(57)【要約】【課題】【解決手段】内視鏡（２２）をカバーするための装置（２０）は、通路を規定している入口ポート（３６）と出口ポート（３９）とを備え、この通路を、内視鏡が通ることができるディスペンサ（２４）と可撓性のスリーブ（２６）とを有している。このスリーブの少なくとも一部は、ディスペンサの近くでひだによって縮められている。前記スリーブは、閉成した先端部（２８）と、開成し、前記ディスペンサに取着された基端部とを有している。この結果、前記内視鏡が前記通路を通って先端方向に前進されるように、内視鏡は前記基端部を通ってスリーブ中に入り、そしてスリーブの先端部に係合する。そして、スリーブのひだによって縮められている部分は、前記出口ポートを通って突出している内視鏡の先端部を覆うように伸ばされる。
2005535403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡をカバーするための装置であって、
通路を規定している入口ポート並びに出口ポートを有し、この通路を、前記内視鏡が通り得るディスペンサと、
可撓性のスリーブとを具備し、このスリーブの少なくとも一部は、前記ディスペンサの近くでひだによって縮められており、前記スリーブは、閉成した先端部と、開成し、かつ前記ディスペンサに取着された基端部とを有しており、この結果、前記内視鏡が、前記通路を通って先端方向に前進されるように、この内視鏡は、前記基端部を通って前記スリーブ中に入り、スリーブの先端部と係合し、そして、スリーブのひだによって縮められている部分は、前記出口ポートを通って突出している内視鏡の先端部を覆うように伸ばされる装置。
【請求項２】
前記ディスペンサは、前記出口ポートが、患者の身体の開口部近くに位置されるようになっており、これにより、前記スリーブによって覆われている内視鏡の前記先端部は、前記身体の開口部を通って患者の体腔中で伸ばされる請求項１の装置。
【請求項３】
前記スリーブのひだによって縮められている部分は、このスリーブの先端部近くに設けられており、また、このスリーブは、内視鏡が前進されるように、内視鏡の先端部を覆うように、前記ひだによって縮められている部分から基端方向に離れるように伸ばされる請求項１の装置。
【請求項４】
前記ディスペンサは、前記内視鏡が前記通路を通って基端方向に後退されると、前記スリーブを捕らえるようになっており、この結果、このスリーブは、前記入口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、この外されたスリーブはディスペンサ中に集められる請求項３の装置。
【請求項５】
前記スリーブは、前記内視鏡が後退した後に、これによってスリーブが内視鏡の基端部から外され、前記スリーブのさらなる部分は、内視鏡が前記通路を通って再び前進されるように、内視鏡の先端部分を覆うように、前記ひだによって縮められている部分から基端方向へと離れるように伸ばされる請求項４の装置。
【請求項６】
前記ディスペンサは、前記内視鏡が前記通路を通って基端方向に後退されると、スリーブを捕らえるようになっており、この結果、このスリーブは、前記入口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、この外されたスリーブは、前記ディスペンサ中に集められる請求項１の装置。
【請求項７】
前記ディスペンサは、前記スリーブのほぼ全体を集めるようになっており、この結果、内視鏡の前記先端部が、前記通路を通って後退した後に、このスリーブのほぼ全体は、前記ディスペンサ中に維持される請求項１の装置。
【請求項８】
前記内視鏡が、前記通路を通って後退する時に、前記ディスペンサから伸ばされるようになっている、前記ディスペンサに取着された外側スリーブを有し、この結果、この外側スリーブは、内視鏡の前記先端部を覆うように伸ばされた前記可撓性のスリーブを覆う請求項１の装置。
【請求項９】
前記入口ポートを規定し、この入口ポートに前記可撓性のスリーブが取着されている基端セクションと、前記出口ポートを規定し、この出口ポートに前記外側スリーブが取着されている先端セクションとを有しており、この先端セクションは、前記内視鏡が前記通路を通って後退される時、前記可撓性のスリーブを覆うように前記外側スリーブを伸ばすため、ディスペンサの前記基端セクションから離れるように移動されることになっている請求項８の装置。
【請求項１０】
前記スリーブは、前記内視鏡が前記通路を通って前進される間に、膨張されるようになっている請求項１ないし９のいずれか１の装置。
【請求項１１】
前記スリーブは、前記内視鏡が前記通路を通って基端方向に後退される間に、縮小されることになっている請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記ディスペンサは、前記内視鏡が前進される間に、前記スリーブを膨張させ、また、前記内視鏡が後退される間に、スリーブに吸引力を与えるために、このスリーブと連通したチャネルを有している請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記入口ポートは、前記スリーブが膨張される時、この入口ポートを通って圧力が逃げるのを防止するように、内視鏡の周りに安定性良く適合されるようになっている請求項１０の装置。
【請求項１４】
前記内視鏡に沿って前記スリーブを通って延びている動作チャネルを有し、この動作チャネルは、先端部と基端部とを有し、この先端部は、前記スリーブの先端部に取着され、この基端部は、前記ディスペンサから突出している請求項１ないし９のいずれか１の装置。
【請求項１５】
前記内視鏡が、前記ディスペンサから外される間に、前記動作チャネルの基端部をシールするようになっているシール部材を有している請求項１４の装置。
【請求項１６】
前記内視鏡は、先端アウトレットと基端アウトレットとを備えた動作チャネルを有し、この装置は、前記動作チャネルを通って挿入されるようになっている内側スリーブを有し、この内側スリーブは、先端部と基端部とを有し、この先端部は、スリーブの前記先端部に取着され、前記基端部は、動作チャネルの前記基端アウトレットから突出している請求項１ないし９のいずれか１の装置。
【請求項１７】
前記内視鏡が前記ディスペンサから外される間に、内側スリーブの前記基端部をシールするようになっているシール部材を有している請求項１６の装置。
【請求項１８】
患者の体腔中で挿入されるようになっている内視鏡と、スリーブ組立体とを具備する内視鏡検査のための装置であって、このスリーブ組立体は、
通路を規定している入口ポート並びに出口ポートを有し、この通路を、内視鏡が通り得るディスペンサと、
可撓性のスリーブとを有しており、このスリーブの少なくとも一部は、前記ディスペンサ近くでひだによって縮められており、このスリーブは、閉成した先端部と、開成し、かつ前記ディスペンサに取着された基端部とを有しており、この結果、前記内視鏡が前記通路を通って先端方向に前進される時に、この内視鏡は基端部を通ってスリーブ中に入り、スリーブの前記先端部と係合し、そして、スリーブのひだによって縮められている部分は、前記出口ポートを通って突出している内視鏡の前記先端部を覆うように伸ばされる装置。
【請求項１９】
前記内視鏡は、患者の身体の開口部を通って前記体腔中で挿入されるようになっており、前記ディスペンサは、身体の開口部近くに前記出口ポートと共に位置されるようになっており、この結果、内視鏡の前記先端部は、内視鏡が体腔中へと身体の開口部を通るように、前記スリーブによって覆われる請求項１８の装置。
【請求項２０】
前記スリーブのひだによって縮められている部分は、スリーブの前記先端部近くに設けられており、このスリーブは、内視鏡が前進されるように、内視鏡の先端部を覆うように、前記ひだによって縮められている部分から基端方向に離れるように伸びるようになっている請求項１８の装置。
【請求項２１】
前記ディスペンサは、前記内視鏡が、前記通路を通って基端方向へと後退されると、前記スリーブを捕らえるようになっており、この結果、前記スリーブは、前記入口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、前記ディスペンサ中に集められる請求項２０の装置。
【請求項２２】
前記スリーブは、前記内視鏡が後退した後に、これによってスリーブが内視鏡の前記基端部から外され、このスリーブのさらなる部分は、前記内視鏡が前記通路を通って先端方向に再び前進されるように、内視鏡の前記先端部を覆うように前記ひだによって縮められている部分から基端方向へ離れるように伸びるようになっている請求項２１の装置。
【請求項２３】
前記ディスペンサは、前記内視鏡が前記通路を通って基端方向へと後退されると、前記スリーブを捕らえられるようになっており、この結果、前記スリーブは、前記入口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、前記ディスペンサ中に集められる請求項１８の装置。
【請求項２４】
前記ディスペンサは、前記スリーブのほぼ全体を集めるようになっており、この結果、内視鏡の前記先端部が前記入口ポートを通って後退した後に、前記スリーブのほぼ全体は前記ディスペンサ中に維持される請求項２３の装置。
【請求項２５】
前記スリーブ組立体は、前記ディスペンサに取着された外側スリーブを有しており、この外側スリーブは、前記内視鏡が前記通路を通って後退される時に、前記ディスペンサから伸びるようになっており、この結果、この外側スリーブは、内視鏡の前記先端部を覆うように伸ばされた可撓性のスリーブを覆う請求項１８の装置。
【請求項２６】
前記ディスペンサは、前記入口ポートを規定し、この入口ポートに前記可撓性のスリーブが取着されている基端セクションと、前記出口ポートを規定し、この出口ポートに前記外側スリーブが取着されている先端セクションとを有しており、この先端セクションは、前記内視鏡が前記通路を通って後退される時に、前記可撓性のスリーブを覆うように外側スリーブを伸ばすため、ディスペンサの前記基端セクションから離れるように移動されるようになっている請求項２５の装置。
【請求項２７】
前記内視鏡が前記通路を通って先端方向に前進される間に、前記スリーブを膨張させるために、このスリーブと連通しているチャネルを有している請求項１８ないし２６のいずれか１の装置。
【請求項２８】
前記チャネルは、さらに、前記内視鏡が、前記通路を通って基端方向に後退される間に、前記スリーブに吸引力を与えるようになっている請求項２７の装置。
【請求項２９】
前記入口ポートは、前記スリーブが膨張される時に、この入口ポートを通って圧力が逃げるのを防止するように、前記内視鏡の周りに安定性良く適合するようになっている請求項２７の装置。
【請求項３０】
前記チャネルは、前記内視鏡中に維持されている請求項２７の装置。
【請求項３１】
前記チャネルは、前記内視鏡に沿って、前記ディスペンサ中に維持されている請求項２７の装置。
【請求項３２】
前記スリーブ組立体は、前記内視鏡に沿って前記スリーブ中を通って伸びている動作チャネルを有しており、この動作チャネルは、先端部と基端部とを有しており、この先端部は、スリーブの前記先端部に取着され、前記基端部は前記ディスペンサから突出している請求項１８ないし２７のいずれか１の装置。
【請求項３３】
前記内視鏡が前記ディスペンサから外される間に、動作チャネルの前記基端部をシールするようになっているシール部材を有している請求項３２の装置。
【請求項３４】
前記内視鏡は、先端アウトレットと基端アウトレットとを備えた動作チャネルを有しており、前記スリーブ組立体は、この動作チャネルを通って挿入されるようになっている内側スリーブを有し、この内側スリーブは、先端部と基端部とを有し、この先端部は、スリーブの先端部に取着されており、この基端部は、動作チャネルの前記基端アウトレットから突出している請求項１８ないし２７のいずれか１の装置。
【請求項３５】
前記内視鏡が前記ディスペンサから外される間に、内側スリーブの前記基端部をシールするようになっているシール部材を有している請求項３４の装置。
【請求項３６】
閉成した先端部と開成した基端部とを有している可撓性のスリーブを与え、このスリーブの少なくとも一部は、圧縮領域でひだによって縮められていることと、
前記先端部に係合させるように、前記基端部中へと、スリーブの前記ひだによって縮められている部分を通って、内視鏡の先端部を挿入することと、
身体の開口部を通って体腔中で伸びる内視鏡の前記先端部を覆うように、スリーブの前記ひだによって縮められている部分を伸ばし、一方、患者の身体の開口部を通って前記体腔中で内視鏡を前進させることとを具備する、内視鏡を汚染から保護するための方法。
【請求項３７】
前記内視鏡を前進させることは、前記身体の開口部近くに圧縮領域を位置させることを有し、この結果、患者の体腔中で前記内視鏡を進めることは、内視鏡の前記先端部を覆うように、前記スリーブを前記圧縮領域から伸ばす請求項３６の方法。
【請求項３８】
前記スリーブのひだによって縮められている部分は、スリーブの前記先端部近くに設けられており、前記内視鏡を進めることは、内視鏡が前進されるように、内視鏡の前記先端部を覆うように、前記スリーブを、前記ひだによって縮められている部分から基端方向へと離れるように伸ばすことを有する請求項３７の方法。
【請求項３９】
前記内視鏡を基端方向へと後退させることと、前記スリーブが前記内視鏡の基端部から外され、身体の開口部近くの位置に集められるように、前記内視鏡を後退させる間に、前記スリーブを捕らえることとを有する請求項３６の方法。
【請求項４０】
前記スリーブを捕らえることは、容器内の前記スリーブのほぼ全体を集めることを有し、この結果、内視鏡の前記先端部が前記体腔中で後退された後に、前記スリーブのほぼ全体は、前記容器中に維持される請求項３９の方法。
【請求項４１】
前記内視鏡を前記体腔中で後退させると、前記可撓性のスリーブを覆うように外側スリーブを伸ばす間に、前記内視鏡を基端方向へと後退させることを有する請求項３６の方法。
【請求項４２】
前記内視鏡を前進させることは、前記内視鏡が前記体腔中で前進される間に、前記スリーブを膨張させることを有する請求項３６ないし４１のいずれか１の装置。
【請求項４３】
前記内視鏡を前記体腔中で後退させることと、前記内視鏡が後退される間に、前記スリーブに吸引力を与えることとを有する請求項４２の方法。
【請求項４４】
前記スリーブは、前記内視鏡に沿って、このスリーブ中を通って伸びている動作チャネルを有し、この動作チャネルは、先端部と基端部とを有し、この先端部は前記スリーブの先端部に取着されており、前記基端部は、前記身体の開口部から突出している請求項３６ないし４１のいずれか１の方法。
【請求項４５】
前記内視鏡から前記スリーブを外す前に、動作チャネルの前記基端部をシールすることを有する請求項４４の方法。
【請求項４６】
前記内視鏡は、先端アウトレットと基端アウトレットとを有しており、前記スリーブは、内視鏡の前記先端部を覆うための外側スリーブと、先端部及び基端部を有している内側スリーブとを有しており、この先端部は、外側スリーブの前記先端部に取着されており、前記方法は、前記基端部が、動作チャネルの前記基端アウトレットから突出するように、前記内側スリーブを動作チャネルを通して挿入させることを有する請求項３６ないし４１のいずれか１の方法。
【請求項４７】
前記内側スリーブを前記動作チャネルから外す前に、内側スリーブの基端部をシールすることを有する請求項４６の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、参照によってこの明細書に加えられる、２００２年８月１５日に出願された米国特許の仮出願６０/４０４，１１０号の利益を請求している。
【０００２】
本発明は、一般的に、内視鏡に、特に、内視鏡を体腔中で挿入する間に内視鏡を覆うための、使い捨て可能なスリーブの使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡を覆うための使い捨て可能なスリーブ（シースとも呼ばれる）の使用は、従来技術でよく知られている。結腸内視鏡のような可撓性の内視鏡は、周知のことであるが、使用後の適切な消毒及び殺菌をすることが困難であるため、患者間での二次汚染の問題を引き起こす。
【０００４】
参照によってこの明細書に加えられる、例えば、米国特許４６４６７２２号の記載では、保護用の内視鏡のシースとこのようなシースを導入するための方法とが説明されている。このシースは、可撓性のチューブの形状を有しており、内視鏡の細長い中心部（即ち、挿入チューブ）を覆うようにしっかりと装着されている。この可撓性のチューブは、これの先端部近くに透明窓を有しており、内視鏡の観察窓の前方に位置される。生検、噴射用空気、又は噴射用水を受けるためのチャネルは、シースの内側及び外側で、内視鏡に沿って伸ばされることができる。この特許では、内視鏡を体内で挿入する前に、内視鏡のシースを導入するための多数の方法が説明されている。これら方法の１つは、シースを拡張させるための加圧ガスで、シースを膨張させることを含んでおり、シースを膨張させた結果、シースは、内視鏡の中心部に容易に摺動する。そして、加圧ガス源は、外され、シースは、内視鏡に密着装着するようにしぼむ。
【０００５】
参照によってこの明細書に加えられる米国特許６４８５４０９号には、（内視鏡の）プローブに連結した可撓性のスリーブの膨張によって、患者の下方の胃腸管を通して、内視鏡のプローブを進めるための方法が説明されている。スリーブの一端部は、代表的に、患者の肛門のところ又は近くに取着される。好ましくは、加圧ガスを使用して、スリーブが膨張されると、プローブが前に前進し、スリーブは、プローブと肛門との間に徐々に与えられる。膨張されるスリーブの部分は、半径方向外向きに拡張し、膨張されるまで、腸壁に対してほぼ静止したままである。腸壁に対するスリーブの長手方向の移動は、プローブのところで又は近くでのみ生じる。このプローブは、従って、容易に前進され、胃腸管に対する傷は最小限に抑えられる。プローブを外すために、スリーブは、縮小され、プローブを肛門を通して後方に引き出すために使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の実施の形態は、内視鏡を覆う使い捨て可能なスリーブを装着するための改良された方法と装置とを提供している。これら実施の形態において、スリーブは、従来技術で知られているシースシステムのような離れた予備的な動作（separate,  preliminary  operation）ではなく、内視鏡が体腔中で挿入される時に、内視鏡を覆うように配置される。このスリーブは、最初、ひだによって縮められた小型の形状でディスペンサに装着されており、なお代表的には、使い捨て可能である。内視鏡の先端部は、ディスペンサ中の入口ポートを通って、ひだによって縮められたスリーブ中へと挿入され、スリーブの先端部に係合する。このディスペンサは、次に、身体の開口部に位置され、そして、スリーブによって覆われた内視鏡の先端部は、ディスペンサの出口ポートを通って体腔中に前進される。この方法で内視鏡を進めることによって、スリーブは、体腔中で内視鏡の部分を覆うように徐々に与えられ、かくして、内視鏡は汚染から保護される。スリーブは、内視鏡が前進されるように、スリーブと内視鏡との間の摩擦を減じるために膨張されることができる。
【０００７】
内視鏡が体腔中で後退される時、ディスペンサ中の捕獲メカニズムによって、スリーブが、内視鏡から外され、ディスペンサ中に集められるように、スリーブの基端部は捕らえられる。従って、汚染されたスリーブは、ディスペンサ中に維持され、かくして、技師の手、内視鏡の制御装置、及び検査台を含む体外のエリアに、汚染物が接触することはない。代わりにか、さらに、ディスペンサは、内視鏡が身体中で後退される時に、汚染された内視鏡のスリーブを覆うように伸ばされる外側スリーブを含むことができる。このスリーブは、スリーブが，内視鏡に沿って体腔の外側に滑り出され、ディスペンサによって均一に捕獲されることを確実にするために、内視鏡が後退される間に，収縮されることができる。
【０００８】
本発明の実施の形態は、特に、結腸内視術において効果的であるが、本発明の原理は、内視鏡検査、内視鏡処置、及び他の侵略的な医療手段の他の分野においても同様に適用されることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
従って、本発明の一実施の形態に係わる、内視鏡をカバーするための装置が提供されており、この装置は、
通路を規定し、この通路を通って内視鏡が通過され得る入口ポート及び出口ポートを備えたディスペンサと、
可撓性のスリーブとを有しており、少なくともこの可撓性のスリーブの一部は、前記ディスペンサ近くでひだによって縮められており、また、このスリーブは、閉成した先端部と、開成し、かつディスペンサに取着された基端部とを含んでいる。この結果、内視鏡が先端方向へと通路を通って前進する時、内視鏡は、基端部を通ってスリーブ中に入り、スリーブの先端部と係合する。そして、スリーブのひだによって縮められている部分は、出口ポートを通って突出した内視鏡の先端部を覆うように伸ばされる。
【００１０】
代表的に、前記ディスペンサは、出口ポートが患者の身体の開口部近くに位置されるようになっており、これにより、スリーブによって覆われた内視鏡の先端部は、身体の開口部を通って、患者の体腔中で伸ばされる。
【００１１】
記載された実施の形態では、スリーブのひだによって縮められている部分は、スリーブの先端部近くに位置されており、また、スリーブは、内視鏡が前進された時に、内視鏡の先端部を覆うように、ひだによって縮められている部分から基端方向に離れるように伸びるようになっている。本発明の一態様において、ディスペンサは、内視鏡が通路を通って基端方向に後退される間に、スリーブを捕獲するようになっており、この結果、スリーブは、出口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、この外されたスリーブは、ディスペンサ中に集められる。このスリーブは、内視鏡が後退された後に、これによってスリーブは内視鏡の基端部から外され、スリーブのさらなる部分は、内視鏡が通路を通って再び前進する時に、内視鏡の先端部を覆うように、ひだによって縮められている部分から基端方向に離れるように伸ばされるようになっている。
【００１２】
複数の実施の形態において、ディスペンサは、内視鏡が通路を通って基端方向に後退される時、スリーブを捕獲するようになっている。この結果、スリーブは、入口ポートを通って後退される内視鏡の基端部から外され、この外されたスリーブは、ディスペンサ中に集められる。代表的に、ディスペンサは、スリーブのほぼ全体を集めるようになっており、この結果、内視鏡の先端部が入口ポートを通って後退された後、スリーブのほぼ全体は、ディスペンサ中に維持される。
【００１３】
他の実施の形態において、前記装置は、ディスペンサに取着された外側スリーブを有しており、この外側スリーブは、内視鏡が通路を通って後退される時に、ディスペンサから伸ばされるようになっており、この結果、外側スリーブは、内視鏡の先端部を覆うように伸ばされた可撓性のスリーブを覆う。代表的に、ディスペンサは、入口ポートを規定し、この入口ポートに可撓性のスリーブが取着されている基端セクションと、出口ポートを規定し、この出口ポートに外側スリーブが取着されている先端セクションとを有している。この先端セクションは、内視鏡が通路を通って後退される時に、可撓性のスリーブを覆うように外側スリーブを伸ばすために、ディスペンサの基端セクションから離れて移動されるようになっている。
【００１４】
本発明の一態様において、前記スリーブは、内視鏡が通路を通って前進されるように膨張され、内視鏡が通路を通って基端方向に後退されるように収縮するようになっている。一実施の形態において、ディスペンサは、内視鏡が前進される間に、スリーブを膨張させるため、また、内視鏡が後退される間に、スリーブに吸引するために、スリーブと連通しているチャネルを有している。代表的に、前記入口ポートは、スリーブが膨張された時に、入口ポートを通って圧力が逃げるのを防止するように、内視鏡の周りに安定性良く適合するようになっている。
【００１５】
ある実施の形態において、前記装置は、内視鏡に沿ってスリーブを通って延びている動作チャネルを含んでいる。この動作チャネルは、先端部と基端部とを含んでおり、この先端部は、スリーブの先端部に取着され、基端部は、ディスペンサから突出している。代表的に、この装置は、内視鏡がディスペンサから外される間に、動作チャネルの基端部をシールするようになっているシール部材を有している。
【００１６】
代わりにか、さらに、内視鏡が先端アウトレットと基端アウトレットとを備えた動作チャネルを有しており、また、前記装置は、動作チャネルを通って挿入されるようになっている内側スリーブを有することができる。この内側スリーブは、先端部と基端部とを有し、この先端部はスリーブの先端部に取着され、基端部は、動作チャネルの基端アウトレットから突出している。
【００１７】
本発明の一実施の形態に係わる、内視鏡検査のための装置が与えられている。この装置は、患者の体腔中で挿入されるようになっている内視鏡とスリーブ組立体とを有している。このスリーブ組立体は、通路を規定している入口ポート並びに出口ポートを備え、この通路を、内視鏡が通り得るディスペンサと、可撓性のスリーブとを有している。少なくともこのスリーブの一部は、ディスペンサ近くでひだによって縮められており、また、スリーブは、閉成した先端部と、開成し、かつディスペンサに取着された基端部とを有している。そして、内視鏡は、基端部を通ってスリーブ中に入り、スリーブの先端部と係合し、かくして、スリーブのひだによって縮められている部分は、出口ポートを通って突出している内視鏡の先端部を覆うように伸ばされる。
【００１８】
ある実施の形態において、前記装置は、内視鏡が通路を通って先端方向に前進される間に、スリーブを膨張させるため、また、内視鏡が通路を通って基端方向に後退される間に、スリーブに吸引力を与えるため、スリーブに連通しているチャネルを有している。このチャネルは、内視鏡に沿って、ディスペンサ中に、又は、代わりに、内視鏡中に収容されることができる。
【００１９】
開示された実施の形態において、前記スリーブ組立体は、内視鏡に沿って、スリーブを通って延びている動作チャネルを有している。この動作チャネルは、先端部と基端部とを含んでおり、この先端部は、スリーブの先端部に取着され、基端部は、ディスペンサから突出している。他の実施の形態において、内視鏡は、先端アウトレットと基端アウトレットとを備えた動作チャネルを有し、スリーブ組立体は、この動作チャネルを通って挿入されるようになっている内側スリーブを有している。この内側スリーブは、先端部と基端部とを有し、この先端部は、スリーブの先端部に取着され、この基端部は、動作チャネルの前記基端アウトレットから突出している。
【００２０】
本発明の一実施の形態に係わる、内視鏡を汚染から保護するための方法が、更に提供されている。この方法は、
閉成した先端部と開成した基端部とを有している可撓性のスリーブを与え、少なくともスリーブの一部は、圧縮領域でひだによって縮められる方法と、
前記先端部と係合するように、基端部中へとスリーブのひだによって縮められている部分を通って、内視鏡の先端部を挿入することと、
身体の開口部を通って体腔中で伸びている内視鏡の先端部を覆うように、スリーブのひだによって縮められている部分を伸ばす間に、患者の身体の開口部を通って体腔中で内視鏡を前進させることとを有する。
【００２１】
本発明は、図面を参照しながら、本発明の実施の形態の詳細な説明に従って、完全に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１は、内視鏡２２用の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体２０の概略的な部分断面図である。この組立体２０は、ディスペンサ２４と可撓性のスリーブ２６とを有している。代表的に、このディスペンサ２４は、ＰＶＣのような硬質のプラスチック材料から構成されている。一方、前記スリーブ２６は、ポリアミドのような可撓性の生物学的に適合可能なプラスチック材から構成され、かつ約２０μｍの厚さを有している。例示的な一実施の形態では、内視鏡２２は、約１３ｍｍの外径を有している結腸内視鏡である。一方、スリーブ２６は、約２０ｍｍの直径を有している。
【００２３】
前記内視鏡２２は、先端部３０を有しており、この先端部は、照明光学系と観察光学系（図示されず）とを代表的に有し、また、（例えば、図７に示されたような）１つ以上の動作チャネルの先端開口部を任意的に有している。内視鏡がスリーブ２６中に挿入されると、内視鏡の先端部は、スリーブの先端部２８に係合する。この先端部２８は、透明窓を有しており、この透明窓を介して、内視鏡の観察光学系が、結腸のような体腔の内側を観察することができる。前記スリーブ２６の長さは、少なくとも内視鏡の長さに等しいのが代表的だが、内視鏡より長くてもよい。最初は、しかし、スリーブのほぼ全長には、ひだが付けられており、ディスペンサ２４近くに位置された先端圧縮セクションは、図１に示されるように、ディスペンサの外側又は内側にある。代表的に、このセクション３２のひだが付けられたスリーブは、プラスチックからなる飲料用ストローの屈曲可能な部分のように、アコーディオン折りに曲げられている。スリーブの基端部は、ディスペンサの基部中に押し装着又は接着されたアンカー３４によって、ディスペンサ２４中に保持されている。このアンカーは、入口ポート３６を有しており、この入口ポートを通って、内視鏡は、ディスペンサ中に挿入される。一方、ディスペンサのネック部３８は、出口ポート３９を含んでいる。この出口ポート及び入口ポートは、従って、ディスペンサを通る内視鏡のための通路を規定している。
【００２４】
図２は、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ２６中へ、内視鏡２２を挿入する最初の段階を示している、概略的な部分断面図である。この内視鏡は、入口ポート３６を通って組立体２０中に挿入され（図１）、内視鏡の先端部３０がスリーブの先端部２８と係合するまで、スリーブ中を通って前進される。前記アンカー３４は、以下に説明されている理由のために、内視鏡の周りに安定性良く適合し、従って、内視鏡をディスペンサ２４の内外にスムーズに移動可能にするように、円滑にされることができる。スリーブ２６は、しかし、最初の挿入が、困難なく、また、内視鏡にスリーブを装着するための特別な手段を必要とせずに達せられるように、この図に示されるように、内視鏡の周りにゆるく装着されている。この内視鏡とスリーブとは、内視鏡検査での使用のために予め準備される。この段階で、内視鏡の技師（代表的には医者）は、肛門のような身体の開口部を通して、内視鏡が体腔中で挿入される身体の開口部付近にディスペンサ２４を位置させ、スリーブ２６によって覆われるように内視鏡の先端部を開口部を通して挿入する。
【００２５】
図３は、前記スリーブ中の内視鏡が体腔中で前進された時の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ２６中の内視鏡２２を示している、概略的な部分断面図ある。内視鏡を前進させるために、スリーブ２６は、空気又は二酸化炭素のような加圧ガスで、約０.４バールの圧力に膨張される。このスリーブの膨張は、この目的のために設けられた内視鏡２２中のチャネル４０を通して達せられることができる。代わりに、このスリーブは、入口ポート３６近くのアンカー３４を通るチャネルのような、ディスペンサ２４中の分離チャネル（図示されず）を通して膨張されることもできる。スリーブ２６の先端部２８が、閉じられるようにシールされ、また、アンカー３４がスリーブの基端部のところで内視鏡の周りに安定性良く適合されているために、加圧ガスは、スリーブと内視鏡との間のスペース中に保持され、大量に漏れ出すことはない。このガスの圧力（及び以下に説明されているような吸引力）は、内視鏡２２の動作に応じて、自動的に与えられることができる。代わりにか、さらに、この圧力と吸引力とは、内視鏡の技師によって手動で制御されることができる。
【００２６】
前記スリーブ２６の膨張によって、スリーブは、図３に示されるように、内視鏡の表面から離れるように押され、この結果、内視鏡は、最小の摩擦でスリーブ中を前進できる。内視鏡が体腔中で前進されるように、スリーブ２６は、スリーブの先端部近くの圧縮セクション３２から伸ばされ、従って、このセクション３２から内視鏡に沿って基端方向に伸ばされる。前記ディスペンサ２４によって留められたスリーブの伸ばされた部分は、体腔の体壁に対して静止したままである中を内視鏡が前進されることが観察されるであろう。体腔の体壁に対するスリーブの実質的に相対的な移動は、先端部２８のエリア内で生じるのみである。この結果、内視鏡の表面（即ち、内視鏡のシース）と体腔との間の摩擦による、患者への外傷又は不快感は、従来技術で知られた内視鏡検査の方法と比較すると減じられる。もちろん、前進される内視鏡自身と体腔の体壁との間に接触は全くない。
【００２７】
図４は、前記スリーブ中の内視鏡が体腔中で後退される時の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ２６中の内視鏡２２を示している、概略的な部分断面図である。内視鏡検査又は他の処置の間、技師は、しばしば、すでに観察された体腔のエリアに戻るように、内視鏡を前後に移動させる。内視鏡が体腔中を後方に移動される（即ち、後退される）間、スリーブ２６は収縮し、従って、図４に示されるように、内視鏡２２に対してしぼむ。好ましくは、吸引力が、スリーブが内視鏡の表面に密着するようにチャネル４０を通して与えられる。この密着は、内視鏡２２の先端部３０が、スリーブの先端部２８に係合したまま、スリーブの外側に後退しないように、内視鏡とスリーブとの間の相対的な移動を阻止する。
【００２８】
前記内視鏡２２が体腔中で後退されるように、内視鏡は、アンカー３４中の入口ポート３６を通ってディスペンサ２４の外側へと後方に通る。内視鏡の周りには、アンカーが安定性良く適合されているため、このアンカーは、スリーブ２６のための捕獲メカニズムとして果たされ、スリーブをディスペンサ中の捕獲領域４２中に寄せ集める。従って、スリーブの部分が、ディスペンサから基部方向に出されることは不可能であり、体腔内のスリーブに付着された汚染物は、ディスペンサ中に維持される。この結果、検査台、技師の手、及び内視鏡の制御装置（図示されず）を含む患者の体外の全てのエリアは、また、汚染物から保護されている。
【００２９】
図５は、本発明の一実施の形態に係わり、部分的に後退された後に、体腔中で再び前進された内視鏡２２を示している、概略的な部分断面図である。前記スリーブ２６は、チャネル４０を通して再膨張され、スリーブの全体は、内視鏡が前進されるように、先端圧縮領域３２から伸ばされる。同時に、膨張されたスリーブは、ディスペンサ２４のネック部３８を外側に押す。従って、スリーブと先端ネック部との間に生じた摩擦により、捕獲領域４２中でひだの付いたスリーブは伸ばされるのが阻止される。従って、スリーブは、内視鏡が前進されるように、上記の方法で、先端圧縮領域３２からのみ伸ばされ、体腔の体壁に対して非常にしっかりと静止されたままである。ネック部３８の先端部は、スリーブ２６を捕らえ、かつ内視鏡が体腔中で前進している時、スリーブが圧縮領域３２から均一に伸びることを確実にするように、出口ポート３９のところで更に狭められることができる。
【００３０】
図６は、前記内視鏡２２が体腔から完全に抜かれた後の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体２０を示している、概略的な部分断面図である。この段階では、スリーブ２６の全体は、ディスペンサ２４中の捕獲領域４２でひだによって縮められている。内視鏡が、スリーブの外に完全に引き抜かれると、組立体２０は、単に捨てられることができる。内視鏡の部分、技師の手、又は検査台は、体腔中からの汚染物と接触することはなく、内視鏡は迅速かつ容易にきれいにされることができ、消毒は必要とされない。
【００３１】
上述された実施の形態では、簡単にするために、動作チャネルは示されていない。このような動作チャネルは、内視鏡の先端部３０のエリアでの吸引又は洗浄のため、また、先端領域に及び先端領域から生検用の鉗子又はスネアのような内視鏡処置具を通すため、従来技術に知られているように使用されることができる。スリーブ組立体２０は、図７並びに図８を参照して以下に説明されているように、１つ以上の動作チャネルを収容するように変更されることができる。内視鏡を汚染しないであろう動作チャネルが設けられているから、内視鏡をカバーするための方法が、例えば、上述された米国特許４６４６７２２号と米国特許４７４１３２６号とにも説明され、これら米国特許の記載は、参照のためにこの明細書中に加えられる。
【００３２】
図７は、動作チャネル５２を有する内視鏡２２用の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体５０の概略的な部分断面図ある。この組立体５０は、上述したような内視鏡２２の外側を覆うように装着される外側スリーブ２６と、動作チャネル５２中に装着されている内側スリーブ５４との両方を有している。この内側スリーブ５４の先端部は、スリーブ２６の先端部２８の開口部５６を通って、内視鏡２２の先端領域と連通している。技師が、（スリーブ２６によって覆われる）内視鏡を体腔中で前進させ始める前に、前記内側スリーブ５４は、最初、内視鏡２２からアウトレット５７へと、動作チャネル５２中に通される。そして、内側スリーブ５４の基端部は、洗浄源又は吸入源に接続され得る、適切には、先端部の開口部５６を、内視鏡の処置具が通過するように使用されることもできる。そして、スリーブ２６によって覆われた内視鏡は、上述された方法により、体腔中で前進され、また体腔中で後退される。内側スリーブ５４は、体腔中からの汚染物が動作チャネル５２の内側と接触するのを阻止する。
【００３３】
内視鏡処置が完了した後、内視鏡２２は後退され、スリーブ２６は図６に示された形態のように、ディスペンサ２４中でひだにより縮められる。そして、前記内側スリーブ５４は、動作チャネル５２を通って先端方向に引かれる。基端部が動作チャネル中に引き込まれる時、内側スリーブの基端部によって動作チャネルが汚染されるのを阻止するために、密着キャップ（ｔｉｇｈｔｌｙ−ｆｉｔｔｉｎｇ  ｃａｐ）５８が、スリーブをシールするように、スリーブ５４の基端部を覆うように位置される。代わりにか、さらに、スリーブ５４の基端部は、液体又は他の砕片が動作チャネル５２中へのスリーブ５４から漏れ出るのを阻止するように、クリンプ又はヒートシールされることができる。
【００３４】
図８は、内視鏡２２用の、本発明の他の実施の形態に係わるスリーブ組立体６０の概略的な部分断面図である。この実施の形態では、スリーブ２６は、使い捨て可能な動作チャネル６２を含んでおり、この動作チャネルは、内視鏡中を通っているのではなく、スリーブ中を内視鏡２２に沿って通っている。このチャネル６２の基端部は、アンカー３４を貫通し、洗浄源又は吸引源に接続されるか、又はスリーブの先端部２８の開口部５６に処置具を通すために使用されることができる。内視鏡処置の結果、チャネル６２の基端部は、内視鏡がスリーブ組立体６０から外された時、内視鏡２２の汚染を阻止するために、上述されたようにシールされることができる。
【００３５】
図示されていない本発明のさらなる実施の形態において、スリーブ組立体は、内視鏡中の動作チャネル内に装着されるスリーブ５４のような内側スリーブと、チャネル６２のような外側の動作チャネルとの両方を有することができる。
【００３６】
図９は、内視鏡２２用の、本発明の別の実施の形態に係わるスリーブ組立体６８の概略的な部分断面図である。この組立体６８は、基端セクション７２と先端セクション７４とに分けられているディスペンサ７０を有している。内側スリーブ７６が、基端セクション７２中にアンカー３４によって保持されている。この内側スリーブ７６は、最初に、上述されたようなアコーディオン折りを代表的に使用して、内側の圧縮領域７８中でひだで縮められる。また、この内側スリーブは、先端セクション７４に取着され、かつ外側の圧縮領域８２でひだが付けられている外側スリーブ８０によって囲まれている。内視鏡２２が、この体腔中で前進される前に、内視鏡の先端部３０は、最初に、上述されたように、内側スリーブの先端部２８と係合するように内側スリーブ７６中に挿入される。
【００３７】
図１０は、シースされた内視鏡が体腔中で前進される時の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ７６中の内視鏡２２を示している概略的な部分断面図である。この実施の形態において、組立体６８は、圧縮領域７８がディスペンサ７０内の後方に維持され、内視鏡２２が前進されるように、スリーブ７６が先端方向に伸ばされるようにデザインされている。ディスペンサの先端セクション７４は、スリーブ７６がディスペンサの外に均一に開口することを確実にするように、狭められたネック部８４を有することができる。代わりに、スリーブとディスペンサとは、圧縮領域が内視鏡の先端部と共に進み、スリーブが前記実施の形態のように、基端方向に開口するように構成されることができる。
【００３８】
図１１は、内視鏡２２が体腔中で後退される時の、本発明の一実施の形態に係わる外側スリーブ８０の配置を示している概略的な部分断面図である。内視鏡を後退させる前に、技師は、ディスペンサ７０の先端セクション７４から基端セクション７２を外す。内視鏡を後退させながら、技師は、基端セクション７２を体腔から内視鏡と一緒に後に引く。同時に、技師は、先端セクション７４を患者の体に対して前方に押す。基端セクションが先端セクションから離れるように後方に移動されると、外側スリーブ８０は、圧縮領域８２から基端方向にもたらされ、従って、内側スリーブ７６を覆い、収容する。従って、スリーブ７６の外面上の汚染物は、外側スリーブ内に維持され、内視鏡又は他の物体、即ち患者の体外のエリアに接触することはない。内視鏡２２がスリーブ７６から完全に引き抜かれた後、組立体６８は、捨てられる。この処理により、内側スリーブ７６から技師の手又は患者の体外エリアへの汚染物の広がりに対して、さらなる保護が与えられる。
【００３９】
本発明の実施の形態は、特に、始めに述べたような結腸内視術の分野において有用であるが、上述されたスリーブ組立体は、可撓性の内視鏡の他の用途での使用のために、同様に適用されることができる。さらに、本発明の原則は、カテーテル及び剛性の内視鏡と、危険な材料に接触する他のタイプのプローブとのような他の侵略的な医療工具をスリーブに、必要な変更を加えて適用させることができる。従って、上述された実施の形態は、一例として引用され、本発明が特に、上に示され、説明されたものに限定されないことは理解されるであろう。さらに、本発明の範囲は、先行の記述を読んでいる熟練者に見出され、かつ従来技術に公開されていない、上述された様々な特徴の組合せ及び代わりとなる組合せと、様々な特徴の変形及び変更とを含む。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】内視鏡用の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立身体の概略的な部分断面図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係わる、図１のスリーブ組立体中への内視鏡の挿入を示している、概略的な部分断面及び部分切断図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係わるスリーブ中への内視鏡の挿入と、このスリーブからの内視鏡の後退との異なる段階を示している、概略的な部分断面図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係わるスリーブ中への内視鏡の挿入と、このスリーブからの内視鏡の後退との異なる段階を示している、概略的な部分断面図である。
【図５】本発明の一実施の形態に係わるスリーブ中への内視鏡の挿入と、このスリーブからの内視鏡の後退との異なる段階を示している、概略的な部分断面図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係わるスリーブ中への内視鏡の挿入と、このスリーブからの内視鏡の後退との異なる段階を示している、概略的な部分断面図である。
【図７】本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体中の動作チャネルを有した内視鏡の、概略的な部分断面図である。
【図８】動作チャネルを有した、本発明の他の実施の形態に係わるスリーブ組立体中の内視鏡の、概略的な部分断面図である。
【図９】内視鏡用の、本発明のさらなる実施の形態に係わるスリーブ組立身体の概略的な部分断面図である。
【図１０】図９の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体によって与えられたスリーブ中への内視鏡の挿入を示している概略的な部分断面図である。
【図１１】図９の、本発明の一実施の形態に係わるスリーブ組立体から内視鏡を外す段階を示している概略的な部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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