(57)【要約】【課題】  医療用具をテープで患者に固定することなくしかも医療用具の移動を防止できる医療用具固定具を提供することにある。【解決手段】  カテーテルハブ（４３０）またはコネクタフィッティング（３００）等の医療用具を患者の身体上の所定位置に保持しかつ少なくとも医療用具の長手方向移動を防止できるカテーテル固定具（１００）。固定具はリテーナ（１２０）および少なくとも１つのアンカーパッドを有している。リテーナは中央チャネル（１４０）を形成しており、該チャネル内に医療用具の少なくとも一部が挿入される。リテーナは、医療用具の接触点または接触面に当接することができる少なくとも１つの当接部を有している。当接部は、中央チャネルの第二当接部および／またはテーパ形状と相俟って、中央チャネルを通る医療用具の近位側および遠位側方向の移動を防止する。この目的のため、チャネル内またはチャネル外に当接面を設けることができる。
2005535432.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用具と、
患者の表皮層に取付けられるように構成された接着下面を備えた少なくとも１つのアンカーパッドと、
リテーナとを有し、
該リテーナが、
本体部材を有し、該本体部材は一チャネル軸線の回りで本体部材を貫通して形成されたチャネルを備え、該チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
チャネル軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有し、該支持部は、医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないようにアンカーパッドに取付けられることを特徴とする医療用ライン固定システム。
【請求項２】
前記医療用具は少なくとも１つの接触面を備え、該接触面は、医療用具の少なくとも一方向の移動を阻止すべく少なくとも１つの当接部に当接するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの当接部は、チャネル軸線に沿って本体部材の近位端と遠位端との間に配置されていることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの当接部は、チャネル軸線に沿った、本体部材の近位端の表面であることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの当接部は、チャネル軸線に沿って本体部材の遠位端に配置されていることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの接触面は、半径方向に延びた部材の表面であることを特徴とする請求項２記載の医療用ライン固定システム。
【請求項７】
前記半径方向に延びた部材は、医療用具の周囲に配置されることを特徴とする請求項６記載の医療用ライン固定システム。
【請求項８】
前記半径方向に延びた部材は、医療用具に対してほぼ平行に延びていることを特徴とする請求項６記載の医療用ライン固定システム。
【請求項９】
前記リテーナは、医療用具の近位端と遠位端との間に配置されてこれらの間にスロットを形成する２つの当接部を有し、前記スロットは、医療用具がチャネル内に挿入されるときに半径方向に延びた部材を受入れることを特徴とする請求項６記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１０】
前記医療用具はカテーテルハブであることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１１】
前記医療用具はコネクタフィッティングであることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１２】
前記医療用具は２つの接触面を有し、前記リテーナの本体部材は２つの接触面間に嵌合するサイズを有することを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１３】
前記医療用具は２つの接触面を有しかつ前記リテーナの本体部材は２つの当接部を有し、前記２つの接触面は２つの当接部に当接することを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１４】
前記チャネルは１８０°より大きい弧の長さを有することを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１５】
前記チャネルは第一テーパ形状を有することを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１６】
前記医療用具の外面は第二テーパ形状を有することを特徴とする請求項１５記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１７】
前記第一テーパ形状および第二テーパ形状は、医療用具がチャネル内に挿入されるときに協働して、医療用具が第一方向に長手方向移動することを制限することを特徴とする請求項１６記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１８】
前記医療用具は接触面を有し、該接触面は少なくとも１つの当接部に当接して、医療用具が第二方向に長手方向移動することを制限することを特徴とする請求項１７記載の医療用ライン固定システム。
【請求項１９】
前記リテーナは、医療用具の縦方向移動を防止するように構成された保持面を有していることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２０】
前記保持面はチャネル内に設けられていることを特徴とする請求項１９記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２１】
前記保持面は医療用具の一部をスナップ・フィット固定することを特徴とする請求項２０記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２２】
前記保持面は、医療用具がチャネル内に挿入されると撓むことを特徴とする請求項２０記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２３】
前記保持面は可動壁であることを特徴とする請求項２２記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２４】
前記チャネルはＲの半径を有し、前記保持面は、チャネルの軸線からＲより大きい距離を隔てて位置していることを特徴とする請求項２０記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの支持部は、本体部材に連結されかつ少なくとも１つのアンカーパッドに取付けられるように構成された第一装着翼であることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２６】
前記当接部は接着剤を有し、該接着剤は、医療用具がリテーナ内に挿入されるときに医療用具に付着することを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２７】
前記本体部材の一部は、医療用具をチャネル内に挿入するときに整合および挿入を容易にすべく透明であることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２８】
ストップ部材を更に有し、該ストップ部材は、医療用具がチャネル内に挿入されかつチャネル軸線の回りで第一方向に回転されるときに、半径方向に延びた部材がストップ部材に接触するまでスロット内で摺動するようにして、スロットの一部の中に入ることを特徴とする請求項９記載の医療用ライン固定システム。
【請求項２９】
前記当接部はスロットの壁からなることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項３０】
前記当接部は隆起部からなることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項３１】
前記当接部は突出部からなることを特徴とする請求項１記載の医療用ライン固定システム。
【請求項３２】
本体部材を有し、
該本体部材が、
本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないように、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有することを特徴とする医療用具に使用するように構成されたリテーナ。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの当接部は、医療用具の少なくとも一方向の移動を阻止すべく医療用具の接触面に当接するように構成されていることを特徴とする請求項３２記載のリテーナ。
【請求項３４】
前記接触面は、半径方向に延びた部材の表面からなることを特徴とする請求項３３記載のリテーナ。
【請求項３５】
前記リテーナは２つの当接部を有し、これらの当接部の間にスロットが形成され、該スロットは、医療用具がチャネル内に挿入されるときに、半径方向に延びた部材を受入れるように構成されていることを特徴とする請求項３４記載のリテーナ。
【請求項３６】
前記チャネルはテーパ形状を有していることを特徴とする請求項３２記載のリテーナ。
【請求項３７】
前記医療用具はテーパ形状を有していることを特徴とする請求項３６記載のリテーナ。
【請求項３８】
前記チャネルのテーパ形状は、医療用具がチャネル内に挿入されるときの医療用具の第一方向の長手方向移動を制限すべく、医療用具のテーパ形状に一致するように選択されることを特徴とする請求項３７記載のリテーナ。
【請求項３９】
少なくとも当接部は、医療用具の第二方向の長手方向移動を制限すべく、医療用具の接触面に当接するように構成されることを特徴とする請求項３８記載のリテーナ。
【請求項４０】
前記リテーナは、医療用具の縦方向移動を防止するように構成された保持面を有していることを特徴とする請求項３２記載のリテーナ。
【請求項４１】
前記保持面はチャネル内に設けられていることを特徴とする請求項４０記載のリテーナ。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの支持部は、本体部材に連結された第一装着翼であることを特徴とする請求項３２記載のリテーナ。
【請求項４３】
ストップ部材を更に有し、該ストップ部材は、医療用具がチャネル内に挿入されかつチャネル軸線の回りで第一方向に回転されるときに、半径方向に延びた部材がストップ部材に接触するまでスロット内で摺動するようにして、スロットの一部の中に入ることを特徴とする請求項３５記載のリテーナ。
【請求項４４】
本体部材を有し、
該本体部材が、
本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないように、医療用具を患者の皮膚から離れた状態に保持する保持手段とを更に有することを特徴とする医療用具に使用するように構成されたリテーナ。
【請求項４５】
前記保持手段はチャネル内に設けられていることを特徴とする請求項４４記載のリテーナ。
【請求項４６】
前記保持手段はリテーナの下面に設けられていることを特徴とする請求項４４記載のリテーナ。
【請求項４７】
前記保持手段は、医療用具の長手方向移動をも防止することを特徴とする請求項４４記載のリテーナ。
【請求項４８】
前記保持手段は、医療用具の縦方向移動をも防止することを特徴とする請求項４４記載のリテーナ。
【請求項４９】
近位端および遠位端を備えた本体部材を有し、本体部材は、
本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
本体部材の近位端と遠位端との間に配置されかつ半径方向に延びた部材を受入れるように構成された少なくとも１つのスロットと、
ストップ部材とを更に有し、該ストップ部材は、医療用具がチャネル内に挿入されかつチャネル軸線の回りで第一方向に回転されるときに、半径方向に延びた部材がストップ部材に接触するまでスロット内で摺動するようにして、少なくとも１つのスロットの一部の中に入ることを特徴とする、半径方向に延びた部材を備えた医療用具に使用するように構成されたリテーナ。
【請求項５０】
前記本体部材は、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部を更に有することを特徴とする請求項４９記載のリテーナ。
【請求項５１】
前記医療用具の縦方向移動を防止するように構成された保持面を更に有することを特徴とする請求項５０記載のリテーナ。
【請求項５２】
医療用具を用意する段階と、
貫通して形成されたチャネルを備えたリテーナを用意する段階とを有し、前記チャネルは医療用具を受入れかつ保持するように構成されており、少なくとも１つの当接部がチャネルに対してほぼ垂直に延びており、
医療用具上にリテーナを位置決めする段階と、
リテーナの下面に形成された開口を通して医療用具をチャネル内に押込む段階と、
リテーナに対する医療用具の少なくとも一方向の長手方向移動を防止すべく、医療用具を当接部に当接させる段階と、
医療用具を本体部材内に押込んだ後に、リテーナを患者の皮膚に接着する段階とを更に有することを特徴とする医療用具を患者に固定する方法。
【請求項５３】
コネクタを備えた医療用具と、
リテーナとを有し、
該リテーナが、
本体部材を有し、該本体部材は本体部材を貫通して形成されたチャネルを備え、該チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
チャネル軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないように、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有し、
リテーナの全長は医療用具の長さより小さいことを特徴とする医療用ライン固定システム。
【請求項５４】
前記リテーナは患者の表皮層に取付けられるように構成された接着下面を備えた少なくとも１つのアンカーパッドを有し、少なくとも１つの前記支持面は少なくとも１つのアンカーパッドに取付けられるように構成されていることを特徴とする請求項５３記載の医療用ライン固定システム。
【請求項５５】
前記医療用具はカテーテルハブであることを特徴とする請求項５３記載の医療用ライン固定システム。
【請求項５６】
前記医療用具はコネクタフィッティングであることを特徴とする請求項５３記載の医療用ライン固定システム。
【請求項５７】
前記医療用具は、該医療用具の少なくとも一方向の移動を阻止すべく少なくとも１つの当接部に当接するように構成された少なくとも１つの接触面を有していることを特徴とする請求項５３記載の医療用ライン固定システム。
【請求項５８】
本体部材を有し、
該本体部材が、
本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の一部を保持するように構成されかつ医療用具がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないように、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有し、リテーナが患者の皮膚上に配置されるときに、少なくとも１つの支持部とチャネル軸線との間の距離が、医療用具と患者の皮膚との接触を防止することを特徴とする医療用具に使用するように構成されたリテーナ。
【請求項５９】
前記チャネルは互いに間隔を隔てた少なくとも２つの部分を有し、部分間には少なくとも１つの当接部が設けられ、各部分はチャネルの回りで延びていることを特徴とする請求項５８記載のリテーナ。
【請求項６０】
本体部材を有し、
該本体部材が、
本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具を保持するように構成されかつ医療用具が入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、
反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、
医療用具の一部がチャネルに入ることを妨げないように、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有し、支持面はリテーナを患者の皮膚に取付けるための装着面を形成し、該装着面はチャネル軸線と患者の皮膚との間に入射角を形成すべく、長手方向アクセス開口に対して傾斜していることを特徴とする医療用具に使用するように構成されたリテーナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ラインを患者に取付けるのに使用する固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療において、カテーテルを使用して流体および薬剤を直接患者に導入しかつ流体を患者から吸引することは一般的に行われている。しばしば、患者の治療中に長時間に亘ってこのようなカテーテル法を維持することが望まれている。治療期間中、カテーテルまたは他の医療用ラインを適正位置に維持するため、カテーテルまたは医療用ラインは種々の方法で患者に固定される。この最も一般的な方法は、患者へのカテーテルまたは医療用ラインをテーピングすることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
カテーテルをテープで患者に固定することは、伝統的に或る欠点を有している。挿入部位でのテープの使用は、ごみその他の汚染粒子を付着して、患者に感染をもたらす可能性がある。また、テープはカテーテルの移動を制限し、従って、静脈炎、浸潤およびカテーテル移動等の移動関連合併症の一因となる。その上、テープ止めされた包帯を除去すると、患者上でのカテーテルの好ましくない移動を引起こす。
【０００４】
また、テープ止め包帯は周期的に取り換える必要がある。患者の皮膚への粘着テープの頻繁な（しばしば毎日の）除去および再付着により、包帯の周囲領域の皮膚に擦り傷が生じる。また、カテーテルまたは医療用ラインへのテープのこのような反復付着により、カテーテルまたは医療用ラインの外面上に粘着剤残留物が付着する。この残留物のため汚染物質がカテーテル自体に付着し、挿入部位の感染の危険性が高くなる。また、この残留物は、カテーテルまたは医療用ラインをくっ付き易くし、医療従事者による取扱いを一層困難にする。
【０００５】
本発明によるシステムおよび方法は幾つかの特徴を有するが、これらのどの特徴も単独では所望の属性に対応することはできない。特許請求の範囲の記載により定められた本発明の範囲を制限することなく、本発明のより卓越した特徴を簡単に説明する。この説明を考察した後、特に「発明を実施するための最良の形態」の項目を読んだ後は、本発明の特徴により、如何にして伝統的なカテーテル固定システムよりも優れた幾つかの長所が提供されるかが理解されよう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、医療用具と、患者の表皮層に取付けられるように構成された接着下面を備えた少なくとも１つのアンカーパッドと、リテーナとを有する医療用ライン固定システムである。リテーナは、本体部材を有し、該本体部材は一チャネル軸線の回りで本体部材を貫通して形成されたチャネルを備え、該チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備えている。リテーナは更に、チャネル軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを有している。
【０００７】
本発明の他の態様は、医療用具に使用するように構成されたリテーナである。このリテーナは本体部材を有し、該本体部材は、本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備えている。本体部材は更に、反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを有している。
【０００８】
本発明の他の態様は、医療用具に使用するように構成されたリテーナである。このリテーナは本体部材を有し、該本体部材は、本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備えている。本体部材は更に、チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、医療用具を患者の皮膚から離れた状態に保持する保持手段とを有している。  
【０００９】
本発明の更に別の態様は、半径方向に延びた部材を備えた医療用具に使用するように構成されたリテーナである。このリテーナは、近位端および遠位端を備えた本体部材を有している。本体部材は、該本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、該チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の少なくとも一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備えている。本体部材は更に、本体部材の近位端と遠位端との間に配置されかつ半径方向に延びた部材を受入れるように構成された少なくとも１つのスロットと、ストップ部材とを更に有し、該ストップ部材は、医療用具がチャネル内に挿入されかつチャネル軸線の回りで第一方向に回転されるときに、半径方向に延びた部材がストップ部材に接触するまでスロット内で摺動するようにして、少なくとも１つのスロットの一部の中に入る。
【００１０】
本発明の他の態様は、医療用具を患者に固定する方法である。この方法は、医療用具を用意する段階と、貫通して形成されたチャネルを備えたリテーナを用意する段階とを有し、前記チャネルは医療用具を受入れかつ保持するように構成されており、少なくとも１つの当接部がチャネルに対してほぼ垂直に延びており、医療用具上にリテーナを位置決めする段階を更に有している。本発明の方法は更に、リテーナの下面に形成された開口を通して医療用具をチャネル内に押込む段階と、リテーナに対する医療用具の少なくとも一方向の長手方向移動を防止すべく、医療用具を当接部に当接させる段階と、医療用具を本体部材内に押込んだ後に、リテーナを患者の皮膚に接着する段階とを有している。
【００１１】
本発明の更に別の態様は、コネクタを備えた医療用具と、リテーナとを有する医療用ライン固定システムである。リテーナは本体部材を有し、該本体部材は本体部材を貫通して形成されたチャネルを備え、該チャネルは医療用具の少なくとも一部を保持するように構成されかつ医療用具の一部がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、リテーナは更に、チャネル軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部を有している。リテーナは更に、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部を有し、リテーナの全長は医療用具の長さより小さい。
【００１２】
本発明の他の態様は、医療用具に使用するように構成されたリテーナである。リテーナは本体部材を有し、該本体部材は、本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具の一部を保持するように構成されかつ医療用具がチャネル内に入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備えている。本体部材は更に、反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを有し、リテーナが患者の皮膚上に配置されるときに、少なくとも１つの支持部とチャネル軸線との間の距離が、医療用具と患者の皮膚との接触を防止する。
【００１３】
本発明の更に別の態様は、医療用具に使用するように構成されたリテーナである。リテーナは本体部材を有し、該本体部材は、本体部材を貫通して形成されたチャネルを有し、チャネルは医療用具を保持するように構成されかつ医療用具が入ることを可能にする、本体部材の下面に設けられた長手方向のアクセス開口を備え、反転チャネルの軸線に対してほぼ垂直に延びかつ医療用具の長手方向移動を防止するように構成された少なくとも１つの当接部と、チャネル軸線に関してアクセス開口の両側でリテーナの下面に設けられた少なくとも１つの支持部とを更に有し、支持面はリテーナを患者の皮膚に取付けるための装着面を形成し、該装着面はチャネル軸線と患者の皮膚との間に入射角を形成すべく、長手方向アクセス開口に対して傾斜している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
好ましい実施形態を説明しかつ図示する以下の説明および添付図面は、本発明の種々の構成および特徴を含む固定システムの幾つかの可能な形態を示すものである。図示の実施形態は、例示のカテーテルハブおよび該カテーテルハブに連結するスピンナットを備えたコネクタフィッティングのいずれか一方または両方に使用されるところが示されている。本願明細書での固定具の例示は、本願に開示する構成および特徴を、特定の実施形態または例示のコネクタまたはハブのみへの使用に限定するものではない。当業者ならば、本願に開示する本発明の構成および特徴は固定システムのどの特定実施形態にも限定されず、また本願に開示する本発明の１つ以上の構成および特徴を備えた固定システムは、種々の医療用具に使用するように設計できる。
【００１５】
固定システムのこれらの構成要素の説明を補助するため、次の座標用語を使用する（図１）。「長手方向軸線（longitudinal axis）」とは、固定システムに保持されるカテーテルハブの一部、コネクタフィッティングまたは他の医療用具に対してほぼ平行並びに医療用具が通されるリテーナのチャネルの軸線に対して平行な軸線をいう。「横方向軸線（lateral axis）」とは、長手方向軸線に対して垂直な軸線をいう。「縦方向軸線（transverse axis）」とは、長手方向軸線および横方向軸線の両方に対して垂直な軸線をいう。また、本願明細書で使用するとき、「長手方向」とは、長手方向軸線に対して実質的に平行な方向をいい、「横方向」とは横方向軸線に対して実質的に平行な方向をいい、「縦方向」とは、縦方向軸線に対して実質的に平行な方向をいう。本願明細書で使用する用語「軸線」とはチャネルまたはコネクタフィッティングの軸線をいい、従って本願明細書で使用する用語「長手方向」と実質的に同義語である。また、本発明の固定システムの説明に使用される用語「近位側」および「遠位側」は、例示用途（すなわち、図示の用途例）の説明に一貫して使用される。かくして、近位側および遠位側は、患者の身体の中心に関して使用される。また、同じく本発明の固定システムの説明に使用される用語「上方」、「下方」、「頂部」、「底部」、「下面」、「上面」等も例示の実施形態の方向に関して使用される。例えば、用語「上面」は、チャネルの軸線を通る横方向軸線の上方に位置するリテーナの部分の説明に使用される。また用語「下面」は、チャネルの軸線を通る横方向軸線の下方に位置するリテーナの部分の説明に使用される。本願明細書で説明する本発明の固定システムの実施形態に共通の幾つかの特徴についての簡単な序論をここに述べる。図示の実施形態において、固定具上の矢印は、挿入部位に向かう方向（すなわち、近位側方向）を示す。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態は、医療用具を患者に固定する優れた医療用ライン固定システムを提供する。医療用具は、細長本体を有するものが好ましい。細長本体はリテーナと協働して、リテーナ内に配置されたときの長手方向、横方向および縦方向への医療用具の移動を阻止する。
【００１７】
以下に説明する各実施形態において、リテーナは本体部材を有し、該本体部材は、これを貫通して形成された反転チャネルを有している。反転チャネルは、医療用具の進入または退出を可能にする長手方向アクセス開口がリテーナの下面に設けられている。医療用具は、このアクセス開口を通してリテーナの下面に装着されまたは除去される。このような構成により、医療従事者は、リテーナを患者の皮膚に取付ける前に、医療用具の少なくとも一部とリテーナとを整合させることができる。このようにして、反転チャネルは医療用具の一部を保持する。
【００１８】
リテーナは、医療用具上の少なくとも１つの接点すなわち表面と協働する少なくとも１つの当接部（好ましくは当接面）を有している。リテーナの１つ以上の当接部はチャネルの軸線に対してほぼ垂直であり、例えば、スロットの表面および壁、隆起部、突出部等で形成できるがこれらに限定されるものではない。当接部は、医療用具の１つ以上の接点すなわち表面と協働して、医療用具がチャネルを通って長手方向に移動することを防止する。例えば、当接部は、医療用具の半径方向に延びる部材すなわちスピンナットの少なくとも一部に対して作用する、リテーナの遠位端上の表面で形成できる。このようにして、医療用具は、半径方向に延びる部材がひとたびリテーナの遠位端に接触すなわち当接したならば、近位側への移動（すなわち患者に向かう移動）が制限される。
【００１９】
以下に説明する各実施形態のリテーナは更に少なくとも１つの支持体を有し、該支持体は、好ましくはアクセス開口より低い位置でリテーナの下面上に配置される。この構造により、リテーナは、患者の皮膚から離れて保持された医療用具の保持部分がリテーナチャネル内に位置するときに、皮膚の擦れまたは擦り傷を防止するように前記保持を保持する。図示の各実施形態の支持体は、本体部材と一体でかつ左右のアンカーパッドに取付けられる左右の装着翼を有している。左右のアンカーパッドの下面は患者の皮膚に取付けられる。
【００２０】
皮膚とリテーナとの接触並びに皮膚と医療用具の保持部分との接触を防止するため、リテーナおよびアンカーパッド（単一または複数）は他の構造にすることができる。例えばアンカーパッドを厚くすることができ、この場合には、装着翼をリテーナ本体上でより高い位置に配置できる。
【００２１】
本発明の実施形態の完全な理解を容易にするため、以下の詳細な説明では、添付図面を参照して本発明の固定システムを説明する。尚、添付図面において、種々の実施形態における同様な構成要素は、以下の説明全体に亘って同じ参照番号を用いて説明する。
【００２２】
図１は本発明の一実施形態に従って構成された固定具１００を示す斜視図であり、図２は図１の固定具１００を示す平面図である。図１および図２に示すように、図示の固定具１００は３つの主要構成要素、すなわち２つのアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂおよびリテーナ１２０を有している。図示のリテーナ１２０は、左側足状／装着翼（left footing/mounting wing）２１０ａおよび右側足状／装着翼２１０ｂを有している。各装着翼２１０ｂ、２１０ａは、それぞれのアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂ上に配置される。装着翼２１０ａ、２１０ｂは、リテーナ１２０の中心から横方向に離れて配置される。
【００２３】
上記のように、固定具１００は、アンカーパッドおよびリテーナを介して固定するのに適したコネクタフィッティング、カテーテル、ハブ、カテーテルアダプタ、流体供給ラインまたは他の医療用具等の１つ以上の医療用具を有するカテーテルシステムまたは固定システムの構成要素を形成できる。リテーナ１２０の開口は、医療用具と整合される。医療用具は、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの間で、リテーナ１２０の開口を通してリテーナ１２０内に挿入される。次に、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂが、一般にパッドの底面上に付着される接着剤により患者の皮膚に固定される。このようにして、リテーナ１２０は、医療用具を患者に固定する。かくしてリテーナは、医療用具の保持されたセクションの横方向移動および縦方向移動を防止できない場合でも、少なくとも拘束する。固定具１００の他の特徴は、医療用具の保持されたセクションの長手方向移動および回転移動を防止できない場合でも少なくとも拘束できることである。図示の実施形態は、図１５Ａおよび図１５Ｂに関連して説明するように、カテーテルアダプタまたはハブに使用するのが好ましい。アンカーパッドおよびリテーナの実施形態について、以下により詳細に説明する。
【００２４】
アンカーパッド
図３および図４は、図２に示した固定具１１０の残部から切離した、それぞれアンカーパッド１１０ｂおよび１１０ａを示す。各アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの全体的構造は、各アンカーパッドのコーナに位置するスカラップ状領域（scalloped region）１１２を有する全体として矩形の形状を有している。スカラップ形状は、固定具１００と患者の皮膚のカテーテル挿入部位との整合方法を容易にする。図３および図４には、アンカーパッドの単一の形状のみが示されているが、当業者ならば種々の形状を使用できることが理解されよう。
【００２５】
各アンカーパッド１１０は、上方のプラスチック、紙または発泡体層（例えば、独立気泡ポリエチレン発泡体層）と、下方の接着剤層とを備えた積層構造が好ましい。下方接着剤層はアンカーパッドの下面１６０を形成する。下面１６０は、特定用途に基いて、医用接着剤が好ましくかつ発汗性または非発汗性のものとして構成できる。接着剤層を備えたこのような発泡体は、例えばAvery Dennison社（Painsville、オハイオ州）から商業的に入手できる。図示されてはいないが、患者の皮膚にアンカーパッドを更に固定するため、接着剤層に加えて、縫合糸用の孔をアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂに設けることができる。
【００２６】
他の変更形態では、患者の皮膚にアンカーパッドを取付けるための親水コロイド接着剤または酸化亜鉛ベース接着剤を、単独でまたは医用接着剤と組合せて（例えば、Avery Dennison社から入手できる接着剤と組合せて）使用できる。親水コロイド接着剤および酸化亜鉛ベース接着剤は、患者から除去するときに患者の皮膚に擦り傷を付けることがない。これは、例えば新生児、コラーゲン欠乏症または他の皮膚関連条件をもつ人のように、皮膚がより敏感かつ脆弱な患者にとって特に重要である。
【００２７】
他の変更形態では、各アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂは、上方織布層および下方接着剤層を備えた積層構造を有している。上方層は、ポリエステルまたは他の適当なポリマーまたはテクスタイル材料で形成できる。特に適した１つの材料として、Tyco社から「Tricot」の名称で市販されているポリエステル織布がある。下方接着剤層は、アンカーパッドの下面１６０を構成する。下面は医用接着剤が好ましく、特定用途に基いて発汗性または非発汗性の接着剤を用いることができる。
【００２８】
上方発泡体層の表面は、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの上面１７０を構成する。上面１７０は、低電荷で発泡体をコロナ処理することにより粗面化される。粗面化されまたは多孔質の上面は、装着翼２１０とアンカーパッド１１０との接着ジョイント（後述）の品質を向上できる。更なる変更形態では、可撓性アンカーパッドは、粗面化された上方発泡体表面の代わりに、上方紙層または他の織布または不織布層またはプラスチック層で構成できる。
【００２９】
アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂは、医療用具がリテーナ１２０内に適正に挿入されたときに、医療用具の先端部が装着翼２１０の前縁部を越えて突出しないようにリテーナ１２０に対して配置されるのが好ましい。医療従事者は、医療用具をリテーナ１２０内に挿入する前に、医療用具の先端部とアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの前縁部とがほぼ整合するように指示できる。
【００３０】
図３に示すように、使用前に、接着剤下面１６０を、着脱可能な紙またはプラスチックの剥離ライナ１８０により被覆しておくことが好ましい。ライナ１８０は引裂き抵抗を有することが好ましく、患者の皮膚へのパッドの取付けを容易にするため複数のピースに分割しておくのが望ましい。
【００３１】
ライナ１８０はプルタブ１９０（図１参照）を形成するための折曲げ部分を有している。医療従事者は、プルタブ１９０を掴みかつこれを引張って、ライナ１８０を下面１６０から分離する。プルタブ１９０は、接着剤層からライナを分離させるべく、医療従事者がコーナ縁部またはライナの他のセグメントを引き剥がすときのあらゆる問題を解消する。
【００３２】
もちろん、プルタブ１９０は種々の形態に設計できる。例えば、プルタブ１９０はアンカーパッド１１０の中心線に沿って配置でき、或いは、特殊部位での患者へのアンカーパッドの適用を容易にすべく、プルタブはアンカーパッド１１０の任意のラインに沿って配置できる。例えば関節のように極度に曲がる患者の皮膚領域は、プルタブ１９０を、アンカーパッド１１０の中心線に沿うのではなく、アンカーパッドの横方向端部の一方に向くように整合させる必要がある。図３および図４に示す実施形態では、プルタブ１９０は、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの下面から外方ライン１９５に沿って延びている。
【００３３】
プルタブ１９０を形成する折曲げ部分は、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの内縁部ではなく、図２に最も良く示すように、各アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの内方（中間）縁部を越えて横方向に形成するのが好ましい。かくして、剥離ライナ１８０の折曲げ部分の間隔は、両アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの内縁部間の間隔より小さい。アンカーパッドの内縁部を越える剥離ライナの突出部は、リテーナをアンカーパッドに取付けるのに使用される接着剤が、折曲げ線に接触することが生じる可能性を低減させると同時に付着できる領域を形成する。折曲げ部分にはしばしばクラックが生じ、このようなクラック内に接着剤が存在すると、剥離ライナが対応アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂから剥離されるときに、剥離ライナの限界および剥離ライナの不完全除去が生じる。
【００３４】
また、各剥離ライナの遠位側がカットされ、医療従事者が、医療用具（例えば、カテーテルハブおよび／またはコネクタフィッティング）上にリテーナが整合したことを確認する「覗き窓」を増大させる。この結果として得られるレリーフは、剥離ライナに対してほぼ直角な剥離ライナの内縁部から出発して、対応するアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの隣接領域の形状にほぼ一致する形状に移行するのが好ましい。このレリーフの初期直角カットは、リテーナ１２０から離れる横方向に適正に引張られるときの剥離ライナの引裂きが低減される。
【００３５】
リテーナ
図５〜図１３に関連して、リテーナ１２０の一実施形態を説明する。図５はリテーナ１２０の平面図であり、リテーナ１２０は、取付けられたカテーテルハブの回転を制限し並びにカテーテルハブの長手方向、横方向および縦方向の移動を阻止する。図６は図５のリテーナ１２０の正面図であり、本体部材１３０と、該本体部材１３０の両側から横方向に延びている足状／側方装着翼２１０ａ、２１０ｂとが示されている。図７および図８に示すように、本体部材１３０は長手方向に細長く、かつほぼ平行六面体の形状を有している。本体部材１３０の長手方向寸法は、医療用具の保持された部分に、長手方向に沿う安定性を付与すべく充分に長くするのが有利である。これにより、保持された部分の長手方向長さは、リテーナ１２０内の医療用具の揺動を防止するのに充分なものとなる。また、リテーナの本体部材１３０の横方向寸法は、医療従事者が容易かつ自然に本体部分をグリップできるものであるのが望ましい。
【００３６】
図６に示すように、本体部材１３０の内面は、使用時に患者の皮膚の方向を向き、反転中央チャネル１４０を形成するのが好ましい。反転チャネル１４０は、図示の実施形態ではカテーテルハブの一セクションを受入れることができるように、本体部材１３０の下側で長手方向に延びている。
【００３７】
チャネル１４０は、医療用具の一部の長さを受入れることができ、全体として医療用具のこの部分を収容し、好ましくはグリップし、かつ固定するように構成されている。図示の実施形態（図５〜図８）では、中央チャネル１４０は全体として半円形の断面形状を有している。中央チャネル１４０の内面輪郭は、保持すべき医療用具の一部の幾何学的形状に基いて選択されるのが好ましい。例えば、一定の外径を有する医療用具の一部を保持するように構成されたリテーナ１２０では、中央チャネル１４０は、その長さに沿って一定半径を有することが好ましい。これに対し、テーパ状外面をもつ医療用具の一部を保持するように構成されたリテーナ１２０では、中央チャネル１４０は、チャネル長さに沿って変化するテーパ状内面および半径を有することが好ましい。リテーナの中央チャネル１４０の他の実施形態では、複数の異なる半径および／またはテーパ状領域を設けることができる。例えば、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、チャネル１４０は２つのセクションを有している。すなわち第一近位側セクション１４０ａはその長さに沿ってほぼ一定の断面サイズを有するのに対し、第二遠位側セクション１４０ｂはその長さに沿ってテーパ状の形状を有している。当接壁は、チャネルのこれらの２つのセクション間で移行部を形成している。チャネル１４０のこれらのセクション１４０ａ、１４０ｂは、両方ともテーパ状または真直（すなわち、セクションの長さに沿ってほぼ一定の半径）にするか、遠位側セクションを真直にしかつ近位側セクションをテーパ状にすることができる。このように、中央チャネル１４０のサイズおよび形状は、保持すべき医療用具例えばカテーテルハブまたはこの一部のサイズおよび形状に一致または近似するように選択できる。中央チャネル１４０の内面輪郭を医療用具の固定部分の外面に一致させることにより、一層有効な固定を達成できる。これに加えてまたはこれとは別に、リテーナの１つ以上の当接面と、医療用具の１つ以上の接触面とを係合させることにより、有効な固定を達成することもできる。各当接面を医療用具の接触面と協働させることにより、リテーナに対する医療用具の移動を防止できる。例示当接面および接触面を、図１６〜図１８を参照して以下に説明する。
【００３８】
中央チャネル１４０は、所望の用途に基いて（例えば、リテーナを使用するように設計された医療用具の保持部分の形状に基いて）種々の形状に形成できるが、中央チャネル１４０は、前述のようにフィッティングの支点として機能するのではなく、コネクタフィッティング、カテーテルハブまたは他の医療用具を安定化すべく、長手方向に充分な長さを有することが望ましい。すなわち、リテーナ１２０は、カテーテルハブの充分な長さを受入れて、横方向、長手方向および縦方向へのハブの移動を防止する（すなわち、医療用具のヨーイング、ピッチングおよび軸線方向移動を防止する）。
【００３９】
図６および図１２に最も明瞭に示すように、リテーナ１２０の下面は、アクセス開口すなわち下方開口１５０を有している。或る実施形態では、下方開口１５０は、チャネル１４０が医療用具の形状にほぼ一致するようにテーパ状に構成されている一方で、下方開口１５０は、互いにほぼ平行な側面を有している。他の実施形態では、医療用具をリテーナ１２０内に挿入するときに医療用具を中央チャネル１４０内に案内するため、下方開口１５０には、その周囲に沿う輪郭（例えば面取り部）を設けることができる。
【００４０】
図示のリテーナ１２０は更に、反転チャネル１４０の下面に設けられた少なくとも１つの保持面１６５ａ、１６５ｂを有している。これらの保持面は、医療用具をチャネル１４０内に（従って患者の皮膚から離れた状態で）、保持された医療用具の少なくとも一部を保持する。この支持は、例えば接着剤、保持される医療用具との或る程度のスナップ・フィットを行う反転チャネルの１つの領域、保持される医療用具との或る程度のスナップ・フィットを行う反転チャネルの２つ以上の領域、または接着剤とスナップ・フィット領域との組合せにより行うことができる。接着剤は、医療用具に接触するリテーナ１２０の１つ以上の表面に塗布できる。例えば、接着剤は反転チャネル表面上または当接面上に塗布できる。
【００４１】
図９〜図１１に最も明瞭に示すように、リテーナ１２０のこの実施形態は、多数対の保持面１６５ａ、１６５ｂを有している。各対の対応する保持面１６５ａ、１６５ｂは、互いにアクセス開口１５０の両側に位置している。この実施形態では、保持面１６５ａは、中央チャネル１４０を形成する表面の一部でありかつ中央チャネル１４０の下面上に位置している。保持面１６５ａは中心軸線の一方側に位置している。他方の保持面１６５ｂは、中央チャネル１４０を形成する表面の一部でありかつ中央チャネル１４０の下面上に位置している。保持面１６５ｂは、中心軸線に関して保持面１６５ａとは反対側に位置している。医療用具がひとたび中央チャネル１４０内に配置されると、保持面１６５ａ、１６５ｂの各々が、チャネル１４０内で医療用具の保持セクションの一部を保持する。図９〜図１１には多数の保持面が示されているが、本発明のリテーナの変更形態では、いずれかの保持面１６５ａ、１６５ｂを個々に使用して、チャネル１４０内で医療用具を支持することもできる。
【００４２】
図１１に最も明瞭に示すように、保持面１６５ａ、１６５ｂは、両方とも、中央チャネル１４０の軸線から縦方向に測定してほぼ距離Ｘの位置にある。距離Ｘは、中央チャネル１４０に沿う同じ位置で測定したとき、半径Ｒより小さいことが好ましい。
【００４３】
図示の実施形態では、リテーナ１２０内に医療用具を保持する保持面１６５により圧力を付与できる。保持面１６５は、リテーナ１２０と医療用具との間で或る度合いのスナップ・フィットを付与する。スナップ・フィットの度合いは、中央チャネル１４０の全表面を１８０°より大きい弧に亘って拡大することにより増大させることができる。図６に最も明瞭に示すように、一実施形態では、医療用具の保持された部分を一層確実に支持するため、弧は１８０°より大きい範囲で延びている。図示の実施形態では、中央チャネル１４０の壁は、約２７０°の弧に亘って延びている。弧をこのような長さにすることにより、本体部材１３０の中央チャネル１４０と医療用具の固定部分との間にスナップ・フィットが付与される。このようにして、医療従事者が固定具１００を患者に取付けている間に医療用具がずれてしまわないかという心配をすることなく、医療用具は、固定具１００を患者に取付ける前に所定位置に配置できる。また、スナップ・フィット連結により得られる解放可能な係合は、医療用具の保持部分をリテーナ１２０から容易に解放できるようにする。
【００４４】
図１１に最も良く示すように、図示の実施形態では、リテーナ本体１３０の下面には、アクセス開口１５０の一方の下縁部に沿って、面取り面２４０ａが形成されている。リテーナ本体１３０の下面には、アクセス開口１５０の他方の下縁部に沿って、面取り面２４０ｂが形成されている。これらの面取り面２４０と保持面１６５との間のリテーナ本体１３０の部分はヒップ（傾斜面）２７０を形成する。換言すれば、ヒップ２７０とは、中央チャネル１４０の下面（中心軸線に関し一方の側の保持面１６５ａまたは中心軸線に関して他方の側の保持面１６５ｂ）と、面取り面２４０と、幅狭の下方開口１５０の側面とにより形成される本体１３０の部分である。一実施形態では、中心軸線に関して一方の側の面取り面２４０ａは、中心軸線に関して他方の側の面取り面２４０ｂに対して傾斜しており、医療用具が下方開口１５０および中央チャネル１４０内に入るガイドの補助をする。
【００４５】
リテーナ１２０は全体として剛構造（少なくとも発泡体またはテープと比較して剛構造）を有し、主として本体部材１３０と、装着翼２１０ａ、２１０ｂとにより形成される。しかしながら、本体部材１３０は、これを形成する構造および材料の両方から、幾分可撓性を有することが好ましい。適度の剛性および可撓性を有する材料として、例えば、プラスチック、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン等のポリマーまたは複合体、ナイロン、オレフィン、アクリル樹脂、ポリエステル、並びに成形可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等があるがこれらに限定されるものではなく、他の材料を使用することもできる。
【００４６】
本体部材１３０および装着翼２１０ａ、２１０ｂは一体成形され、単体リテーナを形成している。これは、当業者に良く知られた種々の任意の方法で行うことができる。例えば、リテーナ全体を射出成形して、製造コストを低減できる。図示のリテーナ１２０は、ポリエチレンまたはポリプロピレン材料を用いて射出成形するのが好ましい。しかしながら、リテーナは、非単体の本体部材１３０および装着翼２１０ａ、２１０ｂで構成することもできる。この場合には、本体部材および一方または両方の装着翼を別々に形成し、次に一体に連結する。また、本体部材および装着翼を他の形態に構成しかつ互いに他の配向にすることができる。装着中にリテーナ１２０とカテーテルハブまたは他の医療用具とを容易に整合できるようにするため、本体部材１３０は透明にすることもできる。
【００４７】
各装着翼２１０ａ、２１０ｂの下面の周囲の一部の回りには、接着剤溜めを設けるのが好ましい。接着剤溜めは、接着剤が、それぞれの装着翼の内縁部を越えて流出することを制限する。各装着翼２１０ａ、２１０ｂの外縁部には接着剤溜めを設けないで（図１１に最も良く示す）、製造中に、過剰の接着剤が装着翼の下面から、リテーナ１２０から離れる横方向に滲み出ることができるようにする。
【００４８】
リテーナの本体部材１３０は、図２に示すように、装着翼２１０ａ、２１０ｂを介してアンカーパッド１１０の上面１７０に取付けられる。本体部材は、シアノアクリレート等の溶剤接着剤または他の接着剤によりパッドの上面に固定するのが好ましい。このような１つの接着剤は、Minnesota Mining and Manufacturing Company社（今は３Ｍ社）から部品番号４６９３として市販されている。
【００４９】
アンカーパッド１１０が患者の皮膚に固定されるとき、医療用具は、患者に対して横方向または縦方向のいずれの方向にも実質的に移動することが防止される。医療用具の長手方向移動は、リテーナ１２０の少なくとも１つの当接面と医療用具の接触面または係合面との係合により防止される。リテーナ１２０の当接面は、中央チャネル１４０の軸線に対してほぼ垂直であるのが好ましい。当接面は、リテーナ１２０の遠位端および近位端に配置するか、またはこれらの間に配置することができる。例えば、当接面は、リテーナの近位端または遠位端に配置できる（後述の実施形態から明らかになるであろう）。また、リテーナ１２０には多数の当接面を設けることができ、各当接面は同じ形式の当接面でも異なる形式の当接面でもよい。また、当接面は一方の長手方向への移動を阻止しかつチャネルの形状は他方の長手方向の移動を阻止するのに使用できる。例えば、チャネル１４０の少なくとも一部にテーパ状内面を設け、かつリテーナに、該リテーナの近位端の形態をなす当接面を設けることができる。テーパ状の形状と当接面とが協働して、両長手方向への移動を防止する。このような実施形態では、テーパ面が医療用具の外側テーパ面に接触して一方向への移動を制限する。同様に、リテーナの近位端が医療用具の半径方向に延びた部材に当接して、反対方向への移動を制限する。
【００５０】
かくしてリテーナ１２０には、１つ以上の当接面を設けるのが好ましい。図示の実施形態では、リテーナは、本体部材１３０の１つ以上のスロット２２０により形成される多数の当接面を有している。スロット２２０の形態では、１つの当接面がスロット２２０の一方の側面を形成し、他の当接面がスロット２２０の他方の側面を形成する。
【００５１】
図示の実施形態で長手方向移動を阻止するため、医療用具には、半径方向に延びる単一部材の形態をなす２つの接触面が採用されている。半径方向に延びる部材がリテーナ１２０のスロット２２０を通って延び、医療用具の両長手方向移動を防止する。リテーナの２つの当接面と医療用具の対応接触面との接触は、長手方向移動を阻止する。リテーナ１２０の他の実施形態は、装着された医療用具の回転移動を防止する。この点については、より詳細に後述する。
【００５２】
図５に示すように、リテーナ１２０は数対の当接面を有しており、各対は１つの横方向スロット２２０を備えており（好ましくは、４つの当接面が少なくとも２つのスロットを形成する）、当接面は、カテーテルの半径方向に延びた部分（例えば、カテーテルハブから延びているプッシュタブ）を受入れるサイズを有している。これらのスロット２２０は、中央チャネル１４０の軸線の少なくとも一部の回りで周方向に延びている。各スロットは、保持された医療用具の半径方向に延びた部材を受入れるのに充分な長手方向長さを有している。
【００５３】
医療用具の半径方向に延びた部分は、プッシュタブの形態をなすのが好ましい。プッシュタブの一実施形態を、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して説明する。より詳しくは、各スロットの長手方向長さは、医療用具のプッシュタブ３１０を受入れるのに充分な長さを有するのが好ましい。しかしながら、各スロット２２０はプッシュタブの厚さ（長手方向に測定した厚さ）より僅かに大きくして、プッシュタブの一方の側または両側と、プッシュタブが挿入されるスロット２２０を形成する対応当接面との間にギャップが存在するように構成できる。好ましい形態では、リテーナ１２０に少なくとも２つまたは３つの環状スロット２２０が設けられる。各スロット２２０の長手方向長さは、半径方向に延びた部材（例えばプッシュタブ）より約５／１０００インチ（０．００５インチ、０．１２７ｍｍ）大きいことが好ましい。このような構成は、医療用具の保持部分（例えば、図１５Ｂのタブ３１０）の長手方向移動を最小にする上で望ましい。従って、リテーナ１２０に対して医療用具が変位される前に、任意の当接面と対応接触面との間に小さいギャップが存在する。しかしながら、ひとたび変位したときは、接触面と当接面との干渉により、更なる長手方向移動が防止される。
【００５４】
当業者ならば、各スロット２２０の半径方向長さを必ずしも同じにする必要がないことは理解されよう。各スロット２２０の半径方向長さは、中央チャネル１４０の軸線の回りで必ずしも一定である必要はない。
【００５５】
半径方向に延びた部材をスロット２２０内に容易に挿入できるようにするため、各スロット２２０の内縁部は面取りすることができる。各スロットの縁部を面取りすることにより、スロットの中心と半径方向に延びた部材の中心との初期整合が正確でない場合でも、半径方向に延びた部材３１０をスロット２２０内に移動させることが可能になる。スロット２２０に面取り縁部を設けること並びに中央チャネル１４０の長さに沿う多数の長手方向位置にスロットを設けることにより、中央チャネルの軸線との整合が粗くても、医療用具をリテーナ１２０の中央チャネル内に配置することが可能になる。医療用具が下からリテーナ１２０内に押上げられるとき（すなわち、リテーナ１２０が医療用具の保持部分上に押込まれるとき）、医療用具は、一般に、最も近いスロット２２０内に移動する。装着翼２１０ａ、２１０ｂに隣接する面取り面２４０ａ、２４０ｂは、中央チャネル１４０内への医療用具の案内を補助する。リテーナ１２０の一部が透明であれば、整合方法が一層容易になる。
【００５６】
図６、図１１および図１３に最も明瞭に示すように、リテーナ１２０の上方セクションには、医療従事者が押下げるフィンガパッドを形成する凹部１３５が更に設けられている。凹部１３５は、医療従事者が装着中に指でリテーナ１２０を押下げることを促し、リテーナ１２０をその側部でグリップすることを妨げる。このような側部グリップはリテーナ１２０を圧迫または圧縮してしまい、リテーナを、医療用具に装着することを困難にする。リテーナ１２０を押下げることにより、この圧縮効果が回避される。
【００５７】
図６および図１３に示すように、リテーナ１２０のベース面２３０は、前側および後側から見たときに凹状湾曲形状にすることができる。曲り度合いは、固定具１００の予期される使用位置すなわち適用位置に基いて変えることができる。固定を要する医療用ラインの多くの共通部位は、例えば手、腕、脚、接触面等の凸状湾曲を呈する解剖学的領域にあることに留意されたい。リテーナ１２０に凹状底輪郭を付与することにより、リテーナは、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂを介してひとたび患者に取付けられたならば揺動することが少なくなる。
【００５８】
図７および図８は、図５のリテーナ１２０の側面図である。図７および図８に示すように、中央チャネル１４０の軸線２６０は、リテーナ１２０のベース面２３０に対して或る角度をなしている。医療用具と患者との間の所望角度は、中央チャネル１４０の軸線２６０を傾斜させることにより創出される。この角度は、リテーナのチャネル１４０の軸線２６０と、医療用具が患者の皮膚に接触する所望入射角とを整合させるべく選択される。０〜４５°、より好ましくは５〜２５°の範囲内の種々の角度を使用できる。例えば、静脈カテーテルの固定の場合には、患者の皮膚へのカテーテルの入射角は約７〜１５°が望ましい。動脈カテーテルの固定の場合には、患者の皮膚へのカテーテルの入射角は約１２．５°であるのが好ましい。チャネル１４０の軸線２６０を所望角度（この角度は、特定固定用途（例えば動脈カテーテル、静脈カテーテル等の固定）に基いて定められる）に傾斜させることにより、カテーテルの適正入射角が維持される。
【００５９】
図５に示すように、リテーナ１２０は更にリブ２８０を有している。リブ２８０は、チャネル１４０の外面から離れる方向に突出している。このようなリブは、リテーナ１２０のスロット２２０の部分をチャネル１４０から離れる方向に延長させることにより形成できる。リブ２８０は、医療従事者がリテーナ１２０をグリップするための付加表面を形成する。
【００６０】
図５および図７〜図１０に最も良く示すように、スロット２２０に隣接して上方セクション２５０が配置されている。リテーナ１２０の全長に沿ってほぼ一定のばね力を維持するため、上方セクション２５０の長手方向の厚さを変えることができる。図示の実施形態ではカテーテルハブの大きい直径セクションを受入れるべくリテーナ１２０の後端部が大きく広がるけれども、このように構成することにより、同じ大きさの力でリテーナ１２０の壁を大きく引離すことができる。図９および図１０の断面図に示すように、上方セクション２５０の長手方向長さおよび縦方向長さは、１つ以上の上方セクション間で変化する。
【００６１】
リテーナ１２０の或る特徴は、特にカテーテルハブに使用するように構成できるが、当業者ならば、このようなリテーナ１２０は他のアダプタまたは医療用ラインにも首尾良く使用できることが理解されよう。また、本願に開示するリテーナは、種々の形式のコネクタフィッティングおよびアダプタと有効に協働するように改変できる。
【００６２】
図５〜図１３に示すように、各スロット２２０は実質的に環状の形態をなしている。しかしながら、図１１に最も明瞭に示すように、ストップ部材すなわち壁２９０は、好ましくは、中央チャネル１４０の軸線の回りの周方向位置で１つ以上のスロット２２０の通路内に延びている。図９と図１０とを比較すると、図示の実施形態の壁２９０は、リテーナ１２０の装着翼２１０ｂ側に配置されていることが示されている。図１１に示すように、図示の実施形態の壁２９０は、装着翼２１０ｂから１つ以上のスロット２２０内へと、横方向に離れる方向に延びている。これにより、壁２９０は、医療用具がリテーナ１２０内に装着されたときに、半径方向に延びた部材および医療用具が回転することを制限する。かくして、図示の実施形態では、１つ以上のスロット２２０が、３６０°より小さい角度で、中央チャネル１４０の軸線の回りで周方向に延びている。
【００６３】
壁２９０は、中央チャネル１４０の周囲の他の位置に配置できる。例えば、壁２９０は装着翼２１０ａから１つ以上のスロット２２０内へと横方向に離れる方向に延びるように配置できる。壁２９０が全てのスロット２２０内に延びる構成のリテーナ１２０の実施形態では、医療従事者は、医療用具の回転が制限されるようにするか否かを選択できる。例えば医療従事者は、医療用具の半径方向に延びた部材を、壁２９０を備えたスロット２２０内に挿入することにより医療用具の回転を制限できる。或いは、医療従事者は、半径方向に延びた部材を、壁２９０を備えていないスロット２２０内に装着して、医療用具の拘束されない回転を可能にすることができる。また、医療用具の回転を更に制限できるようにするため、１つ以上のスロット２２０内に１つ以上の壁２９０を配置することもできる。リテーナの更に別の変更形態では、壁（単一または複数）２９０を省略することもできる。
【００６４】
各スロット２２０は、医療用具の半径方向に延びた部材を受入れるのに充分な横方向幅を有するのが好ましい。これにより、リテーナ１２０は、半径方向に延びた部材の位置の如何にかかわらず、無ウイング型カテーテルをグリップできるように設計される。例えば図示の実施形態では、カテーテルハブは、半径方向に延びた部材が壁２９０と一致するようにカテーテルハブが回転されたときを除き、カテーテルハブの軸線の回りでの回転にかかわらずリテーナ１２０内に装着できる。スロット２２０は、半径方向に延びた部材が患者に向かう方向を向いているか否かにかかわらず、すなわちカテーテルハブの軸線の回りの任意の角度位置にあっても、半径方向に延びた部材を最初に受入れることができる。しかしながら、半径方向に延びた部材が直接左側を向いていておりかつカテーテルハブが開口１５０に入るときは、半径方向に延びた部材は壁２９０に接触する。カテーテルハブがリテーナ１２０内に更に装着されるとき、カテーテルハブは、半径方向に延びた部材が下に延びるように強制的に回転される。半径方向に延びた部材が下を向いているときは、カテーテルハブが開口１５０を通って挿入されるときに、半径方向に延びた部材は、カテーテルハブに従ってリテーナ１２０内に入る。ひとたびカテーテルハブが回転され、次にリテーナ１２０内に完全に装着されたならば、壁２９０は、カテーテルハブおよび半径方向に延びた部材が中央チャネル１４０の軸線の回りで完全に回転することができないようにする。例えば、カテーテルアダプタが回転されると、カテーテルハブの半径方向に延びた部材がスロット２２０内で摺動する。しかしながら、カテーテルハブの回転中の或る時点で、半径方向に延びた部材が壁２９０に接触する。
【００６５】
図５〜図１３に示す実施形態では、プッシュタブがリテーナ１２０の装着翼２１０ｂの側に向かういずれかの方向に充分回転されるときに、壁２９０は半径方向に延びた部材の回転を制限する。これにより、壁２９０は、カテーテルハブがリテーナ１２０内に装着される間に、カテーテルハブが３６０°回転することを防止する。
【００６６】
半径方向に延びた部材が下方（すなわち、患者の方向）を向きかつリテーナ１２０の底面に対してほぼ垂直であるときは、半径方向に延びた部材は下方の開口１５０を通って延びる。下方開口１５０のヒップ２７０は、この位置にある半径方向に延びた部材を捕捉するのに充分な距離を隔てており、これによりカテーテルハブの長手方向移動を防止する。
【００６７】
図１２はリテーナ１２０の底面図であり、両側方装着翼２１０ａ、２１０ｂ間の距離がリテーナ１２０の領域において変化しているところを示すものである。幅Ｗ１は、図示のように、両側方装着翼２１０ａ、２１０ｂ間で横方向に測定したものである。幅Ｗ２は、図示のように、両側方装着翼２１０ａ、２１０ｂ間で横方向に測定したものである。図１３はリテーナ１２０の後方側面図であり、図１２からの幅Ｗ１、Ｗ２を更に示すものである。側方装着翼２１０ａ、２１０ｂは、幅Ｗ１の方が幅Ｗ２より小さくなるように設計されている。幅Ｗ１は、リテーナ１２０内への医療用具の後向き挿入を妨げるように選択される。例えば、幅Ｗ１は、カテーテルハブのスピンナットまたはコネクタよりも小さくなるように選択できる。Ｗ１の方がＷ２よりも小さいため、リテーナ１２０内への医療用具の正しくない挿入の可能性が低減される。
【００６８】
医療用具
上記固定具の実施形態に使用する例示の医療用具について、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して以下に説明する。医療用具は、単一の医療用具でもよいし、或いは１つ以上の医療用具を組み合わせたものでもよい。このような医療用具として、例えばコネクタフィッティング、カテーテル、カテーテルハブ、カテーテルアダプタ、流体供給ラインまたは他の同様な用具があるが、これらに限定されるものではない。図１５Ａは、カテーテルハブ４３０と、スピンナット３３０を備えたコネクタフィッティング３００とを示す斜視図である。コネクタフィッティング３００は、好ましくは、点滴バッグ、血液モニタまたは他の流体関連医療用装置に連結できる医療用ライン３６０の一端に取付けられる。図２のリテーナ１２０はカテーテルハブ４３０の一部を受入れるように構成されているが、リテーナは、前述のようにしてコネクタフィッティング３００に使用するように構成することもできる。
【００６９】
コネクタフィッティング３００は、医療用ライン３６０の一端に取付けられる細長本体３２０を有している。コネクタフィッティング３００はまた、少なくとも一部の長手方向長さに沿ってテーパ状に形成された部分３５０を有し、該テーパ状部分３５０の一端をカテーテルハブ４３０のテーパ円錐状部分内に嵌合できるようになっている。コネクタフィッティング３００のテーパ状部分３５０は、医療用ライン３６０のルーメンに連通する中央ルーメンを有するのが好ましい。
【００７０】
図１５Ｂは、図１５Ａのコネクタフィッティング３００のスピンナット３３０が近位側位置に固定されかつカテーテルハブ４３０に固定された状態を示す斜視図である。コネクタフィッティング３００がカテーテルハブ４３０内に挿入されると、コネクタフィッティング３００のルーメンがカテーテルハブ４３０のルーメンに流体連通するように配置される。これにより、医療用ライン３６０と患者との間に流体連通が形成される。
【００７１】
図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、コネクタフィッティング３００は少なくとも２つの接触面を有し、１つの接触面は、テーパ状端部３５０とは反対側のコネクタフィッティング３００の細長本体の端部上に配置される半径方向に延びた要素３７０ａの形態をなしている。半径方向に延びた要素３７０ａは、コネクタフィッティング３００の全周に亘って延びるのが有利である。半径方向に延びた第二要素３７０ｂの形態をなす付加接触面を、付加半径方向要素（図示せず）として細長本体３２０上に配置することもできる。当業者ならば、半径方向に延びた要素（単一または複数）３７０ａは、必ずしも特定形状または長手方向厚さにする必要がないことが理解されよう。また、半径方向に延びた要素は同じ形状にする必要もない。例えば、半径方向に延びた第一要素３７０ａを図示のように六角形とし、半径方向に延びた第二要素３７０ｂを円形にすることもできる。
【００７２】
スピンナット３３０は、フィッティングの細長本体３２０の回りでコネクタフィッティング３００上に配置される。スピンナット３３０は、実質的に円筒状の形状を有しかつコネクタフィッティング３００上で移動できる。スピンナット３３０は、コネクタフィッティングの軸線の回りの回転移動と、フィッティングの細長本体３２０の長さに沿う近位側方向および遠位側方向の軸線方向移動との両移動が可能である。スピンナット３３０はまた、図１５Ａおよび図１５Ｂに破線で示す雌ねじを有している。
【００７３】
更に図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、カテーテルハブ４３０は、図示の実施形態では、カテーテルハブとして構成された本体を有し、該本体は、全体として円錐状の形状を有しかつ本体の長さに沿って大半径から小半径へとテーパしている。図示の実施形態では、カテーテルハブ４３０は２つの接触面を有し、該接触面は協働して半径方向に延びた部材を形成している。半径方向に延びた部材は、例えば、ハブ４３０の本体の長さに沿う一位置に配置された横方向タブ３１０で構成できる。タブ３１０は、医療従事者がスピンナット３３０のねじを緩めるか、コネクタフィッティング３００をカテーテルハブ４３０から分離するときにカテーテルハブ４３０が動かないようにするため、医療従事者がリテーナ１２０の上方からグリップすることができる。
【００７４】
カテーテルハブ４３０にも、円錐状本体の大径側端部の近くの外面に雄ねじを設けることができる。この雄ねじは、コネクタフィッティング３００のスピンナット３３０の雌ねじと組合せて使用し、フィッティング３００とカテーテルハブ４３０とを確実に相互連結することができる。
【００７５】
少なくとも１つの保持面１６５が医療用具を支持し、これにより医療用具がリテーナ１２０内で持上げられ、従って医療用具の保持部分（カテーテルハブの保持部分）が患者の皮膚から持上げられるため、皮膚の圧迫、擦り傷および／または擦れが軽減されるか、無くなる。かくして、リテーナ１２０がカテーテルハブの保持部分を患者の皮膚から持上げかつ保持する。
【００７６】
図１１を参照すると、寸法Ｌ１、Ｌ２は、カテーテルハブ４３０がリテーナ１２０内に装着されたときに、カテーテルハブ４３０の３６０°回転移動が、上記壁２９０によって如何に防止されるかを示している。図１１および図１５を参照すると、カテーテルハブ４３０がリテーナ１２０内に完全に挿入されると、プッシュタブ３１０がカテーテルハブ４３０の中心軸線３４０から離れる方向に向かってスロット２２０内に入る。図１５Ｂに示すように、中心軸線３４０からプッシュタブ３１０の遠位端までの最大距離は、距離Ｔである。図１１を参照すると、カテーテルハブ４３０のプッシュタブ３１０が装着翼２１０ａの領域内で回転できるようにするため、距離Ｌ１は、距離Ｔに等しいか、これより大きくなるように選択される。図１１に示すように、距離Ｌ１は、中央チャネル１４０の軸線と装着翼２１０ａの頂面との間で測定される。距離Ｌ１を距離Ｔより大きくなるように選択することにより、プッシュタブ３１０が装着翼２１０ａを通って回転することが可能になる。
【００７７】
これに対し、装着翼２１０ｂの領域内でのカテーテルハブ４３０およびプッシュタブ３１０の回転を制限するため、距離Ｌ２は距離Ｔより小さくなるように選択される。距離Ｌ２は、図１１に示すように、中央チャネル１４０の軸線と壁２９０の頂面との間で測定される。距離Ｌ２が距離Ｔに等しいか、好ましくはこれより小さくなるように選択することにより、プッシュタブ３１０が装着翼２１０ｂを通って回転できなくなる。
【００７８】
カテーテルアダプタ４３０がリテーナ１２０内に装着されたときに、カテーテルアダプタ４３０の回転を制限することの長所は、図１５Ｂに戻ってこれを参照することにより理解されよう。図１５Ｂでは、コネクタフィッティングは、医療用ラインの端部に取付けられる細長本体３２０を有している。細長本体３２０の他端は、カテーテルアダプタすなわちハブ４３０に連結される。プッシュタブ３１０は、ハブ４３０の本体の長さに沿う一位置に配置される。スピンナット３３０は、フィッティング３００の細長本体３２０の周囲に配置される。スピンナット３３０内の雌ねじは、カテーテルハブ４３０の雄ねじと螺合して、コネクタフィッティングとカテーテルハブ４３０とを確実に相互連結する。
【００７９】
図５〜図１３に示すように、スピンナット３３０が３６０°より小さい角度で回転するとき、プッシュタブ３１０がリテーナ１２０の壁２９０に接触するので、ひとたびプッシュタブ３１０が壁２９０に接触すると、医療従事者は、タブ３１０をグリップする必要なくして、カテーテルアダプタ４３０に細長本体を連結しまたは分離することができる。医療従事者がひとたびフィッティングをいずれかの方向に回転してタブ３１０と壁２９０とを接触させると、カテーテルハブ４３０は当該方向に有効に移動できなくなり、このため当該方向へのカテーテルハブ４３０の更なる回転が防止される。ひとたび移動できなくなると、医療従事者は、片手で、スピンナット３３０のねじを緩めるか、カテーテルハブからコネクタフィッティングを分離することができる。スピンナット３３０を操作するとき、或る場合には両手を用いることが有利なこともあるが、リテーナ１２０は医療従事者が片手を使用できるようにする。
【００８０】
同様に、細長本体をカテーテルハブに連結または再連結するとき、医療従事者は、プッシュタブが壁２９０に接触するまで、スピンナットを介して最初にプッシュタブを回転させる。ひとたびプッシュタブが壁２９０と接触すると、カテーテルハブは移動できなくなり、このため、細長本体をカテーテルハブに更に連結する効果が高められる。これにより、医療従事者は、プッシュタブすなわちカテーテルハブをグリップする必要なく、スピンナットがカテーテルハブに完全に係合するまでスピンナットの回転を続けることができる。
【００８１】
リテーナ１２０は、ルアスリップおよびルアロックコネクタフィッティングの両方に使用できる。リテーナ１２０は、プッシュタブ３１０が最前方スロット２２０内に配置される場合でも、リテーナがプッシュタブ３１０とスピンナット３３０との間に形成されるスペース内に嵌合し、スピンナットが完全に係合するように設計されている。リテーナ１２０は、このスペース内にぴったり嵌合するサイズにして、リテーナ１２０に対してカテーテルハブ４３０の長手方向移動を阻止する冗長性（redundancy）を付与できる。このようなスロット２２０は、Ｋｉｐｐ型コネクタのスプラインのような、より大きい長手方向長さの半径方向に延びた部材を収容すべく、長手方向に延びるように配置できる。
【００８２】
操作
図１６〜図１８を参照して、医療用具と固定具とを連結する例示方法を以下に説明する。
【００８３】
図１〜図１３に示す固定具の好ましい実施形態を使用する好ましい方法を、静脈ラインから出発する状況について説明する。しかしながら、本発明の固定具の操作方法および使用の態様および特徴はこの特定用途に限定されるものではない。
【００８４】
医療従事者は、好ましくは、既知の態様で、ＩＶカテーテルを患者の静脈内に挿入し、次に静脈ラインを、ルア連結を介してＩＶカテーテルに取付ける。より詳しくは、医療従事者は、コネクタフィッティング３００のテーパ状部分すなわちルア端部３５０をカテーテルハブ４３０内に挿入し、次に、スピンナット３３０を回転して、該スピンナットをカテーテルハブ４３０の遠位端に設けられたねじフランジ上にねじ込む。この作用により、両医療用具の構成要素が一体に引寄せられて、解放可能に相互ロックされる。カテーテルへのＩＶラインの直接連結により、カテーテルを通る血液の逆流が防止される。ここで医療従事者は、固定具１００を用いてＩＶカテーテルを患者の所定位置に固定するのが好ましい。しかしながら、この方法の幾つかの変更形態では、医療従事者が両医療用具間の連結を行う前に、一方または両方の医療用具に（並びに、可能ならば患者にも）固定具１００を最初に取付けることもできる。
【００８５】
この実施形態でのリテーナ１２０とカテーテルハブ４３０との間の相互作用を一層明瞭に示すため、固定具１００のアンカーパッド１１０ａ、１１０ｂは、リテーナ１２０から取外されているものとして示されている。しかしながら、好ましい実施形態によれば、固定具１００の全体が上記説明に従って組立てられ（例えば、装着翼２１０がアンカーパッドに取付けられている）かつ使用前に殺菌される。
【００８６】
図１６は、カテーテルハブ４３０に固定されるコネクタフィッティング３００を示す斜視図であり、これらのカテーテルハブおよびコネクタフィッティングは、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂおよびリテーナ１２０に整合される。医療従事者は、上記固定具１００およびこの容易に考え得る変更形態を用いて、医療用ライン３６０および医療用具を患者に固定できる。医療従事者は、リテーナ１２０の中央チャネル１４０をアダプタすなわちカテーテルハブ４３０上に整合させる。
【００８７】
図１７は、コネクタフィッティング３００がカテーテルハブ４３０に固定され、かつカテーテルハブがリテーナ１２０内に挿入されたところを示す斜視図である。リテーナ１２０の下方開口１５０はカテーテルハブ４３０上に押付けられ、これにより、カテーテルハブは本体部材１３０の中央チャネル１４０内に嵌合される。カテーテルハブ４３０の直径に基づいて、保持面１６５は、ハブと本体部材１３０との間のスナップ・フィット連結を付与する。カテーテルハブの接触面は、図示の実施形態に示すように、１つ以上の半径方向に延びた部材（例えば、１つ以上のプッシュタブまたは環状カラー）を形成するのが好ましい。半径方向に延びた部材（単一または複数）は、リテーナの１つ（以上）の横方向スロット２２０内に嵌合される。理解されようが、カテーテルハブ４３０のタブ３１０はリテーナ１２０の１つのスロット２２０内に入る。また、カテーテルハブ４３０の本体は、リテーナの中央チャネル１４０内にほぼ入る。カテーテルハブ４３０の本体が、医療従事者により下方開口１５０を通して案内されると、本体はリテーナ１２０の中央チャネル１４０内に入る。スロット２２０の当接面は、カテーテルハブ４３０が、リテーナ１２０の中央チャネル１４０を通って長手方向に移動することを防止する。
【００８８】
また、コネクタフィッティングの一部（例えばスピンナット３３０）がリテーナ１２０の中央チャネル１４０のサイズより大きい半径方向サイズを有するコネクタフィッティング３００を使用する場合には、スピンナット３３０が接触面として機能し、リテーナの中央チャネル１４０を通る一方向の軸線方向移動が首尾良く防止される。しかしながら、チャネルのサイズより大きい半径方向サイズを有するスピンナット３３０または他の要素を使用することが、上記システムの有効操作にとって不要であるときは、このような技術は、或る用途での固定または冗長固定（redundant securement）の有効形態となるであろう。
【００８９】
チャネル形状１４０（截頭円形およびテーパ状幅の両方）と、リテーナの頂部と、スロット２２０とカテーテルハブ４３０の半径方向に延びた部材（単一または複数）３１０との相互係合との組合せにより、医療用ラインの保持セクションの３次元方向の移動（すなわち長手方向、横方向および縦方向の移動）が阻止される。また、図示の実施形態の壁２９０は、カテーテルハブ４３０がリテーナ１２０内に装着されている間に、該カテーテルハブが３６０°回転することを防止する。壁２９０により付与される回転ストップは、医療従事者が、リテーナからカテーテルハブを取外すことなく、スピンナット（従ってコネクタフィッティングも）をカテーテルハブに取付けかつ取り外すことを可能にする。図示の用途ではこの特徴が好ましいが、前述のように、任意により、壁２９０を固定具から省略することができる。
【００９０】
図１８は、アンカーパッド１１０に取付けられたリテーナ１２０および該リテーナ１２０に固定されたカテーテルハブ４３０を示す斜視図である。ひとたびカテーテルハブまたは他の医療用具がリテーナ１２０の下方開口１５０内に入れられたならば、アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂが患者に固定される。リテーナの中央チャネル１４０が、医療用具の１８０°より大きい弧の部分を包囲する。これにより、リテーナ１２０に対する医療用具の縦方向移動または横方向移動が完全に防止される。カテーテルハブは、フィッティングコネクタがハブに取付けられる前または後のいずれでもリテーナ内に挿入できる。
【００９１】
医療従事者は、最初に、プルタブ１９０を引張って剥離ライナ１８０をアンカーパッド１１０の下面１６０から引離すことにより、剥離ライナ１８０の一部をアンカーパッド１１０から除去できる。これによりアンカーパッドの接着剤層が露出され、接着剤層は、医療従事者がコネクタフィッティング３００または他の医療用具の固定を望む部位の近くで患者の皮膚に取付けられる。第一アンカーパッドの横に配置される第二アンカーパッドの接着剤層も同様にして露出される。次に、第一および第二アンカーパッドの剥離ライナ１８０の残部が除去され、アンカーパッドは患者の皮膚に完全に取付けられる。変更形態として、一方のアンカーパッドの剥離ライナを引き剥がし、第二アンカーパッドを患者に取付ける前に、前記一方のアンカーパッドを患者に完全に取付けることができる。
【００９２】
他の実施形態
図１〜図１３および図１６〜図１８に示した固定具の実施形態についての上記説明から理解されようが、固定具１００は、図示の実施形態では半径方向に延びた部材を構成するタブ３１０と、少なくとも１つ好ましくは２つの接触面とを相互作用させることにより、カテーテル配置４３０の保持セクションの長手方向移動を阻止する。長手方向移動を阻止するこのアプローチは、カテーテルハブ４３０、コネクタフィッティング３００または他の医療用具またはこの構成要素の、他の形式の半径方向に延びた部材すなわち接触部（例えば接触面）に用いることもできる。例えば、リテーナは、スピンナット３３０の遠位側に配置されたコネクタフィッティングのタブ、スプライン（例えば長手方向に延びたスプライン）またはカラーを捕捉するように、またはスピンナットの全体または一部を捕捉するように構成できる。他の実施形態では、リテーナは、医療用具（単一または複数）の接触部の間に嵌合されるように構成できる。例えば、リテーナは、コネクタフィッティング３００のスピンナット３３０と六角形カラー３７０との間、またはスピンナット３３０の近位側とカテーテルハブのタブ３１０のの遠位側との間に嵌合できるサイズにすることができる。このような場合に、リテーナの端面は当接面として機能しかつ医療用具（単一または複数）の隣接接触部と協働する。また、リテーナは、医療用具（単一または複数）の２つの接触部間に嵌合するだけでなく、医療用具（単一または複数）の１つ以上の半径方向に延びた部材を受入れるように構成できる。
【００９３】
このアプローチの変更形態では、長手方向移動はまた、（１）リテーナとの当接と遠位側を向いた接触との相互作用、および（２）これとチャネル１４０の形状との組合せにより完全に阻止される（すなわち、長手方向軸線に沿う両方向に阻止される）。例えば、前述の実施形態では、チャネル１４０のテーパ形状（近位側方向にサイズが減少するテーパ形状）が、挿入部位に向かう長手方向移動を防止する。スロット２２０の近位側の壁とカテーテルハブのタブ３１０の遠位側部分との相互作用が、遠位側方向への長手方向移動を防止する。かくして、幾つかの実施形態は１つの当接面を備えていればよい。前述のように、チャネルには、チャネルの長さの少なくとも一部に沿うテーパ形状と、その長さに沿う直径の段階的縮小部分とを設けることができる（図１４Ｂに最も良く示す）。テーパ形状は一方向の長手方向移動を阻止し、当接面（直径の段階的縮小部に形成される）は、医療用具の対応接触部（例えば接触面）と相互作用して、反対方向の長手方向移動を阻止する。
【００９４】
図１９〜図２８に関連して、リテーナ設計の幾つかの変更形態を説明する。これらのリテーナ設計は、コネクタフィッティング３００の接触点すなわち接触面と協働して、長手方向の移動を阻止する。リテーナの１つ以上の当接面は、コネクタフィッティング３００にどのような接触点または接触面（例えば、半径方向に延びた部材、スピンナット、カラー、タブ）を設けるかに基いて、一般に、１つ以上の接触点すなわち接触面に当接する（前述のように、或る用途では、僅かなギャップが生じる）。付加当接点（または当接面）または冗長当接点（当接面）を設けることもできる。
【００９５】
一実施形態（図１９）は、図２２に示すように、コネクタフィッティング（図２０および図２１）のスピンナット３３０と六角形カラー３７０ａとの間に嵌合するように設計されたリテーナ１２０を有している。この実施形態では、リテーナ１２０の遠位端および近位端が当接面である。
【００９６】
また、この実施形態の本体部材１３００に、リング１４００またはコネクタタブ３１０（図２０および図２１）を受入れるための溝、スロットまたは他のリセプタクルを設けるか否かは任意である。また、リング１４００の半径方向長さすなわちコネクタタブ３１０に基いて、溝、スロットまたはリセプタクル等を、本体部材１３００の壁に設けるか否かは任意である。図１〜図１３に関連して前述したリテーナには、カテーテルハブ４３０と係合するためのスロット２２０の形態をなす溝、スロットまたはリセプタクル等が設けられる（図１８）。このスロット２２０はリテーナの壁を通って延びている。本体部材１３００（図１９）の溝、スロットまたはリセプタクルが如何にしてコネクタ３００の半径方向に延びた部材と係合するかを示すため、図１〜図１３からのリテーナのスロット２２０の１つがコネクタ本体３２０の六角ナット１４００と整合されるところが図２６に示されている。ひとたび装着されたならば、六角ナット１４００は、スロット２２０の近位側表面および遠位側表面に当接できる。本体部材１３００のチャネル１４０に溝を設けることにより、リテーナの移動は、溝とリングまたはタブとの相互作用により更に防止される。溝（単一または複数）が図２２に示すリテーナに設けられておらずかつチャネル１４０がコネクタ本体３２０に没入嵌合（fit flush）しない場合でも、当接面と、スピンナット３３０と、六角形から３７０との間の部分接触により長手方向移動が防止される。
【００９７】
図２０および図２１に示したコネクタフィッティングの実施形態とは異なり、図１５Ｂに示したコネクタフィッティングには、コネクタフィッティング３００の端部間に配置される半径方向に延びた部材は設けられていない。図１９に具現されたリテーナのチャネル１４０は、図２３に示すように、図１５Ｂに示したコネクタフィッティングとの優れた嵌合を形成する。図２３では、リテーナはスピンナットおよび六角形カラー３７０ａに対して全体的に当接して、長手方向移動を防止する。
【００９８】
他の実施形態は、リテーナ１２０が半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂ上に押付けられるところを示すものである（図２４）。図２２および図２３に関連して説明した実施形態とは異なり、図２４のリテーナの長さは、コネクタフィッティングの遠位側接触面と近位側接触面との間に嵌合されるようには選択されない。その代わり、この実施形態の本体部材１３００は、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂを受入れるための１つ以上の溝、スロットまたは他のリセプタクルがチャネル１４０に設けられている。溝またはスロットは、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂの接触面に当接して医療用具の長手方向移動を防止する当接面を形成している。
【００９９】
他の実施形態は、図２５に示すように、コネクタフィッティング（図２０）のスピンナット３３０と六角ナット１４００との間に嵌合されるように設計されたリテーナ１２０を示すものである。チャネル１４０の溝またはスロットがコネクタ本体３２０とリテーナとの間の没入嵌合を形成する図２２に示した実施形態とは異なり、図２５のリテーナは溝またはスロットを用いない没入嵌合を形成する。その代わり、図２５の短い長さのリテーナは、２つの隣接接触点または接触面間に嵌合できる。例えば、図２５に示すリテーナは、スピンナット３３０と六角ナット１４００との間に嵌合する。
【０１００】
図２７Ａ〜図２７Ｊおよび図２８には、リテーナの他の実施形態が示されている。この実施形態は、中央チャネル１５００がほぼ一定の断面形状を有している点においてのみ、前述の実施形態とは異なっている（例えば、ほぼ一定の直径が管状のコネクタフィッティング本体と協働する）。図２２および図２６に関連して説明したリテーナ設計とは異なり、図２７Ａ〜図２７Ｊに関連して説明する一定断面形状のリテーナ設計は、一定直径のコネクタ本体３２０との改善された嵌合を形成する。
【０１０１】
図１９は上記図１と同様なリテーナおよびアンカーパッドの斜視図であり、ここには、本発明の他の実施形態によるリテーナが示されている。この実施形態の本体部材１３００のみが、上記実施形態とは異なっている。従って、上記説明は、特に断らない限り、図１９の実施形態にも等しく適用される。
【０１０２】
図１９に示すリテーナ１２０の本体部材１３００は、長さ方向に沿ってほぼ一定の外側半径を有する医療用具の一部を保持するように構成されるのが好ましい（これとは異なり、図１および図１６に関連して説明したリテーナの実施形態は、医療用具のテーパ状部分を保持するサイズを有している）。図１９に関連して説明する実施形態では、反転中央チャネル１４０の内面は、医療用具の外側半径に一致またはほぼ一致するサイズを有している。医療用具の長手方向移動を阻止するため、本体部材１３００の１つ以上の当接面は医療用具と１つ以上の箇所で接触する。
【０１０３】
図示の実施形態の中央チャネル１４０の内面は、ほぼ半円形の断面形状を有している。中央チャネル１４０の内面輪郭は、医療用具の保持すべき部分の直径すなわち幾何学的形状に基いて選択される。例えば、図１９のリテーナ１２０は一定の外径を有するコネクタフィッティングの一部を保持するように構成されているので（例えば、図１５Ａに示したコネクタフィッティング参照）、中央チャネルはこの長さ方向に沿って一定の半径にすることができる。中央チャネル１４０の内面輪郭と医療用具の固定部分の外面輪郭とを一致させることにより、一層有効な固定を達成できる。
【０１０４】
他の実施形態のリテーナ１２０には、コネクタフィッティングの隆起部の外面に一致またはぴったり一致するように構成された内面を設けることができる。コネクタフィッティングのこのような隆起部は、互いに協働して半径方向に延びた部材例えば環状カラーリングまたは六角ナットを形成する２つの接触面の形態に形成できる。環状部材に一致またはぴったり一致するリテーナの内面輪郭を選択することにより、コネクタフィッティングがリテーナと係合するときに、リテーナとコネクタフィッティングとの間に或る形態のスナップ・フィットが達成される。
【０１０５】
環状部材およびコネクタフィッティングは、個々にまたは単体部材として製造できる。リテーナ１２０の内面輪郭がコネクタフィッティングの外径よりかなり大きい場合には、環状部材がコネクタフィッティングの周囲に配置され、環状部材の外径とリテーナの内面との間にスナップ・フィットを形成できる。このような実施形態では、環状部材のみが医療用具の長手方向移動を防止するものではない。しかしながら、異なる外径をもつコネクタフィッティングに同じリテーナを使用できる点で有利である。また、コネクタフィッティングには１つ以上の環状部材を設けることができる。各環状部材の外径を異ならせ、コネクタフィッティングを、異なる内面直径または不規則な形状のコネクタフィッティングを受入れる充分なサイズの同じ直径をもつリテーナ１２０に使用できるように構成できる。また、或る形態のリテーナでは、環状部材の１つまたは両方の接触面に当接するように、少なくとも一部に溝が形成された例えば当接面の形態をなす当接部が使用される。溝と環状部材の少なくとも一部とを係合させることにより、リテーナに対するコネクタフィッティングの長手方向移動が後述のようにして防止される。
【０１０６】
これに加えまたはこれとは別に、リテーナと医療用具との間に半径方向に延びた部材または環状部材を係合させることにより、リテーナとコネクタフィッティングとの有効長手方向固定を達成することもできる。半径方向に延びた部材は、前述のように、例えば環状カラーの形態に構成できる。例えば、図１５Ａのカテーテルハブのプッシュタブと同様なタブを、コネクタフィッティングの外面上に配置することもできる。プッシュタブは、リテーナ１２０の内面の凹部すなわちリセプタクルのの形態をなす当接面（単一または複数）と係合できる。リテーナ１２０の凹部すなわちリセプタクルは、例えばスロットまたは溝の形態にすることができる。プッシュタブを凹部内面に係合させることにより、リテーナに対するコネクタフィッティングの長手方向移動が更に制限される。リテーナの内面とのスナップ・フィットを形成しかつリテーナ内の凹部または溝と係合できる例示の半径方向に延びた部材を、図２１および図２２を参照して以下に説明する。
【０１０７】
これに加えまたはこれとは別に、リテーナ１２０の長手方向長さは、コネクタフィッティング３２０の第一接触面と第二接触面との間の長手方向距離に一致またはぴったり一致するように選択できる。第一および第二接触面は、医療用具から延びた第一および第二の半径方向に延びた部材の形態に構成できる。例えば、第二の半径方向に延びた部材は、カテーテルハブのスピンナットで構成できる。説明を容易にするため、リテーナ１２０の長手方向長さが、図１９において寸法Ａとして示されている。
【０１０８】
図１９に示したリテーナの実施形態に使用するコネクタフィッティングが図２０および図２１に示されており、図２０は、コネクタフィッティングおよび該コネクタフィッティングに固定されるリングを備えたカテーテルハブを示し、図２１は、半径方向に延びたタブを備えたカテーテルハブに固定される他のコネクタフィッティングであって図１５と同様なコネクタフィッティングを示す。これらの実施形態のうち、コネクタフィッティングのみが上記実施形態とは異なっている。従って、上記説明は、特に断らない限り、図２０〜図２１の実施形態に等しく適用される。
【０１０９】
図２０は、カテーテルハブ４３０に固定されるコネクタフィッティングを示す斜視図であり、コネクタフィッティングはリング１４００を形成する２つの接触面を備えている。リング１４００は、リテーナの内面によりぴったりと一致するようにコネクタフィッティングの直径を増大させる。コネクタフィッティング、リング１４００およびリテーナの直径を増大させることにより、スナップ・フィットを形成できる。医療用具の長手方向移動を阻止するため、コネクタフィッティングには、半径方向に延びた部材３７０ａの形態をなす接触面およびスピンナット３３０を設けることができる。リング１４００は、半径方向に延びた部材３７０ａと、スピンナット３３０との間に配置される。半径方向に延びた部材３７０ａの近位側の接触面は、リテーナの遠位端の形態をなす当接面に当接できる。また、スピンナット３３０の遠位側の接触面は、リテーナの近位端の形態をなす当接面に当接できる。コネクタフィッティングがアダプタ４３０内に挿入されると、コネクタフィッティングのルーメンが、アダプタ４３０のルーメンと流体連通するように配置される。これにより、医療用ライン３６０と患者との流体連通が形成される。
【０１１０】
リング１４００は、コネクタフィッティング３００の細長本体３２０の周囲に配置される六角ナットとして示されている。或いは、リング１４００は、スピンナット３３０の図示の外径と同様な円形外面にすることもできる。リテーナ１２０がコネクタフィッティング上に装着されるときにリテーナが長手方向軸線の回りで回転移動することを防止するには、非円形形状が好ましい。リング１４００は、第一および第二の半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂと同じ形状にする必要はない。例えば、リング１４００を円形とし、第一および第二の半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂを図示のような六角形にすることもできる。
【０１１１】
リング１４００は、細長本体３２０に固定することもできるし、細長本体３２０に沿って長手方向に摺動するように構成することもできる。当業者ならば、リング１４００を特定の形状または長手方向厚さにする必要がないことは理解されよう。或る用途では、図２２に関連して後述するように、コネクタフィッティングが図２２に示すようなリテーナ内に挿入されるときに、リング１４００が支点として作用しないようにするため、リング１４００の長手方向長さを増大させる（すなわち、リングを厚くする）のが好ましい。
【０１１２】
上記当接面とは別にまたはこれに加えて、リテーナ１２０の内面に１つ以上の当接面を設けることにより、長手方向移動を更に防止できる。リング１４００の半径方向寸法に基いて、当接面（単一または複数）はリテーナの壁内にまたはこれを貫通して設け、それぞれ溝またはスロットを形成することができる。溝またはスロットは、リング１４００の少なくとも一部を受入れる。溝またはスロットは、リングを緩くまたはぴったりと嵌合する態様で受入れることができるサイズにすることができる。溝の付加により、特に、リング１４００を溝内にぴったり嵌合させる場合に、中央チャネル１４０内でのリング１４００と溝との相互作用による、リテーナ１２０に対するコネクタフィッティング３００の長手方向移動が更に防止される。
【０１１３】
１つ以上の当接面またはスナップ・フィット係合に加えまたはこれらとは別に、図示の全ての実施形態の中央チャネル１４０の少なくとも一部は、長手方向移動を制限または防止するため、接着剤（例えば、リテーナ内にフィッティングを好ましくは解放可能に保持する接着剤）でコーティングしておくことができる。或いは、医療用具をチャネル内でおよび／またはリテーナに対して保持するため、医療用具に接着剤セクションを設けることもできる。
【０１１４】
図１９に関連して説明した中央チャネル１４０は、リング１４００の外面を保持するように構成されている。これにより、リテーナ１２０がリング１４００上にスナップ・フィットして、医療用具をリテーナ内に保持することができる。リテーナ１２０に対するコネクタフィッティングの回転移動を更に防止するため、中央チャネル１４０は六角形または他の非円形形状にすることができる。
【０１１５】
図２０に示すように、スピンナット３３０と第一の半径方向に延びた部材３７０ａとの間の長手方向長さは寸法Ｂである。図１９および図２０を参照すると、リテーナ１２０の長手方向長さ（寸法Ａ）は、リテーナ１２０が、第一の半径方向に延びた部材３７０ａとスピンナット３３０の接触面との間にぴったり嵌合されかつ好ましくはこれらの接触面に当接できるように選択される。前述のように、当接面と接触面との間には僅かなギャップを設けることができるが、よりきつい嵌合にすることにより、リテーナとコネクタフィッティングとの相対長手方向移動を小さくできる。これにより、コネクタフィッティング３００は、該コネクタフィッティング３００がリテーナ内に固定されたときに、リテーナ１２０に対する長手方向移動が防止される。
【０１１６】
或いは、リテーナ１２０の長手方向長さ（寸法Ａ）は、第一の半径方向に延びた部材３７０ａとスピンナット３３０との間の距離（寸法Ｂ）より小さくなるように選択される。寸法Ａを寸法Ｂより小さくすることにより、リテーナ１２０内へのコネクタフィッティングの装着を一層容易にできる。
【０１１７】
図２１は、カテーテルハブ４３０に固定されたコネクタフィッティング３００を示す斜視図であり、コネクタフィッティングはタブ３１０を形成する２つの接触面を備えている。図２０を参照して簡単に説明したように、タブ３１０またはリング１４００はリテーナの溝またはスロット２２０と協働して、医療用具がリテーナ内に装着されたときに医療用具の長手方向移動を制限する。より詳しくは、各スロット２２０の長手方向長さは医療用具のタブ３１０を受入れるのに充分な長さであるのが望ましい。スロット２２０は、医療用具の保持部分からのタブ３１０を受入れる。
【０１１８】
図２２〜図２５には、リテーナ１３００とコネクタフィッティングとの組合せが示されている。図２２は、図２０のコネクタフィッティング３００およびカテーテルハブ４３０の分解斜視図であり、コネクタフィッティングのリング１４００は、図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合している。リテーナ１２０の反転チャネル１４０はコネクタフィッティング上にし込まれ、これによりコネクタフィッティングは本体部材１３００の中央チャネル内に滑り込む。この実施形態の本体部材１３００は、リング１４００を受入れるための溝、スロットまたは他のリセプタクルを備えていない。それどころか、リング１４００の外径に基いて、リング１４００と本体部材１３００の内面との間にスナップ・フィットが形成される。また、リング１４００の長手方向長さ（およびその厚さ）は、リングがリテーナ１２０の支点として機能することを防止するように選択できる。或いはまたはこれに加えて、本体部材１３００の長手方向長さ（寸法Ａ）は、第一の半径方向に延びた部材３７０ａとスピンナット３３０との間（寸法Ｂ）に嵌合されるように選択される。前述のように、スピンナット３３０および／または第一の半径方向に延びた部材３７０ａは、コネクタフィッティング３００がリテーナ１２０内に装着されるときに、コネクタフィッティング３００の一方向または両方向の軸線方向移動を阻止できる。
【０１１９】
図２３は、図１５Ｂのコネクタフィッティング３００およびカテーテルハブ４３０の分解斜視図であり、コネクタフィッティング３００の細長本体３２０は図１９のアンカーパッドおよびリテーナと整合している。リテーナ１２０の反転チャネル１４０がコネクタフィッティング３００上に押込まれ、これによりコネクタフィッティングは本体部材１３００の中央チャネル内に滑り込む。図２３に関連して説明した実施形態では、チャネル１４０はコネクタフィッティング３００の細長本体３２０を受入れかつ全体として細長本体３２０を収容し、好ましくはグリップしかつ固定するように構成されている。細長本体は、一定の外径にすることができる。図２３に示す実施形態では、チャネル１４０は、一定外径をもつ細長本体３２０を保持するように構成されている。
【０１２０】
或いは、細長本体には、外径が変化する形態またはテーパ状外面の形態をなす１つ以上の接触面を摂り入れることができる。テーパ状外面と係合するため、チャネル１４０には、この長さに沿う一致するテーパ状内面の形態をなす１つ以上の当接面を設けることができる。リテーナの中央チャネル１４０の他の実施形態には、半径方向領域および／またはテーパ状領域の形態をなす複数の異なる当接面を設けることができる。これにより、中央チャネル１４０のサイズ（すなわち半径方向サイズ、テーパ度）は、種々の標準型コネクタフィッティング、カテーテルハブまたは可能ならばこれらの全ての部分または一部のサイズに一致または近似するように選択できる。中央チャネルの内面輪郭をコネクタフィッティングの外面に一致させることにより、より有効な固定を達成できる。
【０１２１】
また、リテーナが第一の半径方向に延びた部材３７０ａとスピンナット３３０との間（寸法Ｂ）にぴったり嵌合するように、リテーナ１２０の長手方向長さ（寸法Ａとして示す）が選択されるならば、スピンナットおよび半径方向に延びた部材は、リテーナの中央チャネル１４０を通る１つ以上の方向の軸線方向移動を更に防止する。或いは、リテーナ１２０の長手方向長さが寸法Ｂより小さくなるように選択されると、スピンナットまたは半径方向に延びた部材は、中央チャネル１４０を通る一方向の軸線方向移動を防止する。また、リテーナに対してコネクタフィッティングの細長本体を保持するため、中央チャネルにはチャネルの少なくとも一部をカバーする接着剤コーティングを塗布できる。
【０１２２】
図２４は、図１５Ｂのコネクタフィッティング３００およびカテーテルハブ４３０の分解斜視図であり、コネクタフィッティングの半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂが、リテーナ１２０のアンカーパッドおよび本体部材１３００と整合している。この実施形態のアンカーパッドおよびリテーナ１２０は、図１９に示したアンカーパッドおよびリテーナと同様に構成されているが、中央チャネルのサイズは各実施形態で異なっている。図２３に示す実施形態では、リテーナ１２０の下方チャネルが半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂ上に押込まれ、これにより、コネクタフィッティング３００が本体部材１３００の中央チャネル内に滑り込む。コネクタフィッティング３００を図２３のリテーナ１２０に固定する方法とは異なり、図２４に示す半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂは本体部材１３００の中央チャネル１４０内に嵌合する。コネクタフィッティング３００は、図示の実施形態に示すように半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂの形態をなす１つ以上の接触面を有するのが好ましい。半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂは、コネクタフィッティング３００と本体部材１３００との間のスナップ・フィットを形成する。すなわち、チャネルのサイズおよび形状は、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂのサイズおよび形状にぴったり一致する。しかしながら、コネクタフィッティングとリテーナ１２０との係合により、医療用具の長手方向移動は阻止されないことがある。
【０１２３】
また、リテーナ１２０の内面の１つ以上の当接面は、長手方向移動を更に阻止できる。半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂの半径方向寸法に基いて、当接面（単一または複数）がリテーナの壁内にまたは壁を通って入り、それぞれ溝またはスロットを形成する。溝またはスロットは、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂの少なくとも一部を受入れる。溝またはスロットは、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂを、緩くまたはぴったり嵌合した態様で受入れるサイズに構成できる。溝の付加により、リテーナ１２０に対するコネクタフィッティング３００の長手方向移動は、特に、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂが溝内にぴったり嵌合する場合に、半径方向に延びた部材３７０ａ、３７０ｂと中央チャネル１４０内の溝との相互作用により防止される。
【０１２４】
これに加えまたはこれとは別に、中央チャネル１４０の少なくとも一部を接着剤（例えば、リテーナのチャネル内にフィッティングを解放可能に保持する接着剤）でコーティングすることができる。
【０１２５】
図２５は、図２０のコネクタフィッティング３００およびカテーテルハブ４３０の分解斜視図であり、コネクタフィッティングの細長本体の一部が図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合している。リテーナ１２０の中央チャネル１４０をコネクタフィッティング上に押込むことにより、コネクタフィッティングは両アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂ間に滑り込み、本体部材１３００の中央チャネル１４０内に入る。図２５に示すように、本体部材１３００の長手方向長さ（寸法Ｃで示す）は、スピンナット３３０とリング１４００との間（寸法Ｄ）に嵌合するように選択される。本体部材１３００の長手方向長さは、リング１４００とスピンナット３３０の接触面との間にぴったり嵌合するように選択される。このような構成では、リテーナ１２０に対するコネクタフィッティング３００の軸線方向移動は、リテーナの当接面とコネクタフィッティングの接触面との係合により防止される。或いは、寸法Ｃは、第一の半径方向に延びた部材３７０ａとリング１４００との間に嵌合するように選択される。
【０１２６】
リテーナの中央チャネル１４０の他の実施形態は、半径方向領域および／またはテーパ状領域の形態をなす複数の異なる当接面を有している。これにより、中央チャネル１４０のサイズ（すなわち半径、テーパ度）は、種々の標準型コネクタフィッティングのサイズに一致または近似するように選択される。中央チャネル１４０の内面輪郭をコネクタフィッティングの外面に一致させることにより、より有効な固定を達成できる。
【０１２７】
図２６は、図２０のコネクタフィッティング３００およびカテーテルハブ４３０の分解斜視図であり、コネクタフィッティングは、図１のアンカーパッドおよびリテーナに整合している。図示のように、コネクタフィッティング３００は、リテーナに１つの横方向スロット２２０を形成する両当接面間に嵌合するリング１４００の形態をなす２つの接触面を有している。これにより、リング１４００は１つのスロット２２０内に嵌合して、コネクタフィッティング３００がリテーナ１２０内に装着されるときに、コネクタフィッティング３００の長手方向移動を阻止する。スロット２２０は、保持される医療用具のリング１４００を受入れるのに充分な長手方向長さを有している。
【０１２８】
リテーナ１２０の反転中央チャネル１４０がコネクタフィッティング３００上に押込まれ、これにより、コネクタフィッティングが両アンカーパッド１１０ａ、１１０ｂの間で本体部材１３０の中央チャネル内に滑り込む。医療従事者により下方開口を通って案内されると、コネクタフィッティング３００の細長本体はリテーナ１２０の中央チャネル１４０内に入る。リング１４００の直径およびコネクタフィッティングの外径に基いて、リングと本体部材１３０との間にスナップ・フィットが形成される。スロット２２０を形成する当接面は、リテーナ１２０の中央チャネル１４０を通るコネクタフィッティング３００の長手方向移動を防止する。
【０１２９】
また、リテーナが第一の半径方向に延びた部材３７０ａの接触面とスピンナット３３０の接触面との間（寸法Ｂ）の間に嵌合されるようにリテーナ１２０の長手方向長さ（寸法Ａとして示す）が選択される場合には、スピンナットおよび半径方向に延びた部材は、リテーナの中央チャネル１４０を通る１つ以上の方向の軸線方向移動を更に防止する。或いは、リテーナ１２０の長手方向長さが寸法Ｂより小さくなるように選択される場合には、スピンナットまたは半径方向に延びた部材は、中央チャネルを通る一方向の軸線方向移動を防止する。このような技術は、或る用途での付加固定の有効な形態となるであろう。
【０１３０】
チャネル形状（一定半径）と、コネクタリング３００の当接面とリング１４００との間に入る係合と、リテーナ１２０の本体部材１３０の長手方向長さとの組合せが、医療用具の保持部分の３次元方向、すなわち長手方向、横方向および縦方向の移動を阻止する。また、壁２９０は、コネクタフィッティングがリテーナ内に装着される間に、３６０°回転することを防止する。
【０１３１】
図１〜図１３および図２６に関連して前述したリテーナと同様な本発明の他の実施形態によるリテーナが、図２７Ａ〜図２７Ｊに示されている。この実施形態の中央チャネル１５００のみが前述の実施形態とは異なっており、その相違点は、中央チャネルがほぼ一定の断面形状（例えば、管状のコネクタフィッティング本体と協働するためのほぼ一定の直径）を有する点にある。従って、特に断らない限り、前述の説明は図２７Ａ〜図２７Ｊの実施形態にも等しく適用される。
【０１３２】
図２７Ａ〜図２７Ｊに示すリテーナ１２０は、中央チャネル１５００と、本体１３０の両側に配置される１対の取付け足２１０ａ、２１０ｂとを形成する本体１３０を有している。中央チャネル１５００内への開口は面取りされていて、リテーナ１２０内へのフィッティングコネクタの挿入を容易にしている。取付け足２１０ａ、２１０ｂの底は、図２７Ｆおよび図２７Ｉに最も良く示すように、全体として平らな面と、該平らな面に対して傾斜した中央チャネル１５００の中心軸線とを形成している。
【０１３３】
本体１３０は、好ましくは、１つのスロット２２０を形成するための少なくとも２つの当接面を形成し、より好ましくは、付加スロット２２０を形成するための付加当接面を形成する。スロット２２０は、コネクタフィッティングの１つ以上の接触面に対応するサイズを有している。例えば、図２７Ｊおよび図２８に示す本発明の実施形態に示すように、各スロットは六角ナットリング３７０ａ、３７０ｂ、１４００の形態をなす接触面、および／または図１５Ａ、図１５Ｂ、図２０および図２１に示す種々のコネクタフィッティングに含まれるコネクタタブ３１０を受入れることができる。
【０１３４】
本体１３０の長手方向長さは、図１５Ｂに示すように、スピンナットがカテーテルハブと係合するときにリテーナの近位端および遠位端に位置する当接面が、スピンナットの遠位側接触面と六角ナットリング３７０ａの近位側接触面との間にぴったり嵌合するようなサイズが好ましい。これにより、リテーナ本体１３０はスピンナット３３０の接触面と六角ナットリング３７０ａの接触面との間に入って、リテーナに対するコネクタフィッティング（および取付けられたカテーテルハブ）の長手方向移動を防止し、これは患者への固定に適用される。しかしながら、図２７Ｊに示すように、医療従事者が、リテーナを、スピンナット３３０から離れた位置でコネクタフィッティング上に位置決めする場合に、リテーナは、コネクタフィッティング本体並びに一方または両方の六角ナットリングを依然として受入れることができる。リテーナの当接面と六角ナットリング（単一または複数）の接触面との相互作用により、長手方向移動が阻止される。リテーナと六角ナットリング（単一または複数）とのこのような相互作用に加えまたはこれとは別に、リテーナには、中央チャネルの少なくとも一部をカバーする接着剤コーティングを設けることもできる。好ましい一形態の接着剤コーティングは、コネクタフィッティングをリテーナに対して解放可能に保持して、フィッティングに対するコネクタフィッティングの移動を防止する。このような接着剤は、他の種々のリテーナにおいて、コネクタフィッティングをリテーナにより永久的に取付けることができる。
【０１３５】
かくして、上記固定具および技術の種々の実施形態は、患者の皮膚への医療用具の安全かつ解放可能な固定を行う多数の方法を提供する。また、上記技術は、種々の医療用ラインおよび医療手順に使用するのに広く適用できる。
【０１３６】
もちろん、本願明細書に開示したシステムを使用する任意の特定実施形態では必ずしも全ての目的または長所を達成できるわけではないことを理解すべきである。かくして、例えば当業者ならば、本願明細書で教示しまたは示唆したような他の目的および長所を必然的に達成することなく、本願明細書に教示するような１つまたは一群の長所を達成する態様でシステムを開発できることが理解されよう。
【０１３７】
また、当業者ならば、異なる実施形態からの種々の特徴の互換可能性を理解できるであろう。これらの技術およびシステムは或る実施形態および例の中に開示されてはいるが、当業者ならば、これらの技術およびシステムを、特別に開示した実施形態を越えて、他の実施形態および／または用途および種々の変更形態およびこれらの均等物に拡大できることは理解されよう。また、本願明細書で説明した本発明の種々の特徴は別々に、一体的に組合せて、または互いに置換して実施できること、およびこれらの特徴の種々の組合せおよび二次的組合せも可能でありかつこれらは本発明の範囲内に包含されることも理解されよう。かくして、本願明細書に開示するシステムの範囲は、上記特定実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１３８】
【図１】本発明の好ましい実施形態に従って構成された固定具を示す斜視図である。
【図２】リテーナおよびアンカーパッドを備えた図１の固定具を示す平面図である。
【図３】図２の右側アンカーパッドを示す平面図である。
【図４】図２の左側アンカーパッドを示す平面図である。
【図５】図２のリテーナを示す平面図である。
【図６】図５のリテーナを前方から見た図面である。
【図７】図５のリテーナを示す側面図である。
【図８】図５のリテーナを示す側面図である。
【図９】図５のリテーナの９−９線に沿う断面図である。
【図１０】図５のリテーナの１０−１０線に沿う断面図である。
【図１１】図５のリテーナの１１−１１線に沿う断面図であり、装着翼２１０ｂの領域の１つ以上のスロットの通路内に延びる、好ましい実施形態におけるオプションとしての壁部材すなわちストップ部材を示すものである。
【図１２】図５のリテーナの底面図であり、側方装着翼間の距離がリテーナ領域内で変化しているところを示すものである。
【図１３】図５のリテーナの後方側面図である。
【図１４Ａ】反転チャネルが、テーパ状の遠位側セクションと、ほぼ一定サイズの近位側セクションと、チャネルのこれらの近位側セクションと遠位側セクションとの間で遠位側を向いている当接面とを有している本発明の他の好ましい実施形態に従って構成されたリテーナを示す斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂのリテーナの平面図であり、チャネルの近位側セクションおよび遠位側セクションを示すものである。
【図１５Ａ】スピンナットを備えたコネクタフィッティングおよび図１の固定具に使用できるカテーテルハブの一例を示す斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａのコネクタフィッティングの斜視図であり、スピンナットが前方位置およびカテーテルハブに固定された状態を示すものである。
【図１６】図１５Ｂのカテーテルハブに固定されたコネクタフィッティングの分解斜視図であり、カテーテルハブおよびコネクタフィッティングが図１のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図１７】図１５Ｂのカテーテルハブに固定されたコネクタフィッティングの分解斜視図であり、カテーテルハブが図１のリテーナに挿入された状態を示すものである。
【図１８】図１の固定具に固定されたカテーテルハブを示す斜視図である。
【図１９】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成された固定具を示す斜視図である。
【図２０】カテーテルハブに固定されたコネクタフィッティングの斜視図であり、コネクタフィッティングが、第二カラーとスピンナットとの間に配置された第一カラーを備えているところを示すものである。
【図２１】カテーテルハブに固定された他のコネクタフィッティングの斜視図であり、コネクタフィッティングが、半径方向に延びたタブを備えているところを示すものである。
【図２２】図２０のコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングのカラーが図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図２３】図１５Ｂのコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングの細長本体が図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図２４】図１５Ｂのコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングのカラーが図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図２５】図２０のコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングの細長本体の一部が図１９のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図２６】図２０のコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングが図１のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【図２７Ａ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成されたリテーナを後方から見た斜視図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａのリテーナを前方から見た斜視図である。
【図２７Ｃ】図２７Ａのリテーナの平面図である。
【図２７Ｄ】図２７Ｃのリテーナの後面図である。
【図２７Ｅ】図２７Ｄのリテーナの底面図である。
【図２７Ｆ】図２７Ａのリテーナの側面図である。
【図２７Ｇ】図２７Ｆの２７Ｇ−２７Ｇ線に沿う断面図である。
【図２７Ｈ】図２７Ｃのリテーナの正面図である。
【図２７Ｉ】図２７Ｄの２７Ｉ−２７Ｉ線に沿う断面図である。
【図２７Ｊ】図２７Ｆのリテーナが、カテーテルハブに固定されたコネクタフィッティングと係合しているところを示す側面図である。
【図２８】図２０のコネクタフィッティングおよびカテーテルハブの分解斜視図であり、コネクタフィッティングが図２７Ａの固定具のアンカーパッドおよびリテーナに整合された状態を示すものである。
【符号の説明】
【０１３９】
１００    固定具
１１０ａ、１１０ｂ    アンカーパッド
１２０    リテーナ
１３０    リテーナの本体部材
１４０    チャネル
１５０    アクセス開口
１６５ａ、１６５ｂ    保持面
２２０    スロット
３００    コネクタフィッティング
３１０    プッシュタブ（半径方向に延びた部材）
３２０    細長本体
３３０    スピンナット
４３０    カテーテルハブ（カテーテルアダプタ）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２７Ｇ】
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【図２７Ｈ】
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【図２７Ｉ】
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【図２７Ｊ】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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