(57)【要約】多次元データベース・システムを表す複数の表フォーム（２１０）を含むデータ捕捉および管理システム。各表フォームは、複数のセル（２２０〜２２３）を含み、別の表フォーム（２１）に対応する少なくとも１つの注目中のセル（２２１〜２２３）を選択することができる。注目中のセル（２２１〜２２３）に対応する表フォーム（２１０）からのデータを表示するために、注目中のセル（２２１〜２２３）を活動化するための少なくとも２つの異なる手段が使用される。対応する表フォーム（２１０）からのデータ。注目中のセル（２２１〜２２３）のうちの１つのセルに対する複数の記述子が、対応する表フォーム（２１０）内に含まれるデータの状態情報を提供し、大きなデータ・セットを迅速に確認し、解釈できるようになる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
データ捕捉および管理するための方法のステップを実行するために、コンピュータにより実行することができる命令のプログラムを具体的に実施するコンピュータによりアクセス可能なプログラム記憶装置であって、前記方法が、
（ａ）それぞれが複数のセル内にデータを含む複数の表フォームを提供するステップと、
（ｂ）前記複数の表フォームのうちの注目中の表フォーム内の前記複数のセルのうちの注目中のセルを活動化して、前記複数の表フォームのうちの対応する表フォームからの対応するデータを含むデータ・シートを表示する、第１の手段を提供するステップと、
（ｃ）前記複数の表フォームのうちの前記注目中の表フォーム内の前記複数のセルのうちの注目中のセルを活動化して、前記対応する表フォームを表示する、第２の手段を提供するステップとを含む装置。
【請求項２】
前記方法のステップが、前記セル内に複数の記述子を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の記述子が複数の記号を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の記述子が複数の色を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記複数の記述子が複数のタグを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記複数の記述子が複数の統計パラメータを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記方法のステップが、少なくとも１回のデータ捕捉および管理操作を管理するための複数のツールを含むマネージャを提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記方法のステップが、少なくとも１回のデータ捕捉および管理操作の情報を表示するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記方法のステップが、前記複数のセル内の前記データを操作するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、コピー、切り取り、貼り付け、編集、元に戻す、ドラッグまたは削除を行なうための手段を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記方法のステップが、前記データ・シート内の前記対応するデータを操作するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、コピー、切り取り、貼り付け、編集、元に戻す、ドラッグまたは削除を行なうための手段を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、ラジオ・ボタン、スライダ、データ・メニューまたはクリック・ボックスを使用するための手段を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記方法のステップが、前記注目中のセルを活動化する１つまたはそれ以上の付加的な手段を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記方法のステップが、前記データを計算するための手段をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
臨床試験データを捕捉および管理するのためのデータベースを使用する方法であって、
（ａ）それぞれが複数のセル内にデータを含む複数の表フォームを提供するステップと、
（ｂ）前記複数の表フォームのうちの注目中の表フォーム内の前記複数のセルのうちの注目中のセルを活動化して、前記複数の表フォームの対応する表フォームからの対応するデータを含むデータ・シートを表示する、第１の手段を提供するステップと、
（ｃ）前記複数の表フォームのうちの前記表フォーム内の前記複数のセルのうちの前記セルを活動化して、前記対応する表フォームを表示する、第２の手段を提供するステップとを含む方法。
【請求項１７】
前記セル内に複数の記述子を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数の記述子が複数の記号を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数の記述子が複数の色を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数の記述子が複数のタグを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記複数の記述子が複数の統計パラメータを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１回のデータ捕捉および管理操作を管理するための複数のツールを含むマネージャを提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１回のデータ捕捉および管理操作の情報を表示するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数のセル内の前記データを操作するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２５】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、コピー、切り取り、貼り付け、編集、元に戻す、ドラッグまたは削除を行なうための手段を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記データ・シート内の前記対応するデータを操作するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２７】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、コピー、切り取り、貼り付け、編集、元に戻す、ドラッグまたは削除を行なうための手段を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記データを操作するための手段を提供する前記ステップが、ラジオ・ボタン、スライダ、データ・メニューまたはクリック・ボックスを使用するための手段を含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記データを計算するための手段を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項３０】
前記注目中のセルを活動化するための１つまたはそれ以上の付加的な手段を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、コンピュータ・ソフトウェアおよびインターネットに関する。より詳細には、本発明は、データ捕捉および管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
データ管理は、データ量の増大のためにさらに複雑になってきているばかりでなく、ますます要求が厳しくなり、かつグローバルなものなってきている市場において、製品を短時間で上市しなければならないため、データ管理は調査および開発の際にますます重要になってきている。コンピュータの速度が高速になり、データの入手、交換および処理がますます容易になってきているインターネットの時代においては、データ管理は特に重要である。例えば、製薬会社の調査および開発費の約４０％は、臨床試験データの捕捉および管理のために使用される。臨床試験は、通常、内科医、臨床データ・マネージャ、データ入力スタッフ、プログラマおよび統計担当者を含む大型チームの努力を必要とする有意の量のデータを発生する。チームの各メンバーは、最終データベースの品質にとって非常に重要な特定の機能を果す。データベースのライフサイクルの幾つかの段階において、同時にデータにアクセスし、処理することができるシステムがあれば、全作業プロセスが強化され、データベースの開発が加速される。
【０００３】
市販のデータベース・パッケージを使用すれば、おそらく、例えば、臨床試験、製品データベースまたは天気予報システムで捕捉したすべてのデータを処理することができるだろう。しかし、今まで、これらのパッケージは、通常、種々の異なるタイプのユーザのとって受け入れにくいものであった。その理由の一つとしては、これらのパッケージは、相互作用を行うには、あまりに複雑で、分かり難かったことが挙げられる。ユーザが入力したデータの状態を追跡できなくなることも稀ではない。さらに、現在のデータベース管理システムは、通常、そのユーザに接続するための柔軟性、拡張性、および性能に欠けている。それ故、そのユーザにより容易に受け入れられるようにし、より有用なツールにするためには、データを編成するためのより良好な方法、および入力したデータの状態を迅速に確認するための新規な技術を含む、将来のデータ捕捉および管理システムの開発が強く要望されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、ユーザの協働およびグローバルな操作性を容易にする、より実用的かつ有用なデータ捕捉および管理システムの開発が待望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、コンピュータまたはインターネットによりアクセス可能なデータ捕捉および管理システムを提供する。このシステムは、データ捕捉および管理の方法のステップを実行するために、コンピュータが実行することができる命令のプログラムを具体的に実施する。本発明の例示としての実施形態の場合には、本発明は、複数の表フォームを含み、それにより多次元データベース・システムを表す。本発明は、１つの表フォームのみを含むこともできるが、ほとんどの用途は幾つかの対応する表フォームを必要とする。各表フォームは、複数のセル内にデータを含む。他のタイプのデータ表現も包含される。各セルは、対応する表フォームに対応することができる。対応する表フォーム間のデータは、注目中の表フォーム内の注目中のセルを活動化する（アクティブにする）ことにより表示することができる。特定の注目中のセルは、少なくとも２つの異なる活動化手段により活動化される。例えば、相互に識別できなければならない、注目中のセルを活動化する第１の手段および第２の手段である。セルを活動化する手段としては、例えば、クリック、ダブルクリック、ロールオーバまたはセルを活動化するための他の手段等があるが、これらに限定されない。注目中の表フォーム内の注目中のセルを活動化するための第１の手段は、例えば、データ・シートを表示するために使用される。他のタイプのデータ表示も使用することができる。データ・シートは、例えば、対応する表フォームからのデータに対応するデータの要約またはデータの選択を表示する。対応する表フォームは、複数の表フォームの一部であり、注目中のセルと関連する。注目中の表フォーム内の注目中のセルを活動化するための第２の手段は、例えば、対応する表フォームを表示するために使用される。
【０００６】
さらに、本発明は、入力したデータの状態を確認するための種々の方法を提供する。例えば、注目中の表フォーム内にデータを入力した後で、フォームが、依然としてセルのうちの幾つかに記入すべき幾つかの追加データを必要とし得ることを知ることは重要である。確認のために注目され得る他の例としては、例えば、特定の表フォームが確認される必要がある、統計パラメータが計算される必要がある、フォームが間違っているデータを含んでいる、またはフォームが予め定めた境界を超えるデータを含んでいるなどの情報があるが、これらに限定されない。フォームまたはデータシート内のデータの状態を確認するための種々の方法は、様々な記述子によって実施される。これは、セルに記述子を提供することにより行われる。記述子の例としては、例えば、複数の記号、複数の色、複数のタグ、または複数の統計パラメータ等があるが、これらに限定されない。色の場合には、異なる色コードを用いて、表フォームのデータの状態を示す。表フォームのデータの状態はセルのその色により示される。
【０００７】
データ捕捉および管理システムは、１台のコンピュータ上で使用することができるが、中央ハブと、少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を行うために中央ハブに接続している１つまたはそれ以上のエージェントまたはコンピュータとを含むインターネットをベースとするネットワークの一部とすることもできる。この場合、システムは、また、１つまたはそれ以上のエージェントを使用するユーザと中央ハブとの間のオンライン通信のためのウェブ・ブラウザを提供する。オンライン接続の他に、システムは、オフラインで使用することもできる。オフライン使用の場合には、１つまたはそれ以上のエージェントを使用するユーザとローカル・サーバとの間でオフライン通信を行なうためのローカル・ウェブ・ブラウザが備えられる。システムは、また、ローカル・サーバと中央ハブとの間で少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を同期させるための機構を提供する。
【０００８】
さらに、システムは、少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を管理するための複数のツールを含むマネージャを含む。システムは、また、少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作の情報を表示するための異なる機構、および複数のセル内のデータを操作するための異なる機構を含む。例えば、これらの操作機構は、コピー、切り取り（カット）、貼り付け（ペースト）、編集、元に戻す（アンドゥ）、ドラッグまたは削除のような基本的なコンピュータのデータ操作、および数学的操作を含むが、これらに限定されない。さらに、データは、例えば、ラジオ・ボタン、スライダ、データ・メニュー、クリック・ボックス等を使用することにより操作することができるが、これらに限定されない。データは、表フォーム・レベルおよびシステムのデータ・シート・レベルで操作することができる。
【０００９】
上記説明を読めば分かるように、本発明の目的は、多次元データベース・システムを表す複数の表フォームを含むデータ捕捉および管理システムを提供することである。
本発明の別の目的は、各表フォームが複数のセルを含み、他の表フォームに対応する少なくとも１つの注目中のセルを選択することができるデータ捕捉および管理システムを提供することである。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、注目中のセルに対応する表フォームからのデータを表示するために、注目中のセルを活動化するための少なくとも２つの異なる手段を含むデータ捕捉および管理システムを提供することである。対応する表フォームからのデータは、データ・シートとしてその一部を表示してもよいし、または対応する表フォームとして全体を表示してもよい。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、対応する表フォーム内に含まれるデータの状態情報を提供するために、注目中のセルのための複数の記述子を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、データを迅速に解釈し、操作することができる柔軟なデータ捕捉および管理システムを提供することである。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、中央ハブに接続しているローカル・ネットワークおよびグローバル・ネットワーク内にこのデータ捕捉および管理システムを組み込むことである。この場合、該システムを異なるコンピュータ上で使用して、中央ハブと相互作用を行う幾つかのエージェントとして作用させることができる。
【００１３】
従来技術と比較した場合の本発明の利点は、このシステムを使用すれば、多次元データベースの幾つかのレベルで容易にアクセスおよび確認することができる機構を組み込むことにより、臨床試験で入手するデータのような、しかしこれに限定されない、大量の多次元データを捕捉および管理することができることである。もう１つの利点は、本発明は、大量のデータ・セットを迅速に確認および解釈することができる幾つかの記述子を使用することである。
【００１４】
本発明の目的および利点は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば理解することができるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
下記の詳細な説明は、説明のための多くの明細を含むが、当業者であれば誰でも、下記の例示としての詳細の種々の変更および修正は本発明の範囲内に含まれることを容易に理解することができるだろう。従って、本発明の下記の好ましい実施形態は、本発明の一般性に何ら影響を与えるものでもなければ、特許請求の範囲を制限するものでもない。
【００１６】
本発明は、コンピュータまたはインターネットによってアクセス可能なデータ捕捉および管理システムを提供する。このシステムは、データ捕捉および管理の方法のステップを実行するために、コンピュータによって実行され得る命令のプログラムを具体的に実施する。幾つかの例示的な実施形態の場合には、本発明は、複数の表フォームを含み、多次元データベース・システムを表す。図１は、複数の表フォーム１０の一般的な概念を示す。例えば、符号１０において、符号１００，１３０，１６０，１８０のような各表フォームは、複数のセルを含む。例えば、表フォーム１００はセル１１０を含み、表フォーム１３０はセル１４０を含む。本発明は、セル１１０内におけるデータ表示に限定されず、データ表示の他のフォームも使用することができる。例えば、セル１１０，１４０は、数字、文字、画像等でデータを表すことができる。表フォーム１００内の注目中のセル１２０は、対応する表フォーム１３０に対応し得、セル１１０のうちからユーザによって選択されたセルである。対応する表フォーム１３０も、複数のセル１４０を含む。本発明は、１つの表フォームだけ含むことができるが、大部分の用途は、幾つかの対応する表フォームを必要とし、それにより複雑な多次元データ捕捉および管理システムを生成する。このアイデアは、以下にさらに詳細に説明するように、注目中のセル１２０が、対応する表フォーム１３０を表すということである。最も広義の場合には、表フォーム１００のすべてのセル１１０は、対応するフォームを表すことができ、それにより複雑な多次元システムを生成する。例えば、臨床試験データベースは、各セル１１０が特定の顧客または患者および試験の日付けを表し得る複雑な多次元システムである。この場合、各セル１１０はセル１３０のような注目中のセルであり、表フォーム１２０に対応するセル１３０のように、対応する表フォームに対応する。この場合、対応する表フォーム１３０は、例えば、特定の顧客または患者のすべてのデータを含むことができる。別の例としては、対応する表フォーム１３０は、特定の顧客または患者の特定の医療データを含むことができる。本発明は、製品または在庫データ管理、気象データベース・システム、薬剤データベース・システム等用としても使用することができるため、本発明は、例示的な実施形態として提示する臨床試験データベース・システムに限定されない。本発明は、また対応する表フォーム１３０に対応するセル１１０の数について限定されない。１つのセル１１０または複数のセル１１０を後続のまたは対応する表フォームに関連づけることができる。例えば、セル１７０を表フォーム１８０に対応するセルとして選択することができる。さらに、対応する表フォーム１３０は、また対応するフォーム１６０を含むさらに別のレベルに対応する注目中の選択されたセル１５０を含むこともできる。それにより、システムは、異なるレベルの表フォームのカスケーディング機構を達成する。全体的な考案は、このシステムを使用すれば、グローバルなものからより特定的な見方および詳細なレベルまでデータを管理し捕捉することができるということである。この場合、第１の表フォーム１００は、例えば、セル１２０のような、ただ１つのセルにより、グローバルな感覚で、次に続く対応する表フォーム１３０を表す。この場合、対応する表フォーム１３０は、ユーザにその複数のセル１４０内により詳細なデータを提供する。
【００１７】
図２は、臨床試験データ捕捉および管理システム２００の例示としての実施形態である。表フォーム２１０は複数のセルを含む。この特定の例の場合には、セルは、患者ＩＤ２２０、患者番号２２１、患者包含データ２２２、または臨床試験の試験データ２２３のような異なる目的のために使用される。当業者であれば容易に理解することができるように、多くの異なるタイプのデータを、以下にさらに詳細に説明するように、表フォーム２１０の各セル内に表示することができる。
【００１８】
本発明は、注目中の表フォーム内の入力データの状態を確認（レビュー）するための種々の方法を提供する。例えば、表フォーム２１０内にデータを入力した後で、そのフォームが、幾つかのセル内に記入すべき幾つかの追加データを必要としているかどうかを知ることが重要な場合がある。図１に戻って説明すると、入力データが、表フォーム１００である第１のレベルで処理することができるのか、または、例えば、表フォーム１３０，１６０または１８０である、後続の／対応するレベルで処理することができるのかを知ることは重要である。例えば、確認のために注目され得る他の例としては、特定の表フォームが確認される必要がある、統計パラメータが計算される必要がある、フォームが誤ったデータをんでいる、またはフォームが予め定めた境界を超えるデータを含んでいるなどの情報があるが、これらに限定されない。図２に戻って説明すると、フォーム２１０内のデータの状態を確認するための種々の方法は、記述子２３０Ｄを含む注目中のセル２４０を提供することにより実行される、例えば、符号２３０Ａ，２３０Ｂ，２３０Ｃ，２３０Ｄ，２３０Ｅで示されるような、しかしこれらに限定されない、異なる記述子により実行される。図２の特定の例に示すように、記述子が含む情報は、「データの喪失」２３０Ａ、「完了」２３０Ｂ、「フラグ付きデータ」２３０Ｃ、「無効データ」２３０Ｄ、および「サイトで有効」２３０Ｅである。記述子の例としては、例えば、複数の記号、複数の色、複数のタグ、または複数の統計パラメータ等があるがこれらに限定されない。色の場合には、異なる色コードが、セルのその色により表示される表フォームのデータの状態を表示するために使用される。
【００１９】
図２に示すように、データ捕捉および管理システム２００は、少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を管理するための複数のツール２６０を含むマネージャ２５０を含む。ツール２６０の例としては、例えば、少なくとも１つのデータベース、ユーザ・ガイド、技術的サポート等を管理するための標準コンピュータ・ソフトウェア手段を含む異なるフォルダ等があるがこれに限定されない。システムは、また少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作の情報を表示するための異なるツール２６０を含む。さらに、以下に説明するように、マネージャ２５０は、また１台のコンピュータ上で、およびインターネットをベースとするネットワークの一部上でデータ捕捉および管理システム２００を使用するためのツール２６０を含む。
【００２０】
図１において既に説明したように、対応する表フォーム間のデータは、注目中の表フォーム内の注目中のセルを活動化することにより確認することができる。実際には、特定の注目中のセルは、少なくとも２つの異なる活動化手段により活動化することができる。例えば、注目中のセルを活動化するための第１の手段および第２の手段である。セルを活動化するための第１の手段としては、例えば、クリック、ダブルクリック、ロールオーバまたはセルを活動化するための他の手段等があるが、これらに限定されない。そのような活動化はコンピュータ・マウス、タッチスクリーン、遠隔装置等により行なわれ得る。図３は、図２の表フォーム２１０と同じ表フォーム３１０を示す。しかし、表フォーム３１０は、またデータ・シート３２０も示す。データ・シート３２０は、例えば、ロールオーバのような注目中の表フォーム３１０内の注目中のセル３３０を活動化するための第１の手段により表示される。本発明は、例えば、画像、ボタン、ハイパーリンク等のような他のタイプのデータ表示も使用することができるため、データ・シート３２０のこの例に限定されない。データ・シート３２０は、例えば、対応する表フォームからのデータに対応するデータの要約またはデータの選択を表示する。臨床試験データベースを示すこの特定の実施形態の場合には、データ・シート３２０内のセル３４０は、例えば、患者３６０の通院１（ｖｉｓｉｔ  １）３５０に関連する特定のデータを表したり、要約することができる。表フォーム３１０およびデータ・シート３２０の双方は、ユーザが、入力したデータの状態を迅速に確認することができるように、上記の幾つかの記述子３７０を含むことができる。
【００２１】
注目中の表フォーム内の注目中のセルを活動化するための第２の手段は、例えば、対応する表フォームを表示するために使用される。セルを活動化するための第２の手段は、第１の手段と第２の手段とは異なるものであり、識別できるものでなければならないという条件で、注目中のセルを活動化するための第１の手段と同一の群から選択されるが、これに限定されるものではない。例示の実施形態の場合には、同じセル３３０は、対応する表フォームを表示させるために、クリックのような第２の手段により活動化することができる。図３の例示の実施形態の場合には、患者３８０の注目中のセル３９０が選択されると、図４に示すような対応する表フォーム４１０を表示する。対応する表フォーム４１０は、表フォーム３１０より詳細なデータを含む。臨床試験データベースの特定の実施形態の場合には、対応する表フォーム４１０は、別の通院または検査４３０に特定的な患者４２０（図３の患者３８０と同じ）のデータを含む。この場合もまた、表フォーム４１０は、すでに説明したように、ユーザが、入力したデータの状態を迅速に確認できるように、異なる記述子４４０を含むことができる。すでに説明したように、各表フォームで、注目中のセルを第１または第２の手段により選択し、活動化することができる。それ故、対応する表フォーム４１０において、後続の／対応する表フォームまたはデータ・シートを表示するために、注目中のセル４５０を選択し、活動化することができる。図５は、対応する表フォーム５１０内の注目中のセル５２０が活動化される例示としての実施形態である。対応する表フォーム５１０内の注目中のセル５２０は、図４の対応する表フォーム４１０内の注目中のセル４５０と同じものであることに留意されたい。
【００２２】
注目中のセルを活動化するための第１および第２の手段の他に、場合によっては、または用途によっては、例えば、注目中のセルを活動化するための第３の手段のような付加的な手段を提供することが必要な場合がある。すなわち、本発明は、また、注目中のセルを活動化するための１つまたはそれ以上の付加的な手段を含む。考慮しなければならない重要な態様は、注目中のセルを活動化するための幾つかの手段は、すでに説明したように、相互に識別できなければならないことである。
【００２３】
データ・シート５３０は、例えば、後続の／対応する表フォームからのデータに対応するデータの要約またはデータの選択を表示する。臨床試験データベースを示すこの特定の実施形態の場合には、データ・シート５３０のセル５４０は、例えば、患者５６０のバイタルサイン５５０に関連する特定のデータを表示し、要約することができる。表フォーム５１０およびデータ・シート５３０は双方とも、すでに説明したように、ユーザが入力したデータの状態を迅速に確認することができるように、幾つかの記述子５７０を含むことができる。
【００２４】
図６は、表フォームとデータ・シートとの相互作用の方法についての実施形態の別の例である。図６は、セル６２０内の複数の異なる表フォームからの記述子データを分類する表フォーム６１０である。この例示としての実施形態は、例えば「確認済データ」６３０Ａ、「フラグ付きデータ」６３０Ｂ、「有効データ」６３０Ｃ、および「無効データ」６３０Ｄに従ってセルの種々の異なる群（クラスタ）を示すが、これに限定されるものではない。この場合もまた、表フォーム６１０内のセル６２０を選択することができる。例えば、データ・シート６４０を表示するためにセル６３０を選択することができる。この特定の例の場合には、データ・シート６４０は、注目中のセル６３０に対応する患者６７０に関する一般的な情報を表示するためのセル６６０を含むフォーム６５０である。この場合もまた、表フォーム６１０およびデータ・シート６４０の双方は、ユーザが、入力したデータの状態を迅速に確認できるようにするために、すでに説明したように、異なる記述子を含むことができる。
【００２５】
本発明のデータ捕捉および管理システムは、また、複数の各セル内でデータを操作するための異なる機構を含む。例えば、これらの操作機構は、コピー、切り取り（カット）、貼り付け（ペースト）、編集、元に戻す（アンドゥ）、ドラッグまたは削除のような基本的なコンピュータのデータ操作、および数学的操作を含むが、これらに限定されない。これらの操作は、システムの表フォーム・レベルおよびデータ・シート・レベルで使用される。図７は、データを表フォーム７１０内のデータ・シート７２０内に入力することができる例示としての実施形態である。臨床試験のこの例示としての実施形態の場合には、図７は、患者７４０の種々のバイタルサイン７３０を含むデータ・シート７２０を示す。例えば、セル７５０は、収縮期血圧を要求する。この場合、その値は７６０Ａに入力され、その単位は７６０Ｂに入力され得る。当業者であれば容易に理解することができるように、予め定めたラジオ・ボタン、スライダ、メニューまたはその等価物を含むが、これらに限定されない、タイピングとは異なる種々様々な他のデータ入力技術を使用することができる。さらに、臨床試験のこの実施形態は単に例示としてのものであって、本発明は、上記の臨床データに限定されず、製品または在庫データ、気象データ、薬剤データ等を含むためにも使用することができる。
【００２６】
さらに、データをセル内に表示する前に、種々のタイプの数学的操作を行うことができる。例えば、異なる単位へのデータの変換（例えば、マイルをキロメートル（ｋｍ）に、センチメートル（ｃｍ）をインチに）、通貨の変換（ドルをフランスのフランに）、モデルまたは一組の方程式またはそれらと同等のものに基づく計算を行うことが重要な場合がある。これらの数学的操作は、表フォームのレベルにも限定されないし、データが表フォームのデータ・シートに関連しているかどうかにも限定されない。臨床試験に関連する計算の一例としては、例えば、身長および体重からの体の表面積の計算等があるが、これらに限定されない。当業者であれば、多くの異なる種類の計算を含むことができることを容易に理解することができるだろう。
【００２７】
さらに、すでに説明したように、図２のマネージャ２５０は、また図８に示す１台のコンピュータ８２０Ａ上で、および中央ハブ８１０および少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を行うために、中央ハブ８１０に接続している１つ以上のエージェントまたはコンピュータ（８２０Ａ，８２０Ｂ．．．８２０Ｎ）を含むインターネットをベースとするネットワーク８００の一部上でデータ捕捉および管理システム２００を使用するためのツール２６０を含む。この場合、システムは、また、１つ以上のエージェント８２０Ａ，８２０Ｂ．．．８２０Ｎを使用するユーザと中央ハブ８１０との間のオンライン通信８３０用のウェブ・ブラウザを提供する。オンライン通信は、例えば、インターネット・サービス・プロバイダを使用する標準ウェブ・ブラウザ、インターネット・ネットワーク・システム、またはそれらと同等のものを通して提供される。オンライン接続の他に、システムは、１つまたはそれ以上のエージェント８２０Ａ，８２０Ｂ．．．８２０Ｎを使用するユーザと各エージェント８２０Ａ，８２０Ｂ．．．８２０Ｎ上のローカル・サーバとの間のオフライン通信用にローカル・ウェブ・ブラウザが提供されるオフラインで使用することもできる。ローカル・ウェブ・ブラウザの例としては、例えば、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、ユーザのコンピュータ上で稼働しているローカル・サーバまたはその等価物等がある。システムは、また、ローカル・サーバと中央ハブとの間で、少なくとも１つのデータ捕捉および管理操作を同期させるための機構も提供する。同じデータベース上で２人以上のユーザが操作する場合には、同期は重要である。
【００２８】
すべての態様で説明のためのものであり、本発明を制限するものではない幾つかの例示としての実施形態により本発明を説明してきた。それ故、当業者であれば上記の説明から想到し得る多くの変更を、本発明の実施の詳細な点に対して行うことができる。そのようなすべての変更は、特許請求の範囲およびその法的均等物が定義する本発明の範囲および精神に含まれるもとの見なされる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による複数のセルを含む複数の表フォームの一般的な概念を示す図。
【図２】本発明によるデータ捕捉および管理システムを示す図。
【図３】本発明によるデータ・シートを含む表フォームを示す図。
【図４】本発明による対応する表フォームを示す図。
【図５】本発明によるデータ・シートを含む対応する表フォームを示す図。
【図６】本発明によるデータ・シートを含む記述子データの対応する表フォームを示す図。
【図７】本発明によるデータ操作を行うことができるデータ・シートを含む対応する表フォームを示す図。
【図８】本発明によるデータ捕捉および管理システムを使用するためのインターネット・セットアップを示す図。
【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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