(57)【要約】対象の少なくとも２つの部分を通じて可撓性の細長い要素を導入するためのデバイスが開示されている。ある実施形態においては、このデバイスは、近位端および遠位端のほか、可撓性の細長い要素を遠位端の方へ長手方向に進め、細長い要素の近位端が対象部分を通過するのに十分な力で前記デバイスの遠位端から通過するようにするための推進ユニットを含む。このデバイスは、対象の部分をいっしょに固定するように可撓性の細長い要素によってかけられる固定力を可変に調節するための固定ユニットをも含む。
2005525862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合デバイスであって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であり、かつ前記シャフトは複数のピークおよび複数のトラフによって特徴づけられる外面を有し、それによって内視鏡の動作ルーメンと点接触させるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを介し、前記顎の１つを通じて縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
を備える縫合デバイス。
【請求項２】
前記シャフトは可撓性材料から形成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項３】
前記シャフトは、プラスチック材料から形成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項４】
前記プラスチック材料は、金属材料で強化されている請求項３に記載の縫合デバイス。
【請求項５】
前記シャフトは、前記シャフトの一部を除去することによってより可撓性に製造されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項６】
前記シャフトは、遠位部分と、近位部分と、前記遠位部分を前記近位部分に接続する可撓性の背骨部分と、を備える、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項７】
前記背骨部分は、前記シャフトの周辺部に配置されている請求項６に記載の縫合器具。
【請求項８】
前記背骨部分は、前記シャフトの中心に沿って配置されている、請求項６に記載の縫合器具。
【請求項９】
前記デバイスは、前記顎の前記１つを通じて延在する縫合材料と係合し、かつ、これを切断するための前記顎の前記１つを通じた選択的移動に構成された切断機構を、さらに備える、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項１０】
前記切断機構は、縫合材料の切断に関与していない場合に前記顎の前記１つから引っ込められる、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１１】
前記切断機構は、可撓性材料から形成された切断ロッドを備える、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１２】
前記顎の前記１つが、枢動ピンによって前記シャフトの前記遠位端に回動可能に接続されており、前記デバイスは、前記縫合駆動機構と前記顎の前記１つとの間の縫合ワイヤを支持するためのワイヤガイドをさらに備え、かつ、さらに、前記ワイヤガイドが前記枢動ピンの外側寄りに配置されている、請求項９に記載の縫合デバイス。
【請求項１３】
前記ワイヤガイドの遠位端は、浮動式マウントによって前記顎の前記１つに付着している、請求項９に記載の縫合機構。
【請求項１４】
縫合デバイスであって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、
一対の可動顎であって、前記顎が互いに対して開放し、かつ、閉鎖するように対向する関係で前記シャフトの遠位端に回動式に接続され、前記対向する顎が前記シャフトを通じて延在する顎作動機構によって操作される一対の可動顎と、
前記シャフトを介し、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
前記顎の前記１つを通じて延在する縫合材料と係合し、かつ、これを切断するための前記顎の前記１つを通じた選択的移動に構成された切断機構であって、前記切断機構は、前記シャフトを通じて延在するカッター作動機構によって操作される切断機構と、
を備え、かつ
さらに前記顎作動機構、前記縫合材料、および前記カッター作動機構が実質的に前記シャフト内に対称に配置されている、縫合デバイス。
【請求項１５】
前記切断機構が、縫合材料の切断に関与していない場合に前記顎の前記１つから引っ込められる、請求項１４に記載の縫合デバイス。
【請求項１６】
前記切断機構は、可撓性材料から形成された切断ロッドを備える、請求項１４に記載の縫合デバイス。
【請求項１７】
前記顎の前記１つは、枢動ピンによって前記シャフトの前記遠位端に回動可能に接続されており、前記デバイスは、前記縫合駆動機構と前記顎の前記１つとの間の縫合ワイヤを支持するためのワイヤガイドをさらに備え、かつ、さらに前記ワイヤガイドは前記枢動ピンの外側寄りに配置されている、請求項１４に記載の縫合デバイス。
【請求項１８】
前記ワイヤガイドの遠位端は、浮動式マウントによって前記顎の前記１つに付着している、請求項１４に記載の縫合機構。
【請求項１９】
縫合デバイスであって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構であって、前記ワイヤ推進アクチュエータは、前記ハンドル内の遠位および近位移動のために構成されたスライディングケージを備え、前記スライディングケージは可撓性の指を備え、さらに（１）前記スライディングケージの遠位移動が前記指を前記縫合ワイヤと拘束的に係合させてこれを遠位に駆動させ、かつ、（２）前記スライディングケージの近位移動が前記指を前記縫合ワイヤとの拘束的係合から外す縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
デバイスに配置された縫合材料源と
を備える縫合デバイス。
【請求項２０】
前記ワイヤ推進アクチュエータは、固定ケージをさらに備え、前記固定ケージは、可撓性の指を備え、さらに（１）前記縫合ワイヤの近位移動が、前記可撓性の指を前記縫合ワイヤと拘束的に係合させてこれを固定した状態で保持し、かつ、（２）前記縫合ワイヤの遠位移動が前記可撓性の指を前記縫合ワイヤとの拘束的係合から外す、請求項１９に記載の縫合器具。
【請求項２１】
逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法であって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であり、かつ前記シャフトが複数のピークおよび複数のトラフによって特徴づけられる外面を有し、それによって内視鏡の動作ルーメンと点接触させるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋（ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと、
を含む方法。
【請求項２２】
前記縫合デバイスは、食道を通じて患者の胃の中へ進められる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記縫合デバイスは、内視鏡を通じて患者の胃の中へ進められる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
逆流性食道炎症（ＧＥＲＤ）を治療するための方法であって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎であって、前記対向する顎は前記シャフトを通じて延在する顎作動機構によって操作される一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
前記顎の前記１つを通じて延在する縫合材料と係合し、かつ、これを切断するための前記顎の前記１つを通じた選択的移動に構成された切断機構であって、前記切断機構が前記シャフトを通じて延在するカッター作動機構によって操作される切断機構と、
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと
を含む方法であって、
さらに前記顎作動機構、前記縫合材料、および前記カッター作動機構が前記シャフト内で実質的に対称に配置される方法。
【請求項２５】
逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法であって、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構であって、前記ワイヤ推進アクチュエータが、前記ハンドル内の遠位および近位移動のために構成されたスライディングケージを備え、前記スライディングケージが可撓性の指を備え、さらに（１）前記スライディングケージの遠位移動が前記指を前記縫合ワイヤと拘束的に係合させてこれを遠位に駆動させ、かつ、（２）前記スライディングケージの近位移動が前記指を前記縫合ワイヤとの拘束的係合から外す縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
先願参照
これは、（１）外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対するグレゴリー（Ｇｒｅｇｏｒｙ）Ｅ．サンコフ（Ｓａｎｃｏｆｆ）らによって２００１年１２月１１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１０／０１４，９９１号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−４  ＣＯＮ号）、および（２）外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対するグレゴリー（Ｇｒｅｇｏｒｙ）Ｅ．サンコフ（Ｓａｎｃｏｆｆ）らによって２００２年９月１３日に出願された係属中の先行米国特許出願第１０／２４３，５５６号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−３０号）の一部継続出願である。
【０００２】
この特許出願は、外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対するジョセフ（Ｊｏｓｅｐｈ）Ａ．ディカルロ（ＤｉＣａｒｌｏ）らによって２００２年５月１７日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／３８１，６０１号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−３２ＰＲＯＶ号）の利益をも請求する。
【０００３】
上記３つの文書は、参考によって本明細書中で援用される。
【０００４】
発明の分野
本発明は、一般に医用器具および処置に関し、より詳細には、縫合器具および縫合のための方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
発明の背景
縫合器具は、通例、対象患者の２つもしくはそれ以上の部分（例えば、筋または皮膚などの組織）を近づけ、または物体を対象に付着させる（例えば、ヘルニア修復手術中の患者の腹壁に１片の外科用メッシュを付着させる）ために使用されている。
【０００６】
一部の縫合器具では、縫合材料を、対象を通じて前進させる１本の針が使用される。
【０００７】
たとえば、米国特許第３，４７０，８７５号、同第４，０２７，６０８号、同第４，７４７，３５８号、同第５，３０８，３５３号、同第５，６７４，２３０号、同第５，６９０，６５３号、同第５，７５９，１８８号、および同第５，７６６，１８６号では、一般に、針が、トレーリング縫合材料とともに、対象を通過する縫合器具が開示されている。
【０００８】
米国特許第４，８９０，６１５号、同第４，９３５，０２７号、同第５，４１７，７００号、および同第５，７２８，１１２号では、一般に、中空針が対象を通過した後に縫合材料が中空針の端を通過する縫合器具が開示されている。
【０００９】
上述のデバイスのすべてでは、針は縫合糸を配置するために対象を通過しなければならない。これは一般的に望ましくないが、それは、針が通常、縫合材料のみに適合するのに必要であるよりも大きな対象における穴を出るためである。この点において、縫合される材料の各部分をできるだけ小さく変更することが、一般的には望ましいことが理解されるべきである。
【００１０】
縫合材料そのものが、針を使用せずに対象を貫通することを可能にする縫合器具が発明されている。しかし、このデバイスは、縫合糸および組織にかけられうる張力の量に対して十分な伸縮性を可能にしない。
【００１１】
より詳細には、米国特許第５，４９９，９９０号では、０．２５ｍｍのステンレス鋼縫合ワイヤが縫合器具の遠位端に進められ、それと同時に縫合ワイヤの遠位端が対象の２つの部分を結合する縫い目をもたらすらせん方向に移動される縫合器具が開示されている。らせんが形成された後、縫合糸の開始部および末端部は、縫合器具の除去と同時に組織への縫合ワイヤの収縮を阻止するために組織の方へ曲げられうる。ステンレス鋼ワイヤは、この固定セットを保持するように十分に安定している。また、らせんが形成された後、配置された縫合らせんの半径は、器具の遠位端の一部分にわたって外管を進めることによって次いで減少しうる。さらに、ステンレス鋼ワイヤは、この低減セットを保持するように十分に安定である。
【００１２】
しかし、残念ながら、かかるシステムは、ワイヤが比較的硬い（すなわち、そのセットを保持するのに十分に硬い）ため、対象にかけられる適切な量の張力に関してすべての状況において十分な可撓性を可能にすることがない。かかるシステムは、デバイスがらせん状のステッチのみを提供するようにはっきり限定して構成されているため、適用される適切な種類の縫合ステッチに関して十分な可撓性を提供することもない。
【００１３】
米国特許第５，４９９，９９０号の縫合器具の上記制約に対して、正確な生理的関係で結合される材料の部分に隣接し、各部分を適切な量の力で強制的にいっしょにさせる縫合器具が望ましい。縫合材料に過剰な量の力（すなわち張力）がかけられた場合には、対象部分は壊死性になり、または縫合糸は対象を貫通しうる。縫合材料に少な過ぎる張力がかけられた場合には、治癒過程が阻害されうる。
【００１４】
米国特許第４，４５３，６６１号では、ステープルを適用するための外科用器具が開示されている。これらのステープルは、１本のワイヤの遠位端で形成されている。ワイヤの遠位端は対象を通過し、したがってワイヤを曲げさせる金型と接触し、それによってステープルを形成する。ワイヤは、金型によって与えられるセットを受け入れるのに十分に硬い。次いで、ステープル部はナイフによってワイヤから切断される。さらに、かかるシステムは、付着が所定の形状を有するステープルによって行われ、比較的硬いワイヤによって形成されているため、対象にかけられる適切な張力に関してすべての状況において十分な可撓性を可能にしないという問題を来たす。また、このシステムは、外科用器具がワイヤステープルの適用にみに限定されているため、適用されうる固定の種類に関して限定されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
したがって、破壊的な縫合を最小限に可能にし、縫合材料の配置、適用、および張力における可撓性を可能にする新しい縫合デバイスの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
発明の概要
本発明は、対象を通じて可撓性の細長い要素を導入するためのデバイスを提供する。一の実施形態においては、デバイスは、近位端および遠位端のほか、可撓性の細長い要素を遠位端の方へ長手方向に進め、細長い要素の近位端が対象部分を通過するのに十分な力で前記デバイスの遠位端から通過するようにするための推進ユニットを備える。このデバイスは、対象に所望の固定を提供するために可撓性に細長い要素によってかけられる固定力を可変に調節するための固定ユニットをも備える。
【００１７】
別の実施形態においては、デバイスは、デバイスの遠位端の方へ、デバイスを通じて可撓性の細長い要素をガイドするためのガイドチューブ、および可撓性の細長い要素をそれ自身の周りに巻きつけ、それによって可撓性の細長い要素に固定力を調節可能に加えるデバイスの遠位端を回転させるための回転ユニットを備える。
【００１８】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構とを備える縫合デバイスが提供される。
【００１９】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトと、前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎であって、前記対向する顎が（ｉ）前記シャフトの前記遠位端に回動式に接続され、かつ（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位端に対して可動にインナーヨークに回動式に接続され、それによって前記インナーヨークの遠位方向への移動が前記対向する顎を互いに対して開放させ、かつ前記インナーヨークの近位方向への移動が前記対向する顎を互いに対して閉鎖させる一対の対向する顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構とを備える縫合デバイスが提供される。
【００２０】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、一対の可動顎であって、前記顎が互いに対して開放し、かつ閉鎖するように対向する関係で前記シャフトの遠位端に回動式に接続された一対の可動顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構とを備える縫合デバイスが提供される。
【００２１】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトと、前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、デバイスに配置された縫合材料源であって、前記縫合材料が（ｉ）貫通、加撚、および切断操作に適した特性を有する遠位部と、（ｉｉ）駆動操作に適した特性を有する近位部とを有し、前記縫合材料源が、前記近位部が前記縫合駆動機構によって係合されるようにデバイスに配置されている縫合材料源とを備える縫合デバイスが提供される。
【００２２】
本発明の別の態様においては、貫通、加撚、および切断操作に適した特性を有する遠位部と、駆動操作に適した特性を有する近位部とを備える縫合材料が提供される。
【００２３】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトと、前記シャフトに遠位端に配置された一対の対向する顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構とを備える縫合デバイスを提供するステップと、縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップとを含む、逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法が提供される。
【００２４】
本発明の別の態様においては、筐体と、前記筐体から遠位に延在するシャフトと、前記シャフトに遠位端に配置された一対の対向する顎と、前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構とを備える縫合デバイスを提供するステップと、縫合デバイスの遠位端を止血を達成することによって有利となる組織に隣接した患者の中へ進めるステップと、一対の対向する顎で止血を達成することによって有利となる組織の部分を集めるステップと、集められた組織の部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、組織を固定し、それによって止血を達成するために顎回転機構を操作するステップを含む、止血を達成するための方法が提供される。
【００２５】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であり、かつ前記シャフトが複数のピークおよび複数のトラフによって特徴づけられる外面を有し、それによって内視鏡の動作ルーメンと点接触させるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
を備える縫合デバイスが提供される。
【００２６】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、
一対の可動顎であって、前記顎が互いに対して開放し、かつ閉鎖するように対向する関係で前記シャフトの遠位端に回動式に接続され、前記対向する顎が前記シャフトを通じて延在する顎作動機構によって操作される一対の可動顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
前記顎の前記１つを通じて延在する縫合材料と係合し、かつこれを切断するための前記顎の前記１つを通じた選択的移動に構成された切断機構であって、前記切断機構が前記シャフトを通じて延在するカッター作動機構によって操作される切断機構と、
を備え、かつ
さらに前記顎作動機構、前記縫合材料、および前記カッター作動機構は、実質的に前記シャフト内に対称に配置されている縫合デバイスが提供される。
【００２７】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構であって、前記ワイヤ推進アクチュエータが、前記ハンドル内の遠位および近位移動のために構成されたスライディングケージを備え、前記スライディングケージが可撓性の指を備え、さらに（１）前記スライディングケージの遠位移動が前記指を前記縫合ワイヤと拘束的に係合させてこれを遠位に駆動させ、かつ、（２）前記スライディングケージの近位移動が前記指を前記縫合ワイヤとの拘束的係合から外す縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
デバイスに配置された縫合材料源と
を備える縫合デバイスが提供される。
【００２８】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であり、かつ前記シャフトが複数のピークおよび複数のトラフによって特徴づけられる外面を有し、それによって内視鏡の動作ルーメンと点接触させるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと
を含む、逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法が提供される。
【００２９】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じて延在する顎作動機構によって操作される一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と、
前記顎の前記１つを通じて延在する縫合材料と係合し、かつこれを切断するための前記顎の前記１つを通じた選択的移動に構成された切断機構であって、前記切断機構が前記シャフトを通じて延在するカッター作動機構によって操作される切断機構と
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと
を含む方法であって、
さらに前記顎作動機構、前記縫合材料、および前記カッター作動機構は、前記シャフト内で実質的に対称に配置される、逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法が提供される。
【００３０】
本発明の別の態様においては、
筐体と、
前記筐体から遠位に延在するシャフトであって、前記シャフトの少なくとも一部が可撓性であるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された一対の対向する顎と、
前記筐体に配置され、前記シャフトを通じ、前記顎の１つを通じ、縫合される対象を通じ、かつ他の顎の中へ縫合材料を進めるように構成された縫合駆動機構であって、前記ワイヤ推進アクチュエータが、前記ハンドル内の遠位および近位移動のために構成されたスライディングケージを備え、前記スライディングケージが可撓性の指を備え、さらに（１）前記スライディングケージの遠位移動が前記指を前記縫合ワイヤと拘束的に係合させてこれを遠位に駆動させ、かつ、（２）前記スライディングケージの近位移動が前記指を前記縫合ワイヤとの拘束的係合から外す縫合駆動機構と、
前記筐体に配置され、縫合材料を対象に固定するために前記顎を回転させるように構成された顎回転機構と
を備える縫合デバイスを提供するステップと、
縫合デバイスの遠位端が下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の胃壁に隣接するように縫合デバイスの遠位端を患者の胃の中へ進めるステップと、
一対の対向する顎でＬＥＳより下の胃壁の部分を集めるステップと、
胃壁の集められた部分を通じて縫合材料を進めるために縫合駆動機構を操作するステップと、
縫合材料を対象に固定するために顎回転機構を操作し、それによって胃壁の集められた部分をいっしょに固定するステップと
を含む逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）を治療するための方法が提供される。
【００３１】
本発明のこれらおよび他の目的ならびに特徴は、同様の番号は同様の部品を指す、添付の図面とともに検討されるべき発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明によってより完全に開示され、または明らかに提供されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
好ましい実施形態の詳細な説明
概要
最初に図１を見ると、本発明の好ましい実施形態を含む縫合器具１０が示されている。縫合器具１０は、筐体１２と、ハンドル１４と、シャフト１６と、エンドエフェクタ１８とを備える。また、縫合器具１０は、ワイヤ推進ボタン２０と、顎閉鎖アクチュエータ２２と、ワイヤ切断アクチュエータ２４と、左親指作動回転ボタン２６と、右親指作動回転ボタン２８と、を備える（図３）。さらに、縫合器具１０は、ワイヤ供給カートリッジ３０、およびシャフト止めナット３２を備える。シャフト止めナット３２は、清掃目的でシャフト１６をデバイスの残部から取り外すことを可能にする。
【００３３】
以下でさらに詳しく論じられるように、一般に使用中、縫合ワイヤ（必要な可撓性および剛性を有する金属または他の適切な材料で形成されたワイヤを備える）は、ワイヤ供給カートリッジ３０の巻かれたものから引き出され、筐体１２およびシャフト１６を通じて、一対の対向する顎部を含むエンドエフェクタ１８に押される。顎部は、顎部が適切な縫合位置に配置されると顎閉鎖アクチュエータ２２を作動することによって縫合される材料の周りに接合されうる。縫合ワイヤは、ワイヤ推進ボタン２０を作動させることによって、筐体１２およびシャフト１６を通じてエンドエフェクタ１８に駆動される。縫合ワイヤは、顎部間に配置された組織を貫通するのに十分な力で１つの顎部から他の顎部へ駆動され、縫合ワイヤは第２の顎部を通過することが可能となる。次いで、顎部は分離され、組織から離れ、対象の組織から２つの顎部のそれぞれに延在する縫合ワイヤから離れる。次いで、シャフト１６およびエンドエフェクタ１８は（ワイヤ供給カートリッジ３０とともに）、左親指作動回転ボタン２６または右親指作動回転ボタン２８のいずれかを作動させることによって筐体１２およびハンドル１４に対して回転されうる。これにより組織を通じて延在する閉ループを形成するために互いの周りに加撚組織から延在する縫合ワイヤの部分がもたらされる。この閉ループのサイズは、ワイヤの加撚の程度を増大させることによって調節可能に削減されうることが理解される。次いで、縫合ワイヤの加撚ループは、縫合器具を通じて元の位置へ延在する縫合ワイヤの残りの部分からエンドエフェクタ１８において切断されうる。かかる切断は、ワイヤ切断アクチュエータ２４を作動させることによって達成されうる。
【００３４】
以下でさらに詳しく論じられるように、ワイヤ供給カートリッジ３０は、縫合器具１０から別々に供給されうるが、ワイヤ供給カートリッジ３０は縫合操作を開始する前に縫合器具１０へ押込まれる。やはり以下でさらに詳しく論じられるように、ワイヤ供給カートリッジ３０は、そのワイヤのすべてが使い切られた後にカートリッジが廃棄されうるように使い捨て式でありうる。
【００３５】
構成の詳細
図２および４に示されているように、ハンドル１４は、バッテリー３４を受け入れることができる空洞を提供する。他の実施形態においては、ユニットは、送電コードまたは他の適切な電源によって遠隔作動されうる。
【００３６】
バッテリー３４は、グラウンド（または負）電位をグラウンドコネクタポスト３６に供給し（図２）、これはさらにまた回転グラウンドコミュニケータ３８と連絡する。回転グラウンドコミュニケータ３８は、シャフト１６およびエンドエフェクタ１８が、組織を通じて延在する閉縫合ワイヤを加撚するために回転すると生じるように、回転グラウンドコミュニケータ３８がグラウンドコネクタポスト３６に対して回転するとグラウンドコネクタポスト３６との電気的接触を維持されること可能にする。
【００３７】
バッテリー３４は、正電位をワイヤ推進ボタン２０、および第１のコネクタポスト４０に供給し、これはさらにまた第１の回転電気コミュニケータ４２と連絡する。第１の回転電気コミュニケータ４２は、第１の回転電気コミュニケータ４２が第１のコネクタ４０に対して回転すると、第１のコネクタポスト４０と電気的接触が維持されることを可能にする。バッテリー３４からの正電位も各親指作動回転ボタン２６、２８（図３）、および第２のコネクタポスト４４（図２）に（同時に）供給され、これはさらにまた第２の回転電気コミュニケータ４６と連絡する。さらに、第２の回転電気コミュニケータ４６は、第２の回転電気コミュニケータ４６が第２コネクタポスト４４に対して回転すると、第２のコネクタポスト４４と電気的接触が維持されることを可能にする。コネクタポスト３６、４０、および４４のそれぞれは、そのそれぞれの回転コミュニケータとの接触を保つためにスプリングバイアス式でありうる。上記の構成を考慮して、正電位は、それぞれの作動ボタン２０、２６、２８を押圧することによってスイッチを入れることができる。ハンドル１４は、バッテリー３４の挿入を可能にするために除去されうるキャップ４８も備える。
【００３８】
第１の回転電気コミュニケータ４２は、図２および４に示されているように、ワイヤ推進モータ５０と電気的に連絡している。ワイヤ推進モータ５０の出力シャフトは、マイター駆動ギア５２に結合されており、これはさらにまたマイターフォロアギア５２に結合されている。マイターフォロアギア５４は、図５〜１０を参考にして以下でより詳しく述べられるように、縫合ワイヤ５８と接触する駆動ホイール５６に結合されている。
【００３９】
第２の回転電気コミュニケータ４６は、シャフト回転モータ６０（図３および４）と電気的に連絡しており、その出力はインターナルギア６４（図４および１１）に沿って回転するピ二オンギア６２（図４、４Ａ、および１１）と連結している。図３に示されているように、左親指作動回転ボタン２６および右親指作動回転ボタン２８は、シャフト回転モータ６０を作動させるために、使用者のそれぞれ左手またはその右手のいずれかの親指を使用することが使用者に可能にするように提供されうる。この点において、左親指作動回転ボタン２６および右親指作動回転ボタン２８はワイヤで並列に結ばれているため、シャフト回転モータ６０はどのボタン（すなわち、ボタン２６またはボタン２８）が作動されうるかに関係なく同じ方向に回転することが理解される。
【００４０】
顎閉鎖アクチュエータ２２（図２および４）は、顎リンケージ連結器６６と連結されており、これはさらにまた顎リンケージ６８（図２および１４）と接触している。顎閉鎖アクチュエータ２２がハンドル１４の方へ引張られると（図２）、顎閉鎖アクチュエータ２２は、バイアススプリング６９の力に対して遠位に顎リンケージ連結器６６を駆動するために、かつ顎リンケージ６８を縫合器具１０の遠位端の方へ前方に移動させるために、その枢動ピン６７上で回動する（図４）。この作用は、以下でさらに詳しく論じられるように、さらにまた可動顎部９８を固定顎部９６（図１７Ａ）に接近させる。顎閉鎖アクチュエータ２２がその後に解除されると、バイアススプリング６９（図４）は、顎リンケージ６８を近位に移動させるために、顎リンケージ連結器６６を近位に駆動させる。この作用は、以下でさらに詳しく論じられるように、固定顎部９６（図１４）に対して可動顎部９８を開放させる。デバイスの遠位端での顎リンケージ６８の作用は、図１３および１４を参考にして以下でさらに論じられる。
【００４１】
ワイヤ切断アクチュエータ２４は、ワイヤ切断リンケージ連結器７０（図２および４）に連結されており、これはさらにまたワイヤ切断リンケージ７２と接触している（図２、１４、および１５）。ワイヤ切断アクチュエータ２４がハンドル１４の方へ引張られると（図２）、ワイヤ切断アクチュエータ２４は、バイアススプリング６９の力に対して近位にワイヤ切断リンケージ連結器７０を駆動するために、かつワイヤ切断リンケージ７２を縫合器具１０の遠位端から離れて近位に移動させるために、その枢動ピン７３上で回動する（図４）。この作用は、以下でさらに詳しく論じられるように、ワイヤの切断を達成するために、さらにまた切断バー１０４（図１４）を近位に移動させる（図１５）。ワイヤ切断アクチュエータ２４がその後に解除されると、バイアススプリング６９は、切断リンケージ７２を遠位に移動させるために、ワイヤ切断リンケージ連結器７０を遠位に駆動させる。この作用は、図１４に示された位置を取るために切断バー１０４を遠位に移動させる。ワイヤ切断リンケージ７２は、上記の顎リンケージ６８に隣接して、かつこれと無関係に移動する。デバイスの遠位端でのワイヤ切断リンケージ７２の作用は、図１４および１５を参考にして以下でさらに論じられる。
【００４２】
図１に示されているワイヤ供給カートリッジ３０は、図５〜７に示されているように、ワイヤガイド支持ユニット７４を含む。縫合ワイヤ５８の供給コイル（必要な可撓性および剛性を有する金属または他の適切な材料で形成されたワイヤを備える）は、カートリッジ３０の基部において供給されうるとともに、図７に示された支持ユニット７４に供給される。ワイヤガイド７６は、 支持ユニット７４からエンドエフェクタ１８に隣接した縫合器具１０の遠位端まで、縫合ワイヤ５８を囲む（図５〜７、１４および１５）。ワイヤガイド７６は、縫合ワイヤ５８が筐体１２およびシャフト１６を通じて押されるときに、確実に撓んだりまたは曲がったりしないようにする。より詳しくは、ワイヤガイド７６は、縫合ワイヤ５８と十分に密接した滑りばめを形成し、縫合ワイヤ５８が縫合器具１０を通じて進められるときに、縫合ワイヤが撓んだりまたは曲がったりしないことが好ましい。同時に、ワイヤガイド７６は、縫合ワイヤが器具を通じて進められるときに縫合ワイヤ５８との最小限の縫合ワイヤを阻止するためにも形成されている。上記の特性は、縫合ワイヤ５８がきわめて薄く、可撓性であり、かつ何らかの側面支持の非存在下に撓みまたは曲げに対してきわめて影響されやすいため、重要である。
【００４３】
一例として、ただし限定されることなく、縫合ワイヤ５８がステンレス鋼で形成され、直径が０．００５インチである場合、ワイヤガイド７６は０．００８インチの内径および０．０１６インチの外径を有しうる。また、ワイヤガイド７６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または一部の他の比較的滑らかな材料で形成されていることが好ましい。あるいは、ワイヤガイド７６の内部は、ワイヤガイドを通じて縫合ワイヤの密接に支持された低摩擦の通過を容易にするために潤滑油でコーティングされうる。
【００４４】
さらに、一例として、ただし限定されることなく、本発明の１つの好ましい形態においては、縫合ワイヤ５８は、１７０ｋｐｓｉの引張強度を有する３１６ＬＶＭステンレス鋼を含む。
【００４５】
ワイヤガイド７６は、支持ユニット７４を通じて延在するが（図７）、ワイヤガイド７６は支持ユニット７４の中心に２つの開口７８（ワイヤガイド７６のいずれか一方の１つ、その１つのみが図５に示されている）を有する。開口７８は、縫合ワイヤ５８の一部を露出し、ワイヤ駆動ホイール５６（図８）が縫合ワイヤ５８と接触し、図８〜１０を参考にして以下で詳しく論じられるように、強制的に縫合ワイヤを縫合器具１０の遠位端の方へ前進させる。
【００４６】
図２、３、４Ａ、および８に示されているように、筐体１２は、上記のモータ５０および６０を含有する駆動バレルアセンブリ８０を受け入れ、遠位に延在するバレルシャフト８１を提供し（図４Ａおよび８）、その外側には回転コミュニケータ３８、４２、および４６’が配置されている。凹み８２（図４Ａ）が、シャフト１６の遠位端に配置されている連結ピン８４（図２および４）を受け入れるためにバレルシャフト８１の遠位端に備えられ、駆動バレルアセンブリ８０の回転は連結ピン８４の回転をひき起こし、したがってシャフト１６を回転させる。駆動バレルアセンブリ８０は、図２および３に示されているように、ベアリング８６によって筐体１２内に回転式に保持されている。
【００４７】
次に図７〜１０を見るに、駆動バレルアセンブリ８０に対してキャリッジ８８を移動させるために、ワイヤ供給カートリッジ３０が、駆動バレルアセンブリ８０の中心から離れて解除レバー８７を回転させることによって駆動バレルアセンブリ８０に付着されうる（図８および９）。より詳細には、解除レバー８７はピン９０に乗り、図８に示された位置から図９に示された位置までの解除レバー８７の回転は、キャリッジ８８、およびワイヤフォロアホイール９２を、駆動バレルアセンブリ８０の中心から引き離す。ワイヤフォロアホイール９２が、駆動バレルアセンブリの中央通路９３を露出するのに十分な距離によってワイヤ駆動ホイール５６から分離されると（図９）、ワイヤガイド７６（上から覆い被さる縫合ワイヤ５８）が通路９３の中へ挿入されるとともに（図１０）、ワイヤガイド支持ユニット７４ （図６、７、および１０）がホイール５６と９２との間に挿入され（図１０）、ホイール５６と９２は、ワイヤガイド７６のいずれか一方に形成された開口７８を通じて縫合ワイヤ５８のいずれか一方と接触しうる。バイアススプリング９４（図８〜１０）がキャリッジ８８に備えられており、強制的にワイヤフォロアホイール９２を縫合ワイヤ５８と密接させる。他の実施形態においては、ワイヤフォロアホイール９２は、縫合ワイヤ５８を遠位に（すなわち、前方、用具のエンドエフェクタ１８の方へ）移動させる追加の力を提供するためにワイヤ駆動ホイール５６によって間接的に駆動もされうる。
【００４８】
ピニオンギア６２（図４、４Ａ、および１１）は、駆動バレルアセンブリ８０から遠位に延在し、図４および１１に示されているように、筐体のインターナルギア６４と係合する。この構成の結果として、シャフト回転モータ６０が作動すると、ピ二オンギア６２がインターナルギア６４の周りを回転し、それとともに駆動バレルアセンブリ８０全体を作動させる。これはさらにまたシャフト１６を回転させるが、それはシャフト１６が駆動バレルアセンブリ８０に連結しているためである。より詳細には、駆動バレルアセンブリ８０の回転は、駆動バレルアセンブリ８０の凹み８２（図８）に位置しているシャフトの連結ピン８４を通じてシャフト１６に転移する（図２、４、および１２）。
【００４９】
エンドエフェクタ１８（図１および１３〜１６）は、固定顎部９６および可動顎部９８を含む。可動顎部９８は、顎リンケージピン１００によって上記の顎リンケージ６８に連結されており（図１４）、顎リンケージ６８が遠位に（すなわち、顎閉鎖アクチュエータ２２をハンドル１４の方へ引くことによって）移動すると、顎部９８は枢動ピン１０２の周りを回転し（図１３）、固定顎部９６に近づくようになる。反対に、顎リンケージ６８が近位に（すなわち、顎リンケージ連結器６６、およびしたがって顎リンケージ６８で作動するバイアススプリング６９の出力によって）移動すると、可動顎部９８は固定顎部９６から離れて開放する。バイアススプリング６９の力により通常、スプリング６９のバイアスを克服するために顎閉鎖アクチュエータ２２が作動しない限り、および作動するまで、可動顎部９８が相対的固定顎部９８を開放させておく（図１、１３、および１４）。
【００５０】
ワイヤ切断リンケージ７２（図２、３、１４、および１５）は、以下でさらに詳しく論じられるように、それを通じて縫合ワイヤ５８が通過しうる小さな開口１０６を含む切断バー１０４（図１４および１５）に連結されている。好ましくは、切断バー１０４は、固定顎部９６に形成された通路１０７に摺動自在に受け入れられる（図１４、１５、１６、および１７Ｈ）。１つの位置（図１４）においては、切断バー１０４は固定顎部９６に位置しており、以下でさらに詳しく論じられるように、切断バーの開口１０６が固定顎部９６において形成されたチャンネル１０８と整列し、それによって、固定顎部９６（ここでは約９０度の方向の変更を受ける）において形成されたチャンネル１０８を通じて、切断バー１０４の開口部１０６を通じて、固定顎部９６に固定されたチャンネル拡張部１０８Ａを通じて、かつ可動顎部９８へ縫合ワイヤがワイヤガイド７６の遠位端から通過するようになっている。しかし、ワイヤ切断リンケージ７２が、ワイヤ切断アクチュエータ２４をハンドル１４の方へ引くことによって近位に移動すると、チャンネル１０８（固定部９６における）から開口１０６（切断バー１０４における）へ延在する縫合ワイヤを切断するために、切断バー１０４も近位に移動する（図１５）。この点において、切断バー１０４がワイヤ切断アクチュエータ２４で引くことによって近位に移動する場合、縫合ワイヤが２つの場所（すなわち、チャンネル１０８およびさらにチャンネル拡張部１０８Ａ）で切断されることを防ぐために、チャンネル１０８よりも大きな長さのチャンネル拡張部１０８Ａを形成することが望ましいことが理解される（図１４および１５を参照）。しかし、同時に、固定顎部のチャンネル１０８およびチャンネル拡張部１０８Ａのほか、切断バーの開口１０６はすべて、固定顎部９６を通過し、かつ、そこから出るとき、縫合ワイヤにできる限り多くの支持を提供するために、縫合ワイヤ５８に対して寸法決めされることも理解されるべきである。
【００５１】
バイアススプリング６９の力は、通常、ワイヤ切断アクチュエータ２４がスプリング６９のバイアスを克服するために作動しない限り、および作動するまで、切断バー１０４をその遠位の位置に保つ（すなわち、切断バーの開口１０６は固定顎部のチャンネル１０８と整列する）ことが理解される。
【００５２】
上記の構成を考慮して、（１）解除レバー８７（図８〜１０）は、ワイヤフォロアホイール９２を、完全なワイヤ供給カートリッジ３０（図１、および５〜７）が縫合器具１０に装填されるようにワイヤ駆動ホイール５６から離れて、かつその方へ移動させるために作動させることができ、（２）顎閉鎖アクチュエータ２２を作動させることにより可動顎部９８を固定顎部９６に近づかせ、（３）ワイヤ推進ボタン２０を作動させることによりワイヤ駆動ホイール５６が筐体１２およびシャフト１６を通じて縫合ワイヤ５８を進めさせ、（４）回転ボタン２６および／または回転ボタン２８を作動させることによりシャフト１６を筐体１２に対して回転させるとともに、（５）ワイヤ切断アクチュエータ２４を作動させることにより、固定顎部９６から延在する縫合ワイヤを切断するために、切断バー１０４を近位に移動させる。
【００５３】
操作
縫合器具１０を用いて、所望の縫合操作を達成するためにワイヤ縫合糸５８を対象に適用することができる。
【００５４】
一例として、ただし限定されることなく、次に図１７Ａ〜１７Ｊを見ると、縫合器具１０を用いて、縫合されるべき対象の２つの部分１１０、１１２をいっしょに縫合することができる。典型例においては、部分１１０、１１２は、互いに再付着される必要がある切断された組織の２つの切片、または互いに付着される必要がある以前に未付着の組織の２つの断片を含む。しかし、部分１１０、１１２の一方または他方は、組織に付着されている人工の網または一部の他の物体等をも含む。また、典型例においては、部分１１０、１１２は、患者内の比較的深くに配置されうるとともに、いわゆる「低侵襲的」、またはいわゆる「非観血的手術」、処置中にアクセスしうるが、しかし、状況が違えば、部分１１０、１１２は、在来、またはいわゆる「観血的手術」の処置中にアクセスしうる。後者の状況は、患者の体の外面、すなわち、部分１１０、１１２が表面対象を含む場合に行われる処置を含みうる。
【００５５】
いずれにせよ、縫合器具１０は最初、バッテリー３４がすでに設置されていない場合は、バッテリー３４をハンドル１４の中へ設置することによって、かつカートリッジ３０が未だ設置されていない場合は、ワイヤ供給カートリッジ３０を縫合器具へ設置することによって準備される。上記のように、ワイヤ供給カートリッジ３０は、（１）ワイヤフォロアホイール９２をワイヤ駆動ホイール５６から離して移動し、それによってバレルアセンブリの中央通路９３を露出するために、駆動バレルアセンブリの解除レバー８７をその開位置に移動させ（図９）、（２）カートリッジの遠位端（すなわち、ワイヤガイド７６の遠位端）を、ワイヤガイド７６の遠位端が、その地点でカートリッジのワイヤガイド支持ユニット７４がワイヤ駆動ホイール５６とワイヤフォロアホイール９２の中間に配置される（図２）、固定顎部９６に形成されたチャンネル１０８と連絡するまで、駆動バレルアセンブリ８０およびシャフト１６を通じて通過させ（図１４）、かつ（３）ワイヤ駆動ホイール５６とワイヤフォロアホイール９２をワイヤガイドの開口７８を通じて延在させ、縫合ワイヤ５８を係合させるために、駆動バレルアセンブリの解除レバー８７をその元の閉位置に移動させる（図８）ことによって縫合器具１０に設置される。
【００５６】
この時点で縫合器具１０は使用できる状態となり、その可動顎部９８はその固定顎部９６から離れて開放されており、その切断バー１０４はその前方（図１４）の位置にある。
【００５７】
次に、縫合器具１０は、その可動顎部９８を移動させ、顎閉鎖アクチュエータ２２をハンドル１４の方へ引くことによってその固定顎部９６と係合し（すなわち、顎９６、９８は、その「閉」位置に配置されている）、次いで、縫合器具１０の遠位端は対象部分１１０、１１２に隣接して移動する（図１７Ａ）。
【００５８】
いわゆる非観血的外科手術の場合、かかる位置決めは一般に、カニューレを通じ、かつ内部体腔への縫合器具の遠位端の移動を含むが、しかし、縫合器具の遠位端を直接、別な方法でアクセス可能な体腔へ、例えば、直接、結腸または食道等へ移動しうることも考えられる。いわゆる観血的外科手術の場合、かかる位置決めは、より容易にアクセス可能な対象部分１１０、１１２に隣接した縫合器具の遠位端の位置決めを含みうる。
【００５９】
いずれにせよ、縫合器具１０の遠位端が対象部分１１０、１１２に隣接して配置されると、顎閉鎖アクチュエータ２２は解除され、バイアススプリング６９（図４）は可動顎部９８を固定顎部９６から離して開放させる（図１７Ｂ）。次いで、縫合器具１０の遠位端は移動し、その顎９６、９８は対象部分１１０、１１２をまたぎ、次いで顎閉鎖アクチュエータ２２は、可動顎部９８を固定顎部９６に対して近づけるために、顎閉鎖アクチュエータ２２をハンドル１４の方へ引き、それによって対象部分１１０、１１２を捕捉することによって再び作動する（図１７Ｃ）。
【００６０】
次に、ワイヤ推進ボタン２０は、固定顎部のチャンネル１０８を通じ、切断バー１０４の開口１０６を通じ、固定顎部のチャンネル拡張部１０８Ａを通じ、対象部分１１０、１１２を通じ、かつ最後に可動顎部９８に形成された開口１１３を通じて（図１４、１５、および１７Ｃ）、ワイヤガイド７６の遠位端から前方へ縫合ワイヤ５８を駆動させるために作動される。縫合ワイヤ５８は、ワイヤ５８の長さ５８Ａが可動顎部９８の下端から約１センチメートル延在するように進められることが好ましい（図１７Ｃ）。この点において、縫合ワイヤ５８が固定顎部９６を出て、対象部分１１０、１１２と係合すると、固定顎部のチャンネル１０８、切断バーの開口１０６、および固定顎部のチャンネル拡張部１０８Ａが、縫合ワイヤが対象部分１１０、１１２を貫通することを可能にするために、細い縫合ワイヤを支持することは理解される。
【００６１】
これが行われると、顎閉鎖アクチュエータ２２は、可動顎部９８が固定顎部９６に対してその「開」位置に戻ることを可能にするために解除され、次いで、ワイヤ推進ボタン２０が、縫合器具１０の遠位端が対象部分１１０、１１２から後退すると（例えば、約１センチメートルほど）、追加の縫合ワイヤ５８を繰り出すために使用される（図１７Ｄ）。
【００６２】
次いで、顎閉鎖アクチュエータ２２が、顎部９８を固定顎部９６ともう一度、係合させるために使用される（図１７Ｅ）。
【００６３】
次に、左親指作動回転ボタン２６、または右親指作動回転ボタン２８が、シャフト１６を、したがってエンドエフェクタ１８を回転させるために使用される。これにより縫合ワイヤ５８はそれ自身で加撚され、最初に対象部分１１０、１１２から縫合器具１０の方へ延在する縫合ワイヤ５８の比較的大きなループ１１６（図１７Ｆ）を作る。しかし、回転ボタン２６および／または回転ボタン２８がますますシャフト１６（したがってエンドエフェクタ１８）を回転させるために使用されると、縫合材料のループ１１６は、対象部分１１０、１１２のための堅固な結合を形成するために徐々に閉鎖する（図１７Ｇ）。この点において、エンドエフェクタ１８が回転する時間が長ければ長いほど、縫合ワイヤ５８の加撚の量は大きくなり、かつ対象部分１１０、１１２を保持する力は大きくなることは理解できる。この点において、縫合ワイヤ５８が、対象部分１１０、１１２の強度に対してその可撓性について注意深く選択されることが好ましいことも理解される。特に、縫合ワイヤ５８は、対象部分１１０、１１２が実質的な変形および／または引裂きを受ける前に、縫合ワイヤが加撚されるとともに、ループ１１６が閉鎖するように可撓性を有するために選択される。一例として、ただし限定されることなく、実際には、０．００５インチ径のステンレス鋼ワイヤが、組織の実質的な変形および／または引裂きをひき起こすことなく、縫合ワイヤが閉じて加撚されるように、ほとんどの種類の哺乳動物組織とともに使用できることがわかっている。
【００６４】
縫合ワイヤ５８が所望の程度にピント張られると、シャフト１６およびエンドエフェクタ１８の回転が、すなわち、ボタン２６またはボタン２８を解除することによって停止する。次いで、ワイヤ切断アクチュエータ２４は、切断バー１０４を近位に引き、それによって、縫合ワイヤが固定顎部のチャンネル１０８から出て、切断バーの開口１０６に入ると、縫合ワイヤ５８を切断するために押圧される（例えば、元のハンドル１４の方へ引かれる）（図１７Ｈおよび図１６）。この作用は、ワイヤ供給カートリッジ３０、ワイヤガイド７６、および固定顎部のチャンネル１０８に残っている縫合ワイヤから対象部分１１０、１１２を通じて延在する展開された縫合ワイヤを分離する。
【００６５】
次いで、ワイヤ切断アクチュエータ２４は解除され、バイアススプリング６９が切断バー１０４を戻し、その遠位位置に戻すことを可能にし、次いで顎閉鎖アクチュエータ２２が解除され、可動顎部９８が固定顎部９６から離れて移動することを可能にする。次いで、縫合器具１０は対象部分１１０、１１２から除去されうるが、この作用によりワイヤ長さ５８Ａが可動顎部９８から引かれる（図１７Ｉ）。
【００６６】
次いで、展開された縫合ワイヤ５８は、対象部分１１０、１１２に対して均一に押し下げられ、もしくは玉に発展し、または、展開された縫合ワイヤの断面を削減し、またはほつれる傾向を削減するために、別の方法で操作されうる（図１７Ｊ）。
【００６７】
縫合器具１０は、広範囲の種々の縫合操作に応用されることは理解される。より詳細には、縫合器具１０は、「観血的」および「非観血的」外科手術において応用され、前者は大エントリー手術、比較的浅い手術、および表面手術を含むがこれに限定されず、後者はアクセスがカニューレの使用を通じて内部構造に得られる外科手術、およびアクセスがカニューレを使用せずに、たとえば、結腸または食道内で行われる手術など、内部体腔に直接得られる外科手術を含むがこれに限定されないことを理解される。
【００６８】
縫合器具１０は、組織の２つの部分を互いに付着する必要がある場合（たとえば、２つの切断された組織の断片を互いに再付着する必要がある場合、または２つの分離した組織の断片を互いに付着する必要がある場合、または組織の単一の切片の２つの切片を互いに近づける必要がある場合）、および物体を患者に付着する必要がある場合（例えば、ヘルニア修復手術中等に患者の腹壁に外科用網を付着する必要がある場合）に応用されることも理解される。
【００６９】
とりわけ、縫合器具１０は、一般腹腔鏡手術、一般胸部手術、心臓手術、一般腸手術、血管手術、皮膚手術、および形成手術において特に応用されると考えられる。
【００７０】
次に図１８および１９を見るに、固定顎部のチャンネル１０８が切断バー１０４の中心と実質的に整列するために配置されている場合（図１８）、縫合ワイヤ５８が比較的均一な先端５８Ｂで切断されることが確認される（図１９）。しかし、場合により、比較的鋭いリーディングポイントを有する縫合ワイヤ５８を提供することが有用であることがわかっている。かかるリーディングポイントは、縫合ワイヤの次の部分のために対象の開放に役立つことがある。また、かかるリーディングポイントは、縫合ワイヤが実質的に真っ直ぐな経路で対象を貫通するのに役立ち、縫合ワイヤが容易に可動顎部の開口１１３に入ることができる。このために、切断バー１０４に対して中心を外れて固定顎部のチャンネル１０８を移動させることにより（図２０）、縫合ワイヤ５８の先端５８Ｂが比較的鋭い先端５８Ｃで形成されることがわかっている（図２１）。
【００７１】
縫合器具１０を使用して、対象を通じて縫合糸を通すのではなく対象を結紮することも可能である。例えば、縫合器具１０を用いて、血管を縫合ワイヤ５８と結紮しうる。この場合、縫合器具１０は、縫合ワイヤ５８が上記の種類の縫合操作の場合のように対象を通じてではなく、対象の反対側の周りを通るように展開される。
【００７２】
一例として、ただし限定されることなく、典型的な結紮操作においては、可動顎部９８が最初に固定顎部９６に対して開放される。次いで、縫合器具１０が対象の周りに配置され、可動顎部９８がその後に固定顎部９６の方へ閉鎖されると、固定顎部のチャンネル１０８および可動顎部の開口１１３は両方とも対象の反値側に位置するようになる。次いで、可動顎部９８は固定顎部９６に対して閉鎖し、縫合ワイヤ５８は固定顎部９６から可動顎部９８へ、すなわち対象の反対側を通過する。次いで、可動顎部９８は開放し、器具が対象から後退すると縫合ワイヤ５８は繰り出される。次いで、可動顎部９８は再び固定顎部９６に対して閉鎖する。次いで、器具のシャフトは、結紮ループを形成し、次いでこれを閉鎖するために回転する。次いで、切断バー１０４が、用具に依然としてある縫合ワイヤの残りから結紮ループを切断するために作動し、可動顎部材９８が開放し、器具は手術部位から引っ込められる。次いで、展開された縫合ワイヤ５８は、対象に対して均一に押し下げられ、もしくは玉に発展し、または、展開された縫合ワイヤの断面を削減し、またはほつれる傾向を削減するために、別の方法で操作されうる。当業者によって理解されるように、器具１０が結紮目的に使用される場合、固定顎部９６および可動顎部９８は、対象の反対側の周りを縫合ワイヤが容易に通過するために、長手方向の長さが大きく形成されうる。さらに、可動顎部材９８は、対象を適応させ、それによって、可動顎部材９８が移動して固定顎部材９６と係合する場合に対象を圧迫することを防ぐために、その顎リンケージピン１００（図１５）とその開口１１３の中間に入る凹みとともに形成されうる。
【００７３】
縫合ワイヤ５８は、必要な可撓性および剛性を有する金属または他の適切な材料で形成されたワイヤを含む。一例として、ただし限定されることなく、縫合ワイヤ５８は、ステンレス鋼、チタン、タンタル等を含む。
【００７４】
必要に応じて、縫合ワイヤ５８は、種々の活性剤でコーティングもされうる。たとえば、縫合ワイヤ５８は、抗炎症剤、または抗凝固剤、または抗生物質、または放射性剤等でコーティングされうる。
【００７５】
次に図２２を見ると、組織貫通を容易にさせるために、ワイヤに超音波エネルギーを与えることも可能である。より詳細には、ワイヤの小さな横断面積および軸方向に装填された場合のワイヤの座屈傾向のため、最小の負荷でワイヤを組織の中へ有利に進めることができる。これは、ワイヤに超音波エネルギーを適切に加えることによって達成されうる。
【００７６】
圧電要素２００が、ワイヤが組織に侵入する直前に固定顎部９６において直角の曲げでワイヤガイド経路１０８の外側区域に配置されている。圧電要素２００は、この曲げに沿った位置で振動し、旋回の完了においてワイヤを支持するだけでなく、組織の方向における移動の成分を与えるようにする。超音波周波数でのこの種の移動により、既存のワイヤ駆動手段に加えて、少ない力を用いてワイヤの先端が組織に貫通することになる。完全なワイヤの座屈傾向の削減に加えて、ワイヤの負荷を低下させることによっても真っ直ぐな経路で進行するワイヤの貫通が可能となる。
【００７７】
次に図２３Ａを見ると、ある条件下では、縫合ワイヤ５８は固定顎部９８における曲ったチャンネル１０８の方へ進むということにより、縫合ワイヤ５８が湾曲のある固定顎部９６を出ることあることは確認される。場合によっては、縫合ワイヤ５８におけるこの湾曲はきわめて小さく、事実上、無視されうる。しかし、他の条件下では、この湾曲は十分に大きく、縫合ワイヤを固定顎部９６から進めて可動顎部９８の標的開口１１３を逃すこともありうる。この場合、縫合ワイヤ５８における湾曲は、重要な問題を提起しうる。しかし、さらに次に図２３Ｂを見ると、縫合ワイヤの望ましくない湾曲を是正し、縫合ワイヤが固定顎部９６を出るとき、真っ直ぐな経路に縫合ワイヤを戻す偏向金型を提供するために、切断バーの開口１０６の断面が変更されうることがわかっている。あるいは、切断バー１０４に隣接した固定顎部のチャンネル１０８の断面は、縫合ワイヤの望ましくない湾曲を是正し、縫合ワイヤが固定顎部９６を出るとき、真っ直ぐな経路に縫合ワイヤを戻す同様の偏向金型を提供するために、変更されうる。さらに、次に図２３Ｃを見ると、可動顎部の開口１１３の口は、真っ直ぐな経路から逸れる縫合ワイヤの捕捉に役立つように拡大されうる。
【００７８】
次に図２４を見ると、１つもしくはそれ以上の脚３００が縫合器具１０に備えられ、ここで脚３００は縫合中の組織の安定化に役立つことが確認される。
【００７９】
さらに次に図２５を見ると、顎４０５および４１０を備える捕捉器具４００が縫合器具１０に追加され、縫合中の組織の安定化に役立ちうることは確認される。
【００８０】
必要に応じて、縫合器具１０のエンドエフェクタ１８は、上述された１つの固定顎および１つの可動顎ではなく、２つの可動の対向する顎を有するように構成されうる。
【００８１】
また、必要に応じて、シャフト回転モータ６０および親指ボタン２６、２８は、１つのボタン（例えば、ボタン２６）を押圧することにより、エンドエフェクタ１８を１つの方向（例えば、時計回り方向）に回転させ、他のボタン（例えば、ボタン２８）を押圧することにより、エンドエフェクタ１８を反対方向（例えば、反時計回りの方向）に回転させるように構成されうる。
【００８２】
注目すべきことに、本発明は、とりわけ逆流性食道炎症 （ＧＥＲＤ）に対処する斬新な処置において特に応用されることがわかっている。
【００８３】
より詳細には、この斬新な処置により、縫合器具１０を用いて、その機能を改善し、それによってＧＥＲＤの症状を緩和するために胃の下部食道括約筋 （ＬＥＳ）より下の組織を集めることができる。本発明の１つの好ましい形態においては、次に図２６〜２９を見ると、縫合器具１０は患者の胃の内部に挿入され、そのエンドエフェクタ１８はＬＥＳの壁に隣接して配置され（図２６）、顎部９６および９８を用いてＬＥＳの壁の２つの離隔した部分１１０、１１２をいっしょに集め（図２７）、次いで縫合ワイヤ５８を用いて、前述されたやり方で、ＬＥＳよりも下の胃壁のいっしょに集められた部分をいっしょに固定する（図２８および２９）。上記の各ステップは、必要に応じて何回も繰り返され、患者のＬＥＳよりも下の胃壁を十分に集め、それによってその機能を改善し、かつＧＥＲＤの症状を緩和することができる。
【００８４】
この点において、とりわけ上記のＧＥＲＤ処置におけるその使用を容易にするために、特定の方法で縫合器具１０を構成し、または特定の方法で縫合器具１０を変更することが有用でありうることもわかっている。
【００８５】
したがって、例えば、上記のＧＥＲＤ処置は、食道を通じて、好ましくは内視鏡の動作ルーメンを通じてＬＥＳに対処することによって有利に実施されうることがわかっている。このために、縫合器具１０は、その長さに沿って可撓性になるように形成されていることが好ましい。これは、可撓性材料によるシャフト１６を形成することによって（図１および１４）、かつ可撓性成分によるその内部成分（例えば、顎リンケージ６８、ワイヤ切断リンケージ７２、およびワイヤガイド７６）を形成することによって達成されうる。一例として、ただし限定されることなく、シャフト１６は、可撓性内視鏡を形成するために使用される種類の構成などプラスチック、金属強化構成、および／または編組ポリアミド構成等で形成されうるが、顎リンケージ６８およびワイヤ切断リンケージ７２は可撓性金属ロッドで形成され、かつワイヤガイド７６はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で形成されうる。
【００８６】
この点において、縫合器具１０の可撓性シャフト１６が可撓性内視鏡の動作ルーメン内に配置され、かつ内視鏡が使用中に加撚されおよび／または湾曲される（以後、「加撚」、「湾曲」等と呼ぶ）とともに、縫合器具１０が使用中に独立して加撚される場合、互いに対して縫合器具および内視鏡の一部の「起泡」が生じうることが理解されるべきである。換言すれば、ある初期の程度の加撚が生じると一方のデバイスの他方のデバイスに対するある初期の結合が生じ、次いでさらなる程度の加撚の結果としてその結合の比較的制御されていない解除が起こりうる。これはシャフト１６の可撓性の性質および内視鏡の可撓性の性質によるものと考えられており、その両方は回転エネルギーを有効に保存しうる。この現象は、一方のデバイスの角度位置を他方のデバイスの角度位置に対する正確な方向づけを困難にさせることがしばしばある。この点において、手術中の顎の良好な動作ビューを維持するために、縫合器具１０の顎を内視鏡の光学系に対して正確に配置することが重要であることが理解されるべきである。
【００８７】
このために、次に図２９Ａを見ると、縫合器具１０の可撓性シャフト１６の別の形態の概略が示されている。シャフト１６のこの実施形態は、ある角をなす凹み１６Ｂによって分離された複数の三角の先端１６Ａによって特徴づけられる。三角の先端１６Ａが、内視鏡の動作ルーメン１６Ｃの内壁と点接触するように配置されている。この点接触は、器具シャフト１６の外面と内視鏡ルーメン１６Ｃの内壁との間の大幅に少ない接触域を提供する。その結果、縫合器具１０と内視鏡との少ない結合、したがって少ない「起泡」が生じ、縫合器具１０の顎は内視鏡の光学系に対してより容易に配置され、それによって手術中に顎の良好な動作視界を提供しうる。
【００８８】
図２９Ｂは、シャフト１６が、アーチ形の凹み１６Ｂによって分離される複数の先端１６Ａを含む関連構成を示す。さらに、先端１６Ａが、内視鏡の動作ルーメン１６Ｃの内壁と点接触し、それによって縫合器具１０と内視鏡との間の少ない結合、したがって少ない「起泡」、および使用中の互いに対するデバイスの良好な回転制御を生成するように配置されている。
【００８９】
上記の「起泡」問題は、シャフトがその中で回転しうるすべての角位置に対するシャフトの中心線の周りの曲げ剛性の対称分布を維持するために、可撓性シャフト１６内に配置された動作要素の選択配置によって削減されうることもわかっている。一例として、ただし限定されることなく、図２９Ｃは、概略の形で、可撓性シャフト１６の本体内に３つの動作要素ＷＥを配置する１つの可能な方法を示し、ここで動作要素ＷＥは顎リンケージ６８、ワイヤ切断リンケージ７２、およびワイヤガイド７６を含む。図２９Ｃに示された配置において、動作要素ＷＥは比較的線形の配置で配置されており、この構成は、動作要素ＷＥが周囲のシャフト材料以外の異なる剛性を有する場合には、上記の「起泡」問題に比較的影響を受けやすいことがわかっている。他方、図２９Ｄにおいて、動作要素ＷＥはより対称の分布で配置されており、この後者の配置は、上記の「起泡」問題に対して比較的耐性であることがわかっている。
【００９０】
他の方法で可撓性シャフト１６を形成することも可能である。したがって、たとえば、次に図２９Ｅを見ると、シャフト１６の一部が、例えば、遠位部分Ｃを近位部分Ｄと接続する小さな可撓性の背骨Ｂを出るためにＡで除去されうる。必要に応じて、背骨Ｂは、遠位部分Ｃおよび近位部分Ｄと一体で、かつこれらと同じ材料から形成されうるが、あるいは、背骨部分Ｂは、別の材料、例えば、ニチノールで形成されうる。さらに、必要に応じて、接続部分Ｂは、シャフト１６の中心軸に沿って、例えば、遠位部分Ｃと近位部分Ｄの両方に接続されている別個の材料でそれを作製することによって配置されうる。この後者の構成は、その長さに沿った曲げにおけるトルク、さらに可撓性を伝達するためにねじれにおいて比較的強いという点で特に有利でありうる。
【００９１】
さらに、上記のＧＥＲＤ処置における縫合器具１０の使用において、ＬＥＳは、（ｉ）
組織に対する攻撃の角度、（ｉｉ）組織の滑りやすい性質、（ｉｉｉ）組織の可変傾向により、把握および接近がしばしば困難であることがわかっている。その結果、組織を把握するために２つの可動顎部を備えることが有用でありうることもわかっている。
【００９２】
より詳細には、次に図３０〜３９を見ると、２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａを、シャフト１６の遠位端に備えることができる。顎部９６Ａ、９８Ａは、それぞれ枢動ピン１００Ａおよび１００Ｂによって、シャフト１６の遠位端に固定されたアウターヨーク１６Ａに回動式に固定されている（図３１）。同時に、顎部９６Ａ、９８Ａも、スロット１００Ｄに乗る枢動ピン１００Ｃによって、インナーヨーク１６Ｂに回動式に固定されている（図３３）。インナーヨーク１６Ｂは、アウターヨーク１６Ａ内に可動式に配置され、顎リンケージ６８Ａの端に固定されている。この構成の結果、インナーヨーク１６Ｂは顎リンケージ６８Ａによって遠位に移動し、顎部９６Ａ、９８Ａは互いに対して開放し（図３１）、かつインナーヨーク１６Ｂが顎リンケージ６８Ａによって近位に移動すると、顎部９６Ａ、９８Ａは接近する（図３７）。上記の構成は、いくつかの理由、とりわけ（ｉ）２つ
の可動顎部を備えることによって、たとえば、上記のＧＥＲＤ処置におけるなど、組織の把握および接近を容易にするたえに、縫合器具の口を拡大することができ、かつ（ｉｉ）単一の可動インナーヨーク１６Ｂを用いて、固定アウターヨーク１６Ａに固定された顎部９６Ａ、９８Ａを開閉することによって、２つの顎部が、対応し、かつ対称の範囲に容易に開閉され、それによってつねに均一の口の操作を確保しうる点できわめて有利である。
【００９３】
上記に加えて、顎部９６Ａ、９８Ａには、それぞれオフセット遠位歯（または牙）９６Ｂ、９８Ｂが備えられていることが好ましい（図３０）。これらの歯（または牙）９６Ｂ、９８Ｂは、顎部の組織、特に上記のＧＥＲＤ処置中のＬＥＳなど把握困難な組織の把握能を増強する。
【００９４】
顎部９６Ａ、９８Ａは両方とも移動するため、先に開示された構成から縫合器具の特定の態様を変更することも有利でありうる。より詳細には、上記開示された縫合器具では、縫合ワイヤ５８を組織に供給する顎部９６は、シャフト１６に対して固定され、かつ、ワイヤガイド７６は直線的に顎部９６へ延在し、好ましくは停止肩に直面する（図１４）。しかし、図３０〜３９に開示された実施形態では、顎部９６Ａと顎部９８Ａの両方はシャフト１６に対して移動する。その結果、図３０〜３９の構成では、ワイヤガイド７６Ａの遠位端（図３９）がわずかに異なる方法で顎部９６Ａにおいて終了し、縫合ワイヤ５８が顎部９６Ａのワイヤガイド経路へ容易にガイドされうることが好ましい。同時に、縫合ワイヤ５８に加えられる曲率半径を増大させることが望ましいため、ワイヤ７６Ａが枢動ピン１００Ａの外側寄りにあり、ワイヤガイド７６Ａが、顎部９６Ａがその開位置にあるとき「角を切断し」うることが好ましい（図３３）。このために、ワイヤガイド７６Ａの遠位端は顎部９６Ａのピボット位置によって顎部９６Ａに対してわずかに移動しうるため、ワイヤガイド７６Ａの遠位端には、顎部９６Ａにおいて形成されているスロット９６Ｃにおいて受け入れられるフランジ７６Ｂ（図３３）が備えられ、それによってワイヤガイド７６Ａが浮動係合で顎部９６Ａに付着されうることが好ましい。
【００９５】
切断バー１０４および／またはワイヤ切断リンケージ７２を顎部９６Ａの開放および／または閉鎖の障害から防ぐために、切断バー１０４およびワイヤ切断リンケージ７２は、それらが両方とも、切断バー１０４がその引っ込み（すなわち、近位）位置にあるときに、顎部９６Ａから完全に引っ込められうるように寸法決めされていることが好ましい。さらに、本発明の１つの好ましい形態において、切断バー１０４およびその関連ワイヤ切断リンケージ７２は、筐体１２からシャフト１２の端まで延在する単一の切断ロッド１０４Ａ（図３７および３８）によって取り替えられる。切断ロッド１０４Ａの遠位端は、縫合器具から展開された縫合ワイヤを切断するために顎部９６Ａに形成されたワイヤガイド経路上に選択的に侵入するために使用される。切断ロッド１０４Ａは、可撓性材料で形成され、切断ロッド１０４Ａが介在組織が顎部９６Ａおよび９８Ａの完全な閉鎖を阻止する場合でも顎部９６Ａの中へ延在しうることが好ましい。
【００９６】
上記のＧＥＲＤ処置において、ＬＥＳが食道を通じてアクセスされる場合、ワイヤをきわめて長い距離、たとえば、近位部位から（通常、患者の口から相当な距離で配置された）内視鏡の近位端へ、遠位部位から（通常、ＬＥＳに配置された）内視鏡の遠位端へ駆動されなければならない。実際には、これは通常、胃鏡では約３フィートの距離である（および結腸鏡では最大５フィートの長さであり、結腸鏡を行う場合は、以下を参照）。しかし、縫合ワイヤをかかる長い距離にわたって駆動させることは困難でありうることがわかっている。これは、縫合ワイヤが通常、その貫通、加撚、および切断特性について選択されるためであり、これは通常、比較的軟らかいワイヤ、たとえば、１６０ｋｐｓｉの引張強度を有する３１６ステンレス鋼ワイヤを使用することを意味する。したがって、本発明の１つの形態において、２つの異なる特性の縫合ワイヤ５８Ａ（図４０）、すなわち（ｉ）組織貫通、加撚、および切断に最適化された軟らかい遠位ワイヤ部５８Ｂ、および駆動に最適化された硬い近位ワイヤ部５８Ｃを供給することが有用であるとわかっている。一例として、遠位ワイヤ部５８Ｂは、１６０ｋｐｓｉの引張強度を有する３１６Ｌステンレス鋼を含むが、近位ワイヤ部５８Ｃは、４３０ｋｐｓｉの引張強度を有する３０４ステンレス鋼を含む。遠位ワイヤ部５８Ｂは、製造中にワイヤ供給カートリッジ３０を組み込むことができ、または遠位ワイヤ部５８Ｂは、近位ワイヤ部５８Ｃがワイヤ供給カートリッジ３０に設置された後にワイヤ供給カートリッジ３０および／または縫合器具１０に追加されうる。遠位ワイヤ部５８Ｂは、近位ワイヤ部５８Ｃに固定されても、されなくてもよい。
【００９７】
縫合器具１０では、上記の駆動バレルアセンブリ８０（図８）を使用し、縫合ワイヤ５８（または縫合ワイヤ５９Ａ）を駆動するが、他の装置、例えば、外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対して、フレデリック（Ｆｒｅｄｅｒｉｃ）Ｐ．フィールド（Ｆｉｅｌｄ）らによって２００２年１月１８日に出願された係属中の米国特許出願第１０／０５１，３２２号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−１３号）において開示されているようなワイヤ駆動機構、または外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対して、フレデリック（Ｆｒｅｄｅｒｉｃ）Ｐ．フィールド（Ｆｉｅｌｄ）らによって２００１年１０月１９日に出願された係属中の米国特許出願第１０／０３９，６０１号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−１７号）において開示されているようなワイヤ駆動機構、または外科用縫合器具および使用方法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）に対して、フレデリック（Ｆｒｅｄｅｒｉｃ）Ｐ．フィールド（Ｆｉｅｌｄ）らによって２００３年１月２８日に出願された係属中の米国特許出願第１０／３５２，６００号（代理人整理番号第ＯＮＵＸ−２２号）において開示されているようなワイヤ駆動機構、または本発明と一致する他のワイヤ駆動機構を使用して縫合ワイヤを駆動しうることも理解するべきである。上記の３つの特許出願は、本明細書中で参考によって援用される。
【００９８】
次に図４１〜５５を見ると、やはり本発明に従って形成された別の縫合器具１０の近位端が示されている。図４１〜５５に示されている縫合器具１０は、特に上記のＧＥＲＤ処置における使用に十分に適しており、以下で論じられることを除き、上述された縫合器具１０と実質的に同一である。より詳細には、図４１〜５５に示されている縫合器具１０は、わずかに異なるハンドルアセンブリおよびシャフトの動作要素ＷＥ（すなわち、顎リンケージ６８、ワイヤ切断リンケージ７２、およびワイヤガイド７６）を作動させるための制御装置を有し、好ましくは、図３０〜３９に示されている２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａが使用される。
【００９９】
次に図４１および４２を見るに、図４１〜５５に示されている縫合器具１０は、以下で述べられる器具の使用者制御装置を有し、そこからシャフト１６が延在するハンドル９００を備える。縫合器具１０は内視鏡とともに使用されることが意図されており、かつ、内視鏡に対して縫合器具の長手方向位置を見ることが重要でありうるため（たとえば、内視鏡の光学系で通常入手可能な制約された被写界深度を通じて、顎の適切な観察を可能にする）、縫合器具は、好ましくは、内視鏡に縫合器具を選択的にロックし（図４２）かつアンロックする（図４１）ための可動スコープマウント９０２を含む。
【０１００】
次に図４３〜４６を見るに、縫合器具１０はまた、２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａをハンドル９００に対する所望の方向に手動で回転させるためのその近位端における回転ノブ９０４と、トリガリンケージ９０８を移動するためのトリガ９０６とを含み、それによって２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａは、開位置（図４３および４４）と閉位置（図４５および４６）との間を移動しうる。
【０１０１】
次に図４７〜５３を見るに、ワイヤ駆動アセンブリ９１０が示されている。ワイヤ駆動アセンブリ９１０は、スライディングケージ９１４に接続されているプッシュレバー９１２を備える。スライディングケージ９１４は、選択的に縫合ワイヤ５８に係合するために窓９１６内に可動式に配置された可撓性の指９１８を有する窓９１６を含む。縫合ワイヤ５８の供給は、好ましくは、スライディングケージ９１４に形成された凹み９２０で巻かれている。この構成の結果として、プッシュレバー９１２がスライディングケージ９１４をハンドル９００内で遠位に（すなわち、図５３に見られる右から左へ）進めると、指９１８は縫合ワイヤ５８と確実に係合し、それによって縫合ワイヤ５８を遠位に進める。しかし、プッシュレバー９１２が、スライディングケージ９１４をハンドル９００内で近位に引っ込めると、指９１８は屈し、指は縫合ワイヤとの拘束係合から移動し、したがってスライディングケージの戻り行程中に縫合ワイヤ５８に対して運動を与えない。
【０１０２】
ワイヤ駆動アセンブリ９１０もハンドル９００に配置された固定ケージ９２２を含む。固定ケージ９２２は、固定ケージ９２２に固定された可撓性の指９２６を有する窓９２４を含み、指９２６は窓９２４を通じて延在する。この構成の結果として、スライディングケージ９１４が縫合ワイヤ５８を遠位に進めると、可撓性の指９２６は窓９２４内で遠位に移動し、可撓性の指９２６は縫合ワイヤ５８との拘束係合から移動し、それによって縫合ワイヤ５８が固定ケージ９２２によって妨げられずに進むことを可能にする。しかし、スライディング９１４がその戻り行程を通じて移動すると、縫合ワイヤ５８の近位の移動は固定ケージの可撓性の指９２６を移動させ、縫合ワイヤ５８とのより堅固な係合をもたらし、縫合ワイヤの近位の移動を阻止する。
【０１０３】
したがって、スライディングケージ９１４および固定ケージ９２２がともに一方向のワイヤ前進機構として作用し、縫合ワイヤ５８がシャフト１６内で遠位に移動することを可能にするが、近位の運動を阻止することは確認できる。
【０１０４】
次に図５４および５５を見るに、縫合器具１０は、ワイヤ切断リンケージ７２に接続されているカットバーアクチュエータ９２８をも備える。カットバーアクチュエータ９２８を近位に移動させると（図５４）、切断バー１０４はその非切断位置へ引っ込められ、カットバーアクチュエータ９２８を遠位に移動させると（図５５）、切断バー１０４はその切断位置に遠位に移動する。
【０１０５】
縫合器具１０は、好ましくは以下のように作動する。
【０１０６】
最初に、図４１および４６に示された条件下の縫合器具１０により（すなわち、開位置でのスコープマウント９０２、および押圧されたトリガ９０６により、２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａが閉鎖されている）、縫合器具の遠位端は内視鏡の動作ルーメンへ進められる。次いで、縫合器具のスコープマウント９０２は、縫合器具を内視鏡に対して適切な位置（図４２）にロックするために、そのロックされた位置に移動される。次いで、内視鏡および縫合器具は、２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａが縫合される組織に隣接して配置されるまで操作される。次に、２つの可動顎部９６Ａ、９８Ａが開放し（図４４）、顎は組織に進められ、次いで２つの顎は縫合される組織を集めるために閉鎖する。次いで、プッシュレバー９１２が繰り返しその駆動行程を通じて移動し、したがってスライディングケージ９１４も繰り返しその駆動行程を通じて移動させられ、それによって縫合ワイヤ５８は遠位に移動し、縫合ワイヤが一方の顎から他方へ進み、組織を通じてそれらの間で捕捉される。
【０１０７】
次いで、２つの顎部９６Ａ、９８Ａは開放し、縫合ワイヤ５８は、器具が対象から後退すると繰り出される。次いで、可動顎部９６Ａ、９８Ａは再び閉鎖する。次いで、器具のシャフトは、引き締めループを形成し、次いでこれを閉鎖するために、回転ノブ９０４を用いて回転する。次いで、切断バー１０４が、用具に依然としてある縫合ワイヤの残りから引き締めループを切断するためにカットバーアクチュエータ９２８を用いて作動し、２つの可動顎部材９８が開放し、器具は手術部位から引っ込められる。次いで、展開された縫合ワイヤ５８は、対象に対して均一に押し下げられ、もしくは玉に発展し、または、展開された縫合ワイヤの断面を削減し、またはほつれる傾向を削減するために、別の方法で操作されうる。
【０１０８】
その後、上記の工程は、所望の数の縫合ループが展開されるまで、または縫合ワイヤ４１６の供給が尽きるまで繰り返されうる。
【産業上の利用可能性】
【０１０９】
上記の構成および／または変更形態は、上記のＧＥＲＤ処置を達成するために、特に食道を通じてＬＥＳにアクセスする場合に特に有利であることがわかっている。しかし、これらの構成および／または変更形態の１つもしくはそれ以上が、胃バイパス手術、消化性潰瘍に対する止血、胃腸管内の閉鎖穿孔術、胃腸管内またはその他の体内のステント固定術、胃腸管内の適所のＧＥＲＤモニター装置の固定、胃および／または結腸内の内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ）部位の閉鎖、および本開示に照らして当業者には自明となる他の外科手術を含むが、これらに限定されない他の外科手術にも適用可能でありうることも理解されるべきである。
【０１１０】
変更形態
多くの変更形態および変形形態が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく上記開示された実施形態になされうることが当業者によって理解される。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
図面の簡単な説明
【図１】本発明によって形成された縫合器具を示す側面図である。
【図２】図１に示された縫合器具の部分的な切断面を示す部分的側面図である。
【図３】図１に示された縫合器具の部分的な切断面を示す部分的な平面図である。
【図４】図１に示された縫合器具の内部構成要素の一部を示す部分的な概略側面図である。
【図４Ａ】図１に示された縫合器具に組み込まれた駆動バレルアセンブリを示す透視図である。
【図５】図１に示された縫合器具に組み込まれたワイヤガイド支持ユニットを示す透視図である。
【図６】図５に示されたワイヤガイド支持ユニットを含む縫合器具のワイヤ供給カートリッジを示す透視図である。
【図７】図６に示されたワイヤ供給カートリッジの部分的切断面を示す透視図である。
【図８】駆動バレルアセンブリの解除レバーがその閉位置で示されている図１に示された縫合器具に組み込まれた駆動バレルアセンブリを示す透視背面図である。
【図９】解除レバーがその開位置で示されている図８に示された駆動バレルアセンブリの近位（すなわち、後）端を示す透視図である。
【図１０】解除レバーがその閉位置に示され、かつワイヤガイドおよびワイヤガイド支持ユニットが駆動バレルアセンブリに対して進められている（ただし、ワイヤ供給カートリッジの残部は図面から削除されている）同じ駆動バレルアセンブリの近位（すなわち、後）端を示す透視図である。
【図１１】図４の線１１−１１に沿って取られた概略図である。
【図１２】図１に示された縫合器具のシャフトおよびエンドエフェクタ部を示す側面図である。
【図１３】図１に示された縫合器具のエンドエフェクタ部を示す側面図である。
【図１４】エンドエフェクタ部がその切断バーとともにその前方（すなわち、非切断）位置にある、図１３に示されたエンドエフェクタ部の部分的な切断面を示す側面図である。
【図１５】エンドエフェクタ部がその切断バーとともにその引っ込めた（すなわち、後寄りの）位置にある、図１４に示されたエンドエフェクタ部の部分的な切断面を示す側面図である。
【図１６】図１に示された縫合器具のエンドエフェクタ部を示す透視図である。
【図１７Ａ−１７Ｊ】図１に示された縫合器具で行われる縫合操作における種々のステップを示す図である。
【図１８】縫合器具の固定顎部およびその関連切断バーの１つの可能な構成を示す断面図である。
【図１９】図１８に示された装置とともに、ワイヤカットの一部分を示す側面図である。
【図２０】縫合器具の固定顎部およびその関連切断バーの別の可能な固定構成を示す断面図である。
【図２１】図２０に示された装置とともに、ワイヤカットの一部分を示す側面図である。
【図２２】エンドエフェクタ部がワイヤ貫通に役立つ圧電要素を含む、デバイスのエンドエフェクタ部の部分的な切断面を示す側面図である。
【図２３Ａ】縫合ワイヤが固定顎部を出ると曲がりうる状態を示すデバイスの固定顎部の概略図である。
【図２３Ｂ】デバイスの形状が上記のワイヤ屈曲の影響を弱めるために変更されうる状態を示すデバイスの固定顎部の変更形態の概略図である。
【図２３Ｃ】可動顎部の開口部の口が縫合糸の捕捉を容易にするために拡大されうる状態を示すデバイスの可動顎部の変更形態の概略図である。
【図２４】縫合中の組織の安定化に役立つ１個もしくはそれ以上の脚部が提供されている、デバイスの変更形態の概略図である。
【図２５】縫合中の組織の安定化に役立つ第２の一連の顎部が追加されている、デバイスの別の変更形態の概略図である。
【図２６−２９】逆流性食道炎症（ＧＥＲＤ）に対処する斬新な処置を示す本発明の好ましい実施形態の概略図である。
【図２９Ａ】内視鏡の動作ルーメンに配置された器具のシャフトの別の形態を示す概略端面図である。
【図２９Ｂ】内視鏡の動作ルーメンに配置された器具のシャフトの別の形態を示す概略端面図である。
【図２９Ｃ】器具シャフト内のシャフトの動作要素（すなわち、顎部リンケージ、ワイヤ切断リンケージ、およびワイヤガイド）を位置づける１つの可能な方法を示す概略端面図である。
【図２９Ｄ】器具のシャフト内のシャフトの動作要素を位置づける別の可能な方法を示す概略端面図である。
【図２９Ｅ】器具のシャフトの別の構成を示す図である。
【図３０】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３１】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３２】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３３】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３４】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３５】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３６】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３７】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３８】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図３９】組織を把握するための２個の可動顎部とともに縫合器具の変更形態を示す概略図である。
【図４０】組織の貫通、加撚、および切断のために最適化された軟らかめの遠位ワイヤ部と、駆動のために最適化された硬めの近位ワイヤ部と、を有する供給縫合ワイヤを示す概略図である。
【図４１】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のスコープマウントの細部を示す。
【図４２】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のスコープマウントの細部を示す。
【図４３】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の顎部作動機構の細部を示す。
【図４４】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の顎部作動機構の細部を示す。
【図４５】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の顎部作動機構の細部を示す。
【図４６】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の顎部作動機構の細部を示す。
【図４７】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図４８】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図４９】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図５０】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図５１】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図５２】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図５３】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具のワイヤ推進機構の細部を示す。
【図５４】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の切断バー作動機構の細部を示す。
【図５５】縫合器具の近位端の別の構成を示す図であって、器具の切断バー作動機構の細部を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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2005525862.tif 000031
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【図２４】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４３】
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【図４５】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図２５】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４４】
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【図４６】
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【図４７】
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【図５０】
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【図５４】
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【図５５】
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【国際調査報告】
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