(57)【要約】「かえし」（１１）が、原基板（支柱）（１５）に結合点（１９）を有する根本部分（１３）と、組織内に埋設されるよう構成される係止部分（１２）と、根本部分と係止部分との間に配置された応力解放領域（１４）とを含む「かえし」付き医療用プロテーゼ（１０）を開示する。一実施例においては、応力解放領域（１４）は、「かえし」がそこから延びる支柱に結合されない自由巻回（２０）を有する螺旋状コイル（３８）を有する。他の実施例においては、応力解放領域は、支柱と共に、結合点に隣接する「かえし」に形成された一連のカーブ（２４）を有する。「かえし」は、プロテーゼに機械的に取り付けられるおよび／またははんだ付けされる、あるいはそこから一体的に形成される。第２「かえし」部分（３７）および応力解放領域はまた、根本部分から延びる。
2005525871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体内に留置するに適した構成を有するかえし付きプロテーゼにおいて、
根本部分と、プロテーゼに隣接する組織を貫通する係止部分と、それらの間に配置された応力解放領域とを有する少なくとも１個のかえしと、
原基板と、
を有し、
前記かえしの根本部分は、原基板に結合されて、かえしと原基板との間に根本部分を形成し、
前記応力解放領域が、根本部分の近位端に配置されている
ことを特徴とするかえし付きプロテーゼ。
【請求項２】
前記原基板は、ステントの支柱を含む
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記根本部分は、機械的取り付け手段と永久結合手段の少なくとも一方を用いて、原基板に固着されている
ことを特徴とする請求項２記載のプロテーゼ。
【請求項４】
前記根本部分は、機械的取り付け手段と永久結合手段の両方を用いて、原基板に固着されている
ことを特徴とする請求項３記載のプロテーゼ。
【請求項５】
前記根本部分は、原基板の周囲に第１ピッチの巻回を有する螺旋状コイルを有する
ことを特徴とする請求項３記載のプロテーゼ。
【請求項６】
前記応力解放領域は、螺旋状コイルから先端に伸びる巻回を有し、
前記巻回は、前記第１ピッチより大きい第２ピッチを有する
ことを特徴とする請求項５記載のプロテーゼ。
【請求項７】
前記機械的取り付け手段は、カニョーレ部品を含む
ことを特徴とする請求項３記載のプロテーゼ。
【請求項８】
前記応力解放領域は、曲げ部を有する
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記応力解放領域は、小さい半径のカーブを有する
ことを特徴とする請求項８記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
前記カーブは、コイル状ループを含む
ことを特徴とする請求項９記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
前記かえしは、原基板と一体構成である
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１２】
前記かえしは、係止部分と応力解放領域を含む第１かえし部分と、第２係止部分と第２の応力解放領域を含む第２のかえし部分とを有し、
前記第１かえし部分と第２のかえし部分は、それぞれ共通の根本部分から伸びる
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１３】
前記かえしは、前記応力解放領域がそれにそって残留効力を有しないように、形成される
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１４】
患者の身体内に留置するに適した構成を有するかえし付きプロテーゼにおいて、
根本部分と、プロテーゼに隣接する組織を貫通する係止部分と、それらの間に配置された応力解放領域とを有する少なくとも１個のかえしと、
少なくとも１個の支柱と、
を有し、
前記かえしの根本部分は、前記少なくとも１個の支柱に取り付けられ
前記かえしは、応力解放領域を含む少なくとも１個の自由巻回を有する螺旋コイルを有し、
前記少なくとも１個の自由巻回は、かえしの係止部分に係る応力負荷に応答して、曲がるよう構成されている
ことを特徴とするかえし付きプロテーゼ。
【請求項１５】
前記根本部分は、機械的取り付け手段と永久結合手段の少なくとも一方を用いて、原基板に固着されている
ことを特徴とする請求項１４記載のプロテーゼ。
【請求項１６】
前記根本部分は、機械的取り付け手段と永久結合手段の両方を用いて、原基板に固着されている
ことを特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ。
【請求項１７】
前記根本部分は、原基板の周囲に第１ピッチの巻回を有する螺旋状コイルを有する
ことを特徴とする請求項１４記載のプロテーゼ。
【請求項１８】
前記応力解放領域は、螺旋状コイルから先端に伸びる巻回を有し、
前記巻回は、前記第１ピッチより大きい第２ピッチを有する
ことを特徴とする請求項１７記載のプロテーゼ。
【請求項１９】
前記機械的取り付け手段は、カニョーレ部品を含む
ことを特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ。
【請求項２０】
患者の身体内に留置するに適した構成を有するかえし付きプロテーゼにおいて、
根本部分と、プロテーゼに隣接する組織を貫通する係止部分と、それらの間に配置された応力解放領域とを有する少なくとも１個のかえしと、
複数の支柱と、
を有し、
前記かえしの根本部分は、前記複数の支柱の内少なくとも１個あるいは複数の支柱に結合され、それらの間に結合点を形成し、
前記取り付け部は、結合手段と、結合点近傍に配置された応力解放領域を含む少なくとも１個の自由巻回を有する螺旋コイルとを有し、
前記少なくとも１個の自由巻回は、かえしの係止部分に係る応力負荷に応答して、曲がるよう構成されている
ことを特徴とする脈管内医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、特に、係止用「かえし」を有するステント及び他のプロテーゼ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ミグレーション（移動、ズレ）は、拡張可能なステントあるいは他の血管内装置を留置／配置する際に大きな問題となる。特に、プロテーゼが血流の力にさらされるような場所の血管系（特に動脈側）に配置された時はそうである。ミグレーションを阻止することは、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を治療するためにステントグラフトを配置する時ほど重要かつ挑戦的なことはない。その場所での血管内装置の下流方向へのミグレーション（ズレ）は瘤を摘出不能としてしまう。瘤がもはや無傷ではなくあるいはその後破裂するような場合には、患者は死の危険に直面することになる。外科手術でグラフトを配置しその場所に縫合するのとは異なり、ステントの半径方向の力のみが、プロテーゼをその場所に保持するのに利用できるだけである。
【０００３】
ミグレーションの問題を解決するために、ステントグラフトの製造業者は、プロテーゼのメインボディから外側に伸びる一連の「かえし」あるいはフックを、その近位端で、ステントフレームにハンダ付けか、あるいは別の結合技術（通常縫合）を用いてグラフト材料に取り付けるかのいずれかによって配置している。「かえし」の付いたステントをグラフト材料に取り付ける縫合（suture）は破壊することが観測されるが、その原因の一部は、グラフト材料の柔軟性であり、また装置にかかる動脈血流のパルス状の大きな力である。これらの力は、グラフト部分と係止ステントの切り離しに、直接関わるものとして知られている。
【０００４】
ステントフレームにハンダ付けあるいは他の方法で取り付けられた「かえし」は、破損、分離、あるいは他の損傷を受けることが観測されているが、このことは特に力がステントグラフトに沿った特定の場所に集中した場合におきる。不都合なことに、破損を回避するために「かえし」をより強くするでけでは、係止している組織に与える損傷が大きくなるだけである。更に又剛性を外側に突出した「かえし」に加えることは、装置を圧縮し留置システム内に搭載する性能を劣化させる。複数の「かえし」を使用することにより、非常に限られた数の「かえし」が故障する場合には、装置の大きなミグレーションを阻止することができる。１個の「かえし」の故障は、装置のミグレーションの問題には繋がらず医療上の問題を提起しないが、しかし「かえし」の破損あるいは故障は、製造業者が回避しようと試みている重大な事象として現在は分類されている。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，７２０，７７６号
【０００６】
「かえし」の破損を解決する１つの解決方法は、図１に示された特許文献１に開示されている。同文献においては、「かえし」は、機械的な取り付け手段及び従来のハンダ結合（永久結合）の両方を含む。機械的取り付け手段は、ステントの支柱の周りに「かえし」の根本部分を螺旋状に巻回することを含むが、これはハンダ結合を破損から守るためにハンダ結合プロセスを行う前に行われる。更に「かえし」は、係止点にかかる力を吸収するために側面方向にフレキシブルに形成されている。これらの改善点より、ハンダ結合部分の破損だけでは、「かえし」はステントから簡単には離脱しないようになる。ハンダ結合と機械的取りつけの両方を組み合わせて（固着して）、「かえし」をステントに固着することは多くの点において効果的である。しかし「かえし」のこの領域は、応力（例えば移植された血管のパルス状の動作から生じる周期的負荷から発生する）に相変わらずさらされる。現在必要とされていることは、破損による「かえし」の故障の可能性を更に減らすために、曲げ応力及び剪断応力を吸収あるいは分散することのできる「かえし」を設計することである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記の問題は、本明細書に開示した「かえし」付きのプロテーゼ（例えばステント、ステントグラフト）により達成され、技術的進歩が図られる。この「かえし」付きプロテーゼにおいては、かえし１１は、「かえし」が伸びてきたプロテーゼの支柱に結合する根元部分と、この根本部分と係止部分との間に配置された応力解放領域とを有する。この応力解放領域は、通常根元部分近傍にあり、「かえし」にかかる力により引き起こされる応力と歪みを良好に分散するよう構成され、かくして「かえし」の破損の可能性を増加させるような特定の場所への応力と歪みの集中を回避している。本明細書に使用される「かえし」とは、細長いあるいは短い構造体で、例えば直線状あるいは曲線状のワイヤー、フック、突起部等として定義される。「かえし」は、通常プロテーゼのある部分から外側方向に伸びる鋭いなエッジ及び／又はポイントを含み、プロテーゼに隣接する組織（血管壁）を貫通する先端を有し、装置を患者の身体内の留置部位に一時的あるいは永続的に係止するものと定義される。「かえし」はプロテーゼと同一材料（例えばステンレス、超弾性合金、ポリマー等）製あるいは異なる材料製である。「かえし」は、機械的（例えば巻回あるいはクリンプすることにより）にプロテーゼに取り付けられ、例えば支柱に沿って（通常停止部に接触するまで）スライド可能な方法で、ハンダ付け、接着、溶接される。あるいは「かえし」はプロテーゼと一体物でもよい。特定のアプリケーションにおいては、材料中に大きな残留応力が発生するのを阻止する方法で、応力解放領域を形成するのがよい。これは公知の方法あるいは材料を用いて達成できる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様においては、根本部分と応力解放領域は、それが固着される「かえし」の周囲に巻回される螺旋状コイルを含む。根本部分の巻回は、機械的取り付けを構成し、それにハンダ結合あるいは他の永久結合手段が取り付けの第２手段として追加される。本発明は、「かえし」を支柱に固定するあるいは取り付ける手段のいずれかを有し、取り付け方法の両方が存在することは必ずしも必要（一体物の「かえし」の場合はどちらも不要）ではない。機械的固定の１つの利点は、ハンダが体液との接触により腐食した場合に、固定の手段をバックアップできる点である。
【０００９】
ここに示した実施例においては、螺旋状コイルの最後の巻回（即ち遠位の巻回）はストレス解放領域を含み、根本部分の巻回よりも大きなピッチを有する。それはプロテーゼの支柱にそれを固着するハンダあるいは他の結合手段を含まず、更に支柱に接触もしない。これにより最後の巻回はフレキシブルとなり、「かえし」の係止部分（これは隣接する組織に埋設される）にかかる力を吸収する。「かえし」にかかる応力負荷の大部分は、巻回の大きな半径の螺旋状の曲げ部全体にかかり、破損の可能性を減らす。このような構成により、力は、「かえし」が最初に「かえし」と支柱との間の結合点から伸びる唯一の場所（この実施例においてはハンダ結合点）に集中しない。これに関連する実施例においては、、「かえし」の第２端は、第２の係止部分と、根本部分から反対方向に伸びる応力解放領域と、固定領域とを有し、両端（二重端）を有する「かえし」を形成する。
【００１０】
本発明の他の態様においては、支柱の根本部分は、カニョーレの部品、あるいはその場所にクリンプあるいは結合される類似の構造体（例えばハンダ結合部）によって支柱に固定される。この応力解放領域は、「かえし」の側面方向に容易に曲がる一対の曲げ部を有し、破損の危険性を減らす。関連した実施例においては、「かえし」は、ハンダ結合点から伸び、係止領域の近位部である一連の応力解放曲げ部を形成する。
【００１１】
本発明の別の態様においては、「かえし」の応力解放領域は、「かえし」に柔軟性を加えるために、取り付け点の先端部に、コイル状のループ曲げ、Ｕ字型の曲げ、あるいは他の一連の曲げを含み、かくして曲げ疲労と「かえし」の破損リスクを減らす。「かえし」は、コイル状のループした曲げ（あるいは他のタイプの曲げ）と自由な螺旋状の巻回の両方を含んで、更に柔軟性を増しててもよい。
【００１２】
本発明の更に別の態様においては、フラットなシーツあるいはカニョーレを、レーザ切断により、「かえし」と支柱と一体に形成している。応力解放領域は、１つあるいは複数の曲げ及び／又は開口湾を有し、支柱と「かえし」との間の結合領域に直接隣接する領域の応力の集中を阻止している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図２−８は、ステント、ステントグラフ、バルブ、血管閉塞装置、フィルター、あるいは他の血管内医療装置等の医療用プロテーゼ１０を示す。この医療用プロテーゼ１０は、１個あるいは複数個のかえし１１を有し、このかえし１１は、装置を係止しそれが下流方向に移動するのに阻止する為に、組織に係合する大きさと方向性を持った係止部分１２と、それが取り付けられる医療用プロテーゼ１０の「かえし」と支柱との間の物理的結合部に配置される根本部分１３と、根本部分１３とかえし１１の係止部分１２との間の遷移部分を形成する応力解放領域１４とを有する。本発明の応力低減領域である応力解放領域１４は、係止部分１２にかかる力の大部分、あるいは「かえし」が曲げられた時に力を応力解放領域１４全体に分散するような「かえし」のモーメントアームの大部分を受け入れるような形状及び構造を有する。これにより力が１点あるいは比較的狭い領域（例えばかえし１１と原基板１５との間の結合点１９、かえし１１が固着される血管内ステントあるいは他のプロテーゼの支柱である原基板１５）に集中しないようにしている。
【００１４】
本明細書で使用される「支柱」とも称する原基板（支柱）１５は、ワイヤー、バー、曲げ部、あるいは「かえし」が突出するプロテーゼのあらゆる一部も含み、医療装置で従来定義されたような支柱に必ずしも限定するものではなく、通常自己拡張型あるいはバルーン拡張型のステントの金属フレームワークの薄い部分も意味する。例えば「かえし」は、織られているか(sewn)、グラフト材料又はプロテーゼの別の部分に直接取り付けられているか、あるいはプロテーゼと一体に形成されている。更に、「かえし」は、結合点１９周囲の応力を少なくとも一時的に解放するために、原基板（支柱）１５にスライド可能に取り付けられていてもよい。結合点１９は、一般的に、かえしが原基板（支柱）１５から伸びる点、及び／又は２つの間の機械的取り付け手段１７または永久結合手段１８として定義される。
【００１５】
係止部分１２と応力解放領域１４と根本部分１３との間の詳細な描写は、性質上主に機能的であるが、必ずしも絶対的ではない。根本部分は、「かえし」の十分に定義され個別的な部分を表わすか、あるいは原基板（支柱）１５あるいは医療用プロテーゼ１０のフレームワークへの取り付け領域あるいは結合領域を単に表わす。更に、応力解放領域１４は、原基板（支柱）１５から十分離れる方向に伸び、近傍の組織を貫通してステントを係止するのに役立つ。しかし、通常応力解放領域１４は、結合点１９の近位端に配置され、その結果係止部分１２が係止機能の大部分を提供する。
【００１６】
応力モーメントを減らす構造を追加することは、かえし１１の長さ方向にそってどこでも行えるが、かえし１１の根本近傍（結合点１９）に配置されたときが最も好ましく、特に応力負荷が「かえし」の長さの大部分に渡ってかかる場合には尚更好ましい。例えば、係止部分１２の中間点にもっぱら配置される一連の曲げ部分あるいはコイルは、これらの曲げ部分が組織内に埋設されるようになる場合には、応力解放効果はあっても少ない。このような状況においては、「かえし」にかかるねじれ力及び他の曲げ力により引き起こされる応力モーメントは、「かえし」の応力解放構造がないベース方向に伝達される。
【００１７】
図２，３は、かえし１１が固着される原基板（支柱）１５の周囲に巻回される螺旋状コイル３８を含むかえし１１の本発明の実施例を示す。かえし１１は、脈管内ステントグラフトの腎臓用ステント（例えば ZENITH TM ＡＡＡ Endovascular Graft (Cook lncorporated）のようなステント）あるいは他のプロテーゼを係止する構造で、これは大動脈の二股部分近傍にある腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を治療するために用いられる。一連の互い違いに配列された「かえし」が、腎臓用 Z-STENT TM (Cook Ink)の近位端に取り付けられ、治療中の瘤の近位端ネック内にステントグラフトを係止し、瘤内への血流のリークに繋がるような装置の下流方向へのミグレーションを阻止している。
【００１８】
この装置においては、図示したかえし１１は、大動脈血流の方向に心臓から離れる方向に向くように設計されている。しかし反対方向に向いた「かえし」も、瘤の治療を意図したある種の他の装置（大動脈弓に配置されるような胸部用ステントグラフト）で用いることもできる。本発明の各実施例における「かえし」の方向は、装置が体内に配置される場所（即ち、血流の方向）のみによってではなく、「かえし」の種類（例えば「かえし」が図８に示すようなフック端２９を有するか否か）によっても決まる。更に又異なる方向を有する「かえし」は、同一の装置内で採用することもできる。
【００１９】
図２−３のかえし１１の螺旋状コイル３８を形成するために、直径が０．００８−０．０１２インチのワイヤ（例えば０．０１インチのバネ性のステンレスワイヤ）を原基板（支柱）１５の周囲に、機械あるい手作業のいずれかで巻回し、その結果、支柱が螺旋状コイル３８により形成された開口２１内を通り、かくしてかえし１１と原基板（支柱）１５の間に機械的取り付け手段１７を構成する（図３）。根本部分１３の螺旋状巻回１６は第１ピッチ３１を有し、その部分で通常螺旋状巻回１６（これに必ずしも限定されるわけではないが）は、別の巻回に直接接触して配置される。
【００２０】
図2を参照すると、低温の銀ハンダあるいは他の結合剤（接着剤）が、根本部分１３の螺旋状巻回１６に配置されて、螺旋状巻回の機械的取り付けを強化し、「かえし」を原基板（支柱）１５の軸方向に沿って固定するような永久結合手段１８を形成する。図に示したようなハンダ結合である永久結合手段１８以外に、永久結合手段１８を形成する別の方法は、溶接あるいは接着剤の使用である。
【００２１】
図２，３に示すように、螺旋状コイル３８は、かえし１１と支柱との間の結合点１９と根本部分１３の遠位端に巻回２０を有する。本明細書で自由巻回２０として示した理由は、自由巻回２０は支柱に溶接されておらず、即ち支柱とは接触していない（但し偶発的あるいは無視可能な程度の接触を除く）からである。自由巻回２０は、「かえし」の応力解放領域１４を含む。注意すべき点として、自由巻回２０は必ずしも原基板（支柱）１５即ち支柱を完全に回り込んでいなくてもよく、部分的に巻回を構成するだけでもよい。自由巻回２０は、根本部分１３の螺旋状巻回１６の第１ピッチ３１よりも通常大きい（即ち、より緩く巻かれている）の第２ピッチ３２を有するが、螺旋状巻回１６は、図に示すように互いにきっちりと隣接して巻かれている必要はない。
【００２２】
支柱である原基板（支柱）１５に接触しないように自由巻回２０の半径を大きくすることにより、曲げ応力は、緊密に巻回した（ピッチがより小さい）場合より、より均一に分散し、これにより「かえし」の疲労寿命を増加させる。更に自由巻回２０が原基板（支柱）１５に取り付けられておらずかつそれに接触していないことにより、自由巻回２０全体が自由に伸びて、曲げ力の大部分をその全長に分散できるようになる。これにより、かえし１１が、永久結合手段１８から伸びる結合点１９におけるねじれ力と曲げ力の集中を阻止するのに役立つ。通常結合点１９は、図１に示した従来技術における「かえし」が破損する多くの共通場所である。
【００２３】
図２のかえし１１の係止部分１２は、応力解放領域１４から伸びる直線部分を有し、その結果かえし１１の全長は約５ｍｍであり、使用されるステントによっては通常３−８ｍｍである。かえし１１は、かえし角３３で支柱から伸びて係止する組織の捕獲を容易にし、好ましい留置後のかえし角３３は、約２０°−５０°であり、ＡＡＡ脈管内グラフトの腎臓用ステントを係止するのに用いられる実施例においては、例えば３５°である。装置をデリバリーシステム（トップキャップ）内に搭載する間に起こるかもしれない塑性変形を考慮して、この角度は最初は幾分大きな「かえし」角（即ち４０−８０°）で形成される。「かえし」の先端３０は、傾斜部３５を含み、これにより血管壁内への貫通を容易にし、シャープな点が原基板（支柱）１５の方向を向くようにしている。特定な「かえし」角３３と傾斜部３５の方向の選択は、部分的には医療用プロテーゼ１０を小さな形状に圧縮してデリバリーシステムのトップキャップ（図示せず）内に搭載し、そこから留置できるようにする際、かえし１１が変形せずにあるいはキャップ内で引っかからないように、かつ外側に向かって柔軟性を持って拡張状態に伸び、組織に効果的に係合できるように、行われる。
【００２４】
図４は、金属製カニョーレ２２の短い部品が、かえし１１を血管内プロテーゼである医療用プロテーゼ１０の原基板（支柱）１５に固着する機械的取り付け手段１７として使用される本発明の他の実施例を示す。かえし１１の根本部分１３は、原基板（支柱）１５に当たって金属製カニョーレ２２で固定され、こ金属製カニョーレの２２が、「かえし」の上にクリンプされるか及び／又は永久結合手段１８（あるいは他の手段）を用いて固着される。かえし１１の結合点１９で、それが機械的取り付け手段１７の領域を出ると、かえし１１は、応力解放領域１４を含む一連の曲げあるいはカーブ２４をの形態をとり、その後、係止部分１２が適宜の角度で原基板（支柱）１５から外側に伸びる。別の構成として、金属製カニョーレ２２を他の種類（例えば、図３に示す、最後の自由巻回２０が応力解放領域１４を含むような螺旋状巻回１６）の機械的取り付け手段１７と組み合わせて、用いることもできる。
【００２５】
図５−６は、本発明のかえし１１の応力解放領域１４の他の実施例を示す。これは様々な種類と構成の根本部分１３と機械的取り付け手段１７と共に使用される。図５の実施例においては、応力解放領域１４は完全なコイル状ループ２３を有し、これにより、ワイヤは、かえし１１の根本部分１３と係止部分１２の間で約１．２５回巻回する。図示したコイル状ループ２３は、その曲げ部において、柔軟性の範囲を広げるような機械的利点を提供する。これは、鋭い曲げ部を有するステントおよび他の医療装置（例、安全ピン）での使用で明白である。一般的に緊密の曲げは、破損の危険が上がる領域を提供するが、構造によっては、「かえし」の柔軟性を付加することにより、相殺できる。図５ａ、５ｂは、図２−３の実施例に示された自由巻回２０と、自由巻回２０に隣接して配置されたコイル状ループ２３とを有する。図５ａの実施例においては、コイルは自由巻回２０から離れており、一方図５ｂの実施例においては、コイル状ループ２３の一部は、自由巻回２０から発生しそれらは互いに連続している。コイル状ループ２３と自由巻回２０の組み合わせが、特定のアプリケーションにとって好ましい異なる柔軟特性を有する応力解放領域１４を形成する。
【００２６】
図６の実施例は、応力解放領域１４を含むＵ字型のカーブ２４を有する。図５−６の実施例は、曲げ応力を再分散し破損の危険性を減らすのに用いられるカーブ２４の様々構成の単なる一実施例である。これらの曲げあるいはここに開示されていない曲げは、移植されたかえし１１の応力負荷を更に分配するために、応力解放領域１４と組み合わされて使用される。図５ａ、５ｂの実施例と同様に、カーブ２４は、柔軟性を付加するために、自由巻回２０と組み合わせてもよい。
【００２７】
図７は、金属シートあるいは他の材料からレーザ切断法で一部あるいは全部が形成された「かえし」が一体形成されたプロテーゼの「かえし」を表す。かえし１１の根本部分１３は、原基板（支柱）１５とかえし１１の間に結合点１９を有する。ここに示した実施例においては、応力解放領域１４は、結合点１９に、一連のカーブ２４と開口湾２５を有し、支柱が更に応力集中を緩和している。
【００２８】
図８は、本発明の治療用プロテーゼ１０を示し、この治療用プロテーゼ１０は、係止部分１２と応力解放領域１４とを有する第１「かえし」部分３６と、第２係止部分２６と第２の応力解放領域２７とを有する第２「かえし」部分３７とを有し、これらは全て単一の根本部分１３から伸びる。この実施例では、根本部分１３は、図３に示したのと同様な螺旋状コイル３８を有する。第１「かえし」部分３６から伸びる自由巻回２０と根本部分１３から反対方向に伸びる第２の応力解放領域２７が両方とも、原基板（支柱）１５に固着しておらず、自由に曲がり、そこにかかる曲げ応力を分配する。更に、図８は、かえし１１と原基板（支柱）１５との間に、機械的取り付け手段１７，永久結合手段１８でもない、別の取り付け手段を開示している。螺旋状コイル３８は、原基板（支柱）１５にそってスライド可能となり、ある種の状況においては、かえし１１の沿った応力モーメントを低減している。
【００２９】
「かえし」が、両方向にあまりに遠くまでスライドするのを阻止するために、例えば、ハンダのビーズ、溶接構造、バーのような一対の停止部３９が原基板（支柱）１５に形成されるか、あるいは根本部分１３の両端に配置される。ここに開示した二重のかえし１１においては、第１「かえし」部分３６は、終端２９を有してこれが装置を係止し、血流によるマイグレーションを阻止する。一方、反対方向を向いた第２「かえし」部分３７は、直線状先端部３４を含む。別の構成として例示的な二重のかえし１１を変更して、かえし１１の係止部分１２，根本部分１３，応力解放領域１４を有するよう、あるいは原基板（支柱）１５への他の適宜の取り付け手段を含むよう、構成することもできる。
【００３０】
本発明の実施例の様々な構成部品、構造、構成要素のここに開示していない詳細は、本発明の利点を達成するのに必須の事項ではない。これらの構成部品、構造、構成要素の選択は、本発明の開示を参照することにより、当業者が容易になし得るものである。本発明の実施例は、実際に動作可能な構造としてかなり詳細に開示した、これにより、本発明は容易に実施できるであろう。ここに開示した実施例は、本発明の発明の単なる一実施例である。本発明の新規の特徴は、他の構造に本発明の範囲を逸脱せずに組み込むことができる。本明細書において、「含む」「有する」はここに記載されたものを含むことを意味し、それ以外のものを含まない意図で使用していない。本明細書で使用された用語の定義は、「The New Shorter Oxford English Dictionary 1993 edition」と「Stedman's Medical Dictinary 27th edition」による。本明細書において「固着」とは「機械的取りつけ」と「ハンダ等の永久結合」のいずれかあるいは両方を意味する。しかし、単に「取りつける」と記載されていても必ずしも「機械的取りつけ」を意味しない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】ステントの支柱にハンダ付けされた従来技術の「かえし」の側面図。
【図２】応力解放領域を有する本発明のステントの「かえし」の実施例の側面図。
【図３】支柱に固着する前の図２の「かえし」の側面図。
【図４】カニョーレの部品を用いて、「かえし」を支柱に取り付けた本発明の実施例の側面図
【図５】「かえし」の応力解放領域がコイル状に曲げ部を有する本発明の実施例の側面図。
【図６】「かえし」の応力解放領域は複雑な曲げ部分を有する本発明の実施例の側面図。
【図７】「かえし」がステントの支柱と一体に構成された本発明の実施例の側面図。
【図８】「かえし」が複数の係止部分とそれに関連する応力解放領域を有する本発明の実施例の側面図。
【符号の説明】
【００３２】
１０  医療用プロテーゼ
１１  「かえし」
１２  係止部分
１３  根本部分
１４  応力解放領域
１５  原基板（支柱）
１６  螺旋状巻回
１７  機械的取り付け手段
１８  永久結合部
１９  結合点
２０  第１の自由巻回
２１  開口
２２  金属製カニューレ
２３  コイル状ループ
２４  カーブ
２５  開口湾
２６  第２係止部分
２７  第２の応力解放領域
２９  フック端
３０  先端
３１  第１ピッチ
３２  第２ピッチ
３３  「かえし」角
３４  直線状先端部
３５  傾斜部
３６  第１「かえし」部分
３７  第２「かえし」部分
３８  螺旋状コイル
３９  停止部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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