(57)【要約】少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ該高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラント（２１６）であって、外部ハウジング（１００）と、隣接する椎体を貫通可能に係合するように該ハウジングを通過して展開可能な骨係合用突出部（１３２）を有する実質的に中空の内側回転可能部材（１２０）とを有する椎体間脊椎融合インプラントである。
2005538749.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、前記上側表面の反対側にあり隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも１つの開口をその内部に有しているハウジングと、
前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された実質的に中空の内側回転可能部材であって、前記回転可能部材は、前端部、後端部、前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、最上部、最底部、および前記最上部と前記最底部の間にある開放内部を有しており、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも１つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでおり、前記最上部および前記最底部はその内部に椎体から椎体までその内部を通って骨が成長できるように前記回転可能部材の前記開放内部と連絡しかつ互いに連絡する少なくとも１つの開口を含んでおり、前記回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で少なくともその一部が回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面を通過して延びているような実質的に中空の内側回転可能部材と
を備える椎体間脊椎融合インプラント。
【請求項２】
前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部は、前記回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部を貫通するような１つの平面の相対する側にある請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは、前記回転可能部材から延びかつある長さおよび幅を有する上側部分で終わっている基礎部分を有しており、前記上側部分は前記基礎部分の幅と比べてより大きな幅を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の少なくとも一部分は、概してＴ字形、Ｃ字形、Ｖ字形、Ｗ字形、およびＹ字形の構成の少なくとも１つを有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前縁部と、後縁部と、前記上側部分の前記長さの少なくとも一部分に沿って前記前縁部から離れる方向で少なくともその一部が増加するような厚さとを有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項８】
前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前記骨係合用突出部が展開済み位置にあるときに前記後縁部の近傍で前記ハウジングからより小さい距離を有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項９】
前記骨係合用突出部は前記上側部分と反対側に下側部分を有しており、前記上側部分はある弧状半径を有しており、かつ前記下側部分は前記上側部分の弧状半径と比べてより小さい弧状半径を有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の前記基礎部分は少なくともその一部が湾曲している前縁部を有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の前記上側部分は少なくともその一部がテーパ付きであるような前縁部を有している請求項５に記載のインプラント。
【請求項１２】
さらに、前記ハウジングの前記上側および下側表面内に前記少なくとも１つの骨係合用突出部の構成と概して対応した構成を有する少なくとも１つの骨係合用突出部受け容れ開口を備える請求項５に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内の前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも１つはスロットである請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記スロットの少なくとも１つは前記骨係合用突出部のうちの１つと接触するように適合されている請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記骨係合用突出部受け容れ開口はさらに、その内部を通って骨が成長できるようになっている請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項１に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つはブレードである請求項１に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は前記回転可能部材の長手方向の軸を横断する方向に向けられている請求項１に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は互いに平行な方向に向けられている請求項１に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記回転可能部材は前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の前記骨係合用突出部を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材の回転を１８０度以下に制限するように協働している請求項１に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材の回転を９０度以下に制限するように協働している請求項１に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が１８０度未満のときに完全に展開される請求項１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が３６０度未満のときに完全に展開される請求項１に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の少なくとも１つは開放型である請求項１に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記回転可能部材の前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記ハウジングの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項３０】
前記回転可能部材の前記後端部は前記回転可能部材を回転させるための器具を協働して係合させるように適合されている請求項２９に記載のインプラント。
【請求項３１】
前記回転可能部材は少なくともその一部が円筒状である請求項１に記載のインプラント。
【請求項３２】
前記回転可能部材は少なくともその一部が円錐台状である請求項１に記載のインプラント。
【請求項３３】
前記回転可能部材の前記開口の少なくとも一部分は、前記展開済み位置にあるときに、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジングインプラントを通りかつ前記回転可能部材を通って骨が成長できるように、前記ハウジングの前記開口の少なくとも一部分と概ね整列するように構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項３４】
前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも１つの開口によってウィンドウが形成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項３５】
前記回転可能部材は前記ウィンドウを通して隣接する椎体に対して露出されている請求項３４に記載のインプラント。
【請求項３６】
前記回転可能部材は隣接する椎体に接するように少なくともその一部が前記ウィンドウを通って突き出ている請求項３４に記載のインプラント。
【請求項３７】
前記ハウジングは、前記回転可能部材をその内部に受け容れるように開き、かつ前記回転可能部材を少なくともその一部を前記ハウジングの内部に保持するように閉じるように構成されている請求項３４に記載のインプラント。
【請求項３８】
高さと前記高さと比べてより大きい幅を有するとともに、前記ハウジングの前記中空の内部に挿入されるように構成された第２の回転可能部材であって、前記第２の回転可能部材は、前端部、後端部、長手方向の軸、最上部、および最底部を有しており、前記第２の回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも１つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記第２の回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでいる第２の回転可能部材をさらに備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項３９】
前記第２の回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合するように前記ハウジングの前記上側および下側表面にある前記開口のうちの少なくともいくつかを通って延びている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４０】
前記回転可能部材および前記第２の回転可能部材の長手方向の軸は前記ハウジングの長手方向の軸からオフセットされている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４１】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは１８０度以下の回転をするように適合されている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４２】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは９０度以下の回転をするように適合されている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４３】
前記第２の回転可能部材は、前記回転可能部材が回転するように適合された方向と反対の方向に回転するように適合されている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４４】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つが開放型である請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４５】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４６】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が円筒状である請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４７】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が円錐台状である請求項３８に記載のインプラント。
【請求項４８】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形であるような横方向断面を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項４９】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状である横方向断面を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項５０】
前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも１つの弓形部分をさらに備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項５１】
前記少なくとも１つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項５０に記載のインプラント。
【請求項５２】
前記弓形部分のうちの少なくとも２つは全体として互いに並べて配置されている請求項５０に記載のインプラント。
【請求項５３】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が非弓形である請求項１に記載のインプラント。
【請求項５４】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が弓形である請求項５３に記載のインプラント。
【請求項５５】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が少なくとも１つの平面内で互いに平行である請求項１に記載のインプラント。
【請求項５６】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項１に記載のインプラント。
【請求項５７】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が互いに対して角度をもたせている請求項１に記載のインプラント。
【請求項５８】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは少なくとも１つの開口を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項５９】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つの前記少なくとも１つの開口はその内部を通る骨成長が可能となるように構成されている請求項５８に記載のインプラント。
【請求項６０】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは、前記ハウジングの前記中空の内部と前記回転可能部材の前記開放内部の少なくとも一方の内部への骨成長促進材料の充填を可能とするように開放型となっている請求項１に記載のインプラント。
【請求項６１】
前記ハウジングの前記開放端部を閉じるためのエンドキャップをさらに備える請求項６０に記載のインプラント。
【請求項６２】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは、前記回転可能部材を少なくともその一部が前記ハウジングの前記中空の内部に挿入可能とするように構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項６３】
前記ハウジングは、前記回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能とするために少なくとも２つの部分になるように分離可能である請求項６２に記載のインプラント。
【請求項６４】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内に、前記骨係合用突出部のその内部の通過だけを可能とするように構成された少なくとも２つの骨係合用突出部受け容れ開口をさらに備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項６５】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも１つはスロットである請求項６４に記載のインプラント。
【請求項６６】
前記スロットの少なくとも１つは前記骨係合用突出部のうちの１つと接触するように適合されている請求項６５に記載のインプラント。
【請求項６７】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記開口の少なくとも２つは前記インプラントの長手方向の軸を横切る向きとしたスロットである請求項１に記載のインプラント。
【請求項６８】
前記ハウジングの前記中空の内部は、その内部における前記回転可能部材の回転を容易にするように構成された内部表面を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項６９】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記ハウジング内における前記回転可能部材の回転の程度を制限するように構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項７０】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記回転可能部材の回転を制限するために前記回転可能部材の一部分と接触するように適合された少なくとも１つの接触表面を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項７１】
前記ハウジングの前記前端部は、椎間板空間内への前記インプラントの挿入を容易にするためにテーパ付けされている請求項１に記載のインプラント。
【請求項７２】
前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さと、前記インプラントの高さより大きな幅とを有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項７３】
前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さであって前記インプラントの幅より大きい高さを有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項７４】
前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項７５】
前記インプラントのうちの少なくとも２つが椎間板空間内に移植可能となるように、前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項７６】
少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項７７】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項７６に記載のインプラント。
【請求項７８】
骨成長促進材料と組み合わせられている請求項１に記載のインプラント。
【請求項７９】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項７８に記載のインプラント。
【請求項８０】
骨成長促進物質によって処理されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項８１】
以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも１つを備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項８２】
少なくともその一部が再吸収可能である請求項１に記載のインプラント。
【請求項８３】
多孔質材料から形成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項８４】
傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項１に記載のインプラント。
【請求項８５】
抗菌性の材料と組み合わせられている請求項１に記載のインプラント。
【請求項８６】
前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための１つのチェンバである請求項１に記載のインプラント。
【請求項８７】
少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがって椎体間脊椎融合インプラントを挿入するための方法であって、
長手方向の軸、上側および下側表面、ならびに開放内部をその内部に有する実質的に中空の回転可能部材をもつ中空の内部を有するハウジングと、開放内部と連絡する開口と、骨係合用突出部であって前記骨係合用突出部をハウジング内部に後退させた位置である後退済み位置と前記骨係合用突出部が隣接する椎体を貫通可能に係合するようにハウジングの上側および下側表面を越えて延びている位置である展開済み位置との間で移動可能な骨係合用突出部とを有する脊椎インプラントを提供するステップと、
前記脊椎インプラントを受け容れるための移植空間を準備するステップと、
前記脊椎インプラントを前記インプラントの長手方向の軸に沿った直線方向で移植空間内に挿入するステップと、
前記脊椎インプラントの回転可能部材を後退済み位置から展開済み位置まで回転させて前記骨係合用突出部を展開させ隣接する椎体の両者を貫通可能に係合するステップと
を含む方法。
【請求項８８】
前記回転のステップは後退済み位置と展開済み位置の間で回転可能部材を１８０度未満回転させるステップを含む請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記回転のステップは後退済み位置と展開済み位置の間で回転可能部材を９０度未満回転させるステップを含む請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
隣接する椎体を引き離すステップをさらに含む請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
脊柱湾曲を復元するように隣接する椎体と角度をもたせて隣接する椎体を引き離すステップをさらに含む請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記ハウジングの中空の内部および回転可能部材の開放内部のうちの少なくとも一方に骨成長促進材料を充填するステップをさらに含む請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
回転可能部材を回転させる前記ステップは前記インプラントの少なくとも前記中空の内部から骨成長材料を実質的に移動させることがない請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記提供のステップで提供されたインプラントはその幅より大きい高さを有している請求項８７に記載の方法。
【請求項９５】
前記提供のステップで提供されたインプラントはその幅に等しい高さを有している請求項８７９０に記載の方法。
【請求項９６】
前記提供のステップで提供されたインプラントはその高さより大きい幅を有している請求項８７に記載の方法。
【請求項９７】
前記提供のステップで提供されたインプラントは前記インプラントがその内部に挿入されるように適合させた椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項８７に記載の方法。
【請求項９８】
前記提供のステップで提供されたインプラントは前記インプラントがその内部に挿入されるように適合させた椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項８７に記載の方法。
【請求項９９】
前記提供のステップで提供されたインプラントは、別のインプラントとともに横並びのペア配置で椎間板空間内に挿入されるように適合されている請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
第２のインプラントを、前記インプラントの長手方向の軸が椎間板空間の中間サジタル軸からオフセットされるようにして移植空間内に挿入するステップをさらに含む請求項８７に記載の方法。
【請求項１０１】
前記挿入のステップは、前記インプラントを、前記インプラントがその長手方向の軸の周りで９０度を超えて回転することなしに挿入するステップを含む請求項８７に記載の方法。
【請求項１０２】
ヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間内に、前端部、反対側の後端部、および骨係合用突出部を展開させるためにその内部にある回転可能部材を備えたハウジングを有する脊椎インプラントを挿入するための装置であって、
前端部および後端部を有する外側シャフトであって、前記外側シャフトの前記前端部は前記脊椎インプラントの前記ハウジングの後端部を協働して係合するように構成されている外側シャフトと、
前記外側シャフトの前記後端部の位置にあるハンドルと、
前記外側シャフトの内部で回転するように構成されている前端部および後端部をする内側シャフトであって、前記内側シャフトの前記前端部は前記インプラントの回転可能部材を協働して係合するように構成されており、前記内側シャフトの回転に伴って回転可能部材を回転させているような内側シャフトと
を備える装置。
【請求項１０３】
前記外側シャフトの前記前端部は前記インプラントのハウジングの後端部に対してロックするように構成されている請求項１０２に記載の装置。
【請求項１０４】
前記外側シャフトの前記前端部は、前記装置を前記インプラントに対して取り外し可能に係合するように適合された弾力性部分を含む請求項１０２に記載の装置。
【請求項１０５】
前記外側シャフトの前記前端部は、前記内側シャフトが前記インプラントの回転可能部材を回転させている間は前記インプラントを回転させないようにするために少なくとも１つの接触表面を有する肩部を含む請求項１０２に記載の装置。
【請求項１０６】
前端部、反対側の後端部、および骨係合用突出部を展開させるためにその内部にある回転可能部材を備えたハウジングを有する脊椎インプラントとさらに組み合わせた請求項１０２に記載の装置。
【請求項１０７】
前記インプラントは骨成長促進材料と組み合わせられている請求項１０２に記載の装置。
【請求項１０８】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項１０７に記載の装置。
【請求項１０９】
前記インプラントは骨成長促進物質によって処理されている請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１０】
前記インプラントは、以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも１つを備える請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１１】
前記インプラントは少なくともその一部が再吸収可能である請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１２】
前記インプラントは傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１３】
前記インプラントは抗菌性の材料と組み合わせられている請求項１０６に記載の装置。
【請求項１１４】
少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、前記上側表面の反対側にあり隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも１つの開口をその内部に有しているハウジングと、
前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された少なくとも２つの内側回転可能部材であって、前記回転可能部材のそれぞれは、前端部、後端部、および前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸を有しており、前記少なくとも２つの内側回転可能部材のそれぞれの長手方向の軸は互いに離間されており、前記回転可能部材のそれぞれは少なくとも１つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記回転可能部材のそれぞれの長手方向の軸の周りにそれぞれ回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでおり、前記回転可能部材のそれぞれは前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面のうちの少なくとも一方を通過して延びているような内側回転可能部材と
を備える椎体間脊椎融合インプラント。
【請求項１１５】
前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１１６】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部は、前記少なくとも１つの回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記最上部および前記最底部を貫通するような１つの平面の相対する側にある請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１１７】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１１８】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも１つから延びかつある長さおよび幅を有する上側部分で終わっている基礎部分を有しており、前記上側部分は前記基礎部分の幅より大きな幅を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１１９】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の少なくとも一部分は、概してＴ字形、Ｃ字形、Ｖ字形、Ｗ字形、およびＹ字形の構成の少なくとも１つを有している請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２０】
前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前縁部と、後縁部と、前記上側部分の前記長さの少なくとも一部分に沿って前記前縁部から離れる方向で少なくともその一部が増加するような厚さとを有している請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２１】
前記骨係合用突出部の前記上側部分は、前記骨係合用突出部が展開済み位置にあるときに前記後縁部の近傍で前記ハウジングからより小さい距離を有している請求項１８１に記載のインプラント。
【請求項１２２】
前記骨係合用突出部は前記上側部分と反対側に下側部分を有しており、前記上側部分はある弧状半径を有しており、かつ前記下側部分は前記上側部分の弧状半径より小さい弧状半径を有している請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２３】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の前記基礎部分は少なくともその一部が湾曲している前縁部を有している請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２４】
前記少なくとも１つの骨係合用突出部の前記上側部分は少なくともその一部がテーパ付きであるような前縁部を有している請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２５】
さらに、前記ハウジングの前記上側および下側表面内に前記少なくとも１つの骨係合用突出部の構成と概して対応した構成を有する少なくとも１つの骨係合用突出部受け容れ開口を備える請求項１１８に記載のインプラント。
【請求項１２６】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも１つはスロットである請求項１２５に記載のインプラント。
【請求項１２７】
前記スロットの少なくとも１つは前記骨係合用突出部のうちの１つと接触するように適合されている請求項１２６に記載のインプラント。
【請求項１２８】
前記骨係合用突出部受け容れ開口はさらに、その内部を通って骨が成長できるようになっている請求項１２５に記載のインプラント。
【請求項１２９】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記最上部および前記最底部にある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３０】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記最上部および前記最底部にある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３１】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３２】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つはブレードである請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３３】
前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの長手方向の軸を横断する方向に向けられている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３４】
前記骨係合用突出部の少なくとも一部分は互いに平行な方向に向けられている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３５】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは前記少なくとも１つの回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の前記骨係合用突出部を含む請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３６】
前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの回転を１８０度以下に制限するように協働している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３７】
前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの回転を９０度以下に制限するように協働している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３８】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの回転が１８０度未満のときに完全に展開される請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１３９】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの回転が３６０度未満のときに完全に展開される請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４０】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４１】
前記ハウジングの前記後端部は挿入器具を協働して係合するように構成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４２】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つの前記後端部は前記回転可能部材を回転させるための器具を協働して係合させるように適合されている請求項１４１に記載のインプラント。
【請求項１４３】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が円筒状である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４４】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が円錐台状である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４５】
前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも１つの開口によってウィンドウが形成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１４６】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは前記ウィンドウを通して隣接する椎体に対して露出されている請求項１４５に記載のインプラント。
【請求項１４７】
前記回転可能部材のうちの少なくとも１つは隣接する椎体に接するように少なくともその一部が前記ウィンドウを通って突き出ている請求項１４５に記載のインプラント。
【請求項１４８】
前記ハウジングは、前記回転可能部材をその内部に受け容れるように開き、かつ前記回転可能部材を少なくともその一部を前記ハウジングの内部に保持するように閉じるように構成されている請求項１４５に記載のインプラント。
【請求項１４９】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形であるような横方向断面を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５０】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状である横方向断面を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５１】
前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも１つの弓形部分をさらに備える請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５２】
前記少なくとも１つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項１５１に記載のインプラント。
【請求項１５３】
前記弓形部分のうちの少なくとも２つは全体として互いに並べて配置されている請求項１５１に記載のインプラント。
【請求項１５４】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が非弓形である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５５】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が弓形である請求項１５４に記載のインプラント。
【請求項１５６】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が少なくとも１つの平面内で互いに平行である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５７】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５８】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が互いに対して角度をもたせている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１５９】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは少なくとも１つの開口を含む請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６０】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つの前記少なくとも１つの開口はその内部を通る骨成長が可能となるように構成されている請求項１５９に記載のインプラント。
【請求項１６１】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは、前記ハウジングの少なくとも前記中空の内部への骨成長促進材料の充填を可能とするように開放型となっている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６２】
前記ハウジングの前記前端部および前記後端部のうちの少なくとも１つは、前記回転可能部材のうちの少なくとも１つを前記ハウジングの前記中空の内部に挿入可能とするように構成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６３】
前記ハウジングは前記少なくとも１つの回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能となるように少なくとも２つの部分になるように分離可能である請求項１６２に記載のインプラント。
【請求項１６４】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内に、前記骨係合用突出部のその内部の通過だけを可能とするように構成された少なくとも２つの骨係合用突出部受け容れ開口をさらに備える請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６５】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記骨係合用突出部受け容れ開口の少なくとも１つはスロットである請求項１６４に記載のインプラント。
【請求項１６６】
前記スロットの少なくとも１つは前記骨係合用突出部のうちの１つと接触するように適合されている請求項１６５に記載のインプラント。
【請求項１６７】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面内にある前記開口の少なくとも２つは前記インプラントの長手方向の軸を横切る向きとしたスロットである請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６８】
前記ハウジングの前記中空の内部は、その内部における前記回転可能部材の回転を容易にするように構成された内部表面を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１６９】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記ハウジング内における前記回転可能部材の回転の程度を制限するように構成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７０】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記回転可能部材の回転を制限するために前記回転可能部材の一部分と接触するように適合された少なくとも１つの接触表面を含む請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７１】
前記ハウジングの前記前端部は、椎間板空間内への前記インプラントの挿入を容易にするためにテーパ付けされている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７２】
前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さと、前記インプラントの高さより大きな幅とを有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７３】
前記上側表面から前記下側表面までで計測されるような高さであって前記インプラントの幅より大きい高さを有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７４】
前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より大きい幅を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７５】
前記インプラントのうちの少なくとも２つが椎間板空間内に移植可能となるように、前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７６】
少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７７】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項１７６に記載のインプラント。
【請求項１７８】
骨成長促進材料と組み合わせられている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１７９】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項１７８に記載のインプラント。
【請求項１８０】
骨成長促進物質によって処理されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８１】
以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも１つを備える請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８２】
少なくともその一部が再吸収可能である請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８３】
多孔質材料から形成されている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８４】
傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８５】
抗菌性の材料と組み合わせられている請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８６】
前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための１つのチャンバである請求項１１４に記載のインプラント。
【請求項１８７】
少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも１つの開口をその内部に有しているハウジングと、
前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された内側回転可能部材であって、前記回転可能部材は、前端部、後端部、前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある長手方向の軸、最上部、および最底部を有しており、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って互いから離間させた複数の骨係合用突出部を含んでおり、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは椎体から椎体まで前記回転可能部材を通って骨が成長できるようにその内部に少なくとも１つの開口を含んでおり、前記骨係合用突出部は前記骨係合用突出部を前記回転可能部材の長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されており、前記回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面を通過して延びているような内側回転可能部材と
を備える椎体間脊椎融合インプラント。
【請求項１８８】
前記骨係合用突出部は後退済み位置にあるときに前記ハウジングの前記中空の内部に完全に収容されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１８９】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部は、前記回転可能部材の長手方向の軸と整列しておりかつ前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部を貫通するような１つの平面の相対する側にある請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９０】
前記骨係合用突出部は前縁部を有しており、展開済み位置にあるときに前記回転可能部材の前記最上部と前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部の少なくとも２つの前記前縁部はオーバセンタ位置に方向付けされている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９１】
前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って半径方向にオフセットされている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９２】
前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれにある前記骨係合用突出部のうちの少なくとも２つは、前記回転可能部材の長手方向の軸に沿って対角線方向で相対する位置にある請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９３】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９４】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が１８０度未満のときに完全に展開される請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９５】
前記骨係合用突出部は前記回転可能部材の回転が３６０度未満のときに完全に展開される請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９６】
前記回転可能部材は少なくともその一部が円筒状である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９７】
前記回転可能部材は少なくともその一部が円錐台状である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９８】
前記回転可能部材の前記開口の少なくとも一部分は、前記展開済み位置にあるときに、骨が隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通りかつ前記回転可能部材を通って成長できるようにするように前記ハウジングの前記開口の少なくとも一部分と概して整列するように構成されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項１９９】
前記ハウジングの前記上側および下側表面のそれぞれにある前記少なくとも１つの開口によってウィンドウが形成されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２００】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して矩形の横方向断面を有している請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０１】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状の横方向断面を有している請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０２】
前記ハウジングの前記上側および下側表面内のそれぞれに少なくとも１つの弓形部分をさらに備える請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０３】
前記少なくとも１つの弓形部分は前記インプラントの長手方向の中間軸の少なくとも一部分に沿っている請求項２０２に記載のインプラント。
【請求項２０４】
前記弓形部分のうちの少なくとも２つは全体として互いに並べて配置されている請求項２０２に記載のインプラント。
【請求項２０５】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が非弓形である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０６】
前記ハウジングの前記上側および前記下側表面のうちの少なくとも１つは少なくともその一部が弓形である請求項２０５に記載のインプラント。
【請求項２０７】
前記ハウジングの前記上側および下側表面は少なくともその一部が収斂性である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０８】
前記ハウジングは、前記回転可能部材を前記ハウジングの前記開放内部に配置可能とするために少なくとも２つの部分になるように分離可能である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２０９】
少なくともその一部が骨と骨成長促進材料のうちの一方から構成されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１０】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項２０９に記載のインプラント。
【請求項２１１】
骨成長促進材料と組み合わせられている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１２】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項２１１に記載のインプラント。
【請求項２１３】
骨成長促進物質によって処理されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１４】
以下の材料、すなわち人体内での移植にとって適当な金属、チタン、プラスチック、およびセラミックのうちの少なくとも１つを備える請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１５】
少なくともその一部が再吸収可能である請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１６】
多孔質材料から形成されている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１７】
傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１８】
抗菌性の材料と組み合わせられている請求項１８７に記載のインプラント。
【請求項２１９】
前記ハウジングの前記中空の内部は骨成長促進材料を保持するための１つのチャンバである請求項１８７に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
椎間板空間内への直線的挿入によって配置させかつ隣接する椎体と接触させるのに適合させた上側および下側表面を有するような（隣接する椎体から隣接する椎体までインプラントを通過した骨の成長が可能であるような）押込み式脊椎融合インプラントは本関連技術分野において周知である。こうした押込み式脊椎融合インプラントは、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎによって発明され、かつ参照によって本明細書に組み込むことにする１９８８年６月２８日に提出された米国特許第５，７７６，１９９号で開示されている。押込み式脊椎融合インプラントは、移植空間内に容易に位置決めされること、ならびに高さ対幅に関して様々な比を有することが可能であることという利点を提供する。
【０００２】
湾曲型（ｌｏｒｄｏｔｉｃ）またはテーパ付きの押込み式脊椎融合インプラントも当技術分野で周知である。単に一例として、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎは、参照によって本明細書に組み込むことにする１９９５年６月７日に提出された米国特許第５，６０９，６３５号に開示されているようなインプラントを発明している。湾曲型またはテーパ付きの脊椎融合インプラントによれば、脊柱湾曲の復元または強化をより容易にすることができる。
【０００３】
インプラントが椎間板空間内に挿入された後に展開されることが可能な突出部を有する脊椎融合インプラントも、本関連技術分野において周知である。展開可能な突出部を有する脊椎融合インプラントの一例はＭｉｃｈｅｌｓｏｎによって発明されており、参照により本明細書に組み込むものとする同じ先の米国特許第５，７７６，１９９号に開示されている。展開可能な突出部を有するインプラントの別の例には、Ｚｉｅｎｔｅｋに対する米国特許第６，１７９，８７３号やＢｏｌｇｅｒらに対する国際公開ＷＯ  ０１／０１８９４  Ａ１（ただし、これらに限らない）が含まれる。インプラントを椎骨に固定させるために回転可能な要素を有する脊椎融合インプラントの例としては、Ｗｉｎｇらに対する米国特許第６，２１０，４４２号、Ｍｅｒｉｗｅｔｈｅｒらに対する米国特許第６，０９０，１４３号、およびＫｎｏｔｈｅらに対する米国特許第５，８８８，２２８号が含まれる。
【０００４】
本関連技術のインプラントはいずれも有していないものとして、骨係合用突出部を備えた回転可能な内側部材がある（ただし、該突出部は、インプラントの内部に後退させてあり、インプラントを椎間板空間内に挿入できるようにされ、次いでインプラントの外部を通って延びるように展開されて、隣接する椎体と貫通可能に係合し、一方隣接する椎体から隣接する椎体までの骨成長が、内側回転可能部材および骨係合用突出部によって実質的に妨害されずに、インプラントの内部ならびに内側回転可能部材の内部を通過して、行うことが可能になる。）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の特徴のすべてを協働して提供するような脊椎融合インプラントに対する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、本明細書において具現化しかつ広範に記載しているように、少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ該高さにまたがった移植のための脊椎融合インプラントであって、組み上げたインプラントを椎間板空間内に挿入できるようにハウジングの内部の後退済み位置に骨係合用突出部を有する実質的に中空の内側回転可能部材を備えた外部ハウジングを有する脊椎融合インプラントが提供される。この内側回転可能部材は、椎間板空間内へのインプラントの挿入前にハウジング内に挿入しておくことがあり、また別法として、そのハウジングが椎間板空間内に挿入され、引き続いて内側回転可能部材がハウジング内に挿入されることが可能である。インプラントは、インプラントをあまり回転させることなく直線的挿入によって椎間板空間内に挿入されることが好ましい。別法として、そのインプラントは、これを椎間板空間内に移植する間に少なくともその一部を概ね１８０度未満の角度だけ回転させることが可能であり、また椎間板空間内にねじり入れていない。挿入した後、内側回転可能部材を展開済み位置まで回転させ、これによって骨係合用突出部は隣接する椎体を貫通可能に係合するようにハウジングの外部を通って延び、インプラントの椎間板空間からの離脱に抵抗でき、椎間板空間に隣接する骨表面からより遠い椎体のより血管性の骨にアクセスでき、インプラントに対して隣接する椎体を安定化でき、かつ椎体を互いに安定化させることができる。脊椎インプラントは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジングを通り、かつ好ましくは実質的に追加の内部の機構による妨害を受けない内側回転可能部材の内部を通るような骨成長が可能となるように構成される。
【０００７】
一実施形態では、本発明の脊椎インプラントは、中空の内部および実質的に中空の回転可能部材をその内部に有するような外部ハウジングを有する。このインプラントおよび中空の構成要素のそれぞれ（すなわち、ハウジングおよび内側回転可能部材）は、骨（ただし、これに限らない）などの融合促進物質を保持するように適合されている。このハウジングは、比較的薄肉の壁と、開口と、開口を除く部分で好ましくは比較的滑らかな外部とを有することが好ましい。この回転可能部材は、骨成長促進材料を保持するように構成された開放内部と、その内部を通って骨が成長できるように開放内部と連絡するその内部に貫通させた少なくとも１つの開口とを有する。この回転可能部材は、概して円筒状または円錐台状の構成を有することが好ましく、壁が薄肉であることが好ましく、また外部ハウジングと接触しているがその意図した目的にとって十分な程度その内部で自由に回転できることが好ましい（ただし、必須ではない）。回転可能部材は、回転可能部材を回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を有している。回転可能部材は、後退済み位置と展開済み位置の間でインプラントの中空の内部で回転するように適合されている。この骨係合用突出部は、展開させたときに隣接する表在性端部プレート表面の深さまで融合されるように椎間板空間に隣接する椎体を貫通させるためにインプラントの上側および下側表面にある開口のうちの少なくともいくつかを貫通して延びている。
【０００８】
好ましい一実施形態では、その骨係合用突出部は、椎体の骨を貫通するように適合された頂点を形成するように互いに対して角度を付けた前縁部と後縁部を備えた回転可能部材の長手方向の軸を横切る方向に向けたブレード様の構成を有する。その骨係合用突出部は、回転部材の相対する側に向けることが好ましく、また、互いに対角線の反対位置とすることがある（ただし、必須ではない）。骨係合用突出部は、２つの相対する骨係合用突出部の少なくとも頂点がその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置されることがある。骨係合用突出部のこうしたオーバセンタ配置によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、相対する骨係合用突出部をオーバセンタ配置の状態にして回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
【０００９】
本発明の脊椎インプラントは、互いに対して概して平行とした、あるいは角度をもたせた上側および下側表面を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、概して正方形状、矩形状、またはその意図する目的に適したその他任意の構成とした、インプラントの長手方向の軸を横切る１つの断面を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、その高さに等しい幅、高さと比べてより大きい幅、または高さと比べてより小さい幅を有することがある。本発明の脊椎インプラントは、骨係合用突出部を備える複数の回転可能部材を有することがある。この回転可能部材は、概して円筒状の構成、概して円錐台状の構成、あるいはその意図する目的に適したその他任意の構成を有することが可能である。
【００１０】
本発明はさらに、脊椎インプラントを移植箇所内に挿入して骨係合用突出部を展開するように適合されたインプラント挿入器器具を目的としている。この挿入器器具は、回転可能部材を回転させて骨係合用突出部を展開させるためにインプラントの後端部を協働して係合するように構成されている。本発明はさらに、本発明による脊椎インプラントを挿入し展開させるための方法を目的としている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで、その例を添付の図面に表しているような本発明の好ましい実施形態（例示的な実施形態）について詳細に参照することにする。可能な場合に常に、同じまたは同様の部分を示すためにこれらの図面の全体を通じて同じ参照番号を使用している。
【００１２】
図１〜６は、本発明に従った脊椎インプラント１００の好ましい実施形態、ならびにインプラント挿入器２００の好ましい実施形態を表している。インプラント１００は、ヒトの脊椎の隣接する２つの椎体間で最初に椎間板空間内に挿入するための前端部１０２と、前端部１０２の反対側にある後端部１０４と、上側表面１０６と、下側表面１０８と、上側表面１０６と下側表面１０８の間のサイド１１０、１１２とを備えた外部ハウジング１０１を有する。前端部１０２は、椎間板空間内へのインプラント１００の挿入を容易にするためにテーパを付けることがある。インプラント１００のハウジング１０１は、少なくとも一部分はその長手方向の軸Ｌを横切る概して正方形断面を有するように該長手方向の軸Ｌに沿っていることが好ましい。ハウジング１０１は概して矩形の断面あるいはその意図した目的に適したその他の断面構成を有することが可能であることを理解されたい。ハウジング１０１は、骨成長促進材料を保持するように構成された中空の内部１１４を有することが好ましい。この実施形態では、上側表面１０６および下側表面１０８は、少なくともその一部が非弓形（ｎｏｎ−ａｒｃｕａｔｅ）であることが好ましい。ハウジング１０１の上側表面１０６および下側表面１０８のそれぞれは、中空の内部１１４と連絡し、かつ隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング１０１を通った骨の成長を可能にするように適合された少なくとも１つの開口１１６を有することが好ましい。上側表面１０６および下側表面１０８はさらに、中空の内部１１４からハウジング１０１の外部まで以下に記載される骨係合用突出部１３２がその内部を貫通することを可能にするように構成された複数の開口１１８を有することが好ましい。インプラント１００のサイド１１０、１１２も開口１１６を有することが可能である。
【００１３】
インプラント１００は、好ましくは少なくともその一部がハウジング１０１の中空の内部１１４に来るように構成された内側回転可能部材１２０を有しており、かつこの実施形態で表したように、ユーザによって中空の内部１１４内に挿入可能である。この実施形態では、回転可能部材１２０をその全体がハウジング１０１の中空の内部１１４に来るように表しているが、回転可能部材は必ずしも中空の内部１１４の中にその全体が位置する必要はないことを理解されたい。たとえば、回転可能部材は少なくともその一部が中空の内部１１４の外側にあるような外部フランジを有することもある。回転可能部材１２０は、実質的に中空であるとともに、前端部１２２と、後端部１２４と、外部表面１２６と、開放内部１２８とを有することが好ましい。後端部１２４は、たとえば、挿入器２００（以下で記載する）などの回転可能部材１２０を回転させるための器具を協働して係合するように構成されることが好ましい。たとえば、後端部１２４の内周は、六角形状としたり、あるいは回転可能部材１２０を回転させるための器具を協働して係合するのに適した別の任意の構成を有することが可能である。回転可能部材１２０の外部表面１２６は、その内部を貫通して骨が成長できるような少なくとも１つの開口１３０を有することが好ましい。回転可能部材１２０内の開口１３０のうちの少なくとも１つは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング１０１を通りかつ回転可能部材１２０を通って骨が成長することを可能にするために、ハウジング１０１内の開口１１６のうちの少なくとも１つと概して整列するように構成されることが好ましい。
【００１４】
回転可能部材１２０の上側および下側表面は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合された少なくとも１つの骨係合用突出部１３２を有している。骨係合用突出部１３２は、回転可能部材１２０が後退済み位置にあるときに、インプラント１００が直線的に椎間板空間内に挿入され得るように構成されることが好ましい。インプラント１００を椎間板空間内に挿入した後、回転可能部材１２０を展開済み位置まで移動させ、これによって骨係合用突出部１３２により隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合し、かつ椎間板空間からのインプラント１００の離脱を防止している。
【００１５】
好ましい一実施形態では、骨係合用突出部１３２は、椎体の骨を貫通するように適合された頂点を形成するように前縁部および後縁部を互いに対して角度をもたせて有する回転可能部材１２０の長手方向の軸を横断する方向に向けたブレード様の構成を有している。このブレード様の骨係合用突出部１３２は、インプラントが展開済み位置にあるときに椎間板空間に隣接する椎体を隣接する表在性端部プレート表面の深さまで融合させるように貫通するのに適した厚さ、形状および先鋭さとすることが好ましい。骨係合用突出部１３２は回転部材１２０の相対する側に向けることが好ましく、また互いに対角線の反対位置とすることがある（ただし、必須ではない）。骨係合用突出部１３２は、２つの相対する骨係合用突出部１３２の頂点が少なくともその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置させることがある。骨係合用突出部１３２のこうしたオーバセンタ配置によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、オーバセンタ配置の状態にあるときに相対する骨係合用突出部を備えた回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
【００１６】
当業者であれば理解するであろうが、ブレード以外に、その意図した目的に適しているような骨係合用突出部を利用することがある。回転可能部材１２０に沿った骨係合用突出部の数および向きは、本発明の広範な趣旨を逸脱することなく変更することができる。たとえば、骨係合用突出部のうちの少なくとも２つを、回転可能部材１２０の外側表面に対してある角度をもたせて配置することがある（この角度は、９０度とすることや、インプラント１００の椎間板空間からの離脱に関する抵抗性を高めるために９０度以外の角度とすることがある）。別の例として、骨係合用突出部１３２はまた、インプラント１００の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに平行な方向に向けられることがある。
【００１７】
図３に示すように、ハウジング１０１の中空の内部１１４の内部表面１３４は、一対の相対する接触表面（ａｂｕｔｍｅｎｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）１３６を形成することが好ましい。接触表面１３６は、回転可能部材１２０を支持するとともに、骨係合用突出部１３２を展開させるために回転可能部材１２０が中空の内部１１４で後退済み位置から展開済み位置まで回転できるように構成されている。回転可能部材１２０の回転は、骨係合用突出部１３２が接触表面１３６に接触した時点で制限を受けている。この回転可能部材１２０の回転はその回転軸の周りの概ね１８０度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、その回転可能部材１２０の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね２５度から概ね６５度までの範囲に回転を制限することができる。接触表面１３６はさらに、骨係合用突出部を展開させるための回転を回転可能部材の４分の１回転以下になるように、回転可能部材１２０の回転をその回転軸の周りの概ね９０度以下に制限するように構成されることがある。中空の内部１１４の内部表面１３４は、骨係合用突出部の各頂点が実質的に中空の内部１１４のコーナーに来るように、ハウジング１０１の中空の内部１１４の中に後退済み位置にある骨係合用突出部１３２を受け容れるように構成された空間１３５を有することが好ましい。この位置にあると、骨係合用突出部は実質的にハウジング１０１の中空の内部に来るように保持される。
【００１８】
接触表面１３６はさらに、中空の内部１１４の内部のハウジング１０１の後端部１０４の近傍において、回転可能部材１２０の中空の内部１１４内への挿入を可能にしかつ支持するとともにその内部の展開済み位置の回転可能部材１２０を保持するように構成されるような肩部１３８を形成することが好ましい。肩部１３８はさらに、インプラントを挿入器２００の係合表面２１２に接触するように構成されることが好ましい（これについては、以下で記載する）。中空の内部１１４の内部表面はさらに、後端部１０４の近傍において、挿入器２００のタブ２１４を係合するように適合された一対の相対する溝１４０を有することが好ましい。後端部１０４は適当な挿入器具を協働して係合するのに適している当業者に周知の任意の構成を有することがあることを理解されたい。
【００１９】
図５および６に示すように、回転可能部材１２０はハウジング１０１の中空の内部１１４内に挿入可能である。回転可能部材１２０が中空の内部１１４の中に挿入されかつインプラント１００が椎間板空間内に挿入された後、骨係合用突出部１３２が開口１１８を通過して延びハウジング１０１の上側表面１０６および下側表面１０８の上側に突き出るように回転可能部材１２０を回転させる。上側表面１０６および下側表面１０８は、骨係合用突出部を展開させるというその意図した目的に適した任意の開口、あるいは同じ目的を達成するための別の手段を有することが可能であることを理解されたい。さらに、開口１１８は、展開させたときに骨係合用突出部１３２を支持するために骨係合用突出部１３２と近い精度となるように構成されているようなスロットの形態とすることが可能である。
【００２０】
図４に示すように、ハウジング１０１の中空の内部１１４および回転可能部材１２０の開放内部１２８は、骨成長材料をその内部に保持するように構成されている。こうした骨成長材料の例には、任意の形態をした骨、骨から導出した材料、骨形成たんぱく質、ミネラル形成たんぱく質、骨を産生するようにコード化した遺伝子材料、または骨の形成を誘導することが可能であるかまたは意図した目的のための融合を達成するために有用な任意の物質のいずれか、あるいはこれらの任意の組合せ（ただし、これらに限らない）が含まれる。この回転可能部材１２０の回転は、後退済み位置と展開済み位置の間で回転させたときに、ハウジング１０１の中空の内部１１４および／または回転可能部材１２０の開放内部１２８の内部から骨成長材料を実質的に変位させることがない。したがって、インプラント１００および回転可能部材１２０には、椎間板空間内へのインプラントの挿入前および骨係合突出部の展開前に、骨成長材料を充填することができる。別法として、ハウジング１０１および回転可能部材１２０は、少なくともその一部を椎間板空間内にインプラントの挿入した後で、回転可能部材１２０を回転させる前または後のいずれかに骨成長材料を充填することができ、また所望により骨係合用突出部を展開させた後にさらに充填することもある。
【００２１】
図１、２および５は、本発明のインプラントとともに使用するための好ましいインプラント挿入器２００を表している。挿入器２００は、遠位端２０４、近位端２０６および直径を小さくした中間部分２０８を備えるような外側シャフト２０２を有することが好ましい。遠位端２０４は、インプラント係合表面２１２がこれに対して遠くに配置されるようにしたヘッド部分２１０を有することが好ましい。ヘッド部分２１０は、インプラント１００の後端部１０４の少なくとも外周の横方向断面構成に対応するような、挿入器２００の長手方向の軸を横断する１つの断面を有することが好ましい。
【００２２】
インプラント係合表面２１２は、ハウジング１０１の中空の内部１１４の肩部１３８に協働して接触するようなサイズおよび形状とすることが好ましい。インプラント係合表面２１２はさらに、ハウジング１０１の溝１４０内にスナップインするように適合された相対するタブ２１４を有することが好ましい。
【００２３】
ヘッド部分２１０はさらに、ヘッド部分２１０の上側表面２１８と下側表面２２０の間に延びている一対の長手方向の窪み２１６を有することが好ましい。窪み２１６は、タブ２１４がハウジングの溝１４０内に挿入され次いで離したときに適所にロックされることが可能となるように、ヘッド部分２１０は弾力的に圧縮されることがある。外側シャフト２０２はさらに、その近位端２０６の位置にハンドル２２２を有することが好ましい。
【００２４】
挿入器２００はさらに、外側シャフト２０２の内部で回転可能とした内側シャフト２２４を有する。内側シャフト２２４は、遠位端２２６および近位端２２８を有している。内側シャフト２２４の遠位端２２６は、回転可能部材１２０の後端部１２４を協働して係合するように構成されることが好ましいような回転式の係合表面２３０を有している。好ましい一実施形態では、回転式の係合表面２３０は六角形状である。挿入器２００の近位端２２８は、外側シャフト２０２のハンドル２２２の外周に対応する外周を備えたハンドル２３２を有することが好ましい。外科医がハンドル２２２を保持しながらハンドル２３２を介して内側シャフト２２４を回転させることができるようにするために、ハンドル２３２はハンドル２２２に隣接していることが好ましい。好ましい一実施形態では、挿入器２００は、骨係合用突出部１３２を展開させるために回転可能部材１２０を回転させながらインプラント１００のハウジング１０１を安定化することが好ましい。挿入器２００は、保持器（ｈｏｌｄｅｒ）、駆動子（ｄｒｉｖｅｒ）、抜き取り器（ｅｘｔｒａｃｔｏｒ）、ハウジング安定器、および一体型の回転体の組合せとすることが好ましい。
【００２５】
挿入器２００の好ましい実施形態を示しているが、その意図した目的に適した当業者に周知の別の任意の挿入器を本発明のインプラントを挿入するために使用することがあることを理解されたい。
【００２６】
図７〜９では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号３００により参照して表している。インプラント３００はインプラント１００と同様であるが、その幅と比べてより大きいような高さを有している。インプラント３００は、移植後に脊椎の自然な脊柱湾曲が維持されるように互いに対して角度をもたせた上側表面３０６および下側表面３０８を備えたハウジング３０１を有することが好ましい。たとえば、上側表面３０６および下側表面３０８は、インプラント３００の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに発散させるか収斂させるようにした角度をもたせた関係とすることがある。同様に、サイド３１０、３１２は互いに対して角度をもたせることが可能である。インプラントの上側表面３０６および下側表面３０８とサイド３１０、３１２とは必ずしも角度をもたせる必要がないことを理解されたい。
【００２７】
インプラント３００は、円錐台状の形状とすることが好ましいような回転可能部材３２０を有している。回転可能部材３２０は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部３３２を有している。骨係合用突出部３３２は、後退済み位置にあるときにインプラント３００が椎間板空間内に直線的に挿入できるように構成することが好ましい。インプラント３００を椎間板空間内に挿入した後で、隣接する各椎体端部プレートを貫通可能に係合しかつ椎間板空間からのインプラント３００の離脱を防止するために、骨係合用突出部３３２を展開済み位置まで移動させている。回転可能部材３２０の回転は、その回転軸の周りの概ね１８０度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、その回転可能部材３２０の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね２５度から概ね６５度までの範囲に回転を制限することができる。
【００２８】
回転可能部材３２０の回転を支持しかつ容易にするために、ハウジング３０１の中空の３１４は、第１の肩部３３８の近傍に第２の肩部３４２を有することが好ましい。第１の肩部３３８は、適当に構成した挿入器２００の遠位端と係合するように構成することが好ましい。第２の肩部３４２は、回転可能部材３２０の後端部３２４を支持している。回転可能部材３２０の前端部３２２は、ハウジング３０１の前端部３０２の位置で開口３４６内に挿入するための円筒状の延長部３４４を有することが好ましい。円筒状延長部３４４は、前端部３２２を支持するとともにインプラント３００の中空の３１４の内部での回転可能部材３２０の回転を可能にするように回転軸の役割をする。回転可能部材３２０は、回転可能部材３２０を通って骨が成長できるようにその長手方向の軸に沿ってその表面内に開口を有し、かつ開放内部を有することがある。
【００２９】
図１０〜１２では、前方からのアプローチで脊椎内に挿入するための本発明のインプラントの別の好ましい実施形態を、その全体を参照番号４００により参照して表している。インプラント４００は、その高さと比べてより大きい幅を有すること、ならびにハウジング４０１の中空の内部４１４内に２つの回転可能部材４２０を有することを除けば、インプラント３００と同様である。ハウジング１０１は、互いに対して角度をもたせた上側表面４０６および下側表面４０８と、インプラント４００がその内部に挿入される椎間板空間の幅の半分と比べて概してより大きい全体幅とを有することが好ましい。
【００３０】
ハウジング４０１の後端部４０４は、インプラントの横側コーナーが椎体の外周を越えて突き出るのを避けるように、インプラントの支持および／またはインプラントを深く座ぐりする（ｃｏｕｎｔｅｒｓｉｎｋ）必要性の回避に役立たせるために、各椎体の外周の周りにある隆起辺縁骨を利用するような解剖構成を有することがある。こうした構成の例は、その開示を参照によって本明細書に組み込むことにする「Ｉｍｐｌａｎｔ  ｗｉｔｈ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌｌｙ  Ｃｏｎｆｏｒｍｅｄ  Ｔｒａｉｌｉｎｇ  Ｅｎｄ」と題するＭｉｃｈｅｌｓｏｎに対する米国特許第６，２４１，７７０号に記載されている。ハウジング４０１は、回転可能部材４２０を支持するように構成された前端部４０２の近傍の内側開口４４６を有しており、またハウジング４０１は直径を大きくした部分４５２と直径を小さくした部分４５４とを有するように構成することが好ましい。直径を大きくした部分４５２は、回転可能部材４２０の前端部４２２を受け容れかつ支持するように構成されており、一方直径を小さくした部分４５４は、回転可能部材４２０がハウジング４０１の前端部４０２の方向に移動するのを防止するための栓（ｓｔｏｐ）の役割をしている。
【００３１】
回転可能部材４２０は、ハウジング４０１の長手方向の中間軸の各側に位置決めされている。回転可能部材は同じ方向や反対方向に回転できるように適合されている。
図１３〜１５では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号５００により参照して表している。インプラント５００は、ヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間で最初に椎間板空間内に挿入するための前端部５０２と、前端部５０２の反対側にある後端部５０４と、上側表面５０６と、下側表面５０８と、上側表面５０６と下側表面５０８の間にあるサイド５１０、５１２とを備えた外部ハウジング５０１を有している。インプラント５００のハウジング５０１は、骨成長促進材料を保持するように構成された中空の内部５１４を有する。この実施形態では、上側表面５０６および下側表面５０８のそれぞれは、少なくとも１つの弓形部分５０７と少なくとも１つの非弓形部分５０９をサイド５１０、５１２の近傍に有することが好ましい。上側表面５０６および下側表面５０８の非弓形部分５０９は椎間板空間に隣接する端部プレートの方向に向けるように適合されており、かつインプラント５００が椎間板空間内に挿入されたときに隣接する椎体を支持するように構成されている。上側表面５０６および下側表面５０８の弓形部分５０７は、椎間板空間の高さにまたがりかつ隣接する椎体内に形成される移植空間内に挿入されるように適合されている。こうした移植空間は、ドリル、トレフィン（ｔｒｅｐｈｉｎｅ）、リーマ、バリ（ｂｕｒｒ）、およびその意図した目的に適した当業者に周知の別の任意の骨除去デバイス（ただし、これらに限らない）などの骨除去デバイスを用いて形成することがある。
【００３２】
インプラント５００の上側表面５０６および下側表面５０８は、そのそれぞれがハウジング５０１の中空の内部５１４と連絡しており、かつ隣接する椎体から隣接する椎体までインプラント５００を通って骨の成長を可能にするように適合された少なくとも１つの開口５１６を有することが好ましい。上側表面５０６および下側表面５０８はさらに、中空の内部５１４からハウジング５０１の外部まで以下に記載する骨係合用突出部５３２がその内部を通過できるように構成された複数の開口５１８を有することが好ましい。インプラント５００のサイド５１０、５１２はさらに開口５１６を有することが可能である。
【００３３】
インプラント５００は、インプラントハウジング５０１の後端部５０４の位置で好ましくは１つの開口を通ってハウジング５０１の中空の内部５１４内に挿入されるように構成された内側回転可能部材５２０を有している。別法として、インプラント５００のハウジング５０１は必ずしも一体型である必要はなく、たとえば、ハウジング５０１は上側と下側の部分に分割されることがある。上側および下側部分を分離した状態で回転可能部材５２０を中空の内部５１４の内部に配置させることができ、次いでハウジング５０１を上側および下側部分を一緒にすることによって組み上げ直すことができ、かつインプラント５００を次いで椎間板空間内に挿入することができる。この方式により、骨係合用突出部５３２は、開口５１８内にあるときに少なくともその一部をハウジング５０１の壁の厚さ範囲内とすることができ、後退済み位置にあるときはインプラント５００の外部を越えて延びることがない。
【００３４】
回転可能部材５２０は、実質的に中空であることが好ましく、また前端部５２２、後端部５２４、外部表面５２６、および開放内部５２８を有している。後端部５２４は、回転可能部材５２０を回転させるための器具（たとえば、上述した挿入器２００と同様の挿入器など）を協働して係合するように構成されることが好ましい。回転可能部材５２０の外部表面５２６は、その内部を貫通して骨が成長できるような少なくとも１つの開口５３０を有することが好ましい。回転可能部材５２０内の開口５３０のうちの少なくとも１つは、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジング５０１を通りかつ回転可能部材５２０を通って骨が成長することを可能にするため、ハウジング５０１内の開口５１６のうちの少なくとも１つと概して整列するように構成されることが好ましい。
【００３５】
回転可能部材５２０の上側および下側表面は、隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている上述した骨係合用突出部１３２と同様の少なくとも１つの骨係合用突出部５３２を有している。骨係合用突出部５３２は、回転可能部材５２０が後退済み位置にあるときに、インプラント５００が椎間板空間内に直線的に挿入されるように構成されることが好ましい。インプラント５００を椎間板空間内に挿入した後、回転可能部材５２０を展開済み位置まで移動させ骨係合用突出部５３２を隣接する椎体内に貫通可能に係合させている。回転可能部材５２０の回転は、その回転軸の周りの概ね１８０度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。限定ではなく単に一例として、回転可能部材５２０の回転は、骨係合用突出部を後退済み位置から展開済み位置まで移動させるのに概ね４５度から概ね１００度までの範囲に回転を制限することができる。
【００３６】
骨係合用突出部５３２は回転部材５２０の相対する側に向けることが好ましく、また互いに対角線の反対位置とすることがある（ただし、必須ではない）。骨係合用突出部５３２は、少なくとも２つの相対する骨係合用突出部５３２の頂点がその内部を通過する中間線の相対する側に来るようにして配置することがある。こうした骨係合用突出部５３２のオーバセンタ配置によって骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントのより安定した構成が創出される。展開済み位置から後退済み位置まで移動させるために各骨係合用突出部の頂点を中間線を通って移動させなければならないため、オーバセンタ配置の状態にあるときに相対する骨係合用突出部を備えた回転可能部材を脱回転させるにはより多くのエネルギーが必要となる。
【００３７】
図１４Ａに示すように、ハウジング５０１の中空の内部５１４の内部表面５３４によって一対の相対する接触表面５３６を形成することが好ましい。接触表面５３６は、骨係合用突出部５３２を展開させるために、回転可能部材５２０を支持するとともに回転可能部材５２０が中空の内部５１４で後退済み位置から展開済み位置まで回転できるように構成されている。回転可能部材５２０の回転は骨係合用突出部５３２が接触表面５３６に接触した時点で制限を受けている。回転可能部材５２０の回転は、その回転軸の周りの概ね１８０度以下に制限し、骨係合用突出部を展開させるために要する回転を回転可能部材の半回転以下にすることができる。接触表面５３６はさらに、骨係合用突出部を展開させるための回転を回転可能部材の４分の１回転以下になるように、回転可能部材５２０の回転をその回転軸の周りの概ね９０度以下に制限するように構成されることがある。中空の内部５１４の内部表面５３４は、骨係合用突出部の各頂点が実質的に中空の内部５１４のコーナーに来るように、後退済み位置にある骨係合用突出部５３２を受け容れるように構成された空間を有することが好ましい。この位置では、骨係合用突出部は実質的にハウジング５０１の中空の内部の中に保持される。
【００３８】
図１４Ｂでは、本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態を、その全体を参照番号５００’により参照して表している。インプラント５００’は、上側表面５０６’および下側表面５０８’のそれぞれが、好ましくは少なくとも２つの弓形部分５０７’と、弓形部分５０７’および／または近傍サイド５１０’、５１２’の間にあるか弓形部分５０７’および／または近傍サイド５１０’、５１２’を横断するかのいずれかであるような少なくともいくつかの非弓形部分５０９’とを有する点を除けば、インプラント５００と同様である。上側表面５０６’および下側表面５０８’の非弓形部分５０９’は、椎体の方向、ならびに椎間板空間に隣接する端部プレート（依然として存在している場合）の方向に向けるように適合されており、さらにこの非弓形部分５０９’はインプラント５００’が椎間板空間内に挿入されたときに隣接する椎体を支持するように構成されている。上側表面５０６’および下側表面５０８’の弓形部分５０７’は、インプラント５００’の長手方向の中間軸の相対する側に配置することが好ましい。こうした構成によって、中央に単一の弓形部分を配置させたインプラントとした場合に生じる可能性があるようなロッキング動作のあらゆる可能性をさらに低下または排除するのに役立つ。弓形部分５０７’は、互いに対して概して平行とすることや、互いに対して角度をもたせることがある。２つ以上の弓形部分５０７’を有することによって、インプラント５００’に対して隣接する椎体の骨と接触するためのより大きな表面積を提供することができ、またさらに隣接する椎体の血管性の骨へのアクセスを提供することができる。少なくとも２つの弓形部分５０７’を有するインプラント５００’は、２つの弓形部分５０７’からなる同じ合成幅を有する単一の弓形部分を備えたインプラントと比べて有する高さがより小さい。さらに、少なくとも２つの弓形部分５０７’を有するインプラント５００’は、それだけ強力でより高密度の隣接する椎体の骨を椎間板空間により接近させて配置して利用するという追加の利点を提供している。
【００３９】
インプラント５００’は好ましくはインプラントハウジング５０１’の後端部と前端部のうちの一方の位置にある１つの開口を通ってハウジング５０１’の中空の内部５１４’内に挿入されるように構成された少なくとも２つの内側回転可能部材５２０’を有することが好ましく、あるいはこのインプラントは、単に一例としてハウジングの上側および下側部分を分離可能とするように構成することによって、中空の内部５１４’の中への回転可能部材５２０’の配置を可能とすることがある。次いで、ハウジング５０１’は、上側部分と下側部分を一緒にさせることによって組み上げ直すことが可能であり、次いでインプラント５００’を椎間板空間内に挿入することが可能である。
【００４０】
図１６〜１９には、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態についてその全体を参照番号６００により参照して表している。インプラント６００は、骨係合用突出部６３２の構成に関する点を除けばインプラント５００と同様である。骨係合用突出部６３２は回転可能部材６２０から延び出し、かつより寸法が大きい上側部分で終わっているような基礎部分を有することが好ましい。骨係合用突出部６３２の上側部分は、基礎部分の横方向断面寸法と比べてより大きい横方向断面寸法を有することが好ましい。限定ではなく単に一例として、基礎部分および骨係合用突出部６３２の上側部分は、図１９に示すようなＴ字形断面を有することが可能である。骨係合用突出部６３２の横方向断面構成は、Ｃ字形、Ｖ字形、Ｗ字形、Ｙ字形、およびその意図する目的に適したその他任意の構成（ただし、これらに限らない）を含め別の構成を有することが可能である。骨係合用突出部６３２は、少なくともその一部が湾曲している前縁部６３３を有することが好ましく、また骨係合用突出部６３２の上側部分は椎体の骨の中への骨係合用突出部６３２の貫通を容易にするために前縁部６３３の近傍でテーパ付きとすることが好ましい。同様に、開口６１８は、骨係合用突出部６３２を展開させたときにハウジング６０１の中空の内部６１４から開口６１８を貫通して延びることが可能となるような形状とした構成を有することが好ましい。
【００４１】
インプラント６００は椎間板空間内に挿入され、かつ骨係合用突出部６３２は隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように展開される。骨係合用突出部６３２のこの構成によって、隣接する椎体に対するインプラントの安定性、ならびに互いに対する椎体の安定性を増大させることができる。さらに、骨係合用突出部６３２のこの構成によって、椎体がさらに離れるように移動する可能性が制限され、安定性がさらに高まる。
【００４２】
図２０に示すように、別の変形形態では、骨係合用突出部６３２’のＴ字形構成の上側部分は、少なくともその一部が前縁部６３３’から後縁部６３５’に向かって厚さが増加しており、これによって展開済み位置においてインプラント６００のハウジングにより近づけられ、かつ骨係合用突出部が完全に展開されたときにインプラントに向かって椎体に圧縮性の荷重がかかるように椎体を互いに接近させることができる。この構成では、骨係合用突出部６３２’の上側部分は、後縁部の位置におけるインプラントのハウジングからの距離が、骨係合用突出部が展開済み位置にあるときのその前縁部の位置におけるよりも短くなる。
【００４３】
図２１に示すように、さらに代替的な構成では、骨係合用突出部６３２”はＴ字形構成の上側部分と反対側に下側部分を有している。Ｔ字形構成の下側部分は、Ｔ字形構成の上側部分の弧状半径と比べてより小さい弧状半径を有しており、これによって、後縁部６３５”の近傍におけるインプラントのハウジングからの距離は骨係合用突出部６３２”が展開済み位置にあるときの前縁部６３３”の近傍と比べてより短くなる。骨係合用突出部６３２”のこうした構成によって、骨係合用突出部が完全に展開されたときに椎体に対してインプラントの方向への圧縮荷重が提供される。
【００４４】
図２２および２３では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態について、その全体を参照番号７００により参照して表している。インプラント７００はハウジング７０１の構成に関する点を除けばインプラント６００と同様である。ハウジング７０１の上側表面７０６および下側表面７０８のそれぞれは、ハウジング７０１の中空の内部７１４と連絡するような開放エリアを有することが好ましい。この開放エリアは、回転可能部材７２０の少なくとも一部分にわたって、上側表面７０６および下側表面７０８のそれぞれの内部に１つのウィンドウ７０３（１つの大きな開口）を形成することが好ましい。回転可能部材７２０は、ウィンドウ７０３を通して隣接する椎体に対して露出している。回転可能部材７２０は、隣接する椎体と接触するように少なくともその一部がウィンドウ７０３を通って突き出ることがある。好ましい一実施形態では、回転可能部材７２０は、ハウジング７０１の外部と面一となるようにして少なくともその一部がウィンドウ７０３を通って突き出ていることがある。ハウジング７０１は、回転可能部材７２０をその内部に受け容れるように開放され、かつ回転可能部材７２０を少なくともその一部がハウジング７０１の内部に保持されるように閉ざされるように構成することが好ましい。限定ではなく単に一例として、ハウジング７０１は継ぎ目７０５の位置において上側部分と下側部分になるように分離可能とすることがある。
【００４５】
図２４および２５では、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態についてその全体を参照番号８００により参照して表している。インプラント８００は、インプラント８００がハウジング８０１の上側表面８０６および下側表面８０８を通って骨係合用突出部８３２を展開させるために少なくとも２つの内側回転可能部材８２０を有することが好ましいという点を除けばインプラント１００と同様である。回転可能部材８２０は、上側表面８０６および下側表面８０８のそれぞれの近傍で、少なくともその一部がハウジング８０１の中空の内部８１４の中にあることが好ましい。回転可能部材８２０は、支持構造８０９によってハウジング８０１に対して回転関係で保持されることが好ましい。回転可能部材８２０のそれぞれは、骨係合用突出部８３２を展開させるために回転部材８２０を回転させるための器具を協働して係合するように構成された少なくとも１つの端部８２４を有することが好ましい。回転可能部材８２０の回転は、骨係合用突出部を展開させるために要する回転可能部材の回転が１回の全回転未満にできるようにその回転軸の周りの概ね２００度から概ね２５度までの好ましい範囲とすることが可能である。限定ではなく単に一例として、回転部材８２０は、オーバセンタ位置において骨係合用突出部８３２を展開させるために１８０度を超える（たとえば、概ね１９５度の）回転をさせることが可能である。回転部材８２０は、中実とすることや、少なくともその一部を中空とすることができるが、この例では、回転部材８２０のそれぞれがその長手方向の軸の横断方向で好ましくは比較的小さい断面寸法を有することができるような概して中実の構成とし、回転部材８２０が占有する部分がハウジング８０１の内部のごくわずかな部分となるようにすることが好ましい。
【００４６】
インプラント８００のハウジング８０１は、その長手方向の軸を横切る概して正方形の断面を有するような該長手方向の軸に沿った少なくとも一部分を有することが好ましい。ハウジング８０１は概して矩形の断面またはその意図した目的に適したその他の断面構成を有することが可能であることを理解されたい。インプラントは、その横側で椎間板空間内に挿入し、次いでインプラントを９０度傾けてインプラントの上側および下側表面を隣接する椎体のそれぞれの方向に向けることがある。こうしたインプラントでは、対角線で相対する一対のコーナーの間に有する寸法を小さくすることが好ましいことになる。たとえば、こうしたインプラントでは、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎが「Ｓｅｌｆ−Ｂｒｏａｃｈｉｎｇ，Ｒｏｔａｔａｂｌｅ，Ｐｕｓｈ−Ｉｎ  Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する米国出願第０９／４２９，６２８号（この明細書のうち対角線で相対する一対のコーナーの間の寸法を小さくすることを目的とした部分を参照により本明細書に組み込むものとする）で教示しているように、隣接する椎体間でのインプラントのこの９０度の回転を容易にするように丸くした対角のコーナーを有することが可能である。インプラント８００の上側表面８０６および下側表面８０８は、少なくともその一部が非弓形であることが好ましく、またインプラント８００の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに対して概して平行である。別法として、上側表面８０６および下側表面８０８は、インプラント８００の長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って互いに対して角度をもたせることができる。
【００４７】
図１〜５は、脊椎に対する後方アプローチから本明細書で開示した関連の器具を用いてインプラント１００を挿入するための好ましい方法に関する様々なステップを表している。
【００４８】
限定ではなく一例として、本発明のインプラントを装填するための方法の好ましいステップは、以下に要約するステップ（ただし、これらに限らない）を含む。
１．処置の対象となる椎間板空間を特定するステップ、
２．椎間板空間へのアクセスを設けるステップ、
３．ガードまたはリトラクタを利用して椎間板空間への保護付きのアクセスを設けるステップ、
４．少なくともその一部が椎間板空間の高さの範囲内でかつ該高さにまたがってインプラントを挿入できるように十分な椎間板材料を除去するステップ、
５．椎間板空間の高さを概して復元するために（ディストラクタを用いたり、用いなかったりして）椎体の間の椎間板空間を引き離すステップ、
６．椎間板貫通用延長部を有するガードを利用して椎間板への保護付きのアクセスを設けるとともに、隣接する椎体の椎間板空間を引き離すステップ、
７．たとえば、端部プレートを掻爬すること（ｓｃｒａｐｉｎｇ）、端部プレートを剥皮すること（ｄｅｃｏｒｔｉｃａｔｉｎｇ）、または端部プレートの少なくとも一部分を切除すること（ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｗａｙ）を含むことがあるような、隣接する椎体の端部プレートに対する作業を行うステップ、
８．インプラントをインプラント挿入器に装着するステップ、
９．インプラントを少なくともその一部を椎間板空間内に挿入するステップ、
１０．（ｉ）インプラントの移植前、（ｉｉ）インプラントの移植後、あるいは（ｉｉｉ）インプラントの移植の前とインプラントの移植後の両方、においてインプラントに骨成長促進材料を充填するステップ、
１１．インプラントの周りに骨成長促進材料を詰め、さらにインプラントを通して骨をインプラントの周りの領域に押し入れるステップ、
１２．椎体に隣接する椎間板空間を貫通可能に係合させるように骨係合用突出部を展開させるために中空の内側部材を回転させる（内側部材の１８０度未満の回転を含むことがある）ステップ、
１３．インプラントから挿入器を除去するステップ、および／または、
１４．必要に応じて同じ椎間板レベルで手順を反復するステップ。
【００４９】
本発明のインプラントを装填するための方法は、上で特定したステップに限定されず、上で言及したステップのすべてを含む必要はなく、また上に列挙した順序で実行する必要はない。限定ではなく単に一例として、２つのインプラントを、そのいずれかに骨係合用突出部を展開させるために回転させる内側回転可能部材を有させる前に椎間板空間内に挿入することがあり、あるいは、インプラントを骨成長促進材料が詰められる前または骨成長促進材料がインプラント内の開口を通って押し入れられる前に椎間板空間内に挿入することがある。当業者に周知のインプラントを装填するための別の方法は、本発明のインプラントの装填に使用することができ、また本発明の趣旨を逸脱することなく使用することができる。
【００５０】
椎間板空間を準備するための好ましい器具および方法は、「Ｍｉｌｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｐａｒｉｎｇ  ａ  Ｓｐａｃｅ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ａｄｊａｃｅｎｔ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｂｏｄｉｅｓ」と題する米国特許第６，１５９，２１４号、「Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｎｔｅｒｓｐａｃｅ  Ｓｈａｐｅｒ」と題する米国特許出願第６０／２５５，４６３号、「Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｐａｒｉｎｇ  ａ  Ｓｐａｃｅ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ａｄｊａｃｅｎｔ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｅ  ｔｏ  Ｒｅｃｅｉｖｅ  ａｎ  Ｉｎｓｅｒｔ」と題する米国特許第６，０８３，２２８号、「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｒｅａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔ」と題する米国特許第６，２２４，６０７号、および「Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｐａｒｉｎｇ  ａ  Ｓｐａｃｅ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ａｄｊａｃｅｎｔ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｅ  ｔｏ  Ｒｅｃｅｉｖｅ  ａｎ  Ｉｎｓｅｒｔ」と題するＷＩＰＯ公開ＷＯ  ９９／６３８９１（それらの開示はすべて参照によって本明細書に組み込むものとする）においてＭｉｃｈｅｌｓｏｎによって開示されかつ教示されている。本発明のインプラントを受け容れるように椎間板空間を準備するためには別の器具および方法を使用することもできることを理解されたい。
【００５１】
外科医は、希望する場合、隣接する傷つきやすい神経構造を保護するために図１に示すガード５００などのガードを利用することができる。ガード５００は、椎間板空間を準備した後でそのままの位置に残しておき、記載した処置をガード５００を介して実行し、完了した時点で除去することができる。移植空間は、その内部に挿入されるインプラントを受け容れるのに適した任意の構成を有することがある。
【００５２】
椎間板空間を準備する前に、外科医は、希望すれば、その開示を参照によって本明細書に組み込むものとする「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題する米国特許第５，４８４，４３７号および「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題する米国特許第５，７９７，９０９号（’９０９特許という）においてＭｉｃｈｅｌｓｏｎによって教示されるものなど椎間板貫通用延長部を有するディストラクタを用いて椎体を引き離すことがある。必要であれば、外科医は、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎに対する’９０９特許において教示されているものなど上側および下側表面を角度付けして、椎間板貫通用延長部を有するディストラクタを用いて隣接する椎体に対して角度を付与することがある。
【００５３】
図２および５に示すように、回転可能部材１２０は、インプラント１００の中空の内部１１４内に挿入されることがあり、かつ挿入器２００の遠位端２０４はインプラント１００の後端部１０４に協働して係合されており、これによってインプラント係合表面２１２のタブ２１４がインプラント１００の溝１４０に係合される。インプラント１００が椎間板空間内に挿入された後、回転可能部材１２０がハウジング１０１の中空の内部１１４の中に挿入されることを理解されたい。インプラント１００は、インプラント１００の大きな回転を伴わずに、外科医の希望に応じて適当な深さまで好ましくは直線的挿入によって椎間板空間内に挿入されている。別法として、インプラントは、少なくともその一部でその椎間板空間内への移植の間に回転させることが可能である、ただし、椎間板空間内にねじり入れてはいない。たとえば、インプラントは、その横側で椎間板空間内に挿入し、次いで９０度回転させ隣接する椎体のそれぞれと接触するようにハウジング１０１の上側および下側表面を位置させることがある。次いで、骨係合用突出部１３２を展開させることができる。インプラント１００の後端部１０４は、隣接する椎体の後面を越えて突き出ないことが好ましく、またインプラント１００の実質部分は隣接する椎体の外周から全く突き出ないことが好ましい。インプラント１００の挿入中において、骨係合用突出部１３２を後退済み位置に保持し、椎間板空間内へのインプラント１００の直線的挿入を容易にしている。
【００５４】
インプラント１００が移植空間内に適正に位置決めされた後、骨係合用突出部１３２を展開させることができる。好ましい一実施形態では、挿入器２００の内側シャフト２２４が外科医によって回転を受け、インプラント１００の回転可能部材１２０を後退済み位置から展開済み位置まで回転させ、これによって骨係合用突出部１３２がインプラント１００の上側表面１０６および下側表面１０８を通って延び、隣接する椎体の端部プレートを貫通可能に係合するとともに椎間板空間からのインプラントの離脱を防止している。好ましい一実施形態では、回転可能部材１２０は、骨係合用突出部を展開させるように半回転以下の回転をしている。
【００５５】
インプラント挿入器２００は、インプラント１００から分離されて除去される。脊椎管内への骨の成長を防止するため、または管床部（ｃａｎａｌ  ｆｌｏｏｒ）における神経構造の粘着（ａｄｈｅｓｉｏｎ）を防止するため、あるいは神経構造を保護するために、インプラントの後端部の少なくとも一部を閉じるように１つのキャップを装着することがある。キャップの目的の１つには、融合促進材料がインプラント内に装填された状態を保つように融合促進材料の通過を制限することがある。
【００５６】
好ましくは挿入の前に、任意の形態をした骨、骨から導出した材料、骨形成たんぱく質、ミネラル形成たんぱく質、骨を産生するようにコード化した遺伝子材料、あるいは骨の形成を誘導することが可能であるか、または意図した目的のための融合を達成するために有用な任意の物質のうちのいずれか、あるいはこれらの任意の組合せを含むような融合促進材料を、インプラント１００の中空の内部１１４および回転可能部材１２０の開放内部１２８に充填することがある。融合促進材料は、外科医の希望に従って、たとえばタンプ（ｔａｍｐ）、プレス、またはピストンなどの器具の使用によって処置中の任意の時点で、インプラント１００の中空の内部１１４および／または回転可能部材１２０の開放内部１２８の中に充填（または、好ましくは圧縮式で装填）されることがある。さらに、瘢痕組織抑制用および／または抗菌性の材料がインプラントに付加されることもある。
【００５７】
前記の方法および器具を用いてこうしたインプラントを後ろから装填する場合、本技法はさらに、インプラント後端部に対して後ろからかつ脊椎管の床部の位置での瘢痕組織抑制物質の付加を含むことがある。
【００５８】
脊椎への後方アプローチによる措置を実行する際には、椎間板空間のサジタル中間線の両側でこの手順を実行すること、ならびにそのそれぞれが椎間板空間の幅の半分と比べてより小さい幅を有するような２つのインプラント１００を、概して平行であるか、あるいは後から前へのアプローチでの「トーイン（ｔｏｅｄ−ｉｎ）」構成とするかのいずれかで概して後から前へのアプローチで挿入することが概して好ましい。第１の側における措置が完了すると、次いで同じ椎間板空間のサジタル中間線の反対側に関してすでに記載したように措置を反復し、これにより同じ椎間板空間内に２つのインプラント１００を移植させる。
【００５９】
インプラント３００が椎間板空間内に挿入された状態にある場合、その措置には、隣接する椎体に対して角度を付与するために、インプラント３００のそれぞれの挿入に対応するようにＭｉｃｈｅｌｓｏｎに対する’９０９特許で教示されているものなどのディストラクタを用いて隣接する椎体を引き離すことを含むことが好ましい。別の代替的方法では、この両方のインプラントは、すでに記載した同じステップのうちの多くを用いて前方アプローチで脊椎に移植されることがある。
【００６０】
前方アプローチで本方法を実行する場合、脊髄がインプラントの挿入の経路内に来ることがないように、複数のインプラント１００または３００（たとえば２つまたは３つのインプラント）、あるいはインプラント４００などの単一のインプラントが用いられることがある。腹腔鏡を用いる場合、あるいは大きな血管を移動することが困難である場合には、より小さい作業空間を用いるために２つ以上のより小さいインプラントを用いることがある。
【００６１】
本明細書に記載した本発明の好ましい実施形態の様々な特徴は互いに組合せ可能であり、その特徴を記述しているインプラントのある特定の実施形態に限定されるものではない。限定ではなく単に一例として、本発明のインプラントの実施形態のいずれに関しても、外部ハウジングはハウジングの内部に内側回転可能部材を挿入できるように分離させ、次いで椎間板空間内への装着のために組み上げし直すことができような２つ以上の部分から形成されることがあること、ならびに本明細書に記載した骨係合用突出部の様々な実施形態は本発明のインプラントの実施形態のいずれとも一緒に利用されることがあることを理解されたい。
【００６２】
本発明の脊椎融合インプラントは、ヒトへの移植に適した人工的または天然に生じた任意のインプラント材料からなることがある。本発明のインプラントは、チタンおよびその合金、外科等級プラスチック、複合材、セラミック、あるいは脊椎融合インプラントとして使用するのに適したその他の材料（ただし、これらに限らない）を含む金属などの材料から形成することが可能である。本発明のインプラントは、少なくともその一部が人体によって再吸収可能であるような材料からなることができる。本発明のインプラントは、少なくともその一部を多孔質材料から形成することが可能であり、あるいは少なくともその一部を隣接する椎体のうちの一方から隣接する椎体のもう一方までの骨の成長の際に固有に関与するような材料から形成することが可能である。
【００６３】
さらに、本発明のインプラントは、融合促進物質からなる、融合促進物質により処理する、融合促進物質をコーディングする、あるいは融合促進物質で満たすことがある。このインプラントは、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子（ただし、これらに限らない）を含む融合促進物質と組み合わせて使用することがある。
【００６４】
こうしたインプラントが後方移植向けのものである場合、こうしたインプラントの後端部は、脊椎管内における瘢痕組織形成を抑制するための物質を用いて処理すること、該物質でコーティングすること、あるいは該物質と組み合わせて使用することがある。本発明のインプラントは、インプラントまたはその部分および／またはこれがその内部に挿入される融合領域およびその周囲の近位の骨に対する電子刺激（ｅｌｅｃｔｒｏｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）を容易にするように適合されることがある。本発明のインプラントは、少なくともその一部を、抗生物質、銀イオンまたはその意図した目的に適した別の任意の物質（ただし、これらに限らない）など抗菌性とするための材料からなること、該材料でコーディングすること、あるいは該材料と組み合わせて利用することがある。
【００６５】
上に示した記述および図面には、本発明の目的を完全かつ効果的に達成させるようなインプラントならびにこれとともに使用するための器具および方法を開示している。しかし、開示した実施形態の変形形態および修正形態は、本発明の原理を逸脱することなく実施することができることは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】硬嚢を左側に後退させた脊椎の腰椎部分の背面斜視図であって、椎間板空間にガイド付きのアクセスを提供するためのガードを備えた準備の済んだ移植受け容れ箇所と、本発明による挿入器器具の一実施形態および隣接する椎体間の椎間板空間に接近させるようにこれに装着したインプラントの一実施形態とを表した図である。
【図２】図１の挿入器器具およびインプラントの破断側面図である。
【図３】図１のインプラントを図２のライン３−３に沿って切って見た断面図である。
【図４】図１のインプラントの後端部および展開可能な骨係合用突出部を有する回転可能部材の分解斜視図である。
【図５】骨係合用突出部を展開済み位置に来るように表した、図１のインプラントの前端部および挿入器器具の部分斜視図である。
【図６】図１のインプラントの前端部の分解斜視図である。
【図７】骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の断面端部図である。
【図８】図７のインプラントを図７のライン８−８に沿って切って見た断面側面図である。
【図９】骨係合用突出部を展開済み位置としている図７のインプラントの端部断面図である。
【図１０】本発明によるインプラントの別の実施形態の上面断面図である。
【図１１】骨係合用突出部を後退済み位置としている図１０のインプラントの後端部断面図である。
【図１２】骨係合用突出部を展開済み位置としている図１０のインプラントの端部断面図である。
【図１３】骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の前面斜視図である。
【図１４】図１４Ａは、図１３のライン１４−１４に沿った断面図である。              図１４Ｂは、本発明によるインプラントの代替実施形態に関する図１４Ａと同様の断面図である。
【図１５】骨係合用突出部を展開済み位置とした図１３のライン１４−４に沿った断面図である。
【図１６】骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の実施形態の前面斜視図である。
【図１７】図１６のライン１７−１７に沿った断面図である。
【図１８】骨係合用突出部を展開済み位置とした図１６のライン１７−１７に沿った断面図である。
【図１９】図１８のライン１９−１９に沿った破断断面図である。
【図２０】本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態の回転可能部材および骨係合用突出部の拡大破断図である。
【図２１】本発明によるインプラントのさらに別の好ましい実施形態の回転可能部材および骨係合用突出部の拡大破断図である。
【図２２】骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態の前面斜視図である。
【図２３】図２２のインプラントの分解側面図である。
【図２４】骨係合用突出部を後退済み位置としている本発明によるインプラントの別の好ましい実施形態に関してその一部を断面とした上面平面図である。
【図２５】後退済み位置にあるときの骨係合用突出部を実線で表しかつ展開済み位置にあるときの骨係合用突出部をかくれ線で表している、図２５のライン２４−２４に沿った部分的な端部断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年9月30日(2004.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともその一部がヒトの脊椎の隣接する２つの椎体の間にある椎間板空間の概して復元された高さの範囲内でかつ前記高さにまたがった移植のための椎体間脊椎融合インプラントであって、
ハウジングであって、最初に椎間板空間内に挿入するための前端部、前記前端部の反対側にある後端部、前記ハウジングの前記前端部と前記後端部の間にある中間長手方向の軸、隣接する椎体のうちの一方に接触するように適合された上側表面、前記上側表面の反対側にあり隣接する椎体の別の一方と接触するように適合された下側表面、および骨成長促進材料をその内部に保持するように構成された中空の内部を有しており、前記上側および下側表面のそれぞれは隣接する椎体から隣接する椎体まで前記ハウジングを通って骨が成長できるように前記中空の内部と連絡しかつ互いに連絡するような少なくとも１つの開口をその内部に有しているハウジングと、
前記ハウジングの前記中空の内部に少なくともその一部が来るように構成された実質的に中空の内側回転可能部材であって、前記回転可能部材は、前端部、後端部、前記回転可能部材の前記前端部と前記後端部の間にある中間長手方向の軸、最上部、最底部、および前記最上部と前記最底部の間にある開放内部を有しており、前記回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも１つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記回転可能部材の中間長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでおり、前記最上部および前記最底部はその内部に椎体から椎体までその内部を通って骨が成長できるように前記回転可能部材の前記開放内部と連絡しかつ互いに連絡する少なくとも１つの開口を含んでおり、前記回転可能部材は前記ハウジングの前記中空の内部において後退済み位置と展開済み位置の間で少なくともその一部が回転するように適合されており、前記骨係合用突出部は展開済み位置にあるときに隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するために前記ハウジングの前記上側および下側表面を通過して延びているような実質的に中空の内側回転可能部材と
を備える椎体間脊椎融合インプラント。
【請求項２】
前記骨係合用突出部の少なくとも１つは骨内に割り込めるように適合された鋭利な前縁部を有している請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記ハウジングおよび前記回転可能部材は前記回転可能部材の回転を１８０度以下に制限するように協働している請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記回転可能部材の前記開口の少なくとも一部分は、前記展開済み位置にあるときに、隣接する椎体から隣接する椎体までハウジングインプラントを通りかつ前記回転可能部材を通って骨が成長できるように、前記ハウジングの前記開口の少なくとも一部分と概ね整列するように構成されている請求項１乃至３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記ハウジングは、前記回転可能部材をその内部に受け容れるように開き、かつ前記回転可能部材を少なくともその一部を前記ハウジングの内部に保持するように閉じるように構成されている請求項１乃至４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
高さと前記高さと比べてより大きい幅を有するとともに、前記ハウジングの前記中空の内部に挿入されるように構成された第２の回転可能部材であって、前記第２の回転可能部材は、前端部、後端部、中間長手方向の軸、最上部、および最底部を有しており、前記第２の回転可能部材の前記最上部および前記最底部のそれぞれは少なくとも１つの骨係合用突出部であって、前記骨係合用突出部を前記第２の回転可能部材の中間長手方向の軸の周りに回転させることによって隣接する椎体の骨を貫通可能に係合するように適合されている骨係合用突出部を含んでいる第２の回転可能部材をさらに備える請求項１乃至５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記ハウジングは少なくともその一部が前記ハウジングの中間長手方向の軸の少なくとも一部分に沿って概して正方形状である横方向断面を有している請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記ハウジング内における前記回転可能部材の回転の程度を制限するように構成されている請求項１乃至７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記ハウジングの前記中空の内部は、前記回転可能部材の回転を制限するために前記回転可能部材の一部分と接触するように適合された少なくとも１つの接触表面を含む請求項１から７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記インプラントのうちの少なくとも２つが椎間板空間内に移植可能となるように、前記インプラントをその内部に挿入するように適合されている椎間板空間の横方向幅の半分より小さい幅を有している請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
骨成長促進材料と組み合わせられている請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記骨成長促進材料は、骨、骨誘導生成物、脱塩骨基質、骨化性たんぱく質、骨形成たんぱく質、ヒドロキシアパタイト、および骨を生成させるようにコード化した遺伝子のうちの１つから選択されている請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
傷の形成を阻害するように適合された化学物質と組み合わせられている請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１４】
抗菌性の材料と組み合わせられている請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記骨係合用突出部のうちの２つは、前記回転可能部材が後退済み位置にあるときに、前記回転可能部材の長手方向の中間軸を横切る１つの平面内で互いに対して概して対角位置にある請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記上側および下側表面は横方向で概して非弓形状である請求項１乃至１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記ハウジングは前記上側表面と下側表面の間で前記ハウジングの長手方向の中間軸を横切る高さを含み、前記中空の内部は前記ハウジングの高さおよび長手方向の中間軸を横切る最大幅を有しており、前記回転可能部材は、前記最上部の側の前記骨係合用突出部の少なくとも１つと前記最底部の側の前記骨係合用突出部の少なくとも１つとの間で長手方向の中間軸を横切るような１つの線に沿って計測した距離であって前記中空の内部の最大幅より大きい距離を有している請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【国際調査報告】
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