(57)【要約】【解決手段】  関節軟骨欠陥を修復するためのカプセル形成装置は、軟骨欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、該ボディから延在し、且つ、軟骨欠陥の領域で、骨内に配置するための細長い脚構成部と、を備える。脚構成部は、ボディの厚さより大きい複数段階の長さを有し、略錐体形状を持つ。
2005528927.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節軟膏の欠陥の修復のためのカプセル形成装置であって、
前記軟骨欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、
前記軟骨欠陥の領域で前記骨に配置するため前記ボディから延在する、細長い脚構成部であって、前記ボディの厚さよりも大きい複数段階の長さを有し、略錐体の形状を有する、前記脚構成部と、
を備える、カプセル形成装置。
【請求項２】
前記ボディは、周辺フレーム部と、カバー部と、を備え、前記脚構成部は、前記フレーム部の末端部から延在する複数の細長い脚部を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項３】
前記脚構成部には、前記骨を把持するため、突部が形成されている、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項４】
前記脚部の各々は、内部に中央チャンネルが形成され、該チャンネルの各々は、前記フレーム部の基端側で開放している、請求項２に記載のカプセル形成装置。
【請求項５】
前記ボディは、メッシュ部を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項６】
前記ボディは、コラーゲンの足場を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項７】
前記ボディは、フレーム部と、該フレーム部に固定された骨膜のシートと、を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項８】
前記シートを前記フレーム部に付着させる縫合糸を更に備える、請求項７に記載のカプセル形成装置。
【請求項９】
前記ボディは、カバー部の境界を形成する周辺フレームを備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１０】
前記脚構成部は、少なくとも１つの脚を備え、該少なくとも１つの脚は、その末端部に形成され、端部が該端部の基端部で前記脚の周辺部を越えて広がり、該端部の末端部で、略尖っている、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１１】
前記ボディ部は、選択された更なるボディ部を支持するためのフレームを備え、前記脚構成部は、前記フレームから末端方向に延在する複数の脚部を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１２】
前記ボディは、シェル部と、該シェル部に固定され、該シェル部の中央から径方向に延在する補強支柱と、を備え、前記脚構成部は、前記ボディの中央から末端方向に延在する単一脚を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１３】
前記脚は、挿管されている、請求項１２に記載のカプセル形成装置。
【請求項１４】
前記ボディは、周辺フレームと、該フレームから内側に延在し、前記ボディの中央部で連結されている、支柱と、を備え、前記脚構成部は、前記ボディの中央の末端表面から末端方向に延在する単一脚を備える、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１５】
前記脚は、挿管されている、請求項１４に記載のカプセル形成装置。
【請求項１６】
前記装置は、（ｉ）生体吸収可能材料、及び、（ｉｉ）生体再形成可能な材料のうち選択された一つから形成される、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１７】
前記装置は、細胞成長材料で含浸されている、請求項１に記載のカプセル形成装置。
【請求項１８】
関節軟骨の欠陥を修復するためのシステムであって、
前記軟骨の領域で骨に隣接して配置するためのボディ、及び、前記軟骨の欠陥の領域で前記骨に配置するため前記ボディの末端表面から延在する細長い脚構成部を備え、且つ、該脚構成部の各々の脚は前記ボディの基端表面から延在する内部の中央開口部が形成されている、カプセル形成装置と、
ヘッド部、該ヘッド部から末端方向に延在する少なくとも１つの細長い足部、及び、前記ヘッド部から基端方向に延在するハンドル部を備え、且つ、前記骨に前記脚構成部の脚部を受け入れるような孔を形成するように構成された、先導孔形成装置と、
ヘッド部、及び、該ヘッド部の末端部から延在する少なくとも１つの細長い足部を備える挿入器具であって、該挿入器具のヘッド部の各々の細長い足部は、前記カプセル形成装置の脚の一つの前記中央開口部により受け入れられるように構成され、該挿入器具の前記ヘッド部は、前記カプセル形成装置の基端表面と係合するように構成される、前記挿入器具と、
を備え、
前記カプセル形成装置は、前記挿入器具上に取り付けられるように構成され、前記先導孔形成装置は、前記骨内に少なくとも１つの孔を形成するように構成され、前記挿入器具は、前記カプセル形成装置の末端表面を前記骨に隣接させ、且つ、前記軟骨の領域に配置するように、前記カプセル形成装置の前記脚構成部を、前記骨の少なくとも１つの孔内に移動させるように操作可能である、システム。
【請求項１９】
関節軟骨の欠陥を修復するため、カプセル形成装置を骨内に配置するための器具であって、
前記カプセル形成装置は、ボディ部と、該ボディ部の末端表面の中央部から末端方向に延在する、挿管脚と、を有し、
前記器具は、
前記カプセル形成装置の基端表面に略相補的に形成された末端表面を有するヘッド部と、
前記ヘッド部から基端方向に延在するハンドル部であって、前記ヘッド部及び該ハンドル部は、該ヘッド部及び該ハンドル部の軸方向に延在する骨を形成する、前記ハンドル部と、
前記骨を通って延在し、且つ、前記カプセル形成装置の脚を通って延在するように構成された、挿入スパイクであって、該スパイクの尖った末端部が前記カプセル形成装置の末端部から末端方向に延在する、前記挿入スパイクと、
を備え、
前記挿入スパイクは、前記骨内に孔を形成するように構成され、前記器具は、前記カプセル形成装置の脚を前記孔内に押し込み、該カプセル形成装置のボディを前記骨との隣接状態へと押しやるように構成されている、器具。
【請求項２０】
関節軟骨の欠陥を修復するための方法であって、
前記軟骨の欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、前記軟骨の欠陥の領域で前記骨内に配置するため前記ボディから延在し且つ少なくとも１つの脚を有する細長い脚構成部と、を備える、カプセル形成装置を用意し、
前記カプセル形成装置の脚構成部の各々の脚のため、前記骨内に細長い孔を形成し、
前記カプセル形成装置の前記脚構成部の各々の脚を、該脚用に前記骨内に形成された前記孔内へと押し進め、前記カプセル形成装置の末端表面を前記骨と隣接した状態にする、各工程を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、「関節軟骨の欠陥を修復するための装置及び方法」（代理人整理番号Ｎｏ．ＳＣＡＮ−１  ＰＲＯＶ）と題された、パウロ  リー及びマーク  Ａ．ジョハーソンにより、１０／０１／０１に出願された、米国仮特許出願シリアル番号６０／３２６，２９３号の利益を請求する。この特許出願の内容は、ここで触れたことにより、本願に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、慨して、外科手術装置及び方法に係り、より詳しくは、関節軟骨の欠陥を修復するための外科手術装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節軟骨の欠陥は、患者及び整形外科医にとって深刻な問題であった。初期の欠陥がどれほど小さかったとしても、それは、より大きく、より症候的な欠陥へと進行する高い可能性を持ち、これと共に、早期の関節炎や、不能であるという苦痛や機能障害を伴っていた。
【０００４】
長年に亘って、多数の様々に異なる手続きが、関節軟骨の欠陥を処置するため工夫されてきた。
関節軟骨の欠陥は、伝統的には、軟骨形成術、シェービング、微小骨折術、研磨関節形成術、ごく最近には、自家移植を用いて処置されてきた。早期には、関節軟骨の欠陥の処置は、主として、欠陥の進行を防止することに関して懸念事項が存在していた。より最近では、欠陥を実際に修復し、関節軟骨を治療する方法に注意が向けられた。
【０００５】
特に、軟骨形成術及びシェービングは、現存する関節軟骨の欠陥の拡大を防止するように、主として、関節軟骨の傷ついた部分（例えば、遊離したフラップ、粗いエッジ等々）を除去することに関心が払われた。軟骨形成術及びシェービングは、現存する関節軟骨の拡大を防止する上で役立つことが判明したが、それらの手法は、実際には、欠陥を修復しなければ、関節軟骨を治癒することもない。
【０００６】
微小骨折術及び研磨関節形成術の背後にある基本的な考え方は、軟骨下骨部支持プレートを破り、これにより、血液(好ましくは、骨髄細胞を含む) が欠陥部分を満たして傷の修復を開始することを可能にする、ということである。これは、当該技術分野で周知されている、様々な仕方でなし得る。例えば、欠陥を研磨するためのやすり、欠陥の領域に孔を形成するためのピック、欠陥の領域を微細掘削するためのドリル、及び、欠陥の領域を加熱し、これにより該領域を破壊するためのＲＦプローブ（又は他の手段）等々が用いられる。そのような処置は、実際には、関節軟骨を、欠陥内で成長させないことが知られている。むしろ、一般には、繊維軟骨／ガラス質軟骨が、再生する。これらは、関節軟骨の機械的特性を欠落しているが故に関節軟骨ほど良くないが、裸の骨よりも良いとされている。しかし、この技術に共通の問題は、血液(及び骨髄)細胞が、欠陥内で種蒔き状態を維持しないということである。それらは、一般には、継ぎ手運動及び／又は他の因子により、ふき落とされてしまうからである。
【０００７】
自家軟骨組織移植は、関節軟骨の欠陥を治癒するための魅力的な代替手段である可能性がある。これは、主として、２つの異なる処置で取り組まれてきた。
造血細胞形成移植と称されている、一つの処置では、健康な関節軟骨及びその下にある骨のプラグが、ドナー箇所から採取され欠陥箇所へと移植される。この技術は、有効であることが判っているが、それは、典型的に、深刻な損傷をドナー箇所に引き起こす。加えて、適切な表面プロフィールを備えたドナー箇所を見出すことは困難となり得、欠陥箇所の層と、移植プラグの層（即ち、軟骨及びその下の骨）とを適切に整列させることは困難となり得る。
【０００８】
自家細胞移植とも称されることがある、第２の処置では、健康な関節軟骨からの細胞が、採取され、身体の外部で増殖され、欠陥箇所に再移植される。これは、「カーティセル」という商標名でボストン、マサチューセッツのジェンザイム社から市販されているシステムによって、ごく最近達成された。しかし、このシステムも、その欠点を持っている。それは、少なくとも２つの外科手術処置（即ち、一つは細胞を採取すること、もう一つはそれら細胞を再移植することである）。また、それは比較的高価であり、処理することができる、傷害のサイズや傷の数が制限される。また、このシステムに関して、システムを首尾良く動作させるため、欠陥を「抑制」しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明の一つの目的は、微小骨折術及び研磨関節形成術で使用することができる、関節軟骨の欠陥の修復のための改善された装置を提供することである。
本発明の別の目的は、微小骨折術及び研磨関節形成術で使用することができる、関節軟骨の欠陥の修復のための改善された方法を提供することである。
【００１０】
本発明の更に別の目的は、自家細胞移植で使用することができる、関節軟骨の欠陥の修復のための改善された装置を提供することである。
本発明のなお更に別の目的は、自家細胞移植で使用することができる、関節軟骨の欠陥の修復のための改善された方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記及び他の目的は、本発明の提供及び使用により取り組まれる。本発明の一つの形態では、本発明は、関節軟骨の欠陥の修復を促進するように、遊離したボディの細胞（例えば、血液及び骨髄細胞、万能幹細胞、自家関節細胞等々）をカプセルに包むように構成されたカプセル形成装置を備える。このカプセル形成装置は、該カプセル形成装置が、手術後の限定した期間のみに亘って手術箇所に存在するように、生体吸収可能な材料又は生体再形成可能な材料から形成されるのが好ましい。
【００１２】
本発明の別の態様では、関節軟骨欠陥の修復用のカプセル形成装置が設けられる。本装置は、軟骨欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、軟骨の欠陥の領域で骨内に配置するため、該ボディから延在する、細長い脚構成部と、を備える。該脚構成部は、ボディの厚さよりも大きい複数段階の長さを提供され、略錐体形態を持っている。
【００１３】
本発明の更なる特徴によれば、関節軟骨欠陥を修復するためのシステムが設けられている。該システムは、軟骨欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、軟骨の欠陥の領域で骨内に配置するため、該ボディの末端表面から延在する、細長い脚構成部と、を備える。該細長い脚構成部は、１つ以上の脚を備えている。脚構成部の各脚は、ボディの基端表面から延在する中央開口部が内部に形成されている。先導孔形成装置は、ヘッド部と、該ヘッド部から末端方向に延在する少なくとも１つの細長い足と、該ヘッド部から基端方向に延在するハンドル部と、を備え、該先導孔形成装置の細長い足は、脚構成部の脚部を受け入れるように骨内に先導孔を形成するように構成される。挿入器具は、ヘッド部と、該ヘッド部の末端ブラケットから延在する少なくとも１つの細長い足と、を備えており、挿入器具の細長い足の各々は、カプセル形成装置の脚の一つの中央開口部により受け入れられるように構成されている。挿入器具のヘッド部は、カプセル形成装置の基端表面と係合するように構成される。カプセル形成装置は、挿入器具上に取り付けられるように構成され、骨に隣接して、及び、軟骨欠陥の領域にカプセル形成装置の末端表面を配置するため、カプセル形成装置の脚構成部を、骨内の少なくとも１つの孔へと押し進めるように挿入器具を操作することができる。
【００１４】
本発明の更なる特徴によれば、関節軟骨の欠陥を修復するためカプセル形成装置の更なる特徴は、関節軟骨の欠陥を修復するための、カプセル形成装置の骨内配置用器具が提供される。該装置は、ボディ部と、該ボディ部の末端表面の中央から末端方向に延在する挿管脚と、を備える。当該器具は、カプセル形成装置の基端表面に略相補的に形成された末端表面を有するヘッド部と、該ヘッド部から基端方向に延在するハンドル部であって、該ヘッド部とハンドル部とが該ヘッド部及び該ハンドル部の軸方向に延在するボアを形成する上記ハンドル部と、該ボアを通って延在し且つカプセル形成装置の脚を通って延在するように構成された挿入スパイクと、を備える。該スパイクの尖った末端部は、カプセル形成装置の脚の末端部から末端方向に延在する。挿入スパイクは、骨内に孔を形成するように構成され、上記器具は、カプセル形成装置の脚を孔内に押し込み、該カプセル形成装置のボディを骨との隣接状態へと押しやるように構成されている。
【００１５】
本発明のなお更なる特徴によれば、関節軟骨の欠陥を修復するための方法が提供される。本方法は、軟骨の欠陥の領域で骨に隣接して配置するためのボディと、軟骨の欠陥の領域で骨内に配置するためボディから延在し且つ少なくとも１つの脚を有する細長い脚構成部と、を備える、カプセル形成装置を用意し、カプセル形成装置の脚構成部の各々の脚のため、骨内に細長い孔を形成し、カプセル形成装置の脚構成部の各々の脚を、該脚用に骨内に形成された孔内へと押し進め、カプセル形成装置の末端表面を骨と隣接した状態にする、各工程を備える。
【００１６】
本発明の上記特徴は、様々に新規な構成の詳細事項、及び、構成要素及び方法の工程の組み合わせを含み、添付図面を参照してより詳細に説明され、請求の範囲で画定されるよう。本発明を具現化する特定の装置及び方法は、あくまでも説明の目的だけで示されており、本発明を限定するものではない。本発明の原理及び特徴は、本発明の範囲から逸脱すること無く様々な多数の実施例で実行され得る。
【００１７】
本発明の上記及び他の目的並びに特徴は、本発明の好ましい実施例の次の詳細な説明により、より完全に開示され、明らかとなろう。該好ましい実施例は、添付図面を参照して考慮されるべきである。これらの添付図面を通して、類似の参照番号は、類似の構成要素を指し示している。
【実施例】
【００１８】
最初に、図１を参照すると、本発明に従って形成されたカプセル形成装置が示されている。カプセル形成装置５は、概して、カバー１４を備え、且つ、末端表面１５（図３）及び基端表面２０を有するボディ１０を備える。少なくとも１つの脚部２５は、ボディの確実な固定のため、ボディ１０の厚さよりも大きい複数の段階の長さを有する。少なくとも１つの脚部２５は、後述されるように、脚部の骨内部への挿入を援助するため僅かに錐体の形態を持つのが好ましい。所望ならば、少なくとも１つの脚部２５の末端部は、尖っていてもよく、及び／又は、少なくとも１つの脚部２５のシャフトが、据付を強化するように、係止リブ、とげ、又は、他の突起部、２６が備え付けられていてもよい。開口部３０が少なくとも１つの脚部２５内に形成され、身体の基端表面２０を通って延在し、該表面上で開口する。
【００１９】
カプセル形成装置５は、単一部材から形成されてもよく、又は、製造の間に一緒に連結された複数の部材から形成されてもよい。
カプセル形成装置５は、関節軟骨の欠陥の修復を容易にするように、単一部材から形成されてもよく、又は、製造中に一緒に連結された複数の部材から形成されてもよい。
【００２０】
カプセル形成装置５は、関節軟膏組織の欠陥の修復を容易にするように、遊離したボディの細胞（例えば、血液及び骨髄の細胞、万能幹細胞、自家関節細胞等々）をカプセルに入れることを意図されている。このために、カプセル形成装置５は、好ましくは、該カプセル形成装置が、手術後の限定された期間（例えば、８〜１２週）に亘ってのみ、手術箇所に存在するように、生体吸収可能又は生体再形成可能な材料から形成されるのが好ましい。所望ならば、カプセル形成装置５は、細胞の刺激又は細胞再生を援助するように、様々な細胞成長因子がしみ込まされていてもよい。
【００２１】
次に、図２を参照すると、カプセル形成装置５は、挿入器具３５により身体内で展開されることを意図されている。挿入器具３５は、概して、ヘッド４０と、該ヘッド４０から末端方向に延在する少なくとも１つの細長い足部４５と、該ヘッド４０から基端方向に延在するシャフト５０と、を備える。ヘッド４０は、カプセル形成装置の身体１０の基端プロフィールに略合致する末端プロフィールを有するのが好ましい。挿入器具の少なくとも１つの足部４５は、少なくとも１つの開口部３０と合致する形状を有し、これにより、少なくとも１つの足部４５は、少なくとも１つの開口部３０内に受け入れられるようになる。カプセル形成装置５が複数の脚部２５及び孔３０を有する程度で、挿入器具３５は、脚部２５及び孔３０と数及び形状において合致する、複数の足部４５を持つのが好ましい。この構成の結果として、カプセル形成装置５は、挿入器具の足部４５をカプセル形成装置の開口部３０内に通過させることにより、挿入器具３５のヘッド４０に取り付けることができる。図３及び図４を参照せよ。これは、製造の間又は使用中に、なすことができる。シャフト５０は、挿入器具をユーザーが握ることを可能にし、そのヘッドを持ち、よって、カプセル形成装置５を手術箇所に差し向けることを可能にする。
【００２２】
カプセル形成装置５は、以下のように使用することができる。
（微小骨折術及び研磨関節形成術）
図５を参照すると、関節軟骨の欠陥５５が最初に微小骨折術及び研磨関節形成術により処置されることが示されている。
【００２３】
次に、図６を参照すると、挿入器具３５に略類似した構成（例えば、ヘッド６５、少なくとも１つの細長い錐体形状の足部７０及びシャフト７５）を有する、先導孔形成装置６０が、１つ以上の先導孔８０（図９）を形成するように、関節軟骨欠陥５５に対して押される（図７及び図８）。この点において、先導孔装置６０は、カプセル形成装置の少なくとも１つの脚部２５のパターンに従う先導孔８０のパターンを形成するように構成されることが理解されるべきである。
【００２４】
次に、カプセル形成装置５は、それがまだ挿入ツーツ３５に取り付けられておらず、挿入器具３５のシャフト５０が、直接、処置された傷部に亘ってカプセル形成装置５を移植するように操作される（図１０及び図１１）場合、挿入器具３５に取り付けられる（図４）。取り付けられたとき、カプセル形成装置の少なくとも１つの脚部２５は少なくとも１つの先導孔８０（図１２）に配置され、カプセル形成装置のボディは、処置された傷部を覆い、よって、処置された傷部における凝固作用を促進し、再生する繊維状軟骨／ガラス質軟骨細胞の優れた接着作用を促進する。軟骨細胞が再生されるとき、カプセル形成装置５は、軟骨細胞のみが元の欠陥箇所に残るまで、吸収され、再構成される。
（万能幹細胞を用いた微小骨折術及び研磨関節形成術）
傷部内にカプセル形成装置５を配置する前に、万能幹細胞を用いて、傷部箇所に種蒔き状態を作り出すことも可能である。カプセル形成装置は、該カプセル形成装置が吸収され、再形成されるまで、傷部箇所で万能幹細胞を覆うことになる。本発明の一つの好ましい形態では、万能幹細胞は、身体の様々な領域（例えば、大腿切痕、腸骨稜、脊椎骨）から骨髄を吸い上げることにより採取され、次に、カプセル形成装置５の配置前又はこれと同時に、骨髄を傷部箇所に配置する。代替として、採取された骨髄は、万能幹細胞のより効能のあるスラリーを生成するように、種蒔き前に、フィルター処理されてもよい。
（自家細胞移植）
欠陥箇所でカプセル形成装置５を配置する前に、自家関節軟骨細胞を用いて、関節軟骨の欠陥５５に種蒔きすることも可能である。カプセル形成装置は、該カプセル形成装置が吸収され、再構成されるまで、傷部箇所で自家関節軟骨細胞を覆うことになる。本発明の一つの好ましい形態では、自家関節軟骨細胞は、身体外部で採取、準備され（例えば、分離され、及び／又は、成長因子で強化され、及び／又は、増殖される）、次に、カプセル形成装置５の配置前又はこれと同時に、欠陥箇所に配置される。
（他の代替実施例）
次に図１３を参照すると、本発明の代替形態を備えるカプセル形成装置５Ａが示されている。カプセル形成装置５Ａは、前述したカバー１４というよりも、ボディ１０Ａがボディ１０Ａ内部の１つ以上の位置でマトリックス又はメッシュ８５Ａを備えている点を除いて、上述したカプセル形成装置５に類似している。１つ以上の脚部２５Ａがボディ１０Ａから延在している。マトリックス又はメッシュ８５Ａでボディ１０Ａを形成することは、例えば、微小骨折術及び研磨関節形成術の場合に、中実ボディ１０を超える効果を奏することができる。それは、当該箇所に栄養物の優れた流れを提供し、当該箇所から浪費物の優れた流れを提供するか、又は、万能幹細胞を用いた微小骨折術及び研磨関節形成術の場合には、それは、欠陥箇所でカプセル形成装置を展開する前にカプセル形成装置上にそのような細胞のスラリーを配置することを可能にする。自家細胞移植の場合には、それは、移植関節軟骨細胞のスラリーを、欠陥箇所にカプセル形成装置を配置する前にカプセル形成装置上に配置することを可能にする。
【００２５】
次に、図１４を参照すると、本発明の別の代替形態を備える、カプセル形成装置５Ｂが示されている。カプセル形成装置５Ｂは、そのボディ１０Ｂが、欠陥箇所を横切って代替軟骨の成長を促進するため、コラーゲンの足場９０Ｂを備えることを除いて、上述されたカプセル形成装置５に類似している。
【００２６】
次に、図１５を参照すると、本発明の更に別の代替形態を備える、カプセル形成装置５Ｃが示されている。カプセル形成装置５Ｃは、そのボディ１０Ｃが、空のフレーム１２Ｃを備えることを除いて、上述したカプセル形成装置５に類似している。該フレーム１２Ｃ内には、例えば縫合糸（図１５Ａ及び図１５Ｂ）を用いて、採取された骨膜９５の塊が固定され得る。
【００２７】
次に、図１６Ａ乃至図１６Ｄを参照すると、カプセル形成装置Ｄの代替実施例において、ボディ部１０Ｄがシェル状構造を備え、該ボディ部には末端表面１５Ｄと基端表面２０Ｄと、が備え付けられ、中実（即ち、中空が形成されていない）脚部２５Ｄが末端表面１５Ｄから末端方向に延在している。脚部２５Ｄは、保持特性を増大させるため、拡大末端部３２Ｄが備え付けられてもよい。拡大端部３２Ｄは、脚部２５Ｄの隣接部分よりも大きい直径を有する基端部３４を備える。端部３２Ｄの末端部３６は、尖っていても丸みを帯びていてもよいが、直径が減少している。脚部２５Ｄが空洞でない限り、カプセル形成装置５Ｄは、挿入器具３５の細長い足部を持っていない挿入器具(図示せず)により展開される。そのような挿入器具は、カプセル形成装置を挿入器具の末端部に解放可能に保持するための手段（例えば、機械式カプラー、真空カプラー等々）を備えるのが好ましい。
【００２８】
図１７Ａ乃至図１７Ｄでは、装置５Ｄに略類似しているが、ボディ１０Ｅはカバー部１４Ｄも他の類似の構成要素も無い状態で開フレーム１２Ｅを備える、カプセル形成装置５Ｅの別の代替実施例が示されている。
【００２９】
図１８Ａ乃至図１８Ｄに示されているものは、更なる代替実施例に係るカプセル形成装置５Ｆである。該カプセル形成装置では、ボディ１０Ｆが、カバー部１４Ｆを備え、該カバー部は、末端表面１５Ｆ及び基端表面２０Ｆが設けられたシェル１６を備える。単一中央脚部２５Ｆは、末端表面１５Ｆから延在し、拡大端部３２Ｆが備え付けられている。基端表面２０Ｆは、補強支柱１０５が備え付けられている。
【００３０】
次に、図１９Ａ乃至１９Ｄを参照すると、更なる代替実施例が、装置５Ｆへの外観に類似しているが、ボディ１０Ｇが補強支柱１０５のみを支持する略解放フレーム１２Ｇを備え、該補強支柱から拡大末端部３２Ｇを有する単一中央脚部２５Ｇが垂れ下がる、カプセル形成装置５Ｇを特徴としていることが理解できる。
【００３１】
図２０Ａ乃至図２０Ｄに示された装置５Ｈの代替実施例は、図１９Ａ乃至図１９Ｄに示された実施例に略類似しているが、支柱１０５から垂れ下がっている挿管脚部２５Ｈを備える。図面に示されるように、脚部２５Ｈは、貫通する所望の中央通路１１０に適合するため、脚部２５Ｇに対して増大した直径で構成されてもよい。
【００３２】
図２１Ａ乃至図２１Ｄでは、図１８Ａ乃至図１８Ｄに示された装置５Ｆに類似しているが、単一垂れ下がり脚部２５Ｉに、貫通する軸方向通路１１０が設けられている、カプセル形成装置５Ｉの代替実施例が示されている。
【００３３】
図２２では、挿管されたカプセル形成装置５Ｈ及び／又は５Ｉを展開することができる、一つの好ましい態様が示されている。装置５Ｉは、図示の目的のため示されている。挿入器具３５Ａは、ヘッド部４０Ａ及びシャフト５０Ａを備えている。ヘッド部４０Ａは、カプセル形成装置の基端表面２０Ｉに略相補的な形状を持つ末端表面１１６が設けられている。挿入器具３５Ａには、ボア１１５が形成され、該ボアには、挿入スパイク１２０が配置されている。
【００３４】
カプセル形成装置の軸方向通路１１０は、挿入器具の挿入スパイク１２０を受け入れる。孔８０をパンチで形成し、これと同時に装置５Ｉをその孔に導入することにより、器具３５Ａを、先導孔形成装置及び挿入器具の組み合わせとして使用することができる。より詳しくは、挿入スパイク１２０は、該挿入スパイクの末端部が、挿入器具の末端ブラケットから突出するように挿入器具内に取り付けられ（図２２Ａ）、カプセル形成装置５Ｉが挿入器具３５Ａ及び挿入スパイク１２０に取り付けられ（図２２）、アッセンブリが欠陥箇所内に進められる（図２２Ｂ）。その後、挿入スパイク１２０が、装置５Ｉから引き抜かれ（図２３）、挿入器具３５Ａが、装置５Ｉから引き抜かれる（図２４）。
【００３５】
このようにして、関節軟骨の欠陥の修復のための改善された装置及び方法が提供され、当該装置及び方法は、微小骨折術及び研磨関節形成術で、並びに、自家細胞移植において使用することができる。
【００３６】
本発明のカプセル形成装置は、完全な厚さ欠陥にとって理想的であるが、それは、軟骨軟化症、軟骨亀裂、部分的な厚さの裂け目、及び、磨耗のための役割も有する。これらの傷部は、完全な厚さ欠陥へと進行する可能性が高い。上述した技術の任意のものを備えた、本発明のカプセル形成装置は、治療及び再生を援助するため、微細環境を形成する一時的な区画として使用することができる。
【００３７】
本発明の本質を説明するため説明され、図示された工程及び構成要素の、詳細事項、材料及び構成における多数の更なる変更は、添付された請求の範囲で表された本発明の原理及び範囲以内で、当業者によりなし得ることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明に従って形成されたカプセル形成装置の概略図である。
【図２】図２は、図１に示された型式のカプセル形成装置を展開するための挿入器具の概略図である。
【図３】図３は、図２の挿入器具によりまさに係合されようとする図１のカプセル形成装置を示す断面図である。
【図４】図４は、図２の挿入器具により係合される図１のカプセル形成装置を示す断面図である。
【図５】図５は、関節軟骨の欠陥の概略図である。
【図６】図６は、図５に示された、関節軟骨の欠陥内に先導孔を形成するための先導孔形成装置の概略図である。
【図７】図７は、関節軟骨の欠陥にアプローチする図６の先導孔形成装置を示す断面図である。
【図８】図８は、関節軟骨の欠陥と係合する図６の先導孔形成装置を示す断面図である。
【図９】図９は、内部に先導孔を形成させた後の、関節軟骨を示す断面図である。
【図１０】図１０は、図２の挿入器具により関節軟骨の欠陥内にまさに配置されようとする図１のカプセル形成装置を示す断面図である。
【図１１】図１１は、関節軟骨の欠陥内に図１のカプセル形成装置を展開する、図２の挿入装置を示す断面図である。
【図１２】図１２は、図２の挿入器具が外科手術箇所から除去された状態で、関節軟骨の欠陥内に展開された、図１のカプセル形成装置を示す断面図である。
【図１３】図１３は、本発明に従って形成されたカプセル形成装置の代替形態の概略図である。
【図１４】図１４は、本発明に従って形成されたカプセル形成装置の別の代替形態の概略図である。
【図１５】図１５は、本発明に従って形成されたカプセル形成装置の更に別の代替形態の概略図であり、該カプセル形成装置は、採取された骨膜の一断片部分を該装置に固定させるように構成されている。
【００３９】
図１５Ａは、カプセル形成装置に固定されようとしている採取骨膜の一断片部分を示していることを除いて、図１５と同様の概略図である。
図１５Ｂはカプセル形成装置に固定された採取骨膜の一断片部分を示していることを除いて、図１５及び図１５Ａと同様の概略図である。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、カプセル形成装置の代替実施例の斜視図である。
【００４０】
図１６Ｃは、図１６Ａ及び図１６Ｂの装置の頂面図である。
図１６Ｄは、図１６ＣのラインＸＶＩ−ＸＶＩに沿って取られた断面図である。
【図１７】図１７Ａ乃至図１７Ｄは、各々、図１６Ａ乃至図１６Ｄのものと類似した図であるが、カプセル形成装置の更なる代替実施例を示す図である。
【図１８】図１８Ａ乃至図１８Ｄは、各々、図１７Ａ乃至図１７Ｄのものと類似した図であるが、カプセル形成装置の更なる代替実施例を示す図である。
【図１９】図１９Ａ乃至図１９Ｄは、各々、図１８Ａ乃至図１８Ｄのものと類似した図であるが、カプセル形成装置のなお更なる代替実施例を示す図である。
【図２０】図２０Ａ乃至図２０Ｄは、各々、図１９Ａ乃至図１９Ｄのものと類似した図であるが、カプセル形成装置のなお更なる代替実施例を示す図である。
【図２１】図２１Ａ乃至図２１Ｄは、各々、図２０Ａ乃至図２０Ｄのものと類似した図であるが、カプセル形成装置のなお更なる代替実施例を示す図である。
【図２２】図２２は、挿入器具と連係して示された図２１のカプセル形成装置の断面図である。
【００４１】
図２２Ａ及び図２２Ｂは、図２１のカプセル形成装置を骨内に設置するため図２２の挿入器具の使用における工程を示す断面図である。
【図２３】図２３は、図２１のカプセル形成装置を骨内に設置するため図２２の挿入器具の使用における工程を示す断面図である。
【図２４】図２４は、図２１のカプセル形成装置を骨内に設置するため図２２の挿入器具の使用における工程を示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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