(57)【要約】本発明はカテーテルを患者の血管系内の所望領域に正確に配置する方法に関する。内科医がステント搬送カテーテルを使用して、ステントを血管内に正確に位置決めできるようにするハブアセンブリユニット（１０）を提供する。ハブアセンブリユニットは、微調整機構（３２）を備える。微調整機構は、制御された増加量単位でハブアセンブリユニットを伸長または短縮させる。この制御された微少な変位は、その後、ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルに直接的に付与される。
2005506100.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置を体内の脈管に配置するためのハブアセンブリであって、
基端と先端とを有し、かつ内部全長にわたってルーメンが延びる第一管状要素と、該第一管状要素の先端は第一医療装置に取り付けられていることと、
基端と先端とを有し、かつ内部全長にわたってルーメンが延びる第二管状要素と、該第二管状要素の基端は第二医療装置を受容し、かつ該装置に係合していることと、
第一管状要素の基端を第二管状要素の先端に流体接続させる微調整機構と、該微調整機構は、前記ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに伸長または短縮することとを備えるハブアセンブリ。
【請求項２】
前記第一管状要素はＹ型アダプタを備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項３】
前記第二管状要素は、前記第一管状要素のルーメン内に摺動可能に、かつ血流を封止するように配置されている請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項４】
前記第一管状要素は、前記第二管状要素のルーメン内に摺動可能に、かつ血流を封止するように配置されている請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項５】
前記第二管状要素は止血弁を備え、該止血弁は、第二医療装置の位置および配向を維持する請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項６】
前記第一管状要素のルーメンの少なくとも一部は非円形である、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項７】
前記第二管状要素のルーメンは非円形である、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項８】
前記微調整機構は、ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに全体で１〜２ｃｍ伸長または短縮し得る請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項９】
前記微調整機構は、ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに全体で１〜６ｍｍ伸長または短縮し得る請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１０】
前記微調整機構は引き締めネジ機構を備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１１】
前記微調整機構はラック・ピニオン機構を備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１２】
前記微調整機構はレバー機構を備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１３】
前記微調整機構はスロット・キー機構を備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１４】
ハブアセンブリに縫合輪が取り付けられている、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１５】
前記第一医療装置はガイドカテーテルを備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１６】
前記第二医療装置はステント搬送カテーテルを備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１７】
前記第二医療装置はバルーン拡張カテーテルを備える、請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１８】
医療装置を体内に配置および位置決めするカテーテルアセンブリであって、
基端と、先端と、内部全体に延びるルーメンとを有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトのルーメンと流体連通するルーメンを内部に有するハブアセンブリと、該ハブアセンブリは基端と先端とを有し、該ハブアセンブリの先端は前記カテーテルシャフトの基端に固着されて、前記ハブアセンブリの基端はその内部において付加的な医療装置の通過を許可することと、
ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに伸長または短縮することが可能な微調整機構とを備えるカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
前記ハブアセンブリは止血弁を備え、該止血弁は、前記付加的な医療装置の配置および配向を維持するように適合されている請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記微調整機構は、ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに全体で１〜２ｃｍ伸長または短縮し得る請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記微調整機構は、ハブアセンブリを第一の長さから第二の長さに１〜６ｍｍ伸長または短縮し得る請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記微調整機構は引き締めネジ機構を備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記微調整機構はラック・ピニオン機構を備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記微調整機構はレバー機構を備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記微調整機構はスロット・キー機構を備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記付加的な医療装置はバルーン拡張カテーテルを備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記付加的な医療装置はステント搬送カテーテルを備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、ステント搬送カテーテルまたは拡張バルーンカテーテルを患者の血管系内において位置決めする装置に関する。より詳細には、本発明は、内科医がステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルの患者の血管系内における位置を微調整できるようにするハブアセンブリユニットを開示する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、患者の血管系内の狭窄した領域を拡張する確立された処置である。この処置では、バルーン血管形成用カテーテルが、一般には鼠径部内の大腿動脈の切開部を介して血管系内に導入される。その後、バルーンカテーテルは、大腿動脈および大動脈弓を経由して、治療するべき動脈内へと前進される。拡張カテーテルのバルーン部分は、特に狭窄または閉塞した血管を経て前進されて、そこでバルーンが膨張される。バルーンの膨張はその周囲の血管を拡張させて、および／または狭窄部を形成するプラークを除去する。その結果、処置後の血管は、以前に狭窄または閉塞されていた領域を通る血流よりも多くの血流が可能となる断面積を有する特徴がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ある期間が経過すると、以前に拡張された血管は再び狭窄し得る。この血管の再狭窄は、血管形成処置による血管の「リバウンド」の結果として生じる。血管のリバウンドを防止するために、血管の拡張処置と同時にステントが度々留置される。ステントは、ステント搬送カテーテルを使用して径方向に拡張された血管系の、治療された拡張領域を経て配置される。ステント枠は血管壁内に適切に納められると、血管反発に関連する任意の内側径方向の力に対抗する。
【０００４】
ＰＴＣＡ処置中、ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルの位置を微調整する必要があることが多い。ステントを所望の領域内にて適切でない位置に留置すると、その結果として治療された血管の一部が狭窄する場合があり、最初の医療処置の利点はかなり低下する。
【０００５】
現在、内科医はカテーテルの基端を手動で押したり引いたりして、バルーン拡張カテーテルまたはステント搬送カテーテルの先端を配置している。この押したり引いたりする動きは、カテーテルの全長に伝達されてカテーテルの先端まで及ぶ必要がある。しかしながら、医療処置中にカテーテルシャフトは通常、患者の血管系内にて非常に複雑な経路をたどる。大腿動脈から所望の治療可能な動脈への血管経路は、通常長く非常に曲がりくねっている。従って、内科医がカテーテルの基端にて行う操作は、必ずしもこれと同一の動きをカテーテルの先端に付与しない。
【０００６】
カテーテルは基端にて操作されると、不規則に圧縮または延長する固有の性質を有する。より詳細には、カテーテルをその基端から前進させると、カテーテルは、より大きなカテーテル表面積が接触する血管壁の屈曲部内へ、または屈曲部を通って前進する傾向がある。従って、カテーテルの先端を所望の距離だけ前進させるためには、カテーテルの基端においてより強力な力を加えてカテーテルの基端を変位させる必要がある。それに対して、カテーテルを血管壁の屈曲部を介して真直ぐに後退させると、牽引されたときにカテーテルが延びる結果となる。
【０００７】
内科医は、カテーテルに一連の前進および後退の操作を行って、患者の曲がりくねった血管系を介してカテーテルを効果的に誘導しなければならない。前進および後退の各操作によって、カテーテルの様々な部分が圧縮または延長される。このカテーテルの圧縮および延長は、カテーテルシャフトの全長に潜在的なエネルギーを蓄える。内科医がカテーテルの基端を粗く操作すると、これらの圧縮および延長の部分が影響を受け得る。より詳細には、カテーテルの基端を引いたり押したりすることによって、カテーテルシャフト内に蓄えられた潜在的なエネルギーが不意に解放される。この不意のエネルギー解放は、「バックラッシュ」現象と称される。バックラッシュは、内科医にカテーテル先端の相対的な移動の突然の進行または遅延を体験させる。この不意のエネルギー解放は機能的に、患者の血管系内におけるカテーテルの配置の正確性を低下させる。さらに、貯えられたエネルギーおよびバックラッシュに関係しなくても、必要とされる微調整は時間を必要とし所望の正確さが得られない。
【０００８】
ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルを膨張させるときには、さらなる困難が生じる。内科医は、バルーンを膨張させる前に、カテーテル周囲の止血弁を堅く締めなければならない。しかしながら、止血弁を堅く締めることによってステント搬送カテーテルが定位置からずれ得る。その結果、内科医は、カテーテルを所望の血管領域を横切って再配置することを強いられる。その結果、カテーテル先端の再配置に消費された時間が、患者に不要な医療費を負担させ、さらなる外傷を与える虞がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、ステント留置カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルの先端の微調整が可能な医療装置を提供する。より詳細には、本発明は、微調整機構を備えたハブアセンブリユニットを開示する。この微調整機構は、ハブアセンブリユニットの長さを、制御された増加量単位にて伸長または短縮する。その後、この制御された微少な変位は、ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルに直接的に付与される。
【００１０】
粗い調整に対して微少な変位は、貯えられた潜在的なエネルギーをカテーテルシステム内に保存することが分かっている。従って、内科医は本発明のハブアセンブリユニットの変位を段階的に調整して、ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルを正確かつ予測可能に前進させるかまたは引き込み得る。本発明では、ハブアセンブリユニットの基端で行われた微調整は、同様の調整をカテーテルの先端に直接的に付与する。従って、本発明のハブアセンブリユニットは、内科医が患者の血管系の所望領域内における所望地点に、ステント搬送カテーテルまたはバルーン拡張カテーテルを正確に配置できるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下の詳細な説明は、図面を参照に読まれるべきである。図面において、異なる図面における同様の要素には、同一の符号が付されている。
図面を参照すると、本発明の図１には、本発明のハブアセンブリユニット１０の一実施態様が示されている。ハブアセンブリユニット１０は、基端１２および先端１４を備える。先端１４は、ハブアセンブリユニット１０を第一医療装置１８に連結させる連結機構１６を備える。好ましい実施態様において、第一医療装置１８はカテーテルであり、より詳細にはガイドカテーテルである。ガイドカテーテル１８の基端にマニフォルドが配置されて、ガイドカテーテル１８のルーメンに付属装置を流体が流れるように連結（以下、流体連結と称する）させている。マニフォルド上には少なくとも一つの雄ネジまたは雌ネジが形成されている。図１を特に参照すると、ガイドカテーテル１８のマニフォルドは、メス型ルアーフィッティング（図示せず）を備える。その結果、ハブアセンブリユニット１０の先端１４はオス型ルアーフィッティング（図示せず）を備え、ガイドカテーテルのマニフォルドに適切に螺入される。特定の実施態様において、ハブアセンブリユニット１０とガイドカテーテル１８との結合は、代替的な連結具によって完了される。ハブセンブリユニット１０とガイドカテーテル１８との間の周知の付加的な取り付け機構も、本発明の範囲内に含まれる。代替的な実施態様において、ハブアセンブリユニット１０は、ガイドカテーテル１８の本体に対して固定される。
【００１２】
ガイドカテーテル１８の基端から基端側には、ハブアセンブリユニット１０の第一管状部分２０が設けられている。第一管状部分２０は、基端と、先端と、さらに第一管状部分２０の内部全体に延びるルーメンとを備える。第一管状部分２０の先端は、ガイドカテーテル１８のマニフォルドと螺合するオス型およびメス型のいずれか一方の連結具を備える。特定のさらなる実施態様において、第一管状部分２０は、さらにＹ型アダプタ２２を備える。Ｙ型アダプタ２２は、ハブアセンブリユニット１０の内部ルーメンに、ひいてはそのように取り付けられたときにガイドカテーテル１８のルーメンに付加的な医療装置のアクセスを許可する成形部分を備える。
【００１３】
第一管状部分２０は、医療処置中にハブアセンブリユニット１０を固定する手段をさらに備えていてもよい。ハブアセンブリユニット１０を適切に操作するためには、医療処置中のハブアセンブリの調整中に、ハブアセンブリユニット１０を患者に対して単一または一定の位置に保持する必要がある。医療従事者は、医療処置中にハブアセンブリユニット１０を把持してこの適切な関係を保持する場合が多い。しかしながら、縫合輪２４がハブアセンブリユニット１０の位置を機械的に保持して、医療処置中の医療従事者の行動を自由にし得る。医療処置中、例えばテープおよびクランプ等、他の機械的手段を同様に使用してハブアセンブリユニット１０を固定してもよい。
【００１４】
ハブアセンブリユニット１０の基端１２は第二管状部分２６を備え、同第二管状部分は、基端と、先端と、第二管状部分２６の内部全体に延びるルーメンとを有する。第二管状部分２６の基端は、同基端に挿入された第二医療装置３０の位置および配向を維持することの可能な止血弁２８または他のフィッティングを備えることが好ましい。図２に示すように、第二管状部分２６は、第一管状部分２０のルーメン内に摺動可能に配置された管状の延長部、即ち管状部分２７を備えることが好ましい。第二医療装置３０は、最初に第二医療装置３０を第二管状部分２６の基端内に挿入することによって、患者の血管系内の所望領域へ前進される。第二医療装置３０は、第二管状部分２６のルーメン、第一管状部分２０のルーメン、最終的にはガイドカテーテル１８のルーメンを経て、最後に患者の血管系内の所望領域へ到達するまで前進される。本発明の一実施態様において、第二医療装置３０はステント搬送カテーテルである。本発明の代替的な実施態様において、第二医療装置３０はバルーン拡張カテーテルである。
【００１５】
止血弁２８またはその等価物は、第二医療装置３０の外径の周囲を機械的に圧迫して、第二医療装置３０の大気露出部分を、第二医療装置３０の内部前進部分から封止する。この止血手段は同時に、第二医療装置３０を単一の長手方向および回転配向に固定する。止血弁２８により適用される機械的圧力は、作動中に止血弁２８が第二医療装置３０と係合されている間、この単一配向を維持する。
【００１６】
微調整機構３２は、第一管状部分２０の基端を第二管状部分２６の先端に連結させ、かつ第二管状部分２６の先端に対する第一管状部分２０の位置を保持する。微調整機構３２はさらに、第一管状部分２０および第二管状部分２６のいずれか一方か、または第一管状部分および第二管状部分の双方と係合している。微調整機構３２はさらに、管状部分の双方を互いに対して変位させる機械的手段を提供する。より詳細には、微調整機構３２は、第一管状部分２０と第二管状部分２６との間の空間的関係を変位させることによって、ハブアセンブリユニット１０を伸長または短縮させる。図示するように、微調整機構上に設けられた内部ネジは二つの管状部分と螺合して、部材同士を接近させるかまたは離間させるよう回転された際に、引き締めネジとして機能する。
【００１７】
好ましい実施態様において、微調整機構３２は、ハブアセンブリユニット１０を全体で１〜３ｃｍ伸長または短縮し得る。ハブアセンブリユニット１０は、全体で１〜２ｃｍ変位され得ることが最も好ましい。ハブアセンブリユニット１０上に目盛り３３が刻まれており、内科医が医療処置中にハブアセンブリユニットの空間的変位を計測する補助をする。
【００１８】
好ましい実施態様において、最初にガイドカテーテルが患者の血管系内の所望領域に前進される。その後、ハブアセンブリユニット１０が前進されたガイドカテーテルの基端に、未だ取り付けられていない場合には取り付けられる。その後、第二医療装置３０を最初にハブアセンブリユニット１０の第二管状部分２６の基端内に挿入することによって、患者の血管系内の所望領域へ前進される。その後、第二医療装置３０を第二管状部分２６のルーメン、第一管状部分２０のルーメン、最終的にガイドカテーテル１８のルーメンを経て前進させる。その後、第二医療装置３０を、患者の血管系内の所望領域の付近に粗く配置する。
【００１９】
内科医は、第二医療装置３０の基端を手動で押したり引いたりして、第二医療装置３０を粗く調整し得る。この粗い手動調整は、内科医が第二医療装置３０の先端を患者の血管系内の所望領域に接近させることを可能にする。しかしながら、前述したように、第二医療装置の長さは、先端の正確な配置を困難なものとなる。内科医による第二医療装置３０の基端における操作は、必ずしもこれと同一の動きを第二医療装置３０の先端に付与しない。第二医療装置３０が患者の曲がりくねった血管系を進行することによる第二医療装置３０の圧縮または延長によって、第二医療装置３０内に計測不可能な量の潜在的な蓄えられたエネルギーが維持される。従って、内科医が小さな粗い調整を行うことによって、この貯えられたエネルギーが放出されて所望の目標を逸れる結果となる。本発明は、前進されたカテーテル内に貯えられた潜在的なエネルギーの解放に関連する問題を克服するものである。
【００２０】
患者の血管系内に第二医療装置３０を粗く配置した後、止血弁２８を機械的に係合させる。止血弁２８は、第二医療装置３０を、単一の長手方向位置および回転配向にかつ血流を封止するように固定することが好ましい。その結果、ハブアセンブリユニット１０および／またはガイドカテーテル１８による動きは、第二医療装置３０に直接的に付与される。微調整機構３２は、カテーテルシステムの微少な空間的前進または後退を提供する。より詳細には、微調整機構３２は、第一管状部分２０と第二管状部分２６との間の空間的関係を変位させることによって、ハブアセンブリユニット１０を伸長または短縮させる。この微少な変位は、その後第二医療装置３０に付与される。
【００２１】
粗い調整に対して、微少な変位は、蓄えられた潜在的なエネルギーをカテーテルシステム内に保存することが分かっている。本発明によって内科医は、第二医療装置３０の患者の血管系内における配置を段階的に調整することが可能となる。より詳細には、内科医は、微調整機構３２の適切な操作を介して、第二医療装置３０をミリメーター単位で正確に前進させるか、または引き込み得る。内科医は、ハブアセンブリユニット１０内における空間的関係を段階的に調整して、第二医療装置を全体で約３ｃｍまで正確かつ予測可能に前進させるかまたは引き込み得る。従って、カテーテルシステムの基端の微調整は、本発明のカテーテルシステムの先端に同様の調整を直接的に付与する。このように、内科医はハブアセンブリユニット１０によって、患者の血管系の所望領域内の所望地点に第二医療装置３０を正確に配置することが可能となる。
【００２２】
図２を参照すると、引き締めネジ型の微調整機構４０の実施態様の拡大断面立面図が示される。図２に関して、第二管状部分２６の先端部分は、第一管状部分２０のルーメン内に摺動可能に配置される管状の延長部、即ち管状部分２７を備える。第二管状部分２６の最も先端３６にＯリング３４がある。Ｏリング３４は、第二管状部分２６と、第一管状部分２０のルーメン壁との双方に係合している。第二管状部分２６が第一管状部分２０のルーメンの長さに沿って摺動可能に移動するときに、Ｏリング３４は、血液または他の体液が第二管状部分２６の外部壁と第一管状部分２０の内部壁との間に移動することを防止または低減する。この第一管状部分２０と第二管状部分２６との間の関係は同様に逆転させて、第一管状部分２０を第二管状部分２６のルーメン内に摺動可能に配置してもよい。さらなる別の実施態様において、第一管状部分２０の最も基端と第二管状部分２６の最も先端との双方は、微調整機構３２内にその終端を有する。本実施態様では、微調整機構３２は、二つの管状部分の間の流体連通を維持するとともに、二つの管状部分が摺動可能に配置される位置を提供する。
【００２３】
図示する引き締めネジ型の微調整機構４０において、第一管状部分２０の基端の一部４２と、第二管状部分２６の先端部分の一部４４とに、ネジが形成されている。管状部分２０上のネジの方向は、管状部分２６上のネジの方向と逆である。管状部分の一方には右ネジが、管状部分の他方には左ネジが形成されている。従って、この特定の実施態様において、各管状部分のネジは決して同一ではない。
【００２４】
第一管状部分２０のネジ部分４４と第二管状部分２６のネジ部分４６との周囲を、ネジ付ナット４６が包囲している。ネジ付ナット４６内には、左ネジ部分４４および右ネジ部分４２の双方に対応する相補ネジ４８が工作されている。好ましい実施態様において、相補ネジ４８は、ネジ付ナット４６内に成形される。相補ネジ４８は、ネジ付ナット４６の端から内側へとネジ付ナット４６の中心部５０の隣接位置まで延びている。相補ネジ４８は、中心部５０にて終端を有し、同終端は二つのネジ切りされた軌道（以下、ネジ軌道と称する）の端を画成している。
【００２５】
ネジ軌道は、ネジ切りされた管状部分（以下、ネジ管状部分と称する）４２，４４が移動する経路を提供する。ネジ管状部分４２，４４は、ネジ付ナット４６の適切な回転を介して、ネジ軌道に沿って移動する。ネジ付ナット４６を時計回りに回転させると、第一管状部分２０および第二管状部分２６の双方が、ネジ方向に従って内側および外側のいずれかに回転させられる。ネジ付ナット４６はネジ管状部分４２，４４の双方の速度を同時に制御するので、内側方向または外側方向の移動は一斉に行われる。同様に、ネジ付ナット４６を反時計回りに回転させると、管状部分は前述の方向とは反対の方向へ一斉に移動する。
【００２６】
ネジ付ナット４６が回転されると、相補ネジ４８は、ネジ管状部分４２，４４の双方を各ネジ管状部分に対応するネジ進路に沿って誘導する。ネジ管状部分４２，４４は、各々、第一管状部分２０と第二管状部分２６の単なる一部分であるために、ネジ管状部分４２, ４４が移動すると、、ハブアセンブリユニット１０の全長が伸長または短縮される。従って、ハブアセンブリユニット１０は、ネジ付ナット４６の適切な回転によって伸長または短縮され得、それにより内科医は患者の血管系の所望領域内の所望地点に第二医療装置３０を正確に配置することが可能となる。
【００２７】
ハブアセンブリユニット１０の伸張は、ネジ付ナット２６の長さに比例する。このように、ハブアセンブリユニット１０は、ネジ部分４４，４２がネジ付ナット４６から離脱するまで延長され得る。同様に、ハブアセンブリユニット１０は、ネジ付ナット４６の中心部５０内の相補ネジ４８の終端まで短縮され得る。好ましい実施態様において、引き締めネジ型の微調整機構４０は、ハブアセンブリユニット１０の長さを全体で０．５〜３ｃｍ伸長または短縮し得ることが好ましい。ハブアセンブリユニット１０は、全体で１〜２ｃｍ変位され得ることが最も好ましい。ネジ付ナット４６の一回転は、ハブアセンブリユニット１０の段階的な変位量と相関している。好ましい実施態様において、ネジ付ナット４６の一回転は、ハブアセンブリユニット１０を１〜６ｍｍだけ空間的に変位させる。
【００２８】
引き締めネジ型の微調整機構４０は、ネジ管状部分４２，４４のネジ付ナット４６内における移動速度および移動距離を調整するために変更されてもよい。一変更例では、ネジ管状部分４２と、ネジ付ナット４６内のネジ管状部分４２に対応する相補ネジ４８とを、他方のネジ管状部分４４よりも微細に（直線状のネジ部分１ｃｍ当たりに（per linear centimeter)、より多数のネジを含むように）工作する。この変更の結果として、ネジ付ナット４６の回転によって、一つのネジ管状部分４４は、微細にネジ切りされた他方のネジ管状部分４２よりも、より長い距離をより速く伸長または短縮される。同様に、ネジ管状部分４４およびその相補ネジ４８のみに、微細なネジ切りが工作されていてもよい。
【００２９】
引き締めネジ型の微調整機構４０を操作すると、ネジ付ナット４６による回転エネルギーが周辺の装置に移送される。この場合、移送された回転エネルギーの影響は、第一管状部分２０および第二管状部分２６のいずれか一方に及ぶことが多い。本発明では、ネジ付ナット４６によるこの回転エネルギーを長手方向の力に変えて、この力によって二つの管状部分２０，２６をハブアセンブリユニット１０内で空間的に変位させる。
【００３０】
回転エネルギーは、回転エネルギーとして存続する傾向を有する。従って、上述のシステムのみでは、ネジ付ナット４６による回転エネルギーは、さらに第一管状部分２０および第二管状部分２６を回転させるであろう。この回転エネルギーを別の形態の仕事に変換するために、回転エネルギーを再配向させる必要がある。本発明では、回転エネルギーを長手方向の力に変換する。
【００３１】
縫合輪２４またはその同様物を固定することにより、概して第一管状部分２０は単一配向に制約される。それ故、ネジ付ナット４６から移送された回転エネルギーは、第一管状部分２０の回転配向に影響を及ぼさない。しかしながら、第二管状部分２６は、概してこのような移送された回転エネルギーの影響を自由に受ける状態に留まる。管状部分２０，２６の形状を変更することによって、この移送された回転エネルギーを機能的な長手方向の力に再配向させることが可能である。
【００３２】
図３を参照すると、ハブアセンブリ１０の３−３線における横方向断面図が示される。３−３線における断面は、第一管状部分２０および第二管状部分２６の双方の一部分を含む。より詳細には、断面には、第一管状部分２０の内部に納められた第二管状部分２６の先端延長部２７が示される。第一管状部分２０の内部ルーメンの形状は円形ではない。より詳細には、第一管状部分２０の内部ルーメンは楕円形である。第二管状部分２６の外径は、第一管状部分２０の内部ルーメン内に適切に納まるように、相補的な楕円形である。この非円形ルーメンのデザインは、ねじれ抵抗を提供する。より詳細には、楕円形のルーメン形状は、ネジ付ナット４６が回転されるとき、第二管状部分２６が第一管状部分２０内で回転するのを防止する。事実上、楕円形状のデザインは、ネジ付ナット４６から移送された回転エネルギーを長手方向の原動力に変える。この長手方向の原動力は、第二管状部分２６および第一管状部分２０を単一の長手方向面内および回転面内にて変位させる。その後、移送されたエネルギーは、工作された楕円形のルーメン経路に沿って、二つの管状部分２０，２６を変位させる仕事に変換される。
【００３３】
図４に、ハブアセンブリユニット１０の３−３線における断面図を示す、さらなる実施態様を示す。この特定の実施態様の断面は同様に、第一管状部分２０および第二管状部分２６の双方の一部分を含む。より詳細には、断面には、第一管状部分２０のルーメン内に納められた第二管状部分２６の先端延長部２７が含まれる。しかしながら、図４では、第一管状部分２０の内部ルーメンは円形ではなく矩形である。第二管状部分２６の外径は、第一管状部分２０の内部ルーメン内に適切に納まるように、相補的な矩形である。この矩形ルーメンのデザインは、ハブアセンブリユニット１０内に付加的なねじれ抵抗を提供する。より詳細には、矩形のルーメン形態の四つの長尺状部分が、ネジ付ナット４６が回転されるときに、第一管状部分２０内で第二管状部分２６が回転するのを防止する。矩形のデザインはさらに、ネジ付ナット４６から移送された回転エネルギーを長手方向の力に変える。この長手方向の力は、第二管状部分２６および第一管状部分２０を単一の長手方向面内および回転面内にて変位させる。その後、移送されたエネルギーは、工作された矩形のルーメン経路に沿って、二つの管状部分２０，２６を変位させる仕事に変換される。
【００３４】
図５は、ハブアセンブリユニット１０の３−３線における断面図を示す、さらなる別の実施態様を示す。この特定の実施態様の断面は同様に、第一管状部分２０および第二管状部分２６の双方の一部分を含む。より詳細には、断面には、第一管状部分２０のルーメン内に納められた第二管状部分２６の先端延長部２７が含まれる。しかしながら、図５では、第一管状部分２０の内部ルーメンは、三角形である。第二管状部分２６の外径は、第一管状部分２０の内部ルーメン内に適切に納まるように、相補的な三角形である。この三角形ルーメンのデザインは、ハブアセンブリユニット１０内に付加的なねじれ抵抗を提供する。より詳細には、三角形のルーメン形態の三つの長尺状部分が、ネジ付ナット４６が回転されるときに、第一管状部分２０内で第二管状部分２６が回転するのを防止する。三角形のデザインはさらに、ネジ付ナット４６から移送された回転エネルギーを長手方向の力に変える。この長手方向の力は、第二管状部分２６および第一管状部分２０を単一の長手方向面内および回転面内にて変位させる。その後、移送されたエネルギーは、工作された三角形のルーメン経路に沿って、二つの管状部分２０，２６を変位させる仕事に変換される。
【００３５】
第二管状部分２６の内部ルーメンは、（各々、図３、図４、および図５に示すように）必ずしも楕円形、矩形または三角形である必要はない。ねじれ抵抗は、第一管状部分２０のルーメンの内径と第二管状部分２６の外径との間の摩擦的嵌合の結果として生じる。従って、第二管状部分２６のルーメンの内部形態は、部材間に充分な摩擦が存在することを条件として、本発明のねじれ抵抗の特徴に悪影響を与えない円形であってもよい。
【００３６】
図６を参照すると、レバー型の微調整機構５０を備えた、ハブアセンブリユニット１０のさらなる実施態様の断面立面図が示される。レバー型の微調整機構５０は、同様に第一管状部分２０の最も基端の一部分と、第二管状部分２６の先端部分とを備える。第二管状部分２６の先端部分は、第一先端部分３５および第二先端部分３７の二つの別個の領域を有し、双方ともそれらの内部全体に延びるルーメンを有する。第一先端部分３５はその基端において止血弁（図示せず）または他のフィッティングに取り付けられて、同止血弁または他のフィッティングはその内部を通って挿入される第二医療装置の位置および配向を保持することが可能である。その一方、第二先端部分３７は第一管状部分２０のルーメン内に摺動可能に配置されている。第二先端部分３７が第一管状部分２０内に摺動可能に配置されているため、レバー型の微調整機構５０は、ハブアセンブリユニット１０の基端１２と先端１４との間の流体接続を維持する。
【００３７】
第二先端部分３７の最も先端にＯリング３４などの封止具がある。Ｏリング３４は、第二先端部分３７の最も先端と、第一管状部分２０のルーメン壁との双方に係合している。第二先端部分３７の最も先端が、第一管状部分２０のルーメンの長さに沿って摺動可能に移動するときに、Ｏリング３４は、血液または他の体液が第二先端部分３７の最も先端の外部壁と第一管状部分２０の内部壁との間に移動することを防止する。
【００３８】
特に図６において、レバー型の微調整機構５０は、三つのレバーアームを備えた機構である。第一先端部分３５および第一管状部分２０に、二つの固定装置５２，５３が固着されている。固定装置５２は第一先端部分３５に固着され、それに対して固定装置５３は第一管状部分２０に固着されている。固定装置５２，５３は、ハブアセンブリユニット１０に成形されていることが好ましい。しかしながら、当業者に周知の他の適切な取り付け手段を使用してもよい。固定装置５２，５３は、各々、第一レバーアーム５４と第二レバーアーム５６との取り付け地点をも提供する。第一レバーアーム５４および第二レバーアーム５６は、双方とも概ね剛性の材料からなり、かつ基端と先端とを有する。レバーアーム５４，５６の双方の基端は、それらに対応する固定装置に旋回可能に取り付けられている。第一レバーアーム５４の先端は、第二レバーアーム５６の一部にヒンジ結合されている。従って、第二レバーアーム５６は第一レバーアーム５４よりも長いことが好ましい。レバー型の微調整機構５０の第三レバーアームはハブアセンブリユニット１０の一部分を含み、ここで第二先端部分３７は第一管状部分２０のルーメン内に摺動可能に配置されている。第三レバーアームは、二つの摺動可能に配置された部分を含むので、第三レバーアームの長さは変動する。
【００３９】
内科医は、第二レバーアーム５６の先端５７を上げ下げすることによってレバー型の微調整機構５０を操作する。第二レバーアーム５６の先端５７を上げると、第二先端部分３７は第一管状部分２０内に摺動可能に移動する。その結果、ハブアセンブリユニット１０の長さが減少する。その一方で、第二レバーアーム５６の先端５７を下げると、第二先端部分３７は第一管状部分２０から離れて摺動可能に移動する。このレバーアームの動きによって、ハブアセンブリユニット１０の長さが増大する。従って、レバー型の微調整機構５０は、第二医療装置３０の配置を微調整するための医療装置を内科医に提供する。より詳細には、レバー型の微調整機構５０は、粗い調整に関連した潜在的なエネルギーの解放を苦慮することなく、内科医がステント搬送カテーテルを正確に配置することを可能にする。
【００４０】
レバー型の微調整機構５０の動きは、単一面内にて行われる。レバーアームは全て、単一面内にて作動するようにヒンジ結合、または固定されている。その結果、ハブアセンブリユニット１０の第三アームを様々な長さに伸張および短縮する間に、回転は殆どあるいは全く発生しない。第二先端部分３７は、図３、図４および図５を参照して詳細に説明したように、楕円形、矩形または三角形のルーメンのデザインを有する第一管状部分２０のルーメン内に摺動可能に配置されて、レバー型の微調整機構５０内における回転をさらに防止してもよい。
【００４１】
図７を参照すると、ラック・ピニオン型の微調整機構６０を備えた、ハブアセンブリユニット１０の別の実施態様の側方立面図が示される。ラック・ピニオン型の微調整機構６０は同様に、第一管状部分２０の最も基端の一部分と、第二管状部分２６の先端部分とを備える。第二管状部分２６の先端部分は、さらに第一先端部分３５と第二先端部分３７の二つの別個の領域を有し、双方ともそれらの内部全体に延びるルーメンを有する。第一先端部分３５はその基端において止血弁２８または他のフィッティングに取り付けられて、同止血弁または他のフィッティングはその内部を通って挿入される第二医療装置３０の位置および配向を保持することが可能である。その一方、第二先端部分３７は第一管状部分２０のルーメン内に、摺動可能にかつ血流を封止するように配置されている。第二先端部分３７が第一管状部分２０内に摺動可能にかつ血流を封止するように配置されているため、二つの部分は、ハブアセンブリユニット１０の基端１２と先端１４との間の流体接続を維持する。
【００４２】
特にラック・ピニオン型の微調整機構６０において、ラック６４は、第一管状部分２０と第二管状部分２６との間に跨っている。ラック６４は、ハブアセンブリユニット１０の本体から外方向へ延びる一列の歯部６５によって特徴づけられている。ラック６４の第一端は、第一固定要素６３によって第一管状部分２０に固着されている。ラック６４の第二端は、第二固定要素６２およびピニオン６６によって第一先端部分３５に摺動可能に固着されている。第二固定要素６２は、第一先端部分３５に固着されている。第二固定要素６２には、ピニオン６６が取り付けられている。ピニオン６６は、その縁上に一連の歯部６７を有する歯車である。ピニオン６６は、ラック６４の相補的な歯部６５との係合によって、水平方向への力をラック６４に伝達する。第一先端部分３５に摩擦低減面を付加して、ピニオン６６の回転によるラック６４の摺動可能な配置を補助してもよい。
【００４３】
内科医はピニオン６６をラック６４上で回転させることによって、ラック・ピニオン型の微調整機構６０を操作する。図７に関して、ピニオン６６の時計回りの回転は、第二先端部分３７を第一管状部分２０内に摺動可能に移動させる。その結果、ハブアセンブリユニット１０の長さが減少する。その一方、ピニオン６６の反時計回りの回転は、第二先端部分３７を第一管状部分２０から離れて摺動可能に移動させ、それによりハブアセンブリユニット１０を延長させる。従って、ラック・ピニオン型の微調整機構６０は、第二医療装置３０の配置を微調整するための医療装置を内科医に提供する。より詳細には、ラック・ピニオン型の微調整機構６０は、通常粗い調整に関連したバックラッシュを伴わず、内科医が第二医療装置３０を正確に配置することを可能にする。
【００４４】
図８を参照すると、スロット・キー型の微調整機構７０を備えた、ハブアセンブリユニット１０のもう一つの実施態様の断面立面図が示される。スロット・キー型の微調整機構７０は、部分キー要素７１（図９参照）と、細長い孔を有する軌道要素（以下、細孔軌道要素と称する）８０（図１０参照）と、ネジ付ナット要素９０（図１１参照）とを備える。
【００４５】
図９に、一部分がキーを備える要素（以下、部分キー要素と称する）７１を詳細に示す。部分キー要素７１は、基端と、先端と、内部全体に延びるルーメン１０２とを有する第一管状部分７２を備える。第一管状部分７２の一部分に沿って、一部ネジ切りされたキー（以下、部分ネジキーと称する）７４が固着されている。部分ネジキー７４は、第一管状部分７２上に成形されるか、または第一管状部分７２の一部であることが好ましい。部分ネジキー７４は、隆起したネジ部分７６を備え、さらに二つの第一平面７８を備える。第一平面７８は、部分ネジキー７４上に平行関係を有するように工作されている。第一平面７８の間の距離はさらに、部分ネジキー７４の幅を画成している。
【００４６】
第一管状部分７２の先端に、Ｏリング３４などの封止具がある。Ｏリング３４は、第一管状部材７２の先端と、細孔軌道要素８０の第二管状部分８２のルーメン壁との双方に係合している。第一管状部分７２の先端が第二管状部分８２のルーメンの長さに沿って摺動可能に移動するときに、Ｏリング３４は、血液または他の体液が第一管状部分７２の外部壁と第二管状部分８２の内部壁との間に移動することを防止する。
【００４７】
図１０に、細孔軌道要素８０の詳細な斜視図を示す。細孔軌道要素８０は、基端８３と、先端と、内部全体に延びるルーメンとを有する第二管状部分８２を備える。基端８３はその終端を、第二管状部分８２から径方向に延びる第一の座金状円盤８４内に有する。基端８３から先端方向の位置に、さらに第二管状部分８２から径方向に延びる第二の座金状円盤８５が設けられている。第一の座金状円盤８４と第二の座金状円盤８５との間に、細長い孔を有する軌道（以下、細孔軌道と称する）８６が配置されている。
【００４８】
細孔軌道８６は、第二管状部分８２の一部分からなり、第一開口部および第二開口部を有することが好ましい。しかしながら、開口部は一つだけでもよいことが理解される。第一開口部および第二開口部は、同一の幅と長さとを有し、さらに、第二管状部分８２の対向する側面内に位置している。第一および第二開口部の幅は、部分ネジキー７４の幅を画成する第一平面７８の間の距離とほぼ等しい。このように、部分ネジキー７４は、細孔軌道内に配置されたときに、細孔軌道８６内に摺動可能に位置し得る。
【００４９】
部分ネジキー７４を細孔軌道８６内に配置するために、細孔軌道要素８０は分離線８８を備える。分離線８８は、細孔軌道要素８０の長さの一部に沿って延びて、細孔軌道８６を二つの部分に分割する。細孔軌道８６の二つの部分が分離されると、第一管状部分７２が第二管状部分８２内に配置される。その後、部分ネジキー７４が細孔軌道８６の分離部分へ前進されて、分離部分内に整合される。部分ネジキー７４が細孔軌道８６の分離部分内に適切に整合されたら、二つの分離部分は再び接着される。
【００５０】
第一の座金状円盤８４と第二の座金状円盤８５との間に、ネジ付ナット要素９０が配置されている。さらに、ネジ付ナット要素は、部分ネジキー７４の上部を移動する。この構成において、ネジ付ナット要素９０はネジ付ナット要素９０が回転されるときに、キー要素７１に水平方向への力を提供する。図１１に、ネジ付ナット要素９０の詳細な斜視図を示す。好ましい実施態様において、ネジ付ナット要素９０の長さは、第一の座金状円盤と第二の座金状円盤８５との間の距離に等しい。
【００５１】
ネジ付ナット要素９０は、二つの半体９２，９４を有する。半体９２，９４のルーメンの内壁は、機械加工されたネジ９６を備える。機械加工されたネジ９６は、部分ネジキー７４上のネジ７６と相補的に一致する。ネジ付ナット要素９０は、少なくとも一つの圧入ピン９８と、同圧入ピン９８に対して相補的に窪んだ孔１００とをさらに備える。圧入ピン９８は半体９２上に配置されて、二つの半体９２，９４のネジ９６を適切に整合させる。適切な整合は、二つの半体９２，９４が接着されたときに滑らかで連続したネジを提供する上で重要である。圧入ピン９８は、操作中に半体９２，９４が分離するのをさらに防止するために、半体９４内の窪んだ孔１００内に締め嵌めされる。
【００５２】
再び図８を参照すると、ルアー連結具１７がハブアセンブリ１０を第一医療装置（図示せず）に連結している。好ましい実施態様において、第一医療装置はカテーテルであり、より詳細にはガイドカテーテルである。当業者に周知のハブアセンブリユニット１０とガイドカテーテルとの間のさらなる取り付け機構もまた本発明の範囲内に含まれる。別の実施態様において、ハブアセンブリユニット１０は、ガイドカテーテル構造に永久に固着される。
【００５３】
ルアー連結具１７から基端側に、ハブアセンブリユニット１０の第二管状部分８２がある。第二管状部分８２は、基端と、先端と、内部全体に延びるルーメンとを備える。図８に示すように、第二管状部分８２はさらに、その内部に部分キー要素７１が摺動可能に移動されるべきチャネル１０４を備える。
【００５４】
ここには図示されないが、第二管状部分８２は、医療処置中にハブアセンブリユニット１０を固定する手段を備えていてもよい。ハブアセンブリユニット１０を適切に操作するためには、医療処置中にハブアセンブリユニット１０を患者に対して単一位置に保持する必要がある。医療処置中、縫合輪（図示せず）がハブアセンブリユニットの位置を機械的に保持し得る。同様に、医療処置中、テープおよびクランプ等の他の機械的手段を同様に使用して、ハブアセンブリユニット１０を固定してもよい。
【００５５】
第二管状部分８２の基端８３から、部分キー要素７１の一部、より詳細には第一管状部分７２が延びている。第一管状部分７２の基端は、内部に挿入された第二医療装置の位置および配向を保持することの可能な止血弁（図示せず）または他のフィッティングを備える。第二医療装置は、最初に第二医療装置を第一管状部分７２の基端内に挿入することによって、患者の血管系内の所望の領域へ前進される。その後、第二医療装置は、第一管状部分７２のルーメン、第二管状部分８２のルーメン、最終的にはガイドカテーテルのルーメンを経て、最後に患者の血管系内の所望領域へ到達するまで前進される。本発明の一実施態様において、第二医療装置はステント搬送カテーテルである。本発明の代替的な実施態様において、第二医療装置はバルーン拡張カテーテルである。
【００５６】
部分キー要素７１の先端は、スロット・キー型の微調整機構７０内にさらに延びる。図８は、スロット・キー型の微調整機構７０の細孔軌道８６内における部分ネジキー７４の配置を示す。図８はさらに、ネジ付ナット要素９０の第一座金状円盤８４と第二座金状円盤８５との間における配置と、さらに部分ネジキー７４の上部における配置とを示す。
【００５７】
内科医は、図８に示すように組み合わされたスロット・キー型の微調整機構７０を、ネジ付ナット要素９０を回転させることによって操作する。ネジ付ナット要素９０を回転させると、相補ネジ９６は部分ネジキー７４を細孔軌道８６の前方または後方へと誘導する。部分ネジキー７４は第一管状部分７２の単なる一部分であるために、部分ネジキー７４が移動すると、ハブアセンブリユニット１０全体が伸長または短縮される。従って、内科医はネジ付ナット要素９０の適切な回転によってハブアセンブリユニット１０を伸長または短縮することによって、患者の血管系の所望領域内の所望地点に第二医療装置３０を正確に配置することが可能となる。
【００５８】
ハブアセンブリユニット１０の伸長および短縮は、部分ネジキー７４が細孔軌道８６内にて移動し得る経路の長さに比例する。好ましい実施態様において、スロット・キー型の微調整機構７０は、ハブアセンブリユニット１０の長さを全体で０．５〜３ｃｍ伸長または短縮し得る。ハブアセンブリユニット１０は、全体で１〜２ｃｍ変位され得ることが最も好ましい。ネジ付ナット要素９０の一回転は、ハブアセンブリユニット１０の段階的な変位量と相関している。各回転に関連した段階的な変位距離は、部分ネジキー７４上のネジの寸法と、ネジ付ナット要素９０上の相補ネジ９６の寸法とで決まる。より微細なネジは、各回転について小さい段階的変位量を提供する。好ましい実施態様において、ネジ付ナット要素９０の一回転は、ハブアセンブリユニットを１〜６ｍｍだけ空間的に変位させる。
【００５９】
図１２を参照すると、スロット・キー型の微調整機構７０の横方向断面図が示される。図１２はさらに、部分キー要素７１と、細孔軌道要素８０と、ネジ付ナット要素９０との間の空間的関係を示す。特に、図１２は、細孔軌道要素８０内における部分ネジナット７４を示す。
【００６０】
本明細書に包含される本発明の数々の特徴と利点とは、前述した説明中に明示してきた。しかしながら、この開示は多くの点において、単なる例示であることを理解されたい。本発明の範囲を越えずに、詳細、特に形状、大きさ、および工程順序について変更を為し得る。本発明の範囲は無論、添付の請求項に表現される文言中に定義される。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】ハブアセンブリユニットがガイドカテーテルの基端に取り付けられ、さらにハブアセンブリユニットの基端にステント搬送カテーテルが受容されているハブアセンブリユニットの側面図。
【図２】ハブアセンブリユニットの引き締めネジ型の微調整機構の拡大断面図。
【図３】楕円形のルーメンを有する、本発明のハブアセンブリユニットの管状部分の断面図。
【図４】矩形のルーメンを有する、本発明のハブアセンブリユニットの管状部分の断面図。
【図５】三角形のルーメンを有する、本発明のハブアセンブリユニットの管状部分の断面図。
【図６】レバー型の微調整機構を備えた、本発明のハブアセンブリユニットのさらなる実施態様の断面図。
【図７】ラック・ピニオン型の微調整機構を備えた、本発明のハブアセンブリユニットの別の実施態様の側面図。
【図８】本発明のハブアセンブリユニットのスロット・キー型の微調整機構の実施態様の断面図。
【図９】部分ネジキーを備えた、本発明のスロット・キー型の微調整機構の部分キー要素を示す斜視図。
【図１０】内部を部分ネジキーが移動する細孔軌道を備えた、スロット・キー型の微調整機構の細孔軌道要素を示す斜視図。
【図１１】部分キー要素の部分ネジキーと組み合わされたときに合体する、取り外し可能な二つの円筒半体を備えたスロット・キー型のネジ付ナット要素を示す斜視図。
【図１２】部分キー要素と、細孔軌道要素と、ネジ付ナット要素との間の位置関係を示す、スロット・キー型の微調整機構の断面図。
【国際公開パンフレット】
2005506100.tif 000003
2005506100.tif 000004
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2005506100.tif 000028
2005506100.tif 000029
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005506100.tif 000030
【国際調査報告】
2005506100.tif 000031
2005506100.tif 000032
2005506100.tif 000033