(57)【要約】患者内にスペーサーを配置するためのシステム及び方法。装置は、最小限の侵入様式で患者内に挿入されるべき減少したサイズを有する第一形状を有する。次いで、装置は、伸張したサイズに、一度患者内で第二形状に拡大する。一態様において、拡大は、装置内に押し込まれた生体材料によって生じる。別の態様において、拡大は、患者に挿入後に伸張する拡大可能な材料を構成する装置によって生じる。当該方法は、適用箇所に装置を輸送するために、患者内に最小限の侵入開口部を形成することを含む。一態様において、導管は、装置を輸送するために患者内に配置される。導管はまた、装置の内部に生体材料を輸送するために使用することができる。
2005517467.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接した棘突起の位置を合わせる方法であって、
隣接した棘突起間の所定の位置に導管を挿入すること；
導管を通じて所定の位置にスペーサーを第一形状で挿入すること；そして
所定の配列で隣接した棘突起を維持する第二形状にスペーサーを変化させ、該第二形状が第一形状と比べて拡大したサイズを有すること
を含む、前記方法。
【請求項２】
第二形状にスペーサーを変化することには、スペーサー内に生体材料を挿入すること、及びスペーサーを拡大したサイズに拡大することが含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第二形状にスペーサーを変化することには、第一形状より大きい所定のサイズに拡大するスペーサーが含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
患者の隣接した棘突起間にスペーサーを配置する方法であって、
第一末端が隣接した棘突起間の適用箇所に位置を合わせるように患者に導管を挿入すること；
輸送装置を導管に取り付けること；そして
輸送装置から生体材料を導管を通じて、導管内に位置を合わせたスペーサー内に輸送し、スペーサーが導管の末端を超えて患者内の適用箇所で拡大すること
を含む、前記方法。
【請求項５】
第一末端が隣接した棘突起間の適用箇所で位置を合わせるように患者内に導管を挿入することには、患者内の最終のスペーサー位置の外側の端である箇所で第一末端の位置を合わせることが含まれる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
第一末端が隣接した棘突起間で位置を合わせるように患者内に導管を挿入することには、患者内の最終スペーサー位置の中間である、隣接した棘突起間の箇所で第一末端の位置を合わせることが含まれる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
導管は、第一末端を適用箇所で位置を合せる場合に、第二末端が患者の外側の残る長さを有する、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
患者内に導管を導入することには、適用箇所の最も近くに位置を合わせたした第一の棒末端で棒を患者に挿入し、次いで、棒を超えて少なくとも１つの導管断片を挿入することが含まれ、当該少なくとも１つの導管断片が、適用箇所に最も近い導管断片の末端の位置を合わせるために、棒を超えて滑り込ませることができるように棒よりも大きい、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
患者において約３ｍｍから約８ｍｍの間でサイズが変化する開口部を形成することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
スペーサーが、隣接した棘突起の外側に配置される拡張した末端断片、及び生体材料の輸送後に隣接した棘突起間に位置を合わせられる中間の断片を有する漏刻形である、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
身体の組織に間隔を空けるために患者内でスペーサーを配置する最小限の侵入方法であって、
皮膚と適用箇所との間を広げる開口部を患者内に作製し、開口部が約３ｍｍから約８ｍｍの間でサイズが変化する；
開口部を通じて適用箇所にスペーサーを輸送し、スペーサーが開口部を通じて輸送されるべき第一のサイズを有し；そして
適用箇所で第二のサイズまでスペーサーを拡大し、第二のサイズが開口部より大きい、
ことを含む、前記方法。
【請求項１２】
診断装具を用いて患者内でスペーサーを検視すること、及びスペーサーが所定のサイズまで引き伸ばされていることと視覚的に思われる場合にスペーサーの拡大を止めることをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
スペーサーが開口部を通じて輸送させるべきサイズに調整された弾力的な材料から構成され、生体材料をスペーサーの内部に輸送することによって拡大される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
生体材料が、開口部を通じてスペーサーの内部に輸送される場合に、粘性形状である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
スペーサーが第二のサイズまで拡大した場合に、輸送装置から与えられた生体材料の体積を決定することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
生体材料が硫酸バリウムを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
棘突起間に最小限の侵入様式で患者内にスペーサーを挿入する方法であって、
導管を患者内に挿入し、患者の外部にある導管の第二末端を用いて、棘突起間に導管の第一末端の位置を合わせ、導管が中空内部を含む工程；
患者内の棘突起間の位置に導管の中空内部を通じてスペーサーを輸送する工程；そして
導管を通じて、スペーサーを拡大するためにスペーサー内に生体材料を輸送する工程
を含む、前記方法。
【請求項１８】
スペーサーが、患者内で棘突起間の空間を散らす、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
所望のサイズまでスペーサーを拡大した後、導管からスペーサーを外すことをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
棘突起間にスペーサーを輸送する前に、棘突起を散らすことをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
脊髄の狭窄による痛みを和らげる方法であって、
直径で約８ｍｍより大きくない開口部を患者内に形成することによって脊柱の隣接した棘突起間でスペーサーの位置を合わせる工程；そして
脊柱管の体積を増加するために、隣接した棘突起のそれぞれを変更するようにスペーサーを拡大する工程
を含む、前記方法。
【請求項２２】
予め組織の一部を切除することなしに、身体の組織を別々に間隔をあけるためのスペーサーを患者内に配置する方法であって、
損傷箇所で位置を併せられる導管の第一末端を有する導管を患者内に挿入する工程；
導管に生体材料を移動させる工程；
導管の第一末端に局在したスペーサー内に生体材料を押し込み、スペーサーのサイズを拡大する工程；そして
導管からスペーサーを外す工程
を含む、前記方法。
【請求項２３】
第一形状と第二形状との間で変化し得るスペーサーを含む、隣接した棘突起間の所定の間隔を維持するための器具であって、第一形状が最小限の侵入様式で隣接した棘突起間に挿入すべき減少したサイズを有し、第二形状が所定の間隔を維持するために隣接した棘突起間のスペーサーを確実に位置を合わせる拡張したサイズを有する、前記器具。
【請求項２４】
第二形状が漏刻形である、請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
隣接した棘突起の位置を合わせるシステムであって、
棘突起に比べて予め所定の位置に挿入可能な導管；そして
第一形状が導管を通じて輸送されるサイズであり、第二形状が所定の位置において隣接した棘突起を維持するサイズであって、第一形状から第二形状まで変化可能な体部を有するスペーサー
を含む、前記システム。
【請求項２６】
第一状態及び第二状態を有する生体材料をさらに含み、ここで、第一状態は導管を通じてスペーサーの体部への輸送に適しており、及び第二状態は隣接した棘突起間の空間の圧縮を避けるために実質的に弾力的である、請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
大多数の人々は、人生のある時点において、脊柱の状態に起因する背中の痛みを経験するであろう。その痛みは、全身の不快さから、個人を固定する生活に支障をきたす痛みまで変化するかもしれない。有害な脊柱の状態の１タイプには、脊柱管又は神経束管が狭くなりすぎ、血管と神経の通路の空間が減少し、背中の下部の痛みと脚の痛みに帰着する場合に起こる脊髄の狭窄がある。脊髄の狭窄は、自然に老化する突起に起因し、又は変性疾患若しくは状態から起こり得る。
【背景技術】
【０００２】
脊髄の狭窄を治療するために現在使用される１つの方法は、減圧椎弓切除（ｄｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅ  ｌａｍｉｎｅｃｔｏｍｙ）である。この手法は、損傷部位に近づき、損害を修復するために患者に切開がなされるので、患者に全身麻酔を施す必要がある。この手法は、出血、重篤な合併症の高まる危険に晒されるかもしれないし、そして、通常、結果として、2晩又はそれ以上の延長した病棟での滞在となる。この手法は、患者が高齢である場合にはさらに悪化させ、このタイプの脊柱損傷を治療する場合のケースにしばしば見られる。
【０００３】
最小限の侵入様式で行われる医学処置は、医学界や患者等に非常に必要とされる。本明細書において「最小限の侵入」という用語は、適用箇所への接近をもたらすために、組織の一部を切除する必要がなく達成されると理解されよう。最小限の侵入技術は、局所麻酔の使用で実行され得るため有利であり、回復期間がより短くて済み、出血もほとんどないか全くなく、重篤な合併症の危険も非常に減少される。加えて、最小限の侵入技術は、通常、患者にとってより少ない費用となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、患者内にスペーサーの位置を合わせるシステム及び方法である。スペーサーは、最小限の侵入様式で患者内に挿入することができるように、減少したサイズである第一形状を有する。患者内の適用箇所に一度挿入されれば、スペーサーは所望のサイズまで拡大する。一態様において、導管は、棘突起間の所定の位置に患者内で配置される。スペーサーは、導管を通じて適用箇所に第一形状で挿入され、その後、所定の配列で棘突起を維持するために拡張したサイズを有する第二形状に変化する。
【０００５】
一態様において、スペーサーは、患者の開口部内に適合するようなサイズにした柔軟な材料から構成され、適用箇所に輸送される。次いで、生体材料は、所望の直径までサイズを拡大するようにスペーサーに押し込まれる。別の態様においては、スペーサーは、患者の開口部に適合するようなサイズにされ、輸送される材料から構成される。この時点で一度、スペーサーは所望のサイズ及び直径に拡大する。
【０００６】
一態様において、導管は、適用箇所までスペーサーを輸送するために、患者内に挿入される。導管は、スペーサーを輸送するための経路を提供するために中空である。スペーサーを拡大するための生体材料を用いるという一態様において、中空の導管はまた、スペーサーの内部に生体材料を輸送する手段を提供するものであってもよい。
【０００７】
一態様において、導管は、増加したサイズの１以上の導管断片を含む。第一の導管断片は、患者内に配置され、小さい開口部を形成し、次いで、増加してより大きくなった導管断片は、開口部が所定のサイズになるまで開口部内に挿入される。かなり多くの異なる導管断片をこの方法に使用してもよい。一態様において、各導管断片は、第一末端が適用箇所に位置を合わせることでき、第二の末端が、各導管断片を医療関係者によって操作できるように患者の外部に残っているような長さを有する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
詳細な説明
図１は、概して１０として図示された本発明の一態様を図解したものであり、導管２０、輸送装置３０、及びスペーサー４０を含む。導管２０は、生体材料５０を通す通路を形成し、生体材料５０は、下記により詳細に記載されるであろうように、処置中に輸送装置３０からスペーサー４０まで移動される。輸送装置３０は、導管２０を通じてスペーサー４０内に生体材料５０を移動するように機能する。スペーサー４０は、拡大可能な材料から構成され、最終の導管断片２６の出口末端２７に配置される。スペーサー４０は、最終の導管断片２６から外され、永続的に患者内に配置される。
【０００９】
導管２０は、患者内の所望の位置でスペーサー４０の位置を合わせ、輸送装置３０から生体材料５０を移動させるための通路としての役割をする。図１に図解されるような一態様において、導管２０は、棒１５、及び１以上の導管断片２４、２６を含む。各々の追加の導管断片２４、２６は、患者の開口部のサイズを広げるために増加したサイズを有する。本発明は、所望のサイズまで開口部を拡大するために、非常に多くの導管断片を含んでもよい。簡単に参照できるように、導管２６は、最大限まで開口部を拡大する、患者内に挿入される最終の導管を図解する。別の態様において、最終の導管断片２６は、患者に挿入される第一の断片であり、唯一の断片である。
【００１０】
図１に図解される態様において、棒１５は、第一末端１６及び第二末端１７を有し、最初に患者内に挿入される。棒１５は、第一末端１６が患者内に挿入され、損傷に位置を合わせられ、一方、第二末端１７が患者の外部に残したままとなうような長さを有する。棒１５は適用箇所の位置、及び患者のサイズに依存して様々な長さを有していてもよいことが理解される。第一末端１６はさらに、患者内への挿入処置を簡易にするために、先の尖ったチップを含んでいてもよい。第二末端１７は、棒１５をしっかり掴み、操作することにおいて、医者を手助けするための装置を保持するグリップ（図解していない）又はそのようなものを含んでいてもよい。一態様において、棒１５は頑丈な部材である。別の態様において、棒１５は針のような中空である。
【００１１】
導管断片２４、２６は、患者の開口部のサイズを増加させるために、棒１５の後に挿入される。各導管断片２４、２６は、前に挿入した導管断片を超えて挿入されるために内面を有する。一例として、導管２４は、棒１５を受け入れるために内面を有し、及び最終の導管断片２６は、導管断片２４を受け入れるために内面を有する。したがって、棒１５を挿入した後、導管断片２４は、第一の量まで開口部を増加させるために、棒１５を超えて挿入され、その後、最終の導管断片２６が再度開口部を増加させるために、導管断片２４を超えて挿入される。各々引き続いて起こる導管断片のサイズにおける増加は、所望の結果に依存して変化してもよい。加えて、本発明の態様は、所望の量まで開口部のサイズを徐々に増加するために、非常に多くの導管断片を含んでもよい。
【００１２】
一態様において、各導管断片２４、２６は、第一末端及び第二末端で開口部を含む。この態様において、及び、一例として導管断片２４を用いて、導管２４は、前に挿入した断片を受け入れるために中空であり、患者内に通し、患者から取り除くことができる。導管断片２４は、全長に沿って中空であり、その全長のいたるところで変化する断面を有していてもよい。棒１５と同様に、グリップ（図解していない）は、導管をしっかり掴み、操作することにおいて医療従事者を手助けするために、各断片の第二末端上に装備することができる。
【００１３】
最終の導管断片２６の内面は、特定の応用に応じて変化してもよい。一態様において、最終の導管断片２６は、約２ｍｍと約６ｍｍとの間の内部の開口部を有し、及び別の態様では、約３ｍｍと約５ｍｍとの間の内部の開口部を有する。
【００１４】
カッター２９は、スペーサー４０を切断し、切り離すために最終の導管断片２６内に配置することができる。一態様において、カッター２９は、オフセット回転中心を有する２つの円形の回転刃を含む。各々の刃は、その回転中心について回転し、スペーサー４０を切断するために一緒に組み合わされる。
【００１５】
一態様において、導管２０の各部分は、医療従事者が処置を見ることができ、断片が患者内で正確に配置されることを確かめられるようにＸ線、又は他の診断装具と共に認識できる材料から構成される。これは、医者がＸ線又は他の同様の装具を通じて処置を視認できるよう提供する。そうでなければ、患者への切開、又は他のより侵入する手段が、医者に視覚的に処置を観察できるように要求するであろう。
【００１６】
輸送装置３０は、導管２０を通じてスペーサー内に生体材料５０を移動するように機能する。多様な輸送装置３０がこの機能を達成するために使用することができる。図１に図解される態様において、シリンジ様装置は、生体材料５０を保持するための体部３２と、生体材料５０を導管２０を通じてスペーサー４０内に押し込むためのプランジャー３４を含む。輸送装置３０はさらに、スペーサーに送られた材料の量を測るためにインジケーターを含んでもよい。図１に図解される態様において、スケール３３は、放出した生体材料５０の量を視覚的に測るために体部３２に印刷される。圧力インジケーター３６は、生体材料がスペーサー４０に送られている圧力を指すために輸送装置３０に含まれていてもよい。
【００１７】
別の態様において（図解されていない）、生体材料５０は、１以上の遠隔に局在した貯蔵場所に貯蔵される。装置（図解されていない）は、生体材料を貯蔵場所から輸送のための輸送装置３０内又は導管２６とスペーサー４０内に移動させる。装置は、活性スイッチを装着していてもよく、並びに、医者が生体材料５０の量及び比率を制御できるように体積インジケーターを装着していてもよい。
【００１８】
中間部分３５は、輸送装置３０と導管２０との間に配置することができる。一態様において、中間部分３５は、輸送装置３０のいかなる動きも患者に伝達しないように、導管２０を分離する柔軟なホースである。中間部分３５はまた、処置中の患者に関係する医療従事者を配置するために柔軟性を提供することによって、従事者にとって処置をより人間工学的に利便性良くしている。
【００１９】
様々なタイプ及びサイズのスペーサー４０を本発明に使用することができる。一態様において、スペーサー４０は、適用箇所まで最小限の侵入様式で患者内に輸送することができるように第一形状を有する。スペーサー４０は、患者内部での適用箇所で拡張した第二形状に拡大する。
【００２０】
一態様において、スペーサー４０は、生体材料５０を受け入れるための柔軟な材料から構成される。スペーサー４０は、生体材料が挿入されるため拡張し、いずれの所望のサイズまで拡大することができる。別の態様において、スペーサーは、患者内で一回拡大する材料から構成される。スペーサーは、適用箇所で拡大する前に、開口部を通じて適合するために減少した第一形状を有する。
【００２１】
スペーサー４０は、外壁を有する１つの単一な区画を含むように構成されてもよく、又は内部の仕切りを有する多くの別個の区画を含んでもよい。スペーサー４０は、１つの層を含んでもよく、又は１以上の重なっている層を含んでいてもよい。スペーサー４０は、限定されないが、ポリオレフィン共重合体、ポリエチレン、ポリカーボーネート、及びポリエチレンテレフタレートを含む様々な拡大できる生体融合可能な材料から構成されていてもよい。材料はさらに、スペーサー４０をさらに強化するために統合したファイバーを含んでもよい。スペーサー４０はさらに処置中に医者によってＸ線上で見られる放射線不透過な材料から構成されていてもよい。
【００２２】
図２Ａは、２つの隣接した棘突起６２、６４の間に配置したスペーサー４０の一態様を図解する。この態様において、スペーサー４０は、拡張した末端４２、４４と細い中位の断片４３を含む漏刻形を有する。その形は、中位の断片４３が隣接した棘突起６２、６４の間の所定の空間を維持し、側面の部位４２、４４がスペーサー４０の位置付けを維持するように形成されるように形作られる。図２Ｂは、棘突起６２に沿ってスペーサー４０の位置付けを図解する。スペーサー４０は、所望の用具に依存して多様な形とサイズを有してもよく、様々な位置で棘突起６２、６４に沿って位置してもよい。
【００２３】
スペーサー４０は、導管２０によって作られる開口部を通じて患者内に挿入されるために、拡大していない状態でのサイズ及び形を有する。一態様において、拡大していないスペーサー４０は、最終の導管２６内に装備され、最終の導管２６の中空内面を有する、配置した開口部を含む。生体材料５０は、最終の導管２６を通じてスペーサー４０内に輸送される。生体材料５０は、所望の形及びサイズが得られるまでスペーサー内に輸送され、カッター２９が導管２０からスペーサー４０を切り離す。満たされた断片から切り離されたスペーサー４０の部分は、患者から取り除かれる導管２０内に止まる。任意のシールや結びは、切断過程で形成した開口部を閉じるためにスペーサー４０上に置いてもよい。一態様において、シールは、最終の導管断片の第一末端２７の内部又は外部周辺に置かれる。切断後、シール又は結びは、開口部を閉じるためにスペーサー４０上に装置される。別の態様において、切断開口は、生体材料が治療するので開口したままであり、スペーサー４０からは漏れない。加えて、生体材料は、患者に安全であり、スペーサー４０内で生体材料をシールする必要はない。
【００２４】
別の態様において、拡大しないスペーサー４０は、第二末端２８を通じて最終の導管断片２６に挿入される。生体材料５０の移動は、最終の導管断片２６を通じて患者内に拡大しないスペーサーを押し込む。一度、患者内に入り、最終の導管断片２６の外に出ると、スペーサーは拡大する。一態様において、拡張は、挿入された生体材料５０を受け入れることによって生じる。別の態様では、スペーサー４０は、患者内に挿入された場合に拡大する材料から構成される。
【００２５】
生体材料５０は、導管２０を通じてスペーサー４０内に輸送装置３０から移動するために、初期粘性を有するべきである。一度、スペーサー４０内に挿入されると、生体材料が治療するはずであり、それは、輸送中の初期の流動的な形状からｉｎ  ｖｉｖｏでの最終用途のためにより永続的な形状に進行する。一例では、永続的な形状は、骨のような内部の体部の構成部分間の所定の空間を維持することができる実質的に堅い形状を含む。生体材料５０は、輸送装置３０から供給される１つの成分であってもよく、又は輸送前若しくは輸送中に共に混合される２以上の異なる成分を含んでもよい。生体材料はさらに、いたるところで同じ化学的性質又は物理的性質を伴う均質であってもよく、又は異質であってもよい。様々な生体材料５０は、本発明において使用することができ、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、スチレン樹脂、ポリプロピレン、熱可塑性プラスチックポリエステル、熱可塑性プラスチックエラストマー、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン樹脂、アクリル、ポリウレタン、ナイロン、スチレンアクリロニトリル、及びセルロースを含んでもよい。これらの材料は、米国特許第５，８８８，２２０号に記載され、そのまま本明細書中に援用される。生体材料は、Ｘ線で視覚し得るであろう不透過な付加物をさらに含んでよい。付加物の１タイプは、硫酸バリウムを含む。
【００２６】
図３−６は、本発明の一態様によれば、患者内にスペーサー４０を挿入する工程を図解する。脊椎は、挟まれた脊柱管６０に起因して誤った並びとなり、それによって痛み、手足下部のしびれ、及び他の症状が生じる。この損傷を緩和するために、脊椎は、挟まれていることを止めるように調整又は再配列されることができる。図３−６は、脊椎から後ろに伸びた隣接した棘突起６２、６４間に挿入したスペーサー４０を特色にする。
【００２７】
図３は、第一末端１６が適用箇所で配置されるまで患者内に棒１５を挿入する一態様の初期工程を図解する。この態様において、第一末端１６は、誤って配列した隣接した棘突起６２、６４間に配置される。患者は、横になるか、又はうつぶせに配置され、医者がＸ線又は他の診断装具を通して棒１５の配置を視覚的に観察する。棒１５は、挿入され、通常、局所麻酔のみを要求する。
【００２８】
図４は、棒１５を超えて最初の導管断片２４を挿入することを図解する。棒１５の外側の末端は、導管断片の第一末端２５における開口部内に配置され、導管断片２４は、第一末端２５が棒の第一末端１６に隣接した部位で配置されるまで、棒１５の下方に滑らせる。その後、棒１５は、患者内で導管断片２４のみを残して取り除くことができる。
【００２９】
この態様において、１以上の付加的な導管断片は、開口部の要求されるサイズに依存して導管断片２４を超えて挿入してもよい。最終の導管断片２６は、適用箇所で配置された第一末端２７を用いて挿入される。この段階で、スペーサー４０は、生体材料５０が、図５に図解されるように、導管断片２６を通じてスペーサー４０内に輸送装置３０から供給されるため、第一末端２７から配備される。スペーサー４０のサイズは、生体材料が入り込むため増加する。医者は、スペーサー４０の配置とサイズ、及び該当する棘突起６２、６４の再配列をモニターするために、装具を通じて処置を観察することができる。医者は、加えて、輸送装置３０上の体積スケール３３及び／又は圧力インジケーター３６をモニターする。
【００３０】
完全な配備によって、スペーサー４０は、最終の導管断片２６から外される。一態様において、生体材料５０は、最終の導管断片２６の除去の前に所定の時間内に治療する。別の態様では、スペーサー４０は、治療する前に最終の導管切片２６から外される。最終の導管断片２６から切り出される場合に、スペーサー４０に形成した開口部は、生体材料を完全に封じるためにシールすることができ、又は開口した／封じた生体材料がシールを形成するように治療するので、シールせずにそのままであってもよい。スペーサー４０を外した後、最終の導管断片２６は、患者から取り外される。連続した図３−６において図解されるように、隣接した棘突起６２、６４は、拡張したスペーサー４０によって配列され、即ち、脊柱の狭さを減少し、又は除去する。
【００３１】
スペーサー４０は、最終の導管断片２７の第一末端の位置と比べて患者内に配置される。図５及び６に図解される一態様において、スペーサー４０は、矢印７０によって示される方向で導管末端２７から外へ向かって、スペーサー４０内に送られた生体材料の量に比例した量で直線的に拡大する。この態様において、拡大の量は、導管２６の挿入地点を越えて拡張する。一例として、導管が出発地点で患者内に挿入される場合、患者内のスペーサー４０の最終部位は、出発地点＋拡大となろう。スペーサー４０を拡大する生体材料の押し込みは、組織が患者から取り除かれることは必要ないようである。
【００３２】
図２に図解される別の態様では、スペーサー４０は、導管２０の縦軸について横方向に最終の導管末端２７から外に向かって拡張する。患者内でスペーサー４０の拡大は、スペーサーの形状とスペーサー４０の拡張量の相関関係である。したがって、最終の導管末端２７を配置することは、スペーサー４０の最終位置を決定するために重要である。スペーサー４０は、導管２０に相対的にいずれかの方向で拡大するように構成されてもよく、所定の形状のいずれかのタイプを形成してもよい。
【００３３】
約２ｍｍと約６ｍｍとの間の内部開口部を有する最終導管２６を伴う一態様において、患者内の開口部は、導管の開口部のサイズよりほんの僅かに大きいか、約４ｍｍと約８ｍｍとの間である。小さい開口部の本質によって、患者は、処置中、顕著な血液量を失わない。加えて、処置は、より費用のかかる手術室とは対照的にフルオロスウィート（ｆｌｏｕｒｏ−ｓｕｉｔｅ）で行うことができ、通常、局所麻酔及び意識のある鎮静状態で達成することができ、そして、患者の回復中は病院での長期滞在は必要ない。
【００３４】
本発明の別の態様では、導管２０は、１つの部分を含む。最終の導管断片２６は、患者に挿入された唯一の導管部分である。処置は、導管断片２６を挿入し、スペーサー４０に生体材料を移動するという一度だけの工程を含む。この態様において、初めの棒１５も前導管２４もない。
【００３５】
スペーサー４０は、患者内で領域を散らすことができる。一態様では、スペーサー４０の配置は、初期では、スペーサー４０を拡大するためにスペーサー内に圧力を正常に保った流動体を押し込むことによって実行される。拡大後、生体材料５０は、導管断片２６を通じて、スペーサー４０内に輸送装置３０を通して移動させられる。この態様はさらに、生体材料が挿入されているので、スペーサーの内部から液体を除去するために、導管断片の外側のスペーサーから漏れる穴を含む。
【００３６】
別の態様では、患者内の領域は、すでに散らされており、スペーサー４０は領域内に配置される。空間は、多くの異なる方法で作成することができ、患者に挿入されるバルーンカテーテルを含み、バルーンを拡大し、所望の開口部を作るために窒素または炭酸ガスのような適合可能なガスで膨らませ、散らし、そして除去される。バルーンカテーテルの１タイプは、キーホン（Ｋｙｐｈｏｎ）によって市販されるＫｙｐｈＸ  Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｂｏｎｅ  Ｔａｍｐである。除去後、スペーサー４０は本発明の方法を用いて挿入することができる。
【００３７】
本発明は、発明の範囲及び本質的な特徴から逸脱することなく、本明細書において前述の方法以外の特定の方法で実行することができる。一態様では、穴（図解されない）は、拡大中にスペーサー４０内に挿入され、ガスが患者から出ていく通路である。一態様におて、スペーサー４０は、血管形成術に現在使用されるバルーンに類似するものである。別の態様では、開口部は、患者内にスペーサー４０を導入するために使用され、生体材料５０は、患者内に挿入される針のような異なる通路を通じてスペーサー４０に導入される。一態様において、システム及び方法は、隣接した棘突起を配置するために使用される。しかしながら、本発明はまた、他の身体の組織に空間を作ることに応用できるかもしれない。本態様は、したがって、例証され、限定されることなく全ての点において考慮すべきものであり、添付の請求の範囲の意味及び均等の範囲内で起こる全ての変化は、それに含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、棒、そして第一及び第二の導管断片を有する装置の一態様を図解している眺望図である。
【図２Ａ】図２Ａは、隣接した棘突起間に位置したスペーサーの一態様を図解している後部図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、スペーサーを図解している図２Ａで図解した態様の頂上図である。
【図３】図３は、２つの棘突起間で挿入した棒を図解している一態様の側面図である。
【図４】図４は、棒周辺に位置した導管断片を図示している一態様の側面図である。
【図５】図５は、最終の導管断片の末端から外側に拡張し、中に挿入された生体材料によって拡大しているスペーサーを図解している一態様の側面図である。
【図６】図６は、フルサイズまで拡大したスペーサーを有し、最終の導管断片の末端から取り除かれた別の連続を図解している一態様の側面図である。
【図１】
2005517467.tif 000003
【図２Ａ】
2005517467.tif 000004
【図２Ｂ】
2005517467.tif 000005
【図３】
2005517467.tif 000006
【図４】
2005517467.tif 000007
【図５】
2005517467.tif 000008
【図６】
2005517467.tif 000009
【国際調査報告】
2005517467.tif 000010
2005517467.tif 000011
2005517467.tif 000012