(57)【要約】      内視鏡の作動チャンネルを貫通して、密閉する開口部へ挿入するための第１カテーテルと、組織を貫通する遠位端から縫合糸を受け入れる近端部まで延長するシャフト及び、グリップ・アームが該シャフトに対して折り畳まれる挿入構成と、グリップ部材がシャフトから離れて延長するグリップ構成の間で移動可能なグリップ・アームを含む、前記第１カテーテル内に受け入れられる複数の固定部材と、組織内で固定するために、第１カテーテルの外側に、固定部材の１つである最遠位部を駆動するための駆動部材を前記第１カテーテルから離して進め、前記固定部材を、該第１カテーテルを貫通し、離して進める、前記第１カテーテルを貫通して該カテーテルの近端部へ延長する駆動部材と、縫合糸を受け入れる前記固定部材の近端部の間で延長する縫合糸と、からなる患者の内臓の開口部を縫合するための装置。
2005514150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の作動チャンネルを貫通して、密閉する開口部へ挿入するための第１カテーテルと、
組織を貫通する遠位端から縫合糸を受け入れる近端部まで延長するシャフト及び、グリップ・アームが該シャフトに対して折り畳まれる挿入構成と、グリップ部材がシャフトから離れて延長するグリップ構成の間で移動可能なグリップ・アームを含む、前記第１カテーテル内に受け入れられる複数の固定部材と、
組織内で固定するために、第１カテーテルの外側に、固定部材の１つである最遠位部を駆動するための駆動部材を前記第１カテーテルから離して進め、前記固定部材を、該第１カテーテルを貫通し、離して進める、前記第１カテーテルを貫通して該カテーテルの近端部へ延長する駆動部材と、
縫合糸を受け入れる前記固定部材の近端部の間で延長する縫合糸と、
からなる患者の内臓の開口部を縫合するための装置。
【請求項２】
前記駆動部材が、前記第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、固定部材の１つである最近位部が隣接する可撓性ピストンを含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項３】
グリップ部材が、第１カテーテルの内壁によってグリップ構成の方へバイアスがかけられ、挿入状態で維持されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項４】
第１カテーテル内で固定部材が互いに隣接することを特徴とする請求項１の装置。
【請求項５】
縫合糸の端部が、固定部材の１つである最遠位部に固定されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項６】
対応する固定部材の遠位端が組織を貫通することにより、グリップ・アームを挿入状態から取り外す接触圧力機構を更に含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項７】
第１挿入カテーテルの先端部が、遠端部から所定の間隔で形成される第１ヒンジ及び前記第１ヒンジの近くに形成される第２ヒンジを含み、前記第１カテーテルの遠端部が組織に接触する時、該カテーテルの先端部は、放射状に展開した構成に折り畳まれることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項８】
前記第１カテーテルの先端部が、前記第１ヒンジから離れて形成される第３ヒンジを含み、該第１カテーテルの先端部が放射状に展開した構成に折り畳まれる時、前記グリップ・アームの近端部が、該第１カテーテルの遠端部を越えて、離れて通過するまで、挿入構成において、該グリップ・アームを保持するために、前記固定部材の１つである最遠位部のグリップ・アームに、該第１カテーテルの遠端部が隣接することを特徴とする請求項７の装置。
【請求項９】
前記第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられる第２カテーテルから更になり、前記固定部材が該第２カテーテル内に受け入れられることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１０】
前記駆動部材がスライド可能なように第２カテーテル内に受け入れられることを特徴とする請求項９の装置。
【請求項１１】
前記駆動部材が結び目保持部及び縫合切断面を含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１２】
前記駆動部材が、該駆動部材を貫通して延長するルーメンを含み、縫合糸が該ルーメンを貫通して前記装置の近端部へ延長することを特徴とする請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記第２カテーテルが選択的に固定部材の１つである最遠位部を連結し、該固定部材が組織に組み入れられた後、前記使用者が前記第２カテーテルから該固定部材を取り外すようにすることを特徴とする請求項９の装置。
【請求項１４】
前記結び目保持部が縫合糸保持ピンを含み、該ピンは縫合糸保持構成において駆動部材から突出し、縫合糸取り外し構成において前記駆動部材へ戻ることを特徴とする請求項１１の装置。
【請求項１５】
内視鏡を延長する作動チャンネルを含む内視鏡と、
作動チャンネル内にスライド可能なように受け入れられる第１カテーテルと、
固定部材を組織内の望ましい位置で維持するための突出部材を該固定部材が含み、該突出部材は、第２カテーテル内に受け入れられる間、収縮した状態とされることを特徴とする、第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、第２カテーテル内にスライド可能なように受け入れられる複数の固定部材を含む第２カテーテルと、
前記第２カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、内視鏡の近端部から固定部材の１つである最遠位部の近端部へ延長する第３カテーテルと、
前記固定部材の間を延長する縫合糸と、
からなる体内の開口部を縫合するためのシステム。
【請求項１６】
前記第１カテーテルが組織に配置されるまで収縮された状態において、該カテーテルが突出部材を保持する前記接触圧力機構を含むことを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記接触圧力機構が前記第１カテーテルの折り畳み部を含み、組織を押し出した時、該折り畳み部が突出部材に接触する間に、前記収縮された構成において突出部材を維持するために、固定部材の１つである最遠位部の少なくとも１つの突出部材に隣接する保持表面と共に、シャフト方向に放射状に展開した構成に崩れることを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景情報）
本発明は、止血を行う方法及び装置、より詳細には止血を行うための内視鏡を用いる方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現時点において、止血は局注法、接触熱すなわち電気凝固法、機械的クリップ法により内視鏡を用いて施されている。しかしながら、これら各技術は欠点を有する。例えば、局注法により注入された薬剤は血流へ入り、望ましくない副作用を生じ、またこれら各方法は、一定の条件下では望ましい止血を行うことができない。いずれの方法を用いても十分に止血できない時、緊急手術が行われ、外科医は出血している傷を閉じて縫合する。
【０００３】
これらの方法は、例えば、消化性潰瘍（ＰＵＤ）の場合のような自然に生じる出血や内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）のような外科的処置の結果として生じる出血の治療において用いられる。しかしながら、このようなＥＭＲ後の損傷は大きいため、必要な止血を行うこと及び／又は周囲組織の治癒を促進することができない。
【０００４】
（発明の要約）
本発明は、患者の内臓の開口部を縫合する装置を対象とする。該装置は、内視鏡の作動チャンネルを介して閉じるために開口部に挿入する第１カテーテル、第１カテーテル内に受け入れられ、かつそれぞれが遠位端を貫通する組織から近接端を受け取る縫合糸まで延長するシャフトを含む複数の固定部材、グリップ・アームがシャフトに対して折り曲げられる挿入構成及び保持部材がシャフトから延設される保持構成間を移動可能なグリップ・アーム、第１カテーテルを介して近接端へと延設される駆動部材からなり、最も遠位の１つの固定部材を第１カテーテルから取り外し組織内に固定するために、駆動部材を第１カテーテルに遠位に進め、固定部材が第１カテーテルを介して遠位に前進することを特徴とする。縫合は、固定部材の近接端を受け取る縫合間で延長する。
【発明の開示】
【０００５】
（詳細な説明）
本発明は、類似した要素を同じ参照番号で示すことを特徴とする以下の説明及び添付された図面を参照して理解することができる。本発明は止血を行う内視鏡的縫合のための内視鏡的方法及び装置を提供する。
【０００６】
特に、図１から６に示されるように、本発明の第１実施形態の器具１０は、セントラル・ルーメン１４を含む可撓性チューブ１２からなり、該セントラル・ルーメンには複数の固定部材１６が受け入れられる。当業者は、チューブ１２が、例えば、ステンレス鋼又は成型ポリマーのような生体親和の金属のコイルで構成されることを理解する。チューブ１２は使用中の緊張及び圧縮の力に耐えるため軸方向に堅固であるが、同時に内視鏡１８を介しての挿入の間チューブ１２を曲げることが可能な程度の可撓性も有する。
【０００７】
チューブ１２は、近接端に連結するハンドル（図示せず）及び遠位端２４間を延長する。図３及び４に示されるように、チューブ１２は、内視鏡１８の作動チャンネルを通ることが可能な大きさを有する。
例えば、チューブ１２の外径は６から９フレンチであることが望ましい。当業者は、チューブ１２が例えば剛性ラパラスコープ（laparascope）又は観血療法に適用するために代替的により大きな外径で形成することや剛性材料で作ることも可能であることを理解する。
固定部材１６は、ルーメン１４内で互いに接し、固定部材のうち最も近接した固定部材１６ａの近接端に接する押出ピストン（図示せず）は、ルーメン１４を通じて、ハンドルのアクチュエーターと連結するために延設される。アクチュエーター２８の作動は、押出ピストンを、最も近接した固定部材１６ａ及び遠位端２４に向かって遠位で受け入れられる全ての固定部材１６を移動させるルーメン１４内へと、遠位に移動させる。
【０００８】
本発明の第１実施形態の各固定部材１６は、先の尖った組織を貫通する遠位端３０を含む。この遠位端３０は、ルーメン１４内に受け入れられる時、遠位開口部３２と向かい合う。縫合糸３４は固定部材１６間で延長する。
この固定部材は、対応する各固定部材１６のシャフト３８の近接端に形成される小穴３６を通過する。縫合糸３４の遠位端は、固定部材のうちで最も遠位部材１６ｂの小穴３６に連結し、該小穴から残りの固定部材１６の各小穴３６を通じて遠位から近接へと順に連続して延長する。
縫合糸３４の第２端部は、使用者が利用しやすいように、縫合糸は固定部材のうち最も近接した部材１６ａの小穴３６及び、ルーメン１４を介して、チューブ１２の近接端から出て延長する。
当業者によって理解されるように、縫合糸３４は、ポリグリコール酸やポリグリコール酸のような生分解性や生体吸収性が高い、生体親和材料で形成される。更に当業者は、縫合糸３４の外側が、身体外の第１端部へと延長し、使用者が使い易いように、ルーメン１４を通じ、各小穴３６を通じかつルーメン１４を通じてユーザが使い易い第２端部へと戻るように、代替として縫合糸３４が固定部材のうち最も遠位部材１６ｂの小穴を含む全ての小穴を通じて延長する。
【０００９】
図２で示されるように、各固定部材１６は、腕状部４０が図１に示される格納位置及び図２に示される展開位置間を回転できるように、ピン４２でシャフト３８と回転の中心となって連結した一組の格納式腕状部４０を含む。
格納位置において、腕状部４０は、固定部材１６の直径がルーメン１４の内径よりも小さくなるように、シャフトに沿って折り曲げられる。ルーメン１４内にある間、腕状部４０は、ルーメン１４の内壁によって格納位置で維持される。
【００１０】
固定部材１６がルーメン１４から取り外されたとき、腕状部４０は、図１１ａから図１１ｃにより詳細に示される接触圧力機構１３の制御下で展開して配置される。接触圧力機構１３は、固定部材１６の尖った遠位端３０が組織と接触し、チューブ１２が組織を貫通することを防ぐ時のみ腕状部４０が配置されることを、また固定部材１６が組織内に自身を十分に固定するために望ましい深さに配置されることを確実に行う。
特に、チューブ１２の遠位端２４に形成される接触圧力機構１３は、一連の近接腕状部６４の遠位端を、対応する遠位の腕状部６６の近接端へと接続する第１ヒンジ６２を有する蛇腹部６０を含む。第２ヒンジ６８は、遠位の腕状部６６の少なくとも一部の遠位端を対応する固定部材グリップ・アームへと接続する。第３ヒンジ７１は、近接の腕状部６６の近接端をチューブ１２の本体に接続する。
【００１１】
図１１ａで示すように、接触圧力機構１３は、組織と接触していない最初の位置では、近位アーム６４、遠位アーム６６、グリップ・アーム６８は実質的にチューブ１２の外表面と平行であるため、バイアスがかけられる。図１１ｂで示すように、遠位端２４が組織と接触するため、チューブ１２が遠位に向かって動くとき、収縮可能アーム４０を収縮された状態に保つために、収縮可能アーム４０に接するグリップ・アームの端と共に、チューブ１２の内側で放射状に内側に向けてられるようにして、それぞれのグリップ・アーム６８の外表面が組織の表面に置かれるため、グリップ・アーム６８は、内側に回される。この時点で、近位アーム６４と遠位アーム６６は、第１ヒンジ６２が、チューブ１２から放射状に外側に向かって、図１１ｃで示すように、遠位アーム６６の外表面が組織表面に横たわる状態になるまで動くため、第１ヒンジ６２の辺りで回転される。
【００１２】
更に、接触圧力機構１３は、図１１ａの最初の構成から図１１ｃの最後の構成へと、放射状に拡げられ、軸方向に縮められるにつれて、チューブ１２の遠位開口部は、遠位端３０が組織を貫通するため、最遠位固定部１６の遠位端３０に接するように、近位に向かって動く。
該遠位端３０が組織内へ更に押されるにしたがい、グリップ・アーム６８は、収縮可能アーム４０の近位端がグリップ・アーム６８を遠位に向かって通過するまで、収縮された状態で収縮可能アーム４０を収容する。この時点までに、収縮可能アーム４０の一部が、組織内に受け入れられ、組織は、使用者が該アームを展開するまで、該アームを収縮された状態で収容する（例えば収縮可能アーム４０の近位端と組織との接触が、該アームを放射状に外側に向けて展開された構造になるように引き抜くように、固定部材１６を近位に向けて引くことにより）。当業者は、バイアスがかけられていない状態で、完全に延ばされた構成である場合、蛇腹部６０の長さＹは、該アーム４０がグリップ・アーム７０によって取り外された時、遠位端３０の組織内における深さＹと、略等しいことを理解する。
【００１３】
当業者は、固定部材１６が、例えば合金金属、合成プラスティック、セラミック等を含む生物吸収可能、生物分解可能、もしくは生物共存可能な物質で形成され、例えば固定部材１６はチタンで形成されても構わないことを理解することができる。
【００１４】
当業者は操作において、内視鏡１８が例えば内視鏡的粘膜切除術もしくはＰＵＤ損傷によって生じた開口部を塞ぐように、器官内の開口部Ｏに面して位置づけられ、チューブ１２が内視鏡１８の作動チャンネルへ挿入され、内視鏡１８の遠位端に向かって進められることを理解する。チューブ１２は、次に内視鏡１８の遠位端の外へ、開口部Ｏと面した最遠位固定部材１６ｂのための望ましい位置に向かって進む。第１固定部材１６のための望ましい配置場所は、好ましくは、開口部Ｏの最遠位端に隣接して選択される。使用者は、次に、チューブ１２の遠位端２４の外側へ向けて、望ましい位置の組織の内側へ向けて、最遠位固定部材１６ｂを操縦することにより、遠位に向けて押出ピストン２６をルーメン１４の中に向かって動かし、アクチュエーター２８を操作する。
一度、最遠位固定部材１６ｂの先端３０が望ましい深さまで、組織へ貫通すると、接触圧力機構１３は望ましい局所の組織内の適所で、固定部材１６ｂを停止させるように、アーム４０を展開させるように作動する。使用者は、次に、第２固定部材１６の１つのための望ましい位置に隣接したチューブ１２の遠位端２４の位置を変える。
使用者は、好ましくは、固定部材１６が、使用者が従来の縫合において針を通した位置と同様に、開口部Ｏの交互の側面に置くようにして位置を選択する。図４で示すように縫合糸３４は、固定部材１６ｂの小さい穴３６を通って、第２固定部材１６の１つの小さな穴まで延長する。
使用者は、次に最近位固定部材１６ａが、首尾よく配置されるまで、各固定部材１６を望ましい位置に置くようにして、この過程を繰り返す。次に、使用者は、図５で示すように、固定部材１６が、共に埋め込まれている範囲内で、固定部材１６と組織を引き寄せ、開口部を閉じるように、チューブ１２から近位に向かって、最遠位固定部材６６ｂの小さい穴３６と合わせられた遠位端の縫合糸３４を引く。
【００１５】
本発明の第２実施例に関するシステム１００を、図７から図１２に示す。システム１００はカテーテル１０６が１０４の内側に滑るように受け入れられ、カテーテル１０４は１０２の内側に滑るように受け入れられる状態で、３つの収容されたカテーテル１０２、１０４、及び１０６を含む。
チューブ１２と同様に、カテーテル１０２は、例えばステンレス鋼もしくは成型されたポリマーのような生物共存可能金属コイルから構成することができる。カテーテル１０２は、内視鏡の作動チャンネルを通して、その挿入時のために曲げることができるように、可撓性に富み、その近位端と結合されたハンドルと遠位端１０２ａの間を延長する。固定クリップ１０８はカテーテル１０４と１０２の遠位端１０４ａと１０２ａにそれぞれ面している固定クリップ１０８の組織に貫通する遠位端１０９と共に、カテーテル１０４の内側に受け入れられる。図７の状態１）と２）上の最近位固定クリップ１０８ｂで示されるように、カテーテル１０４の内側にある間、カテーテル１０４のルーメン１０４ｂの内表面が、突出部材１１０を、それぞれの固定クリップ１０８に沿って、後方に折り曲げられ収縮された構成に保つ。
これらの突出部材１１０は、固定クリップ１０８の本体から外側に放射状にバイアスがかけられる。図７の状態１）上の最遠位固定クリップ１０８ａと状態４）上の最近位固定部材１０８ｂのように、これは、固定クリップ１０８の１つが、カテーテル１０４の遠位端１０４ａを超えて、遠位の方向へ進んだ時、突出部材１１０が、カテーテル１０２の内表面に接触するまで、外側に押しているためである。
【００１６】
次に、固定クリップ１０８がカテーテル１０２の遠位端１２ａを超えて、更に進められる時、図７の状態２）から４）で示すように、突出部材１１０は延長された状態まで完全に展開する。縫合糸１１２は、最遠位固定クリップ１０８ａの近位端と連結し、最近位固定クリップ１０８ｂの近位端を通るまで、そこから後方に位置する固定クリップ１０８の近位端へ延長する。当業者は、図は実施例のため、２つの固定クリップ１０８を示すだけだが、最遠位端と最近位固定クリップ１０８ａ、及び１０８ｂの間それぞれ、任意の数の固定クリップ１０８を含むことができることを理解できる。
【００１７】
図９、１０、１３で示すように、縫合糸１１２は、最近位固定クリップ１０８ｂからカテーテル１０６の遠位端１０６ａの辺りを包むように通り、そこで形成されたルーメン１０６ｂを通って、縫合糸１１２が使用者に確認できる場所にある内視鏡の近位端まで延長する。また、縫合切断表面１０６ｃは、カテーテル１０６の遠位端１０６ａで形成される。カテーテル１０２、１０４及び１０６が内視鏡に挿入される前に、結び目１１４は、カテーテル１０６の端付近で形成され、図１２で示すように、ピン１１６ａと１１６ｂによって、適切な場所に収容される。一度、最近位固定クリップ１０８ｂが望ましい位置の組織内へ挿入されると、使用者は、ピン１１６ａと１１６ｂをその辺りで放すことにより、カテーテル１０４の遠位端１０４ａを超えてカテーテル１０６を進める。ピン１１６ａ及び１１６ｂは、カテーテル１０６から取り除かれるので（例えば、縫合糸１１２が遠位に向かって、ピン１１６ａ及び１１６ｂにかける力によって）、結び目１１４は遠位端１０６ａから放たれる。縫合糸１１２は、次に、結び目１１４を締めるために、近位に向かってカテーテル１０６から引っ張られ、遠位端１０６ａは、次に、縫合糸１１２が、固定クリップ１０８と、開口部を閉じるために、共に埋め込まれた範囲内の組織を引くために十分な張り具合になるまで、縫合糸１１２に沿って、結び目１１４を遠位に向かって押すために用いられる。当業者は、操作者が望むなら、例えば引き用ワイヤー等を含む任意の数の装置を、ピン１１６を取り外すために利用することができることを理解する。
【００１８】
更に明確には、カテーテル１０４は、遠位端１０４ａで形成されたピン１１８を含む。該ピン１１８は、カテーテル１０４の軸から離れて回転するために、バイアスがかけられた収縮可能アーム１２０に搭載されている。カテーテル１０４がカテーテル１０２の内側で受け入れられる時、アーム１２０は、カテーテル１０４の残りの部分と共に、一直線になる。この状態の時、ピン１１８は、その時点でカテーテル１０２の内側の最遠位部である固定クリップ１０８ｂと結合される。カテーテル１０２の内側にある稼働するカテーテル１０４が、最遠位固定クリップ１０８を関連してそこへ動かすので、ピン１１８は、固定クリップ１１８の近位端の近くで、形成された一致する開口部１１２の内側に受け入れられる。遠位端１０４ａが図８で示すように遠位端１０２ａを超えて、遠位に向かって進む時、収縮可能アーム１２０は、固定クリップ１０８をカテーテル１０４から切り離すことにより、開口部１２２からピン１１８を除くために、外側に向かって回転する。
【００１９】
操作において、使用者はカテーテル１０２、該カテーテル内に受け入れられるカテーテル１０４や１０６を内視鏡の作動チャンネルを通して開口部を塞ぐように通し、遠位端１０２ａを第１固定クリップ１０８のための望ましい位置に置く。使用者は、次に、最遠位固定クリップ１０８の突出部材１１０がカテーテル１０４によって放され、カテーテル１０４を近位に向けてカテーテル１０２の中へ引く。遠位端１０２ａが望ましい位置で、組織との接触部に置かれるため、カテーテル１０６は、次に、最遠位固定クリップ１０８ａの先端１０９を組織内に動かすため、カテーテル１０４を通って遠位に向かって進められる。この時点で、突出部材１１０は完全に展開し、望ましい位置において、組織の中へ進んでいる固定クリップ１０８ａを固定する。使用者は、次に、収縮可能アーム１２０が、開口部１２２からピン１１８を取り除くために外側に回転するので、カテーテル１２０と関連してカテーテル１０２を近位に向かって引く。使用者は、次に、ピン１１８が次の（その時点での最遠位の）固定クリップ１０８の中の、開口部１２２に入るまで、カテーテル１０６を遠位に向かって、カテーテル１０４の内側に動かせている間に、カテーテル１０２と１０４を固定クリップ１０８から放し、近位に向かって引き出し、アーム１２０をカテーテル１０４の残りと一直線上に戻すために、カテーテル１４０を近位に向かってカテーテル１０２の中へ引き出す。その後、使用者は、カテーテル１０２を次の固定クリップ１０８のための望ましい位置へ動かし、全ての固定クリップ１０８が望ましい位置の組織内へ埋め込まれるまで、この過程を繰り返す。
【００２０】
この時点で、縫合糸１１２は最遠位固定クリップ１０８ａから後で続く各固定クリップ１０８を通り、最近位固定クリップ１０８ｂまで、更に、そこから結び目１１４まで延長する。カテーテル１０６は、上記のようにピン１１６ａと１１６ｂが放されるように、ピン１１６ａと１１６ｂから結び目１１４を放すために、遠位端１０４ａと１０２ａを超えて進められる。使用者は、開口部をふさぐために、固定クリップ１０８を共に引き出し、開口部付近の組織を同時に引くように、縫合糸１１２を近位に向かってカテーテル１０６の中へ引き出す。使用者は、次に、結び目１１４を締め、固定クリップを適切な位置に保つために、結び目１１４を最近位固定クリップ１０８ｂの近位端に対して突き、縫合糸１１２を切るために縫合切断表面１０６ａを用いる。使用者は、次にカテーテル１０６をカテーテル１０２及び１０４の中へ引き出し、装置１００を体から引き出す。
【００２１】
図１４は、本発明の他の第１実施形態の固定部材２０８を示す。該固定部材２０８は、組織貫通遠位先端２１２を延長するシャフト２１０及び該シャフト２１０から外向きに延長する突出部材２１４を含む。
小穴２１６は、シャフトの近くに形成され、縫合糸２１８は、固定部材２０８を他の固定部材へ連結するために延長する。
【００２２】
図１５は、本発明の他の第２実施形態の固定部材３０８を示す。固定部材３０８は、組織貫通遠位先端３１２に延長するシャフト３１０及び該シャフト３１０に連結される突出部材３１４を含む。小穴３１２はシャフトの近くに形成され、その結果縫合糸３１４は、固定部材３０８を他の固定部材に連結するために延長する。
突出部材３１４は、最初にシャフト３１０に沿って折り畳まれる（すなわち、挿入装置を介した固定部材を挿入する間、及び組織を貫通する間）。しかしながら、一度先端３１２が、突出部材３１４の近端が組織内に埋め込まれる範囲で組織を貫通すると、固定部材３０８を組織の表面の方へ引き寄せることは、該突出部材がシャフト３１０から離れて外向きに広がり、該組織内に固定部材３０８を固定する。
【００２３】
図１６は、本発明の他の第３実施形態の固定部材４０８を示す。該固定部材４０８は、端部４１２を互いにその間に受け入れられる組織を掴むようにするために、バイアスがかけられたバネ状部材４１４に連結された第１及び第２組織グリップ・エンド４１２を含む。図１５において、このバイアスは、スプリング部材４１４がループ４１６を形成するために曲げることにより生じる。
縫合糸４１８は、固定部材４０８を他の固定部材に連結するためのループ４１６を介して延長する。
【００２４】
図１７は、本発明の他の第４実施形態の固定部材５０８を示す。固定部材５０８は、ループ５１６を形成するためにバネ状部５１４を曲げることにより、端部５１２を互いにその間に受け入れられる組織を掴むようにするために、バイアスがかけられたバネ状部５１４に連結される第１及び第２組織グリップ・エンド５１２を含む。
縫合糸５１８は、固定部材５０８を他の固定部材に連結するためのループ５１６を介して延長する。更に、固定部材５０８は隣接部材５２０を含み、該隣接部材は、端部５１２が互いに最小隙間に達した時、接触する。
この最小隙間は、端部５１２が共に接近しグリップされた組織を切断することを隣接部材５２０が防ぐことによって維持される。
【００２５】
上記の実施形態は例示の目的のみであり、これら実施形態の明らかに多くの修正が、添付の請求項のみによって限定される本発明の技術の範囲で考慮される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の第１実施形態の装置の断面図を示す。
【図２】縫合される組織内に固定される図１の装置の固定部材の斜視図を示す。
【図３】閉じられる開口部に隣接する図１の装置の斜視図を示す。
【図４】縫合される組織内に固定される、固定部材間を延長する縫合糸で閉じられる開口部に隣接する図１の装置の斜視図を示す。
【図５】塞がれる開口部を塞ぐために縫合糸が隙間なく引き付けられる図４ａの斜視図を示す。
【図６】図１の装置で塞いで開口部を閉じるために縫合糸が隙間なく引き付けられ、図１の装置が除去され、縫合糸が切断され固定される図４ａの斜視図を示す。
【図７】４つの状態における本発明の第２実施形態の装置の断面図を示す。
【図８】固定部材間で延長する縫合糸を隙間なく引き付ける前に第１及び第２固定部材が組織に埋め込まれる図７の装置の断面図を示す。
【図９】第１及び第２固定部材が組織に埋め込まれ、且つ結び目で隙間なく引き付けられる、これら部材間で縫合糸を延長する図７の装置の断面図を示す。
【図１０】第１及び第２固定部材が組織に埋め込まれ、縫合糸が装置から切断された図７の装置の断面図を示す。
【図１１ａ】組織の接触に先立つ、本発明の典型的な実施形態の接触圧力機構を含む図１の装置の断面図を示す。
【図１１ｂ】固定部材の組織を貫通する、先端が組織内にある、組織と接触する図１１ａの装置の断面図を示す。
【図１１ｃ】接触圧力機構が組織に対して十分に展開された図１１ａの装置の断面図を示す。
【図１２】図７の装置のアンカー・クリップの側面図を示す。
【図１３】図７の装置の内部カテーテルの遠位端の断面図を示す。
【図１４】本発明の第１代替実施形態の固定クリップの側面図を示す。
【図１５】初期の展開した状態における本発明の第２代替実施形態の固定クリップの側面図を示す。
【図１６】本発明の第３代替実施形態の固定クリップの側面図を示す。
【図１７】初期の展開した状態における本発明の第４代替実施形態の固定クリップの側面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年7月12日(2004.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の作動チャンネルを貫通して、密閉する開口部へ挿入するための第１カテーテルと、
組織を貫通する遠位端から縫合糸を受け入れる近端部まで延長するシャフト及び、グリップ・アームが該シャフトに対して折り畳まれる挿入構成と、グリップ部材がシャフトから離れて延長するグリップ構成の間で移動可能なグリップ・アームを含む、前記第１カテーテル内に受け入れられる複数の固定部材と、
組織内で固定するために、第１カテーテルの外側に、固定部材の１つである最遠位部を駆動するための駆動部材を前記第１カテーテルから離して進め、前記固定部材を、該第１カテーテルを貫通し、離して進める、前記第１カテーテルを貫通して該カテーテルの近端部へ延長する駆動部材と、
縫合糸を受け入れる前記固定部材の近端部の間で延長する縫合糸と、
からなる患者の内臓の開口部を縫合するための装置。
【請求項２】
前記駆動部材が、前記第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、固定部材の１つである最近位部が隣接する可撓性ピストンを含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項３】
グリップ部材が、第１カテーテルの内壁によってグリップ構成の方へバイアスがかけられ、挿入状態で維持されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項４】
第１カテーテル内で固定部材が互いに隣接することを特徴とする請求項１の装置。
【請求項５】
縫合糸の端部が、固定部材の１つである最遠位部に固定されることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項６】
対応する固定部材の遠位端が組織を貫通することにより、グリップ・アームを挿入状態から取り外す接触圧力機構を更に含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項７】
第１挿入カテーテルの先端部が、遠端部から所定の間隔で形成される第１ヒンジ及び前記第１ヒンジの近くに形成される第２ヒンジを含み、前記第１カテーテルの遠端部が組織に接触する時、該カテーテルの先端部は、放射状に展開した構成に折り畳まれることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項８】
前記第１カテーテルの先端部が、前記第１ヒンジから離れて形成される第３ヒンジを含み、該第１カテーテルの先端部が放射状に展開した構成に折り畳まれる時、前記グリップ・アームの近端部が、該第１カテーテルの遠端部を越えて、離れて通過するまで、挿入構成において、該グリップ・アームを保持するために、前記固定部材の１つである最遠位部のグリップ・アームに、該第１カテーテルの遠端部が隣接することを特徴とする請求項７の装置。
【請求項９】
前記第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられる第２カテーテルから更になり、前記固定部材が該第２カテーテル内に受け入れられることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１０】
前記駆動部材がスライド可能なように第２カテーテル内に受け入れられることを特徴とする請求項９の装置。
【請求項１１】
前記駆動部材が結び目保持部及び縫合切断面を含むことを特徴とする請求項１の装置。
【請求項１２】
前記駆動部材が、該駆動部材を貫通して延長するルーメンを含み、縫合糸が該ルーメンを貫通して前記装置の近端部へ延長することを特徴とする請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記第２カテーテルが選択的に固定部材の１つである最遠位部を連結し、該固定部材が組織に組み入れられた後、前記使用者が前記第２カテーテルから該固定部材を取り外すようにすることを特徴とする請求項９の装置。
【請求項１４】
前記結び目保持部が縫合糸保持ピンを含み、該ピンは縫合糸保持構成において駆動部材から突出し、縫合糸取り外し構成において前記駆動部材へ戻ることを特徴とする請求項１１の装置。
【請求項１５】
内視鏡を延長する作動チャンネルを含む内視鏡と、
作動チャンネル内にスライド可能なように受け入れられる第１カテーテルと、
固定部材を組織内の望ましい位置で維持するための突出部材を該固定部材が含み、該突出部材は、第２カテーテル内に受け入れられる間、収縮した状態とされることを特徴とする、第１カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、第２カテーテル内にスライド可能なように受け入れられる複数の固定部材を含む第２カテーテルと、
前記第２カテーテル内にスライド可能なように受け入れられ、内視鏡の近端部から固定部材の１つである最遠位部の近端部へ延長する第３カテーテルと、
前記固定部材の間を延長する縫合糸と、
からなる体内の開口部を縫合するためのシステム。
【請求項１６】
前記第１カテーテルが組織に配置されるまで収縮された状態において、該カテーテルが突出部材を保持する前記接触圧力機構を含むことを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記接触圧力機構が前記第１カテーテルの折り畳み部を含み、組織を押し出した時、該折り畳み部が突出部材に接触する間に、前記収縮された構成において突出部材を維持するために、固定部材の１つである最遠位部の少なくとも１つの突出部材に隣接する保持表面と共に、シャフト方向に放射状に展開した構成に崩れることを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
内視鏡の作動チャンネルを介して挿入するための第１カテーテルと、
各固定部材が、組織貫通遠位先端から縫合糸受け入れ近端部へ延長するシャフト、及び更に移動可能なように連結されるグリップ・アームを含み、前記第１カテーテル内に受け入れられる複数の固定部材と、
組織内で固定するために、第１カテーテルの外側に固定部材の１つである最遠位部を駆動するための駆動部材を前記第１カテーテルから離して進め、各固定部材は、挿入構成から対応する固定部材のグリップ・アームを配置するための延長手段を含み、該グリップ・アームはシャフトに対しグリップ構成へ折り畳まれ、対応する固定部材が第１カテーテルから組織へ配置される時、グリップ部材がシャフトから離れて延長することを特徴とし、前記第１カテーテルを介して近端部へと延長する駆動部材と、
縫合糸を受け入れる前記固定部材の近端部の間で延長する縫合糸の長さと、
からなる患者の体内で組織を縫合するための装置。
【請求項１９】
少なくとも最初の固定部材の１つの前記延長手段が、グリップ構成の方へグリップ部材にバイアスをかけるバイアス部材を含み、挿入構成において第１固定部材のグリップ部材が抑制され、第１カテーテルとグリップ部材の内壁の間で接触することによって第１カテーテル内に受け入れられることを特徴とする請求項１８の装置。
【請求項２０】
少なくとも最初の固定部材の１つの延長手段が、対応する固定部材の遠位の先端の組織の貫通で、挿入構成からグリップ・アームを取り外す接触圧力機構を含むことを特徴とする請求項１８の装置。
【請求項２１】
前記第１挿入カテーテルの先端部が、遠端部からの所定の間隔が形成される第１ヒンジ及び前記第１ヒンジの近くに形成される第２ヒンジを含み、前記第１カテーテルの該遠端が組織に接触する時、該カテーテルの先端部は、放射状に展開した構成に折り畳まれることを特徴とする請求項２０の装置。
【国際調査報告】
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