(57)【要約】移植部位への脊椎インプラント（１４）の移動を案内するためのガイドトラック（１１）を含む外科用インプラント（１４）を送達するための装置（１０）。インプラントキャリヤ（１２）が、ガイドトラック内において、インプラントに係合してインプラントを移植部位に送達するためにガイドトラックに沿って移動することができる。キャリヤ（１２）は、コネクタ（１５）を含み、このコネクタは、インプラントがキャリヤに結合されてインプラントがガイドトラック内をキャリヤと共に移動できる結合位置と、インプラントをインプラントキャリヤから分離できる結合解除位置との間で変位できる。駆動装置（１３）が、インプラントキャリヤに係合してそのキャリヤ（１２）をトラックに沿って移動させることができる。インプラントキャリヤが所定の位置に達すると、形成部によって、インプラントキャリヤ（１２）のコネクタ（１５）が結合位置から結合解除位置に変位する。
2005538793.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用インプラントを送達する装置であって、
患者の移植部位への脊椎インプラントの移動を案内するためのガイドトラックと、
前記ガイドトラック内において前記インプラントに係合して前記ガイドトラックに沿って移動し、前記インプラントを前記移植部位に送達するためのインプラントキャリヤであって、前記インプラントが前記インプラントキャリヤに結合されて前記インプラントが前記ガイドトラック内を前記インプラントキャリヤと共に移動できる結合位置と、前記インプラントを前記インプラントキャリヤから分離できる結合解除位置との間で変位できる変位コネクタを含む、前記インプラントキャリヤと、
前記インプラントキャリヤに係合して前記トラックに沿って、前記インプラントキャリヤとそのインプラントキャリヤに係合する前記インプラントを移動させることができる駆動装置と、
前記インプラントキャリヤが前記ガイドトラックに対して所定の位置に到達すると、前記インプラントキャリヤの前記変位コネクタを前記結合位置から前記結合解除位置に変位させて、移植のために前記インプラントを前記装置から取り外すことができる形成部とを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記形成部が、前記インプラントが送達される前記ガイドトラックの端部に位置する或いはその端部に向かっていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コネクタが前記インプラントキャリヤに回動可能に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ガイドトラックが凹部を含み、前記コネクタがこの凹部内に変位して前記インプラントとの結合を解除できることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記形成部がランプを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記駆動装置が手動式であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記インプラントキャリヤが歯付きラックを含み、前記駆動装置が前記ラックに係合する駆動ピンまたは同種のものを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記駆動装置が駆動部品を受容するハウジングを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ハウジングを少なくとも２つの部分に分離することができ、これにより洗浄目的で前記ハウジング内部にアクセスできることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記駆動装置が、前記ガイドトラック内で前記インプラントキャリヤを移動させるための駆動レバーを少なくとも１つ含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
請求項１に記載されている外科用インプラントを送達するための装置と、前記ガイドトラック内に適合する外科用インプラントとを含むことを特徴とする組立体。
【請求項１２】
前記外科用インプラントが形状記憶合金から形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の組立体。
【請求項１３】
前記外科用インプラントが、前記ガイドトラック内でとる変形した構造から、前記ガイドトラックから排出された時にとる使用中の構造に戻ることができることを特徴とする請求項１１に記載の組立体。
【請求項１４】
前記使用中の前記インプラントの構造が曲線状であり、前記変形した時の前記インプラントの構造が実質的に直線状であることを特徴とする請求項１３に記載の組立体。
【請求項１５】
前記外科用インプラントが２つの椎骨間に適合する脊椎インプラントであることを特徴とする請求項１１に記載の組立体。
【請求項１６】
前記インプラント及び前記キャリヤの前記コネクタの一方がその端部にあり形状を有し、他方が前記あり形状を受容できる凹部を有することを特徴とする請求項１１に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は外科用インプラントを送達する装置に関する。
【０００２】
椎体間脊椎インプラントは、脊椎を安定させるために椎骨間に移植される。インプラントは、代替円板として移植することができる。インプラントは、椎骨の融合に用いることができる。
【０００３】
従来の脊椎インプラントが国際公開第ＷＯ‐Ａ‐０１／０６９６２号に開示されている。この脊椎インプラントは、形状記憶合金から形成されたケージを含む。この脊椎インプラントは、最小のアクセス開口（後方から）を介して２つの椎骨間のスペースに導入される。
【０００４】
インプラントの操作を容易にすることは極めて重要な要件である。移植用装置に非常に望ましい特徴は、脊椎移植に用いる任意の装置の内部に体液が簡単に侵入する場合、使用後に容易に洗浄及び滅菌ができることである。
【０００５】
一態様では、本発明は外科用インプラントを送達する装置を提供する。この装置は、患者の移植部位への脊椎インプラントの移動を案内するためのガイドトラックと、そのガイドトラック内においてインプラントに係合してガイドトラックに沿って移動し、インプラントを移植部位に送達するためのインプラントキャリヤであって、インプラントがインプラントキャリヤに結合されてインプラントがガイドトラック内をインプラントキャリヤと共に移動できる結合位置と、インプラントをインプラントキャリヤから分離できる結合解除位置との間で変位できる変位コネクタを含む、前記インプラントキャリヤと、インプラントキャリヤに係合してトラックに沿って、インプラントキャリヤとそのインプラントキャリヤに係合するインプラントを移動させることができる駆動装置と、インプラントキャリヤがガイドトラックに対して所定の位置に到達すると、インプラントキャリヤの変位コネクタを結合位置から結合解除位置に変位させて、移植のためにインプラントを装置から取り外すことができる形成部とを含む。
【０００６】
従って、本発明は、移植部位へのインプラントの簡単な案内を提供し、インプラントが解放されたら、外科医が手で移植を完了させることができる。インプラントが好ましい形状記憶合金から形成されている場合、ガイドトラック内に保持されている変形した構造（具体的には直線状のインプラント）から使用される構造に戻ることができる。
【０００７】
コネクタは、インプラントキャリヤに対して回動可能に結合されるのが好ましい。コネクタは、回動によって結合位置から結合解除位置に変位することができる。例えば、コネクタは、スライドまたは移動によって変位することができる。
【０００８】
駆動装置は、手動装置であって、指でレバーを操作して便利に細長いキャリヤを前進及び後退させることができるのが好ましい。
【０００９】
形成部は、ランプを含むのが好ましい。このランプは、ガイドトラックに対して傾斜させることができる。
【００１０】
形成部は、例えば回動によってコネクタが内部に変位できる凹部を含むのが好ましい。例えばランプを備えた開口をガイドトラックの底面に設けて、コネクタが近接した時に形成部によってコネクタを開口内に落下させることができるのが好ましい。
【００１１】
好適な構成では、インプラントキャリヤは歯付きラックの形態をとり、駆動装置は、そのラックに間欠的に係合して、必要な分だけ増分前進及び増分後退させるためにラチェット型の駆動ピン（詳細は不図示）などを含むことができる。しかしながら、ドライブ・ピニオンを含む他の駆動機構も、駆動装置と歯付きラックとの間に設けることができる。
【００１２】
ガイドトラックは、インプラントがスライドできる溝の形態にするのが好ましい。この溝は、トラックの上部または底部からではなく、その溝の一端で或いはその一端に向かってその溝からインプラントを排出できるように少なくとも部分的に閉じているのが好ましい。ガイドトラックは、その断面を概ねＣ型にすることができる。具体的には、インプラントがトラックの上部から外れるのをリエントラント部分が防止するようにＣの開いた側が上に向いている。
【００１３】
ガイドトラックは、インプラントがそのガイドトラック内にスライド係合する寸法とすべきである。ガイドトラックは、その長さに沿って概ね一定の断面を有する。インプラントが２つの椎骨間に移植される脊椎インプラントである場合、その深さは概ね４ｍｍ〜８ｍｍの範囲である。従って、トラックの幅は、好ましくは少なくとも４ｍｍ、より好ましくは少なくとも約８ｍｍである。トラックの幅は、一般的には約１５ｍｍ以下であり、より一般的には約１２ｍｍ以下である。脊椎インプラントの厚みは、概ね０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である。トラックの深さは、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、より好ましくは少なくとも１．０ｍｍ、例えば約１．５ｍｍである。
【００１４】
インプラント及びコネクタは、互いに適合するプラグと凹部によって連結することができる。この凹部は、通所はリエントラント形状を有し、これによりプラグを、インプラントがガイドトラックを移動する方向とは異なる方向、通常はその移動方向に概ね垂直な方向に凹部内にスライドさせた場合にのみ係合させることができる。好適なリエントラント形状は、一般にあり形状と呼ばれるものであるが、本発明に用いる凹部は丸または角にできることを理解されたい。従って、インプラント及びキャリヤのコネクタの一方が、その端部にあり形状を有し、他方がそのあり形状を受容できる凹部を有するのが好ましい。
【００１５】
駆動装置は、駆動部品を受容するハウジングを含むのが好ましい。このハウジングは、少なくとも２つの部分に分離でき、これにより術後にハウジング内部の部品及びハウジング内側を洗浄／滅菌するために内部に容易にアクセスすることができる。駆動装置は、ガイドトラック内でインプラントキャリヤを移動させるための少なくとも１つの駆動レバーを含むのが好ましい。
【００１６】
本発明に従った装置の実施形態を、添付の図面を用いて例示目的で以下に説明する。
【００１７】
ここで図面を参照されたい。本発明に従った脊椎移植用装置１０が示されている。脊椎移植用装置１０は、患者の移植部位への脊椎インプラントの移動を案内するためのガイドトラック１１と、インプラントを移植部位に送達するためにガイドトラック１１に対して長手方向に移動可能な細長いインプラントキャリヤ１２と、そのキャリヤ１２に係合してそのキャリヤをインデックス運動（indexing movement）させることができる駆動装置１３を含む。
【００１８】
図１に、どのようにインプラントキャリヤ１２及びインプラント１４が動作して、要求される患者の部位にインプラントを送達し、次いで移植処置を完了するためにインプラントを解放するかが示されている。
【００１９】
図１ｃには、インプラントキャリヤ１２の前縁に結合されたインプラント１４が示されている。図１ｄには、インプラントが移植部位に送達された後にキャリヤから外されたインプラントが示されている。キャリヤ１２の前縁に結合された回動部材１５が模試的に図示されている。回動部材１５は、インプラント１４に係合し、インプラント１４が移植部位に到達するとそのインプラントをキャリヤ２から取り外し、これにより移植を完了させることが可能となる。
【００２０】
従って、本発明はインプラント１４の移植部位への簡単な案内を提供し、インプラントが取り外されたら、外科医が手動で移植を完了させることができる。図１ｂに示されているように、インプラントは曲線状の形状記憶ケージであるのが好ましい。このケージは、移植を完了するために容易に操作することができる。
【００２１】
図２に、ガイドトラック３０が示されている。ガイドトラック３０は、長手方向に沿った断面で見ると、ベース３２、側壁３４、及び上部壁３６によって画定されたリエントラント形状を有する。上部壁３４は、ベース３２の縁のみを覆っている。ガイドトラックは、インプラントキャリヤ１２が側壁３４の間、及びベース３２と上部壁３６の間にスライド係合する幅を有する。図２では一方の側壁の一部３５が切り取られ、トラックの内部構造が示されている。
【００２２】
ベース３２は、開口３７を備えている。開口３７は、トラックの幅のほぼ全体に亘って延在し、インプラントキャリヤの回動部材１５を受容するのに十分な大きさを有する。この開口は、貫通開口としても良いし、そのベース部が閉じた凹部の形態とすることもできる。回動部材の変位の程度を制御するためには、後者の形態が好ましい。
【００２３】
それぞれの上部壁３６は、ベースを向いた表面にランプ３８が形成されている。このランプは、開口の１つの縁に概ね位置する。ランプは、トラックのベースに面した傾斜面を有する。
【００２４】
インプラントの幅は、ランプ３８間の距離よりも小さいため（ガイドトラックに沿って測定）、インプラントがトラックに沿ってスライドしてランプを通過することができる。回動部材１５の幅は、ランプ間の距離よりも大きいため、回動部材がランプの下側を通るときにランプの作用を受ける。図１ｃに、この幅の特徴が明確に示されている。
【００２５】
回動部材に対するランプの作用によって、回動部材が回動して開口３７内に変位する。この変位によりインプラントがインプラントキャリヤから外れるように、回動部材とインプラントが結合されている（図１ｄを参照）。インプラントがキャリヤから外れたら、キャリヤをガイドトラックに沿って引き戻すことができる。回動部材１５は、ランプによって変位する前の整合した構造に戻る。
【００２６】
図３‐図５を参照すると、手動の駆動装置１３の構造及び動作の特徴が示されている。レバー１６及び１７を指で操作して、細長いキャリヤ１２を前進及び後退させることができる。
【００２７】
インプラントキャリヤ１２は、図示されているように歯付きラックの形態をとるのが好ましく、駆動装置１３は、ランクに間欠的に係合して、必要な分だけ増分前進及び増分後退させるためにラチェット型の駆動ピン（詳細は不図示）などを含むことができる。好適なラチェット駆動機構は、様々な適用例に用いられている従来の機構に基づいて考案することができる。ラック１２に対して往復直線運動を伝達するために、ドライブ・ピニオンを含む他の駆動機構を設けることができる。
【００２８】
駆動装置１３は、駆動要素を受容する２つの部品からなるハウジングを含む。このハウジングは、プッシュボタン１８を操作して分離することができる。これにより、術後にハウジング内部の部品及びハウジング内側を洗浄／滅菌するために内部に容易にアクセスすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１ａ】インプラントキャリヤの斜視図である。
【図１ｂ】インプラントの斜視図である。
【図１ｃ】インプラントキャリヤの端部に結合されたインプラントの平面図である。
【図１ｄ】インプラントが移植部位に送達された後にキャリヤから外されたインプラントの側面図である。
【図２】側壁の一部が切り取られ、ガイドトラックの内部構造を示すガイドトラックの斜視図である。
【図３】患者の移植部位に脊椎インプラントを送達するために用いられる本発明に従った脊椎移用装置を構成する、組み立て前の手動駆動装置、ガイドトラック、及びインプラントキャリヤの一側からの斜視図である。
【図４】インプラントキャリヤを前進及び後退させるための手動の操作レバーを示す、駆動装置のハウジングの反対側からの斜視図である。
【図５】ガイドトラック及びインプラントキャリヤが取り付けられる駆動装置の取付け部を詳細に示す一部が平面図の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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