(57)【要約】食道に対する胃の経口陥入及び胃底皺襞形成に特に有用な外科用クリップ（９１０）を開示する。クリップは、ブリッジにより連結され実質的にＵ字形状を形成する第１及び第２アーム（９１２及び９１４）を含み、これらアームは、クリップが組織に適用された後にクリップの長手方向軸線に直交する方向へのクリップの動きを阻止するよう適合された第１構造体（９３１／９３２）を具える。さらに、クリップは、クリップが組織に適用された後にクリップの長手方向軸線の回りでのクリップの回転を阻止するよう適合された第２構造体（９２２／９２４）も含む。
2005525904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用クリップにおいて、
ａ）第１アームと、
ｂ）第２アームと、
ｃ）前記第１及び第２アームを連結し、前記第１及び第２アームと共にＵ字形状を構成してなるブリッジと、
ｄ）前記クリップを組織に適用した後に、クリップの長手方向軸線に直交する方向への動きを阻止するよう適合された第１構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１構造体は第１アームと第２アームの間に配置される、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項３】
前記第１構造体は、第１及び第２アームに平行に延在し、かつこれらの間にある突起部であり、
前記第１及び第２アーム、前記突起部、並びに前記ブリッジが全体でＥ字形状を構成する、請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項４】
前記突起部は少なくとも１つの組織刺激部を具える、請求項３に記載の外科用クリップ。
【請求項５】
前記突起部は、棘部を具える端部を有する、請求項３に記載の外科用クリップ。
【請求項６】
前記突起部は鋭利な先端及び丸い先端の一方を有する、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項７】
ｅ）前記クリップを組織に適用した後に、クリップの長手方向軸線の回りでのクリップの回転を阻止するよう適合された第２構造体をさらに具える、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項８】
前記クリップが、ｅ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項９】
前記クリップが、ｆ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固く、前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーが第１及び第２部分の二股に分岐されており、前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーの前記第２部分が、回転を阻止するよう適合された前記第２構造体である、請求項７に記載の外科用クリップ。
【請求項１０】
前記第２構造体が、前記アームの少なくとも一方の上に、内方に向けられた凸部及び外方に向けられた凸部の一方を含む、請求項７に記載の外科用クリップ。
【請求項１１】
組織内に挿入するための外科用クリップにおいて、
ａ）第１アームと、
ｂ）第２アームと、
ｃ）前記第１及び第２アームが実質的に同一の方向に延びるように、第１及び第２アームを連結するブリッジと、
ｄ）前記クリップを組織に適用した後に、クリップの長手方向軸線の回りでのクリップの回転を阻止するよう適合された第１構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項１２】
前記クリップが、ｅ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーが第１及び第２部分の二股に分岐されており、前記第１構造体は前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーの前記第２部分である、請求項１２に記載の外科用クリップ。
【請求項１４】
前記第１構造体が、前記アームの少なくとも一方の上に、内方に向けられた凸部及び外方に向けられた凸部の一方を含む、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１５】
前記クリップが、ｅ）第１及び第２アームに平行に延在し、かつこれらの間にある突起部をさらに具え、
前記第１及び第２アーム、前記突起部、並びに前記ブリッジが全体でＥ字形状を構成する、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１６】
前記クリップが、ｆ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１５に記載の外科用クリップ。
【請求項１７】
ａ）第１の幅を有する第１のアームと、
ｂ）前記第１のアームから延び、かつ前記第１の幅よりも小さい第２の幅を有する第１の変形可能なリテーナーと、
ｃ）前記第１のリテーナーに隣接して前記第１のアーム上に画定された第１のキャッチと、
ｄ）実質的に前記第１の幅を有する第２のアームと、
ｅ）前記第２のアームから延び、かつ前記第２の幅よりも小さい第３の幅を有する第２の変形可能なリテーナーと、
ｆ）前記第２のリテーナーに隣接して前記第２のアーム上に画定された第２のキャッチと、
ｇ）前記第１及び第２アームが実質的に同一の方向に延びるように、第１及び第２アームを連結するブリッジとを具え、
前記第２及び第３の幅が、前記第１の幅を超えない複合寸法を有することを特徴とする外科用クリップ。
【請求項１８】
前記第２及び第３の幅がそれぞれ前記第１の幅の概ね２分の１である、請求項１７に記載の外科用クリップ。
【請求項１９】
ａ）第１のアームと、
ｂ）前記第１のアームから延びる第１の変形可能なリテーナーと、
ｃ）前記第１のリテーナーに隣接して前記第１のアーム上に画定された第１のキャッチと、
ｄ）第２のアームと、
ｅ）前記第２のアームから延び、前記第１のリテーナーに対して水平にオフセットされた第２の変形可能なリテーナーと、
ｆ）前記第２のリテーナーに隣接して前記第２のアーム上に画定された第２のキャッチと、
ｇ）前記第１及び第２アームが実質的に同一の方向に延びるように、第１及び第２アームを連結するブリッジとを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、腹腔鏡外科手術及び内視鏡外科器具に関する。より詳細には、この発明は、食道への胃の経口陥入及び胃底皺襞形成に特に有用な外科用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
胃食道皺襞形成は、胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）、すなわち胃酸が食道に逆流することで食道炎、難治性嘔吐症、喘息及び吸引性肺炎の１つ以上を引き起こす状態の治療に対する処置である。胃底皺襞形成処置は、胃の底部を食道の下端部の周りに巻き付け、これを所定の位置に固定することを伴う。伝統的に、この処置は開腹手術により行われ、胃を貫入（切開）することなく、縫合糸を用いて食道の周りに胃の皺襞を固定する。伝統的胃底皺襞形成は胃底及び食道に皺襞形成することを伴うが、ここにおいては、この用語は胃底自体を食道付近に皺襞形成することを含む。
【０００３】
Ｈａｒｒｉｓｏｎらの特許文献１は、外科用ステープル又は二部品外科用ファスナを用いて内視鏡下胃底皺襞形成を行う方法を開示している。Ｈａｒｒｉｓｏｎらにより開示された処置は、２つの経皮内視鏡胃切開（皮膚を介した胃の切開）、並びにステープラー、内視鏡及び食道マニピュレーター（陥入装置）を挿入する２つのポートの取り付けを伴う。内視鏡の視野下で、食道マニピュレーターを用いて食道の内側を胃内に引っ張る。食道が所定位置にあり、胃底が皺襞形成されると、ステープラーを食道の下端付近の位置に動かし、皺襞形成された胃底を食道にステープル止めする。所望の胃底皺襞形成が達成されるまで、異なる軸方向及び回転方向位置にて、この行為を繰り返す。Ｈａｒｒｉｓｏｎらにより開示された処置は、開腹手術に対しては非常に大きな改良であるが、依然として比較的侵襲的であり、胃を２箇所切開する必要がある。
【０００４】
Ｂｏｌａｎｏｓらの特許文献２は、遠隔操作可能な陥入装置及び遠隔操作可能な外科用ステープラーであり、いずれも経口的に食道に挿入されたものを用いる胃食道逆流症の非侵襲的治療を開示している。Ｂｏｌａｎｏｓらにより開示された方法によれば、まず陥入装置を挿入し、これを用いて胃食道接合部をクランプする。次いで、装置を遠位に動かし、クランプした胃食道接合部を胃内に引っ張り、これによって接合部を陥入し、かつ周囲の胃底壁を巻き込む。その後、ステープラーを経口的に挿入し、陥入した接合部に届け、これを用いて胃底壁をステープル止めする。
【０００５】
Ｂｏｌａｎｏｓらは、幾つかの異なる陥入装置及び幾つかの異なるステープラーを開示している。一般に、Ｂｏｌａｎｏｓらにより開示されたステープラーのそれぞれは、細長の本体部と、本体部から約１５°離れた点まで回転可能なバネ付勢されたアンビルを有しており、陥入された胃食道接合部を本体部とアンビルの間に配置する。本体部は、複数のステープルを保持するステープルカートリッジ、及びステープル打出しナイフを包含する。Ｂｏｌａｎｏｓらにより開示された陥入装置のそれぞれは、胃食道接合部を把持する開口位置まで少なくとも４５°、及び場合によっては９０°以上回転可能なジョー部材を有する。Ｂｏｌａｎｏｓらにより開示された方法及び装置の主たる欠点のひとつは、ステープラー及び陥入装置の双方が同時に食道内にある必要がある点にある。開示された実施態様の幾つかでは、両器具の存在は食堂の大きさによって著しく困難である。さらに、Ｂｏｌａｎｏｓらにより開示された装置の作動機構は扱いにくい。特に、ステープラーアンビルは開口位置に向かって付勢されており、連続的にレバーを押さえつけることなく、ステープラーアンビルを閉止位置に係止することができるか否かは不明である。さらに、アンビルが閉止位置となる前に、ステープル打出しナイフを不用意に操作する可能性があると思われる。これは、患者の胃又は食道内への不慮のステープルの排出という結果を招く。
【０００６】
Ｋｏｒｔｅｎｂａｃｈの特許文献３は、可撓性チューブ、チューブの遠位端に連結された把持締結端エフェクター、及びチューブの近位端に連結された手動アクチュエーターを含む内視鏡外科手術器具を開示している。手動アクチュエーターは、チューブ内に延在する複数の可撓性ケーブルにより端エフェクターに連結されている。チューブは、可操作性内視鏡を収容する空洞部を包含し、端エフェクターは、内視鏡の遠位端に対する通路を含む。端エフェクターは、複数の雄ファスナ部品の保管部と、複数の雌ファスナ部品の保管部と、回転可能な把持部と、雌ファスナ部品及び雄ファスナ部品をこれらの間にある組織と整列させる回転可能なファスナヘッドと、把持部により保持された組織を介して雄ファスナ部品を雌ファスナ部品内に押し込む打出し部材を有する。記載の好適な実施態様によれば、可撓性チューブ及び端エフェクターの全体の直径は（開口位置に回転した場合に）約２０ｍｍを超えないので、器具を経口的に胃底に届けることができる。
【０００７】
長年にわたり経口陥入並びに胃底皺襞形成装置及び処置が改良されてきたが、必要な装置を経口的に送り届け、かつ操作することは依然として困難である。これが困難な主たる理由は器具の全直径、より正確には断面積が大きすぎることにある。Ｋｏｒｔｅｎｂａｃｈの文献では２０ｍｍであるにもかかわらず、今日使用されている器具の多くは直径が少なくとも２４ｍｍである。また、器具を直径２０ｍｍ（断面積３１４ｍｍ２）にまで縮小できたとしても、依然として操作することは難しい。当業者には、大きな機器ほど柔軟性が低いこと、並びに陥入及び胃底皺襞形成処置では機器が１８０°近く回転する必要があることを理解されよう。さらに、大きな機器は手術部位の内視鏡的視野を隠すことは理解されよう。
【０００８】
この処置において取り組むべき更に他の問題は、皺襞形成の前に胃底を適当に把持して、胃底の全層が皺襞形成されるようにすることの必要性を含む。好ましくは、皺襞形成が深筋肉及び漿膜を損傷し、治癒の間に癒着を起こす炎症反応を誘発する。
【０００９】
以前には併合されていた、２０００年１２月６日に「胃潰瘍の治療方法及び装置」の名称で出願された米国特許出願第０９／７３０，９１１号は、内視鏡の作業内腔を介するのではなく内視鏡を越えて手術部位に運ばれる外科手術用具を開示している。
【００１０】
２００１年５月２１日に「端エフェクターを有する内視鏡上機器並びに内視鏡上機器及び経内視鏡機器の組合せのための方法及び装置」の名称で出願された米国特許出願第６０／２９２，４１９号は、組織の周りを閉じ、組織を覆って及び／又は組織を貫通してクリップを適用するよう適合された、把持ジョーを有する内視鏡上把持アセンブリ及びジョーを有する経内視鏡クリップ適用部を含む多くの用具及び手順を開示している。操作において、把持ジョーは組織、例えば胃底部又は食道組織を把持及び保持し、一方、クリップ適用部のジョーは、把持ジョーにより保持された組織の一部を包囲し、これにクリップを適用する。
【００１１】
以前には併合されていた、２００１年６月２５日に「外科用クリップ」の名称で出願された米国特許出願第０９／８９１，７７５号は、第１及び第２アーム、並びにそれらの間にあるブリッジ部によるＵ字形状構成を有する外科用クリップを開示している。第１アームは好ましくはキャッチを有する先端部を具え、第２アームは組織穿孔部及び好ましくはフックを有する変形可能なリテーナー内に延在する。適用の間、組織はクランプされ、クリップはクランプされた組織に強制的に取り付けられ、第２アームのリテーナーは曲げられ、組織を穿通することができる。リテーナーは、好ましくはフックがキャッチに係合してクリップが組織に固定されクリップ及び組織が分離しないようになるまで、第１アームの先端に向かいその周りに、又は先端に隣接してある。クリップは、クリップ適用部のクリップチャンバ内での複数のクリップの積み重ねを容易にする構造を具える。
【００１２】
以前には併合されていた、２００１年８月１６日に「内視鏡が体腔内にある間に内視鏡を越えて医療機器を配送する方法及び装置」の名称で出願された米国特許出願第０９／９３１，５２８号は、内視鏡が患者の体内に導入されている間に内視鏡の外側を越えて医療機器を配送し、内視鏡の内腔に装着するには大きすぎる機器の使用を可能にする方法及び装置を開示している。
【００１３】
以前には併合されていた、「可撓性外科用クリップアプライヤ」の名称で同時にされた出願は、外側コイルの遠位端にある一対のクリップ適用ジョー、外側コイルを貫いて延在しジョーに連結された一組の引きワイヤ、及び外部コイルを貫いて延在する一本の押しワイヤを有する外科用クリップアプライヤを開示している。コイルの遠位端にクリップチャンバが設けられる。押しワイヤの遠位端にクリッププッシャーが設けられ、クリップをジョー内に進めるようにされている。ジョーは、ジョーが閉じられた際にジョーの間の組織を圧迫するように作動するクランプ面と、ジョーが閉じられプッシャーが前進することによって最遠位クリップが組織を越えて押される際に最遠位クリップが乗るチャネルと、最遠位クリップの一部を曲げてクランプされた組織上での保持を容易にするよう作動する遠位アンビル部を含む。クリップアプライヤは、当業で公表された感知最大値の２００グラム（０．４４ポンド）を大きく上回る押圧力を与えることができる。上記発明の装置の一実施態様は、２２６７グラム（５ポンド）を越える押圧力を与える。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第５，４０３，３２６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５７１，１１６号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０８６，６００号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
したがって、この発明の目的は、経口陥入及び胃底皺襞形成用の方法及び装置を提供することにある。
【００１６】
また、この発明の目的は、操作の容易な、経口陥入及び胃底皺襞形成用装置を提供することにある。
【００１７】
この発明の他の目的は、比較的断面積の小さな、経口陥入及び胃底皺襞形成用装置を提供することにある。
【００１８】
この発明のさらに他の目的は、ステープルと二部品ファスナの相対的利点、すなわちステープルの小ささと二部品ファスナの完全性の大きさを組み合わせた、胃底皺襞形成用の方法及び装置を提供することにある。
【００１９】
この発明のさらに他の目的は、組織を損傷して治癒中に癒着が生じるようにする、経口陥入及び胃底皺襞形成用の方法及び装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
以下で詳細に説明するこれらの目的に従い、この発明の方法は、把持部、クリップアプライヤ及び内視鏡を胃底皺襞形成部位に配送すること；把持部（又は同様の装置、例えばコルク抜き）で胃底を把持し、これをクリップアプライヤのジョーに引っ張り込すること；胃底を覆ってクリップアプライヤのジョーを閉じ、胃底にクリップを適用することを含む。この方法は、所望の胃底皺襞形成が達成されるまで、異なる位置にて繰り返される。この発明の方法は、クリップを適用する前に胃底を把持し損傷するための鋭利な歯の付いたジョーを有するクリップアプライヤを含む。クリップアプライヤは、全体の直径が７ｍｍ未満であり、把持部の通る内腔を有する１２ｍｍ内視鏡に取り付けられた７ｍｍスリーブを介して配送され得る。したがって、従来技術の装置の全断面積が３１４ｍｍ２であるのに対して、この装置の全断面積は約１５２ｍｍ２である。あるいは、クリップアプライヤ及び把持部を、６ｍｍの内腔を２つ有する内視鏡を介して配送することができる。
【００２１】
この好適な実施態様によれば、クリップアプライヤジョーは、機械的利点を増大し、したがってより大きな把持力を可能にする連結器を介して引きワイヤに連結される。
【００２２】
複数のクリップ形状が与えられる。幾つかの実施態様は、ブリッジ及び単一固定リテーナーにより連結された一対のアームを含む。他の実施態様は、二重平行巻きリテーナーを含む。一実施態様によれば、クリップは、胃底に取り付けられた２つの取り外し可能なリテーナー及びクリップアームを有し、ブリッジは取り外される。
【００２３】
この発明のさらなる目的及び利点は、添付の図面と共に詳細な説明を参照すれば、当業者に自明となるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
まず図１を参照して、この発明に従うクリップアプライヤ１０は、近位端１４及び遠位端１６を有する可撓性の巻き外部コイル１２を全体として含む。端エフェクターアセンブリ１８がコイル１２の遠位端１６に連結され、アクチュエーターアセンブリ２０がコイル１２の近位端１４に連結されている。複数の引き／押しワイヤ５８、６０（図２〜４を参照して以下で説明する）がコイル１２を貫通して延び、端エフェクターアセンブリ１８をアクチュエーターアセンブリ２０に連結する。クリップアプライヤ１０は、以前には併合されていた、２００１年１２月１２日出願の本発明者の米国特許出願第１０／０１０，０９６号に詳細に説明されているクリップアプライヤと同様である。しかし、この出願においては、端エフェクターアセンブリ１８は、前記の本発明者の出願のクリップアプライヤに用いられるものよりも顕著に大きなクリップを用いた胃底皺襞形成のために特に設計されている。
【００２５】
図２〜４は、この発明の第１実施態様に従う端エフェクターアセンブリ１８の詳細を示す。端エフェクターアセンブリ１８は、クレビス２６に回転可能に連結された一対のジョー２２、２４を含む。特に、クレビス２６は、クレビスアーム３０、３２により画定される中央通路２８（図４に最もよく示されている）を有する。内視鏡機器の分野で一般に容認されているために「クレビス」という用語を用いたが、「クレビス」２６は上部及び下部が覆われて、通路２８からの唯一の出口が遠位端にあるようにすることが好ましい。ジョー２２は軸３４によりクレビスアーム３０に回転可能に連結され、ジョー２４は軸３６によりクレビスアーム３２に回転可能に連結される。軸３４及び３６は、通路２８を顕著に覆うことのないような大きさとする。
【００２６】
ジョー２２、２４は実質的に同一である。ジョー２２、２４はそれぞれ近位タング３８、４０、装着孔４２，４４、遠位フック状アンビル４６、４８、及び複数の内側歯５０、５２を含む。図４に最もよく示されているように、内側歯５０、５２はジョーの片側に配置され、短壁５１、５３はジョーの反対側に配置され、溝（すなわち案内路）５４、５６を画定する。溝５４、５６は、それぞれ螺旋状面を有するアンビル４６、４８と接触する。アンビルの内側（近位）螺旋面は、図１９〜２４を参照して以下で説明するように、クリップリテーナーを曲げる働きをする。
【００２７】
各ジョーの近位タング３８、４０は、それぞれ２つのリンク６２、６４及び６６、６８を介して引き／押しワイヤ５８、６０に連結される。リンク６２、６６は実質的にＬ字状であり、クレビスアームの間の通路２８を顕著に覆うことのない軸７０、７２により、それらの肘部付近でクレビスアーム３０、３２に回転可能に連結される。リンク６２、６６の一端は引き／押しワイヤ５８、６０に連結され、リンク６２、６６の他端はリンク６４、６８の一端に回転可能に連結される。リンク６４、６８の他端はタング３８、４０に回転可能に連結される。引き／押しワイヤ５８、６０のそれぞれにジョー２２、２４のそれぞれを組み合わせて連結することにより、引き／押しワイヤからジョーへの力を増幅するリンクが形成される。特に、ジョーが閉じると、機械的利点が増大する。
【００２８】
以前には併合されていた、２００１年１２月１２日に「可撓性外科用クリップアプライヤ」の名称で出願した本発明者の米国特許出願第１０／０１０，０９６号に説明されているようにして、引き／押しワイヤ５８、６０の近位端はアクチュエーターアセンブリ（図１では２０）に連結される。
【００２９】
コイルの内部に配置されたクリッププッシャー（図示せず）は、以前には併合されていた２００１年１２月１２日に出願した本発明者の米国特許出願第１０／０１０，０９６号に説明されているようにしてアクチュエーターアセンブリに連結された押しワイヤ（図示せず）に連結される。以前には併合されていた本発明者の出願と異なり、インスタントクリップアプライヤのジョーは顕著に長く、かつ、以前には併合されていた本発明者の出願では５〜７ｍｍクリップが示されていたのに対し、約１７〜２０ｍｍの長さ（クリップ適用後）のクリップと共に使用するよう作られる。
【００３０】
次に図５〜８を参照し、ジョー２２’、２４’の第２実施態様を図示する。ジョー２２’、２４’は実質的に互いに同一であり、かつ図１９〜２４に示されたクリップのいずれかと共に使用するよう作られる。各ジョー２２’、２４’は、近位タング３８’、４０’、装着孔４２’、４４’、遠位フック状アンビル４６’、４８’及び複数の内側歯５０’、５２’を含む。遠位歯５０’、５２’はジョーの片側に配置され、短壁５１’、５３’はジョーの反対側に配置され、溝（すなわち案内路）５４’、５６’を画定する。溝５４’、５６’は、単一の軸線の回りで湾曲するアンビル４６’、４８’の内面と接触する。アンビルの内面は、図１９〜２４を参照して以下で説明し、図５中でクリップ３１０により示すように、クリップリテーナーを曲げる働きをする。この実施態様によれば、図６〜８に最もよく示されているように、案内路５４’、５６’及びアンビル４６’、４８’はジョー２２’、２４’の垂直軸線に対して傾けられる。この傾きによって、クリップがジョーを介して押されるとクリップが曲がり、クリップの端部が、例えば図５に示すようにオフセットされる。この好適な実施態様によれば、案内路５４’、５６’及びアンビル４６’、４８’はジョー２２’、２４’の垂直軸腺に対して約２２°傾けられる。この発明の方法によれば、ジョーのこの実施態様と共に使用するクリップは、傾斜した通路内での動きを容易にするために、ブリッジ領域で予め曲げられる。
【００３１】
ここで図９を参照して、ジョー２２”、２４”の第３実施態様を示す。ジョー２２”、２４”は互いに同一ではなく、かつ図１７〜１８に示した形式のクリップと共に使用するよう作られる。各ジョー２２”、２４”は、近位タング３８”、４０”、及び装着孔４２”、４４”を含む。一方のジョー２２”は、２つの離間した遠位フック４６”、４７”で終端し、かつ２列の内側歯５０”を有する。他方のジョー２４”は、単一の遠位フック状アンビル４８”で終端し、かつ２列の内側歯５２”を有する。内側歯５０”、５２”はジョーの両側に配置され、溝（すなわち案内路）５４”、５６”は歯の列間にある。溝５４”は、本発明者の米国特許出願第１０／０１０，０９６号に記載されているようにアンダーカットウエル（図示せず）で終端し、一方、溝５６”は、単一の軸線の回りで湾曲する面を有するアンビル４８”の内面に連続する。ジョーが閉じると、アンビル４８”がフック４６”と４７”の間にあり、歯５０”が歯５２”と交互に配置されることは当業者に理解されよう。図１７〜１８を参照して以下で説明し、以前には併合されていた本発明者の米国特許出願第０９／８９１，７７５号及び第１０／０１０，０９６号に図示及び記載されているように、アンビル４８”の内面はクリップリテーナーを曲げる。
【００３２】
次に図１０〜１４を参照して、この発明のクリップアプライヤを使用する方法を既存の内視鏡１００と共に示す。内視鏡１００は、これを通って小さな把持部１０２が供給される単一内腔と、内視鏡に取り付けられ、かつこれを通してクリップアプライヤが運ばれる外部作業チャネル１０４を有する。外部作業チャネル１０４は、以前には併合されていた、２００１年８月１６日に「内視鏡が体腔内にある間に内視鏡を越えて医療機器を配送する方法及び装置」の名称で出願された米国特許出願第０９／９３１，５２８号に記載された形式のひとつであることが好ましい。
【００３３】
この発明の方法によれば、内視鏡アセンブリが処置部位に経口的に送られた後、図１０に示すように、胃底は把持部により把持され、クリップアプライヤの開いたジョーの間に引き込まれる。次いで、クリップアプライヤのジョーは、図１１に示すように陥入された胃底上で閉じられる。ジョーが閉じられると、ジョーの内側歯が、図１１及び１２に示すように、陥入した胃底を穿孔する。ジョーが完全に閉じる（又は最大限閉じる）と、好ましくはこれらが固定され、随意に把持部が解放され、クリッププッシャーが起動し、図１２に示し２００１年１２月１２日に出願した本発明人の米国特許出願１０／０１０，０９６号で説明したように、クリップ１０６を前方に押しやる。
【００３４】
クリップ１０６が適用された後、図１３に示すようにクリップアプライヤのジョーを開くと、クリップ１０６は所定の位置に残り、胃底を皺襞形成する。クリップの位置及び患者の状態の性質によっては、単一のクリップで十分である。医師により他のクリップが望ましいと考えられた場合には、クリップアプライヤを取り外し、他のクリップを再装着する。クリップアプライヤを再配送した後、図１４に示すように、他の位置において処置を繰り返してもよい。この発明のクリップの大きさを考えると、１〜４個のいずれかのクリップが典型的には用いられる。
【００３５】
この発明の一側面によれば、クリップアプライヤのジョーの内側歯は十分に長く、かつ十分に鋭利であり、胃底を十分に損傷して、胃底が治癒する際に癒着が生じ、クリップがもはや必要なくなるほどに陥入した胃底を結合する。したがって、歯が十分に長く、胃底の全ての層を穿孔することが好ましい。
【００３６】
前記のことから、この発明の方法は種々の形式の把持部を用いて実施することができることは当業者に理解されよう。特に、コルク抜き把持部等の代替把持装置を、この発明のクリップアプライヤと共に用いて、この発明の方法を実施することができる。
【００３７】
また、この発明のクリップアプライヤを、以前には併合されていた、２００１年８月１６日に「内視鏡が体腔内にある間に内視鏡を越えて医療機器を配送する方法及び装置」の名称で出願された米国特許出願第０９／９３１，５２８号に記載されたものとは異なる方法で、内視鏡に適用することができることは当業者に理解されよう。
【００３８】
前記の通り、この発明のクリップアプライヤは約６ｍｍの外径を有する。図１０〜１４に示すように、クリップアプライヤは、約１２ｍｍの外径を有する内視鏡と共に用いられる。クリップアプライヤを収容するため、約７ｍｍの外径を有する外部作業チャネルが、以前には併合されていた本発明者の米国特許出願第０９／９３１，５２８号及び第６０／２９２，４１９号に記載のように、随意に内視鏡に連結される。
【００３９】
図１５は、外部７ｍｍ作業チャネル１０４を取り付けた１２ｍｍ内視鏡１００の断面積の縮尺図であり、これを水平線で示す。約２４ｍｍの外径を有する従来技術の装置１０８の断面積を斜線で示す。図１５から、この発明の方法及び装置は、より容易に経口的に配送でき、かつより容易に操作される、実質的により小径の装置を可能とする。従来技術の装置の全断面積が３１４ｍｍ２であるのに対して、この発明の装置の全断面積は約１５２ｍｍ２である。
【００４０】
前記のように、この発明のクリップアプライヤは二重内腔内視鏡と共に用いることもできる。図１６は、光学内腔１１２と２つの６ｍｍ作業内腔１１４、１１６を有する二重内腔内視鏡１１０の縮尺図である。図１５の装置１０８と比べると、内視鏡１１０は従来技術よりも実質的に小さな断面積を有する。
【００４１】
この発明のクリップアプライヤにより用いられるクリップは、以前には併合されていた本発明者の米国特許出願第０９／８９１，７７５号及び同時に出願された発明に記載されたクリップよりも実質的に長く、これは長さが約７ｍｍであり一般的な外科的適用に適当である。この発明のクリップのリテーナー部は実質的により長く、胃底の全ての層が確実に穿孔される。
【００４２】
次に図１７及び１８を参照し、この発明に従う外科用クリップ２１０の第１実施態様は、第１アーム２１２、第２アーム２１４及びこれらの間にブリッジ部２１６を含み、アーム及びブリッジ部が全体でＵ字状構成になる。第１アーム２１２は端部キャッチ２２０を具え、第２アーム２１４は、組織穿孔先端部２２４及び複数の係合部、例えば２２６、２２８を有する変形可能なリテーナー２２２内に延びる（又は移行する）。アームはこれらの間に開空間２３０を画定する。クリップ２１０は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、タンタル、プラチナ、他の高Ｚ（実質的に放射線不透過性の）材料、ニッケルチタン合金、マルテンサイト合金、又はプラスチックからなることが好ましいが、他の適当な生物分解性材料を用いることができる。第１及び第２アーム２１２、２１４、並びにブリッジ部２１６は比較的固く、使用中にアームに加えられる力の限度内では可塑変形はできないが、リテーナー２２２はクリップアプライヤにより比較的容易に可塑変形可能である。
【００４３】
図２〜４及び１７〜１８を参照して、クリップ２１０が、閉じたクリップアプライヤのジョー２２、２４でクリップアプライヤ内を前方に押し進められると、リテーナー２２２は、第１及び第２アーム２１２、２１４の間で開口２３０を横断して曲げられ、図１８に示すように第１アーム２１２の端キャッチ２２０と係合する。クリップアプライヤのジョーのフック４６、４８の内部の溝により形成されるアンビルがリテーナー２２２の曲げを案内し、これによって胃底を穿孔させ、各端キャッチ２２０に連結させる。
【００４４】
図１７及び１８に示すクリップ２１０は、クリップの回転を防ぐ二次安定固定点を与える随意の可曲棘部２３２を具える。クリップが胃底に対して押し出されると、組織が棘部２３２と係合し、図１８に示すようにこれを曲げる。
【００４５】
また、クリップ２１０は、ブリッジ２１６に耳部２３３を具える。耳部は、押し出し機構（図示せず）により、クリップをクリップアプライヤに装填する際にクリップの端部を保持するのに用いられる。
【００４６】
この発明に従うクリップ３１０の第２実施態様を図１９及び図２０に示す。クリップ３１０はブリッジ３１６により連結された２つのアーム３１２、３１４を有する。両アームは、それぞれ鋭利な端部３２１、３２３を有するリテーナー３２０、３２２内で終端する。また、クリップ３１０はブリッジ３１６に一対の耳部３３３、３３５を具える。耳部は、押し出し機構（図示せず）により、クリップをクリップアプライヤに装填する際にクリップの端部を保持するのに用いられる。この実施態様は、分岐するか、又は平行な面内にある内側溝を具えるフックを有するクリップアプライヤと共に使用することを意図する。図２〜４及び１５〜１６を参照して、クリップ３１０が押し出されると、リテーナー３２０はフック４６内の溝により曲げられ、リテーナー３２２はフック４８内の溝により曲げられ、図２０に示す構造となる。図２０から、各リテーナーは胃底を２度穿孔し、実質的に円形のファスナを形成することが分かるであろう。したがって、リテーナー３２０、３２２は、図１７及び１８に示すリテーナー２２２よりも顕著に長く、好ましくはアーム３１２、３１３の間の距離の少なくともπ倍の長さである。リテーナー３２０、３２２はそれぞれ完全なファスナを形成するので、アーム３１２、３１４及びブリッジ３１６の機能は重複するものと考えることができる。
【００４７】
図２１〜２３は、この発明に従うクリップ４１０の第３実施態様を示す。クリップ４１０は、リテーナー４２０、４２２がアーム４１２、４１４から取り外し可能である点を除いてクリップ３１０と同様である（１００を加えた類似の参照番号が類似の部品を示す）。アーム４１２、４１４は、リテーナー４２０、４２２の端部を若干締まりばめで受容する雌継手４１３、４１５内で終端する。また、クリップ４１０はブリッジ４１６に一対の耳部４３３、４３５も具える。耳部は、押し出し機構（図示せず）により、クリップをクリップアプライヤに装填する際にクリップの端部を保持するのに用いられる。また、耳部４３３、４３５は、組織に適用したクリップを例えば係蹄で係合し、組織からクリップを引き外すための構造としても用いられる。クリップ４１０は、クリップ３１０を参照して上で説明したものと実質的に同じ方法で胃底内に適用される。しかし、リテーナー４２０、４２２がアンビルにより曲げられ、ジョーが開かれた後は、クリップ４１０はクリップアプライヤから放出されず、リテーナーはアーム４１２、４１４から分離される。リテーナー４２０、４２２により形成されるファスナを図２３に示す。これは、実際には２つの実質的に平行な「ｂ」字状ファスナである。したがって、例えば図２４に示す単一のリテーナーを適用することのみが必要である。
【００４８】
図２５及び２６はクリップ５１０の第４実施態様を示す。クリップ５１０はクリップ３１０と同様であるが（２００を加えた類似の参照番号が類似の部品を示す）、アーム５１２、５１４の間に延在する中央突起部５４０が加えられており、アーム及び突起部が一緒になってＥ字形状を構成する。突起部５４０は、一組の組織刺激部（すなわち凹凸部）５４２及び棘のある鋭利な先端５４４を含むことが好ましい。あるいは、突起部は、丸い又は平坦な先端を有することができるが、その場合にも組織を穿孔するのに適合した寸法である。さらに、突起部は刺激部を有する必要はない。しかし、組織刺激部がある場合には、これが漿膜を傷つけて乱し、所望の癒着を生じさせる。クリップが胃底に適用されて突起部５４０が胃底の組織を穿通すると、突起部５４０は、これの軸線に直交する方向へのクリップ５１０の不所望な動きを防止する。クリップ５１０は、クリップ３１０を参照して前記したものと実質的に同じ方法で胃底に適用される。
【００４９】
図２７〜２９はクリップ６１０の第５実施態様を示す。クリップ６１０は、クリップ５１０と同様であるが（１００を加えた類似の参照番号が類似の部品を示す）、アーム６１２、６１４のリテーナー６２２、６２４が二股に分岐されている。二股リテーナー６２２の第１部分６５２はクリップアプライヤのジョーアセンブリのアンビルにより曲げられるが、第２の短い部分６５４は実質的に直線状のままであることが好ましい。同様に、二股リテーナー６２４の第１部分６５６はクリップアプライヤのジョーアセンブリのアンビルにより曲げられるが、第２の短い部分６５８は実質的に直線状のままであることが好ましい。クリップが胃底に適用されて直線状部分６５４、６５８が突起部６４０に実質的に平行な方向に組織を穿通すると、直線状部分６５４、６５８はクリップの突起部を貫いて延びる軸線の回りでのクリップ６１０の不所望の回転運動を防止する。クリップ６１０は、クリップ３１０を参照して前記したものと実質的に同じ方法で胃底に適用される。
【００５０】
図３０及び３１はクリップ７１０の第６実施態様を示す。クリップ７１０は、クリップ５１０と同様であるが（２００を加えた類似の参照番号が類似の部品を示す）、アーム７１２、７１４のそれぞれが、リテーナー７２２、７２４に隣接する内向きの凸部７６０、７６２を含む。凸部７６０、７６２はクリップに滑り止め機能を与える。したがって、凸部７６０、７６２は、クリップの突起部を貫いて延びる軸線の回りでのクリップ７１０の不所望の回転運動を防止するとともに、突起部の軸線に直交する方向へのクリップ７１０の移動の防止を補助する。クリップ７１０は、クリップ３１０を参照して前記したものと実質的に同じ方法で胃底に適用される。
【００５１】
図３２及び３３はクリップ８１０の第７実施態様を示す。クリップ８１０は、凸部８６０、８６２が外向きである点を除いて、クリップ７１０と同様である。
【００５２】
図３４及び３５はクリップ９１０の第８実施態様を示す。クリップ９１０はクリップ２１０と同様である（７００を加えた類似の参照番号が類似の部品を示す）。クリップ９１０の各アーム９１２，９１４はその端部に隣接してキャッチ９２０、９２１を具え、好ましくは半幅の変形加工なリテーナー９２２、９２４、すなわちアーム９１２、９１４の幅の約半分の幅のリテーナーを具える。リテーナー９２２は、その端部にある穿孔先端９２４と、複数のキャッチ係合部すなわち棘部９２６、９２７を具え、同様に、リテーナー９２４は、その端部にある穿孔先端９２５と、複数のキャッチ係合部すなわち棘部９２８、９２９を具える。半幅リテーナー９２２、９２４は互いに対して側方にオフセットされている。したがって、図３６及び３７を参照して、リテーナー９２２、９２４がクリップアプライヤのジョーにより変形されると、リテーナーはそれぞれ好ましくは１８０°曲げられ、リテーナー９２２上のキャッチ係合部の一方、例えばキャッチ係合部９２６が、好ましくは向きを変えてキャッチ９２１に係合し、リテーナー９２４のキャッチ係合部の一方、例えばキャッチ係合部９２８が、好ましくは向きを変えてキャッチ９２０に係合する。さらに、クリップ９１０は、好ましくは各アーム９１２、９１４の内側に２つの棘部９３１、９３２を含み、これらは組織内に入る際に屈曲可能であり、クリップ９１０の回転防止を補助する二次安定固定点を与える。また、クリップ９１０は耳部９３３、９３５も含み、これらはクリップアプライヤによる前進及び退去に対してクリップの係合を可能にする。
【００５３】
上記の実施態様に関し、リテーナーのそれぞれがアームの半幅である必要はないが、リテーナーの複合幅がアームの幅より小さいことが好ましい、すなわち一方のリテーナーがアームの幅の１／３の幅を有し、他方のリテーナーがアームの幅の２／３までの幅を有することができるということは理解されよう。
【００５４】
クリップの実施態様の全てにおいて、クリップの大きさの好適な範囲は以下の通りである。クリップのアームの長さは約１５〜４０ｍｍであり、リテーナーの長さはさらに２〜１０ｍｍであることが好ましい。クリップの幅は約２〜６ｍｍであることが好ましい。突起部がある場合には、これの長さは約２〜２０ｍｍであることが好ましい。しかし、クリップは他の相対寸法を具えることができることは理解されよう。
【００５５】
胃食道逆流症の腹腔処置のための方法及び装置に関する幾つかの実施態様を説明し、図示してきた。この発明の具体的実施態様を説明したが、この発明をこれらに限定することを意図するものではなく、当業で許容され、かつ明細書が同様に読まれる範囲において、この発明が広義となることを意図するものである。さらに、胃を食道に取り付けるという胃底皺襞形成の一態様を説明してきたが、胃の一部分を胃の他の部分に取り付け、下部食道括約筋の追従を減らすこと、及び前記のクリップをかかる処置に用いることができることも理解されよう。また、幾つかのクリップの種々の特徴を他のクリップの特徴と組み合わせることができること、及び各クリップを参照して示した特徴の全てが必要ではないことも理解されよう。例えば、リテーナーの突起部は、クリップが中央突起部を含んでいない場合にも含むことができる。したがって、特許請求の範囲の精神及び範囲を外れることなく、与えられた発明にさらに他の変形を行うことができることは、当業者に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】この発明に従うクリップアプライヤの側面図である。
【図２】クリップアプライヤの遠位端の第１実施態様の側面図であり、ジョーを閉じた位置で示す。
【図３】クリップアプライヤの遠位端の第１実施態様の側面図であり、ジョーを開いた位置で示す。
【図４】クリップアプライヤの遠位端の第１実施態様の破断等角図であり、一つのジョーを取り外した状態で示す。
【図５】クリップアプライヤの遠位端の第２実施態様の破断等角図であり、クリップが図１９及び２０に示す形式のものである。
【図６】クリップアプライヤの遠位端の第２実施態様の単一ジョーの等角図である。
【図７】図６のジョーの近位端から見た図である。
【図８】クリップアプライヤの遠位端の第２の実施態様の２つのジョーの閉じた位置における近位端から見た図であり、明確化のために下側ジョーには斜線を施した。
【図９】図１７及び１８又は２４に示す形式のクリップと共に用いるのに適当なクリップアプライヤの遠位端の第３の実施態様の破断等角図である。
【図１０】この発明に従う方法を示す概略図である。
【図１１】この発明に従う方法を示す概略図である。
【図１２】この発明に従う方法を示す概略図である。
【図１３】この発明に従う方法を示す概略図である。
【図１４】この発明に従う方法を示す概略図である。
【図１５】図５〜１０に示す方法に用いられる機器と典型的な従来技術の機器の断面の比較図である。
【図１６】この発明の実施に用いることができる二重内腔内視鏡の断面図である。
【図１７】適用前におけるこの発明に従うクリップの第１実施態様の側面図である。
【図１８】適用後における図１７のクリップの側面図である。
【図１９】適用前におけるこの発明に従うクリップの第２実施態様の側面図である。
【図２０】適用後における図１９のクリップの側面図である。
【図２１】適用前におけるこの発明に従うクリップの第３実施態様の側面図である。
【図２２】適用前に組み立てた図２１のクリップの側面図である。
【図２３】図１７及び１８のクリップの適用された部分の側面図である。
【図２４】この発明に従うクリップの適用された部分の代替的第３実施態様の、図２３と同様の図である。
【図２５】適用前におけるこの発明のクリップの第４実施態様の側面図である。
【図２６】図２５のクリップの側面図であり、適用した構造を示す。
【図２７】適用前におけるこの発明のクリップの第５実施態様の側面図である。
【図２８】図２７のクリップの上面図であり、適用前における構造を示す。
【図２９】図２７のクリップの側面図であり、適用した構造を示す。
【図３０】適用前におけるこの発明のクリップの第６実施態様の側面図である。
【図３１】図３０のクリップの側面図であり、適用した構造を示す。
【図３２】適用前におけるこの発明のクリップの第７実施態様の側面図である。
【図３３】図３２のクリップの側面図であり、適用した構造を示す。
【図３４】適用前におけるこの発明のクリップの第８実施態様の側面図である。
【図３５】適用前におけるこの発明のクリップの第８実施態様の上面図である。
【図３６】図３４のクリップの側面図であり、適用した構造を示す。
【図３７】この発明のクリップの第８実施態様の上面図であり、適用した構造を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年1月24日(2005.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用クリップにおいて、
ａ）第１アームと、
ｂ）第２アームと、
ｃ）前記第１及び第２アームを連結し、前記第１及び第２アームと共にＵ字形状を構成してなるブリッジと、
ｄ）前記第１アーム、前記第２アーム及び前記ブリッジの少なくとも１つから延び、前記クリップを組織に適用した後に、組織からのクリップの外れを実質的に阻止する第１外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１構造体は第１アームと第２アームの間に配置される、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項３】
前記第１構造体は、第１及び第２アームに平行に延在し、かつこれらの間にある突起部であり、
前記第１及び第２アーム、前記突起部、並びに前記ブリッジが全体でＥ字形状を構成する、請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項４】
前記突起部は少なくとも１つの組織刺激部を具える、請求項３に記載の外科用クリップ。
【請求項５】
前記突起部は、棘部を具える端部を有する、請求項３に記載の外科用クリップ。
【請求項６】
前記突起部は鋭利な先端及び丸い先端の一方を有する、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項７】
ｅ）前記クリップを組織に適用した後に、クリップの長手方向軸線の回りでのクリップの回転を阻止するよう適合された第２構造体をさらに具える、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項８】
前記クリップが、ｅ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項９】
前記クリップが、ｆ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固く、前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーが第１及び第２部分の二股に分岐されており、前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーの前記第２部分が、回転を阻止するよう適合された前記第２構造体である、請求項７に記載の外科用クリップ。
【請求項１０】
前記第２構造体が、前記アームの少なくとも一方の上に、内方に向けられた凸部及び外方に向けられた凸部の一方を含む、請求項７に記載の外科用クリップ。
【請求項１１】
組織内に挿入するための外科用クリップにおいて、
ａ）第１アームと、
ｂ）第２アームと、
ｃ）第１及び第２アームを連結して長手方向軸線を画定し、前記第１及び第２アームが、前記長手方向軸線と平行な実質的に同一の方向に延びるようにするブリッジと、
ｄ）少なくとも前記長手方向軸線に直交して突出しており、前記クリップを組織に適用した後に、前記長手方向軸線の回りでのクリップの回転を阻止する第１外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項１２】
前記クリップが、ｅ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーが第１及び第２部分の二股に分岐されており、前記第１構造体は前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーの前記第２部分である、請求項１２に記載の外科用クリップ。
【請求項１４】
前記第１構造体が、前記アームの少なくとも一方の上に、内方に向けられた凸部及び外方に向けられた凸部の一方を含む、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１５】
前記クリップが、ｅ）第１及び第２アームに平行に延在し、かつこれらの間にある突起部をさらに具え、
前記第１及び第２アーム、前記突起部、並びに前記ブリッジが全体でＥ字形状を構成する、請求項１１に記載の外科用クリップ。
【請求項１６】
前記クリップが、ｆ）前記アームの一方から延びる少なくとも１つの変形可能なリテーナーをさらに具え、
前記アームが前記少なくとも１つの変形可能なリテーナーよりも比較的固い、請求項１５に記載の外科用クリップ。
【請求項１７】
ａ）第１の幅を有する第１のアームと、
ｂ）前記第１のアームから延び、かつ前記第１の幅よりも小さい第２の幅を有する第１の変形可能なリテーナーと、
ｃ）前記第１のリテーナーに隣接して前記第１のアーム上に画定された第１のキャッチと、
ｄ）実質的に前記第１の幅を有する第２のアームと、
ｅ）前記第２のアームから延び、かつ前記第２の幅よりも小さい第３の幅を有する第２の変形可能なリテーナーと、
ｆ）前記第２のリテーナーに隣接して前記第２のアーム上に画定された第２のキャッチと、
ｇ）前記第１及び第２アームが実質的に同一の方向に延びるように、第１及び第２アームを連結するブリッジとを具え、
前記第２及び第３の幅が、前記第１の幅を超えない複合寸法を有することを特徴とする外科用クリップ。
【請求項１８】
前記第２及び第３の幅がそれぞれ前記第１の幅の概ね２分の１である、請求項１７に記載の外科用クリップ。
【請求項１９】
ａ）第１のアームと、
ｂ）前記第１のアームから延びる第１の変形可能なリテーナーと、
ｃ）前記第１のリテーナーに隣接して前記第１のアーム上に画定された第１のキャッチと、
ｄ）第２のアームと、
ｅ）前記第２のアームから延び、前記第１のリテーナーに対して水平にオフセットされた第２の変形可能なリテーナーと、
ｆ）前記第２のリテーナーに隣接して前記第２のアーム上に画定された第２のキャッチと、
ｇ）前記第１及び第２アームが実質的に同一の方向に延びるように、第１及び第２アームを連結するブリッジとを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２０】
生体組織をクリップ止めするための外科用クリップにおいて、
第１のアームと、
第２のアームと、
前記第１及び第２アームに連結され、これらと共に長手方向軸線を有する実質的にＵ字形状の構造体を形成するブリッジと、
少なくとも前記長手方向軸線に直交して突出しており、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記アームの動きを実質的に阻止する外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２１】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線に直交する方向への前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２０に記載の外科用クリップ。
【請求項２２】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線の回りでの前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２０に記載の外科用クリップ。
【請求項２３】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、生体組織からの前記アームの外れを実質的に阻止する、請求項２０に記載の外科用クリップ。
【請求項２４】
生体組織をクリップ止めするための外科用クリップにおいて、
第１のアームと、
第２のアームと、
前記第１及び第２アームに連結され、これらと共に長手方向軸線を有する実質的にＵ字形状の構造体を形成するブリッジと、
前記長手方向軸線に直交して突出し、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記アームの動きを実質的に阻止する部分を有する、前記ブリッジに連結された外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２５】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線に平行な方向への前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２４に記載の外科用クリップ。
【請求項２６】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線の回りでの前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２４に記載の外科用クリップ。
【請求項２７】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、生体組織からの前記アームの外れを実質的に阻止する、請求項２４に記載の外科用クリップ。
【請求項２８】
生体組織をクリップ止めするための外科用クリップにおいて、
第１のアームと、
第２のアームと、
前記第１及び第２アームに連結され、これらと共に実質的にＵ字形状の構造体を形成するブリッジと、
前記第１及び第２アームの少なくとも一方から延び、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記アームの動きを実質的に阻止する外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２９】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線に平行な少なくともひとつの方向への前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２８に記載の外科用クリップ。
【請求項３０】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線の回りでの前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項２８に記載の外科用クリップ。
【請求項３１】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、生体組織からの前記アームの外れを実質的に阻止する、請求項２８に記載の外科用クリップ。
【請求項３２】
生体組織をクリップ止めするための外科用クリップにおいて、
第１のアームと、
第２のアームと、
前記第１及び第２アームに連結され、これらと共に実質的にＵ字形状の構造体を形成するブリッジと、
前記第１及び第２アームの少なくとも一方から前記第１及び第２アームの前記少なくとも一方に実質的に平行な方向に延び、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記アームの動きを実質的に阻止する外科用構造体とを具えることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項３３】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線に平行な方向への前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項３２に記載の外科用クリップ。
【請求項３４】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、前記長手方向軸線の回りでの前記アームの動きを実質的に阻止する、請求項３２に記載の外科用クリップ。
【請求項３５】
前記外科用構造体が、前記Ｕ字形状構造体を生体組織に適用した後に、生体組織からの前記アームの外れを実質的に阻止する、請求項３２に記載の外科用クリップ。
【国際調査報告】
2005525904.tif 000040