(57)【要約】気道内に挿入される器具を用いる処置で使用されるエアウェイ・アセンブリ（１０）。本エアウェイ・アセンブリは補強された柔軟性の第１の導管（１４）と、拡大可能部材（１２）と、第２の導管（１６）と、第３の導管（１８）とを含む。第２、第３の導管は第１の導管に結合されている。この結合によって患者に器具を挿入することができる。第２の導管は吸引に用いて流体を除去することができる。通気は第３の導管を介して実行される。拡大可能部材は患者の気管を閉鎖して気道を確保し、アセンブリの周囲に流体が流れるのを防止する。
2005522242.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
潰れるのを防止する補強部を含む第１の導管と、
前記第１の導管の部分に結合された拡大可能部材であって、気道に対して拡大して前記拡大可能部材を越えて流体が流れないように構成された拡大可能部材と、
前記拡大可能部材を越えて伸びる第１の端部を含む第２の導管であって、前記第２の導管の部分が前記第１の導管の外側に位置し、前記第２の導管が拡大可能部材の遠位側の少なくとも流体を除去することができるように構成された第２の導管と、
前記拡大可能部材の上側で終了する第１の端部を含む第３の導管であって、前記第３の導管の部分が前記第１の導管の管腔の外側に位置する第３の導管とを含むエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２】
前記第１の導管が部分的に柔軟性を持っている請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３】
前記第１の導管の補強部が前記第１の導管の本体内に位置する１つまたは複数のリングを含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項４】
前記第１の導管の直径が約３ｍｍより大きく約２２ｍｍより小さい請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項５】
前記拡大可能部材が膨張バルーンと膨張導管とを含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項６】
前記膨張した拡大可能部材が気道を閉塞する請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項７】
前記第２の導管の直径が約０．１ｍｍより大きく約３．０ｍｍより小さい請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項８】
前記第２の導管の第１の端部が前記第１の導管の第１の端部から約０．０１ｃｍより大きく約０．５ｃｍより小さい距離で終了する請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項９】
前記第２の導管が前記第１の導管の外側表面に結合されている請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１０】
前記第３の導管に結合するように構成された通気機をさらに含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１１】
前記第３の導管に結合するように構成されたＣＯ2分析用のカプノグラフ・モニタをさらに含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１２】
前記第３の導管の直径が約０．１ｍｍより大きく約３．０ｍｍより小さい請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１３】
前記第３の導管が前記第１の導管の外側表面に結合されている請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１４】
前記第１の導管の管腔内に挿入可能な生検針をさらに含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１の導管の管腔内に挿入可能な内視鏡をさらに含む請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１６】
前記第３の導管が患者の通気を提供するように構成された請求項１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１７】
第１の導管が潰れるのを防止する補強部を含む第１の導管と、
前記第１の導管の部分に結合された拡大可能部材であって、前記拡大可能部材を越えて流体が流れないように構成された拡大可能部材と、
前記拡大可能部材を越えて伸びる第１の端部を含む第２の導管であって、前記第１の導管の外側表面に結合された第２の導管と、
前記拡大可能部材の前で終了する第１の端部を含む第３の導管であって、前記第３の導管が前記第１の導管の外側表面に結合された第３の導管と
を含むエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の導管が部分的に柔軟性を持っている請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の導管の補強部が前記第１の導管の本体内に位置する１つまたは複数のリングを含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２０】
前記拡大可能部材が膨張バルーンを含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２１】
前記拡大可能部材が膨張導管を含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の導管の直径が約３ｍｍより大きく約２２ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２３】
前記第１の導管の直径が約８．０ｍｍより大きく約１７ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２４】
前記第２の導管の直径が約０．１ｍｍより大きく約３．０ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２５】
前記第２の導管の直径が約０．５ｍｍより大きく約２．５ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２６】
前記第２の導管が前記第１の遠位端から約０．０１ｃｍより大きく約０．５ｃｍより小さい距離で終了する請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２７】
前記第２の導管が前記拡大可能部材の遠位の体液およびガスを吸引するように構成された求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２８】
前記第３の導管の直径が約０．１ｍｍより大きく約３．０ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項２９】
前記第３の導管の直径が約０．５ｍｍより大きく約２．５ｍｍより小さい請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３０】
前記第３の導管が通気用の管腔を提供するように構成された請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３１】
前記第３の導管に結合するように構成された通気機をさらに含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３２】
前記通気機がジェット通気機を含む請求項３１に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３３】
前記第３の導管に結合するように構成されたＣＯ2分析用のカプノグラフ・モニタをさらに含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３４】
前記第３の導管が圧力モニタに結合するように構成された請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３５】
前記第１の導管の管腔内に挿入可能な生検針をさらに含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３６】
前記第１の導管の管腔内に挿入可能な内視鏡をさらに含む請求項１７に記載のエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３７】
潰れるのを防止する補強部を含む第１の導管と、
前記第１の導管の部分に結合された拡大可能部材であって、前記拡大可能部材を越えて流体が流れないように構成された拡大可能部材と、
前記拡大可能部材を越えて伸び、前記第１の導管の遠位端から約０．０１ｃｍより大きく約０．０５ｃｍより小さい位置で停止する第１の端部を含む第２の導管であって、前記第２の導管の部分が前記第１の導管の外側表面に結合された第２の導管と、
前記拡大可能部材の近位で終了する第１の端部を含む第３の導管であって、前記第３の導管の部分が前記第１の導管の管腔の外側位置する第３の導管とを含むエアウェイ・アセンブリ。
【請求項３８】
エアウェイ・アセンブリを使用する方法であって、
エアウェイ・アセンブリ・パッケージから第１の導管と、第２の導管と、第３の導管と、拡大可能部材とを取り出すステップと、
前記第２の導管と、前記第３の導管と、前記拡大可能部材とを前記第１の導管に結合するするステップと、
結合された構成部品を患者の気道に挿入するステップとを含む方法。
【請求項３９】
前記第１の導管の部分に内視鏡が挿入される請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１の導管の部分に生検針が挿入される請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記拡大可能部材が前記気道を閉塞するように構成された膨張導管とバルーン・カフとを含む請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
エアウェイ・アセンブリを使用する方法であって、
気道内に前記エアウェイ・アセンブリの部分を挿入するステップと、
前記気道に対して前記エアウェイ・アセンブリの部分を膨張させるステップと、
前記エアウェイ・アセンブリの部分を通して気道に薬物を送るステップと、
前記エアウェイ・アセンブリの部分に器具を挿入するステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般にエアウェイ・アセンブリに関する。本発明の実施形態は患者の通気や流体の吸引を行う装置、さらには患者の気道に挿入された器具の操作を行う装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科処置によっては、鼻または口から装置および／または器具を挿入して患者の気道内に配置する。本明細書では、「気道」は患者の喉頭、気管、気管支、または細気管支を指す。この装置および／または器具は、通気、流体（体液および／またはガス）の除去、患者の体内からの生物学的物質の観察、処理、および／または採取に使用できる。患者によっては、患者の気道の構造のばらつき（例えば、患者の舌が大きい、喉頭または咽頭の柔組織が腫れている、または過剰であるなど）のために装置および／または器具の挿入が困難である。喉頭痙攣、胃の内容物の吐出、出血または気道内への異物の吸引などの生理事象によって外科処置が困難になることがある。
【０００３】
気道内に挿入される装置の一例は患者の通気に使用されるチューブである。通気の際にはこのチューブを通して酸素を含んだガスが供給される。呼吸の副生成物は気道を通して患者から排出できる。通気の技法は、それに限定はされないが、手動の通気、ジェット通気、高周波通気を含む。通気システムは、限定はされないが、外科処置中に患者の生体徴候をモニタする手助けになる追加の構成部品を含む。患者の生体徴候の例は、血圧、脈および体温を含む。
【０００４】
本明細書にその全体が参照として組み込まれたＭｃＧｒａｉｌの米国特許第４５８４９９８号は、高周波通気に使用する多目的気管チューブについて記載している。この気管チューブはチューブ壁内に位置する３つのより小さい管腔を備えた第１のチューブを含む。
【０００５】
内視鏡システムは気道内に挿入できる装置や器具の一例である。内視鏡システムはスコープと複数のチューブを含む。このスコープを用いて気道の所望の罹患部位および／または気管の先またはそれに隣接する部位を視覚化することができる。これらのチューブを用いて患者を通気させ、かつ／または外科器具の操作のための通路とすることができる。
【０００６】
本明細書にその全体が参照として組み込まれたＡｒｎｄｔの米国特許第６０８６５２９号は、気管支鏡マニホールドについて記載している。このマニホールドは光ファイバ気管支鏡検査のための中空の長いマニホールドから構成されている。ねじが切られた第２の器具口を通して第２のチューブ状の器具を挿入できる。挿管された患者の通気は通気口と気管内のチューブ接続口に接続された機械式通気機を使用して実行される。
【０００７】
気道内に挿入された装置は、血液、粘液、胃液などを取り除くことができる。本明細書にその全体が参照として組み込まれたＰｅｃｋｈａｍの米国特許第５１４３０６２号は、患者の分泌物を吸引できる気管内チューブについて記載している。この気管内チューブは二重の管腔と膨張可能なカフとを含むことができる。二重の管腔はチューブの壁内に形成でき、膨張可能なカフの上部の部位を排出するために使用できる。
【０００８】
患者内に挿入された器具は拡大可能部材を含む。拡大可能部材は身体の部分または別の器具を広げるように拡大して、封鎖を形成またはほぼ形成することができる。封鎖は拡大可能部材を流体が通過することを禁止する。共に本明細書にその全体が参照として組み込まれたＦｒｙの米国特許第５５２０１７５号とＢｅｌｌ他の米国特許第５２９５４８９号とは拡大可能部材について記載している。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
器具は患者の気道内に挿入されたエアウェイ・アセンブリを通して患者内に挿入できる。エアウェイ・アセンブリは補強された柔軟性の第１の導管と、第２の導管（例えば、吸引導管）と、第３の導管（例えば、通気導管）と、拡大可能部材とを含む。第２、第３の導管は第１の導管の外側表面に結合される。第１の導管の外側表面に第２、第３の導管を結合させることで、第１の導管は塞がれていない大きい管腔を有することになり、器具を患者に挿入しやすくなる。本明細書で使用する「管腔」は導管内の空洞または通路を指す。拡大可能部材を気道の壁を広げるように拡大させて患者の第１の部位を第２の部位から分離することができる。拡大可能部材は流体が第１の部位から第２の部位に流れるのを防止し、かつ／または流体が第２の部位から第１の部位に通過することを防止する。
【００１０】
エアウェイ・アセンブリの一実施態様の第１の導管は、構造を強化し、第１の導管が潰れるのを防止するために補強される。第１の導管の補強は、それに限定はされないが、、第１の導管の本体内の、第１の導管の長さに沿った１つまたは複数の位置に配置した螺旋形構造材や、１つまたは複数のリングの構造材である。この構造材は、それに限定はされないが、金属、合金、ポリマーまたはその組み合わせでよい。第１の導管の部分は柔軟で、それによって、エアウェイ・アセンブリは患者の気道内にエアウェイ・アセンブリを挿入する間、気道の屈曲に合わせることができる。
【００１１】
エアウェイ・アセンブリの一実施態様は第２の導管を含む。第２の導管の部分はエアウェイ・アセンブリの第１の導管の外側表面に結合される。第２の導管の部分は柔軟で、エアウェイ・アセンブリを患者に挿入できる。第２の導管の部分はエアウェイ・アセンブリの拡大可能部材を通過していてもよい。拡大可能部材の下部の圧力を第２の導管を通して低減させ、拡大可能部材の下の部位を吸引してその部位から流体を除去できる。第２の導管は第２の導管が潰れるのを防止する補強材を含むことができる。エアウェイ・アセンブリの一実施態様では、第２の導管の、エアウェイ・アセンブリの拡大可能部材を通過している部分は、金属および／または補強導管である。金属および／または補強導管は、拡大可能部材が活動化されて気道の壁を封鎖する時に患者の気道の潰れを防止することができる。
【００１２】
エアウェイ・アセンブリの一実施態様は第３の導管を含む。第３の導管の部分はエアウェイ・アセンブリの第１の導管の外側表面に結合される。第３の導管の部分はエアウェイ・アセンブリを患者の気道に容易に挿入できるように柔軟性を持っている。第３の導管の開口すなわち第３の導管の端部はエアウェイ・アセンブリの拡大可能部材の上部に位置させられる。拡大可能部材が拡大して気道を閉鎖した後で、第３の導管を使用して患者に通気することができる。
【００１３】
エアウェイ・アセンブリの各導管にモニタ装置を接続して患者の状態をモニタすることができる。例えば、圧力モニタ、二酸化炭素モニタおよび／または体温ゾンデをエアウェイ・アセンブリの導管に接続することができる。いくつかのエアウェイ・アセンブリではその使用中に所望の部位を治療することができる。例えば、エアウェイ・アセンブリの第３の導管を通って患者の上側の部位を治療することができる。また、エアウェイ・アセンブリの第２の導管および／または第１の導管を通って患者の下側の部位を治療することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
実施形態についての以下の詳細な説明を読み、添付図面を参照することで当業者は本発明の利点を理解することができよう。
【００１５】
本発明をさまざまに変更し、代替形態に変えることができるが、本発明の特定の実施形態は図中に例として示されており、ここでは詳述しない。各図面は必ずしも一律の縮尺に従っていない。図面と詳細説明は本発明の特定の開示形態を限定するものではなく、その逆に、添付の請求の範囲に記載する本発明の精神と範囲を逸脱しないすべての変形形態、等価形態および代替形態を含むものである。
【００１６】
図面、特に図１、図２を参照すると、エアウェイ・アセンブリは一般に参照番号１０で示されている。エアウェイ・アセンブリ１０は装置および／または器具を患者の気道に挿入する必要がある外科処置で使用される。外科処置の例は、通気、流体の吸引、患者の体内からの生物学的物質の観察、処理、および／または採取を含む。器具は、それに限定はされないが、内視鏡、生検針、はさみ、カッターおよび／または大量吸引チューブなどである。「生検」という用語は患者からの組織標本および／または体液の採取を含む処置を指す。
【００１７】
エアウェイ・アセンブリは、それに限定はされないが、金属、合金、シリコン、プラスチック、ポリマー、セラミクス、さらにそれらの組み合わせを含むさまざまな材料で作ることができる。いくつかのエアウェイ・アセンブリの実施形態は加圧滅菌、かつ／または化学的に滅菌できる構成部品で作ることができる。エアウェイ・アセンブリのいくつかの構成部品は加圧滅菌ができず、かつ／または化学的に滅菌できない材料で作ることもできる。加圧滅菌できず、かつ／または化学的に滅菌できない構成部品は滅菌材料で作り、エアウェイ・アセンブリの組み立て時に他の滅菌構成部品と連動するようにすることができる。実施形態によっては、エアウェイ・アセンブリ全体を加圧滅菌でき、かつ／または化学的に滅菌できる材料で作り、エアウェイ・アセンブリを再利用可能な器具にすることができる。別のエアウェイ・アセンブリの実施形態では、エアウェイ・アセンブリのすべての、または選択された構成部品を滅菌された使い捨ての材料で作り、エアウェイ・アセンブリのすべてまたは構成部品を１回のみ使用できるようにすることができる。
【００１８】
エアウェイ・アセンブリ１０の一実施形態は拡大可能部材１２と、第１の導管１４と、第２の導管１６と、第３の導管１８とを含む。エアウェイ・アセンブリ１０は患者の気道に挿入できる。拡大可能部材１２は活動化して気道を広げるように拡大される。拡大可能部材１２は気道の壁との間を閉鎖する。気道の壁と拡大可能部材１２との間の閉鎖によって流体は拡大可能部材を通過することができなくなる。拡大可能部材１２は拡大可能部材の近位側の第１の部位と、拡大可能部材の遠位側の第２の部位と決める。
【００１９】
拡大可能部材１２は膨張部材２０と、膨張導管２２と、膨張器２４とを備えている。膨張部材２０と膨張導管２２は第１の導管１４に接続されている。拡大可能部材のある実施形態では膨張部材２０はバルーンである。膨張部材２０が収縮状態の時には、エアウェイ・アセンブリ１０を患者の気道に挿入することができる。膨張部材２０と膨張導管２２の部分は柔軟性があり、患者の気道にエアウェイ・アセンブリを挿入できる。挿入後、膨張部材２０を膨張させて気道の壁に押し付ける。膨張部材２０は気道の壁に対する閉鎖を形成できる。閉鎖の形成によって、流体は膨張部材を通過できなくなり、患者の体内に２つの部位を形成する。
【００２０】
膨張導管２２と膨張器２４とを用いて膨張部材２０を膨張または収縮させることができる。膨張導管２２は膨張部材２０に膨張流体（例えば、ガスまたは液体）を送り込む。この流体は膨張器２４から供給される。膨張器２４は、それに限定はされないが、じゃばら、ポンプ、および／または流体供給部である。膨張の後、一般に知られている技法で膨張部材２０から流体が流出することはできない。一実施形態では、バルブを回して膨張部材２０からの流体が流出するのを防止する。膨張部材２０を収縮させるためには、バルブを回して流体を膨張部材の外に流せばよい。ある種の膨張部材の実施形態では、膨張部材２０に一定の圧力を加えて流体が膨張部材から流出するのを防止できる。膨張部材２０を収縮させるには、膨張部材に掛かるそｎ圧力を停止させて流体が膨張部材から流出できるようにする。いくつかの拡大可能部材の実施形態では、膨張器は第１の方法で動作して流体を膨張部材内に流入させることができる。膨張器は第２の方法で動作して流体を膨張部材から除去させることができる。いくつかの拡大可能部材の実施形態では、膨張器を膨張導管に取り付けて膨張部材を充填することができる。膨張部材から膨張器を取り外して膨張部材を収縮させることができる。いくつかの実施形態では、膨張導管に収縮器を取り付けて膨張部材から流体を除去して膨張部材を収縮させることができる。
【００２１】
いくつかのエアウェイ・アセンブリの実施形態では、第１の導管１４の管腔２６（図２に示す）を通して器具を挿入することができる。器具を使用して拡大可能部材１２の遠位側の第２の部位の組織またはその他の物質を観察または得ることができる。実施形態によっては、第２の導管１６を吸引管路として使用して第２の部位から流体を除去できる。実施形態によっては、第３の導管１８を、拡大可能部材１２の近位の第１の部位に呼吸ガスを供給する通気管路として使用することができる。
【００２２】
図２は図１の線２−２で切ったエアウェイ・アセンブリの部分の断面図である。図に示すように、管腔２６を大きくし、塞ぐことがないように、第２の導管１６と第３の導管１８とは第１の導管１４の外側表面に結合されている。大きく、塞がれていない第１の導管管腔によって第１の導管への器具の挿入が容易になる。接着剤、ストラップ、ラッピングおよび／またはテープを用いて第２の導管１６と第３の導管１８の各部分を第１の導管１４に結合させることができる。例えば、第２の導管と第３の導管とを第１の導管にテープで固定できる。エアウェイ・アセンブリの実施形態によっては、第２の導管１６の部分と第３の導管１８の部分とを第１の導管１４に溶接し、音波溶接し、または成形することができる。またその他の方法を用いて第２の導管および／または第３の導管の部分を第１の導管に結合させることができる。第１の導管１４、第２の導管１６、第３の導管１８は、外科処置中に「結合された」部分に沿って分離したり、または間隔が空くことがないことを理解されたい。
【００２３】
第１の導管１４は第１の導管に柔軟性を持たせることができる１つまたは複数の材料で作ることができる。柔軟性のある第１の導管によって患者の気道へのエアウェイ・アセンブリ１０の挿入が容易になる。第１の導管１４は第１の導管が潰れるのを防ぐ補強部２８を含んでいる。図３に示すように、補強部２８は第１の導管１４の壁３０の内部にある。補強部２８は、それに限定はされないが、螺旋形の補強材、リング状の補強材またはそれらの組み合わせである。補強材は、それに限定はされないが、金属ワイヤ、ポリマーより線、および／またはポリマーとワイヤの組み合わせである。補強部２８は第１の導管１４の潰れを防止する一方で第１の導管の柔軟性をある程度確保する。補強部２８は外科処置中の患者の気道の潰れを防止することができる。
【００２４】
第１の導管１４の部分は、第１の導管への器具の挿入を容易にする材料の層または被覆を内部表面に含むことができる。例えば、第１の導管１４の内部表面はフッ素含有樹脂層（例えば、テフロン（登録商標））またはその他の摩擦係数が低い材料を含む。第１の導管１４の部分は、気道内へのエアウェイ・アセンブリ１０の挿入を容易にする材料の層または被覆を外側表面に設けてもよい。
【００２５】
第１の導管１４の部分は患者の気道内に適合するサイズにする。第１の導管は円筒形でよい。第１の導管１４は約３ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する。実施形態によっては、第１の導管１４は約１０ｍｍ〜約１７ｍｍの直径とすることができる。大きい直径または小さい直径を有する第１の導管を用いて患者の特定の要件を満足させることができる。
【００２６】
第２の導管１６を用いて拡大可能部材２０の遠位側の部分から流体を除去できる。第２の導管１６を介した流体の除去は知られている方法（例えば、真空または部分真空）を用いた拡大可能部材２０の遠位側の圧力（例えば、吸引）を低下させることで実行される。実施形態によっては、第２の導管１６は約５００ｃｃ／秒（立方センチ／秒）の吸引量率を可能にするサイズでよい。実施形態によっては、第２の導管１６は円筒形でよい。円筒形の第２の導管１６は約０．１ｍｍ〜約３．０ｍｍの直径とすることができる。実施形態によっては、第２の導管１６は約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍの直径とすることができる。大きい直径または小さい直径を有する第２の導管を用いて患者の特定の要件を満足させることができる。
【００２７】
第２の導管１６を補強して第２の導管から圧力が低下する時（例えば、真空が抜ける時）に導管が潰れるのを防止することができる。第２の導管１６の一部は拡大可能部材２０を通過している。拡大可能部材２０を通過する第２の導管１６の部分は金属部または補強金属部として、膨張部材２０が気道の壁に対して膨張した時にその部分の潰れを防止することができる。
【００２８】
図１に示すように、第２の導管１６の遠位端３２は膨張部材２０の先まで伸びている。エアウェイ・アセンブリの実施形態によっては、遠位端３２は第１の導管１４の端部までとすることもできる。エアウェイ・アセンブリの実施形態によっては、遠位端３２は第１の導管１４の端部から約０．１ｃｍ〜約３．０ｃｍの範囲で終了する。一実施形態では、遠位端３２は第１の導管１４の端部から約０．５ｃｍで終了する。
【００２９】
患者の気道へのエアウェイ・アセンブリ１０の挿入が容易なように、第２の導管１６の各部分は柔軟である。また、気道への第２の導管の挿入を容易にするように、第２の導管１６の外側表面を摩擦係数が低い材料の層または被覆で覆うことができる。
【００３０】
第２の導管１６の近位端３４を、第２の導管を通過する圧力を低下させて拡大可能部材２０の遠位側にある流体を除去する圧力低下源に結合させることができる。流体の除去によって処置部位の視覚化が可能になる。流体の除去によって処置部位への器具の配置および／または操作が容易になる。
【００３１】
いくつかの外科処置中、第２の導管１６の近位端３４を供給管路に結合することができる。供給管路によってすすぎ流体、薬剤またはその他の流体を拡大可能部材２０の先の部位に挿入することができる。必要であれば、第２の導管１６が圧力低下源（例えば、真空ポンプまたは吸引器）に結合されていない時に、第１の導管１４に挿入された吸引導管を通して、拡大可能部材２０の遠位側を吸引することができる。
【００３２】
第３の導管１８を用いて拡大可能部材２０の遠位側に通気することができる。いくつかのエアウェイ・アセンブリの実施形態では、酸素量が約８００ｃｃ〜１０００ｃｃで、平方インチあたり（ｐｓｉ）約３０ポンド〜約５０ポンドの圧力での通気を第３の導管１８を通して提供できる。実施形態によっては、第３の導管１８は１００ｐｓｉ以上に耐えられる材料で作ることができる。ある種の実施形態では、第３の導管１８は円筒形である。第３の導管１８は約０．１ｍｍ〜約３．０ｍｍの直径を有することができる。実施形態によっては、第３の導管１８は約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍの直径とすることができる。大きい直径または小さい直径を有する第３の導管を用いて患者の特定の要件を満足させることができる。
【００３３】
図１に示す実施形態のような、いくつかのエアウェイ・アセンブリの実施形態では、第３の導管１８は拡大可能部材２０の近くまでに達している。別のエアウェイ・アセンブリの実施形態では、第３の導管は拡大可能部材まで達するかその内部まで伸びる。第３の導管の部分は、流体を第３の導管に流入させそこから流出させる１つまたは複数のスロットまたはその他のタイプの開口を含むことができる。
【００３４】
第３の導管１８の部分に柔軟性を持たせて患者の気道へエアウェイ・アセンブリ１０を容易に挿入できるようにする。第３の導管の外側表面を摩擦係数が低い材料の層または被覆で覆い、気道への第３の導管の挿入を容易にする。
【００３５】
拡大可能部材２０の近位側の部位に流体を送ることができる。エアウェイ・アセンブリ１０の一実施形態では、第３の導管１８を通して拡大可能部材２０の近位側の部位に流体を送ることができる。流体は、それに限定はされないが、リドカインまたはその他のエアウェイ麻酔剤、抗真菌剤、遺伝子治療、抗生物質、免疫抑制薬、および／または化学療法薬を含む。
【００３６】
第３の導管１８および／または第２の導管１６を患者の状態をモニタする１つまたは複数のモニタに接続することができる。モニタは、圧力計、ＣＯ2分析用のカプノグラフ・モニタおよび／または呼吸モニタを含むが、それに限定はされない。実施形態によっては、１つまたは複数の体温センサをエアウェイ・アセンブリ１０の第１の導管１４、第２の導管１６、および／または第３の導管１８に接続することができる。
【００３７】
いくつかのエアウェイ・アセンブリの実施形態では、第２の導管１６と第３の導管１８は第１の導管１４の周縁部にほぼ１８０°離して配置されている。第２の導管と第３の導管とを第１の導管に関して反対の位置に配置することで、第２の導管と第３の導管の接続操作が容易になる。第２の導管の近位端のコネクタは第３の導管の近位端のコネクタとは異なるようにして、導管の識別に関する混乱を防止することができる。例えば、第２の導管１６は他の装置に接続するオスのコネクタを有し、第３の導管１８は他の装置に接続するメスのコネクタを有するようにしてよい。導管をさらに区別するために、第２の導管１６と第３の導管１８とは色が異なるようにしてよい（例えば、青、緑、赤、黄、オレンジ色）。実施形態によっては、第２の導管１６と第３の導管１８とは第１の導管１４の周縁部にほぼ１８０°離れていない位置に配置してもよい。
【００３８】
図４は、患者の気道３６内に位置する膨張していない膨張部材２０を備えたエアウェイ・アセンブリの一実施形態の部分図である。気道３６は気管支ある。気道３６内へのエアウェイ・アセンブリの挿入後、膨張部材２０を膨張導管２２を通して膨張させることができる。
【００３９】
図５は、患者の気道３６内に位置する膨張している膨張部材２０を備えたエアウェイ・アセンブリの一実施形態の部分図である。膨張部材２０の外側表面は気道３６の壁３８に押し付けられる。膨張部材２０の外側表面を壁３８に押し付けることで、膨張部材と壁との間に閉鎖が形成される。閉鎖が形成されると気道３６を通して膨張部材を越えて流体が通過することができなくなる。流体は第２の導管１６および／または第１の導管１４を通して膨張部材２０を越えて通過することができる。
【００４０】
膨張部材２０が膨張した後、第３の導管１８を用いて膨張部材の近くの気道３６の第１の部位４０に通気することができる。圧力計４２、カプノグラフ・モニタ４４、および／または通気機４６を第３の導管１８に結合することができる。第２の導管１６に圧力低下源４８（例えば、真空ポンプ）を結合させて膨張部材２０の遠位側の気道３６の第２の部位５０で吸引を行うことができる。第１の導管１４に器具５２を挿入して第２の部位５０で組織または流体を観察および／または操作することができる。実施形態によっては、第２の導管１６を通して第２の部位５０にエアウェイ麻酔薬を送ることができる。
【００４１】
第２の部位５０での操作が完了すると、第１の導管１４から１つまたは複数の器具を取り出すことができる。第２の導管１６および／または第３の導管１８を圧力低下源４８および通気機４６などの装置から切り離すことができる。膨張部材２０は収縮させることができる。エアウェイ・アセンブリ１０を気道３６から取り外すことができる。
【００４２】
エアウェイ・アセンブリの実施形態を形成させるために、拡大可能部材、第１の導管、第２の導管、第３の導管をエアウェイ・アセンブリ・パッケージから取り出す。拡大可能部材は、膨張導管、膨張部材、膨張器を含むが、それに限定はされない。ある種の実施形態では、膨張部材はバルーン・カフである。拡大可能部材、第２の導管、第３の導管を第１の導管に結合させてエアウェイ・アセンブリを形成する。実施形態によっては、拡大可能部材、第１の導管、第２の導管、第３の導管をユニットとして提供される。エアウェイ・アセンブリのある種の実施形態では、拡大可能部材、第２の導管、第３の導管が第１の導管に着脱可能に結合される。
【００４３】
患者の気道にエアウェイ・アセンブリを挿入する。患者の気道への挿入後、第３の導管を通気システム、カプノグラフ・モニタおよび／または１つまたは複数の体温センサに接続する。第２の導管を圧力低下源に接続して拡大可能部材の遠位側の部分を吸引できるようにする。膨張器を流体源に結合してもよい。流体を膨張器から膨張導管を通して送り、膨張部材を膨張させる。膨張後、膨張部材は気道をほぼ閉塞することができる。膨張部材の膨張後に、膨張器を配置して流体が膨張部材から流出しないようにする（例えば、バルブを回す）ことができる。
【００４４】
第１の導管１４の部分に１つまたは複数の機器（例えば、気管支鏡、生検針）を挿入して気道の拡大可能部材の近くの部位を視覚化し、かつ／またはその部位での操作を行うことができる。ある種の実施形態では、第３の導管を通して拡大可能部材の近位側の気道内の部位に麻酔薬を送ることができる。実施形態によっては、第１の導管への１つまたは複数の器具の挿入の前に第３の導管を通して拡大可能部材の近位側の気道内の部位に麻酔薬を送ることができる。別の実施形態では、第１の器具（例えば、気管支鏡）を第１の導管の部分に挿入して拡大可能部材の近くの部位を視覚化することができる。第２の器具（例えば、生検針）を第１の器具または第１の導管を通して挿入し、拡大可能部材の近くの部位から体液および／または組織を除去することができる。実施形態によっては、処置中、第３の導管を通して拡大可能部材の近位の部位に麻酔薬および／または薬物を送ることができる。
【００４５】
組織の視覚化および／または除去後、第１の導管から１つまたは複数の器具を取り外す。膨張器を配置して膨張導管を通して流体を除去し、膨張部材を収縮させる。圧力低下源および／またはその他の器具から第２の導管を切り離す。通気源から第３の導管を切り離す。膨張部材の収縮および／または第２の導管および／または第３の導管を切り離した後に、患者の気道からエアウェイ・アセンブリを取り外すことができる。拡大可能部材、第２の導管、第３の導管を第１の導管から切り離す。拡大可能部材、第２の導管、第３の導管を第１の導管から切り離すことで個々の構成部品を再使用することができる。実施形態によっては、エアウェイ・アセンブリをユニットとして処理することができる。
【００４６】
本発明では、ある米国特許が参照として組み込まれている。そのような米国特許のテキストは、そのようなテキストと本明細書に記載のその他の記述および図面とが矛盾しない限度で、参照として組み込まれているに過ぎない。そのような矛盾が発生した場合には、参考の米国特許によってそのように組み込まれたいかなるそのような矛盾するテキストも特に本発明に参照として組み込まれない。
【００４７】
本発明のさまざまな形態の別の変形形態および代替形態は、当業者には本明細書から明らかであろう。エアウェイ・アセンブリを変更して、患者の気道内に形成された閉鎖によって第２の部位から第１の部位を切り離すことが望ましい患者のその他の部位で操作ができるようにすることができる。したがって、本明細書は限定的なものに過ぎないと解釈すべきであり、当業者に本発明を実行する一般的な方法を教示することが目的である。本明細書の図面と説明の形式は実施例として取り上げている。本明細書での図示および記述内容の要素および材料を取り替え、部品とプロセスとを逆にし、本発明のある種の特徴を独立して活用することができることは、本発明の明細書の恩恵を受けた後で当業者には明らかになろう。首記の請求の範囲に記載する本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本明細書に記載の要素を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】エアウェイ・アセンブリの一実施形態の側面図である。
【図２】図１の線２−２でほぼ切ったエアウェイ・アセンブリの断面図である。
【図３】エアウェイ・アセンブリの断面図である。
【図４】気道内の伸張していない拡大可能部材を備えたエアウェイ・アセンブリの一実施形態の部分図である。
【図５】気道内の伸張した拡大可能部材を備えたエアウェイ・アセンブリの一実施形態の部分図である。
【図１】
2005522242.tif 000003
【図２】
2005522242.tif 000004
【図３】
2005522242.tif 000005
【図４】
2005522242.tif 000006
【図５】
2005522242.tif 000007
【国際調査報告】
2005522242.tif 000008
2005522242.tif 000009