(57)【要約】  眼の収差を測定する波面センサは、較正テストコンポーネント（３２）を備え、デバイスが確実な収差測定のために適切に較正されることを保証するために、比較較正測定情報がデバイス内に格納される。波面較正、フォーカシング較正、および網膜照射レベルモニタリングが考えられる較正測定である。較正コンポーネントは、公知の波面収差を有するモデルアイであってもよく、公知のプラスまたはマイナス光屈折力であってもよく、いずれにせよ、排他的に、または、組み合わせて利用される。較正範囲外であるか、または使用のために安全でない場合、選択的インターロック機能が、収差分析器の診断的／治療的動作を未然に防ぐ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の収差を測定する改善された波面センサデバイスであって、該波面センサは、眼の網膜から反射された光からの眼の収差情報を検出、測定および表示するために組み込まれた、光ヘッドと、データ収集、格納および処理システムと、相互リンク電子機器とを備え、
該改善は、
該波面センサと連係するように係合される波面センサ較正コンポーネントと、
該較正コンポーネントの所望の測定パラメータを正確に表すアーカイブされた較正測定データと
を特徴とする、改善された波面センサデバイス。
【請求項２】
前記較正コンポーネントは、前記所望の測定パラメータを有するテスト光学素子である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記較正コンポーネントは、前記所望の測定パラメータを有するテスト光学素子を備え、該テスト光学素子に光を制御可能に透過させる少なくとも１つの手段をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
テストされる眼への光の透過を制御する別の手段を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記光透過手段は、前記光透過手段から反射された光が前記デバイスの前記光軸に沿って伝搬しないように該デバイスの光軸に対して配向される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの光透過手段は、前記デバイスのデータ収集、格納、および処理システムと連係するように係合される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記デバイスが所定の較正範囲外である場合、前記収差分析器の診断的／治療的動作を防ぐインターロック提供素子をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記波面センサデバイスは、Ｓｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ波面センサである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記波面センサデバイスは、Ｔｓｃｈｅｒｎｉｎｇ収差分析器である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記波面センサデバイスは、光線追跡収差分析器である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記波面デバイスは、検影法収差分析器である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記眼の網膜からの光の散乱をシミュレートする前記較正コンポーネントと関連した散乱媒体をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記所望の測定パラメータは、既知の波面歪みおよび既知の光パワーのうちの少なくとも１つである、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記較正コンポーネントは、前記収差分析器の光路に波面較正測定を提供する第１のコンポーネントを、および、該第１のコンポーネントと波面センサ素子との中間に屈折力較正測定を提供する第２のコンポーネントを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第２のコンポーネントは、約±１０Ｄ間の範囲に視度を有する光学素子を備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第２のコンポーネントは、前記光路内または外に選択的に位置付けられ得る、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
網膜照射源と前記眼との間に配置される網膜照射レベル測定デバイスをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記網膜照射源は、部分的にコヒーレントの光源およびコヒーレント光源の少なくとも１つである、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
収差を較正する方法であって、
既知の測定パラメータを有するテスト素子を該収差の光路に配置するステップと、
収差分析器較正データを取得する収差分析器を用いて該既知の測定パラメータの初期測定を行うステップと、
該較正データを該収差分析器の格納媒体に格納するステップと、
選択した時間に該テスト素子のテスト測定を行うステップと、
該テスト測定を該格納された較正データと比較するステップと、
所定の較正範囲内の該収差分析器の較正を検証するステップと
を包含する、方法。
【請求項２０】
前記既知の測定パラメータは波面歪みである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記既知の測定パラメータは、視度である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
テスト素子を配置するステップは、前記収差分析器の光路に波面較正測定を提供する第１のコンポーネントを、および、該第１のコンポーネントと波面センサ素子との中間に屈折力較正測定を提供する第２のコンポーネントを配置するステップを包含する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
事前設定された較正範囲の外側にある場合、前記収差分析器を再較正するステップをさらに包含する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
選択した時間に前記テスト測定を行うステップは、前記波面検出デバイスをプログラミングして、設定された時間周波数またはイベントに関する前記テスト測定を自動的に行うステップを包含する、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、眼の波面検出の分野に関し、特に、収差分析器較正の装置および関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
収差分析器と呼ばれることが多い波面センサ（この用語は、本明細書中で置換可能に用いられる）は、歪んだ波面と、理想的または基準波面との間の光の光路差を測定するデバイスである。測定は、適切に処理された場合、光が伝播する光学系において波面を歪める種々の収差の値をもたらす。波面センサの開発は、主として高エネルギーレーザおよび膨大なイメージングによって駆り立てられた（ここで、大気それ自体が、収差を引き起こす光学系であった）が、より最近では、視覚の質（ｖｉｓｕａｌ  ｑｕａｌｉｔｙ）を改善するという目的で、目の収差を測定することに関心が集中している。関心をもつ読者は、詳細について「Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｗａｖｅｆｒｏｎｔ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」ＳＰＩＥ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｒｅｓｓ（１９９５年）、Ｗｉｌｌｉａｍｓによる米国特許第５，７７７，７１９号を多いに参照されたい。
【０００３】
上述のＷｉｌｌｉａｍｓの特許は、種々のパラメータの中でも、眼の高次収差を測定するために用いられ得るＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎタイプの波面検出機器を記載する。複数の市販される収差分析器がマイクロレンズ（レンズレット）アレイを組み込み、かつ、Ｓｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ原理で動作する。他のタイプの収差分析器は、Ｓｃｈｅｉｎｅｒ視力計に基づく空間分解屈折計を備える。これは、Ｔｓｃｈｅｒｎｉｎｇ原理、検影システム（Ｓｋｉａｓｃｏｐｉｃ  ｓｙｓｔｅｍ）、Ｔｒａｃｅｙ技術タイプの走査システム、光線追跡デバイスその他に基づく。これらの収差分析器タイプのすべては、眼の波面検出の分野において周知であり、従って、本発明を理解するためにこれらのデバイスについて詳細に記載する必要はない。これらのデバイスの説明は、例えば、Ｊ．Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇ．１６（５）（２０００年９／１０月）に見出され得る。
【０００４】
例えば、ＰＲＫ、ＬＡＳＩＫおよびＬＡＳＷＫ等の屈折矯正手術、ならびに、コンタクトレンズ、ＩＯＬ、オンレイ、および他の視力矯正素子を個別仕様で形成するための収差アルゴリズムを較正するために眼の波面データが次第に用いられている。これらを適用した結果が成功かどうかは、取得された収差測定値の有効性に依存し、これは、さらに、診断的／治療的波面収差測定値を取得するために用いられる場合には、収差分析器の正確な初期較正、および、収差分析器の正確な較正に依存する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、発明者は、これらの問題、および波面測定および誤差測定動作の精度および再現性に関する他の問題に対処する方法および装置の必要を認識している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の実施形態は、改善された波面検出デバイスに関する。収差分析器は、動作原理に関係なく、光ヘッドと、波面収差データを検出、測定および表示するデータ収集、格納、および処理システムと、相互リンク電子機器およびソフトウェアとを必要とする。本発明による改良点は、概して、波面センサの光路に配置された収差分析器較正コンポーネント、および較正コンポーネントの所望の測定パラメータを正確に表す較正コンポーネントのアーカイブされた較正の測定によって特徴付けられる。較正コンポーネントは、好ましくは、良好に特徴付けされたテストまたはモデルアイを含む。この波面測定較正の実施形態の好ましい局面において、較正コンポーネントは、公知の波面収差を有するモデルアイであり、所望の測定パラメータは、波面測定較正を行うためのツェルニケ（Ｚｅｒｎｉｋｅ）の収差係数である。収差分析器屈折焦点較正に関する別の局面において、較正コンポーネントは、既知の正または負の視度を有するテスト光学素子であり、所望の測定パラメータは、屈折較正または収差分析器焦点較正である。これらの較正コンポーネントは、排他的または組み合わせで用いられ得る。例えば、シャッタまたはアパーチャ等の１つ以上の制御可能な光透過素子が、光を較正コンポーネントに、およびコンポーネントから選択的に透過させるために光路に配置され、これにより、較正および診断的／治療的測定値が別々に取得され得る。較正コンポーネント（単数または複数）に加えて、光の強度またはパワーメータが収差分析器の網膜照射源と患者の眼との間に配置されて、網膜照度が危険なほど高い（または不適切に低い）レベルにならないように安全機能を提供する。上述のコンポーネントのいずれか、またはすべては、相互リンクする収差分析器処理および制御センターと連係するように係合し、較正がずれたか、または使用に適さないか、安全でない場合、収差分析器の診断的および／または治療的動作を妨げ得る。
【０００７】
本発明は、関連した較正および動作の方法のモニタリングをさらに考える。
【０００８】
本発明のこれらおよび他の目的は、以下における詳細な説明からより容易に明らかになる。しかしながら、詳細な記載および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示す間に例示的にのみ与えられる。なぜなら、本発明の主旨および範囲内の種々の変更および改変は、本明細書中の記載および図面ならびに添付の請求項に基づいて、当業者に明らかになるからである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１は、一般的なＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ収差分析器１０の光学図を示す。本発明は、Ｓｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ収差分析器に限定されず、実際に、収差分析器の測定経路におけるテスト対象物に適用できるすべての収差分析器および波面検出法、ならびに格納された較正測定値とテスト光学素子の較正測定値との比較分析に適用されることが理解される。本明細書中で用いられる「視度（ｄｉｏｐｔｒｉｃ  ｐｏｗｅｒ）」という用語は、球状凸または凸レンズまたは凹レンズ、あるいは眼によって生成されるようなジオプターで測定される球面デフォーカス（ｓｐｈｅｒｉｃａｌ  ｄｅｆｏｃｕｓ）（±）のことである。
【００１０】
波面センサの動作を一般的に言えば、患者の眼が収差分析器の測定軸と正確に位置合わせされるということである。眼の網膜は、例えば、レーザダイオード、または、他の適切なコヒーレントまたはセミコヒーレント源等の光源によって照らされ、光は、収差分析器における光学系によって網膜上に収束される。網膜から反射された光は、眼の光学系を通過し、検出器上に出て行く。現在、診断的波面測定用の支配的な眼科的デバイス手法であるＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎシステムにおいて、反射された光は、レンズレットアレイによって検出器上のエアリアルイメージへと収束される。イメージセントロイドが計算され、像変位情報から波面傾斜データが取得される。この情報は処理され、通常、チェルニケ多項式に当てはまり、収差係数測定値を出力する。これらの係数は、その後、補正レンズの設計、収差アルゴリズム、および当業者に公知の他の眼科的用途において用いられ得る。
【００１１】
図１を参照して、収差分析器１０は、通常、光ヘッドと、波面収差データを検出、測定および表示するデータ収集、格納および処理システムと、相互リンク電子機器およびソフトウェアとを必要とする。光ヘッドは、好ましくは、７８０ｎｍ（当該分野で公知のように、他の波長も適切である）で動作するレーザダイオード照明源１２；照明源１２から透過および反射された光を走査するイメージングレンズ１４およびビームスプリッタ１６；眼の網膜から反射された光を検出器またはセンサ２０上にイメージングするためのレンズレットアレイ１８；センサと、画像化されたスポットを見るためのディスプレイモニタ（図示せず）とが組み込まれた波面カメラ２２；収差データの計算、収差分析器のコンポーネントへの命令および制御、データ伝送、および、波面も右方を用いて種々の計算のためのＰＣおよび適切なソフトウェア；ならびに眼の位置決めを支援する位置合わせカメラ２６を備える。視線固定ターゲットは、緑色発光ＬＥＤによって背面から照らされる。これは、緑色が、赤色の光よりも良好に調節されるからである。波面検出デバイス１０は、光学トロンボーンシステム３０を備え、患者の眼によって導入されるジオプトリック屈折（デフォーカス）を補償する。換言すると、単純な近視または遠視を補償し、さらに、検出器上に形成されたイメージスポットのフォーカスを鮮明にし、より正確な波面測定をもたらすためにトロンボーンシステム（または、当該分野にて公知の代替的光学フォーカシングシステム）が用いられる。関心をもつ読者は、光学トロンボーンシステムの詳細な説明について、国際公報ＷＯ０１／２８４０８号を参照されたい。この公報は、参考のため、適用可能な特許規定および特許法によって許可される範囲で本明細書中にその全体が援用される。
【００１２】
図２に示される本発明の実施形態によると、改善された波面センサ１０’は、光学測定経路４０に配置された波面較正テストレンズ３２（より詳細に後述される）を備える。好ましくは、テストレンズ３２は、較正素子として利用されるように慎重に製作され、かつ、正確に特徴付けられる。反射面または媒体３３は、好ましくは、テストレンズ３２の背面に提供され、網膜によって散乱する拡散をシミュレートする。表面３３の位置は、試験レンズ面と一体化するか、または、すぐ近傍である必要はないが、当業者によって理解されるように適切に配置され得る。図７に示され、かつ後述されるように、テスト光学素子がモデルアイである局面において、反射面３３は、前方のモデルアイ面７２から距離ｄに配置され、人眼の間隔をシミュレートする。好ましい局面において、機械的、電気的、または、光学的に制御されるシャッタまたはアパーチャ３４であるが、これらに限定されない制御可能な光透過素子（ＬＴＥ）３４が、照明源１２とテスト光学素子３２との間の光軸４０に沿って配置される。ＬＴＥ３４は開いて、ソース１２からの光が較正のためにテストレンズ３２を通って伝播することを可能にし、そうでない場合は閉じられる。ＬＴＥは、光軸４０に対してわずかな角度で配向され、これにより、ＬＴＥの表面から反射した任意の光が検出器２０および／または波面カメラ２２に戻らない。ＬＴＥ３４と類似の別のｓｅｎｎｔａｋｕｔｅｋｉＬＴＥ３６は、ソース１２と眼５０との間に配置され、診断的または治療的波面測定の間、眼に光を伝播させ、かつ、較正測定の間、眼への光を遮断することを可能にする。
【００１３】
本発明の好ましい局面において、図７に示されるように、テスト光学素子３２はモデルアイである。モデルアイ３２は、どの収差がシミュレーションされるのかに応じて、凸（前）面７２が球面、非球面、または非対称非球面であり得るモノリシックの、平凸光学素子である。モデルアイ３２の凸および平面の両方が、研削および研磨、ダイヤモンド旋削、レーザマシニング、エッチング、成形等を含む従来の製造技術によって形成され得る。モデルアイの材料は、当該の照明波長で透明である、ガラス（例えば、ＢＫ７）、プラスティック（例えば、ＰＭＭＡ）、水晶、および単結晶材料（例えば、ＺｎＳ）を含む任意の光学材料であり得る。例示的実施形態において、モデルアイ３２は、ＰＭＭＡのダイヤモンド旋削平凸シリンダである。軸長さｄは２３．６４７ｍｍであり、外径１２．７ｍｍである。凸面の詳細は
バーテックス半径（Ｖｅｒｔｅｘ  Ｒａｄｉｕｓ）  Ｒ＝７．８ｍｍ
円錐定数  ｋ＝０
第１１番目のツェルニケ項の係数  Ｚ３３０＝０．００８６５２６１９ｍｍ
正規化半径（Ｎｏｒｍａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｒａｄｉｕｓ）  ＮＲ＝４ｍｍ
であり、
表面のサグの等式は
Ｚ＝（ｘ＾２／Ｒ）／［１＋ｓｑｒｔ（１−（１＋ｋ）＊（ｘ／Ｒ）＾２］＋Ｚ３３０＊（ｘ／ＮＲ）＾３＊ｃｏｓ（３ｑ）
であり、ここで、ｘは半径座標（ミリメートル）であり、ｑは方位角座標（度またはラジアン）である。モデルアイ３２は、７８０ｎｍで５．７のアパーチャにわたって１．８９ミクロンのトレフォイルを示す。モデルアイの前面のインターフェログラム７７．７８が図６に示される。
【００１４】
図３に模式的に示される別の実施形態において、較正コンポーネントは、好ましくは、タレットアセンブリ、Ｖ溝、または他の周知の挿入／保持デバイスを介して光軸４０に沿って配置された正の球面レンズ４４または負の球面レンズ４６の一方である。所望の較正パラメータは、トロンボーンシステム３０の屈折焦点設定である。レンズ４４（４６）は、好ましくは、±１０ｄの範囲の既知の屈折フォーカシングパワーを有する。レンズ４４が示されるように配置された場合、トロンボーン光学系３０は、レンズの特定の視度を補償するように調節される。初期較正焦点設定は、収差分析器の処理センター２４の格納媒体に格納される。しばらく後に、テストレンズ４４（４６）は、収差分析器の測定経路に再び正確に配置され得、トロンボーンシステムの焦点設定は、格納された測定データと比較され得る。収差分析器が適切な焦点較正範囲内、好ましくは、約±０．２５Ｄ内である場合、収差分析器は、焦点パワーに関して較正され、そうでない場合、再較正するとよい。事前設定された較正範囲でない場合、収差分析器の診断的／治療的動作が行われないように、収差分析器の制御システム２４において安全インターロックシステムが利用可能になり得る。
【００１５】
好ましい局面において、波面較正コンポーネント３２および焦点較正コンポーネント（単数または複数）４４（４６）の用法が、収差分析器の較正のために利用可能になる。図４（ａ〜ｄ）は、本発明による４つの較正測定シナリオを示す。図４ａは、波面較正レンズ３２が光路４０に持続的に位置付けられるが、シャッタ３４が閉じられ、従って、テスト光学素子への光の透過を遮断する、診断的／治療的眼測定モードを示す。レーザ１２からの光は、ビームスプリッタ１６によって、眼の波面測定のために眼５０の中に反射させられる。図４ｂにおいて、シャッタ３６は、眼の中への光の透過を遮断するために閉じられる一方で、シャッタ３４は、ソース１２から波面較正レンズ３２に光を伝搬させるために閉じられる。測定された収差分析器は、事前に取得および格納された波面較正データと比較され、収差分析器の較正が検証される。図４ｃは、波面較正レンズ３２と共に光路４０に配置された負の視度レンズ４６を示す。同様に、図４ｄにおいて、正のレンズ４４が較正測定位置にあり、シャッタ３４が開かれ、シャッタ３６が閉じられる。格納されたトロンボーン位置と、システム４ｃまたは４ｄから取得された測定値との間の比較値が収差分析器のフォーカシング較正のために提供される。
【００１６】
図５による別の実施形態において、網膜照射レベル測定デバイス６６は、光路６４に照明源１２と一直線上に配置される。好ましくは、照明源は、レーザ放射７８０ｎｍ光であり、測定デバイス６６は、レーザパワーメータである。レーザパワーを連続的にモニタリングするために、パワーメータ６６は、ビームスプリッタ１６’によって提供されたビーム経路６４に持続的に位置付けられる。ビームスプリッタ１６’の適切な透過／反射比は、利用可能なレーザパワーによって決定される。プロセッサ２４における収差分析器制御ソフトウェアは、例えば、制御可能なシャッタ３６によって保護される眼５０の中に注射する直前に、レーザを自動的に脈動させるようにプログラムされ得る。測定されたパワーが極度に高い（または低い）場合、収差分析器のインターロックシステムがオペレータに警告するか、または、任意の問題が解決するまで収差分析器を使用不能にし得る。本発明のこの局面は、好ましくは、本明細書中で述べられた他の較正測定値と相補機能である。
【００１７】
本発明の別の実施形態によると、収差分析器を較正する方法は、以下のステップを包含する。波面の歪および／または視度等の既知の特性を有するがこれに限定されない試験素子がデバイスの測定経路に配置される。収差分析器の初期較正が、所望の性質の性格な測定較正を提供するために、テスト素子を用いて行われる。測定較正データは、例えば、デバイスのＰＣ等の格納媒体に格納される。テスト素子のテスト測定は、その後、選択された時間に行われる。これは、各診断的な波面測定の前に、事前設定された時間間隔で行われ得る。テスト測定は、その後、格納された較正測定データと比較され、比較が所定の較正許容誤差範囲内である場合、波面センサの較正が検証される。例えば、各ツェルニケ係数が±２５波内であるように測定することが所望される場合、較正許容誤差が約±０．１波にセットされる。トロンボーンフォーカシングシステムのフォーカシング許容誤差範囲は、好ましくは約±０．２５である。検証が行われない場合、波面センサは、適切な人員によって再較正され得る。
【００１８】
例示的に、波面較正測定は、好ましくは、正確であるべきことが知られるテスト光学素子からの波面データの初期セットを取り込むステップと、測定された収差のツェルニケ係数を計算して、ツェルニケ係数をデバイスのメモリ媒体／ロケーションに格納するステップと、しばらく後に、テスト光学素子からの波面データの別のセットを取得して、関連したツェルニケ係数を再び計算するステップと、これらの２つの係数データセットを比較して、収差分析器較正を検出するステップとを包含する。明らかに、他の較正ステップおよび較正許容誤差が、特定の用途のために所望されるときに、本発明の範囲内で選択され得る。
【００１９】
本発明を説明するために、種々の有利な実施形態が選択されるが、添付の請求項にて定義される本発明の範囲から逸脱することなく本発明の変更および改変がなされ得ることが当業者によって理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、一般的なＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ収差分析器の光学的模式図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態によるＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ収差分析器の光学的模式図である。
【図３】図３は、本発明の別の実施形態によるＳｈａｃｋ−Ｈａｒｔｍａｎｎ収差分析器の光学的模式図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の実施形態による種々の較正局面の光学的線図を示す。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明の実施形態による種々の較正局面の光学的線図を示す。
【図４ｃ】図４ｃは、本発明の実施形態による種々の較正局面の光学的線図を示す。
【図４ｄ】図４ｄは、本発明の実施形態による種々の較正局面の光学的線図を示す。
【図５】図５は、本発明の実施形態による別の較正局面の光学的模式図である。
【図６】図６は、本発明による例示的モデルアイの前面のインターフェログラムの復元である。
【図７】図７は、本発明による例示的モデルアイの線画図面である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図７】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2005512627.tif 000014
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