(57)【要約】骨柔組織（１４）上に補綴物を固定するための補綴物取付け装置（１０）が提供される。補綴物取付け装置（１０）は、ネジ溝付きのシャフト（１２）と、シャフト（１２）の後端に取り付けた補綴物支台（１６）と、を含む。補綴物支台（１６）は補綴物と係合し且つ補綴物を支持する。テーパ付けされたカラー（４２）が、シャフト（１２）の後端の周囲から半径方向外側に伸延される。補綴物取付け装置（１０）には、所定密度の骨柔組織に遭遇した場合に分離する組み付け用のハンドル（１８）も含まれ得る。
2005528953.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補綴物を骨柔組織上に固定するための補綴物取付け装置であって、
骨柔組織中に螺入する形態を有するネジ溝付きのシャフトと、
該シャフトの後端に取り付けられ且つ該後端から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、
シャフトの後端部の周囲から半径方向外側に伸延するカラーにして、天然歯の傾斜形態に倣って周囲の歯肉柔組織を収受するべくテーパー付けしたカラーと、
を含む装置。
【請求項２】
カラーが、シャフトのネジ溝部分から該シャフトの後端部に隣り合う点位置に向けて半径方向外側方向にテーパ付けした切頭円錐状表面を含む請求項１の装置。
【請求項３】
ネジ溝付きのシャフトが、該ネジ溝付きのシャフトの後端部と反対側の前端位置においてテーパ付けされている請求項１の装置。
【請求項４】
チタン合金を含む請求項１の装置。
【請求項５】
補綴物支台が、ネジ溝付きのシャフトの後端部に固定され且つ該後端部から軸線方向に伸延するナットにして、該ナットと係合し且つ回転させる目的上適合された工具と係合し且つ該工具により回転される形態を有する請求項１の装置。
【請求項６】
ナットが、装置の回転軸と直交する方向で測定した場合に正方形断面を有している請求項５の装置。
【請求項７】
補綴物支台が、ナットの後端部に固定され且つ該後端部から軸線方向に伸延するＯ−リング支台にして、装置に取り付けるべき補綴物に配置したＯ−リングと係合する形態のＯ−リング支台を含む請求項１の装置。
【請求項８】
ネジ溝付きのシャフトが、骨柔組織に形成したパイロット小孔内にセルフタッピングする形態を有する請求項１の装置。
【請求項９】
骨柔組織上に補綴物を固定するための補綴物取付け装置であって、
骨柔組織中に螺入する形態のネジ溝付きのシャフトと、
該シャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、
該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルにして、回転ドライバと係合し且つ該回転ドライバにより回転される形態を有し、所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドルと、
を含む装置。
【請求項１０】
ハンドルが補綴物支台の後端部から伸延され、ハンドルと補綴物支台との間には弱化領域が配置され、該弱化領域が、所定のトルク負荷付加下に分離する形態を有する請求項９の装置。
【請求項１１】
ハンドルが補綴物支台と一体形成される請求項１０の装置。
【請求項１２】
弱化領域がハンドルと補綴物支台との間のインターフェース位置に形成したネック部分である請求項１１の装置。
【請求項１３】
ハンドル、補綴物支台、シャフト、が単一の一体ピースとして相互に一体形成される請求項１２の装置。
【請求項１４】
ハンドルが低速回転型の支柱であり、ハンドルが、低速回転型のドリルと係合し且つ該ドリルによって回転される形態を有する請求項１３の装置。
【請求項１５】
補綴物を骨柔組織に固定するための方法であって、
ネジ溝付きのシャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延され、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延し、回転ドライバと係合し且つ該回転ドライバにより回転される形態を有し、所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドルと、を含む補綴物取付け装置を提供すること、
前記組み付け用のハンドルに回転ドライバを連結すること、
前記シャフトを骨柔組織と係合させ、前記ハンドルが分離するまで回転ドライバを作動させることにより補綴物取付け装置を骨柔組織中に螺入させること、
を含む方法。
【請求項１６】
ネジ溝付きのシャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルにして、回転ドライバと係合し且つ該回転ドライバにより回転される形態を有し、所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドルと、を含む補綴物取付け装置を提供することが、補綴物支台に一体形成された組込用のハンドルにして、所定負荷の付加下に分離する形態を有するようにした請求項１５の方法。
【請求項１７】
ネジ溝付きのシャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルにして、回転ドライバと係合し且つ該回転ドライバにより回転される形態を有し、所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドルと、を含む補綴物取付け装置を提供することが、装置を殺菌パッケージ内の殺菌状況に提供することを含み、
前記殺菌パッケージを、ハンドルに回転ドライバを連結する前に開放すること、
ハンドルに回転ドライバを連結した後に殺菌パッケージから装置を引き出すこと、を更に含む請求項１５の方法。
【請求項１８】
シャフトを骨柔組織と係合させ、前記ハンドルが分離するまで回転ドライバを作動させることにより補綴物取付け装置を骨柔組織中に螺入させることが、補綴物支台を、手動操作した場合に該補綴物支台と係合し且つ該補綴物支台を回転させる形態の工具と係合させることにより、補綴物取付け装置を骨柔組織内の所望の深さに更に螺入させることを更に含む請求項１５の方法。
【請求項１９】
シャフトを骨柔組織と係合させ、前記ハンドルが分離するまで回転ドライバを作動させることにより補綴物取付け装置を骨柔組織中に螺入させることが、手動式のラチェットレンチを補綴物支台と係合させることを更に含む請求項１５の方法。
【請求項２０】
骨柔組織が補綴物取付け装置を正しく支持し得るか否かを決定するための方法であって、
ネジ溝付きのシャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台と、該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルにして、回転ドライバと係合し且つ該回転ドライバにより回転される形態を有し、また、補綴物取付け装置を支持するために充分な量及び密度の骨柔組織に遭遇した場合に所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドルと、を含む補綴物取付け装置を提供すること、
前記組み付け用のハンドルに回転ドライバを連結すること、
前記シャフトを骨柔組織と係合させることにより補綴物取付け装置を骨柔組織中に螺入させること、
シャフトが分離するまで、若しくはシャフトが骨柔組織内の所定深さに座着するまで回転ドライバを回転させることにより骨柔組織の取付け上の好適正を判断し、ハンドルが前記所定深さに座着する以前に分離しない場合は骨柔組織に取付け上の好適性がないと判断すること、を含む方法。
【請求項２１】
シャフトが所定深さに座着する以前に分離しない場合、補綴物取付け装置を取り外し、補綴物を骨柔組織上で支持するためにもっと適合する他の補綴物取付け方法及びあるいは補綴物取付け装置を選択すること、を更に含む請求項２０の方法。
【請求項２２】
補綴物を骨柔組織に固定するための方法であって、
ネジ溝付きのシャフトの後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、補綴物と係合し且つ支持する形態を有し、丸形ボールと、該丸形ボールとネジ溝付きのシャフトとの間に配置したナットとを含む補綴物支台を提供すること、
丸形ボール及びナットを受け、該丸形ボールを釈放自在に保持し、ナットと駆動上及び釈放自在に係合する形態の凹所を含む駆動アダプタを提供すること、
駆動アダプタを補綴物取付け装置に連結し、前記凹所の内側チャンバが丸形ボールと係合し且つ軸方向に支持し、凹所の外側部分がナットと回転自在に係合するようにすること、
回転ドライバを駆動アダプタに連結すること、
ネジ溝付きのシャフトを骨柔組織と係合させ、回転ドライバを作動して駆動アダプタ及び補綴物取付け装置を回転させることにより、該補綴物取付け装置を骨柔組織中に螺入させること、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、補綴物を骨柔組織上に固定するための補綴物取付け装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
失われた歯に代替させるものとして、従来から長い間、冠、ブリッジ、義歯が標準的な歯補綴物として使用されてきている。こうした歯補綴物は、デンタルインプラント（以下、単にインプラントとも称する）若しくは補綴物取付け装置として知られる外科用アンカーを使用して顎骨に固定される。
デンタルインプラントは、古代エジプト人が発案して以来長い年月を経て開発が進められている。開発された中でも重要なものの一つはスゥエーデンのＮｏｂｌｅｐｈａｒｍａ社によるものである。Ｎｏｂｌｅｐｈａｒｍａ社は１９８０年代半ばに天然歯根に似せたデンタルインプラントを開発及び販売した。このデンタルインプラントは歯根形インプラントとして知られ、２つの主要部品、即ち、骨スクリューと補綴物支台インターフェースとを含んでいる。現在、色々な形態の歯根形インプラントを販売する大きなデンタルインプラント製造会社は米国だけでも１０社ある。
【０００３】
歯根形インプラントを外科的に配置するための最初のプロトコルは、鍔骨を覆う柔組織の外科処置を介して下側の鍔骨を露呈させることである。次いで、露出させた鍔骨にデンタルインプラントの骨ねじの小径と等しい開口を創出する。開口作業は、外科医が鍔骨にデンタルインプラントを然るべく螺入することが出来るようになるまで孔径を少しづつ拡大させることのできる一連の外科用拡径ドリルを用いて行われる。デンタルインプラントを螺入させた後、截骨部位の柔組織の切開部を縫合して閉じる。歯科医に骨結合として知られるプロセスでは、３〜６ヶ月の治癒プロセスの間に骨スクリューの周囲の骨柔組織が骨スクリューの内部に向けて成長する。
【０００４】
しかしながら近年では、インプラントの即時負荷法あるいはプログレッシブ負荷法として斯界に既知のプロセスが何人かのドクター達によって支持されている。このプロセスによれば骨結合及び関連する長い治癒期間に要する時間が不要あるいは短縮されるが、大抵のインプラントは歯の恒久的な代用物として完全に使用することができるようになるまでには尚長時間待たねばならず、手術を何度も行う必要もある。
【０００５】
歯根形インプラントを骨にしっかりと位置決めした後、骨結合プロセスが完了すると、骨結合部位を覆う柔組織が再度外科処置され、支台と称せられる取付け具がインプラントの、埋入後に露呈されたままとなっているヘッド部に固定される。次いで、歯補綴物（以下、単に補綴物とも称する）がインプラントの補綴物用の前記支台部分に接着あるいは螺装され得る。インプラントの支台は様々な治療用途を収受するための数多くの寸法、形状、デザインのものを入手することができる。
【０００６】
上述した２ステージ形式の外科用インプラント手順は、この手順に関連する長い治癒期間と高い治療コストの故に、伝統的な歯科インプラントシステムでの、失われた歯の治療法としての選択を妨げている。デンタルインプラントの製造者及び販売者では、もっと経済的でしかも外科的侵襲の少ないシステムを提供する新しい概念及びアイデアが求められている。
【０００７】
こうした要望に応えるべく、ニューヨーク市のＤｅｎｔａｕｓ（登録商標）ＵＳＡと称する会社は、鍔骨内に直接植立て（インプラント）るための、骨スクリューと支台とを共に組み込んだ一体設計のＭＴＩインプラントとして知られる歯内病変部支柱（ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃ  ｐｏｓｔ）の実験を開始した。ＭＴＩインプラントは直径が僅か１．８ｍｍであるため、Ｄｅｎｔａｕｓ（登録商標）ＵＳＡ社はインプラントを受けるための大きな開口を鍔骨に設ける必要のないインプラント手順を開発することが出来た。このインプラント手順で必要とされるのは、下側の骨を露呈させるために柔組織のフラップを外科的に“返す（ｌａｙ  ｂａｃｋ）”必要無く、柔組織を直接通して鍔骨に形成され得る浅い開始小孔のみである。この新規な方策は最小侵襲的であり、しかも、骨結合が生じるまで長時間待つ必要無く直ぐに装着され得るインプラントが提供される。骨の柔組織中に、この柔組織を分離させずにセルフタッピングし得るに十分直径の小さい新しいタイプのこのインプラントは、斯界ではミニデンタルインプラントとして知られるようになっている。
【０００８】
標準サイズ（直径約３．７５ｍｍ）の幾つかのインプラントはセルフタッピング式ではあるが、その寸法が大きいことからセルフタッピング長さは厳しく制限される。骨は、挿入物を収受し得るようにある程度伸張する粘弾性を有している。しかしながら、直径が約２．０ｍｍ以上のインプラントを挿入するためには、インプラントを挿入する全深さ位置に向けて少しずつ大きくなる截骨孔を骨に穿孔することにより１つの大きな截骨部を形成する必要がある。例えば、直径が３．７５ｍｍ及び４．０ｍｍのネジ溝を有する、所謂セルフタッピング式のインプラントの場合では直径が３．０ｍｍの截骨部を設ける必要がある。こうしたインプラントの先端部付近にはカッターが支持される。カッターは、インプラントが挿入されるに従い、直径３．７５ｍｍの截骨部の壁と係合し且つネジ溝を形成するべく半径方向外側に伸延される。
【０００９】
ＩＭＴＥＣ（登録商標）社は現在、ネジ溝付きのシャフトと、正方形ナット及びボール形のＯ−リング支台を含む支台とを有する補綴物取付け装置を含むＳｅｎｄａｘミニデンタルインプラントシステムを販売している。ネジ溝付きのシャフトの第１端部は、先ず骨柔組織に小さく且つ浅いパイロット孔を形成してから骨の柔組織にセルフタッピングすることができるようにテーパ付けされる。シャフトは、パイロット孔の深さを越えてセルフタッピングすると直ちに骨柔組織と一体化する。ネジ溝付きのシャフトの、前記第１端部とは反対側の第２端部には、この第２端部と一体的に軸方向に伸延する正方形ナットが取り付けられる。この正方形ナットには、正方形ナットから軸方向に伸延するＯ−リング支台が一体取り付けされる。Ｏ−リング支台は単数あるいは複数の歯補綴物と係合し且つ支持する形状とされる。しかしながらこのシステムは、インプラント挿入中に所定の骨密度部位でトルク負荷の付加を断続あるいは自動遮断することができないし、歯補綴物を正しく支持するために充分な密度が不足していることを挿入者に警告することもない。更には、Ｓｅｎｄａｘミニデンタルインプラントシステムは、インプラントが骨柔組織中に完全に座着した場合にこれを挿入者に表示することができず、シャフトのヘッド領域に形成されたプラットフォームはシャフト自身の断面積よりも大きくなく、従って、補綴物のための支持を提供せず、また、インプラントと周囲の柔組織との間の充分なインターフェースを提供することもない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
解決しようとする課題は、インプラントが完全に座着したことを挿入者に表示することができ、インプラントに取り付ける補綴物に高い安定性と支持とを提供することができ、補綴物取付け装置とその周囲の柔組織との間の有益なインターフェースを提供する補綴物取付け装置を提供することである。
解決しようとする他の課題は、挿入中、所定の骨密度部位に遭遇したときトルク負荷の付加を断続することができ、且つ挿入者に対し、支持用の骨柔組織の密度が足りないことを表示することのできる補綴物取付け装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、骨柔組織に補綴物を固定するための補綴物取付け装置（以下、単に装置とも称する）が提供される。装置には、骨柔組織中に螺入する形態のネジ溝付きのシャフトと、このシャフトの後端部部位置に取り付けられ、この後端部部位置から軸方向に伸延する補綴物支台（以下、単に支台とも称する）とが含まれる。支台は補綴物と係合し且つ支持する形態を有し、装置には、シャフトの後端部部から半径方向外側に伸延し、また、天然歯の傾斜形態に倣って周囲の歯肉柔組織を収受するべくテーパー付けしたカラーをも含んでいる。
【００１２】
本発明によれば、ネジ溝付きのシャフトの後端部部に取り付けられ、この後端部部から軸線方向に伸延する補綴物支台にして、丸形ボール（Ｏｂａｌｌ）と、この丸形ボールとネジ溝付きのシャフトとの間に配置したナットとを含む補綴物支台を含む補綴物取付け装置を骨柔組織上に固定するための方法が提供される。本方法には、丸形ボールとナットとを受ける形態を有し、丸形ボールを釈放自在に保持し、ナットとは釈放自在且つ駆動上係合する凹所を含む駆動アダプタを提供することが含まれる。駆動アダプタは、凹所の内側のチャンバが丸形ボールと係合し且つ丸形ボールを軸線方向に支持し、凹所の外側部分がナットと回転自在に係合するようにして補綴物取付け装置に結合される。次いで、この駆動アダプタに回転ドライバが結合され、ネジ溝付きのシャフトを骨柔組織と係合させ、前記回転ドライバを回転させ、かくして補綴物取付け装置を回転させると、補綴物取付け装置が骨柔組織中に螺入される。
【００１３】
本発明の他の様相によれば、補綴物取付け装置は、補綴物支台に連結され且つこの支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルをも含んでいる。ハンドルは回転ドライバによって回転され、また、所定密度の骨部位に遭遇した場合にハンドルが無効化されるよう、所定のトルク負荷が付加されると支台から分離する形態を有する。これにより挿入者が、それ以降の挿入作業はラチェットレンチのような別の道具を使用する必要のある骨密度部位に対して回転ドライバを使用し続けることが防止される。ハンドルが分離することで挿入者は、骨密度が初期及び長期における安定した支持のために十分なものであることも分かる。ハンドルが挿入作業中に分離しない場合は、骨密度は補綴物を正しく支持するためには不十分であるということになる。本発明によれば、ネジ溝付きのシャフトの後端部部に取り付けられ且つこの後端部部から軸線方向に伸延する補綴物支台と、補綴物支台に着脱自在に取り付けられ且つ補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルとを含み、ハンドルが所定のトルク負荷の付加下に分離する形態を有する補綴物取付け装置を骨柔組織に固定するための方法が提供される。ハンドルには回転ドライバが連結され、ネジ溝付きのシャフトを骨柔組織と係合させ、回転ドライバを操作してハンドルが分離するまで補綴物取付け装置を回転させることにより、補綴物取付け装置が骨柔組織中に螺入される。
【００１４】
本発明には、骨密度が補綴物取付け装置を正しく支持するために充分であるかどうかを決定するための方法も提供される。本方法によれば、ネジ溝付きのシャフトの後端部部に取り付けられ且つこの後端部部から軸線方向に伸延する補綴物支台と、補綴物支台に着脱自在に取り付けられ且つ補綴物支台から軸線方向に伸延する組み付け用のハンドルとを含み、ハンドルが、補綴物取付け装置が正しく支持されるに充分な骨密度部位に遭遇した場合に所定のトルク負荷の付加下に分離する形態を有する補綴物取付け装置が提供される。補綴物取付け装置は、ネジ溝付きのシャフトを骨柔組織と係合させ、回転ドライバを操作してハンドルが分離するまで、あるいはネジ溝付きのシャフトが骨柔組織内の所定深さに座着するまで補綴物取付け装置を回転させることにより骨柔組織中に螺入される。ハンドルは、ネジ溝付きのシャフトが前記所定の深さに達するまで支台から分離しないままである場合は、骨柔組織の当該部位での骨密度及び量は補綴物取付け装置を正しく支持するためには不十分なものであると言うことにもなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１〜図７には歯補綴物のような補綴物を骨柔組織１４に固定するための補綴物取付け装置（以下、単に装置とも称する）の第１実施例が全体を番号１０で示され、図９及び図１０には第２実施例が全体を番号１０’で示されている。図９及び図１０、図８、図１１〜図１４においてダッシュ「’」を付記した参照番号は、第１実施例の同じ番号が付記された要素の別形態であることを表すものとする。特に明記されない限り、以下の説明において、ある参照番号を参照する記述部分は同じ参照番号を用いて図８〜図１４示される要素に対しても等しく適用されるものとする。
【００１６】
装置１０は、骨柔組織１４中に螺入されるネジ溝付きのシャフト１２あるいは骨スクリューと、シャフト１２の後端部に取り付けられ且つこの後端部位置から軸線方向に伸延する補綴物支台（以下、単に支台とも称する）１６とを含んでいる。支台１６は補綴物と係合して補綴物取付け装置１０と補綴物との間のインターフェースとして作用する。装置１０には、支台１６に連結され且つ軸線方向に伸延する組み付け用のハンドル１８も含まれる。ハンドル１８は手動あるいはモーター駆動式の回転ドライバ２０と連結され且つこの回転ドライバにより回転され、補填物が所定の骨密度部位に遭遇した場合にハンドル１８が無効化されるよう、所定トルク負荷の付加下に支台１６から分離する。これにより挿入者が、それ以降の挿入作業はラチェットレンチ２２のような別の道具を使用する必要のある骨密度部位に対して回転ドライバ２０を使用し続けることが防止される。ハンドル１８が分離することで挿入者は、骨密度が初期及び長期における安定した支持のために十分なものであることも分かる。ハンドル１８が挿入作業中に分離しない場合は骨密度は補綴物を正しく支持するためには不十分であるということにもなる。
【００１７】
ハンドル１８は支台１６の後端部２４の、ハンドル１８と支台１６との間のインターフェースを確定する弱化領域２６から伸延される。弱化領域２６は、およそ３０ニュートンセンチメートル（３０Ｎｃｍ）の所定負荷の付加下に分離する形態を有する。ハンドル１８と、支台１６と、シャフト１２とは単一の一体ピースとして一体形成される。弱化領域は、ハンドル１８と支台１６との間のインターフェース位置に形成したネック部分である。
【００１８】
ハンドル１８は、低速回転（ｃｏｎｔｒａ  ａｎｇｌｅ）型の回転ドライバ２０に連結され且つこの低速回転型の回転ドライバにより回転され得る、低速回転（ｃｏｎｔｒａ  ａｎｇｌｅ）型の支柱である。回転ドライバ２０は補綴物取付け装置１０をおよそ２０〜５０ｒｐｍの回転数範囲の速度で回転させる。
支柱１６は、ネジ溝付きのシャフト１２の後端部３０に固定され且つこの後端部から軸線方向に伸延するナット２８を含む。ナット２８はこのナットと係合し且つ回転させるようになっている工具と係合し且つ回転される形状を有する。図２に最も良く示されるように、ナット２８は装置１０の回転軸３２と直交する方向で測定した場合に正方形の断面形状を有し、ラチェットレンチ２２若しくは、ナットと相補する形状の係合構造部分を有する類似の用具と係合し且つ回転され得る。言い換えると、正方形の断面形状のナットと、正方形の係合用ボックスを有するラチェットレンチ２２とに代えて、任意のその他の形態における、ナットと、このナットに相捕する形状のレンチを使用することができる。
【００１９】
支台１６は、ナット２８のナット後端部３６に固定され且つこの後端部から軸線方向に伸延するＯ−リング支台３４をも含む。Ｏ−リング支台３４は環状で全体的に球状の、斯界では丸形ボールとして知られる付属物である。Ｏ−リング支台３４は、斯界に既知の数多くの異なる方法の任意の１つに従い補綴物の内部に配置したＯ−リングと係合する設計形状を有し、Ｏ−リング支台３４がナット２８の後端部と合体するところのネック部分３８を有する。
【００２０】
シャフト１２は、骨柔組織１４の内部に挿入されるに際して骨柔組織中に楔状に食い込むと共に、骨柔組織１４と直ぐに一体化する形状のテーパ部分４０を含む。これにより、初期安定性が向上し、シャフトの挿入直後にＯ−リング支台３４に恒久的な補綴物を固定することが可能となる。
【００２１】
装置１０は、ネジ溝付きのシャフト１２の後端部の周囲から半径方向外側に伸延するカラー４２を含む。カラー４２は、装置１０のネジ溝付きのシャフト部分をその適正深さ位置に定着させる形状を有し、シャフト１２のネジ溝部分から半径方向外側且つ後方に向けてこのシャフト１２の後端部３０に隣り合う位置ポイントへと傾斜する切頭円錐状表面４４を含む形状を有している。シャフト１２が骨と係合する比較的粗い表面を有するのとは異なり、カラーは、カラーに隣り合う骨柔組織の成長を促進するために研磨される。装置１０はチタン合金を含む。
【００２２】
本発明の第１実施例に従う補綴物取付け装置１０は、先ず、殺菌パッケージ内の殺菌状況にある状態下に移送することにより骨柔組織１４に固定され得る。装置１０を挿入しようとする場合、殺菌パッケージを開いてハンドル１８に回転ドライバ２０を結合する。次いで回転ドライバ２０を使用して殺菌パッケージから装置１０を引き出し、手術部位に移送する。次いで装置１０を、先ずシャフト１２を骨柔組織１４を貫いてこの骨柔組織に形成したパイロット小孔と係合させ、図４に示すように鍔骨を覆う状態とする。次いで回転ドライバ２０を駆動し、ハンドル１８が装置１０から分離するかもしくは装置１０が所定深さに完全に座着するまで装置１０を回転させる。
【００２３】
装置１０及び装置に取り付けた補綴物を正しく支持するための骨密度が十分である場合、ハンドル１８は図５に示すように、装置１０が全深さに達する前に分離される。次いで装置１０は、補綴物支台１６に手動式のラチェットレンチ２２若しくは類似の機器を図６に示すように係合させて回転させることにより、図７に示すように所望の全深さ位置に螺入される。
装置１０が所望の深さ位置に達する前にハンドル１８が破断しない場合は骨柔組織１４から装置を取り外し、骨柔組織１４上で補綴物を支持するためにもっと適合性のある補綴物取付け方法及びあるいは補綴物を選択し、これに交換する。
【００２４】
装置１０のハンドル１８は、分離するという特徴に加え、ハンズフリーの補綴物取付け装置システムを提供し、かくして装置は骨柔組織１４に植立てるべきシャフト１２部分を汚染させることなく殺菌容器から取り出され、手術部位に移送されるようになる。ハンドル１８は、装置１０を骨柔組織１４中に螺入させるための回転ドライバ２０からのトルクを、支台１６を損傷させることなく装置１０に伝達するためにも作用し得る。支台１６が損傷することは、補綴物が装置１０にしっかりと取付けられていることを意味する。
【００２５】
装置１０は深さが約１／４インチ（約０．６ｃｍ）の開始孔位置で骨柔組織中へのセルフタッピングを開始する寸法形状を有する“ミニ”デンタルインプラントである。装置１０のシャフト１２部分の直径は約１．８ｍｍである。しかしながら、別の実施例ではシャフトの直径は骨の粘弾性に基づき直径が約２ｍｍまでのものとすることができる。
本発明の第２実施例としての補綴物取付け装置１０’は、組み付け用のハンドルを持たない点を除き、第１実施例の装置１０と本来同一のものである。図８に示されるように、第２実施例の装置１０’では丸形ボール３４’が装置１０’の上端部を確定する。
【００２６】
装置１０’には組み付け用のハンドルが一体化されていないために、装置１０’には、丸形ボール３４’と正方形ナット２８’とを、図１３に番号５２で最も良く示される相補形状の凹所内に受ける駆動アダプタ５０も含まれる。凹所５２の内側チャンバ５４は、丸形ボール３４’を弾発係合様式下に釈放自在に保持する形状を有する。凹所５２の外側セクション５６は、丸形ボール３４’が内側チャンバ５４内に完全に受けられた場合に正方形ナットと回転自在に係合する形状とされる。
【００２７】
駆動アダプタ５０の上端部５８は、図１０に示すように標準のラチェットレンチ２２’のソケット部分６０内に受けられ且つ回転自在に係合する、全体に角形の断面形状を有する。駆動アダプタ５０の上端部５８の周囲には周囲溝６２が形成され、ゴム製のＯ−リング６４が図９、図１０、図１２、図１３に示すようにこの周囲溝６２の内部に受けられる。Ｏ−リング６４は、駆動アダプタ５０の上端部５８とラチェットレンチ２２’の内面６６との間に締まり嵌めを提供し、かくして駆動アダプタ５０は截骨部位に移送される間にラチェットレンチ２２’から分離するのが防止される。図１５に示すようなまた別の実施例では、低速回転（ｃｏｎｔｒａ−ａｎｇｌｅ）型のドリルアダプタ６８が駆動アダプタ５０”に取り付けられあるいは一体形成され、この駆動アダプタ５０”の上端部５８”から軸線方向に伸延され得る。挿入者は、そうした低速回転型のシャフトにより、装置の植立てに際して低速回転型のドリルを使用することが可能となる。いずれにせよ、挿入者はラチェットレンチ２２’あるいは低速回転型のドリルの何れかを使用して装置１０’と係合させ、また装置１０’を汚染させることなく殺菌パッケージから取り出すことが可能となる。次いで、挿入者は装置１０’を截骨部位に移送し、装置に触れることなく、あるいはそうでない場合は汚染させることなく、植立てすることができる。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１実施例に従う補綴物取付け装置の正面図である。
【図２】図１の補綴物取付け装置の断面図である。
【図３】図１の補綴物取付け装置の、線２−２に沿って切断した断面図である。
【図４】補綴物取付け装置のハンドル部分を回転ドライバに連結し、補綴物取付け装置のネジ溝付きのシャフト部分の前端部が骨柔組織中に形成した小さいパイロット孔に係合した状態での、図１の補綴物取付け装置の側面図である。
【図５】ハンドル部分が分離され、シャフト部分が骨柔組織中に部分的に螺入した状態での、図４の補綴物取付け装置の側面図である。
【図６】ハンドル部分が取り除かれ、ラチェットレンチが支台のナット部分と係合した状態での、図４及び図５の補綴物取付け装置の側面図である。
【図７】骨柔組織中に所望の全深さに螺入した状態での、図４〜図６の補綴物取付け装置の側面図である。
【図８】本発明の第２実施例に従う補綴物取付け装置の斜視図である。
【図９】図８の補綴物取付け装置上に支持した駆動アダプタの斜視図である。
【図１０】図９の駆動アダプタにラチェットレンチが係合され、補綴物取付け装置のネジ溝部分が骨柔組織内に配置された状態での側面図である。
【図１１】図９の駆動アダプタの側面図である。
【図１２】図１１の駆動アダプタの平面図である。
【図１３】図９の駆動アダプタの断面属面図である。
【図１４】図１２に示すとは反対側の端部位置で見た、図９の駆動アダプタの端面図である。
【図１５】別態様の駆動アダプタの側面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０、１０’  補綴物取付け装置
１２  ネジ溝付きのシャフト
１４  骨柔組織
１６  補綴物支台
１８  ハンドル
２０  回転ドライバ
２２、２２’  ラチェットレンチ
２６  弱化領域
２８  ナット
２８’  正方形ナット
３０  後端部
３２  回転軸
３４  Ｏ−リング支台
３４’  丸形ボール
３６  ナット後端部
３８  ネック部分
４０  テーパ部分
４２  カラー
４４  切頭円錐状表面
５０，５０”  駆動アダプタ
５２  凹所
５４  内側チャンバ
５８，５８”上端部
６０  ソケット部分
６２  周囲溝
６４  Ｏ−リング
６６  内面
６８  ドリルアダプタ
【図１】
2005528953.tif 000003
【図２】
2005528953.tif 000004
【図３】
2005528953.tif 000005
【図４】
2005528953.tif 000006
【図５】
2005528953.tif 000007
【図６】
2005528953.tif 000008
【図７】
2005528953.tif 000009
【図８】
2005528953.tif 000010
【図９】
2005528953.tif 000011
【図１０】
2005528953.tif 000012
【図１１】
2005528953.tif 000013
【図１２】
2005528953.tif 000014
【図１３】
2005528953.tif 000015
【図１４】
2005528953.tif 000016
【図１５】
2005528953.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成17年2月8日(2005.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補綴物を骨柔組織（１４）上に固定するための補綴物取付け装置（１０）であって、
骨柔組織（１４）中に螺入する形態を有するネジ溝付きのシャフト（１２）と、
該シャフト（１２）の後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台（１６）にして、補綴物と係合し且つ該補綴物をしっかりと支持し、補綴物取付け装置に取り付けるべき補綴物内に配置したＯ−リング（６４）と係合する形態を有し、Ｏ−リング支台とシャフト（１２）との間にはナット（２８）を配置した補綴物支台（１６）と、
シャフト（１２）の後端部の周囲から半径方向外側に伸延するカラー（４２）にして、補綴物取付け装置を、前記カラー（４２）の上部が、歯肉柔組織の層（７６）と横方向において接触するに充分な高さで骨から突出する状態に残される正しい高さ位置に補綴物を支持する深さ位置に保持する形状を有するカラー（４２）と、
を含む補綴物取付け装置。
【請求項２】
カラー（４２）が切頭円錐状表面（４４）を含み、該切頭円錐状表面が、シャフト（１２）のネジ溝部分から、該シャフトの長手方向軸線を全体的に横断し且つシャフトの後端部に隣り合う平面に向けて半径方向外側方向にテーパ付けされる請求項１の装置。
【請求項３】
ネジ溝付きのシャフトが、骨柔組織に形成したパイロット小孔内にセルフタッピングする形態を有する請求項１の装置。
【請求項４】
Ｏ−リング支台にハンドル（１８）が連結され且つ該Ｏ−リング支台から軸線方向に伸延され、ハンドル（１８）が、回転ドライバ（２０）と係合し且つ該回転駆動体により回転される形態を有し、所定のトルク負荷付加下にＯ−リング支台から分離する請求項１の装置。
【請求項５】
ハンドル（１８）がＯ−リング支台と一体形成され、所定のトルク負荷付加下に弱化領域（２６）位置で分離する請求項４の装置。
【請求項６】
補綴物を骨柔組織（１４）に固定するための方法であって、
ネジ溝付きのシャフト（１２）の後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延され、補綴物と係合し且つ支持する形態の補綴物支台（１６）にして、Ｏ−リング支台（３４）と、該Ｏ−リング支台とシャフトとの間に配置したナット（２８）とを含むＯ−リング支台と、組み付け用のハンドル（１８）にして、Ｏ−リング支台（３４）に着脱自在に取り付けられ且つ該Ｏ−リング支台から軸線方向に伸延され、所定のトルク負荷付加下にＯ−リング支台から分離する形態のハンドルとを含む補綴物取付け装置（１０）を提供すること、
前記組み付け用のハンドルに回転ドライバ（２０）を連結すること、
前記シャフト（１２）を骨柔組織（１４）と係合させ、前記ハンドル（１８）が分離するまで回転ドライバを作動させることにより補綴物取付け装置（１０）を骨柔組織（１４）中に螺入させること、
ナット（２８）に工具（２２）を係合させ且つ該工具によってナットを回転させることにより、骨柔組織（１４）に補綴物取付け装置（１０）を螺入させ続けること、
を含む方法。
【請求項７】
補綴物取付け装置（１０）を提供することが、該補綴物取付け装置を殺菌パッケージ内の殺菌状況に提供することを含み、
回転ドライバ（２０）を組み付け用のハンドル（１８）に連結する前に殺菌パッケージを開封し、ハンドル（１８）を回転ドライバ（２０）に連結した後で殺菌パッケージから補綴物取付け装置を取り出すこと、を更に含む請求項６の方法。
【請求項８】
骨柔組織（１４）が補綴物取付け装置（１０）を正しく支持し得るか否かを判断するための方法であって、
補綴物取付け装置（１０）にして、ネジ溝付きのシャフト（１２）の後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延して補綴物と係合し且つ該補綴物を支持する形態の補綴物支台（１６）と、該補綴物支台に連結され且つ該補綴物支台から軸線方向に伸延して回転ドライバ（２０）と係合し、また、補綴物取付け装置（１０）を支持するために充分な量及び密度の骨柔組織に遭遇した場合に所定のトルク負荷付加下に補綴物支台から分離するハンドル（１８）と、を含む補綴物取付け装置（１０）を提供すること、
前記組み付け用のハンドル（１８）に回転ドライバ（２０）を連結すること、
前記シャフト（１２）を骨柔組織（１４）と係合させることにより補綴物取付け装置（１０）を骨柔組織（１４）中に螺入させること、
ハンドル（１８）が補綴物支台（１６）から分離するまで、若しくはシャフト（１２）が骨柔組織内の所定深さに座着するまで回転ドライバ（２０）を回転させることにより、骨柔組織の取付け上の好適正を判断し、ハンドルが前記所定深さに座着する以前に補綴物支台から分離しない場合は骨柔組織に取付け上の好適性がないと判断すること、
を含む方法。
【請求項９】
骨柔組織（１４）に補綴物を固定するための補綴物取付けシステムであって、
ネジ溝付きのシャフト（１２）の補綴物支台（１６）の後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延して補綴物と係合し且つナット（２８）を有する補綴物取付け装置（１０）と、
前記ナット（２８）を受け且つ該ナットと駆動上及び釈放自在に係合する形態の凹所（５２）を有する駆動アダプタ（５０）とを含み、
前記凹所（５２）が、補綴物取付け装置（１０）の前記シャフト（１２）が骨柔組織（１４）内の歯肉柔組織の層（７６）よりも下方に駆動された場合に該歯肉柔組織の層（７６）の上面（７４）と接触するように位置決めした前縁リム（７２）を有するソケット（７０）により画定されるシステム。
【請求項１０】
シャフト（１２）の後端の周囲から半径方向外側に伸延するカラー（４２）を含み、
駆動アダプターのソケット（７０）の前縁リム（７２）が、前記シャフト（１２）が前記カラー（４２）の上方部分が骨の上面（８０）から突出する状態で残る深さまで骨内に駆動された場合に歯肉柔組織の層（７６）の上面（７４）と接触するように位置決めされる請求項９のシステム。
【請求項１１】
補綴物支台（１６）がＯ−リング支台（３４）を含み、
補綴物支台（１６）のナット（２８）がＯ−リング支台（３４）とシャフト（１２）との間に配置され、
駆動アダプターの凹所（５２）が、Ｏ−リング支台（３４）を受け且つ釈放自在に保持するような形態とされる請求項９のシステム。
【請求項１２】
補綴物を骨柔組織（１４）に固定するための方法であって、
ネジ溝付きのシャフト（１２）の後端部に取り付けられ且つ該後端部から軸線方向に伸延する補綴物支台（１６）にして、補綴物と係合し且つ該補綴物を支持する形態を有し、前記ネジ溝付きのシャフトに隣り合って配置したナットを含む補綴物支台を含む補綴物取付け装置を提供すること、
駆動アダプタ（５０）にして、該駆動アダプタ（５０）の前縁リム（７２）が歯肉柔組織の層（７６）と接触したとき、補綴物取付け装置（１０）が所望の位置に配置される深さ位置でナットを受け且つ該ナットと駆動上及び釈放自在に係合する形態の凹所を含む駆動アダプタ（５０）を提供すること、
駆動アダプタ（５０）を補綴物取付け装置（１０）に連結すること、
ネジ溝付きのシャフト（１２）を骨柔組織（１４）と係合させ、回転ドライバ（２０）を駆動して駆動アダプタ及び補綴物取付け装置を回転させることにより、該補綴物取付け装置（１０）を骨柔組織中に螺入させること、
駆動アダプタのソケット（７０）の前縁リム（７２）が歯肉柔組織の層（７６）と接触した場合に補綴物取付け装置（１０）が正しい深さにあると決定すること、
を含む方法。
【請求項１３】
補綴物取付け装置（１０）を提供することが、Ｏ−リング支台（３４）と、該Ｏ−リング支台とシャフト（１２）との間に配置したナット（２８）とを有する補綴物支台（１６）を含むような前記補綴物取付け装置（１０）を提供することを含み、
駆動アダプタ（５０）を提供することが、Ｏ−リング支台（３４）とナット（２８）とを受け且つＯ−リング支台（３４）を釈放自在に保持する形態の凹所を含むような前記駆動アダプタを提供することを含み、
駆動アダプタ（５０）を補綴物取付け装置（１０）に連結することが、駆動アダプタ（５０）の軸線方向内側のチャンバ（５４）がＯ−リング支台（３４）と係合し且つ該Ｏ−リング支台を軸線方向に支持するように前記駆動アダプタ（５０）を補綴物取付け装置（１０）に連結することを含む請求項１２の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
駆動アダプタ５０の上端部５８は、図１０に示すように標準のラチェットレンチ２２’のソケット部分６０内に受けられ且つ回転自在に係合する、全体に角形の断面形状を有する。駆動アダプタ５０の上端部５８の周囲には周囲溝６２が形成され、ゴム製のＯ−リング６４が図９、図１０、図１２、図１３に示すようにこの周囲溝６２の内部に受けられる。Ｏ−リング６４は、駆動アダプタ５０の上端部５８とラチェットレンチ２２’の内面６６との間に締まり嵌めを提供し、かくして駆動アダプタ５０は截骨部位に移送される間にラチェットレンチ２２’から分離するのが防止される。図１５に示すようなまた別の実施例では、低速回転（ｃｏｎｔｒａ−ａｎｇｌｅ）型のドリルアダプタ６８が駆動アダプタ５０”に取り付けられあるいは一体形成され、この駆動アダプタ５０”の上端部５８”から軸線方向に伸延され得る。挿入者は、そうした低速回転型のシャフトにより、装置の植立てに際して低速回転型のドリルを使用することが可能となる。いずれにせよ、挿入者はラチェットレンチ２２’あるいは低速回転型のドリルの何れかを使用して装置１０’と係合させ、また装置１０’を汚染させることなく殺菌パッケージから取り出すことが可能となる。次いで、挿入者は装置１０’を截骨部位に移送し、装置に触れることなく、あるいはそうでない場合は汚染させることなく、植立てすることができる。
駆動アダプタ５０の凹所５２は、駆動アダプタのソケット７０により確定される。ソケット７０は、装置１０’のシャフト１２’のネジ溝部分が歯肉組織の層７６の下部の骨柔組織１４内の適正深さ、即ち、補綴物支台１６’上に取り付けた補綴物が図１０に示すように歯肉柔組織の層７６の上面７４と接触する位置に補綴物支台１６’が然るべく支持される深さに入ったとき、前記層７６の上面７４と接触するように位置決めされる前縁リム７２を有している。
ソケット７０の前縁リム７２は、装置１０’のシャフト部分１２’が、カラー４２’の上部が骨１４の上面８０から突出する状態で残る深さに入ったとき、歯肉柔組織の層７６の上面７４と接触するようにも位置決めされる。この位置において、図１０に最も良く例示されるように、カラー４２’の前記突出する上部は骨を覆う歯肉柔組織の層７６の周囲部分と横方向に於いて接触する。
駆動アダプタ５０は、補綴物を骨組織内の正しい或いは望ましい深さに正確に固定するために、凹所５２の外側セクション５６が、丸形ボール３４’を軸線方向において保持する状態でこの丸形ボールと係合し且つナット２８’と軸線方向において回転自在に係合するように、装置１０’と連結される。次いで回転駆動体、即ちラチェットレンチ２２’が駆動アダプタ５０に連結される。次いで装置１０’は、骨組織１４内でシャフト部分１２’と係合させ、ラチェットレンチ２２’を用いて駆動アダプタ５０と装置１０’とを回転させることにより、骨組織１４内に螺入される。装置１０’は、ソケット７０の前縁リム７２が図１０に示すように歯肉柔組織の層７６の上面７４と接触した場合に、正しい深さに入ったものと判断される。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2005528953.tif 000018
【図２】
2005528953.tif 000019
【図３】
2005528953.tif 000020
【図４】
2005528953.tif 000021
【図５】
2005528953.tif 000022
【図６】
2005528953.tif 000023
【図７】
2005528953.tif 000024
【図８】
2005528953.tif 000025
【図９】
2005528953.tif 000026
【図１０】
2005528953.tif 000027
【図１１】
2005528953.tif 000028
【図１２】
2005528953.tif 000029
【図１３】
2005528953.tif 000030
【図１４】
2005528953.tif 000031
【図１５】
2005528953.tif 000032
【国際調査報告】
2005528953.tif 000033