(57)【要約】  基台と、前記基台に垂直に据付けられると共に、横８行、縦８列に等間隔に且つ正方形上に配列された６４本の易経柱部とからなり、各易経柱部の高さは、単位長さに対して２倍から１８倍の高さを備え、正方形配列において選択される任意の４つの易経柱部によって形成される四角形の２つ対角線にある易経柱部の高さの和は他の対角線にある易経柱部の高さの和と等しいことを特徴とする空間電界効果理学療法装置である。空間電界効果理学療法装置は、供給エネルギーを要せず、人体中の痛みを効果的に治療することができる。
2005514182.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基台と、
前記基台に垂直に据付けられると共に、横８行、縦８列に等間隔に且つ正方形状に配列された６４本の易経柱部とからなり、
各易経柱部の高さは、単位長さに対して２倍から１８倍の高さを備え、正方形配列において選択される任意の４つの易経柱部によって形成される四角形の２つ対角線にある易経柱部の高さの和は他の対角線にある易経柱部の高さの和と等しいことを特徴とする空間電界効果理学療法装置。
【請求項２】
前記正方形配列の四隅に配設される易経柱部が他の易経柱部よりも高く、それぞれ単位長さに対して、１６倍、１７倍、１８倍及び１７倍の高さであることを特徴とする請求項１記載の空間電界効果理学療法装置。
【請求項３】
隣り合う易経柱部の間の間隔が、易経柱部の直径に対して３分の１から２分の１の長さであることを特徴とする請求項２記載の空間電界効果理学療法装置。
【請求項４】
前記易経柱部が金属製であることを特徴とする請求項３記載の空間電界効果理学療法装置。
【請求項５】
前記易経柱部が中実であることを特徴とする請求項４記載の空間電界効果理学療法装置。
【請求項６】
前記易経柱部が中空であることを特徴とする請求項４記載の空間電界効果理学療法装置。
【請求項７】
前記基台上面に更に透明な覆いを備え、該覆いが易経柱部を全て覆うことを特徴とする請求項１乃至６記載の空間電界効果理学療法装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、特に空間電界効果理学療法装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、市場に電界効果を用いる様々な医療装置がある。該装置は全て、音、光、電気、磁気又は放射線エネルギーのような供給エネルギーを用いて、人間の病気を治療し、これら装置の治療効果は相違する。
更にこれら装置の中には、治療中に他の組織に影響を与え、副作用をもたらす装置もあり、エネルギーの不適切な分布も治療効果に影響する。
【０００３】
（発明の要約）
本発明は、供給エネルギーを用いない空間電界効果理学療法装置を提供し、該空間電界効果理学療法装置は、人間の病気を治療する。該空間電界効果理学療法装置は、特に痛み、局所的な腫れ及び機能障害を改善することが可能であり、構造が単純であり、使用も簡単で、安全で信頼性を有する。
【０００４】
本発明の空間電界効果理学療法装置は、基台、及び該基台上に等距離間隔に横８列、縦８列に配置した正方形の形状で垂直に取り付けられた６４本の易経柱部からなる。各易経柱部は、２から１８単位長さの高さを有する。正方形配列において任意の４つの柱部で形成される長方形内の２つの対角にある易経柱部の高さの和は、他の対角にある柱部の高さの和と等しい。
【０００５】
正方形配列の四隅にある易経柱部は、他の柱部よりも高く、本発明に従う空間電界効果理学療法装置において夫々１６，１７、１８、１７単位長さの高さを有する。
【０００６】
２つの隣接する易経柱部の間隔は、本発明の空間電界効果理学療法装置の易経柱部の直径の１/３から１/２である。
本発明の空間電界効果理学療法装置の易経柱部は、金属製柱部である。
本発明の空間電界効果理学療法装置の易経柱部は、中実柱部である。
本発明の空間電界効果理学療法装置の易経柱部は、中空柱部である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
（本発明の好適実施形態）
本発明は、図面及び以下の実施形態により詳細に記載される。
本発明の空間電界効果理学療法装置は、更に易経柱部を完全に覆う基台上の透明な覆いからなる。
本発明の空間電界効果理学療法装置は、漢方や易経の太極陰陽道に従い発展する。本発明の装置は、実験中、高エネルギーを有する放射電磁界を形成する。従って本発明の装置は人体の様々な病気を治療し、特に頚椎、腰椎の病気、リューマチ性の疾患から生じる痛みに重要な効果を上げる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
空間電界効果理学療法装置（図１及び図２参照）は、基台（１）、易経柱部（２）、透明な覆い（３）からなり、前記の６４本の易経柱部（２）は、等間隔に配置された横８列、縦８列の正方形配列の形式で、基台（１）に垂直に取り付けられる。前記覆いは、基台上に配置され、易経柱部を完全に覆う。各易経柱部（２）は、２から１８単位長さの高さであり、正方形の四隅の易経柱部は他の柱部よりも高く、夫々１６、１７、１８、１７単位長さの高さを有する。
更に２つの隣接する易経柱部（２）の間隔は、易経柱部の直径の１/３から１/２である。図２において、易経柱部の数字は、柱部の相対的な高さを示す。例えば数字１０は１０単位長さを意味する。正方形配列において任意の４つの柱部で形成される長方形内の２つの対角にある易経柱部の高さの和は、他の対角にある柱部の高さの和と等しい。例えば、１６＋１８＝１７＋１７、９＋９＝１４＋４、１２＋５＝７＋１０、５＋１０＝６＋９、１３＋３＝９＋７、１６＋５＝１１＋１０、６＋７＝９＋４等である。易経柱部は中実でかつ金属製の柱部である。
【０００９】
空間電界効果理学療法装置の易経柱部は様々なスタイルで配列することが可能である。図３は、易経柱部の数字が易経柱部の相対的な高さを示すことを特徴とする他のスタイルの配列である。図２の配列のスタイルは最良の治療効果を達成するために有利である。
【００１０】
空間電界効果理学療法装置の易経柱部は、金属又は他の物質で製造することも可能である。該柱部は、中実又は中空とすることも可能である。中実でかつ金属製の易経柱部を有する空間電界効果理学療法装置はより良い治療効果をもたらすために有利である。
【００１１】
本発明の装置は、使用の際に、痛みのある又は病状が変化する部位と対置して設けられる。体表面とこの装置の間の距離は０から５０ｃｍであり、好ましくは１０から３０ｃｍである。
空間電界効果理学療法装置は、易経柱部を体に面するよう上下逆にすることにより単体で使用することが可能である。代替的に、本発明の装置は、向かい合って位置付けられたペアで用いられることも可能である。人体はこれらペアの中間に位置し、このペアにより、より良い効果を達成することが可能である。
【００１２】
（産業上の利用可能性）
医療装置として用いられる本発明の空間電界効果理学療法装置は、人体の多くの病気に治療効果を奏する。人体の多くの病気とは、例えば、外傷、急性及び慢性の軟組織の損傷、脳血管の損傷による後遺症、骨盤内炎症、肩の関節周囲炎、尿路感染のことであり、特に、頚椎、腰椎の病気、リューマチ性の疾患から生じる痛みに顕著な効果がある。
【００１３】
（空間電界効果理学療法装置の機能及び効果の研究）
装置の機能を研究する実験は以下の通りである。
Ｉ  易経柱部配列によって形成される放射電磁界のエネルギー密度分布は、赤外線熱画像装置によって測定される。
試験のための機器：熱画像装置、モデルTVS−５５００
試験のためのサンプル：２セットの銅製易経柱部、このうちの１つは長い柱部配列であり、他は短い柱部配列である。
【００１４】
試験方法：長い易経柱部が異なるスタイルで配置され、その後これらは夫々試験される。短い易経柱部は２度の試験のために１つのスタイルで配列される。
試験結果：表１参照。
【００１５】
【表１】
2005514182.tif 000003
【００１６】
試験結果の分析：赤外線放射エネルギーは、放射温度によって示される。熱画像の各点の温度は、放射温度Ｔγである。この放射温度は、点を含む領域の放射エネルギー密度Ｅγを反映する。この関係は、
Ｅγ＝σＴγ４
で、σはシュテファン＝ボルツマン定数５．６８×１０−８Ｗｍ−２Ｋ−４で、Tγは画像に示された温度ｔと２７３の和、すなわち
Ｔγ＝ｔ＋２７３（ｋ）
である。
熱画像に示された温度の値は、放射エネルギー密度の量を反映する。
【００１７】
異なるスタイルの配列において易経柱部配列により形成される放射を比較するため、赤外線熱画像のデータが、コンピュータ・ソフトウェアを用いて処理される。図４は、赤外線熱画像を処理するソフトウェアのインターフェースであり、この画像番号１１２５４が処理中である。左上部のダイアログ・ボックスは放射率の設定値である。濃淡値及び最高もしくは最低温度は、熱画像から直接読み取られる。図５は、画像第１１２５８号の処理結果である。易経柱部配列により形成された放射電磁界の効果を試験するために、易経柱部配列により形成されるより高温の領域である温度分布を求めることが必要とされる。
次に、この領域の平均放射温度及び最大放射温度に基づき、易経柱部配列により形成される放射電磁界のエネルギーの値を求める。この目的のために、試験する全ての領域の放射率が１として設定される。四角の枠が、試験から得られる各熱画像のより高温の領域内に選択される。この枠は、画像において１３６×１０９の範囲内で４×２銅製柱部を囲む四角である。各四角の平均放射温度及び最大放射温度を計算し、その後異なるスタイルの配列に対応する赤外線熱画像の処理データを比較する。結果は表２に示される。表２は、画像番号１１２５８の処理データを示す。
【００１８】
【表２】
2005514182.tif 000004
【００１９】
上記の表より、画像第１１２５４号と第１１２５８号のデータは明らかに互いに異なることが結論付けられる。これら２つは８×８で配列された銅製の長い柱部であり、２０から２４℃の温度を示す。試験時において、その温度は、室温と０．８℃の差があり、四角領域の平均温度とは、１．２℃、最高温度とは１．６５℃異なる。
熱画像から、四角領域における温度の平方根は銅製柱部の低目の放射温度と隙間領域の高目の放射温度によって導かれることが分かる。画像第１１２５８号の画像の温度の平方根差は画像第１１２５４号よりも大きく、そのことは、画像第１１２５８号の隙間領域の温度が、画像第１１２５４号の隙間領域の温度と比べ増加していることを示す。
上記の試験より、規則正しく配列された柱部によって形成された放射フィールドは、無作為に配列された柱部による放射フィールドより高いエネルギーを有することがわかる。
ＩＩ．易経柱部の細菌やカビの増殖作用の試験
ａ．まず、培養プレートに培地を加え、次にサンプルとして該培地プレートを易経柱部配列の上方に置き、次に、コントロールとして、培地プレートを通常条件下である場所に置いた。数日後、カビは、コントロールのプレートでは増殖していないが、サンプルのプレート内では増殖していることが確認された。
ｂ．まず、試験チューブの傾斜面に大腸菌を植え付け、次に、サンプルとして該試験チューブを易経柱部配列の上方に置き、更にコントロールとして通常条件下である場所にも該チューブを置く。サンプル１．３の傾斜面の細菌は、コントロール２．４の細菌より、はるかに増殖していることが確認された。
【００２０】
ＩＩＩ．易経柱部配列によるマウスの低酸素耐久性増加試験
試験方法：１９９６年厚生省より出版された「健康食品の効用学のための試験方法と評価手順(Examination Method and Evaluation Procedure for Functionology of Health Food)」に記される低酸素耐久性機能のための試験方法に従うものとする。
試験動物：中国医療科学高等教育機関である試験動物協会の繁殖団体より免許証番号０１−３００１と共に、購入された体重２０〜４０ｇ（２２．７±１．８６ｇ）６週齢の２級雄クミング・マウス（Kunming mice）
【００２１】
動物のグループ分けと飼育：動物実験室に適応させるために２日置いた後、６０匹の試験動物は、無作為に、体重を考慮し、２つのコントロール・グループと２つの試験グループに各１５匹ずつ分けられた。各グループの動物は通常時と同じ餌を与えられ、自由に水を飲むことができた。
【００２２】
試験手順：
試験動物は試験用フレームに置かれた。易経柱部はその試験用フレームの真下に置かれた。また、コントロール・グループは通常条件下で同様の高さの試験用フレームに移された。また、この試験グループとコントロール・グループの間の距離は３メートル以上である。
【００２３】
大気圧下の低酸素耐性の試験は、２段階で実施される。マウスは第１段階の１４日間と第２段階の３０日間飼育されることになる。その後、大気圧下での低酸素耐性の試験が各上記マウスにおいて実施された。
【００２４】
各グループのマウスを１５グラムのソーダ石灰の入った２５０ミリ・リットル瓶に移し、各瓶に１匹ずつ入れ、その瓶の口にワセリンが塗られた。マウスが瓶にいれられてすぐに瓶に蓋をし、瓶を気密状態とした。続いて、マウスの呼吸が耐えるまでの耐久時間を記録する。
【００２５】
統計分析：Ｈ分析「階級での分散のクルスカル-ウォリス  ワン  ウェイ分析（Kruskal-wallis One Way Analysis）」が統計分析のために用いられた。
結果：下記の表に示した結果は、コントロールと試験グループの大気圧下の低酸素状態の耐久時間である。１４日間扱われた第１段階のマウスにおいて、試験グループ１の耐久時間は、コントロール・グループ１と比べて長い傾向がある。また、３０日間扱われた第２段階のマウスにおいては、試験グループ２の耐久時間は、統計分析による重大な差が存在しているように、コントロール・グループ２と比べて平均３.２分増えた。
結論：易経柱部はマウスの低酸素耐性を強化する効果がある。
【００２６】
【表３】
2005514182.tif 000005
【００２７】
ＩＶ．易経柱部による白ワイン熟成促進試験
一括製造された同一のホンギシング・ブランド  アーグオトウ（Hongxing-brand erguotou）白ワインが２つのグループに分けられた。１つのグループは対向する易経柱部配列の間に、もう一方のグループは、通常条件下の場所に置かれた。３０分後、サンプルとコントロール、夫々の白ワインを２３ミリリットルとり、抽出のためにジクロロメタンを加えた。下の表４は流体抽出物のガスクロマトグラフィー質量分析の結果を表している。
【００２８】
【表４】
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【００２９】
白ワインのサンプルとコントロールは、夫々、上記の状態で３０分間、６０分間、９０分間、１２０分間、置かれた。ワイン試飲専門家によって味見され、サンプルの異なった時間ごとに異なった味の変化が生じていることが判明した。９０分間置かれた白ワインのサンプルは、より香りがし、穏やかな味わいだが、甘さ、苦さ、渋みは少なかった。また、９０分以上置かれた白ワインは、酸味があり、熱っぽく、より渋かった。コントロール・グループにおける味の変化はなかった。
【００３０】
白ワインが、大規模な最大高度６．６メートルの易経柱部配列の周り５〜２０メートルの範囲内もしくはその中に置かれる時、白ワインの味は同様に、数十分間後、明らかに変化する。その変化は、小規模の易経柱部配列と比べ、はるかに大きい。その効果が及ぶ距離は、小規模の易経柱部配列より、大規模の易経柱部配列の方がはるかに長い。
発明者は、ホンギシング・ブランド  アーグオトウ（Hongxing-brand erguotou）白ワインの、顕著に変化を示した全ての構成成分の試験を何度も繰り返した。
【００３１】
Ｖ．空間電界効果理学療法装置の医学的効果試験
空間電界効果理学療法装置は、タイジ（Taiji）文化協会、中国のシチュエーション・センター（Center for situation in China）、北京大学によって開発された、伝統的な中国医学、タイジ（Taiji）と陰陽理論に基づき、機能部分として易経柱部を備えた新型の治療器具である。臨床試験の３つの段階が、夫々、２００１年１０月から２００２年１月と２００２年３月から２００２年８月まで実施された。
段階Ｉにおいて、易経柱部は、アルミニウム製で中空の、加熱されていない、上下逆に設置され柱部であり、段階ＩＩにおいては、易経柱部は、アルミニウム製の中空で、特に加熱され（超赤外線、温度−電気の放射と組み合わせて）、上下逆に設置され、段階ＩＩＩにおいては、易経柱部はアルミニウム製で中実であり、全体的に加熱され（段階ＩＩと同様の方法で）、しかし、その操作方法は、上記の２つの段階の操作方法とは異なった方法である。段階ＩＩＩにおける方法は、上記の２つの段階における長距離フィールドとして、ベッドの下に設置する代わりに、クッション形状で、２つの短距離フィールドを形成するために、本発明装置をベッドのマットレスの中に設置することであり、患者を覆う装置の変化はない。
【００３２】
空間電界効果理学療法装置を用いて試験する時、患者はベッドに横になり、易経柱部の２セットが対向して置かれ、１つはベッドの下で、もう１つは患者の体を覆うように置かれる。効果は、患者自身が治療前と比較することによって観察される。
【００３３】
段階Ｉ：頚椎、腰椎、リューマチ性の病気の治療のための空間電界効果理学療法装置の臨床試験
一般統計：６０名の患者が、臨床サービスの３０名の頚椎、腰椎の病気の患者と、３０名のリューマチ性の病気の患者の中から無作為に選ばれた。彼ら全ては、選択基準を達している。頚椎、腰椎の病気の患者３０名の中で、９名が男性、２１名が女性であり、３７歳から７５歳で、彼らの平均年齢は５７．７歳である。また、３０名のリューマチ性の病気の患者のうち、２名が男性、２８名が女性で、２０歳から７５歳で、彼らの平均年齢は５１．６３歳である。
【００３４】
2005514182.tif 000007
【００３５】
頚椎と腰椎の病気の最長のコースは２０年で、最短は半年で、平均６.０５±５.４５年のコースであり：
リューマチ性の病気の最長コースは４０年で、最短は２ヶ月で、平均８.２３±９.１４年のコースである
【００３６】
患者の選択
Ｉ試験対象患者基準
Ｘ線試験において頚椎、腰椎の病気の好ましい変化が観察された患者又は、頚椎、腰椎、あるいはリューマチ性の病気が好ましい診断結果であった患者。
【００３７】
ＩＩ試験除外患者基準
ｉ．  １８歳未満、７５歳を越える患者。
ｉｉ．脳、腎臓、呼吸器系、細網内皮系において、主要で深刻な病的変化を有する患者。
ｉｉｉ．精神異常又は悪性腫瘍を伴う患者。
ｉｖ．妊娠期又は授乳期の女性。
ｖ．本発明療法に協力しない患者。
【００３８】
治療方法：本発明装置は、痛みや病的変化の部位に対照して置かれ、体表面と装置の間は１０から３０ｃｍの距離を保つ。装置は、治療の１コースのとして、１日１度４０分間で、２０日間使用される。治療効果は患者自身が治療前の比較することにより観察される。本発明装置による治療を受けている間、患者は、全ての解熱剤、鎮痛剤又他の種類の治療を停止しなければならない。
【００３９】
治療効果の観察：
Ｉ．関連した症状や兆候の改善及び、主要症状への影響が現れた時期の観察。
【００４０】
ＩＩ．リューマチ性関節炎の患者に対する、治療前／治療後のリューマチ判断検査、（赤血球沈降速度検査（conduerythrocyte sedimentation rate test）、抗ストレプトリジン「O」検査及びリューマチ因子検査）を実施する（患者３０人に対して検査を実施した）。
【００４１】
ＩＩＩ．副作用を記録する。
病気に等級を付ける基準：
Ａ．頚椎及び腰椎の病気の症状の等級の基準
１．痛みの等級の基準：
等級Ｉ：平静状態又は動作状態において、明らかな痛みを有さない。
等級ＩＩ：通常の動作状態において、日常生活に影響を与えない、耐えられる痛みを感じる。
等級ＩＩＩ：平静状態において日常活動に影響を与える耐え難い痛みを感じる。
【００４２】
２．機能障害の等級の基準：
等級Ｉ：病理的変化の場所において時々疲労感を感じ、日常活動時において痛みがなく、姿勢を変える際に援助を必要とし、機能障害の診断結果が良好でない。
等級ＩＩ：運動し始める際に軽い痛みを感じる。継続的な運動に伴って痛みが続くが、休息後には消え失せる。関節又は局所の運動が僅かに制限されている。
等級ＩＩＩ：運動状態においてある程度の痛みを感じ、平静状態において痛みが幾分減じられ、運動が明らかに制限され、局所の腫れ又は関節の損傷がある。
【００４３】
Ｂ．リューマチにおける痛みの等級基準
１．関節における圧痛：
等級Ｉ：圧痛を感じないが、ストレスがかかる又は最大限の受動運動を行う間圧痛を感じる。
等級ＩＩ：関節の端部にストレスがかかる又は靭帯に接触する間に圧痛を感じる。
等級ＩＩＩ：圧痛を感じ、ストレスにより痛みによる感情を表現するために顔をしかめる。運動は僅かに制限される。
等級ＩＶ：ストレスがかかる間深刻な圧痛を感じる。受動運動が大幅に制限される。
【００４４】
２．腫れ：
等級Ｉ：腫れなし。
等級ＩＩ：僅かに腫れ、骨突起の近傍にはっきりと現れる。
等級ＩＩＩ：腫れが骨突起の高さほど腫れる。
等級ＩＶ：腫れが骨突起よりも高く腫れ、関節の機能及び活動を妨害する。
【００４５】
３．朝のこわばり：朝のこわばり期間を記録する。
４．握力：患者は、左右夫々の手で２０mmHgのガスが充填される血圧計バンドを３回握り押圧する。両手の握力から得られた数値を記録し、平均値を取る。
【００４６】
治癒的効果を評価する基準：
１．臨床治療後の回復：症状の完全なる回復
２．明らかに効果がある：治療後の等級は２等級又はそれ以上改善される。
３．効果的：治療後の等級は１等級改善される。
４．効果なし：治療後、症状が改善されない。
【００４７】
治療の結果
１．頚椎及び腰椎の病気における症状の治癒的効果：表５に示す。
【００４８】
【表５】
2005514182.tif 000008
【００４９】
２．リューマチ性関節炎における症状の治癒的効果：表６に示す。
【００５０】
【表６】
2005514182.tif 000009
【００５１】
３．頚椎、腰椎及びリューマチ性の病気の患者の平均反応時間：表７に示す。
【００５２】
【表７】
2005514182.tif 000010
【００５３】
４．頚椎、腰椎の病気及びリューマチ性の病気における痛みに対する効果が発揮される平均開始時間は、夫々１０±４．８１日及び１０．２６±４．３５日である。
５．実験室指標（the laboratory index）は重要な変化を有していない。３０人の患者を観察するに、４人のみが赤血球沈降速度が低下していると示され、４人が抗ストレプトリジン「Ｏ」検査において陰性の結果へと変化が見受けられる。治療前後におけるＣ反応性プロテインの変化は見受けられない。リューマチ凝集検査において変化は見受けられない。
副作用：６０人の患者の中に副作用を示す患者は見受けられない。
【００５４】
結論：
頚椎、腰椎の病気及びリューマチ性の病気の治療のための臨床試験の間において、頚椎、腰椎の病気及びリューマチ性の病気を有する３０人の患者夫々を観察する。効果は、患者自身の治療前と比較し観察する。結論として、頚椎及び腰椎の病気を有する患者の間において、回復及び明らかな効果が現れた割合は１３．３３％であり、効果が現れた割合は６３．３３％であり、平均の反応時間は２．６５±２．２９日であり、平均の効果開始時間は１０±４．８１日である。リューマチ性の病気を有する患者において、回復及び明らかな効果が現れた割合は１３．３３％であり、効果が現れた割合は４６．６７％であり、平均の反応時間は４．８４±４．５３日であり、平均の効果開始時間は１０．２６±４．３５日である。全体的な観察として、各病気の主要症状が主に観察され、他の副次的な症状が次に観察される。本発明の装置を利用することで、副作用を伴わない痛みへの治癒的効果が観察期間において観察される。
【００５５】
段階ＩＩ：普通の病気を治療する空間電界効果理学療法装置の臨床試験
対象：本発明にかかる装置の示唆、禁忌、治癒的効果及び副作用を調査する。
一般統計：治療を受けた中から１００人がランダムに選択された。病気のタイプと患者の数を下記の表に記す。これら全ての患者は、選択の基準に一致されている。これらの中から、３４人が男性であり、６６人が女性であり、１５〜８６歳に亘り、平均年齢は５３．２歳であった。
【００５６】
患者の病気の推移：
ケース  １ヶ月以下  半年以下  １年以下    ５年以下    １０年以下    １０年超
人数    Ｎ（％）    Ｎ（％）  Ｎ（％）    Ｎ（％）    Ｎ（％）      Ｎ（％）
１００  ２２(22)    １９(19)  １５(15)    ２５(25)    ９  (9)      １０(10)
【００５７】
患者の選択
Ｉ．試験対象患者基準：全ての患者は、特定の病気の診断基準に一致している：
ＩＩ．試験除外基準：
ｉ．１５歳未満又は８６歳を超える患者：
ｉｉ．大脳、腎臓、気管支系、細網内皮系における主要な深刻な病理的変化を伴う患者：
ｉｉｉ．精神障害又は悪性腫瘍を伴う患者：
ｉｖ．妊娠期又は授乳期における女性：
ｖ．治療に協力しない患者。
【００５８】
ＩＩＩ．禁忌：除外の基準の上記ｉｉ，ｉｉｉ及びｉｖは禁忌として記載される。
治療方法：装置は、装置及び体表面の間１０〜３０ｃｍの距離で、痛み又は病理的変化の位置と対置させた。装置は、一日一回、毎回２０〜３０分の治療のコースを、１０〜２０日間治療を行った。治療を受ける患者は、加熱グループ（超赤外線熱電気放射装置を複合して利用する）又は、非加熱グループに分けた。装置を伴う治療の間、関連する病気を治療する全ての薬剤及び他の種類の治療を中止することを要求した。
【００５９】
治癒効果の観察：
治療間において、関連する症状及び兆候の改善及び主要な症状に対する効果の開始時刻を観察する。各病気の症状及び兆候は、観察者によって、例えば、０、±、＋、＋＋、＋＋＋、＋＋＋＋、夫々６等級に分割した。
【００６０】
治癒効果の基準：
１．明らかに効果がある：治療後の等級は２等級又はそれ以上改善される。
２．効果的：治療後の等級は１等級改善される。
３．効果なし：治療後、症状が改善されない。
治療の結果：
１．病気のタイプ、患者の数及び治療の効果を表８に示す。
【００６１】
【表８】
2005514182.tif 000011
【００６２】
2005514182.tif 000012
【００６３】
加熱グループ及び非加熱グループの明らかな効果の割合は、全体で２８％であり、効果の割合は５１％である。このように、効果及び明らかな効果の全体割合は７９％である。効果なしの割合は２１％である。表１０を参照せよ。
【００６４】
【表１０】
2005514182.tif 000013
【００６５】
効果が生じる回数：
４．最短で効果が生じたのは、１回の治療後であり、最長は１５回の治療後であり、効果が生じる平均の回数は４.３回である。
副作用：
試験された１００名の患者の間では、副作用は観察されなかった。僅かに５名の患者が目眩を感じたが、特別な治療を行うことなくすぐに回復した。
結論：
臨床試験の間、１００名の患者が観察された。効果は、治療前の患者との比較によって観察された。結論として、明らかに効果があった割合は２８％、効果があった割合は５１％であり、効果があった患者の割合の総計は７９％であった。効果がない割合は２１％であった。
加熱を行ったグループにおいて、明らかに効果があった割合は３２.９％、効果があった割合は４６.１％であり、効果があった患者の割合の総計は７９％であった。効果がない割合は２１％であった。
非加熱のグループにおいて、明らかに効果があった割合は１２.５％、効果があった割合は６６.７％であり、効果があった患者の割合の総計は７９.２％であった。効果がない割合は２０.８％であった。
効果が生じる平均的な回数は４.３回であり、平均の治療回数は１９.６回であった。
【００６６】
本発明の装置は、痛みの軽減に好ましい治療効果があり、局所的な腫れ及び機能障害を改善する。観察期間中、副作用は示されない。僅か５％の試験済みの患者が、体の上部の病気の治療中、かすかに目眩を生じ、特別な治療を行うことなくすぐに回復した。
【００６７】
第３段階：頚椎と腰椎の病気及びリューマチ性の病気のための空間電界効果理学療法装置の臨床試験
一般統計：診療中及び入院中の３５名の患者が無作為に選択された。その中の１９名は頚椎と腰椎の病気であり、１６名はリューマチ性の病気だった。これら全ての患者は、選択の基準が一致した。頚椎と腰椎の病気の１９名の患者は年齢が２６歳から７７歳であり、平均年齢は５６.６歳で、８名は男性で１１名は女性であった。
リューマチ性の病気の１６名の患者は、３２歳から６６歳であり、平均年齢は４７.５歳、１名が男性で１５名が女性であった。
【００６８】
2005514182.tif 000014
【００６９】
頚椎と腰椎の病気の最長の治療過程は１１年であり、最短の治療過程は１ヶ月であった。平均の治療過程は３.８年間であった。リューマチ性の病気の最長の治療過程は２０年であり、最短の治療過程は５ヶ月であった。平均の治療過程は６.７年間であった。
【００７０】
治療回数：患者ごとに２０回
効果が生じる時間：効果的に治療が行われている患者内で、効果が生じる最短の時間は１日であり、最長の時間は１０日であり、平均は４日である。
【００７１】
患者の選択
Ｉ．試験対象患者基準：全ての患者は、特定の病気の診断基準に一致している：
ＩＩ．試験除外基準：
ｉ．１５歳未満又は８６歳を超える患者：
ｉｉ．大脳、腎臓、気管支系、細網内皮系における主要な深刻な病理的変化を伴う患者：
ｉｉｉ．精神障害又は悪性腫瘍を伴う患者：
ｉｖ．妊娠期又は授乳期における女性：
ｖ．治療に協力しない患者。
ＩＩＩ．禁忌：排除の基準の上記ｉｉ、ｉｉｉ、ｉｖは、禁忌として記載される。
【００７２】
治療方法：本発明の装置は、痛む部位又は病状が変化した部位に対置し、一方で上記２段階からの相違は、ベッドの下に長距離フィールドの代わりに短距離のフィールドを形成するために、ベッドのマットレスの装置に取り付けられた。
患者はマットレスに横たわった。上部フィールドに効果のある装置は、更に患者の上部に設けられた。装置を用いて患者を治療することは、１日に１回行われ、１回ごとに３０分から４０分かかった。２０日間が１回の治療コースだった。
効果は、治療前の患者自身と比較することにより観察された。１９名の頚椎と腰椎の病気の患者、１６名のリューマチ性の病気の患者がいた。本発明の装置による治療の間、解熱剤、鎮痛薬及びその他の治療を全て止める必要があった。
【００７３】
治療効果の観察：本発明の装置の臨床指示及び禁忌の更なる検討：関連する症状及び徴候の改善の観察、主な症状において効果が現れる回数：副作用
【００７４】
病気の等級の基準：
Ａ．頚椎と腰椎の病気の症状の等級の基準
１．痛みの等級
等級Ｉ：平静状態又は動作状態において明らかな痛みがない。
等級ＩＩ：通常の動作状態において、日常生活に影響を与えない、耐えられる痛みを感じる。
等級ＩＩＩ：平静状態において日常活動に影響を与える耐え難い痛みを感じる。
【００７５】
２．機能障害の基準
等級Ｉ：病理的変化の場所において時々疲労感を感じ、日常活動時において痛みがなく、姿勢を変える際に援助を必要とし、機能障害の診断結果が良好でない。
等級ＩＩ：運動し始める際に軽い痛みを感じる。継続的な運動に伴って痛みが続くが、休息後には消える。関節又は局所の運動が僅かに制限されている。
等級ＩＩＩ：運動状態において深刻な程度の痛みを感じ、平静状態において痛みが幾分減じられ、運動が明らかに制限され、局所の腫れ又は関節の損傷がある。
【００７６】
Ｂ．リューマチにおける痛みの症状の等級の基準
１．関節における圧痛：
等級Ｉ：圧痛を感じないが、ストレスがかかる又は最大限の受動運動を行う間圧痛を感じる。
等級ＩＩ：関節の端部にストレスがかかる又は靭帯に触れる間に圧痛を感じる。
等級ＩＩＩ：圧痛を感じ、ストレスによって、痛みによる感情を表現するために顔をしかめる。運動は僅かに制限される。
等級ＩＶ：ストレスがかかる間深刻な圧痛を感じる。受動運動が大幅に制限される。
【００７７】
２．機能障害
等級Ｉ：時々重たい感じがするが、日常生活に苦痛は感じず、診断では明らかな機能障害ではないとされる。
等級ＩＩ：運動時に穏やかな痛みを感じるが、休憩後は痛みがない。関節の機能は僅かに抑制される。
等級ＩＩＩ：運動時には深刻な痛みを感じるが、静止時には痛みが和らぐ。関節の機能は明らかに抑制される。
【００７８】
３．朝のこわばり：朝のこわばりの回数の記録
４．腫れ
等級Ｉ：腫れはなし。
等級ＩＩ：僅かに腫れ、骨突起の近傍にはっきりと現れる。
等級ＩＩＩ：腫れは骨突起と同じ高さにある。
等級ＩＶ：腫れは骨突起より高く、関節の機能と働きを妨げる。
【００７９】
治療効果を評価する基準：
１．明らかに効果がある：治療後の等級は２等級又はそれ以上改善される。
２．効果的：治療後の等級は１等級改善される。
３．効果なし：治療後、症状が改善されない。
【００８０】
治療の結果
１．頚椎と腰椎の病気の症状の治療効果は、表１１に示される。
【００８１】
【表１１】
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【００８２】
２．リューマチ性の病気の症状の治療効果は、表１２に示される。
【００８３】
【表１２】
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【００８４】
頚椎と腰椎の病気及びリューマチ性の病気による痛みへの効果が生じる平均時間は、夫々３.１５日及び４.９２日だった。
副作用：
臨床試験のこの段階で用いられる空間電界効果理学療法装置の電界強度は、上記の２段階よりも強い（以下詳細に示す）。年配の患者、体の弱い患者又は心臓病の患者は、注意して治療しなければならない。
【００８５】
副作用を示す３人の患者が、臨床試験のこの段階で観察された。最初の治療の後、片頭痛を生じた７３歳の女性の患者及び２回の治療の後、目眩を生じた４７歳の女性の患者である。両患者共、２０回の治療を終えなかったので、上記のケースには含まなかった。
私達は、両名の追跡訪問の間の２日間の治療を終えた後全ての症状が消えたことを知っている。
副作用の別のケースは、２回の治療を終えた後、心臓フラストレーションが生じた５４歳の女性の患者であるが、２日間の治療の後消えた。該患者は、いかなる副作用も生じることなく治療が続けられ、明らかな治療の効果があった。
【００８６】
ディスカッション：
上記３段階の治療の結果から、以下３点が結論付けられる。
Ｉ．中実の柱状部の効果は、中空の柱状部よりも強い。
ＩＩ．加熱の効果は非加熱の効果よりも高い。
ＩＩＩ．短距離フィールドの効果は、長距離フィールドの効果よりも高い。
技術及び使用の絶え間ない改善のため、第１段階及び第２段階との比較により、第３段階の治療効果を観察することができる。患者はこの装置による治療を望む。更に、本発明の装置の素晴らしい効果は、痛みの軽減と機能障害の改善に優れた効果がある。
【００８７】
高い磁場の下で、高齢者、健康上の不安を抱える人或いは心臓の動悸を有する患者を治療することは慎重にされるべきである。
予防方法は、Ｉ）通常１回につき３０−４０分の治療時間を２０分に短縮すること、ＩＩ）クッション形状のフィールドによる２つの短い距離のうちの１つを短縮することである。観察された全体的ケースによれば、副作用を生ずる割合は約６％程度である。副作用の症状は治療停止後急激に消滅し、何ら後遺症は残らない。
【００８８】
臨床試験の第３段階によれば、空間電界効果理学療法装置は好適な治療効果を備える装置であると言え、特に頚椎の病気、腰椎の病気及びリューマチ性の病気に効果を発揮する。
【００８９】
ＶＩ. 治療ケース
ケース１：
名前：ル  シュウロン（LU Xiurong）  性別：女性  年齢：６２歳
治療日：２００２年１０月１０日
主な症状の訴え：１１年間ほど左下肢に痛みを有し、２週間前からその痛みが悪化している。
【００９０】
現在までの病歴：１年間の左下肢の痛みが重労働により２週間前からひどくなり、動きにくくなり、また左下肢側部にしびれがある。
診断：左側部の腰椎４（vertebra4）及び腰椎５(vertebra5)に圧痛があり、左足を真っ直ぐにし上方へ持ち上げるテスト(left straight-leg raising test)の結果は陽性であり、顕著な左下肢筋肉の萎縮は見られなかった。
Ｘ線による診断：腰椎に変形性関節炎傷害が見られた。
診断結果：腰椎の病気である。
【００９１】
患者は、空間電界効果理学療法装置で１回につき３０分の治療を受けた。最初の治療後、患者はかなりの痛みの低減を感じた。６回目の治療後、患者は略痛みを感じなくなった。そして以前よりも自由に動くことができ、しびれも低減された。１５回目の治療後、患者は全ての症状がなくなったと感じた。２０回目の治療後、患者は完全に回復した。
【００９２】
ケース２：
名前：ザオ  ダ（ZHAO Da）  性別：男性  年齢：３９歳
治療日：２００１年９月１７日
【００９３】
主な症状の訴え：１年間ほど両足膝部に痛みを感じている。
現在までの病歴：１年間両足膝部に痛みを抱え、局部的に腫れている。また動きにくく、リュウマチ性関節炎との診断を受けている。多種の治療を受けた後、若干症状は緩和されたが、両膝に未だ痛みを抱え、顕著に足を引きずっている。
【００９４】
診断：両膝が腫れ、局部的にかすかに赤みを帯びている。
化学検査：リューマチ因子が陽性であり、赤血球沈降速度が38mm/hであった。
【００９５】
診断結果：リューマチ性関節炎である。
患者は、空間電界効果理学療法装置で１回につき３０分の治療を受けた。両膝の痛みは、１２回目の治療後顕著に改善された。また足を引きずることもなくなった。１５回目の治療後、痛みはほとんどなくなった。２０回目の治療後、患者は略自由に歩くことが可能となり、ショッピングに行くことができた。赤血球沈降速度は治療後22mm/hとなった。
【００９６】
ケース３：
名前：ジャン  リー（JIANG Li）  性別：女性  年齢：５６歳
治療日：２０００年９月１５日
主な症状の訴え：１８年間ほど全身に筋肉痛を感じており、１月程前から筋肉痛が悪化した。
【００９７】
現在までの病歴：１８年間ほど全身に筋肉痛を感じている。診断結果は繊維筋痛症である。漢方薬や製薬による多種の治療の後、症状の改善と悪化が繰り返される。１月前に症状を悪化させた原因は特に見当たらないが、両下肢太ももの中間位置において筋肉の震えとともに痛みを生じている。患者は起立していることが困難である。
【００９８】
試験：ピーナッツ大の多くの硬いこぶが両下肢太ももの中間部に生じており、かすかな圧痛をもたらすとともに、増加しているようである。
診断結果：繊維筋痛症である。
【００９９】
患者は、空間電界効果理学療法装置で１回につき３０分の治療を受けた。２回目の治療で痛みの軽減を感じた。４回目の治療後、元の症状の水準まで痛みが低減した。引き続き１０回の治療をした後、症状は日を追って段々と回復した。患者は痛みの軽減を感じ、かなり良好な状態となった。１５回目の治療後、太もも部の中間にあるこぶは柔らかくなり、小さくなった。また圧痛も消えた。患者は、病歴１８年のうち最も良好な状態となった。
【０１００】
ケース４：
名前：ワン  ロン（WANG Rong）  性別：男性  年齢：６２歳
治療日：２００２年１０月５日
主な症状の訴え：１年間ほど右膝間接部に痛み及び不快感を感じ、１週間前から症状が悪化している。
【０１０１】
現在までの病歴：患者は１年間ほど右膝関節部に痛みを感じ、脚部に衰えを感じている。階段の昇降動作が困難である。局部的に動作が困難である。
【０１０２】
診断結果は「右膝部の変性関節炎」である。上記症状は、過度の運動により、１週間ほど前に悪化した。階段を昇るとき、患者の足は完全には地面につかず、手摺なしでは昇ることが出来なかった。
Ｘ線による診断：右膝部の変性関節炎である。
診断結果：右膝の変形性関節症である。
【０１０３】
患者は、空間電界効果理学療法装置で１回につき３０分の治療を受け、２回目の治療後、局所的に痛みの軽減を感じた。８回目の治療の後、患者は自分の脚で４階まで昇ることができた。またこのとき、足を完全に地面に着けることができた。引き続いての１２回の治療の後、症状が略消滅し、２０回目の治療の後、患者は完全に回復した。
【０１０４】
ケース５：
名前：チェ  クエル（CHE Xueru）  性別：女性  年齢：７７歳
治療日：２００２年８月７日
主な症状の訴え：２月ほど肩及び首に不快感を感じている。
【０１０５】
現在までの病歴：２月ほど前から肩及び首に不快感を感じている。肩の動きが不自由であり、特に左側においては、物を持ち上げることができない。全肢部において痺れを感じている。
【０１０６】
試験：頚椎カーブを真っ直ぐにすると、頚部に圧痛を感じた。両腕神経叢散乱試験（brachial plexus distraction test）及び頚椎牽引試験（cervical traction test）の結果は陽性であった。
Ｘ線による診断：頚椎の疾患である。
診断結果：頚椎の疾患である。肩及び首に症状が現れている。
【０１０７】
患者は、空間電界効果理学療法装置で１回につき３０分の治療を受けた。５回目の治療の後、患者は肩及び首の痛みの軽減を感じ、全肢部において痺れの軽減を感じた。１０回目の治療の後、患者は物を持ち上げることができた。引き続き１８回の治療をした後、全く症状がなくなった。２０回の治療の後、患者は完全に回復した。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】本発明の空間電界効果理学療法装置の概略図である。
【図２】本発明の空間電界効果理学療法装置の平面図である。
【図３】本発明の他の実施形態における空間電界効果理学療法装置の平面図である。
【図４】赤外線熱画像第１１２５４号のデータ処理を示す。
【図５】赤外線熱画像第１１２５８号のデータ処理を示す。
【図１】
2005514182.tif 000017
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2005514182.tif 000023
2005514182.tif 000024
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