(57)【要約】カテーテル内部へのアクセスの選択的締切り装置（１０）は、医療器具の挿入のための後端（１６）を有する導管（１４）と、導管（１４）内に提供された断面積を調整するための機構（２７）とを具備する。機構（２７）は、開放運動と閉鎖運動との間で装置を切り替えるための部材（３２）を具備する。切替え部材（３２）の、閉鎖コースと開放コースの両方に沿った運動方向は同じである。
2005501672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの内部へのアクセスの選択的締切りのための締切り装置（１０）であって、該締切り装置（１０）が、一方で、医療器具の挿入のための後端（１６）とカテーテルへの接続のための手段（１９）を備えた前端（１８）とを有する導管（１４）に境界をつける本体（１２）、及び他方で導管１４内に提供された通路断面積を調整するための機構（２７）を具備し、この調整機構（２７）が、装置切替え部材（３２）を具備しており、前記切替え部材（３２）が、基準通路断面積が導管（１４）内に提供されるところの開放状態に変わる開放コースに沿って、及び導管（１４）を通る通路が少なくとも部分的に閉塞されるところの閉鎖状態に変わる閉鎖コースに沿って本体（１２）に対して移動することが可能である、締切り装置（１０）において、前記閉鎖コースをたどる切替え部材（３２）の移動方向と前記開放コースをたどる切替え部材の移動方向の両方が同一であることを特徴とする締切り装置（１０）。
【請求項２】
切替え部材（３２）が前記開放コース及び閉鎖コースに沿って移動するところの方向（Ｚ−Ｚ）が、導管（１４）の軸線（Ｘ−Ｘ）に対して角度的にずれていることを特徴とする、請求項１に記載の締切り装置。
【請求項３】
導管１４内に提供された通路断面積を調整するための前記機構（２７）が、ダイヤフラム（６０、６４）と套管（７７）とを具備していて、前記套管（７７）が、装置の閉鎖状態に対応する、ダイヤフラム（６０、６４）から離れた位置と、装置の開放状態に対応する、套管（７７）がダイヤフラム（６０、６４）に貫通して係合するところの位置との間で導管（１４）内に移動可能に取り付けられたものであり、また切替え部材（３２）が、前記開放コース及び閉鎖コースに沿って、套管（７７）が移動するところの二つの方向に関して同一の制御方向で単に移動される場合に、切替え部材（３２）の制御を受けて、套管（７７）を套管（７７）の二つの位置の間で一方の方向と他方の方向とで交互に移動させるための手段を機構（２７）が具備することを特徴とする、請求項１又は２に記載の締切り装置。
【請求項４】
導管（１４）が真直ぐであること、並びに前記切替え部材（３２）が、前記導管（１４）の軸線（Ｘ-Ｘ）に平行な前記開放コース及び閉鎖コースに沿って横に移動され得ることとを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の締切り装置。
【請求項５】
導管（１４）内に提供された通路断面積を調整するための機構（２７）が、套管（７７）と共に一部品を形作るスライド（７４）と、つめ車（７６）との両方を具備しており、このスライド（７４）が、前記切替え部材（３２）の制御を受けて本体（１２）に対して滑動されることができ、また前記つめ車（７６）が、スライド（７４）に対して回転可能に取り付けられ且つスライド（７４）に対して軸方向に固定されていて、本体（１２）が、スライドが滑動したときにつめ車（７６）を角度的に移動させるために、つめ車（７６）に係合する輪郭部分（１４４）を具備し、また前記切替え部材（３２）が解放されたときに、つめ車（７６）を装置の開放状態及び閉鎖状態に対応する少なくとも二つの異なる軸方向位置の方へ案内するために、つめ車（７６）案内輪郭部分（１３８、１４０）を具備することを特徴とする、請求項３又は４に記載の締切り装置。
【請求項６】
切替え部材（３２）が前記開放コース及び閉鎖コースを装置の切り替えを引き起こす方向に反対の方向でたどるための弾性戻し部材（７４）を前記切替え機構（２７）が具備することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の締切り装置。
【請求項７】
本体（１２）が、二つの対向する主たる表面（５０Ａ、５０Ｂ）と、前記対向する主たる表面（５０Ａ、５０Ｂ）を接続する周辺の側面とを有する、概ね平たくされた長円形状のものであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の締切り装置。
【請求項８】
本体が、その周辺の側面に、手の指のための支持表面を形作る少なくとも二つの隣接するくぼみ（５２Ａ、５２Ｂ）を有することを特徴とする、請求項７に記載の締切り装置。
【請求項９】
手の指のための支持表面を形作る二つのくぼみ（５２Ａ、５２Ｂ）が、導管（１４）の軸線（Ｘ−Ｘ）にほぼ平行な方向で連続して配置されることを特徴とする、請求項８に記載の締切り装置。
【請求項１０】
前記制御部材（３２）が、手の指のための支持表面を形作る二つのくぼみ（５２Ａ、５２Ｂ）と導管（１４）の後端（１６）との間においてケーシング（１２）を越えて突き出ることを特徴とする、請求項８に記載の締切り装置。
【請求項１１】
締切り装置が、該装置をその開放状態及びその閉鎖状態に維持するための手段（７４、１３６）を具備することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の締切り装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル内部へのアクセスの選択的締切り装置に関するものであり、前記装置は、医療器具が中に挿入される後端とカテーテルへの接続手段を備えた前端とを有する導管に境界を定める本体、及び導管内の通路断面積を調整するための機構も具備しており、またこの調整機構が装置を切り替えるための手段を具備していて、前記手段は、導管内に基準通路断面積が提供されるところの開放状態への変化を引き起こす開放コースと、導管の中の通路が少なくとも部分的に塞がれるところの閉鎖状態への変化を引き起こす閉鎖コースとに沿って本体に対して移動可能である。
【背景技術】
【０００２】
そのような装置は、特に心臓病学において実施される血管形成手術において使用される。これらの手術は、収縮して血流の減少を引き起こす血管（静脈又は動脈）を整形する段階を含んでいる。血管のこの整形は、可膨張性風船を使用した血管の単なる膨張、又は“ステント”として現在知られている自己膨張式管状内在人工装具の装着のいずれかによって達せられる。
【０００３】
どんな手術の性質でも、患者の循環系中で働くことが有利である。このために、切開が、通常は大腿動脈である動脈に実施されて、カテーテルがその中に挿入される。血管を治療するために必要な様々な器具は、大腿動脈内の留置カテーテルを介して挿入された後に手術のための場所に循環系の中の移動によって送達される。更に具体的には、長い可撓性金属ワイヤを具備する手術ガイド、風船、ステント、又は他のカテーテルが、事前に装着されたカテーテルを通して循環系の中に挿入され得る。患者からの過剰な出血を避けるために、大腿動脈に挿入されたカテーテルは、その自由端に選択的締切り装置を備え、前記選択的締切り装置は、手術に必要な様々な器具がカテーテルに挿入されることを可能にする一方で、血液の流出を防ぐものである。
【０００４】
選択的締切り装置は既に公知である。それらは通常は、装置の本体内に設けられた通路を遮断するダイヤフラムを具備している。このダイヤフラムは例えば弾力性のあるシールを含んでなるものである。装置は、手術に必要な器具を挿入可能にするためにシールの意図的な開放を生じさせる適切な機構を具備している。この機構は一般的に、スライド管状部材を具備しており、前記スライド管状部材は、シールから離れた位置とシールの内側部分に係合した位置との間で移動可能であり、こうしてシールの内部断面積を増大させる。管状部材は、例えば回転リング又はスライドカーソルの制御を受けて横の運動で移動されることが可能である。リング又はカーソルは、装置の開放を引き起こすために一方の方向で、及び装置の閉鎖を引き起こすために他方の方向で移動されることが可能である。
【０００５】
そのような装置は、外科医が両手、つまり装置の本体を保持するための一方の手とリング又はカーソルを移動させるための他方の手とを使わなければならないので、操作するのに不便である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、操作が容易な選択的締切り装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的のために、本発明は、一方で前記閉鎖コースに沿った切替え部材の移動方向と、他方で前記開放コースに沿った切替え部材の移動方向とが同一であることを特徴とする、前述のタイプの選択的締切り装置に関係している。
【０００８】
特定の実施例によると、本装置は次の特徴の一つ以上を含んでなるものである。
−前記開放コース及び閉鎖コースに沿った切替え部材の移動方向は、導管の軸線に対して角度的にずらされている。
−導管内に提供された通路断面積を調整するための前記機構は、ダイヤフラムと套管とを具備しており、前記套管は、装置の閉鎖状態に対応する、ダイヤフラムから離れた位置と、装置の開放状態に対応する、ダイヤフラムを貫通する係合位置との間で導管内を移動するように取り付けられており、また、切替え部材が前記開放コース及び閉鎖コースをたどって套管の二つの移動方向に関して同一であるところの制御方向で単に移動されるときに、切替え部材の制御を受けて、套管を一方の方向と他方の方向とで套管の二つの位置の間で交互に移動させるための手段を機構は具備している。
−導管は真直ぐであり、また前記切替え部材は、前記導管の軸線に平行な行程の前記開放方向と閉鎖方向との間で横に移動されることが可能である。
−導管内に提供された通路断面積を調整するための機構は、套管と共に一体部品を構成するスライドとつめ車との両方を具備しており、前記スライドは、前記切替え部材の制御を受けて本体に対して滑動させられることが可能で、前記つめ車はスライドに対して回転可能に取り付けられ、またスライドに対して軸方向に固定されており、また本体は、スライドが滑動させられたときにつめ車を角度的に移動させるようにつめ車に係合する輪郭部分と、前記切替え部材が、装置の開放状態及び閉鎖状態に対応する少なくとも二つの異なる軸方向位置の方に向かって解放された場合につめ車を案内するためのつめ車用ガイド輪郭部分とを具備している。
−前記切替え機構は、切替え部材を装置の切替えを引き起こす方向とは反対の方向で前記開放コース及び閉鎖コースに沿って戻すために、弾性部材を具備している。
−本体は、二つの対向する主表面と、前記対向する主表面を接合する周辺の側面とをもつ、概ね平坦にされた長円形を有している。
−本体はその周辺の側面に、手の指のための支持面を形作る少なくとも二つの隣接するくぼみを有している。
−手の指のための支持面を形作る二つのくぼみは、導管の軸線にほぼ平行な方向で連続して配置されている。
−前記制御部材は、手の指のための支持面を形作る二つのくぼみと導管の後端との間でケーシングの外側に突き出ている。
−本装置は、装置の開放状態及び装置の閉鎖状態に装置を維持するための手段を具備している。
【０００９】
本発明は、単に例示を目的として提供された次の説明を読むことと添付図面を参照することとから更に詳しく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
選択的締切り装置１０が、図１の平面に横たえられて示されている。この装置は本体１２を具備しており、前記本体１２は、人体内に挿入されることが意図された糸状器具の通過のための横断導管１４の境界を定めている。
【００１１】
導管１４は、まっすぐなものであって軸線Ｘ−Ｘを有している。導管１４は、本体１２を一方の側から他方の側に貫き通って、その二つの端で開放している。導管１４は、糸状治療器具の挿入のために後端１６を有している。導管１４は、参照符号１８で識別されるその前端に、導管を延長するカテーテルへの接続手段１９を具備している。この接続手段は例えば回転リング２０を具備しており、前記回転リング２０はカテーテルの末端に備えられた結合末端部品とともに働くことができる。
【００１２】
図示された実施例では、分岐２２が、カテーテル接続部の端１８の近傍で導管１４に通じている。この分岐２２は、付属カテーテル２４によって延長され、前記付属カテーテル２４の自由端は三方栓２６を備えており、装置の閉鎖状態にかかわらず、前記三方栓２６を通して流体がカテーテルの中に挿入されるか又はカテーテルから引き出されることができる。
【００１３】
装置１０は、導管１４の中に提供された通路断面積を調整するための機構２７を具備している。この機構は、導管１４の中に導管の選択的閉鎖のための手段２８を具備している。これらは図２で見られる。調整機構２７は切替え機構３０も具備しており、前記切替え機構３０は、基準通路断面積が導管１４の中に提供されるところの開放状態と、導管１４を通る通路が少なくとも部分的に閉塞されるところの閉鎖状態との間で閉鎖手段２８を切り替えるように閉鎖手段２８を制御する設計がなされている。
【００１４】
この切替え機構３０は、例えば押しボタンを具備する切替え部材３２を具備しており、前記押しボタンは、開放状態に改変するための開放コースと、閉鎖状態に改変するための閉鎖コースとに沿って移動されることが可能である。
【００１５】
本発明によると、切替え部材の閉鎖コースに沿う移動の方向と、切替え部材の開放コースに沿う移動の方向の両方は同じである。特に、装置の開放又は閉鎖を引き起こすために、切替え部材３２は、それぞれの場合に装置の本体１２の中に差し込まれる。
【００１６】
ここで装置及び特にその構成部品が、図２及びその後に続く図を参照して非常に詳細に説明される。
【００１７】
本体１２は、中央の縦方向面に沿って共に結合される二つの半外殻１２Ａ、１２Ｂを具備している。主たる半外殻を構成する第一の半外殻１２Ａは、図３Ａに単独で示されている。この半外殻はプラスチック材料の単一部品で形作られている。その中央部分に、それは軸線Ｘ−Ｘを有する管状区域４０を有しており、前記管状区域４０は、その全長の一部、特に前端１８の側に位置する管状区域４０の一部にかけて導管１４に境界を付けている。この管状区域４０は、半外殻の中央部分に、導管の後端１６の方向で次第に増大する断面をもつ発散区域４２を有している。この発散区域３２は、導管１４の延長部分の半分の境界を定めるために半円筒状区域４４によって軸方向に延長されている。
【００１８】
図３Ｂに単独で示される相補的な半外殻１２Ｂは、後端１６の領域で導管１４の範囲を定めるように設計された、半円筒状区域４４を補完する半円筒状区域４６を有している。導管１４は閉鎖手段２８を保持するための座４８を中央部分に有している。この座は、相補的半外殻１２Ｂと半円筒状区域４６の端において一体のものである。
【００１９】
本体１２は、概ね平たい長円形を有している。本体１２は二つの、主表面５０Ａ及び対向表面５０Ｂを有しており、前記主表面５０Ａ及び対向表面５０Ｂは、互いに概ね平行に延在し、又二つの半外殻１２Ａ、１２Ｂそれぞれによって形成されている。
【００２０】
半外殻１２Ｂによって形成される表面５０Ｂは概ね平坦である。主たる半外殻１２Ａによって形成される表面５０Ａは概ね外方に湾曲して、その結果本体１２が握られて手のひらに静止することが可能である。
【００２１】
導管１４の同一の側に、また導管のＸ-Ｘ軸線に概ね平行に延在する平面に沿って、本体１２は、その外周側面に、片手の連続する二本の指のためのサポートを形作ることが意図された二つの連続するくぼみ５２Ａ、５２Ｂを有している。指サポート５２Ａ、５２Ｂの導管１４に関しての反対側に、本体１２は、第一凸表面５３Ａ及び第二凸表面５３Ｂを本体の側面に沿って有しており、前記凸表面の各々は手のひらのためのサポートを提供するように作られている。これら二つの表面は、導管１４から最も遠いケーシングの頂点により形作られた編曲点５３Ｃで連結している。
【００２２】
導管の後端１６と二つの指サポート５２Ａと５２Ｂとの間に、押しボタン３２の移動のための開口５４がケーシング１２に設けられている。従って開口５４は、後端１６の側で外に向かって開口している。
【００２３】
更に、カテーテルとの接続のために設計された導管の前端１８の近傍に、本体１２は指サポートを提供する第三表面５６を有している。図解された実施例では、この表面５６は、分岐２２の側面に設けられており、またくぼみ５２Ａ及び５２Ｂと同じ、導管１４の側に設けられている。
【００２４】
図２に図解されているように、閉鎖手段２８は、並んで連結された二つのシールを具備するダイヤフラムを具備している。第一のシール６０は、導管の後端１６に向いた凹面を有している。このシール１６は、シールが休止している場合に通常は閉じられている穴６２によって軸方向に穴を開けられる。第二のシール６４は、三つの真直ぐな放射状に延在するノッチを有しており、前記三つのノッチはシールの中心で接合している。この三つのノッチは、１２０度で角度的にずらされて星形を形作っている。
【００２５】
シール６０及び６４の状態を変えるための切替え機構３０は可動アセンブリ７２を具備している。この可動アセンブリ７２は導管１４のＸ-Ｘ軸線に平行に横に移動することができる。可動アセンブリ７２に加えて、機構３０は、押しボタン３２と、押しボタンを休止位置の方に押すばね７４とを具備している。
【００２６】
さらに具体的に説明すると、可動アセンブリ７２は、Ｘ−Ｘ軸線に平行に延びる軸線Ｙ−Ｙの周りに回転可能に取り付けられたつめ車７６を支持するスライド７５を具備している。このつめ車は、半外殻１２Ａ及び１２Ｂに設けられた係合輪郭部分と共に働くように作られている。これらの輪郭部分は、以下に説明される。
【００２７】
図６〜９でも見られるように、スライド７５は套管７７を具備しており、前記套管７７は、シール６０及び６４の内側通路断面積を増大させるようにシール６０及び６４の中に軸方向に係合するように設計されている。シールの反対側に、套管７７は、円筒状スリーブ７８を有しており、前記円筒状スリーブ７８は、スリーブ７８から離れて徐々に朝顔形に開く円錐台区域８０によって延長されている。この円錐台区域８０は、手術器具を装置へ挿入することを助けるガイド面を内部に形成している。
【００２８】
套管７７は、二つの湾曲板８２によって両側で境界をつけられており、前記湾曲板８２は、半円筒状区域４４及び４６によって形成された導管１４の部分と共に働くことによって心出しを保証するように設計されている。
【００２９】
これに加えて、板８２は両方の側でガイドビーム８４、８６に接続されており、前記ガイドビーム８４、８６は、二つの半外殻１２Ａ、１２Ｂの中で導管１４のＸ−Ｘ軸線に平行に形成された直線ガイド溝８８、９０に係合するように設計されている。これらのガイドビームは、本体１２に対する可動アセンブリ７２の滑動運動であって、特に軸線Ｘ−Ｘの方向における導管１４に対する滑動運動を保証するように設計されている。
【００３０】
ビーム８６は套管７７を越えて、つめ車７６を支持するように設計されたブラケット９２を取り付けられた前端まで延びている。このブラケットは、ピン９６を支持する基部９４を有しており、前記ピン９６はＹ−Ｙ軸線に沿って延びて、つめ車７６が自由に回転するように前記ピン９６に係合している。ピン９６は、縦方向のスロットと、ピンの自由端にキャッチとを有して、ピン９６を弾性的に把持するつめ車７６を保持する。
【００３１】
押しボタン３２は、開口５４を通って滑動してケーシングの外側に突き出るように設計された概ね円筒形状の操作ヘッド１００を有している。このヘッド１００は、概ね湾曲した弾性ブレード１０２によって延長されている。ブレード１０２は、可動アセンブリ７２と押しボタン３２とが共に固定されることを保証するために、ポストの基部９６が係合するところのノッチ１０４をブレード１０２の自由端に有している。
【００３２】
半外殻１２Ａ及び１２Ｂは、ブレード１０２を案内するための溝１０６、１０８をそれぞれ有している。これらの溝は、導管１４のＸ−Ｘ軸線に対して角度的にずれた軸線Ｚ−Ｚに沿う押しボタン３２と、Ｘ−Ｘ軸線の方向に沿う、ノッチ１０４によって可動アセンブリ７２に接続されたブレードの自由端との同時に生じる運動を可能にするために、それら溝の中央部分において概ね内側に湾曲している。
【００３３】
Ｘ−Ｘ軸線とＺ−Ｚ軸線との間に形成される角度は、２０度から６０度の間にあり、また例えば３０度である。
【００３４】
図６で図解されるように、ばね７４は、弾性ブレード１０２の周囲に係合した圧縮コイルばねである。ばねの一方の端は押しボタンのヘッド１００に当接し、又他方の端は、相補的半外殻１２Ｂ内で開口５４に対向して設けられた壁１１０に当接している。
【００３５】
押しボタン３２の一方向運動によって成し遂げられる可動アセンブリ７２用往復制御機構を構成するために、つめ車７６は、二つの半外殻１２Ａ、１２Ｂが保有するカム面と共に作動するように設計されている。
【００３６】
より具体的には、図４Ａ及び４Ｂに単独で図解されているつめ車７６は、管状スリーブ１２０を具備しており、前記スリーブ１２０の側面に四つの同一の外部リブ１２２がある。
【００３７】
これらのリブ１２２はスリーブ１２０の母線に沿って延びており、また９０度ずつ角度がずれて配置されている。リブ１２２の端面の各々は、カム面を形成するランプを有している。
【００３８】
カム面は、スリーブ１２０の軸線に垂直に延在する平面に対して概ね傾けられていて、参照符号１２４で識別されるリブの前端が図４Ａのように観察者に向くとき、左回り方向で共に収束する。リブの前端は、つめ車７６がスライド７４に装着されたとき、ピン９６の基部の反対側に配置されるものである。リブ１２０の後端は参照符号１２６で識別される。それらは図４Ｂで見ることができる。
【００３９】
図５Ａ及び５Ｂで図解されるように、二つの半外殻１２Ａ及び１２Ｂは、押しボタン３２が内に押されたときつめ車７６を回転させるために、リブの端１２４及び１２６で特定されるカム面と共に働くように設計された突出部と、押しボタン３２が解放されたとき、つめ車が所定の位置で保持されることを保証するように設計された突出面とを有している。つめ車の角変位を確実にする突出部は、つめ車を常に同じ方向に駆動するように設計されている。
【００４０】
半外殻１２Ａ及び１２Ｂの突出部は、つめ車７６の回転のＹ-Ｙ軸線に関して互いに対称である。これらの突出部は、つめ車のリブ１２２を受容し、それと共につめ車の回転が不動にされることを確実にするために、各々の半外殻１２Ａ、１２Ｂにチャネル１３０を具備しており、そして二つの対向するリブ１２２はチャネル１３０に境界をつける参照符号１３２として識別される平行な側面の間に保持される。
【００４１】
各々のチャネル１３０は、一端が開放していて、つめ車の回転旋回面１３４に面している。この領域１３４は、つめ車を支持する（？）受け台１３５であってつめ車を半径方向で案内するように設計された受け台１３５を有している。
【００４２】
チャネル１３０の開放端の近傍において、各々の半外殻１２Ａ、１２Ｂ内の壁が、リブの後端１２６を受容してつめ車７６の軸方向と回転との不動化を確実にするために、キャビティ１３６を有している。このキャビティ１３６は、一方の側面１３２の端をキャビティ１３６の底に接続するガイド面１３８によって境界を定められている。このキャビティ１３６は、リブの後端１２６を受容して、装置が開放するような位置につめ車と可動アセンブリ７２とを保持するように設計されている。
【００４３】
キャビティ１３６は、ガイド面１３８の反対側のキャビティの壁で柱によって境界を定められており、前記柱は、その上端にカム面１４０を有していて、前記カム面１４０は、つめ車が角度２２．５度で回転するように、つめ車のリブに設けられた後端１２６のカム面と共に作動する。
【００４４】
更に、つめ車旋回面１３４の他方の側で、ノッチ１３６のほぼ反対側で、半外殻内の突起１４２が、カム面１３８にほぼ対称な第一カム面１４３と、カム面１４０にほぼ対称な第二カム面１４４とを有している。つめ車を２２．５度で回転させるように、これらのカム面１４３及び１４４は、つめ車の前端１２４に設けられたカム面とともに作動するように各々が設計されている。
【００４５】
装置が組み立てられたとき、それは図４〜１０に図解されるようなものである。特にシール６０及び６４が導管１４内に閉じ込められて、座４８によって閉塞された円錐台区域４２の端に形作られた対面部材１４０の中に受容される。
【００４６】
套管７７は、導管１４の後端１６とシール６０及び６４との間を導管１４に沿って延在している。押しボタンのヘッド１００は、開口５４を通って本体の外側へ突き出ており、一方ブレード１０２は、溝１０６及び１０８によって範囲を定められたスライドに係合する。ノッチ１０４を保有するブレード１０２の端は、基部９４の周囲に係合する。つめ車７６は、ピン９６によって、Ｙ-Ｙ軸線に沿って支えられて、二つの半外殻内に設けられたガイド突起に対向して延びている。
【００４７】
図６では、装置はその閉鎖位置にある。この位置で、押しボタンのヘッド１００は本体１２を越えてヘッドの全高まで突き出し、又套管７７はシール６０及び６４から離れて配置される。シール６０及び６４にはストレスが加わらないので、それらは、医療器具が導管１４に挿入されなければ導管１４を完全に塞ぐ。医療器具が挿入されると、シール６０及び６４はそれらを通り抜ける医療器具の周囲に正確に嵌合し、その結果血液の流出のリスクを回避する密封を保証する。
【００４８】
可動アセンブリ７２及び押しボタン３２のこの位置において、つめ車７６は、チャネル１３０の間に配置されて、二つの対向するリブ１２２がチャネルに受容されている。そのときつめ車７６は回転が不動化される。
【００４９】
医療器具がカテーテルに挿入されるためには、シール６０及び６４は開口していなければならない。このために押しボタン３２は矢印Ｆ１の方向に押される。
【００５０】
押しボタン３２が押し込まれたとき、可動アセンブリ７２はブレード１０２によって導管１４の前端の方向に押しやられる。特に套管７７がシール６０及び６４を貫通し、その結果導管１４内の通路に提供された断面積を拡大する。
【００５１】
更に、押しボタン３２が押し込まれた場合、つめ車７６はＹ-Ｙ軸線に沿って横に前方へ移動され、その結果チャネル１３０に係合されていなかったリブの前端１２４が、つめ車旋回領域１３５の前に設けられたカム面１４４に接触するようになる。カム作用によって、つめ車は２２．５度にわたって回転させられて、その結果つめ車は図７の位置に移動される。
【００５２】
次に押しボタン３２は解放される。ばね７４の作用を受けて可動アセンブリ７２は後方へ移動させられる。この移動の間に、つめ車７６の２２．５度の角度移動を引き起こし、また二つの対向リブの後端１２６をキャビティ１３６の中に持ち込むために、対向リブ１２２の後端はガイドランプ１３８と共に作動する。停止部を構成するキャビティ１３６の底にリブ１２２が当接するとき、つめ車７６はそれ以上横に移動できない。そのとき可動アセンブリ７２は、ばね７４の作用にもかかわらず、図８に示される位置で不動化される。
【００５３】
そして装置は、安定な位置にあって、導管１４は開放状態を維持されて、医療器具が導管１４を通って挿入されることを可能にする。
【００５４】
装置の閉鎖を引き起こすために、押しボタン３２は再び同じ方向、つまり開放の際の矢印Ｆ１と同じ方向に押し込まれる。可動アセンブリ７２はそのとき導管１４の前方へ、図９に示される位置まで移動される。可動アセンブリ７２が前に移動するとき、つめ車７６は、二つの対向リブ１２２の前端１２４によってカム面１４４に接触するようになる。カム作用によってつめ車は２２．５度で角度的に移動される。
【００５５】
押しボタン３２が再び解放されるとき、つめ車に保有されたリブ１２２の後端１２６はカム面１４０に接触するようになり、そのときカム作用によってリングの追加の回転を角度２２．５度で引き起こし、その結果リブ１２２はチャネル１３０と整列する。戻しばね７４の作用を受けて、対向リブ１２２は、チャネル１３０の長さに沿って移動し、従って可動アセンブリが図６に図解される位置まで後方に戻ることを可能にする。この位置で、套管７７は、シール６０及び６４から少し離れており、従って導管１４が閉鎖されることを保証する。
【００５６】
装置の異なる使用法に対応して、装置を手に保持するやり方が図１０、１１、及び１２に示されている。
【００５７】
より具体的には、図１０は、装置が糸状外科器具のカテーテル内への挿入のためにどのように保持されるかと、血管形成術における装置の使用法とを示している。
【００５８】
この適用例に関しては、装置は手のひら内に平らに配置されて、半外殻１２Ａにより形成された装置の平坦な表面５０Ａが左手の内面に当接する。
【００５９】
装置が安定に保持されて、押しボタン３２とカテーテルの中に挿入された外科器具とが容易に制御されることを保証するために、小指Ａ１は指サポート５２Ｂに置かれ、また薬指Ａ２は指サポート５２Ｂに置かれ、その結果中指Ａ３が押しボタン５２の上に直接的に延びて、押しボタンの押し込みと解放とを容易にする。小指と薬指の先端は、相補的半外殻１２Ｂにより形作られるケーシングの湾曲面に接して位置決めされる。人差指Ａ４及び親指Ａ５は、図１０に示されるように、導管１４の後端１６にほぼ対向して延びて、人差指Ａ４と親指Ａ５との間でカテーテルの中に挿入されたか又は挿入されている糸状器具Ｋを保持することを可能にする。この位置で、ケーシング１２が、一方の側を小指Ａ１と薬指Ａ２との間で、また他方の側を手のひらで把持されるように、支持表面５３Ａは手のひらに当接する。
【００６０】
ケーシングの形状の結果として、また押しボタン３２の位置を考えると、装置が片手だけを使って単純且つ便利に操作可能であることが理解されるであろう。
【００６１】
特に、装置の開放であろうと閉鎖であろうと、ボタン３２が常に同じ方法で同じ方向に操作されるので、装置は片手で簡単に使用されることが可能である。
【００６２】
図１１は、カテーテルを導管の前端１８に連結又は導管の前端１８から分離するために装置がどのように取り扱われるかを示している。このことを実施するために装置の本体１２は、主たる半外殻１２Ａによって形成された本体１２の平らな表面５０Ａが手のひらで支持される状態で操作者の右手に保持される。
【００６３】
小指Ａ１は指サポート５２Ａに置かれ、また薬指Ａ２は指サポート５２Ｂに置かれ、また中指Ａ３は指サポート５６に置かれる。そのときリング２０は人差指Ａ４と親指Ａ５との間にある。人差指Ａ４と親指Ａ５の二本の指はペンチを形作り、前記ペンチはリング２０を回転させ、その結果導管１４を延長するカテーテルを接続又は分離することができる。本体１２が一方の側を三本の指Ａ１、Ａ２、Ａ３の間で、また他方の側を手のひらで保持されるように、この位置で手のひらは支持表面５３Ｂに当接する。
【００６４】
図１２は、装置を保持する最終の方法を示しており、前記方法は装置に接続されたカテーテルから気泡を除去するために使用されることが可能なものである。気泡除去の作業は、カテーテルが挿入された後カテーテル内に捕捉されることがある気泡を引き出すことから成る。このために、導管１４は、その後端１６を通って挿入された糸状器具がない状態で少しの間開放されなければならない。これを行うために、装置は、相補的半外殻１２Ｂによって形成された湾曲表面５０Ｂが手のひらに支持された状態で右手に保持される。
【００６５】
そのとき装置の本体１２は、一方の側を小指Ａ１薬指Ａ２及び中指Ａ３の間で、また導管１４の他方の側を支持表面４３Ｂに当接している手のひらで保持される。より具体的には、小指Ａ１は指サポート５６に置かれ、また薬指Ａ２は指サポート５２Ｂに置かれ、また中指Ａ３は指サポート５２Ａに置かれる。三本の指Ａ１、Ａ２、及びＡ３の先端は、主たる半外殻１２Ａによって形成された本体の湾曲表面５０Ａ上へ、下方に曲げられる。そのとき人差指Ａ４は押しボタン３２の上に直接的に延びて、カテーテルから気泡を除去するために、装置の開放状態と閉鎖状態との間における装置の容易な切替えを可能にする。装置がこのように取り扱われるとき、親指Ａ５は使用されないで上げられた状態で維持されて次に主たる半外殻１２Ａの平坦面の上に曲げられる。
【００６６】
装置把持のこれら二つの後者の様態では、操作されなければならない制御手段、つまりリング２０又は押しボタン３２は、指又は複数の指に直接的にアクセス可能であり、それ故に装置の本体が固くしっかりと外科医の手に保持される間に制御を提供する。
【００６７】
締切り装置が使用されるが、その装置は片手で使用されることが可能であり、それ故外科医の他方の手を自由にすることが注目される。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は、本発明による選択的締切り装置の正面図である。
【図２】図２は、図１の装置の分解斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１及び２における装置のケーシングの主たる半外殻の斜視図であり、この外殻はその内面が見えるように示されている。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１及び２における装置のケーシングの相補的な半外殻の斜視図であり、この外殻はその内面が見えるように示されている。
【図４Ａ】図４Ａは、端部から見たつめ車の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、反対側の端部から見た同じつめ車の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１及び２における装置のケーシングの主たる半外殻の拡大縮尺での詳細図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１及び２における装置のケーシングの相補的な半外殻の拡大縮尺での詳細図である。
【図６】図６は、本発明による装置の異なる動作段階における縦断面図である。
【図７】図７は、本発明による装置の異なる動作段階における縦断面図である。
【図８】図８は、本発明による装置の異なる動作段階における縦断面図である。
【図９】図９は、本発明による装置の異なる動作段階における縦断面図である。
【図１０】図１０は、装置保持の異なる方法に従って外科医の手に保持された装置の正面図である。
【図１１】図１１は、装置保持の異なる方法に従って外科医の手に保持された装置の正面図である。
【図１２】図１２は、装置保持の異なる方法に従って外科医の手に保持された装置の正面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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