(57)【要約】  体液を収容するための装置であって、採取管（１）が設けられており、該採取管（１）が、前側端部に、被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための刺し通し可能な栓を備えたドーム（７）を有しており、前記案内スリーブ（２）が、ドームに向けられた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニュールの結合部材又は前側部分を有している形式の装置において、ドーム（７）が、内側方向へたわむ領域を有しており、ドーム外壁のこの範囲及び／又は案内スリーブ（２）の内壁の相補的な範囲に、ドームの残りの外側範囲及び／又は案内スリーブ（２）の残りの内側範囲に関連して、突出した輪郭が形成されており、この輪郭が、耐変形性の案内スリーブ（２）の被せ嵌め時に、ドーム（７）の壁を半径方向内側へ向かって変形し、これにより、ドーム（７）及び案内スリーブ（２）の組み合わされた使用位置に、摩擦接続的な結合部が生じ、この場合、この結合部の保持力は弁ゴム（３）の戻り力よりも大きい。
2005512723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液を収容するための装置であって、採取管（１）が設けられており、該採取管（１）が、前側縁部にドーム（７）を有しており、該ドーム（７）に、被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための刺し通し可能な栓が設けられており、前記案内スリーブ（２）が、ドームに向いた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものにおいて、ドーム（７）が、内側方向へたわむ範囲を有しており、ドーム外壁の前記範囲と、耐変形性に形成された案内スリーブ（２）の内壁の相補的な範囲とに、ドーム（７）の残りの外側範囲及び案内スリーブ（２）の残りの内側範囲とに関連して突出した輪郭が形成されており、該輪郭が、耐変形性の案内スリーブを被せ嵌めた場合に、ドーム（７）の壁を半径方向内側へ向かって変形し、これにより、ドーム及び案内スリーブの組み立てられた使用位置に摩擦接続的な結合部が生じ、該結合部の保持力が、弁ゴム（３）の戻り力よりも大きいことを特徴とする、体液を収容するための装置。
【請求項２】
体液を収容するための装置であって、採取管（１）が設けられており、該採取管（１）が、前側縁部にドーム（７）を有しており、該ドーム（７）に、被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための刺し通し可能な栓が設けられており、前記案内スリーブ（２）が、ドームに向いた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものにおいて、ドーム（７）が、内側方向にたわむ範囲を有しており、耐変形性に形成された案内スリーブ（２）の内壁の、ドーム（７）のたわむ範囲に対して相補的な範囲に、案内スリーブ（２）の残りの内側範囲に関連して突出した輪郭が形成されており、該輪郭が、耐変形性の案内スリーブ（２）を被せ嵌めた場合に、ドーム（７）の壁を半径方向内側へ変形し、これにより、ドーム及び案内スリーブの組み立てられた使用位置に摩擦接続的な結合部が生じ、該結合部の保持力が、弁ゴム（３）の戻り力よりも大きいことを特徴とする、体液を収容するための装置。
【請求項３】
体液を収容するための装置であって、採取管（１）が設けられており、該採取管（１）が、前側端部に、刺し通し可能な栓を備えたドーム（１０７）を有しており、ドーム（１０７）が、外周面に、ドームに被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための、半径方向に突出した少なくとも１つの保持手段（１０８）を有しており、前記案内スリーブ（２）が、ドームに向いた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニュールの結合部材又は前側部分を有している形式のものにおいて、少なくとも１つの保持手段（１０８）を含むドーム（１０７）の結合領域に、耐変形性の案内スリーブ（２）の内径に関連して、増大部が形成されており、保持手段（１０８）が次のような状態になっている、すなわち、保持手段（１０８）が、耐変形性の案内スリーブ（２）の被せ嵌め時に側方に逃れ、かつ案内スリーブ（２）とドーム（１０７）との組み立てられた使用位置で、弁ゴム（３）の戻り力よりも大きい保持力を加えるような状態になっていることを特徴とする、体液を集中するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液を収容するための装置であって、管が設けられており、この管が、前側端部にドームを有しており、このドームに、ドームに被せ嵌め可能な案内スリーブのための刺し通し可能な栓が設けられており、前記案内スリーブが、ドームに向いた側に、弁ゴムを備えたカニューレを有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものに関する。
【０００２】
このような装置が、例えば、血管又は採血袋から採血するためにも、例えば尿のための収集容器から試料採取するためにも必要とされる。この場合に、カニューレを取り囲む若しくは包み込んでおり、案内スリーブをドームに組み付ける若しくは被せ嵌める場合にアコーディオン状に畳まれる弁ゴムが、案内スリーブとドームとの間の保持力に反作用するばね力若しくは戻り力を加え、このばね力若しくは戻り力により、案内スリーブがキャップのドームから押し離されてしまう恐れがあるという困難が、いずれの場合にも生じる。このことを阻止するためには対応手段が講じられなければならない。
【０００３】
ドイツ連邦共和国特許第３０４９５０３号明細書につき公知の採血装置では、採取管を前側端部で閉鎖するキャップが、軸線方向に突出した円筒状のドームを有している。このドームの前側端部は、刺し通し可能な閉鎖栓により閉鎖されている。この閉鎖栓は、ドームの、中央孔が設けられた端面プレートに当接し、前側端部で折り曲げられたカラーにより保持される。管状の案内スリーブが、保持部の前側端部に、両側に切断エッジを設けられた二重端部のカニューレを有しており、このカニューレの、案内スリーブから突出した端部が、静脈への導入のために働くようになっており、かつカニューレの後側の端部が案内スリーブ内に、案内スリーブを採取管に被せ嵌める場合に閉鎖栓を刺し通す程度まで突入するようになっている。この管状の案内スリーブは軸線方向に摺動可能であり、ドームに回転可能に配置されている。案内スリーブ内に突入する後側のカニューレ端部は、袋状のチューブ（弁ゴム）により覆わており、このチューブは、後側のカニューレ端部の切断エッジが、チューブが伸ばされた場合にもまだチューブの底部に接触しない程度の長さを有している。
【０００４】
弁ゴムのばね力にもかかわらず、案内スリーブが所定の位置でドーム上に保持されるように、二重カニューレとドームとの間の結合のためには、ドームに側方に突出した保持突起が設けられており、この保持突起には、アングル状のスリット状切欠きが案内スリーブ内に対応配置されている。周にわたって分配されたスリットの１つに挿入された保持突起により、緩い嵌め合いでドームに座着した、二重カニューレの案内スリーブのバヨネットロック状の回転ロックが得られる。このような回転ロックは、採血装置の組み立てられた部材の極めて確実な結合を保証するが、もちろん採血装置の製造の手間を高める。さらに、案内スリーブの連結若しくは被せ嵌め及びロックは、まず保持突起が、閉鎖されるねじ込みキャップ又は栓キャップによる採取管の回転により、挿入スリットと一列に並べられなければならないことを前提としており、このことは難しい操作を必要とする。なぜならば、複数の部材が互いに整列されなければならないからである。
【０００５】
ドイツ連邦共和国特許第６９２２５６０９号明細書につき、カニューレ容器内にねじ込まれたカニューレのための保護ケーシングが公知である。この保護ケーシングがホルダを中心として回転され得ることにより、内部に環状の溝を有するリングを備えた保護ケーシングは、ホルダのドームに形成された隆起部に形状接続的に配置されている。
【０００６】
本発明の課題は、冒頭で述べた形式の装置を改良して、組み立てられた両部材のための簡単で確実な操作性の差込み結合部を備えており、よりわずかな製造の手間しか必要とせず、同時により簡単な操作で案内スリーブとドームとの間の保持力を可能にし、この保持力が、弁ゴムの反作用するばね力（戻り力）よりも大きくなるようにすることである。
【０００７】
この課題は、本発明によれば、第１実施例のためには請求項１に記載の特徴により、第２実施例のためには請求項２に記載の特徴により、さらなる実施例のためには請求項３に記載の特徴により解決される。
【０００８】
いずれの場合にも、例えば保持手段として汎用の長手方向リブが、案内スリーブと、栓キャップ又はねじ止めキャップのドームとの間の密着を可能にするが、しかしながら、装置の嵌め合わされた両部材の確実な座着は、張りすぎているか、又は不十分なプレロードに基づき緩すぎていることにより保証されないので、充填された採取管の連結解除及び次の採取管の連結時には、不利にならない十分な座着は、むしろ偶然にしか得られない。このことは、これに対して本発明による手段により、例えば、案内スリーブの被せ嵌めの前の出発位置で、増大部を備えた、のちの結合範囲に、例えばドームの、胴が膨らんだ又は樽状の外側輪郭又は案内スリーブの、胴が膨らんだ又は樽状の内側輪郭（請求項２参照）に基づいて、若しくはこれらの両方の手段を互いに組み合わせて、択一的に、少なくとも１つの突出した保持手段（長手方向リブ、隆起部、突起など）に基づいて形成されたドームが次のような状態になっている場合、すなわち、例えば、より薄い壁厚さ又はよりわずかに剛性を有する材料により、ドームが、硬い耐変形性の案内スリーブの被せ嵌め時に生ぜしめられ、かつ半径方向に突出した保持手段若しくは突出した輪郭を介して伝達された力が、弾性的に内側方向へ逃れ、この場合に、しかし同様に案内スリーブに力を加え、この力が、戻り力若しくはばね力に抗して案内スリーブをドームで保持する状態になっている場合には、信頼性よく達成される。
【０００９】
本発明による別の実施例では、ドーム周面から突出した保持手段が、弾性的に側方へ逃れるように、長手方向リブ、又は代わりに、例えば、互いに密に並んだ突起若しくは短いウェブ又はこれらに類似の保持手段が、長手方向軸線を中心として、側方でドームの周方向へ押しのけられることにより、移動せしめられる。これにより、差込み結合部材（案内スリーブ及びドーム）が有する比較的小さい直径にもかかわらず、望ましいセルフクランプによる保持が得られる。しかし同時に前記部材は、従来のルーア円錐結合よりもより簡単かつよりスムーズに嵌め合わされ、解放される。
【００１０】
ドームの逃げ、若しくは保持手段の範囲で又はドーム及び／又は案内スリーブの突出した輪郭の範囲で硬い案内スリーブによる力作用に基づいて内側方向へ変形されるドーム壁の逃げによって、又は少なくとも部分的に通常の配向位置から側方へ逃れる、若しくは押しのけられる保持手段の逃げによって生じる、プレロードによるクランプすなわち保持力は、この場合、弁ゴムの戻り力が案内スリーブをドームから押し離さないように働く。直径比率に基づいて得られた、ドームの一次的な半径方向の逃げ−変形、又は保持手段の側方への逃げが、それぞれ耐変形性の案内スリーブの力作用下に材料特性に基づいた寸法及び弾性の対応した調整により決定され得る。
【００１１】
これにより、耐変形性の案内スリーブとドームとの相互作用、及びこれらの部材の間に設けられる直径増大部が常に実現されるので、結合範囲では、摩擦接続的な結合に基づいて保持力が達成され得る。このことは、ドームが、例えば、使用されるプラスチック及び／又はこのドームの壁厚さの寸法に関連して、案内スリーブが被せ嵌められた場合に壁が半径方向内側へ逃れる程度の弾性的に変形可能なたわみ状態にあることにより、達成され得る。弾性的にたわむように形成されたドームの増大部及び逃げは、同様に次のことにより得られる、すなわち、例えば長手方向リブ、隆起部又はその他の部分的な凸部を有していてよい案内スリーブの内径が、ドームの外径よりも小さく形成されていることにより得られる。この場合、ドームは円筒状であってよく、同様に案内スリーブの力作用下で半径方向内側へ逃れる。これに対して、側方に逃れる保持手段の場合には、ドームは案内スリーブと同様に耐変形性に形成されている。
【００１２】
本発明のさらなる特徴及び詳細が、請求項、及び管閉鎖キャップのドームに設けられた保持手段に基づき図面に示した、血液を採取するための装置の本発明による実施例の説明に明らかである。
【００１３】
本発明の別の特徴及び詳細が、本発明の対象を説明する実施例である血液を採取するための装置の請求項及び後続の説明に明らかである、管閉鎖キャップのドームに保持手段を有する、である説明に明らかである。
【００１４】
図１及び図２に示した採血装置が、ドーム７若しくは１０７を備えた採取管１と、全ての構成に、例えばルーア円錐（Ｌｕｅｒ−Ｋｏｎｕｓ）により示した案内スリーブ２とを有している。この案内スリーブ２は、弁ゴム３により取り囲まれた、鋭く研がれた切断エッジ４を有するカニューレ３を収容する。案内スリーブの別の変化形では、ドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分が設けられている。案内スリーブ２は、耐変形性の硬いプラスチック材料から成っている。採取管１は上方でキャップ６により閉じられいる。このキャップ６には、円筒状のドーム７が設けられている。このドーム７は、本実施例では、外周若しくはドーム壁に、周にわたって分配された複数の保持手段８を有している。これらの保持手段８は、本実施例では長手方向リブの形で形成されている。これらの長手方向リブは、ドーム長さのほぼ真ん中から始まってドーム脚部まで延びている。択一的に、保持手段として、例えば、互いに密に位置する複数の突起の列又はこれらに類するものを設けるか、若しくはドーム外側輪郭、及び／又は案内スリーブの内側輪郭の等しい作用を及ぼす構成、例えば胴が膨らんだ形、又は樽状の構成を設けてよい。突出した輪郭若しくは保持手段８により規定された結合範囲には、直径増大部が存在している、すなわち、ドーム７の外径は案内スリーブ２の内径よりも大きく形成されている。案内スリーブ２とドーム７とに関連したこのような直径増大部は、図面とは異なり、案内スリーブの内径がドームの外径よりも部分的に小さく形成されている場合にも同様に存在する。
【００１５】
採血のためには、案内スリーブ２と採取管１とは差込みにより互いに結合される。すなわち、耐変形性の案内スリーブ２は、栓キャップ６のドーム７に被せ嵌められる。この場合、まず弁ゴム３の底部が、窪んで後退した形に、ドーム７に配置された栓に当接する。さらなる被せ嵌め時には、弁ゴム３はアコーディオン状に畳まれ（図２参照）、次いで後側のカニューレ端部５の切断エッジ４により刺し通される。この切断エッジ４は、次いで栓を貫通し、これにより、切断エッジ４は採取管１の内部に自由に位置するようになる。耐変形性の案内スリーブ２が、図２による終端位置まで、保持手段８（本実施例では長手方向リブ）との増大する接触に達するやいなや、保持手段８を介して、安定的な案内スリーブ２の伝達力下に、これに対して弾性的にたわむドーム７壁は、図２から判るように、力作用のこの区分で、被せ嵌められた案内スリーブ２に基づいて、半径方向内側へ逃れるようにくびれた形状にもたらされる。次いで、案内スリーブ２は望ましい保持力によるプレロード下に、キャップ６のドーム７に確実に座着する。
【００１６】
この保持作用は次の場合には調節することもできる。すなわち、図３、図４、図５及び図６の実施例（上に述べた実施例と一致する構成部材には、等しい符号を付した）により、ドーム１０７が、耐変形性の案内スリーブ２の被せ嵌め時に、本来の輪郭若しくは形状を保持しており、その代わりに、保持手段若しくは長手方向リブ１０８が次のように形成されている場合、すなわち、図５及び図６に明確に示したように、案内スリーブ２の被せ嵌め時に前記長手方向リブ１０８のみが逃れる、例えばドームを周方向に、ドーム壁若しくは案内スリーブ２の内周面に対して相対的に側方へ押しのけられるか、若しくは、長手方向軸線９を中心として折り畳まれるように形成されている場合にも、前記保持作用を調節することができる。この場合、ドーム１０７は、案内スリーブ２のように耐変形性であり、かつ保持手段１０８は、弾性的にたわむように形成されている。
【００１７】
図１及び図２並びに図３〜図６による実施例に共通なのは、案内スリーブの内径が常に一様な場合には、栓キャップへの案内スリーブの被せ嵌め時に、材料特性及び寸法調整に基づいて、無負荷状態では保持手段を含めて案内スリーブ内径に比べて増大寸法を有するドーム外径が、ドームが結合範囲で半径方向内側へ逃れるか、又は保持手段が側方へ逃れることにより減じられることである。しかし、必要な保持力は、耐変形性の案内スリーブの内径が部分的にドームの外径よりも小さく形成されており、これにより、ドームの壁が変わらずに同じように内側方向へ逃れるようになっているか、又はドームに突出した輪郭（例えば、胴の膨らんだ形又は樽状に）を形成されている場合にも、加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】案内スリーブを備えた採取管の分解図である。
【００１９】
【図２】図１による採取管のドームに被せ嵌められた案内スリーブの全体図である。
【００２０】
【図３】採取管及び案内スリーブの別の実施例の分解図である。
【００２１】
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った横断面図である。
【００２２】
【図５】図３による採取管のドームに被せ嵌められた案内スリーブの全体図である。
【００２３】
【図６】図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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