(57)【要約】本発明は、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物に冠するものである。本組成物は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含む。本組成物は、滅菌処理または化学防腐剤の添加を必要とせず、したがって、熱不安定である栄養機能性材料の供給に本発明は適している。【特許請求の範囲】
【請求項１】
乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含み、微生物学的に安定である、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物。
【請求項２】
約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記機能性材料が熱不安定であることを特徴とする請求項２記載の組成物
【請求項４】
前記熱不安定な機能性材料が、精油、香を有する揮発性分子、酸化、変性または不活性化しやすい分子、酵素、抗菌剤、またはプロバイオティクスを含むことを特徴とする請求項３記載の組成物。
【請求項５】
前記タンパク質成分が、タンパク加水分解物を含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項６】
前記タンパク加水分解物が、動物または植物源から得られたものであることを特徴とする請求項５記載の組成物。
【請求項７】
前記動物源が、牛肉、豚肉、羊肉、魚、または鶏肉を含むことを特徴とする請求項６記載の組成物。
【請求項８】
前記植物源が、小麦、アルファルファ、または豆科植物を含むことを特徴とする請求項６記載の組成物。
【請求項９】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１０】
前記湿潤剤が糖を含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１１】
前記湿潤剤が多価アルコールを含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１２】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１３】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：１の比率で含むことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：２の比率で含むことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１５】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約２：３の比率で含むことを特徴とする請求項１２記載の組成物。
【請求項１６】
前記脂質成分が、脂肪酸またはその誘導体であることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１７】
前記脂肪酸が、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、ω−３脂肪酸、またはそれらの誘導体を含むことを特徴とする請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
前記脂質成分が、植物性油として提供されたものであることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項１９】
前記植物性油が、ココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油を含むことを特徴とする請求項１８記載の組成物。
【請求項２０】
ビタミンをさらに含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２１】
ミネラルをさらに含むことを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２２】
水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２３】
ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２４】
約4.0から約8.0のｐＨを有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２５】
約5.0から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２６】
約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項２７】
乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、約１から約50質量％の脂質成分、および治療的有効量の医薬または薬剤を含み、微生物学的に安定である、医薬または薬剤を供給するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物。
【請求項２８】
前記医薬が水溶性であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項２９】
前記医薬が抗菌剤であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３０】
前記薬剤が水溶性であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３１】
前記タンパク質成分が、タンパク加水分解物を含むことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３２】
前記タンパク加水分解物が、動物または植物源から得られたものであることを特徴とする請求項３１記載の組成物。
【請求項３３】
前記動物源が、牛肉、豚肉、羊肉、魚、または鶏肉を含むことを特徴とする請求項３２記載の組成物。
【請求項３４】
前記植物源が、小麦、アルファルファ、または豆科植物を含むことを特徴とする請求項３２記載の組成物。
【請求項３５】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３６】
前記湿潤剤が糖を含むことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３７】
前記湿潤剤が多価アルコールを含むことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３８】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項３９】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：１の比率で含むことを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：２の比率で含むことを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４１】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約２：３の比率で含むことを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４２】
前記脂質成分が、脂肪酸またはその誘導体であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項４３】
前記脂肪酸が、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、またはそれらの誘導体を含むことを特徴とする請求項４２記載の組成物。
【請求項４４】
前記脂質成分が、植物性油として提供されたものであることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項４５】
前記植物性油が、ココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油を含むことを特徴とする請求項４４記載の組成物。
【請求項４６】
水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項４７】
ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有することを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項４８】
約4.0から約8.0のｐＨを有することを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項４９】
約5.0から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項５０】
約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項２７記載の組成物。
【請求項５１】
ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を製造する方法であって、乾燥物質に基づき約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約1から約50質量％の脂質成分を混合して、組成物を形成する工程を含み、該組成物が微生物学的に安定であることを特徴とする方法。
【請求項５２】
ペットフードの外面に前記組成物を吸着させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項５３】
約0.1から約49質量％の機能性材料を前記組成物に添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項５４】
前記機能性材料が熱不安定であることを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
前記組成物にビタミンを添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項５６】
前記組成物にミネラルを添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項５７】
前記タンパク質成分が、タンパク加水分解物を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５８】
前記タンパク加水分解物が、動物または植物源から得られたものであることを特徴とする請求項５７記載の方法。
【請求項５９】
前記動物源が、牛肉、豚肉、羊肉、魚、または鶏肉を含むことを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６０】
前記植物源が、小麦、アルファルファ、または豆科植物を含むことを特徴とする請求項５８記載の方法。
【請求項６１】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項６２】
前記湿潤剤が糖を含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項６３】
前記湿潤剤が多価アルコールを含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項６４】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項６５】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：１の比率で含むことを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６６】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：２の比率で含むことを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６７】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約２：３の比率で含むことを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６８】
前記脂質成分が、脂肪酸またはその誘導体であることを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項６９】
前記脂肪酸が、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、またはそれらの誘導体を含むことを特徴とする請求項６８記載の方法。
【請求項７０】
前記脂質成分が、植物性油として提供されたものであることを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７１】
前記植物性油が、ココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油を含むことを特徴とする請求項７０記載の方法。
【請求項７２】
前記組成物が、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であることを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７３】
前記組成物が、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有することを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７４】
前記組成物が、約4.0から約8.0のｐＨを有することを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７５】
前記組成物が、約5.0から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７６】
前記組成物が、約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項５１記載の方法。
【請求項７７】
ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を製造する方法であって：
約15から約80質量％のタンパク質成分を等量の水に添加して溶液を形成し；
前記溶液に約20から約85質量％の炭水化物成分を混合して混合物を形成し；さらに
前記混合物に約1から約50質量％の脂質成分を混合して組成物を形成する；工程を含む方法。
【請求項７８】
約0.1から約49質量％の機能性材料を前記混合物または前記組成物に添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項７９】
前記機能性材料が熱不安定であることを特徴とする請求項７８記載の方法。
【請求項８０】
前記組成物にビタミンを添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８１】
前記組成物にミネラルを添加する工程をさらに含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８２】
前記タンパク質成分が、タンパク加水分解物を含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８３】
前記タンパク加水分解物が、動物または植物源から得られたものであることを特徴とする請求項８２記載の方法。
【請求項８４】
前記動物源が、牛肉、豚肉、羊肉、魚、または鶏肉を含むことを特徴とする請求項８３記載の方法。
【請求項８５】
前記植物源が、小麦、アルファルファ、または豆科植物を含むことを特徴とする請求項８３記載の方法。
【請求項８６】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８７】
前記湿潤剤が糖を含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８８】
前記湿潤剤が多価アルコールを含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項８９】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９０】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：１の比率で含むことを特徴とする請求項８９記載の方法。
【請求項９１】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約１：２の比率で含むことを特徴とする請求項８９記載の方法。
【請求項９２】
前記混合物が、糖と多価アルコールを約２：３の比率で含むことを特徴とする請求項８９記載の方法。
【請求項９３】
前記脂質成分が、脂肪酸またはその誘導体であることを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９４】
前記脂肪酸が、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、またはそれらの誘導体を含むことを特徴とする請求項９３記載の方法。
【請求項９５】
前記組成物が、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であることを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９６】
前記組成物が、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有することを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９７】
前記組成物が、約4.0から約8.0のｐＨを有することを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９８】
前記組成物が、約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項７７記載の方法。
【請求項９９】
動物に栄養を供給する方法であって、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、約１から約50質量％の脂質成分、および約0.1から約49質量％の必須栄養素を含み、栄養供給組成物を形成した、微生物学的に安定であるレディ・トゥ・ユーズ組成物を、動物に与える工程を含む方法。
【請求項１００】
動物に薬剤を供給する方法であって、
乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を混合して、微生物学的に安定である供給組成物を形成し；
薬剤的に許容される稀釈剤中に含まれる治療的有効量の医薬を添加して、薬剤供給組成物を形成し；さらに
前記薬剤供給組成物を動物に与える；工程を含む方法。
【請求項１０１】
前記医薬が抗菌剤であることを特徴とする請求項１００記載の方法。
【請求項１０２】
経口または経腸で動物に組成物を与えることを特徴とする請求項１００記載の方法。
【請求項１０３】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項１００記載の方法。
【請求項１０４】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項１００記載の方法。
【請求項１０５】
前記組成物が、約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項１００記載の方法。
【請求項１０６】
コンパニオン動物において栄養摂取を高める方法であって、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含む微生物学的に安定である組成物から成る外層を有するペットフードを動物に与える工程を含む方法。
【請求項１０７】
前記組成物が、約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含むことを特徴とする請求項１０６記載の方法。
【請求項１０８】
前記機能性材料が熱不安定であることを特徴とする請求項１０７記載の方法。
【請求項１０９】
前記タンパク質成分が、タンパク加水分解物を含むことを特徴とする請求項１０６記載の方法。
【請求項１１０】
前記タンパク質成分がゼラチンを含むことを特徴とする請求項１０６記載の方法。
【請求項１１１】
前記湿潤剤が糖と多価アルコールとの混合物を含むことを特徴とする請求項１０６記載の方法。
【請求項１１２】
前記組成物が、約5.5から約6.5のｐＨを有することを特徴とする請求項１０６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、栄養物を供給し、食品を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ（すぐに使用可能な）(ready-to-use)組成物に関する。より詳細には、本組成物は、好ましくは食品コーティングとしてまたは飲料に混合して、容易に食品に添加できる微生物学的に安定な組成物を形成する完全消化性材料を含む。
【背景技術】
【０００２】
個々の動物は、例えば年齢、体重、性別、および運動または仕事の程度に応じて、その栄養要求がかなり変動する。幼動物(young animal)は、成動物(adult animal)の栄養の２倍を必要とする。例えば子犬は、生後１年の間に、出生時の体重を約６０倍まで増やす。そうするために、特に大量のタンパク質およびビタミンを必要とする。老動物(older animal)は、その体のシステムの適切な機能を維持するために、ビタミンおよびミネラルに対するより高い要求を有する。妊娠期間中の動物は、自身を維持するのに必要な栄養よりも２０％まで多くの栄養を必要とし、さらに出産後、授乳動物は、生まれたばかりの動物に栄養を与えるのに必要なコロストラムおよび乳を産生するために、維持摂取量の２倍から３倍の摂取量を必要とするであろう。
【０００３】
コンパニオン動物が生活している環境が、栄養必要量に大きく影響を及ぼすと考えられている。例えば、寒さに慣れた犬は、高められた酸素要求量および代謝速度を有し、より温暖な気候で生活する犬または室内で飼われている犬よりも７０−９０％高いカロリーを必要とするであろう。作業犬も、安静にしている犬よりも８倍高い酸素消費速度を有し、従って、その仕事を達成するのに必要なエネルギーを産生するために、維持に必要なカロリーよりも４倍多い１日当りのカロリーを必要とする。作業犬が適切な栄養必要量を受けなければ、１時間または２時間程度の短時間の間に、低血糖症、さらにより重篤な症状では痙攣や運動失調の症状になる。
【０００４】
さらに、栄養不良の患者または胃腸病状を有する患者の栄養補助のため、過去１０年にわたり、完全栄養食組成物が次第に用いられてきた。それら食品組成物(dietary composition)は、摂取前に水で再構成する乾燥混合粉末またはスプレー乾燥粉末として通常販売されている。再構成した液体基本食は、通常、ほとんどの場合２時間以内に与えられ、通常、低温で保存された場合でも２４時間を超えて保存されるべきではない。同様に、特別な必要性を有するペット用の乾燥粉末栄養剤も、直接ペットフードに添加するPurina(登録商標)Petcare(Health Packs（商標）) として販売されており、その粉末はビタミンおよびミネラル、ならびに特定の体の系（すなわち、Skin & Coat(皮膚および毛)、Immune Support(免疫支援)）を標的にした他の栄養剤を含む。
【０００５】
栄養管理でのそれら食品の使用の広まりと共に、それら組成物における改善が進んできたが、まだ問題が残っている。従来の流動食組成物(liquid diet composition)は、効果的な滅菌に必要な熱処理にかけた場合、または貯蔵安定性試験に関連するより普通の条件下および気温でさえ、容認できないレベルの変性を示す。細菌の混在に加えて、従来の流動食組成物の物理的および栄養的変性の２つの他の主要な根本原因が認められる。１つのタイプの変性は主に物理的なものであり、油相からの油の流出をもたらす液体組成物のエマルジョン破壊、または固形物（通常ミネラル化合物）の沈殿によって生じる。これは特に、鼻腔栄養チューブ等を介した経腸チューブによる栄養摂取によって通常投与される基本食において特に問題となる。この状況で、単一相としての液体の物理的安定性は重要な必須条件である。第２のタイプの変性は、アミノ酸部分のアミン基と炭水化物または機能的に同等な化学基のカルボニル基との間の周知の化学反応（すなわち褐変）によるものである。加工は栄養的な質の喪失をもたらすであろう。
【０００６】
そのような理由で、レディ・トゥ・ユーズ液体基本食は、例えば滅菌のような加工の厳しさに耐えることができないため、またはそのような製品に必要とされる保存期間の間安定性を維持できないため、実用的ではなかった。変性過程は、ほとんどの食品組成物の加工の不可避部分である温度上昇によって加速される。
【０００７】
変性は通常最終製品が長距離輸送されない限り問題とはならないが、ペットフード組成物は輸送中にも変性を受ける。結果として、製造業者は、生きた完全能力植物(existing full capacity plant)からの最終製品を長距離にわたり輸出することの選択、または新たに開かれた市場において完全能力植物に投資することの選択に直面する。最終製品を長距離にわたり輸出することを選択した製造業者は、輸送、出荷および保管の間に変性による製品の損害を受ける危険性に直面する。
【０００８】
特許文献１（Larson et al.）は、酸性エマルジョンによって、滅菌の間にその完全性を維持する安定な流動食組成物について教示する。特許文献２(Schmidl)は、全カロリーに対して、５０から９０％の炭水化物、５から３０％のアミノ酸成分、１０から５０％の液体成分を含む組成物について記載しており、組成物のｐＨが３．０から４．４の臨界範囲にあり、それによって安定な加熱滅菌可能な液体をもたらすことが教示されている。特許文献３(Davis)は、水、アスコルビン酸、臨界量の鉄、およびゼラチンを含む、栄養補助剤として有用である安定な水溶液について記載しており、鉄が存在するがゲル化させない量で存在する場合にアスコルビン酸の変性を遅らせることが教示されている。特許文献４(Green)は、炭水化物、電解質、およびビタミンおよびミネラル補助剤を含む犬用の中性栄養飲料（例えば９０から９８％の水）について記載している。
【０００９】
しかしながら、それら先行技術の液体栄養補助剤は、使用前に滅菌または低温殺菌を必要とし、従って、熱不安定な材料の変性の割合を高める。
【特許文献１】米国特許第4,497,800号明細書
【特許文献２】米国特許第4,414,238号明細書
【特許文献３】米国特許第4,070,488号明細書
【特許文献４】米国特許第5,017,389号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の第１の目的は、従来の食品と比較して適切な微生物学的安定性を有し、それによって従来技術で必要とされる滅菌工程の間に物理的および栄養的な質が損なわれないレディ・トゥ・ユーズ形態の組成物を提供することである。上述したように動物の変動する栄養要求に対して、ペットフードは通常、平均的動物の栄養要求を満たすように設計されている。もちろん、個々の動物の栄養要求は平均的動物の栄養要求からかなり変動し得る。したがって、ペットフードによって提供される栄養を補足する製品に対する要求が明らかに存在する。好ましくはその製品は、健康的で、味が良く、かつ飼い主が使いやすいものである。
【００１１】
本発明の第２の目的は、栄養、特に体重および総合的な健康において標準以上または標準以下であるヒトおよびコンパニオン動物の両方に必要な栄養を供給(delivery)するのに有用なレディ・トゥ・ユーズ組成物を提供することである。食品組成物における栄養性能(nutritional performance)を改善するため、本発明は、微生物学的に安定でかつ滅菌または殺菌を必要としない新規な供給組成物(delivery composition)を含む。評価が多少困難であるタンパク質の品質は、それら食品における栄養性能の主な決定因である。
【００１２】
動物における肥満を防止または治療するように特別に作成したペットフード組成物が開示されている。米国特許第6,071,544号明細書は、長鎖の複合脂肪酸（乾燥物質の0.2から1.5質量％）の特定の組合せを、50％までのタンパク質と共に用いることによって、猫において減量を促進させることについて教示している。約16質量％より多くの動物性タンパク質を含む食事が、老犬において体脂肪を減らすことが教示されている（国際公開第00/51443号パンフレット）。しかしながら、米国特許第5,141,755号明細書は、高タンパク質で高デンプン質の食事中の肉ベースでない動物性脂肪が、栄養的にバランスのとれたペットフード製品中の卵または卵(ovo)と乳製品(lacto-ovo)を含むことを教示している。米国特許第4,892,748号明細書は、主に動物に全く栄養価を与えないβ−１−４−グルカン（セルロース）から成る低カロリーのドッグトリート（犬用おやつ）について記載している。
【００１３】
植物および食品起源由来の天然産物は、有効な化合物の豊富な供給源を提供することが多く、さらに近年、それら天然産物の潜在的な栄養的恩恵および治療的恩恵に対する関心が高まっている。この理由で、特定のおよび所望の代謝反応を達成するために、ペットフードに機能性材料を加えることが多い。例えば、欧州特許第646325号明細書は、30質量％以上の消化しにくいデキストリンを含むペットフードについて記載しており、それが犬および猫において血糖値およびインシュリン分泌を調節することによって肥満改善効果をもたらすことを証明している。米国特許第5,962,043号明細書は、減量を促進するための、動物、特にコンパニオン犬用の飼料における栄養剤としてのホホバ種の食事について記載している。シモンドシン(simmondsin)は、以前の研究に基づき、関連する食物摂取の減少および成長の阻止をもたらす活性または機能性材料として記載されている。これら製品は、おいしさを確保するために、高脂肪および高カロリー密度を有する。
【００１４】
米国特許第6,204,291号明細書は、減量を促進するための、L−カルニチン（β−ヒドロキシ−γ−トリメチルアミノ酪酸としても知られている天然の酸）でのドッグフードの栄養補足について教示している。カルニチンは、体内に存在し、脂肪酸と酵素的に結合して、ミトコンドリア膜を介した脂肪酸の輸送を促進し、従って脂肪酸代謝を助ける（Yalkowsky, S.H., 1970）。哺乳類における肥満のためのＬ−カルニチンの経口投与が、米国特許第3,810,994号明細書に記載されている。それはまた、鬱血性心不全における心筋収縮性および収縮リズムの改善において、心臓不整脈に備えて投与され（米国特許第3,830,931号明細書および米国特許第3,968,241号明細書）、さらに高密度リポタンパク質濃度を高めるのに用いられてきた（米国特許第4,255,499号明細書）。
【００１５】
本発明以前に、これら解決は、加熱滅菌を必要としないレディ・トゥ・ユーズ組成物を提供することはできず、したがって従来技術の組成物は熱不安定である材料を欠く。本発明のレディ・トゥ・ユーズ組成物は、従来技術の再構成された食品と比較して優れた物理的安定性および栄養利用率を有する液状のレディ・トゥ・ユーズ形態を提供するように製剤化されかつ微生物学的に安定である、栄養素の複合供給系(compositional delivery system)を示す。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含み、微生物学的に安定である、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を提供する。別の実施形態において、本発明の組成物は、約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含む。例えば精油(essential oil)、香を有する揮発性分子、酸化しやすい分子、酵素、抗菌剤、およびプロバイオティクス(probiotic)のような熱不安定な機能性材料が考えられる。熱不安定な材料として、限定はされないが、緑イ貝粉末、コロストラム、および乳酸菌が挙げられる。
【００１７】
ある実施形態では、タンパク質成分は、動物または植物源から得られたタンパク加水分解物を含む。動物源の非限定的な例として、牛肉、豚肉、ヒツジ肉、魚、または鶏肉が挙げられ、植物源の非限定的な例として、小麦、アルファルファ、または豆科植物源が挙げられる。特定の実施形態では、タンパク質成分はゼラチンを含む。
【００１８】
ある実施形態では、湿潤剤は、糖または多価アルコール、あるいは糖と多価アルコールとの混合物を含む。考えられる混合物は、糖と多価アルコールを、約１：１、約１：２、または約２：３の比率で含む。
【００１９】
特定の実施形態では、脂質成分は、例えばラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、またはそれらのグリセロールエステルおよびアルキルエステル等の誘導体、または少なくとも１つの不飽和、グリコシル化、またはアルキル化等を有する脂肪酸のような脂肪酸である。脂質成分は、好ましくは、例えばココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油のような植物性油として提供される。
【００２０】
別の実施形態では、本発明の組成物はビタミンまたはミネラルをさらに含む。
【００２１】
ある実施形態では、本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であり、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。
【００２２】
本発明の組成物は、好ましくは4.0から8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００２３】
本発明の目的は、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を製造する方法を提供することであり、該方法は、乾燥物質に基づき約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約1から約50質量％の脂質成分を混合して、微生物学的に安定である組成物を形成する工程を含む。
【００２４】
別の実施形態では、例えばフードトッパー(food topper)のようにペットフードの外面に本組成物を吸着させる。さらに別の実施形態では、約0.1から約49質量％の機能性材料を組成物に添加し、ここで機能性材料は熱不安定であっても熱不安定でなくてもよい。ある実施形態では、熱不安定な機能性材料は、精油、香を有する揮発性分子、酸化、変性または不活性化しやすい分子、酵素、抗菌剤、またはプロバイオティクスである。
【００２５】
別の実施形態では、本発明の組成物は、ビタミンまたはミネラルをさらに含む。特定の実施形態では、タンパク質成分は、動物または植物源から得られたタンパク加水分解物を含む。好ましい実施形態では、タンパク質成分はゼラチンを含む。
【００２６】
特定の実施形態では、湿潤剤は、糖、多価アルコール、あるいは糖と多価アルコールとの約１：１、約１：２、または約２：３での混合物を含む。
【００２７】
特定の実施形態では、脂質成分は、脂肪酸、または例えばグリセロールエステルおよびアルキルエステル等のそれらの誘導体を含む。他の特定実施形態では、脂質成分は、例えばココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油のような植物性油として提供される。
【００２８】
ある実施形態では、本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液である。他の特定実施形態では、本発明の組成物は、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。
【００２９】
本発明の組成物は、好ましくは4.0から8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００３０】
本発明の別の目的は、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を製造する方法を提供することであり、該方法は、約15から約80質量％のタンパク質成分を等量の水に添加して溶液を形成し；その溶液に約20から約85質量％の炭水化物成分を混合して混合物を形成し；さらに約1から約50質量％の脂質成分を混合して組成物を形成する；工程を含む。
【００３１】
別の実施形態では、約0.1から約49質量％の機能性材料を混合物または組成物に添加する。ある実施形態では、機能性材料は熱不安定である。ある実施形態では、熱不安定な機能性材料は、精油、香を有する揮発性分子、酸化、変性または不活性化しやすい分子、酵素、抗菌剤、またはプロバイオティクスである。
【００３２】
さらに別の実施形態では、本発明の方法は、ビタミンまたはミネラルを組成物に添加する工程をさらに含む。
【００３３】
特定の実施形態では、タンパク質成分は、例えば動物または植物源から得られたようなタンパク加水分解物を含む。特定の実施形態では、タンパク質成分はゼラチンを含む。
【００３４】
ある実施形態では、湿潤剤は、糖または多価アルコールを含む。
【００３５】
他の特定実施形態では、湿潤剤は、糖と多価アルコールとの混合物を含む。さらに別の特定実施形態では、その混合物は、糖と多価アルコールとを約１：１、約１：２、または約２：３の比率で含む。
【００３６】
特定の実施形態では、脂質成分は、脂肪酸、または例えばグリセロールエステルおよびアルキルエステル等のそれらの誘導体を含む。
【００３７】
他の特定実施形態では、本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液である。さらに他の特定実施形態では、本発明の組成物は、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。
【００３８】
本発明の組成物は、好ましくは4.0から8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００３９】
本発明のさらなる目的は、動物に栄養を供給する方法を提供することであり、該方法は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、約１から約50質量％の脂質成分、および約0.1から約49質量％の必須栄養素を含み、栄養供給組成物を形成した、微生物学的に安定であるレディ・トゥ・ユーズ組成物を動物に与える工程を含む。
【００４０】
本発明のさらに別の目的は、コンパニオン動物における栄養摂取を高める方法を提供することであり、該方法は、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含む組成物から成る微生物学的に安定な外層を有するペットフードを動物に与える工程を含む。
【００４１】
別の実施形態において、本発明の組成物は、約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含み、機能性材料は熱不安定であってよい。ある実施形態では、熱不安定な機能性材料は、精油、香を有する揮発性分子、酸化、変性または不活性化しやすい分子、酵素、抗菌剤、またはプロバイオティクスである。
【００４２】
特定の実施形態では、タンパク質成分は、例えばゼラチンのようなタンパク加水分解物を含む。他の特定実施形態では、湿潤剤は、糖と多価アルコールとの混合物を含む。さらに別の特定実施形態では、組成物は約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００４３】
本発明の別の目的は、医薬または薬剤を供給するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を提供することであり、該組成物は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、約１から約50質量％の脂質成分、および治療的有効量の医薬または薬剤を含み、その組成物は微生物学的に安定である。
【００４４】
医薬または薬剤は水溶性であることが好ましく、懸濁液、コロイド懸濁液、エマルジョンまたはリポソーム複合体のような医薬または薬剤を含む溶液が挙げられる。特定実施形態では、医薬は抗菌剤またはプロバイオティクスである。
【００４５】
ある実施形態では、タンパク質成分は、動物または植物源から得られたようなタンパク加水分解物を含む。好ましい特定実施形態では、タンパク質成分はゼラチンを含む。
【００４６】
特定実施形態では、湿潤剤は、糖、多価アルコール、または糖と多価アルコールとの混合物を含む。別の特定実施形態では、その混合物は、糖と多価アルコールとを約１：１、約１：２、または約２：３の比率で含む。
【００４７】
ある実施形態では、脂質成分は、脂肪酸、またはその誘導体を含む。特定実施形態では、脂質成分は植物性油として提供される。本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であり、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。
【００４８】
好ましい特定実施形態では、本発明の組成物は、約4.0から約8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００４９】
本発明のさらに別の目的は、動物に薬剤を供給する方法を提供することであり、該方法は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を混合して、微生物学的に安定である供給組成物を形成し；薬剤的に許容される稀釈剤中に含まれる治療的有効量の医薬を添加して薬剤供給組成物を形成し；さらにその薬剤供給組成物を動物に与える；工程を含む。
【００５０】
特定実施形態では、医薬は抗菌剤またはプロバイオティクスである。他の特定実施形態では、経口または経腸で動物に組成物を与える。
【００５１】
ある実施形態では、タンパク質成分はゼラチン含み、湿潤剤は糖と多価アルコールとの混合物を含む。特定実施形態では、組成物は約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００５２】
本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および特定実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、単なる例示のためのものであり、本発明の精神および範囲に含まれる様々な変化および改変も詳細な説明から当業者に明らかになることを理解すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５３】
本明細書で用いられている「機能性材料」の用語は、組成物中に含まれていて、その化合物に特異的であることが分かっている態様で代謝を調節することによって予防的および／または治療的反応をもたらす、天然のまたは合成の化合物を称する。「機能性材料」は、医薬および／または薬剤を含んでいてもよい。
【００５４】
化合物、成分または組成物は、その投与がレシピエント哺乳動物に許容される場合に、「許容される」と称される。そのような化合物は、その投与量が生理学的に有効である場合に、「有効量」で投与されると称される。成分は、その存在がレシピエント哺乳動物の生体機能に技術的変化をもたらす場合に、生理学的に有効である。例えば、コンパニオン動物の体重管理において、肥満の病気および／または症状を遅くし、妨害し、遅らせ、完全に治療する物質は有効であると考えられる。
【００５５】
本明細書で用いられている「治療的有効量」の用語は、病気に関連する症状を改善するのに必要とされる分子または化合物の量として定義される。例えば、乳癌のような癌の治療において、乳癌の任意の症状を軽減し、予防し、遅らせ、または阻止する分子または化合物が治療的に有効である。治療的有効量の分子または化合物は、病気を治癒させることは要求されないが、病気の治療を提供するであろう。分子または化合物は、投与量が生理学的に有効であれば、治療的有効量で投与すべきであろう。分子または化合物は、その存在がレシピエント生物の生理機能に技術的変化をもたらす場合、生理学的に有効である。
【００５６】
炭水化物は、人における筋肉運動の主要な燃料である。タンパク質および脂質は、間接的な燃料である。タンパク質は、組織合成のためのアミノ酸を供給するか、または窒素獲得の間のエネルギー要求プロセスに燃料を供給する。炭水化物が食品で使用できない場合、食事中に存在するそれら物質から体によって燃料を作る必要がある。筋肉運動に伴う大量の燃料要求は、肝臓および筋肉におけるグリコーゲンの減少によって実証されるように、炭水化物の貯蔵を直ぐに使い果たすであろう。運動が十分激しくかつ長時間にわたる場合、血糖レベルの異常な低下が生じる。それら現象は、体のタンパク質の破壊の増加を伴う（尿中に窒素として排泄される）。
【００５７】
したがって、本発明の１つの目的は、ヒトまたはコンパニオン動物に栄養を供給するのに有用な組成物を提供することである。その組成物は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含み、微生物学的に安定である、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物である。
【００５８】
「微生物学的に安定である」とは、レディ・トゥ・ユーズ組成物が加工、すなわち滅菌または殺菌を必要としないことを意味する。
【００５９】
本発明の組成物は、約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含んでいてよい。本組成物は加工を必要としないため、精油、香を有する揮発性分子、例えばω−３脂肪酸のような酸化しやすい分子、酵素、抗菌剤またはプロバイオティクス等の熱不安定な機能性材料が考えられる。当業者は、プロバイオティクスが生きた微生物を含み、消化系の天然のフローラ(腸内細菌叢)のバランスを維持するのを助けることを認識する。
【００６０】
本明細書で用いられるタンパク質成分は、ペプチド、アミノ酸、タンパク塩（カゼイン塩）、およびタンパク加水分解物を含むタンパク質を称する。好ましい実施形態では、タンパク質成分は、高い平均分子量を有する水溶性タンパク質の異種混合物を含む、タンパク加水分解物である。タンパク加水分解物の非限定的な例として、ゼラチン、ラクトアルブミン、乳漿タンパク加水分解物、および大豆加水分解物が挙げられる。
【００６１】
タンパク質は、任意の動物（哺乳動物、冷血水生動物、および家禽類）または植物源に由来するものであってよい。好ましくは、タンパク質は、4.0から8.0、5.0から6.4、または5.5から6.5のｐＨで水溶性である。タンパク質は、例えば腱または靭帯のような筋肉、あるいは皮膚、血液または乳のような動物の臓器の部分からの単離体であってよい。タンパク質は、家禽類の卵から単離されたものであってもよい。動物源は、例えば牛肉、羊肉、魚、または鶏肉である。用いることができる植物タンパク質は、例えば小麦のような任意の穀物、アルファルファのような葉タンパク質、またはマメ科植物源から得ることができる。
【００６２】
好ましい実施形態において、上記の組成物におけるゼラチンの使用は、栄養に必須と考えられているアミノ酸の実質的に全ての供給源を提供する。したがって、ゼラチンは、組成物を単に安定化させるために作用するのみならず、事前に消化する必要なしに消化管によって容易に吸収されるそれら必須アミノ酸の安価な供給源を提供する働きをする。
【００６３】
湿潤材料は、本組成物の微生物学的安定性を助ける。湿潤剤として、限定はされないが、プロピレングリコール、および微生物（細菌およびカビ）の増殖を妨げる他の材料が挙げられる。ある実施形態では、湿潤剤は、糖または多価アルコール、あるいは糖と多価アルコールとの混合物を含む。考えられる混合物は、糖と多価アルコールを、約１：１、約１：２、または約２：３の比率で含む。
【００６４】
さらに、本発明の湿潤剤は、炭水化物供給源としても働く。例えば、フルクトースまたはグルコースほど甘くないデキストロースが用いられ、それによって、その組成物は人工香味料の添加無しに実質的に全ての動物の口に合う。単糖は水に容易に溶解し、動物が利用する前に消化する必要がない。したがって、デキストロース（例えばグルコース）、フルクトース、グラニュー糖、および転化糖を含む糖は、即効エネルギー源に相当する。それら糖のそれぞれが、体の細胞によって完全に利用可能なカロリー食品であり、グルコースおよびフルクトース糖のそれぞれが、長引く身体運動の間に特定の態様で作用する。例えば、グルコースは、消化系から血中に容易かつ迅速に運ばれるが、一方フルクトースはより受動的かつゆっくり運ばれる。一旦循環中に入ると、フルクトースは、最初の輸送がより少ないエネルギーしか必要とせず、かつ続くエネルギーの利用がより容易に生じる限り、より効率的である。したがって、迅速でかつ長く続く利益が達成される。動物またはヒトが高いストレスレベルを受けた場合に、この最後の要因が重要である。作業哺乳動物（すなわち、作業犬）は、特に過剰に暑く湿度の高い夏の季節の間、そのようなストレスレベルにしばしば遭遇する。怪我および／または外科的処置から回復している動物またはヒトもそのようなストレスレベルを受ける。
【００６５】
湿潤剤の炭水化物成分は、消化される任意の食用またはＦＤＡ承認炭水化物であってよい。通常、食事中の全カロリーに対する割合（％）としての炭水化物の寄与は、約20から約85％であろう。炭水化物源の非限定的な例は、マルトデキストリン、低分子量のコーンスターチ加水分解物、または例えばクエン酸塩、グルコン酸塩、グリセロリン酸塩等の有機酸陰イオンとして供給される炭水化物である。
【００６６】
本発明の組成物の脂質成分は、栄養価およびおいしさをもたらす。特定の実施形態では、脂質成分は植物性油または脂肪酸として提供される。適切な植物性油の非限定的な例として、ココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油が挙げられる。さらに、脂肪酸は、様々な形態で提供される。適切な脂肪酸の非限定的な例として、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、α−リノール酸、γ−リノール酸、アラキドン酸、ネルボン酸、エイコサペンタエン酸、または例えば不飽和、グリコシル化またはアルキル化物のようなそれらの誘導体が挙げられる。通常、脂肪酸分子は、長鎖炭化水素側基が共有結合したカルボン酸を含む。例えばベニバナ油、大豆油、コーン油、綿実油、ココナッツ油、オリーブ油等の天然脂質成分を用いることができる。あるいは、例えば必須脂肪酸またはそのグリセロールエステルまたはアルキルエステルのような、化学的に特定された形態で脂質成分を提供してもよい。当業者は、必須脂肪酸が動物またはヒトによって代謝されないが体に必要とされる分子であり、従って食事摂取によって採る必要があることを知っている。本発明の食品に関して、1から50％の脂質成分が本発明の組成物中に提供されることが好ましい。付加的な脂質が、大豆油としてまたはグリセライド安定化剤を含む脂肪酸エステルの形態で存在していてよい。
【００６７】
上記のことから、本発明の栄養飲料組成物は、特に組成物が様々な病気や疾患の治療を助けるのにも利用される場合、ビタミンおよび／またはミネラル栄養補助剤を含んでいてよいことを認識すべきである。そのような症状として、拒食症、貧血症、被爆、低血糖症、肝疾患、膵炎、腎臓病、および尿路結石症が挙げられる。当業者は、正常な生理学的機能に必要であることが分かっている特定ビタミンおよびミネラルに関して、最小必要量が確立されていることを知っている。熟練者は、そのような食事の加工および保存の間におけるいくらかの損失を補うために、適切な追加量（過多量）のビタミンおよびミネラル材料を提供する必要があることも理解する。したがって、限定はされないが、例えばビタミンＡ、ビタミンＤ，ビタミンＥ，ビタミンＣ、葉酸、チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビオチン、およびパントテン酸のようなビタミンを本発明の組成物に添加できることが考えられる。ビタミンを選択する際に、当業者は、例えば溶解性を考慮すると、適切な塩および／または粉砕溶液(trituration solution)が製剤において有用となり得ることを認識する。非限定的な例として、酢酸トコフェロール、ビタミンＡ、パルミチン酸塩、コレカルシフェロール、フィトナジオン（Ｋ−１）、酒石酸水素コリン、1％ナイアシンアミド、パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシン（Ｂ６）、葉酸、およびアスコルビン酸ナトリウムが挙げられる。
【００６８】
ミネラルは当業界で公知であり、限定はされないが、カルシウム、リン、ヨウ素、鉄、マグネシウム、銅、亜鉛、ナトリウム、マグネシウム、カリウム、塩化物、クエン酸カリウム、グルコン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、塩化マグネシウム、酸化マグネシウム、グルコン酸銅、グルコン酸第１鉄、グルコン酸亜鉛、グルコン酸マンガン、およびヨウ化カリウムが挙げられる。さらに、0.025から0.5質量％でタウリンを提供してよい。同様に、タウリンは猫にとって必須アミノ酸であるため、適切な量のタウリンの添加が考えられる。
【００６９】
食事に用いられる特定のミネラル化合物を選択することは、貯蔵期間との適合性に関して化合物の化学特性を考慮する必要がある。従来技術では、高い割合の高価なグルコン酸塩が、加工（すなわち滅菌）の間のその適合性のため、利用されるミネラル塩の大部分を占める。しかしながら、本発明の組成物は、製剤化後の加工を必要とせず、そのような材料選択における制限を受けない。
【００７０】
本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物またはコロイド懸濁液として提供される。組成物は、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有することによって特徴づけられ、そのような一貫性が、ペットフードの外面に吸着させまたは飲料に混合するのに有用である。
【００７１】
本発明の組成物は、好ましくは4.0から8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。約8.0以上のｐＨは、アルカリ製品の苦味およびそれによってうまみが損なわれることから、望ましくない。
【００７２】
例えば適切な香味料のような他の成分も用いることが考えられる。本発明の組成物がペット用途で提供される場合、好ましい香味料は牛肉、魚肉、子牛肉、羊肉、鶏肉、豚肉、チーズ等が挙げられる。本発明の組成物がヒト用途で提供される場合、適切な香味料として、コーラ、レモン、ライム、レモン−ライム、チェリー、パンチ(punch)、オレンジ、グレープ、ルートビア、ストロベリー等が挙げられる。それらは、人工または天然の風味システムによって含めることができる。香味料は、通常、液体飲料の質量に基づき、0.02質量％以上の量で含まれ、個々の風味を調和させるために変化させることができる。例えば、1973年11月20日に発行された米国特許第3,773,930号(K. Mohammed, et al)は、ペクチンおよび様々なフルーツ香味料によって風味を改善することに関するものである。必要であれば、着色剤も本発明の組成物に含めることができる。用いられる着色剤のタイプは、それが毒性でなく食品用途に許容される限り重要ではない。
【００７３】
特定の風味システムが、滅菌条件下で悪化されるタンパク質の安定性に有害な材料を含むことが知られている。例えば、いくつかの風味システムが、低温殺菌後直ぐにまたはコールドパック飲料において２４時間以内にタンパク質と反応してタンパク質の沈殿を生じさせることが分かっているアラビアガムを含む。滅菌条件下で望ましくない不安定性の問題を生じさせる物質の使用の回避は本発明に関係ないが、当業者は、貯蔵安定性が悪影響を受け、そのような物質の使用を検討すべきであることを認識する。例えば、天然の柑橘類のジュース飲料の貯蔵能力はそれほど長くなく、結果的に様々な防腐剤を加える必要がある。
【００７４】
そのような要求される材料を添加する場合、例えば安息香酸ナトリウムおよび／またはソルビン酸カリウムのような防腐剤も用いてよい。組成物の約0.01から約1質量％のレベルが通常好ましい。例えばエチレンジアミン四酢酸およびそのナトリウムまたはカルシウム塩等のような金属イオン封鎖剤も風味および色を維持するために使用してよい。通常、好ましい量は、用いられる上水、その水の硬度、および金属含量に依存して、約5から約500ppmである。通常、約30から約50ppmが良好な飲料水で適切である。
【００７５】
本発明の１つの目的は、ペットフードの栄養含量を補足するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を製造する方法を提供することであり、該方法は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を混合して、微生物学的に安定な組成物を形成する工程を含む。
【００７６】
本組成物は、例えばフードトッパーのようにペットフードの外面に吸着させるのに有効と考えられている。さらに、本組成物は、約0.1から約49質量％の機能性材料をさらに含んでいてよい。タンパク質成分と湿潤剤との相乗効果によって本組成物は微生物学的に安定であるため、機能性材料（必ずしも必要ではないが）は熱不安定であってもよい。
【００７７】
他の実施形態では、本発明の方法は、ビタミンまたはミネラルを添加する工程をさらに含む。しかしながら、ビタミンまたはミネラルの添加は本発明の組成物が完全栄養食システムとして用いられる場合望ましいが、必ずしもビタミンおよび／またはミネラルの添加を考える必要はない。
【００７８】
タンパク質成分は、動物または植物源から得られたタンパク加水分解物を含むことが好ましい。好ましい実施形態では、タンパク質成分はゼラチンを含む。この場合、ゼラチンは、粉末形態または直ぐに使用可能な形態（すなわち、50％水溶液）の何れかである。どの形態のタンパク質成分を用いるべきか決めるために、組成物のｐＨを考慮すべきである。
【００７９】
要求される微生物学的安定性を提供し、さらに炭水化物成分を提供するため、湿潤剤は、糖、多価アルコール、あるいは糖と多価アルコールとの約１：１、約１：２、または約２：３での混合物を含む。
【００８０】
おいしさをもたらすため、脂質成分は、例えばステアリン酸、またはそのグリセロールエステル、アシルエステル、またはアルキルエステル等の誘導体である。他の特定実施形態では、脂質成分は、例えばココナッツ油、コーン油、綿実油、オリーブ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、または代替油のような植物性油として提供される。ある実施形態では、脂質成分は、タンパク質成分と湿潤剤とを混合した後に添加するが、組成物が溶解状態である場合にはそれは必要ない。当業者は、溶解性を特定するのに用いる技術を知っており、それは不溶解粒子の不在を見る等単純である。
【００８１】
ある実施形態では、本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液である。他の特定実施形態では、本発明の組成物は、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。従来技術の組成物は通常、使用直前に水と混合する必要があるフォイル包装中に提供される。使用前に乾燥粉末を混合しなければならない明白な不都合の他に、混合現場が汚染の可能性を高めることが認められる。
【００８２】
本発明の混合物は、標準的装置を利用して、従来の混合およびブレンド技術によって調製することができる。成分を適切なサイズに挽き、次に必要量で混合およびブレンドして、所望の水または他の液体で再構成することができる混合物を形成する。別個の材料を液体系に混ぜて、溶解を促進させてもよい。
【００８３】
例えば犬または猫のようなコンパニオン動物に本発明のペットフードを与えると、動物の健康を改善するのに望ましい栄養素を有する栄養補助剤を提供することによって、動物の栄養摂取を強化する。例えば、動物がペットフードを摂取する前に、本発明の組成物をペットフードキブル全体に注ぎ、ペットフード製品の外面に本発明の組成物を吸着させてもよい。様々な栄養素、機能性材料、医薬および／または薬剤、特に熱に敏感なものの供給システムとして本発明の組成物を用いることができると考えられる。従って、本発明の１つの目的において、本発明の組成物は、限定はされないが、例えばヒマワリ油またはベニバナ油、リノレン酸、根生姜抽出物、銀杏抽出物；抗炎症剤；例えばローズマリー、クローブおよびパセリ種油のような口臭改善物質；例えばビタミンＥ、カロチノイド（すなわち、β−カロテン、リコペン）、および硫酸グルコサミンのような抗酸化剤；抗菌剤；プロバイオティクス；および／またはビタミン、ミネラル、またはそれらの組合せ等のような、多くの栄養素および／または機能性材料、医薬および薬剤を含む。本発明の組成物は、特定のペット動物において認められる遺伝的症状を改善または軽減する材料を含んでいてもよい。
【００８４】
乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を含み、栄養供給組成物を形成した、微生物学的に安定な本発明のレディ・トゥ・ユーズ組成物を補足したペットフードを動物に与えることによって、動物に栄養を供給する。本発明の組成物を補足した食品をコンパニオン動物に与えた結果、動物はより健康になる。
【００８５】
別の実施形態において、本発明の組成物は、約0.1から49％の必須栄養素をさらに含み、当業者は、その必須栄養素が、体が要求しかつ食事摂取によって得なければならない任意の化合物を含むことを理解する。
【００８６】
さらに別の実施形態において、本発明の組成物は、約0.1から49％の機能性材料を含み、機能性材料は熱不安定であってよい。
【００８７】
特定実施形態において、タンパク質成分は、例えばゼラチンのようなタンパク加水分解物を含む。他の特定実施形態では、湿潤剤は、糖と多価アルコールとの混合物を含む。さらに別の特定実施形態では、組成物は約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００８８】
また本発明は、コンパニオン動物に有用な栄養を供給するように形成された液体組成物に関する。１つの実施形態では、コンパニオン動物は、障害のある消化機能および／または吸収不良を有する。本発明の完全消化性組成物は、微生物学的安定性を提供するため、デキストロース、あるいは例えば転化糖または修飾コーンスターチのような糖代替物を含む湿潤剤と混合したタンパク質成分；およびおいしさを提供するため、脂質成分、好ましくは植物性油；を含む。本発明の組成物は、栄養的に有意な量の必須ビタミンおよびミネラルおよび／または機能性材料をさらに含む。
【００８９】
本発明は、タンパク質、脂質、および炭水化物成分；ならびに毎日の食事に必須と考えられる全てのビタミンおよびミネラルを含む、ヒトおよびコンパニオン動物用の液体のレディ・トゥ・ユーズ医療食(medical food)に関する。この組成物は、栄養不良およびそれに関連する症状に罹った患者、ならびに様々な原因で生じ得る障害のある消化機能および／または吸収機能を有する動物の管理のために、経口または挿管の何れかによって、経腸栄養供給に用いることができる。当業界で、そのような流動食組成物に適用される「基本食」の用語は、通常、基本的な簡単に消化する供給源において患者の基本的栄養要求を提供する経腸投与される流動食を称する。
【００９０】
医療用途のための本発明の食事におけるタンパク質源は、通常、タンパク加水分解物、あるいは精製形態の個々のアミノ酸またはそれらの混合物である。炭水化物は、それら食事における主要なエネルギー供給材料であり、通常、スクロースおよび／またはグルコースもしくはグルコースの小さな重合体を含む。脂質として供給されるカロリーの割合（％）は通常制限され、ある食事では、投与される脂質の大部分は必須脂肪酸の形態である。ビタミン、電解質、および微量要素も、所望の栄養要求を満たすためにそれら基本食で利用できる。医療食の投与方法および手順は当業者に周知である。そのような食事の供給は、通常適切に訓練された医療関連者の指示の下で行われる。
【００９１】
したがって、本発明の別の目的は、医薬または薬剤を供給するためのレディ・トゥ・ユーズ組成物を提供することであり、該組成物は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、約１から約50質量％の脂質成分、および治療的有効量の医薬または薬剤を含み、微生物学的に安定である。
【００９２】
医薬または薬剤は水溶性であることが重要であり、懸濁液、またはエマルジョンまたはリポソーム複合体のようなコロイド懸濁液中に予め溶解させた材料を含む。特定実施形態では、医薬は抗菌剤またはプロバイオティクスである。
【００９３】
ある実施形態では、タンパク質成分は、動物または植物源由来のタンパク加水分解物を含み、好ましくは、タンパク質成分はゼラチンを含む。
【００９４】
特定実施形態では、湿潤剤は、糖、多価アルコール、または糖と多価アルコールとの混合物を含む。別の特定実施形態では、その混合物は、糖と多価アルコールとを約１：１、約１：２、または約２：３の比率で含む。
【００９５】
ある実施形態では、脂質成分は、脂肪酸、またはその誘導体を含む。特定実施形態では、脂質成分は植物性油として提供される。本発明の組成物は、水溶液、液体濃縮物、またはコロイド懸濁液であり、ゲル、ゾル−ゲル、グレイビー、またはシロップの物理的一貫性を有するとして特徴付けられる。
【００９６】
好ましい特定実施形態では、本発明の組成物は、約4.0から約8.0のｐＨ、より好ましくは約5.0から約6.5のｐＨ、さらに最も好ましくは約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【００９７】
本発明のさらに別の目的は、動物に薬剤を供給する方法を提供することであり、該方法は、乾燥物質に基づき、約15から約80質量％のタンパク質成分、約20から約85質量％の湿潤剤、および約１から約50質量％の脂質成分を混合して、微生物学的に安定である供給組成物を形成し；薬剤的に許容される稀釈剤中に含まれる治療的有効量の医薬を添加して薬剤供給組成物を形成し；さらにその薬剤供給組成物を動物に与える；工程を含む。
【００９８】
特定実施形態では、医薬は抗菌剤またはプロバイオティクスである。他の特定実施形態では、経口または経腸で動物に組成物を与える。
【００９９】
ある実施形態では、タンパク質成分はゼラチン含み、湿潤剤は糖と多価アルコールとの混合物を含む。特定実施形態では、組成物は約5.5から約6.5のｐＨを有する。
【０１００】
当業者に公知であるように、様々な市販されているペットフードがある。キャットフードおよびドッグフードの業界において、湿性ペットフード、半湿性ペットフード、乾性ペットフード、ペットトリートおよびスナックがある。ペットトリートおよびスナックとして、通常、半湿性の噛み応えのあるトリート(chewable treat)またはスナック；様々な形状の乾性トリートまたはスナック；噛み応えのある骨（chewable bone）；焼いた、押出した、または押したトリート；菓子トリート／スナック；あるいは当業者に公知である他の種類のトリートが挙げられる。ペットフードが固形または半固形状である場合、本発明の栄養補助剤をその外面に適用することも考えられる。
【０１０１】
ある実施形態では、本発明の食品は、例えば根生姜抽出物またはω−３脂肪酸のような機能性材料から成る微生物学的に安定な担体である。特定の実施形態において、本発明の食品は熱不安定である機能性材料を含み、そのことは本発明の特別な利点である。特定実施形態では、本発明の組成物を市販されているペットフードに吸着させて動物に与える。他の特定実施形態では、本発明の組成物をヒトが摂取するのに適した食品に吸着させてヒトに与える。
【０１０２】
ある実施形態では、本発明のレディ・トゥ・ユーズ組成物は、ペットフードの栄養含量を補足するのに用いられ、約15から約80質量％のタンパク質成分を等量の水に添加して溶液を形成し；その溶液に約20から約85質量％の炭水化物成分を混合して混合物を形成し；さらに約1から約50質量％の脂質成分を混合して組成物を形成する；工程を含む方法によって調製される。その後、約0.1から約49質量％の機能性材料および／または必須栄養素を組成物に添加する。
【０１０３】
本発明のペットフード組成物を調製する方法は様々なものであってよい。例えば、ある実施形態では、調製温度は約70℃以下であり、一部または全ての成分を調製の間に添加する。そのような実施形態では、調製の間に機能性材料を直接組成物に添加する。しかしながら、調製温度は70℃を超えてもよく、そのような場合には、機能性材料を添加する前に必要に応じて70℃より低い温度に冷却する。
【０１０４】
本発明の組成物は微生物学的に安定である。したがって、本組成物はペットフードの調製で用いられる防腐システム (preservative system)として機能することが考えられる。１つの特定実施形態では、本発明の組成物は、例えばポリエチレングリコールのような従来の防腐剤に置き換わる材料としてペットフード中に含まれており、防腐剤として機能する。別の特定実施形態では、本発明の組成物は、防腐剤としての不完全に製剤化および／または加工された任意のペットフードである半製品ペットフード中の材料として含まれる。本発明の組成物の添加は、ペットフードの微生物学的安定性を生じさせるおよび／または維持するためと考えられる。別の実施形態では、本発明の組成物は、防腐剤としてのみならず、栄養供給システムとしても機能する。このことは、不完全栄養ペットフード製品の調製において特に有効である。
【０１０５】
当業者は、ビタミン、微量ミネラルおよび香味料をさらに含むペットフード製品も本発明の範囲に含まれ、そのような製品が、健康的な生活を管理および促進するために、完全な日常の食事と共に動物に与えるのに好ましいことを知っている。
【０１０６】
コンパニオン動物に本発明のペットフード製品を与える方法は、コンパニオン動物における健康的な生活を高めるであろう。したがって、本明細書に記載のように、本発明は、家畜の栄養摂取を高めるための包括的なアプローチを提供する。本発明は、特に栄養の供給手段として有用であり、さらに動物に栄養補助剤を供給する微生物学的に安定な組成物に関するものである。
【実施例】
【０１０７】
本発明の組成物の調製において、混合方法は、湿潤剤およびタンパク質成分の適切な混合を達成するように最適化される。最終組成物中の水分活性に対するその影響に関して、例示的な湿潤剤を調べた。
【０１０８】
１つの実施形態では、例えばHobartミキサーのような市販のミキサーを用いて、ゼラチン水溶液を含む2ｋｇのタンパク質成分を調製した。好ましい実施形態において、ゼラチン溶液は50％である。ゼラチン溶液を調製するため、ゼラチンを冷水（Ｃ−バッチ）および約45℃の温水（Ｈ−バッチ）に溶解させた。
【０１０９】
調製したＨ−バッチは、Ｃ−バッチと比較して、ゼラチンを溶解させるのに有意に短い混合時間（１５分に対して８分）を要することが分かった。さらに、Ｈ−バッチで形成された泡の量は、Ｃ−バッチよりも少なかった。粉末ゼラチン、または直ぐに使用できる形態のゼラチン(ready to use gelatin)（すなわち、Polypro 5000）から調製したゼラチン溶液の水分活性およびｐＨを測定した。直ぐに使用できる形態のゼラチンは、粉末ゼラチンを用いて調製したゼラチン溶液（ｐＨ5.9）と比較して、より低いｐＨ（ｐＨ3.9）および僅かに低い水分活性（１より低い）を示した。
【０１１０】
約80ｇの各ゼラチン溶液（乾燥物質に基づき約40％）と、グリセリン、糖、転化糖、およびグルコースを含む様々な組成の様々な湿潤剤（乾燥物質に基づき約50％）とを混合した。それら試料は、約10％の脂質成分をさらに含む（１つの実施形態ではヒマワリ油を含む）基本調製物を提供した。
【０１１１】
各基本試料の水分活性、ｐＨおよび温度を記録した。低い水分活性は、より高いｐＨをもたらした。測定ｐＨ範囲は、約5.2から5.7の範囲を含んでいた。冷水を用いてゼラチン溶液を調製する間、ゼラチン粉末を完全に溶解させるのに15分間の混合時間が必要であった。長い混合時間は、大量の空気混入をもたらし、濃厚な泡を形成させる。この場合、部分的に液体にもどすために１時間以上溶液を放置する必要がある。したがって、タンパク加水分解物溶液を調製するのに温水を用いるのが好ましいが、必ずしも必要ではない。
【０１１２】
上記の結果に基づき、相対的に最も低い水分活性を基本試料にもたらすことによって、最も有効な湿潤剤であることが実証された。さらに、基本試料は直ぐに使えるゼラチン溶液を用いて調製され、最終試料はｐＨ4.2であった。
【０１１３】
本発明の１つの目的は、本発明の組成物を調製する方法を提供することである。この目的において、実証するためのパイロットプラントの運転を実施した。
【０１１４】
１つの実施形態において、本発明の組成物は、約40％のゼラチン溶液、糖と多価アルコールとの混合物を含む約50％の湿潤剤、および約10％の脂質成分を含む。３つの工程でバッチを調製した。最初に、151ｋｇの50から60℃の温水でミキサーを満たし、外側の攪拌器を9RPM、中央の攪拌器を20RPMにセットした。Polypro 5000をミキサーに加え、温度が約65から約70℃に達するまでジャケットを蒸気で加熱した。第２に、早すぎる褐変を防ぐために、ミキサーボウルの加熱を下げて、湿潤剤混合物をミキサーに添加した。温度は約40から約48℃であった。第３に、ミキサーボウルのジャケットにつながる蒸気弁を開き、最後の工程において脂質成分を添加した。その基本試料を絶えず攪拌し、その温度が要求される90℃に達するまで加熱した。
【０１１５】
当業者は、糖のカラメル化が溶液の色に影響を及ぼす前に、最大１０分間90℃の温度を維持した。
【０１１６】
付加的な実験は、消泡剤（Antifoam 1520）の添加を含み、最初の工程の開始時にそれを添加し、攪拌器の速度を、外側を11RPM、内側の攪拌器を26RPMに上げた。別の実施形態では、脂質成分を、例えばレシチンのような加工助剤と混合して乳化を改善した。消泡剤の添加によって（その際に混合速度は上がっている）、混合の間に生じる泡の量は、1.5-2インチの厚さの層まで顕著に減り、泡の発生が回避された。
【０１１７】
したがって、本発明の方法の１つの実施形態では、特に空気を入れることなく最大混合処置が望ましい場合に、１つのミキサー中に２つの攪拌器の組合せを含むことが考えられる。また、タンパク質成分を最初の溶液中に溶解させる場合、タンパク質成分を調製するのに室温より高い温度で維持することによって調製時間を短縮することが考えられる。
【０１１８】
本発明およびその利点が詳細に記載されているが、添付した請求項によって特定される発明の精神および範囲を逸脱することなく、様々な変化、置換および改変を行うことができることを理解すべきである。さらに、明細書に記載されているプロセス、機械、製品、組成物、手段、方法、および工程の特定実施形態に本発明の範囲を限定することを意図していない。
【０１１９】
以下の参考文献は、本明細書の記載を補足する模範的手順または他の詳細を提供する限り、参照によって特別に本明細書に組み込まれる：
特許
米国特許第4,497,800号明細書（Larson et al.）
米国特許第4,414,238号明細書(Schmidl)
米国特許第4,070,488号明細書(Davis)
米国特許第5,017,389号明細書(Green)
米国特許第3,773,930号明細書(Mohammed et al.)
米国特許第6,071,544号明細書
米国特許第5,141,755号明細書
米国特許第4,892,748号明細書
米国特許第5,962,043号明細書
米国特許第6,204,291号明細書
米国特許第3,810,994号明細書
米国特許第3,830,931号明細書
米国特許第3,968,241号明細書
米国特許第4,255,449号明細書
欧州特許第646325 A1
Yalkowsky, S.H., 1970
【国際調査報告】
2005522230.tif 000002
2005522230.tif 000003