(57)【要約】本発明は、患者の四肢に関連した多数の選択可能位置にパルスオキシメトリーセンサを配置する際に使用するホルダに関する。ホルダは、しなやかで好ましくは患者の四肢に適合可能な少なくとも１つの長尺部材を備えている。長尺部材上のコネクタは、患者の四肢に対して長尺部材を固定するために利用されている。さらに、長尺部材の内表面は、センサを選択的に受け入れ、該センサをフレキシブルセンサホルダの内表面上の１つ又は複数の位置に対して保持するために、１つ又は複数の凹部を備えている。複数の凹部を備えることにより、医療に携わる人が医療センサを配置する際に柔軟性（フレキシビリティ）が得られる。１つの実施形態において、ホルダは、患者の四肢とセンサホルダにより保持されたセンサとの間の移動を低減するために、患者の四肢の２つの部分に適合する２つの長尺部材を備えている。
2005525852.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織部分に対してセンサを配置するためのフレキシブルホルダであって、
該ホルダは、
内表面及び外表面を有する可撓性のある長尺部材であって、該長尺部材は患者の四肢に対して適合可能であり、
該長尺部材に関する第１の位置にセンサを選択的に受け入れるための該長尺部材の該内表面上に配置される第１の凹部と、
該長尺部材に関する第２の位置にセンサを選択的に受け入れるための該長尺部材の該内表面上に配置される第２の凹部であって、該第１及び第２の位置は離間していることと、
該四肢に対して該長尺部材を連結するためのコネクタとからなるフレキシブルホルダ。
【請求項２】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、各々の該凹部が他方の該凹部から少なくとも部分的に離間された第１の部分を少なくとも含むように分離されているフレキシブルホルダ。
【請求項３】
請求項２に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、該第１及び第２の凹部が該長尺部材の内表面上に互いに対して別々に配置されるように分離されているフレキシブルホルダ。
【請求項４】
請求項３に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、該ホルダが該四肢に対して連結される際に該凹部が患者の組織の離間した部分に対してセンサを選択的に保持し得るように配置されているフレキシブルホルダ。
【請求項５】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部はそれぞれ異なる形状をなしているフレキシブルホルダ。
【請求項６】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部のうち１つによって規定される形状は、該第１及び第２の凹部の他方によって規定される形状によって完全に包含されているフレキシブルホルダ。
【請求項７】
請求項６に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は共通の形状に形成されているフレキシブルホルダ。
【請求項８】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部の各々はさらに、該長尺部材の長さの部分に沿って配向された第１の部分と、該長尺部材の幅の部分を横切って延びる第２の部分であって、該第１及び第２の部分は連結されていることとを備えるフレキシブルホルダ。
【請求項９】
請求項８に記載のフレキシブルホルダにおいて、該各々の該第２の部分は該長尺部材の一側縁に向かって延びているフレキシブルホルダ。
【請求項１０】
請求項９に記載のフレキシブルホルダにおいて、各々の該第２の部分は該長尺部材の異なる側縁に向かって延びているフレキシブルホルダ。
【請求項１１】
請求項９に記載のフレキシブルホルダにおいて、各々の該凹部の該第１及び第２の部分はＬ型形状に規定されているフレキシブルホルダ。
【請求項１２】
請求項９に記載のフレキシブルホルダにおいて、各々の該第２の部分は該長尺部材の幅を横切って第１の側縁から第２の側縁へと延びているフレキシブルホルダ。
【請求項１３】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、該ホルダの内表面と該センサの上面とが実質的に平面となるようにセンサを受け入れる大きさであるフレキシブルホルダ。
【請求項１４】
請求項１１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は相当する形状に形成されたセンサを交合的に受け入れるように適合されているフレキシブルホルダ。
【請求項１５】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部はさらに、該ホルダに対してセンサを選択的に取り付けるための保持手段を備えているフレキシブルホルダ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のフレキシブルホルダにおいて、該保持手段は各々の該凹部の底部上の粘着性の被覆剤からなるフレキシブルホルダ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のフレキシブルホルダにおいて、該粘着性の被覆剤は、該センサを受け入れる前に選択的に取り除かれる取り外し可能なリリースシートにて覆われているフレキシブルホルダ。
【請求項１８】
請求項１５に記載のフレキシブルホルダにおいて、該保持手段は各々の該凹部の少なくとも一部の内側縁の周りに形成されたリップからなるフレキシブルホルダ。
【請求項１９】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該コネクタは、該ホルダが該四肢の周りに確実に連結可能となるように、該長尺部材の第１の部分を該長尺部材の選択可能な第２の部分に対して選択的に連結させるための調節可能なコネクタであるフレキシブルホルダ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のフレキシブルホルダにおいて、該コネクタは、該長尺部材の該第１の部分に取り付けられる複数のフックと、該長尺部材の該選択可能な第２の部分に取り付けられる複数の適合ループとからなるフレキシブルホルダ。
【請求項２１】
患者の組織部分に対してセンサを配置する方法であって、
該方法は、
患者の組織に対してフレキシブルセンサホルダを位置決めする工程と、
患者に対する該フレキシブルセンサホルダの接触表面上に提供される２つのセンサ保持凹部のうちの１つを選択する工程であって、該センサ保持凹部が該フレキシブルホルダの第１及び第２の位置に対してセンサを保持するように操作可能であることと、
該選択されたセンサ保持凹部内にセンサを配置する工程と、
該フレキシブルセンサホルダの第１の部分を、該フレキシブルセンサホルダを患者の四肢の周りに固定するとともに該患者の組織に対して該センサを保持している該フレキシブルセンサホルダの第２の部分に連結する工程とからなる方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法において、該位置決めする工程はさらに、
該選択されたセンサ保持凹部を該フレキシブルセンサホルダの一側縁に相互接続している凹部スロットを通して該センサと結びつけられたケーブルの経路を決める工程を含む方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、該経路を決める工程はさらに、該ケーブルを該フレキシブルセンサホルダの前後両側縁のうちの一方に対して選択的に経路指定する工程を含む方法。
【請求項２４】
請求項２１に記載の方法において、該配置する工程はさらに、
前記センサを該選択されたセンサ保持凹部に選択的に取り付ける工程を含む方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法において、該取り付ける工程は、該センサを該選択されたセンサ保持凹部に粘着させる工程を含む方法。
【請求項２６】
患者の選択可能な組織部分に対してセンサを配置するためのフレキシブルホルダであって、
該ホルダは、
患者の四肢の周りに連結可能な第１の可撓性のある長尺部材と、
患者の四肢の周りに連結可能な第２の可撓性のある長尺部材と、
該第１の長尺部材を該第２の長尺部材に連結するための連結部材と、
センサを選択的に受け入れるための該第１及び第２の長尺部材のうちの少なくとも一方の内表面に配置される少なくとも１つの凹部とからなるフレキシブルホルダ。
【請求項２７】
請求項２６に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の長尺部材の各々はさらに、それぞれの該長尺部材を患者の四肢の周りに選択的に連結するためのコネクタを備えるフレキシブルホルダ。
【請求項２８】
請求項２６に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の長尺部材は、それぞれの該長尺部材が患者の四肢の離間した部分の周りに連結可能となるように互いに関連して配置されているフレキシブルホルダ。
【請求項２９】
請求項２８に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１の長尺部材は第１の平面で患者の四肢の周りに連結可能であり、該第２の長尺部材は第２の平面で患者の四肢の周りに連結可能であるフレキシブルホルダ。
【請求項３０】
請求項２９に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の平面は交差しているフレキシブルホルダ。
【請求項３１】
請求項３０に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の長尺部材のうちの一方は、患者の足部の周りに連結可能であり、該第１及び第２の長尺部材の他方は患者の脚部の周りに連結可能であるフレキシブルホルダ。
【請求項３２】
請求項２６に記載のフレキシブルホルダにおいて、さらに、センサを選択的に受け入れるための第２の凹部を備え、該第２の凹部は該第１の凹部を備える前記長尺部材の内表面に設置され、該第１及び第２の凹部は該長尺部材に対して第１及び第２の位置で配置されているフレキシブルホルダ。
【請求項３３】
請求項３２に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、該ホルダが該患者の四肢の周りに連結される場合に、該凹部が患者の組織の代替領域に対してセンサを選択的に保持することが可能となるように配置されるフレキシブルホルダ。
【請求項３４】
請求項２６に記載のフレキシブルホルダにおいて、前記第１及び第２の長尺部材の各々は、少なくとも１つの凹部を備えるフレキシブルホルダ。
【請求項３５】
患者の組織部分に対してセンサを配置するための２点連結を提供する方法であって、
該方法は、
患者の四肢に対して該フレキシブルセンサホルダを位置決めする工程と、
患者に対する該フレキシブルセンサホルダの接触表面上にセンサを配置する工程と、
患者の四肢の第１の部分の周囲に該フレキシブルセンサホルダを連結する第１の連結工程と、
患者の四肢の第２の部分の周囲に該フレキシブルセンサホルダを連結する第２の連結工程であって、該第１及び２の連結工程は、患者の四肢の周囲に該フレキシブルセンサホルダを固定し、該患者の四肢に対して該センサを保持する工程であることとからなる方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法において、前記配置する工程はさらに、患者に対する前記フレキシブルセンサホルダの接触表面上のセンサ保持凹部内に前記センサを配置する工程を備える方法。
【請求項３７】
請求項３５に記載の方法において、前記配置する工程はさらに、患者に対する前記ホルダの接触表面上の第１及び第２の部分に対してセンサを保持するのに有効な２つの提供されるセンサ保持凹部のうちの１つを選択する工程を備える方法。
【請求項３８】
請求項３５に記載の方法において、前記第１及び第２の連結工程の各々はさらに、前記フレキシブルセンサホルダの第１の部分を該フレキシブルセンサの第２の部分に連結する工程を備える方法。
【請求項３９】
請求項３５に記載の方法において、前記第１及び第２の連結工程はさらに、第１の平面で前記四肢の周囲に前記ホルダを連結する第１の連結工程と、第２の平面で該四肢の周囲に該ホルダを連結する第２の連結工程とを備える方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の方法において、前記第１及び第２の平面は交差している方法。
【請求項４１】
請求項３９に記載の方法において、前記第１の連結は患者の足の周囲であり、前記第２の連結は患者のくるぶしの周囲である方法。
【請求項４２】
第１の構成での患者の四肢に対する２点連結と、第２の構成での患者の四肢に対する１点連結とを提供するための変換可能なフレキシブルセンサホルダであって、
該ホルダは、
患者の四肢の第１の部分の周囲に連結可能な第１の可撓性のある長尺部材と、
患者の四肢の第２の部分の周囲に連結可能な第２の可撓性のある長尺部材と、
センサを選択的に受け入れるために該第１及び第２の長尺部材のうちの少なくとも一方の内表面上に配置される少なくとも１つの凹部であって、該長尺部材の四肢への連結の際に患者の組織に対して該センサを位置決めする該凹部と、
第１の側面に該第１の長尺部材が取り付けられ、第２の側面に該第２の長尺部材が取り付けられている連結部材であって、該第１及び第２の取り付け面の少なくとも一方の側面は、該第１及び第２の長尺部材のうちの少なくとも一方が該連結部材から選択的に取り外されるように取り外し可能に取り付けられている連結部材とからなるフレキシブルセンサホルダ。
【請求項４３】
請求項４２に記載のフレキシブルホルダにおいて、前記連結部材の前記取り外し可能な取り付け面と選択的に取り外される該長尺部材との間の接合部分がミシン目であるフレキシブルホルダ。
【請求項４４】
請求項４２に記載のフレキシブルホルダにおいて、前記選択的に取り外される長尺部材は少なくとも１つの前記凹部を含むフレキシブルホルダ。
【請求項４５】
センサを患者の四肢に対して保持するために二重連結センサホルダを一重連結センサホルダに変換する方法であって、
該方法は、
患者の四肢の第１及び第２の部分の周囲に連結する第１及び第２の部材を備える二重連結ホルダを提供する工程であって、該部材のうちのすくなくとも１つは患者に対する接触面上にセンサ保持凹部を含む工程と、
一重連結センサホルダが望ましい特定のセンサ配置を決定する工程と、
一重連結センサホルダとして使用するために該センサ保持凹部を含む該部材を分離する工程とからなる方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法において、前記分離する工程は、前記２点連結センサホルダから前記センサ保持凹部を備える前記部材を切り離す工程を備える方法。
【請求項４７】
請求項４６に記載の方法において、前記切り離す工程はさらに、ミシン目に沿って切り離す工程を備える方法。
【請求項４８】
患者の組織部分に対してセンサを配置するためのフレキシブルホルダであって、
該ホルダは、
内表面及び外表面を備える可撓性のある長尺部材であって、患者の四肢に対して整合可能な該長尺部材と、
センサを選択的に受け入れるために該内表面上に配置される第１の凹部と、
該第１の凹部に関連する第１の開口であって、該第１の凹部が該長尺部材を通り抜けるための通路を提供するために、該内表面から該外表面まで長尺部材を通過する該第１の開口と、
該長尺部材を患者の四肢の周囲に連結するコネクタとからなるフレキシブルホルダ。
【請求項４９】
請求項４８に記載のフレキシブルホルダにおいて、第１の開口は前記第１の凹部の少なくとも一部を通過するフレキシブルホルダ。
【請求項５０】
請求項４９に記載のフレキシブルセンサホルダにおいて、前記第１の凹部はセンサの第１の部分を受け入れる大きさであり、該センサの第２の部分は前記第１の開口を通って延びるフレキシブルセンサホルダ。
【請求項５１】
請求項４８に記載のフレキシブルホルダはさらに、
第２の凹部と、
該第２の凹部に関連する第２の開口であって、前記長尺部材を通過する該第２の開口とを備えるフレキシブルホルダ。
【請求項５２】
請求項５１に記載のフレキシブルセンサホルダにおいて、前記第１及び第２は、それぞれセンサの第１及び第２の部分を受け入れる大きさであるフレキシブルセンサホルダ。
【請求項５３】
請求項５２に記載のフレキシブルホルダにおいて、前記第１及び第２の凹部並びに第１及び第２の開口は、該フレキシブルセンサホルダに対してセンサを連携して固定するフレキシブルホルダ。
【請求項５４】
請求項５３に記載のフレキシブルセンサにおいて、前記センサの中央部分は、前記第１及び第２のセンサ部分が前記第１及び第２の凹部内に受け入れられる際に前記長尺部材の外表面上で該第１及び第２の開口の間に配置されるフレキシブルセンサ。
【請求項５５】
患者の組織部分に対してセンサを配置するためのフレキシブルホルダであって、
該ホルダは、
患者に四肢に接触するための圧縮内表面を備える圧縮材料層と、
該圧縮材料層の外表面の少なくとも一部に取り外し可能に積層される裏張り層と、
センサを選択的に受け入れるために該圧縮材料層の内部に含まれる少なくとも１つの凹部と、
該フレキシブルホルダを患者に対して連結するためのコネクタとからなるフレキシブルホルダ。
【請求項５６】
請求項５５に記載のフレキシブルセンサにおいて、前記圧縮材料層はさらに、前記外表面に貼り付けられるループ及びフックの一方を複数備えるフレキシブルセンサ。
【請求項５７】
請求項５６に記載のフレキシブルセンサにおいて、前記裏張り層は、フック及びループの一方を複数備える内表面と、フック及びループの他方を複数備える外表面とを備えるフレキシブルセンサ。
【請求項５８】
請求項５７に記載のフレキシブルセンサにおいて、前記裏張り層の内表面の一部は、該フレキシブルホルダが患者の四肢の周囲に配置される際に、該裏張り層の外表面の一部に係合するのに有効であるフレキシブルセンサ。
【請求項５９】
請求項５８に記載のフレキシブルセンサにおいて、前記フック及びループは、患者の四肢の周囲に該フレキシブルホルダを固定するために前記コネクタを形成するフレキシブルセンサ。
【請求項６０】
患者の組織部分に対してセンサを配置する方法であって、
該方法は、
患者の組織に対してフレキシブルセンサホルダを位置決めする工程と、
該フレキシブルセンサホルダの少なくとも第１の層を所望する長さに切断する工程と、
該フレキシブルセンサホルダ上のセンサ保持凹部内にセンサを配置する工程と、
患者の四肢の周囲に該フレキシブルセンサホルダを連結する工程とからなる方法。
【請求項６１】
請求項６０に記載の方法において、前記切断する工程はさらに、
前記フレキシブルセンサの少なくとも第１の層を少なくとも第２の層から剥がす工程と、
該第１及び第２の層の少なくとも一方を所望の長さに切断する工程と、
該第１及び第２の層を再び積層する工程とを含む方法。
【請求項６２】
請求項６０に記載の方法において、前記配置する工程は、前記センサの一部を前記凹部に関連する開口を通って位置決めする工程を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、患者の組織に対して医療センサを配置するためのホルダに関する。より詳細には、本発明は、患者の四肢に対して多数の選択可能な位置にパルスオキシメトリーセンサを配置する場合に使用するホルダに関する。
【０００２】
この出願は「新生児用ブーツ型ラップ」と題され２００２年３月２１日に出願された米国仮出願No.60/366,330に対して米国特許法１１９条(e)(1)に基づく優先権を主張し、前記米国仮出願の内容を全部組み入れたものである。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療の適用において、生理学的な事象の各種の非侵襲性の測定を行うことができるようにするために、１つ又は複数のセンサを患者の組織に接触させて保持することが望ましい。例えば、パルスオキシメトリーセンサは、脈拍数及び／又は血液の酸素飽和レベルを非侵襲的に測定するために、患者の組織に接触して保持される。パルスオキシメトリーセンサを使用する場合、正確な動作を確保するために、センサを患者の組織に対して確実に位置決めすることが重要である。仮にセンサが組織に対して緩く保持されている場合には機能しないかもしれず、対照的に、仮にセンサが組織に押し当てられる場合には観察しようとしている生理学的な特性に干渉するかもしれない。
【０００４】
パルスオキシメトリーセンサは一般的に検出器と少なくとも１つの光源とを備え、光源は患者の組織上又は組織を通って焦点が合わされている。反射型のパルスオキシメトリーセンサは一般的に患者の組織上で光源の焦点を合わせており、検出器は反射された光を受け入れている。従って、反射型センサの光源及び検出器は、単一の独立したユニット内に収容され、患者の組織上の同一表面に接触するように保持されている。透過型のパルスオキシメトリーセンサは組織を通して患者の組織に光を通すものであり、組織を通る光路が光源及び検出器の間に存在する（例えば、指、耳たぶ、手、足等を介して）ように光源及び検出器が患者の組織に対して保持されることを必要とする。従って、透過型のセンサは、いくらか離間している光源及び検出器を一般的に持っている。利用されたパルスオキシメトリーセンサの種類に関係なく、光源、検出器及び患者の組織との間に良好な適合性を提供するためのセンサの位置決めのためにホルダが柔軟性を備えることは重要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
センサホルダに関する多くの付随的な考慮事項がある。まず、そのようなホルダとともに使用されるセンサは、センサと患者との間に信頼性が高いインターフェースを得る能力を持つべきである。このような最初の設計の考慮において特有なことは患者の組織に対して所定の位置でセンサをしっかりと保持する必要性であり、それによりホルダ及びセンサが患者の組織に対して予期しない脱落／滑りに対する抵抗を備えたものとなる。これは、自分の動きを制御できない、又はセンサに干渉しやすい幼児のような患者にとって特に重要である。次に、ホルダ及びセンサは、即座の利用及び患者の最小限の不快感を伴う取り外しに適応されるべきであり、装着する人に容易に使用される。最後に、ホルダ及びセンサは、患者の皮膚に対して優しい接触面を提供すべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、１つ又は複数の患者の四肢における複数の部位に対してセンサを保持するための優しい接触面を備えたフレキシブルセンサホルダを提供することにある。
本発明の別の目的は、センサと組織との接触面における動作の不自然さを低減させるように改良されたフレキシブルセンサホルダを提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、患者の四肢からの突発的な取り外し及び／又は滑りに抵抗性のあるフレキシブルセンサホルダを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、上記目的の１つ又は複数を達成しつつ、製造が簡単でかつ費用効率のよいフレキシブルセンサホルダを少ない部品点数の集合によって構成することである。
【０００８】
これらの他の目的は、医療センサを患者の組織に対して保持するために使用される本発明のフレキシブルセンサホルダによって取り組まれる。基本的な適用において、センサホルダはパルスオキシメトリーセンサを保持するために使用されるため、これ以降、「センサ」という用語は、特に述べない限りは、反射型及び透過型のパルスオキシメトリーセンサの両方を含むこととする。フレキシブルセンサホルダは、患者の四肢に適合するとともに、その四肢にフレキシブルセンサホルダを連結するための少なくとも１つのコネクタを備えている。好ましくは、前記コネクタは、フレキシブルセンサホルダの第１の部分を、フレキシブルセンサホルダの選択可能な第２の部分に対して選択的に連結するために有効であり、それによってフレキシブルセンサホルダを各種大きさの四肢に適合させる。患者の四肢に適用する際に患者の組織と相互作用するフレキシブルセンサホルダの表面には、医療センサを選択的に受け入れるための１つ又は複数の凹部を備えている。センサホルダを患者の四肢に適用する際には、１つのそのような凹部内に配置されるセンサは、例えば血管の締め付け（即ち圧力による壊死）をもたらす結果となるような患者の組織内へのセンサの押しつけを行うことなく、患者の組織と接触してしっかりと保持される。
【０００９】
本発明の第１の態様によれば、フレキシブルセンサホルダは、患者の四肢に対して医療センサを位置決めする際に、さらなる柔軟性を与えるための複数のセンサ凹部を備えている。このフレキシブルセンサホルダは、患者の四肢に適合し、好ましくは患者の四肢の周りに適合するような可撓性のある長尺部材を１つ備えている。その長尺部材上のコネクタは、その長尺部材を患者の四肢に対して固定するために使用される。さらに、長尺部材の内表面には、１つのセンサを選択的に受け入れるとともに、そのセンサをフレキシブルセンサホルダの内表面上の第１及び第２の位置に保持するための第１及び第２の分離された凹部が設けられている。第１及び第２の凹部を包含することは、センサを保持するための長尺部材に沿う二者択一の位置を提供し、それによって医療技術者が医療センサを位置決めする際の柔軟性が与えられる。従って、フレキシブルセンサホルダを患者の四肢に適用する際には、患者の組織に対して第１及び第２の二者択一の位置にセンサが保持される。
【００１０】
分離された凹部を備える一実施形態において、第１及び第２の凹部は完全に分離されており、それによって長尺部材の内表面上の別々の位置にセンサを保持することが可能である。これらの分離された凹部のそれぞれは、さらにまた別々の部分を備える。例えば、各凹部は、センサの第１の部分を受け入れるための第１の部分と、そのセンサの第２の部分を受け入れるための第２の部分とを備えている。これに関し、各凹部の第１の部分は長尺部材の長さの部分に沿って配向され、各凹部の第２の部分は長尺部材の幅を横切って配向される。これらの第１及び第２の凹部部分は連結可能であり、例えばＬ形状又はＴ形状の凹部構造を形成する。各凹部の別々の部分が連結されない場合には、センサを長尺部材に「編み込む」ために長尺部材を貫通する複数の開口が使用され、それによって、この中で十分に議論する予定であるが、そのセンサの部分が各凹部部分内に取り付けられる。
【００１１】
各凹部の個々の部分が連結されているか否かにかかわらず、各凹部の少なくとも１つの部分は、フレキシブルセンサホルダが患者の四肢の周囲に連結される場合に長尺部材の下に開口を提供するために、長尺部材の外側縁まで延びていることが好ましい。当然のことながら、これは患者の組織に圧力を加えることなくセンサに取り付けられたワイヤ（例えば、センサケーブル）をフレキシブルセンサホルダの下方に通すことを可能にする。さらに、各凹部は長尺部材の異なる外側縁まで延びることが可能であり、センサを受け入れるために利用される凹部に依存して、センサケーブルを長尺部材に対して前方又は後方に送ることを可能にする。当然のことながら、いくつかの例（例えば、敏感な肌をもつ患者）では、肌の不快感及び／又は患者がセンサケーブルを引っ張るのを防ぐために、センサケーブルを患者から離すように向けることが好ましい。
【００１２】
凹部は、対応して形成されたセンサを受け入れるための大きさ及び形状に形成されている（例えば、Ｌ型センサを受け入れるためのＬ型凹部）。この点に関して、各センサ凹部は一般に、センサホルダとともに使用されることを意図されたセンサの形状と一致している。一実施形態において、第１及び第２のセンサ凹部は、長尺部材に沿った代替位置において共通の形状をなすセンサを保持するために共通の形状に形成されている。しかし、凹部は医療センサに対応する形状に形成される必要もないことに注意されたい。例えば、凹部は各種のセンサを受け入れるための各種の形状に形成可能である。さらに、各種の形状の凹部が利用される場合、１つの凹部は他の凹部によって区画された形状を取り囲む形状に区画可能である。この点に関して、前者の凹部は、後者の凹部とともに利用されるセンサを保持するために形成可能であり、その一方で代替の形状に形成された医療センサを受け入れて保持するためにも形成されている。いずれの場合でも、凹部はその中に受け入れるセンサが長尺部材の表面に対して平坦化される（例えば、凹部の深さとセンサの厚みとがほぼ等しくなる）ような深さを持っていることが好ましい。この点に関して、患者の四肢への適用時に、センサにより患者の組織に加えられる圧力を減少又は除去可能である。
【００１３】
一般に、コネクタは、長尺部材の第１の部分を長尺部材の第２の部分に連結することにより長尺センサホルダを患者の四肢の周囲に連結するために使用される。好ましくは、コネクタは第１の部分と第２の部分との選択的な連結を可能とするために調節可能であり、それにより長尺部材の長さが各種大きさの四肢に適応するように調節可能である。テープ、スナップ、及び他のコネクタが利用可能であるが、長尺部材の内表面の一部に装着された複数のループ又はフックと、長尺部材の外表面の一部に装着された係合フック又はループとからなるコネクタが特に好適である。例えば、フック／ループを外表面に備えている長尺部材の一部は患者の組織に適用した内表面を備え、それによりフック／ループが外表面上に露出する。長尺部材は患者の四肢の周囲に「巻き付けられ」て、長尺部材の内表面上の係合フック／ループが露出したフック／ループと連結することを可能とする。当然のことながら、この実施形態では、長尺部材の第１の部分が長尺部材の第２の部分に重ね合わされて「フラップ」を形成する。いくつかの例では、摩擦及び／又は移動によりコネクタを取り外す患者の能力を最小にするために、このフラップを患者の上で配向させることが好ましい。例えば、患者の内面上にフラップを配向させて、フラップを手の外側縁に向けることが好ましい。
【００１４】
長尺部材の両側部まで延びる凹部を複数備えたセンサホルダを使用することにより、患者の四肢上でのセンサケーブルの引き延ばしに選択性（即ち前方又は後方）が与えられるとともにフラップの配向に選択性が与えられ、それにより患者にとっての支障及び／又は不快さを最小化させることが可能となる。即ち、長尺部材の両側縁に延びる第１及び第２の凹部を備えた長尺センサホルダを使用することによって、患者の快適性が高められる。さらに、複数の凹部を使用することによって、右左の四肢の配向とは関わりなく、患者の組織（例えば、薄い組織部分）を貫通する光路を改善するとともに、センサホルダを四肢に適合させることが可能となるようにセンサの配置が改善される。
【００１５】
前記凹部は、フレキシブルセンサホルダに対してセンサを選択的に取り付けるための保持手段を備えることも可能である。この点に関し、凹部の底部は粘着剤及び／又は剥離ライナで被覆されており、それによって凹部のうちの１つにセンサを選択的に粘着させることが可能となる。即ち、剥離ライナを取り除くことによって、凹部のうちの１つに粘着層が露出され、その中にセンサを粘着させて使用することが可能となる。また、各センサ凹部の内側縁の周りに形成される縁は、対応する凹部の幅よりも大きな幅を持ったセンサをその縁の下方に取り付けることを可能にする。これによって、センサの一部を縁の下方に捕捉する一方で、そのセンサの別の部分を患者の組織にアクセスさせることが可能となる。
【００１６】
一実施形態において、前記保持手段は、フレキシブルセンサホルダを貫通する１つ若しくは複数の開口又は「スリット」からなる。これらのスリットは、センサホルダを貫通してセンサを編み込むことを可能とする。好ましくは、これらのスリットは、センサホルダを貫通し、１つ又は複数の凹部へのアクセスを可能としている。これらのスリットのうちの１つを使用することによって、センサの第１の部分が凹部内に取り付けられる一方で、そのセンサの第２の部分がフレキシブルセンサホルダの裏側を通って延びることを可能にする。さらに好ましくは、２つのスリットが使用され、センサがその２つのスリットを縫うように通り抜けることを可能とし、そこでセンサの第１及び第２の部分が第１及び第２の凹部部分に取り付けられる。上述したように、この形態では、針がファブリックを縫うように通り抜けるのと同様に、センサがフレキシブルセンサホルダを通って編み込まれている。
【００１７】
本発明の第２の態様において、患者の組織に対してセンサを配置するための方法が提供される。その方法は、例えばセンサ配置のための最良の配向及び／又は組織部位を決定するために、患者の組織に対してフレキシブルセンサホルダを配置するステップを含んでいる。患者に対するフレキシブルホルダの接触表面と共同する２つの与えられたセンサ保持凹部のうちの１つがセンサを保持するために選択される。この方法はさらに、いずれの凹部がセンサをセンサホルダ上の好ましい位置に配置させ、及び／又はいずれの凹部がセンサを患者の好ましい組織部位に保持させるかについて決定することを含んでいる。センサは選択されたセンサ保持凹部内に配置される。この方法はさらにとりわけ、選択された凹部をセンサホルダの一側縁に相互接続させるセンサケーブルスロットを通してセンサケーブルを配向させること、及び／又は選択された凹部にセンサを粘着させることを伴う。一旦センサがセンサホルダ上（即ち選択された凹部内）に適切に配置されると、患者の四肢の周りにセンサホルダを固定するために、センサホルダの第１の部分がセンサホルダの第２の部分に対して連結される。当然のことながら、一旦患者の四肢に取り付けられると、センサは患者の組織に対して保持され、そのセンサが１つ又は複数の生理学的な事象をモニターするのを可能とする。
【００１８】
本発明の第３の態様において、患者の四肢の２つの部分の周囲で連結するのに有効なフレキシブルセンサホルダが提供される。患者の四肢に対して二重の連結を提供することにより、ホルダは、センサと患者の組織との間の動きをより減少させる（例えば、不自然な動きを減少させる）。二重連結フレキシブルセンサホルダは、連結部材により連結された第１及び第２の長尺部材を備えている。これら第１及び第２の長尺部材の各々は、患者の四肢の周囲に整合可能及び連結可能である。従って、各長尺部材は、患者の四肢の周囲でその長尺部材を選択的に連結するためのコネクタを備えている。最後に、第１及び第２の長尺部材の少なくとも一方の内表面は、センサを選択的に受け入れるための１つ又は複数の凹部を備えている。好ましくは、この長尺部材は本発明に従い少なくとも２つの凹部を備え、医療技術者がセンサホルダに対してセンサを保持する場合に柔軟性を提供している。
【００１９】
第１及び第２の長尺部材は互いに対して離間され、それにより、それらが患者の四肢の第１及び第２の部分の周囲に連結されている。さらに、その連結部材はまた、第１及び第２の長尺部材が相対的に移動することを可能にしており、よって、交差する平面内で四肢の第１及び第２の部分の周囲に連結する。例えば、センサホルダは、第１の長尺部材が患者の前足の周囲に連結可能であり、第２の長尺部材がくるぶしの周囲に連結可能であるように扱うことが可能である。当然のことながら、フレキシブルホルダを患者の四肢の２つの部分の周囲に連結することにより、フレキシブルセンサホルダは突発的な滑り及び／又は脱落に対するより大きな抵抗力を備えている。加えて、交差する平面内において四肢の２つの部分の周囲に連結することにより、センサと患者の組織との間の動きが低減される。
【００２０】
先に述べたように、第１及び第２の長尺部材の少なくとも一方は、第１の、好ましくはさらに第２のセンサ保持凹部を備えている。従って、仮に２つの凹部が利用される場合には、２つの凹部は離間され、長尺部材及び／又はホルダを患者の四肢に適用する際の第１及び第２の代替組織領域に対して、第１及び第２の代替位置でセンサを配置することができる。例えば、フレキシブルセンサホルダを患者の足及びくるぶしに適用する場合、第１のセンサ凹部はセンサを患者の足の内側縁に保持するために利用可能であり、第２のセンサ凹部はセンサを患者の足の外側縁に保持するために利用可能である。当然のことながら、透過型のパルスオキシメトリーセンサを使用する場合、一般には患者の組織の薄い部分（例えば、患者の足の外側縁）を通る光路を有していることが好ましく、それゆえに、センサをセンサホルダ上に配置する際の柔軟性により、光路を改良することができ、それゆえに、センサ能力を改良することができる。さらに、センサをセンサホルダ上に配置する際の柔軟性を提供することにより、センサホルダは右側又は左側の四肢に適用可能である。
【００２１】
本発明の第４の態様によれば、患者の組織に対してセンサを配置するために提供される２点連結方法が提供される。この点に関し、患者の四肢の２つの部分の周りに連結されるように操作可能なフレキシブルセンサホルダが提供される。そのフレキシブルセンサホルダは、患者の四肢に対してセンサの配置が望まれる場所に配置される。センサは、患者に対するフレキシブルセンサホルダの接触表面上に（例えば、選択されたセンサ保持凹部内に受け入れられたり粘着されたりして）配置される。一旦センサの場所が決まりフレキシブルホルダが適切に配置されると、フレキシブルホルダの第１の部分が患者の四肢の第１の部分の周りに連結され、それからフレキシブルホルダの第２の部分が患者の四肢の第２の部分の周りに連結される。当然のことながら、第１及び第２の連結ステップは、センサを患者の四肢に固定する、言い換えればセンサを患者の組織に対して保持する。第１及び第２連結ステップは、全ての適切な患者の四肢に対して実施可能であるが、好ましい適用において、それらは足及び足首のような患者の四肢の交差する平面の周りに連結され、患者の組織とセンサとの間の分離性を高める。
【００２２】
本発明の第５の態様において、二重連結型フレキシブルセンサホルダから一重連結型フレキシブルセンサホルダへと変換可能なフレキシブルセンサホルダが提供される。この点に関し、フレキシブルセンサホルダは、それぞれ患者の四肢の周りに適合可能であり且つ連結可能な第１及び第２の長尺部材を含んでいる。連結部材は第１の長尺部材と第２の長尺部材とを連結する。連結部材と第１及び第２の長尺部材との間の接合部分の一方又は両方は、選択的に取り外し可能である。即ち、長尺部材の一方又は両方は、連結部材に対して取り外し可能に取り付けられている。
【００２３】
連結部材が取り外し可能に取り付けられていることによって、長尺部材の一方又は両方は連結部材から切り離し可能となり、それによって、二重連結型センサホルダが一重連結型センサホルダへと変換される。連結部材は、第１又は第２の長尺部材の一方又は両方に対して、医療技術者によって簡単に取り外され得るように取り外し可能に取り付けられている。好ましくは、連結部材と長尺部材との間の接続部分の少なくとも一方にはミシン目が入れられており、長尺部材の一方又は両方が手で切り離されるのを可能にしている。
【００２４】
切り離された長尺部材は、患者の四肢の周りに連結するためのコネクタを備えるとともに、患者の組織に対してセンサを保持するための１つ又は複数の凹部が設けられている。当然のことながら、これにより、切り離された長尺部材は、患者の四肢に対してセンサを保持するための一重連結型センサホルダとして使用可能となる。さらに当然のことながら、本発明のこの態様では、医療機関にとっては様々な状況で使用可能な一重連結型センサホルダを蓄えることを可能にする。即ち、この態様では、必要なときに技術者が二重連結型センサホルダを一重連結型センサホルダへと変換することを可能にし、それによってセンサの適用に際してのさらなる柔軟性が付与される。
【００２５】
本発明のさらなる態様において、取り外し可能に積層された層からなるフレキシブルセンサホルダが提供される。提示してきたように、フレキシブルセンサホルダは、一般的に、１つ又は複数の凹部が形成される圧縮材料層と、構造的な質を与えるために圧縮材料層に対して取り外し可能に積層される裏張り層と、少なくともフレキシブルセンサホルダの第１の部分を、一旦患者の四肢の周りに巻き付けられたフレキシブルホルダの第２の部分に対して保持するためのコネクタとを備えている。
【００２６】
圧縮材料層は発泡体、ネオプレン、ラバー、ファブリック、それらの複合物及び所望の圧縮を許容する他の好適な材料により形成可能である。加えて、圧縮材料は、一般的には予め定められた深さの１つ又は複数の凹部をその中に形成することを許容する厚さである。製造を容易にするために、好適な実施形態は所望の凹部の深さと同じ厚さを有する圧縮材料を用いている。この点に関して、凹部は、圧縮材料を完全に貫通する孔を「開け」、その後に圧縮材料層を裏張り層に積層することにより形成可能である。
【００２７】
裏張り層は任意の柔軟な材料であることが可能であり、好ましくは圧縮材料層に関して強化された引っ張り強さを持っている。加えて、パルスオキシメトリーへの適用のために、裏張り材料は周囲の光のノイズの影響を低減するための遮光性を備えていることが好ましい。いずれの場合でも、裏張り層は圧縮材料層に取り外し可能に積層される。好適な実施形態において、裏張り層はフック及びループ材料を備えている。このフック及びループ材料は、第１の側面上に複数のフックを備え、第２の側面上に複数のループを備えることが可能である。従って、圧縮材料層は、２つ又はそれ以上の層、例えば、患者の組織と接触するための圧縮材料と、圧縮材料の一側面に連結されたフック又はループ取付け層とを備えることが可能である。この取付け層は、フック／ループ裏張り材料に取り外し可能に積層される。また、裏張り層の表面（例えば、複数のフック）は、圧縮材料層（例えば、連続気泡材料（オープンセルフォーム））に直接積層可能である。
【００２８】
取り外し可能に積層された裏張り層が圧縮材料層の少なくとも一端部を超えて延びることにより、前記フレキシブルセンサアセンブリが四肢の周囲に巻き付けられる場合に裏張り材料の一側面（例えば、フック）が他の側面（例えば、ループ）に連結し、別個のコネクタを必要としないセンサホルダを提供する。互いに取り外し可能に積層された圧縮材料及び裏張り層の使用は、別の利点、即ち、フレキシブルセンサホルダの個々の調整を提供する。例えば、仮に長尺フレキシブルセンサホルダが長すぎる場合には、裏張り層及び圧縮材料が分離され、所望の長さに切断され、再び積層され、そして患者の四肢に適用される。他の構成と異なり、この実施形態は、ホルダの連結機構に影響を与えることなくセンサホルダの長さを変更することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明をその様々な関連する特徴の例示を借りながら、添付した図面に基づいて説明する。なお、本発明のフレキシブルセンサホルダでは、全ての実施形態において透過型のパルスオキシメトリーセンサに関連した記載がなされているが、他の非侵襲的な医療センサと同様に反射型のパルスオキシメトリーセンサが適用可能であることを理解されたい。
【００３０】
図１は第１の実施形態の二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０を示す。その二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０は、患者の四肢の第１の部分に適合するように巻き付けられる第１の長尺部材３０と、患者の四肢の第２の部分に適合するように巻き付けられる第２の長尺部材５０と、前記第１及び第２の長尺部材３０，５０を連結する連結部材４４とを備える。前記連結部材４４は、実質的に平行に配置されてなる２つの長尺部材３０，５０を連結し、患者の四肢に適用される前のフレキシブルセンサホルダ２０を概ねＨ形状に形成している。
【００３１】
前記フレキシブルセンサホルダ２０はさらに、圧縮材料層２４と裏張り層２８とを備えている。前記圧縮材料層２４は第１及び第２の長尺部材３０，５０並びに連結部材４４の内表面の一部又は全体を構成し、裏張り層２８はセンサホルダの外表面を構成する。なお、図示されている圧縮材料層２４は第１及び第２の長尺部材３０，５０の両端部まで延設されていないが、代替可能な実施形態においては圧縮材料層が両長尺部材３０，５０の内表面全体を被覆していてもよいことは認識されるべきである。前記圧縮材料層２４は患者との柔らかな接点を提供し、前記裏張り層２８は二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０に対して遮光性と構造的一体性とを提供している。
【００３２】
第１の長尺部材３０上の圧縮材料層２４内に形成されているのは、第１及び第２の凹部７０，８０である。これらの凹部７０，８０は、センサ１００を選択的に受け入れ患者の四肢に対してフレキシブルセンサホルダ２０を適用する場合にセンサ１００を患者の組織に対して保持するために使用される。示されるように、センサ１００はＬ字形をなす透過型のパルスオキシメトリーセンサであり、しなやかな接続体１０６により連結されたエミッタ１０４及び検出器１０２と、センサ１００をパルスオキシメトリーモニタ（図示せず）に連結するケーブル１０８とを備えている。
【００３３】
フレキシブルセンサホルダの第１及び第２の長尺部材３０，５０は、それらを患者の四肢の周囲で連結するためのフック及びループコネクタをそれぞれ備えている。コネクタは各長尺部材３０，５０の第１の部分３６，５６の内表面上に配置された複数のフック４０，４２を備え、対応する複数のループ４１，４３（仮想線で示す）は各長尺部材の外表面７の長さの一部に沿って配置されている。長尺部材の外表面上に配置されたループ４１，４３は、長尺部材の長手方向の軸に沿った細長い一片として形成されることも可能であり、よって、各種大きさの四肢の周囲に合うように各長尺部材３０，５０を調整する手段を提供する。フック及びループコネクタとして記載したが、他の適当なコネクタ手段（例えばテープやスナップ等）を利用することも可能であることは認識されるべきである。
【００３４】
２つの長尺部材３０，５０は、患者の四肢の２つの部分の周囲において連結可能であり、それにより、センサ保持力が増加された二重連結型センサホルダ２０を提供する。認識されているように、保持力の増加によりセンサ１００と組織との間の移動が低減可能となり、よって、センサの読み取りがよくなる。あるいは、各長尺部材３０，５０によって付与される力は、単一の長尺部材を利用するフレキシブルセンサホルダに比べて、センサ１００を患者の組織に適切に固定してもなお低減可能である。これは、患者が未熟児のような敏感な肌を持っている場合に特に好ましい。さらに、センサホルダを強く巻き付けることは組織内の血液の流れに影響を与え、その結果、センサの読み取りを歪ませる可能性がある。
【００３５】
二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０は、どのような患者の四肢に対してもセンサ１００を固定するのに利用可能である。しかし、実施形態の二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０の形状は、センサ１００を患者の足及び脚／くるぶし上で保持するのに特に適している。足／くるぶしに対する適合性を促進するために、連結部材４４は開口４８を備えている。該開口４８は、二重連結型センサホルダ２０を患者の足及びくるぶしに適用した場合に、患者のかかとを受け入れるために配置され、かつ、その寸法が決められている（図３ａ及び３ｂを参照）。この点に関して、第１及び第２の長尺部材３０，５０は、患者の前足及びくるぶしの周囲に適合してそれぞれ巻き付けられて固定される。
【００３６】
センサホルダを患者の足に適用するために、各長尺部材３０，５０の端部３４，５４は、それらの内表面上にフックを備えるものではなく、外表面上に複数のループ４１，４３が露出されており、患者の足／くるぶしの周囲に適用される。そして、各長尺部材３０，５０の端部３６，５６はそれらの内表面上に複数のフック４０，４２を備え、各長尺部材３０，５０を四肢の周囲に強固に装着するために対応する複数のループ４１，４３上に引き寄せられる。この配置により、患者の足及びくるぶし上でセンサがブーツ状又はサンダル状に巻き付けられ、第１及び第２の長尺部材３０，５０が２つの交差する平面内で患者の足及びくるぶしの周囲にしっかりと固定される。患者の足及びくるぶしに利用する場合、二重連結型フレキシブルセンサホルダ２０は、突発的な脱落又は滑りに対する強化された抵抗力を付与するものである。認識されるように、これは、新生児及び幼児に適用する場合に特に重要である。というのは、これらの患者は自分の動きを制御することができず、センサを取り除きがちだからである。
【００３７】
図３ａ及び３ｂの仮想線で示すように、患者の足に適用されるとき、第１及び第２のセンサ凹部７０，８０は、足の内側縁部及び外側縁部に配置されるため、医療技術者がセンサを配置する際のフレキシビリティが高められる。当然のことながら、透過型のパルスオキシメトリーセンサ１００を用いる場合、エミッタ１０４と検出器１０２との間の良好な光通信を確保するために、足の最も薄い部分（例えば外側縁部）に適用されるのが一般的に好ましいとされている。図３Ｂに示すように、センサ１００は、患者の足の薄い外側縁部上で第２の凹部８０によって保持されている。２つの離間した凹部７０，８０がセンサホルダ２０に備えられることにより、センサホルダ２０は、どちらの足に適用されるかに関わらず、患者の足の内側縁部又は外側縁部にセンサ１００を保持することができ、右／左の四肢に対する特異性のないブーツ状ホルダが提供される。
【００３８】
図１，２，４及び５を参照すると、二重連結型センサホルダ２０において第１の長尺部材３０を選択的に省略することが示されており、第１の実施形態（図１）の二重連結型センサホルダ２０又は「ブーツ状」巻き付け体を図２及び５に示される一重連結型センサホルダ９０に変更するのが有効である。この点に関し、前記ブーツ状巻き付け体の場合、第１及び第２の凹部７０，８０を備えた第１の長尺部材３０が、連結部材４４に対して取り外し可能に装着されているのが好ましい。図１及び４に示すように、連結部材４４と第１の長尺部材３０との間の接合部分には複数のミシン目孔４６が設けられている。これらのミシン目孔４６は、フレキシブルセンサホルダ２０の内表面から外表面へと貫通するように延びており、一重連結型センサホルダ９０が望まれる場合、医療技術者が第１の長尺部材３０を連結部材４４から引き裂いて分離させることができるようになっている。これにより、図２に示すように、第１及び第２の凹部７０，８０を具備する単一の長尺部材３０と、当該長尺部材３０を患者の四肢の回りに結びつけるためのフック及びループコネクタ４０，４１とを備えた一重連結型センサホルダ９０が後に残される。図２に示されるような一重連結型センサホルダ９０は、センサ１００を図５に示されるように患者の手や、前腕や足首のようなその他の任意の四肢に保持するために使用される。なお、前記一重連結型センサホルダ９０は、前記二重連結型センサホルダ２０における分離可能な一部分として図示されているが、この一重連結型センサホルダ９０は単独で製造されても構わないことは認識されるべきである。
【００３９】
前記凹部７０，８０（図１及び２を参照）は、長尺部材３０上の第１及び第２の位置に間隔をおいて配置されている。図１及び２に示すように、前記凹部は完全に分離されており、それぞれの凹部（若しくは両凹部とも）は、前記長尺部材３０に沿う第１又は第２の位置にセンサ１００を保持するために選択的に使用される。凹部に関する残りの議論については、簡単にするために図２の一重連結型センサホルダ９０について説明するつもりであるが、以下の説明は図１の二重連結型センサホルダ２０にも適用可能であることを認識されたい。各凹部７０，８０はさらに、第１及び第２の連結部分７２，７４及び８２，８４をそれぞれ備えている。これらの凹部７０，８０は、Ｌ型パルスオキシメトリーセンサ１００と対応するように「Ｌ」形状に形成されている。この点に関し、各凹部７０，８０の第１の部分７２，７４は第１の長尺部材３０の長さの部分に沿って延びており、第２の連結部分７２，８２は同長尺部材３０の幅の部分を横切るように延びている。これら第２の凹部の部分７２，８２は、図３ｂの二重連結型センサホルダ２０に関連して示されるように、長尺部材が患者の四肢に適用されているとき、その長尺部材３０の下方に前記センサケーブル１０８用の通路を提供している。
【００４０】
当然のことながら、各凹部７０，８０のこれらの第２の又は「通路」部分７２，８２は、患者の組織に圧力を加えることなく、ケーブル１０８をセンサホルダ９０から出すことを可能にしている。さらに、これらの通路凹部部分７２，８２は、センサケーブル１０８をセンサホルダのどちらか一方の外側縁９２，９４から外へ選択的に送ることができるセンサホルダ９０を提供するために、異なる外側縁９２，９４にまで延びている。２つの長尺部材センサホルダ２０を表す図３ａ及び３ｂに示すように、センサケーブル１０８は、センサホルダ２０の前方から出ている。センサ１００を保持するために他の凹部を利用することにより、ケーブル１０８は足のかかとに向かって出ることができる。当然のことながら、患者が敏感な肌を持っている場合（例えば未熟児）、ケーブル１０８を患者から離れる方向に向けることが一般的に好ましい。対照的に、それほど敏感でない患者にとって、ケーブル１０８が患者の移動中にセンサ１００を引っ張るのを防ぐために貼り付けられる（例えばテープで貼り付けられる）場合、センサケーブル１０８を患者の方へ向けることが好ましい。
【００４１】
一重連結型センサホルダ９０の場合、センサケーブル１０８は、各凹部の通路が望む方向に開口するようにホルダ９０を回転させることにより、どちらか一方の凹部７０，８０から前方又は後方へ送られることが可能である。しかしながら、長尺部材３０の一端部が長尺部材３０の第２の端部上に固定されることによって形成される重なりはフラップを形成し、このことは患者にいら立ちを引き起こす、又はセンサホルダ９０を取り除く手段を患者に与えることになるだろう。従って、このフラップを特定の位置に適応させることが好ましい。図２及び５に示すように、長尺部材３０の第２の端部３４は患者の手のひらに対して配置され、第１の端部３６は一重連結型センサホルダ９０を患者の手に固定するために第２の端部３４上に連結される。この連結は、第１の端部３６が第２の端部３４に重なっている箇所にフラップ９５を形成する。フラップ９５を望む方向（例えば、フラップが手のひらの中で親指から離れて終わる）に配向させ、かつケーブル１０８を特定の方向（即ち、前方又は後方）に送るために、センサホルダ９０の向かい合う外側縁に開口している２つのセンサ凹部７０，８０が必要である。
【００４２】
図６は図１のフレキシブルセンサホルダの代替例を示す。図６のセンサホルダは、センサ凹部１２０，１３０の形状を除いて図１のセンサホルダと実質的に同一である。従って、同様の特徴には同様の番号が付されている。この実施形態において、第１及び第２の凹部１２０，１３０は、各凹部の一部が長尺部材３０上を第１の外側縁から第２の外側縁まで延びるとともに第２の部分が長尺部材３０の長さ方向に沿って延びるＴ字形状に概ね定義されている。Ｔ型凹部１２０，１３０は、示されたＴ型センサ１４０とともに利用される。認識されているように、この実施形態において、Ｔ型センサ１４０はどちらか一方の凹部１２０，１３０に適用可能であるとともにケーブル１４８はどちらか一方の凹部１２０，１３０から前方又は後方に送られており、従ってセンサの配置をさらに容易にしている。図１に示される実施形態のように、Ｔ型凹部１２０，１３０を備える長尺部材３０は、一重連結型センサホルダを提供するために、Ｈ型フレキシブルセンサホルダ２０から選択的に取り外し可能である。
【００４３】
図７ａ、７ｂ及び７ｃは、上述したフレキシブルセンサホルダの全てを使用して、凹部にセンサ１００を固定するための代替手段を示している。一実施形態において、凹部７０の底部は、その凹部７０内にセンサ１００を選択的に粘着させるための粘着剤９７で覆われている。この粘着剤９７は、センサの粘着に先立って取り除かれる剥離シート９６で覆われている。この剥離シート９６は、粘着剤９７が患者の組織に接触するのを防止するとともに、ひょっとすると患者の組織に不快さを与えるのも防止する。図７ｂ及び７ｃには、Ｌ型センサ凹部７０の底部に形成された２つのセンサ保持スリット１６０及び１６２を用いる代替のセンサ保持手段が示されている。これらの保持スリットは、フレキシブルセンサホルダをその内表面から外表面へと貫通している。Ｌ型センサ１００を用いる場合、そのセンサはセンサホルダの上面から第１保持スリット１６０を通って挿入され、そのセンサ１００が凹部内に設置されるまで、センサホルダの底面から第２保持スリット１６２を通って逆に挿入される（図７ｃ）。当然のことながら、フレキシブルセンサホルダ２０を一旦患者の組織に適用すると、センサ１００は粘着剤の使用なしにセンサホルダにしっかりと固定される。
【００４４】
図８は、Ｌ型パルスオキシメトリーセンサ１００を使用するための本発明の二重連結型センサホルダの別の実施形態を示している。このフレキシブルホルダ２００は、患者の四肢の第１の部分に適合するように巻き付けられる第１の長尺部材２３０と、患者の四肢の第２の部分に適合するように巻き付けられる第２の長尺部材２５０と、「かかと」開口２４８を有しつつ第１及び第２の長尺部材２３０，２５０を連結する連結部材２４０とを備えている。前記連結部材２４０は、実質的に平行に配置されてなる２つの長尺部材２３０，２５０を連結し、患者の四肢に適用される前のフレキシブルセンサホルダ２００を概ねＵ形状に形成している。
【００４５】
前記センサホルダ２００は、患者との接点を構成する表面に圧縮材料層２２４を備えている。この圧縮材料は、発泡体、ネオプレン、ラバー、ファブリック、その混合物及び圧縮を許容するための構造を有する多数の空所を備える圧縮材料である限りの他の適切な材料によって構成されてもよい。この点で、前記圧縮材料に必要なのは、当該材料に対して所定の圧力を適用した場合、当該圧縮材料が接触する表面に対して実質的に適応するように設定された圧縮力を有していることだけである。前記センサホルダ２００は、各長尺部材２３０及び２５０の外表面に対してそれぞれ取り外し可能に連結される２つの異なる裏張りストリップ２３２及び２５２も備えている。当然のことながら、この実施形態では、前記連結部材２４８には裏張り層が設けられていない。
【００４６】
図９は、図８のＡ−Ａ’切断線に沿って取得される分解断面図を示す（ノンスケール）。図示されているように、前記裏張りストリップ２５２は、多数のフック２５４にて覆われた内表面と、多数の適合ループ２５６にて覆われた外表面とを備えてなるフック及びループテープにより構成されている。前記圧縮材料層２２４は、ループ材料２６２からなる層が貼り付けられた（例えば、接着接合、超音波溶接される等）開放気泡発泡層２６０を含む二層構造からなる。その結果、センサホルダ２００を製造する際には、前記裏張り層フック２５４は、圧縮材料層のループ材料２６２に取り外し可能に重ね合わされる。当然のことながら、これによって前記圧縮材料層２２４と裏張りストリップ２５２との間も、付加的な接着剤の使用や加工工程なしで固定され、それによって簡略化された製造工程が提供される。
【００４７】
図９を参照すると、裏張りストリップ２３２，２５２は、各長尺部材２３０，２５０の圧縮材料層２２４の端部を超えて延びていることに気づく。これは、長尺部材２３０及び２５０が患者の四肢に巻き付けられる場合に、各裏張りストリップの内表面上に露出したフック２５４が裏張りストリップの外表面の長さに沿って備えられたループ２５６に係合することを可能にする。当然のことながら、これらのフック２５４は裏張りストリップ２３２，２５２の長さに沿ってどこでもループ２５６に係合することができ、各種大きさの四肢に適応させるための高められた適応能力を提供する。さらに、フック及びループテープ裏張りストリップ２３２，２５２の使用は、分離コネクタの必要性を解消し、センサホルダの総合的な部品点数を減らす。
【００４８】
圧縮材料２２４に対して裏張りストリップ２３２，２５２を取り外し可能に重ね合わせるためにフック及びループを使用することは、付随的な利点、即ち各長尺部材２３０、２５０の長さを調節する（例えば、短くする）機能を提供する。即ち、圧縮材料２２４を裏張りストリップ２３２，２５２から分離することにより、圧縮材料２２４及び裏張りストリップ２３２，２５２を望ましい長さに調整することができる。即ち、図８に示される長尺部材２３０及び２５０の右側は短くすることができる。望ましい長さに調整された後、長尺部材２３０及び２５０は再度重ね合わされて、患者の四肢に適用される。
【００４９】
第１の長尺部材２３０上の圧縮材料層２２４内に形成されているのは、第１及び第２のセンサ保持凹部２７０及び２８０である。さらに、これらの凹部２７０，２８０は、Ｌ型パルスオキシメトリーセンサ１００を選択的に受け入れ、患者の四肢に対してフレキシブルセンサ２００を適用する場合に、センサ１００を患者の組織に対して保持するために使用される。示されるように、各センサ保持凹部２７０及び２８０は、圧縮材料層２２４の切り抜き及び断片の除去により形成された２つの分離した凹部部分「Ａ」及び「Ｂ」を備えている。各凹部２７０，２８０の部分「Ｂ」は、第１の長尺部材の中央線に沿って一列に整列して示され、パルスオキシメトリーセンサ１００のエミッタ部分１０４を受け入れる大きさであり、さらに、各凹部２７０，２８０の第２の部分「Ａ」はパルスオキシメトリーセンサ１００の検出器部分１０２を受け入れる大きさである。この実施形態では、第１及び第２の凹部部分「Ａ」及び「Ｂ」は、センサ保持部材２７６を形成する圧縮材料２２４の一部により分離されている。
【００５０】
各凹部部分「Ａ」及び「Ｂ」の下方に位置する裏張りストリップ２３２は、センサ保持スリット１６０，１６２を備えることにより、Ｌ型センサ１００を凹部２７０，２８０の１つに挿入可能としている。この点で、前記エミッタ１０４は、第１スリット１６０を通してセンサホルダ２００の上側から挿入される。このエミッタ１０４は、その後、エミッタ１０４が第２凹部に座を据えるまで、第２スリット１６２を通ってセンサホルダ２００の裏側から回送される。この点で、センサの検出器１０２は前記センサ凹部の部分「Ａ」に座を据え、エミッタ１０４はセンサ凹部の部分「Ｂ」内に座を据える。さらに重要なことは、エミッタ１０４と検出器１０２との間を連結する柔軟性の接続体１０６は、裏張りストリップ２３２及び圧縮材料層２２４の両方の後方で、両スリット１６０，１６２間に捕捉されている。当然のことながら、この「縫うような」配置によって、患者の組織に接触し、さもなければ不快感を与えるような粘着剤を使用せずに、センサ１００がセンサホルダ２００にしっかりと固定される。
【００５１】
上述した実施形態と同様に、前記Ｕ形状をなすフレキシブルセンサホルダ２００は、あらゆる患者の四肢に対して２点での連結を行うために用いられるが、この構造は、この場合もやはり、患者の足と足首への配置に特に適している。この点では、センサがセンサ保持凹部２７０，２８０の一方に挿入された後、患者の足は、そのかかとが連結部材の開口２４８内の中央に置かれ、その患者のつま先がセンサ保持凹部２７０，２８０の傍を通って延びるように、フレキシブルセンサホルダ２００上に配置される。第１の長尺部材２３０は、その後、裏張りストリップの内表面側のフックがその外表面側のループと係合するまで患者の前足の周りに巻き付けられる。第２の長尺部材２５０は、その後、患者のくるぶし／下肢の周りに貼り付けられる。Ｕ形状をなすセンサホルダ２００は、適用時には、実質的に図３ａ及び３ｂに示されるＨ型のセンサホルダと同様である。
【００５２】
本発明の様々な実施形態について詳細に記載してきたが、これらの実施形態に関する変更及び改訂の幾つかについて当業者が想到するであろうことは明かである。しかしながら、次の請求の範囲に記載されているように、そのような変更及び改訂が本発明の趣旨及び範囲内にあることは明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】Ｌ型パルスオキシメトリーセンサを装着して使用するための２つの長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダの斜視図である。
【図２】Ｌ型パルスオキシメトリーセンサを装着して使用するための単一の長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダの斜視図である。
【図３ａ】図１のフレキシブルセンサホルダを患者の足及び足首に適用したときの後方斜視図である。
【図３ｂ】図１のフレキシブルセンサホルダを患者の足及び足首に適用したときの前方斜視図である。
【図４】図１の２つの長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダを図２の単一の長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダに変更したときの斜視図である。
【図５】患者の手に適用された図２及び４のフレキシブルセンサホルダを示す。
【図６】Ｔ型パルスオキシメトリーセンサを装着して使用するための２つの長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダの斜視図である。
【図７ａ】凹部内にセンサを保持させる際の代替可能な保持手段を示す。
【図７ｂ】凹部内にセンサを保持させる際の代替可能な保持手段を示す。
【図７ｃ】凹部内にセンサを保持させる際の代替可能な保持手段を示す。
【図８】図７ｂ及び７ｃに示されるような２つの長尺部材を具備するフレキシブルセンサホルダに対して取外し可能に積層された層とセンサ保持スリットとを適用する際の代替可能な実施形態を示す。
【図９】図８のセンサホルダの一部を分解した断面図である。
【図１】
2005525852.tif 000003
【図２】
2005525852.tif 000004
【図３ａ】
2005525852.tif 000005
【図３ｂ】
2005525852.tif 000006
【図４】
2005525852.tif 000007
【図５】
2005525852.tif 000008
【図６】
2005525852.tif 000009
【図７ａ】
2005525852.tif 000010
【図７ｂ】
2005525852.tif 000011
【図７ｃ】
2005525852.tif 000012
【図８】
2005525852.tif 000013
【図９】
2005525852.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成17年2月28日(2005.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の選択可能な組織部分に対してセンサを配置するためのフレキシブルホルダであって、
該ホルダは、
患者の四肢の周りに連結可能な第１の可撓性のある長尺部材と、
患者の四肢の周りに連結可能な第２の可撓性のある長尺部材と、
該第１の長尺部材を該第２の長尺部材に連結するための連結部材と、
センサを選択的に受け入れるための該第１及び第２の長尺部材のうちの少なくとも一方の内表面に配置される少なくとも１つの凹部とからなるフレキシブルホルダ。
【請求項２】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の長尺部材の各々はさらに、それぞれの該長尺部材を患者の四肢の周りに選択的に連結するためのコネクタを備えるフレキシブルホルダ。
【請求項３】
請求項２に記載のフレキシブルホルダにおいて、各該コネクタは、各該長尺部材の第１の部分を各該長尺部材の選択可能な第２の部分に対して選択的に連結させるための調節可能なコネクタであるフレキシブルホルダ。
【請求項４】
請求項２に記載のフレキシブルホルダにおいて、各該コネクタは、複数のフックと、複数の適合ループとからなるフレキシブルホルダ。
【請求項５】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の長尺部材は、それぞれの該長尺部材が患者の四肢の離間した部分の周りに連結可能となるように互いに関連して配置されているフレキシブルホルダ。
【請求項６】
請求項５に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１の長尺部材は第１の平面で患者の四肢の周りに連結可能であり、該第２の長尺部材は第２の平面で患者の四肢の周りに連結可能であり、該第１及び第２の平面は交差しているフレキシブルホルダ。
【請求項７】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該凹部は、該長尺部材のうちの一方の長さの部分に沿って配向された第１の部分と、該長尺部材の幅の部分を横切って延びる第２の部分とを備え、該第１及び第２の部分は連結されているフレキシブルホルダ。
【請求項８】
請求項７に記載のフレキシブルホルダにおいて、該凹部の該第１及び第２の部分はＬ型形状に規定されているフレキシブルホルダ。
【請求項９】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該凹部は、該ホルダの内表面と該センサの上面とが実質的に平面となるようにセンサを受け入れる大きさであるフレキシブルホルダ。
【請求項１０】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該凹部はさらに、該ホルダに対してセンサを選択的に取り付けるための保持手段を備えているフレキシブルホルダ。
【請求項１１】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、さらに、センサを選択的に受け入れるための第２の凹部を備え、該第２の凹部は該第１の凹部を備える前記長尺部材の内表面に設置され、該第１及び第２の凹部は該長尺部材に対して第１及び第２の位置で配置されているフレキシブルホルダ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該第１及び第２の凹部は、該ホルダが該患者の四肢の周りに連結される場合に、該凹部が患者の組織の代替領域に対してセンサを選択的に保持することが可能となるように配置されるフレキシブルホルダ。
【請求項１３】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、該連結部材は、該第１の長尺部材に取り付けられる第１の縁と、該第２の長尺部材に取り付けられる第２の縁とを有し、該第１及び第２の取り付け縁のうちの少なくとも一方は、該連結部材から選択的に取り外されるように取り外し可能に取り付けられているフレキシブルホルダ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のフレキシブルホルダにおいて、該連結部材の該取り外し可能な取り付け縁と、該選択的に取り外される長尺部材との間の接合部分がミシン目であるフレキシブルホルダ。
【請求項１５】
請求項１に記載のフレキシブルホルダにおいて、さらに、該凹部に関連し、該凹部が該長尺部材を通り抜けるための通路を提供するために、該内表面から該長尺部材の外表面まで前記長尺部材を通過する開口を備えるフレキシブルホルダ。
【請求項１６】
患者の組織部分に対してセンサを配置するための２点連結を提供する方法であって、
該方法は、
患者の四肢に対して該フレキシブルセンサホルダを位置決めする工程と、
患者に対する該フレキシブルセンサホルダの接触表面上にセンサを配置する工程と、
患者の四肢の第１の部分の周囲に該フレキシブルセンサホルダを連結する第１の連結工程と、
患者の四肢の第２の部分の周囲に該フレキシブルセンサホルダを連結する第２の連結工程であって、該第１及び２の連結工程は、患者の四肢の周囲に該フレキシブルセンサホルダを固定し、該患者の四肢に対して該センサを保持する工程であることとからなる方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記配置する工程はさらに、患者に対する前記フレキシブルセンサホルダの接触表面上のセンサ保持凹部内に前記センサを配置する工程を備える方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、該配置する工程はさらに、前記センサを該センサ保持凹部に選択的に取り付ける工程を含む方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、前記第１及び第２の連結工程の各々はさらに、前記フレキシブルセンサホルダの第１の部分を該フレキシブルセンサの第２の部分に連結する工程を備える方法。
【請求項２０】
請求項１６に記載の方法において、前記第１及び第２の連結工程はさらに、第１の平面で前記四肢の周囲に前記ホルダを連結する第１の連結工程と、第２の平面で該四肢の周囲に該ホルダを連結する第２の連結工程とを備え、前記第１及び第２の平面は交差している方法。
【国際調査報告】
2005525852.tif 000015
2005525852.tif 000016
2005525852.tif 000017