧縮部材２２は、例えば、バネもしくはバネ様機構、または抵抗力を提供するようなサイズおよび形状にされた他の弾性材料として実施される。
【００２４】
本発明のこの実施形態によると、バネ２２は、スタイレット１２上の１つ以上の係合ブロック３０とハウジング２０の近位端２７における内側表面３１との間に配置される。係合ブロック３０は、必要に応じて、スタイレット１２の外径を拡大する１つ以上の剛性側方突出部３０として実施される。係合ブロック３０は、カニューレ１６の管状ボア内に嵌る様なサイズにされる。係合ブロック３０は、バネ２２と直接、またはこの場合には、反応部材３２を介してのいずれかで相互作用する位置で、スタイレット１２上に配置される。任意の反応部材３２は、例えば、スタイレット１２の外径とスライド可能に係合するが、係合ブロック３０を緩衝するようなサイズの内径を有する環状ディスクである。
【００２５】
本発明のこの実施形態において、付勢機構１４のハウジング２０は、改変ルアーロックコネクタの雄型部分および雌型部分を嵌合するように実施される。ルアーロックコネクタの雌型部分は、カニューレ１６の近位端に取り付けられたコネクタ部分１８ａとして提供される。ハウジング２０の遠位端は、ルターロックコネクタの雄型コネクタ部分１８ｂから形成される。改変ルアーロックコネクタの雌型コネクタ１８ａおよび雄型コネクタ１８ｂの部分は、相互接続して、ロッキング機構１８を形成する。
【００２６】
バネ２２は、最初に、スタイレット１２の本体の反応部材３２とハウジング２０の内側近位表面との間で圧縮されて、スタイレット１２上の予備負荷力の所定の量を提供する。圧縮されたバネ２２の垂直方向の拡大は、スタイレット１２の遠位先端部３６を押し進め、カニューレ１６の遠位先端部５２から突出させる。このバネ２２は、本発明が実施される特定の用途に適切な予備負荷力の量を保存するように選択される。例えば、全脊髄針適用のために実施される場合、このバネ２２は、皮膚および下にある筋肉組織中の穿孔を通してカニューレ１６の遠位先端部５２を進めるのに必要な力よりも小さいバネ力を有するように選択される。従って、皮膚および筋肉組織を通して進めることは、増加した予備負荷でバネ２２を圧縮または「負荷」し、そしてハウジング２０の近位端２７における必要以上に大きい開口部３４を通してインジケータ部分２４を突出させる。
【００２７】
バネ２２は、硬膜外腔内のより低い抵抗力よりも大きいバネ力を有するようにさらに選択される。硬膜は、骨髄および脳における血管の拍動に起因して、拍動組織であるため、硬膜外腔は、負圧に周期的に供される。この負圧は、スタイレット１２を硬膜外腔に引き込むように作用する。このような負圧または低い抵抗力の組織に遭遇すると、バネ２２は、垂直方向に拡大した構成に取り外され、そしてスタイレット１２の遠位先端部３６を解放する。例えば、スタイレット１２の遠位先端部３６は、約３〜４ｍｍだけカニューレ１６の遠位先端部５２において、末端ポート４２から解放される。スタイレット１２の拡大したインジケータ部分２４は、開口部３４を通って、ハウジング２０の近位端２７までわずかな量引っ込められる。
【００２８】
スタイレット１２の遠位先端部３６がバネ２２によって移動する距離はまた、種々の適用を満たすように選択可能である。本発明の一実施形態によると、ハウジング２０は、スタイレット１２の近位端部分１１上の側方突出部と協働して、スタイレット１２の遠位先端部３６がカニューレ１６の遠位先端部５２から突出する距離を制御する「深度制限」機構を実施する。例えば、スタイレット１２の近位端部分１１上の近位キャップ３８は、ハウジング２０の近位端２７の開口部３４よりも大きい外径を有するようなサイズにされる。従って、この開口部３４は、近位キャップ３８を干渉することによって、カニューレ１６の遠位先端部５２に向かうスタイレット１２の移動を制限する。
【００２９】
あるいは、係合ブロック３０は、ハウジング２０の内側遠位表面の周縁環状シート４０部分よりも大きいサイズにされる。この周縁シート４０は、必要以上に大きい係合ブロック３０と干渉し、従って、カニューレ１６の遠位先端部５２に対するスタイレット１２の遠位先端部３６の深度制限機構を提供する。
【００３０】
本発明の別の実施形態によると、係合ブロック３０は、カニューレ１６のボア２３の内径よりも大きいサイズにされる。カニューレ１６への近位開口部は、必要以上に大きい係合ブロック３０と干渉する。従って、カニューレ１６の近位表面は、カニューレ１６の遠位先端部５２に対するスタイレット１２の遠位先端部３６についての深度制限機構を提供する。
【００３１】
図４Ａおよび４Ｂは、共に、本発明の別の深度制限機構を例示する。図４Ａにおいて、本発明の硬膜外腔スタイレット１２は、解放状態で示され、ここで付勢機構１４のバネ力は、方向矢印により示されるように、スタイレット１２の平滑遠位先端部３６を押し、カニューレ１６内の末端ポート４２を通して進める。周縁環４４は、管状カニューレ１６の内径よりも幾分か小さい内径を有するようなサイズにされる。従って、周縁環４４は、カニューレ１６の遠位先端部５２に対するスタイレット１２の遠位先端部３６についての深度制限機構を提供する。例えば、スタイレット１２には、平滑遠位先端部３６の範囲から所定のセットバック距離においてショルダー部分４６が備えられる。平滑遠位先端部３６は、末端ポート４２の減少した直径を通過するようなサイズにされるが、ショルダー部分４６は、内側周縁環４４と遭遇するようなサイズにされ、このことは、平滑遠位先端部３６の突出を、カニューレ１６の遠位先端部５２を超えた所定の距離に制限する。
【００３２】
図４Ｂは、負荷状態にある硬膜外腔スタイレット１２を例示し、ここで、カニューレ１６の遠位先端部５２において遭遇する抵抗力は、付勢機構１４によって提供されるバネ力に打ち勝つのに十分である。このような場合、スタイレット１２の平滑遠位先端部３６は、カニューレ１６の内側で押し戻され、内側周縁環４４からショルダー４６を持ち上げ、そして付勢機構１４における所定の予備負荷をバネ速度の関数として保存する。
【００３３】
上記のように、予備負荷力は、カニューレ１６の遠位先端部５２が、高い抵抗力の組織を通って空間（例えば、硬膜外腔）（これは付勢機構１４のバネ力よりも小さい抵抗力を示す）まで通過するまで、付勢機構１４に保存される。
【００３４】
硬膜外腔スタイレット１２の遠位先端部３６は、カニューレ１６が硬膜外腔を通り硬膜と接触するまで進められる場合、組織（例えば、硬膜組織）を不注意に穿孔することを避けるのに十分平滑である。
【００３５】
カニューレ１６の遠位ポートまたは末端ポート４２は、くも膜下腔中に脊髄針またはカテーテルが通過するのを可能にするサイズにされる。種々の他のポートが、カニューレ１６の遠位先端部５２の側面に設けられる。図４Ａおよび４Ｂに示されるように、側方硬膜外ポート５４は、遠位先端部５２に隣接して設けられ、そして硬膜外カテーテルおよび血液パッチを通すようなサイズにされる。必要に応じて、１つ以上のより小さい補助側方ポート５６が、カニューレ１６の遠位先端部５２の付近に設けられる。このより小さい補助ポート５６は、例えば、血液パッチを投与するために有用である。
【００３６】
図５は、上記のように、末端ポート４２の内部に周縁環４４を備える、本発明の平滑先端カニューレ１６の実施形態を示す。周縁環４４は、管状カニューレ１６の内径よりもいくらか小さい内径にサイズ決めされる。従って、この周縁環４４は、カニューレ１６の遠位先端部５２においてかまたは遠位先端部５２を通って作用するツールのための深度制限機構を提供する。図５に示されるように、この周縁環４４は、脊髄針５８用の深度制限機構である。この脊髄針５８またはカニューレ１６の遠位先端部５２を超えて操作することを企図される別のツールは、作用部分６０を備え、この作用部分は、縮小された径の末端ポート４２を通過するようにサイズ決めされる。この作用部分６０の最大伸長は、ショルダー６２によって約６ｍｍに制限され、このショルダー６２は、内側周縁環４４に接触するようにサイズ決めされる。ショルダー６２と内側周縁環４４との間の干渉は、作用部分６０のさらなる伸長を制限する。
【００３７】
図６および７は共に、本発明の平滑先端カニューレ１６と組み合わせての、本発明の硬膜外カテーテルガイド７０の使用を図示する。この硬膜外カテーテルガイド７０は、カニューレ１６の管状ボア２３内にスライドして受容されるのに十分小いが、末端ポート４２を部分的に塞ぐ内側周縁環４４を係合するのに十分大きいサイズにされ、これは、硬膜外カテーテルガイド７０のさらなる前進を効率よく制限する。硬膜外カテーテルガイド７０は、側方硬膜外ポート５４を通って硬膜外カテーテル７２に向かうように構成される。この硬膜外カテーテルガイド７０は、例えば、シャフト７６の遠位端にプラグ部分７４を有して構成される。このプラグ部分７４は、末端ポート４２の内側周縁環４４と干渉し、そしてシャフト７６のさらなる前進を制限するようにサイズ決めされ、成形される。
【００３８】
このシャフト７６は、カテーテル７２をカニューレ１６に対して方向を変化させる湾曲した構成で、プラグ部分７４と交差する。さらに、プラグ部分７４は、カニューレ１６中の側方硬膜外ポート５４に対して近位への方向の変化を提供するようにサイズ決めされる。
【００３９】
図７に示されるように、硬膜外カテーテルガイド７０は、カニューレ１６の内壁表面７８と合体して管状カテーテル７２をスライドして受容する管様チャネルを形成し、側方硬膜外ポート５４まで、このポートを通して管状カテーテル７２を方向付ける。
【００４０】
硬膜外カテーテルガイド７０のシャフト７６は、例えば、外側半径ＲＯを有する部分管状形状を有するように形成され、そしてカニューレ１６の管状ボア２３内にスライドして受容されるようにサイズ決めされる。このシャフト７６は、硬膜外カテーテルガイド７０とカニューレ１６の内壁表面７８との間の硬膜外カテーテル７２の容易な前進を可能にするようにサイズ決めされる、内側半径ＲＩを有する。操作の際に、シャフト７６の内側半径表面は、カニューレ１６の内壁表面７８と協働し、カテーテル７２を下向きに、側方硬膜外ポート５４を通って硬膜外腔に入るように向ける。
【００４１】
図８は、本発明の平滑先端カニューレ１６の別の局面を示す。本発明のストッパスタイレットは、前もって安定化されたカニューレ１６中に挿入される。本発明の１つの実施形態に従って、このストッパスタイレット８０は、シャフト８４の遠位先端部に配置されるストッパ８２を備える。このストッパ８２は、ゴムまたは別の弾力性のある材料から形成され、カニューレ１６の管状ボア内にスライドして受容されるようにサイズ決めされるが、カニューレ１６の遠位先端部５２を超えるその前進は、内側周縁環４４との干渉によって制限される。さらに、このストッパ８２は、１つ以上の補助的な側方ポート５６を塞ぐのを避けるのに十分小さくサイズ決めされる。
【００４２】
ストッパスタイレット８０のシャフト８４は、ストッパ８２と同心性である。従って、このシャフト８４の外部表面８８は、カニューレ１６の内壁表面７８と協働し、環状通路またはチャネル８６を形成し、これらの間で、補助側方ポート５６と連絡し、これを通って血液または別の流体が流れ得る。
【００４３】
（操作）
図９は、側方臥位、座位、および腹臥位のいずれかにある患者による、脊髄針送達システム１０の記載される実施形態の使用を示す。適切な消毒調製物が、患者の皮膚に塗られる（ｃｏｍｐｌｅｔｅ）。局所麻酔が、正中において、選択された棘突起間空間の棘突起に対してちょうど頭方向に配置される腰仙筋膜を含める、組織を麻酔するために投与される。この皮膚開口部は、平滑末端化スタイレット１２の遠位先端部３６を受け入れるように拡大される。平滑末端化スタイレット１２を含む平滑末端化カニューレ１６は、両手の親指と人差し指を使用して、一対の側方ウィング拡張部２６ａおよび２６ｂによって把持される。両手の中指、薬指、および小指は、伸ばされ、カニューレ１６とスタイレット１２が拡大された皮膚開口部を通って徐々に進められるように、カニューレ１６とスタイレット１２の足場を安定化させるために脊椎傍皮膚表面に両側的に適用される。
【００４４】
強いが、安定な圧力が、針送達システムを拡大された皮膚開口部にその開口部を通って前進させるために適用される。例えば、この針送達システム１０は、始めの約４ｃｍは１秒あたり約５ｍｍ、およびより遅い速度で前進され、その後、その針送達システム１０を全ての時間において中間の位置に維持する。針送達システム１０の前進に対する抵抗が生じた場合、平滑末端化スタイレット１２の遠位先端部３６は、カニューレ１６の遠位先端部５２中の末端ポート４２中に進められ、それによって付勢機構１４のバネ２２を圧縮する。同時に、スタイレット１２の近位末端１１のインジケータ部分は、ハウジング２９の近位末端２７から突出される。従って、この脊髄針送達システム１０は、カニューレ１６の遠位先端部５２が、付勢機構１４のバネの力よりも大きな力によって、針送達システム１０の前進に抵抗する組織に係合されるという触覚的かつ視覚的な指標を提供する。言い換えると、ハウジング２０からのインジケータ部分２４の突出は、カニューレ１６の遠位先端部５２が皮膚および筋肉組織を通って進められていることを示す。
【００４５】
カニューレ１６の遠位先端部５２が筋肉組織と硬膜との間の硬膜外腔に進入する場合、付勢機構１４のバネの力は、より低い抵抗を克服し、そしてスタイレット１２の平滑末端化遠位先端部３６は、カニューレ１６の末端ポート４２を通って外向きに推進される。同時に、スタイレット１２の近位末端１１におけるインジケータ部分２４は、ハウジング２０の近位末端２７の開口部３４中に部分的にかまたは完全に移動し、それによって、この硬膜外腔を貫通していることを示している。側方ウィング拡張部２６ａおよび２６ｂは、ユーザーによって解放される。カニューレ１６は、把持され、そしてスタイレット１２のシャフトに沿って、約３〜４ｍｍ前進されるが、このカニューレ１６は、バーブ５０を硬膜組織と係合するような方向（例えば、時計方向）に、回転される。カニューレ１６の前進および回転は、連続した回転に対して抵抗が与えられる場合に押さえられる。カニューレ１６は、係合された位置に支持されるが、カニューレロック２９および皮膚接着バンド２８は、この接着バンド２８が皮膚と接触するが、皮膚を圧迫しないところまで、カニューレ１６のシャフトに沿って進められる。カニューレロック２９は、カニューレ１６のシャフトにロックされ、接着バンド２８をカニューレ１５に対して固定する。接着バンドの接着ストリップは、皮膚に接着される。さらに、カニューレ１６の支持は、不必要である。
【００４６】
この手順が完了した後に、脊髄針送達システム１０が、逆の順で取り除かれる。この接着バンド２８は、皮膚から離され、バーブ５０は、カニューレ１６の逆回転によって硬膜から解放され、そしてこのカニューレ１６は、穿孔から回収される。
【００４７】
次に、図１０Ａ〜１０Ｂは、長手方向軸ボア９６内にスライド可能に取りつけられる平滑末端化スタイレット９４を有するカニューレ９２を備える、脊髄針送達デバイス９０の別の実施形態を示す。このスタイレット９４は、ハウジング１００内に取りつけられる近位末端９８を有する。このハウジング１００は、雌型ルアーロックカップリング１０４を契合する回転式に印を付けられた（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌｌｙ  ｉｎｄｅｘｉｎｇ）雄型ルアーロックフィッティング１０２を含み、そこにカニューレ９２の近位末端１０６が取りつけられる。雄型フィッティング１０２の内側のコイルバネ１０８は、スタイレット９４に接続されるディスク１１０に作用し、スタイレット９４の遠位末端１１２をカニューレ９２の遠位末端１１４の外側の突出部に推進する。スタイレット９４が、バネ１０８の力に打勝つ抵抗に遭うと、スタイレット９４の近位末端９８は、図１０Ｂに示されるように、ハウジング１００の頂部の外に突出する。
【００４８】
図１１Ａ〜１１Ｂは、カニューレ９２の遠位末端１１４に対する代替の構成を示す。ここで、カニューレ９２の環状フェイス１１６は、その上に形成される３つのバーブ１１８を有する。追加の、またはより少ないバーブが使用され得、これらの構成は、特定の組織に適応するために変化し得ることもまた理解される。この構成におけるバーブ１１８はそれぞれ、第１の半径方向に向けられた側面１２０および第２の側面１２２を有し、これらは、ポイント１２４を形成するように集まる。この第１の側面１２０は、図１１Ａに示されるように、頂部側面１２６とバーブ１１８の低部表面１２８との交差部分によって形成され、これは、広げられた構成で、環状フェイス１１６の側面図を示す。
【００４９】
図１２において、深度制限脊髄針アセンブリ１３２を有する脊髄針送達デバイス１３０が示され、この脊髄針アセンブリ１３２は、上記の雄型ルアーロックフィッティング１０２および対応する雌型カップリング１０４を使用して、ハウジング１００に取りつけられる。この針１３４は、カニューレ１３８の遠位末端１３６の外側に突出し、この中で、カテーテルポート１４０および一対の血液ポート１４２が形成される。
【００５０】
血液ポート１４２は、図１３に示されるデバイス１４４と共に使用され、ここで、中空スタイレットストッパ１４６は、カニューレ１３８内にスライドして受容される。このストッパ１４６は、その中に形成される外接チャネル１５０を備える先端部１４８を有する。チャネルを通って形成される横断した開口部１５２は、スタイレットストッパ１４６の長手方向軸ボア１５４と交差する。ゴム部材１５６は、スタイレットストッパ１４６の近位末端１５８を覆い、雄型フィッティング１０２中に取りつけられる。
【００５１】
カテーテルポート１４０は、図１４に示されるデバイス１６０と共に使用される。硬膜外カテーテルガイド１６２は、雄型フィッティング１０２およびカニューレ１３８と組み合わせて使用され、流体の通過のためにカテーテルポート１４０と交差する。カテーテルガイドの側壁１６４は、約４５度の角度で、カテーテルポート１４０と交差し、流体の流れを増強する。
【００５２】
図１５は、患者の皮膚に、脊髄針送達デバイスを添える代替的な方法を示す。取りつけシステム１６６は、第１の接着パッド１６８および第２の接着パッド１７０を備え、この各々は、例えば、結合性の縫合１７６または他の従来の締めつけ方法によって、患者の皮膚（示さず）に取りつけるためのサイズにされた第１のセグメントおよび第２のセグメント１７４に整合するように取りつけるための上向きに折り畳まれた第２のセグメント１７４を有する。この様式において、開口部１７８は、第２のセグメント間に形成され、この中で、カニューレ１８０が挿入される。第２のセグメント１７４上の圧力感応性接着剤は、カニューレ１８０を、２つのパッド１６８、１７０に貼る。接着剤は、患者の皮膚に接着するために、パッド１６８、１７０の下部１８２で使用される。
【００５３】
あるいは、別の取りつけシステム１８４は、図１６に示され、この中で、ロックブロック１８６が、皮膚パッチ１８８２を接着するために取りつけられる。より具体的には、このロックブロックは、例えば、接着によって、皮膚パッチの頂部表面１９３に貼られる低部表面１９２を有する円錐台ベース１９０を備える。糸を通したファスナー１９４は、カニューレ１９６を所定の位置に保持するようにベース１９０中にスライドして受容される。パッチ１８８の低部表面での接着は、パッチを患者の皮膚（示さず）に保持する。
【００５４】
前の記載から、本発明の特定の実施形態は、例示の目的のために本明細書中で記載され、種々の改変が、本発明の精神および範囲を逸脱することなくなされ得ることが理解される。例えば、本発明の開示された実施形態は、疼痛発生源を位置決めする手段のような上記の実施形態外の用途を見出す。いくつか挙げると、電極、熱トランスデューサ、誘導されたディスコグラフィープローブ、および光ファイバーのようなプローブは、カニューレを通して前進され、硬膜外腔を観察し、そして疼痛発生部位を局在化および区別し得る。したがって、本発明の発明は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によるものを除いて、限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】図１は、脊髄針送達システムとして企図された、本発明の１実施形態を示す。
【図２】図２Ａは、端面図であり、そして図２Ｂは、カニューレの遠位端部の部分的断面図であり、カニューレの平滑環状表面から突出する、本発明の把持バーブの１実施形態を示す。
【図３】図３は、平滑カニューレ中に設置された平滑硬膜外腔スタイレットを示す、本発明の脊髄針送達システムの１実施形態を示す。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、本発明の深度制限機構の作動の、部分的断面図を示す。
【図５】図５は、本発明の平滑先端カニューレの１実施形態と協動する、脊髄針の遠位端部の断面図である。
【図６】図６は、本発明の１実施形態に従う平滑先端カニューレと組み合わせた、本発明の硬膜外カテーテルガイドの使用を示す、断面図である。
【図７】図７は、本発明の１実施形態に従う平滑先端カニューレと組み合わせた、本発明の硬膜外カテーテルガイドの使用を示す、端面図である。
【図８】図８は、本発明の別の有用な局面に従って形成された、ストッパスタイレット形態を示す。
【図９】図９は、本発明の脊髄針送達システムの示された実施形態の使用を示す。
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｂは、本発明に従って形成された脊髄針送達システムの別の実施形態を断面で示す。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｂは、本発明に従って形成されたカニューレ先端部の代替的実施形態を、それぞれ、等尺図および部分的側面図で示す。
【図１２】図１２は、本発明に従って形成された脊髄針送達システムの別の実施形態を断面図で示す。
【図１３】図１３Ａ〜１３Ｂは、本発明の別の実施形態に従って形成されたスタイレットストッパ送達システムを、それぞれ、断面図および側面図で示す。
【図１４】図１４は、本発明の別の実施形態に従って形成された硬膜外カテーテルガイド送達システムを示す。
【図１５】図１５は、本発明の別の実施形態に従って患者にカニューレを適用する方法を示す。
【図１６】図１６は、患者にカニューレを適用する、別の方法を示す。
【図１】
2005514118.tif 000003
【図２Ａ】
2005514118.tif 000004
【図２Ｂ】
2005514118.tif 000005
【図３】
2005514118.tif 000006
【図４Ａ】
2005514118.tif 000007
【図４Ｂ】
2005514118.tif 000008
【図５】
2005514118.tif 000009
【図６】
2005514118.tif 000010
【図７】
2005514118.tif 000011
【図８】
2005514118.tif 000012
【図９】
2005514118.tif 000013
【図１０Ａ】
2005514118.tif 000014
【図１０Ｂ】
2005514118.tif 000015
【図１１Ａ】
2005514118.tif 000016
【図１１Ｂ】
2005514118.tif 000017
【図１２】
2005514118.tif 000018
【図１３Ａ】
2005514118.tif 000019
【図１３Ｂ】
2005514118.tif 000020
【図１４】
2005514118.tif 000021
【図１５】
2005514118.tif 000022
【図１６】
2005514118.tif 000023
【国際調査報告】
2005514118.tif 000024