(57)【要約】患者の体温を制御するとともに患者対電極のインターフェースを提供するという二つの機能を備えた医療用パッドが開示されている。該パッドは流体含有層を含み、該流体含有層はその中を循環する熱交換用流体を含み、医療用パッドは、該流体含有層の第一の側部を介して、患者との熱交換を実施可能にする。一つ以上の電極が流体含有層の第一の側部にて該流体含有層と相互接続される（例えば、電気外科用リターン電極、ＥＫＧ電極、ペーシング／除細動電極）。電気コネクタは電極と電気的に接続され、かつ流体含有層を貫通して該流体含有層の第二の側部まで延びていることが好ましい。そのような電気コネクタは、信号ケーブルに相互接続されているか、又は選択的に相互接続可能である。パッドは更に、流体含有層の第一の側部の少なくとも一部を覆うように延びる接着面を含む。好ましくは、該接着面は電極を実質的に覆う。該接着面は、熱伝導性であるとともに導電性である整合層により定義される。そのような整合層は第二の材料により定義されるマトリックス中に懸濁されている第一の材料（例えば、ポリマーマトリックス中に懸濁される液体）を含む。
2005518844.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用パッドであって、
熱交換用流体を含有する流体含有層と、該熱交換用流体は前記流体含有層内を循環することと、前記医療用パッドは前記流体含有層の第一の側部を介して患者との熱交換が実施可能であることと、
前記流体含有層と前記第一の側部にて相互接続される外部電極と、
からなる医療用パッド。
【請求項２】
前記外部電極に電気的に接続され、かつ前記流体含有層を貫通して該流体含有層の第二の側部まで延びる電気コネクタを更に含む請求項１に記載の医療用パッド。
【請求項３】
前記電気コネクタは、信号ケーブルと電気的に相互接続するためのポートからなる請求項２に記載の医療用パッド。
【請求項４】
前記電気コネクタは、前記医療用パッドを所定の方法にて患者に配置した場合に、開口したアクセス部を備えた所定の領域内の出口の位置にて、前記流体含有層の前記第二の側部を貫通して延びる請求項２に記載の医療用パッド。
【請求項５】
前記外部電極はその一部が前記出口の位置に関して相対向して配置されるように設けられている請求項４に記載の医療用パッド。
【請求項６】
前記流体含有層を貫通して前記電気コネクタを囲む絶縁体を更に含む請求項２に記載の医療用パッド。
【請求項７】
前記電極は、電気外科用リターン電極、除細動電極、心電図電極及びペーシング電極からなる群のうちの一つである請求項１に記載の医療用パッド。
【請求項８】
複数の異なる電極を更に含み、該複数の異なる電極は、対応する機能に関連して選択された位置において前記第一の側部上にて前記流体循環層に相互接続されている請求項１に記載の医療用パッド。
【請求項９】
前記流体循環層の前記第一の側部の少なくとも一部を覆って延び、かつ患者と接触させるための接着面を更に含む請求項１に記載の医療用パッド。
【請求項１０】
前記接着面は前記外部電極を実質的に覆っている請求項９に記載の医療用パッド。
【請求項１１】
前記流体含有層の前記第一の側部に配置される整合層を更に備え、前記整合層は熱伝導性であるとともに導電性であり、かつ前記整合層は前記接着面を定義する請求項９に記載の医療用パッド。
【請求項１２】
前記整合層は、第二の材料により定義されるマトリックス中に懸濁されている第一の材料からなる請求項１１に記載の医療用パッド。
【請求項１３】
前記第一の材料は液体からなり、かつ前記第二の材料はポリマーからなる請求項１２に記載の医療用パッド。
【請求項１４】
前記液体は電解質を更に含む請求項１３に記載の医療用パッド。
【請求項１５】
前記整合層はハイドロゲル材料からなる請求項１１に記載の医療用パッド。
【請求項１６】
前記外部電極は、前記整合層と前記流体循環層との間に配置されている請求項１１に記載の医療用パッド。
【請求項１７】
前記電極はプレート状の形態である請求項１６に記載の医療用パッド。
【請求項１８】
前記整合層は前記外部電極を覆い、包囲し、かつ該外部電極から離間する方向であり、かつ横方向に延びる請求項１６に記載の医療用パッド。
【請求項１９】
医療用パッドであって、
熱交換用流体を含有する流体含有層と、該熱交換用流体は前記流体含有層内を循環することと、前記医療用パッドは前記流体含有層の第一の側部を介して患者との熱交換が実施可能であることと、
前記流体含有層の前記第一の側部に配置される整合層と、前記整合層は熱伝導性であるとともに導電性であり、かつ患者と係合するための接着面を有することと、
前記流体含有層と前記整合層との間に捕捉され、かつ前記整合層を介して患者から電気エネルギーを受領するための外部電極と、
からなる医療用パッド。
【請求項２０】
前記整合層は前記外部電極を覆い、包囲し、かつ該外部電極から離間する方向であり、かつ横方向に延びる請求項１９に記載の医療用パッド。
【請求項２１】
前記外部電極は、電気外科用リターン電極、除細動電極、心電図電極及びペーシング電極からなる群のうちの一つである請求項２０に記載の医療用パッド。
【請求項２２】
前記整合層はハイドロゲル材料からなる請求項２１に記載の医療用パッド。
【請求項２３】
前記ハイドロゲル材料は電解質を含む請求項２２に記載の医療用パッド。
【請求項２４】
前記電解質は、塩化マグネシウム、塩化ナトリウム、酢酸アンモニウム、酢酸マグネシウム、及び硫酸マグネシウムからなる群より選択される請求項２３に記載の医療用パッド。
【請求項２５】
前記外部電極に電気的に接続され、かつ前記流体含有層を貫通して該流体含有層の露出した第二の側部まで延びる電気コネクタと、
前記流体含有層を貫通して前記電気コネクタを包囲する絶縁層と、
を更に含む請求項１９に記載の医療用パッド。
【請求項２６】
前記電気コネクタは信号ケーブルを電気接続するためのポートからなる請求項２５に記載の医療用パッド。
【請求項２７】
医療行為において使用するための方法において、
医療用パッドを患者に配置する工程と、前記医療用パッドは流体を含有するための流体含有層を有するとともに、該流体が該流体含有層内を循環し、該流体含有層の第一の側部を介して患者との熱交換を実施することと、
前記配置工程と同時に、前記患者に対して少なくとも一つの外部電極を設置する工程と、前記少なくとも一つの外部電極は前記流体含有層の前記第一の側部と相互接続されていることと、
からなる方法。
【請求項２８】
前記少なくとも一つの外部電極にて前記患者から電気エネルギーを経皮的に受領する工程を更に含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記配置工程は、前記医療用パッドを前記患者に付着させる工程を含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記医療用パッドは、前記少なくとも一つの外部電極の少なくとも一部を覆い、かつ周囲に延びる接着面を含む請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記接着面は熱伝導性であるとともに導電性である整合層により定義される請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記電気コネクタは前記少なくとも一つの外部電極と電気的に接続されているとともに流体含有層を貫通して該流体含有層の第二の側部まで延びており、かつ前記方法は前記第二の側部上にて電気ケーブルを前記電気コネクタと相互接続させる工程を更に含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記相互接続工程は、前記配置工程の後に完了される請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記少なくとも一つの電極は、電気外科用リターン電極、除細動電極、心電図電極及びペーシング電極からなる群のうちの一つである請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用パッドに関し、より詳細には、患者の体温を制御するとともに患者対電極のインターフェースを提供するという二重の機能を備えたパッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用パッドのシステムは、患者の熱交換を達成するためにますます使用されてきている。そのようなシステムにおいて、表面と表面とにおける熱エネルギーの交換を可能にするために、患者と接触した状態の一つ以上のパッドを流体（例えば、空気又は水）が循環している。理解されているように、そのような熱交換の効果は、皮膚との接触の程度及び密接度並びに熱交換領域を横切る所望の熱勾配の維持に大きく依存する。
【０００３】
医療用熱エネルギー交換パッドは、これまで、主として緊急の低体温症又は高体温症の患者の状態に対して処置するために使用されてきた。最近では、そのような医療用パッドは患者に対して選択的な熱の調整が望ましいような外科的処置と関連して使用できることも認識されてきた。
【０００４】
これらの外科的処置の多くは、皮膚を通して電気エネルギーを受領／伝達するために外部電極の使用を伴う。電極は、例えば、電気外科的処理、心電図（ＥＫＧ）モニタリング及びペーシング／除細動療法において使用される。これらの適用の各々において、電極と患者との確実なインターフェースが重要である。
【０００５】
そのような電極と皮膚とのインターフェースは、医療用熱エネルギー交換パッドの接触もまた必要である体内の領域にしばしば配置されることを明記すべきである。従って、電極と熱エネルギー交換パッドとの配置方法及び対応する相互接続はより複雑となる。更に、熱調整の効率が妥協されることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の主たる目的は、効率的な患者の熱調整と、一つ以上の外部電極の患者とのインターフェースとの両方のための構成部品の配置及び使用を容易にするための医療用パッドを提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、外部電極と患者とのインターフェースの信頼性を高めることにある。
本発明の更に別の目的は、患者に対して、熱的エネルギー交換及び電極インターフェースを提供しながらも患者の快適さを高めることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の目的及び更なる利点は、以下に開示された医療用パッドにより実現され得る。本発明のパッドは、熱交換用流体を含有するための流体含有層を含み、該流体は流体含有層内を循環し、該医療用パッドは該流体含有層の第一の側部（ｆｉｒｓｔ  ｓｉｄｅ）を介して患者との熱交換を実施することができる。該医療用パッドは更に、該第一の側部にて流体含有層に相互接続される少なくとも一つの外部電極を含む。理解されるように、「外部電極」は、（たとえば、医療用のモニタリング、治療、又は電気外科的目的のための）電気エネルギーを経皮的に受領することを意図されているか、または受領するように適合される任意の型であり得る。
【０００９】
流体含有層と外部電極とを同一の医療用パッドに配置することにより種々の利点が得られる。例えば、流体含有層と外部電極の配置は提携して達成され得る。加えて、皮膚の接触は所定の領域内において最適化され、それにより熱調整の能力が高められる。更に、一体化されたパッドの試みは、設定時及び使用時において、電極と流体含有層とに関連して相互接続される構成部品間の干渉を低減する。
【００１０】
この点において、本発明の医療用パッドは更に電極に電気的に接続されるとともに流体含有層を貫通して該流体含有層の第二の側部まで延びる電気コネクタを含む。代わりに、電気コネクタは電気信号を伝達する（例えば、モニタ等に）ための電気ケーブルと相互接続され得る。一実施形態において、電気コネクタは電気ケーブルと選択的に相互接続／分断するためのポート（例えば、電極に対して相対向して配置される）を含み得る。そのような構成は更に、パッドの位置決めと設定操作を容易にする。
【００１１】
電気コネクタは流体含有層の第二の側部を貫通して、パッドを患者に配置した場合に容易にアクセスできるような出口の位置まで延びている。関連して、出口の位置は、使用時に支持面と患者との間に介在されるものが入らないように選択され得る。例えば、うつ伏せの患者の上向きに対面した背中と接触することを目的とした医療用パッドにおいて、出口の位置は、使用時に患者の側に直接隣接するように配置された所定のパッドの領域内に設けられ得る。
【００１２】
電気コネクタを絶縁するために、絶縁体が流体含有層を貫通して延びる場合に該絶縁体にて該電気コネクタを囲むべきである。そのような絶縁体は医療用パッドからなる裏打ち部材（ｂａｃｋｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒ）により一体的に定義され得る。より詳細には、流体含有層は裏打ち部材に隣接したシート状部材からなり、該裏打ち部材は、流体入口ポートと流体出口ポートとの間に延びる流体流通チャネルを定義する一体的な突出リブ及び／又は凹部を含む。一つ以上の凹部又はリブが、電気コネクタを囲む絶縁体として作用するために配置される。
【００１３】
理解されるように、本発明の医療用パッドは一つ又は複数の異なる外部電極を含み、該外部電極の各々は、流体循環層と、その第一の側部にて相互接続されている。そのような電極はその対応する意図された目的に関連付けて配置され得る。一例として、電極は、電気外科用リターン電極、除細動電極、心電図（ＥＫＧ）電極及びペーシング電極からなる群の一つであり得る。
【００１４】
上述の電極の型の各々は、患者からモニタ等までの、電気的循環帰還経路を提供する。従って、信頼できる電極対患者のインターフェースが望ましい。
そのような目的にて、そして更に、患者に高効率な熱移動を提供するために、本発明のパッドは、患者と接触するために、流体循環層の第一の側部の少なくとも一部に、好ましくは大部分を覆って延びる接着面を含む。好ましくは、該接着面はまた、電極の少なくとも一部を覆うように、かつ該一部の周囲に延びており、患者と接触する実質的に連続した面を形成するとともに信頼できる電極のインターフェースを形成する。一例として、接着面は患者の皮膚に対して少なくとも約１０ｇ／ｉｎ（３．９４ｇ／ｃｍ）の剥離値を備え得る。患者が使用する前に選択的な除去ができるように接着面上に剥離ライナーを設けることができる。
【００１５】
第一の実施形態において、接着面は熱伝導性であり、かつ導電性である整合層により定義され得る。好ましくは、電極は、整合層と流体循環層との間に配置されるか、又は捕捉され、患者と係合させるために柔軟な層状アセンブリが提供される。電気エネルギーの受領を向上させるために、整合層は、好適には、該電極を覆い、包囲し、かつ該電極から離間する方向であり、かつ横方向に延びている。また、該整合層は、患者の、パッドと対向する側の、全てではなくとも大部分を覆う整合層であることが好ましい。
【００１６】
明記したような導電特性を得るために、整合層は、第二の材料により定義されたマトリックス中に懸濁される第一の材料からなる。より詳細には、第一の材料は導電性の液体からなる一方で第二の材料はポリマーからなる。一つの装置において、第一及び第二の材料はハイドロゲルにより定義される。導電性を高めるために、整合層は導電性添加物を更に含む。一例として、そのような添加物は、塩化マグネシウム、塩化ナトリウム、酢酸アンモニウム、酢酸マグネシウム及び硫酸マグネシウムを含む液体中に含まれる電解質であり得る。
【００１７】
上述の特徴と関連して、本発明の医療用パッドはまた、その全体が参照として本明細書に援用されている、発明の名称が「冷却／加熱パッド及びシステム」である米国特許第６１９７０４５号明細書及び２０００年１月３日に出願された、発明の名称が「冷却／加熱パッド及びシステム」である米国特許出願第０９／４７６８５０号の示唆を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の更なる態様及び利点は、以下に記載された更に詳細な説明を考慮することにより当業者にとっては明らかになるであろう。
【００１９】
図１は種々の選択的な特徴を含む、本発明の右背中用及び左背中用パッドの実施形態を示す。図２は、患者に適用されるとともに流体制御システム及び患者対外部電極インターフェースを利用する種々の代替的なシステムに相互に接続された状態の図１の背中用パッドの実施形態を示す。本発明は背中用パッドとしての適用に限定されるものではなく、例えば、脚用パッド、腕用パッド、頭部用パッドを含む、体内の他の部位と接触することを意図されたパッドと共に使用可能であることを明記したい。
【００２０】
図１及び２に示されるように、右背中用及び左背中用パッド１０ａ，１０ｂは流体入口ポート１２ａ，１２ｂと流体出口ポート１４ａ，１４ｂとをそれぞれ含み、該ポート１２ａ，１２ｂ及び１４ａ，１４ｂはポート部材１０２ａ，１０２ｂ及び１０４ａ，１０４ｂをそれぞれ有し、該部材１０２ａ，１０２ｂ及び１０４ａ，１０４ｂは、それぞれ流体管状ライン１０６ａ，１０６ｂ及び１０８ａ，１０８ｂの一端と相互に接続されている。一方、管状ライン１０６ａ，１０６ｂ及び１０８ａ，１０８ｂには、それぞれ、マニホールド１１４及び１１６に選択的に相互接続させるためのコネクタ１１０ａ，１１０ｂ及び１１２ａ，１１２ｂが設けられており、該マニホールド１１４及び１１６はそれぞれ、流体制御システムモジュール１３０の出口ポート及び入口ポート１１８及び１２０に相互に連結されているか、選択的に相互連結可能である。
【００２１】
流体制御システムモジュール１３０は、熱調整された流体を背中用パッド１０ａ，１０ｂ内にて循環させるための種々の構成要素からなる。第一の例として、流体制御システムモジュール１３０は流体ポンプ１３２を備え、該流体ポンプ１３２は、負圧下において背中用パッド１０ａ，１０ｂを介して流体を吸引するための入口ポート１２０に相互接続される流入側部を有する。流体ポンプ１３２の流出側部は加熱／冷却ユニット１３４に流体連通可能に接続されている。一方、加熱／冷却ユニット１３４は流体出口ポート１１８と流体連通可能な一つ以上の流体リザーバ１３６と流体連通可能に接続されている。
【００２２】
図１及び２に更に示されるように、背中用パッド１０ａ，１０ｂは、患者との接触用に種々の代替的な電極アセンブリを含み得る。例として、ＥＫＧ電極アセンブリ２０ａ，２０ｂ及び２０ｃは、背中用パッド１０ａ，１０ｂを患者に適用する場合において、体内における接触に適した所定の位置にて背中用パッド１０ａ，１０ｂと相互接続され得る。一方、相互接続ケーブル１４２ａ，１４２ｂ及び１４２ｃはそれぞれ、対応するＥＫＧ電極アセンブリ２０ａ，２０ｂ及び２０ｃをＥＫＧシステムモニタ１４０と相互接続するために使用され得る。
【００２３】
右背中用パッド１０ａは除細動電極又はペーシング電極３０を更に含み得る。切り取られた窓領域に示されるように、電極アセンブリ３０は、患者の心臓と近接した位置にて患者と接触するための電極３２を含む。電極アセンブリ３０はケーブル１５２を介して除細動／ペーシング用システムモニタ１５０に相互接続され得る。一方、ケーブル１５４はシステムモニタ１５０と移植されたペースメーカ（図示しない）との間にて相互接続され得る。
【００２４】
左背中用パッド１０ｂは電気外科用リターン電極アセンブリ４０を含む。切り取られた窓に示されるように、電極アセンブリ４０は患者の下腹領域に近接した位置にて患者と接触するための電極４２を含む。電極アセンブリは、ケーブル１６２を介して電気外科用発生器１６０に相互接続され得る。一方、電気外科用ペンシル１６４は発生器１６０に相互接続され得る。図２に示されるように、電極アセンブリは、患者の側（例えば、手術時に患者を支えるための領域の外側）まで延びる延伸した脚部（例えば、Ｔ字型の形状のベース脚）が設けられている。一方、アセンブリ４０の露出した部分（例えば、以下に示されるような接続ポート）は、ケーブル１６２を用いて、相互接続部に容易にアクセスされ得る。
【００２５】
理解されるように、一つ以上の電極アセンブリを背中用パッド１０ａ，１０ｂに組み込むことにより、患者にパッド１０ａ，１０ｂを配置すると同時に、そのようなアセンブリ電極を、患者に操作可能に接続することを可能にし、それにより設定の手順が容易になる。更に、図１及び２に示されるように、該電極アセンブリは、パッド１０ａ，１０ｂを患者に配置した場合に容易にアクセスできる露出した部分（例えば、以下に記載される接続ポート）を含むので、種々の電極アセンブリとそれに対応するモニタ等との接続が容易になる。
【００２６】
この点に関して、代替的な医療用パッドの実施形態２１０ａ，２１０ｂを示す図３Ａ及び３Ｂを以下に参照する。図示されるように、実施形態２１０ａ，２１０ｂは層状のパッドアセンブリ２５０ａ，２５０ｂに一体化された対応する電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂをそれぞれ含む。層状のパッドアセンブリ２５０ａ，２５０ｂは、その全体が参照として本明細書に援用されている、発明の名称が「冷却／加熱パッド及びシステム」である米国特許第６１９７０４５号明細書及び２０００年１月３日に出願された、発明の名称が「冷却／加熱パッド及びシステム」である米国特許出願第０９／４７６８５０号に開示されているような構成からなる。
【００２７】
図３Ａの実施形態において、層状のパッドアセンブリ２５０ａは相対向する第一及び第二の部材２６０ａ，２７０ａを含み、それらは接合されて、両者の間に流体含有層を定義する。同様に、図３Ｂの実施形態の層状のパッドアセンブリ２５０ｂは第一及び第二の部材２６０ｂ，２７０ｂを含み、両部材は接合されて両者の間に流体含有層を定義する。そのような流体含有層は、図２に示されるモジュール１０のような流体制御システムと相互接続可能な入口ポートと出口ポートとの間にて流体を流通させるための定義されたチャネル又は流路を備え得る。
【００２８】
例として、第一の部材２６０ａ，２６０ｂは、それぞれリブ状及び／又は凹状部材２６２ａ，２６２ｂを含み、該部材２６２ａ，２６２ｂは、それぞれ裏打ち層２６４ａ，２６４ｂに相互接続され、かつ該裏打ち層２６４ａ，２６４ｂから離間する方向に伸びている。リブ状部材は、流体含有層を貫通する流体流通用チャネルを定義する。更に、リブ状及び凹状部材２６２ａ，２６２ｂはそれぞれ、第二の部材２７０ａ，２７０ｂを定義する薄いシート状の層を支持するために機能する。
【００２９】
一例において、第一の部材２６０ａ，２６０ｂ（例えば、リブ状及び凹状部材２６２ａ，２６２ｂを含む）は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、そして最も好ましくは酢酸エチレンコポリマーのような熱により成形される材料により一体的に定義され得る。該材料は、約２乃至１２ｌｂｓ．／ｆｔ３（３２乃至１９２ｋｇ／ｍ３）の密度を有する絶縁した独立気泡フォームの形態にて供給され得る。この点において、更に以下に記載されるように、第一の部材に２６０ａ，２６０ｂは流体含有層を貫通して延びる電気コネクタを包囲し、かつ隔離する絶縁部材（例えば、リブ、凹部等）を一体的に備え得る。製造工程は、射出成形、真空成形、圧縮成形等を含む。上記の例に関連して、第二の部材２６２ａ，２６２ｂは、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、又はナイロンフィルムのような非孔フィルムにより定義され得る。
【００３０】
更に図３Ａ及び３Ｂを参照して、層状のパッドアセンブリ２５０ａ，２５０ｂはそれぞれ、整合層（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ  ｌａｙｅｒ）２８０ａ，２８０ｂを更に含んでいることが明らかである。整合層２８０ａ，２８０ｂはポリマーマトリックス中に懸濁された導電性の液体（例えば、水）を含み得る。例として、整合層２８０ａ，２８０ｂはハイドロゲル材料により定義され得る。理解されるように、整合層２８０ａ，２８０ｂは流体含有層と患者との間の熱移動、並びに電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂと患者との間の電気エネルギー移動の手段として機能するために熱伝導性であり、かつ導電性である。電気エネルギーの伝達を更に高めるために、整合層２８０ａ，２８０ｂはまた、例えば塩化マグネシウム、塩化ナトリウム、酢酸アンモニウム、酢酸マグネシウム及び硫酸マグネシウム等の電解質添加物を含み得る。
【００３１】
整合層２８０ａ，２８０ｂはまた、該整合層をその横方向にわたって覆い、かつ、選択的に患者の皮膚に適合し、かつ固定するパッドの付着をアセンブリ２５０ａ，２５０ｂに提供するために好ましくは医療用パッドの大部分を横切る接着面を備えていることを明記したい。そのような接着面は第二の部材２７０ａ，２７０ｂの患者と対向する面及び／又は電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂ上に直接配置される接着材料によるその他の構成においても定義され得る。図３Ａ及び３Ｂに示される実施形態において、選択的な剥離ライナー２９０ａ，２９０ｂを整合層２８０ａ，２８０ｂの接着面を覆うように設けることができ、該剥離ライナー２９０ａ，２９０ｂは患者に適用される直前に選択的に除去できる。
【００３２】
電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂはそれぞれ電極２４２ａ，２４２ｂを含む。例として、電極２４２ａ，２４２ｂはボタン状又はプレート状の形態からなり、その横方向の範囲はそれぞれ、第二の部材２７０ａ，２７０ｂとほぼ平行に配置されている。電極対インターフェースの拡大した領域が望ましい（例えば、電気外科用ペーシング電極において）場合には、図３Ｂの実施形態において示されるように、更なる電極部材２４８ｂを含むことができる。電極２４２ａ，２４２ｂ及び選択的に拡大した電極部材２８４ｂは種々の導電性の構造体からなる。例のみとして、アルミニウム／ポリマー層状体及び銀／塩化銀にてコーティングされたポリマーボタンが使用され得る。
【００３３】
図３Ａ及び３Ｂに示されるように、電極２４２ａ，２４２ｂは、整合層２８０ａと第一の部材２７０ａとの間、及び整合層２８０ｂと第一の部材２７０ｂとの間にそれぞれ配置され得るか、又は捕捉され得る。その結果、整合層２８０ａ，２８０ｂが患者に接着される場合、電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂとパッド２１０ａ，２１０ｂの流体含有層とが同時に配置される。更に、電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂによる電気エネルギーの受領が高められる。即ち、電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂを覆い、包囲し、かつ該アセンブリから離間する方向であり、かつ横方向に延びる導電性の整合層２８０ａ，２８０を設けることにより、電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂが、電極２４２ａ，２４２ｂの単なる「設置面積」を超えて延びる患者の領域からの電気エネルギーを回収することを可能にする。従って、層２８０ａ，２８０ｂは改善された電極の性能を生み出すとともに電極の形態を小さくすることを可能にする。
【００３４】
電極アセンブリ２４０ａ，２４０ｂは更に、電気コネクタ２４４ａ，２４４ｂをそれぞれ含み、該コネクタは流体含有層を貫通して延びる（例えば、電極２４２ａ，２４２ｂと相対向する関係にて）ことを明記したい。電気コネクタ２４４ａ，２４４ｂは、該コネクタが流体含有層を貫通して延びる場合、該コネクタ２４４ａ，２４４ｂを絶縁し、かつ隔離するために、リブ状若しくは凹状部材２６２ａ，２６２ｂ又はその他の部材により包囲されている。コネクタ２４４ａ，２４４ｂに接続される末端ポート部材２４６ａ，２４６ｂは流体含有層の露出した側部に設けられており、信号ケーブルライン（例えば、図３Ａ及び３Ｂにおいて点線にて示されるケーブルライン３００）の端部に選択的に相互接続される（例えば、スナップのオン／オフ動作にて）。
【００３５】
図３Ａ及び３Ｂの示唆を適用して、図１及び図２の実施形態の右背中用パッド１０ａの流体含有層を図示する図４に関して参照する。図示されるように、種々のリブ部材３６２が入口ポート１２ａ及び出口ポート１４ａの間に延びる流体チャネル３６６を定義する。使用時に、熱調整された流体がチャネル３６６を介してポート１２ａ及び１４ａの間を循環する。更に示されるように、電極アセンブリ２０ａ，３０ａの電気コネクタ３４４が流体含有層を貫通して延びており、かつリブ部材３６２の対応する一つを定義する材料の絶縁体により包囲されている。図示されてはいないが、上述の整合層は、パッド１０ａの患者と対向する側のほぼ全体を覆うように設けることもできる。
【００３６】
図５及び６は、右背中用パッドの別の実施形態を示す。図５に示されるように、背中用パッド４１０は使用時にパッド４１０に流体を循環させるための流体ポート４１２，４１４を含む。背中用パッド４１０は更に、上記した電極アセンブリ４０に対して容易にアクセスするために配置された末端ポート部材４４６を有する例示的な電極アセンブリ４４０を含む。図６に示されるように、背中用パッド４１０の流体含有層は、種々の形態の流体チャネルを定義する種々のリブ部材４６２を含む。該チャネル４６６はポート４１２と４１４との間にて流体を通過させる。更に示されるように、例示的な電極アセンブリ４４０の電気コネクタ４４４は絶縁部材４７０により包囲されている。そのような材料は、リブ部材４６２、絶縁部材４２０及び流体含有層の一部を覆うように延びる凹部マトリックスを一体的に定義する。また、図示されてはいないが、上述の整合層はパッド４１０の患者と対向する側のほぼ全体を覆うこともできる。
【００３７】
上述の実施形態は例示のみの目的であり、本発明の範囲を制限することを意図するものではない。種々の応用、修正及び拡大が当業者に理解されるであろうし、それらもまた、以下に示す請求の範囲に定義されているように本発明の範囲内であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の右背中用及び左背中用パッドの実施形態を示す。
【図２】図１の背中用パッドの実施形態の、患者に適用され、かつ流体制御及び電極インターフェースシステムと相互連結されている状態を示し、該パッドの選択された電極を含む部分は部分的に破断して示されている。
【図３Ａ】本発明の代替的な医療用パッドの実施形態の側部断面図を示す。
【図３Ｂ】本発明の代替的な医療用パッドの実施形態の側部断面図を示す。
【図４】図１の右背中用パッドの実施形態の流体含有層の内部平面図である。
【図５】本発明の右背中用パッドの別の実施形態である。
【図６】図５の右背中用パッドの実施形態の流体含有層の内部平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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