(57)【要約】本発明は、フィステル形成を受けた人のための、排泄物などの体液を収集するバッグ（１）に関する。バッグは、ネック（１５）で終わっているパウチ容器（１０）、前記ネック（１５）に連結され廃液開口（２５）を有する排出通路（２０）、その排出通路（２０）を折り畳まれた閉状態から広げられた開状態に移動させる、排出通路（２０）に対して横方向に配設されている第１の開閉手段（３２）と第２の開閉手段（３６）を備える開閉デバイスを備える。パウチ容器（１０）のフィルム（１１、１２）は、ネック（１５）近位の外側に補強部材（４０）を備え、排出通路（２０）の第２の開閉手段（３６）は、少なくとも折り畳まれた閉状態で、補強部材（４０）とパウチ容器（１０）のフィルム（１１、１２）との間に配置されているスロット（４５）内に配置される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
糞便などの体液を収集するバッグ（１）であって、フィステル形成を受けた患者の腹部上に配設されるように設計され、
外周が互いに結合されている２枚のフィルム（１１、１２）からなり、ネック（１５）で終わっている液密のパウチ（１０）と、
前記ネック（１５）に連結され、液密のかたちで互いに長手方向に結合されている２つの壁部（２１、２２）からなる細長い排出通路（２０）であって、前記ネック（１５）とは反対側に位置する、前記パウチ（１０）からの体液の流出のための排液開口部（２５）を有する排出通路（２０）と、
前記排出通路（２０）を折り畳まれた閉状態から広げられた開状態に移動させる開閉具（３０）であって、前記排出通路（２０）に対して横方向に設けられている第１の開閉手段（３２）と第２の開閉手段（３６）を備える開閉具（３０）と
を備え、
前記排出通路（２０）が閉状態にあるとき前記開閉手段（３２、３６）は両方とも動作しており、前記開閉具（３０）は、２つの連続する段階である前記第１の開閉手段（３２）次いで前記第２の開閉手段（３６）の操作によって前記排出通路（２０）が開けられるようになされ、前記パウチ（１０）を構成する前記フィルム（１１、１２）の一方は、その外側に前記ネック（１５）付近に配設されている補強部材（４０）を備え、前記排出通路（２０）の前記第２の開閉手段（３６）は、少なくとも折り畳まれた閉状態において、前記補強部材（４０）と前記パウチの前記フィルム（１１、１２）との間に位置するスロット（４５）内に少なくとも部分的に配置されていることを特徴とする、体液収集用バッグ。
【請求項２】
前記補強部材（４０）が、前記排出通路（２０）に実質上直角であることを特徴とする請求項１に記載のバッグ。
【請求項３】
前記補強部材（４０）が、前記パウチの前記フィルム（１１、１２）を構成する材料と前記排出通路（２０）の前記壁部（２１、２２）の材料よりも堅いプラスチック材料のループ（４２）の形をとることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項４】
前記第２の開閉手段（３６）が、前記排出通路（２０）に対して横方向に配設され前記開閉具（３０）が閉位置にあるとき前記排出通路（２０）を封じる、少なくとも１つの折り目（３６ａ）を備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項５】
前記第２の開閉手段（３６）が、前記開閉具（３０）が開位置または閉位置にあろうとも前記第１の折り目（３６ａ）よりも前記ネック（１５）と前記補強部材の近くに配置される第２の折り目（３６ｂ）を備えることを特徴とする請求項４に記載のバッグ。
【請求項６】
前記第１の開閉手段（３２）が、閉位置において、前記補強部材（４０）の上に配置されることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項７】
前記第２の開閉手段（３６）の前記第２の折り目に取り付けられ、前記補強部材（４０）と前記バッグ（１５）の前記フィルム（１１、１２）との間に位置する前記スロットを貫通し把持されるように前記補強部材を越えて延び、それによって前記第２の開閉手段（３６）がつまみ（３５）が引かれることにより開位置から閉位置へと移動させられる操作つまみ（３５）を備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のバッグ。
【請求項８】
前記第１の開閉手段（３２）が、前記排出通路（２０）の前記排液開口部（２５）とは実質上反対側に位置される前記操作つまみ（３５）上に配設されている少なくとも第１の部分（３３、３４）を有する自己把持ストリップを備えることを特徴とする請求項７に記載のバッグ。
【請求項９】
前記補強部材（４０）が、前記バッグの前記ネック（１５）側の、前記補強部材（４０）と前記バッグの前記フィルム（１１、１２）との間に位置する前記スロットの開口の反対側における、前記自己把持ストリップの部分の事実上の相互作用ポイントのところに延長部（４３）を有することを特徴とする請求項８に記載のバッグ。
【請求項１０】
前記排出通路（２０）が、前記開閉手段（３２、３６）から離れたところに、それを折り畳みやすく広げやすくする横方向の折り目（２６、２７、２８）を備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のバッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液をバッグから外に排出するための排出通路を開閉する部材を備える体液収集用バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
奇形、腫瘍または炎症の結果として実施される外科的オストミー術、具体的に結腸フィステル形成または回腸フィステル形成の後、もはや自然に機能せずひいては消化が進むと制御不可能に発現する糞便排泄機能を再建するために、小腸の回腸または結腸を腹部の壁部につなげることが望ましい。したがって、この目的のために、仕事、スポーツまたは余暇などの患者の活動を妨げない快適で衛生的なデバイスが用意されている。
【０００３】
したがって、小孔を有する患者は、一般に、体液収集用バッグを備える。バッグは、手術直後、所定位置、一般に糞便排出のための腹部開口部のまわりに設けられる。このバッグは、通常、収容される流体を通さない可撓性の織物のパウチの形をとり、取り外し可能かまたはその内容物を抜き取ることができる。この具体的な実施態様において、バッグの底部で細いネックに連結されている排液デバイスが使用されることが一般的であり、それによって、排液デバイスが開位置にあるとき、主に重力で糞便が流れ出る。
【０００４】
体液収集用バッグのための様々なタイプの排液デバイスが先の公報、具体的には特許文献米国特許第３，６９０，３２０号に記載されている。この特許には、バッグのより細い部分、すなわち排出通路が、２つの折り目によって互いに分けられた３つの部分に分割され、「Ｖｅｌｃｒｏ」のようなマジックテープ（登録商標）材料のストリップによって所定位置に保持されている排液デバイスが記載されている。ストリップを取り外すとすぐに開動作が起き、したがって特にストリップが服に引っかかった場合自然に外れてしまうことがあるのであまり便利でなく信頼できない。
【０００５】
タイミングの悪い開動作と漏れを防止するために、開閉操作が、第２の手段が開けられたとき第１の閉手段を形成する必要がある中間位置をともなう２つの連続する段階で行われる排液デバイスが提供されていることも特許文献米国特許第３，８２５，００５号から知られている。
【０００６】
しかし、このデバイスにおいて、排液デバイスの中間位置において閉じられている第１の閉手段を保持するには、排出すべき液体便が溜まる閉鎖領域を形成する折り目にかかる圧力に耐えるために、排出通路を構成するフィルムの機械的補強が必要であり、補強パネルが排出通路に使用されている。バッグを身につけている患者にとってこのパネルは扱いにくく、それによって排液デバイスの製造がより複雑にされ、患者が選ぶことができるいくつかの位置における排液デバイスの耐漏液性の信頼性が低下することさえある。
【０００７】
国際公開第０１２８４７０号の文献には、バッグの壁部に取り付けられ、折り畳まれた排出通路に対して折り返されているつまみを備えるオストミー・バッグが記載されている。
【０００８】
特許文献米国特許第４，２３３，９７７号には、バッグの一方側とあいまって折り畳まれた排出通路が挿入されるレセプタクルを区画する比較的剛直なストリップを有するオストミー・バッグが記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、上記の欠点を除去することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このために、本発明は、開閉操作が、排出通路の部分の１つが折り畳まれた状態で保持されている中間位置をともなう２つの連続する段階で実施され、排出通路が、いかなる補強もなされていない、排液デバイスを設けることを提案する。
【００１１】
より正確には、本発明は糞便などの体液を収集するバッグであって、オストミー術を受けた患者の腹部上に配設されるように設計されており、
外周が互いに結合されている２枚のフィルムからなり、ネックで終わっている液密のパウチと、
前記ネックに連結され、液密のかたちで互いに長手方向に結合されている２つの壁部からなる細長い排出通路であって、ネックとは反対側に位置し、パウチからの体液の流出のための排液開口部を有する排出通路と、
排出通路を折り畳まれた閉状態から広げられた開状態に移動させる開閉具であって、排出通路に対して横方向に設けられている第１、第２の開閉手段を備える開閉具と
を備え、
排出通路が閉状態にあるとき前記開閉手段は両方とも動作しており、前記開閉具は、２つの連続する段階である第１の開閉手段次いで第２の開閉手段の操作によって排出通路が開けられるようになされ、パウチのフィルムの一方は、その外側にネック付近に配設されている補強部材を備え、排出通路の第２の開閉手段は、少なくとも折り畳まれた閉状態において、補強部材とパウチのフィルムとの間に位置するスロット内に少なくとも部分的に配置されているバッグに関する。
【００１２】
このバッグにおいて、排出通路が閉状態にあるとき前記開閉手段が両方とも動作しているので、前記開閉具は、２つの連続する段階である第１の開閉手段次いで第２の開閉手段の操作によって排出通路が開けられるようになされ、パウチのフィルムの一方は、その外側にネック付近に配設されている補強部材を備え、排出通路の第２の開閉手段は、少なくとも折り畳まれた閉状態で、補強部材とパウチのフィルムとの間に位置するスロット内に配設されている。
【００１３】
本発明の様々な好ましい実施態様によれば、
補強部材は、排出通路に実質上直角であり、パウチのフィルムと排出通路の壁部を構成する材料よりも堅いプラスチック材料のループの形をとり、
第２の開閉手段は、開閉具が閉位置にあるとき排出通路を封じる少なくとも１つの排出通路の横の折り目、さらには、開閉具が開位置または閉位置にあろうとも、補強部材のすぐそばの、ネックの高さのところに配置される第２の折り目を備え、
バッグは、第２の開閉手段の第２の折り目に取り付けられている操作つまみを備え、その操作つまみは、補強部材とバッグのフィルムとの間に位置するスロットを貫通し、把持され得るように補強部材を越えて延び、それによって第２の開閉手段はつまみが引かれることにより開位置から閉位置へと移動され、
第１の開閉手段は、閉位置において補強部材の上に配置され、自己把持ストリップを備え、その自己把持ストリップは、排出通路の排液開口部とは実質上反対側に位置される操作つまみ上に配設されている少なくとも第１の部分、たとえば「Ｖｅｌｃｒｏ」タイプまたは任意のタイプの再位置決め可能な接着できる雄または雌ストリップを有し、
操作つまみは、第２の開閉手段の折り目に連結され、
補強部材は、バッグのネック側の、補強部材とバッグのフィルムとの間に位置するスロットの開口とは反対側における、自己把持ストリップの部分の事実上の相互作用ポイントのところに延長部を有し、かつ／または
排出通路は、開閉手段から離れたところに、排出通路を折り畳みやすく広げやすくする横方向の折り目を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の他の特徴、詳細および利点は、例として提供された添付の図面を参照して説明を読めば明らかになろう。
【００１５】
図１〜３には、たとえば回腸フィステル形成の後、小孔を持った患者の腹部に形成される開口部（図示せず）から流れ出る流動性の糞便を収集する、閉状態におけるバッグ１が示されている。
【００１６】
バッグ１は、互いに間隔を置いて配置されている２枚の薄いフィルム１１、１２からなるパウチ１０を備える。フィルムは、糞便に対する耐漏液性を持つようにそれらの外周が互いに溶着されている。パウチ１０は、収集バッグ１から糞便が抜き取られる必要があるときパウチ１０から外にそれを排出する細長い通路２０によって延長されるオープン・ネック１５も備える。
【００１７】
排出通路２０は、パウチを構成する材料と同様の材料から作製された２枚のフィルムからなる。一般に、フィルムは、防臭をもたらすたとえば「Ｓａｒａｎｅｘ」という商標名で販売されている複合フィルムなどである。ポリエチレン、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＶＤＣ（ポリ塩化ビニリデン）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル樹脂）またはフィルムに成形できる任意のポリマーから作製される他のどんなフィルムもこれに適する。これらのフィルムは、互いに間隔を置いて配置されている２つの壁部２１、２２を形成している。壁部２１、２２は、それぞれの縁部によって長手方向に互いに溶着されて糞便に対して耐漏液性となっている。排出通路２０は、ネック１５とは反対側で、バッグ１からの糞便の抜き取りの間糞便が通過できる排液開口部２５で終わっている。
【００１８】
バッグ１は、排出通路２０を開閉する開閉具３０を備える。開閉具３０は、バッグ１を備える使用者によって操作可能であり、それによって彼／彼女自らとても簡単にバッグ１から糞便を抜き取ることができる。この目的のため、開閉具３０は、排出通路２０を第１開閉手段３２を備えている。この例において、第１の開閉手段３２は、「Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）」として販売されている自己把持ストリップの形をとり、その雄部分３３は、図６〜９に示されているように、通路２０が広げられた開状態にあるとき、排出通路２０の排液開口部２５とは実質上反対側に位置される操作つまみ３５の内側面上に配設されている。一方、第１の開閉手段３２の雌部分３４は、排出通路の壁部２２の外側面上に、横方向に配設されている。
【００１９】
開閉具３０は、排出通路２０に対して横方向に配設されている、第１の折り目３６ａと第２の折り目３６ｂによって形成される第２の開閉手段３６も備える。つまみ３５は、第１の折り目３６ａに連結されている。第１の折り目３６ａはパウチ１０のネック１５から最も遠くにあり、一方第２の折り目３６ｂはネック１５のより近くに配設されている。
【００２０】
バッグ１のパウチ１０は、ネック１５付近に補強部材４０をさらに備える。この部材は、ベルト・ループと同様のループ４２の形をとり、実質上パウチ１０の全幅にわたりパウチ１０のフィルム１１に外側から溶着されているかつ／または貼り付けられている。ループ４２は、たとえばポリエチレン製のシート、ＰＥ／ＰＥＴ（ポリエチレン／ポリエチレンテレフタレート）製の複合フィルム、硬質なＰＶＣ製またはＰＥＴ製のフィルムの形をとる、パウチ１０や排出通路２０を構成する材料より頑丈なプラスチック材料から作製されている。ループ４２は、フィルム１１とあいまって排出通路２０に直角なスロット４５を画定する。スロット４５内には、図３の詳細図において見ることができるように開閉具３０が折り畳まれた閉状態にあるとき第２の開閉手段３６が配置されている。
【００２１】
図４〜７には、排出通路２０を開ける第１段階が示されている。第１段階は、閉状態でループ４２の上に配置されている第１の開閉手段３２のストリップを取り外すことである。このために、使用者は図４の矢印Ｆ１で示されているように、操作つまみ３５を持ち上げる。この操作の結果が図４、５に示されており、開状態にあるストリップ３２が図示されている。
【００２２】
この操作に続いて、使用者は、図６、７に矢印Ｆ２で示されている中間位置へと排出通路２０を広げることができる。この中間位置において、排出通路２０は第２の開閉手段３６によって依然として閉じられおり、折り目３６ａ、３６ｂはループ４２によって所定位置に保持されている。
【００２３】
次いで、折り目によって妨げられている糞便の通過を可能にしそれによって糞便が排出通路２０に流れ込み排液開口部２５を通って外に出るようにするために、排出通路２０の端部、好ましくは排液開口部２５の近くを軽く引いて、ループ４２の下に配置されているアコーディオン式の折り目３６ａ、３６ｂを広げるだけでよい。この広げられた開位置において、操作つまみ３５は同様にループの下にあるが、アクセス可能のままである。
【００２４】
排出通路２０を再び閉じるには、折り目３６ａ、３６ｂをループ４２の下に、アコーディオン式折り畳み姿勢に戻すように、つまみを引いて第２の開閉手段３６を上方に折り返すだけでよい。
【００２５】
次いで、排出通路２０を完全に閉じるために、第１の開閉手段３２の雄部分３３と雌部分３４を互いに対向させて位置決めするように通路を上方に折り返す。この目的のため、排出通路２０は、開閉手段３２、３６から離れたところに、折り畳みやすく広げやすくする横方向の折り目２６、２７、２８を備える。
【００２６】
したがって、本発明による体液収集用バッグ１は、第２の開閉手段３６を所定位置に保持する補強ループ４２の使用により、排出通路２０が部分的に開かれているときでさえ排出通路２０の耐漏液性に関して高レベルの安全性を達成し、またすばらしい使いやすさを達成する。
【００２７】
図１０〜１２には、図８、９の実施形態の特徴とは異なる特徴を示す変形形態が示されている。
【００２８】
この実施形態において、自己把持ストリップ部分３４は、つまみ３５が溶着されている折り目３６ｂの上方、すなわちネック１５のより近くにある。つまみ３５に取り付けられている自己把持ストリップ部分３３は、図３と図１２との比較によって具体的に示されているように、図１〜３の実施形態よりも排出通路を完全に囲繞し、しっかりと保持する。
【００２９】
折り畳まれた排出通路とつまみが貫通するスロット４４によって補強部材の主部分から分離されている補強部材４０の延長部４３も図示されている。この延長部は、第１の開閉手段が閉じられる際、自己把持ストリップ部分が互いに貼り付けられるとき、それを支持する剛直な支持体を構成する。
【００３０】
しかし、これらの例は、本発明の内容を例示するためにだけに提供され、多少なりともそれらを制限しないことは言うまでもない。具体的に、前記バッグは結腸フィステル形成にも使用される。「Ｖｅｌｃｒｏ」タイプのストリップを、再位置決め可能な接着部材を備えるストリップに代えることができる。補強手段４２は、バッグの使用をより快適にするために、複数の小さく、若干間隔を置いて配置されている剛直なストリップの形をとることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】完全に閉じた状態の排出通路を備える本発明による糞便収集用バッグの正面図である。
【図２】図１の側面図である。
【図３】完全に閉じた位置にある排出通路を閉じる第１、第２の手段を示す、図１の詳細図である。
【図４】第１の閉じる手段が広げられた開位置にある、バッグの正面図である。
【図５】図４の側面図である。
【図６】排出通路が中間開位置にある、バッグの正面図である。
【図７】図６の側面図である。
【図８】排出通路が完全に広げられた位置すなわち第２の閉じる手段が開いている状態の、バッグの正面図である。
【図９】図８の側面図である。
【図１０】変形形態を示す、図８と同様の図である。
【図１１】図１０の変形形態の様々な要素の位置を示す略図である。
【図１２】図１０の変形形態の様々な要素の位置を示す略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005530534.tif 000012
【図１１】
2005530534.tif 000013
【図１２】
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【国際調査報告】
2005530534.tif 000015
2005530534.tif 000016
2005530534.tif 000017
2005530534.tif 000018