(57)【要約】患者に経皮的内視鏡下胃瘻造設術用の管を埋め込む方法、およびその方法に使用するアクセス針。一つの実施形態では、方法は、（ａ）スタイレットの遠位端がカニューレの遠位端より先に十分な距離だけ遠位方向に延在するアクセス針を設けるステップと、（ｂ）カニューレではなく、スタイレットを空腸に挿入するステップと、（ｃ）スタイレットを内視鏡で配置したスネアーで把持するステップと、（ｄ）スネアー付きスタイレットを使用して空腸を患者の腹壁に固定するステップと、（ｅ）スネアーをわずかに緩めながら、カニューレを空腸および緩めたスネアー内に前進させるステップと、（ｆ）カニューレの周囲にスネアーを締め付けるステップと、（ｇ）カニューレからスタイレットを外すステップと、（ｈ）カニューレを通して誘導線または縫合線を空腸内に挿入するステップと、（ｉ）前記誘導線または縫合線を使用して、ＰＥＪ管を患者に埋め込むため、従来の方法で継続するステップとを含む。
2005512669.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に経皮的内視鏡下胃瘻造設術用の管を埋め込む方法で、
（ａ）アクセス針を設けるステップを含み、アクセス針はスタイレットおよびカニューレを備え、スタイレットがカニューレに着脱式に挿入可能であり、スタイレットの遠位端がカニューレの遠位端より先に十分な距離だけ遠位方向に延在し、さらに、
（ｂ）カニューレではなく、スタイレットを空腸に挿入するステップと、
（ｃ）スタイレットを内視鏡で配置したスネアーで把持するステップと、
（ｄ）スネアー付きスタイレットを使用して空腸を患者の腹壁に固定するステップと、
（ｅ）スネアーをわずかに緩めながら、カニューレを空腸および緩めたスネアー内に前進させるステップと、
（ｆ）カニューレの周囲にスネアーを締め付けるステップと、
（ｇ）カニューレからスタイレットを外すステップと、
（ｈ）カニューレを通して誘導線または縫合線を空腸内に挿入するステップと、
（ｉ）前記誘導線または縫合線を使用して、ＰＥＪ管を患者に埋め込むステップとを含む方法。
【請求項２】
スタイレットの遠位端が、カニューレの遠位端より先に約１．５インチ（３８．１ｍｍ）だけ遠位方向に延在する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
カニューレの遠位端が、カニューレをスタイレットから容易に識別できるよう、マークを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
アクセス針が、さらに、カニューレの近位端に固定したカニューレのハブ、およびスタイレットの近位端に固定したスタイレットのハブを含み、前記カニューレのハブが前記スタイレットのハブに着脱式に固定可能であって、前記カニューレに対する前記スタイレットの長手方向の望ましくない動作を防止する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記カニューレのハブおよび前記スタイレットのハブが、相互にねじで係合可能である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
アクセス針で、
（ａ）カニューレを備え、前記カニューレが近位端および遠位端を有し、さらに、
（ｂ）カニューレのハブを備え、前記カニューレのハブが前記カニューレの前記近位端に固定され、さらに、
（ｃ）スタイレットを備え、前記スタイレットが近位端および遠位端を有し、前記カニューレに着脱式に挿入可能であり、さらに、
（ｄ）スタイレットのハブを備え、前記スタイレットのハブが前記スタイレットの前記近位端に固定され、前記スタイレットのハブが前記カニューレのハブに着脱式に固定可能であって、前記カニューレに対する前記スタイレットの長手方向の望ましくない動作を防止し、
（ｅ）前記スタイレットのハブを前記カニューレのハブに固定すると、前記スタイレットオン遠位端が、前記カニューレの遠位端より先まで相当な距離だけ遠位方向に延在するアクセス針。
【請求項７】
前記スタイレットの遠位端が、前記カニューレより約１．５インチ（３８．１ｍｍ）だけ遠位方向に延在する、請求項６に記載のアクセス針。
【請求項８】
前記カニューレが、前記スタイレットの長さの約２／３の長さを有する、請求項６に記載のアクセス針。
【請求項９】
前記カニューレの遠位端が、前記カニューレを前記スタイレットから容易に識別できるよう、マークを有する、請求項６に記載のアクセス針。
【請求項１０】
前記マークが、前記カニューレの遠位端に配置され、化学エッチングされた帯である、請求項９に記載のアクセス針。
【請求項１１】
前記スタイレットが中実である、請求項６に記載のアクセス針。
【請求項１２】
前記カニューレのハブおよび前記スタイレットのハブそれぞれに把持要素を設ける、請求項６に記載のアクセス針。
【請求項１３】
前記カニューレのハブと前記スタイレットのハブが、相互にねじで係合可能である、請求項６に記載のアクセス針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は概ね、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）の管および経皮的内視鏡下空腸瘻造設術（ＰＥＧＪ）の管、およびそれを患者に埋め込む方法に関し、特にＰＥＧ管またはＰＥＪ管を患者に埋め込む新規の方法、および前記方法に使用する新規のアクセス針に関する。
【０００２】
特定の患者は、嚥下不能のために食品および／または薬剤を経口摂取することができない。このような嚥下不能は、食道癌、神経性機能障害などの様々な理由による。このような患者への食品および／または薬剤の静脈内投与は、実行可能な短期的アプローチであるが、長期には適していない。したがって、このような患者への長期的栄養補給は、胃瘻造設術を含む。つまり胃と上腹壁の間に栄養路または瘻を生成する。これで、栄養補給は通常、栄養管の遠位端が胃内に延在し、内部アンカまたはボルスタによってその中に保持され、栄養管の近位端が腹壁を通って延在する状態で、栄養路に挿入したカテーテルまたは栄養管を通して食品を与えることによって実行する。
【０００３】
胃瘻造設術は最初は外科的に実施していたが、大部分の胃瘻造設術は現在では経皮的内視鏡を使用して実行し、その結果、胃瘻造設術の栄養管アセンブリ（経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）器具とも呼ぶ）を患者に埋め込む。ＰＥＧ器具を患者に埋め込むために比較的一般的な技術のうち２つは、「プッシュ法」（「サックス・ヴァイン法」としても知られる）および「プル法」（「ゴーデラ・ポンスキ法」としても知られる）である。上記の２つの方法に関する情報は、以下の特許で見ることができ、これは全て参照により本明細書に組み込まれる。つまり、１９９５年２月２１日に発行された発明者Hirschその他の米国特許第５，３９１，１５９号、１９９２年１２月１日に発行された発明者Cleggその他の米国特許第５，１６７，６２７号、１９９２年５月１２日に発行された発明者Grobeの米国特許第５，１１２，３１０号、１９９０年２月１３日に発行された発明者Quinnその他の米国特許第４，９００，３０６号、および１９８９年８月２９日に発行された発明者Nawazの米国特許第４，８６１，３３４号である。
【０００４】
「プッシュ法」によると、内視鏡の遠位端を患者の口に挿入し、食道を通して胃に入れる。空気で膨脹させることによって胃を拡張した後、腹部の入口部位を識別し、外部カニューレが腹壁を通って胃に入る状態で、針（またはスタイレット）を通すことにより、切開する。次に、カニューレを所定の位置に残したまま、針を取り出す。次に、内視鏡を介してスネアーを胃に挿入し、カニューレの遠位端上でループにする。次に、可撓性誘導線の第１端をカニューレに通して、胃に入れ、ここでスネアーによって把持し、誘導線の第２端は、患者の体外に保持される。次に、内視鏡およびスネアーを患者の口から取り出し、誘導線の第１端を送出する。
【０００５】
次に、カテーテル・アセンブリを誘導線の第１端に挿入し、誘導線上を第２端に向かって押す。カテーテル・アセンブリは、通常、胃瘻造設術の栄養管を備え、胃瘻造設術の栄養管は、後端に配置されたドーム形の内部ボルスタを有し、先端に直列接続された管状拡張器を有する。胃瘻造設術の栄養管および内部ボルスタは、通常、シリコン・ゴムなどの生体適合性軟質材料で作成し、一体構造を形成することができる。拡張器は、後端から前端に向かって外径が先細りし、通常はポリエチレン、またはシリコンよりは硬質であるが、なお多少の可撓性を有する同様の材料で作成する。誘導線上のカテーテル・アセンブリの前進は、拡張器の前端がカニューレに到達し、患者の腹壁を通してカニューレを押し出すまで継続する。次に、胃瘻造設術の栄養管の前端が腹部から出るまで、腹壁を通して拡張器の前端を引っ張り、その後、胃瘻造設術の栄養管の後端で内部拡張器が胃壁と係合する。
【０００６】
次に、内部ボルスタが胃壁に当たって所定の位置にある状態で、埋め込んだ胃瘻造設術の栄養管の近位部分を通常は切断し、埋め込んだ管から取り外して、外側に延在する管の部分を所望の長さに減少させる。外部ボルスタは、通常、栄養管の残りの埋込部分に固定し、栄養管が瘻路内で長手方向に移動するのを防止するような方法で、腹部と係合させる。また、通常は「Ｙ字ポート」アダプタを埋め込んだ栄養管の近位端に取り付け、Ｙ字ポート・アダプタは、１対のコネクタ先端を受けるような構成であり、コネクタ先端を通して食品および／または薬剤を送出することができる。また、通常は着脱式のロック・クリップを、外部ボルスタとＹ字ポート・アダプタの間で埋め込んだ栄養管に固定し、栄養管を使用していない時に胃液が栄養管の近位端から逃げるのを防止する。
【０００７】
「プル法」は、カニューレから射入針を外した後、縫合線の第１端をカニューレに通して、胃に入れ、ここでスネアーで把持し、縫合線の第２端は患者の体外に残るという点で、「プッシュ法」とは異なる。次に、内視鏡およびスネアーを患者の口から取り出して、縫合線の第１端を送出する。次に縫合線の第１端を、後端に内部ボルスタを、先端にプラスチックの取付具を有する胃瘻造設術の栄養管を備えるカテーテル・アセンブリの先端に結合する。プラスチックの取付具は、栄養管の先端内に装着された返し付き後部分、および拡張器として働く円錐形の前部分を有し、前記円錐形前部分は、栄養管の先端から前端へと直径が先細になる。線ループをプラスチック取付具の前端に固定し、縫合線の第１端を線ループに結びつける。次に、縫合線の第２端を使用して、胃瘻造設術の栄養管が患者の腹部から出て、内部ボルスタが患者の胃壁に係合するまで、患者からカテーテル・アセンブリを引き戻す。次に、「プッシュ法」の場合と同様、埋め込んだ胃瘻造設術の栄養管を通常は所望の長さに切断し、外部ボルスタは通常、切断した埋め込み管に固定し、Ｙ字ポート・アダプタは通常、埋め込んだ栄養管の近位端に取り付け、着脱式ロック・クリップは通常、外部ボルスタとＹ字ポート・アダプタの間の箇所で埋め込んだ栄養管に固定する。
【０００８】
胃瘻造設術は、嚥下できない患者の長期栄養補給にとって最も一般的な方法であるが、患者の胃を通らず、食品を患者の空腸に直接提供することが望ましい状況もある。これは通常、栄養管を胃ではなく空腸に埋め込むため、上述したものと同様の技術を使用して遂行されてきた。しかし、栄養管を空腸に埋め込む際に遭遇する困難の一つは、誘導線または縫合線を挿入できる挿入穴を生成するよう、針／カニューレ・アセンブリ（前記アセンブリは当技術分野では「アクセス針」とも呼ばれる）で空腸を穿孔する時の困難であった。この困難の原因は、一部は空腸が狭く、したがって外部から配置しにくいことであり、一部は空腸が体内の特定の位置に固定されていないことである。その結果、アクセス針で空腸を実際に穿孔することが困難であるばかりでなく（アクセス針が空腸を見失うか、単に空腸に貫入することなく、その側を押してしまうことが多い）、アクセス針で空腸を実際に穿孔しても、空腸のその後の動作により、アクセス針が外れてしまう。その結果、空腸を穿孔するために可能な限り直径が小さい針を使用することが概ね望ましい。これによって、アクセス針が当たると、空腸が穿孔される可能性が最大となり、挿入穴のサイズが最小にもなる（明らかな理由により、望ましいことである）。
【０００９】
空腸穿孔に伴う上記の問題に対応するために最近考案された一つの方法は、直径が小さい針で空腸に穿孔して、内視鏡で配置したスネアーで針の遠位端を把持し、（スネアーを固定した状態で）前記小径針を使用して空腸を腹壁に固定して、このように固定した空腸を、第１穿孔部位の近傍の部位にてアクセス針で穿孔し、スネアーを小径針からアクセス針のカニューレに移送して、空腸から小径針を取り外し、次に従来の方法で進めてカニューレからアクセス針の針を取り外し、スネアーで把持するために誘導線または縫合線をカニューレに挿入することなどを含む。
【００１０】
経皮的内視鏡下胃瘻造設術および経皮的内視鏡下空腸瘻造設術で通常使用しているタイプのアクセス針は、放射線学および心臓学に期限を有し、通常は２つの異なる種類がある。このようなアクセス針の一つは、当技術分野でセルディンガ針と呼ばれ、金属カニューレ内に着脱式に装着される中実金属針（またはスタイレット）を備える。プラスチック針のハブを金属針の近位端に固定して、プラスチック・カニューレのハブを金属カニューレの近位端に固定する。針のハブとカニューレのハブとは、カニューレを通る針の挿入の限界を決定するような方法で、針のハブの一部をカニューレのハブに着脱式に挿入できるようなサイズおよび形状にする。針のハブにタブを設けて、対応するスロットをカニューレのハブに設け、前記スロットは、前記針および前記カニューレを相互に対して特定の回転方向で配置できるようにするため、前記タブで受けるようになっている。カニューレのハブは、使用者が親指や中指などを載せられる横方向のフランジも含むよう形成される。
【００１１】
経皮的内視鏡下胃瘻造設術および空腸瘻造設術を実施するために一般に使用されるアクセス針の他方のタイプは、当技術分野で血管カテーテル針と呼ばれ、プラスチック・カニューレ内に着脱式に装着された中空の金属針を備える。プラスチック針のハブを金属針の近位端に固定し、プラスチック・カニューレのハブをプラスチック・カニューレの近位端に固定する。針のハブとカニューレのハブは、カニューレを通る針の挿入の限界を決定するような方法で、針のハブの一部をカニューレのハブに着脱式に挿入できるようなサイズおよび形状にする。血管カテーテル針には、針のハブをカニューレのハブに挿入する時に、カニューレに対する針の回転方向を固定するための手段を設けない。
【００１２】
セルディンガ針と血管カテーテル針の両方で、針およびカニューレの長さは、針をカニューレに十分挿入した状態で、針の先端のみがカニューレの遠位端より遠位方向に延在するような長さである。セルディンガ針は、通常、血管カテーテル針より直径が小さい（それぞれ２０ゲージの針と１８ゲージのカニューレに対して１６ゲージの針と１４ゲージのカニューレ）しかし、血管カテーテル針を使用して訓練を受けた医者が多くなり、したがって血管カテーテル針の方が不安がないので、これを使用する。
【００１３】
セルディンガ針と血管カテーテル針の両方で、カニューレのハブに対して針のハブを長手方向に固定する手段を器具に設けていないので、針が偶発的にカニューレから抜け出す可能性がある。
【００１４】
（発明の概要）
ＰＥＧ管、ＰＥＪ管などの栄養管を患者に埋め込むため、新規の方法を提供することが本発明の目的である。
【００１５】
ＰＥＪ管の埋め込みに適用する場合、従来のＰＥＪ埋め込みに関連して上述した問題の少なくとも一部を克服する、上述した通りの方法を提供することが、本発明の別の目的である。
【００１６】
上述した方法に使用するようになっている新規のアクセス針を提供することが、本発明のさらに別の目的である。
【００１７】
したがって、本発明の一態様によると、アクセス針が提供され、前記アクセス針は、好ましい実施形態ではスタイレットおよびカニューレを備え、スタイレットはカニューレ内に滑動自在に装着される。スタイレットのハブをスタイレットの近位端に固定し、カニューレのハブをカニューレの近位端に固定する。スタイレットのハブとカニューレのハブとには、対応したねじを切り、スタイレットとカニューレを相互に着脱自在に固定できるようにする。スタイレットおよびカニューレは、スタイレットとカニューレを相互に固定した場合に、スタイレットがカニューレの遠位端より先に長い距離を延在するよう、相互に対して寸法を決定する。カニューレの遠位端には、内視鏡で見た場合に容易に識別できるよう、（例えば化学エッチングによって）マークを付ける。本題によるアクセス針のスタイレットおよびカニューレの個々の直径は小さく、例えばそれぞれ２０ゲージおよび１８ゲージである。
【００１８】
本発明の別の態様によると、患者にＰＥＪ管を埋め込む方法が提供され、前記方法は、好ましい実施形態では、（ａ）スタイレットの遠位端がカニューレの遠位端より先に十分な距離だけ遠位方向に延在するアクセス針を設けるステップと、（ｂ）カニューレの遠位端ではなく、スタイレットの遠位端を空腸に挿入するステップと、（ｃ）スタイレットの遠位端を内視鏡で配置したスネアーで把持するステップと、（ｄ）スネアー付きスタイレットを使用して空腸を患者の腹壁に固定するステップと、（ｅ）スネアーをわずかに緩めながら、カニューレの遠位端を空腸および緩めたスネアー内に前進させるステップと、（ｆ）カニューレの遠位端の周囲にスネアーを締め付けるステップと、（ｇ）カニューレからスタイレットを外すステップと、（ｈ）カニューレを通して誘導線または縫合線を空腸内に挿入するステップと、（ｉ）前記誘導線または縫合線を使用して、ＰＥＪ管を患者に埋め込むため、従来の方法で継続するステップとを含む。
【００１９】
本発明の追加の目的、さらに態様、特徴および利点は、一部は以下の説明で述べられ、一部は説明から明白であるか、本発明の実践により習得される。説明では、本発明の一部を形成し、例示によって本発明を実践するための様々な実施形態が図示されている添付図面を参照する。実施形態は、当業者が本発明を実践するには十分な詳細さで説明され、本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を使用し、構造を変更できることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、制限的な意味で解釈されず、本発明の範囲は添付請求の範囲によって最もよく定義される。
【００２０】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本発明の様々な実施形態を示し、説明とともに本発明の原理の説明をする働きをする。図面では、同様の参照番号は同様の部品を表す。
【００２１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
次に図１および図２を参照すると、本発明の教示により構築したアクセス針の好ましい実施形態のそれぞれ側面図および部分組立分解斜視図が図示され、前記アクセス針は、概ね参照番号１１で表される。
【００２２】
アクセス針１１は、スタイレット・アセンブリ１３およびカニューレ・アセンブリ１５を備える。
【００２３】
次に図１から図３を参照すると、スタイレット・アセンブリ１３はスタイレット（またはゾンデ（測深）検査針）１７およびスタイレット・ハブ１９を備える。スタイレット１７は、ステンレス鋼で作成することが好ましく、遠位端に鋭利な三側面先端２１を有する小径、好ましくは２０ゲージの中実円筒部材である。
【００２４】
ハブ１９は、本体２２および栓２３を備える。本体２２はプラスチックで作成することが好ましく、近位端壁２５、円形の側壁２７、および開放遠位端を有する概ね円筒形の中空部材である。側壁２７の外面には、本体２２の把持を容易にするよう、複数の長手方向に延在するリブ２９を設ける。側壁２７の内面には、螺旋ねじ３１を設け、その目的については以下で説明する。栓２３は、プラスチックで作成することが好ましく、端壁２５に設けた開口（図示せず）内で近位端３３近くにしっかり装着した概ね円筒形の中実部材であり、栓２３は、側壁２７と同軸で延在して、その間に環状空間２８を画定する。スタイレット１７は、栓２３と同軸で延在し、好ましくはインサート成形によって栓２３の遠位端３５に固定される。
【００２５】
次に図１、図２、図４および図５を参照すると、カニューレ・アセンブリ１５は、カニューレ４５およびカニューレ・ハブ４７を備える。カニューレ４５は、ステンレス鋼で作成することが好ましく、小径、好ましくは１８ゲージの管状部材であり、スタイレット１７を着脱式に挿入するため、適切な寸法になっている。周方向の帯５１は、例えば化学エッチングなどで生成することができ、カニューレ４５の遠位端５３から近位方向に短距離（例えば約３／１０インチ（７．６２ｍｍ）以上）だけ延在する。帯５１は、外観が色などによってスタイレット１７から簡単に識別でき、これによってスタイレット１７とカニューレ４５との区別を容易にすることができるが、以下で明白になる理由のために、そうすることが望ましい。
【００２６】
カニューレ・ハブ４７は、プラスチックで作成することが好ましく、遠位部分６１、中間部分６３、および近位部分６５を含むよう形成された一体部材である。遠位部分６１の外面に複数の長手方向のリブ６２を形成して、針１１を使用していない時にカニューレ４５およびスタイレット１７に着脱式に装着する保護スリーブ（図示せず）と係合する。中間部分６３の外面には、横手方向に延在する複数の把持要素６４を形成し、異様者がハブ４７を把持しやすいようにする。近位部分６５は、スタイレット・ハブ１９の環状空間２８で受けるよう、適切な寸法にする。ねじ６６を、近位部分６５の外面に形成して、ねじ３１と係合するようにし、これによってスタイレット１７とカニューレ４５間の望ましくない長手方向の相対動作を防止するよう、ハブ１９およびハブ４７を相互にねじ込む（または捩り止めする）ことができる。
【００２７】
長手方向の内腔６７をハブ４７に形成し、内腔６７は、遠位部分６１に配置された遠位領域６９、中間部分６３に配置された中間領域７１、および近位部分６５に配置された近位領域７３を有する。遠位領域６９は、カニューレ５６の近位端を確実に受けるのに適切な寸法になっている。近位領域７３は、自身内にスタイレット１７を容易に挿入するよう、比較的大きい直径を有し、中間領域７１は、カニューレ４５へのスタイレット１７の挿入を容易にするよう、近位領域７３から遠位領域６９へと直径が先細になる。
【００２８】
スタイレット１７およびカニューレ４６は、ハブ１９およびハブ４７を上述した捩り止めの方法で相互に結合すると、スタイレット１７がカニューレ４５の遠位端５３より先に、十分な距離だけ延在するような寸法であり、したがって以下で説明するように、カニューレ４５を挿入することなく、スタイレット１７の先端２１を空腸に挿入し、このように挿入したスタイレット１７の部分にスネアーを締め付けることができる。この実施形態では、スタイレット１７は、カニューレ４５の遠位端５３より約１．５インチ（３８．１ｍｍ）だけ先に延在し、カニューレ４５は約２．５インチ（６３．５ｍｍ）の長さを有する。（しかし、スタイレット１７およびカニューレ４５の上述した寸法は変更してよいことを理解されたい。例えば、スタイレット１７およびカニューレ４５は、カニューレ４５がスタイレット１７の長さの約２／３の長さを有するような寸法にしてもよい。）
【００２９】
次に、本発明の教示により患者へのＰＥＪ管の埋め込みにアクセス針１１を使用することについて説明する。次に図６を参照すると、患者に麻酔薬を適切に投与した後、患者の口を通して照明路を有する内視鏡８を、患者の空腸に到達するまで患者の消化管に挿入する。外科医が患者の腹壁１０を通して空腸１２へとアクセス針１１を挿入するのを容易にするため、検査鏡８を使用して、腹壁を通して空腸を徹照し、それによって外科医に対して空腸の位置を識別する。
【００３０】
次に図７を参照すると、観察路を通して内視鏡８が見えるようになるまで、カニューレ４５ではなくスタイレット１７の遠位端を、腹壁１０を通して空腸１２へと挿入する。次に、内視鏡８のスネアー路を通して空腸１２に挿入したスネアーを使用して、スタイレット１７の挿入端をしっかり捕捉し、スタイレット１７をスネアー１４に結合する。スタイレット１７とスネアー１４をこのように結合した状態で、空腸１２の壁に係合するよう、スタイレット１７を近位方向に引っ張る。スタイレット１７をさらに引っ張ると、空腸１２が腹壁１０に当たって静止状態にて保持される。
【００３１】
次に図８を参照すると、空腸１２がスネアー１４およびスタイレット１７によって腹壁１０に当てて静止状態にて保持された状態で、（ハブ１９のねじをハブ４７から緩めて）カニューレ４５をスタイレット１７から切り離し、次にスタイレット１７で以前に生成した開口を通して空腸１２に貫入するまで、カニューレ４５の遠位端５３を遠位方向に移動させる。
【００３２】
次に図９を参照すると、スネアー１４をスタイレット１７の挿入部分からわずかに緩め、次にスタイレット１７からカニューレ４５の挿入部分へと移動させる。次に、カニューレ４５の挿入部分にスネアー１４を締め付ける。
【００３３】
次に図１０を参照すると、スネアー１４をカニューレ４５に締め付けた状態で、スタイレット１７をカニューレ４５から近位方向に取り出す。この時点で、空腸１２を腹壁１０に当てて静止状態にて保持しているのは、カニューレ４５とスネアー１４の組合せである。スタイレット１７を外した状態で、挿入線１６（または縫合線）の遠位端を、カニューレ４５を通して空腸１２に挿入する。次にスネアー１４をカニューレ４５の挿入部分の周囲から外し、挿入線１６の遠位端を捕捉する。スネアー１４が挿入線１６の遠位端を保持した状態で、スネアー１４および挿入線１６の遠位端を、空腸、胃および最終的に患者の口を通して患者から取り出す。
【００３４】
次に図１１を参照すると、ＰＥＪ管１８を、以前に患者の口から引き出してある挿入線１６の遠位端に取り付ける。次に、挿入線１６の近位端を近位方向に引っ張り、その近位端が患者の腹壁を通して外に延在し、その遠位端が患者の空腸内に配置されるまで、ＰＥＪ管１８が患者の体を通して引っ張られるようにする。
【００３５】
次に図１２を参照すると、ＰＥＪ管１８の遠位端が拡張した端部を有する様子が見られ、これはＰＥＪ管１８の遠位端を空腸１２内に固定する働きをする。外部ボルスタ２０をＰＥＪ管１８上に配置して、ＰＥＪ管１８を患者の所定の位置に保持することができる。ＰＥＪ管１８をこのように埋め込んだ状態で、ＰＥＪ管１８を通して空腸に栄養液物質および／または薬剤を供給することができる。
【００３６】
ＰＥＪ管を上述したようにプル法で患者の体内に配置する代わりに、プッシュ法を使用してＰＥＪ管を患者の体内に配置できることを理解されたい。
【００３７】
以上の方法および器具を使用して、ＰＥＧ管を患者に埋め込むか、他のタイプの器具を患者の他の部位に埋め込むことができることも理解されたい。本発明の方法および器具は、より一般的に、体内に器官を配置するために使用することもできる。
【００３８】
上述した本発明の実施形態は、単に例示を意図したものであり、当業者には、本発明の精神から逸脱することなく、多数の変形および改修が可能なはずである。例えば、スタイレット１７は本明細書では中実部材と説明されているが、スタイレット１７は中空でもよい。また、カニューレ４５は本明細書では尖っていない遠位端５３を有するよう開示されているが、遠位端５３は代わりに先細でもよい。さらに、ハブ１９および４７は本明細書では捩り止めで固定するよう説明されているが、ラッチまたはクリップなど、他の着脱式固定手段を使用することができる。また、スタイレット１７とカニューレ４５を区別するために帯を使用する代わりに、スタイレット１７とカニューレ４５の色を違えたり、スタイレットおよび／またはカニューレ４５に漸進的な深さのマーカを設けたり、スタイレットおよび／またはカニューレに表面のマーク、きめまたはパターンを設けることができる。スタイレット１７およびカニューレ４５の直径を変更できることも理解されたい。また、スネアーによる把持を容易にするため、スタイレット１７および／またはカニューレ４５の遠位端に返しなどの手段を設けることができる。さらに、様々なタイプのコーティング（例えば抗血栓性、抗菌性、親水性、または疎水性）をアクセス針１１に適用することができる。このような変形および改修は全て、添付請求の範囲で定義された通りの本発明の範囲に入るものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の教示により構築したアクセス針の一実施形態の側面図である。
【図２】
図１のアクセス針の部分組立分解斜視図である。
【図３】
図１で示したスタイレット・アセンブリの側面図である。
【図４】
図１で示したカニューレ・アセンブリの側面図である。
【図５】
図１で示したカニューレ・アセンブリの部分縦断面図である。
【図６】
患者の空腸を徹照する間に患者に挿入する直前の図１のアクセス針を示す略図である。
【図７】
内視鏡スネアーで捕捉するため、アクセス針のカニューレの遠位端ではなく、アクセス針のスタイレットの遠位端が空腸に挿入されるよう、患者に挿入した図１のアクセス針を示す略図である。
【図８】
アクセス針スタイレットと内視鏡スネアーとの組合せによって腹壁に当てて静止状態に保持された空腸を示し、空腸に挿入されたアクセス針カニューレを示す略図である。
【図９】
緩めたスネアーをスタイレットの遠位端からカニューレの遠位端まで移動させた状態を示す略図である。
【図１０】
スネアーをカニューレの周囲に締め付け、スタイレットをカニューレから近位方向に取り出し、挿入線の遠位端をカニューレを通して空腸に挿入しようとしている状態を示す略図である。
【図１１】
挿入線に結合され、プル法を使用して患者の体内に配置されたＰＥＪ管を示す略図である。
【図１２】
本発明を実践した後に患者に埋め込まれたＰＥＪ管を示す略図である。
【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図２】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図８】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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