(57)【要約】周知の可変流量ポンプ（ＶＦポンプ）は圧送量に見過ごせない不精確さを伴っている。またこのポンプは植え込み後に外部からのコンフィグレーションの結果としてその担体に美容整形科的な問題を引き起こすこともある。本発明ではこうした欠点を回避できる植え込み可能なＶＦポンプを提供する。このためにバッテリ駆動される圧電式の圧送装置が構成され、上述のポンプケーシング殻の表面に膨張接合部が設けられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシングと、このケーシングに収容されたリザーバと、カテーテルと、リザーバとカテーテルとのあいだに配置された圧送装置とが設けられており、
リザーバは穿刺針と流出口とを有しており、ここに流動性物質が充填され、
圧送装置はバッテリ駆動され、その圧送量は電子制御回路を介して制御される、
輸液ポンプにおいて、
圧送装置（２３）が圧電式で動作するように構成されている
ことを特徴とする輸液ポンプ。
【請求項２】
圧送装置（２３）は圧電結晶から成る少なくとも２つの管部分（２３ａ，２３ｂ）を備えた管であり、各管部分（２３ａ，２３ｂ）には電流または電圧を印加可能である、請求項１記載のポンプ。
【請求項３】
圧電式の圧送装置（２３）は一方の管部分（２３ａまたは２３ｂ）を閉鎖した状態でサイドポート（２９）へ圧送を行い、該サイドポートへカテーテル（２５）が接続される、請求項１または２記載のポンプ。
【請求項４】
ケーシング（１１）の上方殻（１２）の外面（１６）は膨張接合部（１８）を有している、請求項１から３までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項５】
ケーシング（１１）の下方殻（１３）の外面（１７）はサイドポート（２９）から始まる波状の切欠を有しており、該切欠にサイドポートに接続されるカテーテル（２５）が収容されている、請求項１から４までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項６】
リザーバ（２０）は湾曲可能なシートから成っており、その内部表面に突起が設けられている、請求項１から５までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項７】
リザーバ（２０）は収縮可能なプラスティックフォームから成る圧力体（２７）内に収容されている、請求項１から６までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項８】
バッテリ（２１）と圧電式の圧送装置（２３）とのあいだに圧送装置の各管部分（２３ａ，２３ｂ）の作動切り換えを制御する制御回路（２２）が設けられている、請求項１から７までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項９】
前記作動切り換えは各管部分（２３ａ，２３ｂ）に電流または電圧を印加することにより行う、請求項１から８までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項１０】
制御回路（２２）はデータ処理回路（３３）およびこのデータ処理回路と通信を行う読み出しヘッド（３４）とを介してプログラミングされる、請求項１から９までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項１１】
電話回線またはその他の遠隔伝送装置を介した通信が行われる、請求項１から１０までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項１２】
データをトーンダイアルプロセスにしたがって分散させて伝送する、請求項１から１１までのいずれか１項記載のポンプ。
【請求項１３】
読み出しヘッド（３４）はボーラス送出のための信号発生器（３５）を有している、請求項１から１２までのいずれか１項記載のポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は請求項１の上位概念に記載の輸液ポンプに関する。
【０００２】
輸液とはヒトまたは動物の体内に流動性物質を導入することであり、そのための種々の方法および装置が知られている。周知の手法では重力を利用して容器から静脈内へ流動性物質が導入され、時間単位当たり所定量が取り入れられるようになっている。これは圧送管（通常はチューブ）を介して血管へ供給される。この手法およびこれを実行するための装置は“点滴”と称されており、技術的に容易でありかつ確実に機能するが、運動の自由の制限された患者にしか適さないという欠点がある。
【０００３】
こうした制限を排除するために、流動性物質を処方されるレシピエントが運動の自由を得るために自身で担持するいわゆるドースポンプ（単にポンプとも称する）が開発され使用されている。このポンプは主としてケーシングから成っており、このケーシングは媒体すなわち流動性物質または薬剤を充填する容器と当該の媒体を接続された管へ圧送する装置とを収容している。圧送管（カテーテルとも称する）は例えばレシピエントの医学的状況に応じて脊髄や血管に挿入される。
【０００４】
構造上ドースポンプは可変流量ポンプすなわちＶＦポンプと定流量ポンプすなわちＣＦポンプとに区別される。ＶＦポンプは時間単位当たりの圧送量を調整できるが、ＣＦポンプの流量は不変かつ一定である。ＶＦポンプは容器からカテーテル端部へ媒体を圧送するために機械的な装置としてバッテリ駆動型のロールポンプを有しており、このポンプの駆動パラメータ（例えば回転数や圧送量など）を電子的にチップを介して制御できるようになっている。駆動パラメータの変更は、データ処理装置（例えばコンピュータ）のデータを線路および読み出しヘッドを介してチップへ伝送することにより行われる。
【０００５】
容器の充填レベル、ひいては所定の時間にわたる媒体の消費量はＶＦポンプで直接には測定できないが、計算で求めることができる。これは充填レベルが再充填を指示するのではなく、チップに入力されている設定時間が経過すると媒体の残量には関係なく容器への再充填が行われるということを意味する。したがってＶＦポンプにおいてはロールポンプの作動誤差のために生じる±１０〜１５％の値の圧送量偏差を考慮しなければならず、再充填信号によるトリガ前にかなり大きな媒体量が残留することがある。残量は再充填前に容器から放出されるので、使用できない。高価な薬剤がこのようなポンプの駆動状態で無駄になってしまうのは重大な欠点である。ＶＦポンプは調整可能であるという利点を有しているので、いつでも必要に応じてプログラミングできるものの、このプログラミングは訓練を積んだ医師にしか行えず、患者自身がコンピュータと読み出しヘッドとのあいだの線路を介してデータ処理装置とデータをやり取りして作動誤差のために生じる媒体の残量を消去すべく制御するには無理がある。逆に云えばかなりの量の薬剤の残留を見込んでおかなければならない。
【０００６】
ＣＦポンプはＶＦポンプに比べて簡単に構成される。容器からカテーテル端部への媒体の圧送は圧力ガスパッドを介して行われる。ここで容器とカテーテル端部とのあいだには時間単位当たりの流量を不変とするためのリデューサが設けられている。ＣＦポンプは処方にしたがって患者ごとに作成され、媒体の組成についてのみでなくＶＦポンプと同様に圧送量についてもバリエーションを設定することができる。再充填の時点は最初の充填の際に既知の圧送量に基づいて求めることができる。圧送の精度、すなわち時間単位当たりの圧送量の精度はＶＦポンプよりも高く、ＶＦポンプの問題点なしで残量測定を行うことができる。ＣＦポンプは構造が簡単でありかつＶＦポンプに比べて精度が高く、また再充填に医学の専門知識を要しないという利点を有するところが好ましいのであるが、調整手段が制限されるという欠点も有している。
【０００７】
前述の形式のポンプを担体、つまり患者に植え込むケースが増えてきている。植え込みは腹部の筋肉と皮膚とのあいだ、すなわち皮下脂肪組織内へ行われる。ポンプのケーシングは容器として構成されており、通常は約８ｃｍの径、約２〜２．５ｃｍの高さ、約２００ｇの重量を有している。ここでポンプの形状および重量により、植え込み領域の容器形状および重量が植え込み後に著しい変形を受けて患者に美容整形科的な問題をもたらすことがある。
【０００８】
これらの従来技術から出発して、本発明の課題は、周知のポンプの利点を活かし、欠点を改善したポンプを提供することである。この課題は請求項１の特徴部分に記載の構成を有するポンプにより解決される。
【０００９】
本発明のポンプの有利な実施形態は従属請求項に記載されている。
【００１０】
本発明の他の特徴および利点を図示の有利な実施例に則して以下に詳細に説明する。図１にはポンプの上方殻の平面図が示されている。図２には患者の身体の植え込み箇所の形状に適合化された図１のポンプの側面図が示されている。図３には図１のポンプの中央部分の縦断面図が示されている。図４にはリザーバ、リザーバコーティングおよび残りの要素を有する図１のポンプの横断面図が示されている。図５には図１のポンプの横断面図が示されており、リザーバおよびリザーバコーティングのみ見えている。図６には図１のポンプの下方殻の平面図が示されている。図７にはピエゾポンプの切り換え状態が示されている。
【００１１】
図１には本発明のポンプ１０が種々の構成要素を収容したケーシング１１を有する様子が示されている。ケーシング１１は同形の２つの半殻、つまり上方殻１２および下方殻１３から成っており、これらは自由周縁（上方殻縁１４および下方殻縁１５）を介して相互にかみ合って接合されている。この接合は水密に、ポンプ１０の構成要素が流動性物質の侵入に対して保護されるように形成されている。上方殻および下方殻の縁１４，１５は楕円を描いており、また上方殻および下方殻の外面１６，１７はその中心点から長手方向および横方向で縁１４，１５へ向かって延在している。これにより比較的薄いケーシング１１はその中心点から前面で低下する径を有しており（つまり流線形の輪郭となっており）、このために従来技術から周知の円筒形のポンプに起因する美容整形科的な問題点が発生しない。美容整形科的な問題点を完全に排除するために、ポンプ１０のケーシング１１は弓状に湾曲されるが、この変形は植え込み中の植え込み位置の形状または輪郭に相応に定められる。
【００１２】
ポンプが人体に適用される場合には腹部の筋肉と皮膚とのあいだ、すなわち皮下脂肪内へ埋め込まれ、このとき本発明のケーシングは外側へ向かっては（植え込み位置から離れる方向では）湾曲しない。また上方殻１２はケーシング１１を植え込み位置の形状に合わせて弓状に湾曲させやすくするための膨張接合部１８を有している。この場合には上方殻１２が膨張し、下方殻１３が収縮する。通常はこの収縮は補償手段なしに行うことができるが、収縮を補償ないしは軽減する手段が必要となるかまたは所望されることもあり、その場合には下方殻に補償用の接合部が設けられる。接合部１８は有利には長手軸線に対して横断方向に殻の一方の縁から他方の縁へ延在しており、膨張可能または収縮可能に構成されている。
【００１３】
ケーシング１１は有利にはプラスティック、特に有利にはＵＶ硬化性のプラスティック材料から製造される。ＵＶ硬化性のプラスティック材料はケーシング１１を予めまたは植え込み過程中に容易に成形でき、植え込み位置の形状に合わせてＵＶ硬化できるため有利である。
【００１４】
ポンプ１０のケーシング１１に収容されている各構成要素として、充填用の穿刺針１９を備えたリザーバ２０、バッテリ２１、電子制御回路２２、圧電式で動作する圧送装置２３（以下ピエゾポンプ２３と称する）、および圧送管が挙げられる。圧送管は例えばリザーバ内の流動性物質をピエゾポンプ２３のサイドポート２９へ圧送するチューブである。また電気線路も存在しており、これはバッテリ２１と制御回路２２とを接続し、さらに制御回路２２とピエゾポンプ２３とを接続している。
【００１５】
リザーバ２０の形状はケーシング１１の内部中空に相応するが、長手軸線方向でこれに対して垂直に延在する周縁２６によりカットされており、他のポンプ構成要素をケーシング１１内に配置できるようになっている。リザーバ２０の壁は湾曲可能すなわち可撓性でありかつ耐酸性および耐アルカリ性のプラスティックシートから形成される。この壁は一方側に図示しない突起を有しており、これを以下に突起付きシートと称する。リザーバ２０の製造が終了したときには、突起を有する側のシート表面がリザーバ壁の内部表面となる。この突起はリザーバ２０が空になったとき壁の内部表面どうしがくっついてしまわないようにするためのものである。
【００１６】
リザーバ２０は圧力体２７に包囲されている。圧力体２７は収縮可能および膨張可能なプラスティックフォームから形成されている。その外部形状はケーシング１１の中空の形状に相応し、内部形状はリザーバ２０が相互に接するリザーバの上方壁および下方壁によって収容されるように定められている。充填が行われるとこのリザーバは膨張し、上方壁および下方壁はフォーム材料をケーシング１１の内部表面に対して収縮させる。この収縮により圧力体２７のフォーム材料からリザーバ２０に対して対抗圧力がかかり、リザーバ２０が空になる。リザーバ２０全体での圧力負荷によりリザーバは完全に空となり、ポンプ１０がいずれの場合にも流動性物質を圧送できることが保証される。
【００１７】
リザーバ２０はバルブ１９（穿刺針１９とも称する）を介して充填されるが、このために上方殻１２から圧力体２７およびリザーバ壁を通ってリザーバ１２内へ流入口が開口している。穿刺針１９は基本的にはバルブであり、充填のために１方向へ開放され、充填後に閉鎖される。リザーバ２０は流出口３０も有しており、これは例えば圧送管（例えばチューブ）を介してピエゾポンプ２３の入力側３１へ通じている。これによりピエゾポンプ２３の入力側３１に定常的に流動性物質が供給される。
【００１８】
ピエゾポンプ２３は圧電結晶から成る少なくとも２つの管部分２３ａ，２３ｂを備えた管であり、ここで各管部分２３ａ，２３ｂには詳細には図示されていない線路を介して個別に電流または電圧が印加される。周知のように圧電結晶は電流または電圧の印加に応じてその結晶格子の構造を変化させる。例えば所定の電圧が圧電結晶へ印加されると格子が膨張し、印加電圧がなくなると格子は元へ戻る。各管部分２３ａ，２３ｂに電流または電圧が印加および遮断されることによりこうした効果がピエゾポンプ２３で利用される。つまり電流または電圧が各管部分２３ａ，２３ｂに印加されると、これらの管部分は内部孔を含めて膨張し、電流または電圧が消滅すると内部孔を含めて元に戻る。
【００１９】
ポンピング過程を形成するために各管部分２３ａ，２３ｂは電気的に交番で切り換えられる。一方の管部分２３ａに電流が印加されると前述のようにこの管部分は膨張し、内部孔が開放されて流動性物質を収容する。流動性物質の収容中は他方の管部分２３ｂには電流は印加されず、管部分２３ｂは閉鎖されている。管部分２３ａへの流動性物質の収容すなわち充填が終了すると、管部分２３ａへの電流も遮断され、他方の管部分２３ｂへ電流が印加される。こうして管部分２３ａは閉鎖され、管部分２３ｂが開放されて、管部分２３ａの内部孔から管部分２３ｂの内部孔へと流れ込む。この圧送が終了すると管部分２３ｂへの電流印加が終了され、再び管部分２３ａへ電流が印加される。このようにしてポンピング過程が反復される。ここで管部分２３ｂは流動性物質の流れで見て後方に配置された部分であり、閉鎖状態では逆止弁として機能する。管部分２３ａへの電流の遮断は管部分２３ｂへの電流導通より僅かに早く行われるので、管部分２３ａの内部孔がまだ閉鎖している管部分２３ｂに対して収縮することにより流動性物質への圧力が生じる。このため流動性物質は管部分２３ａへ流入したときよりも高い圧力で管部分２３ｂから流出する。
【００２０】
本発明ではピエゾポンプ２３は２つの管部分２３ａ，２３ｂを有する形態のみに限定されない。本発明のピエゾポンプ２３は３つ以上の管部分から成っていてもよい。これは特に流動性物質の圧力を高めたい場合に、それぞれの管部分の圧送方向にしたがって圧力を上昇させることができるので有利である。これに加えて管部分の数をさらに増やし、流量を大きくかついっそう精確に送出させることもできる。
【００２１】
以下に図７を参照しながら本発明の多段動作（この実施例では３段動作）のピエゾポンプ２３の動作フローを説明する。図７のピエゾポンプ２３は３つの管部分２４ａ，２４ｂ，２４ｃを有している。これを以下では第１の管部分２４ａ、第２の管部分２４ｂおよび第３の管部分２４ｃと称する。これらはそれぞれ圧電性であり、電流を印加することによって作動が切り換えられる（つまりアクティブ状態またはイナクティブ状態のいずれかを取る）。ここでは６つの切り換え状態１〜６が示されている。図中、それぞれの四角形が各管部分２４ａ，２４ｂ，２４ｃを表しており、そのうち射線のないものは当該の管部分が開放されていること、射線の引かれたものは当該の管部分が閉鎖されていることを表している。矢印は流れ方向を表している。
【００２２】
切り換え状態１ではピエゾポンプ２３（管部分２４ａ，２４ｂ，２４ｃ）には電流または電圧は印加されておらず、ピエゾポンプの全ての管部分が閉鎖されている。これは安全性に関する本発明の特徴の１つであり、バッテリ２１が故障した場合に流動性物質がリザーバ２０内へ侵入することを防止するものである。
【００２３】
切り換え状態２では第１の管部分２４ａに電流が印加され、この部分が開放されてリザーバ２０から流動性物質が充填される。第２の管部分２４ｂおよび第３の管部分２４ｃはまだ閉鎖されている。
【００２４】
切り換え状態３では第１の管部分２４ａおよび第２の管部分２４ｂに電流が印加され、第２の管部分２４ｂが開放されて既に開放している第１の管部分２４ａとともに大きな充填室が生じ、これに相応する充填量がリザーバ２０から補充される。切り換え状態２，３では主として吸入が行われるが、これは第１の管部分２４ａおよび第２の管部分２４ｂの開放によってトリガされる。２段の吸入過程中も、ピエゾポンプ２３およびリザーバ２０は、流れ方向の最後方に位置する第３の管部分２４ｃにより、圧力のかかった流動性物質から保護されている。切り換え状態４への移行時の第１の管部分２４ａの閉鎖過程においては、第１の管部分２４ａおよび第２の管部分２４ｂの充填量により、閉鎖されている第３の管部分２４ｃに対して圧力がかかって圧力が上昇する。これは第３の管部分２４ｃが第１の管部分２４ａの閉鎖に僅かに遅れて開放されるからである。
【００２５】
切り換え状態４では第１の管部分２４ａが閉鎖され、第２の管部分２４ｂおよび第３の管部分２４ｃが開放される。第１の管部分２４ａおよび第２の管部分２４ｂに収容されていた充填量は高い圧力をかけられたまま第２の管部分２４ｂおよび第３の管部分２４ｃへ移動する。ここで充填量のうちの一部が放出される。
【００２６】
切り換え状態５では第２の管部分２４ｂが閉鎖され、ピエゾポンプ２３から充填量のさらなる部分が放出される。
【００２７】
切り換え状態６では第３の管部分２４ｃが閉鎖され、第１の管部分２４ａが再び開放される。ピエゾポンプ２３は切り換え状態２へ戻り、次のポンピング過程が開始される。つまりポンピング過程は充填（切り換え状態２，３）、圧力上昇（切り換え状態３、４；第１の管部分２４ａの閉鎖ののち僅かに遅れて第３の管部分２４ｃが開放される）、圧送（切り換え状態４，５）、再度の充填（切り換え状態６）というように繰り返される。
【００２８】
ポンピング機能を機械的な装置すなわちロールポンプに委ねる従来技術とは異なり、本発明ではポンピング機能は少なくとも２つの管部分から成る圧電性の駆動管に課されている。こうした駆動形態の管は損耗が少なく、低いエネルギコストで機械的な圧送装置を備えたポンプとして駆動することができ、周知のポンプよりも格段に簡単である。特に有利には連続して供給される圧送量の精度が９９％以上となる。このような高い圧送精度により、薬剤の投与の際にもそれぞれの圧送過程で従来技術のポンプよりも精細に量および濃度を設定することができる。
【００２９】
管はポンプ２３のダウンストリーム端部と接合部とを接続しており、この接合部を以下サイドポート２９と称する。サイドポート２９は下方殻１３を把持しており、ここにケーシング１１の外側に設けられているカテーテル２５のアップストリーム端部Ａが接続されている。ダウンストリーム端部Ｂは医学的状況に応じて例えばレシピエントの脊髄または血管へ挿入される。下方殻１３の外面１７には波状のプロフィルを有する切欠が設けられており、この切欠にカテーテル２５が敷設されている。これによりカテーテル２５は折れたり応力を受けたりすることなくポンプ２３へ接続される。また身体の運動によってカテーテル２５の長さの変化を補償し、カテーテルの脱離が生じないようにするために、チューブの予備長さも設けられている。サイドポート２９はこの実施例ではカテーテル接合部として下方殻１３に設けられているが、カテーテル接合部へ圧送を行うバルブとして構成してもよい。この場合バルブは上方殻１２を把持し、ポンプ２３が駆動されると外部から流動性物質流に流量を追加する。つまり例えば１回の注入（ニードルでの注射）当たりの薬剤の組成を調整することができる。ポンプ２３が遮断されるとサイドポート２９はカテーテルの洗浄および濃度検査に使用される。
【００３０】
穿刺針１９および同様に機能するサイドポート２９をバルブとして構成すると有利である。このバルブは医学的に使用可能なチタンとバルブ機能を実行するシリコン充填物とから成る。充填のためにシリコン充填物には例えば中空ニードルが刺し通され、充填後にこの中空ニードルが引き抜かれると刺し通したことによって開いた孔がシリコン充填物によって閉鎖される。この種のバルブは簡単な構造を備えており、可動部を有さず、高い機能確実性を有することが特徴である。
【００３１】
植え込みに役立つバッテリ２１は電子制御回路２２（制御ユニットまたは制御部とも称する）を介してピエゾポンプ２３へ導電接続されている。この電子回路の役割はバッテリ２１からの電流をパルス化してピエゾポンプ２３へ供給することである。電流のオンオフによって生じるポンピングパルスと次のポンピングパルスとによって定められるパルス間の時間シーケンスはクォーツによって求められ、積算された振動が所定の値に達するとパルスがトリガされる。この振動の数は呼び出し可能かつ変更可能であり、データメモリ（マイクロチップ）に記憶される。時間単位当たりのポンピングパルスのトリガ頻度を以下クロック周波数と称する。
【００３２】
制御回路２２（チップ）にはピエゾポンプ２３が１つのポンピングパルス中に圧送できる最大量がプログラミングされる。これは固定かつ不変の量としてチップへ入力される。このことは各ピエゾポンプ２３が製造中個々にキャリブレーションされる（つまり個別に調量される）ことを意味する。これにより各ピエゾポンプ２３のデータは固有の技術情報とともに当該の患者専用のＩＤ識別可能なカルテ原本に記載される。クロック周波数に依存して最大量が一定となっていることにより圧送データ、すなわち残量などを計算することができる。マグネットスイッチ３２が示されているが、これは１つのコードのみによって作動または遮断され、２つの状態の切り換えによってデータ変更のための制御回路２２のチップへのアクセスをイネーブルする。電子回路２２のチップからはポンプ１０の植え込み後に情報として薬剤名、最初の充填量、ポンピングパルス当たりの圧送量（１回ずつの用量）、クロック周波数、圧送された薬剤の総量、リザーバ２０内の残量、ポンプ１０の駆動時間、バッテリの状態およびポンプ１０のＩＤ（登録データ）などを呼び出し可能である。また医師がボーラス（薬剤ポーション）送出の回数をプログラミングしていれば、１人の患者に対してポンプ１０によってプログラムのとおりに圧送された量に加えて、例えば付加的な投与時点などのデータを補充することもできる。形成された情報はチップにおいて部分的に計算されるかまたはドキュメンテーションされる。例えばリザーバ２０内の残量、再充填およびオーバードース警告などの信号を送出するために用いられる充填レベル、それまでに圧送された総量などが計算される。
【００３３】
ポンプ１０の電子制御回路２２はデータ処理回路３３と共働する。これは自由な読み出しヘッド３４を介して制御回路２２、すなわちデータを担持するメモリまたはチップと通信する。データ処理回路３３は例えば医師の利用している従来のパーソナルコンピュータであり、これに対して患者は埋め込まれていない読み出しヘッド３４を利用できるようにする。データ処理回路３３ではプログラムを介して治療に関する値およびポンプ駆動に関する値の全てが定められ、記憶され、読み出しヘッド３４を介して制御回路のチップへ伝送される。この伝送は患者が読み出しヘッド３４を埋め込まれたポンプ１０の情報で担持してチップと読み出しヘッド３４とが相互に通信できるようにすることによって行われる。逆方向では読み出しヘッドがチップからのデータを取得し、これをデータ処理回路３３へさらなる処理のために供給する。
【００３４】
チップを最初にプログラミングしてポンプ１０を埋め込んだ後、制御回路２２およびデータ処理回路３３は読み出しヘッド３４を介して呼び出される。例えばこのとき医師がチップのデータを読み出しヘッド３４を介して呼び出したり、比較したり、治療のために変更したり、再びチップへ戻したりすることができる。有利には、本発明によれば、データ処理回路３３から読み取りヘッド３４へのデータ伝送は電話回線を介して、またはデータおよびトーンを種々の位置に配置して伝送できるその他の遠隔伝送装置を介して行われる。この種のデータ処理は大きな距離を介して可能であるので、医師は離れたところにいる患者にも治療を施すことができる。
【００３５】
医師の処方どおりのボーラス送出がプログラミングされる場合には、読み出しヘッド３４はボーラス送出のみをトリガする信号発生器３５と組み合わされる。
【００３６】
本発明のポンプ１０は前述したように２つの駆動モードを特徴としている。第１の駆動モード（モード１）では設定されたクロック周波数で所定量が送出され、第２の駆動モード（モード２）では必要に応じて最初の用量に対する付加的な補充、すなわちボーラス送出が行われる。本発明のポンプ１０を薬剤投与に用いる場合には、服用量、頻度、薬剤の組成などの管理についてモード１が有利であり、医師が治療を全うできるようサポートすることができる。機能不全、例えば糖尿病を患っているが血糖量は安定している患者に対して、プログラミングされたインスリン投与を行うことができる。症状が安定しておらず、患者の側で用量の振幅を管理する場合、すなわち医師がいなくとも主体的に障害が管理されうる場合には、モード２が採用される。なぜならモード２によれば患者自身が障害を排除するために医師の処方を補充したりこれを修正したりすることが可能となるからである。
【００３７】
つまりモード１は医学知識および一般に知られた経験則にしたがって、すなわち客観的な治療計画にしたがって使用される。これに対してモード２は主体的な感覚要素にしたがって使用されるので、用量の変動の振幅を結論することができない。ここで悪用を防止するために、ボーラス送出に対して変動の振幅を測定する図示しないセンサを設けることができる。このセンサはモード１にしたがった調整値の振幅を測定し、ポンプ１０がこれを上方超過または下方超過すると、制御回路２２のチップに変動の振幅を補償のために用量を増減せよとの命令を送出する。こうしたセンサは例えば糖尿病患者であれば血管に植え込み可能であり、またいずれの箇所に担持されているかを指示することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】ポンプの上方殻の平面図である。
【００３９】
【図２】図１のポンプの側面図である。
【００４０】
【図３】図１のポンプの中央部分の縦断面図である。
【００４１】
【図４】リザーバ、リザーバコーティングおよび残りの要素を有する図１のポンプの横断面図である。
【００４２】
【図５】図１のポンプの横断面図である（リザーバおよびリザーバコーティングのみ見えている）。
【００４３】
【図６】図１のポンプの下方殻の平面図である。
【００４４】
【図７】ピエゾポンプの切り換え状態を示す図である。
【国際公開パンフレット】
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2005507757.tif 000004
2005507757.tif 000005
2005507757.tif 000006
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【国際調査報告】
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