(57)【要約】【解決手段】レシピエントに経皮鍼電気療法を施すための方法と装置。この装置は電気カプラを含むことができ、この電気カプラは経皮プローブに近接位置に除去可能に位置するように設定された連結部材を有している。前記連結部材は、治療用信号送信リンクを介して治療用電気信号源と連結可能であり、レシピエントに治療用電気信号を送信する。前記装置はさらに、状態信号送信リンクも含むことができ、治療用信号送信リンクの近接位置に置かれ状態信号エミッタに連結可能である。前記状態信号送信リンクは少なくともタンパー・レジデンスおよび／もしくはタンパーエビデントである。また、前記状態信号送信リンクは、それが第１の状態にある時は第１の特徴を表す値を有し、第１の状態から第２状態に変化した時、第２の特徴を表す値を有する状態信号を送信するように設定されている。【選択図】図１
2005503871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮鍼電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
経皮プローブに近接する位置に除去可能に構成されレシピエントに治療用電気信号を伝達する連結部材を有する電気カプラであって、前記連結部材はさらに治療用電気信号源に連結できるようになっている、電気カプラと、
前記連結部材と連結され、治療用電気信号エミッタに連結可能になっている治療用信号送信リンクと、
前記治療用信号送信リンクに近接して設けられかつ状態信号エミッタに連結可能な状態信号送信リンクであって、この状態信号送信リンクはタンパー・レジスタンスもしくは/及びタンパー・エビデントを有していてこのリンクが第１の状態にある際に第１の特徴値を有する状態信号を送信するように構成されており、この状態信号送信リンクは、状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態に変更された際に特徴を表す第１の値とは異なる第２の値を有する状態信号を送信するように構成されている、前記状態信号送信リンクと
を有するものである。
【請求項２】
請求項１記載の装置であって、
状態信号送信リンクに連結され前記状態信号を前記送信リンクに導く状態信号エミッタと、
状態信号送信リンクに動作可能に接続され、前記送信リンクの特徴の変化を検出する状態信号センサと
を有するものである。
【請求項３】
請求項１記載の装置において、
前記経皮プローブはハウジング内で移動可能に位置決めされ、
電気カプラは前記ハウジングに除去可能連結されハウジングに対して相対的に経皮プローブを動作させるアクチュエータを有するものである。
【請求項４】
請求項１記載の装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングよって保持され、このハウジングに対して相対的に第１の位置と第２の位置との間で移動可能な経皮プローブとを有し、前記電気カプラは前記ハウジングとプローブにリリース可能に連結できる作動装置を含み前記プローブを第１の位置と第２の位置の間で移動させるものである。
【請求項５】
請求項１記載の装置において、
前記治療用信号送信リンクはステンレススチールを含むものである。
【請求項６】
請求項１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体を含むものである。
【請求項７】
請求項１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは光信号管路を含むものである。
【請求項８】
請求項１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクはステンレススチールを含むものである。
【請求項９】
請求項１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項１０】
請求項１記載の装置において、
前記治療用信号送信リンクは、状態信号送信リンクと電気的に絶縁されている電気伝導体を含んでおり、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体に束ねられている。
【請求項１１】
請求項１記載の装置であって、
前記状態信号送信リンクと連結したセンサを有し、
前記センサは電気連続センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサの少なくともひとつを含むものである。
【請求項１２】
請求項１記載の装置であって、
前記状態信号送信リンクと連結された記憶装置を有し、
この記憶装置は所定の値を記憶しこの値を状態信号送信リンクを介して送信するように構成されている。
【請求項１３】
請求項１記載の装置において、
前記状態信号エミッタは電気信号エミッタであり、前記電気カプラは第１の電気カプラであり、前記連結部材は第１の連結部材であり、
この装置はさらに、
治療用電気信号をプローブへ送信するため、経皮プローブに近接した位置に除去可能に位置するように構成された第２の連結部材を有する第２の電気カプラと、
第１の電気カプラを除去可能に補助するように構成された第１の補助位置を有するカプラ補助部材であって、このカプラ補助部材は第２の電気カプラを除去可能に補助するように構成された第２の補助位置を有するものである、前記カプラ補助部材と、
前記第１の電気カプラと前記カプラ補助部材との間をつなぐ第１の電気作動装置と、
前記第２の電気カプラと前記カプラ補助部材との間をつなぐ第２のの電気作動装置であって、さらに前記信号送信リンクは電気伝導性を有するものでありステンレススチール、炭素性繊維、もしくはこの両者を含んでおり、この状態エミッターと状態信号送信リンクは電気的閉鎖回路を形成している、前記第２の電気作動装置と、
状態信号送信リンクと連結し、回路のインピーダンスか抵抗の少なくともひとつにおける変化を検出するために設置されたセンサと
を有するものである。
【請求項１４】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
連結部材を有する電気カプラであって、前記連結部材は経皮プローブに近接して除去可能に位置するように構成され、治療用電気信号をレシピエントに送信する、電気カプラと、
前記連結部材と連結され、治療用電気信号エミッタと連結可能な治療用信号送信リンクと、
状態信号エミッタと、
前記状態信号エミッタと前記電気カプラの間を連結する状態信号送信リンクと、
前記状態信号送信リンクに動作可能に連結され、信号エミッタから発信された信号に基づいて状態信号送信リンクの特徴の変化を検出する、センサと
を有するものである。
【請求項１５】
請求項１４記載の装置において、
前記状態信号エミッタは電気信号エミッタであり、前記電気カプラは第１の電気カプラであって、前記連結部材は第１の連結部材であって、この装置はさらに、
治療用電気信号をレシピエントへ送信するための経皮プローブに除去可能な近接位置に設定された第２の連結部材を有する第２の電気カプラと、
第１の電気カプラを除去可能に補助するために構成された第１の補助位置を有するカプラ補助部材であって、さらに第２の電気カプラを除去可能に補助するために構成された第２の補助位置を有するカプラ補助部材と、
第１の電気カプラとカプラ補助部材とを連結する第１の電気伝導体と、
第２の電気カプラとカプラ補助部材とを連結する第２の電気伝導体であって、さらに前記状態信号送信リンクは電気伝導性を有し、ステンレススチール、炭素性繊維、もしくはこの両方を含んでおり、前記状態信号エミッタと前記状態信号送信リンクは一般的に閉鎖的電気回路を形成している、第２の電気伝導体と
を有し、
前記センサは回路のインピーダンスと抵抗の少なくともひとつにおける変化を検出するように構成されている。
【請求項１６】
請求項１４記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体を含み、さらに前記状態信号エミッタは電気状態信号を発し、前記電気状態信号を状態信号送信リンクに送信するように構成されている。
【請求項１７】
請求項１４記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは光信号管路を含み、さらに前記状態信号エミッタは光信号を発し、光信号を状態信号送信リンクに送信するように構成されている。
【請求項１８】
請求項１４記載の装置において、
前記状態信号送信リンクはステンレススチールを含むものである。
【請求項１９】
請求項１４記載の装置において、
前記情報信号送信リンクは繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項２０】
請求項１４記載の装置において、
前記治療用信号送信リンクは、連結部材に連結され、治療用電気信号源と連結可能である電気伝導体を含み、この電気伝導体は状態信号送信リンクから電気的に絶縁されており、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体と共に束ねられている。
【請求項２１】
請求項１４記載の装置において、
前記センサは電気連続センサを含むものである。
【請求項２２】
請求項記載の装置において、
前記センサは電気抵抗センサを含むものである。
【請求項２３】
請求項１４記載の装置において、
前記センサは電気インピーダンスセンサを含むものである。
【請求項２４】
請求項１４記載の装置であって、
さらに、状態信号送信リンクと連結している記憶装置を有し、
前記記憶装置は所定の値を格納し、情報信号送信リンクを介してこの値を送信するように構成されている。
【請求項２５】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
経皮プローブにつながるように構成された電気接触部材を有する電気カプラと、
前記電気接触部材と連結し、治療用電気電位源と連結可能である第１の電気伝導体と、
電気状態信号エミッタと、
前記電気カプラと前記電気状態信号とを連結した第２の電気伝導体を含む状態信号送信リンクであって、この第２の電気伝導体と電気状態信号エミッタは通常閉鎖電気回路と定義されている、状態信号送信リンクと、
前記回路と連結している電気センサであって、この電気センサは回路の電気的特徴の変化を検出するように構成されている、電気センサと
を有するものである。
【請求項２６】
請求項２５記載の装置において、
前記第２の電気伝導体はステンレススチールを含むものである。
【請求項２７】
請求項２５記載の装置において、
前記第２の電気伝導体は繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項２８】
請求項２５記載の装置において、
第１と第２の電気伝導体は共に束ねられている。
【請求項２９】
請求項２５記載の装置において、
前記センサは電気連続センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサの少なくともひとつを含むものである。
【請求項３０】
請求項２５記載の装置であって、
経皮プローブを保持するハウジングを有し、
このハウジングは電気カプラを除去可能に受け取るように構成されており、この電気カプラは経皮プローブと連結し、ハウジングと相対的に経皮プローブを動かすように構成されている。
【請求項３１】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
第１の補助位置と第２の補助位置を有する電気カプラ補助部材と、
電気カプラ補助部材の第１の補助位置に除去可能に補助された第１の電気カプラであって、この第１の電気カプラは、治療用電気信号をレシピエントへ送信するために経皮プローブの近接位置に除去可能に位置するように構成されている第１の連結部材を有する第１の電気カプラと、
電気カプラ補助部材の第２の補助位置に除去可能に補助された第２の電気カプラであって、この第２の電気カプラは、治療用電気信号をレシピエントへ送信するために経皮プローブの近接位置に除去可能に位置するように構成されている第２の連結部材を有する第２の電気カプラと、
電気カプラ補助部材と第１、第２の連結部材とを連結している電気ケーブルであって、この電気ケーブルは、治療用信号を第１の、第２の連結部材に送信するために治療用信号エミッタと連結するように構成されている電気ケーブルと、
前記電気カプラの少なくともひとつと連結している状態信号送信リンクであって、
前記状態信号送信リンクは少なくともタンパー・レジデンス、タンパーエビデントもしくはこの両方を持っており、前記状態信号送信リンクは、第１の状態にある時、特徴を表す第１の値を有する状態信号を送信するように構成されており、前記状態信号送信リンクは、状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態に変化した時、特徴を表す第１の値とは異なる第２の値を有する状態信号を送信するように構成されている、状態信号送信リンクと
を有するものである。
【請求項３２】
請求項３１記載の装置であって、
さらに、状態信号送信リンクと連結した状態信号エミッタと、
状態信号送信リンクの特徴の変化を検出するための状態信号送信リンクと作動的に連結したセンサと
を有するものである。
【請求項３３】
請求項３１記載の装置において、
前記電気ケーブルは、第１の電気カプラと連結した第１の伝導体と第２の電気カプラと連結した第２の伝導体を含み、
前記状態信号送信リンクは、第１、第２の伝導体より送信された信号を独立して送信するように構成された第３の伝導体を含むものである。
【請求項３４】
請求項３１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体を含むものである。
【請求項３５】
請求項３１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは光信号伝導体を含むものである。
【請求項３６】
請求項３１記載の装置において、
前記状態信号送信リンクはステンレススチールを含むものである。
【請求項３７】
請求項３１記載の装置において、
前記信号送信リンクは繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項３８】
請求項３１記載の装置であって、
前記状態信号送信リンクと連結したセンサを有しており、
前記センサは電気連続性センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサの少なくともひとつを含むものである。
【請求項３９】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
選択された治療用電気信号を発するように構成された治療用信号エミッタと、
少なくともひとつの補助位置を有する補助部材と、
少なくともひとつの補助位置に除去可能に補助された電気カプラであって、前記電気カプラは、選択された治療用電気信号を受信するための治療用信号エミッタと電気的に連結しており、前記電気カプラは経皮プローブに連結可能である電気カプラと、
状態信号エミッタと、
前記状態信号エミッタと前記電気カプラとを連結し、前記状態信号エミッタからの状態信号を受信する状態信号送信リンクと、
状態信号送信リンクと作動的に連結し、状態信号送信リンクにおける特徴の変化を検出するセンサと
を有するものである。
【請求項４０】
請求項３９記載の装置において、
前記電気カプラは、経皮プローブと連結するように置かれた電気接触部材を含むものである。
【請求項４１】
請求項３９記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは電気伝導体を含むものである。
【請求項４２】
請求項３９記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは光信号伝導体を含むものである。
【請求項４３】
請求項３９記載の装置において、
前記状態信号送信リンクはステンレススチール電気伝導体を含むものである。
【請求項４４】
請求項３９記載の装置において、
前記状態信号送信リンクは繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項４５】
請求項３９記載の装置において、
前記治療用信号送信リンクは、状態信号送信リンクから電気的に絶縁されている電気伝導体を含み、前記状態信号送信リンクは電気伝導体と共に束ねられている。
【請求項４６】
請求項３９記載の装置であって、
さらに、前記状態信号送信リンクと連結した記憶装置を有しており、
前記記憶装置は、所定の値を格納し、状態信号送信リンクを介してこの値を送信するように構成されている。
【請求項４７】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
経皮プローブの近接位置に除去可能に位置するように構成された連結部材を有する電気カプラであって、前記連結部材はさらに経皮プローブへ電気信号を送信するための治療用信号送信エミッタに連結可能である電気カプラと、
連結部材と連結しており、治療用電気信号エミッタと連結可能な治療用信号送信リンクと、
格納された特徴値を有する記憶装置であって、治療用信号送信リンクの近接位置に置かれた記憶装置と、
前記記憶装置と連結しており、前記記憶装置からセンサへ格納された特徴値を送信するためのセンサと連結可能な状態信号送信リンクと
を有するものである。
【請求項４８】
請求項４７記載の装置において、
前記治療用信号送信リンクと前記記憶装置は電気ケーブル内に入っている。
【請求項４９】
請求項４７記載の装置において、
前記記憶装置は電気カプラによって保持される。
【請求項５０】
請求項４７記載の装置であって、
さらに、治療用電気信号エミッタを有するコントロールユニットと、
前記コントロールユニットに格納されたセンサであって、前記センサは記憶装置の格納された特徴値を受信するための状態信号送信リンクと連結されており、前記治療用電気信号エミッタからの信号の送信をコントロールするための治療用電気信号エミッタに作動的に連結されているセンサと
を有するものである。
【請求項５１】
経皮電気療法をレシピエントに施すための装置であって、
第１の経皮プローブを移動可能に補助し、第１の受信部分を有する第１のハウジングと、
第２の経皮プローブを移動可能に補助し、第２の受信部分を有する第２のハウジングと、
第１、第２の治療用電気信号を発するように構成された治療用信号エミッタと、
第１、第２の補助位置を有する補助部材と、
第１のハウジングの第１の受信部分より受信され、第１のハウジングと相対的に、レシピエント内にある第１の経皮プローブを移動するように構成された第１の作動装置であって、前記第１の作動装置は、第１の治療用電気信号を受信するために治療用信号エミッタに電気的に連結されており、前記第１の作動装置は第１の経皮プローブと除去可能に接着するように構成された第１の電気接触部材を有する第１の作動装置と、
第２のハウジングの第２の受信部分より受信され、第２のハウジングと相対的に、レシピエント内にある第２の経皮プローブを移動するように構成された第２の作動装置であって、前記第２の作動装置は、第２の治療用電気信号を受信するために治療用信号エミッタに電気的に連結されており、前記第２の作動装置は第２の経皮プローブと除去可能に接着するように構成された第２の電気接触部材を有する第２の作動装置と、
電気状態信号エミッタと、
前記状態信号エミッタと、第１、第２の作動装置の少なくともひとつとを連結させる電気状態信号送信リンクと、
状態信号伝達リンクの電気的特性における変化を検出する前記状態信号送信リンクと連結した電気センサと
を有するものである。
【請求項５２】
請求項５１記載の装置において、
前記信号送信リンクはステンレススチールを含むものである。
【請求項５３】
請求項５１記載の装置において、
前記信号送信リンクは繊維状炭素物質を含むものである。
【請求項５４】
請求項５１記載の装置であって、
さらに、前記治療用信号エミッタと前記第１の電気接触部材とを連結し、前記状態信号送信リンクから電気的に絶縁された第１の電気伝導体と、
前記治療用信号エミッタと前記第２の電気接触部材とを連結し、前記状態信号送信リンクから電気的に絶縁された第２の電気伝導体とを有し、
前記状態信号送信リンクは第１、第２の電気伝導体と共に束ねられている。
【請求項５５】
請求項５１記載の装置において、
前記電気センサは電気連続性センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサの少なくともひとつを含むものである。
【請求項５６】
請求項５１記載の装置であって、
さらに、前記状態信号送信リンクと記憶装置を有し、
前記記憶装置は所定の値を格納し、状態信号送信リンクを介してこの値を送信するように構成されている。
【請求項５７】
経皮電気療法を施すための装置を製造する方法であって、
レシピエントに挿入された経皮プローブの近接位置に除去可能に位置するように構成された連結部材を有する電気カプラを供給する工程であって、前記連結部材はレシピエントに治療用電気信号を送信するための治療用電気信号源と連結可能である工程と、
治療用信号伝達リンクを前記連結部材に接続する工程であって、前記治療信号送信リンクは治療用電気信号エミッタと連結可能である工程と、
タンパー・レジデンス、および／またはタンパーエビデンス状態信号送信リンクを前記電気カプラに連結する工程とを有し、
前記状態信号送信リンクは、前記リンクが第１の状態にある時、特徴を表す第１の値を有する状態信号を送信するように構成されており、前記状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態へと変化した時、特徴を表す第１の値とは異なる第２の値を有する状態信号を送信するように構成されている。
【請求項５８】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、電気作動体を含むように前記状態信号送信リンクを選択する工程を有するものである。
【請求項５９】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、光信号作動体を含むように前記状態信号送信リンクを選択する工程を有するものである。
【請求項６０】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、ステンレススチールを含むように前記状態信号送信リンクを選択する工程を有するものである。
【請求項６１】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、繊維状炭素物質を含むように前記状態信号送信リンクを選択する工程を有するものである。
【請求項６２】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、前記治療用信号送信を前記状態信号送信リンクから電気的に絶縁する工程と、
前記状態信号送信リンクを前記治療用信号送信リンクと共に束ねる工程と
を有するものである。
【請求項６３】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、センサを前記状態信号送信リンクと連結する工程を有し、前記センサは電気連続性センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサの少なくともひとつを含むものである。
【請求項６４】
請求項５７記載の方法であって、
さらに、記憶装置を前記状態信号送信リンクに連結する工程を有し、前記記憶装置は所定の値を格納し、この値は前記状態信号送信リンクを介して送信されるように構成されている。
【請求項６５】
経皮電気療法をレシピエントに施す方法であって、
経皮プローブと共に電気通信の中に電気カプラの連結部材を設置する工程と、
レシピエントに経皮プローブを挿入するための前記電気カプラを作動する工程と、
前記連結部材を治療用電気信号エミッタに連結する工程と、
タンパー・レジデンス、および／またはテンパーエビデント状態信号送信リンクを前記電気カプラと連結する工程とを有し、
前記状態信号送信リンクは、前記リンクが第１の状態にある時、特徴を表す第１の値を有する状態信号を送信するように構成されており、前記状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態へ変化した時、特徴を表す第１の値とは異なった第２の値を有する状態信号を送信するように構成されている。
【請求項６６】
請求項６５記載の方法であって、
さらに、前記状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態へ変化した時、指示を受信する工程を有するものである。
【請求項６７】
請求項６５記載の方法であって、
さらに、前記状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態へと変化した時、前記治療用電気信号エミッタからの電気信号が中断、または停止されたという指示を受信する工程を有するものである。
【請求項６８】
請求項６５記載の方法において、
前記状態信号送信リンクを連結する工程は前記電気カプラと状態信号エミッタの間で電気作動体を連結する工程を含むものである。
【請求項６９】
経皮信号エミッタと、電気信号を経皮プローブに送信するように構成された電気カプラの間の互換性を評価するための方法であって、
前記電気カプラに連結したタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクに沿って状態信号を送信する工程と、
前記状態信号に基づいた状態信号送信リンクの特徴を表す値を受信する工程と、
この値を特徴化するための標的値と比較する工程と、
この値が標的値と最低予想設定量よりも異なる場合、使用者に指示を供給する工程と
を有するものである。
【請求項７０】
請求項６９記載の方法において、
前記信号送信リンクは電気的に伝導性であり、状態信号を送信する工程は前記信号送信リンクに電流を供給する工程を含むものである。
【請求項７１】
請求項６９記載の方法において、
前記信号送信リンクは光伝導性であり、状態信号を送信する工程は前記信号送信リンクに光信号を供給する工程を含むものである。
【請求項７２】
請求項６９記載の方法において、
使用者に対して指示を供給する工程は治療用電気信号の送信を無効にする工程を含むものである。
【請求項７３】
請求項６９記載の方法において、
使用者に対して指示を供給する工程は使用者が治療用信号を経皮プローブへ送信することを制限する工程を含むものである。
【請求項７４】
請求項６９記載の方法において、
タンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクに沿った状態信号を送信する工程は、経皮プローブの電気カプラに連結した状態信号送信リンクに沿った状態信号を送信する工程を含むものである。
【請求項７５】
請求項６９記載の方法において、
特徴を表す値を受信する工程は、状態信号送信リンクと連結した記憶装置からの信号を受信する工程を含むものである。
【請求項７６】
電気カプラを状態信号送信経皮プローブに置換するための方法であって、
タンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクを切断する工程であって、それは状態信号送信リンクの第１の部分を分離することによって経皮プローブの第一電気カプラと連結しており、前記状態信号送信リンクの第１の部分は状態信号送信リンクの第２の部分から第１の電気カプラと連結しており、前記状態信号送信リンクの第２の部分は状態信号源と連結可能である工程と、
第１の電気カプラと連結した前記状態信号送信リンクの第１の部分を状態信号源と連結可能な状態信号送信リンクの第２の部分と分離することによって、経皮プローブの第１の電気カプラと連結したタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクを切断する工程と、
第１の電気カプラの代わりに第２の電気カプラを供給する工程と、
前記状態信号送信リンクの第２の部分を第２の電気カプラに連結する工程と
を有するものである。
【請求項７７】
請求項７６記載の方法において、
前記状態信号送信リンクはステンレススチール作動体を含み、前記状態信号送信リンクを切断する工程はステンレススチール作動体を切断する工程を含み、さらにこの方法は、前記ステンレススチール作動体を第２のカプラに連結する工程を含むものである。
【請求項７８】
請求項７６記載の方法において、
前記信号送信リンクは炭素性繊維作動体を含み、前記状態信号送信リンクを切断する工程は炭素性繊維作動体を切断する工程を含む、さらにこの工程は、前記炭素性繊維作動体を第２のカプラに連結する工程を含むものである。
【請求項７９】
請求項７６記載の方法において、
前記状態信号送信リンクは、このリンクの特徴の変化を探知するためのセンサと連結可能であって、この特徴はこのリンクが第１の電気カプラに連結された時、第１の値を持っており、この方法はさらに、このリンクが第２の電気カプラと連結した時、特徴の第２の値と共にこのリンクを供給する工程を有し、
この第２の値は少なくともおよそ第１の値と同じである。
【請求項８０】
治療用信号エミッタと治療用信号送信リンクとの間の互換性を評価するための方法であって、前記治療用信号送信リンクは、電気信号を経皮プローブに送信するように構成された電気カプラに連結されており、この方法は、
治療用信号送信リンクと近接位置に置かれた記憶装置からの信号を、状態信号送信リンクを介して受信する工程と、
前記記憶装置から受信した前記信号を標的信号と比較する工程と、
記憶装置から受信した信号がこの標的信号と最小予想設定量よりも異なる場合、使用者に対してこの指示を供給する工程と
を有しているものである。
【請求項８１】
請求項８０記載の方法において、
使用者に指示を供給する工程は、治療用信号送信リンクに沿って送信された治療用電気信号を中断、または妨げる工程を含むものである。
【請求項８２】
請求項８０記載の方法において、
記憶装置からの信号を受信する工程は、集積回路装置からの信号を受信する工程を含むものである。
【請求項８３】
請求項８０記載の方法において、
記憶装置からの信号を受信する工程は、電気カプラ、および電気カプラと治療用信号エミッタの間に伸びたケーブルの、少なくともひとつの中に置かれた集積回路装置からの信号を受信する工程を含むものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮プローブ、例えば電気神経刺激に使われる電極、にリンクを固定および／または特定するための方法と装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
痛みや他の状態を治療するための医術において、長い間電気療法が使用されてきた。例えば、経皮電気神経刺激（ＴＥＮＳ）システムは、患者の皮膚上に置かれた電気パッチを通して電気エネルギーを供給し、組織下やパッチの位置の周辺の痛みを治療する。ＴＥＮＳシステムのひとつの問題は、患者の痛みを十分に除去できないところであった。この問題に対処するためのひとつのアプローチは、「経皮鍼神経調節療法（ＰＮＴ）」もしくは「経皮鍼電気神経刺激（ＰＥＮＳ）」と呼ばれる方法において、経皮な電気療法を提供することである。この方法は、患者の皮膚を貫いて針状の電極を挿入する方法を含むことができ、標的神経に直接的に電気療法を供給する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
経皮鍼神経刺激を供給するためのひとつの方法としては、患者の皮膚に針治療用の針を挿入し、針を波型発電機に接続するという方法がある。この針は経皮鍼電気電流を供給するためのケーブルとワニ型クリップを介して波型発電機に接続している。このテクニックのひとつの欠点は、実行者が針を挿入したり除去する間、針治療用の針が典型的に露出している所である。従って、実行者はレシピエントから取り除いた針に付着する血液が有する病原体にさらされなくてはならなくなる。
【０００４】
本発明は、経皮プローブにリンクを固定および／または特定するための方法と装置に向けられたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のひとつの観点に従うと、装置は電気カプラを含んでおり、電気カプラは経皮プローブに近接した位置に除去可能に位置するように構成された連結部材を有している。前記連結部材は、治療用電気信号エミッタにも連結可能である。前記装置はさらに、治療用信号送信リンクも含むことができる。この治療用信号送信リンクは、電気連結部材と連結し、治療用電気信号源と連結可能で、治療用信号をレシピエントに送信する。前記装置は、状態信号送信リンクもさらに含むことができ、治療用信号送信リンクに最も近く、状態信号エミッタに連結可能な。前記状態信号送信リンクは少なくともタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデントであり、前記状態信号送信リンクが第１の状態にある時、第１の特徴を表す値を有する状態信号を送信するように構成され、また状態信号送信リンクが第１の状態から第２の状態に変化した時、第１の特徴を表す値とは異なった第２の特徴値を表す状態信号を送信するように構成され得る。
【０００６】
本発明のさらなる観点において、前記状態信号送信リンクは、ステンレススチールもしくは繊維状炭素伝導体のような電気伝導体を含み、この装置はさらに、信号送信リンクと連結したセンサからを有することができる。前記センサは、電気連続性センサ、電気抵抗センサ、電気インピーダンスセンサのうち、少なくともひとつを含むことができる。
【０００７】
本発明の他の観点において、前記装置は、特徴を表す値を格納しており、治療的信号送信リンクに近接位置に設置された記憶装置を含むことができる。前記状態信号送信リンクは、記憶装置に連結することができ、格納された特徴を表す値を記憶装置からセンサへ送信するためのセンサに連結可能である。
【０００８】
本発明は、経皮信号エミッタと経皮プローブに送信電気信号を送信するために構成された電気カプラ間の互換性を評価する方法も提供する。前記方法は、電気カプラに連結したタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクに沿った状態信号の送信方法も含むことができる。前記方法はさらに、状態信号に基づいた状態信号送信リンクの特徴を表す値を受信する方法と、この値と特徴を表す標的値を比較する方法も含むことができる。この値が標的値と少なくとも予想選択量より異なる時、前記方法はさらに、使用者にこの指示を供給する方法も含むことができる。前記指示は、治療用電気信号の送信が動作しないようにする方法も含むことができる。
【発明の効果】
【０００９】
本開示は、治療用信号エミッタと、電極のような経皮プローブと作動的に連結している電気カプラとの間のリンクを固定する方法および／または同定する方法と装置を記載している。従って、前記装置は、治療用信号エミッタと電気カプラの間のタンパーエビデントおよび／またはタンパー・レジデンスリンクを含むことができる。この結果として、前記装置は、電気カプラに対するリンクが失敗、不適切、故障および／または切断している時、使用者に対してこの信号を供給することができる。
【００１０】
本発明の実施例における多くの詳細は、下記の引例や図１〜９によって説明される。しかしながら、本発明は付加的実施例を有しており、下記に記載されたいくつかの詳細なしでも実行されるということを、当業者は理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、本発明の実施例に従った装置１０の等尺概要図の一部である。この実施例のひとつの観点において、前記装置１０は、治療用信号エミッタ３２を有した調節装置３０を含むことができる。また、この治療用信号エミッタ３２は、治療用信号送信リンク３４に沿って治療用電気信号を送信するように設置されている。前記治療用信号送信リンク３４は複数の電気作動体を含むことができ、それぞれはカプラケーブル５７を介して電気カプラ５０に連結している。前記電気カプラ５０は、柔らかい補助部材２０に除去可能に支えられている。従って、前記補助部材２０は、複数の補助位置２２を含むことができ、それぞれは電気カプラ５０のひとつを支えるように構成されている。図２の引例と共に下のさらなる詳細に記載されているように、前記電気カプラ５０は、補助部材２０から取り除くことができ、レシピエントに電気療法を施すための経皮プローブに取り付けることもできる。前記補助部材２０の実施例に関するさらなる詳細は、"患者への治療および／またはモニタリング機器の連結方法に対する装置と方法"という名称で２０００年１２月２９日に出願された米国特許第０９／７５１，３８２号に含まれており、この参照により本明細書に一体化される。調節装置３０に関する実施例のさらなる詳細は、"経皮電気信号を制御するための方法と装置"という名称で２００１年９月２８日に出願された米国仮出願第６０７３２５，７２５号（代理人整理番号３３７３４．８０１６ＵＳ００）に含まれており、この参照により本明細書に一体化される。
【００１２】
前記装置１０はさらに、状態信号送信リンク４０（図１において点線で示されている）も含むことができる。この状態信号送信リンク４０は、補助部材２０と調節装置３０間を連結しており、状態信号を、調節装置３０へ、または調節装置３０から送信する。前記状態信号送信リンク４０は、補助部材ケーブル２１の中の前記治療用信号送信リンク３４と共に束ねることができ、補助部材２０と調節装置３０間の小型リンクを供給する。
【００１３】
前記調節装置３０は、状態信号エミッタ３１と状態信号センサ３３を含むことができ、この両者は状態信号送信リンク４０に作動的に連結する。前記状態信号エミッタ３１は前記状態信号送信リンク４０に沿った状態信号を供給することができる。そして前記状態信号センサ３３は、状態信号送信リンク４０の特徴を検出することができ、それは、状態信号エミッタ３１によって信号送信リンク４０に沿って送信された信号に基づいている。例えば、前記状態信号送信リンク４０は電気作動体を含むことができ、前記状態信号エミッタ３１は状態信号送信リンク４０に沿って電気信号を送信することができる。前記状態信号センサ３３は、状態信号送信リンク４０の中の抵抗、インピーダンス、および／または状態信号送信リンク４０の他の電気的特徴を検出することができ、それらは状態信号送信リンク４０に沿って送信された電気信号に基づいている。前記状態信号センサ３３（および／または調節装置３０の他の構成物）は、特徴を表す測定値と予想値とを比較することができ、もし測定値が予想選択許容範囲の予想幅より異なっていた場合、状態信号センサ３２（または他の構成物）によって、状態信号送信リンク４０は失敗している、または危険、故障しているという指示を供給される。
【００１４】
ひとつの実施例において、この指示は、治療用信号エミッタ３２が電気カプラ５０へ治療用信号を送信することを切断するおよび／または阻止することを含んでいる。他の実施例において、この指示は、例えば、指示ライト、表示、もしくは音などの、視覚的な指示を含むことができる。これらの実施例のどれにおいても、前記装置１０は使用者に警告することができる、および／または、装置１０によって状態信号送信リンク４０が故障もしく失敗していることが検出された時、使用者による使用を制限することができる。
【００１５】
図２は、本発明の実施例に従って、レシピエントの背中に置かれた補助部材２０の等尺概要図の１部である。この実施例のひとつの観点において、前記補助部材２０は１０個の補助位置２２を含むことができる。それらはそれぞれ電気カプラ５０を除去可能に有しており（このうちのひとつが図２に示されている）、レシピエントの背中に除去可能に置かれた電極アセンブリ６０と共に並べられている。他の実施例において、前記補助部材２０は、多数のまたは少数の電気カプラ５０を保持することができ、および／またはこの補助部材２０は背中だけでなく他の身体の一部とも接触するように設置することができる。前述の実施例のどれにおいても、図３〜５の引例と共に下部の詳細に記載されているように、前記電気カプラ５０はそれぞれ対応する補助位置２２から除去することができ、対応する電極アセンブリ６０と連結し、（ａ）電極アセンブリ６０からレシピエントへ、保護された経皮プローブを挿入することができる、および（ｂ）前記経皮プローブとの電気接触を供給することができる。
【００１６】
図３は、図２の引例に記載されている電極アセンブリ６０の実施例の分解された等尺図である。前記電極アセンブリ６０はハウジング６１を含むことができ、このハウジング６１は、レシピエントの皮膚に残されたベース６２、ベース６２を皮膚に接着するための粘着性パッド６４、ベース６２に入れる筒６６を含むことができる。前記ベース６２は皮膚接着表面とケースを含むことができる。例えば、皮膚接着表面は環状口６５であり、ケースは目的の角度で前記口６４から突き出しているチューブ６３である得る。滑動部６７は、レシピエントの中または外のベース６２に関連した動きに対する（強い電極などの）経皮プローブ６８を補助するための前記筒６６と適合できる。
【００１７】
操作において、滑動部６７は、プローブ６８を挿入または取り出すために筒６６内を下向きまたは上向きにスライドする。この実施例のひとつの観点において、滑動部６７と筒６６は、ベース６２に相関的な選択位置に対するユニットとして回転できる。この実施例のさらなる観点として、滑動部６７、筒６６、ベース６２は、ハウジング６１の中心軸６９と全て同軸であり、プローブ６８は中心軸６９と相関的に片寄り、または偏心的である。従って、滑動部６７と筒６６がベース６２と相関的なユニットとして１緒に回転する時、プローブ６８は中心軸６９の周りを患者の皮膚表面に相関的な新しい位置に向かって軌道を描いて回る。代わりの実施例において、例えばプローブ６８が中心軸６９の周りを軌道を描いて回る必要がない時など、プローブ６８は中心軸６９と１直線に並べられ、および／または、筒６６はベース６２と相関的に固定される。
【００１８】
図４は電気カプラ５０の分解された先端の等尺図であり、それは、滑動部６７（図３）と連動し、滑動部６７とプローブ６８（図３）をレシピエントの中に移動させる。前記電気カプラ５０はプランジャ５１を含むことができ、プランジャ５１は、滑動部６７とはずせるように連動し、軸の方向へ筒６６（図３）の中に滑動部６７を移動する。前記電気カプラ５０はさらに、補助体５３によって補助されている電気連結部材５２を含むことができる。ひとつの実施例において、電気連結部材５２は、スプリング５５によってプローブ６８と直接的な接着をバイアスをかけられており、プローブ６８と電気的接着を作る。代わりになるものとして、前記連結部材５２は、プローブ６８と直接接着しなくても、例えば、中間誘導体物質を介して、電気信号をプローブ６８に送信できる。どちらの実施例においても、前記連結部材５２は治療用信号リンク３４と接続され、カプラケーブル５７内に設置され得る。前記カプラケーブル５７はキャップ５６とグロメット５４を経由し、電気カプラ５０の中に入る。
【００１９】
ひとつの実施例において、前記状態信号送信リンク４０も電気カプラ５０の中へと伸ばすことができる。この実施例のひとつの観点において、前記状態信号送信リンク４０は、補助体５３の中の連結部材５２側で終わる輪を作ることができる。他の実施例において、前記状態信号送信リンク４０は、電気カプラ５０の他方で終わる輪を作ることができる。さらなる実施例において、前記状態信号送信リンク４０は、電気カプラ５０に作動的に連結することなしに、補助部材２０（図１）で終わる輪を作ることができる。
【００２０】
図５は、電極アセンブリ６０のプローブ６８を動かすために置かれた、ある実施例における電気カプラ５０を部分的に分解した等尺図である。この実施例のひとつの観点において、プローブ６８を保持する滑動部６７はガイド部材７２を含むことができ、ガイド部材７２はそれらがハウジング６１にある横向き溝７０と軸溝７１において順次的に移動できるように構成されている。滑動部６７はさらに、電気カプラ５０を支えるための収納部分を含むことができ、この結果、電気カプラ５０の連結部材５２はプローブ６８のＬ字型部分７３と電気接触を生じる。電気カプラ５０はこの時、プローブ６８をレシピエントに挿入するために回転し、軸の方向に下に向かって進むことができる。プローブ６８が挿入された時、使用者または従業者は制御ユニット３０（図１）を操作することによって、プローブ６８を介した治療用電気信号をレシピエントへ供給することができる。電気カプラ５０と電極アセンブリ６０に関する実施例のさらなる詳細は、１９９９年１２月１日に出願された"電極エントリ角度コントロールを有した経皮鍼電気治療システム"という名称の米国特許Ｎｏｓ．０９／４５２，４７７と、２０００年９月２１日に出願された"経皮プローブの位置を変えるための方法と装置"という名称の米国特許Ｎｏ．０９／６６６，９３１に記載してあり、両方とも引例としてここに完全に取り込まれている。
【００２１】
前述の実施例のどれにおいても、電極アセンブリ６０と電気カプラ５０の特徴のひとつは、従業者もしくは周辺の他の人にプローブ６８の尖った先端をさらすことなく、それらをレシピエントに挿入するために、同時に作動することができる所である。従って、電極アセンブリ６０と電気カプラ５０は従業者や他の人にプローブ６８を不注意に刺す可能性を減らすことができ、それゆえに血液由来の病原体、および／または他の潜在的な有害原因を減らすことができる。
【００２２】
図６は、上記の図１〜５の引例と共に上に記載された装置１０の部分的な概要図の一部である。図示の目的のために、図１に示された１０個の電極カプラ５０の２つのみが図６に記載されている。それぞれの電気カプラ５０は、治療用信号リンク３４を介して治療用信号エミッタ３２に連結することができる。従って、前記治療用信号リンク３４は、電気作動体３５を多数（図６には２つ示してある）を含むことができ、それぞれは電気カプラ５０のひとつに連結している。またそれぞれは補助部材ケーブル２１によって他の作動体から電気的に絶縁されている。この実施例のひとつの観点において、それぞれの電気作動体３５はタンパー・レジデンスおよび／または損傷抵抗性物質を含むことができる。例えば、それぞれの電気作動体３５はステンレススチールワイヤまたは、切断しにくい他の作動体を含むことができる。他の実施例において、前記電気作動体３５は損傷抵抗性および／またはタンパー・レジデンス性である他の物質を含むことができる。
【００２３】
この実施例のさらなる観点において、前記状態信号送信リンク４０は、２つの電気カプラ５０に伸びたループを含むことができる。例えば、状態信号送信リンク４０は、状態信号エミッター３１から伸びた電気伝導性ワイヤを含むことができ、このワイヤは補助部材ケーブル２１に沿って、１つの電気カプラ５０へ出て、補助部材２０に戻り、他の電気カプラ５０へ出て、前期状態信号エミッタ３１および／または電気グラウンドに向かって補助部材ケーブル２１を沿って戻るように伸びている。従って、前記状態信号送信リンク４０は、例えばインピーダンスまたは抵抗などの既知の特徴を表す値を有する完全な閉鎖電気回路を形成することができる。
【００２４】
操作において、前記状態信号エミッタ３１は、前記状態信号リンク４０に沿った小電流を伝達することができる。また状態信号センサ３３は状態信号送信リンク４０の特徴を表す値を測定し、検出することができ、この測定値と予想された特徴を表す値を比較することができる。もしこの測定された特徴を表す値が予想値と比較して予想選択量より異なっていたら、状態信号センサ３３は、治療用信号リンク３４に沿った治療用電気信号の送信を中断および／または阻止することができる。例えば、もし状態信号センサ３３が正常閉鎖回路の導通における故障（例えば、状態信号送信リンク４０の失敗もしくは切断されたことを指す）、もしくは状態信号送信リンク４０のインピーダンスまたは抵抗における実質的な変化（例えば、状態信号送信リンク４０が切断および再連結したことを指す）を発見したら、この時状態信号センサ３３は、治療用信号エミッタ３２に対して治療用信号リンク３４に沿った治療用信号の送信を１時的に中止するように指示できる。
【００２５】
ひとつの実施例において、前記状態信号送信リンク４０はステンレススチールワイヤまたは他の作動体を含むことができ、上記に記載したようにそれらは両方とも電気伝導性を有し、切断に対して抵抗性がある。ステンレススチールワイヤ切片は一般的に、ステンレススチールワイヤで形成された回路のインピーダンスが実質的に変化しないと電気的な再連結は難しい。例えば、ステンレススチールワイヤは一般的には通常のはんだづけ技術を用いての再連結はできない。また、切断されたステンレススチールワイヤの一端を一緒にしてねじることで、概してワイヤのインピーダンスは増加する。従って、状態信号送信リンク４０の再連結は、（ａ）物質的に難しく、（ｂ）状態信号送信リンク４０のインピーダンスの変化なしに行うことは難しい。この結果として、信号伝達リンク４０の測定されたインピーダンスは、リンク４０がいつ切断され再連結されたかを指し示すことができる。
【００２６】
他の実施例において、前記状態信号送信リンク４０は、他の物質を含むことができ、この物質は、（ａ）電気的な再連結は難しい、および／または（ｂ）回路インピーダンスが測定可能な変化なしでの再連結は難しい、ものである。このような物質は炭素性繊維を含み、（ａ）この線維構造のため再連結が物理的に難しい、および（ｂ）状態信号送信リンクの全体のインピーダンスの変化なしでの再連結は難しい。他の適当な物質は、伝導性コーティングされたＫｅｖｌａｒファイバー、および／または薄い金属コーティングされているプラスチックフィルムまたはフィラメントが含まれる。さらなる実施例において、状態信号送信リンク４０は、切断に抵抗し、切断または再連結した時インピーダンスを変えることができ、および／または切断された後再連結するのが物質的に難しいような他の物質を含むことができる。
【００２７】
さらなる実施例において、前記状態信号送信リンク４０は、電気信号以外の信号を伝導することができる。例えば、前記状態信号送信リンク４０は、光信号を送信する光ファイバを含むことができる。従って前記状態信号エミッタ３１は光信号を発信することができる。それゆえ前記状態信号センサ３３は、リンク４０が切断、または切断され再連結された時リンク４０に沿って送信された信号の変化を検出することによって、状態信号送信リンク４０の特徴を表す値の変化を検出することができる。他の実施例において、前記状態信号送信リンク４０は波動誘導装置として働くことができ、状態信号センサ３３は、例えば、時間領域反射法（ＴＤＲ）を用いることなどによって、状態信号送信リンク４０における不連続もしくは中断を反映した信号を検出することができる。さらなる実施例において、前記信号送信リンク４０、状態信号エミッタ３１、状態信号センサ３３は他の配置にすることができる。
【００２８】
図１〜６に対する引例と共に上に記載されている前述の実施例のひとつの特徴は、状態信号送信リンク４０が、状態信号エミッタ３１と状態信号センサ３３と一緒に作動し、補助部材ケーブル２１および／またはカプラケーブル５７における切断を検出できることである。この配置の利点としては、従業者に対してこれらケーブルのどれかひとつにおける故障について注意を喚起することができ、レシピエントに治療を施す前、特にレシピエントに経皮プローブを挿入する前に、故障を修正できることである。
【００２９】
図１〜６に対する引例と共に上に記載されている前述の実施例のもうひとつの特徴は、補助部材ケーブル２１および／またはカプラケーブル５７が切断および再連結した時、状態信号センサ３３が検出できることである。例えば、もし使用者がカプラケーブル５７（作動体３５と信号送信リンク４０を含む）のひとつを切断したり、信号送信リンク４０の切断された末端をそれぞれ他のものと再連結したり、電気作動体３５を電気カプラ５０ではない（保護されていない鍼療法用の針のような）他の器具と連結したら、前記状態信号センサ３３はこの故障を検出し、治療用電気信号の送信を停止することができる。従って、使用者がカプラケーブル５７に初めから連結した電気カプラ５０を欠いている経皮プローブに調節装置３０を連結する時、この配置によって検出される。この配置の利点は、上に記載されている電極アセンブリ６０と電気カプラ５０の実施例と同じ安全な特長を有していない経皮プローブの使用を阻止、もしくは少なくともやめるように注意することができる。結果、この配置によって患者と従業者の両方は潜在的に不衛生な経皮鍼治療を実施することから保護される。
【００３０】
他の実施例において、前記装置１０は、タンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号リンク４０を含む他の設置を有することができる。例えば、図７において示したひとつの実施例において、装置７１０は、図１に対する引例と共に上に記載したのとほぼ同じ方法で、除去可能に複数の電気カプラ７５０を補助する補助部材７２０を含むことができる。補助部材７２０は対応する複数の電気作動体７３５を有する補助部材ケーブル７２１と連結することができ、電気作動体７３５のそれぞれは対応する複数のカプラケーブル７５７を介して対応するひとつの電気カプラ７５０と連結する。前記装置７１０はさらに状態信号送信リンク７４０を含むことができる。この状態信号送信リンク７４０は、補助部材ケーブル７２１を通って、一連の装置の中のそれぞれのカプラケーブル７５７に沿って、補助部材ケーブル７２１に戻るように伸びている。従って、状態信号送信リンク７４０は、カプラケーブル７５７と電気カプラ７５０のそれぞれに対するタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデントの特徴を表す値を供給することができる。
【００３１】
図８は、本発明のもうひとつの実施例に沿った、複数の状態信号送信リンクを有した装置８１０の部分的な概要図である。この実施例のひとつの観点において、前記装置８１０は、図１に対する引例として上に記載されているものとほぼ同じ方法で、複数の電気カプラ８５０（図８においては電気カプラ８５０ａ〜ｄとして４つ記載されている）を補助する補助部材８２０を含むことができる。前記装置８１０はさらに、対応する複数のカプラケーブル８７５（１対のケーブル８５７ａ〜ｄとして示されている）を含むことができ、カプラケーブル８７５のそれぞれは対応する電気作動体８３５（電気作動体８３５ａ〜ｄとして示されている）を有している。それぞれのカプラケーブル８５７は対応する状態信号送信リンク８４０（状態信号送信リンク８４０ａ〜ｄとして示されている）を有することができる。それぞれの状態信号送信リンク８４０は個別の状態信号エミッタと状態信号センサ（図８には示されていない）と別々に連結することができる。従って、カプラケーブル８５７もしくは電気カプラ８５０のひとつに伴う欠点が発生した際、図８に示された実施例の設置は、欠点の場所を制限することができる。
【００３２】
図９は、本発明のもうひとつの実施例に沿った、特定装置９８０と共に補助部材ケーブル９２１を有する補助部材９２０を含む、装置９１０の部分的な概要図である。この実施例のひとつの観点として、特定装置９８０は、例えばシリアルナンバのような予想設定された独自の識別子を格納した回路チップを含むことができる。例えば、シリアルナンバは、特定調節装置９３０と互換性を有するように予想測定されたすべての補助部材ケーブル９２１で同じである。適切な特定装置９８０はカリフォルニア、サニーヴェールのＭａｘｉｍ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓとテキサス、ダラスのＤａｌｌａｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造される。他の実施例において、特定装置９８０は他の配置を有することができる。これらの実施例のどれにおいても、前記特定装置９８０は状態信号送信リンク９４０を有したセンサ９３３と連結され得る。もし特定装置９８０は許容可能という識別を上記センサ９３３が認識すれば、センサ９３３は上に記載したものと同様な方法で、治療用信号エミッタ９２１が電気治療用信号を治療用信号リンク９３４に沿ってひとつまたはそれ以上の電気カプラ９５０に送信することを許容できる。この代わりに、もし前記センサ９３３が特定装置９８０が故障もしくは適切な装置ではないと決定したら、センサ９３３は治療用信号エミッタ９３２から送信された信号を中断および／または阻止することができる。
【００３３】
前述した実施例のひとつの観点において、前記センサ９３３は、（コードもしくはシリアルナンバのような）識別子と、状態信号送信リンクのインピーダンスの両方を点検することができる。これらの実施例のもうひとつの観点において、これらのセキュリティ性の少なくともひとつは選択的に停止状態にすることができる。例えば、もしこのセキュリティ性を含むことが不必要である、望ましくない、もしくは無関係である時、インピーダンスを点検するためのセンサ９３３の能力を停止状態にすることができる。このセキュリティ性は、適切な時に選択的に作動状態にすることができる。
【００３４】
前述した実施例のどれにおいても、特定装置９８０によって供給された前記識別子は補助部材９２０の種類と一致し得る。例えば、ひとつの識別子は鎖骨用補助部材と一致し、もうひとつの識別子は腰用補助部材と一致し得る。他の実施例において、前記識別子は他の種類の補助部材と一致し得る。
【００３５】
代わりの設置において、前記装置９１０は電気カプラ９５０の中に置かれたもうひとつの特定装置９８０ａを上記に記載された特定装置９８０に加えて、もしくは代わりに含むことができる。特定装置９８０ａは、状態信号送信リンク９４０ａと共にセンサ９３３と連結することができる。従って、前記センサ９３３は特定装置９８０は許容可能か、許容不可能もしくは故障かどうかを決定することができる。他の実施例において、前記装置９１０は、例えば補助部材９２０と電気カプラ９５０の間をつないでいる補助部材９２０の中、もしくはカプラケーブル９５７の中などの他の配置を有する特定装置を含むことができる。
図９の引例と共に上に記載されている実施例のどれにおいても、これらの配置の特徴としては、許可されていない経皮治療用装置（例えば補助部材ケーブルもしくは電気カプラなど）がコントローラ９３０に連結された時、前記センサ９３３は、特定装置９８０もしくは９８０ａが故障している、もしくは不適切な装置であると認識し決定できることである。図１〜８の引例と共に上に記載されているように、この配置の利点は、図２〜５の引例とともに上に記載されている安全装置を欠いている電極アセンブリ体や電気カプラと共にコントローラ９３０を従業者が使用することを阻止できることである。
そうすることが明らかに阻害要因であるにも関わらず、従業者が、図１〜９の説明と共に上に記載されている前述の装置のいずれかに対するタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデントの特徴を回避することが可能である。例えば、従業者は、第１の（もしくは最初）電気カプラと、状態信号エミッタおよび／もしくは状態信号センサの間を連結しているタンパー・レジデンスおよび／またはタンパーエビデント状態信号送信リンクを切断することができ、第１の電気カプラの代わりに第２（もしくは交替）電気カプラを供給することができ、状態信号送信リンクを交替電気カプラにつなぐことができる。状態信号送信リンクが電気作動体を含む時、従業者は、（例えば、特殊な道具を用いて）溶接、ろう付け、溶解、還流、縮らせることによって、切断された電気作動体を交替電気作動体と再連結することができる。または、伝達リンクを含む回路のインピーダンスをある程度変えることなく、作動体が状態シグナル伝達リンクと交替電気カプラの間の連結を再開設するための別な処理方法によっても、従業者は切断された電気作動体を交替電気作動体と再連結することができる。他の実施例において、従業者は他の方法において状態信号送信リンクを回避するだろう。
【００３６】
前述より、本発明の特定の実施例は、図示の目的としてここに記載されているが、本発明の意図や領域から逸れることなく、さまざまな改良がなされることが認められるだろう。従って、本発明は添付された請求項以外によって限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明の実施例に従った装置の等尺概要図の一部である。
【図２】図２は、本発明の実施例に従ったレシピエントの背中に置かれた装置の図式等尺図の一部である。
【図３】図３は、本発明の実施例に従った電極アセンブリの分解図の一部である。
【図４】図４は、本発明の実施例に従った電極アセンブリに連結した電気カプラの分解図の一部である。
【図５】図５は、本発明の実施例に従った電極アセンブリの作動装置に連結された電気カプラの分解図の一部である。
【図６】図６は、本発明の実施例に従った状態信号送信リンクを有する図１に記載されたものと類似した装置の概要図の一部である。
【図７】図７は、本発明のもうひとつの実施例に従った状態信号送信リンクを有する装置の概要図の一部である。
【図８】図８は、本発明のもうひとつの実施例に従った状態信号送信リンクの配置を有する装置の等尺概要図の一部である。
【図９】図９は、本発明のさらなる実施例に従ったひとつもしくはそれ以上の記憶装置に連結した状態信号送信リンクを有する装置の概要図示である。
【図１】
2005503871.tif 000003
【図２】
2005503871.tif 000004
【図３】
2005503871.tif 000005
【図４】
2005503871.tif 000006
【図５】
2005503871.tif 000007
【図６】
2005503871.tif 000008
【図７】
2005503871.tif 000009
【図８】
2005503871.tif 000010
【図９】
2005503871.tif 000011
【国際公開パンフレット】
2005503871.tif 000012
2005503871.tif 000013
2005503871.tif 000014
2005503871.tif 000015
2005503871.tif 000016
2005503871.tif 000017
2005503871.tif 000018
2005503871.tif 000019
2005503871.tif 000020
2005503871.tif 000021
2005503871.tif 000022
2005503871.tif 000023
2005503871.tif 000024
2005503871.tif 000025
2005503871.tif 000026
2005503871.tif 000027
2005503871.tif 000028
2005503871.tif 000029
2005503871.tif 000030
2005503871.tif 000031
2005503871.tif 000032
2005503871.tif 000033
2005503871.tif 000034
2005503871.tif 000035
2005503871.tif 000036
2005503871.tif 000037
2005503871.tif 000038
2005503871.tif 000039
2005503871.tif 000040
2005503871.tif 000041
2005503871.tif 000042
2005503871.tif 000043
2005503871.tif 000044
2005503871.tif 000045
2005503871.tif 000046
2005503871.tif 000047
2005503871.tif 000048
2005503871.tif 000049
2005503871.tif 000050
2005503871.tif 000051
2005503871.tif 000052
2005503871.tif 000053
2005503871.tif 000054
2005503871.tif 000055
2005503871.tif 000056
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005503871.tif 000057
2005503871.tif 000058
【国際調査報告】
2005503871.tif 000059
2005503871.tif 000060
2005503871.tif 000061
2005503871.tif 000062