(57)【要約】レーザー視力矯正システムを制御することにおける使用のためのデバイス読み取り可能な媒体は、その中に記憶された事前にプログラムされた、この媒体の外部の算出モジュールにより決定されるコードされたカスタマイズ矯正命令に対応する第１の読み出し可能な矯正命令参照を有する記憶構造を含む。このコードされたカスタマイズ矯正命令は、この矯正命令参照が適正に認識されるとき、屈折欠陥の矯正のためにレーザー視力矯正レーザープラットホームにより実行可能である。このデバイス読み取り可能な媒体を含むレーザー視力矯正システム記載される。このデバイス読み取り可能な媒体に関連する有益なモデルが開示される。
2005530572.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レーザー視力矯正システムを制御することにおける使用のための、記憶構造を含むデバイス読み取り可能な媒体であって、そして、該記憶構造には、コードされた矯正命令への事前にプログラムされた対応を有する、少なくとも第１の読み出し可能な矯正命令参照が記憶されている、媒体。
【請求項２】
さらに、前記第１の矯正命令参照が、レーザープラットホームがカスタマイズ矯正命令を実行することを可能にするために必要であるが、十分ではないコンポーネントである、請求項１に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項３】
さらに、前記記憶構造中に記憶された第２の読み取り可能な矯正命令参照を含み、ここで、該第２の矯正命令参照が、レーザープラットホームが前記カスタマイズ矯正命令を実行することを可能にするために必要であるが、十分ではないコンポーネントである、請求項２に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項４】
前記第１の矯正命令参照および第２の矯正命令参照が、組み合わされて、前記レーザープラットホームによる前記カスタマイズ矯正命令の実行のための十分なコンポーネントである、請求項３に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項５】
さらに、前記記憶構造中に記憶された第３の読み取り可能な矯正命令参照を含み、ここで、該第３の矯正命令参照が、レーザープラットホームが前記カスタマイズ矯正命令を実行することを可能にするために必要であるが、十分ではないコンポーネントである、請求項３に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項６】
前記第１の矯正命令参照、第２の矯正命令参照、および第３の矯正命令参照が、組み合わされて、前記レーザープラットホームによる前記カスタマイズ矯正命令の実行のための十分なコンポーネントである、請求項５に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項７】
前記第１の矯正命令参照および第２の矯正命令参照が、組み合わさって、１０００バイト以下のデータ記憶要求を有する、請求項３に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項８】
前記第１の矯正命令参照、および第２の矯正命令参照、および第３の矯正命令参照が、組み合わさって、１０００バイト以下のデータ記憶要求を有する、請求項５に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項９】
前記第２の矯正命令参照が、コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤの少なくとも１つへの事前にプログラムされた対応を有する、請求項３に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１０】
前記第３の矯正命令参照が、コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤの少なくとも１つへの事前にプログラムされた対応を有する、請求項５に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１１】
レーザープラットホームの使用可能性を予備設定された数の使用に制限するための実施不能手段をさらに備える、請求項１に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１２】
前記予備設定された数の使用が単回使用である、請求項１１に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１３】
前記予備設定された数の使用が、単一の患者の２つの眼の各々のための単一使用制限される２つの使用からなる、請求項１１に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１４】
特徴を伝達および特徴付けるビームをさらに備える、請求項１に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１５】
前記特徴を伝達および特徴付けるビームが、アパーチャーを備える、請求項１４に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１６】
前記アパーチャーが、該ビームのサイズを決めるための直接伝達部分、および前記ビームエネルギープロフィールを形成するための回折により伝達する部分を備える、請求項１５に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１７】
前記ビームエネルギープロフィールが切捨て型ガウス分布型である、請求項１６に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１８】
異なったサイズの直接伝達部分を有する２つのアパーチャーを備える、請求項１６に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項１９】
直接伝達部分のみを有する第３のアパーチャーをさらに備える、請求項１８に記載のデバイス読み取り可能な媒体。
【請求項２０】
レーザー視力矯正システムであって：
患者の眼の屈折欠陥に関する入力データを受け、そして該入力データを基にカスタマイズ矯正命令を算出するよう適合される算出モジュールであって、該算出されたカスタマイズ矯正命令が、事前にプログラムされた第１の矯正命令参照に対応するコードされたカスタマイズ矯正命令として該算出モジュール中に存在している、モジュール；
デバイス読み取り可能な媒体であって、該コードされたカスタマイズ矯正命令に対応する少なくとも第１の矯正命令参照をその中に記憶した記憶構造を含む、媒体；および
該媒体を受容するように適合され、そして該コードされたカスタマイズ矯正命令に対応する第１の矯正命令参照の必要な認識に際し、該カスタマイズ矯正命令を実行することを可能にする、レーザープラットホームを備える、システム。
【請求項２１】
前記媒体が、その中に、第２のコードされた矯正命令に対応する少なくとも第２の命令参照を記憶し、ここで、前記レーザープラットホームによる対応の認識が、前記カスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のために必要かつ十分な条件である、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記算出モジュールが、前記レーザープラットホームに対して外部にある、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記算出モジュールが、少なくともいくつかの入力データを生成する診断プラットホームにある、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記算出モジュールが、レーザー切除アルゴリズムを実行するコンピューターソフトウェアルーチンである、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記入力データが、患者の眼の屈折欠陥の表示であり、そして前記カスタマイズ矯正命令が、該屈折欠陥を救済することを意図する切除処置命令を含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
前記カスタマイズ矯正命令が、レーザー視力矯正処置の選択を規定する複数の異なるカスタマイズ矯正命令を含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２のコードされた矯正命令が、ユーザーＩＤおよびレーザープラットホームＩＤの少なくとも１つに言及する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記命令参照のすべての合計データ記憶要求が、１０００バイト以下である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記レーザープラットホームと作動可能に関連するグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）、ならびに該レーザープラットホームおよびＧＵＩと作動可能に関連するコンフィギュレーションファイルをさらに備える、請求項２０に記載のシステムであって、ここで、該コンフィギュレーションファイルが、前記対応する矯正命令参照が該コンフィギュレーションファイルによって認識されるときにのみ前記カスタマイズ矯正命令と関連する特定ＧＵＩを開始する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３０】
前記算出モジュールと作動可能な通信にある診断プラットホームをさらに備える請求項２０に記載のシステムであって、ここで、該診断プラットホームが、前記入力データの供給源であり、そしてここで、該算出モジュールが、該診断プラットホーム中にあるソフトウェアルーチンである、システム。
【請求項３１】
前記診断プラットホームが、トポグラフィーデバイス、波面センサーデバイス、光学的コヒーレンストモグラフィーデバイス、超音波パキメーターデバイス、オートリフラクターデバイス、スリットランプ、検眼鏡、および接眼顕性屈折デバイスの少なくとも１つを備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
レーザー視力矯正システムを制御する方法であって、
サードパーティに、レーザー視力矯正を使用可能および実行するためのレーザープラットホームにおける使用のために、請求項１に記載のデバイス読み取り可能な媒体を提供する工程を包含する、方法。
【請求項３３】
前記デバイス読み取り可能な媒体を提供する工程が、カスタマイズ矯正命令のタイプおよび／または数に対応する矯正命令参照と釣り合う利益のある媒体を提供する工程を包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
レーザー視力矯正システムを制御する方法であって、
眼科屈折欠陥を矯正するためのカスタマイズ矯正命令を決定する工程；
該命令をコードする工程；
該コードされた命令に対応する伝達可能な媒体中に事前にプログラムされた第１の矯正命令参照を提供する工程；
該伝達可能な媒体を受容するために適合されたレーザープラットホーム中に、該カスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のために必要な条件として第１の命令参照を認識するための手段を提供する工程、を包含する、方法。
【請求項３５】
前記レーザープラットホームと作動可能に通信するＧＵＩを提供する工程をさらに包含し、ここで、該ＧＵＩが、前記第１の命令参照および対応するカスタマイズ命令に従って構成される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤの少なくとも１つを提供する工程；
該コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤの１つに対応する前記伝達可能な媒体中の少なくとも第２の矯正命令を提供する工程をさらに包含し、ここで、該少なくとも第２の命令参照が、該レーザープラットホーム中で、前記対応するカスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のために必要な条件として認識される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤを提供する工程；および
該コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤに対応する前記伝達可能な媒体中の第２の矯正命令参照と第３の矯正命令参照とを提供する工程をさらに包含し、ここで、該第２の矯正命令参照と第３の矯正命令参照とが、前記レーザープラットホーム中で、前記カスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のために必要な条件として認識される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１の命令の認識が、前記対応するカスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のための十分な条件である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１の命令参照および第２の命令参照の認識が、前記対応するカスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のための十分な条件である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１の命令参照、第２の命令参照および第３の命令参照の認識が、前記対応するカスタマイズ矯正命令の使用可能および実行のための十分な条件である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記カスタマイズ矯正命令を決定する工程が、前記眼科屈折欠陥の表示である診断入力データを用いることを包含する、請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
前記伝達可能な媒体中に事前にプログラムされた第１の矯正命令参照を提供する工程が、該命令参照を含むデバイス読み取り可能な媒体を提供することを包含する、請求項３４に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１の命令参照を認識するための手段を提供する工程が、レーザープラットホーム中に、該命令参照の認識の際に、一致する矯正命令と関連するＧＵＩを可能にするコンフィギュレーションファイルを提供することを包含する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
前記伝達可能な媒体中に、前記レーザープラットホームの使用を制御するための使用不能手段を提供する工程をさらに包含する、請求項３４に記載の方法。
【請求項４５】
前記レーザープラットホームが、予備設定された数の使用のために制御される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記予備設定された数の使用が、単回使用である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記予備設定された数の使用が、患者の２つの眼の各々についての単回使用である、請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、一般に、レーザー視力矯正の分野に、そしてより詳細には、レーザー視力矯正システムおよび制御装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
紫外線レーザーシステムおよび関連する方法は、視力欠陥を矯正するために角膜上の眼科手術を可能にするために公知である。切除（ａｂｌａｔｉｖｅ）光分解のための技法は、制限されずに、ＬＡＳＩＫ、ＬＡＳＥＫ、およびＰＲＫを含む。これら技法による従来の処置は、代表的には、乱視を伴うかまたは乱視を伴わない近視、遠視、および老視を含む屈折欠陥に対して指示されている。いくつかの場合には、以前の手術が原因で、再処置が、また、指示されている。
【０００３】
外科医は、眼科処置を施行するけれども、代表的には、組織切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）アルゴリズムを備えるレーザーをプログラムするレーザー製造業者が、種々の診断された屈折欠陥のための適切な処置を行う。本明細書で用いられるとき、用語「組織切除アルゴリズム」は、レーザーシステムのハードウェア／ソフトウェア中およびそれらにより実施されるプロセスまたは手順をいう。図１中のレーザーシステム１０により概略的に示されるように、外科医および／または１つ以上の診断デバイス１４からの特定タイプの診断入力１２が、レーザープラットホーム１６に送られる。このレーザープラットホームは、外科医により入力される光学部（ＯＺ）のサイズおよびその他の入力パラメーターに基づく適切なレーザー切除ショットファイルを算出するためのソフトウェアを利用するコンピュータ接続制御システム１８を含む。このレーザープラットホームはまた、角膜に適切な様式でショットファイルを送達するために、この制御システムからの命令に応答してビーム成形および光学器械構成部分管理の形態でハードウェアを備える。それ故、このレーザープラットホームは、いわば、「スマート（コンピュータ化した）」デバイスである。なぜなら、そこでは、情報処理および処置実行の両方が起こるからである。点線によって示される１つの局面では、このレーザープラットホームは、レーザープラットホーム中のコンピューターシステムにより処理され得る使用可能およびその中に記憶された命令ソフトウェアの両方を有するコンピュータ読み出し可能媒体２０を受容し得る。
【０００４】
上記に記載のような方法論には、特定の短所を伴う。説明される第１の事例では、このレーザープラットホームは、ユニット毎に複雑さおよびコストを付加するコンピューターハードウェアおよびソフトウェアを負担する。上記の第２のシナリオでは、コンピュータ読み出し媒体は、例えば、米国特許第６，２９６，６３４号および同第６，３６４，８７３号に記載のような、単回使用で使用可能な形態であり得る。このように使用可能なカードは、代表的には、ユーザーによって購入され、そしてレーザー製造業者に対する定められた手順あたりの料金を発生せる。各処置手順はカードを必要とし、その一方、レーザーシステムは、継続して上記に記載のような必要なコンピューターハードウェアおよびソフトウェアを必要とする。それ故、これレーザーシステムは、柔軟性を欠き、そして上記ように多大な負担を強いる。さらに、誤動作し、停止時間を増大させ得るレーザープラットホームの多くの局面が存在する。複数の技術分野で熟練を有する訓練された技術者が、マルチコンポーネントレーザープラットホームを維持および保守点検するために要求される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
代表的なレーザー視力矯正システムに関連する先行する記載およびその他の欠点を考慮して、本発明者らは、レーザー視力矯正システムの柔軟性を増大し、そしてそれを製造、供給、維持および制御するコストを減少し、そして外科医がそれらの患者のために最良の処置結果を提供することを容易にする改良に対する必要性を認識した。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、一般に、レーザー視力矯正システムの制御に関連する装置および方法、ならびにこれらの制御を組み込むシステムに関する。
【０００７】
本発明の実施形態は、事前にプログラムされた読み出し可能な第１の矯正命令参照がその中に記憶されているデバイス読み出し可能な媒体に関する。この命令参照は、コードされ、カスタマイズされた矯正命令に対応する。本明細書で用いられるとき、用語「カスタマイズ矯正命令」は、特定のレーザー視力矯正処置のためのレーザーパルスの数、シークエンス、および配置をいう。この命令は、上記媒体およびレーザープラットホームの外部に位置決めされた算出モジュールにより決定され、そしてレーザー視力矯正システムのレーザープラットホームにより実行可能である。このカスタマイズ矯正命令は、以下により詳細に記載されるような様式で決定される。特定のカスタマイズ矯正命令は、次に、上記命令が、上記媒体中またはその上に記憶された対応する命令参照の認識の際にレーザープラットホームにより実行され得るような様式でコードされる。この実施形態の局面では、上記媒体中またはその上に記憶された第１の矯正命令参照は、この命令参照が適正に認識されるとき、レーザープラットホームがカスタマイズ矯正を実行することを可能にするために必要かつ十分なコンポーネントである。代替の実施形態では、上記第１の命令参照が、レーザープラットホームにより、上記カスタマイズ命令の使用可能および実行を可能にするために必要ではあるが、十分ではないコンポーネントである。むしろ、第２の読み出し可能な矯正命令参照が、上記媒体中またはその上に記憶されて、そして、その矯正命令参照は、上記第１の矯正命令と組合せて、カスタマイズ命令の実行を可能にするために十分である。好ましくは、この第２の命令参照は、上記カスタマイズ命令と関連する、コードされたユーザーＩＤまたはレーザープラットホームＩＤに対応する。代替の局面では、上記媒体は、上記カスタマイズ矯正命令に対応する第１の命令参照に加え、その中に記憶された、ユーザーＩＤおよびレーザープラットホームＩＤに対応する第２の事前にプログラムされた命令参照および第３の事前にプログラムされた命令参照を有し得る。この局面では、すべて３つの一致する命令参照が、レーザープラットホームによるカスタマイズ命令の実行を可能にするために、必要であり、かつ、組み合わされることで十分となる、コンポーネントである。上記で言及されたすべての局面に関して、上記媒体中に記憶された任意のその他の情報との組み合わせた任意またはすべての命令参照に対する合計のデータ記憶要求は、好ましくは、記憶スペースの１０００バイトを超えない。この実施形態による別の局面では、上記媒体は、各読み出し可能な媒体単位についてレーザープラットホームの予備設定された数の使用を制限するレーザープラットホーム使用不能特徴を含む。この特徴は、当該分野で周知のようなレーザーシステム使用のための年金構造を提供する。さらなる局面では、上記媒体は、ビームのサイズ決め、および成形特徴を含み、角膜表面を切除するため、および／またはビーム診断を容易にするための所望のビーム直径およびビームエネルギープロフィールを提供する。
【０００８】
本発明の別の実施形態では、レーザー視力矯正システムは、少なくとも患者の眼の屈折欠陥に関する入力データを受け得、そして少なくとも部分的に、この入力データを基にカスタマイズ矯正命令を算出する算出モジュールを含む。本明細書で用いるとき、算出モジュールとの用語は、ハードウェアデバイス、切除処置アルゴリズムのすべての関係ある局面を実施するコンピュータが実行可能なソフトウェア、またはカスタマイズ矯正命令を決定するためのハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアの組み合わせのいずれかをいう。算出されたカスタマイズ矯正命令は、次に、暗号化が、デバイス読み出し可能な媒体中またはその上に記憶されている事前にプログラムされた第１の矯正命令参照に一致する対応を可能にするようにコード化される。このシステムは、上記読み取り可能な媒体を受容し、かつカスタマイズ矯正命令を実行し得るレーザープラットホームを、上記コード化されたカスタマイズ矯正命令に対応する第１の矯正命令参照がレーザープラットホームにより認識されるときのみ、必要な条件として、さらに含む。上記算出モジュールは、上記レーザープラットホームに対して外部にあり、そして好ましくは、少なくともいくつかの入力データを生成するために用いられる診断プラットホーム中にある。この実施形態の好ましい局面では、上記算出モジュールにより算出されたカスタマイズ矯正命令は、種々のレーザー視力矯正処置の各々に対する１つ以上の特定の矯正命令を含む。例えば、入力データに依存して、この算出モジュールは、コード化されるとき、記憶媒体上の第１の矯正命令参照に対応する、近視処置のための３つの異なる矯正命令、または遠視処置のための２つの異なる命令を生成し得、それ故、ユーザーに適切な処置オプションの選択を提供する能力がある。関連する局面では、このシステムは、上記レーザープラットホームと作動可能に関連するグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を、これもまたレーザープラットホームおよびＧＵＩと作動可能に関連しているコンフィギュレーションファイルとともに含む。この局面では、コンフィギュレーションファイルは、カスタマイズ矯正命令に対応する命令参照を認識し、そして次に、１つ以上の一致したカスタマイズ矯正命令と関連する特定のＧＵＩを開始する。次に、このＧＵＩは、ユーザーが、レーザープラットホームが特定のカスタマイズ矯正命令を実行することを使用可能に、かつそうさせるレーザープラットホーム中のコンフィギュレーションファイルによって認識される、単一の一致する命令参照の選択を生じる情報を入力することを可能にする。
【０００９】
別の実施形態では、レーザー視力矯正システムを制御する方法は、特定のレーザー視力矯正手順を実行するためのレーザープラットホームにおける使用のために、本明細書中上記に提示されたデバイス読み出し可能な媒体の属性を有するデバイス読み出し可能な媒体を提供する工程を含む。それは、サードパーティに、有益に上記媒体；および機能のタイプおよび／または上記媒体中に提供される対応する命令参照の数としての有益な報酬を構築することをさらに含む。
【００１０】
レーザー視力矯正システムを制御する別の方法の実施形態は、眼科屈折欠陥を矯正するためのカスタマイズ矯正命令を決定する工程、この命令をコードする工程、このコードされた命令に対応する事前にプログラムされた第１の矯正命令参照を含む伝達可能な読み出し可能媒体を提供する工程、およびこの伝達可能な媒体を受容し、このカスタマイズ矯正命令の実行を可能にするために必要な条件としてこの第１の命令参照を認識し得るレーザープラットホームを提供する工程を包含する。好ましい局面では、この方法は、上記レーザープラットホームと作動可能に接続されそして上記コードされた命令に対応する指示参照に従って構成されているＧＵＩを提供する工程をさらに含む。さらなる関連する局面では、この方法は、コードされたユーザーＩＤおよびコードされたレーザープラットホームＩＤのいずれか、または両方を提供する工程、および上記カスタマイズ矯正命令の実行を可能にするために必要な、そして恐らく十分な条件として認識可能である上記伝達可能な媒体中の関連する第２の矯正命令参照および／または第３の矯正命令参照を提供する工程をさらに包含する。さらに、または、この第２の矯正命令参照および／または第３の矯正命令参照の代わりに、その他の対応するコードが、上記媒体中に記憶され得る；例えば、虹彩パターンコード。上記媒体記憶構造は、この媒体が特定のコード化されたデータまたは非コード化データを直接受容するために診断プラットホームのコンポーネント中に挿入され得るように、さらに書き込み可能であり得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本明細書に援用され、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の実施形態を示し、そしてその説明とともに、本発明の目的、利点および原理を説明するために供される。
【００１２】
（好適な実施形態の詳細な説明）
図２は、本発明の好適な実施形態によるレーザー視力矯正システム１００の単純化したブロック図を示す。このシステムの基礎的コンポーネントは、算出モジュール１５０、レーザープラットホーム１０２、およびこのレーザープラットホーム１０２に伝達可能であり、かつレーザープラットホーム１０２によって読み出し可能であるデバイス読み出し可能媒体１３４を含む。この読み出し可能媒体１３４は、好ましくは、クレジットカードにサイズおよび形状が類似のカードの形態にある。このカード型媒体１３４は、レーザープラットホーム１０２中に位置決めされる適切なカードリーダー１３０によって読み取られ得る記憶データのためのセクション１３３を含む。
【００１３】
算出モジュール１５０は、診断プラットホーム１０５と称されるものから入力データ１５１を受容する。この診断プラットホーム１０５は、患者の屈折欠陥に関する診断情報、または種々の診断器具および／または外科医が入力することを希望し得る結果に影響する情報のその他の形態の任意の組み合わせを提供する単一の診断器具から構成され得る。公的な実施形態では、この算出モジュール１５０は、診断波面検知デバイス１０５中で動く実行可能なコンピューターソフトウェアルーチンである。波面測定情報は、算出モジュール１５０中に供給され、次いで、それは、この情報を、１つ以上の適切なレーザー処置を算出するために用いる。これらの処置は、本明細書中で、カスタマイズ矯正命令１２０と称される。これらの命令は、最終的に、レーザープラットホーム１０２中で適切なレーザー視力矯正処置を行うため、患者角膜上に一連のレーザーパルスを向ける発射制御システム（図示せず）に指示する。
【００１４】
カスタマイズ矯正命令１２０の送達のためにレーザープラットホーム１０２の使用可能性および使用を制御するために、好ましくは、図４中に示されるような、デバイス読み出し媒体１３４が利用される。この媒体１３４は、第１の矯正命令参照１３２で事前にプログラムされているデータ記憶セクション１３３を含む。この第１の矯正命令参照１３２は、入力データ１５１を基に算出モジュール１５０により生成されるカスタマイズ矯正命令１２０に対応する暗号化コード１２０’に一致する。レーザープラットホーム１０２は、いわば、ロックおよびキー機構として１つの容量（ｃａｐａｃｉｔｙ）として作用するデバイス読み出し可能媒体リーダー１３０を装備する。それ故、読み出し可能媒体１３４が挿入され、そしてこのリーダー１３０によって読まれるとき、レーザープラットホーム１０２を、カスタマイズ矯正命令１２０を実行するようにするために必要な条件は、上記コードされたカスタマイズ矯正命令１２０’に対応する第１の矯正命令参照１３２の認識である。この認識は、好ましくは、レーザープラットホーム１０２と作動可能に関連し、そして好ましくはレーザープラットホーム１０２中に位置決めされるコンフィギュレーションファイル１１９中で達成される。グラフィカルユーザーインターフェース１４４は、レーザープラットホーム１０２およびコンフィギュレーションファイル１１９と作動可能に関連し、以下により詳細に論議されるように、カスタマイズ矯正命令１２０の実行をさらに可能にする。
【００１５】
レーザー視力矯正システム１００の好適な実施形態のさらなる描写は、図３に示され、そして以下のように説明される。最終的に、プログラムされた一連の切除レーザーパルスの形態のレーザー視力矯正処置１９０は、患者の眼１９２に向けられ、患者の眼の屈折欠陥を矯正することを試みるために角膜を再成形する。レーザー視力矯正手術は、当業者によって認識されるように、近視、遠視、老視、再処置、カスタマイズ処置、およびその他の症状のために提供、または開発される。特定の屈折欠陥の決定は、患者の眼およびその視力の質についての診断情報で開始する。この診断入力データ１５１は、例えば、当業者により、および手術環境条件、特定の患者データ、外科医の因子などを含む実施者によって提供され得るその他の関係ある情報により良好に認識される、波面センサー、トポグラフィーデバイス、超音波パキメーター、光学的コヒーレンストモグラフィー（ＯＣＴ）デバイス、リフラクトメーター、スリットランプ検眼鏡（ＳＬＯ）、虹彩パターン認識デバイスなどを含む１つ以上の診断デバイスにより生成され得る。本明細書で用いられるとき、診断プラットホーム１０５は、それ自身本発明の一部分ではないが、患者の屈折欠陥の診断情報表示を提供するための任意またはすべての適切な手段を集合的にいうために用いられる。この適切な入力データ１５１は、算出モジュール１５１に供給される。好ましくは、算出モジュール１５０は、入力データ１５１を用い、示されるような、１つ以上の適切な近視処置（ＭＹｎ）、遠視処置（ＨＹＰｎ）、老視処置（ＰＢＹｎ）などを決定するソフトウェアを含む。例示の例として、Ｚｙｗａｖｅ（登録商標）波面センサー（Ｂａｕｓｃｈ＆Ｌｏｍｂ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ、Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ）は、Ｚｙｌｉｎｋ（登録商標）切除コンピューターソフトウェアとして当該産業で知られるソフトウェアを動かすコンピュータを含む。Ｚｙｌｉｎｋは、波面診断データを用い、Ｔｅｃｈｎｏｌａｓ  ２１７Ｚ（登録商標）レーザーのようなレーザープラットホームによる実行のための適切なショットファイルを決定する。大部分の切除アルゴリズムは、レーザー製造業者によって決定されるという事実に拘らず、外科医は、かれらが、かれらの処置結果を最適化して決定した、関係する結果に影響する因子に基づく私有の計算図表を常に開発している。例えば、香港の外科医は、アジア人患者のために最適化された近視矯正を生成するカスタマイズ計算図表で許容される程度まで算出処置を改変し得る。同様に、例えば、フロリダの外科医は、結果に対する湿度の影響を補償する異なる近視処置計算図表を用いて最適化された手術結果を得るかも知れない。従って、算出モジュール１５０は、特定のセットの入力データに基づく１つの近視処置（ＭＹ１）、および異なるセットの入力データに基づき異なってカスタマイズされた近視処置（ＭＹ２）を算出し得る。同様に、１つ以上の遠視処置、老視処置、再処置、カスタマイズ処置、またはその他の処置が、この算出モジュールによって決定され得る。これらは、図３中に、ＨＹＰ１、ＨＹＰ２．．．、ＭＹ１、ＭＹ２．．．、ＰＢＹ１、ＰＢＹ２．．．、などとして列挙されている。これらの算出された処置の各々は、適切な命令に際し、使用可能なレーザープラットホーム１０２によって実行可能であるカスタマイズした矯正命令１２０である。有利には、本発明により、レーザープラットホーム１０２は、いわば、「ダンプブラックボックス」になっている。なぜなら、レーザープラットホームによる実行のための命令は、レーザープラットホームの外部で算出されているからである。
【００１６】
図４をさらに参照して、デバイス読み出し媒体１３４は、第１の矯正命令参照１３２がその中またはその上に事前にプログラムされているデータ記憶セクション１３３を有する。この第１の矯正命令参照１３２は、上記算出モジュール１５０により決定される１つ以上のコード化カスタマイズ矯正命令１２０’に対応する。カード型媒体１３４のデータ記憶セクション１３３は、好ましくは、１０００バイト以下のデータ記憶容量を有し、このカード型媒体を、単一または予備設定された限定使用に適切な、比較的単純かつ安価なコンポーネントにする。レーザープラットホーム１０２にはカードリーダー１３０が装備される。レーザープラットホーム１０２は、コンフィギュレーションファイル１１９をさらに含む。このコンフィギュレーションファイル１１９は、好ましくは、コード化されたカスタマイズ矯正命令１２０’に対応するカード型媒体１３４上の命令参照１３２を認識するよう適合されているハードウェアファイルである。コンフィギュレーションファイル１１９による第１の命令参照の認識は、レーザープラットホーム１０２が所定のカスタマイズ矯正命令１２０を実行することを可能にするために必要な条件である。単純な例では、算出モジュール１５０は、特定の入力データ１５１に基づき単一の近視切除処置１２０を生成する。レーザーシステムのユーザーは、次に、カスタマイズ矯正命令１２０と関連するコード１２０’に対応するその中に記憶された第１の命令参照１３２を有するカード型媒体１３４を必要とする。レーザープラットホームにおけるカード型媒体の使用、およびコンフィギュレーションファイルによる対応する命令参照の認識は、使用のためにレーザープラットホームのロックを解き、そしてレーザープラットホームが特定のカスタマイズ矯正命令１２０を実施することを可能にする。
【００１７】
レーザー矯正手術は、代表的には、外科医からの特定の入力；例えば、特定の処置に対する切除の深さに関連し、そしてさらに特定の処置が安全に実施され得るか否かに関する決定因子である光学部（ＯＺ）のサイズ；を必要とする。このタイプの情報は、通常、外科医によって、キーパッド１４１およびレーザープラットホーム１０２に関連するグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）１４４によってシステム中に入力される。本発明の好適な局面によれば、コンフィギュレーションファイル１１９は、コード化されたカスタマイズ矯正命令１２０’に対応する第１の矯正命令参照１３２の認識に際し、外科医が処置のための任意の確定的データを入力または確認することを可能にする適切なグラフィカルユーザーインターフェース１４４を要求する。従って、近視処置のためのカスタマイズ矯正命令は、遠視処置のためのカスタマイズ矯正命令とは異なるグラフィカルユーザーインターフェーススクリーンを生成し得る。等々。いずれにしても、第１の命令参照１３２がカスタマイズ矯正命令コード１２０’に一致することがレーザープラットホームの作動にための必要条件である。好ましくは、カード型媒体１３４中に記憶された少なくとも１つの第２の命令参照１２３は、第２のコード１２３’に一致し、そしてこれは、レーザープラットホーム１０２が命令１２０を実行することを可能にするための必要かつ十分な条件である。例えば、第２の命令参照１２３は、レーザープラットホームのロックを解き、かつ使用可能にするために、第１の命令参照１３２に一致することともに、必ず、ユーザーＩＤコードに一致しなければならないかも知れない。より好ましくは、カード型媒体１３４中に記憶された第３の命令参照１２５は、すべて３つの一致する命令参照１３２、１２３、１２５がレーザープラットホームを使用可能にするための必要かつ十分な条件であるように、レーザープラットホームＩＤに必ず一致しなればならない。このようにして、識別されたユーザーのみが、識別されたレーザープラットホームを用い得、特定のカスタマイズ矯正命令を実施する。その他の第２、第３、および／またはより多くの命令参照が、カード型媒体中に記憶され得る。例えば、命令参照は、虹彩パターンコードに対応し得るか、またはコード化ＬＡＳＩＫフラップ厚み測定に対応し得る。後者の場合、例えば、マイクロケラトームプラットホームが、カード型媒体を受容するように適合され、そしてフラップ厚みを表示するか、またはそれに関連する表示の層状コードを記憶セクションに書き込む。次に、カード型媒体がレーザープラットホームと係合されるとき、特定の層状コードの認識が、レーザープラットホームを実施可能にするための必要条件であり得る。
【００１８】
図４に示されるような本発明の別の好適な局面では、カード型媒体には、レーザープラットホーム実施不能特徴１３５が装備される。この実施不能特徴１３５は、レーザープラットホームを使用可能にするカード型媒体の使用の数を予備設定するような様式で構成され得る電子回路またはその他の周知の手段であり得る。好ましくは、各カード型媒体１３４は、各単一使用の後、レーザープラットホームを使用不能にするよう予備設定され得る。あるいは、カード型媒体１３４は、患者の各眼について単一使用の形態で、カードあたり２回の使用のためにプログラムされ得る。新たなカード型媒体は、レーザーの各使用につき必要とされ、それ故、カード提供者に年金構造を設定する。
【００１９】
図４をさらに参照して、本発明の別の好適な局面は、アパーチャーマスク３１１中の１つ以上のアパーチャー３０４、３０２、３０７を備えたカード型媒体１３４を示す。各アパーチャーは、標的表面へのその途中でこのアパーチャーを通過するレーザービームを成形および／または特徴付ける。図６を参照して示される好適な局面では、アパーチャーの１つ３０４は、本明細書では「ソフトスポット」と称され、複数のより小さな回折アパーチャー３０６により取り囲まれる、中心にある直接伝達アパーチャー部分３０５を有しいている。このアパーチャー３０４の直接伝達部分３０５は、ビームスポット直径を本質的に決定し、その一方、回折して伝達する部分３０６は、例示の事例では、ソフトスポットプロフィールである、特定のビームエルネギープロフィールを生成する。図７は、切捨て型ガウス（Ｇａｕｓｓｉａｎ）分布の形態を有するソフトスポットプロフィール４００を示す。好ましくは、アパーチャー３０４の直接伝達部分３０５は、適正な整列に際し、標的表面上に２ｍｍのビーム直径を生じる直接伝達レーザービームのために、３ｍｍの直径を有している。別のアパーチャー３０７もまた、ソフトスポットアパーチャーであり、好ましくは、約１．５ｍｍの直接伝達部分直径を有し、そして標的上に１ｍｍのビームを送達する。アパーチャー３０２は、ビームのフルエンス較正のために用いられる直接伝達部分のみを含む。従って、カード型媒体１３４は、好ましくは、図５に示されるように、異なる全体直径の２つのソフトスポットアパーチャー３０４、３０７およびハードスポットアパーチャー３０２を有する。モジュール１０２のレーザービーム経路中のこのカード型媒体１３４の適正な整列および位置決めに際し、２つの異なるビームスポットサイズが、曝された角膜表面上に選択的に投影され得る。好ましくは、角膜表面上のこの２つのスポットサイズは、２ｍｍおよび１ｍｍである。図８に示されるような、自動の圧力を基礎にした機構３００を用いて、モジュール１０２中のレーザービーム経路中にカード１３４を位置決めかつ整列する。固定点２２２ｘ，ｙおよび圧力点２２４ｘ，ｙは以下のように用いられる：固定点２２２ｘ，ｙは、カードホルダー２２６中に高い正確度でプレスばめされる３つの硬化シリンダーピンを備える。カード１３４は、ホルダー２２６中に、（図７に見られるように）右から左に、カードの左エッジ２２７が固定点２２２ｘに触れ、そしてカードの底エッジ２２９が固定点２２２ｙ１および２２２ｙ２に触れるまで押し込まれる。カードは、好ましくはスプリングである、圧力点２２４ｘ、２２４ｙによって固定点に対して固定される。カード１３４を、アパーチャーの正確な位置決めが既知であり、そしてこれら固定点が同じ位置でカードエッジに係合するように高い正確さで製造することにより、このカードの反復位置決めは、±５μｍの測定された正確さまたはより良好な正確さが示された。目的のリーダーは、さらに、米国特許第６，０９０，１００号；同第５，６８３，３７９号；同第５，８２７，２６４号；同第５，８９１，１３２号に言及され、これらはすべて、適用可能な法律および規則によって許容される程度まで、それらの全体が参考とし��本明細書中に援用される。
【００２０】
図７を再び参照して、３ｍｍのソフトスポットアパーチャー３０４を通過した好適な切捨て型ガウス切除プロフィール（または空間的強度分布）４００が示される。この図において、プロフィールは正規化され、そして単に図面の単純さのためのプロフィール４００の半分のみが示され、完全なプロフィール４００は、図７の縦軸についてあたかも鏡に映るようであることが理解される。１ｍｍのアパーチャー３０７は、類似ではあるが、より狭いプロフィールを通過し得る。観察され得るように、アパーチャープロフィール４００の中心部分４０１は、平坦であるか、または実質的に平坦であり、その一方、プロフィール４００のエッジ４０２は、部分４０１と連続的であり、そして丸い。この部分４０１は、好ましくは、このプロフィールの半径について対称であり、そしてこのプロフィール４００の約６０〜８０％を横切って、そしてより好ましくは約６５〜７０％を横切って延びる。眼の組織の切除強度閾値がもはや到達しない点である、強度閾値点４０４のような特定の点において、このプロフィール４００は、好ましくは、実質的に矩形で、垂直な、または切捨て型のエッジ４０６として、急速に衰えるか、または消滅する。この切除閾値および任意の変動は、当該分野で公知である。切除の閾値未満に落ちるエネルギーの量は、好ましくは、プロフィール４００により包含される総エネルギーの約５％以下である。
【００２１】
本明細書に記載される装置の実施形態は、本発明による方法の実施形態を自然に支持する。好適な実施形態は、レーザー視力矯正システムを制御する方法であって、特定のカスタマイズ矯正命令を使用可能および実行するための、レーザープラットホーム（１０２）における使用のために、本明細書で上記に提示のような、デバイス読み出し可能媒体（１３４）をサードパーティに提供する工程を含む。カード型媒体の提供は、カード型媒体プロバイダー（代表的にはレーザー製造業者）のための年金モデルの基礎を形成するので、このカード型媒体（１３４）によって使用可能となる単一または予備設定された使用制限（１３５）は、カード提供者とレーザーユーザーとの間のビジネス取引を促進する。これは、一般に、「手順あたり（ｐｅｒ−ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）」モデルと称されている。この実施形態の局面では、有益な構造が、特定のカード型媒体上に供給される第１の命令参照に対応するカスタマイズ矯正命令のタイプおよび／または数に従って設定され得る。例えば、医師は、一般的な患者を基礎にして１，０００の近視レーザー手順を、そして選択された患者を基礎に、１００のカスタマイズ近視手順を実施することを計画し得る。入力データを基に、算出モジュールは、それぞれ、非カスタマイズ近視処置およびカスタマイズ近視処置に関連する２つの異なる近視処置アルゴリズムを生成し得る。従って、ユーザーは、レーザープラットホームを、カード単位あたり特定の名目上のコストで非カスタマイズ近視処置のみを実行するようにする第１の一致命令参照を含む、１，０００のカードを購買し得る。同様に、ユーザーは、各々が、レーザープラットホームがカスタマイズ近視処置を実行するようにすると認識される第１の一致命令参照を有する１００のカードを購買し得る。これらのカードは、非カスタマイズ使用可能カードとは異なるカード単位あたりのコストを有する。従って、カード取引の有益の基礎が、処置のタイプ、処置の数、またはカード型媒体上に記憶された特定のコード（単数または複数）によって使用可能となるその他の因子を基に構成され得る。
【００２２】
関連する実施形態は、レーザー視力矯正システムを制御するための方法を記載し、これは、眼科屈折欠陥を、その屈折欠陥の表示である診断情報を基に矯正するためのカスタマイズ矯正命令を生成する工程；カスタマイズ矯正命令をコード化する工程；このコード化されたカスタマイズ矯正命令に対応する第１の矯正命令参照を含む記憶構造を有する伝達可能なデバイス読み出し可能な媒体を提供する工程；および、このデバイス読み出し可能な媒体を受容するように適合されているレーザープラットホーム中に、上記カスタマイズ矯正命令の実施可能および実行のために必要な情報として第１の命令参照を認識するための手段を提供する工程を含む。好ましい実施形態では、この認識手段は、上記レーザープラットホーム中にコンフィギュレーションファイルを含み、これは、上記第１の命令参照の認識に際し、そして、必要に応じて、ユーザーＩＤおよび／またはレーザープラットホームＩＤに対応する第２および／または第３の一致命令参照が、例えば、外科医によるさらなるデータ入力のために特定のグラフィカルユーザーインターフェースを要求する。適切な入力に際し、本明細書で上記に記載の装置は、例えば、上記カード型媒体をレーザービーム経路中に位置決め、そして患者の角膜に一連の所望のレーザービームパルスを送達し、患者の屈折欠陥を矯正または少なくとも改善するための所望の処置を行う。
【００２３】
先行する記載に基づき、第１の命令参照１３２を含むカード型媒体１３４は、先行技術の技術に対し、いくつかの領域に関し、視力矯正システムの柔軟性を多いに高める。その一方、伝統的には、単一の使用可能タイプのカードは、カード単位あたりの設定料金が各手順について必要であった、本発明によれば、種々の事前にプログラムされた使用可能／命令カードは、単純化されたレーザープラットホームにおける使用のために利用可能とされたカード／システム使用可能特徴に従った価格とされる。
【００２４】
本明細書中に詳細に説明され、そして記載される好適な実施形態にかかわらず、上記に提示された説明および添付の請求項を考慮して、本発明の種々の改変および変更が、本発明の思想および範囲を逸脱することなく可能であることが認識される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、先行技術のレーザー視力矯正システムのブロック図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態によるレーザー視力矯正システムのブロック図である。
【図３】図３は、図２のシステムのより詳細な描写のブロック図である。
【図４】図４は、本発明の好適な実施形態によるデバイス読み出し可能な使用可能媒体の前部線画図面である。
【図５】図５は、本発明の好適な実施形態による使用可能媒体のビーム成形特徴を示す図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態による使用可能媒体のビーム成形特徴のより詳細な描写である。
【図７】図７は、本発明の実施形態による使用可能媒体のビーム成形特徴により生成されるビーム強度プロフィールのグラフ詳細である。
【図８】図８は、本発明の実施形態による使用可能媒体のための整列および装置の位置決めの前部の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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