(57)【要約】基端および先端を有する長尺状のシャフト（１６）を備えた塞栓抜出具（１０）。塞栓抜出具は、シャフト（１６）の先端に連結された第一ストラット（１２）と第二ストラット（１４）とを備え得る。ストラット（１２，１４）は、基端方向に配置された口部を形成し得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と先端とを有する長尺状シャフトと、同長尺状シャフトの先端に連結された基端と先端とを有し、かつ第一位置と第二位置とを有する第一ストラットおよび第二ストラットとを備えた塞栓抜出具であって、前記ストラットの先端と基端とは、前記第一位置において第一の距離にわたって離間され、前記第二位置において第二の距離にわたって離間されて、前記第二の距離は、第一の距離よりも短い塞栓抜出具。
【請求項２】
前記ストラットの先端を、前記シャフトに対して摺動可能に連結するスリーブをさらに備えた、請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項３】
前記ストラットの基端を、前記シャフトに対して摺動可能に連結するスリーブをさらに備えた、請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項４】
前記ストラットは、前記第一位置において、前記シャフトとほぼ平行で、かつシャフトに隣接して配置される請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項５】
前記第一ストラットおよび第二ストラットの基端部分は、前記第二位置において、略円形状の口部を形成する請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項６】
前記ストラットは、前記口部から概ね先端方向へ延びて、先端に向けて略テーパ形状をなす本体を形成する請求項５に記載の塞栓抜出具。
【請求項７】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分は、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約４５〜９０°の角度にて延びる、請求項５に記載の塞栓抜出具。
【請求項８】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分は、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約６０〜９０°の角度にて延びる、請求項７に記載の塞栓抜出具。
【請求項９】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分が、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約８０〜９０°の角度にて延びる、請求項８に記載の塞栓抜出具。
【請求項１０】
前記ストラットは形状記憶金属を含む請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１１】
前記形状記憶金属はＮｉＴｉ合金を含む請求項１０に記載の塞栓抜出具。
【請求項１２】
前記シャフトに連結された第三ストラットをさらに備え、該第三ストラットは横方向断面積を有する塞栓抜出具であって、前記第一ストラットおよび第二ストラットの各々の横方向断面積は、前記第三ストラットの横方向断面積よりも大きい請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１３】
前記第一ストラットおよび第二ストラットは、前記略円形状口部の少なくとも一部を形成する請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１４】
前記第一ストラットおよび第二ストラットは、互いに独立して動き得る請求項１３に記載の塞栓抜出具。
【請求項１５】
前記ストラットが、前記長尺状シャフトの周囲を回転し得る請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１６】
前記ストラットの少なくとも一部が、前記長尺状シャフトに沿って移動可能である請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１７】
少なくともストラットが放射性不透過性の材料を含む請求項１に記載の塞栓抜出具。
【請求項１８】
基端と先端とを有する長尺状シャフトと、同長尺状シャフトの先端に連結された基端と先端とを有し、かつ第一位置と第二位置とを有する第一ストラットとを備えた塞栓抜出具であって、前記ストラットの先端と基端とは、前記第一位置において第一の距離にわたって離間され、前記ストラットの先端と基端とは、前記第二位置において第二の距離にわたって離間されて、前記第二の距離は、第一の距離よりも短い塞栓抜出具。
【請求項１９】
前記ストラットは、前記第一位置において前記シャフトとほぼ平行に配置される請求項１８に記載の塞栓抜出具。
【請求項２０】
前記第一ストラットの基端部分は、前記第二位置において、略円形状の口部を形成する請求項１８に記載の塞栓抜出具。
【請求項２１】
前記ストラットは、前記口部から概ね先端方向へ延びて、先端に向けて略テーパ形状をなす本体を形成する請求項２０に記載の塞栓抜出具。
【請求項２２】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分は、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約４５〜９０°の角度にて延びる、請求項２０に記載の塞栓抜出具。
【請求項２３】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分は、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約６０〜９０°の角度にて延びる、請求項２２に記載の塞栓抜出具。
【請求項２４】
前記口部を形成する前記ストラットの基端部分は、前記シャフトから前記シャフトの長さに対して約８０〜９０°の角度にて延びる、請求項２３に記載の塞栓抜出具。
【請求項２５】
前記ストラットは形状記憶金属を含む請求項１８に記載の塞栓抜出具。
【請求項２６】
前記形状記憶金属はＮｉＴｉ合金を含む請求項２５に記載の塞栓抜出具。
【請求項２７】
前記シャフトに連結された第二ストラットをさらに備え、該第二ストラットは横方向断面積を有する塞栓抜出具であって、前記第一ストラットの横方向断面積は、前記第二ストラットの横方向断面積よりも大きい請求項１８に記載の塞栓抜出具。
【請求項２８】
塞栓抜出具を後退させる方法であって、
基端と先端とを有し、かつ該先端に複数のストラットが配置された長尺状シャフトを備える塞栓抜出具を提供する工程と、前記ストラットと、前記長尺状シャフトの少なくとも一部とが対象者の血管内に配置されて、ストラットに塞栓が収容されることと、
先端を有するマイクロカテーテルを提供する工程と、
前記マイクロカテーテルを、前記長尺状シャフトの少なくとも一部の周囲にて前進させる工程と、
前記ストラットの少なくとも一部を、前記マイクロカテーテルの先端にて潰す工程と、
前記マイクロカテーテルおよび前記塞栓抜出具を、ともに基端方向へ移動させる工程とを含む方法。
【請求項２９】
前記マイクロカテーテルの先端に放射線不透過性マーカを設け、かつ前記塞栓抜出具上に放射線不透過性マーカを設ける工程と、
前記マーカを互いに関連付けて配置させて、前記マイクロカテーテルと前記塞栓抜出具の相対的な位置を測定する工程と、
をさらに含む請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、塞栓の収集および除去に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血栓は、患者の血管系内にて血餅を形成する場合がある。これらの血餅は、血流中に溶解して害を与えない場合もあるが、ある場合には血管内に留まり、血液の流れを部分的に、または完全に閉塞し得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
もしも、部分的に、または完全に閉塞された血管が、例えば脳、肺または心臓等の過敏な組織に血液を流している場合、深刻な組織損傷が発生し得る。閉塞の結果として卒中が起こった場合等、塞栓の症状が明らかである場合には、組織損傷を減少または排除するために迅速な対応を行う必要がある。この方法の一つとしては、血餅溶解薬剤を使用して患者を処置する。しかしながら、このような薬剤は、血餅を直ちに溶解することはなく、しかも有害な副作用を生じる場合がある。従って、患者から血餅を物理的に除去することが望ましいと想定される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、血餅または塞栓を抜出するための改良されたデバイスおよび方法に関する。特許請求の範囲に記された発明について様々な実施形態が可能である。これらの実施形態の例を本願にて概略し、かつ下記の「発明を実施するための最良の形態」にて更に詳しく説明する。本発明の塞栓抜出具の一実施形態は、長尺状のシャフトの先端に連結された二種のストラットを備える。ストラットは、第一の潰れ状態にあるときに、長尺状シャフトとほぼ平行に配置される。ストラットの基端は、第二の拡張状態にあるときに、長尺状シャフトの長さに対して約９０°の角をなすよう配置された略円形状の口部を形成する。この口部から先端方向へ延びるストラットの一部は、円錐形の先頭部を備えた、略テーパ形状の、例えば円筒形の本体を形成する。この形態において、円筒形の血栓等の塞栓塊が、塞栓抜出具に収容され得る。
【０００５】
本発明の塞栓抜出具の一実施形態は、基端と先端とを有する長尺状シャフトを備える。第一ストラットおよび第二ストラットの基端および先端がシャフトに連結され、同ストラットのシャフト周囲における回転が可能にされる。ストラット先端をシャフトに対して摺動可能に連結するために、スリーブを使用してもよい。スリーブは、ストラット基端をシャフトに対して摺動可能に連結するためにも使用され得る。ストラットは、第一位置と第二位置において配置され得る。ストラットの先端と基端とは、第一位置において第一の距離にわたって離間される。ストラットの先端と基端とは、第二位置において第一の距離よりも短い第二の距離にわたって離間される。
【０００６】
ストラットは、第一位置において、シャフトとほぼ平行で、かつシャフトに隣接して配置され得る。第一ストラットおよび第二ストラットの基端部分は、第二位置において、略円形状の口部を形成し得る。口部から概ね先端方向へ延びるストラット部分は、第二位置において、先端に向けて略テーパ形状をなす本体を形成し得る。口部を形成するストラットの基端部分は、シャフトからシャフトの長さに対して４５〜９０°の角度をなすように延びていてもよい。この角度は、６０〜９０°または８０〜９０°でもよい。
【０００７】
ストラットは、ＮｉＴｉ合金等の形状記憶金属を含んでいてもよい。塞栓抜出具に更なるストラットを追加して、塞栓抜出具の血栓収容能力を向上させてもよい。追加されたストラットは、第一ストラットおよび第二ストラットの断面直径よりも小さい断面直径を有し得る。
【０００８】
本発明によれば、塞栓抜出具は、第一の圧縮状態において、患者の血管系を通って血餅を超えて、先端方向に前進され得る。その後、塞栓抜出具を第二拡張状態にて留置した後、基端方向へ後退されて第二の圧縮状態となり、血栓を捕獲収容し、より直径の大きい血管へ除去するか、または身体から除去する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図面を参照すると、数個の図面を通して同様の参照番号が同様の要素に付されている。図１は、塞栓抜出具１０の斜視図である。塞栓抜出具１０は、第一および第二の主ストラット１２と、長尺状シャフト１６に連結された第一および第二の副ストラット１４とを備える。ストラット１２，１４は、その基端がスリーブ１８によってシャフト１６に連結され、かつその先端がスリーブ２０によってシャフト１６に連結され得る。シャフト１６の先端に、ばね状先頭部２２が配置されていてもよい。ばね状先頭部２２は、塞栓抜出具１０を微細血管内に案内し、かつ留置後の塞栓抜出具１０を安定化させるために、内科医により選択的に形状が整えられ得る。
【００１０】
図１に示すストラット１２は、拡張状態、即ち供給状態にて配置されている。この状態において、基端部分３０は、シャフト１６の全長に対してほぼ垂直に延びて、略円形状の口部を形成している。口部から先端方向に延びるストラット１２の先端部分３２は、先端に向けて略テーパ形状をなすように延びて、例えば略円錐形の先端形状を有するような、略テーパ形状の本体を形成している。ストラット１４は、テーパ形状本体を横切り、塞栓抜出具１０の血餅捕獲保持能力を向上させる。ストラット１２，１４は、例えばＮｉＴｉ合金等の形状記憶金属を含む様々な材料から形成され得る。副ストラット１４は、主ストラット１２に比較して小さい直径、即ち横断面積を有し得る。
【００１１】
長尺状シャフト１６は、プラスチックポリマー、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、または他の適切な材料等、ガイドワイヤ形成に使用される材料と同様の材料から形成され得る。スリーブ１８は、ワイヤコイルから形成され得る。ストラット１２，１４の基端およびスリーブ１８をシャフト１６または基端軸受筒に対して強固に連結するために、接着剤やはんだ等を使用してもよい。同様にスリーブ２０も、ワイヤコイルから形成され得る。ストラット１２，１４をスリーブ２０に連結するために、接着剤やはんだ等を使用してもよい。ストラット１２，１４が互いに連結されているが、シャフト１６に対して強固に連結されていない場合、スリーブ２０はシャフト１６に沿って摺動し得る。スリーブ１８，２０は、双方とも放射線不透過性の材料を含んでも良い。ストラット１２，１４が放射線不透過材料を含み、ストラット１２，１４の留置された形状を視認可能にすることもできる。
【００１２】
図２は、図１に示した塞栓抜出具１０の側面図である。図２において、塞栓抜出具１０は図１と同様、拡張状態、即ち留置状態にて示されている。口部を形成するストラット１２の基端部分３０は、シャフト１６の全長に対して角度Ａをなすように配置されている。角度Ａは、約９０°、４５〜９０°、６０〜９０°、または８０〜９０°であり得る。角度Ａは、シャフト１６の先端とストラット１２の基端部分３０との間の角度として図示されているが、角度Ａはまた、ストラット１２の基端部分３０とシャフト１６との間の角度でもあり得る。略円形状口部を形成するストラット１２の各々は独立して動くため、口部開口部の大きさを変動させることが可能である。例えば、比較的小さい血管内では、ストラット１２は、互いに接近するように動いて、より小さい口部を形成し得る。それに対して、より大きい血管内では、ストラット１２は拡張して、より大きい口部を形成することが可能である。ストラット１２，１４を、例えばＮｉＴｉ合金により形成した場合、ストラット１２，１４は、予め設定された拡張された形状を備え得る。
【００１３】
シャフト１６の長さと、塞栓抜出具１０の様々な要素の大きさは、アクセスすべき患者の血管系内の位置に関して選択され得る。例えば、患者の大脳動脈が大腿部からのアプローチによりアクセスされるべき場合、シャフト１６の長さはそれに対応して決定される必要がある。ストラット１２の基端部分３０が生じる略円形状の口部の直径は、留置される血管の内壁に損傷を与えずに係合するように決定され得る。主ストラットおよび副ストラットの数は、血管の大きさと、血餅の性質とに応じて増加または減少され得る。
【００１４】
図３は、塞栓抜出具１０に使用されるマイクロカテーテル２４の断面図である。マイクロカテーテル２４は、放射線不透過性の先頭部２１を有し得る。先頭部２１は、例えば白金バンド、または放射線不透過性材料が含まれるポリマーから形成され得る。図３に示すように、塞栓抜出具１０は、潰れ状態、即ち搬送状態にて配置されている。この状態において、スリーブ２０はシャフト１６に沿って先端方向に摺動して、ストラット１２，１４をマイクロカテーテル２４内にて圧縮させ、かつシャフト１６とほぼ平行に配置させている。図４は、マイクロカテーテル２４の断面図であり、ここで塞栓抜出具１０は、一部がマイクロカテーテル２４内に、一部がマイクロカテーテル２４の先端方向に配置されている。ストラット１２，１４は、マイクロカテーテル２４が除去されると同時に自己拡張するようにバイアスされていてもよい。
【００１５】
図５は、大脳動脈であり得る血管２６の断面図である。血栓等を含む血餅２８が、血管２６を閉塞させている。マイクロガイドワイヤ２９は、血餅２８の先端方向に前進されている。その後、マイクロカテーテル２４も、血餅２８の先端方向に前進されるであろう。
【００１６】
図６に示すように、マイクロカテーテル２４は、塞栓２８の先端方向に前進されている。マイクロガイドワイヤ２９は、基端方向に除去されている。導入シース（図示せず）によって、塞栓抜出具１０がマイクロカテーテル２４の基端内に配置されている。
【００１７】
図７に示すように、マイクロカテーテル２４および塞栓抜出具１０の少なくとも一部が、血餅２８の先端方向に前進されて、ストラット１２，１４が拡張するように塞栓抜出具１０をマイクロカテーテル２４に関してさらに前進させて、塞栓抜出具１０を留置し得る。これに変わって、マイクロカテーテル２４を塞栓抜出具１０に関して基端方向に後退させて、ストラット１２，１４を拡張させてもよい。
【００１８】
図８に示すように、その後、塞栓抜出具１０は基端方向に牽引されて、ストラット１２，１４が血餅２８に係合して、血餅２８を捕獲し得る。基端の口部が血管壁１６と係合するように、ストラット１２が構成される場合、口部部分はセパレータとして作用して、血餅２８を血管壁から解放し得る。血餅２８が塞栓抜出具１０により捕獲された後、ストラット１２，１４の少なくとも一部をマイクロカテーテル内に配置することにより、ストラット１２，１４のプロファイルが低減され得る。スリーブ１８および先頭部２１が放射線不透過性である場合、塞栓抜出具１０がマイクロカテーテル２４内に後退される際の相対的な距離は、Ｘ線透視により観察可能である。血餅２８、塞栓抜出具１０、およびマイクロカテーテル２４は、その後、例えばガイドカテーテル（図示せず）を使用して基端方向へ除去され得る。
【００１９】
図９は、別の実施形態である塞栓抜出具１１０の側面図である。塞栓抜出具１１０は、塞栓抜出具１０と同様の材料から形成されて、同様の拡張状態にある。塞栓抜出具１１０は、主ストラット１１２と副ストラット１１４とを備える。主ストラット１１２と副ストラット１１４とは、その基端がスリーブ１１８によって長尺状シャフト１１６に連結され、かつその先端がスリーブ１２０によって長尺状シャフト１１６に連結されている。しかしながら、この実施形態において、スリーブ１２０，１１８の双方は、シャフト１１６に沿って自由に摺動する。しかし、基端方向の移動は、長尺状シャフト１１６に固定された停止具１１９により制限され得る。先端方向の移動は、ばね状先頭部１２２により制限され得る。シャフト１６と同様、シャフト１１６はワイヤから形成され得る。
【００２０】
シャフト１１６は、塞栓抜出具の潰れおよび再配置の工程を向上させるために、ポリマー被膜１２１を備えてもよい。被膜１２１は、四フッ化エチレン樹脂（ＰＴＦＥ）または他の適切な材料であり得る。このような被膜は、本願に説明した任意のシャフトに使用可能である。
【００２１】
ストラット１１２の基端１３０は、略円形状の口部を形成している。ストラット１１２の先端部分１３２は、略テーパ形状の本体部分を形成していてもよい。塞栓抜出具１１０の口部部分は、角度Ａと塞栓抜出具１０に関して上述したと同様、シャフト１１６に対して角度Ａをなすように配置され得る。
【００２２】
図１０は、更なる別の一実施形態である塞栓抜出具２１０の拡張状態を示す。塞栓抜出具２１０は、塞栓抜出具１０に関して上述したと同様の材料から形成されて、同様の方法で使用され得る。塞栓抜出具２１０は、ほぼ螺旋形状をなすストラット２１０を備え、該ストラット２１０は、その基端がスリーブ２１８によって長尺状シャフト２１６に連結され、かつその先端がスリーブ２２０によって長尺状シャフト２１６に連結されている。スリーブ２１８またはスリーブ２２０は、シャフト２１６に沿って摺動可能であり得る。スリーブ２１８とスリーブ２２０の双方がシャフト２１６に沿って摺動可能である場合、ばね状先頭部２２２に加えて、基端スリーブ２１８に対して基端停止具（図示せず）を設けることが望ましいであろう。
【００２３】
ストラット２１２の基板部分２３０は、略円形状の口部を形成してもよい。ストラット２１２の先端部分２３２は、先端方向にテーパ付けされて、テーパ形状の本体を形成し得る。ストラット２１２の基端部分２３０は、塞栓抜出具１０の角度Ａに関して上述したと同様、長尺状シャフト２１６に対して角度Ａをなすように配置され得る。
【００２４】
図１１は、図１０に示した塞栓抜出具２１０の先端を示す図である。図１１に、ストラット２１２の略円形状口部とテーパ状本体とが示されている。
図１２は、更なる別の一実施態様である塞栓抜出具３１０の拡張状態における側面図である。塞栓抜出具３１０は、塞栓抜出具１０に関して上述したと同様の材料から形成されて、同様の方法で使用され得る。塞栓抜出具３１０は、主ストラット３１２を備える。ストラット３１２は、その基端がスリーブ３１８によって長尺状シャフト３１６に連結され得る。ストラット３１２は、スリーブ３２０によって先端同士が連結され得る。
【００２５】
ストラット３１２の基端３３０は、略円形状の口部を形成してもよい。ストラット３１２の先端部分３３２は、先端方向にテーパ付けされて、先端の本体部分を形成してもよい。ストラット３１２の基端部分３３０は、塞栓抜出具１０に関して上述したと同様、長尺状シャフト３１６に対して角度Ａをなすように配置され得る。
【００２６】
図１３は、図１２に示した塞栓抜出具３１０の先端を示す図である。図１３に、塞栓抜出具３１０の略円形状口部とテーパ状本体とが示されている。
図１４は、更なる別の一実施態様である塞栓抜出具４１０の拡張状態における上面図である。塞栓抜出具４１０は、塞栓抜出具１０に関して上述したと同様の材料から形成されて、同様の方法で使用され得る。塞栓抜出具４１０は、主ストラット４１２，４１３を備える。主ストラット４１２，４１３は、その基端をスリーブ４１８によって長尺状シャフト４１６に連結され、かつその先端をスリーブ４２０によって長尺状シャフト４１６に連結され得る。スリーブ４１８またはスリーブ４２０は、シャフト４１６に沿って摺動可能であり得る。しかしながら、スリーブ４１８とスリーブ４２０の双方がシャフト４１６に沿って摺動可能である場合、基端スリーブ４１８に対して停止具を設けることが望ましいと思われる。先端のばね状先頭部４２２は、先端停止具として作用し得る。主ストラット４１２，４１３の基端部分４３０は、略円形状の口部を形成し得る。主ストラット４１２，４１３の先端部分４３２は、先端方向にテーパ付けされて、略テーパ状本体を形成してもよい。基端部分４３０と先端部分４３２との間の変わり目は、主ストラット４１２に沿った屈曲部４４２と、主ストラット４１３に沿った屈曲部４４３に存在し得る。
【００２７】
図１５は、塞栓抜出具４１０の先端を示す図である。図１５に、ストラット４１２，４１３により形成された円形状口部とテーパ状本体とが示されている。加えて、ストラット４１３の一部が、ストラット４１２に重なり合うことが示される。
【００２８】
本開示は、多くの点において、例示のみを目的とすることを理解されたい。本発明の範囲を越えずに、特に形状、大きさ、および工程の配列に関して詳細部の変更が為され得る。勿論、発明者の意図する本発明の範囲は、請求項にて表現する言葉より定義される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】塞栓抜出具の第一実施形態の斜視図。
【図２】図１に示した塞栓抜出具の側面図。
【図３】図１に示した塞栓抜出具を備えたマイクロカテーテルの断面図。
【図４】マイクロカテーテルより一部が配置された塞栓抜出具を示す、図２に示したマイクロカテーテルの断面図。
【図５】血餅に隣接して配置されたマイクロカテーテル内に配置された、図１の塞栓抜出具と血餅とを含む血管の断面図。
【図６】血餅を横断するマイクロカテーテルおよび塞栓抜出具を示す、図５の血管の断面図。
【図７】血餅の先端部に留置された塞栓抜出具を示す、図５の血管の断面図。
【図８】塞栓抜出具により捕獲された血餅と、マイクロカテーテルの先端に固定された抜出具牽引器を示す、図５の血管の断面図。
【図９】塞栓抜出具の代替的実施態様の側面図。
【図１０】塞栓抜出具の更なる代替的実施態様の側面図。
【図１１】図１０の塞栓抜出具の先端を示す図。
【図１２】塞栓抜出具の更なる代替的実施態様の側面図。
【図１３】図１２の塞栓抜出具の先端を示す図。
【図１４】塞栓抜出具の更なる代替的実施態様の上面図。
【図１５】図１４の塞栓抜出具の先端を示す図。
【国際公開パンフレット】
2005506871.tif 000003
2005506871.tif 000004
2005506871.tif 000005
2005506871.tif 000006
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2005506871.tif 000015
2005506871.tif 000016
2005506871.tif 000017
2005506871.tif 000018
2005506871.tif 000019
【国際調査報告】
2005506871.tif 000020
2005506871.tif 000021
2005506871.tif 000022
2005506871.tif 000023
2005506871.tif 000024
2005506871.tif 000025