(57)【要約】  複数の細長い形態の薬剤キャリア(601)と一緒に使用するための薬剤ディスペンサ(600)が提供され、それぞれのキャリアは、多数の別個の薬剤服用量部分を保持しており、ディスペンサ(600)は、複数の薬剤キャリア(601)のそれぞれによって保持される別個の薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構(620)を有する。この機構は、複数の薬剤キャリアのそれぞれを収容するための収容ステーション(602)と、この収容ステーションによって、それを収容するとき、複数の薬剤キャリアのそれぞれから別個の薬剤服用量を放出するための放出装置と、前記放出装置(620)によって放出可能な別個の薬剤服用量に連通するように位置決めされた出口(624)と、複数の薬剤キャリア(601)のそれぞれの別個の薬剤服用量部分を個々に割り送るための割出し装置(606)とを備える。
2005515039.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ多数の別個の薬剤服用量部分を保持した複数の細長い形態の薬剤キャリアと一緒に使用するための薬剤ディスペンサであって、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれによって保持された前記別個の薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構を備えてなり、前記投薬機構が、
a)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれを収容するための収容ステーションと、
b)前記収容ステーションに収容された際に、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれから別個の薬剤服用量部分を放出させる放出装置と、
c)前記放出装置によって放出可能な前記別個の薬剤服用量部分に連通するように位置決めされた出口と、
d)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれの前記別個の薬剤服用量部分を個々に割り出すための割出し装置と、を備える薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
2〜4個の細長い形態の薬剤キャリアと一緒に使用するための、請求項1に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
共通の収容ステーションに前記複数の薬剤キャリアのそれぞれが収容されている、請求項1または2のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
それぞれ１個の薬剤キャリアを収容するための複数の別個の収容ステーションを備える、請求項1または2のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
前記放出装置が、前記薬剤キャリアに保持されている薬剤を破裂、穿通、引裂き、または剥がし作用によって取り出すための手段を備える、請求項1から4のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
前記放出装置が、可剥式のブリスターストリップ形態の薬剤キャリアを引き剥がすための剥取り装置を備える、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
前記出口が、前記別個の薬剤服用量部分を放出する際にその薬剤服用量部分に連通する単一の共通の出口である、請求項1から6のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
前記共通の出口が、前記放出された薬剤服用量部分の混合を促進するように形成されている、請求項7に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
単一の割出し装置が、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれを割り送る、請求項1から8のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
それぞれ１個の薬剤キャリアを割り送るための複数の別個の割出し装置を備える、請求項1から8のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
前記複数の別個の割出し装置が相互に結合されている、請求項10に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
互いに固定された２枚の可剥式のシートの長手方向に沿って間隔を置いて配置され且つそれらのシートの間に画定されている、薬剤服用量部分を収容するための多数の別個のポケットを有する複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリアと一緒に使用するための薬剤ディスペンサであって、前記複数の薬剤キャリア内に収容された前記薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構を備えてなり、前記投薬機構が、
a)前記薬剤キャリアのそれぞれの１つのポケットを受け入れるための開封ステーションと、
b)前記開封ステーションの中に受け入れられたポケットの基部シートと蓋シートに係合してかかる基部シートと蓋シートを引き剥がし、かかるポケットを開封させるように位置決めされている剥取り装置と、
c)使用者が、このような開封済みのポケットから薬剤服用量部分を取り出すことができる、開封済みのポケットに連通するように位置決めされている出口と、
d)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれの前記別個のポケットを個々に割り出すための割出し装置と、を備える請求項1に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
2〜4個のブリスターストリップと一緒に使用するための、請求項12に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
共通の開封ステーションに前記複数のブリスターストリップのそれぞれが受け入れられる、請求項12または13のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
それぞれ１個のブリスターストリップを受け入れるための複数の別個の開封ステーションを備える、請求項12または13のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
前記開封ステーションが、前記ディスペンサの内部で可動式である、請求項12から15のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
前記可動式の開封ステーションが、使用に際して、前記複数のブリスターストリップのそれぞれの前記開封済みのポケットに隣接して位置するように移動するチャンバーを備える、請求項16に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記チャンバーが、ばね軸に沿って可動式に装着可能な支持体に設けられている、請求項17に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
それぞれのブリスターストリップが、共通の剥取り装置の作用を受ける、請求項12から18のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
それぞれのブリスターストリップが、別個の剥取り装置の作用を受ける、請求項12から18のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
前記剥取り装置が、前記開封ステーションに受け入れられたポケットの前記蓋シートと前記基部シートを引き剥がすための蓋駆動装置を含む、請求項12から20のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
前記蓋駆動装置が、前記蓋シートを巻き取る車を備え、前記車は、全体的にほぼ一定の有効巻取り径を提供するために、その車の回りに前記蓋シートが巻き付けられるにつれて漸次折り畳まるように構成されている、請求項21に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記蓋駆動装置の動きを制御するための制御手段をさらに備え、それによって剥ぎ取られるブリスターストリップの長さが制御される、請求項21または22のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
前記制御手段がクラッチを備える、請求項23に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
前記蓋駆動装置の引張力の変化を補正するための補正手段をさらに備える、請求項21から24のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
前記補正手段が、前記開封ステーションと前記蓋駆動装置の間に位置決めされた柔軟部材の形態を有する、請求項25に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
前記柔軟部材が可変長ばねを備える、請求項26に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
前記補正手段が、前記蓋駆動装置に装着可能なねじりばねを備える、請求項25に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２９】
前記蓋シートと基部シートの引き剥がし後に、前記蓋シートと基部シートを別々の経路に沿って案内するための案内部をさらに備える、請求項12から28のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３０】
前記割出し装置が、複数のブリスター・ポケット係合凹部が設けられている回転自在の割出し車を備える、請求項12から29のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３１】
開封前に、前記複数の薬剤キャリアを収容し、且つ開封後に、前記薬剤キャリアの蓋シートと基部シートを収容するチャンバーをさらに備える、請求項12から30のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３２】
前記投薬機構のいずれかまたはすべての構成要素が、電子駆動システムによって駆動可能である、請求項1から31のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３３】
電子データ管理システムをさらに備える、請求項1から32のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３４】
再装填可能な形態にある、請求項1から33のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３５】
本体と、前記本体の内部に嵌合するように形成され且つ前記本体に対して可動式のホルダと、複数の細長い形態の薬剤キャリアを収容する再装填カセットとを備える、請求項34に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３６】
部品キットの形態にある、請求項34または35のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３７】
それぞれ多数の別個の服用量部分を保持した複数の細長い形態の薬剤キャリアを備える、請求項1から36のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３８】
前記多数の別個の服用量部分が、それぞれの服用量部分が別々に取り出し可能であるように、前記キャリアの上で連続的な列として配置されている、請求項37に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３９】
それぞれの薬剤キャリアがストリップまたはテープの形態にある、請求項37または38のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４０】
それぞれの薬剤キャリアがブリスター包装の形態にある、請求項37から39のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４１】
前記ブリスター包装形態の薬剤キャリアが可剥式のブリスターストリップを含む、請求項40に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４２】
前記可剥式ブリスターストリップが、別個の薬剤服用量部分を収容するためのポケットを画定するようにブリスターが形成されている基部シートと、前記ブリスターの領域を除いて前記基部シートに気密封止可能な蓋シートとを備え、前期蓋シートと基部シートが引き剥がし可能な様式である、請求項41に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４３】
前記蓋シートが、少なくとも下記の連続層、すなわち(a)紙と、(a)紙に接着された(b)ポリエステルと、(b)ポリエステルに接着された(c)アルミ箔からなる連続層を含み、前記基部シートに接着するための熱融着ラッカーが塗布されている、請求項42に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４４】
前記基部シートが、少なくとも下記の連続層、すなわち(a)配向ポリアミド(OPA)と、(a)配向ポリアミドに接着された(b)アルミ箔と、(b)アルミ箔に接着された、高分子材料を含む(c)第3層からなる連続層を含む、請求項42または43のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４５】
それぞれの薬剤キャリアが、均一の服用量部分を保持するようにサイズ決めされ且つ形成されている、請求項37から44のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４６】
それぞれの薬剤キャリアが、不均一の服用量部分を保持するようにサイズ決めされ且つ形成されている、請求項37から44のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４７】
それぞれの薬剤キャリアの前記多数の別個の服用量部分が等間隔で配置されている、請求項37から46のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４８】
それぞれの薬剤キャリアの前記多数の別個の服用量部分が、それぞれの服用量部分の間隔が漸次増大するように配置されている、請求項37から46のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４９】
前記多数の別個の服用量部分の間隔が、それぞれの薬剤キャリアについて均一である、請求項37から48のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５０】
前記多数の別個の服用量部分の間隔が、それぞれの薬剤キャリアについて不均一である、請求項37から48のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５１】
2つの薬剤キャリアを備え、第1薬剤キャリアの別個の服用量部分の間の間隔が、第2薬剤キャリアの別個の服用量部分の間の間隔の2倍である、請求項50に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５２】
前記薬剤キャリアが、「並列」構成で前記ディスペンサの中に配置されている、請求項37から51のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５３】
前記薬剤キャリアが、「2段」構成で前記ディスペンサの中に配置されている、請求項37から51のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５４】
前記薬剤キャリアが、「背中合せ」構成で前記ディスペンサの中に配置されている、請求項37から51のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５５】
前記複数の細長い形態の薬剤キャリアが、多数の別個の薬剤服用量部分からなる複数の列を有する単一の結合キャリアとして構成されている、請求項37から54のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５６】
多数の別個の薬剤服用量部分からなる前記複数の列が、互いに並列に配置されている、請求項55に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５７】
それぞれの薬剤キャリアが、連続ループの形態を有する、請求項37から56のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５８】
前記薬剤キャリアが、基部シートと、基部シートに可剥式に固定可能な蓋シートとを含む可剥式のストリップの形態にあり、基部シートが連続ループとして形成されている、請求項57に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５９】
前記蓋シートが連続ループの形態にある、請求項58に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６０】
前記蓋シートがストリップの形態にある、請求項58に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６１】
前記それぞれの薬剤キャリアが、粉末状または固形の形態の別個の薬剤服用量部分を保持している、請求項37から60のいずれか1項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６２】
それぞれの薬剤キャリアのそれぞれの薬剤服用量部分が、単一の活性薬剤成分を含む、請求項61に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６３】
前記単一の活性薬剤成分が、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ホルモテロール、ブデソニド、およびジプロピオン酸ベクロメタゾン、ならびにそれらの塩または溶媒和物からなる群から選択される、請求項62に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６４】
2つの薬剤キャリアを備え、第1薬剤キャリアのそれぞれの薬剤服用部分が、前記活性薬剤成分として気管支拡張剤を含み、また第2薬剤キャリアのそれぞれの薬剤服用量部分が、前記活性薬剤成分として抗炎症剤を含む、請求項62に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６５】
前記気管支拡張剤がベータ・アゴニストであり、また前記抗炎症剤がステロイドである、請求項64に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６６】
少なくとも1つの薬剤キャリアのそれぞれの薬剤服用量部分が、複数の活性薬剤成分を含む、請求項61に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６７】
2つの薬剤キャリアを備え、第1薬剤キャリアのそれぞれの薬剤服用量部分が、単一の活性薬剤成分を含み、また第2薬剤キャリアのそれぞれ薬剤服用量部分が、複数の活性薬剤成分を含む、請求項66に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６８】
前記複数の活性薬剤が、気管支拡張剤および抗炎症剤を含む、請求項67に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６９】
前記気管支拡張剤がベータ・アゴニストであり、また前記抗炎症剤がステロイドである、請求項68に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７０】
組合せ薬剤製品を投薬するための、請求項1から69のいずれかに記載の薬剤ディスペンサの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を投薬するための薬剤ディスペンサに関する。本発明は、特に散剤または錠剤の形態にある薬剤を投薬する際に使用するためのディスペンサに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の投与では、例えば、気管支拡張療法における吸入装置の使用がよく知られている。このような装置は、一般に薬剤のキャリアが内部に配置されている本体または容器を備える。知られている吸入装置は、この薬剤キャリアが散剤のいくつかの個別服用量(discrete doses)を収容するブリスターストリップであるものを含む。このような装置は、これらの服用量を取り出す機構を含むのが通常であり、大抵は、穿通手段または基部シートから蓋シートを剥ぎ取る手段を備える。次いで散剤を取り出して服用することができる。このような機構は、錠剤形態の薬剤を投薬するためにも使用可能であり、その場合は、基部シートから蓋シートを剥ぎ取ると錠剤が露出し、取り出した後で服用する。
【発明の開示】
【０００３】
異なる補完的な活性薬剤の組合せを含む療法が知られている。これらは、それぞれの薬剤成分の規定混合物を含む個別の組合せ(すなわち、複合活性)薬剤製品として、または組み合せてもしくは順次に服用するように設計されている単一の活性薬剤製品のグループとして処方可能である。組合せ製品は患者に追加的な便宜を供与するが、いくつかの活性薬剤は、個別の組合せ製品として調合することが困難である。例えば、活性薬は、一緒に調合されると、望ましくない様式で互いに化学的に相互作用する恐れがある。
【０００４】
したがって、いくつかの状況では、組合せ製品のそれぞれの活性成分(またはその混合物)を別々に(すなわち、分離方式で)収容するが、患者の最小回数の動作に応答して組合せ服用量の送出が可能な薬剤ディスペンサを有することが望ましい。特に、組合せ服用量のすべての活性成分は、患者の1回の服用動作に応答して、1回分の組合せ服用量として患者に送り出されることが望ましい。例えば、組合せ吸入薬剤製品は、このような組合せ製品の活性成分が吸入装置内部で別々に収容されている場合でも、吸入器の1回の動作に応答して送り出されることが望ましい。
【０００５】
ここに本出願人は、上述の切実な要求に応える特に効果的な方法が、複数の別体の細長い形態にある薬剤キャリア(例えば、ブリスターストリップ)を備え、それぞれのキャリアが分離方式で異なる活性薬(またはその混合物)を収容する薬剤ディスペンサによって提供されることを見いだした。この薬剤ディスペンサは、患者に投与するための組合せ服用量を供給するために、それぞれの別体のブリスターストリップから活性薬剤を放出することができる。
【０００６】
本発明の一態様にしたがって、複数の細長い形態の薬剤キャリアと一緒に使用するための薬剤ディスペンサが提供され、それぞれのキャリアは、多数の別個の薬剤服用量部分(medicament dose portions)を保持しており、前記ディスペンサは、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれによって保持された別個の薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構(dispensing mechanism)を有し、前記投薬機構は、
a)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれを収容するための収容ステーションと、
b)前記収容ステーションに収容された際に、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれから別個の薬剤服用量部分を放出させる放出装置と、
c)前記放出装置によって放出可能な前記別個の薬剤服用量部分に連通するように位置決めされた出口と、
d)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれの前記別個の薬剤服用量部分を個々に割り出すための割出し装置とを備える。
【０００７】
組合せにおいて、複数の薬剤キャリアのそれぞれから放出可能な別個の薬剤服用量部分は、組合せ製品の規定服用量を構成する。すなわち、別個の活性薬剤服用量部分は、互いに組合せられたとき(例えば、放出時に)、「複合活性」薬剤療法を構成する。
【０００８】
薬剤ディスペンサは、複数の細長い形態の薬剤キャリアを収容するように設計されている。薬剤ディスペンサは、このような細長い形態の2〜4個の薬剤キャリアを収容するように、より好ましくは2個のこのようなキャリアを収容するように設計されていることが好ましい。
【０００９】
それぞれの薬剤キャリアは、それによって保持される多数の別個の服用量部分を有する。別個の服用量部分は、それぞれの服用量部分が別々に取り出し可能(accessible)であるように、典型的には、キャリア上に間隔をおいた配置方式で、より好ましくは漸次配置(progressive arrangement)(例えば、直列漸次配置(series progression))で配置される。
【００１０】
本明細書における薬剤キャリアという用語は、任意の適当な形態のキャリアを定義するために使用されている。それぞれの細長い薬剤キャリアは、ストリップまたはテープの形態にあることが適切である。好ましい一態様では、キャリアが、ブリスター包装の形態を有するが、それはまた、例えば、焼付け、塗装、真空封入などの任意の適切な工程によって薬剤が上に付着されたキャリアを含み得る。
【００１１】
一態様では、薬剤キャリアが、積層材の形態にあるブリスター包装を含む。積層材は、金属箔、有機高分子材料、および紙からなる群から選択される材料を含むことが適切である。適切な金属箔は、5〜100μmの、好ましくは10〜50μmの、例えば20〜30μmの厚みを有するアルミニウムまたは錫のホイルを含む。適切な有機高分子材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、およびポリエチレンテレフタレートを含む。
【００１２】
細長いストリップ形態のキャリアのポケット内部に含まれている薬剤服用量部分の取出しは、当該ポケットを引き裂くか、穿通するか、または引き剥がすことを含めて、任意の適切な取出し手段によって行われる。
【００１３】
1つの適切なブリスター包装形態の薬剤キャリアは、可剥式のブリスターストリップを含む。可剥式ブリスターストリップは、別個の薬剤服用量部分を収容するためのポケットを画定するようにブリスターが形成されている基部シートと、ブリスター領域を除いて基部シートに気密封止されている蓋シートとを備え、蓋シートおよび基部シートは引剥がし可能な様式にあることが適切である。基部シートおよび蓋シートは、それらが典型的に全く相互に封止されていない前端部分を除いて、それらの全幅にわたって相互に封止されているのが典型である。したがって、基部シートと蓋シートの分離された先端部分がストリップの端部に備わる。それぞれの基部シートと蓋シートは、各ポケットの内容物を(例えば、別々に)放出するために、可剥式にお互いから分離可能である。
【００１４】
蓋シートは、少なくとも次のような連続層、すなわち(a)紙と、(a)紙に接着された(b)ポリエステルと、(b)ポリエステルに接着された(c)アルミ箔とからなる連続層を含むことが適切である。このシートは、基部シートに接着するために熱融着ラッカーが塗布されている。各層の厚みは、望ましい特性にしたがって選択されるが、典型的には、5〜200ミクロン程度であり、特に10〜50ミクロンである。
【００１５】
基部シートは、少なくとも次のような連続層、(a)配向ポリアミド(OPA)と、(a)配向ポリアミド(OPA)に接着された(b)アルミ箔と、(b)アルミ箔に接着された高分子材料(例えば、ポリ塩化ビニル)を含む(c)第3層とからなる連続層を含むことが適切である。
【００１６】
様々な知られた技法を用いて、蓋シートと基部シートを接合し、よって可剥式ブリスターストリップのブリスターを封止することができる。このような方法には、接着結合、ホットメタル結合、ホットメタル溶接、高周波溶接、レーザ溶接、超音波溶接、およびホットバーシーリング(hot bar sealing)が含まれる。可剥式ブリスターストリップの蓋シートと基部シートは、通常の熱融着法よりも低温で行われる「冷間成形」封止法によって特に封止可能である。このような「冷間成形」封止法は、ブリスター内部に収容する薬剤または薬剤調合物が熱に敏感である(例えば、熱を加えると劣化または変性する)場合に特に有用である。適切な「冷間成形」封止法は、150〜250℃、より好ましくは、210〜240℃の範囲内の温度で行われる。
【００１７】
それぞれの薬剤キャリアは、多数の別個の(すなわち、別体の)薬剤服用量部分を保持している。「服用量部分(dose portion)」という用語が使用されるのは、本発明においては、別個の「部分」を一緒にして、組合せ(すなわち、複合活性)製品の服用量を構成するからである。
【００１８】
一態様では、それぞれの「服用量部分」は、単一の活性(すなわち、単活性)薬剤成分を含む。したがって、それぞれの単活性成分は、放出時点でのみ一緒にされて全体的な組合せ製品を構成する。
【００１９】
別の一態様では、1つまたは複数の「服用量部分」が、複数の活性薬剤成分を含む(例えば、その調合混合物)。典型的には、これらの複数の成分は「共同調合(co-formulation)適合性」があり、その場合、この用語は、共同調合に適しているという意味で、恐らくは協同作用的な相互調合特性さえ発揮するという意味で、適合性を意味するために使用される。
【００２０】
特定の一態様では、第1の細長い形態の薬剤キャリアが、多数の別個の単活性の薬剤服用量部分を保持しており、且つ第2の細長い形態の薬剤キャリアが、多数の別個の複数活性(特に、2重活性の服用量部分、すなわち、2種の活性成分を含む)の薬剤服用量成分を保持している。組合せにおいて、単活性および複数活性薬剤成分は、所定の組合せ製品を構成する。すなわち、ディスペンサの駆動によって放出される個別の単活性および二重活性の薬剤服用量部分は、互いに組み合わせられたときに「複合活性」薬剤療法の一回服用量を構成する。
【００２１】
一態様では、細長い形態の薬剤キャリアのそれぞれが、均一の服用量部分を保持するようにサイズ決めされ且つ形成されている。すなわち、それぞれのキャリアは、服用量の体積が等しいか、または服用量の重量が等しい服用量部分を保持するのに適切である。1つの特定の実施例では、2連キャリア式ディスペンサのそれぞれの薬剤キャリアが、12mg(または25mg)の複数の服用量部分を保持するように配置されている。
【００２２】
別の一態様では、細長い形態の薬剤キャリアのそれぞれが、不均一の服用量部分を保持するようにサイズ決めされ且つ形成されている。すなわち、それぞれのキャリアは、互いの服用量の体積が均一でないか、または服用量の重量が均一でない服用量部分を保持するように配置されている。1つの特定の実施例では、2連キャリア式ディスペンサの第1薬剤キャリアが12mgの複数の服用量部分を保持するように配置され、且つその第2キャリアが25mgの服用量部分を保持するように配置されている。
【００２３】
一態様では、多数の別個の服用量部分が、それぞれのキャリアに均一な列として提供されている。特に、それぞれの服用量部分の間の間隔(すなわち、ピッチ)は、列全体にわたって均一である。しかし、他の態様では、この間隔(すなわち、ピッチ)が列全体にわたって異なり得る(すなわち、不均一である)。特定の実施例では、このピッチは、列全体にわたって、漸次減少するかまたは漸次増大する。いくつかの態様では、このような変化には、特定のディスペンサのキャリアの割出し(indexing)および/または前送り(advancement)機構によって、不均一な割出しの補正が必要であり得る。
【００２４】
一態様では、それぞれの服用量部分の間の間隔(すなわち、ピッチ)が、ディスペンサのそれぞれのキャリアについて均一である。すなわち、それぞれの薬剤キャリアにおけるピッチが等しい。他の態様では、それぞれの服用量部分間の間隔が、ディスペンサのそれぞれのキャリアについて不均一である。このようなキャリア間の間隔(すなわち、ピッチ)の変化を利用して、(組合せ)服用量パターンの融通性を高めることができる。
【００２５】
1つの特定の実施例では、第1キャリアの間隔(すなわち、ピッチ)が、第2キャリアのそれの半分であるように配置される。このような配置は、第1キャリアによって保持される薬剤の服用間隔(すなわち、服用間隔時間)が、第2キャリアによって保持されている薬剤キャリアのそれの2倍である(例えば、1日2服/1日1服型の投薬療法)場合に有利に使用される。
【００２６】
複数の細長い形態の薬剤キャリアは、任意適切な構成でディスペンサに提供され得る。好ましい1構成は「並列(side-by-side)」構成であり、その場合、例えば、2つのキャリア(例えば、2つのコイル状ブリスターストリップ)は、ディスペンサの中で相互に横方向の位置合わせで位置するように配置されている。別の好ましい1構成は「2段」構成であり、その場合、例えば、2つのキャリア(例えば、同じ巻取り軸を共有する2つのコイル状ブリスターストリップ)は、ディスペンサの中で一方が他方の上に位置するように配置されている。
【００２７】
複数のキャリアは、別体の独立体としてディスペンサに提供されていることが典型である。しかし、別体の複数の細長いキャリアが幾通りかの適切な方式で相互接合されている別法による実施形態も企図されている。したがって、例えば、2つの別体の細長いストリップ形態のキャリアを備え、各キャリアは、それぞれのストリップに沿って直列に配置された別個の薬剤服用量部分を保持し、且つディスペンサの中で「2段」構成で装着可能である一実施形態の一変形では、あたかも第一実施形態の2つのストリップが、それらの隣接する細長い側部に沿って単に相互接合されたかのように「2段」構成で(すなわち、相互に並列に)配置されている多数の別個の薬剤服用量部分の2つの別体の列を含む、単一のストリップが提供され得る。
【００２８】
1つの特定の「相互接合」構成では、2つの細長いストリップ形態のキャリアが、「背中合せ」構成で配置されている(すなわち、一方のストリップが他方に背中をつけ、それぞれのポケットが外側を向く)。このような実施形態では、「背中合せ」に結合したストリップは、その第1面上に1つ、次いで他方の面上に1つと、交互するように配置されたポケットを有するのが典型である。結合された全体のそれぞれの構成要素ホイルストリップは、効果的に他方のための「蓋ホイル」の役割を果たすことが理解されよう。
【００２９】
一態様では、細長い形態のキャリアが、ストリップの先端を末端に接合することによって実現できるような連続的なループ形態を有するように配置される。このループは線状に形成可能であるし、またはそれはメービウスの帯として形成可能である。
【００３０】
細長い形態のキャリアが可剥式のストリップの形態にある1つの特定の態様では、基部シートが連続ループとして形成される。変形では、基部シートに対して可剥式の封止蓋を形成する蓋シートは、連続ループ形態または非連続ループ形態を有し得る。
【００３１】
ディスペンサは、患者によって1回分の組合せ製品の服用量として服用されるように、前記複数の薬剤キャリアのそれぞれによって保持される別個の薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構を有する。
【００３２】
いくつかの態様では、投薬機構のいくつかのまたはすべての構成要素が、薬剤キャリアのそれぞれに共通している。共通の構成要素を有する利点は、ディスペンサ中の別体の部品点数を最小限にできることである。
【００３３】
他の態様では、共通ではない構成要素の動作をいくつかの態様において適切に結合可能である。結合は、機械的な連動装置(例えば、共同ギヤリング(co-gearing)または連結腕部/ロッドの使用による)または電気機械的な結合制御装置を含めて、任意適切な方式によって実現される。結合する利点は、それぞれの薬剤キャリアの割出し/前送りが結合方式で実現可能なことである。
【００３４】
他の態様では、投薬機構の構成要素のほとんどまたはすべてにわたって別個である。1つの特定の態様では、ディスペンサは、複数の薬剤キャリアのそれぞれが別々に割出し/前送り可能であり、それによって、複数のストリップの任意の組合せ、または実際に任意の1つを取り出しできるように配置されている。別々の割出し/前送りが企図されている場合は、ディスペンサを別々に駆動できるように、それに別々の駆動手段(例えば、レバーまたはボタン)を設けることができる。
【００３５】
本機構は、複数の薬剤キャリアのそれぞれを収容するための収容ステーションを備える。複数の薬剤キャリアを収容できる単一の収容ステーションが存在する実施形態ばかりでなく、それぞれの薬剤キャリアが別個の(すなわち、個々の)収容ステーションによって収容される実施形態も企図されている。後者の場合に、個々の収容ステーションが結合されていても、または結合されていなくてもよい。
【００３６】
本機構は、収容ステーションによって別個の薬剤服用量部分を収容するとき、それを複数の薬剤キャリアのそれぞれから放出するための放出装置をさらに備える。この放出装置は任意適切な形態を有し得る。細長いキャリアがブリスターストリップの形態にある場合は、放出装置には、例えば、ブリスターの破裂、穿通、引裂きまたは別様の取出し手段が含まれ得る。1つの特定の好ましい態様では、薬剤キャリアが可剥式ブリスターストリップの形態にある場合は、放出手段がブリスターストリップを引き剥がす手段を含む。本発明における一態様では、それぞれのブリスターストリップが、ディスペンサの画定された嘴部またはくさび形構造の回りで引き剥がされる。
【００３７】
出口は、前記放出装置によって放出可能な別個の薬剤服用量部分に連通して、それを患者に投薬できるように位置決めされている。出口は、任意適切な形態を有することができる。一態様では、それがマウスピースの形態を有する。別の一態様では、それは、患者の鼻腔の中に挿入するためのノズルの形態を有する。
【００３８】
出口は、前記放出装置によって別個の薬剤服用量部分を放出するとき、それらのすべてと連通する単一の出口であることが好ましい。連通は、例えば、共通の空気誘導手段(例えば、空気管または共通のマニホルドとして形成される)を介して行われる。したがって、患者は単一の出口を介して吸入することが可能であり、このような吸い込み作用が共通の空気誘導手段を介して、放出された薬剤服用量部分(のすべて)に伝わり、それによってそれらを組合せ製品として吸入することができる。出口および/または誘導装置は、患者の吸入によって生じる空気流の結果として薬の混合が促進されるように形成可能である。例えば、バッフルまたは他の機械的な混合補助具を組み込むことができる。空気流のベンチュリ管誘導も実施形態で企図されている。螺旋形の流路が企図されている。
【００３９】
本機構は、複数の薬剤キャリアのそれぞれの別個の薬剤服用量部分を割り送る(例えば、個々に)ための割出し装置も備える。前記割出しは、順次の方式で行われるのが典型であり、例えば、細長いキャリアの長さに沿って直列配置されている服用量部分を順次に取り出す。それぞれのキャリアの割出しは、結合方式で行われるように配置可能である。すなわち、それぞれが同時に割り送られる。
【００４０】
好ましい一態様では、薬剤キャリアが、可剥式ブリスターストリップを備える。この態様では、放出装置は、ポケットを開封するために、それぞれの可剥式ストリップの基部シートと蓋シートを引き剥がすための剥取り装置を適切に含む。この剥取り装置は、開封ステーションで受け取られたポケットの基部シートから蓋シートを引き離すための蓋駆動装置を含むことが適切である。
【００４１】
好ましくは、複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリアと一緒に使用するための薬剤ディスペンサであって、それぞれのキャリアは、薬剤服用量部分を収容するための多数の別個のポケットを有し、前記ポケットは、互いに固定された２枚の可剥式のシートの長手方向に沿って間隔を置いて配置され且つそれらのシートの間に画定されており、前記ディスペンサは、前記複数の薬剤キャリアの内部に収容されている薬剤服用量部分を投薬するための投薬機構を有し、前記機構が、
a)前記薬剤キャリアのそれぞれの１つのポケットを受け入れるための開封ステーションと、
b)前記開封ステーションの中に受け入れられたポケットの基部シートと蓋シートに係合してかかる基部シートと蓋シートを引き剥がし、かかるポケットを開封させるように位置決めされている剥取り装置と、
c)使用者が、このような開封済みのポケットから薬剤服用量部分を取り出すことができる、開封済みのポケットに連通するように位置決めされている出口と、
d)前記複数の薬剤キャリアのそれぞれの前記別個のポケットを個々に割り出すための割出し装置と、を備える薬剤ディスペンサが提供される。
【００４２】
一態様では、前記薬剤キャリアのそれぞれのポケットを受け入れるための共通の開封ステーションが設けられている。別の一態様では、それぞれの薬剤キャリアのポケットを受け入れるための別個の開封ステーションが設けられている。これらの別個の開封ステーションは、連通通路または別々に放出された薬剤を一緒にすることができる他の手段によって連結されていることが適切である。
【００４３】
一般に、1つまたは複数の開封ステーションは、ディスペンサの内部の固定位置に配置されている。しかし、一態様では、1つまたは複数の開封ステーションが、ディスペンサの内部で可動式である。したがって、1つまたは複数の開封ステーションの位置決めは、例えば、ストリップ形態の薬剤キャリアの全長にわたって確実にポケットに均一に到達するために補正手段の役割を果たすように、ディスペンサの動作過程の間に変更可能である。
【００４４】
一態様では、それぞれの可動式開封ステーションが、使用に際して、各ブリスターストリップのそれぞれの開封済み先頭ポケットに隣接して位置するように移動するチャンバー(例えば、十字形状の)を備える。このチャンバーは、ディスペンサ内部で、例えば、ばね軸(sprung axis)に沿って、可動式に装着可能な支持体(例えば、ボビン形状の)に設けられるのが好適である。
【００４５】
ディスペンサの内部では、それぞれの可剥式ストリップ形態の薬剤キャリアは、剥取り装置(すなわち、引剥がし手段)の作用を受ける。この剥取り装置は、1つまたは複数の開封ステーションに受け入れられたポケットの基部シートと蓋シートに係合し、基部シートと蓋シートを引き剥がしてポケットを開封する。一態様では、それぞれの可剥式ストリップ形態の薬剤キャリアが、共通の剥取り装置の作用を受ける。他の態様では、それぞれの可剥式ストリップが、それ独自の(すなわち、別個の)剥取り装置の作用を受ける。
【００４６】
剥取り装置は、開封ステーションに受け入れられたポケットの蓋シートと基部シートを引き離すための蓋駆動装置を含むことが適切である。
【００４７】
一態様では、この蓋駆動装置は、蓋シートを巻き取る車を備える。前記車は、蓋シート中の張力が増大するとき、有効巻取り表面がほぼ一定のままである。一態様では、これは、蓋シートが車の回りに巻き付くとき、その車にほぼ一定の有効巻取り径(車の直径と、その回りに巻き付けられたストリップによって画定される)を与えるために、車が折り畳まる(すなわち、車自体の直径が減少する)「折畳み式車」の形態で蓋駆動装置を形成することによって実現可能である。前記「折畳み式車」は、複数の弾性的に柔軟な腕部を備え、それぞれが半径に対して一定の角度で車から延びる。蓋シートの先端は、最初に蓋シートを車に固定するために前記弾性的に柔軟な腕部の1本の上に巻き付けられる。
【００４８】
別法として、蓋駆動装置は、蓋シートを巻き取る車を備え、前記蓋シートは有効巻取り表面を有するが、ディスペンサを使用するごとに蓋シートが車の回りに巻き付くにつれて、その有効巻取り表面は増大する。次いで、このような増大を補正するために補正手段が設けられるが、このような増大は、補正されなければ、時間の経過につれて、蓋シートがその長さにわたって受ける張力の変化、したがってその割出しの変化につながる。
【００４９】
一態様では、前記剥取り装置によって剥がされる薬剤キャリアの長さを制御するために、前記蓋駆動装置の動作範囲を制限する手段を備える制御装置が設けられる。したがって、薬剤キャリアは、毎回同じ量だけ割り出される。
【００５０】
別の一態様では、ディスペンサは、前記開封ステーションと前記蓋シート車の間に位置決めされた補正手段を備え、ディスペンサの使用時に、それらの間の前記蓋シート長さを短くして、蓋シート車の有効巻取り表面の直径をいずれも補正する。
【００５１】
補正手段は、柔軟部材の形態を取るのが適切である。この柔軟部材は、蓋シートが回りに送出される柔軟な細長い腕部の形態を取り得る。腕部は、蓋シートの張力が増大するにつれて内向きに撓み、したがって開封ステーションと蓋駆動装置の間の蓋シート長さを短くすることができる。
【００５２】
柔軟部材は、蓋シートから張力が取り除かれると、柔軟部材がその休止位置に復帰するように弾性的であることが適切である。したがって、使用済みキャリアの除去後、内部機構に新たな薬剤キャリアを再装填することができる。
【００５３】
一態様では、補正手段は、開封ステーションと蓋駆動装置の間の蓋シートの張力が増大するにつれて、長さが短くなるばねの形態を取る。典型的には、蓋シートが回りに送出されるばねの一端にピストン・ヘッドが装着されている。ばねの他端は固定可能である。蓋シートの張力が増大するにつれて、ピストンがばねに向かって押し下げられる。補正手段は、ばね押しテンショナの形態を取ることが好ましい。
【００５４】
別の一態様では、補正手段は、蓋駆動装置に装着されたねじりばねの形態を取り、ねじりばねは、蓋シートに加わる張力が、ブリスターストリップの長さにわたってほぼ一定に留まるように、補正ねじり力を蓋駆動装置に加える。
【００５５】
別法として、または追加的に、ディスペンサは、このディスペンサの使用時に、蓋駆動装置の有効巻取り表面直径の増大をいずれも調整するためにクラッチを備える。一態様では、このクラッチは、割出し装置と蓋駆動装置に連結し、且つ複数の歯車係合位置を画定するギヤ表面(gearing surface)と、前記複数の歯車係合位置に係合する複数の歯を備え、複数の歯は、いずれの時点においても、1つの歯のみが1つの歯車係合位置に係合するように配置されている。
【００５６】
使用に際して、このクラッチは、蓋駆動装置の前記有効巻取り表面直径の増大を補正するように作用する。クラッチは、蓋シートの張力が蓋シートと基部シートを引き剥がすのに必要な力よりも大きいときに滑りを許容する。
【００５７】
全体として、クラッチは、歯車係合位置の数よりも多くの個々の歯車位置の数を効果的に画定することが理解されよう。したがって、これは画定される個々の歯車位置の有効数が、歯車の1つによって画定される歯車係合位置の数に等しいかまたはそれ以下である噛合い歯車を備える従来の摩擦クラッチ配置よりも有利である。
【００５８】
ギヤ表面と複数の歯は、画定される個々の歯車位置の数が、歯数倍の歯車係合位置の数に等しいように配置されることが適切である。一実施例では、ギヤ表面が60箇所の歯車係合位置を画定し且つ6個の歯が存在すれば、360箇所までの個々の歯車位置が画定可能である(例えば、回転する歯車システムに関して1°の分解能)。
【００５９】
ギヤ表面は、20〜100箇所、好ましくは、40〜80箇所の歯車係合位置を画定することが適切である。歯の数は2〜20個、好ましくは、3〜10個であることが適切である。
【００６０】
一態様では、歯車係合位置は、等間隔であり(例えば、等距離間隔)、且つ歯はそれらに対して偏距されている(例えば、非等距離間隔)。このような偏距配置は、画定可能な個々の有効歯車位置の数を最小にする。この態様の一実施例は、バーニヤ・スプリング(Vernier spring)配置である。
【００６１】
別の一態様では、歯車係合位置は、同様に等間隔(例えば、等距離間隔)であり、且つ歯は、複数の偏距(例えば、非等距離間隔)位置に対して歯を揺動できる揺動要素上に位置する。このような揺動式の偏距配置も、画定可能な個々の有効歯車位置の数を最小にする。この態様の一実施例は、本明細書に説明されている揺動車配置である。
【００６２】
いくつかの態様では、クラッチは、蓋駆動装置または割出し装置と非一体型であるが、別体の相互連結構成要素を構成する。
【００６３】
ギヤ表面は歯車を含むことが適切である。本明細書で使用されるように、歯車という用語は、例えば、車、軸、またはスプールを包含する。歯は、つめ車の形態(例えば、一方向のみに動くことができる)にあるように配置可能であることが適切である。ギヤ表面および歯は、偏倚(例えば、ばね系)係合にあることが適切である。
【００６４】
別の一態様では、蓋駆動装置がマングルを含む。蓋シートは、マングルの役割を果たす2個の回転車を通過し、且つこれらの車との接触箇所で把持される。蓋シートの使用済み部分は、それがマングルを通過した後、チャンバーの中に回収される。
【００６５】
別の一態様では、蓋駆動装置がローラを備える。前記ローラは、高分子ゴムからなり、案内壁に隣接して位置決めされることが適切である。前記ローラは滑らかな表面を有することが適切である。別法として、前記ローラは刻み付き表面を有する。ローラは、蓋シートが、基部シートから分離される箇所からローラと案内壁の間の空間を通過するとき、そのシートを把持する。次いで蓋シートの使用済み部分はチャンバーの中に回収される。ローラは、ローラ車と蓋シートの間の接触範囲がより広くなる点において、すなわち、蓋シートがローラによって圧搾され且つローラ車の約1/3に巻き付いたと思われる点において、上述のマングルに勝る利点を有する。これは、マングルを用いる場合よりも高い水準の把持する力および引き寄せる力を与える。ローラの回転に必要な力は、本装置の使用を通して一定であり、蓋シートが基部シートから剥ぎ取られた量如何によって変化することがない。これは、蓋シートが車に巻き付けられることによって、車の回転に必要な力が変化し得る上述の車とは異なる。蓋シートがローラに巻き付けられることはない。ローラは、本装置の使用前に、蓋シートをローラ回りに巻く必要がないし、またはそれに固定する必要もないので、本装置の組立が容易になり且つ費用が低減する。
【００６６】
別の一態様では、蓋駆動装置は、蓋スプールを備える。この蓋スプールは、蓋シートが、基部シートから分離されたときに、それを巻き付けることができる中央上向きの円筒突出部を有する歯付き車を備える。蓋スプールは、ディスペンサの作動時に駆動される機械式ギヤ機構を有することが可能であり、蓋シートは、基部シートから引き離され且つ蓋スプール上に巻き付けられることによって、回転自在の割出し車を回転させて基部シートを1服用量分ずつ割り送る。連動カップリングは、上述のように、回転自在の割出し車の基部に沿って、それが次の基部の凹部に嵌入するまで移動可能である。連動カップリングがこの凹部の中に位置決めされることによって、蓋スプールの動きを基部シート上の2つのポケット間の距離に限定し、したがって、蓋スプールの直径が増大するにつれて、蓋スプールに巻き付けられる蓋シートの量が増大するのを防止する。
【００６７】
別の一態様では、蓋駆動装置がスパイク付き車を備える。このスパイク付き車が回転するとき、それに沿って蓋シートが引き寄せられる。スパイクは、蓋シートを把持しやすくするために蓋シートの一部に穴を空ける。次いで、蓋シートは、その回収チャンバーの中へ送られていく。
【００６８】
別の一態様では、蓋駆動装置がクランプ・システムを備える。このクランプ・システムは、一端が枢動可能で且つ他端で蓋シートを把持する少なくとも1個の角度付きばねを備える。クランプ・システムを、蓋シートが引き寄せられるべき方向に移動させ、蓋シートを把持してそれを引き寄せ、したがってそれを基部シートから引き剥がす。次いで、クランプ・システムは、その休止位置に復帰する。これによって、ばねは枢動し且つ蓋シートを固定することになり、したがって、蓋シートがそれ以上に基部シートから剥がされるのを防止する。
【００６９】
別の一態様では、蓋シートの使用済み部分は、薬剤の取り出し後に、ローラ回りに送られ且つ基部シートの使用済み部分上に送り戻されて、基部シート上に再び接合可能である。蓋シートには、再封止を補助するために粘着物質を塗布することができる。このような機構を用いると、ブリスターストリップの使用済み部分が同じ領域に回収されることになるので、空間の節約になる。
【００７０】
別の一態様では、未開封の薬剤キャリア(例えば、コイル状のブリスターストリップ)を定力ばねによって包囲することができる。別法として、未使用のブリスターストリップをゴム弾性ベルトまたは収縮性材料を含むベルトによって包囲することができる。定力ばね、ゴム弾性ベルト、または収縮性材料を含むベルトは、コイルのサイズが小さくなるにつれて収縮する。
【００７１】
ディスペンサは、開封ステーションで、別々の経路に沿って蓋シートと基部シートを案内するための案内部を備えることが適切である。蓋シートは、案内部分の回りに送られて蓋駆動装置上に達する。一態様では、案内部がローラ機構を備える。蓋シートは、ローラに沿って蓋駆動装置上に繰り出される。
【００７２】
この機構は、複数の薬剤キャリアのそれぞれの別個のポケットを個々に割り送るための割出し装置を含む。割出し装置は、凹部を中に有する回転自在の割出し車を含み、前記割出し車は、前記凹部が、前記薬剤ディスペンサで使用するブリスターストリップの基部シートのそれぞれのポケットを受け入れるように、前記薬剤ディスペンサで使用する薬剤キャリアに係合可能である。
【００７３】
回転自在の割出し車は、その基部に位置し且つ凹部間に間隔をおいて配置された一連のくぼみを追加的に含む。
【００７４】
割出し装置は、ディスペンサの駆動を割出し車に結合する連動カップリングを追加的に備えることが適切である。この連動カップリングは、割出し車を定位置に可逆的に固定する。好ましくは、前記連動カップリングは、つま先部および踵部を有する足部、ならびに尾部部分を備える。好ましくは、前記連動カップリングは、その足部分をディスペンサに枢着可能である。好ましくは、前記つま先部が回転自在の割出し車上のくぼみの1つに嵌入する。好ましくは、連動カップリングは、それを、つま先がくぼみの1つに嵌入している箇所に向かって偏倚するようにばねが装着される。
【００７５】
別法として、割出し装置は、歯車とスプロケットを含み、歯車上の歯は、薬剤キャリアの一方の縁部または両方の縁部の上に形成された開口または穴に嵌入する。したがって、この機構は、カメラの中を前送りされる写真フィルムのそれに似通う。
【００７６】
別法として、割出し装置が割出しつめ車を備えるが、この割出しつめ車は、前記つめ車が前記薬剤キャリア上のポケットに係合し、それ以上にキャリアを引き剥がすのを防止する固定位置と、前記薬剤キャリアの自由な移動を許容する解除位置の間で可動式である。この実施形態では、前記薬剤ディスペンサの駆動によって、前記蓋駆動装置を駆動し且つ前記割出しつめ車を薬剤キャリアから解除して、それを剥がすことができる。
【００７７】
ディスペンサは、少なくとも1つの薬剤キャリアが最初に中に収容され、且つそこから当該キャリアが送出される第1チャンバーと、割出し車回りに割り送られ且つ蓋シートから分離された後で、基部シートの使用済み部分を受け入れる第2チャンバーとを追加的に備えることが適切である。前記第1チャンバーおよび前記第2チャンバーは、壁によって分離可能であることが適切である。一態様では、前記壁は、前記第1チャンバーと前記第2チャンバーのサイズを調整できるように可動式である。別の一態様では、この壁が枢着可能である。別法では、この壁が滑動自在に装着可能である。
【００７８】
内部機構は、蓋シートの使用済み部分を受け入れるための第3チャンバーと、割出しつめ車を収容する第4チャンバーをさらに備えることが適切である。第4チャンバーはスリットを介して連通可能であり、このスリットは、次ぎにマウスピース内部で上向きに延びて空気口に連通する。
【００７９】
ディスペンサは、基部シートのポケットから薬剤が取り出された後に、このシートを押し潰すための押潰し車を追加的に備えることが適切である。したがって、この押潰し車は、基部シートの使用済み部分が占有する空間を小さくする。
【００８０】
投薬機構のいずれかのまたはすべての構成要素は、電子的または機械的駆動システムもしくはその組合せによって駆動可能である。
【００８１】
電子駆動手段は、モータ、好ましくは、電動モータを典型的に含むことが適切である。このモータは、直線または回転駆動を行うことが可能であるが、一般には回転モータが最も適切である。モータは、例えば、直流電気モータ、圧電(PZ)モータ、超音波モータ、電磁モータ、または直線運動モータを含み得る。好ましくは、電子駆動システムは、DCモータ、PZモータ、または超音波モータを備える。
【００８２】
超音波モータの使用は、それらが重量、サイズ、騒音、費用、および発生トルクの点で従来型のモータに勝る利点を与えるので、特に好ましい。超音波モータは、当業ではよく知られており、且つ市販されている(例えば、ロシア、モスクワ市のBMSTU Technological Cooperation Centre Ltd.社;日本、東京都のShinsei Corporation社)。
【００８３】
超音波モータは、コイルまたは磁石を使用せず、結合されたロータを駆動する圧電セラミックのステータを備える。このステータは超音波振動を発生し、この振動が次ぎにロータを回転させる。通常のDCモータは、高速および低トルクを特徴とし、トルクを増大させるために減速歯車装置が必要であるが、超音波モータは、低速および高トルクが得られ、よって減速歯車装置の必要性を排除する。さらには、これらのモータは軽量且つコンパクトであり、コイルおよび磁石がなく、さらに使用する超音波周波数は人間の耳には聞こえないので騒音がない。
【００８４】
ディスペンサは、手動または電子駆動システムを起動する起動手段をさらに備えることが適切である。前記起動手段は、スイッチ、押しボタン、またはレバーの形態を取り得る。
【００８５】
特定の一態様では、本発明のディスペンサは、再装填可能であるように構成されている。特に、それぞれの薬剤キャリアは、再装填可能なカセットの内部に適切に供給される。
【００８６】
特に、本発明のディスペンサは、本体と、前記本体の内部に嵌合するように形成され且つ前記本体に対して可動式であるホルダと、前記ホルダによって収容可能である、複数の細長い形態の薬剤キャリアを収容するカセットとを備えるように構成されている。
【００８７】
任意の駆動システム(例えば、電子的)が、本体またはホルダ部分の中に配置され、カセットは最小点数の構成要素(すなわち、内部機構)部分を備えることが適切である。いくつかの実施形態では、(例えば、電子的)駆動装置を含む本体/ホルダが使用者によって保持可能であり、カセットは、使い捨ての詰替え/再装填用の構成要素として販売される。電子駆動システムを本体/ホルダの中に配置することによって、廃棄される電子的構成要素の量が最小限になり、これは環境面の観点から有利な形態である。
【００８８】
本発明の再装填可能な形態の薬剤ディスペンサのカセットは、
a)複数の形態の薬剤キャリアのそれぞれのポケットを受け入れる開封ステーションと、
b)前記開封ステーションの中に受け入れられたポケットの基部シートと蓋シートに係合し、このようなポケットを開封するために、このような基部シートと蓋シートを引き剥がすように位置決めされている剥取り装置と、
c)使用者が、このような開封済みのポケットから薬剤服用量部分を取り出すことができる、開封済みのポケットに連通して位置決めされている出口と、
d)複数の薬剤キャリアのそれぞれの別個のポケットを個々に割り出すための割出し装置とを備えることが適切である。
【００８９】
本体に対してホルダを動かすと、カセットは、第1位置と第2位置の間を移動することになり、カセットが第2位置にあるとき、カセットはホルダから可逆的に取りだし可能になっていることが適切である。
【００９０】
第1位置は投薬位置を含むことが適切である。好ましくは、第2位置は非投薬位置を含む。したがって、カセットは、それが非投薬位置にあるときにのみホルダから取りだし可能である。
【００９１】
ホルダと本体は、ホルダを本体に装着する装着手段を含むことが適切である。好ましくは、前記装着手段は、スナップ嵌め機構を備える。前記スナップ嵌め機構は、ピンと穴のシステムを含むことが適切である。
【００９２】
ホルダは、本体に対して枢動可能であることが適切である。別法として、ホルダは本体に対して回転可動式である。
【００９３】
ホルダは、本体に対してホルダの動きを制限するためのストッパを追加的に備えることが適切である。ストッパは、このホルダを回転するとき、本体の縁部に対して2箇所で当接する。これらの箇所では、ホルダはカチッと鳴って定位置に収まるように設計可能である。したがって、ストッパが一方の本体縁部に当接するとき、それはカチッと鳴って投薬位置に入り、またストッパが他方の本体縁部に当接するとき、それはカチッと鳴って非投薬位置に入る。別法として、ホルダは、本体に対して滑動自在に可動式である。
【００９４】
ホルダは、カセットを保持するための留め具を追加的に備えることが適切である。この留め具は、例えば、穴に嵌入するばね装着ピンまたは圧迫されとき変形してカセットを取り出すことができる一体型の留め具を備えてもよい。
【００９５】
この留め具は小児安全型であることが適切である。小児安全型は、カセットを取り出すために使用者に同時に2つの動作を強いるシステムを有することによって実現可能である。
【００９６】
留め具の他の特徴は、耐衝撃または耐打撃性、留め具の固定能力、および確実に一方向のみにカセットを挿入可能にする配向特性を含み得る。留め具はまた、製造と組立が容易で、頑丈であり、最小点数の構成要素から構成され、且つカセットが挿入される空間をできる限り占有しないようにすべきである。
【００９７】
ホルダは、カセットをホルダ内部に案内する案内手段を含むことが適切である。好ましくは、前記案内手段は案内レールを備える。別法として、案内手段は、溝、くぼみ、またはホルダとカセットの間に「ロックとキー」関係を画定する他の形状または表面細部を備える。色案内、矢印、および他の任意の表面標識を用いることもできる。
【００９８】
カセットは、ディスペンサを起動する手段を追加的に備えることが適切である。この起動手段は、スイッチ、押しボタン、またはレバーの形態を取り得る。
【００９９】
カセットは、マウスピースを追加的に備えることが適切である。前記マウスピースは繰り出し可能であることが適切である。マウスピースは、カセットとホルダが非投薬位置から投薬位置まで移動するときに繰り出す。別法として、マウスピースは引き込み可能である。マウスピースは、カセットとホルダが投薬位置から非投薬位置まで移動するとき引き込む。一態様では、マウスピースは伸縮式である。別の一態様では、マウスピースは固定式である。
【０１００】
薬剤ディスペンサは、散剤の鼻腔吸入用に設計可能であり、したがってマウスピースの代わりにノズルを組み込むことができる。薬剤が固形であれば、ディスペンサは、錠剤放出用の出口経路を組み込むことができる。
【０１０１】
本体は、カセットが非投薬位置にあるとき、マウスピースならびに割出し装置(およびそのための任意の駆動装置)を覆うことが適切である。これによって、別体の蓋の必要性を回避し、且つ保管時に埃および異物の進入からマウスピースを保護する。
【０１０２】
カセットは、ホルダを背にして収まるための隆起部分を備えることが適切である。この隆起部分は、マウスピース/ノーズピース/出口および割出しレバーの反対側のカセット端部に位置し、カセットはホルダの内部に収まるには幅が広すぎるので、カセットが不適切にホルダに挿入されるのを防止する。隆起部分は、それがホルダの切取り部分を背にして嵌るように形成されている。好ましくは、前記隆起部は、把持部分を画定するように隆起する部分を含む。
【０１０３】
ホルダと本体の少なくとも一部は、使用者が把持しやすいように形成されていることが適切である。
【０１０４】
再装填可能な形態にある薬剤ディスペンサは、部品キットとして供給可能である。このキットの第1部分は、本体と、前記本体の内部に収まるような形状で且つ前記本体に対して可動式であるホルダと、前記ホルダ内部にあって、カセットを受け入れるための受入れステーションとを備える。キットの第2部分は、複数の細長い形態の薬剤キャリアと、前記複数の細長い形態の薬剤キャリアを割り送るための投薬機構とを収容するカセットとを備え、このカセットは受入れステーションによって受け入れ可能であり、ホルダが本体に対して動くことによって、カセットを第1位置と第2位置の間で移動させ、カセットが第2位置にあるとき、カセットは受入れステーションから可逆的に取り出し可能になっている。ホルダは、カセットの割出し機構を駆動するための電子駆動システムも備えることが適切である。
【０１０５】
一態様では、再装填可能なディスペンサは、次のように組み立てられる。ホルダは本体の中にスナップ嵌めされる。カセットは別個に組み立てられる。カセットの本体は、好ましくは2つの部分で構成され、必要な軸または一体型構成要素はいずれも基部の中に形成されている。次いで、割出し車、蓋巻取り機構、案内部等々のような個々の構成要素が基部の中に組み付けられる。最後に、複数の細長い形態の薬剤キャリア(例えば、ブリスターストリップ)がカセットの中に挿入される。これらは、蓋をカセットに装着してカセットを封止する前に、ディスペンサの中に巻取り可能である。別法として、カセットは、薬剤キャリアを挿入するためにその側部の中に残した穴を別にして、完全に構成可能である。次いで、この穴を封止してカセットを完成することができる。このように薬剤キャリアを装置内に挿入する第2の方法は、それがはるかに単純であるという利点を有する。
【０１０６】
本発明の薬剤ディスペンサは、割出しレバーの駆動回数またはカセットからの服用量の放出回数を数えるための駆動回数または服用回数計数器を備えることが適切である。服用回数計数器は、服用すべき服用量の残りの回数または服用された服用量の回数を数えることができる。一態様では、この服用回数計数器は電子式である。別法として、前記服用回数計数器は機械式である。
【０１０７】
一態様では、ブリスターストリップには、その上にポケットの中の服用量に対応する数字が印刷されている。好ましくは、前記印刷数字は、ディスペンサの本体またはその任意の再装填用カセットの中の窓を通して視認可能である。ここで、添付の図面を参照して本発明を説明する。
【０１０８】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、電子データ管理システムを有する。電子データ管理システムは、入力／出力能力を有し、データ記憶用メモリー；前記データに関する操作を行うためのマイクロプロセッサ；ならびにデータに関係する信号またはデータに関する操作の結果を伝達するための送信機を有する。
【０１０９】
好適には前記電子データ管理システムは、ユーザーの音声に応答するかそれによって駆動するように構成されている。そこで例えば、そのシステムを音声コマンドに応答してオン／オフ切り換えすることができる。
【０１１０】
電子データ管理システムは、ディスペンサの本体と一体とすることができる。別形態として、電子データ管理システムは、本体と可逆的に関連付けすることができるベースユニットの一部を形成している。
【０１１１】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、電子データ管理システムにユーザーがデータ入力するためのデータ入力システムを有する。好ましくは前記データ入力システムは、好ましくはキーパッド、音声認識インターフェース、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（GUI）またはバイオメトリクス・インターフェースから選択されるマン・マシン・インターフェース（MMI）を有する。
【０１１２】
エネルギーを各種手段で保存して、バッテリーなどの所定のエネルギー源でより長期間ディスペンサを動作できるようにすることができる。エネルギー保存または節減方法は、電源（例えば、バッテリー）のサイズ上の必要条件を軽減するという点に関して、従って薬剤ディスペンサの重量および携帯性の点で利点を有するものである。
【０１１３】
各種エネルギー節減方法が利用可能であり、それには通常、電力消費の低減が関与する。そのような方法の一つは、時計またはタイマー回路を用いて、定期的または所定間隔で電源のオン・オフを切り換えるというものである。別の方法では前記システムは、表示装置ユニットまたはセンサーなどの特定の電子機器のオン／オフを選択的に行うことで、それらの装置に、その装置が特定の手順の作業を行う上で必要とされる場合にのみ電力供給するようにすることができる。そこで、そのシステムの制御下に、異なる電子装置を多様な間隔および多様な期間にわたりオン・オフすることができる。電源逐次開閉システムは、装置を使用すると動作する運動センサーまたは呼吸センサーなどのセンサーに応答するものであることもできる。
【０１１４】
可能であれば電子機器内では低電力または「微小電力」部品を用いるべきであり、特定機能に高電力装置が必要な場合には、必要ない時にはそれは低電力スタンバイモードとするか、あるいはスイッチをオフとすべきである。同様の考慮事項が、トランスデューサの選択にも当てはまる。電圧に応じて電力消散が増えるのが一般的であることから、低電圧での動作が望ましい。
【０１１５】
低電力デジタル用途には、一般的には相補型金属酸化膜半導体（CMOS）装置が好ましく、それは低静止電流についてのスクリーニングを行うことで特別に選択することができる。周波数に伴って電力消費が増加することから、プロセッサおよび他の論理回路のクロック速度は、計算スループットに必要な最低値まで低下させるべきである。スイッチ切り換え時の内部コンデンサへの充電における電力消散は電圧の平方に比例することから、供給電圧も、信頼性のある動作が確保される最低値に維持すべきである。可能であれば、供給電圧は回路全体を通じてほぼ同一とすることで、電流が入力保護回路を通って流れるのを防止するべきである。論理入力は、フローティングのまま放置すべきではなく、電力消費がほとんどの通常の論理出力状態で最小となるように回路を配置すべきである。低速論理変換は、それによって比較的大きいＡ級電流流れを生じ得ることから望ましくない。抵抗器を個々の装置に対する電源装置に組み込んで、不首尾時に電流を低減することができる。
【０１１６】
一部の制御用途において、低抵抗オン状態および低電流オフ状態では電力消散が相対的に少ないことから、オン状態とオフ状態の間で切り換えを行う装置は、アナログ（例えば、線形）制御を可能とするものには好ましい。線形部品を用いる場合（例えば、ある種の電圧調整器）、低静止電流を有する種類を選択すべきである。一部の回路構造では、適切な反応型部品（すなわち、インダクタおよびコンデンサ）を用いて、抵抗部品における電力消散を低減することが好ましい。
【０１１７】
好適には前記システムはさらに、電子データ管理システムからユーザーへのデータを表示するための表示装置ユニットを有する。その表示装置は例えば、LEDまたはLCD画面などの画面を有することができる。より好ましくは、表示装置ユニットは薬剤ディスペンサ本体に連動可能である。
【０１１８】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、ローカルデータストアにリンクして、そのローカルデータストアと電子データ管理システムとの間でデータ通信を可能とするデータリンクを有する。そのデータストアは、データ管理、データ解析およびデータ通信能力を有することもできる。
【０１１９】
前記データストアはそれ自体が、携帯型装置（例えば、手持ち式装置）の一部を形成していることができるか、あるいは患者の自宅内に入るような大きさおよび形状とすることができる。そのデータストアはまた、交換カセットの保管用の物理的保管領域を有することができる。前記データストアはさらに、内部に保管された医薬品の貯留部から薬剤を再充填するためのシステムを有することができる。そのデータストアはさらに、薬剤ディスペンサ上の電気エネルギーストアを再充電するための再充電システム、特にはバッテリー再充電システムを有することができる。
【０１２０】
前記データリンクは例えば、配線接続リンク、赤外線リンクまたは他の好適なワイアレス通信リンクなどのいずれか好適な方法によってドッキングステーション、パーソナルコンピュータ、ネットワークコンピュータシステムまたはセットトップボックスとリンクすることが可能である。
【０１２１】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、投薬機構の駆動を検出するための駆動検出器を有し、前記駆動検出器は駆動データを電子データ管理システムに送信する。
【０１２２】
前記薬剤ディスペンサはさらに、投薬機構の予定外の複数駆動を防止するための安全機構を有することができる。それによって患者は、患者が短い急速な呼吸を何回も行う状況で不注意で複数用量の薬剤を服用するという事態から保護される。より好ましくは、前記安全機構は、放出装置の連続する駆動間に時間ディレーを設けるものである。その時間ディレーは代表的には、３〜30秒程度である。
【０１２３】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、カセットからの薬剤の放出を検出する放出検出器を有し、その放出検出器は放出データを電子データ管理システムに送信する。
【０１２４】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、薬剤容器の振動を検出する振動検出器を有し（例えば、投薬機構の駆動前）、前記振動検出器は振動データを電子データ管理システムに送信する。
【０１２５】
好適には、駆動検出器、放出検出器または振動検出器は、運動などのいずれか好適なパラメータを検出するセンサーを有する。光学センサーの使用などの好適なセンサーが想到される。放出検出器は、圧力、温度、音、水分、二酸化炭素濃度および酸素濃度などの薬剤放出によって影響されるパラメータを感知することができる。
【０１２６】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、投薬機構をトリガーするための呼吸トリガーを有し、前記呼吸トリガーは電子データ管理システムからのトリガーシグナルに応答して駆動可能である。好ましくは前記電子データ管理システムには、トリガーシグナルを送信する際における、呼吸データ由来の予測アルゴリズムまたは参照用テーブルなどがある。例えば、患者の呼吸波形のリアルタイム解析を行うことができ、その解析波長を参照してトリガー点を誘導することができる。
【０１２７】
好適には前記電子データ管理システムには、投薬する至適薬剤量を計算するための予測アルゴリズムまたは参照用テーブルなどがある。
【０１２８】
好適には前記電子データ管理システム上のメモリーには、用量データを記憶するための用量メモリーなどがあり、投薬する至適薬剤量の計算において用量メモリーを参照する。
【０１２９】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、前記投薬機構から投薬する薬剤量を選択するためのセレクターを有する。１態様において前記セレクターは、手動で操作可能である。別の態様において前記セレクターは、電子データ管理システムへの送信機からのシグナルに応答して動作可能である。
【０１３０】
好適には前記薬剤ディスペンサは、その本体または筐体に関連して、データを送受信するための第１の送受信機と、薬剤容器に関連して、データを送受信するための第２の送受信機を有するものであり、データは第１の送受信機から第２の送受信機へ２方向式に転送可能である。データは好ましくは、デジタル形式であり、電子的または光学的手段による転送に好適なものである。
【０１３１】
この種類の実施形態の一つの利点は、送受信機のメモリー構造の異なる部分での多くの形式の情報を記憶する能力である。その情報はさらに、容易且つ正確に転送可能な形式で記憶される。その情報には例えば、製造または配送プロセスの各種時点でメモリーに書き込まれた製造および配送遵守情報などを含ませることで、ディスペンサの詳細且つ容易にアクセス可能な製品を提供することができると考えられる。そのような製品履歴情報は例えば、製品リコールの場合に参照することができる。例えば遵守情報には、日付および時刻のスタンプなどがあり得ると考えられる。その情報にはさらに、暗号形式または製品を個別に識別することで贋造の検出および防止に役立ち得るメモリーのパスワード保護可能な部分で記憶された固有の製造番号などもあり得ると考えられる。その情報には、薬剤の性質および投与情報などの基本的な製品情報、所期の顧客の氏名などの顧客情報、ならびに所期の製品配送先などの配送情報などもあり得ると考えられる。
【０１３２】
薬剤ディスペンサにカセットを搭載または再搭載すると、例えば第２の送受信機が固有の製造番号、バッチコードおよび薬剤の消費期限ならびに第２の送受信機に関する他の情報を読み取ることができる。このようにして、使用された用量またはカセット内に残っている用量の数とともに薬剤の性質および濃度を確認することができる。この情報は、表示装置ユニットで患者に表示することができる。薬剤ディスペンサをカセットに再搭載した回数などの他の情報も表示することができる。
【０１３３】
同様に、薬剤供給が切れる前にカセットをホルダーから外す場合、第２の送受信機から同じデータを読み取ることができ、残留用量または使用用量の数を確認することができる。薬剤投与の日時などの他の情報またはカセットが曝露された最低／最高温度または湿度レベルなどの環境曝露データも、読み取り、ユーザーに表示することができる。
【０１３４】
容器内の薬剤の供給が切れた場合、あるいは薬剤の貯蔵期間が切れている場合、あるいは第１の送受信機が第２の送受信機上のバッチコードを認識しない場合、ディスペンサの駆動が防止されて、ユーザーを保護することができる。製造者のガイドライン外の期間にわたり薬剤が極端な環境条件に曝露された場合、駆動を防止することもできる。
【０１３５】
データは、患者による薬剤ディスペンサの使用期間中に送受信機から出し入れすることができる。例えば前記薬剤ディスペンサには、関連する各種センサーを有する電子データ管理システムがあっても良い。センサーが収集するデータまたは時計その他の日付／時刻レコーダーなどの電子データ管理システムに関連するデータ収集システムからのデータを転送可能である。
【０１３６】
データは、患者がディスペンサを使用するごとに転送することができる。あるいは別形態として、データは電子データ管理システムのデータベースメモリーに記憶させることができ、定期的に送受信機にダウンロードすることができる。いずれの場合も、ディスペンサ使用の履歴を送受信機のメモリーに蓄積することができる。
【０１３７】
本明細書の１実施形態において、薬剤ディスペンサの使用履歴を第２の送受信機に転送する。カセット中の薬剤キャリアが消耗した時には、患者がそれを新たな詰め替えカセットに交換する。通常は薬局で行われる交換の時点で、データを、使い切ったカセットから詰め替えカセットに転送することができ、その逆も可能である。さらに、使用履歴データを詰め替え品から読み取って、例えば医療データ管理者の管理下にあるネットワークコンピュータシステムを有する医療データ管理システムに転送することができる。
【０１３８】
本発明においては、詰め替え品を返却し、第２の送受信機内にあるデータを使用可能とすることに関するある種の報酬を患者に与える方法が想到される。本発明においては、第２の送受信機からのデータ受信または商業的目的でのそれ使用について医療データ管理者に課金する方法も想到される。報酬や課金は、電子的に並べることができる。これらの方法は、ネットワーク上のハブを介して収集データにアクセス可能な分散型またはウェブ型コンピュータネットワークシステムによって可能となり得る。そのハブには、各種のセキュリティ機能を組み込むことで、患者の秘密保持を確保し、認証レベルに応じた収集情報への選択的アクセスを可能とすることができる。ユーザー認証のレベルは、基本的に患者の秘密保持を守るために割り当てることができる。それを超えると、ユーザー認証レベルを、商業的条件に割り当てることもでき、例えばデータベースへのより広いアクセスを代わりに、より大きい商業的支払において認証する。
【０１３９】
好適には前記第１および第２の送受信機はそれぞれ、データを送信または受信し、それにメモリーを接続するためのアンテナまたは等価物を有する。メモリーは代表的には、集積回路チップを有する。いずれの送受信機も、大量の情報を記憶できるメモリー構造を有するような構成とすることができる。そのメモリー構造は、メモリーの一部が読取専用であって製造時／製造後にプログラムされ、他の部分が読取／書き込み式であり、さらに一部がパスワード保護可能であるような構成とすることができる。送受信機へのまたは送受信機からの情報の最初の転送（例えば、製造時または１回投薬時）が、薬剤ディスペンサから遠隔である読取装置の使用によって容易に達成されるように構成されていることで、製品を直接取り扱う必要性を低減することができる。さらに別の態様において、複数の薬剤ディスペンサ上の複数の送受信機のメモリーに同時に読取または書き込みを行うように、読取装置を構成することができる。
【０１４０】
バッテリー、ゼンマイ式エネルギー保存、太陽電池、燃料電池または速度論式電池などの好適な電源を、必要に応じて本発明におけるいずれかの電子部品に設ける。電源は、再充電可能または再ロード可能なように構成することができる。
【０１４１】
好適にはデータは、第１の送受信機と第２の送受信機の間で２方向式に転送可能であり、両者間で直接の物理的接触は必要ない。好ましくはデータは、第１および第２の送受信機の間でワイアレスにて転送可能である。
【０１４２】
好適には、前記第１の送受信機が能動送受信機であり、第２の送受信機が受動送受信機である。能動という用語は、直接電力を受けることを意味するのに用いられ、受動という用語は間接的に電力を受けることを意味するのに用いられる。
【０１４３】
好適には前記第２の送受信機は、エネルギーを伝達または受容するためのアンテナを有するラベルまたはタグ；および前記アンテナと接続する集積回路チップを有し、前記第１の送受信機は前記ラベルまたはタグの読取装置を有する。この場合、前記ラベルまたはタグは受動的送受信機であり、読取装置は能動的送受信機である。好ましくは前記読取装置は、タグやラベルを読取可能とするためにそのタグやラベルと直接接触している必要はない。
【０１４４】
タグは、目で見るテキスト、機械読取可能なテキスト、バーコードおよびドットコードなどの他の従来の製品ラベル表示法と組み合わせて使用するか、ないしは一体化させることができる。
【０１４５】
好適には前記集積回路チップは、読取専用メモリー領域、書き込み専用メモリー領域、読取／書き込みメモリー領域またはそれらの組合せを有する。
【０１４６】
好適には前記集積回路チップは、１回プログラム可能メモリー領域を有する。より好ましくは前記１回プログラム可能メモリー領域は固有の製造番号を有する。
【０１４７】
好適には前記集積回路チップは、工場プリセットの非変更可能な固有データ項目を有するプリセットメモリー領域を有する。プリセットメモリー項目は最も好ましくは、暗号形式のものである。
【０１４８】
好適には前記集積回路チップは、そこに複数のメモリー領域を有する。好適にはいずれのメモリー領域もパスワード保護されている。
【０１４９】
好適にはいずれのメモリー領域も、暗号形式でのデータを有する。名称チェック、エラー検出およびデータ転送の電子的方法も使用可能である。
【０１５０】
１態様において前記集積回路は、例えば製造時に埋め込むことができる固有製造番号を有する読取専用メモリー領域；一旦情報を書き込んだら読取専用とすることができる読取／書き込みメモリー領域；およびデータを偽造防止用途のものとすることができる暗号形式でのデータを含むパスワード保護メモリー領域などの複数のメモリー領域を有する。
【０１５１】
好適には前記タグがキャリアにあり、前記キャリアは薬剤ディスペンサの本体もしくはホルダー上あるいはカセット上に取り付けることができる。
【０１５２】
１態様において前記キャリアは、可撓性ラベルである。別の態様において前記キャリアは、剛性ディスクである。さらに別の態様において前記キャリアは、矩形ブロックである。さらに別の態様において前記キャリアは、エアロゾル容器の首部分に取り付ける上で好適なカラーリングである。他の形状のキャリアも想到される。
【０１５３】
好適には前記キャリアは、カセットまたは筐体に成形または溶接可能である。好適には前記キャリアは、タグを収納している。より好ましくは前記キャリアは、タグ用の気密シールを形成している。１態様において前記キャリアは、ガラス材料などの絶縁材料あるいは、紙材料またはポリプロピレンなどの有機ポリマー材料を有する。別形態として前記キャリアは、フェライト材料を含む。
【０１５４】
エネルギーは、超音波、赤外線、無線周波、磁力、光およびレーザの形態などの好適な形態のものであることができる。光ファイバー路などの好適な導路を用いて、エネルギーを通すことができる。
【０１５５】
１態様において前記第２の送受信機は、無線周波エネルギーを送信または受信するためのアンテナ；ならびに前記アンテナと接続されている集積回路チップを有する無線周波識別装置を有し、前記第１の送受信機は前記無線周波識別装置用の読取装置を有する。その場合、前記無線周波識別装置は受動送受信機であり、読取装置は能動送受信機である。無線周波識別装置技術の利点は、その読取装置が読取を行うのに無線周波識別装置タグまたはラベルと直接接触する必要がないという点にある。
【０１５６】
前記無線周波識別装置は、いずれか公知の無線周波識別装置であることができる。そのような識別装置は、無線周波トランスポンダーまたは無線周波識別（RFID）タグもしくはラベルと称される場合がある。好適な無線周波識別装置には、ハイタグ（Hitag）およびアイコード（Icode）の商標名でオランダのフィリップス・セミコンダクターズ（Phillips Semiconductors）によって販売されているもの、 インテリタグ（Intellitag）の商標名で米国のアムテク・システムズ社（Amtech Systems Corporation）によって販売されているもの、ならびにタジット（Tagit）の商標名で米国のテキサス・インスツルーメント（Texas Instruments）によって販売されているものなどがある。
【０１５７】
好適には前記RFIDタグのアンテナは、周波数100kHz〜2.5GHzを有する無線周波エネルギーを送信または受信することができる。好ましい操作周波数は、125kHz、13.56MHzおよび2.4GHzから選択される。
【０１５８】
１態様において前記第２の送受信機は、磁場エネルギーを送信または受信するためのアンテナを有する磁気ラベルもしくはタグ；ならびに前記アンテナと接続された集積回路チップを有し、前記第１の送受信機は、前記磁場ラベルまたはタグ用の読取装置を有する。この場合、磁気ラベルもしくはタグが受動送受信機であり、読取装置が能動送受信機である。
【０１５９】
好適な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を有することで、その磁気要素が問合せ(interrogating)磁場に応答して互いに対して移動する。この種類の磁気ラベルまたはタグは、米国特許第4940966号に記載されている。別の好適な磁気ラベルまたはタグは、各種所定の周波数で磁気ひずみ要素の共鳴を生じる磁気バイアス場存在下で問合せ交流磁場の印加によって読取可能である磁気ひずみ要素を有する。この種類の磁気ラベルが、PCT特許出願WO92／12402に記載されている。線形配列で複数の個別の磁気能動領域を有する別の好適な磁気ラベルまたはタグが、国際特許出願の国際公開第96／31790号に記載されている。好適な磁気ラベルおよびタグには、プログラマブル磁気共鳴（Programmable Magnetic Resonance；PMR）（商標名）技術を使用するものなどがある。
【０１６０】
別の態様において、前記第２の送受信機は微小電子メモリーチップを有し、前記第１の送受信機は前記微小電子メモリーチップ用読取装置を有する。前記微小電子メモリーチップは、電気的消去可能プログラマブル読取専用メモリー（EEPROM）チップまたはSIMカード型メモリーチップを有することができる。この場合、微小電子メモリーチップが受動送受信機であり、読取装置が能動送受信機である。
【０１６１】
本発明におけるあらゆる送受信機、特に受動送受信機は、いずれか好適な不活性キャリア内に搭載または収納することができる。そのキャリアは、可撓性シートを有することができ、そのシートは一部の実施形態においては、その上に印字テキストを受けることができるものとすることができる。
【０１６２】
１態様において、第１の送受信機は、単一ユニットが構成されるように本体と一体となっている。前記第１の送受信機は例えば、本体内に収納されているか、それに成形されていることができる。
【０１６３】
別の態様において前記第１の送受信機は、可逆的に本体と関連し得るベースユニットの一部を形成している。そのベースユニットは例えば、スナップ留めモジュールなどの本体が受け入れ可能なモジュールを形成していることができる。
【０１６４】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、ネットワークコンピュータシステムと無線通信して、そのネットワークコンピュータシステムと前記電子データ管理システムとの間でのデータ転送を可能とする通信装置を有する。そのような通信装置を用いるディスペンサは、係属中の国際特許出願PCT/EP00/09291号（PG3786）、PCT/EP00/09293号（PG4029）およびPCT/EP00/09292号（PG4159）に記載されている。好ましくは前記通信装置は、ネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間のデータの２方向転送を可能とするものである。
【０１６５】
好適には前記データは、暗号形式でネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間で通信可能である。全ての好適な暗号または部分暗号方法が想到される。パスワード保護を用いることもできる。好適には前記通信装置は、無線周波または光シグナルを用いるものである。
【０１６６】
１態様において前記通信装置は、ゲートウェイを介してネットワークコンピュータシステムと通信するものである。別の態様において前記通信装置には、ネットワークと直接通信できるようなネットワークサーバー（例：ウェブサーバー）などがある。
【０１６７】
さらに別の態様において前記通信装置は、第２の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは前記第２の通信装置は電気通信装置、より好ましくは携帯電話またはページャである。好ましくは前記通信装置は、スペクトラム拡散無線周波シグナルを用いて第２の通信装置と通信する。好適なスペクトラム拡散プロトコールは、複数の周波数（例えば、79種類の異なる周波数）間での急速な（例えば、毎秒1600回）ホッピングを用いるブルートゥース（Bluetooth；商標名）規格である。そのプロトコールはさらに、データビットの複数送信（例えば、３重送信）を用いることで干渉を減らすことができる。
【０１６８】
１態様において前記ネットワークコンピュータシステムは、パブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを有する。インターネットはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの一つの好適な例であり、それに対するアクセスポイントはインターネットサービスプロバイダが管理するエントリーポイントなどの好適なエントリーポイントであることができる。パブリックアクセスネットワークコンピュータシステムはまた、従来の銅配線システム、セル式システムまたは光ネットワークのいずれかであることができる電気通信システムの一部を形成していても良い。
【０１６９】
別の態様において前記ネットワークコンピュータシステムは、プライベートアクセスネットワークコンピュータシステムを有する。プライベートアクセスネットワークシステムは例えば、例えば医療サービス提供者または医薬製造者が維持することができるイントラネットまたはエクストラネットを有することができる。ネットワークは例えば、パスワード保護；ファイアウォール；および好適な暗号化手段を有することができる。
【０１７０】
好ましくは前記通信装置は、ネットワークコンピュータシステムにおけるユーザー固有ネットワークアドレスで通信を行うことができる。
【０１７１】
ユーザー固有ネットワークアドレスは、ウェブサイトアドレス、ｅ−メールアドレスおよびファイル転送プロトコールアドレスからなる群から選択することができる。好ましくは前記ユーザー固有ネットワークアドレスは、遠隔情報源からの情報を利用可能なように、その遠隔情報源にアクセスすることができる。より好ましくは、前記ユーザー固有ネットワークアドレスからの情報を、前記遠隔情報源に利用可能とすることができる。
【０１７２】
１態様において前記遠隔情報源は、医薬処方者、例えば医院である。従って医薬処方者から転送される情報は、処方の詳細への変更、自動処方アップデートまたはトレーニング情報を有することができる。医薬処方者に転送される情報は、服用遵守情報、すなわち所定の処方プログラムに対する患者の遵守に関する情報を含むことができる。例えば患者が収集する診断データに関する患者成績情報も、医薬処方者に転送することができる。前記ディスペンサが呼吸器障害の緩和のための薬剤を投薬する吸入器である場合、そのような診断データの例には、呼吸サイクルデータまたはピーク流量データなどがあると考えられる。
【０１７３】
別の態様において前記遠隔情報源は、薬局である。従って、薬局から転送される情報は、医薬品に関する情報を有することができる。従って薬局に送られる情報には、医薬処方者が遠隔で予め認証した処方要請などがあり得る。
【０１７４】
さらに別の態様では、前記遠隔情報源は救急支援提供者であり、例えば病院の事故および救急サービスまたは緊急ヘルプラインもしくはスイッチボードである。そこでその情報は、救急支援を要請する遭難または救急支援シグナルを含むことができる。
【０１７５】
さらに別の態様では前記遠隔情報源は、医薬または医薬投与システムの製造者である。そこでそのシステムに転送される情報は、製品アップデート情報を含むことができる。そのシステムはまた、システム性能に関して製造者に情報をフィードバックするよう構成することができる。
【０１７６】
さらに別の態様では前記遠隔情報源は研究機関である。従って臨床試験の状況では、情報は試験プロトコールに関して転送することができ、患者服用遵守に関する情報を研究機関にフィードバックすることができる。
【０１７７】
さらに別の態様において前記遠隔情報源は、環境モニタリングステーションである。そこで、気候、花粉量および汚染レベルに関する情報を、システムがアクセス可能とすることができる。
【０１７８】
好適には前記薬剤ディスペンサはさらに、全地球測位システムまたは複数の通信シグナルおよび三角測量アルゴリズムの使用に基づくシステムなどの地理測位システムを有する。
【０１７９】
さらに別の態様において本発明は、組合せ薬剤製品を投薬するための本発明のディスペンサの使用を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１８０】
図1は、本発明にしたがって使用するのに適切な薬剤キャリア100を示す図である。この薬剤キャリアは、それぞれが吸入に適切な形態および粉末の形態にある１回分の薬剤服用量を含む複数のポケット104、106、108を画定する柔軟なストリップ102を備える。本発明にしたがって、このような複数のストリップ102が、1個の薬剤ディスペンサの中に典型的に使用されており、それぞれのストリップが、組合せ薬剤製品の構成成分である薬剤服用量部分を提供する。それぞれのストリップは、同じサイズであってよく、且つ/または同じ服用量(例えば、体積または質量)を含んでいてもよく、あるいは別法による実施形態では、異なるサイズのおよび/または異なる服用量を含むストリップを組合せて使用することもできる。
【０１８１】
このストリップは、ブリスターがポケット104、106、108を画定するように形成されている基部シート110と、ブリスターの領域以外は基部シートに気密封止されている蓋シート112を含み、蓋シート112および基部シート110は引剥がし可能な方式になっている。シート110、112は、これらが好ましくは相互に全く封止されていない先端部分114、116を除けば、それらの全幅にわたって相互に封止されている。
【０１８２】
蓋シート112および基部シート110は、それぞれプラスチック/アルミニウムの積層材から形成され、熱融着によって相互に適切に接着されている。蓋シート112は、少なくとも次のような、(a)紙が、(b)ポリエステルに接着され、(b)ポリエステルが(c)アルミ箔に接着されている連続層を含む。そのシートには、基部シートに接着するために熱融着ラッカーが塗布されている。基部シート110は、少なくとも次のような、(a)配向ポリアミド(OPA)が、(b)アルミ箔に接着され、高分子材料(例えば、ポリ塩化ビニル)を含む(c)第3層に接着されている連続層を含む。
【０１８３】
ストリップ102は、このストリップ102の長さに対して横断方向に伸びる細長いポケット104、106、108を有するように図示されている。これは、所与のストリップ102の長手方向に沿って直列配置で、このストリップに数多くのポケット104、106、108を設けることができる点で都合がよい。ストリップ102には、例えば、60個または100個のポケットを設けることができるが、ストリップ102は任意適切な数のポケットを有し得ることが理解される。
【０１８４】
図2は、本発明の一態様による薬剤ディスペンサの基部ユニット200を例示する図である。使用に際して、複数のブリスターストリップ(明解にするために図示せず)は、基部ユニット200のチャンバー202の中で、一方が他方の上に位置決めされる。ブリスターストリップは、マニホルド構成要素中の案内部材204によって予め繰り出され、それぞれが6ポケット割出し車206に係合されている。それぞれのブリスターストリップの第1ポケットは、開封ステーション208から1ポケット離して位置決めされている。蓋ホイルと基部ホイルは、嘴部210回りで分離可能である。得られる空の基部ホイルは、基部巻取りチャンバー214中で基部巻取り軸212回りに巻き付けられる。使用済みの蓋ホイルは、嘴部210越しに繰り出され、蓋巻取りチャンバー218中の蓋巻取り軸216回りに巻き付けられる。
【０１８５】
このディスペンサは、内部機構を薬剤1ポケットずつ割り出すためにDCモータ(明解にするために図示せず)を作動させる、ディスペンサの側部にあるボタン(図示せず)を押すことによって駆動される。したがって、このDCモータは、それぞれのストリップを割出し、且つ使用済みホイルを巻き取る。
【０１８６】
最初は、割出し車206と蓋ホイル巻取り軸216の間のギヤ比(gearing)は1対1である。しかし、蓋巻取り軸216により多くのホイルが巻き付くにつれて、その有効巻取り径が増大する。直径が増大すると、蓋巻取り軸216は、割出し車206が解放するよりも多くのストリップを引き寄せるようになる。したがって、この特定の例では、時間の経過と共に蓋スプールの回転量を調整することによって蓋スプール径の増大に対して補正が行われる。
【０１８７】
図3は、本発明による薬剤ディスペンサを示す外観図であるが、本体300、ホルダ302、詰替えカセット304、および電子表示器306を備える。ホルダ302は、本体300の内部にぴったり嵌るように形成され、このホルダは、それが回りを回転する本体上の箇所(図示せず)に取り付けられている。ストッパ308、310が、ホルダ302から隆起し、ホルダ302が本体300に対して約180°よりも多く回転するのを防止する。これらのストッパ308、310はまた、本体300内部におけるホルダ302の2つの位置を画定する。一方の位置は、本体縁部312と接触するストッパ308によって画定され、他方の位置は、ホルダが本体に対して回転されたとき、本体縁部314と接触するストッパ310によって画定される。ストッパ308と310の間の領域は、本装置の使用者のための親指または他の指の握り316を形成するように形成されている。ホルダ302は、詰替えカセット304が中にぴったり嵌る容器を形成する。
【０１８８】
詰替えカセット304は、一方が他方の上に積み重ねられた複数の薬剤キャリア(見えていない)を収容する容器と、薬剤を取り出すために、それぞれのキャリア(見えていない)を開封する機構を備える。詰替えカセット304は、その幅に沿って両面上の一端に隆起部318を有し、このような詰替えカセット304部分は、詰替えカセット304を受け入れるホルダ部分320と少なくとも同じ深さである。こうして、隆起部318がホルダ302から突出するが、カセット304の他の部分はホルダ302の内部に収容されるように、ホルダ302内部でカセット304の位置を固定することができる。
【０１８９】
詰替えカセット304はまた、マウスピース(図示せず)と、カセット304内部に収容された薬剤キャリアを割り出すための機構を駆動する駆動押しボタン322を有する。
【０１９０】
図4aから4eは、本発明の別の態様にしたがう薬剤ディスペンサを例示する図である。このディスペンサは、カセット402を受け入れるカセット・ホルダの形態にある本体400を備える。このカセットは、カセット402が本体400によって収容されるとき、回転蓋406によって保護されるマウスピース404を有する。
【０１９１】
図4bおよび4cは、ホルダ400の本体容器を分割した容器を示す図である。本体400には、駆動スイッチ431に応答して電池432によって電力の供給を受けるDCモータ430が設けられている。使用に際して、モータ430は、歯車434、436を駆動するが、歯車436は、カセット402のホイル・スプール416を駆動して薬剤服用量部分を前送りする。本体400には、カセット402をホルダ本体400から機械的に解放できるように可逆的な留め具機構(図示せず)を解除するカセット解放ボタン418も設けられている。回路440、441は、DCモータ430を制御し、且つ駆動スイッチ431に応答する。使用者に情報を表示するための液晶表示器の画面406も設けられている。
【０１９２】
図4dおよび4eは、さらに詳細にカセット402を示す図である。使用に際して、複数の薬剤のストリップ(明解にするために図示せず)が、カセット・ユニット402のチャンバー403の内部に一方が他方の上に位置決めされる。それぞれのストリップは、マニホルド構成要素中の案内部材404によって予め繰り出され、多ポケット割出し車406に係合されている。それぞれのストリップの第1ポケットは、開封ステーション408から1ポケット離して位置決めされている。それぞれのストリップの蓋ホイルと基部ホイルは、嘴部410回りで分離可能である。得られる空の基部ホイルは、基部巻取りチャンバー414中の基部巻取り軸412の回りに巻き付けられる。使用済みの蓋ホイルは、嘴部410に沿って繰り出され、且つ蓋巻取りチャンバー418中の蓋巻取り軸416回りに巻き付けられる。
【０１９３】
図4aから4eのディスペンサは、内部機構を薬剤1ポケットずつ割り出すようにDCモータ430を制御する回路440に接続されている、ディスペンサの側部の駆動ボタン431を押すことによって駆動される。したがって、DCモータ430は、それぞれのストリップを割出し、且つ使用済みのホイルを巻き取る。
【０１９４】
最初は、割出し車406と蓋ホイル巻取り軸416の間のギヤ比は1対1である。しかし、蓋巻取り軸416がより多くのホイルを巻き付けるにつれて、その有効巻付け径が増大する。直径が増大すると、蓋巻取り軸416は、割出し車406が解放するよりも多くのストリップを引き寄せるようになる。したがって、この特定の例では、時間の経過と共に、蓋スプール416の回転量を調整することによって蓋スプール416径の増大に対して補正が行われる。
【０１９５】
図5は、本発明の薬剤ディスペンサで使用するのに適切な電子システムを示す回路図である。本システムの電子的構成要素は、詰替え可能な薬剤ディスペンサ(例えば、図4aから4eに示すような)の本体/ホルダの中に典型的に配置されている。中央処理装置(CPU)550は、電力制御装置551、電池552、およびクロック553に接続している。CPU550はまた、組合せでマン・マシン・インターフェース(MMI)を備える様々な使用者入力/出力機能に接続する。さらに詳細には、MMIは、LCD表示器554、LCD用の電力制御装置555、およびメニュー/スイッチ入力556を含む。EEPROM服用量データ・メモリ557およびEEPROMシンボル・データ・メモリ558を含む様々なメモリもCPU550に接続している。
【０１９６】
システム550はまた、モータ駆動装置560と、そのためのスイッチ駆動装置561に接続している。検出器が、使用者の入力562(例えば、ディスペンサの手動駆動)およびディスペンサからの服用量の放出563を検出するために設けられている。実施形態では、ディスペンサには、「休止」および「電源切断」モードのような様々な省力モードを可能にする電力管理システムが設けられている。
【０１９７】
図6aは、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット600を例示する図である。使用に際して、カバー(図示せず)が基部ユニット600に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ601a、601bが、それぞれ基部ユニット600の左チャンバーおよび右チャンバー602a、602bの内部に位置決めされている。各ブリスターストリップ601a、601bは、それぞれの多ポケット割出し車606a、606bに係合し、それによって連続的なポケットが、共通に配置されている開封ステーション608に向かって案内される。割出し車606a、606bの回転は連結されている。開封ステーション608では、各ストリップ601a、601bの蓋ホイル620a、620b部分と基部ホイル621a、621b部分が、嘴部610a、610b回りで可剥式に分離可能である。得られた空の基部ホイル621a、621bは、それぞれの基部巻取りチャンバー614a、614b中で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル620a、620bは、その嘴部610a、610bのそれぞれに沿って繰り出され、蓋巻取りチャンバー618a、618b中の蓋巻取り軸616a、616b回りに巻き取られる。
【０１９８】
第1ストリップ601aと第2ストリップ601bの両方から放出された粉末形態の薬剤は、共通マニホルド622を経由して患者が吸入するための単一の出口624に運ばれる。重要なことに、それによって、ディスペンサは、異なる薬剤の種類をストリップ601a、601bのそれぞれの中に別々に収容可能にするが、それを組合せ吸入製品として患者に放出し且つ送出することができる。
【０１９９】
図6bは、薬剤の放出をさらに詳細に示す図である。患者が出口624を介して吸い込むと、マニホルド622を通って、開封ステーション608にあるストリップ601a、601bの開封されたポケットに負圧が伝達される。これによってベンチュリ効果が生じ、その結果、開封済みポケット601a、601bのそれぞれの中に収容されている粉末が、共通マニホルド622を経由して出口624まで、したがって患者まで吸い出されることになる。したがって、組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出された成分の混合が、送出過程の間に、特に、このようなベンチュリ効果の結果として起きる。
【０２００】
ディスペンサは、それぞれのブリスターストリップ601a、601bごとに、内部機構を薬剤1ポケットずつ割り送るようにDCモータ626を駆動する、ディスペンサ側部のボタン(図示せず)を押すことによって駆動される。したがって、DCモータ626が、それぞれのストリップ601a、601bを割り出し、且つ使用済みのホイルを巻き取ることになる。
【０２０１】
本発明の1つの利点は、異なるキャリア形態を「混合し且つマッチングさせる」ことによって、「注文通りの」組合せ製品の送出を可能にすることである。特定の実施例が図7および8に示されているが、これらの図では、明解にするために、キャリアは、それらの関連する薬剤ディスペンサから切り離して示してある。
【０２０２】
図7では、2つの細長い形態のブリスターストリップ700a、700bが、「2段」構成で配置されている。それぞれは、そのストリップに沿って直列配置された多数の別個のブリスター・ポケット704a/b、706a/b、708a/bを有する。それぞれのストリップ700a、700bに関して、各ポケット704a/b、706a/b、708a/b間の離隔距離を画定するピッチA、Bは、その長さに沿って一定である。また、第1ストリップ700a、700bに関するピッチAは、第2ストリップのピッチBに等しい。しかし、第1ストリップ700aのポケット704a、706a、708aのポケット・サイズは、第2ストリップのポケット704b、706b、708bのそれよりも体積が小さい。使用に際して、このような配置は、それぞれは異なる服用量水準であるが、同じ服用間隔(例えば、両方とも1日1服)が必要である2つの薬剤の組合せ送出するのに適切であることが理解され得る。
【０２０３】
図8は、2つの細長い形態のブリスターストリップ800a、800bが、「2段」構成で配置されている。それぞれは、そのストリップに沿って直列配置された多数の別個のブリスター・ポケット804a/b、806a/b、808a/bを有する。それぞれのストリップ800a、800bに関して、それぞれのポケット804a/b、806a/b、808a/b間の離隔距離を画定するピッチA、Bは、その長さに沿って一定である。第1ストリップ800aのポケット804a、806a、808aのポケット・サイズは、第2ストリップのポケット804b、806b、808bのそれに等しい。しかし、第1キャリア800aのピッチAは、第2キャリア800bのピッチBの2倍である。使用に際して、このような配置は、それぞれは等しい服用量水準であることが必要であるが、第1ストリップ800aの中に収容されている薬剤の服用間隔(例えば、1日1服)は第2ストリップ800bの中に収容されている薬剤の服用間隔(例えば、1日2服)の2倍である2つの薬剤の組合せを送出するのに適切であることが理解され得る。このように配置されるとき、この投薬療法は、基本的に、第1ストリップ800aからの薬剤投薬は1回おきであり、第1ストリップ800aからの薬剤投薬は第1ストリップ800aと第2ストリップ800bからの組合せ投薬の場合(のみ)行われることに相当することも理解され得る。
【０２０４】
別の一実施形態では、図8の配置によって処方される「1日1服/1日2服」の結合投薬療法は、等しいピッチの2つのストリップを使用しても処方可能であるが、この実施形態では、第1ストリップのみが1回おきの駆動で前送りされる(すなわち、ポケットが開封される)のに対して、第2ストリップは、毎回の駆動動作で前送りされるように、「滑り機構」が設けられている。
【０２０５】
図9は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット900を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット900に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ901a、901bは、基部ユニット900のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー902a、902bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ901a、901bは、それぞれの多ポケット割出し車906a、906bに係合し、それによって連続したポケットが、中央開封ステーション908に向かって案内される。割出し車906a、906bの回転は、随意選択で結合可能である。開封ステーション908では、それぞれのストリップ901a、901bの蓋ホイル920a、920b部分と基部ホイル921a、921b部分が、嘴部910a、910b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル921a、921bは、それぞれの基部巻取りチャンバー914a、914b中で巻き付く。基部ホイル・アンカ915a、915bは、そのチャンバー914a、914b中の各基部ホイル921a、921bの端部にそれぞれ繋止される。使用済みの蓋ホイル920a、920bは、その嘴部910a、910bのそれぞれ越しに繰り出され、共通の蓋巻取りチャンバー918中の共通の蓋巻取り軸916回りに巻き付く。
【０２０６】
共通の蓋巻取り軸916は、その中心から半径方向に広がって、それに全体的に「折畳み式車」の形態を与える複数の腕部917を備えることが注目されよう。使用に際して、蓋ホイル920a、920bが軸916回りに巻き付くと、腕部917は、内向きに折り畳まれ、それによって軸916自体の直径を減少させるが、その回りに巻き付けられた使用済みの蓋ホイル920a、920bと軸916の直径によって画定される有効巻取り径をほぼ一定に維持するように作用する。このように一定の有効巻取り径に維持されると、ストリップの全長にわたってそれぞれのストリップ901a、901bの均一の割出しが確実なものになる。
【０２０７】
使用に際しては、ディスペンサの側部に位置するレバー926を動かすことによってディスペンサを始動させ、蓋巻取り軸916を駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ901a、901bを前送りし、それによってその先頭ポケット904a、904bを剥がして開封させる。開封済みのポケット904a、904bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口924を介して吸い込む。その結果、負圧がマニホルド922を介して、開封ステーション908におけるストリップ901a、901bのそれぞれの開封済みの先頭ポケット904a、904bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット904a、904bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド922を介して出口924まで引き出され、ひいては患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、この粉末がそれぞれの開封済みポケット904a、904bから出口924まで運ばれるときに生じることが理解される。
【０２０８】
重要なことに、図9のディスペンサは異なる種類の薬剤をストリップ901a、901bのそれぞれの中に別々に収容可能にするが、それを組合せ吸入製品として単一の出口924を介して患者に放出し且つ送達させることができる。
【０２０９】
図10は、基部ユニット1000を備えるディスペンサを示す図であるが、その機構(詳述せず)は図9のそれと原理的に同じである。しかし、図9のディスペンサの変形では、ディスペンサに、異なるストリップの形態の薬剤キャリア1001a、1001bが装填される。第1ストリップ1001aは、第2ストリップ1001bのポケット1004bよりも大きいポケット1004aを有する。しかし、図7のストリップ配置におけるように、2つのストリップのポケットの間隔(すなわち、ピッチ)は等しい。それぞれのストリップ1001a、1001bのポケット・サイズが同じではないので、それぞれの割出し車1006a、1006bの形態および形状は異なる。特に、第1割出し車1006aは、第1ストリップ1001aより大きなポケットを収容するようにサイズ決めされ且つ形成されている。
【０２１０】
図10に例示されている実施形態では、それぞれのストリップ繰出しチャンバー1002a、1002bおよび空の基部ホイル収容チャンバー1014a、1014bは等しいサイズと形状であるのに対して、各チャンバーのそれぞれのサイズと形状が異なるように構成された(例えば、その関連した、同じでないストリップ1001a、1001bのサイズ/体積を反映するように構成された)変形物を企図することも可能である。
【０２１１】
図11は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット1100を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット1100に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1101a、1101bは、基部ユニット1100のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー1102a、1102bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1101a、1101bは、それぞれの多ポケット割出し車1106a、1106bに係合し、それによって連続したポケットが、中央開封ステーション1108に向かって案内される。割出し車1106a、1106bの回転は、結合可能である。開封ステーション1108では、それぞれのストリップ1101a、1101bの蓋ホイル1120a、1120b部分と基部ホイル1121a、1121b部分が、嘴部1110a、1110b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1121a、1121bは、それぞれの基部巻取りチャンバー1114a、1114b中で巻き取られる。基部ホイル・アンカ1115a、1115bは、そのチャンバー1114a、1114b中の各基部ホイル1121a、1121bの端部をそれぞれ繋止する。使用済みの蓋ホイル1120a、1120bは、その嘴部1110a、1110bのそれぞれ越しに繰り出され、共通の蓋巻取りチャンバー1118中の共通の蓋巻取り軸1116回りに巻き付く。
【０２１２】
図11のディスペンサでは、共通の蓋巻取り軸1116が非折畳み式の形態を有する(例えば、「折畳み式車」軸916の形態を有する図9のディスペンサを参照されたい)ことに注目されよう。使用に際して、蓋ホイル1120a、1120bが軸1116回りに巻き付き、したがって、その有効巻取り径(軸1116とその回りに巻き付いた使用済み蓋ホイル1120a、1120bによって画定される)が大きくなる。それぞれのストリップ1101a、1101bの各ポケット1104a、1104bの均一な割出しを確保するために、図11のそれぞれのストリップ1101a、1101bのポケット間の間隔(すなわち、ピッチ)が、その長さ全体にわたって変化していることが理解される。最初に割り送られたポケットでは、ポケット間隔が相対的に接近している。しかし、ストリップ1001a、1101bが軸回りに巻き付けられるにつれて、軸1116の有効巻取り径の増大を補正するために、ポケット間隔がストリップの長さに沿って次第に広がっている。実際に、最後に割り出されたポケットに関するポケット間隔は、最初に割り出されたポケットに関するものよりも顕著に広いことが注目される。
【０２１３】
使用に際しては、ディスペンサの側部に位置するレバー1126を動かすことによってディスペンサを始動させ、非折畳み式蓋巻取り軸1116を駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ1101a、1101bを前送りし、それによってその先頭ポケット1104a、1104bを剥がして開封させる。開封済みのポケット1104a、1104bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1124を介して吸い込む。その結果、負圧がマニホルド1122を介して、開封ステーション1108における、それぞれのストリップ1101a、1101bの開封済みの先頭ポケット1104a、1104bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット1104a、1104bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド1122を介して出口1124まで引き出され、ひいては患者に吸引される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、この粉末がそれぞれの開封済みのポケット1104a、1104bから出口1124まで運ばれるときに自然に起きることが理解される。
【０２１４】
図12aおよび12bはそれぞれ、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット1200を例示する断面図および斜視図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が基部ユニット1200に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1201a、1201bは、基部ユニット1200の中で、一方が他方の上に(「2段」構成で)位置決めされている。このような構成では、それぞれのブリスターストリップ1201a、1201bは、基部ユニット1200内で同一の内部機構要素(例えば、駆動装置、割出し装置、開封装置)を共有する。したがって、それぞれのストリップ1201a、1201bは、共有の多ポケット割出し車1206に係合し、それによって連続したポケットが中央開封ステーション1208に向かって案内される。開封ステーション1208では、それぞれのストリップ1201a、1201bの蓋ホイル1220a、1220b部分と基部ホイル1221a、1221b部分が、嘴部1210回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1221a、1221bは、基部巻取りチャンバー1214内で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル1220a、1220bは、嘴部1210越しに繰り出され、且つ共通の蓋巻取りチャンバー1218で共通の「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸1216回りに巻き付く。
【０２１５】
使用に際しては、蓋巻取り軸1216を駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ1201a、1201bを前送りすることによってディスペンサを始動させ、それによってその先頭ポケット1204a(第2ストリップの上の先頭ポケットは見えない)を剥がして開封させる。開封済みのポケット1204aの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1224を介して吸い込む。その結果、負圧が開封ステーション1208における開封済みの先頭ポケット1204aに伝達される。その結果、次には、それぞれのストリップ1201a、1201bの開封済みポケット1204a中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、出口1224まで引き出され、ひいては患者に吸引される。
【０２１６】
図13aおよび13bはそれぞれ、図12のディスペンサの変形として理解され得る薬剤ディスペンサの基部ユニット1300を例示する断面図および斜視図である。図13のディスペンサでは、図12の別体のストリップ1201a、1201bの「2段」構成の代わりに、基部ユニット1300によって収容するために、並列方式で配置された2列のポケット1304a、1304bを備える単一のストリップ1301が用いられている。
【０２１７】
図12のディスペンサの場合と同様に、ブリスター・ポケット1304a、1304bのそれぞれの列は、基部ユニット1300の同一の内部機構要素(例えば、駆動装置、割出し装置、開封装置)を共有している。したがって、この2列式のストリップ1301は、多ポケット割出し車1306に係合し、それによって両方の列の連続ポケットが中央開封ステーション1308に向かって案内される。開封ステーション1308では、2列式のストリップ1301の蓋ホイル1320部分と基部ホイル1321部分は、嘴部1310の回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1321は、基部ホイル巻取りチャンバー1314の中で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル1320は、嘴部1310越しに繰り出され、且つ共通の蓋巻取りチャンバー1318内の共通の「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸1316回りに巻き付く。
【０２１８】
使用に際しては、蓋巻取り軸1316を駆動可能に作動させ、2列式ブリスターストリップ1301を前送りすることによってディスペンサを始動させ、それによってその各列の先頭ポケット1304a、1304bを剥がして開封させる。開封済みポケット1304a、1304bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1324を介して吸い込む。その結果、負圧が開封ステーション1308における開封済みの先頭ポケット1304a、1304bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット1304a、1304bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として出口1324まで引き出され、よって患者に吸引される。
【０２１９】
図13に示すように、それぞれの列のポケットは、等しいサイズと形状を有する。変形では、一方の列のポケットが、もう一方の列のそれとは異なって形成され且つ/またはサイズ決めされ得ることが理解されよう。他の変形では、さらに多くのポケット列が使用可能である(例えば、ポケットの3つの平行列および/または4つの平行列)。
【０２２０】
図14は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット1400を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット1400に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1401a、1401bは、基部ユニット1400のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー1402a、1402bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1401a、1401bは、それぞれの多ポケット割出し車1406a、1406bに係合し、それによって連続したポケットは、それぞれの中央開封ステーション1408a、1408bに向かって案内され、それぞれのステーションは中央粉末投薬チャンバー1409と連通している。それぞれの割出し車1406a、1406bは、望ましい割出しを実現するために互いに対して逆に回転されることが注目されよう。すなわち、第1割出し車1406aが反時計回りに回転されるのに対して、第2割出し車1406bは時計回りに回転される。
【０２２１】
それぞれの開封ステーション1408a、1408bにおいて、それぞれのストリップ1401a、1401bの蓋ホイル1420a、1420b部分と基部ホイル1421a、1421b部分は、嘴部1410a、1410b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1421a、1421bは、それぞれの基部巻取りチャンバー1414a、1414bの中で巻き付く。基部ホイル・アンカ1415a、1415bは、そのチャンバー1414a、1414bの中でそれぞれの基部ホイル1421a、1421bの端部を繋止する。使用済みの蓋ホイル1420a、1420bは、その嘴部1410a、1410bのそれぞれ越しに繰り出され、且つその蓋巻取りチャンバー1418a、1418bの中で「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸1416a、1416bの回りに巻き付く。
【０２２２】
使用に際しては、ディスペンサの側部に配置された共通の駆動レバー1426によってディスペンサを始動させることでそれぞれの蓋巻取り軸1416a、1416bを駆動可能に作動し、それぞれのブリスターストリップ1401a、1401bを前送りし、それによってその先頭ポケット1404a、1404bを剥がして開封させる。開封済みのポケット1404a、1404bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1424を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド1422を介して投薬チャンバー1409およびそれぞれのストリップ1401a、1401bの開封済みの先頭ポケット1404a、1404bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット1404a、1404b中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド1422を介して出口1424まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット1404a、1404bから出口1424まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２２３】
図15aおよび15bは、図14のディスペンサの変形であると理解され得る薬剤ディスペンサの基部ユニット1500を例示する断面図および部分的に切り取った断面図である。図15aおよび15bのディスペンサが図14のディスペンサ以上に且つそれを上回って提供するものは、それぞれの蓋用の軸駆動装置1516a、1516bを別々に駆動する能力であり、したがって、それぞれのストリップ1501a、1501bの先頭ポケット1504a、1504bを別々に(したがって選択的に)開封する能力である。よって、単一の薬剤服用量または組合せ薬剤服用量のいずれかを送達することができる。
【０２２４】
第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1501a、1501bは、基部ユニット1500のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー1502a、1502bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1501a、1501bは、それぞれの多ポケット割出し車1506a、1506bに係合し、それによって連続ポケットは、それぞれの開封ステーション1508a、1508bに向かって案内され、それぞれのステーションは中央粉末投薬チャンバー1509に連通している。
【０２２５】
それぞれの開封ステーション1508a、1508bにおいて、それぞれのストリップ1501a、1501bの蓋ホイル1520a、1520b部分と基部ホイル1521a、1521b部分は、嘴部1510a、1510b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1521a、1521bは、共通の基部巻取りチャンバー1514の中で巻き取られる。基部ホイル・アンカ1515a、1515bは、チャンバー1514の中でそれぞれの基部ホイル1521a、1521bのそれぞれの端部を繋止する。使用済みの蓋ホイル1520a、1520bは、その嘴部1510a、1510bのそれぞれ越しに繰り出され、且つ共有の蓋巻取りチャンバー1518の中でその「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸1516a、1516bのそれぞれの回りに巻き付く。
【０２２６】
使用に際しては、ディスペンサの両側部に位置するその独自の駆動レバー1526a、1526bによって別々に始動可能であり、それぞれの割出し車1506a、1506bを駆動可能に作動させ、それぞれのブリスターストリップ1501a、1501bを前送りし、それによってその先頭ポケット1504a、1504bを剥がして開封させる。それぞれの駆動レバー1526a、1526bが、それぞれの割出し車1506a、1506bとはそれぞれ別々のギヤ掛け関係(geared relationship)にある(噛合い歯1527a、1527bを介して)ことが図15bで理解されよう。
【０２２７】
開封済みの1つまたは複数のポケット(一方かまたは両方のストリップ1501a、1501bが始動したかどうかに応じて)1504a、1504bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1524を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド1522を介して投薬チャンバー1509および開封済みの1つまたは複数のポケット1504a、1504bに伝達される。その結果、次には、開封済みの1つまたは複数のポケット1504a、1504bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される(組合せ)薬剤服用量として、共通のマニホルド1522を介して、出口1524まで引き出され、したがって患者に吸入される。
【０２２８】
図16cは、再装填可能な形態にある薬剤ディスペンサ1600を示す図である。このディスペンサは、ホルダ/本体1682(図16b)と、それによってぴったり収容される詰替えカセット1680(図16aに示す)を備える。
【０２２９】
図16aから16cのディスペンサの薬剤キャリアストリップ1601a、1601bの割出しおよび取出し機構は、主に詰替えカセットの中に位置し、且つ図9におけるディスペンサの機構の変形であると理解され得る。さらに詳細には、第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1601a、1601bは、詰替えカセット1680のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー1602a、1602bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1601a、1601bは、それぞれの多ポケット割出し車1606a、1606bに係合し、それによって連続したポケットは、中央開封ステーション1608に向かって案内される。割出し車1606a、1606bの回転は、随意選択で結合可能である(例えば、結合ロッドによって)。開封ステーション1608では、それぞれのストリップ1601a、1601bの蓋ホイル1620a、1620b部分と基部ホイル1621a、1621b部分が、嘴部1610a、1610b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1621a、1621bは、それぞれの基部巻取りチャンバー1614a、1614b中で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル1620a、1620bは、その嘴部1610a、1610bのそれぞれ越しに繰り出され、共通の蓋巻取りチャンバー1618中の共通の蓋巻取り軸1616回りに巻き付く。共通の蓋巻取り軸1616は、図9のディスペンサに関して詳細に説明した「折畳み式車」の形態を有することが注目されよう。
【０２３０】
使用に際しては、ディスペンサ1682の側部に位置する駆動レバー1626によってディスペンサを始動させ、割出し車1606a、1606bを駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ1601a、1601bを前送りし、それによってその先頭ポケット1604a、1604bを剥がして開封させる。開封済みのポケット1604a、1604bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1624を介して吸い込む。その結果、負圧がマニホルド1622を介して開封ステーション1608における、それぞれのストリップ1601a、1601bの開封済みの先頭ポケット1604a、1604bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット1604a、1604b中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド1622を介して出口1624まで引き出され、したがって患者まで吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット1604a、1604bから出口1624まで運ばれるときに起きる。
【０２３１】
図16のディスペンサは、カセット1680のストリップ1601a、1601bのそれぞれの中に異なる種類の薬剤を別々に収容可能にするが、それを組合せ吸入製品として単一の出口1624を介して患者に放出し且つ送達させることができる。
【０２３２】
図17は、基部ユニット1700を備えるディスペンサを示す図であるが、このユニットの機構は、図9のそれと原理的に同一である(したがって詳述せず)。しかし、図9のディスペンサの一変形では、このディスペンサには、異なるストリップ形態の薬剤キャリア1701a、1701bが装填される。第2ストリップ1701bは、第1ストリップ1001bのこれらポケット1704aの2倍の間隔(すなわち、2倍のピッチ)で配置されたポケット1704aを有する。
【０２３３】
したがって、図17のディスペンサは、図8の2段式ストリップ構成を本質的に使用することが理解され得る。使用に際しては、このディスペンサは、したがって2つの薬剤を組合せて送出するのに適切であり、それぞれの薬剤は等しい服用量水準が必要であるが、第2ストリップ1701bの中に収容されている薬剤の服用間隔(例えば、1日1服)は、第1ストリップ1701aの中に収容されている薬剤の服用間隔(例えば、1日2服)の2倍である。このように配置されるとき、投薬療法は、基本的に、第1ストリップ1701aと第2ストリップ1701bの両方からの組合せ投薬後にのみ、第1ストリップ1701aからの薬剤の1回おきの投薬が行われることに対応することも理解され得る。
【０２３４】
図17に例示されている実施形態では、それぞれのストリップ送出しチャンバー1702a、1702bと空の基部ホイル収容チャンバー1714a、1714bは等しいサイズと形状であるが、各チャンバーのそれぞれのサイズと形状が同じではないように配置されている変形物を企図することも可能である(例えば、関連する同等でないストリップ1701a、1701bのポケット数と、したがって巻取りサイズを反映するように配置される)。
【０２３５】
図18は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット1800を例示する断面図である。使用に際しては、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット1800に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1801a、1801bは、基部ユニット1800のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー1802a、1802bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1801a、1801bは、それぞれの多ポケット割出し車1806a、1806bに係合し、それによって連続的なポケットは、それぞれの開封ステーション1808a、1808bに向かって案内され、それぞれのステーションは中央粉末投薬チャンバー1809に連通する。
【０２３６】
それぞれの開封ステーション1808a、1808bにおいて、それぞれのストリップ1801a、1801bの蓋ホイル1820a、1820b部分と基部ホイル1821a、1821b部分は、嘴部1810a、1810b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル1821a、1821bは、それぞれの基部巻取りチャンバー1814a、1814bの中で巻き取られる。基部ホイル・アンカ1815a、1815bは、そのチャンバー1814a、1814bの中で各基部ホイル1821a、1821bのそれぞれの端部を繋止する。使用済みの蓋ホイル1820a、1820bは、その嘴部1810a、1810bのそれぞれ越しに繰り出され、且つその蓋巻取りチャンバー1818a、1818bの中で「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸1816a、1816bの回りに巻き付く。案内壁1807が、第2ストリップ1801bの使用済み蓋ホイル1820bを、第1蓋巻取り軸1816aから隔てるように、またその巻取り軸1816bとチャンバー1818bのそれぞれに向かうように案内する。
【０２３７】
使用に際しては、ディスペンサの側部に位置する共通の駆動レバー1826によってディスペンサを始動させ、それぞれの蓋巻取り軸1816a、1816bを駆動可能に作動させることで各ブリスターストリップ1801a、1801bを前送りし、それによってその先頭ポケット1804a、1804bを剥がして開封させる。開封済みのポケット1804a、1804bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1824を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド1822を介して投薬チャンバー1809およびそれぞれのストリップ1801a、1801bの開封済み先頭ポケット1804a、1804bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット1804a、1804b中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤服用量として、共通のマニホルド1822を介して出口1824まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット1804a、1804bから出口1824まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２３８】
図19は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット1900を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット1900に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ1901a、1901bは、基部ユニット1900の左ローブおよび右ローブ1902a、1902bの周りに位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ1901a、1901bは、連続的なループ形態を有する。すなわち、それぞれのストリップは、その長さの大部分に沿って配置された、薬剤を収容するためのポケット1904a、1904bを有する基部ホイル1921a、1921bの連続ループと、ポケット1904a、1904bの少なくともすべてを最初に封止するために基部ホイル1921a、1921bに設けられた、蓋ホイル1920a、1920bのストリップとを含む。ディスペンサの内部で、ストリップ1901a、1901bは、ディスペンサユニット1900の中に収容されるとき、ハブ1905a、1905bと、各ループ1901a、1901bの形状を全体的に画定する役割を果たす案内壁1907a、1907bの回りを蛇行する。
【０２３９】
それぞれのブリスターストリップ1901a、1901bは、それぞれの多ポケット割出し車1906a、1906bに係合し、それによって連続したポケットが、中央開封ステーション1908に向かって案内される。割出し車1906a、1906bの回転は、随意選択で結合可能である。開封ステーション1908では、それぞれのストリップ1901a、1901bの蓋ホイル1920a、1920b部分と基部ホイル1921a、1921b部分が、嘴部1910a、1910b回りで可剥式に分離可能である。図9の実施形態(例えば)とは異なり、得られる空の基部ホイル1921a、1921bは巻き取られない。巻き取られるのではなく、このホイルは、ストリップ1901a、1901bの末尾に接合されているので(「連続ループ」様式で)、それはストリップ1901a、1901bがさらに前送りされると、ディスペンサの中を搬送され続ける。それによって、別個の基部巻取りチャンバー(例えば、図9のチャンバー914a、914bを参照されたい)の必要性はいずれも回避される。使用済み蓋ホイル1920a、1920bは、より従来通りに、その嘴部1910a、1910b越しに繰り出され、且つ共通の蓋巻取りチャンバー1918の中で「折畳み式車」形態の共通の蓋巻取り軸1916の回りに巻き付く。
【０２４０】
使用に際しては、ディスペンサの側部に位置する駆動レバー1926によってディスペンサを始動させ、割出し車1906a、1906bを駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ1901a、1901bを前送りし、それによってその先頭ポケット1904a、1904bを剥がして開封させる。開封済みのポケット1904a、1904bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口1924を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド1922を介して、開封ステーション1908における、それぞれのストリップ1901a、1901bの開封済みの先頭ポケット1904a、1904bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット1904a、1904bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤服用量として、共通のマニホルド1922を介して出口1924まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット1904a、1904bから出口1924まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２４１】
図20は、図19におけるディスペンサの連続ループ構想の発展型を用いる薬剤ディスペンサの基部ユニット2000を例示する断面図である。特に、そのブリスターストリップ2001a、2001bのそれぞれは、その長さの大部分に沿って配置された薬剤収容ポケット2004a、2004bを有する基部ホイル2021a、2021bの連続ループと、そのポケット2004a、2004bのすべてを封止するために、ループになった基部ホイル2021a、2021bに設けられた蓋ホイル2020a、2020bの対応する連続ループの両方を含む連続ループ形態を有する。下記のさらに詳細な説明から理解されるように、ポケット2004a、2004bの中に収容されている薬剤を取り出す手段も、一旦薬剤がそこから取り出されると、開封済みポケット2004a、2004bは全体的に再封止可能である点が微妙に異なっている。
【０２４２】
使用に際して、保護カバー(図示せず)が、図20のディスペンサの基部ユニット2000に設けられる。第1および第2の連続ループ形態の薬剤収容ブリスターストリップ2001a、2001bは、基部ユニット2000の左ローブおよび右ローブ2002a、2002bの回りに位置決めされる。このディスペンサの内部では、それぞれのストリップ2001a、2001bは、ディスペンサユニット2000の中に収容されるとき、ハブ2005a、2005bと、それぞれのループになったキャリア2001a、2001bの形状を全体的に画定する案内壁2007a、2007bの回りを蛇行する。
【０２４３】
それぞれのブリスターストリップ2001a、2001bは、それぞれの多ポケット割出し車2006a、2006bに係合し、それによって連続ポケットは中央開封ステーション2008に向かって案内される。割出し車2006a、2006bの回転は、一般に適切な結合手段(見えていない)によって結合されている。開封ステーション2008では、それぞれのストリップ2001a、2001bの蓋ホイル2020a、2020b部分と基部ホイル2021a、2021b部分が、分離くさび2010a、2010b回りで可剥式に分離可能である。くさび2010a、2010bは、一方を他方から押し分けるように、それぞれの蓋ホイル2020a、2020bと基部ホイル2021a、2021bの間に位置することが注目されよう。得られる空の基部ホイル2021a、2021bと、それに対応する蓋ホイル2020a、2020bは巻き取られない。巻き取られるのではなく、両者はストリップ2001a、2001bの末尾に接合されているので(「連続的なループ」方式で)、それらはストリップ2001a、2001bがさらに前送りされると、ディスペンサの中を搬送され続ける。したがって、さらに前送りされると、ストリップ2001a、2001bのこれらの構成要素部分は引き寄せられて、それぞれの割出し車2006a、2006bに接触し、蓋ホイル2020a、2020bは、割出し車2006a、2006bと、それに対して円周方向に設けられた湾曲壁2009a、2009bとの間に挟まれたとき、押し付けられて空の基部ホイル2021a、2021bに再び接触する。それによって、別個の基部巻取りチャンバー(例えば、図9のチャンバー914a、914bを参照されたい)、ならびに蓋巻取り軸および巻取りチャンバー(例えば、図9の軸916およびチャンバー918を参照されたい)の必要性はいずれも回避される。
【０２４４】
使用に際しては、ディスペンサの側部の駆動レバー2026によってディスペンサを始動し、割出し車2006a、2006bを駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ2001a、2001bを前送りし、それによってその先頭ポケット2004a、2004bを(少なくとも一時的に)押し開かせる。開封済みのポケット2004a、2004bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2024を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2022を介して、開封ステーション2008における、それぞれのストリップ2001a、2001bの開封済みの先頭ポケット2004a、2004bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット2004a、2004bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2022を介して出口2024まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2004a、2004bから出口2024まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２４５】
先に説明した実施例から既に理解されているように、ストリップ形態の薬剤キャリアの全長にわたって確実に均一な割出しを行う必要があるので、適切なストリップの搬送/開封機構の設計では微妙な補正手段の使用が必然的にともない得る。図21および22のディスペンサは共に、例えば、図9の「折畳み式車」の蓋巻き取り軸に代わる補正手段を用いる。
【０２４６】
図21は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット2100を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット2100に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ2101a、2101bは、基部ユニット2100のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー2102a、2102bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ2101a、2101bは、それぞれの多ポケット割出し車2106a、2106bに係合し、それによって連続したポケットが、中央ダブルローブ式開封ステーション2108に向かって案内される。割出し車2106a、2106bの回転は、随意選択で結合される。開封ステーション2108では、それぞれのストリップ2101a、2101bの蓋ホイル2120a、2120b部分と基部ホイル2121a、2121b部分が、嘴部2110a、2110b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル2121a、2121bは、それぞれの基部巻取りチャンバー2114a、2114b中で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル2120a、2120bは、その嘴部2110a、2110bのそれぞれ越しに繰り出され、且つその各蓋巻取りチャンバー2118a、2118bの中の蓋巻取り軸2116a、2116b回りに巻き付く。
【０２４７】
それぞれの嘴部2110a、2110bと蓋巻取り軸2116a、2116bの間にばね押しテンショナ2117a、2117bが配置されている。このテンショナの働きは、その蓋巻取り軸2116a、2116bによって、ストリップ全長の行程にわたって、確実にほぼ一定の駆動張力をストリップ2101a、2101bに与え得ることである。特に、テンショナは、使用済みの蓋ホイル2120a、2120bが軸の回りに次第に巻き付けられるにつれて、それぞれの軸2116a、2116bの有効巻取り径が増大することに伴う駆動張力の変化を補正するように作用する。したがって、それぞれのストリップ2101a、2101bの均一な割出しをストリップ全長にわたって維持することができる。
【０２４８】
使用に際しては、ディスペンサの側部の駆動レバー2126によってディスペンサを始動させ、それぞれの蓋巻取り軸2116a、2116bを駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ2101a、2101bを前送りし、それによってその先頭ポケット2104a、2104bを剥がして開封させる。それぞれのばね押しテンショナ2117a、2117bは、上述のように、必要な駆動補正をいずれも行う。開封済みのポケット2104a、2104bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2124を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2122を介して、開封ステーション2108における、それぞれのストリップ2101a、2101bの開封済み先頭ポケット2104a、2104bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みポケット2104a、2104bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2122を介して出口2124まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2104a、2104bから出口2124まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２４９】
図22は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット2200を例示する断面図である。使用に際しては、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット2200に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ2201a、2201bは、基部ユニット2200のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー2202a、2202bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ2201a、2201bは、それぞれの多ポケット割出し車2206a、2206bに係合し、それによって連続したポケットが、中央開封ステーション2208に向かって案内される。割出し車2206a、2206bの回転は、随意選択で結合される(例えば、適切な歯車列を介して)。開封ステーション2208では、それぞれのストリップ2201a、2201bの蓋ホイル2220a、2220b部分と基部ホイル2221a、2221b部分が、嘴部2210a、2210b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル2221a、2221bは、それぞれの基部巻取りチャンバー2214a、2214b中で巻き取られる。基部ホイル・アンカ2215a、2215bは、そのチャンバー2214a、2214bの中の各基部ホイル2221a、2221bのそれぞれの端部を繋止する。使用済みの蓋ホイル2220a、2220bは、その嘴部2210a、2210bのそれぞれ越しに繰り出され、且つ蓋巻取りチャンバー2218中の共通の蓋巻取り軸2216回りに巻き付く。
【０２５０】
蓋巻取り軸2216には、中心に位置するねじりばね2217が設けられている。このねじりばね2217の働きは、ストリップ全長の行程にわたって確実にほぼ一定の駆動張力を蓋巻取り軸2216によってそれぞれのストリップ2201a、2201bに与え得ることである。特に、ねじりばね2217は、使用済みの蓋ホイル2220a、2220bが軸の回りに次第に巻き付けられるにつれて、蓋巻取り軸2216の有効巻取り径が増大することに伴う駆動張力の変化を補正するように作用する。したがって、それぞれのストリップ2201a、2201bの均一な割出しをストリップ全長にわたって維持することができる。
【０２５１】
使用に際しては、ディスペンサの側部の駆動レバー2226によってディスペンサを始動させ、蓋巻取り軸2216を駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ2201a、2201bを前送りし、それによってその先頭ポケット2204a、2204bを剥がして開封させる。上述のように、ねじりばねが作用して必要な駆動補正を行う。開封済みのポケット2204a、2204bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2224を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2222を介して、開封ステーション2208における、それぞれのストリップ2201a、2201bの開封済みの先頭ポケット2204a、2204bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット2204a、2204bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2222を介して出口2224まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2204a、2204bから出口2224まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２５２】
図23は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット2300を例示する断面図である。使用に際しては、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット2300に設けられる。第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ2301a、2301bは、基部ユニット2300のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー2302a、2302bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ2301a、2301bは、それぞれの多ポケット割出し車2306a、2306bに係合し、それによって連続的なポケットは、中央開封ステーション2308に向かって案内される。割出し車2306a、2306bの回転は、随意選択で結合される。開封ステーション2308では、それぞれのストリップ2301a、2301bの蓋ホイル2320a、2320b部分と基部ホイル2321a、2321b部分は、嘴部2310a、2310b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル2321a、2321bは、共通の基部巻取りチャンバー2314の中で、基部ホイル・アンカ2315の回りに巻き付く。使用済みの蓋ホイル2320a、2320bは、その嘴部2310a、2310bのそれぞれに沿って繰り出し、且つ共通の蓋巻取りチャンバー2318中の共通の「折畳み式車」形態の蓋巻取り軸2316回りに巻き付く。
【０２５３】
使用に際しては、ディスペンサの側部の駆動レバー2326によってディスペンサを始動させ、蓋巻取り軸2316を駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ2301a、2301bを前送りし、それによってその先頭ポケット2304a、2304bを剥がして開封させる。開封済みのポケット2304a、2304bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2324を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2322を介して、開封ステーション2308における、それぞれのストリップ2301a、2301bの開封済みの先頭ポケット2304a、2304bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット2304a、2304bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2322を介して出口2324まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2304a、2304bから出口2324まで運ばれるときに起きる。
【０２５４】
図24は、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット2400を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット2400に設けられる。このディスペンサには、「背中合せ」構成で相互に接している2つのホイル2420、2421からなり、且つ交互するように配置されたポケット2404a、2404b(すなわち、一つのポケットが第1の面上にあり、次のポケットが他方の面にある)を有する、単一の組合せストリップ2401が備えられている。両方のホイルは、それらの長さに沿って、薬剤を保持するためのポケット2404a、2404bを有すること、および一体に結合したとき、効果的に一方が他方の「蓋ホイル」としての役割を果たすことが注目される。使用に際して、構成要素ホイル2420、2421には、それぞれに異なる種類の薬剤が充填される。
【０２５５】
2重式の薬剤収容ブリスターストリップ2401は、基部ユニット2400の装填チャンバー2402の内部に位置決めされる。ブリスターストリップ2401のそれぞれのホイル構成要素2420、2421は、それぞれの多ポケット割出し車2406a、2406bに係合し、それによって連続したポケットが、中央開封ステーション2408に向かって案内される。割出し車2406a、2406bは、並列配置され且つほとんど相互に接触していることが注目されよう。1つの巧妙な態様では、割出し車2406a、2406bはまた、ストリップ2401の交互するポケット2404a、2404b(の開封)に対応するために、相互に対して位置決め(registration)がわずかにずれるように配置されている。開封ステーション2408では、ストリップ2401の第1ホイル2422構成部分と第2ホイル2421構成部分が相互に可剥式に分離可能である。得られる空のホイル2420、2421は、それぞれの巻取りチャンバー2414a、2414bの中で巻き取られる。
【０２５６】
使用に際しては、ディスペンサの側部の駆動レバー2426によってディスペンサを始動させ、両方の割出し車2406a、2406bを駆動可能に作動させてブリスターストリップ2401のそれぞれのホイル構成要素2420、2421を前送りし、それによってそれぞれの先頭ポケット2404a、2404bを剥がして開封させる。開封済みのポケット2404a、2404bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2424を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2422を介して、開封ステーション2408における、各ホイル2420、2421の開封済みの先頭ポケット2404a、2404bに伝達される。その結果、次には、開封済みのポケット2404a、2404bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2422を介して出口2424まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2404a、2404bから出口2424まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２５７】
図25aは、本発明による薬剤ディスペンサの基部ユニット2500を例示する断面図である。使用に際して、保護カバー(図示せず)が、基部ユニット2500に設けられる。図25aのディスペンサは、ストリップ形態の薬剤キャリア2501a、2501bの全長にわたって、ポケット2504a、2504bに確実に均一にアクセスするための補正手段としての役割を果たす「可変位置」開封ステーション2508(図25bに詳細に示す)を備えている。このような補正手段は、先に説明した「折畳み式車」(例えば、図9の蓋巻取り軸916)手法または「ばね張力」(例えば、図21のばね押しテンショナ2117a、2117bまたは図22のねじりハブ2217)手法に代わる別法を提供する。
【０２５８】
第1および第2薬剤収容ブリスターストリップ2501a、2501bは、基部ユニット2500のそれぞれの左チャンバーおよび右チャンバー2502a、2502bの中に位置決めされる。それぞれのブリスターストリップ2501a、2501bは、それぞれの多ポケット割出し車2506a、2506bに係合し、それによって連続したポケットは、「可変位置」開封ステーション2508に向かって案内される。
【０２５９】
図25bに注目すると、開封ステーション2508は、使用に際して、それぞれのストリップ2501a、2501bの隣接する開封済み先頭ポケット2504a、2504bを位置決めする十字形のチャンバー2509を備えることが分かる。この十字形チャンバー2509は、二股2571a、2571bの支持体ボブ2570に設けられているが、このボブは、そのばね軸に沿って可動式であるように、ディスペンサユニット2500の中でばね2572装着されている。円弧要素2573が割出し車2506a、2506bに当接して、十字形チャンバー2509が開封済みの先頭ポケット2504a、2504bに位置決めされるのを補助する。
【０２６０】
開封ステーション2508では、それぞれのストリップ2501a、2501bの蓋ホイル2520a、2520b部分と基部ホイル2521a、2521b部分が、嘴部2510a、2510b回りで可剥式に分離可能である。得られる空の基部ホイル2521a、2521bは、それぞれの基部巻取りチャンバー2514a、2514bの中で巻き取られる。使用済みの蓋ホイル2520a、2520bは、その嘴部2510a、2510bのそれぞれ越しに繰り出され、且つその蓋巻取りチャンバー2518a、2518b中のその蓋巻取り軸2516a、2516bのそれぞれの回りに巻き付く。
【０２６１】
使用に際しては、ディスペンサの側部に位置する共通の駆動レバー2526によってディスペンサを始動させ、それぞれの(非折畳み式ハブ形態の)蓋巻取り軸2516a、2516bを駆動可能に作動させてそれぞれのブリスターストリップ2501a、2501bを前送りし、それによってその先頭ポケット2504a、2504bを剥がして開封させる。駆動すると、蓋ホイル2520a、2520bがそれぞれの軸2516a、2516b回りに巻き付く。したがって、それぞれの軸2516a、2516bの有効巻取り径(軸回りに巻き付けられる使用済みの蓋ホイル2520a、2520bと組み合わさった軸2516a、2516bの直径によって画定される)は、駆動ごとに増大する。このように増大する結果、それぞれのストリップ2501a、2501bは、その後の駆動ごとに、わずかずつより遠くに前送りされ、したがって、開封済みポケット2504a、2504bの有効位置がずれることになる。このようなずれを補正するために、「可変位置」開封ステーション2508も移動する。さらに詳細には、支持体ボブ2570は、十字形チャンバー2509の位置が、開封済みポケット2504a、2504bの位置に確実に常に一致するように、そのばね2572装着軸に沿って漸次移動する。
【０２６２】
開封済みのポケット2504a、2504bの内容物を取り出すために、次ぎに患者は出口2524を介して吸い込む。その結果、負圧が、マニホルド2522を介して、十字形チャンバー2509と、それぞれストリップ2501a、2501bの開封済みの先頭ポケット2504a、2504bに伝達される。その結果、次には、それぞれの開封済みのポケット2504a、2504bの中に収容されている薬剤の粉末が、吸入される組合せ薬剤の１回服用量として、共通のマニホルド2522を介して出口2524まで引き出され、したがって患者に吸入される。組合せ薬剤製品のそれぞれ別々に送り出される成分の混合は、粉末がそれぞれの開封済みのポケット2504a、2504bから出口2524まで運ばれるときに起きることが理解される。
【０２６３】
医薬懸濁液と接触するディスペンサまたはカセットの部分を、医薬が付着する傾向を低下させるフルオロポリマー材料（例：PTFEまたはFEP）等の材料でコーティングすることができることは明らかである。可動部分には、その所望の運動特性を促進するコーティングを施すこともできる。従って必要に応じて、摩擦コーティングを施して摩擦接触を促進したり、潤滑剤（例：シリコーンオイル）を用いて摩擦接触を低下させることができる。
【０２６４】
本発明の薬剤ディスペンサは、特に喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支炎および感染症などの呼吸器疾患の治療用の薬剤の組合せを投薬する上で好適である。
【０２６５】
そこで、投薬する上で適切な医薬は、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネなどの鎮痛薬；ジルチアゼムなどの狭心症薬；クロモグリク酸化合物（例：ナトリウム塩）、ケトチフェンまたはネドクロミル（例：ナトリウム塩として）などの抗アレルギー薬；セファロスポリン類、ペニシリン類、ストレプトマイシン類、スルホンアミド類、テトラサイクリン類およびペンタミジンなどの抗感染薬；メタピリレンなどの抗ヒスタミン薬；ベクロメタゾン（例：ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例：プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド（rofleponide）、モメタゾン（mometasone）（例：フロ酸エステルとして）、シクレソニド（ciclesonide）、トリアムシノロン（例：アセトニドとして）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソテトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル；ノスカピンなどの鎮咳薬；アルブテロール（例：遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例：キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例：臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（例：フマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例：酢酸塩として）、レプロテロール（例：塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例：硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロールまたは４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロンなどの気管支拡張薬；シロミラスト（cilomilast）またはロフルミラスト（roflumilast）などのPDE4阻害薬；モンテルカスト（montelukast）、プランルカスト（pranlukast）およびザフィルルカスト（zafirlukast）などのロイコトリエン拮抗薬；２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例：マレイン酸塩として）などのアデノシン２ａ作働薬；（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（例：遊離酸またはカリウム塩として）などのα４インテグリン阻害薬；アミロリドなどの利尿薬；イプラトロピウム（例：臭化物として）、チオトロピウム（tiotropium）、アトロピンまたはオキシトロピウム（oxitropium）などの抗コリン作働薬；コルチゾン、ハイドロコルチゾンまたはプレドニゾロンなどのホルモン類；アミノフィリン、コリン・テオフィリネート、リジンテオフィリネートまたはテオフィリンなどのキサンチン類；インシュリンまたはグルカゴンなどの治療タンパク質およびペプチド；ワクチン、診断薬、および遺伝子治療薬から選択することができる。当業者には、適宜に医薬を、塩の形で（例：アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として）、またはエステルとして（例：低級アルキルエステル）、または溶媒和物として（例：水和物）用いて、その医薬の活性および／または安定性を至適化することができることは明らかであろう。
【０２６６】
組合せの好ましい成分は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンならびにそれらの塩または溶媒和物（例：アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩）から選択される。
【０２６７】
有効成分の組合せの好ましい成分は、気管支拡張剤と抗炎症剤との組合せを含む。気管支拡張剤はベータ・アゴニスト、特に長時間作用性のベータ・アゴニスト(LABA)が好適である。好適な気管支拡張剤としては、サルブタモール（例：遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例：キシナホ酸塩として）およびホルモテロール（例：フマル酸塩として）が挙げられる。抗炎症剤は、抗炎症性ステロイドが好適である。好適な抗炎症化合物としては、ベクロメタゾンエステル（例：ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾンエステル（例：プロピオン酸エステルとして）もしくはブデソニドまたはそれらのいずれかの塩もしくは溶媒和物が挙げられる。好ましい成分の組合せの一つは、プロピオン酸フルチカゾンおよびサルメテロールまたはそれの塩もしくは溶媒和物（特には、キシナホ酸塩）を含む。特に興味深いさらに別の成分の組合せは、ブデソニドおよびホルモテロールまたはその塩もしくは溶媒和物（例：フマル酸塩としてのホルモテロール）である。
【０２６８】
一般に、肺の気管支領域または肺胞領域への薬剤送達に好適な粉末医薬粒子は、10μｍ未満、好ましくは６μｍ未満の空気力学的直径を有する。鼻腔、口または喉などの呼吸器管の他の部分への送達が望ましい場合には、他の粒径の粒子を用いることができる。医薬は純粋な薬剤として投与することができるが、より適切には、吸入に好適な賦形剤（担体）とともに医薬を投与することが好ましい。好適な賦形剤には、多糖類（すなわち、デンプン、セルロースなど）、乳糖、グルコース、マニトール、アミノ酸類およびマルトデキストリン類などの有機賦形剤、ならびに炭酸カルシウムまたは塩化ナトリウムなどの無機賦形剤などがある。乳糖が好ましい賦形剤である。
【０２６９】
粉末医薬および／または賦形剤の粒子は、従来法によって、例えば微粉化、粉砕または篩かけによって製造することができる。さらに、医薬および／または賦形剤の粉末は、粒子の密度、粒径範囲または特性で操作することができる。粒子は、活性薬剤、界面活性剤、壁形成材料または当業者が望ましいと考える他の成分を含むことができる。
【０２７０】
賦形剤は、混合、共沈などの公知の方法によって医薬に含めることができる。賦形剤と薬剤の混合物は代表的には、その混合物の用量への正確な計量および分散が可能となるように製剤する。標準的な混合物は例えば、薬剤50μｇと混合した乳糖13000μｇを含むことで、賦形剤／薬剤比を260：1とする。賦形剤／薬剤比100:1〜1:1の用量混合物を用いることができる。しかしながら、賦形剤／薬剤比が非常に低い場合、薬剤用量の再現性はより変動しやすくなると考えられる。
【０２７１】
本開示内容は説明のみを目的としたものであり、本発明はそれに対する修正、変更および改良を網羅するものであることは明らかであろう。
【０２７２】
上記説明および特許請求の範囲が一部を形成する本願は、それ以降の出願に関する優先権の基礎として用いることができる。そのような以降の出願の特許請求の範囲は、本明細書に記載の特徴またはその特徴の組合せに関するものであることができる。それは、製造物、方法または用途の特許請求の範囲の形態を取ることができるか、あるいは限定するものではないが例を挙げると、添付の特許請求の範囲の１以上を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【０２７３】
【図１】本発明のディスペンサにしたがって使用するのに適切な薬剤キャリアを示す斜視図である。
【図２】本発明の一態様にしたがう薬剤ディスペンサの基部ユニットを示す図である。
【図３】ホルダ/本体と詰替えカセットの形態にある、本発明による薬剤ディスペンサを示す斜視図であり、カセットがホルダ/本体から取り出されている。
【図４ａ】図4aは、ホルダ/本体と詰替えカセットの形態にある、本発明による薬剤ディスペンサを示す斜視図であり、カセットがホルダ/本体から取り出されている。
【図４ｂ】図4bは、図4aに示されているホルダ/本体のホルダの内部の仕組みを示す側面図である。
【図４ｃ】図4cは、図4aに示されているホルダ/本体のホルダの内部の仕組みを示す側面図である。
【図４ｄ】図4dは、図4aに示されているカセットの内部の仕組みを示す側面図である。
【図４ｅ】図4eは、図4aに示されているカセットの内部の仕組みを示す側面図である。
【図５】本発明の薬剤ディスペンサで使用するのに適切な電子式駆動システムを示すブロック線図である。
【図６ａ】図6aは、本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図６ｂ】図6bは、図6aのディスペンサの細部を示す斜視図である。
【図７】本発明にしたがって使用するための2連式ストリップ配置を示す図であり、1つのストリップ形態の薬剤キャリアのポケットが、もう1つのストリップ形態の薬剤キャリアのそれらに比べて拡大されている。
【図８】本発明にしたがって使用するための別の2連式ストリップ配置を示す図であり、1つのストリップ形態の薬剤キャリアのポケットが、もう1つのストリップ形態の薬剤キャリアのそれらに比べて2倍の間隔をおいて配置されている。
【図９】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１０】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１１】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１２ａ】図12aは、本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１２ｂ】図12bは、図12aの薬剤ディスペンサを示す分解斜視図であり、このディスペンサに備わる2つの薬剤キャリアが、それから取り出されて示されている。
【図１３ａ】図13aは、本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１３ｂ】図13bは、図13aの薬剤ディスペンサを示す切離し斜視図であり、このディスペンサに備わる2列式の薬剤キャリアが、それから取り出されて示されている。
【図１４】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１５ａ】図15aは、本発明による他の薬剤ディスペンサをそれぞれに示す断面・平面図および部分切欠き断面・平面図である。
【図１５ｂ】図15bは、本発明による他の薬剤ディスペンサをそれぞれに示す断面・平面図および部分切欠き断面・平面図である。
【図１６ａ】本発明による詰替えカセットを示す図である。
【図１６ｂ】ホルダ/本体を示す図である。
【図１６ｃ】図16cは、ホルダ/本体(図16bに示す)と詰替えカセット(図16aに示す)の形態にある、本発明による薬剤ディスペンサを示す斜視図であり、カセットがホルダ/本体の中に収容されている。
【図１７】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１８】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図１９】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２０】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２１】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２２】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２３】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２４】本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２５ａ】図25aは、本発明による他の薬剤ディスペンサを示す断面・平面図である。
【図２５ｂ】図25bは、図25aのディスペンサの1特徴を示す拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
2005515039.tif 000009
【図４ｅ】
2005515039.tif 000010
【図５】
2005515039.tif 000011
【図６ａ】
2005515039.tif 000012
【図６ｂ】
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【図７】
2005515039.tif 000014
【図８】
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【図９】
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【図１０】
2005515039.tif 000017
【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【国際調査報告】
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