(57)【要約】【課題】【解決手段】ＡＬＩＦ法と関連して使用される固定装置は、隣接する椎骨の脊柱突起内に押し込まれる、その対面する面における一体的なスパイクを有する１対隔たった板を有する。板の１つは、ポストの球状ヘッド端部を拘束する球状受け口を有し、該ポストの他端は、他方の板の開口内に受け入れられる。その受け口の取り付け部は、ポストが制限された程度、少なくとも２°の自由度にて枢動することを可能にし、厚さ及び向きの異なる脊柱突起を隣接する椎骨の上に受け入れることを可能にするような２つの板の間の角度形成となるように配置されている。ポストを第二の板内に受け入れることは、圧縮器具によって組立体を脊柱突起の上に効果的に取り付け且つ、圧縮器具器を除去した後、その間隔を恒久的に且つ、確実に維持し得るよう板の間の間隔を調節することを可能にする。ポスト及び板の受け入れ開口の断面形態は、板がポストの軸線の周りでポストに対して回転するのを阻止し、また、開口が設けられた板内の止めねじは、ポストの平坦面と係合して板の間の空間を調節された通りに固定する。
2005525907.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱突起を固定する植え込み型装置において、
第一及び第二の隔たった板であって、該第一の板が該第二の板の面に対面する面を有する前記第一及び第二の板と、
前記板の各々に接続され且つ、前記第一の板の前記対面する面から前記第二の板の前記対面する面まで伸びるポストとを備え、
前記第一の板に対する前記ポストの取り付け部が、枢動可能であり、前記第二の板に対する前記第一の板の姿勢を変化させることができ、
前記第二の板に対する前記ポストの接続部が、前記第一の板と前記第二の板との間の間隔を変化させ得るように調節可能である、脊柱突起を固定する植え込み型装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、
前記第二の板が開口を有し、
前記ポストの一部分が該開口内に摺動可能に受け入れられ、
止めねじが、前記第二の板内に受け入れられ且つ、前記ポストと係合してポストを前記第二の板に対して固定する、装置。
【請求項３】
請求項２の装置において、
前記ポスト部分及び前記開口が、前記第二の板が前記ポストに対して回転するのを阻止する相互嵌合面を有する、装置。
【請求項４】
請求項３の装置において、
相互嵌合面が、前記ポストにおける平坦面及び前記開口内の平坦面である、装置。
【請求項５】
請求項１の装置において、
前記第二の板が開口を有し、
前記ポストが該開口内に摺動可能に受け入れられた一部分を有し、
前記摺動可能に受け入れられたポスト部分が、前記開口内に非回転可能に受け入れられて、前記第二の板が前記ポストに対して回転するのを阻止する、装置。
【請求項６】
請求項５の装置において、
前記摺動可能に受け入れられたポスト部分が細長であり、また、該ポスト部分が、円筒状の形状にて長手方向に伸びる中断部分を有する全体として円筒状の外面を備え、
前記開口が、全体として円筒状の穴を備え、該円筒状の穴が、ポスト部分の中断部分に嵌まり且つ、第二の板がポスト上で回転するのを阻止する軸方向に伸びる中断部分を有する、装置。
【請求項７】
請求項５の装置において、
前記ポスト部分が細長であり、また、該ポスト部分は、全体として円形の中実な断面形状であるが、円の１つのセグメントを欠く形状であり、
回転を阻止する手段であって、円のセグメントを欠く箇所における前記ポスト部分上にて長手方向に伸び且つ、前記開口の平坦面に嵌まり可能に係合する平坦面を有する、前記回転を阻止する手段を備える、装置。
【請求項８】
請求項６の装置において、
前記第二の板に設けられて、前記ポストを前記第二の板に対して係止し、前記板の間の選んだ間隔を固定する手段を更に備える、装置。
【請求項９】
請求項８の装置において、前記係止手段が、
前記第二の板内にねじ込まれた止めねじであって、前記ポスト部分が前記第二の板内で摺動するのを阻止するのに十分緊密に前記ポスト部分の平坦面と係合可能な前記止めねじを有する、装置。
【請求項１０】
請求項１の装置において、
前記対面する面が、前記板の間の空間内で脊柱突起に侵入し、前記板の間にて脊柱突起に対する固定を実現する、前記面から突き出す列状スパイクを有する、装置。
【請求項１１】
請求項１０の装置において、
前記対面する面が平坦である、装置。
【請求項１２】
請求項１の装置において、
第一の板が中心を有する受け口を備え、
前記ポストが、長手方向軸線と、前記受け口内に受け入れられ且つ、該受け口内で枢動可能なヘッド部とを有し、これにより前記ポストが互いに垂直な２つの平面内で前記第一の板の前記対面する面に対して枢動可能であり、
前記ポストが前記ヘッド部に溝を有し、
前記第一の板が、前記受け口内に突き出し且つ、前記溝内に受け入れられて、前記ポストの軸線に対し垂直な平面内で前記第一の板が前記ポストに対して回転するのを阻止する、装置。
【請求項１３】
請求項１２の装置において、
前記ポストが、一端における前記ヘッド部と、該ヘッド部から前記ポストの他端に向けて伸びる案内面とを有し、
前記第二の板が、開口を有し、該開口を通じて前記ポストを受け入れ、
該開口が、前記ポストにおける案内面と係合してポストの軸線に対し垂直な平面内で前記第二の板が前記ポストに対して回転するのを阻止する案内従動面を有する、装置。
【請求項１４】
請求項１３の装置において、
案内面が平坦であり、
前記第二の板の開口が、前記第二の板内に締め付けられた止めねじであって、前記平坦な案内面と係合する一端を有して、前記第二の板が前記ポストに沿って平行移動するのを阻止し且つ、前記第二の板が前記ポストに対して回転するのを阻止する前記止めねじにより遮られるようにした装置。
【請求項１５】
請求項１３の装置において、
前記第二の板が、細長であり、また、該第二の板は、前記２つの平面の第一の平面内に位置する長手方向軸線を有し、前記第二の板は、前記２つの平面の第二の平面内に位置する横断軸線を有し、
前記第二の平面が前記第一の平面に対して垂直であり、
前記第一の板が細長であり、また、該第一の板は、前記第一の平面内に位置し且つ該第一の平面内で枢動可能な長手方向軸線を有し、前記第一の板は、前記第二の平面内に位置し且つ、該第二の平面内で枢動可能な横断軸線を有する、装置。
【請求項１６】
請求項１５の装置において、
前記受け口内にある止めリングであって、前記第一の板が前記第一の平面及び前記第二の平面内で枢動したとき、前記ポストと係合して前記第一及び第二の平面内で前記第一の板の前記軸線が角度形成する最大の程度を受け口の中心から２５°以下に制限する寸法及び配置とされた前記止めリングを更に備える、装置。
【請求項１７】
請求項１６の装置において、
前記第一の板及び前記第二の板が、前記ポストが前記板の間の空間を跨ぐように全体として平行な隔たった関係に配列され、
前記第一の板が前記第二の板の面に対面する面を有し、
前記対面する面が、前記板の間の空間内で脊柱突起に侵入し得るよう前記面から突き出す列状スパイクを有する、装置。
【請求項１８】
請求項１７の装置において、
前記対面する面が平坦である、装置。
【請求項１９】
請求項１８の装置において、
前記板がバナナ形状の輪郭外形を有する、装置。
【請求項２０】
請求項１９の装置において、
前記第二の板の横断軸線が、前記第二の板から遠方の空間内の中心の周りで同心状の円内にある前記板の半面凹半面凸の中心端縁の半径と共直線状であり、これにより、前記端縁がその前記対面する面の平面内で前記第二の板の半面凹半面凸の形状を画成するようにした、装置。
【請求項２１】
請求項２０の装置において、
前記中心に向けて前記凹状端縁から突き出す止めねじを更に備える、装置。
【請求項２２】
請求項２１の装置において、
前記止めねじが、工具受け入れヘッド部を有する、装置。
【請求項２３】
請求項２２の装置において、
前記止めねじが、前記係合端部にて開始し且つ、前記凹状端縁から中心に向けて離れる方向を向く第一の工具受け入れ開口部を有する第一のねじ付き部分を備え、
前記止めねじのヘッド部が、前記凹状端縁から中心に向けて離れる方向を向く第二の工具受け入れ開口部を有し、
前記止めねじが、治療箇所に取り付けた後、ヘッド部をねじ付き部分から破断させ易くする減少した厚さの一部分を有する、装置。
【請求項２４】
請求項１の装置において、
前記第一の板が受け口を有し、
該受け口が、前記第一の板の前記対面する面にて開放し、
前記ポストが、前記受け口内に受け入れられたヘッド部を有し、前記ポストが、前記第一の板の前記対面する面外に突き出し且つ、前記受け口内で枢動可能であり、これにより、前記ポストが前記第一の板に対して２つの平面内で枢動可能であり、
前記第一の板が、受け口へのアクセス開口部を有する背面を備え、
前記ポストのヘッド部の一部分が前記開口部内に露呈される、装置。
【請求項２５】
請求項２４の装置において、
前記受け口内にあり、前記ヘッド部を該受け口内で止めるリテーナを更に備える、装置。
【請求項２６】
被験者の脊柱突起を固定する方法において、
第一及び第二の板を備え、ポストが第一の平面内で受け口内に枢動可能に取り付けられた一端と、第二の板内に摺動可能に受け入れられた他端とを有するインプラント組立体となるように構成要素を組み立てるステップと、
被験者に切開部を形成するステップと、
組立体を脊柱突起に隣接する位置まで挿入するステップと、
第二の板をポストの上で摺動させ、これにより、第一の板と第二の板との間に脊柱突起を受け入れる空間を第一の板と第二の板との間に提供するステップと、
板を脊柱突起に圧縮するステップと、
圧縮された板を脊柱突起に対して保持し且つ、前記第二の板を止めねじにてポスト上に締め止めするステップとを備える、被験者の脊柱突起を固定する方法。
【請求項２７】
請求項２６の方法において、
前記板を前記脊柱突起上で圧縮する間、少なくとも１つの平面内で第一の板を第二の板に対して角度形成するステップを更に備える、方法。
【請求項２８】
請求項２７の方法において、
前記板を前記脊柱突起の上に圧縮する間、２つの平面内で第一の板を第二の板に対して角度形成するステップを更に備える、方法。
【請求項２９】
請求項２８の方法において、
板を脊柱突起に対して圧縮する間、前記板におけるスパイクを脊柱突起内に押し込むステップを更に備える、装置。
【請求項３０】
請求項２８の方法において、
第二の板に対する第一の板の角度形成が冠状で且つ軸方向平面内にて行われる、方法。
【請求項３１】
請求項２６の方法において、組立体を脊柱突起に隣接する位置に挿入する前に、
第二の板を第一の板に対して閉じるステップと、
第二の板を止めねじにて閉じた状態に係止し、該止めねじが第二の板をポストに締め止めするようにするステップと、
被験者の腰に切開部を形成するステップと、
次に、組立体を脊柱突起に隣接する位置に挿入するステップと、
スクリュードライバを挿入し且つ、止めねじを非係止状態にするステップと、
第二の板をポストの上で摺動させ、これにより前記板の間の間隔を増大させるステップと、
固定すべき脊柱突起に隣接する所望の位置まで動かすステップと、
次に、板を脊柱突起に対して圧縮するステップとを備える、方法。
【請求項３２】
請求項３１の方法において、
前記板の対面する面のスパイクを前記脊柱突起と係合させるステップと、
板を脊柱突起に圧縮する間、スパイクを係合した脊柱突起内に押し込むステップとを更に備える、方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、
スパイクを係合した脊柱突起内に圧縮する間、スクリュードライバを使用して第二の板をポスト上に係止するステップを更に備える、方法。
【請求項３４】
請求項３３の方法において、
ヘッド部を止めねじから破断させるステップと、
切開部を閉じるステップとを更に備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、脊柱外科手術に関し、より具体的には、椎骨体間融合等のため椎骨体間構造体を配置することに関連して脊柱を安定化させる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱を該当箇所にて安定化させるため、部分的又は全体的な椎間板切開法の後に、各種の椎骨体間融合装置が広く使用されている。肉茎に定着される安定化装置がある。幾つかのシステムの場合、肉茎を使用するためには、顕著な空間を占め且つ、植え込みのため筋肉の切開及び関係する作業時間を伴うねじ又はその他の定着装置を使用することが必要である。我々は、かかる手のこんだ装置及び方法は、多くの場合、不要であると考える。
【０００３】
１９９１年４月３０日付けで発行されたブレッド（Ｂｒｅａｒｄ）らの米国特許明細書５，０１１，４８４号には、細長い挿入体と共に使用される人工的靭帯が開示されている。ロッドを有するものと、伸長不能なストリップ又は伸長不能なバンドを有する別のものという、型式の１対のシステムが１９９８年３月１０日付けにてビーヴァン（Ｂｅｖａｎ）らに対して発行された米国特許明細書５，７２５，５８２号に背景技術として述べられている。かかる記述されたシステムの１つは、伸長不能な可撓性の部材を脊柱突起の周りに直接、ループ状に巻く。ビーヴァンらの特許には、該特許の図１及び図２のように、バンドを隣接する椎骨の脊柱突起の周りに巻き、次に、緊張させ且つ圧着するだけで、ループ方法を簡略化する提案が開示されている。ビーヴァンらの特許には、肉茎ねじ及びフックを伴うその他の型式のものが示されている。ホーランド（Ｈｏｗｌａｎｄ）らの米国特許明細書５，４９６，３１８号は、脊柱突起上に取り付けられた装置を使用し、また、止めベルト１２４を有している。ラム（Ｌｕｍｂ）らの米国特許明細書３，６４８，６９１号は、脊柱突起の両側部に締め止めされた可撓性の多数穴ストラップ２８を使用する。ビニリデンふっ化物は、ストラップ材料の一例として示され、また、機械加工した金属ストラップよりも好ましいと記述されている。カップ（Ｋａｐｐ）らの米国特許明細書４，５５４，９１４号には、脊柱突起に穿設した穴を通じてボルトにより脊柱突起に締め止めされた１対の細長い板２８、３０が開示されている。サマニ（Ｓａｍａｎｉ）の米国特許明細書５，６４５，５９９号は、単一物として鍛造されたチタンにて出来たものであることが好ましいＵ字形の本体を採用し、該Ｕ字形の本体は、穴が形成された全体としてＵ字形の上側及び下側ブラケットを有している。これらのブラケットは、隣接する椎骨の脊柱突起に受け入れることができ、また、ねじ又はスパイクを受け入れる穴を有しており、該ねじ又はスパイクは、脊柱突起内に係合し且つ、穴内に圧着されてインプラントを定着する。
【０００４】
我々の考えによれば、これらのシステムは、寸法、大きい切開の必要性、操作の困難さ、骨の穿孔又は鋸引き作業の困難さ又はその過剰さ、及び前腰椎の椎骨体間融合（ＡＬＩＦ）法と関係した固定の恒久性及び信頼性のような、色々な程度の多岐に亙る短所の１つ又はより多くを伴う。本発明は、かかる方法を行った後の現在の固定装置及びシステムにて遭遇する１つ又はより多くの短所を解決することを目的とする。
【０００５】
簡単に説明すると、本発明の１つの典型的な実施の形態によれば、ＡＬＩＦ法と関係して使用される固定装置は、隣接する椎骨の脊柱突起内に押し込むため、その対向する面に一体型のスパイクを有する、１対の隔たった板を備えている。板の１つは、他方の板の開口を通して受け入れたポストの一端を拘束する受け口を有している。受け口の取り付け部は、ポストが異なる厚さ及び方位の脊柱突起を隣接する椎骨上に受け入れ得るように少なくとも２°の自由度にて２つの板の間の角度形成を可能にするような制限された程度までポストが枢動するのを可能にし得るように配置されている。柱を第二の板内に受け入れることは、圧縮器具により組立体を脊柱突起に効果的に取り付け且つ、圧縮器具を除去した後、その間隔を恒久的に、確実に維持し得るように板の間の間隔を調節することを可能にする。ポスト及び板の受け入れ開口の断面形態は、板がポストの軸線の周りでポストに対して回転するのを阻止することになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の原理の理解を促進するため、図面に示した実施の形態について説明し、その説明のため、特定の語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、図示した装置の変更例及び更なる変更形態及び図示した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常、案出されるものと考えられることが理解されよう。
【０００７】
次に、図面、特に、図３及び図９を詳細に参照すると、本発明の図示した実施の形態による装置１１は、Ｌ４及びＬ５椎骨の脊柱突起に締め止めされている。該装置は、ヘッド板１２と、係止板１３と、ヘッド板の受け口１７内に受け入れたヘッド部１６を有するクロスポスト１４と、係止板の開口１９を通じて受け入れた末端１８とを備えている。板１３の内側又は内面１３Ａに面する板１２の内側又は内面１２Ａは、板１３の内面１３Ａにおける同様のスパイク２１に対面する複数のスパイク１９を有している。これらのスパイクは、装置が所要位置に圧縮され、従って、隣接する椎骨を締め止めするとき、椎骨突起内に埋め込まれる。
【０００８】
クロスポストは、円筒状の断面形状をしているが、ポスト１４の長さだけ伸びる平坦面１４Ｆを有している。止めねじ２２が係止板内にねじ込まれる。止めねじの内端は、ポストの平坦面１４Ｆに圧接し、圧縮器具によって板を脊柱突起に固定した後、板をポストに係止する。市場にて利用可能な各種の脊柱圧縮工具を使用することができる。ヘッド板１２の外側又は背面の部分球状凹所２６（図６）が設けられる。係止板の外側又は背面に同様の部分球状凹所２７（図３）が設けられる。これらの凹所は、板を脊柱突起に圧縮する間、圧縮工具の先端を配置し且つ、工具を板にて保持することを容易にする。
【０００９】
次に、図７及び図８を参照すると、クロスポスト１４は、円筒状であり、また、一端に球状ヘッド部１６を有しており、末端１８は丸味が付けられている。平坦面１４Ｆは、ポストの円筒状面の極めて狭小な円弧部の限界を画定するが、平坦面は、ヘッド部１６に相対的に深い溝又は切欠き１４Ｎを提供する。一例として、ポストヘッド部の直径が７．１４ｍｍ、ポストの直径が４．４９ｍｍの場合、平坦面及び溝１４Ｎを二等分する平面１４Ｐにおける直径線の寸法１４Ｈ（図８）は、４．２９ｍｍであり、ポストヘッド部のスロット、溝又は切欠き１４Ｎの幅１４Ｗ（図７）は、２．３５３ｍｍである。
【００１０】
図１１は、開口１９の軸線に沿って見たときの係止板の内面１３Ａの図である。平坦面１９Ｆは、開口の頂部に示されている。このように、この開口１９は、板とクロスポストとの間に摺動式の非回転の嵌まり状態を提供する形状とされている。ポスト及び穴１９における平坦面は、ポスト及び穴の円形の形態の中断部分である。ポスト及び穴は滑り嵌め状態を提供するが、係止板がポストに対して回転するのを阻止する、何らかのその他の断面形状とすることもできる。例えば、多角形又はキー及びキー溝の形状を使用してもよい。
【００１１】
次に、図６及び図９と共に、図４を再度、参照すると、ヘッド板１２は、内面１２Ａに面し且つ、クロスポスト１４の軸線１４Ａに沿って見た状態で示されている。ポストヘッド部１６は、受け口１７内に受け入れた状態で示されている。スナップリング３１は、受け口１７への入口にて溝１２Ｇ（図６）内に受け入れられ且つ、ポストヘッド部１６を受け口内に保持する。クロスポスト及び係止板のポスト受け入れ穴１９の合わさる面は、上記に説明したように、板がポストに対して回転するのを阻止する。クロスポストのヘッド板端部にて、円筒状ピン３２は、ヘッド板の穴３３（図６及び図９）内に圧力嵌めされ且つ、クロスヘッド部の溝１４Ｎ内に突き出している。図４に示すように、溝の各側部とピン３２の壁との間に狭小な空間が許容される。このことは、クロスポストの軸線１４Ａの周りでヘッド板がクロスポストに対して回転する極めて狭小な角度（合計で最大５°）を許容することになる。
【００１２】
クロスポストの他端において、盲穴１３Ｂが係止板の頂端縁から板の開口１９を貫通して伸びている。穴１３Ｂの上側部分はより大径であり且つ、内ねじが切られており、止めねじ２２の外ねじ２２Ｔを受け入れる。ねじは、クロスポストの平坦面１４Ｆと密着係合する状態で図９に示されている。図３及び図９に示すように、止めねじは、ねじの取り付け工具を受け入れ得るようにねじの上端に露出した縦溝２２Ｆを有する上側又は外側ヘッド部分２２Ｕを備えている。止めねじの内端には１組みの縦溝２２Ｋ（図９）もある。２組みの縦溝の各々は、６つの縦溝付き工具を受け入れることができるが、勿論、直径は異なる。止めねじのくびれ部分２２Ｎの下端には、環状の切欠き２２Ｂがあり、これにより、止めねじを取り付け且つ、十分に締め付けた後、ヘッド部をねじ付き部分から破断させ板１３の外端縁１３Ｃの大きさを最小にすることができる。
【００１３】
図９を更に参照すると、好ましい実施の形態において、受け口の球状部分の半径はクロスポストにおける球状のヘッド部の半径と同一であることが理解される。図９にて、受け口と頂部のポストヘッド部との間には空間があるように見える。その理由は、スロット１４Ｎを提供するポストヘッド部の切欠きがあるためである。
【００１４】
また、図９において、スナップリング３１は、該リングを貫通し且つ、スナップリングの面の各々から内方に伸びる２つの面取り加工部３１Ａ、３１Ｂを有することも理解される。これらの面取り加工部は平坦とすることができるが、ポストヘッド部の半径と同一半径を有して凹状であることが好ましい。このようにして、装置を予め組み立てるとき、ポストヘッド部が受け口内に挿入された後、スナップリングを溝１２Ｇ内に取り付ける方法は問題にならない。また、面取り加工部は、ポストヘッド部と同一半径の僅かな凹状部分を有するとき、ポストヘッド部は、スナップリングに嵌合可能に着座し、脊柱突起に取り付け且つ圧縮し、また、板１３を止めねじにて所要位置に係止した後、板が分離する傾向に抵抗することができる。
【００１５】
上述したように、ヘッド板１２に受け口を設け、また、ポストヘッド部が受け口内に自在に取り付けられるようにすることは、ポストの軸線１４Ａに対して板が多少動くことを可能にする。スロット１４Ｎの幅が回転防止ピン３２の直径よりも僅かに大きいことは、ポストの軸線の周りで板がポストに対して極めて制限された程度（５°以下の狭小な角度）回転するのを可能にする。このように、この幅は、インプラントを患者の腰に挿入する間、スパイクを脊柱突起内に圧縮する間、及び止めねじをポストの平坦面１４Ｆ上に締め止めする間、板を互いに平行に保つことになる。しかし、ヘッド板は、また、例えば、ポストの軸線１４Ａ及びピン３２の軸線３２Ａを保持する平面のような軸方向（水平方向）平面内にて係止板に対して角度形成する能力も有している。図９に図面の平面は一例である。換言すれば、図５の線６−６を板１２の長手方向軸線と考える。板は、この軸線の周りで受け口１７の中心の各側部にて２５°まで又は合計で最大５０°まで旋回し又は回転することができる。ヘッド板１２は、また、例えば、ポストの軸線１４Ａを保持し且つ、ピン３２の軸線に対して垂直のような冠状（垂直）平面内にて係止板１２に対して角度形成することもできる。図１、図６及び図９の図面の平面は、一例である。換言すれば、平面９−９における線３２Ａのように、受け口１７の中心を貫通する線を平面６−６に対して垂直で且つ、板１２の横断軸線であると考える。板１２は、その横断軸線の周りで受け口の中心の各側部にて２５°まで回転し又は旋回することができる。
【００１６】
本発明による装置は、前側腰椎の椎骨体間融合法の後の安定化のために使用することができる。構造体を椎骨体間の箇所に取り付けることに関係し又はその取り付けた後の適宜な時点にて、患者の腰部に小さい切開部を形成する。この切開部は、装置及び器具を受け入れるのに十分な寸法である。ヘッド板をポストに対して角度形成することはある程度、可能であるが、板をポストに対して回転させることは極めて制限される。ポストに対して係止板が角度形成し又は回転することは不可能である。切開後、板を配置するならば及び配置する必要があるならば、筋肉を横方向に動かす。挿入する前の大きさを最小にするため、２つの板を外科医が望むように接近して配置し、止めねじを緩めることができる。板におけるスパイクが互いに接触する状態で該板が取り付けられたならば、止めねじを緩めて板を押し拡げ、椎骨体間の構造箇所に隣接して椎骨の脊柱突起上に取り付けることができる。次に、圧縮器具を当てがって、板を互いに押し付けて、そのとき、スパイクは脊柱突起に入る。スパイクが完全に着座する迄、圧縮を続ける。ヘッド板がポストに対して角度形成する程度は、板が隣接する椎骨の脊柱突起の異なる厚さ及び形状に十分に順応し、スパイクが隣接する椎骨の脊柱突起に完全に着座することを可能にするのに十分である（上述したように、中心線の両側部にて２５°まで）。ポストヘッド部１６を受け入れる一方にて、受け口１７におけるヘッド板の厚さを最小にするため、ヘッド板には開口部１２Ｅ（図５及び図６）が設けられている。ポストヘッド部の球状部と受け口の球状キャビティとの間には殆ど隙間がなく、このため密着し且つ摺動可能な嵌まり状態が得られる。開口部１２Ｅは、部品を患者の身体外で組み立てた後で且つ植え込む前に、ポストヘッド部及び受け口を衛生処理するオートクレーブの効果を向上させる。可能性は少ないものの、板が脊柱突起に着座した後に、必要であるならば、開口部１２Ｅ内で露出されるポストヘッド部の端部１６Ｅを矢印４１の方向に向けてスナップリングに向けて軽く押すことができる（図９）。
【００１７】
板が脊柱突起に完全に着座した後、外側組みの縦溝に嵌まる縦溝を有するスクリュードライバを使用して止めねじをクロスポストの平坦面１４Ｆに締め付ける。外科医は固定が完了したと満足したならば、追加的なトルクを付与して止めねじのヘッド部をねじ付き部分から破断させ、止めねじのヘッド部は廃棄する。次に、その箇所をきれいにし、滅菌処理手順を完了する。止めねじは板の締め止めする力を脊柱突起にて確実に維持する。任意の時点にて、装置を除去すると決定されたならば、内側縦溝は小さい縦溝付きヘッドのスクリュードライバを受け入れて止めねじを緩めることができる。
【００１８】
圧縮手順の間、また、ポストが適正に配置されたことを保証するため、ヘッド板１２がポスト１４上で傾動し且つ、係止板１３に対して角度形成する能力は、スパイクが双方の脊柱突起の両側部に完全に着座することを保証することを助ける。ヘッド板がポストに対して傾動する能力は、ヘッド部のくびれ部分がスナップリング３１の内端縁に対して係合することで制限される。任意の平面内にて板がポストに対して角度形成することは、ポストの軸線１４Ａから互いに約２５°離れた位置にてスナップリングの端縁により制限される。
【００１９】
スナップリングの空隙を図４に示す位置に配置し、又は図４のポスト軸線の反対側にし、若しくは水平から４５°上方又は下方に配置するかどうかの選択は、角度形成する箇所を特に厳密に制限すべき箇所をどこにすべきかの外科医の感触に依存する。
【００２０】
装置の図示した例は、Ｌ−４及びＬ−５に適用されるが、装置はその他のレベルにて脊柱突起に植え込むことができる。Т−３までのレベルが適正な箇所であろう。また、１つ以上のレベルを架橋する板とすることも考えられる。板の形状は異なるレベルにて異なるものとすることができる。図示した板１２、１３の実質的に同一の周端縁の半面凹半面凸の形状及び寸法は、全体として腰椎領域の前弯湾曲程度に順応する。この例において、凹状端縁１２Ｃ及び凸状端縁１２Ｘは、板から遠方で且つ板の面１２Ａの平面内に共通の中心を有する。この共通の中心は、上述したような板の横断軸線の上にあり、この板は、端縁１２Ｃ、１２Ｘの曲率の共通中心に対する受け口１７の中心の半径に位置する。平坦面以外の板の面を使用することができる。図示したバナナ形状の輪郭外形以外の端縁の形状を使用することができる。各種の生体適合性材料を使用することができる。チタン−６Ａ−４Ｖ  ＡＳＴＭ  Ｆ−１３６は、板、ピン、ポスト、係止リング及びねじの材料の一例である。その他の材料を使用することができる。
【００２１】
植え込む前に、装置の全体を身体外にて組み立て、しかも、植え込みを妨げるような過度の大きさを伴わないことは、身体内で組み立てることを必要とする多数構成要素の装置を回避するのに極めて有用である。一体的なアプローチ法は植え込みに必要とされる切開部の寸法を減少させることになる。装置は予め組み立てられるが、このことは、板が２つの平面にて互いに対して角度形成することを可能にし、装置が脊柱突起の厚さ及び幾何学的形態の変化に順応することを可能にする。切欠きを形成し又は脊柱突起のその他の処理を必要とするねじ又は形状ではなくて、一体的なスパイクを使用することは、ＡＬＩＦの後、脊柱突起の安定化を簡略化することになる。クロスポストを１つの平面内で確実な仕方にて組み込むことは、板を接続するために別個のボルト及びケーブルを使用することを不要にする。
【００２２】
本発明は図面及び上記の説明にて示し且つ詳細に説明したが、これは単に一例であり、特徴を限定するものとみなすべきではなく、好ましい実施の形態のみを示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び変更形態が保護されることを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】前腰椎椎骨体間融合法の後、本発明による装置が所要位置に固定された、脊柱の一部分の後方図である。
【図２】図１の器具の側方向図である。
【図３】取り付ける前の、装置自体の斜視図である。
【図４】クロスポストが受け口内に固定され、組立体をクロスポストの長手方向軸線に沿って見たときのヘッド板の内面を示す図である。
【図５】ポストヘッドの受け口が空であるようにクロスポストが無い、ヘッド板の内面を示す図である。
【図６】図５の線６−６に沿い且つ矢印の方向に見たときのヘッド板自体の断面図である。
【図７】クロスポストの図である。
【図８】図７の線８−８に沿い且つ矢印の方向に見たときのクロスポストの端面図である。
【図９】クロスポストの軸線の上で図３の組立体に沿い且つクロスポストの軸線を止めねじを保持する面内で及び矢印９−９方向に見たときの断面図である。
【図１０】破断止めねじの拡大立面図である。
【図１１】クロスポスト受け入れ開口の軸線の方向に見たときの係止板の内面を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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