(57)【要約】粉末剤を送出する吸入デバイスは、吸引管（２１）と１服分または複数服分の粉末剤とを有する。吸引管（２１）は、遠端部（２８）と近端部（２９）と、それらを通過する空気路（３０）とを有する。遠端部（２８）は吸気口を有し、また、近端部（２９）はデバイスの吸口を形成する排気口を有する。吸入デバイスはさらに、ユーザによって吸入デバイスに吸込まれた空気を、集合した粉末薬剤と接触する前に乾燥する手段（２３）を含むことにより、一服分の粉末薬剤が、送出されるために乾燥された空気内に近端部で分散される。
2005506113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末剤を送出する吸入デバイスであって、吸引路と一服分または複数服分の粉末薬剤を含んでおり、吸引路が遠端部と近端部とそれらを通過する空気路とを有しており、遠端部が吸気口を有しており、近端部がデバイスの吸口を形成する排気口を有しており、更に、吸入デバイスが、ユーザによって引き込まれた空気を、集合した粉末薬剤と接触する前に乾燥させる手段を含んでいることにより、一服分の粉末薬剤が、送出されるために近端部で乾燥された空気内に分散される吸入デバイス。
【請求項２】
ユーザによって吸入デバイスに吸い込まれた空気の少なくとも一部が、粉末薬剤と接触する前に空気を乾燥する手段を通過する請求項１の吸入デバイス。
【請求項３】
空気を乾燥する手段が、空気が吸気口に入る前に乾燥されるように配置されている請求項１または２の吸入デバイス。
【請求項４】
吸引路が吸引管の形状であり、粉末薬剤が吸引管の外側に配置される請求項１〜３のいずれかの吸入デバイス。
【請求項５】
粉末薬剤が、１つまたはそれ以上のブリスターを有するブリスターパックに収容されており、吸引管が、遠端部がブリスターに突入できるように構成されている請求項４の吸入デバイス。
【請求項６】
ユーザによって吸込まれた空気を吸気口に案内する１つまたはそれ以上の導路を有するハウジングを含む請求項５の吸入デバイス。
【請求項７】
空気を乾燥する手段が、ハウジングと吸気口の間に配置されている請求項６の吸入デバイス。
【請求項８】
ハウジングが、吸引管の一部を形成している請求項６または７の吸入デバイス。
【請求項９】
空気を乾燥する手段が、ハウジング内に配置されている請求項８の吸入デバイス。
【請求項１０】
空気を乾燥する手段が、ブリスターパック内に配置されている請求項８の吸入デバイス。
【請求項１１】
ハウジングが、部分的に吸引管によって形成され、且つ、部分的にブリスターパックによって形成されている請求項６または７の吸入デバイス。
【請求項１２】
空気を乾燥する手段が、ブリスターパック内に配置されている請求項１１の吸入デバイス。
【請求項１３】
ユーザが楽に吸引できるように、少なくとも１つのバイパス路が吸口に設けられている請求項１〜１２のいずれかの吸入デバイス。
【請求項１４】
吸引路が吸引管の形状であり、粉末剤が吸引管のキャビティに配置されており、空気を乾燥する手段が吸気口とキャビティの間に配置されている請求項１または２の吸入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、一般的に、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）と言われ、局所投与と全身投与に使用される、粉末剤を送出する吸入デバイスに関するものであり、特に呼吸状態の治療に関するものである。
【０００２】
乾燥粉末吸入器としていくつかのタイプが知られており、例としてＷＯ９７/４０８７６号、ＷＯ９８/４１２５６号、ＷＯ９２/０４０６９号の吸入器が開示されている。
【０００３】
ＷＯ９７/４０８７６号の吸入デバイスは、吸引管とブリスターパックアセンブリとを有する。ブリスターパックアセンブリは、ブリスターパックを保持するキャリアユニットまたはサポートユニットの形態をとる。キャリアユニットまたはサポートユニットは、複数の穴を有する上面が、その穴がブリスターパックのブリスターの上に配置されるように構成されている。したがって、ユーザが粉末剤を吸入する必要があるとき、吸引管の遠端がブリスターに配置される。
【０００４】
ＷＯ９８/４１２５６号には、ＴＵＲＵＨＡＬＥＲ（商標）として知られている吸入デバイスが示されている。この吸入デバイスは、回転可能なグリップ部をねじることによって作動される投与手段を有する。ねじり動作によって一服分の粉末剤がユーザによって吸入される投与ユニットに供給される。
【０００５】
ＷＯ９２/０４０６９号には、１服分の粉末剤のみを送出するＭＯＮＯＨＡＬＥＲ（商標）として知られている吸入デバイスが示されている。粉末剤は、密閉ホイル部を取り外すことによって開放され、ユーザが吸口（マウスピース）を介して吸入することによって簡単に吸入される。
【０００６】
乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）は、加圧計量式吸入器（ＰＭＤＩ）などの吸入器より多くの利点を有する。例えば、噴射剤を必要とせず、清潔に薬を投与することも可能であり、比較的簡単に操作できる。しかしながら、乾燥粉末吸入器には、湿気に対して感応性を有するという不都合がある。吸入デバイスを介して吸入される空気中の湿気が増加すると、乾燥粉末剤は影響を受ける。特に、吸入デバイス内に保持されている粉末剤の相対湿度（ＲＨ）が増加する。相対的に高湿度では、吸入された空気が流入することによって粉末が移動されてまたは持ち上げられて分散される短時間の間に、湿気内の水分子が粉末剤の粒子表面と反応する。
【０００７】
一方、粉末剤を処理する、例えば、湿気内の水分子との反応が低減する状態にする、湿気の影響を減少させる最も効果的な方法の１つとして、取り込まれる空気を、集合した粉末剤と接触する前に、乾燥させることが実験によってわかっている。それにより、一服分の粉末剤が乾燥した空気内に分散され、ユーザは連続的に吸入できる。
【０００８】
湿気のマイナスの影響は、短期間と長期間の両方において生じる。短期間における影響として、エアゾールの質が低下する、例えば、球状に調整された混合物内の粉末の脱凝集が困難になり、また、吸入デバイス内で粉末剤が残留することがある。長期間における影響とは、主に水分と接触することで、物理的な又は化学的な粉末剤の分解が生じる。例えば、水分は、通常、吸入デバイスに充填される前のまたは充填中での取り扱い時に粉末剤に導入されるか、または、保管中にパッケージを浸透して導入される。ＴＵＲＢＵＨＡＬＥＲ（商標）などの複数服分の量を保時できる吸入デバイスは、一服分送出される毎に水分が蓄積される。吸入デバイスに乾燥機能を取り入れることで、粉末剤は乾燥した状態で維持され、化学分解を阻止できる。それにより、湿潤条件下でも吸入デバイスに充填することが可能になり、また充填後も内容物は乾燥される。
【０００９】
吸入デバイスの効率の測定は、細粒分（ＦＰＦ）、すなわち、５ｍｍ以下の空気動力学的直径を有する粒子の割合を監視することによって行われる。通常、細い粒子のみが、粉末剤が向かう体の部分に到達でき、大きい粒子は適切に分散せず、また、吸入された空気とともに治療部または吸収部に移動できない。一服分の粉末剤に対するＦＰＦのパーセンテージは、相対湿度（ＲＨ）が増加するに従って急激に減少する。この点については、一般的に湿気に敏感な粉末剤における、ＲＨの増加とともに変化するＦＰＦを示したグラフの図Ａを参照すべきである。粉末剤の４つの異なる調整された混合物が監視されている。
【００１０】
吸入デバイスへの粉末剤の残留率は、相対湿度（ＲＨ）とともに増加しており、このことは上記と同一の粉末剤の４つの異なる調整された混合物を示す図Ｂから分かる。
【００１１】
図Ｃは、相対湿度の増加に従って、６ヶ月間保管した後の化学分解が増加しているのを示している。
【００１２】
本発明の目的は、乾燥粉末吸入デバイスにおいて、湿気によって生じる不都合を克服することである。
【００１３】
本発明によって提供される、粉末薬剤を送出する吸入デバイスは、吸引路と一服分または複数服分の粉末薬剤を含んでおり、吸引路が遠端部と近端部とそれらを通過する空気路とを有しており、遠端部が吸気口を有しており、近端部がデバイスの吸口を形成する排気口を有しており、更に、吸入デバイスが、ユーザによって引き込まれた空気を、集合した粉末薬剤と接触する前に乾燥させる手段を含んでいることにより、一服の粉末薬剤が、送出されるために近端部で乾燥された空気内に分散される。
【００１４】
ユーザによって吸入デバイスに引き込まれた空気の少なくとも一部は、粉末薬剤と接触する前に空気を乾燥する手段を通過するのが望ましい。
【００１５】
空気を乾燥する手段は、空気が吸気口に入る前に乾燥されるように配置されるのが望ましい。
【００１６】
吸引路は吸引管の形状であり、粉末薬剤は吸引管の外側に配置されるのが望ましい。
【００１７】
粉末薬剤は１つまたはそれ以上のブリスターを有するブリスターパックに収容されており、吸引管は遠端部がブリスターに突入できるように構成されているのが望ましい。
【００１８】
ユーザによって吸込まれた空気を吸気口に案内する１つまたはそれ以上の導路を有するハウジングを含むのが望ましい。
【００１９】
空気を乾燥する手段は、ハウジングと吸気口の間に配置されているのが望ましい。
【００２０】
ハウジングは、吸引管の一部を形成しているのが望ましい。
【００２１】
空気を乾燥する手段は、ハウジング内に配置されているのが望ましい。
【００２２】
空気を乾燥する手段は、ブリスターパック内に配置されているのが望ましい。
【００２３】
ハウジングは、部分的に吸引管によって形成され、且つ、部分的にブリスターパックによって形成されているのが望ましい。
【００２４】
空気を乾燥する手段は、ブリスターパック内に配置されているのが望ましい。
【００２５】
ユーザが楽に吸引できるように、少なくとも１つのバイパス路が吸口に設けられているのが望ましい。
【００２６】
吸引路が吸引管の形状であり、粉末剤が吸引管のキャビティに配置されており、空気を乾燥する手段が吸気口とキャビティの間に配置されているのが望ましい。
【００２７】
吸入デバイスの第１の実施形態を概略的に示す図１について説明する。
【００２８】
吸入デバイスは、吸引管１と数服分の粉末薬剤を保持するブリスターパック２とを有する。ユーザが吸引管１を介して吸入すると、空気が大量の乾燥剤を有する乾燥ボックス３を介して吸い込まれる。乾燥ボックス３には、吸入デバイスの非使用時に、湿気が乾燥ボックス３に入らないようにするバルブ４と５とが設けられている。乾燥した空気は、ホース６を介して、乾燥ボックス３から吸引管１に送られる。
【００２９】
大量の乾燥剤が使用されると、吸入デバイスを、非常に長い期間、例えば、最大でも２４ヶ月、また場合によってはそれ以上の期間保護することができる。乾燥ボックス３を介して吸引管１に吸い込まれた全ての空気を乾燥させる必要はない。必要な乾燥の程度は、ブリスターパック２内の粉末剤の感応性によって異なり、また、吸入デバイスが必要とする感応性によっても異なる。例えば、吸入された空気の初留分を乾燥させるだけ十分であり、または、完全に空気を乾燥させるのではなく含水率を減らすだけで十分である。いくつかのタイプの吸入デバイスにおいて、粉末剤は、最初の気流とともに、極めて短い時間で完全に運ばれる。したがって、最初の気流のみ乾燥させる必要があり、後の気流は、ユーザの吸入行為が完了するまで乾燥されないままである。
【００３０】
通常、ブリスターパック２の全てのブリスターを空にさせる間に吸引される空気を乾燥させるには十分な量の乾燥剤が乾燥ボックス３内に存在する。
【００３１】
図２は、図１の吸引管１とブリスターパック２の１つのブリスター７との断面図であり、ブリスター７に突入する前を示している。
【００３２】
吸引管１は、遠端部８と近端部９、それらを通過する空気路１０を有する。遠端部８は、吸気口を形成し、近端部９は、吸入デバイスの吸口である排気口を形成する。遠端部８は、主としてブリスタ−７を完全に押し開くカッティングブレード１５ａとプランジャーブレード１５ｂを有する、キャビティ１３の内外へと気流の通路を確保するカッティング機構を有する。
【００３３】
ブリスターパック２は、下部ベース１１と上部ホイル層１２とを有する。下部ベース１１は、吸入される粉末剤を保持する１つまたはそれ以上のキャビティ１３を有する。上部ホイル層１２は、１つのキャビティ内、または複数のキャビティ１３内に粉末剤を密閉している。
【００３４】
本実施形態において、吸引管１は、遠端部８の周りにハウジング１４を有し、該ハウジング１４はホース６を介して流れる乾燥空気を遠端部８の吸気口に案内する。
【００３５】
ユーザがブリスター７に突入させ、マウスピース９から吸入することにより、乾燥した空気は、ホース６を介して乾燥ボックス３からハウジング１４内に吸い込まれ、キャビティ１３に下降し、次に上昇して遠端部８を通過し、最終的に空気路１０を通過してユーザに達する。気流の方向を示すために、気流の矢印が図３に示されている。
【００３６】
ハウジング１４は、吸い込まれた湿気がブリスター１３内の粉末剤に接触しないように、ブリスターパック２の上に気密チャンバを形成するのが望ましい。しかしながら、ハウジング１４内の容積部は最小限にされている。その理由は、挿入時、この容積部内の湿気がキャビティ１３の内容物に接触するためである。
【００３７】
バルブ５は、湿気が吸引管１を介して乾燥ボックス３に流れるのを防いでいる。バルブ５を有する場合、バルブ５は可能な限り吸引管５近傍に配置すべきであり、さもなくば、吸引管１とバルブ５の間の長いホース６内に存在する湿気が、ユーザが次に吸入デバイスを使用する際に、ハウジング１４内に移動する。バルブ４と５は、ユーザによって、例えば、機械的、電気的、磁気的、または、吸引動作によって作動される、または、ブリスター７への突入動作によって作動される。サーボモータを使用することが可能であり、例えば、形状記憶合金またはバイメタルと組合せることにより、バルブを体温によって作動させることもできる。
【００３８】
乾燥剤には、例えば水と結合することによって、または水と反応することによって空気から水分を取り除くことができる全ての物質が適する。固体物質が好ましいが、あらゆる物理的状態の材料でも使用可能である。無害または有害物質を形成しない材料が、物理的状態が変化しない材料と同様に好ましい。あらゆる幾何学的形状が使用可能である。
【００３９】
乾燥物質は、混合物、または混合された状態で使用できる。例えば、高分子マトリックスの乾燥粉末や固体担体の表面を持つ乾燥粉末がある。好適な材料として、水との親和性はないが、例えば、酸化反応によってその表面が親水性を有するようなものもある。
【００４０】
基本的に、水と親和性を有する全ての材料が乾燥剤として使用できる。無機物の例として、塩化カルシウム、酸化カルシウム、硫酸カルシウム、硫酸銅（II）、酸化マグネシウム、過塩素酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、炭酸カリウム、硫酸ナトリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウムアルミニウム、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、酸化ナトリウム、ナトリウム−鉛合金、五酸化リン、硫酸、モレキュラーシーブ、シリカゲル、酸化アルミニウムがある。有機物の例として、炭水化物、単糖類（例えば、グルコース、マンノース、フルクトース、ガラクトース）、二糖類（例えば、スクロース、ラクトース、トレハロース）、オリゴ糖（例えば、カラゲナン、セルロース）、プロテイン、脂質がある。
【００４１】
別の有機物材料としては、綿、ビスコース、スターチ、紙、絹、毛、ヒドロゲル（例えば、架橋型アクリル共重合体）がある。
【００４２】
適当な混合物としては、乾燥剤（例えば、シリカ、モレキュラーシーブ）と混合された重合体（例えば、ポリプロピレン）、固体担体に乾燥剤（例えば、酸化アルミニウム）が混合されたものがある。
【００４３】
図４〜８は、第２の実施形態の様々な図を示している。吸入デバイスは、吸引管２１とブリスターパック２２とを有する。乾燥剤２３は、吸引管２１を囲み、またハウジング２４内に保持されている。乾燥剤２３は通常、粉末剤１服分または２服分の空気をブリスターパック２２から乾燥させる。本実施形態において、示されているブリスターパック２２は、１つのブリスター２５のみを有する。しかしながら、乾燥剤２３は、乾燥ボックス２６（図６参照）に吸入デバイスを収納することによって再生することができる。乾燥ボックス２６には、複数回服用分のブリスターパック内の粉末を乾燥させることができる大量の乾燥剤２７が充填されている。
【００４４】
図７と８は、ブリスターパック２２に挿入される前とその後を示した断面図である。吸引管２１は、遠端部２８と近端部２９を有するとともに、これらを通過する空気路３０を備える。遠端部２８は吸気口を形成し、近端部２９は、吸入デバイスの吸口である排気口を形成している。
【００４５】
ブリスターパック２２は、下部ベース３１と上部ホイル層３２とを有する。下部ベース３１は、吸入される粉末剤を保持する１つまたはそれ以上の型成形されたキャビティ３３を有する。上部ホイル３２は、１つまたは複数のキャビティ３３内の粉末剤を密閉している。
【００４６】
本形態において、吸引管２１は、遠端部２８の部分で吸引管２１を囲んでいるオープンハウジング２４を有する。
【００４７】
ユーザがブリスター２５に突入させると（図８参照）、ハウジング２４はブリスター２５の上のホイル層３２上に配置される。それにより、ユーザが吸入すると、湿気が、ハウジング２４の上端３４を通過し、乾燥剤２３を通過して下降し（ここで乾燥される）、ハウジング２４の下端３５を介してキャビティ３３に引き込まれる。次に、吸引管２１の遠端部２８を通過して上昇し、空気路３０に入り、ユーザに達する。遠端部２８のカッティング機構は、図２ものと略同じであるため、また図９〜４４で示す新たな実施形態のものも略同じであるため、繰り返し詳細に説明しない。図８には、気流の矢印が、気流の方向を示すために示されている。
【００４８】
乾燥剤２３は、少なくとも１回または２回の吸入には十分な量である。乾燥剤２３は、上端３４で空気に曝されているが、流れていない空気はゆっくりと乾燥されるため、吸入デバイス非使用時に周囲の空気に曝されていても著しく影響されることはない。
【００４９】
非使用時、または乾燥剤２３を再生する場合、吸入デバイスは、部分的に大量の乾燥剤２７が充填されている気密乾燥ボックス２６に保管される。乾燥ボックス２６は、大量の乾燥剤２７に好ましくない劣化が起こらないように密閉しなければならない。ブリスターパック２２の全てのブリスター２５を空にするのに十分な乾燥剤２３を再生する大量の乾燥剤２７を有するのが望ましい。
【００５０】
本発明の第３の好適な実施形態が、図９〜１３に示されている。吸入デバイスは、吸引管４１とブリスターパック４２とを有する。乾燥剤４３は吸引管４１を囲み、またハウジング４４内に保持されている。本実施形態は、ハウジング４４が弱スプリング５８によって閉じた（水平）状態の姿勢にされているヒンジフラップ５６を備えることを除いて、図４〜８に示しているものと同じように動作する。フラップ５６は、ハウジング４４の上端５４と下端５５の両方に配置されている。ユーザが吸入すると、フラップ５６は開き、湿気が図１２に示す気流の矢印に示されるようにハウジング４４内に流れる。湿気は乾燥剤４３を通過し（ここで乾燥される）、ハウジング４４の下端５５のフラップ５６を介してキャビティ５３に入る。乾燥した空気は、ブリスターパック４２のブリスター４５内の粉末剤を持ち上げ、吸引管４１の遠端部４８を通過して上昇し、空気路５０を介して、吸口４９に達する。符号５１と５２のそれぞれは、ブリスターパック４２の下部ベースと上部ホイルを示している。
【００５１】
フラップ５６は、吸入行為が行われている間中、ユーザの吸引により生じた圧力差によって開いている。吸入が終わるとすぐに、弱スプリングの力により、フラップ５６が閉じた（水平）状態に戻される。乾燥剤４３は、まず、初期の湿気を素早く吸収しなければならず、次に、乾燥剤内に一度吸収された水分をゆっくり移動させなければならない。このように、ハウジング４４に入った初期の大量の湿気は乾燥されるが、乾燥表面はすぐに飽和状態になる。こうなると、湿気はこれ以上吸収されない。しかしながら、乾燥剤内で最終的に平衡に達した吸収された水分が使用されると、乾燥した表面は再び湿気を吸収できるようになる。したがって、乾燥剤４３は使用された後、自然に再生され、またブリスターパック４２全部を空にする際に入った湿気を吸収するには十分の能力を有するため、乾燥ボックスを必要としない。しかしながら、さらに乾燥させる必要がある場合、図１１ａ、１１ｂのドライボックス４６が使用される。乾燥剤４３を再生するために吸入デバイスがドライボックス４６に戻されると、フラップ５６は、３組のフック４０ａ、４０ｂと接触して開く。フックの組４０ａ、４０ｂそれぞれは、スロープガイド４０ａとフック要素４０ｂとを有する。フック要素４０ｂが３つのフラップ５６を開くことにより、乾燥剤４３が大量の乾燥剤４７に十分曝される。第２の実施形態と同じように、ユーザがブリスターパック４２全てを空にするのに十分な量の乾燥剤２７が存在する。第２の実施形態以上に本実施形態が優れる点は、乾燥ボックス４６から外されるとフラップ５６が乾燥剤４３を保護し、気流が、例えば、サーボモータを使用することによって、所定の時間の経過後、または所定量の気流が流れた後、遮断されることである。吸入される前に乾燥ボックス４６から外される際、乾燥剤４３が湿気に曝されることが少なくなり、乾燥剤４３が吸入中、十分に機能しないという危険も少なくなる。
【００５２】
図１４〜１６に示された吸入デバイスの第４の好適な実施形態は、ハウジング４４の下端５５にバイパス口５７が設けられている。他の箇所について、図１４〜１６に示した吸入デバイスは、図９〜１３に示した第３の実施形態と同じである。本実施形態について、フラップ５６ａと５６ｂは、約０．１〜０．２リットルの気流を流入し、その後自動で閉じるように構成されている。例えば、フラップ５６ａと５６ｂは、サーボモータ５９によって作動され、閉じる時点は、時間によってまたは気流量によって異なる。初期の気流（図１６に気流の矢印Ａで示されている）の間、バイパス口５７は、フラップ５６ｂによって閉じられており、すなわち、フラップ５６ａと５６ｂが図示するように垂直状態にあり、そのため気流Ｂが生じない。フラップ５６ａと５６ｂが閉じている（すなわち、略水平状態に配置されている）とき、空気はバイパス口５７を介して流れる（図１６に気流の矢印Ｂで示されている）。通常、吸引管４１を介して吸引された空気の量がキャビティ５３の全内容物を取り除くのに十分である場合、フラップ５６は閉じた状態であり、気流Ａを遮断している。このとき、吸入された空気を乾燥させる必要はなく、その結果、空気はバイパス口５７を介してハウジング４４に入る。図１〜８に示した実施形態より優れた第３と第４の実施形態の利点は、フラップ５６が自動的に閉じる場合、乾燥の必要性が減るため、乾燥剤４３の量を減らせることである。
【００５３】
第５の好適な実施形態は図１７〜２１に示されおり、乾燥剤がブリスターパックに配置されている点で上述の実施形態と異なる。吸入デバイスは、吸引管６１とブリスターパック６２の内部に配置された乾燥剤６３を備えるブリスターパック６２とを有する。吸引管６１の遠端６８の吸気口に空気を案内するハウジングは、吸引管６１の遠端６８で下方向に広がるスカート６４ａとブリスターパック６２を載せるブリスターパックホルダ６４ｂとを有する。
【００５４】
本実施形態において、吸引管６１は、バイパス路７７が形成されているカラー６１ａの形状の拡大した吸口６９を有する。このバイパス路７７の目的は、吸入のためにユーザが必要とする労力を軽減するためである。明らかに、バイパス路７７に入る空気は、ブリスターパックホルダ６４ｂを介するより多い。大抵の場合、それは、粉末剤の吸入の質を決定する初期の気流である。
【００５５】
ブリスターパック６２は、１つまたはそれ以上のブリスター６５を有し、各ブリスターは乾燥剤６３の個々のブロックを備えている。ブリスターパック６２は、下部ベース７１と上部ホイル層７２とを有する。下部ベース７１は、１つまたはそれ以上のキャビティ７３を保持し、乾燥剤６３の周りにエンクロージャを形成している。下部ベース７１には、上部環状チャンネル６６と、ブリスターパック６２を介して気流を案内する下部環状チャンネル６７とが設けられている。下部ホイル層７４は、吸入デバイスが使用される準備が整うまでブリスターパック６２を密閉している。
【００５６】
使用時、ブリスターパック６２はまず、ブリスターパックホルダ６４ｂに押し入れられる。このとき、下部ホイル層７４は、環状チャンネル６７に配置され、またブリスターパック６２に空気の入口を形成する垂直壁部７５によって破られる。吸引管６１は、上部ホイル層７２が破られることによってブリスターパック６２に押し入れられる。スカート６４ａの端部に懸架されている壁部７６は、環状チャンネル６６の内部に配置される。図２１の気流の矢印線で示すように、湿気は、ブリスターパック６４ｂを介して引きこまれ、乾燥剤６３を介して上昇し、ここで乾燥され、次に、スカート６４ａの内側容積部に入る前に環状チャンネル６６に入り、続いて、キャビティ７３に引きこまれ、吸引管６１の吸気口６８を介して上昇し、空気路７０に入って吸口６９に達する。
【００５７】
図２２〜２６に示されている第６の好適な実施形態は、乾燥剤がブリスターパックに配置されている点で第６の実施形態と類似する。しかしながら、気流は、下からではなく上からブリスターパックに入る。吸入デバイスは、吸引管８１と乾燥剤８３を保持するブリスターパック８２とを有する。乾燥剤８３は、ブリスターパック８２のキャビティ９３の下に配置できる形のブロック形状である。ブリスターパック８２には、ブリスターパック８２を介して気流を案内する部分的に環状な２つのチャンネル８６ａと８６ｂとが設けられている。吸引管８１は、吸気口を形成する遠端部８８と、排気口または吸口を形成する近端部８９とを有する。吸引管８１の遠端部８８は、空気を吸気口に案内するハウジングとして機能するスカート８４を有する。スカート８４は、吸引管８１がブリスターパック８２に押し入れられたとき、環状チャンネル８６ａの内側に配置される部分的に環状な入口チャンネル８７ａを有する。
【００５８】
ブリスターパック８２は、１つまたはそれ以上のブリスター８５を有し、各ブリスターは、個々に乾燥剤８３のブロックを備えている。ブリスターパックは下部ベース９１と上部ホイル層９２とを有する。下部ベース９１は１つまたはそれ以上のキャビティ９３を保持し、乾燥剤８３のエンクロージャを形成する。
【００５９】
使用時、ユーザがブリスターパック８２に吸引管８１を押し入れると、遠端部８８がホイル層９２に突入する。ユーザが吸入すると、湿気が環状チャンネル８７ａに引き込まれる（気流の矢印を示した図２５参照。）。空気は、環状チャンネル８６ａを介してブリスターパック８２に入り、次に乾燥剤８３に入る。空気は乾燥剤８３を通過するに従い乾燥され、最終的に、吸引管８１のスカート８４内の容積部８７ｂに再び入る。次に、空気は、破れたホイル層９２を介してキャビティ９３内に降下し、粉末剤を担持しながら上昇して空気路９０に入り、吸口８９に達する。図２６は、吸引管８１を下から見た図であり、環状チャンネル８７ａ、容積部８７ｂ、吸気口を形成している遠端部８８を示している。
【００６０】
本実施形態は、図１７〜２１に示された第５の実施形態に比べてコンパクトであり、スカート８４に手が触れる必要がないため、ユーザが手で空気取り入れ口を覆うことがない。一方、図１７において、ユーザが気づかず、ブリスターパックホルダの空気取り入れ口を覆うのは明らかである。しかしながら、第５の実施形態は、大量の気流が吸入デバイスを通過できる。
【００６１】
第７の実施形態が図２７〜３１に示されており、乾燥剤がブリスターパックに配置されている。吸入デバイスは、吸引管１０１と乾燥剤１０３を保持しているブリスターパック１０２とを有する。乾燥剤１０３は、ブリスターパック１０２のキャビティ１０６に配置された可撓性の管形状である。管状の乾燥剤１０３は、ブリスターパック１０２の上面とほぼ同じ高さに配置されるように構成されている。吸引管１０１は、吸気口が形成された遠端部１０８と排気口や吸口が形成された近端部１０９とを有する。吸引管１０１は、その遠端部１０８に空気路１０８に空気を案内するハウジングとして機能するスカート１０４を有する。
【００６２】
ブリスターパック１０２は１つまたはそれ以上のブリスター１０５を有し、各ブリスターは個々の乾燥剤１０３のブロックを備えている。ブリスターパック１０２は、下部ベース１１１と上部ホイル層１１２ａ/１１２ｂとを有する。下部ベース１１１は、１つまたはそれ以上のキャビティ１１３を保持し、また、キャビティ１０６形状の乾燥剤１０３のためのエンクロージャを形成する。
【００６３】
使用時、ユーザは環状の第１のホイル片１１２ａを剥離し、吸引管１０１をブリスターパック１０２に押し入れる。気流の矢印線が示されている図３０を参照する。吸引管１０１によってブリスターパック１０２が貫通されることにより、円形状の第２のホイル片１１２ｂに穴があく。湿気は、乾燥剤１０３を保持したキャビティ１０６に流入し、ここで乾燥され、次に吸引管１０１のスカート１０４内の容積部に入る。続いて、空気がキャビティ１１３に流入し、それから空気路１１０に入って吸口１０９に達する。
【００６４】
代わりとして、単一のホイル層１１２を使用することも可能であるが、キャビティ１１３に入る前に単一のホイル層１１２が剥離されると、吸引管１０１がキャビティ１１３に入る前に、キャビティ１１３の内容物と乾燥剤１０３が湿気に曝されるという不都合がある。それゆえ、単一のホイル層より２つのホイル層１１２ａ/１１２ｂで構成される方が好ましい。第１のホイル層１１２ａは、手で剥離されて乾燥剤１０３のみを曝すことになり、それに対して、第２のホイル層１１２ｂは、遠端部１０８がキャビティ１１３に入るときに貫通される。このため、キャビティ１１３内の粉末剤は湿気から影響を受けない。
【００６５】
図３２〜３５に示されている第８の好適な実施形態は、第７の実施形態と類似している。本実施形態の目的は、吸引管１２１がブリスターパック１２２に押し入れられることによって簡単に除去される単一のホイル層のみを使用することである。異なる主な特徴は、吸引管１２１のスカート１２４の下に伸びている突出部１２７である。加えて、ブリスターパック１２２のキャビティ１２６は、粉末剤を保持しているキャビティ１３３の高さより上に配置されるように改良されている。乾燥剤１２３は管形状で類似しており、キャビティ１２６に配置されている。ブリスター１２５を覆う単一のホイル層１３２は、吸引管１２１の遠端部１２８によって貫通される。ホイル層１３２は、乾燥剤１２３の外側径の部分のポイント「Ｐ」にミシン目が形成されている。吸引管１２１がブリスターパック１２２に押し入れられると、遠端部１２８がホイル１３２を破り、突出部１２７がホイル層１３２を下方向に押しやって気流の通路を確保する。
【００６６】
突出部１２７は、ホイル層１３２を乾燥剤１２３の内側径で押し入れ、その結果、乾燥剤１２３の外側径近傍のミシン目Ｐでホイル層１３２が引き裂かれる。これにより、空気がキャビティ１２６に流入でき、また、乾燥剤１２３を通過する。図３５に示されている気流の矢印線が示すように、空気はキャビティ１３３に流れ降り、次に空気路１３０を介して上昇し、吸口１２９に達する。この場合、スカート１２４は、ブリスターパック１２２に対して係合している。選択的に、キャビティ１３３は、乾燥剤１２３が中に入って粉末剤と接触しないように付加的なホイル層を有することが可能である。
【００６７】
本発明の第９の実施形態は図３６〜３９に示されており、第８の実施形態を改良したものであって乾燥剤をブリスターパックのブリスターの上に配置している。吸入デバイスは吸引管１４１とブリスターパック１４２とを有する。ハウジング１４４はブリスターパック１４２の上に配置され、環状の乾燥剤１４３のブロックを保持している。乾燥剤１４３は、ホイル層１４７によってハウジング１４４内に密閉されている。環状の仕切り１４６が乾燥剤１４３の下面に固定されている。ブリスターパック１４２は、１つまたはそれ以上のキャビティ１５３を備える下部ベース１５１と、１つのキャビティ内または複数のキャビティ１５３内の粉末剤を密閉する上部ホイル層１５２とを有する。
【００６８】
使用時、吸引管１４１の遠端部１４８がホイル層１４３を貫いて押し入れられる。吸引管１４１のフランジ１５４は、最終的に環状仕切り１４６に支持される（図３９参照。）。このとき、吸引管１４１のカッティング機構はホイル層１５２を切り裂き、キャビティ１５３に進入している。空気は、図３９に示すように引き込まれる。フランジ１５４が仕切り１４６に対してきつく収容されるため、空気は、直接キャビティ１５３に流入できず、乾燥剤１４３を通過して流入しなければならない。ホイル層１４７は乾燥剤１４７を保護しており、一方、ホイル層１５２はブリスター１４５の内容物を保護している。加えて、ハウジング１４４は、実質的に周囲の空気の湿気が入らないようにされている。ホイル層１５２は、保管中、ブリスター１４５内の粉末剤を乾燥剤１４３によって乾燥状態に維持するため、通気可能にされている。
【００６９】
図４０は、乾燥剤を下部または遠端部に有するＴＵＲＢＵＨＡＬＥＲ（商標）として知られている出願人の吸入デバイスを改良した実施形態を示している。吸入デバイスは、ＷＯ９８/４１２５６号に示されているように大体操作され、乾燥剤のブロックが、デバイスの側面ではなく遠端に位置する主吸気口近傍に配置されている点で異なる。乾燥剤は、ユーザによって吸入デバイスに引き込まれた空気を投与手段内の粉末薬剤と接触する前に乾燥する。吸入デバイスの構成部材は、ＷＯ９８/４１２５６号に全て示されているため、簡単に説明する。
【００７０】
吸入デバイスは、遠端部１５８と近端部１５９とを有する吸引管１５１を有する。ユーザは、プレート状の投与手段１６１を移動させるグリップ部１６０を回転させ、吸入デバイスを使用する準備をする。それにより、一服分の粉末薬剤が、吸入デバイスの遠端部１５８と近端部１５９との間を通る空気路１６２に収容される。ユーザが近端部１５９から吸入すると、空気が主吸気口１５２を介して遠端部１５８を通過して引き込まれ、乾燥剤１５３を通過して乾燥された空気の流れに一服の粉末薬剤が混入される。粉末は、螺旋状の通路を通過し、排気口１５４を介して吸入デバイスから出てユーザの口内に入る。このタイプの吸入デバイスに使用されている乾燥剤は粉末薬剤を乾燥するためのものであり、乾燥剤は、吸入デバイスに引き込まれた空気の湿気を減少させるために使用されているわけではない。
【００７１】
本発明の更なる実施形態が、図４１〜４４に示されている。これは、ＷＯ９２/０４０６９号に示されているＭＯＮＯＨＡＬＥＲ（商標）として知られている出願人の吸入デバイスを改良したものである。この吸入デバイスは、遠端部１７８と近端部１７９とを有する吸引管１７１を有する。遠端部１７８は吸気口１７２を有しており、また、近端部１７９は排気口１７４を有する吸口を形成している。吸入デバイスは、さらに、吸引管１７１の内部、ちょうど吸気口１７２の内側に配置される乾燥剤１７３を有する。キャビティ１８０内の１服分の粉末薬剤１７７は、ユーザが粉末の吸入を望むまで、下部ホイルストリップ１７５と上部ホイルストリップ１７６によって気密状態にシールされている。ユーザが近端部１７９から吸引する際、ホイルストリップ１７５と１７６は遠端部１７８から簡単に引き抜け（ホイルストリップ１７６は穴１８２を通過する）、粉末１７７は露出して吸入可能となる。気流の矢印が図４３と４４に示されている。図４４は、図４３の吸入デバイスの遠端部１７８の拡大図である。下部および上部ホイル層１７５、１７６の詳細が見てとれる。これらのストリップが取り除かれると、空気が、粉末薬剤１７７の上方と下方の両方の吸入デバイスに流入できるようになる。粉末薬剤１７７の下方の気流Ａは、乾燥剤１７３を通過して乾燥された気流Ｂに粉末を放出するのを容易にするために取り入れられる。気流Ａの量は、気流Ｂの量に比べて極小であり、それゆえ、キャビティ１８０の底部の小孔１８１を通過する際、粉末剤１７７に接触して動かすには不十分である。この気流の主な目的はキャビティ１８０に粉末剤１７７を保持する真空効果を阻止することであるため、気流Ａを乾燥させる必要はない。しかしながら、弊害が生じる場合、新たな乾燥剤のブロックを気流Ａに配置することができる。その後、粉末は、気流と共に、吸引管１７１を介して排気口１７９に移動してユーザの口内に入る。本実施形態のデザインが少し改良されたものであるが、吸引管１７１と類似の吸引管の特定のデザインが、ＷＯ９２/０４０６９号に詳細に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図Ａ】（原文に記載なし）
【図Ｂ】（原文に記載なし）
【図Ｃ】（原文に記載なし）
【図１】本発明に係る吸入デバイスの第１の好適な実施形態の概略図である。
【図２】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図１の吸入デバイスの吸引管とブリスターパックの断面図である。
【図３】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図２の吸引管とブリスターパックの断面図である。
【図４】本発明の第２の好適な実施形態の斜視図である。
【図５】図４の構成要素の分解図である。
【図６】再生ボックスに配置された図４の吸入デバイスの斜視図である。
【図７】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図４の吸入デバイスの断面図である。
【図８】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図４の吸入デバイスの断面図である。
【図９】本発明の第３の好適な実施形態の斜視図である。
【図１０】図９の構成要素の分解図である。
【図１１ａ】再生ボックスに配置された図９の吸入デバイスの斜視図である。
【図１１ｂ】吸入デバイスを持たない図１１ａの再生ボックスの斜視図である。
【図１２】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図９の吸入デバイスの断面図である。
【図１３】図１２の吸入デバイスの１つのフラップの拡大図である。
【図１４】本発明の第４の好適な実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４の構成要素の分解図である。
【図１６】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図１４の吸入デバイスの断面図である。
【図１７】本発明の第５の好適な実施形態の斜視図である。
【図１８】図１７の構成要素の分解図である。
【図１９】図１８の吸引管の下からの斜視図である。
【図２０】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図１７の吸入デバイスの断面図である。
【図２１】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図１７の吸入デバイスの断面図である。
【図２２】本発明の第６の好適な実施形態の斜視図である。
【図２３】図２２の構成要素の分解図である。
【図２４】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図２２の吸入デバイスの断面図である。
【図２５】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図２２の吸入デバイスの断面図である。
【図２６】図２２の吸引管の下からの斜視図である。
【図２７】本発明の第７の好適な実施形態の斜視図である。
【図２８】図２７の構成要素の分解図である。
【図２９】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図２７の吸入デバイスの断面図である。
【図３０】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図２７の吸入デバイスの断面図である。
【図３１】図２７の吸引管の下からの斜視図である。
【図３２】本発明の第８の好適な実施形態の斜視図である。
【図３３】図３２の構成要素の分解図である。
【図３４】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図３２の吸入デバイスの断面図である。
【図３５】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図３２の吸入デバイスの断面図である。
【図３６】本発明の第９の好適な実施形態の斜視図である。
【図３７】図３６の構成要素の分解図である。
【図３８】吸引管がブリスターパックに挿入される前の図３６の吸入デバイスの断面図である。
【図３９】吸引管がブリスターパックに挿入された後の図３６の吸入デバイスの断面図である。
【図４０】本発明の第１０の好適な実施形態の断面図である。
【図４１】本発明の第１１の好適な実施形態の分解図である。
【図４２】組み立てられた図４１の吸入デバイスの斜視図である。
【図４３】図４１の吸入デバイスの断面図である。
【図４４】図４３の吸入デバイスの遠端部の拡大図である。
【図Ａ】
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【図Ｂ】
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【図Ｃ】
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【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年7月24日(2003.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末剤を送出する吸入デバイスであって、吸引路と一服分または複数服分の粉末薬剤を含んでおり、吸引路が遠端部と近端部とそれらを通過する空気路とを有しており、遠端部が吸気口を有しており、近端部がデバイスの吸口を形成する排気口を有しており、更に、吸入デバイスが、ユーザによって引き込まれた空気を、集合した粉末薬剤と接触する前に乾燥させる手段を含んでいることにより、一服分の粉末薬剤が、送出されるために近端部で乾燥された空気内に分散される吸入デバイス。
【請求項２】
ユーザによって吸入デバイスに吸い込まれた空気の少なくとも一部が、粉末薬剤と接触する前に空気を乾燥する手段を通過する請求項１の吸入デバイス。
【請求項３】
空気を乾燥する手段が、空気が吸気口に入る前に乾燥されるように吸引管の外側に配置されている請求項１または２の吸入デバイス。
【請求項４】
吸引路が吸引管の形状であり、粉末薬剤が吸引管の外側に配置される請求項１〜３のいずれかの吸入デバイス。
【請求項５】
粉末薬剤が、１つまたはそれ以上のブリスターを有するブリスターパックに収容されており、吸引管が、遠端部がブリスターに突入できるように構成されている請求項４の吸入デバイス。
【請求項６】
ユーザによって吸込まれた空気を吸気口に案内する１つまたはそれ以上の導路を有するハウジングを含む請求項５の吸入デバイス。
【請求項７】
空気を乾燥する手段が、ハウジングと吸気口の間に配置されている請求項６の吸入デバイス。
【請求項８】
ハウジングが、吸引管の一部を形成している請求項６または７の吸入デバイス。
【請求項９】
空気を乾燥する手段が、ハウジング内に配置されている請求項８の吸入デバイス。
【請求項１０】
空気を乾燥する手段が、ブリスターパック内に配置されている請求項８の吸入デバイス。
【請求項１１】
ハウジングが、部分的に吸引管によって形成され、且つ、部分的にブリスターパックによって形成されている請求項６または７の吸入デバイス。
【請求項１２】
空気を乾燥する手段が、ブリスターパック内に配置されている請求項１１の吸入デバイス。
【請求項１３】
ユーザが楽に吸引できるように、少なくとも１つのバイパス路が吸口に設けられている請求項１〜１２のいずれかの吸入デバイス。
【請求項１４】
吸引路が吸引管の形状であり、粉末剤が吸引管のキャビティに配置されており、空気を乾燥する手段が吸気口とキャビティの間に配置されている請求項１または２の吸入デバイス。
【国際調査報告】
2005506113.tif 000067
2005506113.tif 000068
2005506113.tif 000069
2005506113.tif 000070