(57)【要約】本発明によれば、人体内あるいは動物の体内で流体を搬送するプロテーゼ装置が、湾曲したルーメン内あるいはルーメンに置換して配置される。本発明のプロテーゼ装置は、一方の側の長さを他方の側の長さに対し制御できる制御装置を有する。その結果、本発明のプロテーゼ装置は、湾曲したルーメンに適合してその中に配置することができる。この制御装置は拡張制約装置あるいは長さ収縮装置である。本発明のプロテーゼ装置はステントを具備したものあるいは具備しないものであり、管状材料あるいはコルゲート状の材料から形成される。
2005506874.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
湾曲したルーメンを置換するあるいはそれを置換、人間あるいは動物の体内で流体を流すフレキシブルな管状プロテーゼ装置において、
直径方向に対向した第１と第２の軸方向側と、前記第１の軸方向側の長さを第２の軸方向側に比して制御する制御装置とを有し、前記プロテーゼ装置が湾曲して、湾曲したルーメン内にフィットする
ことを特徴とするフレキシブルな管状プロテーゼ装置。
【請求項２】
前記制御装置は、前記第１側の少なくとも一部の拡張を制限する拡張制限装置である
ことを特徴とする請求項１記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項３】
前記制御装置は、前記第１側の少なくとも一部を収縮する長さ収縮装置である
ことを特徴とする請求項１記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項４】
前記プロテーゼ装置は、ステントを具備したプロテーゼである
ことを特徴とする請求項１記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項５】
前記プロテーゼ装置は、ステントを具備しないプロテーゼ（６０）である
ことを特徴とする請求項１記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項６】
前記拡張制限装置は、第１側の拡張量を制限する前記第１側の縫合（６６）あるいは固定である
ことを特徴とする請求項２記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項７】
前記プロテーゼ装置は、その長さの少なくとも一部にそって、山部（６２）と谷部（６４）を交互に繰り返す、軸方向に拡張可能な横方向の凹凸であり、
前記拡張制限装置は、第１側（６５）の凹凸の少なくとも一部の拡張を阻止する
ことを特徴とする請求項２記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項８】
前記拡張制限装置は、前記凹凸の一部の縫合（６６）あるいは固定である
ことを特徴とする請求項７記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項９】
前記拡張制限装置は、前記第１側（６５）の凹凸の隣接する凹凸（６２，６４）の縫合（６６）と固定の両方を含み、プロテーゼ装置が伸びると第２側は第１側より多く伸びて前記プロテーゼ装置が湾曲する
ことを特徴とする請求項７記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項１０】
前記長さ制限装置は、柔軟な構成（８）を含む
ことを特徴とする請求項３記載の管状プロテーゼ装置。
【請求項１１】
軸方向に伸びる側を有し、湾曲したルーメン内に配置されるエンドルミナルプロテーゼ装置において、前記プロテーゼは、生物適合性材料のグラフト材料チューブ（１２，２０，４０，６１）と前記チューブの一方の軸方向側に長さ収縮装置（８，２５，５０，７０）とを有し、ルーメン内に配置されると、プロテーゼの一方の側の長さは対向する側に対し収縮し、プロテーゼが湾曲ルーメンにより適合するように曲がる
ことを特徴とするエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１２】
グラフト材料チューブは、その長さ方向にそって搭載された複数のステント（４，２１−２３，４１−４３，６２）を有する
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１３】
前記ステントは、バルーン拡張型メッシュ金属ステント（４２−４３）である
ことを特徴とする請求項１２記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１４】
前記ステントは、自己拡張型ステント（４，２１−２３、４２−４３、６２）である
ことを特徴とする請求項１２記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１５】
前記ステントは、前記グラフト材料チューブ長さに沿って離間して配置され、
前記長さ収縮装置が活性化している間、前記グラフトの一方の側のステントは互いに近づき、他方の側のステントは同じ距離は離れたままである
ことを特徴とする請求項１２記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１６】
前記長さ収縮装置は、前記グラフト材料チューブの全長あるいはその一部に渡って軸方向に配置されたある長さの弾性材料（８）を含む
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１７】
前記弾性材料は、シリコンゴムあるいはその類似材料を含む
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１８】
前記弾性材料は形状記憶合金を含み、配置装置から解放されると、プロテーゼの側の少なくとも一部に伸びる、軸方向ジグザグステント、Ｚ型ステント、あるいはステンレス製のステント（４，２１，４１−４３，６２）の長さが減少する
ことを特徴とする請求項１７記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１９】
長さ収縮装置は、プロテーゼチューブの長さ方向にそって、１カ所あるいは複数箇所（２７，２９，３０，３２，３４）で、プロテーゼチューブにフィットする一連の縫合あるいはひも（２５）を含み、プロテーゼは半径方向に収縮した状態から解放され拡張し直径が増加すると、グラフトの長さを縮小し、
前記各縫合あるいはひもは、グラフト材料の２カ所で固定され、その長さの一部は、グラフとの表面上で円周方向に伸び、これにより、配置されプロテーゼの拡張の間プロテーゼの円周が増加すると、縫合の軸方向部分の長さが縮小し、プロテーゼの一部が、縫合の円周部分が配置されるグラフトの部分に近づく
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項２０】
前記長さ収縮装置は、一側にグラフト材料チューブ（６１）にフィットするアンカーワイヤ（２０）を有し、
前記アンカーワイヤは、スリップノットで前記プロテーゼの近位に結合し、所望時にアンカーワイヤを解放し、配置された後、プロテーゼは湾曲し、アンカーワイヤが引かれて、グラフトの一側の長さを短くする
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテーゼに関し、特に、体の湾曲したルーメンに適合するプロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に本発明は、胸部弓として知られる領域の動脈内にプロテーゼを配置することを例に説明する。大動脈は、心臓から出てほぼ半円形を描いて下行大動脈に湾曲しその後腹部大動脈に入り更に腸骨大動脈に介して下側の脚に入る。しかし本発明はこれに限定されるものではなく、人体あるいは動物のどのような場所にもあるルーメン（脈管）内にプロテーゼを配置することあるいはルーメンの代わりにプロテーゼを配置することに関する。
【０００３】
大動脈瘤は、胸部大動脈で比較的頻繁に起こり、この領域では大動脈は湾曲しており、ほぼ円筒状のプロテーゼを湾曲した場所に配置することは問題を引き起こす。プロテーゼの上端は血管壁のごく近傍には到達しないことがある。その結果プロテーゼのルーメン（開口）が閉塞されたり、ルーメンの直径が小さくなることがある。キンク（つぶれ）は、プロテーゼの長さ方向に沿って発生することもあり、これによりルーメン内の流れを制約する点で問題を起こす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、胸部弓のような湾曲したルーメン（脈管）内に配置するのに適したエンドルミナル（（endoluminal ルーメン内）プロテーゼを提供し、より脈管に適合したエンドルミナルプロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書を通じて、患者の胸部弓を議論することに関し、プロテーゼの「遠位部」とは心臓からの血流の流れる方向から更に離れる方向のプロテーゼの端部を意味し、用語「近位部」とは心臓に最も近いプロテーゼの端部を意味する。
【０００６】
本発明の一形態においては、本発明は、人間あるいは動物の体内でその中を流体あるいは血液が流れるようにし、更に湾曲したルーメン（脈管）を置換したりあるいはその場所に配置するフレキシブルな管状プロテーゼ装置である。このプロテーゼ装置は、半径方向に対向した第１側と第２側とを有し、第１側の長さを第２側の長さに対して制御するような制御手段を有する。かくして本発明のプロテーゼ装置は人体内の配置場所で湾曲し、湾曲したルーメン（脈管）に適合（フィット）する。
【０００７】
本発明の一形態においては、第１側の長さを制御する制御装置は、第１側の少なくとも一部の拡張を制限する拡張制限装置である。別の構成として制御装置は第１側の少なくとも一部の長さを縮める構造である。
【０００８】
本発明のプロテーゼ装置は、ステントが付属したプロテーゼあるいはステントが付属しないプロテーゼである。
【０００９】
拡張制限装置（構造）は、第１側への縫いつけことあるいはホッチキスで留める（係止する）ことであり、これにより第１側で起こる拡張量が制限される。
【００１０】
本発明のプロテーゼ装置は、プロテーゼ装置の少なくとも長さの一部に渡って、谷部と山部を交互に形成するような横方向の凹凸（コルゲーション）を有し、これにより軸方向に拡張可能な装置を提供する。本発明の拡張制限装置は、第１側の凹凸の少なくとも一部の拡張を阻止する。
【００１１】
本発明の一形態においては、凹凸の一部は縫いつけられたり係止されたりする。
【００１２】
装置の一部にある各凹凸、１つおきの凹凸、あるいは３個毎の凹凸の内の１個の凹凸が縫いつけられたりホチキスで留められたりする。
【００１３】
本発明の好ましい実施例においては、拡張制限装置は、第１側の一部の凹凸のうち隣接する凹凸を互いに縫合するあるいは係止することを含み、これによりフレキシブルな管状プロテーゼ装置を伸ばすと、第２側が第１側よりも多く伸び、これによりフレキシブルな管状プロテーゼ装置が湾曲状態を形成する。
【００１４】
本発明の他の形態においては、本発明は湾曲したルーメン内に配置されるエンドルミナルプロテーゼ（endoluminal prosthesis）であり、生物適合性のあるグラフト材料チューブを有し、そのチューブの一側上に長さ収縮構造を有するプロテーゼである。これによりルーメン内にプロテーゼを配置すると、プロテーゼの一方の軸方向側の長さがプロテーゼの対向する（反対側の）軸方向側の長さに比して減少してプロテーゼが湾曲し、湾曲ルーメンの壁によりよくフィットする。
【００１５】
一般的にプロテーゼは、搭載されたり配置されたときにはほぼ円筒形あるいは潜在的に円筒形状をしているが、配置プロセスの間は、グラフトは故意にプロテーゼの縦軸に対し湾曲しておりこれによりルーメンにより適切にフィットすることができる。
【００１６】
ここで「潜在的に円筒状」とは、配置の段階においてプロテーゼは半径方向に圧縮されその結果配置装置内で配置部位まで搬送可能となるが、長さ収縮構成あるいは長さ制約構成の影響が無くなり解放状態になると、円筒形になることを意味する。
【００１７】
本発明の一形態においては、グラフト材料チューブは、グラフトチューブの長さに沿って搭載された複数のステントを有する。
【００１８】
本発明の一形態においては、ステントはバルーン拡張型のメッシュ金属ステントである。
【００１９】
本発明の他の形態においては、ステントは自己拡張型のステント例えばジグザグステントあるいはＺステントである。
【００２０】
本発明の好ましい形態においては、ステントはグラフト材料チューブの長さ方向に沿って離間して配置されており、長さ収縮装置が活性化している間、ステントはグラフトの一方の側にあるステントは互いにより近づくが、プロテーゼの他方の側にあるステントは同一の距離だけ離れている。
【００２１】
ステントはオーバーラップしてプロテーゼの一方の側上の長さを短くする。
【００２２】
本発明の一形態においては、本発明の長さ収縮構造は、グラフト材料チューブの全長に渡ってあるいは一部に渡って軸方向に配置される、ある長さの弾性材料を含む。プロテーゼが配置装置内に搭載され配置装置内に移動されると、この弾性材料は伸びるが、配置装置から解放されると弾性材料は長さ方向に収縮し、プロテーゼの一側の長さが他側に対し減少し、これによりグラフトが湾曲する。弾性材料は、シリコンゴムあるいはそれと同様の材料である。別の構成として弾性材料は形状記憶合金であり、配置装置から解放されると長さが収縮する。これは、軸方向に伸びるジグザグあるいはＺステントであり、このジグザグあるいはＺステントは、配置の際はほぼストレートに伸びるが、配置装置から解放されるとジグザグの性質を取り戻して長さが収縮する。
【００２３】
本発明の他の形態においては、本発明の長さ収縮構成はプロテーゼの一側の少なくとも一部に伸びるステンレス製のバネであり、これは上記した実施例と同様に、配置装置内で搬送される際には長さが伸び、配置装置から解放されると長さが収縮する。
【００２４】
本発明の別の構成においては、本発明の長さ収縮構造は、チューブの長さ方向に沿って一カ所あるいは複数の場所でプロテーゼチューブに取り付けられるコード／紐または一連の縫合を含み、これにより解放後拡張すると直径が増加しグラフトの長さが収縮する。これはグラフト材料の表面で２カ所に縫合あるいは紐を取り付けることにより行われ、その縫合あるいは紐の長さの一部は表面を円周方向に伸び、別の一部は縦方向に伸びる。配置されプロテーゼの拡張の間プロテーゼの円周は増加し、縫合の縦方向の部分の長さが減少し、これによりプロテーゼの部分はグラフトの部分（そこに縫合の円周部分が配置される）に近づき、そのため一般的に拡張後グラフトの直径が増加するとその側の軸方向長さが減少する。
【００２５】
長さ収縮構造の他の構成例は、一側のグラフト材料チューブのある長さ内に適合されたアンカワイヤである。このアンカワイヤがプロテーゼの近位端に必要によってはアンカワイヤを解放するよう適合したスリップノットによって結合される。配置後プロテーゼを湾曲させるためにアンカワイヤが引かれグラフトの一側の長さが減少する。湾曲の正確な量が達成される（これは、血管造影法あるいは他の技術により観測可能であるが）、アンカワイヤは、スリップノットをトリガワイヤあるいは他の解放技術により解放することにより解放される。アンカワイヤはオリーブと称するその端部に小さなバルブを有し、スリップノットに対し係合当接手段を提供する。
【実施例】
【００２６】
本発明を説明するために全ての図面において胸部大動脈のような湾曲したルーメンは示していない。
【００２７】
図面及び特に図１，２に示された実施例をより詳細に視ると、本発明のプロテーゼは、ほぼ円筒状のグラフト材料チューブ１を有する。このグラフト材料チューブ１は、近位部２と遠位部３とを有する。このグラフトは、チューブの長さ方向に沿って間隔を設けて配置された複数の自己拡張型のジグザグステント即ち公知のGianturco Ｚ ステント４を有し、配置されたときに大動脈の壁にグラフトを開いて押しつけるための必要な力を提供する。この実施例において、それぞれ遠位部と近位部にあるステント５，６は、グラフトの内側に配置され、その中間にあるステントはグラフトの外側に配置されている。
【００２８】
この実施例において長さ収縮構造は、弾性材料８（例えばシリコンゴムあるいは同様の材料）であり、これはプロテーゼの近位部２の部分でポイント９に取り付けられ、遠位部３の近傍でポイント１０に結合する。長さ収縮構造は湾曲した構造を取るような熱設定された形状記憶合金（ニチノール、ニッケルチタン合金）を含むこともできる。
【００２９】
図２に示したように配置されると、グラフトの端部は配置装置（図示せず）から解放され、弾性材料８はその短縮した停止位置を採り、その結果ポイント９，１０は互いに近づき、これによりグラフトが湾曲形状を採る。
【００３０】
注意すべき点として、弾性材料８はプロテーゼの全長に渡って伸びておらずプロテーゼの一部のみで用いられ、その結果プロテーゼが配置されるとプロテーゼは湾曲した部分と直線上部分とを有する。
【００３１】
図３−６に示すように、グラフト材料チューブ２０はその長さ方向に沿って間隔を置いて配置された複数のジグザグステント即ちＺステントである自己拡張型ステント２１，２２，２３を有する。
【００３２】
この実施例において図３，５はグラフトが配置される間の圧縮された状態を示し、図４，６は配置後のグラフトを示し、自己拡張型ステント２１，２２，２３が拡張したときに拡張し、その結果グラフトが配置される大動脈の壁に係合している。
【００３３】
図４，６に示すような湾曲状態を形成するために縫合材料２５のある長さは、ポイント２７でグラフト材料あるいは複数のステントの内の１つのステントに取り付けられ、その後プロテーゼの円周に沿ってポイント２９まで通され、そこでグラフト材料を通して挿入され、更にプロテーゼに沿って長さ（軸）方向にポイント３０まで伸びて、そこで自己拡張型ステント２１のジグザグ部分の頂点の１つのカーブを通して渡る（通過する）。その後縫合材料はポイント２９に近いポイント３２まで下に降りてきて、その後ステントの周囲に沿ってポイント２７と同一円周ラインにあるポイント３４まで渡る。
【００３４】
ポイント２７とポイント３４の間の距離は、矢印距離３６で示され、ポイント２９とポイント３０の間の距離は矢印距離３８で示される。
【００３５】
グラフトが配置され配置装置から解放されて図４，６に示すようにグラフトが拡張すると、プロテーゼの周囲はＺステントの拡張により増加し、そのため図４に示した距離は矢印距離３６は増加し、それ故に矢印距離３８が減少する。これによりポイント３０をポイント２９，３２の方向に引きつける。これにより自己拡張型ステント２１の近位部は、長さが縮小した側上の自己拡張型ステント２２の遠位部にオーバーラップする。
【００３６】
注意すべき点として、特に図６から分かるようにプロテーゼの反対側においては、自己拡張型ステント２１，２２，２３のスペースはほぼ同一のままである。
【００３７】
この構成により、プロテーゼの一側上の複数のステントの間の距離は減少し、プロテーゼあるいはプロテーゼの長さの一部によって湾曲が形成される。
【００３８】
図７，８に示す他の実施例においては、本発明のプロテーゼ６０は、グラフト材料チューブ６１と複数の自己拡張型ステント６２とを有する。配置装置は、カテーテル６４を有し、このカテーテル６４の近位部にノーズコーン６６を具備する。プロテーゼの遠位部は、配置装置に解放可能な取り付け装置６７により結合される。アンカワイヤ７０が、カテーテル６４から出てプロテーゼ６０の内側を上昇し、グラフトの近位部でスリップノット６８により結合される。このスリップノット６８がアンカワイヤ７０の一端上のオリーブ６９に当たって係合し、スリップノット６８はトリガワイヤ７１により解放される。
【００３９】
グラフトが配置され、自己拡張型ステントがシース（図示せず）の取り外し及び解放機構（図示せず）により拡張が許されると、アンカワイヤ７０が引かれプロテーゼの一方の側の長さが他方の側の長さに比して減少し、プロテーゼを図８に示すような湾曲形状にする。自己拡張型ステント６２の拡張は、シースを各ステントの位置の下側に向けて部分的に取り外すことによって行われる。各拡張後は湾曲プロセスの一部は、アンカワイヤ７０上の引っ張り力を用いて行われる。配置後湾曲状態を形成した後、アンカワイヤ７０はトリガワイヤ７１を引くことにより、そしてスリップノット６８を解放することにより解放され、その結果アンカワイヤ７０はカテーテル６４を配置している間引くことができる。近位部６７の取り付け装置は、更にトリガワイヤ７３を引くことによりその後解放され、その結果配置装置は患者から引き抜かれ、プロテーゼは図８に示すような湾曲状態にして残される。
【００４０】
本発明の他の実施例においてはトリガワイヤ７１，７３は同一のワイヤでもよく、これを部分的に引き抜いてスリップノット６８を解放し完全に引き抜いて近位取り付け装置６７を解放する。
【００４１】
図９，１０に示す他の実施例においてはプロテーゼは、グラフト材料チューブ４０と３個のバルーン拡張型メッシュステント４１，４２，４３を有する。配置装置は、カテーテル４５を有しカテーテル４５の近位部にノーズコーン４６を有する。プロテーゼの遠位部は、解放可能な取り付け装置４７により遠位部にある配置装置に結合されている。アンカワイヤ５０は、カテーテル４５から出てプロテーゼを上がりスリップノット４８によりグラフトの近位部で結合する。このスリップノット４８は、トリガワイヤ４９により解放される。
【００４２】
グラフトが配置され拡張ステントがバルーン手段（図示せず）により拡張されると、アンカワイヤ５０が引かれ、プロテーゼのその側の長さが他側の長さに比して減少する（図１０）。バルーン拡張型メッシュステント４１，４２，４３の拡張は、各ステントのその場所にあるバルーン（図示せず）の膨張により順番に行われる。湾曲を形成するプロセスの一部は、拡張後はアンカワイヤ５０を引っ張ることにより行われる。配置し湾曲状態を形成した後、アンカワイヤ５０はトリガワイヤ４９を引くことにより解放され、トリガワイヤ４９はスリップノット４８を解放し、その結果アンカワイヤ５０が引き込まれる。取り付け装置４７はその後アンカワイヤ５０を引くことにより解放され、その結果取り付け配置装置は、患者から引き抜かれプロテーゼは図１０に示すように湾曲した状態で放置される。
【００４３】
本発明の他の実施例においては、トリガワイヤ４９，５２は同一ワイヤでもよく、これらは部分的に引かれてスリップノット４８を解放し、その後完全に引かれて取り付け装置４７を解放する。
【００４４】
図１１−１４にプロテーゼ装置の他の実施例が示されている。このプロテーゼ装置は生物適合材料の横方向に凹凸のあるチューブである。これは例えば血管系の部分を完全に置換するかあるいは血管の一部を強化するためにルーメンの内側に配置するために用いることができる。
【００４５】
凹凸形状のプロテーゼ装置は通常ステントなしで使用されそのため、ルーメンの湾曲した部分にそれが用いられるときにはキンクする傾向があり血管が閉塞する危険がある。本発明は血管の閉塞の危険性を減らすような装置を提供する。
【００４６】
図においてプロテーゼ６０は、生物適合性材料から形成されたトラフ（谷部）６２とリッジ（山部）６４により規定される横方向の凹凸（コルゲート）状態を有する。これによりプロテーゼは拡張可能であり、湾曲したときに挫屈あるいはキンク（つぶれ）を示すことはない。このため本発明によれば、軸方向側６５に沿ったリッジ（山部）６４の一部は縫合され、縫い目であるノーズコーン６６を形成し、このノーズコーン６６が拡張制約構造を構成して、その側にあるこれらのリッジ（山部）６４の拡張量を制限する。プロテーゼが図４に示すように湾曲している場合にはノーズコーン６６は湾曲部の内側部分で用いられる。スリップノット６８の外側部分は拡張制約手段が存在しないために拡張可能である。
【００４７】
このように構成することによりプロテーゼが膨張したときには、例えば血圧の存在下ではプロテーゼは湾曲した構造を採り、挫屈、キンク（つぶれ）、閉塞等の機会が少なくなる。
【００４８】
様々実施例が特定の構造のプロテーゼに対して示されたが、本発明の様々な実施例はあらゆる種類のプロテーゼで実現できる。プロテーゼ、グラフト材料、ステントを付属したあるいはステントを付属しない材料の他の形態も用いることができる。
【００４９】
本明細書を通じて様々な示唆が本発明の範囲を示すものとして示されたが本発明はこれらの示唆に限定されるものではなく、これらを組み合わせたものでもよい。ここに示した実施例は単なる例示であり本発明を制限するよう解釈すべきものではない。
【００５０】
明細書を通じて「含む」あるいは「有する」等の文言は特に断りのない限りここに述べられた番号あるいは番号群で指定された部品／装置／構成を含むものであり、他の番号あるいは番号群で指定された部品／装置／構成を排除する意味ではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】プロテーゼの一部の長さが他部に比して減少する弾性材料を有する本発明の第１実施例の斜視図。
【図２】プロテーゼを配置し解放し湾曲状態の後の図１のグラフトを表す斜視図。
【図３】本発明のプロテーゼの他の実施例を表す図。
【図４】拡張後の図３に図示された実施例を表す図。
【図５】図３の実施例の断面図。
【図６】拡張状態にある図３の実施例の断面図。
【図７】自己拡張型ステントシステムとアンカワイヤ湾曲システムを用いた本発明のプロテーゼの他の形態を表す図。
【図８】配置し湾曲状態にある図７のプロテーゼを表す図。
【図９】バルーン拡張型ステントシステムとアンカワイヤ湾曲システムを用いた本発明のプロテーゼの他の形態を表す図。
【図１０】配置し湾曲状態にある図９のプロテーゼを表す図。
【図１１】本発明のプロテーゼの他の実施例を表す図。
【図１２】図１１の実施例の詳細図。
【図１３】図１１の実施例の更なる詳細図。
【図１４】湾曲後の図１１の実施例を表す図。
【符号の説明】
【００５２】
１  グラフト材料チューブ
２  近位部
３  遠位部
４  Gianturco Ｚステント
５  ステント
６  ステント
８  弾性材料
９  ポイント
１０  ポイント
２０  グラフト材料チューブ
２１  自己拡張型ステント
２２  自己拡張型ステント
２３  自己拡張型ステント
２５  縫合材料
２７、２９、３０、３２、３４  ポイント
３６，３８  矢印距離
４１、４２，４３  バルーン拡張型メッシュステント
４５  カテーテル
４６  ノーズコーン
４７  取り付け装置
４８  スリップノット
４９  トリガワイヤ
５０  アンカワイヤ
５２  トリガワイヤ
６０  プロテーゼ
６１  グラフト材料チューブ
６２  自己拡張型ステント
トラフ（谷部）
６４  カテーテル
リッジ（山部）
６６  ノーズコーン
６５  軸方向側
６７  近位取り付け装置
６８  スリップノット
６９  オリーブ
７０  アンカワイヤ
７１  トリガワイヤ
７３  トリガワイヤ
【国際公開パンフレット】
2005506874.tif 000003
2005506874.tif 000004
2005506874.tif 000005
2005506874.tif 000006
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2005506874.tif 000011
2005506874.tif 000012
2005506874.tif 000013
2005506874.tif 000014
2005506874.tif 000015
2005506874.tif 000016
2005506874.tif 000017
2005506874.tif 000018
2005506874.tif 000019
2005506874.tif 000020
2005506874.tif 000021
2005506874.tif 000022
2005506874.tif 000023
2005506874.tif 000024
2005506874.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月19日(2003.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直径方向に対向する第１側と第２側と、前記第１側の長さを第２側に比して制御する制御装置とを有する、湾曲したルーメン内に配置されるフレキシブルなプロテーゼ装置において、
前記プロテーゼ装置は、人間あるいは動物の体内で流体を流すためのものであり、
前記湾曲したルーメン内に配置されるかあるいは前記ルーメンに置換して配置され、
前記制御装置は、前記第１側の長さの少なくとも一部を縮小する長さ収縮装置（８，２５，５０，７０）を有し、これにより前記プロテーゼ装置は、前記湾曲したルーメンに適合して湾曲する
ことを特徴とするフレキシブルなプロテーゼ装置。
【請求項２】
前記制御装置は、前記第１側の少なくとも一部の拡張を制限する拡張制限装置（６６）である
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ装置。
【請求項３】
前記プロテーゼ装置は、ステントを具備したプロテーゼ（１，４，２０−２３，４０−４３，６１，６２）である
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ装置。
【請求項４】
前記プロテーゼ装置は、ステントを具備しないプロテーゼ（６０）である
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ装置。
【請求項５】
前記拡張制限装置は、第１側の拡張量を制限する前記第１側を縫合（６６）するあるいは係止する
ことを特徴とする請求項２記載のプロテーゼ装置。
【請求項６】
前記プロテーゼ装置は、その長さの少なくとも一部にそって、山部（６２）と谷部（６４）を交互に繰り返す、軸方向に拡張可能な横方向の凹凸構造を有し、
前記拡張制限装置は、第１側（６５）の凹凸構造の少なくとも一部の拡張を阻止する
ことを特徴とする請求項２記載のプロテーゼ装置。
【請求項７】
前記拡張制限装置は、前記凹凸構造の一部を縫合（６６）するあるいは係止する
ことを特徴とする請求項６記載のプロテーゼ装置。
【請求項８】
前記拡張制限装置は、前記第１側（６５）の凹凸構造の隣接する凹凸構造（６２，６４）の縫合（６６）あるいは係止を含み、プロテーゼ装置が伸びると第２側は第１側より多く伸びて前記プロテーゼ装置が湾曲する
ことを特徴とする請求項６記載のプロテーゼ装置。
【請求項９】
前記長さ収縮装置は、柔軟な構成（８）を含む
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ装置。
【請求項１０】
軸方向に伸びる側を有し、湾曲したルーメン内に配置されるエンドルミナルプロテーゼにおいて、
前記プロテーゼは、生物適合性のグラフト材料チューブ（１２，２０，４０，６１）と前記チューブの一方の軸方向側に長さ収縮装置（８，２５，５０，７０）とを有し、ルーメン内に配置されると、プロテーゼの一方の側の長さは対向する側に比して収縮し、プロテーゼが湾曲ルーメンによりフィットするように曲がる
ことを特徴とするエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１１】
前記グラフト材料チューブは、その長さ方向にそって搭載された複数のステント（４，２１−２３，４１−４３，６２）を有する
ことを特徴とする請求項１０記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１２】
前記ステントは、バルーン拡張型メッシュ金属ステント（４２−４３）である
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１３】
前記ステントは、自己拡張型ステント（４，２１−２３、４２−４３、６２）である
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１４】
前記ステントは、前記グラフト材料チューブ長さに沿って離間して配置され、
前記長さ収縮装置が活性化している間、前記グラフトの一方の側のステントは互いに近づき、他方の側のステントは同じ距離離れたままである
ことを特徴とする請求項１１記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１５】
前記長さ収縮装置は、前記グラフト材料チューブの全長あるいはその一部に渡って軸方向に配置されたある長さの弾性材料（８）を含む
ことを特徴とする請求項１０記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１６】
前記ある長さの弾性材料は、シリコンゴムあるいはその類似材料を含む
ことを特徴とする請求項１０記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１７】
前記弾性材料は形状記憶合金を含み、配置装置から解放されると、プロテーゼの側の少なくとも一部に伸びる、軸方向ジグザグステント、Ｚ型ステント、あるいはステンレス製のスプリングステント（４，２１，４１−４３，６２）の長さが減少する
ことを特徴とする請求項１６記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１８】
前記長さ収縮装置は、プロテーゼチューブの長さ方向にそって、１カ所あるいは複数箇所（２７，２９，３０，３２，３４）で、プロテーゼチューブにフィットする一連の縫合あるいはひも（２５）を含み、前記プロテーゼが半径方向に収縮した状態から解放され拡張し直径が増加すると、グラフトの長さが縮小し、
前記各縫合あるいはひもは、グラフト材料の２カ所で固定され、その長さの一部は、グラフとの表面上で円周方向に伸び、これにより、配置されプロテーゼの拡張の間、前記プロテーゼの円周が増加すると、縫合の軸方向部分の長さが縮小し、前記プロテーゼの一部が、縫合の円周部分が配置されるグラフトの部分に近づく
ことを特徴とする請求項１０記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【請求項１９】
前記長さ収縮装置は、一側にグラフト材料チューブ（６１）にフィットするアンカーワイヤ（２０）を有し、
前記アンカーワイヤは、所望時にアンカーワイヤを解放するスリップノットで前記プロテーゼの近位部に結合され、配置後アンカーワイヤが引かれてグラフトの一側の長さを短くすると、前記プロテーゼが湾曲する
ことを特徴とする請求項１０記載のエンドルミナルプロテーゼ。
【国際調査報告】
2005506874.tif 000026
2005506874.tif 000027
2005506874.tif 000028