(57)【要約】本発明は、薬剤を自己投与するための注入装置などの薬剤供給装置に関する。ダイヤルされた薬剤の投与量を、回転可能なノブに充分な大きさとはっきりした外観で表示させ、ある程度の視覚障害がある使用者にとって読み易くする必要がある。薬剤供給装置のための投与調節機構が開示されており、ハウジング（４）と、ハウジング（４）と係合するための第一ネジ山（４０）を有する投与調節部（６）とを具備する投与調節機構と、ハウジング（４）と係合するための第二ネジ山（４８）を有する調節スリーブ部材（８）とを有しており、調節スリーブ部材（８）は投与調節部（６）と連結しており、その間の相対的な軸運動を可能にし、また相対的な回転運動を阻止し、第二ネジ山（４８）のピッチは第一ネジ山（４０）のピッチと異なっており、投与調節部の軸移動の際、調節スリーブ部材の異なった軸移動を引き起こす。
2005518905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングを有する薬剤供給装置のための投与調節機構であって、前記投与調節機構は、前記ハウジングと係合するための第一ネジ山を有する投与調節部と、前記ハウジングと係合するための第二ネジ山を有する調節スリーブ部材を具備し、前記調節スリーブ部材は、前記投与調節部に連結されており、その間の相対的な軸運動を可能にし、また相対的な回転運動を阻止し、前記第二ネジ山のピッチは、前記第一ネジ山のピッチと異なっており、前記投与調節部の軸移動の際に、前記調節スリーブ部材の異なった軸移動をさせることを特徴とする投与調節機構。
【請求項２】
前記第二ネジ山のピッチは、前記第一ネジ山のピッチよりも大きいことを特徴とする、請求項１に記載の機構。
【請求項３】
前記第二ネジ山のピッチは、前記第一ネジ山のピッチよりも１．５倍大きいことを特徴とする、請求項２に記載の機構。
【請求項４】
前記投与調節部は、第一の端部と第二の端部を有する中央軸部を具備し、軸部の前記第一の端部に半径方向外向きに指向するフランジを含み、さらに前記半径方向外向きに指向するフランジの端部から連なり前記軸部から離れているスカートを具備し、前記スカートと、前記半径方向外向きに指向するフランジと、前記軸部の前記第一の端部は、軸部材の前記第一の端部に溝を画定し、前記軸部の前記第二の端部に第一螺旋溝を画定することを特徴とする、前記いずれかの請求項に記載の機構。
【請求項５】
投与調節機構を具備する前記いずれかの請求項に記載の薬剤供給装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤供給装置に関し、これに限定されるものではないが、特に薬剤を自己投与するための注入装置などの薬剤供給装置に関する。このような注入装置は、公知のペン型注入装置を含む。
【背景技術】
【０００２】
これまで、薬剤の定期的な注入を必要とする者、例えばインスリンの投与を必要とする糖尿病患者には、注射器を使用しバイアルから薬剤の必要量を抜き取り、そして注射器を使用して薬剤の必要量を注入する方法が知られていた。この方法には多くの難点がある。このように注射器を充填するには、細心の注意を要し、またやや熟練を要する作業であり、例えば糖尿病患者においては衰弱者や、視覚障害がある場合が多く、注射器により不用意に刺してしまうという危険性が高くなるのが実情である。さらに、公共の場で注射器を使用することは、ますます社会的に認められなくなってきている。このような問題点を解決するために、ペン型注入装置が開発されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような注入装置は、薬剤カートリッジのメインハウジング内に含まれる。薬剤カートリッジは薬剤が充填されて供給される。そして使用者は投与量を選択し、ペン型注入装置を使用して、選択した薬剤量を供給する。ペン型注入装置は、その名のとおり、典型的にはペンの形をしているが、その他の形状が採用される場合もある。しかしながら、いずれの場合も、装置へ注意が向かないようにするために外観の図示は省略する。
【０００４】
多くの場合、薬剤カートリッジは交換可能であり、注入装置の再利用を容易にする。上記のように、このような装置を使用する者は、衰弱者であったり、視覚障害を有していたりする場合が多い。よって、薬剤供給装置には、供給する薬剤の投与量を健常者でも衰弱者でも一様に比較的早く選択でき、また投与量を容易に調節および決定できることが要求される。
【０００５】
注入装置の一端部に配置された回転可能なノブを具備する投与調節機構を有するペン型注入装置を提供することが知られている。回転可能なノブは、駆動手段に直接的または間接的に接続されている。駆動手段は、注入装置内に配置された薬剤カートリッジに作用し、薬剤を注入装置から放出させる。回転可能なノブは、好都合には、螺旋状のダイヤルを具備する。しかし、このタイプの従来の装置で課題となるのは、ダイヤルされた薬剤の投与量を回転可能なノブに充分な大きさとはっきりした図で表示させて、ある程度の視覚障害がある使用者に読み易くすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第一態様によると、ハウジングを有する薬剤供給装置には投与調節機構が設けられており、投与調節機構は、ハウジングと係合するための第一ネジ山を有する投与調節部と、ハウジングと係合するための第二ネジ山を有する調節スリーブ部材を具備し、調節スリーブ部材は、投与調節部と連結しており、その間の相対的な軸運動を可能にし、また相対的な回転運動を阻止し、第二ネジ山のピッチは第一ネジ山のピッチと異なっており、投与調節部の軸移動の際に、調節スリーブ部材の異なった軸移動を引き起こす。
【０００７】
第二ネジ山のピッチは、第一ネジ山のピッチよりも大きいことが好ましい。さらに、第二ネジ山のピッチは、第一ネジ山のピッチよりも１．５倍大きいことが好ましい。
【０００８】
好都合には、投与調節部は、第一の端部と第二の端部を有する中央軸部を具備し、当該軸部の第一の端部に半径方向外向きに指向するフランジを含み、さらに半径方向外向きに指向するフランジの端部から連なり軸部から離れているスカートを具備し、スカートと、半径方向外向きに指向するフランジと、軸部の第一の端部は、軸部材の第一の端部に溝を画定し、軸部の第二の端部に第一螺旋溝を画定する。
【０００９】
本発明の第二態様によれば、薬剤供給装置は、本発明の第一態様による投与調節機構を具備する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下では、実施例のみに基づいて、添付図面を参照しながら本発明を説明する。図１は、投与調節部および調節スリーブ部材の第一の位置における、本発明に係る薬剤供給装置の断面図である。
図２は、投与調節部および調節スリーブ部材の第二の位置における、図１に類似する断面図である。
【実施例１】
【００１１】
図面を参照すると、本発明に係る投与調節機構を具備する薬剤供給装置２の断面図が示される。薬剤供給装置２は、略円筒形状の略細長いハウジング４を具備する。ハウジング４の第一の端部には、投与調節部６および調節スリーブ部材８を含む投与調節機構が配置されている。
【００１２】
ハウジングの第二の端部内には、キャビティ１０が設けられており、内部に薬剤カートリッジ（図示せず）を保持してもよい。当業者にとっては、薬剤供給装置がさらに図示しないエレメントを具備することは明らかなことであり、限定されるものではないが、針ユニットや、針ユニットによって不用意に刺したりすることを阻止するために薬剤供給装置が使われていない場合には針ユニットを覆うキャップを含む。
【００１３】
ハウジングの第一の端部には、固定直径を有する穴１２が設けられている。好ましくは、この直径は、キャビティ１０の直径よりも小さい。さらに好ましくは、この直径は、ハウジング４の第二の端部内に収容された薬剤カートリッジ（図示せず）の内径の直径よりも小さい。穴１２の内面１４には、第一固定ピッチを有する第一ネジ山１６が設けられている。
【００１４】
ハウジング４の第一の端部の穴１２と同心円状に軸方向に配置された溝１８が設けられている。軸方向に配置された溝１８は、内面２０と、外面２２と、内面２０と外面２２を接続する底面２４とを具備する。軸方向に配置された溝１８の内面２０には、第二固定ピッチを有する第二ネジ山２６が設けられている。開口部２８は、軸方向に配置された溝１８の外面２２を介して、ハウジング４の外面３０に通じるように設けられている。
【００１５】
投与調節部６と調節スリーブ部材８が、ハウジング４の第一の端部内で作用するように構成されている。投与調節部６および調節スリーブ部材８は相互に接続されており、その間の相対的な回転を阻止または充分に防ぎ、例えば使用者によるハウジング４に対する投与調節部６の回転が、ハウジング４に対する調節スリーブ部材８の対応回転を引き起こす。これは、キー配置（図示せず）により実現されるのが好ましいが、その他任意の配置を採用してもよい。
【００１６】
図示された実施例においては、投与調節部６は、第一の端部と第二の端部を有する中央軸部３２を具備してもよい。軸部３２の第一の端部には、半径方向外向きに指向するフランジ３４が設けられている。スカート３６は、半径方向外向きに指向するフランジ３４の端部から連なり軸部３２から離れている。スカート３６と、半径方向外向きに指向するフランジ３４と、軸部３２の第一の端部は、このようにして軸部３２の第一の端部にあり軸方向に延在する溝３８を画定する。第一螺旋溝４０は、軸部３２の第二の端部に設けられている。第一螺旋溝４０のピッチは、第一ネジ山１６のピッチと同様である。使用時において、第一ネジ山１６は、第一螺旋溝４０内を通る。
【００１７】
使用時において、軸部３２の第二の端部は、保持された薬剤カートリッジ（図示せず）内に配置されたピストン（図示せず）を駆動するように構成されており、薬剤を薬剤カートリッジ内から放出する。
【００１８】
図示された実施例においては、断面図において略Ｔ字型であるボタン４２が、投与調節部６の第一の端部の適切な形状をした凹所と係合して設けられており、ボタン４２は、投与調節部６に対して自由に回転可能となっている。ボタン４２は、他の薬剤供給装置の材料より柔らかい材料であってもよく、薬剤供給装置２を操作する際、使用者のために心地の良い感触を提供してもよい。
【００１９】
調節スリーブ部材８は、内壁４４と外壁４６を有する略円筒形の部材を具備する。内壁４４には、第二螺旋溝４８が設けられている。第二螺旋溝４８のピッチは、第二ネジ山２６のピッチと同様である。使用時において、第二ネジ山２６は、第二螺旋溝４８を通る。調節スリーブ部材８には、複数の数字（図示せず）が、外壁４６に設けられており、ダイヤルする希望投与量に対応している。数字は、第二ネジ山に実質的に対応して、調節スリーブ部材８の周囲に略螺旋状に配置されており、各数字は、下記に示すように、使用者によって投与調節部６が回転されると、ハウジング４の開口２８を介して順に視認可能となる。
【００２０】
使用時において、投与調節機構は、二つの端部の間で移動するように構成されている。図１に示す第一の端部においては、薬剤の投与量はダイヤルされておらず、投与調節部６のスカート３６は、ハウジング４の第一の端部に隣接または実質的に接合して配置されている。調節スリーブ部材８は、ハウジング４の軸方向に配置された溝１８内に実質的に保持されており、投与調節部６の軸方向に延在する溝３８内に少しだけ延在している。
【００２１】
供給する薬剤の投与量をダイヤルする場合、使用者はハウジング４に対し相対的に投与調節部６をひねったりまたは回転させたりする。ハウジング４に対する投与調節部６の回転は、第一ネジ山１６の効力により、ハウジング４に対する投与調節部６の軸運動を引き起こす。したがって、投与調節部６が回転するにつれて、投与調節部６はハウジングから第二の端部に向かって伸びる。
【００２２】
さらに、上述した投与調節部６と調節スリーブ部材８間の接続により、投与調節部６の回転は、ハウジング４に対して調節スリーブ部材８の対応回転を引き起こす。ハウジング４に対する調節スリーブ部材８の回転は、第二ネジ山の効力により、ハウジング４に対する調節スリーブ部材８の軸運動も同様に引き起こす。したがって、調節スリーブ部材８が回転するにつれて（使用者による投与調節部６の回転によって）、調節スリーブ部材８もまたハウジング４から第二の端部に向かって伸びる。
【００２３】
図２に示す第二の端部に、薬剤の最大投与量がダイヤルされている。投与調節部６のスカートには、ハウジング４の第一の端部から離れて配置されており、調節スリーブ部材８は、ハウジング４の軸方向に配置された溝１８内から延在している。この位置において、調節スリーブ部材８は、ハウジング４の軸方向に配置された溝１８を実質的に塞ぐ。
【００２４】
当然のことながら、第一および第二ネジ山間のピッチの違いにより、ハウジング４に対する投与調節部６の軸運動は、調節スリーブ部材８の軸運動とは異なる。より好ましい実施態様によれば、第二ネジ山２６のピッチは、第一ネジ山１６のピッチよりも１．５倍大きい。よって、投与調節部６が使用者によって回転されると、調節スリーブ部材８は、投与調節部６に比べて、１．５倍長くその軸に沿って移動する。
【００２５】
調節スリーブ部材８が投与調節部６よりも長い距離を移動するため、投与量の数値を駆動部材または投与調節部自体に直接配置する場合は、各投与量の数値の間隔を相互にさらに空けて配置してもよく、大きくしてもよい。
【００２６】
薬剤の投与量を供給するには、使用者はボタン４２を押して、投与調節部６に軸力を与え、これにより投与調節機構を第一の端部に向けて軸移動させる。投与調節機構が第一の端部に向けて移動するにつれて、投与調節部６は保持された薬剤カートリッジ内に配置されたピストンと係合し、カートリッジから薬剤を放出させる。
【００２７】
さらに、投与調節機構が第一の端部に向けて移動するにつれて、第一ネジ山１６は、投与調節部６をハウジング４に対応回転させ、一方、第二ネジ山と、投与調節部６と調節スリーブ部材８の間の非回転接続は、調節スリーブ部材をハウジング４に対して回転させる。
【００２８】
ボタン４２と投与調節部６の回転可能な係合は、前者を使用者にとって回転可能に固定したままで、後者が回転することにより、投与調節機構の移動をより容易にする。
【００２９】
再び、第一ネジ山と比較して第二ネジ山の増大したピッチは、調節スリーブ部材８を、投与調節部６よりもさらに軸方向に移動させ、投与調節機構を図１に示すように第一の端部に戻す。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】投与調節部および調節スリーブ部材の第一の位置における、本発明に係る薬剤供給装置の断面図である。
【図２】投与調節部および調節スリーブ部材の第二の位置における、図１に類似する断面図である。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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