(57)【要約】第１管腔構造および第２管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器８１０）は、アンカー（２０）が取り付けられたハウジング（２６）、およびハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニット（１００）（これは、その遠位端に外科用固定具（２６０）の任意のアレイを支持する）を備える。外科用固定具は、アクチュエータの起動の際に同時に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端（２６９）は、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、得られるめくれが、管腔構造に対して外部である。
2005528163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１管腔構造および第２管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器であって、以下：
ハウジングであって、アクチュエータが該ハウジングに取り付けられた、ハウジング；
該ハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニットであって、該装填ユニットが、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持し、該外科用固定具が、該アクチュエータの作動の際に可動アンビルに対して同時に変形可能であり、その結果、変形の際に、該外科用固定具の各々の遠位末端が、該端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する、装填ユニット、
を備える、外科用機器。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具の各々の遠位端が前記管腔構造の１つの端部の少なくとも１つを貫通する、外科用機器。
【請求項３】
請求項１または２に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記２つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、該外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える、外科用機器。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、基部レッグおよび近位部分を備え、該外科用固定具が、前記装填ユニットを通って延びる長手軸に対する角度様式で支持され、その結果、変形した際に、該外科用固定具の基部レッグが、該外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する、外科用機器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、互いに対して旋回可能である２つの半体から構成される、外科用機器。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの２つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、該細長開口部が、該細長開口部を通して前記第１管腔構造を受容する、外科用機器。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンカーの作動の前に、前記装填ユニットの２つの半体が、互いに対して旋回可能に固定され、そして前記アクチュエータの作動の際、該２つの半体が、外されて、該半体が、互いに対して旋回し得、前記開口部内から前記第１管腔構造を解除する、外科用機器。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニット遠位端が、前記外科用固定具の遠位端を保持し、そして前記第１管腔構造のめくれた端部を支持するためのアンビルを備える、外科用機器。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンビルが、角度の付いた表面を備え、該角度の付いた表面によって、前記外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する、外科用機器。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、使い捨て可能である、外科用機器。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの遠位端が、前記外科用固定具を支持するための複数の細長チャネルを備える、外科用機器。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の外科用機器であって、前記チャネルの各々が、遠位端および近位端を備え、各チャネルの各遠位端が、各近位端から半径方向にずれており、その結果、前記外科用固定具の近位端および遠位端が、半径方向にずれた様式で支持される、外科用機器。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記アクチュエータの作動の際に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端が、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、ここで、生じるめくれが、該管腔構造の外側である、外科用機器。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハンドルが、作動時構成において前記ハンドルをロックするロッキングフランジを備える、外科用機器。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ロッキングフランジが、二股である、外科用機器。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、少なくとも１つのカム部材を備える、外科用機器。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、２つのカム従動節を有するカム部材を備え、該カム従動節が、該カム部材内に規定される２つのカムスロットに沿って乗っている、外科用機器。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれかに記載の外科用機器であって、各カム従動節が、それぞれ、第１牽引スリーブおよび第２牽引スリーブを機械的に係合し、その結果、該カム従動節の各々の動きが、それぞれの牽引スリーブを移動させる、外科用機器。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかに記載の外科用機器であって、前記カムスロットの１つが、２つのカムステージを備え、第１のステージが、前記外科用固定具の変形に対する第１牽引スリーブを受容するためのものであり、そして第２のステージが、第２の牽引スリーブに対して該第１の牽引スリーブを牽引するためのものであり、該選択的に使い捨て可能な装填ユニットの半体を外して、該半体を互いに対して旋回させ得、前記開口部内から該第１の管腔構造を解除する、外科用機器。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハウジングが、サムタブを備え、該サムタブが、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを受容するための第１位置から、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを固定するための第２位置に移動させ得る、外科用機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、「ＥＮＤ−ＴＯ−ＥＮＤ  ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＡＭＥ」と題された２００２年５月３１日に出願された米国特許出願番号１０／１６０，４６０号に対する利益および優先権を主張する。この内容全体が、本明細書中において参考として援用される。
【０００２】
（背景）
本開示は、環状本体構造の吻合を実行するための外科用機器および方法に関し、より詳細には、例えば、胃腸手術の間に、管状組織を連結するための機器に関する。
【背景技術】
【０００３】
ステープルまたは固定具の環状アレイを組織に適用するための外科用ステープリングデバイスは、当該分野において周知である。例えば、ステープルの環状アレイを適用するための外科用ステープリングデバイス、および吻合リングの提供を介して外科的吻合を完了するためのデバイスは、胃および食道手術において、例えば、代表的に、端部から端部、端部から側部、または側部から側部の様式で形成される古典的または改変された胃再構成において、周知である。
【０００４】
これらのデバイスは、一般的に、環状アレイの固定具（例えば、ステープル、吻合リングなど）を備え、一方、アンビル部材は、環状吻合を完了するための手段（代表的には、ステープルが、固定具アセンブリから発射された後に、このステープルをしっかり留めるバケット部材のアレイ）を備えるか、または吻合リングのためのロッキング部材を備え得る。
【０００５】
使用において、アンビルは、胃、食道または腸のような器官の管腔内に配置され、そして組織が、アンビル部材の回りおよび周囲で引っ張られ、そして例えば、巾着縫合、リング機構などによって留められる。次いで、この固定具アセンブリは、管腔の反対の端部内に配置され、そして組織が、ステープルアレイの上でこの固定具アセンブリの回りおよび周囲で引っ張られ、そしてまた留められる。この時点で、組織は、アンビルと固定具アセンブリとの間に位置する。アンビルは、代表的に、通常、蝶ナットおよびウォームギヤーアセンブリによって、ステープルの変形の前に、２つの組織反対を近付けるようにゆっくりと牽引（または前進）される。この蝶ナットおよびウォームギヤーアセンブリによって、外科医は、アンビルをステープルに向かって整然と前進させ得、アンビルと固定具アセンブリとの間に組織を保持し得る。多くの先行技術のデバイスはまた、アンビルがステープルまたは固定具アセンブリに隣接する発射位置に達する場合に、外科医に信号を送るための視覚的インジケーターを提供する。
【０００６】
次いで、外科医は、安全デバイスのロックを外し、アンビルに対してステープルを変形させる。ステープルまたは固定具が固定具アセンブリから発射される際、環状ナイフは、代表的に、ステープルの適用に従って、吻合部位において望ましくない組織を切除する。次いで、この機器を、組織の管腔から除去する。
【０００７】
先行技術のステープリングまたは固定デバイスと関連する閉鎖機構は、代表的に、アンビルと固定具アセンブリとの間の空間に近付くように、複雑なウォームギヤー配置またはネジベアリング部材を利用する。上記のように、これは、外科手術の間、外科医によるこの機器のさらなる操作を必要とし、例えば、外科医は、一方の手でこのデバイスをつかまなければならず、一方で、他方の手でノブまたは蝶様のアセンブリを回転する。理解され得るように、固定具アセンブリに向かって完全な距離でアンビル部材を動かすことは、外科手順の間、時間を消費するプロセスであり得る。例えば、公知の先行技術デバイスの多くが、機器を完全に近付けてステープルまたは固定具を組織に発射または放出するために、ノブまたは蝶ナットの１５〜２０回の完全な３６０°回転を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
理解され得るように、全体的な外科手順を早めるために、これらの組織構造の環状吻合を実施するための上記工程の多くを削除することが有利である。全体的な吻合手順を単純化し、そしてステープル変形の前に管状端部を留めることに関して外科医による手動の介在のレベルを減少させることがまた非常に有利である。さらに、管状構造（例えば、結腸）内に深く端部−端部吻合を実施し得る機器を提供することが有利である。公知の先行技術のデバイスは、到達し得ず、これらの先行技術のデバイスを利用するために、外科医が、胃切開を実施し、次いで、管状構造の側面内に切開を形成することが強制される。
【０００９】
多くの先行技術のデバイスでは困難であることが証明されている結腸の下部前部切除のために有用であり得るデバイスを開発する必要性が存在している。さらに、組織のめくれ（ｅｖｅｒｓｉｏｎ）が結腸の外側である（これは、必要な場合、将来の修復を容易にし、そして吻合部位の狭窄の可能性を減少する）デバイスを提供することが有用である。吻合の間、その部位から除去される健常な組織の量を減少させる機器を提供することが有用である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（要旨）
本開示は、胃腸手術の間、第１管腔構造および第２管腔構造（小腸の２つの部分）の端部−端部吻合を実施するための外科用機器に関する。この機器は、アクチュエータが取り付けられたハウジング、およびハウジングの遠位端に取り付けられた選択的取り外し可能装填ユニットを備える。この装填ユニットは、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持するような寸法である。アクチュエータの起動の際、外科用固定具は、可動アンビルに対して同時に変形して、その結果、外科用固定具の各々の遠位端が、端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する。理解され得るように、可動アンビルに対する外科用固定具の同時の変形は、有利である。なぜなら、これは、手動の縫合と比較して、全体的な操作時間を大きく減少させ、そしてまた、吻合部位にわたる均一性（これは漏れを減少させる傾向がある）を提供する。
【００１１】
１つの実施形態において、外科用固定具は、２つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える。好ましくは、外科用固定具の遠位端は、管腔構造の１つの端部の少なくとも１つを貫通する。別の実施形態において、外科用固定具は、基部レッグおよび近位部分を備え、そして外科用固定具は、装填ユニットを通って延びる長手軸に対する角度様式で装填ユニット内に支持される。変形した際に、外科用固定具の基部レッグが、外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する。理解され得るように、半径方向にずれた様式の外科用固定具の変形によって、外科用固定具は、より完全に変形され、そして互いに密接に接触して２つの隣接する組織を本質的に「つまむ」。これは、吻合をさらに向上させ、そして漏れを減少させる。
【００１２】
本開示に従うなお別の実施形態において、装填ユニットは、使い捨て可能であり、互いに対して旋回可能である２つの半体を備える。好ましくは、装填ユニットの２つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、この細長開口部が、この細長開口部を通して第１管腔構造を受容する。アクチュエータの起動の前に、装填ユニットの２つの半体が、互いに対して旋回可能に固定される。作動の際に、２つの半体は、外されて、これらの半体が、互いに対して旋回し得、細長開口部内から第１管腔構造を放出し得る。理解され得るように、変形後に装填ユニットから第１管腔構造を自動的に放出することは、操作において有利である。なぜなら、これは、吻合後の管腔構造の操作時間および手動の操作（これは、端部−端部吻合の全体的な完全性を意図せず複雑にし得る）を減少させるからである。
【００１３】
なおさらなる別の実施形態において、装填ユニットの遠位端は、外科用固定具の遠位端を保持し、そして第１管腔構造のめくれた端部を支持するためのアンビルを備える。好ましくは、アンビルは、角度の付いた表面を備え、この角度の付いた表面によって、外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する。上記のように、これは、特に有利である。なぜなら、これによって、外科用固定具は、より完全に変形し得、組織を互いに密接に接触した関係に圧縮またはつまみ得、吻合を向上するからである。
【００１４】
別の実施形態において、装填ユニットは、一連の細長チャネルを備え、各々が、遠位端および近位端を有する。各チャネルの各遠位端は、各近位端から半径方向にずれており、その結果、外科用固定具の近位端および遠位端が、装填ユニット内で半径方向にずれた様式で支持される。
【００１５】
外科用固定具は、アクチュエータの機能の際に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端が、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了する。ここで、生じるめくれは、管腔構造の外側である。理解され得るように、管腔構造に対して外側へのめくれを作り出すことは、吻合部位におけるフィブリン狭窄および／または感染の可能性を減少させるので、有利である。
【００１６】
本開示の別の実施形態において、ハンドルは、作動された構成でハンドルをロックするロッキングフランジを備える。好ましくは、ロッキングフランジは、二股であり、放出タブと協働して、使用者が、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを選択的に放出し得る。ハウジングは、有利には、サムタブを備え、これは、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを受容するための第１位置から、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを固定するための第２位置に可動である。理解され得るように、これらの特徴は、これらが、外科用機器の全体的な操作を大きく単純化する傾向があり、そして発射プロセスの間または後に、特定のロックアウト制御および安全機構を外科医に提供するので、有利である。
【００１７】
なお別の実施形態において、アクチュエータは、少なくとも１つのカム部材を備える。好ましくは、カム部材は、２つのカム従動節を備え、このカム従動節は、カム部材内に規定される２つのカムスロットに沿って乗っている。有利なことには、各カム従動節は、第１および第２の牽引スリーブを係合し、その結果、このカム従動節の動きが、それぞれの牽引スリーブを移動させる。
【００１８】
好ましくは、１つのカムスロットは、２つのカムステージを備え、第１のステージが、外科用固定具の変形に対する第１牽引スリーブを受容するためのものであり、そして第２のステージが、第２の牽引スリーブに対して第１の牽引スリーブを牽引するためのものである。有利なことには、第２ステージの第１の牽引スリーブの動きが、選択的に使い捨て可能な装填ユニットの半体を外して、半体を互いに対して旋回させ得、開口部内から第１の管腔構造を解除する。理解されそして上記されるように、これは、吻合の後の管腔構造の不必要な操作を減少する。
【００１９】
本発明はまた、第１の管腔構造と第２の管腔構造との間の端部−端部吻合を作製するための方法に関する。この方法は、外科用機器を提供する工程を包含し、この外科用機器は、アクチュエータを有するハウジング；このハウジングに取り外し可能に装着された使い捨て可能な装填ユニットであって、この使い捨て可能な装填ユニット遠位端が、複数の外科用固定具を取り外し可能に支持するように構成された、使い捨て可能な装填ユニット；およびこの外科用固定具を同時に変形させるために可動である牽引アンビルを備える。この方法はまた、装填ユニット内に規定された通路内に第１の管腔構造の端部を挿入する工程；牽引可能アンビルの上に第１の管腔構造をめくれさせる工程；使い捨て可能な装填ユニットの遠位端を第２管腔構造の端部内に挿入して、その結果、複数の固定具の各々の遠位端および第１の管腔構造が、第２の管腔構造内に十分に挿入され、そして２つの管腔構造の内部（ｉｎｔｉｍａｅ）が互いに接する、工程；ならびにアクチュエータを起動してアンビルを牽引し、外科用固定具を同時に変形させ、そして好ましくは、複数の外科用固定具の遠位端および／または近位端が、管腔構造を貫通し、そして端部−端部への吻合を完了し、得られるめくれが、管腔構造に対して外部である、工程を包含する。
【００２０】
本発明の他の目的および特徴は、添付の図面とともに考慮して、以下の詳細な説明から明らかである。しかし、図面が例示の目的のみで設計され、本発明の制限の規定としてではないことが理解されるべきである。
【００２１】
本発明の外科用機器および方法の例示的な実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【００２２】
（詳細な説明）
本明細書中に開示される外科用機器および方法の種々の実施形態は、端と端とが接している環状の吻合が、２つの管腔構造（例えば、結腸および／または小腸）の２つの区画を連結することにより形成される、胃腸管手順の観点で記載されている。あるいは、本開示の外科用機器はまた、他の外科手順のために他の管状管腔体構造の端と端とが接している吻合を実施するのに使用され得る。
【００２３】
以下の図面および明細書において、用語「近位」は、従来通り、使用者に近い方の装置の端部をいい、用語「遠位」は、使用者から遠い方の端部をいう。
【００２４】
ここで、図面（図中、類似の参照番号は類似または同一の要素をさす）を詳細に参照すると、本開示の１つの実施形態は、概して、図１に示され、そしてそこで、外科用機器１０として示されている。外科用機器１０は、２つの主要な要素（すなわち、アクチュエータアセンブリ２０および使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）または単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）１００を備え、これらは内部作用要素とともに機械的に協調して外科用固定具２６０を変形し、管腔構造の間の吻合を完了する。
【００２５】
種々の図面に示される特定の外科用機器１０は、好ましくは、ほぼＬ字形であり、基部レッグ２６４および上方向に延びる支持レッグ２６２を備える、図３に示される固定具２６０と同様の外科用固定具の群を変形するよう設計される。好ましくは、基部レッグ２６４は、外科用固定具２６０の変形の際に第１管腔構造３２０を貫通するのに十分な形状である遠位端２６９を備える。上方向に延びる支持レッグ２６２は、旋回点２６５で基部レッグ２６４に固定されており、吻合の完了後に外科用固定具２６０を適所に留めるよう設計されたその自由端に配置された、内側に延びる突起２６７を備える。旋回点２６５はまた、外科用固定具２６０の形成を促進する開放区画または鋳造区画（ｃｏｉｎｅｄ  ｓｅｃｔｉｏｎ）（示さず）を含む寸法であり得ることが想定されている。
【００２６】
図３の詳細に戻ると、凸部２６３は、基部レッグ２６４と支持レッグ２６２との間で内側に突起しており、好ましくは、図２１Ｂ、２４Ａ、および２４Ｄに関して以下により詳細に説明されているように、基部レッグ２６４と協調して、吻合後に液体連通状態で第２管腔構造３１０に対して第１管腔構造３２０を保持するのに十分な寸法である。外科用固定具２６０は、特定の目的に依存してまたは特定の結果を達成するために異なるパターン／配列でＳＵＬＵ上に配置され得ることが想定される。
【００２７】
図１、４、１０、および１１に最良に見られるように、アクチュエータアセンブリ２０は、近位端２４、遠位端２２、およびアクチュエータアセンブリ２０の内部作用要素を保管するためにそれらの間に規定されるハウジング２６を備える。好ましくは、プレート９０は、組み立てられた場合に、アクチュエータアセンブリ２０の内部要素を覆う。より詳細には、ハウジング２６は、カバープレート９０上に配置された対応する機械的インターフェース２３ｂ（図１０）と共に往復移動し、２つの要素２６および９０とに嵌合より係合する少なくとも１つの機械的インターフェース２３ａを備える。
【００２８】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、外科用機器１０およびアクチュエータアセンブリ２０上にＳＵＬＵ１００を装填するためのバネ装填サムタブ（ｔｈｕｍ  ｔａｂ）３０（これらの両方については、以下により詳細に説明されている）の発射を開始するハンドル１２を備える。好ましくは、ハンドル１２は、この機器の操作中に使用者の手により心地よく握られるようにされた外観および構成の人間工学的表面を備える。
【００２９】
詳細に示されている図１１を手短に見ると、図は、アクチュエータアセンブリ２０の内部作用要素と詳細に示し、これは、好ましくは、ハウジング２６内で組立られ、保管される。より詳細には、アクチュエータアセンブリ２０は、ハウジング２６から突起したポスト２１の周りに取り付けられたねじれバネ７０を備える。バネ７０は、ハウジングの下部分に対して付勢された下部アーム７４および回転２段階カム６０に対して付勢された上部アーム７２を備える。
【００３０】
ハンドル１２は、ハンドル１２の近位端から側面方向に突起し、ハウジング２６の近位端２４内に配置された対応する窪み２９と旋回可能に係合し、ハウジング２６に対するハンドル１２の旋回移動を可能にする、ブッシング１９を備える。ハンドル１２はまた、ハンドル１２と共に移動するレバー１６の近位端を受容する、その近位端２４に配置された垂直方向に延びるスロット２７を備える。一対のフランジ１４ａおよび１４ｂは、ハンドル１２から下方向に延び、その間にレバー１６を受容する。ハンドル１２上に配置された機械的インターフェース１１ａは、レバー１６上に配置された対応する機械的インターフェース１１ｂと係合して、ハンドル１２に対してレバー１６を固定する。好ましくは、レバー１６は、ハンドル１２の下方向への移動の間にカム６０と係合して、その移動を制御する形状の第１の窪み１７を有し、その目的は、図２１Ａを参照してより詳細に説明されている。レバー１６はまた、ハウジング２６内でのねじれバネ７０の側方向移動を制限するのを補助する第２の窪み１５を備える。
【００３１】
上述のように、アクチュエータアセンブリ２０はまた、ハウジング２６の頂上で、その遠位端２２付近に配置された長手方向に延びるスロット２８内に静止するバネ装填サムタブ３０を備える。図１０に最良に見られるように、スロット２８は、それぞれ、ハウジング２６のノッチ１８ａおよび１８ｂにより形成され、プレート９０を覆う。タブ３０は、サムガイド３５を備え、サムガイド３５は、滑動スリーブ３２と協調して、ＳＵＬＵの装填のためのタブ３０の近位への移動を促進する。タグ３０上に配置された下方向に延びるフランジ３４は、滑動スリーブ３２の頂上に配置されたマウント３１に位置する対応するスロット３３と係合する。好ましくは、滑動スリーブ３２は、ポスト３６を備え、ポスト３６は、その上に張力バネ３８を受容するような寸法である。バネ３８は、ハウジング２６内に配置されたブロック４７と、滑動スリーブ３２の近位縁部３７との間で付勢されており、その結果、バネ３８は、滑動スリーブ３２を遠位端２２に近い最も遠位の位置に付勢される。好ましくは、スリーブ３２の遠位端３９は、弧状または半環状であり、第１牽引器８０の対応する端部８２に滑動式で係合して、以下により詳細に議論されるように、ＳＵＬＵ１００が装填された後にアクチュエータアセンブリ２０内にＳＵＬＵ１００を固定するような寸法である。
【００３２】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、第１牽引器８０および第２牽引器５０を備え、これらは各々、ハンドル１２の移動により移動し、次いで、２段階カム６０への移動を与える。第１牽引器８０は、遠位端８２および近位端８４を備え、スリーブ３２を滑動式で支持するための遠位端８２から近位方向に延びる細長従動部８３を除いて、ほぼ管状の寸法である。牽引器８０はまた、カム６０に牽引器８０を固定するためのピン５４を受容するためのスロット８５、および２つのカム従動部、それぞれ５１ａおよび５１ｂを受容するための、近位端８４付近に位置する別の対のスロット８７および８９を備える。好ましくは、近位端８４は、第２牽引器をその中に挿入するのを容易にするために二股に分かれている。
【００３３】
図１１および１６に最良に見られるように、ガイド８１は、ハウジング２６内の細長リブ２５ａおよびカバープレート９０内の細長リブ２５ｂと係合して、牽引器８０をハウジング２６に滑動式で取り付ける。ガイド８１はリブ２５ａよりわずかに長い寸法であり、ハンドル１２の始動の際に、ハウジング２６に対する第１牽引器８０の近位方向への移動を可能にする。好ましくは、保護用管９５が、第１牽引器８０のあたりに入れ子式に配置され、滑動スリーブ３２のマウント３１をその中に固定するスロット９６により滑動スリーブ３２と共に移動する。保護用管９５はまた、牽引の間に第１牽引器８０の側方向への移動を制限するのを補助することが予想される。管９５はまた、細長チャネル９７を備え、細長チャネル９７は、第１牽引器８０に配置されたガイド８１とほぼ整列して、両方の要素をリブ２５ａおよび２５ｂに取り付ける。
【００３４】
タブ３０の近位方向への移動は、滑動スリーブ３２への往復式の近位方向への移動を与え、ＳＵＬＵ１００の第１牽引スリーブ１１０および第２牽引スリーブ１２０の対（図７〜９）を受容するよう設計された、第１牽引器８０内に配置されたキャリッジ８６および８８を露出させることが企図される。より詳細には図５に最良に見られるように、キャリッジ８６は、ほぼ環状の形状であり、そしてＳＵＬＵ１００の第２の牽引スリーブ１２０の端部１２２ａおよび１２２ｂの組み合わせ（ｕｎｉｏｎ）により形成された外側リップ１２２を受容するような設計である。好ましくは、キャリッジ８６は、図２２Ａに関してより詳細に説明されるように、第１牽引スリーブ１００に対する第２牽引スリーブ１２０の近位方向への移動を可能にするために、リップ１２２よりも長い寸法である。キャリッジ８８も同様に環状形状であり、第１の牽引スリーブ１１０の外側リップ１１２を受容する。
【００３５】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、ハンドルロック４０を備え、ハンドルロック４０は、第１牽引器８０の頂上で静止し、ハウジング２６とカバープレート９０との間で側方向に延びる。より詳細には、ハンドルロック４０は、図１０に最良に見られるスロット９３ａおよび９３ｂ内に取り付けられる。ハンドルロック４０は、ハウジング２６の出張り４９に対してハンドルロック４０を付勢させるためのバネ４５０を受容するポスト４３を備える（図１２）。ハンドルロック４０はまた、一対のフランジ４２ａおよび４２ｂを備え、これらは、ハンドル１２に配置されたフランジ１４ａおよび１４ｂと整列する。図１２および２２に最良に示されるように、ハンドル１２の下方向への移動は、フランジ１４ａおよび１４ｂがフランジ４２ａおよび４２ｂを離れるまで、バネ４５に対して遠位方向に最初にハンドルロック４０に力を加え、その点で、バネ４５は、フランジ１４ａおよび１４ｂの頂上にフランジ４２ａおよび４２ｂを固定し、下方向に配置された位置にハンドル１２をロックするために、近位方向にハンドルロック４０に力を加える。好ましくは、フランジ４２ａおよび４２ｂは、その間にレバー１６を受容するためのスロット４１を規定する。
【００３６】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、鍵様遠位端５３およびＴ字形ヒール区画５６を有する細長アーム５２を備える、第２牽引器を備える。好ましくは、Ｔ字形ヒール区画５６は、その近位に配置された張力バネ５５に取り付けられる。第２牽引器５０は、好ましくは、その近位端で二股に分かれており、２つの長手軸方向に延びるひれ５８ａおよび５８ｂ（各々、カム従動部（それぞれ、５１および５１ｂ）を受容するためのスロット５７およびアパーチャ５９を有する）を形成する。バネ５５は、細長ストップ６５に対して付勢されており、細長ストップ６５は、アーム５２の頂上で静止し、そして外科用機器１０の操作に関して以下により詳細に説明されるように、第２牽引器５０が引き込まれる場合に、ヒール区画５６を近位に付勢させることが、企図される。
【００３７】
上述のように、第１牽引器８０は、ピン５４によって二段階カム６０に固定される。より詳細には、カム６０は、カム６０を第１牽引器８０に固定するピン５４を受容するために、その遠位端付近に位置するアパーチャ６１を備える。カム６０はまた、一対のほぼ垂直方向に弧状のスロット６２および６４を備え、これらは各々、対応する従動部５１ａおよび５１ｂへの移動を与えるための２つの異なる段階（すなわち、それぞれ、６２ａ、６２ｂ、および６４ａ、６４ｂ）を備える。ナブ６６は、カム６０の最上部分付近に配置され、そして図１２に最良に示されるように、レバー１６中に位置する窪み１７に滑動式で係合される寸法である。
【００３８】
ハンドル１２の下方向への移動の間、レバー１６はナブ６６を下方向に付勢させ、その結果、ナブ６６は、窪み１７に沿って近位に移動し、そしてカム６０は、図２１Ａおよび２２に最良に示されるようにピン５４の周囲を下方向に旋回する。次いで、従動部５１ａおよび５１ｂは、スロット６４および６２に沿って移動し、第１牽引器８０および第２牽引器５０は、以下により詳細に説明されるよう近位方向に移動する。好ましくは、窪み１７、ナブ６６、ならびにスロット６４および６２は、カム従動部５１ａおよび５２ｂの移動および時期を制御するような寸法であり得る。例えば、段階６４ａ、６４ｂならびに６２ａおよび６２ｂは、第１牽引器および第２牽引器の時期および移動を制御し、次いで、吻合の効率に影響を及ぼし得る寸法であり得る。
【００３９】
細長ストップ６５は、好ましくは、カム６０の遠位端に固定されており、第２牽引器５０の頂上に位置する。細長ストップ６５は、遠位端６９および近位端６７を備え、近位端６７は、伸長部分６７ａおよび６７ｂを備え、これらは各々が、それぞれ、それらを通して配置されたアパーチャ６３ａおよび６３ｂを有する。好ましくは、ストップ６５の端部６９は、それが、ＳＵＬＵ１００内に配置された対応するバイアスポスト（ｂｉａｓｉｎｇ  ｐｏｓｔ）１０２と係合するのに十分な寸法である。
【００４０】
好ましくは、第２牽引器５０、カム６０、および細長ストップ６５は、第１牽引器８０への挿入前に予め組立てられる。より詳細には図１０〜１２に最良に示されるように、細長ストップ６５は、Ｔ字形ヒール区画５６と末端部５３との間の第２牽引器５０のアーム５２の頂上に配置される。ストップ６５のアパーチャ６３ａおよび６３ｂは、一旦カム６０および細長ストップ６５が第１牽引器８０のスロット９１内に挿入されると、ピン５４が、スロット８５を通る２つの要素６５および６０を一緒にロックするように、カム６０のアパーチャ６１と整列される。
【００４１】
カム６０は、第２牽引器５０の伸長ひれ５８ａと５８ｂとの間に配置され、その結果、牽引器５０およびカム６０が第１牽引器のスロット９１内に挿入される際に、従動部５１ａおよび５１ｂが、それぞれ、スロット８７およびスロット８９を通じて挿入され、そして第１牽引器８０内で２つの要素５０および６０が滑動式で対になる。次いで、ハンドルロック４０は、上記のように、第１牽引器の頂上に配置される。次いで、第１牽引器８０が、ハウジング２６のリブ２５ａおよび２５ｂ上に取り付けられ、それぞれプレート９０を覆い、そして滑動スリーブ３２に沿ったタブ３０が、その上で係合する。次いで、ハンドル１２およびレバー１６が、上記のようにして構築され、ポスト２１の周りに旋回式で取り付けられる。次いで、バネ７０が、それに従って、ハウジング２６に対してハンドル１２を付勢させるように配置される。
【００４２】
ここで、図７〜９に目を向けると、これらの図は、ＳＵＬＵ  １００の内部作用要素の分解組立図を示す。ＳＵＬＵ  １００は、上記のように、第１牽引スリーブ１１０および第２牽引スリーブ１２０を備え、図２４Ａおよび２４Ｄに示されるように、これらは協調して固定具２６０を変形し、液体連通状態で２つの管腔構造３２０、３１０をしっかりと固定する。
【００４３】
より詳細には図７〜７Ｄに最良に見られるように、第１牽引スリーブ１１０は、管様基部１１０ａおよび弧状スリーブキャップ１１０ｂを備え、これらは一緒になって、第１の牽引スリーブ１１０を規定する。基部１１０ａは、その近位端に位置する環状リップ１１２および反対端に位置する半環状アンビル１１８ａを備える。細長スリット１８２ａが内部に配置されたロックタブ１１６ａは、リップ１１２とアンビル１１８ａとの間に配置される。長手軸方向に延びるスロット１１４ａは、リップ１１２とロックタブ１１６ａとの間に配置される。少なくとも１つのインターフェース１１７ａは、基部１１０ａから下方向に垂れ下がっており、スリーブキャップ１１０ｂ上に位置する対応する機械的インターフェース１１７ｂと機械的に係合する（図７）。フランジ１１３ａは、好ましくは、スロット１１４ａの真下に配置され、スリーブキャップ１１０ｂに位置する対応するフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２と係合するのに十分な寸法である。スロット１１４ａは、以下により詳細に説明される上部外科用固定具支持体１３０ａから突出したタブ１３８ａ（図１３）を受容するのに十分な寸法である。
【００４４】
スリーブキャップ１１０ｂは、半環状のアンビル１１８ｂおよび二股に分かれた近位端１１３を備え、該近位端１１３は、フランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２で構成されており、これらのフランジは一緒になって、以下により詳細に説明される下部外科用固定具支持体１３０ｂから突起したタブ１３８ｂを受容するためのスロット１１４ｂを規定する。スリーブキャップ１１０ｂはまた、機械的インターフェース１１７ｂを備え、該機械的インターフェース１１７ｂは、スリーブキャップ１１０ｂと基部１１０ａとの係合のために基部１１０ａに配置された、対応する機械的インターフェース１１７ａと対になっている。細長スリット１８２ｂを内部に有するロックタブ１１６ｂは、近位端１１３とアンビル１１８ｂとの間に配置される。長手軸方向に延びる開口部１１１ｂは、好ましくは、ロックタブ１１６ｂの近位に配置され、そして基部１１０ａの対応する開口部１１１ａと整列され（図７）、その結果、図１７および１８に最良に見られるように、第１管腔構造体３２０がその開口部を通って受容され得る。
【００４５】
図２Ａおよび７Ｄは、その中で外科用固定具２６０を支持するよう各々構成および寸法決めされた固定具支持チャネルまたはクレードル１１９ａの半環状アレイを備えるアンビル１１８ａの超拡大図を示す。スリーブキャップ１１０ｂはまた、基部１１０ａおよびスリーブキャップ１１０ｂが構築された場合に、アンビル１１８ａおよび１１８ｂの内部表面の周囲で環状アレイを形成するよう整列する固定具支持チャネル１１９ｂを備える。アンビル１１８ａおよび１１８ｂは、特定の目的に基づき、異なる外科用固定具のアレイを支持するよう設計され得ることが想定される。各チャネル１１９ａおよび１１９ｂは、好ましくは、第２の牽引スリーブ（ｒｅｔｒａｃｔｉｎｇ  ｓｌｅｅｖｅ）１２０（図７）の突出フィンガー１２４ａ、１２４ｂを取り外し可能に保持するアンカー１８７ａおよび１８７ｂ（図７）により隔てられている。
【００４６】
支持チャネル１１９ａおよび１１９ｂは各々、近位端１８６ａおよび１８６ｂならびに遠位端１８４ａおよび１８４ｂを備え、これらは、互いに対して放射状にずれており、放射状にずれている様式でチャネル１１９ａおよび１１９ｂ内に外科用固定具２６０を配置する。その目的は、外科用機器１０の操作に関して以下に説明される。各チャネル１１９ａの遠位端１８４ａは、好ましくは、図１３Ａに最良に見られるように、外科用固定具２６０の末端の弓形状と対応するよう弓状である。遠位端１８４ａを弓状にすることによって、外科用固定具２６０が、図２１〜２２を参照して以下で説明されるように、第１牽引器８０により第１牽引スリーブ１１０が引っ込められる際に、上方向および近位方向に変形することが明らかである。
【００４７】
図７〜７Ｄはまた、上部カフ１２０ａ、下部カフ１２０ｂおよび外部キャップ１２８を備える、第２牽引スリーブ１２０を示し、これらの上部カフ１２０ａ、下部カフ１２０ｂおよび外部キャップ１２８は、一緒になって、この第２牽引スリーブ１２０を規定する。より具体的には、上部カフ１２０ａは、一方の端部に半環状縁１２２ａを備え、反対の端部に複数の保持フィンガー１２４ａを備える。上部カフ１２０ａはまた、第１スロット１０１を備え、この第１スロットは、好ましくは、第１牽引スリーブ１１０ａのスロット１１４ａと整列して、中を通る上部固定具支持体１３０ｂのタブ１３８ａを受容する。第２スロット１２６ａは、カフ１２０ａが、ベース１１０ａの頂部に滑動可能に取り付けられた場合に、ロッキングタブ１１６ａを受容する。インターフェース１２９ａは、下部カフ１２０ｂ上に位置する対応するインターフェース１２９ｂと機械的に係合する。
【００４８】
下部カフ１２０ｂは、二股近位端１０７を備え、この二股近位端は、フランジ１０７ｂ１および１０７ｂ２を備え、これらのフランジは、中を通る下部固定具支持体１３０ｂのタブ１３８ｂを受容するためのスロット１０８と、その反対の端部から延びる複数の保持フィンガー１２４ｂとを規定する。スロット１２６ｂは、フランジ１０７ｂ１、１０７ｂ２と、カフ１２０ｂが滑動可能に上に取り付けられた場合にスリーブキャップ１１０ｂのロッキングタブ１１６ｂを受容するためのフィンガー１２４ｂとの間に、位置する。長手軸方向に延びる開口部１２１ｂは、スロット１２６ｂの近位に位置し、そして上部カフ１２０ａ中の対応する開口部１２１ａと整列し、そしてまた、第１牽引スリーブ１１０の開口部１１１ａおよび１１１ｂと整列して、第１管腔構造３２０が、図１７および図１８において最も良く観察されるように、中を通って受容され得るようになっている。
【００４９】
半環状カフキャップ１２８は、下部カフ１２０ｂの頂部に位置し、そしてこれは、上部カフ１２０ａと機械的に接して、半環状縁１２２ａと１２２ｂとが、環状縁１２２を形成するようになっている。より具体的には、カフキャップ１２８は、複数の移動止め１２３ｂを備え、これらの移動止めは、上部カフ１２０ａ中に位置する対応する複数のノッチ１２３ａと機械的に係合して、カフキャップ１２８、上部カフ１２０ａ、および下部カフ１２０ｂのすべてが、第２牽引スリーブ１２０を引き込んだ際に一貫して移動するようになる。スリーブキャップ１２８は、好ましくは、その遠位端で二股であり、タブ１３９ｂを受容するような構成であるスロット１０９を形成する。
【００５０】
認識され得るように、フィンガー１２４ａおよび１２４ｂは、第２牽引スリーブ１２０を引き込んだ際に移動して、発射後に外科用固定具２６０を放出する。より具体的には、図２Ａおよび図７Ａにおいて最もよく観察されるように、各フィンガー１２４ａの遠位端は、分岐している。そしてこの各フィンガーの遠位端は、第１突起物１２７ａと、第２突起物１２７ｂとを備える。この第１突起物は、固定具支持チャネル１１９ａ内に外科用固定具２６０を保持する。この第２突起物は、アンカー１８７ａと連結して、第２フィンガー１２４ａを、第２牽引器５０によって開放されるまで、第１牽引スリーブ１１０に開放可能にロックする（図２２Ａおよび図２２Ｂ）。これは、外科用機器１０の操作に関してより詳細に説明される。同様に、下部カフ１２０ｂの各フィンガー１２４ｂは、突起物１２７ｂおよび１２５ｂを備え、同じ様式で作動する。
【００５１】
上記のようにＳＵＬＵ  １００はまた、上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂを有する固定具支持体１３０を備え、これらの上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂは、組み立てられた場合に、それぞれ第１牽引スリーブ１１０および第２牽引スリーブ１２０を、その個々の作動成分とともに内部に収容する。上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂは、各々、遠位端１３５ａおよび１３５ｂを備え、これらの遠位端は、各々、それぞれ、一群のブレース１３７ａおよび１３７ｂを有し、これらのブレースは、遠位端１３５ａおよび１３５ｂから半径方向に突出する。図２において最も良く示されるように、各ブレース１３７ａおよび１３７ｂは、チャネル１１９ａまたは１１９ｂのうちの１つの内部に位置する外科用固定具２６０の上方に延びる支持レッグ２６２を支持する。複数の半径方向に延びるスロット１３９ａおよび１３９ｂが、中に外科用固定具２６０を保持するため、および各固定具２６０の望ましくない側方向の移動を制限するために、各支持ブレース１３７ａ、１３７ｂの間に位置する。各外科用固定具２６０は、スロット１３９ａ、１３９ｂの内部に位置しており、その結果、凸部２６３が、ブレース１３７ａ、１３７ｂから外向きに突出し、吻合の後に基部レッグ２６４と協働して、２つの管腔構造３２−および３１０を互いに対して密接した状態に保持することが、認識される（図２１Ｂ、２４Ａおよび２４Ｄ）。
【００５２】
上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂは、それぞれ、ヒンジ１３６ａおよび１３６ｂもまた備え、これらのヒンジは、ＳＵＬＵ  １００が組み立てられた場合に、互いに嵌合して係合して、支持体１３０ａおよび１３０ｂの間における開位置（図２３）から閉位置（図２）への旋回可能な移動を可能にする。好ましくは、ピン１８０が、２つのヒンジ１３６ａおよび１３６ｂを一緒に固定する（図６）。上部支持体１３０ａおよび１３０ｂは、各々、長手軸方向に延びる開口部１３３ａ（図２３）および１３３ｂを備える。この開口部は、図１７および図１８において最も良く観察されるように、上記の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと整列して、中を通る第１管腔構造３２０を受容する。長手軸方向を向いたスロット１３１ａおよび１３１ｂが、上部支持部材１３０ａおよび下部支持部材１３０ｂ上にある開口部１３３ａおよび１３３ｂと隣接して位置し、これらの支持部材は、それぞれ、上記とかなり同じ様式で、第２牽引スリーブ１２０のスロット１２６ａおよび１２６ｂに対してロッキングタブ１１６ａおよび１１６ｂを受容するためにある。
【００５３】
下部支持体１３０ｂは、開口部１３３ｂの対向する側面上に位置する一対の肩１３２ａおよび１３２ｂを備え、これらの一対の肩は、上部ロッキングスリーブ１４０ａと関連する対応する一対のフランジ１４４ａおよび１４４ｂを滑動可能に受容するためにある。より具体的には、各フランジ１４４ａおよび１４４ｂは、上部ロッキングスリーブ１４０ａから遠位方向に延びてノッチ１４９ａおよび１４９ｂをそれぞれ中に規定する。これらのノッチは、下部支持体１３０ｂの肩１３２ａおよび１３２ｂを受容するためのものである。
【００５４】
上部ロッキングスリーブ１４０ａは、中に位置するＣ字形状クリップ１４６ａ（図８）を備え、このＣ字形状クリップは、第１牽引スリーブ１１０のロッキングタブ１１６ａのスリット１８２ａをスナップ留めにより係合するための一対の対向するフック１４７ａを有する。下部ロッキングスリーブ１４０ｂは、同様の様式で作動する。この下部ロッキングスリーブは、第１牽引スリーブ１１０のロッキングタブ１１６ｂのスリット１８２ｂをスナップ留めにより係合するための一対の対向するフック１４７ｂを備える。上部ロッキングスリーブ１４０ａはまた、図１７および図１８において最も良く観察されるように、上記の開口部１３３ａ、１３３ｂ、１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと整列して、中を通る第１管腔構造３２０を受容する、開口部１４１ａを備える。第２牽引スリーブ１２０を引き込んだ際に、上部ロッキングスリーブ１４０ａが、肩１３２ａおよび１３４ｂに対して近位に移動して肩１３２ａ、１３２ｂを脱係合し、次にこれらの肩は、上部肩１３０ａおよび下部肩１３０ｂがピン１８０の周囲で旋回して第１管腔構造３２０を開放するのを可能にする（図２１Ｅおよび図２３）ことが、想定される。このことは、下記のような機器の操作に関してより詳細に説明される。
【００５５】
ＳＵＬＵ  １００はまた、付勢ポスト１０２を備え、この付勢ポストは、互いに対して固定した関係に上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂを機械的に整列させる。より具体的には、付勢ポスト１０２は、近位端１０３および遠位端１０５を備え、そしてこの付勢ポストは、上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂのタブ１３８ａおよび１３８ｂをそれぞれ受容するために中に位置する、垂直方向を向いた空洞１０６を備える。上記のように、タブ１３８ａおよび１３８ｂは、図２１Ｂにおいて最も良く観察されるように、第１牽引スリーブ１１０のスロット１１４ａ、１１４ｂを通り、そして第２牽引スリーブ１２０のスロット１０１、１０８および１０９を通り、そして空洞１０６の内部で互いに機械的に整列する。
【００５６】
ここで、図５において最も良く観察されるようなアクチュエータアセンブリ２０内へのＳＵＬＵ  １００の装填について詳細に考慮すると、サムタブ３０は、サムガイド３５によってバネ３８に対して近位に移動し、次に、このバネがスリーブ３２および保護カバー９５を近位に移動して、キャリッジ８６および８８を露出させる。その後、このＳＵＬＵ  １００は、縁１１２をキャリッジ８８内に配置し縁１２２をキャリッジ８６内に配置することによって、アクチュエータアセンブリ２０内に装填される。図１３において最も良く示されるように、縁１２２は、キャリッジ８６の遠位端付近に位置して、縁１２２（従って、第２牽引スリーブ１２０）が、第２牽引器５０が作動した際に、第１牽引スリーブから独立して移動することを可能にする。対照的には、キャリッジ８８は、キャリッジ８６よりも小さい寸法であり、その結果、縁１１２は、キャリッジ８８内はぴったり適合する。一旦ＳＵＬＵがキャリッジ８６および８８内に位置すると、サムタブ３０は開放され、そしてバネ３８が、スリーブ３２および保護カバー９５を縁１１２および１２２の上に遠位方向に付勢して、アクチュエータアセンブリ２０内にＳＵＬＵ  １００をロックする。
【００５７】
使用時に、図１７〜２４Ｄにおいて示されるように、使用者は、第１管腔構造（例えば、腸）の自由端３２２を、ＳＵＬＵの開口部１３３中に挿入し、そして外科用フックまたはグラスパーを介して、その自由端３２２をＳＵＬＵ１００の遠位の方へと押す。使用者は、その後、第１管腔構造３２０を、ＳＵＬＵ  １００のアンビル１１８ａ、１１８ｂの上にめくれさせ、その結果、自由端３２２が、外科用固定具２６０の端部２６９によって保持される（図１９Ｂを参照のこと）。第１管腔構造３２０をめくれることは、グラスパーの使用のような任意の適切な公知の機器および／または技術によって、達成され得る。第１管腔構造３２０は、好ましくは、基部レッグ２６４の全長にわたってめくれされ、その結果、第１管腔構造３２０は、図１９Ｂにおいて最も良く観察されるように、凸部２６３に近接して位置する。
【００５８】
その後、第１管腔構造３２０は、縫合糸もしくは他の従来手段によってか、またはＳＵＬＵ  １００上に位置するさらなる固定機構（示さず）によって、ＳＵＬＵ  １００の遠位端に固定される。使用者は、その後、ＳＵＬＵ  １００の端部および第１管腔構造３２０を第２管腔構造３１０中に挿入し、その結果、複数の固定具２６０の各々の遠位端２６９および第１管腔構造３２０のめくれ端部部分３２２が、端部３１２中に十分に挿入される（図１８および図２０Ａ）。図２０の拡大図において最も良好に観察されるように、支持レッグ２６２、凸部２６３および各外科用固定具の突起物２６７は、切開部３１２の外側に残る。この機器は、ここで、前もって発射用に設定されている。
【００５９】
図２１〜２２は、機器１０の発射順序（すなわち、ハンドル１２が使用者によって押し下げられた時）を示す。図２１および図２１Ａにおいて最も良く示されるように、ハンドル１２が、参照矢印「Ａ」の方向に下向きに押し下げられるとレバー１６が、ハンドルロック４０およびカム６０の両方に運動を同時に付与する。より具体的には、ハンドル１２の下向きの運動は、レバー１６のフランジ１４ａおよび１４ｂが、ハンドルロック４０のフランジ４２ａおよび４２ｂをバネ４５に対して参照矢印「Ｂ」の方向に進めることを引き起こす（図２１）。同時に、ハンドル１２は、レバー１６の凹部１７がナブ６６に付勢することを引き起こし、次に、このナブは、図２１Ａにおいて最も良く観察されるように、カム６０が下向きかつ近位方向に反らされることを引き起こす。好ましくは、レバー１６中の凹部１７は、凹部１７内でのナブ６６の特定の運動を制御するような構成であり、これは、次に、カム６０の全体的運動を制御する。カム６０の下向きかつ近位方向への運動は、カム従動節５１ａおよび５１ｂが、それぞれスロット６４および６２の第１カムステージ６４ａおよび６２ａ内を移動することを引き起こし、これは次に、第１牽引器８０および保護カバー９５を参照矢印「Ｂ」の方向に近位方向に動かす。
【００６０】
図２１において最も良く観察されるように、牽引器８０が、スロット６４および６２内部におけるカム従動節５１ａおよび５１ｂの運動の結果として近位方向に移動すると、スロット８５は、ピン５４に接するまで近位方向に移動する。好ましくは、スロット８５がピン５４に接すると、カム６０がピン５４の周囲をより下方向へと駆り立てられ、その結果、カム従動節５１ａおよび５１ｂは、より近位方向に移動して、それぞれ、カムスロット６４および６２の第２ステージ６４ｂおよび６２ｂと係合する。
【００６１】
上記のように、第１牽引器８０は、第１牽引スリーブ１１０を牽引し（図２１）、このことは、次に、図２１Ｂおよび図２１Ｄにおいて示されるように、外科用固定具２６０が変形することを引き起こす。より具体的に、そして図２１Ｂにおいて最も良く示されるように、第１牽引器８０の近位方向の運動は、第１牽引スリーブ１１０および第２牽引スリーブ１２０が、付勢ポスト１０２が細長ストップ６５の端部６９と接するまで付勢ポスト１０２に対して近位方向に運動することを、引き起こす。結果として、アンビル１１８ａおよび１１８ｂは、外科用固定具２６０の遠位端２６９を、それぞれブレース１３７ａおよび１３７ｂの方へと上向きかつ近位方向に変形する。すなわち、弧状遠位端１８４ａおよび１８４ｂは、第１牽引スリーブ１１０を引き込んだ際に、外科用固定具２６０が上向きかつ近位方向に変形することを引き起こす。同時に、第２管腔構造３１０が、わずかに近位方向に駆り立てられ、伸長突起物２６７が、図２２Ａにおいて最も良く観察されるように、第２管腔構造３１０を適所に保持するように貫入する。図２６は、２つの管腔構造３２０および３１０を通るクリップ２６０の変形を示す。
【００６２】
支持体チャネル１１９ａおよび１１９ｂの対向する端部１８６ａ、１８６ｂ、および１８４ａ、１８４ｂの半径方向に軸がずれている（ｏｆｆｓｅｔ）配向は、それぞれ、外科用固定具２６０の対向する端部２６７および２６９が、図２１Ｄにおいて最も良く示されるように互いに対して角度αで変形することを引き起こすことが認識される。このことは、端部２６９が、ブレース１３７ａおよび１３７ｂに近位に変形することを可能にする。好ましくは、ブレース１３７ａおよび１３７ｂは、テーパ状の断面を有して、変形の間に端部２６７から半径方向に外科用固定具２６０の端部２６９を変形する。
【００６３】
ここに開示される外科用固定具２６０はまた、端部２６９を備え、この端部は、平坦であり、変形する際に管腔構造３２０にも３１０にも貫入しないことが認識される。認識され得るように、このことは、低外傷性吻合を実施するという選択肢を使用者に提供する。
【００６４】
図２１Ｃは、第１牽引器８０が第１引きこみスリーブ１１０および第２牽引スリーブ１２０をそれぞれ引き込んだ後に、付勢ポスト１０２のスペーサー１０４の位置を示す。より具体的には、スペーサー１０４は、第１牽引スリーブ１１０を第２牽引スリーブ１２０に対して摩擦によりロックし、そして第１牽引スリーブ１１０が発射後に反跳することを防止する。
【００６５】
図２１Ｅは、第１牽引スリーブ１１０の運動の結果としてのロッキングスリーブ１４０ａの近位方向移動を示す。より具体的には、第１牽引スリーブ１１０が近位方向に引き込まれた時、ロッキングタブ１１６ａが、支持体１３０ａのスロット１３１ａ内に牽引し、そしてロッキングスリーブ１４０ａを、近位方向および参照矢印「Ｃ」により示される方向に付勢する。支持体１３０ａに対するロッキングスリーブ１４０ａの近位方向運動は、フランジ１４２ａおよび１４４ａをそれぞれ支持体１３０ｂの肩１３２ｂおよび１３４ｂから脱係合し、このことは次に、支持体１３０ａおよび１３０ｂを互いからロック解除し、それにより、図２１Ｅおよび図２３において最も良く観察されるように、支持部材１３０ａ、１３０ｂの旋回運動を可能にする。
【００６６】
ハンドル１２を継続して下方向に移動させると、第２牽引器５０の近位方向への運動、およびハンドルロック４０とハンドル１２との係合をもたらす。より具体的に、そして図２２において最も良く示されるように、使用者がハンドル１２を下方向に動かし続けると、フランジ１４ａおよび１４ｂは、対応するフランジ４２ａおよび４２ｂから離れ、バネ４５が、ハンドルロック４０を参照矢印「Ｄ」の方向で近位方向に付勢して、ハンドル１２を適所にロックする。同時に、カム６０は、カムスロット６４および６２の第２ステージ６４ａおよび６２ａがカム従動節５１ａおよび５１ｂの運動をもたらす点まで、ピン５４の周囲を回転する。より具体的には、カム６０が下向きに駆り立てられると、カムスロット６２の第２ステージ６２ａは、カム従動節５１ｂを近位方向に移動させ、これは次いで、第２牽引器５０を近位方向に移動させる。カムスロット６４の第２ステージ６４ａは、ほぼ垂直方向を向いており、結果として、カム従動節５１ａは、ハンドル１２を継続して下方向に運動させた場合に、垂直方向に移動する。牽引器５０のスロット５７は、第２牽引器５０が、カム従動節５１ａに対して近位方向に滑動することを可能にする。
【００６７】
上記のように、第２牽引器５０は、図２２Ａの参照矢印「Ｅ」により示されるように、第１牽引スリーブ１１０に対してキャリッジ８６内を第２牽引スリーブ１２０の鍵様端部５３を移動させる。第２牽引スリーブ１２０の近位方向移動は、フィンガー１２４ａ、１２４ｂのそれぞれ突起１２７ａおよび１２７ｂを牽引し、このことは、図２２Ｂの参照矢印「Ｅ」により示されるように、外科用固定具２６０を開放する。
【００６８】
外科用機器１０および／またはＳＵＬＵ  １００は、ＳＵＬＵからの外科用固定具２６０の一貫した適切な開放を確実にするように操作される必要があり得ることが、想定される。例えば、ハンドル１２の起動の後および／または同時に、本明細書中に記載されるここに開示される方法は、外科用機器１０またはＳＵＬＵ  １００を外科用固定具２６０に対して操作してその開放を容易にする工程（例えば、軸「Ａ」に対する回転操作もしくはオフ（ｏｆｆ）軸操作（図５を参照のこと）、垂直方向操作、水平方向操作、旋回操作および／またはこれらの上記の操作運動の任意の同時組み合わせもしくは連続組み合わせ）を包含し得ることが企図される。
【００６９】
さらに、外科用機器１０またはＳＵＬＵ  １００は、起動した際に、上記のうちの１つの様式で外科用固定具２６０に対して外科用機器１０および／またはＳＵＬＵ  １００を操作して外科用固定具２６０の一貫した適切な開放を容易にする、さらなるアクチベーター、レバー、ハンドル、旋回軸要素、リンクなど（示さず）を備えるように作製され得ることが企図される。
【００７０】
上記のように、スリーブ１１０が引き込まれると、ロッキングスリーブ１４０ａは、近位方向に移動し、２つの支持体１３０ａおよび１３０ｂが、図２３に示されるように互いから離れるように旋回することを可能し、これは、ＳＵＬＵ内から腸３２０を取り出すことを可能にし、それにより、図２４Ａおよび図２４Ｄに示される端部−端部吻合を完了する。図２６は、２つの管腔構造３２０および３１０を通る外科用固定具２６０の変形の側面図を示す。認識され得るように、外科用固定具２６０の変形は、吻合を維持することを補助する組織３１０中の一連の折畳み５１０を形成する。
【００７１】
図２５Ａは、図１〜２５Ｂに関して上記の機器が作動した際に形成される、外科用固定具ステープルパターンの模式図を示す。より具体的には、外科用固定具は、ＳＵＬＵを通って延びる長手方向軸「Ａ」（図５）に対して垂直な様式で固定具支持ブレース１３７ａ、１３７ｂによって支持される。他の外科用固定具ステープルパターン（例えば、軸「Ａ」に対して螺旋状、接線方向、または一定角度）が、管腔構造間の吻合（図２５Ｂ）を達成するために使用され得ることが想定される。例えば、上記のパターンのうちの１つで外科用固定具２６０を配置すると、より多くの外科用固定具２６０を同じ空間的考慮事項において使用することが可能になり得、これにより、管腔構造３２０、３１０の間のより一貫しかつ／またはより信頼できる吻合を達成し得ることが企図される。
【００７２】
認識され得るように、本明細書中に記載されるここに開示される機器および方法は、使用者が、外科用機器を適切に挿入するために必要な胃切開および／または他の手術を必要とせずに、結腸または小腸内部深くで、端部−端部吻合を実施することを可能にする。例えば、ここに開示される機器１０は、結腸の低腹側切除において特に有用であり得、一方、先行技術のデバイスおよび技術は、通常は、結腸の低腹側部分に到達して吻合を首尾良く完了するために、機器の複雑な操作および位置決めを必要とする。多くの場合、開放手術状態には、手術領域に接近してステープリングのためにその機器を適切に操作することが必要であった。
【００７３】
認識され得るように、先行技術の端部−端部吻合デバイスの大部分は、管腔（例えば、結腸）の内側にあるめくれ５００を生じ、これは、吻合部位におけるフィブリン狭窄を引き起こし得、これは、その状態を解決するためにさらなる切開および／または他の手術を必要とする（図２４Ｂを参照のこと）。本明細書中に記載されるここに開示される機器および方法は、結腸の外側にあるめくれ５００を生じ、これは、その部位における狭窄の可能性を減少させる（図２４Ｃを参照のこと）。さらに、多数の公知の端部−端部吻合デバイスが、吻合を完了するために吻合の上にある健常組織を切断するナイフ様アセンブリを供える。認識され得るように、ここで開示される機器は、吻合を完了するためのナイフ（など）は備えておらず、従って、吻合の間に失われる健常組織の量を減少させる。
【００７４】
種々の改変が、本明細書中に示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、この機器は、他の脈管および管腔組織のために吻合を実施するようなサイズであり得る。さらに、この機器１０の種々の内部構成要素は、特定の機械的インターフェースによって係合されて示されるが、他の型の機械的インターフェース（例えば、スナップ留め、舌部および溝、プレスばめなど）が、同じ目的または同様の目的を達成するために使用され得ることが想定される。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本出願に添付された特許請求の範囲の範囲および趣旨の範囲内に入る他の改変を、想定する。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従って構成された、外科用機器の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の好ましい実施形態に従って構成された、単一使用装填ユニット（本明細書中、「ＳＵＬＵ」）の拡大部分斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２の詳細の示された領域の拡大斜視図である。
【図３】図３は、２つの管腔導管の間の端部−端部吻合を作製するためのＳＵＬＵとの操作的係合のために設計された外科用固定具の斜視図である。
【図４】図４は、図１の外科用機器の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の外科用機器のハンドル／アクチュエータアセンブリの左側面図であり、取り付けられるカバープレートなしで示される。
【図５】図５は、アクチュエータアセンブリの遠位端の拡大斜視図であり、ＳＵＬＵを受容可能に係合するための装填前位置で示す。
【図６】図６は、図２のＳＵＬＵの逆の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図２のＳＵＬＵの下半分の逆の斜視図である。
【図７】図７は、図２のＳＵＬＵの部品を分離した斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図７の詳細の示された領域の非常に拡大した斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７の詳細の示された領域の非常に拡大した斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、第１の牽引スリーブの基部部分の拡大した斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図７Ｃの詳細の示された領域の非常に拡大した斜視図である。
【図８】図８は、図７の詳細の示された領域の非常に拡大した斜視図である。
【図９】図９は、図７の詳細の示された領域の非常に拡大した斜視図である。
【図１０】図１０は、カバープレートを分離して示した、アクチュエータアセンブリの透視図である。
【図１１】図１１は、パーツを分離した、図１０のアクチュエータアセンブリの透視図である。
【図１２】図１２は、発射のための予め装填されて示される、図１の外科用機器の水平断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の細部の示される領域の水平断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１３の詳細に示される領域の超拡大水平断面図である。
【図１４】図１４は、図１２の区画線１４−１４に沿って切り取られた、外科用機器の上面断面図である。
【図１５】図１５は、図１４の詳細に示される領域の超拡大上面断面図である。
【図１６】図１６は、図１２の区画線１６−１６に沿って切り取られた、外科用機器の前方断面図である。
【図１７】図１７は、ＳＵＬＵの透視図であり、第１管腔構造がＳＵＬＵを通って挿入されている。
【図１８】図１８は、ＳＵＬＵの透視図であり、第１管腔構造の端部が、第２管腔構造に挿入された使い捨てユニットの遠位端上でめくれている。
【図１９Ａ】図１９Ａは、第２管腔構造の拡大断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、第１管腔構造の拡大断面図であり、ＳＵＬＵの遠位端の頂上でめくれているのが示されている。
【図２０】図２０は、アクチュエータの始動前にＳＵＬＵの遠位端の頂上の適所にある第１管腔構造および第２管腔構造を示す、側面断面図である。
【図２１】図２１は、機器の第１発射段階の間のカバープレートを有さないアクチュエータアセンブリの側面図であり、アクチュエータアセンブリ内での第１牽引器の内部移動が示されている。
【図２１Ａ】図２１Ａは、第１発射段階後のアクチュエータアセンブリの内部作用要素の関連位置を示す側面断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、外科用固定具を変形させるための第１発射段階のＳＵＬＵの移動を示す側面断面図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２１の詳細に示される領域の超拡大側面断面図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、「ステープル」構成で示される、外科用固定具の超拡大透視図である。
【図２１Ｅ】図２１Ｅは、第１発射段階後のロックスリーブの関連する移動を示す側面図である。
【図２２】図２２は、第２発射段階にあるアクチュエータアセンブリの側面断面図であり、アクチュエータアセンブリ内での第２牽引器の内部移動を示す。
【図２２Ａ】図２２Ａは、第２発射段階にあるＳＵＬＵの側面断面図であり、外科用固定具を開放するための第２牽引器の移動の直接の結果として移動する第２牽引スリーブの移動を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、第２牽引器の移動の直接の結果として移動するフィンガー様保持突起の牽引移動を示す、超拡大側面断面図である。
【図２３】図２３は、第１管腔構造を開放するために発射後に開く２つの支持体の旋回運動を示す、ＳＵＬＵの透視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、完全な端と端とが接している吻合を示す図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、管腔構造の内部でのめくれ返りを示す、先行技術のデバイスを用いた完全な端と端とが接している吻合の拡大概略図である。
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、管腔構造の外部でのめくれ返りを示す、本発明で開示される外科用機器を用いた完全な端と端とが接している吻合の拡大概略図である。
【図２４Ｄ】図２４Ｄは、本発明の外科用機器を用いた、完全な端と端とが接している吻合の側面図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、図１〜２４Ｃに関して記載された機器の外科用固定具ステープルパターンを示す図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、１つの可能な代替の外科用固定具ステープルパターンを示す図である。
【図２６】図２６は、外科用固定具の間で係合された、吻合の間の２つの管腔構造の端部を示す、拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ｂ】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年2月8日(2005.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１管腔構造および第２管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器であって、以下：
ハウジングであって、アクチュエータが該ハウジングに取り付けられた、ハウジング；
該ハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニットであって、該装填ユニットが、該装填ユニットを通って規定された長手軸を有し、そして該長手軸に対して垂直な平面に沿ってアレイ様に実質的に均一な様式で対応する複数の外科用固定具を支持するために、アンビル部分を有する遠位端および複数の細長チャネルを備え、該外科用固定具が、該アクチュエータの作動の際に同時に変形可能であり、その結果、変形の際に、該外科用固定具の各々の遠位末端が、該端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する、装填ユニット、
を備える、外科用機器。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、対応する複数の外科用固定具を備え、前記細長チャネルが、前記外科用固定具の各々の遠位端が前記管腔構造の１つの端部の少なくとも１つを貫通するように位置付けられる、外科用機器。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、対応する複数の外科用固定具を備え、そして前記外科用固定具が、前記２つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、該外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える、外科用機器。
【請求項４】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが対応する複数の外科用固定具を備え、前記外科用固定具が、基部レッグおよび近位部分を備え、該外科用固定具が、前記装填ユニットを通って延びる長手軸に対して角度様式で支持され、その結果、変形した際に、該外科用固定具の基部レッグが、該外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する、外科用機器。
【請求項５】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、互いに対して旋回可能である２つの半体から構成される、外科用機器。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの２つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、該細長開口部が、該細長開口部を通して前記第１管腔構造を受容する、外科用機器。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用機器であって、前記アンカーの作動の前に、前記装填ユニットの２つの半体が、互いに対して旋回可能に固定され、そして前記アクチュエータの作動の際、該２つの半体が、外されて、該半体が、互いに対して旋回し得、前記開口部内から前記第１管腔構造を解除する、外科用機器。
【請求項８】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記アンビル部分が、前記外科用固定具の遠位端を保持し、そして前記第１管腔構造のめくれた端部を支持するためのものである、外科用機器。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用機器であって、前記アンビルが、角度の付いた表面を備え、該角度の付いた表面によって、前記外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する、外科用機器。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、使い捨て可能である、外科用機器。
【請求項１１】
第１管腔構造および第２管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器であって、以下：
ハウジングであって、アクチュエータが該ハウジングに取り付けられた、ハウジング；
該ハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニットであって、該装填ユニットが、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持し、該外科用固定具が、遠位端および近位端を備え、該外科用固定具が、該アクチュエータの作動の際に同時に変形可能であり、その結果、該外科用固定具の各々の遠位末端が、該端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する、装填ユニット、
を備え、
ここで、該装填ユニットの遠位端が、該外科用固定具を支持するための複数の細長チャネルを備え、該複数の細長チャネルの各々が、遠位端および近位端を備え、各細長チャネルの各遠位端が、各細長チャネルの各近位端から半径方向にずれており、その結果、該外科用固定具の近位端および遠位端が、半径方向にずれた様式で支持される、
外科用機器。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が形成される場合に、該外科用固定具の遠位端が該外科用固定具の近位端の近位にあるように、前記細長チャネルが配置される、外科用機器。
【請求項１３】
請求項１１に記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、該装填ユニットを通って規定された長手軸を備え、そして複数の前記外科用固定具の各々が、基部レッグを備え、そして前記細長チャネルが該機器の長手軸に対して平行な平面に沿って、該外科用固定具の基部レッグを支持するように、該細長チャネルが配置される、外科用機器。
【国際調査報告】
2005528163.tif 000039
2005528163.tif 000040