(57)【要約】【解決手段】  本発明は、タンパク質加水分解物と植物ステロールとを含み、植物ステロール対タンパク質加水分解物の重量比が１：０．０２から１：１５０までである治療用組成物に関する。本発明はまた、タンパク質加水分解物および、合成乳化剤および／または、脂質を主成分とする乳化特性を有する穀類分画を含む治療用組成物に関する。前記組成物は、血清脂質プロフィールを改良する目的で、医薬品、特定保健食品、または食品において使用される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質加水分解物と植物ステロールとを含む、前記植物ステロール対前記タンパク質加水分解物の重量比が１：０．０２から１：１５０までである治療用組成物。
【請求項２】
乳化剤、脂肪、無機塩類、およびそれらの混合物からなる群より選択される付加的な成分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記植物ステロールが、遊離のステロール、遊離のスタノール、エステル化された形態のステロール、エステル化された形態のスタノール、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記タンパク質加水分解物が、大豆タンパク質、小麦タンパク質、コーンタンパク質、オート麦タンパク質、ライ麦タンパク質、菜種タンパク質、大麦タンパク質、乳タンパク質、およびそれらの混合物を含む、野菜または動物から抽出される、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記乳化剤が、モノグリセリド、ジグリセリド、モノグリセリド誘導体、レシチン、修飾されたレシチン、ポリグリセロールエステル、ポリグリセロール・ポリリシノレート、ソルビタンエステル、ポリソルベート、プロピレングリコールエステル、ステアロイル乳酸塩、ジアセチル酒石酸エステル、ジアセチル乳酸エステル、ショ糖エステル、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項２〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
前記乳化剤が、少なくとも４の、好ましくは少なくとも６の、親水親油バランス（ＨＬＢ）を有する、請求項２〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
前記植物ステロール対前記タンパク質加水分解物の重量比が、１：０．２から１：３０まで、好ましくは１：０．４から１：１２．５まで、さらに好ましくは１：１から１：５までである、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
前記タンパク質加水分解物が、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体の形態にある、請求項２〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
前記複合体が、乾燥重量を基準として、少なくとも５％、好ましくは少なくとも１０％、さらに好ましくは少なくとも２０％の乳化剤を含む請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
前記植物ステロールが、植物ステロール／乳化剤複合体の形態にあるか、または脂肪あるいは脂肪と乳化剤との混合物中に溶解または懸濁される、請求項２〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
前記タンパク質加水分解物および前記植物ステロールが、タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体の形態にある、請求項２〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
前記植物ステロール対前記乳化剤の重量比が、１：０．０１から１：５まで、好ましくは１：０．０５から１：２まで、さらに好ましくは１：０．１から１：２までである、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記脂肪の含有量が、前記複合体または懸濁液または溶液の重量の０から８０％まで、好ましくは０から６０％まで、さらに好ましくは０から２０％までである、請求項２〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
タンパク質加水分解物と、少なくとも一つの乳化剤かまたは、少なくとも一つの乳化剤と脂肪との混合物を含み、前記乳化剤が合成乳化剤である治療用組成物。
【請求項１５】
タンパク質加水分解物と、少なくとも一つの乳化剤かまたは、少なくとも一つの乳化剤と脂肪との混合物を含み、前記乳化剤が、脂質を主成分とする乳化特性を有する穀類分画である治療用組成物。
【請求項１６】
少なくとも一つの基本栄養成分と、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物とを含む食品。
【請求項１７】
パン製品、菓子、シリアル、発酵されたシリアル、スナック、飲料、乳製品、ソース、スープ、肉、魚、家禽、卵、大豆を主成分とする製品、植物油を主成分とする製品、およびインスタントミックス製品からなる群より選択される製品の形態をとる、請求項１６に記載の食品。
【請求項１８】
ステロール等量として計算される植物ステロール含有量が、食品１００ｇ当たり、０．０５から２０ｇであり、タンパク質加水分解物含有量が、食品１００ｇ当たり、０．０００２から２０ｇである、請求項１６または１７に記載の食品。
【請求項１９】
請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物を含む医薬品または特定保健食品。
【請求項２０】
医薬品または特定保健食品として使用される請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
血清脂質プロフィールを改良する目的、特に血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールを低下させ、および／またはＨＤＬコレステロール対ＬＤＬコレステロール比を増大させ、および／または血清アポリポタンパク質Ｂレベルを低下させる目的の、医薬品、特定保健食品、または食品に使用する請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
前記タンパク質加水分解物および植物ステロールの量について、前記タンパク質加水分解物の消費量が１日当たり０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの割合であり、また植物ステロールの消費量が、ステロール等量として計算した場合に１日当たり０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの割合となるように調整されている、請求項１６〜２１のいずれかに記載の食品、医薬品または特定保健食品または組成物。
【請求項２３】
血清脂質プロフィールを改良する目的、特に血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールを低下させ、および／またはＨＤＬコレステロール対ＬＤＬコレステロール比を増大させ、および／または血清アポリポタンパク質Ｂレベルを低下させる目的の、医薬品、特定保健食品、または食品の調製に用いる請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物の使用方法。
【請求項２４】
動脈硬化症の発症を低減および予防する目的の、医薬品、特定保健食品、または食品の調製に使用される請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物の使用方法。
【請求項２５】
前記タンパク質加水分解物の投与量が、１日当たり０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの割合で投与され、また植物ステロールが、ステロール等量として計算した場合１日当たり０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの割合となるように調整されている請求項２３または２４に記載の使用方法。
【請求項２６】
血清脂質プロフィールを改良する目的、特に患者の血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールを低下させ、および／またはＨＤＬコレステロール対ＬＤＬコレステロール比を増大させ、および／または血清アポリポタンパク質Ｂレベルを低下させる目的で、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物を、血清脂質プロフィールの改良に有効な量だけ前記患者に経口投与することを含む方法。
【請求項２７】
請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物を、血清脂質プロフィールの改良に有効な量だけ患者に経口投与することを含む食事手段により、患者の動脈硬化症の発症を低減または予防する方法。
【請求項２８】
前記タンパク質加水分解物の投与量が、１日当たり０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの割合で投与され、また植物ステロールが、ステロール等量として計算した場合１日当たり０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの割合となるように調整されている請求項２６または２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養および健康の分野に関する。本発明は特に、血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールおよび／またはアポリポタンパク質Ｂレベルを低減することを含めた血清脂質プロフィールの改良に適した、経口使用のための改良された組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
心血管疾患（ＣＶＤ）は西洋諸国において主要な死因の一つである。血清総および／またはＬＤＬ（低密度リポタンパク質）コレステロールおよびトリアシルグリセロールを多く摂取すること、またＬＤＬコレステロールに対し低い割合のＨＤＬ（高密度リポタンパク質）コレステロールを摂取することはＣＶＤの主要な危険因子の一部である。最近、アポリポタンパク質Ｂ１００（アポＢ）の血清レベルもまた確かなＣＶＤ危険性の指標であることが示された。ほとんどの先進国ではかなりの人口の血清コレステロールレベルが推薦された量に収まっていない。血清脂質プロフィールの改良における最初のステップの一つは、食事や運動を含むライフスタイルを変えることである。しかし、食事の習慣を改め推薦された食事に従うのは難しいように思われる。よって、血清脂質プロフィールを改良することが可能な、通例の食事とライフスタイルの変化を超える解決策が確実に求められている。
【０００３】
通常の栄養物を超えるコレステロール低下作用を有する組成物を多く含む食品は、しばらく前から市販されてきた。代表的な例は、植物スタノールまたはステロール脂肪酸エステルを多く含む食品である。スタノール脂肪酸エステルおよびそのコレステロール低下作用は、米国特許第５，５０２，０４５号に、その適した調製法と共に開示されている。植物スタノールの２〜３ｇ／日の食事摂取は、ヒトにおいてＨＤＬコレステロールレベルに影響することなく血清ＬＤＬコレステロールレベルを１４％まで低下すると報告されている。血液中の動脈硬化を促進するアポリポタンパク質Ｂ粒子の量もまた低下され、したがってＣＶＤのリスクを低減する。
【０００４】
いくつかのタンパク質もまた、血清脂質プロフィールを改良する目的で用いられてきた。血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールを低下させるものとして示されているタンパク質は、たとえば、大豆タンパク質（アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ  Ｊ．  Ｗ．）ら、ニューイングランドジャーナルオブメディスン（Ｎｅｗ  Ｅｎｇｌ．  Ｊ．  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）、１９９５年、第３３３巻、第５号、ｐ．２７６−２８２）、乳清タンパク質（ナガオカ（Ｎａｇａｏｋａ）ら、アグリカルチュラル・アンド・バイオロジカル・ケミストリー（Ａｇｒｉｃ．  Ｂｉｏｌ．  Ｃｈｅｍ．）、１９９１年、第５５巻、ｐ．８１３−８１８）、および小麦グルテン（欧州公開公報第０７９００６０Ａ１号）を含む。ＦＤＡは、血中コレステロールレベルを低下させＣＶＤのリスクを低減する大豆タンパク質の役割について、健康食品効能表示を承認している。この健康食品効能表示を取得するためには、食品は１食当たり少なくとも６．２５グラムの大豆タンパク質を含有しなければならず、この量は１日当たり２５グラムである有効レベルの四分の一であり、かつ飽和脂肪およびコレステロールの低い食品中に含有される量である。
【０００５】
欧州特許第０６６９８３５Ｂ１号は、大豆タンパク質およびシトステロールを含有しているコレステロール低下食品組成物を記載しており、該シトルテロールおよび大豆タンパク質は自然から採れるものであり、かつ相乗的なコレステロール低下作用を有することを記載している。該組成物は、たとえば錠剤、カプセル、またはシロップとして使用される。該組成物の有効な１日摂取量は記載されていない。欧州公開公報第１０４６３９６Ａ２号もまた、大豆タンパク質、特に大豆タンパク質分離物または大豆タンパク質濃縮物、および相乗的なコレステロール低下作用を有する植物ステロールを含有する組成物を記載している。相乗作用は、大豆タンパク質および植物ステロールがともに、単独で投与された化合物が各々のコレステロール低下作用を誘導するのに充分な量で投与された場合に達成される。国際公開公報第０１／３７６８１号には、フィトステロールおよび、大豆タンパク質またはカゼイネートといった単離された水溶性タンパク質、および任意に乳化剤を含有する組成物を記載している。該組成物は食品において利用され、その場合、ステロール含有食品の口当たりおよび安定性を改良する。フィトステロール単独で達成される効果に比較して、この組成物によりコレステロール低下作用が改良されたということはない。
【０００６】
米国特許第６，１１３，９７２号には、フィトステロールおよびタンパク質複合体を記載しており、該複合体はフィトステロールの生物学的利用能を増大することが記載されている。この組成物のタンパク質部分によるコレステロール低下作用は何ら見られず、タンパク質はフィトステロールに対する担体としてのみ機能する。実際のところ、任意の脂肪結合性タンパク質がこの複合体において使用可能であり、特に卵タンパク質が好ましい。タンパク質含有製品へ混入された植物ステロール／スタノールおよび乳化剤を含有する組成は、国際公開公報第００／３３６６９号に記載されている。このタンパク質はこの組成物においては何らコレステロール低下作用をもたないが、乳液の形成を促進する。
【０００７】
タンパク質加水分解物は、対応する未加水分解タンパク質よりも高い血清コレステロール低下作用を有することが示されている（スガノ（Ｓｕｇａｎｏ）ら、ジャーナル・オブ・ニュートリション（Ｊ．  Ｎｕｔｒ．）、１９９０年、第１２０巻、ｐ．９７７−９８５）。タンパク質加水分解物のコレステロール低下作用は、例えばナガオカ（Ｎａｇａｏｋａ）ら（バイオケミカル・バイオフィジカル・リサーチ・コミュニケーションズ（Ｂｉｏｃｈｅｍ．  Ｂｉｏｐｈｙｓ．  Ｒｅｓ．  Ｃｏｍｍｕｎ．）、２００１年、第２８１巻、第１号、ｐ．１１−１７）によって牛乳βラクトグロブリンから発見されたような、あるペプチドに起因する可能性もあるが、このことはまだ充分な臨床および／または動物研究によって証明されていない。欧州公開公報第０７９００６０Ａ１号は、脂質代謝を改良するためのタンパク質加水分解物／リン脂質複合体を開示しており、該複合体は１０％以上の結合リン脂質、特にレシチンまたは酵素修飾レシチンを含有する。レシチンの脂質プロフィール改良作用、特にＬＤＬコレステロール低下およびＨＤＬコレステロール増強作用は、先行技術において公知である（たとえば、チャイルズ（Ｃｈｉｌｄｓ）ら、１９８１年、アテロスクレローシス（Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ）、第３８巻、ｐ．２１７）。欧州公開公報第０７９００６０Ａ１号による複合体においては、ある結合リン脂質（レシチンまたは酵素修飾レシチン）が、複合体の脂質代謝改良作用に著しく貢献すると考えられている。
【０００８】
最新の文献および特にＦＤＡが植物ステロールに対する健康食品効能表示を暫定的に承認したことにより食品業界の植物性ステロールを用いた補助食品に対する関心は強まってきた。実際、多くのこのような食品が最近市場に導入されてきている。新しい植物ステロール含有食品が急速に市場に出現することが予測される。
【０００９】
新規植物ステロール含有食品がこのように積極的に参入してきたことで、摂取人口の一部が最適なコレステロール低下作用を得るために必要とされる以上の多量の植物ステロールを毎日摂取するかもしれないという懸念が生じてきている。植物ステロールの短期多量摂取が有害であるとは明らかになっていない。しかし、植物ステロールを毎日高用量（＞１日に３ｇ以上）摂取した場合の起こり得る長期にわたる副作用については全くデータがない。さらに、現在のところ、ステロール高含有食品、特に不飽和植物ステロール高含有食品の摂取増加に起因する血清レベル上昇およびそれによる全身アベイラビリティの高揚がどのような生物学的影響を有するかについては明確に理解されていない。
【００１０】
血清総および／またはＬＤＬコレステロールを減らし、および／またはＨＤＬコレステロールを増加し、および／またはトリアシルグリセロールを減らすおよび／またはアポリポタンパク質Ｂを減らすなどの血清脂質プロフィールを高める改良された解決策が必要であることは明確である。有効成分単体で使用する場合と比較して、高められた、付加的又は相乗効果さえある有効成分の組み合わせに基づいた組成物が必要とされている。１日に摂取する有効成分の量を現在の摂取で得られるものより少なくして、血清脂質のプロフィールにおける重要で持続可能な改良を得ることもまた望ましい。よって脂溶性抗酸化剤に対する強い影響および他の消化上の不快感といった、起こり得る有効成分の副作用が減少する。感覚特性に対する副作用を与えずに有効成分を広い範囲の食物製品に組み込むことも必要とされている。本発明はこれらの要求を満たす組成物を提供する。
【特許文献１】米国特許第５５０２０４５号明細書
【特許文献２】欧州特許第６６９８３５号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第１０４６３９６号明細書
【特許文献４】国際公開第０１／３７６８１号パンフレット
【特許文献５】米国特許第６１１３９７２号明細書
【特許文献６】国際公開第００／３３６６９号パンフレット
【特許文献７】欧州特許出願公開第７９００６０号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、ヒトおよび／または動物において血清脂質プロフィールを改良するための改良された組成物と、該組成物を経口的に投与することによりヒトおよび／または動物において血清脂質プロフィールを改良するための方法とを提供する。第一の発明として、この組成物はタンパク質加水分解物と植物ステロールとの組み合わせを含み、任意で乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類を含む。組成物は、一以上のタンパク質加水分解物を、遊離またはエステル化された形態の一以上の植物ステロール（ステロールおよび／またはスタノール）と組み合わせて、任意に一以上の乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類と組み合わされる。乳化剤は、タンパク質加水分解物および／またはステロールとの複合体を形成するよう用いられるのが好ましい。第二の発明においては、組成物はタンパク質加水分解物と合成乳化剤との組み合わせを含む。組成物はまた任意に、脂肪および／または無機塩類を含む。第三の発明においては、組成物はタンパク質加水分解物と、脂質を主成分とする、乳化特性を有する穀類分画との組み合わせを含む。また組成物は任意で、脂肪および／または無機塩類を含む。
【００１２】
組成物はそのままで、あるいは医薬品または特定保健食品（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）として、また最も有利なこととして食品において使用可能である。典型的にはかかる改良された組成物は、大豆タンパク質加水分解物、乳化剤、および植物ステロールを含有する複合体であり、血清脂質プロフィールの改良のため食品において有利に使用される。
【００１３】
タンパク質加水分解物と植物ステロール、任意に乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類との組み合わせは、個々の有効成分の使用によって得られる血清脂質プロフィール改良作用をさらに増強し、さらにまた総合的な血清中の総コレステロール脂質プロフィールの改良において、たとえば血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールレベルを低減することにおいて相乗的に作用し、かつ期待された相加効果よりも大きい効果を有することが見いだされた。さらに、いくつかの組み合わせ、特に大豆タンパク質加水分解物を含有しているものは、ＨＤＬコレステロールレベルに対し有益な作用を示した。また、血清トリグリセリドレベルの低下も驚くほど有効であることが示された。
【００１４】
本発明はまた、有効成分の組み合わせを用いることにより、成分の一つが単独で使用される場合に得られる効果に比較して、血清脂質プロフィールをさらに改良する手段を提供する。例えば、本発明の組成物を健康上推奨された食事と組み合わせて摂取することにより血清ＬＤＬコレステロールが２５％以上まで減少可能な手段を提供する。本発明は用途の広い、医薬品に頼らない方法で血清脂質プロフィールを高める方法、例えば血清脂質が推奨された範囲内にない患者の血清総および／またはＬＤＬコレステロールを低下するような方法を提供する。本発明は有効成分の組み合わせ、特に血圧に有効に作用する無機塩類および／または特定のタンパク質加水分解物を含む有効成分の組み合わせを提供する。本発明による有効成分の組み合わせはそれを単独で使用した場合を超えてＣＶＤの危険性を減らす。
【００１５】
本発明はさらに、ヒトにおける植物ステロールの１日摂取量を最小限にしてそれでもなお市販の植物ステロール高含有製品から得られる植物ステロールの１日の推奨摂取量から得られる効果と同様の血清脂質プロフィール改良効果を達成する手段を提供する。このことは血清総および／またはＬＤＬコレステロールの低下に必要な植物ステロールの１日の摂取量を減らすので重要なことであり、よって植物ステロールの過剰摂取を予防する。さらに、植物ステロールの入手は制限されている。加えて市販の生植物ステロールはその入手の制限のため高価であり、一方本発明によるタンパク質加水分解物の生の原料またはタンパク質加水分解物複合体の入手は制限されていない。
【００１６】
本発明による組成物の使用による植物ステロールの供給は患者および全人口のＣＶＤの危険を減らすという目的で効果的に使用される。本発明は特に植物ステロールおよび／またはタンパク質加水分解物の１日の摂取量を減らして血清脂質プロフィールの改良、または植物ステロールまたはタンパク質加水分解物を単体で使用したときに得られるのと同じ脂質プロフィールの改良を得るための方法を提供する。タンパク質加水分解物に基づく有効成分は植物ステロールより安価なので本発明は最適な脂質プロフィール改良効果をより高い費用対効果比で取得する方法を提供する。
【００１７】
従来の植物ステロールと未加水分解のタンパク質の組み合わせと比べ、本発明の組成物は植物ステロールとタンパク質加水分解物の組み合わせを、また任意に乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類を含んでいて、血清脂質プロフィールを高める効果を有する。また本発明の組成物は、より広範囲の消費者に利用され、より広範囲の食品に使用される。未加水分解タンパク質に比べて著しいコレステロール低下効果を有することに加えて、タンパク質加水分解物は未加水分解のものに比べてアレルギー性が少なく、よってより広範囲の消費者に血清脂質プロフィールを高める効果を提供できる。本発明の組成物はより簡単に飲み物のような食物製品に組み込むことができ、未加水分解のタンパク質に比べてタンパク質加水分解物の粘性減少による質感の低下を引き起こすことが無い。
【００１８】
タンパク質加水分解物とそれの食物製品への取り込みについて起こる問題として、しばしば加水分解物の強い苦味が挙げられる。苦味は疎水性側鎖をもつアミノ酸におけるタンパク質の分解によるもので、その結果露出した疎水性アミノ酸残基をもつペプチドを形成する。よって加水分解物を組み入れると、食物製品の味に悪影響が出る。タンパク質加水分解物に加え、いくつかのタンパク質加水分解物／リン脂質複合体もまた苦味があり、製品に含まれるとその味に悪影響を及ぼす。味の低下に加え、いくつかのタンパク質加水分解物／リン脂質複合体、特に大豆タンパク質加水分解物とレシチンあるいは修正レシチンを含む複合体はまた、濃い黄色あるいは茶色であり、よって乳製品などの色の薄い製品に使用する場合、製品の色を悪くしてしまう恐れがある。
【００１９】
本発明は、植物ステロールとタンパク質加水分解物との組み合わせに任意に乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類を含むことにより、食品のような脂質プロフィールを高める製品において、少なくともタンパク質加水分解物を単独で使用したものと同様の脂質プロフィール向上効果、特にコレステロール低下効果が得られる方法を提供する。しかも本発明の方法は、タンパク質加水分解物の含有量を少なくして食物製品の味への悪影響を少なくする。タンパク質加水分解物と合成乳化剤あるいは植物ステロール、あるいは好ましくは乳化剤プラス植物ステロールとの複合体を形成することはまたタンパク質加水分解物の不快な味を減少させる。本発明の組成物は、タンパク質加水分解物が組み込まれても苦味がなく、さらに少なくとも同様の血清脂質プロフィール改良効果を有する、適用できる食物製品の範囲を広げる。本発明の組成物はまた、タンパク質加水分解物／乳化剤の複合体が組み込まれても色が悪くならず、適用できる食物製品の範囲を広げる。本発明はしたがって、タンパク質加水分解物あるいはタンパク質加水分解物／乳化剤の複合体を含む脂質プロフィール改良食品の感覚特性を高める方法を提供する。
【００２０】
第一の発明においては、タンパク質加水分解物および植物ステロールを含む組成物を提供し、植物ステロールのタンパク質加水分解物に対する重量比は１：０．０２から１：１５０までである。
【００２１】
本発明の組成物は付加的に乳化剤および／または脂肪を含む。さらに、無機塩類を含むことが可能である。
【００２２】
組成物における植物ステロールのタンパク質加水分解物に対する重量比は好ましくは１:０．２から１:３０まで、より好ましくは１:０．４から１:１２．５まで、最も好ましいのは１:１から１:５までである。
【００２３】
本明細書で使用する用語「タンパク質加水分解物」は、タンパク質分解酵素の調合品か、適したタンパク質分解活性を有する微生物か、または酸加水分解物か、あるいはそれらの任意の組み合わせを使用することにより調整され、かつ血清脂質プロフィールを高める効果を有するタンパク質加水分解産物の全てを含む。市販の加水分解物、また調合した加水分解物も使用可能である。好ましくは加水分解物の分子重量が３００〜１０００００Ｄ、より好ましくは５００〜５００００Ｄ、さらに好ましくは５００〜３００００Ｄおよび／または加水分解物がわずかに水溶性を有するのが望ましい。
【００２４】
植物、動物、または微生物のタンパク質および／またはそれらの混合物は、加水分解物のたんぱく源として使用される。植物性タンパク質が好ましいが、最も好ましいのは穀物やマメ科の植物性タンパク質である。適した植物性たんぱく源は例えば大豆タンパク質、小麦タンパク質、特に小麦グルテンのもの、コーン（ｃｏｒｎ）タンパク質、オート麦タンパク質、ライ麦タンパク質、菜種またはキャノーラタンパク質、大麦タンパク質、米タンパク質、亜麻仁タンパク質、馬鈴薯タンパク質、エンドウマメタンパク質、ルピナスタンパク質、トウモロコシ（ｍａｉｚｅ）タンパク質、およびそばタンパク質である。動物性のものでは、適した例として、乳清タンパク質のような乳タンパク質、およびその分画である。これらのタンパク質は全て加水分解物の原料として、市販の精製したあるいは未精製の異なる形態で使用できる。またこれらのタンパク質および炭水化物のような他の主要な成分を含む物質も、加水分解物の原料として使用できる。
【００２５】
タンパク質加水分解物は当該技術分野に公知の方法と手順で酵素加水分解を介して調製するが、酸加水分解のような他の公知の加水分解技術を使用しても調製できる。例えば欧州公開公報第０７９００６０Ａ１号は適したタンパク質加水分解物を調整する方法を開示している。典型的な調製法は水系の溶媒中でのタンパク質分解酵素を用いたタンパク質成分の処理を含む。水系の溶媒では、タンパク質あるいはタンパク質含有材料が水に分散し、ｐＨは酸または塩基を用いて、使用される酵素の最適なｐＨ範囲まで調整される。酵素は基質タンパク質に基づき０．２〜５％、さらに好ましくは０．５〜２％の量で添加され、反応は最適温度およびｐＨにおいて、酵素および所望の加水分解の程度によって必要な時間だけ行われる。通常、反応は酵素を不活性化させるのに十分な温度まで混合物を加熱することにより終了する。反応した混合物は適した酸、例えば塩酸か、または塩基、例えば水酸化ナトリウムを用いて、加熱工程の前または後に任意に中和される。好ましくは血清脂質プロフィール改良効果を有する分画は、次いで反応混合物から分離される。反応混合物の不溶性あるいはわずかに水溶性の分画が望ましい場合、分画は例えば遠心分離あるいはろ過技術により分離され、本明細書でタンパク質加水分解物スラリーと呼ばれる物質を得る。タンパク質加水分解物スラリーはそのままか、または水で洗浄され、および/または乾燥して使用する。乾燥の方法は重要ではなく、例えば、フリーズドライ方式、スプレードライ方式、あるいは他の当該技術分野に公知の方法でもよく、直接または粉砕の工程を経て粉末を生じる。乾燥された粉末のタンパク質加水分解物は、脂質を効率的に取込むことから特に好ましい。本発明の加水分解物の調製に使用されるタンパク質分解酵素は、植物、微生物あるいは動物から抽出した酵素、また遺伝子組換えの有機物からの酵素を含み、適した反応条件においてタンパク質を血清脂質プロフィールを高める効果を有する加水分解物へ加水分解する。適したタンパク質分解酵素は、例えばペプシン、トリプシン、パンクレアチンおよびパパインである。異なる酵素を順に使用することも可能であり、例えばペプシンとトリプシン、またはペプシンとパンクレアチン等である。特に好ましいのはヒトの腸で消化が悪いあるいは全く消化されず、よって「抵抗性タンパク質」とも呼ばれるタンパク質加水分解物を生じる酵素または酵素の組み合わせである。
【００２６】
本明細書で使用される、用語「植物ステロール」は、以下に定義され、かつ血清脂質プロフィールを高める効果を有する任意のステロールを指す。植物ステロールは、遊離の形態にあるか、または例えば脂肪酸（２〜２４炭素原子、飽和、単不飽和またはポリ不飽和、複合脂肪酸類、例えばＣＬＡ、ＥＰＡ、ＤＨＡのような特定脂肪酸を含む）、ヒドロキシ安息香酸、ヒドロキシ桂皮酸（フェルリン酸あるいはクマリン酸）、またはジカルボン酸あるいはトリカルボン酸および／またはヒドロキシ酸のような他の有機酸を用いるか上記酸を任意の組み合わせを用いてエステル化されたステロールおよび飽和ステロール、すなわちスタノールの双方を含む。加えて、植物ステロールの定義は配糖体ステロールとその誘導体である。遊離形および様々なエステル化あるいはグリコシル化した形態の、任意の組み合わせもまた含まれる。
【００２７】
本明細書で使用される用語「エステル化した植物ステロール」または「植物ステロールエステル」は少なくとも６０％、好ましくは少なくとも８５％、さらに好ましくは少なくとも９５％のエステル化した植物ステロールを有する植物ステロールを含む。
【００２８】
本明細書では、前記ステロールは、４−デスメチルステロール、４−モノメチルステロール、および４，４−ジメチルステロール（トリテルペンアルコールを含めて）を含み、前記スタノールは、４−デスメチルスタノール、４−モノメチルスタノールおよび４，４−ジメチルスタノールを含む。典型的な４−デスメチルステロール類は、シトステロール、カンペステロール、スチグマステロール、ブラシカステロール、２２−デヒドロブラシカステロール、△５−アベナステロールである。典型的な４，４−ジメチルステロールは、シクロアルテノール、２４−メチレンシクロアルテノールおよびシクロブラノールである。典型的なスタノールは、シトスタノール、カンペスタノールおよびそれらの２４−エピマー、シクロアルタノール、および、例えばトリテルペンアルコール（シクロアルテノール、２４−メチレンシクロアルテノールおよびシクロブラノール）の飽和によって得られる飽和型である。「植物ステロール」の定義は、個々のステロールまたはスタノールの他に、ステロールおよび／またはスタノールのあらゆる可能な天然の配合物または混合物を含む。
【００２９】
本明細書では、植物ステロールの量は、植物ステロール当量として、すなわち遊離植物ステロールの量として計算される。
【００３０】
市販の遊離形またはエステル化された植物ステロールはそのままで使用される。遊離形の植物ステロールが使用される場合には、その粒子サイズは植物ステロールの分散性、融解性、溶解性を高めるために小さくなる。粒子サイズを小さくすることは当該技術分野に公知の様々な技術によってなされる。例えば、米国特許第６１２９９４４号や国際公開公報第９８／５８５５４号、欧州公開公報第１１４２４９４Ａ１号に記載されているような乾式あるいは湿式の製粉や極小製粉技術である。適した混和剤などの他の成分は植物ステロールと共に粉砕され、その他の成分の選択は、有効成分が添加される食物材料、特定保健食品、または医薬品による。混和剤の実例は、種々の構造物および調味料、ならびに有効成分がベーカリー製品へ添加される場合には特に穀粉を含む。
【００３１】
遊離形の植物ステロールは融解した状態で、特に乳化剤および／または脂肪を含んだ組成物において使用する。好ましくは本発明の組成物に使用しやすい均質の混合物は、植物ステロールと乳化剤および／または脂肪とから作られ、植物ステロールを６０〜１５０℃、通常は１３０〜１５０℃の融点まで熱し、熱する前あるいは後に乳化剤および／または脂肪を加えて形成する。実施可能な適した技術は例えば米国特許第６１９０７２０Ｂ１号に開示されている。最良の手順は組成物が融解するまで植物ステロールと乳化剤および／または脂肪の混合物を熱することである。混合物は攪拌した後冷却され、本発明の組成物に添加される。
【００３２】
好ましくは植物ステロールをエステル化し、さらに植物ステロール脂肪酸エステルであることが最も望ましい。脂肪酸エステルは広範囲の様々な製品に組み込むのに技術的に適していて、特に非常に良好な感覚的特性を有しており、良好な感覚的特性を有する本発明の組成物の製造を可能にすることから、特に好ましい。
【００３３】
植物ステロールは、吸収性がほとんどなく、よって使用も安全なためスタノールであることが望ましい。またコレステロール低下効果はスタノールで強化されるように思われる。よって最良の形態はスタノール脂肪酸エステルを本発明の組成物に使用することである。
【００３４】
本明細書で使用される「乳化剤」という用語は、形成を促進し、かつ乳液の安定性を高める物質を指す。乳化剤は合成的に製造されるか、天然に生じる物質の化学的変性を経て得られるか、または天然の製品である。乳化剤の特徴は分子の一部が極性（親水性）であり、他は非極性（疎水性）の構造であることで、よって乳化剤は、乳液の不混和性の二相の接触面を整列かつ安定化させる。分子の極性および非極性部分の相対的な大きさおよび性質は、他の因子の中では抜きん出て、製造される乳液の型および品質に影響を及ぼす。ＨＬＢ（親水性、親油性バランス）スケールは乳化剤の乳化特性を記載するために一般に使用される。ＨＬＢ値が低い（約６まで）の乳化剤はＷ／Ｏ乳液を、中間のＨＬＢ値の乳化剤はＷ／ＯまたはＯ／Ｗ乳液を、また高いＨＬＢ値（約８から）の乳化剤はＯ／Ｗ乳液を促進する傾向がある。
【００３５】
乳化剤または乳化剤混合物は植物ステロールおよび/またはタンパク質加水分解物の複合体の製造に使用されるのが好ましい。典型的な、しかし制限するものではない適した乳化剤の実例は、蒸留したモノグリセリドのようなモノグリセリド、ジグリセリド、モノグリセリドの、酢酸、乳酸、コハク酸、またはクエン酸エステルといったモノグリセリド誘導体、レシチン、例えばリソレシチンなど酵素的に修飾されたレシチンのような修飾レシチン、ポリグリセロールエステル、ポリグリセロールポリシシノレート、ソルビタンエステル、ポリソルベート、プロピレングリコールエステル、ステアロイル乳酸ナトリウムおよびステアロイル乳酸カルシウムのようなステアロイル乳酸塩、ジアセチル酒石酸エステル、ジアセチル乳酸エステル、糖エステル、およびそれらの混合物を含む。また、脂質を主成分とする、乳化特性を有する穀物分画もまた、乳化剤として使用される。これらは例えばオート麦からの脂質分画を含む。
【００３６】
好ましい乳化剤または乳化剤の混合物は、４より大きい、好ましくは６より大きいＨＬＢ値に等しいＨＬＢ値または乳化特性を有する。好ましい乳化剤の実例は、モノグリドの酢酸、コハク酸、乳酸、およびクエン酸エステル、レシチン、修飾されたレシチン、ポリグリセロールエステル、ポリソルベート、ジアセチル酒石酸エステル、モノグリセリド、ステアロイル乳酸塩、およびそれらの混合物を含む。
【００３７】
本明細書で使用される用語「合成乳化剤」は、合成製造されるか、または天然に生じる物質の化学的変性を経て得られる乳化剤を意味する。これらの合成乳化剤は、レシチンおよび酵素的に修飾されたレシチンのような、いくつかの天然に生じる乳化剤とは異なり、濃い色をもたない。したがって合成乳化剤は、薄い色の製品へも添加される、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体の一部として使用可能である。合成乳化剤はしばしば、天然に生じる乳化剤よりも純度が高い。合成乳化剤に適した実例は、これに限られるものではないが、モノグリセリド誘導体、ポリグリセロールエステル、プロピレングリコールエステル、ポリソルベート、ソルビタンエステル、ステアロイル乳酸塩、ジアセチル酒石酸エステル、糖エステルおよびそれらの混合物が挙げられる。好ましい合成乳化剤あるいはそれを含む混合物は４より大きい、好ましくは６より大きいＨＬＢ値に等しいＨＬＢ値または乳化特性を有する。
【００３８】
本明細書で使用される用語「複合体」は、「遊離形態の脂質」を抽出するのに一般に使用される非極性溶媒を用いて、乳化剤および/または脂肪および/または植物ステロールの一部のみを抽出可能な組成物である。これらの非極性溶媒は、例えば石油エーテルおよびヘキサンを含む。残りの乳化剤および/または脂肪および/または植物ステロールは、例えばＡＯＡＣ９２２．０６のような酸加水分解を含む方法を使用して、加水分解の後にのみ抽出される。
【００３９】
本明細書において使用される用語「脂肪」は、食用の固形脂肪、半固形脂肪、液体油およびそれらの任意の混合物を指す。また糖ポリエステルのような代用脂肪も含まれる。使用可能な固形および半固形脂肪の実例は、牛脂、豚脂、バター、マーガリン、およびショートニング、ならびにココナッツオイル、パーム核油といった半固形のトロピカルオイルを含む。液体油の典型的な実例は、キャノーラ／菜種油、大豆油、ひまわり油、オリーブ油、ヤシ油、コーン油、ごま油、綿実油、小麦胚芽油、ピーナッツ油および魚油を含む。液体植物油は特に好ましい。脂肪は天然に生じるか、または手を加えたものであり、例えば水素化され、トランスエステル化され、構築されたトリアシルグリセロールまたは増量されたジアシルグリセロールを含有する。
【００４０】
本明細書において使用される用語「無機塩類」は、通常の食塩に比較して、多くのＫおよび／またはＭｇおよび／またはＣａ含有量および／または低減されたＮａ含有量を有する、栄養学上有益な無機塩類を含む。米国特許第６１３６３４９号にこの種の無機塩類が開示され、特に植物ステロールと一緒に投与される場合、および／または食料品目における通常の食塩の代替として摂取する場合、高血圧を抑えるなどの有益な健康効果をもたらすことが示唆されている。適した無機塩類組成物の実例として、商品名パナソルト（Ｐｎａｓａｌｔ（登録商標））またはカーディアソルト（Ｃａｒｄｉａ（登録商標）  ｓａｌｔ）により販売される無機塩類が挙げられる。無機塩類は好ましくはタンパク質加水分解物へ、さらに好ましくはタンパク質加水分解物スラリーまたは洗浄されたタンパク質加水分解物へ添加される。
【００４１】
以下、本発明の代表的な組成物類とその調整をより詳細に説明する。
【００４２】
一以上のタンパク質加水分解物と一以上の植物ステロールとを含んでなる本発明の組成物は、そのままで、あるいは医薬品または特定保健食品として、または最も好ましくはヒトにおける血清脂質プロフィールを改良するための食品に使用される。タンパク質加水分解物および植物ステロールは、任意の適した方法により、食品、医薬品、または特定保健食品へ、成分として別々に添加され、あるいは本発明による組成物の形成に先立ち、組成物または複合体を形成するよう適切に組み合わされる。組成物の調製および食品、医薬品、または特定保健食品への取込みは、たとえば粉砕または極小粉砕により、前記組成物またはその成分の粒子を小さくすることにより容易になる。水または無機塩類といった他の成分もまた添加可能である。組成物および複合体の調製についての、典型的ではあるがこれに限らない実例は、以下の態様に記載されている。
【００４３】
本発明の一つの態様においては、タンパク質加水分解物および植物ステロールが、食品、医薬品、または特定保健食品へ、成分として別々に添加される。有効成分は、これらの製品を製造する従来の工程により、食品、医薬品、または特定保健食品へ添加される。
【００４４】
遊離の形態にある市販の植物ステロールは、そのままで使用されるか、上述のように植物ステロールの分散性および溶解性を増強するよう粒子を小さくすることが好ましい。また、遊離の形態にある融解した植物ステロールも使用される。好ましくは植物ステロールの主要部分はエステル化された形態にあり、必要な場合、食品、医薬品、または特定保健食品への添加の前に融解していることが望ましい。タンパク質加水分解物は、タンパク質加水分解物スラリー、洗浄および／または乾燥されたタンパク質加水分解物、水溶液中のタンパク質加水分解物、または粒子を小さくしたタンパク質加水分解物を含む、任意の適した形態において使用される。
【００４５】
本発明のもう一つの態様においては、タンパク質加水分解物および植物ステロールは組成物に組み合わされ、その組成物はそのまま使用されるか、あるいは医薬品、特定保健食品または食品へ添加される。遊離の形態にある植物ステロールを使用する場合、乾燥したタンパク質加水分解物と混合し均一な組成物を形成するか、さらに好ましくはタンパク質加水分解物スラリーまたは水で洗浄されたタンパク質加水分解物で均一化し、タンパク質加水分解物／植物ステロール複合体を形成する。混合物はそのままで使用されるか、あるいは凍結乾燥や噴霧乾燥のような当該技術分野に一般に用いられる方法で乾燥し、直接または粉砕の段階を経て粉末を形成するのが好ましい。市販の植物ステロールは、そのままで使用するか、あるいは粒子を小さくすることが好ましい。好ましい態様は、植物ステロールの主要部分がエステル化されたものである。エステル化された植物ステロールは、乾燥した粉末のタンパク質加水分解物と混合し、タンパク質加水分解物／植物ステロール複合体を形成するのが好ましい。
【００４６】
本発明のさらにもう一つの態様においては、タンパク質加水分解物、無機塩類、および植物ステロールはそのまま使用されるか、あるいは医薬品、特定保健食品または食品への添加が可能な組成物へ組み合わされる。無機塩類は、好ましくはタンパク質加水分解物へ、さらに好ましくはタンパク質加水分解物スラリーまたは洗浄されたタンパク質加水分解物へ添加され、添加後の混合物は植物ステロールと組み合わされる。
【００４７】
他の方法として、タンパク質加水分解物および植物ステロールを含む組成物は、未加水分解タンパク質と植物ステロールとの混合物を加水分解、好ましくは当該技術分野に公知の方法および工程で酵素的に加水分解することにより調製される。
【００４８】
一以上のタンパク質加水分解物、一以上の乳化剤および／または脂肪、および一以上の植物ステロールを含む本発明の組成物は、そのまま使用されるか、医薬品または特定保健食品として、または最も好ましくはヒトにおける血清脂質プロフィールを改良する食品に使用される。タンパク質加水分解物および植物ステロールは、任意の適した方法により、食品、医薬品、または特定保健食品へ、成分として別々に添加され、あるいは本発明による組成物の形成に先立ち、組成物または複合体を形成するよう適切に組み合わされ、その後食品、医薬品、または特定保健食品に取込まれる。組成物の調製および食品、医薬品、または特定保健食品への取込みは、たとえば粉砕または極小粉砕により、前記組成物またはその成分の粒子を小さくすることにより容易になる。水または無機塩類といった他の成分もまた添加可能である。組成物および複合体の調製についての、典型的ではあるがこれに限らない実例は、以下の態様に記載されている。
【００４９】
好ましくは乳化剤は、タンパク質加水分解物および／または植物ステロールとの複合体を製造するのに用いられる。
【００５０】
本発明の一つの態様では、タンパク質加水分解物および乳化剤は、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体を形成するのに用いられ、前記複合体および植物ステロールは、食品、医薬品、または特定保健食品へ成分として別々に添加される。有効成分は、これらの製品を製造する従来の工程により、食物、医薬品、または特定保健食品へ添加される。
【００５１】
タンパク質加水分解物／乳化剤複合体は、乳化剤およびタンパク質加水分解物の混合を、たとえば高速ミキサーで混合することによるか、さらに好ましくは水を使った成分の混合により行い、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体を形成することにより調製される。乳化剤は水中に分散しており、タンパク質加水分解物を添加して、続いて室温で完全に混合するのが好ましい。選択的に複合体は、凍結乾燥または噴霧乾燥といった従来の乾燥法で乾燥され、直接または粉砕段階を経て粉末状の製品になる。複合体はまた、水を使用または非使用の状態で、タンパク質加水分解物と、乳化剤および脂肪の混合物とから調製される。タンパク質加水分解物／乳化剤複合体は、乾燥重量を基準にして、好ましくは少なくとも５％、さらに好ましくは少なくとも１０％、最も好ましくは少なくとも２０％の乳化剤を含有する。また、市販のタンパク質加水分解物／リン脂質複合体は、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体として使用される。
【００５２】
従来技術は、タンパク質またはタンパク質加水分解物と、リン脂質との双方が脂質代謝改良作用を有する場合の、１０％以上の結合リン脂質特にレシチンまたは酵素修正されたレシチンを含むタンパク質／リン脂質およびタンパク質加水分解物／リン脂質複合体を開示している（欧州公開公報第０７９００６０Ａ１号）。本発明においては、さらに広範囲の乳化剤またはその組み合わせが使用される。複合体が食品、医薬品、または特定保健食品へ添加されることが特に有利である理由は、乳化剤を選択することにより、出来上がった製品の食感や味といった特性に好ましい効果をもたらすためであって、ただタンパク質加水分解物の脂質プロフィール改良効果に基づくだけではない。
【００５３】
遊離の形態にある市販の植物ステロールは、そのままで使用されるか、植物ステロールの分散性および溶解性を増強するよう粒子を小さくすることが好ましい。粒子を小さくすることは、粉砕のような当該技術分野に知られた多様な技術によって行われる。好ましくは植物ステロールの主要部分はエステル化された形態にあり、必要な場合、食品、医薬品、または特定保健食品への添加の前に融解していることが望ましい。
【００５４】
本発明のもう一つの態様では、植物ステロール／乳化剤複合体の形態にある植物ステロールまたは脂肪中に融解または懸濁された植物ステロールと、タンパク質加水分解物とが、食品、医薬品、または特定保健食品へ成分として添加される。有効成分は、これらの製品を製造するための従来の方法により、食物、医薬品、または特定保健食品へ添加される。植物ステロール／乳化剤複合体と、植物ステロールおよび脂肪を含む懸濁液または溶液との調整方法は、好ましくは粒子を小さくした遊離形態の植物ステロールを乳化剤、脂肪、または乳化剤と脂肪との混合物の融解物中に高温（好ましくは６０℃より高く、さらに好ましくは８０℃より高く）で融解または懸濁し、均一な分散物または溶液を形成するよう混合し、撹拌しながら冷却する。また、融解された植物ステロールも用いられる。乳化剤に対する植物ステロールの重量比は、１：０．０１から１：５まで、好ましくは１：０．０５から１：２まで、さらに好ましくは１：０．１から１：２までである。植物ステロールおよび乳化剤を除く粗脂肪含有量は、複合体、分散物または溶液の重量の、好ましくは８０％未満、さらに好ましくは６０％未満、最も好ましくは２０％未満である。また、遊離形態の植物ステロールの代わりとして、主にエステル化された植物ステロールも使用される。タンパク質加水分解物は、タンパク質加水分解物スラリー、洗浄および／または乾燥したタンパク質加水分解物、水溶液中のタンパク質加水分解物、粒子を小さくしたタンパク質加水分解物、およびタンパク質加水分解物／乳化剤複合体を含めた、任意の適した形態において使用される。
【００５５】
本発明の一つの好ましい態様においては、植物ステロール、乳化剤、およびタンパク質加水分解物はタンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体に組み合わされ、前記複合体はそのまま使用されるか、医薬品、特定保健食品または食品へ添加される。
【００５６】
複合体の調整は、まず植物ステロールを乳化剤、脂肪または乳化剤および脂肪の混合物の溶液の中で高温（好ましくは６０℃より高く、さらに好ましくは８０℃より高く）で融解または懸濁し、均一な分散物または溶液を形成するよう混合し、撹拌しながら冷却する。植物ステロールの乳化剤に対する重量比は、１：０．０１から１：５まで、好ましくは１：０．０５から１：２まで、さらに好ましくは１：０．１から１：２までである。植物ステロールおよび乳化剤を除く脂肪含有量は、複合体または分散物または溶液の重量の、好ましくは０〜８０％、さらに好ましくは０〜６０％、最も好ましくは０〜２０％である。乾燥したタンパク質加水分解物は、スラリー、水で洗浄されたタンパク質加水分解物、または水溶性のタンパク質加水分解物懸濁液あるいは溶液として、冷却した植物ステロール／乳化剤、植物ステロール／脂肪、または植物ステロール／乳化剤／脂肪混合物と混合および均一化されて、タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を、あるいは乳化剤がない場合には、タンパク質加水分解物／植物ステロール複合体を形成する。均一化した混合物は任意に乾燥され、および／または使用に先立ち小さい粒子にする。使用する植物ステロールは、遊離形態にあるのが好ましい。更に、遊離形態にあり、粒子を小さくした植物ステロールの使用が特に好ましい。また、融解された植物ステロールも使用可能である。また、主にエステル化された植物ステロールも使用される。複合体はまた、タンパク質加水分解物／乳化剤複合体を、植物ステロールと組み合わせることにより調製される。
【００５７】
他の方法として、タンパク質加水分解物、乳化剤および／または脂肪、および植物ステロールを含む組成物の調整方法は、まず未加水分解タンパク質／乳化剤か、未加水分解タンパク質／植物ステロールか、未加水分解タンパク質／植物ステロール／乳化剤の複合体を、当該技術分野に公知の上述の方法および工程により、加水分解物、好ましくは酵素的加水分解物へ触れさせ、次に加水分解した複合体を、本発明による他の成分と組み合わせる。
【００５８】
第二の発明においては、タンパク質加水分解物および乳化剤または乳化剤−脂肪混合物を含む、ヒトにおいて血清脂質プロフィールを改良する組成物を提供し、前記組成物は合成乳化剤を使用する。合成乳化剤を使用することにより、天然の乳化剤を含有する組成物に共通して起こる、味、色、および不純物の問題が回避される。また、乳化特性を有する脂質を主成分とする穀類分画が、タンパク質加水分解物と、乳化剤または乳化−脂肪混合物とを含む組成物において、乳化剤として使用される。この第三の発明においては、タンパク質加水分解物および乳化剤は、好ましくは同じ供給源から入手される。たとえば、オート麦は分画され、タンパク質に富む分画は加水分解され、脂質に富む分画とともに、混合物または複合体へ組み合わされる。この組み合わせの利点は、それが非アレルゲン性の物質からなることである。
【００５９】
一以上のタンパク質加水分解物、および一以上の合成乳化剤、および任意に脂肪および／または一以上の脂質を主成分とする乳化特性を有する穀類分画を含む本発明の組成物は、そのままか、または医薬品あるいは特定保健食品として、または最も有利にはヒトにおいて血清脂質プロフィールを改良する食品に使用される。タンパク質加水分解物および合成乳化剤、および任意に脂肪か、あるいはタンパク質加水分解物および乳化作用を有する脂質を主成分とする穀類分画は、任意の適した方法で、食品、医薬品、または特定保健食品へ、成分として別々に添加され、あるいは本発明による組成物の形成に先立ち、組成物または複合体を形成するべく適切に組み合わされ、その後食品、医薬品、または特定保健食品へ取込まれる。好ましくは、合成乳化剤、または脂質を主成分とする穀類分画は、先に記載された方法により、タンパク質加水分解物とともに複合体を製造するよう用いられる。
【００６０】
更に本発明は、少なくとも一つの基本栄養成分と、少なくとも一つの前に定義した本発明の組成物とを含む食品を提供する。
【００６１】
該組成物の植物ステロール成分は、基本栄養成分中に天然に生じるよりもさらに多量に存在する。
【００６２】
本発明の食品は、食品を製造する従来の方法により、前記組成物を食物へ添加することによって調製される。組成物はそのままで（液体、半固形、または乾燥された形態のいずれか）添加され、あるいは組成物の成分が別々に構成要素として添加される。
【００６３】
本発明の食品は、以下のものを含む種々の食品組成物の形態を取るが、これらに限定されない。
・ベーカリー製品および菓子（新鮮およびドライベーカリー製品、たとえば新鮮パン、他のパン製品、ケーキ、マフィン、ワッフル、ビスケット、クラッカー、タンパク質高含有ベーカリー製品その他）
・シリアル製品およびスナック（朝食用シリアル、ミューズリー、たとえばシリアルを主成分とするバー、あるいはチョコレートを含有しているミューズリーバー、パスタ製品、粉類その他）
・飲料（アルコールおよびノンアルコール飲料、例としてソフトドリンク、ジュース、およびジュースタイプの混合飲料、栄養強化飲料、例としてタンパク質またはカルシウム高含有飲料、プロバイオティック飲料、スポーツおよびエネルギー飲料、栄養補助食品、食事代替飲料、本発明の組成物がすぐに使用される形態に計算されている、飲料および粉末飲料用の濃縮物またはプレミックス、その他）
・乳製品（乳、乳を主成分とする製品、例としてチーズ、クリームチーズなど、ヨーグルト、フローズンヨーグルト、他の冷凍乳製品、ドリンクヨーグルト、他の発酵乳製品、乳飲料、アイスクリーム、デザート、スプレッドその他）
・発酵シリアル製品
・ソース、スープ
・肉、魚、家禽および卵製品（例としてソーセージ、ミートボールその他）
・乳または肉製品の類似物（たとえばチーズ、ヨーグルト、アイスクリーム、デザートのイミテーション、代用肉、代用乳その他）、非乳凍結デザート
・大豆を主成分とする製品
・植物油を主成分とする製品（例としてマーガリン、スプレッド、ドレッシング、マヨネーズその他）
・食物の調理または製造に使用されるためのインスタントミックス（パン、ケーキ、マフィン、ワッフル、ピザ、パンケーキなどのベーキング用、またはスープ、ソース、デザート、プディングなどの料理用）
【００６４】
本発明の食品はまた、他の栄養上有利な成分を含み、そのいくつかは本発明の組成物の効果をさらに増強する。食品は、これらの成分により栄養が強化され、あるいは該成分は他の食品成分の本質的な部分になり得る。
【００６５】
栄養上有益な成分の実例としては、たとえば魚油から採れるジアシルグリセロールおよびｎ−３脂肪酸が挙げられ、脂質代謝に有利な影響を及ぼし、したがって心血管疾患のリスクを低減可能である。ｎ−３脂肪酸は、たとえばトリグリセリド低下性や、血小板凝集を減少させるように、血液特性に対し好ましく作用する。ジアシルグリセロールは、血清トリアシルグリセロールレベルを低減し、したがって心血管疾患のリスクに対し、有利な影響を及ぼす。ｎ−３脂肪酸およびジアシルグリセロールの双方は、他の機構によっても動脈硬化症のリスクおよびＣＶＤ死亡率を低減可能である。
【００６６】
他の有利ではあるがこれに限らない栄養的成分の実例は、食物繊維および有益な微量成分、たとえばイソフラボン、トコフェロール、トコトリエノール、カロテノイド、ビタミンＣ、葉酸塩、およびフラボノイドを含む。また他のビタミンおよびミネラルも、本発明の食品へ添加または包含される。
【００６７】
特に食物繊維の使用は、本発明の組成物の効果をさらに増強する。食物繊維とは、植物から採れる食物成分か、または他の供給源からの類似の炭水化物を意味し、それはヒトの消化酵素による消化および吸収に対し抵抗性がある。これは、種々の多糖、オリゴ糖、リグニン、および消化に対し抵抗性のある会合物質を含む。食物繊維はさらに、水溶性および非水溶性の分画に分類される。水溶性分画の実例は、たとえばペクチン、植物ゴム、β−グルカン、およびレジスタントスターチ（酵素抵抗性デンプン）であり、非水溶性分画のものは、たとえばセルロースおよびヘミセルロースである。適切な繊維の摂取は、多くの有利な効果を及ぼし、たとえば粘着性の可溶性繊維は、血漿コレステロールレベルを低下させることにより、心血管疾患のリスクを低減することが知られている。更に本発明は、血清脂質プロフィールを改良するための、前に定義された本発明の組成物を含む医薬品また特定保健食品を提供する。前記医薬品または前記特定保健食品はさらに、少なくとも一つの配合剤を含んでもよい。配合剤は、製薬上許容される結合剤、担体、希釈剤、賦形剤、またはコーティング剤のいずれであってもよい。製品は、経口投与のための任意の適した形態、たとえば錠剤、顆粒、粉末、カプセル、シロップ、分散剤、または他の液体調整品となり得る。
【００６８】
本発明の製品および組成物は、好ましくは少なくとも二つの有効成分、すなわちタンパク質加水分解物および植物ステロールを含有できるが、その量は血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールレベル低減のような血清脂質プロフィールの改良を提供するのに充分な量である。本発明は特に、少なくとも二つの有効成分、すなわちタンパク質加水分解物および植物ステロールの相乗的な組み合わせに注目しており、それらの使用は、成分のうちの一つが単独で用いられた場合に得られる効果に比較して、血清脂質プロフィールに優れた改良をもたらす。本発明による、あるタンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体は、作用の臨界位置における有効成分の最適利用率を確保することにより、脂質プロフィール改良作用が最適化されることから、特に有利である。血清中の総コレステロールおよびＬＤＬコレステロールレベルの低減に加えて、本発明のいくつかの組成物はまた、血清ＨＤＬコレステロールレベルにおける望ましい増加をもたらす。いくつかの組成物はまた、血圧にも有利な影響を及ぼす。また本発明は、有効成分と、作用部位における有効成分の最適利用率を確保する成分、すなわちタンパク質加水分解物および合成乳化剤との組み合わせにも注目している。
【００６９】
本発明はまた、ヒトにおける植物ステロールの１日摂取量を低減させ、なおかつ市販の植物ステロール高含有製品の消費によって達成される植物ステロールの一般に推奨される１日摂取量（２〜３ｇ）を用いて得られるものと同様のコレステロール低下作用を達成する。そのまま、あるいは食品、特定保健食品、または医薬品において用いられる場合の、本発明の組成物の最適１日摂取量は、０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの１日摂取量の植物ステロール（ステロール等量として計算される）を摂るようにする。
【００７０】
本発明によれば、特に血清脂質プロフィールを改良することを目的とした、タンパク質加水分解物を含有している食品の、タンパク質加水分解物含有量を低下させることも可能であり、したがってかかる食品の感覚特性を改良する。そのまま、あるいは食品、特定保健食品、または医薬品において使用される場合の、本発明の組成物の最適１日摂取量は、０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの１日摂取量のタンパク質加水分解物を摂るようにする。
【００７１】
本発明はまた、１食分あたり、最適１日摂取量の少なくとも１０％の植物ステロールおよびタンパク質加水分解物を含有している食品にも向けられている。好ましくは該食品は、１食分あたり、最適１日摂取量の１０％から２００％までの植物ステロールおよびタンパク質加水分解物を含有している。
【００７２】
典型的には、該食品の植物ステロール含有量は１００ｇの食品当たり０．０５と２０ｇの間であり、好ましくは０．１〜１５ｇ／１００ｇ、さらに好ましくは０．１〜１０ｇ／１００ｇ、最も好ましくは０．５〜５ｇ／１００ｇであり、タンパク質加水分解物含有量は１００ｇの食品あたり０．０００２と２０ｇの間であり、好ましくは０．０００５〜１５ｇ／１００ｇ、さらに好ましくは０．００１〜１０ｇ／１００ｇ、最も好ましくは０．１〜１０ｇ／１００ｇである。
【００７３】
更に本発明は、総および／またはＬＤＬコレステロールを低下させ、ＨＤＬコレステロールを増大し、トリアシルグリセロールを低減し、アポリポタンパク質Ｂを低減し、および／またはＨＤＬコレステロールのＬＤＬコレステロールに対する比率を増すといった、患者の血清脂質プロフィールを改良するための方法を提供し、血清脂質プロフィールの改良に有効な量の本発明の組成物を患者に経口投与することを含む。
【００７４】
さらに本発明は、血清脂質プロフィールの改良に有効な量の本発明の組成物を患者に経口投与することを含めて、食事手段により、ヒトにおいて動脈硬化症の発症を低減または予防するための方法を提供する。
【００７５】
二つの有効成分の摂取を組み合わせることによって得られる本発明の主な利点は以下のようである。
・植物ステロールおよびタンパク質加水分解物の、相乗的な血清脂質プロフィール改良作用
・植物ステロールまたはタンパク質加水分解物を単独で用いることによって達成されるものに比較して、増強された血清脂質プロフィール改良作用
・植物ステロールの単独使用により達成される改善作用よりも、同じ血清脂質プロフィール改良作用を達成するのに必要とされる植物ステロールの１日摂取量が低い
・タンパク質加水分解物を単独で使用することにより達成されるよりも、同じ血清脂質プロフィール改良作用を達成するのに必要とされるタンパク質加水分解物の１日摂取量が低い
・血清脂質プロフィールを改良する手段により、心血管疾患のリスクを低下させること。
【００７６】
本発明は特に、植物ステロールおよびタンパク質加水分解物の、任意に乳化剤および／または脂肪および／または無機塩類との相乗的な組み合わせを利用することにより、血清脂質プロフィールの改良作用を増強することに向けられている。本発明はまた、作用位置における有効成分、特にタンパク質加水分解物の最適利用率を確保することにも向けられている。本発明による、タンパク質加水分解物および乳化剤、あるいははタンパク質加水分解物、乳化剤、および植物ステロールを含有しているある組成物は、有効成分の最適利用率を確保することによって脂質プロフィール改良作用が最適化されることから、特に有利である。
【００７７】
本発明はまた特に、毎日の食事の一部としての食品の形態で、かなりの血清脂質プロフィール改良作用を達成するための、植物ステロールおよびタンパク質加水分解物の最適１日摂取量に向けられている。現在推奨されている植物ステロールの一日摂取量（２〜３ｇ／日）を用いて得られるものと同様の脂質プロフィール改良作用を達成するための植物ステロールの一日摂取量は、植物ステロールと他の脂質プロフィール改良性の食事成分との有益作用を組み合わせることにより、低減可能である。このアプローチは、植物ステロールの一日摂取量を有利に低減し、さらにバランスのとれた植物ステロールの使用をもたらす。相乗効果は、多くて２ｇの植物ステロールの１日摂取量において特に意味がある。
【００７８】
本発明の一つの好ましい態様においては、組成物は植物ステロールおよび大豆タンパク質加水分解物を、任意に乳化剤とともに含有する。好ましくは、使用される植物ステロールは、植物ステロール脂肪酸エステルであり、さらになお好ましいのは、かなりの量のスタノール脂肪酸エステル、好ましくは少なくとも３０％のスタノール脂肪酸エステルを含有する植物ステロール脂肪酸エステルである。
【００７９】
本発明の組成物は、保健食の一部として考案された食品へ取込まれるのが最も好ましい。
【００８０】
更に本発明は以下のものを含む。
血清脂質プロフィールの改良を目的とする、特に血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールを低下させ、および／またはＨＤＬコレステロールのＬＤＬコレステロールに対する比率を増大させ、および／または血清アポリポタンパク質Ｂレベルの低下を目的とする、医薬品、特定保健食品、または食品の調製に使用される請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物の使用。
【００８１】
動脈硬化症の発症を低減または予防するための、医薬品、特定保健食品、または食品の調製に使用される請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物の使用。
【００８２】
タンパク質加水分解物が、１日当たり０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの割合で投与され、また植物ステロールは、ステロール等量として計算された、１日当たり０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの割合で投与される上記の使用。
【００８３】
血清脂質プロフィールの改良、特に患者の血清中の総コレステロールおよび／またはＬＤＬコレステロールの低下、および／またはＨＤＬコレステロールのＬＤＬコレステロールに対する比率の増加、および／または血清アポリポタンパク質Ｂレベルの低下を目的とした、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物を血清脂質プロフィールの改良に有効な量だけ患者に経口投与することを含む方法。
【００８４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物を、血清脂質プロフィールの改良に有効な量だけ患者に経口投与することを含めた食事手段により、患者の動脈硬化症の発症を低減または予防するための方法。
【００８５】
タンパク質加水分解物が、１日当たり０．１〜６０ｇ、好ましくは０．５〜１５ｇ、さらに好ましくは０．８〜１０ｇの割合で投与され、また植物ステロールは、ステロール等量として計算された、１日当たり０．４〜５ｇ、好ましくは０．５〜２．５ｇ、さらに好ましくは０．８〜２ｇの割合で投与される上記の方法。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８６】
本発明はさらに、以下の実施例によって説明される。実施例１〜４は組成物の成分の調製を説明し、実施例５〜８は本発明による組成物の調製を説明し、実施例９〜１６は食品における組成物の使用を説明し、さらに実施例１７は血清コレステロールの低下における本発明の組成物の効果を説明する。本明細書では、別段の記載がなければパーセントは重量％を意味する。
【実施例１】
【００８７】
タンパク質加水分解物の調製。
１５００ｇの単離された大豆タンパク質（ＳＵＰＲＯ（登録商標）  Ｂｒａｎｄ  Ｉｓｏｌａｔｅｄ  Ｓｏｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ，  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を、１５リットルの水中に分散し、ｐＨをＨＣｌを用いて２に調節し、ペプシン（Ｐ７０００，Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈ，  活性１：１０，０００）を溶液へ添加する（単離された大豆タンパク質の１％の量）。反応は３７度において２４時間行い、反応混合物を８５℃まで１時間加熱することにより停止した。混合物を水酸化ナトリウム（２ｍｏｌ／ｌ）により中和し、遠心分離した。沈殿物は水で２回洗浄し、その後タンパク質加水分解物は凍結乾燥し、さらに粉砕した。３００ｇの乾燥タンパク質加水分解物が得られた。加水分解において得られたペプチドの分子量は、ＳＤＳポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＳＤＳ−ｐａｇｅ）法により測定した。加水分解物中のペプチドの分子量範囲は３０００〜３００００Ｄであった。
【実施例２】
【００８８】
タンパク質加水分解物／乳化剤複合体の調製。
６２ｇの乳化剤（リソレシチン，  Ｐｒｅｃｅｐｔ  ８１６０，  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｓｏｙａ）は、室温において水（２５００ｍｌ）中に分散され、実施例１のように調製された５００ｇの大豆タンパク質加水分解物が添加された。溶液は高速ミキサー（１００００ｒｐｍ）により混合され、混合物は凍結乾燥され、粉砕を経てタンパク質加水分解物／乳化剤複合体が得られた。
【００８９】
該複合体の全脂質含有量は、酸加水分解法（ＡＯＡＣ  ９２２．０６）により測定された。複合体に結合しなかったか、または緩く結合した脂質は、直接石油エーテル抽出により測定された（遊離脂質）。結合脂質の含有量は、全脂質と「遊離」脂質との差として算出された。全脂質含有量は複合体の１１．０％であり、遊離脂質の含有量は複合体の７．９％であり、したがって「結合」脂質の含有量は複合体の３．１％であった。
【実施例３】
【００９０】
遊離の形態にある植物ステロールを用いた植物ステロール／乳化剤複合体の調製。
植物ステロール／乳化剤複合体は、遊離の形態にある植物ステロール（Ｐｈｙｔｏｓｔｅｒｏｌｓ，  Ａｒｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｄｌａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、ステアロイル乳酸ナトリウム（Ｇｒｉｎｄｓｔｅｄ  ＳＳＬ  Ｐ  ５５，  Ｄａｎｉｓｃｏ  Ｃｕｌｔｏｒ）、およびモノグリセリドのクエン酸エステル（Ｇｒｉｎｄｓｔｅｄ（商標）  Ｃｉｔｒｅｍ  Ｐ  ７０，  Ｄａｎｉｓｃｏ  Ｃｕｌｔｏｒ）から調製された。ステアロイル乳酸ナトリウム（３０ｇ、ビーズ）および、モノグリセリドのクエン酸エステル（７０ｇ、ペースト）を６０℃で融解し、均一に混合した。植物ステロール（１００ｇ）を乳化剤混合物へ添加し、成分を一緒に混合し、撹拌しながら約１４５℃まで加熱した。得られた透明な液体を、撹拌しながら７０℃まで冷却し、サラダドレッシングの調理に使用された（実施例１１）。
【実施例４】
【００９１】
遊離およびエステル化された双方の形態にある植物ステロールを用いた植物ステロール／乳化剤複合体の調製。
植物ステロール／乳化剤複合体は、遊離およびエステル化された形態の植物ステロールと、レシチンとの混合物から調製された。植物ステロールエステル（１５０ｇ、Ｓｔｅｒｏｌ  ｅｓｔｅｒ−１１５、Ｒａｉｓｉｏ  Ｂｅｎｅｃｏｌ）を８０℃で融解した。粒子を小さくした植物ステロール（１００ｇ、Ｐｈｙｔｏｓｔｅｒｏｌｓ，  Ａｒｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｄｌａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびレシチン（１００ｇ、Ａｄｌｅｃ，  Ａｒｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｄｌａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を、融解したステロールエステルへ混入し、混合物を攪拌しながら結晶性の植物ステロールを溶解するよう加熱した。生成物を高速ミキサー（２５０００ｒｐｍ）で均一化し、撹拌しながら６０℃まで冷却した。
【実施例５】
【００９２】
合成乳化剤の使用によるタンパク質加水分解物／乳化剤複合体の調製。
３５ｇの乳化剤（モノグリセリドのクエン酸エステル、Ｇｒｉｎｄｓｔｅｄ（商標）Ｃｉｔｒｅｍ  Ｐ  ７０，  Ｄａｎｉｓｃｏ  Ｃｕｌｔｏｒ）を、５０℃で水（１５００ｍｌ）中に分散し、実施例１で調製した１５０ｇの大豆タンパク質加水分解物を添加した。溶液を高速ミキサー（２５０００ｒｐｍ）で混合し、混合物を凍結乾燥し、粉砕を経てタンパク質加水分解物／乳化剤複合体を得た。
【実施例６】
【００９３】
遊離の形態にある植物ステロールを用いたタンパク質加水分解物／植物ステロール複合体の調製。
単離した大豆タンパク質（５００ｇ、ＳＵＰＲＯ（登録商標）  Ｂｒａｎｄ  Ｉｓｏｌａｔｅｄ  Ｓｏｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ，  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を、実施例１のように加水分解し、加水分解後、水で２回洗浄した。遊離の形態にある植物ステロール（４０ｇ、Ｐｈｙｔｏｓｔｅｒｏｌｓ，  Ａｒｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｄｌａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を添加し、洗浄したタンパク質加水分解物とともに、高速ミキサー（２５０００ｒｐｍ）を用いて均一化した。組成物を凍結乾燥および粉砕した。
【実施例７】
【００９４】
エステル化形態の植物ステロールを用いた、無機塩類を含有しているタンパク質加水分解物／植物ステロール複合体の調製。
単離した大豆タンパク質（５００ｇ、ＳＵＰＲＯ（登録商標）  Ｂｒａｎｄ  Ｉｓｏｌａｔｅｄ  Ｓｏｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ，  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）を、実施例１のように加水分解し、加水分解後、水で２回洗浄した。無機塩類（５ｇ、Ｐａｎａｓａｌｔ（登録商標））を、洗浄した加水分解物スラリーへ添加し、スラリーを凍結乾燥および粉砕した。３４．４ｇの植物ステロールエステル（Ｓｔｅｒｏｌ  ｅｓｔｅｒ−１１５、Ｒａｉｓｉｏ  Ｂｅｎｅｃｏｌ）を、６５．６ｇの乾燥加水分解物へ添加した。混合物を高速ミキサーを用いて均一化した（２５０００ｒｐｍ）。
【実施例８】
【００９５】
タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体の調製。
大豆タンパク質加水分解物を、実施例１のように調製した。酵素修正されたレシチン（２０ｇ、Ｐｒｅｃｅｐｔ  ８１６０，  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｓｏｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびモノグリセリドのクエン酸エステル（５０ｇ、Ｇｒｉｎｄｓｔｅｄ（商標）  Ｃｉｔｒｅｍ  Ｐ  ７０，  Ｄａｎｉｓｃｏ  Ｃｕｌｔｏｒ）を、６０℃で融解し、均一に混合した。粒子を小さくした植物ステロール（５０ｇ、Ｐｈｙｔｏｓｔｅｒｏｌｓ，  Ａｅｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｌｄｌａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を、乳化剤混合物へ添加し、成分を一緒に混合し、攪拌しながら１００℃まで加熱した。得られた透明な液体を、撹拌しながら９０℃の温度に達するまで冷却した。乾燥および粉砕した大豆タンパク質加水分解物（９０ｇ）を添加し、９０℃で植物ステロール乳化剤ブレンドに均一化した。混合物を７０℃まで冷却し、代用乳（実施例１５で）およびフルーツドリンク（実施例１６で）の調製品として使用した。
【００９６】
複合体における植物ステロールのタンパク質加水分解物に対する重量比は、１：１．８であり、複合体は２３．８％の植物ステロールおよび４２．９％の大豆タンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例９】
【００９７】
タンパク質加水分解物／植物ステロール複合体を用いた食用バー（ｆｏｏｄ  ｂａｒ）
食用バーは、以下の成分を用いて調理した：
３００ｇ    オート麦フレーク
９５ｇ    繊維高含有オート麦ブラン
１４０ｇ    コーンシロップ
５０ｇ    ブラウンシュガー
４０ｇ    濃縮りんごジュース
２０ｇ    りんご
３０ｇ    レーズン
１００ｇ    植物性脂肪
３ｇ    食塩
８ｇ    香料
１１０ｇ    実施例６による複合体
４ｇ    レシチン
４５ｇの食用バーは、１．６ｇの植物ステロールおよび３．９ｇの大豆タンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１０】
【００９８】
タンパク質加水分解物／乳化剤複合体および植物ステロールを用いたヨーグルト
植物スタノールエステル（ＳＴＡＥＳＴ−１１５，  Ｒａｉｓｉｏ  Ｂｅｎｅｃｏｌ）および、実施例５によるタンパク質加水分解物／乳化剤複合体を、成分として別々に、ヨーグルトの調理に使用した。植物スタノールエステル（ＳＴＡＥＳＴ−１１５）を７０℃で融解した。融解したスタノールエステル（１１０ｇ）および、実施例５による１４０ｇの大豆タンパク質加水分解物／乳化剤複合体を、７０℃で５．７５リットルのスキムミルクへ添加し、高速ミキサーを用いて混合し、混合物を滅菌した。通常のヨーグルト培養物およびビフィズス菌（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）を混合物へ混入してかき混ぜ、混合物を４２℃で７時間保持した。
１食分１５０ｇの製品は、１．７ｇの植物ステロールおよび３．０ｇのタンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１１】
【００９９】
植物ステロール／乳化剤複合体およびタンパク質加水分解物を用いた低脂肪サラダドレッシング。
実施例３による植物ステロール／乳化剤複合体および、実施例１による大豆タンパク質加水分解物を、成分として別々に、低脂肪サラダドレッシングの調理に使用した。
サラダドレッシングの成分は以下の通りである。
７．５ｇ    実施例３による植物ステロール／乳化剤複合体
７    ｇ    実施例１による大豆タンパク質加水分解物
１６    ｇ    大豆油
５６    ｇ    水
６    ｇ    酢
４．５ｇ    砂糖
１．５ｇ    食塩
０．１ｇ    キサンタンガム
０．４ｇ    レモンジュース
１    ｇ    スパイス
１食分３０ｇのサラダドレッシングは、１．１ｇの植物ステロールおよび２．１ｇの大豆タンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１２】
【０１００】
植物ステロール／乳化剤複合体およびタンパク質加水分解物を用いた、ヨーグルト様のシリアル製品。
タンパク質加水分解物を、加水分解物が乾燥されなかったことを除く実施例１による大豆タンパク質加水分解物と同様の方法で、小麦グルテン（Ｒａｉｓｉｏ）から調製した。水を、洗浄したグルテン加水分解物へ添加し、２０％の固形含有量を有する製品を得た。
【０１０１】
実施例４による植物ステロール／乳化剤複合体、および小麦グルテン加水分解物を、発酵したヨーグルト様シリアル製品の調製に用いた。
成分
４５    ％    水
１６．５％    グルテン加水分解物および水から調製された混合物
８．９％    オート麦ブラン
２８    ％    ベリージャム（果糖、ブルーベリー、ストロベリー、ラズベリー、ペクチン、香料）
１．６％    実施例４による植物ステロール／乳化剤複合体
【０１０２】
水およびオート麦ブランの混合物を、ビフィズス菌培養物を用いて発酵した。ベリージャム、ステロール／乳化剤複合体、およびグルテン加水分解物と水との混合物を添加し、すべての成分を一緒に混ぜた。
１食分１５０ｇの製品は、１．３ｇの植物ステロールおよび５．０ｇのタンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１３】
【０１０３】
無機塩類を含有する、タンパク質加水分解物／植物ステロール複合体を用いたロールパン。
実施例７による複合体を含有するロールパンを、従来の方法で、以下の成分を用いて調理した。
８００ｇ    小麦粉
２０ｇ    砂糖
２０ｇ    食塩
１０ｇ    マーガリン（脂肪含有量８０％）
９４ｇ    実施例７による複合体
５００ｇ    水
１１ｇ    ドライイースト
２４個のロールパンをパン生地から得た。５０ｇのロールパン２個は、適した１日用量の植物ステロール（１．３ｇ）およびタンパク質加水分解物（４．０ｇ）を含有していた。
【実施例１４】
【０１０４】
植物ステロールと、無機塩類を用いたタンパク質加水分解物とを用いた、クリームチーズ様スプレッド。
植物スタノールエステル（ＳＴＡＥＳＴ−１１５，  Ｒａｉｓｉｏ  Ｂｅｎｅｃｏｌ）、および無機塩類を用いた大豆タンパク質加水分解物を、成分として別々に、クリームチーズ様のスプレッドの調製に使用した。無機塩類を含む大豆タンパク質加水分解物を、乾燥および粉砕したタンパク質加水分解物へ何ら植物ステロールが添加されなかったことを除いて、実施例７による複合体と同様の方法で調製した。乾燥した大豆タンパク質加水分解物は、４．８％の無機塩類を含有していた。
【０１０５】
植物スタノールエステルを、まず脂肪ブレンドへ取込み、その組成は、５９．７％の菜種油、７％のエステル交換されたパームステアリンおよびココナッツ油のブレンド、および３３．３％の植物スタノールエステル（ＳＴＡＥＳＴ−１１５，  Ｒａｉｓｉｏ  Ｂｅｎｅｃｏｌ）であった。ブレンドは、融解されたスタノールエステルを、菜種油およびハードストック成分とともに混合することにより調製された。
【０１０６】
クリームチーズ様スプレッドを、以下のレシピに従って製造した。
５１．３  ％    凝乳
２４．６  ％    スタノールエステルを含む脂肪ブレンド
１２．０  ％    濃縮物
１．０  ％    安定剤
１．０  ％    乳タンパク質
７．９  ％    ４．８％の無機塩類を含有する大豆タンパク質加水分解物
０．３  ％    食塩
０．１  ％    ソルビン酸カリウム
１．７  ％    ガーリックフレーバー調製品
０．０５％    ｐＨ調整剤としての乳酸
香料
【０１０７】
１食２０ｇのクリームチーズ様スプレッドは、１ｇの植物ステロール（植物スタノールとして）および１．５ｇのタンパク質加水分解物（大豆タンパク質加水分解物として）を含有していた。
【実施例１５】
【０１０８】
タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を用いた代用乳。
実施例８によるタンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を、バニラ風味の代用乳の製造に用いた。
【０１０９】
成分
５リットル  豆乳（脂肪２％）
９４．５ｇ    実施例８による複合体
バニラ香料
実施例８による大豆タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を、激しい撹拌の下、７０℃の豆乳へ添加し、さらに均一化した。１食分２デシリットルの豆乳は、０．９ｇの植物ステロールおよび１．６ｇの大豆タンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１６】
【０１１０】
タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を用いたフルーツドリンク。
実施例８によるタンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を、以下の成分のフルーツドリンクの調理に用いた。
２００    ｇ    果汁濃縮物（オレンジ、パイナップル、パッションフルーツ、グアバ、マンゴー）
７７６    ｇ    水
８．５ｇ    果糖
１．５ｇ    乳酸カルシウム
１４    ｇ    実施例８による複合体
【０１１１】
果汁濃縮物、水、果糖、および乳酸カルシウムを一緒に混合し、７０℃まで加熱した。実施例８による大豆タンパク質加水分解物／植物ステロール／乳化剤複合体を、激しい撹拌の下、前記ドリンクへ添加し、さらに均一化した。
グラス２杯（約２ｄｌ）のドリンクは、１．３ｇの植物ステロールおよび２．４ｇのタンパク質加水分解物を含有していた。
【実施例１７】
【０１１２】
本発明の組成物を用いることによって得られる脂質プロフィールの改良。
植物ステロール（植物スタノール脂肪酸エステルとして）およびタンパク質加水分解物／乳化剤複合体（実施例２による大豆タンパク質加水分解物／リソレシチン複合体として）を含有している組成物の脂質プロフィール改良作用を、ＬＤＬ受容体欠損性のメスのマウスを試験動物として使用することにより研究した。
【０１１３】
試験の目的は、ほんの少量の植物ステロール（ステロール等量として、０．５％）を、タンパク質加水分解物を含有する動脈硬化促進食の一部として使用することによって得られると思われる血清中の総コレステロールおよびトリグリセリド低下作用を研究することである。タンパク質加水分解物は、該加水分解物をこの動物モデルに使用することによって得られる最大のコレステロール低下作用を生じ、しかも栄養上の必要性およびマウスの成長には影響を及ぼさない量で投与される。加水分解物の適量は、食事の全タンパク質含有量の１／２（Ｎ等量として）であることが見いだされた。
【０１１４】
動物は４群に割り当てられ（各群においてｎ＝８〜１０）、実験食が８週間与えられた。
すべての実験食は、タンパク質を２０％含有するよう配合された。対照群および試験群２では、唯一のタンパク質供給源はカゼイン（純度８８％）であった。試験群３および４では、タンパク質供給源は、半分がカゼインであり、半分が（Ｎ等量として）タンパク質加水分解物／乳化剤複合体であった。試験群２および４は、０．８４％の植物スタノール脂肪酸エステル（ステロール等量として０．５％）を含有していた。対照群および試験群３は、植物スタノールエステルを受けている試験群に比較して、等しい量のカロリーおよび等しい脂肪酸組成をもたらすよう０．３５％の菜種油を含有していた。
【０１１５】
【表１】
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【０１１６】
表に見られるように、植物スタノールエステルおよびタンパク質加水分解物／乳化剤複合体の双方が、血清脂質プロフィール低下作用を有していた（群２および３、各々に）。植物ステロールとタンパク質加水分解物／乳化剤複合体との組み合わせである、本発明の組成物（群４）は、植物ステロール（群２）またはタンパク質加水分解物／乳化剤複合体（群３）単独に比較して、また組み合わせについて期待されたものに比較してなお一層増大したコレステロール低下作用を有していた。したがって、最大量のタンパク質加水分解物が植物ステロールの飼料中に用いられた場合でも、植物ステロールの添加が血清中の総コレステロールレベルを効果的にさらに低減させた。
【０１１７】
タンパク質加水分解物／乳化剤複合体（群３）は、血清トリグリセリド低減作用を有していたが、一方植物ステロールを与えられている群２においては、血清トリグリセリドレベルは幾分上昇していた。驚くべきことに、植物ステロールとタンパク質加水分解物／乳化剤複合体との組み合わせは、高い相乗的トリグリセリド低下作用を有していた。
【０１１８】
本発明により、植物ステロールとタンパク質加水分解物とを組み合わせることにより、驚くほど相乗的な、脂質プロフィールの改良を見ることができた。
【国際調査報告】
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