(57)【要約】本発明は、患者の体内から組織資料を取り出すために使用する装置及び方法を提供する。装置は、組織の塊への経路を切断するシャフトを有する器械と、シャフトに取り付けられ拡張される１つまたは複数のバルーンであって、患者の体内から組織の塊を取り出すのを助けるために経路を拡張するバルーンとを含む。装置は、また、取り出される組織の塊に至る経路に挿入される拡張プレートであって、患者の体内から組織の塊を取り出すのを助けるために、分離して経路を拡張するプレートを有する機器を含む。方法は、組織の塊に至り経路に装置を挿入し、バルーンまたは分離されたプレートを拡張し、これにより、経路を拡げ、組織の塊を取り出す。このような装置及び方法は、例えば、生検や腺腫瘤摘出において使用される。
2005525130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）遠位シャフト部分の上に組織の塊を固定する領域を備えた細長いシャフトと、
ｂ）組織の塊を取り出し易くする、該組織を固定する領域に近い該細長いシャフトの上の組織拡張器とを含む細長い組織取り出し装置。
【請求項２】
更に、上記細長いシャフトに取り付けられた切断面を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３】
上記組織拡張器が、膨らますことができるバルーンを含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項４】
上記膨らますことができるバルーンが、組織の塊を固定する上記領域の近傍の上記細長いシャフトに取り付けられた請求項３の細長い組織取り出し装置。
【請求項５】
上記組織拡張器が、複数の膨らますことができるバルーンを含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項６】
上記膨らますことができるバルーンの少なくとも１つが、組織の塊を固定する上記領域の近傍の上記細長いシャフトに取り付けられた請求項５の細長い組織取り出し装置。
【請求項７】
上記複数の膨らますことができるバルーンの少なくとも１つが、組織の塊を固定する上記領域の遠方の上記細長いシャフトに取り付けられた請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項８】
上記組織拡張器が、複数の拡張できる部材を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項９】
上記拡張できる部材が、縦方向に向いて配置された拡張できる部材である請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１０】
上記拡張できる部材が、円周方向に向いて配置された拡張できる部材である請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１１】
上記拡張できる部材が、らせん方向に配置された拡張できる部材である請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１２】
上記拡張できる部材が、メッシュを含む請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１３】
上記拡張できる部材が、上記細長いシャフトに接続された少なくとも１つの端部を有する請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１４】
上記拡張できる部材が２つの端部を有し、それぞれの端部が上記細長いシャフトに接続された請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１５】
更に、上記シャフトの回転により上記拡張できる部材を拡張するように形成された回転しうるシャフトを含む請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１６】
上記拡張しうる部材が、内部表面と外部表面を有する複数の拡張表面を含み、該外部表面が組織に接触するように形成され、該内部表面が少なくとも上記細長いシャフトの一部を滑って囲むように形成された請求項８の細長い組織取り出し装置。
【請求項１７】
上記複数の拡張表面が、１組の拡張表面を含む請求項１６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１８】
上記組織の塊を固定する領域が、固定部材を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項１９】
上記固定部材が、組織の中に展開するように形成された細長い固定要素を含む請求項１８の細長い組織取り出し装置。
【請求項２０】
上記細長い固定要素が、電気外科的要素を含む請求項１９の細長い組織取り出し装置。
【請求項２１】
上記細固定要素が、かえしを含む請求項１８の細長い組織取り出し装置。
【請求項２２】
上記組織の塊を固定する領域が、真空源と流体接続された開口部を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項２３】
上記組織の塊を固定する領域が、粘着性の流体を含むように形成された貯蔵器と流体接続された開口部を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項２４】
経路の幅より大きな幅を有する組織の塊を取り出すために、患者の体内で組織を通る経路の幅を拡張する組織拡張装置であって、
ａ）近位ハンドル部分と、
ｂ）分離距離により分離された１組のアームと、内部表面と外部表面とを有する１組の拡張プレートであって、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、該外部表面が横方向の寸法により互いに分離され、該内部表面が、組織の塊を遠位シャフト部分の上に固定するための領域を有する細長いシャフトの少なくとも一部を滑って覆うように形成された該拡張プレートとを含む遠位拡張部分と、
ｃ）ピボット軸を規定するピボットであって、該アームが該ピボットに回転できるように接続され、該ピボット軸の周りで該アームを回転させて、該少なくとも２つのアームを分離させるピボットとを含む組織拡張装置。
【請求項２５】
上記ハンドル部分が、上記ピボットと上記２つのアームに操作できるように接続された１組のレッグを含み、該２つのレッグの間の分離距離を増加させる動きが、該２つのアームを分離する請求項２４の組織拡張装置。
【請求項２６】
上記ハンドル部分が、上記ピボットと上記２つのアームに操作できるように接続された１組のレッグを含み、該２つのレッグの間の分離距離を減少させる動きが、該２つのアームを分離する請求項２４の組織拡張装置。
【請求項２７】
患者の体内から組織の塊を取り出すためのアセンブリであって、
組織の塊を遠位シャフト部分に固定する領域を備えた細長いシャフトを有する組織固定装置と、
患者の体内の経路を拡張する組織拡張装置とを含むアセンブリ。
【請求項２８】
上記組織拡張装置が、
ａ）近位ハンドル部分と、
ｂ）分離距離により分離された１組のアームと、内部表面と外部表面とを有する１組の拡張プレートであって、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、該外部表面が横方向の寸法により互いに分離され、該内部表面が、組織の塊を遠位シャフト部分の上に固定するための領域を有する細長いシャフトの少なくとも一部を滑って覆うように形成された該拡張プレートとを含む遠位拡張部分と、
ｃ）ピボット軸を規定するピボットであって、該アームが該ピボットに回転できるように接続され、該ピボット軸の周りで該アームを回転させて、該少なくとも２つのアームを分離させるピボットとを含む組織拡張装置である請求項２７の組織取り出しアセンブリ。
【請求項２９】
上記組織拡張装置が、膨らませるバルーンを含む請求項２７の組織取り出しアセンブリ。
【請求項３０】
上記組織固定装置が、更に、上記細長いシャフトに取り付けられた切断面を含む請求項２７の組織取り出しアセンブリ。
【請求項３１】
遠位シャフト部分の上に組織の塊を固定する領域を備えた細長いシャフトを有する組織固定装置と、
患者の体内の経路を拡張する組織拡張装置とを含む組織取り出しキット。
【請求項３２】
上記組織拡張装置が、膨らませるバルーンを含む請求項３１の組織取り出しキット。
【請求項３３】
上記組織拡張装置が、
ａ）近位ハンドル部分と、
ｂ）分離距離により分離された１組のアームと、内部表面と外部表面とを有する１組の拡張プレートであって、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、該外部表面が横方向の寸法により互いに分離され、該内部表面が、組織の塊を遠位シャフト部分の上に固定するための領域を有する細長いシャフトの少なくとも一部を滑って覆うように形成された該拡張プレートとを含む遠位拡張部分と、
ｃ）ピボット軸を規定するピボットであって、該アームが該ピボットに回転できるように接続され、該ピボット軸の周りで該アームを回転させて、該少なくとも２つのアームを分離させるピボットとを含む組織拡張装置である請求項３１の組織取り出しキット。
【請求項３４】
上記組織固定装置が、更に、上記細長いシャフトに取り付けられた切断面を含む請求項３１の組織取り出しキット。
【請求項３５】
患者の体内の組織ベッドを通る経路を拡張する、該経路が少なくとも部分的にそこを通る細長いシャフトを含むシステムであって、
ａ）遠位拡張部分を有する組織拡張装置の少なくとも遠位部分を備えた、細長いシャフトの少なくとも一部を覆う手段であって、該遠位拡張部分は、分離距離により分離された１組のアームと、内部表面と外部表面とを有する１組の拡張プレートであって、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、該外部表面が横方向の寸法により互いに分離され、該内部表面が、組織の塊を遠位シャフト部分の上に固定するための領域を有する細長いシャフトの少なくとも一部を滑って覆うように形成された該拡張プレートとを含む手段と、
ｂ）該拡張部分の該横方向の寸法を広げて、上記組織ベッドを通る経路を拡張する手段とを含むシステム。
【請求項３６】
上記組織拡張装置の上記遠位拡張部分が、外部表面を備えた遠位端部をそれぞれが有する少なくとも２つのアームを含み、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、更に、
ｃ）上記少なくとも２つの遠位端部を分離し、上記組織ベッド中の組織と噛み合う手段を含む請求項３５のシステム。
【請求項３７】
上記組織拡張装置が、ピボット軸を規定し、上記アームが回転するように接続されたピボットを含み、上記分離工程が、上記少なくとも２つのアームを該ピボットの周りで回転させる工程を含む請求項３６のシステム。
【請求項３８】
患者の体内の組織ベッドから組織標本を取り出すシステムであって、
ａ）患者の体内の組織ベッド中の経路に沿って、組織標本の近傍に、細長い組織取り出し装置を配置する手段であって、該細長い組織取り出し装置が、遠位シャフト部分の上に組織の塊を固定する領域を備えた細長いシャフトと、該遠位部分に取り付けられた切断面と、該細長いシャフトに取り付けられた少なくとも１つの膨らませるバルーンとを含む手段と、
ｂ）遠位拡張装置の少なくとも遠位拡張部分を備えた、細長いシャフトの少なくとも一部を覆う手段であって、該遠位拡張装置は、分離距離により分離された１組のアームと、内部表面と外部表面とを有する１組の拡張プレートであって、該外部表面が組織と噛み合うように形成され、該外部表面が横方向の寸法により互いに分離され、該内部表面が、組織の塊を遠位シャフト部分の上に固定するための領域を有する細長いシャフトの少なくとも一部を滑って覆うように形成された該拡張プレートとを含む手段と、
ｃ）該少なくとも２つのアームを分離する手段と、
ｄ）バルーンを膨らませて該組織ベッドを通る経路を拡張する手段と、
ｅ）該拡張部分の横方向の寸法を拡張して、該組織ベッドを通る経路を拡張する手段と、を含むシステム。
【請求項３９】
更に、上記組織標本を取り出す手段を含む請求項３８のシステム。
【請求項４０】
上記少なくとも２つのアームを分離する手段が、上記アームを上記ピボットの周りで回転させる手段を含む請求項３８の手段。
【請求項４１】
ａ）遠位シャフト部分の上に組織の塊を固定する領域を備えた細長いシャフトと、
ｂ）該細長いシャフトに取り付けられた切断面と、
ｃ）組織の塊を取り出し易くする該組織固定領域の近傍の該細長いシャフトの上の組織拡張器とを含む生検装置。
【請求項４２】
上記組織拡張器が、膨らせるバルーンを含む請求項４１の生検装置。
【請求項４３】
上記組織拡張器が、複数の膨らせるバルーンを含む請求項４１の生検装置。
【請求項４４】
上記組織拡張器が、膨らせる部材を含む請求項４１の生検装置。
【請求項４５】
上記組織拡張器が、複数の膨らせる部材を含む請求項４０の生検装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には医療装置に関し、特に、生検装置のような、患者の体内から組織標本を取り出すための装置、及びそのような装置を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌の可能性のある腫瘍のような、ある医療状態を診断、治療するにあたり、組織の塊を取り出したい場合がよくある。例えば、生検中に、疑いのある組織の標本が、病理学上の検査や分析のために取り出されたり、乳腺腫瘤摘出中に、患者の乳房から疑わしい塊が取り出され、悪性の組織の広がりが防止されたりする。生検中、乳腺腫瘤摘出中、又は他の手続中に取り出された組織は、確認された組織の塊の全てまたは一部を含み、健康な組織の取り囲む周囲を含んでもよい。出血や、患者の外傷を最小にし、他の見かけ上の理由により、生検の装置がそこを通って患者の体内に入る経路は、小さい経路であることが好ましい。しかしながら、適当な診療を行うために十分な組織を集めるためには、患者の体内に悪性の組織を残さないために、挿入経路より大きな組織の塊の取り出しがしばしば望まれる。この大きな組織の塊を取り出す多くの場合、組織を取り出すための取り出し経路を拡張するために、患者の皮膚や組織の切断や処理を含む、患者の更なる外傷が必要となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
それゆえに、患者を切断したり、患者に不要な更なる外傷を与えたりしない組織標本の取り出し装置及び取り出す方法が望まれる。
【０００４】
本発明は、生検装置のような組織取り出し装置及びその使用方法に関し、特に、組織の塊より小さな横方向の寸法を有する組織の塊に続至る組織経路を通って、組織の塊を、比較的外傷が無いように取り出す装置に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の特徴を有する組織取り出し装置は、一般に、取り出される組織の塊を固定する遠位の領域と、組織経路を拡張して組織の取り出しを容易にする、組織固定領域に近い組織拡張器とを備えた細長いシャフトを有する。
【０００６】
シャフトを囲む組織拡張器は、様々な形態を採りうる。例えば、拡張器は、シャフトに固定され、細長いシャフト中の、液体で経路と接続されてバルーンに膨らませる液体を送る内部を有する、膨ませることができるバルーンの形態でも良い。他の形態は、シャフトから半径方向に拡張する拡張板と、シャフトからアーチ状に広がりまたはシャフトかららせん状に広がる細長い部材と、シャフトから半径方向に拡がった網細工とを含む。
【０００７】
本発明は、組織試料や疑わしい組織の塊を、患者の外傷を最小にしつつ患者の体から取り出すのに使用する装置及び方法を提供する。本発明の装置及び方法は、取り出される組織に続く入口経路を拡張し拡げ、これにより患者の体からの取り出しを助ける。拡張と呼ばれるそのような入口経路の拡張や拡大は、組織の経路の壁に外方への圧力を働かせることにより達成される。一の具体例では、バルーンを有する装置は、バルーンを膨張させることにより組織の経路を拡張させる。他の具体例では、アームが経路に入れられ、アームは端部プレートや他の組織と噛み合うような特別な形状を有し、アームの外方への動きにより組織の経路の壁に外方への圧力を働かせ、アームと端部プレートが経路を外方に押してこれを拡大させる。
【０００８】
ある具体例では、本発明は、シャフトの遠位端部に取り付けられた切断表面を備えた細長いシャフトと、細長いシャフトに取り付けられた、膨らむバルーンとを有する体内装置を提供する。本発明の具体例では、膨らむバルーンが、シャフトの遠位端部の近くのシャフトに取り付けられる。更なる具体例では、装置が、シャフトに取り付けられた複数の膨らむバルーンを有する。本発明の具体例では、複数のバルーンが細長いシャフトの遠位端部に取り付けられた遠位バルーンと、遠位バルーン近傍の細長いシャフトに取り付けられた近位バルーンとを含む。
【０００９】
本発明の装置は、１つの切断面や複数の切断面を含む。例えば、本発明の特徴を有する装置は、その遠位端部に取り付けられた切断面を有する。複数の切断面を有する装置は、その遠位端部に取り付けられた切断面と、遠位端部の近傍の細長いシャフトに取り付けられた他の切断面とを有する。このように、１つまたは複数の切断面を有する体内装置は、１つまたは複数のバルーンを含み、バルーンは、細長いシャフトの遠位端部に取り付けられた遠位バルーンと、遠位バルーンの近傍に取り付けられた近位バルーンとを含む。本発明の特徴を有する装置は固定装置であり、細長いシャフトに隣接する引っ込めた位置から、拡張された位置まで展開できる形状の、少なくとも１つの拡張可能な要素を含む。
【００１０】
更なる具体例では、本発明は、複数の切断面を有する細長いシャフトを含む体内装置を提供する。かかる切断面は、遠位端部に取り付けられた遠位切断面と、遠位端部近傍の細長いシャフトに、拡張し、引っ込むように取り付けられた横切断面とを含む。また、かかる体内装置は、細長いシャフトに取り付けられた１つまたは複数のバルーンを有する。複数のバルーンは、細長いシャフトの遠位端部に取り付けられた遠位バルーンと、遠位バルーンの近傍の細長いシャフトに取り付けられた近位バルーンを含む。横切断面は、細長いシャフトの、近位バルーンと遠位バルーンとの間に取り付けられる。装置は、更に固定装置を含み、かかる固定装置は、細長いシャフトに隣接する引っ込めた位置から、拡張された位置まで展開できる形状の、少なくとも１つの拡張可能な要素を含んでも良い。固定装置は、遠位バルーンと近位バルーンとの間の細長いシャフトに取り付けられても良い。
【００１１】
本発明は、また、１つまたは複数のバルーンを有する装置を用いて、患者の体内の組織ベッドから組織標本を取り出す方法を提供する。かかる方法は、本発明の特徴を有する装置を患者の体内の組織ベッド中の経路に沿って配置する工程と、経路を拡張するためにバルーンを膨らませる工程と、組織標本を取り出す工程とを含む。本発明の方法は、更に、かかる体内装置に組織標本を固定する工程を含んでも良い。本発明の方法によれば、例えば、近位バルーンと遠位バルーンを含む１つまたは複数のバルーンを、組織標本を取り出すのを助けるために膨らませる。具体例では、近位バルーンの膨らみが、患者の体内の組織の塊に至る経路の拡張に有効である。他の具体例では、遠位バルーンの膨らみが、組織ベッドからの組織標本の取り出しを助けるのに有効である。
【００１２】
本発明の特徴を有する装置は、患者内の組織の塊に至る経路を拡張するために、バルーン以外の手段を有しても良い。更なる具体例では、本発明は、患者の体内で経路を拡張する拡張装置を提供する。かかる拡張装置は、近位のハンドル部分と、拡張できる左右面と少なくともシャフトの部分を包むような少なくとも１つの内部表面とを有する遠位拡張部分と、拡張部分の左右面を大きくする拡張メカニズムとを含む。具体例では、拡張部分が、それぞれが外部表面を備えた遠位端部を有する少なくとも２つのアームを含み、かかる外部アームは組織を固定するようになっている。拡張メカニズムは、アームを分離するようなピボットを含んでも良い。他の具体例では、ハンドル部分が、操作しやすいようにピボットとアームに接続され、一緒に動くレッグの動きが２つのアームを分離するのに有効な１組のレッグを含んでも良い。
【００１３】
更なる具体例では、本発明は、少なくとも部分的にそこを通る細長いシャフトを含む、患者の体内の経路を拡張する方法を提供する。かかる方法は、拡張しうる左右面を有する拡張装置の、少なくとも遠位拡張部分を有する細長いシャフトの少なくとも一部を囲む工程を含む。少なくとも１つの内部表面は、細長いシャフトの少なくとも一部を覆うようになっている。また、少なくとも１つの外部表面は、組織と噛み合うようになっている。かかる方法は、また、拡張部分の左右面を拡張させ、組織ベッドに至る経路を拡張させる工程を含む。端部拡張部分は、それぞれが組織と噛み合うようになっている外部表面を備えた遠位端部を有する少なくとも２つのアームを含んでも良く、更に、組織ベッド中の組織に噛み合う少なくとも２つの遠位端部を分離する工程を含む。かかる方法は、更に、ハンドル部分を押して少なくとも２つの遠位端部を分離する工程を含んでも良い。この場合、拡張メカニズムは、ピボットを含み、ハンドル部分を押さえると、少なくとも２つのアームがピボットの周りで回転し、アームを分離する。ハンドル部分は装置の双方のレッグに接続された１のハンドルでも良く、それぞれのレッグのために分離されたハンドルでも良い。
【００１４】
本発明の装置及び方法は、患者の体内から組織試料を取り出すための出口経路を拡張するのに有用である。いくつかの具体例では、装置はバルーンを含み、他の具体例では、装置は、ピボットを含む機械的な装置を含む。バルーンや機械的な装置及び方法は、個々に使用されても良く、または共に使用されても良い。組織を取り出すために、皮膚を切断したり裂いたりすることなく、または大きな入口傷を形成することなく、組織試料の取り出しを可能にするという長所を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１Ａ及び１Ｂは、ハンドル１２と、ハンドル１２からの遠位方向とハンドル１２に向かう近位方向を規定する縦軸１５に沿って配置された細長いシャフト１４とを含む。細長いシャフト１４は、先端１８を備えた遠位端部１６を有する。遠位切断面２０は、この具体例では、先端１８から遠位方向に間隔をおいた、アーチ状の電気外科用カッタとして示される。シャフト１４に沿ったスロット２２は、図１Ｂに拡張形状が示される固定要素２４（引っ込められて、それゆえに図１Ａには示されない）を収納する。固定要素２４はスロット２２から伸びて、装置１０を隣接する組織に固定する。図１Ａには拡張形状が、図１Ｂには引っ込められた形状が示された横切断面３０は、組織を切断し、患者の体内の組織ベッドの周囲から組織の塊を切り離すために使用しても良い。横切断面３０は、図１Ａ及び１Ｂに示すような電気外科用カッタでも良い。
【００１６】
図１Ａ及び１Ｂに示された装置１０は、近位バルーン２６である１つのバルーンが、先端１８の近傍にシャフト１４に沿って配置される。しぼんだ形状が図１Ａに示され、膨らんだ状態が図１Ｂに示されている。近位バルーン２６は、気体でも液体でもかまわない流体の、膨らましチューブ２８に沿った近位バルーン２６への移動により膨らまされる。流体は、膨らましメカニズム３２からの圧力によりバルーン２６に入れられこれを膨らます。膨らましメカニズム３２は、図１Ａ及び１Ｂに、チューブで装置１０に接続された注射器として示されている。
【００１７】
図１Ｂは、膨れた形状の近位バルーン２６を備えた装置である。装置１０が患者の体内の組織標本に続く経路に配置されとともに、バルーン２６の膨らみが、バルーン２６を体の組織を押し、体の組織を押して移動させて経路を拡張する。組織標本は、装置を体から引っ込めるのに従って経路を通って取り出される。固定要素２４でシャフト１４へ組織の塊５２を固定することにより、装置１０が患者の体から引っ込められる場合に、組織の塊５２が組織ベッド５８の外に持ち出される。拡張された経路は、そうでない場合より大きな組織標本の取り出しを可能とする。また、大きさに依存せず、患者の外傷や損傷を最小にしながら、すべての組織標本の取り出しを容易にする。
【００１８】
横切断面３０は、サイドカッターシャトル４２により駆動されるサイドカッター展開シャフト４４の移動により、拡張され、引っ込められる。ハンドル１２は、その中に、シャフト１４を回転させる回転メカニズム３４と、固定要素２４を組織の中に伸ばす固定要素伸張メカニズム３６を含む。更に、図１Ａ及び１Ｂに示すシャトル２８を含む。シャトル３８は、図１Ｃ及び１Ｄに示す展開シャフト４０及び４１と接続されている。導体４６は、遠位切断面２０と電力源４８とを接続することにより、遠位切断面に電力を供給する。電力源４８は、無線周波数（ＲＦ）の電源であっても良い。
【００１９】
遠位切断面２０は、組織を切断し、患者の体内に経路を通って装置１０が入るのを助ける。好ましい具定例では、遠位切断面２０及び横切断面３０は、電気外科切断要素であり、電力源４８からＲＦパワーを受けて組織を切断する。加えて、切断面２０、３０は、所望の時には組織を焼くのに用いても良い。横切断要素３０は展開した形状にあるとともに、シャフト１４が回転することにより、組織の周りを通って経路を切断し、装置１０のシャフト１４の周りの組織標本を分離する。
【００２０】
本発明の具体例では、装置１０が複数のバルーンを有しても良い。図２Ａ〜２Ｇに示すように、本発明の特徴を有する装置１０は、近位バルーン２６と遠位バルーン５０の、２つのバルーンを有する。双方のバルーン２６、５０は、しぼんだ形状で図２Ａに示される。図２Ｂでは、近位バルーン２６は膨らんでおり、遠位バルーン５０はしぼんでいる。図２Ｃでは、双方のバルーン２６、５０が膨らんだ形状で示される。膨らませるために、流体をバルーンに入れることができる。流体は、チューブ２８を通って近位バルーン２６に入り、チューブ５１を通って遠位バルーン５０に入る。
【００２１】
２つのバルーン２６、５０を有する装置１０について、図２Ｄ〜２Ｇに断面が示される。図２Ｄは、２Ｄ−２Ｄの線分に沿った図２Ｃの装置の断面図であり、遠位バルーン５０の外周とシャフト１４の要素とを示し、固定要素２４、固定要素展開シャフト４０、及び遠位切断面導体４６を含む。図２Ｅは、２Ｅ−２Ｅの線分に沿った図２Ｃの装置の断面図であり、横切断面３０と、バルーン２６、５０の間のシャフト１４の領域を示す。図２Ｆは、２Ｆ−２Ｆの線分に沿った図２Ｃの装置の断面図であり、近位バルーン２６の外周と、シャフト１４と、シャフト１４内部の要素を示す。バルーン２６近傍の装置１０の、２Ｇ−２Ｇの線分に沿った断面を図２Ｇに示す。近位バルーン膨らましチューブ２８及び遠位バルーン膨らましチューブ５１は、近位バルーン２６と遠位バルーン５０をそれぞれ膨らませるための流体を運ぶ。流体の流出によりバルーンがしぼむ。
【００２２】
本発明の装置と方法は、患者の体内の、いずれの適当な位置からの組織標本の取り出しにも使用できる。図３Ａ、３Ｂは、患者の胸部５４中からの組織の塊５２の取り出しを示す。近位バルーン２６である１つのバルーンを有する装置１０が、図３Ａ、３Ｂの胸部５４中に図示されている。固定要素２４は、装置１０に分離された組織の塊５２を固定した状態で示される。近位バルーン２６は、図３Ａではしぼんだ形状であり、図３Ｂでは膨らんだ形状である。近位バルーン２６の膨らみは、経路５６の壁５７を外部に押し、経路を拡張し、組織の塊５２の経路を提供することができる。経路５６は、組織ベッド５８と皮膚５９を横切り、経路５６の拡張は、組織ベッド５８と皮膚５９を押して延ばし、患者の体のそれらの部分を裂いたり過度の外傷を与えたりしない。経路５６の拡張は、組織の塊５３を取り出すための、組織ベッド５８や皮膚５９の切断の必要を減少させまたは排除する。固定用要素２４によりシャフト１４に固定された組織の塊５２の取り出しは、装置１０の近位への移動により行われる。
【００２３】
図３Ａ、３Ｂにおいて、装置１０の細長いシャフト１４が、患者に挿入された状態で示される。先端１８は、患者の体内にある疑わしい組織の塊５２を通り、シャフト１４は組織ベッド５８を通る経路５６中の位置を占める。経路５６は、取り出される組織の塊５２に続く。遠位切断面２０は、患者の体内の所望の位置に経路を形成し、装置を所望の位置に配置するのを助けるのに用いられる。横切断面３０の展開と、シャフト１４の回転により、横切断面３０が、組織ベッド５８の周りから、組織を切断し組織の塊５２を分離する。端部切断面２０及び横切断面３０は、例えばＲＦ電力をともなって提供され、電気外科切断要素として使用される固定要素２４はスロット２０から展開して示され、分離された組織の塊５２を、装置１０に固定する。近位バルーン２６は、図３Ｂでは膨らんだ形状で示され、組織を押さえ、分離された組織の塊５２に続く経路５６の直径を拡張する。拡張された経路は、胸部５４中からの分離された組織の塊５２の取り出しをより容易に提供する。
【００２４】
図４Ａ、４Ｂ及び４Ｃは、破線で示した胸部５４中に固定された２つのバルーンを有する装置１０を示す。図４Ａにはしぼんだバルーンを、図４Ｂには膨らんだ近位バルーンとしぼんだ遠位バルーンを、図４Ｃには膨らんだ近位及び遠位バルーンが示される。図４Ａでは、シャフト１４が、分離された組織の塊５２を通って延びる経路５６中に配置され、組織の塊５２は固定要素２４によりシャフト１４に固定される。図４Ｂは、膨らんだ近位バルーン２６を備えた図４Ａのデバイス１０であり、拡張された経路５６が分離された組織の塊５２の取り出しを助ける。図４Ｃは、破線で示された胸部ないから組織標本を取り出す間、しぼんだ形状にある２つのバルーンを備えた図４Ａの装置を示す。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｃは、２つのバルーン２６、５０を有する装置１０の１つの使用方法を示す。診断または治療手続き中に、患者から組織を取り出す使用において、膨らしたバルーン２６、５０の工程が、図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃに示される工程に続く。これにより、装置１０の細長いシャフト１４が患者に挿入され、先端１８が患者の体内の所望の位置の近傍にもたらされ又はこれを通る。シャフト１４は、取り出される組織の塊に続く経路の中の位置を占める。遠位切断面２０は、患者の体内の所望の位置に経路を形成し、所望の位置に装置を配置するのを助けるのに用いることができる。横切断面３０は展開しシャフト１４は回転することができ、これにより、横切断面３０を含む装置の他の要素を回転させ、横切断表面３０は組織を切断し、組織ベッドの周りから組織の塊を分離する。固定要素２４はスロット２０から展開し、装置１０を分離された組織の塊５２に固定する。近位バルーン２６が次に膨らまされ、組織を押し経路５６の直径を拡張する。拡張された経路５６は、分離された組織の塊５２の取り出しを、より容易にする。遠位バルーン５０が次に膨らまされ、組織を押し、経路５６に沿って装置とこれに取り付けられた組織の塊を追いたて、更に分離された組織の塊５２の取り出しを助ける。好適な具体例では、図２Ａ〜２Ｇに示すように、遠位切断面２０と横切断面３０は、ＲＦ電力のような電力を備えて提供され、電気外科切断要素として使用される。
【００２６】
本発明の装置は、また、膨らませることができるバルーンを備え、または備えないピボットを有する拡張装置である。バルーンを備えない拡張装置１０２の例を図５、６に示す。このような機械的装置１０２は、組織取り出しシステム１００を形成するために、バルーン拡張装置１０とともに使用される。加えて、組織取り出しシステム１００は、組織切断装置６０と拡張装置１０２を含む。図５Ａは、本発明の特徴を有する拡張装置１０２の斜視図であり、組織切断装置６０のシャフトを部分的に囲む閉じた形状の装置を示す。図５、６に示される組織切断装置は、上のように名前がつけられ、併合される同時継続出願である 09/057,303、09/146,185、09/159,467、09/238,965 及び09/356,187に記載された特徴を有する。このように、図５、６に示された組織切断装置６０は、組織の塊５２を分離し、塊を装置６０に固定する。
【００２７】
図５Ａ、５Ｂに記載する組織取り出しシステム１００に示すように、本発明の特徴を有する拡張装置１０２は、組織を拡張するような形状の遠位端部１０６を有する１組のアーム部分１０４を含む。図５、６に示すように、遠位端部１０６は、患者の体内の経路に沿って組織を固定し拡張する拡張プレート１０８を含む。ピボット１１０は、２つのアーム部分１０４をつなぎ、更にレッグ部分をつなぎ、レッグ部分１１２の横方向の動きがアーム部分１０４を動かす。図５Ａ、５Ｂ、６Ａ及び６Ｂに示すように、レッグ部分とアーム部分は連続し、ピボット１１０で兆番式に動く一つの用具の形態となる。しかしながら、本発明の具体例では、アーム部分１０４とレッグ部分１１２は異なった部分の用具からなり、拡張装置１０２の製造中に共に接続されても良い。レッグ部分１１２は、その遠位端部１１６にハンドル１１４を有する。レッグ部分１１２の間の距離１２０は、ピボット１１０に対するレッグ部分１１２の位置により、異なった距離となる。具体例では、１つのハンドル１１４がレッグ１１２に取り付けられている。
【００２８】
図５Ａでは、レッグ部分１１０は、アーム部分１０４からある角度１１０をなし、互いに向かった（距離１２０を減らすような）レッグ部分１１０の動きがアーム部分１０４を分離する。距離１２０を減らすそのような動きの結果が図５Ｂに示され、アーム１０４が分離されている。拡張プレート１０８が患者の体内の経路５６中に配置された場合、そのようなアーム１０４の分離は、経路５６を拡張し、組織の塊の取り出しを助ける。
【００２９】
はさみでは、ハンドル軸と平行な軸に、刃の部分が整列し、中央ピボットの周囲の動きが、刃とハンドルの一致した動きを生じさせる。このように、はさみでは、ハンドルを分離することにより、刃も分離される。２つのハンドル部分が開かれた場合に２つの刃が分離される、このような動きは、「はさみのような」と呼ばれる。代わりに、はさみが、整列せずに所定の角度で交わり、刃の部分が合わさった場合にハンドル部分が分離するような刃とハンドルを有する場合、ハンドル部分を握ることにより刃が分離される。そのようなアレンジは、はさみのようなものではない。
【００３０】
図５Ａ、５Ｂに示される装置の、ピボットの周りの、アーム部分１０４とレッグ部分１１２の形状は、アーム１０４がはさみの刃に類似しているが、はさみに類似ではない。接続されたアーム部分１０４とレッグ部分１１２は、ピボット１１０の周りで鋭角１１８をなし、アーム部分１０４が接触した場合にレッグ部分が分離され、逆に、レッグ部分１１２が閉じられまたは接触した場合に、アーム部分１０４が分離される。拡張装置１０２のレッグ部分１１２を保持するオペレータは、図５Ａ、５Ｂに示されたように、レッグ部分１１２を互いに絞ることにより、拡張プレート１０８と接触している組織を拡張させることができる。間隔１２０は、図５Ａの方が、図５Ｂより大きく、図５Ａに示されたレッグ部分１１２は、図５Ｂよりも更に分かれている。
【００３１】
図６Ａは、拡張装置１０２を含む組織取り出しシステム１００を示す。拡張装置１０２は、胸部内の組織切断装置６０の周りの位置で、閉じた形状の拡張プレート１０８を備えて示される。この具体例では、ハンドル１１４とアーム１０４は、はさみに類似の形状を有する。固定要素２４は、組織切断装置６０を分離された組織の塊５２に固定した状態で示される。拡張プレート１０８は、分離された組織の塊５２に続く経路５６中に配置される。図６Ａ、６Ｂに示される機械的な拡張装置１０２は、アーム部分１０４、ピボット１１０、及びレッグ部分１１２の配置において、図５Ａ、５Ｂに示される拡張装置とは異なっている。これらの装置は、異なった角度１１８を有し、レッグ部分１１２の間の距離を減少させると異なった振る舞いをする。距離１２０の減少は、図５Ａ、５Ｂに示す装置１０２では、アーム部分１０４を分離する。しかしながら、図６Ａ、６Ｂに示される拡張装置１０２は、レッグ部分１１２の間の距離を増加させると、アーム部分１０４が分離し、壁５７を押すために拡張プレート１０８を経路５６に押しつけ、図６Ｂに示すように、分離された組織の塊５２が取り出せるようにするために経路５６を拡張する。図６Ａ、６Ｂに示される拡張装置１０２では、アーム位置１０４及びレッグ位置１１２は、ピボット１１０の周りで、はさみのような配置となっている。このように、図６Ａ、６Ｂに示す拡張装置を保持するオペレータは、レッグ部分１１２が離れるように動かすことにより、拡張プレート１０８と接触して組織を拡張できる。距離１２０は、図６Ｂにおいて、図６Ａより大きく、図６Ｂに示されるレッグ部分１１２は、図６Ａより更に離れて示されている。
【００３２】
本発明の具体例では、バルーンに代えて、またはバルーンに加えて、他の形態の組織拡張器を有する装置が、組織を通って経路を拡張するのに用いられる。例えば、本発明の特徴を有する拡張装置１３０は、図７Ａ、７Ｂに示すように、シャフト１４に隣接した引っ込められた位置から展開するように形成された拡張プレート１３２の形の組織拡張器を有する。図７Ａでは部分的に拡張され、展開ストラット１３４がピボット１３６の周りで回転することにより、図７Ｂでは最大限に拡張されている。展開シャトル１３８は、中空のシャフト、ロッド、バンドまたは、シャフト１４内に収納できる他の要素と接続され、拡張プレート１３２を展開し、引っ込めるために、展開ストラット１３４を動かす。
【００３３】
組織拡張器を有する装置の他の例を、図８Ａ〜８Ｃに示す。図８Ａでは、複数の半径方向に拡張可能なバンド１４２を有する組織拡張器を備えた装置１４０が示され、バンドは、シャフト１４から半径方向に間隔をおいた、拡張された形状である。バンド１４２が拡張された形状となるように展開されたとき、バンド１４２は接触し、組織経路に沿って組織を拡張する。バンド１４２の端部のカラー１４４は、互いに長手方向に離れるように移動し、バンド１４２を引っ込める。拡張されたバンド１４２の移動は、例えば、中空シャフト、ロッド、バンド、またはシャトル１４に格納された他の要素によってカラー１４４に接続された展開シャトル１３８の移動により行われる。図８Ｂにおいて、組織拡張器を有する装置１５０が、複数のらせん状に拡張できるバンド１５２を有して描かれている。らせん状に拡張しうるバンド１５２は、シャフト１４から間隔を隔てた拡張形状で示されている。らせん状のバンド１５２が拡張された形状となるように展開されたとき、らせん状に拡張しうるバンド１５２は接触し、組織経路に沿って組織を拡張する。らせん状に拡張可能なバンド１５２は、カラー１４４の移動により展開される。そのような移動は、シャフト１４の長手方向の周りの回転運動、シャフト１４の長手軸１５に沿った長手方向の移動、またはそれらの移動の組み合わせである。図８Ｃは、拡張可能な網細工１６２を有する組織拡張器を備えた装置１６０であり、網細工１６２が拡張された形状で示されている。網細工１６２が拡張された形状となるように展開されたとき、網細工１６２は接触し、組織経路に沿って組織を拡張する。網細工１６２は、シャフト１４に隣接した引っ込められた形状となり、例えば、シャフト１４に沿って互いに向かってカラー１４４が長手方向に動くことにより、示されたように、拡張された形状に経路を拡張するように展開できる。
【００３４】
患者の体内の組織ベッド５８から組織標本を取り出す方法が、図３Ａ、３Ｂに示される。装置１０の細長いシャフト１４は患者に挿入され、患者の体内の所望の位置の近傍、またはそこを通って先端１８を運ぶ。シャフト１４は、取り出される組織の塊に至る経路５６中の位置を占領する。遠位切断面２０は、患者の体内の所望の位置への経路５６の形成を助け、所望の位置への装置の配置を助けるために使用される。横切断面３０は、拡張されて、シャフト１４が回転され、これにより、横切断面３０を含む装置の他の要素を回転させ、横切断面３０で組織を切断し、組織ベッド５８の周囲から組織の塊５２を分離する。固定要素２４は、スロット２２から固定装置１０まで展開し、装置１０を分離された組織の塊５２に固定する。次に、近位バルーン２６は、ふくらましチューブ２８を通って流れる流体により膨らまされ、経路の壁５７を押し、経路５６の直径を拡大し、分離された組織の塊５２の取り出しを助ける。好適な具体例では、遠位切断面２０及び／または横切断面３０は、ＲＦパワーのような電気パワーが提供され、電気外科的な切断要素として使用される。
【００３５】
２つのバルーン２６、５０を有する装置１０を用いた、組織ベッド５８から組織標本５２を取り出すための他の方法を、図４Ａ〜４Ｃに示す。診断または治療手続き中に、患者から組織を取り出す使用において、膨らしたバルーン２６、５０の工程が、図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃに示される工程に続く。これにより、装置１０が患者に挿入され、先端１８が患者の体内の所望の位置の近傍にもたらされ又はこれを通る。横切断面３０は展開しシャフト１４は回転し、これにより、横切断表面３０は組織を切断し、組織ベッドの周りから組織の塊を分離する。固定要素２４はスロット２０から展開し、装置１０を分離された組織の塊５２に固定する。近位バルーン２６が次に膨らまされ、経路の壁５７を押して経路５６の直径を拡張する。拡張された経路５６は、分離された組織の塊５２の取り出しを、より容易にする。遠位バルーン５０が、膨らましチューブ５１を通る流体の流れで次に膨らまされ、組織を押し、経路５６に沿って装置１０とこれに取り付けられた組織の塊５２を追いたて、更に分離された組織の塊５２の取り出しを助ける。好適な具体例では、図２Ａ〜２Ｇに示すように、遠位切断面２０と横切断面３０は、ＲＦ電源４８からのＲＦ電力のような電力を備えて提供され、電気外科切断要素として使用される。
【００３６】
好適な具体例では、遠位切断面２０と横切断面３０は、電気外科的な切断面である。それらの切断面への電力は、適当な電力源からでよく、好適にはＲＦ電源４８からである。本発明の一の具体例では、ＲＦ電源４８が、約２００キロヘルツ（ＫＨｚ）から約１０メガヘルツ（ＭＨｚ）の周波数を操作できる。好適には、横切断電極３０は、例えば約２．５ＭＨｚと約７．５ＭＨｚの間の周波数ＲＦ電力が供給され、好適には約５ＭＨｚの周波数で、約４５０Ｖと約５５０Ｖの間の電圧であり、約４００ワット（Ｗ）より大きな電力である。本発明の具体例では、遠位切断面は、約３０ｋＨｚから約１．５ＭＨｚの周波数のＲＦ電力を受け、好適には約５００ｋＨｚから約１０００ｋＨｚであり、より好適には約７００ｋＨｚから約９００ｋＨｚである。例えば、約５０Ｗから約１５０Ｗの電力であり、更に特別には、約８０Ｗから約１００Ｗの電力である。遠位切断表面と横切断面は、十分な量（典型的には上述の量より大きな量）の電力がそれらに与えられた場合、組織を焼くことができる。好適な電源についての例が、２０００年１２月２８日に出願された、同一出願人、同時出願係属中の米国特許出願 09/752,978の記載されており、その全体が参照としてここに組み込まれる。
【００３７】
本発明の装置１０、１３０、１４０、１５０、１６０と、装置１０２は、患者の体内の組織ベッドから組織標本を取り出すために、共に使用される。このように、組織標本を取り出す方法の一の具体例は、図１〜４に示すように、患者の体内の組織ベッド５８中で、経路５７に沿った組織標本５２に隣接して、膨らせることができるバルーン２６を備えたシャフト１４を有する装置１０を配置する工程と、図５、６に示すように、拡張装置１０２の部分を備えたシャフト１４の部分を閉じる工程と、バルーン２６を膨らませて組織ベッド５８を通る経路５６を拡張する工程と、拡張装置１０２のレッグ１１２を分離する拡張プレート１０６を有するアームを操作することにより、拡張装置１０２の左右面を拡張し、組織ベッド５８を通る経路５６を拡張する工程と、組織標本５２を取り出す工程とを含む。
【００３８】
バルーンは、ポリマー、ゴム（ラテックスやシリコンゴムのような、天然及び合成の双方）を含む、いずれの適当な材料から形成されても良い。例えば、バルーンは、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリイミド、ポリテトラフロロエチレン（登録商標テフロン）、ポリウレタン、ポリビニル・クロライド、ポリナイトライド、ポリエチレン・テトラフタレート、及びポリオレフィンのポリマーを含むポリマーやポリマー混合物から形成されても良い。バルーンは、織られた材料、編まれた材料、ニット材料、織物材料、メッシュ材料、フィルム材料、可撓性薄板状材料、及び／または弾性材料のような可撓性を有し折りたためる材料から形成されても良い。
【００３９】
バルーンは、流体をバルーンに流し込み、バルーンを充填し拡張することにより、バルーン内の内部圧力を増加させて膨らませても良い。流体は気体または液体である。一の具体例では、バルーン膨らましチューブが導管により、水、塩水、鉱油、または他の実質的に非圧縮性の流体のような流体を満たした注射器に接続される。注射器のプランジャーの上を押して、導管を通って、注射器の外に流体を押し出し、バルーンに入れることにより、バルーンが膨れる。導管は、タイゴン（登録商標）チューブから形成されたような、可撓性のあるチューブであり、バルブを通り、またはクリップやクランプで取り付けられても良い。バルブやクランプを閉じ、導管上に、透析用クリップのようなクリップを配置することにより、バルーンが膨らんだ後に流体が流れるのを防止し、所望に期間、バルーンを膨らんだ形状に維持できる。代わりに、バルーンは、高圧の空気や気体の源に接続され、所望の膨れた量や内部圧力が達成されるまで、空気や気体が入れられて膨らまされても良い。
【００４０】
本発明の特徴を有する拡張装置は、金属、合成物、プラスチック、及びセラミックを含むいずれの適当な材料から形成されても良い。例えば、本発明の特徴を有する装置１０２は、生物学的適合性を有する材料に覆われたステンレス鋼や、ガラス強化ナイロン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、または他の恒久性の材料のような、生物学的適合性を有するポリマーや合成物から形成されても良い。装置１０、１３０、１４０、１５０、１６０は、同じく、金属、合成物、プラスチック、セラミック、これらの材料の組み合わせを含む適当な材料から、典型的には１より多くの材料から形成されても良い。
【００４１】
紺的には、本発明の特徴を有する装置は、紫外線、化学、及び放射殺菌を含む殺菌に適した材料から形成される。殺菌できる材料は、ステンレス鋼や他の金属、セラミック、合成物、プラスチック、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素処理されたエチレンポリマーのようなポリマー、または他の材料を含む。
【００４２】
本発明の特徴を有する装置は、また、患者の体内に組織の塊を配置し、または取り出すのを助ける他の有用な特徴を含む。例えば、図１Ａに示すようなマーキング３１が、装置１０、１３０、１４０、１５０、または１６０のシャフト１４に沿って配置され、オペレータが先端１８の深さを特定するのを助けても良い。他の有用な特徴は、装置１０、１０２、１３０、１４０、１５０、１６０や、本発明の特徴を有する他の装置やシステムに含まれる。このように、本発明の特別な形態が描かれ、記載される一方、本発明の意図や範囲から離れることなく、多くの変形が可能なことは明らかである。このように、添付する請求項による場合を除き、この発明を限定的にする意図は無い。添付の請求項に記載された「部材（members）」「要素（elements）」「部分（sections）」「拡張器（expanders）」、及び類似の用語の表示は、かかる表示が、意図する機能に続く「手段（means）」の用語を明白にするものでない限り、合衆国法典第３５巻１１２条第６パラグラフの条項により解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１Ａ】バルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、バルーンの詳細な形状を示す。
【図１Ｂ】バルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、膨れた形状のバルーンを示す。
【図１Ｃ】１Ｃ−１Ｃ線に沿った図１Ｂの装置の断面図である。
【図１Ｄ】１Ｄ−１Ｄ線に沿った図１Ｂの装置の断面図である。
【図２Ａ】２つのバルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、バルーンの詳細な形状を示す。
【図２Ｂ】２つのバルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、膨れた形状の近位バルーンと、しぼんだ形状の遠位バルーンを示す。
【図２Ｃ】２つのバルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、膨れた形状のバルーンを示す。
【図２Ｄ】２Ｄ−２Ｄ線に沿った図２Ｃの装置の断面図である。
【図２Ｅ】２Ｅ−２Ｅ線に沿った図２Ｃの装置の断面図である。
【図２Ｆ】２Ｆ−２Ｆ線に沿った図２Ｃの装置の断面図である。
【図２Ｇ】２Ｇ−２Ｇ線に沿った図２Ｃの装置の断面図である。
【図３Ａ】しぼんだ形状のバルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、破線で示す胸部に固定されている。
【図３Ｂ】膨れた形状のバルーンを備えた図３Ａの装置の透視図であり、破線で示す胸部から組織標本を取り出しているところである。
【図４Ａ】２つのバルーンを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、破線で示す胸部に固定されている。
【図４Ｂ】破線で示す胸部からの経路を拡張する遠位バルーンを備えた図４Ａの装置の透視図である。
【図４Ｃ】双方のバルーンが膨れた形状のバルーンを備えた図４Ａの装置の透視図であり、破線で示す胸部から組織標本を取り出しているところである。
【図５Ａ】本発明の特徴を有する機械的な拡張装置の透視図であり、組織切断装置のシャフトを部分的に覆う閉じた形状の装置を示す。
【図５Ｂ】本発明の特徴を有する機械的な拡張装置の透視図であり、組織切断装置のシャフトの回りで開いた形状を示す。
【図６Ａ】本発明の特徴を有する機械的な拡張装置の透視図であり、破線で示す胸部中の組織切断装置の周りで閉じた形状を示す。
【図６Ｂ】開いた形状で示される図６Ａの装置の透視図であり、破線で示す胸部から組織標本を取り出しているところである。
【図７Ａ】複数の拡張できるプレートを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、部分的に拡張された形状のプレートを示す。
【図７Ｂ】図７Ａの装置の透視図であり、最大に拡張された形状のプレートを示す。
【図８Ａ】複数の半径方向に拡張できるバンドを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、拡張された形状のバンドを示す。
【図８Ｂ】複数のらせん状に拡張できるバンドを備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、拡張された形状のバンドを示す。
【図８Ｃ】拡張できる網細工を備えた本発明の特徴を有する装置の透視図であり、拡張された形状の網細工を示す。
【符号の説明】
【００４４】
１０...バルーン拡張装置、１２...ハンドル、１４...シャフト、１５...縦軸、１６...遠位端部、１８...先端、２０...遠位切断面、２２...スロット、２６...近位バルーン、３０...横切断面、３１...マーキング、３２...拡張メカニズム、３４...回転メカニズム、３８...シャトル、４２...サイドカッターシャトル、４８...電力源。
【図１Ａ】
2005525130.tif 000003
【図１Ｂ】
2005525130.tif 000004
【図１Ｃ】
2005525130.tif 000005
【図１Ｄ】
2005525130.tif 000006
【図２Ａ】
2005525130.tif 000007
【図２Ｂ】
2005525130.tif 000008
【図２Ｃ】
2005525130.tif 000009
【図２Ｄ】
2005525130.tif 000010
【図２Ｅ】
2005525130.tif 000011
【図２Ｆ】
2005525130.tif 000012
【図２Ｇ】
2005525130.tif 000013
【図３Ａ】
2005525130.tif 000014
【図３Ｂ】
2005525130.tif 000015
【図４Ａ】
2005525130.tif 000016
【図４Ｂ】
2005525130.tif 000017
【図４Ｃ】
2005525130.tif 000018
【図５Ａ】
2005525130.tif 000019
【図５Ｂ】
2005525130.tif 000020
【図６Ａ】
2005525130.tif 000021
【図６Ｂ】
2005525130.tif 000022
【図７Ａ】
2005525130.tif 000023
【図７Ｂ】
2005525130.tif 000024
【図８Ａ】
2005525130.tif 000025
【図８Ｂ】
2005525130.tif 000026
【図８Ｃ】
2005525130.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】平成17年2月22日(2005.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）遠位シャフト部分の上に、少なくとも１つの組織固定要素を備えた細長いシャフトと、
ｂ）該組織固定要素に近く、組織の塊を取り出し易くするために該組織固定要素より大きな断面積を有する該細長いシャフトの上の組織拡張器とを含む細長い組織取り出し装置。
【請求項２】
更に、上記細長いシャフトに取り付けられた組織切断面を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３】
上記組織拡張器が、膨らますことができるバルーンを含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項４】
上記膨らますことができるバルーンが、組織の塊を固定する上記領域の近傍の上記細長いシャフトに取り付けられた請求項３の細長い組織取り出し装置。
【請求項５】
膨らますことができるバルーンが、上記組織固定要素から遠位の上記細長いシャフトに取り付けられた請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項６】
上記組織拡張器が、複数の拡張できる部材を含む請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項７】
上記拡張部材が、縦方向に向いて配置された請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項８】
上記拡張部材が、円周方向に向いて配置された請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項９】
上記拡張部材が、らせん方向に配置された拡張部材である請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１０】
上記拡張部材が、メッシュを含む請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１１】
上記拡張部材が、上記細長いシャフトに接続された少なくとも１つの端部を有する請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１２】
上記拡張部材が２つの端部を有し、それぞれの端部が上記細長いシャフトに接続された請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１３】
更に、上記シャフトの回転により上記拡張できる部材を拡張するように形成された回転しうるシャフトを含む請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１４】
上記拡張部材が、組織に接触するように形成された外部表面と、上記細長いシャフトの少なくとも一部分を滑るように囲んで形成された内部表面とを有する請求項６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１５】
上記組織固定要素が、固定部材である請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項１６】
上記固定部材が、細長く、組織の中に展開するように形成された請求項１５の細長い組織取り出し装置。
【請求項１７】
上記細長い固定要素が、電気外科的要素である請求項１６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１８】
上記組織固定要素が、かえしである請求項１６の細長い組織取り出し装置。
【請求項１９】
上記組織固定要素が、真空源と流体接続された開口部を有する請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項２０】
上記組織固定要素が、粘着性の流体を含む貯蔵器と流体接続するように形成された開口部を有する請求項１の細長い組織取り出し装置。
【請求項２１】
ａ）近位シャフト部分と遠位シャフト部分とを有し、該遠位シャフト部分の上に組織の塊を固定するための拡張できる要素を有する細長いシャフトと、
ｂ）該遠位シャフト部分に取り付けられた切断面と、
ｃ）組織の塊を取り出し易くする組織固定領域の近傍の該遠位シャフト上の組織拡張器とを含む生検装置。
【請求項２２】
上記組織拡張器が、膨らませることができるバルーンを含む請求項２１の生検装置。
【請求項２３】
追加の組織拡張器が、上記組織固定要素より遠位の上記遠位シャフト部分の上に設けられた請求項２１の生検装置。
【請求項２４】
上記組織拡張器が、複数の拡張部材を含む請求項２１の生検装置。
【請求項２５】
ａ）近位シャフト部分および遠位シャフト部分と、遠位端部と、組織が取り出される位置まで通路を形成する該遠位端部の組織貫通端とを有する細長いシャフトと、
ｂ）組織貫通端により形成された該通路より大きな断面積を有する組織の塊を分離すように形成された遠位シャフト部分の上の組織切断要素と、
ｃ）該分離された組織の塊を該遠位シャフト部分の上に固定するための、遠位シャフト部分の上の少なくとも１つの組織固定部材と、
ｄ）固定された分離された組織の塊が該通路を通って取り出されるのを確実にするために、分離された組織の塊より大きな断面積を備えた拡張形態を有する、少なくとも１つの組織固定部材に近い遠位シャフト部分の上の組織拡張器とを含む細長い組織取り出し装置。
【請求項２６】
上記組織拡張器が、膨らますことができるバルーンを含む請求項２５の細長い組織取り出し装置。
【請求項２７】
上記膨らますことができるバルーンが、少なくとも１つの固定部材に近い、上記遠位シャフト部分に取り付けられた請求項２６の細長い組織取り出し装置。
【請求項２８】
上記組織拡張器が、複数の膨らますことができるバルーンを含む請求項２５の細長い組織取り出し装置。
【請求項２９】
上記膨らますことができるバルーンの少なくとも１つが、少なくとも１つの組織固定部材の近くの上記細長いシャフトに取り付けられた請求項２８の細長い組織取り出し装置。
【請求項３０】
上記複数の膨らますことができるバルーンの少なくとも１つのが、少なくとも１つの組織固定部材から遠くの細長いシャフトに取り付けられた請求項２８の細長い組織取り出し装置。
【請求項３１】
上記組織拡張器が、複数の拡張部材を有する請求項２５の細長い組織取り出し装置。
【請求項３２】
上記拡張部材が、縦方向に向いて配置された請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３３】
上記拡張部材が、円周方向に向いて配置された請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３４】
上記拡張部材が、らせん方向に配置された請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３５】
上記拡張部材が、メッシュ形状の複数のストランドである請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３６】
上記拡張部材が、上記細長いシャフトに接続された少なくとも１つの端部を有する請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３７】
上記拡張部材が２つの端部を有し、それぞれの端部が上記細長いシャフトに接続された請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３８】
更に、上記シャフトの回転により上記拡張部材を拡張するように形成された回転しうるシャフトを含む請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項３９】
上記拡張部材が、外部表面と内部表面とを有する複数の拡張できる表面を含み、外部表面が組織に接触するように形成され、内部表面が細長いシャフトの少なくとも一部分を滑るように囲んで形成された請求項３１の細長い組織取り出し装置。
【請求項４０】
上記複数の拡張表面が、１組の拡張表面を含む請求項３９の細長い組織取り出し装置。
【請求項４１】
少なくとも１つの上記組織固定部材が、固定部材を含む請求項２５の細長い組織取り出し装置。
【請求項４２】
上記固定部材が、組織の中に展開するように形成された細長い固定要素を含む請求項４１の細長い組織取り出し装置。
【国際調査報告】
2005525130.tif 000028
2005525130.tif 000029
2005525130.tif 000030
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