(57)【要約】【課題】骨ねじ（５）等のヘッド開放型医療用インプラント用の閉鎖体（６）を提供する。【解決手段】閉鎖体（６）は回転軸線を持つ円筒形本体（３５）を有し、更にねじ山を備えた半径方向外面（４０）を有する。本体（３５）は、本体の頂面に開放した、回転軸線と平行であるがこの回転軸線から間隔が隔てられた複数のボア（４４、４５、４６）を有する。一実施例では、閉鎖体（１０６）は、更に、ネック（５４）によって本体（１３５）の頂面の中央に取り付けられた折り取りヘッド（３６）を有する。好ましくは、本体（１３５）は、本体の頂面から底面まで延びるねじ山を備えた軸線方向ボア（１６１）を更に含む。この軸線方向ボアは、折り取りヘッド（３６）が折り取られたときにしか露呈されない。別の実施例では、工具（１８０）を使用して閉鎖体（１０６）をインプラントに挿入する。閉鎖体（１０６）は折り取りヘッド（３６）を備えておらず、ねじ山を備えた中央ボア（１６１）が止めねじ（１０８）を受け入れる。
2005508694.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側にねじ山が設けられた間隔が隔てられた一対のアームを持つ、ヘッドが開放した医療用インプラントで使用するようになった閉鎖体プラグにおいて、
ａ）前記インプラントのねじ山を備えたアームと螺合する大きさ及び形状のねじ山が設けられた半径方向外面を持つ、前記インプラントのヘッドの前記アーム間に受け入れられる大きさ及び形状の本体を有し、
ｂ）前記本体は、工具を受け入れる大きさ及び形状の少なくとも一つの穴を持つ頂面、及び底面を持ち、前記穴は、前記本体を通って頂面から底面まで少なくとも部分的に全体に軸線方向に延び、
ｃ）前記穴は、前記本体の中央軸線及び前記本体の周囲の両方の間から間隔が隔てられており且つこれらの間に位置決めされている、閉鎖体。
【請求項２】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体の頂面から前記本体内に延びる間隔が隔てられた一対の穴が設けられている、閉鎖体。
【請求項３】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体は全体に円筒形形状である、閉鎖体。
【請求項４】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体にネックによって接合された折り取りヘッドを含み、前記ネックは前記本体の前記中央軸線と整合している、閉鎖体。
【請求項５】
請求項４に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体は少なくとも一対の前記穴をその頂面に備えており、
ｂ）前記ネックは前記穴の間に位置決めされている、閉鎖体。
【請求項６】
請求項４に記載の閉鎖体において、
ａ）前記折り取りヘッドは、インプラントへの挿入中に前記閉鎖体を作動的に回転するための工具が把持できる外面を有し、前記ネックの大きさ及び形状は、前記把持工具によって前記折り取りヘッドに予め選択されたトルクが加えられたとき、前記折り取りヘッドが前記本体から折り取られ、全体にきれいな輪郭を前記頂面に残すように定められている、閉鎖体。
【請求項７】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記閉鎖体は、前記本体を頂面から底面まで完全に貫通したねじ山を備えた軸線方向ボアを含む、閉鎖体。
【請求項８】
請求項７に記載の閉鎖体において、
ａ）前記軸線方向ボアに受け入れられる大きさ及び形状を備えており、更に、一杯に設置されたときに前記本体底面から外方に延びる大きさ及び形状を持つ、ねじ山を備えた止めねじを含む、閉鎖体。
【請求項９】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体頂面には、間隔が隔てられた三つの工具受け入れ穴が配置されており、これらの穴の各々は、前記本体中央軸線から共通の半径のところに配置されており、隣接した工具受け入れ穴から１２０°のところに離間されている、閉鎖体。
【請求項１０】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体頂面には、間隔が隔てられた四つの工具受け入れ穴が設けられており、これらの穴の各々は、前記本体の中央軸線から共通の半径のところに配置されており、隣接した工具受け入れ穴から等間隔に間隔が隔てられている、閉鎖体。
【請求項１１】
請求項４に記載の閉鎖体において、
ａ）前記本体は前記底面から前記頂面近くまで軸線方向に延びるボアを含み、前記軸線方向ボアは、前記ネックの下に配置されており、前記折り取りヘッドを前記本体から折り取ったときに前記本体の頂面からアクセスできる、閉鎖体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の閉鎖体において、
ａ）前記軸線方向ボアにはねじ山が設けられている、閉鎖体。
【請求項１３】
請求項１に記載の閉鎖体において、
ａ）把持できるハンドル及び係合面を持つ工具であって、前記面は、前記本体の穴の各々について前記工具の回転軸線と平行に延びるポストを含み、これらのポストの各々は、前記工具をその軸線を中心として回転させるときに前記本体を回転させ、前記本体にトルクを加えるように夫々の穴に同時に進入するように大きさが定められており、整合しており、位置決めされており、これによって前記工具は、少なくとも、前記本体を、この本体が挿入されたインプラントから取り外すように作動できる、閉鎖体。
【請求項１４】
ヘッド開放型医療用インプラントにおいて、
ａ）骨又は他のインプラントに作動的に接合されるようになった第１エレメント、
ｂ）前記第１エレメントに固定された、チャンネルを間に形成する間隔が隔てられた一対の直立アームを持ち、これらのアームの各々は内ねじが設けられた向き合った表面を有する、インプラントヘッド、及び
ｃ）前記アーム間の前記チャンネルを閉鎖するためのプラグであって、
ｉ）前記ヘッドの前記アーム間に受け入れられる大きさ及び形状を持ち、前記ヘッドのねじ山を備えたアームと螺合する大きさ及び形状のねじ山が設けられた半径方向外面を備えた本体を有し、
ｉｉ）前記本体は、工具を受け入れる大きさ及び形状の少なくとも一つの穴を持つ頂面、及び底面を有し、前記穴は、全体に軸線方向に前記本体を通って少なくとも部分的に前記頂面から底面まで延び、
ｉｉｉ）前記穴は前記本体の中央軸線と前記本体の周囲の両方から間隔が隔てられており且つこれらの間に位置決めされる、プラグを含む、インプラント。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体内にその頂面から延びる間隔が隔てられた一対の穴が設けられている、インプラント。
【請求項１６】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体は全体に円筒形形状である、インプラント。
【請求項１７】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体の前記中央軸線と整合したネックによって前記本体に接合された折り取りヘッドを含む、インプラント。
【請求項１８】
請求項１７に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体はその頂面に少なくとも一対の前記穴を備えており
ｂ）前記ネックは前記穴の間に位置決めされる、インプラント。
【請求項１９】
請求項１７に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記折り取りヘッドは、前記インプラントヘッドの挿入中に前記閉鎖体を作動的に回転するために工具が把持できる外面を有し、前記ネックは、前記把持工具によって前記折り取りヘッドに予め選択されたトルクが加えられたときに前記折り取りヘッドが前記本体から折り取られ、全体にきれいな輪郭を前記頂面に形成するように大きさ及び形状が定められている、インプラント。
【請求項２０】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記閉鎖体は、前記本体をその頂面から底面まで完全に貫通したねじ山を備えた軸線方向ボアを含む、インプラント。
【請求項２１】
請求項２０に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記軸線方向ボアに受け入れられる大きさ及び形状のねじ山を備えた止めねじであって、このねじを一杯に挿入したときに前記本体底面の外に延びる大きさ及び形状を持つ止めねじと組み合わせた、インプラント。
【請求項２２】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体頂面には間隔が隔てられた三つの工具受け入れ穴が設けられており、これらの穴の各々は、前記本体の中央軸線から共通の半径のところに配置されており、隣接した工具受け入れ穴から１２０°離間されている、インプラント。
【請求項２３】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体頂面には間隔が隔てられた四つの工具受け入れ穴が設けられており、これらの穴の各々は、前記本体の中央軸線から共通の半径のところに配置されており、隣接した工具受け入れ穴から等間隔に間隔が隔てられている、インプラント。
【請求項２４】
請求項１７に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記本体はその底面から頂面近くまで軸線方向に延びるボアを含み、この軸線方向ボアは、前記ネックの下に配置されており、前記折り取りヘッドを前記本体から折り取ったときに前記本体の頂面からアクセスできる、インプラント。
【請求項２５】
請求項２４に記載のインプラントにおいて、
ａ）前記軸線方向ボアにはねじ山が設けられている、インプラント。
【請求項２６】
請求項１４に記載のインプラントにおいて、
ａ）把持できるハンドル及び係合面を持つ工具であって、前記面は、前記穴の各々について前記工具の回転軸線と平行に延びるポストを含み、これらのポストの各々は、前記工具をその軸線を中心として回転させるときに前記本体を回転させ、前記本体にトルクを加えるように夫々の穴に同時に進入するように大きさが定められており、整合しており、位置決めされており、これによって前記工具は、少なくとも、前記本体を、この本体が挿入された前記インプラントヘッドから取り外すように作動できる、インプラント。
【請求項２７】
ヘッド開放型医療用インプラントの二つのアーム間のチャンネルの頂部を作動的に閉鎖するためのプラグ閉鎖体において、
ａ）前記閉鎖体は、前記閉鎖体の軸線方向及び前記閉鎖体の周囲の両方に対して間隔が隔てられた関係で各々が位置決めされた、前記軸線と平行であり且つ前記プラグの頂部からアクセスできる少なくとも一対の穴を有し、
ｂ）予め選択されたトルクが加えられたときに折り取ることができる折り取りヘッドが前記プラグの頂部に取り付けられており、前記プラグをアーム間に位置決めしたとき、前記穴は、前記折り取りヘッドが前記プラグから折り取られるまで、工具がアクセスできないように位置決めされている、閉鎖体。
【請求項２８】
内ねじが設けられた一対の間隔が隔てられたアームを持つヘッド開放型医療用インプラント用閉鎖体において、
ａ）前記インプラントアーム間に螺合する大きさ及び形状のねじ山が設けられた半径方向外面及び中央回転軸線を持つ円筒形閉鎖体本体、及び
ｂ）前記回転軸線から半径方向外方に間隔が隔てられた、前記回転軸線と全体に平行な、前記本体の上面と交差する一対の穴を含む、閉鎖体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヘッド開放型医療用インプラントに関し、詳細には、ヘッド開放型の骨ねじやフック等のヘッドを閉鎖するための閉鎖体に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨ねじは、特に脊柱の手術において、受傷、疾病、又は遺伝的欠陥により損傷した脊柱の修復に必要な様々なインプラントを支持し位置決めするために使用される。この種の骨ねじは脊柱の椎骨にねじ込まれ、頭部が骨ねじの外側に突出し、これが、脊柱に沿って延びるロッド等の他のインプラントを受け入れる。骨ねじには、大きく別けてヘッド開放型及びヘッド閉鎖型のいずれかの二つの種類がある。フック及び特定の他のインプラントもまた、場合によってはヘッド開放型である。本願は、ヘッド開放型骨ねじに関し、別のインプラントを受け入れるためのこのような開放したヘッドを持つフック等のインプラントと関連している。
【０００３】
ヘッド開放型骨ねじ及び関連したインプラントでは、ヘッドは、間にチャンネルを形成する二つの直立アームを含む。チャンネルは、ロッド等を受け入れる大きさになっており、ロッドをヘッドに置くのを容易にするために開放している。この場合、手術後にインプラント間で相対的な移動が起こらないようにするためにロッドをヘッドにぴったりと保持し即ち係止しなければならない。ロッドをヘッドに保持するため、アームの内面に設けられたねじ山にねじこまれるプラグが使用されてきた。
【０００４】
本発明は、特に、ヘッドでの挿入を容易にし、ロッドが後にスリップしないようにロッドを効果的に確実に固定し、インプラントシステム全体を再配置する必要がある場合の取り外しを容易にし、患者の周囲組織を傷つけたり刺激したりすることが少ないように比較的低プロファイルである、プラグ即ち閉鎖体の改良に関する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ヘッド開放型インプラント、特に脊柱手術で使用するための骨ねじやフック用の閉鎖体を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
閉鎖体は、回転軸線を持つ円筒形形状本体を有する。本体は、インプラントヘッドのアームの内面に設けられたねじ山と螺着する大きさ及び形状のねじ山が設けられた半径方向外面を有する。閉鎖体をインプラントのヘッドに作動的にねじ込み、ロッド又は脊柱支持システム全体の他の部分を捕捉する。閉鎖体は、接合された部品間で回転や軸線方向移動が起こらないようにこのようなロッドをインプラントに対して所定位置で捕捉し、係止する。
【０００７】
閉鎖体本体は頂面及び底面を有し、複数のボアが回転軸線方向と平行に頂面から本体内に延びている。ボアは、互いに対して及び回転軸線に対して間隔が隔てられた関係で位置決めされる。ボアは、閉鎖体を、必要であれば、挿入後にインプラントから取り外すことができるように、工具に設けられたポストと協働して噛み合う大きさ及び形状を備えている。場合によっては、工具は、閉鎖体をインプラントに設置するのにも使用できる。
【０００８】
一実施例では、閉鎖体は、更に、ネックによって本体の頂面の中央に取り付けられた折り取りヘッドを含む。この折り取りヘッドは、ソケット工具を受け入れ、設置中にこの工具によって回転されるようになっている。折り取りヘッドは、更に、予め選択されたトルクが折り取りヘッドに加えられたときに折り取り点即ち折り取り位置で本体から折り取られるように設計されている。折り取り点は、好ましくは、ネックが本体の頂面と交差する場所である。折り取りヘッドが折り取られたとき、取り外し工具と噛み合うようになったボアが露呈される。
【０００９】
第２実施例では、本体は、止めねじを受け入れるねじ山を備えた中央ボアを含む。この場合、本体はロッド等を捕捉するのに使用され、止めねじを使用してロッド等をインプラントに対して所定位置に係止する。
【００１０】
第３実施例では、本体は、折り取りヘッド、及びヘッドが折り取られるまで折り取りヘッドによってカバーされるねじ山を備えた中央ボアの両方を含む。ヘッドが折り取られた後、止めねじを受け入れるため、本体の頂面のところにねじ山を備えたボアが露呈される。
【００１１】
従って、本発明の目的は、端部開放型インプラント用の閉鎖体を提供することである。この閉鎖体は、閉鎖体の回転軸線と食い違った間隔が隔てられた複数のボアを提供し、これらのボアは、閉鎖体を取り外すため、工具と協働する。更に、本発明の目的は、閉鎖体をインプラントに挿入するための挿入工具と噛み合う折り取りヘッドを持つ閉鎖体を含むインプラントを提供すること、閉鎖体がインプラントに設置されている場合に折り取りヘッドが折り取られていないと、有効アクセスのためのアクセスを取り外しボアに行うことができないインプラントを提供すること、閉鎖体本体の軸線方向中央にねじ山を備えたボアが設けられた閉鎖体を持ち、閉鎖体のねじ山を備えたボアにねじ込まれ、一杯に挿入した場合に閉鎖体の底面から延びる大きさ及び形状の止めねじを含むインプラントを提供すること、ネックによって閉鎖体の本体に接合された、閉鎖体の頂面の中央に置かれた折り取りヘッドを持ち、閉鎖体本体の底面から頂面まで延びるねじ山を備えた中央ボアが更に本体に設けられており、このねじ山を備えたボアには、折り取りヘッドが本体から折り取られるまで、本体の頂面からアクセスできないインプラントを提供すること、インプラントに受け入れられたロッド等を強く把持する、比較的低いプロファイルを提供するインプラントを提供すること、及び使用が比較的容易で製造が比較的容易で、その所期の使用について特に適したインプラント及び閉鎖体を提供することである。
【００１２】
本発明のこの他の目的及び利点は、本発明の特定の実施例を例示する添付図面を参照して以下の説明を読むことにより明らかになるであろう。
添付図面は、本願の一部を構成し、本発明の例示の実施例を含み、本発明の様々な目的及び特徴を例示する。
【実施例】
【００１３】
必要とされるように、本発明の実施例の詳細な説明をここに開示する。しかしながら、開示の実施例は本発明の単なる例示であって、様々な形態で実施できるということは理解されるべきである。従って、ここに開示する特定の構造及び機能上の詳細は、限定であると解釈されるべきではなく、単に特許請求の基礎であると解釈されるべきであり、当業者が実際上任意の適当な詳細な構造で本発明を様々に使用することを教示する上で代表的な基礎であると解釈されるべきである。
【００１４】
参照番号１は、図１乃至図８に示す本発明による医療用インプラントの第１実施例の全体に付してある。インプラント１は、骨ねじ５、この骨ねじ用の閉鎖体６、及びロッド７を含む。インプラントは、代表的には、図示しない他のインプラントと関連して椎骨９に受け入れられる。閉鎖体６は、更に、フック等の他のヘッド開放型インプラントと関連して機能する。
【００１５】
骨ねじ５は、シャンク１２及びヘッド１３を含む。シャンク１２には、粗い羽根のようなねじ山１６が設けられており、このねじ山は、骨ねじ５を固定し支持し、ヘッド１３が椎骨９から延びるように椎骨９にねじ込まれる。
【００１６】
骨ねじヘッド１３は、間隔が隔てられた一対の直立アーム２１及び２２が両側に設けられ、側方から見たときにＵ形状形体を形成するベース２０を含み、アーム間にチャンネル２３が形成される。チャンネル２３は、ロッド７を受け入れるように大きさ及び形状を備えている。
【００１７】
アーム２１及び２２は、ねじ山を備えた内面２６及び２７を夫々含む。ねじ山を備えたこれらの表面２６及び２７は間隔が隔てられており、連結されておらず、部分的ねじ山形態を提供する。これらの各々の面は互いに向き合い、閉鎖体６と以下に説明するように協働する。例示の実施例では、ねじ山を備えた表面２６及び２７は、アーム２１及び２２に骨ねじの頂部３０から下方に部分的にだけ延びている。
【００１８】
閉鎖体６は、本体３５及び折り取りヘッド３６を含む。図１乃至図８に示すこの実施例では、閉鎖体本体３５は全体に円筒形形状であり、参照符号「Ａ」で示す回転軸線を中心として３６０°に亘って延びる半径方向外側の外ねじ表面４０を有する。即ち、ねじ山を備えた表面には、本体３５の外ねじ表面４０の全体を取り囲む、頂部から底部まで延びるねじ山形態が設けられている。ねじ山を備えた表面４０には、閉鎖体本体３５を図２に示すように骨ねじヘッドにねじ込むことができるようにアーム２１及び２２のねじ山を備えた表面２６及び２７と螺合する大きさ、形状、及び形体のねじ山が設けられている。
【００１９】
閉鎖体本体３５は、回転軸線と平行であるように整合した三つのボア４４、４５、及び４６を更に含む。これらのボア４４、４５、４６は、回転軸線Ａ及び本体頂部４９の周囲４８の両方から間隔が隔てられている。この実施例では、ボア４４、４５、４６は、本体３５の本体頂部４９から底面５０まで延びている。好ましくは、ボア４４、４５、４６は、互いから等間隔に間隔が隔てられており、回転軸線Ａから半径方向外方にほぼ等間隔に間隔が隔てられている。図１乃至図８に示す実施例では、ボア４４、４５、及び４６は互いから１２０°離間されている。
【００２０】
折り取りヘッド３６は、折り取り位置５６のところで本体頂部４９に整合されたネック５４を含む。好ましくは、折り取り位置５６は、本体頂部４９とほぼ同一平面内にあり、そのため、折り取りがきれいに行われ、低プロファイルである。折り取り位置は、通常は、ネック５４の断面が最小の場所に置かれるか或いは外溝によってトリガーされる。ネック５４は、更に、折り取りヘッド３６の残りから折り取り位置５６まで幾分細くなっている。
【００２１】
折り取りヘッド３６は、回転軸線Ａと平行に整合しており且つ互いに整合して多面体形状を形成する多くの切り子面又はパネルを含む。多面体形状は、代表的にはソケット型工具に受け入れられるべき構造と関連している。切り子面６０の組み合わせ表面６１がこのような多面体形状を形成する。折り取りヘッド３６の頂面６３には、埋め込み中に工具を作動的に受け入れるため、ねじ山を備えていないボア６５が軸線方向に配置されている。本体３５の底面５０には、軸線方向に整合した円錐形形状の点６７が設けられている。
【００２２】
工具７０が図２に示してある。この工具は、協働して閉鎖体６を骨ねじヘッド１３に挿入するための工具である。工具７０は、使用者が工具７０を閉鎖体６と関連した回転軸線Ａを中心として時計廻り方向に回転させることができる大きさ及び形状のハンドル７２を持つ細長いシャンク７１を有する。工具７０は、更に、ハンドル７２の反対側にソケット型ヘッド７４を有する。このヘッドは、図２に示すように、折り取りヘッド３６の外面６１をぴったりと受け入れるような大きさ及び形状になっている。
【００２３】
組み立て中、細長く全体に円形断面のロッド７を骨ねじチャンネル２３内に配置し、次いで閉鎖体６を骨ねじヘッド１３にねじ込む。工具７０は、閉鎖体６がロッド７と係合するまで閉鎖体６を回転させるのに使用され、閉鎖体６はロッド７を押圧し、チャンネル２３の底部の骨ねじヘッドベース２０にロッド７をぴったりときつく着座させる。点６７がロッド７と係合し、これに食い込む。追加のトルクを工具７０に加えるとき、最終的には所定のトルク（例えば１．０３７ｍ−Ｋｇ（９０ｉｎ−ｌｂ））に達し、折り取りヘッド３６が閉鎖体本体３５から折り取り位置５６のところで折り取られ、図３に示すようにここから外れる。
【００２４】
図３及び図４は、骨ねじヘッド１３内に作動的に位置決めされた閉鎖体６を示す。図５は折り取りヘッド３６を外した閉鎖体６を示す。この図には、ボア４４、４５及び４６に対する折り取りヘッド３６の位置が仮想線で示してある。
【００２５】
特定の状況では、ロッド７の位置を再調整するため、又はインプラント形体に何らかの他の変更を加えるため、閉鎖体６を取り外す必要がある。上述のように、インプラント１は、代表的には、全体システムの一部であり、通常は、損傷した、受傷した、又は失われた脊柱の椎骨に対して支持を提供するのに使用される。システムを再調整する必要がある場合には、第２工具７８を使用することによって閉鎖体６を取り外す。この工具７８は、使用中の回転軸線が閉鎖体６の回転軸線Ａと同軸のシャンク８０を含む。このシャンク８０の一端は、握り即ち使用者が工具７８を回す手段を提供するハンドル８１に取り付けられている。シャンク８０のハンドル８１とは反対側には平らな表面８３が設けられ、ここから三本のペグ即ちポスト８４、８５、及び８６が突出している。これらのポスト８４、８５、及び８６は工具７８の回転軸線と平行であり、折り取りヘッド３６が取り外された後の閉鎖体ボア４４、４５、及び４６にぴったりと受け入れられるように大きさ、形状、及び位置が定められている。工具７８は、ポスト８４、８５、及び８６をボア４４、４５、及び４６の夫々に挿入する直前の閉鎖体本体３５の上方の位置で図７に示してある。ポスト８４、８５、及び８６をボア４４、４５、及び４６の夫々に位置決めした状態での工具７８を図８に示す。工具７８の目的は、閉鎖体６が骨ねじ内に着座した後、使用者が閉鎖体本体３５を反時計廻り方向に回転して本体３５を骨ねじヘッド１３から取り外すことができるようにすることである。このようにして、チャンネル２３を再開放し、ロッド７を取り外すか或いは骨ねじヘッド１３に対して再位置決めする。
【００２６】
この実施例の非軸線方向に配置されたボア４４、４５、及び４６は、折り取りヘッドのネック５４と周囲４８との間に配置されているが、一つ又はそれ以上のこの種の非軸線方向ボアは、ネック５４と関連した折り取りヘッドが閉鎖体本体から折り取られたときにだけ閉鎖体上面４９のところで完全に開放され又は露呈されるように、ネック５４と部分的に又は完全に交差していてもよい。
【００２７】
図９乃至図１３には、本発明によるインプラントの第２実施例即ち第１変形例が示してあり、これには全体に参照番号１０１が付してある。インプラント１０１は、骨ねじ１０５、閉鎖体１０６、ロッド１０７、及び止めねじ１０８を含む。
【００２８】
骨ねじ１０５は、閉鎖体を除くと骨ねじ５と本質的に同じであり、及び従って、以下に詳細に説明しない。追加の詳細については骨ねじ５の説明を参照されたい。骨ねじ１０５は、シャンク１１２及びヘッド１１３を有する。ヘッド１１３の直立アーム１２１及び１２２の内面にはねじ山を備えた表面１２６及び１２７が設けられている。
【００２９】
ロッド１０７は細長く、閉鎖体１０６の下でヘッド１１３に受け入れられるように全体に円形の断面を有する。
閉鎖体１０６は、幾つかの点で閉鎖体６と同様であるが、設置方法が異なる。詳細には、閉鎖体１０６は、ねじ山を備えた半径方向外面１４０を持つ全体に円筒形形状の本体１３５を有する。ねじ山の大きさ、形状、及び位置は、図１０に示すように、アームのねじ山を備えた表面１２６及び１２７と螺合するように定められている。ねじ山は、アーム１２１及び１２２を頂部のところで広げたり開放したりするのでなく互いに向かって引っ張るようにこれらのアームに力を及ぼす、従来のＶ型ねじ、鋸歯ねじ、リバース角度ねじ、又はリバース角度ねじと関連した他のねじ山であってもよい。
【００３０】
本体１３５は、更に、頂面１４９及び底面１５０を有する。等間隔に間隔が隔てられた四つのボア１５１、１５２、１５３、及び１５４が頂面１４９から本体１３５内に下方に延びている。これらのボアは本体１３５を頂面から底面まで完全に貫通してはいない。ボア１５１、１５２、１５３、及び１５４は間隔が隔てられており、本体頂面１４９の中央軸線Ｂと周囲１５８との間に位置決めされている。各ボア１５１、１５２、１５３、及び１５４は、隣接したボア１５１、１５２、１５３、及び１５４に対して約９０°に位置決めされている。
【００３１】
ねじ山を備えたボア１６１が本体１３５に軸線方向に及び中央に配置されている。ねじ山を備えたボア１６１は、頂面１４９と底面１５０との間を延びている。
止めねじ１０８は、本体のねじ山を備えたボア１６１に螺着するような大きさ及び形状のねじ山を備えたシャフト１７０を有する。止めねじ１７０は、底面１５０を通って外方に延びるのに十分な長さを有する。第２実施例では、止めねじ１０８は、回転しトルクを加えるための工具が係合できるヘッド１７１を有する。工具１８０は、閉鎖体１０６を骨ねじヘッド１１３に設置したり取り外したりするために提供される。工具１８０はＴ形状であり、ハンドル１８２が一端に取り付けられており且つ反対端に全体に平らな表面１８４が設けられたシャンク１８１を有する。表面１８４から四つのペグ即ちポスト１８６が工具１８０の回転軸線と平行に延びている。工具１８０の回転軸線は、使用時の閉鎖体の回転軸線Ｂと同じである。ポスト１８６は、閉鎖体本体のボア１５１、１５２、１５３、及び１５４と噛み合うように整合され、大きさ及び形状が定められる。
【００３２】
工具シャンク１７０は、更に、キーパーロッド１９０を受け入れる軸線方向貫通ボアを含む。このロッド１９０は、閉鎖体本体のボア１６１に受け入れられるようになったねじ山を備えたチップ１９１、及び反対端の把持ヘッド１９２を有する。
【００３３】
使用に当たり、ロッド１０７をヘッド１１３に配置し、工具１８０を図１０に示す方法で閉鎖体１０６と噛み合わせる。これにより、四つのポスト１８６を夫々のボア１５１、１５２、１５３、及び１５４に配置し、ねじ山を備えたボア１６１にロッドチップ１９１をねじ込む。次いで、閉鎖体１０６をヘッド１１３と噛み合わせ、閉鎖体１０６が骨ねじヘッド１１３にぴったりと嵌まるまで表面１４０をアーム表面１２６及び１２７と噛み合わせることによってここに螺着する。予め選択された量のトルクを閉鎖体１０６に加え、ヘッド１１３にぴったりと着座した状態を確保する。場合によっては、閉鎖体１０６をロッド１０７の捕捉にだけ使用し、ロッド１０７を所定の場所に係止するのに止めねじ１０８を使用する。詳細には、工具１８０を取り外し、次いで止めねじ１０８をボア１６１に入れ、ロッド１０７に向かって前進させてもよい。予め選択されたトルクを加えてロッド１０７をヘッド１１３の選択された位置に係止する。
【００３４】
止めねじ１０８は、例示した以外の種類であってもよい。即ち、止めねじは折り取りヘッドを備えていてもよく、その場合、インプラント１０１全体が、骨ねじの頂部だけと関連した比較的低いプロファイルを備えている。
【００３５】
取り外しを行うため、設置プロセスを逆に行う。即ち、工具１８０を使用して閉鎖体１０６を、挿入に使用した時計廻り方向でなく反時計廻り方向に回転させる。折り取り止めねじを使用した場合、取り外しを行うため、止めねじを閉鎖体１０６の本体１３５とともに回転させることができる。
【００３６】
図１４、図１５、及び図１６には、本発明による骨ねじ閉鎖体の第３実施例即ち第２変形例が示してあり、その全体に参照符号２０６が付してある。
閉鎖体２０６は多くの点で閉鎖体６と同じであり、追加の詳細については閉鎖体６についての開示を参照されたい。
【００３７】
詳細には、閉鎖体２０６は、半径方向外ねじ表面２４０を持つ全体に円筒形形状の本体２３５を有する。閉鎖体２３５は、更に、折り取り位置２５６のところでネック２５４によって本体２３５の頂面即ち上面２４９に固定された折り取りヘッド２３６を有する。ネック２５４と本体上面２４９の周囲２４８との間には、参照符号Ｃを付した中央回転軸線と平行に延びる三つのボア２４４、２４５、及び２４６が位置決めされている。
【００３８】
この実施例と第１実施例に示す閉鎖体６との間の主な相違点は、その本体２３５が、底面２５０から上方に本体２３５を通って本体２３５の上面２４９のレベルまで延びる中央ボア即ち軸線方向ボアを更に含むということである。このボア２６０にはねじ山が設けられており、第１実施例で説明したように設置中にトルクを加えることによって折り取りヘッド２３６が壊れて本体２３５を形成するまで、ネック２５４によって覆われている。その後、ボア２６０が上方に、即ち上面２４９のところで露呈し、第２実施例で使用された種類の止めねじ２６３を受け入れるようになっているか或いは、別の折り取り型の態様では、図示のように、取り外しスロット２６４を持つ止めねじを受け入れるようになっている。ネック２５４の頂面２４９のところでの直径は、ボア２６０の直径よりも大きいということに着目されたい。
【００３９】
本発明の特定の形態を例示し且つ説明したけれども、個々に説明し図示した部分の特定の形態又は構成に限定されないということは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明による骨ねじ型インプラント及び閉鎖キャップの、閉鎖キャップを骨ねじのヘッドに挿入する前の分解斜視図である。
【図２】ロッド及び閉鎖体が受け入れられた骨ねじを、閉鎖体を挿入し、閉鎖体の折り取りヘッドにトルクを加えるのに使用される工具とともに、仮想線で示す骨に食い込んだ状態で示す概略側面図である。
【図３】骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体を、閉鎖体の折り取りヘッドを折り取った状態で示す概略分解側面図である。
【図４】骨ねじ、ロッド、及び折り取りヘッドを折り取った閉鎖体の概略平面図である。
【図５】折り取りヘッドを折り取った状態での、折り取りヘッドを仮想線で示す、閉鎖体の上面図である。
【図６】閉鎖体の底面図である。
【図７】閉鎖体の上方に位置決めされた取り外し工具を示す、骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体の概略分解側面図である。
【図８】取り外し工具を閉鎖体に挿入した、詳細に示すために骨ねじ及び閉鎖体の幾つかの部分を断面で示す、図７に示す骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体の概略拡大図である。
【図９】本発明による変形例の骨ねじ及び閉鎖体の分解斜視図であり、この図には、骨ねじのヘッドに受け入れられたロッドが仮想線で示してあり、閉鎖体を骨ねじのヘッドに挿入したり取り外したりするのに使用される工具が示してある。
【図１０】内部を詳細に示すために一部を断面で示す、本発明の第２実施例の骨ねじ、ロッド、閉鎖体、及び工具の側面図である。
【図１１】骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体、及びこの閉鎖体に受け入れられるように位置決めされた止めねじを示す概略側面図である。
【図１２】断面で示す椎骨に位置決めされた、骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体、及び閉鎖体止めねじを示す概略側面図である。
【図１３】断面で示す椎骨に取り付けられた状態で示す、骨ねじ、ロッド、及び閉鎖体の正面図である。
【図１４】本発明の第２の変形例による閉鎖体の側面図である。
【図１５】折り取りヘッドを取り外した第２変形例の閉鎖体の上面図である。
【図１６】本発明の第２変形例の閉鎖体の底面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１  インプラント
５  骨ねじ
６  閉鎖体
７  ロッド
９  椎骨
１２  シャンク
１３  ヘッド
１６  ねじ山
２０  ベース
２１、２２  直立アーム
２３  チャンネル
２６、２７  ねじ山を備えた内面
３０  骨ねじ頂部
３５  本体
３６  折り取りヘッド
４４、４５、４６  ボア
４９  本体頂部
５４  ネック
５６  折り取り位置
６０  切り子面
６１  組み合わせ表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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