(57)【要約】  本発明は、特に緑内障を治療するための、眼科手術を行う装置に関する。当該装置は、吸引チャネル（１２）が配設されているプローブ（８）を備える。吸引チャネル（１２）内には切開具（１１）が配設され、この手段により、シュレム管に達しており吸引チャネル（１２）内に吸引される隔離組織を除去することができる。当該装置は、対象を定めて慎重に前房とシュレム管との間に開口部を創ることを可能にする。
2005509491.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の前房とシュレム管との間に開口部を創ることにより緑内障を治療する装置において、
一端（１０）が、前房とシュレム管との間を隔離している組織に誘導可能であるように、前房内に挿入されるようになっているプローブ（８）を備え、
該プローブ（８）の前記一端に、前記隔離組織を切開する分離手段（１１）が配設され、前記プローブ（８）の前記一端にてオリフィス（１３）で終わっている吸引チャネル（１２）が前記プローブ（８）内を延びている緑内障を治療する装置であって、
前記分離手段（１１）は、前記オリフィス（１３）で前記吸引チャネル（１２）に吸引された前記隔離組織が前記分離手段（１１）によって除去可能であるように前記吸引チャネル（１２）に配設されていることを特徴とする、緑内障を治療する装置。
【請求項２】
特に請求項１に記載の、眼の前房とシュレム管との間に開口部を創ることにより緑内障を治療する装置において、
一端（１０）が、前房とシュレム管との間を隔離している組織に誘導可能であるように、前房内に挿入されるようになっているプローブ（８）を備え、
該プローブ（８）の前記端に、前記隔離組織を切開する分離手段（１１）が配設され、前記プローブ（８）の前記端にてオリフィス（１３）で終わっている吸引チャネル（１２）が前記プローブ（８）内を延びている緑内障を治療する装置であって、
前記分離手段（１１）は、前記吸引チャネル（１２）に吸引された隔離組織を、本質的に前記吸引チャネル（１２）の長手方向軸をほぼ全周にわたって延びるラインに沿って切除するようになっていることを特徴とする、緑内障を治療する装置。
【請求項３】
前記分離手段（１１）は、前記隔離組織を切開する切開具である、請求項１または２のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項４】
前記切開具（１１）の切刃（１７）が、前記吸引チャネル（１２）内または前記オリフィス（１３）のところに固定して配設され、前記切刃（１７）は、切開される隔離組織が前記吸引チャネル（１２）内の低圧によって前記切刃（１７）に引き寄せられることが可能であるように位置決めされる、請求項３に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項５】
前記分離手段（１１）は、前記吸引チャネル（１２）内に配設され、前記分離手段（１１）の遠位端部（１７）は、前記オリフィス（１３）に対して最大限に延びる、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項６】
前記分離手段（１１）は、前記吸引チャネル（１２）の内側に前記吸引チャネル（１２）の周縁に沿って配設される１つまたは複数の切刃（１７）を含む、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項７】
前記分離手段（１１）は、長手方向変位によって中立位置から分離位置まで移動することができる長手方向に変位可能な分離デバイス（１５）の一部である、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項８】
前記分離手段（１１）は、前記中立位置から前記分離位置に変位する際、前記吸引チャネル（１２）の断面を覆って移動する、請求項７に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項９】
前記分離手段（１１）は、予め曲げられている、請求項８に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１０】
前記分離手段（１１）は、前記吸引チャネル（１２）内に配設される管部より形成される、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１１】
前記オリフィス（１３）は、前記分離手段（１１）よりも刃が鈍い縁部で囲われ、前記隔離組織を支持するよう１つまたは複数の肩部面（２０）が前記オリフィス（１３）の領域に配設される、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１２】
前記分離手段（１１）は、前記隔離組織を前記吸引チャネル（１２）の長手方向軸周りに延びるラインに沿って切除するようになっており、前記ラインは、好ましくはほぼ円形である、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１３】
前記分離手段（１１）は、前記プローブの長手方向軸を中心にして回転可能である、請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１４】
前記オリフィス（１３）は、前記プローブ（８）の遠位端部の前面に配設される、請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１５】
前記オリフィス（１３）は、前記プローブ（８）の長手方向軸に対し傾斜している、請求項１４に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１６】
前記プローブ（８）の遠位端部は、変形可能な材料からできている、請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１７】
前記プローブ（８）よりも変形可能な材料からできている支持デバイス（２２）が、前記プローブ（８）の前記遠位端部に配設される、請求項１６に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１８】
前記プローブおよび／または前記分離手段（１５）の振動を発生する手段を備える、請求項１ないし１７のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項１９】
前記オリフィスは、５０μｍ〜２００μｍの間の直径を有する、請求項１ないし１８のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項２０】
前記隔離組織を吸引するよう吸引脈動を発生する吸引デバイス（７）をさらに備える、請求項１ないし１９のいずれか１項に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項２１】
前記吸引脈動は、最大２００ｍｓ（ミリ秒）続く、請求項２０に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項２２】
前記吸引デバイスは、第１の大きな吸引容量の吸引脈動、および第２の小さな吸引容量での永続的な吸引を発生するようになっている、請求項２０または２１に記載の緑内障を治療する装置。
【請求項２３】
眼の前房とシュレム管との間を隔離している組織に開口部を創ることにより緑内障を治療する方法であって、
吸引チャネルおよび分離手段を備えるプローブの一端を前房内に挿入する工程と、
前記隔離組織の一定量(a piece of）を前記吸引チャネル内に吸引する工程と、
前記分離手段を用いて、前記吸引された一定量を前記隔離組織から切り離す工程であって、それにより開口部を創る、切り離す工程
とを含む、緑内障を治療する方法。
【請求項２４】
前記隔離組織の一定量は切除される、請求項２３に記載の緑内障を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項の前文に記載の、前房とシュレム管との間に開口部を創ることにより緑内障を治療するための装置および方法に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、２００１年１１月２２日付けで出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ０１／０２２２４（その開示は全体が参照により本明細書に援用される）の優先権を主張するものである。
【０００３】
ＷＯ  ０１／３７７６７は、緑内障治療のためのいくつかの装置を記載している。これらの装置は、眼の前房に導入されて、前房とシュレム管との間を隔離している組織に開口部を創るようにすることができるプローブを備えている。一実施形態では、このプローブは、例えば吸引ユニットまたは灌注ユニットに接続することができるチャネルを有する。このチャネルのほかに、切開具、把持具、または締付け具も備えて、隔離組織に開口部を創るようにすることができる。
【０００４】
かかる装置は、前房とシュレム管との間を隔離している組織だけが破砕されることを保証することができない。最善の注意を払って扱ったとしても、例えば、シュレム管の後ろにある組織、すなわち、シュレム管の、前房側とは別の方向に面する側に位置する組織の破砕をもたらしかねない。さらに、切除された組織がシュレム管内に入り込む可能性がある。
【０００５】
［発明の開示］
したがって、隔離組織にシュレム管に達する開口部を確実に創ることを可能にする装置および方法をそれぞれ提供することが本発明の課題である。
【０００６】
この課題は、独立請求項によって解決される。
【０００７】
本発明は、プローブ内の吸引チャネルを用いて、除去されるべき隔離組織を吸引し、次に、吸引された隔離組織を除去するようにすることができるという考えに基づいている。本発明の第１の態様では、このことは、切開手段を吸引チャネルに直接配設することによって達成され、吸引チャネルの領域内で対象を定めて切り離すことが可能になる。第２の態様では、分離手段は吸引チャネルの長手方向軸をほぼ全周にわたって延びるラインに沿って、隔離組織を切り離すようになっている。このこともまた、吸引チャネルの領域内で対象を定めて切り離すことを可能にする。このようにして、除去された組織を吸引チャネルを通して吸引除去することができる。さらに、吸引作用は、分離プロセスを支援する。
【０００８】
好ましくは、分離手段は、隔離組織の機械的横切開を可能にする切開具として形成される。
【０００９】
好適な実施形態では、分離手段の分離用縁部、すなわち切刃は、それぞれ吸引チャネルまたはそのオリフィス内に固定して配設される。切刃は、切除されるべき隔離組織が吸引チャネル内の低圧によって切刃に引き寄せられることができるように位置決めされる。この実施形態では、分離手段の機械的移動はおそらく必要ないであろう。
【００１０】
好ましくは、吸引チャネルには、吸引チャネルのオリフィスに対して最大限に延びる切刃を有する切開具が設けられる。これは、切刃が、吸引チャネル内に吸引される組織にのみその作用を及ぼすという利点を有する。したがって、不測の組織の損傷を回避することができる。特に、シュレム管の後ろに位置する組織を損傷させることがない。
【００１１】
本発明のさらなる実施形態、利点、および用途は、従属請求項、および図面を参照して以下の説明から得られる。
【００１２】
［発明の実施の形態］
図１には、眼２内で顕微手術を行う装置１が示されている。この装置は特に、前房４とシュレム管５との間の隔離組織３内に付加的な開口部を創るのに適している。このような開口部は、前房４からの房水の流出を高め、眼１の内の高い圧力を下げて緑内障を治療するようになっている。
【００１３】
装置１は、ハンドル６と、概略的に示した吸引デバイス７と、プローブ８とを備える。プローブ８は、たとえば、前房４の用意されたスライドガラス（prepared slide）９から挿入することができるとともに、遠位端１０を前房４とシュレム管５との間の隔離組織３に誘導することができるように挿入することを可能にする長さ、幅、および形状を有する。
【００１４】
プローブ８は、ほぼ針の形状を有する。プローブ８は、直線状であってもよく、または湾曲していてもよい。
【００１５】
図２および図３は、端１０の領域における、プローブ８の一実施形態の長手方向断面図を示す。図から分かるように、プローブ８は、端１０にあるオリフィス１３からプローブ８の全長にわたってハンドル６まで延びているとともに吸引デバイス７に接続している吸引チャネル１２を有する。この吸引デバイスの電源をオンにすることにより吸引チャネル１２内に低圧を生じさせることができる。
【００１６】
図から分かるように、オリフィス１３は、プローブ８の遠位端部の前面に配設される。このため、オリフィスをシュレム管の隔壁に容易に誘導することができるようになっている。同様に図から分かるように、オリフィス１３は好ましくは、鉛直ではなく、プローブの長手方向軸に対し傾斜している。この対策もまた、特に図１から分かるように、シュレム管の隔壁へのオリフィスの誘導を簡単にする。
【００１７】
図２および図３に示した装置では、さらなるチャネル１４がプローブ８に沿って延びており、それぞれ、長手方向に変位可能な分離デバイス、すなわち切開デバイス１５が配設されている。分離デバイス、すなわち切開デバイス１５は、図２では中立位置で、図３では分離位置でそれぞれ示されている。それぞれ、中立位置から分離位置に分離デバイス、すなわち切開デバイス１５を変位させるために、ハンドル６に適当な操作手段（図示せず）を設けることができる。
【００１８】
実際の分離手段、すなわち切開具１１をそれぞれ形成する分離デバイス、すなわち切開デバイスの遠位端部は、吸引チャネル１２側に湾曲している。分離デバイス、すなわち切開デバイス１５がそれぞれ中立位置から分離位置に移動すると、切開具１１が、吸引チャネル１２とさらなる管１４の間にある設けられた開口１６を通って吸引チャネル１２のオリフィス１３の領域に現れる。それによって、切開具１１は、吸引チャネル１２の断面を覆って移動し、オリフィスへ吸引された隔離組織３を端部１５ａにて切刃１７により切開し、所望の開口部を創る。切除された隔離組織３の部分は、吸引チャネル１２により吸引除去することができる。
【００１９】
本発明による装置の第２の実施形態は、図４に示す。この実施形態では、分離手段、すなわち切開具１１はそれぞれ、円形または楕円形の切刃１７より形成され、吸引チャネル１２の内壁に沿ってそれぞれ延びている。切刃１７は、オリフィス１３付近またはオリフィス１３のところに配設される。隔離組織３は、オリフィス１３へ吸引されると、切刃１７と対合し、切除される。
【００２０】
本発明による装置の第３の実施形態は、図５および図６に示す。この実施形態では、切開具１５は、吸引チャネル１２内に配設される管部より形成される。この管の遠位端部は、切刃１７を有する切開具１１を形成する。
【００２１】
好ましくは、切開デバイス１５または切開具１１は、長手方向に変位可能であり、図５に示した中立位置から図６に示した分離位置に移動することができる。中立位置では、切刃１７はオリフィス１３より後方にあり、分離位置では、切刃１７はオリフィス１３を超えて所定距離まで突出する。この距離は、隔離組織３の一般的な幅にほぼ相当する。このようにして、オリフィス１３のそばに吸引された隔離組織を切除することができる。
【００２２】
切開デバイス１５は、少なくともプローブ８に比して限られた角度範囲にわたって回転することができるよう、長手方向軸を中心にして回転可能であることを考えることができる。これにより、切開デバイスを左右に回転させることによってさらなる切開作用を達成することが可能になる。
【００２３】
本明細書に示した第２および第３の実施形態では、切刃１７は、吸引チャネル１２の内側に沿ってその周縁に延びている。切刃１７を吸引チャネル１２の長手方向軸を中心にして回転する複数部分に分割し、連続刃を形成しないようにすることも考えられる。好ましくは、切開具は、隔離組織３を略円形の切開ラインに沿って切除する。
【００２４】
図２ないし図６から分かるように、オリフィス１３の縁部は、好ましくは鋭角に先細りになっている切刃１７とは対照的に鈍い、すなわち鈍くさせられていることが好ましい。さらに、オリフィス１３は、隔離組織がその上で保持される（rely on）ことができるほぼ平坦の肩部面２０で囲われている。そのため、隔離組織３は、切刃１７の作用により切除がなされる。切刃１７を、オリフィス１３の横刃を成すように配設することもできる。
【００２５】
吸引チャネル１２は、円形または正方形の断面を有することができる。特に、図２および図３による第１の実施形態では、断面は少なくとも遠位端部１０の領域では、切開具が全断面を覆って滑動することができるようにむしろ正方形であり、図４ないし図６の実施形態では、断面はむしろ円形または楕円形であることが好ましい。
【００２６】
図７に示すような他の実施形態では、プローブ８の遠位端部に、支持デバイスとしてスリーブ２２が配設される。スリーブ２２は、プローブよりも変形可能な材料からできており、上記隔離組織に対する吸引チャネル１２の、より強い密着を可能にする。
【００２７】
本明細書中で説明した本装置の用途では、プローブ８の遠位端部１０は、前房４を通って隔離組織３に誘導されるため、図２および図３、または図５および図６の実施形態それぞれの切開具１１は、この誘導段階では中立位置にある。次に、隔離組織の一定量が吸引チャネル１２のオリフィス１３へ吸引される。図４の実施形態では、隔離組織の一定量は切刃１７により自動的に切除される。図２および図３、または図５および図６の実施形態ではそれぞれ、切開デバイス１５が分離位置に移動して、吸引された隔離組織が切除されるようになっている。分離が不完全である場合、組織の残りの一定量は、適切な鉗子によって除去することができる。
【００２８】
プローブ８が眼の前房４を通って隔離組織３に誘導される際、吸引デバイスは、比較的小さい容量で作動するか、あるいは電源をオフにされる。プローブが隔離組織３と接触するとすぐに、より大きい吸引容量を有する、好ましくは短い「吸引脈動」が発生し、その間に隔離組織を切り離すことができる。吸引デバイス７が挿入の際に小さい容量で動作する場合、プローブ８が隔離組織３と吸引状態で接触している時の圧力の低下および／または吸引流量の低下に基づき決定することができる。
【００２９】
したがって、吸引デバイスは、例えば５０〜２００ｍｓ（ミリ秒）の短い吸引脈動を発生することができるように構成されることが好ましい。挿入の際の小さい容量での動作の場合、吸引デバイスは、第１のより大きい吸引容量の短い吸引脈動の発生、および第２のより小さい吸引容量での永続的な吸引の発生を可能にするように構成される必要がある。適切なポンプ制御を有するそのようなポンプおよび吸引脈動を起動させる、対応する制御部の構成は、当業者の技量の範囲内にある。
【００３０】
分離または切開の道具１１はそれぞれ、より詳細には切刃１７は、図２ないし図４の実施形態に示すような吸引チャネル１２内に配設され、オリフィス１３に対して最大限に延び、吸引チャネル１２に吸引される組織のみを切除することができる。したがって、例えばシュレム管５の外側にある組織の不測の損傷を回避することができる。図６の実施形態では、切刃１７が、隔離組織３の幅に相当する距離までしかオリフィス１３を超えて変位することができないという点で、不測の損傷を回避することができる。
【００３１】
これまで示してきた装置では、分離手段１１は、純粋に機械的な切断により隔離組織を切除する切開具により形成される。しかし、異なる方法で吸引された隔離組織を切除すること、すなわち他の手段によって切開手法を支援することも可能である。
【００３２】
図８は、分離または切開のデバイス１５のそれぞれが同様にプローブ８内の管より形成される実施形態を示しており、この実施形態では、分離または切開デバイス１５の内部は、エッチング剤２４（例えば酸または塩基）を含有している。この実施形態では、吸引チャネル１２は、分離または切開デバイス１５のそれぞれとプローブ８の壁との間に位置する。
【００３３】
この実施形態では、隔離組織の一定量は、同様にオリフィス１３へ吸引される。次に、少量のエッチング剤２４が、ハンドル６内のマイクロポンプによって遠位端部に向けて圧送され、この遠位端部で、エッチング剤２４は隔離組織と接触し、隔離組織を少なくとも部分的に溶解させるか、あるいは切除する。エッチング剤は、眼の他の部分に漏出する可能性のないうちに吸引チャネル１２により吸引除去される。
【００３４】
図９の実施形態では、分離デバイス、すなわち切開デバイス１５は、それぞれ吸引チャネル１２を間に含む管状光導波路（tubular optical waveguide）より形成される。隔離組織は、同様にオリフィス１３へ吸引される。次に、高強度の光パルスが、導波路からその遠位端部に向けて送られ、その遠位端部で隔離組織を切除する。
【００３５】
管状光導波路の代わりに、例えば、プローブより形成された吸引チャネル１２内を延びるファイバ形態の通常の導波路を用いることができる。
【００３６】
本明細書中に示した光学的、化学的、および機械的な分離方法は、組み合わせることもできる。
【００３７】
すべての場合において、特に超音波範囲の周波数により、分離手段１１および／またはプローブを振動させることが常識的である。分離手段１１の振動は、分離手法を支援する。分離手段１１および／またはプローブ８の振動は、吸引された組織によって吸引チャネル１２が閉塞されることを回避することができる。
【００３８】
図１０は、プローブ８の近位端部内の断面形態における装置の一実施形態を示しており、ここでは、分離デバイス、すなわち切開デバイス１５をそれぞれ振動させることができる。この目的のため、一方の側が分離、すなわち切開デバイス１５それぞれの近位端部を保持し、他方の側が例えばハンドル６のハウジングに取り付けられる、圧電トランスデューサが設けられる。シャフト８もハンドル６で保持されることができる。分離、すなわち切開デバイス１５は、圧電トランスデューサ２８に交流電圧を供給することによって振動させることができる。
【００３９】
本明細書中に示した実施形態では、オリフィス１３の直径は、好ましくは５０〜２０μｍの間である。シュレム管は概して、２００μｍ以下であるため、それより大きな直径は好ましくない。
【００４０】
本明細書中で説明した装置の構成のために、従来の機械処理工程を用いることができる。しかしながら、特に、分離手段１１の遠位端部は、異方性エッチング法を用いて製作することができ、例えばシリコンから形成することができる。
【００４１】
本発明の現時点で好適な実施形態を示して説明したが、本発明は、それに限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲内で他の方法で様々に具現され、実施され得ることを明確に理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】眼の前房内を通る断面図による、緑内障治療における本発明による装置を示す。
【図２】本発明の第１の実施形態の長手方向断面図である。
【図３】切開具が分離位置にある、図２の実施形態を示す図である。
【図４】本発明の第２の実施形態の長手方向断面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態の長手方向断面図である。
【図６】切開具が分離位置にある、図５の実施形態図である。
【図７】本発明の第４の実施形態の長手方向断面図である。
【図８】本発明の第５の実施形態の長手方向断面図である。
【図９】本発明の第６の実施形態の長手方向断面図である。
【図１０】圧電パワーユニットを有する本発明の一実施形態の近位部分内を通る長手方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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2005509491.tif 000014
2005509491.tif 000015
2005509491.tif 000016
2005509491.tif 000017
2005509491.tif 000018
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