(57)【要約】集成装置及び方法において、長期間で、一つまたはそれ以上のインプラント製品に付与された成長刺激物質（ＧＳ）の新骨形成効果を保存するための容器を使用する。容器は付与されたＧＳを持つ製品の使用時にその製品への接近を受動的に可能とするように配置されている。容器は付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）を本質的に空気、水及び湿気を含まない環境内に封入するように配置される。容器は減圧容器として機能し、ＧＳのための貯蔵時間は従来使用された集成装置及び方法に関してかなり延長されることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長期間、例えば数年間、一つまたはそれ以上のインプラント製品、例えば歯科用インプラントの形のインプラント製品に付与された成長刺激物質（ＧＳ）の新骨形成効果を保存するための容器のための集成装置であって、その製品の使用時にこの容器が付与されたＧＳを持つ製品への接近を受動的に可能とするように配置されているものにおいて、容器が付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）を本質的に空気、水及び湿気を含まない環境内に封入するように配置されていることを特徴とする集成装置。
【請求項２】
容器がガラスアンプルの形であることを特徴とする請求項１に記載の集成装置。
【請求項３】
容器が空気、水及び湿気を含まない環境を可能とする金属、例えばチタン、ステンレススチール等から作られていることを特徴とする請求項１に記載の集成装置。
【請求項４】
容器が付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）のために＜１ｍｂａｒ、好ましくは＜１０−３ｍｂａｒの内圧に排気されていることを特徴とする請求項１，２または３に記載の集成装置。
【請求項５】
前記環境が空気、水及び湿気を含まない一つまたはそれ以上の本質的に不活性なガス、例えばアルゴンを含むことを特徴とする請求項１，２または３に記載の集成装置。
【請求項６】
長期間、例えば数年間、一つまたはそれ以上の製品、例えばインプラントの形のまたはインプラントを含む製品に付与された成長刺激物質（ＧＳ）の新骨形成効果を保存するための容器のための方法であって、その製品の使用時にこの容器が付与されたＧＳを持つ製品への接近を可能とするように受動的に開放可能であるように配置されているものにおいて、容器が付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）を本質的に空気、水及び湿気を含まない環境内に封入させることを特徴とする方法。
【請求項７】
容器がガラスアンプルとしてまたは空気、水及び湿気を含まない環境を保存することのできる金属、例えばチタン、ステンレススチール等から作られることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
容器が＜１ｍｂａｒ、好ましくは＜１０−３ｍｂａｒの内圧を持って排気されることを特徴とする請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
空気、水及び湿気を含まない環境が水及び湿気を含まない一つまたはそれ以上のガスにより形成されることを特徴とする請求項６または７に記載の方法。
【請求項１０】
組み合わされたＧＳを持つ製品が開放ガラスアンプル中に導入され、その内部が減圧ポンプに接続されていること、及び低い内部減圧が達成されたとき、ガラスアンプルが燃焼手段、例えば回転バーナーを用いて密封されることを特徴とする請求項６−９のいずれか一つに記載の方法。
【請求項１１】
組み合わされたＧＳを持つ製品が底を備えたガラス管中に導入され、その内部が減圧ポンプに接続されていること、及び燃焼手段がＧＳを持つ製品を封入しているガラス管部を密封することによる閉じたガラスアンプルの形成のために起動されることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
アンプルまたはガラス管部の内部が一時的にガスボンベ、例えばアルゴンガスボンベに連結されることを特徴とする請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）が箔形状金属、例えばチタンまたはステンレススチールから作られた第一部分または下部内に配置されること、同様に箔形状金属から作られた第二部分または上部が第一部分または下部にかつ製品（単数または複数）の上に適用されること、付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）のために意図した第一と第二部分または下部と上部の間の空間が排気され、及び／またはガスで満たされ、延長単スポット溶接またはレーザー溶接により密封されることを特徴とする請求項６−９のいずれか一つに記載の方法。
【請求項１４】
第一部分または下部及び／または第二部分または上部が使用時にＧＳを持つ製品（単数または複数）への接近のための箔引き裂きストリップを伴って作られていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は長期間、一つまたはそれ以上のインプラント製品に付与された成長刺激物質（ＧＳ）の新骨形成効果を保存するための容器のための集成装置に関する。この関係で、容器は製品の使用時に付与されたＧＳを持つ関連した製品への接近を受動的に可能とするように配置される。ここで長期間は例えば数年間を意味する。
【背景技術】
【０００２】
インプラント、例えば歯科用インプラント上で使用されることを意図するＧＳは現場で外科医、歯科医等により使用されるまで冷凍環境で保たれるべきであることが従来から提案されていた。問題の使用者はそのとき使用時に問題の製品／インプラントに付与される適切な濃度を達成するために冷凍分子を水溶液と混合すべきである。また、分子は製品に付与されるべきであること及び分子／製品の組み合わせは貯蔵及び輸送時に冷凍されるべきであることが提案されていた。
【０００３】
歯科関連において新骨成長に関して希望の結果に到達するために問題の製品に適切な付与技術により正確な濃度と正確な付与を達成することは困難であり、広範な経験と知識を必要とする。不正確な使用を避けるために、濃度と付与技術に対して工場内で実施されること及びＧＳを備えた製品に対して完成状態で歯科作業が実施される場所に供給されることが望ましくなってきた。これに関連して、ＧＳを持つ製品を工場内で製造すること及び使用者への販売及び分配に関連して製品の当座の貯蔵を実現することへの要求が存在する。本発明の目的は特にこの問題のある状況を解決すること及び製品に付与されるＧＳに対する貯蔵時間はＧＳが空気、水または湿った環境に曝されるか否かに大きく依存するという知識から出発することである。この点で、ＧＳの空気、水及び湿気への露出が大きい程、ＧＳを持つ問題の製品の効果的な使用のための貯蔵時間はより短くなるであろう。本発明はまた、この問題をこの関連で長い貯蔵時間、すなわち数年の貯蔵時間を可能とすることにより解決することを目指す。
【発明の開示】
【０００４】
本発明による集成装置は主として容器が付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）を本質的に空気、水及び湿気を含まない環境内に封入するように配置されることを特徴とすると考えられることができる。
【０００５】
これに関連して、容器はガラスアンプルの形であることができ、または環境を空気、水及び湿気を含まないようにさせうる金属、例えばチタン、ステンレススチール等の形の金属から作られることができる。容器は付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）に対して＜１０−４ｍｂａｒの内圧を持つ減圧容器からなることができる。前記環境は一つまたはそれ以上の本質的に不活性なガス、例えばアルゴン、窒素またはヘリウムを含むことができ、一実施例によればそれらは問題の容器の排気と関連して使用される。
【０００６】
本発明による方法は主として容器が付与されたＧＳを持つ製品（単数または複数）を本質的に空気、水及び湿気を含まない環境内に封入することを特徴とすると考えられることができる。一実施例において、組み合わされたＧＳを持つ製品は底を備えたガラス管内に適用されることができ、その内部は減圧ポンプに連結される。排気後、採用された燃焼手段がＧＳを持つ製品を封入するガラス管部を密封することによる閉じたガラスアンプルの形成のために起動されることができる。金属の場合、箔形状金属、例えばチタンまたはステンレススチールから作られた第一部分または下部が用いられることができる。製品は付与されたＧＳと組み合わされた第一部分上に配置される。同様に箔形状金属から作られた第二部分または上部が封入される製品（単数または複数）を持つ第一部分または下部に適用される。製品（単数または複数）のために意図している部分間の空間が排気され及び／またはガスで満たされ、レーザー溶接または延長単スポット溶接と呼ばれるもの、すなわち全密封長に沿って一行程による溶接により密封される。ある応用では、継ぎ合わせも密封法として採用されることができる。方法の他の展開は方法に対する続く従属請求項から明らかとなる。
【０００７】
上に提案されたものによって、ＧＳを負荷したまたは備えた最適製品の正確な製造が工場で行なわれることができる。長い貯蔵時間後でさえ、ＧＳを持つこの製品は種々の歯科状況での新骨成長に関して最適結果を与えることができる。ＧＳの例として成長刺激性を持つマトリックス分子、成長及び分化因子及びペプチドに言及することができる。ＧＳはまた、自己由来の骨、同種異形の骨または合成調製物のような物質に付与されることができ、これらの物質及び調製物はまた、そのとき採用された原理により長い貯蔵時間を持つ。水及び湿気を含む空気が水または湿気を含まない不活性ガスにより置き換えられるときまたは関連する容器の排気が実現されるとき、既知の器具がガス供給及び排気のために使用されることができる。
【０００８】
本発明の重要な特徴に基づく本提案の集成装置と方法が添付図面を同時参照して以下に述べられるであろう。
図面において
図１は導入されたＧＳを備えた製品を持つガラスアンプルの形成を概略図の形で示し、ガラスアンプルの内部は一方では減圧ポンプにかつ他方ではガスボンベに連結可能である；
図１ａはガラスアンプルのための密封機能を原理で示し；
図１ｂは多数のアンプルのためのポンピング配置を原理で示し；
図２は付与されたＧＳを持つインプラントまたは他の製品のための画室を持つ金属箔から作られた第一部分または下部の平面図を示し；
図３は図２による第一部分または下部の垂直断面を示し；
図４は第一部分または下部に適用されることを意図した第二部分または上部の上からの平面図を示し、第一及び第二部分により封入された付与されたＧＳを持つ製品をむき出しにするための引き裂きストリップを備えており；
図５は図４による上部の側面図を示し；
図６は一緒に結合された状態の第一と第二部分の平面図を示し、両部分は溶接工程により一緒に結合されており；そして
図７は延長単スポット溶接のための溶接道具の一部の側面図を示し、それが内側に設けられたＧＳを持つインプラントを持つ第一と第二部分の相互密封をもたらす。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１において、ガラスアンプルとなるであろうものが１により符号で示されている。それ自身既知の種類の減圧ポンプが２により示されており、ガスボンベが３により示されている。アンプルは概略的に示されているライン系４に連結されている。ガラスアンプルの内部１ａのライン系への連結はガラス材料を溶融することにより実現される。また系内に適切な圧力を確立することを可能とするためにマノメータ６が系に連結されている。ポンプ２が弁手段７を介してライン系に連結されている。ガスボンベ３は調節弁８を備えており、それにマノメータ（ここでは第二マノメータ９と呼ばれる）が連結されることができる。ガスボンベ装置はライン系４へ第二弁手段９´を介して連結されることができる。参照番号１１を持つ概略的に示された製品、例えばインプラントはガラスアンプル中に導入される。この製品は同じ出願人及び発明者により出願された出願中に示された態様でＧＳを備えている。この関連で、本特許出願と同じ出願人による特許出願ＷＯ  ００／７２７７５及びＷＯ  ００／７２７７７を参照することができる。また特に本特許出願による発明者により公開された２０００年１０月の“Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ａ  Ｎｅｗ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｏｘｉｄｅ  Ｓｕｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ，Ｖｏｌｕｍｅ  １：Ｔｈｅ  Ｏｘｉｄｉｚｅｄ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｓｕｒｆａｃｅ，Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ”の記事を参照することができる。
【００１０】
それ自身既知の技術がアンプル１を密封するために用いられることができる。減圧ポンプにより、アンプルの内部は例示の実施例では＜１０−４である値に排気される。空間１０内で、このようにして排気されたガラスアンプルが図１による回転バーナー１２の助けにより密封される。バーナーはガス炎１３により作用する。ガラスアンプル１は密封された底部１ｂを備えており、上部１ｃはまたガス炎１３により密封される。ガラスアンプルが表示を備えているときは、それは破断により開放されることができる。ある場合には、アンプルが破断されるとき、ガラス片がアンプルに入るのを防ぐためにガラスアンプルが不活性ガス、例えばアルゴンによる正圧を備えていることが望ましい。アンプルはそのとき調節弁８及び弁手段９を介してライン系に連結されているガスボンベ３からかつ連結弁５を介してガスで満たされる。
【００１１】
図１は多数のガラスアンプルのためのマルチ配置を示す。各ガラスアンプル１５，１６，１７，１８，１９，２０，２１及び２２はライン２３に内部で連結されており、そしてライン２３はそれ自身既知の態様で前記ガスボンベ３及び減圧ポンプに連結されることができる。ＧＳを備えた製品はアンプル中に導入されることができ、その後でアンプルは上記に従って排気され、ガスで満たされ、密封されることができる。
【００１２】
図２−７は容器が二つの箔形状金属部分からなるときの例を示し、それらは排気に関連して製品のための空間の同時排気中に内側に設けられたＧＳを持つ製品を持って互いに一緒に溶接されることができる。図２はインプラント２６の形の製品のための空間２５を持つ第一部分または下部２４を示し、インプラント２６は上に示した方法でそのおねじ２６ａ上をＧＳで被覆されている。空間２５は一つ以上の製品を含むことができ、それは２７により表わされている。
【００１３】
図３は側面からの第一部分または下部の形状を示し；この部分は空間部２８とフランジ部２９を含むものとして考えられることができる。
【００１４】
図４は図２と３による部分と一緒に結合されることを意図した第二部分または上部を示す。第二部分または上部は３０により示され、引き裂きストリップ３１を備えている。第二部または上部は下部に関してフランジ部周りを溶接、例えばレーザー溶接することにより空密態様で配置される。引き裂きストリップはその端部の一つにタブ３１ａを持ち、それによりストリップの保持を可能とし、それを問題の部分３０から引き裂くことを可能とする。
【００１５】
図５によれば、タブ部３１ａは、握るのが容易で、かつ部分３０からのフラップ３１の引き裂きを容易とする形状を持つ。
【００１６】
図６は第二部分３０が第一部分２４に適用された場合を示す。密封はレーザー溶接または図７に符号で示された溶接スタンプ３２により実現され、溶接スタンプ３２は部分２４と３０間の空密シール３３を相互作用により確立するように配置されている。密封は図３に示されたフランジ２９で実現される。密封はスタンプと部分３０及び２４との間の単一相互作用により実現され、この溶接機能はここでは延長単スポット溶接と呼ばれる。スタンピングは排気を先行して行われ、ある場合にはこの部分の内部空間（図３の２５参照）の続いてのガス充填を先行して行われ、この排気とガス充填はそれ自身既知の形式の符号で示された装置３４で実施される。また図１−１ｂによる上記集成装置が参照される。溶接部３３は全周を走り、大体フランジ２９の中心線に追従する。このようにして排気された容器３５はＧＳの新骨形成機能に関してＧＳの退化なしに前記長期間の間付与されたＧＳを持つ製品２６の長期貯蔵を可能とする。
【００１７】
本発明は例として上に示した実施例に限定されないが、特許請求の範囲及び本発明の思想の範囲内で変更されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】導入されたＧＳを備えた製品を持つガラスアンプルの形成を概略図の形で示す。図１ａはガラスアンプルのための密封機能を原理で示す。図１ｂは多数のアンプルのためのポンピング配置を原理で示す。
【図２】付与されたＧＳを持つインプラントまたは他の製品のための画室を持つ金属箔から作られた第一部分または下部の平面図を示す。
【図３】図２による第一部分または下部の垂直断面を示す。
【図４】第一部分または下部に適用されることを意図した第二部分または上部の上からの平面図を示す。
【図５】図４による上部の側面図を示す。
【図６】一緒に結合された状態の第一と第二部分の平面図を示す。
【図７】延長単スポット溶接のための溶接道具の一部の側面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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