(57)【要約】切断装置は、切断部を有する外側部材と、外側部材に組合わされ外側部材に対して回転するらせんナイフとを備える。らせんナイフの少なくとも一部は先端へ切断部を越えて延びる。装置は外側部材内へ受入れられる内側部材を備える。らせんナイフは内側部材の先端にある。切断方法は、らせんナイフで組織に切り込んで組織を切断部へ基端方向に引き込み、その組織を切断部で切断することを含む。らせんナイフは内側部材に設けられ、切断部は外側部材に設けられる。切断された組織は、らせんナイフに区画されるらせん溝に沿って搬送され、内側部材の中空内部を介して吸引される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切断エッジを有する外側部材と、
外側部材に組合わされ外側部材に対して回転するらせんナイフとを備え、
らせんナイフの少なくとも一部が外側部材の切断エッジを越えて先端方向へ延びる切断装置。
【請求項２】
外側部材内へ受入れられる内側部材をさらに備え、らせんナイフは内側部材の先端に設けられる請求項１の切断装置。
【請求項３】
内側部材と外側部材間のクリアランスが約０．００１２７から０．００５０８ｃｍ（０．０００５から０．００２インチ）の範囲にある請求項２記載の切断装置。
【請求項４】
内側部材が吸引開口を形成し、その吸引開口はらせんナイフの基端に設けられた請求項２の切断装置。
【請求項５】
らせんナイフは、らせんエッジとらせん溝を備える請求項１の切断装置。
【請求項６】
らせん溝は、基端と先端とピッチとを有し、らせん溝のピッチは先端から基端へ増大する請求項５の切断装置。
【請求項７】
らせん溝は、内側部材の壁を貫通する開口で終わる請求項５の切断装置。
【請求項８】
内側部材を外側部材に組合せるハブをさらに備える請求項１の切断装置。
【請求項９】
外側部材は、外側部材の先端領域において外側部材の壁を貫通して開く流体入口を形成する請求項１の切断装置。
【請求項１０】
切断エッジが外側部材の先端に設けられた請求項１の切断装置。
【請求項１１】
外側部材は切断エッジへ先細る請求項１の切断装置。
【請求項１２】
切断エッジは円周状切断エッジからなる請求項１の切断装置。
【請求項１３】
切断エッジは形が円形である請求項１２の切断装置。
【請求項１４】
切断エッジは部分的に円周状である請求項１の切断装置。
【請求項１５】
切断エッジは形が円形である請求項１４の切断装置。
【請求項１６】
切断エッジは形が長円形である請求項１４の切断装置。
【請求項１７】
外側部材は切断エッジから先端へ延びるシールド部を備える請求項１の切断装置。
【請求項１８】
らせんナイフで組織に切り込んで組織を切断部の方へ基端方向に引き寄せ、その組織を切断部で切断する工程を備える切断方法。
【請求項１９】
組織の切断は、組織を分断片に切断することを含む請求項１８の方法。
【請求項２０】
内側部材にらせんナイフを、外側部材に切断部を設けることをさらに備える請求項１８の方法。
【請求項２１】
切断した組織をらせんナイフで区画されるらせん溝に沿って搬送することをさらに備える請求項２０の方法。
【請求項２２】
切断した組織を内側部材の中空内部を介して吸引することをさらに備える請求項２１の方法。
【請求項２３】
切断した組織の吸引が、内側部材の壁の開口を介して切断組織を吸引することからなる請求項２２の方法。
【請求項２４】
外側部材の開口を介して流体を吸引することをさらに備える請求項２０の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は切断装置に関し、とくに、強靱な繊維組織を切断する外科用切断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
子宮内の繊維や半月板の軟骨のような強靱な繊維組織は、シェーバーブレードのような流通している関節鏡装置で切除することが難しい。
従来のシェーバーブレードは、切除される組織が柔らかく従順で、シェーバーブレードの切断口に吸込まれ得る場合に、最も有効である。一般に、レーザーとラジオ周波数アブレーションのような代替切除技術が、強靱な組織を除去するために用いられる。
【発明の開示】
【０００３】
この発明の切断装置は、切断動作を２つの要素に分割し、第１は組織を刃に引込むための吸引動作であり、第２は刃に引込まれた組織を切断する動作である。
第１の要素はらせんナイフで組織に切り込み、固定された切断エッジに対して組織を引き込むことであり、第２の要素は切断エッジで組織を切断して分断片にすることである。
【０００４】
この発明の１つの観点によれば、切断装置は、切断エッジを有する外側部材と、外側部材と組合わされて外側部材に対して回転するらせんナイフとを備える。らせんナイフの少なくとも一部は外側部材の切断エッジを超えて先端方向に延びる。
【０００５】
発明のこの観点の実施態様は、次の特徴の１つ以上を備えることができる。
【０００６】
装置は、外側部材内へ受入れられる内側部材を備える。らせんナイフは内側部材の先端に設けられる。内側部材と外側部材の間のクリアランスは、例えば、約０．００１２７〜０．００５０８ｃｍ（０．０００５〜０．００２インチ）の範囲にあればよい。内側部材は、吸引口を形成し、その吸引口はらせんナイフの基端に設けられる。らせんナイフは、らせんエッジとらせん溝とを備える。らせん溝は基端と先端とピッチとを有する。らせん溝のピッチは先端から基端へ増大する。らせん溝は、内側部材の壁を貫通する吸引口で終わる。
【０００７】
装置は内側部材を外側部材に組合せるハブを備える。外側部材は流体入口を形成する。その流体入口は外側部材の先端領域に設けられる。
【０００８】
切断部は、外側部材の先端に設けられ、鋭利な切断エッジへ先細っている。切断エッジは外側部材の先端に設けられる。外側部材は切断エッジへ先細る。切断エッジは、円周状切断エッジである。つまり、例えば、形が円形である。また、切断エッジは部分円周状であり、例えば形が円形又は長円形である。外側部材は、切断エッジから先端へ延びるシールド部を備える。
【０００９】
この発明の他の観点によれば、切断方法は、らせんナイフで組織に切り込んで組織を切断部の方へ基端に向かって引き込み、その組織を切断部で切断することを含む。
【００１０】
この発明のこの観点の実施態様は、次の特徴の１つ以上を備えることができる。らせんナイフは内側部材に設けられ、切断部は外側部材に設けられる。その方法は、切断された組織を、らせんナイフによって区画されるらせん溝に沿って搬送し、切断された組織を内側部材の中空内部を介して吸引する。
組織を吸引することは、切断された組織を内側部材の壁の開口を介して吸引することを含む。
この方法は、外側部材の開口を介して流体を吸引することを含む。従来のシェーバーブレードは吸引又は機械力を頼みにして、ブレードまで組織を導入してその組織を導入してその組織を切断するが、子宮内の繊維や半月板の軟骨のような強靱な組織はブレードで切断できないということになる。
この発明の外科切断装置の２要素切断動作は、まず、らせんナイフで組織に切り込んで組織を切断エッジへ引き込み、次に、その組織を切断エッジで分断片に切断することによって、困難性を克服する。
【００１１】
１つ以上の装置の詳細が、添付図面と以下の記述により説明される。他の特徴と効果は、その記述と図面と特許請求の範囲から明らかになるであろう。
図面における同じ参照符号は同じ要素を示す。
図１を参照すると、子宮内の繊維や半月板軟骨のような強靱な繊維組織を切除するための外科切断装置１００は、らせんナイフ１２５を有する内側部材１２０と、切断部１３５を有する外側部材１３０とを備える。切断部１３５は切断エッジ１３４と、切断エッジ１３４を越えて先端へ延びるらせんナイフ１２５の一部分１２７を有する。
らせんナイフ１２５の一部分１２７を組織に接触させ、内側部材１２０を回転させることによって、らせんナイフ１２５の一部分１２７が組織に切り込み、らせんナイフ１２５に沿うように、かつ、外側部材１３０の切断エッジ１３４に接触するように、基端方向へ組織が引き込まれる。
組織は切断エッジ１３４により分離片に切断され、分離片は装置１００を介して手術部位から吸引除去される。
【００１２】
外科切断装置１００は、らせんナイフ１２５と切断部１３５とを備える先端領域１１０を有する。装置１００は基端領域１９０を有し、そこでは、内および外側部材１２０、１３０がハブ１８０により組合せられる（静止した外側部材と、回転ドライバーにより駆動される内側部材とを有する関節鏡切断刃として知られているように）。
【００１３】
内側部材１２０は、外側部材１３０の内側へ受け入れられる。内側部材１２０の外径と外側部材１３０の内径はぴったりと嵌合する。例えば、内および外側部材間のクリアランスは約０．００１２７〜０．００５０８ｃｍ（０．０００５〜０．００２インチ）の範囲にあり、らせんナイフ１２５により外側部材１３０の切断部１３５へ引き込まれた組織は、切断部１３５とらせんナイフ１２５との間の、はさみの切断作用のような剪断作用によって、切断される。
【００１４】
図２を参照すると、外側部材１３０は、チューブ状で中空内部１３２を有する。切断部１３５は、鋭利で円形の円周切断エッジ１３４に向かって先端方向へテーパーを有する。
切断部１３５は、例えば長さＬが約０．２５４ｃｍ（０．１０インチ）で角度αが４°〜５°のテーパを有する。切断部１３５の近くの外側部材１３０は、外側部材１３０の壁１３０ａを貫通する開口１３６を形成する。開口１３６は切断した組織の除去を助けるために装置内へ導入される水又は他の液体の入口である。
【００１５】
図３〜図５を参照すると、内側部材１２０は、基端の筒状部１５０と、先端部１５２とを備える。基端部１５０は中空内部１２２を形成する。
先端部１５２は、中空内部１２２に流体的に接続した中空内部１２２ａを形成する基端部１５４と、らせんナイフ１２５を形成する剛性先端部１５８とを有する。基端部１５０は、減少した外径を有する先端領域１６０を有し、先端部１５２は増大した内径を有する基端部１６２を有する。先端部１５２を基端部１５０へ固定するために、基端部１５０の先端領域１６０が先端部１５２の基端領域１６２内へ受入れられ、２つの部分は領域１２３ａ内で共に溶接される。
【００１６】
特に図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、らせんナイフ１２５は、鋭利なエッジを有するらせん１２１と、らせん溝１２８とを有する。らせん溝１２８は内側部材１２０の壁１２０ａを貫通する開口１２６にその基端が終わる。らせんナイフ１２５はその先端に鈍いチップ１２４を有する。らせん１２１はチップ１２４から基端へ延び、らせん１２１のピッチと溝１２８のピッチは鈍いチップから開口１２６へ基端方向に増大し、例えば、らせん１２１の鈍いチップ１２４における約０．１６５１ｃｍ（０．０６５インチ）から開口１２６のらせん１２１の基端における０．５０８ｃｍ（０．２０インチ）まで増大する。
切り取られた組織は切断エッジ１３４へ溝１２８に沿って基端方向に移送され、組織は分離片に切断される。切断された組織片は開口１２６を介して中空内部１２２ａに導かれる。
【００１７】
開口１２６は、切断された組織が中空内部１２２ａ、１２２へ入り搬送されるための入口である。内側部材１２０のらせん部１２１は所定の軸方向長さを有し、開口１２６を介して開口１２６を詰まらせることなく組織を導くためにピッチを変化させている。例えば、らせん１２１の長さは０．６４００８ｃｍ（０．０２５２インチ）でらせんナイフ１２５は１．６８９１ｃｍ（０．６５５インチ）の長さを有し、内側部材１２０の全長は１７．５３１０８ｃｍから１７．６０７２８ｃｍ（６．９０２インチから６．９３２インチ）であってもよい。
【００１８】
図６を参照すると、操作者は、使用時に目標の組織に接触するように切断装置１００を保持する。切断装置は約１５°〜３４５°の範囲で角度βだけ傾けることができる。内側部材１２０のらせんナイフ１２５は時計方向に回転し、らせん１２１が目標の組織に切り込む。らせんナイフ１２５は組織をらせん溝１２８に沿って切断部１３５へ導き、そこで組織鋭利な切断エッジ１３４に接触して分断片に切断される。切断部１３５によって切断された後、分断片はさらにらせんナイフ１２５のらせん溝１２８に沿って引かれ、内側部材１２０の開口１２６を通って中空内部１２２ａへ中空内部１２２に沿って吸引される。
分断した組織片が内側部材１２０を介して吸引されるときに、液体、例えば、水や塩水が外側部材１３０の開口１３６を通り、開口１２６を通って内側部材１２０へ入り、手術部位からの切断組織の搬送を助ける。
【００１９】
他の実施態様は次の請求の範囲の範囲内である。例えば、図７を参照すると、切断装置２００は、切断エッジ２３４を形成する面取りされた切断部２３５を有する外側部材２３０と、切断エッジ２３４の先端方向へ延びるシールド部２３７とを備える。シールド部２３７はらせんカッタ１２５の先端１２４を越えて軸方向に延び、外側部材２３０の約１８０°の上を円周的に延びてらせんナイフ１２５を部分的に覆い、それによって、らせんナイフ１２５による付随的な損傷から近くの組織を保護する。
切断エッジ２３４は部分円周的に外側部材２３０の約１８０°にわたって延びる。装置の軸に直交せず、前記実施態様のように、切断エッジ２３４は装置の軸に約４５°の角度で形成され、切断エッジ２３４は長円形の形状を有する。シールド部２３７と切断エッジ２３４とは窓２５０を形成する。らせんナイフ１２５は切断エッジ２３４を越えて先端へ延び、切断エッジ２３４は窓２５０を介して組織へ露出する。前述のように、らせんナイフ１２５が回転するとらせんナイフ１２５が目標の組織に切り込み、らせんナイフ１２５に沿って組織が基端方向に引かられて外側部材２３０の切断部２３５に接触し、切断部２３５により切断される。
【００２０】
図８を参照すると、外科装置３００は、装置の軸に直交して形成された円形の、部分円周切断エッジ３３４を有する外側部材３３０と、切断エッジ３３４の先端へ延びるシールド部３３７を備える。ここで、シールド部３３７は約１８０°より小さく延び、例えばシールド部３３７は外側部材３３０の約１２０°延びてらせんナイフ１２５をより多く露出させる。図７と図８の実施態様では、装置は組織に対して接線方向に設置され、組織を側面かららせん溝へ、そして切断エッジへらせん溝に沿って軸方向に基端方向に引き寄せる側面切断器として働く。
【００２１】
多くの装置が説明された。それにもかかわらず、種々の変形がなされるということは理解されるであろう。例えば、第３部材が外側部材の周りに設置され、輪を作って手術部位に流体を導くことができる。さらに、切断装置の種々の部分の寸法は、切断装置を用いる特定の用途により変化する。
従って、他の実施態様は次の請求の範囲の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】外科切断装置の側面図である。
【図２】図１の切断装置の外側部材の部分断面側面図である。
【図３】図１の切断装置の内側部材とらせんナイフの部分断面側面図である。
【図４Ａ】詳細上面図である。
【図４Ｂ】側面図である。
【図４Ｃ】図１の切断装置のらせんナイフの図４Ｂの４Ｃ−４Ｃに沿った断面図である。
【図５】図１の切断装置の内側部材の側面図である。
【図６】図１の切断装置の使用を示す。
【図７】外科切断装置の他の実施態様の先端の側面図である。
【図８】外科切断装置のさらに他の実施態様の先端の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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