(57)【要約】超音波プローブ（２５）ならびにプローブのアタッチメントおよびデタッチメントのためのコレットアセンブリを備える超音波医療用デバイス、ならびに超音波医療用デバイスを用いる血管における閉塞を除去する方法。プローブ（２５）の離脱性によって、デバイス本体と独立して挿入、操作および取り外しが可能になる。コレットアセンブリ（５）は、このプローブ（２５）を解放可能に受容し得る圧縮クランプ（１０）と、係合の際、このコレットアセンブリセグメントの間の最小面積「線接触」を始める圧縮ハウジング（１４）とを備える。線接触リップ（２１）は、予め決定された位置で圧縮クランプ（１０）と圧縮ハウジング（１４）との間の一貫し、かつ反復可能な接触を可能にして、任意の選択された締め付けトルクについてプローブ（２５）に一定の閉止力を提供し得る。コレットアセンブリセグメントの間の線接触によって、超音波エネルギー源（３０）から、プローブ（２５）に効率的な超音波エネルギー伝達が提供され、それによって組織アブレーションの間のプローブ効率が増大される。
2005505344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波医療用デバイスであって、
基端および末端を有するプローブと、
圧縮クランプおよび圧縮ハウジングを有するコレットアセンブリであって、ここで前記圧縮クランプは前記プローブの基端を係合し、そして前記圧縮ハウジングは前記圧縮クランプを係合して、前記圧縮クランプと圧縮ハウジングとの間の線接触を提供し、かつ前記線接触に沿って円周状に圧縮力を発揮する、コレットアセンブリと、
基端および末端を有する音響コンダクターであって、ここで前記末端は前記コレットアセンブリに接続され、そして前記基端は、超音波エネルギーを提供し得るトランスデューサに接続される、音響コンダクターと、
を備え、
ここで前記プローブの前記基端は、前記コレットアセンブリに解放可能に装着されて、前記音響コンダクターが前記トランスデューサから前記コレットアセンブリおよび前記プローブに超音波エネルギーを伝達することを可能にする、
超音波デバイス。
【請求項２】
前記コレットアセンブリが前記プローブを前記音響コンダクターおよび前記トランスデューサに離脱可能に連結して、前記プローブが超音波周波数で振動することを可能にする、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項３】
前記圧縮クランプが前記圧縮ハウジングを離脱可能に係合して、前記圧縮ハウジングと前記圧縮クランプとの係合に際に前記圧縮クランプに対して圧縮力を発揮し得る、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項４】
中空チューブであって、基端、末端、内面および外面を有する中空チューブと、
前記中空チューブの前記末端に対して基端の円錐形セグメントであって、内面の円周状の少なくとも一部に沿って伸びる線接触リップを備え、前記線接触リップと前記圧縮クランプとの間の接触のポイントに沿って圧縮力を発揮し得る、円錐形セグメントと、
を備える、請求項１に記載の圧縮ハウジング。
【請求項５】
前記線接触リップが前記円錐形セグメントの内面に沿う外周全体に沿って伸びる、請求項４に記載の圧縮ハウジング。
【請求項６】
基端および末端を有する円柱状セグメントと、
前記円柱状セグメントの前記末端から伸びる円錐形セグメントと、
前記円錐形セグメントおよび前記円柱状セグメントの長軸に沿って伸びるスリットであって、そこに挿入された前記プローブに対して圧縮力を発揮し得る中央に位置する円柱状穴を備える、スリットと、
音響コンダクターを係合し得る圧縮クランプの基端における機械的アセンブリと、
前記圧縮ハウジングを解放可能に係合し得る前記圧縮クランプの前記末端における機械的アセンブリと、
を備える、請求項１に記載の圧縮クランプ。
【請求項７】
前記圧縮クランプが、前記圧縮ハウジングに解放可能に係合し得、それによって前記圧縮ハウジングが係合の際に前記圧縮クランプに圧縮力を発揮し、それによって前記圧縮クランプは、そこに挿入された前記プローブを係合しかつ解放可能に拘束する、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項８】
前記圧縮クランプは、前記圧縮クランプが前記圧縮ハウジングを係合するとき、超音波エネルギーを前記トランスデューサから前記プローブに伝達する、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項９】
前記コレットアセンブリは、前記プローブの複数回のアタッチメントおよびデタッチメント操作を可能にする、請求項１に記載のコレットアセンブリ。
【請求項１０】
プローブアタッチメント機構を有するハンドルをさらに備える、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項１１】
前記プローブが可撓性のガイドワイヤである、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項１２】
前記プローブが少なくとも１つのシースからなるシースアセンブリをさらに備える、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのシースが、前記プローブからの外科的手順の部位で組織を部分的に遮蔽し得る、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１４】
前記シースアセンブリが、吸引導管を備え、それによって閉塞物の断片が、前記吸引導管を通じて除去される、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１５】
前記シースアセンブリが、注水液を送達するための注水導管をさらに備える、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１６】
前記シースアセンブリが、それを通じた治療因子の送達のための導管を備える、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１７】
前記シースアセンブリが、前記閉塞に対して基端に前記プローブを配置し得る画像化システムを備える、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１８】
前記シースアセンブリが、少なくとも１つの管腔を備える脈管カテーテルである、請求項１２に記載の超音波デバイス。
【請求項１９】
前記プローブが、定常横向き音波を支持して、前記プローブの長軸方向に沿う少なくとも１つの位置で超音波キャビテーションエネルギーの発生を生じ得る、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２０】
前記超音波キャビテーションエネルギーは前記プローブの前記末端で強化される、請求項１９に記載の超音波デバイス。
【請求項２１】
前記プローブの直径および屈曲剛性が、前記プローブの長軸に沿って変化する、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２２】
前記プローブの直径が、前記プローブの長軸全体にわたって未変化のままである、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２３】
前記プローブの長さが、約３０センチメートルと約３００センチメートルとの間である、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２４】
前記プローブの長さが、約５０センチメートルと約９０センチメートルとの間である、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２５】
前記音響コンダクターおよび前記トランスデューサがハンドルに備わる、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２６】
前記音響コンダクターが、前記音響コンダクターと前記プローブとの間のインピーダンスミスマッチを提供し得るホーンアセンブリを備える、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２７】
前記コレットアセンブリに接続された前記音響コンダクターが、前記プローブに伝達された超音波エネルギーを制御し得る、請求項１に記載の超音波デバイス。
【請求項２８】
血管における閉塞を除去するための超音波デバイスであって、
基端、末端およびプローブ長軸を有するワイヤプローブと、
コレットアセンブリを備えるプローブアタッチメント機構であって、前記ワイヤプローブを離脱可能に係合し得る圧縮クランプと、前記圧縮クランプを係合し得る圧縮ハウジングとを有して、前記圧縮ハウジングとの線接触を提供し、かつ前記圧縮クランプに対する前記線接触に沿って円周状に圧縮力を発揮する、プローブアタッチメント機構と、
基端および末端を備える音響コンダクターであって、前記末端は、前記コレットアセンブリに接続されており、かつ前記基端は超音波エネルギーを提供し得るトランスデューサに接続されている、音響コンダクターと、
を備え、
ここで、前記ワイヤプローブは前記プローブアタッチメント機構にその基端で解放可能に装着されており、これによって前記音響コンダクターが超音波エネルギーを前記トランスデューサから前記ワイヤプローブに伝達することを可能にし、前記プローブを前記プローブ長軸に対して実質的に横方向であるモードで振動させる、超音波デバイス。
【請求項２９】
前記コレットアセンブリが前記ワイヤプローブを前記音響コンダクターおよび前記トランスデューサに離脱可能に連結して、前記ワイヤプローブが超音波周波数で振動することを可能にする、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３０】
前記圧縮クランプが、前記圧縮ハウジングに離脱可能に係合して、前記圧縮ハウジングと前記圧縮クランプとの係合の際に前記圧縮クランプに圧縮力を発揮し得る、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３１】
中空チューブであって、基端および末端、内面および外面を有する中空チューブと、
前記中空チューブの末端に対して基端の円錐形セグメントであって、内面の円周の少なくとも一部に沿って伸びる線接触リップを供え、前記線接触リップと前記圧縮クランプとの間の接触のポイントに沿う圧縮力を発揮し得る、円錐形セグメントと、
を備える、請求項２８に記載の圧縮ハウジング。
【請求項３２】
前記線接触リップが前記円錐形セグメントの内面に沿う外周全体に沿って伸びる、請求項３１に記載の圧縮ハウジング。
【請求項３３】
基端および末端を有する円柱状セグメントと、
前記円柱状セグメントの前記末端から伸びる円錐形セグメントと、
前記円錐形セグメントおよび前記円柱状セグメントの長軸に沿って伸びるスリットであって、そこに挿入された前記ワイヤプローブに対して圧縮力を発揮し得る中央に位置する円柱状穴を備える、スリットと、
音響コンダクターに係合し得る圧縮クランプの基端での機械的アセンブリと、
前記圧縮ハウジングを解放可能に係合し得る前記圧縮クランプの前記末端での機械的アセンブリと、
を備える、請求項２８に記載の圧縮クランプ。
【請求項３４】
前記圧縮クランプが、前記圧縮ハウジングに解放可能に係合し得、それによって前記圧縮ハウジングが係合の際に前記圧縮クランプに圧縮力を発揮し、それによって前記圧縮クランプは、そこに挿入された前記ワイヤプローブを係合しかつ解放可能に拘束する、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３５】
前記圧縮クランプは、前記圧縮クランプが前記圧縮ハウジングを係合するとき、超音波エネルギーを前記トランスデューサから前記ワイヤプローブに伝達する、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３６】
前記コレットアセンブリは、前記ワイヤプローブの複数回のアタッチメントおよびデタッチメント操作を可能にする、請求項２８に記載のコレットアセンブリ。
【請求項３７】
プローブアタッチメント機構を有するハンドルをさらに備える、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３８】
前記ワイヤプローブが可撓性のガイドワイヤである、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項３９】
前記ワイヤプローブが少なくとも１つのシースからなるシースアセンブリをさらに備える、請求項２８の超音波デバイス。
【請求項４０】
前記シースアセンブリが、前記ワイヤプローブからの外科的手順の部位で組織を部分的に遮蔽し得る、請求項３９に記載の超音波デバイス。
【請求項４１】
前記シースアセンブリが、吸引導管を備え、それによって閉塞物の断片が、前記吸引導管を通じて除去される、請求項３９に記載の超音波デバイス。
【請求項４２】
前記シースアセンブリが、注水液を送達するための注水導管をさらに備える、請求項３９に記載の超音波デバイス。
【請求項４３】
前記シースアセンブリが、それを通じた治療因子の送達のための導管を備える、請求項３９の超音波デバイス。
【請求項４４】
前記シースアセンブリが、前記閉塞に対して基端に前記プローブを配置し得る画像化システムを備える、請求項３９に記載の超音波デバイス。
【請求項４５】
前記シースアセンブリが、少なくとも１つの管腔を備える脈管カテーテルである、請求項３９に記載の超音波デバイス。
【請求項４６】
前記ワイヤプローブが、定常横向き音波を支持して、前記ワイヤプローブの長軸方向に沿う少なくとも１つの位置で超音波キャビテーションエネルギーの発生を生じ得る、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項４７】
前記超音波キャビテーションエネルギーは前記ワイヤプローブの前記末端で強化される、請求項４６に記載の超音波デバイス。
【請求項４８】
前記ワイヤプローブの直径および屈曲剛性が、前記プローブの長軸に沿って変化する、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項４９】
前記ワイヤプローブの直径が、前記プローブの長軸全体にわたって未変化のままである、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５０】
前記ワイヤプローブの長さが、約３０センチメートルと約３００センチメートルとの間である、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５１】
前記ワイヤプローブの長さが、約５０センチメートルと約９０センチメートルとの間である、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５２】
前記音響コンダクターおよび前記トランスデューサがハンドルに備わる、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５３】
前記音響コンダクターが、前記音響コンダクターと前記ワイヤプローブとの間のインピーダンスミスマッチを提供し得るホーンアセンブリを備える、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５４】
前記コレットアセンブリに接続された前記音響コンダクターが、前記ワイヤプローブに伝達された超音波エネルギーを制御し得る、請求項２８に記載の超音波デバイス。
【請求項５５】
超音波デバイスを用いて、血管における閉塞を除去するための方法であって、以下の工程は、
前記閉塞を有する前記血管にプローブを挿入する工程と、
前記血管内での軸操作または回転操作によって前記閉塞に前記プローブを配置する工程と、
前記プローブの基端を圧縮クランプに挿入することおよび圧縮ハウジングと前記圧縮クランプとを係合することによってコレットアセンブリに対して前記プローブを装着して、前記圧縮クランプにおける線接触リップに前記圧縮クランプの外面上の線接触に沿った圧縮力を発揮させ、それによって前記圧縮クランプが前記プローブを係合する工程と、
トランスデューサを作動させて、前記プローブの長軸方向に対して実質的に横向きのモードで前記プローブの振動を生じさせる工程と、
ならびに、外科的手順の完了の際前記コレットアセンブリから前記プローブを離脱させる工程と、および前記血管から前記プローブを取り外す工程と、
を包含する、方法。
【請求項５６】
前記プローブが、可撓性のガイドワイヤである、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記プローブが、少なくとも１つのシースを備えるシースアセンブリをさらに備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記少なくとも１つのシースが、前記閉塞の部位で前記プローブから組織を部分的に遮蔽し得る、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記シースアセンブリが、吸引導管を備え、それによって閉塞物の断片が前記導管を通って除去される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記シースアセンブリが、注水導管をさらに備え、前記注水導管は、前記閉塞物に対する注水液の供給を可能にする、請求項５７に記載の方法。
【請求項６１】
前記シースアセンブリが、導管であってそれを通じて治療因子を送達するための導管をさらに備える、請求項５７に記載の方法。
【請求項６２】
前記シースアセンブリが、前記閉塞に対して基端に前記プローブの配置を可能にする画像化システムをさらに備える、請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
前記シースアセンブリが少なくとも１つの管腔を備える脈管カテーテルである、請求項５７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、超音波エネルギー源からプローブ（探針）に対して、エネルギーの損失が最小であって、効率的に超音波エネルギーを伝達し得る、組織切除（アブレーション）のために用いられる超音波プローブのための、迅速アタッチメントシステムおよびデタッチメントシステムに関する。詳細には、本発明は、プローブアタッチメントセグメントと超音波プローブとの間の最小面積の接触、すなわち「線接触（ｌｉｎｅ−ｃｏｎｔａｃｔ）」を維持することによって、超音波プローブを保持し得、それによってこのプローブのハンドルセグメントにおける超音波エネルギー源からの最適のエネルギー伝達を提供し、それによって組織アブレーションの間のプローブ効率を増大するアタッチメントシステムおよびデタッチメントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脈管閉塞（カルシウム、脂肪沈着またはプラークのような血餅（塊）または血栓および閉塞性沈着物）は、それらが生じ得る血管において血流の制限または遮断を生じる。閉塞は、これらの血管によって供給される組織の酸素欠乏（「虚血」）を生じ得る。長期の虚血は、組織の永続的な障害を生じ、そして心筋梗塞、発作または死亡をもたらし得る。閉塞の標的としては、冠状動脈、末梢動脈および他の血管が挙げられる。閉塞の破壊または血栓溶解は、薬理学的因子および／または機械的手段によって発揮され得る。
【０００３】
超音波プローブは、身体組織を断片化するために超音波エネルギーを用いるデバイスであり（例えば、米国特許第５，１１２，３００号；米国特許第５，１８０，３６３号；米国特許第４，９８９，５８３号；米国特許第４，９３１，０４７号；米国特許第４，９２２，９０２号；および米国特許第３，８０５，７８７号を参照のこと）、そして多くの外科的手順において用いられている。超音波エネルギーの使用は、血餅を機械的に破壊するため、および血餅形成に対して薬物の静脈内送達を増強するために提唱されている（例えば、米国特許第５，７２５，４９４号；米国特許第５，７２８，０６２号；および米国特許第５，７３５，８１１号を参照のこと）。脈管処置のために用いられる超音波デバイスは代表的には、複数のワイヤに末端で装着されている中実の金属ワイヤに連結された体外トランスデューサを備える。次いで、血管を通じて縫うように進行されて、閉塞と接触して配置される（例えば、米国特許第５，２６９，２９７号を参照のこと）。ある場合には、このトランスデューサは、血餅の部位に送達され、このトランスデューサは、屈曲性プレートを備える（米国特許第５，９３１，８０５号を参照のこと）。
【０００４】
超音波プローブによって発生された超音波エネルギーは、非常に強烈な高周波数の音響振動の形態であり、このプローブの基端の身体組織または周辺の液体内の水分子において強力な化学的反応および物理的反応を生じる。これらの反応は最終的に、身体組織において水のコールド（すなわち、非熱）ボイリングの形態として考えることができる、「キャビテーション（ｃａｖｉｔａｔｉｏｎ）」と呼ばれるプロセスを生じ、その結果顕微鏡的な気泡が急速に生じて、水中で破壊されて、それらの航跡にキャビティーを生じる。崩壊した気泡によって作製されるキャビティーを満たすように周囲の水分子が突入するので、それらはお互いに大きな力で衝突する。このプロセスはキャビテーションと呼ばれて、崩壊された気泡から外側に出る衝撃波を生じ、これがこのプローブの近傍における周囲の組織のような物質を断片化またはアブレーション（切除）し得る。
【０００５】
いくつかの超音波プローブは、超音波処理が領域から組織砕片を洗浄するように実施されている領域（例えば、体腔または管腔）に注水するための機構を備える。当分野で記載される注水または吸引のために用いられる機構は一般に、それらが微粒子物質の除去のための注水および吸引チャネルを提供するためにプローブ内において内側および外側の同軸性の管腔を備えることによって、このプローブの全体的断面プロファイルを増大させるように構築される。このプローブをさらに侵襲性にすることに加えて、先行技術のプローブはまた、吸引および注水の機構の厳密な配向を維持し、その結果、注水および吸引のためのこの内側および外側の管腔は、お互いに対して固定された位置に保持され、これが処置の領域に一般に近接される。従って、この注水管腔は吸引管腔を越えて延びることはなく（すなわち、お互いに対してこの管腔が動くことはない）、そしていずれの吸引も、２つの管腔の間の規定の距離内のピックアップ液体および／または組織残余物に対して限定される。
【０００６】
既存の超音波医療用プローブの別の欠点は、それらが代表的には、機械的切断によって組織を切除する装置に比べて、比較的緩徐に組織を除去するということである。このための理由の一部は、既存の超音波デバイスが、その組織破壊効果についてはプローブの先端部の長軸方向の振動に拠るということである。このプローブの先端部はこのプローブの長軸方向内のラインに沿って振動させられるので、組織破壊効果は、このプローブの先端部でのみ生じる。提唱されている１つの解決法は、このプローブの先端部をプローブの長軸方向に振動させることに加えて、このプローブの長軸に垂直以外の方向にこのプローブの先端部を振動させることである。このような動きが、プローブの先端部である、組織破壊の主なポイントを補うことが提唱されている。なぜなら、効率性は、このプローブ先端部の表面面積によって決定されるからである。例えば、Ｋｕｂｏｔａらの米国特許第４，９６１，４２４号は、組織破壊効率を増大するために、プローブ先端部の一次的な長軸方向の運動および補助的な側方動きの両方を生じる超音波処置デバイスを開示する。しかし、Ｋｕｂｏｔａらのデバイスはやはり、作業面として作用するためのプローブの先端部に対して主に依存する。このプローブの補助的な側方運動は、デバイス操作のための漸増する効率を提供することを意図する。従って、このプローブの先端部に近接する組織の破壊はさらに効率的であるが、組織破壊は、やはりこのプローブの先端部に直近の領域に主に限定される。従ってＫｕｂｏｔａらのデバイスは、それが例えば脈管閉塞における円柱状血管の内面内の組織をアブレーション（切除）する能力に限定される。Ｋｅｌｍａｎの米国特許第４，５０４，２６４号は、長軸方向に振動（ｖｉｂｒａｔｉｏｎ）および側方に振動（ｏｓｃｉｌｌａｔｉｏｎ）し得るプローブを備える超音波処置デバイスを開示している。Ｋｅｌｍａｎのデバイスは、断片化および切断するデバイスという二重の機能を提供することによって超音波組織除去の効率を改善することを意図する。プローブの長軸方向の振動に対して依存することに加えて、このプローブの先端部を振動することによって主に組織の断片化が生じる。組織断片化は、このデバイスの先端部で主に生じるが、振動運動は、組織を切断するために外科医によって使用され得、それによって外科手順の効率が増大する。先行技術のデバイスは、また、複数の電極、超音波周波数発生エレメント、スイッチまたは電圧制御装置の組み込みを要する複雑な装置を必要とする。
【０００７】
先行技術のデバイスにおいて組織アブレーションのために必要とされる長軸方向のプローブ振動は、このプローブ長が比較的短いことを必要とする。なぜなら長いプローブの使用によって、熱の散逸および望ましくない水平方向の振動に起因するプローブ先端部での超音波エネルギーの実質的な損失が生じ得、これが必要とされる長軸方向の振動と干渉し得るからである。複数の可撓性の細いワイヤを通じて超音波伝達に作用することは、実行不可能であることが見出されている。なぜなら（１）プローブ先端部に対して十分なエネルギーを伝達するのには比較的高い電力（約２５ワット）が必要であり、そして（２）このような細いワイヤは、バックリング振動を実施する傾向であり、これがプローブ先端部への通過の間に消失されるプローブに導入された超音波出力のほぼ全体を生じるからである。このような限界は、脈管閉塞への接近が管状血管に沿った解剖学的に長いか、または鋭く屈曲した経路を横切る必要がある外科的手順における超音波組織アブレーションデバイスの使用を妨げている。さらに、このようなデバイスのための比較的高いエネルギーの必要性によって、プローブの加熱が生じ、これが閉塞された血管内でフィブリンを血液に再凝固させ得る（熱誘導された再閉塞）。プローブ温度の上昇は、プローブ先端部にのみ限定はされず、小さい直径のワイヤプローブが血管の形状に適合するように屈曲されなければならないポイントでも生じ、これによってプローブの損傷が生じてその再使用が制限される。
【０００８】
単一の太いワイヤプローブは、一方では、その不撓性に起因して管状の動脈および静脈の解剖学的曲線を通り抜けることができず、そしてこのような脈管の内壁に損傷を生じ得る。現在、このような交換手順は、不可能である。なぜなら脈管内手順において用いられる超音波プローブは、例えば、溶接などによって、トランスデューサエネルギー源、またはこのような音源に連結されたプローブハンドルに永続的に装着され、それによってプローブのデタッチメントを妨げるからである。さらに、プローブは、長軸方向モードで（すなわち、プローブの長軸に沿って）このようなデバイスにおいて振動するので、トランスデューサまたはプローブハンドルセグメント接続による基端の接触は本質的に、プローブ損傷を生じ得る「ハンマリング（ｈａｍｍｅｒｉｎｇ）」効果を防止する。
【０００９】
超音波プローブのための先行技術のコレットにおいては、ハウジングおよび基部に対して傾斜の角度を適合させることが困難であるので、コレットハウジングの内面は、予測不能かつ一貫しない方式でコレット基部の表面に嵌合する。コレットは高度に正確な機械（すなわち、コンピューター制御の旋盤、数値的に制御されたスクリュー機械など）で作製することができるが、機械の許容範囲によって、さらに数千インチ（１０００×２５．４ミリ）内で変化するコレットが作製され、これは異常な許容範囲ではない。従って、線接触の位置は、コレット間で一貫しておらず、そしてコレットの前端または後端のいずれかにのみ位置してもよいが、真ん中に位置してはいけない。同じ締め付けトルクについて、現実の閉止力は、コレット間で広範囲にわたって変化し得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従って、任意の選択された締め付けトルクについてワイヤに一貫した閉止力を提供するために、先行技術のコレットを上回る改善の必要性が当分野に存在する。プローブ（探針）の損傷を生じ得る所望されない振動を最小化し、そしてエネルギー源から超音波プローブへの超音波エネルギーの効率的な送達を可能にしてその組織アブレーション能力を最大化するような方式で、超音波プローブを超音波エネルギー源に解放可能に連結させるためのカップリング機構の必要性が当分野においてやはり存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、超音波組織アブレーションデバイス（除去装置）の細長いカテーテルプローブのための、迅速に装着可能および離脱可能な、すなわち「迅速アタッチメント−デタッチメント（ｑｕｉｃｋ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ−ｄｅｔａｃｈｍｅｎｔ）」システム（本明細書において以降は、「ＱＡＤ」と呼ばれる）であり、ここでこのプローブは、超音波エネルギー源にそれをカップリングまたはそれから分離するために、プローブの長軸に対して実質的に横向きに超音波的に振動し得る。例えば、脈管動脈のような細い身体の脈管内でのプローブの操作および位置づけは、比較的かさばるエネルギー源によって制限されることなく、達成することができる。詳細には、本発明は、コレットアセンブリセグメントの間の最小面積の接触を維持するような方式でこのデバイスの超音波プローブの迅速なアタッチメントおよびデタッチメントを可能にするカップリング機構または「コレットアセンブリ（ｃｏｌｌｅｔ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）」に関する。これは次には、このデバイスの超音波エネルギー源から超音波プローブへの最適のエネルギー伝達を可能にし、これによって組織アブレーションの間のプローブの効率性が増大する。本発明のこの目的は、このコレットアセンブリにおけるプローブアタッチメントセグメントと超音波プローブとの間の最小面積の接触すなわち「線接触（ｌｉｎｅ−ｃｏｎｔａｃｔ）」を維持することによって超音波プローブを保持し得る、アタッチメントおよびデタッチメントコレットアセンブリを提供することによって達成される。
【００１２】
１つの態様において、本発明は、最小面積の接触を維持することによって超音波カテーテルプローブを離脱可能に拘束し得、これによって最適かつ効率的な方式で供給源からプローブに超音波エネルギーを伝達する、プローブアタッチメント−デタッチメントシステム、すなわち「コレットアセンブリ」を提供する。
【００１３】
別の態様では、本発明は、長くかつ細い直径の血管において静脈内超音波組織アブレーションを可能にする、前述のコレットを備えるガイドワイヤプローブアセンブリを提供する。
【００１４】
さらに、本発明は、迅速なアタッチメントおよびデタッチメント線接触コレットアセンブリを有する超音波デバイスを用いて、血管における閉塞を除去する方法を提供する。
【００１５】
本発明のさらなる態様および特徴は、以下の説明から明らかになる。以下の説明では、好ましい実施形態が添付の図面と組み合わせて詳細に示される。
【００１６】
本発明は、添付の図面を参照してさらに説明される。ここでは同様の構造は、いくつかの図全体にわたって同様の数字で記述される。示される図面は、拡大する必要はなく、本発明の原理を図示するのではなく一般に配置されているものを強調する。
【００１７】
上記の特定の図面は、本発明の好ましい実施形態を記載しているが、本発明の他の実施形態もまた考察において注記されるように考慮される。この開示は本発明の例示的な実施形態を限定ではなく例示の目的で提示する。多くの他の改変および実施形態が当業者によって工夫することができるが、これらは本発明の原理の範囲および趣旨内におさまる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下の用語および定義が本明細書において用いられる。
【００１９】
本明細書において用いる場合、「キャビテーション（ｃａｖｉｔａｔｉｏｎ）」とは、超音波振動によって発生された衝撃波をいい、ここでこの振動が急速に崩壊する多数の顕微鏡的な気泡を生じ、これが水分子による分子衝突を生じ、これは衝撃波を生じる力で衝突する。
【００２０】
本明細書において用いる場合、「開窓（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ）」とは、開口部、窓、開口、孔、または腔をいう。
【００２１】
本明細書において用いる場合、「節（ｎｏｄｅ）」は、プローブの長軸に沿った特定の位置でまたはそこに基端で、超音波プローブによって放射された最小エネルギーの領域をいう。
【００２２】
本明細書において用いる場合、「腹（ａｎｔｉ−ｎｏｄｅ）」とは、プローブの長軸に沿った特定の位置で、またはそこに基端で超音波プローブによって放射された最大エネルギーの領域をいう。
【００２３】
本明細書において用いる場合、「プローブ（ｐｒｏｂｅ）」とは、超音波発生手段に適応され得るデバイスであって、その長さに沿って超音波発生手段によって放射されるエネルギーを伝達し得、特定の共鳴で（予め決定された位置で複数の節および腹によって規定された（プローブの「作動領域（ａｃｔｉｖｅ  ａｒｅａ）」として規定された））このエネルギーを有効なキャビテーションエネルギーに分解し得、そして超音波エネルギーの機械的エネルギーへの音響的なインピーダンス変換が可能である、デバイスをいう。
【００２４】
本明細書において用いる場合、「シース（ｓｈｅａｔｈ）」とは、超音波発生手段に接続された、プローブまたはその一部を全体としてまたは部分的に覆うか、包み込むかまたは遮蔽するためのデバイスをいう。
【００２５】
本明細書において用いる場合、「横向き（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）」とは、このプローブの長軸に対して平行でないプローブの振動をいう。「横波（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｗａｖｅ）」とは本明細書において用いる場合、超音波プローブに沿って伝達された波であって、この媒体の各々のポイントにおけるこの妨害の方向が、波動ベクトルに対して垂直である、波である。
【００２６】
本明細書において用いる場合、「チューニング（ｔｕｎｉｎｇ）」とは、このプローブの長さに沿って定常波を確立する周波数を選択するために、超音波発生手段の周波数を調節するプロセスをいう。
【００２７】
本発明は、組織のような閉塞物の断片化を生じることによって脈管閉塞を除去するための横向きモードで作動する超音波医療デバイスを提供する。このデバイスは、侵襲が最小であって、可撓性であり、かつ関節があるので、脈管に対する損傷のリスクなしに、細く蛇行状の血管中に挿入することができる。このようなデバイスにおけるプローブの横向き振動は、このプローブの長軸に沿ってキャビテーションエネルギーの多数の腹を発生し、これがこのプローブに沿った特定のポイントで、これらの腹から半径方向に放射するキャビテーション腹に分解される。閉塞組織は、ほぼμｍ未満のサイズの砕片に断片化されて、この横向き振動は、この砕片をこのプローブ先端部から遠くに運搬する砕片の逆行性フローを生じる。
【００２８】
本発明による超音波プローブの横向きモードの振動は、先行技術における従来の軸（すなわち長軸）モードの振動とは異なる。軸方向における振動とは異なり、このプローブは軸方向に実質的に横向き（垂直）の方向に振動する。このプローブの横方向の振動の結果として、このデバイスの組織破壊効果は、このプローブの先端部に接触する組織のような領域に限定はされない。むしろ、プローブの作動中の部分が血管の閉塞または他の遮断に対して基端に位置する場合、組織は、このプローブの長さ全体に沿って発生される多数のエネルギーの腹に隣接する全ての領域において、代表的には、このプローブの周囲約６ｍｍに及ぶ半径の領域で除去される。
【００２９】
横向きに振動させることによって、このプローブの作動中の部分の長さ全体にまたがる組織の広い領域の断片化が、このプローブの軸に垂直なプローブ長に沿う複数のキャビテーション腹の発生に起因して生じる。閉塞された血管内の実質的にさらに広い影響された領域が、短時間で閉塞組織を露出され得るので、本発明による横向きモードの超音波医療用デバイスを用いる、実質的な処置時間は、組織アブレーションのために主に長軸方向の振動（プローブの軸に沿う）を利用する先行技術のプローブを用いる方法に比べて大幅に短縮される。本発明を識別する特徴は、先行技術のプローブに比べて、効率性を損なうことなく極端に小さい直径（約０．０２５インチ（０．６３５ミリ）以下）のプローブを利用する能力である。なぜなら、この組織断片化プロセスは、プローブ先端（末端）の面積に依存しないからである。従って、高度に可撓性のプローブは、血管内の高度に閉塞するか極端に狭い割れ目への容易な挿入を可能するデバイス形状を模倣するように、設計されてもよい。本発明によって提供される別の利点は、動脈および動脈弁または管状壁内の選択された領域などの、円柱状または管状の表面内の広い領域から閉塞性組織を迅速に除去する能力であるが、これは組織断片化に影響する長軸方向に振動するプローブ先端部に拠る以前に開示されたデバイスによっては不可能である。
【００３０】
横向きモードで機能する超音波プローブは、迅速な組織アブレーションのための細い直径のプローブの効率的な操作を促進する。組織アブレーションのための超音波プローブの横向き振動は、譲受人の同時係属出願の米国出願第０９／９７５，７２５号；同第０９／６１８，３５２号；および同第０９／９１７，４７１号に記載されており、これらの出願全体が、参考として本明細書に組み込まれる。これらの同時係属の特許出願は、組織アブレーションのための超音波デバイスにおいて用いられるこのようなプローブのための設計パラメーターを記載している。血管における閉塞物の除去のための横向きモードで振動する超音波プローブは、譲受人の同時係属の特許出願の第０９／７７６，０１５号に開示されており、その全体が、参考として本明細書に組み込まれる。この同時係属の特許出願は、トランスデューサがプローブの長軸に対して横向き方向で振動し得る可撓性先端部を有するプローブに接続されている超音波デバイスを開示している。このようなプローブを用いる場合、血管形成術においてしばしば用いられる、可能な交換手順を行なうためのカテーテルガイドワイヤプローブに似ている細長いプローブを利用することが所望される状況が生じ得る。
【００３１】
プローブの長軸に沿って生じる腹の数は、超音波発生装置によって供給されるエネルギーの周波数を変化することによって調整される。しかし、正確な周波数は、重要ではなく、例えば、例えば、２０ｋＨｚでの超音波発生装置の運転は一般に、このプローブの長軸に沿った腹を破壊する有効数の組織を作製するのに十分である。さらに当業者によって理解されるとおり、直径、長さおよび超音波発生装置に対する距離を含む、プローブの寸法を調節して、プローブに沿った腹の数および間隔に影響を与えることが可能である。本発明は、超音波エネルギーの使用を組織に選択的に加えることを可能にする。なぜならこのプローブは、約２０ｋＨｚ〜約８０ｋＨｚの周波数範囲にまたがるエネルギーを伝達するからである。特定の処置部位に供給されるべき超音波エネルギーの量は、このプローブの振動の振幅および周波数の関数である。一般に、このエネルギーの振幅または発射速度（ｔｈｒｏｗ  ｒａｔｅ）は、約２５ミクロン〜約２５０ミクロンの範囲であり、周波数は、約２０，０００ヘルツ〜約８０，０００ヘルツ（２０〜８０ｋＨｚ）の範囲である。現在好ましい実施形態において、超音波エネルギーの周波数は、約２０，０００ヘルツ〜約３５，０００ヘルツ（２０〜３５ｋＨｚ）である。この範囲の周波数は詳細には、水和した（水を含んだ）組織および脈管閉塞性物質に特に破壊的であるが、高コラーゲン結合組織または他の繊維性組織（例えば、脈管組織、皮膚または筋組織など）に対しては実質的に無効である。
【００３２】
好ましい実施形態において、本発明の超音波医療用デバイスは、超音波発生装置を備え、これが基端および末端を有するプローブであって、その長軸方向に対して横向き方向で振動し得るプローブに機械的に連結される。あるいは、磁気ひずみ（ｍａｇｎｅｔｏ−ｓｔｒｉｃｔｉｖｅ）発生装置が、超音波エネルギーの発生のために用いられてもよい。好ましい発生装置は、圧電性トランスデューサであり、これはプローブに機械的に連結されて、超音波励起エネルギーを伝達し得、そしてこのプローブをその長軸方向に対して横方向に振動させる。このデバイスは、小断面プロファイルを有するように設計され、これによってまたその長さに沿ってプローブが可撓性であることが可能になり、それによって侵襲が最小の方式でこれを用いることが可能になる。プローブの横向き振動によって、この部材の長軸方向にそった複数のキャビテーションの腹が発生し、これによってこの閉塞が効率的に破壊される。本発明の重大な特徴は、例えば、プローブの先端部から離れる、砕片の逆行性の、すなわちプローブのシャフトに沿ってさかのぼる動きであり、これは横向きに発生したエネルギーから生じる。処置を必要とする特定の部位に加えられるべきキャビテーションエネルギーの量は、このプローブの振動の振幅および周波数、ならびにこのプローブの先端部の長軸方向長さ、組織に対するこの先端部の近接性、およびこのプローブ先端部が組織に曝される程度の関数である。
【００３３】
本発明の識別的な特徴は、以前に開示されたデバイス（より大きい直径のプローブ）に比べて効率性も効力も損失することなく、極端に小径のプローブ（細い直径のプローブ）を利用する能力である。なぜなら組織断片化プロセスは、プローブ先端部（末端）の面積に依存しないからである。従って、高度に可撓性のプローブは、最適の結果を確立しながら、プローブの破壊も、組織もしくは体腔の穿刺もしくは損傷も生じることなく、高度に閉塞するかまたは極端に狭い割れ目への容易な挿入を可能するデバイス形状を模倣するように、得ることができる。
【００３４】
本発明の小径のプローブの第二の識別的な特徴は、このプローブ径がその全体的な長さにわたってほぼ同じであるということ、すなわち、このプローブの作動中の先端部セグメント（末端）および後部セグメント（基端）は、ほぼ同様の直径である。好ましい実施形態において、基端におけるこのプローブの直径は約０．０２５インチ（０．６３５ミリ）であり、そして末端におけるプローブの直径は約０．０１５インチ（０．３８０９９９９９９９９９９９９９５ミリ）であって、そのためこのプローブは標準的な脈管イントロデューサーに適合可能である。このプローブの後方セグメント（基端）は、非円柱状形状、すなわち「バルク（ｂｕｌｋ）」を有さないので、カテーテルおよびガイドを、本発明の細長いワイヤプローブの末端を越えて導入することが可能であり、これによって標準的な構成の脈管内手順におけるそれらの使用が可能になる。
【００３５】
本発明の超音波デバイスは、長軸方向の共鳴器、例えば、コレットアセンブリを通じて細長いカテーテルワイヤプローブと緊密に接触するＭａｓｏｎ（Ｌａｎｇｅｖｉｎ）ホーンなどを備える。このホーンアセンブリは次に、超音波エネルギー源に接続される。デバイス作動の際に、この供給源からの超音波エネルギーは、ホーンアセンブリに伝達され、ここでこのエネルギーはホーンによって増幅されて、次にコレットアセンブリを通じてプローブに伝達される。ホーン共鳴器に連結されるプローブの長軸方向に沿う横向きの振動モードは、このプローブに対する超音波エネルギーの送達の際に励起される。
【００３６】
細長いプローブとホーンとの間のカップリングは、比較的大きいインピーダンスミスマッチを提示し、かつこのホーンの腹に位置するように調整される。カップリングの境界面に影響を及ぼす長軸方向波は、反射されてホーンに逆戻りするか、またはカップリング境界面におけるインピーダンスミスマッチの程度に対する割合でプローブに伝達される。好ましい実施形態において、カップリング境界面は、エネルギーのほとんどが反射してホーンに逆戻りするような方式で構成される。従って、ホーンは本質的に、エネルギー貯蔵デバイスまたは「リザーバ（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）」として機能し、それによって駆動振幅の実質的な増大が可能になる。
【００３７】
細長いプローブにカップリングされたエネルギーは、このホーンに反射して戻されたエネルギーのわずかな割合であるので、屈曲または減衰に起因するプローブにおける横向き振動の変化がこのホーンの長軸方向の共鳴に対して有する影響は最小である。長軸方向のホーン共鳴から横向きのプローブ振動を分離することによって、振動（圧電性または磁気ひずみ）の電気的供給源は、このホーンの共鳴周波数におけるシフト（温度、製造バリエーションなどに起因）のみを補償する。従って、この駆動機構は、プローブの振動運動と独立している。
【００３８】
本発明の横向きに振動する細長いプローブは、その末端がホーンアセンブリに永続的に緊密に接触されることを必要としない。なぜなら長軸方向の振動に関連した「ハンマリング（鍛造）（ｈａｍｍｅｒｉｎｇ）」作用は存在しないからである。従って、本発明の細長いプローブは、プローブをその末端付近の円柱状表面に沿って非永続的な方法で把持するコレットアセンブリを介してホーンに連結されてもよく、溶接はされなくてもよい。従って、本発明のコレットアセンブリは、ホーンアセンブリおよび供給源コンポーネント（構成要素）からのプローブの迅速なアタッチメントおよびデタッチメントを可能にし、これによってかさ高いホーンおよびエネルギー源コンポーネントによって妨害されることなく、解剖学的に曲がった血管へのこの細長い可撓性プローブの操作が可能になる。従って本発明のプローブは、静脈（ｖｅｎａｌ）腔に挿入されて、ホーン源アセンブリに対するプローブのカップリングの前に閉塞部位の基端へ配置されてもよい。次いで、このデバイスは、組織アブレーション（切除）および除去を行なうように作動され、その後、このプローブは、この腔からの容易な除去のためにホーンおよび供給源コンポーネントから分離される。
【００３９】
１つの実施形態において、長軸方向のホーンは、迅速に装着および離脱可能なコレットアセンブリによって細長いワイヤカテーテルに連結される。好ましい実施形態において、このコレットアセンブリは、迅速アタッチメント−デタッチメント（ｑｕｉｃｋ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ−ｄｅｔａｃｈｍｅｎｔ）（ＱＡＤ）コレットアセンブリを備える。細長いプローブに対するコレットアセンブリのアタッチメントポイントは、ホーンの腹に位置し、そして寸法は、最適なインピーダンスミスマッチを生じるように拡大される（すなわち、コレットのヘッドは、アタッチメントポイントでこのプローブの直径よりも相対的に大きい直径を有する）。
【００４０】
本発明のＱＡＤコレットアセンブリは、この圧縮クランプへの超音波プローブの基端の挿入後、係合の際に、この圧縮クランプに対する線接触に沿って円周状に圧縮力を発揮し得る外側から装着された圧縮ハウジング内に収容される圧縮クランプを備える。これによって次に、この挿入された超音波プローブ末端に対してこの圧縮クランプは圧縮力を生じ、それによってこのプローブは、取り外し不能に、ただし解放可能にこのコレットアセンブリに装着される。この圧縮クランプは、このプローブに対して内向きに拘束する圧縮力を加え、これがこのプローブのトルクまたはねじれを最小限にする。結果として、このプローブを、プローブの破壊を生じることなく多様なアタッチメント手順およびデタッチメント手順に供することが可能であり、それによって外科的手順においてその持続的な再使用が可能になる。
【００４１】
細長いプローブとホーンとの間のカップリングは、比較的大きいインピーダンスミスマッチを提示し、かつこのホーンの腹に位置するように調整される。カップリングの境界面に影響を及ぼす長軸方向波は、反射されてホーンに逆戻りするか、またはカップリング境界面におけるインピーダンスミスマッチの程度に対する割合でプローブに伝達される。好ましい実施形態において、カップリング境界面は、エネルギーのほとんどが反射してホーンに逆戻りするような方式で構成される。従って、ホーンは本質的に、エネルギー貯蔵デバイスまたは「リザーバ（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）」として機能し、それによって駆動振幅の実質的な増大が可能になる。
【００４２】
本発明のコレットアセンブリは、例えばネジ山を備えるロッキングナット、着剣装置（ｂａｙｏｎｅｔ  ｍｏｕｎｔ）、キーレスチャックおよびカム接続金具のような機械的アセンブリによってデバイスハンドルに取り外し可能に装着される、圧縮ハウジングセグメントに連結され得る基部セグメントを備える。あるいは、この機械的アセンブリの後部セグメントは、ネジ山を備える中空の円柱状セグメントであって、このネジ山は、駆動アセンブリを含む超音波デバイスハンドルの挿入およびアタッチメントを可能にするが、この駆動アセンブリは、トルクを加えることによってこの円柱状セグメントに挿入されかつ取り外し不能に装着される相補的なネジ配列を備える。別の実施形態において、超音波プローブは、コレットアセンブリに装着されて、その結果このコレットアセンブリは、このプローブの基端の末端から約１ｍｍより大きく、かつ約３０ｍｍ未満のポイントでこのプローブを把持するか、または必要に応じてその間の任意のポイントに調節可能であり、それによってこのデバイスハンドルにおける超音波トランスデューサの周波数に基づいてプローブの振動は最適化される。別の実施形態において、装着されたプローブとともに外部コレットアセンブリを備えるプローブアタッチメントが、超音波デバイスの操作ハンドルに接続される。
【００４３】
本発明のコレットアセンブリによって取り外し可能に拘束される細長い超音波プローブは、長さ全体にわたって屈曲剛性を提供する均一な断面を有する単一径のワイヤであるか、またはその長さに沿って傾斜されるかもしくは段差付けられて、この長軸全体に沿って横波の振幅を制御されるかのいずれかである。あるいは、このプローブは、その長さ全体にわたって屈曲剛性および支持エネルギー変換の両方を提供し得る、非円柱状の断面であってもよい。本発明の細長いプローブの長さは、より広範な作動範囲を提供するように、独占的に横向きモードで共鳴されるか、または横向きおよび長軸方向のモードの組み合わせで共鳴されるように選択される。好ましい実施形態において、本発明の細長いプローブは、約３０ｃｍ〜約３００ｃｍ長であるように選択される。最も好ましい実施形態において、本発明の細長いプローブは、約７０ｃｍ〜約２１０ｃｍの長さを有する。適切なプローブ材料としては、超音波エネルギー伝達に適した金属材料および金属合金が挙げられる。好ましい実施形態において、この細長いプローブを含む金属材料はチタンである。
【００４４】
別の実施形態において、本発明の細長いプローブは周囲がシース中に包まれ、このシースが注水液のための導管、断片化された組織の吸引、または閉塞部位への治療薬の送達を提供する。シースは部分的に伸長してもよいし、プローブの全体にわたって伸長してもよく、そしてさらに組織の選択的アブレーションのために静脈（ｖｅｎａｌ）腔内の特定の位置においてプローブ由来の超音波エネルギーを指向するための開窓からなってもよい。血管における閉塞を除去するためのシースを備える超音波組織アブレーションデバイスは、その全体が参考として本明細書に組み込まれる、譲受人の同時係属特許出願番号０９／７７６，０１５号に開示されている。
【００４５】
別の実施形態において、細長いカテーテルプローブは、ホーンアセンブリに対して基端および末端から構成され、そしてその長軸に沿って一連の入れ子式セグメントを組み込んでいる長い小径のワイヤの形態であって、その結果、この最大直径のセグメントがホーンアセンブリに近い位置であり、そして基端から末端への直径が連続的かまたは段階的に順次減少している。本発明を記載している図に言及されるようなこのプローブ、カップリングアセンブリおよびホーンアセンブリを参照すれば、各々のコンポーネント（構成要素）の基端とは、プローブの先端部から最も遠い位置の端末をいうが、末端とは、このプローブの先端部に最も近い位置の端末をいう。別の実施形態において、この細長いプローブは、分割されていない一定の細い径のワイヤ、例えば、カテーテルの挿入に用いられるワイヤのようなガイドワイヤなどから構成される。
【００４６】
好ましい実施形態において、本発明のＱＡＤコレットは、外側から装着された圧縮クランプまたは小径のカテーテルワイヤプローブを収容し得る長軸方向スリットを有する基部セグメントを備えるコレットアセンブリ、およびこの長軸方向のスリットへの超音波プローブの挿入後、基部に対して圧縮力を発揮し得る圧縮ハウジングを内蔵し、これによってこのコレットアセンブリに対する取り外し不能なプローブのアタッチメント（「装着モード（ａｔｔａｃｈｅｄ  ｍｏｄｅ）」）が得られる。このコレットアセンブリは、このプローブに対して内向きに拘束する圧縮力を加え、これがこのプローブのトルクまたはねじれを最小限にする。結果として、このプローブを、プローブの破壊を生じることなく多様なアタッチメント手順およびデタッチメント手順に供することが可能であり、それによって外科的手順においてその持続的な再使用が可能になる。
【００４７】
本発明のコレットアセンブリの圧縮クランプの末端および圧縮ハウジングコンポーネント（構成要素）は、傾斜され、それによってこのコレットアセンブリは真の軸方向を維持することが可能になり、それによってプローブがねじれを生じることなく、デバイスの使用の前後に何回もこのコレットアセンブリにプローブを挿入、およびこのコレットアセンブリからプローブを退縮させることができる。さらに、この圧縮クランプの基端の形状（進入するプローブに対して後方セグメント）は、超音波エネルギー源発生装置の形状と適合しており、それによってコレットアセンブリとトランスデューサ音響コンダクターアセンブリ（「駆動アセンブリ（ｄｒｉｖｅ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）」）の末端との間の接触面積が最大化される。コレットアセンブリの基端は、ハウジングアセンブリ内へのコレットに対するプローブのアタッチメントの際、円錐形、フルストコニカル（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）、三角形、四角形、長方形および卵形を含む、最大接触面積を提供する任意の適切な形態で成形されて、これが次に、駆動アセンブリとの緊密な接触を維持する。プローブを備える３つのセグメントアセンブリ、コレットアセンブリおよび駆動アセンブリは、熱でも機械的にもエネルギー損失なしに駆動アセンブリ中のトランスデューサからプローブに対して音響エネルギーを伝達するというそれらの複合能力の点から、デバイス作動状態で単一の組み立てられたコンポーネントを形成する。本発明のコレットアセンブリは、一連のプローブ直径を収容するように、または円柱状スロットの内径を変化させることによって特定のプローブ直径のために設計されてもよい。しかしコレットアセンブリの外径は、未変化のままであり、これによって普遍的なカップリングおよび駆動アセンブリへの種々の直径のプローブのアタッチメントが可能になる。
【００４８】
本発明のコレットアセンブリによって以下が可能になる。（１）外側に位置するエレメントから得られる超音波エネルギーのための導管として機能するハンドピースに対して迅速に離脱可能な方式でのデバイスの超音波ワイヤプローブのアタッチメント（必要に応じてこのデバイスハンドルは、超音波エネルギー源を収容し得る）、および（２）音源エレメントから超音波ワイヤプローブへの超音波エネルギーの伝達であって、これによって実質的に横向きモードでプローブを振動させること。
【００４９】
取り外し可能に装着された超音波ワイヤプローブを備える本発明のコレットアセンブリおよび中に収納された超音波エネルギー源を備えるデバイスハンドルの好ましい実施形態を図１に示す。このコレットアセンブリ（丸棒材をつかむ組立部品）５は、基端（基端部）７および傾斜された末端（末端部）８を有する圧縮クランプ１０を備える。末端８は超音波ワイヤプローブ２５に取り外し可能に装着され、それによって圧縮クランプ１０は、圧縮ハウジング１４によってプローブ２５と緊密な接触を保持される。このコレットアセンブリの圧縮クランプ１０は、次に超音波エネルギー源３０に取り外し可能に装着され、これは、このエネルギー源３０との緊密な接触を保持する方式でネジ山アセンブリ３４によってハンドル４０の内側に収容される。従ってコレットアセンブリ５は、超音波ワイヤプローブ２５を超音波エネルギー源３０と直接接触して維持し、そしてエネルギー源３０から超音波エネルギーを超音波ワイヤプローブ２５に伝導性により伝達し、それによって超音波ワイヤプローブ２５は実質的に横向きモードで振動させられる。
【００５０】
本発明のコレットアセンブリ５は、超音波ワイヤプローブ２５および超音波エネルギー源３０を収容するハンドル４０の両方に連結される場合、超音波ワイヤプローブ２５およびハンドル４０が、超音波音響エネルギーの効率的な伝達のための単一の剛直に接続されたユニットとして機能することを可能にする。このエネルギー伝達の効率は、コレットアセンブリ５が「装着モード」で超音波ワイヤプローブ２５を把持する力によって実質的に影響される。この「装着モード」では、プローブ２５は、プローブ２５をこのデバイスのハンドピースセグメントに物理的に装着されたままにさせるコレットアセンブリ５によって取り外し不能に拘束されている。
【００５１】
超音波ワイヤプローブ２５に対してコレットアセンブリ５によって装着モードで発揮される低い把持力は、コレットアセンブリ５とワイヤプローブ２５との間のエネルギーの実質的な損失を生じる。閾値レベルを上回る、把持力における任意のさらなる上昇は、エネルギー伝達の効率を上昇させない。図１に示される実施形態において、コレットアセンブリの把持力は、較正されたトルクレンチを用いて圧縮クランプ１０を越えて圧縮ハウジング１４を締め付けることによって最適レベルで維持される。
【００５２】
超音波ワイヤプローブ２５に対して本発明のコレットアセンブリ５によって発揮される把持力は（装着モードで）、圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４との間の表面接触を最小にする。このような最小の接触を維持することによって、本発明のコレットアセンブリ５は、先行技術のコレットの場合においてのような、圧縮ハウジング１４の末端８における傾斜角と圧縮クランプ１０の傾斜した末端８に対応する傾斜角との適合に関する困難性を克服する。
【００５３】
先行技術における超音波プローブのためのコレットでは、コレットハウジングの内面は、ハウジングおよび基部における傾斜の角度を適合させる困難性のせいで、予測不能かつ一貫しない方式でコレット基部の傾斜した表面と嵌合する。コレットは高度に正確な機械（すなわち、コンピューター制御の旋盤（ラス）、数値的に制御されたスクリュー機械など）で作製することができるが、機械の許容範囲によってさらに数千インチ内で変化するコレットが作製され、これは異常な許容範囲ではない。従って、線接触の位置は、コレット間で一貫しておらず、そしてコレットの前端または後端のいずれかにのみ位置してもよいが、真ん中に位置してはいけない。同じ締め付けトルクについて、現実の閉止力は、コレット間で広範囲にわたって変化し得る。
【００５４】
先行技術のコレットにおいて、圧縮ハウジングの嵌合面および圧縮クランプの嵌合面は、以下の３つのシナリオのうちの１つで嵌合する。（１）完全な嵌合；（２）圧縮ハウジングの後端に向かって不均等に適合した嵌合（図２Ａ）；または（３）圧縮ハウジングの前端に向かって不均等に適合した嵌合（図２Ｂ）。これらの３つの嵌合シナリオの各々を以下に考察する。圧縮ハウジングの嵌合面と圧縮クランプの嵌合面との間の完全な嵌合のもとでさえ、２つの嵌合面の間の摩擦は実質的に高い。なぜなら、環状スロットは、超音波プローブに適合する長軸スロットの閉止のための支点として機能するからである。従って、同じ締め付けトルクについて、実際の閉止力、従って、超音波ワイヤプローブに対してコレットアセンブリによって装着モードで発揮される把持力は、お互いに対して１つのコレットについて広範な範囲にまたがって変化し得る。これが次に、コレットアセンブリから超音波プローブへの超音波エネルギー伝達の効率のかなりのバリエーションをもたらし、これがプローブ作動効率に重度に影響し得る。
【００５５】
図２Ａおよび２Ｂは、圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の線接触におけるランダムな可変性の実際的な状況を図示する。圧縮ハウジング１４の末端２２と圧縮クランプ１０の末端８との間の不均等に適合した傾斜角度の場合、圧縮ハウジング１４の末端と圧縮クランプ１０との間には線接触が生じ、嵌合面全体の完全な嵌合は生じない。しかし、このような線接触は、ランダムな方式で位置的に変化し、そして長軸方向スロット１２に挿入された超音波ワイヤプローブ２５に対してコレットアセンブリ５によって発揮される把持力の大きなバラツキを生じ、それによってエネルギー源３０から超音波ワイヤプローブ２５へのコレットアセンブリ５による超音波エネルギーの伝達が影響される。図２Ａは、圧縮ハウジング１４の後端に対する不均等に適合した嵌合接触１３を図示するが、図２Ｂは、圧縮ハウジング１４の前端に対して嵌合する不均等に適合した接触１３を図示する。
【００５６】
本発明のコレットアセンブリ５は、適合においてかなりのバラツキとなることを考慮しており、そしてこのコレットアセンブリ５は、線接触にのみ把持力を集中する。本発明のコレットアセンブリ５は、予め決定された最適の位置で基部との線接触を行なうように設計されているハウジングアセンブリを設けることによって、圧縮ハウジング１４および圧縮クランプ１０の相対的傾斜角度に起因する線接触のランダムなバラツキを克服する。本発明のコレットアセンブリ５における線接触の位置は、コレットアセンブリ５を形成する個々のコンポーネント（構成要素）についての選り抜きの機械研削作業と一致して精密許容差内に制御され得る。圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の表面間接触は排除されるので、圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の摩擦は、最小限であって、締め付けトルクのかなりの割合が、圧縮クランプ１０における長軸スロットを閉止する方向に向けられる（すなわち、コレットジョー（ｃｏｌｌｅｔ  ｊａｗ）圧縮）。本発明のコレットアセンブリ５は、任意の選択された締め付けトルクについて超音波ワイヤプローブ２５に対して一貫した把持力を提供する。一貫した把持力は、超音波ワイヤプローブ２５に対して本発明のコレットアセンブリ５によって装着モードで発揮され、これによって次に超音波組織アブレーションデバイス(除去装置)の作動の際の最適のプローブ性能のためにコレットアセンブリ５からプローブ２５に超音波エネルギーの高効率の伝達が得られる。
【００５７】
図３は、本発明のコレットアセンブリ５の好ましい実施形態の断面図である。ここでは、予め決定された線接触が圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４との間で確立される。図３に示されるように、コレットアセブリ５は、カップリング機構１６を設けた基端７、および円錐形の傾斜した末端嵌合表面９ａを有する円柱状圧縮クランプ１０を備える。カップリング機構１６は、ネジ山アセンブリ１９を備え、これは超音波組織アブレーションデバイス（除去装置）の超音波エネルギー源３０の一部を形成するホーンアセンブリ（図示せず）に適切に配置された相補的なネジ山アセンブリを係合し得る。圧縮クランプ１０は、その長軸に沿って末端８から伸びる中央に位置する長軸スロット１２を有するスリット２０であって、圧縮クランプ１０の直径に交差してこのスリット２０に垂直方向に伸びる環状スロット１１で終わる、スリット２０をさらに備える。圧縮クランプ１０はさらに、圧縮ハウジング１４の相補的なネジ山アセンブリ１７を係合し得るネジ山アセンブリ１５を備える。圧縮ハウジング１４は、基端１８および傾斜した末端２２を備える中空円柱を備える。圧縮ハウジング１４の寸法は、圧縮クランプ１０に少なくとも部分的に適合することができるように選択される。圧縮ハウジング１４の内面は、圧縮ハウジング１４の内面に沿って周囲に伸びる、末端２２に対して基端の線接触リップ２１を備える。線接触リップ２１は、圧縮クランプ１０の末端８に基端の、対応して位置する表面に沿って周囲の線接触を発揮するための機構を提供することができる。１つの実施形態において、線接触リップ２１は、圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４との係合の際、傾斜した末端２２に基端の圧縮ハウジング１４の内面に連続的に沿って伸びる。別の実施形態において、線接触リップ２１は、傾斜した末端２２に基端の圧縮ハウジング１４の内面に沿って円周状に伸びる複数の不連続な弓形のセグメントを備え、圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４との係合の際に、圧縮クランプ１０の傾斜した末端８に対して基端の、対応して配置された表面に沿って一連の不連続な線（または点）接触を提供することができる。
【００５８】
線接触リップ２１は、圧縮ハウジング１４の内面から伸びる表面である。本発明の好ましい実施形態において、線接触リップ２１は円形の表面（すなわち、ディンプル）である。線接触リップ２１は、圧縮クランプ１０の平坦表面と嵌合する円形の表面であるので、線接触リップ２１は、予め決定された位置で圧縮クランプ１０との一貫し、かつ繰り返し可能な接触を行なう。線接触リップ２１の円形の表面によって、線接触リップ２１は、圧縮クランプ１０の周囲でずっと連続した線で嵌合することが保証され、これによって線接触が生み出される。また、線接触リップ２１の円形の表面によって、線接触リップ２１は、毎回同じ位置で嵌合することが保証される。当業者は、線接触リップ２１が、本発明の趣旨および範囲内の他の形状であってもよいことを理解する。
【００５９】
本発明の線接触コレットアセンブリによって、所定の位置での圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４との間の一貫しかつ反復可能な接触が可能になる。圧縮ハウジング１４の内面のデザインによって、線接触リップ２１が圧縮クランプ１０と均等な方式で嵌合することが保証される。図３に最もよく示されるように、圧縮ハウジング１４の内面は、グルーブ（溝）２３およびノッチ（切り目）２４を有する。圧縮ハウジング１４の内面のグルーブ２３は、嵌合面９ａおよび９ｂの後端に向かって圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の表面間接触を消し去る。本発明の好ましい実施形態において、グルーブ２３は、圧縮ハウジング１４の内面に対して機械加工されるが、当業者は、グルーブ２３が当分野で公知の他の方法を用いて製造されてもよいことを認識する。グルーブ２３の長さおよび深さは、所望される線接触の長さに依存して変化されてもよい。同様に、ノッチ２４は、嵌合表面９ａおよび９ｂの前面に向かって圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の表面間接触を消し去る。本発明の好ましい実施形態において、ノッチ２４は、圧縮ハウジング１４の内面に対して機械加工されるが、当業者は、ノッチ２４が当分野で公知の他の方法を用いて製造されてもよいことを認識する。ノッチ２４の長さおよび深さは、所望される線接触の長さに依存して変化されてもよい。グルーブ２３とノッチ２４を一緒にすれば、圧縮ハウジング１４の線接触リップ２１が、圧縮クランプ１０と一貫してかつ繰り返し可能な接触を有することが保証される。
【００６０】
線接触リップ２１の長さは、圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の接触の所望の長さに依存して変化されてもよい。線接触リップ２１の位置は、制御することが単純な機械加工プロセスで制御される。他方では、先行技術は、２つの異なる表面（圧縮クランプ１０と圧縮ハウジング１４）の傾斜角度を制御する必要があり、これは正確な機械加工および精密な配列を必要としており、かなり困難である。
【００６１】
図４Ａ、および図４Ｂは、本発明のコレットアセンブリ５の組み立てた図および分解した図を示しており、ここでは圧縮ハウジング１４は、圧縮クランプ１０の外面に沿って位置するネジ山アセンブリ１５と圧縮ハウジング１４の内面に沿って位置する相補的なネジ山アセンブリ（示さず）との係合および脱係合によって、圧縮クランプ１０に取り外し可能に装着される（図４Ａ）か、または圧縮クランプ１０から離脱される（図４Ｂ）。図４Ｃは、圧縮クランプ１０および圧縮ハウジング１４を備える本発明のコレットアセンブリ５の断面図を示す。圧縮クランプ１０の基端７は、超音波エネルギー源３０の一部を形成するホーンアセンブリ（示さず）の相補的なネジ山と係合することができるネジ山アセンブリ１９を備える。圧縮クランプ１０は、長軸スロット１２に沿って中央に位置するスリット２０をさらに備えるが、このスリット２０は、円柱状圧縮クランプ１０の長軸に沿って傾斜した末端８から内向きに伸びる。長軸スロット１２は、超音波ワイヤプローブ２５を取り外し可能に受容し得る。スリット２０は、支点として作用する垂直の環状スロット１１で終わり、これについてスリット２０は、結果として、環状スロット１１が、プローブ２５を受容した後に、圧縮クランプ１０のネジ山アセンブリ１５と圧縮ハウジング１４の相補的ネジ山アセンブリ１７との係合の際に、圧縮ハウジング１４の線接触リップ２１によって圧縮される。
【００６２】
図５，図５Ａは、圧縮ハウジング１４の断面図を示し、これには、圧縮ハウジング１４の傾斜した末端２２の内面に沿って円周状に伸びる線接触リップ２１の拡大図を含む。
【００６３】
図６Ａおよび図６Ｂは、超音波組織アブレーションデバイスの超音波ワイヤプローブ２５のアタッチメントの前後の本発明の線接触コレットアセンブリ５の断面図を示す。図６Ａに示されるように、圧縮ハウジング１４における線接触リップ２１は、圧縮クランプ１０の円周に沿って、対応する領域と係合モードで緊密な表面接触を維持する。図６Ｂに示されるように、長軸方向スロット１２は、圧縮ハウジングが連結されたままである場合、プローブ２５を取り外し可能に受容し得るが、ただし完全には係合されていない（締め付けられる）。プローブ２５の挿入後、圧縮ハウジング１４は、例えば較正されたトルクレンチのような機械的デバイスによって供給された所定のトルク力を加えることによって締め付けられ、これによって結果として線接触リップ２１が圧縮クランプ１０に対して円周状に均一な圧縮力を発揮し、次にこれによって長軸方向スロット１２内でプローブ２５が、圧縮クランプ１０との緊密な表面接触を保持する方式で取り外し不能に保持される。圧縮クランプ１０の基端７は、ネジ山アセンブリ１９とホーンアセンブリ（示さず）における相補的ネジ山アセンブリとの係合によって超音波エネルギー源（示さず）のホーンアセンブリに対して取り外し可能に装着される。従って、装着モードで、本発明のコレットアセンブリ５によって、超音波ワイヤプローブ２５が、単一のコンポーネント（構成要素）をシミュレートするデバイスの超音波エネルギー源３０との剛直な間接的接触（コレットアセンブリを介する）を保持することが可能になり、これが音源からの超音波ワイヤプローブ２５への超音波エネルギーの効率的な伝達を生じる。
【００６４】
図７は、本発明の細長い超音波ワイヤプローブ２５の好ましい実施形態を示す。このプローブ２５は、基端４５およびプローブ先端部５１を含む末端５０を備える。プローブ２５は、プローブ２５の作動のための超音波エネルギーの発生装置および伝達源として機能する、トランスデューサおよび音響コンダクターアセンブリ（示さず）に連結されている。発生源は、デバイス自体の物理的部分であってもなくてもよい。プローブ２５は、その長さに沿って音響コンダクターから受容した超音波エネルギーを伝達し、そして十分な拘束によってコレットアセンブリ５を介して基端４５において音響コンダクターコンポーネント（構成要素）に係合して音響的塊を形成し得、これが超音波エネルギー源（示さず）によって提供された超音波エネルギーを伝達し得る。プローブの直径は規定のセグメント間隔４６、４７および４８で減少する。末端５０でプローブ先端部５１を備えるセグメント間隔４８は、直径が比較的小さいおかげで、セグメント間隔４６および４７よりも可撓性であり得、それによってプローブ２５はセグメント間隔４８および末端５０に沿って、より多くキャビテーションエネルギーを生じることができる。超音波エネルギー源からのエネルギーは、プローブ２５の長さに沿って伝達され、これによってプローブ２５はプローブ２５の長軸に対して横向きの方向で振動させられる。セグメント間隔４６は、本発明のコレットアセンブリ５を係合するためのヘッドセグメント５２を有し、これが次に音響コンダクターアセンブリに取り外し可能に装着される。本発明の好ましい実施形態において、超音波ワイヤプローブ２５に超音波エネルギーを提供、増幅および伝達するための音響コンダクターコンポーネント（構成要素）は、コレットアセンブリ５を通じてプローブ２５に離脱可能に接続されるＭａｓｏｎ（Ｌａｎｇｅｖｉｎ）ホーンである。
【００６５】
図８は、超音波ワイヤプローブ２５の基端４５に離脱可能に連結されている本発明のホーンアセンブリ５４の１つの実施形態を示す。このホーンアセンブリ５４は、いずれかの末端の末端に位置するネジ山６０および６２によって、本発明の線接触コレットアセンブリ５（そこに超音波ワイヤプローブ２５が取り外し可能に装着されている）に離脱可能に連結され得る末端５６、および超音波エネルギー源として機能するトランスデューサ（示さず）に連結されている基端５８を備える。以前に考察されたように、音響コンダクターまたは「ホーン（ｈｏｒｎ）」を備えるホーンアセンブリ５４は、エネルギーリザーバとして機能し、これが線接触コレットアセンブリ５を介して、わずかな画分のエネルギーのみが超音波エネルギー源によってプローブ２５に伝達されることを可能にし、これによってプローブ２５が血管に挿入されるときに生じ得るプローブ２５の屈曲または減衰に起因するエネルギー損失が最小化される。
【００６６】
本発明のコレットアセンブリ５は、超音波組織アブレーションデバイス（除去装置）において用いられる場合、従来のデバイスを上回る、細い動脈内の組織アブレーション（除去）のためのいくつかの利点を提供する。本発明において、横向きエネルギーは、本発明のコレットアセンブリ５によって、プローブ（探針）２５との線接触に起因して、エネルギー源（示さず）からそのプローブ２５に極めて効率的に伝達される。従って、キャビテーションを生じるのに必要な力は低い。横向きプローブ振動によって、実質的に低出力（約１ワット）で十分なキャビテーションエネルギーが得られる。横向きキャビテーションは、有意に大きい長さにわたって（すなわち、組織に接触するプローブの長軸全体に沿って）生じるので、再移動され得る血管内物質の速度は、従来のデバイスよりもかなり大きくかつ速い。本発明のコレットアセンブリ５に装着された細長いプローブの横向き振動モードは、予め決定された方式で再現可能に生じる、コレットアセンブリ５の圧縮ハウジング１４と圧縮クランプ１０との間の線接触に起因して、コレットアセンブリ５からプローブ２５へのエネルギー移動の効率を変化することなく、何回でも装着および離脱することができる。
【００６７】
本発明のコレットアセンブリ５によって提供される別の利点は、カップリングアセンブリによって提供される側壁圧縮および除圧の手段によるプローブアタッチメントおよびデタッチメントのための機構である。プローブ２５は、プローブハンドルへの超音波プローブのアタッチメントの従来のモードが利用される「ネジ締め（ｓｃｒｅｗｉｎｇ）」または「トルク付加（ｔｏｒｑｕｉｎｇ）」の工程なしに、コレットアセンブリ５に迅速に装着され、かつそれから離脱されることができる。この特徴によって、デバイスの使用の前後に、閉塞部位において細く複雑な静脈（ｖｅｎａｌ）腔内でのプローブの容易な操作および配置が容易になる。
【００６８】
本明細書において引用される全ての参考文献、特許、特許出願および特許刊行物は、その全体が参考として本明細書に組み込まれる。本明細書において記載されるもののバリエーション、改変および他の実行は、特許請求の範囲内の本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく当業者になされる。従って、本発明は、前述の例示的説明によって規定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲によって規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明のコレットアセンブリを示しており、これはこのコレットアセンブリに取り外し可能に装着される、エネルギー源および超音波プローブを収容する超音波組織アブレーションデバイス（除去装置）のハンドピースに連結されている。
【図２Ａ．２Ｂ】圧縮ハウジングと圧縮クランプとの間の線接触におけるランダムな可変性という先行技術の問題を図示する。図２Ａは、圧縮ハウジングの後端に向かって嵌合する不均等に適合した接触を図示するが、図２Ｂは、圧縮ハウジングの前端に向かって嵌合する不均等に適合した接触を図示する。
【図３】本発明の線接触コレットアセンブリの断面図を示す。
【図４Ａ．４Ｂ．４Ｃ】本発明の線接触コレットアセンブリを接触した状態（図４Ａ）、離脱した状態（図４Ｂ）、および離脱した状態の断面（図４Ｃ）で示す。
【図５．５Ａ】圧縮ハウジングコンポーネントを示し、かつハウジングの末端で線接触リップを強調する。
【図６Ａ．６Ｂ】超音波プローブ（図６Ａ）に対するアタッチメントの前および超音波プローブに対するアタッチメントの後（図６Ｂ）の本発明の線接触コレットアセンブリの断面図を示す。
【図７】本発明の細長い可撓性超音波プローブの全体像である。
【図８】ＱＡＤコレットホーンアセンブリのネジ山付きホーンコンポーネントを示す。
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005505344.tif 000047
2005505344.tif 000048
【国際調査報告】
2005505344.tif 000049