(57)【要約】本発明は、血液分析器（２）であって、穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）を有する血液採取装置（６）と微量血液受容用テスト手段（１０）とを有し、テスト手段（１０）と部分整経要素（８、１１４、１２２、２３２）がハウジングベース（４）に対して回転化のウな支持体（５０）上に配置され、支持体と共に器械内に組込み可能であり、支持体（５０）の回転によってテスト手段（１０）と部分整経要素（８、１１４、１２２、２３２）がハウジングベースに関連して相互に異なる動作位置（３２、３４）に移動可能であるものに関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液分析器（２）であって、ハウジングベース（４）と穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）を有する血液採取装置（６）と微量血液受容用テスト手段（１０）と評価電子装置を含む評価装置（１２）と表示装置（１４）とを有し、これらが単一の器械として取扱うことのできる一体型システムを形成し、ハウジングベース（４）が、使用者の皮膚表面に当接するための、穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）の動作位置（３４）に付設された穿刺位置（２２）と、事前に穿刺された皮膚表面から流出する微量血液をテスト手段（１０）上に供給するための、ハウジングベースの別の個所に構成された供給位置（３０）とを有し、多数のテスト手段（１０）および穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）が器械に組込み可能であり、これらが複数の測定を実行するために動作位置（３０、３４）に順次移動することができ、穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）をその動作位置（３４）に位置決めすると穿刺要素が穿刺位置（２２）に当接された使用者の皮膚表面に刺込み可能であり、皮膚表面から流出する血液が皮膚表面を供給位置（３０）に当接させることによってテスト手段（１０）に供給することができ、この血液がテスト手段の動作位置（３２）にあり、テスト手段（１０）と穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）がハウジングベース（４）に対して回転可能な支持体（５０）上に配置されかつ支持体と共に器械に組込み可能であり、支持体（５０）の回転によってテスト手段（１０）と穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）がハウジングベースを基準に相互に異なる動作位置（３２、３４）に移動できる血液分析器。
【請求項２】
手で取扱うことのできる同じ支持体上に穿刺要素とテスト手段が配置されている請求の範囲第１項に記載の血液分析器。
【請求項３】
支持体（５０）がテスト手段（１０）用第１支持部材（５２）と穿刺要素（８、２３２）用第２支持部材（５６、１７０）とを含む請求の範囲第１項または第２項に記載の血液分析器。
【請求項４】
両方の支持部材（５２、５６）が手で取扱うことのできるユニットへと組付け可能である請求の範囲第３項に記載の血液分析器。
【請求項５】
支持部材（５２、５６）が相対回転不能に互いに連結可能である請求の範囲第３項または第４項に記載の血液分析器。
【請求項６】
支持体（５０、１７０）が中央凹部（８０）を有し、この凹部内に血液採取装置（６）用駆動装置（４４、４８）が設けられている請求の範囲第１項〜第５項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項７】
支持体（５０、１７０）が環状に構成されて環中心の回りを回転可能である請求の範囲第１項〜第６項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項８】
支持体用駆動装置が内歯（８２）を含む請求の範囲第１項〜第７項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項９】
穿刺要素（８、１１４、２３２）は、動作位置において支持体の回転性に関連して半径方向で穿刺運動を実行するように支持体（５０、１７０）上に配置されている請求の範囲第１項〜第８項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１０】
穿刺要素（１２２）は、動作位置において支持体の回転性に関連して軸線方向で穿刺運動を実行するように支持体（１２６）上に配置されている請求の範囲第１項〜第８項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１１】
支持体（５０、１２６、１７０）上の穿刺要素（８、１１４、１２２、２３２）は穿刺過程実行前に滅菌障壁によって取り囲まれている請求の範囲第１項〜第１０項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１２】
穿刺過程実行前に各穿刺要素（１１４）はシリンダ室を形成する被筒手段（１００）内に配置され、そのなかを動くことのできるピストン手段（１０６）によって保持されている請求の範囲第１項〜第１１項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１３】
穿刺要素（１１４）が、プラスチック射出成形品として構成されるピストン手段（１０６）の挿入部材を形成する請求の範囲第１２項に記載の血液分析器。
【請求項１４】
片側を密閉された被筒手段（１００）とピストン手段（１０６）とによって滅菌障壁が形成されている請求の範囲第１２項又は第１３項に記載の血液分析器。
【請求項１５】
被筒手段（１００）はピストン手段（１０６）から離れた方のその末端が膜（１１２）によって施蓋されている請求の範囲第１２項〜第１４項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１６】
ピストン手段（１０６）がシリンダ室の壁（１１６）に対して密封手段（１１８、１２０）を有する請求の範囲第１２項〜第１５項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１７】
複数の被筒手段（１００）が帯状に接ぎ合わされ、帯末端が互いに結合されて円形状を形成する請求の範囲第１２項〜第１６項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１８】
支持体（１２６）の複数のくぼみ（１２４）内に各１つの穿刺要素（１２２）が配置されている請求の範囲第１項〜第１７項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項１９】
くぼみ（１２４）を限定する壁（１３３）が変形可能に構成されており、穿刺過程を実行するために血液採取装置の駆動装置によってこの壁が変位可能である請求の範囲第１８項に記載の血液分析器。
【請求項２０】
くぼみ（１２４）を限定する壁（１３３）が変形を容易とするための弱化域を有する請求の範囲第１８項又は第１９項に記載の血液分析器。
【請求項２１】
くぼみ（１２４）が桶状または半皿状に構成されている請求の範囲第１８項〜第２０項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項２２】
くぼみ（１２４）に被さる膜状施蓋手段（１３４）によって滅菌障壁が形成されている請求の範囲第１８項〜第２１項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項２３】
穿刺過程実行前、穿刺要素（１４０）がその自由末端に保護キャップ手段（１４７）を担持している請求の範囲第１項〜第２２項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項２４】
穿刺過程実行直前に保護キャップ手段（１４７）が穿刺要素（１４０）から剥取り可能である請求の範囲第２３項に記載の血液分析器。
【請求項２５】
各穿刺要素（１４０）から剥ぎ取り後に各保護キャップ手段（１４７）が穿刺要素の運動路から遠ざけることができかつ受容室（１５２）内に運ぶことができる請求の範囲第２４項に記載の血液分析器。
【請求項２６】
テスト手段（１０）は支持体の回転性に関して軸線方向で配列されているように支持体（５０）上に配置されている請求の範囲第１項〜第２５項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項２７】
支持体（５０）がテスト手段（１０）用の特に環板状の支持部材（５２）を有し、支持部材の平面が支持体（５０）の回転軸線（７０）に対して垂直に配列されている請求の範囲第１項〜第２６項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項２８】
特に環板状の支持部材（５２）の凹部（６８）内にテスト手段（１０）が設けられている請求の範囲第１項〜第２７項のいずれか１項に記載の血糖分析器。
【請求項２９】
供給位置（３０）はそれが必要とされないとき可動施蓋部材（２８）によって施蓋可能である請求の範囲第１項〜第２８項のいずれか１項に記載の血糖分析器。
【請求項３０】
供給位置（３０）の解放方向に施蓋部材（２８）を動かすことによって穿刺要素用駆動装置が作動可能である請求の範囲第２９項に記載の血糖分析器。
【請求項３１】
ばね手段（１５６）の緊張によって穿刺要素用駆動装置が作動可能である請求の範囲第１項〜第３０項のいずれか１項に記載の血糖分析器。
【請求項３２】
手で動かすことのできる制御要素（２３８）が設けられており、この制御要素が穿刺要素（８）用駆動装置（２５０）と回転可能な支持体（６０）とに連結され、制御要素（２３８）の動き時に穿刺要素用駆動装置（２５０）の作動と支持体（６０）の回転運動とが起きる請求の範囲第１項〜第３１項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項３３】
制御要素（２３８）が、第１調整方向での第１運動段階の間支持体（６０）との駆動結合に移すことができ、調整方向とは逆向きの第２運動段階の間駆動結合から解除可能である請求の範囲第３２項に記載の血液分析器。
【請求項３４】
制御要素（２３８）を支持体と連結するためにピニオンが設けられている請求の範囲第２２項又は第３３項に記載の血液分析器。
【請求項３５】
穿刺要素用駆動装置（２５０）が曲げばね（２５２）を含み、制御要素（２３８）が曲げばね用受容部（２５８）に作用しかつこの受容部を曲げばねの曲げ平面で方向転換させる請求の範囲第３２項〜第３４項のいずれか1項に記載の血液分析器。
【請求項３６】
曲げばねが死点を越えて安定緊張状態へと緊張可能である請求の範囲第３５項に記載の血液分析器。
【請求項３７】
手で動かすことのできる制御要素（２３８）が施蓋部材（２８）によって形成されている請求の範囲第３２項〜第３６項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項３８】
穿刺要素用駆動装置（２５０）の解除装置（２５４）が皮膚表面を穿刺位置（２２）に当接させることによって操作可能である請求の範囲第１項〜第３７項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項３９】
穿刺位置（２２）に設けられる押ボタン（２６４）によって解除装置（２５４）が形成されている請求の範囲第３８項に記載の血液分析器。
【請求項４０】
解除装置（２５４）が穿刺位置（２２）に設けられ、かつ穿刺過程を実行するために穿刺要素を挿通させるための切欠きを有する請求の範囲第３８項又は第３９項に記載の血液分析器。
【請求項４１】
引込機構（７８）が設けられており、この引込機構によって各穿刺要素（８、２３２）は穿刺過程に直接続いて引き戻すことができる請求の範囲第１項〜第４０項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４２】
各穿刺要素（８、１１４、２３２）を使用者の皮膚表面から引き戻すためのばね手段（７４、７８、１０８）が設けられている請求の範囲第４１項に記載の血液分析器。
【請求項４３】
各穿刺要素（８）が各ばね手段（７４、７８）内に延設されている請求の範囲第１項〜第４２項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４４】
器械が規定どおり取扱われてはじめて穿刺過程の解除を可能とする安全装置を備えた請求の範囲第１項〜第４３項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４５】
ユニットとして取扱うことのできるテスト手段の数が５〜１５である請求の範囲第１項〜第４４項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４６】
器械が実質円板状の外輪郭を有する請求の範囲第１項〜第４５項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４７】
器械が時間表示装置を含む請求の範囲第１項〜第４６項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【請求項４８】
ハウジングベース（４）がこれに固着可能な帯材を利用して使用者の手首に着用できる請求の範囲第１項〜第４７項のいずれか１項に記載の血液分析器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、直前に採取した使用者の微量血液で例えばフルクトサミン、乳酸塩、コレステロールまたは特にグルコース等の分析物を判定するための血液分析器であって、ハウジングベースと穿刺要素を有する血液採取装置と微量血液受容用テスト手段と評価電子装置を含む評価装置と表示装置とを有し、これらが単一の器械として取扱うことのできる一体型システムを形成し、ハウジングベースが、使用者の皮膚表面に当接するための、穿刺要素の動作位置に付設された穿刺位置と、事前に穿刺された皮膚表面から流出する微量血液をテスト手段上に供給するための、ハウジングベースの別の個所に構成された供給位置とを有し、多数のテスト手段および穿刺要素が器械に組込み可能であり、これらが複数の測定を実行するために動作位置に順次移動することができ、穿刺要素をその動作位置に位置決めすると穿刺要素が穿刺位置に当接された使用者の皮膚表面に刺込み可能であり、皮膚表面から流出する血液が皮膚表面を供給位置に当接させることによってテスト手段に供給することができ、この血液がテスト手段の動作位置にあるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
つまり本発明はいわゆる「オールインワン」一体型器械を扱う。テスト手段は例えば測定場を限定するダイヤフラムの態様に構成しておくことができ、このダイヤフラムが採取された微量血液で湿潤されかつ試薬を含み、これらの試薬を利用して分析が実行される。評価装置は例えば光学式、主に反射率計式に、または電気化学式に動作することができる。
【０００３】
ＵＳ−Ａ−５，９７１，９４１が１実施形態により上記意味における一体型システムを示しており、未使用のストリップ状テスト手段を備えたカセットが基本器械に組み込まれ、次にスライダによって各テスト手段は各動作位置に移動することができる。血液採取装置の一部を成す解除装置を介して突き棒によって穿刺要素は血液採取のため外方に押し出して使用者の皮膚表面に突き刺され、分析のため毛管血液を得ることができる。穿刺要素はそれぞれテストストリップ上に一体化されており、こうしてテストストリップと一緒に位置に移される。分析がどのように実行されるのかの詳しい記述はこの刊行物からは読み取ることができない。この刊行物に述べられた他の実施形態によれば、穿刺要素と穿刺要素用貫通穴を備えたトレイ状テストダイヤフラムとを有する使い捨て円筒形載置部材または挿入部材が述べられる。この載置部材または挿入部材は次に突き棒配置の保持凹部に挿入され、この突き棒配置は血液採取のため穿刺要素を外方に加圧する。テスト過程前および後に、使い捨てユニットは取付けもしくは取り外さねばならない。
【０００４】
ＤＥ１９８１９４０７Ａ１によっても、１実施形態によれば多数のストリップ状テスト手段が、説明されない仕方でその上に一体化された穿刺要素と一緒に分析装置に組込み可能かつ動作位置に順次移動可能であるとされる。技術的実現可能性に対する明確な指摘はこの刊行物から読み取ることができない。
【０００５】
ＵＳ−Ａ−４，７８７，３９８により公知の血糖測定装置は、穿刺要素を変位させるための突き棒配置と評価装置と表示装置とを備えた基本器械を有する。穿刺要素と血液で湿潤されるテストストリップの態様のテスト手段とを含む互換性ユニットが各測定のために基本器械に配置されねばならない。この互換性ユニットは各使用後に廃棄される。
【０００６】
ＥＰ０４４９５２５Ａ１により公知の血液分析器は穿刺要素を備えた一体型血液採取装置をやはり含んではいる。しかし各使用開始前に新しい穿刺要素を血液採取装置の一部として解除装置に手で組込まねばならず、その後、テストストリップを器械に挿入しなければならない。
【０００７】
ＵＳ−Ａ−４，６２７，４４５も、血液採取装置を一体化した血中グルコース測定装置を示している。しかしここでも各測定前に穿刺要素とテスト手段とからなる新しい互換性ユニットを手間をかけて基本器械に取付け、その後に取り外さねばならない。
【０００８】
相応するものをＵＳ−Ａ−５，９５１，４９２が示している。この刊行物によれば、使い捨てユニットが毛細管を含み、身体から離れた方の毛細管末端にテストストリップが設けられており、採取された微量血液がテストストリップに負荷される。毛細管はその前側末端に穿刺要素を備えて構成されている。さらに各測定過程前および後に、説明したばかりの種類の新しい使い捨てユニットを取付けもしくは取り外さねばならない。
【０００９】
さらにＥＰ０８７７２５０Ａ２、ＥＰ０９４９５０６Ａ２、ＥＰ０８１１８４３Ａ２により、前文に係るものではない血液分析器が公知であり、それらではテスト手段用支持体としての回転可能なディスク上に多数のテスト手段が配置されており、テスト手段は動作位置に連続的に移動することができ、微量血液で湿潤するためにハウジングベースから摺動進出可能である。
【００１０】
ＵＳ６，２２８，１００Ｂ１、ＵＳ４，７９４，９２６により公知の血液採取装置もしくは血液穿刺装置では、ハウジングベースに対して回転可能な支持体上に多数の穿刺要素が配置されている。ＵＳ６，２２８，１００Ｂ１によれば穿刺要素が突出し装置によって半径方向で突き出され、ＵＳ４，７９４，９２６によれば穿刺要素が軸線方向で配列されて作動可能である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
「オールインワン」一体型器械を述べた冒頭に指摘した技術の現状から出発して、本発明の課題は、コンパクトに、つまり省スペースに構成することができ、使用者に優しくかつ操作し易いと見做すことのできる器械を提供することである。使用済みおよび未使用のテスト手段もしくは穿刺要素は簡単に器械に組込みもしくは器械から取り出すことができなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この課題は冒頭に指摘した種類の血液分析器において、本発明によれば、テスト手段と穿刺要素がハウジングベースに対して回転可能な支持体上に配置されかつ支持体と共に器械に組込み可能であり、支持体の回転によってテスト手段と穿刺要素がハウジングベースを基準に相互に異なる動作位置に移動することができることによって解決される。
【００１３】
つまり本発明によればテスト手段も穿刺要素も回転可能な支持体上に配置され、こうして回転運動によって各動作位置に移動することができる。上でテスト手段および穿刺要素の動作位置に言及されているとき、それは、ハウジングベースに対してテスト手段もしくは穿刺要素が規定どおり利用される場合の位置と理解され、またはそれらの回転位置とも理解される。穿刺要素が穿刺過程を実行するための動作位置から穿刺位置を越えて動き可能であるとき、穿刺要素はこの動作位置にある。テスト手段は、テスト手段の動作位置において微量血液で湿潤可能であるときこの動作位置にある。上でテスト手段および穿刺要素の異なる動作位置に言及されているとき、それは、器械の穿刺位置において皮膚表面の穿刺後に使用者が皮膚表面、つまりふつう指を穿刺位置から離し、供給位置に当接させて微量血液をテスト手段に引き渡すことと理解される。例えば、穿刺要素の動作位置は３時位置、テスト手段の動作位置は６時位置とすることができる。しかしテスト手段および穿刺要素の異なる動作位置は、例えば穿刺要素を半径方向に配置しかつテスト手段を軸線方向で配列することによって、支持体の単一の回転位置によって達成することもできる。その場合、付属する穿刺位置は半径方向でハウジングベースに設けられ、供給位置は軸線方向でハウジングベースに設けられていよう。
【００１４】
回転可能な支持体を使用すると、コンパクトな構造形状のハウジングベースを実現することが可能となる。その都度使用されるテスト手段と穿刺要素がそれらの支持体の回転によって動作位置から外に移されることによってそれらはこうして自動的に廃棄位置に達し、他の個別の並進過程を設ける必要もない。
【００１５】
穿刺要素とテスト手段が手で取扱うことのできる単一のユニットとして例えば外装容器から取り出すことができかつ単一の過程で分析装置に挿入できるように、手で取扱うことのできる同じ支持体上に穿刺要素とテスト手段を配置することが考えられかつ有利であろう。
【００１６】
しかしテスト手段および穿刺要素を簡単に製造できることを考慮して、支持体がテスト手段用第１支持部材と穿刺要素用第２支持部材とを含み、これらの支持部材が手で取扱うことのできるユニットへと主に既に工場側で組立可能であり、こうして、取扱うことのできるこのユニットが全体として器械に組込み可能、また使用後に再び取り出し可能であると有利であることもわかる。使用者による２つの個別の装備過程を必要とすることではあるが、テスト手段と穿刺要素を個別に製造し、テスト手段を第１支持部材上に用意し、穿刺要素を第２支持部材上に用意することも含まれるべきであり、テスト手段と穿刺要素は個々に血液分析器内に、そこで回転可能な配置で組込み可能である。
【００１７】
テスト手段と穿刺要素用に異なる支持部材が設けられている場合、どちらか一方の支持部材の単一の駆動装置を分析装置の内部に設ければ十分であるように、これら両方の支持部材が相対回転不能に互いに連結可能であると有利であることがわかる。支持部材が手で取扱うことのできる単一のユニットへと組立てられている場合でも、幾つかの応用にとって有利であるとわかるように、２つの個別の駆動装置を分析装置内に設けることが考えられよう。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態によれば、支持体、または複数の支持部材、または支持部材の１つが、中央凹部を有し、この凹部内に血液採取装置用駆動装置が設けられている。
【００１９】
支持体、または複数の支持部材、または支持部材の１つが、主に環状に構成されて環中心の回りを回転可能に配置されている。
【００２０】
支持体または支持部材の駆動装置はそれ自体任意の仕方で、主に緻密構造に実現しておくことができる。電動駆動装置、または手で操作可能なつまり機械式駆動装置が望ましいとわかり、機械式駆動装置は例えばレバーまたはスライダ制御式に構成しておくことができる。主に、支持体または支持部材の離散的回転位置が設けられており、これらの回転位置は係止手段、歩進手段または止め手段によって、または駆動装置の好適な構成によって実現することができる。
【００２１】
支持体または支持部材が中央凹部を有し、この凹部が同時に、支持体または支持部材を回転させるための駆動手段または駆動手段の一部を包囲すると、特別有利かつ緻密構造であるとわかった。この駆動手段は有利には内歯によって形成されており、他の駆動歯車がこの内歯とかみ合う。
【００２２】
穿刺要素が動作位置において支持体の回転性に関連して半径方向で穿刺運動を実行するように穿刺要素を支持体上に配置した血液分析器の実施形態も、穿刺要素が軸線方向で穿刺運動を実行する実施形態も、本発明に含まれている。
【００２３】
支持体上への穿刺要素の配置はさまざまな仕方で実現することができる。有利な実施形態によれば、穿刺過程実行前に各穿刺要素はシリンダ室を形成する被筒手段内に配置され、そのなかを動き可能なピストン手段によって保持されている。その場合穿刺要素が、プラスチック射出成形品として構成されるピストン手段の挿入部材を形成すると有利であることがわかる。
【００２４】
穿刺過程実行前に支持体上の穿刺要素を滅菌障壁によって取り囲んでおくことが必ず必要であるので、前記実施形態は有利であることがわかる。というのもこの場合、片側を密閉された被筒手段とピストン手段とによって滅菌障壁を形成しておくことができるからである。ピストン手段から離れた方の側で被筒手段を菌密に、従って滅菌して閉鎖するために、特に密封膜によってこの末端を施蓋しておくと有利であることがわかる。ピストン手段とシリンダ室の壁との間で要求を満足する密封も達成するために、そこには他の密封手段が設けられている。これは、穿刺過程実行時に排除される壁とピストン手段との間の結合部とすることができる。さらに、シーリング材をそこで利用することができよう。または例えば環状突部およびこれと協働する段、段差または凹部を各他方の部材に設けておくことができよう。
【００２５】
支持体上への穿刺要素の前記配置を作製する点に関して、複数の被筒手段が帯状に接ぎ合わされ、帯末端が互いに結合されて円形状を形成すると有利であることがわかる。こうして被筒手段は無端帯の態様に製造し、断片に分割し、円形状を形成するために、従って支持体または支持部材を形成するためにその末端を作製することができよう。しかし帯状に配置される被筒手段は１つの部分円に沿ってのみ配置しておくこともできよう。
【００２６】
別の実施形態によれば、支持体は各１つの穿刺要素を配置される複数のくぼみを有することができる。この実施形態において、穿刺要素が支持体の回転性に関して軸線方向に配置されていると有利であることがわかる。
【００２７】
さらに、くぼみを限定する壁が変形可能に構成されており、穿刺過程を実行するために穿刺要素を含む血液採取装置の駆動装置によってこの壁が変位可能であると有利であることがわかる。変形性を高めるために、くぼみを限定する壁に弱化域を形成しておくこともできる。くぼみが実質的に桶状または半皿状に構成されていることも有利であることがわかった。
【００２８】
支持体上に穿刺要素をこのように配置する場合でも、穿刺過程実行前に穿刺要素が滅菌環境中に受容されていると有利であることがわかる。その場合有利には、滅菌障壁はくぼみに被さる膜状施蓋手段によって形成しておくことができる。この施蓋手段は穿刺過程の実行直前に除去可能であるか、または相応に薄く、従って穿刺要素によって貫通可能に構成されている。
【００２９】
血液分析器の他の実施形態によれば、穿刺過程実行前、穿刺要素がその自由末端に脱離可能な保護キャップ手段を担持しており、この保護キャップ手段は主に同時に滅菌障壁を形成し、かつ各穿刺要素の自由末端用に滅菌条件を保証する。
【００３０】
穿刺過程の実行時、穿刺要素は保護キャップ手段を通して穿刺することができよう。しかし、穿刺過程実行直前に保護キャップ手段を当該穿刺要素から剥ぎ取ることができると有利であると見做すこともできよう。これは、保護キャップ手段が止め手段等によって穿刺要素との連動を妨げられることによって、有利には穿刺過程実行直前に各穿刺要素を僅かに引き戻すことによって達成することができる。その場合、当該穿刺要素から剥ぎ取り後に各保護キャップ手段を穿刺要素の運動路から遠ざけることができかつ受容室内に運ぶことができると有利であることがわかる。これには例えば重力またはばね手段を利用することができよう。
【００３１】
支持体上でのテスト手段の配置は、テスト手段が支持体の回転性に関して軸線方向で配列されまたはテスト手段が半径方向で配列されているようなものとすることもできる。
【００３２】
テスト手段は主に軸線方向で配列されているが、これは、供給位置とその動作位置にあるテスト手段との間に毛細液体路が介装されているとは云わないまでも、使用者の大抵は指の皮膚表面にとって供給位置も軸線方向で配列されていることを意味する。一般に平らなまたは平面的に延びる測定場を有するテスト手段を軸線方向で整列または配列させた場合、板状、特に環板状支持部材にテスト手段が設けられ、支持部材の平面が支持体の回転軸線に対して垂直に配列し、主に各テスト手段の平面に一致すると有利であることがわかる。
【００３３】
本発明の他の実施形態によれば、ハウジングベースの供給位置はそれが必要とされないとき移動可能な施蓋手段によって施蓋され、分析を実行すべき場合には解放可能であると有利であるとわかる。
【００３４】
この発明思想の他の構成において、供給位置の解放方向に施蓋部材を動かすことによって血液採取装置の駆動装置が作動可能であり、すなわちこれにより解除圧力または緊張が生成されまたは電動駆動手段も制御されると、有利であるとわかる。血液採取装置の駆動装置がばね手段の緊張によって作動可能であると特別有利であるとわかった。
【００３５】
本発明の特別好ましい構成によれば、血液分析器が手で動かすことのできる制御要素を有し、この制御要素が穿刺要素用駆動装置と回転可能な支持体とに連結され、制御要素の運動時に穿刺要素用駆動装置の作動と支持体の回転運動とが起きることが提案される。手で動かすことのできるこの制御要素は例えば輪、スライダの態様に、または好ましくは前記施蓋部材によっても形成しておくことができる。制御要素と駆動装置もしくは支持体との間の連結は、駆動装置の作動と支持体の回転が同時に起きるように構成しておくことができる。しかしこれを時間的に前後して行うことも考えられよう。特に、第１調整方向での第１運動段階中に支持体の回転が起き、例えば第１調整方向とは逆方向で行うことのできる第２運動段階の間駆動装置の作動が起きるように、制御要素と駆動装置もしくは支持体との間の連結部は構成しておくことができよう。
【００３６】
支持体の歩進的継続回転を達成するために、第１調整方向での第１運動段階中に制御要素が支持体との駆動結合に移すことができ、調整方向とは逆向きの第２運動段階中に、つまり制御要素のその出発位置への戻り運動時に駆動結合から外すことができると有利であることがわかる。さらに制御要素のこの戻り運動時に、これによって穿刺要素用駆動装置が出発位置または休止位置に戻ることができると有利であるとわかる。
【００３７】
制御要素と支持体との間の連結は有利にはピニオンを介して実現することができる。例えば並進運動が、または方向転換運動も、歯状連行部材を介して簡単に回転運動に変換することができ、次にこの回転運動は支持体の駆動に容易に利用することができる。しかし、制御要素と支持体との間の連結部を別の仕方で、例えば係止配置等の連行手段によって実現しておくことも考えられよう。
【００３８】
さらに、穿刺要素用駆動装置が主に曲げばねの態様の緊張可能かつ衝撃的に弛緩可能なばねを含むと有利であることがわかった。この曲げばねを緊張させるために制御要素は、特にピニオンを介して、曲げばね用受容部に作用し、この受容部を曲げばねの曲げ平面で方向転換させ、こうして穿刺要素用駆動装置を緊張させ、すなわち作動させることができる。
【００３９】
駆動装置が自動的に作動状態に留まるように、曲げばねが死点を越えて安定緊張状態へと緊張可能であると特別有利であることがわかる。その場合、脱離可能な係止機構は省くことができる。
【００４０】
他のそれ自体独立した発明思想によれば、穿刺要素用駆動装置の解除装置は皮膚表面を穿刺位置に当接させることによって操作可能である。解除装置は有利には接触センサまたは押込み可能な押ボタンとして構成しておくことができる。
【００４１】
ハウジングベースの人間工学上良好に操作可能な個所に、特に穿刺位置に実質向き合う側に、解除装置が設けられていると有利であると実証できる。本発明の構成において、解除装置が穿刺位置に設けられかつ被穿刺皮膚表面の当接によって操作可能となった実施形態も提案される。これに関連して優先される実施形態では、穿刺過程を実行するために穿刺要素を挿通させるための切欠きを解除装置が有する。
【００４２】
本発明の他の構成では、使用者の皮膚表面がごく短時間穿刺されるだけとなるように、穿刺過程に直接続いて各穿刺要素の引戻しを引き起こす引込機構を設けることが提案される。このような引込機構はごく単純な事例では、戻し力を加えるばね手段によって実現しておくことができよう。このようなばね手段はさまざまな仕方で構成しておくことができよう。例えば、穿刺過程実行時にこのばね手段が緊張されるように、穿刺要素は螺旋形または帯状ばね手段内に延設しておくことができよう。しかし、このような引込機構は血液採取装置の駆動装置において、例えば強制案内によって、または穿刺要素と連結された駆動手段の電動式前後運動によって実現しておくことも考えられよう。例えば穿刺要素がピストン手段で保持されている場合、引込機構はピストン手段にばね手段を構成することによっても形成することができよう。しかし引込機構は、穿刺要素を直接に保持する変形可能な壁領域の弾性形状安定性によっても与えておくことができよう。
【００４３】
本発明に係る血液分析器は、実質円板状のハウジングベースもしくは円板状外輪郭を備えて製造することができる。つまりそれは特に時計ケースの態様、特に腕時計ケースの態様に構成しておくことができ、付加的に時間表示装置を含むことができる。そのような場合、ハウジングベースがこれに固着可能な帯材を利用して使用者の手首に着用できると有利であるとわかる。
【００４４】
本発明はさらに、分析目的でヒトまたは動物の身体で微量血液を採取するための穿刺装置に関する。この穿刺装置は自立した器械の態様に、または「オールインワン」一体型器械を形成するために前記血液分析器に一体化して構成しておくことができる。つまり穿刺装置およびその好ましい諸特徴の以下の実施および説明はすべてそれ自体として、または前記血液分析器と組合せて、もしくはその諸特徴と任意に組合せて、発明にとって本質的なものと見做される。
【００４５】
従って、分析目的でヒトまたは動物の身体で微量血液を採取するとき使用するための穿刺装置であって、ハウジングベースと多数の穿刺要素とを有し、多数の穿刺要素が支持体の表面または内部に配置されて支持体と一緒にハウジングベースに組込み可能かつ使用後にはハウジングベースから再び取り出し可能であり、各穿刺要素が動作位置においてその尖った末端を、ハウジングベースの穿刺位置に当接された使用者皮膚表面に刺し込み可能であり、そしてその動作位置において各穿刺要素に作用する突出し装置を有する穿刺装置が、本発明に含まれている。
【００４６】
このような穿刺装置がＤＥ１００５７８３２Ｃ１により公知である。
【００４７】
多数の穿刺要素を有する他の穿刺装置が例えばＵＳ２００２／００８７０５６Ａ１またはＷＯ０２／３６０１０Ａ１により公知である。
【００４８】
ＥＰ０５８９１８６Ｂ１により、例えば、穿刺要素の鋭利にされた先端に保護キャップ手段を備え、穿刺過程実行前にこの保護キャップ手段を手で回して外すことが公知である。
【００４９】
ＷＯ０１／６６０１０Ａ１によれば、多数の穿刺要素がマガジンの相互に独立した室内に収容されており、室の各開口部が弾性材料で閉鎖されており、穿刺過程時にこの弾性材料は刺し抜くことができる。
【００５０】
ＤＥ１００５７８３２Ｃ１による穿刺装置から出発して本発明の課題は、突刺し過程の実行を複雑にしたりまたはかなりのスペース需要と結び付くこともなくハウジングベース内部での穿刺要素の取扱い性を改良しかつ穿刺要素の自由末端の効果的保護を保証することである。
【００５１】
この課題は、前記種類の穿刺装置から出発して本発明によれば、各穿刺要素が少なくとも部分的に保持体内に受容されており、穿刺要素の尖った刺し込み可能な末端を形成する末端部分が脱離可能な保護キャップ手段によって取り囲まれており、保持体と保護キャップ手段とを備えた各穿刺要素の縦寸法が穿刺方向で≦１５ｍｍであり、穿刺過程実行前に保護キャップ手段が装置内部の排除部材によって主に穿刺方向を横切って穿刺要素の運動路から外に排除可能であることによって解決される。
【００５２】
上で示唆したように穿刺装置は血液分析器に一体化しておくことができ、こうして、直前に採取した使用者の微量血液で例えばフルクトサミン、乳酸塩、コレステロールまたは特にグルコース等の分析物を判定するための血液分析器であって、ハウジングベースと、穿刺要素と穿刺要素用穿刺装置とを有する血液採取または穿刺装置と、微量血液受容用テスト手段と、評価電子装置を含む評価装置と、表示装置とを有し、これらが単一の器械として取扱うことのできる一体型システムを形成し、ハウジングベースが、使用者の皮膚表面に当接するための、穿刺要素の動作位置に付設された穿刺位置と、事前に穿刺された皮膚表面から流出する微量血液をテスト手段上に供給するための、ハウジングベースの別の個所に構成された供給位置とを有し、多数のテスト手段および穿刺要素が器械に組込み可能であり、これらが複数の測定を実行するために動作位置に順次移動することができ、穿刺要素をその動作位置に位置決めすると穿刺要素が穿刺位置に当接された使用者の皮膚表面に刺込み可能であり、皮膚表面から流出する血液が皮膚表面を供給位置に当接することによってテスト手段に供給することができ、この血液がテスト手段の動作位置にあり、さらに、各穿刺要素が少なくとも部分的に保持体内に受容されており、穿刺要素の尖った刺し込み可能な末端を形成する末端部分が脱離可能な保護キャップ手段によって取り囲まれており、保持体と保護キャップ手段とを備えた各穿刺要素の縦寸法が穿刺方向で≦１５ｍｍであり、穿刺過程実行前に保護キャップ手段が装置内部の排除部材によって主に穿刺方向を横切って穿刺要素の運動路から外に排除可能であるように構成された血液分析器も、発明対象と見做される。
【００５３】
特に穿刺要素に射出成形されるプラスチック射出成形品とすることのできる保持体内に各穿刺要素が受容されていることによって、最高で１５ｍｍ、好ましい実施形態において最高で１４ｍｍ、特に最高で１３ｍｍの寸法への穿刺要素のさらなる小型化を達成することができ、その際この縦寸法は保持体および保護キャップ手段も一緒に含む。保護キャップ手段は穿刺装置の内部で穿刺過程実行直前に穿刺要素の運動路から遠ざけることができる。例えば当該保護キャップ手段はまず穿刺方向で穿刺要素から引き離され、穿刺要素の自由末端から解放され、次に主に穿刺方向を横切って自動的に排除部材によって脇に移し、その後に穿刺過程を実行することができよう。同様に、各保護キャップ手段をまずその位置に留め、穿刺要素を穿刺方向とは逆に僅かに引き戻して、穿刺要素の自由末端が保護キャップ手段から張り出させることが考えられよう。
【００５４】
確かに保護キャップ手段は保持体の作製にかかわりなく穿刺要素の尖った自由末端に被着することができよう。しかしながら製造技術上、特に追及する小型化を考慮して、保護キャップ手段をやはり、主に保持体と一緒に同じ過程で、穿刺要素に射出成形すると有利であることがわかる。そのような場合保護キャップ手段は弱化領域または目標破断領域を形成する部分を介して一体式に保持体に移行することができる。これは、穿刺要素の作製に直接続いて穿刺要素の取扱い性を容易とする。
【００５５】
弱化領域または目標破断領域を形成する部分は確かに保護キャップ手段を回すことによって脱離可能としておくことができよう。しかし前記実施に続いて、弱化領域または目標破断領域を形成する部分が各穿刺要素の縦方向、つまり穿刺方向で引張荷重を受けて破断可能であると有利であることがわかる。保護キャップ手段を外すために、それ自体任意の例えば突き棒状または被筒状排除手段によって保護キャップ手段はまず穿刺方向で穿刺要素から引き離すことができ、または‐既に触れたように‐穿刺要素は穿刺方向とは逆に引き戻し、こうして保護キャップ手段から解放されることができよう。本発明の特別好ましい実施形態によれば、保護キャップ手段は突出し装置の緊張時に穿刺要素から外すことができる。つまり突出し装置の緊張と並行して現れる運動が保護キャップ手段の脱離に利用される。その際特に穿刺要素は穿刺方向とは逆に引き戻される。
【００５６】
他の発明思想によれば、穿刺要素用保持体には穿刺要素用保持機能だけでなく、突出し過程実行時の案内機能も帰属する。保持体の外側形状は案内手段と相補的に、例えば穿刺要素を滑り摺動可能に配置するための誘導壁の態様に構成されている。
【００５７】
保持体の他の構成において保持体は、特に突出腹部の態様の少なくとも１つの位置固定手段を有する。このような突出腹部は例えば保持体、従って穿刺要素をこの平面の１つの位置で保持することができ、つまり穿刺要素の縦軸線の周りでの回転が特に突出し過程中に起きるのを防止し、または穿刺要素‐支持体の交換時に穿刺要素が支持体から滑り出るのを防止することができる。
【００５８】
しかし各保持体は穿刺過程時に弾力的に撓んで広がることのできる腹部を有することもでき、この腹部が穿刺要素に引戻し力を加えることができ、保持体は穿刺要素と一緒に再びハウジングベースの当接面の背後に引き戻される。
【００５９】
穿刺過程の実行に関して、穿刺装置がばね付勢可能な突出し部材を有し、この突出し部材が穿刺方向で保持体もしくは各穿刺要素の一端に衝突し、次にこれを穿刺方向に急激に動かすことが考えられよう。それに対して、各保持体が、穿刺装置と協働する把持手段を有すると有利であることがわかる。この把持手段を介して各保持体が穿刺装置と連結し、特に穿刺装置の緊張で作動位置に動かすことができる。こうして、‐冒頭に触れたように‐保護キャップ手段は穿刺要素から外すことができる。こうして保護キャップ手段を外すには、保護キャップ手段が止め手段に向かって移動しまたはその他の仕方で引き留められる必要がある。有利には各保護キャップ手段は穿刺要素の縦方向で支持体に対して形状接合式に保持されており、これに関連して保護キャップ手段は穿刺要素と一緒に保持体の運動に関与するのでなく、保持体および穿刺要素から外される。
【００６０】
さらに、保護キャップ手段が穿刺要素の運動路を横切って強制案内されて運動可能であると有利であることがわかる。これは、望ましくは支持体または支持体部材または保護キャップ手段の相補構成によって達成することができる。はっきりと指摘しておくなら、このために肝心なことは、保護キャップ手段の具体的造形ではなく、保護キャップ手段の外輪郭と主に支持体内部または表面の好適な受容部との相補構成であり、穿刺要素もしくは穿刺要素保持体から外されたのち保護キャップ手段は直ちにこの強制案内に沿って装置内部の排除部材によって穿刺要素の運動路から外に移動することができる。
【００６１】
保護キャップ手段を特に運動路から横に確実かつ迅速に移動するために、保護キャップ手段は主に予め、しかも特に穿刺要素の運動路を横切って張力を受けている。有利には排除部材は予張力下に荷重を受けて間接的にまたは直接的に保護キャップ手段に当接している。保護キャップ手段と排除部材との間の相対運動を防止するために、各保護キャップ手段に１つの排除部材が持続的に、つまり各動作位置の外側でも付設されていると有利であることがわかる。
【００６２】
いま一度指摘しておくなら、外された保護キャップ手段の排除後に穿刺要素用運動路が再び解放されねばならないことを例外に、排除部材の構成には何ら強制的条件は要求されない。特にその点を考慮して、排除部材が特にＵ形の弓材を有し、この弓材が保護キャップ手段を穿刺要素の運動路から外に運ぶと有利であることがわかる。弓材状構成によって、その場合排除過程後にも排除部材は引き続き荷重を受けて保護キャップ手段に当接することができ、穿刺要素は弓材の脚部の間を通過することができる。
【００６３】
支持体が各保護キャップ手段用廃棄位置を有し、これらの廃棄位置に、穿刺要素から切り離し後に各保護キャップ手段が紛失不可能に受容可能であると特別有利であることがわかる。そのような場合、限定された受容位置、特に受容空洞が支持体に設けられており、保護キャップ手段が支持体と一緒にハウジングベースから取り出し可能であると特別有利であることがわかる。
【００６４】
他の発明思想によれば、各保護キャップ手段はその廃棄位置において締付状態で収容され、障害となる騒音を発生することなく受容されている。保護キャップ手段は例えば予張力または荷重を受けて支持体の壁に当接することができる。このために排除部材が使用可能であると特別有利であることがわかる。この目的のために排除部材は有利には、少なくとも廃棄位置において保護キャップ手段に面的に当接するように構成されている。
【００６５】
装置のコンパクトな構成を考慮して、保護キャップ手段がその出発位置において穿刺要素の自由末端に、またその廃棄位置において同じ手段によって、特に、主に排除部材によって予張力を受けていると有利であることがわかる。
【００６６】
排除部材は主に支持体に組付けられており、支持体と一緒にハウジングベース内に挿入可能である。
【００６７】
この発明思想の好ましい構成において排除部材は、穿刺要素とその保持体および保護キャップ手段を紛失不可能に、但しそれにもかかわらず滑り摺動可能に支持体で保持するように支持体に設けられている。そのような場合、排除部材が、荷重を受けて保護キャップ手段に当接するばね要素として構成されていると有利であることがわかる。穿刺要素用支持体を回転可能に構成する場合、排除部材は半径方向で突出するばね舌片を備えたばね輪として構成しておくことができる。
【００６８】
以下では突出し装置の好ましい実施が説明される。突出し装置は、穿刺過程実行用突出し部材として緊張可能なピストン手段または突き棒手段を含むことができる。穿刺要素を急激に加速するために突出し部材が保持体または穿刺要素の自由末端に衝突することが考えられる一方、突出し装置の突出し部材が既に突出し過程実行前に保持体と結合されていると有利であることがわかる。このため突出し部材が連結領域を有し、この連結領域が穿刺要素用保持体と連結可能であり、突出し部材と穿刺要素は既に突出し過程実行前に連行結合されており、つまり特に突出し部材は保持体と一緒に緊張運動を実行することができる。
【００６９】
突出し部材と保持体もしくは穿刺要素との間の形状接合式連結はそれ自体任意の締付手段、係止部材または類似の脱離可能な結合によって達成することができる。しかし本発明の構成において突出し部材および保持体の連結領域は、両方が互いに相対的に穿刺方向を横切って形状接合式連行結合に動くことができることによって連結可能である。そのような場合、可撓性爪、係止手段または締付手段を利用する必要はない。特に穿刺要素を半径方向で整列させて同心回転可能に配置する場合、保持体と突出し部材連結領域は回転可能な配置の周方向で連行結合へと回転可能である。
【００７０】
突出し装置の突出し部材を緊張力とは逆に緊張させるために、突出し部材は穿刺方向を横切って突出する緊張カムを有する。確かに、突出し部材を緊張させるための突出し装置はそれ自体任意の構成がやはり考えられよう。しかし前記緊張カムは、平行平面において突出し部材用緊張機構の変位をそれが可能とする限り有利であることがわかる。その場合緊張カムは有利には、調整可能または操作可能な緊張手段の曲線軌道に沿って案内しておくことができる。曲線軌道に沿った緊張カムのこの運動の間、直線的に強制案内される突出し部材は緊張作動状態に移される。前記曲線軌道は有利には、それ自体任意に実現されたリンク軌道またはカム案内軌道とすることができる。
【００７１】
さらに、緊張手段が緊張方向での運動実行後にばね力で制御されて復帰可能であると有利であることがわかる。その際問題となるのは例えば、特に板状の揺動可能または回転可能に支承されたレバーであり、緊張方向にそれが動くと戻しばねが緊張される。緊張手段は例えば、穿刺装置のハウジングから突出するレバーを含むことができ、その場合このレバーは手で緊張方向に変位させることができ、手を離すと再び自動的に出発位置に戻る。
【００７２】
本発明の特別重要な構成において、突出し装置を緊張または作動させるための緊張手段は同時に、各穿刺要素を動作位置に、また利用済み穿刺要素を廃棄位置に移動するための調節手段を形成する。つまり特に支持体は穿刺要素と共に１ステップだけ前進させ、特に回して進めることができる。支持体を前進させる代りに、支持体に対して相対的に突出し装置の前進を実行することも考えられよう。つまり前記発明思想によれば、同じ調節運動によって突出し装置が作動されるとともに、まだ未使用の新しい穿刺要素もしくは突出し装置が動作位置に移される。
【００７３】
緊張手段もしくは緊張機構は、第１運動段階において穿刺要素用支持体と駆動結合され、第２運動段階において突出し部材と駆動結合されているように構成し配置しておくことができる。そのような場合、緊張手段と支持体との間の駆動結合は第１運動段階の最後に緊張手段または緊張手段の腕が傾斜手段に向かって滑動することによって外すことができる。こうして、同じ緊張手段で操作されるにもかかわらずまず第１段階において支持体の前進によって新しい穿刺要素が動作位置に移されて特に突出し部材と連結され、次に第２運動段階において突出し部材が、特にこれに連結された穿刺要素と一緒に、緊張方向に動かされる。
【００７４】
既に指摘したことであるが、穿刺装置は付加的構成要素を含むことができ、特に多数のテスト手段、評価装置および表示装置と一緒に、単一の器械として取扱うことのできる血液分析器、いわゆる「オールインワン」器械を形成することができる。
【００７５】
そのような場合、テスト手段も動作位置に順次移動することができ、事前に穿刺された使用者皮膚表面から所要の微量血液がこの動作位置で各テスト手段に供給可能であると有利であることがわかる。テスト手段は例えば試薬を含有したダイヤフラムとすることができ、それを利用して分析は光学式または電気化学式または電気物理式に、それ自体公知の、それゆえに詳しく説明する必要のない仕方で実行される。これにより例えば、事前に採取した微量血液でフルクトサミン、乳酸塩、コレステロールまたは特にグルコース等の分析物は定性的に、主に定量的にも、判定することができる。
【００７６】
本発明の好ましい実施形態によれば、穿刺要素および／またはテスト手段は各動作位置に回転可能であるように１つの旋回点に対して同心に配置されている。そのため有利には穿刺要素用第１支持体と、それとは分離されたテスト手段用第２支持体が設けられている。しかしこれらの支持体は、取扱うことのできるユニットとして器械に組込み可能かつ器械から取り出し可能であるように１つのユニットへと組合せておくことができる。
【００７７】
装置のさらなる小型化を考慮して、支持体上に半径方向で配置されると穿刺要素が円切片を空け、こうして支持体は穿刺装置がこの円切片内を延びるようにハウジングベースに組込み可能であると特別有利であることがわかる。つまり特に周方向で１０〜２０°を含むことのできるケーキ片状円切片内に穿刺要素が設けられていないことによって、この領域内で突出し装置は半径方向で円切片内に延びることができる。こうして穿刺要素を（場合によってはテスト手段も）有する支持体をハウジングベースに組込むことが突出し装置によって邪魔されてはいない。さらに、‐冒頭に述べたように‐各穿刺要素もしくは各穿刺要素用保持体と穿刺装置の穿刺部材が互いに相対的に連結結合へと回されるとき、これは引き続き有利であることがわかる。
【００７８】
本発明の他の特徴、詳細および利点は特許請求の範囲、添付した図面、および本発明の好ましい実施形態についての以下の説明から明らかになる。特許請求の範囲のなかで請求された特徴はそれらの組合せおよび請求項の帰属関係にもかかわらずそれぞれ個別にそれ自体として見て発明にとって本質的なものと見做され、血液分析器または穿刺要素、単数または複数の支持体、突出し装置、穿刺要素用駆動・調節機構の特殊な諸構成に対して、しかも他の構成要素の構成にかかわりなく、特に請求項１による血液分析器の請求中の構成にかかわりなく、いつでも保護が請求されることを指摘しておく。
【発明を実施するための最良の形態】
【００７９】
図１と図２が本発明に係る血液分析器を斜視図および平面図として示しており、これが全体に符号２とされている。この血液分析器はいわゆる一体型器械として構成されており、なお詳しく表すハウジングベース４を含み、多数の穿刺要素８と多数のテスト手段１０とを備えた血液採取装置６がこのハウジングベース内に受容されている。未使用の穿刺要素８およびテスト手段１０はマガジン化してハウジングベース４に組込まれ、使用後に再び取り出して投棄もしくは廃棄される。血液分析器２はさらに、図示できない評価電子装置を備えた示唆しただけの評価装置１２と、評価結果を表示し特に分析物の量、特に血糖含有量を表示するための視覚的に読取り可能なディスプレイの態様の表示装置１４とを含む。
【００８０】
本発明に係る血液分析器２のハウジングベース４は腕時計のケースのように円板状に構成されている。血液分析器は、それ自体通常の腕時計用バンドの腹部を受容するためのそれぞれ２つの互いに一直線に並んだ穴１８の態様の相向き合う固着手段１６も含む。
【００８１】
ハウジングベース４の円筒部分状壁２０に、皮膚表面、特に使用者の指を当接させるための穿刺位置２２が構成されている。穿刺位置２２は壁２０に対して周方向で動かすことのできるスライダ２４によって形成されており、このスライダは周方向に延びる溝孔状貫通穴２６を有し、この貫通穴に穿刺要素８を突き通すことができ、微量血液を得るために使用者の皮膚表面を穿刺することができる。スライダ２２を周方向で変位させることによって穿刺要素８の刺込み深さは設定することができる。図１の穿刺要素８はその最大突出し位置で示してあり、穿刺要素は穿刺過程実行中にこの位置をごく短時間占めるだけである。血液採取装置６の未操作状態のとき穿刺要素８はハウジングベース４の内部にある。
【００８２】
図１と図２から明らかとなるように、ハウジングベース４の平面図で凸面状のセグメント２８をハウジングベース４から部分的に引き出すことができ、セグメント２８は円板状ハウジングベース４の平面に対して軸線方向で配列した供給位置３０を開放する。この供給位置３０において微量血液はこの供給位置の直接下に配置されるテスト手段１０に供給される。図１と図３に認められるハウジングベース４の供給位置３０に付設された位置にテスト手段１０があり、この位置においてテスト手段が微量血液で湿潤可能であるとき、テスト手段は規定されたとおりその動作位置にある。同様に、図１と図３に認められる穿刺要素８は穿刺位置２２に付設されたその動作位置にあり、この動作位置において穿刺要素はなお詳しく説明する仕方で使用者の皮膚表面に刺し込み可能である。
【００８３】
セグメント２８は内向きに凸面湾曲した側３６に沿って、把持部付き滑り案内レール３８を介して摺動可能に残りのハウジングベース４で保持されている。血液分析器の未操作状態のとき供給位置３０は施蓋することができ、刻み付き作用面４０を備えたその反対側の凸面湾曲側４２はハウジングベース４の円筒形外側２０の一部を形成する。
【００８４】
血液分析を実施すべき場合、図１に示す位置に使用者がセグメント２８をずらし、供給位置３０が開放される。この動きによって同時に、ハウジングベース４の内部に設けられた血液採取装置６は、ばねが機械的に緊張され、図３に認められる突出し機構４４が緊張されることによって作動される。いまや使用者は単に１本の指を穿刺位置２２に当て、押ボタン４６の操作によって血液採取装置６を作動させることができる。突出し機構４４の突き棒４８は弛緩するばね力によって半径方向外方に突かれる。突き棒４８は次に、その動作位置３４にある穿刺要素６を半径方向外方に突き、穿刺要素は貫通穴２６を通して使用者の皮膚表面に刺し込まれる。使用者は次にその指を穿刺位置２２から離し、その指から微量血液を流出させ、次に指を供給位置３０に当て、その動作位置３２にあるテスト手段１０に微量血液を移す。引き続き分析の評価が始まり、結果は表示装置によって表示される。
【００８５】
穿刺要素８およびテスト手段１０と血液採取装置６とその突出し機構４４をハウジングベース４の内部に配置する例を図４〜図６から読み取ることができる。図４は穿刺要素８およびテスト手段１０用の全体に符号５０とされた支持体を斜視図で示しており、支持体５０は穿刺要素８およびテスト手段１０用の１種のマガジン状受容部を形成し、手で取扱うことのできるユニットとして器械に組込まれ、使用後に取り出すことができ、使用済み穿刺要素およびテスト手段と一緒にそっくり廃棄することができる。
【００８６】
支持体５０はテスト手段１０用の実質的に平らな環板５４の態様の第１支持部材５２と、円形状に曲げられた帯５８の態様の第２支持部材５６と、半径方向に配置されてこれで保持された穿刺要素８とを有する。
【００８７】
第２支持部材５６は、その平面が第１支持部材５２と平行に延びた他の環板状支持部材６０に載置されている。第２支持部材５６とこの他の支持部材６０は一方の部材の成形凹部６２とそのなかに係合する他方の部材の突起６４とを介して互いに相対回転不能に連結されている。成形凹部６２と突起６４は互いに摩擦接合式に協働することもでき、第２支持部材５６は他の支持部材６０と持続的に継ぎ合わされている。両方の部材の間でも凹部６２と突起６６が形状接合式および／または主に締付接合式にも協働することによって、第１支持部材５２は同様に第２支持部材５６上に挟み付けることができる。
【００８８】
テスト手段１０は第１支持部材上に同心で配置される凹部６８内に配置されており、これらの凹部は打抜き部またはガイドレス打抜き部である。凹部は、軸線方向、つまり支持体５０の回転軸線７０の方向でアクセス可能であるように配置されている。第１支持部材５２の上面で各テスト手段１０の脇に接点６９が示唆されており、これらの接点にテスト手段の図示しない電極配置が接触可能、かつ評価電子装置と接続可能である。つまりこの場合、十分に知られているような、それゆえにここで詳しく説明する必要のない電気化学式テスト手段が利用される。
【００８９】
第２支持部材５６の半径方向に配置される穿刺要素８は、半径方向で緊張可能な各１つのばね要素７４に挿通されている。穿刺要素８が半径方向内側に肉厚頭部７６を有し、この頭部はばね要素７４を通過して動くことができない。それゆえに、ばね要素７４が半径方向で突き出されるとばね要素７４が緊張され、それゆえにばね要素７４は実質的にハウジングベース４内部の図４に示す位置へと半径方向で引き戻されることになる。それゆえにばね要素７４は穿刺要素８用引込手段７８を形成する。
【００９０】
３つの支持部材５２、５６、６０が環状に構成され、中央凹部８０を有する。図３からわかるような突出し機構４４がこの凹部に収容されている。他の支持部材６０が内歯８２を有し、この内歯が駆動歯車８４（図３参照）と協働する。駆動歯車８４は電動式にまたはその他の仕方で、例えば血液分析器ハウジングのスライダの操作または手動操作可能な輪の継続回転によって駆動可能である。支持体５０は図３からわかるように、凹部８０内に係合する中央ハウジング突起８５上で回転可能に支承されている。その際、平らな軸線方向表面８７が軸線方向支承面を形成し、この支承面に、他の支持部材６０の内歯８２に直接続く表面領域が滑動当接する。
【００９１】
図５の断面図においてこの切断面はテスト手段１０の動作位置３２を通して延びている。この断面図には確かに穿刺要素８も認めることができる。しかしそれは穿刺要素用動作位置にあるのではない。穿刺要素用動作位置は図６の切断面に含まれており、穿刺要素８は最大突出し位置で示してある。図３に示す突出し機構４４は図６の断面図には示されていない。図３、図５、図６からは、支持体５０を穿刺要素８およびテスト手段１０と共にカセット状に血液分析器のハウジングベース４の内部にどのように組込み可能であるのかが認められる。ハウジングベース４は下側では蓋部材８６によって、上側では回転軸線７０を横切って延びる壁８８によって限定されている。この壁８８の上方に評価電子装置１２およびその電子構成素子用の他の空間９０が設けられている。
【００９２】
図７が図２に相応した平面図で示す血液分析器は、ハウジングベース４の目視側に時刻表示装置９２がそれ自体一般的な時計文字盤の態様で設けられている点で前記のものと相違している。しかしこの時刻表示器は図２に示すＬＣＤディスプレイの態様に構成しておくこともできよう。そのような場合主に時刻表示器と血液分析結果を表示する動作モードとの間で選択することができる。
【００９３】
血液採取装置を構成するための他の実施形態が以下で説明される。図８は半径方向で配置される被筒手段１００の内部での穿刺要素の配置を斜視図で示し、被筒手段は密閉円形状に曲げられた支持部材１０４としての帯１０２に配置されている。半径方向内側からピストン手段１０６が被筒手段１００内に延びており、被筒手段１００が円筒形受容部を形成する。ピストン手段１０６は図８に見ることのできない穿刺要素を担持しており、穿刺要素はこの場合被筒手段１００の内部で半径方向に配列して受容されている。ピストン手段１０６の半径方向内側末端に各２つのばね舌片１０８が半径方向に傾いた腹部の態様で設けられている。各ピストン手段１０６が矢印１１０の方向で半径方向外側に突き出されると、ばね舌片１０８が変形して引込力を各ピストン手段１０６に加え、ピストン手段は再び少なくとも僅かに引き戻される。
【００９４】
被筒手段１００はその半径方向外側にカバー１１２を膜部分の態様で有し、この膜部分は穿刺要素によって突き破ることができるか、または穿刺過程実行直前に完全にまたは部分的に除去されるかのいずれかである。
【００９５】
図９は図８に示す部分を拡大して示す。ピストン手段１０６と射出成形された穿刺要素１１４が認められる。被筒手段１００の内側円筒壁１１６とピストン手段１０６との間に施蓋手段が壁１１６の環状突部１１８、ピストン手段１０６の環状突部１２０の態様で設けられている。ピストン手段１０６が矢印１００の方向で半径方向に突き出されると、環状突部１２０は円筒壁１１６の作用を受けて環状突部１１８上を滑動する。突出し過程実行前、両方の環状突部１１８、１２０がシリンダ室の密封部を形成し、穿刺要素１１４は滅菌密閉条件下に受容されている。シリンダ室は反対側を膜１１２によって密封されている。
【００９６】
図１０が示す他の実施形態では穿刺要素１２２が円板状支持部材１２６の半球形くぼみ１２４内に受容され、軸線方向、つまり支持部材１２６の回転軸線７０と平行に延びている。
【００９７】
図１１と図１２は図１０の支持部材１２６を２つの斜視図で示す。下面１２８には支持部材１２６を回転駆動するための平歯１３０が認められる。しかし平歯の代りに内歯付き凹部を設けておくこともできよう。
【００９８】
図１３の詳細図に認めることができるように、穿刺要素１２２は、くぼみ１２４を限定する半球形壁１３３の材料と一体に構成された幹状支持体部分１３２に射出成形されている。くぼみ１２４は上側に膜１３４が被せられており、するとこの膜は各穿刺要素１２２を受容するための菌密に密閉された空間を形成する。さらに、くぼみ１２４を限定する支持部材１２６の縁部内に環状弱化溝１３６が認められる。
【００９９】
図１４は穿刺要素１２２を軸線方向に配置した場合の血液採取装置用駆動機構を明らかにする。例えば、半径方向で運動可能な突出し部材１３８を備えた半径方向で有効な突出し機構を使用することが可能であり、半径方向動きはくさび状始動斜面１４０を介して穿刺要素１２２の軸線方向変位に利用することができる。図１４に４つの異なる状態で示したように、始動斜面１４０は幹状支持体部分１３２に対して滑動し、この支持体部分は穿刺要素１２２を保持し、桶形状を変形させながらこの穿刺要素を軸線方向で変位させる。
【０１００】
図１５と図１６は、血液採取装置の一部としての穿刺要素１４０の回転可能な支持部材１４２上への他の配置を斜視図もしくは展開図で示す。穿刺要素１４０はやはり半径方向配列で配置されており、一端が保持突き棒１４４内にプラスチックから射出成形されている。図８のピストン手段におけると同様に保持突き棒１４４にばね舌片１４６が形成されており、これらのばね舌片は保持突き棒１４４、従って穿刺要素１４０が半径方向に動くと緊張され、次に穿刺要素の引戻しを引き起こす。支持部材１４２は、穿刺要素１４０を備えた保持突き棒１４４を受容しかつ半径方向摺動可能に支承するための一体に形成された支承突起を有する。保持突き棒１４４内に射出成形される穿刺要素１４０は保護キャップ手段１４７によって主に完全に取り囲まれており、この保護キャップ手段は滅菌周囲、従って穿刺要素１４０用滅菌障壁を形成する。
【０１０１】
ばね輪１４８は上側からそれ自体任意の接合手段によって支持体１４２と主に脱離不能に、保持突き棒１４４が半径方向で運動可能、但し紛失不可能に保持されているように結合されている。各保護キャップ手段１４７の上方に配置されるばね輪１４８の腹部１５０は軸線方向で保護キャップ手段１４７に対して僅かな圧力を加える。本件の場合血液採取装置の突出し機構は、動作位置にある保持突き棒１４４が突出し過程もしくは穿刺過程実行直前に半径方向内側に僅かに引っ張らるように構成されている。保護キャップ手段１４７が止め手段によってまずその位置で保持され、当該穿刺要素１４０が保護キャップ手段１４７から張り出す。保護キャップ手段は次に弾性腹部１５０の作用を受けて支持部材１４２の成形凹部１５２内に動かされ、穿刺要素１４０の運動路から外に移動される。保持突き棒１４４の引戻し、保護キャップ手段１４７の解除、穿刺要素運動路外への保護キャップ手段の移動のこの過程が図１７に示してある。
【０１０２】
図１８は血液採取装置の作動可能性を概略示す。符号４４は突出し機構全体であり、これが突き棒状突出し部材１５４を含み、この突出し部材は引張兼圧縮ばね１５６によって半径方向で突出し可能かつ再び引戻し可能である。半径方向に突出したカム１６０を備えた回転可能な調節手段１５８によって突出し機構４４は、カム１６０と突出し部材１５４の突起１６１との協働によって突出し部材がばね１５６の圧縮力に抗して動くことができることによって緊張することができ、突出し部材は係止機構１６２を介してばね張力を維持しながら作動状態に保たれる。カム１６０を備えた調節手段１５８は特にばね荷重を受けてその出発位置に戻ることができる。ところで係止部が手で解除されると、突出し部材１５４はばね力の作用を受けて半径方向に急激に動き、突出し部材１５４の自由末端は穿刺要素または穿刺要素を担持するホルダの内側末端に衝突してこれをやはり外方に突く。ばね１５６を介して次に突出し部材１５４は再び図１８に示すその出発位置に変位される。穿刺要素は前記ばね手段の作用を受けて再びハウジング内に引き戻される。
【０１０３】
図１９〜図２９は、回転可能な支持体上での穿刺要素の配置の他の好ましい実施形態を具体的に示す。
【０１０４】
図１９は穿刺要素カセットの展開図であり、これが図２０には組立状態で上から、図２１には下から示してある。
【０１０５】
このカセットが含む支持部材は半径方向に動き可能に配置された保持突き棒１７２を備えており、保持突き棒が有する穿刺要素は保護キャップ手段１７４によって施蓋されており、この配置は図１５の配置に殆ど一致している。カセットが環状ばね手段１７６も有し、このばね手段は図１７に関連して述べたように各保護キャップ手段１７４と協働する。前記構成要素は、上側に引っ張られた円筒形壁領域１８０を備えた他の支持部材１７８に組込み可能である。この他の支持部材１７８は突き棒状またはピストン状突出し部材１８４用に内方に突出してハウジングを形成する受容部１８２を中心に有し、突出し部材はそのなかで半径方向に動き可能である。突出し部材１８４の半径方向内側末端１８６とハウジングを形成する受容部１８２の壁との間に第１駆動ばね１８８が設けられている。突出し部材１８４の環状鍔部１９０と受容部１８２との間に戻しばね１９２が設けられている。
【０１０６】
突出し部材１８４はさらにその周面に例えば環状溝の態様の保持手段１９４を有し、この保持手段によって突出し部材１８４はばね１８８の緊張時に受容部１８２内で保持することができる。これは係止機構によって達成することができ、本件の場合この係止機構は例えばクランプばね１９６によって形成されて保持手段と協働する。突出し部材１８４がその半径方向外側末端に把持手段１９８を有し、この把持手段は保護キャツプ手段１７４を解除するために保持突き棒１７２を引き戻すのに役立つ。この把持手段は保持突き棒１７２の把持可能な部分２００を把持する。この把持可能な部分は、保持突き棒１７２の肉厚な、それゆえに突出し力を受容するのにも構成された半径方向内側末端２０１によって形成しておくことができる。
【０１０７】
平面的に構成された制御レバー２０２が支持部材１７０の回転軸線７０の周りを回転可能に支持部材１７８の外面に設けられている。制御レバー２０２がカム制御面２０４を含み、これが突出し部材１８４のカム手段２０６と協働し、このカム手段は支持部材１７８の底の凹部２０８内を軸線方向に延びている。制御レバー２０２が図２１において時計周りに旋回されると、カム制御面２０４はカム２０６と作用接触し、カム２０６およびそれと共に突出し部材１８４を制御レバー２０２の継続回転時に半径方向内側に強制し、駆動ばね１８８が緊張される。制御レバー２０２が図２１に示す出発位置に再び回して戻されるとしても、上で例示的に述べた保持または係止機構によって突出し部材１８４はばね１８８の緊張状態において係止することができる。
【０１０８】
制御レバー２０２はさらに軸線方向で弾性の係止レバー２１２の態様の連行部材２１０を有し、この連行部材によって支持部材１７０、従って穿刺要素の配置は周方向で回転可能である。このため係止レバー２１２は支持部材１７８の底の周方向に延びる凹部２１４に挿通されて支持部材１７０を把持する。このため支持部材は有利には、図２１にのみ見られる正面係止配置２１６を有する。
【０１０９】
図２１に示す位置から出発して制御レバー２０２を回すと係止レバー２１２が支持部材１７０の継続回転を引き起こし、まだ未使用の新しい穿刺要素がその動作位置に運ばれる。当該保持突き棒１７２はその把持可能な部分２００が滑動し、突出し部材１８４の把持手段１９８との図２０に見られる把持状況となる。この位置決め動きを簡素化するために、図２０に見られ、図１９にも見られる始動斜面または導入斜面２１８を把持手段１９８が備えていると特に有利であることがわかる。主に半径方向内側と半径方向外側とに形成されるこれらの始動斜面２１８を介して、突出し部材１８４の休止状態において位置決め不正確さは補償することができる。
【０１１０】
各穿刺要素が厳密に穿刺要素の動作位置で位置決めされ、間違って継続輸送されることのないことを確保するために、厳密にこの回転位置に輸送中断装置２２０が設けられている。この輸送中断装置２２０は例えば、有利には、それが係止レバー２１２の軸線方向変位を引き起こし、係止レバーの連行手段２１０がもはや正面係止配置２１６と協働することのないように構成されている。このため係止レバー２１２が半径方向延長部２２２を含み、この延長部が支持部材１７８の外面に対して滑動する。支持部材１７８のこの外面が適宜な個所に始動斜面２２４を有し、回転時に制御レバー２０２がこの始動斜面２２４に達すると、この始動斜面は係止レバーを前記の意味で軸線方向で持上げる。制御レバー２０２が回転して戻るとき係止レバー２１２の連行手段２１０は正面係止配置の斜めに延びる側面を介して滑動するが、しかし支持部材１７０が回転して戻ることはない。支持部材１７０の逆回転を確実に防止するために逆回転防止装置２２６が設けられており、この装置は有利には、図１９に例示的に見られるように、支持部材１７８の内面の適宜に配列される正面係止配置２２８によって実現しておくことができる。この正面係止配置２２８の構成と配列は、支持部材１７０が輸送方向に回転できるが、しかし逆方向には回転できないように、第１支持部材１７０の正面係止配置２１６とそれが協働するようなものである。このためには他の支持部材１７８に対して支持部材１７０が軸線方向で僅かに変位できる必要がある。しかし逆回転防止装置２２６は別の仕方でも実現しておくことができよう。
【０１１１】
図２２〜図２９は穿刺要素の前記配置の操作サイクルを示す。各図の左側には穿刺要素カセットが下から、右側には上から示してある。
【０１１２】
図２２は端止め２３０に当接した出発状態の制御レバー２０２を示す。図２２の右側には、穿刺要素を有する保持突き棒１７２と保護キャップ手段１７４が穿刺要素動作位置の前の位置で強調して示してある。
【０１１３】
図２３は時計回りでの制御レバー２０２の回転運動を明らかにする。連行部材２１０は支持部材１７０の底の正面係止配置２１６内に係合し、支持部材１７０およびその上に配置される穿刺要素をやはり時計回りに、しかも前記保持突き棒１７２が図２３の右側に示した動作位置に達するまで輸送しもしくは回転させる。図２３には突出し部材把持手段１９８の前記始動斜面または導入斜面２１８が認められる。
【０１１４】
図２４の制御レバー２０２が継続回転すると半径方向延長部２２２、従って係止レバー２１２は始動斜面２２４に乗り上がることによって軸線方向で変位され、支持部材１７０は継続回転できない。同時に、制御レバー２０２のカム案内面２０４がカム２０６を、従って突出し部材１８４を半径方向内方に加圧し、突出しばね１８８が緊張される。把持手段１９８と保持突き棒１７２の把持可能部分２００との協働によって保持突き棒は半径方向内方に連行され、これにより、図２４の右側にはじめて見られる穿刺要素２３２が保護キャップ手段１７４から張り出す。
【０１１５】
図２５は制御レバー２０２もしくは突出し部材１８４の最大回転状態を示しており、この状態のとき突出し部材１８４はこの緊張位置で、この場合クランプばね１９６と突出し部材１８４の環状溝とによって構成される保持機構を介して固定される。それゆえに、図２６に示すように制御レバー２０２が回して戻されるとき突出し部材１８４はその緊張位置に留まる。保護キャップ手段１７４はいまや軸線方向で作用するばね手段１７６によって穿刺要素２３２の運動路の外に運ばれている。
【０１１６】
最後に図２７が実行された穿刺過程を示しており、保持手段を操作してクランプばね１９６を開くことによって突出し部材１８４は半径方向外方に跳ね、保持突き棒１７２の末端に衝突し、保持突き棒を穿刺要素２３２と一緒に外方に突き動かす。
【０１１７】
次の瞬間に戻しばね１９２は図２８に示す出発位置への突出し部材１８４の引戻し運動を引き起こし、この出発位置において動作位置の穿刺要素はハウジング内に引き戻されている。
【０１１８】
図２９〜図３２は、その動作位置にある穿刺要素用の駆動装置、すなわち突出し機構の好ましい実施形態を明らかにする。さらにこれらの図が（回転可能な支持体上での穿刺要素の配置および構成に左右されることもなく）示しているのは、穿刺要素用駆動装置の作動、つまり緊張、そして例示的に既に先に触れた施蓋部材によって形成された単一の制御要素２３８による支持体の継続回転である。この点についての詳細を以下に述べる。
【０１１９】
図２９はこの分析器実施形態の支持体構成要素を斜視図で示しており、ハウジングを形成する構成要素は省かれている。しかし認めることのできる施蓋部材２８はその内面３６に、図２に関連して説明した滑り案内レール３８の他に、内面３６に続くラック状配置の歯２４０を有する。これらの歯２４０は、施蓋部材２８の運動平面で回転可能な第１歯車２４２の歯とかみ合うことができる。この第１歯車２４２は前記平面に垂直に延びる軸２４４に相対回転不能に配置されており、この軸は他方の末端に出力側第２歯車２４６を有する。この第２歯車２４６は支持部材６０の内歯８２とかみ合い可能また解除可能である（ここでは図１〜図６と同じ符号が使用された）。軸２４４は前記運動平面に延設された溝孔２４８内で運動可能である。図１に関連して説明した供給位置の解放方向に施蓋要素２８が旋回すると軸２４４は溝孔２４８の一方の末端の図２９に示す位置へと強いられ、この位置において第２歯車２４６が支持部材６０の内歯８２とかみ合い、歯車・軸配置の回転時に支持部材６０、従って穿刺要素の配置は時計回りに継続回転する。施蓋部材２８がその出発位置に押し戻されまたは旋回復帰すると、歯車・軸配置は溝孔４８の反対側末端へと強いられ、第２歯車２４６の歯が支持部材６０の内歯８２から解除されることになる。こうして穿刺要素８の配置の逆回転が妨げられる。
【０１２０】
動作位置にある穿刺要素用の駆動装置は全体に符号２５０とされ、各穿刺要素に作用する突き棒４８を備えた突出し機構４４を含む。しかし駆動装置２５０はまた、この場合第２歯車２４６と曲げばね２５２とによって形成される緊張機構と、レバー配置２５６を含む解除装置２５４とを含む。
【０１２１】
曲げばね２５２はその末端が一方で第２歯車２４６の曲げばね受容部２５８に固着され、他端はハウジングベース４に対して旋回可能な部材２６２の曲げばね受容部２６０に固着されている。この旋回可能な部材２６２はレバー配置２５６の一部であり、レバー配置はこの部材２６２をハウジングベース４の穿刺位置２２にある押ボタン２６４と結合する。
【０１２２】
施蓋部材２８の進出運動時に第２歯車２４６は支持部材６０を継続回転させるだけでなく、曲げばね受容部２５８を旋回させ、これにより曲げばね２５２を緊張状態に置く。押ボタン２６４が操作されると他方の曲げばね受容部２６０はレバー配置５６によってやはり旋回させられ、曲げばね２５２はその安定緊張状態から死点を越えて急激に弛緩され、突き棒４８を半径方向外方に突き出し、突き棒自体は当該穿刺要素を半径方向外方に跳ねさせて穿刺過程を実行させる。この運動経過が図３０、図３１、図３２に示してある。これらの図においてハウジングベース内部のここで関心のある構成要素を上および下から見た図がそれぞれ示してある。図３０は血液採取装置の駆動装置２５０を非作動出発状態で示す。曲げばね２５２は曲げばね受容部２５８、２６０の間で円弧形状となる。ところで図３１に見られるように施蓋部材２８が供給位置３０の解放方向に旋回されると、歯車２４２、軸２４４、歯車２４８および内歯８２を介して支持部材３０が一緒に回転する。同時に、図３１ａの図示において第２歯車２４６の曲げばね受容部２５８が反時計回りに動き、曲げばね２５２はＳ字状に曲がった形状となる。その間、曲げばね受容部２６０と、旋回可能部材２６２の位置に変化はない。駆動装置２５０およびその曲げばね２５２はいまや緊張作動状態にある。ところで穿刺過程を開始させるために使用者が押ボタン２６４を押して解除装置２５４を操作すると、レバー配置２５６を介して旋回可能部材２６２は図３２ａに示す位置に旋回する。これにより曲げばね２５２は死点位置を越えて動かされ、Ｓ字状に緊張したばねに蓄えられたばねエネルギーは、ばねが図３２ａに見られるやはり円弧状の形状となり、但し図２９ａに示したのとは逆の湾曲を有することによって、急激に放出される。曲げばね２５２が突出し機構２４４の突き棒４８と連結されることによって突き棒は同様に急激に外方に突き出される。
【０１２３】
血液分析器のテスト手段に供給するための微量血液に冒頭で言及したが、その際に理解される血液量は＜２０μｌ、特に＜１０μｌ、主に＜５μｌである。
【０１２４】
図３３と図３４は分析目的のためにヒトまたは動物の身体で微量血液を採取するための全体に符号２’とした穿刺装置を斜視図で示す。図３３に示した旋回可能に枢支された蓋部材４’が図３４では省かれている。ハウジングベース６’の内部に多数の同心で半径方向に配置される穿刺要素８’が認められ、これが以下でなお詳しく説明される。同心配置の中心に突出し装置１０’が見られ、これが突出し方向または穿刺方向１２’を限定する。
【０１２５】
図３５と図３６はハウジングベース６’に組込み可能な構成要素を展開図で示す。以下なお詳しく説明する、保護覆いを備えた穿刺要素８’はその半径方向配置が図３５に示唆されており、環板状支持体１４’上で支持体１４’の穿刺要素用に設けられた案内軌道または案内凹部１６’内を半径方向に滑り摺動可能であることがわかる。
【０１２６】
図３５では穿刺要素８’の上方にばね鋼からなる環状板１８’が示してあり、この環状板はなお詳しく説明する仕方で穿刺要素８’を支持体８’の案内凹部１６’内で紛失不可能に、但し半径方向で摺動可能に保持する。
【０１２７】
環状板１８’の上方に示してある第２支持体２０’は、血液分析を実行し、つまり分析物、例えば血糖、乳酸塩、コレステロールまたはフルクトサミンの存在および含有量を判定するための接触部２２’領域に設けられるテスト手段２４’用の概略示唆した接触部２２’を有する。詳細には図示しない特にダイヤフラム状のこのテスト手段２４’は穿刺装置の蓋部材４’の供給穴を通して所要の微量血液を付加可能とすることが考えられよう。しかし、図示しない分析テストストリップを条溝状穴２８’から引き渡して微量血液で湿潤することも考えられよう。その場合接触部２２’および図示しない評価装置を介して分析は電流滴定式または電位差滴定式に実施することができる。個別の分析テストストリップを携行し、その場合条溝状穴２８’を通して支持体２０’上の接触部２２’にテストストリップを差し込み、つまりハウジングベース６’の内部において支持体２０’上でテストストリップを携行するのではないことも考えられよう。しかし好ましい実施形態において第２支持体２０’は穿刺要素８’に一致した数のテスト手段２４’を担持している。
【０１２８】
ディスプレイを有する表示装置が例えば通常の腕時計構成要素と組合せて蓋部材４’の図３３で上向きの可視側に固着可能である。
【０１２９】
図３６が示すハウジングベース６’は底板３２’を有し、この底板は円筒状に上に張り出す縁部分３４’と中心に配置されるドーム状隆起部３６’とを有し、この隆起部は部分的に円形の周面３８’を有する。底板３２’の下面に、半径方向外方に突出する操作レバー４０’を備えた円板状部材４２’が回転可能に配置されている。この部材は底側蓋部材４４’によってハウジングベース６’の底板３２’の下面で回転不可能に保持される。さらに、引戻しばね４６’の態様の引込手段が示唆されている。円板状部材４２’は突出し装置１０’用緊張手段４８’を形成する。
【０１３０】
全体に符号１０’とされた突出し装置がドーム状隆起部３６’の中心に収容されている。この突出し装置はなお詳しく説明する突出し部材５０’と突出しばね５２’と戻しばね５４’とトリガ手段５６’とカバー５８’とを含む。操作レバー４０’、従って円板状部材４２’が旋回し、突出し部材５０’が突出しばね５２’の圧力に抗して緊張されることによって、突出し装置１０’は作動可能である。トリガ手段５６’の操作によって突出し部材５０’は半径方向に跳ね、穿刺要素８’と一緒に穿刺過程を実行し、その際穿刺要素８’は使用者の指用の図３３、図３４に示す当接位置６０’を越えて短時間跳ね出て皮膚表面に突き刺さり、こうして使用者はこれに直接続いて指先から微量血液を押し出すことができる。
【０１３１】
個別図示を基に、上で概説した構成要素の構造および機能を以下で詳しく説明する。図３７は、図３４、図３５にも見られる覆いを有する穿刺要素８’を拡大斜視図で示す。この覆いは、本来の針状穿刺要素８’（しばしばランセットとも称される）に射出成形されるプラスチック製保持体６２’、そして鋭利にされた鋭い末端６５’領域の保護キャップ手段６４’である（図３８ｂ参照）。射出成形工程のとき穿刺要素８’は保持体６２’の空いている穴６６’に通されて射出成形用金型内で保持される。保持体６２’と保護キャップ手段６４’は１工程で射出成形される。保持体６２’と保護キャップ手段６４’は弱化領域７０’を形成する肉薄移行領域６８’を介して移行し合う。しかしはっきりと指摘しておくなら、スライダを利用して、または保持体６２’および保護キャップ手段６４’の連続的作製によって、穿刺要素８’周囲のこれら構成要素の非一体構成も考えられよう。さらに、肉薄弱化領域７０’の構成を促進する移行領域６８’に自由切断部７２’が認められる。この自由切断部７２’は例えば射出成形工程時に穿刺要素８’用の他の保持手段によって形成することができる。
【０１３２】
さらに、穿刺要素８’の縦方向に対して約４０°の角度で保持体６２’から斜めに突出して保持体と一体に構成された腹部７４’が認められ、この腹部は丸くされた自由末端７６’を有する。腹部７４’は穿刺要素８’用の直方体状保持体６２’に関連して両方向矢印７８’の方向で動かすことができ、または弾力的に撓んで変形可能である。腹部は一方で保持体６２’用載置平面で安定を確保し、例えば縦方向の周りでの傾動を防止する。しかし腹部は突出し過程実行後に戻しトルクを保持体、従って穿刺要素８’に導入してこれを引き戻すこともできる。腹部は穿刺要素８’が支持体１４’の案内凹部１６’から滑り出るのに備えても穿刺要素を固定する。
【０１３３】
保護キャップ手段６４’は平面図においてＨ字形状であり、両側に案内凹部８０’を有する。これらの案内凹部でもって保護キャップ手段は一方で穿刺要素８’の縦方向、つまり半径方向で摺動不可能に支持体１４’で保持されており、しかし他方で横方向では、しかも支持体に関連して穿刺要素８’の縦方向に垂直に滑動可能である。
【０１３４】
図３８ａ、ｂ、ｃは保持体と保護キャップ手段とを備えて十分に小型化された穿刺要素の寸法入れを明らかにする。穿刺要素はその縦方向で保持体６２’および保護キャップ手段６４’を含めて長さが僅か１２．５ｍｍである。図３９ａ、ｂ、ｃは保持体６２’および保護キャップ手段６４’で取り囲まれた穿刺要素８’の製造時の製造工程もしくは個別化工程を明らかにする。保護キャップ手段６４’から離れた方の保持体６２’の末端が段差付きで構成され、穿刺要素８’を露出させる段８２’を有することは既に図３７でも認められる。示唆された上刃８４’および下刃８６’を利用して、上刃８４’が段８２’にほぼ当接するまで運ばれ、これにより保持体６２’および穿刺要素８’に関連して限定的に位置決め可能であることによって、無端線材または無端管材から穿刺要素８’は切り取られる。そのことが図３９ａ〜図３９ｃに示してある。
【０１３５】
図４０〜図４３は保持体６２’および保護キャップ手段６４’と並んで穿刺要素８’の支持体１４’への配置を示す。支持体１４’は環板状に構成され、図示したその可視面が構造化されている。図示事例において支持体は１０の半径方向案内凹部１６’を含み、案内凹部は円板平面にある１つの支持壁８８’とこれに垂直に半径方向で整列した２つの側部案内壁９０’とによって限定されている。そのなかで各１つの穿刺要素８’は保持体６２’および保護キャップ手段６４’と共に半径方向で滑り摺動可能である。各穿刺要素８’は上から、つまり軸線方向で案内凹部１６’に組込まれ、その場合図３４と図４２に示す位置を占める。支持体１４’の円切片９１’内には穿刺要素８’が配置されてはいないことがわかる。支持体が上からハウジングベース６’に組込まれると、支持体１４’は円切片９１’が突出し装置１０’の上方で配列するように位置決めすることができ、こうして突出し装置１０’はその半径方向外側末端がこの円切片９１’内に入り込む。その場合突出し部材５０’は円切片９１’の内部でいわば２つの隣接する穿刺要素の間、つまり第１穿刺要素と最終穿刺要素との間に配置されている。環状板１８’の矢形輪郭化の態様の位置決め手段または位置決め補助手段も認められる。穿刺要素８’はばね鋼製の環状板１８’によって支持体１４’の案内凹部１６’内部のそれらの位置で保持されている。このため環状板１８’は多数の穴９２’を介して支持体１４’の対応するピン９４’に嵌着され、ピンは次にリベット状に、特に超音波溶接によって広げられている。ばね鋼製の環状板１８’は半径方向に突出する舌片９６’を有し、舌片は支持壁８８’と平行に整列し、各穿刺要素８’の各ハウジングベース６２’を保持し案内する。各舌片９６’の周りに延設される他の弓状舌片９８’はＵ形状に構成され、Ｕ形状の両方の脚部で環状板１８’に続く。弓状舌片は保護キャップ手段６４’を穿刺要素８’の運動路から排除するための保護キャップ手段用排除手段９９’を形成する。舌片９８’の周方向に延びる結合腹部１００’は環状板１８’の平面に対して僅かに上方に曲げられ、蛇行させて構成されている。それゆえに結合腹部は環状板１８’の平面に対して僅かに斜めに延びる当接平面をそれぞれ限定する。これは以下の理由を有する。図１０から認められるように、結合腹部１００’とそれぞれこれによって形成される平面は各保護キャップ手段６４’の上面１０２’に対してやはり斜めに配置されている。それにもかかわらず各結合腹部１００’は僅かな予張力を受けて当該保護キャップ手段６４’の上面１０２’に静置されている。なお詳しく説明する仕方で保持体６２’が射出成形された穿刺要素８’と共に半径方向内側に引っ張られ、保持体６２’と保護キャップ手段６４’との間の弱化領域７０’が破断されると、弓状舌片９８’はその結合腹部１００’でもって当該保護キャップ手段６４’を穿刺方向または穿刺要素８’の縦方向を横切って下方に、図１１に示す位置に加圧する。この廃棄位置１０３’において弾性舌片９８’の結合腹部１００’は各保護キャップ手段６４’の上面１０２’に平面的に静置される（図４３は穿刺過程実行後の穿刺要素８’を示す）。
【０１３６】
さらに図４０、図４２、図４３から軸線方向で整列した帯板状案内柱１０４’が認められ、案内柱は各保護キャップ手段６４’の案内凹部８０’内に係合する。各保護キャップ手段６４’は軸線方向で、つまり半径方向で整列した穿刺方向に垂直に、これらの案内柱１０４’上で摺動可能である。同時にこれらの案内柱１０４’が各保護キャップ手段６４’を半径方向で摺動不可能に保持し、保持体６２’を内方に引っ張ると弱化領域７０’は破断することができる。その結果次に‐先に説明したように‐各保護キャップ手段６４’は支持体１４’の受容空洞１０６’内に受容され、この受容空洞が保護キャップ手段用廃棄位置１０３’を形成する。この受容空洞１０６’内で各保護キャップ手段は次に弓状弾性舌片９８’によって荷重下に遊隙なしに保持されている。障害となる叩き音がその際に発生することはない。
【０１３７】
図４４と図４５はハウジングベース６’を突出し装置１０’の当該構成要素付きおよびなしで示す。認められるように、ハウジングベース６’のドーム状隆起部３６’は突出し部材５０’、突出しばね５２’および戻しばね５４’用の受容部を形成する。カバー５８’によってこれらの構成要素は紛失不可能に、穿刺方向１２’、つまり半径方向で縦摺動可能に受容部内で保持されている。図１４が著しく拡大した図で示す突出し部材５０’はピストン手段または突き棒手段の態様に構成され、段差付き外径を有し、軸線方向段１０８’を有し、この段で戻しばね５４’が一端を支えられる。戻しばね５４’の他端はドーム状隆起部３６’の側面１１０’で支えられる。突出しばね５２’は拡径末端１１２’で支えられ、他端ではドーム状隆起部３６’の側面１１２’で支えられている。突出し部材５０’がさらに連結領域１１６’を含み、この連結領域は突出し方向で、しかし周方向でも、開口している。この連結領域１１６’は保持体６２’の把持領域１１８’（図３７参照）に相補的に構成され、この領域を受容することができ、こうして保持体６２’は突出し部材５０’と連結可能であり、突出し部材５０’とで形状接合式連行結合を形成する。突出し部材５０’が図４５に見られる配列のとき支持体１４’の回転によって穿刺要素８’の保持体６２’は図２からも明らかとなるようにこの連結領域１１６’内に回転進入できる。突出し部材５０’が穿刺要素８’の保持体６２’と連行結合されているときに半径方向内方に引き戻され、突出しばね５２’が緊張されると、半径方向で形状接合式に保持された当該保護キャップ手段６４’は追従できず、それらの間にある弱化領域７０’は破断できる。穿刺要素８’の鋭い自由末端６５’が保護キャップ手段６４’から張り出すや、穿刺要素は‐先に述べたように‐弓状弾性舌片９８’の作用を受けて廃棄位置１０３’へと運ばれる。その間、穿刺要素８’は保持体６２’と一緒に突出し部材５０’の緊張運動に追従する。突出し装置１０’はいまや作動状態にあり、穿刺過程実行のためトリガ手段５６’を押すことによって操作することができる。
【０１３８】
次に突出し装置１０’の緊張を説明する。図４６からわかるように、ピストン状または突き棒状突出し部材５０’は穿刺方向を横切って突出する緊張カム１２０’を含む。この緊張カム１２０’はハウジングベース６’の底板３２’の半径方向に延びる直線状開口部１２２’に嵌挿される。それゆえに緊張カム１２０’は底板３２’の下面から下に突出する。緊張カムは半径方向に突出する操作レバー４０’を備えた冒頭に触れた円板状部材４２’の穴１２４’内に係合する。この穴がカム案内曲線１２６’を形成し、円板状部材４２’の回転時に緊張カム１２０’はこのカム案内曲線１２６’に沿って半径方向内側にずらされる。半径方向に突出する操作レバー４０’が矢印１２８’（図４５）の方向に動かされることによって突出し部材５０’はカム案内曲線２６’と緊張カム１２０’とを介して突出しばね５２’の力に抗して半径方向内側に動き、最後には、トリガ手段５６’の係止腕１３０’が突出し部材５０’の拡径部分の係止凹部１３２’内に係止され、突出し部材５０’をまず緊張状態に保つことになる。操作レバー４０’が離されると操作レバーは冒頭に触れた戻しばね４６’（図３６）の作用を受けて図４５に示す出発位置に再び戻る。既に触れたように、操作レバー４０’と円板状部材４２’が突出し装置１０’用緊張手段４８’を形成する。
【０１３９】
図４８には円板状部材４２’の周方向に延びる腹部１３４’が認められ、この腹部は、やはり実質周方向に延びる条溝状分離線１３６’のゆえに、部材４２’の平面に対して僅かに軸線方向で弾力的に撓んで変位可能である（矢印１３８参照）。腹部１３４’の自由末端に軸線方向で突出する延長部１４０’が形成されており、この延長部は図４５からわかるようにハウジングベース６’の底３２’の周方向に延びる条溝状凹部１４２’を通してハウジングベース内部に係合する。この延長部１４０’は部材４２’の操作レバー４０’の回転時にこの条溝状凹部１４２’に沿って動く。腹部１３４’の延長部１４０’がハウジングベース６’の底板３２’の下面で図１２、図１３に見られるくさび状傾斜手段１４４’に乗り上がるまで、延長部１４０’は支持体１４’と回転連行の関係にある。この乗り上がり時に腹部１３４’が図４４、図４５の図示において下方に変位され、延長部１４０’は底板３２’に「沈み込み」、これにより支持体１４’との回転連行から外れる。つまり、延長部１４０’と支持体１４’との回転連結の結果としての支持体１４’の輸送は操作レバー４０’のこの第１運動段階のときにのみ起きる。この段階の間、緊張カム１２０’はまだ半径方向内側には動かない！延長部１４０’が傾斜手段１４４’まで動くこの第１段階の間、支持体１４’の回転によってまだ未使用の穿刺要素８’は動作位置に移動される。保持体６２’は半径方向内側に配置されるその把持手段１１８’でもって突出し部材５０’の連結領域１１６’へと回される。ところで、後続の保持体６２’が突出し部材５０’の連結領域１１６’に入り込み、一緒に継続輸送されるのではない瞬間に、突出し部材５０’の緊張カム１２０’がカム案内軌道１２６’と協働するように、円板状部材４２’の穴１２４’は構成され配置されている。この位置において緊張カム１２０’がカム案内曲線１２６’に沿って滑動することによって突出し部材５０’は保持体６２’および穿刺要素８’と一緒に半径方向内側に引っ張られ、係止腕１３０’の係止鉤が突出し部材５０’の係止凹部１３２’内に係止されることになる。既に先に述べたように、突出し装置１０’のこの緊張過程の間に保持体６２’と保護キャップ手段６４’との間の弱化領域７０’が破断し、図４３に示す廃棄位置１０３’に保護キャップ手段が動き、これにより穿刺要素８’用運動路が解放される。次にトリガ手段５６’を介して突出し装置１０’が操作されると、突出し部材５０’は保持体１２’および穿刺要素８’と一緒に半径方向外方に跳ね、穿刺要素８’の自由末端６５’はハウジングベース６’の外側の当接位置６０’からごく短時間突き出、使用者の皮膚表面にごく短時間入り込むことができる。この穿刺過程の間に引戻しばね５４’が緊張され、次に引戻しばねは保持体６２’を穿刺要素８’と一緒に素早く再びハウジングベース６’の内部に戻す。その場合、広がることのできる腹部７４’も支持体１４’での使用済み穿刺要素８’の正しい位置決めを支援し、使用済み支持体カセットと新しいカセットとの交換時、使用済み穿刺要素が保持体６２’ともども支持体１４’の案内凹部１６’から半径方向に滑り出るのを防止する。そのことから使用済み穿刺要素の確実な廃棄が保証される。
【０１４０】
図４９はハウジングベース６’の底板３２’の下面図であり、つまり図３６に示す底側蓋部材４４’は省かれている。
【０１４１】
つまり本発明では、腕時計の方式および寸法の穿刺装置を使用者の手首で携行可能に構成することを可能とする小型化穿刺要素を備えた穿刺装置が全体として開発された。それに加えてこの穿刺装置は血液分析器に一体化しておくことができ、または前記種類の血液分析器構成要素を有することができる。穿刺装置は多数の、特に５〜１２個の穿刺要素を含み、穿刺要素は支持体１４’上の１つのカセットとしてハウジングベース６’に組込まれる。そのため使用者は蓋部材４’を上に開き、一定の配列目印に注意しながら支持体カセットを内部に入れる。次に蓋部材４’が閉じられ、操作レバー４０’を介して第１穿刺要素８’が動作位置に移動される。穿刺要素８’もしくはそのハウジングベース６２’は突出し部材５０’との連行連結に移され、それに続いて半径方向内側に引っ張られる。保護キャップ手段６４’は穿刺要素８’の自由末端６５’で切り離され、穿刺方向１２’を横切って支持体１４’上の廃棄位置１０３’に移動される。こうして作動された突出し装置１０’のトリガ時、突出し部材５０’は保持体６２’および穿刺要素８’と一緒に突出しばね５２’の弛緩によって半径方向で急激に加速され、引戻しばね５４’によって再び出発位置に移動される。操作レバー４０’の再操作によって支持体１４’は再び延長部１４０’を介して１位置だけ継続回転する。すなわち、使用済み穿刺要素は動作位置から回され、まだ未使用の穿刺要素は動作位置に移動される、等々。穿刺要素がすべて使用し終わったなら、支持体１４’は回転止めのゆえに継続回転できず、こうして使用者は新たな穿刺要素を備えたカセットを組込まねばならないことを指示される。
【図面の簡単な説明】
【０１４２】
【図１】本発明に係る血液分析器の斜視図である。
【図２】図１の器械の平面図である。
【図３】図１の血液分析器の開放されたハウジングベースの展開図である。
【図４】図３の器械の穿刺要素およびテスト手段を備えた支持体の展開図である。
【図５】矢印Ａ‐Ａで示した切断面の断面図である。
【図６】矢印Ｂ‐Ｂで示した切断面の断面図である。
【図７】異なる造形のディスプレイを有する図１の器械の平面図である。
【図８】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図９】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１０】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１１】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１２】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１３】穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１４】図１０〜図１３の配置用の例示的駆動機構を示す。
【図１５】保護キャップ手段を備えた穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１６】保護キャップ手段を備えた穿刺要素配置の他の実施形態を示す。
【図１７】穿刺要素からの保護キャップ手段の除去を示す。
【図１８】血液採取装置の作動・トリガ過程を示す。
【図１９】穿刺要素配置の他の実施形態の展開図、上面図、下面図である。
【図２０】穿刺要素配置の他の実施形態の展開図、上面図、下面図である。
【図２１】穿刺要素配置の他の実施形態の展開図、上面図、下面図である。
【図２２】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２３】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２４】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２５】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２６】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２７】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２８】図１９〜図２１の穿刺要素配置を使用した血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図２９】血液分析器の他の実施形態を示す。
【図３０】図２９の実施形態における血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図３１】図２９の実施形態における血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図３２】図２９の実施形態における血液採取装置の操作サイクルを示す。
【図３３】本発明に係る穿刺装置の好ましい実施形態の斜視図である。
【図３４】蓋部材を省いて図３３の穿刺装置の内部を見た斜視図である。
【図３５】図３３と図３４の穿刺装置のハウジングベース内に示した構成要素を展開図で示す。
【図３６】図３３と図３４の穿刺装置のハウジングベース内に示した構成要素を展開図で示す。
【図３７】本発明に係る穿刺装置の穿刺要素を示す。
【図３８】本発明に係る穿刺装置の穿刺要素を示す。
【図３９ａ】穿刺要素の製造工程を示す。
【図３９ｂ】穿刺要素の製造工程を示す。
【図３９ｃ】穿刺要素の製造工程を示す。
【図４０】穿刺要素用支持体を斜視図で示す。
【図４１】支持体の穿刺要素用保持手段を斜視図で示しており、この保持手段は同時に保護キャップ用排除手段を形成する。
【図４２】穿刺要素を備えた支持体の使用前もしくは使用後の斜視図である。
【図４３】穿刺要素を備えた支持体の使用前もしくは使用後の斜視図である。
【図４４】穿刺装置のハウジングベースの斜視図である。
【図４５】穿刺装置のハウジングベースの斜視図である。
【図４６】穿刺装置の突出し部材の斜視図である。
【図４７】穿刺装置のトリガ手段の斜視図である。
【図４８】穿刺装置の緊張手段の斜視図である。
【図４９】下側蓋部材を省いた穿刺装置を下から見た図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
2005525846.tif 000039
【図３８】
2005525846.tif 000040
【図３９ａ】
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【図３９ｂ】
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【図３９ｃ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【国際調査報告】
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