(57)【要約】多内腔カテーテル、およびそれを患者に挿入する方法が開示されている。カテーテルは、近位端および遠位端を有する細長い中央多内腔チューブ部分を備える。中央チューブ部分は、外形が略円筒形であり、内部が複数の内腔に分割されている。遠位ブランチ部分が、複数の単一内腔遠位延長チューブを備える。各遠位延長チューブは、近位第１端および遠位第２端を有する。各遠位延長チューブの近位第１端は、中央チューブ部分の遠位端に接続されており、それにより、各遠位延長チューブの単一内腔は、中央チューブ部分の複数の内腔の１つと流体連通状態にある。近位ブランチ部分が、複数の単一内腔近位延長チューブを備える。各近位延長チューブは、遠位第１端および近位第２端を有する。各近位延長チューブの遠位第１端は、中央チューブ部分の近位端に接続されており、それにより、各遠位延長チューブの単一内腔は、中央チューブ部分の複数の内腔の１つと流体連通状態にある。中央チューブ部分の各内腔、およびそれと流体連通状態にある遠位および近位延長チューブの内腔が、カテーテル内を通る流路を画定する。遠位延長チューブに選択的に取り付けられると共に、カテーテルを流体交換装置に接続するために、選択的に取り付け可能なハブコネクタが設けられる。
2005537064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）近位端および遠位端を有すると共に略円筒形の外径を有し且つ内部が複数の内腔に分割されている中央の細長い多内腔チューブ部分と、
（ｂ）それぞれ近位第１端および遠位第２端を有する複数の単一内腔遠位延長チューブを備えると共に、前記各遠位延長チューブの前記単一内腔が前記中央チューブ部分の前記複数の内腔の１つと流体連通状態になるように前記各遠位延長チューブの前記近位第１端が前記中央チューブ部分の前記遠位端に永久的に接続された遠位ブランチ部分と、
（ｃ）それぞれ遠位第１端および近位第２端を有する複数の単一内腔近位延長チューブを備えると共に、前記各遠位延長チューブの前記単一内腔が前記中央チューブ部分の前記複数の内腔の１つと流体連通状態になるように前記各近位延長チューブの前記遠位第１端が前記中央チューブ部分の前記近位端に永久的に接続された近位ブランチ部分と、
（ｄ）それぞれ前記遠位延長チューブの１つの前記遠位第２端に選択的に取り付け可能で且つ流体交換装置に選択的に接続されるように構成された複数の選択的に取り付け可能なコネクタハブと
を備え、前記中央チューブ部分の各内腔とこれら各内腔に流体連通状態にある前記遠位延長チューブおよび前記近位延長チューブの前記内腔とがカテーテル内を通る流路を画定することを特徴とする多内腔カテーテル。
【請求項２】
前記中央チューブ部分は２つの内腔を有し、前記遠位ブランチ部分は２つの遠位延長チューブを有し、前記近位ブランチ部分は２つの近位延長チューブを有する請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項３】
前記遠位ブランチ部分の前記複数の単一内腔遠位延長チューブは、前記中央チューブ部分の前記遠位端につながる遠位多内腔接続部分を形成するように収束し、前記近位ブランチ部分を有する前記複数の単一内腔近位延長チューブは、前記中央チューブ部分の前記近位端につながる近位多内腔接続部分を形成するように収束する請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項４】
前記中央チューブ部分、前記遠位延長チューブおよび前記近位延長チューブは、溶着可能な材料で構成されており、前記遠位延長チューブおよび前記近位延長チューブは、前記中央チューブ部分の前記遠位端および前記近位端にそれぞれ溶着される請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項５】
前記遠位延長チューブは、前記遠位第２端付近の外形が略円筒形である請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項６】
前記近位延長チューブは、その長さの少なくとも一部分にわたって略Ｄ字形断面を有する請求項３に記載の多内腔カテーテル。
【請求項７】
前記近位多内腔接続部分は、略円筒形の外形を有する請求項３に記載の多内腔カテーテル。
【請求項８】
前記近位延長チューブは、自由状態において互いに略平行である請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項９】
前記近位延長チューブの少なくとも１つは、少なくとも１つの他の近位延長チューブより長さが短い請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１０】
前記中央チューブ部分の外側部分に付着された安定化カフをさらに備える請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１１】
前記選択的に取り付け可能なコネクタハブの各々の前記近位端は、前記遠位延長チューブの１つの前記遠位第２端で１つの内腔の一部分に密封可能に挿入されるように構成されたチューブ部分を有する請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１２】
前記各コネクタハブの前記チューブ部分は、該チューブ部分を挿入する１つの遠位延長チューブの一部分を取り外し可能に把持するための少なくとも１つの円周段差部、棘または隆起部を有する請求項１１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１３】
前記近位延長チューブの各々は、チューブ壁を有し、前記近位延長チューブの各々は、そのチューブ壁を貫通する少なくとも１つの開口を有する請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１４】
前記遠位延長チューブの少なくとも１つの外側部分に印が付けられ、該印は該カテーテル内を通る個々の流路を表示する請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１５】
前記２つの近位延長チューブは、自由状態において１つの開先角度で交差する長手軸を有し、前記開先角度は約１０度〜約３０度の範囲にある請求項２に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１６】
（ａ）略円筒形の外壁、第１端、第２端、第１内腔および第２内腔を有する二重内腔トランクと、
（ｂ）前記トランクの前記第１内腔と流体連通状態にある単一内腔を有すると共に前記トランクの前記第１端に接続された第１単一内腔延長チューブと、
（ｃ）前記トランクの前記第２内腔と流体連通状態にある単一内腔を有すると共に前記トランクの前記第１端に接続された第２単一内腔延長チューブと
を備え、前記トランクの前記第１内腔および前記第１延長チューブは第１流路を画定し、前記トランクの前記第２内腔および前記第２延長チューブは第２流路を画定することを特徴とするＹ字形カテーテル接合部。
【請求項１７】
前記第１延長チューブおよび前記第２延長チューブは、自由状態において前記トランクの第１端付近で１つの開先角度で交差する長手軸を有し、前記開先角度は約１０度〜約３０度の範囲にある請求項１６に記載のＹ字形カテーテル接合部。
【請求項１８】
第１の複数の単一内腔延長チューブを複数の多内腔を有する一定長さの多内腔チューブ材の遠位端に永久的に取り付け、
第２の複数の単一内腔延長チューブを前記一定長さの多内腔チューブ材の遠位端に永久的に取り付け、
前記各延長チューブの各単一内腔は、前記一定長さの多内腔チューブ材の前記内腔の１つと流体連通状態にあることを特徴とする多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項１９】
前記一定長さの多内腔チューブ材は、２つの内腔を有し、前記第１および第２の複数の延長チューブは前記一定長さの多内腔チューブ材の各端部に略Ｙ字形接合部を形成する請求項１８に記載の多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項２０】
（ａ）（ｉ）第１長さの単一内腔チューブ材を設けて遠位動脈延長チューブを形成し、
（ｉｉ）第２長さの単一内腔チューブ材を設けて遠位静脈延長チューブを形成し、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの動脈内腔および１つの静脈内腔を備え且つ遠位端および近位端を有する第１長さの多内腔チューブ材を設け、
（ｉｖ）前記遠位動脈延長チューブが前記第１長さの多内腔チューブ材の前記動脈内腔と流体連通状態になるように前記遠位動脈延長チューブの端部を前記第１長さの多内腔チューブ材の前記遠位端に永久的に取り付け、
（ｖ）前記遠位静脈延長チューブが前記第１長さの多内腔チューブ材の前記静脈内腔と流体連通状態になるように前記遠位静脈延長チューブの端部を前記第１長さの多内腔チューブ材の前記遠位端に永久的に取り付けることにより、
前記第１長さの多内腔チューブ材の前記近位端が接続端を形成するＹ字形遠位接合部を形成する工程と、
（ｂ）遠位端および近位端を有すると共に動脈内腔および静脈内腔を備える第２長さの多内腔チューブ材を設けて、前記遠位接合部の前記動脈延長チューブが前記第２長さの多内腔チューブ材の前記動脈内腔と流体接続状態になり且つ前記遠位接合部の前記静脈延長チューブが前記第２長さの多内腔チューブ材の前記静脈内腔と流体接続状態になるように前記接続端を前記第２長さの多内腔チューブ材の前記遠位端に永久的に取り付ける工程と、
（ｃ）（ｉ）第３長さの単一内腔チューブ材を設けて近位動脈延長チューブを形成し、
（ｉｉ）第４長さの単一内腔チューブ材を設けて近位静脈延長チューブを形成し、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの動脈内腔および１つの静脈内腔を備え且つ遠位端および近位端を有する第３長さの多内腔チューブ材を設け、
（ｉｖ）前記近位動脈延長チューブが前記第３長さの多内腔チューブ材の前記動脈内腔と流体連通状態になるように前記近位動脈延長チューブの端部を前記第３長さの多内腔チューブ材の前記遠位端に永久的に取り付け、
（ｖ）前記近位静脈延長チューブが前記第３長さの多内腔チューブ材の前記静脈内腔と流体連通状態になるように前記近位静脈延長チューブの端部を前記第３長さの多内腔チューブ材の前記遠位端に永久的に取り付けることにより、
前記第３長さの多内腔チューブ材の前記遠位端が取り付け端を形成するＹ字形近位接合部を形成する工程と、
（ｄ）前記近位接合部の前記動脈延長チューブが前記第２長さの多内腔チューブ材の前記動脈内腔と流体接続状態になり且つ前記近位接合部の前記静脈延長チューブが前記第２長さの多内腔チューブ材の前記静脈内腔と流体接続状態になるように前記取り付け端を前記第２長さの多内腔チューブ材の前記近位端に永久的に取り付ける工程と
を含む請求項１９に記載の多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項２１】
さらに、前記近位静脈延長チューブの壁に少なくとも１つの開口を形成し、前記近位動脈延長チューブの壁に少なくとも１つの開口を形成する請求項２０に記載の多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項２２】
前記延長チューブと前記一定長さの多内腔チューブ材との永久的な取り付けは、前記チューブまたはチューブ材の端部を合わせて溶着することを含む請求項２０に記載の多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項２３】
前記遠位動脈延長チューブおよび前記遠位静脈延長チューブの前記長手軸は、自由状態において１つの開先角度で交差し、前記開先角度は約１０度〜約３０度の範囲にある請求項１９に記載の多内腔カテーテルの形成方法。
【請求項２４】
細長い中央多内腔チューブ部分と、それぞれ近位先端を有する単一内腔近位静脈延長チューブおよび単一内腔近位動脈延長チューブを備える近位端部と、それぞれ遠位端を有する単一内腔遠位静脈延長チューブおよび単一内腔遠位動脈延長チューブを備える遠位端部とを有する二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法であって、
（ａ）前記患者の皮膚に切開部を設け、
（ｂ）前記近位静脈延長チューブおよび近位動脈延長チューブの前記近位先端を前記切開部から挿入して前記近位先端を前記患者内に配置し、
（ｃ）前記切開部に近接した第１端とこの第１端から遠い位置の第２端を有する皮下トンネルを形成し、
（ｄ）前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブの少なくとも前記遠位端が前記トンネルの前記第２端を通って前記トンネルから外に延出するように前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブと前記中央チューブ部分の少なくとも一部分を前記皮下トンネルに通すように案内し、
（ｅ）前記カテーテルの前記遠位端部の少なくとも一部分を前記患者に固定する
ことを特徴とする二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項２５】
さらに、前記遠位動脈延長チューブおよび遠位静脈延長チューブを流体交換装置の動脈脚部および静脈脚部にそれぞれ接続する請求項２４に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項２６】
前記遠位動脈延長チューブおよび遠位静脈延長チューブを流体交換装置の動脈脚部および静脈脚部への接続は、前記遠位動脈延長チューブを第１コネクタハブで前記動脈脚部に接続すること、および前記近位静脈延長チューブを第２コネクタハブで前記静脈脚部に接続することを含む請求項２５に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項２７】
前記近位静脈延長チューブおよび近位動脈延長チューブの前記近位先端の患者への挿入は、
前記静脈延長チューブの前記近位先端を前記患者の静脈内に配置し、
前記動脈延長チューブの前記近位先端を前記患者の動脈内に配置すること
を含む請求項２３に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項２８】
前記中央チューブ部分は、該中央チューブ部分の外側部分に付着された安定化カフをさらに備えており、
前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブと前記中央チューブ部分の少なくとも一部分を前記皮下トンネルに通すように案内する前に、前記皮下トンネルの少なくとも一部分を拡張し、
この拡張の工程は、シース・ダイレータを前記トンネル内に長手方向に位置決めされたトロカールのシャフトに沿って摺動させることを含む請求項２４に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項２９】
前記カテーテルの前記遠位端部の少なくとも一部分の前記患者への固定は、前記安定化カフを前記皮下トンネルの拡張部分内に着座させることを含む請求項２８に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項３０】
前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブと前記中央チューブ部分の少なくとも一部分を前記皮下トンネルに通すように案内する工程は、
（ａ）トロカールを前記皮下トンネルに挿入して前記トロカールの挿入先端を前記トンネルの前記第１端から突出させ、
（ｂ）前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブの前記遠位端をコネクタの近位端に接続し、
（ｃ）前記コネクタの近位端を前記トロカールの前記突出した挿入先端に接続し、
（ｄ）前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブと前記中央チューブ部分の少なくとも一部分を前記トロカールで前記皮下トンネルに通すように案内する
ことを含む請求項２４に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【請求項３１】
前記遠位静脈延長チューブおよび遠位動脈延長チューブと前記中央チューブ部分の少なくとも一部分を前記トロカールで前記皮下トンネルに通すように案内する前に、平滑な外形を有するシースを前記コネクタおよび前記静脈延長チューブおよび動脈延長チューブの少なくとも一部分の上に配置することをさらに含む請求項３０に記載の二重Ｙ字形多内腔カテーテルチューブを患者に外科的に埋め込む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［背景］
１．発明の分野
本発明は、包括的には医療器具に関し、より具体的にはＹ字形遠位端および近位端を有する多内腔カテーテルであって、カテーテルを流体交換装置に選択的に接続するための、選択的に取り付け可能なハブを備える多内腔カテーテルに関する。
【０００２】
［関連出願］
本出願は、２００１年１月２４日に出願された係属中の米国特許出願第０９／７６９，０５２号の継続出願であるところの２００２年２月２８日に出願された係属中の米国特許出願第１０／０８６，０３３号の一部継続出願である。
【０００３】
２．従来技術の説明
カテーテルは一般的に、体腔、管または血管に挿入して、流体の通過を可能にするか、または通路を拡張させることを可能にする中空の可撓性チューブである。カテーテルは、一時的または長期的な透析治療に使用されることが多い。透析治療は、患者から血液を抜き取り、浄化してから、患者に戻すために提供される。そのため、透析治療では、患者の血液を患者の体内および体外へ移動させるためにカテーテルが使用される。透析治療中に最適性能を得るために、流入および流出の双方の際に、カテーテル先端を心臓に極めて近いところに配置しなければならない。通常、医療関係者は、二重内腔カテーテルまたは２つの単一内腔カテーテルのいずれかを用いる。しかしながら、これらのタイプのいずれにも欠陥がある。
【０００４】
二重内腔カテーテル（たとえば、米国特許第４，８９５，５６１号）は、所望の静脈へのカテーテルの単一挿入を可能にするが、二重内腔カテーテルは通常、カテーテル先端を最適に配置することができない。患者間の違いにより、最適先端位置が患者毎に異なる。先端位置が最適でないと、フロー値が著しく低下し、その結果、透析治療の効果が低くなる。現在の二重内腔カテーテルの場合、医師は、カテーテル挿入処置を開始する前に、カテーテルチューブの最適長さを推定しなければならない。次に、皮下トンネルを、カテーテル挿入予定部位に近い位置の第１端からハブアセンブリの好適な端部位置である第２端に形成する、すなわち、透析治療器へのアクセスがより好都合になるように、患者の首から離して形成する。次に、カテーテルチューブを皮下トンネル内へ前進させてその第２端から第１端まで通し、それにより、カテーテルの先端がトンネルの第１端から外に延出する。トンネル内に通す前または後のいずれかで、シースをトンネルの第１端からカテーテル挿入予定部位に挿入して、カテーテル先端をそのシースおよびカテーテル挿入予定部位に挿入する。推定されたカテーテルチューブ長さおよびその後のトンネル内の前進の結果、先端の配置が最適でなくなる可能性がある。
【０００５】
２つの独立した単一内腔カテーテルを使用すること（たとえば、Tesioの米国特許第５，７７６，１１１号）で、先端の配置の問題に対処している。各カテーテルのハブアセンブリは、カテーテルのチューブおよび先端部から取り外し可能であり、それによって、カテーテル先端を直接的に静脈に入れて、所望位置へ前進させることができる。次に、カテーテルの近位端をトンネル内で逆行させて、所望長さに切り落とす。その後、ハブアセンブリを取り付ける。しかしながら、このカテーテル挿入方法にも欠陥が存在する。この方法に付随する１つの問題は、この方法では２つの個別の静脈挿入が必要である、すなわち、２つのトンネルと、処置に用いられる２つの各付属器具が必要になることである。したがって、２つのカテーテルを配置するために必要な手術時間が長くなり、切開された入口部位が２カ所あり、そのため、術後感染の危険性が倍増し、また、これらの２つのカテーテルを合わせると、１つの二重内腔カテーテルよりも直径がかなり大きい。
【０００６】
本出願人による係属中の２００１年１月２４日出願の米国出願第０９／７６９，０５２号および２００２年２月２８日出願の第１０／０８６，０３３号は、多内腔カテーテル装置、およびその装置を患者に挿入する方法を開示している。これらの係属中の米国出願の開示内容は、参照により本明細書に援用される。開示されている装置および方法では、多内腔カテーテルは、皮下トンネル形成の前にカテーテル先端を患者の静脈内に正確に位置決めできるようにする、選択的に取り付け可能なハブアセンブリを有する。カテーテルチューブの遠位端は、ハブアセンブリに選択的に取り付け可能である。したがって、カテーテルの先端を患者内に正確に位置決めした後、カテーテルの他端部を患者の皮膚の下でトンネル内を逆行させることができる。先端の配置前後、カテーテルの突出した遠位端が皮膚から出る点付近で皮膚に切開部を設ける。次に、切開部に第１端部を、その第１端から離れた点で皮膚から出る（通常後端方向）第２端を有する皮下トンネルを形成する。組織内成長安定化カフを収納するために部分的に拡張されたシース・ダイレータをトンネルに挿入する。カテーテルチューブの遠位端を皮下トンネルに通し、組織安定化カフをその内部に着座させ、それにより、カテーテルチューブの遠位端を患者内に安定させる。選択的に取り付け可能なハブアセンブリをカテーテルチューブの遠位先端で内腔に接続して、後でカテーテルを透析器などの流体交換装置に接続できるようにする。
【０００７】
上述した選択的に取り付け可能なハブアセンブリは、多内腔カテーテルを患者内のトンネルに通すことを容易にするが、分離可能なハブアセンブリの場合、ハブを多内腔カテーテルチューブの遠位端に接続することが必要になり、それにより、カテーテル挿入／接続処置に追加ステップが加わり、このことは手術時間および費用を増加させる。さらに、ハブおよびカテーテルの接続は、漏れを生じたり、引っ張りやたるみなどによってハブに加わる外部負荷のためにカテーテルチューブから分離する可能性がある付加的な接続をもたらす。加えて、取り付け可能なハブアセンブリは比較的複雑な部品であり、そのため、製造が難しく、したがって、ハブアセンブリを使用すると、カテーテル自体のコストが増加する。
【０００８】
したがって、カテーテルの先端をカテーテル挿入予定部位に正確に配置することができるトンネル内逆行技法を使用して患者に挿入することができ、また、流体交換装置に選択的に取り付け可能である多内腔カテーテルが必要とされている。改良カテーテルは、大規模なハブアセンブリを必要とせず、したがって、製造が比較的低コストであると共に患者への挿入が容易でなければならない。
【０００９】
［発明の概要］
血液透析などで用いるための多内腔カテーテルが提供される。多内腔カテーテルは、遠位端および近位端を有する細長い中央多内腔チューブ部分を備える。該中央チューブ部分は、外形が略円筒形であり、内部が複数の内腔に分割されている。遠位ブランチ部分が、複数の単一内腔遠位延長チューブを備える。各遠位延長チューブは、近位第１端および遠位第２端を有する。各遠位延長チューブの近位第１端は、中央チューブ部分の遠位端に永久的に接続されており、それにより、各遠位延長チューブの単一内腔は、中央チューブ部分の複数の内腔の１つと流体連通状態にある。近位ブランチ部分が、複数の単一内腔近位延長チューブを備える。各近位延長チューブは、遠位第１端および近位第２端を有する。各近位延長チューブの遠位第１端は、中央チューブ部分の近位端に永久的に接続されており、それにより、各遠位延長チューブの単一内腔は、中央チューブ部分の複数の内腔の１つと流体連通状態にある。複数の選択的に取り付け可能なコネクタハブが設けられ、該コネクタハブの各々が、遠位延長の遠位第２端に選択的に取り付け可能であるように構成されると共に、流体交換装置に選択的に接続されるように構成されている。中央チューブ部分の各内腔、およびそれと流体連通状態にある遠位および近位延長チューブの内腔が、カテーテル内を通る流路を画定する。中央チューブ部分の外側部分に成長安定化カフを付着させてもよい。
【００１０】
多内腔カテーテルは、２つの内腔を有する中央チューブ部分を備えてもよい。このようなカテーテルでは、遠位ブランチ部分は、２つの遠位延長チューブを有し、近位ブランチ部分は、２つの近位延長チューブを有する。カテーテルは、遠位ブランチ部分の複数の単一内腔遠位延長チューブが、収束して、中央チューブ部分の遠位端につながる遠位多内腔接続部分を形成し、また近位ブランチ部分を有する複数の単一内腔近位延長チューブが、収束して、中央チューブ部分の近位端につながる近位多内腔接続部分を形成するように構成されてもよい。
【００１１】
中央チューブ部分、遠位延長チューブおよび近位延長チューブは、溶着可能な材料で構成することができ、遠位延長チューブおよび近位延長チューブは、中央チューブ部分の遠位端および近位端にそれぞれ溶着されることができる。遠位延長チューブは、それらの遠位第２端付近の外形が略円筒形でよく、近位多内腔接続部分も、略円筒形の外形を有することができる。近位延長チューブは、それらの長さの少なくとも一部分にわたって略Ｄ字形断面を有してもよい。また、近位延長チューブは、自由状態において互いに略平行であることができ、遠位延長チューブの近位第２端は、互いに長手方向に間隔をおいてもよい。
【００１２】
多内腔カテーテルは、カテーテルを流体交換装置に接続するための複数のコネクタハブをさらに備えることができる。各コネクタハブは、遠位延長チューブの１つの遠位第２端に接続されるように構成され、また、流体交換装置の一部分に接続されるように構成されることができる。近位延長チューブの各々は、チューブ壁を有することができ、近位延長チューブの各々は、そのチューブ壁を貫通する少なくとも１つの開口を有することができる。さらに、遠位延長チューブの少なくとも１つの外側部分に、カテーテル内を通る個々の流路を表示する印を付けてもよい。１つの配置構成では、２つの近位延長チューブは、自由状態において１つの開先角度で交差する長手軸を有し、この開先角度は、約１０度〜約３０度の範囲にある。
【００１３】
多内腔カテーテルのためのＹ字形カテーテル接合部も設けられる。Ｙ字形接合部は、略円筒形の外壁、第１端、第２端、第１内腔および第２内腔を有する二重内腔トランクを備える。該トランクの第１端には第１単一内腔延長チューブが接続され、それにより、該第１単一内腔延長チューブの単一内腔は、トランクの第１内腔と流体連通状態にある。トランクの第１端には第２単一内腔延長チューブが接続され、それにより、該第２単一内腔延長チューブの単一内腔は、トランクの第２内腔と流体連通状態にある。Ｙ字形接合部は、トランクの第１内腔および第１延長チューブが第１流路を画定し、トランクの第２内腔および第２延長チューブが第２流路を画定するように構成される。Ｙ字形カテーテル接合部は、２つの近位延長チューブが、自由状態においてトランクの第１端付近で１つの開先角度で交差する長手軸を有し、開先角度が、約１０度〜約３０度の範囲にあるように構成されてもよい。
【００１４】
多内腔カテーテルを形成する方法も開示する。本方法は、第１の複数の単一内腔延長チューブを、複数の多内腔を有する一定長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けること、および第２の複数の単一内腔延長チューブを一定長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けることを含む。各延長チューブの各単一内腔は、一定長さの多内腔チューブ材の内腔の１つと流体連通状態にある。一定長さの多内腔チューブ材は、２つの内腔を有し、第１および第２の複数の延長チューブは、一定長さの多内腔チューブ材の各端部に略Ｙ字形接合部を形成する。
【００１５】
多内腔カテーテルを形成する方法は、Ｙ字形遠位接合部を形成することを含んでもよい。本方法は、第１長さの単一内腔チューブ材を設けて遠位動脈延長チューブを形成すること、第２長さの単一内腔チューブ材を設けて遠位静脈延長チューブを形成すること、少なくとも１つの動脈内腔および１つの静脈内腔を備え且つ遠位端および近位端を有する第１長さの多内腔チューブ材を設けること、遠位動脈延長チューブが第１長さの多内腔チューブ材の動脈内腔と流体連通状態になるように遠位動脈延長チューブの端部を第１長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けること、および、遠位静脈延長チューブが第１長さの多内腔チューブ材の静脈内腔と流体連通状態になるように遠位静脈延長チューブの端部を第１長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けることを含む。第１長さの多内腔チューブ材の近位端は、接続端を形成する。
【００１６】
遠位端および近位端を有する第２長さの多内腔チューブ材が設けられる。該チューブ材は、動脈内腔および静脈内腔を備える。第１長さの多内腔チューブ材の接続端を第２長さの多内腔チューブ材の遠位端に接続して、それにより、遠位接合部の動脈延長チューブが第２長さの多内腔チューブ材の動脈内腔と流体接続状態にあり、また遠位接合部の静脈延長チューブが第２長さの多内腔チューブ材の静脈内腔と流体接続状態にあるようにする。
【００１７】
Ｙ字形近位接合部も形成する。本方法は、第３長さの単一内腔チューブ材を設けて近位動脈延長チューブを形成すること、および第４長さの単一内腔チューブ材を設けて近位静脈延長チューブを形成することを含む。少なくとも１つの動脈内腔および１つの静脈内腔を備え且つ遠位端および近位端を有する第３長さの多内腔チューブ材も設けられる。近位動脈延長チューブが第３長さの多内腔チューブ材の動脈内腔と流体連通状態になるようにあるように、近位動脈延長チューブの端部が第３長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けられる。また、近位静脈延長チューブが第３長さの多内腔チューブ材の静脈内腔と流体連通状態になるように、近位静脈延長チューブの端部が第３長さの多内腔チューブ材の遠位端に取り付けられる。第３長さの多内腔チューブ材の遠位端は、取り付け端を形成する。
【００１８】
近位接合部の動脈延長チューブが第２長さの多内腔チューブ材の動脈内腔と流体接続状態となり、近位接合部の静脈延長チューブが第２長さの多内腔チューブ材の静脈内腔と流体接続状態となるように、第３長さの多内腔チューブ材の取り付け端を第２長さの多内腔チューブ材の近位端に取り付ける。本方法は、近位静脈延長チューブの壁に少なくとも１つの開口を形成すること、および動脈近位延長チューブの壁に少なくとも１つの開口を形成することをさらに含んでもよい。延長チューブおよび一定長さの多内腔チューブ材を合わせて、すなわち互いに取り付けるステップは、熱溶接または同様な溶着技法を含んでもよい。遠位動脈延長チューブおよび遠位静脈延長チューブの長手軸は、自由状態において約１０度〜約３０度の範囲にある開先角度で交差するように構成してもよい。
【００１９】
二重Ｙ字形多内腔カテーテルを患者に外科的に埋め込む方法が提供される。本方法は、細長い中央多内腔チューブ部分、それぞれが近位先端を有する単一内腔近位静脈延長チューブおよび単一内腔近位動脈延長チューブを備える近位端部、およびそれぞれが遠位端を有する単一内腔遠位静脈延長チューブおよび単一内腔遠位動脈延長チューブを備える遠位端部を有する多内腔カテーテルを埋め込むのに適している。本方法は、患者の皮膚に切開部を設けること、および近位静脈および動脈延長チューブの近位先端を切開部から挿入し、かつ近位先端を患者内に配置することを含む。切開部に近接した第１端部、および該第１端から遠い位置の第２端を有する皮下トンネルが形成される。遠位静脈および動脈延長チューブ、および中央チューブ部分の少なくとも一部分を皮下トンネルに通すように案内し、それにより、遠位静脈および動脈延長チューブの少なくとも遠位端がトンネルの第２端を通ってトンネルから外に延出するようにする。カテーテルの遠位端部の少なくとも一部分を縫合または他の適切な手段で患者に固定する。
【００２０】
カテーテルが安定化カフを備える場合、本方法は、カフを受け取るために皮下トンネルの少なくとも一部分を拡張することをさらに含むことができる。トンネルの拡張は、シース・ダイレータをトンネル内に長手方向に位置決めされたトロカールのシャフトに沿って摺動させることによって達成されるであろう。カテーテルの遠位端部は、カフを皮下トンネルの拡張部分内に着座させることによって患者に固定される。
【００２１】
カテーテル埋め込み方法は、遠位動脈および静脈延長チューブを流体交換装置の動脈および静脈脚部にそれぞれ接続することをさらに含むことができる。遠位動脈および静脈延長チューブを接続することは、遠位動脈延長チューブを第１コネクタハブで動脈脚部に接続すること、および近位静脈延長チューブを第２コネクタハブで静脈脚部に接続することを含むことができる。近位静脈および動脈延長チューブの近位先端を患者に挿入することは、静脈延長チューブの近位先端を患者の静脈内に配置すること、および、動脈延長チューブの近位先端を患者の動脈内に配置することを含むことができる。
【００２２】
本発明の上記および多の態様は、図面と合わせて以下の詳細な説明を読めば明らかになるであろう。
【００２３】
［詳細な説明］
以下の説明およびそれに添付されている特許請求の範囲のために、相対的用語の「近位」とは、カテーテルおよびカテーテルの構成部品の、カテーテルの挿入端に最も近い部分、すなわち血管などのカテーテルを挿入中の患者の身体部位に挿入するカテーテルの端のことである。反対に、相対的用語の「遠位」とは、カテーテルおよびカテーテルの構成部品の、カテーテルの挿入端から最も遠い部分のことである。
【００２４】
図１は、本発明に従った二重Ｙ字形多内腔カテーテル１０を示す。カテーテル１０は、患者に挿入される近位端３４と、透析器などの流体交換装置に接続される遠位端３６とを有する。カテーテル１０は、細長い中央多内腔チューブ部分１２と、複数の近位単一内腔延長チューブ１４、１６と、複数の遠位単一内腔延長チューブ１８、２０とを備える。図示の実施形態では、中央チューブ部分１２は、動脈内腔５および静脈内腔６を有する。この構造において、カテーテル１０は、静脈内腔６と流体連通状態にある近位静脈延長チューブ１４および遠位静脈延長チューブ１８と、動脈内腔５と流体連通状態にある近位動脈延長チューブ１６および遠位動脈延長チューブとを有する。カテーテル１０は、図１に示されているように中央チューブ部分１２の外側部分に付着された安定化カフ１５を備えてもよい。好ましくはカフ１５は、中央チューブ部分１２上に長手方向に位置決めされ、それにより、より十分に後述するように、カフ１５は患者の皮下トンネル内に最終的に位置決めされるであろう。
【００２５】
多内腔カテーテル１０の遠位端３６の構造を図１〜図３に示す。図２および図３に示されているように、遠位延長チューブ１８、２０の近位端１８ｐ、２０ｐは、遠位多内腔トランク３０によって中央チューブ部分１２の遠位端１２ｄに接続されることができる。遠位トランク３０の多内腔は、数の点で中央チューブ部分１２の多内腔および遠位延長チューブ１８、２０の数に一致している。図示の実施形態において、遠位トランク３０は、図２に示されているように、静脈遠位トランク内腔４８および動脈遠位トランク内腔４７を有する。図３に示されているように、遠位延長チューブ１８、２０の近位端１８ｐ、２０ｐは遠位トランクの遠位端３０ｄに接続され、それにより、略Ｙ字形接合部を形成している。遠位トランク３０の近位端３０ｐは、図２に示されているように、中央チューブ部分１２の遠位端１２ｄに接続され、それにより、Ｙ字形遠位端３６を形成している。好ましくは、遠位トランク３０の近位端３０ｐは、略円筒形であって、外径が中央チューブ部分１２の外径にほぼ等しく、それにより、遠位トランク３０および中央チューブ部分１２間の接合部に平滑な移行部が設けられる。
【００２６】
図２に示されているように、遠位延長チューブは、自由状態にあるチューブ１８、２０の長手軸間に開先角度「θ」が存在するように配置される。好適な配置では、角度「θ」は約１０度〜約３０度の範囲にある。しかしながら、遠位延長チューブ１８、２０は、角度「θ」が任意の所望角度であるように配置されることができる。静脈遠位トランク内腔４８は、中央チューブ部分１２の静脈内腔６および遠位静脈延長チューブ１８の単一内腔と流体連通状態にある。同様に、動脈遠位トランク内腔４７は、動脈内腔５および遠位動脈延長チューブ２０の単一内腔と流体連通状態にある。
【００２７】
代替構造において、遠位延長チューブ１８、２０は、相互接続された遠位トランク３０ではなく、中央チューブ部分１２の遠位端１２ｄに直結されてもよい（図示せず）。いずれの構造でも、遠位延長チューブ１８、２０のはめ合わせ端部、中央チューブ部分の遠位端１２ｄ、および／または遠位トランク３０は、熱溶接などによって合わせて密封状に溶着され、それにより、構成部品の相互接続内腔間の流体連通が確立かつ維持されて、接続部で漏れがまったく発生しない。
【００２８】
図１〜図３に示されているように、カテーテル１０はさらに、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄ上に、選択的に取り付け可能なコネクタハブ７２、７４を有する。詳細に後述するように、コネクタハブ７２、７４は選択的に取り付け可能であり、それにより、カテーテル１０の近位端３４を患者に挿入した後、および遠位端３６を皮下トンネル内で逆行させた後、コネクタハブ７２、７４をカテーテル１０の遠位端３６に取り付けたり、それから取り外すことができる。図１および図２に示されているように、コネクタハブ７２、７４は、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄおよび流体交換装置の脚部間に選択的に密封可能に取り付けられるように構成されている。静脈コネクタハブ７４は、遠位静脈延長チューブ１８の遠位部１８ｄに選択的に取り付け可能であり、動脈コネクタハブ７２は、遠位動脈延長チューブ２０の遠位部２０ｄに選択的に取り付け可能である。
【００２９】
図１〜図３に示されているような１つの実施形態において、選択的に取り付け可能なハブ７２、７４は、はめ合わせ圧縮取り付け具５８、６０に接続可能である。圧縮取り付け具は、図２に示されているように、カニューレ６６、６８と、遠位延長チューブ１８、２０およびコネクタハブ７２、７４にはめ合い係合するねじ付きおす部分６２、６４とを有することができる。十分に係合させると、ハブ７２、７４および圧縮取り付け具５８、６０は、圧縮スリーブ７０を遠位延長チューブ１８、２０の遠位部１８ｄ、２０ｄの周囲に圧縮し、それにより、密封接続が行われる。圧縮取り付け具５８、６０は、コネクタチューブ５４、５６によってルーアー型取り付け具５０、５２などにさらに接続してもよい。ルーアー型取り付け具５０、５２は次に、流体交換装置２００上の対応のルーアー型接続機構に接続することができる。たとえば、ルーアー型取り付け具５０、５２の遠位端に四分の一回転型ねじ山を設けて、流体交換装置２００の静脈および動脈脚部上の対応の四分の一回転型取り付け具と漏れ止め係合するようにしてもよい。他の形式の既知の漏れ止め式の選択的に取り付け可能な連結構造も使用することができる。
【００３０】
図１および図３に示されているように、コネクタハブ７２、７４は、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄに選択的に取り付けることができる。この構造により、さらに詳細に後述するように、ハブ７２、７４で妨害されることなく、カテーテル１０の遠位端３６を患者の皮下のトンネル内で逆行させることができる。カテーテル１０の遠位端を患者の皮下のトンネル内で逆行させて、その遠位端３６が患者から外に突出した後、図３にハブ７２について示されているように、ハブ７２、７４を遠位延長チューブ１８、２０の遠位端上に後側からはめることができる。次に、圧縮スリーブ７０を延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄ上に配置することができ、図２に示されているように密封接続を完了することができる。次に、カテーテル１０を流体交換装置２００に接続することができる。
【００３１】
カテーテル１０の近位端３４の構造が、図１、図４および図５に示されている。近位延長チューブ１４、１６の遠位端１４ｄ、１６ｄは、近位多内腔トランク３２によって中央チューブ部分１２の近位端１２ｐに接続することができる。近位トランク３２の内腔は、数の点で中央チューブ部分１２の多内腔および近位延長チューブ１４、１６の数に一致している。図示の実施形態では、近位トランク３２は、図５に示されているように、静脈近位トランク内腔３１および動脈近位トランク内腔３３を有する。図４に示されているように、近位延長チューブ１４、１６の遠位端１４ｄ、１６ｄは近位トランク３２の近位端３２ｐに接続され、それにより、ほぼＹ字形接合部を形成している。近位トランク３２の遠位端３２ｄは、図５に示されているように、中央チューブ部分１２の近位端１２ｐに接続され、それにより、カテーテル１０上に略Ｙ字形近位端３４を形成している。好ましくは、近位トランク３２の遠位端３２ｄは、略円筒形であって、外径が中央チューブ部分１２の外径にほぼ等しく、それにより、近位トランク３２および中央チューブ部分１２間の接合部に平滑な移行部が設けられる。
【００３２】
図４に示されているように、近位延長チューブは、自由状態にあるチューブ１４、１６の長手軸間に開先角度「α」が存在するように配置される。好適な配置では、休止位置、すなわち自由状態において角度「α」は約５度である。しかしながら、遠位延長チューブ１８、２０は、角度「α」が任意の所望角度であるように配置されることができる。静脈近位トランク内腔３１は、中央チューブ部分１２の静脈内腔６および近位静脈延長チューブ１４の単一内腔と流体連通状態にある。同様に、動脈近位トランク内腔３３は、中央チューブ部分１２の動脈内腔５および近位動脈延長チューブ１６の単一内腔と流体連通状態にある。
【００３３】
代替構造において、近位延長チューブ１４、１６は、相互接続された近位トランク３２ではなく、中央チューブ部分１２の近位端１２ｐに直結されてもよい（図示せず）。いずれの構造でも、近位延長チューブ１４、１６のはめ合わせ端部、中央チューブ部分の近位端１２ｐ、および／または近位トランク３２は熱溶接などによって合わせて密封状に溶着され、それにより、構成部品の相互接続内腔間の流体連通が確立かつ維持されて、接続部で漏れがまったく発生しない。
【００３４】
図１、図４および図５に示されているように、近位動脈延長チューブ１６は好ましくは、近位静脈延長チューブ１４より長さが短い。たとえば、近位動脈延長チューブ１６は、近位静脈延長チューブ１４より長さを約４ｃｍ短くしてもよい。それによって生じる近位先端１４ｐおよび１６ｐ間の長手方向間隔により、近位先端を患者内に最適に配置することが容易になる。図４に示されているように、近位静脈延長チューブ１４は、その近位先端１４ｐ内か、またはその付近に端部開口４３を有することができる。近位静脈延長チューブ１４はさらに、そのチューブ壁４０に１つまたは複数の横開口４２を有することができる。同様に、やはり図４に示されているように、近位動脈延長チューブ１６は、その近位先端１６ｐ内か、またはその付近に端部開口４７を有することができる。近位動脈延長チューブ１６はさらに、そのチューブ壁４４に１つまたは複数の横開口４６を有することができる。開口４２、４３、４６および４７は、近位延長チューブ１４、１６に対する流体の流入または流出を容易にする。
【００３５】
ハブ７２および７４は、カテーテル１０の遠位端３６に対して選択的に取り付けおよび取り外しが可能であり、それにより、カテーテル１０を患者に通しやすい。カテーテル１０を患者内に装着する方法が、図６Ａ〜図６Ｄに示されている。図６Ａに示されているように、切開部１００を患者の皮膚に設ける。セルディンガー法などの従来技法を用いて、カテーテル１０の近位先端１４ｐ、１６ｐを切開部１００から挿入して、患者内の所定位置に配置する。
【００３６】
この段階で、カテーテル１０の遠位端３６および遠位部は、切開部１００から外に延出している。トロカール１２０か、または他の適当な器具を使用して、図６Ａに示されているように、好ましくは切開部１００と一致している第１端１０４、および第１端１０４から遠い位置にある対向の第２端１０６を有する皮下トンネル１０２を形成する。
【００３７】
図６Ｂに示されているように、カテーテル１０の遠位端３６をトンネル１０２の第１端１０４に挿入して、遠位端３６をトンネル１０２に通すように案内し、それにより、遠位端３６はトンネル１０２の第２端１０６から延出する。遠位延長チューブ１８、２０は十分な可撓性を有し、そのため、任意の適当な手段によってそれらを合わせて束ねるか、固定して、カテーテル１０のＹ字形遠位端３６がトンネル１０２内を通過しやすくしてもよい。
【００３８】
図８Ａおよび図８Ｂに示されているような好適な構造では、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄをコネクタ３００に取り付ける。コネクタ３００の近位端は、図示のように、第１先端３０２および第２先端３０４を有することができる。先端３０２、３０４は、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄから内腔に挿入可能である。先端３０２、３０４は好ましくは、遠位延長チューブ１８、２０の遠位端１８ｄ、２０ｄ内に密接状に係合するためにリブ３０１などを有し、それにより、コネクタ３００は、遠位延長チューブ１８、２０に固定的であるが、取り外し可能に取り付けられる。先端３０２、３０４がそれぞれ遠位延長チューブ１８、２０内に係合すると、コネクタ３００は遠位延長チューブ１８、２０を図示のように近接配置状態に保持し、それにより、後述するように、遠位延長チューブ１８、２０を患者の皮下トンネルに同時に通すことができる。コネクタ３００の遠位端３００ｄは好ましくは、トロカール１２０の挿入先端３０８を取り付け可能に受け取るように構成された内孔３０６を有する。内孔３０６にはねじ山３１０が付けられ、それらをトロカール１２０の挿入先端３０８上の対応のねじ山３１２と噛み合わせることができる。別法として、図８Ｃに示されているように、トロカール１２０の挿入先端３０８上の溝３０９にスナップ式にはまるカラー部３１４を内孔３０６に設けてもよい。このようにして、コネクタ３００の遠位端３００ｄをトロカール１２０の挿入先端３０８に係合させ、それにより、取り付けられた遠位延長チューブ１８、２０をトロカール１２０で皮下トンネル１０２内に通すことができる。カテーテル１０の遠位端３６をトンネル１０２内に引き通した後、コネクタ３００を遠位延長チューブ１８、２０から取り外すことができる。
【００３９】
カテーテル１０の遠位端３６がトンネル１０２内を通過しやすいように、カテーテル１０の遠位部に平滑でコンパクトな外部輪郭を与えるために、図８Ｂに示されているように、シース３２０を使用することができる。シース３２０は、コネクタ３００の少なくとも一部分および遠位延長チューブ１８、２０上に配置される。好ましくは、シース３２０の遠位端３２０ｄは、図示のようにテーパ状である。シース３２０およびカテーテル１０の遠位部を一緒にトロカール１２０でトンネル１０２内に引き通すことができる。カテーテル１０の遠位部がトンネル１０２に引き通された後、シース３２０をカテーテル１０から取り外す。
【００４０】
図６Ｃに示されているように、カテーテル１０の遠位端３６をトンネル１０２の第２端１０４から引き出し、それにより、遠位延長チューブ１８、２０、および中央チューブ部分１２の少なくとも一部分が第２端１０４から延出して、カテーテル１０が患者内に十分に通される。切開部１００およびトンネルの第２端１０４は適当に処置されて手当てされる。
【００４１】
挿入されたカテーテル１０を患者内で安定させるために、図１に示すように、中央チューブ部分１２の外側部分に組織内成長安定化カフ１５を設けてもよい。図６Ｃおよび図７を参照すると、カテーテル１０が安定化カフ１５を有するとき、トンネル１０２の一部分１３０を拡張させてトンネル１０２の幅を拡大し、それにより、カテーテル１０をトンネル１０２内に引き通すとき、カフ１５を受け取るようにしてもよい。図７に示されているように、好ましくは、トロカール１２０を図６Ａに示されるような皮下トンネル１０２内に位置決めするとき、シース・ダイレータ２００をトロカール１２０の端４２およびシャフト４１上に摺動させることにより、トンネルの拡張部分１３０を拡張する。シース・ダイレータ２００は好ましくは、中空内孔２０８、テーパ状前端２０６、略円筒形部分２０４およびハンドル２０２を有する。シース・ダイレータ２００は、トンネル１０２の第１端１０４からトンネル１０２内へ、その先端２０６がトンネル１０２内のカフ着座点１０４付近に達するまで挿入され、それにより、トンネル１０２の拡張部分１３０が形成される。拡張部分１３０が十分に拡張された後、シース・ダイレータ２００をトンネル１０２およびトロカール１２０から取り除く。図６Ｃに示されているように、カフ１５がトンネル１０２の拡張部分１３０の端部１４０付近に着座したとき、カテーテル１０がトンネル１０２内に最終的に位置決めされる。
【００４２】
図６Ｄに示されているように、カテーテル１０を流体交換装置２００に接続する。遠位静脈延長チューブ１８の遠位端１８ｄは、コネクタハブ７４によって流体交換装置２００の静脈脚部２２４に選択的に取り付けられる。同様に、遠位動脈延長チューブ２０の遠位端２０ｄは、コネクタハブ７２によって流体交換装置２００の動脈脚部２２２に選択的に取り付けられる。図３に示されているように、遠位延長チューブ１８、２０および／またはコネクタハブ７２、７４に印２６および２８を付けて、医療関係者が流体交換装置３００の対応脚部に接続するのに適切な遠位延長チューブ１８または２０を特定するのを助けることもできる。印２６、２８は、マーク、色または任意の他の特徴的な標識でもよい。
【００４３】
本発明を好適な実施形態に従って図示して説明してきたが、特許請求の範囲に述べられているような発明から逸脱することなく、本発明において変更および変化を加えることができることは理解されるであろう。以上の説明を読めば、当業者は幾つかの修正および改良を思い浮かべるであろう。たとえば、多内腔カテーテルを二重内腔を有するカテーテルとともに説明してきたが、本発明は、必要に応じて３つ以上の内腔を有する多内腔カテーテルも含む。簡明さおよび読みやすさのために、そのような修正のすべてが本明細書に含まれるわけでないが、添付の特許請求の範囲内に適切に含まれることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】二重Ｙ字形多内腔カテーテルの斜視図である。
【図２】図１の多内腔カテーテルの遠位部の断面図である。
【図３】図１の多内腔カテーテルの遠位部の一部分解した詳細斜視図である。
【図４】図１の多内腔カテーテルの近位部の一部分解した詳細斜視図である。
【図５】図１の多内腔カテーテルの近位部の断面図である。
【図６Ａ】図１のような多内腔カテーテルを患者内のトンネルに通す手順を示す図である。
【図６Ｂ】図１のような多内腔カテーテルを患者内のトンネルに通す手順を示す図である。
【図６Ｃ】図１のような多内腔カテーテルを患者内のトンネルに通す手順を示す図である。
【図６Ｄ】図１のような多内腔カテーテルを患者内のトンネルに通す手順を示す図である。
【図７】患者内の皮下トンネルの一部分を拡張するためにトロカールに沿って係合させたシース・ダイレータの部分断面図である。
【図８Ａ】カテーテルを皮下トンネルに通すように案内するための、カテーテルの遠位端およびトロカール間の接続を示す図である。
【図８Ｂ】カテーテルを皮下トンネルに通すように案内するための、カテーテルの遠位端およびトロカール間の接続を示す図である。
【図８Ｃ】カテーテルを皮下トンネルに通すように案内するための、カテーテルの遠位端およびトロカール間の接続を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【国際調査報告】
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