(57)【要約】  唾液のような、体液内の１０個未満のアナライトの同定のためのシステム（１００）および方法が提供されている。このシステム（１００）は流れ免疫測定テスターのようなアナライトテスター（１０２）、経口吸入器（４０２）、経口吸入器とテスター（１０２）を液密に連結する導管（４１０）および導管（４１０）と液密に連通して吸入経口流体をアナライトテスター（１０２）へ圧送するポンプを備えている。アナライトは麻薬または他のアナライトを含んでいる。アナライトテスター（１０２）は研究室外での使用のために携帯可能でありかつ導管（４１０）と液密に連通した化学物質カセット（１５２、図２）を含み得る。システム（１００）はテスト情報を入力しかつテスト結果を搬送するためのユーザーインターフェース（１５０、１５２、１５６）を備えている。方法においては、サンプルは吸入器（４０２）からアナライトテスター（１０２）へ直接圧送され、そこでアナライトは同定される
2005515451.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口流体テストのためのシステムであって：
１個またはそれより多い経口流体アナライトのために構成されているアナライトテスター；
経口吸入器；
上記経口吸入器に連通している第１端部および上記テスターに連通している第２端部を有する導管；および
上記導管に連通しているポンプ、とを包含しているシステム。
【請求項２】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが１個またはそれより多い薬剤を包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが１個またはそれより多い不法薬剤を包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが複数の異なる経口流体アナライトを包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが５個またはそれより多い異なる経口流体アナライトを包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
上記テスターが免疫測定テスターを包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
上記テスターがフロー免疫測定テスターを包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
上記ポンプが真空源を包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
上記テスターが携帯式である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
上記テスターがテストコンソールおよび化学カセットを包含し、上記テストコンソールが上記化学カセットを支持するように形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
上記導管の第２端部が上記化学カセットに連通している、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
更にオペレーターからのテストインプット情報を入れかつテスト結果を上記オペレーターへ搬送するユーザーインターフェースを包含している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
上記ユーザーインターフェースが上記テスト結果を表示するためのデイスプレーを包含している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
上記ユーザーインターフェースが上記テスト結果を印刷するためのプリンターを包含している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
上記テストインプット情報がテスターにより同定されるべき１個またはそれより多いアナライトの選択を包含している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
上記テストインプット情報がテストパネルの注文対応を包含している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
体液テストのためのシステムであって：
１ｍｌ以内の体液中の１個またはそれより多いアナライト同定のために構成されているアナライトテスター；
サンプル採集インターフェース器具；
上記サンプル採集インターフェース器具に連通している第１端部および上記テスターに連通している第２端部を有する導管；および
上記導管に連通しているポンプ、とを包含しているシステム。
【請求項１８】
上記ポンプが上記導管を通して体液を２００μｌ／ｍｉｎより少ない率で圧送するために形成されている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが１個またはそれより多い薬剤を包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが１個またはそれより多い不法薬剤を包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが複数の異なる経口流体アナライトを包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
上記１個またはそれより多い経口流体アナライトが５個またはそれより多い異なる経口流体アナライトを包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
上記テスターが免疫測定テスターを包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２４】
上記テスターがフロー免疫測定テスターを包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２５】
上記ポンプが真空源を包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２６】
上記テスターが携帯式である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２７】
上記テスターがテストコンソールおよび化学カセットを包含し、上記テストコンソールが上記化学カセットを支持するように形成されている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２８】
上記導管の上記第２端部が上記化学カセットに連通している、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
上記サンプル採集インターフェース器具が経口吸入器を包含している、請求項１７に記載のシステム。
【請求項３０】
経口流体テストの方法であって：
主体からの経口流体サンプルをアナライトテスターへ圧送し；かつ
上記アナライトテスター内で上記経口流体サンプル内の１個またはそれより多いアナライトを同定する工程を包含している、方法。
【請求項３１】
上記１個またはそれより多いアナライトが１個またはそれより多い薬剤を包含している、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
上記１個またはそれより多いアナライトが１個またはそれより多い不法薬剤を包含している、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
上記１個またはそれより多いアナライトが複数の異なる経口流体アナライトを包含している、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
上記１個またはそれより多いアナライトが５個またはそれより多い異なる経口流体アナライトを包含している、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
上記１個またはそれより多いアナライトが免疫測定技術を使用して同定される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
上記１個またはそれより多いアナライトがフロー免疫測定技術を使用して同定される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
上記サンプルが上記主体から吸入される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３８】
上記１個またはそれより多いアナライトが半量的に同定される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３９】
上記１個またはそれより多いアナライトが量的に同定される、請求項３０に記載の方法。
【請求項４０】
上記圧送および同定工程が１０分以内に行われる、請求項３０に記載の方法。
【請求項４１】
体液テストの方法であって：
主体からの１ｍｌより少ない体液をアナライトテスターへ圧送し；かつ
上記アナライトテスターで上記サンプル内に含まれている１個またはそれより多いアナライトを同定する工程を包含している、方法。
【請求項４２】
上記体液サンプルが２００μｌ／ｍｉｎより少ない率で圧送される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
上記１個またはそれより多いアナライトが１個またはそれより多い薬剤を包含している、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
上記１個またはそれより多いアナライトが１個またはそれより多い不法薬剤を包含している、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
上記１個またはそれより多いアナライトが複数の異なる経口流体アナライトを包含している、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
上記１個またはそれより多いアナライトが５個またはそれより多い異なる経口流体アナライトを包含している、請求項４１に記載の方法。
【請求項４７】
上記１個またはそれより多いアナライトが免疫測定技術を使用して同定される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
上記１個またはそれより多いアナライトがフロー免疫測定技術を使用して同定される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４９】
上記サンプルが上記主体から吸入される、請求項４１に記載の方法。
【請求項５０】
上記１個またはそれより多いアナライトが量的に同定される、請求項４１に記載の方法。
【請求項５１】
上記圧送および同定工程が１０分以内に行われる、請求項４１に記載の方法。
【請求項５２】
テストコンソールと共に使用するためのカセットアセンブリーであって：
上記テストコンソール内に支持され得る化学カセットであって、上記化学カセットが上記テストコンソールに対して１個またはそれより多い体液アナライトの同定を可能にする化学カセット；および
上記化学カセットと連通するように形成された体液サンプル採集アセンブリー、とを包含している、カセットアセンブリー。
【請求項５３】
上記サンプル採集アセンブリーが上記化学カセットに接続されている、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５４】
上記サンプル採集アセンブリーがサンプル採集インターフェース器具、サンプル採集チャンバー、および導管を包含し、上記導管が上記サンプル採集インターフェース器具および上記サンプル採集チャンバーの間を連通している、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５５】
上記サンプル採集チャンバーが上記化学カセット内に搭載されている、請求項５４に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５６】
上記サンプル採集チャンバーがポンプと連通するように形成されている、請求項５４に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５７】
上記サンプル採集チャンバーが経口流体サンプル採集チャンバーである、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５８】
上記サンプル採集アセンブリーが経口吸入器、サンプル採集チャンバー、および導管を包含し、上記導管が上記経口吸入器および上記サンプル採集チャンバーの間を連通している、請求項５７に記載のカセットアセンブリー。
【請求項５９】
上記１個またはそれより多い体液アナライトが１個またはそれより多い薬剤を包含している、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項６０】
上記１個またはそれより多い体液アナライトが１個またはそれより多い不法薬剤を包含している、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項６１】
上記１個またはそれより多い体液アナライトが複数の異なる体液アナライトを包含している、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項６２】
上記１個またはそれより多い体液アナライトが５個またはそれより多い異なる体液アナライトを包含している、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項６３】
上記化学カセットが免疫測定カセットである、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
【請求項６４】
上記化学カセットが流体免疫測定カセットである、請求項５２に記載のカセットアセンブリー。
プランジャーベースフロー免疫測定アセンブリー
【請求項６５】
サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーであって：
免疫測定反応チャンバー；
上記サンプル収容のために形成され、かつ上記免疫測定反応チャンバーと連通しているサンプル分配チャンバー；および
上記サンプル分配チャンバー内に配置され、かつ上記サンプルを上記サンプル分配チャンバーから上記免疫測定反応チャンバーへ分与するように可動のサンプル分与プランジャー、とを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項６６】
更に上記サンプル分配チャンバーと連通したサンプル／緩衝剤混合アセンブリーを包含し、上記混合アセンブリーが上記サンプルおよび緩衝剤を混合して緩衝されたサンプル溶液を形成するように形成されかつ上記緩衝されたサンプル溶液を上記サンプル分配チャンバーへ分配するように構成されている、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項６７】
更に緩衝剤収容のために形成され、上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通している緩衝剤チャンバー；および
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーへ分与するように緩衝剤チャンバー内で可動の緩衝剤分与プランジャー、とを包含している、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項６８】
上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤と上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバー内にシールするためのシールとを包含している、請求項６７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項６９】
上記緩衝剤分与プランジャーが上記緩衝剤分与プランジャーが上記シールへ向かい動かされた時に上記シールを刺すように形成された針を包含している、請求項６８に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７０】
更に上記サンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するように選択的に配置するためのバルブを包含している、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７１】
更に上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するリードセルを包含している、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７２】
更に上記リードセルと連通したウエーストチャンバーを包含している、請求項７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７３】
上記複数の免疫測定反応チャンバーが置換免疫測定反応チャンバーを包含している、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７４】
更に上記サンプル分配チャンバーに機械的に連結されたサンプル駆動アセンブリーを包含している、請求項６５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７５】
更に上記サンプル分与チャンバーに機械的に連結されたサンプル駆動アセンブリーおよび
緩衝剤分与プランジャーに機械的に連結された緩衝剤駆動アセンブリーを包含している、請求項６７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７６】
サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーであって：
複数の免疫測定反応チャンバー；
上記サンプル収容のために形成され、かつ上記免疫測定分配チャンバーと連通している複数のサンプル分配チャンバー；および
上記複数のサンプル分配チャンバー内に配置され、かつ上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーへ分与するように可動の複数のサンプル分与プランジャー、とを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７７】
上記複数のサンプル分配チャンバー、免疫測定反応チャンバー、およびサンプル分与プランジャーの各々が５個またはそれより多くを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７８】
上記複数のサンプル分配チャンバー、免疫測定反応チャンバー、およびサンプル分与プランジャーの各々が１０個またはそれより多くを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項７９】
更に上記複数のサンプル分配チャンバーと連通したサンプル／緩衝剤混合アセンブリーを包含し、上記混合アセンブリーが上記サンプルおよび緩衝剤を混合して緩衝されたサンプル溶液を形成するように形成されかつ上記緩衝されたサンプル溶液を上記複数のサンプル分配チャンバーへ分配するように構成されている、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８０】
更に緩衝剤収容のために形成され、上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数の緩衝剤チャンバー；および
上記複数の緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーへ分与するように上記複数の緩衝剤チャンバー内で可動の複数の緩衝剤分与プランジャー、とを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー
【請求項８１】
上記複数の緩衝剤チャンバーが緩衝剤と上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバー内にシールするための複数のシールとを包含している、請求項７０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８２】
上記複数の緩衝剤分与プランジャーが上記緩衝剤分与プランジャーが上記複数のシールへ向かい動かされた時に上記複数のシールを刺すように形成されたそれぞれの複数の針を包含している、請求項７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８３】
更に上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通する複数のリードセルを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８４】
更に上記複数のリードセルと連通したウエーストチャンバーを包含している、請求項７３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８５】
上記複数の更に免疫測定反応チャンバー、サンプル分配チャンバー、およびサンプル分与プランジャー収容のためのカセットケースを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８６】
更に上記複数のサンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するように選択的に配置するためのバルブを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８７】
更に上記バルブがロータリーバルブである、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８８】
上記複数の免疫測定反応チャンバーが複数の置換免疫測定反応チャンバーを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項８９】
更に上記複数のサンプル分与プランジャーに機械的に連結された１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーを包含している、請求項７６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項９０】
更に上記複数のサンプル分与チャンバーに機械的に連結された１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーおよび
上記複数の緩衝剤分与プランジャーに機械的に連結された１個またはそれより多い緩衝剤駆動アセンブリーを包含している、請求項７０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項９１】
サンプル分析の方法であって：
上記サンプルを複数個のサンプル分配チャンバー内へ分配し；
上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記複数のサンプル分配チャンバー内で複数のサンプル分与プランジャーを動かすことにより流し；かつ
上記複数の免疫測定反応チャンバーの各々内での反応を計測する工程を包含している、方法。
【請求項９２】
更に緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記複数の緩衝剤チャンバー内で複数の緩衝剤分与プランジャーを動かすことにより流すことを包含している、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
上記緩衝剤が上記サンプル分配中に上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される、請求項９１に記載の方法。
【請求項９４】
上記緩衝剤が上記サンプルが流れる前に上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される、請求項９１に記載の方法。
【請求項９５】
上記緩衝剤が上記サンプルの流通中に上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される、請求項９２に記載の方法。
【請求項９６】
上記緩衝剤が上記サンプルの流れる前に上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される、請求項９２に記載の方法。
【請求項９７】
上記サンプル流が上記複数の免疫測定反応チャンバー内にアナライト検出可能サンプル溶液を作り、かつ上記反応計測が複数のリードセルを通してのアナライト検出可能サンプル溶液の流れと上記アナライト検出可能サンプル溶液内のアナライトインジケーターの計測を包含している、請求項９１に記載の方法。
【請求項９８】
上記アナライトインジケーターがラベル抗原を包含している、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項９１に記載の方法。
【請求項１００】
上記サンプルが体液を包含している、請求項９１に記載の方法。
自動化されたプランジャーベースのサンプル／緩衝剤混合アセンブリー
【請求項１０１】
サンプル／緩衝剤混合アセンブリーであって：
サンプル採集インターフェース器具と連通しているサンプル採集チャンバーであって、上記サンプル採集チャンバーが上記サンプル採集インターフェース器具から採集されたサンプル保持のために形成されているサンプル採集チャンバー；
緩衝剤を収容している緩衝剤チャンバー；
上記サンプル採集チャンバーに近接したサンプルポート、および上記緩衝剤チャンバーに近接した緩衝剤ポートを包含している混合チャンバー；
上記サンプル採集チャンバーおよび上記緩衝剤チャンバーに連通している１個またはそれより多いプランジャーであって、上記１個またはそれより多いプランジャーが上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ上記サンプルポートを介して分与し、かつ上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから上記混合チャンバーへ上記緩衝剤ポートを介して分与するように動かされるプランジャー、とを包含している、混合アセンブリー。
【請求項１０２】
上記混合チャンバーが分与ポートを包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０３】
上記１個またはそれより多いプランジャーが複数個のプランジャーを包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０４】
上記１個またはそれより多いプランジャーが：
上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ分与するために上記緩衝剤チャンバー内で可動の緩衝剤分与プランジャー；および
上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから緩衝されたサンプル溶液が形成される上記混合チャンバーへ分与するために上記混合チャンバー内で可動のサンプル分与プランジャーを包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０５】
上記緩衝剤分与プランジャーが上記緩衝剤を上記混合チャンバー内へ正圧下で上記緩衝剤ポートを介して上記緩衝剤ポート側へ可動であり、かつ上記サンプル分与プランジャーが上記緩衝剤を上記混合チャンバー内へ負圧下で上記サンプルポートを介して上記サンプルポートから離れる方向へ可動である、請求項１０４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０６】
上記混合チャンバーが分与ポートを包含しており、かつ更に上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバー外へ上記分与ポートを通して分与するために上記混合チャンバー内で可動の緩衝されたサンプル溶液分与プランジャーを包含している、請求項１０４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０７】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーから上記分与ポートを通して分与するために上記分与ポート側へ可動である、請求項１０６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０８】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記緩衝剤分与プランジャーおよび上記サンプル分与プランジャーの間に配置されている、請求項１０６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１０９】
上記緩衝剤ポートがシールを包含し、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い針を包含して上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記緩衝剤ポート側へ動かされた時に上記シールを刺すようにした、請求項１０８に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１０】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い貫通ポートを包含している、請求項１０６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１１】
上記緩衝剤分与プランジャーが上記緩衝されたサンプル分与プランジャーと適合し、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記分与ポート側へ動かすように上記混合チャンバー内で可動とされている、請求項１０７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１２】
上記サンプル分与プランジャーが上記緩衝されたサンプル分与プランジャーと適合するように形成され、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記分与ポート側へ動かすように上記混合チャンバー内で可動とされている、請求項１０９に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１３】
更に上記１個またはそれより多いプランジャーと機械的に連結された１個またはそれより多い駆動アセンブリーを包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１４】
更に上記混合チャンバー内に鉄系要素を包含し；かつ
混合モーターが上記鉄系要素と磁力的に連結されたインターフェースを包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１５】
上記サンプル採集チャンバーが唾液採集チャンバーを包含し、かつ上記サンプルが唾液を包含している、請求項１０１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１１６】
サンプル緩衝方法であって：
サンプル分与プランジャーを上記混合チャンバーと連通状態で動かすことにより上記サンプルを混合チャンバー内へサンプルポートを介して分与し；
緩衝剤分与プランジャーを上記混合チャンバーと連通状態で動かすことにより緩衝剤を混合チャンバー内へ緩衝剤ポートを介して分与し；かつ
上記混合チャンバー内で上記サンプルを上記緩衝剤と混合して緩衝されたサンプル溶液を形成する工程を包含している、方法。
【請求項１１７】
上記サンプルおよび上記緩衝剤が上記混合チャンバー内へ同時に分与される、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
上記サンプルが上記サンプルポートと連通しているサンプル採集チャンバーから分与され、かつ上記緩衝剤が上記緩衝剤ポートと連通している緩衝剤チャンバーから分与される、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１９】
更に緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーと連通している緩衝されたサンプル分与プランジャーを動かすことにより上記混合チャンバーから分与ポートを介して分与する工程を包含している、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
上記サンプルが上記混合チャンバー内で上記サンプル分与プランジャーを上記サンプルポートから離れる方向に動かすことにより上記混合チャンバー内へ分与され、かつ上記緩衝剤が上記緩衝剤チャンバー内で上記緩衝剤分与プランジャーを上記緩衝剤ポート側へ動かすことにより上記混合チャンバー内へ分与される、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２１】
上記緩衝されたサンプル溶液が緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記混合チャンバー内で上記分与ポート側へ動かすことにより上記混合チャンバーから分与される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２２】
上記サンプルおよび上記緩衝剤がモーターを使用して上記混合チャンバー内で混合される、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２３】
上記サンプルおよび上記緩衝剤が上記サンプルおよび上記緩衝剤を上記混合チャンバー内へ分与することにより上記混合チャンバー内で混合される、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２４】
上記緩衝剤ポートがシールを包含しており、この方法が更に上記緩衝剤を上記混合チャンバー内へ分与する前に上記シールを刺す、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２５】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２６】
サンプル／緩衝剤混合アセンブリーであって：
サンプルを収容しているサンプル採集チャンバー；
緩衝剤を収容している緩衝剤チャンバー；
上記緩衝剤チャンバーと連通している緩衝剤ポート、上記サンプル採集チャンバーと連通したサンプルポート、分与ポートを包含している混合チャンバー；
上記緩衝剤チャンバー内に配置されかつ上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ上記緩衝剤ポートを介して分与するために可動である緩衝剤分与プランジャー；
上記混合チャンバー内に配置されかつ上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから緩衝されたサンプル溶液の形成される上記混合チャンバーへ上記サンプルポートを介して分与するために可動であるサンプル分与プランジャー；および
上記混合チャンバー内の上記緩衝剤およびサンプル分与プランジャー間に配置されかつ上記混合チャンバーから上記分与ポートを介して上記緩衝されたサンプル溶液を分与するために可動である緩衝されたサンプル溶液分与プランジャーを包含している、混合アセンブリー。
【請求項１２７】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが第１のスラスト面および反対側に配置された第２のスラスト面を包含している、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１２８】
上記第１スラスト面は上記緩衝剤ポートに近接しかつ上記第２スラスト面は上記サンプルポートに近接している、請求項１２７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１２９】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記第１スラスト面から上記第２スラスト面へ延びる１個またはそれより多い貫通ポートを包含している、請求項１２７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３０】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが鉄系要素貯蔵のための鉄系要素起伏を包含している、請求項１２７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３１】
上記緩衝剤ポートがシールを包含し、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い針を包含し、その針は上上記第１スラスト面上に形成されて上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記緩衝剤ポート側へ動かされた時上記シールを刺すために設けられている、請求項１２７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３２】
上記混合チャンバーが上記緩衝剤チャンバーと軸方向に整列している、請求項１２７に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３３】
上記緩衝剤分与プランジャーが第３スラスト面を包含し、この第３スラスト面が上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記第１スラスト面と適合し、かつ上記混合チャンバー内で上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記分与ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーから上記分与ポートを通して分与するように可動である、請求項１３２に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３４】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記第１スラスト面から上記第２スラスト面へ延びる１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつ上記緩衝剤分与プランジャーの第３スラスト面が上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの１個またはそれより多い貫通ポート内に受け入れられ得る１個またはそれより多いプラグを包含している、請求項１３３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３５】
上記サンプル分与プランジャーが上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記第２スラスト面と適合するように形成された第４スラスト面を包含し、かつ上記混合チャンバー内で上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記緩衝剤ポートに向けて上記シールを刺すために動かすように可動である、請求項１３１に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３６】
更に上記緩衝剤およびサンプル分与プランジャーと機械的に結合された１個またはそれより多い駆動アセンブリーを包含している、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３７】
更に上記緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合された第１駆動アセンブリーおよび上記サンプル分与プランジャーと機械的に結合された第２駆動アセンブリーを包含している、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３８】
更に上記混合チャンバー内の鉄系要素；および
上記鉄系要素と機械的に結合されたインターフェースを包含している混合モーターを包含している、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１３９】
上記緩衝剤ポートが長手ポートでありかつ上記サンプルポートが横ポートである、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１４０】
上記サンプル採集チャンバーがサンプル採集チャンバーを包含し、かつ上記サンプルが唾液を包含している、請求項１２６に記載の混合アセンブリー。
【請求項１４１】
緩衝剤チャンバー、サンプル採集チャンバー、および混合チャンバーを使用する緩衝剤およびサンプルの混合方法であって、上記緩衝剤およびサンプル採集チャンバーがそれぞれ緩衝剤およびサンプルポートを介して上記混合チャンバーと連通し、上記混合チャンバーが分与ポートを包含しており、この方法が：
上記サンプルを上記サンプル採集チャンバー内に貯蔵し；
上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバー内に貯蔵し；
サンプル分与プランジャーを上記混合チャンバー内で上記サンプルポートから離れる方向に動かして上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから上記混合チャンバーへ分与し、
緩衝剤分与プランジャーを上記緩衝剤チャンバー内で上記緩衝剤ポート側へ動かして上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ分与し、そこで上記緩衝剤およびサンプルが緩衝されたサンプル溶液を形成し；かつ
緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記混合チャンバー内で上記分与ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーから上記分与ポートを通して外へ分与する工程を包含している、方法。
【請求項１４２】
上記緩衝剤およびサンプル分与プランジャーの動き工程が同時に行われる、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記緩衝剤分与プランジャーの上記動きの前に上記緩衝剤ポートに対して着座させる、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４４】
上記緩衝剤ポートがシールを包含し、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い針を包含し、この針は上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記緩衝剤ポートに対して着座された時に上記シールを刺す、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４５】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつそこで上記緩衝剤が上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ上記１個またはそれより多い貫通ポートを介して分与される、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４６】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記着座が上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記サンプル分与プランジャーとの押圧を包含している、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４７】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記動きが上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記サンプル分与プランジャーとの押圧を包含している、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４８】
上記緩衝剤およびサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４９】
上記緩衝剤分与プランジャーが第１駆動アセンブリーを使用して動かされかつ上記第２プランジャーが第２駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１５０】
更に上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバー内で混合モーターを使用して攪拌することを包含している、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１５１】
更に上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから上記混合チャンバー内へ分与する前に上記サンプルを上記サンプル採集チャンバー内へ採集することを包含している、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１５２】
上記サンプル採集チャンバーがサンプル採集チャンバーを包含し、かつ上記サンプルが唾液を包含している、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１５３】
混合アセンブリーであって：
上記第１溶液を収容している第１チャンバー；
上記第２溶液を収容している第２チャンバー；
上記第１チャンバーと連通している第１ポート、上記第２チャンバーと連通している第２ポート、第３ポートを包含している第３チャンバー；
上記第１チャンバー内に配置されかつ上記第１溶液を上記第１チャンバーから上記第３チャンバーへ上記第１ポートを介して分与するように可動の第１プランジャー；
上記第３チャンバー内に配置されかつ上記第２溶液を上記第２チャンバーから上記第３チャンバーへ上記第２ポートを介して分与し、その中で流体混合物が形成されるように可動の第１プランジャー；および
上記第３チャンバー内の上記第１および第２プランジャーの間に配置されかつ上記第３チャンバーから上記第３ポートを介して分与するように可動の第３プランジャーを包含している、混合アセンブリー。
【請求項１５４】
上記第３プランジャーが第１スラスト面および反対側に配置されている第２スラスト面を包含している、請求項１５３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１５５】
上記第１スラスト面が上記第１ポートに近接しかつ上記第２スラスト面が上記第２ポートに近接している、請求項１５４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１５６】
上記第３プランジャーが上記第１スラスト面から上記第２スラスト面へ延びる１個またはそれより多い貫通ポートを包含している、請求項１５４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１５７】
上記第３プランジャーが鉄系要素貯蔵のための鉄系要素起伏を包含している、請求項１５４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１５８】
上記第１ポートがシールを包含し、上記第３プランジャーが上記第１スラスト面上に形成された１個またはそれより多い針を包含して上記第３プランジャーが上記第１ポート側へ動かされた時上記シールを刺すようにした、請求項１５４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１５９】
上記第３チャンバーが上記第１チャンバーと軸方向に整列している、請求項１５４に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６０】
上記第１プランジャーが上記第３プランジャーの上記第１スラスト面と適合するように形成された第３スラスト面を包含し、かつ上記第３チャンバー内で上記第３プランジャーを上記第３ポート側へ動かして上記流体混合物を上記第３チャンバーから上記第３ポートを通して分与するように可動である、請求項１５９に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６１】
上記第３プランジャーが上記第１スラスト面から上記第２スラスト面へ延びる１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつ上記第１プランジャーの上記第３スラスト面が上記第３プランジャーの上記１個またはそれより多い貫通ポート内に受け入れられ得る１個またはそれより多いプラグを包含している、請求項１６０に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６２】
上記第２プランジャーが上記第３プランジャーの上記第２スラスト面と適合するように形成された第４スラスト面を包含し、かつ上記第３チャンバー内で上記第３プランジャーを上記第１ポート側へ動かして上記シールを刺すように可動である、請求項１５８に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６３】
更に上記第１および第２プランジャーと機械的に結合されている１個またはそれより多いモーターを包含している、請求項１５３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６４】
更に上記第１プランジャー機械的に結合されている第１駆動アセンブリーおよび上記第２プランジャー機械的に結合されている第２駆動アセンブリーを包含している、請求項１５３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６５】
更に上記第３チャンバー内の鉄系要素；および
上記鉄系要素と機械的に結合されているインターフェースを包含している混合モーターを包含している、請求項１５３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６６】
上記第１ポートが長手ポートでありかつ上記第２ポートが横ポートである、請求項１５３に記載の混合アセンブリー。
【請求項１６７】
第１、第２および第３チャンバーを使用して第１および第２流体を混合する方法であって、上記第１および第２チャンバーが上記第３チャンバーとそれぞれ第１および第２ポートを介して連通し、かつ上記第３チャンバーが第３ポートを包含しており、その方法が：
上記第１流体を上記第１チャンバー内に貯蔵し；
上記第２流体を上記第２チャンバー内に貯蔵し；
第１プランジャーを上記第１チャンバー内で上記第１ポート側へ動かして上記第１溶液を上記第１チャンバーから上記第３チャンバーへ分与し；
第２プランジャーを上記第３チャンバー内で上記第２ポートから離す方向へ動かして上記第２溶液を上記第２チャンバーから上記第３チャンバーへ分与し、そこで上記第１および第２流体が流体混合物を形成し；かつ
第３プランジャーを上記第３チャンバー内で上記第３ポート側へ動かして上記流体混合物を上記第３チャンバーから上記第３ポートを介して外へ分与する工程を包含している、方法。
【請求項１６８】
上記第１および第２プランジャーの動き工程が同時に行われる、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
上記第３プランジャーが上記第１ポートに対して上記第１プランジャーの上記動きの前に着座する工程を包含している、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７０】
上記第１ポートがシールを包含し、かつ上記第３プランジャーが針を包含してこの針は上記第３プランジャーが上記第１ポートに対して着座された時に上記シールを刺す、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
上記第３プランジャーが１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつそこで上記第１溶液が上記第１チャンバーから１個またはそれより多い貫通ポートを介して上記第３チャンバーへ分与される、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７２】
上記第３プランジャーの上記着座が上記第３プランジャーを上記第２プランジャーへ押圧することを包含している、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７３】
上記第３プランジャーの上記動きが上記第３プランジャーを上記第１プランジャーへ押圧することを包含している、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７４】
上記第１および第２プランジャーが１個またはそれより多い駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７５】
上記第１プランジャーが第１駆動アセンブリーを使用して動かされかつ上記第２プランジャーが第２駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７６】
更に上記流体混合体を混合モーターを使用して攪拌することを包含している、請求項１６７に記載の方法。
疎水性／親水性サンプル採集チップ
【請求項１７７】
サンプルを口から採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置されるためのサンプル採集チップであって、上記サンプル採集チップが疎水性ボデーおよび上記疎水性ボデーの外面上に配置された親水性表面活性剤；および
サンプル採集チップと連通している導管を包含している、サンプル採集アセンブリー。
【請求項１７８】
更にその上に上記サンプル採集チップが装着されているチップを有するハンドピースを包含している、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１７９】
上記サンプル採集チップが上記ハンドピースチップの前面に接着された後面を包含している、請求項１７８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８０】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項１７８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８１】
上記導管が可撓性を有している、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８２】
上記疎水性ボデーが微孔性である、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８３】
上記疎水性ボデーが１３５μｍまたはそれより小さい孔サイズを有する孔を包含している、請求項１８２に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８４】
上記疎水性ボデーが高密度ポリエチレンを包含している、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８５】
上記疎水性ボデーが孔を包含し、かつ上記導管が上記性内に配置されている、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８６】
上記導管が上記孔内に接着されている、請求項１８５に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８７】
上記サンプル採集チップが半球形である、請求項１７７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１８８】
サンプルを口から採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置されるためのサンプル採集チップであって、上記サンプル採集チップが疎水性内面および親水性外面を包含し；かつ
サンプル採集チップと連通している導管を包含している、サンプル採集アセンブリー。
【請求項１８９】
更にその上に上記サンプル採集チップが装着されているチップを有するハンドピースを包含している、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９０】
上記サンプル採集チップが上記ハンドピースチップの前面に接着された後面を包含している、請求項１８９に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９１】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項１８９に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９２】
上記導管が可撓性を有している、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９３】
上記サンプル採集チップが微孔性である、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９４】
上記サンプル採集チップが１３５μｍまたはそれより小さい孔サイズを有する孔を包含している、請求項１９３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９５】
上記サンプル採集チップの疎水性内側が高密度ポリエチレンを包含している、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９６】
上記サンプル採集チップの親水性外面が表面活性剤を包含している、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９７】
上記サンプル採集チップが孔を包含し、かつ上記導管が上記孔内に配置されている、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９８】
上記導管が上記孔内に接着されている、請求項１９７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項１９９】
上記サンプル採集チップが半球形である、請求項１８８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２００】
サンプルを口から採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置されるためのサンプル採集チップであって、上記サンプル採集チップが疎水性内面および親水性外面を包含し；
サンプル採集チャンバー；
上記サンプル採集チップと上記サンプル採集チャンバーの間を連通している導管；および
サンプルを上記サンプル採集チップの疎水性内側から上記導管を通して上記サンプル採集チャンバーへ圧送するように構成されたポンプを包含している、サンプル採集アセンブリー。
【請求項２０１】
更にその上に上記サンプル採集チップが装着されているチップを有するハンドピースを包含している、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０２】
上記サンプル採集チップが上記ハンドピースチップの前面に接着された後面を包含している、請求項２０１に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０３】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項２０１に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０４】
上記導管が可撓性を有している、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０５】
上記サンプル採集チップが微孔性である、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０６】
上記サンプル採集チップが１３５μｍまたはそれより小さい孔サイズを有する孔を包含している、請求項２０５に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０７】
上記サンプル採集チップの疎水性内側が高密度ポリエチレンを包含している、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０８】
上記サンプル採集チップの親水性外面が表面活性剤を包含している、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２０９】
上記サンプル採集チップが孔を包含し、かつ上記導管が上記孔内に配置されている、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２１０】
上記導管が上記孔内に接着されている、請求項２０９に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２１１】
上記サンプル採集チップが半球形である、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２１２】
上記ポンプが上記サンプルを３５０ｍｍＨｇ絶対値時に空気流率５−５０ｍｌ／ｍｉｎで加圧するように形成されている、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項２１３】
上記ポンプが上記サンプルを３５０ｍｍＨｇ絶対値時に空気流率２０ｍｌ／ｍｉｎまたはそれ未満で加圧するように形成されている、請求項２００に記載のサンプル採集アセンブリー。
サンプル緩衝剤溶液の正確混合方法
【請求項２１４】
サンプルおよび緩衝剤を緩衝剤チャンバー、サンプル採集チャンバー、および混合チャンバーを使用して混合する方法であって、上記緩衝剤およびサンプル採集チャンバーが上記混合チャンバーとそれぞれ緩衝剤およびサンプルポートを介して連通しており、上記方法が：
流体混合率ｒを選択し；
上記緩衝剤チャンバーに第１横断面積Ａ１を提供し；
上記混合チャンバーに第２横断面積Ａ２を提供し；
上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバー内に配置し；
上記サンプルを上記サンプル採集チャンバー内に配置し；
緩衝剤分与プランジャーを上記緩衝剤チャンバー内で速度Ｓ１で上記緩衝剤ポート側へ動かして上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ分与し；かつ
サンプル分与プランジャーを上記緩衝剤分与プランジャーと実質的に同時に上記混合チャンバー内で速度Ｓ２で上記サンプルポートから離れる方向へ動かして上記サンプルを上記サンプル採集チャンバーから上記混合チャンバー内へ分与し、その中で上記サンプルおよび緩衝剤が緩衝されたサンプル溶液を形成し、そこでは
Ａ２Ｓ２＝Ａ１Ｓ１（１＋１／ｒ）    の工程を包含している、方法。
【請求項２１５】
上記混合チャンバーが分与ポートを包含し、方法が更に緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記混合チャンバー内で上記分与ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーから上記分与ポートを通して分与する工程を包含している、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２１６】
ｒ≒１である、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２１７】
Ｓ１≒Ｓ２かつ２Ａ１≒Ａ２である、請求項２１６に記載の方法。
【請求項２１８】
Ａ１≒Ａ２かつ２Ｓ１≒Ｓ２である、請求項２１６に記載の方法。
【請求項２１９】
上記緩衝剤ポートが長手ポートでありかつ上記サンプルポートが横ポートである、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２０】
更に、上記緩衝剤分与プランジャーおよび上記サンプル分与プランジャーの上記第１の動きの前に：
上記混合チャンバー内の緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記長手ポートに対して着座させ；かつ
上記サンプル分与プランジャーを上記緩衝されたサンプル分与プランジャーと適合させる工程を包含し；
そこで上記サンプル分与プランジャーが上記横ポートに近接し、上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつ上記第１溶液が上記緩衝剤チャンバーから上記混合チャンバーへ上記貫通ポートを介して分与されるようにした、請求項２１９に記載の方法。
【請求項２２１】
上記長手ポートがシールを包含し、かつ上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが針を包含し、この針は上記緩衝されたサンプル分与プランジャーが上記長手ポートに対して着座された時に上記シールを刺す、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２２】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記着座が上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記サンプル分与プランジャーへの押圧を包含している、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２３】
上記混合チャンバーが分与ポートを包含し、方法が更に上記緩衝されたサンプル分与プランジャーを上記分与ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記混合チャンバーから上記分与ポートを通して分与する工程を包含している、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２４】
上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記動きが上記緩衝されたサンプル分与プランジャーの上記緩衝剤分与プランジャーへの押圧を包含している、請求項２２３に記載の方法。
【請求項２２５】
上記第１およびサンプル分与プランジャーが１個またはそれより多い駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２６】
上記緩衝剤分与プランジャーが第１駆動アセンブリーを使用して動かされかつ上記サンプル分与プランジャーが第２駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２７】
更に上記緩衝されたサンプル溶液を混合モーターを使用して攪拌する工程を包含している、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２８】
上記サンプル採集チャンバーがサンプル採集チャンバーを包含し、かつ上記サンプルが唾液を包含している、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２９】
第１および第２流体を第１、第２、および第３チャンバーを使用して混合する方法であって、上記第１および第２チャンバーが上記第３チャンバーとそれぞれ第１および第２ポートを介して連通しており、上記方法が：
流体混合率ｒを選択し；
上記第１チャンバーに第１横断面積Ａ１を提供し；
上記第３チャンバーに第２横断面積Ａ２を提供し；
上記第１流体を上記第１チャンバー内に配置し；
上記第２流体を上記第２チャンバー内に配置し；
第１プランジャーを上記第１チャンバー内で速度Ｓ１で上記第１ポート側へ動かして上記第１溶液を上記第１チャンバーから上記第３チャンバーへ分与し；かつ
第２プランジャーを上記第１プランジャーと実質的に同時に上記第３チャンバー内で速度Ｓ２で上記第２ポートから離れる方向へ動かして上記第２溶液を上記第２チャンバーから上記第３チャンバー内へ分与し、その中で上記第１および第２溶液が緩衝されたサンプル溶液を形成し、そこでは  
Ａ２Ｓ２＝Ａ１Ｓ１（１＋１／ｒ）    の工程を包含している、方法。
【請求項２３０】
上記第３チャンバーが第３ポートを包含し、方法が更に第３プランジャーを上記第３チャンバー内で上記第３ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記第３チャンバーから上記第３ポートを通して分与する工程を包含している、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３１】
ｒ≒１である、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３２】
Ｓ１≒Ｓ２かつ２Ａ１≒Ａ２である、請求項２３１に記載の方法。
【請求項２３３】
Ａ１≒Ａ２かつ２Ｓ１≒Ｓ２である、請求項２３１に記載の方法。
【請求項２３４】
上記第１ポートが長手ポートでありかつ上記第２ポートが横ポートである、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３５】
更に、上記第１プランジャーおよび上記第２プランジャーの上記第１の動きの前に：
上記第３チャンバー内の第３プランジャーを上記長手ポートに対して着座させ；かつ
上記第２プランジャーを上記第３プランジャーと適合させる工程を包含し；
そこで上記第２プランジャーが上記横ポートに近接し、上記第３プランジャーが１個またはそれより多い貫通ポートを包含し、かつ上記第１溶液が上記第１チャンバーから上記第３チャンバーへ上記貫通ポートを介して分与されるようにした、請求項２３４に記載の方法。
【請求項２３６】
上記長手ポートがシールを包含し、かつ上記第３プランジャーが１個またはそれより多い針を包含し、この針は上記第３プランジャーが上記長手ポートに対して着座された時に上記シールを刺す、請求項２３５に記載の方法。
【請求項２３７】
上記第３プランジャーの上記着座が上記第３プランジャーの上記第２プランジャーへの押圧を包含している、請求項２３５に記載の方法。
【請求項２３８】
上記第３チャンバーが第３ポートを包含し、方法が更に上記第３プランジャーを上記第３ポート側へ動かして上記緩衝されたサンプル溶液を上記第３チャンバーから上記第３ポートを通して分与する工程を包含している、請求項２３５に記載の方法。
【請求項２３９】
上記第３プランジャーの上記動きが上記第３プランジャーの上記第１プランジャーへの押圧を包含している、請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４０】
上記第１および第２プランジャーが１個またはそれより多い駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２４１】
上記第１プランジャーが第１駆動アセンブリーを使用して動かされかつ上記第２プランジャーが第２駆動アセンブリーを使用して動かされる、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２４２】
更に上記緩衝されたサンプル溶液を混合モーターを使用して攪拌する工程を包含している、請求項２２９に記載の方法。
ロータリーバルブ付きのフロー免疫測定アセンブリー
【請求項２４３】
ロータリーバルブであって：
複数の入口分与ポート、複数の副入口分与ポート、および複数の出口分与ポートを包含しているステーター；
上記ステーター内に配置されかつ分与配置、第１副分与配置、および第２副分与配置の間で回し得るローターであって、上記ローターが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間を上記ローターが上記分与配置に回された時接続する複数の分与チャンネルを包含し、第１の複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間を上記ローターが上記第１副分与配置へ回された時接続し、かつ第２の複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間を上記ローターが上記第２副分与配置へ回された時接続する、ローターを包含している、ロータリーバルブ。
【請求項２４４】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に１８０°回され、かつ上記複数の分与チャンネルが上記複数の入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２４５】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記第１の複数の副分与チャンネルが複数の副入口分与ポートに接続された複数の貫通チャンネル、および上記複数の貫通チャンネルと上記複数の出口分与ポートとの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２４６】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記第２の複数の副分与チャンネルが複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２４７】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に１８０°かつ上記複数の副入口分与ポートから実質的に９０°回され、上記複数の分与チャンネルが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートを接続する複数の貫通チャンネルを包含し、上記第１の複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートに接続された複数の貫通チャンネル、および上記複数の貫通チャンネルおよび上記複数の出口分与ポートとの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含しており、かつ上記第２の複数の副分与チャンネルが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートとの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２４８】
上記分与配置が上記第１副分与配置から実質的に９０°回されている、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２４９】
上記分与配置が上記第２副分与配置から実質的に０°回されている、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５０】
上記分与配置が上記第１副分与配置から実質的に９０°回され、かつ上記第２副分与配置から実質的に０°回されている、請求項２４３に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５１】
ロータリーバルブであって：
供給ポートおよび複数の分配ポート対を包含しているステーターであって、上記分配ポート対の各々が入口分配ポートおよび出口分配ポートを包含しているステーター；
上記ステーター内に配置されかつ分配配置へ回され得るローターであって、上記ローターが上記供給ポートを第１分配ポート対の入口分配ポートに接続する供給チャンネル、および各以前の分配ポート対の出口分配ポートを各次の分配ポート対の入口分配ポートに接続する複数の分配チャンネルを包含している、ロータリーバルブ。
【請求項２５２】
上記複数の分配チャンネルが複数の長手面チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５３】
上記供給ポートが上記第１分配ポート対から実質的に９０°回され、かつ上記供給チャンネルが上記供給ポートに接続された貫通チャンネル、および上記貫通チャンネルおよび上記第１分配ポート対の上記入口分配ポートの間に接続された実質的９０°弓形供給面チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５４】
上記複数の分配ポート対がステーター上に直線パターン状に形成されている、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５５】
上記ステーターが排出ポートを包含し、かつ上記ローターは上記ローターが上記分配配置に回された時最後の分配ポート対の出口分配ポートを上記排出ポートへ接続する排出チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５６】
上記排出ポートが上記最後の分配ポート対から実質的に１８０°回され、かつ上記排出チャンネルが上記最後の分配ポート対の上記出口分配ポートと接続された第１の９０°弓形排出面チャンネル、上記排出ポート対の上記出口分配ポートと接続された第２の９０°弓形排出面チャンネル、および上記第１および第２排出面チャンネルを接続している貫通チャンネルを包含している、請求項２５５に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５７】
上記ステーターが複数の出口分与ポートを包含し、かつ上記ローターが更に分与配置へ回されることができ、上記ローターが上記複数の排出ポート対の上記入口および出口分配ポートのひとつを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記分与配置へ回された時接続する複数の分与チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５８】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の分配ポート対から実質的に１８０°回され、かつ上記複数の分与チャンネルが上記入口のひとつおよび上記複数の分配ポート対の出口分配ポートを上記複数の出口分与ポートに接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項２５７に記載のロータリーバルブ。
【請求項２５９】
上記入口および出口分配ポートのひとつが上記出口分配ポートを包含している、請求項２５７に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６０】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項２５７に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６１】
上記ステーターが出口分与ポートを包含し、そこで上記供給チャンネルは上記ローターが上記分与配置に回された時上記出口分与ポートへ接続される、請求項２５７に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６２】
上記ローターが複数の副入口分与ポートを包含し、かつ上記ローターが更に副分与配置へ回されることができ、上記ローターが上記副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートへ上記ローターが上記副分与配置にある時接続する複数の副分与チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６３】
上記複数の副入口分与ポートが上記複数の出口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートに接続された複数の貫通チャンネル、および複数の貫通チャンネルおよび上記複数の出口分与ポートの間へ接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２６２に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６４】
上記副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項２６２に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６５】
上記ステータが複数の出口分与ポートおよび複数の副入口分与ポートを包含し、上記ローターが更に分与配置、第１副分与配置、および第２副分与配置に回されることができ、上記ローターが上記複数の分配ポート対の上記入口および出口分配ポートのひとつを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記分与配置へ回された時接続する複数の分与チャンネル、上記複数の副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記第１副分与配置に回された時接続する複数の第１副分与チャンネル、および上記複数の副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記第２副分与配置へ回された時接続する複数の副分与チャンネルを包含している、請求項２５１に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６６】
上記複数の副入口分与ポートが上記複数の出口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートに接続された複数の貫通チャンネル、および複数の貫通チャンネルおよび上記複数の出口分与ポートの間へ接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含しており、かつ上記第２の複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間に接続した複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２６５に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６７】
上記第１の副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項２６５に記載のロータリーバルブ。
【請求項２６８】
上記第２の副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項２６５に記載のロータリーバルブ
【請求項２６９】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項２６５に記載のロータリーバルブ
【請求項２７０】
上記第１副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回され、上記第２の副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回され、かつ上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項２６５に記載のロータリーバルブ。
【請求項２７１】
サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーであって：
上記サンプルを保持するために形成されている複数のサンプル分配チャンバー；
緩衝剤を保持している複数の緩衝剤チャンバー；
複数の免疫測定反応チャンバー；
上記複数のサンプル分配チャンバーと連通した複数の入口分与ポート、上記複数の緩衝剤チャンバーと連通した複数の副入口分与ポート、および上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数の出口分与ポートを包含しているステーター；
上記ステーター内に配置されかつ分与配置および第１副分与配置の間で回され得るローターであって、上記ローターが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートを上記ローターが上記分与配置へ回された時に接続する複数の分与チャンネル、および上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間に上記ローターが上記第１副分与配置にある時接続される複数の第１副分与チャンネルを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７２】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に１８０°回され、かつ上記複数の分与チャンネルが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートを接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項２７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７３】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の副入口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の貫通チャンネルおよび上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項２７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７４】
上記分与配置が上記第１副分与配置から実質的に９０°回されている、請求項２７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７５】
上記ローターが更に第２の副分与配置へ回されることができ、そこで上記ローターが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間に上記ローターが上記第２の副分与配置に回された時に接続される複数の第２分与ポートを包含している、請求項２７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７６】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の副入口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の第２副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートを接続する複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２７５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７７】
上記分与配置が上記第２副分与配置から実質的に０°回されている、請求項２７５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７８】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の入口分与ポートから実質的に１８０°回されかつ上記複数の副入口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の分与チャンネルが上記複数の入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートを接続する複数の貫通チャンネルを包含し、上記複数の第１副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポート、および上記複数の貫通チャンネルおよび上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含し、かつ上記複数の第２副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートおよび上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項２７５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２７９】
上記分与配置が上記第１の副分与配置から実質的に９０°回され、かつ上記第２副分与配置から実質的に０°回されている、請求項２７５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２８０】
上記複数のサンプル分配チャンバーが上記サンプルを包含している、請求項２７１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２８１】
ロータリーバルブ、上記サンプルを保持している複数のサンプル分配チャンバー、緩衝剤を保持している複数の緩衝剤チャンバー、および上記ロータリーバルブと作動可能に接続された複数の免疫測定反応チャンバーを包含しているフロー免疫測定アセンブリー内のサンプル流の制御方法であって：
上記ロータリーバルブを第１副分与配置に置き；
上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記第１副分与配置にある間に流し；
上記ロータリーバルブを分与配置内に置き；かつ
上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記分与配置にある間に流す工程を包含している、方法。
【請求項２８２】
上記分与配置がサンプルフロー配置を包含し、上記第１副分与配置が緩衝剤予洗配置を包含し、かつ上記複数の免疫測定反応チャンバーが上記緩衝剤により上記ロータリーバルブが上記緩衝剤予洗配置にある間に予洗されるようにした、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８３】
上記分与配置が上記第１副分与配置から実質的に９０°回されている、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８４】
上記ロータリーバルブが上記第１副分与配置から上記分与配置へ回される、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８５】
上記緩衝剤が上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流され、それが上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流す前に行われるようにした、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８６】
更に上記ロータリーバルブを第２副分与配置へ置き；かつ
上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記第２副分与配置にある間に流す工程を包含している、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８７】
上記分与配置がサンプルフロー配置を包含し、上記第１副分与配置が緩衝剤予洗配置を包含し、上記複数の免疫測定反応チャンバーが上記緩衝剤により上記ロータリーバルブが上記緩衝剤予洗配置にある間に予洗され、上記第２副分与配置が緩衝剤後洗配置を包含し、上記複数の免疫測定反応チャンバーが上記緩衝剤により上記ロータリーバルブが上記緩衝剤後洗配置にある間に後洗される工程を包含している、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８８】
上記分与配置が上記第１副分与配置から実質的に９０°回され、かつ上記第２副分与配置から実質的に０°回される、請求項２８７に記載の方法。
【請求項２８９】
上記緩衝剤は上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流され、一方、上記サンプルは上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される、請求項２８７に記載の方法。
【請求項２９０】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項２８１に記載の方法。
【請求項２９１】
フロー免疫測定アセンブリーであって：
上記サンプルを保持するために形成されている複数のサンプル分配チャンバー；
複数の免疫測定反応チャンバー；
供給ポート、上記複数のサンプル分配チャンバーと連通した複数の分配ポート対を包含しているステーターであって、上記各分配ポート対が入口分配ポートおよび出口ポートを包含し、かつ複数の出口分与ポートが上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数の出口分与ポートを包含しているステーター；
上記ステーター内に配置されかつ分配配置へ回され得るローターであって、上記ローターが上記供給ポートを第１分配ポート対の入口分配ポートへ接続する供給チャンネル、および各前の分配ポート対の出口分配ポートを各次の分配ポート対の入口ポートに上記ローターが上記分配配置へ回された時に接続する複数の分配チャンネルを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９２】
上記複数の分配チャンネルが複数の長手面チャンネルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９３】
上記供給ポートが上記第１分配ポート対から実質的に９０°回され、かつ上記供給チャンネルが上記供給ポート、および上記第１分配ポート対の上記入口分配ポートの間に接続された実質的に９０°弓形供給面チャンネルを接続する貫通チャンネルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９４】
上記複数の分配ポート対がステーター上に直線状に形成されている、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９５】
上記ステーターが排出ポートを包含し、かつ上記ローターが最後の分配ポート対の出口分配ポートを上記排出ポートに上記ローターが上記分配配置へ回された時に接続する排出チャンネルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９６】
上記排出ポートが上記最後の分配ポート対から実質的に１８０°回され、かつ上記排出チャンネルが上記最後の分配ポート対の上記出口分配ポート、上記排出ポートに接続された第２の実質的に９０°弓形排出面チャンネル、および上記第１および第２排出面チャンネルを接続する貫通チャンネルに接続された第１の実質的に９０°弓形排出面チャンネルを包含している、請求項２９５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９７】
上記ステーターが上記複数のサンプル分配チャンバーと連通している複数の出口分与ポートを包含し、かつ上記ローターが更に分配配置へ回されることができ、上記ローターが上記複数の分配ポート対の上記入口および出口分配ポートのひとつを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記分与配置に回された時に接続する複数の分与チャンネルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９８】
上記複数の出口分与ポートが上記複数の分配ポート対から実質的に１８０°回され、かつ上記複数の分与チャンネルが上記複数の分配ポート対の上記入口および出口分配ポートを上記複数の出口分与排出ポートに接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項２９７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項２９９】
上記入口および出口分配ポートの上記ひとつが上記出口分配ポートを包含している、請求項２９７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３００】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項２９７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０１】
上記ステーターが上記複数の緩衝剤チャンバーと連通している複数の副入口分与ポートを包含し、かつ上記ローターが更に副分与配置へ回されることができ、上記ローターが上記副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記副分与配置に回された時に接続する複数の副分与チャンネルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー
【請求項３０２】
上記複数の副入口分与ポートが上記複数の出口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポート、および上記複数の貫通チャンネルと上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを接続する複数の貫通チャンネルを包含している、請求項３０１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０３】
上記副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項３０１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０４】
上記ステーターが上記複数のサンプル分配チャンバーと連通している複数の出口分与ポート、および上記複数の緩衝剤チャンバーと連通している複数の副入口分与ポートを包含し、かつ上記ローターが更に分与配置、第１副分与配置、および第２副分与配置へ回されることができ、上記ローターが上記複数の分配ポート対の上記入口および出口分配ポートのひとつを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記分与配置に回された時に接続する複数の分与チャンネル、上記複数の副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記副分与配置に回された時に接続する複数の第１副分与チャンネル、および上記複数の副入口分与ポートを上記複数の出口分与ポートに上記ローターが上記第２副分与配置に回された時に接続する複数の第２副分与チャンネル包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０５】
上記複数の副入口分与ポートが上記複数の出口分与ポートから実質的に９０°回され、かつ上記複数の第１副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポート、および上記複数の貫通チャンネルと上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを接続する複数の貫通チャンネルを包含し、かつ上記第２の複数の副分与チャンネルが上記複数の副入口分与ポートと上記複数の出口分与ポートの間に接続された複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含している、請求項３０４に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０６】
上記第１副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回され、かつ上記第２副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項３０４に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０７】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項３０４に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０８】
上記第１副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回され、上記第２副分与配置が上記分与配置から実質的に０°回され、かつ上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項３０４に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３０９】
上記複数のサンプル分配チャンバーが上記サンプルを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３１０】
上記入口および出口分配ポートが上記分配ポートを包含している、請求項２９１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３１１】
サンプル供給ポート、ロータリーバルブ、および上記ロータリーバルブに作動可能に接続された複数の分配チャンバーを包含しかつ、更に複数の免疫測定反応チャンバーを包含しているフロー免疫測定アセンブリー内のサンプルフローの制御方法であって：
上記ロータリーバルブを分配配置に置き；かつ
上記サンプルを上記サンプル供給ポートから上記複数のサンプル分配チャンバー内へ上記ロータリーバルブが上記分配配置にある間に流す工程を包含している、方法。
【請求項３１２】
上記サンプル分配が上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバー内へ滝のように流す工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１３】
更に空気を上記複数のサンプル分配チャンバーから上記ロータリーバルブを介して上記サンプル分配中に放出する工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１４】
上記ロータリーバルブが上記複数の免疫測定反応チャンバーに作動可能に接続され、かつ上記サンプルが上記複数の免疫測定反応チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記分配配置にある時に流れることを阻止する工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１５】
上記複数の免疫測定反応チャンバーが上記ロータリーバルブに作動可能に接続され、上記方法が：
上記ロータリーバルブを分与配置に置き；かつ
上記サンプルを上記サンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記分与配置にある間に流す工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１６】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１７】
上記ロータリーバルブが上記分配配置から上記分与配置へ回されている、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１８】
上記サンプルが上記複数のサンプル分配チャンバーから上記サンプル供給ポートを介して上記ロータリーバルブが上記分与配置にある時に流れることを阻止する工程を包含している、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１９】
上記フロー免疫測定アセンブリーが緩衝剤を収容しかつ上記ロータリーバルブに作動可能に接続された複数の緩衝剤チャンバーを包含し、上記方法が：
上記ロータリーバルブを副分与配置に置き；かつ
上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記副分与配置にある間に流す工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３２０】
上記副分与配置が緩衝剤予洗配置を包含し、かつ上記複数の免疫測定反応チャンバーが上記緩衝剤で上記ロータリーバルブが上記緩衝剤予洗配置にある間に予洗される、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２１】
上記副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２２】
上記緩衝剤が上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記サンプルが上記サンプル供給ポートから上記複数のサンプル分配チャンバーへ分配される間に流す工程を包含している、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２３】
上記緩衝剤が上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して、上記サンプルが上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流れる前に流される、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２４】
上記フロー免疫測定アセンブリーが更に緩衝剤を収容している複数の緩衝剤チャンバーを包含し、上記複数の緩衝剤および上記複数の
チャンバー；を上記複数チャンバー；を上記複数免疫測定反応チャンバーが上記ロータリーバルブと作動可能に連結されており：
上記ロータリーバルブを分与配置に置き；
上記サンプルを上記サンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記分与配置にある間に流し；
上記ロータリーバルブを第１副分与配置に置き；
上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記第１副分与配置にある間に流し；
上記ロータリーバルブを第２副分与配置に置き；かつ
上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記ロータリーバルブが上記第２副分与配置にある間に流す工程を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３２５】
上記分与配置がサンプルフロー配置を包含し、上記第１副分与配置が緩衝剤予洗配置を包含し、上記複数の免疫測定反応チャンバーが緩衝剤で上記ロータリーバルブが上記緩衝剤予洗配置にある間に予洗され、上記第２副分与配置が緩衝剤後洗配置を包含し、上記複数の免疫測定反応チャンバーが緩衝剤で上記ロータリーバルブが上記緩衝剤後洗配置にある間に後洗される、請求項３２４に記載の方法。
【請求項３２６】
上記第１副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されており、上記第２副分与配置が上記分与配置から実質的に０°回されている、請求項３２４に記載の方法。
【請求項３２７】
上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項３２４に記載の方法。
【請求項３２８】
上記第１副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されており、上記第２副分与配置が上記分与配置から実質的に０°回されており、上記分与配置が上記分配配置から実質的に９０°回されている、請求項３２４に記載の方法。
【請求項３２９】
上記緩衝剤が上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して、上記サンプルが上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流れる前に流され、上記緩衝剤が上記複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して、上記サンプルが上記複数のサンプル分配チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して流される間に流される、請求項３２４に記載の方法。請求項３１９に記載の方法。
【請求項３３０】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３３１】
フロー免疫測定アセンブリーであって：
複数のサンプル分配チャンバー；
複数の免疫測定反応チャンバー；
サンプル供給ポートを包含し、かつ上記サンプル供給ポートを上記複数のサンプル分配チャンバーと連通させる分配配置へ回されることができ、かつ上記複数のサンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させる異なる分与配置へまわされることができるロータリーバルブを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３２】
上記分配配置が上記分与配置から実質的に９０°回されている、請求項３３１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３３】
更に複数の緩衝剤チャンバーを包含し、そこでロータリーバルブが第１副分与配置へ回されて上記複数の緩衝剤チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させる、請求項３３１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３４】
上記副分与配置が上記分与配置から実質的に９０°回されている、請求項３３３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３５】
上記副分与配置が上記分配配置から実質的に０°回されている、請求項３３３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３６】
上記ロータリーバルブが第２副分与配置内で回されることができて更に上記複数の緩衝剤チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させる、請求項３３３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３７】
更に上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数のリードセルを包含している、請求項３３１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３８】
ロータリーバルブが上記分配配置内で回されることができて更に上記複数のサンプル分配チャンバーおよび上記複数の免疫測定反応チャンバーの間の連通を阻止し、かつ上記分与配置内で更に上記供給サンプルポートと上記複数のサンプル分配チャンバーの間の連通を阻止するようにした、請求項３３１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３３９】
フロー免疫測定アセンブリーであって：
複数のサンプル分配チャンバー；
複数の緩衝剤チャンバー；
複数の免疫測定反応チャンバー；
分与配置内で上記複数のサンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させるように回され、かつ異なる副分与配置内で上記複数の緩衝剤チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させるように回され得るロータリーバルブを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３４０】
上記分与配置が上記副分与配置から実質的に９０°回されている、請求項３３９に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３４１】
上記ロータリーバルブが上記分与配置内で更に上記複数の緩衝剤チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通させるように回される、請求項３３９に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項３４２】
更に上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数のリードセルを包含している、請求項３３９に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
自己シールチャンバーの製造方法
【請求項３４３】
実質的にチャンバーをシールする方法であって：
それを通して剪断通路が延びているダイプレートを提供し；
適合部分および上記圧縮プレートを通して延びるテーパー付き通路を包含した圧縮プレートを提供し、上記テーパー付き通路が第１開口および上記第１開口に対向する第２開口を備えており、上記第１テーパー付き通路開口が上記ダイプレート剪断通路より等しいかまたは大きいサイズを備え、上記第２テーパー付き通路開口が上記チャンバー開口サイズと等しいかまたは小さいサイズを備え；
適合部分および上記チャンバーアダプターを通して延びる通路を包含したチャンバーアダプターを提供し；
上記チャンバーアダプター適合部分を上記圧縮プレート適合部分と合わせ；
上記チャンバー開口を上記チャンバーアダプター通路と組み合わせ；
圧縮可能材料を上記ダイプレート上に配置し；
ピンを上記圧縮可能材料を通して上記ダイプレート剪断通路内へ押すことにより上記バリヤーを形成し；
上記バリヤーを上記第１テーパー付き通路開口内へ、上記テーパー付き通路を通してかつ上記チャンバーアダプター通路内へ上記第２テーパー付き通路開口を介して押し；かつ
上記バリヤーを上記チャンバーアダプター通路を通して上記チャンバー開口内へ押す工程を包含している、方法。
【請求項３４４】
上記バリヤーが上記テーパー付き通路および上記チャンバーアダプター通路を通して上記ピンを使用して押される、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４５】
上記バリヤーが上記チャンバー内に膨張して干渉フィットする、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４６】
上記第２テーパー付き通路開口が上記チャンバーアダプター通路より小さい、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４７】
上記バリヤーが多孔性である、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４８】
上記バリヤーが重合体で構成されている、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４９】
上記チャンバー開口、上記テーパー付き通路、上記チャンバーアダプター通路、および上記バリヤーの断面が円形である、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３５０】
上記チャンバー開口、上記テーパー付き通路、上記チャンバーアダプター通路、および上記バリヤーの断面が円形である、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３５１】
上記チャンバー開口が上記チャンバーを上記チャンバーアダプター通路内に配置することにより上記チャンバーアダプター通路と組み合わされている、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３５２】
上記チャンバーアダプター適合部分が雌部分であり、かつ上記圧縮プレート適合部分が雄部分である、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３５３】
実質的にチャンバーをシールする方法であって：
上記チャンバーの一端の開口より大きい圧縮されていないサイズを有するバリヤーを提供し；
それを通してテーパー付き通路が延びるツールを提供し、上記テーパー付き通路が第１開口および上記第１開口に対向する第２開口を備えており、上記第２テーパー付き通路開口が上記チャンバー開口と等しいかまたは小さいサイズを備え；
適合部分および上記チャンバーアダプターを通して延びる通路を包含したチャンバーアダプターを提供し；
上記チャンバー開口を上記第２テーパー付き通路開口と組み合わせ；
上記バリヤーを上記第１テーパー付き通路開口内へ導き；
上記バリヤーを上記テーパー付き通路を通して上記チャンバー開口内へ上記第２テーパー付き通路開口を介して通す、方法。
【請求項３５４】
上記バリヤーが上記チャンバー内に干渉フィットしている、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３５５】
上記第２テーパー付き通路開口が上記チャンバー開口より小さい、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３５６】
上記ツールがそれを通して上記テーパー付き通路が延びるプレートを包含している、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３５７】
上記バリヤーがフリット材料で構成されている、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３５８】
上記バリヤーが重合体で構成されている、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３５９】
上記チャンバー開口、上記テーパー付き通路、および上記バリヤーの断面が幾何学的に同じである、請求項３５３に記載の方法
【請求項３６０】
上記チャンバー開口、上記テーパー付き通路、および上記バリヤーの断面が円形である、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６１】
上記バリヤーが上記バリヤーをピンで押すことにより動かされる、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６２】
上記第１テーパー付き通路開口が上記圧縮されていないバリヤーサイズと等しいかまたは大きい、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６３】
更にダイプレート上にそれを通して剪断通路が延びている圧縮可能材料を配置し；かつ
上記バリヤーを上記圧縮可能材料を通して上記ダイプレート剪断通路内へピンを押し込むことにより形成する、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６４】
上記ダイプレート剪断通路が上記バリヤーの上記圧縮されていないサイズと実質的に等しい、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６５】
上記ツールが上記第２テーパー付き通路開口近傍の適合部分を包含しており：
適合部分および上記チャンバーアダプターを通して延びる通路を備えているチャンバーアダプターを提供し；
上記チャンバーアダプター適合部分を上記ツール適合部分と合わせ；
上記チャンバーを上記チャンバーアダプター通路内に配置し；かつ
上記バリヤーを上記チャンバーアダプター通路を通して上記チャンバー開口内に通す工程を包含している、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６６】
更に、上記別のチャンバー開口より大きい圧縮されていないサイズを有する別のバリヤーを提供し、そこで上記チャンバーが上記チャンバー端部と反対側の別の開口を包含しており、上記第１のテーパー付き通路開口のサイズが上記別の圧縮されていないバリヤーサイズと等しいかまたは大きく、かつ上記第２のテーパー付き通路開口のサイズが上記チャンバー開口と等しいかまたは小さく；
上記別のチャンバー開口を上記第２のテーパー付き通路開口に組み合わせ；
上記別のバリヤーを上記第１のテーパー付き通路開口へ導き；
上記別のバリヤーを上記テーパー付き通路に通し；かつ
上記別のバリヤーを上記第２のテーパー付き通路から上記チャンバー開口内へ通す工程を包含している、請求項３５３に記載の方法。
【請求項３６７】
免疫測定反応チャンバーの製造方法であって：
チャンネル付きの中空コラムを提供し；
第１多孔性フリットを上記コラムチャンネル内に干渉フィットさせ；
上記コラムチャンネル内に試薬を配置し；かつ
第２多孔性フリットを上記コラムチャンネル内に干渉フィットさせて、上記試薬が上記第１および第２フリット間に保持される工程を包含している、方法。
【請求項３６８】
上記コラムチャンネルが筒状であり、かつ上記第１および第２フリットが円形である、請求項３６７に記載の方法。
【請求項３６９】
上記第１および第２フリットのそれぞれが重合体で構成されている、請求項３６７に記載の方法。
【請求項３７０】
上記試薬が凍結乾燥された抗体−抗原複合体を包含している、請求項３６７に記載の方法。
【請求項３７１】
上記第１および第２フリットのそれぞれが上記コラムチャンネルより大きい非圧縮サイズを備え、かつ上記フリットのそれぞれが上記コラムチャンネル内に上記各フリットを上記コラムチャンネル内に圧縮状態で配置することにより干渉フィットされ、かつ上記各フリットを上記各フリットおよび上記コラムチャンネル間で圧縮力を生ずるように膨張を許容している、請求項３６７に記載の方法。
【請求項３７２】
上記各フリットおよび上記コラムチャンネルにより起こされた上記圧縮力が上記各フリットを所定位置に、流体が上記コラムチャンネルを通して流される時に、保持するのに充分な大きさである、請求項３７１に記載の方法。
【請求項３７３】
上記各フリットが上記コラムチャンネル内に圧縮状態で配置され、それが：
上記コラムチャンネルを第１開口および第２開口を有するテーパー付き通路と組み合わせ、上記第２テーパー付き通路開口が上記コラムチャンネルと等しいかまたは小さく；かつ上記各フリットを上記第１テーパー付き通路開口内へ、上記テーパー付き通路を通してかつ上記コラムチャンネル内へ上記第２テーパー付き通路開口を介して押し込むことにより行われる、請求項３７１に記載の方法。
【請求項３７４】
免疫測定反応チャンバーであって：
チャンネル付き中空コラム；
上記コラムチャンネル内に干渉フィットされた第１多孔性フリット；
上記コラムチャンネル内に干渉フィットされた第２多孔性フリット；および
上記コラムチャンネル内の上記第１および第２フリット間に保持された試薬を包含している、免疫測定反応チャンバー。
【請求項３７５】
上記コラムチャンネルが筒状であり、かつ上記第１および第２フリットが円形である、請求項３７４に記載の免疫測定反応チャンバー。
【請求項３７６】
上記第１および第２フリットのそれぞれが重合体で構成されている、請求項３７４に記載の免疫測定反応チャンバー。
【請求項３７７】
上記試薬が凍結乾燥された抗体−抗原複合体を包含している、請求項３７４に記載の免疫測定反応チャンバー。
【請求項３７８】
上記第１および第２フリットのそれぞれが上記コラムチャンネルより大きい非圧縮サイズを備え、かつ上記フリットのそれぞれが上記コラムチャンネル内に上記各フリットを上記コラムチャンネル内に圧縮状態で配置することにより干渉フィットされている、請求項３７４に記載の免疫測定反応チャンバー。
従順ライニング付きロータリーバルブ
【請求項３７９】
ロータリーバルブであって：
インナーベアリング面および１個またはそれより多いフローポートを包含しているリジッド中空ステーター；
上記ステーター内に配置されているローターであって、上記ローターがリジッドコアーおよび上記リジッドコアー上に射出成形された従順ライニングを包含しており、上記従順ライニングが上記ステーターの上記インナーベアリング面とシール係合しかつ上記１個またはそれより多いポートと連通するように配置され得る１個またはそれより多い面チャンネルを包含している、ロータリーバルブ。
【請求項３８０】
上記リジッドコアーが１個またはそれより多い貫通チャンネルを包含している、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８１】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが上記１個またはそれより多い貫通チャンネルと交差している、請求項３８０に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８２】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが１個またはそれより多い弓形面チャンネルを包含している、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８３】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが１個またはそれより多い長手面チャンネルを包含している、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８４】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが複数の弓形面チャンネルを包含している、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８５】
上記リジッドコアーがポリカーボネートで構成されている、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８６】
上記従順ライニングがポリウレタンで構成されている、請求項３７９に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８７】
ロータリーバルブであって：
リジッドコアー；および
上記リジッドコアー上に射出成形された従順ライニングであって、上記従順ライニングが１個またはそれより多い面チャンネルを包含している、ロータリーバルブ。
【請求項３８８】
上記リジッドコアーが１個またはそれより多い貫通チャンネルを包含している、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３８９】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが上記１個またはそれより多い貫通チャンネルと交差している、請求項３８８に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９０】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが１個またはそれより多い弓形面チャンネルを包含している、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９１】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが１個またはそれより多い長手面チャンネルを包含している、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９２】
上記１個またはそれより多い面チャンネルが複数の弓形面チャンネルを包含している、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９３】
上記リジッドコアーがポリカーボネートで構成されている、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９４】
上記従順ライニングがポリウレタンで構成されている、請求項３８７に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９５】
ロータリーバルブであって：
インナーベアリング面およびフローポートを包含しているリジッド中空ステーター；
上記ステーター内に配置されているローターであって、上記ローターが隆起を備えているリジッドコアーを包含しており、上記ローターが更に上記隆起上に射出成形されて面チャンネルを形成している従順ライニングを包含しており、上記従順ライニングが上記ステーターの上記インナーベアリング面とシール係合しかつ上記面チャンネルが上記フローポートと連通するように配置されているローターを包含している、ロータリーバルブ。
【請求項３９６】
上記隆起が１対の対向横面および近接した周縁面を備え、かつ上記従順ライニングが上記隆起の対向横面上に射出成形され、一方、上記隆起の周縁面が露出状態に残されて上記面チャンネルを形成している、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９７】
上記従順ライニングが面チャンネルストップを包含している、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９８】
上記従順ライニングが面チャンネルストップを包含し、上記隆起が別の対向横面の対および別の隣接周縁面を備え、上記従順ライニングが上記隆起の他の対向横面上および上記隆起の上記他の周縁面上に射出成形されて上記面チャンネルストップを形成している、請求項３９６に記載のロータリーバルブ。
【請求項３９９】
上記ステーターが複数のフローポートを包含し、上記リジッドコアーが複数の弓形隆起を備え、上記従順ライニングが上記複数の弓形隆起の上に射出成形されて上記複数のフローポートと連通状態とされた複数の弓形面チャンネルを形成している、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項４００】
上記複数の弓形隆起が等間隔である、請求項３９９に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０１】
上記隆起が長手隆起を包含している、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０２】
上記ステーターが別のフローポートを包含し、上記リジッドコアーが上記複数の弓形隆起と交差する長手隆起を包含し、上記従順ライニングが上記長手隆起の上に射出成形されて上記別のフローポートと連通状態とされ得る長手面チャンネルを形成している、請求項３９９に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０３】
上記ステーターが直線状の複数のフローポートを包含し、上記リジッドコアーが上記複数の弓形隆起と交差する長手隆起を包含し、上記従順ライニングが上記長手隆起の上に射出成形されて上記別のフローポートと連通状態とされ得る複数の長手面チャンネルを形成している、請求項３９９に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０４】
上記リジッドコアーが貫通チャンネルを包含している、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０５】
上記リジッドコアーが貫通チャンネルを上記複数の弓形隆起のひとつと上記長手隆起の間の交差部に包含している、請求項４０２に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０６】
上記リジッドコアーがポリカーボネートで構成されている、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０７】
上記従順ライニングがポリウレタンで構成されている、請求項３９５に記載のロータリーバルブ。
【請求項４０８】
隆起を備えているリジッドコアー；および
上記隆起上に射出成形されて面チャンネルを形成している従順ライニングを包含している、ロータリーバルブのためのローター。
【請求項４０９】
上記隆起が１対の対向横面および近接周縁面を備え、かつ上記従順ライニングが上記隆起の上記対向横面上に射出成形され、上記隆起の上記周縁面を露出状態に残して、上記面チャンネルを形成している、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４１０】
上記従順ライニングが面チャンネルストップを包含している、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４１１】
上記従順ライニングが面チャンネルストップを包含し、上記隆起が別の１対の対向横面および別の近接周縁面を備え、かつ上記従順ライニングが上記隆起の上記別の対向横面および別の周縁面上に射出成形されて上記面チャンネルストップを形成している、請求項４０９に記載のローター。
【請求項４１２】
上記リジッドコアーが複数の弓形隆起を備え、かつ上記従順ライニングが上記複数の弓形隆起の上に射出成形されて複数の弓形面チャンネルを形成している、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４１３】
上記複数の弓形隆起が等間隔である、請求項４１２に記載のローター。
【請求項４１４】
上記隆起が長手隆起を包含している、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４１５】
上記リジッドコアーが上記複数の弓形隆起と交差する長手隆起を備え、かつ上記従順ライニングが上記長手隆起の上に射出成形されて長手面チャンネルを形成している、請求項４１２に記載のローター。
【請求項４１６】
上記従順ライニングが上記長手隆起の上に射出成形されて複数の長手面チャンネルを形成している、請求項４１５に記載のローター。
【請求項４１７】
上記リジッドコアーが貫通チャンネルを包含している、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４１８】
上記リジッドコアーが貫通チャンネルを上記複数の弓形隆起のひとつ上記長手隆起の交差部に包含している、請求項４１５に記載のローター。
【請求項４１９】
上記リジッドコアーがポリカーボネートで構成されている、請求項４０８に記載のローター。
【請求項４２０】
上記従順ライニングがポリウレタンで構成されている、請求項４０８に記載のローター。
マルチプルフローチャンネル付きのフロー免疫測定アセンブリー
【請求項４２１】
単一サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリー
であって：
サンプル供給ポート；
上記サンプルに関する複数の異なる検査実施のための複数の免疫測定反応チャンバー；
上記サンプル供給ポートおよび上記複数の免疫測定反応チャンバーの間を連通する複数のサンプルフローチャンネル；および
上記サンプルを上記複数のサンプルフローチャンネルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバーへ圧送するように構成されている１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーを包含している、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２２】
上記複数のサンプルフローチャンネルが５個またはそれより多くを包含している、請求項４２１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２３】
更に上記サンプルを上記サンプル供給ポートから受領するように構成されている複数のサンプル分配チャンバーを包含している、請求項４２１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２４】
更に上記複数のサンプル分配チャンバー内に配置されている複数のサンプル分与チャンバーを包含し、ここで上記１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーが複数のサンプル分与プランジャードライバーを包含し、このドライバーが上記複数のサンプル分与プランジャーを上記複数のサンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記複数のサンプルフローチャンネルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバーへ圧送する工程を包含している、請求項４２３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２５】
更にバルブを包含しており、このバルブが上記サンプル供給ポートを上記複数のサンプル分配チャンバーと連通するように選択的に配置し、かつ上記複数のサンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するように選択的に配置するようにした、請求項４２３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２６】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項４２５に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２７】
更に：
上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数の緩衝剤フローチャンネル；
および緩衝剤を上記複数の緩衝剤フローチャンネルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された１個またはそれより多い緩衝剤駆動アセンブリーを包含している、請求項４２１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２８】
上記複数のサンプルフローチャンネルが５個またはそれより多くを包含し、かつ上記複数の緩衝剤フローチャンネルが５個またはそれより多くを包含している、請求項４２７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４２９】
更に：
上記サンプルを上記サンプル供給ポートから受領するように構成されている複数のサンプル分配チャンバー；および
上記緩衝剤を収容するように構成されている複数の緩衝剤チャンバーを包含している、請求項４２７に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４３０】
更に：
上記複数のサンプル分配チャンバー内に配置された複数のサンプル分与プランジャーであって、上記１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーが上記複数のサンプル分与プランジャーを上記複数のサンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記複数のサンプルフローチャンネルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された複数のサンプル分与プランジャードライバーを包含し；かつ
上記複数の緩衝剤チャンバー内に配置された複数の緩衝剤分与プランジャーであって、上記１個またはそれより多い緩衝剤駆動アセンブリーが複数の緩衝剤分与プランジャードライバーを包含し、このドライバーが上記複数の緩衝剤分与プランジャーを上記複数の緩衝剤分配チャンバー内で動かして上記緩衝剤を上記複数の緩衝剤フローチャンネルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように動かすドライバーを包含している、請求項４２９に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４３１】
更にバルブを包含しており、このバルブが上記サンプル供給ポートを上記複数のサンプル分配チャンバーと連通するように選択的に配置し、
上記複数のサンプル分配チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するように選択的に配置し、かつ上記複数の緩衝剤チャンバーを上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通するように選択的に配置するようにした、請求項４２９に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４３２】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項４３１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４３３】
単一サンプルの解析方法であって：
上記サンプルをサンプル供給ポートから複数のサンプル分配チャンバーへ圧送し；
上記サンプルを上記複数のサンプル分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通して上記サンプルに関する複数の異なる検査を実施するために圧送し；かつ
上記複数の免疫測定反応チャンバーの各々内で起こされている反応を計測する工程を包含している、方法。
【請求項４３４】
上記複数の免疫測定反応チャンバーが５個またはそれより多い、請求項４３３に記載の方法。
【請求項４３５】
更に緩衝剤を複数の緩衝剤チャンバーから上記複数の免疫測定反応チャンバーを通して圧送する、請求項４３３に記載の方法。
【請求項４３６】
上記サンプルの圧送が複数のアナライト検出可能なサンプル溶液を上記複数の免疫測定反応チャンバー内に製造し、かつ反応計測が上記複数のアナライト検出可能なサンプル溶液を複数のリードセルを通して上記複数の免疫測定反応チャンバーから流し、かつ複数のアナライト検出可能なサンプル溶液中の複数のアナライトインジケーターを計測する工程を包含している、請求項４３３に記載の方法。
【請求項４３７】
上記複数のアナライトインジケーターが複数のラベル付き抗原を包含している、請求項４３６に記載の方法。
【請求項４３８】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項４３３に記載の方法。
【請求項４３９】
上記サンプルが体液を包含している、請求項４３３に記載の方法。
【請求項４４０】
サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーであって：
複数の第１免疫測定反応チャンバー；
複数の第２免疫測定反応チャンバー；
上記複数の第１免疫測定反応チャンバーと連通している複数の第１サンプルフローチャンネル；および
上記複数の第２免疫測定反応チャンバーと連通している複数の第２サンプルフローチャンネルを包含し；
第１サンプル駆動アセンブリーが上記サンプルを上記複数の第１サンプルフローチャンネルを通して上記複数の第１免疫測定反応チャンバーへ圧送するように構成され；かつ
第２サンプル駆動アセンブリーが上記サンプルを上記複数の第２サンプルフローチャンネルを通して上記複数の第２免疫測定反応チャンバーへ圧送するように構成されている、フロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４１】
上記複数の第１および第２サンプルフローチャンネルが３個またはそれより多い、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４２】
上記第１および第２のサンプルモーターアセンブリーが上記サンプルを上記複数の第１および第２サンプルフローチャンネルを通して実質的に異なる率で圧送するように構成されている、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４３】
更に：
上記複数の第１サンプルフローチャンネルと連通し、かつ上記サンプルを収容するように形成されている複数の第１サンプル分配チャンバー；および
上記複数の第２サンプルフローチャンネルと連通し、かつ上記サンプルを収容するように形成されている複数の第２サンプル分配チャンバーを包含している、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４４】
上記複数の第１および第２サンプル分配チャンバーが異なる量の上記サンプルを収容するように構成され得る、請求項４４３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４５】
更に：
上記複数の第１サンプル分配チャンバー内に配置された複数の第１サンプル分与プランジャーであって、上記第１サンプル駆動アセンブリーが上記複数の第１サンプル分与プランジャーを上記複数の第１サンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記複数の第１サンプルフローチャンネルを通して上記複数の第１免疫反応チャンバーへ圧送するように形成された複数の第１サンプル分与プランジャーを包含しており；かつ
上記複数の第２サンプル分配チャンバー内に配置された複数の第２サンプル分与プランジャーであって、上記第２サンプル駆動アセンブリーが上記複数の第２サンプル分与プランジャーを上記複数の第２サンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記複数の第２サンプルフローチャンネルを通して上記複数の第２免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された複数の第２サンプル分与プランジャーを包含している、請求項４４３に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４６】
更に、上記第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルを上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させるためのバルブを包含している、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４７】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項４４６に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４８】
更に：
上記第１の複数の免疫測定反応チャンバーと連通する第１複数の緩衝剤フローチャンネル；および
上記第２の複数の免疫測定反応チャンバーと連通する第２複数の緩衝剤フローチャンネル；を包含し
緩衝剤を上記第１複数の緩衝剤フローチャンネルを通して上記第１の複数の免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第１緩衝剤駆動アセンブリー；および
緩衝剤を上記第２複数の緩衝剤フローチャンネルを通して上記第２の複数の免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第２緩衝剤駆動アセンブリーを包含している、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４４９】
上記第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルの各々が３個またはそれより多くを包含し、かつ上記第１および第２の複数の緩衝剤フローチャンネルの各々が３個またはそれより多くを包含している、請求項４４８に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５０】
上記第１および第２のサンプルモーターアセンブリーが上記サンプルを上記第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルを通して実質的に異なる率で圧送するように形成され、かつ上記第１および第２の緩衝剤モーターアセンブリーが上記緩衝剤を上記第１および第２の複数の緩衝剤フローチャンネルを通して実質的に異なる率で圧送するように形成されている、請求項４４８に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５１】
更に：
上記第１の複数のサンプルフローチャンネルと連通し、かつ上記サンプルを収容するように形成されている第１の複数のサンプル分配チャンバー；
上記第２の複数のサンプルフローチャンネルと連通し、かつ上記サンプルを収容するように形成されている第２の複数のサンプル分配チャンバー；
上記第１の複数の緩衝剤フローチャンネルと連通し、かつ上記緩衝剤を収容するように形成されている第１の複数の緩衝剤チャンバー；
上記第２の複数の緩衝剤フローチャンネルと連通し、かつ上記緩衝剤を収容するように形成されている第２の複数の緩衝剤チャンバーを包含している、請求項４４８に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５２】
更に：
上記第１の複数のサンプル分配チャンバー内に配置された第１の複数のサンプル分与プランジャーであって、上記第１のサンプル駆動アセンブリーが上記第１複数サンプル分与プランジャーを上記第１複数サンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記第１複数サンプルフローチャンネルを通して上記第１複数免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第１複数サンプル分与プランジャードライバーを包含し；
上記第２の複数のサンプル分配チャンバー内に配置された第２の複数のサンプル分与プランジャーであって、上記第２のサンプル駆動アセンブリーが上記第２複数サンプル分与プランジャーを上記第２複数サンプル分配チャンバー内で動かして上記サンプルを上記第２複数サンプルフローチャンネルを通して上記第２複数免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第２複数サンプル分与プランジャードライバーを包含し；
上記第１の複数の緩衝剤分配チャンバー内に配置された第１の複数の緩衝剤分与プランジャーであって、上記第１の緩衝剤駆動アセンブリーが上記第１複数緩衝剤分与プランジャーを上記第１複数緩衝剤分配チャンバー内で動かして上記緩衝剤を上記第１複数緩衝剤フローチャンネルを通して上記第１複数免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第１複数緩衝剤分与プランジャードライバーを包含し；
上記第２の複数の緩衝剤分配チャンバー内に配置された第２の複数の緩衝剤分与プランジャーであって、上記第２の緩衝剤駆動アセンブリーが上記第２複数緩衝剤分与プランジャーを上記第２複数緩衝剤分配チャンバー内で動かして上記緩衝剤を上記第２複数緩衝剤フローチャンネルを通して上記第２複数免疫測定反応チャンバーへ圧送するように形成された第２複数緩衝剤分与プランジャードライバーを包含している、請求項４５１に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５３】
更に、上記第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルを上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させ、かつ上記第１および第２の複数の緩衝剤フローチャンネルを上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させるためのバルブを包含している、請求項４４８に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５４】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項４４２に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５５】
上記第１の複数の免疫測定反応チャンバーが上記サンプルに関する第１の複数の異なる検査を実施するように形成されており、かつ上記第２の複数の免疫測定反応チャンバーが上記サンプルに関する第２の複数の異なる検査を実施するように形成されている、請求項４４０に記載のフロー免疫測定アセンブリー。
【請求項４５６】
サンプルの解析方法であって：
上記サンプルを第１の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第１サンプル駆動アセンブリーを使用して圧送し；
上記サンプルを第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第２サンプル駆動アセンブリーを使用して圧送し；かつ
上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーの各々内で発生した反応を計測する工程を包含している、方法。
【請求項４５７】
上記第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルが３個またはそれより多くを包含している、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４５８】
上記サンプルが上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して実質的に異なる率で圧送される、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４５９】
上記サンプルが上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して実質的に異なる量で圧送される、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４６０】
更に：
緩衝剤を上記第１の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第１緩衝剤駆動アセンブリーを使用して圧送し；かつ
上記緩衝剤を上記第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第２緩衝剤駆動アセンブリーを使用して圧送する、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４６１】
上記サンプルフローが第１および第２の複数のアナライト検出可能サンプル溶液を上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバー内で作り、かつ上記反応計測が上記第１および第２の複数のアナライト検出可能サンプル溶液を第１および第２の複数のリードセルを通して上記第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーから流し、かつ上記第１および第２の複数のアナライト検出可能サンプル溶液内の第１および第２の複数のアナライトインジケーターを計測する、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４６２】
上記第１および第２の複数のアナライトインジケーターの各々が異なるラベル付き抗原を包含している、請求項４６１に記載の方法。
【請求項４６３】
サンプルが唾液を包含している、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４６４】
サンプルが体液を包含している、請求項４５６に記載の方法。
【請求項４６５】
上記第１の複数の免疫測定反応チャンバーが上記サンプルに関する第１の複数の異なる検査を実施するために構成されており、かつ上記第２の複数の免疫測定反応チャンバーが上記サンプルに関する第２の複数の異なる検査を実施するために構成されている、請求項４５６に記載の方法。
システム注文対応化のための免疫測定化学カセットバーコード
【請求項４６６】
テストコンソールおよび上記テストコンソール内に受領され得る化学カセットを有するアナライトテストシステムでの使用のためのバーコードアセンブリーであって：
上記化学カセットに取り付けられたバーコードであって、上記バーコードが上記化学カセットと組み合わされた情報を包含しており；かつ
上記テストコンソール内に装着され、かつ上記化学カセットが上記テストコンソール内に受領された時に上記バーコードをスキャニングするように構成されているバーコードリーダーを包含している、バーコードアセンブリー。
【請求項４６７】
上記バーコード情報が上記化学カセット内に収容されているテストパネルを表示している、請求項４６６に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４６８】
上記テストパネルがＮＩＤＡ麻薬テストパネルである、請求項４６７に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４６９】
上記バーコード情報が上記化学カセットの製造日を包含している、請求項４６６に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４７０】
上記バーコード情報が上記化学カセットのためのテスト校正情報を包含している、請求項４６６に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４７１】
上記バーコード情報が上記化学カセットが使用されたかどうかを表示している、請求項４６６に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４７２】
上記バーコード情報がチェックサムコードを包含している、請求項４７１に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４７３】
上記バーコードリーダーが上記チェックサムコードを上記化学カセットが上記テストコンソールから取り除かれる前に抹消するように構成されている、請求項４７２に記載のバーコードアセンブリー。
【請求項４７４】
アナライトテストシステム内の情報入手方法であって：
化学カセットをテストコンソール内に受領し；かつ
上記化学カセットと組み合わされた情報を収容しているバーコードをスキャンする工程を包含している、方法。
【請求項４７５】
上記バーコード情報が上記化学カセット内に収容されているテストパネルを表示している、請求項４７４に記載の方法。
【請求項４７６】
上記テストパネルがＮＩＤＡ麻薬テストパネルである、請求項４７５に記載の方法。
【請求項４７７】
上記バーコード情報が上記化学カセットの製造日を包含している、請求項４７４に記載の方法。
【請求項４７８】
上記バーコード情報が上記化学カセットのための１個またはそれより多いテスト校正パラメーターを包含している、請求項４７４に記載の方法。
【請求項４７９】
上記バーコード情報が上記化学カセットが以前に使用されたかどうかを表示している、請求項４７４に記載の方法。
【請求項４８０】
上記バーコード情報がチェックサムコードを包含している、請求項４７９に記載の方法。
【請求項４８１】
更に：
上記チェックサムコードを抹消し；かつ
上記化学カセットを上記テストコンソールから取り除く、請求項４８０に記載の方法。
【請求項４８２】
更に上記化学カセットが上記テストコンソール内で使用されることを、もし上記バーコード情報が上記化学カセットが以前使用されたことを表示すると、阻止することを包含している、請求項４７９に記載の方法。
【請求項４８３】
１個またはそれより多い操作パラメーターを有する自己注文対応アナライトテストシステムであって：
テストコンソール；
上記テストコンソール内に受領され得る化学カセット；
上記化学カセットに取り付けられたバーコードであって、上記バーコードが上記化学カセットと組み合わされた情報を包含しており；
上記バーコードスキャニングのために構成されているバーコードリーダー；
上記バーコードリーダーに電気的に結合されかつ上記バーコード情報に基づき上記１個またはそれより多い操作パラメーターを修正するように構成されている回路を包含している、アナライトテストシステム。
【請求項４８４】
上記バーコードリーダーおよび上記回路が上記テストコンソール内に保持されている、請求項４８３に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４８５】
上記バーコード情報が上記化学カセット内に保持されているテストパネルを同定し、上記１個またはそれより多い操作パラメーターが１個またはそれより多いテストパラメーターを包含し、かつ上記回路が上記バーコード情報に基づき上記１個またはそれより多いテストパラメーターを修正するように構成されている、請求項４８３に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４８６】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、かつ上記回路が各アナライトのための１個またはそれより多いテストパラメーターを上記マルチアナライトテストパネル内で修正するように構成されている、請求項４８５に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４８７】
上記回路が各アナライトのための上記１個またはそれより多いテストパラメーターを上記マルチアナライトテストパネル内で異様に修正するように構成されている、請求項４８６に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４８８】
上記バーコード情報がテスト校正４８８を包含し、かつ上記回路が１個またはそれより多いテストパラメーターを上記校正情報を使用して上記テストパネルを校正することにより修正するように構成されている、請求項４８５に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４８９】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、かつ上記回路が各アナライトのための１個またはそれより多いテストパラメーターを上記マルチアナライトテストパネル内で上記校正情報を使用して上記テストパネルを校正することにより修正するように構成されている、請求項４８８に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９０】
上記回路が各アナライトのための上記テストパネルを上記マルチアナライトテストパネル内で異様に修正するように構成されている、請求項４８９に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９１】
更に１個またはそれより多いフローチャンネルを有するフロー免疫測定アセンブリーを包含し、そこで上記１個またはそれより多いテストパラメーターが１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを包含し、かつ上記回路が１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを上記バーコード情報に基づいて修正するように構成されている、請求項４８５に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９２】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率を包含している、請求項４９１に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９３】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー体積を包含している、請求項４９１に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９４】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率およびフロー体積を包含している、請求項４９１に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９５】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、上記１個またはそれより多いフローチャンネルが複数のフローチャンネルを包含し、かつ上記回路が上記複数のフローチャンネルのために上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを修正するように構成されている、請求項４９１に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９６】
上記回路が上記複数のフローチャンネルのために上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを異様に修正するように構成されている、請求項４９５に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９７】
バーコードリーダーが上記バーコードを上記化学カセットが上記テストコンソール内に受領されている間にスキャンするように構成されている、請求項４８３に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９８】
上記回路が中央処理ユニットを包含している、請求項４８３に記載のアナライトテストシステム。
【請求項４９９】
１個またはそれより多い操作パラメーターを有するアナライトテストシステムの注文対応方法であって：
化学カセットをテストコンソール内に受領し；
上記化学カセットと組み合わされた情報を収容しているバーコードをスキャニングし；かつ
上記バーコード情報に基づいて上記１個またはそれより多い操作パラメーターを修正する工程を包含している、方法。
【請求項５００】
上記バーコード情報が上記化学カセット内に収容されているテストパネルを表示し、上記１個またはそれより多い操作パラメーターが１個またはそれより多いテストパラメーターを包含し、かつ上記修正が上記バーコード情報に基づく１個またはそれより多いテストパラメーターの修正を包含している、請求項４９９に記載の方法。
【請求項５０１】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、上記修正が上記マルチアナライトテストパネル内で各アナライトのための上記１個またはそれより多いテストパラメーターの修正を包含している、請求項５００に記載の方法。
【請求項５０２】
上記修正が上記マルチアナライトテストパネル内で各アナライトのための上記１個またはそれより多いテストパラメーターの異様な修正を包含している、請求項５０１に記載の方法。
【請求項５０３】
上記バーコード情報がテスト校正情報を包含し、かつ上記修正が上記テスト校正情報を使用して上記テストパネルを校正することにより上記１個またはそれより多いテストパラメーターの修正工程を包含している、請求項５００に記載の方法。
【請求項５０４】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、上記マルチアナライトテストパネル内で各アナライトのための上記１個またはそれより多いテストパラメーターの修正を上記テスト校正情報を使用して上記テストパネルを校正する工程を包含している、請求項５０３に記載の方法。
【請求項５０５】
上記修正が上記マルチアナライトテストパネル内で各アナライトのために上記テストパネルを異様に校正する工程を包含している、請求項５０４に記載の方法。
【請求項５０６】
上記化学カセットが１個またはそれより多いフローチャンネルを有するふろー免疫測定アセンブリーを包含し、上記１個またはそれより多いテストパラメーターが１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを包含し、かつ上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターが上記バーコード情報に基づいて修正される、請求項５００に記載の方法。
【請求項５０７】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率を包含している、請求項５０６に記載の方法。
【請求項５０８】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー体積を包含している、請求項５０６に記載の方法。
【請求項５０９】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率およびフロー体積を包含している、請求項５０６に記載の方法。
【請求項５１０】
上記テストパネルがマルチアナライトテストパネルを包含し、上記１個またはそれより多いフローチャンネルが複数のフローチャンネルを包含し、上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターが上記複数のフローチャンネルの各々のために修正されている、請求項５０６に記載の方法。
【請求項５１１】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターが上記複数のフローチャンネルの各々のために異様に修正されている、請求項５１０に記載の方法。
【請求項５１２】
上記バーコードが上記化学カセットが上記テストコンソール内に受領されている間にスキャンされる、請求項４９９に記載の方法。
【請求項５１３】
自己注文対応マルチアナライトフロー免疫測定テストシステムであって：
テストされるべき上記複数のアナライトに対応する複数のフローチャンネルを包含しているフロー免疫測定アセンブリーで、上記複数のフローチャンネルが１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを備えており；
上記フロー免疫測定アセンブリーと組み合わされた情報を包含しているバーコード；
上記バーコードをスキャニングするために構成されたバーコードリーダー；および
上記バーコードリーダーと電気的に結合されかつ上記バーコード情報に基づき上記複数のフローチャンネル各々のための上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを修正するように構成されている制御回路を包含している、マルチアナライトテストシステム。
【請求項５１４】
更に：
上記バーコードリーダーが内部に装着されているテストコンソール；および
上記テストコンソール内に受領され得る化学カセットで、上記フロー免疫測定アセンブリーが上記化学カセット内に含まれ、かつ上記バーコードが上記化学カセットに対して取り付けられている化学カセットを包含している、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５１５】
上記制御回路が上記複数のフローチャンネルの各々のために上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを異様に修正するように構成されている、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５１６】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率を包含している、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５１７】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー体積を包含している、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５１８】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率およびフロー体積を包含している、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５１９】
上記制御回路が中央処理ユニットを包含している、請求項５１３に記載のマルチアナライトテストシステム。
【請求項５２０】
マルチアナライトフロー免疫測定テストシステムの注文対応方法であって：
フロー免疫測定アセンブリーと組み合わされた情報を包含しているバーコードをスキャニングし、上記フロー免疫測定アセンブリーがテストされるべき上記複数のアナライトに対応する複数のフローチャンネルを備え、上記複数のフローチャンネルの各々が１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを備え；かつ
上記バーコード情報に基づき上記複数のフローチャンネルの各々のために上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを修正する工程を包含している、方法。
【請求項５２１】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターが上記複数のフローチャンネルの各々のために異様に修正される、請求項５２０に記載の方法。
【請求項５２２】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率を包含している、請求項５２０に記載の方法。
【請求項５２３】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー体積を包含している、請求項５２０に記載の方法。
【請求項５２４】
上記１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターがフロー率およびフロー体積を包含している、請求項５２０に記載の方法。
薬剤およびアルコール検査アセンブリー
【請求項５２５】
薬剤およびアルコール検査アセンブリーであって：
サンプル供給ポート；
薬剤試薬を収容した免疫測定反応チャンバー；
上記サンプル供給ポートおよび上記免疫測定反応チャンバーの間に連通する第１サンプルフローチャンネル；
アルコール試薬収容のために構成されたアルコール反応チャンバー；および
上記サンプル供給ポートおよび上記アルコール反応チャンバーの間に連通する第２サンプルフローチャンネルを包含している、アセンブリー。
【請求項５２６】
上記薬剤試薬がＮＩＤＡ麻薬のひとつのためのものである、請求項５２５に記載のアセンブリー。
【請求項５２７】
更に：
上記免疫測定反応チャンバーと連通している第１緩衝剤フローチャンネル；
上記アルコール反応チャンバーと連通している第２緩衝剤フローチャンネル；および
上記緩衝剤フローチャンネル内に配置されている試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがドライアルコール試薬を収容している試薬チャンバーを包含している、請求項５２７に記載のアセンブリー。
【請求項５２８】
上記アルコール試薬が試薬溶液を包含し、上記試薬チャンバーが上記試薬溶液を上記アルコール反応チャンバー内に、緩衝剤が上記緩衝剤フローチャンネルを通して流れる時に分与するために製造するように構成されている、請求項５２７に記載のアセンブリー。
【請求項５２９】
薬剤およびアルコール検査アセンブリーであって：
薬剤試薬を収容した免疫測定反応チャンバー；
上記免疫測定反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容するために構成されている第１サンプルチャンバー；
アルコール試薬収容のために構成されたアルコール反応チャンバー；および
上記免疫測定反応チャンバーと連通し、かつ上記サンプルを収容するために構成されている第２サンプルチャンバーを包含している、アセンブリー。
【請求項５３０】
更に上記第１および第２サンプルチャンバーと連通しているサンプル供給ポートを包含している、請求項５２９に記載のアセンブリー。
【請求項５３１】
上記薬剤試薬がＮＩＤＡ麻薬のひとつのためのものである、請求項５２９に記載のアセンブリー。
【請求項５３２】
更に：
上記サンプルチャンバー内に配置され、かつ幾らかのサンプルを第１サンプルチャンバーから上記免疫測定反応チャンバー内へ分与するために動かされるサンプル分与プランジャー；
上記第２サンプルチャンバーと連通し、かつ上記サンプルを上記第２サンプルチャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へエヤーが上記エヤーフローポートを通して流される時分与するように構成されているエヤーフローポートを包含している、請求項５２９
に記載のアセンブリー。
【請求項５３３】
上記第１サンプルチャンバーを上記免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させ、かつ上記第２サンプルチャンバーを上記アルコール反応チャンバーと選択的に連通させるバルブを包含している、請求項５３２に記載のアセンブリー。  
【請求項５３４】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項５３３に記載のアセンブリー。
【請求項５３５】
上記ロータリーバルブがステーターおよび上記ステーター内に配置されたローターを包含し、かつ上記第２サンプルチャンバーが上記ローター内に形成されている剪断バルブを包含している、請求項５３４に記載のアセンブリー。
【請求項５３６】
更に：
上記免疫測定反応チャンバーと連通している第１緩衝剤チャンバーであって、上記第１緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており、かつ上記免疫測定反応チャンバーがドライ薬剤試薬を収容しており；
緩衝剤を収容している第２緩衝剤チャンバー；および
上記第２緩衝剤チャンバーおよび上記アルコール反応チャンバーの間に連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがドライアルコール試薬を収容している試薬チャンバーを包含している、請求項５３３に記載のアセンブリー。
【請求項５３７】
更に：
上記第１緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記第１緩衝剤チャンバーから上記免疫測定反応チャンバー内へ分与して上記ドライ薬剤試薬を水和するように可動である第１緩衝剤分与プランジャー；および
上記第２緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記第２緩衝剤チャンバーから上記免疫測定反応チャンバーを通して分与して上記ドライアルコール試薬を水和するように可動である第２緩衝剤分与プランジャーであって、その中で試薬溶液が製造されかつ上記アルコール反応チャンバー内へ分与される、第２緩衝剤分与プランジャーを包含している、請求項５３６に記載のアセンブリー。
【請求項５３８】
更に：
上記第１サンプルチャンバー内に配置され、かつ上記サンプルを上記第１サンプルチャンバーから上記免疫測定反応チャンバー内へ分与するように可動であり、そこでもし上記サンプルが薬剤を含んでいると上記水和された薬剤試薬が上記サンプルと反応するようにされたサンプル分与プランジャー；および
上記第２サンプルチャンバーと連通し、かつ上記サンプルを上記第２チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ、エヤーが上記エヤーフローポートを通して流された時に分与するように構成されて、そこでもし上記サンプルがアルコールを含んでいると上記試薬溶液が上記サンプルと反応するようにされたエヤーフローポートを包含している、請求項５３７に記載のアセンブリー。
【請求項５３９】
薬剤およびアルコール検査の実施方法であって：
サンプルを薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー内へ流し；
上記サンプルを上記薬剤試薬と反応させ；
上記サンプルをアルコール試薬を収容しているアルコール反応チャンバー内へ流し；かつ
上記サンプルを上記アルコール試薬と反応させる工程を包含している、方法。
【請求項５４０】
上記薬剤試薬がＮＩＤＡ麻薬のひとつのためのものである、請求項５３９に記載の方法。
【請求項５４１】
更に：
第１緩衝剤を上記免疫測定反応チャンバー内へ流して水和された薬剤試薬を製造し；
第２緩衝剤を試薬チャンバーを通し流してアルコール試薬溶液を製造し；かつ
上記アルコール試薬溶液を上記アルコール反応チャンバー内へ流す工程を包含している、請求項５３９に記載の方法。
【請求項５４２】
上記サンプルが上記免疫測定反応チャンバー内へ圧送され、かつ上記サンプルが上記アルコール反応チャンバー内へ圧送される、請求項５３９に記載の方法。
【請求項５４３】
上記サンプルおよび上記第１緩衝剤が上記免疫測定反応チャンバー内へ圧送され、かつ上記サンプルおよび上記第２緩衝剤が上記アルコール反応チャンバー内へ圧送される、請求項５４１に記載の方法。
【請求項５４４】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項５３９に記載の方法。
【請求項５４５】
フロー免疫測定およびアルコール検出アセンブリーであって：
薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー；
上記免疫測定反応チャンバーと連通している第１サンプルチャンバー；
上記免疫測定反応チャンバーと連通しているリードセル；
エネルギーを上記リードセルを通して移送するように構成されている第１エネルギー源；
エネルギーを上記リードセルから受領するように構成されている第１エネルギー検出器；
アルコール試薬を収容するように構成されているアルコール反応チャンバー；
上記サンプル供給ポートおよび上記免疫測定反応チャンバーの間に連通している第２サンプルチャンバー；
エネルギーを上記アルコール反応チャンバーを通して移送するように構成されている第２エネルギー源；
エネルギーを上記アルコール反応チャンバーから受領するように構成されている第２エネルギー検出器；および
上記第１エネルギー検出器により受領された上記エネルギーに基づき上記サンプル中の薬剤の存在を決定するために構成され、かつ上記第２エネルギー検出器により受領された上記エネルギーに基づき上記サンプル中のアルコールの存在を決定するために構成されている処理回路を包含している、アセンブリー。
【請求項５４６】
上記薬剤試薬がＮＩＤＡ麻薬のひとつのためのものである、請求項５４５に記載のアセンブリー。
【請求項５４７】
更に：
上記第１サンプルチャンバー内に配置され、かつ上記サンプルを上記第１チャンバーから上記免疫測定反応チャンバーおよび上記リードセルを通して分与するように可動であるサンプル分与プランジャー；
上記第２サンプルチャンバーと連通し、かつ上記サンプルを上記第２サンプルチャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へエヤーが上記エヤーフローポートを通して流される時分与するように構成されているエヤーフローポートを包含している、請求項５４５に記載のアセンブリー。
【請求項５４８】
更に上記第１サンプルチャンバーを上記免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させ、かつ上記第２サンプルチャンバーを上記アルコール反応チャンバーと選択的に連通させるバルブを包含している、請求項５４７に記載のアセンブリー。  
【請求項５４９】
上記バルブがロータリーバルブである、請求項５４８に記載のアセンブリー。
【請求項５５０】
上記ロータリーバルブがステーターおよび上記ステーター内に配置されたローターを包含し、かつ上記第２サンプルチャンバーが上記ローター内に形成されている剪断バルブを包含している、請求項５４９に記載のアセンブリー。
【請求項５５１】
更に：
上記免疫測定反応チャンバーと連通している第１緩衝剤チャンバーであって、上記第１緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており、かつ上記免疫測定反応チャンバーがドライ薬剤試薬を収容しており；
緩衝剤を収容している第２緩衝剤チャンバー；および
上記第２緩衝剤チャンバーおよび上記アルコール反応チャンバーの間に連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがドライアルコール試薬を収容している試薬チャンバーを包含している、請求項５４５に記載のアセンブリー。
【請求項５５２】
更に：
上記第１緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記第１緩衝剤チャンバーから上記免疫測定反応チャンバー内へ分与して上記ドライ薬剤試薬を水和するように可動である第１緩衝剤分与プランジャー；および
上記第２緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤を上記第２緩衝剤チャンバーから上記免疫測定反応チャンバーを通して分与して上記ドライアルコール試薬を水和するように可動である第２緩衝剤分与プランジャーであって、その中で試薬溶液が製造されかつ上記アルコール反応チャンバー内へ分与される、第２緩衝剤分与プランジャーを包含している、請求項５５１に記載のアセンブリー。
【請求項５５３】
更に：
上記第１サンプルチャンバー内に配置され、かつ上記サンプルを上記第１サンプルチャンバーから上記免疫測定反応チャンバー内へ分与するように可動であり、そこでもし上記サンプルが薬剤を含んでいると上記水和された薬剤試薬が上記サンプルと反応するようにされたサンプル分与プランジャー；および
上記第２サンプルチャンバーと連通し、かつ上記サンプルを上記第２チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ、エヤーが上記エヤーフローポートを通して流された時に分与するように構成されて、そこでもし上記サンプルがアルコールを含んでいると上記試薬溶液が上記サンプルと反応するようにされたエヤーフローポートを包含している、請求項５５２に記載のアセンブリー。
【請求項５５４】
更に上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバーを包含し、上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを収容している、請求項５５１に記載のアセンブリー。
【請求項５５５】
更に：
上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバー、校正剤溶液を収容している上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを有しており；かつ
上記校正剤チャンバー内に配置され、かつ上記校正剤溶液を上記校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ分与して上記校正剤溶液と反応させる校正剤分与プランジャーを包含している、請求項５５３に記載のアセンブリー。
【請求項５５６】
上記第１エネルギー源が第１光学的源を包含し、上記第２エネルギー源が第２光学的源を包含し、上記第１エネルギー検出器が第１光学的検出器を包含し、かつ上記第２エネルギー検出器が第２光学的検出器を包含している、請求項５４５に記載のアセンブリー。
【請求項５５７】
サンプルの解析方法であって：
上記サンプルを免疫測定反応チャンバーを通して流し、その際、上記免疫測定反応チャンバーが薬剤インジケーターを収容した薬剤検出可能サンプル溶液を製造し；
上記薬剤インジケーターを計測し；
上記計測された薬剤インジケーターに基づきサンプル中の薬剤アナライトの存在を決定し；
上記サンプルをアルコール試薬を収容しているアルコール反応チャンバー内に流し、その際、上記アルコール反応チャンバーがアルコールインジケーターを収容したアルコール検出可能サンプル溶液を製造し；
上記アルコールインジケーターを計測し；かつ
上記計測されたアルコールインジケーターに基づきサンプル中のアルコールアナライトの存在を決定する工程を包含している、方法。
【請求項５５８】
上記薬剤インジケーターが励起された時光学的エネルギーを放出し、上記アルコールインジケーター計測が上記置換されたラベル付き抗原を光学的に励起して光学的エネルギーを放出させかつ上記放出された光学的エネルギーの計測を包含しており；
その際上記アルコールインジケーターが特定光波長での光学的吸収値を表示し、そこで上記アルコールインジケーター計測が光学的エネルギーを上記特定光波長で上記アルコール検出可能サンプル溶液を通して移送し、上記移送された光学的エネルギーをそれが上記アルコール検出可能サンプル溶液を通して移送された後に計測する工程を包含している、請求項５５７に記載の方法。
【請求項５５９】
更に：
第１緩衝剤を上記免疫測定反応チャンバー内へ流して水和された薬剤試薬を製造し、そこで上記サンプルが上記水和された薬剤試薬と反応して上記薬剤検出可能サンプル溶液を製造し；
第２緩衝剤を試薬チャンバーを通し流してアルコール試薬溶液を製造し；かつ
上記アルコール試薬溶液を上記アルコール反応チャンバー内へ流し、そこで上記サンプルが上記アルコール試薬溶液と反応して上記アルコール検出可能サンプル溶液を製造する工程を包含している、請求項５５７に記載の方法。
【請求項５６０】
上記サンプルが上記免疫測定反応チャンバー内へ圧送され、かつ上記サンプルが上記アルコール反応チャンバー内へ圧送される、請求項５５７に記載の方法。
【請求項５６１】
上記サンプルおよび上記第１緩衝剤が上記免疫測定反応チャンバー内へ圧送され、かつ上記サンプルおよび上記第２緩衝剤が上記アルコール反応チャンバー内へ圧送される、請求項５５９に記載の方法。
【請求項５６２】
更に予め定められた量のアルコールを収容している校正剤溶液を上記アルコール反応チャンバー内へ流してイニシャルアルコールインジケーターを収容しているアルコール検出可能校正剤溶液を製造し；
上記イニシャルアルコールインジケーターを計測し；かつ
上記試薬溶液を校正する工程を包含している、請求項５５７に記載の方法。
【請求項５６３】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項５５７に記載の方法。
フロー免疫測定スキャニングアセンブリー
【請求項５６４】
フロー免疫測定スキャニングアセンブリーであって：
複数の免疫測定反応チャンバー；
上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数のリードセル；
センシングビームを有する検出器；および
上記検出器を上記センシングビームで上記複数のリードセルと交差移行するように構成されているスキャニング駆動アセンブリーを包含している、フロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５６５】
上記検出器が光学的検出器を包含している、請求項５６４に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５６６】
上記複数の免疫測定反応チャンバーの各々が蛍光性ラベル付き抗原を含み、その抗原は上記蛍光性ラベル付き抗原に対するアナログが上記免疫測定反応チャンバーを通して流れる時置換される、請求項５６４に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５６７】
上記検出器は、上記センシングビームが上記複数のリードセルと上記リードセルの長手軸と実質的に直角な角度で交差するように構成されている、請求項５６４に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５６８】
上記スキャニング駆動アセンブリーが上記複数のリードセルと上記センシングビームで繰り返し交差させて上記検出器を解読するように構成されている、請求項５６４に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５６９】
上記複数のリードセルが５個またはそれより多くを包含している、請求項５６４に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５７０】
サンプル中における複数の目標アナライトの検出方法であって：
上記サンプルを収容している複数の免疫測定フロー通路を作り、その際アナライトインジケーターが上記複数の免疫測定フロー通路の各々内に対応する目標アナライトの存在下で製造され；
上記複数の免疫測定フロー通路内の上記複数のアナライトインジケーターの何れかを上記複数の免疫測定フロー通路とセンシングビームを交差させてスキャニングすることにより検出する工程を包含している、方法。
【請求項５７１】
上記スキャニングビームが光学的スキャニングビームを包含している、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７２】
上記アナライトインジケーターが蛍光性ラベル付き抗原を包含している、請求項５７１に記載の方法。
【請求項５７３】
上記スキャニングビームが上記免疫測定フロー通路の方向に対して実質的に直角にスキャンされる、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７４】
上記センシングビームは上記複数の免疫測定フロー通路と繰り返し交差してスキャンされる、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７５】
上記複数の免疫測定フロー通路が５個またはそれより多くを包含している、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７６】
更に上記複数の免疫測定フロー通路内の上記何れかのアナライトインジケーターの上記検出に基づく複数の信号を出力する工程を包含している、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７７】
サンプル中における上記複数の目標アナライトの存在を検出する上記複数の信号の処理工程を包含している、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７８】
上記サンプルが唾液サンプルである、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５７９】
更に上記複数のリードセルの各々の位置の検出を包含している、請求項５７０に記載の方法。
【請求項５８０】
更に上記検出されたアナライトインジケーターを上記複数のリードセルの対応するひとつの位置が検出された時のみに処理する工程を包含している、請求項５７９に記載の方法。
【請求項５８１】
フロー免疫測定スキャニングアセンブリーであって：
複数の免疫測定反応チャンバー；
上記複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数のリードセル；
センシングビームを有する検出器；
エネルギービームを有するトランスミッター；
上記検出器および上記トランスミッターが装着されているスキャンヘッド機構；および
上記検出器および上記トランスミッターを上記センシングビームおよび上記エネルギービームで上記複数のリードセルと交差移行するように構成されているスキャニング駆動アセンブリーを包含している、フロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８２】
上記検出器が光学的検出器を包含し、かつ上記トランスミッターが光源を包含している、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８３】
上記光源がレーザーを包含している、請求項５８２に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８４】
上記検出器は上記スキャニングビームが上記複数のリードセルを上記リードセルの長手軸に対して実質的に直角な角度で交差するように構成されており；かつ
上記トランスミッターは上記エネルギービームが上記複数のリードセルと交差して、上記エネルギービームが上記リードセルを通して上記リードセルの長手軸に対して実質的に並行に進行するように構成されている、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８５】
上記スキャニング駆動アセンブリーは上記検出器および上記トランスミッターが上記センシングビームおよび上記エネルギービームで上記複数のリードセルと繰り返し交差移送するように構成されている、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８６】
上記複数のリードセルが５個またはそれより多くを包含している、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８７】
更に上記スキャンヘッド機構に対して固定可能に結合されかつ上記複数のリードセルの各々の位置を検知するように構成されているリードセル検出器を包含している、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８８】
更に上記検出器からの出力を上記リードセル検出器が上記複数のリードセルの各々の位置を検知した時のみに処理するための処理回路を包含している、請求項５８７に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５８９】
更に複数のリードセル検出器を包含し、それらの各々は隣接リードセル検出器から、上記複数のリードセルの各リードセルが隣接リードセルから隔たっているのと同じ距離だけ隔てられており、そこで上記リードセル検出器が上記リードセルの位置を上記複数のリードセル検出器の検知により検知するようにされている、請求項５８７に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５９０】
上記複数のリードセル検出器が複数のノッチを包含している、請求項５８９に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５９１】
上記スキャニング駆動アセンブリーが：
上記複数のリードセルに沿い実質的に直角に延びるレール；および
上記スキャンヘッド機構が固着可能に結合され、かつ上記スキャンヘッド機構をレールに沿って移送するように構成されているランナーを包含している、請求項５８１に記載のフロー免疫測定スキャニングアセンブリー。
【請求項５９２】
サンプル中における複数の目標アナライトの存在を検出する方法であって：
上記サンプルを収容している複数の免疫測定フロー通路を製造し、その際アナライトインジケーターが複数の免疫測定フロー通路の各々内に対応する目標アナライトの面前で製造され；
複数のアナライトインジケーターを上記複数の免疫測定フロー通路と交差するエネルギービームをスキャンすることにより励起し；
上記複数の免疫測定フロー通路内の上記複数の励起されたアナライトインジケーターの何れかを上記複数の免疫測定フロー通路と交差するセンシングビームのスキャニングにより検出する工程を包含している、方法。
【請求項５９３】
上記センシングビームが光学的センシングビームを包含し、かつ上記エネルギービームが光学的エネルギービームを包含している、請求項５９２に記載の方法。
【請求項５９４】
上記光学的エネルギービームがレーザービームを包含している、請求項５９３に記載の方法。
【請求項５９５】
上記アナライトインジケーターが蛍光性ラベル付き抗原を包含している、請求項５９４に記載の方法。
【請求項５９６】
上記センシングビームが上記免疫測定フロー通路の方向に対して実質的に直角にスキャンされ、かつ上記エネルギービームが上記免疫測定フロー通路の方向に対して実質的に並行にスキャンされる、請求項５９２に記載の方法。
【請求項５９７】
上記センシングビームおよび上記エネルギービームが上記複数の免疫測定フロー通路と交差して同時にスキャンされる、請求項５９２に記載の方法。
【請求項５９８】
上記センシングビームおよび上記エネルギービームが供に上記複数の免疫測定フロー通路と繰り返し交差してスキャンされる、請求項５９２に記載の方法。
【請求項５９９】
上記複数の免疫測定フロー通路が５個またはそれより多くを包含している、請求項５９２に記載の方法。
【請求項６００】
更に上記複数の免疫測定フロー通路内の励起されたアナライトインジケーターの上記何れかの上記検出に基づいて複数の信号を出力する、請求項５９２に記載の方法。
【請求項６０１】
更に上記複数の信号を上記サンプル内における上記複数の目標アナライトの存在検出のために処理する工程を包含している、請求項５９２に記載の方法。  
【請求項６０２】
上記サンプルが唾液サンプルである、請求項５９２に記載の方法。
【請求項６０３】
上記複数のリードセルの各々の位置の検出工程を包含している、請求項５９２に記載の方法。
【請求項６０４】
更に上記検出されたアナライトインジケーターを上記複数のリードセルの対応するひとつの位置が検出された時処理し、かつ上記検出されたアナライトインジケーターを上記複数のリードセルの対応するひとつの位置が検出された時処理しない工程を包含している、請求項６０３に記載の方法。
矩形のリードアセンブリー
【請求項６０５】
矩形のリードアセンブリーであって：
免疫測定反応チャンバー；
上記免疫測定反応チャンバーと連通しているルーメンを包含しているリードセル；
エネルギーを上記ルーメンを通して移送するように構成されているトランスミッター；および
上記ルーメンから横に放出されたエネルギーを感知するように構成された検出器を包含している、矩形のリードアセンブリー。
【請求項６０６】
上記トランスミッターが上記エネルギーを上記ルーメンに対して傾斜した入口角度で移送する、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６０７】
上記傾斜角度が実質的に４５°である、請求項６０６に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６０８】
上記トランスミッターが光学的トランスミッターを包含し、かつ上記検出器が光学的検出器を包含している、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６０９】
上記トランスミッターがレーザーを包含し、かつ上記検出器が光学的検出器を包含している、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１０】
上記レーザーがレーザーエネルギーを約６５５ｎｍの波長で移送するように構成され、かつ上記光学的検出器が光学的エネルギーを６３５ｎｍないし６７０ｎｍの間の波長で検知するように構成されている、請求項６０９に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１１】
上記光学的トランスミッターがシリコンダイオードを包含している、請求項６０９に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１２】
上記エネルギーが上記ルーメンから上記ルーメンに対して実質的に直角な角度で検知される、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１３】
上記ルーメンが筒形である、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１４】
上記リードセルが透明プラスチックで構成されている、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１５】
上記リードセルが並行パイプ形とされている、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１６】
上記ルーメンがエネルギー移送ポートを包含し、かつ上記トランスミッターが上記エネルギーを上記ルーメンを通し上記移送ポートを介して移送するように構成されている、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１７】
上記エネルギー移送ポートが光学的エネルギー移送ポートを包含し、かつ上記トランスミッターが光学的トランスミッターを包含している、請求項６０５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１８】
矩形のリードアセンブリーであって：
ラベル付き抗原を収容している免疫測定反応チャンバーで、上記抗原が上記ラベル付き抗原に対するアナログが上記免疫測定反応チャンバーを通して流れる時に置換され；
上記免疫測定反応チャンバーと連通しているルーメンを包含しているリードセル；
エネルギーを上記ルーメンを通して移送して上記ラベル付き抗原を上記ルーメンより横に放出するように励起するように構成されているトランスミッター；および
上記ラベル付き抗原から横に放出された上記エネルギーを感知するように構成された検出器を包含している、矩形のリードアセンブリー。
【請求項６１９】
上記トランスミッターが上記エネルギーを上記ルーメンに対して傾斜入力角で移送する、請求項６１８５に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２０】
上記傾斜角が実質的に４５°である、請求項６１９に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２１】
上記トランスミッターが光学的トランスミッターを包含し、上記移送されたエネルギーが光学的エネルギーを包含し、上記検出器が光学的検出器を包含し、かつ上記検知されたエネルギーが光学的エネルギーを包含している、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２２】
上記トランスミッターがレーザーを包含し、上記移送されたエネルギーがレーザーエネルギーを包含し、上記検出器が光学的検出器を包含し、かつ上記検知されたエネルギーが光学的エネルギーを包含している、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２３】
上記レーザーがレーザーエネルギーを約６５５ｎｍの波長で移送するように構成され、かつ上記光学的検出器が光学的エネルギーを６３５ｎｍから６７０ｎｍの間の波長で検知するように構成されている、請求項６２２に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２４】
上記光学的トランスミッターがシリコンダイオードを包含している、請求項６２２に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２５】
上記ラベル付き抗原が蛍光性ラベル付き抗原を包含し、上記ランスミッターがレーザーを包含し、上記移送されたエネルギーが上記蛍光性ラベル付き抗原を蛍光とするレーザーエネルギーを包含し、上記検出器が光学的検出器を包含し、かつ上記検知されたエネルギーが蛍光性エネルギーを包含している、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２６】
上記エネルギーが上記ルーメンから上記ルーメンに対して実質的に直角な角度で検知される、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２７】
上記ルーメンが筒形である、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２８】
上記リードセルが透明プラスチックで構成されている、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６２９】
上記リードセルが並行パイプ形である、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６３０】
上記ルーメンが移送ポートを包含し、かつ上記トランスミッターが上記エネルギーを上記ルーメンを通し上記移送ポートを介して移送するように構成されている、請求項６１８に記載の矩形のリードアセンブリー。
【請求項６３１】
サンプル中のアナライト検知方法であって：
上記サンプルを免疫測定反応チャンバーを通し流してラベル付き抗原を上記免疫測定反応チャンバーを置換し；
上記置換されたラベル付き抗原をリードセルのルーメンを通して流し；
エネルギーを上記ルーメンの長手軸に沿い移送して上記置換されたラベル付き抗原を上記ルーメンから横に放出されるエネルギー内へ励起し；かつ
上記横に放出されたエネルギーを感知する工程を包含している、方法。
【請求項６３２】
上記エネルギーが上記長手軸に対して傾斜入力角で移送される、請求項６３１に記載の方法。
【請求項６３３】
上記傾斜角が実質的に４５°である、請求項６３２に記載の方法。
【請求項６３４】
上記移送されたエネルギーが光学的エネルギーを包含し、かつ上記横に放出されたエネルギーが光学的エネルギーを包含している、請求項６３１に記載の方法。
【請求項６３５】
上記光学的エネルギーがレーザーエネルギーを包含している、請求項６３４に記載の方法。
【請求項６３６】
上記レーザーエネルギーが約６５５ｎｍの波長を持ち、かつ上記横に放出されたエネルギーが６３５ｎｍから６７０ｎｍの間の波長を有する、請求項６３５に記載の方法。
【請求項６３７】
上記ラベル付き抗原が蛍光性のラベル付き抗原を包含し、上記移送されたエネルギーが上記蛍光性のラベル付き抗原を蛍光とするレーザーエネルギーを包含し、かつ上記感知されたエネルギーが蛍光性エネルギーを包含している、請求項６３１に記載の方法。
【請求項６３８】
上記横に放出されたエネルギーが上記長手軸に対して実質的に直角な角度で上記ルーメンから感知される、請求項６３１に記載の方法。
【請求項６３９】
上記ルーメンが移送ポートを包含し、かつ上記エネルギーが上記ルーメンを通し上記移送ポートを介して移送される、請求項６３１に記載の方法。
インテグラルサンプル採集チップ
【請求項６４０】
口からサンプルを採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置するために形成されたサンプル採集ボデーで、上記サンプル採集ボデーが内腔および１個またはそれより多い細孔を備えている；および
上記内腔内に配置され上記１個またはそれより多い細孔と連通している導管を包含している、サンプル採集アセンブリー。
【請求項６４１】
上記導管が上記内腔内に接着されている、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４２】
更にその上に上記サンプル採集ボデーが装着されるチップを有するハンドピースを包含している、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４３】
上記サンプル採集ボデーがハンドピースチップの前面に接着されている後面を包含している、請求項６４２に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４４】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項６４２に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４５】
上記導管が可撓性を有する、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４６】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の細孔を包含している、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４７】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の微孔を包含している、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４８】
上記複数の微孔が１３５μｍまたはそれより小さい細孔を備えている、請求項６４７に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６４９】
上記サンプル採集ボデーが疎水性である、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５０】
更に上記疎水性サンプル採集ボデー上に配置されている親水性表面活性剤を包含している、請求項６４９に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５１】
上記疎水性サンプル採集ボデーが高密度ポリエチレンを包含している、請求項６５０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５２】
上記サンプル採集ボデーが半ドーム形である、請求項６４０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５３】
口からサンプルを採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置するために形成されたサンプル採集ボデーで、上記サンプル採集ボデーが内腔および１個またはそれより多い細孔を備えている；および
上記内腔内に配置され上記１個またはそれより多い細孔と連通している導管で、上記導管と上記内腔の間の接着力が上記サンプル採集ボデーの結合力より大きくされている、サンプル採集アセンブリー。
【請求項６５４】
更にその上に上記サンプル採集ボデーが装着されているチップを有するハンドピースを包含しており、そこで上記サンプル採集ボデーが上記ハンドピースチップの前面に接着されている後面、および上記サンプル採集ボデーの上記後面と上記ハンドピースチップの上記前面の間の接着力を包含している、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５５】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項６５４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５６】
上記導管が可撓性を有している、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５７】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の細孔を包含している、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５８】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の微孔を包含している、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６５９】
上記複数の微孔が１３５μｍまたはそれより小さい孔経を備えている、請求項６５８に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６０】
上記サンプル採集ボデーが疎水性である、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６１】
更に上記疎水性サンプル採集ボデー上に配置されている親水性表面活性剤を包含している、請求項６６０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６２】
上記疎水性サンプル採集ボデーが高密度ポリエチレンを包含している、請求項６６１に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６３】
上記サンプル採集ボデーが半ドーム形である、請求項６５３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６４】
口からサンプルを採集するためのサンプル採集アセンブリーであって：
上記口内に配置するために形成されたサンプル採集ボデーで、上記サンプル採集ボデーが内腔および１個またはそれより多い細孔を備えている；
サンプル採集チャンバー；
上記１個またはそれより多い細孔とおよび上記サンプル採集チャンバーの間を
連通している導管；および
サンプルを上記サンプル採集ボデーの１個またはそれより多い細孔から上記導管を通して上記サンプル採集チャンバーへ圧送するように構成されているポンプを包含している、サンプル採集アセンブリー。
【請求項６６５】
上記導管が上記内腔内に接着され、上記導管と上記内腔の間の接着力が上記サンプル採集ボデーの結合力より大きくされている、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６６】
更にその上に上記サンプル採集ボデーが装着されているチップを有するハンドピースを包含しており、そこで上記サンプル採集ボデーが上記ハンドピースチップの前面に接着されている後面、および上記サンプル採集ボデーの上記後面と上記ハンドピースチップの上記前面の間の接着力を包含している、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６７】
上記導管が上記ハンドピースを通して延びている、請求項６６６に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６８】
上記導管が可撓性を有している、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６６９】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の細孔を包含している、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７０】
上記１個またはそれより多い細孔が複数の微孔を包含している、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７１】
上記複数の微孔が１３５μｍまたはそれより小さい孔経を備えている、請求項６７０に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７２】
上記サンプル採集ボデーが疎水性である、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７３】
更に上記疎水性サンプル採集ボデー上に配置されている親水性表面活性剤を包含している、請求項６７２に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７４】
上記疎水性サンプル採集ボデーが高密度ポリエチレンを包含している、請求項６７３に記載のサンプル採集アセンブリー。
【請求項６７５】
上記サンプル採集ボデーが半ドーム形である、請求項６６４に記載のサンプル採集アセンブリー。
アルコール検出アセンブリー
【請求項６７６】
アルコール反応アセンブリーであって：
アルコール反応チャンバー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがアルコールと反応するためのドライ試薬を収容しており；
上記試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーで、上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており；
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤チャンバー内で可動で上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記試薬チャンバーを通して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してその中に試薬溶液を形成する緩衝剤分与プランジャー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバーで、上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを収容している；
上記校正剤チャンバー内に配置され、かつ上記校正剤チャンバー内で可動で上記アルコールを上記校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ分与する校正剤分与プランジャー；および
上記アルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容するように構成されているサンプルチャンバーを包含している、アルコール反応アセンブリー。
【請求項６７７】
更に：
上記緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合されている緩衝剤駆動アセンブリー；および
上記校正剤分与プランジャーと機械的に結合されている校正剤駆動アセンブリーを包含している、請求項６７６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６７８】
上記アルコール反応チャンバー、試薬チャンバー、緩衝剤チャンバー、緩衝剤分与プランジャー、校正剤チャンバー、校正剤分与プランジャー、およびサンプルチャンバーはカセット内に収容され、かつ上記緩衝剤駆動アセンブリーおよび校正剤駆動アセンブリーはテストコンソール内に収容されている、請求項６７７に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６７９】
上記緩衝剤駆動アセンブリーが：
上記カセットを上記テストコンソール内に装着するように構成されているカセット搭載駆動アセンブリー；および
上記テストコンソール内に固定され、上記緩衝剤分与プランジャーを上記緩衝剤チャンバー内で上記カセットが上記カセットコンソール内に搭載されると動くように構成されている緩衝剤ドライバーを包含している、請求項６７８に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８０】
更に上記サンプルチャンバーと連通しているエヤーフローポートを包含し、そこで上記サンプルは上記アルコール反応チャンバー内へエヤーが上記エヤーフローポートを通して圧送される時分与される、請求項６７６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８１】
更に上記エヤーフローポートに結合されたエヤーブロアーを包含している、請求項６８０に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８２】
更に上記アルコール反応チャンバーと連通している放出ポートを包含し、上記放出ポートがエヤーを上記アルコール反応チャンバーから、上記試薬溶液および上記校正剤溶液が上記アルコール反応チャンバー内へ分与された時放出するように構成されている、請求項６７６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８３】
更に：
上記アルコール反応チャンバー内に配置された鉄系要素；および
上記鉄系要素と磁力的に結合された混合駆動アセンブリーを包含している、請求項６７６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８４】
アルコール反応アセンブリーであって：
アルコール反応チャンバー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがアルコールと反応するためのドライ試薬を収容しており；
上記試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーで、上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており；および
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤チャンバー内で可動で上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記試薬チャンバーを通して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してその中に試薬溶液を形成する緩衝剤分与プランジャーを包含している、アルコール反応アセンブリー。
【請求項６８５】
上記ドライ試薬がアルコール  デハイドロジェナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含している、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８６】
上記ドライ試薬が凍結乾燥されている、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８７】
上記緩衝剤チャンバーが上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーからシールするシールを包含し、かつ上記緩衝剤分与プランジャーが針を包含し、この針は上記緩衝剤分与プランジャーが上記シール側へ動かされた時に上記シールを刺すように構成されている、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８８】
更に上記緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合されている緩衝剤駆動アセンブリーを包含している、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６８９】
更に：上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバーで、上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを収容しており；かつ
上記校正剤チャンバー内に配置され、かつ上記校正剤チャンバー内で可動で上記アルコールを上記校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ分与する校正剤分与プランジャーを包含している、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９０】
更に上記校正剤分与プランジャーと機械的に結合されている校正剤駆動アセンブリーを包含している、請求項６８９に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９１】
更に上記アルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプル収容のために構成されているサンプルチャンバーを包含している、請求項６９０に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９２】
更に上記サンプルチャンバーと連通しているエヤーフローポートを包含し、上記サンプルが上記アルコール反応チャンバー内にエヤーが上記エヤーフローポートを通して圧送される時分与される、請求項６９１に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９３】
更に上記エヤーフローポートと結合されたエヤーブロアーを包含している、請求項６９２に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９４】
更に上記アルコール反応チャンバーと連通している放出ポートを包含し、上記放出ポートがエヤーを上記アルコール反応チャンバーから上記試薬溶液が上記アルコール反応チャンバー内へ分与された時放出するように構成している、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９５】
更に：
上記アルコール反応チャンバー内に配置された鉄系要素；および
上記鉄系要素と磁力的に結合された混合駆動アセンブリーを包含している、請求項６８４に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項６９６】
アルコール検出アセンブリーであって：
アルコール反応チャンバー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがアルコールと反応するためのドライ試薬を収容しており；
上記試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーで、上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており；
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤チャンバー内で可動で上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記試薬チャンバーを通して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してその中に試薬溶液を形成する緩衝剤分与プランジャー；
上記アルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してもし上記サンプルがアルコールを含んでいる時は検出可能アルコールサンプル溶液を製造するサンプルチャンバー；
エネルギービームを上記アルコール反応チャンバーを通して移送するように構成されているエネルギー源；
上記エネルギービームを上記アルコール反応チャンバーから受領し、かつ上記受領したエネルギービームに基づく信号を出力するエネルギー検出器；および
上記出力信号に基づき上記サンプル中のアルコールの存在を決定するように構成されている処理回路を包含している、アルコール検出アセンブリー。
【請求項６９７】
上記エネルギー源が光源を包含し、上記エネルギー検出器が光学的検出器を包含し、かつ上記出力信号が上記アルコール検出可能サンプル溶液の光学的吸収値を表示する、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項６９８】
上記光源は発光ダイオード（ＬＥＤ）を包含し、上記エネルギー検出器はシリコンダイオード検出器を包含し、かつ上記処理回路は中央処理ユニット（ＣＰＵ）を包含している、請求項６９７に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項６９９】
更に：
上記エネルギー源に結合されてエネルギーを上記エネルギー源から上記エネルギービームおよび関連エネルギービームに分割するためのスプリッターで、上記関連エネルギービームは上記アルコール反応チャンバーをバイパスし；かつ
上記関連エネルギービームを受領し、かつ上記関連エネルギービームに基づき関連信号を出力するように構成されている関連エネルギー検出器；および
上記エネルギー源に結合されたコントローラーで、上記コントローラーは上記関連出力信号を使用して上記エネルギービームを実質的に均一レベルに保持するように構成されている、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７００】
更に：
上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバーで、上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを収容しており；かつ
上記校正剤チャンバー内に配置され、かつ上記校正剤チャンバー内で可動で上記アルコールを上記校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ分与する校正剤分与プランジャーを包含しており；
ここで上記エネルギー源がイニシャルエネルギービームを上記アルコール反応チャンバーを通して移送するように構成されており；
上記エネルギー検出器が上記イニシャルエネルギービームを上記アルコール反応チャンバーから受領し、かつ上記イニシャル受領エネルギービームに基づきイニシャル信号を出力し；かつ
上記処理回路が上記イニシャル出力信号に基づき上記試薬溶液を校正するように構成されている、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０１】
更に：
上記緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合されている緩衝剤駆動アセンブリー；および
上記校正剤分与プランジャーを機械的に結合されている校正剤駆動アセンブリーを包含している、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０２】
上記アルコール反応チャンバー、試薬チャンバー、緩衝剤チャンバー、緩衝剤分与プランジャー、校正剤チャンバー、校正剤分与プランジャー、およびサンプルチャンバーはカセット内に収容されており、上記緩衝剤駆動アセンブリー、校正剤駆動アセンブリー、エネルギー源、およびエネルギー検出器はテストコンソール内に収容されている、請求項７０１に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０３】
上記緩衝剤駆動アセンブリーが：
上記カセットを上記テストコンソール内に搭載するように構成されているカセット搭載駆動アセンブリー；および
上記テストコンソール内に固定され上記緩衝剤分与プランジャーを上記緩衝剤チャンバー内でカセットが上記テストコンソール内に搭載されたとき動かす緩衝剤ドライバーを包含している、請求項７０２に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０４】
更に上記サンプルチャンバーと連通しているエヤーフローポートを包含し、上記サンプルはエヤーが上記エヤーフローポートを通して圧送されるとき上記アルコール反応チャンバー内へ分与される、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０５】
更に上記エヤーフローポートに結合されたエヤーブロアーを包含している、請求項７０４に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０６】
更に上記アルコール反応チャンバーと連通している放出ポートを包含し、上記放出ポートがエヤーを上記アルコール反応チャンバーから試薬溶液が上記アルコール反応チャンバー内へ分与された時に放出するように構成されている、請求項６９６に記載のアルコール検出アセンブリー。
【請求項７０７】
更に：
上記アルコール反応チャンバー内に配置された鉄系要素；および
上記鉄系要素と磁力的に結合された混合駆動アセンブリーを包含している、請求項６９６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項７０８】
上記処理回路は上記サンプル中の上記アルコール濃度を上記出力信号に基づき決定するように構成されている、請求項６９６に記載のアルコール反応アセンブリー。
【請求項７０９】
サンプル中におけるアルコールの存在を検出する方法であって：
緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通し流して試薬溶液を製造し；
上記試薬溶液をアルコール反応チャンバー内へ分与し；
上記サンプルを上記アルコール反応チャンバー内へ分与して、そこで上記試薬溶液および上記サンプルが反応してアルコール検知可能サンプル溶液を製造し；
エネルギーを上記アルコール検知可能サンプル溶液を通して移送し；
上記エネルギーを上記アルコール検知可能サンプル溶液から受領し；かつ
上記サンプルアルコールの存在を上記受領されたエネルギーに基づき決定する工程を包含している、方法。
【請求項７１０】
更に上記アルコール検知可能サンプル溶液を混合して上記サンプルおよび上記試薬溶液の間の反応を完全にする、請求項７０９に記載の方法。
【請求項７１１】
上記エネルギーが光学的エネルギーである、請求項７０９に記載の方法。
【請求項７１２】
上記アルコール検知可能サンプル溶液が上記移送されたエネルギーの存在下に光学的吸収値を表示するアルコールインジケーターを包含し、かつそこで上記アルコール存在の決定は受領された上記光学的エネルギーに基づく上記光学的吸収値の決定を包含している、請求項７１１に記載の方法。
【請求項７１３】
上記アルコールインジケーターが高エネルギー水素付きのニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤＨ）を包含している、請求項７１２に記載の方法。
【請求項７１４】
上記試薬溶液がアルコール  デハイドロジェナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含し、かつ上記検出可能アルコールサンプル溶液は上記ＮＡＤおよび上記サンプルアルコールを上記ＡＤＨの存在下で反応させて上記ＮＡＤＨを製造することにより製造される、請求項７１３に記載の方法。
【請求項７１５】
上記光学的吸収値は上記試薬溶液と反応されるアルコール量と比例し、方法が更に上記サンプル中の上記アルコールの濃度を上記光学的吸収値に基づいて決定する工程を包含している、請求項７１２に記載の方法。
【請求項７１６】
更に上記サンプル分与の前に上記試薬溶液の校正をする工程を包含している、請求項７１５に記載の方法。
【請求項７１７】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項７０９に記載の方法。
【請求項７１８】
サンプル中におけるアルコールの存在を検出する方法であって：
緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通し流して試薬溶液を製造し；
上記試薬溶液をアルコール反応チャンバー内へ分与し；
上記サンプルを上記アルコール反応チャンバー内へ分与して、そこで上記試薬溶液および上記サンプルが反応して特定光波長での光学的吸収値を表示するアルコールインジケーターを有するアルコール検知可能サンプル溶液を製造し；
上記アルコールインジケーターの光学的吸収値を計測し；かつ
上記サンプルアルコールの存在を上記アルコールインジケーターの上記計測された光学的吸収値に基づき決定する工程を包含している、方法。
【請求項７１９】
上記アルコールインジケーターがニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤＨ）を包含している、請求項７１８に記載の方法。
【請求項７２０】
上記試薬溶液がアルコール  デハイドロジェナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含し、かつ上記検出可能アルコールサンプル溶液は上記ＮＡＤおよび上記サンプルアルコールを上記ＡＤＨの存在下で反応させて上記ＮＡＤＨを製造することにより製造される、請求項７１９に記載の方法。
【請求項７２１】
上記アルコールインジケーターの上記光学的吸収値は上記試薬溶液と反応されるアルコール量と比例し、方法が更に上記サンプル中の上記アルコールの濃度を上記アルコールインジケーターの上記計測された光学的吸収値に基づいて決定する工程を包含している、請求項７１８に記載の方法。
【請求項７２２】
上記アルコールインジケーターの上記光学的吸収値が：
上記特定波長における上記試薬溶液の光学的吸収値を計測し；
上記特定波長における上記アルコール検出可能サンプル溶液の光学的吸収値を計測し；かつ
上記計測された試薬溶液の光学的吸収値を上記計測された上記アルコール検出可能サンプル溶液の光学的吸収値から控除する工程により決定される、請求項７２１に記載の方法。
【請求項７２３】
上記のサンプルアルコールの濃度の決定が：
予め定められた量のアルコールを校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ上記サンプルの分与前に分与し、そこで上記試薬溶液および上記アルコールが反応して知られているアルコール濃度Ｃを有するアルコール検出可能校正剤溶液を製造し；
上記特定波長における上記試薬溶液の第１光学的吸収値Ａ０を計測し；
上記特定波長における上記アルコール検知可能校正剤溶液の第２光学的吸収値Ａ１を計測し；
上記特定波長における上記アルコール検知可能サンプル溶液の第３光学的吸収値Ａ３を計測し；かつ
Ｃ（Ａ２−Ａ０）／（Ａ１−Ａ０）
に等しいファクターによるサンプルアルコール濃度を決定する工程を包含している、方法。
【請求項７２４】
上記特定光波長が紫外線波長を包含している、請求項７１８に記載の方法。
【請求項７２５】
上記特定光波長が３６５ｎｍである、請求項７１８に記載の方法。
【請求項７２６】
上記サンプルが唾液を包含している、請求項７１８に記載の方法。
【請求項７２７】
アルコール反応アセンブリーであって：
アルコール反応チャンバー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがアルコールと反応するためのドライ試薬を収容しており；
上記試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーで、上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤を収容しており；
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤チャンバー内で可動で上記緩衝剤を上記緩衝剤チャンバーから上記試薬チャンバーを通して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してその中に試薬溶液を形成する緩衝剤分与プランジャー；
上記アルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容するように構成されているサンプルチャンバー；
上記サンプルチャンバー内に配置され、かつ上記サンプルチャンバー内で上記サンプルチャンバーから上記アルコール反応チャンバーへと可動なサンプル分与チャンバーを包含している、アルコール反応アセンブリー。
【請求項７２８】
更に：
上記アルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバーで、上記校正剤チャンバーが予め定められた量のアルコールを収容しており；かつ
上記校正剤チャンバー内に配置され、かつ上記校正剤チャンバー内で上記アルコールを上記校正剤チャンバーから上記アルコール反応チャンバーへ分与するように可動な校正剤分与プランジャーとを包含している、請求項７２７に記載のアセンブリー。
【請求項７２９】
アルコール反応アセンブリーであって：
アルコール反応チャンバー；
上記アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバーで、上記試薬チャンバーがアルコールと反応するためのドライ試薬を収容しており；
上記試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーで、上記緩衝剤チャンバーが緩衝剤および予め定められた量のアルコールを収容しており；
上記緩衝剤チャンバー内に配置され、かつ上記緩衝剤チャンバー内で可動で上記緩衝剤および予め定められた量のアルコールを上記緩衝剤チャンバーから上記試薬チャンバーを通して上記アルコール反応チャンバー内へ分与してその中に試薬溶液を形成する緩衝剤分与プランジャー；
上記アルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容するように構成されているサンプルチャンバー；
上記サンプルチャンバー内に配置され、かつ上記サンプルチャンバー内で上記サンプルチャンバーから上記アルコール反応チャンバー内へ可動のサンプル分与プランジャーを包含している、アルコール反応アセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に体液中のアナライトの同定のための、かつ特に、唾液中の薬剤、アルコール、および他の有毒物質の同定のためのシステム、方法、および器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
診断解析のための体液の採集は医学的、診断的、法医学的、獣医学的および他の分野でのテストおよび流体中の特定分子存在モニターのために長く使用されてきた。そのようなアナライトテストの結果は医学的状態診断、および人または動物主体中の薬学的および他の薬剤または有毒物質の濃度の測定に使用され得る。アナライトテストの結果は治療剤の好適レベルのモニター、または他の目的のために使用され得る。主体の経口流体は広範囲のタイプの分子のテストに使用することができ、唾液中の濃度はそれらの分子の循環濃度または血液中の代謝産物量に関連している。（マラマド  Ｄ、診断流体としての唾液、Ｂｒ．Ｍｅｄ．Ｊ．、３０５，２０７−２０８（１９９０）；マンデル  Ｉ．Ｄ、唾液の診断的使用、Ｊ．Ｏｒａｌ  Ｐａｔｈｏｌ．Ｍｅｄ．、１９，１１９−１２５（１９９０）；マンデル  Ｉ．Ｄ、唾液的診断：約束、約束、Ｍａｌａｍｕｄ，Ｄ．ａｎｄ  Ｔａｂａｋ，Ｌ．（ｅｄｓ）；診断流体としての唾液、Ｖｏｌ．６９４：Ａｎｎａｌｓ  ニューヨーク  アカデミー  オブ  サイエンス、ニューヨーク：ザ  ニューヨーク  アカデミー  オブ  サイエンス（１９９３）、ｐｐ．１−８）。
【０００３】
解析媒体としての唾液の使用はそれが非侵略的方法で得られるために望ましく、これは訓練された医療専門家を必要としかつ採集のために静脈穿刺または指刺し方法を使用する血液製品採集方法と異なっている。経口流体採集は人前ででき、個室、トイレおよび注意深い主体監視を要さず、さもなくば粗悪品、サンプル取り換え、サンプル希釈および尿採集に組み合わされる他の問題を避けることが求められる。多数のサンプル採集アセンブリーおよび方法が開示されてきた。例えば、充分にかつ明白に参照文献として組み込まれている、テータム他に発行された米国特許第６０２２３２６号は、杖を使用した吸引を通して主体から唾液を自動的に採集する器具および方法を記述しており、上記杖は唾液採集チップおよび真空と組み合わされて唾液をチップから杖を通して採集チャンバーへ流す。唾液サンプルが採集された後に、それは典型的には分析のために専門化された研究室へ送られる。
【０００４】
サンプル中のアナライトを計測するための多くの異なる検査方法が当業界で知られている。そのような方法の多くは免疫学をベースにするものであり、即ち、それらは例えば薬剤または他の分子のような補完的リガンド（配位子）に対する抗体または抗体部分の結合の計測を含んでいる。一般に免疫学的検定（免疫測定）方法はサンプル内で濃度が計測される特定アナライト、および知られている量のトレーサーの競争に基づいており、上記トレーサーは一般にアナライトまたはラベル型の適当なアナログ抗原であり、アナライトおよびトレーサーがバインダー上の限られた数のバインデイングサイトのために争う。ここに関連資料として充分にかつ明白に組み込まれている、リグラー他に発行された米国特許第５１８３７４０号および第５３５４６５４号は、これらの免疫測定方法を更に詳細に開示している。
【０００５】
典型的には、半自動化または自動化されたシステムは唾液サンプルに付いて免疫測定テストの装填および実施に使用される。市場における大多数のシステムは多数のサンプル装填のための装填トレーを包含しており、これらのサンプルは同じ性質のものでありまたは同じ検査をそれらの上に実施する必要はない。そこにはひとつの試薬トレーがあり、このトレーは実施される各種の異なるテストの多数の試薬カートリッジを保持している。機械内で、サンプルは通常ピペットにより検査セル内に移送され、そこでサンプルは必要な試薬と組み合わされる。検査セルはそれから機械の或る場所へ移送され、そこで試薬とサンプルの組み合わせに充分な時間保持され得る。その後に、サンプルセルは検出器へ移送され、検出器は知られている指示薬の存在を検出してサンプルが特定の要素を保持していたかおよび／またはその要素の存在量を決定する。
【０００６】
最近のシステムはフロー注入技術を採用しており、これは流体流中にサンプルを組み合わすことを含み、この流体流はサポート媒体を収容している反応コラムを通過し、上記媒体上に抗体がバインドされかつラベル付き抗原で飽和されている。この流体流はサポート媒体上を通過し、そこで何れかのアナライトとラベル付き抗原の間の競争が起こる。幾らかの排除されたラベル付き抗原は反応チャンバーを通して透明検出チャンバー内へ排出され、そこで、例えば蛍光手段により、検出されかつ計量され、テストされるべき特定アナライトの存在および量の表示とされる。前述の米国特許第５１８３７４０号と同様に、米国特許第５３７０８４２号、５７７９９７８号、６１２０７３４号、６１５９４２６号はこのフロー注入技術を或る程度詳細に説明している。
【０００７】
上述の方法論は或る用途、例えば、時間が重大ではない用途では充分である。サンプルの携帯性および／またはリアルタイムテストを要する他の用途、例えば、警察署、緊急室、等内では、サンプルを解析のために研究室へ送ることが実際的でない。より便利でかつ安価な診断方法提供の必要性と共に、サンプルからテスト結果を得るための所要時間短縮の必要に答えて、熟練されていない人が研究室外で或る解析的手続の実施を許容する簡単なテストを開発する努力がなされてきた。例えば、米国特許第５１４５７８９号は尿テスト方法を開示している。前述のように、しかしながら、尿採集およびテストと組み合わされた各種の問題がある。
【０００８】
米国特許第４７０３０１７号、第５５５６７８９号および第５７１４３４１号内に記述されているような、他の方法は、２ステップ工程を要し、これは試料を採集し、かつ採集された試料を解析器具へ手動で提供する工程を含む。このようにして、これらの以前の方法には少なくとも２個の操作と器具が必要である。これらの発明には、第１に、或るタイプの採集器具での唾液試料の採集、および、第２に、唾液試料の解析器具への適用が記述されている。このようにして、これらの方法は、リアルタイムでは実施されずかつユーザーによる追加の処置を要するために不利であり、誤りが知らないでテスト結果内に導入される危険を課す。
【０００９】
米国特許第６２４８５９８号は唾液の採集と唾液の検査開始を１工程とする方法を記述している。しかしながら、この方法は、唾液吸収技術の使用を要し、これは遅い採集所要時間、キャリヤー膜内への不可逆的吸収の危険、量的結果の入手不能、および小さいサンプルサイズに付いて実施され得る異なるテストの数の制限などを含む顕著な制限を有する。
【００１０】
このようにして、例えば、唾液中の薬剤のような目標アナライトのための体液をテストしまたはテストを容易化する改良されたシステム、方法、およびアセンブリーのための要求が残されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題と課題を解決するための手段】
【００１１】
体液中のアナライトの自動化された同定のためのテスター
本発明ではまた、唾液のような体液内の１個またはそれより多いアナライトを同定するためのシステム、方法、およびアセンブリーが意図されている。
【００１２】
本発明の第１の形態によると、システムはアナライトテスター、経口吸入器、経口吸入器とテスターの間を連通する導管、および導管と連通しているポンプを包含している。このような方法で、吸入された経口流体は１個またはそれより多い経口流体アナライトの同定のために吸入器からアナライトテスター内へ直接圧送される。非限定的な好ましい実施例においては、アナライトテスターはフロー免疫測定（免疫学的検定）テスターで、それは５個のＮＩＤＡ麻薬を同定し、かつ１０個までの異なる薬剤または他のアナライトを同定するように構成され得る。アナライトテスターはまた携帯可能であり、従って研究室から離れた地域でも便利に使用され得る。テスターは化学カセットおよび化学カセット受領のために形成されたテストコンソールを包含し得る。その場合には、導管は化学カセットと連通される。ユーザーインターフェースはテスト情報（例えば、特定テスト選択またはテストパネル注文対応）の入力およびテスト結果の搬送（例えば、デイスプレーまたはプリンターの使用）のために備えられている。
【００１３】
本発明の第２の形態によると、システムは体液１ｍｌ以内の１個またはそれより多いアナライトを同定するように構成されたアナライトテスター、サンプル採集インターフェース器具、サンプル採集インターフェース器具とテスターの間を連通する導管、および導管と連通しているポンプを包含している。このような方法で、このシステムは大量の体液を使用することなく、主体中のアナライトのためのテストに便利に使用され得る。非限定的な好ましい実施例においては、ポンプは体液を導管を通して２００μＬ／ｍｉｎ以下の率で圧送するために構成されている。他のタイプの体液も採集され得るが、サンプル採集インターフェース器具は好ましい実施例においてはテスト主体から唾液を採集するための経口吸入器を包含している。他の既述の特徴は本発明の第２の形態により構成された実施例内にも組み込まれ得る。
【００１４】
本発明の第３の形態によると、方法は経口流体サンプルを主体からアナライトテスターへ圧送し、かつ経口流体サンプル内に含まれる１個またはそれより多いアナライトを同定する工程を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、免疫測定技術が５個のＮＩＤＡ麻薬を半量的にまたは量的に同定し、かつ１０個までの異なる薬剤または他のアナライトをテストするように修正され得る。サンプルはテスト主体から吸入され、かつ方法終了に要する時間は１０分以内とし得る。
【００１５】
本発明の第４の形態によると、方法は１ｍｌ以内の経口流体サンプルを主体からアナライトテスターへ圧送し、かつ経口流体サンプル内に含まれる１個またはそれより多いアナライトを同定する工程を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、サンプルは２００μＬ／ｍｉｎ以下の率で圧送される。他のタイプの体液もテスト主体から圧送され得るが、経口サンプルがサンプルとして使用され得る。他の既述の特徴は本発明の第４の形態により構成された実施例内にも組み込まれ得る。
【００１６】
本発明の第５の形態によると、カセットアセンブリーはテストコンソール内に受け入れられる化学カセット、および化学カセットと連通するように構成されている体液サンプル採集アセンブリーを包含している。化学カセットはテストコンソールの１個またはそれより多い体液アナライトの同定を可能にする。非限定的な好ましい実施例においては、化学カセットは免疫測定カセットであり、かつ体液サンプル採集アセンブリーは経口サンプル採集アセンブリーであり、これは経口吸入器、サンプル採集チャンバー、および経口吸入器およびサンプル採集チャンバーの間を連通する導管を備えている。
【００１７】
プランジャーベースのフロー免疫測定アセンブリー
本発明ではまたサンプルをフロー免疫測定アセンブリーを通して１個またはそれより多いプランジャーを使用して流すためのアセンブリーおよび方法が意図されている。
【００１８】
本発明の第１の形態によると、フロー免疫測定アセンブリーは免疫測定反応チャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通したサンプル分配（ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ）チャンバー、およびサンプル分配チャンバー内で可動でサンプルをサンプル分配チャンバーから免疫測定反応チャンバー内へ分与（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）するサンプル分与プランジャーを包含している。
【００１９】
非限定的な好ましい実施例においては、フロー免疫測定アセンブリーは更に免疫測定反応チャンバーと連通した緩衝剤（ｂｕｆｆｅｒ）チャンバー、および緩衝剤チャンバー内で可動で緩衝剤を緩衝剤チャンバーから免疫測定反応チャンバー内へ分与する緩衝剤分与プランジャーを備えている。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更に反応チャンバー（これは置換タイプ免疫測定反応チャンバーであり得る）内の反応を計測する手段を提供するための免疫測定反応チャンバーと連通したリードセル、および有害な生物学的流体貯蔵のためにリードセルと連通したウエーストチャンバーを備え得る。緩衝剤チャンバー上に緩衝剤を使用前に貯蔵するための上および下シールを備えることができ、その場合において、緩衝剤分与プランジャーは針（ｓｔｙｌｕｓ）をそなえることができ、この針は緩衝剤分与プランジャーが上シール側へ動かされる時上シールを刺す（または孔を開ける）ように形成されている。好ましい免疫測定フローアセンブリーの自動化のために、更にサンプル分与プランジャー、およびもし適用可能ならば、緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合された駆動アセンブリーを備え得る。
【００２０】
本発明の第２の形態によると、フロー免疫測定アセンブリーは複数の免疫測定反応チャンバー、複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数のサンプル分配チャンバー、および複数のサンプル分配チャンバー内で可動でサンプルを複数のサンプル分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバー内へ分与する複数のサンプル分与プランジャーを包含している。
【００２１】
非限定的な好ましい実施例においては、フロー免疫測定アセンブリーは更に上述された以外の多くの特徴、例えば緩衝剤チャンバー、リードセル、ウエーストチャンバー、および駆動アセンブリーを備えることができるが、またマルチプルフロー通路を容易化する他の特徴を包含し得る。例えば、好ましいフロー免疫測定アセンブリーはロータリーバルブのようなバルブを備えて、複数のサンプル分配チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと選択的に連通させ、およびもし適用可能であれば、複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通させる。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更に複数のサンプル分配チャンバーと連通したサンプル／緩衝剤混合アセンブリーを備えることができ、その場合には、混合アセンブリーはサンプルおよび緩衝剤を混合して緩衝されたサンプル溶液を形成しかつ緩衝されたサンプル溶液をサンプル分配チャンバー内へ分配するように構成されている。サンプルフロー通路の数、即ち、サンプル分配チャンバーおよび対応する免疫測定反応チャンバーの数は、５個に等しいかそれより多くて良く、または１０個またはそれより多くてもよい。同様に、もし適用可能であれば、緩衝剤フロー通路の数、即ち、緩衝剤チャンバーおよび対応する免疫測定反応チャンバーの数は、５個に等しいかそれより多くて良く、または１０個またはそれより多くてもよい。
【００２２】
本発明の第３の形態によると、サンプルの分析方法は、サンプルを複数のサンプル分配チャンバー内へ分配し、サンプルを複数のサンプル分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通して複数のサンプル分与プランジャーを複数のサンプル分配チャンバー内で動かすことにより流し、かつ複数の免疫測定反応チャンバーの各々での反応を計測する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、緩衝剤は複数の緩衝剤チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通して複数の緩衝剤分与プランジャーを複数の緩衝剤チャンバー内で動かすことにより流され得る。緩衝剤は複数の免疫測定反応チャンバーを通して、サンプルフローの前、間、後に、かつサンプル分配中にも流され得る。複数の免疫測定反応チャンバーを通して流れているサンプルはアナライト検出可能サンプル溶液を製造することができ、その場合には、好ましい方法は更にアナライト検出可能サンプル溶液を複数のリードセルを通して流しかつアナライト検出可能サンプル溶液内のラベル付き抗原のようなアナライトインジケーターを計測する工程を包含している。
【００２３】
自動化されたプランジャーベースのサンプル／緩衝剤混合アセンブリー
本発明はまたサンプルおよび緩衝剤の混合のためのアセンブリーおよび方法を指向している。
【００２４】
本発明の第１の形態によると、サンプル／緩衝剤混合アセンブリーはサンプル採集チャンバー、緩衝剤を収容した緩衝剤チャンバー、混合チャンバー、および１個またはそれより多いプランジャーを包含している。サンプル採集チャンバーはサンプル採集インターフェース器具と連通している。混合チャンバーはサンプル採集チャンバー近傍のサンプルポート、および緩衝剤チャンバー近傍の緩衝剤ポートを包含している。１個またはそれより多いプランジャーはサンプル採集チャンバーおよび緩衝剤チャンバーと連通し、かつ緩衝剤を緩衝剤チャンバーから混合チャンバー内へサンプルポートを介して分与し、かつサンプルをサンプル採集チャンバーから混合チャンバー内へ緩衝剤ポートを介して分与するように動かされ得る。このような方法で、分与されたサンプルおよび緩衝剤は混合チャンバー内で緩衝されたサンプル溶液を形成する。
【００２５】
非限定的な好ましい実施例においては、１個またはそれより多いプランジャーは緩衝剤分与プランジャーを含むことができ、そのプランジャーは緩衝剤チャンバー内で緩衝剤ポート側へ動かされて緩衝剤を緩衝剤チャンバーから混合チャンバー内へ緩衝剤ポートを介して正圧で分与し得る。１個またはそれより多いプランジャーはまたサンプル分与プランジャーを備えることができ、それは混合チャンバー内でサンプルポートから離れる方向へ動かされてサンプルをサンプル採集チャンバーから混合チャンバー内へサンプルポートを介して分与し得る。好ましいサンプル／緩衝剤混合アセンブリーは駆動アセンブリーをサンプルおよび緩衝剤分与プランジャーに対して機械的に結合することにより自動化され得る。サンプルおよび緩衝剤の混合を確実にするため、鉄系要素が混合チャンバー内に備えられ、かつ混合モーターが鉄系要素と機械的に結合されて緩衝されたサンプル溶液を攪拌し得る。好ましいサンプル／緩衝剤混合アセンブリーはまた唾液と緩衝剤の混合に使用可能であり、その場合は、サンプル採集チャンバーが唾液採集チャンバーとなる。
【００２６】
本発明の第２の形態によると、サンプルの緩衝方法はサンプルを混合チャンバー内へサンプルポートを介して分与し、緩衝剤を混合チャンバー内へ緩衝剤ポートを介して分与し、かつサンプルおよび緩衝剤を混合チャンバー内で混ぜて緩衝されたサンプル溶液を形成する工程を包含している。サンプルおよび緩衝剤チャンバーは混合チャンバーと連通するように動かされてサンプルおよび緩衝剤を混合チャンバー内へ分与する。
【００２７】
非限定的な好ましい方法においては、緩衝されたサンプル溶液は混合チャンバーから分与ポートを介して緩衝されたサンプル分与プランジャーを混合チャンバーと連通するように動かすことにより、例えば緩衝されたサンプル分与プランジャーを混合チャンバー内で分与ポート側へ動かすことにより、分与され得る。緩衝されたサンプル溶液は混合チャンバー内で単に分与工程を通して、または更に混合モーターにより混合され得る。好ましい方法は駆動アセンブリーをサンプルおよび緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合することにより自動化され得る。
【００２８】
本発明の第３の形態によると、混合アセンブリーは第１溶液を収容している第１チャンバー、第２溶液を収容している第２チャンバー、および第１チャンバーと連通している第１ポート、第２チャンバーと連通している第２ポート、および第３ポートを包含している第３チャンバーを包含している。混合アセンブリーは更に第１チャンバー内に配置された第１プランジャーを包含し、これは第１溶液を第１チャンバーから第３チャンバー内へ第１ポートを介して分与するように可動である。混合アセンブリーは更に第３チャンバー内に配置された第２プランジャーを包含し、これは第２溶液を第２チャンバーから第３チャンバー内へ第２ポートを介して分与して第１および第２溶液で流体混合物を形成するように可動である。混合アセンブリーは更に第３チャンバー内に配置された第３プランジャーを包含し、これは流体混合物を第３チャンバーから第３ポートを介して分与するように可動である。
【００２９】
非限定的な好ましい実施例においては、混合アセンブリーはサンプル／緩衝剤混合アセンブリーであることができ、ここで、第１、第２、および第３チャンバーは緩衝剤、サンプル採集、および混合チャンバーであることができ、第１および第２溶液は緩衝剤およびサンプル、第１、第２、および第３ポートは緩衝剤、サンプル、および分与ポートであり、かつ第１、第２、および第３プランジャーは緩衝剤、サンプル、および分与プランジャーであり得る。緩衝剤ポートは緩衝剤チャンバー内に緩衝剤を保持するためのシールを持ち得る。この場合には、緩衝されたサンプル分与プランジャーは針を備え、これは緩衝されたサンプル分与プランジャーが緩衝剤ポート側へ動かされた時にシールを刺す。分与ポートはまた緩衝剤が緩衝剤チャンバーから混合チャンバー内へ流れることを許容するための１個またはそれより多い貫通ポートを備え得る。緩衝剤分与プランジャーは緩衝されたサンプル分与プランジャーの一側と合わされて緩衝されたサンプル分与プランジャーを分与ポート側へ動かし、かつサンプル分与プランジャーは緩衝されたサンプル分与プランジャーの他側と合わされて緩衝されたサンプル分与プランジャーを緩衝剤ポート側へ動かしてシールを刺し得る。混合チャンバーは緩衝剤チャンバーと軸上で整列されて緩衝剤分与プランジャーが緩衝されたサンプル分与プランジャーと混合チャンバー内で噛み合うことが許容されている。緩衝剤チャンバーはまたプラグを備え、これは緩衝されたサンプル分与プランジャーの貫通ポート内に受け入れられて緩衝されたサンプル分与プランジャーが分与ポート側へ動かされて緩衝されたサンプル溶液を分与する時に漏れを防止している。緩衝剤ポートは長手ポートでありかつサンプルポートは横ポートであり、その場合に、緩衝されたサンプル分与プランジャーのひとつの面が緩衝剤ポートに近接し、かつ緩衝されたサンプル分与プランジャーの反対面がサンプルポートに近接する。他の既述の特徴は本発明の第２の形態により構成された実施例内に組み込まれ得る。
【００３０】
本発明の第４の形態によると、第１および第２流体を第１、第２および第３チャンバーを使用して混合しる方法は第１流体を第１チャンバー内で処理し、かつ第２流体を第２チャンバー内で処理する工程を包含している。この方法は更に第１プランジャーを第１チャンバー内で第１ポート側へ動かして第１溶液を第１チャンバーから第３チャンバー内へ分与し、第２プランジャーを第３チャンバー内で第２ポートから離れる側へ動かして第２溶液を第２チャンバーから第３チャンバー内へ分与して流体混合物を第１および第２溶液から形成し、かつ第３プランジャーを第３チャンバー内で第３ポート側へ動かして流体混合物を第３チャンバーから第３ポートを介して外へ分与する工程を包含している。
【００３１】
非限定的な好ましい実施例においては、第１、第２および第３チャンバーは緩衝剤、サンプル採集、および混合チャンバーであることができ、第１および第２溶液は緩衝剤およびサンプルであることができ、第１、第２および第３ポートは緩衝剤、サンプル、および分与ポートであることができ、かつ第１、第２および第３プランジャーは緩衝剤、サンプル、および分与プランジャーであることができる。緩衝されたサンプル分与プランジャーは緩衝剤ポート上のシールを緩衝剤を混合チャンバー内へ分与する前に刺すために使用され得る。緩衝されたサンプル分与プランジャーは分与ポート側へそれを緩衝剤分与プランジャーで押すことにより動かされることができ、または緩衝剤ポート側へそれをサンプル分与プランジャーで押すことにより動かされることができる。サンプルおよび緩衝剤は混合チャンバー内へサンプルおよび緩衝剤分与プランジャーを同時に動かすことにより同時に分与され得る。他の既述の特徴は本発明の第２の形態により構成された実施例内に組み込まれ得る。
【００３２】
疎水性／親水性サンプル採集チップ
本発明はまた経口流体を主体の口から疎水性／親水性サンプル採集チップを使用して採集するためのアセンブリーに指向されている。
【００３３】
本発明の第１の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるように形成されたサンプル採集チップ、およびサンプル採集チップと連通した導管を包含している。サンプル採集チップは疎水性内面および親水性外面を包含している。このようにして、サンプル中のアナライトがサンプル採集チップの内側へ付着する傾向は最小化され、サンプル採集チップの外面がサンプルで濡れることが許容されてその採集を容易化する。
【００３４】
非限定的な好ましい実施例においては、サンプル採集アセンブリーは更にその上にサンプル採集チップが装着されたチップを有するハンドピースを備え、かつそれを通して導管が延ばされている。サンプル採集チップは孔を持つことができ、その中に導管が例えば接着により配置されている。サンプル採集チップの疎水性内側は高密度ポリエチレンのような微孔性材料で構成されることができ、かつサンプル採集チップの疎水性外面は界面活性剤を包含し得る。サンプル採集チップは例えば半ドーム形のような好適な形を備え得る。
【００３５】
本発明の第２の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるように形成されたサンプル採集チップ、およびサンプル採集チップと連通した導管を包含している。サンプル採集チップは疎水性ボデーおよび疎水性ボデーの外面上に配置された親水性面を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、前述の特徴はサンプル採集アセンブリー内に組み込まれ得る。
【００３６】
本発明の第３の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるように形成されたサンプル採集チップ、サンプル採集チャンバー、サンプル採集チップとサンプル採集チャンバーの間と連通している導管、およびサンプル採集チップからのサンプルを、導管を通して、サンプル採集チャンバー内へ圧送するように形成されたポンプを包含している。サンプル採集チップは疎水性内面および親水性外面を包含し、これはサンプル採集チップの外面全体の濡れを容易にし、これによりサンプルの圧送を容易にしている。非限定的な好ましい実施例においては、前述の特徴はサンプル採集アセンブリー内に組み込まれ得る。更に、ポンプはサンプル圧送のために例えば３５０ｍｍＨｇ絶対値で５−５０ｍｌ／ｍｉｎ間のような比較的低い空気流率を使用し得る。
【００３７】
サンプルおよび緩衝剤溶液の正確な混合のための方法
本発明はまた例えば緩衝剤およびサンプル溶液のような２個の溶液を正確に混合するための方法を指向されている。
【００３８】
本発明のひとつの形態によると、第１および第２流体を第１、第２、および第３チャンバーを使用して混合する方法は、流体混合物ｒの選択、第１チャンバーに第１横断面積Ａ１を与え、第３チャンバーに第２横断面積Ａ２を与え、第１流体を第１チャンバー内に配置し、第２流体を第２チャンバー内に配置し、第１プランジャーを第１チャンバー内で速度Ｓ１で第１ポート側へ動かして第１溶液を第１チャンバーから第３チャンバー内へ分与し、かつ第２プランジャーを第１プランジャーと実質的に同時に第３チャンバー内で速度Ｓ２で第２ポートから離れる方向に動かして第２溶液を第２チャンバーから第３チャンバーへ分与する工程を包含し、そこで  Ａ２Ｓ２＝Ａ１Ｓ１（１＋１／ｒ）である。
【００３９】
非限定的な好ましい方法においては、サンプルおよび緩衝剤が混合され、その場合、第１、第２、および第３チャンバーは緩衝剤、サンプル採集、および混合チャンバーであり、かつ第１および第２ポートは緩衝剤およびサンプルポートであり得る。サンプルおよび緩衝剤は等しく混合され、その場合にはｒ＝１である。サンプルおよび緩衝剤の等しい混合を達成するためには、S1≒S2かつ２Ａ１≒Ａ２、または代わりに、Ａ１≒Ａ２  かつ２Ｓ１≒Ｓ２である。混合チャンバーは分与ポートを備えることができ、その場合は、好ましい方法は更に緩衝されたサンプル分与プランジャーのような第３プランジャーを分与プランジャー側へ動かして流体混合物を混合チャンバーから分与ポートを通して、例えば緩衝剤分与プランジャーで押すことにより、分与する。緩衝されたサンプル分与プランジャーはまた混合チャンバー内で緩衝剤ポートと反対側に、例えばそれをサンプル分与プランジャーで押すことにより、動かされ得る。
【００４０】
緩衝剤ポートはシールを備えることができ、その場合には、緩衝されたサンプル分与プランジャーは針を備えることができ、その針は緩衝されたサンプル分与プランジャーが緩衝剤ポートに対して着座された時にシールを破壊する。サンプル分与プランジャーが緩衝されたサンプル分与プランジャーと合わされた時、それはサンプルポートと近接され、サンプルがサンプルポートを通してサンプル分与プランジャーの動きと同時に流れることを許容する。緩衝されたサンプル分与プランジャーは貫通ポートを備えることができ、その場合には、緩衝剤は緩衝剤チャンバーから混合チャンバー内へポートを介して分与され得る。緩衝されたサンプル溶液は混合チャンバー内で単に分与工程を通して、または更に混合モーターにより混合され得る。この好ましい方法は１個またはそれより多い駆動アセンブリーをサンプルおよび緩衝剤分与プランジャーと機械的に結合することにより自動化され得る。
【００４１】
ロータリーバルブ付きフロー免疫測定アセンブリー
本発明はまた免疫測定テスト実施のような目的のためにロータリーバルブを使用して流体を選択的に分配および分与するための方法およびアセンブリーにも指向されている。
【００４２】
本発明の第１の形態によると、ロータリーバルブはステーターおよびステーター内に配置されたローターを包含している。ローターは分与配置、第１副分与配置、および第２副分与配置の間で回され得る。ローターが分与配置内へ回された時、それはステーター内に配置された複数の入口分与ポートおよび複数の出口分与ポートの間に接続された複数の分与チャンネルを包含している。ローターが第１副分与配置内へ回された時、ローターはステーター上に配置されている複数の副入口分与ポートおよび複数の出口分与ポートの間に接続されている第１の複数の副分与チャンネルを包含している。ローターが第２副分与配置内へ回された時、ローターは複数の入口分与ポートおよび複数の出口分与ポートの間に接続されている第１の複数の副分与チャンネルを包含している。このような方法で、流体はロータリーバルブを通してローターが分与配置内へ回された時流されることができ、かつ他の流体はロータリーバルブを通してローターが第１分与配置または第２副分与配置の何れか内へ回された時流され得る。
【００４３】
非限定的な好ましい方法においては、分与配置は実質的に９０°だけ第１副分与配置から回されかつ実質的に０°だけ第２副分与配置から回されることができ、即ち、分与配置および第２副分与配置は同じであり、従って第１および第２流体はロータリーバルブを通してローターの回転を要することなく流され得る。複数の出口分与ポートは実質的に１８０°だけ複数の入口分与ポートから回されかつ実質的に９０°だけ複数の副入口分与ポートから回され得る。この場合においては、複数の分与チャンネルは複数の入口分与ポートおよび複数の出口分与ポートを接続している複数の貫通チャンネルを包含し得る。第１の複数の副分与チャンネルは複数の副入口分与ポートに接続されている複数の貫通チャンネル、および複数の貫通チャンネルおよび複数の出口分与ポートの間に接続されている複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含し得る。第２の複数の副分与チャンネルは複数の副入口分与ポートおよび複数の出口分与ポートの間に接続されている複数の実質的に９０°弓形面チャンネルを包含し得る。
【００４４】
本発明の第２の形態によると、ロータリーバルブはステーターおよびステーター内に配置されたローターを包含している。ローターは分配配置内へ回されることができ、その場合は、ローターは供給チャンネルを包含しており、この供給チャンネルは供給ポートをステーター上に配置された第１分配ポート対の入口分配ポートに接続している。ローターは更に複数の分配チャンネルを包含しており、分配チャンネルは前の分配ポート対の各々の出口分配ポートを次の分配ポート対の各々の入口分配ポートに接続している。このような方法で、流体は各種のチャンバー内へ単一供給ポートを通して分配され得る。
【００４５】
非限定的な好ましい実施例においては、分配ポートは第１分配ポート対から実質的に９０°回されることができ、その場合は、供給チャンネルは供給ポートに接続された貫通チャンネル、および貫通チャンネルと第１分配ポート対の入口分配ポートの間に接続された実質的に９０°弓形供給面を包含している。分配チャンネルは分配ポート対の直線状パターンに接続された複数の長手面チャンネルであり得る。ローターは更に分配ポート対の出口分配ポートをステーター上の放出ポートと接続する放出チャンネルを備え得る。この放出ポートは最後の分配ポート対から実質的に１８０°回されることができ、その場合は、放出チャンネルは最後の分配ポート対の出口分配ポートに接続さらた第１の実質的に９０°弓形放出面チャンネル、放出ポートに接続さらた第２の実質的に９０°弓形放出面チャンネル、および第１および第２の弓形放出面チャンネルに接続されている貫通チャンネルを包含し得る。
【００４６】
ローターは、前述のように、分与配置、第１副分与配置、および第２副配置の間で更に回され得る。その場合には、分与配置は分配配置から９０°回され、第１副分与配置および分配配置は互いから実質的に０°回され、かつ第２副分与配置および分与配置は互いから実質的に０°回される。このようにして、第１副分与配置および分配配置は同じであることができ、従ってひとつの流体は各種チャンバー内へ分配されかつ別の流体はローターを回すことなく分与されることができ、かつ第２副分与配置および分与配置は同じであることができ、従って両流体はローターを回すことなく分与され得る。
【００４７】
本発明の第３の形態によると、サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーは、複数のサンプル分配チャンバー、複数の緩衝剤チャンバー、および複数の免疫測定反応チャンバーを包含している。フロー免疫測定アセンブリーは更にステーター内に配置されたステーターとローターを包含している。このステーターは複数のサンプル分配チャンバーと連通している複数の入口分与ポート、複数の緩衝剤チャンバーと連通している複数の副入口分与ポート、および複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数の出口分与ポートを包含している。ローターは分与配置および第１副分与配置の間で回され得る。
【００４８】
ローターが分与配置に回されると、それは複数の入口分与ポート(およびこのようにして、複数のサンプル分配チャンバー)および複数の出口分与ポート(およびこのようにして、複数の免疫測定反応チャンバー)の間に接続される複数の分与チャンネルを包含する。ローターが複数の副入口分与ポート内に回されると、ローターは複数の副入口分与ポート(およびこのようにして、複数の緩衝剤チャンバー)および複数の出口分与ポート(およびこのようにして、免疫測定反応チャンバー)の間に接続される第１の複数の分与チャンネルを包含する。このような方法で、サンプルは複数のサンプル分配チャンバーから、ロータリーバルブを通して、複数の免疫測定反応チャンバー内へ、ローターが分与配置内へ回された時に流されることができ、かつ緩衝剤は複数の緩衝剤チャンバーから、ロータリーバルブを通して、複数の免疫測定反応チャンバー内へ、ローターが第１の副分与配置内へ回された時に流されることができる。  
【００４９】
非限定的な好ましい実施例においては、ローターは更に第２副分与配置内へ回される事ができ、その場合には、ローターは複数の副入口分与ポート(およびこのようにして、複数の緩衝剤チャンバー)および複数の出口分与ポート(およびこのようにして、免疫測定反応チャンバー)の間に接続される第２の複数の分与チャンネルを包含する。異なる配置およびポートは前述と同様な方法で互いに回され、従ってひとつの緩衝剤の流れが実施され、９０°回された後にひとつのサンプルフローが実施され、かつそれから別の緩衝剤の流れがローターを回すことなく実施され得る。  
【００５０】
本発明の第４の形態によると、ロータリーバルブを有するフロー免疫測定アセンブリー内のサンプルの流れ採集方法は、緩衝剤を複数の緩衝剤チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通してロータリーバルブが第１副分与配置内にある間に流し、かつサンプルを複数の緩衝剤分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通してロータリーバルブが分与配置内にある間に流す工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、分与配置はサンプルフロー配置を包含し、かつ第１副分与配置は緩衝剤予洗(ｐｒｅ−ｗａｓｈ)配置を包含し、その場合には、複数の免疫測定反応チャンバーは緩衝剤でロータリーバルブが緩衝剤予洗配置内にある間に予洗される。緩衝剤はまた複数の緩衝剤チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通してロータリーバルブが第２副分与配置、例えば緩衝剤後洗(ｐｏｓｔ−ｗａｓｈ)配置、内にある間に流され得る。
【００５１】
本発明の第５の形態によると、フロー免疫測定アセンブリーは複数のサンプル分配チャンバーおよび複数の免疫測定反応チャンバーを包含している。フロー免疫測定アセンブリーは更にステーターおよびステーター内に配置されているローターを包含している。ステーターは供給ポート、および複数のサンプル分配チャンバーと連通している複数の分配ポート対を包含し、分配ポート対の各々は複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数の出口分配ポートを包含している。ステーターは更に複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数の分与ポートを包含している。ローターは分配配置内に回されることができ、その場合には、ローターは供給ポートを第１分配ポート対(およびこのようにして、第１サンプル分配チャンバー)の入口分配ポートに接続する供給チャンネル、および前の分配ポート対(およびこのようにして、前のサンプル分配チャンバー)の各々の出口分配ポートを各次の分配ポート対(およびこのようにして、次のサンプル分配チャンバー)の入口分配ポートに接続する複数の分配チャンネルを包含している。
【００５２】
非限定的な好ましい実施例においては、ステーターは放出ポートを包含し、かつローターは最後の分配ポート対(およびこのようにして、最後のサンプル分配チャンバー)の出口分配ポートと接続している放出チャンネルを包含し得る。サンプルおよび緩衝剤の流れを提供するために、ローターは更に、前述のように、分与配置、第１副分与配置、および第２副配置の間で回され得る。また、異なる配置およぼポートが互いに前述と同様な方法で回されることができ、従ってサンプルはサンプル分配チャンバーへ分配され、緩衝剤は免疫測定反応チャンバーを通して流され、サンプルはサンプル分配チャンバーから免疫測定反応チャンバーを通してローターが９０°回された後に流され、かつ緩衝剤は再び緩衝剤チャンバーから免疫測定反応チャンバーを通して流される。
【００５３】
本発明の第８の形態によると、フロー免疫測定アセンブリー内のサンプルの流れの採集方法はロータリーバルブを分配配置内に置き、サンプルをサンプル供給ｐ―トから復数のサンプル分配チャンバー内へロータリーバルブが分配配置内にある間に流す工程包含している。非限定的な好ましい方法においては、サンプルは複数のサンプル分配チャンバー内へカスケードされ得る。空気は更に複数のサンプル分配チャンバーからロータリーバルブを介してサンプル分配中に放出される。サンプルはまた複数の免疫測定反応チャンバーを通してロータリーバルブが分配配置内にある時に未熟なサンプル分与を阻止するために流れが阻止され得る。ロータリーバルブはまた分与、第１副分与、および第２副分与配置内、例えば、サンプル分与、緩衝剤予洗、および緩衝剤後洗配置、に配置されることができて、前述のサンプルおよび緩衝剤の複数の免疫測定反応チャンバーを通しての流れを起こす。分配および第１副分与配置は互いから実質的に０°回されることができ、従ってサンプル分配および緩衝剤予洗はローターを回すことなく実施され得る。同様に、分与および第２副分与配置は互いから実質的に０°回されることができ、従ってサンプル分配および緩衝剤後洗はローターを回すことなく実施され得る。
【００５４】
本発明の第７の形態によると、フロー免疫測定アセンブリーは複数のサンプル分配チャンバー、複数の免疫測定反応チャンバー、およびロータリーバルブを包含し、このロータリーバルブはサンプル供給ポートを複数のサンプル分配チャンバーと連通する位置に置く分配配置、および複数のサンプル分配チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通する位置に置く分与配置の間で回され得る。非限定的な好ましい実施例においては、フロー免疫測定アセンブリーは更に複数の緩衝剤チャンバーを包含することができ、その場合には、ロータリーバルブは複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通する位置に置く第１副分与配置、および更に複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通する位置に置く第２副分与配置に回され得る。ロータリーバルブは複数の分配チャンバーおよび複数の免疫測定反応チャンバーの間の連通を阻止する分配配置、およびサンプル供給ポートおよび複数のサンプル分配チャンバーの間の連通を阻止する分与配置に回され得る。
【００５５】
本発明の第８の形態によると、フロー免疫測定アセンブリーは複数のサンプル分配チャンバー、複数の緩衝剤チャンバー、およびロータリーバルブを包含し、このロータリーバルブは複数のサンプル分配チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通状態とする分与配置、および複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通状態とする異なる第１副分与配置の間で回され得る。非限定的な好ましい実施例においては、ロータリーバルブは更に複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通状態とする第２副分与配置にされ得る。
【００５６】
自己シールチャンバーの製造方法
本発明はまたバリヤーをチャンバー内に干渉フィットすることによる自己シールチャンバーの製造方法に指向されている。
【００５７】
本発明の第１の形態によると、チャンバーを実質的にシールする方法は、それを通してチャンネルが延びるダイプレート、およびそれを通してテーパー付きチャンネルが延びる圧縮プレートを包含している。テーパー付きチャンネルは第１開口および第１開口に対向する第２開口を備えている。この方法は更に雌部分を有するチャンバーアダプターおよびそれを通過する通路を備えることを包含している。この方法は更にチャンバーアダプター雌部分を圧縮プレート雄部分に合わせ、かつチャンバーをチャンバーアダプター通路に合わせ、これは例えば、チャンバーをチャンバーアダプター通路内に配置することにより行われる。この方法は更に圧縮可能材料をダイプレート上に配置しかつひとつのピンを圧縮可能材料を通してダイプレート通路内に押すことによりバリヤーを形成する工程を包含している。この方法は更にバリヤーを第１テーパー付きチャンネル開口内に、テーパー付きチャンネルを通してかつチャンバーアダプター通路内へ第２テーパー付きチャンネル開口を介して押す工程を包含している。最後に、この方法は更にバリヤーをチャンバーアダプター通路を通してチャンバー開口内へ押す工程を包含している。
【００５８】
非限定的な好ましい方法においては、バリヤーは圧縮プレートテーパー付きチャンネルおよびチャンバーアダプター通路を通してピンを使用して押される。それを通してバリヤーが通過する通路は好ましくは、例えば円形のように、幾何学的に同じである。好ましい方法においては、バリヤーは、免疫測定反応チャンバーの構成に好適な、多孔性材料で構成され得る。これらの工程は別のバリヤーをチャンバーの他端に位置する開口内に配置するためにも繰り返され得る。
【００５９】
本発明の第２の形態によると、チャンバーを実質的にシールする方法は、チャンバーの一端開口より大きい圧縮されていないサイズを有するバリヤーを備える工程を包含している。この方法は更にそれを通してテーパー付き通路が延びているツールを備える工程を包含している。テーパー付き通路は第１開口および第１開口と反対側の第２開口を包含している。第２開口はチャンバー開口と等しいか小さい。この方法は更にチャンバー開口を第２テーパー付き通路開口と合わせ、バリヤーを第１テーパー付き通路開口内に導入し、かつバリヤーをテーパー付き通路を通して、第２テーパー付き通路開口を介してチャンバー開口内に通過させる工程を包含している。このようにして、チャンバー開口よりも非圧縮直径が大きいバリヤーはチャンバー内に配置されかつ圧縮フィット状態に膨張することが許容される。非限定的な好ましい方法においては、上述の詳細は内部に組み込まれ得る。
【００６０】
本発明の第３の形態によると、免疫測定反応チャンバーの製造方法は、チャンネル付き中空コラムを備え、コラムチャンネル内に第１多孔性フリットを干渉フィットさせ、コラムチャンネル内に試薬を配置し、かつコラムチャンネル内に第２多孔性フリットを干渉フィットさせて、試薬を第１および第２のフリット間に保持する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、フリットの各々はコラムチャンネルより大きい非圧縮サイズを備え、かつ各フリットはコラムチャンネル内に圧縮状態で配置することによりコラムチャンネル内に干渉フィットされて、フリットが膨張してフリットとコラムチャンネルとの間に圧縮力の生ずることが許容されている。好ましくは、フリットとコラムチャンネルにより生ずる圧縮力は流体がコラムチャンネルを通して流される時もフリットを所定位置に保持するのに充分な大きさである。各フリットはコラム内に圧縮状態で配置されることができ、これはコラムチャンネルと組み合わされるからであり、コラムチャンネルは第１開口およびコラムチャンネルと等しいかまたは小さい第２開口を備えている。フリットはそれから第１テーパー付き通路開口内へ、テーパー付き通路を通してかつコラムチャンネル内へ第２テーパー付き通路開口を介して押し込まれ得る。コラムチャンネルは筒状であることができ、その場合は、第１および第２フリットは円形である。
【００６１】
本発明の第４の形態によると、免疫測定反応チャンバーはチャンネル付き中空コラム、コラムチャンネル内に干渉フィットされた第１および第２多孔性フリット、およびコラムチャンネル内の第１および第２のフリット間に保持された試薬を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、フリットの各々はコラムチャンネルより大きい非圧縮サイズを備え、その場合には、かつ各フリットはコラムチャンネル内にフリットとコラムチャンネルとの間の圧縮力により圧縮状態で配置される。コラムチャンネルは筒状であることができ、その場合は、第１および第２フリットは円形である。
【００６２】
従順ライニング付きロータリーバルブ
本発明はまた従順ライニング付きローターを備えているロータリーバルブに指向されている。
【００６３】
本発明の第１の形態によると、ロータリーバルブは剛直な中空ステーターおよびステーター内に配置されたローターを包含している。ローターはリジッドコアーおよび上記リジッドコアー上に射出成形された従順ライニングを包含しており、ここで従順ライニングはステーターのインナーベアリング面とシール係合されておりかつ１個またはそれより多い面チャンネルを包含し、この面チャンネルはステーター上に配置された１個またはそれより多いポートと連通している。非限定的な好ましい実施例においては、リジッドコアーはポリカーボネートで構成され、かつ従順ライニングはポリウレタンで構成されている。面チャンネルは、例えば、弓形または長手面チャンネルであり得る。リジッドコアーは１個またはそれより多い貫通チャンネルを包含しており、その場合は、１個またはそれより多い面チャンネルが１個またはそれより多い貫通チャンネルと交差して連続したチャンネルを形成し得る。
【００６４】
本発明の第２の形態によると、ロータリーバルブのためのローターはリジッドコアーおよび上記リジッドコアー上に射出成形された従順ライニングを包含しており、ここで従順ライニングは１個またはそれより多い面チャンネルを包含している。非限定的な好ましい実施例においては、上述の詳細な特徴はローターに組み込まれ得る。
【００６５】
本発明の第３の形態によると、ロータリーバルブはリジッド中空ステーターおよびステーター内に配置されたローターを包含している。ローターは隆起および上記隆起上に射出成形された従順ライニングを備えたリジッドコアーを包含して面チャンネルを形成している。従順ライニングはステーターのインナーベアリング面とシール係合し、かつ面チャンネルはフローポートと連通状態にされ得る。
【００６６】
非限定的な好ましい実施例においては、リジッドコアーは複数の等間隔の弓形隆起を包含し、その場合には、従順ライニングは複数の弓形隆起上に射出成形されて複数の弓形チャンネルを形成し、このチャンネルはステーター上に配置された複数のフローポートと連通状態とされ得る。リジッドコアーは長手隆起を包含することができ、その隆起は複数の弓形隆起と交差し、その場合には、従順ライニングは長手隆起上に射出成形されて長手面チャンネルを形成し、このチャンネルはステーター上に配置された別のフローポートと連通状態とされ、または複数の長手面チャンネルを形成し、このチャンネルはこのチャンネルはステーター上に配置された複数のフローポートと連通状態とされ得る。
【００６７】
各隆起は１対の対向横面および隣接周縁面を持ち得る。従順ライニングは隆起の対向横面上に射出成形され、隆起の周縁面を露出状態に残して、面チャンネルを形成している。従順ライニングはまた面チャンネルストップを持つことができ、その場合には、隆起は別の対向横面対および別の隣接周縁面を備えている。従順ライニングは隆起の他の対向横面および他の周縁面上に射出成形されて面チャンネルストップを形成する。
【００６８】
本発明の第４の形態によると、ロータリーバルブのためのローターはリジッドコアーを包含しており、このリジッドコアーは隆起、および上記隆起上に射出成形された従順ライニングを備えて面チャンネルを形成している。非限定的な好ましい実施例においては、上述の詳細な特徴はローターに組み込まれ得る。
【００６９】
マルチプルフローチャンネル付きフロー免疫測定アセンブリー
本発明はまた単一サンプルを複数の免疫測定反応チャンバーを通して流すための方法およびアセンブリーに指向されている。
【００７０】
本発明の第１の形態によると、単一サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーは、サンプル供給ポート、サンプルに関する複数の異なる検査を実施するための複数の免疫測定反応チャンバー、サンプル供給ポートおよび複数の免疫測定反応チャンバーの間を連通する複数のサンプルフローチャンネル、およびサンプルを複数のサンプルフローチャンネルを通して複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーを包含している。このような方法により、各種の免疫測定テストがサンプルに関して同時に実施され得る。
【００７１】
非限定的な好ましい実施例においては、フロー免疫測定アセンブリーは更に複数の免疫測定反応チャンバーと連通した複数の緩衝剤フローチャンネル、および緩衝剤を複数の緩衝剤フローチャンネルを通して複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された１個またはそれより多い緩衝剤駆動アセンブリーを包含している。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更にサンプルをサンプル供給ポートから受領するように構成されている複数のサンプル分配チャンバー、および緩衝剤を収容している複数の緩衝剤チャンバーを包含している。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更に複数のサンプル分配チャンバー内に配置された複数のサンプル分与プランジャー、および複数の緩衝剤チャンバー内に配置された複数の緩衝剤分与プランジャーを包含し、その場合には、１個またはそれより多いサンプル駆動アセンブリーが複数のサンプル分与プランジャードライバーを持つことができ、このドライバーは複数のサンプル分与プランジャーを複数のサンプル分配チャンバー内で動かしてサンプルを圧送するように構成されており、かつ１個またはそれより多い緩衝剤駆動アセンブリーが複数の緩衝剤分与プランジャードライバーを持つことができ、このドライバーは複数の緩衝剤分与プランジャーを複数の緩衝剤チャンバー内で動かして緩衝剤を圧送するように構成されている。
【００７２】
ロータリーバルブのような、バルブは、複数の分配チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通状態に選択的に置くため、および複数の緩衝剤チャンバーを複数の免疫測定反応チャンバーと連通状態に選択的に置くため、サンプル供給ポートを複数のサンプル分配チャンバーとの連通状態に選択的に置くために使用され得る。サンプルフローチャンネルおよび緩衝剤フローチャンネルの数は、例えば５個またはそれより多くされ得る。
【００７３】
本発明の第２の形態によると、単一サンプルの分析方法はサンプルをサンプル供給ポートから複数のサンプル分配チャンバー内へ圧送し、かつサンプルをサンプル分配チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通してそのサンプルに関する複数の異なる検査を実施するために圧送し、かつ複数の免疫測定反応チャンバー内で起こる反応を計測する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、複数のアナライト検出可能サンプル溶液は複数の免疫測定反応チャンバー内で製造され、その場合には、反応は複数のアナライト検出可能サンプル溶液を複数のリードセルを通して流し、かつ複数のアナライト検出可能サンプル溶液内の、例えば、異なるラベル付き抗原のような、複数のアナライトインジケーターを計測することにより計測され得る。好ましい方法は更に緩衝剤を複数の緩衝剤チャンバーから複数の免疫測定反応チャンバーを通して圧送する工程を包含している。
【００７４】
本発明の第３の形態によると、単一サンプルテストのためのフロー免疫測定アセンブリーは、サンプル供給ポート、第１の複数の免疫測定反応チャンバー、第１の複数の反応チャンバーと連通している第１の複数のサンプルフローチャンネル、およびサンプルを第１の複数のサンプルフローチャンネルを通して第１の複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された第１サンプル駆動アセンブリーを包含している。このフロー免疫測定アセンブリーは更に第２の複数の免疫測定反応チャンバー、第２の複数の反応チャンバーと連通した第２の複数のサンプルフローチャンネル、およびサンプルを第２の複数のサンプルフローチャンネルを通して第２の複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された第２サンプル駆動アセンブリーを包含している。このようにして、サンプルフロー率および体積は第１および第２の複数のサンプルフローチャンネルを通して独立に制御され得る。
【００７５】
非限定的な好ましい実施例においては、フロー免疫測定アセンブリーは更に第１の複数の反応チャンバーと連通している第１の複数の緩衝剤フローチャンネル、および緩衝剤を第１の複数の緩衝剤フローチャンネルを通して第１の複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された第１の緩衝剤駆動アセンブリーを包含している。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更に第２の複数の反応チャンバーと連通している第２の複数の緩衝剤フローチャンネル、および緩衝剤を第２の複数の緩衝剤フローチャンネルを通して第２の複数の免疫測定反応チャンバー内へ圧送するように構成された第２の緩衝剤駆動アセンブリーを包含している。このようにして、緩衝剤フロー率および体積は第１および第２の複数の緩衝剤フローチャンネルを通して独立に制御され得る。好ましいフロー免疫測定アセンブリーは更にサンプル分配チャンバー、緩衝剤チャンバー、リードセル、サンプル分与プランジャー、サンプル分与プランジャードライバー、緩衝剤分与プランジャー、および緩衝剤分与プランジャードライバーのような、上述以外の特徴の多くを備え得る。
【００７６】
本発明の第４の形態によると、サンプル解析方法は、サンプルを第１の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第１サンプル駆動アセンブリーを使用して圧送し、サンプルを第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第２サンプル駆動アセンブリーを使用して圧送し、かつ第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーの各々内での反応を計測する工程を包含している。
【００７７】
非限定的な好ましい方法においては、第１の複数のアナライト検出可能サンプル溶液は複数の免疫測定反応チャンバー内で製造され、第２の複数の結果溶液は第２の複数の免疫測定反応チャンバー内で製造され、その場合には、反応は第１および第２の複数のアナライト検出可能サンプル溶液を第１および第２の複数のリードセルを通して流し、かつ第１および第２の複数のアナライト検出可能サンプル溶液内の、例えば、異なるラベル付き抗原のような、第１および第２の複数のアナライトインジケーターを計測することにより計測され得る。サンプルは第１および第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して実質的に異なる率および／または異なる量で圧送され得る。好ましい方法は更に緩衝剤を第１の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第１緩衝剤駆動アセンブリーを使用して圧送し、かつ緩衝剤を第２の複数の免疫測定反応チャンバーを通して第２緩衝剤駆動アセンブリーを使用して圧送する工程を包含し得る。
【００７８】
システム注文対応のための免疫測定化学カセットバーコード
本発明はまた化学カセットバーコードを使用してカセットに組み合わされた情報を得るためのアセンブリー、システム、および方法が指向されている。
【００７９】
本発明の第１の形態によると、アナライトテストシステムで使用するためのバーコードアセンブリーは、化学カセットに取り付けられたバーコードを包含しており、かつバーコードアセンブリーは更にアナライトテストシステムのテストコンソール内に装着されたバーコードリーダーを包含している。バーコードは化学カセットに組み合わされた情報を包含しており、かつバーコードリーダーは化学カセットがテストコンソール内に受領された時にバーコードをスキャニングするように構成されている。非限定的な好ましい実施例においては、バーコード情報は、例えばＮＩＤＡ麻薬テストパネル、化学カセットの製造日、テスト校正（ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ）情報、および／または化学カセットが以前に使用されたかどうかを表示した情報、例えばチェックサムコードのような、化学カセット内に収容されているテストパネルを表示し得る。
【００８０】
本発明の第２の形態によると、アナライトテストシステム内の情報入手方法は、化学カセットをテストコンソール内に受領し、化学カセットと組み合わされている情報を収容しているバーコードをスキャニングする工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、バーコード情報はシステムの前述のパラメーターを表示し得る。好ましい方法は更に、もしバーコード情報が化学カセットが以前に使用されたことを表示すると、化学カセットがテストコンソール内で使用されることを阻止する工程を包含している。
【００８１】
本発明の第３の形態によると、自己注文対応アナライトテストシステムは、テストコンソール、テストコンソール内に受領され得る化学カセット、化学カセットに取り付けられたバーコード、バーコードをスキャニングするように構成されたバーコードリーダー、およびバーコードリーダーに電気的に結合されてバーコード内に収容されている情報に基づくテストシステムの１個またはそれより多い操作パラメーターを修正する回路を包含している。
【００８２】
非限定的な好ましい実施例においては、バーコードリーダーおよびＣＯＵであり得る回路は、テストコンソール内に収容されることができ、かつバーコードリーダーは化学カセットがテストコンソール内に受領されている間にバーコードをスキャンするように構成され得る。回路はマルチアナライトテストパネルの各アナライトのために１個またはそれより多いテストパラメーターを修正するように構成され得る。例えば、もしバーコード情報がテスト校正情報を包含していると、回路はテスト校正情報を使用してテストパネルを校正するように構成され得る。もしテストシステムがフロー免疫測定アセンブリーを包含していると、回路は複数のフローチャンネルの各々を、例えばフロー体積またはフロー率を修正することにより、修正するように構成され得る。
【００８３】
本発明の第４の形態によると、アナライトテストシステムの注文対応方法は、化学カセットをテストコンソール内に受領し、化学カセットと組み合わされている情報を収容しているバーコードをスキャニングし、かつバーコード情報に基づき１個またはそれより多い操作パラメーターを修正する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、テストシステムは前述のようにマルチアナライトテストパネルの各アナライトのために１個またはそれより多いテストパラメーターを修正することにより注文対応され得る。例えば、テストパネルはバーコードから得られたテスト校正情報を使用して校正されることができ、またはフロー免疫測定アセンブリー内の複数のフローチャンネルが修正され得る。
【００８４】
本発明の第５の形態によると、自己注文対応マルチアナライトフロー免疫測定テストシステムは、フロー免疫測定アセンブリー、フロー免疫測定アセンブリーと組み合わされた情報を包含したバーコード、バードードスキャニングのために構成されているバーコードリーダー、およびバーコードリーダーと電気的に結合されている制御回路を包含している。フロー免疫測定アセンブリーはテストされるべき複数のアナライトに対応する複数のフローチャンネルを包含しており、かつ制御回路はバーコード情報に基づき複数のフローチャンネルの各々のための１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを修正するように構成されている。非限定的な好ましい実施例においては、制御回路はＣＰＵを包含し、これはフローチャンネルのフロー率および／または体積を修正するために構成されている。
【００８５】
本発明の第６の形態によると、マルチアナライトフロー免疫測定テストシステムの注文対応方法は、フロー免疫測定アセンブリーと組み合わされた情報を包含したバーコードのスキャニング、およびバーコード情報に基づき複数のフローチャンネルの各々のための１個またはそれより多いフローチャンネルパラメーターを修正する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、フローチャンネルのフロー率および／またはフロー体積が修正される。
【００８６】
薬剤およびアルコール検査アセンブリー
本発明はまた薬剤およびアルコールのためのサンプルに関する検査を実施するためのアセンブリーおよび方法が指向されている。
【００８７】
本発明の第１の形態によると、薬剤およびアルコール検査アセンブリーは、サンプル供給ポート、薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー、およびサンプル供給ポートおよび免疫測定反応チャンバーを連通する第１サンプルフローチャンネルを包含している。このアセンブリーは更にアルコール試薬を収容するために構成されたアルコール反応チャンバー、およびサンプル供給ポートおよびアルコール反応チャンバーの間を連通する第２サンプルフローチャンネルを包含している。
【００８８】
非限定的な好ましい実施例においては、このアセンブリーは更に、免疫測定反応チャンバーと連通している第１緩衝剤フローチャンネル、アルコール反応チャンバーと連通している第２緩衝剤フローチャンネル、および緩衝剤フローチャンネル内に配置された試薬チャンバーを包含し得る。試薬チャンバーはドライアルコール試薬を保持し得る。その場合には、アルコール試薬は試薬溶液を包含することができ、そこで試薬チャンバーは緩衝剤が緩衝剤フローチャンネルを通して流れる時試薬溶液をアルコール反応チャンバー内に分与するために製造するように構成されている。薬剤試薬はＮＩＤＡ麻薬のひとつに特定され得る。
【００８９】
本発明の第２の形態によると、薬剤およびアルコール検査アセンブリーは薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通しかつサンプル収容のために形成されている第１サンプルチャンバー、およびアルコール試薬収容のために形成されているアルコール反応チャンバー、および免疫測定反応チャンバーと連通しかつサンプル収容のために形成されている第２サンプルチャンバーを包含している。
【００９０】
非限定的な好ましい実施例においては、アセンブリーは更に第１および第２サンプルチャンバーと連通しているサンプル供給ポートを包含し得る。好ましいアセンブリーは更に第１サンプルチャンバー内に配置され、かつサンプルを第１サンプルチャンバーから免疫測定反応チャンバー内へ分与するために可動のサンプル分与プランジャーを包含し得る。好ましいアセンブリーは更に第２サンプルチャンバーと連通し、かつサンプルを第２サンプルチャンバーからアルコール反応チャンバー内へ、空気がエヤーフローポートを通して流される時、分与するように形成され得るエヤーフローポートを包含し得る。好ましいアセンブリーは更に第１サンプルチャンバーを免疫測定反応チャンバーと連通状態に選択的に配置し、かつ第２サンプルチャンバーをアルコール反応チャンバーと連通状態に選択的に配置するためのバルブを包含し得る。このバルブはロータリーバルブであることができ、その場合には、ステーターおよびステーター内に配置されるローターを備えることができ、そこでは第２サンプルチャンバーはローター内に形成された剪断バルブを包含している。
【００９１】
好ましいアセンブリーは更に緩衝剤を収容しかつ免疫測定反応チャンバーと連通している第１緩衝剤チャンバー、第２緩衝剤チャンバー、および第２緩衝剤チャンバーとアルコール反応チャンバーの間に連通している試薬チャンバーを包含している。その場合には、好ましいアセンブリーは更に第１緩衝剤チャンバー内で可動で緩衝剤を第１緩衝剤チャンバーから免疫測定反応チャンバー内へ分与してその中のドライ薬剤試薬を水和する第１緩衝剤分与プランジャーを包含している。好ましいアセンブリーは更に第２緩衝剤チャンバー内で可動で緩衝剤を第２緩衝剤チャンバーから免疫測定反応チャンバーを通して分与してその中のドライアルコール試薬を水和する第２緩衝剤分与プランジャーを包含し、そこで試薬溶液が製造されかつアルコール反応チャンバー内へ分与される。
【００９２】
本発明の第３の形態によると、薬剤およびアルコール検査の実施方法は、サンプルを薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー内に流し、サンプルおよび薬剤試薬を反応させ、サンプルをアルコール試薬を収容しているアルコール反応チャンバー内へ流し、かつサンプルおよびアルコール試薬を反応させる工程を包含している。
【００９３】
非限定的な好ましい方法においては、方法は更に第１緩衝剤を免疫測定反応チャンバー内に流して水和された薬剤試薬を製造し、第２緩衝剤を試薬チャンバーを通して流してアルコール試薬溶液を製造し、かつアルコール試薬溶液をアルコール反応チャンバー内へ流す工程を包含している。サンプルおよび第１緩衝剤は免疫測定反応チャンバー内へ圧送されることができ、かつサンプルおよび第２緩衝剤はアルコール反応チャンバー内へ圧送されることができる。
【００９４】
本発明の第４の形態によると、フロー免疫測定およびアルコール検出アセンブリーは薬剤試薬を収容している免疫測定反応チャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通している第１サンプルチャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通しているリードセル、エネルギーをリードセルを通して移送するように構成されている第１エネルギー源、およびエネルギーをリードセルから受領するように構成されている第１エネルギー検出器を包含している。アセンブリーは更にアルコール試薬を収容するように構成されているアルコール反応チャンバー、サンプル供給ポートと免疫測定反応チャンバーの間に連通している第２サンプルチャンバー、エネルギーをアルコール反応チャンバーを通して移送するように構成されている第２エネルギー源、およびエネルギーをアルコール反応チャンバーから受領するように構成されている第２エネルギー検出器を包含している。アセンブリーはまた処理回路を包含し、この処理回路はサンプル中の薬剤の存在を第１エネルギー検出器により受領されたエネルギーに基づき決定するように構成され、かつサンプル中のアルコールの存在を第２エネルギー検出器により受領されたエネルギーに基づき決定するように構成されている。
【００９５】
非限定的な好ましい実施例においては、前述の特徴はアセンブリー内に組み込まれ得る。好ましいアセンブリーは更にアルコール反応チャンバーと連通した校正剤（ｃａｌｉｂｒａｔｏｒ）チャンバー、および校正剤チャンバー内で可動の校正剤分与プランジャーを包含し、分与される校正剤溶液は予め定められた量のアルコールを校正剤チャンバーからアルコール反応チャンバー内へ供給して試薬溶液と反応させる。第１および第２エネルギー源は光学的源であることができ、かつ第１および第２エネルギー検出器は光学的検出器であり得る。
【００９６】
本発明の第５の形態によると、サンプル解析方法はサンプルを免疫測定反応チャンバーを通して流し、そこで免疫測定反応チャンバーが薬剤インジケーターを収容した薬剤検出可能サンプル溶液を製造し、薬剤インジケーターを計測し、かつサンプル中の薬剤アナライトの存在を検出された薬剤インジケーターに基づき決定する工程を包含している。方法は更にサンプルをアルコール試薬を収容しているアルコール反応チャンバー内へ流し、その中でアルコール反応チャンバーがアルコールインジケーターを含むアルコール検知可能サンプル溶液を製造し、アルコールインジケーターを計測し、かつサンプル内のアルコールの存在をアルコールインジケーター計測値に基づき決定する工程を包含している。
【００９７】
非限定的な好ましい方法においては、薬剤インジケーターは励起された時に光学的エネルギーを放出することができ、かつアルコールインジケーター計測は配置されたラベル付き抗原を励起して光学的エネルギーを放出させかつ放出された光学的エネルギーを計測する工程を包含している。アルコールインジケーターは特定光波長における光学的吸収度値を表示することができ、そこで、アルコールインジケーター計測は光学的エネルギーをアルコール検出可能サンプル溶液を通して特定の波長で移送し、かつ移送された光学的エネルギーをアルコール検出可能サンプル溶液を通された後に計測する工程を包含している。好ましい方法は更に第１緩衝剤を免疫測定反応チャンバー内へ流して水和された薬剤試薬を製造し、そこで、サンプルが水和された薬剤試薬と反応して薬剤検出可能サンプル溶液を製造し、第２緩衝剤を試薬チャンバーを通して流してアルコール試薬溶液を製造し、かつアルコール試薬溶液をアルコール反応チャンバー内へ流し、そこで、サンプルがアルコール試薬溶液と反応してアルコール検出可能サンプル溶液を製造する工程を包含している。この方法は更に予め定められた量のアルコールを含む校正剤溶液を上記アルコール反応チャンバー内へ流してイニシャルアルコールインジケーターを含むアルコール検知可能校正剤溶液を製造し、イニシャルアルコールインジケーターを計測し、かつアルコール検出可能サンプル溶液を校正する工程を包含している。
【００９８】
フロー免疫測定スキャニングアセンブリー
本発明はまたフロー免疫測定アセンブリーのスキャニングのための方法およびアセンブリーに指向されている。
【００９９】
本発明の第１の形態によると、フロー免疫測定スキャニングアセンブリーは複数の免疫測定反応チャンバー、複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数のリードセル、センシングビームを有する検出器、および検出器を複数のリードセルとセンシングビームで交差させるために移送するように構成されたスキャニング駆動アセンブリーを包含している。非限定的な好ましい実施例においては、検出器は光学的検出器を包含し、かつ免疫測定反応チャンバーの各々は蛍光性ラベル付き抗原を含み、上記抗原は蛍光性ラベル付き抗原に対する類似物が免疫測定反応チャンバーを通して流れる時置換される。このようにして、蛍光性ラベル付き抗原は光学的検出器により対応するリードセルを通して流される時に検出され得る。検出器はまたセンシングビームが複数のリードセルとリードセルの長手軸と実質的に直角に交差するように校正され得る。スキャニング駆動アセンブリーは検出器を複数のリードセルをセンシングビームと繰り返し交差移行するように構成され得る。
【０１００】
本発明の第２の形態によると、サンプル中における複数の目標アナライトの存在をテストする方法は、サンプルの収容されている複数の免疫測定フロー通路の製造を包含しており、そこでは、アナライトインジケーターが複数の免疫測定フロー通路の各々内に対応する目標アナライトの存在により製造される。この方法は更に複数の免疫測定フロー通路内の複数のアナライトインジケーターの何れかを複数の免疫測定フロー通路とセンシングビームを交差させることにより検出する工程を包含している。
【０１０１】
非限定的な好ましい方法においては、センシングビームは光学的センシングビームを包含しており、かつアナライトインジケーターは蛍光性ラベル付き抗原を包含している。センシングビームはフロー通路の方向と実質的に直角にかつ複数のフロー通路と繰り返し交差させてスキャンされ得る。好ましい方法は更に複数の免疫測定フロー通路内の何れかのアナライトインジケーターの方向に基づく複数の信号の出力、およびサンプル中における複数の目標アナライトの存在を検出する出力信号の処理工程を包含し得る。好ましい方法は更に複数のリードセルの各々の位置の検出を包含することができ、その場合は、検出されたアナライトインジケーターは複数のリードセルの対応するひとつの位置が検出された時のみに処理される。
【０１０２】
本発明の第３の形態によると、フロー免疫測定スキャニングアセンブリーは複数の免疫測定反応チャンバー、複数の免疫測定反応チャンバーと連通している複数のリードセル、およびセンシングビームを有する検出器を包含している。フロー免疫測定スキャニングアセンブリーは更に検出器および移送器が装着されているスキャンヘッド機構、および検出器および移送器を複数のリードセルがスキャニングビームおよびエネルギービームと交差させるために移送するように構成されているスキャニング駆動アセンブリーを包含している。
【０１０３】
非限定的な好ましい実施例においては、検出器は光学的検出器であり、かつ移送器は例えばレーザーのような光源であることができ、その場合には、アナライトインジケーターはレーザービームにより蛍光に励起される蛍光性ラベル付き抗原を包含している。検出器はセンシングビームが複数のリードセルとリードセルの長手軸と実質的に直角に交差するように構成され、かつ移送器はレーザービームがリードセルを通してリードセルの長手軸と実質的に並行に移動するように構成されている。スキャニング駆動アセンブリーは検出器および移送器を複数のリードセルがセンシングビームおよびエネルギービームと繰り返し交差移送するように構成されている。好ましい実施例はまたスキャンヘッド機構と固着可能に結合されかつ複数のリードセルの位置を検知するように構成されたリードセル検出器、および検出器の出力をリードセル検出器が複数のリードセルの各々の位置を検知した時のみに処理するための処理回路を包含している。リードセルの検知を容易化するために、例えばノッチのようなリードセルインジケーターはリードセルが配置されているのと同じ間隔で配置され得る。スキャニング駆動アセンブリーは更に複数のリードセルに沿って延びるレール、およびスキャンヘッド機構がその上に固着可能に結合されているランナーを包含し得る。
【０１０４】
本発明の第４の形態によると、サンプル中における複数の目標アナライトの存在を検知する方法はサンプルの収容されている複数の免疫測定フロー通路を製造し、そこで、アナライトインジケーターは対応する目標アナライトの存在する複数の免疫測定フロー通路の各々内で製造され、複数のアナライトインジケーターがエネルギービームを複数の免疫測定フロー通路と交差してスキャンすることにより励起し、かつ複数の免疫測定フロー通路内の複数の励起されたアナライトインジケーターを複数の免疫測定フロー通路と交差するセンシングビームをスキャンすることにより検知する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、センシングビームは光学的センシングビームを包含し、かつエネルギービームはレーザービームのような光学的エネルギービームを包含し得る。好ましい方法は更にフロー通路の方向と実質的に直角なセンシングビーム、およびフロー通路の方向と実質的に並行にスキャンされたエネルギービームのスキャニングを含み得る。好ましい方法は更に複数の免疫測定フロー通路と交差してセンシングおよびエネルギービームの同時のスキャニングを含み得る。
【０１０５】
直交リードアセンブリー
本発明はまたリードセル内のエネルギーの移送および検出のための方法およびアセンブリーに指向されている。
【０１０６】
本発明の第１の形態によると、直交リードアセンブリーは免疫測定反応チャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通しているルーメンを有するリードセル、エネルギーをルーメンを通して移送するように構成されたトランスミッター、およびルーメンから横に放出されるエネルギーを検知するように構成されている検出器を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、トランスミッターはレーザーのような光学的トランスミッターを包含することができ、かつ検出器は例えばシリコンダイオードのような光学的検出器を包含し得る。光学的トランスミッターは光学的エネルギーをルーメンに対して例えば４５°の傾斜入力角度で移送することができ、かつ光学的エネルギーは光学的検出器によりルーメンに対して実質的に直角で検知され得る。リードセルは透明プラスチックで構成することができかつ並行パイプ形であり得る。ルーメンは筒形とされかつ光学的移送ポートを備えることができ、その場合には、光学的トランスミッターは光学的エネルギーをルーメンを通して光学的移送ポートを介して移送するように構成され得る。
【０１０７】
本発明の第２の形態によると、直交リードアセンブリーはラベル付き抗原に対するアナログが免疫測定反応チャンバーを通して流れる時に置換されるラベル付き抗原を収容している免疫測定反応チャンバー、免疫測定反応チャンバーと連通しているルーメンを包含しているリードセル、エネルギーをルーメンを通して移送しラベル付き抗原を励起してエネルギーをルーメンから横に放出するように構成されたトランスミッター、およびラベル付き抗原から横に放出されるエネルギーを検知するように構成された検出器を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、前述の詳細な特徴の何れも直交リードアセンブリー内に組み込まれ得る。
【０１０８】
本発明の第３の形態によると、サンプル中のアナライト検知方法は、サンプルを免疫測定反応チャンバーを通して流しラベル付き抗原を免疫測定反応チャンバーから置換し、置換されたラベル付き抗原をリードセルのルーメンを通して流し、エネルギーをルーメンに沿い移送してラベル付き抗原をルーメンからの横向き放出エネルギー内へ励起し、かつ横向きに放出されたエネルギーを感知する工程を包含している。非限定的な好ましい方法においては、前述の詳細な特徴の何れも方法の工程内に組み込まれ得る。
【０１０９】
インテグラルサンプル採集チップ
本発明はまたサンプルをインテグラルサンプル採集チップを使用して口から採集するためのアセンブリーに指向されている。
【０１１０】
本発明の第１の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるために形成されたサンプル採集ボデーを包含し、その中で、サンプル採集ボデーはひとつの内腔および１個またはそれより多い細孔を包含している。サンプル採集ボデーは更にサンプル採集ボデーの内腔内に配置されかつ１個またはそれより多い細孔と連通した導管を包含している。非限定的な好ましい実施例においては、導管は内腔内に接着されている。サンプル採集アセンブリーは更にその上にサンプル採集ボデーが装着され、かつそれを通して導管が延びているチップを有するハンドピースを包含している。例えば、サンプル採集ボデーの後面はサンプル採集チップの前面に対して接着され得る。１個またはそれより多い細孔は複数の微孔を包含している。サンプル採集ボデーは疎水性であることができ、かつ親水性表面活性剤がサンプル採集ボデーの外面上に配置され得る。
【０１１１】
本発明の第２の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるために形成されたサンプル採集ボデーを包含し、その中で、サンプル採集ボデーはひとつの内腔および１個またはそれより多い細孔を包含している。サンプル採集ボデーは更にサンプル採集ボデーの内腔内に接着されかつ１個またはそれより多い細孔と連通した導管を包含している。導管と内腔の間の接着力はサンプル採集ボデーの密着力より大きい。非限定的な好ましい実施例においては、サンプル採集アセンブリーは更にその上にサンプル採集ボデーが装着され、かつそれを通して導管が延びているチップを有するハンドピースを備えている。例えば、サンプル採集ボデーの後面はサンプル採集チップの前面に対して接着され得る。サンプル採集ボデーの後面とハンドピースの前面の間の接着力はサンプル採集ボデーの密着力より大きくされ得る。１個またはそれより多い細孔は複数の微孔を包含し得る。サンプル採集ボデーは疎水性であることができ、かつ親水性表面活性剤がサンプル採集ボデーの外面上に配置され得る。
【０１１２】
本発明の第３の形態によると、サンプル採集アセンブリーは口内に配置されるために形成されたサンプル採集ボデー、サンプル採集チャンバー、サンプル採集ボデーおよびサンプル採集チャンバーの間と連通している導管、およびサンプル採集ボデーからのサンプルを導管を通してサンプル採集チャンバー内へ圧送するように構成されているポンプを包含している。サンプル採集ボデーは内腔および１個またはそれより多い細孔を包含し、かつ導管はサンプル採集ボデーの内腔内に１個またはそれより多い細孔を連通するように接着されている。導管と内腔の間の接着力はサンプル採集ボデーの密着力より大きい。非限定的な好ましい実施例においては、前述の詳細な特徴はサンプル採集アセンブリー内に組み込まれ得る。
【０１１３】
アルコール検出アセンブリー
本発明はまた再構成された試薬溶液を使用してアルコールを検出するためのアセンブリーおよび方法に指向されている。
【０１１４】
本発明の第１の形態によると、アルコール反応アセンブリーはアルコール反応チャンバー、アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバー、および試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーを包含している。アルコール反応アセンブリーは更に緩衝剤チャンバー内に配置された緩衝剤分与プランジャーを備え、それは緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通してアルコール反応チャンバー内へ分与するためであり、そこでドライ試薬を水和して試薬溶液を製造する。アルコール反応アセンブリーは更にアルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバー、および校正剤チャンバー内に配置されて予め定められた量のアルコールをアルコール反応チャンバー内へ分与する校正剤分与プランジャーを備えている。アルコール反応アセンブリーはまたアルコール反応アセンブリーと連通し、かつサンプルを収容するように構成されているサンプルチャンバーを備えている。
【０１１５】
非限定的な好ましい実施例においては、アルコール反応アセンブリーは緩衝剤を包含しかつ校正剤駆動アセンブリーは緩衝剤および校正剤分与プランジャーと機械的に結合されてそれらを自動化し得る。アルコール反応アセンブリーの構成要素はまたカセットおよびテストコンソール内に配置され得る。例えば、チャンバーおよびプランジャーはカセット内に収容され、一方、駆動アセンブリーはテストコンソール内に収容され得る。この場合には、緩衝剤駆動アセンブリーはカセットをテストコンソール内に搭載するように構成されているカセット搭載駆動アセンブリー、およびテストコンソール内に固定されかつ緩衝剤チャンバー内の緩衝剤分与プランジャーをカセットがテストコンソール内に搭載されると動かすように構成されている緩衝剤ドライバーを備えることができる。アルコール反応アセンブリーは更にエヤーブロアーおよびサンプルチャンバーと連通してサンプルをアルコール反応チャンバー内へ分与するエヤーフローポートを備え、上記分与はエヤーがエヤーフローポートを通してエヤーブロアーから圧送される時である。アルコール反応アセンブリーは更にアルコール反応チャンバーと連通している放出ポート（これはエヤーフローポートと同じであり得る）を備えて、試薬溶液および校正剤溶液がアルコール反応チャンバー内へ分与される時、エヤーをアルコール反応チャンバーから放出し得る。アルコール反応アセンブリーは更に混合駆動アセンブリーを備えることができ、これはアルコール反応チャンバー内の鉄系要素と機械的に結合されてアルコール反応チャンバー内での反応終了を保証する。
【０１１６】
本発明の第２の形態によると、アルコール反応アセンブリーはアルコール反応チャンバー、アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバー、および試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーを包含している。アルコール反応アセンブリーは更に緩衝剤チャンバー内に配置された緩衝剤分与プランジャーを備え、それは緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通してアルコール反応チャンバー内へ分与するためであり、そこでドライ試薬を水和して試薬溶液を製造する。
【０１１７】
非限定的な好ましい実施例においては、反応チャンバー内でのドライ反応は冷凍乾燥されたアルコールデハイドロゲナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含している。緩衝剤チャンバーはまた緩衝剤を試薬チャンバーからシールするためのシールを包含し、その場合は、緩衝剤分与プランジャーは針（ｓｔｙｌｕｓ）を備えることができ、この針は緩衝剤分与プランジャーがシール側へ動かされる時シールを刺すように構成されている。前述の特徴はまた好ましいアルコール反応アセンブリー内に組み込まれ得る。
【０１１８】
本発明の第３の形態によると、アルコール検出アセンブリーはアルコール反応チャンバー、アルコール反応チャンバーと連通している試薬チャンバー、および試薬チャンバーと連通している緩衝剤チャンバーを包含している。アルコール反応アセンブリーは更に緩衝剤チャンバー内に配置された緩衝剤分与プランジャーを備え、それは緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通してアルコール反応チャンバー内へ分与するためであり、そこでドライ試薬を水和して試薬溶液を製造する。アルコール検出アセンブリーは更にアルコール反応チャンバーと連通し、かつサンプルを収容しかつアルコール反応チャンバー内へ分与して検出可能なアルコールサンプル溶液を製造するサンプルチャンバーを備えている。アルコール検出アセンブリーは更にエネルギービームをアルコール反応チャンバーを通して移送するように構成されているエネルギー源、アルコール反応チャンバーからのエネルギービームを受領しかつ受領したエネルギービームに基づき信号を出力するように構成されているエネルギー検出器、および出力信号に基づきサンプル中のアルコールの存在を決定するように構成されている処理回路を備えている。
【０１１９】
非限定的な好ましい実施例においては、エネルギー源は、例えば光放出ダイオード（ＬＥＤ）のような光源を包含し、エネルギー検出器は、例えばシリコンダイオード検出器のような光学的検出器を包含し、処理回路は中央処理ユニット（ＣＰＵ）を包含し得る。好ましいアルコール検出アセンブリーは更にエネルギーをエネルギー源からエネルギービームおよびアルコール反応チャンバーをバイパスする関連エネルギービームに分割するためのスプリッター、関連エネルギービームを受領しかつ関連エネルギービームに基づく関連信号を出力するための関連エネルギー検出器、および関連出力信号をエネルギービームの大きさを実質的に均一レベルに保持するために使用するように構成されているコントローラーを包含している。
【０１２０】
好ましいアルコール検出アセンブリーはまたアルコール反応チャンバーと連通している校正剤チャンバー、および校正剤チャンバー内に配置されて予め定められた量のアルコールを校正剤チャンバーからアルコール反応チャンバー内へ分与するための校正剤分与プランジャーを包含し得る。この場合には、エネルギー源はイニシャルエネルギービームをアルコール反応チャンバーを通して移送するために構成されることができ、エネルギー検出器はイニシャルエネルギービームをアルコール反応チャンバーから受領しかつ当初受領したエネルギービームに基づきイニシャル信号を出力するように構成され、かつ処理回路はイニシャル出力信号に基づきアルコール検出アセンブリーを校正するために構成され得る。前述の特徴は好ましいアルコール検出アセンブリー内に組み込まれ得る。
【０１２１】
本発明の第４の形態によると、サンプル中におけるアルコールの存在の検出方法は緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通してアルコール反応チャンバー内へ試薬溶液を製造分与するために流し、かつサンプルをアルコール反応チャンバー内へ分与してアルコール検知可能サンプル溶液を製造する工程を包含している。この方法は更にエネルギーをアルコール検知可能サンプル溶液を通して移送し、エネルギーをアルコール検知可能サンプル溶液から受領し、かつ受領されたエネルギーに基づいてサンプル内のアルコールの存在を決定する工程を包含している。
【０１２２】
非限定的な好ましい方法においては、アルコール検知可能サンプル溶液はサンプルおよび試薬溶液の間の反応を終了させるために混合される。移送されたエネルギーは光学的エネルギーであることができ、その場合には、アルコール検知可能サンプル溶液は移送された光学的エネルギーの存在下における光学的吸収値を表示するアルコールインジケーターを包含することができ、サンプル中におけるアルコールの存在は受領された光学的エネルギーに基づく光学的吸収値の決定により決定され得る。アルコールインジケーターは高エネルギー水素付きのニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤＨ）であることができ、その場合には、試薬溶液はアルコール  デハイドロジェナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含し、かつ検知可能アルコールサンプル溶液はＮＡＤおよびサンプルアルコールのＡＤＨ存在下での反応によりＮＡＤＨを作ることにより製造可能である。アルコールインジケーターの光学的吸収値は試薬溶液と反応するアルコールの量に比例し、その場合には、好ましい方法は更にアルコールインジケーターの光学的吸収値に基づきサンプル中のアルコールの濃度の決定を包含している。好ましい方法は更にサンプルを試薬溶液内に分与する前に校正する工程を包含している。
【０１２３】
本発明の第５の形態によると、サンプル中におけるアルコールの存在検出方法は、緩衝剤を緩衝剤チャンバーから試薬チャンバーを通し流して試薬溶液をアルコール反応チャンバー内へ製造分与し、かつサンプルをアルコール反応チャンバー内へ分与してアルコールインジケーターを有するアルコール検知可能サンプル溶液を製造する工程を包含している。方法は更に特定光波長におけるアルコールインジケーターの光学的エネルギーの吸収を決定し、かつ光学的エネルギー吸収計測値に基づきサンプル中のアルコールの存在を決定する工程を包含している。
【０１２４】
非限定的な好ましい方法においては、アルコールインジケーターは高エネルギー水素付きのニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤＨ）を包含し、その場合には、試薬溶液はアルコール  デハイドロジェナーゼ（ＡＤＨ）およびニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）を包含し、これはＮＡＤＨを作るためにサンプルアルコールと反応する。好ましい方法においては、アルコールインジケーターの光学的吸収値は試薬溶液と反応するアルコールの量に比例し、その場合には、サンプル中のアルコールの濃度はアルコールインジケーターの光学的吸収値に基づき得る。サンプルアルコール濃度は予め決定された量のアルコールを校正剤チャンバーからアルコール反応チャンバー内へサンプルの分与前に分与することにより決定され、これにより知られたアルコール濃度Ｃを有するアルコール検知可能校正剤溶液を作り、かつ特定波長における、試薬溶液の第１光学的吸収値Ａ０、アルコール検知可能校正剤溶液の第２光学的吸収値Ａ１、およびアルコール検知可能サンプル溶液の第３光学的吸収値Ａ３を製造し、ここで、サンプルアルコール濃度はファクター  Ｃ（Ａ２−Ａ０）／（Ａ１−Ａ０）により決定される。溶液の吸収度を決定するための好ましい方法で使用される特定波長は、例えば３６５ｎｍの紫外線波長である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１２５】
図１では、現場用アナライトテストシステム１００が簡単に記述されるであろう。システム１００は免疫測定技術を利用し、審査する標本としての唾液の採集物が量的または半量的にアナライトの数、特にテスト項目内の薬剤および飲料アルコール(不法および合法双方)を検出する。この明細書の目的として、テスト項目は人または動物であり、それらの体液(この場合は、唾液サンプル)はシステム１００を使用して採集されかつ薬剤／アルコール含有量が分析される。審査テストは積極的な決定を許可するための充分な正確さと精度を有する結果の数量化を提供するテストで、上記決定はサンプル中にあるアナライトのレベルが予め限定された締切りレベル以下であってその場合はテストが陰性を宣言するか、またはアナライトが予め限定された締切りレベルを超えていてその場合はテストが陽性を宣言するかの決定である。数量化テストはアナライトの合法的に限定された数量結果を提供するテストであり、限定された範囲越え（エタノールのためには０．０４−０．２０％）、限定された正確さ以上（エタノールのためには≧９５％）かつ精度レベル（エタノールのためには≧９５％）である。半数量化テストは正確さ、精度および結果範囲の製造限定限界以上のアナライトのための結果数量化を提供するテストである。
【０１２６】
システム１００は比較的に小さい自己充足型器具であり、従って広範囲の領域内で便利に使用されることができ、上記領域は長期間治療薬観察、病気状態テスト、健康良好度審査、および全ての診断テストを包含しており、そこでは非侵略的標本採集および／または迅速なアナライト結果が望まれている。好ましい実施例においては、システム１００は単一の少量の唾液サンプルに関して単一テストパネル内に１０個までもの特殊な免疫計測テストを選択的に供給し得る。システム１００は主題に関するテストの全ての運営機能を管理し、上記機能は自動的品質管理確認、標本採集、標本等価テスト、標本処理、試薬追加、光学的読出し、テスト結果解析および注釈付きの量的結果の印刷を包含している。システム１００は必要なテスト結果文献を提供するために注釈付きのテスト結果のハードコピーを自動的に生成する。このようにして、システム１００は完全にまたは半自動化されているのでオペレーターによる最小相互作用が要求される。
【０１２７】
システム１００の好ましい実施例は以下の利点を提供する：（１）これは非技術的な人に対してもユーザーに優しい；（２）これは単一標本を採集して１０個のテスト結果を１０分以内に生成する；（３）これは非侵略的である；（４）集中研究室でのテスト結果と等しい血液等価テスト結果を非医療環境内で生成する；（５）量的かつ証拠的結果を提供する；（６）多数フォーマット付きの多数パネルの使用により広範囲の申請リストに対して特別注文対応可能である；（７）これは完全に自動化されユーザーの介入を要さず、従って法的に対抗可能な結果を提供する；（８）このシステム内で使用された試薬は比較的長期間貯蔵され得る；（９）これは唾液、尿および全ての血液または血漿の効力検定に対して適用可能である；かつ（１０）これは携帯可能であるため１人により保持されかつ搬送され得る。簡潔には、このシステムは高度に敏感、迅速、非侵略的、使用容易、現場診断可能な器具である。
【０１２８】
好ましいシステム１００は一般に比較的小さい、携帯式テストコンソール１０２および単一用途の処分可能なテストカセットアセンブリー１５０（図２−５内に示されている）を備えており、テストカセットアセンブリー１５０は以下に詳述されるようにカセットポート１０６を介してテストコンソール１０２により支持されている。テストコンソール１０２はケース１０８を備え、このケースは全ての構成要素（例えば回路、モーター、センサー、検出および照明器具など）を収容し、これらの構成要素はカセットアセンブリー１５０上で行われる制御、電子機械的、工学的、およびコンピューター機能の実施に必要でありかつテスト主題唾液サンプル内のアナライトの分析のために基本的なものである。図示された実施例においては、ケース１０８は構造上底ケース部分１１０および頂部ケース部分１１２に分けられている。図６−１１内に見得るように、テストコンソール１０２はまた主ベース１１４を備え、この主ベースはコンソール１０２の内方の構成成分のための必要な支持部を備えてアセンブリーを単一ユニットに一体化している。図示された実施例においては、主ベース１１４は頂部フランジ１１６，底フランジ１１８，および２個の側部フランジ１２０および１２２を備え、これらは底ケース部分１１０の内側に装着されている中空な３次元矩形剛直構造体を形成するように配置されている。主ベースは更に各種のモーターおよび組み合わされた要素がその上に分配されている分配フランジ１２４、および１対のスペーサーフランジ１２６を備えて主ベース１１４を底ケース部分１１０から隔てている。
【０１２９】
図２および３において、カセットアセンブリー１５０は外方サンプル採集インターフェース器具、特に経口吸入器４０２、および組み合わされた可撓性サンプル採集導管４１０を備えており、この導管は吸入器を介して主体からの唾液の採集に使用される。カセットアセンブリー１５０は更にケース１５４を含む化学カセット１５２を包含しており、この化学カセットは参照用として前部１５６、後部１５８、頂部１６０、および底１６２を備えている。カセットケース１５４はテスト主体唾液サンプルに関して、薬剤のための免疫測定テストのパネル、同じくエタノールのための触媒テストの実施に要する全ての化学試薬を収容している。図示の実施例においては、カセットケース１５４は予め梱包された量の冷凍乾燥された安定ソリッド試薬および安定化された液体緩衝剤試薬を収容しており、これらは規定された貯蔵条件下で１２箇月の貝寿命を有している。カセットケース１５４は更に規定された流れ率およびアルコール濃度の光学的量および薬剤レベルの蛍光計半数量化のために備えられた全ての所要成分を収容している。カセットケース１５４はまた化学カセット１５２内への吸入により唾液サンプルで湿らされかつその後にテストコンソール１０２により解析される全ての材料、面、チャンバーおよび構成成分を収容している。カセットケース１５４は全ての化学試薬および生物学的サンプルをそれらの化学反応後に自己保持しかつ抗菌剤で唾液サンプルを如何なる生物学的危険から回避させるように処置するように設計されている。化学試薬の他に、化学カセット１５２は完全に通常の射出成形重合体（プラスチックス）およびアルミニウム箔で作られている。従ってそれは固体ごみとして簡単に処分され得る。
【０１３０】
このようにして、化学カセット１５２は、テストコンソール１０２内に装着された時、多数の経口流体アナライトの同定を可能としかつ各種のフォーマットで各種の市場に彼らが要求している特殊テストパネルの提供を可能にしている。例えば、化学カセット１５２は５個の薬剤テストパネルを提供して麻薬で要求されるナショナル  インスチチュート  オン  ドラッグ  アビュース（ＮＩＤＡ）を審査しまたは半量的に同定し、このＮＩＤＡは最近コカイン、アヘン（ヘロイン、モルフィネ、およびコデイン）、フェンシクリジン（ＰＣＰ）、アンフェタミン／メタフェタミン、およびマリハナ（テトラハイドロカナビノールまたはＴＨＣ）として同定されている。化学カセット１５２はまたアルコール飲料（エタノールまたはＥｔＯＨ）の審査または半量的分析を提供する。別の例として、化学カセット１５２は過量摂取または病気パネルテストのための１０個にも上るテストを提供する。このようにして、化学カセット１５２は各種適用の何れにも注文処理を可能とする。このようにして、テストコンソール１０２および化学カセット１５２は全稼働可能な流れ免疫測定アナライトテスターを提供する。
【０１３１】
注目されるべきことは、何らの免疫測定テストは実施しない確認カセットがテストコンソール１０２と共に選択的に使用されて単にテスト主体から吸入された唾液サンプルを採集する。典型的には、これはテストの結果を確認するために後で採集された唾液サンプルに付いて麻薬の管理に引き続いて使用される。確認的なテストは不正確な結果をもたらし得る干渉またはクロス作用の可能性を減すための充分に特殊な結果を得るために進歩した装置を使用し、上記不正確な結果は誤った陽性または誤った陰性の結果であり、これらは複雑でないかつより安価な技術を使用した審査でテストされた時生ずる。例えば、代理店での使用のためには、米国政府は麻薬のための審査テストが結果の確認のために特殊に組み合わされたガス  クロマトグラフィー／マス  スペクトロメトリーで確認されることを要求している。
【０１３２】
システム１００が一般的に記述されているが、化学カセット１５２および／またはテストコンソール１０２内に配置された各種のアセンブリーが以下に記述されるであろう。注目されるべき点は、しかしながら、各種アセンブリー内へのこの議論の機能的な組織はシステム１００の理解を容易にするために備えられており、かつアセンブリーの構造を如何様にも限定することは意味していない。例えば、化学カセット１５２およびテストコンソール１０２の双方内に配置されたアセンブリーは後述されるカセット部分およびテスター部分内に分割され得る。これはしかしながら、これらの２個の部分の組み合わせが単一アセンブリーと考えられ得ない。また、ここまでに記述されてきた多くの要素は各種アセンブリーの機能上に配置され得る。このようにして、要素を特殊なアセンブリーへ統合することはそのような要素の何れもが他のアセンブリーの部分と考えられないことを意味してはいない。
【０１３３】
Ｉ．  電気アセンブリー
図１２において、電気アセンブリー２００はシステム１００に対して必要な電気およびセンシング機能を備えている。この目的のために、電気アセンブリー２００はＡＣ／ＤＣ電源２０２を包含しており、この電源は通常のＡＣ電源（８５−２４０ＶＡＣ、５０−６０Ｈｚ）に接続しかつ１２ＶＤＣ（または+５かつ±１５ＤＶＣのマルチプルＤＣボルト）の公称単相ＤＣボルトをテストコンソール１０２に対してテストコンソール１０２の全ての動作のための電力提供に充分な電流で供給する。コンソール１０２の全ての電力需要は、また船上、救急車内、または警察車内のようなＡＣ電源から離れている時にテストコンソール１０２の全ての作業のために充分なアンペヤー−時間率の外方バッテリー(図示されていない)により供給され得る。
【０１３４】
図示の実施例においては、テストコンソール１０２は静電気(ＥＳＩ)、電磁(ＥＭＩ)および電波干渉(ＲＦＩ)源に起因する外方干渉感受性を最小化するための充分な内方シールドおよび電源遮断コンデンサー(図示されていない)を備えている。テストコンソール１０２はまた装置内のＥＳＩ、ＥＭＩまたはＲＦＩからの干渉発生を最小化するために充分に遮蔽されかつ濾過されている。テストコンソール１０２はこのようにしてテレビ受像器または家庭コンピューターのような他の通常の家庭用機器より低い電気ノイズを生ずる。アナログおよびデジタル接地はテストコンソール１０２を通して分離されかつ器具内の単一関連点のみで接合されてノイズおよびテストコンソール１０２内の接地ループに起こされる可能なエラー源を最小化する。同様に、全ての低レベル、高インピーダンスインプットはテストコンソール１０２内のノイズ源を最小化するために遮蔽かつ隔離されている。
【０１３５】
電気アセンブリー２００は更に中央演算処理装置（ＣＰＵ）２０４を備え、このＣＰＵはテストコンソール１０２の全ての動作を制御するが、例外はハードウエヤー制御下のカセット温度コントローラー（後述される）である。この点に付いては、ＣＰＵ２０４はインプット／アウトプット（Ｉ／Ｏ）コントローラー２０６を介してテストコンソール１０２内に配置されている多数のセンサー２０８およびモーター２９４に接続されている。このような方法で、ＣＰＵ２０４はテストコンソール１０２内で各種の機能を実施するためにモーター２１０を制御し、かつそのような機能の状態を決定するためにセンサー２１２を読み得る。以下に更に詳述されるように、ＣＰＵ２０４はまたサンプルに関する解析の実施およびオペレーターとのインターフェースのような知能的機能を実施する。
【０１３６】
ＩＩ．カセット搭載アセンブリー
図１３および１４において、システム１００はカセット搭載アセンブリー３００を包含し、その目的はオペレーターが化学カセット１５２をテストコンソール１０２の内外へ搭載しかつ荷降ろしできるようにすることである。カセット搭載アセンブリー３００は化学カセット１５２を受けるためのカセット車３０２を包含している。この目的のために、カセット車３０２は前支持フランジ３０４および底フランジ３０６を備え、これらのフランジは化学カセット１５２を着座支持するように形成されている。化学カセット１５２が確実に着座することを確実にするために、カセット車３０２は支持フランジ３０４から突出している１対のホームピン３０８を備え、これらはカセットケース１５４（図３参照）の前部１５６内に形成されている対応する１対のホームピン孔１６４と噛み合うようにサイズと間隔が定められている。図１３および１４により見得るように、カセット車３０２は主ベース１１４に対して直線的に移行する。この目的のために、カセット搭載アセンブリー３００は更にレール３０７（図８および１５内に示されている）を備え、このレールは頂部主ベースフランジ１１６上に適正に装着され、かつ噛み合うランナー３０９（これも図８および１５内に示されている）はカセット車３０２の底に対して適正に装着されてカセット車３０２が主ベース１１４上の最も突出した位置（図１３）と最も閉じたまたはホーム位置（図１４）の間に円滑に乗ることを許容している。カセット車３０２はその端部に装着されたドアー３１０を備え、カセット車３０２が一杯に搭載されている時、ドアー３１０がカセットポート１０６に対して閉じて光遮断を形成し、テストコンソール１０２の内方からの周囲への光の漏れを実質的に除去し、その重要性は更に後述されるであろう。
【０１３７】
また図１５において、カセット搭載アセンブリー３００は更にカセット搭載駆動アセンブリー３１２を備え、これは主ベース１１４に対するカセット車３０２の往復動を自動化している。カセット搭載駆動アセンブリー３１２は組み合わされた駆動プーリー３１６付きの回転式ステップモーター３１４、および組み合わされたアイドルプーリー３２０付きの駆動ねじ３１８を備えている。駆動ねじ３１８はねじ付き部分３２２（図１４内に最もよく示されている）および対向する非ねじ付き部分３２４（図１３内にただひとつが示されている）を備えている。カセット搭載駆動アセンブリー３１２は更に駆動およびアイドルプーリー３１６および３２０周りに装着された駆動ベルト（図示されていない）を備えてステップモーター３１４を駆動ねじ３１８に作動可能に連結している。カセット搭載駆動アセンブリー３１２は更に側部主ベースフランジ１２２に対してモーター３１４を取り付けるためのモーター台３２８、および窓３３２を有する駆動ねじポジショナー３３０（図８にも示されている）を備え、窓３３２内で駆動ねじ３２４の非ねじ付き端部３２４が回転自在である。駆動ねじポジショナー３３０は頂部主ベースフランジ１１６に対して好適に装着されているので、回転式駆動ねじ３１８は主ベース１１４に対して直線的に固着されている。カセット搭載駆動アセンブリー３１２は更にねじ付きフランジ３３４を備え、これはカセット車３０２の外側に好適に装着されている。ねじ付きフランジ３３４は長手方向に配置されたねじ付き孔３３６を備え、その孔を通して駆動ねじ３１８のねじ付き部分３２２が配置されている。このようにして、モーター３１４が駆動プーリー３１６を回し、これが駆動ベルトを介して順にアイドルプーリー３２０および駆動ねじ３１８を回す。カセット車３０２は主ベース１１４に対して直線的に移送される。ＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２参照）の制御下において、モーター３１４はカセット車３０２を一杯に搭載された位置と一杯に伸長した位置の間で交互に移行させるように往復作動させられる。
【０１３８】
カセット搭載アセンブリー３００の構造が記述されてきたので、その作動が記述される。そのホーム位置（図１３）において、空のカセット車３０２がテストコンソール１０２内へ一杯に搭載されかつドアー３１０はテストコンソール１０２（図１）のカセットポート１０６に対して閉ざされる。カセット車３０２はカセット搭載駆動アセンブリー３１２の半自動操作により（即ち、オペレーターにより促されて）放出されて駆動アセンブリー３１２をカセットポート１０６の外に一杯に突出させ、カセット車３０２内へのカセット１５２の装着をオペレーターに許容する。カセット１５２はそれからテストコンソール１０２内へ搭載され、それはカセット搭載駆動アセンブリー３１２を半自動操作してカセット１５２付きカセット車３０２をカセットポート１０６内に一杯に挿入することにより行われ、カセット車３２０をそのホーム位置へ戻す。カセット１５２はテスターから再びカセット搭載駆動アセンブリー３１２を半自動的に操作してカセット車３０２およびカセット１５２をカセットポート１９６外へ一杯に放出させることができ、カセット車３０２からのカセット１５２の除去をオペレーターに許容する。一杯に放出されたカセット車センサー、一杯に挿入されたカセット車センサーおよびドアー閉塞センサー（図１２内にセンサー２０８として一般的に示されている）が上述の工程が充分に達成されたことを確認するために使用される。
【０１３９】
ＩＩＩ．自己注文対応アセンブリー
図１５において、システム１００は自己注文対応アセンブリー３５０を包含しており、その目的はシステムの１個またはそれより多い作動パラメーターを化学カセット１５２により指図されたように注文対応するためである。この目的のために、自己注文対応アセンブリー３５０はバーコード読みアセンブリー３５２および注文対応アセンブリー３５４を包含している。
【０１４０】
バーコード読みアセンブリー３５２の目的は化学カセット１５２と組み合わされた情報を同定することである。この目的のために、バーコード読みアセンブリー３５２はカセットケース１５４（図２内に示されている）の後部１５８に対して取り付けられたユニークなバーコード３５６を備え、そのバーコードは化学カセット１５２に特有な情報を保持している。バーコード読みアセンブリー３５２は台３６０を介して頂部主ベースフランジ１１６に対して装着されている標準的バーコードリーダー３５８を備えており、かつ化学カセット１５２がテストコンソール１０２（図９）内に搭載された時に光学的にバーコード３５６と整合する。図示の実施例においては、バーコード３５６は以下の情報を収容している：（１）カセットのタイプ（例えば、ＮＩＤＡ麻薬およびアルコールカセットなど）；（２）製造日；（３）各テストチャンネルのための各種ロット固有の較正情報；および（４）チェックサムコード。
【０１４１】
注文対応アセンブリー３５４は回路および特にＣＰＵ２０４を包含しており、これはバーコードリーダー３５８に電気的に連結されかつ動作パラメーターを較正し、かつ特にバーコード情報に基づきシステム１００のテストパラメーターを較正する。ＣＰＵ２０４はシステム１００内のサンプル流れパラメーターを選択的に修正可能であり、これは、例えばバーコード内に指示されたカセットタイプに基づいてシステム１００内に異なるサンプル流率および体積を提供するように各種のモーターを動作させることにより行われる。選択的には、特にサンプル流パラメーターを指示している情報はバーコード内に収容可能であり、その場合には、ＣＰＵ２０４はカセットタイプからの異なる流率および体積を意味する必要はない。更に、ＣＰＵ２０４はバーコード内に収容されているテスト較正情報を使用してテストパネルの較正も可能である。システム１００の更なる詳細な注文対応は如何に記述されるであろう。
【０１４２】
ＣＰＵ２０４はカセット１５２がテストコンソール１０２から放出された時にバーコードリーダー３５８がバーコードチェックサムコードを破壊するように動作するべく形成され得る。このようにして、もしバーコード情報およびチェックサムコードが対応しなければ、化学カセット１５２は使用されることがなく、これによって無効なカセット１５２の不注意なまたは意図的な再使用が阻止される。また、ＣＰＵ２０４はカセット１５２の期限が切れ、例えば製造日の後に１２箇月が経過しているとカセット１５２の使用を阻止するであろう。
【０１４３】
動作中には、カセット１５２がテストコンソール１０２中に搭載されると、バーコードリーダー３５８はカセット１５２上に装着されたバーコード３５６から情報を読み取るように自動的に作動される。この情報はそれからテストコンソール１０２、および特にＣＰＵ２０４により処理される。もしカセット１５２が期限切れとなりまたは以前に使用されていると、ＣＰＵ２０４は化学カセット１５２を排出するようにカセット搭載アセンブリー３００を動作させる。別に、ＣＰＵ２０４はバーコード情報に基づきシステム１００の動作パラメーターを注文対応するであろう。テストの完了後、ＣＰＵ２０４はカセット１５２を排出するようにカセット搭載アセンブリー３００を動作させる。更に、カセット１５２がテストコンソール１０２から放出されると、ＣＰＵ２０４はバーコードリーダー３５８を動作させてバーコード３５６からチェックサムコードを消し、従ってカセットｐ１５２が再使用不能となる。
【０１４４】
ＩＶ．サンプル採集アセンブリー
図２、６および１６において、システム１００はサンプル採集アセンブリー４００を包含しており、この目的はテスト主体の口から真空吸入器により半自動的に所要量の唾液(図示の実施例においては、３５０±３５μＬ)を採集することである。それは、サンプル採集アセンブリー４００が唾液サンプルをカセット１５２内へ自動的に吸引し、カセット１５２内に蓄積された全体量を計測し、かつ適当量のサンプルが蓄積された時オペレーターに知らせることである。
【０１４５】
Ａ．サンプル採集アセンブリー−カセット部分
特に図１７−１９において、カセットアセンブリー１５０と組み合わされたサンプル採集アセンブリー４００が図示されている。サンプル採集アセンブリー４００は前述の経口吸入器４０２を備えており、この吸入器はハンドピース４０４、サンプル採集チップ４０６およびカバー／伸長ハンドル４０８、前述の可撓性導管４１０、およびサンプル採集チャンバー４１２を備えている。図２内に図示されたように、経口吸入器４０２および導管４１０はカセット１５２の外方にあるが、サンプル採集チャンバー４１２はカセット１５２の内方にある。
【０１４６】
ハンドピース４０４は好適な長さおよび直径の中空な剛直なまたは半剛直な材料で構成されている。例えば、ハンドピース４０４は白色のＡＢＳプラスチックの射出成形品であり、長さは１５ｃｍ、直径はハンドル４１４での１ｃｍがチップ４１４での０．５ｃｍに狭まっている。テスト主体の口内でのハンドピース４０４に最も環境適合用途を提供するために、チップ４１４から５ｃｍの所で例えば１５０°の鈍い角度に曲げられており、かつ例えばチップ４１４から１０ｃｍの所に２個の対向成形されたフィンガーグリップ４１８を備えている。
【０１４７】
またカバー／伸長ハンドル４０８は好適な長さおよび直径の中空な剛直なまたは半剛直な材料で構成されていて、ハンドピース４０４(図１７)のチップ４１４またはハンドピース４０４(図１８)のハンドル４１４の何れかの上にフィットしている。カバー／伸長ハンドル４０８は白色のＡＢＳプラスチックの射出成形品であり、長さは５ｃｍかつ直径は１ｃｍである。カバーとして、それは当初サンプル採集チップ４０６上に配置されて貯蔵中および使用直前におけるチップを清潔に保ち、所定位置にリブホルダー４２０との積極的なスナップアクションにより保持される。伸長ハンドルとしては、サンプル採集チップ４０６から取り外されかつハンドピース４０４のハンドル４１４上へ摺動し、そこで所定位置に別のリブホルダー４２２との積極的なスナップアクションにより保持される。このようにして、ハンドピース４０４の長さは追加量(例えば全長として１９ｃｍだけ延長されテスト主体およびオペレーターの指を唾液で被覆され得るサンプル採集チップ４０６から離している。使用後、カバー／伸長ハンドル４０８は唾液で濡れているチップ４１６上に戻されテスト主体および／またはオペレーターがチップ４１６上に残されている生物的に危険であり得る唾液への偶然な接触を防止している。
【０１４８】
サンプル採集チップ４０６は主体の口内への快適なフィットを許容するサイズを持ち、かつ無毒の、アナライト非吸収性材料で構成されている。図示の実施例においては、サンプル採集チップ４０６は半ドーム形頂面付きの筒状で、かつ９ｍｍの長さおよび７ｍｍの直径を備えている。サンプル採集チップ４０６は融合された、無毒の、高密度ポリエチレン(ＨＤＰＥ)微孔性材料のような親水性材料で構成されたサンプル採集ボデー４２４を包含している。サンプル採集ボデー４２４の外面４２６は表面活性剤で処理されており、この表面活性剤は外面４２６と接触している流体の表面張力を減す。この目的のための好適な独占表面剤はジョージア州フェアバーンにあるポレックス  コーポレーションから入手され得る。このようにして、微孔性サンプル採集ボデー４２４の内側は疎水性であるが、外面４２６は親水性である。口内の唾液の小さい溜りと部分的であっても接触した時は、サンプル採集ボデー４２４の親水性外面４２６はサンプル採集ボデー４２４の疎水性内側内へ唾液を移送する毛細管作用を起こすのに充分である。注目されることは、純粋に疎水性チップで、チップの実質的全面がチップの内側内へ唾液を流すために唾液と接触されなければならず、なぜならば疎水性チップ面のどの部分でもを空気に晒すと低粘性空気を引き易くなる。
【０１４９】
このようにして、例えば５−５０ｍｌ／ｍｉｎの空気流率での絶対値３５０ｍｍＨｇのような比較的小さい適用真空レベルが可撓性導管４１０を通しての微孔性サンプル採集チップ４０６からの唾液吸入に充分であることが見出された。最小空気流率が一貫した経口流体採集量の維持に必要なことは有利であり、なぜならば高過ぎる流率はシステムを通しての移送される大きい空気体積をもたらし、サンプル採集チャンバー４１２内の大体積の空気の除去を要する。また、唾液内の揮発性成分の減少は制御されなければならないが、常時サンプル採集アセンブリー４００を通しての空気を一定、最小流に維持することが有利である。
【０１５０】
サンプル採集チップ４０６の微孔４２８は例えば１３５μｍのような好適な直径のもので、口の内面からの粘着性唾液の採集を容易にしている。微孔４２８はまた大きい孔径の底フィルターとして機能しより大きい食物、プラークまたは口へ外来の粒子が可撓性導管４１０の小さい内径内へ吸い込まれるのを阻止し、上記小さい内径内ではそれらは多分内径を詰まらせかつそこからの唾液の吸引を阻止する可能性がある。サンプル採集チップ４０６はハンドピース４０４のチップ４１６に対して無害な、医療グレードのシアンクリレート接着剤で接着されている。特に、サンプル採集チップ４０６の後部円形面はハンドピースチップ４１６の前面に接着され、これによりサンプル採集チップ４０６の後部微孔をシールしかつ空気をサンプル採集チップ４０６の側部および前面から流入させ、そこではひとたびチップ４０６がサンプル採集のためにテスト主体の口内に挿入されると唾液が滞留されがちである。
【０１５１】
また、サンプル採集チップ４０６の中央軸は孔４２８を包含しており、その孔内に可撓性導管４１０の一端が挿入されかつ無害で、非アナライト吸収材料、好ましくはハンドピースチップ４１６に対してのサンプル採集チップ４０６の接着に使用されたのと同じ接着剤で接着されている。非常に強力な接着剤でのこの２重の接着はサンプル採集チップ４０６をハンドピースチップ４１６に対してサンプル採集チップ自体の結合力よりも大きい接着力での保持をもたらす。このようにして、極度な圧力下では、サンプル採集チップ４０６はハンドピース４０４から緩むよりもむしろ破砕し、これによりサンプル採集チップ４０６飲み込みの危険が最小化される。
【０１５２】
中空コアー可撓性導管４１０は好適な無害な疎水性の滑り易い材料で作られているので、例えばＴＨＣのような薬剤はその内面に付着せず、かつ可撓性導管の内方の狭い孔を通しての粘着性液状唾液の流れが容易になる。純粋なポリテトラフルオロエチレン(ＰＴＦＥまたはテフロン（登録商標）)はこの目的のために適していることが見出されている。サンプル採集チップ４０６の孔４２８のような面に対する可撓性導管４１０の接着を容易にするため、ＰＴＦＥの外面は数オングストロームの底に親水性の面で食刻され得る。可撓性導管４１０の内径は好ましくは真空レベルおよび流率に基づき選択されて、可撓性導管４１０を通して吸入される際に唾液サンプル内の揮発性エタノールの保留量が最大化される。例えば０．５ｍｍの内径が３５０ｍｍＨｇ絶対値の真空レベルおよび５−５０ｍｌ／ｍｉｎ間の流率のために好適であることが経験的に見出されている。可撓性導管４１０の壁厚は好ましくは可撓性導管４１０を詰まらせ、これにより唾液サンプルの採集を阻止するもつれを阻止するのに好適な値である。また、特殊な壁厚は大抵の人が材料を引っ張りかつ引き離し、これによりサンプルの採集を阻止するのを阻止するのに充分な強度を提供するべきである。０．５０ｍｍの壁厚がこの目的のために好適であることが見出されている。可撓性導管４１０の長さはテストコンソール１０２がベンチトップに配置されている時ゆったりと着座したテスト主体から所望量の唾液の採集が容易となるのが好適である。４５−６０ｃｍの長さがこの目的のために好適であることが見出されている。
【０１５３】
図２０および２１において、サンプル採集チャンバー４１２は射出成形ＡＢＳ重合体のような好適な材料で構成されており、頂部チャンバーキャップ４３０および底チャンバーベース４３２で形成されており、これらは外周周り同士で熱溶着されている。頂部チャンバーキャップ４３０は自己シール真空ポート４３４を備えており、その中に疎水性シール４３６が緊密に配置されている。図示の実施例においては、シール４３６は自己シールポリエチレン膜で構成されており、この膜は刈るボキシメタセルローズのような親水性物質で被覆された小直径孔を包含している。湿らされると、親水性の孔は急速に膨張して孔内を閉じ、これにより流体の膜の通過を阻止する。この自己シール真空ポート４３４は、このようにして空気の通過を容易にするが、流体または飛散小滴がシステム１００の全ての唾液で濡れた部品を収容しているカセットからテストコンソール１０２内へ通過することを阻止しており、このテストコンソールは僅かな電気ショックハザードの可能性をも阻止するために乾燥状態に保たれなければならない。自己シール真空ポート４３４はまた潜在的生物学的に危険な唾液が使用に続く処分後にカセット１５２外へ漏れることから阻止している。
【０１５４】
図２２および２３において、頂部チャンバーキャップ４３０は更にサンプルインプットポート４３８を備えており、その中に可撓性導管４１０の端部は医療グレードのシアナクリレート接着剤のような好適な材料で接着されている。ウンプットポート４３８の直径は例えば１．５ｍｍのような好適な値であり、可撓性導管４１０との緊密なフィットを容易化している。サンプルインプットポート４３８は底チャンバーベース４３２内の内方チャンバー４４０に達し、底チャンバーベースは図示の実施例においては、１ｃｍの直径を持ちかつ唾液の０．５ｍｌの内方体積を自己シール真空ポート４３４を濡らすことなく保持している。内方チャンバー４４０は逆円錐形を有している。特に、内方チャンバー４４０は上方リムでは筒形でありかつその下端部で例えば０．５ｍｍの小径へ次第に狭められて、同じ直径を有するサンプル分与ポート４４２へ達している。従ってサンプルインプットポート４３８はチャンバーベース４３２との関連で予め定められた回転方向に向けられており、チャンバーキャップ４３０およびチャンバーベース４３２は整合機構、特に嵌合デテント４４４およびスロット４４６を備えている。このような方法で、サンプルインプットポート４３８に取り付けられている可撓性導管４１０の部分はカセットケース１５４の頂部１６０上に形成されたルートスロット１７５の近傍に一貫して配置されており、これによりサンプル採集アセンブリー４００の可撓性導管４１０がサンプル採集チャンバー４１２からカセットケース１５４の外側への便利な配列を許容している。
【０１５５】
Ｂ．サンプル採集アセンブリー−テスター部分
カセットアセンブリーと組み合わされたサンプル採集アセンブリー４００の部分が記述されてきたので、テストコンソール１０２と組み合わされたサンプル採集アセンブリー４００の部分が記述されるであろう。図６および１６において、サンプル採集アセンブリー４００は更に真空ポートコネクター４５０、真空ポート駆動アセンブリー４５２、組み合わされたインレットフィルター付きの真空チューブ４５４、および流体センサー４６０(図８内に示されている)を備えている。  
【０１５６】
真空ポートコネクター４５０は蛇腹形の従順シリコンゴムで構成されており、その従順リムはカセット真空ポート４３４と噛合された時緊密な真空シールを形成している。図示の実施例においては、真空ポートコネクター４５０は長さが１．５ｃｍ、直径が１ｃｍであり、幅２ｍｍの従順リムを備えている。真空ポートコネクター４５０は真空ポート駆動アセンブリー４５２は真空ポート駆動アセンブリー４５２によりカセット真空ポート４３４と噛み合わされており、カセット真空ポート４３４はリニアーステップモーター４６２およびモーター台４６４を備えている。モーター４６２はモーター台４６４に搭載されており、モーター台は順に分配フランジ１２４に搭載されている。真空ポート駆動アセンブリー４５２は更にモーター４６２に回転可能に連結されたねじ付き駆動ピン４６６、および駆動ピン４６６が貫通しているねじ付きポジショナー４６８を備えている。真空ポート駆動アセンブリー４５２は更にねじ付きポジショナー４６８に取り付けられた第１駆動フランジ４７０、および真空ポートコネクター４５０が上に取り付けられた第２駆動フランジ４７２を備えている。第２駆動フランジ４７２は第１駆動フランジ４７０上に搭載されており、第２駆動フランジは分配フランジ１２４に沿い延びているレイル４７６とスライド可能に係合しているランナー４７４を備えている。
【０１５７】
このようにして、真空ポート駆動アセンブリー４５２は真空ポートコネクター４５０をホーム位置(そこでは真空ポートコネクター４５０がカセット真空ポート４３４と非係合とされる)から予採集位置、そこではコネクター４５０およびカセット真空ポート４３４の従順リムが符号しかつ緊密なシールを提供する位置へ下げられるように操作される。図２および５内に示されているように、真空ポートアクセス開口１６６はカセットケース１５４の頂部１６０に形成されており、これにより真空ポートコネクター４５０のサンプル採集チャンバー４１２の真空ポート４３４との噛み合いを許容している。
【０１５８】
真空ポートコネクター４５０の他端部は真空チューブ４５４に連結され、この真空チューブはタイゴンチューブのような好適な材料で構成されている。真空チューブ４５４は順に真空インレットフィルター４５８のひとつのポートに連結され、真空インレットフィルターは０．１μｍの直径の微孔親水性ＰＴＦＥのような好適な材料で構成されている。これは埃、液体小滴、または大災害時の、液体唾液が真空ポンプ４５６を汚染することを阻止する。インレットフィルター４５８の外方ポートは真空ポンプ４５６の真空インレットポート４７６に連結されている。図示の実施例においては、真空ポンプ４５６はケーシング１０８の内側に搭載されている。このようにして、真空ポンプ４５６はサンプル採集アセンブリー４００内に負圧を創生するように操作される。
【０１５９】
図８において、サンプル採集チャンバー４１２内に予め定められた量の唾液サンプルが採集された時に使用される流体センサー４６０は搭載フランジ４７８に対して搭載されており、このフランジは順に分配フランジ１２４に搭載されて、カセット１５２がテストコンソール１０２内に一杯に搭載された時、流体センサー４６０をサンプル採集チャンバー４１２の外壁と接触またはほぼ接触(例えば<０．５ｍｍまたは<０．２０インチ)位置に配置する。図示の実施例においては、流体センサー４６０は直径１ｃｍの検知用電極をサンプル採集チャンバー４１２の底部に体積３５０μｌの唾液サンプルが採集される高さに保持している。図２内に示されているように、センサーアクセス開口１６８はサンプル採集チャンバー４１２近傍のカセットケース１５４の後部１５８内に備えられ、これにより流体センサー４６０がサンプル採集チャンバー４１２との直接容電性結合を許容している。
【０１６０】
注目されるべきことは、真空ポート駆動アセンブリー４５２および真空ポンプ４５６が全てＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６(図１２)の制御下で操作されることである。真空モーター駆動センサー(図１２内に一般的に示されている)および索引の付けられたレイル４７４は、真空ポートコネクター４５０の位置の独立の確認を提供するのに使用され、真空圧力および空気流センサー(図１２内に一般的に示されている)が真空ポンプ４５６内における真空レベルおよび空気流率計測のために使用される。  
【０１６１】
Ｃ．サンプル採集アセンブリー−操作
サンプル採集アセンブリー４００の構造が記述されてきたので、その操作が記述されるであろう。テストコンソール１０２内にカセット１５２が一杯に搭載された後、かつハンドピース４０４がテスト主体の口内に配置された後、真空ポートコネクター４５０のカセット真空ポート４３４との噛合の前に、真空ポンプ４５６は半自動的に操作される(即ちオペレーターにより促される)。この間に、真空レベルおよび流率が真空レベルおよび流率センサーを使用して計測されてそれらが適当な限界(真空レベル≧２００ｍｍＨg差；真空流率≧１００ｍｌ／ｍｉｎ)であることが決定される。この計測は真空ポンプ４５６が適正に動作していることを保証する。これらの計測と同時に、真空ポート駆動モーター４６２は真空ポートコネクター４５０をそのホーム位置からその予採集位置へカセット真空ポート４３４とのシール係合状態で下方へ動くように操作される。真空ポートコネクター４５０がひとたびカセット真空ポート４３４と一杯に接触状態となると、真空レベルおよび流率が再びそれらのそれぞれのセンサーにより計測されかつ再び適当な限界(真空レベル≧３００ｍｍＨg差；真空流率≧２０ｍｌ／ｍｉｎ)であることが決定される。この計測はサンプル採集アセンブリー４００のカセット部分が適正に動作していることを保証する。
【０１６２】
もし真空レベルが３００ｍｍＨg差より小さいと、カセット真空ポート４３４での真空漏れがそれ以上に決定される。この場合には、真空ポートコネクター４５０は取り外されかつ真空ポート４３４上へ再配置される。真空レベルは再び計測され、かつもし３００ｍｍＨg差未満であると、真空ポートコネクター４５０は取り外され、化学カセット１５２がテストカセット１０２から放出されかつそれからテストカセット１０２内に再搭載される。真空レベルは再び計測され、かつもし３００ｍｍＨg差未満であると、真空漏れが致命的であると考えられる。
【０１６３】
もし真空レベルが３００ｍｍＨg差より大きいが、空気流率が２０ｍｌ／ｍｉｎ未満であると、化学カセット１５２内の真空漏れが多くに決定され、これは典型的にはサンプル／緩衝剤混合アセンブリー内での漏れに起因し、以下に詳述される通りである。この場合には、真空ポートコネクター４５０は取り外され、化学カセット１５２はテストカセット１０２から放出され、それから、オペレーターを促した後、別の化学カセット１５２はテストコンソール１０２内に搭載される。真空レベルおよび空気流率のテストが新たな化学カセット１５２のために繰り返される。もし反対に、真空レベルが３００ｍｍＨg差より大きいが、空気流率が２０ｍｌ／ｍｉｎ未満であると、導管４１０またはサンプル採集チップ４０６が詰まっていると決定される。その場合には、真空ポートコネクター４５０は取り外され、化学カセット１５２はテストカセット１０２から放出され、それから、オペレーターを促した後、別の化学カセット１５２はテストコンソール１０２内に搭載される。真空レベルおよび空気流率のテストが新たな化学カセット１５２のために繰り返される。
【０１６４】
ひとたび真空レベルおよび空気流率が制御リミット内にあると決定されると、唾液の採集が開始される。空気がカセット真空ポート４３４外から引かれ、唾液サンプルおよび空気の混合物がテスト主体の口から流入し、可撓性導管４１０を通して、サンプル採集チャンバー４１２の内方チャンバー４４０内へ入り、そこで小孔ポート４３８の乱流状態から解放されて遙かに大径の内方チャンバー４４０内の層流内へ入る。サンプル採集チャンバー４１２がカセット１５２の高さ軸に沿う垂直方向に向けられ、カセットもテストコンソール１０２により垂直に保持されているので、重力はより濃い液体状唾液を内方チャンバー４４０の底に沈殿させる一方、空気は部分的に真空が適用されるので真空ポート４３４を通して内方チャンバー４４０の頂部から引かれる。内方チャンバー４４０の逆円錐形はサンプル採集チャンバー４１２からの全ての液体状唾液の採集を容易にし、これは逆円錐形が小径分配ポート４４２へ集中的に流下させるからである。
【０１６５】
唾液の採集はサンプル採集チャンバー４１２が予め定められた量の唾液サンプルで満たされるまで継続され、その量は流体センサー４６０により、または予め定められた時間（図示の実施例では、１分）の経過により計測される。もし予め定められた量の唾液サンプルが採集されることなく１分が経過すると、オペレーターはテスト主体の口内のサンプル採集チップ４０６の再調整を促され、かつ唾液の採集はサンプル採集チャンバー４１２が予め定められた量の唾液サンプルで満たされるまで開始され、その量は流体センサー４６０により、または別の予め定められた時間（図示の実施例では、１分）の経過により計測される。もし予め定められた量の唾液サンプルが採集されることなく２分が経過すると、工程は再度繰り返される。３回目の唾液採集の試みが失敗するとサンプル採集は頓挫する。しかしながら、もし予め定められた量の唾液サンプルが採集されると、真空ポンプ４５６は消され、オペレーターは、促された後、吸入器４０２をテスト主体から取り外しかつ再度キャップをはめる。
【０１６６】
Ｖ．  サンプル／緩衝剤混合副アセンブリー
図８および２４−３８において、システム１００は更にサンプル／緩衝剤混合アセンブリー５００を包含しており、その目的は予め定められた量の唾液サンプルおよび緩衝剤溶液をピペットで取りかつこれらを混ぜて低粘性かつ高容積の緩衝された唾液サンプルにすることである。等量の唾液サンプルおよび緩衝剤の混合はまた唾液サンプルのｐＨおよびイオン強度を均等化し易くして免疫測定テスト中における急激な変化を最小化し、上記テストは抗体をアナライトの無い状態の抗原へ誤って解放させ得るからである。
【０１６７】
Ａ．  サンプル／緩衝剤混合副アセンブリー−カセット部分
特に図２４−２６において、カセット１５２内にあるサンプル／緩衝剤混合アセンブリー５００の部分は緩衝剤チャンバー５０２、前述のサンプル採集チャンバー４１２、および混合チャンバー５０４を備えている。図示の実施例においては、緩衝剤チャンバー５０２および混合チャンバー５０４は射出成形されたポリプロピレン重合体のような好適な材料で筒形一体化ボデーに組み合わされているが、代わりに互いに好適に嵌合される分離された別ボデーであってもよい。緩衝剤チャンバー５０２および混合チャンバー５０４は以下に詳述されるように互いに同軸であり、プランジャーとの間の相互作用を容易にしている。緩衝剤チャンバー５０２は例えばリン酸塩緩衝塩水（ＰＢＳ）緩衝溶液（ｐＨ６．９）のような中立緩衝剤溶液を収容し、かつサンプル採集チャンバー４１２はサンプル採集工程の結果としての塩水を収容している。図示の実施例においては、緩衝剤チャンバー５０２は３００μｌの緩衝剤を保持し、かつ前述のように、サンプル採集チャンバー４１２は３００μｌの唾液サンプルを採集している。緩衝剤および唾液サンプルの等量部分が混合されるとすれば、混合チャンバー５０４は少なくとも６００μｌの混合されかつ緩衝された唾液の溶液を保持することになる。
【０１６８】
サンプル採集チャンバー４１２は混合チャンバー５０４に取り外し可能に固着されている。特に、サンプル採集チャンバー４１２のサンプル分与ポート４４２は混合チャンバー５０４のサンプルインレットポート５０６に嵌入されている。従って、一体のサンプル／緩衝剤混合アセンブリー５００が形成され、サンプル採集チャンバー４１２のチャンバーベース４３２は半径方向に突出した隆起４８０（図２０内に最も良く示されている）を備え、この隆起は緩衝剤チャンバー５０２上の２個の半径方向に突出した垂直な隆起５１０間に形成されているスロット５０８と嵌合し、このようにして３軸回転安定性を提供している。その上、サンプル採集チャンバー４１２のチャンバーベース４３２の外側に以下に詳述するようにチャンバースタンド４８２が形成されており、これはカセット１５２内の棚上に着座し、これによりサンプル分与ポート４４２とサンプルインレットポート５０６の間の連結部に創生される剪断および曲げ応力を最小化する。
【０１６９】
図２７において、混合アセンブリー５００は更に緩衝チャンバー５０２内に配置される緩衝剤分与プランジャー５１２、混合チャンバー５０４内に配置されるサンプル分与プランジャー５１４、およびこれも混合チャンバー５０４内に配置される緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６を備えている。緩衝チャンバー５０２は緩衝剤分与プランジャー５１２がシール嵌合する筒状ベアリング面５１８を包含している。緩衝チャンバー５０２は緩衝チャンバー５０２の頂部と底部に空気漏れ可能なアッパーおよびロアーシール５２０および５２２を包含して混合工程が始まるまで緩衝チャンバー５０２内の緩衝剤を完全にシールする。アッパーおよびロアーシール５２０および５２２はカセット１５２の貯蔵中に水蒸気が緩衝チャンバー５０２の囲いから漏れるのを阻止しており、かつアルミニウム箔で裏打ちされた／重合体二層構造シールのような、好適な材料で構成されている。緩衝チャンバー５０２は更に緩衝チャンバー５０２への機械的な接近を提供する緩衝チャンバーアクセスポート５２４を備えている。
【０１７０】
混合チャンバー５０４はプランジャーベアリング面５２６を包含しており、それとサンプル分与プランジャー５１４と緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６とがシール嵌合している。混合チャンバー５０４は更に以下の３個のポートを包含している：（１）緩衝チャンバー５０２から混合チャンバー５０４内への緩衝剤の流れを容易にする緩衝ポート５２８；（２）サンプル採集チャンバー４１２の分与ポート４４２と嵌合し、かつこのようにしてサンプル採集チャンバー４１２から混合チャンバー５０４への唾液の流れを容易にする前述のサンプルポート５０６；および（３）流れ免疫測定アセンブリー（以下により詳細に記述される）の供給ポートと嵌合され、かつそのようにして混合チャンバー５０４から流れ免疫測定アセンブリー内への緩衝されたサンプルの流れを容易にする分与ポート５３０である。図示されているように、緩衝ポート５２８は混合チャンバー５０４の頂部に配置されており、サンプルポート５０６は混合チャンバー５０４の頂部近傍ただし緩衝ポート５２８の下側に配置されており、かつ分与ポート５３０は混合チャンバー５０４の底部に配置されている。この明細書の目的のために、緩衝ポート５２８は長手ポートと考えることができ、それは混合チャンバー５０４のプランジャーベアリング面５２６と並行だからである。反対に、サンプルおよび分与ポート５０６および５３０は横向きポートと考えることもでき、それはそれらが混合チャンバー５０４のプランジャーベアリング面５０６と直交しているからである。
【０１７１】
これらのプランジャーは混合チャンバー５０４内で緩衝されたサンプル溶液を形成し、それから緩衝されたサンプル溶液の混合チャンバー５０４からの分与および緩衝に使用される。特に、緩衝チャンバー５０２内での緩衝剤分与プランジャー５１２の緩衝ポート５２８側への動きは緩衝チャンバー５０２から緩衝ポート５２８を介して混合チャンバー５０４内へ正圧下で緩衝剤を分与する。混合チャンバー５０４内でのサンプルポート５０６から離れる方向へのサンプル分与プランジャー５１４の動きはサンプル採集チャンバー４１２からサンプルポート５０６を介して混合チャンバー５０４内へ負圧下でサンプルを分与する。混合チャンバー５０４内での分与ポート５３０側への緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の動きは混合チャンバー５０４外へ分与ポート５３０を介して緩衝されたサンプル溶液を正圧下で分与する。
【０１７２】
混合アセンブリー５００は混合チャンバー５０４内へ選択された流体混合率ｒにより緩衝剤と唾液の正確な分与を提供しており、上記率は図示の実施例においては１：１に選択されている。特に、緩衝チャンバー５０２の横断面積Ａ１、混合チャンバーの横断面積Ａ２、緩衝剤分与プランジャー速度Ｓ１、およびサンプル分与プランジャー速度Ｓ２は方程式Ａ２Ｓ２＝Ａ１Ｓ１（１＋１／ｒ）により選択される。例えば、もし緩衝剤分与プランジャー速度Ｓ１およびサンプル分与プランジャー速度Ｓ２が等しい場合は、１：１の混合率ｒは混合チャンバーの横断面積Ａ２を緩衝チャンバー横断面積Ａ１の２倍とすることにより達成される。反対に、もし混合チャンバーの横断面積Ａ２が緩衝チャンバー横断面積Ａ１と等しい場合は、１：１の混合率ｒはサンプル分与プランジャー速度Ｓ２が等しい場合は、１：１の混合率ｒは混合チャンバーの横断面積Ａ２を緩衝チャンバー横断面積Ａ１の２倍とすることにより達成される。何れの場合にも、横断面積Ａ２およびＡ１の間の率またはプランジャー速度Ｓ２およびＳ１の間の率が増加すればするほど、緩衝剤に対してより多くの唾液が混合チャンバー５０４内へ吸入される。
【０１７３】
図３２−３７において、緩衝剤、サンプル、および緩衝されたサンプル分与プランジャー５１２、５１４、および５１６が記述される。特に図３２および３３において、緩衝剤分与プランジャー５１２は剛直プランジャーヘッド５３２を包含し、このヘッドはＯ−リング（図示されていない）着座のためのＯ−リング溝５３４を備えている。緩衝剤分与プランジャー５１２のＯ−リングは緩衝剤分与プランジャー５１２と緩衝チャンバー５０２のベアリング面５１８の間のシール関係を容易にしており、このベアリング面は好ましくはシリコンベース物質で被覆されてこのシール関係を更に容易にしている。使用に先立ち、緩衝剤分与プランジャー５１２はアッパーおよびロアーシール５２０および５２２の間の緩衝チャンバー５０２内で完全にシールされている。以下に更に詳述されるように、緩衝剤分与プランジャー５１２は緩衝チャンバー５０２のトップシール５２０がパンクした後に緩衝チャンバー５０２内で下方へ動かされ、かつそれから緩衝チャンバー５０２のボトムシール５２２がパンクした後に混合チャンバー５０４内で下る。
【０１７４】
図３４−３５において、サンプル分与プランジャー５１４は、緩衝剤分与プランジャー５１２と同様に、剛直プランジャーヘッド５３６を包含し、このヘッドはＯ−リング（図示されていない）着座のためのＯ−リング溝５３８を備えている。サンプル分与プランジャー５１４のＯ−リングはサンプル分与プランジャー５１４と混合チャンバー５０４のベアリング面５２６の間のシール関係を容易にしており、このベアリング面は好ましくはシリコンベース物質で被覆されてこのシール関係を更に容易にしている。サンプル分与プランジャー５１４は更に剛直プランジャーボデー５４０およびプランジャーアーム５４２を備え、上記アームは９０°の湾曲端部５４４を備えている。以下に更に詳述されるように、サンプル分与プランジャー５１４は混合チャンバー５０４内で上下に動かされ得る。
【０１７５】
図３６−３７において、緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６は、緩衝剤およびサンプル分与プランジャー５１２および５１４と同様に、剛直プランジャーヘッド５４６を包含し、このヘッドはＯ−リング（図示されていない）着座のためのＯ−リング溝５４８を備えている。サンプル分与プランジャー５１４と同様に、緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６のＯ−リングは緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６と混合チャンバー５０４のベアリング面５２６の間のシール関係を容易にしている。この緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６は更に針部５５０を備え、この針部は緩衝チャンバー５０２ボトムシール５２２を緩衝チャンバー５０２が緩衝ポート５２８に対してかつポート５５２を通して着座した時にパンクさせ、これが緩衝剤の緩衝チャンバー５０２から混合チャンバー５０４への流れを許容する。貫通ポート５５２は好適なサイズ、例えば１ｍｍである。緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６はまた鉄要素起伏５５４を包含しており、この起伏は磁気混合小片（図示されていない）を一時的に貯蔵する。緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６は混合チャンバー５０４内で緩衝剤およびサンプル分与プランジャー５１２および５１４と共に上下に動かされる。緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６はサンプル分与プランジャー５１４を混合チャンバー５０４の頂部からサンプルポート５０６と近接するように一定距離離す役割を果たし、その目的は以下に詳述されるであろう。
【０１７６】
この目的のためにかつ図３４−３７において、緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６は頂部スラスト面５５６を備え、これは緩衝剤分与プランジャー５１２の底部スラスト面５５８と嵌合し、かつ底部スラスト面５６０はサンプル分与プランジャー５１４の頂部スラスト面５６２と嵌合する。特に、緩衝剤分与プランジャー５１２の底部スラスト面５５８は緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の針部５５０およびプラグ５６６を補完的に受ける針部５６４を形成し、このプラグは緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の貫通ポート５５２内にフィットしかつシールする。サンプル分与プランジャー５１４の頂部スラスト面５６２は凹入凹部５７０を形成し、この凹部は緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の底部スラスト面５６０の凸状突起５７２を補完的に支持している。このようにして、緩衝剤分与プランジャー５１２は緩衝されたサンプルの分与プランジャーを混合チャンバー５０４内に一体物として嵌合しかつ押圧し、かつサンプル分与プランジャー５１４は緩衝されたサンプルの分与プランジャーを混合チャンバー５０４内に一体物として嵌合しかつ押圧する。
【０１７７】
Ｂ．  サンプル／緩衝材混合サブアセンブリー−テスター部分
図８および３８において、テストコンソール１０２内にあるサンプル／緩衝剤混合アセンブリー５００の部分は緩衝剤駆動アセンブリー５７４、サンプル駆動アセンブリー５７６、および混合駆動アセンブリー５７８を包含している。
【０１７８】
緩衝剤駆動アセンブリー５７４は記述したリニアーステップモーター４６２、モーター台４６４、ねじ付き駆動ピン４６６、ねじ付きポシショナー４６８、および第１駆動フランジ４７０を備えている。緩衝剤駆動アセンブリー５７４は更に第１駆動フランジ４７０を通して装着された緩衝剤ドライバー５８０を備えている。緩衝剤ドライバー５８０は緩衝チャンバーアクセスポート５２４と整列されており、従って緩衝剤ドライバー５８０が予混合位置から分与位置へ下方へ駆動された時、緩衝チャンバー５０２のアッパーシール５２０がパンクした後に、緩衝剤分与プランジャー５１２を緩衝チャンバー５０２内へ噛合しかつ下方へ加圧される。緩衝チャンバーアクセス開口１７０がカセットケース１５４（図２および５内に示されている）の頂部１６０に形成されており、これにより緩衝剤ドライバー５８０が緩衝チャンバー５０２内の緩衝剤分与プランジャー５１２と噛合することを許容している。
【０１７９】
サンプル駆動アセンブリー５７６はリニアーステップモーター５８２および、モーター台５８４を備えている。モーター５８２はモーター台５８４に搭載されており、この台は順に分配フランジ１２４に搭載されている。サンプル駆動アセンブリー５７６は更にモーター５８２に回転可能に連結されたねじ付き駆動ピン５８６、および駆動ピン５８６を通して延びているねじ付きポシショナー５８８を備えている。サンプル駆動アセンブリー５７６は更にねじ付きポシショナー５８８に取り付けられた第１駆動フランジ５９０を備えている。第１駆動フランジ５９０は分配フランジ１２４に沿って延びているレイル４７６にスライド可能に係合しているランナー５９２を備えている。サンプル駆動アセンブリー５７６は更に９０°湾曲ドライバー５９４を備えており、これはモーター５８２により予め定められた段階的距離を交互に昇降駆動され得る。湾曲サンプルドライバー５９４は尖端チップ５９６を持ち、このチップはカセット１５２が（図２内に図示されているように）テストコンソール１０２内に搭載されると、プランジャーアーム５４２の湾曲端部５４４と噛み合う。
【０１８０】
水平アクセススロット１７２はカセットケース１５４（図２内に示されている）の後部１５８内に形成され、プランジャーアーム５４２の湾曲端部５４４の近傍で終わり、サンプルドライバー５９４の尖端チップ５９６との噛み合いを容易にしている。噛み合わされると、サンプルドライバー５９４の昇降運動はサンプル分与プランジャー５１４を混合チャンバー５０４内で対応昇降させる。垂直アクセススロット１７４がプランジャーアーム５４２の湾曲端部５４４近傍のカセットケース１５４（図２内に示されている）の後部１５８内に形成されており、これにより湾曲サンプルドライバー５９４がサンプル分与プランジャー５１４の垂直移行を許容する。
【０１８１】
混合駆動アセンブリー５７８はロータリー混合モーター５９８を備え、このモーターは搭載フランジ４７８に搭載され、かつ混合モーター５９８に対して回転可能に連結された混合カップリング（図示されていない）はカセット１５２がテストコンソール１０２内に搭載された時に混合アセンブリー５００の混合チャンバー５０４近傍に配置される。混合カップリングは２個の磁石（共に示されていない）を備え、これらは混合モーター５９８により回されると混合チャンバー５０４内で鉄要素（図示されていない）と磁気的に相互作用する。
【０１８２】
サンプル駆動アセンブリー５７６、緩衝剤駆動アセンブリー５７４、および混合駆動アセンブリー５７８の全てがＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２内に示されている）の制御下で操作され、サンプルおよびモーターセンサー（図１２内に一般的に示されている）がサンプルおよび緩衝ドライバー５８０および５９４の位置の自動確認提供のために使用されていることは注目されるべきである。
【０１８３】
Ｃ．  サンプル／緩衝剤混合アセンブリー−動作
図２７−３１と全般的には図３８において、混合アセンブリー５００の動作が記述されるであろう。混合アセンブリー５００の動作中に、それぞれのサンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー５７４および５７６は緩衝剤、サンプルおよび緩衝されたサンプルプランジャー５１２、５１４、および５１６を混合アセンブリー５００のチャンバー内で昇降させるように操作される。
【０１８４】
特に図２７において、混合アセンブリー５００はその出航またはホーム位置で示されている。緩衝剤は緩衝チャンバー５０２の頂部および底部シール５２０および５２２がまだパンクしていない緩衝チャンバー５０２内に完全にシールされている。緩衝剤分与プランジャー５１２は緩衝チャンバー５０２の頂部に配置されているので、緩衝チャンバー５０４は最大量の緩衝剤を収容している。緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６は混合チャンバー５０４の頂部にあるが、緩衝ポート５２８には着座されておらず、かつ緩衝チャンバー５０２のボトムシール５２２はまだパンクされていない。サンプル分与プランジャー５１４は緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６と嵌合している。緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６のＯ−リングはこの位置のサンプルポート５０６をシールして前述のサンプル採集工程中における真空の漏れが無いことを保証している。
【０１８５】
特に図２８において、サンプル駆動アセンブリー５７６はサンプル分与プランジャー５１４を半自動的に（即ちオペレーターにより促されて）動かし、かつこのようにして嵌合された分与プランジャー５１４を混合チャンバー５０４内で緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６が緩衝ポート５２８に着座されるまで上昇され、これにより緩衝チャンバー５０２のボトムシール５２２がパンクさせられる。この点において、緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の厚さがサンプル分与プランジャー５１４の頂部スラスト面５７０を混合チャンバー５０４の頂部から予め定められた距離だけ隔て、従ってそれはサンプルポート５０６の直下となる。この時点において、唾液サンプルはサンプル採集チャンバー４１２内に既に採集されており、かつこのようにしてサンプルポート５０６はこの時点ではシールされる必要がないことは注目されるべきである。
【０１８６】
特に図２９において、緩衝剤駆動アセンブリー５７４はそれから自動的に操作されて（即ちＣＰＵにより促されて緩衝剤ドライバー４６６を緩衝チャンバーアクセスポート５２４に噛み合わせてアッパーシール５２０を貫き、それから緩衝剤分与プランジャー５１２を緩衝チャンバー５０２内で緩衝ポート５２８側へ下降させる。同時に、サンプル駆動アセンブリー５７６はサンプル分与プランジャー５１４を混合チャンバー５０４内で分与ポート５３０側へ下降させるように操作される。このようにして、緩衝剤は緩衝チャンバー５０２から、緩衝ポート５２８を通して流れ、かつそれから緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の貫通ポート５５２および鉄要素リリーフ５５４を通して混合チャンバー５０４へ流れる。同時に、唾液サンプルはサンプル採集チャンバー４１２からサンプルポート５０６を通して混合チャンバー５０４内へ流れ、これにより混合チャンバー５０４内に緩衝されたサンプル溶液を形成する。この分与工程中に、サンプル分与プランジャー５１４は分与ポート５３０の上方に留まり、このようにして緩衝されたサンプル溶液からシールする。緩衝剤と唾液サンプルの部分的な混合がそれらが混合チャンバー５０４内に分与される時起こることは注目されるべきことである。
【０１８７】
特に図３０において、緩衝剤分与プランジャー５１２の下方への動きは緩衝剤分与プランジャー５１２が緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６と嵌合され、かつ一体化されたユニットがサンプルポート５０６と交差してそれをシールした後に自動的に停止する。同様に、サンプル分与プランジャー５１４の下降はサンプル分与プランジャー５１４が混合チャンバー５０４の底部に配置され分与ポート５３０と交差してそれをシールした時に停止する。この時点において、鉄要素（図示されていない）も緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６の鉄要素リリーフ５５４から混合チャンバー５０４内へ解放される。混合駆動アセンブリー５７８は鉄要素が混合チャンバー５０４内で急速に動くように操作され、これにより攪拌され、かつこのようにして、緩衝されたサンプル溶液の均一な混合が得られる。サンプルおよび分与ポート５０６および５３０が共にシールされているので、緩衝されたサンプル溶液はこの強化された混合工程中にも混合チャンバー５０４外へ全く漏れない。
【０１８８】
特に図３１において、緩衝剤駆動アセンブリー５７４は再び緩衝剤分与プランジャー５１２、およびこのようにして緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６を、混合チャンバー５０４内で分与ポート５３０側へ下降するように自動的に操作される。これと同時に、サンプル駆動アセンブリー５７６はサンプル分与プランジャー５１４を混合チャンバー５０４内でサンプル分与プランジャー５１４全体が分与ポート５３０の下側になるまで下降させるように自動的に操作される。この時点において、分与ポート５３０は混合チャンバー５０４内の緩衝されたサンプル溶液に晒され、かつサンプル分与プランジャー５１４の下降運動は自動的に停止する。嵌合した緩衝剤および緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１２および５１６の下向きの動きは、反対に、継続し、これにより緩衝されたサンプル溶液を分与ポート５３０を通して混合チャンバー５０４から外へ分与する。嵌合した緩衝剤および緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１２および５１６の下向きの動きは緩衝されたサンプルの分与プランジャー５１６がサンプル分与プランジャー５１４と嵌合し、かつこのようにして緩衝されたサンプル溶液が混合チャンバー５０４から完全に分与されるまで継続する。テストコンソール１０２からのカセット１５２の排出の前にはいつでも、サンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー５７４および５７６は自動的にそれらのホーム位置（即ちカセット１５２から外れている）へ戻される。
【０１８９】
ＶＩ．  フロー免疫測定アセンブリー
一般的に図３９−６５において、システム１００はフロー免疫測定アセンブリー６００を包含し、その目的はサンプル／緩衝剤混合アセンブリー５００から受領された緩衝されたサンプル溶液内で見出された各目的薬剤（図示の実施例内では１０個）のために計測される免疫測定反応を起こしかつ提示することである。この機能の実施においては、フロー免疫測定アセンブリー６００はサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２および免疫測定反応アセンブリー６０４を備えている。フロー免疫測定アセンブリー６００は多数のサンプルフローチャンネル６０６（図示の実施例内では１０個）および多数の緩衝剤フローチャンネル６０８（図示の実施例内では１０個）を包含し、これらは各目的薬剤のために適切な免疫測定反応を達成するようにフローサンプルおよび緩衝剤のそれぞれに対して使用される。
【０１９０】
Ａ．  サンプル／緩衝剤フローアセンブリー
サンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２の目的は免疫測定反応アセンブリー６０４を通し連続的に緩衝剤予洗、サンプルおよび緩衝剤後洗溶液を流すために適切な体積、流率、および流れ時間を提供することである。
【０１９１】
１．  サンプル／緩衝剤フローアセンブリー−カセット部分
特に図３９および４０において、カセット１５２内にあるサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２はロータリーバルブ６１０および同数（図示の実施例内では１０個）のサンプル分配チャンバー６１２、緩衝剤チャンバー６１４、およびサンプル供給ポート６２８を備えている。文脈の目的として、免疫測定反応アセンブリー６０４、かつ特に、同数の反応チャンバー６１６、同数のリードセル６２０を包含しているリードセルアセンブリー６１８、およびウエーストチャンバー６２２が同様に図示されている。
【０１９２】
ロータリーバルブ６１０は概ね筒状中空のステーター６２４および概ね筒状のローター６２６を備え、ローターはステーター６２４内にシール状態で挿入されている。好ましくは、ステーター６２４はシリコンオイルで僅かに潤滑されていてステーター６２４とローター６２６の間に円滑な回転関係を提供している。ロータリーバルブ６１０はサンプルおよび緩衝剤フローチャンネルを支持するために好適な長さであり、図示の実施例では１３ｃｍである。ローター６２６はステーター６２４内で回されてロータリーバルブ６１０を予め規定された流れ通路形成のための各種の位置を占めることができ、上記通路は混合アセンブリー５００の上述の混合チャンバー５０４およびサンプル分配チャンバー６１２の間、サンプル分配チャンバー６１２および免疫測定反応チャンバー６１６の間、および緩衝剤チャンバー６１４および免疫測定反応チャンバー６１６の間に形成される。
【０１９３】
図示の実施例においては、ロータリーバルブ６１０は分配配置（サンプル分配配置）、分与配置（サンプルフロー配置）、第１補助分与配置（緩衝剤予洗配置）、および第２補助分与配置（緩衝剤後洗配置）に回し得る。図示の実施例においては、サンプル分配および緩衝剤予洗配置はロータリーバルブ６１０を第１位置に配置することにより同時に達成され、かつサンプル分与および緩衝剤後洗配置はロータリーバルブ６１０を第２位置に第１位置から９０°回して配置することにより同時に達成される。
【０１９４】
特に、ロータリーバルブ６１０は、サンプル分配配置時には、サンプル供給ポート６２８をサンプル分配チャンバー６１２と流通状態とするが、サンプル分配チャンバー６１２および反応チャンバー６１６の間の流通を阻止し、このようにして混合アセンブリー５００からサンプル分配チャンバー６１２内への緩衝されたサンプル溶液（以下、サンプル）の分配を容易化し、その際免疫測定反応チャンバー６１６をサンプルに対し時期尚早に晒すことがない。ロータリーバルブ６１０はまた分配工程中にサンプル分配チャンバー６１２から移送される空気の適正な排気を提供する。図示の実施例においては、単一垂直流路６３０および単一水平流路６３２がサンプル供給ポート６２８をサンプル分配チャンバー６１２に垂直流路６３０を使用して連結し、かつサンプル分配チャンバー６１２を水平流路６３２を使用して直列にかつカスケード方式でそれらを連結することにより達成される。このような方法で、各サンプル分配チャンバー６１２は予め計測された所定量のサンプルで満たされる。別の単一垂直流路６３４はサンプル分配チャンバー６１２を排出ポート（図示されていない）へ接続する。この明細書の目的のために、各要素は配置された時に互いに流通し、１要素を通しての液流は対応して他の要素を通しての液流を生ずることは注目されるべきである。
【０１９５】
ロータリーバルブ６１０は、サンプルフロー配置にある時は、サンプル分配チャンバー６１２を免疫測定反応チャンバー６１６と流通させるが、サンプル分配チャンバー６１２とサンプル供給ポート６２８との間の流通を阻止し、このようにしてサンプル分配チャンバー６１２から免疫測定反応チャンバー６１６へのサンプルの流れを容易にし、かつサンプル供給ポート６２８を通してのサンプルの流出を阻止している。図示の実施例においては、１０個の並行な垂直流路６３４がサンプル分配チャンバー６１２と免疫測定反応チャンバー６１６の間にロータリーバルブ６１０がサンプルフロー配置にある時形成される。
【０１９６】
ロータリーバルブ６１０は、緩衝剤予洗配置または緩衝剤後洗配置の何れかにある時は、緩衝剤チャンバー６１４を免疫測定反応チャンバー６１６と流通させ、このようにして緩衝剤チャンバー６１４から免疫測定反応チャンバー６１６を通る緩衝剤の流れを容易にする。図示の実施例においては、１０個の並行な垂直流路６３６／６３８の２個の異なるセットが緩衝剤チャンバー６１４と免疫測定反応チャンバー６１６の間に形成されている。上述の流路の構造および動作は以下に詳述されるであろう。
【０１９７】
図示の実施例においては、サンプル分配配置は緩衝剤予洗配置から０°回されており、即ちロータリーバルブ６１０は分配および予洗配置のための同一位置へ回されている。このようにして、緩衝剤は緩衝剤チャンバー６１４から免疫測定反応チャンバー６１６を通して流され、かつサンプルはサンプル分配チャンバー６１２へロータリーバルブ６１０を緩衝剤分与およびサンプル分配機能間で回すことなく分配され得る。同様に、サンプルフロー配置は緩衝剤後洗配置から０°回されており、即ちロータリーバルブ６１０はサンプル分与および緩衝剤後洗配置のための同一位置へ回されている。このようにして、緩衝剤は緩衝剤チャンバー６１４から免疫測定反応チャンバー６１６を通して流され、かつサンプルはサンプル分配チャンバー６１２から免疫測定反応チャンバー６１６を通してロータリーバルブ６１０をサンプル分与および緩衝剤分与機能間で回すことなく流され得る。サンプルフロー配置はサンプル分配配置から９０°回されており、このようにしてサンプル分配機能からサンプル分与機能へ切り替わる時にはロータリーバルブ６１０の動きが求められる。
【０１９８】
サンプル分配チャンバー６１２は、協働して、少なくとも混合チャンバー５０４から分与される全サンプルと同量を保持している。例えば、各サンプル分配チャンバー６１２は公称２５０μＬの流体容量を備えている。図４１において、サンプル分配チャンバー６１２の各々は筒形でありかつ例えば射出成形ポリカーボネートのような好適な材料で構成されている。サンプル分配チャンバー６１２はプランジャーベアリング面６４０を包含しておりそれと組み合わされたサンプル分与プランジャー６４２がシール状に嵌合している。前述の混合アセンブリー５００内で使用されている緩衝剤分与プランジャー５１２と同様に、サンプル分与プランジャー６４２の各々は剛直なプランジャーヘッド６４４を包含しており、これはＯ−リング６４８着座のためのＯ−リング溝６４６を備えている。サンプル分与プランジャー６４２のＯ−リング６４８はサンプル分与プランジャー６４２とサンプル分配チャンバー６１２のベアリング面６４０の間のシール関係を容易にし、ベアリング面は好ましくはシリコンベース物質で被覆されてこのシール関係を更に容易にしている。以下に更に詳述されるように、サンプル分配チャンバー６１２内でのサンプル分与プランジャー６４２の上昇はサンプルをサンプル分配チャンバー６１２から協働した反応チャンバー６１６およびリードセル６２０を通してウエーストチャンバー６２２内へ流し、これはロータリーバルブ６１０がサンプルフロー配置に配置されている時である。
【０１９９】
図４３および４４において、各緩衝剤チャンバー６１４は筒形でありかつ例えば射出成形ポリプロピレンのような好適な材料で構成されている。カセット１５２は安定化され冷凍乾燥された触媒および免疫測定試薬を収容しているので、後述されるように、緩衝剤チャンバー６１４の壁を通しての水蒸気の移動を阻止することが基本的である。この目的のために、各緩衝剤チャンバー６１４の壁は充分厚くかつカセット１５２の貯蔵寿命中に水蒸気に対しては不透過性である。各緩衝剤チャンバー６１４は例えばリン酸緩衝塩水（ＰＢＳ）緩衝溶液（ｐＨ６．９）で蛋白質（０．２％ＢＳＡ）および０．０５％Ｗ／Ｖ  ソーダアジ化物（ＮａＮ３）溶液のような好適な中立緩衝溶液を収容し、かつ緩衝剤の予−かつ後−洗機能容易化に効果的な充分な容量を備えている。例えば、各緩衝剤チャンバー６１４は１．０ｍｌの容量を持っている。各緩衝剤チャンバー６１４は湾曲剛直チューブ６５０、および緩衝剤チャンバー６１４の頂部と底部に接着された刺し得るアッパーおよびロアーシール６５２および６５４を包含して、緩衝剤チャンバー６１４内の緩衝剤を分与工程が始まるまで完全にシールしている。アッパーおよびロアーシール６５２および６５４はカセット１５２の貯蔵中に水蒸気が緩衝剤チャンバー６１４の領域から逃げることを阻止しており、かつアルミニウム箔で裏打ちされた／重合体二重構造シールのような好適な材料で構成されている。
【０２００】
各緩衝剤チャンバー６１４は筒状ベアリング面６５６を包含しており、その面と協働する緩衝剤分与プランジャー６５８がシール嵌合している。緩衝剤分与プランジャー６５８は、サンプル分与プランジャー６４２と同様に、剛直なプランジャーヘッド６６０を包含しており、これはＯ−リング６６４着座のためのＯ−リング溝６６２を備えている。緩衝剤分与プランジャー６５８のＯ−リング６６４は緩衝剤分与プランジャー６５８および緩衝剤チャンバー６１４のベアリング面６５６の間のシール関係を容易にしている。緩衝剤分与プランジャー６５８は更に針６６６を備えており、この針は緩衝剤チャンバー６１４の頂部シール６５４を刺すように形成されている。以下に更に詳述されるように、サンプル分配チャンバー６１２内での緩衝剤分与プランジャー６５８の上昇（後にロアーシール６５４を刺す）は針６６６にアッパーシール６５４のパンクを起こして緩衝剤チャンバー６１４からの緩衝剤の流出を許し、これは反応チャンバー６１６およびリードセル６２０を通してウエーストチャンバー６２２内へ、ロータリーバルブ６１０が緩衝剤予洗または緩衝剤後洗配置状態に配置された時に行われる。
【０２０１】
ロータリーバルブ６１０の一般的機能は既述されているが、その詳細な構造がいまや記述されるであろう。図４５−５１において、ステーター６２４は好適な材料で構成されていて、その中に緊密に嵌合している多チャンネルローター６２６の回転のために供給される大回転トルクに耐え得るようにされている。図示の実施例においては、ステーター６２４は所望の機械的強度および剛性を発揮する射出成形ポリカーボネートで構成されている。ステーター６２４はローター６２６が回転可能に協働するインナーベアリング面６７０、および各種のチャンバーシートおよびポートが協働するアウター面６７２を有する中空筒状壁６６８を包含している。
【０２０２】
特に、ステーター６２４は筒状壁６６８を通して延びる上述のサンプル供給ポート６２８（図４８Ｄ内に最もよく示されている）、および筒状壁６６８から延びかつサンプル供給ポート６２８を取り囲んでいるサンプル供給シート６７４を包含している。混合チャンバー分与ポート５３０はサンプル供給シート６７４内に、確実に、しかし取り外し可能に着座されており、これにより混合チャンバー５０４をサンプル供給ポート６２８と連通させている。ステーター６２４は更にサンプル分配チャンバー６１２と同数、図示の実施例においては１０個、の多数の分配ポート対６７６（図４７Ｂおよび４９内に最も良く示されている）を包含している。各分配ポート対６７６は入口分配ポート６７８および分配出口ポート６８０を備えている。分配ポート対６７６は筒状壁６６８を通して延びかつ筒状壁６６８の一側に等間隔直線状に配置されている。図示の実施例においては、サンプル分配チャンバー６１２のためにはシートがないが、むしろサンプル分配チャンバー６１２は分配ポート対６７６を覆う筒状壁６６８の外面６７２上に直接成形されているので、サンプル分配チャンバー６１２を分配ポート対６７６とそれぞれ連通させている。以下に更に詳述されるように、分配ポート対６７６はサンプル分配チャンバー６１２内へのサンプルのカスケード式の分配を容易にする。分配出口ポート６８０がサンプルフロー中にはサンプル入口分与ポート６８１としても使用されることは注目されるべきであり、以下に詳述されるであろう。
【０２０３】
ステーター６２４は更に多数の副入口分与ポート（緩衝剤入口分与ポート）６８２（図４８Ｄおよび５０内に最も良く示されている）および緩衝剤チャンバー６１４と同数、図示の実施例では１０個、の多数の対応する副シート（緩衝剤チャンバーシート）６８４を包含している。緩衝剤入口分与ポート６８４は筒状壁６６８を通して延びかつ筒状壁６６８の他側に沿い等間隔直線状に配置されている。緩衝剤チャンバーシート６８４は筒状壁６６８から延びかつそれぞれ対応する緩衝剤入口分与ポート６８４の周りを区画している。対応する緩衝剤チャンバー６１４の湾曲チューブ６５０は緩衝剤チャンバーシート６８４内に確実に、ただし取り外し可能に着座され、これにより緩衝剤チャンバー６１４を緩衝剤入口分与ポート６８４と連通させている。
【０２０４】
ステーター６２４は更に多数の出口分与ポート６８６および多数の出口分与シート（反応チャンバーシート）６８８（図４７Ｂおよび５１内に最も良く示されている）を包含しており、免疫測定反応チャンバー６１６と同数である。出口分与ポート６８６は筒状壁６６８を通して筒状壁６６８の他側に沿い等間隔直線状に配置されている。反応チャンバーシート６８８は筒状壁６６８から延びかつそれぞれ対応する出口分与ポート６８６の周りを区画している。対応する反応チャンバー６１６は反応チャンバーシート６８８内に確実に、ただし取り外し可能に着座され、これにより免疫測定反応チャンバー６１６を分与ポート６８６と連通させている。特に、出口分与ポート６８６は入口分配ポート６７８から１８０°かつ緩衝剤入口分与ポート６８４から９０°回されている。また最後の出口分与ポート６８６も前述の出口ポート６８７として作用することも注目されるべきであり、以下に詳述されるであろう。
【０２０５】
図５２−５４において、ローター６２６はハニカムローターコアー６９０およびローターコアー６９０上に配置されたローターライニング６９２を包含している。ステーター６２４のように、ローターコアー６９０は適用されるであろう大きい回転トルクに耐え得る材料、図示の実施例においては、射出成形されたポリカーボネートで構成されている。ローターコアー６９０はその上に各種のチャンネルが形成される多数の等間隔の弓形隆起６９４および多数の長手隆起６９６を形成しており、以下に更に詳述されるであろう。ローターコアー６９０は更に４個の半径方向等距離の窓６９８を弓形および長手隆起６９４および６９６の間に形成している。これらの窓６９８は射出成形工程中に射出成形機械のマンドレルにより噛み合わされる。従順なライニング６９２はステーター６２４のインナーベアリング面６７０とシール状に係合するローター６２６の部分である。従順なライニング６９２はポリウレタンのような好適な従順材料で構成され、これはローターコアー６９０の外縁上、特にローターコアー６９０のハニカム構造により形成されている各種隆起上に射出成形される。ローターコアー６９０の端部は以下に更に詳述されるロータリーバルブ駆動アセンブリーと噛合するための４個の半径方向突出隆起７００を形成している。
【０２０６】
ここに記述されるように、ローターコアー６９０に組み込まれている面チャンネル７０２、面チャンネルストップ７０４、および貫通チャンネル７０６はロータリーバルブ６１０が内装され得る各種構造により明記されているように、上述の流路をもたらす。特に図５３Ａにおいて、従順シール材料はローターコアー６９０の隆起上に形成されている。もし面チャンネル７０２が形成されるべきであると、シール材料は隆起６９４／６９６の対向した横面７０８（図５４内に最も良く示されている）上に形成される一方、隆起６９４／６９６の隣接した外周面７１０は露出状態で残される。もしチャンネルストップ７０４が形成されるべきであると、シール材料は隆起６９４／６９６の横面７０８および隣接した外周面７１０の双方上に形成される。このようにして、ローター６２６がステーター６２４内に確実に配置されると、流体は面チャンネル７０２を流れ、この面チャンネル７０２は組み合わされた隆起の露出外周面とステーター６２４のインナーベアリング面６７０の間にある。この明細書の目的のために、弓形隆起６９４と組み合わされた面チャンネル７０２は弓形面チャンネルと考えられ、かつ長手隆起６９６と組み合わされた面チャンネル７０２は長手面チャンネルと考えられる。
【０２０７】
射出成形工程中に、マンドレルの内面は面チャンネル７０２がそこで形成されるべき隆起６９４／６９６の外周面７１０と高圧接触する。マンドレルの内面は面チャンネルストップ７０４がそこで形成されるべき隆起６９４／６９６の外周面７１０とは全く接触しない。整列性および安定性のために、マンドレルは隆起６９４／６９６の間でローターコアー６９０の窓６９８とも接触する。射出成形によりローターコアー６９０の隆起上に面チャンネル７０２を形成する時には、マンドレルは好ましくは面チャンネル７０２がその上で形成される隆起の反対側（即ち１８０°）の隆起の外周面と高圧接触してマンドレルがローターコアー６９０を高圧の射出成形工程中に所定位置に確実に保持することを保証していることは注目されるべきである。このようにして、使用されない面チャンネル７０２が使用される面チャンネルの反対側にこの工程の結果として形成され得る。射出成形工程が均一な漏れなしのローター６２６をガスケットまたはＯ−リングを要することなく速速高容量のアセンブリーを許容することは注目されるべきである。
【０２０８】
貫通チャンネル７０６はローターコアー６９０の長手軸を通して横断形成され、貫通チャンネル７０６の一端は隆起６９４／６９６を通して形成され、かつ貫通チャンネル７０６の他端は反対側に配置されている隆起６９４／６９６を通して形成される。面チャンネル７０２は面チャンネル７０２を貫通チャンネル７０６の端部近傍に形成することにより貫通チャンネル７０６に連結される。
【０２０９】
更に図５２および５５−５７において、ロータリーバルブ６１０は、それがサンプル分配配置に回されると、サンプル供給ポート６２８およびステーター６２４の分配ポート対６７６が互いに連通する位置へ配置され、かつこのようにしてサンプル分配チャンバー６１２がサンプル供給ポート６２８と連通する。ローター６２６も分配ポート対６７６をステーター６２４の排出ポート６８７と連通させるように形成され、かつこのようにしてサンプル分配チャンバー６１２はウエーストチャンバー６２２と連通する。この目的のために、ローター６２６は供給チャンネル７１２を包含し、この供給チャンネルはサンプル供給ポート６２８および分配ポート対６７６を互いに、かつ多数の分配チャンネル７１４（サンプル分配チャンネル）を接続し、この分配チャンネルは分配ポート対６７６を互いに接続している。ローター６２６は更に排出チャンネル７１６を包含し、これは最後の分配ポート対６７６を排出ポート６８７に接続している。
【０２１０】
供給チャンネル７１２は特に貫通チャンネル７０６（１）および９０°弓形面チャンネル７０２（１）を包含している。貫通チャンネル７０６（１）の一端はサンプル供給ポート６２８に接続し、かつ９０°弓形面チャンネル７０２（１）は貫通チャンネル７０６の他端と第１分配ポート対６７６の入口分配ポート６７８の間を接続している。サンプル分配チャンネル７１４は特に長手面チャンネル７０２（２）を包含し、これは各分配ポート対６７６の分配出口ポート６８０を次の分配ポート対６７６の入口分配ポート６７８に接続している。排出チャンネル７１６は９０°弓形面チャンネル７０２（３）、貫通チャンネル７０６（２）、および別の９０°弓形面チャンネル７０２（４）を備えている。９０°弓形面チャンネル７０２（３）は最後の分配ポート対６７６の分配出口ポート６８０に接続し、貫通チャンネル７０６（２）の一端は９０°弓形面チャンネル７０２（３）に接続し、かつ他の９０°弓形面チャンネル７０２（４）は貫通チャンネル７０６（２）の他端と排出ポート６８７の間に接続されている。好ましくは排出チャンネル７１６の他には、ローター６２６がサンプル分配配置に回された時、サンプル分配チャンバー６１２を免疫測定反応チャンバー６１６に連通させるチャンネルが無く、これによりサンプルがサンプル分配チャンバー６１２から免疫測定反応チャンバー６１６内へ時期尚早に分与されることが阻止されていることは注目されるべきである。
【０２１１】
図５２および５８−６０において、ロータリーバルブ６１０は、サンプルフロー配置に回された時には、サンプル入口分与ポート６８１（これは前述されたように分配出口ポート６８０と一致する）とステーター６２４の出口分与ポート６８６とが互いに連通するようにつながれ、かつこのようにして、サンプル分配チャンバー６１２と免疫測定反応チャンバー６１６とが連通される。この目的のために、ローター６２６は分与チャンネル（サンプル分与チャンネル）７１８、および特に貫通チャンネル７０６（３）を包含し、これらは対応するサンプル入口分与ポート６８１および出口分与ポート６８６を互いに接続している。サンプル分与チャンネル７１８がサンプル分配およびサンプルフロー配置の間の９０°の角度相違に対応してサンプル分配チャンネル７１４に関連して方向付けられていることは注目されるべきである。
【０２１２】
図５３および６１−６３において、ロータリーバルブ６１０は、緩衝剤予洗配置に回された時には、緩衝剤入口分与ポート６８４とステーター６２４の出口分与ポート６８６とが互いに連通するようにつながれ、かつこのようにして、緩衝剤チャンバー６１４と免疫測定反応チャンバー６１６とが連通される。この目的のためにローター６２６は副分与チャンネル７２０（緩衝剤予洗チャンネル）を包含し、これらは緩衝剤入口分与ポート６８４と出口分与ポート６８６を互いに接続している。緩衝剤予洗チャンネル７２０は特に貫通チャンネル７０６（４）および９０°弓形面チャンネル７０２（５）を包含している。貫通チャンネル７０６の一端は対応する緩衝剤入口分与ポート６８２に接続され、９０°弓形面チャンネル７０２は貫通チャンネル７０６の他端と対応する出口分与ポート６８６の間に接続されている。緩衝剤予洗チャンネル７２０が緩衝剤予洗配置およびサンプル分配配置の間の０°の角度相違に対応してサンプル分配チャンネル７１４に関連して方向付けられていることは注目されるべきである。
【０２１３】
図５３、６４および６５において、ロータリーバルブ６１０は、緩衝剤予洗配置に回された時には、緩衝剤入口分与ポート６８４およびステーター６２４の出口分与ポート６８６とが互いに連通するようにつながれ、かつこのようにして、緩衝剤チャンバー６１４と免疫測定反応チャンバー６１６とが連通される。この目的のために、ローター６２６は第２副入口分与チャンネル７２２（緩衝剤後洗チャンネル）を包含し、これらは緩衝剤入口分与ポート６８４および出口分与ポート６８６を互いに接続している。各緩衝剤後洗チャンネル７２２は特に前述の９０°弓形面チャンネル７０２（５）を包含し、これは対応する緩衝剤入口分与ポート６８２および対応する出口分与ポート６８６の間に接続されている。緩衝剤後洗チャンネル７２２が緩衝剤後洗配置およびサンプルフロー配置の間の０°の角度相違に対応してサンプル分与チャンネル７１８に関連して方向付けられていることは注目されるべきである。
【０２１４】
２．  サンプル／緩衝剤フローアセンブリー−テスター部分
カセット１５２と組み合わされたサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２の部分が記述されてきたので、テストコンソール１０２と組み合わされたサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２の部分が説明されるであろう。図１１、１３−１５および６６−６８において、サンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２は更にロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０、多数のサンプル駆動アセンブリー７３２、および多数の緩衝剤駆動アセンブリー７３４を備えている。
【０２１５】
特に図１１および１３−１５において、ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０は大量のトルク（図示の実施例においては、≧５．５Ｎ−ｍ）を提供するように機能し、このトルクはマルチチャンネルロータリーバルブ６１０をサンプル分配／緩衝剤後洗配置（そのホーム位置）およびサンプル分与／緩衝剤後洗配置（その作動位置）から９０°回すのに必要な大きさである。特に、ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０はリニアーステップモーター７３６、およびリニアーモーター７３６を側部主ベースフランジ１２２に対して取り付けるためのモーター台７３８を包含している。ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０は更にロータードライバー７４０を備え、これはモーター７３６により直線的に転置されている。ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０は更にクランクアーム７４２を備え、その一端はロータードライバー７４０に枢着され、他端はロータリーピン７４４に取り付けられている。ロータリーピン７４４は尖端７４６（図１４内に最も良く示されている）を持ち、これはロータリーバルブ６１０のローター６２６の端部と半径方向に延びている隆起７００と噛み合っている、
【０２１６】
ロータリーピン７４４のシャフトはピン整合フランジ７５０内に形成されている窓７４８を通して回転可能に延びており、整合フランジは頂部主ベースフランジ１１６に対して好適に装着されていて、ロータリーピン７４４をロータリーバルブ６１０のローター６２６と整列させている。このようにして、モーター７３６の動作をロータードライバー７４０に直線的に移送して、クランクアーム７４２を回し、かつこのようにしてロータリーピン７４４およびローター６２６を回している。
【０２１７】
ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０がＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２内にしめされている）の制御下で操作され、ロータリーバルブホームセンサー（図１２内に概略示されている）がロータリーピン７４４の端部がローター６２６の端部と回転整列することの独立した確認を提供していることは注目されるべきである。カセットケース１５４がロータリーバルブアクセス開口１７６（図３内に示されている）を包含し、この開口がロータリーバルブ６１０の一端近傍のカセットケース１５４の側部上に形成され、これによりロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０がロータリーバルブ６１０のローター６２６と動作可能に組み合わされることを許容していることは注目されるべきである。
【０２１８】
特に図１１および６６−６８において、サンプル駆動アセンブリー７３２はサンプル分与プランジャー６４２を対応するサンプル分配チャンバー６１２内で上昇させるように機能する。サンプル駆動アセンブリー７３２の数は変わり得るが、図示の実施例においては、４個であり、（１）第１のサンプル駆動アセンブリー７３２（１）は第１の２個のサンプル分配チャンバー６１２と動作可能に組み合わされており；（２）第２のサンプル駆動アセンブリー７３２（２）は次の３個のサンプル分配チャンバー６１２と動作可能に組み合わされており；（３）第３のサンプル駆動アセンブリー７３２（３）は次の３個のサンプル分配チャンバー６１２と動作可能に組み合わされており；かつ（４）第４のサンプル駆動アセンブリー７３２（４）は最後の２個のサンプル分配チャンバー６１２と動作可能に組み合わされている。サンプル駆動アセンブリー７３２は直線状に配置されているので、それらはサンプル分配チャンバー６１２の直線状列と適切に整合している。
【０２１９】
緩衝剤駆動アセンブリー７３４は同様に緩衝剤分与プランジャー６５８を対応する緩衝剤チャンバー６１４内で上昇させるように機能する。サンプル駆動アセンブリー７３２の数は変わり得るが、図示の実施例においては、４個であり、（１）第１の緩衝剤駆動アセンブリー７３４（１）は第１の２個の緩衝剤チャンバー６１４と動作可能に組み合わされており；（２）第２の緩衝剤駆動アセンブリー７３４（２）は次の３個の緩衝剤チャンバー６１４と動作可能に組み合わされており；（３）第３の緩衝剤駆動アセンブリー７３４（３）は次の３個の緩衝剤チャンバー６１４と動作可能に組み合わされており；かつ（４）第４の緩衝剤アセンブリー７３４（４）は最後の２個の緩衝剤チャンバー６１４と動作可能に組み合わされている。緩衝剤駆動アセンブリー７３４は直線状に配置されているので、それらは緩衝剤チャンバー６１４の直線状列と適切に整合している。
【０２２０】
各サンプル／緩衝剤駆動アセンブリーは組み合わされたモータードライバー７５４、および連動されたプランジャードライブアセンブリー７５６付きのリニアーステップモーター７５２を備えている。各モーター７５２は底部主ベースフランジ１１８の底面に装着され、組み合わされたモータードライバー７５４は底部主ベースフランジ１１８を通して形成された対応する窓７５８を通して延びている。モータードライバー７５４は回転ベアリング（図示されていない）を備えており、このベアリングは底部主ベースフランジ１１８の頂面近傍に連動プランジャーアセンブリー７５６との組み合わせのために搭載されている。
【０２２１】
連動プランジャーアセンブリー７５６は連動ベース７６０を備えており、この連動ベースは連動ベース７６０の底部に形成された共通窓（図示されていない）を持ちその中にモータードライバー７５４の回転ベアリングが強固に装着されている。連動ベース７６０は更に３個の等間隔のサンプル分与プランジャー駆動シート７６２を備え、これらのシートは共通窓７６２と反対側の連動ベース７６０の中心に沿い配置されている。連動プランジャーアセンブリー７５６は更に対応するプランジャー駆動シート７６２内に着座した２個または３個のサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４を備えている。サンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４はプランジャー駆動シート７６２からかつ頂部主ベースフランジ１１６を通して形成されている貫通窓７６６を通して上方へ延びている。簡素化のてめに、２個のサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４は第１のサンプル駆動アセンブリー７３２（１）に関して第２および第３のプランジャー駆動シート７６２を占めており；３個のサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４は第３のサンプル駆動アセンブリー７３２（２）に関して３個全てのプランジャー駆動シート７６２を占めており；３個のサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４は第３のサンプル駆動アセンブリー７３２（３）に関して３個全てのプランジャー駆動シート７６２を占めており；かつ２個のサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４は第４のサンプル駆動アセンブリー７３２（４）に関して第１および第２のプランジャー駆動シート７６２を占めている。
【０２２２】
第２（または中央）プランジャー駆動シート７６２から延びているサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４はリニアーベアリング（図示されていない）を備え、かつ残りのサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４はブッシュ（図示されていない）を備えており、このブッシュは頂部主ベースフランジ１１６内の窓７６６内に強固に装着されている。この配列はサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４が頂部主ベースフランジ１１６の窓７６６内に緊縛されることを阻止し、上記緊縛は製造誤差によっても起こり得る。頂部主ベースフランジ１１６の窓７６６はサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４を分配チャンバー６１２内の対応するサンプル分与プランジャー６４２と整列させ、サンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー７３２および７３４の動作がそれぞれサンプル緩衝剤分与プランジャードライバー７６４付きのサンプル分与プランジャー６４２と緩衝剤分与プランジャードライバー７６４付きの緩衝剤分与プランジャー６５８を噛み合わす。サンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー７３２および７３４は、それぞれのサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４の端部がカセット車３０２の底部フランジ１１８の下側にある時、それらのホーム位置にあると考えられ、かつそれぞれのサンプル／緩衝剤分与プランジャードライバー７６４の端部がカセット車３０２の底部フランジ１１８内の貫通窓７６８（図１３内に示されている）を通して配置されかつサンプル分配および緩衝剤チャンバー６１２および６１４内のサンプルおよび緩衝剤分与プランジャー６４２および６５８と噛み合った時、それらの予セット位置にあると考えられる。
【０２２３】
このようにして、プランジャードライバー７６４の連動化はそれぞれのサンプル分配および緩衝剤チャンバー６１２および６１４から分与されるサンプルおよび緩衝剤の異なる流率および体積の選択に融通性を提供する。例えば、もし２個または３個の薬剤の正確なテストが比較的高い体積、遅い流率を要するとすると、これらのテストと組み合わされるフロー通路は単一の連動アセンブリーと組み合わされ得るが、他のフロー通路は他の連動アセンブリーと組み合わされ得る。注目されるべきことは、サンプル駆動アセンブリー７３２および緩衝剤駆動アセンブリー７３４は全てＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２内に示されている）の制御下で操作される。サンプルおよび緩衝剤モーターアセンブリーホームおよび予テストセンサー（概ね図１２内に示されている）はそれぞれサンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー７３２および７３４が所望時にそれらのホームおよび予テスト位置にあることの保証が提供される。図示の実施例においては、１対のプリント配線板(ＰＣＢ‘s)７７０(ひとつはサンプル駆動アセンブリー７３２のセットのためであり、ひとつは緩衝剤駆動アセンブリー７３４のセットのためである)および連動ベース７６０の各々に対して装着された対応するインジケーター７３４がこの情報の搬送に使用される。
【０２２４】
注目されるべきことは、カセットケース１５４(図３および４内に示されている）がサンプルおよび緩衝剤チャンバー６１２および６１４へ対する機械的な接近を提供していることである。特に、１０個の分配チャンバーアクセス開口１７８の列がカセットケース１５４の底部１６２上の隆起１８０の下側に形成されており、これにより緩衝剤チャンバー６１４内での緩衝剤分与プランジャードライバー７６４の緩衝剤分与プランジャー６５８に対する噛み合いを許容している。
【０２２５】
Ｂ．  免疫測定反応アセンブリー
概ね図６９−７７において、免疫測定反応アセンブリー６０４の目的は：(１)薬剤チャンネルの各々内でサンプルに対してダイナミックな、連続流免疫測定反応を実施し；(２)反応したサンプルを審査検査器に提供し；(３) 免疫測定反応アセンブリー６０４内へ流入した流体を集めかつ永久的に貯蔵するためである。免疫測定反応アセンブリー６０４は前述の免疫測定反応チャンバー６１６、リードセルアセンブリー６１８、およびウエーストチャンバー６２２を包含している。
【０２２６】
特に図６９および７０(反応チャンバーの大写し)において、各反応チャンバー６１６はサンプル中のアナライトを流通中に検出するのに必要な生物学的な反応を提供するように構成されている。最初に注目されるべきことは、本発明は各種の分析物(例えば直接バインデイング、サンドイッチ、およびコンペチション分析物)を採用し得るが、図示の実施例はサンプル中のアナライトの検出を容易化するために置き換え分析物を使用している。特に、免疫測定反応チャンバー６１６はサンプルおよび固定された抗体蛋白質間の交換反応を実施し、これらは予めラベル付けされた抗原(およびそれから凍結乾燥により安定化されている)で飽和されている。
【０２２７】
この目的のために、各免疫測定反応チャンバー６１６は筒状コラム７７４を包含し、このコラムは射出成形ポリプロピレン重合体のような、好適な化学挿入材料で構成されている。コラム７７４はカセット１５２内へのコンパクトなフィットを許容する如何なる好適なサイズおよび形状であってもよい。図示の実施例においては、コラム７７４は長さが１０ｍｍ(０．４ｉｎ)で２ｍｍ(０．０８０ｉｎ)の内径チャンネル７８０を備えている。反応チャンバー６１６は更にリードセルシート７７５を包含しており、その中でリードセル６２０の端部が着座され、以下に更に詳述されるであろう。各コレム７７４は乾燥された薬剤試薬、特に、サポート媒体を保持しており、上記媒体は目的薬剤アナライトの存在に反応する凍結乾燥された抗体−抗原複合体を保持している。図示の実施例においては、サポート媒体はビーズ７７６を包含しており、このビーズは目的薬剤アナライトに対して中立の材料で構成されており、従って虚偽のプラスまたはマイナス信号は作られない。６０μｍの中央直径を有するセファクライルＳ−１０００ビーズはこの目的に好適であることが見出されている。他の好適な材料はシリカまたはガラスビーズ、中空繊維、および活性化された重合体である。更なる実施例においては、中空繊維または毛細管束も反応チャンバー６１６およびサポート媒体として同時に機能する。
【０２２８】
抗体−抗原複合体はテストされるべき適当な薬剤のために、ビーズ７７６上に電子対共有移動不能とされる抗体を接着することにより形成される。図示の実施例においては、各ビーズの活性面の約１０％は抗体で被覆されている。移動不能とされる抗体は薬剤トレーサーを形成するラベル抗原で浸される。どのような好適なラベル抗原(例えばラジオラベル、フルオロフォース、クロモフォア、エレクトロアクテイブグループ、および電子スピンラベルのような)が工程中で使用され得るが、図示の実施例においては、ラベル抗原は移動不能に接着された蛍光体ＣＹ５ダイを包含しており、上記ダイは６５０ｎｍで最も刺激しかつ６５５−７００ｎｍで蛍光を発する。トレーサーに浸された抗体は蛋白質(BSA)およびトレハローズで安定化され、かつそれからコラム７７４内に知られている体積のスラリーとしてパックされる。コラム７７４は余剰ラベルダイ除去のために洗われ、それから適切な貯蔵状態の元での１年の安定化付与のために凍結乾燥される。図示の実施例においては、各コラム７７４は３ｍｇの乾燥試薬を保持している。凍結乾燥された抗体−抗原複合体準備に関する更なる詳細は米国特許第５３５４６５４号“分析物およびセンサーのための凍結乾燥されたリガンド−リセプター複合体“内に開示されており、その全ては参考資料として複合されている。
【０２２９】
反応チャンバー６１６を通しての液体の流れを許容しながら、ビーズ７７６を保持するために、円形の多孔性バリヤーまたはスクリーン(フリット)７７８がコラムチャンネル７８０の底部と頂部に備えられている。このフリット７７８はまた唾液から孔サイズ(図示の実施例においては、３０μｍ)より大きい全ての粒子をろ過することによりサンプル保持機能を果たしている。より大きい(例えば、１３５μｍ)粒子は前述のサンプル採集アセンブリー４００のサンプル採集チップ４０６により当初ろ過されていることは注目される。好ましい実施例においては、フリット７７８は有利には自己シール式であり、それはそれらがコラムチャンネル７８０内の所定位置に干渉フィットにより保持されているからである。
【０２３０】
図７１において、フリットツールアセンブリー８５０を使用した免疫測定反応チャンバー６１６の好ましい製造方法が説明されるであろう。フリットツールアセンブリー８５０は複数の反応コラム７７４内にフリット７７８を同時に製造し、圧縮し、かつ装着し得るものであり、上記コラムは、図示の実施例においては、免疫測定反応チャンバー６１６の１２х９６のために達成される。コラム７７４内に配置された対応するフリット７７８は膨張が許容されており、これにより第１のフリットをコラム７７４の間に圧縮力が創生される。明確化および簡潔化のために、ただ１個の免疫測定反応チャンバー６１６の製造方法が詳細に説明されるであろう。
【０２３１】
フリットツールアセンブリー８５０は概ねパンチプレート８５２、ストリッパープレート８５４、ダイプレート８５６、フリット圧縮プレート８５８、チャンバーアダプタープレート８６０、およびベースプレート８６１を包含している。パンチプレート８５２はそこから延びている多数の筒状パンチプレートピン８５５を備えている。ストリッパープレート８５４はそれを貫通する同数の円形通路８６２を備えている。同様に、ダイプレート８５６はそれを貫通する同数の円形せん断通路８６４を備えている。ストリッパーおよびダイプレート８５４および８５６の間にはフリット材料８６６が配置されている。図７２内に図示されているように、パンチプレート８５２に対して動作可能に結合されているモーターアセンブリー（図示されていない）はパンチピン８５５(各々はダイプレートせん断通路８６２の直径と等しい直径を有する)をストリッププレート通路８６２を通してかつダイプレートせん断通路８６４内へ駆動してフリット７７８をダイプレートせん断通路８６４内へせん断するように形成されている。注目されるべきことは、圧縮されていないフリット７７８はダイプレートせん断通路８６４の直径と大体等しく、図示の実施例においては、０．０８２ｉｎである。
【０２３２】
フリット圧縮プレート８５８はそれを貫通する同数の円錐通路８６８を備えている。円錐通路８６８は上方開口８７０を持ち、この開口は新たにカットされたフリッツ７７８をダイプレートせん断通路８６４から受領するように形成されている。図示の実施例においては、上方開口８７０の直径はダイプレートせん断通路８６４の直径より大きくされて製造および整合誤差を調整し、これにより上方開口８７０がダイプレートせん断通路８６４からのフリット７７８を受け得ることを保証している。図示の実施例においては、上方開口８７０は０．０８４ｉｎの直径を有する。円錐通路８６８は下方開口８７２に対してテーパー付けられており、下方開口８７２の直径は圧縮されていないフリット７７８およびコラムチャンネル７８０の直径より小さい。図示されている実施例においては、下方開口８７２の直径は０．０７４ｉｎであり、これは圧縮されていないフリットの直径０．０８２ｉｎおよびコラムチャンネル７８０の直径０．０８０ｉｎより小さい。このようにして、図７３内に示されているように、パンチピン８５５がフリット圧縮プレート８５８の円錐通路８６８内を更に下方へ駆動されると、フリット７７８は円錐通路８６８を通して押され、そこでそれらは下方開口８７２により横に圧縮される。
【０２３３】
フリット圧縮プレート８５８は更にその中で円錐通路８６８が終わっている同数の雄部分８７４を備えている。チャンバーアダプター８６０は同数の対応する雌部分８７６を備えており、この雌部分はフリット圧縮プレート８５８の雄部分８７４により支持されるように形成されている。チャンバーアダプター８６０は更に同数の筒状通路８７８を備えており、この筒状通路はフリット圧縮プレート８５８の下方開口８７２の近傍で終わっている。筒状通路８７８はコラム７７４を強固に支持するようにサイズが定められているので、内部に装着された時コラム７７４の端部がフリット圧縮フランジ８５８の下方通路７８０に衝合する。このようにして、図７４内に示されているように、パンチピン８５５がチャンバーアダプター８６０の筒状通路８７８を通して更に下方へ駆動されると、圧縮されたフリット７７８はコラム通路７８０内へ押し込まれ、そこでそれらはコラム通路７８０を圧縮するように膨張して干渉フィットを形成する。
【０２３４】
パンチプレートピン８５５はチャンバーアダプター８６０、フリット圧縮プレート８５８、ダイプレート８５６、およびストリッパープレート８５４から引き出され、パンチプレートピン８５５がフリット材料８６６から引かれる時ストリッパープレート８５４はフリット材料８６６を所定位置に保持するように機能する。コラム７７４は好適に上下逆にはじかれかつ試薬で満たされる。上述の工程が繰り返されて他のフリッツ７７８をコラム７７４の反対端部内に干渉フィットさせて完全な免疫測定反応チャンバー６１６を形成し、例外としてはフリット材料が好ましくは予め定められた距離だけ取り外されて未使用のフリット材料をダイプレート８５６のせん断通路８６４上へ動かす。
【０２３５】
図７５−７７において、リードセルアセンブリー６１８は反応サンプルを光源へ提供するように形成され、そこではラベル抗原が蛍光性放射内に励起され、その強度が好適な検出器により計測され得る。リードセルアセンブリー６１８は例えば射出成形された、泡無しの、アクリル重合体のような透明な単一体から成形されており、垂直および水平配置フランジ７８２および７８４を備えている。
【０２３６】
リードセルアセンブリー６１８の垂直フランジ７８２はインターナルルーメン７８６付きの多数の光学的リードセル６２０(図示の実施例内では、１０個に等しい)を形成している。透明材料が特に低い内生的な蛍光(例えば、λｅｘｃ＝６３６ｎｍ、λｅｍ＝６７０ｅｍ)を持ちかつ添加剤としてＵＶインヒビターまたはｐラスチサイザーを持たないように選択される。図示の実施例においては、各成形されたリードセル６２０は矩形並行パイプ形であり、かつ幅、深さ、および長さがそれぞれ２．０ｍｍ、２．０ｍｍ、および１０ｍｍに等しい。リードセルルーメン７８６は筒形でありかつ１．０ｍｍの直径を有する。各光学的リードセル６２０はインプットポート７８８を備え、これは対応する反応チャンバー６１６のリードセルシート７７５内に挿入されるように形成されている。各光学的リードセル６２０はインプットポート７８８の反対側に位置しているエネルギー移送ポート７９０を包含しており、これは以下に更に詳述されるように、リードセルルーメン７８６を通して光学的エネルギー、および特にレーザーエンルギーの移送に使用される。
【０２３７】
リードセルアセンブリー６１８の水平フランジ７８４は多数のドレインチャンネル７９２（図示の実施例では１０個）を形成し、これらは光学的リードセル６２０、および単一共通ドレインチャンネル７９４と連通し、共通ドレインチャンネルはドレインチャンネル７９２と連通している。この共通ドレインチャンネル７９４は更に２個のアウトレットドレインポート７９６と連通し、これらのドレインポートは水平フランジ７８４の底部からウエーストチャンバー６２２内へ排出する。
【０２３８】
蛍光性ラベル付き抗原は光源、および特にレーザーを使用してリードセルルーメン７８６の長手軸方向下方へレーザーエネルギーを移送することにより励起され、これにより如何なるラベル付き抗原をも蛍光性に励起する。このようにして、レーザービームは光学的リードセル６２０へエネルギー移送ポート７９０を通して入り、かつリードセルルーメン７８６の長手軸を下方へ貫通し、レーザー光でリードセルルーメン７８６の壁とサンプル流を照明する。光学的リードセル６２０内への蛍光性放出は検出器により検出され、その強度はサンプル中の目標アナライト薬剤の量を表示しており、これによりサンプルの量的な分析が許容される。注目されるべき点は光学的リードセル６２０の長手軸方向下方へのレーザーエネルギーの移送は、光学的リードセル６２０の長手軸と直角方向と反対に、検出者に一度に多量のラベル付き抗原の目視を許容し、これによりサンプルの計測および引き続いての分析の正確性を増す。
【０２３９】
ラベル付き抗原内の低強度蛍光性光子を計量するために、迷光はカセット１５２から除去されなければならない。カセット１５２を取り囲んでいるテストコンソール１０２は迷光保護の第１レベルを備えかつ環境光の９９％を除去する。各光学的リードセル６２０はカセットケース１５４（図３−５内に示されている）の前部１５６上に形成された光学的リードスリット１８４により覆われている。図示の実施例においては、このスリット１８４は幅が１．２ｍｍかつ長さが１０ｍｍである。また各光学的リードセル６２０の端部はカセットケース１５４（図３および５内に示されている）の頂部１６０上に形成された光学的励起窓１８６により覆われている。カセットケース１５４はまた光を吸収する暗く着色されたプラスチックで製造されており、かつ光学的リードスリット１８４および光学的励起窓１８６と共に、外部環境からの残留環境迷光の９９％を削除する。赤被覆光放射ダイオード（ＬＥＤｓ）のような赤光の非露出面がコンソール１０２内に保持されている。光学的リードセル６２０の頂部および側部には、内側隔壁付きの高度に光り吸収性の黒いプラスチック光シールド７９８が使用されてできるだけ多くの飛散光ビームおよび望まれない蛍光を吸収されるように構成されている。光シールドおよびカセットケース１５４の黒いかつ暗い面からの複数の反射のみが迷光を起こし得る。このようにして、望ましくないチャンネルからチャンネルへの迷光の移行は最小化される。
【０２４０】
ウエーストチャンバー６２２は緩衝剤および唾液含有サンプル流体を採集しかつ永久的に貯蔵するように形成されているので、それらはカセットケース１５４の領域から漏れることはできない。カセット１５２はそれから単に個体ウエーストとして処分可能であり、その際潜在的に生物学的に有害な唾液サンプルの漏れによる危険を生ずることはない。ウエーストチャンバー６２２はブラックポリカーボネートのような好適な漏れ無し材料で構成されており、角度付きリードセルアセンブリー６１８内に納められるように形成されている。ウエーストチャンバー６２２は１対のドレイン入口ポート７９９を備え、これらはリードセルアセンブリー６１８のドレイン出口ポート７９６に対向しかつそれを受け入れるように形成されている。ウエーストチャンバー６２２は自己シール排出ポート（図示されていない）を備え、その中に疎水性シール（図示されていない）が緊密に配置されている。図示の実施例においては、このシールは自己シール式ポリエチレン膜で構成されており、この膜は小さい直径（例えば直径２５μｍ）の孔を包含しており、これらの孔はカルボキシルメタルセルローズのような親水性物質で被覆されている。湿らされると、これらの親水性孔は速やかに膨張して孔を閉ざし、これにより液体の膜の通過を阻止する。この自己シール式排出ポートは、このようにして空気の通過を容易にするが、生物学的に危険な唾液が使用に続く処分後にカセット１５２外へ漏れることを阻止している。更に、緩衝剤予洗および後洗中に分与された緩衝剤はナトリュームアジ化物（ＮａＮ３）耐バクテリヤ性予防薬の０．０５％溶液を収容していて流体媒体中におけるバクテリヤの成長を阻止している。
【０２４１】
Ｃ．  フロー免疫測定アセンブリー−動作
フロー免疫測定アセンブリー６００の詳細構造が記述されてきたので、その詳細な動作が記述されるであろう。カセット１５２がテストコンソール１０２内に装着された時、ロータリーピン７４４の端部内に形成された凹部はロータリーバルブ６１０（図３８）のローター６２６の隆起端部に噛み合う。更に、サンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー７３４および７３６（図６６）は自動的に（即ちＣＰＵにより促されて）それらのホーム位置からそれらの予テスト位置へ動かされてサンプル分与プランジャードライバー７６４がそれぞれのサンプル分与プランジャー６４２（図７８）と係合され、かつ緩衝剤分与プランジャードライバー７６４がそれぞれの緩衝剤分与プランジャー６５８（図７９）と係合される。簡素化のために、単一のサンプル分与プランジャー６４２および単一の緩衝剤分与プランジャー６５８がそれぞれのプランジャードライバー７６４と係合している状態が示されている。
【０２４２】
図５５，５６および７８において、サンプルの分配はサンプルが免疫測定反応チャンバー６１６を通して流れる前にサンプル分配チャンバー６１２を満たすために行われる。特に、ロータリーバルブ６１０はまずサンプル分配配置に置かれ、かつサンプルは混合アセンブリー５００の分与ポート５３０からサンプル供給ポート６２８へ圧送され、これは既述したように、混合アセンブリー５００の緩衝されたサンプル分与プランジャー５１６と組み合わされた緩衝剤駆動アセンブリー５７４の動作により達成される。注目されることは、ロータリーバルブ６１０が好ましくはサンプル分配／緩衝剤予洗構造内に製造されかつ貯蔵されており、その場合は、ロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０がローター６２６をサンプル分配工程の前に回すために動作される必要が無いことである。
【０２４３】
また注目されるべきことは、製造工程中に、サンプル分与プランジャー６４２が使用されないサンプル分配チャンバー６１２（白くされている）の頂部まで一杯に好ましくは押されていることである。例えば、もし５個の麻薬がテストされるとすると、残りの５個のサンプル分配チャンバー６１２は白くされている。図示の実施例においては、分配チャンバー２−３、６、８および１０が白く示されている。このように、サンプルは使用されないサンプル分配チャンバー６１２内には分配されず、従って廃棄もされない。サンプルが白くされたサンプル分配チャンバー６１２の横断を許容するためには、各サンプル分与プランジャー６４２の頂部にデイボット（図示されていない）が作られて何れかの白くされたサンプル分配チャンバー６１２と組み合わされた分配ポート対６７６の入口および出口ポート６７８および６８０の間の連通を保証する。サンプル分配チャンバー６１２が完全に満たされる必要が無い場合は、対応するサンプル分与プランジャー６４２はサンプル分配チャンバー６１２内に予め定められた距離だけ押し上げられ、その距離はサンプル分配チャンバー６１２から分与されるサンプル量により既述された通りである。図示の実施例においては、サンプル分与プランジャー６４２は分配チャンバー５および９の底から予め定められた距離だけ動かされた状態で示されている。
【０２４４】
随意に、白くされまたは部分的に満たされるべきサンプル分配チャンバー６１２と組み合わされたサンプル駆動アセンブリー７３２はＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２）の制御下で操作されてサンプル分配チャンバー６１２内でサンプル分与プランジャー６４２を所望距離だけ押し上げて、各サンプル分配チャンバー６１２内へ分配されるサンプル量が対応するサンプルフローチャンネルのために求められるサンプル量、もしあれば、に対応するように実施される。この情報は化学カセット１５２に装着されたバーコードから引き出され得る。もしサンプル駆動アセンブリー７３２がサンプル分与プランジャー６４２を調整するように動作されると、同量のサンプルで充満されるべきサンプル分配チャンバー６１２が同じサンプル駆動アセンブリー５７６と組み合わされることが好ましい。
【０２４５】
サンプルの分配中に、サンプルはサンプル供給ポート６２８から供給チャンネル７１２を通り、第１分配ポート対６７６の入口分配ポート６７８を介して第１分配チャンバー６１２内へ流れる。ひとたび第１分配チャンバー６１２が充満すると、サンプルは出口分配ポート６８０、サンプル分配チャンネル７１４を通して流出し、次にある分配チャンバー６１２内へ次の分配ポート対６７６の入口分配ポート６７８を介して流入する。この滝形の工程は最後にある分配チャンバー６１２がサンプルで充満されるまで継続する。図７８は分配チャンバー７が最近充満され、分配チャンバー１、４および５が既に充満されており、かつ分配チャンバー２、３および６が白くされていることを図示している。サンプル分配工程中に、空気はサンプル分配チャンバー６１２から排出される。特に、サンプル分配チャンバー６１２がサンプルで充満されると、各分配チャンバー６１２の残留空気は対応する出口分配ポート６８０、サンプル分配チャンネル７１４を通して追い出され、かつ次にある分配チャンバー６１２内へ次の入口分配ポート６７８を介して流入する。最後にある分配チャンバー６１２内の空気は出口分配ポート６８０外へ、排出チャンネル７１６、対応する反応チャンバー６１６およびリードセル６２０を通して追い出され、ウエーストチャンバー６２２内へ流入する。図示されているように、分配チャンバー７は最近充満され分配チャンバー８および１０は白くされているので、空気（斜線）は分配チャンバー７の出口分配ポート６８０から逃げ、分配チャンバー９の入口分配ポート対６７６の内外へ流れ、かつ排出チャンネル７１６を通して流出する。
【０２４６】
図６１−６３および７９において、緩衝剤の予洗は以下のために行われ、即ち（１）固定された抗体蛋白質を再水和し、これにより安定化された凍結乾燥コラムをサンプル中に如何なる薬剤分子の存在に対応して各分析定量のために液体サンプルおよび速動性レリーズラベル抗原を受け入れ得るように調整し；（２）特にバウンドされていないラベル抗原および他の所望されていない分子（トレハローズ安定化剤のような）を洗い去り；（３）サンプルのための準備として緩衝剤付きコラムの好適なｐＨおよびイオン強度を予め平衡させ；かつ（４）リードセルアセンブリー６１８からの蛍光値を校正するための便利な手段を提供する。注目されるべきことは、緩衝剤予洗はサンプル分配工程に関して何時でも実施され得るが、好ましくはサンプル分与工程の前に行われる。
【０２４７】
緩衝剤予洗の開始時には、ロータリーバルブ６１０は緩衝剤予洗配置に置かれ、これは図示の実施例においては、サンプル分配配置と同じである。このようにして、分配と緩衝剤予洗は好適には同時に行われ、または少なくとも、ロータリーバルブ６１０はサンプル分配と緩衝剤予洗の間に回される必要はない。如何なる場合にも、緩衝剤駆動アセンブリー７３４は自動的に操作され、緩衝剤分与プランジャードライバー７６４を底部シール６５４の刺し後に緩衝剤分与プランジャー６５８との接触状態に置き、かつその後に緩衝剤分与プランジャー６５８を緩衝剤チャンバー６１４内で上方へ押し、頂部シール６５２を針６６６で刺す。緩衝剤は緩衝剤チャンバー６１４外へリジッドチューブ６５０，緩衝剤入口分与ポート６８４、緩衝剤予洗チャンネル７２０，および出口分与ポート６８６を通して分与される。緩衝剤はそれから免疫測定反応チャンバー６１６を通り流れかつ調整し、そこで前述の予調整が光学的リードセル６２０を通して行われ、そこで緩衝剤はレーザー光線に晒されかつその対応する蛍光は出力校正のために計測され、それから最後にウエーストチャンバー６２２内へ入り、そこで緩衝剤は永久的に貯蔵される。
【０２４８】
免疫測定反応チャンバー６１６を通る緩衝剤の流れは好適な流率および体積である。例えば、麻薬のためには、流率４００μｌ／ｍｉｎ時に４００μｌの体積の緩衝剤を使用した緩衝剤予洗が好適であることが見出されている。その場合には、緩衝剤予洗の完了に６０秒を要するであろう。
【０２４９】
図５８−６０および８０において、サンプル流はサンプルを免疫測定反応チャンバー６１６を通して流すために行われる。サンプル流の目的は免疫測定反応チャンバー６１６をサンプル中にある薬剤に晒すことである。このようにして、麻薬分子を含んでいる可能性のあるサンプルが囲いを通して流れ、抗体−抗原複合体は交換反応をラベル抗原および囲われていない薬剤分子の間で起こす。天然の抗原分子はより嵩張るラベル付き抗原分子よりもそれらに対応する抗体分子をより緊密に秘結させるので、反応チャンバー６１６はラベル付き抗原を優先的に真の麻薬分子と交換する。正味の結果は蛍光性ラベル付き抗原の濃度の増加である。
【０２５０】
特に、ロータリーバルブ６１０は自動的にサンプル分配配置（緩衝剤予洗配置）からサンプルフロー配置（緩衝剤後洗配置）へ９０°回される。サンプル駆動アセンブリー７３４は自動的に操作されて、サンプル分与プランジャー６４２をサンプル分配チャンバー６１２内で上方へ押す。サンプルはサンプル分配チャンバー６１２からサンプル入口分与ポート６８１（これは出口分配ポート６８０と同じ）、分与チャンネル７１８，および出口分与ポート６８６を通して外へ分与される。サンプルはそれから免疫測定反応チャンバー６１６を通して流れ、そこで交換免疫測定反応が起こり、光学的リードセル６２０を通して流れ、そこでサンプルはレーザー光線に晒されかつその対応する蛍光性が測定され、そして最後にウエーストチャンバー６２２内を流れ、そこでサンプルは永久的に貯蔵される。サンプルの流れは全てのサンプルがサンプル分配チャンバー６１２から排出されるまで実施される。注目されるべきことはロータリーバルブ６１０の構造がサンプルを次のバンドとして緩衝剤流の中に注入されることを許容しており、即ち、それが流れの中へ導入される空気の量を阻止または少なくとも最小化し、その空気の導入は従来のバルブでは緩衝剤予洗およびサンプル分与工程の間で起こり得るものであった。
【０２５１】
免疫測定反応チャンバー６１６を通るサンプルの流れは好適な流率および体積とされている。例えば、全ての麻薬のための流率１００μｌ／ｍｉｎ、およびコカイン、アヘン剤（ヘロイン、モルフィネ、およびコデイン）、フェンシクリジン（ＰＣＰ）、アンフィタミン／メタムフェタミン、およびマリファナ（テトラハイドロカナビノールまたはＴＨＣ）のためのサンプル体積５０μｌ、５０μｌ、１００μｌ、２５０μｌ、および５０μｌが好適であることが見出されている。このようにして、この場合には、サンプル分与工程を完了するのに約２  １／２分かかるであろう。注目されるべきことは５０μｌおよび１００μｌのサンプル体積に対応するサンプル分配チャンバー６１２は部分的に充満され、その場合には、サンプル分与プランジャー６４２はサンプル分配チャンバー６１２内で製造工程中または対応する駆動アセンブリー７３４および７３６の操作の何れかにより押し上げられるであろう。例えば、容積が２５０μｌと仮定すると、サンプル分与プランジャー６４２は５０μｌのサンプルで部分的に充満されているサンプル分配チャンバー６１２のための行程の４／５だけ押し上げられ、かつ１００μｌのサンプルで部分的に充満されているサンプル分配チャンバー６１２のための行程の３／４だけ押し上げられる。随意に、サンプル駆動アセンブリー７３２はＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２）の制御下で操作されてサンプル分与プランジャー６４２を異なる速度で動かし、このようにしてサンプルフローチャンネルのために異なる流率を達成している。サンプルフローチャンネルのための所望流率に関する情報は化学カセット１５２に取り付けられたバーコードから引き出され得る。
【０２５２】
図６４、６５および８１において、緩衝剤後洗は残留サンプルを免疫測定反応チャンバー６１６およびリードセル６２０を通して押すことにより行われる。特に、ロータリーバルブ６１０は緩衝剤後洗配置内へ置かれ、これは図示の実施例においては、サンプルフロー配置と同じである。緩衝剤駆動アセンブリー７３４は再び自動的に作動され、緩衝剤分与プランジャー６５８を緩衝剤チャンバー６１４内で更に上方へ押す。残留緩衝剤は緩衝剤チャンバー６１４から、リジッドチューブ６５０、緩衝剤入口分与ポート６８４、緩衝剤後洗チャンネル７２２、出口分与ポート６８６、反応チャンバー６１６、リードセル６２０を通して、最後にウエーストチャンバー６２２内へ分与される。これは緩衝剤の全てが緩衝剤チャンバー６１４から分与されるまで実施される。緩衝剤チャンバー６１４の体積、および緩衝剤分与プランジャー６５８の速度は、サンプルがもはや流れなくなった後にも、緩衝剤が免疫測定反応チャンバー６１６を通して流れ続くようにされている。このような方法で、緩衝剤はロータリーバルブ６１０にある残留サンプルを免疫測定反応チャンバー６１６およびリードセル６２０を通して押し出し、サンプルのより有効な使用を提供する。
【０２５３】
免疫測定反応チャンバー６１６を通しての緩衝剤の流れは好適な流率および体積である。例えば、全ての麻薬のための１００μＬ／ｍｉｎの流率および２５０μＬの体積は好適と決定されている。このようにして、この場合には、緩衝剤後洗を完了するのに約２  １／２分がかかるであろう。
【０２５４】
テストコンソール１０２からのカセット１５２の排出前に、サンプル駆動アセンブリー７３２の自動的作動がサンプル分与プランジャードライバー７６４を下方へ動かして、それらをサンプル分配チャンバー６１２およびカセット車３０２からそれらがホーム位置内へ復帰するまで外す。同様に、緩衝剤駆動アセンブリー７３４の自動的作動が緩衝剤分与プランジャードライバー７６４を下方へ動かして、それらを緩衝剤チャンバー６１４およびカセット車３０２からそれらがホーム位置内へ復帰するまで外す。
【０２５５】
ＶＩＩ．  光学的フロー免疫測定スキャンアセンブリー
一般的に図１３および８２−８８において、システム１００は光学的フロー免疫測定スキャンアセンブリー９００を包含し、その目的はラベル付き抗原および特に蛍光性ＣＹ５ダイの量の計測であり、これらは光学的リードセル６２０の各々を通して流れている。この機能を実施する際には、光学的フロー免疫測定アセンブリー６００はダイナミックスキャンアセンブリー９０２、光学的励起アセンブリー９０４、および光学的検出アセンブリー９０６を備えている。
【０２５６】
Ａ．  ダイナミックスキャンアセンブリー
ダイナミックスキャンアセンブリー９０２の目的は光学的励起アセンブリー９０４および光学的検出アセンブリー９０６の位置を解読して、それらがフロー免疫測定アセンブリー６００の光学的リードセル６２０と相互作用可能とすることである。このために、ダイナミックスキャンアセンブリー９０２は主ベース１１４の頂部フランジ１１６に装着された垂直に延びるリジッド機械式ベンチ９０８を包含している。ダイナミックスキャンアセンブリー９０２は更にスキャナーヘッド機構９１０を備え、それは機械式ベンチ９０８の頂部上に乗っている。特に、ダイナミックスキャンアセンブリー９０２はスキャナーヘッド機構９１０に装着されたランナー９１２、および機械式ベンチ９０８の頂部上に装着されているレール９１２を備えている。このようにして、ランナー９１２はレール９１２上に乗って、スキャナーヘッド機構９１０が機械式ベンチ９０８の頂部に沿って円滑に乗るようにされている。
【０２５７】
スキャナーヘッド機構９１０は各種構成要素の搭載のために水平フランジ９１６および垂直フランジ９１８を備えている。特に、水平フランジ９１６はテストコンソール１０２内に搭載された時化学カセット１５２の頂部に沿って延び、かつレーザー窓９１８（図１３内に最も良く示されている）を備え、これで光学的励起アセンブリー９０４が光学的リードセル６２０と相互作用するように組み合わされる。水平フランジ９１６は位置センサー９２０の搭載に使用され、この位置センサーは、以下に詳述されるように、各光学的リードセル６２０に対するスキャナーヘッド機構９１０の位置決めを助ける。更に、前述のランナー９１２は垂直フランジ９１８に対して装着されている。垂直フランジ９１８はテストコンソール１０２内に搭載された時時化学カセット１５２の前部に沿って延び、かつ検出窓９２２を備え、これで光学的検出アセンブリー９０６が光学的リードセル６２０と相互作用するように組み合わされる。垂直フランジ９１８はセンサーアクチュエーター９２４（図１３内に最も良く示されている）を備え、これは以下に詳述されるように、機械式ベンチ９０８に対するスキャナーヘッド機構９１０の限界位置決めを助ける。
【０２５８】
ダイナミックスキャンアセンブリー９０２は更にスキャン駆動アセンブリー９２６を備え、これはスキャナーヘッド機構９１０を機械式ベンチ９０８、従って搭載されているカセット１５２に関して自動的にスキャンする。スキャン駆動アセンブリー９２６は回転ステップモーター９２８およびモーター台９３０を備え、この台はモーター９２８を機械式ベンチ９０８に対して取り付けている。スキャン駆動アセンブリー９２６は更にモーター９２８に回転可能に装着されたドライバープーリー９３２、および機械式ベンチ９０８の前部に回転可能に装着されたアイドルプーリー９３４を備えている。スキャン駆動アセンブリー９２６は更にそれぞれドライバーおよびアイドルプーリー９３２および９３４周りに装着された円形の、ノッチ付き駆動ベルト（図示されていない）を備えている。スキャナーヘッド機構９１０は駆動ベルトに取り付けられて、モーター９２８の動作が駆動ベルトを動かし、このようにしてスキャナーヘッド機構９１０を機械式ベンチ９０８に関連して直線的に移送し、この直線的な移送はレールおよびランナーの配置により保証される。
【０２５９】
ダイナミックスキャンアセンブリー９０２の１スキャンサイクルは前進方向(左から右、簡単に“前方スキャン”と称する)のひとつのスキャンと直後の逆方向(右から左、簡単に“逆スキャン”と称する)のひとつのスキャンで構成されていることは注目されるべきである。スキャナーヘッド機構９１０が移送され過ぎないことを保証するために、スキャン駆動アセンブリー９２６は機械式ベンチ９０８の一端に装着されたスキャナーホーム位置センサー９３６、および機械式ベンチ９０８の他端に装着されたスキャナーエンド位置センサー９３８を備えて、各スキャンサイクル中の行程の端部近傍のスキャナーヘッド機構９１０の位置を独立的に表示するようにしている。スキャナーヘッド機構９１０の垂直フランジ９１８に装着されたセンサーアクチュエーター９２４はスキャナーホームおよびエンド位置センサー９３６および９３８をトリガーしてこの決定を容易化する。スキャナーヘッド機構９１０の前方および逆スキャンはＣＰＵ２０４(図１２)の制御下で行われる。特に、ＣＰＵ２０４はモーター９２８のためにＩ／Ｏコントローラー２０６プログラムに使用される指示を生じ、これは図示の実施例では、直線的率２０ｃｍ／ｓで行われ、このようにして全ての１０個のチャンネルの１回のスキャンを１秒(１ｓ)内に行う。
【０２６０】
光学的リードセル６２０の位置表示のために、スキャン駆動アセンブリー９２６は更に機械式ベンチ９０８の前部に装着されたインデックスドフランジ９４０、および既述のように、スキャナーヘッド機構９１０の水平フランジ９１６に装着された位置センサー９２２を備えている。この目的のために、インデックスドフランジ９４０はノッチ９４２(図示の実施例では１０個)を包含し、これらのノッチは光学的リードセル６２０が隔たっているのと同じ距離だけへだたっていおり、即ち、各ノッチ９４２は隣接ノッチ９４２から各光学的リードセル６２０が隣接光学的リードセル６２０から隔たっているのとおなじ距離だけ隔たっている。このようにして、スキャナーヘッド機構９１０と組み合わされている位置センサー９２２がインデックスドフランジ９４０内のノッチ９４２を検知した時には、スキャナーヘッド機構９１０の或る部分がリードセル６２０と整列され、これは以下に詳述されるように、光学的リードセル６２０が最近スキャンされたことを表示している。
【０２６１】
Ｂ．  光学的励起アセンブリー
光学的励起アセンブリー９０４の目的は一定波長、一定強度の光を光学的リードセル６２０に提供して、各ラベル付き抗原および特にそこを通して流出する蛍光性ＣＹ５ダイがコレクト波長の光子により励起される。このために、光学的励起アセンブリー９０４はレーザーモジュール９４４（図１３内に最も良く示されている）を包含しており、このモジュールはスキャナーヘッド機構９１０の水平フランジ９１６を通して形成されているレーザー窓９１８内に装着されている。光学的励起アセンブリー９０４は更にヒートシンク９４６およびファン９４８を備えており、これらは光学的励起アセンブリー９０４に対してヒートシンク効果を提供している。
【０２６２】
図８６内に図示されているように、レーザーモジュール９４４はレーザー源９５２および熱コントローラー９５４を保持しているモジュラーハウジング９５０を備えており、これは光学的リードセル６２０に一定出力制御済みレーザーエネルギーを提供するように構成されている。モジュラーハウジング９５０内に剛直に装着されており、これはレーザー源９５２をリードセル６２０の光学的移送ポート７９０に整列させる。このようにして、レーザー源９５２はレーザーエネルギーを各リードセル６２０の光学的移送ポート７９０を通して、かつ対応するルーメン７８６を通して移送する。
【０２６３】
図示の実施例においては、レーザー源９５２は結果として生ずるレーザービーム９５６がリードセルルーメン７８６の長手軸９５８と傾斜入口角で交差するように装着されている。もしこの傾斜角が、例えば４５°であると、垂直軸内で各光学的リードセル６２０の２倍(２ｘ)のオーバースキャン(かつスキャナーヘッド機構９１０の直線的移送により水平軸内で多くの倍数のオーバースキャン)が提供される。これはレーザービーム９５６の断面の一部がリードセルルーメン７８６の移送ポート７９０と交差することを保証し、これはたとえカセット１５２の長さに沿い幾らかの光学的リードセル６２０の変位が存在しても、例えばもしカセット１５２が僅かに捩じられ、または射出成形されたプラスチックリードセルアセンブリー６１８内に製造誤差のため他の状況が生じても同じである。レーザー源９５２は特に５ｍＷの固体状態のレーザーダイオードを包含し、これは公称６３６ｎｍで作動しかつ結果として２ｍｍｘ４ｍｍの矩形輪郭のレーザービーム９５６を有する。
【０２６４】
このようにして、ダイナミックスキャンアセンブリー９０２の動作は、移送ポート７９０を通しておよび下方のルーメン７８６の長手軸の各光学的リードセル６２０を横切って結果としてのレーザービームを機械的にスキャンし、これにより光学的リードセル６２０の壁と共にサンプル流をレーザー光で照射する。このようにして、２０ｃｍ／ｓの直線的スキャン率で、各２ｍｍ幅の光学的リードセル６２０部分がレーザービームに約０．０２０ｓの間晒される。
【０２６５】
熱コントローラー９５０はヒートシンク９４６の温度を制御し、これによりレーザー源９４８の作動波長を制御する。熱コントローラー９５０は４Ｗペルチエ熱コントローラーであり、これはレーザー源９４８の出力波長が実質的に一定となるように保証する。光学的励起アセンブリー９０４は更にレーザー源９４８の作動流を制御するためのレーザーコントローラー９６０を備えている。レーザーコントローラー９６０は内方関連光学的ダイオード（図示されていない）を包含しており、これはレーザー出力の小部分を抽出しかつ関連電圧を提供し、これはレーザーコントローラー９６０に入力されかつレーザーコントローラー９６０内の増幅器（図示されていない）からのフィードバック信号としてレーザー源９４８への電流制御に使用される。
【０２６６】
光学的励起アセンブリー９０４は更にレーザーフィルター９６２を包含し、これはレーザー源９４８および光学的リードセル６２０の間に配置されて濁った唾液サンプル(人の唾液サンプルの濁りは２０対１も変わり得る)およびリードセルアセンブリー６１８により作られる散乱光の適当な拒絶体を提供する。固体状態のレーザーダイオードは典型的には高Ｑ共鳴キャビテイー付きの光放出ダイオード(ＬＥＤ)を保持しており、このＬＥＤは比較的低強度ブロードバンドの幅が約２００ｎｍの放射を作り、その上に高強度、ナローバンド(≒±１ｎｍ)の共鳴レーザーエネルギーが載せられる。例えば、レーザーエネルギーは低エネルギーブロードバンド放射よりも約１０６(１００万倍、または大きさの６オーダー)強力であり得る。その結果として、ソリッドステートレーザーダイオードの低エネルギーブロードバンド放射は普通には無視される。しかしながら、蛍光は蛍光放射工程の低効率のため飛散より強度が１０４−１０５倍少ないので、サンプルからレーザー源９４８に達する公称レーザー波長外の飛散光は各光学的リードセル６２０内で作られる蛍光よりもより強力であり得る。
【０２６７】
このようにして、サンプルによる光飛散に起因する顕著なエラーを阻止し、かつそれにより検出された光が、唾液サンプルの高度な濁りよりも、光学的リードセル６２０内で見出されたＣＹ５ダイの蛍光によることを保証し、飛散された光は光学的保護アセンブリー９０６から高度に拒絶されなければならない。そのために、レーザーフィルター９６２はそのバンドパスのステイープロールオフ(２０ｄｂ)付きの６３６ｎｍ±５ｎｍＦＷＨＭ(半分の最高高さ時のフル幅)バンドパスフィルターを包含し、このようにして所望励起バンド以外の光が光学的リードセル６２０および最後には光学的検出アセンブリー９０６へ達することの阻止が保証される。更に、レーザーフィルター９６２は好ましくはその通常軸から例えば５°傾斜して装着され、従ってレーザーフィルター９６２の前面および後面からの反射光は共鳴レーザーキャビテイーへ再び入ることができずかつレーザー源９４８のレーザー活動を調整する。
【０２６８】
Ｃ．  光学的検出アセンブリー
光学的検出アセンブリー９０６の目的は励起されたラベル付き抗原、および特にＣＹ５ダイからの蛍光放射を検出し、かつ光学的リードセル６２０内のダイ濃度に直接的に比例し、かつこのようにしてサンプル中の目標薬剤アナライト濃度に直接的に比例した電圧を製造することである。このため、光学的検出アセンブリー９０６はセンサーヘッド機構９１０の垂直フランジ９１８を通して形成されている検出窓９２２内に装着された光学的検出モジュール９６４を包含している。光学的検出モジュール９６４はモジュラーハウジング９６６を備え、これは光学的検出器９６８およびインテグラルハイゲインプリアンプリファイヤー９７０（図９６内に示されている）を備えている。光学的検出器９６８はシリコンダイオードを備え、かつハイゲインプリアンプリファイヤー９７０は同じダイ上に搭載されてハイインピーダンス検出回路のノイズおよび熱効果を最小化している。ハイゲインインテグラルプリアンプリファイヤー９７０は６００ＭΩ内方フィードバック抵抗（図示されていない）を有して、回路に比較的大きい内方ゲインを与えている。光学的検出器９６８はモジュラーハウジング９６６内に装着されて、センシングビーム９７６が光学的リードセル６２０の長手軸を横断する角度で光学的リードセル６２０と交差している。図示の実施例においては、この横断角は９０°で、光学的検出器９６８による光検出量を最大化している。
【０２６９】
光学的検出アセンブリー９０６は更に外方アンプリファイヤー９７２を包含し、それはプリアンプリファイヤー９７０から増幅前信号(例えば１０４ゲイン)を取り、かつそれを追加ファクター(例えば１０２だけ増幅する。複合された検出回路ゲインはＣＹ５ダイ濃度１．０ｘ１０―９Ｍのための１．４ボルトの出力電圧を作るために１００万(１０６ゲイン)のゲインを備えている。これは２個のファクター内での複合ゲインであり、このファクターは高感度フォトマルテイプライヤーチューブ検出器で得られ得るものである。このようにして、光学的検出アセンブリー９０６のための電源は非常に低いノイズを有している。
【０２７０】
注目されるべきことは、ＣＹ５ダイ分子が６５０ｎｍ(λｅｘ  ｍａｘ＝６５０ｎｍ)で最も効率的に光子を吸収しかつ６５５ｎｍ(λｅｍ  ｍａｘ＝６５５ｎｍ)で最も効率的に蛍光光子を放出することである。これは単に５ｎｍのストークシフトを与え、これは比較的に求められる光学的要求である。結果として、光学的検出アセンブリー９０６は高い感度で蛍光光子の検出が可能でなければならず、一方同時に高度な選択性で起こり得る軽い光子を拒絶しなければならない。このために、光学的検出アセンブリー９０６は３段階フィルター９７４を包含しており、それは蛍光光子の検出用の６７０ｎｍバンドパスフィルター(±５ｎｍＦＷＨＭ)の２ステージ、および６５５ｎｍ拒絶フィルターの１ステージを備えており、後者は<６５５ｎｍの光を拒絶しかつ>６５５の光を通すものであり２個の間に急なスロープを備えている。こららのフィルターで飛散された光(<６５５ｎｍ)の起こり得る光子を拒絶し蛍光(>６５５)の光子を通し、３段階フィルター９７４のための効率は少なくとも５０％である。
【０２７１】
光学的励起アセンブリー９０４と光学的検出アセンブリー９０６とで約３５ｎｍ(６７０ｎｍ−６３５ｎｍ)のストークシフトを提供している。これは最適５ｎｍストークスシフトと同様に、蛍光検出のためには単に約５０％の感度であるが、それは飛散した光(>１０８：１リミット)の受け入れ得る拒絶を許容する。これは約１０―１２Ｍ(即ち１ｐＭ)ＣＹ５ダイの背景光に等しい。複合された光学的励起および光学的検出アセンブリー９０４および９０６は５ｘ１０―９Ｍ  ＣＹ５ダイに対して約１０―１１のリニヤーダイナミックレンジまたはＣＹ５ダイ分子ダイに対しては約２．５デイケードのリニヤーレスポンスを備えている。フロー免疫測定アセンブリー６００は最適化され、従って各分析のカットオフ点はこのＣＹ５ダイ濃度の好適な内部で起こる。
【０２７２】
Ｄ．  光学的フロー免疫測定スキャニングアセンブリー−動作
光学的フロー免疫測定スキャニングアセンブリー９００の詳細構造が記述されてきたので、その動作が記述されるであろう。前述の緩衝剤予洗、サンプル分与、および緩衝剤後洗サイクル中に、光学的フロー免疫測定スキャニングアセンブリー９００はリードセル６２０を通して流れる変位したラベル付き抗原を検出しかつこの情報を適宜処理する。
【０２７３】
特に、スキャニング駆動アセンブリー９２６はスキャナーヘッド機構９１０を解読するように作動し、かつこのようにして、レーザー源９４８のレーザービームおよび光学的検出器９６８の検出ビームは免疫測定フローチャンネルを同時に交差する。これは、レーザー源９４８がレーザーエネルギーをリードセル６２０ルーメンに対して、例えば４５°の傾斜入口角で移送する。レーザーエネルギーはリードセルルーメン７８６の光学的移送ポート７９０に入り、これはそれからリードセルルーメン７８６の長手軸９５８を下方へ移送される。これに応じて、光学的リードセル６２０を通して流れる蛍光ラベル付き抗原は蛍光中で励起され、この光学的エネルギーはリードセル６２０の壁を通して蛍光ラベル抗原から横に排出される。同時に、光学的検出器９６８が横に放出された光学的エネルギーをリードセルルーメン７８６の長手軸と実質的に直角な角度で検出する。
【０２７４】
図８７において、光学的検出器９６８は光学的エネルギーの検知された蛍光レベルを表示する信号を出力し、これはそれからＣＰＵ２０４(図１２)により受領される。光学的検出器９６８は免疫測定フローチャンネルを通してスキャンするので、単一スキャン中には免疫測定フローチャンネルの各々のためには分離した出力信号が起こされる。図８７内に図示されているように、ＣＰＵ２０４はこれらの分離した出力信号を取り上げかつ各免疫測定フローチャンネルのために時間経過に対する蛍光量レベルウエーブフォーム、即ち前進および逆進の数スパンにわたるウエーブフォームを作る。
【０２７５】
位置センサー９２２はＣＰＵ２０４に対してゲートされて、ＣＰＵ２０４は対応する光学的リードセル６２０が検出された時のみ、即ち光学的検出器９６８のセンシングビームが対応する光学的リードセル６２０と相互作用する時のみに、各免疫測定反応チャンバーのためのデータを処理する。これは、位置センサー９２２が図示の実施例ではノッチである位置検出器９４２を感知すると、それは高い信号をＣＰＵ２０４へ出力して、光学的検出器９６８のセンシングビーム９７６対応する光学的リードセル６２０を最近通過したことを表示する。この信号が高い限り、ＣＰＵ２０４は光学的検出器９６８から受領した出力信号を処理する。反対に、位置センサー９２２が位置検出器９４２を感知しなければ、それは低い信号をＣＰＵ２０４へ出力して、光学的検出器９６８のセンシングビームが光学的リードセル６２０の間の領域を最近通過していることを表示する。信号が低い限り、ＣＰＵ２０４は光学的検出器９６８から受領した出力信号を処理しない。
【０２７６】
検出信号の解析に移ると、緩衝剤予洗中に、緩衝剤は免疫測定反応チャンバー６１６を通して流されて免疫測定反応チャンバーから幾らかのラベル付き抗原を洗い出す。アナライト検出可能サンプル溶液がそれからリードセル６２０を通して流される。緩衝剤予洗は全ての免疫測定フローチャンネルが所要体積の緩衝剤を免疫測定反応チャンバー６１６を通して流すまで継続し、従ってそれぞれは各免疫測定フローチャンネルが約１００ｍＶの一定背景蛍光レベル読出しを達成することにより表示された時に平衡に達する。前述のように、図示の実施例は緩衝剤チャンバー６１４から４００μｌの緩衝剤を流し、これが平衡を達成することが見出されている。この現象は図８８内に図示されており、これは励起されたラベル付き抗原から検出された蛍光レベルの急上昇、および免疫測定反応チャンバー６１６が平衡したときの蛍光関連レベルに対する蛍光レベルの降下を示している。蛍光関連レベルはそれぞれの免疫測定フローチャンネルのために標準化パラメーターを達成するために使用され、それは最高強度として関連値１０００を有する免疫測定フローチャンネルの使用により、かつこの免疫測定フローチャンネルに対して各免疫測定フローチャンネルの率を決定することによる。これは各免疫測定フローチャンネルのために別々の標準化パラメーターを提供する。例えば、表１は５個の免疫測定フローチャンネルのための模範的な予洗関連値およびそれぞれに対する計算された標準化ファクターを図示している。示されているように、免疫測定フローチャンネル＃３は最大の平均蛍光関連レベルを示しており、このようにして１．００の標準化ファクターが与えられている。残りの免疫測定フローチャンネルはより低い蛍光レベルを表示しており、かつこのようにして１．００より小さい標準化ファクターが与えられている。
【０２７７】
緩衝剤予洗後のサンプル流動中に、サンプルは免疫測定反応チャンバー６１６を通して流され、そこでもし目標薬剤アナライトを含んでいると、対応する免疫測定反応チャンバー６１６から如何なる残留ラベル付き抗原も取り除かれる。如何なる場合でも、アナライト検出可能サンプル溶液はリードセル６２０を通して流れる。サンプルの流れは全てのサンプルがサンプル分配チャンバー６１２から流れ出るまで継続する。もしサンプルが目標薬剤アナライトを含んでいると、検出された蛍光レベルは図８８内に示されているように、比較的に高いレベルまで増加する。もしサンプルが目標薬剤アナライトを含んでいなければ、検出された蛍光レベルは比較的に低い関連レベルに留まるであろう。
【０２７８】
サンプル流動が終了した後、緩衝剤後洗は全ての残留サンプルが免疫測定フローチャンネルを通してウエーストチャンバー６２２内へ押し出されるまで実施される。前述のように、図示の実施例では緩衝剤チャンバー６１４から２５０μｌより多くの緩衝剤が流れ、これは免疫測定フローチャンネルを通して残留サンプルを押し出すのに好適であることが見出されている。その場合に、サンプルが目標薬剤アナライトを含んでいるところでは、検出された蛍光レベルは結果として比較的に低い関連レベルへと減少し、そのレベルは図８８内に示されているように、サンプルがリードセル６２０外へ流出されたときのものである。もちろんもしサンプルが目標薬剤アナライトを含んでいなければ、検出された蛍光レベルは既に比較的に低いレベルであり、かつ緩衝剤後洗の期間中そのように留まるであろう。
【０２７９】
緩衝剤後洗が終了した後には、サンプル中の目標薬剤アナライトの量は各免疫測定フローチャンネルの平均蛍光強度を最初に得ることにより計量される。各免疫測定フローチャンネルの平均強度はそれからそれらのそれぞれの標準化ファクターで割られ、これは比例計量読み出しを提供し、この読み出しは僅かな光学的差違から起こるチャンネル対チャンネルの光学的差違をキャンセルし易く、上記光学的差違は光学的リードセルアセンブリー６１８をプラスチックで射出成形する際に製造誤差により起こされるものである。表１は５個の免疫測定フローチャンネルのためのサンプルのための模範的なサンプル平均値、および比例計量値を図示している。注目されることは免疫測定フローチャンネル＃１、４、および５のための平均信号値が＃３の免疫測定フローチャンネルの値より低くとも、それらの比例計量出力信号がそれらの比較的低いチャンネル標準化ファクターのせいで、より大きいことである。
【０２８０】
【表１】
2005515451.tif 000003
【０２８１】
注目されることは免疫測定集団化反応は完了に達するのに分／時間を要し、かつシステム１００内で使用される連続フロー免疫測定反応が３−５分内で起こるので、反応は平衡状態から遙かに離れた静的／ダイナミックモードで行われることである。それにも拘わらず、反応パラメーターの注意深い制御はアナライト検出可能なサンプル溶液内のラベル付きの抗原の濃度が元の純粋な唾液サンプル中に含まれる目標薬剤アナライトのオリジナル濃度の代表値であることを保証している。前述のように、各免疫測定フローチャンネルの校正を許容する適当な比例常数はバーコード情報内に含まれており、これは前述の内部計測されたチャンネル対チャンネル標準化ファクターに加えて使用され得る。
【０２８２】
ＶＩＩＩ．  アルコール検出アセンブリー
図６−８および８９−９６において、システム１００はアルコール検出アセンブリー１０００を包含しており、その目的は緩衝剤サンプル溶液内のエタノール濃度の量的解析を実施しかつ採集された、薄められていない唾液のオリジナルサンプル中のエタノールのマスパーボリュームパーセンテージ（％ｗ／ｖ）を決定することである。図示の実施例においては、アルコール検出アセンブリー１０００はサンプル中のアルコールの量的検出のためにサンプル上の終点アルコール脱水素酵素（ＡＤＨ）触媒定量を行う。アルコール検出アセンブリー１０００は一般にアルコール反応アセンブリー１００２およびアルコールリーダーアセンブリー１００４を包含している。
【０２８３】
Ａ．  アルコール反応アセンブリー−カセット部分
アルコール反応アセンブリー１００２の目的はサンプル中のアルコールおよび試薬の間の反応を提供し、かつそれからこの反応を解析のために提供することである。特に図８９−９６において、カセット１５２と組み合わされたアルコール検出アセンブリー１０００の部分が図示されている。見得るように、アルコール検出アセンブリー１０００は前述のフロー免疫測定アセンブリー６００、および特に、ロータリーバルブ６１０と一体化されており、これはフロー免疫測定アセンブリー６００へ分配されたのと同様に同じサンプルをアルコール検出アセンブリー１０００へ分与するように操作される。アルコール検出アセンブリー１０００は通常マニホールド１００２、アルコール反応チャンバー１００４、試薬チャンバー１００６、組み合わされた緩衝剤分与プランジャー１０１０付きの緩衝剤チャンバー１００８、組み合わされた校正分与プランジャー１０１４付きの校正チャンバー１０１２、サンプルチャンバー１０１５（これは図５５内に示されている貫通チャンネル７０６（１）と同じ）、および排出／空気フローアセンブリー１０１６を備えている。
【０２８４】
マニホールド１００２は例えばアルコール反応チャンバー１００４と他の構成要素の間の、流体および空気移送のような、必要なインターフェースを提供するように形成されている。特に、マニホールド１００２はポリカーボネートのような好適な材料で構成されている主ボデー１０１８を包含している。マニホールド主ボデー１０１８はロータリーバルブ６１０のステーター６２４の底部のサンプル供給ポート６２８の下側に装着されており、これは以下に詳述されるように、供給ポート６２８からのサンプルの非直接的受領を許容している。このために、マニホールド主ボデー１０１８は弓形面１０２０を備えてステーター６２４の外面を補完している。マニホールド１００２内に配置されている各種のチャンネルは以下に更に詳述されるであろう。
【０２８５】
特に図９３Ａにおいて、試薬チャンバー１００６は筒状コラム１０２２を包含し、このコラムは射出成形されたポリプロピレン重合体のような好適な化学的インサート材料で構成されている。試薬チャンバー１００６はアルコールの存在によりアルコールインジケーターを製造するように作用する要素を提供するように構成されている。図示の実施例においては、試薬チャンバー１００６はドライアルコール試薬を保持しており、この試薬は特に０．２ｍＭ  Ｎ−アセチル  セシン、１．８μＭニコチナマイド  アデニン  デイニュークレオタイド（ＮＡＤ）、５００Ｕ／ｍｌアルコール  デハイドロゲナーゼ（ＡＤＨ）、０．０１Ｍ  フォスフェート緩衝剤（ｐＨ＝７．５）、０．０１％ＢＳＡ、および２％トレハローズを配置することにより製造され、かつカセット１５２の搬送および貯蔵中におけるそれらの安定化のために要素が凍結乾燥される。試薬チャンバー１００６はアルコール反応チャンバー１００４とマニホールド１００２を通して連通している。このために、マニホールド１００２はマニホールド１００２内に形成されている反応チャンバーシート１０２４内に着座されている。マニホールド１００２は試薬チャンネル１０２６を包含しており、このチャンネルは試薬チャンバーシート１０２８から延びる針孔１０２８およびアルコール反応チャンバー１００４へ導く試薬出口ポート１０３０の間へ直角に延びている。水蒸気の浸透を阻止するために、１対の刺し得るシール１０３２および１０３４が試薬チャンバー１００６の反対側端部に接着されている。シール１０３２および１０３４はアルミニウム箔で裏打ちされた／重合体２層シールのような好適な材料で構成されている。
【０２８６】
緩衝剤チャンバー１００８はロータリーバルブ６１０の側部に沿い緩衝剤チャンバーシート６８４の下側に長手方向に配置され、かつ試薬チャンバー１００６内で凍結乾燥された試薬を再水和するように構成されている。緩衝剤チャンバー１００８は筒形でありかつ例えば射出成形されたポリプロピレンのような好適な材料で構成されている。緩衝剤チャンバー１００８は試薬チャンバー１００６と連通しており、かつそのために、試薬チャンバー１００６の端部と好適に適合している。他の緩衝剤チャンバーと同様に、緩衝剤チャンバー１００８の壁は充分厚くかつカセット１５２の貯蔵寿命中に水蒸気に対して非透水性である。緩衝剤チャンバー１００８は１ｍｌの容量を持ちかつ反応チャンバー１００５内での試薬の再構成のために好適な、例えば０．６Ｍ  ＴＲＩＳ／０．４Ｍリジン緩衝剤（ｐＨ＝９．７）の緩衝剤溶液を保持している。
【０２８７】
特に図９３Ａにおいて、緩衝剤チャンバー１００８は組み合わされた緩衝剤分与プランジャー１０１０がシール状に適合する筒状ベアリング面１０３８を包含している。緩衝剤分与プランジャー１０１０はリジッドプランジャーヘッド１０４０を包含し、これはＯ−リング（図示されていない）の着座のためのＯ−リング溝１０４２を備えている。緩衝剤分与プランジャー１０１０のＯ−リングは緩衝剤分与プランジャー１０１０および緩衝剤チャンバー１００８のベアリング面１０３８の間のシール関係を容易にする。元来、緩衝剤分与プランジャー１０１０は緩衝剤チャンバー１００８内の最端部に配置されており、一方、刺し得るシール１０４２は緩衝剤分与プランジャー１０１０の反対側の緩衝剤チャンバー１００８の端部に接着されている。緩衝剤分与プランジャー１０１０およびシール１０４２の組み合わせはカセット１５２の貯蔵中に緩衝剤チャンバー１００８の囲いからの水蒸気の逃げを阻止している。このシール１０４２はアルミニウム箔で裏打ちされた／重合体２層シールのような好適な材料で構成されている。
【０２８８】
緩衝剤分与プランジャー１０１０は更に針１０４６を備え、これは緩衝剤チャンバー１００８の反対側のシール１０４４を刺すように構成されている。緩衝剤分与プランジャー１０１０のシール１０４４側への動きは針１０４６のシール１０４４刺しを起こし、緩衝剤が緩衝剤チャンバー１００８から試薬チャンバー１００６を通しての流れを許容する。緩衝剤の分与工程中、針１０４６は試薬チャンバー１００６および試薬チャンバーシート１０２８を（シール１０３２および１０３４を刺した後）通して延び、分与工程の最後に針孔１０２８内での静止状態になる。試薬チャンバー１００６を通しての緩衝剤の流れは凍結乾燥された試薬を再水和し、その中に再構成された試薬を作り、これは順にアルコール反応チャンバー１００４内へ分与される。
【０２８９】
特に図９４Ｄにおいて、校正剤チャンバー１０１２は知られている量のアルコールを有する校正剤溶液を保持しており、図示の実施例では、アルコール濃度で０．０１％の濃度の０．１ｍｌの校正剤溶液である。校正剤チャンバー１０１２は筒形であり、かつ射出成形ポリプロピレンのような好適な材料で構成される。校正剤チャンバー１０１２はアルコール反応チャンバー１００４とマニホールド１００２を介して連通している。このため、マニホールド１００２はその中に校正剤チャンバー１０１２の一端が着座している校正剤チャンバーシート１０４８を備えている。マニホールド１００２は更にアルコールチャンネル１０５０を備えており、このチャンネルはシート１０４８から延びている針孔１０２８、およびアルコール反応チャンバー１００４へ導いているアルコール出口ポート１０５４の間に直角に延びている。
【０２９０】
校正剤チャンバー１０１２はそれと組み合わされた校正剤分与プランジャー１０１４がシール状に適合している筒状ベアリング面１０５６を包含している。校正剤分与プランジャー１０１４はリジッドプランジャーヘッド１０５８を包含し、それはＯ−リング（図示されていない）の着座のためのＯ−リング溝１０６０を備えている。校正剤分与プランジャー１０１４Ｏ−リングは校正剤分与プランジャー１０１４および校正剤チャンバー１０１２のベアリング面１０５６の間のシール関係を容易にしている。元来、校正剤分与プランジャー１０１４は校正剤チャンバー１０１２内の最端部に配置されており、一方、刺し得るシール１０６２は校正剤分与プランジャー１０１４の反対側の校正剤チャンバー１０１２内に接着されている。校正剤分与プランジャー１０１４およびシール１０６２の組み合わせはカセット１５２の貯蔵中に校正剤チャンバー１０１２およびマニホールド１００２の囲いからの校正剤溶液の逃げを阻止している。このシール１０６２はアルミニウム箔で裏打ちされた／重合体２層シールのような好適な材料で構成されている。
【０２９１】
校正剤分与プランジャー１０１４は更に針１０６４を備え、これは校正剤チャンバー１０１２の反対側のシール１０６２を刺すように構成されている。校正剤分与プランジャー１０１４のシール１０６２側への動きは針１０６４のシール１０６２刺しを起こし、かつ校正剤チャンバー１０１２の端部で窓１０６６を通して延びて校正剤溶液がアルコールチャンネル１０５０を通してアルコール反応チャンバー１００４への流れを許容する。アルコール分与工程の終わりに、針１０６４は針孔１０５２内での静止状態になる。
【０２９２】
サンプルチャンバー１０１５はローター６２６を貫通して延びる貫通チャンネル７０６（１）（（図５９内に示されている）と同じであり、かつフロー免疫測定アセンブリー６００内の供給チャンネルの部分を形成している。図示の実施例においては、サンプルチャンバー１０１５は２０μｌのサンプルを保持している。ロータリーバルブ６１０がサンプルフロー／緩衝剤後洗配置に回されると、サンプルチャンバー１０１５は垂直位置へ回され、そこでアルコール反応チャンバー１００４と連通し、それによりシヤーバルブとして作用する。特に、サンプルチャンバー１０１５はステーター６２４（図５９内に示されている）の底部を通して配置されているサンプル分与ポート１０６８と連通する。マニホールドはアクセスチャンネル１０７０を備え、それを通してサンプル／放出チューブ１０７１が延びている。サンプル／放出チューブ１０７１の一端はサンプル分与ポート１０６８へ接続され、サンプル／放出チューブ１０７１の他端はアルコール反応チャンバー１００４内へ延びている。サンプルはサンプルチャンバー１０１５内に垂直位置にあるときにも留まり、それはサンプルの表面張力による。以下に更に詳述されるように、サンプルはサンプルチャンバー１０１５からアルコール反応チャンバー１００４内へ空気圧を使用して、後述されるように、押し出される。
【０２９３】
アルコール反応チャンバー１００４はサンプルチャンバー１０１５からサンプルを、校正剤チャンバー１０１２からアルコールを、かつ試薬チャンバー１００６から再構成された試薬を採集し、かつサンプル中のアルコールの校正および検出のためにアルコールリーダーアセンブリー１００４に対してアナライト検出可能なサンプル溶液を表示するように形成されている。注目されることはＮＡＤおよびＡＤＨを含む試薬溶液がアルコールと反応して光学的エネルギー吸収物質、および特に、高エネルギー水素（ＮＡＤＨ）付きのＮＡＤを製造することである。以下に更に詳述されるように、ＮＡＤＨにより吸収される光学的エネルギーは校正および検出機能を実施してアルコールリーダーアセンブリー１００４により光学的に検出され得る。このために、反応チャンバー１００４はアクリル重合体のような好適な透明材料で構成され、かつ矩形であり、図示の実施例では、０．５００ｃｍの通路長、０．８ｃｍの幅、および２．５ｃｍの高さを有する。反応チャンバー１００４の頂部は開放しかつマニホールド主ボデー１０１８の底部周りに摩擦フィットされている。
【０２９４】
出口／空気フローアセンブリー１０１６は３機能を実施するように構成されている：（１）分与工程中にアルコール反応チャンバー１００４からの空気の排出を提供する；（２）サンプルのスラッグをアルコール反応チャンバー１００４内へ分与するためにサンプルチャンバー１０１５へ空気流を提供する；および（３）カセット１５２が捨てられた後にサンプルチャンバー１０１５およびアルコール反応チャンバー１００４内のサンプルをシールする。特に出口／空気フローアセンブリー１０１６はポリカーボネートのような好適な材料で構成された出口マニホールド１０７２を包含している。出口マニホールド１０７２はロータリーバルブ６１０のステーター６２４の頂部に対してサンプル供給ポート６２８の上方で装着されている。このため、出口マニホールド１０７２は弓形面１０７４を備え、この面はステーター６２４の外面を補完している。
【０２９５】
出口／空気フローアセンブリー１０１６は更にチャンネル返り付き取付具１０７６を包含し、これは出口マニホールド１０７２内に形成された出口シート１０７７内に螺合されている。出口マニホールド１０７２は出口チャンネル１０７８を備え、これは出口シート１０７７から出口マニホールド１０７２を通して下方へ延び、そこでステーター６２４を通して配置された空気入口ポート１０８０と連通している。ロータリーバルブ６１０がサンプルフロー／緩衝剤後洗配置（図９５）へ回されて、それによりサンプルチャンバー１０１５が垂直位置になると、サンプルチャンバー１０１５の頂部はステーター６２４の頂部に配置されている空気入口ポート１０８０と整合しかつ連通し、サンプルチャンバー１０１５の底部は、前述のように、ステーター６２４の底部に配置されているサンプル分与ポート１０６８と整合しかつ連通し、これは以下に更に詳述されるように、サンプルをアルコール反応チャンバー１００４内へ分与するためにサンプルチャンバー１０１５を通しての空気流の搬送を容易にする。反対に、ロータリーバルブ６１０がサンプル分配／緩衝剤予洗配置（図９６）へ回されると、空気入口ポート１０８０およびサンプル分与ポート１０６８はステーター６２４内のスペース１０８２に露出され、これは以下に更に詳述されるように、アルコール反応チャンバー１００４からの空気の排出を容易にする。
【０２９６】
出口／空気フローアセンブリー１０１６は更にタイゴンチューブのような、可撓性導管１０８４を包含し、その一端は出口取付具１０７６に適合している。出口／空気フローアセンブリー１０１６は更に出口／空気フローポート１０８６を備え、これは可撓性導管１０８４の他端に好適に取り付けられている。可撓性導管１０８４は例えば１３ｃｍのような好適な長さのもので、出口／空気フローポート１０８６がカセットケース１５４（図３）の側部上の出口／空気フローポート装着窓１８８内へ装着されることが許容されている。適宜、出口／空気フローポート１０８６は自己シール性であり緊密に配置された疎水性シール（図示されていない）を備え、これはそれを通しての空気の通過を許容し、一方、使用に続く処分後に生物学的に危険な唾液がカセット１５２外へ漏れることを阻止している。
【０２９７】
このようにして、ロータリーバルブ６１０がサンプルフロー／緩衝剤後洗配置（図９５）へ回されると、出口／空気フローポート１０８６はアルコール反応チャンバー１００４と可撓性導管１０８４、出口取付具１０７６、出口チャンネル１０７８、空気入口ポート１０８０、サンプルチャンバー１０１５、サンプル分与ポート１０６８、およびサンプル／出口チューブ１０７１を介して連通し、これにより空気が出口／空気フローポート１０８６内へ吹き込まれる時にサンプルのサンプルチャンバー１０１５からアルコール反応チャンバー１００４内への分与を容易にする。ロータリーバルブ６１０がサンプル分配／緩衝剤予洗配置（図９６）へ回されると、出口／空気フローポート１０８６はアルコール反応チャンバー１００４と可撓性導管１０８４、出口取付具１０７６、出口チャンネル１０７８、空気入口ポート１０８０、サンプルチャンバー１０１５、出口チャンネル７１６、空気入口ポート１０８０、ステーター６２４の内部、サンプル分与ポート１０６８、およびサンプル／出口チューブ１０７１を介して連通し、これにより分与工程中に空気がアルコール反応チャンバー１００４を通して排出されることを容易にする。
【０２９８】
Ｂ．  アルコール反応アセンブリー−テスター部分
カセット１５２と組み合わされたアルコール反応アセンブリー１００２の部分が記述されてきたので、テストコンソール１０２と組み合わされたアルコール反応アセンブリー１００２が説明されるであろう。図６−８、１３および１４において、アルコール反応アセンブリー１００２は更に緩衝剤ドライバー１１０２、校正剤駆動アセンブリー１１０４、真空ポートコネクター１１０６、既述のカセット搭載アセンブリー３００および真空ポンプ４５６、および混合駆動アセンブリー１１１０を備えている。
【０２９９】
緩衝剤ドライバー１１０２（図１４内に最も良く示されている）は、ピン整列フランジ７５０に対して取り付けられており、その方法は緩衝剤ドライバー１００２を緩衝剤チャンバー１００８内に配置された緩衝剤分与プランジャー１０１０と整列させる。このようにして、カセット搭載アセンブリー３００がカセット１５２をコンソール１０２内へ搭載し、緩衝剤ドライバー１００２を緩衝剤チャンバー１００８内で緩衝剤分与プランジャー１０１０と噛み合いかつ取り外すように操作される。緩衝剤ドライバーアクセス開口１９０はカセットケース１５４（図３内に示されている）の側部上に形成されており、これにより緩衝剤ドライバー１００２が緩衝剤分与プランジャー１０１０と噛み合うことを許容している。
【０３００】
校正剤駆動アセンブリー１１０４はモーター台１１１６に装着されたリニアーステップ緩衝剤モーター１１１４、およびカセット１５２がテストコンソール１０２内に装着された時校正剤チャンバー１０１２内で校正剤分与プランジャー１０１４と整列する校正剤ドライバー１１１８を備えている。このようにして、校正剤ドライバー１１１８がカセット１５２側へ駆動された時、それが校正剤チャンバー１０１２内で校正剤分与プランジャー１０１４と噛み合いかつ取り外す。校正剤チャンバーアクセス開口１９２はカセットケース１５４（図３および４内に示されている）の前部上に形成されており、これにより校正剤ドライバー１１１８が校正剤分与プランジャー１０１４と噛み合うことを許容している。
【０３０１】
出口／空気フローポートコネクター１１０６はピン整列フランジ７５０（図１３および１４内に最も良く示されている）内に配置されている窓１１１２内に装着されている。図示の実施例においては、出口／空気フローポートコネクター１１０６は前述の真空ポートコネクター４５０と同様である。このようにして、出口／空気フローポートコネクター１１０６はベローズ形の従順シリコンゴムで構成されており、その従順リムはカセット出口／空気フローポートと噛み合わされた時緊密な真空シールを形成する。図示の実施例においては、出口／空気フローポートコネクター１１０６は長さが１．５ｃｍ、直径が１ｃｍで、幅が２ｍｍの従順リム付きである。
【０３０２】
上述のカセット搭載アセンブリー３００は出口／空気フローポート駆動アセンブリーとして使用される。このようにして、カセット１５２がテストコンソール１０２内に装着されると、出口／空気フローポートコネクター１１０６はカセットケース１５４の側部上に配置されている出口／空気フローポート１０８６と噛み合い、従ってコネクターの従順リムおよび出口／空気フローポート１０８６は一致しかつ緊密なシールを提供する。前述の出口／空気フローポート装着窓１８８（図３内に示されている）は出口／空気フローポートコネクター１１０６が出口／空気フローポート１０８６と噛み合うことを許容する。
【０３０３】
出口／空気フローポートコネクター１１０６の他端はタイゴンチューブのような好適な材料で構成されている真空チューブ１１２０に接続されている。真空チューブ１１２０は順に真空出口フィルター１１２２のひとつのポートに接続され、上記フィルターはポート直径が０．１μｍの微孔親水性ＰＴＦＥのような好適な材料で構成されている。出口フィルター１１２２の他のポートは真空ポンプ４５６の真空出口ポート１１２４に接続されている。このようにして、真空ポンプ４５６は出口／空気フローアセンブリー１０１６内に正圧を創生するように動作される。注目されるべきことは出口／空気フローポート駆動アセンブリー１１０８および真空ポンプ４５６は共にＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２）の制御下で動作されることである。出口／空気フローポート駆動ホームセンサー（一般的に図１２内に示されている）は出口／空気フローポート駆動アセンブリー１１０８がそのホーム位置からまたは内へ動かされたことの独立確認を提供するために使用される。
【０３０４】
混合駆動アセンブリー１１１０はドアー３１０の内側に装着されたロータリー混合モーター１１２６、および混合モーター１１２６に回転可能に結合された混合カップリング（図示されていない）を備え、このモーターはカセット１５２がテストコンソール１０２内に装着された時にアルコール反応チャンバー１００４に近接配置されるものである。混合カップリングは２個の磁石（図示されていない）を保持しており、これらは混合モーター１１２６により回される時アルコール反応チャンバー１００４内の鉄要素（図示されていない）と磁気的に相互作用する。図示の実施例においては、鉄要素は直径１．６ｍｍの鋼鉄ボールである。注目されるべきことは混合駆動アセンブリー１１１０がＣＰＵ２０４およびＩ／Ｏコントローラー２０６（図１２）の制御下で動作されることである。駆動モーターホームセンサー（一般的に図１２内に示されている）はカップリングがホーム位置にあることの独立確認を提供するために使用され、即ち上記ホーム位置では磁石がその最低位置にあって鉄要素がアルコール反応チャンバー１１０２の底を占め、従って分与動作が干渉されない。
【０３０５】
Ｃ．  アルコールリーダーアセンブリー
アルコールリーダーアセンブリー１００４の目的はアルコール反応アセンブリー１００４内で行われている反応を計測しかつこの計測された反応に基づきサンプル中に含まれているアルコールを計量することである。図示の実施例においては、アルコールリーダーアセンブリー１００４は反応された溶液の吸収レベルを決定する分光測光法を使用し、そこでは吸収レベルは反応された溶液内のアルコール量に比例する。そのために、アルコールリーダーアセンブリー１００４は一般に光学的移送アセンブリー１１５０、光学的検出アセンブリー１１５２、および処理回路、これは図示の実施例においてはＣＰＵ２０４を包含している。
【０３０６】
光学的移送アセンブリー１１５０は光学的移送モジュール１１５４および台１１５６を包含しており、この台は主ベース側部フランジ１２０に対して装着されている。台１１５６は窓１１５８を持ち、それを通して光学的移送モジュール１１５４は装着されている。光学的移送モジュール１１５４はハウジング１１６０を備え、その中に光源（図示されていない）が収容されており、この光源はアルコール反応チャンバー１００４、およびこのようにしてカセットケース１５４の後部１５８からのアナライト検出可能サンプル溶液と整列しかつそれを通して光学的エネルギーを移送するように形成されている。光学的目視用窓１９４はカセットケース１５４（図３および４内に示されている）を通して形成されてカセットケース１５４の両側にアルコール反応チャンバー１００４を晒し、これにより光学的移送アセンブリー１１５０がカセットケース１５４の前部１５６外にあるカセットケース１５４の後部１５８からの光学的エネルギーの移送を許容している。
【０３０７】
光学的移送アセンブリー１１５０は更にハウジング１１６０内に収容された光学的バンドパスフィルター（図示されていない）を備えており、従ってアルコール反応チャンバー１００４およびアナライト検出可能サンプル溶液を通過する光学的エネルギーは好適波長の概ねモノクロ光を表示する。図示の実施例においては、光源は３７５ｎｍで最大光放出する０．７５ｍＷ  ＵＶ光放出ダイオード（ＬＥＤ）、および３６５ｎｍ（±５ｎｍ  ＦＷＨＭ）の光波長の光学的バンドパスフィルターを包含している。光学的移送アセンブリー１１５０は更に光学的５０：５０スプリッター１１６０を包含し、これは光学的バンドパスフィルターからのエネルギービームを２個のエネルギービームに分け、そのひとつはアルコール反応チャンバー１００４をバイパスする関連エネルギービームであり、他方はアルコール反応チャンバー１００４を通過するエネルギービームである。以下に詳述されるように、関連エネルギービームは光源が一定量の光エネルギーをアルコール反応チャンバー１００４を通して移送することを保証する。
【０３０８】
光学的検出アセンブリー１１５２は第１光学的検出モジュール１１６４を包含し、これは光学的目視用窓１９４近傍のカセットケース１５４の前部に配置されている。光学的検出モジュール１１６４は機械的ベンチ９０８内に形成された窓１１６６内に装着されて、アルコール反応チャンバー１００４を通して移送される光学的エネルギービームを受け取る。光学的検出アセンブリー１１５２は更に第２光学的検出モジュール１１６８を包含し、これはビームスプリッター１１７０内に装着され、その中で光学的移送モジュール１１６４が組み合わされている。このようにして、第２光学的検出モジュール１１６８は光学的移送モジュール１１５４からの光学的エネルギーの半分を関連光学的エネルギービームの形で受け取る。
【０３０９】
図示の実施例においては、光学的検出モジュール１１６４および１１６８の各々は青感知シリコンダイオードを包含している。第１光学的検出モジュール１１６４はアルコール反応チャンバー１００４からのエネルギービームを受領し、かつそれによって受領された光学的エネルギー量を表示する信号を出力する。更に詳述されるように、この出力信号はＣＰＵ２０４により処理されてアルコール検出アセンブリー１０００を校正しかつサンプル中のアルコール量を定める。第２光学的検出モジュール１１６８は光学的移送モジュール１１５４から関連光学的エネルギービームを直接受領しかつそれによって受領された光学的エネルギー量を表示する信号を出力する。この出力信号は電圧制御直流コントローラーモジュール（図示されていない）へフィードバックとして使用され、これは光学的移送モジュール１１５４による均一強度の光学的エネルギーの出力を保証する。
【０３１０】
Ｄ．  アルコール検出アセンブリー−動作
アルコール検出アセンブリー１０００の詳細構造が記述されてきたので、その動作が記述されるであろう。一般的に、アルコール検出アセンブリー１０００は試薬付きのサンプルと反応してアルコール表示を有するアルコール検出可能サンプル溶液を製造する。図示の実施例においては、サンプル中のアルコールＮＡＤの存在下で、ＡＤＨを使用して反応され、アルコールのアセトアルデヒドへの酸化をＮＡＤのＮＡＤＨへの同時の減少と共に行う。反応が完了すると、アルコールのモル数と等しい数のＮＡＤＨのモルが製造される。このようにして、ＮＡＤＨの濃度はサンプル中のアルコールの濃度と比例する。
【０３１１】
アルコール検出可能サンプル溶液内のＮＡＤＨの濃度は、アルコールを含まないブランク試薬溶液と、もしサンプルが含んでいるならばアルコールを含んでいるアルコール検出可能サンプル溶液との間の吸収度の変化を決定することにより計測され得る。これは、ビヤー−ランバート  法（通常ビヤーズ法として知られている）によると、光学的検出器からの信号（即ちボルト出力）の強度のコモン対数がアルコール検出可能サンプル溶液内のＮＡＤＨの濃度と逆比例する。サンプル量化計算からの知られていないパラメーターを除去するために、システムは最初に試薬付きの校正溶液を反応させることにより校正されてアルコール検出可能校正溶液を作る。
【０３１２】
このようにして、サンプル中のアルコール濃度は以下の式を使用して校正される：
Ｆ＝Ｃ／（Ａ１−Ａｏ）；
Ｐ＝Ｆ＊（Ａ２−Ａｏ）＊１．０２
ここでＦは校正ファクター；Ｃはアルコール検出器校正溶液中のアルコールの濃度で、これは図示の実施例においては０．００１；Ａｏはバンク試薬溶液の計測された吸収度で、Ａ１はアルコール検出可能校正溶液の計測された吸収度、Ａ２はアルコール検出可能校正溶液の計測された吸収度；およびＰはアルコール検出器サンプル溶液中のアルコールの重量／体積濃度である。注目されることはファクター１．０２がサンプルによるアルコール検出器サンプル溶液の希釈を修正することである。オリジナルサンプル中のアルコールの重量／体積濃度はアルコール検出器サンプル溶液（Ｐ）内の刈るコールの重量／体積濃度から得られ、その際アルコール反応チャンバー１００４内に分与された緩衝されたサンプル溶液が緩衝剤により１：１だけ希釈されることが考慮される。
【０３１３】
このようにして、以下に更に詳述されるように、アルコール検出アセンブリー１０００は（１）作りかつブランク試薬溶液の吸収度を計測し；（２）作りかつアルコール検出可能校正剤溶液の吸収度を計測し；かつ（３）作りかつアルコール検出可能サンプル溶液の吸収度を計測するように操作される。
【０３１４】
ブランク試薬溶液はカセット搭載アセンブリー３００を操作してカセット車３０２、およびカセット１５２をテストコンソール１０２内に取り付けられた緩衝剤ドライバー１００２側へ動かすことにより製造される。緩衝剤ドライバー１００２が緩衝剤チャンバー１００８内で緩衝剤分与プランジャー１０１０に係合して動かすと、針１０４６が緩衝剤チャンバー１００８内のシール１９４４、および試薬チャンバー１００４内のシール１９３２および１０３４を刺す。これは緩衝剤がアルコール反応チャンバー１００４を通して流れることを許容し、これにより乾燥した試薬が水和し、かつ試薬チャンバー１００６を再構成された試薬溶液として出る。ブランク試薬溶液はそれからマニホールド１００２内の試薬チャンネル１０２６を通して試薬出口ポート１０３０を介して試薬チャンバー１００６内へ流れる。混合駆動アセンブリー１１１０はそれから暫くの間、例えば１分間、操作されて、アルコール反応チャンバー１００４内の鉄要素を動かし、これによりブランク試薬溶液を量的に混合する。
【０３１５】
ブランク試薬溶液の吸収度はアルコール検出アセンブリー１０００の操作により計測される。特に、光学的エネルギーは光学的移送モジュール１１５４からブランク試薬溶液を通して移送され、そこで第１光学的検出モジュール１１６４により受領される。第１光学的検出モジュール１１６４はそれから信号を出力し、これはＣＰＵ２０４により受領されかつ使用されてブランク試薬溶液の吸収度が決定される。注目されることは第２光学的検出モジュール１１６８が関連光学的エネルギーを継続受領してフィードバックを提供しかつ光源からの光学的エネルギーの均一な移送をもたらす。
【０３１６】
アルコール検出可能校正剤溶液は校正剤駆動アセンブリー１１０４の操作により校正剤ドライバー１１１８を校正剤分与プランジャー１０１４との噛み合い状態へ動かすことにより製造され、上記プランジャー１０１４は校正剤チャンバー１０１２内で転置される。校正剤分与プランジャー１０１４の転置中に、針１０６４が校正剤チャンバー１０１２内でシール１０６２を刺して、校正剤溶液が校正剤チャンバー１０１２からアルコールチャンネル１０５０を通してマニホールド１００２内へ、またアルコール出口ポート１０５４を介してアルコール反応チャンバー１００４内へ入ることを許容する。混合駆動アセンブリー１１１０は再び暫くの間、例えば１分間、操作されて、アルコール反応チャンバー１００４内の鉄要素を動かし、これにより反応されていない校正剤溶液およびブランク試薬溶液を混合して充分に反応されたアルコール検出可能校正剤溶液を形成する。
【０３１７】
アルコール検出可能校正剤溶液の吸収度は再びアルコール検出アセンブリー１０００を操作することにより計測される。特に、光学的エネルギーは光学的モジュール１１５４からアルコール検出可能校正剤溶液を通して移送され、そこで第１光学的検出モジュール１１６４により受領される。第１光学的検出モジュール１１６４はそれから信号を出力し、この信号はＣＰＵ２０４により受領されかつ使用されてアルコール検出可能校正剤溶液の吸収度が決定される。
【０３１８】
アルコール検出可能サンプル溶液はロータリーバルブ駆動アセンブリー７３０を操作してロータリーバルブ６１０をサンプルフロー／緩衝剤後洗配置に回すことにより製造され、これによりサンプルチャンバー１０１５が垂直位置へ配置される。放出／空気フローコネクター駆動アセンブリーは放出／空気フローポートコネクターを放出／空気フローポート１０８６と噛み合わすように操作される。注目されることはこれが前工程中に行われ得ることである。真空ポンプ４５６は圧縮空気が例えば１秒間、短期突出するように操作されて、放出／空気フローアセンブリー１０１６を通して空気を加圧し、かつこのようにして、サンプルをサンプルチャンバー１０１５外へ、サンプル／放出チューブ１０７１を通してかつアルコール反応チャンバー１００４内へ送る。混合駆動アセンブリー１１１０はそれからアルコール反応チャンバー１００４内で鉄要素を動かすように操作され、これにより未反応サンプルとアルコール検出可能校正剤溶液を混ぜて充分に反応されたアルコール検出可能校正剤溶液を形成する。注目されることはもしサンプルがアルコールを含んでいると追加のＮＡＤＨが製造される。
【０３１９】
アルコール検出可能サンプル溶液は再びアルコール検出アセンブリー１０００を操作することにより計測される。特に、光学的エネルギーは光学的モジュール１１５４および台１１５４からアルコール検出可能校正剤溶液を通して移送され、そこで第１光学的検出モジュール１１６４により受領される。第１光学的検出モジュール１１６４はそれから信号を出力し、この信号はＣＰＵ２０４により受領されてアルコール検出可能サンプル溶液の吸収度を決定する。
【０３２０】
ブランク試薬溶液（Ａ１）、アルコール検出可能校正剤溶液（Ａ２）、およびアルコール検出可能サンプル溶液（Ａ３）の計測された吸収度の知識と、校正剤溶液（Ｍ）内の知られているアルコール量で、ＣＰＵ２０４はアルコール検出可能サンプル溶液（Ｐ）内およびこのようにしてオリジナルサンプル内のアルコールの重量／体積％を計算する。
【０３２１】
ＩＸ．  温度制御アセンブリー
図７、８および９７において、システム１００は温度制御アセンブリー１２００を包含しており、その目的はカセット１５２の内方アセンブリーを所望の制御された一定温度とし、カセット１５２内で起こる化学反応に対して一貫性および断定性を提供することである。温度制御アセンブリー１２００は独立したハードウエヤーオンリーのアセンブリーであり、ＣＰＵ２０４とは独立に機能する。これはＣＰＵ２０４がセンサーＱＣ制御テストのような他の家事機能を行っている間に温度制御が継続的に機能することを許容する。
【０３２２】
温度制御アセンブリー１２００はヒーターアセンブリー１２０２およびヒーターコントローラー（図示されていない）を備え、ヒーターコントローラーはシステム１００の温度を維持するためにヒーターアセンブリー１２０２を周期的にオンオフし、上記システムの温度はテストコンソール１０２内の戦略的位置に配置された温度センサー（図示されていない）により計測される。ヒーターアセンブリー１２０２は内方加熱要素１２０８、熱シュラウドアダプター１２１０、および熱放出アダプター１２１２を備えている。温度制御アセンブリー１２００は更にクーラー（図示されていない）を備えており、これはカセット１５２に一定レベルの冷却を提供し、その冷却がカセット１５２周辺の温度を最大内部温度（図示の実施例では１０−４０℃）から所望のカセット制御温度（図示の実施例では３７℃）へ下げるのに充分なものである。
【０３２３】
温度制御アセンブリー１２００は更にファン１２１６を備え、これはファンブラケット１２２８、可撓性熱放出口１２１８、および熱シュラウド１２２０に装着されて制御された温度の空気の再循環を提供している。熱放出口１２１８の一端はファン１２１６に接続され、熱放出口１２１８の他端はヒーターアセンブリー１２０２の熱放出アダプター１２１２に接続されている。ヒーターアセンブリー１２０２の熱シュラウドアダプター１２１０は順に熱シュラウド１２２０に接続されている。熱シュラウド１２２０は矩形テーパー付き端部１２２２に対してテーパー付けられており、この端部はダイナミックスキャニングアセンブリー９０２の機械ベンチ９０８内に形成されている補完的矩形開口１２２４（図８５）と適合している。また補完的矩形開口１２２６（図１４）はカセット車３０２の前部支持フランジ３０４内に形成されている。このようにして、熱シュラウド１２２０の矩形テーパー付き端部１２２２はカセットケース１５４内に形成された各種の開口と整列して内部要素にカセット１５２との熱的接近を提供している。
【０３２４】
図３−５において、熱出口１９６の第１列は緩衝剤チャンバー６１４近傍のカセットケース１５４の前部１５６上に形成されている。熱出口１９８の第２列はサンプル分配チャンバー６１２近傍のカセットケース１５４の前部１５６上に形成されている。熱出口１９９の第３列は緩衝剤チャンバー６１４の湾曲リジッドチューブ６５０近傍のカセットケースの後部１５８上に形成されている。このようにして、熱シュラウド１２２０の矩形テーパー付き端部１２２２を出た熱的に制御された空気は熱出口１９６および１９８の第１および第２列を通してカセットケース１５４へ入り、これにより化学カセット１５２の内部構成要素を空気に晒し、この空気はそれからカセットケース１５４の後部１５８上の熱出口１９９の第３列を通してカセットケース１５４を出る。
【０３２５】
図示の実施例においては、ヒーターアセンブリー１２０２は３５０Ｗの抵抗ヒーターを包含し、かつヒーターコントローラーは比例／差動／一体型ソリッドステートヒーターコントローラーである。温度センサーはカセットケース１５４と機械的に接触するように配置されたサーミスターであり、これによりカセットケース１５４と緊密な熱的導通性を提供し、または代わりの、ＩＲセンシテイブ熱カップルまたは熱パイル（図９内に熱パイル１２１４として示されている）はカセット１５２の中央近傍の緩衝剤チャンバー６１４に対して光学的に連結されている。このようにして、もしカセット１５２が所望温度以下であると決定されると、熱コントローラーが温度制御アセンブリー１２００をヒーターアセンブリー１２０２をオンにすることにより加熱モードにする。その結果として、所望カセット温度とカセットケース１５４の周辺温度との差に比例した熱が作られる。
【０３２６】
ヒーターコントローラーは閉ループ温度制御アセンブリー１２００を通る定常的に再循環している空気に加える熱の量を制御し、この制御は温度制御アセンブリー１２００に対して加えられる熱の低下予測を充分に組み入れることにより行われ、従ってカセット１５２の温度は当初熱サイクル上では遷移温度範囲（例えば±２℃）の外に迷い出る（即ちオーバーシュートまたはアンダーシュート）ことはなく、かつ続いての熱サイクル中でもより少ないステデイステート温度範囲（例えば±１℃）の外へ迷いでることはない。カセット１５２の温度がひとたびこのより小さい範囲内に決定されると、カセット１５２を制御範囲内に保つのに充分な熱のみが加えられ、定常的に作動しているクーラー１２０８に対して相互作用効果を提供する。
【０３２７】
Ｘ．  カセットケース
図９８−１０１において、カセットケース１５４の内部詳細構造が記述されるであろう。カセットケース１５４は概ね前および後パネル１３０２および１３０４に分けられ、これらはクラム貝状にフィットする。この説明の目的のために、“上向き”および“下向き”はそれぞれカセットケースの頂部側および底側を意味し；“左側”および“右側”はカセットケース１５４の後部側へ見てそれぞれカセットケースの左側および右側を意味し；かつ“前方”および“後方”はカセットケース１５４の前側および後側を意味している。
【０３２８】
カセットケース１５４は内側混合アセンブリー区画１３０６を包含し、これは前および後パネル１３０２および１３０４が合わされた時形成される。混合アセンブリー区画１３０６は分離緩衝剤チャンバー区画１３０８、サンプル採集チャンバー区画１３１０、混合チャンバー区画１３１２、およびサンプル分与プランジャー区画１３１４に分割され、これらはそれぞれ混合アセンブリー５００の緩衝剤チャンバー５０２、サンプル採集チャンバー４１２、混合チャンバー５０４、およびプランジャーボデー５２０を含んでいる。評価されることは混合アセンブリー５００の特別の要素に対して機械的支持を提供するように開示されている構造は混合アセンブリー５００全体に対して或る程度同様な機械的支持を提供しており、なぜならば混合アセンブリー５００が一般的に剛直なボデーと考えられて得るからである。
【０３２９】
混合チャンバー区画１３１２は第１および第２支持フランジ１３１６および１３１８を包含し、これらは混合チャンバー区画１３１２の頂部および底部で後パネル１３０４から延びている。第１フランジ１３１６の底面は混合チャンバー５０４の頂部と衝合し、かつ第２フランジ１３１８の頂面は混合チャンバー５０４の底と衝合し、これにより混合チャンバー５０４をその上方および下方へ作用する力の存在下において支持している。顕著なことはサンプルおよび緩衝剤駆動アセンブリー７３２および７３４が混合アセンブリー５００と動作可能に組み合わされた時に混合チャンバー５０４の上向きおよび下向きの動きが阻止されることである。サンプル分与プランジャー区画１３１４は更に第２フランジ１３１８内に設けられた作動開口１３２０を包含しており、それを通してサンプル分与プランジャーボデー５２０が配置されている。
【０３３０】
緩衝剤チャンバー区画１３０８は前述の第１支持フランジ１３１６および第３支持フランジ１３２２を包含し、これは前および後パネル１３０２および１３０４の頂部から延びている補完支持フランジ部分１３２４および１３２６により形成されている。弓形シート１３２８がフランジ部分１３２６内に形成されており、かつ対向弓形シート１３３０が前パネル１３０２から延びている第４フランジ１３３２内に形成されている。このようにして、前および後パネル１３０２および１３０４が互いに会わされた時、弓形部分１３３０が緩衝剤チャンバー５０２の底を受け、かつ弓形部分１３２８が緩衝剤チャンバー５０２の頂部を受け、これにより緩衝剤チャンバー５０２をそれに左側、右側、前側および後側方法へ供給される力の存在下において支持する。
【０３３１】
サンプル採集チャンバー区画１３１０は前述の第３支持フランジ１３２２、およびサンプル採集チャンバー区画１３１０の底で後パネル１３０４から延びる第５支持フランジ１３３４を包含している。サンプル採集チャンバー４１２のチャンバースタンド４８２は第５支持フランジ１３３４上に静止し、これによりサンプル採集チャンバー４１２をそれに対する下向きの力の存在下において支持している。顕著なことは真空ポートコネクター４５０が混合アセンブリー５００と動作可能に組み合わされた時にサンプル採集チャンバー４１２下向きの動きが阻止されることである。その結果として、サンプル分与ポート５３０および混合チャンバー５０４のサンプル入口ポート５０６の間に創生され得る剪断または曲げ応力が最小化される。
【０３３２】
カセットケース１５４は更に内方フロー免疫測定アセンブリー区画１３３６
を包含しており、これは前および後パネル１３０２および１３０４が合わされた時に形成される。フロー免疫測定アセンブリー区画１３３６は別緩衝剤チャンバー、リジッドチューブ、分配チャンバー、上チャンバー、およびロータリーバルブ区画１３３８、１３４０、１３４２、１３４４、および１３４６に分割されることができ、これらはそれぞれ別緩衝剤チャンバー６１４、リジッドチューブ６５０、サンプル分配チャンバー６１２、免疫測定反応チャンバー６１６、リードセルチャンバー６１８およびウエーストチャンバー６２２、およびロータリーバルブ６１０を収容している。評価されることはフロー免疫測定アセンブリー６００の特殊要素に対する機械的支持部材として開示されている構造はフロー免疫測定アセンブリー６００の全体に対する或る程度の同様な機械的支持を与え、これはフロー免疫測定アセンブリー６００が、一般に、剛直ボデーと考えられるかれである。
【０３３３】
緩衝剤チャンバー区画１３３８は第６および第７支持フランジ１３４８および１３５０を包含しており、これらは緩衝剤チャンバー区画１３３８の頂部および底部で後パネル１３０４から延びている。第６支持フランジ１３４８の底面は緩衝剤チャンバー６１４の頂部と衝合し、かつ第７支持フランジ１３５０の頂面は緩衝剤チャンバー６１４の底と衝合し、これにより緩衝剤チャンバー６１４をそれに対して上および下方向に作用する力の存在下において支持している。顕著に、緩衝剤チャンバー６１４の上向きの動きは緩衝剤駆動アセンブリー７３４がフロー免疫測定アセンブリー６００と作動可能に組み合わされた時阻止される。第８フランジ１３５２は緩衝剤チャンバー区画１３３８の底部で前パネル１３０２から延びている。緩衝剤チャンバー区画１３３８は１０個の緩衝剤チャンバーシート１３５４の列を包含しており、これらは第７フランジ１３５０の頂部上に形成された１０個の弓形開口１３５６の列および前パネル１３０２の底部で第８フランジ１３５２上に形成された１０個の弓形棚起１３５８の補完的列から形成されている。前および後パネル１３０２および１３０４が互いに合わされると、補完的弓形開口１３５６および棚１３５８は互いに衝合して完成された緩衝剤チャンバーシート１３５２を形成する。このようにして、緩衝剤チャンバー６１４の底部は対応シート１３５２内に着座されることができ、これにより緩衝剤チャンバー６１４をそれに作用する左、右、前および後向きの力の存在下において支持する。
【０３３４】
リジッドチューブ区画１３４０は上述の第６支持フランジ１３４８および第９支持フランジ１３５６を包含し、これらはリジッドチューブ区画１３４０の頂部および底部でパネル１３０４から延びている。第９支持フランジ１３５６の底面はリジッドチューブ６５０の湾曲部分と衝合しているので、リジッドチューブ６５０をそれに上向きに作用する力の存在下においても支持している。顕著なことは、リジッドチューブ６５０の上向きの動きは緩衝剤駆動アセンブリー７３４がフロー免疫測定アセンブリー６００と作動可能に組み合わされた時阻止されることである。リジッドチューブ区画１３４０はまたリジッドチューブ区画１３４０の底および頂部で第６および第９支持フランジ１３４８および１３５６内にそれぞれ形成された１０個の弓形シート１３５８および１３６０の第１および第２列を包含している。弓形シート１３５８および１３６０の第１および第２列はそれらの頂部および底部でリジッドチューブ６５０を支持しており、かつこのようにして更にフロー免疫測定アセンブリー６００を左、右、および後の横方向に支持している。
【０３３５】
サンプル分配チャンバー区画１３４２は前述の棚１８０を包含し、これは前パネル１３０２により形成されている。棚１８０の頂面はサンプル分配チャンバー６１２の底に衝合し、これによりサンプル分配チャンバー６１２をそれらに下向きに作用する力の存在下にも支持している。サンプル分配チャンバー区画１３４２はまたサンプル分配チャンバー区画の中央部に前パネル１３０２から延びる第１０フランジ１３６２を包含している。１０個の弓形シート１３６４の列は第１０フランジ１３６２内に形成され、かつサンプル分配チャンバー６１２を受領しており、これによりサンプル分配チャンバー６１２をそれらに作用する左および右の方向の力の存在下にも支持している。
【０３３６】
上方チャンバー区画１３４４は前パネル１３０２の上部により形成された前壁１３６６第１１フランジ１３６８、および後パネル１３０４の上部上に形成された棚１３７０を包含している。リードセルアセンブリー６１８の前面は前壁１３６６の面に衝合し、かつリードセルアセンブリー６１８の頂部後面は棚１８０に衝合している。このようにして、リードセルアセンブリー６１８はそれに作用する前および後方向のどのような力に対しても支持されている。第１１フランジ１３６８の底面はリードセルアセンブリー６１８の頂面に衝合し、これによりリードセルアセンブリー６１８をそれに作用する上方向のどのような力に対しても支持されている。顕著には、リードセルアセンブリー６１８の上向きの動きはサンプル駆動アセンブリー７３２がフロー免疫測定アセンブリー６００と作動可能に組み合わされた時阻止される。
【０３３７】
ロータリーバルブ区画１３４６は前パネルル１３０２の内面内に形成された環状レリーフ１３７０を包含している。環状レリーフ１３７０はステーター６２４の筒状壁６６８の一側部を受領しており、これによりロータリーバルブ６１０をそれに対して前向きに適用される力の存在下において支持している。ロータリーバルブ区画１３４６はまた第１フランジ１３６８内に形成されている１０個の弓形シート１３７４の列を包含し、かつステーター６２４の免疫測定反応チャンバーシート６８８を受け、これによりロータリーバルブ６１０をそれに対して左および右向きに適用される力の存在下において支持している。
【０３３８】
カセットケース１５４は免疫測定アセンブリー６００の各種要素への熱的接近を提供するための各種開口を包含しており、上記要素は前および後パネル１３０２および１３０４上に形成されている熱出口１９６、１９８および１９９の前述の第１、第２、および第３列を含んでいる。カセットケース１５４はまた前パネル１３０２上に前述の１対のホームピン孔１６４を包含している。カセットケース１５４は更に化学カセット１５２の内部要素への接近を提供する各種の開口を包含しており、上記要素は前述の垂直接近スロット１７４、水平接近スロット１７２、ルートスロット１７５、サンプル分配チャンバー接近開口１７８、センサー接近開口１６８、光学的リードスリット１８４、光学的励起窓１８６、排出／空気フローポート装着窓１８８、校正剤チャンバー接近開口１９２、および光学的目視窓１９４を含んでいる。これらの開口はカセットケース１５４そのものを見ることにより容易に理解され得るので、これ以上の説明はされないであろう。
【０３３９】
カセットケース１５４は更に前述の緩衝剤チャンバー接近開口１７０、真空ポート接近開口１６６、緩衝剤チャンバー接近開口１８２、ロータリーバルブ接近開口１７６、および緩衝剤ドライバー接近開口１９０を備え、これらは更に詳述されるであろう。緩衝剤チャンバー接近開口１７０および真空ポート接近開口１６６は前および後パネル１３０２および１３０４の間の協動により形成されている。特に、緩衝剤チャンバー接近開口１７６は後ぱねる１３０４のフランジ部分１３２６内に形成された前述の弓形開口１３２８、および前パネル１３０２のフランジ部分１３２４上に形成された補完的弓形開口１３７２から前および後パネル１３０２および１３０４が互いに合わされた時形成される。真空ポート接近開口１６６はまたフランジ部分１３２４および１３２６内に形成された補完的弓形開口１３７４および１３７６から前および後パネル１３０２および１３０４が互いに合わされた時形成される。  
【０３４０】
緩衝剤チャンバー接近開口１８２は緩衝剤チャンバー区画１３０８の底部で第８フランジ１３５２内に形成された弓形開口１３７８、および第７フランジ１３５０直下の第１３フランジ１３８２内に形成された補完的弓形開口１３８０から前および後パネル１３０２および１３０４が互いに合わされた時形成される。ロータリーバルブ接近開口１７６は補完的弓形開口１３８４および１３８６から前および後パネル１３０２および１３０４の側壁内に互いに合わされた時形成される。緩衝剤ドライバー接近開口１９０は補完的弓形開口１３８８および１３９０から前および後パネル１３０２および１３０４の側壁内に互いに合わされた時形成される。更に、５個のガイド孔（図示されていない）の列はカセット１５４を通して緩衝剤ドライブ接近開口１９０と長手方向に整列して延び、このようにして緩衝剤ドラバー１００２を緩衝剤ドライバー接近開口１９０内へ挿入された時受領する。ガイドホールは補完的弓形開口（図示されていない）から形成されており、これらの開口はそれぞれ反対側のフランジ（図示されていない）から前および後パネル１３０２および１３０４の内面から延びて形成されている。
【０３４１】
ＸＩ．  ユーザーインターフェースアセンブリー
図１において、システム１００は管理者／オペレーターへ情報を提供し、かつそこから情報を受領するためのユーザーインターフェース１５０を備えている。ユーザーインターフェース１５０はメニューアイテム、即時情報リクエスト、およびテスト結果をオペレーターに表示するためのＬＣＤデスプレースクリーン１５２、およびオペレーターの要求に応じてハードコピー上にテスト結果を提供するインターナルプリンター１５４を備えている。ユーザーインターフェース１５０は更に要求される情報をシステム１００内に入れるためのキーボード（図示されていない）およびキー１５６を備えている。キー１５６は(１) ユーザーインターフェース１５０内に数字情報を入れるためのアルファ−数のキーのセット；(２)メニューアイテム間のスクロールのための矢印キーのセット；および４個のソフト機能キー１６２のセットで、これらは表示されるメニューアイテムに依存して、“コント”、“アクセプト”、“メニュー”、“リターン”、“キャンセル”、“プリビアス”、“ネクスト”、“バック”、“イエス”、“ノー”、“プリント”または“機能”に割り当てられ、これらは管理者／オペレーターが見るために表示スクリーン１５２の底部に表れる。
【０３４２】
特に、以下のソフト機能キー１６２を押すと以下の機能が提供される：(１)“コント”は選択されたメニューアイテム(矢印キー１６０の操作により明示される)を受け入れかつユーザーを次のスクリーンまたはメニューへ導く；(２)“アクセプト”適切に入力された情報を受け入れかつユーザーを次のスクリーンまたはメニューへ導く；(３)“メニュー”はもし管理モード中のテストモードまたは管理メニュー中にあるとユーザーをメインメニューへ戻す；(４)“リターン”はユーザーを次のより高いレベルのメニューへ戻す；(５)“キャンセル”はシステムをキャンセルモードへ導く；(６)“プリビアス”はユーザーを以前の同じレベルのメニューまたはスクリーンへ導く；(７)“ネクスト”はユーザーを次の同じレベルのメニューへ導く；(８)“バック”はユーザーを以前の選択された同じレベルのメニューまたはスクリーンへ戻す；(９)“イエス”は提示された質問に確答を与えかつユーザーを次のメニューまたはスクリーンへ導く；(１０)“ノー”は提示された質問に対して否定的回答を与えかつユーザーを次のメニューまたはスクリーンへ導く；(１１)“プリント”はテスト結果を印刷し；(１２)“ダン”はユーザーをメインメニューへ戻す。ＣＰＵ２０４はメニュー駆動されるユーザーインターフェース１５０を履行するようにプログラムされている。
【０３４３】
ＸＩＩ．  システムおよびユーザーレベル動作  
システム１００のアセンブリーの詳細な構造および動作が記述されて来たので、システム１００の全体的動作が記述されるであろう。図１０２において、システム１００のテストおよびモニター工程はバッテリーで運転される。システム１００は当初アクションブロック１４００で、例えばパワーアップ(冷間始動)直後に、または通常運転の中断またはシステムリセット(暖気始動)後に起動される。システムの起動中に、ＣＰＵ２０４は起動工程を行い、その中で全てのソフトウエヤー可変パラメーターは初期化され、データ表に対してカウンターおよびポインターを含み、データ表はソフトウエヤーの修正動作のための必要値を備えている。コアーＢＩＯＳは全てのソフトウエヤー資源の起動を提供しかつ初期化工程が満足に行われている旨の自己テスト電源に対してフラッグを提供する。
【０３４４】
アクションブロック１４０２で、ＣＰＵ２０４は自己テスト動作を行い、その間に各種のアセンブリーはテストコンソール１０２が正しい動作のために所望機能の実施可能であることがテストされる。アセンブリー要素の何らかの欠陥は欠陥のタイプおよびオペレーターにテストの継続を許容しない旨を表示するＱＣメッセージを生ずる。自己テスト動作の成功理の完了の直後に、アクションブロック１４０２で、ＣＰＵ２０４は当初のセンサー／インターロックテストを実施し、その間に全てのセンサーは好適な当初の運転状態のためにＣＰＵ２０４により読まれる。
【０３４５】
前述のテストの完了に続いて、システム１００はアクションブロック１４０８でレデイーモードとされ、その間に全てのアセンブリーは充分に電力供給されかつ化学テストはテストコンソール１０２の前部上のカセットポート１０６内にカセット１５２を挿入すると同時に開始され得る。もしカセットの挿入またはキーパッドまたはキーボードの動作が、例えば５分の予め定められた時間（デシジョンブロック１４０６）内に感知されなければ、ＣＰＵ２０４はシステム１００をスタンドバイモード（アクションブロック１４０８）とし、その間に単にカセットポート１０６およびキーパッド／キーボードポートガパワーオンされる。化学カセット１５２の挿入またはキーパッドまたはキーボード上の何れかのキー押し下げはＣＰＵ２０４によりシステム１００をレデイーモード（アクションブロック１４０４）にする。
【０３４６】
システム１００がレデイーまたはスタンドバイモードとされると、ＣＰＵ２０４は満足な動作を得るために供給電源電圧およびセンサー／インターロック機能を継続的にモニターする。供給電源電圧およびセンサー／インターロック機能の何れか内の欠陥は不具合状況を起こし、これは表示スクリーン上にエラーフラッグを生じかつ不具合状況が解消されるまでテストコンソール１０２の更なる解析動作を停止する。システム１００内の欠陥を表示するエラーフラッグはリーダー器具の不揮発性メモリー内に永久に登録される。更に、アイドル運転中に、テストコンソール１０２は周期的に診断的自己テストを行い各種アセンブリーの好適な機能を決定しかつテスト機能実施のためのシステムの能力を確認する。新たなカセット１５２がテストコンソール１０２内へ挿入されると、現在実施中の診断的自己テストはキャンセルされ、かつテストコンソール１０２はすぐにその通常レデイー（分析的）モードへ戻る。
【０３４７】
図１０３において、ひとたびシステム１００がパワーオンされかつ起動テストを経ると、管理者／オペレーターはシステム１００を管理モード、オペレーションモード、およびリコールモード（アクションブロック１４１０）にする選択が与えられる。管理モードにおいては、権限の与えられた管理者はシステム１００の操作パラメーターを限定し、上記パラメーターは例えば、特定オペレーターの記録および施設（ｆａｃｉｌｉｔｙ）情報、注文対応テストパネル、テストパラメーターの変更、デイスプレーおよび印刷オプションの設定などである。オペレーションモードにおいては、権限の与えられた管理者はテスト項目情報を入力しかつシステム１００を使用したテストを行うが、システム１００の機能（これは管理者によってのみ達成され得る）を変えることになる予め定められたパラメーターの変更はできない。リコールモードにおいては、権限の与えられたオペレーターは以前実施されかつ貯蔵されたテストを対応する主題情報と共に撤回することができる。
【０３４８】
アクションブロック１４１０において、ユーザーが“管理モード”を選択すると、システム１００は最初にオペレーター／管理者に彼または彼女のユーザー名およびパスワードを促す（アクションブロック１４１２）。このようにして、権限の与えられた管理者のみがシステム１００の操作パラメーターを修正できる。彼または彼女の正しいユーザー名およびパスワードの入力と同時に、システム１００はオペレーターがシステム１００との通話に使用する言語（例えば英語、スペイン語、フランス語、およびドイツ語）を選択することを促す（アクションブロック１４１４）。代わりの実施例においては、言語は選択不能であるが、むしろシステム１００が最終的に出荷される国の言語とされるであろう。言語が選ばれると、システム１００は管理者にシステム１００内にプログラムされるべき管理情報のタイプ（例えば施設情報、一般的設定情報、日付／時間情報、権限の与えられた管理者、テストパネル、ユニット／仕切り値、および出力オプション情報）の選択を促す（アクションブロック１４１６）。
【０３４９】
特に、“施設”選択は管理者に、例えばテストの行われる施設の名前および場所と何らかのコメントのような施設特定情報の入力を促す。“ゼネラルセットアップ”を選択すると管理者にオペレーターパスワードおよび／または主体確認情報が求められているかどうかのようなゼネラルセットアップ情報の入力を促す。例えば、もしテスト結果が、例えば警察署または職場のような証拠目的で使用されるならば、管理者はオペレータパスワードおよびその入力を要求するであろう。もし反対に、テスト結果が単に主体の状態、例えば緊急病院室の決定に使用される場合は、管理者はオペレータパスワードおよび主体情報の入力の入力を要求しないであろう。管理者はまたオペレーターが各テストの開始時にオペレータパスワード／主体情報の入力を入力しなければならないかどうかを選択し得る。“日付／時間”の選択は管理者に、現在の日付、時間および日光調節情報のような日付／時間情報の入力を促す。
【０３５０】
“権限の与えられた管理者”の選択は管理者にシステム１００の操作のためにオペレーターに権限の要ることを促す。特に、管理者はシステム１００の操作権限を有するオペレーターのリストを加えることができ、これはオペレーターユーザーＩＤおよび加えられたオペレーターに割り振られたパスワードの入力による。管理者は加えられたオペレーターが管理上の特権、即ちオペレーターがシステム１００の管理上のパラメーターの修正が可能かどうかの特権を選択し得る。管理者はまたオペレーターを権限リストから取り除くこともできる。
【０３５１】
“テストパネル”の選択は管理者が更に複数の特殊テストパネルの各々内で行われるべき特殊テストの選択を促す。このようにして、システム１００は管理者にシステム１００上で行われるテストパネルの注文対応を許容する。これらのテストパネルはシステム１００内にプログラムされ得るが、最終的には管理者により修正され得る。例えば、管理者はテストパネルを作業場環境に対して注文対応可能である。ここで、作業場テストパネルは、例えば採用前、事故後、ランダム、またはやむを得ない原因（その名前は管理者により予めプログラムされまたはタイプされている）、を慣例テストと共に含んでいる。しかしながら、注目されるべきことは、システム１００は作業場の他にシナリオに対しても注文対応されることができ、それは例えば警察署または病院緊急室である。テストパネルのひとつの選択は、それが特に名付けられまたはひとつの慣例テストパネルであっても、管理者が選択されたテストパネルのためにテストされる特殊薬剤の選定を許容する。
【０３５２】
“ユニット／仕切り値”の選択は管理者がシステム１００上で行い得る特殊テストのリストの各々のためにユニットおよび仕切り値情報の入力を促す。“アウトプットオプション”の選択は管理者が更に如何にテスト結果を表示しかつ貯蔵するかの選択を促す。例えば、管理者はテスト結果として表示されるべきデータのタイプを選択することができ、そのタイプは例えば、量的、仕切り値レベル、解釈的、または全く表示しないなどである。同様に、管理者はテスト結果として印刷されるデータのタイプを選択することができ、そのタイプは例えば量的、仕切り値レベル、または解釈的なものである。更に、管理者は印刷される情報の他のタイプを選択することができ、そのタイプは例えばオペレーター署名ライン、主体署名ライン、印刷されるべきコピーの数の選択、およびテスト結果の印刷に使用される特殊プリンターであり、この特殊プリンターは例えばインターナルプリンター、パラレルプリンター、または連続プリンターである。管理者はまたテスト結果がシステム１００の内部または外、例えばＲＳ２３２ポートを介して別のコンピューターに保持されるかを選択可能である。
【０３５３】
もしアクションブロック１４１０で、ユーザーが“オペレーションモード”を選択すると、オペレーターは、もし管理者により予め求められているならば、オペレーターＩＤおよびパスワードを、主体名およびＩＤと共に入力する（アクションブロック１４２０）。この情報の正確な入力と同時に、オペレーターはシステム１００上で運転されるべき特定のテストパネルのひとつを選択する（アクションブロック１４２０）。もしオペレーターが研究室での後のテストのために単にサンプルを採集することのみを望んでいるならば、オペレーターは確認テストを選択する。ひとたびテストパネルが選択されると、化学カセット１５２がテストコンソール１０２内に搭載される（アクションブロック１４２４）（節ＩＩ参照）。化学カセット１５２の搭載動作により、緩衝剤駆動アセンブリー１１１０はアルコール反応アセンブリー１００２のアルコール試薬チャンバー１００６内で乾燥試薬を水和するように作動され、アルコール反応アセンブリー１００２のアルコール反応チャンバー１００４内でアルコール試薬溶液を製造しかつ分与する（アクションブロック１４２６）（節ＶＩＩＩ．Ｄ参照）。駆動アセンブリーの全てはホーム位置内に置かれる（アクションブロック１４２８）。化学カセット１５２がひとたび搭載されると、それは周囲温度（１０−４０℃）から最適動作温度（３７℃）とされる（アクションブロック１４３０）（節ＩＸ参照）。同時に、システム１００は化学カセット１５２が以前に使用されたかどうかを決定する（決定ブロック１４３２）。もし化学カセット１５２が以前に使用されていると、カセット搭載アセンブリー３００が動作されて化学カセット１５２をテストコンソール１０２から放出し、システム１００は、インターフェース１５０を介して、オペレーターに化学カセット１５２が以前に使用されておりかつ別の化学カセット１５２を搭載するように知らせる（アクションブロック１４３４）。もし化学カセット１５２が以前に使用されていなければ、システム１００はテストコンソール１０２の動作パラメーターを特定の化学カセット１５２に注文対応しかつテストパネルを校正する（アクションブロック１４３６）（節ＩＩＩ参照）。
【０３５４】
サンプル採集アセンブリー４００はそれからテスト主体から唾液サンプルを採集するように操作される（アクションブロック１４３８）（節ＩＶ．Ｃ参照）。システム１００はカセットが確認カセットであるかどうかを決定する（決定ブロック１４４０）。もしそうであると、確認カセットは排出されかつ適宜処理される（アクションブロック１４４２）。注目されるべきことはもしカセットが確認カセットであると、アクションブロック１４２６は完了されず、それは運転されるべきテストが無いからである。もしカセットが確認カセットでなければ、サンプルはアクションブロック１４４４で緩衝されかつ混合される（節Ｖ．Ｃ参照）。サンプル採集アセンブリー４００はサンプルをフロー免疫測定アセンブリー６００内へ分与するように、かつ特に、サンプルをサンプル分配チャンバー６１２内の免疫測定フロー通路の量内に分配するように操作され、即ちサンプル分配が実施される（アクションブロック１４４６）（節ＶＩ．Ｃ参照）。サンプル分配と同時に、免疫測定フローアセンブリー６００のサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２、および特に、緩衝剤駆動アセンブリー５７６は、緩衝剤を免疫測定フロー通路を通して流して免疫測定反応チャンバー６１６を準備し、即ち緩衝剤予洗が実施される（アクションブロック１４４８）（節ＶＩ．Ｃ参照）。緩衝剤予洗中に、光学的フロー免疫測定センシングアセンブリー９００が免疫測定フロー通路を校正するように操作される（アクションブロック１４５０）（節ＶＩＩ．Ｄ参照）。緩衝剤予洗中に、アルコール検出アセンブリー１０００も以下により校正され、即ち（１）アルコールリーダーアセンブリー１００４を操作してアルコール試薬溶液の吸収度をアルコール反応チャンバー１００４内へ分与する前に計測する；（２）アルコール反応アセンブリー１００２を動作させて校正溶液をアルコール反応チャンバー１００４内へ分与してアルコール試薬溶液と反応させかつアルコール検出可能校正剤溶液を製造する；かつ（３）アルコールリーダーアセンブリー１００４を再び操作してアルコール検出校正剤溶液の吸収度を計測する（アクションブロック１４５２）（節ＶＩＩＩ．Ｄ参照）。免疫測定フローアセンブリー６００のサンプル／緩衝剤フローアセンブリー６０２、および特に、サンプル駆動アセンブリー５７４は、それからサンプルを免疫測定フロー通路を通して流すように操作されて免疫測定反応チャンバー６１６内で反応させ、即ちサンプルフローが実施される（アクションブロック１４５４）（節ＶＩ．Ｃ参照）。サンプルフロー中に、光学的フロー免疫測定スキャンニングアセンブリー９００が作動されてサンプル中における何らかの薬剤の存在を量的に検出する（アクションブロック１４５６）（節ＶＩＩ．Ｄ参照）。サンプルフロー中に、アルコール反応アセンブリー１００２の放出／空気フローアセンブリー１０１６はまたサンプルをアルコール反応チャンバー１００４内へ分与するように操作されてアルコール試薬溶液と反応させ、これによりアルコール検出可能サンプル溶液を製造する（アクションブロック１４５８）（節ＶＩＩＩ．Ｄ参照）。アルコールリーダーアセンブリー１００４はそれから作動されてサンプル中におけるアルコールの存在を量的に検出する（アクションブロック１４６０）（節ＶＩＩ．Ｄ参照）。
【０３５５】
ひとたびテストが終了すると、カセット搭載アセンブリー３００が動作されて化学カセット１５２をテストコンソール１０２から放出し、これは放棄される（アクションブロック１４６２）。システム１００はそれから採集されたデータを解析し（アクションブロック１４６４）、結果を蓄え（アクションブロック１４６６）、かつそれからテスト結果を表示し（アクションブロック１４６８）かつ適宜、オペレーターが結果を印刷する（アクションブロック１４７０）。
【０３５６】
もしアクションブロック１４１０で、ユーザーが“リコールモード”を選択すると、ユーザーはリコールされるべき特定のテストに入り（アクションブロック１４７２）、かつシステム１００はリコールドテストの結果を表示し（アクションブロック１４７４）、かつ適宜、結果を印刷する（アクションブロック１４７６）。
【０３５７】
本発明の特殊な実施例が示されかつ既述されてきたが、本発明が好ましい実施例に限定されることが意図されていないことは理解されるべきであり、かつ当業者であれば本発明の精神および範囲から離れることなく各種の変形および修正がなされ得ることは明らかである。このようにして、本発明は、請求項により限定されているような本発明の精神および範囲に含まれるのであれば、代替物、修正物および均等物のカバーが意図されている。ここで引用された全ての刊行物、特許、および特許出願は関連資料として組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【０３５８】
本発明の上述されたものおよびその他の利点と目的が如何に得られるかのより良い評価のために、上に簡略に記述された本発明のより詳細な記述が添付図面に図示されている特殊な実施例に関連してなされるであろう。これらの図面が本発明の典型的な実施例を描写しており、かつその範囲を限定するものではないことが理解されるべきであり、本発明は添付図面を使用して追加の特異性および詳細につき記述されかつ説明されるであろう。
【図１】本発明の好ましい実施例に従って構成された現場のアナライトテストシステムの前左斜視図であり、テストシステムは携帯式のテストコンソールおよび単一用途の処分可能なテスト負荷カセットアセンブリーを包含している。
【図２】カセットアセンブリーの後右斜視図である。
【図３】カセットアセンブリーの前右斜視図である。
【図４】カセットアセンブリーの底左斜視図である。
【図５】カセットアセンブリーの頂部斜視図である。
【図６】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの前左斜視図である。
【図７】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの前右斜視図である。
【図８】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの後右斜視図である。
【図９】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの頂部斜視図である。
【図１０】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの底前斜視図である。
【図１１】カセットアセンブリー付きテストコンソールのインナーコンポーネントの底後斜視図である。
【図１２】テストシステムの各種コンポーネントおよび中央演算処理装置（ＣＰＵ）の相互作用を示す概略ブロック図である。
【図１３】カセットアセンブリーのないテストコンソールのインナーコンポーネントの後左斜視図で、カセット保持器はテストコンソール内に一杯に装填されているように示されている。
【図１４】カセットアセンブリーのないテストコンソールのインナーコンポーネントの後右斜視図で、カセット保持器はテストコンソール内に一杯に展開されているように示されている。
【図１５】テストコンソール内で使用されるカセット装填アセンブリーおよびロータリーバルブ駆動アセンブリーの大写し斜視図である。
【図１６】サンプル採集アセンブリー、および特に、真空ポート駆動アセンブリーの大写し斜視図である。
【図１７】特に経口吸入器、サンプル採集チャンバーおよび可撓性導管と組み合わされたサンプル採集アセンブリーのカセット部分の斜視図であり、カバー／伸長ハンドルはカバーとして使用されているように示されている。
【図１８】経口吸入器、サンプル採集チャンバー、および可撓性導管の斜視図で、カバー／伸長ハンドルは伸長ハンドルとして使用されているように示されている。
【図１９】経口吸入器の縦断面図である。
【図２０】サンプル採集チャンバーの構成に使用されている底チャンバーベースの斜視図である。
【図２１】サンプル採集チャンバーの構成に使用されている頂部チャンバーキャップの斜視図である。
【図２２】底チャンバーベースの切断斜視図である。
【図２３】頂部チャンバーキャップの切断斜視図である。
【図２４】サンプル混合アセンブリーのカセット部分の斜視図である。
【図２５】サンプル混合アセンブリーの緩衝チャンバーおよび混合チャンバーの斜視図である。
【図２６】緩衝チャンバーおよび混合チャンバーの切断斜視図である。
【図２７】ホーム位置で示されているサンプル混合アセンブリーの切断斜視図である。
【図２８】サンプルおよび緩衝物施与前位置で示されているサンプル混合アセンブリーの切断斜視図である。
【図２９】緩衝されたサンプル溶液混合位置で示されているサンプル混合アセンブリーの切断斜視図である。
【図３０】緩衝前のサンプル溶液施与位置で示されているサンプル混合アセンブリーの切断斜視図である。
【図３１】緩衝後のサンプル溶液施与位置で示されているサンプル混合アセンブリーの切断斜視図である。
【図３２】混合アセンブリー内での使用のための緩衝プランジャーの斜視図である。
【図３３】緩衝プランジャーの切断斜視図である。
【図３４】混合アセンブリー内での使用のためのサンプル施与プランジャーの斜視図である。
【図３５】サンプル施与プランジャーの切断斜視図である。
【図３６】混合アセンブリー内での使用のための緩衝されたサンプル施与プランジャーの斜視図である。
【図３７】緩衝されたサンプル施与プランジャーの切断斜視図である。
【図３８】混合アセンブリーのテストコンソール部分、特に、サンプルおよび緩衝物駆動アセンブリーの大写し斜視図である。
【図３９】免疫測定流アセンブリーのカセット部分の前左斜視図である。
【図４０】免疫測定流アセンブリーのカセット部分の後左斜視図である。
【図４１】免疫測定流アセンブリー内での使用のための分配チャンバーの斜視図である。
【図４２】分配チャンバーの切断斜視図である。
【図４３】免疫測定流アセンブリー内での使用のための緩衝チャンバーの斜視図である。
【図４４】緩衝チャンバーの切断斜視図である。
【図４５】免疫測定流アセンブリー内での使用のためのサンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の前右斜視図である。
【図４６】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の後右斜視図である。
【図４７】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の側面図である。
【図４７Ａ】図４７の４７Ａ−４７Ａ線に沿う縦断面図である。
【図４７Ｂ】図４７Ａの４７Ｂ線に沿う拡大図である。
【図４８】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の別の側面図である。
【図４８Ｃ】図４８の４８Ｃ−４８Ｃ線に沿う縦断面図である。
【図４８Ｄ】図４８Ｃの４８Ｄ線に沿う拡大図である。
【図４９】サンプル／緩衝流アセンブリー内で使用されるためのロータリーバルブの底面図である。
【図５０】ロータリーバルブの後左斜視図である。
【図５１】ロータリーバルブの上面図である。
【図５２】ロータリーバルブ内で使用されるためのローターのひとつの斜視図である。
【図５３】ローターの別の斜視図である。
【図５３Ａ】図５３の５３Ｄ線に沿う拡大図である。
【図５４】ローターの構成に使用されるローターの斜視図である。
【図５５】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の前左斜視図であり、特にロータリーバルブがサンプル分配位置にある時のサンプル分配および排出流通路を示している。
【図５６】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の後左斜視図であり、特にロータリーバルブがサンプル分配位置にある時のサンプルおよび分配排出流通路を示している。
【図５７】特に分配チャンネルを示している、ロータリーバルブの縦断面図である。
【図５８】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の前左斜視図であり、特にロータリーバルブがサンプル分配位置にある時のサンプル分配流通路を示している。
【図５９】特にサンプル分配チャンネルを示している、ロータリーバルブの縦断面図である。
【図６０】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の側面図であり、特にサンプル分配チャンネルを示している。
【図６１】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の前左斜視図であり、特にロータリーバルブが緩衝剤予洗位置にある時の緩衝剤分配流通路を示している。
【図６２】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の後左斜視図であり、特にロータリーバルブが緩衝剤予洗位置にある時の緩衝剤分配流通路を示している。
【図６３】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の側面図であり、特にサンプル分配チャンネルを示している。
【図６４】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の後左斜視図であり、特にロータリーバルブが緩衝剤予洗位置にある時の緩衝剤分配流通路を示している。
【図６５】サンプル／緩衝流アセンブリーのカセット部分の側面図であり、特に緩衝剤施与チャンネルを示している。
【図６６】テストコンソールのメインベース内に装着されたサンプル／緩衝流アセンブリーのテストコンソール部分の後右斜視図である。
【図６７】サンプル／緩衝流アセンブリーのテストコンソール部分の斜視図である。
【図６８】サンプル／緩衝流アセンブリー内での使用のためのモーター駆動アセンブリーの斜視図である。
【図６９】免疫測定反応アセンブリー内での使用のための反応チャンバーの斜視図である。
【図７０】反応チャンバーの切断斜視図である。
【図７１】多数の反応チャンバー内にフリット装着のために使用されるフリット工具アセンブリーの断面図である。
【図７２】フリット工具アセンブリーのひとつの孔の断面図であり、特にダイプレート内で新たに切断されたフリットを示している。
【図７３】フリット工具アセンブリー孔の断面図であり、特に圧縮プレートを通過しているフリットを示している。
【図７４】フリット工具アセンブリー孔の断面図であり、特に反応チャンバー内に装着されたフリットを示している。
【図７５】免疫測定反応アセンブリー内での使用のための免疫測定反応アセンブリーの前右斜視図である。
【図７６】免疫測定反応アセンブリーの後斜視図である。
【図７７】免疫測定反応アセンブリーの前面図である。
【図７８】免疫測定流アセンブリーの前面図であり、特にサンプル分配工程中にサンプルでの分配チャンバーの充満を示している。
【図７９】免疫測定流アセンブリーの後面図であり、特に緩衝剤予洗工程中に緩衝チャンバーからの緩衝剤の施与を示している。
【図８０】免疫測定流アセンブリーの前面図であり、特にサンプル分配中に分配チャンバーからのサンプルの施与を示している。
【図８１】免疫測定流アセンブリーの後面図であり、特に緩衝剤後洗工程中に緩衝チャンバーからの緩衝剤の施与を示している。
【図８２】免疫測定スキャニングアセンブリーおよびテストコンソール内での使用のために組み合わされたカセットの頂部斜視図である。
【図８３】免疫測定スキャニングアセンブリーの前右斜視図であり、特に終端位置にあるスキャナーヘッド機構を示している。
【図８４】免疫測定スキャニングアセンブリーの前右斜視図であり、特にホーム位置にあるスキャナーヘッド機構を示している。
【図８５】免疫測定スキャニングアセンブリーの前面図である。
【図８６】免疫測定反応アセンブリーの光学的読取りセルと組み合わされている光学的励起アセンブリーおよび光学的検出アセンブリーの概略図である。
【図８７】１回のスキャン中に免疫測定スキャニングアセンブリーにより計測された免疫測定反応アセンブリーのチャンネル内での計測反応のゲート電圧をプロットした線図である。
【図８８】緩衝剤予洗、サンプル流、および緩衝剤後洗工程中の免疫測定反応アセンブリーのチャンネル内で計測された電圧レベルをプロットした線図である。
【図８９】免疫測定流アセンブリーのカセット部分と機械的に組み合わされたアルコール反応アセンブリーのカセット部分の後右斜視図である。
【図９０】免疫測定流アセンブリーのカセット部分と機械的に組み合わされたアルコール反応アセンブリーのカセット部分の前左斜視図である。
【図９１】アルコール反応アセンブリーのカセット部分の前斜視図である。
【図９２】アルコール反応アセンブリーのカセット部分の後斜視図である。
【図９３】アルコール反応アセンブリーのカセット部分の上面図である。
【図９３Ａ】図９３の９３Ａ−９３Ａ線に沿う縦断面図である。
【図９４】アルコール反応アセンブリーのカセット部分の前面図である。
【図９４Ａ】図９４の９４Ｄ−９４Ｄ線に沿う断面図である。
【図９５】ロータリーバルブがサンプル流／緩衝剤後洗位置にある時のアルコール反応アセンブリーのカセット部分の断面図である。
【図９６】ロータリーバルブがサンプル分配／緩衝剤予洗位置にある時のアルコール反応アセンブリーのカセット部分の断面図である。
【図９７】テストコンソールの温度制御アセンブリー内での使用のためのヒーターアセンブリーの斜視図である。
【図９８】カセットアセンブリーのカセットケースの構成に使用される前パネルの内側の斜視図である。
【図９９】その中に装着されている免疫測定流アセンブリーのカセット部分付きの前パネルの斜視図である。
【図１００】カセットケース構成に使用される後パネルの内側の斜視図である。
【図１０１】その中に装着されている免疫測定流アセンブリーのカセット部分付きの後パネルの斜視図である。
【図１０２】システムの初期設定工程を図示している線図である。
【図１０３】システムの管理、作動、およびリコールモードを図示している流れ線図である。
【図１】
2005515451.tif 000004
【図２】
2005515451.tif 000005
【図３】
2005515451.tif 000006
【図４】
2005515451.tif 000007
【図５】
2005515451.tif 000008
【図６】
2005515451.tif 000009
【図７】
2005515451.tif 000010
【図８】
2005515451.tif 000011
【図９】
2005515451.tif 000012
【図１０】
2005515451.tif 000013
【図１１】
2005515451.tif 000014
【図１２】
2005515451.tif 000015
【図１３】
2005515451.tif 000016
【図１４】
2005515451.tif 000017
【図１５】
2005515451.tif 000018
【図１６】
2005515451.tif 000019
【図１７】
2005515451.tif 000020
【図１８】
2005515451.tif 000021
【図１９】
2005515451.tif 000022
【図２０】
2005515451.tif 000023
【図２１】
2005515451.tif 000024
【図２２】
2005515451.tif 000025
【図２３】
2005515451.tif 000026
【図２４】
2005515451.tif 000027
【図２５】
2005515451.tif 000028
【図２６】
2005515451.tif 000029
【図２７】
2005515451.tif 000030
【図２８】
2005515451.tif 000031
【図２９】
2005515451.tif 000032
【図３０】
2005515451.tif 000033
【図３１】
2005515451.tif 000034
【図３２】
2005515451.tif 000035
【図３３】
2005515451.tif 000036
【図３４】
2005515451.tif 000037
【図３５】
2005515451.tif 000038
【図３６】
2005515451.tif 000039
【図３７】
2005515451.tif 000040
【図３８】
2005515451.tif 000041
【図３９】
2005515451.tif 000042
【図４０】
2005515451.tif 000043
【図４１】
2005515451.tif 000044
【図４２】
2005515451.tif 000045
【図４３】
2005515451.tif 000046
【図４４】
2005515451.tif 000047
【図４５】
2005515451.tif 000048
【図４６】
2005515451.tif 000049
【図４７】
2005515451.tif 000050
【図４７Ａ】
2005515451.tif 000051
【図４７Ｂ】
2005515451.tif 000052
【図４８】
2005515451.tif 000053
【図４８Ｃ】
2005515451.tif 000054
【図４８Ｄ】
2005515451.tif 000055
【図４９】
2005515451.tif 000056
【図５０】
2005515451.tif 000057
【図５１】
2005515451.tif 000058
【図５２】
2005515451.tif 000059
【図５３】
2005515451.tif 000060
【図５３Ａ】
2005515451.tif 000061
【図５４】
2005515451.tif 000062
【図５５】
2005515451.tif 000063
【図５６】
2005515451.tif 000064
【図５７】
2005515451.tif 000065
【図５８】
2005515451.tif 000066
【図５９】
2005515451.tif 000067
【図６０】
2005515451.tif 000068
【図６１】
2005515451.tif 000069
【図６２】
2005515451.tif 000070
【図６３】
2005515451.tif 000071
【図６４】
2005515451.tif 000072
【図６５】
2005515451.tif 000073
【図６６】
2005515451.tif 000074
【図６７】
2005515451.tif 000075
【図６８】
2005515451.tif 000076
【図６９】
2005515451.tif 000077
【図７０】
2005515451.tif 000078
【図７１】
2005515451.tif 000079
【図７２】
2005515451.tif 000080
【図７３】
2005515451.tif 000081
【図７４】
2005515451.tif 000082
【図７５】
2005515451.tif 000083
【図７６】
2005515451.tif 000084
【図７７】
2005515451.tif 000085
【図７８】
2005515451.tif 000086
【図７９】
2005515451.tif 000087
【図８０】
2005515451.tif 000088
【図８１】
2005515451.tif 000089
【図８２】
2005515451.tif 000090
【図８３】
2005515451.tif 000091
【図８４】
2005515451.tif 000092
【図８５】
2005515451.tif 000093
【図８６】
2005515451.tif 000094
【図８７】
2005515451.tif 000095
【図８８】
2005515451.tif 000096
【図８９】
2005515451.tif 000097
【図９０】
2005515451.tif 000098
【図９１】
2005515451.tif 000099
【図９２】
2005515451.tif 000100
【図９３】
2005515451.tif 000101
【図９３Ａ】
2005515451.tif 000102
【図９４】
2005515451.tif 000103
【図９４Ｄ】
2005515451.tif 000104
【図９５】
2005515451.tif 000105
【図９６】
2005515451.tif 000106
【図９７】
2005515451.tif 000107
【図９８】
2005515451.tif 000108
【図９９】
2005515451.tif 000109
【図１００】
2005515451.tif 000110
【図１０１】
2005515451.tif 000111
【図１０２】
2005515451.tif 000112
【図１０３】
2005515451.tif 000113
【図１０３Ａ】
2005515451.tif 000114
【図１０３Ｂ】
2005515451.tif 000115
【国際調査報告】
2005515451.tif 000116
2005515451.tif 000117
2005515451.tif 000118
2005515451.tif 000119
2005515451.tif 000120
2005515451.tif 000121