(57)【要約】複合炭水化物含有固体および水溶性薬剤補助剤を含む実質的に乾燥した混合物は、水に分散性である。この乾燥混合物は、単糖およびデンプンを含有することもできる。処理植物に由来する、または処理植物から誘導された複合炭水化物含有固体を含む分散性または可溶性混合物、およびその混合物を調製する方法。処理植物は、アロエ・ベラであることができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある重量／重量％比の処理植物固体と水溶性薬剤補助剤を含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２】
処理植物固体と水溶性薬剤補助剤の重量／重量％比が、約１：１０から約１：４０の範囲である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３】
処理植物固体が、処理アロエ・ベラ固体を含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項６】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項７】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項８】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項９】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項８に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１０】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項８に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１１】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１２】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１３】
ある重量／重量％比のアロエ・ベラ固体と水溶性薬剤補助剤を含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項１４】
アロエ・ベラ固体と水溶性薬剤補助剤の重量／重量％比が、約１：１０から約１：４０の範囲である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１５】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１６】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１７】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１８】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１９】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２０】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２１】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２２】
ある重量／重量％比のアロエ・ベラ固体、水溶性薬剤補助剤、デンプンを含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２３】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２４】
デンプンが、マルトデキストランを含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２５】
デンプンが、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２６】
ある重量／重量％比のアロエ・ベラ固体、水溶性薬剤補助剤、単糖を含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２７】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２８】
単糖が、フルクトースを含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２９】
単糖が、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３０】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドンを含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項３１】
複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体とポリビニルピロリドンの重量／重量％比が、約１：５から約１：４０の範囲である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３２】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３３】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３０に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項３４】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３５】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項３４に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３６】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項３４に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３７】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３８】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３９】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストランを含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項４０】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４１】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３９に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項４２】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４３】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項４２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４４】
デンプンが、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項４２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４５】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４６】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４７】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストラン、フルクトースを含む水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５：２から約１：４０：２０：１０の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項４８】
複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストラン、フルクトースの重量／重量％比が、約１：１０：５：１０の範囲である請求項４９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４９】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項４９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５０】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項４９に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項５１】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項４９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５２】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項４９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５３】
処理植物から誘導した複合炭水化物を水に分散する方法であって、その方法が、
（ａ）処理植物から誘導した複合炭水化物を水溶性薬剤補助剤と混合して混合物を得るステップであって、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するステップ、および
（ｂ）混合物に水を添加するステップを含む方法。
【請求項５４】
処理植物が、処理アロエ・ベラ植物である請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
混合物に、単糖、デンプン、またはそれらの混合物を添加するステップをさらに含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
約５０％未満の水溶性複合炭水化物を含む処理アロエ・ベラ固体を水に分散する方法であって、その方法が、
（ａ）約５０％未満の水溶性複合炭水化物を含む処理アロエ・ベラ固体をデンプンと混合して混合物を得るステップ、および
（ｂ）混合物に水を添加するステップを含む方法。
【請求項６１】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
混合物に単糖を添加するステップをさらに含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項６０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、実質的に乾燥した混合物が、複合炭水化物含有固体、および水溶性薬剤賦形剤または補助剤を含む実質的に乾燥した混合物に関する。より詳細には、本発明は、処理植物に由来する、または処理植物から誘導された複合炭水化物含有固体を含む分散性または可溶性混合物およびその混合物を調製する方法に関する。処理植物は、アロエ・ベラ（Ａｌｏｅ  ｖｅｒａ）であることができる。
【背景技術】
【０００２】
アロエは、鋸歯状の縁部と鋭い先端部を有する槍形の葉を特徴とする熱帯または亜熱帯植物である。何世紀にもわたって、この植物は、その医薬および治療特性の根拠に関する明確な理解または科学的分析なしに、医薬および治療特性を有するとみなされ、それらの特性のために用いられてきた。さらに、ひとたび収穫されたら、新鮮な植物に伴う生物活性は非常に急速に低下することが知られており、その生物学的有効性は処理に用いられる現行の方法によって影響を受ける可能性がある。
【０００３】
アロエ・ベラに伴う多様な活性、および安定性の問題のために、この植物の処理に用いられる大部分の方法は、所望の結果が常に得られるとは限らない最終生成物を生じる。さらに、アロエの葉は、黄色葉液にアントラキノンを含有する。このアントラキノン含有黄色葉液は、非常に刺激性の下剤としての評価のある緩下作用を有することが知られている。種々のアロエ製品を生成するための伝統的な方法には、アロエ・ベラ・ジュースを生成するためのアロエ植物全葉の圧搾（加圧ローラー）、粉砕（たとえばＴｈｏｍｐｓｏｎアロエ葉スリッターの使用）、または圧縮（ＴＣＸ加圧押出機）、それに続くジュースの濾過および安定化の種々のステップが含まれる。その後、生じた混合物を、他の溶液または薬剤に混入、あるいはそれらと混合して、たとえば化粧品、健康食品飲料、または局所軟膏になり得る製品を生成する。
【０００４】
アロエ・ベラ葉は、様々な化学物質および成分を含有する。それぞれ参照により本明細書の一部とする米国特許第４７３５９３５号、第４８５１２２４号、第４９１７８９０号、第４９５７９０７号、第４９５９２１４号、第４９６６８９２号、および第５９０２７９６号に記載のとおり、アロエ葉の活性化学物質の混合物は同定され、分離され、安定化されている。活性化学物質の１つの群は、アロエ・ベラ高分子量多糖と呼ばれている。このアロエ・ベラ多糖も、多糖の混合物からなる。「多糖」という用語は、炭水化物のオリゴマーおよびポリマーの両方、複合炭水化物を含むものとして大まかに用いられてきた。そのような複合炭水化物の１つの群には、アセマンナンという名称が与えられている。アセマンナンは、実質的にアセチル化されたマンノースモノマーの定序線状ポリマーである。
【０００５】
アロエ・ベラ多糖の生物または生理活性、およびそれらの薬剤としての適用は、Ｃａｒｒｉｎｇｔｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓを含むいくつかの研究所において、多数の調査研究の対象となってきた。アロエ製品の使用は、それぞれＣａｒｒｉｎｇｔｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓに譲渡され、その内容を参照により本明細書の一部とする米国特許第５１０６６１６号、第５１１８６７３号、第５３０８８３８号、第５４４１９４３号、第５４４３８３０号、第５４６８７３７号、第５５８７３６４号、第５７０３０６０号、第５７６０１０２号、第５７７３４２５号、第５７８０４５３号、第５７８０３４２号、および第５９２９０５１号に記載されている。これらの研究は、抗ウイルス剤、抗腫瘍剤、免疫刺激剤、免疫調整剤、ワクチン・アジュバント、日和見感染を低減する手段、炎症を制御する手段、および創傷治癒過程を刺激する手段としてのアロエ・ベラ（Ｌ．）の生物活性化学物質の活性に主として的が絞られてきた。
【０００６】
アロエ・ベラ（Ｌ．）多糖は、対照試験で動物において治癒速度を上げることが示されている。これらの多糖はさらに、ヒト臨床試験において、口腔粘膜損傷の有効な治療剤であることが示されている。たとえば、２０人の放射線治療／化学治療患者が、第１機能成分としてアロエ多糖（アセマンナン含有）口腔創傷洗浄を用いたヒト臨床試験において、患者はその製品の使用後に口腔の痛みの著しい低減を報告した。
【０００７】
しかしながら、高分子量炭水化物は、溶解に関連する特有の問題を提示する。その複雑な物理的構造のため、溶解性は、可溶化時間を遅くする凝集に作用するいくつかの要因（たとえば温度、ｐＨ、およびポリマーの大きさ）の影響を受ける。したがって、成分としてこれらの材料を用いるほとんどの健康製品は、所望の最終製品の品質および稠度を確保するために、液体、ゲル、クリーム、またはローションとして可溶性形態で存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
複合炭水化物を溶解するための改善された方法は、活性物質の安定性を改善する可能性のある乾燥粉末として完成製品が提供されることを可能にする。さらに、製造時間の削減、および製品の改善された一様性は、最終製品コスト、機能性、および有効性に潜在的に影響を及ぼし得る、製造業者のための高い品質の完成製品をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述の問題は、複合炭水化物含有固体を分散または溶解するために、水溶性の薬剤賦形剤または補助剤などの１種または複数の分散剤を含有する組成物を提供する本発明において解決された。この複合炭水化物含有固体は、アロエ・ベラ、アロエ・ベラ葉、アロエ・ベラ・ゲル・フィレ、アロエ・ベラ未加工ゲル、凍結乾燥アロエ・ベラ・ゲル抽出物、またはバルク・アセチル化マンナンなどの処理植物に由来する、または処理植物から誘導することができる。
【００１０】
本発明は、乾燥複合炭水化物を溶解するための方法を提供する。本発明は、活性物質の安定性を改善する可能性のある、乾燥粉末として完成製品が提供されることを可能にする。さらに、製造時間の削減、および製品の改善された一様性は、最終製品コスト、機能性、および有効性に潜在的に影響を及ぼし得る、製造業者のための高い品質の完成製品をもたらす。
【００１１】
乾燥粉末の溶解に関連する問題のいくつかを本明細書に論じるが、それらは複合炭水化物含有固体を分散または溶解するために、水溶性の薬剤賦形剤または補助剤などの１種または複数の分散剤を含有する組成物を提供する本発明において解決された。この複合炭水化物含有固体は、アロエ・ベラ、アロエ・ベラ葉、アロエ・ベラ・ゲル・フィレ、アロエ・ベラ未加工ゲル、凍結乾燥アロエ・ベラ・ゲル抽出物、またはバルク・アセチル化マンナンなどの処理植物に由来する、または処理植物から誘導することができる。
【００１２】
広範には、本発明の一実施形態は、水に分散性または可溶性の比較的乾燥した混合物であって、実質的に乾燥した混合物が、複合炭水化物、および水溶性薬剤賦形剤または補助剤などの分散剤を含む比較的乾燥した混合物に関する。他の分散剤には、単糖、デンプン、またはそれらの組み合わせが含まれる。実質的に乾燥した混合物は、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成することができる。実質的に乾燥した混合物は、錠剤またはカプセル剤の形態であることもできる。
【００１３】
したがって、本発明の一目的は、水に分散性または可溶性の実質的に乾燥した混合物であって、実質的に乾燥した混合物が複合炭水化物を含有する実質的に乾燥した混合物を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、複合炭水化物を含有する、水分散性または水溶性処理アロエ・ベラ固体を含む組成物を提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、処理植物固体を水に分散または溶解する方法を提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、処理アロエ・ベラ植物を水に分散または溶解する方法を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
高分子量炭水化物は、溶解に関連する特有の問題を提示する。その複雑な物理的構造のため、溶解性は、可溶化時間を遅くする凝集に作用する温度、ｐＨ、およびポリマーの大きさなどのいくつかの要因によって影響を受ける。したがって、成分としてこれらの材料を用いるたいていの健康製品は、所望の最終製品の品質および稠度を確保するために、液体、ゲル、クリーム、またはローションとして可溶性形態で存在する。
【００１８】
上述の特有の問題は、植物由来であるかどうかに関わらず複合炭水化物に固有であるが、それらの問題は、固体複合炭水化物、および水溶性薬剤賦形剤または補助剤を含む乾燥混合物の生成に関する本発明の実施形態において解決された。この乾燥混合物は、単糖またはデンプンを含有することができる。複合炭水化物は、アロエ・ベラ、アロエ・ベラ葉、またはアロエ・ベラ葉から誘導または処理された産物などの植物由来であることができる。
【００１９】
実質的にアントラキノンを含まないアロエ・ベラ・ゲル・フィレは、アロエ植物の葉から以下のステップによって生産することができる。
【００２０】
１．アロエ葉を殺菌溶液で洗浄して、実質的にすべての表面の汚れおよび細菌を除去するステップ。
【００２１】
２．洗浄した葉から少なくとも第１の末端部分を除去するステップ。
【００２２】
３．その切断部および洗浄した葉からアントラキノンに富む葉液を排出し、保存し、回収するステップ。ならびに、
【００２３】
４．葉から外皮を除去して、実質的にアントラキノンを含まないゲル・フィレを生産するステップ。
【００２４】
可溶化および懸濁化物質を有する実質的にアントラキノンを含まないアロエ未加工ゲル、「未加工ゲル」または「アロエ・ジュース」は、実質的にアントラキノンを含まないアロエ・ゲル・フィレを剪断し、均質化することによって得ることができる。
【００２５】
Ｍａｎａｐｏｌ（登録商標）粉末などの、アロエ葉由来の複合炭水化物を含有する凍結乾燥アロエ・ベラ・ゲル抽出物は、以下のステップによって生成することができる。
【００２６】
１．可溶化および懸濁化物質を有するアロエ未加工ゲル、「未加工ゲル」または「アロエ・ジュース」を得るステップ。
【００２７】
２．エタノールなどの水溶性低級脂肪族極性溶媒をアロエ・ジュースに添加して、活性化学物質を沈殿させ、それによって不均質溶液／懸濁液を形成するステップ。
【００２８】
３．不均質溶液から、水溶性低級脂肪族極性溶媒および可溶化物質を除去して、沈殿した活性化学物質を単離するステップ。ならびに、
【００２９】
４．沈殿した活性化学物質を乾燥するステップ。
【００３０】
一般に、Ｍａｎａｐｏｌ（登録商標）粉末、処理アロエ・ベラ固体は、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含有する。
【００３１】
複合炭水化物を含有する他の形態の凍結乾燥アロエ・ベラ・ゲル抽出物は、以下のステップによって生成することができる。
【００３２】
１．可溶化および懸濁化物質を有するアロエ未加工ゲル、「未加工ゲル」または「アロエ・ジュース」を得るステップ。
【００３３】
２．アロエ・ジュースのｐＨを調整するステップ。
【００３４】
３．エタノールなどの水溶性低級脂肪族極性溶媒をアロエ・ジュースに添加して、活性化学物質を沈殿させ、それによって不均質溶液／懸濁液を形成するステップ。
【００３５】
４．不均質溶液から、水溶性低級脂肪族極性溶媒および可溶化物質を除去して、沈殿した活性化学物質を単離するステップ。ならびに、
【００３６】
５．沈殿した活性化学物質を乾燥するステップ。
【００３７】
一般に、「バルク・アセチル化マンナン」（「ＢＡＭ」）は、以下のようにアロエ葉から調製することができる。
【００３８】
１．アロエ葉を洗浄し、切開し、フィレにして、葉の外皮を除去する。緑色外皮を廃棄するが、きれいな（実質的にアントラキノンを含まない）内部ゲルは保持する。
【００３９】
２．フィレにした材料を均質化し、広範に濾過して、パルプの大部分を除去する。
【００４０】
３．透明な粘性ゲルを酸性化する。
【００４１】
４．次いで、酸性化ゲルを、制御温度において９５パーセントのエタノールで抽出する。固体沈殿物を回収する。このアルコール抽出処理は、有機酸、オリゴ糖、単糖、アントラキノン、および無機塩などの、大部分のアルコール／水可溶性物質を除去する。
【００４２】
５．次いで、固体アロエ・ベラ抽出物を乾燥し、白色粉末にすりつぶす。この段階の生成物は、依然として多少の水分、単糖、オリゴ糖、タンパク質、有機／無機塩、および他の物質を含有する。この生成物を、ＢＡＭの供給源として貯蔵することができる。この生成物は、さらなる湿分から保護されるならば、乾燥形態で数年間、室温で安定である。一般に、ＢＡＭ等級の処理アロエ・ベラ固体は、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含有する。
【００４３】
実質的にアントラキノンを含まないアロエゲルを生成し、実質的にアントラキノンを含まないアロエ・ジュースを生成し、アロエ葉から活性化学物質を抽出し、ＢＡＭを調製し、アロエ葉から実質的に非分解性の凍結乾燥マンノース定序線状ポリマーを抽出するための詳細な手順は、Ｃａｒｒｉｎｇｔｏｎの米国特許第４７３５９３５号、第４８５１２２４号、第４９１７８９０号、第４９５７９０７号、第４９５９２１４号、第４９６６８９２号、および第５９０２７９６号に記載されており、それぞれの内容全体を参照により本明細書の一部とする。アロエ製品の使用は、上述したＣａｒｒｉｎｇｔｏｎの多数の米国特許に記載されている。
【００４４】
本発明に使用可能な水溶性薬剤賦形剤または補助剤の分散剤には、ポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」またはポビドン）、カルボキシメチルセルロース（「ＣＭＣ」）、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウムなどが含まれる。好ましい水溶性薬剤賦形剤または補助剤は、ＰＶＰである。ＰＶＰの重量平均分子量（「ＭＷ」）は、約１５００から約３００００であることができ、好ましいＭＷ範囲は、約２０００から約２００００であり、より好ましいＭＷ範囲は、約２０００から約１５０００である。重量に基づいて、水溶性薬剤賦形剤または補助剤と複合炭水化物含有固体のｗ／ｗ％比は、約１：０．０１から約１：１００の間であることができる。好ましくは、複合炭水化物含有固体と水溶性薬剤補助剤の重量比は、約１：１０から約１：４０の範囲であり、より好ましくは、複合炭水化物含有固体と水溶性薬剤補助剤の重量比は、約１：２から約１：１０の範囲である。
【００４５】
本発明のさらなる分散剤には、単糖が含まれる。単糖の例には、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、マルトース、デキストロースなどが含まれる。好ましい単糖は、フルクトースである。重量に基づいて、単糖と複合炭水化物含有固体のｗ／ｗ％比は、約４０：１から約１：１、好ましくは約３：１から約２０：１、より好ましくは約１０：１から約５：１の間であることができる。
【００４６】
デンプンも本発明に用いることができる。デンプンには、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロースなどが含まれる。好ましいデンプンは、マルトデキストランである。重量に基づいて、デンプンと複合炭水化物含有固体のｗ／ｗ％比は、約４０：１から約５：１の間であることができる。好ましくは、デンプンと複合炭水化物含有固体の重量比は、約２０：１から約１０：１の範囲であり、より好ましくは、水溶性薬剤補助剤と複合炭水化物含有固体の重量比は、約１０：１から約２：１の範囲である。
【００４７】
本発明において用いることのできる他の任意の成分は、保存剤である。保存剤の例には、塩化ベンザルコニウム、メチルパラベン、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、イミダゾリジニル尿素などが含まれる。用いられる保存剤の量は、最終生成物の総重量に基づいて、約０．０１重量パーセントから約２重量パーセントの範囲であることができる。
【００４８】
本発明に用いることのできる他の任意の成分は、風味添加剤である。そのような風味添加剤には、シナモンまたはアニスなどの香辛風味剤、柑橘類果実または抽出物などの果実風味剤、ローズヒップまたはバニラなどの植物風味剤、および合成風味剤が含まれる。風味剤は、天然食用果実、香辛料、および植物由来であることができ、または天然風味剤を模倣するように作られた合成的に調製された風味剤由来であることができる。用いられる風味剤の量は、選択された１種または複数の風味剤、所望の風味感、および用いられる風味添加剤の形態によって決まる。一般に、濃縮風味剤が用いられるとき、添加される風味剤の量は、最終生成物の総重量に基づいて、約０．００１から約１０重量パーセントの範囲であることができる。あるいは、果実風味飲料、健康飲料、スポーツ飲料、および／または希釈または濃縮天然野菜または果実ジュースを、本発明の生成物に添加することができる。その量は、所望の風味および味によって決まる。
【００４９】
ノンカロリーまたは低カロリー甘味料も用いることができる。低カロリー甘味料は、天然源または合成供給源から誘導することができる。そのようなノンカロリー甘味料の例は、天然源または合成供給源から誘導することができる。そのようなノンカロリーまたは低カロリー甘味料の例には、これに限定されるものではないが、サッカリン、シクラメート、アセトスルファム、ソルビトール、キシリトール、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンエステル（たとえばアスパルテーム）などが含まれる。用いられるノンカロリー甘味料の量は、その特定の甘味料、または甘味料の混合物、および所望の甘味料の強さによって決まる。一般に、ノンカロリーまたは低カロリー甘味料は、生成物の総重量に基づいて、約０．０００１から約１重量パーセントの範囲である。
【００５０】
本発明の水に分散性または可溶性の実質的に乾燥した混合物の調製においては、複合炭水化物を含有する所定量の処理植物固体を、所定量の分散剤と混合する。他の分散剤または任意の成分、あるいはその両方を、この混合物に添加することができる。生じた生成物、実質的に乾燥した混合物は、炭酸または非炭酸水で構成して、飲料を形成することができる。実質的に乾燥した混合物は、粉末、錠剤またはカプセル剤の形態であることができる。
【実施例１】
【００５１】
１０ｍｇの微粉化ＢＡＭ粉末と異なる種類のＰＶＰとの混合物の水への溶解に要する時間
【００５２】
【表１】
2005525376.tif 000002
【００５３】
ビーカー内の各混合物に２ｍｌの水を添加し、粉末が溶解するまで、攪拌棒で攪拌した。
【実施例２】
【００５４】
１０ｍｇの微粉化ＢＡＭ粉末、Ｃ１５ＰＶＰ、マルトデキストラン混合物の水への溶解に要する時間
【００５５】
【表２】
2005525376.tif 000003
【００５６】
ビーカー内の各混合物に２ｍｌの水を添加し、混合物が溶解するまで、攪拌棒で攪拌した。
【実施例３】
【００５７】
１０ｍｇの微粉化ＢＡＭ粉末、Ｃ１５ＰＶＰ、マルトデキストラン、フルクトースの溶解に要する時間
【００５８】
【表３】
2005525376.tif 000004
【００５９】
ビーカー内の各混合物に２ｍｌの水を添加し、混合物が溶解するまで、攪拌棒で攪拌した。
【実施例４】
【００６０】
１．０５ｇのＢＡＭ、Ｃ１５ＰＶＰ、マルトデキストラン、フルクトースの混合物の溶解に要する時間
【００６１】
【表４】
2005525376.tif 000005
【００６２】
本発明が、本明細書に記載の目的および利点、ならびに本発明に固有の目的および利点の達成に充分に適応していることは明らかである。
【００６３】
上記の説明および実施例の概念、方法、前駆体、および組成物を、他の実施形態に組み入れてもよいことは、当分野の技術者によって理解されるべきである。本明細書に含まれる説明および実施例は、本発明の範囲を限定するものではなく、例示の目的だけのために記載される。本発明の他の実施形態を展開することができ、それらは本発明および請求の範囲の精神および範囲内であることが理解される。
【手続補正書】
【提出日】平成16年2月9日(2004.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある重量／重量％比の複合炭水化物含有処理植物固体と水溶性薬剤補助剤を含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２】
処理植物固体と水溶性薬剤補助剤の重量／重量％比が、約１：１０から約１：４０の範囲である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３】
処理植物固体が、処理アロエ・ベラ固体を含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項６】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項７】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項８】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項９】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項８に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１０】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項８に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１１】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１２】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項１に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１３】
ある重量／重量％比の複合炭水化物含有アロエ・ベラ固体と水溶性薬剤補助剤を含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項１４】
アロエ・ベラ固体と水溶性薬剤補助剤の重量／重量％比が、約１：１０から約１：４０の範囲である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１５】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１６】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１７】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１８】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項１９】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２０】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２１】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項１３に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２２】
ある重量／重量％比の複合炭水化物含有アロエ・ベラ固体、水溶性薬剤補助剤、デンプンを含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２３】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２４】
デンプンが、マルトデキストランを含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２５】
デンプンが、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項２２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２６】
ある重量／重量％比の複合炭水化物含有アロエ・ベラ固体、水溶性薬剤補助剤、単糖を含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項２７】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２８】
単糖が、フルクトースを含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項２９】
単糖が、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項２６に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３０】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドンを含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：０．０１から約１：１００の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項３１】
複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体とポリビニルピロリドンの重量／重量％比が、約１：５から約１：４０の範囲である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３２】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３３】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３０に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項３４】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３５】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項３４に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３６】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項３４に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３７】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３８】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項３０に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項３９】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストランを含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５から約１：４０：２０の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項４０】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４１】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項３９に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項４２】
単糖、デンプン、またはそれらの混合物をさらに含む請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４３】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項４２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４４】
デンプンが、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項４２に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４５】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４６】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項３９に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４７】
ある重量／重量％比の複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストラン、フルクトースを含む水に急速に分散性の実質的に乾燥した混合物であって、重量／重量％比が、約１：１０：５：２から約１：４０：２０：１０の範囲であり、ポリビニルピロリドンが、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の分子量を有する実質的に乾燥した混合物。
【請求項４８】
複合炭水化物を含むアロエ・ベラ固体、ポリビニルピロリドン、マルトデキストラン、フルクトースの重量／重量％比が、約１：１０：５：１０の範囲である請求項４７に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項４９】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント超の水溶性複合炭水化物を含む請求項４７に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５０】
処理アロエ・ベラ固体が、約５０パーセント未満の水溶性複合炭水化物を含む請求項４７に記載の濃縮乾燥混合物。
【請求項５１】
実質的に乾燥した混合物が、炭酸または非炭酸水で構成して、最終飲料を形成するのに適した粉末の形態である請求項４７に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５２】
実質的に乾燥した混合物が、錠剤またはカプセル剤の形態である請求項４７に記載の実質的に乾燥した混合物。
【請求項５３】
処理植物から誘導した複合炭水化物を水に急速に分散する方法であって、その方法が、
（ａ）処理植物から誘導した複合炭水化物を水溶性薬剤補助剤と混合して混合物を得るステップであって、水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約３００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するステップ、および
（ｂ）混合物に水を添加するステップを含む方法。
【請求項５４】
処理植物が、処理アロエ・ベラ植物である請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
水溶性薬剤補助剤が、約１０００から約２００００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有するポリビニルピロリドンを含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
水溶性薬剤補助剤が、カルボキシメチルセルロース、微結晶性セルロース、ラウリル硫酸アンモニウム、ステアリン酸マグネシウム、またはそれらの混合物を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
混合物に、単糖、デンプン、またはそれらの混合物を添加するステップをさらに含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
約５０％未満の水溶性複合炭水化物を含む処理アロエ・ベラ固体を水に急速に分散する方法であって、その方法が、
（ａ）約５０％未満の水溶性複合炭水化物を含む処理アロエ・ベラ固体をデンプンと混合して混合物を得るステップ、および
（ｂ）混合物に水を添加するステップを含む方法。
【請求項６１】
デンプンが、マルトデキストラン、トウモロコシ・デンプン、米粉、アミロース、またはそれらの混合物を含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
混合物に単糖を添加するステップをさらに含む請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
単糖が、フルクトース、スクロース、ラクトース、グルコース、またはそれらの混合物を含む請求項６０に記載の方法。


【国際調査報告】
2005525376.tif 000006
2005525376.tif 000007
2005525376.tif 000008
2005525376.tif 000009
2005525376.tif 000010