(57)【要約】この発明は血液袋が輸血により患者に施与できるか否かを表示する方法に関するものであって、該血液袋上にはアンテナを具えた電子チップが固定されており、該アンテナは電子通信素子（８０）およびプログラム可能な自動装置（７６、７１）に接続されたループアンテナを具えた簡易電子通信素子（７５、７７）と通信可能である。攪拌スプリングバランス（８１）と一体の電子通信素子（８０）により輸血センター（６３）内の親血液袋中のサンプルを取り出すことにより定まる初期時点からの満了日付が定められており、該満了日付は親血液袋の電子チップに入力され、ついで一次血液袋の電子チップに、ついで二次血液袋の電子チップに転送される。さらに制御空気ボックス（６４、６５）外での最大認定滞在時間ｄＴが定められており、ｄＴと満了日付が過ぎていない場合には制御空気ボックスに戻されたときに血液袋を適格判定し、ｄＴまたは満了日付が過ぎている場合には血液袋を不適格判定して破壊する。【選択図】図１
2005505386.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液袋が患者に輸血されてよいか否かを適格判定、再適格判定および不適格判定する方法であって、該血液袋には電子チップが固定されており、該電子チップにはループアンテナが具えられていて、該ループアンテナは電子通信素子（８０）およびループアンテナを具えてかつプログラム可能な自動装置（７６、７１）に接続された簡易電子通信素子（７５、７７）と通信可能であり、攪拌バランス（８１）と組み合わされた電子通信素子（８０）を用いて輸血ユニット（６３）において行われる親血液袋中への献血により決定される初期時点から失効日が決定され、該失効日が親血液袋の電子チップに入力され、ついで一次血液袋の電子チップに転送され、さらに二次血液袋の電子チップに転送され、血液袋が制御空気ボックス（６４、６５）外に保持できる最大時間（ｄＴ）が決定され、最大時間（ｄＴ）および失効日を越えてない場合には血液袋がボックス（６４、６５）に戻されたときに血液袋の再適格判定が行われ、最大時間（ｄＴ）または失効日を越えている場合には血液袋が不適格判定されて破壊されることを特徴とする血液袋の判定方法。
【請求項２】
冷蔵ボックス（６６）を具えた車両により血液袋がある制御空気ボックス（６４）から他の制御空気ボックス（６５）に輸送される際に、冷蔵ボックス（６６）の貯蔵温度が輸送中に条件を満たしている場合には血液袋が再適格判定されて再適格判定日が電子チップに入力され、最大時間（ｄＴ）以下の時間に亘って温度が条件を満たしていない場合には血液袋が不適格判定され、かつ最大時間（ｄＴ）を越えている場合には日付が入力されないことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
血液袋（３１）が作業所（７０）に送られたときに、制御空気ボックス（６５）から取り出されて再適格判定され、再適格判定日が電子チップに入力され、使用されていなかった場合には血液袋（３１）が再適格判定され、再適格判定日が電子チップに入力され、制御空気ボックス（６５）に戻されるかまたは不適格判定されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
血液袋が房室化された制御空気ボックス（６５）内に保管され、各房室は特定の電子通信素子を具えており、全体がプログラム可能な自動装置（７１）により管理され、房室内の血液袋が再適格判定するか不適格判定するかについて定間隔でチェックされるか、または再適格判定された血液袋が失効日に近づいているかが検出され、各房室に具えられた少なくとも３個の表示灯（７３）がチェックの結果に応じてオンされることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
血液袋（３１）が独自の電子通信素子（７９）により最終チェックされるが、このチェックは電子チップには記憶されないことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
血液袋（３１）を制御空気ボックス（６４、６５）外に保管できる回数または総時間が制限されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
健康管理ユニットが緊急に使用しない場合には、輸血ユニットへの転送に充分な時間が失効日前に残っていれば、血液袋は輸血ユニットに戻され、最後の再適格判定からの経過時間が最大時間（ｄＴ）より短い場合には他の健康管理ユニットに送られることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は輸血および健康管理ユニットにおける血液袋の劣化を決定・モニターする方法に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
現在血液袋は輸血ユニットから得られるものであって、各血液袋には献血日が付けられており、血液袋の寿命と内容とが記録されており、所定の期間に亙って継続使用される。献血された血液袋はフィルターと遠心分離に掛けられ、結果としての製品は輸血されるべき赤血球の袋からなっている。血液袋の所定の寿命は献血日から４５日間である。
【０００３】
赤血球の袋は輸血ユニットにおいて保管され、健康管理ユニットからの要請があるときに引き渡される。手術中の事故に対処するべく意図された赤血球の袋が使用されない可能性がある。他のケースで使用する点に鑑みると、現在赤血球の袋の内容物の品質についての信頼できる保証を得ることができないので、赤血球の袋は破壊される。現在未使用の赤血球の袋の破壊は全ての献血血液袋の約１２％にも及び、これを低減することが絶対に必要である。
【０００４】
現在赤血球の袋は輸血ユニットと健康管理ユニットとの間で特に注意を払うことなく輸送されているので、これらのユニット間でのコールドチェーンの連続性を保証する研究が輸送会社により進行中である。したがって血液袋は冷蔵容器中に収められており、容器中には輸送中の容器内温度を表示する装置が配置されている。
【０００５】
健康管理ユニット到着時に適宜な冷蔵庫中に収められることにより、赤血球の袋は外科医の使用に供するために取り出されないときには、輸血ユニットに戻すことができる。
【０００６】
献血されたときに血液はフィルターに接続された親血液袋に移され、該親血液袋は一次血液袋に接続されている。一次血液袋は平行に配置された可撓管を介して接続された３個の二次血液袋を組み合わされている。親血液袋からの血液はフィルターに掛けられてから、一次血液袋中に導かれる。一次血液袋は遠心分離処理されて赤血球と血小板とプラズマとに分離され、これらがそれぞれ３個の血液袋に移される。
【０００７】
このうち赤血球を含んだ血液袋が輸血に使われる。血小板は特に提供する必要のある場合のみ分離される。そうでない場合には赤血球と一緒に残され、２個の二次血液袋のみが使用される。
【０００８】
フランス特許出願ＦＲ−９８０４８０２号による血液袋の追跡装置が現在開発されている。ここでは電子チップが血液袋に割り当てられており、各電子チップの有するリングアンテナが電子通信素子のリングアンテナと交信する。
【特許文献１】
フランス特許出願ＦＲ−９８０４８０２号
【０００９】
電子通信素子のリングアンテナが接続されているコンピューター装置は一方では電子チップにエネルギーを供給するとともに、他方では記憶している情報を提供する。また該情報は電子通信素子を介してコンピューター装置に戻すこともできる。
【００１０】
親電子チップは親血液袋に固定されており、献血者についての情報と親血液袋を適格判定する分析の結果をすべて集めている。親電子チップは側面の長さが数センチの長方形の可撓チップ支持体上に固定されており、その上には金属回路がプリントされていて、通信用のリングアンテナを構成している。
【００１１】
好ましき実施例では、一次電子チップの可撓チップ支持体は親血液袋の大きな面のひとつの上に、主要な面のほとんどを占める長方形のラベル下側に配置されている。
【００１２】
親チップ支持体は好ましくは常にラベルと同じ位置に配置されていて、電子通信素子のアンテナの設置を容易にしている。
【００１３】
フランス特許出願ＦＲ−９９０８８８７号には攪拌バランスが開示されており、該バランスの有する電子通信素子は親血液袋の親電子チップ中の献血者の特徴と献血状態を記憶している。親血液袋からの血液はフィルターにより一次血液袋に移される。
【特許文献２】
フランス特許出願ＦＲ−９９０８８８７号
【００１４】
一次血液袋は一次電子チップを有しており、これに親電子チップに含まれている情報がフィルター条件に関する情報と一緒に転送される。ついで一次血液袋は遠心分離処理され、構成成分が分離されて二次血液袋に導入される。二次血液袋は親および一次電子チップと同じ二次電子チップを具えており、二次血液袋の一面をカバーするラベル下側の可撓チップ支持体に固定されている。
【００１５】
この二次電子チップは、親、一次および二次血液袋とが重ねられたときに、親と一次電子チップ支持体が互いにカバーすることなくかつ二次可撓チップ支持体をカバーしないような位置に配置するのが望ましい。
【００１６】
二次血液袋（赤血球、プラズマおよびときには血小板の袋）の二次電子チップは一次血液袋の一次電子チップからの情報（血液成分を分離するのに用いられたパラメータに関する情報を伴う）転送により更新される。
【００１７】
輸血に用いられた赤血球の袋に関しては、使用の終りにはそれに付設された二次電子チップは使用状態、特に輸血された患者の識別に関する情報を含んでいる。
【００１８】
この発明が関連する方法にあっては、輸送の間中の、電子チップを具えた親、一次または二次血液袋（以下「血液袋」と言う）の状態、生物分解の現象（以下「劣化」と言われる）の様式化を含んでおり、これにより血液袋が輸血に適格判定されているか否かについての最も正確な知識をいつでも得ることができる。
【００１９】
現在、輸血ユニット６３の監視下に制御空気ボックス６４から除かれない限りは、輸血ユニット６３は献血後４５日の期間に亙って適格判定された血液袋を引き渡す。血液袋は健康管理ユニット６９で即座に使用するために取り出され、使用されない場合には組織的に破壊される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
この発明の目的は制御空気ボックス６４から取り出された後の血液袋の再適格判定を可能とすることにある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
このために制御空気ボックス６４、６５外に保管されることができる最大時間「ｄＴ」が定められる。血液袋３１が制御空気ボックス６４、６５外に保管される毎に、プログラム可能な自動装置７６、７１に接続されたループアンテナを具えた簡易電子通信素子７５、７７を用いて電子チップが検査される。
【００２２】
血液袋が制御空気ボックス外で保管される時間がｄＴより短い場合には、献血から４５日の期間が過ぎていない限りは、血液袋は「再適格判定された」と呼ばれる。４５日の期間により以下「失効日」と呼ばれる日付を定めることができ、攪拌バランス８１と組み合わされた電子通信素子８０により親血液袋の電子チップに入力される。ついでフィルターの後に一次血液袋に転送され分離段階６８後は二次血液袋に転送される。
【００２３】
かかる状態下において、分離段階６８後に血液袋３１が輸血ユニット６３の制御空気ボックス６４に貯蔵されたときには、その劣化を特徴付ける唯一の情報は失効日と制御空気ボックス６４、６５外に保管されている最大許容時間ｄＴおよび制御空気ボックスへ取り入れた日付である。
【００２４】
健康管理ユニット６９に送るために制御空気ボックス６４から血液袋３１が取り出されると、除去の日付が血液袋３１の失効日と比較され血液袋３１の電子チップに入力される。失効日が過ぎていない場合には血液袋３１は「適格判定された」と言われる。失効日を過ぎている場合には、血液袋３１は「不適格判定された」と言われて破壊に回される。
【００２５】
血液袋３１は冷蔵ボックス６６を具えた車両により健康管理ユニット６９に輸送され、血液袋３１が健康管理ユニット６９の制御空気ボックス６５に入れられるときに、輸送中の冷蔵ボックス６６の温度記録に基づいて血液袋３１は到着次第再適格判定または不適格判定される。
【００２６】
輸送温度が条件を満たしている場合には、血液袋は再適格判定されて再適格判定日が血液袋３１の電子チップに入力される。輸送温度がｄＴ以下で条件を満たしていない場合には、また再適格判定されて再適格判定日が血液袋３１の電子チップに入力される。
【００２７】
輸送温度と条件が満たない期間ｄＴが過ぎたときには、血液袋は不適格判定されて日付は入力されず、血液袋は破壊される。再適格判定された場合には血液袋３１は健康管理ユニット６９の制御空気ボックス６５に入れられる。
【００２８】
作業所７０に送るために血液袋３１が制御空気ボックス６５から取り出されたとき、血液袋３１は再適格判定される。血液袋３１が使用されない場合には、制御空気ボックス６５に戻され、再適格判定されて制御空気ボックス６５に戻されるか、不適格判定される。
【００２９】
信頼性のために、健康管理ユニットは前記フランス特許出願ＦＲ−０１０７６１８号のように房室化された制御空気ボックス６５を具えてもよいが、コンピューターに代えてプログラム可能な自動装置７１により管理される。各房室７２は少なくとも３個の表示灯７３を有している。
【００３０】
このプログラム可能な自動装置７１はｄＴより遥かに短い一定間隔で各房室７２を監視する。房室７２が血液袋３１を含んでいる場合には、それが失効日をチェックし、最後のチェックの日付が電子チップに入力され、チェックの結果に対応する３個のいずれかの表示灯７３がオンされる。
【００３１】
それは新たなチェック日付を入力して失効日が遥かに遠くかつ最後の適格判定または再適格判定から過ぎた時間がｄＴより短い場合には緑表示灯がオンされ、また失効日が差し迫り最後の再適格判定から過ぎた時間がｄＴより短い場合には、オレンジ表示灯がオンされる。
【００３２】
血液袋の電子チップに新たなチェック日付を入力することなしに赤表示灯がオンとされて、失効日が過ぎているかまたは最大時間ｄＴが過ぎているが故に、血液袋は不適格判定されて焼却炉７４で破壊される。
【００３３】
オンとされるとオレンジ表示灯は、もし健康管理ユニットがそれをすぐに使うことがない場合には、輸血ユニット６３に血液袋が戻されるべきであることを表示する。これにより、失効日に達する前の最終期限が輸血センターまたは他の健康管理ユニットに転送するのに充分である限りは、血液袋の不適格判定を回避する。
【００３４】
輸血のときに独自の電子通信素子７９による最終チェックに血液袋が掛けられるとき、制御パラメータ間で制御空気から取り出されてから過ぎた時間がチェックされてｄＴと比較される。しかし前のチェックで輸血日付は充分保証されているので、このチェックは電子チップには記録されない。
【００３５】
通常の作業においては、輸血されるべき血液袋の適格判定を保証するに充分な最大許容時間ｄＴを定めるだけである。制御空気ボックス外に血液袋が置かれる回数または総時間を制約することによりシステムの漂流を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】血液袋を適格判定し、再適格判定し、不適格判定する方法を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００３７】
３１：血液袋
６３：輸血ユニット
６４、６５：制御空気ボックス
６９：健康管理ユニット
７１：自動装置
７３：表示灯
７５、７７：簡易電子通信素子
７９、８０：電子通信素子
８１：攪拌バランス
【国際公開パンフレット】
2005505386.tif 000003
2005505386.tif 000004
2005505386.tif 000005
2005505386.tif 000006
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2005505386.tif 000009
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2005505386.tif 000011
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2005505386.tif 000013
2005505386.tif 000014
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2005505386.tif 000016
【国際調査報告】
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2005505386.tif 000018
2005505386.tif 000019
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