(57)【要約】縫糸アンカーは、第１組織の穿孔穴に対して係合するための変形可能部分と；変形可能部分に対して力を伝達するためのシャフトと；変形可能部分およびシャフトの少なくとも一方に設けられ、内部に２つの縫糸部分を保持するための縫糸保持部であり、２つの縫糸部分の間に、第２組織を横断し得るよう構成されたループが形成されているようにして、２つの縫糸部分を保持するものとされた縫糸保持部と；を具備してなり、変形可能部分を変形させるよう力を印加することによって、変形可能部分を穿孔穴に対して係合させ、これにより、縫糸アンカーを第１組織に対して固定することができる、２つの縫糸部分の少なくとも一方をクランプすることができ、ループを形成している縫糸を縫糸保持部内において固定することができ、第２組織を縫糸アンカーに対して固定することができる。
2005504555.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫糸アンカーであって、
第１組織部材内の穿孔穴の壁に対して係合するための変形可能部分と；
この変形可能部分を変形させてこの変形可能部分を前記穿孔穴の前記壁に対して係合させるよう、前記変形可能部分に対して力を伝達するためのシャフトと；
前記変形可能部分および前記シャフトの少なくとも一方に設けられ、内部に２つの縫糸部分を保持するための縫糸保持部であり、前記２つの縫糸部分の間に、前記第１組織部材に対して取り付けられるべき第２組織部材を横断し得るよう構成されたループが形成されているようにして、前記２つの縫糸部分を保持するものとされた縫糸保持部と；
を具備してなり、
前記変形可能部分を変形させるよう前記力を印加することによって、前記変形可能部分を前記穿孔穴に対して係合させ、これにより、前記縫糸アンカーを前記第１組織部材に対して固定することができるとともに、前記縫糸保持部内において前記２つの縫糸部分の少なくとも一方をクランプすることができ、これにより、前記ループを形成している前記縫糸を前記縫糸保持部内において固定することができるとともに、前記第２組織部材を前記縫糸アンカーに対して固定することができるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分を変形させるよう前記力を印加することによって、前記縫糸保持部内において前記２つの縫糸部分をクランプすることができようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記縫糸保持部が、第１クランプ部材を備え、
前記シャフトが、前記第１クランプ部材に対して基端移動し得るものとされた先端ヘッド部を備え、
前記第１クランプ部材が、前記２つの縫糸部分の前記少なくとも一方を十分に摩擦係合し得るようなスペースを介して、前記シャフトを取り囲んでいることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項４】
請求項３記載の縫糸アンカーにおいて、
前記先端ヘッド部が、前記縫糸保持部内における前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方の固定を補助し得るよう、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方のための内部経路でありかつ前記先端ヘッド部を貫通した内部経路をもたらすための、前記先端ヘッド部を貫通した少なくとも１つの経路を有していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項５】
請求項４記載の縫糸アンカーにおいて、
前記先端ヘッド部が、前記２つの縫糸部分のための内部経路でありかつ前記先端ヘッド部を貫通した内部経路をもたらすための、前記先端ヘッド部を貫通した少なくとも２つの経路を有していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項６】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分が、少なくとも一組をなす複数の基端向き変形可能フィンガーを備え、
これらフィンガーは、変形時には、前記穿孔穴の前記壁に向けて径方向を向くことを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項７】
請求項５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記２つの経路が、前記シャフトの長さ方向軸に対して傾斜しているとともに、実質的に前記長さ方向軸に沿って互いに交差していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項８】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトに、前記シャフトに対して所定の力が印加されたときに前記シャフトの破棄部分から前記アンカーを分離させるための脆弱連結部分が形成されていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項９】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記縫糸保持部が、前記シャフトに開口を備え、
この開口を通して、前記２つの縫糸部分が案内されるようになっており、
さらに、クランプ部材を具備し、
前記シャフトの前記開口と前記クランプ部材との間に前記２つの縫糸部分がクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１０】
請求項９記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分を変形させるために前記シャフトが基端移動したときには、前記２つの縫糸部分が、前記開口の先端壁と、前記変形可能部分よりも基端側において前記シャフトに対して同軸配置された前記クランプ部材と、の間においてクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１１】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトが、前記変形可能部分を貫通していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１２】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記縫糸保持部が、前記縫糸の一端部を有してなる第１の縫糸部分が前記アンカーに対して固定されている第１保持部と、第２の縫糸部分が第１クランプ部と第２クランプ部との間にクランプされている第２保持部と、を備えていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１３】
請求項１２記載の縫糸アンカーにおいて、
前記第１クランプ部が、前記シャフトを備え、
前記第２クランプ部が、前記シャフトを囲む同軸部材を備え、
前記変形可能部分を変形させるよう前記シャフトを基端移動させたときには、前記第２縫糸部分が、前記シャフトを囲む前記同軸部材と前記シャフトとの間にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１４】
請求項１３記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトおよび前記同軸部材の各々が、互いに位置合わせされた開口を有し、
前記第２縫糸部分が、前記シャフトの基端移動を行う前に、それら開口を貫通して案内され、
前記シャフトの基端移動後には、前記シャフトの開口が移動することにより、前記シャフトの前記開口が前記同軸部材によって少なくとも部分的に妨害され、これにより、前記第２縫糸部分が前記同軸部材と前記シャフトとの間にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１５】
請求項１４記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトの基端移動時には、前記シャフトの開口が、前記同軸部材によってカバーされ、これにより、前記第２縫糸部分が前記同軸部材と前記シャフトとの間において内部経路内にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１６】
請求項１５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記内部経路が、Ｕ字形状とされていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１７】
請求項１２記載の縫糸アンカーにおいて、
前記第１保持部が、前記縫糸の前記一端部における結び目を受領するための凹所を前記シャフト内に有し、
前記結び目が、前記シャフトとこのシャフトを囲む保持部材との間において、前記凹所内に保持されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１８】
請求項１７記載の縫糸アンカーにおいて、
前記保持部材が、前記変形可能部分を有していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項１９】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトを囲む第１同軸部材上において基端側を向いて配置された少なくとも１つの基端配置係止部材であるとともに、前記シャフト上の肩部に対して係合するための少なくとも１つの基端配置係止部材を具備し、
その係合により、前記変形可能部分の変形後における前記シャフトと前記同軸部材との変位が防止されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２０】
請求項１９記載の縫糸アンカーにおいて、
第２同軸部材上に設けられたカム面であるとともに、前記係止部材に対して係合するためのカム面を具備し、
その係合により、前記係止部材が、径方向内向きに案内されて前記肩部に対して当接することにより前記シャフトに対して固定されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２１】
請求項１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分に対して係合するためのカム面を具備し、
その係合により、前記シャフトの基端移動時には、前記変形可能部分を変形させるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２２】
請求項２１記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分が、前記シャフトの基端移動時には前記穿孔穴の前記壁内において径方向外向きに移動するような複数の基端向きフィンガーを備え、
前記シャフトの基端移動時には、前記カム面が前記フィンガーに係合することにより、前記フィンガーを径方向外向きに移動させるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２３】
請求項１３記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトと前記同軸部材との間には、これらの間に前記第２縫糸部分をクランプし得るようなサイズとされたスペースが設けられていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２４】
請求項２３記載の縫糸アンカーにおいて、
前記スペースが、前記シャフトと前記同軸部材との間において前記第２縫糸部分を押圧し得るようなものとされていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２５】
縫糸アンカーであって、
第１組織部材内の穿孔穴の壁に対して係合するための変形可能部分と；
この変形可能部分を変形させてこの変形可能部分を前記穿孔穴の前記壁に対して係合させるよう、前記変形可能部分に対して力を伝達するためのシャフトと；
前記変形可能部分および前記シャフトの少なくとも一方に設けられ、第１の縫糸部分を保持するための第１縫糸保持部と；
前記変形可能部分および前記シャフトの少なくとも一方に設けられ、第２の縫糸部分を保持するための第２縫糸保持部と；
を具備してなり、
前記第１縫糸部分と前記第２縫糸部分との間において、前記縫糸には、前記第１組織部材に対して取り付けられるべき第２組織部材を横断し得るよう構成されたループが形成されており、
前記第１縫糸保持部が、前記縫糸の一端部を有してなる前記第１縫糸部分が前記アンカーに対して固定されている第１保持部を備え、
前記変形可能部分を変形させるよう前記力を印加することによって、前記変形可能部分を前記穿孔穴に対して係合させ、これにより、前記縫糸アンカーを前記第１組織部材に対して固定することができるとともに、前記第２縫糸部分を前記第２縫糸保持部内においてクランプすることができ、これにより、前記第１縫糸保持部と前記第２縫糸保持部との間において前記ループを形成している前記縫糸を前記縫糸保持部内において固定することができるとともに、前記第２組織部材を前記縫糸アンカーに対して固定することができるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２６】
請求項２５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記第２縫糸保持部が、第１クランプ部と第２クランプ部とを備え、
前記第１クランプ部が、前記シャフトを備え、
前記第２クランプ部が、前記シャフトを囲む同軸部材を備え、
前記変形可能部分を変形させるよう前記シャフトを基端移動させたときには、前記第２縫糸部分が、前記シャフトを囲む前記同軸部材と前記シャフトとの間にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２７】
請求項２６記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトおよび前記同軸部材の各々が、互いに位置合わせされた開口を有し、
前記第２縫糸部分が、前記シャフトの基端移動を行う前に、それら開口を貫通して案内され、
前記シャフトの基端移動後には、前記シャフトの開口が移動することにより、前記シャフトの前記開口が前記同軸部材によって少なくとも部分的に妨害され、これにより、前記第２縫糸部分が前記同軸部材と前記シャフトとの間にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２８】
請求項２７記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトの基端移動時には、前記シャフトの開口が、前記同軸部材によってカバーされ、これにより、前記第２縫糸部分が前記同軸部材と前記シャフトとの間において内部経路内にクランプされるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項２９】
請求項２８記載の縫糸アンカーにおいて、
前記内部経路が、Ｕ字形状とされていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３０】
請求項２５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記第１保持部が、前記縫糸の前記一端部における結び目を受領するための凹所を前記シャフト内に有し、
前記結び目が、前記シャフトとこのシャフトを囲む保持部材との間において、前記凹所内に保持されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３１】
請求項３０記載の縫糸アンカーにおいて、
前記保持部材が、前記変形可能部分を有していることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３２】
請求項２５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトを囲む第１同軸部材上において基端側を向いて配置された少なくとも１つの基端配置係止部材であるとともに、前記シャフト上の肩部に対して係合するための少なくとも１つの基端配置係止部材を具備し、
その係合により、前記変形可能部分の変形後における前記シャフトと前記同軸部材との変位が防止されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３３】
請求項３２記載の縫糸アンカーにおいて、
第２同軸部材上に設けられたカム面であるとともに、前記係止部材に対して係合するためのカム面を具備し、
その係合により、前記係止部材が、径方向内向きに案内されて前記肩部に対して当接することにより前記シャフトに対して固定されるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３４】
請求項２５記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分に対して係合するためのカム面を具備し、
その係合により、前記シャフトの基端移動時には、前記変形可能部分を変形させるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３５】
請求項３４記載の縫糸アンカーにおいて、
前記変形可能部分が、前記シャフトの基端移動時には前記穿孔穴の前記壁内において径方向外向きに移動するような複数の基端向きフィンガーを備え、
前記シャフトの基端移動時には、前記カム面が前記フィンガーに係合することにより、前記フィンガーを径方向外向きに移動させるようになっていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３６】
請求項２６記載の縫糸アンカーにおいて、
前記シャフトと前記同軸部材との間には、これらの間に前記第２縫糸部分をクランプし得るようなサイズとされたスペースが設けられていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３７】
請求項３６記載の縫糸アンカーにおいて、
前記スペースが、前記シャフトと前記同軸部材との間において前記第２縫糸部分を押圧し得るようなものとされていることを特徴とする縫糸アンカー。
【請求項３８】
縫糸アンカーを使用して第１組織と第２組織とを固定するための方法であって、
前記第１組織内に穿孔穴を形成し；
前記第２組織を通して縫糸を貫通させ、その際、前記縫糸にループを形成して、前記第２組織をそのループ内に固定し、その場合、前記ループが、２つの縫糸部分を規定するものとし；
前記２つの縫糸部分を前記アンカーに対して取り付け、その際、前記２つの縫糸部分のうちの少なくとも一方を、前記アンカーを通して貫通させるとともに、この時点では前記アンカーに対して移動可能なものとし；
前記アンカーのシャフトに対して力を印加することにより、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方を前記アンカー内にクランプするとともに、前記アンカーの変形可能部分を変形させ、これにより、前記変形可能部分を前記穿孔穴の壁に対して係合させ、これにより、前記縫糸アンカーを前記第１組織に対して固定するとともに、前記ループによって、前記第２組織を前記縫糸アンカーに対して保持する；
ことを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項３８記載の方法において、
前記シャフトに対して前記力を印加した際には、前記縫糸アンカー内に前記２つの縫糸部分がクランプされることを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３８記載の方法において、
前記クランプは、前記アンカー内の２つのクランプ部材の間に、前記縫糸アンカーに対して前記力を印加したときに前記２つのクランプ部材の間に前記２つの縫糸部分の前記少なくとも一方が摩擦係合されるようなスペースを設けることによって行うことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項４０記載の方法において、
前記縫糸アンカー内における前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方の固定を補助し得るよう、前記アンカー内に、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方のための内部経路を設けておくことを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項４１記載の方法において、
前記縫糸アンカー内に、前記２つの縫糸部分のための内部経路を設けておくことを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４２記載の方法において、
前記内部経路を、Ｕ字形状とすることを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項３８記載の方法において、
前記変形可能部分を、少なくとも一組をなす複数の基端向き変形可能フィンガーを備えたものとし、
これらフィンガーを、変形時には、前記穿孔穴の前記壁に向けて径方向を向くものとすることを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項３８記載の方法において、
前記シャフトに、前記シャフトに対して所定の力が印加されたときに前記シャフトの破棄部分から前記アンカーを分離させるための脆弱連結部分を設けておくことを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項３８記載の方法において、
前記２つの縫糸部分を前記アンカーに対して取り付けるに際しては、前記２つの縫糸部分を前記シャフト内の開口を通して貫通させるとともに、前記シャフト内の前記開口と前記縫糸アンカーのクランプ部材との間に前記２つの縫糸部分をクランプすることを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４６記載の方法において、
前記クランプに際しては、前記変形可能部分を変形させるよう前記シャフトを基端移動させるとともに、前記２つの縫糸部分を、前記開口の先端壁と、前記変形可能部分よりも基端側において前記シャフトに対して同軸配置された前記クランプ部材と、の間においてクランプすることを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項３８記載の方法において、
前記２つの縫糸部分を前記アンカーに対して取り付けるに際しては、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方を前記アンカーを通して貫通させ、これにより、前記アンカーに対して前記力を印加したときには、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方を、第１クランプ部と第２クランプ部材との間にクランプし、
前記２つの縫糸部分のうちの第２縫糸部分を、前記縫糸の一端部を有してなるものとし、
前記取付に際しては、前記縫糸の前記一端部を前記アンカーに対して固定することを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４８記載の方法において、
前記第２縫糸部分の前記取付を、前記縫糸アンカーの製造時に行うことを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４８記載の方法において、
前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方を前記アンカーを通して貫通させるに際しては、前記シャフトの基端移動前に、前記２つの縫糸部分の前記少なくとも一方を、前記シャフトおよび前記同軸部材の各々に互いに位置合わせして形成された各開口を通して貫通させ、
前記シャフトの基端移動後には、前記シャフトの前記開口を前記同軸部材によって少なくとも部分的に妨害し、これにより、前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方を、前記同軸部材と前記シャフトとの間にクランプすることを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項５０記載の方法において、
前記シャフトの基端移動時には、前記シャフトの開口を前記同軸部材によってカバーすることにより、前記２つの縫糸部分のうちの少なくとも一方を、前記同軸部材と前記シャフトとの間において内部経路内にクランプすることを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項５１記載の方法において、
前記内部経路を、Ｕ字形状とすることを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項４８記載の方法において、
前記第２縫糸部分の取付に際しては、前記縫糸の前記一端部に結び目を設けておき、この結び目を、前記シャフトとこのシャフトを囲む保持部材との間において、凹所内に保持し、これにより、前記第２縫糸部分を前記アンカーに対して固定することを特徴とする方法。
【請求項５４】
請求項３８記載の方法において、
前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方が前記アンカーに対して確実に固定されるように、前記変形可能部分と前記シャフトとを互いにロックすることを特徴とする方法。
【請求項５５】
請求項５４記載の方法において、
前記ロックに際しては、前記シャフトを囲む第１同軸部材上において基端側を向いて配置された少なくとも１つの基端配置係止部材であるとともに前記シャフト上の肩部に対して係合するための少なくとも１つの基端配置係止部材を設けておき、
その係合により、前記変形可能部分の変形後における前記シャフトと前記同軸部材との変位を防止することを特徴とする方法。
【請求項５６】
請求項５５記載の方法において、
前記係止部材を、径方向内向きに案内して前記肩部に対して当接することにより前記シャフトに対して固定することを特徴とする方法。
【請求項５７】
請求項３８記載の方法において、
前記２つの縫糸部分のうちの少なくとも一方を前記縫糸アンカー内にクランプするよりも前に、前記ループを形成している前記２つの縫糸部分の前記少なくとも一方に対して張力を印加することにより、前記第２組織を前記第１組織に向けて引き寄せることを特徴とする方法。
【請求項５８】
請求項５０記載の方法において、
前記シャフトと前記同軸部材との間に、これらの間に前記２つの縫糸部分をクランプし得るようなサイズとされたスペースを設けることを特徴とする方法。
【請求項５９】
請求項５８記載の方法において、
前記スペースを、前記シャフトと前記同軸部材との間において前記２つの縫糸部分のうちの前記少なくとも一方が押圧され得るようなものとすることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この出願は、２０００年１１月２８日付けで出願された“ＡｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃＢａｎｋａｒｔ Ｒｅｐａｉｒ Ｗｉｔｈ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｗｉｔｈｏｕｔ Ｔｙｉｎｇ Ｋｎｏｔ”と題する米国特許予備出願明細書第６０／２５３，５３４号の優先権を主張するものである。この文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、縫糸すなわち外科的アンカー、および、組織内にアンカーを設置するための方法に関するものである。特に、本発明は、例えば骨といったような第１組織に対して例えば軟組織といったような第２組織を固定するに際して、第１組織に対して第２組織を取り付けるための縫糸内に結び目を形成する必要がないような、縫糸アンカーに関するものである。靱帯や他の軟組織を骨に対して縫合するという状況においては、通常は、縫糸アンカーが使用される。アンカーが、骨の穿孔穴内に挿入され、アンカーから突出した縫糸を、骨に対して固定すべき軟組織に対して取り付ける。その場合、縫糸内に結び目が形成されなければならない。これに代えて、骨の穿孔穴内へのアンカーの挿入前に、縫糸を、組織に対して取り付けることができる。この場合にも、また、組織をアンカーに対して結びつけるために、縫糸内に結び目が形成されなければならない。多くの場合、特に関節鏡手術の場合には、クリアランスが小さいことのために、縫糸を操作して結び目を形成することが困難である。本発明は、骨や他の組織に対して軟組織を取り付けるために縫糸アンカーを使用した方法およびデバイスにおいて、結び目を形成する必要なく軟組織を固定し得るような、方法およびデバイスに関するものである。
【０００３】
本発明は、米国フロリダ州 Ｌａｒｇｏ所在の Ｌｉｎｖａｔｅｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 社による例えば Ｍｉｎｉ Ｍａｔｅ（登録商標）アンカーまたはＵｌｔｒａｆｉｘ（登録商標）アンカーといったようなアンカーの変形形態を使用することができる。
【０００４】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
上述したように、多くの公知の縫糸アンカーに関する問題点は、縫糸を、骨に対して固定すべき軟組織に対して結びつけなければならないことである。このことは、軟組織を通して縫糸を貫通させた後に、縫糸内に結び目を形成することを必要とする。縫糸によって結び目を形成する必要性を排除した縫糸アンカーや方法が提供されることが有利である。よって、縫糸を軟組織に対して固定するに際してひいては軟組織を骨に対して固定するに際して、縫糸内に結び目を形成する必要性がないような縫糸アンカーが要望されている。
【０００５】
上記議論は、骨組織に対して軟組織を固定するという範疇において行われているけれども、本発明は、様々なタイプの組織どうしを固定するに際しても、また、プロテーゼおよび／または人工組織または置換組織を他の組織に対して固定するに際しても、同等に応用することができる。
【０００６】
縫糸に結び目を形成することを排除した多くの特許文献が公知である。例えば、Ｆｕｎｇ氏他による米国特許明細書第６，２００，３２９号には、縫糸コレット（縫糸口金）が開示されている。この文献には、結び目の代わりをするデバイスが開示されている。しかしながら、結び目を形成する必要なく骨組織に対して軟組織を取り付けるに際して使用可能であるような縫糸アンカーに関しては、一切開示も示唆もされていない。
【０００７】
Ｃａｓｐａｒｉ 氏他による米国特許明細書第５，９０２，３２１号には、外側チャンバと内側チャンバとの間に縫糸を固定するコネクタが開示されている。Ｆｕｎｇ氏他による文献の場合と同様に、Ｃａｓｐａｒｉ 氏他の場合も、結び目の代わりをする縫糸固定デバイスを開示しているに過ぎない。
【０００８】
他の文献としては、Ｊａｃｏｂｓ氏による米国特許明細書第４，７５０，４９２号があり、この文献には、結び目の代わりをする縫糸固定デバイスが開示されている。
【０００９】
上記いずれの文献も、縫糸アンカーに対して軟組織を固定しひいては縫糸アンカーが内部に設置される組織に対して軟組織を固定するための結び目不要化手段をなすような縫糸固定デバイスを開示していない。また、それら文献によるデバイスは、結び目なく縫糸を固定する手段を開示しているけれども、そのようなデバイスの使用自体が、扱いにくいものであり、ともすれば、特に関節鏡手術に対する応用においては、縫糸によって結び目を形成する場合と同じ問題点をもたらす。
【００１０】
他の公知文献には、共に Ｌａｒｓｏｎ 氏による米国特許明細書第５，９４８，０００号および米国特許明細書第５，９４８，００１号がある。これら文献には、セットピンとソケットとの間に縫糸が配置されるような縫糸アンカーが開示されている。しかしながら、これら文献においては、縫糸アンカーが取り付けられるべき組織に対して縫糸を結び目なく固定することに関しては、何ら示唆もない。
【００１１】
他の縫糸アンカーは、ＭｃＤｅｖｉｔｔ氏による米国特許明細書第５，８１４，０７１号に開示されている。このデバイスにおいては、縫糸アンカーの縫糸保持部に対して縫糸が結び付けられる。しかしながら、取り付けられるべき組織を、縫糸アンカーに対して結び目なく固定することに関しては、一切開示も示唆もない。
【００１２】
Ｓｔｅｉｎｅｒ 氏による米国特許明細書第６，２２１，１０７号には、クランプ作用によって複数の靱帯ストランドを保持するようにして靱帯を固定するためのデバイスが開示されている。しかしながら、この文献には、縫糸アンカーに対して縫糸を結び目なく固定することに関しては、一切開示も示唆もない。
【００１３】
Ｔｈａｌ氏による米国特許明細書第６，１５６，０３９号には、把持部材を使用した結び目のない縫糸の固定を開示している。この場合、骨の内部にアンカーを挿入する前に、把持部材の凹所が、把持部材係止手段を把持し、これにより、組織を骨に対して固定する。Ｔｈａｌ氏による米国特許明細書第６，１４３，０１７号においても、同様である。Ｔｈａｌ氏による米国特許明細書第６，０４５，５７４号には、把持アンカーがが開示されている。この把持アンカーは、中空アンカー止め手段内に受領され、これにより、組織を他の組織に対して固定することができる。これら文献は、アンカー自体上へと戻るような縫糸の結び目のない固定を開示しているけれども、これら文献は、アンカーに対して縫糸を固定するためのかなり扱いにくい手段を開示しているに過ぎない。縫糸を、骨に対して取り付けられるべき組織を貫通させた後に、縫糸は、把持部材に把持されなければならない。この操作は、多くの場合、特に関節鏡手術におけるかなりの制約下においては、実施が困難である。
【００１４】
Ｌｅｈｍａｎｎ Ｌ． Ｌｉ 氏による米国特許明細書第６，１４９，６６９号、同第６，１２９，７６２号、同第６，０２２，３７３号、同第５，８４３，１２７号、同第５，６４５，５８９号、同第５，６９０，６４９号、同第５，７４１，３００号には、変形することによって本発明において使用可能となるようなタイプの縫糸アンカーの例が開示されている。しかしながら、いずれの文献も、アンカーが内部に固定された組織に対して軟組織を結び目なく固定するための手段を使用した縫糸アンカーについては、一切開示も示唆もない。米国特許明細書第６，１４９，６６９号には、組織を所定位置に保持し得るよう縫糸によってアンカーに対して固定されるボタンすなわちワッシャ部材を使用した『ボタン付きアンカー』を開示している。この文献は、また、複数の縫糸アンカーに対して固定された各縫糸を編むことによって、骨に対して組織を固定することを開示している。しかしながら、ボタンすなわちワッシャ部材の使用が、および、複数のアンカーの使用が、このようなデバイスの応用にとっての障壁となっている。
【００１５】
したがって、第１組織を縫糸アンカーに対して結び目なく固定し、これにより、縫糸アンカーが内部に設置される第２組織に対して第１組織を固定し得るような、縫糸アンカーが要望されている。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
よって、本発明の目的は、結び目を形成する必要なく、アンカーが内部に設置される組織に対して別の組織を固定し得るような縫糸アンカーを提供することである。
【００１７】
よって、本発明の他の目的は、アンカーが内部に設置される組織に対して別の組織を結び目なく固定するための方法を提供することである。
【００１８】
よって、本発明の他の目的は、関節鏡法において好適に使用し得るような、そのような結び目のない縫糸アンカーを提供することである。
【００１９】
よって、本発明のさらに他の目的は、比較的簡単に設置することができるとともに、組織に対して固定するための縫糸に結び目を形成する必要があるといったような公知アンカーの欠点を回避し得るような、あるいは、縫糸アンカーに対して組織を固定するために縫糸上に何らかの形態のクランプデバイスを必要とするといったような公知アンカーの欠点を回避し得るような、縫糸アンカーを提供することである。
【００２０】
よって、本発明のさらなる目的は、縫糸内に結び目を形成することなく、一操作でもって、縫糸アンカーを縫糸アンカー受領組織内へと固定しさらに取り付けられるべきあるいは再取付されるべき組織を縫糸アンカーに対して固定しこれによりそれら組織どうしを互いに固定するような、縫糸アンカーを提供することである。
【００２１】
本発明の上記目的および他の目的は、縫糸アンカーであって、第１組織部材内の穿孔穴の壁に対して係合するための変形可能部分と；この変形可能部分を変形させてこの変形可能部分を穿孔穴の壁に対して係合させるよう、変形可能部分に対して力を伝達するためのシャフトと；変形可能部分およびシャフトの少なくとも一方に設けられ、内部に２つの縫糸部分を保持するための縫糸保持部であり、２つの縫糸部分の間に、第１組織部材に対して取り付けられるべき第２組織部材を横断し得るよう構成されたループが形成されているようにして、２つの縫糸部分を保持するものとされた縫糸保持部と；を具備してなり、変形可能部分を変形させるよう力を印加することによって、変形可能部分を穿孔穴に対して係合させ、これにより、縫糸アンカーを第１組織部材に対して固定することができるとともに、縫糸保持部内において２つの縫糸部分の少なくとも一方をクランプすることができ、これにより、ループを形成している縫糸を縫糸保持部内において固定することができるとともに、第２組織部材を縫糸アンカーに対して固定することができるようになっている縫糸アンカーによって得られる。
【００２２】
また、本発明の目的は、縫糸アンカーであって、第１組織部材内の穿孔穴の壁に対して係合するための変形可能部分と；この変形可能部分を変形させてこの変形可能部分を穿孔穴の壁に対して係合させるよう、変形可能部分に対して力を伝達するためのシャフトと；変形可能部分およびシャフトの少なくとも一方に設けられ、第１の縫糸部分を保持するための第１縫糸保持部と；変形可能部分およびシャフトの少なくとも一方に設けられ、第２の縫糸部分を保持するための第２縫糸保持部と；を具備してなり、第１縫糸部分と第２縫糸部分との間において、縫糸には、第１組織部材に対して取り付けられるべき第２組織部材を横断し得るよう構成されたループが形成されており、第１縫糸保持部が、縫糸の一端部を有してなる第１縫糸部分がアンカーに対して固定されている第１保持部を備え、変形可能部分を変形させるよう力を印加することによって、変形可能部分を穿孔穴に対して係合させ、これにより、縫糸アンカーを第１組織部材に対して固定することができるとともに、第２縫糸部分を第２縫糸保持部内においてクランプすることができ、これにより、第１縫糸保持部と第２縫糸保持部との間においてループを形成している縫糸を縫糸保持部内において固定することができるとともに、第２組織部材を縫糸アンカーに対して固定することができるようになっている縫糸アンカーによって得られる。
【００２３】
さらに、本発明の目的は、縫糸アンカーを使用して第１組織と第２組織とを固定するための方法であって、第１組織内に穿孔穴を形成し；第２組織を通して縫糸を貫通させ、その際、縫糸にループを形成して、第２組織をそのループ内に固定し、その場合、ループが、２つの縫糸部分を規定するものとし；２つの縫糸部分をアンカーに対して取り付け、その際、２つの縫糸部分のうちの少なくとも一方を、アンカーを通して貫通させるとともに、この時点ではアンカーに対して移動可能なものとし；アンカーのシャフトに対して力を印加することにより、２つの縫糸部分のうちの少なくとも一方をアンカー内にクランプするとともに、アンカーの変形可能部分を変形させ、これにより、変形可能部分を穿孔穴の壁に対して係合させ、これにより、縫糸アンカーを第１組織に対して固定するとともに、ループによって、第２組織を縫糸アンカーに対して保持する；という方法によって得られる。
【００２４】
【発明の実施の形態】
本発明の他の目的や特徴点や利点は、以下の詳細な説明を読むことにより、明瞭となるであろう。以下においては、添付図面を参照することにより、本発明について詳細に説明する。
【００２５】
図１〜図１０を参照して、第１実施形態および本発明による方法について説明する。縫糸アンカーの第１実施形態は、 Ｌｉｎｖａｔｅｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 社によって市販されている例えばＵｌｔｒａｆｉｘ（登録商標）手術用アンカーといったような適切な縫糸アンカーを変形することによって、形成することができる。この縫糸アンカーの全体的構成は、例えば、本出願人に対して付与された米国特許明細書第６，１２９，７６２号および米国特許明細書第５，８４３，１２７号に開示されている。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。図１は、変形後のアンカーを断面図によって概略的に示している。アンカーは、全体的に符号（１）によって示されている。アンカー（１）は、それぞれ傾斜を有して貫通形成されかつ互いに交差する穴（１１，１２）を有した円錐形ヘッド（１０）と、このヘッド（１０）に対して連結されたシャフト（１４）と、面取された内面先端エッジ（１７）を有した円筒形縫糸クランプ部（１６）と、クラウン部（１８）と、を備えている。クラウン部（１８）は、概略的に示されており、詳細には図示していないものの、互いに反対側に位置しかつ径方向に延出可能とされた複数組をなす双方向噛合フィンガー（変形可能部分）を備えている。これらフィンガーは、矢印（Ｆ）で示す向きにシャフト（１４）を軸方向移動させたときには、例えば骨の穿孔孔といったような組織穿孔穴内に侵入する。これにより、ヘッド（１０）が円筒形部分（１６）に向けて駆動されさらにはクラウン部（１８）に向けて駆動され、これにより、クラウン部（１８）のフィンガーが、径方向外側へと押し広げられ、穿孔穴に対して侵入係合する。ヘッド（１０）には、肩部（１３）が設けられている。肩部（１３）は、矢印（Ｆ）向きの力を、クランプ部（１６）に対して伝達し、さらには、クラウン部（１８）に対して伝達する。
【００２６】
シャフト（１４）の先端部に示されたヘッド（１０）は、斜めに穿孔されかつ互いに交差するとともにそれぞれヘッドの反対側表面にまで達する２つの穴（１１，１２）を有するように、変形されている。２つの穴（１１，１２）は、シャフトと円錐形ヘッドとの間の連結部近傍においてシャフト（１４）を貫通して基端側に出ている。これら穴は、縫糸を受領し得るようなサイズとされている。
【００２７】
円筒形縫糸クランプ部（１６）が、ヘッドよりも基端側に配置されている。クランプ部（１６）は、シャフト（１４）の外径よりも大きなサイズとされており、詳細に後述するように、シャフト（１４）と円筒形クランプ部（１６）との間に縫糸を圧入することができる。加えて、内面先端エッジのところには、面取部（１７）が設けられており、後述するように、クランプされた縫糸を損傷しないようになっている。
【００２８】
クラウン部（１８）は、概略的に示されているものの、互いに反対側に位置した２組をなすフィンガーを備えている。これらフィンガーは、矢印（Ｆ）で示す向きに力が印加されたときには、公知態様に従って径方向外向きに移動することができ、これにより、アンカーを内部に配置すべき穿孔穴内に侵入することができる。
【００２９】
図２を参照すると、この図２は、本発明による縫糸アンカーを使用することによって第１組織と第２組織とを結び目なく互いに固定するための例えば骨部分（２０）と軟組織（３０）とを結び目なく互いに固定するための方法例を示している。図示の実施形態においては、骨部分（２０）は、肩関節における関節窩を表しており、軟組織（３０）は、上腕骨から剥離してしまった関節上腕靱帯上部とされている。図示のように、縫糸（３２）は、関節鏡的可視化のもとに、靱帯の先端エッジを場所（３１）において示すようにして貫通している。靱帯を通して縫糸を貫通させるに際しては、例えば Ｃａｓｐａｒｉ縫糸パンチまたは縫糸フックといったような、任意の公知技術を使用することができる。当業者には公知の適切なポータル（３３，３４）を使用することによって、この手法において使用される縫糸やアンカーやツールの貫通を補助することができる。
【００３０】
図３に示すように、ポータル（３４）を通してドリル（３５）を使用することにより、骨部分内に穿孔穴（３６）が形成される。図４に示すように、縫糸（３２）の両端部は、ポータル（３３）から既に引き抜かれており、この時点では、ポータル（３４）を貫通している。図１に示すような縫糸アンカー（１）が、例えばこの一般的タイプのアンカーのための公知の挿入ガンといったような挿入ツール上にセットされており、縫糸の２つの端部の各々は、アンカーの先端部の穴（１１，１２）を貫通している。縫糸の両端部は、穴（１１，１２）から基端側に延出されている。この一般的タイプのアンカーを配置するために使用される一般的タイプの挿入ツールは、例えば、米国特許明細書第５，８４３，１２７号に開示されている。
【００３１】
図５に示す状況においては、縫糸は、穴（１１，１２）を貫通して引き出されており、アンカー（１）は、関節鏡的可視化のもとに関節内へと進められており、さらには、穿孔穴（３６）内へと進められようとしている。挿入ツールの先端部は、符号（３７）によって示されている。図６は、穿孔穴（３６）内への縫糸アンカー（１）の移動方向（Ｂ）を示している。矢印（Ｘ）は、縫糸（３２）の両自由端が、穴（１１，１２）を貫通している状況を示している。図７は、縫糸（３２）内に形成されたループ（Ｌ）に対して固定された状態の組織（３０）をアンカー（１）が有しつつ、穿孔穴（３６）内へとアンカー（１）を挿入するステップを示している。
【００３２】
図８は、アンカーの配置に先立って穿孔穴（３６）内へと挿入された後のアンカー（１）を示している。縫糸（３２）のうちの、関節の外部に位置している両自由端には、張力が印加されており（図６，７における矢印（Ｘ）参照）、これにより、組織（３０）は、関節窩のエッジに対して近接するようにして緊密に引っ張られており、縫糸アンカー上に直接的に位置している（図８参照）。縫糸（３２）に対する張力は、この時点で、縫糸と挿入ツールとの牽引力／反力によって、暫定的に評価することができる。
【００３３】
図９は、複数のフィンガーを配置した後におけるアンカー（１）を示している。図示のように、シャフト（１４）に対して向き（Ｆ）でもって力を印加することによって、ヘッド（１０）を、円筒形クランプ部（１６）に向けて基端向きに移動させることができ、これにより、縫糸を、円筒形クランプ部（１６）とシャフト（１４）との間のスペース（１６Ａ）（図１参照）内に、および、肩部（１３）とクランプ部（１６）との間に、摩擦的に、クランプする（挟み込みによって固定する）ことができる。図示のように、円筒形クランプ部（１６）の内面先端エッジは、場所（１７）において緩やかに面取されており、これにより、縫糸が、円筒形クランプ部（１６）とシャフト（１４）との間においておよび肩部（１３）とクランプ部（１６）との間においてクランプされる際に、縫糸の損傷が防止されるようになっている。シャフト（１４）を円筒形クランプ部（１６）およびクラウン部（１８）に対して移動させるような、挿入ツール機構の初期駆動により、縫糸は、シャフト部（１４）と円筒形クランプ部（１６）との間に固定的にロックされる。加えて、穴（１１，１２）を貫通しさらに円筒形クランプ部（１６）とシャフト（１４）との間のスペースを通過するという、縫糸の旋回経路は、所定位置における縫糸のロックを補助する。ツール機構のさらなる駆動は、クラウン部（１８）を変形させ、アンカーを骨内に配置する。縫糸のうちの、穿孔穴のマージン部分へと突出している自由端は、関節鏡的可視化のもとに切り取られる。
【００３４】
周知のように、シャフト（１４）内の脆弱連結部分すなわち破砕可能連結部分（１４Ａ）を使用することによって、アンカーのうちの、組織内に配置される部分と、アンカーのうちの破棄部分と、を分離させることができる。図１０は、縫糸端部の切取前におけるかつポータル（３３，３４）の取外し前における、修復完成状況を示している。
【００３５】
図示のように、この実施形態においては、外科医は、組織（３０）をアンカーに対して固定しさらには組織（２０）に対して固定するに際して、アンカー（１）から延出された縫糸内において結び目を形成する必要がない。挿入ツールによってシャフト（１４）に対して力を印加することにより、アンカーの配置と、組織（２０）に対しての組織（３０）の固定と、の双方が引き起こされる。このことは、特に関節鏡法に対する応用において、面倒で複雑な操作ステップを排除し得るという点において、結び目を必要とする従来的縫糸アンカーに対しての、実質的な利点である。
【００３６】
図１１〜図１７は、本発明による縫糸アンカーの第２実施形態を示している。図１〜図１０に示す縫糸アンカーとは違って、この実施形態における縫糸アンカーのクラウン部は、図１〜図１０の実施形態に示す双方向噛合フィンガーに代えて、基端向きにのみ突出する単一組をなす侵入フィンガーを使用している。しかしながら、図１に示すようなタイプの双方向噛合フィンガーを有するアンカーを使用することもできる。逆の言い方をすれば、図１〜１０の実施形態において、基端向きにのみ突出する単一組をなすフィンガーを有したクラウン部（１８）を使用することもできる。
【００３７】
図１１を参照すると、アンカーは、全体的に符号（１００）によって示されている。アンカー（１００）は、基端向きに突出する複数のフィンガー（１３２）（変形可能部分）を有したクラウン部（１３１）と、例えばネジ山（１３１Ａ）によってクラウン部（１３１）が固定されるシャフト（１３４）と、先端カム面（１３３）を有した外側円筒形部（１４０）と、場所（１６０Ａ）において大きな外径へと拡径する第２外側円筒形部（１６０）と、を備えている。拡径部分（１６０Ａ）は、組織穿孔穴内へとアンカーを挿入するに際しての肩部係止体を形成する。シャフト（１３４）は、円筒形部（１４０，１６０）内において軸方向に可動であるとともに、挿入／駆動ツールによって係合可能とされた端部（１３５）を有している。挿入／駆動ツールは、全体的に符号（１５０）によって示されており、第１実施形態に関して上述したような公知ツールと同様のものである。シャフト（１３４）がクラウン部（１３１）に対して取り付けられている先端部（１３９）の近傍において、シャフト（１３４）は、長尺開口（１１２）を備えている。この長尺開口（１１２）を貫通させることによって、縫糸（１１０）を、後述するようにして導入することができるようになっている。シャフト（１３４）は、ツール（１５０）によって所定の軸方向力を印加したときには破砕可能とされた脆弱連結部分（１４２）を備えている。脆弱連結部分（１４２）は、導入ツールによってシャフト（１３４）に対して予設定された軸方向引っ張り力を印加したときに破砕され得る構成となるよう、切込線を有することができるあるいは薄肉部分を有することができる。破砕により、後述するように、穿孔穴内に配置されたアンカーが残されることとなる。シャフト（１３４）のうちの脆弱連結部分（１４２）よりも右側（図１１において右側）に位置した部分と、外側円筒形部（１６０）とは、破棄される。ライン（１４３）は、円筒形部（１４０，１６０）が互いに当接している部分を示している。円筒形部（１４０）は、アンカーが配置されたときには、組織の穿孔穴内に留まり、円筒形部（１６０）は、脆弱連結部分（１４２）が破砕された時点で分離される。
【００３８】
まず最初に、縫糸（１１０）を、例えば図示していない骨といったようなさらなる組織に対して取り付けられるべきまたは再取付されるべき軟組織（２００）を通して（場所（２０１）において示すようにして）貫通させる。その後、縫糸（１１０）の２つの自由端を、図示しない適切な糸通しツールを使用することによって、外科用アンカー内の開口（１１２）を通して貫通させる。
【００３９】
その後、開口（１１２）を貫通させて縫糸の両端が既に挿入されているとともに形成されたループ（Ｌ）によって縫糸に対して組織（２００）が取り付けられている状態の縫糸アンカー（１００）を、公知の挿入ツール（１５０）を使用することによって、骨の穿孔穴内へと挿入する。図１１Ｂにおいて矢印（１１５）によって示すようにして、縫糸に対して張力を印加し、これにより、組織（２００）を、骨内のアンカー設置サイトに対して引き寄せる。図１２に示すように、その後、ツール（１５０）を使用してシャフト（１３４）に対して力（Ｆ）を印加することにより、アンカーを活性化する。アンカーを活性化させるために、ツール（１５０）は、肩部（１３５）との係合を介して、アンカーのシャフト（１３４）に対して軸方向張力を印加する。これら図面においては、穿孔穴は、図示されていない。アンカーが活性化されたときには、シャフト（１３４）内の開口（１１２）が基端向きに移動し、これにより、縫糸（１１０）の２つの部分を、円筒形部（１４０）と、シャフト（１３４）内の開口（１１２）の先端部（１１２Ａ）（図１１Ａおよび図１３参照）と、の間に固定的にクランプする。円筒形部（１４０）には、丸められた凹所（１４５）が設けられていて、縫糸（１１０）を快適に受領することができ、クランプされる縫糸をカットしてしまうことが防止されている。アンカーのクラウン部（１３１）は、複数の径方向に突出する侵入フィンガー（１３２）を備えている。これらフィンガーは、組織（２００）を取り付けることを意図された骨内に事前に形成された穿孔穴内へと、侵入し得るよう構成されている。骨の穿孔穴内においてアンカーが活性化されたときには、複数のフィンガー（１３２）が、径方向外向きに突出し、穿孔穴内へと侵入し、これにより、アンカーを固定し、したがって、骨に対して縫糸を固定する。侵入フィンガー（１３２）は、円筒形部（１４０）のカム面（１３３）に対して係止されていることにより、図１２に示すように径方向外向きに傾斜している。縫糸（１１０）は、シャフト（１３４）の開口（１１２）内において、開口（１１２）の先端部（１１２Ａ）とアンカーの円筒形部（１４０）との間において（よって、クラウン部（１３１）と円筒形部（１４０）との間において）、固定的にクランプされている。これにより、軟組織（２００）は、骨の近傍において固定的に結び付けられる。
【００４０】
図１３，１４Ｂ，１５Ｂ，１６，１７は、配置後のアンカーを示している。これら図面においては、明瞭化のために、組織（２００）は、図示されていない。
【００４１】
アンカーが活性化され、軟組織（２００）を骨の近傍に固定した状態で縫糸が固定された後に、アンカー（１００）は、特に、クラウン部（１３１）と円筒形部（１４０）とシャフト（１３４）の先端部とが、典型的には当業者には公知なような脆弱連結部分（１４２）（図１１Ｂ参照）により、シャフト（１３４）の破棄可能基端部（１３４Ａ）から解放される。アンカーを活性化するためのツールは、完全には示されてはいないものの、当業者には公知なものであって、図示のタイプのアンカーと一緒に通常的に使用されている。ツール部分は、符号（１５０）によって概略的にしか示されていない。シャフトが脆弱連結部分（１４２）において破砕されたときには、シャフト（１３４）のうちの、図１１，１２において脆弱連結部分（１４２）よりも右側に位置している基端部（１３４Ａ）は、穿孔穴内に留まることとなるクラウン部（１３１）と円筒形部（１４０）とクラウン部に取り付けられたシャフト最先端部分とから、切り離される。円筒形部（１６０）および脆弱連結部分（１４２）よりも右側に位置したシャフト部分（１３４Ａ）は、破棄される。
【００４２】
円筒形部（１６０）は、場所（１６０Ａ）において拡径するような大径部分を有している。円筒形部（１６０）は、さらに、縫糸（１１０）の自由端部を案内するために長さ方向に形成された凹所（１６１）を有している。
【００４３】
上記２つの実施形態においては、取り付けるべきまたは再取付すべき組織を貫通させて縫糸を通した後に、その縫糸の両端部の双方を、アンカー内の１つまたは複数の開口を貫通させる必要があった。次に、縫糸の一端だけをアンカーを通して貫通させるだけで良いような実施形態について、説明する。
【００４４】
図１８〜図２３を参照して、縫糸アンカーの第３実施形態および本発明による方法について説明する。この実施形態においては、縫糸（３１０）の一端部が、アンカーに対して恒久的に固定される。アンカーは、全体的に符号（３００）によって示されている。アンカー（３００）に対する縫糸（３１０）の固定は、例えば図１８Ｂに示すような結び目（３０１）といったような任意の適切な手段によって行うことができ、あるいは、例えば摩擦やクランプによる固定といったような他の任意の固定手段によって行うこともできる。アンカー（３００）は、第２実施形態におけるアンカーと同様のものであり、複数の変形可能フィンガー（３３２）（変形可能部分）を有したクラウン部（３３１）を備えている。シャフト（３３４）は、例えばネジ山といったようなものによって、第２実施形態の場合と同様にして、クラウン部（３３１）に対して連結されている。これに代えて、シャフト（３３４）をクラウン部（３３１）に対して固定せずに、シャフトが、クラウン部（３３１）に対して当接するとともにクラウン部に対して力を伝達することによってクラウン部のフィンガーを拡径させるような肩部（図１の実施形態における肩部（１３）と同様の肩部）を有する構成とすることもできる。この構成は、第２実施形態に適用することもできる。第２実施形態の場合と同様に、外側円筒形クランプ部（３４０）上には、カム面（３３３）が設けられている。シャフト（３３４）は、シャフト（３３４）に対して向き（Ｆ）の張力を印加し得るよう、挿入ツールに対して係合可能とされた基端部（３３５）を備えている。シャフト（３３４）は、第２実施形態の場合と同様に、外側シリンダ（あるいは、外側円筒形部）（３４０，３６０）内において同軸的に移動する。円筒形部（３６０）には、第２実施形態の場合と同様に、縫糸を案内するための１つまたは複数の切欠（３６１）が設けられている。第２実施形態の場合と同様に、組織の穿孔穴内への挿入度合いを制限するために、係止用拡径肩部（３６０Ａ）が設けられている。
【００４５】
図１８Ｂに示すように、縫糸（３１０）は、例えば凹所（３０３）内に配置された結び目（３０１）といったような任意の適切な手段によって、アンカー（３００）のシャフト（３３４）内に保持することができる。縫糸（３１０）は、シャフト（３３４）内の内部凹所（３０３Ａ）（図１９Ａ）を通して、シャフト（３３４）に形成された開口（３１２）を通して、さらには、外側円筒形クランプ部（３４０）に形成された長尺開口（３４１）を通して、延在している。結び目（３０１）は、保持部材として機能するシャフトの凹所とクラウン部（３３１）との間の所定位置に保持されている。図１８および図１８Ｂに示すように、糸通しループ（４０１）を有した糸通しツール（４００）が、外側円筒形部（３４０）内の開口（３４１）を通して、および、シャフト（３３４）内に形成された他の開口（３１３）を通して、挿入されている。縫糸（３１０）は、図１９に示すように、アンカー（３００）を挿入することとなる組織に対して取り付けられるべきまたは再取付されるべき組織（５００）を通して貫通している。その後、縫糸（３１０）は、公知なようにして、ループ（４０１）を通して供給される。そして、ループ（４０１）は、互いに位置合わせされた２つの開口（３４１，３１３）を通して図１９に示すようにして引き抜かれる。これにより、図１９に示すように、アンカーを貫通して縫糸（３１０）が引っ張られる。先の２つの実施形態とは異なり、縫糸（３１０）の一端だけが、アンカーを通して貫通するだけで良い。縫糸（３１０）の他端は、例えば結び目（３０１）といったような手段によって、アンカーに対して固定されている。縫糸（３１０）は、購入時点でアンカー（３００）に対して結び目（３０１）において既に取り付けられたものとして、供給することができる。図においては、糸通しループ（４０１）は、現実に起こり得る場合よりも、組織に対してずっと近い位置で示されている。
【００４６】
図１９Ａにおいては、縫糸（３１０）は、開口（３４１，３１３）を貫通しているものとして示されており、縫糸通し器（４０１）が、縫糸（３１０）から取り外され、アンカー（３００）が、組織（５００）を再取付する対象をなす組織内の穿孔穴内へと、配置される待受状態となる。組織（５００）は、この時点で、縫糸ループ（Ｌ）を介してアンカー（３００）に対して取り付けられている。
【００４７】
次に、組織（５００）を有した状態でのアンカー（３００）が、穿孔穴内へと挿入される。縫糸（３１０）の自由端に対して張力を印加することにより、アンカー挿入サイトに対して組織（５００）を結び付けることができる。
【００４８】
図２０に示すように、向き（Ｆ）を向いた力を、挿入ツールによってシャフト（３３４）の基端部（３３５）に対して印加することにより、縫糸アンカーのクラウン部（３３１）がカム面（３３３）に向けて引っ張られる。これにより、フィンガー（３３２）が、基端側において径方向外向きに拡径する。骨は、破線（６００）によって概略的に示されているのみであり、穿孔穴は、破線（６１０）によって概略的に示されているのみである。
【００４９】
縫糸アンカー（３００）が、挿入ツールの駆動によって組織内に配置されたときには、シャフト（３３４）は、円筒形部（３４０，３６０）に対して基端向きに移動する。フィンガー（３３２）は、円筒形部（３４０）のカム面（３３３）と係合し、これにより、フィンガー（３３２）は、基端側において径方向外向きに拡径する。同時に、シャフト（３３４）は、外側円筒形部（３４０）に対して移動し、縫糸（３１０）を、円筒形部（３４０）とシャフト（３３４）との間において、図２０Ｂの符号（３５０）でもって明瞭に示すように内部経路に沿って、挟み付ける。よって、円筒形部（３４０）は、円筒形部自身とシャフト（３３４）との間において縫糸（３１０）をクランプし得るように機能する。これにより、シャフト（３３４）の開口（３１３）が、円筒形部（クランプ部）（３４０）によってカバーされる。外側円筒形クランプ部（３４０）とシャフト（３３４）との間のスペース（３５０）により、円筒形部（３４０）とシャフト（３３４）との間における、縫糸の圧入が達成される。好ましくは、シャフト（３３４）と円筒形部（３４０）との間のスペースは、このスペースにおけるシャフト（３３４）が、円筒形部（３４０）の内径とシャフト（３３４）の外径との間における対向面どうしの間隔が縫糸厚さよりもわずかに小さいものとなる外径を有するような、ものとされる。よって、アンカー内への縫糸の圧入が得られ、縫糸の結び目（３０１）と、アンカー内の内部経路（３５０）に固定された縫糸端部と、の間における縫糸ループ（Ｌ）に対して、組織（５００）が固定される。内部経路（３５０）における縫糸の圧入に加えて、内部経路（３５０）は、付加的な固定強度をもたらす。
【００５０】
挿入ツールの駆動前に、外科医は、縫糸の自由端に対して適切な張力を印加することによって、組織（５００）を、取付サイトの近傍へと引き寄せる。すなわち、組織（５００）を骨に対して当接させる。
【００５１】
第２実施形態の場合と同様に、挿入ツールによりシャフト（３３４）に対して適切な駆動力が印加された後には、シャフト（３３４）は、脆弱連結部分（３４２）において破砕され、これにより、アンカーの破棄部分（図２０Ｂにおいて脆弱連結部分（３４２）よりも右側に位置したシャフト部分、および、円筒形部（３６０））が分離される。他の２つの実施形態の場合と同様に、脆弱連結部分（３４２）は、シャフト内において、例えば切込線や薄肉部分といったような、脆弱化されたポイントとして形成することができる。図２１は、破棄部分の除去後において穿孔穴内に配置された第３実施形態による縫糸アンカーを示している。当然のことながら、破棄部分は、挿入ツールに対して取り付けられており、挿入ツールを引き抜いたときに取り外される。明瞭化のために、ループ（Ｌ）は、図２１においては、やや緩んだような態様で図示されている。アンカーが穿孔穴（６１０）内に配置されたときには、縫糸ループ（Ｌ）は、アンカーと穿孔穴との間において、アンカーに対して近接して配置される。
【００５２】
図２２Ｂに示すように、および、図２３Ｃに詳細に示すように、アンカーを配置する際にシャフト（３３４）と外側円筒形クランプ部（３４０）とが互いに固定的にロックされることを確実なものとして、穿孔穴内への固定後にこれら部分どうしが互いに離間することを防止するために、図２２に示すように、円筒形部（３６０）の先端エッジに、カム面（３６３）を設けることができる。カム面（３６３）は、基端向きに内方へと傾斜する表面として形成されており、円筒形部（３４０）のフィンガー（３４４）と係合することにより、駆動時にシャフト（３３４）が基端向きに移動するにつれて、フィンガー（３４４）を径方向内向きに移動させる。これにより、フィンガー（３４４）の端部は、シャフト（３３４）上に設けられた肩部（３３７）に対して固定的に着座する。このことは、シャフト（３３４）が外側円筒形部（３４０）に対して位置ズレしてしまうことを防止することを補助し、これにより、各部材（３４０，３３１，３３４）が係合関係に固定的に保持され、縫糸（３１０）が内部経路（３５０）においてアンカー（３００）から外れてしまうことを防止する。
【００５３】
図２３Ｂは、脆弱連結部分（３４２）における破砕後の縫糸アンカーを示している。明瞭化のために、互いに取り付けられる２つの組織の図示は省略されている。
【００５４】
第３実施形態は、他の２つの実施形態に対して利点を有しており、特に、アンカーが設置されることとなる組織に対して取り付けられるべきまたは再取付されるべき組織を通して縫糸を貫通させた後にただ１つの縫糸端部だけをアンカー内の開口を通して貫通させるだけで良いことにより、使用がより簡単であるという点において、利点を有している。
【００５５】
図２２に示す実施形態においては、フィンガー（３４４）を縮径させることによって、円筒形部（３４）をシャフト（３３４）に対して、より固定的に保持するようにしている。これは、フィンガー（３４４）の縮径が使用されていない図２１に示す実施形態の変形例を示している。図２１の実施形態においては、フィンガー（３４４）は、肩部（３３７）に対して着座しているものの、内向きに縮径されてはいない。図２２に示す実施形態は、部材（３４０，３３４）間の付加的な固定強度をもたらす。また、第１および第２実施形態においても、配置後にアンカーの様々な部材どうしを互いに固定的に維持するに際して、例えばフィンガー（３４４）といったような適切な手段を使用することができることに注意されたい。
【００５６】
本発明についていくつかの特定の実施形態に関して説明したけれども、当業者には、他の様々な変形や修正やさらなる使用方法が自明であろう。したがって、本発明は、上記の特定の開示によって限定されるものではなく、特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づいて結び目のない縫合を行う縫糸アンカーの一実施形態を概略的に示す図である。
【図２】関節窩に対して関節上腕靱帯を再取付する場合を例として、本発明による結び目のない縫合方法における第１ステップを示す図である。
【図３】図２の方法における第２ステップを示す図であって、骨内に穿孔穴を穿孔するというステップを示している。
【図４】その方法におけるさらなるステップを示す図であって、組織を貫通させつつ縫糸アンカーを導入するというステップを示している。
【図５】その方法におけるなおもさらなるステップを示す図であって、縫糸アンカーの導入を示している。
【図６】図１の縫糸アンカーを概略的に示す図であって、本発明の一実施形態に基づく、縫糸アンカーを通しての縫糸の貫通を示している。
【図７】図１の縫糸アンカーを概略的に示す図であって、再取付すべき組織に対して縫糸が取り付けられた状態で、骨の穿孔穴内へと挿入されつつある状況を示している。
【図８】再取付すべき組織を有した状態で穿孔穴内へと挿入された縫糸アンカーを示す図であって、アンカー挿入ツールの取外し前の状況を示している。
【図９】穿孔穴内へと挿入された縫糸アンカーを示す図であって、骨に対して組織を固定的に保持している。
【図１０】靱帯の修復が終了した様子を示す図である。
【図１１Ａ】非配置状態でもって、結び目のない縫糸アンカーの第２実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの結び目のない縫糸アンカーを、図１１ＡにおけるＡ−Ａ線による断面でもって示す図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの結び目のない縫糸アンカーを示す端面図である。
【図１２Ａ】配置後における図１１の縫糸アンカーを示す図である。
【図１２Ｂ】組織に対して取り付けられた図１２Ａの縫糸アンカーを、図１２ＡにおけるＢ−Ｂ線による断面でもって示す図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの縫糸アンカーを示す端面図である。
【図１３】配置状態における縫糸アンカーを示す拡大図である。
【図１４Ａ】非配置状態における縫糸アンカーを詳細に示す図であって、縫糸に対して取り付けられた組織は図示されていない。
【図１４Ｂ】配置状態における第２実施形態をなす縫糸アンカーを拡大して詳細に示す図であって、縫糸アンカーに対して取り付けられた組織は図示されていない。
【図１５Ａ】非配置状態における縫糸アンカーを示す斜視図である。
【図１５Ｂ】配置状態における縫糸アンカーを示す斜視図である。
【図１６】脆弱連結部分を破砕した後における配置状態での縫糸アンカーを示す図であって、破砕によって捨てられる部材は、図示されていない。
【図１７】配置状態での図１６の縫糸アンカーを、回転させて示す図である。
【図１８】本発明による縫糸アンカーの第３実施形態を示す図であって、縫糸の一端が、縫糸アンカーに対して取り付けられて設けられているとともに、糸通しツールが、縫糸アンカーの開口を通して挿入されている。
【図１８Ａ】図１８の縫糸アンカーを仮想線で示す図である。
【図１８Ｂ】図１８の縫糸アンカーを、図１８ＡにおけるＥ−Ｅ線に沿って詳細に示す図であって、縫糸による組織貫通および縫糸アンカー貫通を行う前の状況を示している。
【図１９】縫糸アンカーの第３実施形態を示す図であって、縫糸アンカーが内部に設置される組織に対してその縫糸アンカーに介して取り付けられるべき他の組織を縫糸が既に貫通しているとともに縫糸がさらに縫糸アンカーの開口を貫通している状況を示している。
【図１９Ａ】縫糸アンカーを図１８ＡにおけるＥ−Ｅ線に沿って示す図であって、縫糸が組織を既に貫通しさらに縫糸が縫糸アンカーの開口を貫通した後の状況を示している。
【図２０】縫糸アンカーの第３実施形態を示す図であって、例えば骨といったような組織の穿孔穴内に挿入された配置された後の状況を示しており、軟組織が、骨に対しての取付状態とされている。
【図２０Ａ】配置状態における縫糸アンカーの第３実施形態を仮想線によって示す図である。
【図２０Ｂ】配置状態とされた図２０Ａの縫糸アンカーを、図２０ＡにおけるＨ−Ｈ線に沿って示す図である。
【図２１】配置状態とされた第３実施形態による縫糸アンカーを示す図であって、縫糸アンカーの破棄部分が取り外された後の状況を示している。
【図２１Ａ】配置状態での第３実施形態による図２１の縫糸アンカーを示す平面図である。
【図２１Ｂ】配置状態とされた図２１Ａの縫糸アンカーを、図２１ＡにおけるＭ−Ｍ線に沿って示す断面図である。
【図２２Ａ】第３実施形態による配置状態での縫糸アンカーを少し変形した形態を示す図であって、縫糸アンカーの脆弱連結部分の破砕を行う前の状況を示しており、図２１Ａに示す部分に対して破棄部分が保持されている。
【図２２Ｂ】図２２Ａの縫糸アンカーを、図２２ＡにおけるＰ−Ｐ線に沿って示す断面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａおよび図２２Ｂの縫糸アンカーの一部を拡大して詳細に示す図である。
【図２３Ａ】配置状態とされた図２２の縫糸アンカーを示す斜視図であって、脆弱連結部分の破砕前の状況を示している。
【図２３Ｂ】縫糸アンカーの破棄部分を取り外した後における図２３Ａの縫糸アンカーを示す図である。
【図２３Ｃ】図２３Ｂの縫糸アンカーを示す平面図である。
【図２３Ｄ】図２３Ｃの縫糸アンカーを、Ｎ−Ｎ線に沿って示す断面図である。
【符号の説明】
１    縫糸アンカー
１０    円錐形ヘッド
１１    穴
１２    穴
１３    肩部
１４    シャフト
１４Ａ  脆弱連結部分
１６    円筒形クランプ部
１６Ａ  スペース
１７    面取された内面先端エッジ
１８    クラウン部
２０    骨部分（第１組織）
３０    軟組織（第２組織）
３２    縫糸
３６    穿孔穴
１００    縫糸アンカー
１１０    縫糸
１１２    長尺開口
１３１    クラウン部
１３２    フィンガー
１３３    先端カム面
１３４    シャフト
１３５    肩部
１４０    外側円筒形部
１４２    脆弱連結部分
２００    軟組織（第２組織）
３００    縫糸アンカー
３０１    結び目
３０３    凹所
３１０    縫糸
３１２    開口
３３１    クラウン部
３３２    変形可能フィンガー
３３３    カム面
３３４    シャフト
３４０    外側円筒形クランプ部
３４１    長尺開口
５００    組織（第２組織）
６００    骨（第１組織）
６１０    穿孔穴
Ｌ      ループ
【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2005504555.tif 000134