(57)【要約】【課題】  ニードルキャビティ（１１８）を画成する壁を持つニードル支持体（１１４）を含むニードルハブ（１１２）を提供する。【解決手段】  壁は、更に、ニードルキャビティとの流体連通を容易にする少なくとも一つの壁キャビティを画成する。ニードルカニューレ（１２０）がニードルキャビティ内に配置され、これと流体連通する。壁は、複数の壁キャビティを画成する。これらのキャビティには、直径方向反対側の一対の壁キャビティが含まれる。少なくとも一つの壁キャビティを壁の基端面に形成できる。基端面は、ニードル支持体によって画成された長さ方向軸線に対して横方向に配向できる。少なくとも一つの壁キャビティは、ニードル支持体の基端と隣接して形成された半径方向スロットを含む。
2005525836.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルハブアッセンブリにおいて、
少なくとも一つのフィンが配置された内部キャビティを画成するニードルハブを有し、
前記少なくとも一つのフィンは、前記内部キャビティ内に配置された場合にバレルチップと係合する、ニードルハブアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のニードルハブアッセンブリにおいて、前記バレルチップは細長く、バレルの先端から延びている、ニードルハブアッセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のニードルハブアッセンブリにおいて、前記内部キャビティは、実質的に環状形体を有する、ニードルハブアッセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のニードルハブアッセンブリにおいて、前記バレルチップは前記少なくとも一つのフィンと隣接して実質的シールを形成する、ニードルハブアッセンブリ。
【請求項５】
ニードルアッセンブリにおいて、
ニードル支持体を含み、このニードル支持体の少なくとも一部の周囲に内部キャビティを画成し、この内部キャビティには少なくとも一つのフィンが形成されているニードルハブ、及び
基端及び先端を持つバレルであって、前記先端は前記ニードルハブを支持し、この先端から細長いバレルチップが延びており、このバレルチップは前記ニードルハブの前記内部キャビティ内に受け入れられており、少なくとも一つのフィンと係合する、ニードルアッセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記バレルチップは前記ニードル支持体と実質的シールを形成する、ニードルアッセンブリ。
【請求項７】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記バレルチップは、前記少なくとも一つのフィンと隣接して前記ニードル支持体と実質的シールを形成する、ニードルアッセンブリ。
【請求項８】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記ニードルハブの前記内部キャビティには複数のフィンが形成されている、ニードルアッセンブリ。
【請求項９】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記ニードルハブの前記内部キャビティには四つのフィンが形成されている、ニードルアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記ニードルハブは、前記バレルの前記先端に取り付けられたハブスカートを含む、ニードルアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記内部キャビティは前記ハブスカートと前記ニードル支持体との間に画成される、ニードルアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記ニードル支持体は、ニードルカニューレの少なくとも一部が内部に配置されたニードルキャビティを画成する、ニードルアッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記内部キャビティ及び前記ニードルキャビティは同軸である、ニードルアッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記内部キャビティ及び前記ニードルキャビティは実質的に平行に整合している、ニードルアッセンブリ。
【請求項１５】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記バレルはプランジャーを受け入れるように形成されている、ニードルアッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記プランジャーは前記ニードル支持体の基端開口部と係合するように形成されている、ニードルアッセンブリ。
【請求項１７】
請求項５に記載のニードルアッセンブリにおいて、前記ニードルカニューレの少なくとも一部がニードル支持体にその基端と隣接して配置されている、ニードルアッセンブリ。
【請求項１８】
ニードルアッセンブリにおいて、
バレルチップを含むバレル、及び
前記バレルチップと係合するためのニードルハブ手段を含む、ニードルアッセンブリ。
【請求項１９】
ニードルハブにおいて、
ニードル支持体、ハブスカート、及びこれらの間に画成された環状内部キャビティを含み、前記ニードル支持体は前記内部キャビティと同軸に整合したニードルキャビティを画成し、前記ニードルキャビティ内にはニードルカニューレが配置されており、このニードルカニューレの少なくとも一部が前記ニードル支持体の基端と隣接して配置されており、前記内部キャビティの先端部分には四つのフィンが形成されている、ニードルハブ。
【請求項２０】
注射器において、
ニードル支持体、ハブスカート、及びこれらの間に画成された環状内部キャビティを有し、前記ニードル支持体は前記内部キャビティと同軸に整合したニードルキャビティを画成し、このニードルキャビティにはニードルカニューレが配置され、このニードルカニューレの少なくとも一部が前記ニードル支持体の基端と隣接して配置されており、前記内部キャビティの先端部分には四つのフィンが形成されており、
基端及び先端を含むバレルであって、前記ハブスカートが前記バレルの前記先端に取り付けられ、前記先端は細長いバレルチップを含み、このバレルチップは前記内部キャビティ内に受け入れられ、前記バレルチップは前記四つのフィンと係合し、前記四つのフィンと隣接して前記ニードルハブと実質的シールを形成する、バレル、及び
前記バレルによって摺動自在に受け入れられた、先端が前記ニードル支持体の前記基端と係合するように形成されたプランジャーを含む、注射器。
【請求項２１】
少なくとも一つのフィンを持つ内部キャビティを画成し、前記少なくとも一つのフィンは、前記内部キャビティ内に配置された係合面を有する、ニードルハブ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のニードルハブにおいて、前記内部キャビティは実質的に環状の形体を有する、ニードルハブ。
【請求項２３】
請求項２１に記載のニードルハブにおいて、先端及びハブスカートを持つバレルを更に含み、前記ハブスカートは前記バレルの前記先端に取り付けられている、ニードルハブ。
【請求項２４】
請求項２３に記載のニードルハブにおいて、ニードル支持体を更に含み、前記内部キャビティが前記ハブスカートと前記ニードル支持体との間に画成される、ニードルハブ。
【請求項２５】
請求項２４に記載のニードルハブにおいて、前記ニードル支持体は、ニードルキャビティを画成し、このキャビティにニードルカニューレの少なくとも一部が配置される、ニードルハブ。
【請求項２６】
請求項２５に記載のニードルハブにおいて、前記内部キャビティ及び前記ニードルキャビティは同軸である、ニードルハブ。
【請求項２７】
ニードルハブにおいて、
ニードルキャビティを画成する壁を持ち、この壁が、更に、前記ニードルキャビティとの流体連通を容易にする少なくとも一つの壁キャビティを画成する、ニードル支持体を含む、ニードルハブ。
【請求項２８】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、ニードルカニューレが前記ニードルキャビティ内に配置されており、これと流体連通している、ニードルハブ。
【請求項２９】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、前記壁は複数の壁キャビティを画成する、ニードルハブ。
【請求項３０】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、前記壁は直径方向反対側の一対の壁キャビティを画成する、ニードルハブ。
【請求項３１】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、少なくとも一つの壁キャビティが前記壁の基端面に形成されている、ニードルハブ。
【請求項３２】
請求項３１に記載のニードルハブにおいて、前記基端面は、前記ニードル支持体によって画成された長さ方向軸線に対して横方向に配向されている、ニードルハブ。
【請求項３３】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、少なくとも一つの壁キャビティは、前記ニードル支持体の基端と隣接して形成された半径方向スロットを含む、ニードルハブ。
【請求項３４】
請求項２７に記載のニードルハブにおいて、前記ニードル支持体の周囲に配置されており、前記ニードル支持体との間に環状内部キャビティを画成するハブスカートを更に含み、少なくとも一つのフィンが前記内部キャビティ内に配置されている、ニードルハブ。
【請求項３５】
ニードルハブにおいて、
基端開口部及び先端開口部を含むニードルキャビティを画成するニードル支持体を含み、前記ニードルキャビティはニードルカニューレを支持するように形成されており、前記ニードル支持体は、前記基端開口部と隣接して複数の壁キャビティを画成し、前記ニードルカニューレとの流体連通を容易にする、ニードルハブ。
【請求項３６】
請求項３５に記載のニードルハブにおいて、前記ニードル支持体は直径方向反対側の一対の壁キャビティを画成する、ニードルハブ。
【請求項３７】
請求項３５に記載のニードルハブにおいて、前記ニードル支持体は、複数の壁キャビティが形成された基端面を画成する、ニードルハブ。
【請求項３８】
請求項３７に記載のニードルハブにおいて、前記基端面は前記ニードル支持体によって画成された長さ方向軸線に対して横方向に配向されている、ニードルハブ。
【請求項３９】
請求項３５に記載のニードルハブにおいて、前記壁キャビティは半径方向スロットを含む、ニードルハブ。
【請求項４０】
請求項３５に記載のニードルハブにおいて、前記ニードル支持体の周囲に配置されており、前記ニードル支持体との間に環状内部キャビティを画成するハブスカートを更に含み、少なくとも一つのフィンが前記内部キャビティ内に配置されている、ニードルハブ。
【請求項４１】
注射器において、
ニードルキャビティを画成するニードル支持体を持つニードルハブであって、前記ニードルキャビティは、基端開口部及び先端開口部を含み、ニードルカニューレを支持するように形成されており、前記ニードル支持体は、更に、前記ニードルカニューレとの流体連通を容易にする少なくとも一つの半径方向スロットが形成された基端面を画成する、ニードルハブ、
前記ニードルハブが先端に取り付けられた、内部キャビティを画成するバレル、及び
前記バレルの内部キャビティ内に摺動自在に受け入れられたプランジャーであって、少なくとも一つの半径方向スロットにより前記バレルの前記内部キャビティと前記ニードルカニューレとの間の流体連通を容易にするように前記ニードルキャビティの前記基端開口部と係合するように形成された先端を持つプランジャーを含む、注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００１年８月２２日に米国特許商標庁に出願された米国実用特許出願第０９／９３５，１５１号の一部継続出願であり、同特許出願に触れたことにより、これに開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本開示は、全体として、流体を投与するための医療用ニードルアッセンブリの分野に関し、更に詳細には流体の無駄を最少にするニードルハブアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば医薬等の流体注入物を投与するための例えば注射器等の医療用ニードルアッセンブリは、周知である。現存の注射器製品には、永久ニードル注射器やルアー継手注射器等が含まれる。代表的には、ルアー継手は、テーパした円錐形ノズルを注射器バレルの先端に備えている。ルアー継手は、ニードルハブアッセンブリをノズルに固定するためのねじ山を備えたカラーを含む。
【０００４】
例えば、従来技術の注射器１０は、図１に示すように、注射器バレル１４に連結されたニードルハブ１２を含む。ニードルハブ１２は、ニードルカニューレ１８を通して注射するための医薬で裏込めされるチューブ状区分１６を有する。チューブ状区分１６は、ニードルハブに見られるデッド空間の量を減少し、及びかくしてニードル１８を通して薬を送出するときに無駄になる医薬の量を減少するように設計されている。注射器バレル１４の底部のルアーチップ２０は、チップ２０のルアーテーパにより、チューブ状区分１６と密封係合する。多くの場合、ニードルハブ１２をバレル１４に対して締め付け過ぎたり締め付けが不足したりすることにより、バレル１４の２６のところでチューブ状区分１６のノズル２２をプランジャー２４と係合する上で過度に前方又は後方に配置してしまう場合がある。この欠点によりデッド空間が形成され、医薬を２８及び３０のところに捕捉し、及びかくしてニードルハブ１２のデッド空間の減少を最適化しない。
【０００５】
「デッド空間」という用語は、ニードルアッセンブリとルアーの円錐形継手との間の凹所を合わせることによって形成される空間に関する。着座にルアーテーパを用いるルアーをベースとした注射器では、二つの部品の嵌着の僅かな変化により、デッド空間が大きく増大する。従来の皮下ニードルハブは、ニードルと注射器との連結と関連したデッド空間により、高価な医薬を無駄にする。注射後、合わさった凹所に十分な量の医薬が捕捉されてしまう。合わさった凹所に０．０８ｍｌの薬剤が捕捉されてしまうと考えられる。１．００ｍｌの注射を行う場合には、８％の薬剤が無駄になる。更に、無駄になる薬剤の量は１５％にのぼると考えられる。代表的には、注射送出費用の大部分が医薬の価格である。医薬の無駄を減少することにより、健康保持（ヘルスケア）に要する費用が大幅に減少する。
【０００６】
テーパしたシーリング手段によってデッド空間を減少する試みがなされてきた。例えば、米国特許第５，７８２，８０３号、米国特許第５，９０２，２７１号、及び米国特許第５，９０２，２７７号を参照されたい。しかしながら、これらの種類の装置は特殊工具を必要とし、そのため製造費が高くなる。こうした装置は、更に、厳密な製造許容差を必要とする。こうした許容差に伴う非許容度は、不利なことに、デッド空間を大幅に増大する。更に、これらの装置は、ニードルハブの締め付け過ぎ及び締め付け不足の欠点を解決しない。
【特許文献１】米国特許第５，７８２，８０３号
【特許文献２】米国特許第５，９０２，２７１号
【特許文献３】米国特許第５，９０２，２７７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、無駄になる薬剤の量を減少するために係合面を使用するニードルハブアッセンブリを持つ従来技術の欠点を解決するのが望ましい。ニードルハブアッセンブリの壁キャビティがニードルカニューレと流体連通するのが非常に望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、無駄になる医薬の量を減少する必要を満たす係合面を持つニードルハブアッセンブリが開示されている。本開示は、当該技術分野における関連した欠点を解決する。一つの特定の実施例では、本開示の原理によるニードルアッセンブリが提供される。ニードルアッセンブリは、内部キャビティ及びこのキャビティ内に配置された少なくとも一つのフィンを持つニードルハブを含む。バレルは、内部キャビティ内に配置され且つニードルハブの少なくとも一つのフィンと係合するバレルチップを有する。バレルチップをバレルの先端から延ばしてもよい。内部キャビティは実質的に環状の形体を備えていてもよい。バレルチップは、少なくとも一つのフィンと隣接して実質的シールを形成してもよい。この形体は、有利には、ニードルハブと注射器バレルとの間の連結部分と関連したデッド空間を減少する。
【０００９】
変形例では、ニードルハブは、少なくとも一部の周囲に内部キャビティを画成するニードル支持体を有する。内部キャビティには、少なくとも一つのフィンが形成されている。ニードルアッセンブリは、更に、基端及び先端を持つバレルを含む。ニードルハブを支持する先端には細長いバレルチップが設けられており、これはニードルハブの内部キャビティ内に受け入れられる。バレルチップが少なくとも一つのフィンと係合する。バレルチップは、ニードル支持体と実質的シールを形成する。望ましくは、バレルチップは、少なくとも一つのフィンと隣接してニードル支持体と実質的シールを形成する。ニードルハブの内部キャビティには複数のフィンが形成されている。望ましくは、ニードルハブの内部キャビティには、四つのフィンが形成されている。
【００１０】
ニードルハブのハブスカートがバレルの先端に取り付けられる。ニードルハブの内部キャビティは、ハブスカートとニードル支持体との間に画成される。ニードル支持体は、ニードルカニューレの少なくとも一部が配置されるニードルキャビティを画成する。ニードルハブの内部キャビティは、ニードルキャビティと同軸であってもよい。ニードルハブの内部キャビティ及びニードルキャビティは、実質的に平行に整合している。
【００１１】
注射器のバレルは、プランジャーを受け入れるように形成されていてもよい。プランジャーは、ニードル支持体の基端開口部と係合するように形成されていてもよい。ニードルカニューレの少なくとも一部がニードル支持体内にその基端と隣接して配置されていてもよい。
【００１２】
変形例では、ニードルハブは、ニードルキャビティを画成する壁を持つニードル支持体を含む。この壁は、更に、ニードルキャビティとの流体連通を容易にする少なくとも一つの壁キャビティを画成する。ニードルカニューレは、ニードルキャビティ内に配置されており且つこれと流体連通していてもよい。壁は複数の壁キャビティを画成してもよい。これらのキャビティは、直径方向反対側の一対の壁キャビティを含んでもよい。基端面は、ニードル支持体によって画成された長さ方向軸線に対して横方向に配向されていてもよい。
【００１３】
別の態様では、少なくとも一つの壁キャビティは、ニードル支持体の基端と隣接して形成された半径方向スロットを含んでもよい。
別の変形例では、ニードルハブは、基端開口部及び先端開口部を含むニードルキャビティを画成するニードル支持体を含む。ニードルキャビティは、ニードルカニューレを支持するように形成されている。ニードル支持体は、基端開口部と隣接して複数の壁キャビティを画成し、ニードルカニューレとの流体連通を容易にする。内部キャビティを画成する注射器のバレルの先端にニードルハブが取り付けられていてもよい。バレルの内部キャビティ内に摺動自在に受け入れられたプランジャーの先端は、少なくとも一つの半径方向スロットによりバレルの内部キャビティとニードルカニューレとの間の流体連通を容易にするようにニードルキャビティの基端開口部と係合するように形成されている。
【００１４】
本開示の新規であると考えられる目的及び特徴は、特に添付の特許請求の範囲に記載してある。本開示は、その構成及び作動態様の両方について、添付図面を参照して以下の説明を読むことにより、その他の目的及び利点とともに最もよく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
【実施例】
【００１６】
ニードルアッセンブリの例示の実施例及び開示の作動方法を、対象への及び／又は対象からの流体の投与に関して、更に詳細には注射中の医薬の無駄を最少にするニードルハブアッセンブリに関して論じる。本開示は、対象に対する予防薬や薬剤等の注射、並びに瀉血、歯科学、整形外科、消化器、腸管、泌尿器、獣医学等と関連した処置中に使用される注射に適用できる。
【００１７】
以下の説明において、「基端」という用語は施術者に近い方の部分に関し、これに対して「先端」という用語は施術者から遠い方の部分に関する。本明細書中で使用されているように、「対象」という用語は、注射器による注射を受ける患者に関する。本開示によれば、「施術者」という用語は、注射を投与し、ニードルハブアッセンブリを注射器に設置したり取り外したりする人に関し、これには補助的人員が含まれる。
【００１８】
ニードルアッセンブリの構成部品は、医薬の注射に適した材料から製造される。こうした材料には、例えばポリマーやステンレス鋼などの金属が含まれ、特定の医療用ニードルの用途及び／又は施術者の好みに応じて使用される。製造を行う上で、半剛性ポリマー及び剛性ポリマー、並びに型成形した医療等級のポリプロピレン等の弾性材料が考えられる。しかしながら、本開示によれば、組み立て及び製造に適したこの他の材料及び方法もまた適しているということは当業者には理解されよう。
【００１９】
次に、添付図面に示す本開示の例示の実施例を詳細に参照する。これらの図面では、同様の構成要素に同じ参照番号が付してある。先ず図２を参照すると、この図には、本開示の原理による例えば注射器１１０等のニードルアッセンブリが示してある。
【００２０】
注射器１１０は、ニードルハブ１１２及びバレル１２４を含む。バレル１２４は、有利には、対象への注射の投与中に無駄になる医薬の量を減少するため、以下に論じるように、ニードルハブ１１２の内部キャビティ内に配置された係合面と係合する。
【００２１】
ニードルハブ１１２は、ニードル支持体１１４、ハブスカート１１６、これらの間に画成される内部キャビティ１１８を有する。ハブスカート１１６は、ウェブ部分１１６Ａに沿って外方に突出しており、ニードルハブ１１２の長さ方向長さに沿って基端方向にフランジ１１６Ｂまで延びている。フランジ１１６Ｂは、以下に説明するようにバレル１２４へのニードルハブ１１２の取り付けを容易にし、注射器１１０の操作中の安定性を提供する。
【００２２】
ハブスカート１１６はニードル支持体１１４と協働し、内部キャビティ１１８の実質的に環状の形体を画成する。内部キャビティ１１８は、別の態様では、特定の医療用ニードルの用途及び／又は施術者の好みについての必要に従って、例えば長さ、幅、等を定めてもよい。内部キャビティ１１８は、更に、例えば強度や可撓性等に応じて、例えば矩形断面、断続的キャビティ、凹凸等の様々な幾何学的形体を備えていてもよい。
【００２３】
ニードル支持体１１４は、ノズル１１５まで延びるニードルキャビティ１２１を画成する。ニードルキャビティ１２１は内部キャビティ１１８と同軸である。変形例では、ニードルキャビティ１２１は、内部キャビティ１１８からオフセットしていてもよいし、同心であってもよい。ニードルカニューレ１２０がニードルキャビティ１２１内に配置されており、ニードル支持体１１４の先端を通って延びている。ニードルキャビティ１２１内にニードルカニューレ１２０を維持し且つ適正に位置決めするのを容易にするため、ビード１２１Ａ（図５及び図６にも示してある）がニードルカニューレ１２０と係合してこれを把持する。ニードルカニューレ１２０は、例えばプレス嵌め、摩擦嵌め、接着剤等の任意の適当な手段によってニードルキャビティ１２１内に取り付けることができるものと考えられる。ニードルカニューレ１２０は、別の態様では、ニードル支持体１１４とモノリシックに形成されていてもよい。
【００２４】
ニードルカニューレ１２０は、ニードルカニューレ１２０の基端がニードル支持体１１４の基端と隣接して配置されるようにニードルキャビティ１２１内に取り付けられている。ニードルカニューレ１２０の基端は、ニードル支持体１１４の基端から先端方向に距離ａだけ引っ込んでいる。かくして、ニードルカニューレ１２０の内径はニードルキャビティ１２１の内径よりも小さく、これにより、空間１３７を含む注射器１１０の流体通路の容積を小さくする。この形体の一つの利点は、代表的にはバレルとニードルハブとの連結部分により形成される空間１３７を含むデッド空間全体が減少することである。別の態様では、図３に示すように、ニードルハブ１１２は、ニードル支持体１１４の基端に形成されたカニューレストップ１１４Ａを含む。カニューレストップ１１４Ａはニードルキャビティ１２１内に突出しており、ニードル支持体１１４の内周に亘って配置されている。カニューレストップ１１４Ａにより、ニードルカニューレ１２０（図２参照）がニードル支持体１１４の基端を越えて延びないようにする。
【００２５】
図４、図５、及び図６を参照すると、内部キャビティ１１８の先端部分内にフィン１２２が形成されている。これらのフィン１２２は、２対のフィン１２２が交差する横断面形体を有する。平行な第１フィン対１２２Ａは同じ平面ｘ内にある。この平面は、残りの平行なフィン対１２２Ｂが含まれる平面ｙに対して垂直であり、十字形体と同様の形体を有する。各フィン１２２は内部キャビティ１１８の先端から基端方向に係合面１２２Ｃまで延びている。係合面１２２Ｃは、以下に論じるようにバレル１２４の先端と係合するため（図２参照）、実質的に平らである。この形体の一つの利点は、ニードルハブ１１２とバレル１２４との間を係合し、これと対応して注射器１１０を組み立てるための積極的ストップが提供されるということである。これにより、注射器１１０の構成部品を正確に位置決めすることによってニードルハブ１１２とバレル１２４との連結と関連したデッド空間が減少する。係合面１２２Ｃの形体は平らでなくてもよく、例えば、特定の医療用ニードルの用途の必要条件に従って角度をなしていたり、凸状であったり、凹状であったりしてもよい。
【００２６】
フィン１２２は平行な対を形成する必要はなく、オフセットしていてもよい。フィン１２２を様々な角度に相対的に配置してもよいと考えられる。フィン１２２は、ニードルハブ１１２の内部キャビティ１１８内でニードル支持体１１４とモノリシックに形成されていてもよいし一体に連結されていてもよい。更に、フィン１２２をニードル支持体１１４に接着剤、クリップ、ピン、等で取り付けてもよい。フィン１２２は、バレル１２４と係合するための積極的ストップを提供するため、医療用ニードルの用途の特定の必要条件及び／又は施術者の好みに従って、内部キャビティ１１８の長さ方向長さに沿った様々な位置に配置されていてもよい。
【００２７】
図２を再度参照すると、バレル１２４は基端１２８及び先端１３０を有する。バレル１２４の先端１３０は、細長いバレルチップ１２６、カラー１２６Ａ、及びこれらの間に画成された、ハブスカート１１６を受け入れるために形成されたキャビティ１２６Ｂを含む。カラー１２６Ａはフランジ１１６Ｂをキャビティ１２６Ｂ内に取り外し自在に保持するため、その内面に亘ってビード１２６Ｃを備えている。フランジ１１６Ｂはビード１２６Ｃにスナップ嵌めする。ビード１２６Ｃ及び／又はカラー１２６Ａは、ニードルハブ１１２をバレル１２４に保持するため、フランジ１１６Ｂとの係合時に弾性変形する。ニードルハブ１１２にバレル１２４を通すことができ、又は別の態様では、接着剤等によって永久的に取り付けてもよい。
【００２８】
ニードルハブ１１２の内部キャビティ１１８内に取り付けるため、バレルチップ１２６が先端１３０から先端方向に延びている。組み立て中、ハブスカート１１６がバレル１２４の先端１３０に矢印Ａによって示される方向に、バレルチップ１２６が矢印Ｂによって示される方向に内部キャビティ１１８内に受け入れられるように取り付けられる。バレルチップ１２６はチップ端１２７Ａまで内方にテーパしている。チップ端１２７Ａは、フィン１２２と係合し、これらのフィン１２２と隣接してニードル支持体１１４と実質的シール１３３を形成するように形成されている。実質的シール１３３は、摩擦嵌めやスナップ係止等を含んでもよい。チップ端１２７Ａは、積極的ストップ形体をなしてフィン１２２と係合し、有利には、上文中に論じたようにニードルハブ１１２とバレル１２４との連結と関連した潜在的デッド空間１３７Ａを減少する。バレルチップ１２６の係合により、内部キャビティ１１８を画成する他の表面と実質シールを形成する。
【００２９】
基端１２８は、エラストマー製のチップ１３４が先端に設けられたプランジャー１３２を摺動自在に受け入れて支持するように形成されている。チップ１３４は、注射中にニードル支持体１１４のノズル１１５と係合し、ニードルカニューレを通して医薬を圧送するように形成されている。
【００３０】
手動式注射器１１０として示してあるけれども、バレル１２４に対するプランジャー１３２の移動は、モータ駆動式機構や電子部品等で制御することもできる。
ニードルハブ１１２は、ニードル支持体１１４の外面の周囲に配置された四つの突出部１４０を含む。これらの突出部１４０により、バレル１２４との組み立てについてニードルハブ１１２の操作が容易になる。更に、突出部１４０により、医療用ニードルを用いる処置中の注射器１１０の操作が容易になる。突出部１４０は、フィン１２２と同一直線上にあってもよい。ニードルハブ１１２は複数の突出部を備えていてもよいし、ニードル支持体１１４の外面の周囲に配置された突出部がなくてもよいと考えられる。
【００３１】
次に、上文中に例示したのと同様の注射器１１０の組み立て及び作動を説明する。先ず最初に、ニードルハブ１１２を突出部１４０を介して操作する。ハブスカート１１６をバレル１２４の先端と矢印Ａが示す方向で係合させ、フランジ１１６Ｂをビード１２６Ｃで保持し、ニードルハブ１１２をバレル１２４に上文中に論じたように取り外し自在に保持する。バレルチップ１２６は、これと対応して、内部キャビティ１１８に矢印Ｂが示す方向に進入する。チップ端１２７Ａがフィン１２２と積極的ストップ形体で係合する。チップ端１２７Ａは、フィン１２２と隣接してニードル支持体１１４と実質的シール１３３を形成する。この形体により、ニードルハブ１１２がバレル１２４に取り付けられ、連結部分の締め付け不足や締め付け過ぎが生じないようにする。これにより、連結と関連したデッド空間１３７及び１３７Ａを減少する。注射器１１０は注射用であり、例えば対象への医薬の投与等の医療用ニードル処置を施術者が行うためのものである。
【００３２】
次に図７乃至図１０を参照すると、これらの図には、図２乃至図６に関して上文中に説明したのと同様の、ニードルハブ１１２のニードル支持体１１４の変形例が示してある。ニードル支持体１１４は、ニードルキャビティ２５２を画成する周壁２５０を含む。ニードルキャビティ２５２は基端開口部２５４を有し、先端開口部２５６まで延びる。壁２５０は、例えば矩形、楕円形、多角形、等の他の幾何学的断面形体を備えていてもよいと考えられる。更に、ニードルキャビティ２５２は、別の態様では、医療用ニードルの特定の用途に従って寸法が定められていてもよいと考えられる。
【００３３】
図２乃至図６に関して上文中に論じたニードルカニューレ１２０をニードルキャビティ２５２内に取り付け、このニードルカニューレは、壁２５０によって支持されている。ニードルカニューレ１２０は、先端開口部２５６を通って、ニードル支持体１１４によって画成された長さ方向軸線に沿って先端方向に延びている。
【００３４】
壁２５０は、基端開口部２５４と隣接して形成された基端面２６０を含む。この基端面２６０は、ニードル支持体１１４によって画成された長さ方向軸線に対して横方向に配向されている。基端面２６０は、ニードル支持体１１４の長さ方向軸線に対して様々に、例えば角度をなして、円錐形をなして、平坦に、等で配向できる。基端面２６０は、プランジャー１３２のチップ１３４を受け入れるように形成されたプロチュバランス２６２を有する。エラストマー製のチップ１３４は、図２乃至図６及び注射器１１０に関して上文中に論じたのと同様に、基端開口部２５４と係合し、注射中に医薬をニードルカニューレ１２０を通して圧送するように形成されている。プロチュバランス２６２は特定の用途の必要条件に従って様々な傾斜で基端方向に延びていてもよいと考えられる。
【００３５】
基端面２６０は、例えば、ニードルキャビティ２５２との流体連通を容易にする半径方向スロット２６４等の壁キャビティを含む。半径方向スロット２６４は、ニードル支持体１１４の長さ方向軸線に対して垂直方向配向で形成され、図１０に示すようにプロチュバランス２６２に沿って延びている。半径方向スロット２６４は、基端面２６０を中心として直径方向に配置されている。半径方向スロット２６４の一部２６５は、基端開口部２５４と周方向で隣接している。壁キャビティはニードル支持体１１４の基端を中心として様々に配置でき、基端開口部２５４と隣接していなくてもよいと考えられる。
【００３６】
壁キャビティは、例えば円形開口部、矩形、楕円形等の様々な形体を備えていてもよく、別の態様では、医療用ニードルの用途の特定の必要条件に従って寸法が定められていてもよい。更に、ニードル支持体１１４で一つの又は複数の壁キャビティを使用できると考えられる。図２乃至図６に関して上文中に論じた一つの又は複数のフィン１２２をニードルハブ１１２で使用できる。変形例では、ニードルハブ１１２にはフィン１２２は含まれない。
【００３７】
注射器１１０を使用した注射中、プランジャーチップ１３４が基端開口部２５４と密封係合し、この開口部が、医薬の全投与量がバレル１２４の内部キャビティから放出される前に閉鎖されると考えられる。残った医薬は、バレル１２４の基端１２８と隣接した内キャビティ内に捕捉される。従って、これは注射器１１０のデッド空間を増大する。
【００３８】
基端開口部２５４がプランジャーチップ１３４で閉鎖されるけれども、望ましいことに半径方向スロット２６４が、バレル１２４の内キャビティとニードルカニューレ１２０との間に開放流体連通状態を維持することによって、不利なデッド空間を解消する。この形体により、さもなくば注射器１１０のデッド空間に捕捉されてしまう医薬を放出できる。プランジャーチップ１３４が基端開口部２５４と密封係合するため、プランジャーチップ１３４を先端方向に連続的に移動させ続けることにより、医薬を半径方向スロット２６４を通して圧送する。半径方向スロット２６４は、これによって、残った医薬を、バレル１２４の内キャビティから、医薬を分配するためにニードルカニューレ１２０と流体連通したニードルキャビティ２５２へ連通する。この形体及び本開示の方法により、残った医薬を放出し、関連した注射器１１０の注射中のデッド空間をなくす。半径方向スロット２６４は、有利には、密な製造許容差と関連したデッド空間の欠点を小さくし、注射器１１０の平均的デッド空間を小さくする。
【００３９】
本明細書中に開示した実施例に対して様々な変更を行うことができるということは理解されよう。従って、以上の説明は限定であると解釈されるべきではなく、様々な実施例の単なる例であると考えられるべきである。当業者は、特許請求の範囲及びその精神に含まれるこの他の実施例を思い付くであろう。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】従来技術のニードルハブアッセンブリの断面図である。
【図２】本発明の原理によるニードルアッセンブリの断面図である。
【図３】図２に示すニードルアッセンブリのニードルハブの変形例の断面図である。
【図４】図２に示すニードルアッセンブリを下から見た図である。
【図５】図２に示すニードルハブの図４のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６】図２に示すニードルハブの図４のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図７】本発明の原理によるニードルハブの変形例を下から見た図である。
【図８】図７のニードルハブの側面図である。
【図９】図７のニードルハブの別の側面図である。
【図１０】図９の詳細部の拡大図である。
【符号の説明】
【００４２】
１１０  注射器
１１２  ニードルハブ
１１４  ニードル支持体
１１４Ａ  カニューレストップ
１１５  ノズル
１１６  ハブスカート
１１６Ａ  ウェブ部分
１１６Ｂ  フランジ
１１８  内部キャビティ
１２０  ニードルカニューレ
１２１  ニードルキャビティ
１２１Ａ  ビード
１２４  バレル
１３７  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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