(57)【要約】経皮切除手順における脈管の閉塞のためのデバイス。内腔、および組織を穿刺する、内腔と連絡した開口遠位端を有する細長いアクセスデバイスが、処置される組織に血液を供給する脈管に経皮的にアクセスするために用いられる。細長バルーン展開デバイスが、脈管の内側へとバルーンを送達するために用いられる。次いで、バルーンが膨張して、脈管を閉塞する。次いで、処置される脈管が、切除される。熱エネルギーを加熱された組織から伝達するための血管がほとんどないかまたは全くないので、切除手順は、より効率的に実施される。次いで、バルーンが収縮され得、それにより、この脈管を通る正常な流れを復帰させる。
2005505323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管閉塞アセンブリであって、以下：
組織穿刺遠位端を有する剛性の細長部材；および
該細長部材の遠位端が該脈管の内腔内に配置されるとき、該脈管を通る流体の流れを少なくとも部分的に閉塞するように拡張されるように構成されている、拡張可能な閉塞デバイス、
を備える、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の脈管閉塞アセンブリであって、ここで、前記閉塞デバイスが、前記脈管を通る流体の流れが妨げられないように折りたたまれるように構成された、拡張可能／折りたたみ可能な閉塞デバイスである、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の脈管閉塞アセンブリであって、ここで、前記閉塞デバイスが、前記脈管を通る流体の流れを完全に閉塞するように拡張されるように構成された、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項４】
前記閉塞デバイスが、前記剛性部材の遠位端に取り付けられた、請求項１〜３のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリであって、前記剛性の部材が、デバイス導入内腔を備え、そして前記閉塞デバイスが、該デバイス導入内腔内にスライド可能に配置されている、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリであって、脈管閉塞アセンブリは、前記閉塞デバイスが取り付けられた遠位端を有する別の細長部材をさらに有し、ここで、該別の細長部材が、前記デバイス導入内腔内にスライド可能に配置されている、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリであって、ここで、前記閉塞デバイスは、バルーンを備え、該バルーンは、媒体が該バルーン内に導入されたときに、拡張するように構成されている、脈管閉塞アセンブリ。
【請求項８】
前記剛性部材の前記遠位端が、鋭利な遠位先端を有する、請求項７に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項９】
前記剛性部材の近位端に取り付けられたハンドルをさらに備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項１０】
前記ハンドルが、取り付け可能／取り外し可能なハンドルである、請求項９に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項１１】
前記閉塞デバイスを拡張するために配置された、アクチュエーターをさらに備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項１２】
前記閉塞デバイスが、拡張可能なバルーンを備え、そして前記アクチュエーターが、該バルーンと流体連絡しているシリンジを備える、請求項１１に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【請求項１３】
前記閉塞デバイスが、可撓性でエコー源性のコーティングをさらに備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の脈管閉塞アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本発明は、組織切除を実施するための装置に関し、特に、切除の有効性を増強するために組織に血液を供給する血管を閉塞するための装置に関する。
【０００２】
固形組織腫瘍（例えば、肝臓において見出される固形組織腫瘍）は、従来から、全身性化学療法、外科的切除、または局所的放射線療法を用いて処置されてきた。しかし、多くの腫瘍は、これらの治療的モダリティーに対する乏しい応答性を維持し、そして代替的な処置（例えば、腫瘍の熱切除）の使用を必要とする。これらの処置モダリティーのための熱源としては、高強度超音波、レーザー、マイクロ波、および高周波（ＲＦ）エネルギーが挙げられる。これらの種々の型の切除技術の中で、ＲＦ切除は、安全であり、予測可能であり、そして費用がかからないことが証明されており、そして大容量の組織壊死を最も容易に作製する熱切除モダリティーとして現れた。
【０００３】
腫瘍のＲＦ切除は、開放手術の間、実行され得るが、それは、頻繁に、経皮的に実施される。１つのＲＦ切除技術は、外科プローブを用いて皮下的に挿入され、そして実時間超音波、コンピュータ連動断層撮影（ＣＴ）スキャンまたは磁気共鳴画像（ＭＲＩ）を用いて腫瘍中に誘導される、単一の針電極または複数の針電極アレイを使用する。１つの電極が適切に位置決めされると、その針電極が起動され、そして交流電流が針電極から周囲の組織に伝達され、そして周囲の細胞のイオン性攪乱（ｉｏｎｉｃ  ａｇｉｔａｔｉｏｎ）を引き起こし、最終的に、摩擦熱の発生を導く。組織温度が６０℃〜１００℃の間に上昇すると、凝固壊死といわれる瞬間的な非可逆性の細胞損傷の誘導が生じる。処置領域が、手順の間、増加されたエコー源性について超音波検査法でモニタリングされ、これは、組織の形成および加熱された組織からの水蒸気の微小な気泡に対応し、そして処置範囲の境界を大まかに評価するために用いられる。
【０００４】
ＲＦ切除手順を実施する場合、腫瘍内または腫瘍に隣接する血管の存在は、標的組織から相対的に冷たい血液への熱エネルギーの伝導をしばしば引き起こす。このことは、不規則な形状の切除領域を引き起こし得るか、または、しばしば、切除を妨害し得る。開放外科手術手順を用いてそのような手順が実施される場合、外科医は、代表的に、例えば、彼等の指を用いてか、または鉗子を用いて、それぞれの血管を締め、これにより切除部位を通るかまたはそれに隣接する血流を減少または排除し得る。例えば、腫瘍が肝臓内にある場合、肝門での門脈および／または肝臓の動脈が締められ得る。この技術は、「プリングル（Ｐｒｉｎｇｌｅ）操作」と呼ばれる。
【０００５】
しかし、皮下切除手順が実施される場合、プリングル操作は、脈管への直接的なアクセスの欠如および／または腹壁（ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｗａｌｌ）から脈管の距離に起因して、可能でないかもしれない。血管造影を用いた門脈動脈、または主要な脈管のバルーン閉塞が、切除部位を通る血流を妨げるかまたは最少にするために用いられている。しかし、この技術は、ヒト脈管系がしばしば、特定の血管（例えば、肝臓における門脈）におけるこのバルーンの導入を妨げるかまたはそれを困難にするという点において、順応性に欠ける。
【０００６】
従って、ＲＦ切除または他の高熱手順により処置される器官と連絡する血管を閉塞するための装置が有用である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面に従い、血管閉塞アセンブリは、組織穿刺遠位端を有する剛性の細長部材、および細長部材の遠位端が脈管（例えば、血管または流体を輸送する任意の他の脈管）の内腔内に配置されたとき、その脈管を通る流体の流れを部分的にかまたは完全に閉塞するために拡張されるように構成された拡張可能な閉塞デバイスを備える。この閉塞デバイスはまた、それが脈管を通る流体の流れを可能にするように折りたたまれ得るように、折りたたみ可能であり得る。この閉塞デバイスは、例えば、バルーン内に媒体が導入される場合に拡張されるように構成されたバルーンであり得る。折りたたみ可能である場合、このバルーンは、そこから媒体を除去することにより、収縮し得る。
【０００８】
閉塞デバイスは、剛性部材の遠位端と、さまざまに結合され得る。例えば、この閉塞デバイスは、細長部材の遠位端に取り付けられ得る。または細長部材は、デバイス導入内腔を含み得、この場合、この閉塞デバイスは、このデバイス導入内腔内にスライド可能に配置された別の細長部材の遠位端に取りつけられ得る。剛性部材の遠位端は、鋭利な先端を有し得、その結果、この剛性部材は、脈管中に皮下的に導入され得る。この脈管閉塞アセンブリはさらに、剛性部材の近位端に取りつけられたハンドルをさらに備え得る。必要に応じて、このハンドルは、取付け可能／取り外し可能であり得る。
【０００９】
他の局面およびさらなる局面ならびに他の実施形態およびさらなる実施形態は、以下の図面ならびに詳細な説明から明らかである。
【００１０】
（例示的な実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、本発明の１つの好ましい実施形態に従い構築された組織切除／脈管閉塞システム１００が、記載される。切除システム１００は、一般的に、組織切除アセンブリ１０２および脈管閉塞アセンブリ１０４を備える。
【００１１】
組織切除アセンブリ１０２は、カニューレ１０８、カニューレ１０８内に配置される往復運動するＲＦ電気外科プローブ１１０、および電気外科プローブ１１０（想像線で示されるシャフト部分）から組織（例えば、患者の肝臓内の固形腫瘍）にＲＦエネルギーを送達するように操作可能なＲＦ発生器１１２を備える電気外科プローブアセンブリ１０６を備える。
【００１２】
ＲＦ発生器１１２は、電気外科適用のためのＲＦエネルギーの標準的な供給源を提供し、そして電気外科プローブ１１０に結合されたケーブル１１４を備える。電気外科プローブ１１０は、近位端１１８および遠位端１２０を有する剛性の細長いシャフト１１６（想像線で示される）、シャフト１１６の近位端１１８に取り付けられた電気的コネクター１２２、ならびにシャフト１１６の遠位端１２０に取りつけられた電極デバイス１２４を備える。電気的コネクター１２２は、ＲＦ発生器１１２のケーブル１１４と嵌合するように構成されている。例示される実施形態において、電極デバイス１２４は、組織を貫通する針電極のアレイを備える。しかし、他の型の電極デバイスが用いられ得ることが理解されるべきである。
【００１３】
カニューレ１０８は、近位端１２８および遠位端１３０、ならびにカニューレシャフト１２６の内側を通って延びる内腔１３２（想像線で示される）を有する細長の剛性シャフト１２６を備える。カニューレシャフト１２６は、適切な材料（例えば、プラスチック、金属など）で構成され、そして適切な長さ（代表的には、５ｃｍ〜３０ｃｍの範囲、好ましくは１０ｃｍ〜２０ｃｍの範囲）を有する。カニューレシャフト１２６は、その意図される用途と一致する外径（代表的には１ｍｍ〜５ｍｍ、通常１．３ｍｍ〜４ｍｍ）を有する。カニューレシャフト１２６は、０．７ｍｍ〜４ｍｍの範囲、好ましくは１ｍｍ〜３．５ｍｍの範囲の内径を有する。
【００１４】
カニューレ１０８は、シャフト１２６の近位端１２８に取りつけられたハンドル１３４をさらに備える。電気外科プローブ１１０のシャフト１１６は、カニューレ１０８の内腔１３２内に往復可能に配置され、その結果、電極デバイス１２４は、交互に、カニューレシャフト１２６の遠位端１３０から展開され得、カニューレシャフト１２６内に引き入れられ得る。カニューレ１０８の遠位端１３０は、鋭利な先端であって、患者の皮膚を通る経皮的なその導入を可能にして、処置される組織に外科プローブ１１０の遠位端を送達するような先端を有する。針電極アレイ型のプローブ配置の構築および操作のさらなる詳細は、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」と題された米国特許第６，３７９，３５３号に開示される。
【００１５】
脈管閉塞アセンブリ１０４は、脈管（例えば、血管）の壁を通して経皮的に導入されるように構成されており、そして脈管を通る流体の流れ（例えば、血流）を閉塞するように操作される。それは、組織切除手順の間、組織切除アセンブリ１０２と組み合わせて操作されるように設計されているが、脈管に隣接する組織を処置するための他の医療用デバイスと組み合わせて操作され得る。本明細書中で使用される場合、脈管とは、体液を保有または運ぶ任意の管路（ｄｕｃｔ）、管（ｃａｎａｌ）、または他の管（ｔｕｂｅ）をいい、従って、脈管としては血管（例えば、門脈および肝臓の動脈）が挙げられる。簡潔明瞭にするため、本発明は、脈管を参照して議論され、そして本発明が、生きた動物（ヒトまたは非ヒトに関りなく）内の体液を保有する任意の脈管と組み合わせて用いられ得ることが当業者に理解されるべきである。このために、脈管閉塞アセンブリ１０４は、一般的に、カニューレ１４０、拡張可能／折りたたみ可能な閉塞デバイス１４２（例えば、バルーン）、膨張媒体インターフェース１４４、ハンドル１４６、およびシリンジ１４８を備える。
【００１６】
カニューレ１４０は、近位端１５２および遠位端１５４を有するカニューレシャフト１５０、ならびにカニューレシャフト１５０を通して拡張する共通の膨張／収縮内腔１５６（想像線で示される）を備える。カニューレシャフト１５０は、適切な材料（例えば、プラスチック、金属など）で構成されており、そして電気外科プローブアセンブリ１０６のカニューレシャフト１０８に類似する適切な長さを有する。
【００１７】
バルーン１４２が、カニューレシャフト１５０の遠位端１５４に取り付けられている。本明細書中で使用される場合、バルーン１４２は、拡張され得る、任意の拡張可能部材を備え得る。言い換えれば、説明を容易にするために、本発明の実施形態の操作は、バルーン１４２を参照にして記載されるが、他の拡張可能部材が、バルーン１４２の等価物として用いられ得ることが企図される。バルーン１４２は、好ましくは、適合可能な材料（例えば、ラテックス、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、Ｃ−ｆｌｅｘ（登録商標）、ウレタンまたはシリコーン）から作製される。このましくは、バルーン１４２は、バルーン１４２が導入される脈管の内径と一致する完全に膨張したときの直径（例えば、１ｃｍ〜３ｃｍ）を有する。
【００１８】
図２および図３を参照して、カニューレシャフト１５０の遠位端１５４は、患者の腹壁を通して（例えば、皮膚および介在組織をとおして経皮的に脈管に）突き刺すための鋭利な遠位先端１５８を備える。遠位先端１５８は、好ましくは、エコー源であり、それにより、それが超音波画像化された場合に音響陰影として観察されることを可能にする。例示的な実施形態において、バルーン１４２が、その内側が共通の内腔１５６と流体連絡するように遠位先端１５８の近位に取りつけられる。
【００１９】
図２に示されるように、収縮される場合、好ましくは、バルーン１４２は、鋭利な遠位先端１５８により干渉も損傷もされないように、内腔１５６の遠位部分の完全に内側に保有される。例えば、バルーンの開口部が、接着される得るか、そうでなければ、内腔１５６の内壁の周りに円周上に取り付けられ、それにより実質的に内腔１５６を密封する。バルーン１４２は、図３に示すように、媒体（例えば、生理食塩水または造影剤）が共通の内腔１５６を遠位に通ってバルーン１４２の内側に運ばれたときにカニューレ１４０の遠位先端１５８を超えて遠位に膨張するように構成されており、かつ図２に示されるように、膨張媒体がバルーン１４２の内側から共通の内腔１５６を通って近位に運ばれた場合、内腔１５６の遠位端内に収縮および引き入れられるように構成されている。
【００２０】
あるいは、別個の膨張内腔および収縮内腔は、別々の内腔の各々がバルーン１４２の内側と連絡した状態でカニューレ１４０を通って提供され得る。この場合、バルーン１４２は、媒体が別個の膨張内腔を通って遠位に運ばれた場合に膨張し、そして媒体が別個の収縮内腔を通って近位に運ばれた場合に収縮するように構成される。
【００２１】
膨張媒体インターフェース１４４は、共通の内腔１５６と流体連絡する、カニューレシャフト１５０の近位端１５２内に取りつけられた共通の枝管１６２、ならびに共通の枝管１４６から延びる第一の枝管１６４および第二の枝管１６６を有する可撓性の分岐管アセンブリ１６０を備える。管アセンブリ１６０は、適切な材料（例えば、皮下ポリイミドカテーテル管）から構成され得る。媒体インターフェース１４４は、第一の枝管１６４に取り付けられた膨張ポート１６８、および第二の枝管１６６の近位端に取り付けられた収縮ポート１７０をさらに備える。媒体インターフェース１４４は、それぞれ、膨張ポート１６８および収縮ポート１７０を密封するような、それぞれの枝管１６４および１６６上に配置された一対のクランプ１７２および１７４をさらに備える。例示的な実施形態において、膨張ポート１６８および収縮ポート１７０が、シリンジ１４８と嵌合するように構成されている。あるいは、膨張ポート１６８および収縮ポート１７０は、ポンプまたは何らかの他の自動化デバイスと嵌合するように構成され得る。
【００２２】
従って、バルーン１４２を、カニューレシャフト１５０の遠位先端１５８を超えて遠位に膨張させるために、収縮ポート１７０がクランプ１７４で密封された状態で、流体媒体が、シリンジ１４８を用いて膨張ポート１６８を通って注入されて、バルーン１４２の内側に陽圧を形成する。カニューレシャフト１５０の遠位端１５４内にバルーン１４２を収縮および引きこむために、膨張ポート１６８がクランプ１７２で密封された状態で、流体媒体が、シリンジ１４８を用いて収縮ポート１７０から引きこまれて、バルーン１４２の内側に陰圧を形成する。
【００２３】
別個の膨張ポート１６８および収縮ポート１７０の存在により、医師は、両方のポート１６８および１７０をクランプしていない状態のままで、媒体を運ぶことにより、バルーン１４２の内側の任意の気泡を従来のように除去し得ることが注目されるべきである。この様式で、媒体が膨張ポート１６８へと注入されたときに、バルーン１４２の内側の任意の気泡が、クランプされていない収縮ポート１７０を通ってフラッシュアウト（ｆｌｕｓｈ  ｏｕｔ）される。あるいは、例えば、バルーン１４２内の気泡の存在が重要でない場合か、または気泡が別の技術を用いてバルーン１４２から除去され得る場合、単一の膨張／収縮ポートが提供され得る。
【００２４】
ハンドル１４６は、外科医または放射線科医による脈管閉塞アセンブリ１０４のその手順の間の簡単な操作を提供する。例示的な実施形態において、ハンドル１４６は、一旦カニューレシャフト１５０の遠位端１５４が閉塞される脈管内に配置されると、カニューレシャフト１５０の近位端１５２および管アセンブリ１６０の共通の枝管１６２の周辺、およびそれらから、交互にクランプおよび取り外され得る、取付け可能／取り外し可能なハンドルである。取付け可能−取り外し可能ハンドル１４６を用いることによって、カニューレ１４０の長さが、患者の脈管の内側から腹壁のわずか外側に届くために必要な長さのみに減少され得るので、アクセス手順は、より容易になる。取付け可能／取り外し可能を利用することは、比較的短い電極の使用を必要とする作用直径を有する、ＣＴまたはＭＲＩの環境において有用であり得る。取り外し可能なハンドルを利用することは、デバイス全体の長さを減少させる。
【００２５】
例示的な実施形態において、ハンドル１４６は、２つのクラムシェル部分１７６および１７８、ならびにこれらの部分１７６および１７８を一緒に結合するヒンジ１８０を備える。それぞれのハンドル部分１７６および１７８は、これらの部分１７６および１７８がヒンジ１８０の周りで互いに閉じている場合、カニューレシャフト１５０の近位端１５２および管アセンブリ１６０の共通の枝管１６２を収容するように、それぞれ、それらの相対する面に形成された凹部１８２および１８４を有する。次いで、膨張媒体インターフェース１４４およびカニューレ１４０は、互いに取りつけられて、完全に一体化したアセンブリを提供する。好ましくは、ハンドル部分１７６および１７８は、これらを固定するための何らかの手段（例えば、容易に開けられる締まりばめファスナー（示さず））を備える。
【００２６】
特定の実施形態において、取り外し可能なハンドルは、外科医が、適切な場所に内部閉塞デバイスを置きながら、外部作業領域に障害物を除去することを可能にする。このことは、複数の閉塞デバイスが単一の手順の一部として患者に挿入される場合に、特に有用であり得る。さらに、支持されないままである場合、ハンドルの重量は、カニューレ上に回転力を与え得、これは、特に閉塞デバイスが皮膚の表面に接近している場合、閉塞デバイスのずれまたは患者に対する他の傷害をもたらす。このハンドルは、この閉塞デバイスを患者から取り出しを容易にするのに必要とされるように、再取付けされ得る。
【００２７】
ここで図６を参照すると、組織切除／脈管閉塞システム１００と共に用いられ得る脈管閉塞アセンブリの代替的な実施形態１９０が記載されている。脈管閉塞アセンブリ１９０は、前述の脈管閉塞アセンブリ１０４とは異なり、バルーン１４２が、カニューレシャフト１５０の端部に取り付けられていない。そのかわりに、脈管閉塞アセンブリ１９０は、カニューレ１４０の内腔１５６（膨張内腔としてよりむしろデバイス導入内腔として働く）内に往復可能に配置される別個の管状部材１９２を備える。管状部材１９２は、管アセンブリ１６０の共通の枝管１６２が取りつけられる近位端１９４、バルーン１４２が取りつけられる遠位端１９６、およびバルーン１４２の内部と流体連絡する内腔１９８を備える。
【００２８】
管部材１９２は、それが、収縮したバルーン１４２と共に、カニューレシャフト１５０の内腔１５６を通って導入され得る限り、剛性材料、半剛性材料、または可撓性材料から構成され得る。可撓性材料で構成される場合、管アセンブリ１６０の共通の枝管１６２は、実際に、管部材１９２を形成し得る。例示的な実施形態において、管部材１９２の遠位端１９６は、平滑であり、これにより、バルーン１４２にもたらされ得る任意の損傷を最小限にする。
【００２９】
従って、媒体がシリンジ１４８から膨張ポート１６８を通り、可撓性管アセンブリ１６０を通り、管部材１９２の内腔１９８を通って、バルーン１４２へと運ばれたとき、バルーン１４２が膨張することが理解され得る。そして媒体がバルーン１４２の内部から管部材１９２の内腔１９８を通って出、そして可撓性管アセンブリ１６０を通り、収縮ポート１７０から出てシリンジ１４８へと運ばれるときに、バルーン１４２は収縮する。１つの実施形態において、このバルーンは、可撓性のエコー源性コーティングを有し、これは、医師が、造影剤を用いる必要がないという臨床的利益を提供する。さらに、いくつかの造影剤は、結晶化し得、そして内腔を詰まらせ得、バルーンの収縮を可能にしない。いくつかの実施形態において、血液がバルーン表面上に凝固することを防ぐために、薬剤を用いて、バルーン表面をコーティングすることが所望され得る。
【００３０】
組織切除／脈管閉塞システム１００の構造を記載したので、ここで、図７Ａ〜図７Ｄに例示されるように、患者の肝臓２００に位置する腫瘍２０２の処置におけるその操作を記載する。最初に、医者（例えば、外科医または放射線科医）は、患者の腫瘍２０２および腫瘍２０２の上流の位置での閉塞のための脈管２０４（この場合、門脈）を（例えば、超音波またはフルオロスコープを用いて）識別および／または位置確認する。それぞれ、組織切除アセンブリ１０２および脈管閉塞アセンブリ１０４のカニューレ１０８および１４０は、カニューレシャフト１２６の遠位端１３０が処置される腫瘍２０２に隣接して位置し、そしてカニューレシャフト１５０の遠位端１５４が左肝動脈２０４に隣接して位置するまで、それらの遠位先端を患者の腹腔壁２０８に通して突き刺すことにより患者の腹腔２０６中に導入される（図７Ａ）。カニューレ１０８および１４０が、任意の順番で腹腔２０６へと導入され得ることに注意するべきである。脈管閉塞アセンブリ１０４よりむしろ一体化されていない脈管閉塞アセンブリ１９０が用いられる場合、カニューレ１４０が、管部材１９２およびバルーン１４２と共にかまたはそれらを伴わずに腹腔２０６へと導入され得ることにもまた注意するべきである。
【００３１】
好ましくは、腹腔２０６は、それぞれのカニューレシャフト１２６および１５０の遠位端１３０および１５４をそれらの所望の位置に誘導するために、（例えば、超音波またはフルオロスコープを用いて）画像化される。他の型の画像化モダリティーが、カニューレシャフト１２６および１５０の、それらの所望される位置への誘導を補助するために用いられ得る。例えば、カニューレ１０８および１４０に、光源（例えば、光ファイバーを通して提供されるレーザー）により照らされる遠位に向いた提供するための光学的ビューイングポートが備えられ得る。
【００３２】
次に、電気外科プローブ１１０が、電極デバイス１２４がカニューレシャフト１２６の遠位端１３０から腫瘍２０２へと十分に展開されるまでカニューレ１０８を通して遠位に押出され、そしてカニューレシャフト１５０の遠位先端１５８が、それが脈管２０４の内腔内に位置するように、脈管２０４の壁を通して突き刺される（図７Ｂ）。また、このことも任意の順番で実施され得る。次に、ハンドル１４６が、カニューレシャフト１５０の近位端１５２および管アセンブリ１６０の共通の枝管１６２上に固定され、次いで、バルーン１４２が、収縮ポート１７０がクランプ１７４を用いて固定された状態でシリンジ１４８から膨張ポート１６８を通して媒体を注入することによって、カニューレ１４０の遠位端１５４から脈管２０４の内腔へと膨張して出る（図７Ｃ）。結果として、血管２０４を通る血流が、閉塞され、それによって腫瘍２０２への任意の血流が遮断される。一体化されていない脈管閉塞アセンブリ１９０が用いられる場合、好ましくは、管部材１９２およびバルーン１４２は、血液が、カニューレ１４０を通って逆流しないように、カニューレ１４０の内腔１５６内に配置される。
【００３３】
次いで、ＲＦ発生器１１２が操作されて、電極デバイス１２４から腫瘍２０２へとＲＦエネルギーを運び、これにより腫瘍２０２の少なくとも１部分を切除する。腫瘍２０２のサイズに依存して、切除プロセスが、腫瘍２０２の任意の残りの部分を切除するために繰り返され得る。切除プロセスが完了した後、電極デバイス１２４は、電気外科プローブ１１０を近位に引くことにより、カニューレシャフト１２６の遠位端１３０へと引きこまれ、そしてバルーン１４２は、膨張ポート１６８がクランプ１７２に固定された状態で収縮ポート１７０からシリンジ１４８へと媒体を引きこむことによって、収縮し、そしてカニューレシャフト１５０の遠位端１５４へと引きこまれる（図７Ｄ）。あるいは、バルーン１４２は、肝臓への血流が必要とされる場合にそれを周期的に供給するために、切除工程の間に収縮し得る。次いで、カニューレ１０８および１４０が、患者の腹腔２０６から取り外される。
【００３４】
本発明の特定の実施形態が示され、記載されたが、本発明を例示された実施形態に限定する意思が存在しないことが理解され、そして種々の変化および変更が、添付の特許請求の範囲およびその等価物を逸脱することなくなされ得ることが当業者に理解される。
【００３５】
非限定の例として、単一の手順について患者において１より多い閉塞デバイスを使用することが所望され得る。閉塞バルーン以外の物質（例えば、温度センサまたは治療薬剤）を挿入するためのカニューレまたは他の送達デバイスを使用することもまた所望され得る。円形ではない特定の脈管形状を閉塞バルーンが満たすような閉塞バルーンを形成することが所望され得る。このバルーンの外側のそれぞれの遠位ポートと連絡する、（例えば、閉塞される脈管または切除部位中に色素を注入するため、または色素の吸いこみのために）挿入カニューレを通る１つ以上の流体内腔を加えることが所望され得る。代替的な実施形態において、内腔を通過するヒドロゲルが、閉塞部材としてのバルーンの代わりに場所で用いられ得る。
【００３６】
さらなる非限定の例として、閉塞デバイスが、針が取り出される際にバルーンが脈管中の適切な場所に残り、膨張内腔が患者から拡張するような脈管部位へ、小さい針を通してと挿入され得る。あるいは、閉塞バルーンが、例えば、血管へアクセスするためのＳｅｌｄｉｎｇｅｒ技術において用いられるような従来の導入器を用いて配置され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
図面は、本発明の好ましい実施形態の設計および有用性を例示し、ここで類似の要素は、共通の参照番号により参照される。本発明の上に引用される利点および他の利点ならびに上に引用される目的および他の目的が、どのように得られるかをよりよく理解するために、上で簡単に説明された本発明のより詳細な説明が、添付の図面において例示される、それらの特定の実施形態に対する参照により与えられる。これらの図面が、本発明の代表的な実施形態を描写するのみであること、および、従って、その範囲を限定すると考えられないことを理解することにより、本発明は、添付の図面の使用を通じたさらなる特性および詳細とともに、記載および説明される。
【図１】図１は、本発明の１つの好ましい実施形態に従い構築された組織切除／脈管閉塞システムの平面図であり、ここで、組織切除アセンブリおよび血管閉塞アセンブリが、特に示される。
【図２】図２は、図１の脈管閉塞アセンブリの遠位端の部分的に切り出した断面図であり、ここで、収縮した状態のバルーンが、特に、示される。
【図３】図３は、図１の脈管閉塞アセンブリの遠位端の部分的に切り出した断面図であり、ここで、拡張した状態のバルーンが、特に、示される。
【図４】図４は、図１の脈管閉塞アセンブリにより用いられる取付け可能／取り外し可能なハンドルの斜視図であり、ここで、開いているハンドルが、特に、示される。
【図５】図５は、図４の取付け可能／取り外し可能なハンドルの斜視図であり、ここで、ハンドルが、図１の脈管閉塞アセンブリの近位端上に特に固定されている。
【図６】図６は、図１のシステムにおいて用いられ得る脈管閉塞アセンブリの代替的実施形態である。
【図７】図７Ａ〜Ｄは、左肝動脈を通る血流を閉塞しながら患者の肝臓内の腫瘍を切除するための図１のシステムを操作する、好ましい１つの方法の斜視図を例示する。
【図１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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