(57)【要約】  本発明は、目から角膜の上皮層を分離するための装置に関する。本発明による装置(12)は、セパレータ(14)を含み、このセパレータ(14)は、それを目(10)を横切るように移動させたときに上皮層(16)を取外す縁部を有している。この縁部は、少なくとも１つの上皮細胞の厚さよりも厚く、上皮層(16)の厚さよりも薄い厚さを有している。上皮層(16)の分離は、化学反応を使用せずに、機械的に行われるので、分離された上皮層(16)の形状及び一体性が保存される。本発明による装置(12)を、上皮層(16)の一体性を保存するのを助けるために上皮層(16)に接着させるポリマーフィルムと一緒に使用するのが良い。
2005512612.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの上皮細胞よりも厚く且つ上皮層の厚さよりも薄い厚さを有する縁部を備えたセパレータを有することを特徴とする、角膜の上皮層を分離するための装置。
【請求項２】
前記セパレータは、曲げ縁部を備えたブレードを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記セパレータはワイヤを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記セパレータの縁部は、平らな前縁部を含むほぼ台形の形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記平らな前縁部は、厚さ約５〜２５マイクロメーターである、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記セパレータの縁部は、前縁部を含むほぼ半円筒形の表面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記半円筒形の表面は、半径約２〜１３マイクロメーターである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記縁部は、半円に類似した形状を形成するように曲げられた前縁部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記半円形の縁部は、直径約５〜２５マイクロメーターである、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記セパレータは、上皮形状ワイヤを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
分離用の前記縁部は、厚さ約５〜約２５マイクロメーターである、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記セパレータは、円形形状ワイヤを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
分離用の前記縁部は、幅約５〜約２５マイクロメーターである、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
目から分離された上皮層に機械的な安定性を与えるために、上皮層に接着するように構成された第１の表面を備えたフィルムを有する、目の上皮層を実質的に保存する基材。
【請求項１５】
前記フィルムは、天然ポリマーを含む、請求項１４に記載の基材。
【請求項１６】
前記フィルムは、合成ポリマーを含む、請求項１４に記載の基材。
【請求項１７】
前記フィルムは、厚さ約２０〜約１００マイクロメーターである、請求項１４に記載の基材。
【請求項１８】
前記フィルムは、ストリップ形状を有する、請求項１４に記載の基材。
【請求項１９】
前記ストリップは、分離された上皮層の直径よりも長い長さ及び幅広の幅を有する、請求項１８に記載の基材。
【請求項２０】
前記フィルムは、ＨＥＭＡ材料を含む、請求項１４に記載の基材。
【請求項２１】
前記フィルムは、ディスクの形状を有する、請求項１４に記載の基材。
【請求項２２】
前記ディスクは、ＨＥＭＡ材料を含む、請求項２１に記載の基材。
【請求項２３】
前記フィルムの水和レベルは、前記フィルムへの接着を制御する、請求項１４に記載の基材。
【請求項２４】
前記上皮層を目から取外す前に、前記フィルムが前記上皮層に付けられ且つ接着される、請求項１４に記載の基材。
【請求項２５】
セパレータを有する、角膜から上皮層を分離させる自動機械装置であって、
分離された上皮層をディスクとして、前記ディスクを破裂させることなく且つ実質的に上皮層を破損させることなく保存することができることを特徴とする自動機械装置。
【請求項２６】
更に、目の上に着座し、角膜縁と平行な平面を有し、内径約１０〜約１２ｍｍであり、溝を含む約１３〜約１６ｍｍの外径を有する少なくとも１つのリングと、
前記セパレータを所定の移動経路上に支持するために前記溝の中に嵌合する少なくとも１つのセパレータ支持体と、
前記セパレータに移動及び振動を与える少なくとも１つの振動装置と、を有する請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項２７】
前記セパレータは、動作中に角膜組織を切開するほど鋭利でない、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項２８】
前記セパレータは、動作中に角膜組織を切開するほど鋭利でない、請求項２６に記載の自動機械装置。
【請求項２９】
前記セパレータの移動は、分離境界部にヒンジ止めされた上皮ディスクを生じさせるように制御される、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項３０】
前記セパレータの移動は、分離境界部にヒンジ止めされた上皮ディスクを生じさせるように制御される、請求項２６に記載の自動機械装置。
【請求項３１】
前記リングは、目の側の面に円周方向溝を含み、リングの安定的な取り付けを確保するために、前記円周方向溝に吸引装置が取付けられる、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項３２】
前記リングは、目に接触する面に円周方向溝を含み、リングの安定的な取り付けを確保する吸引装置が取付けられる、請求項２６に記載の自動機械装置。
【請求項３３】
前記セパレータは、約１０Ｈｚ〜約１０ＫＨｚの周波数で振動する、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項３４】
前記セパレータの振動は、前記セパレータに及ぼされる電磁力によって供給される、請求項３３に記載の自動機械装置。
【請求項３５】
前記セパレータの振動は、前記セパレータに及ぼされる圧電力によって供給される、請求項３３に記載の自動機械装置。
【請求項３６】
前記セパレータの振動は、外部の回転又は振動ワイヤによって供給される、請求項３３に記載の自動機械装置。
【請求項３７】
更に、前記セパレータ支持体の上に位置し且つその運動を供給する回転ギヤを含み、この回転ギヤへの回転は、前記振動装置によって与えられ、前記回転ギヤは、前記溝と平行な歯付きレールの上を移動する、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項３８】
前記セパレータ支持体は、前記溝の中を自由に摺動する、請求項２６に記載の自動機械装置。
【請求項３９】
前記セパレータ支持体は、前記振動装置によって駆動されるとき、前記溝の中を摺動する、請求項３８に記載の自動機械装置。
【請求項４０】
更に、分離された上皮ディスクが巻き付く回転ドラムを含む、請求項２６に記載の自動機械装置。
【請求項４１】
前記回転ドラムは、直径約３〜約９ｍｍである、請求項４０に記載の自動機械装置。
【請求項４２】
前記回転ドラムは、少なくとも１つの水和及び調整基材によって被覆される、請求項４１に記載の自動機械装置。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの水和及び調整基材は、ＨＥＭＡコンタクトレンズ、組織培地、シリコーン及び生物学的適合性ヒドロゲルからなるグループから選択される、請求項４２に記載の自動機械装置。
【請求項４４】
上皮ディスクを前記回転ドラムに付けたあと、前記水和及び調整基材を前記回転ドラムから取外すことができる、請求項４２に記載の自動機械装置。
【請求項４５】
前記回転ドラムは、中空の内部を含む、請求項４０に記載の自動機械装置。
【請求項４６】
前記回転ドラムの表面は、孔を含む、請求項２５に記載の自動機械装置。
【請求項４７】
前記孔は、それを前記回転ドラムの中空の内部を通してエア吸引装置に連通させるために、前記回転ドラムの中空の内部と連通する、請求項４６に記載の自動機械装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００１年７月２３日に出願された米国特許出願第０９／９１１，３５６号の一部継続出願としての利益を主張し、上記米国特許出願をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
ＬＡＳＩＫ（レーザー補助インサイチュー角膜曲率形成術）は、ガラスレンズ又はコンタクトレンズへの人の依存を軽減させるための外科手術である。ＬＡＳＩＫは、エキシマレーザーを使用して、角膜、即ち、目の前部の透明カバー材の形状を永久的に変化させる。微小角膜切開刀と称する装置を使用して、角膜のフラップ即ち皮弁を切断する。この皮弁の一方の端部に、ヒンジ部を残す。皮弁を折り返して、固有質、即ち、角膜の中央部分を露出させる。コンピューター制御されたレーザーからのパルスにより、固有質の一部分を気化させ、皮弁を元に戻す。ＬＡＳＩＫ処置中に使用されるナイフが鋭利であることが重要であり、そうでなければ、処置の質が劣り且つ治癒時間が長引く。加えて、同じ且つ再使用可能な皮弁を作るために、ナイフは鋭利でなければならない。微小角膜切開刀の使用に関連して、いくつかの問題がある。共通の問題は、半皮弁、ボタン孔又は全体カップ等の不規則な皮弁の形成を含む。これらの問題は、角膜の不規則な切開、即ち、視覚性能を永久的に低下させることがある状況を表している。
【０００３】
変形例として、角膜の曲率を矯正するために、ＬＡＳＩＫよりも早く開発された技術であるＰＲＫ（光屈折角膜切除術）を使用しても良い。ＰＲＫでは、術者が角膜の表面層、例えば、上皮を削り取る。表面層を除去した後、角膜の露出表面にレーザー治療を施す。しかしながら、ＰＲＫの欠点は、目の治癒期間が、典型的には、ＬＡＳＩＫの治癒期間よりもずっと長い１週間にもわたることである。また、患者は、治癒中、いくらかの痛みを経験する。典型的には、ＰＲＫでは、使い捨てコンタクトレンズが、角膜の治療領域を覆い且つ術後の痛みを軽減するのに使用される。
【０００４】
他の技術、ＬＡＳＥＫ（レーザー上皮角膜曲率形成術）では、上皮層を角膜の表面から分離し、分離した上皮層を保存することができる。最初、上皮をアルコール溶液で治療し、上皮を部分的に非活性にする。いったん正確な治療表面領域を決定したら、弱アルコール溶液の少しの小滴を角膜の表面に付け、小滴を数秒間上皮と接触したままにする。次いで、この弱アルコール溶液を目の表面から洗い流す。弱アルコール溶液の機能は、上皮層（５０ミクロン）をゆるめ、上皮層を上皮細胞のシートに戻すことを可能にすることにあり、それにより、下に位置する角膜を露出させる。この方法と、上皮と１３０〜１８０ミクロンの任意の測定値になる固有質細胞の前部との両方の皮弁を形成する微小角膜切開刀具を実際に使用するＬＡＳＩＫとを混乱すべきではない。
ＬＡＳＥＫでは、上皮だけからなる上皮層を、ＬＡＳＩＫと同様の仕方で戻し、上皮層は、角膜固有質を含まない。いったん上皮細胞をレーザーの進路の外に置いたら、レーザーをＰＲＫと全く同じ仕方で角膜の表面に当てる。いったんレーザー治療を完了させたら、上皮層を適所に戻し、ＰＲＫのときのように、ソフトコンタクトレンズを目の上に配置する。弱アルコール溶液によって部分的に非活性化された上皮細胞を、治療領域の上に置き、下に位置する新しい上皮の治癒促進材として機能させるのが良い。アルコールで非活性にされた上皮は、かさぶたと同様、５〜１０日で目から落下する。これらの非活性にされた上皮細胞は、目の新しい表面にならず、下に位置する新しい上皮の快適さ及び治癒を促進させるためにコンタクトレンズに加えた保存剤として機能するに過ぎない。上皮のアルコール治療は、減じられた耐久性及び角膜への接着性のため、夥しい量の上皮細胞の破損、即ち、上皮ディスクを使用できないようにするかもしれない事実を生じさせる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
かくして、上皮層を全体として化学的方法ではなく機械的な方法で分離することによって上述した問題を処理する自動角膜上皮セパレータに対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
患者の目の不完全な視覚を矯正するのを補助するために、自動機械装置が患者の目の角膜から上皮層を分離する。上皮層を角膜から分離した後、レーザーを使用して、角膜の欠陥部を矯正するのを補助する。その後、上皮層を角膜の上に戻し、視覚的なリハビリ期間を短縮し、術後の痛みを軽減する。
１つの側面では、装置は、プレート、ワイヤまたは鈍いブレード等のセパレータを含む。自動機械装置は、分離された上皮層をディスクとして保存することができ、ディスクを破裂させることもないし、上皮層を実質的に破損させることもない。上皮層は、角膜を切断することなしに角膜から分離される。
自動機械装置は、セパレータを含み、セパレータは、それが目を横切って移動するときに上皮層を取外す縁部を有する。この縁部は、少なくとも１つの上皮細胞よりも厚く且つ上皮層の厚さよりも薄い厚さを有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
患者の目の不完全な視覚を矯正するのを補助するために、自動機械装置が患者の角膜から上皮層を分離する。セパレータ、例えば、プレート、ワイヤ又は鈍いブレードが、基底膜から角膜の上皮層を分離するのに使用される。このように、自動機械装置は、角膜の表面上に再配置した後の上皮ディスクの生存能力及び安定性を確保するために、分離された上皮層をディスクとして保存することができ、このディスクを破裂させることもないし、上皮細胞を実質的に破損させることもなく、即ち、破損は５〜１０％よりも少ない。上皮層を角膜から分離した後、レーザーを使用して、角膜内の欠陥部を矯正するのを助ける。その後、上皮層を角膜の上に戻し、目の治癒プロセスを助ける。
【０００８】
図１は、患者の目１０と上皮セパレータ装置１２の側面図である。上皮セパレータ装置１２は、ここでは目１０から離して配置された第１位置で示すセパレータ１４を含んでいる。セパレータ１４は、プレート、ワイヤ又は鈍いブレードを有するナイフ等の、角膜から上皮を削ぎ取る装置を含んでいる。セパレータ１４は、目１０の角膜面１８の上に位置する上皮層１６を取外す。セパレータ１４は、上皮セパレータ装置１２の作動中に角膜組織を切開するほど鋭くはない。
【０００９】
図２を参照すれば、上皮セパレータ装置１２は、目１０に着座し且つ目の角膜縁と平行な平面を有するリング２０を含んでいる。リング２０は、内径約１０〜約１２ｍｍ及び外径約１３〜約１６ｍｍであり、溝２６（図１５に最もよく図示）を含んでいる。溝２６は、内径２２よりも幅広に寸法決めされている。決められた移動経路上にセパレータ１４を支持するセパレータ支持体２８が、溝２６に嵌合している。
【００１０】
振動装置３０が、セパレータ１４に運動及び振動を供給する。振動装置３０は、セパレータ１４を横方向又は長手方向のいずれかに約１０Ｈｚ〜約１０ＫＨｚの周波数で振動させることができる。セパレータ１４に及ぼされる電磁力又は圧電力により振動を供給しても良いし、外部の回転又は振動ワイヤにより振動を供給しても良い。リング２０は、例えば振動中、リング２０を目１０の上に維持するために、目１０の横に位置決めされた円周方向溝３２を含んでいるのが良い。目１０へのリング２０の安定した取り付けを確保するために、円周方向溝３２に吸引を施すのが良い。
【００１１】
図３及び図４はそれぞれ、目１０及び、目に対して第２位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。セパレータ１４が目１０に接触するために移動するとき、角膜面１８は、平らにされる。セパレータ１４を移動させるために、例えば、振動装置３０を駆動させると、セパレータ支持体２８が溝２６の中を自由に摺動する。
【００１２】
図５及び図６はそれぞれ、目１０及び第３位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。セパレータ１４を角膜１０に沿って移動させるとき、上皮層１６は、角膜から分離される。セパレータ１４は、角膜１８を切断することなしに上皮層１６を分離する。
【００１３】
図７及び図８はそれぞれ、目１０及び第４位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。１つの実施形態では、セパレータ１４の移動を、縁部３６をヒンジ止めした上皮ディスク３４を形成するように制御する。他の実施形態では、後で説明するように、上皮ディスク３４を、角膜面１８から完全に取外す。
【００１４】
図９は、目１０、及び上皮ディスク３４が形成された後の引込み位置に配置されたセパレータ１４の平面図である。セパレータ１４を引込めた後、円周方向溝３２への吸引を停止させ、上皮セパレータ装置１２を目１０から取外す。また、図１０を参照すれば、上皮セパレータ装置１２を取外した後、セパレータ１４が移動中に接触していた領域の形状及び寸法と一致する上皮除去領域３８が露出される。
【００１５】
図１１は、レーザー切除が行われた後の目１０の平面図である。レーザー切除は、目１０の上に照射領域４０を形成する。図１２を参照すれば、その後、治癒プロセスを助けるために、上皮ディスク３４を目１０の角膜面１８の上に再配置する。図１３を参照すれば、いったん上皮ディスク３４を角膜面１８の上に配置すると、上皮ディスク３４が所定箇所に滑らかに引伸ばされることが好ましい。
【００１６】
図１４は、目１０、及び回転ドラム４２を含む上皮セパレータ装置１２の側面図である。回転ドラム４２を回転させるために、上皮セパレータ装置１２は、回転ギヤ４４を含んでいるのが良い。回転ギヤ４４は、セパレータ支持体２８に運動を与えるために使用されても良い。上皮セパレータ装置１２の正面図である図１５及びその平面図である図１６を参照すれば、回転ギヤ４４は、セパレータ支持体２８の上に且つ両側に配置されている。振動装置３０は、ギヤ４４の回転を供給することができ、ギヤ４４は、溝２６と平行に延びる溝付きレール等のレールの上を移動することができる。
【００１７】
上皮ディスク３４を保存するための上皮ディスク３４の典型的な厚さが約５０ミクロンであるので、分離された上皮ディスク３４は、回転ドラム４２の上に巻かれる。回転ドラムは、直径約３〜約９ｍｍ及び長さ約１２ｍｍであるのが良い。図１７を参照すれば、１つの実施形態では、上皮ディスク３４の一体性を維持するために、回転ドラム４２は、水和及び／又は調整基材で被覆されるのが良い。水和及び／又は調整基材は、例えば、ＨＥＭＡコンタクトレンズ、組織培地、シリコーン、及び生物学的適合性ヒドロゲルを含む。上皮ディスク３４を回転ドラム４２の上に付けた後、水和及び／又は調整基材を回転ドラム４２から取外すのが良い。その後、上述したように、上皮ディスク３４を回転ドラム４２から取外して、角膜面１８の上に再配置するのが良い。
【００１８】
図１８は、回転ドラム４２の他の実施形態を示し、回転ドラム４２は、孔４６と、吸引源（図示せず）に連結されたコネクタ４８とを含んでいる。回転ドラム４２の孔４６に吸引を施すことによって、上皮ディスク３４を回転ドラム４２の上に巻くことができる。その後、上述したように、上皮ディスク３４を回転ドラム４２から取外して、角膜面１８の上に再配置する。
【００１９】
図１９は、目１０の基底膜１９００から上皮層１６を取外すセパレータ１４の側面図である。上皮層１６は、上皮細胞１９０２で作られている。上皮層１６は、基底膜１９００の上に位置している。基底膜１９００は、厚さ約５０ｎｍの基底膜緻密層１９０４で形成され、厚さ約２５ｎｍの基底膜透明層１９０６の下に位置している。基底膜緻密層１９０６は、ボウマン層１９０８の上に位置している。上皮層１６は、基底緻密層１９０４及びボウマン層１９０８のコラーゲン原線維と相互作用する固定原線維（ＶＩＩ型コラーゲン）及び固定プラーク（ＶＩ型コラーゲン）の複合メッシュを介してボウマン層に固定されている。ボウマン層１９０８は、角膜固有質１９１０の上に位置している。
上皮層１６は、層状であり、５〜６層の上皮細胞１９０２を有している。上皮層１６は、典型的には、厚さ約５０〜６０マイクロメートルである。隣接した上皮細胞１９０２は、デスモソーム即ち接着斑１９１２によって互いに保持されている。上皮細胞１９０２は、半接着斑１９１４及び固定フィラメントによって、その下に位置する基底膜１９００に保持されている。上皮層１６の底面は、多数の微絨毛及び微襞、即ち、リッジを含み、その多糖外被は、前角涙フィルムと相互作用して、前角涙フィルムを安定化させるのを助けている。新しい上皮細胞１９０２は、基底膜１９００層の有糸分裂活性に由来する。新しい上皮細胞１９０２は、存在している細胞を表面方向及び求心方向の両方に移動させる。
【００２０】
セパレータ１４は、それが上皮層１６を横切って移動するときに上皮細胞１９０２を押す鈍い前縁部を含んでいる。セパレータ１４は、好ましくは、１つの細胞層の厚さと上皮層１６の厚さとの間の厚さを有している。更に好ましくは、セパレータ１４は、２〜３細胞層の厚さを有している。セパレータ１４は、好ましくは、上皮細胞１９０２を押し、接着斑１９１２等の細胞間結合を分裂させる力を及ぼさない。上皮層１６を分離させる箇所が、しばしば、基底膜緻密層１９０４と基底膜透明層１９０６の間の境界で起こることが分かった。セパレータ１４は、上皮層１６の大部分の剪断強さを含んでいるであろう上皮細胞１９０２の下側の２〜３層を押すことが好ましい。
【００２１】
図２０は、既知のブレード２０００の斜視図である。ブレード２０００の前縁部は鋭く、かくして、セパレータとしてうまく作動しない。ブレード２０００は、角膜を切断するおそれがある。
【００２２】
図２１は、１つの実施形態によるセパレータ１４の前縁部２１００の側面図である。セパレータ１４の前縁部２１００は、上皮層１６に侵入させる部分を少なくさせるほど幅広であるべきではない。前縁部２１００は、好ましくは、幅５〜２５マイクロメーターであり、更に好ましくは、幅約１５マイクロメーターである。
図２２は、他の実施形態によるセパレータの前縁部２１００の側面図である。前縁部２１００は、平らではなく、丸みを有している。
図２３は、更に他の実施形態によるセパレータの前縁部２１００の側面図である。セパレータ１４は、例えば、図２０に示したブレード２０００の前縁部２００２を曲げることによって構成されている。前縁部２００１は、好ましくは、直径約５〜２５マイクロメーター、即ち、半径約２〜１３マイクロメーターであり、更に好ましくは、直径約１５マイクロメーターである。
【００２３】
図２４は、好ましい実施形態によるセパレータとして使用できるワイヤ２４００の斜視図である。ワイヤ２４００は、ほぼ楕円又は円形の断面形状を有している。ワイヤ２４００は、幅約５〜２５マイクロメーターの前縁部を含んでいる。ワイヤ２４００は、好ましくは、上皮を破壊しないで押すのに十分強い材料で作られている。例示のワイヤ材料は、チタン及びその合金、タングステン及びその合金、スチール合金及びカーボンファイバーを含む。
【００２４】
図２５は、１つの実施形態によるセパレータ１４を調整するのに使用される例示の機械２５００の斜視図である。機械２５００は、鋭利な縁部を有するセパレータを、例えば、図２３に示すセパレータの前縁部のように全体的に曲げた縁部に変更することによってセパレータ１４を調整する。
【００２５】
図２６は、機械２５００及びセパレータ１４の正面図である。図２５及び図２６を参照すれば、機械２５００は、モーター２５１０、回転シリンダー２５２０、重り２５３０又はブレードを下方に保持するその他の方法、及びブレードホルダー２５４０を含んでいる。モーター２５１０及び回転シリンダー２５２０のハウジング２５４４は、プラットフォームの上に載っている。ブレードは、例えば、クランプによって保持されている。ブレードの縁部は、回転シリンダー２５２０の回転軸線とほぼ平行である。ブレードの平面は、回転シリンダー２５２０の軸線とブレードの縁部とによって定まる平面と０〜２０度の角度を形成する。モーター２５１０は、回転シリンダー２５２０を回転させるために、ベルト２５５０を介して回転シリンダー２５２０に連結されている。他の実施形態では、回転シリンダー２５２０を回転させるモーター２５１０は、回転シリンダー２５２０に直接連結されている。
【００２６】
回転シリンダー２５２０は、螺旋ワイヤ２５６０を含んでいる。螺旋ワイヤ２５６０及び回転シリンダー２５２０は、スチールで作られている。この螺旋ワイヤは、回転ドラムの螺旋突起として機能する。この螺旋は、ブレードの縁部の長さと等しいピッチを有している。螺旋により、ブレードのただ１つの箇所（ブレードの縁部と螺旋ワイヤとが接触する箇所）を任意の所定の瞬間に調整することを可能にする。螺旋ワイヤ２５６０がドラム２５２０と一緒に回転するとき、接触箇所は、ブレードの縁部に沿って移動するが、調整量は、ブレードの長さにわたって等しい。重り２５３０、及び回転シリンダー２５２０の運転時間及び回転は、セパレータ１４の前縁部２１００の形状及び幅を変化させる。１つの実施形態では、セパレータ１４にかけた２０ｍＮの力を回転シリンダー２５２０に及ぼし、回転シリンダーを０．７回転／秒で約４５秒間作動させることによって、好ましいセパレータ１４を調整する。
【００２７】
図２７は、上皮層１６を分離し且つ保存するための装置２７００の１つの実施形態を示す側面図である。装置２７００は、本体２７０５、第１ドラム２７１０、第２ドラム２７２０、及び第１ドラム２７１０を第２ドラム２７２０に連結するベルト２７３０を含んでいる。装置２７００は、フィルム２７４０等の基材を収容している。フィルム２７４０は、上皮層１６を目１０から取外したときに上皮層０６を実質的に保存するのに使用される。フィルム２７４０は、バー又はクリップ２７５０によってドラム２７１０に保持されるのが良い。変形例として、フィルム２７４０は、第１ドラム２７１０と第２ドラム２７２０とを連結するように機能しても良く、従って、ベルト２７３０を省略しても良い。
【００２８】
図２８は、装置２７１０の平面図であり、どのように装置２７００をクリップ２７５０とともに使用するかを示す。１つの実施形態では、フィルム２７４０がドラム２７１０の上に且つクリップ２７５０の下に巻かれる（図２７も参照）。第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０は、ベルト２７３０によって連結されているので、第２ドラム２７２０を回転させると、第１ドラム２７１０が回転する。フィルム２５４０は、ベルト２７３０の上に置かれ、第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０が移動するときに移動する。フィルム２７４０は、好ましくは、凝集によってベルト２７３０に取外し可能に接着されている。
【００２９】
フィルム２７４０は、外面２７６０を含んでいる。外面２７６０は、上皮層１６が目１０から分離されるときに上皮層１６への機械的安定性を与えるために、上皮層１６に接着されるように構成されている。フィルム２７４０は、天然の又は合成のポリマーを含んでいる。例示のポリマーは、ＨＥＭＡ（ポリ−２ヒドロキシ−エチル−メタクリレート）を含む。フィルム２７４０は、厚さ約２０〜１００マイクロメートルである。もしフィルム２７４０がフィルムストリップの形状をなしていれば、フィルム２７４０の長さ（ａ）及び幅（ｂ）は、分離される上皮層１６の直径よりも長く、幅広であることが好ましい。
【００３０】
フィルム２７４０は、好ましくは、上皮層１６をフィルム２７４０に接着させるために水和される。フィルム２７４０の水和レベルは、フィルム２７４０への接着を制御する。水和されたフィルム２７４０はまた、取外された上皮層１６に割れを形成させないように機能し、かつ、取外された上皮層１６が裂けたり縮んだりすることを回避するように機能する。１つの実施形態では、上皮層１６の表面は、例えば、スポンジ又は圧縮空気流で、乾燥される。その後、フィルム２７４０を上皮層１６の上に配置する。上皮層１６は、上皮層とフィルムとの間の水和レベルの違いのため、フィルム２７４０に接着する。その後、セパレータ１４を使用して、上皮層１６を分離する。フィルム２７４０及び上皮層１６は、第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０の上に巻かれる。
【００３１】
フィルムストリップ２７４０を装置２７００によって付ける必要がないこと、ストリップがコーティングを必要としないことを認識すべきである。更に、フィルム２７４４０を、上皮層１６の取外しの前又は後に付けても良いし、装置２７００を使用する代わりに手で付けても良い。
【００３２】
フィルム２７４０は、ディスク形状等の他の形状を含んでいても良い。上皮層１６をディスク、例えば、コンタクトレンズに取付ける方法では、上皮層１６を分離して、それを横に取外す。次いで、上皮層１６をスポンジで滑らかにし、スポンジ、圧縮空気又はその両方で乾燥させる。その後、取外した上皮層１６をフィルム２７４０の上に配置する。上皮層１６及びフィルム２７４０を、例えば、圧縮空気で乾燥させる。約３０秒の乾燥後、上皮層１６はフィルム２７４０に接着され、上皮層を、損傷のおそれを減少させた状態でより容易に操作することができる。
本発明を種々の実施形態を参照することによって説明したけれども、本発明の範囲から逸脱することなしに、多くの変化例及び変更例を作ることができることを理解すべきである。したがって、前述の詳細な説明は、本発明の現在の好ましい実施形態の例示として理解すべきであり、本発明の定義と理解すべきではない。すべての均等例を含む特許請求の範囲のだけが、本発明の範囲を定めるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】目及び第１位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。
【図２】目及び第１位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。
【図３】目及び第２位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。
【図４】目及び第２位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。
【図５】目及び第３位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。
【図６】目及び第３位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。
【図７】目及び第４位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。
【図８】目及び第４位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。
【図９】目、及び上皮分離後に引込められた第５位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。
【図１０】セパレータを省略した目の平面図である。
【図１１】レーザーによる切除が行われた後の目の平面図である。
【図１２】上皮を再配置した、目の平面図である。
【図１３】上皮が適所に滑らかに引伸ばされた、目の平面図である。
【図１４】目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の側面図である。
【図１５】目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の正面図である。
【図１６】目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の平面図である。
【図１７】１つの実施形態によるドラムを示す図である。
【図１８】他の実施形態によるドラムを示す図である。
【図１９】上皮を目の基底膜から取外すセパレータの側面図である。
【図２０】既知のブレードの斜視図である。
【図２１】１つの実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。
【図２２】他の実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。
【図２３】更に他の実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。
【図２４】好ましい実施形態によるセパレータとして使用することができるワイヤの斜視図である。
【図２５】１つの実施形態によるセパレータを調整するのに使用される例示の機械の斜視図である。
【図２６】セパレータを含む、図２５の機械の正面図である。
【図２７】上皮層を分離し且つ保存するための装置の１つの実施形態の側面図である。
【図２８】図２７の装置の平面図である。
【図１】
2005512612.tif 000003
【図２】
2005512612.tif 000004
【図３】
2005512612.tif 000005
【図４】
2005512612.tif 000006
【図５】
2005512612.tif 000007
【図６】
2005512612.tif 000008
【図７】
2005512612.tif 000009
【図８】
2005512612.tif 000010
【図９】
2005512612.tif 000011
【図１０】
2005512612.tif 000012
【図１１】
2005512612.tif 000013
【図１２】
2005512612.tif 000014
【図１３】
2005512612.tif 000015
【図１４】
2005512612.tif 000016
【図１５】
2005512612.tif 000017
【図１６】
2005512612.tif 000018
【図１７】
2005512612.tif 000019
【図１８】
2005512612.tif 000020
【図１９】
2005512612.tif 000021
【図２０】
2005512612.tif 000022
【図２１】
2005512612.tif 000023
【図２２】
2005512612.tif 000024
【図２３】
2005512612.tif 000025
【図２４】
2005512612.tif 000026
【図２５】
2005512612.tif 000027
【図２６】
2005512612.tif 000028
【図２７】
2005512612.tif 000029
【図２８】
2005512612.tif 000030
【国際調査報告】
2005512612.tif 000031
2005512612.tif 000032
2005512612.tif 000033