(57)【要約】好ましくはメルカプタンおよびアゾールからなる群より選択される有機腐食抑制剤によって、その貯蔵寿命中に腐食から保護される非分極性銀／塩化銀生体用電極。導体は、その１面に部分的に塩化された銀の層が施されたフィルムの形態でポリマー材料を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
導電性媒体に接触する導体を含む生体用電極であって、前記導体が、少なくとも部分的に塩化された銀の導電的に活性の供給源を含み、電極が少なくとも１つの有機腐食抑制剤をさらに含む、生体用電極。
【請求項２】
前記導体が、その１面に部分的に塩化された銀の層が施されたフィルムの形態でポリマー材料を含む、請求項１に記載の生体用電極。
【請求項３】
導電性媒体に接触する導体を含む生体用電極であって、前記導体が、その上に少なくとも部分的に塩化された銀を有する基材を含み、銀が有機腐食抑制剤で処理されている、生体用電極。
【請求項４】
部分的に塩化された銀および少なくとも１つの有機腐食抑制剤を含む導電性層を有する導体を調製するステップと、
導電性媒体層を前記導電性層に塗布するステップと、
を含む、生体用電極を調製する方法。
【請求項５】
有機腐食抑制剤がメルカプタンおよびアゾールからなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体用電極または方法。
【請求項６】
薬剤が、２−メルカプトベンゾオキサゾールおよびオクタデカンチオールからなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体用電極または方法。
【請求項７】
薬剤が、導体中の元素銀の少なくとも０．０１重量％の量で存在する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の生体用電極または方法。
【請求項８】
導体が、その上に銀／塩化銀含有インクを有するバッキングを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の生体用電極または方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体用電極の製造と使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
現代医学は、電気的信号または電流が患者の身体から受信され、あるいは患者の身体に伝達される、多くの医学的手技を用いる。これらの手技で使用される医療機器と患者の皮膚間のインタフェースは、通常、生体用電極を含む。このような電極は典型的に、機器に電気的に接続する導体と、患者の皮膚に付着または別のやり方で接触する導電性媒体とを含む。
【０００３】
生体用電極を活用する治療的手技および装置としては、疼痛管理のための経皮的電気刺激（ＴＥＮＳ）装置、側弯症などの症状を治療するための神経筋刺激（ＮＭＳ）技術、胸腔に電気エネルギーを与えして心臓を除細動するための除細動電極、および電気外科で作られる切開内に与えられる電気エネルギーを受け入れる分散電極が挙げられる。
【０００４】
生体用電極を利用する診断的手技としては、心臓の活動をモニターし、心臓異常を診断するための心電図（ＥＣＧ）が挙げられる。
【０００５】
診断的目的のために使用されている、あるいは有用であると記載されている生体用電極の代表例としては、その内容全体を参照して本願明細書に援用する、米国特許第４，３５２，３５９号（ラリモア（Ｌａｒｉｍｏｒｅ））、第４，５２４，０８７号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，５３９，９９６号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，５５４，９２４号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，８４８，３４８号（カリム（Ｃａｒｉｍ））、第４，８４８，３５３号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第５，０１２，８１０号（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）ら）、第５，１３３，３５６号（ブライアン（Ｂｒｙａｎ）ら）、第５，２１５，０８７号（アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ）ら）、および第５，２９６，０７９号（デュアン（Ｄｕａｎ）ら）が挙げられる。
【０００６】
診断用途では、高度に電気的に安定であることから、非分極性電極、特に銀／塩化銀電極が一般的に好まれる集電装置になっている。低コストバージョンでは、これらの電極は、銀／塩化銀粒子およびポリマーバインダーを含有する導電性インクから、絶縁バッキング上に狭いセクションで被覆される。銀／塩化銀電極は、腐食性攻撃に対してまずまず抵抗性であり、概して長い貯蔵寿命を有するが、高含水量と高塩素イオン濃度とが組み合わさった低ｐＨなどの特定のゲル条件下では、それらは加速された腐食を被り早発性の電気的故障を示すことができる。
【０００７】
生体用電極内の腐食を制御するために、犠牲陽極が電極アセンブリー内に織り合わされて集電装置に電気的に接続される。機能的ではあるが、このような保護は、設計制約と追加的な材料費のためにコスト的に効果的でないかもしれない。
【０００８】
生体用電極のための銀／塩化銀材料の代替案も提案されており、その例は水素化チタンおよび特定の炭素含有材料である。しかしこのような仕組みは概して過度に複雑かつ高価で、材料は集約的である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがってなおも簡単に組み立てられて比較的コスト的に効果的である、腐食抵抗性の生体用電極に対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一態様では、本発明は、有機腐食抑制剤によって腐食から保護される、非分極性生体用電極を提供する。生体用電極は導電性媒体に接触する導体を含み、導体は少なくとも部分的に塩化された銀の導電的に活性の供給源を含み、電極は少なくとも１つの有機腐食抑制剤を含む。
【００１１】
別の態様では、本発明は、導体が、その上に少なくとも部分的に塩化された銀を有する基材を含み、銀が有機腐食抑制剤で処理されている、導電性媒体に接触する導体を含有する生体用電極を提供する。
【００１２】
さらに別の態様では、本発明は、
部分的に塩化された銀および少なくとも１つの有機腐食抑制剤を含む導電性層を有する導体を調製するステップと、
導電性媒体層を導電性層に塗布するステップと、を概して含む、
生体用電極を調製する方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
一態様では、本発明は、導電性媒体に接触する導体を有する生体用電極を提供する。導体は、その上に部分的に塩化された銀を有する導電性基材を含み、少なくとも１つの有機腐食抑制剤の存在によって腐食から保護される。導電性基材は、その上に銀含有層がある薄いフィルムの形態でポリマー材料を含んでも良く、あるいは導体は、その上に銀含有層があるスタッドの形態で、グラファイト添加ポリマーまたはその他の導電性材料を含んでも良い。銀含有層は、銀添加インク、蒸着銀またはその他の活性銀供給源を含有できる。このような層内の銀は、塩化銀を塗布層に内在性にすることで、あるいは銀被覆表面を別個に部分的に塩化することで、部分的に塩化されても良い。
【００１４】
導電性ゲルおよびその他の電解質も有用であると見なされるが、導電性媒体は、導電性接着剤によって電極に最も都合良く提供される。米国特許第５，９５２，３９８号明細書で記載されたものをはじめとする、重合したマイクロエマルジョンからできた導電性接着剤も有用と見なされる。腐食抑制剤は、導体の部分的に塩化された銀層を腐食抑制剤で処理することで、あるいは銀添加インク配合物中に薬剤を含めることで、電極構造体中に組み込んでも良い。後者は、被覆インク層が塗布された後に、薬剤をそれに塗布することで達成されても良い。腐食抑制剤はまた、導電性媒体に直接含まれても良い。
【００１５】
有用な腐食抑制剤としては、腐食を適切に遅延させ、導電性材料と適合性である、すなわち導体と導電性媒体間のインタフェースの電気的性質を劣化させない、あらゆる薬剤が挙げられる。好ましい腐食抑制剤はまた、腐食保護損失を引き起こして皮膚接触可能性を増大させる導電性媒体中への浸出に抵抗し、ヒトの皮膚に対して低毒性を示す。製造実施においては、銀添加インクの手段によって導体上に銀をのせることが都合がよいので、薬剤は好ましくはこのようなインクのための既知の溶剤キャリア中で高度に可溶性でもあり、比較的低い蒸気圧を有して、インクコーティングを乾燥させるのに必要な熱処理に耐える。最も好ましい腐食抑制剤は、メルカプタンおよびアゾールからなる群より選択される。具体的な代表的化合物としては、２−メルカプトベンゾオキサゾールおよびオクタデカンチオールが挙げられる。
【００１６】
図１および図２は、本発明の診断用電極１０の一実施態様のそれぞれ底および側面の平面図である。哺乳類の皮膚から最も遠い表面から、電極１０は、導電性接着剤の領域１５に接触する電気的導電性表面１４をその少なくとも一部の上に有する側面１３を有する、非導電性可撓性のバッキング１２を含む。生体適合性感圧皮膚接着剤の２つの別個の対向する領域１６および１７は、側面１３、そして好ましくは導電性の表面１４に接触する。電極１０の非使用時に、接着剤の領域１５、１６、および１７に接触する剥離ライナーは図示されていない。
【００１７】
可撓性のバッキング１２は、タブ部分１８およびパッド部分１９を含む。タブ部分１８およびパッド部分１９のどちらも導電性の表面１４を有するが、導電性接着剤の領域１５はパッド部分１９のみに接触する。タブ部分１８は、ＥＣＧ信号を電気器具に伝達する電気的接続部への脱着性付着に適する。
【００１８】
パッド部分１９は、端２１、２２、２３、および２４によって画定される外周を有する。比較として導電性接着剤の領域１５は、端２５、２６、２７、および２８によって画定される外周を有する。端２５〜２８内の導電性接着剤の領域１５の表面区域は、パッド部分１９の端２１〜２４内のパッド部分１９の表面区域に接触する。
【００１９】
生体適合性皮膚接着剤の領域１６および１７は領域１５のようにイオン導電性でないが、側面１３上の別個の位置で、そして好ましくは導電性表面１４の別個の位置で、パッド部分１９に好ましくは接触して、電極１０の哺乳類患者の皮膚への接着剤接触の保持を助ける。タブ部分１８に近位および遠位の、パッド部分１９上の別個の対向する位置は、使用中に電極１０にかかる応力のために、タブ部分１８とパッド部分１９の双方を二等分する線に沿って、電極１０の端のめくれによって、電極１０が、最も影響を受けやすい２つの位置で追加的接着性を有するので、哺乳類皮膚への比較的高レベルの接着を提供する。
【００２０】
図２に見られるように、好ましくは生体適合性感圧皮膚接着剤領域１６および１７は、パッド部分１９の側面１３、そして好ましくは導電性表面１４に直接接触する。また好ましくは、約０．２５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの厚さの範囲、そして好ましくは約０．５０ｍｍの厚さである、領域１６および１７の最終厚（加工後）は、イオン導電性接着剤の領域１５の最終厚の４０％、そして好ましくは２０％内である。理想的には、領域１５および領域１６および１７の最終厚は等しく、あるいは差が１０％未満である。
【００２１】
電極１０を構築するための材料選択は、生体用電極構造体の当業者には既知である。全てその内容を参照して本願明細書に援用する、米国特許第４，３５２，３５９号（ラリモア（Ｌａｒｉｍｏｒｅ））、第４，５２４，０８７号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，５３９，９９６号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，５５４，９２４号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第４，８４８，３４８号（カリム（Ｃａｒｉｍ））、第４，８４８，３５３号（エンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第５，０１２，８１０号（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）ら）、第５，１３３，３５６号（ブライアン（Ｂｒｙａｎ）ら）、第５，２１５，０８７号（アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ）ら）、第５，２９６，０７９号（デュアン（Ｄｕａｎ）ら）、米国特許第５，３８５，６７９号（ウイ（Ｕｙ）ら）、米国特許第５，７０２，７５３号（ヤシス（Ｙａｓｉｓ）ら）、および米国特許第５，７７９，６３２号（ディーツ（Ｄｉｅｔｚ）ら）明細書は、全てＥＣＧ手技に有用な生体用電極の構造体のための適切な材料について記載している。
【００２２】
当業者に既知の多数の非導電性材料の中で、現在バッキング１２のために好ましいのはバージニア州ホープウェルのＩＣＩアメリカス（ＩＣＩ  Ａｍｅｒｉｃａｓ（Ｈｏｐｅｗｅｌｌ，ＶＡ））から「メリネックス（Ｍｅｌｉｎｅｘ）」商標のフィルム（例えば３２９および３３９）として市販される約０．１ｍｍ厚さのポリエステルフィルムである。好ましくはフィルムをコロナ処理で処理して、バッキングに対する導電性表面の接着を改善できる。
【００２３】
当業者に既知の多数の導電性材料の中で、グラファイトまたは金属などの導電性粒子を含有するインクが有用であり、金属含有インクが好ましい。導電性表面１４のために現在好ましいのは、全てマサチューセッツ州ウォルサムのエルコン（Ｅｒｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｗａｌｔｈａｍ，Ｍａｓｓ））から市販される「Ｎ−３０」インクなどの銀含有インク、「Ｒ−３００」インクなどの銀／塩化銀含有インク、またはＲ−３０１ＭＰＫ（＋２４０）（登録商標）インクである。このような銀／塩化銀インクは、グラビアコーティングによってバッキングに都合良く塗布されても良い。インクジェット印刷、シルクスクリーン印刷、およびナイフコーティングをはじめとする多くのその他の方法が、適切と見なされる。
【００２４】
導電性接着剤の領域１５は、当業者に既知の多数の導電性接着剤の中で、全てその内容を参照して本願明細書に援用する、米国特許第５，０１２，８１０号（ストランド（Ｓｔｒａｎｄ）ら）１６欄の表で記載され、米国特許第４，５２４，０８７号、第４，５３９，９９６号、第４，８４８，３５３号、および第４，５５４，９２４号明細書（全てエンゲル（Ｅｎｇｅｌ））、第５，２９６０７９号（デュアン（Ｄｕａｎ）ら）、第５，３８５，６７９号（ウイ（Ｕｙ）ら）、および第５，３３８，４９０号（ディーツ（Ｄｉｅｔｚ）ら）で記載されて開示されている導電性接着剤であることができる。現在好ましい導電性接着剤の領域１５は、その内容を参照して本願明細書に援用するディーツ（Ｄｉｅｔｚ）らに付与された米国特許第５，７７９，６３２号明細書で記載されているような、親水性および疎水性組成物の相互貫入領域を有する共連続生体適合性導電性接着剤である。コーティングを容易にするために、参照した米国特許第５，７７９，６３２号明細書の導電性接着剤の粘度を増大させることが都合が良い場合もある。重合に先だって、概して２００，０００〜８００，０００の分子量を有するポリアクリル酸のかなりの量を添加して、これを達成できる。このような工程に関する追加的詳細は、その内容を参照して本願明細書に援用する同時係属米国特許出願第０９／８４４，０３１号にある。
【００２５】
当業者に既知の多数の生体適合性皮膚接着剤の中で、接着剤の領域１６および１７のために現在好ましいのは、アクリレート感圧接着剤、および粘着性付与ポリスチレン−ポリイソプレンブロック共重合体感圧接着剤である。このようなアクリレートエステル共重合体接着剤については、全てその内容を参照して本願明細書に援用する、米国特許第第２，９７３，２８６号、第Ｒｅ２４，９０６号、第Ｒｅ３３，３５３号、第３，３８９，８２７号、第４，１１２，２１３号、第４，３１０，５０９号、第４，３２３，５５７号、第４，７３２，８０８号、第４，９１７，９２８号、第４，９１７，９２号明細書、および欧州特許公開第００５１９３５号で概して記載されている。粘着性付与ブロック共重合体接着剤については、その内容を本願明細書に援用した、サタス（Ｓａｔａｓ）編「感圧接着剤技術ハンドブック（Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）」第二版、ヴァン・ノストランド・ラインホルド（Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ）出版（１９８９年）の第１３章である、ユーインズ（Ｅｗｉｎｓ）著「熱可塑性ゴム：Ａ−Ｂ−Ａブロック共重合体（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｒｕｂｂｅｒｓ：Ａ−Ｂ−Ａ  Ｂｌｏｃｋ  Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒｓ）」で概して記載されている。生体用電極における生体適合性皮膚接着剤としての粘着性付与ブロック共重合体接着剤の使用については、米国特許第４，２０４，３１２号で記載されている。
【００２６】
その内容を参照して本願明細書に援用する、サタス（Ｓａｔａｓ）編、感圧接着剤技術ハンドブック（Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）第二版、ヴァン・ノストランド・ラインホルド（Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ）出版（１９８９年）の第３４章である、サタス（Ｓａｔａｓ）著「コーティング機器（Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）」で記載されるように、押出しコーティング、ナイフコーティング、およびカーテンコーティングをはじめとする様々なコーティング方法が、導電性接着剤と生体適合性皮膚接着剤の双方について利用できる。ハンドナイフコーティングを用いることができる。押出しダイと、ナイフダイと、カーテンコーティングダイと、その内容を参照して本願明細書に援用するサタス（Ｓａｔａｓ）編、コーティング技術ハンドブック（Ｃｏａｔｉｎｇｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ，）マルセル・デッカー（Ｍａｒｃｅｌ  Ｄｅｋｋｅｒ，Ｉｎｃ．）出版（１９９１年）の第１１章であるリッペルト（Ｌｉｐｐｅｒｔ）著「低粘度流体のためのスロットダイコーティング（Ｓｌｏｔ  Ｄｉｅ  Ｃｏａｔｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｌｏｗ  Ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ  Ｆｌｕｉｄｓ）」で概して記載される、高剪断フラットしごきリップ、中程度剪断フラットしごきリップ、中程度剪断ロッドしごきリップ、またはシャープナイフしごきリップを有するその他のタイプのスロットダイとをはじめとするスロットダイが、好ましくは使用される。コーティング方法の選択およびスロットダイの使用は、それが高粘度１００％固形分ホットメルトであるか、ウェブ上で重合する中程度粘度１００％固形分材料であるか、あるいは中程度から低い粘度の溶剤または水によって伝達される材料であるかなどの接着剤前駆体の性質に左右される。当業者は、後者の場合、コーティングステップが乾燥工程を伴うこと、そして溶剤または水の損失のために、この乾燥工程がコーティングヘッドでの厚さよりも薄い接着剤の最終厚に帰結することを理解するであろう。双方のタイプの接着剤が患者皮膚との接触を有するために、導電性接着剤の最終厚は生体適合性感圧接着剤の最終厚の４０％以内であるべきである。
【実施例】
【００２７】
実施例１
マサチューセッツ州ウォルサムのエルコン（Ｅｒｃｏｎ  Ｉｎｃ．（Ｗａｌｔｈａｍ，ＭＡ．））から「Ｒ３００」として市販される銀／塩化銀導電性インク溶液を得た。このインクは固形分５８％を有し、その内元素銀は７０％を構成する。インクのためのキャリア溶剤は、メチルプロピルケトン（ＭＰＫ）であった。処理剤として、純度９５％の２−メルカプトベンゾオキサゾール（ＭＢＯ）をウィスコンシン州ミルウォーキーのアルドリッチ・ケミカルズ（Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ））から得た。３個の１００ｇのインクサンプルを秤り取った。これらのそれぞれに、ＭＰＫにあらかじめ溶解したＭＢＯ溶液を添加して、インク中の元素銀を基準にして０．１、０．５、および１．０重量％の最終ＭＢＯ濃度を得た。これらのインクサンプルをワイヤコーティング手技を使用して、バージニア州ホープウェルのＩＣＩフィルム（ＩＣＩ  Ｆｉｌｍｓ（Ｈｏｐｅｗｅｌｌ，ＶＡ，））からメリネックス（Ｍｅｌｉｎｅｘ）TM５０５として市販される、０．１ｍｍポリエステルフィルムから製造したポリマーバッキング上に薄く塗布した。次に被覆されたフィルムを室温で５分間乾燥し、続いて２００°Ｆ（９３℃）で５分間乾燥した。対照インクサンプル（ＭＢＯを含有しない）を全く同じやり方で塗布した。
【００２８】
これらの全サンプルで、ディーツ（Ｄｉｅｔｚ）らに付与された米国特許第５，７７９，６３２号の開示に従って配合したｐＨ２．８を有する共連続接着剤を銀コーティングに付着させた。次にサンプルを電気的接触のための銀インク露出タブを有する長方形の電極片に切断した。
【００２９】
実施例２
製造直後に、対照群および各ＭＢＯレベルからの電極を類似組成物の別の電極と対にした。これらの対を互いに付着して、それらの共連続接着剤層が向い合って接触するように配置した。この配置は医療器具開発協会（ＡＡＭＩ）が公表する、ＥＣＧ使い捨て電極に使用される生体用電極の適切な性能を判定するための規格、具体的にはその内容を参照して本願明細書に援用する、Ｄ．Ｃ．オフセット（１００ｍＶ）、Ａ．Ｃ．インピーダンス（２ｋΩ）、および除細動過負荷回復（４回のコンデンサー放電の５秒後に１００ｍＶ未満、および残留分極電位増減率１ｍＶ／秒以下）特性最低基準の試験方法および条件のための「ゲル付きＥＣＧ使い捨て電極に関する米国標準規格（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｇｅｌｌｅｄ  ＥＣＧ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ）」医療器具開発協会（１９８４）で規定されている。
【００３０】
いくつかの電極対で製造直後に、これらの標準ＡＡＭＩ試験を実施し、別の電極群は２０３°Ｆ（９５℃）で４８時間老化させて、これらにもＡＡＭＩ試験を実施した。結果を下記の第１表に示す。
【００３１】
【表１】
2005503189.tif 000003
【００３２】
この実験の対照サンプルから、老化が最終的にこの電極にインピーダンス増大を生じさせ、最終的にそれを使用に耐えなくすることが分かる。外見から判断して、銀／塩化銀インタフェースの腐食がこの増大の理由と考えられる。十分な量のＭＢＯが、この影響から電極を保護するようであり、処理済みサンプルの視覚的にクリーンな外見がこの結論を支持する。しかしある時点で、大量のＭＢＯの添加は電極の分極からの回復に影響し始めるので、元素銀の約０．５重量％レベルのＭＢＯが最適の結果を与えるようである。
【００３３】
実施例３
大規模実験を実施して、商業規模および商業的パッケージング条件下での本発明の実施可能性を立証した。実施例１で記載した、片面に表示があるタイプのポリエステルフィルムを実施例１からの６つのＭＢＯ濃度レベルの銀／塩化銀インクで被覆した。ここでもＭＥＫ中の溶液としてＭＢＯを銀インクに添加した。ＭＢＯ溶液の添加によってインクを約５％に希釈した。６個の被覆されたロールのＭＢＯ含量は、０％、０．１％、０．３％、０．５％、０．７％、および０．９％ｗ／ｗ（コーティング中の元素銀重量を基準にして）であった。これらの６種のインクを溶剤コーターによって、ポリエステルフィルムに２回の通過で塗布した。１回目のコーティング通過はおよそ０．７ｍｇ／ｃｍ2ポリエステルバッキングの銀含量を付着させ、２回目の通過はレベルをおよそ１．５ｍｇ／ｃｍ2に増大させた。
【００３４】
概して米国特許第５，７０２，７５３号の開示に従って、カード当たり１０個の電極がある電極カードを作って、これらの被覆されたバッキングを全て電極に転換した。次にパウチあたり２枚のカードで、ポリライナーパウチに電極カードをパックした。処理剤のレベルを変動させたこと以外は、得られた電極は、ミネソタ州セントポールの３Ｍ社（３Ｍ  Ｃｏ．（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ））から市販されるモデル２３６０静止電極に類似した。各処理剤レベルの無作為サンプルをＡＡＭＩ規格に従って即座に試験しする一方、その他は老化させてから規格に従って試験した。これらのパウチを２０３°Ｆ（９５℃）で８日間老化させ、次に試験前に室温に１時間平衡化させた。結果を下記の表に示す。
【００３５】
【表２】
2005503189.tif 000004
【００３６】
ファント・ホッフの法則に従って、９５℃での８日間は、室温で３年あまりの老化にほぼ相当する。結果は、ＭＢＯ添加が電極の腐食抵抗性に有益な効果を有すること、この電極構造体の最適ＭＢＯ包含量が元素銀含量を基準にして０．３％〜０．５％の間にあることを明らかに示す。しかし腐食に対して有用なレベルの保護を提供する最小レベル薬剤は、スクエア当たりに存在する銀の量の絶対値に左右されると考えられる。より多くの銀含量を有するいくつかの代案の構造体では、元素銀含量のわずか０．０１重量％程度のＭＢＯが、本発明による可働電極を提供するとさらに考えられる。
【００３７】
実施例４
電極サンプルは、処理剤がインクの元素銀含量の０．１重量％の量で添加されたオクタデカンチオール（ＯＴ）であったこと以外は、概して実施例１に従って製造した。次にサンプルを１５０°Ｆ（６５℃）で４９日間老化させた。次にサンプルＡＡＭＩ規格に従って試験した。結果を下記の表に示す。
【００３８】
【表３】
2005503189.tif 000005
【００３９】
この実施例は、本発明との関連で使用しても良い処理剤が、いくらかの疎水性を有しても作動することを実証する。しかし使用しても良いこのような疎水性薬剤の量は限られる。大量のこのような薬剤が導電性層の表面エネルギーを変化させ、導電性接着剤による銀／塩化銀表面の濡れに影響することが観察された。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明による診断用電極の平面図である。
【図２】図１の診断用電極の側面図である。
【図３】製造中の診断用電極のアレイの模式図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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