(57)【要約】【課題】  心房性頻脈（ＡＴ）を処置するための心房ペーシング治療の使用に関し、ＡＴエピソードが検出されるとＡＴＰ治療を適用する埋め込み可能医療デバイスを提供する。【解決手段】  ＡＴエピソードが持続する場合、ＡＴＰ治療を後に同一のＡＴエピソード中に自動的に再適用する。特に、周期長や周期の規則性等の偶発的な状態が変化した場合に、以前に使用したＡＴＰ治療を再適用する。特定のＡＴＰ治療が最初はＡＴを終了させることに失敗しても、心房調律の周期長または規則性が変化すると成功することが判明する可能性がある。調律が遅くなると、ＡＴは、以前は失敗したＡＴＰ治療に対する応答性が高まる。その結果、潜在的に有効なＡＴＰ治療を再適用してＡＴエピソードを終了させ、痛みを伴う心房ショックによるより積極的な終了を必要とするエピソードの回数を減らすことができる。
2005512696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓における心房性頻脈を検出すること、
前記心房性頻脈を処置するために、心房ペーシング治療を心臓に適用すること、および
心房ペーシング治療を再適用すること、
を含む方法。
【請求項２】
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出すること、
前記心房性頻脈を処置するために、心房ペーシング治療を心臓に適用すること、および
心房ペーシング治療を前記エピソード中に自動的に再適用すること、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
心房調律の変化に応答して、該心房調律の周期長の変化に応答して、または該心房調律の規則性の変化に応答して、前記心房ペーシング治療を再適用することをさらに含む請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記心房調律が第１範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に、第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、および
前記心房調律が第２範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に、第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
をさらに含み、
前記第１および第２シーケンスの前記心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であること、
前記心房調律の周期長が前記第１範囲と前記第２範囲の間で変化する場合に、前記第１および第２シーケンスの前記略同一の心房ペーシング治療の少なくとも１つを適用することによって前記心房ペーシング治療を自動的に再適用すること、
をさらに含む請求項１ないし３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記心房性頻脈が終了するか、前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲のそれぞれの域外になるか、または前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれの前記心房ペーシング治療をすべて適用するまで、前記第１、第２または第３シーケンスの前記心房ペーシング治療の各々を適用すること、および
前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲のそれぞれに再度入った場合は、前記心房性頻脈が終了するか、前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲の域外になるか、または前記第１、第２または第３シーケンスの前記心房ペーシング治療をすべて適用するまで、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれのいずれか未適用の心房ペーシング治療を適用すること、
をさらに含む請求項１ないし４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記適用された心房ペーシング治療を前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記心房性頻脈中に再適用することを防ぐために、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記適用された心房ペーシング治療の各々を解除すること、および
前記適用された心房ペーシング治療を前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記心房性頻脈中に再適用することを許可するために、所定時間後に、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記適用された心房ペーシング治療を再設定すること、
をさらに含む請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記心房調律が第１範囲の周期長を有し、かつ該周期長が略規則的である場合に第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
前記心房調律が第２範囲の周期長を有し、かつ該周期長が略規則的である場合に第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
前記心房調律が不規則である場合に第３心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
をさらに含み、
前記第１、第２および第３シーケンスの前記心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であること、
前記第１、第２および第３シーケンスの前記略同一の心房ペーシング治療の少なくともいくつかを適用することによって前記心房ペーシング治療を自動的に再適用すること、
をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記不規則な心調律がショック治療の適用基準を満足する場合に該ショック治療を心臓に適用すること、および
前記心房性頻脈のエピソードを終了させることを試みるために、前記ショック治療を適用する直前に、前記心房ペーシング治療のシーケンスを再適用すること、
をさらに含む請求項１ないし７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出すること、
前記心房性頻脈の状態を検出すること、
該検出された状態に基づいて、前記心房ペーシング治療のいくつかのシーケンスの１つを選択すること、
前記心房性頻脈を処置するために、前記選択されたシーケンスの前記心房ペーシング治療を適用すること、
前記適用された心房ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぐために、前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された心房ペーシングの各々を解除すること、および
前記適用された心房ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可するために、所定時間後に、前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された心房ペーシング治療を再設定すること、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記検出された状態は、前記心房調律の周期長および／または前記心房調律の周期長と規則性の組み合わせである請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記心房性頻脈のエピソードが終了するか、前記心房調律の前記検出された状態が変化するか、または前記選択されたシーケンスの前記心房ペーシング治療をすべて適用するまで、前記選択されたシーケンスの前記心房ペーシング治療の各々を適用することをさらに含む請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
プロセッサ上で実行されると請求項１ないし１１のいずれかに記載の方法を前記プロセッサに実行させる命令を保持するコンピュータ可読媒体。
【請求項１３】
プロセッサ上で実行されると請求項１ないし１１のいずれかに記載の方法を前記プロセッサに実行させるコンピュータ可読プログラム。
【請求項１４】
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出する検出器と、
プロセッサ上で実行されると請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の方法を前記プロセッサに実行させるコンピュータ可読プログラムを含むメモリを内部に組み込んだコントローラと、
を備えるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓ペーシングシステムに関し、特に、心房ペーシング治療を送出して心房性頻脈を処置するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
不整脈は、心拍の正常なレート、調律または伝導の乱れである。心房性不整脈は心房で生じる。心房性不整脈の一形態である心房性頻脈（ＡＴ）は、心房が高いレート、例えば１００拍／分以上で収縮する状態である。心房性不整脈のもう一つの形態である心房細動（ＡＦ）は、心房壁組織の無秩序な激しい興奮を特徴とする。ＡＦ中の１分当たりの脱分極の回数は４００を超える場合がある。さらに、ＡＦ刺激は、周囲の心房心筋の不応期中に生じる場合がある。
【０００３】
ＡＴはＡＦにつながる可能性があり、ＡＦは生命にかかわる可能性がある。頻脈は、疲労等の他の低心拍出量の症状にも関連している。多くの心房性頻脈は偶発的（episodic）であり、突然の発症ならびに突然の終了を特徴とするが、患者を大きく苦しめる。ＡＴは処置されなければ、他の危険な生命にかかわる状態、例えば発作およびおそらくは死をもたらす血塊の形成につながる可能性がある。
【０００４】
頻脈の処置は、より正常な調律を回復するために高レートのパルス列あるいは１つまたは複数の高エネルギーパルスを心臓に送出する抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）やカーディオバージョンを含む場合がある。ＡＴＰは通常、安定した心房性頻脈を正常な調律に変える効果があり、埋め込み式デバイスにより送出されることが多い。多くの場合に、徐々に積極性を増すＡＴＰ治療シーケンスは、ＡＴのエピソードが終了するまで適用される。埋め込み式デバイスは、ＡＴが心房性のＡＦに低下した場合にＡＴＰを中止してカーディオバージョンを即座に適用するように構成することができる。
〔発明の概要］
包括的には、本発明は、ＡＴをより効率的な方法で処置するための心房ペーシング治療の使用を対象とする。
【０００５】
この目的のために、本発明の方法は、心臓における心房性頻脈を検出すること、心房ペーシング治療を心臓に適用することであって、それによって心房性頻脈を処置する、適用すること、および心房ペーシング治療を再適用することを含む。
【０００６】
本発明の好適な実施形態によれば、本発明の方法は、心臓における心房性頻脈のエピソードを検出すること、心房性頻脈を処置するために、心房ペーシング治療を心臓に適用すること、および心房ペーシング治療を上記エピソード中に自動的に再適用することを含む。
【０００７】
本発明の好適な実施形態によれば、本方法は、心房調律の変化に応答して、心房調律の周期長の変化に応答して、または心房調律の規則性の変化に応答して心房ペーシング治療を再適用することをさらに含む。
【０００８】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、所定時間の経過後に心房ペーシング治療を再適用することをさらに含む。
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、複数の心房ペーシング治療を適用すること、および心房ペーシング治療の少なくとも１つを上記エピソード中に自動的に再適用することをさらに含む。
【０００９】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、心房調律が第１範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、および心房調律が第２範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用することをさらに含み、第１および第２シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であり、心房調律の周期長が第１範囲と第２範囲の間で変化する場合に第１および第２シーケンスの略同一の心房ペーシング治療の少なくとも１つを適用することによって心房ペーシング治療を自動的に再適用することをさらに含む。
【００１０】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の周期長が第１、第２または第３範囲のそれぞれの域外になるか、または第１、第２または第３シーケンスのそれぞれの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、第１、第２または第３シーケンスの心房ペーシング治療の各々を適用すること、および心房調律の周期長が第１、第２または第３範囲のそれぞれに再度入った場合は、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の周期長が第１、第２または第３範囲のそれぞれの域外になるか、または第１、第２または第３シーケンスのそれぞれの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、第１、第２または第３シーケンスのそれぞれのいずれか未適用の心房ペーシング治療を適用することをさらに含む。
【００１１】
本発明のさらなる好適な実施形態において、本方法は、適用された心房ペーシング治療を第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぐために、第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて適用された心房ペーシング治療の各々を解除すること、および適用された心房ペーシング治療を第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可するために、所定時間後に、第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて適用された心房ペーシング治療を再設定することをさらに含む。
【００１２】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、心房調律が第１範囲の周期長を有し、かつ周期長が略規則的である場合に第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、心房調律が第２範囲の周期長を有し、かつ周期長が略規則的である場合に第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、心房調律が不規則である場合に第３心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用することをさらに含み、第１、第２および第３シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であり、第１、第２および第３シーケンスの略同一の心房ペーシング治療の少なくともいくつかを適用することによって心房ペーシング治療を自動的に再適用することをさらに含む。
【００１３】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、第３シーケンスの心房ペーシング治療は、最も積極性の低いものから最も積極性の高いものへ連続的な順序に並べられている。
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、第３シーケンスの心房ペーシング治療は、心房バースト（burst）治療、心房ランプ（ramp）治療、および心房カーディオバージョンを含む。
【００１４】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、不規則な心調律がショック治療の適用基準を満足する場合にショック治療を心臓に適用すること、および心房性頻脈のエピソードを終了させることを試みるために、ショック治療を適用する直前に、心房ペーシング治療のシーケンスを再適用することをさらに含む。
【００１５】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、埋め込み式リード線を介して心房ペーシング治療を適用することをさらに含む。
上記目的のために、本発明の方法は、心臓における心房性頻脈のエピソードを検出すること、心房性頻脈の状態を検出すること、検出された状態に基づいて心房ペーシング治療のいくつかのシーケンスの１つを選択すること、心房性頻脈を処置するために、選択されたシーケンスの心房ペーシング治療を適用すること、適用された心房ペーシング治療を検出された状態に対して上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぐために、選択されたシーケンスにおいて適用された心房ペーシング治療の各々を解除すること、および適用された心房ペーシング治療を検出された状態に対して上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可するために、所定時間後に、選択されたシーケンスにおいて適用された心房ペーシング治療を再設定することを含む。
【００１６】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、検出された状態は、心房調律の周期長および／または心房調律の周期長と規則性の組み合わせである。
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一である。
【００１７】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、本方法は、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の検出された状態が変化するか、または選択されたシーケンスの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、選択されたシーケンスの心房ペーシング治療の各々を適用することをさらに含む。
【００１８】
上記目的のために、本発明は、プロセッサ上で実行されると上記方法のいずれかをプロセッサに実行させる命令を保持するコンピュータ可読媒体を提供する。
上記目的のために、本発明は、心臓における心房性頻脈を検出する検出器と、心房ペーシング治療を心臓に適用して心房性頻脈を処置するとともに、心房ペーシング治療を再適用するコントローラとを備えるシステムを提供する。
【００１９】
本発明の好適な実施形態によれば、コントローラは、心房ペーシング治療を心臓に適用して心房性頻脈を処置するとともに、心房ペーシング治療を上記エピソード中に自動的に再適用する。
【００２０】
本発明の好適な実施形態によれば、コントローラは、複数の心房ペーシング治療を適用するとともに、心房ペーシング治療の少なくとも１つを上記エピソード中に自動的に再適用する。
【００２１】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、心房調律が第１範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用し、心房調律が第２範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用し、第１および第２シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であり、心房調律の周期長が第１範囲と第２範囲の間で変化する場合に、第１および第２シーケンスの略同一の心房ペーシング治療の少なくとも１つを適用することによって心房ペーシング治療を自動的に再適用する。
【００２２】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の周期長が第１範囲の域外になるか、または第１シーケンスの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、第１シーケンスの心房ペーシング治療の各々を適用し、心房調律の周期長が第１範囲に再度入った場合は、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の周期長が第１範囲の域外になるか、または第１シーケンスの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、第１シーケンスのいずれか未適用の心房ペーシング治療を適用する。
【００２３】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、第１シーケンスにおいて適用された心房ペーシング治療の各々を解除して、適用された心房ペーシング治療を第１シーケンスにおいて上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぎ、所定の時間後に、第１シーケンスにおいて適用された心房ペーシング治療を再設定して、適用された心房ペーシング治療を第１シーケンスにおいて上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可する。
【００２４】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、心房調律が第１範囲の周期長を有し、かつ周期長が略規則的である場合に第１心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用し、心房調律が第２範囲の周期長を有し、かつ周期長が略規則的である場合に第２心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用し、心房調律が不規則である場合に第３心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用し、第１、第２および第３シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一であり、第１、第２および第３シーケンスの略同一の心房ペーシング治療の少なくともいくつかを適用することによって心房ペーシング治療を自動的に再適用する。
【００２５】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、不規則な心調律がショック治療の適用基準を満足する場合にショック治療を心臓に適用し、ショック治療を適用する直前に、心房ペーシング治療のシーケンスを再適用して、心房性頻脈のエピソードを終了させることを試みる。
【００２６】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、検出器およびコントローラは埋め込み可能ハウジングに収容され、システムは、適用される心房ペーシング治療を心臓に送出する埋め込み可能リード線をさらに備える。
【００２７】
上記目的のために、本発明は、心臓における心房性頻脈のエピソードおよび心房性頻脈の状態を検出する検出器と、検出された状態に基づいて心房ペーシング治療のいくつかのシーケンスの１つを選択し、選択されたシーケンスの心房ペーシング治療を適用して心房性頻脈を処置し、選択されたシーケンスにおいて適用された心房ペーシングの各々を解除して、適用された心房ペーシング治療を検出された状態に対して上記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぎ、所定時間後に、選択されたシーケンスにおいて適用された心房ペーシング治療を再設定して、適用された心房ペーシング治療を検出された状態に対して上記心房性頻脈のエピソード中に最適用することを許可するコントローラとを備えるシステムを提供する。
【００２８】
本発明の好適な実施形態によれば、検出された状態は心房調律の周期長である。
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、検出された状態は心房調律の周期長と規則性の組み合わせである。
【００２９】
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、シーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一である。
本発明のさらなる好適な実施形態によれば、コントローラは、心房性頻脈のエピソードが終了するか、心房調律の検出された状態が変化するか、または選択されたシーケンスの心房ペーシング治療をすべて適用するまで、選択されたシーケンスの心房ペーシング治療の各々を適用する。
【００３０】
心房ペーシング治療は、埋め込み式医療デバイスによって適用することができる。ＡＴのエピソードが検出されると、デバイスはＡＴＰ治療を適用する。エピソードが持続する場合、ＡＴＰ治療を後にそのＡＴエピソード中に自動的に再適用してもよい。本発明は特に、周期長や周期の規則性等の偶発的な状態が変化した場合に、以前に使用したＡＴＰ治療を再適用することを伴う。
【００３１】
特定のＡＴＰ治療が最初はＡＴを終了させることに失敗しても、周期長または心房調律の規則性が変化すると成功することが判明する可能性がある。心房バースト治療は例えば、１４０拍／分のＡＴには効果がないが、１１０拍／分のＡＴを正常の調律に戻すことに成功する可能性がある。ＡＴは、迷走神経の緊張、薬物、デバイス治療、患者の運動の減少、または他の機構の変化により遅くなる可能性がある。
【００３２】
調律が遅くなると、ＡＴは、以前はＡＰエピソードを終了させることに失敗したＡＴＰ治療に対する応答性が高まる場合がある。本発明は、ＡＴ調律が変化すると、潜在的に有効なＡＴＰ治療を、たとえそれが同一エピソード中の異なる（例えば、速い）ＡＴ調律に対して既に適用されたものであっても再適用することを可能にする。このようにして、本発明は、ＡＴエピソードを終了させ、痛みを伴う心房ショックによるより積極的な終了を必要とするエピソードの回数を減らすためのペーシング技法の有効性を高めることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、ＡＴＰ治療の再適用は、ＡＴＰ治療シーケンスのセットを構成することによって実施することができる。シーケンスは、周期長範囲に、また任意選択で周期の規則性の範囲に割り当てられる。各シーケンスは、ＡＴが終了するか、シーケンスのＡＴＰ治療をすべて使い果たすか、または周期長が変化するまで連続的に適用されるいくつかのＡＴＰ治療を含む。シーケンスは、心調律の特性（例えば、周期長）がいくつかの検出「ビン」の１つに入るとトリガされる。各検出ビンはＡＴＰ治療シーケンスの１つを含む。
【００３４】
周期長が変化し、異なる検出ビンに入ると、新たな周期長に対応する別のシーケンスを適用する。このシーケンスは略同一のＡＴＰ治療を含んでもよい。したがって、周期長が変化した際に異なるシーケンスから同一のＡＴＰ治療が適用される場合、ＡＴＰ治療をＡＴエピソード中に再適用することができる。いくつかの実施形態において、周期長範囲と調律の規則性の両方について異なるシーケンスを確立することができる。いずれにせよ、異なるシーケンスを適用することによって所与のＡＴＰ治療がそのＡＴエピソード中に再適用される。
【００３５】
本発明はいくつかの利点を提供することができる。包括的には、本発明は、心房ペーシング技法によりＡＴエピソードを終了させる際の有効性を高めることによって、心房性頻脈性不整脈の負荷を減らすことができる。本発明は特に、以前に適用されたＡＴＰ治療を用いた場合にＡＴが終了され易くなる可能性がある新たな調律をＡＴエピソードが呈する場合にＡＴＰ治療の自動再適用を伴う。ＡＴエピソード中にＡＴＰ治療を１回用いて、事実上これを廃棄する代わりに、ＡＴエピソードが持続した場合に、本発明は、ＡＴＰ治療を異なる調律で再利用することを許可する。このようにして、本発明は、ＡＴＰ治療がエピソード中のある時点で成功する可能性をより大きくし、ＡＴがＡＦに低下した場合に痛みを伴うショックの必要性を減らす。
【００３６】
本発明の１つまたは複数の実施形態の詳細を添付図面および以下の説明に示す。本発明の他の特徴、目的、および利点は、説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかとなるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１は、抗頻脈ペーシング治療の送出に有用な埋め込み式医療デバイス１０を示す図である。人間の心臓１２とともに示すデバイス１０は、心房ペーシング治療ならびに除細動ショックを送出するように構成されることができる。後述するように、埋め込み式医療デバイス１０は、ＡＴＰ治療を異なる心調律に対してＡＴエピソード中に自動的に再適用するように構成することができる。デバイス１０の具体的な構造を以下に例示目的で説明するが、本明細書中の大まかな実施に本発明を制限するものとして考えるべきではない。
【００３８】
図１に示すように、デバイス１０は、管状の絶縁シースによって互いに離間された３つの同心円状のコイル導体を保持する細長い絶縁リード線本体１６を有する心室リード線１４を含んでよい。心室リード線１４の遠位端に隣接して、リング電極１８、絶縁電極ヘッド２２内に伸縮自在に取り付けられる伸長式の螺旋電極２０、および細長いコイル電極２４が配置される。電極１８、２０、２２、２４の各々は、リード線本体１６内のコイル導体のうちの１つに結合される。電極１８、２０、２２、２４は、心臓ペーシングと心室脱分極の検知との両方に用いることができる。心室リード線１４の近位端には、コイル導体のうちの１つにそれぞれ結合される３つの電気コネクタを保持する分岐式コネクタ２６がある。
【００３９】
心房／ＳＶＣリード線２８は、管状の絶縁シースによって互いに離間された３つの同心円状のコイル導体を保持する細長い絶縁リード線本体３０を含む。心房リード線２８のＪ字形の遠位端に隣接して、リング電極３２および絶縁電極ヘッド３６内に伸縮自在に取り付けられる伸長式の螺旋電極３４が配置される。電極３２、３４、３６の各々は、リード線本体３０内のコイル導体のうちの１つに結合される。電極３２、３４、３６は、心房ペーシングと心房脱分極の検知とに使用される。細長いコイル電極３８がリング電極３２に近接して設けられ、リード線本体３０内の第３導体に結合される。リード線２８の近位端には、コイル導体のうちの１つにそれぞれ結合される３つの電気コネクタを保持する分岐式コネクタ４０がある。
【００４０】
静脈洞リード線４２は、細長いコイル除細動電極４６に結合された１つのコイル導体を保持する細長い絶縁リード線本体４４を含む。破線の輪郭で示す電極４６は、心臓の静脈洞および大静脈内に配置される。リード線４２の近位端には、コイル導体に結合された電気コネクタを保持するコネクタプラグ４８がある。リード線１４、２８、４２は、デバイス１０に付属するコネクタブロック５１に挿入される。デバイス１０は、心房または心室除細動を行う皮下除細動電極として機能することができる外部ハウジング５２を有する。
【００４１】
図２は、心房ペーシング治療の自動再適用が可能なシステムを示す機能概略図である。本システムは、図１のデバイス１０内で実施することができ、様々なペースメーカ／カーディオバータ／デフィブリレータ機能を統合した埋め込み可能デバイスの形態をとることができる。しかしながら、図１および図２の図は、本発明を実施することができるデバイスのタイプの例として、また本発明を本明細書中の大まかな実施に限定するものとして解釈されるべきである。例えば本発明は、心房性不整脈、または心房性および心室性不整脈の両方を処置するための治療を行うデバイスを含む多種多様なデバイス実施態様で実施することもできる。さらに本発明は、カーディオバージョンまたはデフィブリレーションを行わない抗頻脈ペースメーカ、ならびに神経刺激または薬剤投与等の異なる形態の抗不整脈治療を送出するデバイスにおいて実施することもできる。
【００４２】
図２の例において、電極５２は、除細動電極として機能することができるデバイス１０のハウジングの非絶縁部分を表す。電極２４、３８、４６、５２は、高電圧の出力回路５４に結合される。電極１８、２０は、測定されたＲ波振幅に応じて調節可能な検知しきい値を供給する自動利得制御増幅器の形態をとることが好ましいＲ波増幅器５６に結合される。電極１８、２０間で検知された信号が現在の検知しきい値を超えるときはいつでもＲ ＯＵＴライン５８上に信号が生成される。
【００４３】
電極３２、３４は、測定されたＰ波振幅に応じて調節可能な検知しきい値を供給する自動利得制御増幅器の形態を同様にとることができるＰ波増幅器６０に結合される。電極３２、３４間で検知された信号が検知しきい値を超えると、Ｐ ＯＵＴライン６２上に信号が生成される。スイッチマトリクス６４が、利用可能な電極のうちどれを、デジタル信号解析に用いるために広帯域増幅器６６に結合するかを選択する。電極の選択は、マイクロプロセッサ６８の形態をとることができるコントローラによって制御される。マイクロプロセッサ６８は、アドレス／データバス７０を介してスイッチマトリクス６４によって電極の選択を制御する。帯域通過増幅器６６に結合するように選択された電極からの信号は、マルチプレクサ７２に供給された後、ダイレクトメモリアクセス回路（ＤＭＡ）７８の制御下でランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）７６に記憶するために、Ａ／Ｄ変換器７４によってマルチビットのデジタル信号に変換される。
【００４４】
マイクロプロセッサ６８は、ランダムアクセスメモリ７６に記憶されているデジタル化信号を特徴付けて、様々な既知の信号処理法のいずれかを用いて心調律を認識および分類するデジタル信号解析法を使用することが好ましい場合がある。特にマイクロプロセッサ６８は、ＡＴエピソード中の心調律の周期長および規則性を監視する検出器を実施することができる。図２に示す回路構成の残りの部分は、心臓ペーシング、カーディオバージョンおよびデフィブリレーション治療の供給専用になっている。マイクロプロセッサ６８は、図２の回路機構を制御して本発明によるＡＴＰ治療を送出するようにプログラムされる。さらに、図２の回路構成は、マイクロプロセッサ６８とともに、心臓１２に適用するＡＴＰ治療シーケンスを選択するために異なる心調律を検出するように機能する。
【００４５】
ペーサタイミング／制御回路部８０は、ＤＤＤ、ＶＶＩ、ＤＶＩ、ＶＤＤ、ＡＡＩ、ＤＤＩおよび当該技術分野で既知の他の単腔および二腔ペーシングモードに関する基本的な時間間隔を制御するプログラム可能なデジタルカウンタを含んでよい。特に、回路部８０は、心房、または心房と心室の両方における抗頻脈性不整脈ペーシングに関する補充間隔を制御するように構成される。頻脈性不整脈のエピソードを処置するために、回路部８０は、既知のＡＴＰ治療を使用することができる。しかしながら本発明によれば、後述するように、マイクロプロセッサ６８が、検出された心調律の変化に応答してＡＴＰ治療をＡＴエピソード中に再適用するように回路部８０を制御するようにプログラムされることができる。
【００４６】
ペーシング回路部８０によって規定される間隔には、心房および心室ペーシング補充間隔、検知されるＰ波およびＲ波が補充間隔およびペーシングパルスのパルス幅の計時を再開する効果を持たない不応期が含まれる。これらの間隔の持続時間は、メモリ７６に記憶されたデータに応じてマイクロプロセッサ６８によって求められ、アドレス／データバス７０を介してペーシング回路部８０に伝えられる。回路部８０は、マイクロプロセッサ６８の制御下で心臓ペーシングパルスの振幅も求める。
【００４７】
ペーシング中、ペーサタイミング／制御回路部８０内の補充間隔カウンタは、Ｒ波およびＰ波の検知時に、また、選択されたペーシングモードに従って電極１８、２０、３２、３４に結合されたペーサ出力回路８２および８４がタイムアウトトリガによりペーシングパルスを生成する際にリセットされる。補充間隔カウンタは、ペーシングパルス生成時にもリセットされることにより、抗頻脈性不整脈ペーシングを含む心臓ペーシング機能の基本的なタイミングを制御する。
【００４８】
補充間隔タイマによって規定される間隔の持続時間は、マイクロプロセッサ６８によってアドレス／データバス７０を介して求められる。検知されたＲ波およびＰ波によるリセット時に補充間隔カウンタにあるカウント値は、Ｒ−Ｒ間隔、Ｐ−Ｐ間隔、Ｐ−Ｒ間隔およびＲ−Ｐ間隔の持続時間を測定するために用いることができる。結果として得られる測定値は、メモリ７６に記憶して、頻脈性不整脈を検出するために用いることができる。頻脈および関連する周期長および規則性を検出するために、本発明は、様々な既知の頻脈検出アルゴリズムのいずれかを使用することができる。
【００４９】
心房性頻脈性不整脈が検出され、抗頻脈性不整脈ペーシング療法が望まれる場合、マイクロプロセッサ６８は、ペーサタイミングおよび制御回路部８０による抗頻脈性不整脈ペーシング治療の生成を制御するのに適したタイミング間隔を指示する。特にタイミング間隔は、回路部８０の補充間隔カウンタの動作を制御し、Ｒ波およびＰ波の検出が補充間隔カウンタを再開する効果を持たない不応期を規定する。
【００５０】
動作時に、マイクロプロセッサ６８は、後述するように、心調律の特性（例えば、周期長および規則性）に基づいていくつかのＡＴＰ治療シーケンスの１つを選択する。カーディオバージョンまたはデフィブリレーションパルスの生成が必要である場合、マイクロプロセッサ６８は、補充間隔カウンタを使用して、カーディオバージョンおよびデフィブリレーションパルスのタイミング、ならびに関連する不応期を制御する。カーディオバージョンパルスを必要とする心房または心室細動または頻脈性不整脈の検出に応答して、マイクロプロセッサ６８は、高電圧充電制御ライン９４の制御下で、充電回路９２を介して高電圧コンデンサ８８、９０の充電を開始するカーディオバージョン／デフィブリレーション制御回路部８６を作動させる。高電圧コンデンサ８８、９０にかかる電圧はＶＣＡＰライン９６により監視され、マルチプレクサ７２に通され、マイクロプロセッサ６８によって設定された所定の値に達したことに応答して、Ｃａｐ Ｆｕｌｌ（ＣＦ）ライン９８上における論理信号の生成をもたらし、充電が完了する。その後、デフィブリレーションまたはカーディオバージョンパルスの送出タイミングは、回路部８６によって制御バス９７を介して制御される。細動または頻脈治療の送出後、マイクロプロセッサ６８は次にデバイス１０を心臓ペーシングに戻し、次のペーシング事象または検知された心房または心室脱分極を待つ。
【００５１】
デバイス１０は、徐々に積極性を増す治療法を適用するように構成されてもよい。ＡＴの初回検出時に、心房ＡＴＰ治療シーケンスを選択して心房に送出することができる。このシーケンスは、ＡＴエピソードを終了させるために適用されるＡＴＰ治療の順序を規定する。ＡＴＰ治療は通常、積極性が最も低いものから最も高いものへの順序になっている。１回目のＡＴＰ治療の適用後にＡＴが持続する場合、マイクロプロセッサ６８は、そのシーケンスの次のＡＴＰ治療を適用するように回路部８０を制御する。ＡＴが終了しない場合、そのシーケンスの他のＡＴＰ治療を用いて処置を続ける。
【００５２】
通常、シーケンスの全てのＡＴＰ治療の適用が失敗した場合、より高レベルのカーディオバージョンパルスを適用することができる。ＡＴエピソードが依然として終了しない場合、カーディオバージョンパルスの後に振幅の高いカーディオバージョンパルスが続く可能性がある。カーディオバージョンパルスは、患者に大きな痛みおよび不快感を生じるため、通常は最後の手段として適用される。したがって、カーディオバージョンに頼る前にＡＴエピソードを終了させることができればそれが最も望ましい。さらに、デフィブリレーションショックの適用は非常に望ましくないが、ＡＴＰ治療もカーディオバージョンもＡＴを正常な調律に変えることに成功しない場合には必要となる場合がある。本発明によるデバイスおよび方法はＡＴＰ治療の成功率を上げることができる。このように、本発明は、患者への心房性頻脈性不整脈の負荷を減らす一方でカーディオバージョンおよびデフィブリレーションを避けるために効果的である可能性がある。
【００５３】
図３は、心房ペーシング治療の自動再適用方法を示すフロー図である。本方法は、図１および図２に示すようなデバイス１０において実施することができる。図３に示すように、本方法は、特定のＡＴＰ治療シーケンスにおいて利用可能な次のＡＴＰ治療を送出すること（１０３）を伴う。ＡＴエピソードの初回検出時では、「次の」ＡＴＰ治療は、シーケンスにおいて利用可能な１番目のＡＴＰ治療であってよい。その他の場合、次のＡＴＰ治療は、シーケンスにおいて未だ適用していない次の治療である。
【００５４】
本方法はＡＴの再検出（１０５）をさらに伴う。ＡＴＰ治療の送出後もＡＴエピソードが依然として持続する場合、このＡＴを分類する（１０７）。この分類は、心調律に関連する周期長に関するものであってよい。また分類は、周期長の代わりにまたは周期長に加えて１つまたは複数の他の条件に管理されてもよい。例えば、別の条件は心調律の規則性であってもよい。後述するように、心調律は、特定の周期長範囲および／または規則性によって特徴付けられる種類またはゾーンに分けることができる。
【００５５】
本方法は分類（１０７）時に、前の分類から分類が変化したかどうかを判定する（１０９）。ＡＴエピソードの初回検出は種類の変化として扱われる。ＡＴ調律の分類に変化がない場合、シーケンスの次の未適用のＡＴＰ治療を適用する（１０３）。適用後、所与のＡＴＰシーケンスにおけるＡＴＰ治療を「解除」し、通常は再適用できないようにする。しかしながら、種類に変化がある場合、本方法は、後に説明するようにＡＴＰ治療を「再設定」する（１１１）。再設定（１１１）後、ＡＴを処置するために次の未適用のＡＴＰ治療を送出する（１０３）。
【００５６】
事実上、図３の方法は、所与のＡＴＰ治療をＡＴエピソード中に２回以上適用することを許可する。心調律の分類が変化しない場合、既に適用されたＡＴＰ治療は「解除」され、通常は再適用することができない。その代わりに、「設定（armed）」されたＡＴＰ治療、すなわち以前に適用されていないＡＴＰ治療のみを、ＡＴ状態の処置のために送出することができる。しかしながら、分類に変化がある場合、以前に適用されたＡＴＰ治療を再適用することができる。本発明のこの特徴は、異なる調律に対して特定のＡＴＰ治療がより効果的であることを認める。
【００５７】
図４は、図３の方法をより詳細に示すフロー図である。図４を参照して説明するように、ＡＴＰ治療の「再設定」は、いくつかのＡＴＰ治療シーケンスを指定することによって達成することができる。各シーケンスは、略同一のＡＴＰ治療のセットを含んで、心調律の特定の分類に割り当てられる可能性がある。例えばシーケンスは、異なる周期長範囲を有するＡＴ心調律に対する適用に割り当てることができる。第１シーケンスのＡＴＰ治療を一度適用したら、それらの治療は通常、同一の心調律には再適用することができない。しかしながら、周期長が変化した場合、対応する周期長範囲に指定された新たなシーケンスが選択される。新たなシーケンスのＡＴＰ治療を適用することによって、本方法は、第１シーケンスにおいて適用された１つまたは複数の同一のＡＴＰ治療を再適用する。
【００５８】
図４に示すように、ＡＴが初めて検出されると（１０４）、ＡＴを、例えば周期長および／または規則性に関して分類する（１０６）。本方法は、結果の分類に基づいて新たなＡＴＰ治療シーケンスを選択する（１０８）。本方法は次に、選択されたシーケンスから１番目の設定されたＡＴＰ治療を適用する（１１０）。シーケンスが初めて選択されるとき、シーケンスのＡＴＰ治療は全て設定されている。しかしながら、シーケンスが以前に既に選択されていた場合、ＡＴＰ治療の一部または全部が適用されており、よって解除されている場合がある。ＡＴＰ治療の適用（１１０）時に、適用されたＡＴＰ治療は解除される。しかしながら、ＡＴＰ治療は選択されたシーケンスについてのみ解除され（１１２）、同一のＡＴＰ治療を含むが異なる調律分類に適用される他のシーケンスについては解除されない。
【００５９】
ＡＴＰ治療の解除（１１２）時に、ＡＴが再検出される（１１４）。適用されたＡＴＰ治療がＡＴを終了させること（１１６）に成功した場合、本方法は終了する（１１８）。この場合、ＡＴＰ治療は全て、数時間、数日、または数週間後である可能性がある次のＡＴエピソードに備えて再設定される。しかしながら、ＡＴが終了しない場合、本方法は、既存のＡＴの分類が変化したかどうかを、例えば周期長または規則性に基づいて判定する（１２０）。変化している場合、本方法は、該当する種類に対応する新たなＡＴＰ治療シーケンスを選択し（１０８）、プロセスは繰り返す。
【００６０】
分類に変化がない場合（１２０）、本方法は、ＡＴエピソードの持続時間すなわち時間が最大時間を超えたかどうかを判定する（１２２）。この判定は、本発明による任意選択の再設定モードを表す。具体的に言えば、ＡＴＰ治療は、異なるＡＴＰ治療シーケンスの選択を促す分類の変化によって再設定することができる。通常、あるシーケンスのＡＴＰ治療が適用されれば、それらの治療は再設定することができない。言い換えれば、特定のシーケンスにおいて適用されたＡＴＰ治療を同一の心調律に対して再適用することはできない。
【００６１】
しかしながら、ステップ１２２は、所与のシーケンスのＡＴＰ治療すべての再設定を許可する任意選択の時間に基づく再設定を表す。最大時間は数時間程度であってよい。あるＡＴ状態が長時間持続する場合、数時間前に試みたＡＴＰ治療を再適用することによる終了を試みる価値はある。一例として、時間に基づく再設定は、医師によって、例えば８時間の初期設定でプログラムされることができる。時間に基づくＡＴＰ治療の再設定の最大数を指示することが望ましい場合があるものの、１つまたは複数の時間に基づく再設定を設けることができる。時間に基づく再設定は、患者の負担に大きな影響をもたらす持続時間の長い頻脈性不整脈にさらなる治療を行うように構成される。
【００６２】
ＡＴエピソードの時間が最大時間を超えた場合、本方法は、ＡＴＰ治療を全て再設定し（１２４）、ステップ１１０に戻って、選択されたシーケンス、すなわち現在の心調律分類に適用されるシーケンスから１番目に設定されたＡＴＰ治療を適用する。時間が最大時間を超えない場合（１２２）、ＡＴＰ治療は再設定されない。その代わりに本方法は、選択されたシーケンスの終わりに到達したかどうか、すなわち選択されたシーケンスのＡＴＰ治療が全て既に使用されているかどうかを判定する（１２６）。シーケンスのＡＴＰ治療が全て解除されるとシーケンスの終わりが示される。いくつかの実施形態では、医師が時間に基づく再設定をオンまたはオフにプログラムすることができる。
【００６３】
時間に基づく全ＡＴＰ治療の再設定および個々のＡＴＰ治療の再適用は相補的な目的を果たす。個々のＡＴＰ治療の再適用は、レートまたは規則性の変化に応答して行われ、一様化する短いセグメントを有する、すなわち時折のみペーシングにより終了できる（pace terminable）不整脈に特に有用である。時間に基づく再設定は経過時間に基づいて周期的であり、特に、ほとんどの場合にＡＴＰ治療に応答する不整脈、交感神経のバランスの変化により、調律には明らかな変化がない（すなわち、調律が常に変化している）にもかかわらず不整脈のＡＴＰ治療に対する応答性が高くなる基質（substrates）に有用である。
【００６４】
シーケンスの終わりに到達していない場合、本方法は、選択されたシーケンスから次の設定されたＡＴＰ治療を適用し（１２８）、適用されたＡＴＰ治療を解除し（１１２）、再びＡＴ検出を開始する（１１４）。シーケンスの終わりに到達した場合、本方法は、ＡＴ検出を開始し（１１４）、種類の変化（１２０）または時間に基づく再設定（１２２、１２４）を待ってから、ＡＴＰ治療を再適用する。それぞれの場合に、本方法は、ＡＴを正常な調律に変えるためにＡＴＰ治療の再適用を許可する。実際に、場合によっては、迷走神経の緊張、薬物、デバイス治療、患者の運動の減少、または他の機構の変化は、既に試みたＡＴＰ治療によって変え易い調律につながる可能性がある。
【００６５】
事実上、１つの心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部は、心房調律が第１範囲の周期長を有するＡＴを表す場合に、患者に適用される。心房調律が第２範囲の周期長を有するＡＴを表す場合、別の心房ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用する。これらのシーケンスの心房ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一である。したがって、治療のいくつかは、心房調律の周期長が第１範囲と第２範囲の間で変化する場合に第１および第２シーケンスの略同一の心房ペーシング治療を適用することによって自動的に再適用される。所与のシーケンスの心房ペーシング治療の適用は通常、ＡＴのエピソードが終了するか、心房調律の周期長が適用可能範囲の域外になるか、または当該シーケンスの心房ペーシング治療をすべて適用するまで続く。
【００６６】
図５は、図４の方法の別の態様を示す図である。特に図５は、ＡＴ状態を分類するための１つのモードを示す。図４と同様、ＡＴの検出（１０４）時に、本方法は、ＡＴ調律の周期長を検出する（１３０）。周期長は一般に、２つの連続する心拍の間の間隔であり、ＡＴ調律のレートを示す。周期長を求めること（１３０）により、速いＡＴ調律と遅いＡＴ調律を分類することができる。この分類は、ＡＴ調律の規則性の検出（１３２）も含んでよい。ＡＴ調律の規則性は通常、調律の周期性を指し、規則的な調律とＡＦの発症の可能性を示す調律との区別を可能にする。この分類に基づいて、本方法は、新たなＡＴＰ治療シーケンスを選択する（１３４）。特に本方法は、適用可能な周期長および規則性の範囲に対して指定されているシーケンスを選択する。
【００６７】
図６は、ＡＴのエピソードを処置するための心房ペーシングシーケンスの割り当てを示す図である。本発明によれば、ＡＴエピソードは、１つまたは複数のゾーンに分けることができる。図６の例は、ＡＴエピソードについて１つのゾーンを使用する場合を示す。このゾーンは２つの帯域（１つが規則的な調律のもの、１つが非規則的な調律のもの）を有する。図６の例において、規則的な調律の帯域は、７つの異なる検出ビンに分けられる。各ビンは、１００〜４５０ミリ秒（ｍｓ）の周期長を有する規則的な調律のためのＡＴＰ治療シーケンスＲＸ（Ｎ）を含む。７つの異なるビンは参照符号１３６によって示される。
【００６８】
１００〜４５０ｍｓの周期長を有する非規則的な調律については、参照符号１３８によって示される、ＡＴＰ治療シーケンスＲＸ（Ｎ）を表すさらなる３つのビンがある。したがって、全ゾーンは、規則的な調律の７つのビンと、非規則的な調律の３つのビンとに分けられ、その結果、１０個の事前に設定された検出ビンが得られる。この例における４５０ｍｓの値は、医師がマイクロプロセッサ６８にプログラムすることができる心房性頻脈性不整脈の検出間隔（ＡＴＤＩ）を表す。１００ｍｓの値は、速い不整脈と遅い不整脈の間の境界の役割を果たす速いＡＴＤＩ（ＦＡＴＤＩ）を表すことができる。
【００６９】
各ビン１３６、１３８は、ＡＴ状態を処置するための適用順序に並べられたＮ個のペーシング治療のシーケンスを有する。規則的な調律のビン１３６のＮ個のペーシング治療はもう一方に数が等しく略同一であってよい。例えば各ビン１３６は、１つまたは複数の心房バースト治療、１つまたは複数の心房ランプ治療、および１つまたは複数の心房カーディオバージョン治療のシーケンスを、例えば異なる振幅レベルで含んでよい。各ビン１３６は、積極性が最も低いＡＴＰ治療から積極性が最も高いＡＴＰ治療へと並んでいることが好ましい。各ビン１３８は、同様に並んでいてよいが、より積極性の高いＡＴＰ治療から開始し、通常は心調律の不規則性を考慮してより積極的なＡＴＰ治療を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態において、ビン１３６は略同一であってよいのに対して、ビン１３８は、シーケンス１３８と大きく異なっていてもよい。特に、各シーケンスは、医師によって選択されるペーシング治療セットを含んでよい。とりわけ、ビン１３６は互いに同一である必要はない。
【００７０】
各ビン１３６は、規則的な調律の特定の周期長範囲に対応する。例示目的で、１番目のビンは１００〜１５０ｍｓの周期長に対応してよく、それに対して２番目のビンは１５０〜２００ｍｓの周期長に対応してよい。同様に、各ビン１３８は、非規則的な調律の周期長範囲に対応する。ビン１３８は、およそ１００〜２００ｍｓ、２００〜３００ｍｓ、および３００〜４５０ｍｓの周期長範囲をカバーしてよい。ＡＴ調律が特定の周期範囲および規則性を有するものとして分類されると、対応するビン１３６、１３８が、ＡＴ状態を処置するために適用されるように選択される。あるビンのＡＴＰ治療が適用される際、それらの治療は解除される。しかしながらＡＴＰ治療は、周期長が変化し、同一のＡＴＰ治療シーケンスを有する異なるビンが選択される場合、同一のＡＴエピソード中に再適用されることができる。
【００７１】
例示として、ＡＴが初めて検出されると、これを図６に示す１０個の検出ビンのうちの１つに分類し、そのビンに含まれるシーケンスの１番目の治療を適用する。ＡＴが再検出される場合、調律をビンのうちの１つに再度分類する。この分類が同じビンを指し示す場合、そのビンの２番目の治療を適用する。そうでない場合、新たなビンの１番目の治療を適用する。このプロセスを続け、再検出の度に、適切なビンを選択し、そのビンにおいて次に設定されている治療を送出するようにする。ビンのＮ個の治療をすべて送出した場合、デバイスは、再検出が少なくとも１つの設定された治療を有する新たなビンを指し示すか、または時間に基づく再設定により全てのビンが再設定されるまで、さらなる治療を送出しない。
【００７２】
図７は、頻脈のエピソードにおいて中程度の頻脈と速い頻脈とを区別するための心房ペーシングシーケンスの割り当てを示す図である。図７の図は実質的に、図６に示す図に準じる。しかしながら図７の図は、２つのゾーンの割り当てを示す。具体的には、ＡＴ検出は、図６と同様の２つの帯域（規則的および非規則的）を有する第１ゾーンに分けられるが、速い不整脈のための第２ゾーンも含む。
【００７３】
図７の例において、第１ゾーンは、１５０〜４５０ｍｓにわたるビン１４０、１４２を割り当ててよい。しかしながら、さらなるゾーンが、検出ビン１４４を１００〜１５０ｍｓの規則的な調律と非規則的な調律の両方に割り当てる。検出ビン１４４は、より速い不整脈をより積極的に処置するために、ビン１４０、１４２によって指示されるＡＴＰ治療よりも積極的なＡＴＰ治療のシーケンスを含んでよい。
【００７４】
図７のゾーンは、医師が指定することができるＦＡＴＤＩ境界として特徴付けられる。２ゾーンシステムとしてプログラムされる場合、２セットの別個のペーシング治療が提供できる。場合により医師は、速い不整脈ゾーンのビン１４４にペーシング治療をロードしないか、または非常に速い調律に適した１つの異なる治療セットをロードすることを選択することができる。
【００７５】
時間に基づく再設定の場合、両ゾーンの全てのＡＴＰ治療を再設定することができる。時間に基づく再設定とＡＴＰ治療の再適用とを組み合わせることにより、心房ペーシング治療が長時間の時間窓にわたって確実に利用できるようにすることを助けることができる。医師は、時間に基づくＡＴＰ治療の再設定と再適用との両方がオンになっているかどうかを調節すること、および再設定および再適用の時間および条件をそれぞれ調節することによって、患者の違いに基づいて治療を個別調整することができる。
【００７６】
例えば、非常に規則的な調律を有する患者は、１つまたは２つのみの検出ビンのＡＴＰ治療を使い果たす、すなわち適用して解除する可能性がある。その結果、後の調律の変化に対して利用できるＡＴＰ治療はある。この例では、時間に基づく再設定はあまり重要でない。逆に、高範囲の調律を有する患者では、いくつかの検出ビンを使い果たす可能性がある。この場合、再設定時間をより短い間隔に設定することを勧めて、後にさらなる治療を確実に利用できるようにすることができる。
【００７７】
図８は、複数のシーケンスにおけるＡＴＰ治療の設定状態を示す図である。図８の例では、１５０〜２００ｍｓ、２００〜２５０ｍｓ、２５０〜３００ｍｓ、および３００〜３５０ｍｓの周期長に４つの隣接する検出ビン１５０、１５２、１５４、１５６を指定する。各ビンは、ＡＴＰ治療ＡＴＰ０〜ＡＴＰ７のシーケンスを含む。ＡＴ調律が検出ビンのうちの１つに、すなわち周期長に関して分類されると、そのビンの治療を適用してＡＴエピソードを処置する。これらの治療は、（ａ）分類が変化する（この場合は別のビンの治療が適用される）か、（ｂ）ビンの治療をすべて適用して解除する（時間に基づく再設定の対象となる）か、または（ｃ）ＡＴエピソードが終了するまで、連続的に適用される。
【００７８】
図８に示すように、１番目のビン１５０のシーケンスはＡＴＰ３まで適用されている。ビン１５２の場合、ＡＴＰ０〜ＡＴＰ７の治療がすべて適用され解除されている。ビン１５０と同様に、ビン１５４の治療のいくつかは適用されている。しかしながらビン１５６は、設定されたＡＴＰ治療の完全なシーケンスを含む。ＡＴエピソードがビン１５６に分類された場合、処置はＡＴＰ治療ＡＴＰ０の適用から始まる。これに対して、ＡＴエピソードがビン１５４に分類された場合、治療はＡＴＰ治療ＡＴＰ３の適用から始まる。最後に、ＡＴエピソードがビン１５２に分類された場合、このビンの治療はすべて以前に適用され解除されているため、治療は適用されない。
【００７９】
本発明の様々な実施形態を説明してきた。これらおよび他の実施形態は特許請求項の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】抗頻脈ペーシング治療の送出に有用な埋め込み式医療デバイスを示す図である。
【図２】心房ペーシング治療の自動再適用が可能なシステムを示す機能概略図である。
【図３】心房ペーシング治療の自動再適用方法を示すフロー図である。
【図４】図３の方法をより詳細に示すフロー図である。
【図５】図４の方法の別の態様を示す図である。
【図６】ＡＴのエピソードを処置するための心房ペーシングシーケンスの割り当てを示す図である。
【図７】頻脈のエピソードにおいて中程度の頻脈と速い頻脈とを区別するための心房ペーシングシーケンスの割り当てを示す図である。
【図８】複数の心房ペーシングシーケンスにおけるＡＴＰ治療の設定状態を示す図である。
【図１】
2005512696.tif 000003
【図２】
2005512696.tif 000004
【図３】
2005512696.tif 000005
【図４】
2005512696.tif 000006
【図５】
2005512696.tif 000007
【図６】
2005512696.tif 000008
【図７】
2005512696.tif 000009
【図８】
2005512696.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月28日(2003.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房性頻脈を終了させることを繰り返し試みる方法であって、
心臓における心房性頻脈を検出し、該心房性頻脈を最初に調律分類、周期長分類、規則性分類の少なくとも１つについて分類すること、
最初の抗頻脈ペーシング治療を心臓の心房腔に対して適用して前記心房性頻脈を処置し、前記最初の抗頻脈ペーシング治療が「解除」された治療となることを宣言すること、
前記前に検出された心房性頻脈を再検出すること、
該再検出された心房性頻脈を再分類することを試み、最初の調律再分類、最初の周期長再分類、または最初の規則性細分類の少なくとも１つが前記最初の分類と異なる場合、前記最初の抗頻脈ペーシング治療が「再設定」された治療となることを宣言すること、
前記再検出された心房性頻脈が再々検出時に前記元の検出に伴う分類と比較して再分類されなかった場合に、以前に適用されていない抗頻脈心房ペーシング治療の群から選択される１つの心房の抗頻脈ペーシング治療を適用すること、および
前記方法を繰り返すことであって、
事前設定された時間間隔が経過した場合に、前記最初の抗頻脈ペーシング治療が「再設定」された治療となることを宣言し、該再設定された治療を以前に適用されていない抗頻脈心房ペーシング治療の群に加えるとともに、
心房性頻脈の各分類について以前に適用されていない抗頻脈ペーシング治療をすべて適用するか、
前記検出された心房性頻脈のエピソードが終了するか、または
心房性頻脈エピソードの最大持続時間を超えるまで、
前記方法を繰り返すこと、
を含むことを特徴とする、心房性頻脈を終了させることを繰り返し試みる方法。
【請求項２】
心房性頻脈を検出するステップと、
心房調律が第１範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に、第１抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用するステップと、
前記心房調律が第２範囲の周期長を有する心房性頻脈を表す場合に、第２抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用するステップであって、前記第１および第２シーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一である、前記ステップと、
前記心房調律の周期長が前記第１範囲と前記第２範囲の間で変化する場合に前記第１および第２シーケンスの前記略同一の抗頻脈ペーシング治療の少なくとも１つを適用することによって前記第１抗頻脈ペーシング治療シーケンスおよび前記第２抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を自動的に再適用するステップと、
を含むことを特徴とする、心房性頻脈を終了させる方法。
【請求項３】
前記心房性頻脈が終了するか、前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲のそれぞれの域外になるか、または前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれの前記抗頻脈ペーシング治療をすべて適用するまで、前記第１、第２または第３シーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療の各々を適用するステップと、
前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲のそれぞれに再度入った場合は、前記心房性頻脈が終了するか、前記心房調律の周期長が前記第１、第２または第３範囲の域外になるか、または前記第１、第２または第３シーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療をすべて適用するまで、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれのいずれか未適用の抗頻脈ペーシング治療を適用するステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の心房性頻脈を終了させる方法。
【請求項４】
前記適用された抗頻脈ペーシング治療を前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記心房性頻脈中に再適用することを防ぐために、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療の各々を解除すること、および
前記適用された抗頻脈ペーシング治療を前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記心房性頻脈中に再適用することを許可するために、所定時間後に、前記第１、第２または第３シーケンスのそれぞれにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療を再設定すること、
をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の心房性頻脈を終了させる方法。
【請求項５】
前記心房調律が第１範囲の周期長を有し、かつ該周期長が略規則的である場合に第１抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
前記心房調律が第２範囲の周期長を有し、かつ該周期長が略規則的である場合に第２抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用すること、
前記心房調律が不規則である場合に第３抗頻脈ペーシング治療シーケンスの少なくとも一部を適用することであって、前記第１、第２および第３シーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療の少なくともいくつかは略同一である、前記適用すること、
前記第１、第２および第３シーケンスの前記略同一の抗頻脈ペーシング治療の少なくともいくつかを適用することによって前記抗頻脈ペーシング治療を自動的に再適用すること、
をさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の心房性頻脈を終了させる方法。
【請求項６】
前記心房性頻脈または不規則な心調律がカーディオバージョン治療の適用基準を満足する場合に該カーディオバージョン治療を心臓に適用すること、および
前記心房性頻脈のエピソードを終了させることを試みるために、前記カーディオバージョン治療を適用する直前に、前記抗頻脈ペーシング治療のシーケンスを再適用すること、をさらに含むことを特徴とする請求項１、３または５に記載の心房性頻脈を終了させる方法。
【請求項７】
様々な抗頻脈ペーシングシーケンスを用いて心房性頻脈のエピソードを終了させる方法であって、
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出すること、
前記心房性頻脈の状態を検出すること、
該検出された状態に基づいていくつかの抗頻脈ペーシング治療シーケンスの１つを選択すること、
前記心房性頻脈を処置するために、前記選択されたシーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療を適用すること、
前記適用された抗頻脈ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぐために、前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療の各々を解除すること、および
前記適用された抗頻脈ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可するために、所定時間後に、前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療を再設定すること、
をさらに含むことを特徴とする、心房性頻脈のエピソードを終了させる方法。
【請求項８】
前記検出された状態は、前記心房調律の周期長および／または心房調律の周期長と規則性の組み合わせを含む請求項７に記載の心房性頻脈のエピソードを終了させる方法。
【請求項９】
前記心房性頻脈のエピソードが終了するか、前記心房調律の前記検出された状態が変化するか、または前記選択されたシーケンスの前記心房ペーシング治療をすべて適用するまで、前記選択されたシーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療の各々を適用することをさらに含むことを特徴とする請求項７または８に記載の心房性頻脈のエピソードを終了させる方法。
【請求項１０】
プロセッサ上で実行されると請求項１ないし９のいずれかに記載の方法を前記プロセッサに実行させる命令を保持するコンピュータ可読媒体。
【請求項１１】
プロセッサにより実行させるコンピュータ可読命令を記憶し、それによって請求項１ないし９のいずれかに記載の方法を前記プロセッサに実行させるコンピュータ可読媒体。
【請求項１２】
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出する検出器と、プロセッサ上で実行されると請求項１ないし９のいずれかに記載の方法を前記プロセッサに実行させるコンピュータ可読プログラムを含むメモリが結合されたコントローラとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
心臓における心房性頻脈のエピソードを検出する手段と、
前記心房性頻脈の状態を検出する手段と、
検出された状態に基づいていくつかの抗頻脈ペーシング治療シーケンスの１つを選択する手段と、
選択されたシーケンスの前記抗頻脈ペーシング治療を適用して前記心房性頻脈を処置する手段と、
前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療の各々を解除して、前記適用された心房ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを防ぐ手段と、
所定時間後に、前記選択されたシーケンスにおいて前記適用された抗頻脈ペーシング治療を再設定して、前記適用された抗頻脈ペーシング治療を前記検出された状態に対して前記心房性頻脈のエピソード中に再適用することを許可する手段と、
を備えることを特徴とする、抗頻脈ペーシング治療を繰り返し適用して心房性頻脈のエピソードを終了させる医療デバイス。
【請求項１４】
埋め込み可能医療デバイスからなる請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記埋め込み可能医療デバイスは埋め込み可能パルス発生器を備え、該埋め込み可能パルス発生器は、該埋め込み可能パルス発生器に結合されるとともに少なくとも２つの心腔に結合するようになっている医療電子リード線を有する請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記いくつかの抗頻脈ペーシング治療シーケンスは、ランプ抗頻脈ペーシング治療、バースト抗頻脈ペーシング治療、カーディオバージョン抗頻脈ペーシング治療の少なくとも１つを含む請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記カーディオバージョン抗頻脈ペーシング治療は、別個のカーディオバージョン抗頻脈ペーシング治療のセットを含み、該セットの各メンバは異なるエネルギー送出しきい値を有する請求項１６に記載の医療デバイス。
【国際調査報告】
2005512696.tif 000011
2005512696.tif 000012
2005512696.tif 000013
2005512696.tif 000014