(57)【要約】関節インプラントの埋込み中に靱帯および／または被包器官を活性化するための靱帯緊張装置（１）であって、第１骨に当接する下側支持面（４）を伴う第１ラグ（３）と、上側支持面（１０）とともに第２骨に当接する第２ラグ（７）とを有する基礎ボディ（２）を備える靱帯緊張装置。第２ラグ（７）は、前後方向および／または中外側方向に第１ラグ（３）に平行に移動可能とされる。
2005537046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節インプラントの埋込み中に靱帯および／または被包器官を活性化するための靱帯緊張装置（１）であって、第１骨に当接する下側支持面（４）を伴う第１つめ（３）および上側支持面（１０）とともに第２骨に当接する第２つめ（７）を備える基礎部材（２）を有する靱帯緊張装置において、
第２つめ（７）を前後方向および／または中外側方向に第１つめ（３）に平行に移動可能とすることを特徴とする靱帯緊張装置。
【請求項２】
第２つめ（７）が下側部分（８）および上側部分（９）を備えることを特徴とする請求項１に記載の靱帯緊張装置。
【請求項３】
下側部分（８）を上側部分（９）に対して移動可能とすることを特徴とする請求項２に記載の靱帯緊張装置。
【請求項４】
第２つめ（７）の下側部分（８）に案内部（３１）を備えることを特徴とする請求項３に記載の靱帯緊張装置。
【請求項５】
第２つめ（７）の上側部分（９）に形成された突出部（３０）が案内部（３１）内に案内されることを特徴とする請求項４に記載の靱帯緊張装置。
【請求項６】
案内部（３１）に目盛（３７）を備えることを特徴とする請求項５に記載の靱帯緊張装置。
【請求項７】
突出部（３０）に捕捉部（３２）を備えることを特徴とする請求項５または請求項６に記載の靱帯緊張装置。
【請求項８】
ロック装置（３３）が第２つめ（７）に設けられることを特徴とする請求項７に記載の靱帯緊張装置。
【請求項９】
ロック装置（３３）が捕捉部（３２）に可動に係合することを特徴とする請求項８に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１０】
ロック装置（３３）を軸（３５）中心に回動する傾斜アームまたはロッキング・アーム形式とすることを特徴とする請求項９に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１１】
第２つめ（７）の上側部分（９）が第２つめ（７）の下側部分（８）に対してロック装置（３３）の始動によって解放可能とされることを特徴とする請求項８から１０のいずれか一項に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１２】
第１つめ（３）および第２つめ（７）を相互に頭蓋後尾方向に平行移動装置（１２）によって平行移動可能とすることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１３】
靱帯緊張装置（１）が、平行移動装置（１２）により頭蓋後尾方向に加えられる力の力表示部（２４）を備えることを特徴とする請求項１２に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１４】
第１つめ（３）および第２つめ（７）の相互に対する前後方向および／または中外側方向移動が、第１つめ（３）および第２つめ（７）の相互に対する頭蓋後尾方向移動と無関係に達成可能とされることを特徴とする請求項１３に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１５】
第２つめ（７）が、第２つめ（７）の第１つめ（３）に対する回動を内反外反方向、内外方向および屈曲伸長方向に達成可能とするように構成されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の靱帯緊張装置。
【請求項１６】
内反外反方向、内外方向および屈曲伸長方向の回動を相互に別々に達成可能とすることを特徴とする請求項１５に記載の靱帯緊張装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体もしくは動物体内の非球関節用の靱帯緊張装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
非球関節用の靱帯緊張装置は、ＷＯ  ００／７８２２５  Ａ１から知られる。それに記載された人体もしくは動物体内の非球関節の靱帯緊張装置は、右つめおよび左つめを有する柱形、円筒状もしくは板状基礎部材を備え、つめが或る面に第１支持面を備え、支持面とともに非球関節に接する第１骨の関節側の面に平行に当接させることができる。靱帯緊張装置は、右ハンドルおよび左ハンドル、第１支持面に平行に配置された第２支持面を伴う右緊張レバーおよび左緊張レバーを有し、この靱帯緊張装置において緊張幅Ｙを右緊張レバーおよび右つめのそれぞれの支持面の間で定め、かつ同じか或いは異なる緊張幅Ｘを左緊張レバーおよび左つめのそれぞれの支持面の間で定めることができる。第２支持面は、関節に接する第２骨の関節側の面に当接させることができる。さらにこの装置は、装置のハンドルをそれぞれ対応する手で同時に保持して個々に始動可能な右操作レバーおよび左操作レバー、並びにそれぞれ対応の操作レバーにより駆動され、それぞれ緊張レバーに接続される右平行移動装置および左平行移動装置を備え、それによって、操作レバーを運動させるとき、緊張幅ＸまたはＹをそれぞれ相互に関わりなく定めることが可能とされる。平行移動装置は、４バー・レバー機構形式とされる。
【０００３】
ＷＯ  ００／７８２２５  Ａ１から知られる靱帯緊張装置は、特に関節自体が靱帯の緊張後に緊張下に置かれることが欠点とされる。その応力は、靱帯緊張装置とこれに静止する骨の間に強い摩擦力を招来する。その結果、隣接の骨組織を手術の過程中に摩擦によって損傷する上に、靱帯緊張装置および／または骨が靱帯緊張により突然に移動し、制御不能となって手術の経過を大幅に乱すことになろう。
【特許文献１】ＷＯ  ００／７８２２５  Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、したがって、平行伸展運動を伴う義肢を設ける関節の関節包靱帯組織の緊張を可能とし、かつ同時に強い摩擦力を伴う横応力の回避を可能とする靱帯緊張装置を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１の特徴によって達成される。
【０００６】
本発明のさらに有利な展開は、従属請求項において認識される。
【０００７】
本発明の第２つめは２部構造とし、これにおいて骨に対面する部分を靱帯緊張装置に接続されたつめの部分に対して移動できる利点がある。
【０００８】
さらに、つめの可動部分を、靱帯緊張装置に接続されたつめの部分の案内部内に突出部により案内する利点がある。
【０００９】
また、例えば傾斜もしくはロッキング・アーム形式とするロック装置により、靱帯緊張装置の導入時に安全にロックし、伸展後につめの可動部分が簡単に解放されることが保証される利点がある。
【００１０】
とりわけ、頭蓋後尾および前後方向に別々に調整可能とする利点がある。頭蓋後尾方向の移動は、例えば定量化可能な平行移動装置によって達成可能とされる。
【００１１】
さらにまた、特定の（膝）関節の個々の解剖学的パラメータを考慮にいれることができるように、いかなる回動および平行運動の自由度も達成可能とされる利点がある。
【００１２】
以下に本発明を、それぞれ異なる角度から見た模式図を参照して、さらに詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１に、本発明により構成の膝関節用靱帯緊張装置１の実施形態の一例をその全体の模式的斜視図として示し、これにおいてつめ相互が前後方向に移動自在とされる。
【００１４】
靱帯緊張装置１は基礎部材２を備え、同基礎部材は、脛骨内への伸展力導入の信頼性をよくするため、膝関節間隙に対する下側支持面４を有する第１つめ３を有し、支持面４は、膝関節の場合には、脛骨に静止する。第１つめ３から対向側に、ハンドル５が基礎部材２に取り付けられ、このハンドル５によって靱帯緊張装置１を片手で保持し、かつ張力を掛けることが可能とされる。
【００１５】
第１つめ３の配置に準じ、かつその上方位置に、靱帯緊張装置１は緊張レバー６を備え、これに第２つめ７が配置される。本発明によれば、第２つめ７は２部構造とされる。その第１部分８が緊張レバー６に接続され、第２部分９が膝関節間隙に関して第１部分８に対して上側に、かつ移動自在に配置される。第２部分９は上側支持面１０を備え、同支持面が処置される関節の対向部位、即ち、膝関節の場合は大腿骨に当接する。伸展作用は、ハンドル５を操作レバー１１とともに始動させることによって生成される。
【００１６】
支持面４および１０に関しては、平行移動装置１２によって、支持面１０を伴う第２つめ７が支持面４を伴う第１つめ３に対して平行移動することが可能とされる。その移動中、第２つめ７は緊張レバー６と能動接続状態とされる。この例示的実施形態においては、平行移動装置１２は、棒材が交差し、かつ４つのレバー１３、１４、１５、１６から成る４バー・リンケージとして構築され、これにおいて緊張レバー側のレバー１３および基礎部材側のレバー１６が平行に配置され、レバー１４および１５が交差状に配置される。４つのレバー１３、１４、１５、１６は、５つの軸１７、１８、１９、２０、２１によって接続される。うち２つの軸１７、１８は、平行レバー１３、１６の、支持面４、１０に平行に延在する溝２２、２３内に移動自在に取り付けられる。
【００１７】
平行移動装置１２のこの構成により、緊張レバー側のレバー１３および基礎部材側のレバー１６が平行移動して相互に近寄り或いは離れることが可能とされる。レバー１３、１４、１５、１６の長さは、第１つめ３の支持面４と第２つめ７の支持面１０の間の所望緊張幅Ｘを、例えば、５ｍｍと４０ｍｍの間とする場合に、ハンドル５および操作レバー１１に手動により加えられる引張力と関節に隣接する骨に及ぼす疎散力との間に一定の転換率が定まるように選択される。
【００１８】
伸展力の強さは、目盛２５および可動表示レバー２６から成る力表示板２４から読み取ることができる。表示レバー２６は、手動により加えられる引張力により曲折可能な操作レバー部品２７の長手方向曲げによって相対的に移動し、表示レバー２６はフォーク状に構成され、引張力の作用を受けない。表示レバー２６および操作レバー部品２７が引張力によって相互に移動した場合には、表示レバー２６は枢軸２９中心に回動し、それによって手動により加えられる引張力が目盛２５に表示レバー２６によって表示される。
【００１９】
さらに、図１には詳細に示さないロック装置をハンドル５と操作レバー１１の間に設けることができ、そのロック装置によって靱帯緊張装置１を所定位置にロックすることが可能とされる。
【００２０】
先に述べたように、第２の、上側つめ７は２部構造とされる。第１の、下側部分８は緊張レバー６に接続とするか、或いはレバー６と一体構造とされる。第２の、上側部分９は第１部分８上に配置され、これが当接する大腿骨顆部の形状を考慮して、例えば、馬蹄形状等とすることができる。
【００２１】
上側部分９は、レバー１３に形成された案内部３１に前後方向に延在する突出部３０を備える。突出部は捕捉部３２を備え、これに、例示的実施形態では傾斜アームもしくはロッカ・アームとして構成されたロック装置３３が適切に形成の延長部３４とともに係合する。ロック装置３３は、レバー１３に配された軸３５中心に回動する。ロック装置３３の自由端３６がロック装置３３の始動の際に役立つ。
【００２２】
図２は、本発明による靱帯緊張装置１の図１に示した例示的実施形態の模式的平面図である。図１と同じ構成部品には同じ符号を付してある。
【００２３】
図１に関して既に説明のように、本発明により構成の靱帯緊張装置１は上側つめ７を備え、つめ７は下側つめ３に対して少なくとも一部移動可能とされ、かつその支持面１０に膝関節手術の場合には大腿骨顆部が当接する。
【００２４】
図２に、第２の、上側つめ７の支持面１０を伴う上側部分９が錠止されていない状態を示す。突出部３０に見える捕捉部３２は、ロック装置３３の延長部３４と係合していない。
【００２５】
本発明により構成される靱帯緊張装置の作動態様は、以下の通りである。
【００２６】
膝関節インプラントの準備中に、靱帯緊張装置を膝関節間隙内に導入して、量Ｘ分伸展する場合には、頭蓋後尾方向もしくは前後方向でなく、斜め方向に作用する力が、緊張装置とこれに当接する骨の間に、靱帯および他の柔組織における応力重畳によって生ずるであろう。それらの応力は、原則としていずれの方向にも作用し得るところ、一方で、惹起される摩擦力により、加減可能な頭蓋後尾方向の力に歪みを招来し、他方で、例えば骨が予備緊張装置の表面から外れたり、それによる応力が躍動的もしくは制御不能に拡散した場合に、手術経過の乱れを招来しかねない。
【００２７】
これを防止するため、本発明により構成の靱帯緊張装置１は、前後方向に移動自在かつ他方のつめ３に対して移動自在に配置されたつめ７を有する。移動自在のつめ７はその導入および既述のロック装置３３による靱帯緊張装置１の伸展中にロックされる。所望の伸展力に到達すると、オペレータがロック装置３３の端部３６を好ましくは親指で押圧してロック装置を解放可能とされ、それによって延長部３４が突出部３０の捕捉部３２との係合を外される。このようにして、つめ７の上側部分９がつめ７の支持面１０に当接する大腿骨顆部に引かれて、後方に摺動し、その結果、膝関節に対する後方向応力が無くなる。このようにして、手術中に応力の躍動的拡散が生起することがない。さらに、骨膜に対する摩擦力が減少され、それによって骨膜が保護される。
【００２８】
案内部３１に設けられた目盛３７により、前後方向移動の定量化が可能とされる。これは、例えば、頭蓋後尾方向緊張反作用並びに後部十字靱帯および他の柔組織系の脛骨に対する大腿骨の相対移動への影響の検出、かつさらに柔組織解放の個々の工程監視のために有用とされる。さらに、この定量化は、実施された手術から得られた経験の客観化に役立ち、それによって、客観化から集められた知識が将来の手術における再現性を高めるために影響を及ぼすであろう。
【００２９】
同等の装置において平行運動および回動の自由度を違えることも有利とされる。例えば、上側つめ７の第２部分９をさらに案内することによって中外側運動を可能とすることは、容易に考えられる。回動の自由度は、様々な軸中心の回動でも達成可能とされる。例えば、つめ３および７と靱帯緊張装置１の間を球継手接続とすることにより、つめ３および７の相互傾斜が可能となり、ここに記載の例示的実施形態にも自由に組み入れできよう。このような展開の利点は、とりわけ、特定の（膝）関節個々の解剖学的パラメータに問題無く適応し、実際の頭蓋後尾方向の反発力を定量化する装置が容易に伸展することにある。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明による靱帯緊張装置の例示的実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２】図１の本発明による靱帯緊張装置の例示的実施形態を模式的に示す平面図である。
【図１】
2005537046.tif 000003
【図２】
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【国際調査報告】
2005537046.tif 000005
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