(57)【要約】本発明は、無粉末天然ラテックス物品を製造するための方法、及び該方法により製造された物品に向けられている。１つの実施形態において、本発明の方法は、ハロゲン処理に曝すことなく、低レベルの抽出可能な蛋白質を持つ無粉末ラテックス手袋を形成するために使用することができる。この方法は、フォーマー上に天然ゴム物品を形成し、次いでフォーマーから物品を剥がす前又はその後に、物品を、解離した金属塩のイオン種を含むリンス溶液と接触させることを含む。１つの実施形態において、金属塩は塩化ナトリウムである。リンス溶液との接触は、ラテックス内の蛋白質レベルを低下させる。物品が、リンス溶液と接触する前にフォーマーから剥がされる時、リンス溶液は又、無粉末天然ゴム物品を製造するために、手袋から残留粉末を除去することができる。非塩素処理製品は良い把持特性を持ち、同様の塩素処理された製品と比べると延ばされた貯蔵寿命を持つことができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
天然ラテックス物品を製造する方法であって、
フォーマーを凝固剤化合物に接触させ、
前記フォーマーを天然ラテックス乳濁液に接触させて、前記天然ラテックス乳濁液が前記フォーマー上に凝固して、前記フォーマー上に合着した天然ラテックス層を形成するようにし、
合着したラテックスを硬化させて、ラテックスポリマーマトリックスからなる天然ラテックス物品を前記フォーマー上に形成し、
前記ラテックスポリマーマトリックスとは反応しない解離した金属塩のイオン種を含む水性リンス溶液内に、前記天然ラテックス物品を浸漬し、前記物品を、前記物品の抽出可能な蛋白質レベルが約５０μｇ／ｇより小さい値にまで低下するのに十分な時間、該リンス溶液内に浸漬することを特徴とする方法。
【請求項２】
前記天然ラテックス物品上にドーニング層を形成することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記リンス溶液内に前記ラテックス物品を浸漬する前に前記フォーマーから前記ラテックス物品を剥がすことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記金属塩は、Ｉ属金属塩、ＩＩ属金属塩、及びこれらの組み合わせから成るグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記金属塩は、塩化ナトリウムであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記塩化ナトリウム溶液は、約０．１重量％から約１０重量％の間の塩化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記塩化ナトリウム溶液は、約０．１重量％から約１．５重量％の間の塩化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項５に記載の方法
【請求項８】
前記凝固剤化合物は、炭酸カルシウムを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記リンス溶液は、大気温度と前記リンス溶液の沸点の間であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記リンス溶液は、約７０℃から約８０℃の間であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記ラテックス物品は手袋であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記物品内の前記抽出可能な蛋白質レベルは、約４５μｇ／ｇより小さい値にまで低下されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記物品内の前記抽出可能な蛋白質レベルは、約４２μｇ／ｇより小さい値にまで低下されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記物品の前記抗原性蛋白質レベルは、約１０μｇ／ｇより小さい値にまで低下されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記物品の前記抗原性蛋白質レベルは、約５μｇ／ｇより小さい値にまで低下されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
更に、前記物品を塩素処理することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記物品は、塩素処理されないことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
天然ラテックス物品内の抽出可能な蛋白質の量を減少するための方法であって、
ラテックスポリマーマトリックスを含む天然ラテックス物品を準備し、
前記天然ラテックス物品を、前記リンス溶液は、前記ラテックスポリマーマトリックスとは反応しない解離した金属塩のイオン種を含む、リンス溶液に接触させ、前記天然ラテックス物品が、前記天然ラテックス物品内の抽出可能な蛋白質レベルを約４５μｇ／ｇより小さい値にまで低下させるのに、十分な時間、前記リンス溶液に接触させられるようにすることを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記金属塩は、塩化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記リンス溶液は、水性溶液であることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記リンス溶液は、前記リンス溶液が約７０℃から約８０℃の間の温度で、前記物品と接触させられることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記リンス溶液は、約０．１重量％から約１０重量％の金属塩を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記リンス溶液は、約０．１重量％から約１．５重量％の金属塩を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記天然ラテックス物品は手袋であることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記天然ラテックス物品内の前記抽出可能な蛋白質レベルは、約４２μｇ／ｇより小さい値にまで低下されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記天然ラテックス物品内の抗原性蛋白質のレベルは、約５μｇ／ｄｍ2より小さい値まで低下されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記天然ラテックス物品内の抗原性蛋白質のレベルは、約０．６μｇ／ｄｍ2より小さい値まで低下されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
無粉末天然ラテックス手袋の製造方法であって、
フォーマーを炭酸カルシウムを含む凝固剤化合物に接触させ、
前記フォーマーを天然ラテックス乳濁液に接触させて、前記天然ラテックス乳濁液が、前記フォーマー上に凝固されて、前記フォーマー上に合着した天然ラテックス層を形成するようにし、
合着したラテックスを硬化させて、前記フォーマー上に天然ラテックス手袋を形成し、
前記フォーマーからラテックス手袋を剥がし、
前記手袋の抽出可能な蛋白質が約４５μｇ／ｇより小さい値まで低下するのに十分な時間、前記天然ラテックス手袋を塩化ナトリウム溶液に浸漬する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記塩化ナトリウム溶液は、約０．１重量％から約１０重量％の間の塩化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記塩化ナトリウム溶液は、約７０℃から約８０℃の間であり、前記手袋は、約５分から約１０分の間、前記溶液に浸漬されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記フォーマーから前記ラテックス手袋を剥がす前に、前記ラテックス手袋上にドーニング被膜を形成することを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記手袋を前記塩化ナトリウム溶液内に浸漬した後、前記ラテックス手袋を水浴ですすぐことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記手袋を消イオン水ですすぐことを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
更に、前記手袋を塩素処理することを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
前記手袋は塩素処理されないことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記フォーマーから前記手袋を剥がす前に、前記手袋を炭酸カルシウムを含むスラリーに接触させることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
前記手袋の少なくとも１つの表面上に露出された天然ゴムラテックスを含み、
抽出可能な蛋白質レベルが約４５μｇ／ｇより小さく、
抗原性蛋白質レベルが約５μｇ／ｄｍ2より小さく、
前記手袋は塩素処理されていない、
ことを特徴とする天然ラテックス手袋。
【請求項３８】
前記抽出可能な蛋白質レベルが約４２μｇ／ｇより小さいことを特徴とする請求項３７に記載の天然ラテックス手袋。
【請求項３９】
前記手袋は、残留炭酸カルシウムが約２ｍｇより小さいレベルであることを特徴とする請求項３７に記載の天然ラテックス手袋。
【請求項４０】
前記手袋は、残留炭酸カルシウムが約０．４ｍｇより小さいレベルであることを特徴とする請求項３７に記載の天然ラテックス手袋。
【請求項４１】
前記物品の表面にドーニング層を含むことを特徴とする請求項３７に記載の天然ラテックス物品。
【請求項４２】
抗原性蛋白質が約０．６μｇ／ｄｍ2より小さいレベルであることを特徴とする請求項３７に記載の天然ラテックス物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
天然ゴム乳濁液から形成されたエラストマー性物品は、これまでに手術用手袋、実験用手袋、コンドーム、カテーテル、バルーン、チューブ、及び同様なものを含む多くの異なった用途に使用されてきた。天然ゴムラテックスは、硬化する時の物理的特性のために、このような物品の製造において、有益であった。例えば、該物品は大きい弾性特性を表わす。形成された物品は、その長さを何回も伸長させることができるだけでなく、解除されたとき実質的にその元来の形状に戻ることができる。
【背景技術】
【０００２】
過去において、天然ゴム物品に関して遭遇する１つの問題は、天然ラテックスが、その材料と接触した消費者にアレルギー反応のような反応をもたらす蛋白質を含むことである。これに対応して、企業及び行政基準は、製造された後にラテックス内に残存する蛋白質のレベルを比較的低く、一般的に５０マイクログラム／グラム（μｇ／ｇ）より小さく、更に抗原性蛋白質のレベルを約１０マイクログラム／平方デシメートル（μｇ／ｄｍ2）より小さいものとするように定めてきた。これらの基準に適合させるために、塩素ガス又は次亜塩素酸ナトリウムのような液体の使用を含む比較的複雑な塩素処理からなる方法が開発されてきた。これらの処理は、高い関連費用と取り扱いにくい腐食性材料を含むという、それ自体の困難さを呈している。したがって、天然ラテックス物品の蛋白質の量を減少するための比較的安価で、安全な方法が必要とされている。
【０００３】
伝統的に、天然ラテックス物品は、製造される物品の形状の型又はフォーマーの使用により製造されてきた。例えば、手袋を製造する時、手の形状の型又はフォーマーが第一に凝固剤内に浸漬される。凝固剤がフォーマー上で乾燥された後、フォーマーが天然ラテックス内に浸漬され、被膜がフォーマー上に凝固される。ラテックスは、次いで硬化され更に形成された天然ゴム物品が型から剥がされ、この操作において手袋は裏返しにされる。幾つかの場合、フォーマーは、剥がされる時にフィルムがブロック現象を起こすのを防止するために、剥がすより前にスラリー内に浸漬することがある。
【０００４】
エラストマー性材料は、典型的には、最初に製造された時、触れば粘着性がある。物品表面の粘着性は、製造中に型から製品を更に剥がし難くする。歴史的には、手袋の粘着性を減少させるための最も一般的な処理は、手袋を形成する時に使用される凝固剤に対し、さらに剥がす前のスラリーに対し、炭酸カルシウムのような粉末を付加することであった。粉末は、表面間の緩衝材又はバリアとして機能し、硬化処理中にフィルムがフォーマーに粘着するのを妨げることの助けとなるか、又はフィルムがそれ自体にブロックするのを妨げることの助けとなる。しかしながら、この粉末は、ある程度の量で、フォーマーから剥がしされた後にも手袋の表面上に残存する。手袋表面上の粉末は、幾つかの用途では許容できるものではあるが、外科的なその他のクリーンルーム型の用途の幾つかには望ましくない。
【０００５】
結果として、剥がし後粉末除去処理技術が開発されてきた。例えば、塩素処理のような化学的表面処理が、フォーマーから剥がされた後に製品上の粉末を排除するために開発されてきた。しかしながら、これらの粉末除去技術は、高価であるだけでなく、処理済みエラストマー性物品の貯蔵寿命を減少させることになる。
【０００６】
塩素処理が行われたエラストマー性物品に起こる別の問題は、外側把持表面が非常に滑りやすくなることで、着用者は、手袋を着用した手で把持を失うことなく物体を握ることが困難になると感じることになる。この問題は、特定的には、ハロゲン処理のような無粉末処理技術により処理された手袋にとって面倒であり、手袋の表面上の粘着性を減少するために使用される粉末を除去するこの処理は、天然ラテックスにも作用し、更に把持能力の過度の喪失を促進するものである。
【０００７】
このように、形成用型から容易に剥がされ、更に良い把持特性を維持するような無粉末天然ラテックス物品の製造方法の必要性が存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
１つの実施形態において、本発明の処理は、天然ラテックス物品内の抽出可能な蛋白質の量を減少する方法に向けられている。より特定的に本発明の処理は、天然ラテックス物品と、解離した金属塩のイオン種を含む溶液との接触を含む。例えば、手袋のような天然ラテックス物品は、物品内の抽出可能な蛋白質の量が約５０μｇ／ｇより小さくなるように、塩化ナトリウムのイオン種を含む水性リンス溶液と十分な時間接触させることができる。１つの実施形態において、天然ラテックス物品は、塩化ナトリウムリンス溶液と接触させることができる。
【０００９】
代替的実施形態において、本発明の処理は、例えば手袋のような天然ラテックス物品を製造するための方法に向けられる。この実施形態において、該処理は、フォーマーを凝固剤化合物に接触させ、次いでフォーマーを天然ラテックス乳濁液に接触させることを含むことができる。次いで、天然ラテックスは、フォーマー上に合着し、硬化されて物品を形成することができる。ラテックスが硬化された後、物品は、本発明のリンス溶液内に、物品の蛋白質レベルが受容可能なレベルまで降下するのに十分な時間浸漬させることができる。例えば、抽出可能な蛋白質レベルは、本発明の処理を通して約４５μｇ／ｇより小さいものとすることができる。
【００１０】
ラテックスフィルムを形成するポリマーマトリックスと反応しないあらゆる金属塩をリンス溶液を形成するために使用することができる。例えば、ラテックスフィルムを形成するポリマーマトリックスと反応しないあらゆるＩ属又はＩＩ属の金属塩を、使用することができる。もし望まれるなら、１つより多い塩を組み合わせて溶液を形成することができる。
【００１１】
１つの実施形態において、フォーマーから容易に物品を剥がすようにするために、粉末を凝固剤に、又は剥がし前のスラリーに付加することができる。例えば、炭酸カルシウム粉末を凝固剤及びスラリーに含ませることができる。
【００１２】
天然ラテックス物品は、粉末状凝固剤が使用される時でも、無粉末物品とすることができるが、これはリンス溶液が物品内の蛋白質レベルを低下させるだけでなく、炭酸カルシウム粉末のような残留粉末剤を物品から除去するからである。
【００１３】
本発明の処理により製造された天然ラテックス手袋は、約４５μｇ／ｇより低い蛋白質レベル、約５μｇ／ｄｍ２より低い抗原性蛋白質レベル、約０．０４ｍｇより小さい残留炭酸カルシウムを持ち、塩素処理工程に露出される必要はない。したがって、物品上の露出された天然ゴムはあまり滑りやすくはならず、物品上に良い把持表面を付与することができる。
【００１４】
当業者にとって最良の方式を含む本発明の十分で可能な開示は、添付図面を参照して、明細書の残りの部分でより特定的に述べられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
この説明は、例示的実施形態のみの説明であって本発明のより広い態様の限定を意味するものではなく、より広い態様が例示的構成で実現されるものであることを当業者は理解すべきである。更に、本発明の以下の部分において言及されている天然ラテックス物品は、概して手袋を意味するものではあるが、本発明は他の天然ラテックス物品にも同様に適用されるものであり、手袋に限定されるものではないことを更に理解すべきである。
【００１６】
本発明は一般的に、低残留蛋白質及び良い把持特性を持つ天然ラテックス物品の製造に向けられている。より特定的には、本発明の方法により形成された天然ラテックス物品は、低蛋白質で無粉末天然ラテックス物品であって、形成用型から容易に剥がされることができハロゲンによる表面処理を必要としない。
【００１７】
一般的に本発明の方法は、型又はフォーマーが天然ラテックス物品を形成するために使用される方法に向けられる。例えば、フォーマーは、手の形状の型とすることができ、天然ゴムラテックス手袋を形成するために使用することができる。手袋の形成において、フォーマーは凝固剤に浸漬することができる。例えば、無粉末凝固剤、或いは粉末を含む凝固剤のどちらも使用することもできる。粉末凝固剤は、フォーマーから物品を剥がすことを助けるために、炭酸カルシウム粉末又は澱粉のような、どんな適した粉末を含むこともできる。凝固剤がフォーマー上に付与され、更に乾燥された後、フォーマーは天然ラテックス乳濁液と接触させられ、フォーマー上に凝固し、手袋の主要マトリックを形成することができる。
【００１８】
ラテックスフィルムが硬化された後、フォーマーから手袋が剥がされる前か又は後のどちらでも、ラテックス物品は解離した金属塩のイオン種を含むリンス溶液の中に、しばらくの間浸漬されるか、そうでなければ接触させられる。１つの実施形態において、リンス溶液は塩化ナトリウム溶液とすることができる。天然ラテックスとリンス溶液の接触は、ラテックスポリマーマトリックスとの望ましくない反応を引き起こすことなく、天然ラテックスから蛋白質を抽出することができる。付加的に、剥がし後にすすぐ場合、リンス溶液は、無粉末手袋を製造するために手袋から残留粉末をすすぐことができる。本発明の処理は、手袋の把持特性に影響することなく手袋から蛋白質及び粉末を除去することができ、手袋表面を非常に滑りやすくさせることで知られていた過去のハロゲン処理とは違って、本処理は、物品のポリマーマトリックスと反応することなく望ましくない化合物を除去することができる。
【００１９】
図１は、天然ラテックス手袋を形成するために使用することができる一連の手袋型又はフォーマー５２の図である。図１に示されるフォーマー５２は、バッチ処理で従来使用されているパレット上に描かれているが、本発明の方法は、連続処理においても同様に利用できることが理解されるべきである。フォーマー５２は、一般的に一連の被膜を受け、更に形成された手袋を剥がすことができるテクスチャー加工され又は滑らかな表面を持つ形状付けられた型とすることができる。フォーマー５２の表面にとって可能な材料は、どんな適した表面材料であってもよい。例えば、フォーマー５２の表面は、陶器、磁器、ガラス、金属又はあるフルオロカルボンで形成されることができる。
【００２０】
望まれるならば、フォーマー５２は、フォーマー上での手袋の形成の前に洗浄することができる。洗浄方法は、一般的に、任意の前段水洗浄と、それに続く酸洗浄を含むことができる。酸洗浄の後、フォーマー５２は水で洗浄され、更に最終水洗浄の前に、加熱した苛性溶液に浸漬することができる。任意の洗浄工程の後、手袋は一連の浸漬及び乾燥段階を通してフォーマー５２上に形成されることができる。
【００２１】
図２は、フォーマー５２上に形成されることができる手袋５０の１つの可能な実施形態を示している。手袋５０は、無粉末とすることができ、更に容易にフォーマーから剥がすことができ、良い感触特性を持つ。１つの実施形態において、手袋５０は、フォーマー５２の一連の浸漬又は浸漬を通して形成することができる。例えば、１つの実施形態において、洗浄後、フォーマー５２は凝固剤化合物に浸漬させることができる。
【００２２】
一般的に凝固剤は、手袋本体を形成することになる基体ポリマーを凝固させ、更に重合させる。本発明で使用することができる凝固剤は、フォーマーから手袋を容易に剥がすために、粉末を含むか又は望まれれば無粉末凝固剤化合物とすることができる。１つの実施形態において、カルシウム、亜鉛、アルミニウム、及び同様なものの水溶性塩を含む無粉末凝固剤化合物を使用することができる。例えば、１つの実施形態において、水又はアルコール内のカルシウム硝酸塩を凝固剤化合物に使用することができる。このような実施形態において、カルシウム硝酸塩は、重量比約４０％までの量で溶液に存在することができる。任意に、凝固剤化合物は又、界面活性剤のような添加物を含むことができる。
【００２３】
１つの実施形態において、凝固剤化合物は以下のものを含むことができる。
カルシウム硝酸塩（７７％）                        １８．７５重量％
炭酸カルシウム                                    ５．６重量％
ＳＵＲＦＹＮＯＬ  ＴＧ（非イオン界面活性剤）      ０．１５重量％
Ｔｅｒｉｃ３２０（１０％）（非イオン界面活性剤）  １．３７重量％
ＳＵＲＦＯＮＹＬ  ＤＦ３７（非イオン界面活性剤）  ０．００５重量％
水                                                残部
【００２４】
凝固剤化合物に浸漬された後、フォーマー５２は回収され、フォーマーの表面上に存在する凝固剤は、乾燥される。多くの用途にとって、凝固剤は約１分から約２分の間、空気乾燥される。乾燥されると、凝固剤の残留被膜がフォーマー上に残される。
【００２５】
望まれるならば、凝固剤化合物は、任意に、ある種の添加物を含むことができる。例えば、凝固剤化合物は、手袋表面の感触特性を改善するような様々の添加物を含むことができる。
【００２６】
凝固剤浸漬の後、フォーマーは、天然ラテックス乳濁液に浸漬又は浸漬される。一般的に、本発明のラテックス乳濁液は、約５０％より少ない乾燥ゴム成分（ＤＲＣ）又は代替的に約５０％より小さい総固形物成分（ＴＳＣ）を持つことができる。１つの実施形態において、ラテックス乳濁液は、約２５％より小さいＤＲＣ又はＴＳＣ成分を持つことができる。ラテックス乳濁液は又、当業者に一般的に知られているようなｐＨ調整剤、安定剤、及び同様なものの様々な添加物を含むことができる。
【００２７】
ラテックスを凝固剤化合物に接触させると、凝固剤は天然ラテックスの幾つかを局所的に不安定にさせ、更にフォーマーの表面で凝固させる。このように、凝固剤そのものは最終手袋の別の層を形成するものではなく、むしろ手袋の主マトリックスを形成するフィルムの部分となる。凝固剤化合物のどんな添加物も、そのもの次第で、フォーマーとラテックスフィルムの間の層を形成することができ、又は、代替的にラテックスフィルムに組み込まれることができ、後で溶脱処理により溶脱することができる。望ましい時間の経過後、フォーマー５２はラテックス乳濁液から引き上げられ、凝固された層はフォーマー上で完全に合着される。
【００２８】
フォーマー５２が天然ラテックス乳濁液内に浸漬される時間の量（通常、滞留時間といわれる）が、フィルムの厚さを決定する。ラテックス内のフォーマーの滞留時間の増加は、フィルムの厚さを増加させる。手袋本体を形成するフィルムの全体の厚さは、例えば、ラテックス乳濁液の固形物成分、及びラテックス乳濁液及び／又は凝固剤化合物の添加物成分など、他のパラメータにも依存する。
【００２９】
ラテックス乳濁液に浸漬された後、フォーマーは、次いでポリマーを硬化するために加熱される。望まれるならば、フォーマーは、手袋の厚さを増加するためにラテックス内に数分間浸漬することができる。
【００３０】
様々な加硫前処理技術が一般的に当業者に知られており、本発明の方法に組み込むことができる。例えば、ラテックス乳濁液層は、エラストマー性ゴムフィルムを強化するために熱でゲル化することができる。望まれるならば、ラテックス層は、流動性温水で溶脱することができる。溶脱処理は、合着したラテックスから様々な望ましくない乳濁液構成要素を抽出することができる。これは、ラテックス乳濁液をフォーマー上で幾分か収縮させ、合着した乳濁液から不純物を除去することになる。
【００３１】
手袋の主マトリックスを加硫する前の別の可能な処理は、主マトリックス上に付加層の形成を含むものであり、一般的に重ね塗布処理と呼ばれている。これは、フォーマーを望ましいポリマーの乳濁液に浸漬させることにより達成される。主マトリックスの付加層は、例えば、手袋上にドーニング層又は把持層を形成することである。例えば、本発明の１つの実施形態において、ヒドロゲルポリマー被膜が手袋上に形成される。この実施形態において、手袋は、ＡＣＴＩＶＥ ＢＯＮＤを含む溶液に浸漬することにより下塗りすることができ、これはＤｅｌｔａ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓより入手可能な酸性ポリマーである。ＡＣＴＩＶＥ ＢＯＮＤポリマーが乾燥された後、手袋は、ＢＹＯＳＹＬＫ製品を含むヒドロゲルポリマー溶液に浸漬され、これは又、Ｄｅｌｔａ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓから入手可能で、これにはＢＹＯＳＹＬＫ、ＢＹＯＳＹＬＫ  ＰａｒｔＡ及びＢＹＯＳＹＬＫ  ＰａｒｔＢがあり、これは、浸漬化合物を形成するのに水と燐酸を混合させたものである。ヒドロゲル被膜が手袋に付与された後、手袋はビード形成位置に入り、オーブン内に位置され、そこでヒドロゲルポリマーが硬化されて天然ゴムラテックスが加硫される。
【００３２】
本発明の手袋上に形成することができる可能なドーニング層の別の例として、ポリブタジエンベースのドーニング層、例えば１、２ポリブタジエン（例えばシンジオタクチック１、２ポリブタジエン）を含むドーニング層がある。１つの実施形態において、このようなドーニング層は、５．０重量％のＰｒｅｓｔｏ乳濁液（１５％固体）、２．０重量％の炭酸マグネシウム、３．０重量％の化合された天然ゴムラテックス、及び９０．０重量％の消イオン水を含む溶液から形成することができる。「Ｐｒｅｓｔｏ乳濁液」は、サウスカロライナ州イーズリーのＯｒｔｅｃ，Ｉｎｃ．で製造されており、トルエン及び水の１、２シンジオタクチックポリブタジエンの乳濁液である。
【００３３】
どんな望ましい付加層も本発明の手袋の主マトリックス上に形成することができ、これは上記されてきた層だけではないことを理解するべきである。例えば、ポリウレタン、シリコン、アクリル樹脂、他のポリブタジエン、及び同様なもののような一般的に当業者に知られている１つ又はそれより多い層の形成を、本発明の処理に含むことができる。
【００３４】
主マトリックスの形成の後、フォーマーに合着した天然ラテックス層は、加硫して天然ゴムフィルムを形成することができる。一般的に、ラテックスは、ポリマー鎖の架橋結合を成すために、一般的には硫黄である加硫剤と高温反応により加硫される。加硫は一般的に約２００°Ｆと約３００°Ｆの間の温度で行うことができる。ラテックスを加硫することに加えて、高温処理は、乳濁浸漬により残留している水も含めて、フォーマー上に残存する揮発性成分を蒸発させる。従って、加硫処理は、フィルムを収縮させ、最終ゴムフィルムの厚さは概して、フォーマー上に合着されたラテックス乳濁液の厚さより薄いものとなる。一般的に、本発明の方法により形成された手袋壁の厚さは、約３ミルから約１５ミルとすることができる。幾つかの実施形態において、手袋壁の厚さは約３ミルから約５．５ミルとすることができる。
【００３５】
手袋の主マトリックスが形成された後、本発明の処理は、手袋をリンス溶液に接触させることを含む。本発明のすすぎは、主マトリックスの形成に続く処理のどの点においても行うことができる。例えば、フォーマーは、主マトリックスの形成後、及び手袋の把持層又はドーニング層のような後続の層の形成前に、リンス溶液と接触させることができる。代替的に、手袋は、フォーマー上にまだあるが、他の望ましい処理段階が完了した後で、リンス溶液と接触させることができる。例えば、ドーニング層又は把持層を手袋表面の一部分に形成することができ、最後の加硫が完了され、更に次いで手袋はフォーマーから手袋を剥がす前にリンス溶液と接触させることができる。蛋白質抽出は、露出されたラテックス、すなわちドーニング層又は把持層で被膜されていないラテックスがリンス溶液と接触するところで起こる。
【００３６】
１つの実施形態において、手袋は、フォーマーから剥がしされた後に、リンス溶液と接触させることができる。例えば、手袋がフォーマーから剥がしされ、包装される前に、手袋はリンス溶液を含む浴の中で転がすことができる。このような実施形態において、すすぎの間に、蛋白質抽出が、手袋のドーニング側でも把持側でも、露出されたラテックス表面で起こることになる。
【００３７】
一般的に、本発明のリンス溶液は、例えば解離した金属塩のような少なくとも１つの解離した塩のイオン種を含む水性溶液とすることができる。本発明のリンス溶液の金属塩は、手袋のラテックスポリマーと反応しない。すなわち、金属塩は、過去に知られていたハロゲン処理法のように、手袋表面においてラテックスポリマーマトリックスを変化させることはない。
【００３８】
本開示の目的にとって、塩とは、金属が酸の水素と置き換るときの、反応生成物として定義される。本発明のリンス溶液に使用することができる金属塩は、金属塩のＩ属又はＩＩ属、又は手袋フィルムを形成するラテックスポリマーマトリックスとは反応しないどんな組み合わせともすることができる。例えば、リンス溶液は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、又は同様なものの水性溶液とすることができる。１つの実施形態において、リンス溶液は解離した三塩基性燐酸ナトリウムを含むことができる。
【００３９】
リンス溶液に溶解される金属塩の濃度は、溶液の飽和点までのどんな程度ともすることができる。一般的に、濃度が高くなるとラテックスからの蛋白質抽出がより効果的になる。１つの実施形態において、溶液は、約０．１から約１０重量％の塩とすることができる。より特定的には、溶液は、約０．１から約１．５重量％の塩とすることができる。
【００４０】
どんな理論にも拘束されることを望むものではないが、リンス溶液内のイオン種の存在は、ラテックスフィルムの表面上に研磨性擦り作用を生み出し、これは物理的にフィルムから大きな蛋白質分子を失わせることになる。更に、溶液内の荷電された種は、蛋白質の荷電鎖との間で配位結合鎖を形成することになる。配位結合鎖は、次いで、ラテックスマトリックスから水性リンス溶液に蛋白質を抽出するように作用することになる。したがって、望まれるならば、リンス溶液は、荷電の内容に応じて、ラテックス内の特定の蛋白質種を標的として準備することができる。例えば、低ｐＨのリンス溶液は、負に荷電された蛋白質を標的とし、アルカリ溶液は、多量の正電荷を持つ蛋白質鎖を標的として準備することができる。しかしながら、一般的には、リンス溶液にｐＨ調整用添加物を含む必要はない。例えばリンス溶液は、総蛋白質レベル、更に特定的に抗原性蛋白質レベルを望ましいレベルにまで低下させるために、水及び望ましい金属塩だけを含むものとすることができる。
【００４１】
本発明の処理を通して、抽出可能な蛋白質レベルは、天然ラテックス物品内で、現在業界において望まれている最高限度の約５０μｇ／ｇより小さくすることができる。ある実施形態において、本発明の処理により形成された天然ラテックス物品の蛋白質レベルは、約４５μｇ／ｇより小さいものとすることができる。幾つかの実施形態において、蛋白質レベルは約４２μｇ／ｇより小さい。同様に、抗原性蛋白質レベルも又、本発明の処理を通して必要とされるレベルより低いものとすることができる。例えば、本発明の処理によって形成された天然ラテックス物品は、約１０μｇ／ｄｍ2より低い抗原性蛋白質レベルを持つことができる。幾つかの実施形態において、抗原性蛋白質のレベルは、約５μｇ／ｄｍ2より低いものとすることができる。他の実施形態において、抗原性蛋白質のレベルは、約０．６μｇ／ｄｍ2より低いものとすることができる。
【００４２】
本発明の水性リンス溶液には添加物は必要ではないが、排除されることもない。例えば、染料及び同様なものなどの本発明の処理を妨げない他の添加物を、リンス溶液に含ませることができる。
【００４３】
リンス溶液の温度は、体気温度と沸点の間のどの温度ともすることができるが、処理は高い温度の方が効果的ではある。例えば、１つの実施形態において、剥がしされた手袋は、残留蛋白質を望ましいレベルに低下させるために約５から約１０分間、約７０℃から約８０℃の間の溶液ですすぐことができる。低い温度も可能であるが、望ましい蛋白質レベルを得るためには長時間のすすぎが必要となる。
【００４４】
過去に知られているハロゲン処理を使用して製造された手袋とは違って、本発明の手袋は、無粉末で、露出されている天然ラテックス表面上に良い把持特性を維持し、更にラテックス内に低レベルの蛋白質を持つものとすることができる。付加的に、本発明の手袋は、ハロゲン処理された手袋より長い貯蔵寿命を持つことができる。ハロゲン処理は、ラテックスフィルムを形成するポリマーマトリックスと反応し、手袋マトリックスを形成するポリマーの飽和を促進することがあり、これは、手袋表面を良好な把持にとって滑りやすくするだけでなく、手袋をより酸化し易くし、これにより酸化変色による手袋の貯蔵寿命の減少を引き起こすことになる。本発明のリンス溶液は、ポリマーマトリックスとの反応を通して飽和を引き起こすことがない金属塩を含むことができ、これにより、本発明の手袋は、塩素処理化された無粉末手袋と対比して改善された把持特性を示すことができ、また、時間の経過とともに酸化により起きる変色を阻止することができる。
【００４５】
１つの実施形態において、本発明の処理は、手袋内の蛋白質レベルを更に減少させ、又は手袋の把持特性に適合させるために、ハロゲン処理と組み合わせることができる。この特定の実施形態において、手袋がリンス溶液ですすがれた後、更に残留塩が手袋上にゆるい被膜として残存する場合に、手袋は、最後の水すすぎよりも前にハロゲン処理することができる。塩被膜は、塩素処理によるラテックスからの付加的蛋白質の除去を妨げずに、ハロゲン処理の間、余分な飽和から手袋のポリマーマトリックスを保護することができる。このように、手袋表面は、過度に滑りやすくなることなく、ある程度の自然の粘着性を失い、非常に低い蛋白質レベルを持つものとすることができる。
【００４６】
本発明のリンス溶液との接触に続く手袋の１つ又はそれ以上の水すすぎは、手袋の表面上に残存する望ましくないあらゆる化合物を除去する。１つの実施形態において、手袋は、手袋上に生物学的負担が加わるのを制限することを保証するために、消イオン水すすぎに続く、軟水すすぎですすぐことができる。
【００４７】
すすぎの後、手袋は、望まれるならばＳＭ２１４０のような公知の手袋潤滑剤でドーニング側を潤滑することができ、これはＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎより入手可能なポリジメチルシロキサン乳濁液である。手袋のドーニング側の潤滑は、湿った状態での手袋の着用性を高めるために望ましいものである。手袋は、次いで包装される前に乾燥される。例えば手袋は、最初に５０℃から６０℃で約３０分から約６０分の間乾燥させることができ、最後には約７０℃から８０℃で約６０分間乾燥させる。
【００４８】
本発明の方法及び製品は、以下に述べる例により更に理解することができる。
【実施例１】
【００４９】
同一の天然ラテックス手袋が標準的手順によって準備された。フォーマーから剥がしされた後、手袋の２つの試料が次いで以下のように処理された。
【００５０】
試料＃１：手袋が軟水で１０分間すすがれた。手袋は次いで、６８５ｐｐｍで１５分間塩素処理され、１５分間中和された。手袋は、次に、水で４回すすがれ、それぞれのすすぎは６分間であった。手袋は次に、１０分間乾燥され、裏返され、付加的に１０分間乾燥された。
【００５１】
試料＃２：手袋は、１％の塩化ナトリウム溶液で１０分間すすがれた。手袋は次いで、７２０ｐｐｍで１５分間塩素処理され、１５分間中和された。手袋は次に、水で４回すすがれ、それぞれのすすぎは６分間であった。手袋は次に、１０分間乾燥され、裏返され、付加的に１０分間乾燥された。
【００５２】
手袋のそれぞれの試料は、次いで蛋白質成分を分析された。この分析は、ペンシルベニア州のＧｕｔｈｒｉｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｓａｙｒｅにより教示された抗原性蛋白質のためのＧｕｔｈｒｉｅ  ＬＥＡＰ  Ｌａｔｅｘ  ＥＬＩＳＡ（酵素結合免疫吸着剤分析）を使用して行われた。この分析は、一般的に、蛋白質の導入により実験用動物に誘導された抗体との蛋白質反応に基づいて蛋白質成分を計測する。言い換えれば、該分析は、特定の抗原―抗体反応を計測するものである。
【００５３】
現在の業界の推奨値は、抽出可能な蛋白質レベルが５０μｇ／ｇすなわち５０μｇ／ｄｍ2より低く、更に抗原性蛋白質レベルが１０μｇ／ｄｍ2より低いものである。結果は以下のとおりである。
試料＃１：  １．０μｇ／ｄｍ2
１．２μｇ／ｄｍ2
試料＃２：  ０．８μｇ／ｄｍ2
０．７μｇ／ｄｍ2
【００５４】
これから分かるように、本発明の方法は、蛋白質抽出物を効果的に増加することができ更に、業界で望まれている十分に低い抗原性蛋白質レベルをもつ天然ラテックス手袋を形成することができる。
【００５５】
これら及び本発明の他の修正及び変更は、添付された特許請求の範囲により特定的に示される本発明の思想及び範囲から外れることなく、当業者により実行されることができる。更に、様々な実施形態の態様は、全体において又は部分的に置換できることを理解すべきである。更に当業者は、前述した説明は例示だけのものであり、添付された特許請求の範囲に更に述べられた発明を限定するものではないことを認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の１つの実施形態に使用されることができる手袋の形状の型の図である。
【図２】本発明によって製造された手袋の正面図である。
【符号の説明】
【００５７】
５０  手袋
５２  フォーマー
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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