(57)【要約】【解決手段】  注入される物質を入れるように構成された物質チャンバを画定している物質容器と、物質を患者の体内に注入するように構成された注入導管を備えている注射器。注入導管を通して物質を押し出すために、ドライバが物質チャンバに関係付けられている。注射器は、流路が、物質を注入するために物質容器を注入導管と流体連通状態にする開状態を有する流路を画定する流路部材も有している。流路は、物質容器内の物質が中を通って注入導管に流れるのを遮断して、注入前に注入導管と接触するのを阻止又は防止するための閉状態も有している。
2005517500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器において、
注入される物質を入れるように構成された物質チャンバを画定している物質容器と、
前記物質を患者の体内に注入するように構成されている注入導管と、
前記注入導管を通して前記物質を押し出すために前記物質チャンバに関係付けられているドライバと、
前記物質を注入するために前記物質容器を前記注入導管に流体連通させる流路を画定している流路部材と、
前記物質容器から前記流路を通って前記注入導管に物質が流れるのを遮断する閉位置を有し、前記物質を注入するために前記流路と前記物質容器を流体連通させるための開位置まで移動させることのできる遮断栓と、
前記ドライバに作動的に関係付けられ、前記遮断栓を前記開位置まで移動させて前記物質を患者の体内に注入するのに十分なだけ、前記ドライバが前記物質を押し出せるよう、ユーザーが作動できるようになっている発射機構と、を備えている注射器。
【請求項２】
前記発射機構は、ユーザーが前記発射機構に関して単一の動作を行うことにより、前記遮断栓を前記開位置まで移動させて前記物質を患者の体内に注入するのに十分なだけ、前記ドライバが前記物質を押し出せるよう、ユーザーが作動できるようになっている、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記注射器は、前記発射機構を作動させると、前記物質が注入され且つ前記遮断栓が前記開位置まで移動するように組み立てられている、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記遮断栓を前記開位置まで移動させることと、前記物質を患者の体内に注入することの両方を行うように前記ドライバを駆動するように構成されたエネルギー源を更に備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記発射機構は、ユーザーが作動させることのできるトリガ機構を備えており、前記トリガを１回作動させるだけで、前記エネルギー源が作動して、前記遮断栓を前記開位置に移動させ、且つ前記物質を患者の体内に注入する、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記注射器は完全に組み立てられると、前記遮断栓が前記閉位置にあって前記物質の発射に備えた状態にある、請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
実質的に全ての注入される物質が、前記ドライバと前記遮断栓の間に配置されている、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記ドライバはプランジャを備え、前記プランジャと前記遮断栓は、共に前記容器内で滑動可能である、請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記物質容器は前記注入導管に隣接して配置された遠位端を有し、前記流路部材は前記遠位端内に又はこれと隣接して配置されている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
前記注入導管は針を備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
前記注入導管は、前記物質を流体噴射状に発射させて患者の組織を透通できるように構成された針なしジェットノズルを備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１２】
前記物質を前記容器から前記注入導管に送出するように構成された送出導管を更に備えており、前記流路は、前記送出導管内に画定され、前記閉位置では前記遮断栓により遮断され開位置では前記遮断部材で遮断されない物質入口を有している、請求項１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記物質を前記容器から前記注入導管に送出するように構成された送出導管を更に備えており、前記流路は、前記遮断栓内に画定され、前記送出導管は、前記遮断栓が閉位置にある時には前記流路を閉鎖するように前記流路内に収められ、前記遮断栓が開位置にある時はそこから離れる突起を備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１４】
前記カートリッジと係合して、注入時には前記カートリッジを密封状態に保ち、前記注入導管と流体連通に保つ弾性カートリッジ把持部分と、
前記カートリッジ把持部分と接触して、注入時には前記カートリッジ把持部分を前記カートリッジと係合状態に保ち、前記カートリッジ内の圧力に耐えるようにしたロック部分と、を更に備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１５】
前記物質容器は、前記ドライバの前記遮断栓に向かう動きを、前記遮断栓に接触する前に止める肩部を備えている、請求項１に記載の注射器。
【請求項１６】
注射器において、
注入される物質を入れるように構成された物質チャンバを画定している物質容器と、
前記物質を患者の体内に注入するように構成された注入導管と、
前記注入導管を通して前記物質を押し出すために前記物質チャンバに関係付けられているドライバと、
前記物質を注入するために前記物質容器を前記注入導管に流体連通させる開状態を有する流路を画定している流路部材と、
前記容器に入れられた注入される物質の下流に配置されている遮断栓であって、前記流路に関して閉位置と開位置の間を移動させることができ、前記閉位置では前記物質を前記カートリッジ内に密封保持するために前記流路を閉じ、前記開位置では前記流路と協働して前記物質が前記栓を通り越し前記流路を通って前記注入導管へと移動できるようにする遮断栓と、
前記ドライバに作動的に関係付けられ、前記遮断栓を前記開位置まで移動させて前記物質を患者の体内に注入するのに十分なだけ、前記ドライバが前記物質を押し出せるよう、ユーザーが作動できるようになっている発射機構と、を備えている注射器。
【請求項１７】
前記物質容器は、前記注入導管に隣接する遠位端を有し、前記栓は前記遠位端に配置され、前記栓の開位置は、前記閉位置よりも前記注入導管に近い第１方向に位置し、前記流路は、前記物質を前記注入導管へ送出するための、前記物質入口から前記第１方向に配置された物質出口を有している、請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
前記容器は前記遠位端を含むカートリッジを備えており、前記栓は、前記開位置では前記遠位端に配置され、前記開位置では前記カートリッジの外側に配置されている、請求項１７に記載の注射器。
【請求項１９】
前記流路は、前記流路部材の内側表面に沿う溝を備えており、前記溝の第１端は前記入口を備えている、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２０】
前記注入導管は、注入時に前記物質を受け入れるための上流開口部を有する針を備えており、
前記遮断栓は、前記針が前記栓を穿通すること無く前記開位置に移動できるように構成されている、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２１】
前記遮断栓の第２側は、前記開位置で前記針を収容するように構成されており、前記栓は内部溝を画定しており、該内部溝は、前記開位置で前記物質が前記針の上流開口部へと流れるように構成され、且つそのための大きさを有する、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２２】
前記流路部材は、前記栓を前記開位置に案内して位置決めするための、前記流路部材の内部に向かって突き出しているガイド部を備えている、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２３】
前記流路部材は、前記遮断栓が前記開位置を越えて移動するのを阻止するように構成された狭い部分を備えている、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２４】
前記栓は、カートリッジの内側に面する第１側とカートリッジの外側に面する第２側を有し、閉位置では、前記栓は、前記栓の前記第２側が前記カートリッジ内の物質にまったく触れることのないよう、前記物質を前記カートリッジ内に前記栓の前記第１側に隣接して密封保持するために、前記流路を閉じている、請求項１６に記載の注射器。
【請求項２５】
注射器において、
注入される物質を入れるように構成されそのための大きさを有するカートリッジと、
前記物質を患者の体内に注入するように構成されている注入導管と、
前記物質を加圧して前記注入導管を通して押し出すために前記物質チャンバに関係付けられているドライバと、
前記カートリッジと係合して、注入時には前記カートリッジを密封状態に保ち、前記注入導管と流体連通に保つ弾性カートリッジ把持部分と、
前記カートリッジ把持部分と接触して、注入時には前記カートリッジ把持部分を前記カートリッジと係合状態に保ち、前記カートリッジ内の圧力に耐えるようにしたロック部分と、を備えている注射器。
【請求項２６】
前記カートリッジは、ロック用のくぼみを画定している第１端を備えており、
前記カートリッジ把持部分は、前記ロック用のくぼみに受け入れられる複数の弾性フィンガを備えており、
前記ロック部分は、前記フィンガを前記ロック用のくぼみに係合した状態に維持するために前記フィンガの周りに配置されている、請求項２５に記載の注射器。
【請求項２７】
注入時の前記カートリッジ内の圧力は、約５０ｐｓｉから３０００ｐｓｉの範囲にある、請求項２５に記載の注射器。
【請求項２８】
物質を患者の体内に注入するための方法において、
閉位置では注入される全ての物質を流路から遮断する遮断栓を注射器に設ける段階と、
ユーザーの単一の動作によって前記注射器のトリガ機構を作動させ、エネルギー源でドライバを移動させて、流路を開くように前記遮断部材を移動させることと、開いた流路と注射器の注入導管を通して前記物質を患者に注入することの両方のために前記物質を付勢する段階と、から成る方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内に物質を注入するための注射装置に関する。より厳密には、本発明は、注入される流体を容器から注入導管に送るための開閉可能な迂回流路を備えた注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入する薬剤を入れたカートリッジを備えた注射装置は知られている。従来の装置のカートリッジは、通常は一方の端部が密封されていおり、針の近位側でこれを穿通してカートリッジから針への流体通路を開けるようになっている。
【０００３】
例えば、米国特許第３，３７５，８２５号には事前充填注射器が開示されている。皮下針を注射器の円筒部に取り付けると、針の後方の穿刺端が隔膜を貫通して、注入する注射器円筒部の内容物を露出する。同じく、米国特許第２，６４５，２２３号は、アンプルの栓を貫通する尖頭内端を有するカニューレ付皮下噴射器を開示している。
【０００４】
米国特許第３，８１１，４４１号では、穿通可能な栓を有するアンプルについて教示している。このアンプルをカニューレに押し付けるように動かし、注射に先立って栓をカニューレで穿通して、アンプル内の薬剤と外部をカニューレで連通させる。米国特許第５，１３７，５３８号は、皮下注射器の円筒部内に配置されている局所麻酔薬アンプルについて記載している。ユーザーが、円筒部内のアンプルを注射器の皮下針の近位端に向けて手動で前進させると、この針の端がアンプルのゴム製隔膜に穴を開けて、麻酔薬を注入できるようになる。
【０００５】
別々の隔室内に保持されている液体と薬剤を混合するための注射器も、よく知られている。例えば、米国特許第４，８７４，３８１号は、２つの隔室を有し、一方には液相の、他方には固相の物質を入れ、注射に先立って２つを混合して溶液を作る皮下注射器を示している。この注射器は、液体と溶液を押し出して注入する第１ピストンを有している。２つの隔室の間には第２ピストンが配置されている。第２ピストンが動かされ、迂回路の両端部がピストンの両側に開口するようになると、２つの隔室は迂回路でつながれる。
【０００６】
米国特許第６，１３２，３９５号、同第６，２６４，６２９号、及び同第６，４７１，６６９号は、針なし注射装置を開示しており、この装置では、ユーザーが動作を加えることにより、以後の注射ができる態勢に装置を組み立てると、プラグがカートリッジから出て行くようになっている。
【０００７】
針の近位端により穿通してカートリッジを開けるようにしたカートリッジ部を採用している注射装置は、通常、針がカートリッジを正しく穿通し、確実に針を通って物質が流れるようにするために、部品の製造と整列に高い精度を必要とする。カートリッジを開ける際にカートリッジを穿孔させる必要無しに高い信頼性で開けることができ、注射器を発射したときに開くことのできる密封カートリッジを備えた注射装置が必要とされている。
【特許文献１】米国特許第３，３７５，８２５号
【特許文献２】米国特許第２，６４５，２２３号
【特許文献３】米国特許第３，８１１，４４１号
【特許文献４】米国特許第５，１３７，５２８号
【特許文献５】米国特許第４，８７４，３８１号
【特許文献６】米国特許第６，１３２，３９５号
【特許文献７】米国特許第６，２６４，６２９号
【特許文献８】米国特許第６，４７１，６６９号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、注射用容器内から患者の注射部位の組織に流動可能物質又は流体物質を放出するための開くことのできる流路を備えた注射器に関する。本発明の或る好適な実施形態は、注入される物質を入れるように作られた物質チャンバを画定する物質容器を備えている。注射器の注入導管は、物質を患者の体内に注入するように構成されている。注入導管は、注入を行うのに適した導管であり、患者の組織を貫くように流体噴射状に物質を発射するように構成された針又はジェットノズルを含んでいる。注入導管を通して物質を押し出すために、物質チャンバにはドライバが関係付けられている。流路部材は、開状態と閉状態を有する流路を画定している。開状態では、流路は、物質を注入するために物質容器と注入導管を流体連通状態にする。閉状態では、流路は、物質容器内の物質が中を通って、望ましくは注入導管に流れるのを遮断して、注入導管と容器からの物質が注入前に接触するのを阻止又は防止するように構成されている。この実施形態の流路部材は、注入導管に隣接して配置されている容器の遠位端に又はこれに隣接して配置されている。流路部材は、ドライバが作動すると流路を閉状態から開状態にして、物質チャンバから物質を押し出すように、ドライバと関係付けられているのが望ましい。
【０００９】
或る実施形態では、遮断栓は、物質が物質容器から流路を通って注入導管に流れるのを遮断する閉位置を有している。遮断栓は、物質の注入に備えて流路と物質容器を流体連通させる開位置まで移動させることができる。更に、発射機構は、ドライバに作動的に関係付けられ、遮断栓を開位置まで移動させて物質を患者の体内に注入できるだけ、ドライバが物質を押し出せるよう、ユーザーが作動できるようになっていることが望ましい。発射機構は、ユーザーが発射機構に関して１つの動作をすることにより、遮断栓を開位置まで移動させて物質を患者の体内に注入できるだけ、ドライバが物質を押し出せるよう、ユーザーが作動できるようになっていることが望ましい。
【００１０】
注射器は、発射機構を作動させると、物質が注入され、また遮断栓が開位置まで移動するように組み立てられているのが望ましい。エネルギー源は、遮断栓を開位置まで移動させ且つ物質を患者の体内に注入するという２つのことができるように、ドライバを駆動するように構成される。これにより、ユーザーは、単一の動作で注射器を発射させることができ、注射に先立って注射器を準備してある期間脇に置いておくなど、ある重要な期間にカートリッジが開かれてしまうという恐れ無しに、実際に注射の瞬間まで物質を容器内に無菌状態で密封維持することができる。発射機構は、ユーザーが押すトリガを備え、トリガを押すだけで、エネルギー源が作動して、遮断栓を開位置まで移動させ物質を患者の体内に注入する。注射器は、完全に組み立て済みでトリガを引くのに備えた状態にあるのが望ましく、全ての注入される物質がドライバと遮断栓の間に配置されているのが望ましい。好適なドライバは、プランジャを備え、プランジャと遮断栓は、共に容器内で滑動可能である。
【００１１】
或る実施形態では、注射器は、容器から注入導管まで物質を送出するように構成された送出導管を有し、流路は、送出導管内に画定され、閉位置では遮断部材により遮断され開位置では遮断部材で遮断されない物質入口を有している。別の実施形態では、流路は遮断部材内に画定され、送出導管は、遮断部材が閉位置にある時には流路を閉鎖するように流路内に収められ、遮断部材が開位置にある時はそこから離れる突起部を備えている。
【００１２】
好適な実施形態は、流路に関して閉位置と開位置の間で可動な栓を有している。栓は、カートリッジ内側に面した第１側と、カートリッジ外側に面した第２側を有している。閉位置では、栓は、流路を閉じて流路を閉状態とし、物質をカートリッジ内に栓の第１側に隣接して密封保持する。従って、この実施形態の栓の第２側は、カートリッジの物質に接することはない。開位置では、栓は流路を開いて、流路を開状態とする。
【００１３】
好適な流路は、閉位置で栓によって遮断され開位置では栓で遮断されない物質入口を有している。好適な物質容器は、注入導管に隣接して遠位端を有し、栓はこの遠位端に配置される。栓の開位置は、閉位置から第１方向に、閉位置よりも注入導管に近い方に位置している。また、好適な流路は、物質を注入導管に送出するための物質出口を有しており、物質入口から第１方向に位置している。栓は、開位置ではカートリッジの遠位端に配置され、開位置ではカートリッジの外側に配置されるのが望ましい。
【００１４】
好適な実施形態の栓は、物質入口に関して長手方向に滑動可能である。流路は、流路部材の内側表面に沿う溝を備えており、この溝の第１端には入口がある。この栓の第２側は、注入導管に向かう栓周りの物質の流れを良くするように構成されたテーパ部を有している。
【００１５】
この実施形態のドライバは、物質容器内に滑動可能に収容され、物質を栓に押し付けるように付勢して、栓を開位置と閉位置の間で滑動させるように構成されているプランジャを備えている。プランジャは、物質を、流路を通し更に注入導管を通して押し出すようにも構成されている。物質容器の肩部は、ドライバの遮断栓に向かう動きを、遮断栓に接触する前に止めるのが望ましい。
【００１６】
注入導管は、注入時に物質を受け入れるための上流開口部を有する針を有していてもよい。この実施形態の栓は、針が栓を穿通すること無く開位置まで移動するように構成されているのが望ましい。栓の第２側は、栓が開位置にあるときに針を受け入れるように構成されているのが望ましい。栓自体は、栓が開位置にあるときに、物質が針の上流開口部へと流れる際に通過するように構成されそのための大きさを有する内部溝を画定している。
【００１７】
好適な流路部材は、栓を開位置に案内して位置付けるための、流路部材の内部に向かって突き出しているガイド部を備えている。好適な流路部材は、容器に対して内向きに湾曲し栓が開位置を超えて移動するのを阻止するように構成された、狭い部分も備えている。
【００１８】
注入導管に対してカートリッジを取り付けるために、好適な実施形態は、カートリッジを密封状態に維持し、注入時には注入導管と流体連通状態に維持する、カートリッジと係合された弾性カートリッジ把持部を含んでいる。ロック部は、カートリッジ把持部と接触しており、通常は約５０ｐｓｉから３０００ｐｓｉの範囲にある注入時のカートリッジ内の圧力に耐えるために、カートリッジ把持部をカートリッジに係合した状態に保持する。カートリッジは、ロック用のくぼみを画定している第１端を有し、カートリッジ把持部は、このロック用のくぼみに受け入れられる複数の弾性フィンガを有し、ロック部は、フィンガをロック用のくぼみに係合した状態に保持するためにフィンガの周りに配置されているのが望ましい。
【００１９】
本発明は、注射器に、注入の瞬間まで密封状態に保たれ、中に入っている物質を注入する場合に確実に密封を解かれるカートリッジを設ける。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１に示す実施形態では、好適な注射器が、完全に組み立てられ、発射準備が整った状態で示されている。外側ハウジング１０は、近位と遠位部分１４、１６を有する望ましくは細長い円筒形の本体１２を備えている。本出願の実施形態に関して使用する場合、「遠位」という用語は、注入が行われる箇所に向く注射器の前方に向う端又は方向を指し、「近位」という用語は注射器の後部に向かう端又は方向を指す。
【００２１】
好適な実施形態では、内側ハウジング１８は、好ましくはスナップ、接着剤、溶接、又は当該技術で既知の他の取り付け法により外側ハウジングに取り付けられている。トリガ突起２０は、内側ハウジング１８の近位端から内向きに伸び、弾性的に外向きに付勢されている。トリガ突起２０は、ラム２４の環状溝２２と嵌り合う形状になっている。ラム２４は、圧縮ばね２６で注射器の遠位端に向けて押されているが、最適には約２．５秒以下で約２ｍｌまでの注入を行うことができる、他のエネルギー源を使用してもよい。エネルギー発生源の例としては、ゴムのエラストマ、及び圧縮ガスカートリッジがある。別の実施形態は、ユーザーが直にドライバを押してプランジャを作動的に動かすことができるようにした指作動式である。ラッチ２８は、内側ハウジング１８に関して外側ハウジング１０の内側を滑動可能であり、内側ハウジング１８を取り囲んでいるのが望ましい。好適なラッチ２８は、遠位側に円筒部３２を有し、近位側に拡張部３０を有している。皮下噴射器を発射する準備ができているとき、ラッチ２８のリッジ３４はトリガ突起２０と接して、これを内向きに付勢して溝２２に入った状態に維持し、ラム２４が圧縮ばね２６の力の下で発射されるのを防止する。
【００２２】
カートリッジマウント３６は、ねじ３８又は他の適した取り付け具によって、望ましくは内側ハウジング１８に取り付けられ、カートリッジアッセンブリ４０を内側ハウジング１８の内部に保持する。完全に組み立てられた状態では、ねじは一杯に締め込まれ、ねじ部分は、組み立て位置を通り越して締め込まれるのを防ぐように構成されている。ねじが一杯に係合した状態では、以下に説明するように、針ガード部５８を押して装置を発射し薬剤を注入する様に、機構をトリガする動作を行えば発射できるように注射器の準備は整うが、栓７０は、注入される物質の望ましくは全量を流路７４から遮断した状態にあり、これについても後に述べる。この完全に組み立てられ発射準備完了の態勢から、トリガ機構を作動させると、栓７０が移動して流路を開き物質と針６８を連通させるだけでなく、その物質を、望ましくはユーザーの他の動作を必要とすること無く、注入する。
【００２３】
図１及び図２に示すように、カートリッジアッセンブリ４０は、ガラス、金属、プラスチック、又は他の適した材料で作られ、物質チャンバ４３に通常は約０．０２ｍＬから２ｍＬの間の物質を保持しているアンプルを備えたカートリッジ４２を含んでいる。カートリッジ４２には、１回分又はそれ以上の用量分の薬剤４２が入っているのが望ましい。物質は、流体薬剤４４であるのが望ましい。望ましくはゴム又は他のエラストマー材料で作られたプランジャ４６は、カートリッジ４２内で滑動可能であり、且つカートリッジ４２と、薬剤４４を漏れないように保つためにカートリッジ４２の近位端の開口部４８を密封できるように関係付けられている。プランジャの材料は、カートリッジ壁に張り付かないだけの硬度を有しているが、作用する力を、薬剤を開口部４８に向けて押し出す運動に変えることができる限りで僅かに圧縮可能であってもよい。ラム２４は、開口部４８内に伸長しプランジャ４６に当接している。肩部４９は、カートリッジ４２の狭くなった部分に設けられ、プランジャ４６よりも細くなっていて、プランジャ４６の遠位方向の移動を止め、栓４６が栓７０に接するのを防止するようなっているのが望ましいが、これについては後に述べ、図３に示す。
【００２４】
カートリッジマウント３６は、ハブ５０に接続されており、ハブは注入導管を支持しているのが好ましい。図示の実施形態では、注入導管は注射針５２を備えており、針は、望ましくは接着剤でハブ５０に取り付けられている。溝又は長手方向ポケット５４及び／又は注射針５２の表面処理によって、注射針５２とハブ５０の間の結合が強化されているのが好ましい。モールド成形など他の固定法を使って、注射針５２を針ハブ５０に固定してもよい。代わりの実施形態の流路は、ハブのような流路部材を通して画定されるが、図示の溝のように開口側は有していない流路を含んでいる。
【００２５】
他の実施形態は、別の型式の注入導管を有している。本発明の皮下噴射器の実施形態は、ジェットノズルを有しており、エネルギー源とノズルは、患者の注射部位を透通できるだけの速度で物質を噴射するように構成されている。
【００２６】
針５２のゲージは、適切な注入時間を許すように選択され、或る実施形態では針５２は２７ゲージの針である。針５２は、所望の注入深度によって決まる量だけ、ハブ５０の遠位端を越えて伸長する鋭利な端部を有している。針の鋭利な端５６は、ハブ５０を越えて約０．５ｍｍから１０ｍｍ程度、注射の際に患者の注射部位に届く長さだけ伸長しているのが望ましい。
【００２７】
図１に示すように、針ガード部５８は、注入装置の遠位端にあり、針５２を越えて遠位方向に伸長し、望ましくは針５２を隠しているのがよい。針ガード部５８は、針５２に関して長手方向に滑動できるように、ハウジング１０、１８に滑動可能に取り付けられているのが望ましい。戻しばね６２は、針ガード５８を、針５２に対して遠位方向に付勢し、針５２がガード部５８内に後退する様な、図示のガード位置まで移動させる。
【００２８】
好適な実施形態は、針ガード５８が意図せずに押されることの無いように、針ガード５８に取り外し可能に取り付けられこれを覆っている取り外し可能な安全キャップ６０を特徴としている。安全キャップ６０は、これに結合された針キャップ６２を含んでいる。針キャップ６２は、針５２の周りに無菌防壁を形成している。
【００２９】
カートリッジ４２は、近位端６４と遠位端６６を有しており、遠位端６６は、針５２の近位端６８近くに配置されているのが望ましい。針の近位端６８は、好適な実施形態では栓を穿通する必要がないため、鋭利でないのが望ましい。カートリッジ４２の遠位端はハブ５０の中に入っており、Ｏリング５３のようなシールが、カートリッジ４２とハブ５０の間の空間を密封しているのが望ましい。
【００３０】
栓７０は、カートリッジ４２と、その物質チャンバに薬剤４４を密封するように関係付けられている。栓７０は、長手方向に沿って針５２に向かって遠位方向に移動可能であるのが望ましい。栓は、プランジャ４６にもラム２４にも、薬剤を経由する以外は、接続されていないのが望ましい。しかしながら、別の実施形態では、栓７０を移動させるため、プランジャ４６又はラム２４に機械的接続で連結できるようになっている。この実施形態では、薬剤は機械的接続部を取り囲んでおり、接続部は、ロッドでもよく、接触する薬剤に対して化学的に抵抗力があるか又は不活性である材料で構成される。この装置は、薬剤が圧縮可能であり収縮状態にあるときには特に有用である。次いで、栓が流路開放位置まで移動すると、薬剤は膨張して針を通って流れる。
【００３１】
栓７０は、カートリッジ４２の遠位端６６に配置されるのが望ましく、それもカートリッジ４２内の注入物質を入れておくチャンバを含んでいる物質含有部分７１の近位端からカートリッジ４２の遠位端６６の遠位先端までの長さの約４０％以内に配置されるのが望ましく、約２０％以内に配置されるのがより望ましく、１０％以内に配置されるのが最も望ましい。プランジャ４６の、カートリッジ４２の内面に密封接触している密封面７５の遠位縁７３からカートリッジ４２の遠位端６６の遠位先端までの距離を基準に、栓７０はこの距離の遠位方向約４０％以内に配置されるのが望ましく、約２０％以内に配置されるのがより望ましく、約１０％以内に配置されるのが最も望ましい。栓７０は、薬剤含有部分７１から遠位方向に配置され、その全物質チャンバの遠位側にあるのが望ましい。従って、装置が図１及び２に示す初期の閉流路状態にあるとき、物質含有部分からの物質は、栓７０と注入導管の間には存在しない。
【００３２】
ハブ５０は、栓が開位置になると容器から注入導管まで物質を送出するように構成され且つ両者の間を流体連通する送出導管６９を画定している。流路部材７２は、ハブ５０の一部であるのが望ましいが、この流路部材７２は、望ましくはハブ５０内部に１つ又は複数の内部溝を構成する少なくとも１つの流路７４を画定している。流路７４は、複数の溝を有しているのが望ましい。図２では、流路７４は閉状態にあり、栓７０は、カートリッジ４２から薬剤４４が中を通って針５２に流入しないように遮断する閉位置にあるので、針５２は、注入前に、注入される物質容器からの物質に接することは実質的に無い。
【００３３】
閉位置では、栓７０は、流路７４の入口７６がカートリッジチャンバと流体連通するのを阻止するように配置されている。この位置では、栓７０は、入口から近位方向に配置されているのが望ましい。注入される薬剤４４又は他の物質は、栓７０によってカートリッジ４２内に密封し保持される。閉位置では、栓７０の近位面７８は、カートリッジ４２内部の薬剤に面しこれに接している。閉位置では、栓７０の遠位面８０は、カートリッジ４２から注入されるどの様な薬剤４４又は他の物質とも接することのないのが望ましい。
【００３４】
栓７０は、図３に示すように、閉位置の場合よりも針５２に接近した開位置まで長手方向且つ遠位方向に滑動し、流路７４を開状態とすることができるようになっているのが望ましい。開位置では、栓７０は、流路７４の遮断を解いて開放し、容器４２と針５２を流体連通させて、薬剤４４が針を通して注入できるようにする。この位置では、栓７０は、カートリッジ４２から外れてハブ５０内に配置されているのが望ましい。
【００３５】
ハブ５０の棚部８４は、ハブ内部に突き出して、栓７０が開位置から更に遠位方向に移動することの無いようにしている。栓７０は、カートリッジシール部分８２を有するのが望ましく、シール部分は、図示の実施形態では、カートリッジ４２の内側と協働して密封する壁を備えている。シール部８２の長手方向の長さは、流路７４の長手方向の長さよりも短いのが望ましく、開位置に到達したときに、シール部分が流路７４の入口７６と出口８６の間にあり、カートリッジ４２の内容物が入口７６に流入して流路７４を通り出口８６から出て針５２に到ることができるようになっている。
【００３６】
流路部材７２の溝は、栓７０を案内するように構成されそのような大きさを有するガイド部分９２の間に間隔を空けて配置されているのが望ましい。ガイド部分９２は、流路７４よりも直径が細くなっており、カートリッジの遠位端６６の内部とほぼ同じ直径と形状を保ち、栓７０が仲をスムーズに滑動できるようになっている。
【００３７】
栓７０は、その周りの薬剤４４の流れを改善するため、近位及び遠位側７８、８０の一方又は両方にテーパが付いているのが望ましい。カートリッジに対して密封し滑動する円筒状部分７７は、テーパの付いた側部７８、８０の間に配置されているのが望ましい。更に、遠位側８０は、非穿通状態に針５２を収容するための針５２の近位端６８と整列した針収容くぼみ８８を有していて、開位置で針５２が栓７０を穿通しないようになっているのが望ましい。針の近位端は鋭利でないのが望ましい。栓７０の好適な遠位側８０には、針がくぼみ８８に収容されたときに針５２周りの薬剤４４の流れを促すための流路９０も有している。図示の実施形態では、栓７０の近位及び遠位側８７、８０は、共に、製造し易くするため実質的に対称になっているが、別の実施例では互いに異なっている。
【００３８】
針ガード５８は、ラッチ２８と作動的に関係付けられていて、薬剤４４を注入するために遠位端を患者に押し当てて押すなどの様に、装置の近位端に向けて針ガード５８を押圧すると、針ガード５８がラッチ２８を長手方向に装置の近位端に向けて押すことになる。すると、ラッチ２８のリッジ３４は、内側ハウジング１８上のトリガ突起２０を離れさせる。これにより、トリガ突起２０は撓んでラム２４の環状溝２２から出るので、ラム２４が圧縮ばね２６の付勢の下で発射される。ラム２４は、発射されると、カートリッジ４２内のプランジャ４６を遠位方向に滑動させ、薬剤４４が、栓７０を閉位置から開位置に移動させる。栓７０が開位置に来ると、プランジャは、薬剤４４が流路７４に流入し栓７０の周りを通って針５２から出て患者の注射部位に注入されるようにする。
【００３９】
図１に示すように、カートリッジ４２の遠位端６６は、拡大されて横方向に大径部１００と、隣接するくぼみ１０２を形成するのが望ましい。カートリッジ把持部材１０４、望ましくはハブ５０の把持部材は、横方向即ち半径方向に弾性的な部分１０４を備えており、この弾性的な部分は、好適な実施形態では、カートリッジ４２の遠位端６６の外側を取り巻くように遠位方向に伸長する複数のフィンガ、例えば４本のフィンガを備えている。フィンガは、カートリッジ４２に向かって半径方向内向きに伸長し、カートリッジ４２のくぼみ１０２に入り込み、これと係合してカートリッジをハブ５０にしっかりと取り付ける先端部１０８を有している。カートリッジマウント３６は、望ましくは把持部材１０４のフィンガの外側周りに配置されたリングを含んでいるフィンガロック部１０６を有していて、フィンガをくぼみ１０２内に係合して保持し、フィンガが広がってカートリッジを逃がしてしまわないように、或いはＯリング５３によるシールを破損しないようにしているのが望ましい。組み立て時には、カートリッジの遠位端６６をカートリッジ把持部材１０４内に入れ、それをフィンガロック部分１０６内に入れて、カートリッジをハブ５０に対して確実に保持密封する。
【００４０】
把持部材１０４とフィンガロック部１０６は、注入時にカートリッジ内に発生する圧力に耐えるだけの剛性と強度を備えたプラスチック又は他の材料で作られているのが望ましい。上記注入圧力は、通常、約５０ｐｓｉから約３０００ｐｓｉの範囲内にある。針を備えた注入導管の実施形態では、通常、約５０ｐｓｉから３００ｐｓｉの間の注入圧力を採用しており、針なしジェットノズルを備えた注入導管の実施形態では、通常、約１５００ｐｓｉから３０００ｐｓｉの間の注入圧力を採用している。
【００４１】
図４に示すように、別の実施形態の注入導管は、薬剤４４を流体噴射状に発射して患者の注射部位の組織を透通させるように構成されそのような大きさを有するオリフィス９６を具備した針なしジェットノズル９４を備えている。好適なオリフィスは、遠位方向に先細になっている。栓９８は、薬剤４４が開いた流路１００によって形成された流体通路を通ってノズル９４を出て注入されるようにする、開位置にある状態で示されている。この実施形態では、エネルギー源は、適切な注入噴射を生成できるだけの圧力を薬剤４４内に作り出すために、図１から図３の実施形態の場合よりも大きな力を有するように選択される。
【００４２】
好適な実施形態では、開示された流路を開く、図１から図４に示す栓７０、９８のような基本の栓は、カートリッジの端に配置され、カートリッジの端を閉じて注入導管から密封して、カートリッジから内容物が漏れ出ないように機能する。基本のカートリッジは、カートリッジを注入装置に装填する前は、カートリッジの内容物を密封しているのが望ましい。カートリッジ実施形態の中には、プランジャと基本の栓の間に第２の栓を有し、流路又は大径部分を設けて２つ又はそれ以上の流動可能な物質を少なくとも第２の栓によって２つ又はそれ以上の物質チャンバに分離し、注入時には互いに混合できるようにしているものもある。基本の栓と注入導管の間には別の栓が無いのが望ましい。
【００４３】
図５に示すように、図示の実施形態は、栓１１０内に画定された流路１１４を有しており、従ってこれは流路部材である。これは、流路を画定している流路部材が針ハブである点で、図１から図４の実施形態と逆である。物質容器１１２のリブ１１６は、内向きに伸張して流路１１４内に密封状態に入り込み、栓１１０は閉位置にあって容器からの物質の流れを遮断している。栓１１０は、装置の発射時に容器内の物質がプランジャで押し出されると、軸方向に滑動してリブ１１６を通り越して、流路１１４から取り除き、物質が流路１１４を通って流れ注入されるようにする。
【００４４】
以上、本発明の例示的な実施形態を開示したが、数多くの変更並びに他の実施形態が当業者により考案されるものと考えられる。例えば、流路部材は、カートリッジの一部として構築することもできる。また、他の実施形態では、装置の別の部分で起動されるトリガ機構を有していてもよく、例えばボタンなど、装置ハウジングの近位端又はその付近に押圧可能なトリガを備えた実施形態などが考えられる。更に、好適な実施形態の栓が開位置にある場合、注射器は再使用できないように構成されているのがよいが、他の実施形態では、注射器を洗浄し再度充填して再使用できることを見越している。従って、特許請求の範囲に述べる内容が、本発明の精神と範囲内に含まれる、そのような変更並びに実施形態の全てを包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明に従って構築された注射器の好適な実施形態の断面図である。
【図２】カートリッジとその注入アッセンブリの閉位置における断面図である。
【図３】カートリッジとその注入アッセンブリの開位置における断面図である。
【図４】本発明の別の実施形態の遠位部の断面図である。
【図５】発明的注射器の別の実施形態の物質容器のネックを通して見た断面図であり、栓が閉位置にある状態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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