(57)【要約】  眼窩に挿入されて眼球の一部に接しておおうように構成された柔軟性のある成形枠体（２，５）を備える開瞼器であって、前記枠体（２，５）は、眼科手術または診察のために眼球へアクセスさせる開口（３）を備える。
2005512662.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼窩に挿入されて眼球の一部に接して覆うように構成された柔軟性のある成形枠体を備える開瞼器であって、
前記枠体は、眼科手術または診察のために眼球へアクセスさせる開口を備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項２】
請求項１に記載の開瞼器において、
前記枠体は、前記開口の周囲に形成されるウェスト部と、前記ウェスト部から垂れ下がるフレアスカート部とを備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項３】
請求項２に記載の開瞼器において、
前記フレアスカート部の形状は、一部球面であることを特徴とする開瞼器。
【請求項４】
請求項２または請求項３に記載の開瞼器において、
前記フレアスカート部に、少なくとも一つの穴部を設けることを特徴とする開瞼器。
【請求項５】
請求項２から請求項４のいずれかに記載の開瞼器において、
前記ウェスト部と前記フレアスカート部は、Ｃ形状であることを特徴とする開瞼器。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれかに記載の開瞼器において、
前記ウェスト部と前記フレアスカート部は、一体的に形成されることを特徴とする開瞼器。
【請求項７】
請求項１から請求項５のいずれかに記載の開瞼器において、
前記ウェスト部は、環状の強化リングを備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項８】
請求項７に記載の開瞼器において、
前記環状の強化リングは、前記フレアスカート部から分離可能であることを特徴とする開瞼器。
【請求項９】
請求項７または請求項８に記載の開瞼器において、
前記強化リングは、前記開口の周囲の角度増加を示す記号マークを備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項１０】
請求項６に記載の開瞼器において、
前記ウェスト部は、前記ウェスト部に内蔵された強化リングを含むことを特徴とする開瞼器。
【請求項１１】
請求項１から請求項１０のいずれかに記載の開瞼器において、
前記開瞼器を通して前記眼球への液体の通路となる少なくとも一つの導管が、前記ウェスト部から前記フレアスカート部の内面に延在することを特徴とする開瞼器。
【請求項１２】
請求項１１に記載の開瞼器において、
前記スカート部の前記内面は、前記導管から延在し、前記導管から液体を導く少なくとも一つの毛細管路を含むことを特徴とする開瞼器。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２のいずれかに記載の開瞼器において、
瞼保持部材が、前記ウェスト部材から立設されることを特徴とする開瞼器。
【請求項１４】
請求項１２に記載の開瞼器において、
前記瞼保持部材は、一部アーチ形状の一対のフランジを備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項１５】
請求項１３に記載の開瞼器において、
フランジを通って延在する少なくとも一つの穴部が各フランジに形成されることを特徴とする開瞼器。
【請求項１６】
請求項１３に記載の開瞼器において、この開瞼器が請求項１０または請求項１１に従属するとき、
前記導管は、前記瞼保持部材を貫通して延在することを特徴とする開瞼器。
【請求項１７】
請求項１３に記載の開瞼器において、
前記瞼保持部材は、間隔をあけて配置された複数のフィンガーを有する２つの細板群を備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項１８】
請求項２から請求項１７に記載の開瞼器において、
前記ウェスト部は、前記開口の周囲に部分的に延在する少なくとも一つのアーチ型のスリーブを備え、前記スリーブの端部は、取り外し可能なハンドルを挿入して前記開瞼器に装着するために開放されていることを特徴とする開瞼器。
【請求項１９】
請求項１８に記載の開瞼器において、
前記スリーブは、チャンネルを形成するためにその長さ方向が部分的に開放していることを特徴とする開瞼器。
【請求項２０】
請求項１８または請求項１９に記載の開瞼器において、
ハンドル部材を備え、前記ハンドル部材は、前記ハンドルを前記スリーブに挿入して取り外し可能に装着するように構成された部分と、前記開瞼器を把持するための本体部分とを備えることを特徴とする開瞼器。
【請求項２１】
請求項２０に記載の開瞼器において、
前記本体部は、前記ウェスト部の面において、前記開瞼器から横方向に延在することを特徴とする開瞼器。
【請求項２２】
請求項２０または請求項２１に記載の開瞼器において、
前記ウェスト部は、一対のスリーブを有し、
前記ハンドルは、二股に分かれたアームであり、
前記アームの端部は、それぞれ対応するスリーブに挿入されて前記ハンドルを前記開瞼器に装着し、
前記アームは、前記アームの間隔を狭めることによって前記開瞼器を挿入中に変形させるために柔軟性を有することを特徴とする開瞼器。
【請求項２３】
請求項１から請求項２２のいずれかに記載の開瞼器において、
前記開瞼器は、成形合成樹脂から形成されることを特徴とする開瞼器。
【請求項２４】
請求項２３に記載の開瞼器において、
前記開瞼器は、シリコンゴムから形成されることを特徴とする開瞼器。
【請求項２５】
添付図面を参照して明細書において説明したような開瞼器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超微細手術中に、眼球の表面から眼瞼を離して保持するために眼科医によって使用される開瞼器に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼科手術において最も一般的な手術の1つは白内障摘出手術であり、現在、英国では毎年１７万９千件もの手術が行われている。白内障摘出手術や他の眼科手術中、必要な処置が行えるように、患者の眼瞼は瞳孔と虹彩の部分で目の表面を露出するための開瞼器によって開いた状態に保たれる。
【０００３】
従来の開瞼器の多くは、それぞれがワイヤアームの先端に取り付けられる１対の金属製細片（ブレード）を備えている。また、全体がワイヤで形成された開瞼器の場合は、ブレードの代わりにループ状のワイヤがアームの先端に取り付けられている。各アームのブレードまたはワイヤループは、上眼瞼および下眼瞼をそれぞれ周りから引っ掛け、または眼瞼の内側に挿入されて眼瞼を開かせる。アームの他端（基端）は、アーム間のバネ力によってブレードまたはループを開いたままに保持するように、互いに接続されている。手術医は、付勢力に抗してアームの間隔を狭めブレードまたはループを挿入する。その後、アームを緩めると、眼瞼はバネ力により開かれる。また、複雑なリンク機構によりアーム間の角度を調整することもできる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
例えば上述したような従来の開瞼器においては、以下のような問題がある。すなわち、眼球に対する安定性がほとんど、または全くない。開瞼器と接触する部分の眼瞼に過度の圧力がかかる。挿入するのが難しく、患者に不快感を与える。その上、従来の開瞼器の材質に起因して、挿入時または長時間の使用の後に、眼窩や周囲の組織を傷つけてしまう場合がある。また、従来の開瞼器は製造コストがかかり高価であるという傾向があるため、不本意ではあるが使用後に破棄せずに、多くの場合、消毒して再度使用されている。
本発明は、上述した従来の開瞼器における問題を克服、または実質的に軽減する開瞼器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明による開瞼器は、眼窩に挿入されて眼球の一部に接して覆うように構成された柔軟性のある成形枠体を備える開瞼器であって、枠体は、眼科手術または診察のために眼球へアクセスさせる開口を備える。
枠体は、前記開口の周囲に形成されるウェスト部と、ウェスト部から垂れ下がるフレアスカート部とを備えることが好ましい。
フレアスカート部の形状は、一部球面であることが好ましい。スカート部と眼球は球関節状のジョイントを形成し、眼球に対しての安定性が確保される。
便利なことに、フレアスカート部には、少なくとも一つの穴部が形成されている。これにより、液体がスカート部を通過して眼球の周りに流れ、眼球が乾燥してしまうことを防止する。
一実施の形態においては、ウェスト部とフレアスカート部は、Ｃ形状である。これにより、開瞼器の柔軟性がより高まり、挿入が容易になる。
ウェスト部とフレアスカート部は、一体的に形成されてもよい。
ウェスト部は、環状の強化リングを備えることが好ましい。
一実施の形態においては、環状の強化リングは、フレアスカート部から分離可能であり、開口の周囲の角度増加を示す記号マークを備えると、有益である。
別の実施の形態として、強化リングをウェスト部に内蔵してもよい。
開瞼器を通して眼球への液体の通路となる少なくとも一つの導管が、ウェスト部からフレアスカート部の内面に延在することが好ましい。
スカート部の内面は、導管から延在し、導管から液体を導く少なくとも一つの毛細管路を含むと好都合である。
いずれかの実施の形態において、瞼保持部材がウェスト部材から立設され、瞼保持部材は、一部アーチ形状の一対のフランジすなわちウィング、または間隔をあけて配置された複数のフィンガーを有してもよい。
導管は、瞼保持部材を貫通して延在してもよい。
別の実施の形態において、ウェスト部は、開口の周囲に部分的に延在する少なくとも一つのアーチ型のスリーブを備え、スリーブの端部は、取り外し可能なハンドルを挿入して開瞼器に装着するために開放されている。
スリーブは、チャンネルを形成するためにその長さ方向が部分的に開放していることが好ましい。
開瞼器は、さらに、ハンドル部材を備えてもよく、ハンドル部材は、ハンドルをスリーブに挿入して取り外し可能に装着するように構成された部分と、開瞼器を把持するための本体部分とを備える。
本体部は、ウェスト部の面において、開瞼器から横方向に延在することが好ましい。
最適な一実施の形態において、ウェスト部は一対のスリーブを有し、ハンドルは、二股に分かれたアームであり、アームの端部は、それぞれ対応するスリーブに挿入されてハンドルを開瞼器に装着し、アームは、アームの間隔を狭めることによって開瞼器を挿入中に変形させるために柔軟性を有する。
開瞼器は、成形合成樹脂またはシリコンゴムから形成されることが好ましい。
本発明による開瞼器は、従来の開瞼器に比べて製造コストが安いため、一度の使用で廃棄することが可能であり、消毒の必要がない。これは、周知の消毒処理が１００％有効なものではないため、非常に大きな利点である。さらに、vCJD（変異型クロイツフェルト-ヤコブ病、人間に発症する狂牛病）の発生や、非使い捨て手術器具の消毒による問題として広く認識されている、使いまわし器具の汚染の可能性に対して、非常に重要である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の実施の形態を、例として以下の添付図面を用いて説明する。
図１は、本発明の第１の実施の形態における開瞼器を示す。
図２は、洗浄や麻酔薬用の導管を備えた、第１の実施の形態の変形例による開瞼器を示す。
図３と４は、第１の実施の形態の他の２つの変形例を示す。
図５ａは、図１に示す開瞼器の２方向からの断面図を示す。
図５ｂは、図２に示す開瞼器の２方向からの断面図を示す。
図５ｃは、第２の実施の形態による開瞼器の２方向からの断面図を示す。
図５ｄは、第３の実施の形態による開瞼器の２方向からの断面図を示す。
図６は、第４の実施の形態による開瞼器を示す。
図７は、眼球に装着された図１の開瞼器を示す。
図８は、第５の実施の形態による開瞼器を示す。
図９は、図８に示すワイヤハンドルを示す。
図１０は、図８に示した第５の実施の形態に変形例を示す。
図１１は、アイドレープが一体となったＣ形状の開瞼器を示す。
図１２は、アイドレープが一体となった非Ｃ形状すなわち閉鎖型の開瞼器を示す。
【０００７】
図面を参照すると、図１には、本発明の第１の実施の形態による開瞼器１が示されている。この開瞼器１は柔軟な枠体として成形され、開口３の周囲を形成するとともに、その上端面４ａのみが視認できる剛性リングすなわち強化リング４と一体化したウェスト部（胴部）２と、一部球面であり、凹形の内壁６を有するフレアスカート部５とを備えている。眼瞼および/またはまつげを眼から離した状態に保つよう補助するオプションフランジ７が、ウェスト部２から立ち上がっている。スカート部５、ウエスト部２、およびフランジ７は、シリコンゴムなどの柔軟性のある成形可撓性材料から一体的に形成される。
【０００８】
図２に、第１の実施の形態の変形例を示す。本変形例の開瞼器１は、各フランジ７を貫通し、スカート部５の内壁６に設けられた流出口８まで延在する灌流/洗浄チューブすなわち導管９をさらに備えている。毛細管路１０は、流出口８から遠ざかるように延在し、流出口８からスカート部５の下方の眼球表面に液体を導く。この代わりに、導管９は、眼科手術中に眼球の裏側部分に麻酔薬を施すために手術者によってしばしば使用される、曲針の挿入に使用することもできる。
【０００９】
図１に示す開瞼器1のさらに別の２つの変形例を図３，４に示す。図３では、フランジ７を、一対の開ループすなわちフレーム１１に変更している。図４では、フランジ７を２つのフィンガー群１２に変更している。
【００１０】
図５ａは、図１に示す開瞼器１の２方向からの断面図である。成形材内に埋め込まれた剛性リング４の位置を、ウェスト部２において確認することができる。図５ｂは、図２に示す開瞼器１の２方向からの断面図を示している。図５ｂには、洗浄導管９の経路が明確に示されており、導管９が剛性リング４を貫通すること、またこのための穴が剛性リング４に設けられていることがわかる。図５ｃの実施の形態では、剛性リング４とフランジ７とが一体的に形成されており、リング４とフランジ７は、スカート部５と一体成形されている。スカート部５は、容易に曲がって眼球の形にならうように、リング４およびフランジ７とは異なる、より柔らかく弾力性のある素材で形成してもよい。図５ｄは、図５ｃに示す開瞼器と同様の開瞼器を示しているが、一体的に形成されたリング３とフランジ６を、完全に独立した部材として形成されたスカート部５にスナップ式で填め込む点が異なっている。突起、すなわちボス１３を一方に形成し、これらが対応する部分のくぼみと係合させる。
【００１１】
図６は、開口１４が各フランジを通って延在する別の実施の形態を示している。ここでは、開口１４に灌流/洗浄チューブ１５が接続され、図にＡで示すように、チューブと開口１４を通って供給される液体によって眼球の表面を洗浄し、手術中に眼球が乾燥することを防止する。
【００１２】
図７は、本発明による開瞼器を眼球１６に装着した状態を示す。開瞼器１によって眼瞼とまつげを開いた位置に保持しながら、手術者は、開口２ａの間から虹彩または瞳孔に処置を施す。
【００１３】
本発明の別の実施の形態による開瞼器を、図８に示す。この実施の形態では、挿入時に、より容易にたわむことができるように、開瞼器１８はＣ形状をしている。また、眼球１６の全周を囲むわけではないので、外傷や患者の不快感の低減が期待できる。なお、上述した実施の形態のいずれでも、Ｃ形状にしてよいことは明らかである。
【００１４】
開瞼器１８は、開口３の周囲に、ウェスト部２と一体に形成された一対のアーチ形のスリーブ１９を備えている。各スリーブは、２つのチャンネル２１の間に、穴の開いていない中央閉部２０を備えている。各チャンネル２１の一端２２は開いており、折れ曲がったワイヤハンドル２３の先端を挿入してハンドル２３を開瞼器１８に装着できるようになっている。開瞼器１８は、ハンドル２３ありでもなしでも使用することができ、取り外しが容易になっている。複雑な眼科手術を行う場合、しばしばハンドル２３が手術医の邪魔になることがあるので、取り外しができることは重要である。
【００１５】
図９に、ハンドル２３をより詳細に示す。ハンドルは、ふたまたに分かれた同形状の一対のアームを形成するよう折り曲げられたワイヤまたはロッドからなる。それぞれのアーム２４の自由端は、ハンドル２３を開瞼器１８に装着するために、開瞼器１８のアーチ形スリーブ１９のカーブに一致するように曲げられており、また、スリーブ１９の中央閉部２０が位置する凹部２５を備えている。なお、アーム２４は、その間隔を狭めて部分的に開瞼器１８をつぶし、眼窩への挿入を可能とする。間隔を狭めるための圧力が解除されると、アーム２４は図８および９に示すような通常の形状に復帰する。スリーブ１９に係合する各アーム２４の先端部は、ウェスト部２の剛性部材として機能する。したがって、この実施の形態では剛性部材４は必要ないが、ハンドル２３なしでも開瞼器を使用することができるように、剛性部材を含むように構成してもよい。
【００１６】
図１０は、本発明の一実施の形態によるＣ形状開瞼器の別のタイプを示している。これは、図１に示す非Ｃ形状すなわち閉鎖型の開瞼器に類似しているが、眼瞼を保持してまつげを邪魔にならないようにしておくフランジ７の一部が、部分的に切り取られ、２つのフランジ部７ａ，７ｂを形成している。図１０の実施の形態には、図８のワイヤハンドルを取り付け可能にしたり、および/または図２に示す形態のような洗浄チューブまたは導管を有する手段を設けてもよい。
【００１７】
図１１に、Ｃ形状開瞼器の別のタイプを示す。これは、ウェスト部２または剛性リング４から離れるように広がるアイドレープ３０が一体となっている。これにより、手術中に手術者が別のドレープによって患者の目を覆う必要がない。
【００１８】
図１２および１３は、詳細に説明した上記の非Ｃ形状すなわち閉鎖型開瞼器のうちの一つに、どのようにアイドレープ３１が一体化されるかを示す上部斜視図および下部斜視図である。
【００１９】
本発明は、現在利用可能なものに比べて製造コストが安く、かつ容易に使用できる開瞼器を提供する。また、患者に負担をかけず、眼球に対して安定性がある。
【００２０】
本発明の種々の変更や変形も以下のクレームの範囲内であることは、当業者にとっては明らかであり、以上の記載は単に最適な実施の形態の説明であると見なされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１の実施の形態における開瞼器を示す図。
【図２】洗浄や麻酔薬用の導管を備えた、第１の実施の形態の変形例による開瞼器を示す図。
【図３】第１の実施の形態の他の変形例を示す図。
【図４】第１の実施の形態の他の変形例を示す図。
【図５】ａは、図１に示す開瞼器の２方向からの断面図、ｂは、図２に示す開瞼器の２方向からの断面図、ｃは、第２の実施の形態による開瞼器の２方向からの断面図、ｄは、第３の実施の形態による開瞼器の２方向からの断面図。
【図６】第４の実施の形態による開瞼器を示す図。
【図７】眼球に装着された図１の開瞼器を示す図。
【図８】第５の実施の形態による開瞼器を示す図。
【図９】図８に示すワイヤハンドルを示す図。
【図１０】図８に示した第５の実施の形態に変形例を示す図。
【図１１】アイドレープが一体となったＣ形状の開瞼器を示す図。
【図１２】アイドレープが一体となった非Ｃ形状すなわち閉鎖型の開瞼器を示す図。
【図１】
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【図２】
2005512662.tif 000004
【図３】
2005512662.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
2005512662.tif 000008
【図７】
2005512662.tif 000009
【図８】
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【図９】
2005512662.tif 000011
【図１０】
2005512662.tif 000012
【図１１】
2005512662.tif 000013
【図１２】
2005512662.tif 000014
【国際調査報告】
2005512662.tif 000015
2005512662.tif 000016