(57)【要約】注射装置が針を有しており、前記針は、注射装置が作動されたとき最初に突出させられ、次いで液体が針から押し出され、最後に針は自動的に引っ込められる。針は、バレル状の本体内で縦方向に滑動可能なカプセルから前方へ延びており、通常は相対的に力が弱いばねがカプセルと針を引っ込めた状態で維持している。より強力なばねが、ロッド部品（２７Ａ、２７Ｂ）によって構成されたプランジャに反対方向に作用し、プランジャは、解放されたときカプセル内の液体に作用することによってカプセルを前方へ急速移動させ、次いで突出している針から液体を押し出す。前進行程の終わりに、プランジャとカプセルは切り離されて、力が弱いばねが使用済みのカプセルとその針を引き込み位置に戻す。ロッド部品（２７Ａ）のピストン（３１）によって提供される空動接続が、ロッド部品（２７Ｂ）のシリンダ（３２）においてダンパーとして働いて、切り離しが生じる前に全投与量が針から排出されることを保証する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレルと、バレルの中のばね荷重式駆動部材と、前記駆動部材をバレル内で前方へ跳ね返らせることを可能にする解放機構と、バレル内に装填されたばね荷重式カプセルと、カプセルに結合された針であって初期的にはバレルの前端で引き込み位置にある針と、前記駆動部材のばね荷重に対抗しているが前記ばね荷重より力が弱いカプセルのばね荷重と、前記駆動部材の前端が協働するプランジャと、前進行程の終わりに前記駆動部材からプランジャを切り離すための切離し機構とを含んで成る注射装置であって、
前記前進行程は、第一にカプセルと針とを針突出位置まで駆動し、前記駆動部材はプランジャとカプセル装薬とを介して作用し、第二に前記前進行程は、カプセル装薬が針から排出されるようにプランジャを押しやり、次にカプセルを針引き込み位置に戻すためにカプセルのばね荷重が切離し機構によって解放され、またプランジャは二部品部分を、当該二部品部分の間の遅延運動接続と共に含み、該遅延運動接続は作動の際に、切離し機構が作動されるところの位置までのプランジャの全作動を、針から所要の装薬を排出するために必要な全行程をプランジャが完了する時まで遅らせるように働く注射装置。
【請求項２】
前記二部品部分がダンパーを組み込んでいる、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
二部品部分がピストンとシリンダの形態をしていて、ダンパーが、前記ピストンのシリンダ内での行程の完了を遅らせるように働く、請求項２に記載の注射装置。
【請求項４】
ダンパーがシリンダの基部に通気穴を含んで成る、請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
シリンダの内壁に接触する、ピストンの漏れやすいシールをダンパーが含んで成る、請求項３に記載の注射装置。
【請求項６】
カプセルが、独自開発された注射器であって、該独自開発された注射器のプランジャが前記駆動部材と協働する前記プランジャによって取り外されて置き換えられた独自開発された注射器である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
ばね荷重が、バレル内で同軸のコイルばねによって提供される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
切離し機構が、前記駆動部材によって当接される前記プランジャの後端により提供され、また前記プランジャは、それがカプセルと協働するようになったとき変形されるように適合されたものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項９】
プランジャの前記後端が二又に分けられ、そのことによって形成されたフィンガに外側突起があり、前記突起が、カプセル内に進入してカプセルによって係合されたとき、フィンガをくさび作用で一体に押さえ付けて、押さえ付けた状態で、駆動部材内の通路に自由に進入させる、請求項８に記載の注射装置。
【請求項１０】
添付の図面を参照して、本明細書で実質的に説明された注射装置。
【請求項１１】
本明細書で説明された及び／又は添付の図面で図解された注射装置の特徴の任意の新規な組み合わせ体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置、特に針が引き込まれて使用後に安全にされる医療用注射装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
そのような注射装置は、明白な理由で増大する需要のなかにある。大きな危険性が、汚染の可能性のある針を有して捨てられた注射器にある。使用後の針の引き込みが可能であるだけでなく自動的に行われることが非常に望まれている。非常に簡単に見逃され得るいくつかの操作によって使用者がそれを安全にすることに頼るべきではない。また、自己管理された薬物治療の増加する利用とともに、注射の前後において注射針が使用者に対して通常は可視的ではない装置に対する需要がある。
【０００３】
英国特許第７２８２４８号明細書に、これらの要件を満足する皮下注射装置が記載されている。しかしながら様々な実施例は相当に複雑なものであり、それ故高価であり、またそれらのいずれもがこれまでに一般に使用されていないと信じられる。その装置が注射の前後において安全であったとしてもそれは現在は不十分であり、つまりそれが一回使用されて次に廃棄されるほど好適に安くなければならない。
【０００４】
英国特許第７２８２４８号の装置は、強力なばねを利用しており、前記ばねは解放されたときアンプルと針キャリアを押し進める。これが針を患者の肉体内に発射する。この段階の終わりに、ばねはキャリアから自動的に切り離されるが、アンプル内のピストンと協働するプランジャに引き続き作用する。従ってアンプルの内容物は、ばねによって針から搾り出される。この段階の終わりに、ばねはプランジャから自動的に切り離されて、アンプルと針キャリアを相対的に力が弱い復帰ばねによって作用されるままにし、前記復帰ばねはキャリアを引き込み位置に押しやる。従って二つの切り離しがあり、前記の複雑さは主としてこの二つの切り離しに起因する。
【０００５】
これらの装置を越える改良が生み出されて、我々の欧州特許第０５１６４７３号明細書に記載されている。しかしながら、この装置でさえ投薬量の送出に関する問題を有することがある。注射器及び注射器プランジャ及び装置の他の機構の長さの公差は、薬剤の送出が完了する前に、早すぎる誘発が発生する結果にほとんど常に帰着する。本発明はこの問題を緩和することを目的とする。
【発明の開示】
【０００６】
本発明によると、バレルと、バレルの中のばね荷重式駆動部材と、前記駆動部材をバレル内で前方へ跳ね返らせることを可能にする解放機構と、バレル内に装填されたばね荷重式カプセルと、カプセルに結合された針であって初期的にはバレルの前端で引き込み位置にある針と、前記駆動部材のばね荷重に対抗しているが前記ばね荷重より力が弱いカプセルのばね荷重と、前記駆動部材の前端が協働するプランジャと、前進行程の終わりに前記駆動部材からプランジャを切り離すための切離し機構とを含んで成る注射装置であって、前記前進行程は、第一にカプセルと針とを針突出位置まで駆動し、前記駆動部材はプランジャとカプセル装薬とを介して作用し、第二に前記前進行程は、カプセル装薬が針から排出されるようにプランジャを押しやり、次にカプセルを針引き込み位置に戻すためにカプセルのばね荷重が切離し機構によって解放され、またプランジャは二部品部分を、当該二部品部分の間の遅延運動接続と共に含み、該遅延運動接続は作動の際に、切離し機構が作動されるところの位置までのプランジャの全作動を、針から所要の装薬を排出するために必要な全行程をプランジャが完了する時まで遅らせるように働く注射装置が提供される。
【０００７】
第一段階の終わりのときには切り離しは必要とされない。つまり比較的容易に針を突出させたばね荷重式駆動部材は、針を通してのみ排出されるカプセル装薬の抵抗に対抗してよりゆっくりと進む。遅延運動接続は、切離し機構が作動して、装薬の排出が止まる針引き込み位置にカプセルを戻す前に、所要の全液体装薬を針を通して排出するようにプランジャが作動することを保証する。
【０００８】
好適な装置では、二部品部分はダンパーを組み入れている。二部品部分は、ピストンとシリンダの形をしており、またダンパーはそのピストンのシリンダ内への行程の完了を遅らせるように働く。そのときダンパーは、シリンダの基部における通気穴、またはシリンダの内壁に接触するピストンの漏れやすいシールを含んで成る。
【０００９】
カプセルは、都合よく独自開発された注射器であり、該注射器はそのプランジャが前記駆動部材と協働する前記プランジャによって取り外されて置き換えられている。
【００１０】
好適には、ばね負荷は、バレル内の同軸なコイルばねによって提供される。
【００１１】
切り離し手段は理想的には、前記駆動部材に当接する前記プランジャの後端に設けられ、またプランジャがカプセルと協働するようになるときプランジャは変形するように適合されている。例えばプランジャの後端は二又に分けられ、またそれにより形成されたフィンガに外側突起があり、前記突起は、カプセル内へ進入してカプセルに係合されたとき、フィンガをくさび作用で一体に押し付けて、この押し付けた状態で駆動部材内の通路に自由に進入させる。
【００１２】
駆動部材は通常はキャッチを有しており、前記キャッチは初期的にはバレルに係合されて、エネルギーを与えられた前進ばねを保持している。ボタン状の後端キャップであり得る解放機構が、このキャッチを係合解除する。
【００１３】
本発明のよりよい理解のために、ここでいくつかの実施例が、例示を目的として添付図面を参照しながら説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１〜４の注射装置は、前端へ向かって縮小している階段状バレル１を有しており、前端には使用の際に取り外されるキャップ２がある。後端にはキャップ３があり、前記キャップ３はその外周フランジによってスナップ嵌めされるものであり、また内側環帯４と中央タブ５を有している。キャップ３はバレル１において回転可能であり、またその中央部分は、外周近くの脆弱部６の効果によってバレルの軸方向に沿って内方へ撓曲されることが可能である。
【００１５】
バレルの最大直径部分７は、ボトル形駆動部材８を収容しており、前記ボトル形駆動部材８のネック部は後部の方にありまたボトル形駆動部材８はその基部に中央開口を有している。ネック部９は、二又に分けられて、内側に延びるフランジ１１によって形成された開口１０を通って延びている。そのフランジを越えて駆動部材８は、傾斜面１２を有する外側に曲げられたフックの形で終端し、前記傾斜面１２と内側環帯４が協働する。駆動部材８の反対側の前端には、外向きフランジ１３があり、また駆動部材を取り囲むコイルばね１４がこの外向きフランジ１３とフランジ１１との間で働く。図１に示されるように、駆動部材８がバレルの後部に捕捉された状態で、このばねはその最大圧縮状態にある。
【００１６】
バレル１の後部分７と中間部分１５との間の移行部は、環状リブ１６によって内側に形成されている。この部分１５の前端に、別の環状リブ１７があり、また初期的に装填されたカプセル１８がこれらのリブによって位置決めされ、周囲のコイルばね１９がリブ１７に対して作用しかつカプセルの後部のフランジ２０をリブ１６に押し付ける。ばね１９はばね１４より若干力が弱く、またばね１９が圧縮されたとき、カプセルの前方への移動は、リブ１７から後方へ延在してフランジ２０に当接部を提供するスペーサ２１によって制限される。
【００１７】
カプセル１８の、針２２の付いた先導部分が、バレルの前端部分２３に配置されており、針の先端は端から後退している。初期的に針２２は、自己密封性シリコンゴム隔壁２４の中に包まれて汚染及び漏れから保護されている。隔壁は、キャップ２の内側管状延長部２５の中に閉じ込められていて、使用の直前にキャップが取り外されるときに引き外される。
【００１８】
プランジャ２６が、二部品ロッド２７Ａ、２７Ｂ及びカプセル１８内のピストン２８によって構成されている。それらは接続されておらず、つまりピストンはカプセル１８に備えられ、カプセル１８は、注射装置の組立とは全く別に装薬を充填されてピストンによって栓をされる。ロッド２７の後端は二又に分けられて、末端の近くで、結果としてできたフィンガが拡大して、駆動部材８の環状基部が作用する外側座付き当接部２９を形成する。分岐部の根元の近くに、更なる拡大部３０が対向する両側にあって、該拡大部３０は次に説明されるようにフィンガの先端を共に閉じるためにカプセル１８の後端の中に楔のように入り込む傾斜面をもっている。ロッドの二部品２７Ａ及び２７Ｂはシリンダ３２内でピストン３１によって相互接続されている。
【００１９】
使用するために、キャップ２は、それと共に隔壁２４を引き連れて取り外され、またキャップ３は、タブ５がフック１２を広げて保持してフランジ１１にしっかり係合させているところの図１の“安全”位置から９０度回転される。キャップ３は、図２、３及び４において“使用”位置で示されている。そして注射装置は、注射がなされるべきところにあてがわれてキャップ３の中央部が押される。環帯４が両方のフック１２に共に楔作用を与えてそれらをフランジ１１から自由にする。次いでばね１４が自由になって作動し、またばねは駆動部材８を前方へ発射する。カプセル内の流体は、実質的に非圧縮性であり、またそれは針２２を通る非常に狭い漏出手段を有する。プランジャ２６は従って実質的に硬い本体に作用し、またプランジャ２６はカプセル１８を前方に運んでばね１９を圧縮する。この作動は図２に示されているように終わり、針１８が突き出てフランジ２０がスペーサ２１に当接する。
【００２０】
カプセル１８が止められた状態で、プランジャ２６が主要なばね１４の影響を受けて前進して液体を針２２から押し出す。プランジャ２６が前進行程の端に達したとき（図３）、楔３０はロッド部品２７Ａの二又にされた端部を共に圧迫するように作用し、その結果当接部２９を駆動部材８の基部における開口の範囲内にもってくる。この時点で、駆動部材８はリブ１６によって止められ、次にばね１９が作動可能になってカプセル１８を運び戻し、フランジ２０がリブ１６の前側に当接するまでロッド端部２７Ａが駆動部材８の中に入る（図４）。これはカプセルの初期位置であり、また針はバレル内にあって安全である。しかしながら、注射装置の部品の幾何公差及び寸法公差は、所要の全ての装薬がカプセル１８から排出される前に、当接部２９が駆動部材８に進入するところの位置にプランジャロッド２６が達するようなものであり得る。これを防ぐために、シリンダ３２内でのピストン３１の配置構成は、遅延運動接続を生み出すようになっており、前記遅延運動接続により楔３０のカプセル１８への進入を引き起こすプランジャ２６の全行程は、ロッド部品２７Ｂが十分遠くまで移動して所要量の装薬をカプセル１８から排出するまで遅らせられる。ロッドの二部品２７Ａと２７Ｂとの間の遅延運動接続は図５に詳細に示されている。ピストン３１がリングシール３３を装着していることが見られる。ピストン３０のシリンダ３２内での移動の遅延運動作用を達成する一つの手段は、シール３３を“漏れやすい”シールとして作ることである。更に又は代わりに、制御された通気穴３４をシリンダ３２の基部に設けることが可能である。遅延運動接続は、ロッド部品２７Ｂが注射器を完全に空にする時まで作動するように配置構成される。そのときロッド部品２７Ａは、それがロッド部品２７Ｂの頂部に当接するまでカプセル１８内で駆動され続け、その結果楔３０はカプセル１８と相互作用をして、（図３におけるように）当接部２９が駆動部材８から解放されることを可能にする。
【００２１】
（保管中において、特に針の先端が最も上にあるとき）ロッド部品２７Ｂがロッド部品２７Ａの中へゆっくり移動する可能性を排除するために、リブ３７と３８との間の軽いクリップかみ合いがある。これらのリブは、注射装置が作動されたときばね１４によって容易に無効にされる。
【００２２】
薬剤は、在来の注射器に類似しているが端部のフランジがないカートリッジ内にプリパッケージされて現在入手可能である。そのようなカートリッジはキャップを有しており、前記キャップは、両端針を受入れる縮小された直径の分配端に穿孔可能なゴム皮膜を有するものである。これはシールドの内側に包装され、前記シールドはそれが安全且つ容易に取り付けられることを可能にし、並びに一時的な保護をそれに与える。それを前述された注射装置に使用できるようにするフランジを提供するために、カートリッジはスリーブ状キャリアの内側に嵌めこまれることがある。これは、カートリッジの分配端を取り囲むネック部及び反対側の端のフランジ２０の機能を果たす外側に突出したフランジと同じ外形にされる。針を保持するためにネック部にねじ山を付けることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】作動の進行段階にある注射装置の縦断面図である。
【図２】作動の進行段階にある注射装置の縦断面図である。
【図３】作動の進行段階にある注射装置の縦断面図である。
【図４】作動の進行段階にある注射装置の縦断面図である。
【図５】図１〜４の装置のプランジャの一部の拡大詳細断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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