(57)【要約】超音波医療処置装置であって、ケース６６と、延在プローブ４０または５６と、変換ユニット６２と、鞘体３８と少なくとも１個の電極体５０〜５３を有している。プローブ４０、５６はケース６６に取り付けられてそこから延在し、かつ軸４８と作業端７８として機能する自由端を有している。変換ユニット６２はケース６６に取り付けられ、プローブ４０、５６に動作的に接続されて、プローブ中に少なくとも１個の超音波周波数の振動を発生する。鞘体３８はプローブを囲繞しており、電極体５０〜５３はＲＦ電源に接続されるとともに、少なくとも間接的にケース６６に取り付けられて、電極体とプローブとの間の相対運動を可能としている。
2005518864.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケースと、ケースに取り付けられかつ軸と作業端として機能する自由端を有したケースから延在する延在プローブと、ケースに取り付けられてかつプローブに動作的に接続されて少なくとも１個の超音波周波数の振動をプローブ中に発生する変換ユニットと、プローブを囲繞する鞘体と、鞘体に取り付けられかつＲＦ電源に接続可能な少なくとも１個の電極体とを有してなることを特徴とする超音波医療処置装置。
【請求項２】
プローブの軸に沿って往復運動すべく鞘体がケースに可動状に取り付けられており、プローブの先端が交互にカバー・露出され得ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
電極体が鞘体に固定されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
電極体が実質的に鞘体に埋設され、かつプローブの作業端近くに露出先端を有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
電極体が鞘体に固定された正確に２個の電極体のひとつであることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
電極体が鞘体に固定された複数対の電極体のひとつであることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項７】
電極体が少なくとも２個の電極体のひとつであり、少なくとも１個の電極体が鞘体に蝶番固定されており、少なくとも１個のアクチュエーターがひとつの電極体に動作的に連結されていて、一方の電極体を他方の電極体に向けて軸転させる
ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項８】
鞘体に各蝶番フィンガーを画定する複数対の平行長孔が形成されており、電極体が各蝶番フィンガーに取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
電極体が少なくとも部分的にフィンガーに埋設されていることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
アクチュエーターが鞘体に手動係合可能な突出部であって、鞘体に係合して基端・末端方向に交互滑動させることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
他の電極体がプローブであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
電極体が鞘体に取り付けられてプローブに対して可動であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
電極体が前記軸に平行に可動であることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
電極体が鞘体に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
電極体が実質的に鞘体に埋設されてかつプローブの作業端近くに露出した先端を有していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
プローブも電極体と協働する電極であって双極電気焼灼を行うことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
電極体がＲＦ電源に接続された単極電極体であって単極電気焼灼を行うことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
ケースと、ケースに取り付けられかつ軸と作業端として機能する自由端を具えたケースから延在する延在プローブと、ケースに取り付けられてかつプローブに動作的に接続されて少なくとも１個の超音波周波数の振動をプローブ中に発生する変換ユニットと、プローブを囲繞する鞘体と、ＲＦ電源に接続されかつケースに少なくとも間接的に取り付けられて電極体とプローブとの間の相対運動を可能とする少なくとも１個の電極体とを有してなることを特徴とする超音波医療処置装置。
【請求項１９】
さらに電極体をケースに取り付ける手段が設けられていて、電極体とプローブとの間の相対運動を可能とすることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
取付け手段が鞘体を含んでおり、鞘体がケースに可動状に取り付けられてプローブの軸に沿って往復運動し、プローブの先端が交互にカバー・露出されることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
電極体が鞘体に取り付けられてその末端がプローブに対して横断運動可能であり、これにより電極体の末端とプローブの軸との間の距離が調節可能であることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
電極体が鞘体に蝶番固定されており、さらに少なくとも１個のアクチュエーターが設けられて電極体に動作的に接続されて電極体をプローブの軸に向けて軸転させることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
鞘体には蝶番フィンガーを画定する少なくとも１対の平行長孔が形成され、電極体が蝶番フィンガーに取り付けられていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
電極体が少なくとも部分的にフィンガーに埋設されていることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
アクチュエーターが鞘体に手動的に係合可能で基端・末端方向に鞘体を交互滑動させる突出部であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
電極体が実質的に鞘体に埋設されかつプローブの作業端近くに露出先端を有していることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２７】
プローブも電極であって、電極体と協働して双極電気焼灼を行うことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２８】
電極体が単極電極体であって、ＲＦ電源に接続されて単極電気焼灼を行うことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は医療装置に関するものであり、より詳しくは超音波組織除去装置に関するものであり、さらに詳しくは電気焼灼を伴った超音波医療処置装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脳や脊髄の病気の多くは患者に安らぎを与えるべく手術を必要としている。該病気とは癌、非良性傷害および事故や精神的衝撃に起因するトラウマなどがある。処置としては神経外科が数千年に亙って行われてきた。考古学者達はローマ時代にまで遡って遺跡や遺骨中における秀れた頭蓋手術の証拠を発見している。処置具類は今日のデザインと顕著に類似したものである。勿論、現代の科学はその時代に得られた技術と成果とを実質的に改良したものである。
【０００３】
約３０年前に起きた最大の前進は超音波手術アスピレーターの発明と商品化である。この装置は中空のプローブまたは処置具を利用しており、それは２０ｋｃを超す周波数で振動し、振幅は３００μｍにも昇るものである。振動先端が生存可能なまたは病んだ組織に対して配置されると、運動する先端が細胞を切除して小セグメント化するかまたは同時に添加されている洗浄流体中で懸濁化する。懸濁化された流体は中空プローブを通って吸引されてキャニスターに入れられて組織研究に供されるか廃棄される。
【０００４】
この装置で組織を切除する有利な点は外科医が病巣をほとんど５細胞厚さの層で除去できることである。上下から緩慢に腫瘍を除くことにより、健康な組織に達したことが分かり、実質的な側副損傷が起きる前に止めることができるのである。これは組織の再生産ができない脳や骨髄の手術にあっては非常に望ましいことである。胃腸外科医は該装置を肝臓障害や脾臓障害にも同じ理由で用いてきた。
【０００５】
そのような超音波アスピレーターに必要とされる仕様、デザインおよび技術要素は当業界において周知となってきた。技術は充分成長したものであるが、より広い応用範囲のための使用の容易さを高めるいくつかの改善がなされ得るものである。
【０００６】
いかなる手術にあっても、静脈や動脈や毛細管が切断されたときには、出血という副作用がある。血管のコラーゲン成分は超音波懸濁液に対してより抵抗性を有しているので、超音波手術はナイフによるよりも出血に乏しい。しかし毛細管や小さな血管は高振幅超音波処置具に曝されたときには危険である。これらの血管が切断または破断されたときには勿論出血が起きる。すると外科医は作業を止めて部位から超音波処置具を除いて、あるタイプの焼灼装置を用いて出血部位を閉じなければならない。
【０００７】
一旦凝固が完成したら、外科医は超音波処置具を手にして傷害部位に配置して組織の切除を続ける。手術中にはこの動作が繰り返されるので、処置時間が長くなり、同時に患者の危険も多くなる。したがって位置付けされた超音波処置具を使って組織を焼灼する方法が望まれる。そうすれば外科医は処置具をスイッチして位置決めするだけの最少時間で出血を止めることができる。
【０００８】
超音波アスピレーターの基本的なデザインを改善することが多年に亘って発表されており、超音波切除後または切除時にある程度の焼灼を可能としている。ＲＦ焼灼の応用の中心は処置具またはプローブ自身に向けて流れている。これは超音波処置具を単極ＲＦ焼灼装置に転換させる効果を上げている。
【０００９】
非超音波ＲＦ焼灼装置においては、処置具の先端が時に３０００ＶＲＭＳを越える電圧で印加される。患者における心臓停止を避けるべく電圧の周波数は非常に高くて、一般に５００，０００ヘルツを越えるものである。単極ＲＦにおいては、処置具は電気回路のひとつの極である。第２の極は一般に大きな金属箔セグメントであり、手術中患者がその上に横臥する。箔に接する裸の皮膚が有効な電気接点を形成する。
【００１０】
処置具が組織に接触してＲＦ電圧が印加されると、完全な回路が形成される。電流は非常に高く時には５Ａにも達する。そのような電流においては、組織中に顕著なジュール熱が発生し、温度が４２℃の火傷温度よりも高くなる。手術が続くと水分を蒸発させることにより組織を乾燥させる。
【００１１】
ついで焼灼が起き、処置具の先端に対して背板が非常に大きいので、処置具先端を離れるときに電流が「ファンアウト」して、組織中で電流密度が低下して組織中の温度上昇が火傷より低く低減される点に至る。これが側副火傷と組織損傷を最少にするのである。
【００１２】
しかし板が大きいほど、出血部位から離れてなんらかの側副傷害が起きる。この側副傷害は医師が確実には制御できず、脳を手術する場合には大きな不安である。傷害があまりに広汎だと、精神能力または記憶がマイナスの影響を受ける。加えて電流が生きている組織を通ってアース板に流れる。ここでもこの電流傷害に弱いどこかの器官に神経障害が起きる。該器官としては脳、心臓、神経束などがあるが、肝臓や脾臓などの他の器官は電流の影響にさほど弱くない。
【００１３】
研究者達は２個の電気極または接点を具えた処置具を設計することによりこの電流の通過を最少または除去する方法を発見した。これは双極ＲＦ焼灼と呼ばれており、そこでは電流は介在する組織を通って２個の極間を流れる。電流が溯流することはないので、傷害される組織は２個の接点間で捕捉される部分だけであって非常に小さい。
【００１４】
１個の電気接点を超音波装置の振動先端に接続することにより超音波装置に単極焼灼を付加することが発見された。この技術思想は例えばアメリカ特許第４，９３１，０４７号（Ｂｒｏａｄｗｉｎ他）などに開示されている。そこでは超音波処置具の先端が単一の極であって、これが組織に接触する。外科医は一般に超音波振動を止め、焼灼電圧をつける。電流はプローブの先端を離れて身体を通って背板に流れる。
【特許文献１】アメリカ特許第４，９３１，０４７号
【００１５】
これにより出血を止めるために処置具をスイッチする必要をなくすという効果があることが示された。かくして時間と医師の努力が省かれるが、単極焼灼の不利益な点はまだ全て残っている。神経障害を招く恐れから神経医は特に脳や脊髄組織に電流を流すことには躊躇している。加えて、超音波変換スタックの圧電性結晶は焼灼電圧から絶縁しなければならず、さもないと変換器または電子系に傷害が起きるだろう。
【発明の目的】
【００１６】
この発明の目的は、電気焼灼機能を具えた超音波医療処置装置を提供することにある。
【００１７】
この発明の他の目的は、従来技術に見られる前記したような不完全な点を除くことのできるそのような装置を提供することにある。
【００１８】
この発明のさらに他の目的は、使用し易くて確実な焼灼効果を奏するが、超音波吸引作業中の患者の危険を最少にするような装置を提供することにある。
【００１９】
この発明のさらに他の目的は、電気焼灼前または中に組織または血管を握持しクランプする能力を具えた装置を提供することにある。
【００２０】
この発明のさらに他の目的は、超音波切除と電気焼灼とを使用し易い方法で組み合わせる方法を提供することにある。
【発明の要約】
【００２１】
この発明の超音波医療処置装置はケースと、延在プローブと、変換ユニットと、鞘体と少なくとも１個の電極体を有している。ケースは外科医が操作を扱い易いように一般に握持片形状である。プローブは変換ユニット、特にその前駆動部に取り付けられてケースから延在しており、軸と作業端として機能する自由端を有している。
【００２２】
変換ユニットはケースに取り付けられており、プローブに動作的に接続されて（前駆動部を介して）、少なくとも１個の超音波周波数の振動をプローブ中に発生する。公知のように、超音波振動周波数はプローブの共鳴周波数であって、定在波がプローブ中に生み出される。
【００２３】
鞘体はプローブを囲繞している。ＲＦ回路中に接続可能な電極体は鞘体またはケースに直接取り付けられており、したがってプローブには間接的に取り付けられている。装置が単極モードの作業に使われる場合には電極体は装置上の単なる電極である。装置が双極モードの作業に使われる場合には、少なくとも他の１個の電極体が用意される。この他の電極体はプローブそれ自身または鞘体またはケースに固定された他の電極体である。
【００２４】
圧電気変換器の場合には、絶縁ワッシャーまたは他の公知の手段により結晶は金属の前駆動部およびプローブから絶縁されている。超音波電子発生器の回路とＲＦ発生器回路との間に充分な絶縁がある場合にはそのようなワッシャーや他の絶縁手段は不要である。
【００２５】
一実施例においては、鞘体はケースに可動状に取り付けられている。鞘体に固定された電極体は実質的に鞘体に埋設されるのが望ましい。埋設電極体はプローブの作業端近くに露出部を有しており、患者中の手術部位における器官組織との電導性接点を形成している。
【００２６】
より詳しくは、鞘体はケースに可動状に取り付けられ、プローブの軸に沿って往復動を行い、これによりプローブの先端は交互にカバー・露出される。双極作業モードにおいてプローブが電極として機能できる場合には、鞘体の切換え可能性により外科医はプローブの先端を１以上の露出電極先端と並置させることができる。
【００２７】
かくして装置を超音波使用する間は、鞘体は後退してプローブの作業端を露出させ、これが変換ユニットにより生み出される所定の超音波振動により励動される。超音波切除により血管が切断された場合には、変換ユニットの動作は中断されて、鞘体が末端方向に前進して、電極体の露出先端をプローブの先端上または近くに動かして、電極体の露出先端との間および切断血管領域との接触を行わしめる。
【００２８】
より詳しくは、電気焼灼が双極であってプローブが電極として機能する場合には、電極体の露出先端はプローブ先端近くに持ってこられて、露出電極先端とプローブ先端との間に出血組織を位置させる。双極焼灼手術のために１以上の電極体が鞘体に取り付けられている場合には、プローブ先端はカバーされ、焼灼手術の間手術部位から離される。プローブを含むであろう電極は無線周波数電流源に接続されて、電極体の露出部分とプローブとの間に電流を流す。
【００２９】
電極体は正確に１個で有り得る。その場合、電極体の露出部分はプローブの先端の円周を基準として固定されるか、外科医の判断により円周の周りに回転され得る。
【００３０】
一実施例においては２以上の電極体があり、それぞれが鞘体の円周に沿って配置されている。この実施例においては、手動スイッチ回路が電源と電極体との間に動作的に接続されて、どの電極体を励動すべきかを決定する。外科医が最も出血部位に近く位置する電極体を選択する。
【００３１】
双極電気焼灼手術においてプローブ自身が電極として機能する場合には、スイッチ回路を使って円周に沿って配置されているどの電極がプローブとともにＲＦ回路に接続されるべきかを決定する。ＲＦ電流を印加している間、プローブは超音波振動を続ける。これに代えて、ＲＦ電流の伝導の間外科医の制御の下に、プローブの超音波振動を自動的または選択的に中断することもできる。
【００３２】
一実施例においては、電極体はプローブの軸に平行に可動するようにもできる。
【００３３】
この発明による超音波医療処置装置を利用する手術方法に際しては、患者にプローブの末端を挿入して、爾後変換ユニットを励動してプローブ中に超音波周波数の定在波を発生し、この定在波の発生中にプローブの作業端により患者の組織を切除する。プローブに対して電極体を動かして、電極体をＲＦ電源に接続し、電極体を介しての電流の誘導により患者中の組織を焼灼する。
【００３４】
単一の電極体が用いられている場合には、医療処置装置の動作モードは単極である。双極動作モードのためには、装置上に少なくとも１個の追加の電極が必要である。この追加の電極はプローブそれ自身であってもよくまたは専用の電極体であってもよい。前者の場合には電極体の移動により電極はプローブと並列され、後者の場合には両電極が移動されて電極の露出先端がプローブ先端の末端に位置される。いずれの場合でも、電極の移動により電気焼灼手術の実施が容易となる。電極体が鞘体に接続されている場合には、電極体の移動には鞘体をプローブに対して移動させればよい。
【００３５】
一実施例においては、電極は鞘体の基端近くに蝶番されてもよい。突出部が設けられて鞘体ユニットの外側に延在し、剛体の金属電極に接触する。鞘体を前進滑動させることにより、電極の末端が露出される。電極を外科医が操作して、電極とプローブとの間の隙間を組織が満たすようにする。突出部を絞ることにより、外科医は組織上に挟み力を掛けて、切断された血管の閉塞を進め、プローブと電極とに電気焼灼電流を印加する。
【００３６】
電極は切除した組織を焼灼するのに加えて患者の組織を切除する。超音波エネルギーがＲＦ電流の印加と同時にまたはＲＦ電流とは独立に使用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
ここに開示されているのは双極ＲＦ焼灼を手術部位において組織の超音波切除と同時またはその後に器官組織に用いることを可能とするハードウエア構造である。電気的な接続は超音波処置具から絶縁されて、これにより圧電気結晶を電位に対して浮遊させるのである。
【００３８】
図１Ａに示す従来技術にあっては、超音波プローブ１２が導線１４によりＲＦ焼灼器（図示せず）のひとつの極に接続されている。これに代えて、電極体、電導性Ｏリングまたは他の公知の方法を使ってもよい。図１Ａ、１Ｂの実施例においては変換器の前部駆動部１６が活性とされ、したがって金属部分は装置の握りまたはハンドル１７から絶縁されることが必要となる。
【００３９】
変換ユニット１８が圧電気結晶２０の電歪タイプである場合には、結晶は公知の方法により（例えば結晶スタック中で（図１Ｂ）の絶縁としてのセラミックワッシャー２２、２４など）前部駆動部１６から絶縁されなければならない。絶縁体を使用すると一般に電気機械的な結合効率が低減されるという不利があり、これにより変換器が熱して与えられた出力振幅のために必要な電力が高くなる。
【００４０】
ＲＦ焼灼器の他の極は図２Ａ、２Ｂに示すように患者の裸皮膚に接触している背板２６に取り付けられる。ついで全身が電気的接続の一部となる。この場合に起きるであろう電流路２８、３０は図２Ａ、２Ｂに示す。
【００４１】
図３Ａ、３Ｂに示すように、電気焼灼システムの両電極または電極体３２、３４は延在超音波プローブ４０を囲繞する可撓性のシリコン鞘体３８に取り付けられて、より詳しくは埋設されている。超音波アスピレーターは生理的食塩水の無菌液を傷ついた部位に添加することを必要とし、これにより該領域を洗浄してよりよき切除にする。鞘体３８はプローブ４０とともにこの生理的食塩水溶液のための環状導路４２を画定するものである。
【００４２】
図３Ａ、３Ｂに示す実施例においては、電極体３２、３４は導線であって、シリコン鞘体３８中に成型されている。電極体３２、３４の末端または先端４４、４６は鞘体３８の末端から突出して２個の電極を形成している。
【００４３】
鞘体３８を双極装置の２個の電極体３２、３４の支持体として利用することにより、電気的接続は処置具それ自身には接触しない。電極体３２、３４特に突出先端４４、４６が近接しているので、焼灼電流のための非常に短い回路（図３Ｂ）が可能となる。図示の装置の焼灼能力を使用すべく、外科医は装置を長軸４８について回転させて、電極体３２、３４の突出先端４４、４６を患者中の手術部位の出血組織に近づける。
【００４４】
図４Ａ、４Ｂに超音波プローブ５６を囲繞する可撓性シリコン鞘体５４中の電極５０〜５３の構成を示す。電極５０〜５３は鞘体５４の周りに等間隔に置かれている。電極５０〜５３は鞘体５４の端部に成型されたリングセグメント（つまり鞘体５４の軸に対してアーチ形の）であり、両者間に絶縁のための隙間を有している。また該電極は鞘体５４中に埋設された電極導線５８、６０に接続されている。
【００４５】
導線５８、６０はそれぞれ１８０度離間配置された２個の電極またはセグメント５０〜５３に接続されている。電気焼灼手術中に電流が隣接電極の各対間に誘導されて、電極５０〜５３間の４個の隙間に対応して４領域の組織電気焼灼が形成される。
【００４６】
図４Ａ、４Ｂの実施例においては、電極５０〜５３をそれぞれの導線に接続することにより、より細やかな焼灼位置の制御が行われる。導線５８、６０はそれぞれ単一の電極５０、５１、５２または５３に接続される。この実施例においては、隣接電極５０〜５３の単一の対が一度の焼灼のために選択される。一般に、患者中の手術部位の出血組織に最も近いと考えられる対が選ばれる。
【００４７】
ＲＦ電流が印加されると、セグメントにより電流が鞘体端部の周辺の周りのセグメントリング間の隙間に流れる。論理回路が与えられて、多セグメントリングのうちの２個のセグメントのみが励動されて、電流は全てではなく１または２個の隙間のみを通る。
【００４８】
図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂの構造は外科医に手術のうまさや可視性を失うことなしに使用できるデザインへと開発された。図示の電極体構造により処置具先端自身を励動することなしの双極焼灼を可能とした。
【００４９】
外科医に手術領域の最善の可視化を与えるべく、上記図示の装置使用のためにメカニズムが開発されてきた。これは鞘体３８、５４を交互に末端・基端方向に移動させるものである。超音波が活性であるとき、鞘体３８または５４は後退してプローブ４０または５６の作業端７８または７９または末端を露出させる。
【００５０】
ＲＦ焼灼が必要なときには、外科医は１本の指（例えば親指）を使って鞘体３８または５４を前進させて電極４４、４６または５０〜５３を組織と接触させる。図５Ａ、５Ｂに成型または機械加工で製造した該メカニズムの第１の実施例を示し、図６Ａ、６Ｂに他のメカニズムを示す。これらの図は図３Ａ、３Ｂの電極構造を示しているが、図４Ａ、４Ｂの電極構造であってもよい。
【００５１】
図５Ａ、５Ｂに示すように、プローブ４０は基端において圧電気変換ユニット６２に接続され、鞘体３８はポリマー製の内側管体６４の末端に固定され、外側管体またはケース６６と入れ子状に協働する。ケース６６は後方または基端方向に延在して外科医または他の超音波／電気焼灼装置の使用者のために握りまたは握持片を形成している。
【００５２】
環状導路４２は基端においてプローブ４０と内側管体６４により形成される環状通路６８と連通している。通路６８はニップル継ぎ手７０と内側管体６４に形成された孔７２を介して生理的食塩水源（図示せず）に連通している。内側管体６４は突起７６を有しており、これが鞘体３８と電極体３２、３４を滑動させる手動制御ノブとして機能する。該滑動は、（ａ）電気焼灼手術中における電極体３２、３４と電極先端４４、４６の励動前には末端方向に、また（ｂ）プローブ４０が変換ユニット６２により振動される超音波切除手術前には基端方向に、向かうものである。超音波切除手術中、プローブ４０の自由端または作業端７８は最大変位（プローブ４０に発生される定在波の腹において）で振動する。
【００５３】
内側筒体６４とケース６６との入れ子状協働により鞘体３８と電極体３２、３４とがプローブ４０の軸４８に沿って往復運動する。これによりプローブの作業端７８が交互にカバー・露出されうる。かくして装置の超音波使用中に、鞘体３８が後退してプローブ４０の作業端７８を露出させ、これが変換ユニット６２により発生される所定の超音波振動により励動される。
【００５４】
超音波切除により血管が切断されると、変換ユニット６２の動作が中断され、鞘体３８が前の末端方向に滑動してプローブ４０の先端７８をカバーし、電極体の露出部分、つまり電極先端４４、４６、と切断された血管領域との間の接触を容易とする。ついで電極体３２、３４は無線周波数電流源（図示せず）に接続され、電極体３２、３４の露出部分間に流れる電流を発生する。
【００５５】
図６Ａ、６Ｂに示すように、プローブ４０は基端において圧電気変換ユニットに接続され、鞘体３８は環状ベローズ８４を介して握持片ケース８６に取り付けられた筒体８２に固定されている。環状導路４２は基端においてプローブ４０と筒体８２により形成される環状通路８８に連通している。通路８８はニップル結合９０と筒体８２に形成された孔９２を介して生理的食塩水源（図示せず）に連通している。
【００５６】
筒体８２は突起９６を有しており、これが鞘体３８と電極体３２、３４の滑動のための手動制御ノブとして機能する。該滑動は、（ａ）電気焼灼手術中において電極体３２、３４と電極先端４４、４６の励動前には末端方向に向かい、（ｂ）プローブ４０が変換ユニット６２により振動される超音波切除手術前には基端方向に向かう。
【００５７】
ベローズ８４を介しての筒体８２とケース８６との伸長性接続により、鞘体３８と電極体３２、３４とはプローブ４０の軸４８に沿って往復動可能となり、図５Ａ、５Ｂについて説明したようにプローブの作業端７８は交互にカバー・露出される。ベローズ８４によりメカニズムは変換基ケース（筒体８２）に対してのシールを与えられて、流体の漏れを防止する。
【００５８】
図７Ａ、７Ｂに示すように、２個の電極１０２、１０４は１８０度離間してかつ鞘体１０６の基端近くに蝶番（例えば可撓性ジョイントを介して）されている。鞘体１０６は２対の長手方向に平行な長孔１０８を有しており、該長孔は電極導線（図示せず）が埋設されているフィンガー１１０、１１２を画定している。突起１１４、１１６の形である２個のアクチュエーターが設けられていて、ケース１２０中の対向する孔１１８（１個のみ図示）を通って延在している。
【００５９】
突起１１４、１１６は基端近くでフィンガー１１０、１１２に接続されている。長手方向における該突起の一方または双方を装置の軸方向に沿って押圧すると、鞘体１０６は前方に滑動して超音波プローブ１２２の作業端を図７Ｂに示すようにカバーするか、後方に滑動して図７Ａに示すようにプローブ先端を露出する。
【００６０】
外科医は電気焼灼手術前に電極１０２、１０４を操作して電極間において対象器官組織に挿入する。突起１１４、１１６を絞ることにより外科医は組織上に挟み力を掛けて切断された血管の閉鎖を助け、一方電極１０２、１０４を介して電気焼灼電流を印加する。突起１１４に圧縮力を印加することにより電極１０２、１０４はピンセットとして機能して、捕捉された組織に絞り力を働かせ、電極の血管閉鎖効果を高め側副傷害を最少にする。
【００６１】
図８Ａ、８Ｂに示す他の超音波組織切除装置にあっては電気焼灼が単極および／または双極タイプである。装置の単一の電極体１３２は導線の形で超音波プローブ１４０を囲繞する可撓性シリコン鞘体１３８中に埋設または成型されている。鞘体１３８とプローブ１４０とは生理的食塩水洗浄溶液のための環状導路１４２を画定している。電極体１３２の末端または先端１４４は鞘体１３８の末端から突出して単一の電極を構成している。
【００６２】
該装置の単極動作モードにあっては、ＲＦ  Ａ−Ｃ電源または電源１２４が導線１２６により電極体１３２、さらには患者の外皮に沿って配置されたシート金属電極（図示せず）に接続される。双極動作モードにあっては、電源１２４が電極体１３２とプローブ１４０に点線１２８で示すように接続される。図示の装置は単・双極または両方で構成できる。後者の場合には、単・双極の選択のためのスイッチ（図示せず）を使用する。
【００６３】
鞘体３８について前記したように、鞘体１３８も電極体１３２のための支持体として部分的に機能し、電気接点は処置具それ自身には接触しない。双極装置の場合には電極体１３２、特にその露出先端１４４がプローブ１４０の先端１７８と非常に近接しているので、焼灼電流のためには非常に短い回路（図８Ｂ）が形成される。図示の装置の焼灼能力を使うには、単・双いずれの極動作モードであっても、外科医は長軸１４８について装置を回転させて電極体１３２およびプローブ１４０の露出先端１４４、１７８を患者内部の手術部位の出血組織近くに配置する。
【００６４】
図９Ａ、９Ｂに示すのは双極タイプの電気焼灼を行う超音波組織切除装置の他の例であって、複数の電極１５０〜１５３が超音波プローブ１５６を囲繞する可撓性シリコン鞘体１５４に取り付けられている。プローブ１５６は超音波機械的励動と同時または交互に電極として機能する。電極１５０〜１５３は鞘体１５４の円周上で等距離離間しており、鞘体１５４中に埋設された電極導線１５８、１６０（２個のみ示す）に接続されている。焼灼動作間、出血部位の角度位置に応じて、電源１６２からの電流がプローブ１５６といずれかの電極１５０〜１５３との間に誘導される。このために電源１６５２は手動スイッチ回路（図示せず）を有しており、これが一方のプローブ１５６と他方の電極１５０〜１５３間における電流の誘導を制御する。
【００６５】
図８Ａ〜９Ｂの組織切除装置は図５Ａ〜６Ｂのユニットにおける図３Ａ〜４Ｂの処置具の代わりに用いられる。
【００６６】
図９Ａ、９Ｂのユニットの単極モードでの利用においては、電極１５０〜１５３（およびプローブ１５６）は単極電極としても使用できる。この場合にはスイッチ回路を設けて、外科医が電極１５０〜１５３（およびプローブ１５６）から単極電極を手動選択できるようにする。
【００６７】
図７Ａ、７Ｂの装置を単極動作モードで使用する際は、電極１０２または１０４がＲＦ電源（図示せず、シート電極とともに）に接続される。必要なのがこの動作モードだけなら、他方の電極１０２、１０４は省略できる。これに代えて、双極動作モードで使用するときは、プローブ１２２が電極１０２および／または１０４と一緒に励動される。このモ−ドでは一方の電極のみが活性であるのが望ましい。活性でない電極は省略できる。
【００６８】
この発明は以上記載した実施例に限定されるものではなく種々の変更が可能である。例えば上記の処置具の電気焼灼部分は焼灼と切除に使用できる。電極は鞘体以外の手段によりプローブケースまたはフレームに取り付けできる。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１Ａ】この発明の電気焼灼超音波組織切除装置の長手方向部分断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの装置に使われる変換ユニットの側面図である。
【図２Ａ】電気焼灼板および図１Ａの装置が神経手術に用いられた場合の電流路を示す人体の側面図である。
【図２Ｂ】電気焼灼板および図１Ａの装置が神経手術に用いられた場合の他の電流路を示す人体の側面図である。
【図３Ａ】この発明の超音波組織切除装置の末端部分の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａ中右から見た装置の端面図である。
【図４Ａ】図４Ｂ中線ＩＶＡ−ＩＶＡに沿ってとった他の超音波組織切除装置の末端部分の部分断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａ中右から見た装置の端面図である。
【図５Ａ】プローブに対して鞘体と電極を移動させる構造とプローブの自由端を露出させるべく後退した鞘体を示す図３Ａ、３Ｂの組織切除装置の部分断面図である。
【図５Ｂ】鞘体が前進してプローブの自由端をカバーし電極の作業端を手術部位における器官組織に接触させた状態を示す図５Ａと同じく切除装置の部分断面図である。
【図６Ａ】プローブに対して鞘体と電極を移動させる他の構造を示す図３Ａ、３Ｂの切除装置の部分断面図である。
【図６Ｂ】鞘体を前進状態で示す図６Ａと同じ切除装置の部分断面図である。
【図７Ａ】この発明による他の超音波焼灼組織切除装置の斜視図である。
【図７Ｂ】鞘体を滑動状態で示す図７Ａと同じ切除装置の斜視図である。
【図８Ａ】この発明による他の超音波組織切除装置の末端部分の部分断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａ中右から見た端面図である。
【図９Ａ】図９Ｂ中で線ＩＸＡ−ＩＸＡに沿ってとった超音波組織切除装置の部分断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａ中右から見た装置の端面図である。
【符号の説明】
【００７０】
３２、３４：  電極体
３８、５４：  鞘体
４０、５６：  プローブ
６２：  圧電気変換ユニット
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ａ】
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【国際調査報告】
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