(57)【要約】【課題】近視を矯正し、且つ、老視を調節するための生体適合性角膜インプラントを提供する。【解決手段】近視を矯正し、且つ、老視を調節するための生体適合性角膜リング（５０）。本角膜リング（５０）は、内側円形エッジ（５１）と外側円形エッジ（５３）とを有するレンズ体を伴う、生体適合性材料から製作される。内側円形エッジ（５１）は、そのレンズ体に開口（５２）を形成している。レンズ体の後面は、内側円形エッジ（５１）と外側円形エッジ（５３）との間で一様な曲率半径を有している。その前面は、近視の矯正をもたらすべく、２つの曲率半径を有している。第一の曲率半径（５５）は、外側円形エッジの近くから内側円形エッジ（５１）の前のある接合ポイントまで延びている。第二の曲率半径（５４）は、上述の接合ポイントから延び、内側円形エッジ（５１）まで続いている。内側円形エッジ（５１）並びに外側円形エッジ（５３）は、約０.０２ｍｍ未満の厚みを有しているが、好適には約０.０１０ｍｍかそれ以下である。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近視を矯正し、且つ、老視を調節するための角膜インプラントであって、当該インプラントは、
光学的に透明な生体適合性材料でできたレンズ体であって、該レンズ体は、前面と後面とを有していて、且つ、内側直径エッジと外側直径エッジとを有しており、前記内側直径エッジが該レンズ体の中央開口を形成している、レンズ体を含み、
上記後面は、ある後面曲率半径を有する形状に湾曲しており、そして、
上記前面は、第一前面曲率半径と第二前面曲率半径とを有する形状に湾曲している、近視の矯正並びに老視の調節用の角膜インプラント。
【請求項２】
前記後面曲率半径が、上記外側直径エッジから上記内側直径エッジまで延びている、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項３】
連続的な非球面状表面が、上記第一前面曲率半径を上記第二前面曲率半径へと移行させている、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項４】
上記第一前面曲率半径が、前記外側直径エッジ付近から始まり、ある接合ポイント付近で終わっており、そして、上記第二曲率半径が、前記接合ポイント付近から始まり、前記内側直径エッジ付近で終わっている、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項５】
上記第一前面曲率半径が上記第二前面曲率半径よりも小さい、請求項２、３、もしくは４記載の角膜インプラント。
【請求項６】
前記内側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項７】
前記内側直径エッジの厚みが約０.０１０ｍｍである、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項８】
前記外側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項９】
前記外側直径エッジの厚みが約０.０１０ｍｍである、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１０】
前記内側直径エッジの厚み並びに前記外側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１１】
前記内側直径エッジの厚み並びに前記外側直径エッジの厚みが約０.０１０ｍｍである、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１２】
前記外側直径エッジの直径が約５ｍｍから約７ｍｍまでの間である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１３】
前記内側直径エッジの直径が約２ｍｍから約４ｍｍまでの間である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１４】
前記外側直径エッジの直径が約５ｍｍから約７ｍｍまでの間であり、そして、前記内側直径エッジの直径が約２ｍｍから約４ｍｍまでの間である、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１５】
前記透明な生体適合性材料が、ヒドロゲル、ミクロ細孔性ヒドロゲル、ポリメチルメタクリレート、シリコーンポリマー、ＵＶ吸収性アクリル樹脂、アクリルポリマー、コラマー、およびコラーゲルからなるグループのうちのいずれか１つを本質的に含む、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１６】
当該角膜インプラントが、約−１ジオプトリーから約−１２ジオプトリーまでの範囲の近視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１７】
当該角膜インプラントが、約＋４ジオプトリーまでの範囲の老視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項１記載の角膜インプラント。
【請求項１８】
前記生体適合性材料が、角膜組織の屈折率と実質的に同一の屈折率を有している、請求項１のいずれかに記載の角膜インプラント。
【請求項１９】
近視を矯正し、且つ、老視を調節するための角膜インプラントであって、当該インプラントは、
光学的に透明な生体適合性材料でできたレンズ体であって、該レンズ体は、前面と後面とを有していて、且つ、内側直径エッジと外側直径エッジとを有しており、前記内側直径エッジが該レンズ体の中央開口を形成している、レンズ体を含み、
上記後面は、ある後面曲率半径を有する形状に湾曲していて、また、上記後面は、前記外側直径エッジから前記内側直径エッジまで延びており、
上記前面は、第一前面曲率半径と第二曲率半径とを有する形状に湾曲しており、
ここで、連続的な非球面状表面が、上記第一前面曲率半径を上記第二前面曲率半径へと移行させており、そして、
ここで、前記内側直径エッジの厚み並びに前記外側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満である、近視の矯正並びに老視の調節用の角膜インプラント。
【請求項２０】
前記外側直径エッジの直径が約５ｍｍから約７ｍｍまでの間であり、そして、前記内側直径エッジの直径が約２ｍｍから４ｍｍまでの間である、請求項１９記載の角膜インプラント。
【請求項２１】
前記透明な生体適合性材料が、ヒドロゲル、ミクロ細孔性ヒドロゲル、ポリメチルメタクリレート、シリコーンポリマー、ＵＶ吸収性アクリル樹脂、アクリルポリマー、コラマー、およびコラーゲルからなるグループのうちのいずれか１つを本質的に含む、請求項１９記載の角膜インプラント。
【請求項２２】
前記生体適合性材料が、角膜組織の屈折率と実質的に同一の屈折率を有している、請求項１９記載の角膜インプラント。
【請求項２３】
当該角膜インプラントが、約−１ジオプトリーから約−１２ジオプトリーまでの範囲の近視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項１９記載の角膜インプラント。
【請求項２４】
当該角膜インプラントが、約＋４ジオプトリーまでの範囲の老視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項１９記載の角膜インプラント。
【請求項２５】
近視を矯正し、且つ、老視を調節するための角膜インプラントであって、当該インプラントは、
光学的に透明な生体適合性材料でできたレンズ体であって、該レンズ体は、前面と後面とを有していて、且つ、内側直径エッジと外側直径エッジとを有しており、前記内側直径エッジが該レンズ体の中央開口を形成している、レンズ体を含み、
上記後面は、ある後面曲率半径を有する形状に湾曲していて、また、上記後面は、前記外側直径エッジから前記内側直径エッジまで延びており、
上記前面は、第一前面曲率半径と第二曲率半径とを有する形状に湾曲しており、
ここで、連続的な非球面状表面が、上記第一前面曲率半径を上記第二前面曲率半径へと移行させており、
ここで、前記内側直径エッジの厚み並びに前記外側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満であり、
ここで、前記外側直径エッジの直径が約５ｍｍから約７ｍｍまでの間であり、そして、前記内側直径エッジの直径が約２ｍｍから約４ｍｍまでの間であり、そして、
ここで、前記透明な生体適合性材料が、ヒドロゲル、ミクロ細孔性ヒドロゲル、ポリメチルメタクリレート、シリコーンポリマー、ＵＶ吸収性アクリル樹脂、アクリルポリマー、コラマー、およびコラーゲルからなるグループのうちのいずれか１つを本質的に含む、
近視の矯正並びに老視の調節用の角膜インプラント。
【請求項２６】
近視を矯正し、且つ、老視を調節するための角膜インプラントを移植する方法であって、当該方法が、
（ａ）角膜の外面の一部を切り離すステップ；
（ｂ）光学的に透明な生体適合性材料で形成されたレンズ体を用いて、該角膜の上記露出表面にレンズを移植するステップであって、前記レンズ体は、前面と後面とを有していて、且つ、内側直径エッジと外側直径エッジとを有しており、前記内側直径エッジは該レンズ体の中央開口を形成しており、上記後面は、前記外側直径エッジから前記内側直径エッジまでのある後面曲率半径を有する形状に湾曲していて、上記前面が、第一前面曲率半径と第二曲率半径とを有する形状に湾曲している、レンズの移植ステップ；および、
（ｃ）切り離された該角膜の上記一部を元の位置へ戻すステップ；
を含む、角膜インプラントの移植方法。
【請求項２７】
前記透明な生体適合性材料が、ヒドロゲル、ミクロ細孔性ヒドロゲル、ポリメチルメタクリレート、シリコーンポリマー、ＵＶ吸収性アクリル樹脂、アクリルポリマー、コラマー、およびコラーゲルからなるグループのうちのいずれか１つを本質的に含む、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記レンズが、約−１ジオプトリーから約−１２ジオプトリーまでの範囲の近視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項２６記載の方法。
【請求項２９】
前記レンズが、約＋４ジオプトリーまでの範囲の老視ジオプトリー矯正用に適合化されている、請求項２６記載の方法。
【請求項３０】
前記外側直径エッジの直径が約５ｍｍから約７ｍｍまでの間であり、そして、前記内側直径エッジの直径が約２ｍｍから約４ｍｍまでの間である、請求項２６記載の方法。
【請求項３１】
前記内側直径エッジの厚み並びに前記外側直径エッジの厚みが約０.０２０ｍｍ未満である、請求項２６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、近視を矯正し、且つ、老視を調節するため、角膜の曲率半径を修正させると共に角膜の屈折力を変えるべく角膜に移植するように設計された義眼インプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
眼の形状異常は視力障害の原因となり得ることが広く知られている。正常な視力は、光が通過し、角膜、水晶体、および眼の他の部分で屈折され、網膜もしくは網膜付近に集束するときに生じる。
【０００３】
近眼もしくは近視眼の場合には、眼の長さの割に角膜が急峻に湾曲しすぎた状態が生じている。この曲率が原因となって、光線は、網膜に達する前のポイントで集束する。それ故、遠方の対象物は、網膜に達するときまでに光線が焦点に集まらないため、ぼやけて見え、もしくはかすんで見える。略４人に１人が近視性視力を有している。
【０００４】
年配の人々の場合には、老視と呼ばれる状態が起こり、そこでは、天然水晶体の弾性が消失することに由来して、水晶体の調節力が減衰した状態が生じる。通常、眼は、天然水晶体の焦点合わせ機能により、その光学的能力を変えることができる。しかし、水晶体の弾性が消失すると、眼の筋肉は、近くにある対象物をはっきりと視覚するのに必要な分だけ水晶体を曲げることができず、もしくは、水晶体の焦点を合わせることができない。典型的には、老視は、約４０歳から始まり、４５歳以降で顕著になる。
【０００５】
近視並びに老視の矯正は、主に、眼鏡の形態における処方に基づくレンズを使用することにより行われている。多くの成人は、様々な異なる距離の対象物をはっきりと見ることができるように視力を矯正するため、二重焦点式の眼鏡もしくは三重焦点式の眼鏡を掛けている。一般的に、二重焦点レンズは、レンズの上側部分を遠見用に使用し、そして、下側部分を近見用に使用するように配列されている。物を読む場合、人は、このレンズの下側部分を通じて見る。
【０００６】
更に、近視並びに老視の矯正には、ハードコンタクトレンズ、ガス透過性コンタクトレンズ、およびソフトコンタクトレンズを利用することができる。これらのコンタクトレンズは、様々な設計の物が出回っており、二重焦点矯正をもたらす。また、多視の矯正に回折型コンタクトレンズを利用することも既知であり、これらの回折型コンタクトレンズの場合には、レンズの表面は、同心円状に成形された、目に見えない複数の隆起を有している。一般的に、このレンズを通過する光は、レンズ装着者の近見並びに遠見を矯正すべく曲げられる。しかし、年配の人々の場合には、コンタクトレンズの使用に順応できる人が少ない。これは、特に、多くの年配の人々にとっては、コンタクトレンズを、毎日、眼に装着し、且つ、眼から取り外すのがやっかいであるという事実から、もっともなことである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
また、角膜本体内における様々な角膜インプラントを使用することによる近視の矯正も示唆されている。そのようなインプラントに対する種々の設計は、中実およびスプリットリング型の円形可撓性本体メンバー並びに調整可能な他のタイプのリング型装置を含む。これらのインプラントは、角膜の形を変えることによってその屈折力を改めるべく、角膜本体内へ挿入される。これらの角膜インプラントは、近視状態を矯正しようとはするものの、老視を適切に調節することはない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、近視を矯正し、且つ、老視を調節するための生体適合性角膜インプラントに関するものである。本角膜インプラントは、リング型であり、内側円形エッジと外側円形エッジとを有するレンズ体を伴う、生体適合性材料から製作される。前述の内側円形エッジは、そのレンズ体に開口を形成している。レンズ体の後面は、内側円形エッジと外側円形エッジとの間で一様な曲率半径を有している。その前面は２つの曲率半径を有している。第一の曲率半径は、外側円形エッジの近くから内側円形エッジの前のある接合ポイントまで延びている。第二の曲率半径は、上述の接合ポイントから延び、内側円形エッジまで続いている。一つの実施態様では、非球面的な表面が、第一の曲率半径を第二の曲率半径へと移行させている。この非球面的な湾曲が各曲率半径間にスムーズな移行をもたらし、これにより、接合ポイントの厚みが低減されている。内側円形エッジ並びに外側円形エッジは、約０.０２０ｍｍ未満の厚みを有しており、好適には約０.０１０ｍｍである。
【発明の効果】
【０００９】
本角膜インプラントは、ボーマン膜の張力を緩和するため、角膜に作成された層状剥離（角膜弁など）の下に置かれたときに、その眼の屈折異常を矯正すべく角膜の外面を変える。圧力を緩和し、その後、本装置を移植することによって、典型的には当角膜手術において発生する圧力ポイントが排除され、これにより、患者に対し、インプラントの突出が生じる危険性を低減することができる。手を加えていないそのままの状態の角膜にインプラントを配置したときには、角膜組織が前方もしくは後方に歪められ、これにより、不測の屈折矯正がもたらされる可能性があるが、これとは異なり、ボーマン膜の剥離による適切な圧力の緩和は、角膜のすべての変化がその前面において起こることを確実化する。
【００１０】
近視を矯正するため、そのインプラントは、後面よりも平坦な第二曲率半径の前面を有するメニスカスレンズの形態に形作られる。このインプラントが実質床（stromal bed）に同心的に配置されると、視覚帯における角膜の前面の曲率は、望ましい屈折矯正を達成するのに適した程度にまで平坦化される。
【００１１】
老視を調節するため、本角膜インプラントは円形の穴を有している。実質床に移植され、角膜弁が本角膜インプラントの前面上に配置されると、それによって、近見に必要な余力を残した状態で、僅かに前方へ配向された湾曲が角膜の中央に保持され、これにより、老視を矯正することができる。
【００１２】
本角膜インプラントが製作される材料は、好適には、４０％より多く約９０％までの含水率を有する、透明で透過性のミクロ細孔性ヒドロゲルである。その屈折率は、角膜組織の屈折率と実質的に同一であるべきである。本角膜インプラントが製作される他の生体適合性材料は以下のものを含み得る：ポリメトルメタクリレート（PMMA）、シリコーンポリマー、ＵＶ吸収性アクリル樹脂、ヒドロゲル、ミクロ細孔性ヒドロゲル、コラマー（collamer）、コラーゲル（collagel）、アクリルポリマー、および他の複合材料。
【００１３】
そのインプラント材料の屈折率は、角膜の屈折率（１.３７６）と実質的に同様な１.３６−１.３９の範囲に入っているべきである。この実質的に同様な屈折率は、角膜−インプラント界面におけるエッジ効果による光学的収差を防止する。
【００１４】
添付図面と結び付けて考慮すれば、以下に開示されている例証的な実施態様に関する詳細な説明から、本発明の一層良好な理解を得ることができよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
先ず、添付図面のうちの図１を参照すると、角膜を表す前方に膨らんだ球状部分１２を伴う球に似た眼球１０の概略図が示されている。眼１０は、種々の透明な媒質を取り囲む３つの同心的な覆いからなっており、光は、光感受性の網膜１４に到達する前に、これらの覆いを通過しなければならない。
【００１６】
最も外側の覆いは、強膜１６と呼ばれる白色で不透明な後側の層を含む繊維性の保護部分であり、前面から見える部分は、時として、白眼と呼ばれることがある。この外側の層の前側１／６が透明な角膜１２である。
【００１７】
中間の覆いは、機能的には主に脈管性および栄養性であり、脈絡膜１８、毛様体２０、および虹彩２２からなっている。脈絡膜は、一般的に、網膜を維持する機能を果たす。毛様体筋２１は、水晶体２４の懸垂と水晶体の調節に関わっている。虹彩２２は、眼の中間の覆いの最も前側の部分であり、前頭平面に配列されている。虹彩は、カメラの絞りに相当する薄い円板であり、瞳孔２６と呼ばれる円形の開口により、その中心付近に穴があけられている。瞳孔の大きさは、網膜１４に到達する光の量を加減するため、様々に変わる。また、瞳孔の大きさは、調節機能も請け負っており、球面収差を少なくすることにより、焦点を鮮明にする働きを為す。虹彩２２は、角膜１２と水晶体２４との間のスペースを、前眼房２８と後眼房３０とに分けている。
【００１８】
最も内側の覆いは網膜１４であり、脳へ伝達される視的印象のための真の受容部分を形成する神経エレメントからなっている。硝子体３２は、透明なゼラチン状の塊であり、眼球１０の後側４／５を満たしている。この硝子体が毛様体２０と網膜１４を支えている。
【００１９】
正常な（正視の）眼の場合には、対象物は、網膜上に正しく焦点を結ぶ。光線が如何にして網膜上に焦点を結ぶかについては、数多くのファクターが関与している。基本的には、これらのファクターは、角膜の形、天然水晶体の能力、および眼の長さを含む。角膜の形は固定屈折力を決定する。眼の長さに対して相対的に角膜が急激に湾曲しすぎている場合、もしくは、角膜の曲率に対して相対的に眼が長すぎる場合には、結果として近視が生じる。角膜が平坦すぎる場合、もしくは、眼が短すぎる場合には、結果として遠視が生じる。正常な眼の場合には、天然水晶体の形は変わることができ、これにより、天然水晶体の屈折力に変化がもたらされ、眼はその焦点を変えることが可能になる。
【００２０】
添付図面のうちの図２を参照すると、眼球１０が、実線３４で表されている常態の湾曲を伴う角膜１２を有するものとして示されている。正常な視力を有する人々の場合には、平行光線３６が角膜面３４を通過するとき、それらの光線は、角膜面により屈折され、最終的に網膜１４の近辺に集束する（図１）。図２の略図は、この点を検討するため、水晶体や眼の他の部分による屈折効果を考慮に入れていない。
【００２１】
典型的な近視眼の場合、常態の角膜湾曲は、光線３６が、網膜面に達する以前の硝子体内におけるあるポイント４４に焦点を結ぶ状態をもたらす。もし角膜が、適切な形状に形作られた角膜インプラントを使用することにより、点線４６で示されているように平坦化された場合には、光線３６は、もっと小さな角度で屈折され、もっと遠いポイント、例えば点線４８で示されている如く直接網膜１４上などに集束するであろう。
【００２２】
上述の近視並びに老視の一般的な屈折障害は、ジオプトリーと呼ばれる単位で測定される。ジオプトリーは、視力を正常化するのに必要な矯正の量を表している。通常、処方箋は、３つの数字±Ａ±Ｂ×Ｃを用いて記入される。Ａは、近視もしくは遠視の程度を定めている。プラス記号は遠視を示しており、マイナス記号は近視を示している。Ｂは乱視の程度を定めている。Ｃは、乱視の程度を定める軸である。近視、遠視、もしくは乱視の程度が高い人ほど、その処方箋に記入されるジオプトリーの数値が高くなる。
【００２３】
各個人に必要な屈折矯正は、その人の眼並びに角膜の形状に特異的である。ある患者に対する適切な寸法の角膜インプラントを選定する際には、近視並びに老視に対する屈折矯正を決定しなければならない。一般的に、これは、その角膜のK値もしくは急峻さ、どのような近視の矯正が必要なのか、並びに、どのような老視性の付加（能力）が必要なのかを決定することを含む。これらの要件が中央の穴のサイズを決定する。
【００２４】
図３−７は本発明の角膜インプラント５０を描いている。本角膜インプラントは、内側直径５１、光学帯５２、および外側直径５３を有している。前述の外側直径と内側直径は、各々が、それぞれのエッジ厚み５７および５８を有している。その内側円形エッジと外側円形エッジは約０.０２０ｍｍ未満の厚みを有しており、好適には約０.０１０ｍｍである。
【００２５】
本角膜インプラントの前面は、第一曲率半径５５と第二曲率半径５４とを有している。第一曲率半径５５は、外側直径５３から始まり、内側直径５１と外側直径５３との間の接合ポイント６０まで続いている。第二曲率半径５４は、前述の接合ポイント６０から続き、内側直径５１まで延びている。後面の曲率半径５９は、外側直径５３から内側直径５１まで延びている。接合ポイント６０は、第一曲率半径５５と第二曲率半径５４との間に存在する。接合の厚みは、接合ポイント６０と後面の曲率半径との間で定められる。
【００２６】
好適には内側直径は約２ｍｍから４ｍｍまでの間であるが、内側直径はこの範囲を超えていてもよく、そして、患者の必要性に応じて様々な増分で設計されてよい。内側直径の様々なバリエーションにより、達成すべき中央の能力付加の量を種々に変えることができる。中央の角膜が中心に浸され、これにより、角膜前面における中央の能力付加がもたらされる。一般的に、中央の能力付加は、約＋４ジオプトリーまでの老視矯正をもたらす。しかし、それより大きな能力付加矯正を得ることもできる。
【００２７】
図８ａおよび８ｂは、本発明の角膜インプラントを更に描いている。図８ａは本角膜インプラントの概略的な上面図である。図８ｂは、図８ａに示されている角膜インプラントの概略的な断面図である。
【００２８】
一つの実施態様では、非球面的な表面が、第一曲率半径を第二曲率半径へと移行させている。この非球面的な湾曲は、それぞれの曲率半径間にスムーズな移行をもたらす。図９ａ−９ｂは、第一および第二の前面曲率半径を融合する非球面的融合表面６１の概略図である。図９ｂは、非球面的な融合表面を描いた、図９ａに示されている本角膜インプラントの概略的な断面図である。図９ｃは、非球面的な融合表面６１を描いた、図９ｂの一部の拡大図である。
【００２９】
表１は、約−１ジオプトリーから約−１２ジオプトリーまでの範囲の近視矯正を示す、本発明の角膜インプラント５０の様々なレンズ寸法の例証である。それらのレンズの寸法は、他の近視並びに老視矯正を達成するため、変えられてよい。従って、この表は、本角膜インプラントの寸法の範囲を限定するものではない。以下の表の場合、外側直径５３は７.０００ｍｍであり、光学帯５２は６.０００ｍｍであり、内側直径５１は２.０００ｍｍであり、内側直径のエッジ厚みは０.０１０ｍｍであり、外側直径のエッジ厚みは０.０１０ｍｍである。この表の各半径並びに接合部の厚みはｍｍ単位で表されている。
【００３０】
【表１】
2005507741.tif 000003
表２は、約−１ジオプトリーから約−１２ジオプトリーまでの範囲の近視矯正を示す、本発明の角膜インプラント５０の様々なレンズ寸法の更なる例証である。それらのレンズの寸法は、他の近視並びに老視矯正を達成するため、変えられてよい。従って、この表は、本角膜インプラントの寸法の範囲を限定するものではない。以下の表の場合、外側直径５３は６.０００ｍｍであり、光学帯５２は５.５００ｍｍであり、内側直径５１は４.０００ｍｍであり、内側直径のエッジ厚みは０.０１０ｍｍであり、外側直径のエッジ厚みは０.０１０ｍｍである。この表の各半径並びに接合部の厚みはｍｍ単位で表されている。
【００３１】
【表２】
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本角膜インプラント５０は、図１０ａ、１０ｂに概略的に示されている層状剥離術を用いて角膜に移植することができる。この手順の場合、図１０ａに示されている如く、点線６８に沿って角膜１２の外面の一部を切開するため、既知の仕方で角膜切開刀（図示せず）が使用される。このタイプの切開は、図１０ｂに示されている角膜弁７０を形成するために行われ、その角膜弁７０は、ヒンジ７２と呼ばれるものを通じて角膜１２に取り付けられた状態のまま残る。ヒンジ７２は、切開する前と同じ配向でその弁７０を元の位置へ戻せるため、有用である。
【００３２】
また、当技術分野で既知の如く、その弁は、角膜切開刀術において、または、レーザーもしくは外科的な除去によるその組織のそれ以降の除去などで、角膜のボーマン膜部分を剥離するのに充分な深さにまで切開される。ボーマン膜の張力を排除するため（これにより、角膜神経の損傷が最小化される）、１００ミクロンから２００ミクロンまで、典型的には１６０ミクロンから２００ミクロンまでの角膜弁が作成される。これは、その弁をレンズの表面に順応させるのに役立ち、これにより、その形状のあらゆる変化を角膜の前面に移すことができる。これは、屈折矯正を一層信頼性のあるものにすると共に、屈折矯正を予測可能に為す。また、これにより、本インプラントの付加に帰因して角膜内に発生する圧力によって本インプラントが突出する可能性が低減される。図１０ｃでは、それぞれ、本角膜インプラント５０が、角膜に移植され、前述の弁を常態の位置に戻した後の状態で示されている。これらの図は、説明されている形状のインプラントの結果として、角膜の外面に対する矯正が為された形を示している。
【００３３】
図１１は、近視を矯正し、且つ、老視を調節するための本角膜インプラントの使用に関する基本的な概略図である。レンズ５０が、角膜１２に移植された状態で示されている。角膜弁７０が、本角膜インプラント５０の前面に位置付けられた状態で示されている。遠くにある対象物を見る場合、この角膜に入る光線７４は、レンズ５０の光学帯並びに内側直径を通過する。正しい近視ジオプトリー矯正を用いると、遠方の対象物がよく見えるようになる。その対象物の中央部分は焦点が合っていない状態のままであるが、眼ではその差異を識別できない。
【００３４】
本の文章など、近くの対象物を見る場合、その眼は、角膜の中央部分を通って入ってくる光線７３を利用する。図示されているように、本角膜インプラント５０上に重ねられている角膜弁７０が老視のジオプトリー矯正をもたらす。従って、本インプラントの装着者は、遠くにある対象物だけでなく、近くの対象物にも焦点を合わせることができる。
【００３５】
本発明の１つもしくはそれ以上の実施態様を開示し、もしくは説明してきたが、当業者にとっては種々の代替的実施態様が明らかであり、それらの実施態様も本発明の意図された範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】人間の眼の概略的な水平断面図である。
【図２】近視を矯正すべく角膜の傾斜を平坦化することによる角膜の調整の様子を示す、眼系の概略図である。
【図３】本角膜インプラントの一つの実施態様の３次元的な上面図である。
【図４】本角膜インプラントの別な実施態様の３次元的な上面図である。
【図５】本角膜インプラントの３次元的な断面的上面図である。
【図６】本角膜インプラントの３次元的な断面的底面図である。
【図７】本角膜インプラントの断面的上面図である。
【図８ａ】本角膜インプラントの概略的な上面図である。
【図８ｂ】図８ａに示されている角膜インプラントの概略的な断面図である。
【図９ａ】本角膜インプラントの概略的な上面図である。
【図９ｂ】非球面的な融合表面を描いた、図９ａに示されている角膜インプラントの概略的な断面図である。
【図９ｃ】非球面的な融合表面を描いた、図９ｂの一部の拡大図である。
【図１０ａ】層状剥離術の概略図である。
【図１０ｂ】層状剥離術の概略図であり、特に、剥離された角膜部分が、ヒンジにより、手を加えていないそのままの状態の角膜につながっている様子を示している。
【図１０ｃ】近視の矯正並びに老視の調節のため、本角膜インプラントが層状に移植された角膜の概略図である。
【図１１】近視を矯正し、且つ、老視を調節するための本角膜インプラントの使用の様子を示す概略図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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