(57)【要約】  軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯を備えるステント。複数の蛇行帯は、各々、基端部及び先端部を有し、相互連結された複数のストラットで構成される。ストラットは略同一の長さを有する。近接する蛇行帯同士は互いに連結される。ステントは、さらに、複数のウィッシュボーン型コネクタを備える。各ウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する２個の蛇行帯を連結する。ウィッシュボーン型コネクタは、細長部を有する。この細長部は、２個の蛇行帯の間に配置され、２個の蛇行帯のうちのいずれとも長手方向において重なり合わない。前記細長部は、基端部及び先端部を有する。前記基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部を有しており、前記先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部を有する。少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する蛇行帯を連結する。
2005515834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部及び先端部を有するステントであって、
軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯のそれぞれは基端部及び先端部を有するとともに、互いに連結された複数の略同じ長さのストラットにて構成され、さらには近接する蛇行帯同士は連結されることと、
複数のウィッシュボーン型コネクタのそれぞれは２個の近接する蛇行帯を連結し、２個の蛇行帯の間に配置されるとともに長手方向において前記２個の蛇行帯のいずれとも重なり合わない細長部を有し、同細長部は基端部及び先端部を有し、細長部の基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部を有し、細長部の先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部を有することと、
互いに近接する蛇行帯を連結する少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタと
からなるステント。
【請求項２】
少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタが近接する２個の蛇行帯のそれぞれの間を延びる請求項１に記載のステント。
【請求項３】
各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記コネクタの細長部がステントの長手方向の軸線と非平行に延びる請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記コネクタの細長部が複数のコーナー部を有する請求項４に記載のステント。
【請求項６】
各ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第１の端部から延びる脚部は、ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第２の端部から延びる脚部から周方向、かつ、長手方向にずらして配置される、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる請求項１に記載のステント。
【請求項８】
各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備え、ステントの山部の数がウィッシュボーン型コネクタの数の２倍である請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記蛇行帯の幅が前記ウィッシュボーン型コネクタの幅を超える請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
第１の基端部及び先端部を有するステントであって、
軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯のそれぞれは基端部及び先端部を有するとともに、複数の山部及び谷部を有することと、すべての山部は長手方向において互いに一直線状をなすように配置されることと、すべての谷部は長手方向において互いに一直線状をなすように配置されることと、近接する蛇行帯同士は連結されることと、
複数のウィッシュボーン型コネクタのそれぞれは２個の近接する蛇行帯を連結し、２個の蛇行帯の間に配置されるとともに長手方向において前記２個の蛇行帯のいずれとも重なり合わない細長部を有し、同細長部は基端部及び先端部を有し、細長部の基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部を有し、細長部の先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部を有することと、
近接する蛇行帯同士を連結する少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタと
からなるステント。
【請求項１１】
少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタが近接する２個の蛇行帯のそれぞれの間を延びる請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
前記コネクタの細長部がステントの長手方向の軸線と非平行に延びる請求項１０に記載のステント。
【請求項１４】
前記コネクタの細長部が複数のコーナー部を有する請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
各ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第１の端部から延びる脚部は、ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第２の端部から延びる脚部から周方向、かつ、長手方向にずらして配置される、請求項１０に記載のステント。
【請求項１６】
各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる請求項１０に記載のステント。
【請求項１７】
各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備え、ステントの山部の数がウィッシュボーン型コネクタの数の２倍である請求項１０に記載のステント。
【請求項１８】
交互に配置される複数の第１の蛇行帯と、第１の蛇行帯と異なる形状を有する複数の第２の蛇行帯とを備えるステントであって、
第１及び第２の蛇行帯は各々基端部及び先端部を有し、各第２の蛇行帯は、複数の第１のコネクタを介して近接する基端側の第１の蛇行帯に対して連結され、複数の第２のコネクタを介して近接する先端側の第１の蛇行帯に対して連結されることと
からなり、各第２の蛇行帯は、第２の蛇行帯から先端方向に延びる２個以上の連続する第１のコネクタに続き、第２の蛇行帯から基端側に延びる２個以上の第１のコネクタが配置されるパターンが繰り返されることを特徴とするステント。
【請求項１９】
第１の蛇行帯が相互連結された複数の第１のストラットで構成され、第２の蛇行帯が相互連結された複数の第２のストラットで構成され、第２のストラットは第１のストラットよりも幅の狭い、請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
第２の蛇行帯の少なくともいくつかが、各々、第１の形状を有する複数の穴と、第１の形状とは異なる第２の形状を有する複数の穴とを備える請求項１８に記載のステント。
【請求項２１】
第２の蛇行帯の少なくともいくつかは、各々、複数の穴を備え、同穴のいくつかは、第２の蛇行帯の長手方向の軸線に非平行である請求項１８に記載のステント。
【請求項２２】
前記第１及び第２のコネクタは略直線状をなす請求項１８に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
ステントは、血管壁内における狭窄や動脈瘤を治療する目的で、血管壁内に留置されるか、植込まれる。ステントは、血管壁の破壊されつつある部分や、部分的に閉塞した部分、脆弱化した部分、拡張された部分を強化するために植込まれる。ステントは、また、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道を含む他の体内管にも植込まれる。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、通常、自己拡張型であるか、或いは、例えばバルーンの膨張により、径方向外側に向かう力をステント内部から付与することにより機械的に拡張可能なものである。ハイブリッドステント（例えば自己拡張型であり、かつ、機械的に拡張可能なステント）も知られている。
【０００３】
バルーン拡張型ステントの例は、特許文献１に示されている。自己拡張型ステントの例は、特許文献２に記載されている。
【特許文献１】米国特許第５，８４３，１２０号明細書
【特許文献２】国際公開第９６／２６６８９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
可撓性と圧縮耐性の双方を有するステントを提供することが望ましい。従来の方法としては、ステントのストラットの太さを太くすることにより、圧縮耐性を向上させる方法がある。しかしながら、この方法では、ステントの可撓性を低下させることになる。同様に、従来の方法では、ストラットの太さを細くすることにより可撓性を高めていたが、この方法では、ステントの圧縮耐性が低下する。このため、可撓性を高め、かつ、圧縮耐性を高めるには、困難な問題があった。本発明のステント設計は優れた可撓性と圧縮耐性を示すが、このようなステントが必要とされていた。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明の実施例の要約を以下に記載する。本発明の要約された実施例のさらなる詳細及び／又は本発明のさらなる実施例については、以下の「発明の詳細な説明」に記載される。
【０００６】
（発明の要約）
一実施例においては、本発明は、基端部及び先端部を有するとともに、軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯を備えるステントに関する。各蛇行帯は、基端部と先端部とを有し、相互連結された複数のストラットで構成される。ストラットは略同一の長さを有する。近接する蛇行帯同士は互いに連結される。ステントは、さらに、複数のウィッシュボーン型コネクタを備えており、各コネクタは、互いに近接する２個の蛇行帯を連結する。各ウィッシュボーン型コネクタは、細長部を有する。この細長部は、２個の蛇行帯の間に配置され、２個の蛇行帯のいずれとも長手方向において重なり合わない。ウィッシュボーン型コネクタの細長部は、基端部及び先端部を有する。前記基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部を有しており、前記先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部を有する。少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する蛇行帯を連結する。通常、少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタは、近接する２個の蛇行帯のそれぞれの間を延びる。状況に応じて、各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備える場合には、ステントの山部の数をウィッシュボーン型コネクタの数の２倍とする。
【０００７】
望ましくは、各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる。
本発明によれば、コネクタの細長部は、ステントの長手方向の軸線に非平行となるように延びてもよい。一実施例においては、コネクタの細長部は、複数のコーナー部を有する。
【０００８】
また、本発明によれば、各ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第１の端部から延びる脚部は、ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第２の端部から延びる脚部から周方向、かつ、長手方向にずらして配置することができる。
【０００９】
望ましくは、各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる。
また、望ましくは、蛇行帯の幅は、ウィッシュボーン型コネクタの幅を超える。
本発明は、第１の基端部及び先端部を有するとともに、軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯を備えるステントに関する。各蛇行帯は、基端部と、先端側の複数の山部及び谷部とを有する。蛇行帯のすべての山部は、長手方向において互いに一直線状をなすように配置され、蛇行帯のすべての谷部は、長手方向において互いに一直線状をなすように配置される。近接する蛇行帯同士は互いに連結される。ステントは、さらに、複数のウィッシュボーン型コネクタを備える。各ウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する２個の蛇行帯を連結し、細長部を有する。この細長部は、２個の蛇行帯の間に配置され、長手方向において２個の蛇行帯のいずれとも重なり合わない。細長部は、基端部と先端部とを有する。前記基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部を有しており、前記先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部を有する。少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する蛇行帯を連結する。通常、少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタは、近接する２個の蛇行帯のそれぞれの間を延びる。状況に応じて、各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備える場合には、ステントの山部の数をウィッシュボーン型コネクタの数の２倍とすることができる。
【００１０】
望ましくは、各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる。
本発明によれば、コネクタの細長部は、状況に応じて、ステントの長手方向の軸線に非平行となるように延びてもよい。望ましくは、コネクタの細長部は、複数のコーナー部を有する。各ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第１の端部から延びる脚部は、状況に応じて、ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第２の端部から延びる脚部から周方向、かつ、長手方向にずらして配置することができる。
【００１１】
各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びてもよい。
本発明は、また、交互に配置される複数の第１の蛇行帯と第２の蛇行帯とを備えるステントに関する。なお、第１の蛇行帯と第２の蛇行帯とは、互いに異なる形状を有する。第１の蛇行帯及び第２の蛇行帯は、各々、基端部及び先端部を有する。第２の蛇行帯は、各々、基端側において近接する第１の蛇行帯に対しては、複数の第１のコネクタを介して連結され、先端側において近接する第１の蛇行帯に対しては、複数の第２のコネクタを介して連結される。各第２の蛇行帯は、第２の蛇行帯から先端側に延びる２以上の連続する第１のコネクタに続き、第２の蛇行帯から基端側に延びる２以上の連続する第１のコネクタが配置されるパターンが繰り返されることを特徴とする。
【００１２】
一実施例においては、第１の蛇行帯は、相互連結された複数の第１のストラットで構成され、第２の蛇行帯は、相互連結された複数の第２のストラットで構成される。なお、第２のストラットは、第１のストラットよりも幅が狭い。通常、第２の蛇行帯の少なくともいくつかは、各々、第１の形状を有する複数の穴と、第１の形状とは異なる第２の形状を有する複数の穴とを備える。望ましくは、第２の蛇行帯の少なくともいくつかが、各々、複数の穴を備え、この穴のいくつかは、第２の蛇行帯の長手方向の軸線と非平行である。
【００１３】
本発明の特に望ましい実施例においては、第１のコネクタ及び第２のコネクタは、略直線状をなす。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の更なる詳細及び／又は更なる実施形態を以下に述べる。
（発明の詳細な説明）
本発明は様々な形態で実施することができるが、本明細書においては、特定の好ましい実施形態について詳細に記載する。実施例の記載は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を特定の実施例に限定するものではない。
【００１５】
本願での開示において、特に明記されない限りは、類似する要素には、図面における符号も同様の符号を付す。
一実施例においては、図１に示されるように、本発明は、基端部１０２及び先端部１０４を有し、軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯１０８を備える、全体が符号１００にて示されるステントに関する。各蛇行帯は、基端部及び先端部を有し、相互連結された複数のストラット１１０で構成される。ストラットは略同一の長さを有する。近接する蛇行帯同士は互いに連結される。ステントは、さらに、細長部１１４を有する複数のウィッシュボーン型コネクタ１１２を備える。細長部１１４は、近接する蛇行帯１０８同士の間に配置され、長手方向において２個の蛇行帯のいずれとも重なり合わない。ウィッシュボーン型コネクタ１１２の細長部１１４は、基端部及び先端部を有する。前記基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部１１６ａ，１１６ｂを有しており、前記先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部１１８ａ，１１８ｂを有する。少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する蛇行帯を連結する。通常、少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタは、近接する２個の蛇行帯のそれぞれの間を延びる。状況に応じて、各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備える場合には、ステントの山部の数をウィッシュボーン型コネクタの数の２倍とする。
【００１６】
本発明は、第１の基端部１０２及び先端部１０４を有し、軸方向に離間して配置される複数の蛇行帯１０８を備える、図１において全体が符号１００にて示されるようなステントに関する。各蛇行帯１０８は、基端部及び先端部と、複数の山部１０９及び谷部１１１とを有する。図１に示されるように、蛇行帯の山部はすべて、長手方向において互いに一直線状をなすように配置され、蛇行帯の谷部はすべて、長手方向において互いに一直線状をなすように配置される。近接する蛇行帯１０８同士は互いに連結される。ステントは、複数のウィッシュボーン型コネクタ１１２をさらに備える。各ウィッシュボーン型コネクタ１１２は、互いに近接する２個の蛇行帯１０８を連結し、細長部１１４を有する。同細長部１１４は、２個の蛇行帯の間に配置され、長手方向において２個の蛇行帯のいずれとも重なり合わない。細長部１１４は、基端部と先端部とを有する。前記基端部は、同基端部から２個の蛇行帯の一方に延びる２本の脚部１１６ａ，１１６ｂを有しており、前記先端部は、同先端部から２個の蛇行帯の他方に延びる２本の脚部１１８ａ，１１８ｂを有する。少なくとも１個のウィッシュボーン型コネクタは、互いに近接する蛇行帯を連結する。通常、少なくとも２個のウィッシュボーン型コネクタは、２個の近接する蛇行帯のそれぞれの間を延びる。状況に応じて、各蛇行帯が交互に配置される山部及び谷部を備える場合には、ステントの山部の数をウィッシュボーン型コネクタの数の２倍とする。
【００１７】
望ましくは、図１に示されるように、上述したステントの各蛇行帯は、交互に配置される複数の山部及び谷部を備え、各ウィッシュボーン型コネクタの各脚部は、蛇行帯の山部と谷部との間の位置から延びる。本発明の別の実施例においては、ウィッシュボーン型コネクタの脚部は、蛇行帯に沿った他の部分、例えば、任意の蛇行帯の山部及び近接する蛇行帯の谷部から延びる。
【００１８】
本発明によれば、図１に示されるように、上述した実施例におけるウィッシュボーン型コネクタ１１２の細長部１１４は、ステントの長手方向の軸線と非平行に延びる一つ以上の部分を備えてもよい。図１の実施例においては、コネクタの細長部は、２個のコーナー部を有する。本発明の別の実施例においては、細長部は、コーナー部を有さずに直線状をなしていてもよく、１個のコーナー部を有していてもよく、２個を超えるコーナー部を有していてもよい。細長部は、互いに対して角度をなすように配置される、相互連結された複数の直線部で形成されてもよく、一つ以上の湾曲部の形状をとっていてもよい。また、本発明によれば、各ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第１の端部から延びる脚部は、ウィッシュボーン型コネクタの細長部の第２の端部から延びる脚部から周方向、かつ、長手方向にずらして配置することができる。
【００１９】
ステントに可撓性及び圧縮耐性の双方を付与するために、ウィッシュボーン型コネクタの幅は、図１及び図２に示されるように、蛇行帯の幅ほど広くないことが望ましい。ステントは、また、蛇行帯の太さよりも細いウィッシュボーン型コネクタを備えていてもよい。蛇行帯よりも細く、幅の狭いウィッシュボーン型コネクタを備えるステントを提供することも本発明の範囲内にある。
【００２０】
本発明の別の実施例が、図３において符号１００にて示される。ステント１００は、ウィッシュボーン型コネクタ１１２により相互連結された複数の蛇行帯１０８を備える。ウィッシュボーン型コネクタ１１２は、複数の湾曲部を有する細長部を備える。望ましくは、図３に示されるように、細長部は略長手方向に延びる２個の部分と略周方向に延びる部分とを備える。略長手方向に延びる２個の部分は、細長部の各端部に１個ずつ配置されており、ほぼ周方向に延びる部分は、両端部の間に配置される。各ウィッシュボーン型コネクタは、長手方向、かつ、周方向においてずらして配置される両端部を有する。各蛇行帯の山部は、他の山部に対して先端側に延びる各第３の山部と、長手方向において一直線状をなすようにすべて配置されるわけではない。同様に、蛇行帯の谷部は、すべてが長手方向に一直線状をなすように配置されるわけではない。むしろ、各第３の谷部は、他の谷部に対して基端側に延びる。図３に示されるように、ステントの基端側蛇行帯の山部の数は、ステントのウィッシュボーン型コネクタの数を超える。図３の実施例においては、各ウィッシュボーン型コネクタは、２個の山部及び１個の谷部にまたがる一端部と、２個の谷部及び１個の山部にまたがる他端部とを有する。他の構成も、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００２１】
本発明の別の実施例が、図４において符号１００にて示される。ステント１００は、ウィッシュボーン型コネクタ１１２により相互連結された複数の蛇行帯１０８を備える。図４のステントは、図３のステントとはいくつかの点において相違する。第１に、ウィッシュボーン型コネクタ１１２の細長部１１４は、略長手方向に延びる。第２に、ウィッシュボーン型コネクタ１１２の脚部（１１６ａ，１１６ｂ），（１１８ａ，１１８ｂ）が蛇行帯と交差する角度は、図３のステントよりも大きい。また、蛇行帯は、近接する山部及び谷部の間において、波形部を有する。本願に開示される他のステントにこれらの特徴を備えることも、本発明の範囲内に含まれる。
【００２２】
本発明は、また、基端部２０２及び先端部２０４を有し、交互に配置される複数の第１及び第２の蛇行帯２０８，２０６を備える、図５において全体が符号２００にて示されるようなステントに関する。なお、第１の蛇行帯２０８は、第２の蛇行帯２０６とは異なる形状を有する。第１及び第２の蛇行帯は、各々、基端部及び先端部を有する。各第２の蛇行帯２０６は、基端側で近接する第１の蛇行帯２０８に対して、複数の第１のコネクタ２１６ａ，２１６ｂを介して連結され、先端側で近接する第１の蛇行帯に対して、複数の第２のコネクタ２１８ａ，２１８ｂを介して連結される。各第２の蛇行帯２０６は、第２の蛇行帯から先端側に延びる２個以上の連続する第１のコネクタ２１６ａ，２１６ｂに続き、第２の蛇行帯２０６から基端側に延びる２個以上の第１のコネクタ２１８ａ，２１８ｂが配置されるパターンが繰り返されることを特徴とする。
【００２３】
図５の実施例においては、第１の蛇行帯は、相互連結された複数の第１のストラット２１０で構成され、第２の蛇行帯は、相互連結された複数の第２のストラット２１３で構成される。第２のストラット２１３の幅は、第１のストラット２１０の幅よりも狭い。通常、第２の蛇行帯の少なくともいくつかは、各々、第１の形状を有する複数の穴と、第１の形状とは異なる第２の形状を有する複数の穴とを備える。望ましくは、第２の蛇行帯の少なくともいくつかが、各々、複数の穴を備えており、この穴のいくつかは、第２の蛇行帯の長手方向の軸線に非平行である。
【００２４】
図５の実施例においては、第２の蛇行帯は、周方向において近接する、相互連結された複数のウィッシュボーン型コネクタを備える。
図６の実施例は、図５の実施例に類似するが、第２の蛇行帯の振幅が図５の実施例よりも小さい点において異なる。
【００２５】
例えば図５及び図６の例に示されるように、本発明のステントの基端部及び先端部は、任意で設けることのできる円弧部２９０において終端する。円弧部２９０は、脚部（２１６ａ，２１６ｂ），（２１８ａ，２１８ｂ）や第２の蛇行帯２０６におけるこれら脚部間の領域と同じ湾曲であることが望ましい。
【００２６】
図面において示される蛇行帯の数とウィッシュボーン型コネクタの数は、単に例として示されているものである。図示されたステントの変更例として、少なくとも２個の蛇行帯が設けられるのであれば、ステントが備える蛇行帯及び／又はコネクタの数を増加させてもよく、減少させてもよい。個々の蛇行帯が備える山部及び谷部の数も、増加させてもよく、減少させてもよい。
【００２７】
本願に開示されるように、ウィッシュボーン型コネクタの使用により、本発明のステントのコネクタの長さが、従来の多くのステントのコネクタの長さよりも長くなるため、可撓性が高められるものと考えられる。コネクタの長さが長くなることに起因して、ストラットが外れる虞があるが、本願に開示される本発明の設計の多くは、ウィッシュボーン型コネクタが可撓性の異なる３つの異なる領域を有しているために、この問題を回避することができる。前記領域においては、細長部が一定の可撓性を示すのに対し、脚部は各々別の可撓性を示す。ウィッシュボーン型コネクタは、ウィッシュボーン型でない長手方向に延びるコネクタを使用した場合に比べると、ステント材料の質量が増えるため、より高い圧縮耐性をも得られることになる。さらには、ウィッシュボーン型コネクタは可撓性を高めるため、蛇行帯をより太い材料で形成して、ステントの圧縮耐性を高めることができる。
【００２８】
望ましくは、本発明のステントは、バルーン拡張型ステントとして形成される。自己拡張型ステントやハイブリッド型ステントとして形成される本願に開示されるステントも、本発明の範囲内に含まれるものとする。バルーン拡張型ステント及び自己拡張型ステントに好適な材料の例を以下に挙げる。
【００２９】
上述した実施例においては、本発明のステントは、略均一の直径を有する。上述したステントパターンを改変して、ステントの直径を変化させることも、本発明の範囲内に含まれるものとする。例えば、拡張状態においてテーパ状をなすステントは、ステントの一端部から他端部へ向けて、或いは、ステントの所望の部分に沿って、蛇行帯の振幅を小さくすることにより形成することができる。テーパ部は、ステントに沿ったどの場所に設けてもよい。例えば、ステントの一端部から始まるステントの半分がテーパ状をなすようにしてもよい。拡張状態においてテーパ状をなすステントを形成する別の方法としては、蛇行帯及び／又はウィッシュボーン型コネクタの剛性がステントの長手方向において変化するように、蛇行帯及び／又はウィッシュボーン型コネクタの剛性を変化させる方法がある。蛇行帯及び／又はウィッシュボーン型コネクタの剛性は、長さ、幅、太さを変更することにより、或いは、剛性を高める別の材料を加えることにより、或いは、化学的又は機械的な手段を用いてステント材料の物理的特性を変更することにより、或いは、ステントの周囲に一つ又は一連の弾性要素を用いることにより、変化させることができる。
【００３０】
拡張時においてテーパ状をなす部分を設けることなく、近接する蛇行帯間のウィッシュボーン型コネクタの数を変更することにより、本発明のステントに強度が異なる部分を設けてもよい。例えば、ステントの一部において、近接する蛇行帯間に設けるウィッシュボーン型コネクタの数を他の部分より多くしてもよい。ウィッシュボーン型コネクタをステントの一部に多く設けることにより、この部分が、ウィッシュボーン型コネクタをより多く有する部分よりも、可撓性が高くなるようにしてもよい。一実施例においては、ステントの一端部又は両端部は、ステントの他の部分よりも可撓性が高くなるようにしてもよい。別の実施例においては、ステントの一端部又は両端部は、ステントの他の部分よりも可撓性が低くなるようにしてもよい。
【００３１】
本願に開示される本発明のステントパターンを他の公知のステント設計とともに使用して、ステントの全長にわたって、或いは、ステントの一部において、特性が変化するステントを提供してもよい。
【００３２】
本願に開示される本発明のステントは、任意の好適なステント材料で形成することができる。好適なステント材料の例としては、例えば、金、銀、プラチナ、ステンレス鋼、エルジロイ（登録商標）、ＭＰ３５Ｎ、タンタル、チタン、ニチノールと呼ばれるニッケルチタン合金等の形状記憶合金といった金属や、合成高分子、天然由来のフィブリン等の生物材料が含まれる。
【００３３】
このような材料は、必要に応じ、放射線不透過性となるように選択されたり、放射線不透過性となるようにコーティングを施されたりしてもよい。例えば、ステントの一部に対して金等の放射線不透過性のコーティングを施し、この領域が放射線不透過性となるようにしてもよい。
【００３４】
本願に開示される本発明のステントは、さらに、１以上の治療用コーティング及び／又はポリマーコーティングを備えてもよい。治療用コーティングは、１以上の、遺伝物質でない治療薬、遺伝物質、細胞、及びこれらの組み合わせで構成することができる。
【００３５】
遺伝物質でない治療薬の例としては、抗血栓剤（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等）；増殖抑制剤（エノキサプリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害するモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸等）；抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミン等）；抗腫瘍剤／増殖抑制剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン類、エンドスタチン、アンジオスタチン、チミジンキナーゼ阻害剤等）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン等）；抗血液凝固剤（Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体拮抗剤、アンチトロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、ダニ由来の(tick)抗血小板ペプチド等）；血管細胞増殖促進剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写活性化因子、翻訳促進因子等）；血管細胞増殖阻害剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子及び細胞毒素で構成される二官能性分子、抗体及び細胞毒素で構成される二官能性分子等）；コレステロール低下薬；血管拡張剤；体内における血管作用機構を阻害する薬剤等がある。
【００３６】
遺伝物質には、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡ；酸性及び塩基性繊維芽細胞増殖因子、血管内皮増殖因子、上皮増殖因子、トランスフォーミング増殖因子α及びβ、血小板由来の内皮増殖因子、血小板由来増殖因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞増殖因子、インスリン様増殖因子等の増殖因子を含む血管新生促進因子や、細胞分裂阻害剤(CD inhibitor)、チミジンキナーゼ（ＴＫ）、細胞増殖を妨げるのに有用な他の物質等の細胞周期阻害剤や、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）ファミリー、即ちＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１）、ＢＭＰ−７（ＯＰ−１）、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６をコードするためのＤＮＡ；アンチセンスＲＮＡ；内因性の欠陥又は欠損を有する分子を置き換えるためのｔＲＮＡ又はｒＲＮＡが含まれる。望ましいＢＭＰは、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７である。これら二量体のタンパク質は、ホモ二量体、ヘテロ二量体、又はこれらの組み合わせであってもよく、これらと他の分子の組み合わせであってもよい。或いは、又は、加えて、ＢＭＰのアップストリーム効果やダウンストリーム効果を誘導する分子を用いてもよい。これらの分子には、「ヘッジホッグ」タンパク質やこれをエンコードするＤＮＡが含まれる。
【００３７】
細胞は、ヒト由来（自己由来又は同種異系）であってもよく、動物由来（異種）であってもよく、必要に応じて、移殖部位に影響を及ぼすタンパク質を搬送するために、遺伝子操作されたものであってもよい。細胞は、搬送媒体に組み込んでもよい。搬送媒体は、必要に応じ、細胞の機能と生存を維持するように構成することができる。
【００３８】
本発明のステントは、さらに、治療用コーティングに加えて、又は治療用コーティングに代えて、ポリマーコーティングを備えていてもよい。適切なポリマーコーティング材料には、ポリカルボン酸、セルロースアセテートやニトロセルロース等のセルロース系ポリマー、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、無水マレイン酸ポリマー等のポリ無水物、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ＥＶＡ等のビニルモノマー共重合体、ポリビニルエーテル、ポリビニル芳香族化合物、ポリエチレンオキシド、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、ポリアクリルアミド、ポリエーテル、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリプロピレンやポリエチレンや高分子量ポリエチレンを含むポリアルキレン、ポリテトラフルオロエチレン等のハロゲン化ポリアルキレン、ポリウレタン、ポリオルトエステル、タンパク質、ポリペプチド、シリコーン、シロキサンポリマー、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバリレート及びそのブレンドとコポリマー、ポリウレタン分散液（例えばベイドロール（BAYHDROL、登録商標）等のポリマー分散液からなるコーティング、フィブリン、コラーゲン及びコラーゲン誘導体、セルロースやデンプンやデキストランやアルギン酸塩及びその誘導体等の多糖類、ヒアルロン酸、スクアレンエマルジョン等が含まれる。米国マサチューセッツ州ナティック(Natick)に所在するボストンサイエンティフィック社(Boston Scientific Corporation) によりハイドロプラス（HYDROPLUS 、登録商標）として販売され、米国特許第５，０９１，２０５号明細書に記載されるポリアクリル酸は、特に望ましい。さらに望ましいのは、ポリ乳酸及びポリカプロラクトンコポリマーである。
【００３９】
使用時には、本願に開示されるステントは、通常、カテーテルを介して所望の体内位置へ搬送される。カテーテルの選択は、使用されるステントのタイプにより決定される。バルーンにより拡張可能なステントの場合には、ステント内に配置された医療用バルーンを膨張させることにより、ステントを所望の位置において拡張させることができる。自己拡張型ステントの場合には、ステントの周囲に配置されたシースを引き戻したり、ステントの温度を上昇させたりすることにより、又は、ステントが自己拡張するようなその他の公知の方法を用いることにより、ステントが自己拡張できる。カテーテルの選択は、ステントが搬送される位置によっても決定される。
【００４０】
本発明のステントは、冠動脈系、食道、気管、結腸、胆道、尿路、前立腺、脳、尿道、卵管、気管支といった動脈や管、その他の好適な体内管において使用することができる。
本発明のステントの製造には、任意の好適な方法を使用することができる。例えば、本発明のステントは、化学的なエッチング、レーザエッチング、その他の好適な材料除去工程により、管材から材料を除去して形成することができる。また、本発明のステントは、シート材から材料を除去した後に同シート材をロールすることにより、製造してもよい。状況に応じ、シート材の２つの対向端を他方に対して固定し、シート材が開かないようにしてもよい。また、本発明のステントは、ステントの個々の部分を準備し、これらを溶着、接着剤、その他の好適な結合技術を用いて互いに連結して製造してもよい。すべての製造技術を挙げることは無理であるが、他の製造技術も本発明のステントの製造に使用することができる。
【００４１】
上述された開示事項は、例示的なものであり、包括的なものではない。この記載は、当業者に対して、様々な変更例や別例を提案するものである。これらすべての別例及び変更例については、特許請求の範囲に含まれるものであり、特許請求の範囲における「〜からなる、〜で構成される」という語は「〜を含む」という意味であり、「〜に限定される」という意味ではない。
【００４２】
以上、本発明の好ましい実施例及び別例を記載した。当業者には、本願に記載された特定の実施例と均等である他の技術は、特許請求の範囲に包含されるものであることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】非拡張状態にある本発明のステントを示す平面図。
【図２】図１のステントの符号２にて示す部分の拡大図。
【図３】非拡張状態にある本発明のステントを示す平面図。
【図４】非拡張状態にある本発明のステントを示す平面図。
【図５】非拡張状態にある本発明のステントを示す平面図。
【図６】非拡張状態にある本発明のステントを示す平面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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