(57)【要約】整形外科用関節プロテーゼの一定のカップ組立体（１０）が一定の極軸に対して回転方向に対称形であり、上記関節プロテーゼの一定の部品における一定の回転方向に対称形のヘッド部を受容するために中空である一定のカップ形状の部品（１１）を備えている。このカップ形状の部品（１１）は上記極軸に対してほぼ垂直である一定の平面内において上記部品（１１）の周囲に延在している一定の溝部（１６）をその外表面部（１３）の中に有している。さらに、一定のスペーサー部品（１０）が一定のスペーサー・ウエブ（１４）により接続している複数の離間しているスペーサー要素（１５）を有している。この場合に、上記スペーサー要素（１５）ではなく、上記スペーサー・ウエブ（１４）が上記カップ形状の部品（１１）の外表面部（１３）の中の溝部（１６）の中に嵌合可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の整形外科用関節プロテーゼのカップ組立体において、
ａ．一定の極軸に対して回転方向に対称形であり、前記関節プロテーゼの一定の部品における一定の回転方向に対称形のヘッド部を受容するために中空である一定のカップ形状の部品を備えており、このカップ形状の部品が前記極軸に対してほぼ垂直である一定の平面内において当該部品の周囲に延在している一定の溝部をその外表面部の中に有しており、さらに
ｂ．一定のスペーサー・ウエブにより接続している複数の離間しているスペーサー要素を有する一定のスペーサー部品を備えており、この場合に、前記スペーサー要素ではなく、前記スペーサー・ウエブが前記カップ形状の部品の外表面部の中の溝部の中に嵌合可能であるカップ組立体。
【請求項２】
前記スペーサー・ウエブが概ね円形であり、前記カップ形状の部品の中の溝部の中に嵌合するように構成されており、このスペーサー・ウエブの材料がその構成において自己支持性になるために十分に剛性である請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項３】
前記スペーサー・ウエブおよびスペーサー要素が同一の材料により形成されている請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項４】
前記スペーサー・ウエブの材料または前記スペーサー要素の材料またはこれらの両方が前記組立体の移植後に吸収可能である請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項５】
前記スペーサー要素の外側に向いている表面部分が、例えば、ほぼ半球面状等のような部分的に球面状である請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項６】
前記溝部により前記カップ形状の部品の中心において範囲が定められている角度が約１２０°以下であり、好ましくは約１０５°以下であり、さらに好ましくは約９０°以下である請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項７】
前記スペーサー・ウエブに沿って離間している少なくとも３個のスペーサー要素を含む請求項１に記載のカップ組立体。
【請求項８】
前記スペーサー要素が前記スペーサー・ウエブに沿ってほぼ均等に離間している請求項７に記載のカップ組立体。
【請求項９】
前記スペーサー・ウエブが前記カップ形状の部品の中の溝部の中に嵌合するために弾性的に開口することを可能にするために一定の位置において破断している請求項１に記載のカップ組立体。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は一定の整形外科用関節プロテーゼの一定のカップ組立体に関連している。
【０００２】
股関節および肩関節等のような関節の置換は一般的に一定のカップ部品を含むプロテーゼの使用を含む。このカップ部品は中空であり、一定のステム部品を受容できるようになっている。また、このカップ部品は骨セメントを用いて固定でき、これにより、患者の骨の組織とそのカップ部品の対向している表面部分との間に一定の結合状態が形成される。
【０００３】
一定のカップ部品と患者の対向している表面部分との間の空間を調整してその空間の中の骨セメントの層が連続的になり、そのカップ部品の表面が骨の組織に接触しないようにすることが望ましいと考えられる。
【０００４】
一定のカップ部品の表面と骨の組織の対向している表面部分との間に幾つかのスペーサーの部品を配置することが知られている。例えば、分離している幾つかのスペーサー要素、または一定のスペーサー・リングを移植の前に一定のカップ部品に固定することができる。
【０００５】
本発明は一定の整形外科用の関節プロテーゼの一定のカップ組立体を提供しており、この場合に、一定のスペーサー・ウエブにより相互連結している幾つかのスペーサー要素を含む一定のスペーサー部品が一定のカップ形状の部品の上に配置されて、そのスペーサー・ウエブが上記カップ形状の部品の極軸に対して垂直に延在している一定の溝部の中に配置される。
【０００６】
従って、一例の態様において、本発明は一定の整形外科用の関節プロテーゼの一定のカップ組立体を提供しており、このカップ組立体は
ａ．一定の極軸に対して回転方向に対称形であり、上記関節プロテーゼの一定の部品の回転方向に対称形のヘッド部を受容するために中空である一定のカップ形状の部品を含み、このカップ形状の部品はその外表面部に一定の溝部を有しており、この外表面部は一定の平面内においてその部品の周囲に延在しており、この平面は上記極軸に対してほぼ垂直であり、さらに
ｂ．複数の離間しているスペーサー要素を含む一定のスペーサー部品を含み、これらのスペーサー要素は一定のスペーサー・ウエブにより連結しており、この場合に、上記スペーサー要素ではなく、上記スペーサー・ウエブが上記カップ形状の部品の外表面部の中の溝部の中に嵌合できる。
【０００７】
本発明は人工股関節置換術において一定の股臼カップに対してまたはその上に適合するための一定のスペーサー構成を提供しており、上記カップはそのスペーサー構成と共に一定の調製された骨の表面の近くに配置されることを目的としており、これにより、上記骨の表面と上記カップの一定の対向している表面部分との間に一定の空間が定められて、その空間を充たす一定のセメントが受容できるようになり、この場合に、上記スペーサー構成は移植可能な材料により作成されていて、一定のスペーサーのひもを構成しており、このスペーサーのひもが上記カップの対向している表面部分の上にまたはこれに対して適合可能であり、そのひもの長さに沿って配列されている一組のスペーサー要素を有している。
【０００８】
本発明のカップ組立体は上記スペーサー要素が上記カップ部品の外表面部と上記骨の組織の表面との間の空間に対して調整または制御を行なうことができると言う利点を有している。さらに、上記カップ部品を受容するための骨の適当な調製により、厚さがほぼ均一である一重なりのセメントが上記カップ部品の上に存在することが確実になる。
【０００９】
さらに、一定のスペーサー部品として上記のスペーサー要素を供給して、一定のスペーサー・ウエブにより連結することは、これらのスペーサー要素の互いに対する位置が調整または制御されると言う利点を有する。
【００１０】
本発明のスペーサー部品は上記カップ形状の部品と骨の組織との間の空間の中における骨セメントの流れに対する抵抗を最小にすると言う利点を有している。このことは上記スペーサー・ウエブが上記カップ形状の部品の表面の中の一定の溝部の中に配置されていることにより生じる。例えば、Ｘ線可視標識線を受容するために、あるいは、セメントの定着を補助するために、一定の関節プロテーゼにおける一定のカップ形状の部品の外表面部に溝部を形成することが知られている。これらの溝部は少なくとも約０．５ｍｍ、好ましくは少なくとも約０．７５ｍｍの一定の幅を有することができる。さらに、この幅は一般に約１．５ｍｍ以下であり、例えば、約１．０ｍｍ以下である。また、上記溝部の深さは少なくとも約０．５ｍｍの場合が多く、好ましくは少なくとも約０．７５ｍｍである。さらに、この深さは一般に約１．５ｍｍ以下であり、例えば、約１．０ｍｍ以下である。
【００１１】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブは上記カップ部品の中の溝部の中に完全に嵌合して、骨セメントの流れに対してほとんどまたは全く抵抗しないようになっている。しかしながら、このウエブは上記溝部の中に完全に嵌合することは必ずしも必要ではなく、本発明の上記の利点はウエブが溝部から突出している場合においても得ることができる。従って、このスペーサー・ウエブは上記溝部の中に確実に嵌合する程度にその溝部を適度に充たすことができる。また、このスペーサー・ウエブは上記溝部の中に奥まって嵌合していてもよい。この結果、上記溝部は周囲の骨セメントの被覆に対して上記部品を定着することを補助できる。
【００１２】
上記カップ形状の部品は上記極軸の回りに回転方向に対称である。好ましくは、この部品はほぼ球形である。しかしながら、例えば、極から赤道に向かって部品の曲率半径が変化しているような別の形状も考慮されている。
【００１３】
上記カップ形状の部品の外表面部は１８０°の程度の一定の円弧の角度にわたり延在できるが、例えば、１７５°までの、または１７０°までの一定の円弧の角度を伴う比較的に小さな部品も多くの適用例に対して適合し得る。
【００１４】
好ましくは、上記溝部の周辺の長さにより上記カップ形状の部品の中心において範囲が定められる角度は約１２０°以下であり、好ましくは約１０５°以下であり、さらに好ましくは約９０°以下である。なお、この角度は赤道における上記部品の中心において測定されている。
【００１５】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブが嵌合する溝部の直径（上記カップ部品の外表面部において測定されている）の上記赤道における球形の表面のカップ部品の外径（１８０°までの一定の円弧の角度にわたりこの表面が延在していない場合にはこの表面の外挿が必要になる）に対する比率は約０．８以下、さらに好ましくは約０．７以下であり、例えば、約０．６以下である。
【００１６】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブは円形であり、上記カップ形状の部品の中の溝部の中に嵌合するように構成されており、上記スペーサー・ウエブの材料は上記の構成において自己支持性になるために十分に剛性である。
【００１７】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブおよびスペーサー要素は同一材料により形成されている。例えば、これらのウエブおよび要素は成形により一定の単一の部品として形成できる。
【００１８】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブの材料または上記スペーサー要素の材料またはこれらの両方は上記組立体の移植後に吸収可能である。
【００１９】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブの材料または上記スペーサー要素の材料またはこれらの両方は一定の骨セメントの材料と同一である。また、別の態様において、本発明は本発明の組立体および一定の骨セメント材料を含む一定のキットを提供している。
【００２０】
好ましくは、上記スペーサー要素の外側に向いている表面部分は概ね丸形であり、例えば、ほぼ部分的な球形、またはほぼ半球形である。このような形状は各要素の周囲における骨セメントの流れの抵抗を最少にして均一な一重なりの骨セメントを形成すると言う利点を有している。
【００２１】
好ましくは、上記スペーサー要素は約５ｍｍ以下、さらに好ましくは約３ｍｍ以下の一定の横方向の寸法を有している（この寸法は上方から見た場合にこれらの要素が円形である場合にはその直径になる）。
【００２２】
好ましくは、上記スペーサー部品は少なくとも３個のスペーサー要素を含む。好ましくは、これらのスペーサー要素は上記スペーサー・ウエブに沿ってほぼ均一に離間している。
【００２３】
上記スペーサー部品は上記カップ部品の移植の直前にそのカップ部品の表面に容易に適合可能であるか、このスペーサー部品は製造プロセスの一部として上記カップ部品の上に適合可能である。
【００２４】
好ましくは、上記スペーサー・ウエブは上記カップ形状の部品の中の溝部の中に嵌合するために弾性的に開口することを可能にするために一定の位置において破断している。好ましくは、上記溝部の直径はこの溝部の基部におけるよりも上記カップ部品の外表面部において大きく、これにより、上記スペーサー・ウエブはこの溝部の中に嵌合している時に弾性的にゆるむことができる。このことは上記スペーサー部品を上記カップ部品上に保持することに役立つ。
【００２５】
上記スペーサー部品は上記カップ部品の表面における任意の必要とされる弓形の通路に追随するように構成可能であり、その必要とされる通路に対応するように予め形成することができ、あるいは、上記カップ部品の表面に適合する時にその必要とされる通路に対応するために操作可能になるように、十分に柔軟であるか変形可能にすることができる。
【００２６】
一定の好ましい形態において、上記スペーサー部品は一定の連続的であるかほぼ連続的なリングの形態を採り、上記の連続的なスペーサー要素は上記組立体の軸に対して互いにほぼ等しい角度で角度的に分離することができる。
【００２７】
本発明の一例の実施形態において、上記リングは均一な断面（好ましくは円形）を有して作成されており、部分的に球形の、または半球形のピップがこのリング（または部分的なリング）の長さに沿ってそれぞれの間に弓形の間隔を伴って配列されていて上記の各スペーサー要素を形成可能にしている。
【００２８】
一定の実際的な実施形態において、上記リングは上記カップ部品の表面の中の一定の溝部の中に嵌合できる一定の細いポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のリングとすることができる。また、上記スペーサー要素もＰＭＭＡにより作成可能である。
【００２９】
上記組立体のカップ部品は、例えば、一定のポリオレフィン、特に超高分子量ポリエチレン等の一定の高分子材料を含むことができる。また、本発明のカップ部品は、例えば、ステンレス・スチールまたは一定のチタン合金等のような金属製にすることも可能である。
【００３０】
本発明によるカップ組立体の実施形態が添付図面に基づいて例示のみを目的として以下において説明されている。
【００３１】
次に、図面において、本発明による一定のカップ組立体が符号１０により概略的に示されている。このカップ組立体は人工股関節置換術において用いるための一定の股臼カップ部品１１を含む。このカップ部品１１は一定の空間内に一定のセメントの被覆層を受容するために骨の表面とカップ１１のほぼ球形の表面部分１３との間に一定の空間を定めている上記スペーサー部品１０（カップ１１に対して嵌合している時）と共に一定の調製した骨の表面１２の近くに配置することを目的としている。
【００３２】
上記スペーサー部品１０は移植可能な材料により作成されており、一定のスペーサー・ウエブを含み、このスペーサー・ウエブは図示の実施形態において一定の細いリング１４であり、その長さに沿って配列されている一組のスペーサー要素１５を有している。
【００３３】
上記スペーサー部品１０は上記カップ部品１１の配置の直前にこのカップ部品１１の表面またはその上に容易に適合することができ、あるいは、このスペーサー部品は製造プロセスの一部として上記カップ部品に備えることができる。
【００３４】
上記スペーサー・ウエブは上記カップ部品１１の表面における任意の必要とされる弓形の通路に追随するように配列可能であり、その必要とされる通路に対応するように予め形成することができ、あるいは、上記カップ部品の表面に適合する時にその必要とされる通路に対応するために操作可能になるように、十分に柔軟であるか変形可能にすることができる。
【００３５】
一定の好ましい形態において、図２において示されているように、上記スペーサー・ウエブは一定の連続的であるかほぼ連続的なリングの形態を採り、上記の連続的なスペーサー要素は上記組立体の軸に対して互いにほぼ等しい角度で角度的に分離することができる。
【００３６】
上記ウエブは、好ましくは円形の、均一な断面を有して作成されており、部分的に球形か半球形のピップがそれぞれの間に弓形の間隔を伴って配列されていて上記の各スペーサー要素１５を形成可能にしている。
【００３７】
一定の実際的な実施形態において、上記スペーサー・ウエブは上記カップ部品の表面における溝部の中に嵌合できる一定の細いＰＭＭＡのリングとすることができる。また、上記スペーサー要素もＰＭＭＡにより作成可能であり、一体に形成するか（例えば、成形による）、別々に形成した後に上記ウエブに結合することにより、上記ウエブに「ポッド部分（pods）」として取り付けることができる。
【００３８】
上記リングが嵌合できる上記カップ１１の表面内の溝部は各図面において示されている部品の中の溝部１６の場合のように、上記カップの赤道部分に対して概ね平行に配列できる。上記スペーサー・ウエブの寸法は約４０°の上記カップ部品の中心において一定の角度の範囲を定めている上記部品の外表面部の中の一定の溝部の中にそのスペーサー・ウエブが嵌合するように設定されている。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態は、各添付図面において示されているように、現在の股臼の各範囲の溝部の中に嵌合する一定の細いＰＭＭＡのリングを供給することにより、既知のスペーサーの配列構成により生じる不都合点に対して一定の解消手段を提供している。このリングにはＰＭＭＡの幾つかのポッドが取り付けられて一定の連続的な構造が形成されており、さらにこのリングは上記カップ上にクリップ留めして一定のスペーサーとして作用できる。このスペーサー・リングは現在の種々の製品に対して適合性を有しており、別々に包装することが可能であり、股臼カップとして同一の包装にすることもできる。なお、上記リングが処置中にクリップ留めされ、このことにより外科医はそのリングを使用するか否かについての選択ができるようになることが考慮されている。このことはまた最終的な滅菌処理の方法を制限しない。さらに、セメント処理の前に試行的な整復を行なうことも可能になると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】一定の調整した骨の表面および一定の脱臼カップの分解した概略図であり、この脱臼カップは本発明による一定のスペーサーの配列を内部に嵌合できる溝部を伴っている。
【図２】本発明による一定のスペーサーの配列を詳細に示している斜視図であり部分的な平面図である。
【図３】股臼カップおよびスペーサーの配列の一定の実際的な実施形態の形状および構成を詳細に示している分解図である。
【図４】上記組立体を受容するための一定の股関節部分を伴う類似の図である。
【符号の説明】
【００４１】
１０  カップ組立体
１１  股臼カップ部品
１２  骨の表面
１３  球形の表面部分
１４  リング
１５  スペーサー要素
１６  溝部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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