(57)【要約】  人工靱帯（２０）は、サーモトロピック液晶フィラメントのコード（２２）を含む。前記コードは、好ましくはマルチフィラメントのサーモトロピック液晶フィラメントを含む。前記コードは、その各末端でつなぎ合わされた輪（２６）を有する。
2005512635.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サーモトロピック液晶フィラメントのコードを含んでなる人工靱帯。
【請求項２】
前記コードが、前記フィラメントの１２本の編みストランドをさらに含んでなる請求項１の人工靱帯。
【請求項３】
前記コードが、その各末端でつなぎ合わされた輪をさらに含んでなる請求項１の人工靱帯。
【請求項４】
サーモトロピック液晶ポリマーストランドを編んだコードを含んでなり、前記コードがその各末端でつなぎ合わされた輪を有する人工靱帯。
【請求項５】
前記コードが１２本のストランドをさらに含んでなる請求項４の人工靱帯。
【請求項６】
１，０００時間での張力ロスが０％を超える耐クリープ性と、破断繰り返し数が１０，０００回を超える曲げ強度と、破断繰り返し数が１００回を超える耐摩耗性とを有するフィラメントのコードを含んでなり、前記コードがその各末端でつなぎ合わされた輪を有する人工靱帯。
【請求項７】
前記フィラメントがサーモトロピック液晶ポリマーを含んでなる請求項６の人工靱帯。
【請求項８】
前記コードが１２本のストランドをさらに含んでなる請求項６の人工靱帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
再建手術において使用するための人工靱帯が開示される。
【背景技術】
【０００２】
靱帯は、通常は白色で線維性の組織の帯であり、骨を連結する働きをする。例えば、前十字靱帯（ＡＣＬ）は大腿骨を脛骨へ連結する。ＡＣＬ断裂は、膝関節にとって最も一般的で深刻な靱帯損傷である。Ｍｉｙａｓａｋａ，Ｋ．ら、「膝靱帯損傷の発生と一般集団（Ｔｈｅ  Ｉｎｃｉｄｅｎｔ  ｏｆ  Ｋｎｅｅ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ  Ｉｎｊｕｒｉｅｓ  ａｎｄ  ｔｈｅ  Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ）」、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｋｎｅｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，４：３−８，１９９１を参照されたい。
【０００３】
これまでに適切な人工靱帯の作製が試みられてきたが、医学界から容認されたものは１つもない。それら従来の試みには、以下から製造された人工靱帯がある。モノフィラメントおよびマルチフィラメントの延伸ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（Ｂｏｌｔｏｎ，Ｃ．Ｗ．ら、「ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）延伸ポリテトラフルオロエチレン製人工靱帯（Ｔｈｅ  ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（ＴＭ）Ｅｘｐａｎｄｅｄ  Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ）」、Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，１９６：２０２−２１３，Ｊｕｎｅ  １９８５を参照）、マルチフィラメントのポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）（米国特許第５，５７５，８１９号明細書を参照）、および粗くまたは密に編まれたポリエステルフィラメント（米国特許第５，８００，５４３号明細書を参照）。だがこれらの材料は、曲げ疲労または摩擦によるフィブリル破断、および／またはフィラメントの伸張（クリープ）が起こり、時が経つと再建された膝関節が安定性を失うために失敗に終わっている。Ｙｏｕｎｇ，Ｆ．Ａ．ら、「サウスカロライナ医科大学で実施された人工前十字靱帯に関する研究（Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｒｕｃｉａｔｅ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ａｔ  Ｔｈｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｏｆ  Ｓｏｕｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ）」、ＭＵＳＣ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｊｏｕｒｎａｌ，３：３７−３８，Ｊｕｎｅ  ２０００を参照されたい。
【０００４】
したがって、上記の課題を解決する人工靱帯が必要である。
【発明の開示】
【０００５】
人工靱帯は、サーモトロピック液晶フィラメントのコードを含んでなる。前記コードは、好ましくはマルチフィラメントのサーモトロピック液晶フィラメントを含んでなる。前記コードは、その各末端でつなぎ合わされた輪（ｅｙｅ）を有する。
【０００６】
本発明を例示するために、本発明の１つの形態が図面に示されている。しかし、本発明は、そこに示された正確な配置および手段に限定されないと理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
同様の符号が同様の要素を示す図面を参照すると、図１には膝関節１０が示されている。膝関節１０は、図示されたように、大腿骨１２、脛骨１４、および腓骨１６から構成される。大腿骨１２と脛骨１４は、人工靱帯２０によって結合（または安定化）されている。人工靱帯２０の両末端は、破線で示されたアンカー１８によって、それぞれ大腿骨１２および脛骨１４に固定されている。そのようなアンカーは従来のものである。例えば、ここに引用することで本明細書の一部をなすものとする米国特許第５，４５８，６０１号、第５，５７５，８１９号、および第５，８００，５４３号明細書を参照されたい。米国特許第５，４５８，６０１号明細書に示されているアンカーが好ましい。
【０００８】
図２において、人工靱帯２０は一般にコード２２を含んでなり、コード２２は、好ましくはその各末端でこれをつなぎ合わした輪２６を有する。コード２２は、好ましくは複数本のストランド２４を編むか、撚るか、または織るかして作られた１本のストリングまたは細いロープである。コード２２は、好ましくは、１２本のストランドを編んだコードからなる。
【０００９】
ストランド２４は、１単位のコード２２を形成するために編まれたか、または撚られた多数のフィラメント、スレッド、またはヤーンを含んでなる。ストランド２４は、好ましくは、マルチフィラメントヤーンから作られている。マルチフィラメントヤーンは、良好な耐クリープ性と、良好な曲げ強度と、良好な耐摩耗性とを有するフィラメントから作られている。クリープ（または遅れ変形）とは、時間依存性であるとともに連続的な荷重を受けた材料が示す変形である。クリープは、試験サンプルを一定荷重で引っ張り、そして定期的にこの張力を記録することによって測定できる。良好な耐クリープ性を備えるフィラメントは、１，０００時間で張力の低下を示さない（試験サンプル（１，５００デニールマルチフィラメントストランドの１／２インチ径ワイヤーロープ）に６，０００ポンドを超える荷重をかける）。曲げ強度（または曲げ疲労）とは、材料が破断するまで、または回復能力を消失するまで、所定の角度で材料が重なり合うように曲がることのできる回数によって表される物理的特性である。曲げ強度は、ＡＳＴＭ  Ｄ２１７６に準拠して、Ｔｉｎｉｕｓ  Ｏｌｓｅｎ／Ｍ．Ｉ．Ｔ．折り畳み耐久試験機（４００デニール繊維、荷重１．３６ｋｇ、角度２７０度を１７５サイクル／分の速度で繰り返し行う）を用いて測定できる。良好な曲げ強度を備えるフィラメントは、破断繰り返し数が１０，０００回を超えると破断を示す。耐摩耗性とは、繊維が表面摩耗および摩擦に抵抗する能力である。耐摩耗性は、試験サンプル（８本のストランドプレーンブレード６４×１，６７０デシテックス繊維、乾式テスト）が破断するまで曲げられるロープ摩耗試験（１／２インチ径スチールピンの上方で、１．５サイクル／分、１０インチストローク、荷重６００ポンド）によって測定できる。良好な耐摩耗性を備えるフィラメント（マリーン（ｍａｒｉｎｅ）仕上げなし）は、１００サイクルを超えると破断を示す。好ましいフィラメントは、ノースカロライナ州シャーロットに所在するＣｅｌａｎｅｓｅ  Ａｃｅｔａｔｅ  ＬＬＣ社からの商標名ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標）を付けて市販で入手できるサーモトロピック液晶ポリマーフィラメントである。好ましいストランドは、５ｄｐｆ（デニールパーフィラメント）フィラメントを有する２，２５０デニールのＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標）ヤーンである。
【００１０】
輪２６は、人工靱帯２０をアンカー１８へ連結するように適合される。輪２６は、好ましくは、その末端でコード２２内において従来方法でつなぎ合わされる。好ましいつなぎ合わす法は、「ロッキング・ブランメル（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｂｒｕｍｍｅｌ）」法として知られている。この方法の詳細は、ここに引用することで本明細書の一部をなすものとする、ニューヨーク州コートランドに所在するＣｏｒｔｌａｎｄ  Ｃａｂｌｅ社の「中空ブレードの末端でショートスプライスを作成する（Ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ  ａ  ｓｈｏｒｔ  ｓｐｌｉｃｅ  ａｔ  ｔｈｅ  ｅｎｄ  ｏｆ  ａ  ｈｏｌｌｏｗ  ｂｒａｉｄ）」と題するパンフレットから得られる。
【００１１】
本発明は、その精神および本質的特性から逸脱することなく他の形態で具体化することができるので、したがって本発明の範囲を示すものとしては、上述の明細書ではなくむしろ添付の特許請求の範囲を参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】人工靱帯として使用されている本発明を示す模式図である。
【図２】本発明を示す模式図である。
【図１】
2005512635.tif 000003
【図２】
2005512635.tif 000004
【国際調査報告】
2005512635.tif 000005