(57)【要約】医療用注射針の安全装置は、注射針のマウントエンド部を運ぶ為のサポートと、最初の位置から、後退位置へ、更にはスリーブが注射針の先端部を覆う保護位置への移動の為に、サポートの上に摺動可能に取り付けられたスリーブと、を有する。ばねがスリーブを保護位置に促し、遮断部はサポートから前方に突出し、非遮断位置と遮断位置との間で移動可能である。非遮断位置では、スリーブは自由に最初の位置から後退位置へと摺動できる。スリーブの保護位置への移動の際に、遮断部はサポートとスリーブの間に位置するように移動し、その後のスリーブが保護位置から離れようとする動きを遮断する。制御装置は、スリーブの最初の位置から後退位置への少なくとも部分的な移動により制御され、遮断部が非遮断位置から遮断位置へと移動できるように遮断部を開放する。
2005530597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マウントエンド部と鋭利な先端部を有する医療用注射針の安全装置であって、注射針が前方に突出するよう注射針のマウントエンド部を直接または間接的に支持するのに適したサポートと、
サポートの上に直接または間接的に取り付けられたスリーブであって、運ぶ注射針の少なくとも大部分を覆う最初の位置から、注射針の先端とその後方の一部分が露出した後退位置へ、更にはスリーブが注射針の先端とその後方部分を覆う保護位置まで摺動可能なスリーブと、
スリーブを保護位置に促すよう配置された弾性装置と、
サポートからその一部が前方に突出した遮断部であって、注射針の軸とほぼ平行に伸び、スリーブが後退位置へと摺動できる非遮断位置と、サポートとスリーブの一部分の間に配置するよう非遮断位置から移動してその結果スリーブが保護位置から離れようとする動きを遮断する遮断位置との間で移動可能な遮断部と、
後にスリーブが保護位置へ動く際に、遮断部が保護位置から離れようとするスリーブの動きを遮断できるように、スリーブが最初の位置から後退位置へと動く際に、遮断部を非遮断位置から遮断位置へと動くように解放する制御部と、
からなる安全装置。
【請求項２】
遮断位置にある時に遮断部が注射針の軸に対して鋭角を成す請求項１に記載の安全装置。
【請求項３】
遮断部がチューブ状の形状をしており非遮断位置にある時はスリーブおよび注射針とほぼ同軸に位置する請求項２に記載の安全装置。
【請求項４】
遮断位置にある時に、遮断部の一端がサポートまたはスリーブのいずれか１つの壁部と相互に作用し、スリーブ長手方向に直交する軸方向への回転モーメントを遮断部に加えることにより、遮断部の第二端を動かしてスリーブが後退する動きを遮断する、請求項１から３までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項５】
遮断部の一端に、隣接するサポートもしくはスリーブのいずれか１つの壁の一部分に向けて突出するオフセット突起を持ち、当該隣接する壁の一部分に向け押されることにより、オフセット突起が遮断部に回転モーメントを加える請求項４に記載の安全装置。
【請求項６】
前記の壁の一部分が隣接する遮断部の一端に向けて突出するオフセット突起を持ち、遮断部の一端が当該壁の一部分に向け押されることにより、オフセット突起が遮断部に回転モーメントを加える請求項４に記載の安全装置。
【請求項７】
遮断部の一端がサポートまたはスリーブのいずれか１つに隣接した壁の一部分に対し非半径方向状の面をなし、遮断部の一端が前記の隣接した壁の一部分の方向に押されることにより、非半径方向の面が遮断部に回転モーメントを加える請求項４に記載の安全装置。
【請求項８】
前記の壁の一部分が隣接する遮断部の一端に非半径方向状の面をなし、遮断部の一端が、当該壁の一部分に向け押されることにより、非半径方向面が遮断部に回転モーメントを加える請求項４に記載の安全装置。
【請求項９】
前端に注射針が取り付けられた皮下注射器を受けるための空洞をサポートが有し、シリンジを空洞内に受ける際に注射針がスリーブの内部に突出する請求項１から８までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項１０】
スリーブがサポートの外側に摺動可能に取り付けられた請求項９に記載の安全装置。
【請求項１１】
スリーブが、サポートに取り付けられたチューブ状のキャリアの中で摺動可能に受けられる請求項９に記載の安全装置。
【請求項１２】
スリーブの前端が、後退位置にある時に注射針の先端が通過して突出する中央開口部を持つ、半径方向の内側へ伸びているフランジを有する請求項１０または請求項１１に記載の安全装置。
【請求項１３】
遮断部がスリーブ上で摺動可能に運ばれるが、制御装置によって解除された時に、遮断部を弾性装置の作用でスリーブから滑り落ちさせて遮断位置へと動かす請求項９から請求項１２までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項１４】
前記のサポートが、皮下注射器の栓（Spigot）を受ける為のソケットを含み、栓と連絡して注射針を取り付けられたシリンジから前方に突出する注射針を備え、シリンジ本体の外側でスリーブが摺動可能である安全装置であって、前端に注射針を受ける栓を有し、後端に取り付けハブを有する円筒体を持った皮下注射器と共に使用する為の請求項１から請求項８までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項１５】
サポートの内径がシリンジ本体の外径よりも大きく、遮断部がサポートの外側で摺動可能な請求項１４に記載の安全装置。
【請求項１６】
サポートが装置の栓を受ける為のソケットを含み、注射針の後端で注射装置によって運ばれるカートリッジと連絡して、栓から前方に突出する注射針を備え、スリーブがその外側で摺動可能な外壁を持つ安全装置であって、薬剤カートリッジ装着に適した、前端に栓を備えた円筒体を有する注射装置と共に使用する為の請求項１から請求項８までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項１７】
前に向かってスリーブがその外側で摺動可能な外壁よりも小さい直径の円柱面をサポートが持ち、遮断部がその円柱面上で摺動可能に運ばれる請求項１４に記載の安全装置。
【請求項１８】
制御部がスリーブと遮断部の間にある解除可能な連結部を含む請求項１から１７までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項１９】
スリーブの後退位置への動きが連結部を解除して遮断部を遮断位置へと動かすことを許容する請求項１８に記載の安全装置。
【請求項２０】
スリーブと遮断部の間に、上記の解除可能な連結部から軸方向に配置された第２の解除可能な連結部を有し、第２連結部はスリーブが後退位置へ退く最初の動きによって解除され、当該解除可能な連結部はスリーブの後退位置への更なる動きによって解除され、遮断部を自由にして遮断位置に動かす請求項１９に記載の安全装置。
【請求項２１】
解除可能な連結部が、相互に摺動する遮断部とスリーブの表面に互いに係合し、軸方向に十分な力が加わると互いを乗り越えるような止め具から構成されている請求項１８から請求項２０までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項２２】
最初に遮断部を実質的にスリーブと同軸に支持する、スリーブ内部に受け取り可能な制御部があって、スリーブが最初の位置から離れる動きによりスリーブと制御部の間の解除可能な連結部が解除され、スリーブが保護位置へと動く際に遮断部を遮断位置へ動かすことを可能にする請求項１から請求項８までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項２３】
スリーブが最初の位置にある時に、制御部の一部がスリーブ内部に他部が遮断部内部に位置する請求項２２に記載の安全装置。
【請求項２４】
解除可能な連結部が制御部の外側とスリーブの内側の間に直接形成される請求項２３に記載の安全装置。
【請求項２５】
解除可能な連結部が制御部の外側とスリーブの内側の両方の相互に係合する止め具から構成され、軸方向へ十分な力を加えることにより止め具が互いに乗り越える請求項２２から請求項２４までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項２６】
弾性装置が制御部と遮断部内に形成された内部フランジの間で作用し、解除可能な連結部を通してスリーブに間接的に作用する請求項２５に記載の安全装置。
【請求項２７】
スリーブが、その前端にある内部止め具から形成され、制御部はスリーブ内で摺動自在な嵌合であり、解除可能な連結部が解除されると、制御部が弾性装置の作用により前方へ動き内部止め具に係合する請求項２６に記載の安全装置。
【請求項２８】
解除可能な連結部が摩擦係合の方法でスリーブ内に嵌合している制御部から形成されている請求項２２から請求項２４までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項２９】
弾性装置が遮断部を取り囲みスリーブの一端と遮断部の間で直接作用する請求項２８に記載の安全装置。
【請求項３０】
制御部が遮断部内に受けられる軸方向突起を含み、スリーブの注射針先端方向への移動とともに制御部を引くことにより、遮断部から引き出される軸方向突起を備えている請求項２８または２９に記載の安全装置。
【請求項３１】
その後のスリーブの逆方向への移動が、スリーブが後退位置へ動くのを係止する以前に、スリーブの後退位置への最大許容動作を制御するよう軸方向突起の長さが選択されている請求項３０に記載の安全装置。
【請求項３２】
サポートが円筒体に連結された注射針と同軸に延びている円筒体のコネクターとして構成されている請求項２２から請求項３１までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項３３】
連結された円筒体が最初の位置から動いたスリーブを摺動自在に支持する請求項３２に記載の安全装置。
【請求項３４】
サポートが、その上もしくは内部でスリーブが摺動可能なように取り付けられているチューブ状のハウジングの後壁によって成る請求項３２に記載の安全装置。
【請求項３５】
弾性装置がつる巻きバネから成る請求項１から３４までのいずれか１つに記載の安全装置。
【請求項３６】
注射針のマウントエンド部がサポートに固定され、前に突出する注射針と併用する請求項１から３５までのいずれか１つに記載の安全装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体や動物体への刺込用もしくは点滴薬システムの穿孔可能な膜への刺込用のマウントエンド部（mount end）と鋭利な先端部部を持った医療用注射針の安全装置に関する。さらに本発明は上記の医療用注射針を含んだ使用可能な安全装置にも関係する。他の医療分野に適用可能な具体的実施形態も存在するが、説明の便宜上、以下に人体への刺込に限定して説明する。
【背景技術】
【０００２】
さまざまな液体が、必要とされる流体の供給源と関連して、中空針を用いて人体や動物体に投与される。例えば、そのような注射針は、液体薬物を入れた注射器と共に薬物の投与を受けるべき身体の部位に刺して使用される。同様に体液を吸引する場合はその部位に中空針を指して体液を吸引する。
【０００３】
上記の目的で医療用注射器を使用する臨床医その他の人々に知られている危険が「針刺し事故」と呼ばれるもの、すなわち、注射針によって臨床医の皮膚を傷つける事故である。液体を身体に供給または抽出するのに注射針を使用する前にはこの問題はほとんど起こらないが、いったん注射針を身体に使用すると、臨床医にとって重大な影響を及ぼす高い危険をはらむ。注射針を患者の人体細胞に刺している間、その注射針はさまざまな微生物により汚染され、「針刺し事故」が起こった場合に、これらの微生物が臨床医に感染する可能性が高い。
【０００４】
注射針の使用による「針刺し事故」のリスクを減少する為に、使用済み注射針の鋭利な先端部保護の提案がこれまでに多くなされてきた。あるものはその後のリスクは減少させられるものの、先端部保護の為に実行すべき行為により、実際には事故の可能性を高めるものであった。これまでになされたすべての提案にもかかわらず、ほとんど商業ベースの成功を収め、医療業界で広く受け入れられるものはなかった。多くの提案はやや複雑であり、製造コストが高い為に、経済的に受け入れ難いものであった。その他の提案は、保護されていない注射針と比較して使用方法が難しいので臨床医により拒否された。最良の実用手順を満たしうる提案は未だ存在しない。
【０００５】
注射針と一緒に使用する保護装置であって、臨床医がそれを保護されていない注射針とほぼ同じやり方で使用することができ、経済的に製造され、「針刺し事故」を高確率に防止するような保護装置に対する大きな需要がある。これに関しては、臨床医が介入すること無く操作を完全に自動で行う装置で、使用前の注射針の先端を確実に保護し、使用後は、保護を覆そうとする確信的な試みを除き、注射針の先端へのアクセスを完全に阻止するような装置が非常に望ましい。このようして、臨床医だけでなく、ごみ処理人、清掃員等といった使用済み注射針による危険に接する他の人々へも保護がなされる。
【０００６】
注射針を身体から抜去する際に追加的措置を行なう作業者なしに注射針の先端部を保護する装置は消極保護装置と称される。これは、身体からの注射針抜去の後、作業者が注射針保護の為に何らかの追加的措置の行なうことを要求される「積極保護装置」と対比される。追加的措置履行の要求は、注射針を「消極保護装置」よりも長時間非保護状態に放置し、その追加的措置の履行によって作業者を「針刺し事故」が発生する潜在的危険にさらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
調査と開発の結果、さまざまな形態の優れた特徴を備えた注射針保護装置を提供する為に、すべて同一の「消極保護装置」を基礎とした本発明が生まれた。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明はマウントエンド部と鋭利な先端部を有する医療用注射針の安全装置であって、注射針が前方に突出するよう注射針のマウントエンド部を直接または間接的に支持するのに適したサポートと、サポートの上に直接または間接的に取り付けられたスリーブであって、運ぶ注射針の少なくとも大部分を覆う最初の位置から、注射針の先端とその後方の一部分が露出した後退位置へ、更にはスリーブが注射針の先端とその後方部分を覆う保護位置まで摺動可能なスリーブと、スリーブを保護位置に促すよう配置された弾性装置と、サポートからその一部が前方に突出した遮断部であって、注射針の軸とほぼ平行に伸び、スリーブが後退位置へと摺動できる非遮断位置と、サポートとスリーブの一部分の間に配置するよう非遮断位置から移動してその結果スリーブが保護位置から離れようとする動きを遮断する遮断位置の間で移動可能な遮断部と、後にスリーブが保護位置へ動く際に、遮断部が保護位置から離れようとするスリーブの動きを遮断できるように、スリーブが最初の位置から後退位置へと動く際に、遮断部を非遮断位置から遮断位置へと動くように解放する制御部を提供する。
【０００９】
本発明の安全装置が、不可欠な医療用注射針と共に提供されるか、もしくは身体への刺入直前に医療用注射針を受けるように適合されているのは評価すべきである。どちらの方法でも、注射針は、サポートから突出する注射針の少なくとも大部分の上に横たわるようアセンブリー・サポートから伸びたスリーブによって、望ましくは全体を保護されるべきではあるが、最初からある程度保護されている。制御部は、注射針の部分がハウジングを越えて露出する後退位置まで、その先端部に加わる軽い圧力により、スリーブが移動できる位置に遮断部を保持する。そのような圧力は臨床医が注射針を身体に刺入する際に、患者の皮膚または医療装置の穿孔可能な膜によってもたらされ、臨床医による別個の行為を必要とせずにスリーブは後退位置へ動く。
【００１０】
注射針を身体から抜去する際には、安全装置は完全に自動で作動し、作業者の介入を必要とせず（すなわち、受身で作動する）スリーブで注射針の露出部を覆い、スリーブを、安全装置を破壊しない限り引き出すことができない完全な保護位置に遮断する。このように注射針を使う医療手続きの遂行に関わる作業者は、この安全装置が装備されている場合には、自動的かつ効果的に「針刺し事故」から身を守ることができる。
【００１１】
サポートは具体的には注射針と軸を同じに伸びたシリンジのような円筒体の為のコネクターを定義する。
ひとつの態様において、円筒体はサポートが本体に連結されている際に、摺動してスリーブを支持する。あるいは、サポートは、その外側もしくは内部でスリーブが摺動して運ばれるアセンブリの為のチューブ状のハウジングの後壁によって限定される。
【００１２】
制御手段は、スリーブが保護位置へ動いた時に、十分な力によって連結を外し、遮断部が遮断位置へと動くことができるように、サポートにより運ばれる注射針の軸の周囲に沿って相対的に動くことができる２つの構成部分の間に解除可能な連結部を備える。望ましい態様では、スリーブ内部に制御部が取り付けられ、スリーブと制御部の間に解除可能な連結部が形成されている。
別の態様では、アセンブリのハウジングと遮断部の間に解除可能な連結部が形成され、後退位置方向へのスリーブの動きが、その連結部を解除して、遮断部をサポート方向へ動かし、その後スリーブが保護位置へと動く際に遮断を実行する。
【００１３】
本発明の好ましい態様において、アセンブリは注射針のサポートとなる後壁を持ち、支えられた注射針が後壁から伸びて反対側の端から突出することができるよう開放端になっている。  そのようなケースでは、スリーブはハウジングの内部に支えられた注射針を囲み摺動可能に取り付けられ、スリーブはハウジングの後壁により近くに後端を持ち、スリーブがハウジングから外れるのを防ぐ手段を有する。
【００１４】
この態様では、遮断部はスリーブの後端とハウジングの後壁の間に配置された基部と、スリーブの全長と概して平行に基部から伸びて、スリーブと協動する遮断部を有する。バネはスリーブと遮断部を離すように配設されねばならない。
この構成では、（１）制御部が最初の位置で、遮断部の遮断部分に係合されスリーブ後端に隣接して配置されて、（２）スリーブが後退位置に動く際に解除可能な連結部の制御部が解除され、制御部がスリーブの中へと移動することを可能にし、制御部が遮断セクションをスリーブの内部へと導き、（３）バネの力でその後スリーブが保護位置まで移動する際に、遮断部の基部がハウジングの後壁へ促され、遮断部の遮断セクションがスリーブの後端の背面に係合してスリーブが保護位置より後退するのを防ぐ。
【００１５】
好ましい態様において、制御手段は、スリーブが最初の位置にある時に、スリーブの内部に位置する制御部を含む。制御部とスリーブの間の解除可能な連結部は制御部の外側とスリーブの内側の両面に相互に係合する止め具を持っていて、それらの止め具は軸方向へ十分な力が加わると互いに乗り越える。あるいは、スリーブと制御部の間には簡単な摩擦連結部が備えられ、軸方向への十分な力が加わらない限り、制御部はその連結部によってスリーブの内の任意の位置にとどまる。
【００１６】
前者では、バネは制御部とチューブ状の遮断部の中に形成される内部のフランジの間で動作し、スリーブに間接的に作用する。後者では、バネは遮断部の外側で、直接スリーブに作用する。
【００１７】
スリーブは透明で制御部は視認性の高い素材であることが望ましい。こうすれば、制御部がビジュアル・インジケーターとして働き、スリーブの先端に制御部が見えることによって、ユーザーがそのアセンブリが使用済で廃棄すべきかどうか簡単に認識できる。解除可能な相互係合止め具を持つアレンジでは制御部がバネによって前に動く時に「カチッ」という音がするという付加的長所も備える。
【００１８】
さまざまな好ましい態様において、遮断部の基部は環状で、注射針が突出する中央の孔を有する。後方に向いたその基部の面は半径方向と数度角度を成しており、半径方向に水平なサポート面に対面している。バネは遮断部を後へ動かすよう配置されているが、遮断部が、制御部またはスリーブにより注射針と同軸もしくは注射針の軸と平行に伸びるよう抑制されている限り、前記の後向きの基部の面はサポートの半径方向の面に対してフラットになっていない。遮断部を解放する時に、バネが後に向いた基部の面をサポートの面にフラットに位置するよう促し、こうして、遮断部を注射針の軸に対して傾ける。遮断部はこのようにして遮断機能を果たし、スリーブが保護位置から離れようとする動きを防ぐ。
【００１９】
本発明は、注射針マウントエンド部がサポートにより支持されて遮断部とスリーブを通ってそこから伸びる、マウントエンド部と先端部を持つ医療用注射針と共に使用する上述の本発明アセンブリに及ぶ。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のさまざまな実施形態が有する長所は、それらが中空針を身体に導入する際の必要条件である、完全無菌操作を提供していることである。スリーブの最初の位置と保護位置が同じで、注射針が身体の中にある時以外は、注射針の先端が常に覆われている発明の好ましい態様では、臨床医や他のスタッフが誤って注射針に触れる可能性はない。もしスリーブが意図せずに、注射針の先端が露出する程、別の身体に接触した場合は、スリーブの完全前方への戻りが、スリーブをロックして、注射針を注射に使用するのを防ぐ。
【００２１】
さらに、キャップを取り去って注射針の覆いを外す従来の慣習は全く排除された。
キャップを取り去る際に注射針を損傷する可能性もあり、そのような針による注射は通常よりも痛みが強い。
【００２２】
さらに、注射針が身体に刺入されている時以外はいつも覆われているので、患者が注射針を見ないので恐怖心が起こらないという点でプラシーボ効果があるという更なる長所がある。このように、過度の注射恐怖症の患者に対しても注射を実施可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
一例として、図面を使ってさまざまな態様における本発明の実施形態を以下に詳細に説明する。
【００２４】
以下に述べる本発明の実施形態において、「前部」「前方」といった用語は注射針の鋭利な先端部部が位置し、その方向に向けて注射針を身体へ刺入する注射針アセンブリの一端を示すのに用いられる。反対に、「後部」「後方」といった用語は、シリンジや採血装置などと連結し、その方向に向けて注射針を身体から抜去する、注射針アセンブリのもう一方の端を示すのに用いられる。
【００２５】
さらに、さまざまな実施形態を、全体を通して類似の構成部には同じ参照文字をふってあり、それぞれの実施形態毎に詳しく詳細を説明することはしない。
【００２６】
図１Ａから図１Ｇ
本発明の注射針アセンブリの第１の実施形態が、図１Ａから図１Ｇに示されている。それは、後方部１１と前方部１２が取り外せないように固定されて組立られたチューブ状のハウジング１０から成る。後方部１１には、通常のテーパー・スリップ・ロックの方法でシリンジのハブを受け、アセンブリをシリンジに取り付け使用できるようにする先細のソケット１３を含む。後方部１１はその内部に技術分野において周知の方法で注射針１５のマウントエンド部を運ぶ突起14を持つ。
【００２７】
この実施形態において共に使用されるシリンジは、注射針アセンブリの付属品がシリンジをすぐ使用可能にできるように薬剤充填済のシリンジであってもよい。図示したテーパー・スリップ・ロックではなく、ルアー・ロックのようなネジ接続が使用されるかもしれない。代替としては、後部が周知の採血用静脈切開装置の方法で構成されることも可能である。
【００２８】
前部１２の先に摺動可能に取り付けられているのはチューブ状のスリーブ１６で、そのスリーブの後端に、前部１２の内部に形成された肩部１８と係合する外部フランジ１７を持つ。スリーブは、このようにして図１Ａから図１Ｅに示されるように、その位置より前方への移動を制約されるが、図１Ｂと図１Ｃに示すように後方へ摺動可能である。スリーブ１６は前端１９に内曲リップ２０を有し、フランジ１７が肩部１８と係合する際、そのリップ２０が注射針の鋭利な先端部２１より前に位置するのに十分な長さを有している。
【００２９】
チューブ状の遮断部２３は突起１４を囲み、後端にフランジ２４を持ち、ハウジングの後部１１の半径方向壁２５に隣接して配置されている。フランジ２４の後向きの面は遮断部の軸に対して非半径方向であり、その面は図１Ｇに示されたように半径方向壁２５に対してフラットに位置していない。遮断部は、スリーブが完全に前にある時、半径方向壁２５とスリーブの後端の間の長さよりわずかに短い。
【００３０】
制御部２７はスリーブ１６の内部に位置し、遮断部２３の前部の内に受け入れられる後部２８を持ち、制御部は遮断部内への後方への移動を制限されるような形状になっている。
図１Ｆにより詳細に示すように、制御部２７とスリーブの内側１６の間に解除可能な連結部が形成され、制御部２７が遮断部の前端に接触し、遮断部２３のフランジ２４がハウジング１０の後壁２５に接触することにより、制御部が固定されている間に、スリーブに後方への十分な力が加わるまで、制御部はその連結部によりスリーブ内での前方への移動を保持される。解除可能な連結部は、制御部外側の好ましくは分節した環状突起３０と、係合する内部環状突起２９、もしくは、逆に分節した突起２９と、連続した突起３０から構成される。スリーブへ十分な力が加わるとスリーブの突起２９が制御部の突起３０を越え、連結を解除し、その後、制御部はスリーブ内部のリップの内側の面２０とスリーブ突起２９の間を自在に摺動できるようになる。
【００３１】
圧縮バネ３２は遮断部２３の内部に配置され、突起１４のすぐ前の遮断部内に形成される環状突起（abutment）３３と制御部２７の後面との間に作用する。バネ３２の力は、アセンブリが図１Ａに示す最初の位置にある時は、制御部とスリーブの連結部を解除するには不十分である。制御部２７の後部２８の後ろへの突起部が図１Ｇに見ることができる、この延びた突起部はバネ３２を注射針と本質的に同軸に支持する為である。
【００３２】
次に前記のアセンブリの操作について述べる。図１Ａ、図１Ｆ、及び図１Ｇにアセンブリの初期状態が示されており、スリーブ１６が完全に前方に移動し、注射針１５を完全に保護している、制御部２７はスリーブと連結され、バネ３２により前へ促され、バネの力をスリーブへ伝えている。この位置ではスリーブのフランジ１７が前部１２の肩部１８と係合している。制御部の後部２８は遮断部２３の中に位置し、制御部を注射針１５と同軸に保つ。
【００３３】
例えば、身体への押し付けによって、スリーブ１６が最初に後ろへ動く間、制御部は後壁２５に接触している遮断部２３により静止状態に保たれる。スリーブ１６に連結部を解除するのに十分な力が加えられると、スリーブは遮断部２３の上に摺動する。さらに、制御部は解放され、バネの作用によりスリーブ・リップ２０の内側の面に係合するまで前へ動く。このようにバネはスリーブを、制御部を通して前へ動くよう促し続けるが、スリーブに加えられる後ろ方向へのバネの力よりも大きな力が、スリーブが継続的に後方へ動くことを可能にする。
【００３４】
図１Ｃは、注射針１５がハウジング１０から最大限に突出した状態で、スリーブが最後部に位置している様子を示している。ここで、制御部の後部２８はもう一度遮断部内に入り、スリーブのフランジ１７は遮断部のフランジ２４に接触する。例えば、アセンブリの身体からの抜去による、スリーブへ加わる後ろ方向への力の十分な減少が、図１Ｄに示すように、バネの作用によりスリーブが前方へ動くのを許す。図１Ｅに示すようにスリーブが保護位置へと動く際に、遮断部２３はスリーブから自由となり、バネ３２の作用の下で、ハウジングの後部１１の半径方向壁２５に係合したその非半径方向壁２４のおかげで、図に示された位置に動く。遮断部は非軸方向位置にある時、スリーブが保護位置から離れ後ろへ動くのを阻止して、注射針を安全に保つ。
【００３５】
臨床用途においてスリーブ１６が身体の穿孔可能な膜（例えば皮膚のような）に接触する時に、スリーブが自動的に最初の位置から後ろへと動き注射針を身体へ刺入可能にするのは評価すべきである。さらに、いったんスリーブと制御部の連結が外れると、図１Ｅに示す位置までスリーブが戻り、装置が自動的にロックされる。
このように、図１Ｂに示す位置からのスリーブの解除が、図１Ｃに示す位置へ動く以前に、図１Ｅで達成される保護位置の結果をもたらすことなる。
【００３６】
もしアセンブリが薬瓶またはアンプルから薬剤を抽出するシリンジと共に用いられる場合には、この実施形態のアセンブリは放棄されねばならず、そのシリンジに適した第２のアセンブリで注射を実施する。潤滑油の塗られた、非汚染の新しい注射針が身体への刺入に使用されるべきであるので、これは実際に好ましい臨床手続きである。臨床医がある一定の手順に従いたくなくても、そのアセンブリは注射針を保護すると同時に、「新しい注射針」を強制するという長所を持つ。
【００３７】
制御部２７は、例えば濃い彩色をほどこしたよく見えるプラスチックから成り、他方、スリーブ１６は透明なプラスチックであることが望ましい。このようにして、制御部がスリーブの前端に見えるので、アセンブリが使用済みであるか、もしくは、ハウジング１０の前部１２を越えて制御部の位置に関係なく、スリーブの当該部分の中に制御部が無いことで、アセンブリが使用可であるかを簡単に点検可能である。
【００３８】
図２Ａから図２Ｅ
図２Ａから図２Ｅに示す発明の第２の実施形態は、制御部２７とスリーブ１６の間の連結部の構成が異なることと、遮断部２３の外側により大きなバネ３５が使われていることを除けば、図１Ａから図１Ｅの実施形態と類似する。バネは遮断部のフランジ２４とスリーブ１６の後面の間で作用し、ハウジング１０に対するスリーブの位置と無関係にスリーブを直接前方へ促す。
【００３９】
制御部２７とスリーブ１６の間に簡単な摩擦連結部を用い、十分な摩擦により、その摩擦に勝る十分な力がスリーブに加わるまで、制御部のスリーブ内部での静止を確保する。そして、制御部２７が遮断部により静止される間、スリーブは後方へ動き制御部はスリーブの中を相対的に前進する。続いてバネ３５の作用によりスリーブが前への動く際、制御部はスリーブと一緒に前方へ移動し、遮断部から自由になる。その後、図１に関して記述したように、遮断部がロックすることを可能にする。
【００４０】
第２の実施形態において、遮断部２３が制御部から外れるのに必要とされるスリーブの後方への移動量は、制御部２７の後部２８の長さを適切に選択することで制御可能である。後部が短い場合は、スリーブの後方への移動量が小さくても遮断部がすぐに解放される。逆に、後部が長い場合は、その後のスリーブの前方への移動が制御部を遮断部から解放する以前にスリーブの後方へのより大きな移動が必要とされる。
【００４１】
長い後部２８を使うことは、注射に使用される前に、同じアセンブリが薬瓶やアンプルから薬剤を抽出するのに使用される場合に、例えばインシュリン注入のように、同じ注射針を薬剤の抽出とその後の身体への注射に使用する場合に好都合である。スリーブは後に解除されてロックが起こるより前に、最大移動位置を示すよう印をつけられスリーブが移動限度を越えないという条件で、アセンブリがまず薬剤の抽出を行い、次に、注射針を正しい深さまで完全に挿入して注射を行い、その後アセンブリが安全を確保することができる。
【００４２】
図２の実施形態は、例えば、ある患者が身体の同じ部位に複数の皮下注射を必要とする場合など、複数注射に使うことができる。図２（もしくは図１）のアセンブリを、シリンジ本体４０とプランジャ４１を持つシリンジ３９と一緒に図３に示すチューブ状のアダプタ３８と使用することによりそれを行うことができる。注射針アセンブリはシリンジ本体４０の前方で栓４２にぴったりとはまり、図３Ａに示すようにアダプタは注射針アセンブリとシリンジ本体をするっと覆う。アダプタは、スリーブ１６の先を受ける突出部４３を持ち、その他端に外側に突出したフィンガー・グリップ４４を備えている。
【００４３】
図３のアレンジは臨床医がフィンガー・グリップ４４とプランジャ４１の頭部４５を持ち、図３Ｄに示すようにスリーブが完全に後退するまでシリンジ本体４０をアダプタ３８内部へ深く入れて使用される。フィンガー・グリップ４４とプランジャヘッド４５の間の圧力が維持される限り、アダプタ３８はスリーブ１６を後退位置で保持する。薬剤を身体に送るためにプランジャ４１をシリンジ３９へ押し込むのには、さらに強い力が要求される。その力の減少はスリーブを後退位置に留め、次の注射の為に、身体の別の場所に再度位置決めすることを可能にする。すべての力を解除すると、バネ３２がスリーブ１６を前方へと動かし、シリンジがアダプタ３８から取り除かれる前に注射針を完全に保護する。
【００４４】
図４Ａから図４Ｄ
本第３の実施形態は図２Ａから図２Ｅの第２の実施形態の変型である。図４Ａに相違点を示すように変更点は制御部のみである。制御部５０は先端にカウンタ・ボア（counter-bore）５１と、自由端に向かって先細になった後部５２を備えている。そのような制御部５０はアセンブリをロック状態から使用可能な状態へアセンブリをリセットすることを可能にする。
【００４５】
図４Ａはアセンブリが保護（ロック）状態にあるのを示しており、図２Ｅの設定と関連している。その装置はスリーブ１６のリップ２０を通って、制御部５０のカウンタ・ボア５１の中に入る細いチューブ状の軸５３を有するツールによりリセット可能である。本ツールを使って、制御部５０はスリーブ１６との摩擦を克服して制御部が遮断部２３に再度入るまで、後ろへ押される。制御部の先細の後部５２は遮断部を図４Ｂのロック位置から持ち上げ、制御部の継続的な後方への動きは、図４Ｃに示すように遮断部を注射針と同軸にする。軸５３を取り除くことにでアセンブリはリセットされ、使用可能になる。
【００４６】
臨床医が装置をリセットするそのツールを使用するのに何の危険も存在しない。軸５３がリセットを完了するまで注射針の先端にアクセスする方法は無い、すなわち、軸を挿入し、スリーブが注射針を保護する間、手が注射針の先端に達することはない。
【００４７】
図５Ａから図５Ｅ
本発明の第４の実施形態が図５Ａから図５Ｅに示されている。本第４の実施形態はソケット５６を備えたサポート壁５５が、アセンブリを通常のシリンジ５８のハブ５７に取り付け可能とし、ハブとソケットが一緒に通常のテーパー・スリップ・ロックを形成している。テーパー・スリップ・ロック代わりに通常のルアー・ロックを使用しても良い。シリンジはその内部にプランジャ６０を有する円筒体５９を有し、壁５５に支えられた注射針１５を通って、シリンジへ充填や薬剤の排出を可能にする。スリーブ６２は、前述の実施形態のスリーブ１６に対応する前部６３を持ち、前部と一体化した後部６４を持つ。後部はシリンジの円筒体５９に合う大きさの直径を持ち、その自由端に環状の玉縁（bead）６５を持ち、スリーブ６２が壁５５から外れるのを制止する。
【００４８】
内部構成は本質的には図２の実施形態と同じであり、遮断部２３、制御部２７、そして遮断部の外にバネ３５を備えている。制御部２７はスリーブ６２の前部６３の中で摩擦嵌合し、スリーブ６２が後ろへ動くと、前部の中で前に摺動することができる。前述のように前部６３の内部での制御部の前方への十分な移動が、スリーブ６２がいったん保護位置に動くと、遮断部２３が図５Eに示す傾斜した位置へ動くことを可能にし、スリーブが後退する動きを妨げる。
【００４９】
図６から図１３
図１から５の実施形態はすべて図１の部材２７のように独立した可動の制御部を使用している。他方、図６から１３の実施形態はそのような制御部を持たない。遮断部を制御する動きは以下に述べる代替手段により得られる。
【００５０】
図６Ａから図６F
本発明の第５の実施形態が図６Ａから図６Ｆに示されている。このアセンブリは制御部を含まないが、それ以外は図２Ａから図２Ｅに示す第２の実施形態に類似する。第５の実施形態では、ハウジングの後部１１の内部に、半径方向壁２５の内面に間隔をおいて隣接する、少なくともひとつの止め具７０が形成されている。さらに、スリーブ７１は、概ねスリーブ１６に類似するが、スリーブがいったん後方へ十分に動くと、遮断部２３と係合する為の肩部７２を持つ。
【００５１】
その止め具、またはそれら止め具の各々７０は、遮断部２３を半径方向壁２５から離して支持するよう適切に構成されている。制御部２３は図６Ａに示すように止め具７０とスリーブ７１が元の位置にある時、遮断部がスリーブ７１の後端の内部に位置するような長さを持つ。この位置では、バネ３５の力は遮断部のフランジ２４が、止め具、または止め具の各々７０を越えて動かすには不十分である。
【００５２】
スリーブが後方に動く際に、スリーブの肩部７２は遮断部２３の前端に接している。その後、スリーブへの十分な圧力が遮断部２３のフランジ２４を押して、止め具７０を越えてハウジングの後部１１の半径方向壁２５に係合させる。
【００５３】
この位置からの操作は図２の第２の実施形態と同様である。アセンブリを身体から抜去する動きが、スリーブ７１がバネ３５の作用によって前に動くのを許容し、完全に前に動くと、遮断部２３は壁２５の半径方向面と遮断部の非半径方向なフランジ２４が相互に係合した為に注射針の軸に対して傾く。遮断部はこのようにしてスリーブ７１の後退位置への動きを遮断する。
【００５４】
図７Ａから図７Ｊ
図７Ａから図７Ｊは本発明の第６の実施形態を示している。安全装置は製造過程で注射針８１を取り付けられたシリンジ本体８０と共に使用する。シリンジはその内部にピストン８３を有するプランジャ８２を備え、プランジャ８２を完全に挿入した位置から引き抜くことによって、液体が注射針８1を通ってシリンジに吸い上げられ、その後プランジャを押すことにより、薬剤が注射針８１を通って排出される。
【００５５】
プランジャ８２はＸ字型をした交差部を持ち、従来のシリンジと、Ｘ字型の交差部のアームの外縁に、ピストンの端からプランジャの全長のほぼ１／４の位置に突起８４を備えている点が異なっている。各々の突起の部位には、アームが突起の半径方向中心への動きを可能にする細長い貫通孔８５を持っている。突起８４はプランジャの離れた端８６に軸方向への圧力が加わることにより、プランジャが内筒を動く時にその停止位置を決定する。突起がシリンジ本体の後端に達すると、プランジャをシリンジ本体に奥深く動かすのに更に強い力が瞬間的に必要とされる。
【００５６】
前述のシリンジと共に使用する安全装置は、シリンジ本体８０がぴったりとその内筒部に納まるチューブ状のサポート８７を備えている。注射針はサポートによってシリンジ自体を通して間接的に運ばれる。その内筒部内部に形成されたリブ８８は、シリンジ本体の内筒への侵入を制限している。
シリンジ本体を覆うサポート８７の部分は厚みがあり、摺動可能にスリーブ８９を運ぶ。スリーブの前端８９Aは、そこから注射針８１が突出する中央の孔９１から形成される半径方向の内側に伸びているフランジ９０を持ち、そのフランジはスリーブ内部に突出する垂直部９２を持ち、その先端は具体的には数度程度、比較的小さく湾曲してている。スリーブ８９の全長の途中にスリーブの内径と外径との変化により形成された溝のある肩部９３があり、その肩部９３とフランジ９０の間に内部に突出する環状リブ９４（図７J）が形成されている。もうひとつの内部リブ９５（図７H）がスリーブの後端に形成されており、シリンジ本体の後端の外曲フランジ９６がそのリブの上を乗り越えてスリーブが図７A、７B,７Jに示す位置から後方に摺動するのを許す。
【００５７】
チューブ状の遮断部９７は摺動してサポート８７の前端に達し、サポートの内部リブ８８と遮断部９７の前端に形成された半径方向フランジ９９の間で作用する圧縮つる巻きバネ９８により前方へと促される。遮断部９７はその外部前端に突出したフレキシブルリップ１００を持ち、そのリップはスリーブ８９の小径部で摺動可能であるが、スリーブにより強い力が加わった時のみ、内部リブ９４を越えて遮断部に応じて移動する。この様子は図７Ｊの拡大図に示されている。
【００５８】
シリンジへの充填ができるようプランジャが完全に前方に位置し、安全装置が使用可能状態となっている開始位置が図７A、７B、７Ｈ、７Ｊに示されている。あるいは、シリンジは事前に充填済みであってもよく、その場合プランジャは図示されたようにセットされ充填の過程は省略される。
【００５９】
シリンジへの充填が行われる場合は、薬剤の薬瓶の鼻端（図示されていない）はスリーブ８９の前端にある孔９１に挿入され注射針８１にそっと押し付けられて、シリンジ本体８０の外曲フランジ９６がスリーブのリブ９５を越えさせることにより、スリーブをシリンジに対して後方へ動かす。この間、遮断部９７は、バネ９６の作用に逆らって、スリーブと同時に後方へと移動する。遮断部９７に働くバネ９６の力と別のリブ９５を外曲フランジ９６が越えるのに要する力を加えたものは、スリーブのリブ９４を越えて遮断部９７のリップ１００を動かすのに必要な力よりも小さい。それで、薬瓶から薬剤を吸引する作業の間、遮断部９７はスリーブのリブ９４の後方に留まっている。（図７C）
【００６０】
シリンジを充填し、薬瓶を取り除いた後、装置は注射を行う準備が整う。作業者は、スリーブ８９に反発を与えてプランジャの後端８６にそっと力を加え、これは
プランジャを突起８４がシリンジ本体に入ろうとする位置まで前へ動かし、結果として注射針８１がスリーブの前端から突出するようスリーブを後ろに動かす効果がある。しかし、これは図７Ｄに示すように遮断部９７のリップ１００を、スリーブ８９のリブ９４を越えさせてスリーブのフランジ９０に向って前へ動くことによってのみ達成できる。図７Ｅに示すようにスリーブの後への動きは、肩部９３が分厚い壁を持つサポートの部分に係合するまで続く。その後、注射針８１はフランジ９０を越えて最大限に突出する。
【００６１】
アセンブリはこの状態で注射を実施するのに使用される。まず、注射針８１を身体の注射部位に刺入し、プランジャを完全に前へ押し込み、この動作を可能にするよう、図７Ｆに示すように突起８４が内部へ動く。図７Ｅの状態は、スリーブ前端でのフランジ９０の係合がスリーブをシリンジに対し後ろへ動かすよう、身体へ刺入するアセンブリと連結したシリンジの使用によっても達成できる。
【００６２】
プランジャを後方に引いてスリーブを解放、もしくは、スリーブを引き、プランジャを解放して、シリンジ・アセンブリを身体から取り去る際、バネ９８はスリーブの前端とサポート８７の間の分離をもたらし、バネは遮断部９７のフランジ９９に作用し遮断部の前端と垂直部９２の間の接触を保つ。最終的に、遮断部がサポート８７から自由となるほど分離力が大きいので、遮断部に作用するバネの力が遮断部の軸を、図７Ｇに示すように、スリーブとサポート部の軸に対して鋭角を成すよう遮断部を傾けることを可能にする。この位置では、遮断部９７はスリーブのフランジ９０とサポート８７の前端の間に位置し、スリーブ８９が続いてサポートとシリンジに対して後ろへ動くのを物理的に遮断する。
【００６３】
図７Ｇの配置では、注射針は露出から安全に保護されている。遮断部９７のチューブ状の形状から考えて、注射針を露出させるには、実際にはスリーブか遮断部を破壊するといった大変強い力がスリーブ８９に加えられねばならない。
【００６４】
図８Ａから図８Ｈ
図８Ａから図８Ｈは本発明の第７の実施形態を示している。第７の実施形態は図７Ａから図７Ｊに示した第６の実施形態に概ね類似しており、類似する部分は同じ参照番号が振られており、詳しく説明することはしない。
【００６５】
第７の実施形態は遮断部９７の動きのバックストップの役割を果たす為の段差１０５がサポートの後部と前部の間に形成されているが、シリンジ８０を取り囲むサポート１０４があまり厚い壁を持たない点が第６の実施形態と異なっている。
サポート１０４は、シリンジの外曲フランジ９６を収容できるよう、その後端に内径が広がった部分１０６を持っており、そのシリンジは第６の実施形態にある突起８４を備えていない全く従来のプランジャを持つ。その口径の大きな部分１０６は、サポートと同軸に前へ突出しているがサポートとの間に環状の空間を持つチューブ１０７を支持する。スリーブ１０８は、チューブ１０７の内部に摺動可能に取り付けられ、スリーブの前への移動はスリーブの後端付近の外部リブ１０９とチューブ１０７の内側に形成された内部肩部１１０により制限される。
【００６６】
スリーブは軸方向に間隔をおいて配置された２つの内部リブ１１１と１１２を持ち、それぞれが第６の実施形態に述べられたのと概ね類似するやり方で遮断部９８のリップ１００と相互に作用する。
【００６７】
図８Ａと図８Ｂは、遮断部９７の後端とサポート１０４の段差１０５の間にわずかな間隔を置いた最初の配置を示している。シリンジ充填の為に薬瓶を装填する際、最初スリーブは図８Ｃに示すように遮断部の後端面が段差１０５に係合するまで後ろへ動き、スリーブへ加わる連続した後方への力が、遮断部のリップ１００を第一のリブ１１１を乗り越えさせ、その後前へ動かして図８Ｄに示すように第２のリブ１１２に係合するのを可能にする。この設定では、シリンジに薬剤が充填され薬瓶をシリンジからはずす際に、スリーブと遮断部が図８Ｅに示すように一緒に前方に移動しもう一度注射針を覆う。
【００６８】
この設定から後の操作は本質的に第６の実施形態に対応して述べられる。このようにシリンジ・アセンブリは、遮断部９７が完全に前に動き（図８Ｆ）、スリーブの更なる後ろへの動きが注射針を最大限に露出させ（図８G）、その後プランジャが押される（図８H）という過程で注射を実施するよう使用される。注射針を抜去する際にスリーブ１０８は遮断部に位置するバネの作用により前へ動き、前述のように最終的に遮断部９７はサポート１０４から自由になりサポートとスリーブのフランジの間で物理ブロックとなるよう図８Jのように傾く。
【００６９】
図９Aから図９E
図９Aから図９Eに示される第８の実施形態は、図７Aから図７J第６の実施形態の変型であって、薬剤のカートリッジを受けるよう構成された注射器の使用を目的とする。例えば、この第８の実施形態の安全装置は、自己注射の為のあらかじめ選択された様々なインシュリンの投与を対象としたペン型注射器に使用できる。
【００７０】
サポート１１５は、注射針の後端がサポート１１５内の空間に突出した注射針１１６を直接運び、サポートを薬剤カートリッジをつけた注射器具に装着する際に、注射針の後端がカートリッジの前端で膜を貫通する。注射針１１６はこのようにして投薬の為にカートリッジ内部と通じる。
【００７１】
スリーブ１１７はサポート１１５の後部１１８の上に摺動可能に取り付けられ、スリーブがサポートに対して図９Aと図９Bに示す位置から前に動くのを妨げるよう内曲リップ１１９を持っている。スリーブの前端、そのリブ９４と遮断部９７はすべて第６の実施形態における記述に対応し、同じ参照文字を振っており、これらの構成部についてはここでは記述しない。
【００７２】
図９Aと図９Bに示す最初の位置で、バネ９８は完全に圧縮されて入るが、遮断部９７に作用するバネの力は遮断部のリップ１００をスリーブのリブ９４を越えて動かすには不十分である。同様に先に論じた通りサポート１１５はスリーブの後端にある内曲リップ１１９のおかげでスリーブから外れることはない。
【００７３】
注射（典型的にはインシュリンの自己注射）が行われる際、安全装置はペン型注射器の前端に取り付けられ、適切な投薬量がセットされ、その後、ペン型注射器は選ばれた身体部位に注射を実施するのに使用される。
スリーブ１１７の前端のフランジ９０は、注射針１１６が身体に対し基本的に垂直に入るのを確実にする機能を果たし、スリーブ１１７の前端におけるフランジ９０の身体への慣性前進力は、リブ９４が遮断部のリップ１００を乗り越えさせる。これが、図９Ｃに示すようにバネ９８の作用の下で遮断部９７が前方へ動くのを可能にする。それ以降の操作は図７の第６の実施形態で述べたのと概ね同じである。注射は図９Ｄに示すアセンブリ設定で実施され、注射針の抜去の後、スリーブは図９Ｅに示すように保護位置で遮断される。
【００７４】
図１０Ａから図１０Ｃ
図９の第８の実施形態をパッケージしたものが図１０Ａから図１０Ｃに図示されている。これらに図示された安全装置自体は図９Ａから図９Ｅのものと同じなので、ここでは説明しない。更に、同じ参照文字が同じ構成部を示すよう使用されている。
【００７５】
パッケージは一端が壁１２１で閉じ、図９Ａと図９Ｂの安全装置１２２を図１０Ａと図１０Ｂに示す最初の位置で受ける形状をした成型プラスチックの円筒状チューブ１２０から構成されている。そのように受けたとき、アセンブリ１２２を含むチューブ１２０は周知の技術よって滅菌され、カバーホイル１２３によってチューブ１２０の開口端の回りのフランジ１２４に熱融着されている。そのホイルは、アセンブリ１２２を使用する際に、チューブを簡単に開けることができるようフラップ１２５を持つ。
【００７６】
図に示すように円筒状の突起１２６はチューブ１２０の後壁１２１から軸方向に立ち上がっている。その突起はアセンブリ１２２がチューブ１２０の中に完全に受け入れられた時に突起の内側の端がアセンブリの遮断部９７に係合して、リップ１００とスリーブ１１７のリブ９４とのかみ合わせにも拘わらず遮断部がバネ９８の作用により前方に移動するのを妨げる。
【００７７】
チューブを開いた後にペン型注射器はアセンブリ１２２に押し付けられチューブの中に静止する間、チューブが引っ張られてアセンブリから自由になる。注射をするのに安全装置を使用した後に、図１０Ｃに示すように遮断部が注射針を露出させるようにスリーブが戻るのを妨げるので、スリーブは注射針を保護する。アセンブリはその後チューブ１２０に逆に挿入され（すなわち、注射針がチューブの開口端に向いている）チューブを引き出すのを考慮して、アセンブリはしっかりと押される為にチューブの内部で強固な摩擦嵌合を形成する。その為、アセンブリを再度引き出すことは困難であり、注射針は廃棄処分の為に完全に保護される。
【００７８】
図１１Ａから図１１Ｍ
第９の実施形態が図１１Ａから図１１Ｍに示されている。この安全装置は、シリンジ本体１４８がプラスチック素材で成形され、その前端に注射針の中心を受けるルアー・ロック・先細栓（taper spigot）１４９を備え、使い捨てのルアー・スリップまたはルアー・ロック・シリンジと共に使用するのを目的としている。そのようなシリンジは当該技術分野においてよく知られ広範囲に使われており、シリンジは、使用後注射針をつけたまま廃棄される。
【００７９】
この第９の実施形態の安全装置は注射針１２９を備えたサポート１２８を持ち、そのサポートがシリンジ１４８の前端でルアー・ロック栓１４９を受けるソケットを定義する。サポート１２８は、遮断部１３１を摺動可能に運ぶ円筒の外面１３０とサポート１２８と遮断部１３１の前端の間で作用するバネ１３２の限界を定める。２つの部分から成るスリーブ１３４はサポート１２８と遮断部１３１を取り囲み、スリーブの後端部１３５はその内部にシリンジ本体１４８の外面を摺動可能に受けることができるシリンダ内径１３６の限界を定める。スリーブの後端１３５と中央部１３７の間の移行部は、サポート１２８と遮断部１３１の終端の両方が最初の位置を図１１Ａと図１１Ｂに示すアセンブリと境を接する肩部１３８を形成している。
【００８０】
スリーブ１３４の前端１３９はより大きな直径を持ち、第６と第８の実施形態のスリーブの前部と同様に構成されたスリーブ前部１４０に達する。このように前部１４０は前端に垂直部９２を備えたフランジ９０を有し、その内部にフランジ９０から後ろに間隔を置いて環状のリブ９４が形成されている。さらに、遮断部１３１の前端は前述のように再度リブ９４と相互に作用するリップ１００を持つ。
【００８１】
チューブ状の保護キャップ１４２は前部１４０と一体化して成形されているがフランジ９１の孔９１の周囲の比較的浅いリブに連結されている。そのキャップは図示されたようにスリーブの内部に少し突き出している。遮断部のフランジ９９の中心の孔はキャップの内側への突起部がそこを通過できる大きさで遮断部はその部材の前面から後ろに間隔をおいて内部突起１４３（internal abutment）を持っている。
【００８２】
図１１Aと図１１Bは安全装置が使用に供される状態の最初の位置を示している。安全装置はシリンジの前端をスリーブ１３４のボア１３６に挿入し栓１４９をサポート１２８に係合させることでシリンジ本体１４８に連結されている。シリンジ本体はスリーブ１３４の内部に深く移動するので、図１１Cに示すようにサポート１２８もルアーロックと係合を開始して前方へ移動する。
【００８３】
これはサポート１２８がスリーブ１３４内でキャップ１４２の後端に接するまで続き（図１１D）、シリンジに加わる連続的な圧力がシリンジ栓１４９とサポート１２８の間でルアーロックを完全に連結させる（図１１E）。キャップ１４２とスリーブの前部１４０の間の連結の強さによっては、例えばキャップ１４２の前端をテーブルのような硬い面で支え、シリンジ本体を下に押すことによりルアー・ロックに係合させるといったような、キャップ１４２への縦の圧力を加える必要もある。
【００８４】
栓１４９とサポート１２８の完全な係合の後に、安全装置を解除すると、それは図１１Fに示すように最初の設定に戻る。その後キャップ１４２は横向きの力を加えることにより壊れて外れる（図１１G）。この操作の間、注射針はキャップから後退しており、キャップが壊されても注射針の鋭利な先端部により創傷を受ける危険は無い。これはキャップを軸方向に動かす際に、注射針の鋭利な先端部で刺してしまわないように細心の注意を要求される使い捨てシリンジを使う際の従来の手続きと対照的である。
【００８５】
薬瓶１４５をスリーブ１３４の前端のフランジ９０にそっと押し付けるとシリンジと連結された注射針が安全装置の内部に深く移動するので、シリンジに適当な分量の薬剤が充填される。注射針は薬瓶の穿孔可能な膜１４６を貫通し、シリンジのプランジャを引くことでそこから薬剤を注入できるようにする。この貫通に必要なのはわずかな力でよいので、遮断部１３１のリップ１００はスリーブの前部１４０の内部のリブ９４の後方に留まっている（図１１Ｈ）。
【００８６】
シリンジの充填の後に、薬瓶１４５は注射針から引き離され、安全装置がキャップ１４２は無いものの、最初のセッティングに戻るのを可能にし、注射を実施するのに使用可能な状態にとなる（図１１Ｊ）。
【００８７】
ここからの安全装置の操作は前述の実施形態に関わる記述と同じだけある。注射器の身体への刺入を実行する際に、スリーブ１３４はまずサポート１２８に対して後ろに動き、サポートが遮断部の内部の環状の橋脚１４３に係合するまで遮断部１３１を一緒に動かす（図１１Ｋ）。スリーブの後方への連続した動きはリップ１００をリブ９４を越えさせて注射針が最大限に突き出させ（図１１Ｌ）、その時、遮断部１３１の前部がスリーブ１３４のフランジ９０の垂直部９２に係合する。最後に、注射を完了し、注射針を身体から抜去した後、遮断部のバネ１３２の作用によりスリーブはシリンジ本体に対して前方へ移動する。遮断部のフランジ９９はスリーブ１３４のフランジ９０と係合し、スリーブがシリンジと連結されたサポート１２８に対して完全に前に動いた時に遮断部が自由となって斜めに傾いて遮断機能を果たす（図１１Ｍ）。
【００８８】
図１２Ａと図１２Ｂ
図１２Ａと図１２Ｂは図９の第８の実施形態の変型を示している。この変型は全体の長さが短く、その内部に遮断部を摺動可能に受ける環状のスペース１５７を備えるようにその後部を折りたたんだ外側部分１５６を含む２部構成サポート１５５により達成される。全長に相応しスリーブ１１７のリブ９４はフランジ９０により近い。このように最初のセッティングにおいて遮断部はサポート１５５の前端に配置されているので、バネは完全に圧縮されてはいない。さらに、遮断部が垂直部９２に係合する前に動く距離はずっと短くなる。
【００８９】
その他の点ではこの変型の構成と操作は図９に示す第８の実施形態に対応しているので、ここで再度述べることはしない。
【００９０】
図１３Ａから図１３Ｃ
図１３Ａから図１３Ｃは本発明の第１０の実施形態を図示しており、それは１つの重要な点を除き図９に示す第８の実施形態と概ね類似する。しかし、図９Ａから図９Ｅにおける類似部分は同じ参照番号を振ってある。
【００９１】
図１３Ａから図１３Ｃの実施形態はスリーブ８９の内部にリブ９４を備えていない。それにより、アセンブリが最初のセッティング位置（図１３Ａと図１３Ｂ）にある時に遮断部はバネ９８によって完全に前方に配置されている。しかし、遮断部はサポート１１５上を摺動可能に運ばれるが、軽く摩擦嵌合するスリップ・リング１５９によってサポート１１５とスリーブ１１７と同軸に保たれる。遮断部９７の後端はスリップ・リング１５９内のカウンタ・ボアの内部に受けられる。
【００９２】
注射を実施する際スリーブ１１７はスリップ・リングを連れ後ろへ動く。その後、注射を完了後にスリーブと遮断部はもう一度前へと動くが、スリップ・リング１５９はサポート１１５の最後部の位置に留まる。このようにして、スリーブと遮断部が完全に前方に動くと、図１３Ｃに示すように遮断部が遮断位置に動き、スリーブが保護位置から離れようとする動きを阻止しアセンブリの安全を確保する。
【００９３】
前述のすべての実施形態において、各スリーブは透明または半透明であるか、透明または半透明の窓を備える。各遮断部を濃い彩色をほどこされた材料を使用して製造することによって、スリーブ内の遮断部の位置が簡単に認識可能となる。それで、安全装置が使用済みで遮断部が完全に前に位置している時に、アセンブリを見るとこのことがすぐに明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１Ａ】第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｃ】第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｄ】第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｅ】第１の実施形態を示す図である。
【図１Ｆ】図１Ａの実施形態の部分拡大図である。
【図１Ｇ】図１Ａの実施形態の部分拡大図である。
【図２Ａ】外部バネを持つ第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】外部バネを持つ第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】外部バネを持つ第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｄ】外部バネを持つ第２の実施形態を示す図である。
【図２Ｅ】外部バネを持つ第２の実施形態を示す図である。
【図３Ａ】アダプタと共に使用される図２の実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】アダプタと共に使用される図２の実施形態を示す図である。
【図３Ｃ】アダプタと共に使用される図２の実施形態を示す図である。
【図３Ｄ】アダプタと共に使用される図２の実施形態を示す図である。
【図４Ａ】外部バネを持つ第３の実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】外部バネを持つ第３の実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】外部バネを持つ第３の実施形態を示す図である。
【図４Ｄ】外部バネを持つ第３の実施形態を示す図である。
【図５Ａ】遮断部の外部にバネを持ちシリンジと共に使用される第４の実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】遮断部の外部にバネを持ちシリンジと共に使用される第４の実施形態を示す図である。
【図５Ｃ】遮断部の外部にバネを持ちシリンジと共に使用される第４の実施形態を示す図である。
【図５Ｄ】遮断部の外部にバネを持ちシリンジと共に使用される第４の実施形態を示す図である。
【図５Ｅ】遮断部の外部にバネを持ちシリンジと共に使用される第４の実施形態を示す図である。
【図６Ａ】制御部を持たない第５の実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】制御部を持たない第５の実施形態を示す図である。
【図６Ｃ】制御部を持たない第５の実施形態を示す図である。
【図６Ｄ】制御部を持たない第５の実施形態を示す図である。
【図６Ｅ】制御部を持たない第５の実施形態を示す図である。
【図６Ｆ】図６Ａの実施形態の部分拡大図である。
【図７Ａ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｂ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｃ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｄ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｅ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｆ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｇ】薬剤充填済みのシリンジまたは薬瓶から充填するシリンジの使用を目的とする第６の実施形態を示す図である。
【図７Ｈ】図７Ａの部分拡大図である。
【図７Ｊ】図７Ａの部分拡大図である。
【図８Ａ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｃ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｄ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｅ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｆ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｇ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｈ】第７の実施形態を示す図である。
【図８Ｊ】第７の実施形態を示す図である。
【図９Ａ】自己注射用のカートリッジ薬品の使用を目的とする第８の実施形態を示す図である。
【図９Ｂ】自己注射用のカートリッジ薬品の使用を目的とする第８の実施形態を示す図である。
【図９Ｃ】自己注射用のカートリッジ薬品の使用を目的とする第８の実施形態を示す図である。
【図９Ｄ】自己注射用のカートリッジ薬品の使用を目的とする第８の実施形態を示す図である。
【図９Ｅ】自己注射用のカートリッジ薬品の使用を目的とする第８の実施形態を示す図である。
【図１０Ａ】図９の安全装置と共に使用する包装の形態を示す図である。
【図１０Ｂ】図９の安全装置と共に使用する包装の形態を示す図である。
【図１０Ｃ】図９の安全装置と共に使用する包装の形態を示す図である。
【図１１Ａ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｃ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｄ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｅ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｆ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｇ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｈ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｊ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｋ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｌ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１１Ｍ】使い捨てシリンジの使用を目的とする第９の実施形態を示す図である。
【図１２Ａ】第１０の実施形態を示す図である。
【図１２Ｂ】第１０の実施形態を示す図である。
【図１３Ａ】カートリッジ式薬剤の使用を目的とする第１１の実施形態を示す図である。
【図１３Ｂ】カートリッジ式薬剤の使用を目的とする第１１の実施形態を示す図である。
【図１３Ｃ】カートリッジ式薬剤の使用を目的とする第１１の実施形態を示す図である。（注：末尾文字のアルファベット「Ｉ」は数字の「１」との混同を避ける為に、図には使用していない。）
【符号の説明】
【００９５】
１０  ハウジング
１１  アセンブリ後部
１２  アセンブリ前部
１３  ソケット
１４  突起
１５  注射針
１６  スリーブ
１７  フランジ
１８  肩部
１９  前端
２０  リップ
２１  注射針の先端部
２３  遮断部
２４  フランジ
２５  半径方向壁
２７  制御部
２８  制御部の後部
２９  スリーブの突起
３０  制御部の突起
３２  バネ
３３  環状突起（abutment）
３５  外部バネ
３８  アダプタ
３９  シリンジ
４０  シリンジ本体
４１  プランジャ
４２  栓
４３  突出部
４４  フィンガー・グリップ
４５  プランジャ頭部
５０  制御部
５１  カウンタ・ボア
５２  制御部の後部
５３  軸
５５  サポート壁
５６  ソケット
５７  ハブ
５８  シリンジ
５９  円筒体
６０  プランジャ
６２  スリーブ
６３  スリーブ前部
６４  スリーブ後部
６５  環状玉縁
７０  止め具
７１  スリーブ
７２  肩部
８０  シリンジ本体
８１  注射針
８２  プランジャ
８３  ピストン
８４  突起
８５  貫通孔
８６  プランジャの端
８７  サポート
８８  内部リブ
８９  スリーブ
９０  半径方向のフランジ
９１  中央孔
９２  垂直部
９３  肩部
９４  内部リブ
９５  内部リブ
９６  外曲フランジ
９７  遮断部
９８  バネ
９９  半径方向のフランジ
１００  リップ
１０４  サポート
１０５  段差
１０６  内径の広い部分
１０７  チューブ
１０８  スリーブ
１０９  外部リブ
１１０  肩部
１１１  リブ
１１２  リブ
１１５  サポート
１１６  注射針
１１７  スリーブ
１１８  サポートの後部
１１９  内曲リップ
１２０  チューブ
１２１  壁
１２２  安全装置
１２３  カバーホイル
１２４  フランジ
１２５  フラップ
１２６  突起
１２８  サポート
１２９  注射針
１３０  円筒の外面
１３１  遮断部
１３２  バネ
１３４  スリーブ
１３５  スリーブ後端
１３６  シリンダ・ボア
１３７  中央部
１３８  肩部
１３９  スリーブ前端
１４０  スリーブ前部
１４２  保護キャップ
１４３  内部突起（internal abutment）
１４５  薬瓶
１４６  穿孔可能な膜
１４８  シリンジ本体
１４９  ルアー・ロック先細栓
１５５  サポート
１５６  サポートの外側部分
１５７  環状スペース
１５９  スリップ・リング
2005530597.tif 000003
2005530597.tif 000004
2005530597.tif 000005
2005530597.tif 000006
2005530597.tif 000007
2005530597.tif 000008
2005530597.tif 000009
2005530597.tif 000010
2005530597.tif 000011
2005530597.tif 000012
2005530597.tif 000013
2005530597.tif 000014
2005530597.tif 000015
2005530597.tif 000016
2005530597.tif 000017
2005530597.tif 000018
2005530597.tif 000019
2005530597.tif 000020
2005530597.tif 000021
2005530597.tif 000022
2005530597.tif 000023
2005530597.tif 000024
2005530597.tif 000025
2005530597.tif 000026
2005530597.tif 000027
2005530597.tif 000028
【国際調査報告】
2005530597.tif 000029
2005530597.tif 000030
2005530597.tif 000031