(57)【要約】標的神経又は神経叢の登録点が、キャリア（１２）のボア（１４）に位置決めされた神経刺激針（１８）を利用することによって定められる。前記キャリア（１２）は、前記ボアの遠位端において電気的に非導体の滑らかな湾曲表面（１６）を有して構成される。前記針の先端（２８）は操作可能皮膚電極位置に固定され、前記キャリア（１２）の滑らかな湾曲表面（１６）は表皮、真皮及び皮下組織に力を及ぼし及び圧迫し、皮膚表面を横切り、前記針の先端（２８）が物理的に侵入することなく標的神経又は神経叢の位置が定められる。次に、前記針（１８）は前記定められた点において挿入される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記針の先端は電流供給源に選択的に接続されて電流フローへの神経反応を誘発し、前記針の先端は操作可能皮膚電極位置にあり、それによって前記対象を通る前記先端からの電流フローが、前記表面が前記対象の皮膚層に前記先端の侵襲的侵入なしに押圧される際に確保される位置決め装置。
【請求項２】
前記キャリアの一部は、前記針と係合状態にあり、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項３】
前記針は、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する溝を有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項４】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記シャフトは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項５】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記ハブは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項６】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、位置決めネジを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項７】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、ピンを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項８】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は径方向アームを有し、前記スロットはその長手方向縁に沿って形成された少なくとも１つのノッチを有し、前記ノッチは前記径方向アームを受容する寸法になっていて操作可能皮膚電極位置に前記針の先端を解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項９】
前記ボアは第１ボアを有し、前記キャリアは第２ボアを有し、前記第１ボアと前記第２ボアとは同軸であり、前記第２ボアは第１ボアの近位端から延び、前記針は近位端と遠位端とを有し、前記先端は前記針の前記遠位端に位置決めされ、ハブは前記針の前記近位端に位置決めされ、前記第２ボアは前記ハブを受容する寸法になっている請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１０】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は前記スロットに受容される径方向アームを有し、それによって前記径方向アームは、前記標的神経又は神経叢の位置が定められた後に前記針を前記対象の中に進めるために用いられる請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続され、前記先端は、前記表面付近に操作可能位置を有して前記対象を通る電流フローを確保し、前記標的神経又は神経叢に対する前記表面位置の関数として変化する神経反応を誘発する位置決め装置。
【請求項１２】
麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために患者の標的神経又は神経叢の位置を定めるための方法であって、
ａ）ボア及び前記ボアの端部において電気的にｂ）非導体の滑らかな表面を有するキャリアを設けるステップと、
ｃ）前記ボア内に先端を有する針を配置するステップと、
ｄ）前記先端を前記ボアの端部付近に位置決めするステップと、
ｅ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｆ）前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｇ）電流フローを維持している間に前記ボアの端部を動かすステップと、
ｈ）ステップｆ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって前記標的神経又は神経叢に登録されたキャリアの位置を確かめるステップと、
ｉ）前記確かめられた位置にキャリアを固定するステップと、を有する方法。
【請求項１３】
ｊ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｋ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１４】
ステップｆ）は前記患者の皮膚層に圧迫力を適用している間に行われる請求項１２に記載の、麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために標的神経又は神経叢の位置を定める方法。
【請求項１５】
ｉ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｊ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１４に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１６】
ｉ）前記キャリアを前記確かめられた位置から取り除くステップと、
ｊ）前記確かめられた位置において前記患者の中に針を進めるステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１７】
前記キャリアは皮下部分とグリップ部分とを有し、前記両部分は、形状が円筒形であり、径方向の段部によって分かれており、前記ボアは前記両部分を通って延びており、前記グリップ部分は前記皮下部分よりも大きい直径を有し、前記皮下部分は前記ボアの遠位端を有する請求項１１に記載の、対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置。
【請求項１８】
患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法であって、
ａ）先端を有する針を設けるステップと、
ｂ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｃ）非侵襲的に前記患者の皮膚層を前記先端に接触させることによって前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｄ）前記先端と前記皮膚層との接触点を変化させるステップと、
ｅ）ステップｄ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって標的神経又は神経叢に登録された接触点を確かめるステップと、
ｆ）前記確かめられた接触点において前記患者の中に前記針を進めるステップと、を有する方法。
【請求項１９】
ステップｄ）は結合ゲルなしで行われる請求項１８に記載の、患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法。
【請求項２０】
ステップｆ）は結合ゲルなしに行われる請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００２年９月４日に出願された米国仮出願第６０／４０８，０２６号の利益を主張している。
【０００２】
発明の背景
１.発明の分野
本発明は、概して局所麻酔に関し、さらに詳しくは、例えば、麻酔遮断薬投与（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｎ  ａｎｅｓｔｈｅｔｉｃ  ｂｌｏｃｋａｄｅ）、神経モニタリング、筋電図検査及び治療介入のような、種々の方法との関連で神経刺激針を位置決めするための装置に関する。
【０００３】
２.発明の先行例
局所麻酔の分野は、術後疼痛の軽減、及び外傷又は慢性疼痛の長期の軽減のために、外科手術中に特定の人体の部位に麻酔薬投与を行うことに関連する。しばしば、局所麻酔は、安全性の増加、術後疼痛管理の利用、及び麻酔費用低減の理由により、全身麻酔よりも好ましいとみなされる。
【０００４】
局所麻酔薬投与の手法は、標的すなわち神経叢近傍における局所麻酔薬投与を最適化して神経遮断を確立しようとするものであった。局所麻酔薬投与の成功は、標的となる単数又は複数の神経に対して麻酔薬を正確に配置できるかどうかにかかっていた。
【０００５】
極めて可視的というわけではない標的神経の近くに薬投与針を配置することを補助するために種々の手法が用いられてきた。針を配置する従来の方法の１つは、錯感覚を誘発することを有していた。この手法の欠点の１つは、見当識障害のある及び／又は鎮静薬を投与された（ｓｅｄａｔｅｄ）患者の中では正確な患者の反応がないことである。
【０００６】
普及している手法では、神経刺激針に電気的に接続された神経刺激装置が使用されていた。かかる方法は、知覚神経刺激の場合においては、電気パルスが運動神経線維を刺激して神経刺激を受けた筋肉を収縮させるか又は錯感覚を生じさせることができるという事象を前提としていた。
【０００７】
神経刺激針は、遮断される神経の近くの患者の身体組織内に配置された後に、筋肉収縮を視覚的に検知することによって又は刺激針を通る電流の流れに応じた刺激を患者が感じたという報告を誘発することによって判断されて標的神経の刺激が果たされるまで進められた。
【０００８】
神経刺激装置によって供給される電流が低減されて、針の先端と標的神経との間の所定距離に関連して低減された電流レベルを用いて標的神経の刺激が果たされるまで、神経刺激針はさらに進められた。
【０００９】
その後、麻酔薬投与量の一部を針を通して投与して神経刺激電流への反応を終了させていた。初回の薬投与で反応が終了すれば、針は、標的神経付近に適切に位置決めされたとみなされ、残りの麻酔薬投与量を投与していた。
【００１０】
しかし、理解すべきことであるが、針の初回配置は解剖学的な目印に依存していた。解剖学的目印は患者ごとに異なるので、それは針挿入を案内するためのおよその開始領域又は部位を構成するに過ぎなかった。薬投与の成功は、しばしば麻酔医の技術と経験に依存していた。針の初回配置が標的神経又は神経叢の上に直接登録されない場合、又は導入角度が解剖学的に不正確である場合には、複数の針通過が要求されていた。
【００１１】
神経筋を弛緩又は麻痺させる薬が静脈注射によって投与された場合、全身麻酔中に結合ゲルを利用して神経筋遮断の度合いをモニタするために、末梢神経は所定の目印において皮膚電極によって刺激されていた。
【００１２】
２００３年３月１８日に本出願人に発行されたＮＥＲＶＥ  ＳＴＩＭＵＬＡＴＯＲ  ＮＥＥＤＬＥ  ＧＵＩＤＡＮＣＥ  ＳＹＳＴＥＭというタイトルの米国特許第６，５３３，７３２号において、皮膚電極を有する神経刺激針誘導装置が開示されている。その皮膚電極は、導体先端と、その電極を通って延びるボアとを有する。電極は、神経刺激装置に接続されて、患者の皮膚層を押圧している間に非侵襲的に標的神経登録点の位置を定める。その後、神経刺激針がボアを通って、定められた登録点において患者中に導入される。また、２００２年４月２５日に発行された本出願人の出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ０１／３２４１２号の国際公開第０２／３２２８９  ８２号パンフレットには、皮膚反応導入点に対して神経又は神経叢の方向を定めるために滑らかな先端の電極を利用した神経刺激針のための皮下電極案内装置が開示されている。
【特許文献１】米国特許第６，５３３，７３２号明細書
【特許文献２】国際公開第０２／０３２２８９  ８２号パンフレット
【特許文献３】米国特許第６，３１２，３９２号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８３０，１５１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，２８４，１５３号明細書
【発明の開示】
【００１３】
発明の概要
神経刺激針電極の先端は、神経又は神経叢の登録点の位置を定めるために皮膚電極として機能している間、真皮を通って侵入することを物理的に抑止されている。針は、一端に滑らかで鈍いシールドを有する電気的に遮蔽された非導体キャリアのボア内に位置決めされ、キャリアが皮膚層に対して及びそれに沿って側方に変位して押圧されている間、針の先端がシールドを越えて表皮及び真皮に侵入する程度の距離だけ突出することがないような位置にロックされる。
【００１４】
針の先端を固定するために、位置決めネジを用いて針シャフト又はハブを支承してもよい。その代わりに、針の先端を固定するために、バネ付勢ラッチで針シャフト又はハブのインデックス溝（ｉｎｄｅｘｉｎｇ  ｇｒｏｏｖｅ）を支承してもよい。さらなる実施例においては、針の先端を固定するために、キャリアと神経刺激針とのスナップ嵌合による係合が与えられてもよい。
【００１５】
標的神経の皮膚登録点は、所定の神経筋反応が誘発されるまで、患者の皮膚層をシールドで押圧して皮膚領域を横切っている間、針を介して所定の電流を適用することによって定められる。その後、ボアは針を進めるために案内として利用され、又はキャリアは、針から取り除かれ、すなわち分離されるか、若しくは針は患者のなかに進められる間針の近位端の近くに位置決めされる。
【００１６】
針シャフト又はハブは径方向アームを有してもよい。径方向アームは、針の先端位置を固定するため、及び／又は定められた登録点において針を患者の中へ進めるため、キャリアの垂直スロットに受容される。
【００１７】
さらなる実施例において、電気的に遮蔽された皮下案内非導体キャリアは滑らかで鈍い端部を有する。皮下キャリアは皮膚を通って導入され、ボアに担持されて鈍い端部を越えて突出する針を利用する。次に、針は、先端が鈍い端部と同面か又はわずかに凹むように引き抜かれる。
【００１８】
鈍い端部は、滑らかな側方止め面によって固定された皮膚の下の所望の深さまで進められ、キャリアは、針の先端が鈍い端部の外形面と同面か又は凹んで維持されている間、掃引パターンで操作される。神経刺激電流が、導入点に対する標的神経の方向を定めるために操作している間、針の先端に適用される。軸方向圧力は、キャリア操作中に、周辺皮膚層を圧迫する止め面を介して適用される。
【００１９】
標的神経の方向が定められた後、キャリアの位置が固定され、神経刺激針は、低減されたレベルの電流を適用している間、ボアを通り、かつ、鈍い端部を越えて進められる。低い電流レベルで所定の筋肉収縮が誘発されるとき、神経刺激針は、麻酔薬投与のために適切に位置決めされたことになる。
【００２０】
前述の概要から理解されることだが、本発明の先行例の欠点に陥ることのない、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することが本発明の側面である。
【００２１】
神経遮断麻酔薬投与を簡略化する、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することが本発明の特徴である。
【００２２】
本発明のもう１つの側面は、針のための皮膚入口点の位置を非侵襲的に定めるために神経刺激針の先端を利用する、上記の一般的特徴の神経刺激針の位置決め装置を提供することである。
【００２３】
本発明のさらなる特徴は、標的神経の皮膚登録点を定めるため及び神経刺激針を標的神経に向けて進めるための両方のための神経刺激電流発生器への簡略化された電気的接続を有する、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することである。
【００２４】
連続した局所麻酔又は鎮痛のためのカテーテルの導入に十分に適した、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することは、本発明のさらなる考慮である。
【００２５】
本発明のもう１つの側面は、結合ゲルの使用を必要としない皮膚電極を提供することである。
【００２６】
本発明の、なおもさらなる特徴は、医療処置に関連して針電極を皮膚表面に非侵襲的に用いることである。
【００２７】
本発明のさらなる考慮は、局所麻酔薬投与の効率を高める、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することである。
【００２８】
従来の神経刺激装置を利用する、上記の一般的特徴の神経刺激針のための位置決め装置を提供することは、本発明のなおもさらなる側面である。
【００２９】
本発明のその他の側面、特徴及び考慮は、一部は明白であり、一部は以下で指摘される。
【００３０】
これらの目的を考慮すれば、本発明は、所定の、構成要素の組み合わせ、部品の配置及び一連のステップにおける実施例にあることがわかる。それによって、前述の側面、特徴及び考慮、並びに所定のその他の側面、特徴及び考慮は、添付の図面を全面的に参照して得られ、その範囲は、特許請求の範囲において、より詳細に指摘され及び示される。
【００３１】
添付の図面には、本発明の種々の典型的な実施例のいくつかが示されている。
【００３２】
好ましい実施例の説明
図面を詳細に参照すると、同じ番号は種々の図を通して同じ部材を示しており、参照番号１０は一般的に、本発明に従って構成されて本発明を具体化する神経刺激針のための位置決め装置を示す。
【００３３】
位置決め装置１０は、円筒形本体を有するものとして図２に示されるキャリア１２を有し、軸方向ボア１４はその円筒形本体を通って延びる。キャリアは電気的に導体ではない材料、例えば熱可塑性物質で形成される。キャリアの遠位端は鈍い、滑らかな、丸みのあるシールド１６を有する。シールド１６は半球形状であってよい。従来の神経刺激針１８は、その近位端にハブ２０を有する。その近位端からは従来のルアー結合部（Ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）２２が延びている。針シャフト２４はハブ２０から軸方向に延び、電気リード線２６は、少なくとも針シャフトの先端２８を、図１に示される従来の神経刺激装置３０と相互接続している。
【００３４】
本発明に従えば、針シャフト２４を操作可能皮膚電極位置に一時的にロックするために、針シャフトに係合するためのロック機構が設けられる。操作可能皮膚電極位置においては、針の先端２８はシールド１６の外形面と同面か、シールド１６の外形面からわずかに凹むか、又はシールド１６の外形面を皮膚層に侵襲的に侵入する程度の距離を越えない。このとき、以下で詳しく説明されるが、シールド１６は、皮膚層と電気的に接触している間、皮膚層に対して押圧されて標的神経の位置を定めるために側方に動かされる。
【００３５】
図３に示されるように、作動アーム３４を有する位置決めネジ３２は、キャリアの横向きボアに螺合可能に嵌め込まれ、針シャフト２４を押さえつけるように係合してそれを定位置に固定する。
【００３６】
図１を参照すると、神経刺激装置３０は周知のパルス発生回路及び調整可能電流制御回路を有し、出力端子３６は電気リード線２６に接続されている。さらに、接地リード線３８に接続された出力端子が設けられている。神経刺激装置３０はまた、従来の出力電流コントローラ４０、４２を有する。
【００３７】
両者とも本明細書において文献援用される米国特許第６，５３３，７３２号明細書及び国際公開出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／３２４１２号に詳しく説明されているように、種々の標的神経の各々に対しては最適な初回の（皮膚の）又はベースレベルの電流フロー値（ｃｕｒｒｅｎｔ  ｆｌｏｗ  ｖａｌｕｅｓ）が与えられる。
【００３８】
本願によれば、キャリア１２のシールド１６は、標的神経又は神経叢に一致した解剖学的皮膚領域において、患者の皮膚層、すなわち表皮、真皮及び皮下組織、に力を及ぼし、圧迫し及び凹ませる。皮膚層及び皮下組織が凹まされて、針の先端は標的神経の近くに至る。このようにして、神経の位置を定めるための経皮刺激が容易になる。次に、キャリアは、圧力が維持されている間、針の先端を皮膚領域を横切って動かし、電流が結合ゲルを利用する必要性なしに皮膚層を通して伝えられる。皮膚登録点の位置は、最小電流によって所定の筋肉収縮が誘発されたことが判断されたときに定められる。
【００３９】
その後、位置決めネジ３２は解除され、針シャフト２４は、キャリアボア１４を案内として利用して、キャリアボア１４を通って患者の中へおし進められる。電流発生器からの電流フローは低減される。圧迫力を皮膚層及び下層組織に維持することは、針が進められる間標的神経の位置を固定するのに役立つ。
【００４０】
針グリップ２８と標的神経との間の所定の距離に関連した低減された電流レベルを利用して神経刺激が果たされると、麻酔薬投与量の一部が、ルアー結合部２２に接続された可撓性チュービング４６を通って注射器４４から投与される。初回の薬投与で反応が終了すれば、針は処置に対して適切に位置決めされたとみなされる。
【００４１】
処置が完了して患者から針シャフトが取り除かれる際は、不注意で針が刺さることを避けるため、針の先端２８がボア内に凹むまで針シャフト１４をボア１４の中に引き抜くのが好ましい。使用済みの針は、位置決めネジ３２を利用してかかる安全な位置にロックされ、その後針は所定の方法で廃棄される。
【００４２】
また、理解すべきことであるが、本発明の位置決め装置は、針１８によって皮膚登録点を決定し、その後その定められた点に、ボア１４を案内として利用せずに挿入するように適合することが容易である。かかる場合には、位置決めネジ３２を解除した後、キャリア１２が針シャフトの上方に近位（ハブ）端まで摺動されてかかる位置に固定される。次に、麻酔医は自由に針を挿入して、従来の方法で標的神経の位置を定めることができる。
【００４３】
図４においては、位置決め装置のもう１つの実施例が開示されている。ここで、同じ部材を示すのに同じ参照番号が用いられているが、添え字「ａ」が付されている。この実施例においては、前述の実施例を参照して説明したように、キャリア１２ａのボア１４ａ内で針シャフト２４ａの先端２８ａを皮膚層に非侵襲的に電気的接触させる位置に維持するために、もう１つの機構が用いられている。
【００４４】
キャリア１２ａの横向き径方向ボアはボア１４ａに交差し、針シャフト２４ａを支承するピン５０ａを担持する。圧迫バネ５２ａは、横向きボア内のピン５０ａと外部プラグ５４ａとの間に担持される。
【００４５】
図５においては、本発明のさらなる実施例が示されている。ここで、前記実施例の同じ部材を示すのに同じ番号が用いられているが、添え字「ｂ」が付されている。この実施例においては、キャリア１２ｂの横向き径方向ボアはラッチピン５０ｂを有する。ラッチピン５０ｂは、バネ５２ｂによって針シャフト２４ｂに対しておし進められる。バネはピン５０ｂとプラグ５４ｂとの間の横向きボアに担持される。
【００４６】
ピン５０ｂは、シャフト２４ｂの溝５６ｂに係合し、針の先端２８ｂの位置を操作可能皮膚電極位置に固定する。すなわち、シールド１６ｂの外形面からわずかに凹むか、シールド１６ｂの外形面と同面か、又はシールド１６ｂの外形面を越えて侵入する程は延びていない。ただし、皮膚層とは電気的に接触している。さらなる溝５８ｂが針シャフト２４ｂに設けられて、処置が完了した後にボア１４ｂ内に針の先端を固定し、不注意で針が刺さることが避けられる。付加的な溝（図示せず）が、針ハブの近くの位置に針シャフト２４ｂに沿ってキャリアを固定するために設けられてもよい。それによって、医師が、従来の方法で、すなわちボア１４ｂを案内として利用することなしに、位置が定められた点において針を患者の中へ進めることが可能になる。
【００４７】
図６においては、本発明のさらなる実施例が示されている。ここで、同じ部材を示すのに同じ番号が用いられているが、添え字「ｃ」が付されている。この実施例においては、ボア１４ｃを有する球形キャリア１２ｃが用いられている。統合操作ハンドル５８ｃが、キャリア１２ｃの表面から突出している。ハンドル５８ｃは、皮膚層及び下層組織を圧迫するため、並びにキャリア１２ｃを皮膚表面沿いに動かすための両方のために圧力を及ぼすのに用いられる。
【００４８】
図７及び図８に示されている位置決め装置のもう１つの実施例においては、同じ部材を示すのに同じ番号が用いられているが、添え字「ｄ」が付されている。この実施例においては、細長い円筒形キャリア１２ｄは、ハブ２０ｄ、及び針１８ｄのルアー結合部２２ｄを収容する程度の直径を有する拡大近位ボア６２ｄを備える。キャリア１２ｄの遠位端の近くには、同軸ボア１４ｄが針シャフト２４ｄを収容するために設けられている。ハブ２０ｄを通って針シャフト２４ｄに接続されているのは、神経刺激装置の電気リード線２６ｄであり、所定の長さのチュービング４６ｄがルアー結合部２２ｄを注射器に相互接続する。
【００４９】
針１８ｄの先端は、環状統合リブ６４ｄによって操作可能皮膚電極位置に維持される。環状統合リブ６４ｄは、ボア６２ｄの内表面上のその近位端の近くに形成される。リブ６４ｄは、ハブ２０ｄに形成された環状溝６６ｄとのスナップ嵌合による係合状態にある。
【００５０】
注目すべきことであるが、キャリア１２ｄは、長手方向スロット６８ｄと、スロットを通って針シャフト２４ｄから延びる径方向アーム７０ｄとを有する。アーム７０ｄは、軸方向に操作されて、位置が定められた登録点において針１８ｄを患者の中におし進めることができる。インデックスマーク７２ｄは、侵入深さを測るために、オプションとしてスロット６８ｄに沿って設けられる。図８は、標的大腿神経７４ｄに登録された点を定めるために用いられている位置決め装置を示す。
【００５１】
図９においては、図７及び図８の実施例の変形例が示されている。ここで、スロット６８ｅの長手方向の一方の縁は、間隔のあいたノッチすなわち凹部７６ｅを有する。針シャフトから突出している径方向アーム７０ｅは、スロット６８ｅから回転され、選択されたノッチに嵌って針シャフトの位置を固定する。選択されたノッチは、操作可能皮膚電極に針の先端の位置決めを行うための、又は針が患者から引き抜かれた後に針の先端をキャリア内に安全に受容するためのノッチでもよい。図１０においては、アーム７０ｅはノッチ位置に嵌っている。ここで、針シャフト２４ｅの大部分は、案内としてキャリア１２ｅの針受容ボアを利用する必要性なしに、位置が定められた登録点において患者の中に挿入するために利用可能である。
【００５２】
なおもさらなる変形例が図１１に示されている。ここで、複数の傾斜ノッチ７６ｆがスロット６８ｆの縁に沿って設けられ、径方向アーム７０ｆの一部が、所望のノッチにロック係合するように角度的に構成されて、針シャフトの前進を容易にしキャリアの中への引き込みを阻止する。
【００５３】
本発明のさらなる実施例が示される図１２を参照すると、前述の実施例の同じ部材を示すのに同じ番号が用いられているが、添え字「ｇ」が付されている。
【００５４】
比較的小径のほぼ円筒形の皮下案内キャリア８０ｇは、滑らかな遠位端８２ｇと、大径同軸近位グリップ部８４ｇとを有する。グリップ部８４ｇは、湾曲段部８６ｇにおいて皮下案内キャリア８０ｇに相互接続されている。湾曲段部８６ｇによって、以下で指摘されるように、侵入止めの深さが与えられる。ボア１４ｇは、針シャフト２４ｇを受容する寸法であり、皮下案内キャリア８０ｇ及びグリップ部８４ｇを通って同軸方向に延びる。
【００５５】
皮下案内キャリア８０ｇは、針の先端２８ｇを利用して、侵入点において皮膚層を通って導入される。針シャフト２４ｇは滑らかな遠位端８２ｇを越えて先端２８ｇを延ばすように位置決めされる。次に、針シャフト２４ｇは、針の先端２８ｇが、遠位端８２ｇと同面か、又は遠位端８２ｇからわずかに凹むまでボア１４ｇ内に引き抜かれる。
【００５６】
皮下案内キャリア８０ｇが、段部８６ｇによって決まる所望の侵入深さに到達した後、神経刺激電流が適用されている間、案内キャリア８０ｇは掃引パターンで操作される。皮下キャリア８０ｇの滑らかな遠位端８２ｇは外傷を低減する。それがなかったら、むき出しの針の先端が掃引パターンで操作された場合に外傷が生じてしまう。
【００５７】
低減された電流レベルにおける所定の神経反応の誘発によって標的神経８８ｇの方向が決定されると、案内キャリア８０ｇの位置は固定保持される。その後、針シャフト２４ｇはボア１４ｇを通って進められる一方、麻酔薬投与のために標的神経８８ｇ付近に針の先端が適切に位置決めされるまで、低減されたレベルの電流が適用される。
【００５８】
また、理解すべきことであるが、皮下案内キャリア８０ｇは、例えば画像化（ｉｍａｇｉｎｇ）のような、別の医療処置において用いてもよい。かかる場合は、案内キャリア８０ｇは、超音波又はその他の画像化プローブを有してよい。神経刺激針の先端を利用して標的神経又はその他の皮下標的領域の方向が決定された後、針の電流供給は中断され、超音波又は画像化プローブがアクティブ化される。
【００５９】
このようにしてわかることだが、本発明の種々の側面、特徴及び考慮を実現し、実際の使用条件を満たすのに十分に適した、神経刺激針のための位置決め装置が提供される。
【００６０】
種々の可能なさらなる実施例が本発明からなされ、種々の変更が、本発明の精神から逸脱することなく上述の説明上の実施例になされるので、理解されるべきなのは、本明細書に記載された又は添付の図面に示されたすべての事項が説明上としてであって限定的意味においてではないものと解釈されるということである。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】典型的には標的正中神経の位置を定めるために用いられる本発明に従って構成されて本発明を具体化する神経刺激針のための位置決め装置の略図である。キャリアのボア内に位置決めされた神経刺激針を示し、針は神経刺激装置に接続されている。
【図２】軸方向ボアと、一端における滑らかな鈍いシールドとを有する円筒形キャリアを示す、位置決め装置の斜視図である。針の先端がシールドの外形面とほぼ同面になるように針はボア内に位置決め固定されている。
【図３】キャリアを通る拡大断面図である。針の先端を定位置に維持するために針シャフトを支承する位置決めネジを示す。
【図４】変形例のキャリアを通る拡大断面図である。針の位置を固定するために針シャフトを支承するバネ付勢ピンを示す。
【図５】キャリアを通る拡大断面図である。針の位置を固定するためにバネ付勢ラッチが針シャフトに形成された溝に係合する、さらなる実施例を示す。
【図６】位置決め装置のもう１つの実施例の斜視図である。キャリアは球形状であり操作ハンドルを有する。
【図７】さらなるもう１つの実施例の斜視図である。キャリアは近位端から延びる拡大ボアを有し、針ハブはボアに嵌って径方向アームは針シャフトから突出している。
【図８】図７に示された位置決め装置を通る断面図である。大腿神経の位置を定めるために位置決め装置を用いる手法を示す。
【図９】図７に示された位置決め装置のもう１つの実施例の拡大正面図である。径方向アームは、針の先端の位置を固定するためにノッチに選択的に嵌められている。
【図１０】さらなる実施例を示す図９と同様の部分的な拡大正面図である。径方向アームは、針の先端の位置を固定するために歯状のノッチに嵌められている。
【図１１】皮膚登録点の位置が定められた後の従来の針挿入のために構成された図９の実施例の斜視図である。
【図１２】標的神経の方向を定めるためにキャリアを操作している間に皮膚層を押圧するために用いられる拡大グリップを有する皮下キャリアを備える、本発明のさらなる実施例を通る断面図である。
【図１】
2005537858.tif 000003
【図２】
2005537858.tif 000004
【図３】
2005537858.tif 000005
【図４】
2005537858.tif 000006
【図５】
2005537858.tif 000007
【図６】
2005537858.tif 000008
【図７】
2005537858.tif 000009
【図９】
2005537858.tif 000010
【図１０】
2005537858.tif 000011
【図８】
2005537858.tif 000012
【図１１】
2005537858.tif 000013
【図１２】
2005537858.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月26日(2004.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記針の先端は電流供給源に選択的に接続されて電流フローへの神経反応を誘発し、前記針の先端は操作可能皮膚電極位置にあり、それによって前記対象を通る前記先端からの電流フローが、前記表面が前記対象の皮膚層に前記先端の侵襲的侵入なしに押圧される際に確保される位置決め装置。
【請求項２】
前記キャリアの一部は、前記針と係合状態にあり、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項３】
前記針は、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する溝を有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項４】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記シャフトは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項５】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記ハブは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項６】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、位置決めネジを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項７】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、ピンを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項８】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は径方向アームを有し、前記スロットはその長手方向縁に沿って形成された少なくとも１つのノッチを有し、前記ノッチは前記径方向アームを受容する寸法になっていて操作可能皮膚電極位置に前記針の先端を解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項９】
前記ボアは第１ボアを有し、前記キャリアは第２ボアを有し、前記第１ボアと前記第２ボアとは同軸であり、前記第２ボアは第１ボアの近位端から延び、前記針は近位端と遠位端とを有し、前記先端は前記針の前記遠位端に位置決めされ、ハブは前記針の前記近位端に位置決めされ、前記第２ボアは前記ハブを受容する寸法になっている請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１０】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は前記スロットに受容される径方向アームを有し、それによって前記径方向アームは、前記標的神経又は神経叢の位置が定められた後に前記針を前記対象の中に進めるために用いられる請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続され、前記先端は、前記表面付近に操作可能位置を有して前記対象を通る電流フローを確保し、前記標的神経又は神経叢に対する前記表面位置の関数として変化する神経反応を誘発する位置決め装置。
【請求項１２】
麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために患者の標的神経又は神経叢の位置を定めるための方法であって、
ａ）ボア及び前記ボアの端部において電気的にｂ）非導体の滑らかな表面を有するキャリアを設けるステップと、
ｃ）前記ボア内に先端を有する針を配置するステップと、
ｄ）前記先端を前記ボアの端部付近に位置決めするステップと、
ｅ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｆ）前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｇ）電流フローを維持している間に前記ボアの端部を動かすステップと、
ｈ）ステップｆ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって前記標的神経又は神経叢に登録されたキャリアの位置を確かめるステップと、
ｉ）前記確かめられた位置にキャリアを固定するステップと、を有する方法。
【請求項１３】
ｊ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｋ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１４】
ステップｆ）は前記患者の皮膚層に圧迫力を適用している間に行われる請求項１２に記載の、麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために標的神経又は神経叢の位置を定める方法。
【請求項１５】
ｉ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｊ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１４に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１６】
ｉ）前記キャリアを前記確かめられた位置から取り除くステップと、
ｊ）前記確かめられた位置において前記患者の中に針を進めるステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１７】
前記キャリアは皮下部分とグリップ部分とを有し、前記両部分は、形状が円筒形であり、径方向の段部によって分かれており、前記ボアは前記両部分を通って延びており、前記グリップ部分は前記皮下部分よりも大きい直径を有し、前記皮下部分は前記ボアの遠位端を有する請求項１１に記載の、対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置。
【請求項１８】
患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法であって、
ａ）先端を有する針を設けるステップと、
ｂ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｃ）非侵襲的に前記患者の皮膚層を前記先端に接触させることによって前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｄ）前記先端と前記皮膚層との接触点を変化させるステップと、
ｅ）ステップｄ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって標的神経又は神経叢に登録された接触点を確かめるステップと、
ｆ）前記確かめられた接触点において前記患者の中に前記針を進めるステップと、を有する方法。
【請求項１９】
ステップｄ）は結合ゲルなしで行われる請求項１８に記載の、患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法。
【請求項２０】
ステップｆ）は結合ゲルなしに行われる請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項２１】
真皮を含む皮膚層を有する対象の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
先端を備える電極とを有し、
前記キャリアは滑らかな鈍いシールドを有し、前記シールドは電気的に非導体であり、前記先端は前記シールドに対する操作可能位置を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続されて電流フローへの神経反応を誘発し、前記操作可能位置は、前記シールドが前記皮膚層に対して押圧されるとき前記先端が真皮に侵襲的に侵入することなく皮膚層に接触するようになっている位置決め装置。
【請求項２２】
真皮を含む皮膚層を有する対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
電極とを有し、
前記キャリアは滑らかな外形面を備えるシールドを有し、前記シールドは電気的に非導体であり、前記電極は先端を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続され、前記先端は、前記シールドが前記皮膚層に対して押圧されるとき前記先端が前記真皮に侵襲的に侵入することなく皮膚層に接触し、かつ、電流が前記先端に供給されるとき電流は前記対象を通って、前記標的神経又は神経叢に対する前記皮膚層の前記先端の側方位置の関数として変化する神経反応を誘発するような、前記シールドに対する操作可能位置を有する位置決め装置。
【請求項２３】
麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために、真皮を含む皮膚層を有する患者の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定める方法であって、
ａ）電気的に非導体の滑らかで鈍いシールドを有するキャリアを設けるステップと、
ｂ）先端を有する電極を設けるステップと、
ｃ）前記シールドが前記皮膚層に対して押圧されるとき前記先端が前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に接触するように、前記シールドに対して前記先端を位置決めするステップと、
ｄ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｅ）前記先端が前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に接触するように前記皮膚層に対して前記シールドを押圧するステップと、
ｆ）前記シールドを前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に対して押圧し続けている間に前記皮膚層に対して前記シールドを側方に動かすステップと、
ｇ）ステップｆ）の間に電流への神経反応を誘発することによって前記標的神経又は神経層に登録された前記先端の位置を確かめるステップとを有する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成16年10月6日(2004.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記針の先端は電流供給源に選択的に接続されて電流フローへの神経反応を誘発し、前記針の先端は操作可能皮膚電極位置にあり、それによって前記対象を通る前記先端からの電流フローが、前記表面が前記対象の皮膚層に前記先端の侵襲的侵入なしに押圧される際に確保される位置決め装置。
【請求項２】
前記キャリアの一部は、前記針と係合状態にあり、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項３】
前記針は、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する溝を有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項４】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記シャフトは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項５】
前記針はハブとシャフトとを有し、前記ハブは、前記針の先端を操作可能皮膚電極位置に解除可能に維持するために、前記キャリアの一部と係合する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項６】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、位置決めネジを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項７】
前記針と係合状態にある前記キャリアの一部は、ピンを有する請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項８】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は径方向アームを有し、前記スロットはその長手方向縁に沿って形成された少なくとも１つのノッチを有し、前記ノッチは前記径方向アームを受容する寸法になっていて操作可能皮膚電極位置に前記針の先端を解除可能に維持する請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項９】
前記ボアは第１ボアを有し、前記キャリアは第２ボアを有し、前記第１ボアと前記第２ボアとは同軸であり、前記第２ボアは第１ボアの近位端から延び、前記針は近位端と遠位端とを有し、前記先端は前記針の前記遠位端に位置決めされ、ハブは前記針の前記近位端に位置決めされ、前記第２ボアは前記ハブを受容する寸法になっている請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１０】
前記キャリアは前記ボアから延びる軸方向スロットを有し、前記針は前記スロットに受容される径方向アームを有し、それによって前記径方向アームは、前記標的神経又は神経叢の位置が定められた後に前記針を前記対象の中に進めるために用いられる請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項１１】
対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
前記キャリアを通って延びるボアと、
前記ボア内に担持される針とを有し、
前記ボアは近位端と遠位端とを有し、前記キャリアは前記ボアの遠位端において滑らかな外形面を備える表面を有し、前記表面は電気的に非導体であり、前記針は先端を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続され、前記先端は、前記表面付近に操作可能位置を有して前記対象を通る電流フローを確保し、前記標的神経又は神経叢に対する前記表面位置の関数として変化する神経反応を誘発する位置決め装置。
【請求項１２】
麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために患者の標的神経又は神経叢の位置を定めるための方法であって、
ａ）ボア及び前記ボアの端部において電気的に非導体の滑らかな表面を有するキャリアを設けるステップと、
ｂ）前記ボア内に先端を有する針を配置するステップと、
ｃ）前記先端を前記ボアの端部付近に位置決めするステップと、
ｄ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｅ）前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｆ）電流フローを維持している間に前記ボアの端部を動かすステップと、
ｇ）ステップｆ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって前記標的神経又は神経叢に登録されたキャリアの位置を確かめるステップと、
ｈ）前記確かめられた位置にキャリアを固定するステップと、を有する方法。
【請求項１３】
ｉ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｊ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１４】
ステップｅ）は前記患者の皮膚層に圧迫力を適用している間に行われる請求項１２に記載の、麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために標的神経又は神経叢の位置を定める方法。
【請求項１５】
ｉ）前記ボアの端部を越えて、かつ、前記標的神経又は神経叢に向かって、前記先端を進めるステップと、
ｊ）最大の神経反応が最小電流レベルで得られる時を観測することによって前記先端が適切に位置決めされた時を検知するステップと、をさらに有する請求項１４に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１６】
ｉ）前記キャリアを前記確かめられた位置から取り除くステップと、
ｊ）前記確かめられた位置において前記患者の中に針を進めるステップと、をさらに有する請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項１７】
前記キャリアは皮下部分とグリップ部分とを有し、前記両部分は、形状が円筒形であり、径方向の段部によって分かれており、前記ボアは前記両部分を通って延びており、前記グリップ部分は前記皮下部分よりも大きい直径を有し、前記皮下部分は前記ボアの遠位端を有する請求項１１に記載の、対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置。
【請求項１８】
患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法であって、
ａ）先端を有する針を設けるステップと、
ｂ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｃ）非侵襲的に前記患者の皮膚層を前記先端に接触させることによって前記先端からの前記患者を通る電流フローを開始するステップと、
ｄ）前記先端と前記皮膚層との接触点を変化させるステップと、
ｅ）ステップｄ）の間に電流フローへの神経反応を誘発することによって標的神経又は神経叢に登録された接触点を確かめるステップと、
ｆ）前記確かめられた接触点において前記患者の中に前記針を進めるステップと、を有する方法。
【請求項１９】
ステップｄ）は結合ゲルなしで行われる請求項１８に記載の、患者への麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置の方法。
【請求項２０】
ステップｅ）は結合ゲルなしに行われる請求項１２に記載の麻酔遮断薬投与の方法。
【請求項２１】
記載なし
【請求項２２】
真皮を含む皮膚層を有する対象の標的神経又は神経叢の位置を定めるための位置決め装置であって、
キャリアと、
電極とを有し、
前記キャリアは滑らかな外形面を備えるシールドを有し、前記シールドは電気的に非導体であり、前記電極は先端を有し、前記先端は電流供給源に選択的に接続され、前記先端は、前記シールドが前記皮膚層に対して押圧されるとき前記先端が前記真皮に侵襲的に侵入することなく皮膚層に接触し、かつ、電流が前記先端に供給されるとき電流は前記対象を通って、前記標的神経又は神経叢に対する前記皮膚層の前記先端の側方位置の関数として変化する神経反応を誘発するような、前記シールドに対する操作可能位置を有する位置決め装置。
【請求項２３】
麻酔遮断薬投与又はその他の医療処置のために、真皮を含む皮膚層を有する患者の標的神経又は神経叢の位置を皮膚上で定める方法であって、
ａ）電気的に非導体の滑らかで鈍いシールドを有するキャリアを設けるステップと、
ｂ）先端を有する電極を設けるステップと、
ｃ）前記シールドが前記皮膚層に対して押圧されるとき前記先端が前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に接触するように、前記シールドに対して前記先端を位置決めするステップと、
ｄ）前記先端に電流供給源を接続するステップと、
ｅ）前記先端が前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に接触するように前記皮膚層に対して前記シールドを押圧するステップと、
ｆ）前記シールドを前記真皮に侵入することなく前記皮膚層に対して押圧し続けている間に前記皮膚層に対して前記シールドを側方に動かすステップと、
ｇ）ステップｆ）の間に電流への神経反応を誘発することによって前記標的神経又は神経層に登録された前記先端の位置を確かめるステップとを有する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
針の先端２８と標的神経との間の所定の距離に関連した低減された電流レベルを利用して神経刺激が果たされると、麻酔薬投与量の一部が、ルアー結合部２２に接続された可撓性チュービング４６を通って注射器４４から投与される。初回の薬投与で反応が終了すれば、針は処置に対して適切に位置決めされたとみなされる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
図９においては、図７及び図８の実施例の変形例が示されている。ここで、スロット６８ｅの長手方向の一方の縁は、間隔のあいたノッチすなわち凹部７６ｅを有する。針シャフトから突出している径方向アーム７０ｅは、スロット６８ｅから回転され、選択されたノッチに嵌って針シャフトの位置を固定する。選択されたノッチは、操作可能皮膚電極に針の先端の位置決めを行うための、又は針が患者から引き抜かれた後に針の先端をキャリア内に安全に受容するためのノッチでもよい。図９においては、アーム７０ｅはノッチ位置に嵌っている。ここで、針シャフト２４ｅの大部分は、案内としてキャリア１２ｅの針受容ボアを利用する必要性なしに、位置が定められた登録点において患者の中に挿入するために利用可能である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
なおもさらなる変形例が図１０に示されている。ここで、複数の傾斜ノッチ７６ｆがスロット６８ｆの縁に沿って設けられ、径方向アーム７０ｆの一部が、所望のノッチにロック係合するように角度的に構成されて、針シャフトの前進を容易にしキャリアの中への引き込みを阻止する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図２】
2005537858.tif 000015
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図６】
2005537858.tif 000016
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図７】
2005537858.tif 000017
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図８】
2005537858.tif 000018
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図９】
2005537858.tif 000019
【国際調査報告】
2005537858.tif 000020
2005537858.tif 000021