(57)【要約】バルブ（１０）は、スリット（５２）を一端部に有したステム（３２）を備える。バルブステム（３２）は、バルブ本体（１２）内に配置されて、変形可能である。機器（２２）の先端（５６）がステム（３２）のスリット（５２）と係合した時に、ステム（３２）は本体（１２）内をシフトして、先端部分は内側に折れ、スリット（５２）は機器（２２）をシールし、液体がステム（３２）を通して機器（２２）へ、またはそこから流れることを可能にする。全ての部品は、円形断面の構造を有する。
2005515871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、バルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成されていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項３】
前記バルブステム上の切欠きは、円周方向の切欠きである請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項４】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブが作動された時に、前記バルブステムは前記バルブ本体内をシフトし、そして前記バルブステムのスリットは、前記オス型部品または機器の外面をシールし、これにより液体が前記バルブステムを通して流れることを可能にする請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項５】
前記バルブは、前記バルブが作動された時に、流体が前記バルブを通していずれの方向へも流動可能であるように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項６】
前記バルブは、前記バルブが作動されていない時に、前記バルブステムのスロットが閉じられ、これにより流体が前記バルブステムの一端部内へ、またはそこから漏れることを防止するように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項７】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブステムは、前記オス型部品または機器の先端を、この先端が前記スリットから除去されるときに、拭き取りまたは清掃するものとして構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項８】
前記バルブは、流体流領域を有し、前記バルブ本体も前記バルブステムも前記流体流領域に配設されたリブを有しない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項９】
前記ステムの端部は、平坦で、しわがない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１０】
前記バルブ本体は、前記バルブステムを配置させる開口を与える端部を有し、前記バルブ本体の前記端部は、前記バルブに入る凸状領域を与える請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、バルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムは、最小壁厚の領域に配置された支点を概ね中心として崩壊し、内側に折れるものとして構成されていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１３】
前記バルブステム上の切欠きは、円周方向の切欠きである請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１４】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブが作動された時に、前記バルブステムは前記バルブ本体内をシフトし、そして前記バルブステムのスリットは、前記オス型部品または機器の外面をシールし、これにより液体が前記バルブステムを通して流れることを可能にする請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１５】
前記バルブは、前記バルブが作動された時に、流体が前記バルブを通していずれの方向へも流動可能であるように、構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１６】
前記バルブは、前記バルブが作動されていない時に、前記バルブステムのスロットが閉じられ、これにより流体が前記バルブステムの一端部内へ、またはそこから漏れることを防止するように、構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１７】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブステムは、前記オス型部品または機器の先端を、この先端が前記スリットから除去されるときに、拭き取りまたは清掃するものとして構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１８】
前記バルブは、流体流領域を有し、前記バルブ本体も前記バルブステムも前記流体流領域に配設されたリブを有しない請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１９】
前記ステムの端部は、平坦で、しわがない請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２０】
前記バルブ本体は、前記バルブステムを配置させる開口を与える端部を有し、前記バルブ本体の前記端部は、前記バルブ内に入る凸状領域を与える請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、バルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムは、最小壁厚の領域に配置された支点を概ね中心として崩壊し、内側に折れるものとして構成され、前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有することを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願（優先権主張）］
この出願は、２００２年１月３１日に出願された米国仮出願第６０／３５３，７１１号および２００２年８月２１日に出願された米国出願第１０／２２４，８８７号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般にバルブに関し、そして特に従来技術よりも改良された多くの特徴を与える新規なバルブ構成に関する。このバルブ構成は、針なしＩＶ（静注）セットのような医療的用法や、滅菌環境内で流体製品を患者に伝送および配送する際に針の使用を回避することが好ましい他の医療的応用に良好に適用される。
【０００３】
現在、刺し傷に対する安全性問題に取り組むために設計された多くのタイプの拭き取り可能なバルブがある。そのようなバルブは、多くの要求を満たさなければならない。例えば、それらは安全に、性能を損なうことなく、そのセットが交換される前に、少なくとも１００回、注入部位に対する接続および分離に耐えなければならない。加えて、その接続は、分離されるまでの長い期間、維持されるべきである。さらに、その部位は、どのような漏洩も許容することなく、以後の接続を受け入れ可能であるべきである。そのようなバルブは、加圧された流体をセット内でシール（封止）しなければならない。それらは、隣接する部位を通してなされる注入時かポンプが近い場合の注入時に短時間、例えば２５ｐｓｉ（ポンド／平方インチ）を超える圧力に耐えなければならない。そのようなバルブは、流体が集まって、容易には流されることがないデッドスペースを含むべきではない。また、プライミング体積は最小化されるべきである。さらに、それらはまた、標準的なルアーコネクタによって容易に受け入れ可能であって、しかもそれらのコネクタは、現場の人による助力なしに、その部位に接続されたまま維持されるように、安全なロック用の特徴を提供しなければならない。さらに、そのようなバルブは、迅速かつ低コストで製造されるべきである。同時に、その設計は、最小の製造欠陥を見込まなければならない。さらには、そのようなバルブが、可能な限り少ない部品を有し、そして難しい部品の方向付けや位置決めを必要とすることなしに容易に組み立てられるものであることが望ましい。もう１つの大いに望ましい特徴は、バルブ入口領域の容易かつ安全な拭き取り性能である。
【０００４】
最近のバルブは、通過する流体の自由な流れを、狭い通路、リブまたは内部カニューレ様の特徴を使用することによって制限している。そのようにして流路を制限すると、溶血性損傷の条件を作り出すことがある。そのような制限はまた、一般に、バルブによる流出をより困難にする。いくつかのバルブの例が米国特許第６，３２５，７８２号および６，２９０，２０６号に示されている。
【０００５】
更に、いくつかのバルブのステムやシールは、組立時に閉じられる開口を使用する。この開口は、成形中に製造されなければならず、またその部分全体を通して延びるコアピンを必要とする。このコアピンは、コアピン停止領域で発生する突出流の可能性を作るものである。そのような突出流は、それからステムの近端で見出される。そして、貫通するルアーコネクタの作用によって除去される場合は、可能な危険性を与える。これは、突出流が流体流路内へ押し込まれるからである。
【０００６】
さらに、スリット付きの弾性ステムを使用するバルブは、楕円断面の構造を有し、そしてスリット方位は、スリット製造中または組立中にシステムを位置決めすることによって、精密に制御されなければならない。このタイプのバルブの例は、米国特許第６，０５０，９７８号および５，３５４，２７５号に示されている。
【０００７】
更に、医療的応用では、患者に注入されたか、患者から抽出された流体に、患者が曝されることを防止することが通常望ましい。また、看護士や医者を、患者の血液や廃棄物を含むことのある液体に曝すことから隔離することも望ましい。しかしながら、しばしば、流体を注入するか引き抜くことに使用された機器（一般にはシリンジのオス型部品）が、その先端に流体の一部を保持して、その液体に曝される看護士や医者に危険を与えることがある。機器の分離に先立って、この流体を拭き取ることは大いに望ましいことである。
【０００８】
さらに、現在市場に出ているいくつかの同様の装置は、破損され易い細いリブやカニューレ様ハウジング細部を使用する。そのような破損はバルブ内の柔軟な封止用ステムを損傷するか、あるいは突出流が流路内部で緩くなる。同じリブや狭いハウジングチャネルは、滑らかな流体流に対して障害となり、かくして流れを制限し、そして血液移送の場合には、機械的な溶血性損傷の危険性を増加させる。
【０００９】
本発明は、上述した要求の少なくともいくつか、並びにいくつかの現在の拭き取り可能なバルブの望ましくない特性に取り組もうとするものである。
【００１０】
［開示の目的および要約］
本発明の一般的な目的は、それ自体をシールして流入する流体流を制限し、バルブ上または内に集まるバクテリアのような汚染物質の危険性を低減するバルブを提供することにある。バルブステム近傍の全ての外表面は、接近可能であって、滅菌綿棒で清潔に拭き取られる。
【００１１】
本発明のもう１つの目的は、容易に拭き取り可能な比較的平坦で、しわのない上面を与えるステムを備えたバルブを提供することにある。
【００１２】
本発明のもう１つの目的は、流体を狭いカニューレ様の通路を通過させる必要がなく、しかもリブ様のハウジング特徴なしに、流体流を最小限度に制限するバルブを提供することである。これは、溶血性損傷のない滑らかな流体路を可能とする控えめの流路を有したバルブ構造を与えるためである。また、そのように設計されているので、成形および高速組立に困難性を与えない。
【００１３】
本発明の更にもう１つの目的は、メス型バルブ部品を有したバルブ構造を提供することにある。このメス型バルブ部品は、オス型部品または機器がそれと係合したときに、この機器をシールして、流体の漏洩がないようにする。
【００１４】
本発明の更にもう１つの目的は、オス型部品または機器が解放または除去されるときに、このオス型部品または機器を自動的に拭き取るバルブを提供することにある。
【００１５】
本発明の更にもう１つの目的は、効果的なシールを得るものではあるが、オス型部品または機器が解放されるときに流体を周囲の領域へ漏洩する傾向のないバルブ構造、特にメス型バルブを提供することにある。
【００１６】
本発明の更にもう１つの目的は、オス型部品または機器が係合されるときに双方向の流体流を可能にするバルブ構造を提供することにある。
【００１７】
本発明のもう１つの目的は、全ての部品について均一な円形断面の構造を提供することにある。このことにより、スリット作成や組み立てを目的とした精密な方位付けが必要なくなる。このような構造は、複雑な高速位置決めシステムを使用することなく、信頼性の高い組み立てを可能とする。
【００１８】
容易に、そして上記に従って、本発明は、オス型部品または機器と係合するバルブまたはメス型部品を想像している。この場合、バルブは、弾性のある変形可能なステムを備える。このステムは、バルブ本体内に配置され、その中をシフト可能である。このバルブステムは、スリットを有し、そしてハウジングのように均一に丸いものである（即ち、均一に丸い円形断面側面を有する）。加えて、バルブステムは、外面に円周方向の切欠きを有する。この切欠きは、バルブステムの外面上に弱い点を与える。この切欠きは、オス型部品または機器がバルブと係合されるときに、バルブステムが切欠きで概ね外側に曲るか延び、これによりバルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成されている。機器がバルブステムのスリットに係合されたときに、ステムはバルブ本体内をシフトし、そしてスリットは機器またはオス型部品の外面をシールし、これにより液体がステムを通して機器側へ、またはその逆に流れることを可能にする。バルブの構造は、バルブが作動されたときに、流体がバルブを通していずれの方向へも流れることを可能にするものである。機器がステムから除去されると、バルブステムのスリットは閉じ、このことが機器の更なる除去時に流体の漏洩を防止する。機器の先端がスリットから除去されるときに、ステムが機器の先端を拭き取るか又は清浄にするように、ステムは構成されている。ステムは更に、近端にレリーフ形状を有し、容易な拭き取りをするために、比較的平坦で、しわのない上面を達成するように構成されている。
【００１９】
発明の構造および機能の組織および仕方は、その異なる目的及び利点と共に、添付の図面に関連してなされる以下の説明を参照することによって最も良く理解される。図面では、同様の参照符号は同様の要素を識別する。
【００２０】
［説明］
図１〜４は、本発明の一実施形態によるバルブを示す。図５〜７は、バルブのバルブステム部品をより詳細に示す。図８及び９は、１〜４に示されたバルブの代替版を示すものであるが、ここではバルブの後部は流体ラインを直接受けるように構成されている。それぞれのバルブは、いずれの方向の流れも可能にする。また、オス型部品または機器が分離されたときに流体流を制限するようにシールする。また、それぞれのバルブは、機器の先端と係合した時にその先端に対するシールを提供し、そして機器が分離されるときにその機器の先端を自動的に拭き取る。それぞれのバルブにおけるステムの近傍の全表面は接近可能であって、滅菌された綿棒で清浄に拭き取ることができる。さらに、どのバルブも内部の中立の領域を、そのバルブを通して流れる流体に曝すことがない。これは、機器先端とステムとの係合が、ステムを変形および圧縮してバルブハウジングとシール状態で接触させるからである。さらには、どのバルブもリブやカニューレ様の特徴を含まない。また、全ての部品は、丸い断面の構造を有する。最後に、それぞれのバルブは、機器が分離されるときに流体がバルブから周囲の環境中へ漏洩する見込みを低減する。それ故、各バルブは、従来技術が遭遇した多くの問題を軽減することに特別に指向され、そして患者への、またはそこからの流体の配送または引き抜き用に、滅菌された流体路を提供するものである。
【００２１】
図１〜４に示されるバルブ１０は、図３及び４に示されるように、拡大径部１６および縮小径部１８を形成した中心軸穴１４を有する実質的に管状のバルブ本体１２を備える。穴１４は、オス型のバルブ部品または機器２２（図４参照）、例えばルアー先端を有する針なしシリンジを受けるための第１の開放端部２０と、流体ライン（図示せず）に連通するための第２の開放端部２４とを規定する。バルブ本体１２は、比較的堅牢で耐久性のある材料、例えば熱可塑性材料で形成されることが好ましい。
【００２２】
図３及び４に最も明らかに示されているように、組立を容易にするために、バルブ本体１２は、前方本体部２６と後端部２８の２つの部分から構成することができる。これらは、溶接ジョイント３０で一緒に超音波シールされ、連続したバルブ本体１２を与える。究極的には、ジョイント３０の位置が強制的なものではないこと、またバルブ本体１２は、一緒に接続される２つの分離片から形成される必要さえなく、より多くの片で形成されるか、あるいは一体的な単一体の片として形成されてもよいことが認められるべきである。溶接ジョイント３０の変形例として、スナップジョイントや接着ジョイントが、バルブ本体１２の前部２６と後部２８との間に設けられる。図示のように、ハウジング１２の形状は、その外面が概ね凸状の形状を与えるようになっていることが好ましい。この場合、近端における肩部の断面径は、ハウジングの中間部における断面径よりも大きく（即ち、ハウジング２６はバルブ１７の中間部よりも肩部２１の方が広く）、バルブ１０の安全な扱いを容易にする。
【００２３】
図１〜４に示すように、バルブ本体１２の後部２８は、対応するメス型ルアー取付具（図示せず）を受けるためのオス型ルアー取付具として構成されてもよい。その代わりに、図８及び９に示すように、後部は、流体ラインと直接係合するように構成されてもよい。実際に、バルブの後端の形状および構成については多くの変形例がある。
【００２４】
バルブ本体１２内にはバルブステム３２がある。このステム３２は、シリコーンによって形成されることが好ましいが、ステム３２はその代わりに他の弾性エラストマー材料、例えば天然ゴム、熱可塑性エラストマー、あるいは熱可塑性ゴムで形成されてもよい。図３，５および７に示されるように、ステム３２は概ね円錐形の前方本体部３４と、概ね円筒形の後方本体即ち喉部３６とを有することが好ましい。前方本体部３４と喉部３６の双方は、概ね円形断面の側面を有し、そしてバルブ本体１２はそれに対応して形作られている。ステム３２の前方本体部３４は、複数の概ね円筒形の部分３８，３９および４０と、前方本体部３４が一端部４６に向けて先細になるようにする概ね円錐形の部分４４とを備える。
【００２５】
バルブ１０は、細いリブやカニューレ様の細部を含まないように構成されていることが好ましい。これは、このタイプの構造がしばしば破損を受け易く、またそのような破損が柔軟なステム３２を損傷したり、流路を緩やかにするからである。
【００２６】
ステム３２の後方本体部３６は、強い軸方向圧縮抵抗を与えるために実質的に円筒形であり、また端部４６とは概ね逆側の鈍い平坦な端部４８で終ることが好ましい。図３，４及び７に示すように、ステム３２は、そこを通る中心軸流体通路５０を有する。この通路は、通路５０の一端において、ステム３２の端面４６にスリット５２を規定し、また通路の他端において、対向する第２端部の開口５４を規定する。図４に示すように、ステム３２の第２端部５４は、バルブ本体１２の内面と整列し、かくしてステム３２内の流体通路５０とバルブ本体１２との間に滑らかな流体流路を提供して、バルブ１０内部で液体、空気または他の流体を搬送することが好ましい。ステム３２の側壁は、ステム３２の一端４６から他端５４へ延び、そして円形の連続的に大断面の側面を長さ方向に有することが好ましい。
【００２７】
ステム３２は、レリーフ特徴３９を有するように構成されている。これは、完全に圧縮される部分３８が圧力に抵抗し、また部分的に圧縮される特徴３９がステム３２の端部４６に比較的平坦で、しわのない表面を形成することを可能にする。
【００２８】
ステム３２の第２端部の開口５４は常に開いているのに対し、ステム３２の前部３４のスリット５２は通常閉じている。図６及び７に示されるように、バルブステム３２がバルブ本体１２と係合されていないときでさえ、スリット５２は閉じている。換言すれば、スリット５２は通常閉じているので、ステム３２の前方本体部３４は、スリット５２を閉じるために、バルブ本体１２の内面と係合する必要がないのである。にもかかわらず、図４に示すように、スリット５２は、機器２２の先端５６、例えば針なしシリンジの先端を係合させることによって、開かれる。
【００２９】
図３，４，５および７に示されるように、バルブステム３２は、その外面に円周方向の切欠き５８を備える。この切欠き５８はバルブステム３２の外面６０に弱い点を与える。切欠き５８は、オス型部品または機器２２がバルブ１０と係合したときに（図４参照）、バルブステム３２が切欠き５８で概ね外側に曲るか延びて、これによりバルブステム３２内に増加した流量を与えるものとして構成されている。増加した流量は、流れ抵抗を少なくする。機器２２がバルブステム３２のスリット５２に係合されると、スリット５２は機器またはオス型部品２２の外面をシールして、ステム３２はバルブ本体１２内をシフトする。スリット５２が開かれると、流体はステム３２を通して機器２２へ、またそれとは逆に流れることが可能になる。バルブ１０は、バルブ１０が作動された時に、流体がバルブ１０を通していずれの方向へも流動可能であるように構成されている。機器２２がステム３２の端部４６のスリット５２から除去されるとスリット５２は閉じ、このことが機器２２の更なる除去時の流体漏洩を防止する。ステムは、機器２２の先端５６が除去されるときに、その先端５６を拭き取りまたは清浄にするように構成されている。
【００３０】
肩部６２が、ステム３２上の、概ね円錐形の前方本体部３４と概ね円筒形の部分３６との概ね接合部に設けられている。図３及び４に示されるように、肩部６２は、バルブ本体１２の対応する肩部６４と係合可能であり、これによりシール状態の接触点をそれらの間に形成する。
【００３１】
図３及び４に示されるように、機器２２がバルブ１０と係合されているか否かにかかわらず、このシール状態の接触点は存続する。さらには、機器２２がバルブ１０と係合されておらず、またバルブが図３に示される状態にある時は、ステム３２の前部３４の側面全体は概ねバルブハウジング１２の内面６５とシール状態で係合する。このシール状態の係合は、バルブ本体１２の前部２６のテーパ角がステム３２の前部３４のそれと概ねほぼ同じであるという事実から生ずるものである。
【００３２】
ステム３２の端部４８もまた、バルブ本体１２内で、例えば後部２８の内部で、肩部６６に対してシールされ、これによりもう１つのシール状態の接触点を与える。優れたシール状態の接触を与えるために、ステム３２の端部４８には、端部５４に隣接する平坦な部分６８と、端部５４から突出したリップ７０の双方が設けられている。リップ７０および部分６８は、バルブ本体１２内で肩部６６をシールするのに対し、部分３６は、バルブ本体１２内で隣接する内部側壁２５をシールし、これにより本質的に２つの接触表面をステム３２の端部４８とバルブ本体１２との間に与える。従って、全体として、バルブステム３２とバルブ本体１２の内部との間に、常に本質的に３つのシール状態の接触点、即ち肩部６２と肩部６４との間の１つのシール状態の接触点と、ステム３２の端部４８とバルブ本体１２の内部との間の２つのシール状態の接触点とが存在する。さらには、上述したように、バルブ本体１２の前部２６のテーパ角は、ステム３２の前部３４のそれと概ねほぼ同じであることが好ましく、これによりステム３２の前部３４の表面が概ねバルブ本体１２の内面６５をシールするようにする（図３参照）。当業者は、ステム３２とバルブ本体１２との間にシール状態の接触点を与えるための他の方法を認識することがある。流体が流体流領域からステム３２とバルブ本体１２との間の中立空間７４内に侵入したり漏れ込むことを防止するためには、ステム３２とバルブ本体１２との間にシール状態の接触を与えることが重要である。
【００３３】
（図１〜３に示すように）バルブと係合する機器がないときは、バルブステム３２の端部４６のスリット５２は完全に閉じられており、そしてバルブステム３２の端部４６は、バルブ本体１２の前方凸状領域２３の底部と概ね面一であるか、その底部を僅かに過ぎて軸方向に突出している。これによりステム３２の端部４６および隣接領域が清浄化され得る。この特徴は、バクテリアの成長が回避されるべき医療的応用では重要である。このために、ステム３２の端部４６および隣接領域を清浄化することに滅菌用綿棒が使用され得る。凸状領域２３は、機器２２をバルブ内へ案内する際の助けになる。
【００３４】
ステム３２の好ましい構成は、（図１〜３に示すように）機器２２がバルブ１０と係合していないときに、バルブステム３２が自然に図３に示された位置にあるようにするものである。しかしながら、ステム３２の端部４６をバルブ本体１２の端部２０に向けて動かすための手段を設けることもできる。特に、圧縮バネ（図示せず）をステム３２とバルブ本体１２との間の中立空間７４内に設けてもよい。このために、ステム３２には、前方本体部３４上に、圧縮バネの一端と係合するための外向きに延びる肩部を設け、そしてバルブ本体１２には、圧縮バネの他端と係合するための肩部を設けてもよい。このようにして、圧縮バネは、ステム３２とバルブ本体１２との間で圧縮し、そしてステム３２の端部４６をバルブ本体１２の端部２０に向けて動かすことができる。圧縮は、ステム３２の端部４６のスリット５２へ挿入される機器２２の先端５６から生じる。図１〜３は、機器２２の先端５６がそのようには係合されていないときのバルブ１０を示している。図４は、機器２２の先端５６が係合しているときのバルブ１０を示している。いずれの場合も、圧縮バネは、それ自身を緩んだ状態の長さに回復させようとするが、予めロードされた状態に達することが可能なだけである。
【００３５】
圧縮バネがステム３２とバルブ本体１２との間に設けられていると、流体が流体流領域からステム３２とバルブ本体１２との間の中立空間７４へ漏れることを防止することがより重要になる。流体が中立空間７４へ漏れると、経時的に圧縮バネが金属材料を腐食したり浸出させ、そして腐食または浸出した金属が流体流領域へ逃げて、流れる流体と混合される。あるいは、医療的応用では、中立空間７４への流体の漏洩は、バクテリアが圧縮バネ上に集まり、そしてバクテリアが流体流領域へ逃げて、流れる流体と混合され、患者をそれに曝すことになる。
【００３６】
圧縮バネをステム３２とバルブ本体１２との間に設ける代わりに、ステム３２の後方本体部３６が、厚い壁を有し、かつ十分なスプリングレートまたは力を与えるに耐えられるほど丈夫に設けられていることが好ましい。これは、ステム３２の端部４８をバルブ本体１２の第１端部２０に向けて動かすためである。
【００３７】
図１〜４に示されたバルブ１０の動作が、それに係合された機器２２と関連して説明される。上述したように、バルブ１０と係合される機器２２は、例えばルアー先端を有する針なしシリンジである。機器２２がバルブ１０と係合される前に、バルブ１０は、図１〜３に示された状態にある。その時点で、スリット５２は閉じられ、かつ密閉状態にシールされている。加えて、上述したように、ステム３２は、種々の点（対向した端部４８、肩部６２，およびステム３２の前部３４の全表面）において、バルブ１２に対してシールされている。
【００３８】
機器２２の先端５６が先ずステム３２の端部４６のスリット５２と係合させられるときに、スリット５２はその挿入に最初は抵抗する。しかしながら、機器２２の先端５６がスリット５２に更に押し込まれるか係合されると、図４に示すように、スリット５２は結局変形または開いて機器２２の先端５６の侵入を許容し、そしてステム３２の弾性によって、緊密な密閉シールがステム３２と機器２２の先端５６との間に形成される。先端５６とステム３２との係合は、ステム３２を圧縮し、そして内部のシールを、特に端部５４において、更に強化する役割を果たす。
【００３９】
機器２２の先端５６が更にステム３２のスリット５２に挿入されると、ステム３２の端部４６は概ねバルブ本体１２内へ押し込まれる。そして、図４に示されるように、バルブステム３２は、切欠き５８において、概ね外側へ折れ曲がるか延びる。ステム３２の端部４６は、最小壁厚の領域にある支点３５をほぼ回るように崩れて、空洞５０内へ折り曲がる。スリット５２は完全に開いて、流体がステム３２を通って機器２２へ、または逆に流れることを許容される。機器２２がステム３２の端部４６のスリット５２から取り外されると、スリット５２は閉鎖し、このことが流体漏洩を防止する。加えて、取り外されるときに、ステム３２は先端５６を清浄に拭き取る。
【００４０】
図１〜４に示されているように、メス型ネジまたはルアーロックネジ７６が、バルブ本体１２上の端部２０付近に設けられる。これは、機器２２の対応するオス型ルアーロックネジ７８と係合するためのものである。あるいは、バルブ１０と機器２２との間に、それらの係合用に、他の対応する構造を設けることもできる。上述したルアーロックネジや他のいくつかの係合構造を設けることは好ましい。何故ならば、バルブ１０と機器２２との間の係合が機器２２の整列を助ける一方で、スリット５２の拡張に対する抵抗に打ち勝つ機械的な利点を与えながら、機器２２の先端５６を収容するからである。しかしながら、ここで指摘されるべき点は、バルブ本体１２と機器２２との間の螺合は、機器２２の先端５６とステム３２のスリット５２とを係合状態に保つために必ずしも必要ではないということである。何故ならば、機器２２の先端５６とバルブ本体１２の部分１８との間のグリップまたは摩擦係合に、先端５６回りのスリット５２の係合をプラスしたものは、機器２２とバルブ１０を係合状態に保つに十分だからである。にもかかわらず、上述したルアーロックネジ７６および７８や他の係合構造を機器２２およびバルブ本体１２にそれぞれ設けることは、大きな分離力がそれらの間に存在するときに望ましい。このことは、勿論、バルブ１０が使用される応用に依存する。
【００４１】
機器２２の先端５６がスリット５２に係合された後に、流体は先端５６からステム３２を通して注入または引き抜かれる。即ち、機器２２はステム３２を通して流体を吸ったり注入したりする。流体が流れるときに、ステム３２とバルブ本体１２との間の中立空間７４に入る流体はない。それ故、バクテリアの成長が中立空間７４で助長されることはない。
【００４２】
次に、バルブ１０から機器２２を分離するときに起こることについて考える。機器２２の先端５６が始めにステム３２の端部４６のスリット５２から引き抜かれるときに、ステム３２は、その固有の弾性によって、バルブ本体１２の端部２０に向けて動かされる。このステム３２の先端５６に向かうバイアスの結果、ステム３２のスリット５２および隣接する内部ステム壁は、先端５６が引き抜かれるときに、先端５６を事実上流体のない状態に拭き取る。医療的応用においては、このことが高価な注入可能な溶液の無駄を低減し、また汚染されている流体か、生物危害性の流体に対して人を曝すという意図せず望ましくないことを最小化することができる。
【００４３】
上述したバルブ１０は、従来技術に対していくつかの利点を与える。例えば、中立空間７４は、流体流からシールされている。それ故、そこへの流体の漏洩はない。しかも、圧縮バネが、ステム３２とバルブ本体１２との間に設けられる場合、それが流れる流体に曝されることはない。また、機器２２の先端５６は、バルブ１０から先端５６が引き抜かれるときに、事実上流体のない状態に拭き取られる。加えて、バルブ１０は、バクテリアの成長にとって目立った領域を与えない。更に、ステム３２は、レリーフ特徴３９を有するように構成されている。これは、比較的平坦で、しわのない上面を端部４６に得るためである。全ての部品は、円形断面の構造を有する。それ故、バルブの組立中に精密な部品方位付けの必要がなく、信頼性の高い高速製造を可能にする。さらに、ステム３２は、機器２２の先端５６がステム３２の端部４６のスリット５２に挿入されたときに、折れ曲がるように構成されている。このことは、増加した内部流量と、流体流に対する少ない抵抗とを与える。より多くの利点が本発明によって与えられ、そしてこれまでに説明されてきた。当業者は、より多くの利点を容易に実現することができる。
【００４４】
本発明の実施形態が図示され説明されているが、当業者は、前述の開示の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の種々の修正を工夫することが予測される。
【００４５】
例えば、図８及び９は、図１〜４に示され、且つ上述されたバルブ１０と非常に似たバルブ１０ａを示している。このバルブ１０ａは、バルブ１０と同様に、バルブ本体１１２と、ステム１３２とを備え、そしてほぼ同様に動作する。バルブ１０ａは、バルブ１０と異なり、バルブ１０ａの後部１２８ａが流体ラインと直接係合するように構成されている。バルブ１０（およびバルブ１０ａ）の他の変形も全く可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の一実施形態によるバルブの拡大等角図である。
【図２】図１に示されたバルブの拡大立側面図である。
【図３】図１及び２に示されたバルブの図２の線３−３に沿った拡大断面である。
【図４】図１及び２に示されたバルブの図３と同様な拡大断面図であり、この図はバルブに係合した機器を示している。
【図５】図１〜４に描かれたバルブのバルブステム部品の拡大立側面図である。
【図６】図５に描かれたバルブステム部品の拡大上平面図である。
【図７】図５に示されたバルブステム部品の図５の線７−７に沿った拡大断面図である。
【図８】図３および４に示されたバルブと同様な代替バルブの拡大断面図であるが、ここではバルブの後端は流体ラインを直接受けるように構成されている。
【図９】図８のバルブの拡大断面図であり、この図はバルブに係合した機器を示している。
【図１】
2005515871.tif 000003
【図２】
2005515871.tif 000004
【図３】
2005515871.tif 000005
【図４】
2005515871.tif 000006
【図５】
2005515871.tif 000007
【図６】
2005515871.tif 000008
【図７】
2005515871.tif 000009
【図８】
2005515871.tif 000010
【図９】
2005515871.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月9日(2003.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、一端部を有するバルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムの前記端部は、前記バルブステムがシフトされていないときに、前記バルブ本体の前記端部に近く、前記バルブステムの前記端部にクリーニング用に容易に接近可能とするものであり、前記バルブは、前記バルブステムと係合する内部カニューレを含まないものであり、前記バルブステムの前記スリットは、通常閉じられていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項３】
前記バルブステム上の切欠きは、円周方向の切欠きである請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項４】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブが作動された時に、前記バルブステムは前記バルブ本体内をシフトし、そして前記バルブステムのスリットは、前記オス型部品または機器の外面をシールし、これにより液体が前記バルブステムを通して流れることを可能にする請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項５】
前記バルブは、前記バルブが作動された時に、流体が前記バルブを通していずれの方向へも流動可能であるように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項６】
前記バルブは、前記バルブが作動されていない時に、前記バルブステムのスロットが閉じられ、これにより流体が前記バルブステムの一端部内へ、またはそこから漏れることを防止するように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項７】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブステムは、前記オス型部品または機器の先端を、この先端が前記スリットから除去されるときに、拭き取りまたは清掃するものとして構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項８】
前記バルブは、流体流領域を有し、前記バルブ本体も前記バルブステムも前記流体流領域に配設されたリブを有しない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項９】
前記ステムの端部は、平坦で、しわがない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１０】
前記バルブ本体は、前記バルブステムを配置させる開口を与える端部を有し、前記バルブ本体の前記端部は、前記バルブに入る凸状領域を与える請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、一端部を有するバルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムは、最小壁厚の領域に配置された支点を概ね中心として崩壊し、内側に折れるものとして構成され、前記バルブステムの前記端部は、前記バルブステムがシフトされていないときに、前記バルブ本体の前記端部に近く、前記バルブステムの前記端部にクリーニング用に容易に接近可能とするものであり、前記バルブは、前記バルブステムと係合する内部カニューレを含まないものであり、前記バルブステムの前記スリットは、通常閉じられていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１３】
前記バルブステム上の切欠きは、円周方向の切欠きである請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１４】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブが作動された時に、前記バルブステムは前記バルブ本体内をシフトし、そして前記バルブステムのスリットは、前記オス型部品または機器の外面をシールし、これにより液体が前記バルブステムを通して流れることを可能にする請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１５】
前記バルブは、前記バルブが作動された時に、流体が前記バルブを通していずれの方向へも流動可能であるように、構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１６】
前記バルブは、前記バルブが作動されていない時に、前記バルブステムのスロットが閉じられ、これにより流体が前記バルブステムの一端部内へ、またはそこから漏れることを防止するように、構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１７】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブステムは、前記オス型部品または機器の先端を、この先端が前記スリットから除去されるときに、拭き取りまたは清掃するものとして構成されている請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１８】
前記バルブは、流体流領域を有し、前記バルブ本体も前記バルブステムも前記流体流領域に配設されたリブを有しない請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１９】
前記ステムの端部は、平坦で、しわがない請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２０】
前記バルブ本体は、前記バルブステムを配置させる開口を与える端部を有し、前記バルブ本体の前記端部は、前記バルブ内に入る凸状領域を与える請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、一端部を有するバルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、一端部と外面とを有し、前記バルブステムは、前記端部にスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムは、最小壁厚の領域に配置された支点を概ね中心として崩壊し、内側に折れるものとして構成され、前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有し、前記バルブステムの前記端部は、前記バルブステムがシフトされていないときに、前記バルブ本体の前記端部に近く、前記バルブステムの前記端部にクリーニング用に容易に接近可能とするものであり、前記バルブは、前記バルブステムと係合する内部カニューレを含まないものであり、前記バルブステムの前記スリットは、通常閉じられていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【手続補正書】
【提出日】平成16年9月28日(2004.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拭き取り可能なスリット型バルブであって、一端部を有するバルブ本体と、このバルブ本体内にシフト可能に配置された弾性のある変形可能なバルブステムとを備え、前記バルブステムは、第１端部と、この第１端部と対向する第２端部と、外面とを有し、前記バルブステムは、前記第１端部にリニアなスリットを有するとともに、前記外面に切欠きを有し、前記切欠きは、弱い点を与え、前記切欠きは、前記バルブの作動により前記バルブステムが前記バルブ本体内をシフトするときに、前記バルブステムが前記切欠きで概ね外側に曲り、これにより前記バルブステム内に増加した流量を与えるものとして構成され、前記バルブステムの前記第１端部は、前記バルブステムがシフトされていないときに、前記バルブ本体の前記端部に近く、前記バルブステムの前記第１端部にクリーニング用に容易に接近可能とするものであり、前記バルブステムの前記第２端部は、前記バルブの作動中に前記第２端部がシフトしないように、前記バルブ本体の内部に係合し、前記バルブは、前記バルブステムと係合する内部カニューレを含まないものであり、前記バルブステムの前記スリットは、通常閉じられていることを特徴とする拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項３】
前記バルブステム上の切欠きは、円周方向の切欠きである請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項４】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブが作動された時に、前記バルブステムは前記バルブ本体内をシフトし、そして前記バルブステムのスリットは、前記オス型部品または機器の外面をシールし、これにより液体が前記バルブステムを通して流れることを可能にする請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項５】
前記バルブは、前記バルブが作動された時に、流体が前記バルブを通していずれの方向へも流動可能であるように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項６】
前記バルブは、前記バルブが作動されていない時に、前記バルブステムのスロットが閉じられ、これにより流体が前記バルブステムの一端部内へ、またはそこから漏れることを防止するように、構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項７】
前記バルブは、オス型部品または機器との係合を通して作動されるものとして構成され、前記バルブステムは、前記オス型部品または機器の先端を、この先端が前記スリットから除去されるときに、拭き取りまたは清掃するものとして構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項８】
前記バルブは、流体流領域を有し、前記バルブ本体も前記バルブステムも前記流体流領域に配設されたリブを有しない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項９】
前記ステムの端部は、平坦で、しわがない請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１０】
前記バルブ本体は、前記バルブステムを配置させる開口を与える端部を有し、前記バルブ本体の前記端部は、前記バルブに入る凸状領域を与える請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１１】
前記バルブステムは、最小壁厚の領域に配置された支点を概ね中心として崩壊し、内側に折れるものとして構成されている請求項１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【請求項１２】
前記バルブ本体と前記バルブステムの双方は、均一に丸く、そして均一に丸い断面側面を有する請求項１１に記載の拭き取り可能なスリット型バルブ。
【国際調査報告】
2005515871.tif 000012