(57)【要約】切断された手足もしくは骨端（１０）をもつ人のためのプロテーゼセット（１）であって、プロテーゼセットが、残存骨髄骨（１１）の内部に配置された固定部品（２）と体外プロテーゼ（７）とから構成される。固定部品（２）は、ステム（３）と、一方の端にヘッド（４）とをもつボルト状の構造形を有しており、ステム（３）は、残存骨髄骨（１１）の中に挿入されて固定されることが可能である。拡大ヘッド（４）は、骨髄骨（１１）の皮下の終端と、切断された手足の端部（１０）における局部的拡張部（１２）とを形成する。体外プロテーゼ（７）は、局部的拡張部に適合する内側形状（８）を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切断された手足もしくは骨端（１０）をもつ人のためのプロテーゼセット（１）であって、該プロテーゼセットが、残存骨髄骨（１１）の内部に配置された固定部品（２）と、体外プロテーゼ（７）とから構成され、固定部品（２）が、ステム（３）と、一方の端にヘッド（４）とを有し、ステム（３）が、残存骨髄骨（１１）の中に挿入されて固定されることが可能で、ヘッド（４）が骨髄骨（１１）の皮下の終端を形成するプロテーゼセット（１）において、切断された手足の端部（１０）に局部的拡張部もしくは膨らみ（１２）が存在するように、固定部品のヘッド（４）が、骨端（１０）の幅より大きい幅を有すること、及び体外プロテーゼ（７）が、局部的拡張部（１２）に適合する内側形状（８）を有することにより、該プロテーゼの筒の局部的な固定と吊り下げと支持とが達成されることを特徴とする、プロテーゼセット（１）。
【請求項２】
ステム（３）が、ヘッド（４）の近くに拡大部をもつように作られることを特徴とする、請求項１に記載のプロテーゼセット。
【請求項３】
ステム（３）が、少なくとも一本の縦方向の溝（６）をもつように作られることを特徴とする、請求項１又は２に記載のプロテーゼセット。
【請求項４】
ヘッド（４）が、平板状であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のプロテーゼセット。
【請求項５】
平板状ヘッド（４）が、わずかに湾曲していることを特徴とする、請求項４に記載のプロテーゼセット。
【請求項６】
ヘッド（４）が、Ｔ字形であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のプロテーゼセット。
【請求項７】
Ｔ字形ヘッド（４）が、わずかに湾曲していることを特徴とする、請求項６に記載のプロテーゼセット。
【請求項８】
プロテーゼセット（１）が、チタンで作られることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のプロテーゼセット。
【請求項９】
プロテーゼセット（１）が、外科用の鋼で作られることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のプロテーゼセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切断された手足もしくは骨端を有する人のためのプロテーゼセットに関するものであり、そのプロテーゼセットは、残存骨髄骨の内部に配置される固定部分と体外プロテーゼとから構成される。
【背景技術】
【０００２】
従来は、例えば上肢を切断した人のための体外プロテーゼは、真空作用又はストラップ等によって人に固定され、前記ストラップは人の胴体の上部、即ち首又は肩の回りに結び付けられる。そのようなプロテーゼは、従って使用時に非常にかさばって扱い難く不快であり、またそれらを使用する人の動きを制限する。またプロテーゼの筒の貧弱な固定は、プロテーゼの動きと感覚を低下させる。プロテーゼを使用する人は、磨耗に関する問題、腰痛、首の痛み、汗に関する問題、頚部圧迫等をしばしば経験する。そのようなプロテーゼに関する他の問題は、切断された骨に対するプロテーゼからの圧力が、大きな痛みを引き起こすことがあり、また最悪の場合には、骨の断端が、プロテーゼとの接触部の皮膚を突き通すことがある。
【０００３】
独国特許出願公開第３１２５２６８号は、圧力を緩和するために骨の端部に挿入されたボルトと“ショック吸収クッション”のような機能とを有することによって前述の圧力を和らげる課題を解決する。しかしながら、この刊行物は、体外プロテーゼの固定を改良することには貢献しない。
【０００４】
今日、前述の解決法よりも良いプロテーゼ機能を提案する他の解決法がある。これに関連して、独国特許出願公開第４３３８７４６号を参照すると、その特許は、切断された手足もしくは骨端をもつ人のためのプロテーゼを含んでいる。該プロテーゼセットは、残存骨髄骨の中に配置された固定部分と体外プロテーゼとから構成される。固定部分若しくは骨への結合装置は、皮膚を通して延びており、従ってその解決法は閉じた（皮下の）システムではない。固定部分若しくはチタンボルトは皮膚を貫通し、そしてこのことが患者に対する非常に高い感染症のリスクを生み出す。感染症のリスクは、患者が、チタンボルトが皮膚を貫通している領域の傷口（これは治癒しない）を毎日消毒しなければならないことを意味する。感染症のリスクは更に、少数の患者だけがそのような移植片にふさわしいことを意味する。非閉鎖システムに対する他の欠点は、患者が、高熱もしくは冷熱の伝導に起因する不快感を経験することである。チタンボルトは、外部環境に露出されており、チューブ骨格の中に高熱もしくは冷熱を伝える。衝撃はボルトを通してチューブ骨格の中に広がるので、いくらかの患者は、衝撃に対しても感受性が非常に高い。骨端と体外プロテーゼとの間に、これらの力を緩和する軟らかい部品が何もない。この解決法は、６〜９ヶ月間隔の複数の外科手術を必要とし、このことは患者に大きな苦痛を与える。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の一つの目的は、切断された手足もしくは骨端をもつ人のためのプロテーゼセットを作り出すことであり、そこではプロテーゼの筒が、切断された手足又は骨端に良好に固定され、その結果プロテーゼの機能を高める。
【０００６】
他の目的は、プロテーゼが、切断された骨端に対する単純な局部的結合を有すること、及びプロテーゼが骨端の先端に固定可能であることである。そのようなプロテーゼの固定は、自由度を増し、即ち移動性を高める。
【０００７】
第三の目的は、プロテーゼの使用者が、プロテーゼの端に重いものを載せることはもとよりねじり力を骨端からプロテーゼに伝えることができることである。
【０００８】
第四の目的は、プロテーゼセットが、例えば上腕骨、大腿骨、脛骨、腓骨、尺骨、撓骨等の全ての切断された手足に適用可能であることである。
【０００９】
本発明の第五の目的は、体外プロテーゼを結合するための最も理想的な骨端長さを獲得可能にするために、切断された骨端を延長することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、プロテーゼセットが、残存骨髄骨の内部に配置された固定部品と体外プロテーゼとから構成され、また固定部品が、残存骨髄骨の中に挿入されて固定され得るステムと、一方の端に拡大ヘッドとを有するボルト状の形状を有すること、及び拡大ヘッドが、骨髄骨の皮下の終端と、切断された手足の端部に局部的拡張部とをそれぞれ形成すること、及び体外プロテーゼが局部的拡張部に適合する内側形状を有することを特徴とするところの、切断された手足もしくは骨端をもつ人のためのプロテーゼセットによって達成される。
【００１１】
プロテーゼセットの好適な実施例が、請求項２〜９に更に記載される。
【００１２】
本発明の好適な実施例が、ここで図面を参照して説明される。
【００１３】
図面への参照に関して、同一の参照符号が、本発明の異なる実施例を通して同じ部分を表すように使用されることが言及されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、切断された上腕１０をもつ人を示しており、また図２は、在来の体外プロテーゼを備える人を示している。図２が示すように、プロテーゼは、上腕の全体及び肩の一部を覆い、更に首と肩の回りでストラップによって締結されている。プロテーゼは、大きく且つかさばるものであり、また人の移動性及びプロテーゼの感覚を低下させる締結配置構成を有している。更に、使用者が、磨耗及び汗その他に関する問題を有することが明らかである。
【００１５】
図３は、本発明によるプロテーゼセット１に属する固定部品２を移植するための方法における第一の段階を示している。外科手術１３が、切断された上腕１０の端部で行われて、骨髄骨（上腕骨）１１の切断された端部が露出される。図４による、ステム３と拡大ヘッド４とを有する固定部品２は、上腕骨もしくは骨髄骨１１の中に挿入される。固定部品２の挿入の前に、骨髄骨１１の内部は穴あけ加工をされて固定部品２に対して調整され、前記固定部品２はさらに骨髄骨１１の内部に接着される。固定部品のステム３は、好ましくは接着充填剤を塗布するために、一つ以上の縦方向溝６を配置されている。図６は、挿入された固定部品２をもつ切断された上腕１０を示している。この図が示すように、固定部品２の拡大ヘッド４は、切断された腕の末端１０に局部的拡張部１２を作り出す。この拡張部１２は、本発明による、体外プロテーゼ７のための非常によい固定を可能にする。図７は、骨髄骨１１の内部に挿入されて接着された固定部品２を概略的に示しており、また拡大ヘッド４が、骨髄骨１１の皮下の終端、及び切断された腕の端部における局部的拡張部１２を形成することを明確に図示している。固定部品のヘッド４はここでは平板形状で僅かに湾曲している。
【００１６】
図８は、今度は拡大ヘッド４の方にある局部的拡大部５をもつ固定部品２の第二の実施例を示している。固定部品２のこの第二の実施例は、体外プロテーゼ７の良好な固定を達成するために、骨髄骨１１を延長することが必要な場合に使用される。これは、例えば、上腕１０が腋窩の近くの上方で切断される場合である。図９は、プロテーゼセット１の部分としての体外プロテーゼ７を示している。体外プロテーゼ７は、切断された上腕１０及び特に局部的拡張部１２に適合するが、これは移植された固定部品２の結果である。図１０は、完全なプロテーゼセットを前から示し、また図１１は完全なプロテーゼセットを後から示している。図１０及び１１から見ることができるように、体外プロテーゼ７は、図２に示された在来のプロテーゼよりはっきりと小さく、従って軽くまた使い勝手が良い。体外プロテーゼ７の局部的な締結も、使用者に関する、高められた運動自由度とより高い快適性とに貢献する。図１２は、操作可能な人工の下の腕９が取り付けられたプロテーゼセット１を示している。
【００１７】
図１３は、切断された大腿骨に配置された固定部品２の第三の実施例を示している。図が示すように、特にヘッド４は、完全に異なる形状を有しており、またそのような脚のプロテーゼの使用によって生じる大きな圧力の衝撃に起因する大きな圧力の力を緩和するように構築されている。図１４は、本発明による移植片を組み入れている切断された大腿骨と共に使用するための体外プロテーゼ７を示している。図１５は、大腿骨で脚を切断された人のための完全なプロテーゼセット１を示している。図１５が示すように、局部的拡張部１２と体外プロテーゼ７内の適合された内側構造形８とが良好な固定を提供する。良好な“衝撃緩和クッション”が、固定部品の拡大ヘッド４によって更に獲得される。
【００１８】
図１６は、固定部品２の第四の実施例を示している。固定部品のヘッドは、今度はＴ字形状を有しており、また僅かに湾曲している。
【００１９】
図１７は、固定部品２の第五の実施例を示している。固定部品のステム３は、ここではヘッド４に最も近接して拡大部５を有している。この拡大部５はこの場合には、図８に関連して説明されたような骨髄骨１１の延長部として機能し、またこの場合には、肘よりかなり上で切断された腕をもつ人に適する。上腕骨１１の延長部は、体外プロテーゼ７のためにより優れた把持を提供し、従って人のプロテーゼの機能を高める。
【００２０】
外科手術は、整形外科医又は外科医によって実施されることについて言及されるべきである。移植片又は固定部品２は、接着によって骨髄骨（管骨）１１に固着され、またこれは股関節プロテーゼ、膝関節プロテーゼ等のような用途で知られている技術である。固定部品（関節丘）の移植は、外科的に実施されるので、手術後３〜４週間で治癒される。これは、患者が手術後４〜６週間で既にプロテーゼセット１を完全に利用できることを意味する。固定される関節丘は、身体が拒絶反応を示さない材料であるチタンで作られる。外科用の鋼は使用可能な他の材料である。移植片は、閉鎖された周囲環境である皮下にあり、このことは感染の危険性及び冷たさの伝達を大きく低減する。
【００２１】
最後に、本発明は示された実施例に限定されるものではなく、本発明は、他の身体の切断された部分に使用可能であり、また本発明の概念から離れることなく変更可能であることが言及されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】上腕が切断された人を示す図である。
【図２】ストラップを用いた在来のプロテーゼを装着した図１の人を示す図である。
【図３】図１の切断された上腕を示す図であって、本発明によるプロテーゼセットの固定部品を移植する方法における第一段階を示す図である。
【図４】固定部品それ自体を示す図である。
【図５】図１の人の上腕骨の中に挿入された固定部品を示す図である。
【図６】固定部品が挿入された後の人の上腕の終端を示す図である。
【図７】上腕骨の中に挿入された図４及び５からの固定部品の概略図である。
【図８】人の骨髄骨の中に挿入された固定部品の第二の実施例を示す図である。
【図９】本発明によるプロテーゼセットの体外プロテーゼを示す図である。
【図１０】固定部品が挿入された状態の、人の上腕に配置されたプロテーゼセットを示す図である。人はここでは前から見ている。
【図１１】今度は後から見た、図１０の体外プロテーゼを示す図である。
【図１２】下の腕が取り付けられた、図１１のプロテーゼセットを示す図である。
【図１３】本発明による固定部品の第三の実施例を示す図であり、今度は大腿骨内部に配置されている。
【図１４】大腿骨用の体外プロテーゼを示す図である。
【図１５】図１３の大腿骨に配置された体外プロテーゼを示す図である。
【図１６】本発明による固定部品の第四の実施例を示す図である。
【図１７】人の上腕の中に挿入された接続部品の第五の実施例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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