(57)【要約】椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼ（１）であって、縦型、弾性、らせん状に巻かれた本体（２）から成り、第１の外側端（３）と、第２の内側端（４）と、長手方向の中心軸（５）とを有する。本体（２）の中心軸（５）に対して垂直の断面（１０）は、第２の内側端（４）の方へ縮小する。
2005521516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦型、弾性、らせん状に巻かれた本体（２）から成り、第１の外側端（３）と、第２の内側端（４）と、長手方向の中心軸（５）とを有する椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼ（１）において、本体（２）の中心軸（５）に対して垂直の断面（１０）が、第２の内側端の方へ縮小することを特徴とする椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項２】
垂直の断面（１０）が連続的に縮小することを特徴とする請求項１に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項３】
本体（２）の中心軸（５）に対して垂直の断面（１０）が、第１の外側端（３）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１または２に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項４】
本体（２）の中心軸（５）に対して測定された幅が、―その中央から見ると―外側端（３）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項５】
本体（２）の中心軸（５）に対して測定された幅が、―その中央から見ると―内側端（４）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。  
【請求項６】
本体（２）の幅がその中央でその内側および外側端（４、３）よりも５０％〜５００％、好ましくは１００％〜３００％広いことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項７】
本体（２）が中心軸（５）に対してらせん状に巻かれた状態で上部らせん面（６）および下部らせん面（７）を有し、これら２つが凸状に湾曲しており、２つの隣接した椎体の終板への付着に適していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項８】
本体（２）が、らせん状に巻かれ、らせん間に負荷されていない状態で隙間を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項９】
隙間が少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項８に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１０】
隙間が多くても１．０ｍｍ、好ましくは多くても０．８ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項８または９に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１１】
本体（２）がらせん状に巻かれた状態で、らせん面で見ると卵形または腎臓形の形状を有し、好ましくはらせん面で測定された表面が２５０〜７５０ｍｍ２であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１２】
本体（２）が、ヒドロゲルを含有し、好ましくは完全にヒドロゲルから成ることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１３】
本体（２）が、射出成形法で製造され、その射出点（９）が第２の端（４）の範囲に配置されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１４】
射出点（９）が、上部らせん面（６）に対して埋没して配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１５】
第１の端（３）が、らせんの内側に対して非対称に走るように形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１６】
本体（２）が、Ｘ線不透過性であり、好ましくは硫酸バリウムの添加によって製造されることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１７】
本体（２）が、Ｘ線不透過性要素、好ましくはフィラメント、ワイヤ、またはビーズを含有することを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１８】
らせん状に巻かれた本体（２）の少なくとも３６０°の周囲の最後の外側のらせんが、残りのらせんに対してより薄い断面を有することを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１９】
本体（２）の外側端（３）が、導入器具によって椎間板プロテーゼ（１）を把握するために適している手段（１１；１２、１３、１４）を、好ましくは溝または隆起の形で備えていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文による椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
かかるプロテーゼは、損傷を受けた生来の椎間板、または椎間板の損傷を受けた核の除去後に２つの隣接した椎体の椎間腔へ導入される。この場合の目的は、再び可能な限り自然な状態をもたらし、例えば、本来の椎間板の高さとともに両方の隣接した椎体間の本来の距離を再び再構成することである。
従来技術により、すでに椎間板プロテーゼが、例えばＦＲ−Ａ−２  ７１２  ４８６ＢＲＥＳＬＡＶＥ（特許文献１）により周知であるが、この場合、撓み性であるが、弾性ではないベルクロ（ＶＥＬＫＲＯ）バンドがらせん状に円板に巻かれている。バンドのらせん状の巻取りを可能にするために、この周知のプロテーゼは円筒形の中部を必要として、これにバンドが固定され、次いで中部の回転によって巻き取られる。
この周知の椎間板プロテーゼにおける不利点は、比較的大きな中部と比較的狭いバンドとの接合およびバンドの弾性を欠いていることである。中部の大きさは、同時に進入口の大きさをも規定し、ここで進入口はできるだけ小さく保持されるべきであるが、これはこの周知のプロテーセにおいては不可能である。
【０００３】
ＥＰ−Ａ−０  ７７３  ００８（特許文献２）により、請求項１の前文による椎間板プロテーゼが周知である。この周知のプロテーゼにおける不利点は、比較的大きな円筒形の中部であり、ここに細長いらせん状の本体が、接合部として作用する幅の狭い接合部材を介して固定されていることである。その後に接合された接合部材を有する円筒形の中部は、一様に弾力的に形成されているため、操作が困難であり、費用がかかる。さらに、円筒形中部は邪魔になる。
従来技術の上記の議論は、本発明の背景を説明するためにのみ行われ、引用された従来技術が本出願の時点またはその優先権の時点でも実際に公開され、または公知であったことを意味しない。
【特許文献１】フランス特許公開公報第Ａ−２  ７１２  ４８６号
【特許文献２】欧州特許公開公報第Ａ−０  ７７３  ００８号
【発明の開示】
【０００４】
ここで本発明により是正措置が取られる。本発明の課題は、その幾何学的形状により椎間板の高さを再構築し、全―好ましくは凸状に形成された―表面上に発生する負荷力を受け入れ、面関節の圧力を軽減し、力を輪へ誘導し、自然な動きを害するのではなく、支持する椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼを製造することである。
椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼの縮小した内側端によって装置の簡単な操作が可能となる。それによって、インプラントが導入器具へ挿入する際の抵抗は小さくなる。
終板中心はきわめて薄いため、これを比較的簡単に押し込めることができ、インプラントの中心の断面が薄いため、これが比較的撓み性のゾーンとして形成され、発生する圧力が十分に吸収される。
【０００５】
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間板プロテーゼにより上記の課題を解決する。
中心軸に対して垂直の断面の縮小は、好ましくは連続的に行われ、本体の第１の外側端へ向けられることが好ましい。本体の中心軸に対して垂直に測定された幅は―その中央から見ると―同じく外側端の方へ―好ましくは連続的に―縮小されることが好ましい。さらに、幅も内側端の方へ―好ましくは連続的に縮小されうる。それによってインプラントを操作するための装置の高い撓み性が得られる。
本体の幅は、その中心では通常、その内側および外側端よりも５０％〜５００％、好ましくは１００％〜３００％広い。それによって個々の撓み性が制御されうるとともに、椎体の終板に対するより大きな支持面が得られる。
【０００６】
特定の実施形態では、本体は中心軸に対してらせん状に巻かれた状態で上部らせん面および下部らせん面を有し、これら２つが凸状に湾曲しており、２つの隣接した椎体の終板への付着に適している。これにより椎体の凹面の終板におけるインプラントのセルフセンタリングおよび支持面の隆起のほか特定の表面圧力が得られる。全部合わせて輪および終板への良好な力の導入が生じる。
本体は、らせん状に巻かれたが、らせん間に負荷されていない状態で適切に隙間を有し、これが一方では本体の製造を容易にし、他方では最適な撓み性を保証する。隙間は、少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍの幅を有することが好ましい。他方、隙間は多くても１．０ｍｍ、好ましくは多くても０．８ｍｍの幅を有することが好ましい。この限界内で、らせん状に巻かれた本体の最適なメモリー効果が生じる。
【０００７】
特定の実施形態では、本体はらせん状に巻かれた状態で、らせん面で見ると、卵形または腎臓形であり、好ましくはらせん面で測定された面積が２５０〜７５０ｍｍ２である構造を有し、これにより解剖学上の境界条件に対する最適な適合が生じる。
好ましい実施形態では、本体は、ヒドロゲルを含有し、またはしかもヒドロゲルのみから成る。ヒドロゲルはコロイドであり、この場合、分散相（コロイド）、例えば、凝固ケイ素酸が、粘性のゲル状の製品のための連続相（水）と結合されている。他の材料に対して、加圧下の放水および減圧時の取水、すなわち自然な核に類似した利点が生じる。
本体は射出成形法で適切に製造され、この場合、その射出点は第２の端の範囲に配置されていることが好ましい。これは製造において充填技術的に有利であることを意味する。射出点は埋没して配置されていることが好ましい。それによって、ニードルジェットを取り除くことによって生じる障害は、表面ではなく、その中の窪みで生じる。
【０００８】
特定の実施形態では、第１の端がらせんの内側に対して非対称に走るように形成されている。それによってらせん状に巻かれた本体の外形は丸みを帯びている。 
本体は、Ｘ線不透過性に、好ましくは硫酸バリウムの添加によって形成されうる。これによりインプラントの長さの検査および場合によって起こりうる移動の制御が可能となる。本体は、同じ目的のために、Ｘ線不透過性要素をも、好ましくはフィラメント、ワイヤ、またはビーズの形で含有しうる。
特定の実施形態では、らせん状に巻かれた本体の少なくとも３６０°の周囲の最後の外側のらせんが、残りのらせんに対してより薄い断面を有する。それによって、インプラントの外側縁は、インプラントの機能に関連している。
【０００９】
最後に、本体の外側端は、導入器具によって椎間板プロテーゼを把握するために適している手段を、好ましくは溝または隆起の形で備えることができる。
以下、本発明および本発明の変形は、実施形態の概略図を用いてさらに詳しく述べられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１〜４に示された椎間板プロテーゼ１は、縦型、弾性、らせん状に巻かれた本体２から成り、第１の外側端３と、第２の内側端４と、長手方向の中心軸５とを有する。本体２の中心軸５に対して垂直の断面１０は、連続的に―図２および３に示されているように―第２の内側端４の方へ、および第１の外側端３の方へ縮小する。
本体２の図２において測定された幅は、内側端４において約２．５ｍｍであり、外側端３においても約２．５ｍｍであり、その間に本体２の中心に向かって約４．５ｍｍまで増大する。
椎間板プロテーゼ１の図３において測定された高さは、解剖学上の椎間腔に対応する。凸上の椎間板プロテーゼ１の中心の高さは、縁に位置した部分と比べ両側で約０．５〜３．０ｍｍ突出している。
本体２のらせん状に巻かれた、負荷されていない状態で―図１および２に示されているように―個々のらせん間には０．６５ｍｍの隙間がある。
本体２は、実質的に、ポリカーボネートウレタンおよび／またはシリコン−ポリカーボネートウレタンの外被およびポリビニルアルコール−ヒドロゲルの充填から成る。外被およびその充填用の別の適切な材料は、依然として保留中の国際特許出願ＰＣＴ／ＣＨ０１／００７００号から推定されうる。
【００１１】
図５には、射出点９が第２の端４の範囲で、すなわち、らせん状の本体２の空間の近くに配置され、上部らせん面６に対して埋没して配置されていることが示されている。
【産業上の利用可能性】
【００１２】
図６は、本体２の外側端３の可能な変形を示し、中心軸５に対して斜めに位置する２つの溝１１の形で、適切な導入器具、例えば鉗子によって椎間板プロテーゼの簡単な把握を可能にする手段を有する。
図７は、本体２の外側端３の第２の変形を示し、ここでは中心軸５に対して斜めに走る２つの窪み１２、および円筒形の逃げ溝１４とともに中心軸５に対して平行に配置された１つの溝１３の形の手段を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による椎間板プロテーゼを示す斜視図である。
【図２】図１による椎間板プロテーゼを示す水平断面図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示された断面図である。
【図４】図１による椎間板プロテーゼを示す側面図である。
【図５】中央の射出点の範囲を示す図３の拡大図である。
【図６】図１によるらせん状に巻かれた本体を示す拡大斜視図である。
【図７】図１によるらせん状に巻かれた本体の外側端を示す変形である。
【符号の説明】
【００１４】
１    椎間板プロテーゼ                  ２    本体
３    第１の外側端                      ４    第２の内側端
５    長手方向の中心軸                  ６    上部らせん面
７    下部らせん面                      ９    射出点
１０  垂直の断面      １１、１２、１３、１４  手段    
【図１】
2005521516.tif 000003
【図２】
2005521516.tif 000004
【図３】
2005521516.tif 000005
【図４】
2005521516.tif 000006
【図５】
2005521516.tif 000007
【図６】
2005521516.tif 000008
【図７】
2005521516.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成17年3月14日(2005.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦型、弾性、らせん状に巻かれた本体（２）から成り、第１の外側端（３）と、第２の内側端（４）と、長手方向の中心軸（５）とを有する椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼ（１）において、前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して垂直の断面（１０）が、前記第２の内側端の方へ縮小することを特徴とする椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項２】
前記垂直の断面（１０）が連続的に縮小することを特徴とする請求項１に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項３】
前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して前記垂直の断面（１０）が、前記第１の外側端（３）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１または２に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項４】
前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して測定された幅が、―その中央から見ると―前記外側端（３）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項５】
前記本体（２）の前記中心軸（５）に対して測定された幅が、―その中央から見ると―前記内側端（４）の方へ、好ましくは連続的に縮小することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。  
【請求項６】
前記本体（２）の前記幅がその中央で前記内側および外側端（４、３）よりも５０％〜５００％、好ましくは１００％〜３００％広いことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項７】
前記本体（２）が前記中心軸（５）に対してらせん状に巻かれた状態で上部らせん面（６）および下部らせん面（７）を有し、これら２つが凸状に湾曲しており、２つの隣接した椎体の終板への付着に適していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項８】
前記本体（２）が、らせん状に巻かれ、前記らせん間に負荷されていない状態で隙間を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項９】
前記隙間が少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項８に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１０】
前記隙間が多くても１．０ｍｍ、好ましくは多くても０．８ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項８または９に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１１】
前記本体（２）がらせん状に巻かれた状態で、前記らせん面で見ると卵形または腎臓形の形状を有し、好ましくは前記らせん面で測定された表面が２５０〜７５０ｍｍ２であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１２】
前記本体（２）が、ヒドロゲルを含有し、好ましくは完全に前記ヒドロゲルから成ることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１３】
前記本体（２）が、射出成形法で製造され、その射出点（９）が前記第２の端（４）の範囲に配置されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１４】
前記射出点（９）が、前記上部らせん面（６）に対して埋没して配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１５】
前記第１の端（３）が、前記らせんの前記内側に対して非対称に走るように形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１６】
前記本体（２）が、Ｘ線不透過性であり、好ましくは硫酸バリウムの添加によって製造されることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１７】
前記本体（２）が、Ｘ線不透過性要素、好ましくはフィラメント、ワイヤ、またはビーズを含有することを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１８】
らせん状に巻かれた前記本体（２）の少なくとも３６０°の周囲の最後の外側の前記らせんが、残りの前記らせんに対してより薄い前記断面を有することを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【請求項１９】
前記本体（２）の前記外側端（３）が、導入器具によって前記椎間板プロテーゼ（１）を把握するために適している手段（１１；１２、１３、１４）を、好ましくは溝または隆起の形で備えていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間板プロテーゼ（１）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文による椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
かかるプロテーゼは、損傷を受けた生来の椎間板、または椎間板の損傷を受けた核の除去後に２つの隣接した椎体の椎間腔へ導入される。この場合の目的は、再び可能な限り自然な状態をもたらし、例えば、本来の椎間板の高さとともに両方の隣接した椎体間の本来の距離を再び再構成することである。
従来技術により、すでに椎間板プロテーゼが、例えばＦＲ−Ａ−２  ７１２  ４８６ＢＲＥＳＬＡＶＥ（特許文献１）により周知であるが、この場合、撓み性であるが、弾性ではないベルクロ（ＶＥＬＫＲＯ）バンドがらせん状に円板に巻かれている。バンドのらせん状の巻取りを可能にするために、この周知のプロテーゼは円筒形の中部を必要として、これにバンドが固定され、次いで中部の回転によって巻き取られる。
この周知の椎間板プロテーゼにおける不利点は、比較的大きな中部と比較的狭いバンドとの接合およびバンドの弾性を欠いていることである。中部の大きさは、同時に進入口の大きさをも規定し、ここで進入口はできるだけ小さく保持されるべきであるが、これはこの周知のプロテーセにおいては不可能である。
【０００３】
ＥＰ−Ａ−０  ７７３  ００８（特許文献２）により、請求項１の前文による椎間板プロテーゼが周知である。この周知のプロテーゼにおける不利点は、比較的大きな円筒形の中部であり、ここに細長いらせん状の本体が、接合部として作用する幅の狭い接合部材を介して固定されていることである。その後に接合された接合部材を有する円筒形の中部は、一様に弾力的に形成されているため、操作が困難であり、費用がかかる。さらに、円筒形中部は邪魔になる。
従来技術の上記の議論は、本発明の背景を説明するためにのみ行われ、引用された従来技術が本出願の時点またはその優先権の時点でも実際に公開され、または公知であったことを意味しない。
【特許文献１】フランス特許公開公報第Ａ−２  ７１２  ４８６号
【特許文献２】欧州特許公開公報第Ａ−０  ７７３  ００８号
【発明の開示】
【０００４】
ここで本発明により是正措置が取られる。本発明の課題は、その幾何学的形状により椎間板の高さを再構築し、全―好ましくは凸状に形成された―表面上に発生する負荷力を受け入れ、面関節の圧力を軽減し、力を輪へ誘導し、自然な動きを害するのではなく、支持する椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼを製造することである。
椎間板プロテーゼまたは核置換プロテーゼの縮小した内側端によって装置の簡単な操作が可能となる。それによって、インプラントが導入器具へ挿入する際の抵抗は小さくなる。
終板中心はきわめて薄いため、これを比較的簡単に押し込めることができ、インプラントの中心の断面が薄いため、これが比較的撓み性のゾーンとして形成され、発生する圧力が十分に吸収される。
【０００５】
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間板プロテーゼにより上記の課題を解決する。
中心軸に対して垂直の断面の縮小は、好ましくは連続的に行われ、本体の第１の外側端へ向けられることが好ましい。本体の中心軸に対して垂直に測定された幅は―その中央から見ると―同じく外側端の方へ―好ましくは連続的に―縮小されることが好ましい。さらに、幅も内側端の方へ―好ましくは連続的に縮小されうる。それによってインプラントを操作するための装置の高い撓み性が得られる。
本体の幅は、その中心では通常、その内側および外側端よりも５０％〜５００％、好ましくは１００％〜３００％広い。それによって個々の撓み性が制御されうるとともに、椎体の終板に対するより大きな支持面が得られる。
【０００６】
特定の実施形態では、本体は中心軸に対してらせん状に巻かれた状態で上部らせん面および下部らせん面を有し、これら２つが凸状に湾曲しており、２つの隣接した椎体の終板への付着に適している。これにより椎体の凹面の終板におけるインプラントのセルフセンタリングおよび支持面の隆起のほか特定の表面圧力が得られる。全部合わせて輪および終板への良好な力の導入が生じる。
本体は、らせん状に巻かれたが、らせん間に負荷されていない状態で適切に隙間を有し、これが一方では本体の製造を容易にし、他方では最適な撓み性を保証する。隙間は、少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍの幅を有することが好ましい。他方、隙間は多くても１．０ｍｍ、好ましくは多くても０．８ｍｍの幅を有することが好ましい。この限界内で、らせん状に巻かれた本体の最適なメモリー効果が生じる。
【０００７】
特定の実施形態では、本体はらせん状に巻かれた状態で、らせん面で見ると、卵形または腎臓形であり、好ましくはらせん面で測定された面積が２５０〜７５０ｍｍ２である構造を有し、これにより解剖学上の境界条件に対する最適な適合が生じる。
好ましい実施形態では、本体は、ヒドロゲルを含有し、またはしかもヒドロゲルのみから成る。ヒドロゲルはコロイドであり、この場合、分散相（コロイド）、例えば、凝固ケイ素酸が、粘性のゲル状の製品のための連続相（水）と結合されている。他の材料に対して、加圧下の放水および減圧時の取水、すなわち自然な核に類似した利点が生じる。
本体は射出成形法で適切に製造され、この場合、その射出点は第２の端の範囲に配置されていることが好ましい。これは製造において充填技術的に有利であることを意味する。射出点は埋没して配置されていることが好ましい。それによって、ニードルジェットを取り除くことによって生じる障害は、表面ではなく、その中の窪みで生じる。
【０００８】
特定の実施形態では、第１の端がらせんの内側に対して非対称に走るように形成されている。それによってらせん状に巻かれた本体の外形は丸みを帯びている。 
本体は、Ｘ線不透過性に、好ましくは硫酸バリウムの添加によって形成されうる。これによりインプラントの長さの検査および場合によって起こりうる移動の制御が可能となる。本体は、同じ目的のために、Ｘ線不透過性要素をも、好ましくはフィラメント、ワイヤ、またはビーズの形で含有しうる。
特定の実施形態では、らせん状に巻かれた本体の少なくとも３６０°の周囲の最後の外側のらせんが、残りのらせんに対してより薄い断面を有する。それによって、インプラントの外側縁は、インプラントの機能に関連している。
【０００９】
最後に、本体の外側端は、導入器具によって椎間板プロテーゼを把握するために適している手段を、好ましくは溝または隆起の形で備えることができる。
以下、本発明および本発明の変形は、実施形態の概略図を用いてさらに詳しく述べられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１〜４に示された椎間板プロテーゼ１は、縦型、弾性、らせん状に巻かれた本体２から成り、第１の外側端３と、第２の内側端４と、長手方向の中心軸５とを有する。本体２の中心軸５に対して垂直の断面１０は、連続的に―図２および３に示されているように―第２の内側端４の方へ、および第１の外側端３の方へ縮小する。
本体２の図２において測定された幅は、内側端４において約２．５ｍｍであり、外側端３においても約２．５ｍｍであり、その間に本体２の中心に向かって約４．５ｍｍまで増大する。
椎間板プロテーゼ１の図３において測定された高さは、解剖学上の椎間腔に対応する。凸上の椎間板プロテーゼ１の中心の高さは、縁に位置した部分と比べ両側で約０．５〜３．０ｍｍ突出している。
本体２のらせん状に巻かれた、負荷されていない状態で―図１および２に示されているように―個々のらせん間には０．６５ｍｍの隙間がある。
本体２は、実質的に、ポリカーボネートウレタンおよび／またはシリコン−ポリカーボネートウレタンの外被およびポリビニルアルコール−ヒドロゲルの充填から成る。外被およびその充填用の別の適切な材料は、依然として保留中の国際特許出願ＰＣＴ／ＣＨ０１／００７００号から推定されうる。
【００１１】
図５には、射出点９が第２の端４の範囲で、すなわち、らせん状の本体２の空間の近くに配置され、上部らせん面６に対して埋没して配置されていることが示されている。
図６は、本体２の外側端３の可能な変形を示し、中心軸５に対して斜めに位置する２つの溝１１の形で、適切な導入器具、例えば鉗子によって椎間板プロテーゼの簡単な把握を可能にする手段を有する。
図７は、本体２の外側端３の第２の変形を示し、ここでは中心軸５に対して斜めに走る２つの窪み１２、および円筒形の逃げ溝１４とともに中心軸５に対して平行に配置された１つの溝１３の形の手段を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明による椎間板プロテーゼを示す斜視図である。
【図２】図１による椎間板プロテーゼを示す水平断面図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示された断面図である。
【図４】図１による椎間板プロテーゼを示す側面図である。
【図５】中央の射出点の範囲を示す図３の拡大図である。
【図６】図１によるらせん状に巻かれた本体を示す拡大斜視図である。
【図７】図１によるらせん状に巻かれた本体の外側端を示す変形である。
【符号の説明】
【００１３】
１    椎間板プロテーゼ                  ２    本体
３    第１の外側端                      ４    第２の内側端
５    長手方向の中心軸                  ６    上部らせん面
７    下部らせん面                      ９    射出点
１０  垂直の断面      １１、１２、１３、１４  手段    
【国際調査報告】
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