(57)【要約】要約書なし。【特許請求の範囲】
【請求項１】
後部から上部椎骨および下部椎骨に近づき、
薄板、面関節、および横突起の薄く切られる部分の後部表面に結合している筋肉を切り離すことなく、上部椎骨および下部椎骨の少なくとも一方の薄板、面関節、および横突起のうちの少なくとも一つを左右相称に薄く切り、
上部椎骨および下部椎骨の横突起の基部間に空間を形成し、
上部椎骨および下部椎骨のうちの少なくとも一方の薄板、面関節、および横突起のそれぞれ薄く切られた部分で各空間を満たす、
ステップを含む、脊椎椎弓切除を行う方法であって、
薄く切られた部分は、薄く切られた部分の後部表面に付着した筋肉を介して血液供給され続けて、上部椎骨および下部椎骨の間の融合率が改善されることを特徴とする方法。
【請求項２】
後部から上部椎骨および下部椎骨に近づくステップは、上部椎骨および下部椎骨の少なくとも一方の棘突起の深さまで下へ向けて行われる正中線切開を形成することを含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
棘突起それぞれの基部への筋肉腱接合部を解放し、その一方で棘突起の基部に沿って位置する筋肉と、薄板、面関節、および横突起の薄く切られた部分の後部表面に付着した筋肉とをそのままにしておくことをさらに含むことを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
棘突起から薄く切られた部分を剥離させ、薄板の薄く切られた部分が剥離された後で、薄板の内側部分を除去して、上部椎骨および下部椎骨の椎骨本体の間に画成される椎骨間空間への接近を形成することをさらに含むことを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項５】
上部椎骨および下部椎骨の横突起の基部間に位置する筋肉を除去して、それぞれ空間を形成することをさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項６】
薄板、面関節、および横突起の薄く切られた部分で、上部椎骨および下部椎骨の横突起の基部間にある各空間を満たして、横突起の基部間の融合を促進させることをさらに含むことを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項７】
棘突起は、その基部まで切られ、前記方法は、棘突起の基部に、薄板、面関節、および横突起をその冠状面で薄く切るよう構成された器具を受け入れるように構成された通路を形成することをさらに含むことを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項８】
死体の骨から作られたまたは患者の臀部から採取された追加的な融合材料を横突起の基部間にある空間内に充填することをさらに含むことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項９】
上部椎骨および下部椎骨の少なくとも一方の薄板、面関節、および横突起を、後部の外面に結合している筋肉を解離させることなく、前部と後部とに分割し、
上部椎骨および下部椎骨の横突起の基部間に位置する筋肉を除去して、横方向に離間した空間を形成し、
薄板、面関節、および横突起のうちの少なくとも一つの後部部分を各空間内へ移動させる、
ステップを含む、腰部椎弓切除を行う方法であって、
移動された後部部分は、その外面に付着した筋肉を介して血液供給され続け、それによって上部椎骨および下部椎骨の間の融合率が向上されることを特徴とする方法。
【請求項１０】
薄板、面関節、および横突起の後部表面は、逐次にまたは同時に分割されることを特徴とする請求項９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、さまざまな脊柱疾病の治療技術に関する。特に本発明は、融合される椎骨のさまざまな後部骨構造が、移植・融合処置の間に血管供給を有し続ける、脊柱椎弓切除処置に関する。
（関連出願の参照）
本出願は、参照によりその全体が本願に組み込まれる２００２年５月１０日に出願された出願番号第６０／３７９，３７１号の米国仮出願を基礎とするとともにそれに対して米国特許法第１．１１９条(e)に基づく優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
腰部椎弓切除術は、一つまたは複数の神経根にかかる圧力を解放するために下部脊柱に行われる手術である。この用語は、腰部（下部脊柱）、薄板（ｌａｍｉｎａ）（脊柱管の骨質屋根）および切除術（−ｅｃｔｏｍｙ）（除去）に由来する。下部脊柱内の神経根にかかる圧力は、とりわけ、背中と脚の痛みの原因となる。薄板を除去すれば、圧迫された一つまたは複数の神経が露出でき、椎間板の一部、椎間板断片、腫瘍、または骨の粗突出などの圧迫源を除去したことによって圧力は解放される。
【０００３】
圧力が解放された後で、脊柱は安定化される必要がある。この安定化は通常は、隣接した椎骨を融合させることで達成される。腰部融合は、２０世紀初頭以来、用いられてきた。この手術は従来は、背中の正中線に沿って、下にある棘突起、横突起、薄板、および面関節を含む後部骨質要素へと切開することで後部からの接近を介して行われてきた。
【０００４】
古典的な椎弓切除術においては、後部骨質要素への筋肉腱接合部が組織的に除去され、脊柱神経と硬膜の圧迫が解放される。筋肉腱接合部の剥ぎ取りは、その後、横方向に面関節と横突起を通して行われ、横突起が露出した後で、面関節が部分的または完全に除去される。最終的に、横突起への筋肉接合部も自由に剥ぎ取られる。
【０００５】
従来は、椎弓切除術の主な焦点は、融合に使用されるインプラントに当てられてきた。インプラントは通常、死体の骨を使用する骨バンクから得られた骨か、患者自身の臀部から採取された骨であった。近年、慢性的な痛みや感染その他の問題を含む、臀部移植片に伴う有意の長期合併症率を記述する論文がいくつかあった。多くの医師が、臀部から採取したばかりの新鮮な骨は、血液供給が採取直前まであるので、骨の誘導性があるが、死体の骨は、それほどはない可能性があると主張して、死体の骨の使用には反対している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、医学界は、後部骨質要素の生物学と性質に基づいて、骨融合の別の重要な側面について議論し始めた。この議論は、使用される骨が血管供給を有し続けるなら、融合と治癒プロセスの結果が大きく向上するだろうという認識に基づいている。脊柱解剖学の文脈では、棘突起、薄板、および横突起はすべて、後部皮質／外表面に付着する筋肉や骨膜から血管供給を部分的に受ける。しかし上述したような標準的な外科手術の技術は、筋肉の除去を含み、それが融合処置には有害な影響を与え、治癒過程を長くしてしまう可能性がある。
【０００７】
従って、想定される融合部位へ、棘突起、薄板、および横突起の移動と再配置を行いながら、棘突起、薄板、および横突起への血流を保つ必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この必要性を満たす方法を確立するために、融合材料の少なくとも一つの大きな部分を、融合される上部椎骨および下部椎骨の少なくとも一方の一体化された部分から形成する。従って、死体の骨を得る代わりに、あるいは患者の臀部から除去した瞬間に血液供給が止まるために死んだ状態にある患者自身の骨から移植片を得る代わりに、椎骨の生体部分を融合材料として使う。
【０００９】
椎骨の生体部分、すなわち継続的な血液供給を椎骨に付着する筋肉から受ける椎骨部分は、残りの椎骨構造から半分切り離されており、所望の形状・形態をとるように塑性的に変形可能である。従って、痛みの源泉が除去され、上部椎骨および下部椎骨の横突起の間に空間が形成された後で、半分切り離された椎骨部分は、椎骨の形成された空間を満たすように変形される。そのうちに、挿入された椎骨部分は、より高い融合率で横突起の近接して並んだ表面と融合する。これは融合材料が、挿入された椎骨部分に結合している筋肉組織を介して絶え間なく血液供給されているからである。
【００１０】
融合材料として使用される椎骨部分は、上部椎骨および下部椎骨の少なくとも一方の棘突起、薄板、面関節、および横突起の基部を通る略冠状面で薄く切る結果、形成される。骨質の本来有する弾力性のせいで、薄く切り落とされた部分は文字通り、棘突起から側面／後部表面内で剥離される。従って、剥離された部分の各々は、両面を有し、そのうちの一方は、筋肉組織によって覆われた椎骨要素の後部表面だった部分であり、その反対または内側が、「筋肉のない」面である。有利なことには、剥離された部分は、筋肉のない面が上部と下部の横突起の間の空間を満たすほど変形し、他方、筋肉組織を有する後部表面は、その空間の外側でそのままに保たれている。
【００１１】
その結果、上部と下部の横突起の基部間の空間を満たす融合材料は、生きた状態を保っており、融合の全過程の間、この一つまたは複数の構造によって収容される筋肉のせいで、実際に出血する骨質構造である。
【００１２】
従って本発明の目的は、融合率を改善するとともに治癒過程を短くすることを特徴とする腰部椎弓切除術のための新しい方法を提供することである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、融合処置の間、使用される椎骨の骨質要素への血液供給を保ことを特徴とする腰部椎弓切除を行うための新しいプロセスを提供することである。
【００１４】
本発明のなおさらなる目的は、融合率の改善を可能とするやり方で、融合される隣接する椎骨の後部骨質要素の生体部分を形成し、再配置することである。
【００１５】
上記およびその他の特徴、利点、および目的を開示する本発明の望ましい実施態様の詳細な説明が、添付の図面を参照して以下に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１〜図３を参照すると、本発明の脊椎安定化プロセスは、脊柱１０の上部椎骨１２および下部椎骨１４の横突起２６の基部３６間の融合を高めるための、血管付き自筆を提供するために、血管付きの骨を利用する（図２および図３）。以下で開示される処置に従って得られる血管付き自家移植片は、分層層形成技術において得られ、この技術では、脊柱の背部は露出されているが、骨質構造を除去するのではなく、それらの形を変える。
【００１７】
本発明のプロセスは、上部椎骨１２および下部椎骨１４の少なくとも一方の棘突起１８の深さまで下へ向けて行う古典的な正中線切開に始まる。図１に示すように、筋肉２０は、棘突起１８に付着しており、薄板２２（図２）、面関節２４（図３）、および横突起２６の後部表面を覆って、これらの骨質要素に血液を供給している。以下で説明するように処理されるこれらの骨質要素はすべて、本発明の方法において、上部椎骨１２および下部椎骨１４の横突起２６の基部３６（図２）間に形成される空間に詰め込まれる融合材料として使用される。
【００１８】
本発明により、上述の各骨質要素は、それぞれの外側後部表面に付着している筋肉組織が、融合処置中そのままの状態を保つ。特に、最初の切開が行われた後、棘突起１８への筋肉腱接合部は、これらの突起の基部３０に対して解放されているが、融合材料として使用される骨質要素の外側表面から筋肉組織がそれ以上解離されることはない。従って、筋肉２０は、棘突起１８、薄板２２、面関節２４、および横突起２６の基部３０の反対側でそのままの状態を保つ。
【００１９】
次に、切断器械が、棘突起１８の基部３０を、減圧椎弓切除術が望ましいものとなる深さで除去する。棘突起基部の残された、より深い部分には、図２でよりよくわかるように、通路３２が設けられており、高速携帯ドリルで基部３０の残りの部分の正中線に形成される。通路３２の形状と寸法は、現在も入手可能な器具および本発明の方法のために特に開発された器具の両方が、この通路にたやすく確実に挿入され得るように選択される。この器具は、薄板の進行方向に従うように角度の付けられた使い捨て鋸刃をもつ特殊な携帯および／またはバッテリー駆動の振動のこぎりを含むであろう。さらに、この器械は、進入の深さを制御するための硬膜ガードを持つように構成されている。現在入手可能な器具と、本発明のプロセスを実行するために特に構成された器具を用いると、薄板は、その後部または外側部４０が血流を保ったままにされ、その結果、移植に適合する生きた骨片を生み出すようにそれの中に分割される。結果として、筋肉が棘突起１８の基部３０から切り離されているので、薄板を通して薄く切ると同時に、外科医は簡単に、棘突起１８から薄く切られた部分を剥離させる。薄板を通して薄く切られた、残されたより深い部分は後に、圧迫された椎間板への接近を得るように除去することができる。
【００２０】
同様に、面関節２４への筋肉腱の結合を維持しながら、各々は、筋肉腱結合接合部を設けられ、隣接した椎骨１２，１４の横突起２６の基部３６間の空間内へ反映される、前部層と後部層とに分割される。薄板、面関節、および横突起は、横突起２６の基部３６間の空間を満たすのに十分に望ましい量の血管移植片を形成するように選択的に薄く切り得ることに留意すべきである。外科医は、上部椎骨１２および下部椎骨１４の横突起２６の基部３６間の空間が十分に充填されない場合、骨の生きている部分から作られていない、その他の融合材料も加えることができる。
【００２１】
その結果、横突起２６の基部３６が、柄／面複合体４６と接合すると、視覚的に見えるようになる。伝統的な融合方法とは対照的に、横突起２６への筋肉腱接合部が維持され、横突起が薄板や面関節と同様に薄く切られた後で、なお別の骨の生体部分としてさらに使用される。従って、薄板２２の生体部分に加えて、面関節および／または横突起の剥離された生体部分が、その空間を満たし、横突起２６の基部３６の近接して並んだ部分と融合する。有利なことには、横突起２６の基部３６は、浅くて細長い溝（図示せず）で形成され、この溝は、骨質要素に付着した筋肉を有しない、剥離された骨質要素の面で満たされている。従って、横突起２６の基部は、より高い融合率でかつ、より少ない合併症で融合する傾向があり、それゆえ腰部椎弓切除術を行った脊椎に付加的な安定化を与えることになる。
【００２２】
本発明に対しては、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変更と改良が行われ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】背中領域の筋肉の図である。
【図２】腰部椎骨の上面図である。
【図３】腰部椎骨の側面図である。
【図１】
2005528148.tif 000002
【図２】
2005528148.tif 000003
【図３】
2005528148.tif 000004