(57)【要約】体腔の閉塞用の脈管閉塞装置を提供する。この、脈管閉塞装置は、一又はそれ以上の折畳みラインを有する細長い脈管閉塞部材を具える。この脈管閉塞装置の使用方法も記載されている。
2005525905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い脈管閉塞部材であって、当該脈管閉塞部材に力あるいは圧力がかかったときに所望の折畳み形状をとることができる脈管閉塞部材を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２】
請求項１に記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞装置がキー溝を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項３】
請求項２に記載の脈管閉塞装置において、前記キー溝が実質的に矩形または実質的に三角形の断面形状を有することを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項４】
請求項２に記載の脈管閉塞装置において、前記キー溝の大きさが変化することを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項５】
請求項２に記載の脈管閉塞装置において、前記キー溝が変化する勾配あるいは固定勾配を示すことを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項６】
請求項２に記載の脈管閉塞装置において、前記キー溝が前記脈管閉塞部材の一部に沿って螺旋状に配置されていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項７】
請求項１に記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が第１及び第２のキー溝を具え、このキー溝の各々が前記脈管閉塞部材の一部に沿って連続的に配置されていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項８】
請求項７に記載の脈管閉塞装置において、前記第１及び第２のキー溝が軸方向において互いに空間をあけて配置されていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項９】
請求項７に記載の脈管閉塞装置において、前記第１及び第２のキー溝が交差していることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１０】
請求項２に記載の脈管閉塞装置において、前記キー溝が少なくとも部分的に、前記脈管閉塞部材の外周の一部近傍に配置されていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が生物分解性材料でできていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１２】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、プラチナ、パラジウム、ロジウム、金、タングステン及びこれらの合金からなる群から選択された金属を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１３】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、ステンレススチール及び超弾性合金から選択された合金を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、弛緩形状にあるときに、実質的に直線状であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１５】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、弛緩形状にあるときに、実質的に曲線状であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１６】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が二次的な弛緩形状を有することを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、二次的弛緩形状において螺旋状に巻回されたコイルであることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１８】
請求項１６に記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が三次的な弛緩形状を有することを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項１９】
細長い脈管閉塞部材と、当該脈管閉塞部材の上に一又はそれ以上の折畳みラインを形成する手段を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の脈管閉塞装置において、前記一又はそれ以上の折畳みラインが指向性であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の脈管閉塞装置において、前記一又はそれ以上の折畳みラインが非指向性であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２２】
請求項１９乃至２１のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が弛緩状態にあるときに実質的に直線状であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２３】
請求項１９乃至２１のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が弛緩状態にあるときに実質的に曲線状であることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２４】
請求項１９乃至２３のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が生物分解性材料でできていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２５】
請求項１９乃至２３のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、プラチナ、パラジウム、ロジウム、金、タングステン、およびこれらの合金からなる群から選択された金属を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２６】
請求項１９乃至２５のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材が、前記折畳みラインを形成するためのキー溝を具えることを特徴とする脈管閉塞装置。
【請求項２７】
請求項１９乃至２５のいずれかに記載の脈管閉塞装置において、前記脈管閉塞部材の一部が前記折畳みラインを形成するための比較的弱い材料でできていることを特徴とする脈管閉塞装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の技術分野は、インプラント可能な装置に関し、特に、内腔及び体腔の閉塞用の脈管閉塞装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの臨床の局面において、出血の制御、腫瘍への血液の供給を止める、動脈瘤内の血流をブロックするなど、様々な目的で血管が閉塞される。
【０００３】
血管の塞栓は、特に動脈瘤の治療に有用である。動脈瘤は、血管壁の膨張箇所にたまった異常な血液であり、破裂して重大な出血を引き起こすことがある。頭蓋内動脈瘤の場合は、この重大な出血が、周囲の脳細胞にダメージを与えたり、死に至らしめたりすることがある。頭蓋内動脈瘤は、アクセスが大変困難な遠隔の脳の血管内に形成されている場合は治療が困難である。治療しないままにしておくと、通常の血脈流の血流力学的な力によって、動脈瘤の領域の脆弱な細胞が破壊され、卒中を起こすことがある。
【０００４】
脈管閉塞装置は、動脈瘤の治療に使用されてきた。脈管閉塞装置は、血管内、あるいは管状体腔内に、典型的にはカテーテルを用いて配置させた外科的なインプラントであり、血栓を形成して、その部位を閉塞する。例えば、卒中やその他の同様な脈管におけるアクシデントの治療は、当該部位への血液の流れをブロックし、血液の漏れを緩和する脈管閉塞装置をその部位の近位に位置することを含む。動脈瘤は、同じように、動脈瘤のネックを介し脈管閉塞装置を導入して治療することができる。脈管閉塞装置の血栓形成特性が、動脈瘤内に塊を形成し、動脈瘤が成長する可能性と、続いて起こる動脈瘤が破裂する可能性を緩和する。腫瘍などの他の疾病も、しばしばその腫瘍への血流を閉塞することによって治療しうることがある。
【０００５】
血栓を形成するのに好適な脈管閉塞装置には様々なものがある。このような装置の一つが、Ritchart et al. に付与された米国特許第4,994,069号に見られる。この特許は、伸張したときに線状の螺旋形状となり、弛緩したときに折畳まれた回旋形状となる脈管閉塞コイルを記載している。伸張した形状は、コイルを所望の部位に配置する際に使用され、回旋形状は、コイルがカテーテルから出て弛緩した時に生じる。Ritchart et al.は、「花」の形状や、ダブル渦巻を含む、様々な形状を記載している。ランダム形状も同様に記載されている。
【０００６】
Wallace et al.  に付与された米国特許第6,280,457B1号は、ポリマで被覆した内部コアワイヤを具える閉塞装置を開示している。この重合体材料は、たんぱく質ベースのポリマ、吸収性ポリマ、非たんぱく質ベースのポリマ、およびこれらの組み合わせを含む。ポリマは、体腔の閉塞用の塞栓子の形成に寄与する。
【０００７】
弛緩形状において複雑な3次元構造を有する脈管閉塞コイルが、Wallace et al.  に付与された米国特許第6,322,567B1号に記載されている。このコイルは、ほぼ球形、卵形、箱形構造、または他のゆがんだ球形に展開することができる。この特許は、また、解剖学的形状の脈管閉塞装置を好適な形状の形に巻く方法、および、この形を様々な装置の形にするべくアニールする方法を開示している。
【０００８】
ほとんど、あるいは全く固有の二次形状を持たない脈管閉塞コイルも開示されている。例えば、Berenstein et al. の米国特許第5,690,666号や、5,826,587号は、血管内に導入した後にほとんど、あるいは全く形状を持たないコイルを記載している。
【０００９】
形状を有するコイルや、線形コイルを体腔内に送出する方法には様々なものがある。体腔内へのコイルの物理的な押し出しのみを明記しているこれらの特許（例えば、Ritchart et al.）に加えて、特別に選択した時間に特別に選択した部位にこのコイルを送り出す他の方法がいくつもある。Guglielmi et al. に付与された米国特許第5,354,295号、およびその親特許である第5,122,136号は、電解により離脱可能な塞栓装置を開示している。
【００１０】
機械的に離脱可能な装置も様々なものが公知である。このような装置の例には、Sepetkaに付与された米国特許第5,234,437号、Palermoに付与された米国特許第5,250,071号、Engelsonに付与された米国特許第5,261,916号、Twyford et al.に付与された米国特許第5,304,195号、Palermoに付与された米国特許第5,312,415号、Palermo et al.に付与された米国特許第5,350,397号などがある。
【００１１】
脈管閉塞装置は、ポリグリコール酸ポリマなどの生物分解性材料、及び／又は金属などの非生物分解性材料で構成するようにしても良い。生物分解性の脈管閉塞装置には、所望の３次元の弛緩形状を形成するのに必要な弾性あるいは剛性がないこともある。従って、回旋状、あるいは複雑な３次元の弛緩形状を必要としない改善された脈管閉塞装置を有することが好ましい。更に、体腔の形状により合致するものであって、より効率的な空間充填能力を有する改善された脈管閉塞装置を有することも、好ましい。
【００１２】
発明の概要
本発明は、患者の脈管構造内に配置することができて、脈管構造内で血流を閉塞する脈管閉塞装置に関するものである。好ましくは、この脈管塞栓装置は人間の脈管構造内に位置する動脈瘤に塞栓を提供する為に配置されるものであるが、又、人間または動物の閉塞が必要などの部位にも使用することができる。閉塞を提供するに当たって、この脈管塞栓装置は、様々な形状のうちの一つに展開して閉塞部位に合致することができる、細長い脈管閉塞部材を含む。この脈管閉塞装置は、カテーテルを用いてターゲット位置に送り込むことができ、電解質のジョイントなど、様々な離脱可能な手段の一つを用いてそれから開放される。
【００１３】
この脈管閉塞装置は、外からの力あるいは圧力が加えられたときに、脈管閉塞装置がそれに沿って折畳むことのできる一またはそれ以上の折畳みラインを具える。この折畳みラインは、例えば、脈管閉塞部材の上に配置されたキー溝によって、形成されている。このキー溝は、レーザエッチング、脈管閉塞部材の一部の機械的な除去、および射出成形を含む様々な方法で部材上に形成することができる。このキー溝は、また、製造工程における脈管閉塞部材の押出成形工程中に形成するようにしても良い。
【００１４】
キー溝は、有利な折畳みラインを提供するべく様々に形成することができる。キー溝は、例えば矩形あるいは三角形などの、あらゆる好適な断面を有するものであっても良い。キー溝の幅及び深さは、脈管閉塞部材の長さに沿って特定の折畳みラインを有利に進めるべく変更することができる。キー溝の数及びパターンも、特定の折畳みラインを作るべく、変更することができる。
【００１５】
例えば、キー溝は、脈管閉塞装置の部分に沿って連続的に配置することができる。この場合、脈管閉塞部材の折畳みは、脈管閉塞装置のどこでも生じうる。また、折畳みラインの方向は、折畳みが生じる対応する位置において、キー溝の勾配に合致する。脈管閉塞装置は、単一の勾配を持つキー溝を有していても良いし、部材に沿って延在する複数の勾配を持つキー溝を有していても良い。後者の場合は、キー溝は軸方向に互いに間隔をおいたものであってもよい。代替的に、複数のキー溝は、部材に沿って交差するように配置されていても良い。
【００１６】
他の実施例では、キー溝は脈管閉塞装置の部分に沿って連続的に配置されておらず、装置に沿って非連続的に配置されている。このキー溝は、部材の円周の一部に配置して折畳みに方向性を提供するものであるか、あるいは、部材の円周全部に配置して折畳みに方向性がないようにするものであっても良い。このキー溝には勾配をつけることもできる。さらに、このキー溝を、脈管閉塞装置のある部分に沿ってグループとして形成し、脈管閉塞装置をその対応する位置でより弱くすることができる。
【００１７】
ある好ましい実施例では、脈管閉塞装置が線形であり、二次的あるいは三次的な形状を有していない場合でも、脈管閉塞装置の折畳みパターンによって体腔空間をより効率的に、かつより容易に満たすことを可能にさせている。しかし二次的及び三次的形状を有する脈管閉塞装置の空間充填能力の方が改善可能ではある。
【００１８】
本発明の他の更なる態様や特徴は、以下に述べる好ましい実施例の詳細な説明を読むことで明らかになるが、本発明を限定するものではない。  
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明の好ましい実施例のデザインおよび有用性を図面に示す。ここでは、同様の要素には、共通の符号を付している。
【図１】図１は、第１の実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の一変形例の側面図であり、特に脈管閉塞部材に沿って連続的に配置したキー溝を示す。図１Ａおよび１Ｂは、それぞれ、脈管閉塞装置に沿った二つの異なる点に沿って折畳まれているときの、図１の折畳み可能な脈管閉塞装置の側面図である
【図２】図２は、図１の脈管閉塞装置内で使用されているキー溝の断面図である。
【図３】図３は、第１の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の他の変形例の側面図であり、特に、軸方向において互いに離れている勾配のついた２本のキー溝を示す。
【図４】図４は、第１の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる他の変形例の側面図であり、特に、互いに交差している勾配のついた２本のキー溝を示す。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、図４に示す脈管閉塞装置の、５Ａ−５Ａ線及び５Ｂ−５Ｂ線に沿った断面図である。
【図６】図６は、第１の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、大きさ及び／又は形状において変化する、勾配のついた１本のキー溝を示す。
【図７】図７は、第２の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の変形例の側面図であり、特に、脈管閉塞装置に沿って不連続的に配置され、脈管閉塞装置の円周上の一部に部分的に配置されたキー溝を示す。
【図８】図８は、第２の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の他の変形例の側面図であり、特に、脈管閉塞装置に沿って不連続的に配置され、装置の円周上全部に配置されたキー溝を示す。
【図９】図９は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の側面図であり、特に、脈管閉塞部材の長さに沿って異なる部材で作られた脈管閉塞部材を示す。
【図１０】図１０Ａは、第３の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の一変形例の側面図であり、特に、らせん状の二次形状を有する装置を示す。図１０Ｂは、第３の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の他の変形例の側面図であり、特に、不規則な二次形状を有する装置を示す。
【図１１】図１１は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の一変形例を示す側面図であり、特に、クローバの葉の三次形状を有する装置を示す。
【図１２】図１２は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の他の変形例の側面図であり、特に、ねじれた８の字形の三次形状を有する装置を示す。
【図１３】図１３は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、花の形の三次形状を有する装置を示す。
【図１４】図１４は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、球形の三次形状を有する装置を示す。
【図１５】図１５は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、ランダムな三次形状を有する装置を示す。
【図１６】図１６は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、渦形の三次形状を有する装置を示す。
【図１７】図１７は、第４の好ましい実施例によって構成された折畳み可能な脈管閉塞装置の更なる変形例の側面図であり、特に、卵形の三次形状を有する装置を示す。
【図１８】図１８は、送出カテーテルを用いて体腔内に送出されている折畳み可能な脈管閉塞装置の第１の好ましい実施例を示す側面図である。
【図１９】図１９は、送出カテーテルを用いて送出されている折畳み可能な脈管閉塞装置の第３の好ましい実施例を示す側面図であり、特に、脈管閉塞装置の二次形状を送出カテーテル内で線形形状へ伸張させた状態を示す。
【図２０】図２０は、送出カテーテルを用いて送出されている折畳み可能な脈管閉塞装置の第３の好ましい実施例を示す側面図であり、特に、脈管閉塞装置の自然な二次形状を維持している状態を示す。
【図２１】図２１は、送出カテーテルを用いて送出されている折畳み可能な脈管閉塞装置の第４の好ましい実施例を示す側面図であり、特に、脈管閉塞装置の三次形状が送出カテーテル内で二次形状に伸張した状態を示す。
【図２２】図２２は、送出カテーテルの一部を示す側面図であり、ここでは、折畳み可能な脈管閉塞装置がワイヤの遠位端から機械的に放出されるように構成されている。
【図２３】図２３は、送出カテーテルの一部を示す側面図であり、ここでは、折畳み可能な脈管閉塞装置がワイヤの遠位端から電解的に放出されるように構成されている。
【図２４】図２４は、繊維性の耐伸縮性のある部材を有する折畳み可能な脈管閉塞装置の部分的断面図の側面図である。
【図２５】図２５は、複数のファイバを有する折畳み可能な脈管閉塞装置の部分的側面図である。
【図２６】図２６は、装置の長さにそって正弦曲線状に延在する１本のポリマのストランドを有する折畳み可能な脈管閉塞装置の部分的側面図である。
【図２７】図２７は、複数のフィラメント状エレメントを有する折畳み可能な脈管閉塞装置の部分的側面図である。
【図２８】図２８は、様々なインターバルをおいた複数のフィラメント状エレメントを有する折畳み可能な脈管閉塞装置の部分的側面図である。
【００２０】
好適な実施例の詳細な説明
図１乃至６を参照して、脈管閉塞装置１０の様々な好適な実施例を説明する。各々の装置１０は、細長い脈管閉塞部材１２と、この脈管閉塞部材１２内に形成されている一又はそれ以上のキー溝１４とを具える。以下に詳細を説明するとおり、キー溝１４は、部材１２の軸方向における強度と曲げ強度を弱めて、脈管閉塞部材１２を、装置１０に外力が加えられたとき、すなわち、装置１０が体腔壁などの物体に接触したときに、折畳みラインに沿って、ある方向に、より折畳まれやすくする。
【００２１】
脈管閉塞部材１２は好ましくは、環状の断面形状を有する。代替として、脈管閉塞部材１２は、矩形、三角形、あるいはその他の幾何学形の断面を有していても良い。脈管閉塞部材１２は、不規則な形状の断面を有していても良い。
【００２２】
脈管閉塞部材１２は、生物分解性の材料でできていることが好ましい。脈管閉塞部材１２の組成として好適に使用できる生物分解性材料あるいは吸収性材料は、ポリマおよびたんぱく質を含むが、これらに限定されるものではない。好ましいポリマは、例えば、ポリグリコール酸（Polyglygolic acid: PGA）、ポリグリコリック／ポリ−エル−乳酸コポリマ（poly-glycolic/poly-L-lactic acid co-polymers）、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、ポリヒドロキシブチレート／ヒドロキシバレレートコポリマ（polyhydroxybutyrate/hydroxyvalerate copolymers）、ポリ-エル-ラクチド（poly-L-lactide）、ポリジオキサノン（polydioxanone）、ポリカーボネート（polycarbonates）、及びポリアンハイドライド（polyanhydrides）、である。生体内吸収性たんぱく質の限定されない例には、コラーゲン（collagen）、エラスチン（elastin）、フィブリノゲン（fibrinogen）、フィブロネクチン（Fibronectin）、ビトロネクチン（vitronectin）、ラミニン（laminin）、及びゼラチン（gelatin）が含まれる。これらの材料の多くは、商業的に入手可能である。フィブリン（fibrin）含有組成は、例えば、バクスター社（Baxter）から、商業的に入手可能である。コラーゲン含有組成は、例えばカリフォルニア州パロアルト所在の、コヘジョンテクノロジィ社（Cohesion Technologies Inc.）から商業的に入手可能である。フィブリノゲン含有組成は、例えば、米国特許第6,168,788号や、第5,290,552号に記載されている。ここで明らかにしようとしている、吸収性材料は、単独であるいはそれぞれの組み合わせで使用することができる。この吸収性材料は、モノフィラメントの形で、あるいは代替的にマルチフィラメントストランドの形であってもよい。
【００２３】
更に、この吸収性材料は、追加組成と組み合わせて使用することもできる。例えば、潤滑性材料（例えば、親水性材料）を用いて、部材を被覆し、送出を容易にするようにしても良い。一又はそれ以上の生物活性（bioactive）材料が、脈管閉塞部材１２の組成に含まれていても良い。「生物活性」なる用語は、例えば血栓症剤、治療剤など、生体内で効果を示す全ての薬剤を意味する。生物活性材料の限定されない例は、サイトカイン（cytokines）、細胞外マトリックス分子（例えばコラーゲン）、微量金属（例えば、銅）、及び、血栓の形成を安定化する、あるいは、凝血の溶解を禁止する他の分子（例えば、たんぱく質、あるいはたんぱく質の機能的断片であって、限定されないが、ファクタXIII（Factor XIII）、α２−抗プラスミン(α２−antiplasmin)、プラスミノゲンアクティベータ インヒビタ-Ｉ（plasminogen activator inhibitor-I）（ＰＡＩ-１）などを含む）を含む。単独で、あるいは本発明の実施において組み合わせて用いることのできるサイトカインの限定されない例は、塩基性線維芽細胞増殖因子（basic fibroblast growth  factor）（ｂＦＧＦ）、血小板由来成長因子（platelet-derived growth factor）(ｐＤＧＦ)、血管内皮増殖因子（vascular endothelial growth factor）（VEGF）、形質転換成長因子ベータ（transforming growth factor beta）（ＴＧＦ−β）、その他を含む。サイトカイン、細胞外マトリックス分子、及び血栓安定分子は、例えば、ジェンザイム社（Genzyme、マサチューセッツ州、フラミングハム）、ジェネンテック社（Genentech、カリフォルニア州南サンフランシスコ）、アムジェン社(Amgen、カリフォルニア州サウザンドオークス)、アールアンドディシステムスアンドイミュネックス社（R&D  Systems and Immunex、ワシントン州シアトル）などの、売主から商業的に入手可能である。さらに、これらの分子の多くのシーケンスが、例えば、GenBankデータベースから入手可能な為、生物活性ポリペプチドは遺伝子組み換えによって合成可能である。従って、本発明はこれら全ての生物活性分子をエンコードするDNAあるいはRNAの使用を含むことを意図している。さらに、野生型の、あるいは、純化されたサイトカイン、細胞外マトリックス分子、及び血栓安定たんぱく質（組み換え的に生産されたものあるいは、その変異型）として同じ生物学的活性を有する分子、および、これらの分子をエンコードする核酸も使用することができる。脈管閉塞部材１２の組成に含まれる生物活性材料の量及び濃度は、特定のアプリケーションによって異なり、当業者は容易に決定することができる。患者を傷つけない限り、どのような材料の組み合わせ、濃度、投与量も使用することができると解する。
【００２４】
脈管閉塞部材１２の組成としては、脈管閉塞部材１２をインサイチュで見えるようにするために、一又はそれ以上の放射線不透過材料を含めるようにしても良い。従って、脈管閉塞材料１２は、メタル（例えば、タンタル、金、タングステン、あるいはプラチナなど）、硫化バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、などの放射線不透過材料で被覆されるか、あるいは、これらの放射線不透過材料と混合したものであっても良い。
【００２５】
代替として、脈管閉塞部材１２は、金属や合金など、例えば、上述した生物分解性材料より一般的に弾性のある、非生物分解性材料でできていても良い。コイルを作っているワイヤ用に好ましい金属および合金は、プラチナグループの金属、特に、プラチナ、ロジウム、パラジウム、レニウム、また、タングステン、金、銀、タンタル及びこれらの金属の合金を含む。これらの金属は、有意な放射線透過性を有し、これらの合金は、可撓性と剛性が好適に組み合わさるよう調整することができる。これらの金属は、また、生物学的に非常に不活性である。ポリマなどの更なる被覆材料、あるいは上述した生物分解性材料を、脈管閉塞部材１２の表面に加えて、脈管閉塞装置の血栓形成特性を改善するようにしても良い。脈管閉塞部材１２は、また、放射線不透過性を犠牲にすることが許されるのであれば、様々なステンレススチールのいずれでもよい。機械的な観点から所望される構成材料は、高いストレスがかかるにもかかわらず、その形状を保持する材料である。ある種の「超弾性合金」は、ニッケル／チタニウム合金、銅／亜鉛合金、あるいはニッケル／アルミニウム合金を含む。使用することができる合金は、米国特許第3,174,851号、第3,351,463号及び第3,753,700号にも記載されている。
【００２６】
「ニチノール」として知られているチタニウム／ニッケル合金もまた、脈管閉塞部材１２に使用することができる。これらは、超弾性で、大変頑強な合金であり、径が大変小さいワイヤとして使用した場合でも、変形することなくかなりな量の曲げに耐える。ニチノールを装置に使用した場合、脈管閉塞部材１２の径は、構成材料として相対的により延性のあるプラチナや、プラチナ／タングステン合金を使用した場合の径よりも大幅に小さくすることが可能である。
【００２７】
脈管閉塞部材１２は、ダクロン（Dacron）（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フッ素重合体（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）、あるいは絹などの放射線透過性繊維あるいはポリマ（あるいは放射線透過性あるいは放射線不透過性繊維で被覆した金属糸）で作るようにしても良い。
【００２８】
図１乃至６に示すように、キー溝１４は、脈管閉塞部材１２上に様々な形で形成することができる。脈管閉塞部材１２に沿ってキー溝１４を形成するためのいくつもの方法がある。例えば、キー溝１４は、レーザエッチング、あるいは脈管閉塞部材１２の一部を機械的に除去することによって形成することができる。キー溝１４は、また、脈管閉塞部材１２を製造する間に形成するようにしても良い。脈管閉塞部材１２内にキー溝１４を形成するのに熱を用いることもできる。
【００２９】
特に図１を参照すると、脈管閉塞装置１０（１）の一変形例は、キー溝１４ａを具えており、このキー溝は、脈管閉塞部材１２の一部に沿って形成された勾配のついたスロットあるいは溝の形状をしている。図に示すとおり、キー溝１４ａは、脈管閉塞部材１２の長さに沿ってその勾配が変化するようにしても良い。代替的に、キー溝１４ａは脈管閉塞部材１２の長さに沿って一定の勾配を有するものであっても良い。キー溝１４ａの勾配が脈管閉塞部材１２の長さに沿って変化する場合、この勾配は、ランダムに選択しても良く、あるいは予め決められたパターンであっても良い。
【００３０】
図１に示すように、キー溝１４ａは、脈管閉塞部材１２の一部に沿って連続的に配置されている。キー溝１４ａは、脈管閉塞部材１２の断面を弱くして、脈管閉塞部材１２に外から力が加わった際に、脈管閉塞部材１２をキー溝１４ａに沿ってより折畳みやすくさせる。折畳みラインの方向は、折畳まれるキー溝１４ａの一部の勾配の方向によって異なる。図１は、二つの可能な折畳みライン１５ａと１５ｂを示しており、このラインに沿って脈管閉塞部材１２を折畳むことができる。折畳みライン１５ａは、脈管閉塞部材１２ａに沿った一つのポイント１８ａでキー溝１４ａの勾配と重なっており、脈管閉塞部材１２の軸１６に対して角度１７ａをなしている。同様に、折畳みライン１５ｂは、脈管閉塞部材１２に沿った別のポイント１８ｂにおいて、キー溝１４ａの勾配と重なっており、脈管閉塞部材１２の軸１６に対して角度１７ｂをなしている。図１Ａは、脈管閉塞部材１２がキー溝１４ａに沿ってポイント１８ａで折畳まれたときの、脈管閉塞装置１０（１）の折畳まれた形状を示す図である。図１Ｂは、脈管閉塞部材１２がキー溝１４ａに沿ってポイント１８ｂで折畳まれた場合の脈管閉塞装置１０（１）の別の折畳まれた状態を示す図である。図１Ａと１Ｂに示すとおり、折畳みラインの方向は、脈管閉塞装置１２に沿った特定のポイントにおけるキー溝１４ａの勾配の方向と同じである。すなわち、ポイント１８ａと１８ｂは、脈管閉塞部材１２を折畳むことのできる脈管閉塞装置１２に沿った例示的な位置である。なぜなら、キー溝１４ａは、脈管閉塞装置１０（１）に沿って連続的に配置されており、脈管閉塞部材１２の折畳みは、脈管閉塞装置１０（１）にそってどこで起きても良く、上述したとおり、折畳み方向は、折畳み位置におけるキー溝１４ａの勾配に基づいているからである。本明細書の目的において、「脈管閉塞装置に沿って連続的に配置されたキー溝」とは、脈管閉塞部材の折畳みを脈管閉塞装置に沿った一以上の位置で許容するキー溝を意味する。
【００３１】
図１は、また、キー溝１４ａの勾配が比較敵狭い領域１９を示している。一般的に、脈管閉塞部材１２に沿った位置において単位長さあたりの除去された材料が多いほど、脈管閉塞部材１２の対応する部分のセクションは弱くなる。つまり、脈管閉塞装置１０（１）の領域１９は、本装置１０（１）のその他の部位に比較して弱く、従って、より折畳みやすくなっている。
【００３２】
図２は、脈管閉塞部材１２の断面１９の変形例を示す。例えば、脈管閉塞部材１２の断面１９ａは、断面がほぼ矩形のキー溝１４ａを有する。断面１９ｂは、断面１５と大きさの異なるキー溝１４ａを有する。断面１９ｃは、断面がほぼ三角形のキー溝１４ａを有する。断面１９ｄは、断面がほぼ台形のキー溝１４ａを有する。キー溝１４ａの断面形状は、図２に示すものに限定されない。他の断面形状もキー溝１４ａに使用することができる。
【００３３】
図１に示す実施例では、脈管閉塞装置１０（１）が単一のキー溝１４ａを有する。しかしながら、脈管閉塞装置は、一以上のキー溝を含むものであっても良い。例えば、図３は、脈管閉塞装置１０（２）の変形例を示すものであり、この例は、部材１２の長さのある部分に沿ってキー溝１４ｂと１４ｃを具える。図３に示すように、キー溝は、それぞれ軸方向に空間を空けて離れて、キー溝１４を分離する空間を形成している。２本のキー溝１４のみが示されているだけであるが、脈管閉塞部材１２の長さの残りの部分が、同様に空間をあけた追加のキー溝を具えるものであっても良い。脈管閉塞部材１２に沿ったキー溝１４の空間は、脈管閉塞部材１２の長さに沿って変化するものであっても良い。キー溝１４は、上述したとおり、さまざまな断面形状と、大きさを有する。さらに、各キー溝１４の勾配は均一であるか、あるいは、ランダムに変化したものか、あるいは予め選択されたものであっても良い。なぜなら領域２８にはキー溝が形成されておらず、脈管閉塞装置１０（２）は、脈管閉塞部材１２の部分３６及び３８に沿ってより容易に折畳むことができる。更に、キー溝１４は、脈管閉塞部材１２の部分３６及び３８に沿って連続的に配置されているので、脈管閉塞部材１２は、脈管閉塞部材１２の部分３６および３８に沿っていずれの位置でも折畳むことができる。また、脈管閉塞部材１２に沿った所定のポイントにおける折畳み方向は、上述したとおり、キー溝１４の勾配に基づいたものである。脈管閉塞装置１０（２）に沿ったより正確な折畳み位置が求められる場合は、脈管閉塞部材１２に沿ったキー溝の延在を、例えば部分３６及び３８の大きさを減らして小さくし、これによって、脈管閉塞部材１２に沿った折畳みが生じる領域を制限するようにしても良い。
【００３４】
別の実施例として、図４は脈管閉塞装置１０（３）の他の変形例を示す。脈管閉塞装置１０（３）は、脈管閉塞部材１２の長さの一部に沿ってキー溝１４ｄ及び１４ｅを具える。キー溝１４ｄは、脈管閉塞部材１２に沿って様々なポイント３９でキー溝１４ｅと交差している。図５Ａは、脈管閉塞装置１０（３）の、装置１０（３）の長さに沿った異なるポイントでの他の断面を示しており、この断面では、キー溝１４ｄが、キー溝１４ｅから角度４０をなしている。図５Ｂは、脈管閉塞装置１０（３）の断面を示すものであり、ここではキー溝１４ｄがキー溝１４ｅの反対位置に対向している。
【００３５】
上述した実施例では、キー溝１４は、その長さ方向に沿って均一の幅を示す。しかしながら、キー溝１４の幅は、脈管閉塞部材１２の長さに沿って変化してもよい。例えば、図６は、脈管閉塞装置１０（４）の変形例を示す図である。装置１０（４）は、部材１２の長さに沿って幅が変化するキー溝１４ｆを具える。キー溝１４は、装置１０（４）の部分４８におけるよりも、装置１０（４）の部分４６において広い。脈管閉塞部材１２に沿った特定の位置においてキー溝が広いほど、あるいは深いほど、その位置における断面が弱くなり、従って、脈管閉塞部材１２はその位置においてより折畳み易くなる。
【００３６】
キー溝１４が、部材１２の部分に沿って連続的に配置されている上述の図１乃至図６に示す脈管閉塞装置とは違って、図７乃至８は、脈管閉塞部材１２の部分に連続的に配置されていないキー溝５４を有する脈管閉塞装置５０の様々な代替的な好ましい実施例を示す。特に、キー溝５４は、脈管閉塞部材１２に沿って非連続的に配置されており、脈管閉塞部材１２の外周に円周方向に配置されている。このように、キー溝５４は、脈管閉塞部材１２を折畳むことができる、規定された、より予測可能な位置を提供する。本明細書の目的において、「脈管閉塞装置に沿って非連続的に配置された」キー溝は、脈管閉塞装置に沿った一つの位置のみで脈管閉塞部材の折畳みが生じるキー溝を意味する。キー溝５４は、部材１２内に、様々な方法で形成することができ、さまざまな断面のいずれかを示すスロットあるいは溝によって規定される。キー溝５４は、上述したとおり、様々な幾何学形状あるいは不規則的な形状を有する。図７及び図８に示す実施例では、キー溝は、矩形のスロットとして規定されており、各スロットは、幅５６と深さ５８を有している。
【００３７】
特に、図７を参照すると、脈管閉塞装置５０（１）の一変形例は、部材１２の外周上の一部分６２の近傍に部分的に配置されたキー溝５４ａを具える。このような構成は、方向性を提供するという利点を有する。なぜなら、脈管閉塞部材１２は、キー溝５４ａの方向に折れる傾向をもつようになっているからである。キー溝５４ａは、図７Ａに示すように、脈管閉塞部材１２の形状に一致している。代替的に、図７Ｂに示すように、キー溝５４ａは、脈管閉塞部材１２の断面の一部を完全に貫くようにしても良い。図７Ａ及び図７Ｂに示すように、各々のキー溝５４ａは、基準放射軸６３に対して角度６４をなして、半径方向に方向付けられている。
【００３８】
図７に示すように、脈管閉塞部材１２に沿ったポイント１８ｃにおける脈管閉塞装置５０（１）の折畳みライン１５ｃは、脈管閉塞部材１２の軸１６に垂直な角度１７ｃをなしている。つまり、脈管閉塞部材１２のポイント１８ｃにおける折畳み方向は、軸１６に対して垂直になるであろう。脈管閉塞装置５０（１）は、また、折畳みラインに所望の方向を提供する勾配を示すキー溝５４ｂを有していても良い。更に、キー溝５４ａは、基準放射軸６３(図７Ａ参照)に対して異なる半径方向の角度６４で脈管閉塞部材１２の円周上近傍に、脈管閉塞部材１２が脈管閉塞部材１２に沿った異なるポイントで異なる半径方向の角度で折畳まれるように、配置されても良い。キー溝５４ａは、脈管閉塞部材１２の長さ方向に沿って異なる位置でグループ５５として形成されても良い。各グループ５５のキー溝５４ａの数は異なっても良い。グループ５５のキー溝５４の数の増加は、脈管閉塞部材１２の軸方向の強度および折り曲げ強度を、部材１２の対応する部分において低くする効果があり、従って、脈管閉塞部材１２をその部分で折畳みやすくする。
【００３９】
基準放射軸（すなわち、図７Ａにおける軸６３）に関連する予測可能な折畳み方向を提供するよりは、むしろ、装置をあらかじめ決められていない方向に折畳むことができるようにできる。例えば、図８は、脈管閉塞装置５０（２）の変形例を示す図である。この装置は、脈管閉塞部材１２の円周全部に配置したキー溝５４ｃを具えており、この脈管閉塞部材１２のキー溝５４ｃの位置における断面は、脈管閉塞部材１２の軸１６に対して対称である。この形状は、脈管閉塞部材１２の軸方向の剛性および曲げ剛性を方向性を伴うことなく弱める。すなわち、脈管閉塞部材１２は、キー溝５４ｃの勾配に合致する角度（すなわち１７ｄ及び１７ｅ）で、キー溝５４ｃに沿って折畳まれるが、基準放射軸６３に対する折畳み方向（例えば７０ａおよび７０ｂ）は予測することができない。脈管閉塞装置５０（２）は、勾配を持つキー溝５４ｄを有していても良い。脈管閉塞装置５０（２）は、また、脈管閉塞部材１２の長さに沿った異なる部分で、グループ６９中に異なる数のキー溝５４ｂを有していても良く、上述したとおり、その対応する部分における軸方向の剛性および曲げ剛性を更に弱くするようにしても良い。
【００４０】
これまでに述べた折畳み可能な各脈管閉塞装置は、脈管閉塞装置の特定の折畳み形状を促進するキー溝を少なくとも一つ有している。しかしながら、脈管閉塞装置の折畳み形状は他の方法でも促進することができる。図９は、脈管閉塞装置９０の代替の好ましい実施例を示す図であり、脈管閉塞部材１２の長さに沿って設けた部分９２が、脈管閉塞部材１２の周辺領域９３とは異なる材料でできている。特に、部分９２は、好ましくは、部材部材１２の領域９３の材料より、よりフレキシブルでより弱い材料でできている。部分９２は、周辺領域９３に、部分９２と領域９３の材料に応じて、例えば、接着剤あるいは溶接によって、固着されている。脈管閉塞装置９０に沿って設けた部分９２の長さは、変化しても良い（図９の９２(ａ)および９２(ｂ)参照）。部分９２（ｃ）は、脈管閉塞装置９０の軸１６に対して角度９５を形成していても良い。脈管閉塞装置９０に外部からの力あるいは圧力がかかったときに、装置９０に沿った比較的弱い部分９２は、脈管閉塞部材１２を部分９２において折畳みやすいあるいは折り曲げ易いようにし、従って、対応する部分９２における折畳みライン９４に沿って折畳まれるか、あるいは折り曲げられる。
【００４１】
上述した各脈管閉塞装置は、二次的あるいは三次的弛緩形状を有していない。すなわち、上述した脈管閉塞装置は、実質的に直線的であるか、あるいは曲線的（若干、カーブした、すなわち360度以下の螺旋状である）な弛緩形状を有する。これらの脈管閉塞装置は、外力にさらされたとき、例えば、ものに当たったときに圧縮された力が加わったときに、折畳まれた形状を取るだけである。このように、キー溝（または、脈管閉塞部材の比較的弱い部分）は、たとえ脈管閉塞装置が二次的あるいは三次的弛緩形状を取らくなくても、脈管閉塞装置が閉塞されるべき所望の体腔内に導かれたときの、脈管閉塞装置の空間充填能力（すなわち、所定量の材料で空間を均一に充填する能力）を容易なものにする。以下に述べる目的において、「弛緩形状」なる用語は、送出カテーテルの外側にあるとき、あるいは外力にさらされていないときの脈管閉塞装置の形状を意味する。「折畳まれた形状」なる用語は、脈管閉塞装置が一又はそれ以上の所望の折畳みラインに沿って折畳まれるときの脈管閉塞装置の形状を意味する。
【００４２】
図１乃至８に記載した各キー溝と、図９に示す形状は、また、様々な二次的及び三次的な弛緩形状を取る脈管閉塞装置に組み込まれても良い。これらの脈管閉塞装置の空間充填能力は、これらの装置の二次的あるいは三次的弛緩形状に固有のものである。二次的及び／又は三次的な弛緩形状を有する脈管閉塞装置が、ここに述べたキー溝を組み込んでいる場合、装置は、閉塞される空間の形状により良く合致し、その空間充填能力は、以下に述べるとおり、キー溝の結果生じる折畳み形状によって改善される。
【００４３】
図１０Ａおよび１０Ｂは、二次形状を有する脈管閉塞装置２００を示す図である。これらの形状は単に、使用されるかもしれない様々な二次的形状を示したものであり、他の形状も同様に使用することができる。図１０Ａ及び１０Ｂの各々に記載されている装置２００は、上述したとおり、キー溝の全ての変形例を組み込んだり、比較的弱い材料でできている脈管閉塞部材の部分を有したりすることができる。
【００４４】
図１０Ａは、らせん状コイルの二次形状を有する脈管閉塞装置２００（１）を示す図である。図１０Ｂは、ランダムな二次形状を有する脈管閉塞装置２００（２）を示す。図１０Ａおよび１０Ｂに示す二次形状は、マンドレル、探り針、あるいは他の形成エレメントの周囲に、図１に示すような実質的に線形の一次形状を有する脈管閉塞部材１２をラッピングすることによって実現してもよい。装置２００は、必要なわけではないが、当業者には公知であるように、装置を二次形状にセットするために加熱処置を与えるようにしてもよい。脈管閉塞装置の二次形状の形成は、当技術分野で良く知られており、その詳細は記載する必要がない。
【００４５】
図１１乃至１７は、図１０Ａに示すような、らせん状コイルの二次形状と、三次形状を有する本発明の脈管閉塞装置３００の様々な例を示す図である。これらの形状は単に、使用され得る様々な三次形状を記したものであり、他の形状も同様に使用することができる。図に示されていないが、図１１乃至１７の各々に記載されている装置３００は、上述したキー溝を含むものであっても良い。装置３００は、更に、上述した比較的弱い材料でできた脈管閉塞部材の部分を有しても良い。
【００４６】
図１１は、クローバの葉の三次形状を有す装置３００（１）を示す。図１２は、ひねった８の字形の三次形状を示す装置３００（２）を示す。図１３は、花の形の三次形状を有する装置３００（３）を示す。図１４は、ほぼ球形の三次形状を有する装置３００（４）を示す。図１５は、ランダムな三次形状を有する装置３００（５）を示す。図１６は、渦状の三次形状を示す装置３００（６）を示す。図１７は、卵型の三次形状を有する装置３００（７）を示す。
【００４７】
三次形状を有する脈管閉塞装置３００を作るためには、まず、マンドレルあるいは他の形成エレメントの周囲を一次形状が実質的に直線あるいは曲線である脈管閉塞部材１２で包んで、図１０Ａに示す螺旋コイルなどの、二次形状を形成する。脈管閉塞部材１２を二次形状にするために、このマンドレルと脈管閉塞部材１２を加熱しても良い。二次形状をした脈管閉塞部材、あるいは、図１１乃至１７に示す装置の場合、らせん状コイルが、次に他の形成エレメントのまわりを包んで、三次形状を作る。脈管閉塞部材１２を三次形状に形作るのに熱を使用しても良い。安定したコイルの設計、及びこれを作る方法は、Wallace et al.に付与された米国特許第6,322,576B1号に記載されている。すなわち、脈管閉塞装置の三次形状への形成は、この分野において公知であり、詳細を記載する必要はない。
【００４８】
上述した脈管閉塞装置の使用方法を、図１８乃至２１を参照して説明する。この方法は、キー溝を有する折畳み可能な脈管閉塞装置について述べているが、上述した他の折畳み可能な脈管閉塞装置にも適している。
【００４９】
まず、送出カテーテル４０２が、患者の体内に挿入される。典型的には、鼠径部の大腿動脈を介してなされる。時に選択される他の挿入部位は、頚部であり、一般的には、これらのタイプの医療処置を実行する医師には公知である。例えばマイクロカテーテルなどの、送出カテーテル４０２は、送出カテーテル４０２の遠位先端４０８が好適に位置するように、例えば、処置を受ける体腔４０１の口の中に位置するように、配置される。送出カテーテル４０２の挿入は、当分野で公知のように、ガイドワイヤ、及び／又は、ガイドカテーテルを用いることによって促進されても良い。更に、カテーテル４０２の移動を蛍光透視によってモニタするようにしても良い。
【００５０】
送出カテーテル４０２が所定の位置にくると、次いで、脈管閉塞装置、この場合は脈管閉塞装置１０は、送出装置４０２の近位端（図示せず）から、送出装置４０２の内腔内に挿入される。脈管閉塞装置１０は、二次的あるいは三次的弛緩形状を持っていないので、脈管閉塞装置１０は、送出装置４０２の内腔内に位置したときに、実質的なストレスが加わることなしに、自然に、ほぼ直線形状あるいは曲線形状となる。
【００５１】
図１０乃至１７に示す脈閉塞装置２００及び３００などの二次形状あるいは三次形状を有する脈管閉塞装置は、図１９に示す脈管閉塞装置２００に記載されているように、送出カテーテル４０２の内腔内にある間に、実質的に直線形状に「延びる」。送出カテーテル４０２の中において線形形状をとる脈管閉塞装置２００および３００を有することの利点は、送出カテーテルの断面の大きさをより小さくすることができ、患者の体内へのカテーテルの挿入を助け、体内でのカテーテル４０２の操作性を改善することができることである。
【００５２】
代替として、図２０に示すように、脈管閉塞装置２００などの螺旋状コイルの二次形状を有する脈管閉塞装置を、送出カテーテルの内腔内で伸びていない形状で配置しても良い。更に、図２１に示すように、脈管閉塞装置３００のような、らせん状コイルでできた三次形状を有する脈管閉塞装置が、送出カテーテル４０２の内腔内に配置されたときに、実質的に線形のらせん状コイルの形状である二次形状に「延びて」いても良い。
【００５３】
図１８を参照すると、脈管閉塞装置１０は好ましくはワイヤ４０４を用いて送出カテーテル４０２の遠位端４０８に向けて遠位側に進む。プランジャ４０６をワイヤ４０４の遠位端に取り付けて、脈管閉塞装置１０の進行を助けるようにしても良い。代替として、液圧を用いて脈管閉塞装置１０を送出カテーテル４０２に沿って進めるようにしても良い。送出カテーテル４０２の内径は、脈管閉塞装置１０を進行させるのに十分な大きさにするべきである。一方、送出カテーテル４０２の内径は、送出カテーテル４０２の内腔内で脈管閉塞装置１０が曲がったりねじれたりしないように脈管塞栓装置１０の総断面の大きさより大幅に大きくするべきではない。
【００５４】
二次的あるいは三次的弛緩形状を持たない脈管閉塞装置の場合、脈管閉塞装置は、送出カテーテル４０２の内腔内に在る間、実質的なストレスを受けることなく、実質的に直線性あるいは曲線性を保持する。一旦、脈管閉塞装置１０あるいは脈管閉塞装置１０の一部が送出カテーテル４０２の遠位端４０８から出ると、装置は物体、すなわち体腔４０１の壁に当たるまで実質的に直線性あるいは曲線性を維持する。脈管閉塞装置１０が体腔へ向けて進行を続けると、脈管閉塞装置１０は、前進する力と、装置が突き当たる物体とによってもたらされる力／圧力によって軸方向応力及び／又は曲げ応力を受ける。この結果、脈管閉塞装置１０は、一又はそれ以上のキー溝に沿って折畳まれる。上述したとおり、脈管閉塞装置１０の折畳みパターンは、脈管閉塞装置１０の軸方向の強度と折り曲げ強度を弱め、装置１０に一又はそれ以上の好ましい折畳みラインを形成させるキー溝１４によって促進される。脈管閉塞装置１０が送出カテーテル４０２から完全に排出されると、体腔４０１内で三次元形状を呈する。
【００５５】
二次あるいは三次形状を有する脈管閉塞装置の場合、脈管閉塞装置は、送出カテーテル４０２の内腔から排出されるとき弛緩形状に戻る。二次あるいは三次弛緩形状の形は、体腔４０１を満たすのに役立つであろう。更に、脈管閉塞部材１２の部分に沿ったキー溝は、上述したとおり、脈管閉塞装置の部分が体腔４０１の壁または他の物体に遭遇したときに、脈管閉塞装置を折畳ませる。折畳まれた形状は、脈管閉塞装置を体腔の形状により合致させ、体腔をより効果的に満たすのに役立つ。その結果、体腔内での血栓の形成を促進する。
【００５６】
上述の関連するステップを繰り返して、追加の脈管閉塞装置を体腔４０１内に配置するようにしても良い。所望の数の脈管閉塞装置が体腔４０１内に配置された後、送出カテーテル４０２を体腔４０１から取り出す。脈管閉塞装置が一旦体腔４０１内に配置されると、塞栓が形成され体腔４０１を閉塞する。
【００５７】
図２２は、符号６５０を付した実施例を示しており、これは、結合ジョイント６５２の動作を介して離脱することができる脈管閉塞装置６５１を具える。脈管閉塞装置６５１は、図１乃至１７に示す装置のいずれでもよく、一又はそれ以上のキー溝（簡潔にするために図示していない）を有する。ジョイント６５２は、シースあるいはカテーテル本体６５５が近位側に引っ込む際に、コアワイヤ６５４に接続されたままになるクラスプ部６５３を有する。ジョイント６５２は、また、脈管閉塞装置６５１の近位端上に接続し、アッセンブリがシース６５５内にあるときに、クラスプ部６５３と結合する第２のクラスプ部６５６を具える。シースがアッセンブリの周囲から取り除かれたとき、クラスプ部は自由に切り離すことができ、従ってコイル６５１を離脱する。コアワイヤ６５１は、電気的に、高周波エネルギー源に接続するようにしても良い。
【００５８】
ここに述べる脈管閉塞装置は、離脱可能でなくとも、あるいは米国特許第5,234,437号、第5,250,071号、第5,261,916号、第5,304,195号、第5,312,415号、及び第5,350,397号に記載されているような電解的手段で離脱可能であってもよい。
【００５９】
図２３は、符号６６０を付した実施例を示し、この実施例は、電気分解可能な接続ジョイント６６２の動作を介して離脱することができる脈管閉塞装置６６１を有する。脈管閉塞装置６６１は、図１乃至１７に記載されている装置のいずれでもよく、一又はそれ以上のキー溝（簡潔にするために図示せず）を具える。このようなジョイントは米国特許第5,423,829号に詳細に記載されている。ジョイント６６２は、コアワイヤ６６３に適当な電圧を印加すると、血流中で腐食する金属でできており、これによって脈管閉塞装置６６１を離脱することができる。脈管閉塞装置６６１は、ジョイント６６２の金属より電気化学系列においてより「貴」である金属でできている。回路を完成するための対極板（図示せず）が設けられている。ジョイントに対して近位のコアワイヤ６６３の領域は、絶縁されており、ジョイントに腐食を集中させる。導電性のブッシュ６６６を用いて、コアワイヤ６６３の遠位端を脈管閉塞装置６６１の近位端に接続している。
【００６０】
ここに述べた脈管閉塞装置は、他の特徴も具えていてもよい。例えば、図９乃至１７に示す脈管閉塞装置はどれも、装置のオーバーストレッチング防ぐために伸張防止部材を具えていても良い。図２４は、伸張防止部材５０２を有する脈管閉塞装置５００を示す。脈管閉塞装置５００は、螺旋状コイルの二次形状を有し、上述したとおり、キー溝１４（図示せず）を具える。伸張防止部材５０２は、好ましくは螺旋状コイルの内腔内に同軸に位置している。しかしながら、伸張防止部材５０２は、螺旋状コイルの内腔の外側に位置していても良い。図２４に示すように、伸張防止部材５０２は、脈管閉塞装置５００の端部に固定されていても良い。代替的に、伸張防止部材５０２は、脈管閉塞装置５００に沿った任意の２点において固定するようにしても良い。伸張防止部材５０２は、好ましくは、ポリメリックであり、また、熱可塑性あるいは熱硬化性であってもよい。いくつかの例では、伸張防止部材５０２中に一又はそれ以上の金属ストランドを含め、特定のアプリケーション用に剛性あるいは導電性を提供することが望ましいこともある。伸張防止部材５０２は、ワイヤか、半田付け、蝋付け、膠付け、あるいいはその他の方法で脈管閉塞装置５００の両端部に、あるいは、装置５００の両端部の中間の一又はそれ以上の位置に固定的に取り付けられた「リボン」であってもよい。伸張防止部材は、Wallace et al.に付与された米国特許第６，２８０，４５７号に記載されている。図２５乃至２８に記載の脈管閉塞装置７００は、明確化のために図示していないが、上述したキー溝を具えている。図２５に示すように、脈管閉塞装置７００（１）は、コイルの巻線に取り付けた一又はそれ以上のフィラメント状エレメント７０２を具え、装置７００（１）全体の血栓形成特性を増加させる。図２６は、ポリマでできたストランド７１０を有する脈管閉塞装置７００（２）を示すものであり、このストランドは、コイルの長さに沿って正弦波状に延在する。ポリマ７１０の両端部は、ポリマチップ７１２に融合して、ポリマチップ７１２と一体化していても良い。図に示すように、ポリマ７１０のストランドは、コイルの巻線で外側に半径方向に延在し、コイルの巻線を通じて空間を空けたインターバルで延在するループで構成されている。更に、図２７と２８に示すように、脈管閉塞装置７００（３）および７００（４）は、脈管閉塞装置の長さに沿って、それぞれ同じ、あるいは、異なるインターバルで空間を置いて配置した複数のフィラメント状エレメント７２０、７２２、および７４４を具え、装置の血栓形成特性を増加させている。
【００６１】
上述のように、いくつもの好ましい実施例が示されてきたが、当業者には、以下の請求項で規定される本発明の範囲から外れることなく、多くの変更及び変形ができることは明らかである。
【図１】
2005525905.tif 000003
【図２】
2005525905.tif 000004
【図３】
2005525905.tif 000005
【図４】
2005525905.tif 000006
2005525905.tif 000007
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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