(57)【要約】  例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用する嵩の低いアダプタ（１）である。好適実施例においては、前記アダプタは下部分（１５）と上部分とを有する体部（１３）を含む。第１の流路（２５）が前記下部分に設けられ、第２の流路（３７，３９，４１）が前記上部分に設けられ、前記第１と第２の流路が相互に対して垂直であり、流体連通している。全体的に筒型の心棒（７１）が前記第２の流路内において共軸線関係で位置され、その長手方向軸線の周りで回転可能に装着されている。前記心棒は中空であり、開放した前端（７３）と、閉鎖した後端（７５）と、前記側壁にあり前記第１の流路と回転可能に整合しうる孔（８５）とを有している。前記第１の流路に対する前記孔の回転方向の整合を促進するために、前記心棒の外側に停止部材が形成されており、該停止部材は前記第２の流路内に位置した面（５９）と係合可能である。前記心棒の前端は前記第２の流路の前端に対して相対的に奥まっていて前記心棒の望ましくない回転を阻止する。閉鎖位置から開放位置への前記心棒の回転は注射器を前記心棒の前端にねじ込むことによって達成される。胃造ろう注入チューブの近位端は前記体部の下部分の上に挿入され、ナット（９１）によって固定される。
2005512733.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医用カテーテルに使用するのに良く適したアダプタにおいて、
（ａ）前記医用カテーテルと流体連通するようにされたルーメンと、
（ｂ）外部の導管と流体連通するようにされていて、前記ルーメンと流体連通している開放位置と前記ルーメンと流体連通していない閉鎖位置との間を長手方向軸線の回りで回転可能であるチューブとを含むことを特徴とするアダプタ。
【請求項２】
前記ルーメンと前記チューブとが相互に対してほぼ直角であることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記チューブが前端と、閉鎖された後端と、側壁と、前記前端から前記後端より前方の点まで延在している流路と、前記側壁にあり前記流路と流体連通している孔とを含む形状とされていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記チューブが前端と、後端と、側壁と、前記前端から前記後端を通して延在している流路と、前記側壁にあり前記流路と流体連通している孔とを含む形状とされていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
医用カテーテルに使用するのに良く適したアダプタにおいて、
（ａ）第１流路と第２の流路とが設けられ、前記第１の流路と前記第２の流路とが相互に流体連通しており、前記第１の流路が医用カテーテルと流体連通するようになっている体部と、
（ｂ）前端と、後端と、側壁と、前記前端から後方へ延びる空洞と、前記側壁にあり前記空洞と流体連通している孔とを有する心棒であって、前記体部の第２の流路内に装着され、前記心棒と前記第１の流路とが前記孔を介して相互に流体連通している開放位置と前記心棒と前記第１の流路とが相互に流体連通していない閉鎖位置との間で回転可能である心棒とを含むことを特徴とするアダプタ。
【請求項６】
前記体部が上部分と下部分とを含むような形状とされ、前記上部分が前記下部分の頂部に配置されていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記下部分が全体的に筒型であり、チューブ支持体を含むような形状とされ、前記チューブ支持体が前記医用カテーテルの近位端に挿入可能であり、前記チューブ支持体が前記第１の流路の少なくとも一部を囲んでいることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記第２の流路が前記上部分内に配置され、前記第２の流路が前記上部分の前端からアクセスできることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記第１の流路と前記第２の流路とが相互に対してほぼ直角であることを特徴とする請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記医用カテーテルを前記下部分に固定する手段を更に含むことを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記固定手段が前記医用カテーテルと前記下部分との上で挿入可能であるリング状部材からなることを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記リング状部材にはその外面から半径方向内方に延在するくぼみが設けられ、前記アダプタが前記くぼみ中へ挿入可能なロッドを更に含むことを特徴とする請求項１１に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記下部分が更に前記チューブ支持体の頂部において外径が大きくされた少なくとも１個の段を含む形状とされていることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記下部分が前記チューブ支持体の頂部において外径が大きくされた上下の段を含むような形状とされ、前記下側の段が前記医用カテーテルの近位端中へ挿入可能であり、前記上側の段が外側にねじが切られていることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記医用カテーテルの近位端の上に挿入可能であり、前記医用カテーテルを前記下部分に固定するように前記上側の段と係合可能であるナットであって、前記上側の段、前記下側の段および前記チューブ支持体の少なくとも一部に適合する形状の孔を有しているナットを更に含むことを特徴とする請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記下部分が前記第１の流路の少なくとも一部を囲むチューブ支持体を含む形状とされ、前記チューブ支持体が前記医用カテーテルの近位端中へ挿入可能であり、かつその底端に棘を有していることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記上部分が砂時計状の形状の頂面を有していることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項１８】
前記心棒の前記前端の周囲の少なくとも一部が前記上部分によって遮蔽されていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項１９】
前記心棒の前記前端の全周が前記上部分によって遮蔽されていることを特徴とする請求項１８に記載のアダプタ。
【請求項２０】
前記第２の流路が前端と後端とを有し、前記心棒の前記前端が前記第２の流路の前記前端から後方へ離隔していることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２１】
前記心棒の前記前端がその外側にねじが切られ、対応するねじを切ったスリーブと係合することを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２２】
前記心棒の前記前端がその外側にねじが切られ、前記心棒の空洞中へ挿入可能である医用ルアーを囲む対応するねじを切ったスリーブと係合することを特徴とする請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２３】
前記心棒の前記空洞が医用ルアーを受け入れる形状とされていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２４】
前記心棒の前記側壁の外側が停止ブロックを含む形状とされ、前記第２の流路が一対の停止面を含む形状とされ、前記停止ブロックが前記開放位置と閉鎖位置との間の前記心棒の回転範囲を制限するような仕方で前記停止面と係合可能であることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２５】
前記体部には前記開放位置と閉鎖位置とにおける前記停止ブロックを見ることができる窓が設けられていることを特徴とする請求項２４に記載のアダプタ。
【請求項２６】
前記停止ブロックの位置を前記開放位置および閉鎖位置に相関させるために前記窓の近傍で前記体部に標識が配置されていることを特徴とする請求項２５に記載のアダプタ。
【請求項２７】
前記心棒の前記側壁の外側がスナップシールを含む形状とされ、前記第２の流路が溝を含む形状とされ、前記溝が前記第２の流路内で前記心棒を長手方向に適所に保持するために前記スナップシールを受け入れる形状とされていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２８】
前記心棒の前記後端が閉鎖されていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項２９】
前記心棒の前記後端が開放されていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項３０】
請求項５に記載のアダプタとチューブ組立体との組み合わせであって、前記チューブ組立体がチューブとコネクタとを含み、前記コネクタが中空であり、近位端と遠位端とを有し、前記近位端が流体連通するように前記チューブと結合され、前記遠位端が流体連通するよう前記心棒の前記前端と適合して係合可能であることを特徴とするアダプタとチューブ組立体との組み合わせ。
【請求項３１】
前記第２の流路が前端を有し、前記心棒の前記前端が前記第２の流路の前端から後方に離隔していることを特徴とする請求項３０に記載の組み合わせ。
【請求項３２】
前記コネクタの前記遠位端が半環状の突起を画成するような形状とされ、前記心棒の前記前端が対応した半環状の突起を画成するような形状とされていることを特徴とする請求項３０に記載の組み合わせ。
【請求項３３】
前記食物注入装置が更に前記コネクタの周りに固定されたＯ−リングを含み、前記第２の流路が前記心棒と前記コネクタとの係合を維持するために前記Ｏ−リングを受け入れる寸法とされた溝を含むような形状とされていることを特徴とする請求項３０に記載の組み合わせ。
【請求項３４】
請求項５に記載のアダプタと注射器との組み合わせであって、前記注射器が内部カニューレとその遠位端における内側にねじを切った外側スリーブとを有し、前記心棒の前記前端が前記の内側にねじを切った外側スリーブと係合するように外側にねじが切られ、前記心棒の前記空洞が前記内部カニューレを受け入れる形状とされていることを特徴とするアダプタと注射器との組み合わせ。
【請求項３５】
前記内部カニューレが医用ルアーであることを特徴とする請求項３４に記載の組み合わせ。
【請求項３６】
近位端と遠位端とを有する胃造ろう注入チューブと、前記胃造ろう注入チューブの遠位端に固定された内部ボルスタと、前記胃造ろう注入チューブの近位端に固定された請求項１に記載のアダプタとを含むことを特徴とするＰＥＧ装置。
【請求項３７】
近位端と遠位端とを有する胃造ろう注入チューブと、該胃造ろう注入チューブの遠位端に固定された内部ボルスタと、前記胃造ろう注入チューブの近位端に固定された請求項５に記載のアダプタとを含むことを特徴とするＰＥＧ装置。
【請求項３８】
請求項５に記載のアダプタと、排出カテーテルとの組み合わせであって、前記排出カテーテルが前記第１の流路と流体連通するように前記体部に結合されていることを特徴とする組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに関し、特に医用カテーテルに使用するのに良く適した嵩の低い（ロー・プロフィール  ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ）アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
ある患者は飲み込みができないため食物を経口的に摂取することができない。そのように飲み込みができないのは、例えば食道がん、神経障害などの諸々の理由によるものでありうる。そのような患者に対して静脈を介して食物を投与することは短期的には適当な方法ではあるが、長期的には良く適してはいない。従って、そのような患者に対して長期的に食物を注入する最も一般的な方法は、胃造ろう術、すなわち胃と上腹壁との間に注入用道すなわちストーマを形成することに関わる。そして、食物の注入は注入チューブの遠位端を胃中へ延在させ、内部の留具すなわちボルスタ（支持物）によってそこに保持されるようにし、前記注入チューブの近位端は腹壁を通して延在させて、注入用道中へ挿入済みの注入チューブを通して食物を投与することによって典型的に実行される。
【０００３】
胃造ろう術は当初外科的に行われてきたが、現在では殆どの胃造ろう術は経皮内視法を利用して行われている。経皮内視法による胃造ろう（ＰＥＧ）術の一タイプにおいては、内視鏡の遠位端が患者の口に挿入され、食道を通過して胃中へ入れられる。膨張によって胃を拡張した後、腹部での入口箇所が確認され、切開を行うことができる。外側カニューレを備えた針が腹壁および胃壁を横切って前記入口箇所を介して挿入される。カニューレを適所に保持しながら、次いで針が取り外され、可撓性のワイヤがカニューレを通して胃中へ通される。内視鏡の遠位端から係蹄ループが延ばされる。次いで、ワイヤを掴持するために内視鏡の係蹄ループが使用され、カニューレが解放され、内視鏡およびワイヤが患者の食道および口を通して引き出される。遠位端がシリコンのドーム状の内部ボルスタに取り付けられているシリコンの胃造ろう注入チューブが次いでワイヤに固定され、内部ボルスタが胃壁と係合し、注入チューブの近位端を腹壁から約３０センチメートル（１フィート）を越えたところまで延ばした状態で注入チューブが胃壁および腹部壁を通して延在するまでその近位端から、食道を介して胃中へ引っ張られる。（注入チューブの埋設に続く数日の期間で、胃壁と腹壁との間の注入チューブの周りで安定したストーマ（ｓｔｏｍａ）（開口部）の道が形成される。）
【０００４】
胃壁に対して適所に内部ボルスタを位置させることにより、ストーマの道内での注入チューブの長手方向運動を阻止するために外部ボルスタが典型的には腹部と係合するように注入チューブに固定される。更に、食物および（または）医薬がそこを通して分配される一対のコネクタチップを受け入れるようにされている「Ｙ−ポート」アダプタが典型的に注入チューブの近位端に取り付けられる。更に、注入チューブが使用されていないとき、胃液が該注入チューブの近位端を通して逃げるのを阻止するために外部ボルスタとＹ−ポートアダプタとの間の点において着脱可能なロッキングクリップが典型的に注入チューブに固定される。
【０００５】
経皮内視法による胃造ろう術を利用して胃造ろう注入チューブを埋設する代替的な技術が１９９２年５月１２日発行された、発明者グローブ（Ｇｒｏｂｅ）への米国特許第５，１１２，３１０号および１９９２年１２月１日発行された、発明者クレッグ他（Ｃｌｅｇｇ  ｅｔ  ａｌ）への米国特許第５，１５７，６２７号に開示されており、双方の特許共参考のために本明細書に含めている。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，１１２，３１０号
【特許文献２】米国特許第５，１６７，６２７号
【特許文献３】米国特許第４，８４４，７３２号
【特許文献４】米国特許第４，８６３，４３８号
【特許文献５】米国特許第５，７２０，７３４号
【特許文献６】米国特許第５，５４９，６５７号
【０００７】
前述したタイプの胃造ろう注入チューブは所期の目的に対して首尾よく作用するが、元気な多くの患者は外部へ延びる概ね３０センチメートル（１フィート）の長さのチューブは煩わしく、隠すのが難しく、そして偶発的に引っ張られるのが気になり易いと思うことがある。直ちに認められうるように、これらの状態は患者に対する身体的および（または）心理学的な外傷の潜在的な原因である。その結果、最初に埋設した胃造ろう注入チューブを取り外した後ストーマ道内に埋設するための各種の嵩の低い交換チューブ組立体（当該技術分野においてはロー・プロフィール（嵩の低い）交換ＰＥＧ装置とも称されている）が設計されてきた。そのような交換組立体は前述した初期に埋設した胃造ろう注入チューブ組立体よりも外見はかなりコンパクトであるので、「嵩が低い（ロー・プロフィール）」であると称されている。
【０００８】
嵩の低い交換ＰＥＧ装置の例が１９９０年７月３１日に発行された、発明者ラッソ（Ｒｕｓｓｏ）への米国特許第４，９４４，７３２号に開示されており、該特許は参考のために本明細書に含めている。前記特許の嵩の低い交換ＰＥＧ装置は、少なくとも１個の側方貫通開口を有する変形可能で、円錐形のチップ部分と、該チップ部分から後方に延在しているチューブ部分と、該チューブ部分の後端にある装嵌部分と、該装嵌部分における取り外し可能な弁部分と、前記装嵌部分から外方へ延在しているフランジ部分とを含む。前記装置は、前記チップ部分を患者の胃に位置させ、前記装嵌部分とフランジ部分とをストーマ近傍の患者の皮膚と係合させて、前記チューブ部分が予め設定したストーマを貫通するように患者に設置されるようにされている。
【０００９】
前述の嵩の低い交換ＰＥＧ装置の変形可能なチップ部分は関連のチューブ部分を患者の胃において係止させる内部ボルスタとして機能する。前述のチューブ部分を患者の胃に埋設したり、および（または）そこから取り外すために、典型的には栓子あるいは類似の装置が前記チューブ部分を通して挿入され、チップ部分がストーマを通して装嵌できるようにする要領でチップ部分を伸張させたり、あるいは変形させるために使用される。次いで、チップ部分から栓子を取り外すことによって、チップが原状の形に拡張し係止できるようにする。
【００１０】
嵩の低い交換ＰＥＧ装置の別のタイプは、患者の胃内において関連のチューブの遠位端を保持する内部ボルスタとして、変形可能なチップ部分の代わりに膨らませ可能なバルーンを使用している。患者にそのような装置を埋設するために、膨らませ可能なバルーンが凹まされ、チューブ部分の遠位端がストーマを通して挿入され、次いでバルーンが膨らまされる。埋設された装置を患者から取り外すには、バルーンが凹まされ、次いで、チューブがストーマから引き出される。
【００１１】
嵩の低い交換ＰＥＧ装置の更に別の例が１９８９年９月５日発行された、発明者ガウダラー他（Ｇａｕｄｅｒｅｒ  ｅｔ  ａｌ）への米国特許第４，８６３，４３８号および１９９８年２月２４日発行された、発明者コペンハーバー他（Ｃｏｐｅｎｈａｖｅｒ  ｅｔ  ａｌ）への米国特許第５，７２０，７３４号に開示されており、双方の特許共参考のために本明細書に含めている。
【００１２】
前記の嵩の低い交換ＰＥＧ装置は初期に埋設された胃造ろうチューブ組立体よりも厄介でなく、かつ嵩高くないが、そのような嵩の低い交換ＰＥＧ装置を使用してもそれ独自の諸欠点から免れない。そのような欠点の一つは前記の嵩の低い交換ＰＥＧ装置を埋設するには、先行してその前に初期に埋設した胃造ろうチューブを除去する必要があることである。そのような除去には、典型的には内部ボルスタが壊され、ストーナを通して引っ張り出されるまで胃造ろうチューブの近位端を引っ張ることを伴う。容易に認められうるように、そのような手順は患者にとって極めて痛みが伴い、結果的にストーマを損傷させ、そのため交換装置を埋設することができる時間が遅れる可能性がある。
【００１３】
多くの嵩の低い交換ＰＥＧ装置の別の欠点は、（最も一般的には、内部の係止機構が故障するとか、あるいは弁機構が詰まるか、あるいはその他の故障のために）初期に埋設した胃造ろうチューブ組立体よりも典型的に長持ちせず、従って、初期埋設の胃造ろうチューブ組立体の場合よりも頻繁に交換する必要があることである。
【００１４】
多くの嵩の低い交換ＰＥＧ装置の更に別の欠点はそのような装置は典型的に長さが調節できないことである。このことは、患者毎にストーマの長さが目立って変動することが頻繁にあるため問題となりうる。その結果、典型的には初期埋設のチューブを除去した後、かつ交換装置を埋設する前に、ストーマの長さを測定し、適当な長さを有する交換装置を選択する必要ある。容易に認められうるように、この方法は各種長さの交換装置を在庫しておく必要がある。
【００１５】
嵩の低い交換ＰＥＧ装置の前述の欠点を排除し、一方同時に著しい長さが外方へ延在する胃造ろうチューブを有することに関わる前述の問題を排除するために初期埋設の胃造ろうチューブを嵩の低いＰＥＧ装置に変換するために使用するよう設計された多数のアダプタが最近考案されてきた。そのようなアダプタの一つが、参考のために本明細書に含めている、１９９６年８月２７日発行された、発明者スターン他（Ｓｔｅｒｎ  ｅｔ  ａｌ）への米国特許第５，５４９，６５７号に開示されている。前記特許によると、従来の内視法によって挿入され、外科医によって所望の長さに切断された胃造ろう注入チューブに使用するように設計されたアダプタが開示されている。前記アダプタは注入チューブの開放端に詰め込みうる心棒を有する抗還流弁（ａｎｔｉ−ｒｅｆｌｕｘ  ｖａｌｕｅ）組立体を含むといわれている。前記弁組立体は胃の内容物の還流は阻止するが、注入チューブへの注入溶液の導入は許容する一方弁として機能するシールを内蔵しているといわれる。注入チューブと弁の心棒の周りにはクランプが位置され、患者の皮膚と面一となる位置において弁組立体を注入チューブに固定するよう適所にロックされる。クランプによって起因する皮膚の刺激から患者を保護し、またクランプと弁組立体とを汚損から保護するためにクランプの回りにシリコンのカバーが置かれている。
【００１６】
前述のアダプタは前述した問題のあるものを都合よく処理しているが、本発明の発明者はそれらにはある欠点が関連していることを認識した。そのような欠点の一つは前記アダプタの弁組立体が、食物および（または）医薬を投与するためにカニューレが典型的にそこを通して挿入されるＹ字形のスロット有するシリコンのガスケットの使用に依存していることである。しかしながら、そのようなシリコンのガスケットは、そこを通してカニューレを繰り返し挿入した後では裂けるか、あるいは一方弁として安定して作用しなくなる傾向がある。その結果、アダプタは一旦接続されると、胃造ろう注入チューブから簡単に外すことができないため、磨り減ったアダプタを交換するには胃造ろう注入チューブも取り外し、交換する必要がある。
【００１７】
前述のアダプタに関わる別の欠点は、流体がそこを通過しうる比較的小さいルーメンを保有していることである。さらに、その作動態様のため、弁が時間の経過とともに詰まり、流体の流れを更に抑制する傾向がある。
【００１８】
前述のアダプタに関わる更に別の欠点は、クランプの雄部分と雌部分とが接合される点において前記アダプタのクランプが胃造ろうチューブの近位端をつまむ傾向があることである。そのようにつまむことは、時間の経過とともにチューブを引き裂く傾向がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の目的は例えば、胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するように設計された新規な嵩の低いアダプタを提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、胃造ろう注入チューブに使用すると、全体的にＰＥＧ装置に関して、そして特に嵩の低いＰＥＧアダプタに関して前述した欠点の少なくともあるものを克服する、前述したような嵩の低いアダプタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
従って、本発明の一局面によれば、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するのに良く適したアダプタであって、（ａ）医用カテーテルと流体連通するようにされたルーメンと、（ｂ）外部の導管と流体連通するようにされたチューブであって、該チューブが前記ルーメンと流体連通している開放位置と、前記チューブが前記ルーメンと流体連通していない閉鎖位置との間で長手方向軸線の周りで回転可能であるチューブとを含むアダプタが提供される。
【００２２】
本発明の別の局面によれば、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するのに良く適したアダプタであって、（ａ）第１の流路と第２流路とを備えた体部であって、前記第１の流路と第２の流路とが相互に流体連通しており、前記第１の流路が医用カテーテルと流体連通している体部と、（ｂ）前端と、後端と、側壁と、前記前端から後方へ延びている空洞と、前記空洞と流体連通している前記側壁における孔とを有する心棒であって、前記体部の前記第２の流路内に装着され、前記心棒と前記第１の流路とが前記の孔を介して流体連通している開放位置と前記心棒と前記第１の流路とが相互に流体連通していない閉鎖位置との間で回転可能である心棒とを含むアダプタが提供される。
【００２３】
好適実施例において、アダプタは下部分と上部分とを有する体部を含む。第１の流路が前記下部分に設けられ、第２の流路が前記上部分に設けられており、前記第１と第２の流路が相互に対して垂直であり、かつ流体連通している。全体的に筒型の心棒が第２の流路内において共軸線関係で位置されており、該心棒は長手方向軸線の周りで回転可能に装着されている。前記心棒は中空であり、開放した前端と、閉鎖した後端と、側壁における孔とを有し、前記孔は前記第１の流路に対して回転可能に整合可能である。前記第１の流路に対する前記孔の回転方向の整合を促進するために、前記第２の流路内に位置した面と係合可能な停止部材が前記心棒の外部に形成されている。前記心棒の前端は該心棒の望ましくない回転を阻止するために前記第２の流路の前端に対して相対的に奥まっている。前記心棒の前端には外側ねじが形成されている。閉鎖位置から開放位置への前記心棒の回転は、該心棒の前端にある外側ねじと相互に係合する内側にねじを切った部材を前記心棒の前端にねじこむことによって達成される。胃造ろう注入チューブの近位端が体部の下部分に挿入され、ナットによって該体部に固定される。
【００２４】
直ちに認められうるように、前述のアダプタは嵩の低いアダプタであるとして説明されているが、そのようなアダプタはまた、数インチ外方へ延在する、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するのにも適している。従って、本発明によるアダプタは嵩の低いアダプタに限定されない。
【００２５】
本発明はまた、近位端と遠位端とを有する胃造ろう注入チューブと、該胃造ろう注入チューブの遠位端に固定された内部ボルスタと、前記胃造ろう注入チューブの近位端に固定された、前述のタイプのアダプタとからなるＰＥＧ装置も指向する。
【００２６】
本明細書および特許請求の範囲に対して、「頂部」、「底部」、「上部」、「下部」のような関連用語は、本発明が患者から上方へ延びているカテーテルに固定されることに関連して本発明を説明するために使用されている。患者の向きを変えることによってカテーテルが上方以外の方向に外方へ延在すれば、本発明の方向性についての対応する説明もそのように調整する必要があることを理解すべきである。
【００２７】
本発明の別の目的、特徴、局面および利点については部分的に以下の説明において記載されており、部分的には、説明から明らかとなり、あるいは本発明を実施することによって教示されうる。説明において、本明細書の一部を形成し、本発明を実施するための特定の実施例が例示されている添付図面を参照する。これらの実施例は当該技術分野の専門家が本発明を実施できるようにするに十分詳細に説明されており、その他の実施例も利用することが可能であること、および本発明の範囲から逸脱することなく構造的な変更を行うことが可能であることを理解すべきである。従って、以下の詳細説明は限定的な意味で理解すべきでなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によって最良に定義されるものである。
【００２８】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は本発明の好適実施例を示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに供する。図面において同じ参照番号は同じ部材を表わす。
【実施例１】
【００２９】
図１から図５までを参照すれば、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用する、本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタであって、全体的に参照番号１１で指示する嵩の低いアダプタの第１の実施例の諸々の図面が示されている。
【００３０】
アダプタ１１は体部１３を含む。成形された医用等級のプラスチックからつくられることが好ましい体部１３は下部分１５と上部分１７とを含む形状とされた一体部材であり、下部分１５は全体的に垂直に延び、上部分１７は全体的に水平方向に延び、下部分１５の上方に位置している。
【００３１】
全体的に筒型である下部分１５は、チューブ支持体１９と、該支持体１９の頂端部において外径が大きくなっている一対の段２１および２３とを画成するような形状とされている。（本実施例においては、２個の段２１および２３が示されているが、前記支持体１９の頂端において２個以上あるいは２個以下の段を形成してもよいことは容易に認めることができる。）円形断面のルーメン２５が前記支持体１９および段２１，２３を長手方向に貫通しており、以下明らかになる理由から上部分１７中へ短い距離延在し続けている。図２および図５から最良に判るように、チューブ支持体１９と段２１とは、胃造ろう注入チューブＧＴがその上に挿入されうるのに適当な寸法とされている。また、以下明らかとなる理由から、段２３には外部ねじ２７が設けられている。
【００３２】
上から見れば、操作者の親指と人差し指とで掴みやすくするために砂時計状の形状を有している上部分１７には、前記上部分１７の前端３３から該上部分１７の後端３５より前の点まで後方に延在している流路が設けられており、該流路は前部分３７と、中間部分３９と、後部分４１とを含むような形状とされている。前記前部分３７は横断面が長方形であり、前記上部分１７の前端３３内で中央部を占め、そのため前記前部分３７をその四方全ての側部で囲む長方形の遮蔽体４３が形成されている。全体の横断面積において前記前部分１７よりも小さい中間部分３９が前記遮蔽体４３のそれぞれ左右の側４３−１および４３−２の間で等距離離隔されており、左側４５、右側４７、底部および開放した頂部を画成するような形状とされており、前記の開放した頂部は前記上部分１７の頂部５１を貫通していて以下明らかになる理由から窓５３として作用する。前記中間部分３９の底部は両側で停止面５５および５７が並置した半円形溝４９を含むような形状とされており、前記溝４９および停止面５５，５７の機能についても以下明らかとなる。前記上部分１７の流路の後部分４１は全体的に円筒形であり、該後部分４１の底半分は前記溝４９と整合し、かつ適合する寸法とされている。横断面積が大きくされた溝５９が前記後部分４１内でその前端の近傍に形成されているが、その溝５９の機能については以下説明する。前記後部分４１は以下明らかとなる理由からルーメン２５と流体連通しており、前記後部分４１の後端６１はルーメン２５を丁度越えたところまで延在している。
【００３３】
アダプタ１１はまた、（図６において個別に示す）細長いチューブすなわち心棒７１を含み、該心棒７１は前記上部分１７の前記流路内で長手方向軸線の周りを回転可能に装着されている。医用等級の成形されたプラスチックでつくられることが好ましい心棒７１は全体的に筒型の一体部材であり、前端７３、後端７５および側壁７７を含むような形状とされている。心棒７１は後端７５を前記上部分１７の後端６１に対して面一とすると前端７３が前記上部分１７の前端に対して相対的に後方へ離隔するような寸法とされている。前端７３は半径方向外方へ延びたカラーを画成するような形状とされている。以下明らかとなる理由からねじ７９が前記前端７３の外周に形成されている。前記心棒７１には流路が形成されており、該流路は前部分８１および後部分８３を含む。前記前部分８１は前記前端７３から短い距離だけ後方へ延びており、医用ルアー（ｌｕｅｒ）を適合して受け入れるように前端７３から内方にテーパがつけられている。全体的に筒型である後部分８３は前部分８１から後端７５の直前の点まで後方に延在している。後部分８３にアクセスするための孔８５が側壁７７に形成されており、該孔８５は心棒７１の回転位置に応じてルーメン２５と整合可能である。前記停止面５５および５７と係合することにより心棒７１の回転を制限する停止ブロック８７が前記側壁７７の外面に形成されている。環状のスナップシール８９が前記側壁７７の外面に形成されており、該スナップシール８９は前記上部分１７内で心棒７１を長手方向に適所に保持するよう溝５９に装嵌される。
【００３４】
アダプタ１１は更に、リング状部材、すなわちナット９１を含み、該ナット９１は胃造ろう注入チューブのための外部ボルスタとして作用し、胃造ろう注入チューブを体部１３に固定するために使用される。医用等級の成形されたプラスチックからつくられることが好ましいナット９１は、頂面９３、底面９５、外面９７および中央孔を含む全体的に環状の一体部材である。前記中央孔は下部分９９、中間部分１０１および上部分１０３を含む形状とされている。下部分９９はチューブ支持体１９と、その上に挿入された胃造ろう注入チューブとをしっかりと受け入れるのに適当な寸法とされている。中間部分１０１は段２１と胃造ろう注入チューブＧＴの近位端とをしっかりと受け入れるのに適当な寸法とされている。上部分１０３は段２３をしっかりと受け入れるのに適当な寸法とされており、段２３の外側ねじ２７と適合する内側ねじ１０５が設けられている。
【００３５】
嵩の高い（ハイ・プロフィール）胃造ろう注入組立体をアダプタ１１を使用して嵩の低い組立体に変換するには、胃造ろう注入チューブの遠位端が患者の胃に位置され、該チューブの近位端を数インチの距離だけ外方へ延びるようにして内部ボルスタを使用して胃内に保定させるように前述した要領で医師によって胃造ろう注入チューブが患者に埋設される。医師（あるいは医療関係者）は次いで、埋設された胃造ろう注入チューブを所望の長さに切断する。次いで、ナット９１が胃造ろう注入チューブの近位端の上に挿入され、それが患者の皮膚に対して位置されるまで胃造ろう注入チューブに亘って末端方向に動かされる。好ましくは心棒７１を閉鎖位置に切り替えて、医師は次いで胃造ろう注入チューブの近位端をチューブ支持体１９上で段２１を横切って挿入する。次いで、体部１３と取り付けられた胃造ろう注入チューブとがナット９１の中へ下ろされ、段２３がナット９１の上部分１０３へねじ込まれる。これで、胃造ろう注入チューブに対するアダプタ１１の取り付けが完了する。図５から判るように、アダプタ１１はその閉鎖状態において、胃造ろう注入チューブＧＴによって運ばれた胃液の還流を阻止するよう作用する。
【００３６】
アダプタ１１を介して患者に食物および（または）医薬を投与するには、内側にねじを切ったスリーブによって囲まれた医用ルアーを一端に有するタイプの従来の注射器あるいはチューブを使用すればよい。そのような注射器の例が図７に示されており、図７は、前端がスリーブ１１５によって囲まれた医用ルアー１１３を含む形状とされた注射器１１１であって、前記スリーブ１１５には内側にねじ１１７が設けられている注射器１１１を示している。使用時、ルアー１１３が心棒７１の流路の前部分８１中へ挿入され、スリーブ１１５が時計方向に回される。スリーブ１１５をまず回転させることによってねじ１１７が心棒７１のねじ７９と係合するようになり、その結果心棒７１を、停止ブロック８７が停止面５７の頂部に位置し、孔８５がルーメン２５から約１８０度離れたところまで回転している閉鎖位置から停止ブロック８７が停止面５５の上方に位置し、孔がルーメンと整合している開放位置まで回転させる。（停止ブロック８７は窓５３を通して見ることができ、窓５３近傍の上部分１７の頂部５１にあるプリントされた標識を使用して操作者が停止ブロック８７が開放位置にあるか、閉鎖位置にあるかを識別しやすくさせる。）スリーブ１１５を引き続き回転させると心棒７１に対するスリーブ１１５の係合を固くするが、停止面５５があるため心棒７１を更に回転させることはない。アダプタ１１をその開放位置に位置させて、アダプタ１１を介して食物および（または）医薬を注射器１１１から分配することができる。食物および（または）医薬の分配が完了すると、スリーブ１１５が反時計方向に回転され、停止ブロック８７を停止面５５の頂部の開放位置から停止面５７と係合した閉鎖位置まで運動させる。スリーブ１１５を引き続き回転させると停止面５７があるため心棒７１をそれ以上回転させることなくスリーブ１１５とルアー１１３とを心棒７１から外す。
【００３７】
前述したタイプの既存弁タイプのアダプタと比較して前記アダプタ１１の一つの利点は開放位置におけるルーメンのサイズが制約されないことであることが認められる。別の利点は、注射器１１１のような装置が取り付けられないのであれば、アダプタ１１が閉鎖位置から開放位置まで容易に動くことができないことである。更に別の利点は、アダプタ１１がその開放位置にあるとき、注射器１１１のような装置が簡単にアダプタ１１から引っ張り出すことができないことである。更に別の利点は、アダプタ１１はその開放位置にあると患者に投与されつつある流体の漏れを阻止し、その閉鎖位置にあると患者からの体液がそこを通して逃げることができないような仕方で注入システムに接続されていることである。
【００３８】
胃造ろう注入チューブに取り付ける代わりに、代替的に嵩の低いアダプタ１１を空腸造ろう注入チューブの近位端に取り付けるか、あるいは嵩の低い交換経腸注入装置として使用しうることも容易に認めることができる。更に、注入のために使用することに加えて、アダプタ１１は例えば尿あるいは血液排出カテーテルに取り付けることによって流体の排出にも使用可能である。
【００３９】
更に、体部１３は好適実施例においては、ルーメン２５と上部分１７に形成された流路とが垂直となるように構成されているが、例えば注射器が心棒７１と整合しやすくする角度まで広げるなりしてその間の角度を調整することが可能である。
【実施例２】
【００４０】
さて、図８および図９を参照すれば、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するよう本発明の教示によって構成した嵩の低いアダプタの第２の実施例の上面図および断面図が示されており、前記嵩の低いアダプタは全体的に参照番号１５１で指示されている。
【００４１】
アダプタ１５１は殆どの点においてアダプタ１１と類似であるが、前記２個のアダプタ間の相違点の一つはアダプタ１５１が上から見ると、砂時計状の形状とは対照的に楕円形である上部分１５３を含むことである。別の相違点は上部分１５３の前端１５５が心棒７１を側方からではなく、頂部および底部から遮蔽していることである。更に別の相違点はアダプタ１５１が外面１５９が面取り部１６１を含むナット１５７を含むことである。
【実施例３】
【００４２】
さて、図１０および図１１を参照すれば、例えば胃造ろう注入チューブのような医用カテーテルに使用するよう本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタの第３の実施例の上面図および断面図が示されており、前記の嵩の低いアダプタは全体的に参照数字２０１で指示されている。
【００４３】
アダプタ２０１は殆どの点においてアダプタ１１と類似であり、前記２個のアダプタ間の相違点の一つはアダプタ２０１が、上から見ると砂時計状の形状とは対照的に全体的に長方形であって端に丸みがつけられている上部分２０３を含むことである。別の相違点はアダプタ２０１が外方へ延びたフランジ２０７を有するナット２０５を含むことである。更に別の相違点はアダプタ２０１は後端２１１が開放した心棒２０９を含むことである。
【実施例４】
【００４４】
さて、図１２を参照すれば、胃造ろう注入チューブに使用するよう本発明の教示により構成された嵩の低いアダプタの第４の実施例の斜視図が示されており、該嵩の低いアダプタは全体的に参照番号２５１で指示されている。
【００４５】
アダプタ２５１は多くの点でアダプタ１１と類似であり、前記２個のアダプタ間の一つの相違点はアダプタ２５１が砂時計状の形状とは対照的に全体的に筒型である上部分２５３を有していることである。別の相違点はアダプタ２５１が外部ボルスタとして作用するナットを含んでいないことである。代わりに、アダプタ２５１は、外部ボルスタとして作用する、外方へ延びる周方向のフランジ２５７を含む形状とされた下部分２５５を有している。更に別の相違点は、下部分２５５の底部が周方向の突起２５９を含む形状とされており、該突起２５９は、胃造ろう注入チューブの近位端をその上に挿入することができ、例えばラチェットタイプのクランプ（図示せず）のような何らかの固定機構によって固定できるように適当な寸法とされていることである。別の実施例（図示せず）において、前記下部分２５５の底部が単に棘状とされていて、胃造ろう注入チューブを固定するのに何ら別の機構が使用されていない。
【実施例５】
【００４６】
さて、図１３および図１４を参照すれば、胃造ろう注入チューブに使用するよう本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタの第５の実施例の上面図および断面図が示されており、前記嵩の低いアダプタは全体的に参照数字３０１で指示されている。
【００４７】
アダプタ３０１は多くの点でアダプタ１１と類似であり、前記２個のアダプタ間の一つの相違点はアダプタ１１が上から見ると砂時計状の形状の体部１３を有しているの対して、アダプタ３０１は上から見ると全体的に長方形の前部分３０５と全体的に円形の後部分３０７とを含む体部３０３を有していることである。
【００４８】
前記２個のアダプタ間の別の相違点は前部分３０５の内部流路に円形の溝３０９が設けられていることであり、前記溝の目的は以下説明する。
【００４９】
前記２個のアダプタ間の更に別の相違点はアダプタ３０１がナット３１１を含んでいることであり、前記ナット３１１は外面３１５からその内側の孔の前の点まで半径方向内方に延びている筒型の空洞３１３が設けられていることを除いてナット９１と同一である。アダプタ３０１は更に、胃造ろう注入チューブと体部３０３との周りでナット３１１を締め易くするために前記空洞３１３中へ挿入可能なロッド３１７を含む。
【００５０】
前記２個のアダプタ間の更に別の相違点はアダプタ３０１が、ねじを設けた前端７３の代わりに半環状の突出部を画成するような形状とされた前端３２３を有している以外は心棒７１と同一である心棒３２１を含むことである。前記前端３２３は前部分３０５の正面３０３に対して相対的に後退している。
【００５１】
さて、図１５を参照すれば、アダプタ３０１に使用するのに適したチューブ組立体であって、全体的に参照数字３５１で指示するチューブ組立体の一部破断した側面図が示されている。
【００５２】
前記組立体３５１は患者に食物および（または）医薬を運ぶために使用される注入チューブ３５３であって、近位端３５５と、遠位端３５７とを有する注入チューブ３５３を含む。前記組立体３５１はまた、中空のコネクタ３６１（図１６に個別に示す）であって、近位端３６３と遠位端３６５とを有するコネクタ３６１を含む。前記近位端３６３は前記チューブ３５３の遠位端３５７中へ挿入され、糊あるいは摩擦嵌合によってそこに保持される。前記コネクタ３６１の遠位端３６５は、該コネクタ３６１の遠位端３６５が心棒３２１の前端３２３と相互に嵌合し、その後心棒３２１を回転させるために使用可能であるように前記心棒３２１の前端３２３と相補する寸法とされた半環状の突出部を画成する形状とされている。コネクタ３６１と心棒３２１とが相互に嵌合したときに溝３０９に位置されるようにコネクタ３６１に位置されたＯ−リング３７１がコネクタ３６１の上にしっかりと装着される。このようにして、心棒３２１に対するコネクタ３６１の係合が維持できる。
【００５３】
本実施例におけるコネクタ３６１の遠位端３６５と心棒３２１の前端３２３との特定の形状は例示のみであり、コネクタ３６１および心棒３２１に対してその他の適合する、あるいは係合可能な装置も使用可能であることが直ちに認められうる。
【００５４】
また、患者に食物および（または）医薬を投与するために使用することに加えて、前記組立体３５１は代替的に患者から流体を排出させるためにも使用可能である。
【００５５】
本明細書で掲出した本発明の実施例は単に例示であるつもりであり、当該技術分野の専門家には本発明の精神から逸脱することなく多数の変更や修正を行うことが可能である。そのような変更や修正も特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれる意図である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】胃造ろう注入チューブに使用するために本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタの第１の実施例の分解した断面図である。（実施例１）
【図２】図１に示す嵩の低いアダプタであって、胃造ろう注入チューブをアダプタの体部の一部の上に挿入した状態で開放位置で示されている嵩の低いアダプタの部分的に破断した断面図である。
【図３】ａおよびｂは線１−１に沿って見た図２に示す嵩の低いアダプタであって、それぞれ開放位置および閉鎖位置で示されている嵩の低いアダプタの破断した正面断面図である。
【図４】ａおよびｂはそれぞれ開放位置および閉鎖位置で示されている、図１に示す嵩の低いアダプタの部分的に破断した上面図である。
【図５】胃造ろう注入チューブをしっかりと接続させて、その閉鎖位置で示されている図１に示す嵩の低いアダプタの断面図である。
【図６】図１に示す心棒の側面図である。
【図７】図１に示すアダプタに使用するのに適した従来の注射器の一部破断した側面図である。
【図８】胃造ろう注入チューブに使用するために本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタであって、開放位置で示されている嵩の低いアダプタの第２の実施例の一部破断した上面図である（実施例２）。
【図９】閉鎖位置で示す、図８に示す嵩の低いアダプタの断面図である。
【図１０】胃造ろう注入チューブに使用するために本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタであって、開放位置において示されている嵩の低いアダプタの第３の実施例の一部破断した上面図である（実施例３）。
【図１１】開放位置で示されている図８に示す嵩の低いアダプタの断面図である。
【図１２】胃造ろう注入チューブに使用するように本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタの第４の実施例の斜視図である（実施例４）。
【図１３】開放位置で示されている、本発明の教示によって構成された嵩の低いアダプタの第５の実施例の一部破断した上面図である（実施例５）。
【図１４】胃造ろう注入チューブをアダプタの体部の一部の上に挿入させて、開放位置で示されている図１３に示す嵩の低いアダプタの部分的に破断した断面図である。
【図１５】図１３に示すアダプタに使用するのに適したチューブ組立体の一部破断した側面図である。
【図１６】図１５に示すコネクタの斜視図である。
【図１】
2005512733.tif 000003
【図２】
2005512733.tif 000004
【図３（ａ）】
2005512733.tif 000005
【図３（ｂ）】
2005512733.tif 000006
【図４（ａ）】
2005512733.tif 000007
【図４（ｂ）】
2005512733.tif 000008
【図６】
2005512733.tif 000009
【図５】
2005512733.tif 000010
【図７】
2005512733.tif 000011
【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005512733.tif 000014
【図１１】
2005512733.tif 000015
【図１２】
2005512733.tif 000016
【図１３】
2005512733.tif 000017
【図１４】
2005512733.tif 000018
【図１５】
2005512733.tif 000019
【図１６】
2005512733.tif 000020
【国際調査報告】
2005512733.tif 000021
2005512733.tif 000022
2005512733.tif 000023