(57)【要約】骨板（１０）と、骨用ラグ骨螺子（１８）と、固定カラー（５０）とを備える骨片の回転を防止するためのデバイス。骨用ラグ骨螺子（１８）は、第１の骨片と係合するように構成された骨係合端（２０）、遠位端、およびキー付き断面プロファイル（３２）を有する。骨板（１０）は、第２の骨片と係合するための平らな部分（１２）と、ラグ骨螺子（１８）をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分（１４）とを有する。固定カラー（５０）は、ラグ骨螺子（１８）が固定カラー（５０）を通して挿入された場合に、固定カラー（５０）とラグ骨螺子（１８）とを回転により結合するために、ラグ骨螺子（１８）のキー付き断面プロファイル（３２）と係合するキー付き内部プロファイル（２１）と、第１の位置において、骨板のバレル部分（１４）の内部孔（１６）内で自由に回転できるように、また第２の位置において、骨板（１０）に対するカラー（５０）の回転に抵抗し、またはそれを防止するために、骨板バレル部分（１４）の内部孔（１６）と摩擦で係合し、それにより骨板（１０）に対してラグ骨螺子（１８）が回転するのに抵抗し、またはそれを防止するように構成され、そのような大きさに作られた外面とを有する。この摩擦による係合は、骨板（１０）の内部孔（１６）内の固定カラー（５０）の遠位端（５６）の変形により行われる。この変形は、近位端の方向に向けてカラーに力を加えることにより行われる。
2005504581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨片の回転を防止するためのデバイスであって、
第１の骨片と係合するように構成された骨係合端と、遠位端と、キー付き断面プロファイルとを有する骨用ラグ骨螺子と、
第２の骨片と係合するための平らな部分と、前記ラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分とを有する骨板と、
近位端と、遠位端と、キー付き内部プロファイルと、前記遠位端に変形可能な部分とを有する固定カラーとを備え、
前記ラグ骨螺子が前記固定カラーを通して挿入された場合に、前記固定カラーと前記ラグ骨螺子とを回転により結合するために、前記キー付き内部プロファイルが、前記ラグ骨螺子の前記キー付き断面プロファイルと係合し、前記変形可能な部分が、（１）第１の位置において、前記骨板バレル部分の内部孔内で自由に回転できるように、また（２）第２の位置において、前記骨板に対する前記カラーの回転に抵抗し、またはそれを防止するために前記骨板バレル部分の内部孔と摩擦で係合し、それにより前記骨板に対して前記ラグ骨螺子が回転するのに抵抗し、またはそれを防止するように構成され、そのような大きさに作られているデバイス。
【請求項２】
前記第２の位置において、前記骨板の前記内部孔内で前記変形可能な部分の変形により、前記固定カラーが、前記骨板の前記内部孔内に摩擦により係合する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記骨板の前記内部孔内での前記固定カラーの前記変形可能な部分の変形が、前記固定カラー上に近位端の方向に力を加えることにより起こる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記変形可能な部分の直径が、前記固定カラーの前記遠位端のところで最大になる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記変形可能な部分が、前記固定カラーの前記近位端の方向に、前記固定カラーの前記遠位端からテーパ状に細くなっている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記固定カラーが縦軸を有し、前記テーパ状の変形可能な部分が前記縦軸に対して約２０°の角度を形成する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記変形可能な部分が、前記固定カラーの前記遠位端から前記固定カラーの近位端に向かう距離の一部を伸びる複数の変形可能なタブを含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記変形可能なタブが、前記固定カラーの前記遠位端に平らな部分を有し、前記固定カラーの前記近位端の方向にテーパ状に細くなっている、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記固定カラーの前記遠位端がある円周を有し、前記複数の変形可能なタブが前記円周の周囲に間隔を置いて位置する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第２の位置において、前記変形可能なタブの変形により、前記固定カラーが前記骨板の内部孔に摩擦により係合する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記骨板バレル部分の内部孔がある直径を有し、前記カラーが前記第１の位置に位置している場合に、前記変形可能な部分の最大直径が前記内部孔の直径より大きくなる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記固定カラーがほぼ円柱状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記骨板のバレル部分が前記平らな部分に対してある角度を有し、前記第１の骨片が大腿骨骨頭であり、前記第２の骨片が大腿骨骨幹であり、前記デバイスが前記大腿骨頚部の骨折の治療用に構成され、適合される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ラグ骨螺子が海綿状のねじ山で形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ラグ骨螺子が複数の螺旋形に捻れたブレードと一緒に形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ラグ骨螺子、骨板、および固定カラーが、ステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ラグ骨螺子の遠位端内のねじ山付きの孔と、
前記ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内に挿入することができる圧縮ねじとをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内にねじ込まれた場合、前記圧縮ねじが、前記固定カラーの遠位端と接し、２つの骨片を結合するために前記ラグ骨螺子を軸方向に引っ張る、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記圧縮ねじがステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
骨片の回転を防止するためのデバイスであって、
第１の骨片と係合するように構成された骨係合端と、遠位端と、キー付き断面プロファイルとを有する骨用ラグ骨螺子と、
第２の骨片と係合するための平らな部分と、前記ラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分とを有する骨板と、
近位端と、遠位端と、中空の円柱状内部と、キー付き内部プロファイルと、前記遠位端のところの複数の変形可能なタブとを有するほぼ円柱状固定カラーとを備え、
前記ラグ骨螺子が前記固定カラーを通して挿入された場合に、前記固定カラーと前記ラグ骨螺子とを回転により結合するために、前記キー付き内部プロファイルが、前記ラグ骨螺子の前記キー付き断面プロファイルと係合し、前記固定カラーが、（１）第１の位置において、前記骨板バレル部分の内部孔内で自由に回転できるように、また（２）第２の位置において、前記骨板に対する前記カラーの回転に抵抗し、またはそれを防止するために、前記骨板バレル部分の内部孔と摩擦で係合し、それにより前記骨板に対して前記ラグ骨螺子が回転するのに抵抗し、またはそれを防止するように構成され、そのような大きさに作られているデバイス。
【請求項２１】
前記固定カラーの直径がその遠位端のところで最大になる、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記変形可能なタブが、それぞれ前記固定カラーの前記遠位端に平らな部分を有し、前記平らな部分から前記固定カラーの前記近位端の方向にテーパ状に細くなっている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記固定カラーが縦軸を有し、前記変形可能なタブが、前記縦軸に対して２０°の角度を形成する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記固定カラーの前記遠位端がある円周を有し、前記複数の変形可能なタブが前記円周の周囲に間隔を置いて位置する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記骨板バレル部分の内部孔がある直径を有し、前記カラーが前記第１の位置に位置している場合に、前記固定カラーの最大直径が前記内部孔の直径より大きくなる、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記第２の位置において、前記骨板の内部孔内での前記変形可能なタブの変形により、前記固定カラーが、前記骨板の内部孔内に摩擦により係合する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記骨板の内部孔内での前記固定カラーの前記変形可能なタブの変形が、前記固定カラー上に近位端の方向に力を加えることにより起こる、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記骨板のバレル部分が前記平らな部分に対してある角度を有し、前記第１の骨片が大腿骨骨頭であり、前記第２の骨片が大腿骨骨幹であり、前記デバイスが前記大腿骨頚部の骨折の治療用に構成され、適合される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記ラグ骨螺子、骨板、および固定カラーがステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記ラグ骨螺子の遠位端内のねじ山付きの孔と、
前記ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内に挿入することができる圧縮ねじとをさらに備える、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内にねじ込んだ場合、前記圧縮ねじが、前記固定カラーの遠位端と接し、２つの骨片を結合するために前記ラグ骨螺子を軸方向に引っ張る、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記圧縮ねじがステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成される、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記カラーが、前記第１の位置において、前記バレルの内部孔内で自由に回転できるように、前記固定カラーの遠位端と係合する前記骨板バレル部分の内部孔の遠位端に円周方向に伸びる溝をさらに備える、請求項２０に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、２０００年４月４日出願の現在係属中の米国特許出願第０９／５４２，８２１号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、概して、接続デバイスに関し、特に骨片の回転を防止するための骨接続デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
大きな骨の骨折（例えば、大腿骨頚部の骨折）の治療用のデバイスは、一般的に、側板付きのラグ骨螺子と、これら２つの構成要素を相互にまた骨折した骨片に取り付けるためのある種の手段とのある種の組合わせからなる。その側板に対してラグ骨螺子（「股関節骨螺子」とも呼ばれる）の回転を防止することができるということは、このようなデバイスの場合非常に重要なことである。何故なら、埋込後に側板に対してラグ骨螺子が回転すると、骨の断片が事前に磨耗し、完全に治癒する前にシステムが緩む恐れがあるからである。
従来技術によるデバイスは、キー、ピン、リング、薄板等を使用して、設置したラグ骨螺子の回転を防止しようとした。例えば、Ａｎａｐｌｉｏｔｉｓ他およびＭｃＣａｒｔｈｙの米国特許第５，００７，９１０号および５，５１４，１３８号をそれぞれ参照されたい。
このような装置を整合し、正しく設置するために追加の手術時間およびツールが必要になるので、側板に対してラグ骨螺子を整合し、ラグ骨螺子の回転を防止するためのもっと簡単で、より効果的なデバイスの開発が待望されてきた。このようなデバイスが開発されれば、外科手術の時間が短縮し、複雑さが軽減され、その対応する側板にラグ骨螺子の回転を防止するためのより効果的で効率的な機構を手に入れることができる。このことは、整形外科医および患者双方にとって明らかによいことである。
【特許文献１】
米国特許第５，００７，９１０号
【特許文献２】
米国特許第５，５１４，１３８号
【発明の開示】
【０００４】
ある好ましい実施形態の場合には、本発明は骨片の回転を防止するためのデバイスである。上記デバイスは、第１の骨片と係合するように構成された骨係合端、遠位端、およびキー付き断面プロファイルを有する骨用ラグ骨螺子と；第２の骨片と係合するための平らな部分と、ラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分とを有する骨板と；ラグ骨螺子が固定カラーを通して挿入された場合に、固定カラーとラグ骨螺子とを回転により結合するために、ラグ骨螺子のキー付き断面プロファイルと係合するキー付き内部プロファイルと、（１）骨板のバレル部分の内部孔内の第１の位置において自由に回転できるように、また（２）第２の位置で、骨板に対するカラーの回転に抵抗し、または防止するために、骨板のバレル部分の内部孔と摩擦で係合し、それにより骨板に対してラグ骨螺子が回転するのに抵抗し、または防止するように構成され、そのような大きさに作られた外面とを有する固定カラーとを備える。固定カラーは、円柱状のものであってもよいし、固定カラーの外面をテーパ状にすることもできる。固定カラーの外面のテーパ状の傾斜は、約０度から約１０度の範囲内にすることができる。固定カラーの外面のテーパ状の傾斜は、長い直径および短い直径、長い直径を有するカラーの遠位端、および短い直径を有するカラーの近位端により形成することができる。
【０００５】
骨板バレル部分の内部孔も、テーパ状の傾斜で形成することができ、固定カラーの外面のテーパ状の傾斜は、骨板バレル部分の内部孔のテーパ状の傾斜と同じ角度および同じプロファイルであってもよい。ある特定の例の場合には、固定カラーの遠位端に衝撃を加えると、固定カラーのテーパ状の外面が、骨板の内部孔のテーパ状の内面に摩擦により固定され、骨板に対してカラーがさらに回転するのを防止し、それにより骨板に対してラグ骨螺子がさらに回転するのを防止する。この摩擦による固定は、モールス・テーパ効果と呼ばれる。上記構成要素（すなわち、ラグ骨螺子、骨板、固定カラー）は、任意の生体適合性を有する材料で作ることができるが、好適にはステンレス鋼、チタン合金またはチタンから作ることが好ましい。
【０００６】
別の方法としては、固定カラーの外面を、長い直径および短い直径、長い直径を有するカラーの近位端、および短い直径を有するカラーの遠位端が形成する逆テーパ状にすることもできる。次に、第２の位置において、固定カラーは、スライド・ハンマによるような遠位方向に向かう力（すなわち、患者の身体に向かう力ではなく、患者の身体から遠ざかる力）により、骨板の内部孔の近位部分に摩擦により係合することができる。
骨板のバレル部分は、平らな部分に対してある角度を有することができ、デバイスを大腿骨頚部（すなわち、寛骨）の骨折を治療するために構成し、適合させることができる。しかし、このデバイスは、一般的に、回転の防止が重要な任意のタイプの骨折にも適用することができることを指摘しておきたい。さらに、そのカラーの遠位端からそのカラーの近位端に伸びる複数の部分的な縦方向のスロットを固定カラー上に形成することもできる。ラグ骨螺子上に海綿状のねじ山を形成することもできるし、複数の螺旋形に捻れたブレードを設けることもできる。
【０００７】
この実施形態のある変形例の場合には、このデバイスは、さらにラグ骨螺子の遠位端内にねじ山付きの孔を備えることができ、またラグ骨螺子のねじ山付きの孔に挿入することができる圧縮ねじを備えることができる。ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内にねじ込んだ場合、圧縮ねじは、固定カラーの遠位端と接し、２つの骨片を接続し、骨折部の隙間を狭くするためにラグ骨螺子を軸方向に引き出す。上記要素の場合のように、圧縮ねじはステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成することができる。
【０００８】
他の実施形態の場合には、本発明は骨片の回転を防止するためのデバイスである。このデバイスは、第１の骨片と係合するように構成された骨係合端および遠位端を有する骨用ラグ骨螺子と；第２の骨片と係合するための平らな部分と、ラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分とを有し、上記内部孔の一部がテーパ状になっている骨板と；中空の円柱状内部と、ラグ骨螺子が固定カラーを通して挿入された場合に、固定カラーとラグ骨螺子とを回転により結合するために、ラグ骨螺子のキー付き断面プロファイルに係合するキー付き内部プロファイルと、（１）骨板のバレル部分の内部孔内の第１の位置において、自由に回転できるように、また（２）第２の位置で、骨板に対するカラーの回転に抵抗し、または防止するために、骨板バレル部分の内部孔と摩擦で係合し、それにより骨板に対するラグ骨螺子の回転に抵抗またはそれを防止するように構成され、そのような大きさに作られたテーパ状外面とを有する円柱状固定カラーとを備える。固定カラーの遠位端に衝撃を加えると、固定カラーのテーパ状の外面が、骨板の内部孔のテーパ状の内面に摩擦により固定され、骨板に対してカラーがさらに回転するのを防止し、それにより骨板に対してラグ骨螺子がさらに回転するのを防止する。この摩擦による固定は、モールス・テーパ効果と呼ばれる。固定カラーの外面のテーパ状の傾斜は、約０度から約１０度の範囲内にすることができ、長い直径および短い直径、長い直径を有するカラーの遠位端および短い直径を有するカラーの近位端により形成することができる。骨板のバレル部分は、平らな部分に対してある角度を有することができ、デバイスを大腿骨頚部（すなわち、寛骨）の骨折を治療するために構成し、適合させることができるが、一般的に、回転の防止が重要な任意のタイプの骨折に適用することができる。上記構成要素（すなわち、ラグ骨螺子、骨板、固定カラー）は、任意の生体適合性を有する材料で作ることができるが、好適には、ステンレス鋼、チタン合金またはチタンから作ることが好ましい。さらに、そのカラーの遠位端からそのカラーの近位端に伸びる複数の部分的な縦方向のスロットを固定カラー上に形成することができる。固定カラーの外面のテーパ状の傾斜は、斜めバレル部分の内部孔のテーパ状の傾斜と同じ角度および同じプロファイルであってもよい。
【０００９】
他の実施形態の場合には、固定カラーの外面を、長い直径および短い直径、長い直径を有するカラーの近位端、および短い直径を有するカラーの遠位端が形成する逆テーパ状に形成することもできる。次に、第２の位置において、固定カラーは、スラップ・ハンマによるような、遠位方向に向かう力（すなわち、患者の身体に向かう力ではなく、患者の身体から遠ざかる力）により、骨板の内部孔の近位部分に摩擦により係合することができる。
このデバイスは、さらにラグ骨螺子の遠位端内のねじ山付きの孔、およびラグ骨螺子のねじ山付きの孔に挿入することができる圧縮ねじを備えることができる。ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内にねじ込んだ場合、圧縮ねじは、固定カラーの遠位端と接し、２つの骨片を結合し、骨折部の隙間を狭くするためにラグ骨螺子を軸方向に引き出す。上記要素の場合のように、圧縮ねじはステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成することができる。
【００１０】
さらに、他の好ましい実施形態の場合には、本発明は、骨片の回転を防止するためのデバイスである。上記デバイスは、第１の骨片と係合するように構成された骨係合端、遠位端、およびキー付き断面プロファイルを有する骨用ラグ骨螺子と；第２の骨片と係合するための平らな部分と、ラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有するバレル部分とを有する骨板と；近位端、遠位端、キー付き内部プロファイルおよび遠位端に変形可能な部分を有する固定カラーとを備える。この場合、ラグ骨螺子が固定カラーを通して挿入された場合に、固定カラーとラグ骨螺子とを回転により結合するために、キー付き内部プロファイルをラグ骨螺子のキー付き断面プロファイルと係合し、変形可能な部分は、（１）骨板バレル部分の内部孔内の第１の位置において自由に回転できるように、また（２）第２の位置において、骨板に対するカラーの回転に抵抗し、または防止するために、骨板のバレル部分の内部孔と摩擦で係合し、それにより骨板に対するラグ骨螺子の回転に抵抗し、または防止するように構成され、そのような大きさに作られている。固定カラーの遠位端に近位端の方向に軸方向の衝撃を加えると、固定カラーの変形可能な部分が、骨板の内部孔の内面に摩擦により固定され、骨板に対してカラーがさらに回転するのを防止し、それにより骨板に対してラグ骨螺子がさらに回転するのを防止する。固定カラーは、ほぼ円柱状であってもよいし、固定カラーの変形可能な部分は、固定カラーの遠位端に最大の直径を有することができ、固定カラーの近位端の方向にテーパ状に細くなって、固定カラーの縦軸に対して約２０°の角度（垂直軸に対して約７０°の角度）を形成することができる。固定カラーが第１の位置に位置する場合には、最大直径は内部孔の内径より大きくてもよい。骨板のバレル部分の内部孔は、カラーが第１の位置において、バレルの内部孔内で自由に回転できるように、固定カラーの遠位端と係合する遠位端に円周方向に走る溝を有することができる。変形可能な部分は、また、固定カラーの遠位端から固定カラーの近位端に向かう距離の一部を伸びる複数の変形可能なタブを含むことができる。固定カラーの遠位端の円周の周囲に、間隔を置いて設置されているこれらの変形可能なタブも、固定カラーの遠位端に平らな部分を有することができ、固定カラーの近位端の方向にテーパ状に細くすることができる。
【００１１】
骨板のバレル部分は、平らな部分に対してある角度を有することができる。第１の骨片は大腿骨骨頭であり、第２の骨片は大腿骨骨幹であり、デバイスは大腿骨頚部の骨折の治療用に構成され、それに適合される。上記実施形態の場合のように、ラグ骨螺子上に海綿状のねじ山を形成することもできるし、複数の螺旋形の捻れたブレードを設けることもでき、ラグ骨螺子、骨板および固定カラーは、ステンレス鋼、チタン合金またはチタンから作ることができる。
このデバイスは、さらにラグ骨螺子の遠位端にねじ山付きの孔と、およびラグ骨螺子のねじ山付きの孔に挿入することができる圧縮ねじとを備えることができる。ラグ骨螺子のねじ山付きの孔内にねじ込んだ場合、圧縮ねじは固定カラーの遠位端と接し、２つの骨片を結合し、骨折部の隙間を狭くするためにラグ骨螺子を軸方向に引き出す。上記要素の場合のように、圧縮ねじはステンレス鋼、チタン合金またはチタンにより形成することができる。
【００１２】
さらに他の好ましい実施形態の場合には、本発明は、骨用ラグ骨螺子および骨板を使用する骨片の回転を防止するための改良形の方法を提供する。上記改良は、相互の骨片の回転を防止するために摩擦係合により骨板に骨ねじを十分に固定するステップを含む。この方法は、さらに、骨板のバレル部分内に固定カラーを挿入するステップと、固定カラーおよびバレル部分を通してラグ骨螺子を挿入するステップと、固定カラーとラグ骨螺子とを回転により結合するステップと、第１の骨片にラグ骨螺子の骨係合端を取り付けるステップと、骨板に対してカラーがさらに回転するのに抵抗し、またはそれを防止し、それにより骨板に対してラグ骨螺子がさらに回転するのを防止するために、固定カラーの外面を内部孔に摩擦により係合するために固定カラーに衝撃を与えるステップとを含む。ある変形例の場合には、固定カラーの変形可能な遠位端は、骨板に対してカラーがさらに回転するのに抵抗し、またはそれを防止し、それにより骨板に対してラグ骨螺子がさらに回転するのを防止するために内部孔に摩擦により係合する。
添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば、本発明をさらによく理解することができるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１について説明すると、この図は、本発明のデバイスの一実施形態の分解した構成要素の等角図である。このデバイスを使用すると、ラグ骨螺子（または股関節骨螺子）を骨治療板の孔内で整合させ、回転により固定することができる。寛骨骨折の治療に関連してこのデバイスについて説明するが、このデバイスは、膝関節の骨折のような他の骨の骨折を治療する際にも使用することができることを指摘しておきたい。
側板１０は、大腿骨骨幹（図示せず）に取り付けるための平らな部分１２と、内部孔１６を有する斜めバレル部分１４を有する。平らな部分１２は、ねじまたは他の結合手段により大腿骨骨幹に接続するための孔１５（自分で圧縮するねじ孔であってもよい）を有する。内部孔１６は、図２のところで以下に説明するテーパ状の部分または円錐状の部分と一緒に形成される。ラグ骨螺子１８は、骨と係合する端部にドリル部分２０を有し、遠位端にねじ山付きの内部孔２２を有する。ラグ骨螺子１８上に従来の海綿状のねじ山４６を形成することもできるし（図５に示す）、または例えば、引用によって本明細書の記載に援用するＢｒｅｓｉｎａの米国特許第５，７４１，２５６号に開示されているような複数の螺旋形の捻れたブレード（図１に示す）を設けることもできる。本発明の要素の説明については、「近位」および「遠位」という用語は、患者（すなわち、骨安定デバイスで治療を受ける人）の身体との関連で定義されることを指摘しておきたい。例えば、「近位」という用語は、患者の身体の中心にもっと近い所与の要素のその部分を説明するために使用され、「遠位」という用語は、患者の身体の中心からもっと遠い要素のその部分を示す。
【００１４】
一実施形態の場合には、固定カラー２４は、中空の円柱状内部とテーパ状に形成された外面２６を含む。約０度から約１０度までの範囲内の固定カラー２４の外面２６のテーパ状の傾斜は、内部孔１６のテーパ状の傾斜と同じ角度とプロファイルとを有する。固定カラー２４は、また、内部孔１６の遠位端のところを円周方向に伸びる溝３０と係合する遠位端に、円周方向に伸びるリップ２８（図３Ａ参照）を有する。固定カラー２４を内部孔１６内に導入すると、カラーが孔に軸方向に拘束されるが、孔に対して自由に回転できるように、円周方向に伸びるリップ２８が円周方向に伸びる溝３０と係合する。骨安定デバイスは、骨板の内部孔１６の円周方向に伸びる溝３０内に固定カラーがすでに係合している状態で、医者に供給することができることに留意されたい。固定カラーは、また、図３Ｂで以下に説明するように、ラグ骨螺子が内部孔１６および固定カラー２４を通して挿入された場合に、固定カラー２４をラグ骨螺子１８に回転により結合するために、ラグ骨螺子１８のシャフト上のキー付き断面プロファイル３２と係合するキー付き内部プロファイルを有する。固定カラー２４は、また、設置中、骨片と係合することができるように、同時にねじ１８を自由に回転できるようにしながら、ラグ骨螺子１８と側板１０との適切な整合を容易にする。固定カラー２４は整合機能を内蔵しているので、追加の構成要素または整合ツールを必要としない。
【００１５】
固定カラー２４を孔１６内に設置し、ラグ骨螺子１８をカラーを通して挿入し骨としっかり係合させた後で、カラーの露出している端部（すなわち、遠位端）に衝撃を与え、リップ２８を溝３０から外し、孔１６に沿って内側に近位端の方向にカラーを移動すると、固定カラーのテーパ状の外面２６が、内部孔１６のテーパ状の表面に摩擦により固定される。モールス・テーパ効果と呼ばれるこの摩擦による固定により、内部孔１６に対するカラー２４の動き（軸方向および回転方向の両方）を防止し、それによりラグ骨螺子１８がこれ以上回転するのを防止する。骨板に対するラグ骨螺子のこの回転の防止により、骨が完治する前に骨片が事前に磨耗したり、システムが緩むのが防止される。
【００１６】
他の実施形態の場合には、図２、図３Ａおよび図３Ｂに示す実施形態の場合と比較した場合、孔を逆方向にテーパ状に形成することができることに留意されたい。この実施形態の場合には、孔の長い直径は近位端に位置し、その短い直径は遠位端に位置していて、カラー２４は、スライド・ハンマが加えるような遠位端の方向への力により、内部孔１６の近位端のところで正しく固定される。
この時点で、ラグ骨螺子は、側板１０および固定カラー２４に対して回転により固定されるが、ラグ骨螺子は、依然としてカラーおよび側板に対して軸方向にスライドすることができる。圧縮ねじ３４は、ラグ骨螺子のねじ山付きの孔２２内に挿入することができ、固定カラー２４の遠位端と接し、分離している骨片を結合し（すなわち、亀裂の幅を狭くし）、必要な治療を促進するために、ラグ骨螺子を遠位端の方向に軸方向に引き出す。上記要素は、ステンレス鋼、チタン合金、チタン、または適当な強度で生体適合性を有する任意の他の材料で形成することができる。
以下に説明し、図４、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示すように、他の好ましい実施形態の場合には、固定カラー５０は変形可能な部分５２を有する。カラー５０の露出している遠位端に衝撃を与えると、カラー５０は孔１６に沿って内側に近位端の方向に移動し、変形可能な部分５２は内部孔１６内に摩擦により固定される。
【００１７】
図２について説明すると、この図は、本発明の１つの好ましい実施形態の側板および固定カラーの断面図である。すでに説明したように、側板１０は、大腿骨骨幹に接続するための平らな部分１２と、ラグ骨螺子（図示せず）をスライドできるように収容するための内部孔１６を有する斜めバレル部分１４を有する。孔１６は、その全長の一部に沿ってテーパ状の表面１７を有する。固定カラー２４は孔１６内に位置していて、カラー２４上の円周方向に伸びるリップ２８は、孔１６上の円周方向に伸びる溝３０に回転できるように係合している。カラー２４は、内部孔１６のテーパ状の面１７と同じ角度とプロファイルとを有するテーパ状の外面２６を有する。ラグ骨螺子（図示せず）を挿入し整合する前に、カラーの遠位端１９に衝撃を与えると、カラーは孔１６内に回転できるようにスライドすることができる。カラー２４は、図３Ｂに最もはっきり示すように、ラグ骨螺子の対応するキー付き断面プロファイルと係合し、回転できるように結合するためのキー付き内部プロファイル２１を有する。それ故、孔１６およびカラー２４を通してラグ骨螺子を挿入した場合、ラグ骨螺子が回転すると、孔１６に対して固定カラー２４が回転する。カラーの遠位端１９に衝撃を与えると、カラーのテーパ状の外面２６が孔１６のテーパ状の面１７に摩擦により固定される。すでに説明したように、この効果は、モールス・テーパ効果と呼ばれる。
【００１８】
図３Ａおよび図３Ｂについて説明すると、これらの図は、それぞれ、本発明の１つの好ましい実施形態の固定カラーの断面図および平面図である。固定カラー２４は、長い直径を有する遠位端１９と、短い直径を有する近位端２３とを含むテーパ状の外面２６を有する。遠位端は、圧縮ねじ（図示せず）の頭部の平らな下面に対応するように設計された平らな外面を備える。円周方向に伸びるリップ２８は、側板の内部孔上の溝と係合するための遠位端１９を備える（図１および図２参照）。カラー２４は、また、ラグ骨螺子（図示せず）上の対応するキー付き断面プロファイルと係合するためのキー付き内部プロファイル２１、および遠位端１９から近位端２３の方向に伸びる複数の縦方向のスロット２７を有する。これらのスロット２７により、ラグ骨螺子が骨にしっかりと係合した後で、側板（図示せず）の内部孔上の円周方向に伸びる溝から、円周方向に伸びるリップ２８を容易に取り外すことができる。すでに説明したように、カラー２４は、設置中、そのドリル部分２０が各骨片と係合することができるように、ねじが自由に回転できるような状態を保ちながら整合を容易にし、ラグ骨螺子を確実に適切な方向に向ける。その後で、遠位端１９に衝撃を与えると、テーパ状の外面２６が、側板の内部孔の係合用のテーパ状の面に摩擦により固定される（図２参照）。固定カラーは、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、または適当な強度で生体適合性を有する任意の他の材料で形成することができる。
【００１９】
図４について説明すると、この図は、本発明の他の好ましい実施形態の側板および固定カラーの断面図である。上記実施形態の場合のように、側板１０は、大腿骨骨幹に接続するための平らな部分１２と、ラグ骨螺子（図示せず）をスライドできるように収容するための内部孔１６を有する斜めバレル部分１４を有する。固定カラー５０は、内部孔１６内に位置していて、カラー５０上の変形可能な部分５２は、孔１６上の円周方向に伸びる溝３０と回転できるように係合する。変形可能な部分５２は、変形可能な部分の軸方向に沿って一部が伸びる複数の変形可能な縦方向のタブ５４（図５Ａ〜図５Ｃにもっとはっきりと示す）を含む。これらのタブ５４は、カラー５０の遠位端５６に最初の平らな部分５５を有し（カラーの軸方向のセンターラインから半径方向に測定した場合、タブ５４の高さは最も高い）、次にカラー５０の近位端５８の方向にテーパ状に細くなっていて（この場合、タブ５４の高さは最も低い）、縦軸に対して約２０°（垂直軸に対して７０°）を形成する。タブ５４の平らな部分５５は、約１．３ｍｍの長さを有することができる。ラグ骨螺子（図示せず）を挿入し整合する前に、カラーの遠位端５６に衝撃を与えると、カラーは孔１６内で回転できるようにスライドすることができる。カラー５０は、図５Ｂに最もはっきり示すように、ラグ骨螺子の対応するキー付き断面プロファイルと係合し、回転により結合するためのキー付き内部プロファイル２１を有する。それ故、孔１６およびカラー５０を通してラグ骨螺子を挿入した場合、ラグ骨螺子が回転すると、孔１６に対して固定カラー５０が回転する。カラー５０の遠位端５６に衝撃を与えると、カラー５０が孔１６に沿って内側に近位端に向かって移動し、タブ５４の高い部分が内部孔１６の壁部と接触する。十分な衝撃を与えると、タブ５４が変形し、カラー５０が内部孔１６に（軸方向および回転方向の両方で）摩擦により固定される。
【００２０】
図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃについて説明すると、これらの図は、それぞれ、本発明のこの好ましい実施形態の固定カラー５０の側面図、平面図および断面図である。ほぼ円柱状の固定カラー５０は、変形可能な部分５２を有し、この変形可能な部分は、カラー５０の遠位端５６に最初の平らな部分５５を有し、カラー５０の近位端５８の方向にテーパ状に細くなっている複数の変形可能な部分的縦方向のタブ５４を含む。図５Ｂに示すように、タブ５４は、遠位端５６にカラー５０の円周の周囲に間隔を置いて位置している。図５Ａおよび図５Ｂに最もはっきり示すように、変形可能な部分５２の直径は、カラー５０の遠位端５６のところで最大になる。この直径は、骨板バレル部分の内部孔１６の直径より大きい（図４参照）。遠位端５６は、圧縮ねじ（図示せず）の頭部の下面に対応するように設計された、平らであってもまたは凹状であってもよい外面を備える。変形可能な部分５２は、側板の内部孔上の溝３０と係合し（図４参照）、カラー５０は孔１６内で回転できるようにスライドすることができる。カラー５０は、またラグ骨螺子（図示せず）上の対応するキー付き断面プロファイルに係合するためのキー付き内部プロファイル２１を有する。
すでに説明したように、カラー５０は、設置中、そのドリル部分２０がその各骨片と係合することができるように、ねじが自由に回転できるような状態を保ちながら、整合を容易にし、ラグ骨螺子を確実に適切な方向に向ける。その後で、遠位端５６に衝撃を与えると、変形可能な部分５２の変形可能な部分のタブ５４が、側板の内部孔の内面に摩擦により固定される（図２参照）。この摩擦による、または干渉による固定により、内部孔に対してカラー５０がさらに回転するのが防止される。固定カラー５０は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、または適当な強度で生体適合性を有する任意の他の材料で形成することができる。
【００２１】
図６および図７について説明すると、これらの図は、大腿骨頚部（すなわち、股関節部）の骨折を治療するための本発明のデバイスの使用方法を示す。図に示すように、組立てられたデバイス４０は、２つの骨片４１、４２（すなわち、大腿骨骨頭と大腿骨骨幹）を結合するために使用される。骨係合端、遠位端、およびその全長の一部上にキー付き断面プロファイルを有するラグ骨螺子１８が供給される。複数の螺旋形に捻れたブレード４５（図６に示す）を有することもできるし、または海綿状のねじ山４６（図７に示す）を有することもできるラグ骨螺子１８の骨係合端は、第１の骨片４１と係合するように構成され、遠位端は、ねじ山付きの孔を有する。
第２の骨片４２と係合するための平らな部分、およびラグ骨螺子をスライドできるように収容するための内部孔を有する斜めバレル部分１４を有する側板１０が供給される。内部孔（図示せず）の一部は、テーパ状の部分を有し、内部孔の遠位端は円周方向に伸びる溝を有する。
【００２２】
中空の円柱状内部およびキー付き内部プロファイルを有する円柱状固定カラー２４または５０（図示せず）も提供される。一実施形態の場合には、カラーは、長い直径および短い直径、長い直径を有するカラーの遠位端、および短い直径を有するカラーの近位端、および内部孔の円周方向に伸びる溝と係合するための遠位端のところの円周方向に伸びるリップが形成するテーパ状の部分が形成する外面を有する。他の実施形態の場合には、カラーは内部孔の直径より大きな最大直径を有する変形可能な部分を有する。この場合には、固定カラーの遠位端も、内部孔の円周方向に伸びる溝と係合する。
【００２３】
システムは、内部孔と回転できるように係合するように、骨板の内部孔に円柱状固定カラーを挿入することにより組立てられる。すでに説明したように、システムは、骨板の内部孔内に固定カラーがすでに係合している状態で、医者に供給することができる。そのため、医者または技術者は、カラーを骨板の孔に挿入する必要がない。ラグ骨螺子１８は、固定カラーおよびラグ骨螺子を回転により結合するために、ラグ骨螺子のキー付き断面プロファイルが、固定カラーのキー付き内部プロファイルに係合するように固定カラーに挿入される。第１の骨片４１にラグ骨螺子３４を適切に係合した後で、固定カラー（図示せず）の遠位端に木槌タイプの道具で衝撃が与えられ、側板１０の斜めバレル部分１４内でカラーが摩擦により固定される。この摩擦による固定により、骨板に対してラグ骨螺子がそれ以上回転するのが防止され、それにより骨板に対してラグ骨螺子がそれ以上回転するのが防止される。他の実施形態の場合には、スラップ・ハンマが加えるような力により、カラーは遠位端に正しく固定される。側板１０は、通常、骨ねじ４４（ステンレス鋼、チタンまたはチタン合金からなる）により、大腿骨骨幹に固定される。次に、圧縮ねじ３４が、ラグ骨螺子のねじ山付きの孔に挿入され（図１参照）、固定カラーと接し、骨片４２の方向に骨片４１を軸方向に引っ張る（図６および図７参照）。別の方法としては、固定カラーに衝撃を与える前に、側板１０を大腿骨骨幹に固定することができる。
好ましい実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなしに、種々の変更および修正を考えつくことができるだろう。このことは、特に、結合する骨片のタイプおよび位置により調整することができる骨板およびラグ骨螺子の形状および構成について言えることである。従って、上記本発明の実施形態は添付の特許請求の範囲だけにより定義される本発明の範囲を制限するためのものではないことをはっきりと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の好ましい実施形態のデバイスの分解した構成要素の等角図である。
【図２】本発明の１つの好ましい実施形態の骨板および固定カラーの断面図である。
【図３Ａ】図２の固定カラーの断面図である。
【図３Ｂ】図２の固定カラーの平面図である。
【図４】本発明のもう１つの好ましい実施形態の骨板および固定カラーの断面図である。
【図５Ａ】図４の固定カラーの側面図である。
【図５Ｂ】図４の固定カラーの平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの５Ｃ−５Ｃ線に沿って切断した固定カラーの断面図である。
【図６】本発明のデバイスのある実施形態の使用方法を示すペアの骨片の断面図である。
【図７】本発明のデバイスのもう１つの実施形態の使用方法を示すペアの骨片の断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１０  骨板              １２  平らな部分        １４  バレル部分
１６、２２  内部孔      １８  ラグ骨螺子        ２０  骨係合端
２４  固定カラー        ２６  外面              ２７  スロット
２８  リップ            ３０  溝                ３２  断面プロファイル
３４  圧縮ねじ          ４０  デバイス          ４１、４２  骨片
４５  ブレード          ４６  海綿状のねじ山    ５０  固定カラー        ５４  タブ              ５６  遠位端            ５８  近位端
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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