(57)【要約】包装ケースに対するソフトレンズの付着を減少させる方法を提供する。疎水性包装材料として式Ｉの化合物を使用する。式Ｉ中、たとえば、Ｒ1はメチル、Ｒ2は−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4、Ｒ4はＣ16-20アルキル、Ｒ5は−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］、Ｒ6は、Ｃ16-20アルキル、Ｒ7は水素、Ｒ8は−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］、Ｒ9はＣ16-20アルキル、Ｒ10は水素、Ｒ11はＯＣ（Ｏ）Ｒ12、Ｒ12はＣ16-20アルキル、ａは２〜３、ｂは２〜３、ｘは１、ｑは１、ｚは１、ｍは６０〜１４０、ｎは８０〜１２０である。【化１】2005538412.tif 000011
2005538412.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性包装材料に対するソフトレンズの付着を抑制する方法であって、有効量の式Ｉの組成物を含んでなる包装用溶液にこのソフトレンズを保存することを含む方法。
【化１】
2005538412.tif 000009
｛ここで、
Ｒ1はＣ1-6アルキルであり、
Ｒ2は、−ＣＨ2ＯＨ、−ＣＨ2ＯＲ3または−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり
（ここで、Ｒ3は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ4は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ5は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり
（ここで、Ｒ6は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ7は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ8は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり
（ここで、Ｒ9は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ10は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ11は、−ＯＨまたは−ＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり
（ここで、Ｒ12は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレンである。）、
ａは２〜４であり、
ｂは２〜４であり、
ｘは０〜３であり、
ｑは０〜３であり、
ｚは０〜３であり
（ここで、ｘ＋ｑ＋ｚ（合計）＝３である。）、
ｍは１〜２００の整数であり、
ｎは１〜２００の整数で、ｍ＋ｎ（合計）＝２〜４００である
（ここで、ｑが３の場合にはＲ6はエチルではなく、ｚが３の場合にはＲ9はエチルではない。）｝。
【請求項２】
Ｒ1が、メチル、エチルまたはプロピルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
Ｒ1が、メチルまたはエチルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ14-22アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ14-22アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ14-22アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ14-22アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
Ｒ1が、メチルまたはエチルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ16-20アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ16-20アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ16-20アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ16-20アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０１重量％〜約２．０重量％である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０５重量％〜約１．５重量％である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０５重量％〜約０．１重量％である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートであり、前記有効量が、約０．０１重量％〜約２．０重量％である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートであり、前記有効量が、約０．０３５重量％〜約０．０７５重量％である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記ソフトコンタクトレンズがシリコーンヒドロゲルである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記ソフトコンタクトレンズが、アクアフィルコンＡ、バラフィルコンＡおよびロトラフィルコンＡからなる群から選ばれたものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
有効量の式Ｉの組成物を含んでなる包装用溶液に保存されたソフコンタクトトレンズ。
【化２】
2005538412.tif 000010
｛ここで、
Ｒ1はＣ1-6アルキルであり、
Ｒ2は、−ＣＨ2ＯＨ、−ＣＨ2ＯＲ3または−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり
（ここで、Ｒ3は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ4は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ5は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり
（ここで、Ｒ6は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ7は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ8は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり
（ここで、Ｒ9は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ10は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ11は、−ＯＨまたは−ＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり
（ここで、Ｒ12は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレンである。）、
ａは２〜４であり、
ｂは２〜４であり、
ｘは０〜３であり、
ｑは０〜３であり、
ｚは０〜３であり
（ここで、ｘ＋ｑ＋ｚ（合計）＝３である。）、
ｍは１〜２００の整数であり、
ｎは１〜２００の整数で、ｍ＋ｎ（合計）＝２〜４００である
（ここで、ｑが３の場合にはＲ6はエチルではなく、ｚが３の場合にはＲ9はエチルではない。）｝。
【請求項１４】
Ｒ1が、メチル、エチルまたはプロピルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項１５】
Ｒ1が、メチルまたはエチルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ14-22アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ14-22アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ14-22アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ14-22アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ14-22アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項１６】
Ｒ1が、メチルまたはエチルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ4が、Ｃ16-20アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ16-20アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ16-20アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ16-20アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ16-20アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００である。）、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項１７】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートである、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項１８】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０１重量％〜約２．０重量％である、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項１９】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０５重量％〜約１．５重量％である、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項２０】
前記式Ｉの化合物の有効量が、約０．０５重量％〜約０．１重量％である、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項２１】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートであり、前記有効量が、約０．０１重量％〜約２．０重量％である、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項２２】
前記式Ｉの化合物がポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエートであり、前記有効量が、約０．０３５重量％〜約０．０７５重量％である、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項２３】
前記ソフトコンタクトレンズがシリコーンヒドロゲルである、請求項１３に記載のレンズ。
【請求項２４】
前記ソフトコンタクトレンズが、アクアフィルコンＡ、バラフィルコンＡおよびロトラフィルコンＡからなる群から選ばれたものである、請求項１３に記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願に対するクロスリファレンス】
【０００１】
本出願は、米国特許第６，５３１，４３２号（米国特許出願第０９／７３１，５５３号  ２０００年１２月７日出願）の一部継続出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、コンタクトレンズと共に使用する包装用溶液およびその使用法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
コンタクトレンズは、１９５０年代以来視覚を改善するために商業的に使用されてきた。最初のコンタクトレンズは硬い材料から造られた。これらのレンズは現在も使用されているが、初期段階における不快さのため、全ての患者に適しているというわけではない。その後、本分野でヒドロゲルをベースとするソフトコンタクトレンズが開発され、今日非常な人気を博している。これらのレンズは、より高い酸素透過性を有し、しばしば、硬い材料から造られたコンタクトレンズより快適に装着できる。しかしながら、これらの新規なレンズにも問題がないわけではない。
【特許文献１】米国特許第５，７１０，３０２号明細書
【特許文献２】国際公開第９４２１６９８号パンフレット
【特許文献３】欧州特許第４０６１６１号明細書
【特許文献４】日本特許第２００００１６９０５号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９９８，４９８号明細書
【特許文献６】米国特許出願第０９／５３２，９４３号明細書
【特許文献７】米国特許第６，０８７，４１５号明細書
【特許文献８】米国特許第５，７６０，１００号明細書
【特許文献９】米国特許第５，７７６，９９９号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，７８９，４６１号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，８４９，８１１号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，９６５，６３１号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，９９８，４９８号明細書
【特許文献１４】米国特許第Ｄ４３５，９６６  Ｓ号明細書
【特許文献１５】米国特許第４，６９１，８２０号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，４６７，８６８号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，７０４，４６８号明細書
【特許文献１８】米国特許第５，８２３，３２７号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，０５０，３９８号明細書
【特許文献２０】米国特許第４，６４０，４８９号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，９４４，８５３号明細書
【特許文献２２】米国特許出願第１０／０２８，４００号明細書
【特許文献２３】米国特許出願第０９／９２１，１９２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
高い酸素透過性を有するコンタクトレンズは、一般的に疎水性材料から造られている。コンタクトレンズ用の包装体もまた、疎水性材料から造られている。一つの疎水性表面がもう一つの疎水性表面と接触すると、表面同士が互いにくっつき合う。包装体へのコンタクトレンズの付着は多くの問題を引き起こす。第一に、包装体中に収納されるソフトレンズに比べ、包装体の方がより厚く、より硬い。レンズが包装体にくっついていると、ユーザーがレンズを取り出そうとするとき、レンズが破れ、捨てなければならない事態がしばしば生じる。この問題への解決法の一つに、界面活性剤等の親水性添加物をレンズ包装用溶液中に加える方法がある。しかしながら、この問題を解決するためにこれまで使用されてきた界面活性剤の多くは、コンタクトレンズが包装体にくっつくのを防止できなかった。さらに、界面活性剤によっては、レンズ包装用溶液に完全には溶けず、ある期間保管された場合、レンズと好ましくない相互作用を生じるものもあった。それゆえ、コンタクトレンズの包装体への付着を抑制する方法へのニーズが存在する。以下の発明は本ニーズに応えるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明は、疎水性包装材料に対するソフトレンズの付着を抑制する方法であって、有効量の式Ｉの組成物を含んでなる包装用溶液にこのソフトレンズを保存することを含み、本質的にこのことからなり、または、このことからなる方法に関する。
【化１】
2005538412.tif 000003
｛ここで、
Ｒ1はＣ1-6アルキルであり、
Ｒ2は、−ＣＨ2ＯＨ、−ＣＨ2ＯＲ3または−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり
（ここで、Ｒ3は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ4は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ5は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり
（ここで、Ｒ6は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ7は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ8は、−ＯＨまたは−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり
（ここで、Ｒ9は、水素、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレン、Ｒ10は、水素またはＣ1-12アルキルである。）、
Ｒ11は、−ＯＨまたは−ＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり
（ここで、Ｒ12は、Ｃ1-50アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ1-51アルキレンである。）、
ａは２〜４であり、
ｂは２〜４であり、
ｘは０〜３であり、
ｑは０〜３であり、
ｚは０〜３であり
（ここで、ｘ＋ｑ＋ｚ（合計）＝３である。）、
ｍは１〜２００の整数であり、
ｎは１〜２００の整数で、ｍ＋ｎ（合計）＝２〜４００である
（ここで、ｑが３の場合にはＲ6はエチルではなく、ｚが３の場合にはＲ9はエチルではない。）｝。
式Ｉについて、すべての置換基は互いに独立に選択される。用語アルキルは直鎖または枝分かれのアルキル鎖を意味する。アルキレンは、少なくとも一つの不飽和点を有する炭素基を意味する。置換基の好ましい値は次の通りである。
Ｒ1が、メチル、エチルまたはプロピルであり、
Ｒ2が−ＣＨ2ＯＣ（Ｏ）Ｒ4であり、
Ｒ3がＣ10-18アルキルであり、
Ｒ4が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ5が−［（Ｏ−（ＣＨＲ7）a）n−ＯＲ6］であり、
Ｒ6が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ7が水素であり、
Ｒ8が−［（Ｏ−（ＣＨＲ10）b）m−ＯＲ9］であり、
Ｒ9が、Ｃ8-30アルキルまたは、少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
Ｒ10が水素であり、
Ｒ11がＯＣ（Ｏ）Ｒ12であり、
Ｒ12が、Ｃ8-30アルキルまたは少なくとも一つの二重結合を持つＣ10-30アルキレンであり、
ａが２〜３であり、
ｂが２〜３であり、
ｘが１であり、
ｑが１であり、
ｚが１であり、
ｍが６０〜１４０であり、
ｎが８０〜１２０である（ここで、ｍ＋ｎ（合計）が約１００〜約２００であることが好ましい。）。
【０００６】
式Ｉの組成物として適切なものの例としては、ＣＡＳ  Ｎｏ．１１９８３１−１９−５、２２３７１７−７５−７および１１６０５７−４８−８があるがこれらに限られる訳ではない。
【０００７】
最も具体的に好ましい式Ｉの組成物としては、Ｇｌｕｃａｍａｔｅ  ＤＯＥ  １２０として商品化されている、ポリ（オキシ−１，２−エタンジイル），α−ヒドロ−ω−ヒドロキシ−，エーテルウイズメチル・Ｄ−グルコピラノシド・２，６−ジ−９Ｚ−９−オクタデセノエート（ｐｏｌｙ（ｏｘｙ−１，２−ｅｔｈａｎｅｄｉｙｌ），  α−ｈｙｄｒｏ−ω−ｈｙｄｒｏｘｙ−，  ｅｔｈｅｒ  ｗｉｔｈ  ｍｅｔｈｙｌ  Ｄ−ｇｌｕｃｏｐｙｒａｎｏｓｉｄｅ  ２，６−ｄｉ−９Ｚ−９−ｏｃｔａｄｅｃｅｎｏａｔｅ）がある。
【０００８】
式Ｉの組成物は、レンズ包装用溶液のために役立つ公知のどのような活性成分やキャリア成分と組み合わせてもよい。添加成分として適切なものには、抗菌剤、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンおよびデキストラン等の乾燥防止剤、トニック剤およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られる訳ではない。
【０００９】
本発明に係る包装用溶液は、コンタクトレンズの保管のために使用されるどのような水性溶液であってもよい。このような溶液として典型的なものには、塩類溶液、その他の緩衝溶液および脱イオン水があるがこれらに限られるわけではない。好ましい水溶液には、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、これらに対応するカリウム塩等の塩を含有する塩類溶液があるが、これらに限られるわけではない。これらの成分は、一般的に、併用されて、酸とその共役塩基を含む緩衝液を形成し、酸や塩基を加えても、ｐＨが比較的僅かにしか変化しないようになる。これらの緩衝溶液は、さらに、２−（Ｎ−モルフォリノ）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）、水酸化ナトリウム、２，２−ビス（ヒドロキシメチル）−２，２’，２”−ニトリロトリエタノール、ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２‐アミノエタンスルホン酸、クエン酸、クエン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸等やこれらの組み合わせを含んでいてもよい。この溶液は、ホウ酸塩緩衝塩類溶液またはリン酸塩緩衝塩類溶液であることが好ましい。
【００１０】
ここで使用される「ソフトレンズ」とは、眼の中にあるまたは眼の上にある眼科用デバイスを意味する。これらのデバイスは、視覚矯正や美容用に使用できる。用語レンズには、ソフトコンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバーレイレンズ、眼球インサートおよび光学的インサート（ｏｐｔｉｃａｌ  ｉｎｓｅｒｔｓ）が含まれるが、これらに限定されるわけではない。本発明に係る好ましいレンズには、シリコーンエラストマーまたは、シリコーンヒドロゲルとフルオロヒドロゲルとが含まれるがこれらに限られるわけではないヒドロゲルから作製されたソフトコンタクトレンズである。ソフトコンタクトレンズ用配合剤については、特許文献１〜１２に開示されている。これらの文献は参照によりその全体が本明細書に包含される。本発明に係る特に好ましいレンズには、エタフィルコンＡ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ジェンフィルコンＡ（ｇｅｎｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、レネフィルコンＡ（ｌｅｎｅｆｉｌｃｏｎ  Ａ）およびポリマコン（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）がある。最も好ましいレンズには、アクアフィルコンＡ（ａｃｑｕａｆｉｌｃｏｎ）、バラフィルコンＡ（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ロトラフィルコンＡ（ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）等のシリコーンヒドロゲルならびに特許文献１３，特許文献６，２０００年８月３０日に出願された特許文献６の部分継続出願および特許文献７〜１２で作製されたシリコーンヒドロゲルが挙げられるが、これらに限られるわけではない。これらの特許および本出願で開示されたその他の特許は、参照によりその全体が本明細書に包含される。
【００１１】
「疎水性包装材料」とは、エンドユーザーによって使用される前のレンズ製造のための容器を作製するために使用される物質を意味する。これらの包装材料は、ソフトコンタクトレンズがユーザーの目に装着された後は、ユーザーによって廃棄される。疎水性包装材料の例には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン類、オレフィンコポリマー類、アクリル類、ゴム類、ウレタン類、ポリカーボネート類またはフルオロカーボン類が含まれるが、これらに限られる訳ではない。好ましい材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンからなるメタロセン・ポリマーやコポリマーで、ＡＳＴＭ  Ｄ−１２３８によって求められた溶融流動範囲が約１５〜約４４ｇ／１０ｇのものが挙げられる。疎水性包装材料から作られる容器には、多くの形状があり得る。これらの容器には、一個のレンズが収納されることも多くのレンズが収納されることもある。単一のレンズ収納器の例としては、以下の出版物：特許文献１４〜１９（参照により、その全体が本明細書に含まれる）に開示される包装体のような、ブリスター包装がある。多数レンズ収納器の例としては、参照により、その全体が本明細書に含まれる特許文献２０に示されるコンタクトレンズを製造するために使用される疎水性成形型がある。
【００１２】
用語「有効量」は、疎水性包装体へのレンズの付着を抑制する式Ｉの組成物の重量パーセントを意味する。この有効量は約０．０１重量％〜約２．０重量％であり、好ましくは約０．０５重量％〜約１．５０重量％、より好ましくは約０．０５重量％〜約０．１重量％である。
【００１３】
以下の例は本発明を例示するためのものである。これらの例は、本発明を制限するものではない。これらの例は、本発明を実施する方法を示すだけのものであり、コンタクトレンズに関する知識を有する者およびその他の専門家は、他の方法により本発明を実施することもできるであろう。しかしながら、それらの方法も本発明の範疇に属するものと見なされる。
【実施例】
【００１４】
本実施例では以下の略号が使用される。
ＤＭＡ          Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド
ＨＥＭＡ        ２‐ヒドロキシエチルメタクリレート
ｍＰＤＭＳ      ＭＷが８００〜１，０００のモノメタクリロキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン
Ｎｏｒｂｌｏｃ  ２−（２’−ヒドロキシ−５−メタクリリロキシエチルフェニル）−２Ｈ−ベンゾトリアゾール
ＣＧＩ  １８５０
１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトンとビス（２，６−ジメトキシベンゾイル）−２，４−４−トリメチルペンチルホスフィンオキシドとの１：１（重量）ブレンド物
ＰＶＰ  ２，５００−４０，０００
約２，５００〜４０，０００の分子量を有するポリ（Ｎ−ビニル・ピロリドン）
Ｂｌｕｅ  ＨＥＭＡ
特許文献２１の実施例４に記載されたＲｅａｃｔｉｖｅ  Ｂｌｕｅ  ４とＨＥＭＡとの反応生成物
ＩＰＡ          イソプロピルアルコール
Ｄ３Ｏ          ３，７−ジメチル−３−オクタノール
ＴＥＧＤＭＡ    テトラエチレングリコールジメタクリレート
ＴＲＩＳ        ３−メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン
Ｔｗｅｅｎ  ８０
ＣＡＳ番号９００５−６５６
Ｐｏｌｙｏｘｉｄｅ（１００，０００〜５，０００，０００）
分子量が１００，０００〜５，０００，０００のポリ（エチレン）オキシド
Ｔｙｌｏｘａｐｏｌ
ＣＡＳ番号２５３０１−０２−４
ＤＯＥ−１２０  ＣＴＦＡ名：ポリエチレングリコール１２０メチル・グルコース・ジオレエート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｇｌｙｃｏｌ  １２０  ｍｅｔｈｙｌ  ｇｌｕｃｏｓｅ  ｄｉｏｌｅａｔｅ）
ＥＤＴＡ        エチレンジアミン四酢酸
Ｆ１２７        Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ  ４０７  ＮＦ、ＣＡＳ番号１０６３９２−１２−５
ＤＩ            脱イオン水
ＣＹＳＴ        Ｎ，Ｎ’−ビス（アクリロイル）シスタミン
Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２
２００１年１２月２０日に出願された、抗菌性コンタクトレンズとその製造方法という名称の特許文献２２の実施例に記載された反応生成物
ＤＰＭＡ        ジプロピレングリコールメチルエーテルアセテート
Ｎ／Ａ          実施せず
Ｂｉｇ  Ｂｌｕｅ
９００ｍｇのＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、４４．１ｇのＨＥＭＡ、６１５ｍｇのＣＧＩ  １８５０および１５０ｍＬのエチレングリコールの混合物を均一になるまで撹拌し、系を例１に記載したようにして脱気した。この混合物を大きな結晶皿に移し、時計皿でカバーした。可視光下、約１時間オレフィン部分の重合を行った（Ｐｈｉｌｉｐｓ社製、ＴＬ２０  Ｗ／０３Ｔランプ）。酸素を使用した重合のクエンチング後、混合物を、５００ｍＬのホウ酸塩緩衝塩類溶液中に投じ、この材料がより固形の状態になるまで、数時間撹拌した。液体をデカンテーションで除去し、生成物を、新たな５００ｍＬのホウ酸塩緩衝塩類溶液で洗浄し、ポリマーをいくつかの小片に切断し、５００ｍＬの脱イオン水中で、生成物がゲル状になり、溶媒中に僅かに溶解するまで、１時間以上撹拌した。つづいて、ポリマーがよりよく沈殿するよう、この混合物を、少量のホウ酸塩緩衝塩類溶液で希釈した。混合物をろ過し、この材料が溶けなくなったように見えるまで脱イオン水で洗浄した。この懸濁物をろ過し、ロータリーエバポレータで乾燥し、より小さい小片に切断し、結晶状で無水状態に見えるようになるまでさらに乾燥した。ついで、この紺青色のポリマーを粉砕して微粒子とし、それぞれ１〜２時間の撹拌を伴う脱イオン水洗浄をさらに何回か行った。洗浄は、溶液中に青色がほとんどまたは全く見えなくなるまで続け、生成物をろ過し、減圧で乾燥し、ブレンダーで粉状に挽いた。
【００１５】
Ｒ．Ｉおよびと光散乱検出器を使用して、各々のポリマーのＧＰＣデータを得た。クロマトグラフィーは、混床（ｍｉｘｅｄ  ｂｅｄ）ＧＰＣカラム｛１００ｋ〜１０，０００Ｋの分離範囲を持つ、フェノジェル（ｐｈｅｎｏｇｅｌ）３００ｍｍ×７．８ｍｍ×５ミクロン（２）カラム（Ｐｈｅｎｏｍｅｎｅｘ）と、０．５重量％臭化リチウムを含有するジメチルホルムアミド溶離液｝を使用して行った。
Ｍｎ＝１．１３３×１０6；Ｍｗ＝１．２２２×１０6；Ｍｚ＝１．３５４×１０6；多分散度（Ｍｗ／Ｍｎ）＝１．０７８。
（レンズの作製）
【００１６】
・レンズＡ
１８．１６重量％のＧＴＰ（Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２）、２８．２９％のｍＰＤＭＳ、１４．１４％のＴＲＩＳ、２６．２７％のＤＭＡ、５．０５％のＨＥＭＡ、５．０５％のＰＶＰ（分子量３６０，０００）、２．０２％のＮｏｒｂｌｏｃ、０．０２％のＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、１％のＣＧｌ  １８５０の組み合わせの７９．８４部を、２０．１６部のＤ３Ｏ希釈剤およびＣＹＳＴ  ０．４％とブレンドしてモノマーミックスを作製した。このモノマーミックスを熱可塑性コンタクトレンズ成形型に投入し、Ｐｈｉｌｉｐｓ社製ＴＬ２０Ｗ／０３Ｔ蛍光灯を使用して７０℃で約１５分間照射して、コンタクトレンズを作製した。成形型を開け、レンズをＤＰＭＡ溶媒中に取り出した。ついで、レンズを、ＤＩ中に１００ｐｐｍのＴｗｅｅｎ  ８０を加えた混合物中でリンスし、溶媒を確実に除去した。ついで、レンズを脱イオン水で平衡させた。
【００１７】
・レンズＢ
１７．９８重量％のＧＴＰ（Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２）、２８％のｍＰＤＭＳ、１４％のＴＲＩＳ、２６％のＤＭＡ、５％のＨＥＭＡ、５％のＰＶＰ、２％のＮｏｒｂｌｏｃ、１％のＴＥＧＤＭＡ、０．０２％のＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、１％のＣＧｌ  １８５０の組み合わせの８０部を、２０部のＤ３Ｏ希釈剤およびＣＹＳＴ  ０．２％とブレンドしてモノマーミックスを作製した。レンズをＩＰＡ中に取り出した以外は、レンズＡと同様にしてレンズを作製した。ついで、レンズを脱イオン水で平衡させた。
【００１８】
・レンズＣ
１７．９８重量％のＧＴＰ（Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２）、２８％のｍＰＤＭＳ、１４％のＴＲＩＳ、２６％のＤＭＡ、５％のＨＥＭＡ、５％のＰＶＰ、２％のＮｏｒｂｌｏｃ、１％のＴＥＧＤＭＡ、０．０２％のＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、１％のＣＧｌ  １８５０の組み合わせの８０部を、２０部のＤ３Ｏ希釈剤とブレンドしてモノマーミックスを作製した。レンズＡと同様にしてレンズを作製した。
【００１９】
・レンズＤ
１７．９８重量％のＧＴＰ（Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２）、２８％のｍＰＤＭＳ、１４％のＴＲＩＳ、２６％のＤＭＡ、５％のＨＥＭＡ、５％のＰＶＰ（分子量３６０，０００）、２％のＮｏｒｂｌｏｃ、１％のＴＥＧＤＭＡ、０．０２％のＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、１％のＣＧｌ  １８５０の組み合わせの８０部を、２０部のＤ３Ｏ希釈剤とブレンドしてモノマーミックスを作製した。モールドトランスファーによる物品の矯正方法という名称の特許文献２３に開示された方法に従って、レンズ成形型の表面にｐＨＥＭＡ（Ｂｉｇ  Ｂｌｕｅ）コーティングを施し、包装用溶液中で平衡化した以外は、レンズＡと同様にしてレンズを作製した。
【００２０】
・レンズＥ
１８．１６重量％のＧＴＰ（Ｍａｃｒｏｍｅｒ  ２）、２８．２９％のｍＰＤＭＳ、１４．１４％のＴＲＩＳ、２６．２７％のＤＭＡ、５．０５％のＨＥＭＡ、５．０５％のＰＶＰ（分子量３６０，０００）、２．０２％のＮｏｒｂｌｏｃ、０．０２％のＢｌｕｅ  ＨＥＭＡ、１％のＣＧｌ  １８５０の組み合わせの７９．８４部を、２０．１６部のＤ３Ｏ希釈剤およびＣＹＳＴ  ０．４％とブレンドしてモノマーミックスを作製した。レンズ成形型の表面にｐＨＥＭＡ（Ｂｉｇ  Ｂｌｕｅ）コーティングを施した以外は、レンズＡと同様にしてレンズを作製した。
【００２１】
・レンズＦ
レンズＡを、室温で６０分間、１０％硝酸銀溶液中に置き、銀処理（ｓｉｌｖｅｒ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）を施した。ついで、レンズを、２０分の間隔をおいて、ＤＩ水で三回洗浄し、過剰の銀を除去した。ついで、レンズを、ホウ酸塩緩衝塩類溶液で平衡化した。
【００２２】
・レンズＧ
レンズＢを、室温で６０分間、１０％硝酸銀溶液中に置き、銀処理を施した。ついで、レンズを、２０分の間隔をおいて、ＤＩ水で三回洗浄し、過剰の銀を除去した。ついで、レンズを、ホウ酸塩緩衝塩類溶液で平衡化した。
【００２３】
・レンズＨ
レンズＥを、室温で６０分間、１０％硝酸銀溶液中に置き、銀処理を施した。ついで、レンズを、２０分の間隔をおいて、ＤＩ水で三回洗浄し、過剰の銀を除去した。ついで、レンズを、ホウ酸塩緩衝塩類溶液で平衡化した。
【００２４】
・溶液Ａ
０．１０重量％のホウ酸ナトリウム、０．９１重量％のホウ酸、０．８３％の食塩、０．０１％のＥＤＴＡおよび９８．１５重量％の水を容量フラスコに入れることにより溶液Ａを作製し、環境温度で、すべての固体が溶解するまで混合した。溶液ＡのｐＨは７．６（２０℃〜３０℃で測定）、オスモル濃度（ｏｓｍｏｌａｌｉｔｙ）は１７０（約２５℃で測定）、電導度（ｍ／Ｓ／ｃｍ）は０．７（２０℃〜３０℃で測定）であった。
【００２５】
・溶液Ｂ
０．１８５重量％のホウ酸ナトリウム、０．９２６重量％のホウ酸および９８．８９重量％の水を容量フラスコに入れることにより溶液を作製し、環境温度で、すべての固体が溶解するまで混合した。溶液ＢのｐＨは７．０〜７．６（２０℃〜３０℃で測定）、オスモル濃度は４２０（約２５℃で測定）、電導度（ｍ／Ｓ／ｃｍ）は１４．５〜１５．５（２０℃〜３０℃で測定）であった。
【００２６】
・溶液Ｃ
商業ベースで入手可能なＰｕｒｅ  Ｖｉｓｏｎレンズ包装品から取り出したＰｕｒｅ  Ｖｉｓｏｎ包装用溶液。
【００２７】
［実施例１］（種々の界面活性剤を含む溶液Ａ）
９５０μＬの溶液Ａを含む個々のポリプロピレン製ブリスター包装体中にレンズを入れ、ついでこのブリスター包装体をヒートシールした。１２１±５℃で３０±５分間の一回の加圧滅菌サイクルの前およびその後室温に降温した時にレンズが包装体に付着しているかどうかを肉眼で評価した。種々異なる量の界面活性剤を溶液Ａに加え、一回の加圧滅菌サイクルの前後における包装体へのレンズの付着の程度を評価した。溶液Ｂと溶液Ｃ（界面活性剤は添加せず）も同様に評価した。このデータを下記表１と２に示す。
【表１】
2005538412.tif 000004
【表２】
2005538412.tif 000005
【００２８】
［実施例２］（種々の界面活性剤を含む溶液Ａ）
個々のポリプロピレン製ブリスター包装体中にレンズを入れ、ついで、このブリスター包装体に９５０μＬの溶液Ａを加えた。この充填包装体をヒートシールした。１２１±５℃で３０±５分間の一回の加圧滅菌サイクルの前およびその後室温に降温した時にレンズが包装体に付着しているどうかを肉眼で評価した。種々異なる量の界面活性剤を溶液Ａに加え、一回の加圧滅菌サイクルの前後における包装体へのレンズの付着の程度を評価した。溶液Ｂと溶液Ｃ（界面活性剤は添加せず）も同様に評価した。このデータを下記表３と４に示す。
【表３】
2005538412.tif 000006
【表４】
2005538412.tif 000007
【００２９】
［実施例３］（種々の界面活性剤を含む溶液Ａ）
１．０ｍＬの溶液Ａを入れた個々のポリプロピレン製ブリスター包装体中にレンズを入れた。この充填包装体をヒートシールした。１２１±５℃で３０±５分間の一回の加圧滅菌サイクルの前およびその後室温に降温した時にレンズが包装体に付着しているかどうかを肉眼で評価した。種々異なる量の界面活性剤を溶液Ａに加え、一回の加圧滅菌サイクルの前後における包装体へのレンズの付着の程度を評価した。結果は、加圧滅菌の前後で同一であった。このデータを下記表５に示す。
【表５】
2005538412.tif 000008
【国際調査報告】
2005538412.tif 000012
2005538412.tif 000013