(57)【要約】被験体の少なくとも２つの部分（５００、５０２）を通して、細長い可撓性要素（４１６）を導入する装置（２）が開示される。好ましい実施形態では、該装置は、近位端および遠位端、並びに、細長い可撓性要素（４１６）の近位端が被験体内を通るのに十分な力を持って装置の遠位端から出ることができるように、細長い可撓性要素を装置の遠位端の方に長手方向に前進させる前進ユニットを備える。装置は、また、装置の遠位端から出る細長い可撓性要素（４１６）の部分にループ形状を付与する曲線状のダイを装置の遠位端に備え、ループ状の細長い可撓性要素が装置の遠位端に戻るとき、それを収容する曲線状のガイドを装置の遠位端に備える。本発明の別の特徴では、ループ状の細長い可撓性要素を細長い可撓性要素の残りの部分から分離できるように、切断機構が提供されている。本発明の別の特徴では、ループ状の細長い可撓性要素の後端が、縫合される被験体の方に、遠位方向に押しやられるように、切断機構は、ループ状の細長い可撓性要素の後端を変形させるように構成されている。
2005525866.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する縫合器具であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、前記チャネルと前記通路との間に島が作り出されるように前記チャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って、前記端部凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させるため、前記ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、前記ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、前記摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）前記摺動ケージが遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）前記摺動ケージが近位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
前記縫合ワイヤと選択的に係合するため、前記通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
前記縫合ワイヤと係合するように前記切断棒を移動させるため、前記ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える、縫合器具。
【請求項２】
前記ハンドルは、ハウジングおよびシャフトを備え、更に前記エンドエフェクタが前記シャフトの前記遠位端に配置されている、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項３】
前記摺動ケージは、前記シャフト内に配置されている、請求項２に記載の縫合器具。
【請求項４】
前記摺動ケースは、前記カム従動子を前記縫合ワイヤと係合するように付勢するバネを備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項５】
前記ワイヤ前進用アクチュエータは、カムおよびカム従動子を備える静止ケージを更に備え、更に、（１）前記縫合ワイヤが近位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤと拘束係合して、それを静止状態に保持し、（２）前記縫合ワイヤが遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項６】
前記端部凹部の少なくとも一部が、前記チャネルの面から延在する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項７】
前記端部凹部は、前記チャネルから出てくる前記ループ状縫合ワイヤを案内する曲面を備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項８】
前記エンドエフェクタは、前記ループ状の縫合ワイヤを前記チャネルの面から出るように案内する傾斜面を備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項９】
前記エンドエフェクタは、前記エンドエフェクタを材料の柔軟な部分に押付けると、前記材料の膨らんでいる部分が凹状の切抜きの中に入り、前記縫合ワイヤが深く穿通できるように、中に凹状の切抜きを備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１０】
前記エンドエフェクタは、前記材料の部分と係合する前記エンドエフェクタから延在する少なくとも１つの突起を備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１１】
前記エンドエフェクタは、前記材料の部分と係合する前記エンドエフェクタから延在する少なくとも２つの突起を備える、請求項１０に記載の縫合器具。
【請求項１２】
前記突起の一方が、前記突起のもう一方より長い、請求項１１に記載の縫合器具。
【請求項１３】
前記島は、逃げを設けた面を備える、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１４】
前記切断棒は、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断する切刃、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げるための逃げ面、および（３）前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるための放出傾斜面を備え、前記ループ状の縫合ワイヤが、前記島の逃げを設けた面と共に前記放出傾斜面で前記島の上に持ち上げられる、請求項１３に記載の縫合器具。
【請求項１５】
前記材料の第１の部分は、組織を含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１６】
前記材料の第１の部分は、プロテーゼを含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１７】
前記材料の第１の部分は、外科用メッシュを含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項１６に記載の縫合器具。
【請求項１８】
前記島は、少なくとも前記縫合ワイヤの厚さだけ前記通路から分離されている、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項１９】
前記チャネルは、前記チャネル内の前記縫合ワイヤの保持に役立つようにアンダーカットされている、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２０】
前記ワイヤ前進用アクチュエータは、所定の長さの縫合ワイヤを前進させるように構成されている、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２１】
前記ワイヤ前進用アクチュエータおよび前記切断棒アクチュエータは、単一の要素によって逐次的に作動される、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２２】
前記端部凹部は、前記縫合ワイヤが切断され、一部曲げられた後、前記縫合ワイヤが前記チャネル内に維持されるような幾何学的形状を有する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２３】
前記切断棒は、鋭利な先端を形成するように前記縫合ワイヤを切断する、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２４】
前記ハンドルに異なるエンドエフェクタを取付けることができるように、前記エンドエフェクタが前記ハンドルから脱離可能である、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２５】
前記縫合ワイヤを支持する前記チャネルの傾斜部分を更に備え、前記傾斜部分が前記切断棒を支持する前記通路の遠位に形設されており、前記傾斜部分が、前記切断棒を支持する前記通路の近位にある前記チャネルの面から前記縫合ワイヤを突出させる、請求項１に記載の縫合器具。
【請求項２６】
材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する方法であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、前記チャネルと前記通路との間に島が作り出されるように前記チャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記端部凹部に戻るように、前記縫合ワイヤを移動させるため、前記ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、前記ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、前記摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）前記摺動ケージが遠位方向に移動すると、前記カム従動子は前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）前記摺動ケージが近位方向に移動すると、前記カム従動子は前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
前記縫合ワイヤと選択的に係合するように、前記通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように構成されている切断棒、および、
前記縫合ワイヤと係合するように前記切断棒を移動させるため、前記ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータ、
を備える縫合器具を提供する工程、
前記エンドエフェクタを、前記接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記端部凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させる工程と、
（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように、前記通路内で前記切断棒を移動させる工程と、
を含む、方法。
【請求項２７】
前記ハンドルは、ハウジングおよびシャフトを備え、更に前記エンドエフェクタが前記シャフトの前記遠位端に配置されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記摺動ケージは、前記シャフト内に配置されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記摺動ケースは、前記カム従動子を前記縫合ワイヤと係合するように付勢するバネを備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記ワイヤ前進用アクチュエータは、カムおよびカム従動子を備える静止ケージを更に備え、更に、（１）前記縫合ワイヤが近位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤと拘束係合して、それを静止状態に保持し、（２）前記縫合ワイヤが遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記端部凹部の少なくとも一部が前記チャネルの面から延在しており、更に、前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させる工程が、前記縫合ワイヤの一部を前記チャネルの面から出るように移動させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記端部凹部は、前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを案内する曲面を備え、更に、前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させる工程が、前記曲面に前記縫合ワイヤの一部を係合させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３３】
前記エンドエフェクタは、前記ループ状の縫合ワイヤを前記チャネルの面から出るように案内する傾斜面を備え、更に、前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させる工程が、前記傾斜面を前記縫合ワイヤの一部と係合させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３４】
前記エンドエフェクタは、中に凹状の切抜きを備え、更に、前記エンドエフェクタを前記接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程により、材料の膨らんでいる部分が凹状の切抜きに入り、前記縫合ワイヤが深く穿通できる、請求項２６に記載の方法。
【請求項３５】
前記エンドエフェクタは、前記材料の部分に係合する前記エンドエフェクタから延在する少なくとも１つの突起を備え、更に、前記エンドエフェクタを前記接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程が、前記少なくとも一方の部分を前記少なくとも１つの突起と係合させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
前記エンドエフェクタを前記接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程が、前記エンドエフェクタを前記部分の表面に鋭利な角度で位置決めすることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３７】
前記材料の第１の部分は、組織を含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３８】
前記材料の第１の部分は、プロテーゼを含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３９】
前記材料の第１の部分は、外科用メッシュを含み、前記材料の第２の部分は、組織を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４０】
前記島が少なくとも前記縫合ワイヤの厚さだけ前記通路から分離されており、更に、前記通路内で切断棒を移動させる工程は、前記縫合ワイヤの後端が前記島と前記通路との間に位置するように、前記ループ状の縫合ワイヤの後端を曲げることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４１】
前記縫合ワイヤを移動させる工程は、所定の長さの縫合ワイヤを前進させることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４２】
前記ワイヤ前進用アクチュエータおよび前記切断棒アクチュエータは、単一の要素によって逐次的に作動する、請求項２６に記載の方法。
【請求項４３】
前記縫合ワイヤは鋭利な先端を形成するように切断される、請求項２６に記載の方法。
【請求項４４】
材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する縫合器具であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、前記チャネルと前記通路との間に島が作り出されるように前記チャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記端部凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させるため、前記ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、前記ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、前記摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）前記摺動ケージが第１の範囲まで遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）前記摺動ケージが第２の範囲まで遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
前記縫合ワイヤと選択的に係合するように、前記通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周囲で曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
前記縫合ワイヤと係合するように前記切断棒を移動させるため、前記ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える、縫合器具。
【請求項４５】
材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する方法であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る前記縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
前記チャネルから出てくる前記ループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、前記チャネルと前記通路との間に島が作り出されるように前記チャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記端部凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させるため、前記ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、前記ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、前記摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）前記摺動ケージが第１の範囲まで遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）前記摺動ケージが第２の範囲まで遠位方向に移動すると、前記カム従動子が前記カムに沿って移動し、前記縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
前記縫合ワイヤと選択的に係合するように、前記通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
前記縫合ワイヤと係合するように前記切断棒を移動させるため、前記ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具を提供する工程と、
前記エンドエフェクタを、前記接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程と、
前記チャネルを通り、前記材料の第１の部分および第２の部分を通って前記端部凹部に戻るように前記縫合ワイヤを移動させる工程と、
（１）前記ループ状の縫合ワイヤを前記縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）前記ループ状の縫合ワイヤの後端を前記島の周りで曲げ、前記ループ状の縫合ワイヤを前記島の上に持ち上げるように、前記通路内で前記切断棒を移動させる工程と、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
係属中の先行出願の参照
本願は、（１）「外科用縫合器具およびその使用法（ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ）」の名称でフレデリックＰ．フィールド（Ｆｒｅｄｅｒｉｃ  Ｐ．  Ｆｉｅｌｄ）らにより、２００３年１月２８日に出願された、係属中の先行する米国特許出願第１０／３５２，６００号明細書（代理人整理番号ＯＮＵＸ−２２  ＣＯＮ）、（２）「外科用縫合器具およびその使用法」の名称でグレゴリーＥ．サンコフ（Ｇｒｅｇｏｒｙ  Ｅ．  Ｓａｎｃｏｆｆ）らにより、２００３年３月４日に出願された、係属中の先行する米国特許出願第１０／３７８，８０５号明細書（代理人整理番号ＯＮＵＸ−１５  ＣＯＮ）、および（３）「外科用縫合器具およびその使用法」の名称でフレデリックＰ．フィールド（Ｆｒｅｄｅｒｉｃ  Ｐ．  Ｆｉｅｌｄ）らにより、２００３年３月２５日に出願された、係属中の先行する米国特許出願第１０／３９６，９２７号明細書（代理人整理番号ＯＮＵＸ−３１）、の一部継続出願である。
【０００２】
本特許出願は、また、「外科用縫合システムおよびその使用法」の名称でジョゼフＡ．ディカルロ（Ｊｏｓｅｐｈ  Ａ．  ＤｉＣａｒｌｏ）らにより、２００２年５月１７日に出願された、係属中の先行する米国仮特許出願第６０／３８１，６０１号明細書（代理人整理番号ＯＮＵＸ−３２  ＰＲＯＶ）の利益を請求するものである。
【０００３】
前記４件の特許出願は、参照により本明細書に援用される。
【０００４】
発明の分野
本発明は、全般に、医療器具および処置に関し、更に詳細には、縫合器具および縫合方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
発明の背景
縫合器具は、通常、被検患者の２つ以上の部分（たとえば、筋肉又は皮膚などの組織）を一緒に固定するのに、又は物体を患者に付着させる（たとえば、ヘルニア修復手術中に患者の腹壁に外科用メッシュ片を付着させる）のに使用される。
【０００６】
ある種の縫合器具は、一定の長さの縫合材料を先導して被験体内を通る針を使用する。
【０００７】
たとえば、米国特許第３，４７０，８７５号明細書、同４，０２７，６０８号明細書、同４，７４７，３５８号明細書、同５，３０８，３５３号明細書、同５，６７４，２３０号明細書、同５，６９０，６５３号明細書、同５，７５９，１８８号明細書、および同５，７６６，１８６号明細書は、全般に、縫合材料を後ろにつけている針が被験体内を通る縫合器具を開示している。
【０００８】
米国特許第４，８９０，６１５号明細書、同４，９３５，０２７号明細書、同５，４１７，７００号明細書、および同５，２７８，１１２号明細書は、全般に、針を被験体内に通した後、縫合材料を中空の針の端部に通す縫合器具を開示している。
【０００９】
前記の装置では全て、縫合糸を配置するため針が被験体内を通らなければならない。これには、針が、通常、縫合材料自体のみを収容するのに必要とされる以上に大きい穴を被験体内に残してしまうという欠点がある。この点に関して、縫合処置中、縫合される材料（たとえば、組織など）の各部分をできるだけ変化させないことが一般に望ましいということを理解されたい。
【００１０】
針を使用することなく、縫合材料自体で被験体を穿刺できる縫合器具が考案されてた。しかし、この装置には、実施され得る固定の種類に関して十分な融通性がない。
【００１１】
更に詳細には、米国特許第５，４９９，９９０号明細書には、被験体の２つの部分を一緒に締付けるため、遠位端に１対の顎を有する縫合器具が開示されている。０．２５ｍｍのステンレス鋼縫合ワイヤを縫合器具の遠位端に前進させ、その結果、縫合ワイヤの遠位端は、被験体の２つの部分を一緒に接合する縫い目を作り出すように、螺旋方向に移動する。螺旋が形成された後、縫合器具を除去する際に、縫合ワイヤが組織の中に引込まないように、縫合ワイヤの最初と最後の部分を組織の方に曲げてもよい。ステンレス鋼ワイヤは、係止する一定の形状を保持できるほど十分に堅い。更に、螺旋を形成した後、器具の遠位端の一部上で外側チューブを前進させることによって、配置される縫合螺旋の半径を小さくしてもよい。ここでも、ステンレス鋼ワイヤは、縮小している一定の形状を保持できるほど十分に堅い。
【００１２】
しかし、残念ながら、このようなシステムには、実施され得る固定の種類に関して十分な融通性がない。更に詳細には、米国特許第５，４９９，９９０号明細書の縫合器具は縫合を実施するため、その２つの顎間で被験体の２つの部分を締付けなければならない。器具の顎間で被験体の２つの部分を締付けることが困難であるか、又は更には不可能な場合、たとえば、被験体の２つの部分が厚すぎて顎ではさむことができない場合、又は、接近する角度により、顎で被験体の２つの部分を一緒に締付けられない場合など、このような構造では不十分な可能性がある。
【００１３】
米国特許第４，４５３，６６１号明細書では、被験体の２つの部分を一緒に締付け、そこにステープルを適用するため、その遠位端に１対の顎を有する外科用器具が開示されている。ステープルは、一定の長さのワイヤの遠位端から形成される。更に詳細には、ワイヤの遠位端は、被験体内を通った後、ダイと接触してワイヤが曲がり、それによってステープルを形成する。ワイヤは、ダイによって付与される一定の形状を呈することができるほど十分に堅い。次いで、このステープル部分は、ナイフでワイヤの残りの部分から切り離される。
【００１４】
外科用器具は、ステープル留めを実施するために、その２つの顎間で被験体の２つの部分を締付けなければならないため、ここでも、このようなシステムには、実施され得る固定の種類に関して十分な融通性がないという欠点があり、これは、特定の状況、たとえば、被験体の２つの部分が厚すぎて顎ではさむことができない場合、又は、接近する角度により、締付けられない場合などには達成することが困難となり得る、又は不可能になることさえある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
したがって、最小限の損傷で縫合することができ、縫合材料を適用する際の融通性が大きい新規な縫合装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
発明の概要
本発明は、縫合を実施するため、細長い可撓性要素を被験体内に通して配置する新規な装置および方法を含む。
【００１７】
本発明の一の実施形態では、装置は、近位端および遠位端、並びに、細長い可撓性要素の遠位端が被験体内を通るのに十分な力を持って装置の遠位端から出ることができるように、細長い可撓性要素を装置の遠位端の方に、長手方向に前進させる前進ユニットを備える。装置は、また、装置の遠位端から出る細長い可撓性要素の部分にループ形状を付与する曲線状のダイを装置の遠位端に備え、ループ状の細長い可撓性要素が装置の遠位端に戻るとき、それを収容する曲線状のガイドを装置の遠位端に備える。本発明の別の特徴では、ループ状の細長い可撓性要素を細長い可撓性要素の残りの部分から分離できるように、切断機構が提供されている。本発明の別の特徴では、ループ状の細長い可撓性要素の後端が、縫合される被験体の方に遠位方向に押しやられるように、切断機構は、ループ状の細長い可撓性要素の後端を変形させるように構成されている。
【００１８】
本発明の別の形態では、材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する縫合器具が提供され、該縫合器具は、
ハンドルと、
ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島が作り出されるようにチャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させるため、ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、該摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）摺動ケージが遠位方向に移動すると、カム従動子がカムに沿って移動し、縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に移動させ、および（２）摺動ケージが近位方向に移動すると、カム従動子がカムに沿って移動し、縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
縫合ワイヤと選択的に係合するように、通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
縫合ワイヤと係合するように切断棒を移動させるため、ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える。
【００１９】
本発明の別の形態では、材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する方法が提供され、該方法は、
ハンドルと、
ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島が作り出されるようにチャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させるため、ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するようにされている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、該摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）摺動ケージが遠位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に移動させ、および（２）摺動ケージが近位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
縫合ワイヤと選択的に係合するように、通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように構成された切断棒と、
縫合ワイヤと係合するように切断棒を移動させるため、ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具を提供する工程と、
エンドエフェクタを、接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程と、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させる工程と、
（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように、通路内で切断棒を移動させる工程と、
を含む。
【００２０】
本発明の別の形態では、材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する縫合器具が提供され、該縫合器具は、
ハンドルと、
ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島が作り出されるようにチャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させるため、ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するように構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、該摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）摺動ケージが第１の範囲まで遠位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）摺動ケージが第２の範囲まで遠位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
縫合ワイヤと選択的に係合するように、通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
縫合ワイヤと係合するように切断棒を移動させるため、ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える。
【００２１】
本発明の別の形態では、材料の第１の部分を材料の第２の部分に接合する方法が提供され、該方法は、
ハンドルと、
ハンドルに取付けられるエンドエフェクタであって、その中に
縫合ワイヤを支持し、中を通る縫合ワイヤの部分にループ形状を付与するように湾曲しているチャネルと、
チャネルから出てくるループ状の縫合ワイヤを収容するように構成されている端部凹部と、
切断棒を支持し、チャネルと通路との間に島が作り出されるようにチャネルと交差する通路と、
を画定するエンドエフェクタと、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させるため、ハンドル上に取付けられるワイヤ前進用アクチュエータであって、ハンドル内で遠位方向および近位方向に移動するよう構成されている摺動ケージを備えるワイヤ前進用アクチュエータであり、該摺動ケージがカムおよびカム従動子を備え、更に、（１）摺動ケージが第１の範囲まで遠位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤに拘束係合して、それを遠位方向に駆動させ、および（２）摺動ケージが第２の範囲まで遠位方向に移動すると、カム従動子はカムに沿って移動し、縫合ワイヤとの拘束係合から解除される、ワイヤ前進用アクチュエータと、
縫合ワイヤと選択的に係合するように、通路内に移動可能に配置される切断棒であって、（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように構成されている切断棒と、
縫合ワイヤと係合するように切断棒を移動させるため、ハンドル上に取付けられる切断棒アクチュエータと、
を備える縫合器具を提供する工程と、
エンドエフェクタを、接合される部分の少なくとも一方に当てて位置決めする工程と、
チャネルを通り、材料の第１の部分および第２の部分を通って端部凹部に戻るように縫合ワイヤを移動させる工程と、
（１）ループ状の縫合ワイヤを縫合ワイヤの残りの部分から切断し、（２）ループ状の縫合ワイヤの後端を島の周りで曲げ、ループ状の縫合ワイヤを島の上に持ち上げるように、通路内で切断棒を移動させる工程と、
を含む。
【００２２】
前記、並びに、本発明の他の目的および特徴は、添付の図面と併せて考慮される本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明により、更に完全に開示され、又は明らかになり、図面中、同様の番号は同様の部分を参照している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
好ましい実施形態の詳細な説明
概観
最初に図１〜５を見るに、本発明の好ましい実施形態の１つを含む縫合器具２が示されている。縫合器具２は、以下に更に詳細に記載されるように、通常、ハンドルアセンブリ１００と、カニューレアセンブリ２００と、ワイヤ駆動アセンブリ３００（図５）と、ワイヤ供給カートリッジ４００と、を備える。
【００２４】
中でも、ハンドルアセンブリ１００は、ハンドル１０２およびレバー１０４を備え、カニューレアセンブリ２００はシャフト２０２、エンドエフェクタ２０４およびワイヤ切断機構２０６を備え、これらについても同様に以下に更に詳細に記載する。
【００２５】
以下に更に詳細に検討されるように、使用中は通常、縫合器具のエンドエフェクタ２０４は、縫合される被験体に隣接して位置決めされる。次いで、レバー１０４をハンドル１０２の方に引くと、ワイヤ駆動アセンブリ３００はワイヤ供給カートリッジ４００から縫合ワイヤを引き出し、カニューレアセンブリ２００を通してエンドエフェクタ２０４まで縫合ワイヤを遠位方向に押進め、ここで、縫合ワイヤは、被験体内を通るのに十分な力を持って器具から出る。エンドエフェクタ２０４は、器具の遠位端から出る縫合ワイヤの部分にループ形状を付与する曲線状のダイと、ループ状の縫合ワイヤが器具の遠位端に戻るときにそれを収容する曲線状のガイドとを備える。次いで、ループ状の縫合ワイヤをエンドエフェクタ２０４において、縫合器具内を後方に延びている残りの縫合ワイヤから切断してもよい。このような切断は、好ましくは、レバーの往復運動の終わりに切断機構２０６で自動的に実施される。
【００２６】
以下に更に詳細に議論するように、縫合術を開始する前にワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具２に装填し、ワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具２とは別々に供給してもよい。同様に、以下に更に詳細に議論するように、ワイヤ供給カートリッジ４００は使い捨てであってもよく、使用後にカートリッジを廃棄してもよい。
【００２７】
ハンドルアセンブリ１００
更に図１〜５を見るに、ハンドルアセンブリ１００はハウジング１０６を備え、前述のハンドル１０２はハウジング１０６に動かないように取付けられており、前述のレバー１０４は枢動ピン１０８でハウジング１０６に回転可能に接続されている。
【００２８】
レバー１０４の内側端部は、その中に、ロールピン１１２を収容するスロット１１０を備える。また、ロールピン１１２は、ラック１１４に固定されている。ラック１１４は、圧縮バネ１１６にその遠位端で接続されている。ラック１１４は、その長さの中間に、一定の長さの歯１１８を備え、続いてその近位端に隣接する平滑な壁１２０を備える。この構造により、圧縮バネ１１６は、通常、ラック１１４を近位方向に付勢し、そのためレバー１０４はハンドル１０２から離れるように付勢されているが、バネ１１６の力に打ち勝つように、レバー１０４をハンドル１０２の方に引き、それによってラック１１４を遠位方向に移動させてもよい。レバー１０４上で移動し、１組の歯１２４と係合するつめ１２２（図３）があるため、レバー１０４は往復運動行程を１回完全に移動しなければ、その近位の始動位置に戻れないということが確実になる。取外し可能なシュラウド１２６は、ハウジング１０６の近位端を選択的に閉鎖する。以下に更に詳細に議論するように、シュラウド１２６は取外し可能であるため、新しいワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具の中に装填し、使用済みのワイヤ供給カートリッジを器具から取外すことができる。
【００２９】
カニューレアセンブリ２００
図６〜１６にカニューレアセンブリ２００が更に詳細に示されている。前述のように、カニューレアセンブリ２００（図６）は、シャフト２０２と、エンドエフェクタ２０４と、ワイヤ切断機構２０６と、を備える。
【００３０】
更に詳細には、シャフト２０２は、遠位端２１０および近位端２１２を有するチューブ２０８を備える。取付台２１４は、チューブ２０８にその近位端付近で固定されており、それによって、シャフト２０２、もってカニューレアセンブリ２００全体が、ハンドルアセンブリ１００のハウジング１０６に取外し可能に取付けられ得る。取付台２１４は、カニューレアセンブリ２００の内部を清浄にするため、開口部２１８（図８）を介してチューブ２０８の内部と連通する洗浄ポート２１６（図７）を備える。キャップ２２０は、洗浄ポート２１６を選択的に閉鎖する。
【００３１】
エンドエフェクタ２０４は、チューブ２０８の遠位端に固定されている。
【００３２】
以下に検討されるように、エンドエフェクタ２０４は、「縫合クリップ」又は「Ｑ形ループ」又は「Ｑ形クリップ」と称されることがある、変形縫合ループ４２２（図２６）を形成するように形設されている。
【００３３】
更に詳細には、エンドエフェクタ２０４は、固定されている第１の部分２２２（図１０、１１、および１２）および固定されている第２の部分２２４（図１０、１１、および１７）を備える。
【００３４】
図１２に見られるように、固定されている第１の部分２２２は、以下に更に詳細に議論するように、前述のワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する第１のチャネル２２６、縫合ワイヤがワイヤ供給カートリッジ４００から出てくるときに縫合ワイヤを支持する、直径のより小さい第２のチャネル２２８、および、縫合ワイヤが切断棒チャネル２３２を通過した後に縫合ワイヤを受入れ、縫合ワイヤに選択された湾曲を付与し、それによって縫合ループを形成する第３のチャネル２３０を備える。第２のチャネル２２８および第３のチャネル２３０は、同一平面上にある。前記に加えて、材料は、エンドエフェクタ２０４の遠位端で島２３６を効果的に形成するように、固定されている第１の部分２２２から位置２３４で取除かれる。
【００３５】
縫合ワイヤが第２のチャネル２２８および第３のチャネル２３０内を移動する間、縫合ワイヤが制御された状態で保持されることを助けるため、これらのチャネルの一方、又は両方に、第３のチャネル２３０に関して図１３に示される鳩尾状プロファイル２３８などのアンダーカットプロファイルを付与してもよい。同時に、縫合ワイヤと固定されている第１の部分２２２との間の有害な摩擦を最小限にするため、第２のチャネル２３０は、２４０（図１２）以外の位置で僅かに広がってもよく、この特定のクリップ形態では、位置２４０は、ワイヤの曲げを実施する有効接触点である（この点に関して、他の特定のクリップ形態が他の接触点を有してもよいことを理解されたい）。更に、形成された縫合クリップを器具から解放しやすくするため、２４２で島２３６の近位端に僅かに逃げを設けてもよい（図１２）。
【００３６】
前記に加えて、ループ状の縫合ワイヤが器具の遠位端に戻るときにそれを収容する曲線状のガイドを器具の遠位端に形成するように、固定されている第１の部分２２２に、２４４（図１０）として示されるように逃げを設けてもよい。
【００３７】
ワイヤ切断機構２０６は、切断棒２４６（図８、図１２および図１４〜図１６）を備える。切断棒２４６の遠位端は、前述の切断棒チャネル２３２（図１２）内に配置され、切断棒２４６の近位端はチューブ２０８（図８）の近位端２１２から突出する。
【００３８】
切断棒２４６（図１２および図１４〜図１６）の遠位端は、好ましくは、複数の別個の面、即ち、切刃２５０を画定する切断面２４８、切断面２４８に対して角度αで設けられている逃げ面２５２、放出傾斜面２５４、および放出押出し面２５８を備える。以下に更に詳細に議論するように、第２のチャネル２２８と第３のチャネル２３０との間で（もって切断棒チャネル２３２を横切って）延びている縫合ワイヤにぶつかるように、切断棒２４６が遠位方向に駆動されるとき、切刃２５０は縫合ワイヤを分断し、放出傾斜面２５４は、ループが縫合器具の遠位端から解放され得るように、分断された縫合ワイヤの後端を切断棒チャネル２３２から島２３６の上に持ち上げ、放出押出し面２５８は、縫合ループを縫合器具２の遠位端から押出して自由状態にする。
【００３９】
切断棒２４６の近位端は、カニューレアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に取付けられており、レバー１０４がハンドル１０２の方に引かれ、それによって切断棒２４６がカニューレアセンブリ２００内で遠位方向に移動するとき、レバー１０４が係合するように構成されているプッシャ要素２６０（図２および図８）を備える。圧縮バネ２６２は、切断棒２４６を近位方向に付勢するように、プッシャ要素２６０と取付台２１４との間に位置する。以下に更に詳細に議論するように、レバー１０４と切断機構２０６の動作は、好ましくは互いに協働し、縫合ワイヤが前進しなくなってから切断棒が作動するように、レバーの往復運動の後半まで、レバー１０４がプッシャ要素２６０に係合しないようにする。
【００４０】
次に、図１０、図１１および図１７を見るに、固定されている第２の部分２２４は、前述のワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する、前述の第１のチャネル２２６の別の半分、前述の切断棒チャネル２３２の別の半分、および器具の遠位端から近位方向に延びるスロット２６４を備える。形成された縫合ワイヤのループが縫合器具の端部から解放され得るように、スロット２６４の大きさは、第１の固定部分２２２が第２の固定部分２２４に係合しているとき、島２３６の頂部と、それに対向する固定されている第２の部分２２４の材料との間に、縫合ワイヤの直径よりも僅かに広い隙間が形成されるように作られ、これについても以下に詳細に議論する。縫合ワイヤを所定の位置に保持して適切な切断と曲げができるように、スロット２６４は、縫合ワイヤが切断され、一部曲げられるまで縫合ワイヤが第３のチャネル２３０内に維持されるように形設される。
【００４１】
固定されている第１の部分２２２および固定されている第２の部分２２４は、好ましくは、器具の磨耗を最小限にするため、チャネル２２８および２３０を通る縫合ワイヤより硬い材料から形成される。本発明の好ましい形態の１つでは、第１の固定部分２２２および固定されている第２の部分２２４は、カーバイド合金から形成される。
【００４２】
好ましくは、装填ガイド２６８（図８、図９、および図１１）は、切断棒２４６およびワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を案内し、かつ、支持するように、エンドエフェクタ２０４と取付台２１４との間でチューブ２０８内に位置決めされる。
【００４３】
本発明の好ましい形態の１つでは、エンドエフェクタ２０４は、その前端に凹部２７０（図１２および図１７）を備える。凹部２７０によって、柔軟な組織はエンドエフェクタ２０４の内部に突出することができ（図２７を参照）、また、組織に押込まれ、組織に対して縫合器具を安定化させる１対の突起２７２、２７４が提供される。必要に応じて、組織の結合又は補綴材料（たとえば、外科用メッシュ）の操作が向上するように、突起２７２、２７４の一方又は両方を比較的鋭利にすることができる、および／又は、組織表面に斜めに接近し易いように、突起の１方（たとえば、突起２７４）をもう一方の突起より僅かに長くすることができる（たとえば、図２６を参照）。
【００４４】
ワイヤ駆動アセンブリ３００
次に、図４、図５および図１８〜図２１を見るに、ワイヤ駆動アセンブリ３００は、固定ブロック３０２と、可動ブロック３０４と、固定ブロック３０２を通る心棒３１０および一方向クラッチ３１２を介してスパーギヤ３０８に接続されている第１の駆動シャフトローラ３０６と、心棒３１８および一方向クラッチ３２０を介してスパーギヤ３１６に接続されている第２の駆動シャフトローラ３１４と、を備える。１対の捕捉ブロック３２２および３２４は、それぞれ、ブロック３０２および３０４に対して駆動シャフトローラ３０６および３１４を回転可能に捕捉する。
【００４５】
可動ブロック３０４は、可動ブロック３０４、固定ブロック３０２を通り、カム従動子３３０に固定されている１対のロッド３２６および３２８を介して固定ブロック３０２に摺動可能に取り付けられ、バネ３３２および３３４は、可動ブロック３０４を固定ブロック３０２と係合するように付勢する。可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から手動で引き離し、もって駆動シャフトローラ３１４を駆動シャフトローラ３０６から引き離し、よって、スパーギヤ３０８からスパーギヤ３１６を引き離すため、レバー３３６およびカム３３８が提供される。
【００４６】
ワイヤ駆動アセンブリ３００は、スパーギヤ３０８および３１６がラック１１４の歯１１８と係合し、駆動シャフトローラ３１４が駆動シャフトローラ３０６と実質的に係合するように、通常、ハンドルアセンブリ１００内に配置される。
【００４７】
しかし、レバー３３６を押下げることにより、カム従動子３３８が回転し、それによって可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から引き離し、それによってローラ３１４をローラ３０６から分離させる（および、スパーギヤ３１６をスパーギヤ３０８から分離させる）。次いで、ワイヤ供給カートリッジ４００を、ローラ３１４と３０６との間に挿入し、レバー３３６をその中心寄りの位置に戻すことにより、縫合ワイヤをローラ３０６および３１４で把持することができ、その結果、縫合ワイヤをローラ３０６および３１４で駆動させ縫合器具の遠位端から出すことができる。
【００４８】
更に詳細には、新しいワイヤ供給カートリッジ４００を器具内に設置した後、ハンドル１０２の方にレバー１０４を押下げることによって、縫合ワイヤを駆動させ、器具の遠位端から出すことができる。レバー１０４をハンドル１０２の方に押下げることによって、ロールピン１１２（図２）がスロット１１０内を移動する。更に詳細には、レバー１０４の頂端部が軸ピン１０８を中心にして移動するとき、ロールピン１１２は、スロット１１０内を移動する。これによって、ラック１１４が遠位方向に移動し、スパーギヤ３０８および３１６が回転し、そのためローラ３０６および３１４が回転し、一定の長さの縫合ワイヤが縫合器具の遠位端から出るように前進させる。
【００４９】
レバー１０４が回転し続けると、ラック１１４の歯のない部位（即ち、ラック１１４の近位端にある平滑な壁１２０）は、スパーギヤ３０８および３１６まで前進し、それによって、ローラ３０６および３１４が回転しなくなり、縫合ワイヤは、それ以上前進して縫合器具の遠位端から出なくなる。したがって、ラックの歯１１８の長さを注意深く調節することによって器具から放出される縫合ワイヤの長さも調節できることが分かる。
【００５０】
レバー１０４を更に移動させると切断棒のプッシャ要素２６０（図２）が係合し、それによって、切断棒２４６が遠位方向に前進し、形成された縫合ワイヤのループを器具内に残っている縫合ワイヤから分断し、縫合ループの後端を島２３６の上に持ち上げ、縫合ループを縫合器具から押出して自由状態にする。
【００５１】
この往復運動の完了時に、レバー１０４は解放され、それによって、前述の部分はバネ１１６の影響でその開始位置に戻ることができる。しかし、それぞれ、駆動ローラ３０６および３１４と、駆動ローラ３０６および３１４との間に介在する一方向クラッチ３１２および３２０（図１９）は、駆動ローラの逆方向の移動を防止し、それによって、縫合ワイヤが引込まないようにする。
【００５２】
したがって、レバー１０４を１回動かすと、駆動ローラ３０６および３１４が所定量移動し、その結果、所定の長さの縫合ワイヤが前進して縫合器具の遠位端から出る。
【００５３】
各駆動ローラおよび心棒アセンブリ（即ち、駆動ローラ３０６および心棒３１０、並びに駆動ローラ３１４および心棒３１８）は、それらが別々に旋削され、穴と保持手段を使用して組立てられた場合に起こり得る誤差が、両方を配列する際に生じないように、好ましくは、単一の連続した金属片から同じ工具構成を使用して機械加工（旋削）されることを理解されたい。駆動ローラは、それらが駆動する縫合ワイヤの直径の約３０倍であり、配列にごく僅かな誤差があっても、ワイヤが前方に移動するときにワイヤを回転させる可能性があるため、この構造は重要である。ワイヤは、エンドエフェクタ２０４の出口通路によって永久に曲げられるため、このようにワイヤがいくらかでも回転すると、ワイヤは、エンドエフェクタから出る通常の軌道から逸れる場合があり、ワイヤの前方先端は被験体内を通った後、エンドエフェクタに適切に戻らない可能性がある。
【００５４】
駆動ローラ３０６および３１４に周縁溝を形成してもよいことも理解すべきである。このような溝は、駆動される縫合ワイヤの座を提供し、駆動ローラと縫合ワイヤとの間の表面接触を増大するのに役立つ。
【００５５】
ワイヤ供給カートリッジ４００
次に図２２〜２５を見るに、ワイヤ供給カートリッジ４００は、通常、スプールハウジング４０２と、ワイヤスプール４０４と、スプール保持バネ４０６と、スプールカバー４０８と、成型されたチューブ支持体４１０と、ワイヤ支持チューブ４１２と、を備える。一定の長さの縫合ワイヤ４１６は、スプール４０４から、成型されたチューブ支持体４１０およびワイヤ支持チューブ４１２を通って延びる。
【００５６】
更に詳細には、縫合ワイヤ４１６の供給コイル（必要な可撓性および剛性を有する金属又は他の任意の好適な材料で形成されるワイヤからなる）はカートリッジ４００の基部に供給されてもよく、ワイヤ支持チューブ４１２に送られる。ワイヤ支持チューブ４１２は、スプールハウジング４０２から縫合器具２の遠位端まで縫合ワイヤ４１６を取囲み、縫合器具２の遠位端で、ワイヤ支持チューブ４１２の遠位端はチャネル２２６（図１２）内に受入れられ、縫合ワイヤはエンドエフェクタ２０４内の第２のチャネル２２８に入る。ワイヤ支持チューブ４１２は、縫合ワイヤ４１６がハンドルアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００を押し通されるとき、縫合ワイヤ４１６が曲がったり、または座屈しないことを確実にする。更に詳細には、縫合ワイヤが縫合器具２内を前進するとき、縫合ワイヤ４１６が曲がったり、または座屈できないように、ワイヤ支持チューブ４１２は、好ましくは、縫合ワイヤ４１６と十分に密接に摺動嵌合する。同時に、ワイヤ支持チューブ４１２はまた、縫合ワイヤが器具内を前進するとき、縫合ワイヤ４１６に対する摩擦が最小限になるように形成される。縫合ワイヤ４１６は極細で、可撓性があり、なんらかの横方向の支持がないと曲がったり、または座屈しやすいため、前記の特性は重要である。
【００５７】
限定的ではないが、たとえば、縫合ワイヤ４１６がステンレス鋼から形成され、直径が０．０１７インチである場合、ワイヤ支持チューブ４１２の内径を０．１８５インチ、外径を０．０５０インチとしてもよい。更に、ワイヤ支持チューブ４１２は、好ましくは、３１６ステンレス鋼から形成されるが、或いは他のなんらかの材料で形成されてもよい。縫合ワイヤが密接に支持された状態で、ワイヤ支持チューブ内を低摩擦で通ることが容易になるように、必要に応じて、ワイヤ支持チューブ４１２の内部を潤滑剤で塗被してもよい。
【００５８】
ワイヤ支持チューブ４１２およびそれを取囲む成型されたチューブ支持体４１０は、それぞれ、それらの反対側に一列に並んだ開口部４１８および４２０を有する。以下に更に詳細に議論するように、ローラ３０６および３１４が縫合ワイヤ４１６に接触し、縫合ワイヤを縫合器具２の遠位端の方に、前方に移動させることができるように、開口部４１８および４２０は縫合ワイヤ４１６の直径方向で反対側にある部分を露出させる。
【００５９】
前述のように、可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から引き離し、それによってローラ３０６および３１４が分離するようにレバー３３６を作動させることによって、ワイヤ供給カートリッジ４００をワイヤ駆動アセンブリ３００に装填してもよい。ローラ３１４がローラ３０６から十分な距離だけ分離すると、ワイヤ支持チューブ４１２をローラ３０６と３１４との間に挿入し、次いで、ローラ３０６および３１４が、それぞれ、ワイヤ支持チューブ４１２およびそれを取囲む成型された支持チューブ４１０のどちら側にも形成されている一列に並んだ開口部４１８および４２０を通して、縫合ワイヤ４１６のどちら側とも接触するように、ローラ３１４をローラ３０６の方に戻してもよい。
【００６０】
施術
所望の縫合術を実施するため、縫合器具２を使用して、被験体に縫合ワイヤ４１６のループ４２２を適用してもよい（図２６）。
【００６１】
限定的ではないが、たとえば、ここで図２６〜３３を見るに、縫合器具２を使用して、縫合される被験体の２つの部分５００、５０２を一緒に縫合してもよい。通常の場合、部分５００、５０２は、互いに再付着されなければならない分断された２区分の組織又は、互いに付着されなければならない、以前から非付着状態の２片の組織を含む。しかし、部分５００又は５０２の一方又はもう一方は、また、人工メッシュ、又は、組織に付着される他の何らかの物体などを含んでもよい（たとえば、ヘルニア修復手術中に腹壁の内部に付着されるような「ヘルニアメッシュ」を含んでもよい）。更に、通常の場合、部分５００、５０２は、患者の体内の比較的深いところに位置している場合があり、内視鏡処置中に、又はいわゆる「最小限の侵襲性」処置中に、又はいわゆる「非観血的手術」処置中に到達される場合があるが、しかし、他の状況では、部分５００、５０２は、従来の処置、又はいわゆる「観血的手術」処置中に到達される場合がある。この後者の状況には、患者の身体の外側表面で行われる処置、即ち、部分５００、５０２が表面要素を含む場合が含まれてもよい。
【００６２】
いずれの場合も、縫合器具２は、カートリッジ４００がまだ設置されていない場合、最初に、ワイヤ供給カートリッジ４００を縫合器具に設置することによって使用の準備がなされる。前述のように、ワイヤ供給カートリッジ４００は、（１）シュラウド１２６を取外し、（２）ワイヤ駆動アセンブリの解放レバー３３６をその開放位置に移動させ、ローラ３０６および３１４が離れるように移動させ、（３）ワイヤ支持チューブ４１２の遠位端がエンドエフェクタの第１のチャネル２２６内に位置するまで、カートリッジの遠位端（即ち、ワイヤ支持チューブ４１２の遠位端）をワイヤ駆動アセンブリ３００およびカニューレアセンブリ２００に通し、その時点で、カートリッジの成型されたチューブ支持体４１０をローラ３０６と３１４の中間に位置決めし、（４）ローラ３０６および３１４が開口部４２０および４１８を通して縫合ワイヤ４１６と係合し、スパーギヤ３０８および３１６がラック１１４の歯１１８と係合するように、ワイヤ駆動アセンブリの解放レバー３３６をその閉鎖位置に戻すことによって、縫合器具２内に設置される。
【００６３】
この時点で、縫合器具２は使用できる状態になる。
【００６４】
縫合器具２で被験体に縫合ループ４２２を適用するとき、縫合器具の遠位端を被験体に当てて位置決めする、即ち、部分５００、５０２に当てて位置決めする（図２６および図２７）。
【００６５】
縫合器具２の遠位端を被験体の部分５００、５０２に当てて置いた後、レバー１０４をハンドル１０２の方に後ろに引く。レバー１０４の頂端部が遠位方向に移動すると、ラック１１４も遠位方向に移動し、それによって、ラックの歯１１８が、スパーギヤ３０８および３１６を、ローラ３０６および３１４を回転させる。ローラ３０６および３１４の回転によって、縫合ワイヤ４１６は前進し、ワイヤ支持チューブ４１２（図２７）の遠位端から出る。縫合ワイヤは、第２のチャネル２２８を前進し、切断棒チャネル２３２を横切って（図２８）、第２のチャネル２３０を通り、器具から出る（図２９）。チャネル２３０の曲線状の幾何学的形状により、エンドエフェクタ２０４から出てくる縫合ワイヤは、一定の形状を呈し、ループ状にカールし、それによって、縫合ワイヤは、縫合される材料を通った後、エンドエフェクタの固定されている第２の部分２２４内のスロット２６４に戻る（図３０）。戻ってくるワイヤがスロット２６４に入ることを助けるため、エンドエフェクタ２０４の遠位端にガイド面２４４を設けてもよい。
【００６６】
必要に応じて、エンドエフェクタの固定されている第２の部分２２４内にあるスロット２６４の近位端２７６（図１７）は、一種の偏向アンビルの役割をし、第３のチャネル２３０から受入れられる縫合ワイヤ４１６を受入れ、向きを変えることができる。このような場合、スロット２６４は、実際に、ループ４２２の形成に役立つ。しかし、本発明により、スロット２６４が縫合ワイヤ４１６の偏向アンビルの役割をする必要はなく、それは、必要に応じて、ループ４２２の湾曲を第３のチャネル２３０の幾何学的形状のみで付与できるからである。
【００６７】
縫合ワイヤ４１６は、所定量、即ち、所望のループ構造を形成するのに適正な量だけ前進する。換言すれば、「Ｑ形ループ」４２２が形成される場合、縫合ワイヤの前方先端４２４（図３０）が切断棒通路２３２を横切って通り（図３１）、縫合ワイヤの前方先端４２４が工具の前端の中間に来る（図３２）まで、再び器具から出て来るように縫合ワイヤ４１６を前進させる。この時点で、縫合ワイヤ４１６は前進しなくなる。
【００６８】
前述のように、本発明の好ましい実施形態では、器具の遠位端から出るように前進する縫合ワイヤの長さは、ラック１１４に配置される歯１１８の長さによって調節される。更に詳細には、レバー１０４がハンドル１０２の方に最初に移動すると、ラック１１４の歯の付いた部分１１８はスパーギヤ３０８および３１６を通過して移動し、それによって、駆動ローラ３０６および３１４が回転し、縫合ワイヤ４１６が前進する。レバー１０４がハンドル１０２の方に更に移動すると、ラック１１４の平滑な壁１２０が、スパーギヤ３０８および３１６を通過して移動し、その結果、スパーギヤ３０８および３１６は移動せず、もって縫合ワイヤ４１６も前進しない。このように、ラック１１４の歯の付いた部分１１８の長さで、縫合ワイヤを駆動させる大きさを調節する。
【００６９】
しかし、本発明により、レバー１０４がハンドル１０２の方に移動し続けると、レバーの遠位端は切断棒２４６の近位端２６０に係合し、それによって、切断棒を遠位方向に駆動させる（図３２）。これによって、切断棒２４６は、（ｉ）最初に、切断棒通路２３２を横切って延びる縫合ワイヤの最近位部分４２６にぶつかり、次いでそれを分断し、それによって、ループ４２２を縫合器具で運ばれる縫合ワイヤの残りの部分から分離し、（ｉｉ）次いで、ループ４２２の端部４２６に当たるように駆動し、島２３６の補助により、接合される材料の方に端部４２６を曲げる。
【００７０】
重要なことに、この曲げが起こるのと同時に、切断棒２４６は、その遠位端に放出傾斜面２５４および放出押出し面２５８を備えるため、また、エンドエフェクタの固定されている第２の部分２２４が、エンドエフェクタの端部に隙間を形成するスロット２６４を備えるため、切断棒２４６の遠位方向への移動は、ループ４２２を島２３６の上に持ち上げ、それを縫合器具から押出して自由状態にし、それによって、形成されたループ４２２を縫合器具２の遠位端から解除する役割をする。更に、必要な場合、切断棒チャネル２３２は、ループ４２２を島２３６の上に持ち上げることを更に助けるため、ワイヤチャネル２２８および２３２の面からオフセットしていてもよい。更に必要に応じて、島２３６は、固定されている第１の部分２２２の本体内に機械的に引込むことができるように形成されてもよく、それによって、形成されたループ４２２は縫合器具から更に解除されやすくなる。
【００７１】
ループ４２２はこのように形成されるため、ループの後端４２６は、形成される材料の中に遠位方向に突出してもよい（図３３）。確実で、低プロファイルの固定が施されるため、このような特徴は、一般に非常に望ましい。
【００７２】
様々な要因がワイヤ要素の組織中におけるループ形成に影響を与える可能性がある。これらの要因には、器具関連の要因（たとえば、第３のチャネル２３０の湾曲など）、ワイヤ関連の要因（たとえば、ワイヤの引張り強さ、ワイヤの降伏応力、ワイヤの直径など）および組織関連の要因（たとえば、組織の密度、組織の弾性、組織の厚さ、組織の安定化など）などが挙げられる。
【００７３】
組織中にワイヤループを形成するとき、好ましくは、前述の要因を考慮する。たとえば、比較的繊細な組織である腸内にループを形成するときには、一般に、比較的「柔軟な」ワイヤを使用することが好ましく、これに対して、比較的丈夫な組織である腹壁内にループを形成するときには、一般に、比較的「硬い」ワイヤを使用することが好ましい。
【００７４】
一般に、引張り強さが２３０〜２６０ｋｐｓｉ、直径が約０．００６〜０．０１９インチの３１６ＬＶＭステンレス鋼から形成された縫合ワイヤは、特定の用途に有利であることが分かっている。一般に、直径約０．１４０〜０．１６５インチの縫合ループを形成するとき、第３のチャネル２３０の半径は０．０５０〜０．０７５インチが許容可能であることが分かっている。
【００７５】
必要に応じて、縫合ループ４２２の直径を縫合器具の直径より大きくできることを理解されたい。
【００７６】
カニューレアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００から取外すことができるため、使用時に適切な選択ができるように、それぞれが異なるループ形成特性を有する１組の異なるカニューレアセンブリを使用者に提供することができる。
【００７７】
同様に、ワイヤ供給カートリッジ４００は縫合器具２から取外すことができるため、使用時に適切な選択ができるように、それぞれが異なる縫合ワイヤ特性（たとえば、材料、硬さ、直径など）を有する１組の異なるワイヤ供給カートリッジを使用者に提供することができる。
【００７８】
必要に応じて、ループ４２２を使用してメッシュ５０２を組織５００に固定する、又は他の物体を組織に付着させる、又は組織以外の物体を互いに付着させることができる。この点に関して、縫合器具を使用してメッシュを組織に固定する場合、および、エンドエフェクタ２０４に安定化用突起２７２、２７４を設ける場合（図１２および図１７）、突起２７２、２７４は、好ましくはメッシュを貫通して延び、下にある組織と接触できるほど十分に狭く、且つ十分に長くなるように形成されることを理解されたい。
【００７９】
前記に加えて、図２６〜図３３では、材料の層５０２を、下にある材料の層５００に固定する縫合器具２が示されている。しかし、また、縫合ループ４２２を用いて他の種類の付着を形成してもよいことを理解されたい。したがって、たとえば、図３４では、いわゆる「端と端を合わせる」配置で互いに固定されている２つの部分５００、５０２が示されている。
【００８０】
前述のように、チャネル２２８および２３０を切断棒チャネル２３２の反対側に位置決めし、それによって、チャネル２２８と２３０との間で延びる一定の長さの縫合ワイヤ４１６を切断棒２４６で分断してもよい。この点に関して、切断棒チャネル２３２がチャネル２２８と交差する角度は、縫合ワイヤ４１６の前方先端４２４に付与される角度に関係があることが分かるであろう。更に詳細には、図３５では、切断棒チャネル２３２は、第２のチャネル２２８と角度θで交差し、その結果、縫合ワイヤ４１６の前方先端も角度θになることが分かるであろう。
【００８１】
一般に、組織穿通の観点からのみ考慮するとき、通常、組織穿通が容易になるように、縫合ワイヤの先端をできるだけ鋭利にするため、角度θは、できるだけ小さいことが望ましい。しかし、同時に、縫合ワイヤ４１６の前方先端は、第３のチャネル２３０のかなりの湾曲を通り抜けなければならず、角度θが小さすぎる場合、縫合ワイヤの鋭利な前方先端は、第３のチャネル２３０の壁に突き当り（図３６）、それによって、損傷する、および／又は鈍くなることも理解されたい。他方、角度θが大きくなると、先端の踵部が第３のチャネル２３０の壁面に係合し（図３７）、そのため、縫合ワイヤの鋭利な先端は損傷しない。したがって、一般に、角度θは、縫合ワイヤ４１６の前方先端ができるだけ鋭利になるように形成されると同時に、損傷することなく第３のチャネル２３０の湾曲を通り抜けられるようにすることが好ましい。
【００８２】
前述のように、縫合ループ４２２を使用して組織を組織に固定する、又は、無生物物体を組織に固定する、又は無生物物体を無生物物体に固定することなどができる。これに関して、予測される縫合ループ４２２の用途の１つには、心臓内における人工心臓弁の弁座への固定があることを理解されたい。たとえば、人工心臓弁５０４を血管組織５０８に固定する縫合器具２が示されている図３８を参照されたい（これに関して、図３８では、縫合ループ４２２がどのように心臓弁５０４の一部を穿通するかを図示するため、血管組織５０８の一部が除去されている）。
【００８３】
前記の説明では、縫合ワイヤ４１６は、切断棒２４６の動作で使用時に特定の長さに切断される、長さの長いものと記載されている。しかし、これに関して、使用前に、縫合ワイヤ４１６を選択された長さに予め切断し、予め切断された長さを貯蔵器などの中に貯蔵し、使用時に配置してもよいことも理解されたい。このような場合、切断棒２４６は、切断、形成、および放出用の道具ではなく、形成および放出用の道具の役割をする。
【００８４】
前述のように、縫合ワイヤ４１６は、必要な可撓性および剛性を有する金属又は他の任意の好適な材料から形成されるワイヤを含んでもよい。限定的ではないが、たとえば、縫合ワイヤ４１６は、ステンレス鋼、チタン、タンタルなどを含んでもよい。
【００８５】
また、必要に応じて、縫合ワイヤ４１６を様々な活性剤で塗被してもよい。たとえば、縫合ワイヤ４１６を抗炎症剤、又は抗凝固剤、又は抗生物質、又は放射性薬剤などで塗被してもよい。
【００８６】
カニューレアセンブリ２００Ａ
本発明の代替の形態では、カニューレアセンブリ２００の替わりに、カニューレアセンブリ２００Ａを使用してもよい。カニューレアセンブリ２００Ａは、以下に記載すること以外は、前述のカニューレアセンブリ２００と実質的に同じである。カニューレアセンブリ２００Ａを図３９および図４０に更に詳細に示す。カニューレアセンブリ２００Ａは、シャフト２０２、エンドエフェクタ２０４Ａ、およびワイヤ切断機構２０６Ａを備える。
【００８７】
シャフト２０２は、カニューレアセンブリ２００に関して前記に検討されたシャフト２０２と実質的に同じである。
【００８８】
エンドエフェクタ２０４Ａは、シャフトチューブ２０２の遠位端に固定される。
【００８９】
エンドエフェクタ２０４Ａは、以下に議論するように、「変形縫合クリップ」又は「変形Ｑ形ループ」又は「Ｑ形クリップ」と称されることがある変形縫合ループ４２２Ａ（図４１）を形成するように形設されている。
【００９０】
更に詳細には、エンドエフェクタ２０４Ａは、固定されている第１の部分２２２Ａ（図３９および図４０）および固定されている第２の部分２２４Ａを備える。
【００９１】
図４２および図４３に見られるように、固定されている第１の部分２２２Ａは、前述のワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する第１のチャネル２２６Ａ、縫合ワイヤがワイヤ供給カートリッジ４００から出てくるときに縫合ワイヤを支持する、直径がより小さい第２のチャネル２２８Ａ、および、縫合ワイヤが切断棒チャネル２３２Ａを通過した後に縫合ワイヤを受入れ、縫合ワイヤに選択された湾曲を付与し、それによって縫合ループを形成する第３のチャネル２３０Ａを備え、これらを以下に更に詳細に検討する。第２のチャネル２２８Ａおよび第３のチャネル２３０Ａは、同一平面上にある。第３のチャネル２３０Ａおよび切断棒チャネル２３２Ａは、エンドエフェクタ２０４Ａの遠位端で島２３６Ａを効果的に形成する。
【００９２】
縫合ワイヤが第２のチャネル２２８Ａおよび第３のチャネル２３０Ａ内を移動する間、縫合ワイヤを制御した状態で保持することを助けるため、これらのチャネルの一方又は両方に、第３のチャネル２３０Ａに関して図４３に示されるような鳩尾形プロファイル２３８Ａなどのアンダーカットプロファイルを付与してもよい。同時に、縫合ワイヤと固定されている第１の部分２２２Ａとの間の有害な摩擦を最小限にするため、第２のチャネル２３０Ａは、２４０Ａ（図４２）以外の位置で僅かに広がっていてもよく、この特定のクリップ形態では、位置２４０Ａは、ワイヤの曲げを実施する有効接触点である（この点に関して、他の特定のクリップ形態は他の接触点を有してもよいことを理解されたい）。
【００９３】
更に、形成された縫合クリップを器具から解放しやすくするため、島２３６Ａの近位端に２４２Ａで逃げを設けてもよく（図４２）、形成された縫合クリップを器具から解放しやすくするため、２４３Ａで示されるように、島２３６Ａの残りの部分に丸みをつけてもよい。
【００９４】
前記に加えて、ループ状の縫合ワイヤが器具の遠位端に戻るときにそれを収容する曲線状のガイドを器具の遠位端に形成するように、固定されている第１の部分２２２Ａに、２４４Ａ（図４３）として示されるように逃げを設けてもよい。
【００９５】
ワイヤ切断機構２０６Ａは、切断棒２４６Ａ（図４４〜図４７）を備える。切断棒２４６Ａの遠位端は、前述の切断棒チャネル２３２Ａ内に配置され、切断棒２４６Ａの近位端はチューブ２０８（図８）の近位端２１２から突出する。
【００９６】
切断棒２４６Ａ（図４３〜図４６）の遠位端は、好ましくは、複数の別個の面、即ち、切刃２５０Ａを画定する切断面２４８Ａ、切断面２４８Ａに対して角度αで設けられている逃げ面２５２Ａ、放出傾斜面２５４Ａを備える。第２のチャネル２２８Ａと第３のチャネル２３０Ａとの間で（したがって、切断棒チャネル２３２Ａを横切って）延びている縫合ワイヤにぶつかるように、切断棒２４６Ａを遠位方向に駆動させると、切刃２５０Ａは縫合ワイヤを分断し、放出傾斜面２５４Ａは、島の逃げを設けた面２４２Ａと共に、分断された縫合ワイヤの後端を切断棒チャネル２３２Ａから島２３６Ａの上に持ち上げ、ループを縫合器具の遠位端から解放することができる。
【００９７】
次に、図３９、図４０および図４８を見るに、固定されている第２の部分２２４Ａは、前述のワイヤ供給カートリッジ４００の遠位端を収容する、前述の第１のチャネル２２６Ａの別の半分、前述の切断棒チャネル２３２Ａの別の半分、および器具の遠位端から近位方向に延びる逃げ２６４Ａを備える。形成された縫合ワイヤのループが縫合器具の端部から解放され得るように、逃げ２６４Ａは、第１の固定部分２２２Ａが第２の固定部分２２４Ａに係合しているとき、第３のチャネル２３０Ａと島２３６Ａが露出するような大きさに作られる。
【００９８】
固定されている第１の部分２２２Ａおよび固定されている第２の部分２２４Ａは、好ましくは、器具の磨耗を最小限にするため、チャネル２２８Ａおよび２３０Ａを通る縫合ワイヤより硬い材料から形成される。本発明の好ましい形態の１つでは、第１の固定部分２２２Ａおよび固定されている第２の部分２２４Ａは、カーバイド合金から形成される。
【００９９】
本発明の好ましい形態の１つでは、固定されている第１の部分２２２Ａは、その前端に凹部２７０Ａ（図３９）を備える。固定されている第１の部分２２２Ａの凹部２７０Ａおよび固定されている第２の部分２２４Ａの逃げ２６４Ａによって、柔軟な組織はエンドエフェクタ２０４Ａの内部に突出することができる。器具が接合される材料と係合しやすくなるように、図４０に２７１Ａで示されるように、必要に応じて、固定されている第１の部分２２２Ａおよび／または固定されている第２の部分２２４Ａの一方又は両方に逃げを設けることができる。
【０１００】
ここで図２９〜５６を見るに、必要に応じて、ループを形成する縫合ワイヤが移動し第２のチャネル２２８Ａの面から出るように、第３のチャネル２３０Ａの床２３１Ａに傾斜を付けてもよく、それによって、縫合ワイヤのループが形成しやすくなる。たとえば、ループを形成するワイヤが移動して、第２のチャネル２２８Ａの床面から出るように、床２３１Ａの遠位端に傾斜を付けることができる（図４９〜図５１）。
【０１０１】
ワイヤ供給カートリッジ４００Ａ
本発明の代替の形態では、ワイヤ供給カートリッジ４００の替わりにワイヤ供給カートリッジ４００Ａを使用してもよい。次に、図５２〜５５を見るに、ワイヤ供給カートリッジ４００Ａは、通常、スプールハウジング４０２と、ワイヤスプール４０４と、スプール保持バネ４０６と、スプールカバー４０８と、成型されたチューブ支持体４１０Ａと、ワイヤ支持チューブ４１２Ａと、を備える。一定の長さの縫合ワイヤ４１６は、スプール４０４から、成型されたチューブ支持体４１０Ａおよびワイヤ支持チューブ４１２Ａを通って延びる。
【０１０２】
更に詳細には、縫合ワイヤ４１６の供給コイル（必要な可撓性および剛性を有する金属又は他の任意の好適な材料で形成されるワイヤからなる）は、カートリッジ４００Ａの基部に供給されてもよく、ワイヤ支持チューブ４１２Ａに送られる。ワイヤ支持チューブ４１２Ａは、成型されたチューブ支持体４１０Ａから縫合器具２の遠位端まで縫合ワイヤ４１６を取囲み、縫合器具２の遠位端で、ワイヤ支持チューブ４１２Ａの遠位端はチャネル２２６（図１２）内に収容され、縫合ワイヤは、エンドエフェクタ２０４内の第２のチャネル２２８に入る。ワイヤ支持チューブ４１２Ａは、縫合ワイヤがハンドルアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００を押し通されるとき、縫合ワイヤ４１６が曲がったり、または座屈しないことを確実にする。更に詳細には、縫合ワイヤが縫合器具２内を前進するとき、縫合ワイヤ４１６が曲がったり、または座屈できないように、ワイヤ支持チューブ４１２Ａは、好ましくは、縫合ワイヤ４１６と十分に密接に摺動嵌合する。同時に、ワイヤ支持チューブ４１２Ａはまた、縫合ワイヤが器具内を前進するとき、縫合ワイヤ４１６に対する摩擦が最小限になるように形成される。縫合ワイヤ４１６は極細で、可撓性があり、なんらかの横方向の支持がないと曲がったり、または座屈しやすいため、前記の特性は重要である。
【０１０３】
限定的ではないが、たとえば、縫合ワイヤ４１６がステンレス鋼から形成され、直径が０．０１８インチである場合、ワイヤ支持チューブ４１２Ａの内径を０．０２０インチ、外径を０．０５０インチとしてもよい。更に、ワイヤ支持チューブ４１２Ａは、好ましくは、３１６ステンレス鋼から形成されるが、しかし、或いは他のなんらかの材料から形成されてもよい。縫合ワイヤが密接に支持され、低摩擦でワイヤ支持チューブ内を通り易くなるように、必要に応じて、ワイヤ支持チューブ４１２Ａの内部を潤滑剤で塗被してもよい。
【０１０４】
ワイヤ支持チューブ４１２Ａは、成型されたチューブ支持体４１０Ａの開口部４２０Ａに隣接する開口部４１８Ａで始まる。前記で更に詳細に検討されているように、ローラ３０６および３１４が縫合ワイヤ４１６に接触し、縫合ワイヤを縫合器具２の遠位端の方に、前方に移動させることができるように、開口部４２０Ａは、縫合ワイヤ４１６の直径方向で反対側にある部分を露出させる。
【０１０５】
前述のように、可動ブロック３０４を固定ブロック３０２から引き離し、それによってローラ３０６および３１４が分離するようにレバー３３６を作動させることによって、ワイヤ供給カートリッジ４００Ａをワイヤ駆動アセンブリ３００に装填してもよい。ローラ３１４がローラ３０６から十分な距離だけ分離すると、ワイヤ支持チューブ４１２Ａをローラ３０６と３１４との間に挿入し、次いで、ローラ３０６および３１４が、成型された支持チューブ４１０Ａに形成される開口部４２０Ａを通して、縫合ワイヤ４１６のどちら側にも接触するように、ローラ３１４をローラ３０６の方に戻してもよい。
【０１０６】
本発明の他の代替の形態（図示せず）において、ワイヤ供給カートリッジ４００の替わりに、スプール保持バネを備えていないワイヤ供給カートリッジを使用してもよく、および／または、ワイヤ供給をハウジング内にコイルとして提供し、スプール自体を省いてもよい。
【０１０７】
追加の実施形態
次に、図５６〜６１を見るに、本発明の別の好ましい形態を備える縫合器具２Ｂが示されている。縫合器具２Ｂは、使い捨て器具として使用するのに特に好適であるが、再使用可能な器具としても使用してよく、通常、ハンドルアセンブリ１００Ｂ、カニューレアセンブリ２００Ｂ、ワイヤ駆動アセンブリ３００Ｂ、およびワイヤ供給４００Ｂを備え、これらについて以下に更に詳細に記述する。
【０１０８】
ハンドルアセンブリ１００Ｂは、通常、ハンドル１０２Ｂおよびレバー１０４Ｂを備える。ハンドル１０２Ｂは、ハウジング１０６Ｂに動かないように接続されており、レバー１０４Ｂは枢動ピン１０８Ｂでハウジング１０６Ｂに回転可能に接続されている。止め１０９Ｂは、レバー１０４Ｂの反時計回り（図５６の視野角から見る場合）の動きを制限し、止め１１１Ｂは、レバー１０４Ｂの時計回り（図５６の視野角から見る場合）の動きを制限する。ピボットアーム１１３Ｂは、枢動ピン１１５Ｂでハウジング１０６Ｂに回転可能に接続される。止め１１７Ｂは、ピボットアーム１１３Ｂの反時計回り（図５６の視野角から見る場合）の動きを制限する。バネ１１９Ｂは、ハウジング１０６Ｂの近位端とピボットアーム１１３Ｂとの間で接続され、バネ１２１Ｂは、ピボットアーム１１３Ｂとレバー１０４Ｂとの間で接続され、それによって、ピボットアーム１１３Ｂとレバー１０４Ｂは、通常、時計回り（図５６の視野角から見る場合）の方向に付勢されており、レバー１０４Ｂは止め１１１Ｂに当って止まっている。
【０１０９】
カニューレアセンブリ２００Ｂは、シャフト２０２、エンドエフェクタ２０４又は２０４Ａ、およびワイヤ切断機構２０６Ｂを備える。前述の範囲まで、シャフト２０２、エンドエフェクタ２０４又は２０４Ａ、およびワイヤ切断機構２０６Ｂは、通常前述のように形設される、および／又は機能する。この点に関して、ワイヤ切断機構２０６Ｂは、切断棒２４６Ｂを含むことに留意されたい。切断棒２４６Ｂの遠位端は、通常、切断棒２４６又は２４６Ａの遠位端に類似している。切断棒２４６Ｂの近位端は、フランジ２４７Ｂを備える。バネ２４９Ｂは、切断棒２４６Ｂの近位端の周りに同軸方向に位置決めされ、フランジ２４７Ｂとハウジング１０６Ｂの近位端との間で延びており、それによって、切断棒２４６Ｂを近位方向に付勢する。
【０１１０】
ワイヤ駆動アセンブリ３００Ｂは、近位端がピボットアーム１１３Ｂに接続され、遠位端が摺動ケージ３０３Ｂに接続されている押し棒３０１Ｂを備える。摺動ケージ３０３Ｂは、中にカム面３０７Ｂが形成されている窓３０５Ｂを備える。パック又はディスク３０９Ｂは、カム面３０７Ｂに当って止まるように、窓３０５Ｂ内に摺動可能に位置決めされる。バネ３１１Ｂは、パック３０９Ｂを近位方向に付勢する。このような構造により、押し棒３０１Ｂが摺動ケージ３０３Ｂをシャフト２０２内で遠位方向に前進させると、パック３０９Ｂはカム面３０７Ｂに沿って近位方向に移動して、パックがシャフト２０２を通って延びる縫合ワイヤ４１６と確実に係合するように移動し、それによって、縫合ワイヤ４１６を遠位方向に前進させる。しかし、押し棒３０１Ｂが摺動ケージ３０３Ｂをシャフト３０２内で近位方向に引込めると、バネ３１１Ｂが降伏し、そのためパック３０９Ｂがカム面３０７Ｂに沿って遠位方向に移動でき、パックが、シャフト２０２を通って延びる縫合ワイヤ４１６との駆動係合から脱し、よってケージの戻り行程の間、縫合ワイヤ４１６を静止状態にして動かさない。
【０１１１】
また、ワイヤ駆動アセンブリ３００Ｂは、シャフト２０２の遠位端付近に、エンドエフェクタ２０４又は２０４Ａに隣接して配置される静止ケージ３１３Ｂを備える。静止ケージ３１３Ｂは、中にカム面３１７Ｂが形成された窓３１５Ｂを備える。可撓性の指３１９Ｂ（好ましくは、長さの短いワイヤから形成される）は、シャフト２０２に固定され、窓３１５Ｂを通って延びる。この構造により、摺動ケージ３０３Ｂが縫合ワイヤ４１６を遠位方向に前進させると、可撓性の指３１９Ｂがカム面３１７Ｂに沿って遠位方向に移動し、そのため、可撓性の指３１９Ｂは縫合ワイヤ４１６との拘束係合から脱し、それによって、静止ケージ３１３Ｂに実質的に妨げられずに縫合ワイヤ４１６を前進させることができる。しかし、摺動ケージ３０３Ｂが、その戻り行程を移動するとき、縫合ワイヤ４１６が近位方向に移動すると、可撓性の指３１９Ｂはカム面３１７Ｂに沿って近位方向に移動し、可撓性の指は移動して縫合ワイヤ４１６と更にきつく係合し、縫合ワイヤが実質的に近位方向に移動しないようにする。
【０１１２】
したがって、摺動ケージ３０３Ｂおよび静止ケージ３１３Ｂは、一緒に、一方向のワイヤ前進機構の役割を担い、押し棒３０１Ｂの遠位方向への移動に応答して縫合ワイヤ４１６がシャフト２０２内で遠位方向に前進できるようにするが、押し棒３０１Ｂが近位方向に移動するときには、縫合ワイヤ４１６が実質的に近位方向に動かないようにすることが分かる。
【０１１３】
ワイヤ供給４００Ｂは、シャフト２０２内に配置される一定の長さの縫合ワイヤ４１６を含む。
【０１１４】
縫合器具２００Ｂは、好ましくは、次のように作動する。
【０１１５】
最初に、縫合ワイヤを図５６に示される状態（即ち、レバー１０４Ｂを止め１１１Ｂに当てて設置し、縫合ワイヤ４１６の供給をシャフト２０２に入れた状態）にして、器具の遠位端を被験体に当てて置く。次いで、レバー１０４Ｂの自由端をハンドル１０２Ｂの方に移動させ、レバー１０４Ｂを反時計回りに移動させる。これが起こると、バネ１２１Ｂは、ピボットアーム１１３Ｂを反時計回りに移動させ、そのため押し棒３０１Ｂが遠位方向に移動する。押し棒３０１Ｂが遠位方向に移動すると、それによって摺動ケージ３０３Ｂも遠位方向に移動し、そのため、縫合ワイヤは遠位方向に前進する。
【０１１６】
ピボットアーム１１３Ｂは、止め１１７Ｂと係合するまで反時計回りに回転し、その結果、押し棒３０１Ｂが遠位方向に移動しなくなり、縫合ワイヤ４１６の前進が停止する。図５８および５９を参照されたい。縫合ワイヤ４１６のこのような遠位方向への前進は、縫合ループ４２２（器具のエンドエフェクタが、前述エンドエフェクタ２０４である場合）又は縫合ループ４２２Ａ（器具のエンドエフェクタが、前述のエンドエフェクタ２０４Ａである場合）を形成するのに十分である。
【０１１７】
しかし、ピボットアーム１１３Ｂが止め１１７Ｂに係合するときでさえ、レバー１０４Ｂは反時計回りの方向に自由に回転し続けることができ、その結果、レバー１０４Ｂは、切断棒２４６Ｂの遠位端にあるフランジ２４７Ｂと係合し、それによって切断棒２４６Ｂを遠位方向に駆動させる。レバー１０４Ｂが止め１０９Ｂと係合し、その結果、切断棒２４６Ｂが遠位方向に移動しなくなるまで、この動きが続く。図６０および６１を参照されたい。切断棒２４６Ｂのこのような遠位方向への移動は、形成された縫合ループ（４２２又は４２２Ａ）を縫合ワイヤ４１６の残りの部分から分断し、形成された縫合ループを器具から放出するのに十分である。
【０１１８】
この時点で、レバー１０４Ｂが解放され、その結果、バネ１１９Ｂ、１２１Ｂおよび２４９Ｂによって、器具は図５６に示される状態に戻る。これが起こるとき、可撓性の指３１９Ｂの縫合ワイヤ４１６とのカム係合により、静止ケージ３１３Ｂは、縫合ワイヤ４１６がシャフト２０２内に引込まないようにする。
【０１１９】
その後、所望の数の縫合ループが配置されるまで、又は縫合ワイヤ４１６の供給を使い尽くすまで、前述のプロセスを繰り返してもよい。
【０１２０】
図６２〜６４は、類似のワイヤ駆動アセンブリ３００Ｂを示すが、例外として、そのパック又はディスク３０９Ｂは、摺動ケージ３０３Ｂが引込むときではなく、その往復運動の終わりにワイヤとの係合から解放されるように、摺動ケージ３０３Ｂが形設されている（図５６〜６１に示されている実施形態に関する）。
【０１２１】
更に詳細には、図６２〜６４に示される構造では、摺動ケージ３０３Ｂは、摺動ケージ３０３Ｂがその引込んだ位置（図６２）からその延長位置（図６３）に前進するとき、舌３５３Ｂを収容する底部溝３５１Ｂ（図６４）を有する。摺動ケージ３０３Ｂは、また、ピン３５７Ｂを中心に回転する解放レバー３５５Ｂも備える。摺動ケージ３０３Ｂがその引込んだ位置にあるとき（図６２）、解放レバー３５５Ｂはパック又はディスク３０９Ｂから引き抜かれ、バネ３１１Ｂおよびカム面３０７Ｂは、駆動往復運動中、パック３０９Ｂを縫合ワイヤ４１６と係合している状態に保つ。しかし、駆動往復運動の終わりに、舌３５３Ｂは底部溝３５１Ｂに入り、解放レバー３５５Ｂを回転させ、それによってパック３０９Ｂをバネ３１１Ｂの付勢力に逆らって前方に移動させ、したがって、パック３０９Ｂを縫合ワイヤ４１６との駆動係合状態から脱するように移動させる。その後、摺動ケージ３０３Ｂがその引込んだ位置に戻るとき、止め３５９Ｂによって解放レバー３５５Ｂはその開始位置に戻り、次の駆動往復運動ができる状態になる。
【０１２２】
変更形態
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、前記に開示されている実施形態に多数の変更および変形がなされ得ることが、当業者には分かるであろう。
【０１２３】
したがって、たとえば、シャフト２０２を実質的に真直ぐのものとして示したが、シャフト２０２はその長さに沿って湾曲していてもよいことも予測される。更に、シャフト２０２は、実質的に剛性であっても、又はその長さに沿って曲げられるように可撓性であってもよい。シャフト２０２が２つ以上の関節区分を有し、エンドエフェクタ２０４の位置決めに役立つように、シャフト２０２を形成することもできる。
【０１２４】
更に、図５６〜６１に示される縫合器具２Ｂに関して、摺動ケージ３０３Ｂおよび／又は静止ケージ３１３Ｂは、シャフト２０２内ではなくハウジング１０６Ｂ内に位置してもよい。縫合器具２Ｂが再使用可能であることを意図されている場合、このような構造は特に有利になり得る。
【０１２５】
また、図５６〜６１に示される縫合器具２Ｂに関して、次の縫合ループ４２２又は４２２Ａを開始する前に、完全な縫合ループ４２２又は４２２Ａが形成され、解放されることを確実にするように、ラチェット機構（たとえば、図３に示されるラチェット機構１２２、１２４に類似のもの）を装置に組み込んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２６】
【図１】本発明により形成される縫合器具を示す側面図である。
【図２】縫合器具のハンドルアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図３】縫合器具のハンドルアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図４】縫合器具のハンドルアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図５】縫合器具のハンドルアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図６】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図７】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図８】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図９】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１０】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１１】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１２】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１３】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１４】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１５】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１６】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１７】縫合器具のカニューレアセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１８】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図１９】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図２０】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図２１】縫合器具のワイヤ駆動アセンブリの様々な詳細を示す図である。
【図２２】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの様々な詳細を示す図である。
【図２３】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの様々な詳細を示す図である。
【図２４】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの様々な詳細を示す図である。
【図２５】縫合器具のワイヤ供給カートリッジの様々な詳細を示す図である。
【図２６】縫合器具によって配置される縫合ループで互いに固定される２つの部分を示す概略図である。
【図２７】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図２８】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図２９】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図３０】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図３１】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図３２】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図３３】縫合器具を用いて行われる縫合術の工程を示す図である。
【図３４】縫合器具を用いて実施される組織付着の代替の形態を示す概略図である。
【図３５】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部分の幾何学的形状と縫合ワイヤの前方先端との相互関係を表す概略側面図である。
【図３６】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部分の幾何学的形状と縫合ワイヤの前方先端との相互関係を表す概略側面図である。
【図３７】カニューレアセンブリのエンドエフェクタ部分の幾何学的形状と縫合ワイヤの前方先端との相互関係を表す概略側面図である。
【図３８】縫合ループを用いて人工心臓弁を血管組織に固定する縫合器具を示す概略図である。
【図３９】代替の縫合器具のカニューレアセンブリの概略図である。
【図４０】代替の縫合器具のカニューレアセンブリの概略図である。
【図４１】図３９および４０に示される代替の縫合器具のカニューレアセンブリによって形成される変形縫合ループの図である。
【図４２】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４３】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４４】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４５】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４６】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４７】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４８】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図４９】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図５０】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図５１】図３９および４０に示される代替の縫合器具のエンドエフェクタを示す概略図である。
【図５２】代替のワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５３】代替のワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５４】代替のワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５５】代替のワイヤ供給カートリッジの概略図である。
【図５６】本発明の別の形態を含む縫合器具の概略側面図であり、施術の第１の状態における器具が示されている。
【図５７】図５６に示される縫合器具の遠位端を示す拡大概略側面図である。
【図５７Ａ】図５６に示される縫合器具の遠位端を示す拡大概略上面図である。
【図５８】施術の第２の状態における図５６の縫合器具を示す概略側面図である。
【図５９】図５８に示される縫合器具の遠位端を示す拡大概略側面図である。
【図６０】施術の第３の状態における図５６の縫合器具を示す概略側面図である。
【図６１】図６０に示される縫合器具の遠位端を示す拡大概略側面図である。
【図６２】ワイヤ駆動アセンブリの別の形態を示す概略図であり、摺動ケージが引込んだ位置にある側面図である。
【図６３】ワイヤ駆動アセンブリの別の形態を示す概略図であり、摺動ケージが延長した位置にある側面図である。
【図６４】ワイヤ駆動アセンブリの別の形態を示す概略図であり、摺動ケージが引込んだ位置にある斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【国際調査報告】
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