(57)【要約】本発明は、歯根管器具(１)であって、歯を治療するための金属の針部(３)と、針部の上端部に取着されている、ハンドルとして機能するグリップエンド(２)とを具備しているものに関している。グリップエンド(２)の外面は、実質的に連続であり、グリップエンドの外面において使用されている材料の摩擦係数は、金属、ポリフェニレンスルフィド又は同様の材料で作られている歯根管器具のグリップエンドにおいて通常使用されている材料の摩擦係数よりも高く、且つ、少なくともグリップエンドの外面において使用されている材料の硬度と、その材料の層の厚さとは、歯根の治療を行っている人の指の間でグリップエンド(２)の形状が回復可能に変形可能であるよう、選択されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯根管器具(１)であって、歯を処理するための金属の針部(３)と、針部の上端部に取着されている、ハンドルとして機能するグリップエンド(２)とを備えているものにおいて、
グリップエンド(２)の外面が、実質的に連続であり、
少なくともグリップエンドの外面において使用されている材料の摩擦係数が、金属、ポリフェニレンスルフィド又は同様の材料で作られている歯根管器具のグリップエンドにおいて通常使用されている材料の摩擦係数よりも高く、且つ
少なくともグリップエンドの外面において使用されている材料の硬度と、その材料の層の厚さとが、グリップエンド(２)の形状が指の間で回復可能に変形可能であるよう、選択されている、
ことを特徴とする歯根管器具。
【請求項２】
グリップエンド(２)の外面の材料の摩擦係数が、動摩擦係数として決定され且つ材料対としての鋼で決定される０.４よりも好適にかなり高いことを特徴とする請求項１に記載の歯根管器具。
【請求項３】
グリップエンド(２)の外面の材料の上述の摩擦係数が、約０.５〜０.８、好ましくは０.７〜０.８の範囲内にあることを特徴とする請求項２に記載の歯根管器具。
【請求項４】
グリップエンド(２)が、実質的に均質の材料で作られていることを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項３に記載の歯根管器具。
【請求項５】
グリップエンド(２)、又は少なくともそれの表面層が、ショアＡ硬度１０〜９５の範囲内の、好ましくはショアＡ硬度３０〜９５の範囲内の、適切にはショアＡ硬度５０〜８５の範囲内の、そして、最も適切にはショアＡ硬度約６０〜７０の範囲内の硬度を有しているエラストマで作られていることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の歯根管器具。
【請求項６】
グリップエンド(２)が、表面層(９)を有しており、この表面層(９)の下には、他の材料から成る少なくとも１つの層が、存在することを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の歯根管器具。
【請求項７】
前記表面層(９)が、かなり薄く、この場合、それが、均質な材料で作られている前記グリップエンド(２)の硬度よりも、幾分低い硬度、好ましくは、ショアＡ硬度で約５〜１０単位低い硬度を有していることを特徴とする請求項６に記載の歯根管器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部分に示されている歯根管器具に関する。
【０００２】
本発明は、歯根管の下準備(即ち、手動で操作される器具を用いての歯根管の機械的な清掃及び賦形)を行うべく、歯根治療での使用に適用可能である。その下準備において、歯根管は、内側から開かれ、清掃され、場合により、歯根管の治療及び最終的な充填を可能にすべく、拡大される。手動式の歯根管器具は、例えば、種々の、細く且つ可撓性の金属針部と歯根鑢部とを設けられているリーマであって、できる限り良好な指での把持を可能にするグリップエンドを有しているものを含む。良好な指での把持に加えて、グリップエンドは、歯根管治療と、清掃及び滅菌(例えば、グリップエンドが高温に曝されるところのオートクレーブを用いての)との両方の作用に対する良好な耐性を有していなければならない。
【０００３】
一般的に使用されている従来技術の歯根管器具は、その目的に適した金属材料、又は硬質プラスチック混合物であって、オートクレーブ処理又は同等の滅菌処理及び他の保全処理に耐えるものの何れか一方で作られているグリップエンドを設けられている。この目的に適用可能なプラスチック混合物であって、近年になって歯の治療において使用されているものは、ポリフェニレンスルフィドである。このプラスチック混合物は、薬品及び熱に対する良好な耐性という利点を有してはいるが、それは、また、硬さ及び表面スリップ性のような、欠点をも有している。手動式歯根管器具の典型的なグリップエンドは、例えば約２〜４ｍｍしかない直径と、約５〜２０ｍｍの長さとを有している。歯根管器具は、母指と示指又は他の指との間で、最大で約９０°の角度に亘ってそれを左右に回転させることにより、且つ歯根管の長さ方向における鑢掛け・粉砕運動を行うことにより、正に痙攣させられた状態で、それのグリップエンドを介して、患者の口の中で取り扱われる。しばしば、洗浄水及び唾液が、それ自体が既に滑りやすいグリップエンドの表面のスリップ性を増し、もって、治療を行う人は、可能な限り安定した保持と良好な作業触感とを与える把持を有すべく、よりきつくグリップエンドを押圧しなければならない。
【０００４】
器具を取り扱い且つ制御することにおける困難性の故に、それの作業先端部は、歯根管に損傷を与え得、最悪の場合には、歯根管に孔を穿ちさえし得る。更に、より強烈な押圧とより大きい力の使用とのために、感受性と正確性とが、損なわれ、これは、治療されつつある歯の内部で器具の針部が折れることを結果的にもたらし得る。全ての修復作業が、通常、困難であり、時間が掛かり、且つ高価であり、そして、例えば、折れた針部の場合において、折れた針部を歯から取り出せないときには、歯の損失に至りさえし得る。更なる問題は、必要とされる強烈な且つ長時間の押圧の結果、しばしば、人の指及び手が変形傷害及び職業病に見舞われる、ということである。更に、連続的に使用されると、硬いグリップエンドは、指先に仮骨を生じさせ得、これらの仮骨は、健康傷害であると共に、正確な作業に対する妨害物になる。更に、滑りやすい器具は、把持している指から滑って患者の口の中へ、より運が悪い場合には、患者の喉の中へ、更には咽喉及び消化管の中へ落ち得る、という危険が、存在し得る。この場合、器具は、手術によってのみ抜き出され得る。
【０００５】
上述の欠点を補正すべく、より良好な指での把持を可能にするグリップエンドが、開発されてきている。従来技術の一解決策が、米国特許第４,８５９,１８３号に記載されており、この特許においては、より良好な指での把持をもたらすべく、円筒状のグリップエンドは、それが、互いに平行な、互いに他方に対して反対の位置にある、２つの平坦な側部と、これらの平坦な側部の間の湾曲した部分とを有するような、断面形体を有している。更に、グリップエンドは、軸方向に均等に離隔させられている横断方向の溝を設けられている。この特許において、金属、プラスチック、シリコーン又は他の適切な材料でグリップエンドは作られ得る、ということが、概括的に述べられてはいるが、この特許は、グリップエンドの硬度についても、グリップ面の材料の摩擦についても、具体的な言及はしていない。従って、明らかに、作業人間工学に関しての材料の選択に対する留意は、そこでは、全くなされておらず、既に使用されている材料又はこの目的での使用に適し得る材料が、一般的に挙げられているだけである。現在使用されている上記のような金属材料又はプラスチック材料が使用されるならば、長期間の押圧によって引き起こされる反復応力の問題は、この発明においても、依然として存在している。圧力点における一点集中型の応力は、溝を備えていないグリップエンドの場合におけるよりも一層大きくなる。平坦な側部と丸い側部との間の垂直角部も、一点集中型の応力を増大させる。更に、多数の溝と、溝の間の鋭い内部隅部とは、細菌と不純物とを集めがちであり、これらの細菌及び不純物は、保全プロセスとの関係において除去されるのが困難で有り得る。
【０００６】
別の従来技術の歯根管器具が、米国特許第５,５１６,２８７号に開示されている解決策によって表されている。この解決策においては、器具の取扱適性及び制御が、円筒状のグリップ部の円筒状の表面の周囲に、リングを、互いに軸方向に距離を置いた状態で追加することにより、向上させられており、前記リングは、より良好な粘着性をもたらすべく、シリコーンゴムで作られている。リングは、より大きい摩擦のために、正にリング自体の領域においてのみ、接着能力を幾分向上させてはいる。しかしながら、接着性における全体の向上は、疑問である。何故ならば、治療を行う人の指は、必ずしもグリップ面全体とは接触せず、リングとのみ接触するだけであり、このことは、利用可能な摩擦面が通常よりも小さいままである、ということを意味するからである。更に、グリップエンドの本体部は、やはり硬い材料のものであり、このため、長時間の押圧は、治療を行っている人の指及び手に上述の問題を引き起こす。薄いシリコーンリングは、指に掛かる圧力を十分に低減させるためには、十分には弾性でない。更なる欠点は、シリコーンリングと別の材料で作られている本体部との間の継目領域であり、これらの継目領域は、損傷を受けて、例えば隙間ができ得、もって、細菌及び不純物が、僅かに押し開かれて隙間ができている継目の中へ入ることができる。上記のような継目は、完璧に信頼し得る態様で滅菌するのは困難であり得る。更なる欠点は、困難且つ高価な製造プロセスである。
【０００７】
エラストマ(例えば、ポリウレタン及び他の熱可塑性エラストマ)で作られている増摩弾性被膜は、多くの工具において使用されてきている。しかしながら、工具を保持すべく使用されるハンドグリップは、通常、指先のみを用いて取り扱われる歯根管器具の場合において要求されるハンドグリップとは異なっており、このため、工具において使用される解決策は、歯根管器具における使用に対して直接的且つ自明的には適用可能でない。
【０００８】
本発明の目的は、上述の欠点を低減させることと、人間工学的な歯根管器具であって、歯根治療での使用に適用可能であり且つ良好な取扱適性を有しており且つ比較的経済的に製造され得るものを実現することとである。
【０００９】
グリップエンドの良好な取扱適性に関し、グリップエンドの表面の形体と共に、それの材料の性質が、本質的に重要である。本発明によれば、十分に弾性且つ摩擦性の材料が、把持の滑りを防止するための凸部又は同様の形体を歯根管器具のグリップエンドに設けることなく、軽い把持によって歯根管器具が保持されることを可能にし、これにより、作業の正確度が、向上すると共に、作業に基づく過労傷害の危険が、かなり減少する。本発明によるグリップエンドの材料は、可能な限り良好な器具の把持を可能にするよう選択されている。そのような材料の本質的な特徴は、それの摩擦係数が、一般的に使用されている歯根管器具のグリップエンドの摩擦係数よりも高い、ということである。本発明による材料のうちの一の材料(即ち、シリコーン)の、歯の治療に関する、考慮すべき追加の利点は、弾性であり且つ摩擦性であるということに加えて、それが殺菌プロセス及び滅菌プロセスに完全に耐えることができる、ということである。
【００１０】
エラストマの摩擦係数を本発明の適用環境において正確に定義する試みは、かなり曖昧なものになるであろう。何故ならば、対になる相手の物質が、とりわけ、乾燥した皮膚又は湿った皮膚であり得るからであり、湿潤剤(例えば、唾液、及び、これに対応して、例えば、歯科医の手袋において使用されているラテックス材料)が、存在するからである。他方、本発明が関係しているところの上記の取扱適性は、例えば、表面材料層の厚さによっても影響され得る。従って、本発明による関連事項は、材料弾性及び材料摩擦性の組合せとしての良好な作業把持を器具のグリップエンドの実質的に連続的な表面の形体にもたらす材料を、使用することである。本発明による歯根管器具は、請求項１の特徴部分に示されているものによって特徴付けられている。本発明の他の好適な実施形態は、他の請求項に示されているものによって特徴付けられている。
【００１１】
本発明による解決策は、良好な取扱適性及び制御性を備えている信頼性の高い歯根管器具を実現するという利点を有しており、その歯根管器具の使用は、グリップエンドの軟らかい弾性及び変形性と指に掛かる均一な表面圧力とのために、指及び手の過剰な緊張を引き起こすことはなく、そして、その均一な表面圧力は、グリップエンドの表面の形体によって可能にされている。更に、良好な粘着性のために、器具は、指の間にしっかりと保持され得、しかも、それを滑り落とす危険性は、従来技術の歯根管器具が使用されるとき程には高くない。
【００１２】
以下、添付図面を参照し、例示実施形態の助けにより、本発明が、詳細に記載される。
【００１３】
それの最も単純な形において、図１に示されている歯根管器具１は、２つの主要な部分から成っており、それらの２つの主要な部分とは、実質的に円筒状のハンドグリップ部であって、この文脈においてグリップエンド２と呼ばれるものと、金属から作られている、針のような実作業部３とであり、この実作業部３の上端部は、グリップエンドの長さの一部に亘って又はそれの長さの全部に亘って、グリップエンド内へ挿入されている。グリップエンド２の実質的に円筒状の外面は、本明細書において、ハンドグリップ面と呼ばれる。作業部３は、歯根管に対する、前後縦方向運動若しくは回転運動又はそれらのような運動の組合せを実行すべく設計され得る。作業部は、通常、上述の作業運動の各タイプに特定の態様で賦形されている。歯根の治療を必要としている歯の前処理即ち下準備の間、通常、種々の太さの多数の針が、連続的に使用され、この場合、最も細い針からスタートし、その最も細い針は、歯根管を開き、その後、徐々に、より太い針が、適用される。この仕事は、長時間を要し得、従って、下準備を行う人の指及び手を大いに緊張させ得る。
【００１４】
グリップエンド２が良好な取扱適性を有しているということは、非常に重要である。取扱適性、従って、制御性、及び、下準備作業全体の成功裏の遂行は、グリップエンド２のサイズ、形状、硬さ及び表面スリップ性のような事柄に依存する。本発明によるグリップエンド２は、一般的に使用されている他のグリップエンドと比較して、実質的に通常のサイズのものである。グリップエンド自体の形状は、それの表面が実質的に連続である限りにおいて、本発明にとって本質的ではない。しかしながら、典型的な形状は、細長い円筒に似ている形状であって、グリップエンド２の各端部から軸方向にグリップエンドの中央部へ向かって円筒の直径が滑らかに減少する、ものである。
【００１５】
本発明によるグリップエンドの材料は、グリップエンドのハンドグリップ面が歯根の治療を行う人の指に可能な限り良好な把持をもたらすよう、選択されている。従って、その材料は、一般的に使用されている歯根管器具のグリップエンドの材料の摩擦係数よりも、それの摩擦係数が高くなるように、好ましくは、かなり高くなるように、特別に選択される。
【００１６】
文献において、摩擦係数は、しばしば、例えば鋼の表面に対する動摩擦係数として与えられている。典型的に、鋼についての上述のような摩擦係数は、乾燥した鋼については０.４、そして、減摩された鋼については０.０５であり得る。これに対応して、鋼に対するポリフェニレンスルフィド(ＰＰＳ)の摩擦係数については、文献は、０.２〜０.４の間の値を与えており、これらの値のうちの０.４は、摩擦係数を小さくさせる添加剤を全く含んでいない、「純粋な」ＰＰＳの値に対応する。オートクレーブ滅菌に耐え得る、ポリテトラフルオロエチレン(即ち、例えば、テフロン)の対応摩擦係数は、約０.０５である。
【００１７】
このように、上述した材料の、鋼に対する動摩擦係数は、０.０５〜０.４の範囲内で変化する。これに対応して、本発明によるグリップエンドの材料の、鋼に対する動摩擦係数は、上述の最大値０.４よりも高く、好ましくは、それよりもかなり高く(例えば、約０.５〜０.８、最も適切には、約０.７〜０.８の範囲内)、換言すると、金属、ポリフェニレンスルフィド又は類似の材料で作られている従来技術のグリップエンドの摩擦係数よりも、かなり高い。
【００１８】
本発明により、グリップエンドは十分な摩擦力を可能にするので、グリップエンドのハンドグリップ面は、実質的に連続的且つ滑らかに作られ得、もって、グリップエンドは、汚れを落とすのを困難にし得る隅部を有しておらず、そして、それに圧力を加えても、一点集中型のような圧力負荷又は局部的な圧力負荷が、指に掛かることはない。
【００１９】
より大きい摩擦力に加えて、グリップエンド２が指６,７によって圧力を加えられると、それが指の間で弾性的且つ適切に変形するように、グリップエンド２の材料の硬度は、選択されている。これにより、グリップエンドの好適に円い基本的な断面形体は、歯根の治療を行っている人の指の間で回復可能に変形させられ得る。この性質は、図２に誇張された態様で示されている。ここで、通常の円い自由な形体、即ち、グリップエンド２の断面の基本的な形体は、参照数字４によって指示されており、そして、指６,７の間で一時的に変形させられた形体は、参照数字５によって指示されている。グリップエンド２用の材料は、その材料は柔らかすぎるべきではないということを考慮して、選択されなければならない。何故ならば、そのことが、下準備の制御性を損ない得るからである。他方、硬すぎる材料は、十分な弾性を有さず、上述の応力損傷を引き起こすであろう。歯根管器具用の、本発明によるグリップエンド２(又は少なくともそれの表面層)は、実質的にショアＡ硬度１０〜９５の範囲内の、適切にはショアＡ硬度３０〜９５の範囲内の、好ましくはショアＡ硬度５０〜８５の範囲内の、最も適切には約ショアＡ硬度６０〜７０の範囲内の材料硬度をグリップエンド２が有するようにして、実質的に均質な材料で作られている。そのようなグリップエンド２は、良好な作業触感を与えると共に、下準備を行っている人の指及び手に対して可能な限り小さい応力しか引き起こさない。上述のように、本発明によるグリップエンド２の材料は、金属のグリップエンド又はポリフェニレンスルフィド若しくは一般的に使用されている同様の材料で作られているグリップエンドの材料よりも、かなり軟らかい。本発明による材料代替物は、シリコーンゴムのような、適切な硬度のエラストマであって、消毒薬品と、オートクレーブ滅菌処理又は同等の滅菌処理とに完全に耐え得るものである。
【００２０】
図３及び図４は、本発明の２つの異なる更なる実施形態を示している。図３に示されている解決策においては、グリップエンド２は、少なくとも２つの異なる材料から成っており、ここで、内側の心材８は、表面層９よりも硬い、適切な、金属、金属混合物、プラスチック又はエラストマであってよく、そして、外側の表面層９は、上述の軟らかいエラストマ(例えば、シリコーンゴム)から成っており、このエラストマは、グリップエンド２に弾性を与えると共に、良好な摩擦保持を保証する。薄い表面層９は、少なくともグリップエンドの円筒状の表面全体(即ち、ハンドグリップ面)を実質的に均一に覆っている。図３による実施形態においては、表面層９は、グリップエンド２の外側端面をも覆っている。上述の表面層９がかなり薄いときには、それの硬度は、本発明による性質を有している均質な材料でグリップエンド２全体が作られている場合におけるよりも、好適に、上述の値より幾分低く、最も適切には、上述の値よりショアＡ硬度で５〜１０単位だけ低い。
【００２１】
図４は、解決策を示しており、この解決策においては、表面層９は、図３に示されている解決策におけるよりも厚いエラストマ層である。他の点において、表面層９及び心材８は、図３によるグリップエンドにおけるものと同じ材料のものであってよい。しかしながら、この解決策においては、表面層９は、グリップエンド２の外側端面を覆ってはおらず、上で定義したハンドグリップ面のみを覆っている。図４に示されている解決策は、図１及び図３に示されている実施形態の間の中間の形体である。この場合、表面層９は、良好な摩擦保持をもたらすと共に、それの軟らかさ及びより厚い厚さのために、それは、治療を行っている人の指の圧力の下で、付加的に変形させられ得、従って、図３による解決策におけるよりも大きく、一時的に変形させられ得る。
【００２２】
上述した全ての実施形態に共通の特徴は、グリップエンド２のハンドグリップ面の、連続した、かなり滑らかな表面であり、この表面は、良好な摩擦保持をもたらすと共に、金属又はこの目的で一般的に使用されているプラスチック(例えば、ポリフェニレンスルフィド(ＰＰＳ))よりもかなり軟らかい材料で作られる。更に、少なくともグリップエンド２の外面において使用されている材料の硬度と、その材料の層の厚さとは、グリップエンド２が指の間で回復可能に変形可能であるよう、選択される。
【００２３】
本発明は上述の例に限定されず、それは請求項の範囲内で変化し得る、ということは、当業者には自明である。従って、例えば、グリップエンド２の形状及び材料は、上述のものとは異なり得る。同様に、グリップエンド２の心材８及び表面層９の形体及び厚さ並びにそれらの厚さの間の比は、上述のものと異なり得る。更に、グリップエンドの直径は、より良好な取扱適性を達成すべく、通常よりも幾分大きくてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態による歯根管器具のグリップエンドの側面図を示している。
【図２】一方の端部から見た、図１に示されている歯根管器具のグリップエンドを示している。
【図３】本発明の第２実施形態による歯根管器具のグリップエンドの部分断面側面図を示している。
【図４】本発明の第３実施形態による歯根管器具のグリップ部の部分断面側面図を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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