(57)【要約】【課題】【解決手段】  血管の先端側面上に内部圧縮力を加える少なくとも１つのデバイスを使用して血管の穿刺孔をシールする装置が提供されている。前記デバイスは、血管の先端側面の先端側で展開でき、その後、基端側に引き戻されることにより内部圧縮力を与えることで、例えば凝固を促進させて穿刺孔のシールを促進することが好ましい。また、本発明の前記デバイスは、随意的に、患者の皮膚の外面上に外部圧縮力を与える周知の技術と共に使用されることにより、穿刺孔のシールを促進させることができる。
2005534387.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の基端側面に形成された穿刺孔のシールを促進するための装置であって、
基端部および先端部と、横方向に貫通して延びる第１の孔とを有するバーと、
前記第１の孔に挿通して配置されるフィラメントと、
を備え、
前記バーは、血管の先端側面上に圧縮力を加えるように形成されている装置。
【請求項２】
基端部および先端部と、これらの端部間で延びるルーメンと、前記先端部に設けられた尖端部とを有する導入シースを更に備え、前記ルーメンは前記バーおよび前記フィラメントを収容するように形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ルーメン内の前記バーの基端側に配置されたプッシュロッドを更に備えている請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記バーは、円筒形状、矩形状、楕円形状から成るグループから選択された形状を有している請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記バーは生体分解性物質を含んでいる請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記フィラメントを張力が加えられた状態で保持するように構成された引張り装置を更に備えている請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記引張り装置は、
上端部および下端部を有する直立部と、
前記下端部に取り付けられた複数の脚部と、
前記上端部に付設された把持部と、
を備えている請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記把持部は、ゴム状の材料で形成されたＶ形状溝を備えている請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の孔は前記バーの中心領域に配置されている請求項１ないし請求項８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記バーに取り付けられたアイレットを更に備え、前記フィラメントが前記第１の孔および前記アイレットの両方に挿通して配置される請求項１ないし請求項９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の孔は前記バーの中心領域に配置され、前記アイレットは前記バーの先端領域に取り付けられている請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記バーに取り付けられたアイレットを更に備え、前記アイレットは前記バーの中心領域に取り付けられ、前記第１の孔が前記バーの先端領域に配置されている請求項１０または請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記バーを貫通して横方向に延びる第２の孔を更に備え、前記フィラメントは前記第１の孔および前記第２の孔の両方に挿通して配置される請求項１ないし請求項１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１の孔は前記バーの中心領域に配置され、前記第２の孔は前記バーの先端領域に配置されている請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
血管の基端側面に形成された穿刺孔のシールを促進するための装置であって、
基端部および先端部を有し、第１のアイレットが取り付けられたバーと、
前記第１のアイレットに挿通して配置されるフィラメントと、
を備え、
前記バーは、血管の先端側面に圧縮力を加えるように形成されている装置。
【請求項１６】
前記第１のアイレットが前記バーの中心領域に取り付けられている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記バーは、当該バーに取り付けられた第２のアイレットを更に備え、前記フィラメントは、前記第１のアイレットおよび前記第２のアイレットに挿通して配置されている請求項１５または請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１のアイレットは前記バーの中心領域に取り付けられ、前記第２のアイレットは前記バーの先端領域に取り付けられている請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
基端部および先端部と、これらの端部間で延びるルーメンと、前記先端部に設けられた尖端部とを有する導入シースを更に備え、前記ルーメンが前記バーおよび前記フィラメントを収容するように形成されている請求項１５ないし請求項１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記導入シースの前記ルーメン内の前記バーの基端側に配置されたプッシュロッドを更に備えている請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記バーは体分解性物質を含んでいる請求項１５ないし請求項２０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記フィラメントを張力が加えられた状態で保持するように構成された引張り装置を更に備えている請求項１５ないし請求項２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
血管の基端側面に形成された穿刺孔のシールを促進するための装置において、
基端部および先端部と、前記先端部から延びる第１のチューブとを有する本体と、
基端部および先端部と、前記先端部に設けられた尖端部とを有する第１のワイヤであって、前記先端部が前記第１のチューブ内に引っ込んだ状態で収容されるように形成され且つ前記先端部が前記第１のチューブ内で収容されない展開状態で前記先端部が所定の形状に自動的に展開されるように形成された第１のワイヤと、
を備え、
前記第１のワイヤは、血管の先端側面の先端側にある組織と係合して血管に圧縮力を加えるように形成されている装置。
【請求項２４】
前記第１のワイヤは状記憶材料からなる請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１のチューブが第１のニードルを構成するとともに、
前記本体の先端部から延びる第２のニードルと、
基端部および先端部と、前記先端部に設けられた尖端部とを有する第２のワイヤであって、前記第２のニードル内に収容された引っ込んだ状態と展開状態とを有する第２のワイ
ヤと、
を更に備えている請求項２３または請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１のワイヤの前記尖端部は、前記第２のワイヤの尖端部の展開方向とは反対の方向に展開するように形成されている請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記第１のニードルは、血管の第１の側面上の組織への刺入に適合し、前記第２のニードルは、血管の第２の側面上の組織への刺入に適合する請求項２５または請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記本体は、組織を通じて穿刺孔へと延びる穿刺領域内への配置に適合するセンタリングシャフトを更に備え、それにより、血管の前記第１および第２の側面上における前記第１および第２のニードルの適切な位置決めが容易になる請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
血管の基端側面に形成された穿刺孔のシールを促進するための装置において、
基端部および先端部と、これらの端部間で延びる第１のルーメンとを有する導入シースと、
基端部および先端部と、前記先端部に設けられた尖端部とを有する第１のワイヤであって、前記先端部が前記導入シースの第１のルーメン内に引っ込んだ状態で収容されるように形成され且つ前記先端部が前記導入シース内で収容されない展開状態で前記先端部が所定の形状に自動的に展開するように形成された第１のワイヤと、
を備え、
前記第１のワイヤは、血管の先端側面の先端側にある組織と係合して血管に圧縮力を加えるように形成されている装置。
【請求項３０】
前記第１のワイヤの所定の形状は、フック形状、弓形状、血管の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する弓形状、半円形状、円形状から成るグループから選択される形状を含んでいる請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記導入シースは穿刺領域内へ配置するのに適合しており、前記穿刺領域は組織を通って前記穿刺孔へ延びる請求項２９または請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記導入シースは少なくとも１つの側孔を更に備え、この側孔を通じて前記第１のワイヤの先端部を押し進めることができる請求項２９ないし請求項３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
基端部および先端部と、前記先端部に設けられた尖端部とを有する第２のワイヤを更に備え、前記第２のワイヤは、前記導入シースの第２のルーメン内に収容された引っ込んだ状態と展開状態とを有している請求項２９ないし請求項３２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３４】
前記第１のワイヤの尖端部は、前記第２のワイヤの尖端部の展開方向とは反対の方向に展開するように形成されている請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記第１のワイヤを張力が加えられた状態で保持するように構成された引張り装置を更に備えている請求項２９ないし請求項３４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管の穿刺孔をシールするための装置に関する。より具体的には、本発明は、穿刺孔を有する血管の先端側にある組織内で展開することができ、それにより、血管に内部圧縮力を加えて穿刺孔のシールを促進する１または複数の装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の医療診断および治療処置では、血管内に機器が経皮的に導入される。例えば、冠動脈血管形成術、血管造影法、アテローム切除術、ステント留置等の様々なその他の処置において、カテーテルまたは他の装置を患者の大腿動脈または他の血管内に配置することにより、脈管構造にアクセスすることがしばしばある。処置が完了してカテーテルまたは他の診断装置や治療装置が除去されると、結果として生じた血管の穿刺孔からの出血を止めなければならない。
【０００３】
従来、医師は、止血するまで（すなわち、凝固および組織の再構成により穿刺孔がシールされるまで）外的な圧力を穿刺部位に加えて出血を止めている。しかしながら、この方法では多くの問題が生じる。ある場合においては、この圧力を最大で１時間またはそれ以上にわたって加えなければならず、その間、患者は固定されて不快である。また、特に患者が凝固過程で動いた場合には、十分に凝固するまで穿刺孔からの出血が続くことがあるため、血腫の危険がある。更に、出血を止めるために外圧を加えることは、多量の皮下脂肪組織を有する患者にとっては適切でない場合がある。これは、皮膚の表面が穿刺領域からかなり離れているために外的な圧縮が殆ど有効にならない場合があるからである。
【０００４】
皮下の穿刺孔を閉塞する他の従来の手法は、医師が血管の穿刺孔を内部で縫合することからなる。しかしながら、この方法は、複雑な処置が必要であり、医師にとってかなりの熟練を要する。
【０００５】
穿刺孔を覆って止血を促進させるために血管の穿刺孔内にプラグを導入する装置および方法も知られている。このプラグの一例は、ｋｅｎｓｅｙに対して付与された米国特許第５，０６１，２７４号に記載されており、動物性コラーゲンによって形成されたプラグからなる。そのような装置は、動物性コラーゲンに対する望ましくない免疫反応を示す患者に対して適切でない場合がある。また、穿刺孔内に挿入されたプラグが、外傷部に圧力を加えることで治療処置中に血管内に入り込む虞があり、それにより、血管狭窄が生じる可能性がある。
【０００６】
公知の装置のこれらの欠点を考えると、血管の穿刺孔をシールするために、血管に内部圧縮力を与える装置を提供することが望ましい。
【０００７】
また、血管の穿刺孔をシールするために、患者の皮膚の外面に対して加えられる外部圧縮力と共に内部圧縮力を与えることができる装置を提供することが望ましい。
【０００８】
更に、血管の穿刺孔をシールするために加えられた圧縮力を医師が手で維持する必要がない装置を提供することが望ましい。
【０００９】
更にまた、血管の穿刺孔をシールするための生体分解性の装置を提供することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
以上に鑑みて、本発明の目的は、血管の穿刺孔をシールするために、血管に内部圧縮力を与える装置を提供することである。
【００１１】
また、本発明の目的は、血管の穿刺孔をシールするために、患者の皮膚の外面に対して加えられる外部圧縮力と共に内部圧縮力を与えることができる装置を提供することである。
【００１２】
更に、本発明の目的は、血管の穿刺孔をシールするために、加えられた圧縮力を医師が手で維持する必要がない装置を提供することである。
【００１３】
更に、本発明の目的は、血管の穿刺孔をシールするための生体分解性の装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明のこれらの目的および他の目的は、血管の穿刺孔をシールするための装置であって、血管の先端側の組織内で展開することができ、血管に内部圧縮力を加えることができる少なくとも１つのデバイスからなる装置を提供することにより達成される。本発明において、“内部圧縮力”の語は、一般的に、血管の先端側部位に加えられる力であって、皮膚の穿刺孔に向けて基端側方向に生じる力を意味する。これに対し、“外部圧縮力”の語は、ここでは、皮膚の穿刺孔の近傍部位に加えられる力であって、血管に向かって先端側方向に生じる力である。
【００１５】
本発明の第１の実施形態において、装置は、孔とこの孔に挿通して配置されるフィラメントとを有するバーを備えていることが好ましい。バーおよびフィラメントは、例えば皮下注射針等の導入シース内に引っ込んだ状態で供給される。導入シースは、基端部および先端部と、前記先端部に設けられた尖端部とを有している。導入シースの尖端部は、先端側に押し進められることにより、血管の基端側面に既に形成されていた当初の穿刺孔を貫通する。尖端部は、更に押し進められることにより血管の先端側面を貫通して刺入され、血管の先端側に位置される。
【００１６】
その後、例えばプッシュロッドを押し進めることにより、バーが導入シース内から排出され、それにより、バーが血管の先端側に配置される。その後、フィラメントの第１および第２の端部を患者の身体の外側から基端側に引き戻して、血管の先端側面に対しバーを引き戻すとともに、血管に対して内部圧縮力を加えても良い。この内部圧縮力は、基端側穿刺孔および先端側穿刺孔のシールを促進する凝固を穿刺孔内で引き起こす。
【００１７】
穿刺孔が効果的にシールされた後、フィラメントの第１の端部を引き戻すことにより、第２の端部をバーの孔を通じて患者の体内から引き出しても良い。好ましくは生体分解性であるバーは、フィラメントが抜去された後、患者の体内に留置される。
【００１８】
穿刺孔のシールを促進させるため、患者の皮膚の外面上に配置された引張り装置内でフィラメントの第１および第２の端部に張力を加えても良い。引張り装置を使用すると、医師はフィラメントの第１および第２の端部を引き戻してバーにより内部圧縮力を加えることができるとともに、その後、引張り装置内でフィラメントを固定することができるので、医師が血管に対する圧縮力を手で保持する必要がなくなると言う利点がある。また、引張り装置は、外部圧縮力を皮膚に対して加えて血管の圧迫を高めるのに役立つ。
【００１９】
本発明の他の実施形態において、装置には、所定の形状に自動的に展開するように構成された少なくとも１本のワイヤが、少なくとも１本の中空ニードルを有する本体内に閉じ
こめられた引っ込んだ状態で設けられている。このワイヤは、血管を取り囲む組織中に刺入されるように形成された尖端部を有する先端部を備えている。ワイヤは、展開した状態において、所定の形状、例えばフック形状に自動的に展開するように形成されていることが好ましい。
【００２０】
施術中、１または複数の中空ニードルは、ワイヤが収縮された状態で、穿刺孔を有する血管を取り囲む組織を通して刺入される。中空ニードルが血管の先端側の部位に配置されるように本体を押し進め、その後、１または複数のワイヤを押し進めることにより、ワイヤの先端が血管の先端側の組織中に刺入される。ワイヤは、中空ニードルの先端側に押し進められると、血管の先端側で例えばフック形状等の所定の形状に自動的に展開する。
【００２１】
ワイヤが展開した状態で、ワイヤを基端側に引き戻すと、展開したフックにより血管に対して内部圧縮力が加えられる。この内部圧縮力は、穿刺孔部位に穿刺孔のシールを促進させる凝固を発生させる。また、本体の先端部を患者の皮膚に対して押し付けて外部圧縮力を加えても良い。好ましい実施形態においては、第１のワイヤおよび第１の中空ニードルが第２のワイヤおよび第２の中空ニードルと共に使用され、それにより、血管の周囲の対向する２つの部位で圧縮力が加えられる。
【００２２】
本発明の他の実施形態において、装置は、導入シース内に引っ込んだ状態で設けられ、所定の形状に自動的に展開するように構成された少なくとも１本のワイヤを備えている。１または複数のワイヤはそれぞれ、血管を取り囲む組織中に刺入するように形成された尖端部を有する先端部を備えている。ワイヤは、展開した状態において、例えば半円状または円形状等の所定の弓形状に自動的に展開するように形成されていることが好ましい。
【００２３】
施術中、導入シースは、血管の穿刺孔部位に通じる穿刺領域内に配置される。導入シースは、１または複数のワイヤが血管のルーメン内に入ることなく血管の近傍で導入シースから排出できるように位置決めされ及び／又は構成されている。例えば、導入シースは、ワイヤがシースの先端部から排出され穿刺孔部位の基端側の穿刺領域内に位置されるように、穿刺領域内に位置されても良い。あるいは、シースが１または複数の側孔を備え、この側孔を通じて１または複数のワイヤが穿刺孔部位の基端側にシースから排出されても良い。
【００２４】
ワイヤがシースから排出されると、ワイヤは、その所定の形状、好ましくは弓形状を回復する。１または複数のワイヤは、その先端部が血管の先端側の仮想平面を少なくとも横切るまで、血管を取り囲む組織中に周方向で刺入する。なお、前記仮想平面は、穿刺孔部位から血管の中心を通って血管の先端側面へと延びる血管の直径を含んでいる。
【００２５】
ワイヤが仮想平面を横切る展開状態に位置されると、ワイヤを基端側に引き戻して、弓形状が血管に内部圧縮力を加えるようにしても良い。この内部圧縮力により、穿刺孔部位で、穿刺孔のシールを促進する凝固が起こる。穿刺孔のシールを促進させるため、患者の皮膚の外面上に配置された前述した引張り装置内で、１または複数のワイヤの基端部に張力を加えても良い。医師が血管を手で圧迫し続けなくても済むように、ワイヤの基端部が引張り装置内で固定しても良い。また、引張り装置は、外部圧縮力を皮膚に加えて血管の圧迫を促進させるのに役立つであろう。
【００２６】
好ましい実施形態においては、所定の形状を有するただ１本のワイヤだけが設けられる。このワイヤは、少なくとも半円状を成していることが好ましく、血管を完全に取り囲む完全な円形状を成していても良い。所定の形状の曲率半径は、血管の曲率半径よりも大きいことが好ましい。
【００２７】
ワイヤが完全な円形状を成す実施形態において、ワイヤの先端部は、選択的に、導入シース内で再び捕捉することができ、あるいは、穿刺領域内に配置された他の捕捉装置を使用して再び捕捉することができる。ワイヤの先端部が再び捕捉された状態で、シースを基端側に引き戻して、内部圧縮力を加えても良い。また、外部圧縮力を与えるために、ワイヤの先端部及び／又は基端部を引張り装置内で固定しても良い。
【００２８】
他の実施形態においては、所定の形状を有する２本のワイヤが設けられる。これらのワイヤは、血管の先端側で重なり合うように反対側から仮想平面を横切り、また、２本のワイヤ間で圧縮力が分配されるので、血管が切開される危険が減少する。当業者であれば分かるように、所定の形状を有する任意の数のワイヤが設けられても良い。
【００２９】
図１Ａを参照しながら、本発明の原理にしたがって構成された穿刺孔シール装置の第１の実施形態について説明する。図１Ａにおいて、穿刺孔シール装置２０は円筒状のバー２２を備えている。このバー２２は、基端部および先端部と、バー２２の中心領域を横方向に貫通して延びる孔２４とを有している。また、バー２２は、矩形断面または他の任意の断面形状を成していても良い。第１の端部２７と第２の端部２８とを有するフィラメント２６は、孔２４を貫通して延びるとともに、後述するようにバー２２の位置決め操作を行なうために使用しても良い。バー２２は、生体適合性のプラスチックまたは生体適合性の金属合金、あるいはポリグリコール酸等の生体分解性物質からなることが好ましい。フィラメント２６は、生体適合性のワイヤからなっていても良く、あるいは、従来の縫合材料、例えば生体分解性の縫合材料からなっていることが更に好ましい。
【００３０】
図１Ｂにおいて、他の穿刺孔シール装置２０’は、バー２２’が好ましくは中実で且つ第１のアイレット２３を備えている点を除き、図１Ａのバー２２にしたがって形成されていることが好ましい。第１のアイレット２３は、例えば半田または溶接を使用してバー２２’の中心領域に結合されている。フィラメント２６’は、第１のアイレット２３を貫通して延びているとともに、後述するようにバー２２’の位置決め操作を行なうために使用することができる。
【００３１】
図１Ｃを参照すると、他の穿刺孔シール装置２０”は、バー２２”が、その中心領域を貫通して横方向に延びる中心孔２５を備え且つバー２２”の先端に結合された端部アイレット２９を更に備えている点を除き、図１Ａのバー２２に従って形成されていることが好ましい。フィラメント２６”は、図１Ｃに示されるように、中心孔２５を貫通して延びた後、端部アイレット２９を貫通して延びることが好ましく、選択的に、アイレット２９を貫通した後に元の中心孔２５に戻ってこれを再び貫通して延びていても良い。また、フィラメント２６”は、中心孔２５を１回だけ貫通して延びた後、端部アイレット２９を貫通しても良い。フィラメント２６”の第１の端部２７”または第２の端部２８”を引き戻すことにより、後述する目的のために患者の組織内でバー２２”を水平に位置決めすることが容易になる。当業者であれば分かるように、バー２２”には、中心アイレットと端部孔、あるいは、中心アイレットと端部アイレット、または、中心孔と端部孔が設けられていても良い。
【００３２】
図１Ｄには、楕円形状を成す略平坦部材３２を備える他の穿刺孔シール装置３０が示されている。部材３２は、図１Ｄに示されるように、好ましくは部材３２の中心領域に設けられる突出領域３３を貫通して延びる孔３４を備えている。第１の端部３７と第２の端部３８とを有するフィラメント３６は、後述する機能を果たすために孔３４を貫通して延びている。当業者であれば分かるように、図１Ａ〜図１Ｄのバー２２および部材３２は円筒形状および楕円形状をそれぞれ成して例示的に示されているが、後述する機能を果たすために利する他の形状を与えても良い。
【００３３】
ここで、図２を参照すると、本発明の第１の実施形態の穿刺孔シール装置４０は、基端部および先端部とこれらの端部間で延びるルーメン４３とを有する導入シース４２を備えていることが好ましい。導入シース４２の基端部は、医師によって把持されるように構成された選択的なハンドル４１を備えていることが好ましい。図２Ｂに示されるように、導入シース４２の先端部４８は尖端部４５と開口４７とを備えており、開口４７はルーメン４３と流体連通している。先端部４８は、例えば、ハンドル４１に取り付けられた標準的な皮下注射針を備えていても良い。先端部４８は、導入シース４２の選択的なハンドル４１よりもかなり小さい断面領域を備えていることが好ましい。後述するように、図１Ａのバー２２およびフィラメント２６は、導入シース４２と共に使用されることが好ましい。
【００３４】
装置４０は、基端部および先端部を有するプッシュロッド４４を更に備えていることが好ましい。導入シース４２は、バー２２とプッシュロッド４４とフィラメント２６の第１および第２の端部２７，２８をルーメン４３内に引っ込んだ状態で設けることができる大きさに構成されている。引っ込んだ状態において、プッシュロッド４４の先端部はバー２２の直ぐ近くに配置される。
【００３５】
ここで、図３を参照しながら、図２の穿刺孔シール装置４０を使用して血管の穿刺孔をシールする典型的な方法について説明する。図３Ａにおいて、基端側穿刺孔７４は、組織Ｔ中に位置する血管Ｖの基端側面８４に形成されている。患者の身体の外面と血管Ｖのルーメン７２との間の流体連通を可能にする穿刺領域７０が形成されている。穿刺領域７０は、例えば、様々な医療処置を行なうためにガイドワイヤ及び／又はカテーテルを血管Ｖ内に導入するための手段として形成しても良い。
【００３６】
ここで、図３Ｂを参照しながら、本発明の原理にしたがって図２の穿刺孔シール装置４０を使用する第１のステップについて説明する。導入シース４２の先端部にある尖端部４５は、好ましくは図３Ａの既存の穿刺領域７０を介して患者の身体内に挿入される。具体的には、尖端部４５は、皮膚Ｓ、組織Ｔ、基端側穿刺孔７４を貫通して挿入されるとともに、血管Ｖのルーメン７２を貫通する。導入中に装置４０の尖端部４５が誤って組織Ｔに刺入しないように、装置４０は、選択的に、イントロデューサまたはガイドカテーテル等の外部シースを通じて導入しても良い。
【００３７】
尖端部４５は、ルーメン７２を貫通して先端側へ更に押し進められ、血管Ｖの先端壁を貫通して刺入される。これにより、尖端部５４は、図３Ｂに示されるように、血管Ｖの更に先にある組織Ｔ内に再び配置される。血管Ｖの先端壁を刺入することにより、血管Ｖの先端側面８５に先端側穿刺孔７５が形成される。この先端側穿刺孔７５は、基端側面８４の基端側穿刺孔７４と略正反対の位置で対向している。先端側穿刺孔７５は、基端側穿刺孔７４よりもかなり小さく、例えば大きさが半分、あるいは、断面の直径が更に小さい。
【００３８】
図３Ｃを参照すると、導入シース４２の先端部４８を先端側穿刺孔７５の先端側に所望の距離で位置させた状態で、プッシュロッド４４の基端部が医師により先端側へ押し進められ、これにより、プッシュロッド４４の先端部がバー２２の基端部に当接する。プッシュロッド４４は、バー２２が開口４７の先端側に配置されるまで先端側へ押し進められる。その後、導入シース４２およびプッシュロッド４４を基端側に引き戻して患者の身体から抜去しても良い。
【００３９】
バー２２が導入シース４２から排出された後、図３Ｄに示されるようにバー２２が血管Ｖの長軸と略平行な方向に向けられるように、フィラメント２６を基端側に僅かに引き寄せても良い。図１Ｃのバー２２”がバー２２の代わりに使用される場合には、中心孔２５および端部アイレット２９を利用して、フィラメント２６”の一端部または両端部を引き戻してバー２２”を血管と略平行な方向に向けさせるようにしても良い。図３Ｄにおいて
は、フィラメント２６の第１および第２の端部２７，２８が更に基端側に引き戻されることにより、バー２２が血管Ｖの先端側面８５に向かって引き戻される。
【００４０】
ここで、図３Ｅに示されるように、本発明の装置４０と共に引張り装置９０を使用することが好ましい。引張り装置９０は、カリフォルニア州のプレザントンにあるバイオインターベンショナル社により “バイオディスク”なる商標名で既に市販されている引張り
装置と構造的に類似している。引張り装置９０は、脚部９２と把持部９４とを有する直立部９１を備えている。把持部９４は、ゴム状のブロックにＶ形状溝を備えていても良く、フィラメント２６の端部２７，２８が先端側に引いてフィラメントの張力を保持する。
【００４１】
引張り装置９０の脚部９２は、脚部９２間に形成された空間９３が、ほぼ皮膚の穿刺孔７６上に位置されるように皮膚Ｓの外面上に配置される。図３Ｅに示すように、フィラメント２６の第１および第２の端部２７，２８を把持部９４に係合させるとともに、脚部９２を皮膚Ｓと接触させたまま基端側に引き戻しても良い。フィラメント２６を引き戻すと、バー２２により血管Ｖの先端側面８５上に内部圧縮力が加えられる。一方、フィラメント２６を引張っている間、脚部９２は、組織Ｔを介して基端側面８４上に外部圧縮力を加える。
【００４２】
所望の張力がフィラメント２６に与えられると、把持部９４は端部２７，２８を引張られた状態に維持する。これにより、医師が長い時間フィラメント２６の端部２７，２８を手で保持する必要が無く、前述した内部圧縮力および外部圧縮力を血管Ｖに対して加えることができると言う利点がある。
【００４３】
血管Ｖに加えられた圧縮力によりルーメン７２が局部的に狭くなり、そのため、穿刺孔７４，７５の近傍で血液の凝固が生じるようになる。所定の時間にわたって穿刺孔７４，７５内で凝固が起こることにより、穿刺孔の直径が小さくなり、血管からの失血が止まる。引張り装置９０と共にバー２２を使用すると、ほぼ正反対で対向する血管Ｖの対向面から血管Ｖに対して圧縮力を加えて穿刺孔７４，７５の閉塞を容易に行なうことができ、有益である。必要に応じて、処置の間中、フィラメントの端部２７，２８を把持部９４から断続的に外して、フィラメント２６に加えられた張力を解放し、血管Ｖに加えられた圧縮力を一時的に減少させても良い。
【００４４】
必要に応じて、内部圧縮力が先端側面８５に対して加えられる前、加えられている間、あるいは、加えられた後に、コラーゲン、または、例えば水で膨張可能なゲルまたはポリエチレングリコール（“ＰＥＧ”）のような生体分解性ポリマー等の生体適合性ゲルあるいは生体適合性ポリマーを穿刺領域７０内に注入し、穿刺領域の直径を減少させても良い。コラーゲン、ゲル、またはポリマーを使用する場合には、引張り装置９０内でフィラメント２６に張力が加えられている間に、前記物質を穿刺領域７０内に注入することが好ましい。
【００４５】
ここで、図３Ｆを参照すると、血管Ｖに加えられた圧縮力により、穿刺孔７４，７５の直径が十分に減少され、穿刺孔が効果的にシールされている。その後、フィラメント２６を把持部９４から解放し、フィラメント２６に加えられた張力を解放しても良い。医師は、フィラメント２６の第１の端部２７を基端側に引き戻すことにより、皮膚の穿刺孔７６、基端側および先端側穿刺孔７４，７５、バー２２の孔２４を通じて第２の端部２８を先端側方向に引き寄せることができる。更に第１の端部２７を基端側に引き戻して、第２の端部２８を患者の身体から抜去することにより、バー２２を組織Ｔ中に留置させる。バー２２がポリグリコール酸等の生体適合性物質によって形成されている場合、バー２２は患者の身体によって再吸収される。
【００４６】
図３の穿刺孔７４をシールするための他の手法においては、先ず最初に、シース４２の尖端部４５を十分深く、すなわち、血管Ｖの先端側面８５よりも十分先端側にある部位まで組織Ｔ中に刺入しても良い。したがって、バー２２がシース４２から排出されると、バー２２は、先端側面８５に近接しない組織Ｔ内の部位に配置される。この手法を使用すると、張力が加えられた状態でフィラメント２６が配置される場合、バー２２とじかに対向する組織Ｔが先端側面８５上に内部圧縮力を加える。この手法は、圧縮力が前述したように加えられる際、血管Ｖの先端側面８５に対する損傷を減らすことができる。
【００４７】
ここで、図４を参照しながら、血管の穿刺孔をシールするための他の装置について説明する。図４Ａにおいて、穿刺孔シール装置１２０は、基端部および先端部を有する本体１２２と、医師によって把持されるように構成された部分とを備えている。本体１２２は、患者の組織中に刺入するように構成された複数の中空ニードル１２６を有している。
【００４８】
穿刺孔シール装置１２０は、リング１７３を使用してアクチュエータ１７２を前進させ或いは後退させる（引き戻す）ことにより並進可能な基端部１７１を有するワイヤ１２４を更に備えている。ワイヤ１２４は、尖端部１７５を有する先端部１７４を備えているとともに、中空ニードル１２６を通って並進するように寸法付けられている。ワイヤ１２４は、図４Ｂに示されるように先端部１７４が中空ニードル１２６内に引き込まれた状態にある。ワイヤ１２４は、先端部１７４が中空ニードル１２６内に収容されていない状態で、所定の展開形状に自動的に展開するように構成されており、それにより、先端部１７４が湾曲して、例えば図４Ｃに示されるようにフック１７６を形成する。
【００４９】
ワイヤ１２４は、尖端部１７５が中空ニードル１２６内に収容されていない時に所望の形状に展開可能なニッケルチタン合金等の形状記憶材料によって形成されることが好ましい。所望の展開形状は、それ自体技術的に知られた適当な熱処理をワイヤ１２４に対して加えることにより設定されても良い。
【００５０】
ここで、図５を参照しながら、図４の穿刺孔シール装置１２０を使用して血管の穿刺孔をシールする典型的な方法について説明する。図５Ａにおいては、組織Ｔ中に位置する血管Ｖの基端側面１５０に穿刺孔Ｐが形成されている。皮膚Ｓの外面には穿刺領域１５４が形成されており、この穿刺領域１５４は血管Ｖの穿刺孔Ｐと流体連通している。
【００５１】
第１のステップにおいて、装置１２０の中空ニードル１２６が皮膚Ｓの部位１３９，１４９に刺入される。部位１３９，１４９は、好ましくは図５Ｂの上面図から分かるように血管Ｖを挟んだ両側に配置されるとともに、中空ニードル１２６が血管壁を貫通して刺入されないように血管Ｖの外面からの側方距離Ｙが設定されている。穿刺孔シール装置１２０の本体１２２は、選択的に、図４Ａに示すように、部位１３９，１４９での中空ニードル１２６の適切な位置決めを容易に行なうために穿刺領域１５４及び／又は穿刺孔Ｐ内への配置に適合するセンタリングシャフト１３３を備えていても良い。中空ニードル１２６は、例えば図５Ｂに示されるように穿刺領域１５４の直径よりも小さい外径を有していることが望ましい。
【００５２】
再び図５Ａを参照すると、中空ニードル１２６は、血管Ｖを取り囲む組織Ｔを貫通して刺入されるとともに、その先端１３８が血管Ｖの先端側面１５２の先端側に位置されるように先端側へ押し進められる。ワイヤ１２４は、中空ニードル１２６内に引っ込んだ状態で設けられている。中空ニードル１２６が先端側面１５２よりも先端側に所望の距離で位置決めされた後、ワイヤ１２４が中空ニードル１２６に対して先端側に押し進められ、それにより、ワイヤ１２４の先端部１７４がもはやニードル１２６内に収容されていない状態になる。先端部１７４は、所定の形状、例えばフック形状１７６に自動的に展開する。ワイヤ１２４の先端部にある尖端部１７５は、ワイヤが自動的に展開してフック１７６を
形成する際に組織Ｔ中に刺入される。この場合、図５Ｃに示されるように、ワイヤ１２４は略対向するフック１７６を形成することが望ましい。
【００５３】
ここで、図５Ｄを参照すると、リング１７３を動かしてアクチュエータ１７２およびワイヤ１２４を基端側に引き戻し、第１の領域１６０および第２の領域１６２でフック１７６により血管Ｖの先端側面１５２に内部圧縮力を加えても良い。組織Ｔがフック１７６に加える表面摩擦によって、フックがニードル内での引き戻しに抗して内部圧縮力を加えるように、ニードル１２６をワイヤ１２４と共に基端側に引き戻すことが好ましい。
【００５４】
組織Ｔが先端側面１５２に圧縮力を効果的に加えるように、フック１７６は、図５Ｄに示されるように血管Ｖと係合しても良く、あるいは、先端側面１５２の先端側にある組織Ｔと係合したままであっても良い。また、本体１２２の先端部によって外部圧縮力を加えても良い。本体１２２は、ニードル１２６およびワイヤ１２４が基端側に引き戻される間に、皮膚Ｓに対して先端側に付勢され得るように、ワイヤ１２４およびニードル１２６に対して長手方向に移動するように構成しても良い。また、図３Ｅに関して前述したように、穿刺領域１５４内にコラーゲンやポリマー及び／又はゲルを設けても良い。
【００５５】
血管Ｖのルーメン１６０内での血流を乱すため、フック１７６および本体１２２によって与えられる圧縮力を数分間加えても良い。具体的には、局部的な血流の乱れにより、穿刺孔の閉塞を促進する凝固が穿刺孔Ｐ内で生じる。
【００５６】
穿刺孔Ｐをシールするために、フック１７６、および選択的に本体１２２により、所望の時間圧縮が加えられた後、本体１２２を静止状態に保持しつつ中空ニードル１２６を先端側に押し進めることにより、フック１７６によって先端側面１５２上に加えられた圧縮力が開放されても良い。また、ニードル１２６が静止状態に保持されたままリング１７３が基端側に引き戻されることにより、組織Ｔによりフック１７６に対して加えられる表面摩擦に勝る接触力をフック１７６とニードル１２６との間に加えても良い。ワイヤ１２４の先端部１７５は中空ニードル１２６内に収容される。
【００５７】
この時、図５Ｅに示されるように、中空ニードル１２６およびワイヤ１２４を同時に基端側に引き戻して穿刺孔１３９，１４９を通って抜去しても良い。処置の完了時に皮膚の穿刺孔１３９，１４９，１５４に包帯を巻き及び／又は縫合を施して、皮膚の穿刺孔の治癒を促進させても良い。
【００５８】
ここで、図６および図７を参照しながら、本発明の更に他の実施形態について説明する。図６Ａにおいて、穿刺孔シール装置２００は、所定の形状に自動的に展開するように構成された少なくとも１本のワイヤ２０２を備えている。ワイヤ２０２は、形状記憶材料を含んでいることが好ましく、血管を取り囲む組織中に刺入するように構成された尖端部２０３を有する先端部と、医師が操作できる基端部（図示せず）とを備えている。ワイヤ２０２は、基端部および先端部を有する導入シース２０４内に引っ込んだ状態で設けられている。導入シース２０４は、先端部に配置された非外傷性端部２０６を備えていることが好ましいが、選択的に、尖端部または他の形状を備えていても良い。
【００５９】
導入シース２０４は第１のルーメン２０５を備えている。この第１のルーメン２０５は、ワイヤ２０２の直径よりも僅かに大きい直径を有しており、ワイヤ２０２を引っ込んだ状態で収容する。隔壁２０９によって導入シース２０４を複数のルーメンに分割しても良い。また、シース２０４は、その内部にワイヤ２０２を同軸に配置する第１のルーメン２０５だけを有するように寸法付けられても良い。ワイヤ２０２が導入シース２０４の先端側に押し進められると、ワイヤ２０２の先端部分は、所定の弓形状、例えば図６Ｂに示されるような少なくとも半円状、あるいは、図６Ｃに示されるような完全な円形状に自動的
に展開するように形成されている。これらの展開された状態において、弓形フック２１０の曲率半径は、血管の側面にフック２１０が刺入する危険を減らしつつフック２１０が血管を容易に取り囲むことができるように、血管の曲率半径よりも大きいことが好ましい。
【００６０】
図６Ｂに例示的に示されるように、ワイヤ２０２の先端部は、導入シース２０４の最先端部にある開口を通じて先端側に押し進めても良く、あるいは、例えば図７の実施形態の側孔２２７，２２８によって例示的に示されるように、側孔を通って排出しても良い。また、導入シース２０４には、導入シース２０４の側面に配置された側孔として図６Ｃに例示的に示したワイヤ捕捉部２０７が設けられていても良い。この捕捉部２０７は、ワイヤ２０２が完全な円形状に展開する際にワイヤ２０２の先端部と係合するように形成されている。当業者であれば分かるように、ワイヤ２０２の先端部と係合するためにロック機構（図示せず）が導入シース２０４に設けられ或いは第２のルーメン２０８内に配置されても良い。また、ワイヤ２０２を捕捉するために補助的な装置（図示せず）が設けられても良い。
【００６１】
ここで、図７を参照すると、導入シース２３０の第１および第２のルーメン２３２，２３４内にはそれぞれ第１および第２のワイヤ２２２，２２４が設けられている。ワイヤ２２２，２２４は引っ込んだ状態で設けられており、これにより、例えば図６Ａの実施形態に関して説明したように、各ワイヤの先端部が導入シース２３０の領域内に収容されている。
【００６２】
ワイヤ２２２，２２４が個別に或いは同時に先端側に押し進められることにより、ワイヤ２２２の先端部が側孔２２７を通じて排出されるとともに、ワイヤ２２４の先端部が側孔２２８を通じて排出される。ワイヤが更に先端側に押し進められると、ワイヤはそれぞれ所定の弓形状を成し、それにより、ワイヤ２２２の先端部が弓形フック２２３を形成するとともに、ワイヤ２２４の先端部が弓形フック２２５を形成する。各ワイヤが、最初に導入シース２３０から外側に弓形に曲がり、その後、元のシース２３０に向かって湾曲し、最終的に図７に示されるように対向するワイヤと交差するように、弓形フック２２３，２２５は反対方向に展開することが好ましい。
【００６３】
ここで、図８Ａ〜図８Ｄを参照しながら、図６Ａ〜図６Ｃの装置２００を使用する典型的な方法について説明する。当業者であれば分かるように、図８Ａ〜図８Ｄに示された方法は、図７の装置２２０の使用においても適する場合がある。施術中、図８Ａに示されるように、血管の穿刺孔Ｐに通じる穿刺領域２６０内に導入シース２０４が配置される。シース２０４は、選択的に、それ自体技術的に知られた例えばイントロデューサまたはガイドカテーテルを通じて穿刺領域内の位置へと押し進められても良い。また、シース２０４の先端部が選択的に穿刺孔Ｐを通って血管Ｖのルーメン２５４内へ押し進められ、それにより、大気圧と血管内の血圧との間の圧力差によって血液がシース２０４のルーメン２０５を通ってシースの基端部から流れ、その結果、適切な位置決めの目安となる逆出血（ｂａｃｋｂｌｅｅｄ）が得られるようにしても良い。目安としての逆出血を得るために導入シース２０４の先端部を使用する場合、シース２０４内に配置されたワイヤは、それが血管のルーメン内に入らないように、シースの先端部からではなく側孔を通じて排出されることが好ましい。当業者であれば分かるように、目安としての逆出血を得るために専用の第２のルーメンまたはチューブ（図示せず）をシース２０４に設けても良い。
【００６４】
この時、例えば図６Ａに示されるように、１または複数のワイヤ２０２が引っ込んだ状態で導入シース２０４内に供給される。導入シース２０４の非外傷性端部２０６は、穿刺領域２６０内に位置決めされるとともに、１または複数のワイヤ２０２が血管Ｖのルーメン２５４に入ることなく血管Ｖに近接した部位で導入シース２０４から出ることができるように形成されている。例えば、導入シース２０４は、ワイヤ２０２がシース２０４の先
端部から排出され穿刺孔Ｐよりも基端側の穿刺領域内に位置されるように、穿刺領域２６０内に位置しても良い。あるいは、好ましくは、シース２０４が１または複数の側孔、例えば図７の側孔２２７，２２８を備え、この側孔を通じて１または複数のワイヤが穿刺孔Ｐの基端側でシースから排出されても良い。
【００６５】
ワイヤ２０２がシース２０４から排出されると、ワイヤ２０２はその所定の形状、好ましくは弓形状を成す。図８Ｂに示されるように、ワイヤ２０２は、ワイヤ２０２の先端部が血管Ｖの先端側面２５２上の仮想平面を少なくとも横切るまで、血管Ｖを取り囲む組織Ｔ中に周方向で刺入する。なお、前記仮想平面は、穿刺孔Ｐから血管の中心を通って血管Ｖの先端側面２５２へと延びる血管の直径を含んでいる。前述したように、ワイヤ２０２は、図６Ｂに示すように少なくとも半円形状を成すことが好ましく、あるいは、図６Ｃに示すように完全な円形状を成すことが好ましい。完全な円形状が形成される場合には、ワイヤ２０２の先端部がシース２０４の捕捉部２０７と係合しても良い。
【００６６】
ワイヤが仮想平面を横切る展開状態に位置されると、図８Ｃに示すように、ワイヤ２０２、および、好ましくはシース２０４を同時に基端側に引き戻して、ワイヤ２０２の弓形フック２１０によって血管部位２５８の近傍の血管Ｖに内部圧縮力を加えるようにしても良い。組織Ｔ中に配置されたワイヤ２０２の全長に沿った表面摩擦により、ワイヤ２０２は、組織Ｔからの引き戻しに抗するような内部圧縮力を加えると考えられる。ワイヤ２０２によって加えられる内部圧縮力により、穿刺孔のシールを促進する凝固が穿刺孔Ｐの近傍で起こる。穿刺孔のシールを促進させるため、患者の皮膚Ｓの外面上に配置することができる前述した図３Ｅおよび図３Ｆの引張り装置９０内で、１または複数のワイヤの基端部に張力が加えても良い。医師が血管を手で圧迫し続けなくても済むように、ワイヤ２０２の基端部を引張り装置９０内でロックしても良い。また、引張り装置は、外部圧縮力を皮膚に加えて血管の圧迫を促進させるのに役立つ。
【００６７】
適当な時間が経過した後、シース２０４及び／又はワイヤ２０２に加えられた張力が解放される。その後、図８Ｄに示されるように、シース２０４に対してワイヤ２０２を基端側に引き戻すことによりワイヤ２０２を引っ込ませ、それにより、シース２０４の先端部内で弓形フック２１０を引っ込ませて収容させても良い。ワイヤ２０２がシース２０４から排出されシース２０４と接触する部位に加えられる接触力は、組織Ｔ中に配置されたワイヤ２０２の全長に加えられる表面摩擦に勝り、それにより、組織からシース内へのワイヤ２０２の抜去が容易になると考えられる。ワイヤ２０２の先端部がシース２０４内に配置されたら、シース２０４およびワイヤ２０２を同時に引き戻して穿刺領域２６０から抜去しても良い。
【００６８】
図８Ａ〜図８Ｄに示される方法ステップにしたがって図７の装置２２０を使用する場合、ワイヤ２２２，２２４は、血管Ｖの先端側で互いに交差するように反対側から仮想平面を横切っても良い。血管Ｖに加えられる圧縮力が２つのワイヤ間で分配されることにより、血管穿孔または血管切開の危険が減少するため、有益である。当業者であれば分かるように、前述した機能を果たすために所定の形状を有する任意の数のワイヤが設けられても良い。
【００６９】
また、当業者であれば分かるように、好ましい実施形態に伴う図面は、単なる例示目的で与えられているにすぎず、一定の倍率で描かれていない。例えば、図４〜図５のニードル１２６の直径および図３Ｂ〜図３Ｃの導入シース４２の先端部４８の直径並びに導入シース内に配置される全ての装置の直径は、穿刺孔Ｐまたは血管Ｖの直径よりも十分に小さいと考えられる。また、図３において、先端側穿刺孔７５の直径は、基端側穿刺孔７４の直径よりも十分に小さいと考えられる。
【００７０】
以上、本発明の好ましい例示的な実施形態を説明したが、当業者であれば分かるように、本発明から逸脱することなく様々な変更および改良が成されても良い。添付の請求の範囲は、本発明の思想および範囲内に入るそのような全ての変更および改良を網羅しようとするものである。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
本発明の更なる特徴、本発明の本質、様々な利点は、添付図面および好ましい実施形態の以下の詳細な説明により更に明らかとなる。
【図１Ａ】本発明の第１の実施形態にしたがって設けられた第１の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の第１の実施形態にしたがって設けられた第１の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の第１の実施形態にしたがって設けられた第１の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の斜視図である。
【図１Ｄ】本発明の第１の実施形態にしたがって設けられた第１の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の側面図、他の穿刺孔シール装置の斜視図である。
【図２Ａ】図１Ａの穿刺孔シール装置を供給するための装置の側面図および側断面図である。
【図２Ｂ】図１Ａの穿刺孔シール装置を供給するための装置の側面図および側断面図である。
【図３Ａ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図３Ｂ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図３Ｃ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図３Ｄ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図３Ｅ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図３Ｆ】図２の装置を使用する典型的な方法を示す側断面図である。
【図４Ａ】本発明の他の穿刺孔シール装置の収縮状態および展開状態の側面図および側断面図である。
【図４Ｂ】本発明の他の穿刺孔シール装置の収縮状態および展開状態の側面図および側断面図である。
【図４Ｃ】本発明の他の穿刺孔シール装置の収縮状態および展開状態の側面図および側断面図である。
【図５Ａ】図４の装置を展開するための好ましい技術を示す斜視図および上面図、図４の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図５Ｂ】図４の装置を展開するための好ましい技術を示す斜視図および上面図、図４の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図５Ｃ】図４の装置を展開するための好ましい技術を示す斜視図および上面図、図４の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図５Ｄ】図４の装置を展開するための好ましい技術を示す斜視図および上面図、図４の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図５Ｅ】図４の装置を展開するための好ましい技術を示す斜視図および上面図、図４の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図６Ａ】本発明の他の実施形態の引っ込んだ状態および展開状態を示す側断面図である。
【図６Ｂ】本発明の他の実施形態の引っ込んだ状態および展開状態を示す側断面図である。
【図６Ｃ】本発明の他の実施形態の引っ込んだ状態および展開状態を示す側断面図である。
【図７】図６Ａ〜図６Ｃの装置の他の実施形態を示す側断面図である。
【図８Ａ】図６の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図８Ｂ】図６の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図８Ｃ】図６の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図８Ｄ】図６の装置を使用する典型的な方法を示す斜視図である。
【図１Ａ】
2005534387.tif 000003
【図１Ｂ】
2005534387.tif 000004
【図１Ｃ】
2005534387.tif 000005
【図１Ｄ】
2005534387.tif 000006
【図２Ａ】
2005534387.tif 000007
【図２Ｂ】
2005534387.tif 000008
【図３Ａ】
2005534387.tif 000009
【図３Ｂ】
2005534387.tif 000010
【図３Ｃ】
2005534387.tif 000011
【図３Ｄ】
2005534387.tif 000012
【図３Ｅ】
2005534387.tif 000013
【図３Ｆ】
2005534387.tif 000014
【図４Ａ】
2005534387.tif 000015
【図４Ｂ】
2005534387.tif 000016
【図４Ｃ】
2005534387.tif 000017
【図５Ａ】
2005534387.tif 000018
【図５Ｂ】
2005534387.tif 000019
【図５Ｃ】
2005534387.tif 000020
【図５Ｄ】
2005534387.tif 000021
【図５Ｅ】
2005534387.tif 000022
【図６Ａ】
2005534387.tif 000023
【図６Ｂ】
2005534387.tif 000024
【図６Ｃ】
2005534387.tif 000025
【図７】
2005534387.tif 000026
【図８Ａ】
2005534387.tif 000027
【図８Ｂ】
2005534387.tif 000028
【図８Ｃ】
2005534387.tif 000029
【図８Ｄ】
2005534387.tif 000030
【国際調査報告】
2005534387.tif 000031
2005534387.tif 000032
2005534387.tif 000033
2005534387.tif 000034
2005534387.tif 000035
2005534387.tif 000036