(57)【要約】静脈穿刺のための蝶型針（１００）は、本体（１）および針（９）を備えている。本体には、突き出た、可撓性のある２つの舌状部（２）が備えられており、これらの舌状部を、使用者が手で握ることによって解放位置から収束位置まで曲げることができる。また、針（９）は、針キャリア（３）の前端に、軸方向に取り付けられている。上記針キャリアは、本体（１）から後方に突き出た末端部（８）を有しており、上記末端部を可撓性のある管の接続部に連結することにより、注射器または瓶に接続できる。また、針キャリア（３）は、本体（１）の内部で軸方向に滑らせることができるようになっており、前方使用位置から後方安全位置まで移動することができる。上記前方使用位置において、針（９）は注射できるように本体（１）から前に突き出る。上記後方安全位置において、針（９）は本体（１）内に保護される。また、本体（１）内の針キャリア（３）の軸運動を誘導できる誘導手段（１３、３３）と、上記前方位置および後方位置に上記針キャリアを固定できる固定手段（１８、１７、３６）とが備えられている。
2005530540.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈穿刺のための蝶型針（１００）であって、
２つの外側に広がった可撓性のある舌状部（２）を有する略円筒形の本体（１）と、
上記本体（１）に連結されている針キャリア（３）の頭部に軸方向に取り付けられた針（９）とを備え、
上記舌状部（２）は、使用者によって手で握られ、解放位置から収束位置へ曲げられることができ、
上記針（９）は、上記本体（１）よりも前方に突出しており、
上記針キャリア（３）は、上記本体（１）から後方に突出した末端部（８）を有し、  上記末端部（８）を、注射器または瓶に接続される可撓性のある管の接続部に連結する蝶型針であって、
上記針キャリア装置（３）は、前方使用位置から後方安全位置へと上記本体（１）の内部を軸方向に滑動するように取り付けられており、
上記前方使用位置において、上記針（９）は注射を行えるように上記本体（１）から前方に突出しており、
上記後方安全位置において、上記針（９）は上記本体（１）の内部で保護されており、
さらに、上記本体（１）の内部において上記針キャリア（３）の上記軸運動を誘導できる誘導手段（１３、３３）と、
上記前方位置および上記後方位置において、上記針キャリアを固定できるストローク止め固定手段（１８、１７、３６）とを備えることを特徴とする蝶型針。
【請求項２】
上記本体（１）の内部に配されたバネ手段（４）をさらに備え、
上記バネ手段（４）は、上記本体（１）のつば（１２）と上記針キャリア（３）の接合面（３２）との間に配されており、
上記バネ手段（４）は、上記針キャリアが上記前方使用位置にあるときに負荷がかけられることを特徴とする請求項１に記載の蝶型針（１００）。
【請求項３】
上記バネ手段は、上記針キャリアの前部（３０）の周りに配された渦巻バネ（４）を含み、
上記渦巻バネ（４）の直径は、上記針キャリアの中央部（３１）の直径よりも小さいことを特徴とする請求項２に記載の蝶型針（１００）。
【請求項４】
上記誘導手段（１３、３３）は、上記本体（１）の内部に形成された長手方向の溝（１３）と、略円筒状の先端部（３３）とを含み、
上記略円筒状の先端部（３３）は、上記針キャリア（３）から放射状に外側に突出しており、上記長手方向の溝内を滑動することができることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の蝶型針（１００）。
【請求項５】
上記針キャリア（３）が、上記前方使用位置および上記後方安全位置にある場合に、
上記長手方向の溝（１３）は、それぞれ、前方接合面（１４）と、上記先端部（３３）の動作を止めることができる後方狭部（１５、１１５）とによってその領域を限定されていることを特徴とする請求項４に記載の蝶型針（１００）。
【請求項６】
上記ストローク止め固定手段は、手動操作装置（３４）を含み、
上記手動操作装置（３４）は、上記針キャリア（３）に回転できるように取り付けられた空洞円筒（３５）と、操作レバー（３６）とを含み、
上記操作レバー（３６）は、上記円筒（３５）から放射状に突出しているとともに、使用者によって手動で操作されるように上記長手方向の溝（１３）から外側に突出しており、
上記構成により、上記針キャリアがそれぞれ上記前方使用位置および上記後方安全位置にあるときに、上記針キャリアを固定することを特徴とする請求項４または５に記載の蝶型針（１００）。
【請求項７】
上記長手方向の溝（１３）は、前凹部（１８）および後凹部（１７）を有し、
上記前凹部は、上記長手方向の溝（１３）の前方に配され、上記前方使用位置において上記針キャリアを固定するための上記手動操作レバー（３６）を受け入れることができ、
上記後凹部は、上記後方安全位置に上記針キャリア（３）を固定するための上記手動操作レバー（３６）を受け入れることができることを特徴とする請求項６に記載の蝶型針（１００）。
【請求項８】
上記手動操作装置（３４）は、上記先端部（３３）の後ろに配されており、
上記操作レバー（３６）の厚さは、上記狭部（１５）の厚さよりも薄く、
上記後固定凹部（１７）は、上記狭部（１５）の後ろに配されていることを特徴とする請求項７に記載の蝶型針（１００）。
【請求項９】
上記本体（１）は、少なくとも１つの可撓性のある舌状部（１１６）を有しており、
上記舌状部（１１６）は、上記長手方向の溝（１３）の後部に斜めに配されており、  上記構成により、上記針キャリアが上記後方安全位置にあるときに、上記舌状部の自由端（１１９）は上記狭部（１１５）の反対側に配置され、上記狭部（１１５）と上記可撓性のある舌状部の上記自由端（１１９）との間の接合部において上記針キャリアの上記先端部（３３）を固定することを特徴とする請求項５〜８のいずれか１項に記載の蝶型針（１００）。
【請求項１０】
上記少なくとも１つの可撓性のある長手方向の舌状部（１１６）は、上記本体（１）が有する長手方向の切れ目（１１７）によって形成されていることを特徴とする請求項９に記載の蝶型針（１００）。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、静脈穿刺（venipuncture）のための安全蝶型針（safety butterfly needle）に関するものである。
【０００２】
知られているように、静脈穿刺用蝶型針が一般的に用いられている。上記蝶型針は、通常、静脈注射、点滴、血液採取、輸血などに用いられる。本明細書では特に注射に関して説明を行うが、本発明の蝶型針を、当然ながら血液採取などにも用いることができる。
【０００３】
蝶型針には、通常、静脈への穿刺に適した針が備えられている。この針は、針キャリアによって一体的に維持されており、この針キャリアには、蝶の羽のような形状をした、２つの可撓性のある舌状部（flexible tongue）が付いている。
【０００４】
針の後端は、可撓性のあるプラスチック製の小さな管に接続されている。この管の末端は、栓（stopper）で閉じられた、管の部分よりも幅の広い開口部になっている。上記管の開口部は、静脈注射を行うために注射用の液体が充填される注射器の前端部、または、静脈点滴用の容器または瓶の上端部、に接続されるように設計されている。
【０００５】
上記可撓性のある舌状部には、二つの機能がある。つまり、上記舌状部は、注射を行う技師のための握りとして機能しているとともに、患者の肌に固定し、注射中に針を定位置に固定するための手段として機能している。処理が完了するとすぐに、使用者は、上記舌状部を曲げて、それらを一点に集め（converge）、静脈から上記針を取り除く。
【０００６】
蝶型針、管、注射器、瓶などの組立部品一式は再利用できないので、廃棄するために発送される。この作業は、非常に危険であることが分かる。なぜなら、蝶型針がむき出しのままなので、注射を行う使用者および廃棄を行う作業者に思いがけず針が突き刺さってしまう危険があるからである。
【０００７】
本発明の目的は、不慮の針の突き刺しを避けることができる安全蝶型針を提供することによって、従来技術の不都合な点を克服することにある。
【０００８】
また、本発明の他の目的は、実用的で、使用者が簡単に使用でき、使用時における信頼度の高い、安全蝶型針を提供することにある。
【０００９】
さらに、本発明の他の目的は、コストのかからない、簡単に製造できる安全蝶型針を提供することにある。
【００１０】
これらの目的を、添付の独立請求項１に記載の特徴部分を有する発明にしたがって解決する。
【００１１】
また、本発明の有利な実施形態については、従属請求項に示されている。
【００１２】
本発明の静脈穿刺用安全蝶型針は、外部に突き出た、２つの可撓性のある舌状部を備えた略円筒形の本体を有している。上記舌状部を、使用者は手で握ることができ、解放位置（diverging position）から収束位置（converging position）に曲げることができる。
【００１３】
また、上記本体に連結されている針キャリアの頭部には、針が軸方向に取り付けられており、上記針は軸方向に上記本体よりも前に突き出している。上記針キャリアは、本体から後方に突き出た末端部を有しており、この末端部を可撓性のある管の接続部に連結される。そして、上記可撓性のある管は、注射器、または、液体注射用瓶、あるいは、血液を集める瓶に接続される。
【００１４】
本発明の主な特徴は、上記針キャリアが、前方使用位置（forward position of use）から後方安全位置（retracted position of safety）へと上記本体（１）内を軸方向に滑るように取り付けられており、上記前方使用位置において、上記針は注射を行えるように上記本体より前方に突出しており、上記後方安全位置において、上記針は上記本体内で保護されている。本発明の蝶型針は、さらに、誘導手段（guide means）および固定手段を備えている。上記誘導手段は、上記本体内および行程終了位置（end of stroke）における上記針キャリアの上記軸運動を誘導できるものであり、上記固定手段は、上記前方使用位置および上記後方安全位置に上記針キャリアを固定できるものである。
【００１５】
本発明に係る針被覆装置を備えた蝶型針の利点は、明らかである。実際に、注射が行われた後すぐに、上記針は、本体の安全位置において保護され、これにより不慮の損傷を回避できる。
【００１６】
さらに、上記蝶型針の操作は、明らかに非常に安全である。なぜなら、正確に説明すると、上記針キャリアが軸運動している間に、上記針キャリアは本体内に誘導されるからである。
【００１７】
本発明の他の特徴を、添付図面に示した単に例示的でそれゆえに限定のない実施形態を参照しながら、以下の詳細な説明によってより明確にする。
【００１８】
図１は、本発明の蝶型針を示す分解平面図であり、本体の前部を部分的に解体して示している。図２は、本発明の蝶型針の針キャリアを示す斜視図である。図３は、組み立てられ、使用位置にある図１の蝶型針を示す平面図であり、針キャップを示さず、本体の前部を部分的に解体して示している。
【００１９】
図４は、図３をＩＶ−ＩＶに沿って切断した蝶型針を示す断面図であり、針キャリアは切断されていない。図５は、安全位置にある蝶型針を示す平面図であり、本体を部分的に分解して示している。図６は、本発明の様々な実施形態に係る蝶型針の本体の背面を示す平面図である。図７は、図６の変形に従った針キャリアおよび本体の背面を部分的に示す平面図であり、針キャリアは安全位置に固定されている。
【００２０】
本発明の蝶型針（参照符号１００で全体的に示した）を、図面を参照しつつ記述する。
【００２１】
まず、図１を参照すると、蝶型針１００は、略円筒状の本体１を含んでおり、上記本体の上には、２つの可撓性のある舌状部２が取り付けられている。上記舌状部２は、本体１の前部に取り付けられ、上記本体の軸に対して反対の方向に突き出ている。また、舌状部２は、本体１の近傍に長手方向の溝（longitudinal groove）２０を備えており、上記溝は、舌状部２を溝２０に沿って折ることのできる折り目として機能する。このように、折り目２０に沿って曲げられる舌状部２は、図示した解放位置（open position）から、舌状部が一点に集まる収束位置（closed position）に移ることができ、互いに接近することにより、使用者が上記舌状部を握ることができる。
【００２２】
さらに、図２を参照すると、針キャリア３の前端では、針９が軸方向に取り付けられている。この針キャリア３の内部は空洞であり、注射液が通過するように、針キャリアの前後には、軸方向導開口部（axial channel open）がある。注射するために針９が本体１から前方に突き出るように、針キャリア３は本体１の内部に取り付けられる。針９は、略円錐形（frusto-conical）針キャップ１０によって覆われている。略円錐形針キャップ１０の留め具は、本体１の前端（fore end）１１においてかみあっている。したがって、本体１の前端１１の直径は本体１よりもわずかに小さい。
【００２３】
針キャリア３は、本体１から後方に突き出るように設計された末端部（tail）８を備えている。上記末端部は、注射器、または、注射液の入った瓶、あるいは、抽出された血液を入れる瓶に接続されるように設計された、可撓性のある管（図示せず）の特定の接続部に接続される。また、針キャリア３には前部３０および中央部３１があり、前部の直径が中央部の直径よりも小さいことにより、前部３０と中央部３１との間に環状接合面（annular abutment surface）３２を設けることができる。
【００２４】
針キャリアの中央部３１の前方には、ピンまたは先端部３３が備えられている。ピンまたは先端部３３は略円筒状をしており、針キャリアの中央部３１から外側に放射状に突き出ている。
【００２５】
上記針キャリアの中央部３１に位置する先端部３３の後ろには、手動操作装置３４が取り付けられている。この手動操作装置３４は、小さな中空の円筒または管３５を備えている。小さな中空の円筒または管３５は、上記針キャリアの中央部３１の凹台（recessed seat）３７に回転できるように取り付けられているため、上記針キャリアの軸を中心にして（with respect to）回転できる。このように、回転可能な円筒３５の外面は、上記針キャリアの中央部３１の外側表面と同じ平面上にある。
【００２６】
舌状部（tongue）または操作レバー３６は、略平行六面体の形状をしており、使用者が指先で動かすのに適している。舌状部（tongue）または操作レバー３６は回転可能な円筒から外側に放射状に突き出ている。上記操作レバー３６の厚さは、先端部３３の直径よりも少し薄い。
【００２７】
本体１は略円筒状であり、その内部は空洞で、前部および後部に開いた穴１１を有している。また、本体１の側面には、長手方向の溝１３がある。この長手方向の溝１３は、翼状部（wings）２に対して約９０度の角距離に配置されている。また、長手方向の溝１３の長さは、その前方において、丸みを帯びた前接合面（rounded front abutment surface）１４によって制限されている。この長手方向の溝１３の幅は、先端部３３の直径よりも少し広い。
【００２８】
前接合面１４の後ろには、溝１３に凹部１８があり、凹部１８は前方停止部位（front stopping seat）として機能する。上記凹部は、長手方向の溝１３の軸の周囲に、長手方向の溝１３の軸に対して直角に配置されている。前凹部１８の幅は、操作レバー３６の幅よりも少し広く、前凹部１８の内部に操作レバー３６が入ることができる。実際には、溝１３の前部は略Ｌ型の構造をしており、銃剣型の連結（bayonet-type coupling）を可能にしている。
【００２９】
他方、長手方向の溝１３の後部には、狭部（narrowing）１５がある。狭部１５の幅は先端部（nib）３３の直径よりも狭く、操作舌状部３６の厚さよりも厚い。そのため、狭部１５は、舌状部３６を通過させ、先端部３３を固定する。狭部１５の後ろでは、長手方向の溝１３には広がっている先細部（tapered part）１６がある。また、先細部１６の後ろには凹部（recess）１７があり、凹部１７は後方停止部位として機能し、操作レバー３６を受け入れることができる。この後凹部１７は、長手方向の溝１３の軸の周囲において、長手方向の溝１３の軸に対して直角に配置されている。実際には、溝１３は、上記後部においても、略Ｌ型の構造をしており、銃剣型の連結を可能にしている。
【００３０】
また、本体１の頭部１１は、その前端部において、内部に突き出た環状つば１２を有している。環状つば１２により放射状接合面が形成され、針キャリア３の前部３０を通過させることができる穴１９を配することができる。
【００３１】
本発明の蝶型針１００は、渦巻バネ（spiral spring）４を備えている。渦巻バネ４は、針キャリア３の前部３０の周囲に配置できるように適合されており、バネ４の一端は針キャリア３の中央部３１の接合面３２と接し、バネ４のもう一方の端部は、本体１の頭部（head）１１のつば１２と接している。
【００３２】
ここで、蝶型針１００の組立部品および操作について記載するが、その記載は単なる一例である。
【００３３】
バネ４を、針キャリア３の前部３０の周囲に挿入する。そして、バネ４を備えた針キャリア３を、上記後部から本体１に挿入することにより、本体１の前端部のつば１２と、針キャリア３の接合面３２との間にバネ４を押し込む。この挿入工程の間に、手動操作装置のレバー３６を上記針キャリアの先端部３３によって調整し、両者を溝１３に配置する。そして、針キャリア３を、本体１の内部における上記針キャリアの前進行程（forward stroke）に誘導する。
【００３４】
針キャリア３が行程の前方末端に達したとき、上記針キャリアの先端部３３は、溝１３の前接合面１４と接する。次に、手動操作装置を順に作動させて、レバー３６を前凹部１８にかみ合せる。
【００３５】
図３および図４に示すように、この状況では、バネ４は本体のつば１２と上記針キャリアの接合面３２との間に装着され、押し込まれており、手動操作装置のレバー３６が前凹部１８内にあるために、上記針キャリアは軸運動できないように固定されている。さらに、上記針キャリアの前部３０の前端部は、上記本体の頭部の穴１９から突き出ており、針９は、本体１よりも前方および軸方向に突き出ている。
【００３６】
注射を行った後すぐに、使用者は、手動操作装置３４を回転させ、固定凹部１８からレバー３６をはずし、それを溝１３によって軸方向に配置する。その結果、上記針キャリアはもはや保持されず、バネ４は解放され、その結果、本体１に対して針キャリア３が後退（retraction）する。
【００３７】
図５に示すように、上記針キャリアの後退行程（retraction stroke）の終点において、先端部３３は溝１３の狭部１５と接し、そのため針キャリア３はこれ以上後退しない。すなわち、本体１から針キャリアを引き抜くことができない。この時点で、使用者は、レバー３６を回転させて上記手動操作装置を回転させるので、レバー３６は後凹部１７に噛み合う。この状況では、本体１に対する針キャリア３の軸運動は全て阻止され、針９は安全位置にあり、本体１内に保護される。
【００３８】
図６および図７に示すように、上記針キャリアが後退行程終了点にある場合に手動操作装置を作動させないように、本体１の後部が異なる形をしていてもよい。この場合、溝１３に配された、２つの傾斜した可撓性のある舌状部１１６を、本体１の後部に配置することにより、狭い先細部１１８を形成することができる。上記舌状部１１６は、本体１に長手方向の切れ目１１７を形成することによって得られる。
【００３９】
舌状部１１６の後ろには狭部１１５があり、狭部１１５は、先端部３３の直径よりも狭く、操作レバー３６の厚さよりも幅広い。舌状部１１６の端面１１９は、狭部１１５の反対側に配置されている。また、狭部１１５の後ろには、１１８よりも幅の広い先細部１２０が配されている。
【００４０】
結果として、針キャリア３が後退している間、上記本体の舌状部１１６が分岐していることにより、針キャリアのレバー３６と先端部３３とを通過させることができる。したがって、先端部３３が狭部１１５に接している場合、舌状部１１６は弾力的に元の位置に戻り、これによって、舌状部１１６の端部１１９は、狭部１１５において先端部３３の動きを止める。他方、操作レバー３６は、狭部１１５を通過し、先細後部（tapered rear part,）１２０に配置される。
【００４１】
本発明の細部を、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲から離れることなく、当業者が理解できる範囲内で変更・修正してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の蝶型針を示す分解平面図である。
【図２】本発明の蝶型針の針キャリアを示す斜視図である。
【図３】組み立てられ、使用位置にある図１の蝶型針を示す平面図である。
【図４】図３をＩＶ−ＩＶに沿って切断した蝶型針を示す断面図である。
【図５】安全位置にある蝶型針を示す平面図である。
【図６】本発明の様々な実施形態に係る蝶型針の本体の背面を示す平面図である。
【図７】図６の変形に従った針キャリアおよび本体の背面を部分的に示す平面図である。
【図１】
2005530540.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005530540.tif 000009
【国際調査報告】
2005530540.tif 000010
2005530540.tif 000011