(57)【要約】混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用される遠心分離処理バッグであって、この処理バッグは、ハブと、混合物質を収用するための第１ポートであって、前記処理バッグ内の前記バッグの外周部に配置された出口を備える第１ポートと、第２ポート入口が前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された第２ポートであって、前記第２ポート入口から収集された分離物質を前記処理バッグの外へ方向付けるための第２ポートとを備える。【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用される遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
ハブと、
混合物質を収用するための第１ポートであって、前記処理バッグ内の前記バッグの外周部に配置された出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された第２ポートであって、前記第２ポート入口から収集された分離物質を前記処理バッグの外へ方向付けるための第２ポートとを備える処理バッグ。
【請求項２】
前記第２ポートが、前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された複数の第２ポート入口を備える、請求項１に記載の処理バッグ。
【請求項３】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項１に記載の処理バッグ。
【請求項４】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用される遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
混合物質を収用するための第１ポートを有するハブであって、前記処理バッグ内の前記ハブに近接して配置された出口を備えるハブと、
第２ポート入口が前記処理バッグの外周部に配置された第２ポートであって、前記第２ポート入口から収集された分離物質を前記処理バッグの外へ方向付けるための第２ポートとを備える遠心分離処理バッグ。
【請求項５】
前記第２ポートが、前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された複数の第２ポート入口を備える、請求項４に記載の処理バッグ。
【請求項６】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項４に記載の処理バッグ。
【請求項７】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用される遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
前記混合物質を収用するための第１ポートを有するハブであって、前記第１ポートが、前記処理バッグ内の前記ハブと前記処理バッグの外周部との間の中間に配置された出口を備えるハブと、
第２ポート入口が前記処理バッグの外周部に配置された第２ポートと、
第３ポート入口が前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された第３ポートであって、前記第２ポートが、前記第２ポート入口から収集された第１分離物質を前記処理バッグの外へ方向付け、前記第３ポートが、前記第３ポート入口から収集された第２分離物質を前記処理バッグの外へから方向付ける第３ポートとを備える遠心分離処理バッグ。
【請求項８】
前記第２ポートが、前記処理バッグの前記外周部に配置された複数の第２ポート入口を備える、請求項７に記載の処理バッグ。
【請求項９】
前記第３ポートが、前記ハブに近接して、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された複数の第３ポート入口を備える、請求項７に記載の処理バッグ。
【請求項１０】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項７に記載の処理バッグ。
【請求項１１】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有するフィルタと、
混合物質を収用するための第１ポートであって、前記ハブに隣接して配置された入口と、前記処理バッグ内の前記バッグの外周部に配置された出口とを備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記フィルタの前記入口部分に隣接して配置された第２ポートと、入口が前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置された入口を有する第３ポートとを備える遠心分離処理バッグ。
【請求項１２】
前記第２ポートが複数の第２ポート入口を備える、請求項１１に記載の処理バッグ。
【請求項１３】
前記第３ポートが複数の第３ポート入口を備える、請求項１１に記載の処理バッグ。
【請求項１４】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項１１に記載の処理バッグ。
【請求項１５】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有するフィルタと、
混合物質を収用するための第１ポートであって、前記ハブに隣接して配置された出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記フィルタの前記入口部分に隣接して配置された第２ポートと、
前記入口が前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置された入口を有する第３ポートとを備える遠心分離処理バッグ。
【請求項１６】
前記第２ポートが複数の第2ポート入口を備える、請求項１５に記載の処理バッグ。
【請求項１７】
前記第３ポートが複数の第３ポート入口を備える、請求項１５に記載の処理バッグ。
【請求項１８】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項１５に記載の処理バッグ。
【請求項１９】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグであって、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有する第１フィルタと、
入口部分および出口部分を有する第２フィルタと、
混合物質を収用するための第１ポートであって、前記処理バッグの外周部と前記ハブとの間の中間に位置する出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記第１フィルタの前記入口部分に隣接して配置された第２ポートと、
入口が前記第１フィルタの前記出口部分に隣接して配置された入口を有する第３ポートと、
入口が前記第２フィルタの前記出口部分に隣接して配置された第４ポートとを備える遠心分離処理バッグ。
【請求項２０】
前記第２ポートが複数の第２ポート入口を備える、請求項１９に記載の処理バッグ。
【請求項２１】
前記第３ポートが複数の第３ポート入口を備える、請求項１９に記載の処理バッグ。
【請求項２２】
前記第４ポートが複数の第４ポート入口を備える、請求項１９に記載の処理バッグ。
【請求項２３】
分離物質を検出するための界面位置検出器をさらに備える、請求項１９に記載の処理バッグ。
【請求項２４】
溶液中の混合材料の成分を分離するための方法であって、
溶液中の混合物質の流れを成分分離システム内の遠心分離処理バッグに提供するステップであって、前記処理バッグが、ハブと、前記混合物質を収用するための第１ポートとを備え、前記第１ポートが、前記処理バッグ内に配置された出口を備え、前記処理バッグが、第２ポート入口が前記処理バッグ内の分離物質収集位置に配置された第２ポートをさらに備えるステップと、
前記処理バッグに遠心作用を与えて、前記混合物質の成分を互いに分離させるステップと、
前記第２ポートからの分離物質の第２の流れを確立するステップとを含む方法。
【請求項２５】
前記第１ポート入口が、前記バッグの外周部に配置された、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２ポート入口が、前記ハブに近接して、かつ前記ハブの中心軸から離して配置される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１ポート出口が前記ハブに近接して配置される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記第２ポート入口が前記処理バッグの外周部に配置される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記第２の流れが、混合物質の容積を制御することにより確立される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記第２の流れが、混合物質を有する前記処理バッグの重量を制御することにより確立される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
前記第２の流れが、前記処理バッグの容積を変更することにより確立される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
分離物質と前記混合物質との間の界面を決定することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記界面が、前記処理バッグの外側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記界面が、前記処理バッグの内側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
混合物質の流れが、成分分離システム内の複数の遠心分離処理バッグに提供され、各々の前記処理バッグが、ハブと、前記混合物質を収容するための第１ポートとを備え、前記第１ポートが前記処理バッグ内に配置された出口を備え、第２ポート入口が前記処理バッグ内の分離物質収集位置に配置された第２ポートをさらに備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項３６】
溶液中の混合材料の成分を分離する方法であって、
溶液中の混合物質の流れを成分分離システムの遠心分離処理バッグに提供し、、前記処理バッグが、前記混合物質を収用するための第１ポートを有するハブを備え、前記第１ポートが、前記処理バッグ内に配置された出口を備え、前記処理バッグが、第２ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第３ポートとをさらに備えるステップと、
前記処理バッグに遠心作用を与えて、前記混合物質の成分を互いに分離するステップと、
前記第２ポートからの第１分離物質の第２流れを確立するステップと、
前記第３ポートからの第２分離物質の第３の流れを確立するステップとを含む方法。
【請求項３７】
混合物質の流れが、成分分離システム内の複数の遠心分離処理バッグに提供され、各々の前記処理バッグが、前記混合物質を収容するための第１ポートを有するハブを備え、前記第１ポートが、前記処理バッグ内に配置された出口を備え、前記処理バッグが、第２ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第３ポートとをさらに備える、請求項３７に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１ポートの前記出口が、前記ハブと前記処理バッグの外周部との間の中間に配置される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２ポート入口が、前記処理バッグの外周部に配置される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記第３ポート入口が、前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
入口部分および出口部分を有するフィルタをさらに備える、請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１ポートの前記出口が、前記バッグの外周部に配置される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４３】
前記第２ポート入口が、前記フィルタの前記入口に隣接して配置される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４４】
前記第３ポート入口が、前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、混合物質の容積を制御することにより確立される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４６】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、前記混合物質を有する前記処理バッグの重量を制御することにより確立される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４７】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、前記処理バッグの容積を変更することにより確立される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４８】
分離物質と前記混合物質との間の界面を決定するステップをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４９】
前記界面が、前記処理バッグの外側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５０】
前記界面が、前記処理バッグの内側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５１】
溶液中の混合材料の成分を分離する方法であって、
溶液中の混合物質の流れを成分分離システム内の遠心分離処理バッグに提供し、前記処理バッグが、ハブと、入口部分および出口部分を有するフィルタと、前記混合物質を収用するための第１ポートであって、前記処理バッグ内に配置された出口を備える第１ポートと、第２ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第３ポートとを備えるステップと、
前記処理バッグに遠心作用を与えて、前記混合物質の成分を互いに分離させるステップと、
第２ポートからの第１分離物質の第２の流れを確立するステップと、
前記第３ポートからの第２分離物質の第３の流れを確立するステップとを含む方法。
【請求項５２】
混合物質の流れが、成分分離システム内の複数の遠心分離処理バッグに提供され、前記処理バッグが、ハブと、入口部分および出口部分を有するフィルタと、前記混合物質を収容するための第１ポートであって、前記処理バッグ内に配置された出口を備える第１ポートと、第２ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が前記処理バッグ内に配置された第３ポートとを備える、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１ポートの前記出口が、前記ハブに隣接して配置される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
第２ポート入口が、前記フィルタの前記入口部分に隣接して配置される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記第３ポート入口が、前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】
入口部分および出口部分を有する第２フィルタをさらに備える、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】
前記第１ポートの前記出口が、前記処理バッグの外周部と前記ハブとの間の中間に位置する、請求項５１に記載の方法。
【請求項５８】
前記第２ポート入口が、前記第１フィルタの前記入口部分に隣接して配置される、請求項５５に記載の方法。
【請求項５９】
前記第３ポートの入口が、前記第１フィルタの前記出口部分に隣接して配置される、請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
前記第４ポートの入口が、前記第２フィルタの前記出口部分に隣接して配置される、請求項５５に記載の方法。
【請求項６１】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、混合物質の容積を制御することにより確立される、請求項５１に記載の方法。
【請求項６２】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、前記混合物質を有する前記処理バッグの重量を制御することにより確立される、請求項５１に記載の方法。
【請求項６３】
前記第２の流れおよび前記第３の流れが、前記処理バッグの容積を変更することにより確立される、請求項５１に記載の方法。
【請求項６４】
分離物質および前記混合物質との間の界面を決定するステップをさらに含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記界面が、前記処理バッグの外側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６６】
前記界面が、前記処理バッグの内側に配置されたセンサを使用して検出される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６７】
前記混合材料の成分を分離するための成分分離システムが、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
ハブと、
前記混合物質を収容するための第１ポートであって、前記処理バッグ内の前記バッグの外周部に配置された出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置され、前記第２ポート入口から収集された分離物質を処理バッグの外へ方向付けるための第２ポートとを備える成分分離システム。
【請求項６８】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムであって、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
前記混合物質を収容するための第１ポートを有するハブであって、前記第１ポートが、前記処理バッグ内の前記ハブに近接して配置された出口を備えるハブと、
第２ポート入口が前記処理バッグの外周部に配置された第２ポートであって、前記第２ポート入口から収集された分離物質を処理バッグの外へ方向付けるための第２ポートとを備える成分分離システム。
【請求項７０】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムであって、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
前記混合物質を収容するための第１ポートを有するハブであって、前記処理バッグの前記ハブと前記処理バッグの外周部との間の中間に配置された出口を備えるハブと、
第２ポート入口が前記処理バッグの外周部に配置された第２ポートと、
第３ポート入口が前記ハブに近接し、かつ前記ハブの中心軸から離して配置された第３ポートであって、前記第２ポートが、前記第２ポート入口から収集された第１分離物質を処理バッグの外へ方向付け、前記第３ポートが、前記第３ポート入口から収集された第２分離物質を処理バッグの外へ方向付ける第３ポートとを備える成分分離システム。
【請求項７２】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムであって、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有するフィルタと、
混合物質を収容するための第１ポートであって、前記ハブに隣接して配置された入口と、前記処理バッグ内の前記バッグの外周部に配置された出口とを備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記フィルタの入口部分に隣接して配置された第２ポートと、入口が前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置された第３ポートとを備える成分分離システム。
【請求項７４】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムであって、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有するフィルタと、
前記混合物質を収容するための第１ポートであって、前記ハブに隣接して配置された出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記フィルタの前記入口部分に隣接して配置された第２ポートと、
入口が前記フィルタの前記出口部分に隣接して配置された第３ポートとを備える成分分離システム。
【請求項７６】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項７５に記載のシステム。
【請求項７７】
混合材料の成分を分離するための成分分離システムであって、
処理バッグを備え、前記処理バッグが、
ハブと、
入口部分および出口部分を有する第１フィルタと、
入口部分および出口部分を有する第２フィルタと、
前記混合物質を収容するための第１ポートであって、前記処理バッグの外周部と前記ハブとの間の中間に配置された出口を備える第１ポートと、
第２ポート入口が前記第１フィルタの前記入口部分に隣接して配置された第２ポートと、
入口が前記第１フィルタの前記出口部分に隣接して配置された第３ポートと、
入口が前記第２フィルタの前記出口部分に隣接して配置された第４ポートとを備える成分分離システム。
【請求項７８】
複数の処理バッグをさらに備える、請求項７７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
（技術分野）
本発明は、一般に成分分離システムに関し、詳細には、血液成分を全血から分離するためのシステムに関する。本発明の原理は、遠心処理システムまたはその他の生体外血液処理システムに適用することができる。
【背景技術】
【０００２】
（先行技術）
生体細胞を定容積遠心分離機内で処理するための可撓性処理チャンバ（バッグ）、および、たとえば遠心分離により、こうした処理バッグを使用するための方法は公知である。たとえば、ＰＣＴ特許出願第９８／１０４０６号には、処理時にチャンバの内容を無菌状態に維持するための回転シールを有する可撓性細胞処理チャンバが記載されている（米国特許第５，６６５，０４８号も参照）。可撓性処理チャンバは、有利なことに使い捨て可能であり、したがって、使い捨ての無菌用途に適する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一定の用途、たとえば血液成分の分離、酵素作用による血液型転換、および血液成分の病原体不活性化を含む血液処理では、処理により分離された物質の部分、つまり軽量物質および／または重量物質の両方を除去することが望ましい。処理バッグから分離された複数の物質の同時処理は、こうした用途に要する時間および費用を減少させる。現在の可撓性処理チャンバは、複数のサンプルの独立した同時処理を行う能力を提供しない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
したがって、本発明の目的は、遠心分離機を使用して、混合材料の１種類または複数の成分を容易かつ継続的に分離することを可能にする改良成分分離システムを提供することである。
【０００５】
本発明の一態様では、混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、ハブと、混合材料を収用するための第１ポートとを備える。第１ポートは、処理バッグ内のバッグ外周部に配置される出口を備える。処理バッグは、第２ポート入口がハブに近接し、かつ、ハブの中心軸から離して配置された第２ポートをさらに備える。第２ポートは、第２ポート入口から収集した分離物質を処理バッグの外へ方向付ける。
【０００６】
本発明のもう１つの態様では、混合材料の成分を分離するための成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、処理バッグが、混合材料を収用するための第１ポートを有するハブを備える場合に設けられる。第１ポートは、ハブに近接する処理バッグ内に配置された出口を備える。処理バッグは、第２ポート入口が処理バッグの外周部に配置された第２ポートをさらに備え、第２ポートは、第２ポート入口から収集した分離物質を処理バッグの外へ方向付ける。
【０００７】
本発明のさらにもう１つの態様では、成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、混合材料を収用するための第１ポートを有するハブを備え、第１ポートは、処理バッグ内であって、ハブと処理バッグの外周部との間の中間に配置された出口を備える。処理バッグは、第２ポート入口が処理バッグの外周部に配置された第２ポートと、第３ポート入口がハブに近接し、かつ、ハブの中心軸から離して配置された第３ポートとをさらに備える。第２ポートは、第２ポート入口から収集した第１分離物質を処理バッグの外へ方向付け、第３ポートは、第３ポート入口から収集した第２分離物質を処理バッグの外へ方向付ける。
【０００８】
本発明のさらにもう１つの態様では、成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、ハブと、入口部分および出口部分を有するフィルタと、混合材料を収用するための第１ポートとを備える。第１ポートは、ハブに隣接して配置された入口と、処理バッグ内のバッグ外周部に配置された出口とを備える。また、第２ポート入口がフィルタの入口部分に隣接して配置された第２ポートと、入口がフィルタの出口部分に隣接して配置された第３ポートとをさらに備える。
【０００９】
本発明のさらにもう１つの態様では、成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、ハブと、入口部分および出口部分を有するフィルタと、出口がハブに隣接して配置された混合材料を収用するための第１ポートと、第２ポート入口がフィルタの入口部分に隣接して配置された第２ポートと、入口がフィルタの出口部分に隣接して配置された第３ポートとを備える。
【００１０】
本発明のさらにもう１つの態様では、成分分離システムに使用する遠心分離処理バッグは、ハブと、入口部分および出口部分を有する第１フィルタと、入口部分および出口部分を有する第２フィルタと、出口が処理バッグの外周部とハブとの間の中間に配置された、混合材料を収用するための第１ポートと、第２ポート入口が第1フィルタの入口部分に隣接して配置された第２ポートと、入口が第１フィルタの出口部分に隣接して配置された第３ポートと、入口が第２フィルタの出口部分に隣接して配置された第４ポートとを備える。
【００１１】
本発明のもう１つの態様では、溶液中の混合材料の成分を分離するための方法は、溶液中の混合材料の流れを成分分離システム内の遠心分離処理バッグに提供するステップを含み、処理バッグは、ハブと、混合材料を収用し、出口が処理バッグ内に配置された第１ポートと、第２ポート入口が処理バッグ内の分離物質収集位置に配置された第２ポートとを備える。この方法は、処理バッグに遠心作用を与えて、混合材料の成分を互いに分離させ、第２ポートからの分離物質の第２の流れを確立する。
【００１２】
本発明のさらにもう１つの態様では、溶液中の混合材料の成分を分離する方法は、溶液中の混合材料の流れを成分分離システム内の遠心分離処理バッグに提供するステップを含み、処理バッグはハブを備え、該ハブは、混合材料を収用し、出口が処理バッグ内に配置された第1ポートと、第２ポート入口が処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が処理バッグ内に配置された第３ポートとを有する。この方法は、処理バッグに遠心作用を与えて、混合材料の成分を互いに分離させ、第２ポートからの第１分離物質の第２の流れを確立し、第３ポートからの第２分離物質の第３の流れを確立する。
【００１３】
本発明のさらにもう１つの態様では、溶液中の混合材料の成分を分離する方法は、溶液中の混合材料の流れを成分分離システム内の遠心分離処理バッグに提供するステップを含み、処理バッグは、ハブと、入口部分および出口部分を有するフィルタと、混合材料を収用し、出口が処理バッグ内に配置された第１ポートと、第２ポート入口が処理バッグ内に配置された第２ポートと、第３ポート入口が処理バッグ内に配置された第３ポートとを備える。この方法は、処理バッグに遠心作用を与えて、混合材料の成分を互いに分離させ、第２ポートからの第１分離物質の第２の流れを確立し、第３ポートからの第２分離物質の第３の流れを確立するステップを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（好ましい実施態様の詳細な説明）
以下に説明する図面は、分離する混合材料を収用するための処理チャンバ／バッグを示す。特に、本発明の好ましい実施態様は、全血の血液成分を分離して、血液成分を処理バッグの外へ方向付けることを目的とする。
【００１５】
次に、図１を参照すると、これは、少なくとも１個の血液保存バッグと遠心分離処理バッグとの間で血液製剤を移送することを可能にする遠心分離血液処理システムのシステムブロック図である。図１に示す構成部品の多くは、本明細書では詳細には説明しない。しかし、２００１年１月１６日付けでバリー（Ｂａｒｒｙ）等に付与された米国特許第６，１７５，４２０号を参照すると、システムの流体管理部分に関して、より包括的に説明されている。さらに、１９９７年９月９日付けでジョルゲンセン（Ｊｏｒｇｅｎｓｅｎ）に付与された米国特許第５，６６５，０４８号を参照すると、遠心分離機自体に関して詳細に説明されている。米国特許第５，６６５，０４８号および第６，１７５，４２０号は共に、引用することにより全体を本明細書に援用する。
【００１６】
図１は、本発明による真空／圧力チャンバ１０、および管１４により気密格納チャンバ１０に結合する対応ポンプ１２を示す。図１は、１６における空気供給も示す。チャンバ１０内には、一連の血液製剤保存バッグ２０の略図が示されている。これらのバッグの各々は、各バッグに対応する固定ループ２４により、ハンガー２２から支持される。各バッグからの個々のラインまたは管は、気密固定具２６によりチャンバの壁部に結合する。図１は、チャンバ１０の底部にあるこの固定具を示す。しかし、以下に詳細に説明する実施態様では、固定具は、通常、ドア端部およびドアのほぼ中間レベルに設けられる。
【００１７】
図１には、遠心分離処理バッグ３２が結合された遠心分離機３０も示されている。さらに、複数の流体管理カセット４２および蠕動ポンプ４４を備える分配部分４０も示されている。また、カセット４２には、生理食塩水供給源またはバッグ４５および試薬コンパートメント４６が結合されている。また、流体管理カセットに関連する廃棄物バッグ４８も示されている。
【００１８】
図１に特に図示しないが、コンピュータ制御装置、たとえば、特に本発明によるシステムの構成部品の動作を制御するプロセッサ５０は、このシステムの一部であると考えられる。
【００１９】
図２Ａ〜図７Ｂは、本発明による様々な実施態様による血液処理バッグを示し、これらの各々について以下で説明する。各々の実施態様では、混合材料２は、血液処理バッグ内に導入され、軽量物質成分４および重量物質成分６を含む種々の成分に分離される。したがって、遠心分離の開始後、予め決められた期間が経過した後、混合材料２と軽分離物質４との間の界面、および混合材料２と重分離物質６との間の界面が存在する。これらの界面は、図２に特に示すが、図３〜図７もこうした界面を含む。
【００２０】
これらの界面は、処理（制御装置５０を介して）、並びに処理バッグ内に入る混合材料の流れ、および処理バッグから出る分離物質の流れを制御するために使用され、図４〜図７に示され、バッグの外部または内部に位置する界面検出センサ９６により検出される。
【００２１】
したがって、図２Ａおよび図２Ｂは、本発明の第１実施態様による遠心分離処理バッグ６０の断面図を示す。この実施態様では、比較的軽量の物質／流体は混合材料から分離され、比較的重量の物質は保持される。さらに、重い流体を希釈、洗浄および／または処理するため、重量物質より軽い溶液を重量物質中に貫流させる。
【００２２】
処理バッグ６０は、中心ハブ６４を有するプラスチック材料またはその他から製造されたバッグ６２を備える。中心ハブは、処理バッグの外周部に配置された入口６８に接続する第１ポート６６を収納する。第１ポートは、連続した流れの混合材料（つまり、全血）を収用して、収用した材料を処理バッグの外周部に方向付ける。
【００２３】
第２ポート６５もハブ上に備えられ、ハブの外周部周囲に配置された１個または複数の入口６７に接続する。したがって、遠心分離機が回転すると、血液成分は分離を開始し、比較的軽量の血液成分は、第２ポートに至る入口６７付近に蓄積し、比較的重量の血液成分は、処理バッグの外周部付近に蓄積する。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明による第２実施態様を示す。この実施態様では、比較的重量の物質／流体は、処理バッグ内の混合材料から除去され、軽量物質／流体は保持される。
【００２５】
図示のとおり、処理バッグ７０は、プラスチックバッグ７２を備え、混合材料を収用して分離するための第１ポート７１と、分離物質を処理バッグの外へ方向付けるための第２ポート７５とを備える中心ハブ７４を有するプラスチックバッグ７２を備える。
【００２６】
第１実施態様と対照的に、処理バッグ内の第１ポート７１の出口７３は、ハブに隣接して配置され、第２ポート７５は、第２実施態様における処理バッグの外周部に配置された入口７７に接続され、比較的重量の分離成分を処理バッグから離れるように方向付ける。
【００２７】
当業者は、混合材料から分離された軽量物質より重い溶液を軽量物質中に貫流させて、軽量物質を希釈、洗浄および／または処理できることが分かるであろう。
【００２８】
本発明の第３実施態様を図４に示す。この実施態様では、軽量および重量の分離物質の両方が処理バッグから除去される。さらに、上記２つの実施態様に関して述べたとおり、重量分離物質より軽い軽量溶液は重量物質中を貫流し、軽量物質より重い溶液は軽量物質中を貫流して、個々の流体を希釈、洗浄および／または処理することができる。
【００２９】
したがって、図４Ａおよび図４Ｂに示す処理バッグ８０は、バッグ８２と、複数のポートを備えるハブ８４とを備える。複数のポートの第１ポート８６は、混合材料を収用して処理バッグ内で分離し、処理バッグ内のハブと外周部との間の中間に配置された出口８７に接続される。第２ポート８８は、比較的軽量の分離物質を処理バッグから方向付け、ハブに隣接して複数の入口９０を備える。処理バッグは、比較的重量の分離物質を処理バッグの外周部から離れるように、入口９４を介して方向付けるための第３ポート９２をさらに備える。
【００３０】
混合材料は、第１ポート／出口を介して処理バッグ内に導入され、遠心分離される。軽量分離物質は、第２ポートを介して処理バッグから離れ、重量分離物質は、第３ポートを介して処理バッグから離れる。
【００３１】
第２ポートおよび第３ポートに対する入口の数は変更可能であり、構造に応じて１個または複数の入口を使用することができる。したがって、図示のとおり、第２ポートは入口９０と連通し、第３ポート９２は１個の入口９４のポートと連通する。
【００３２】
界面検出器９６は、界面を分離物質と混合物質との間に配置するために使用され、（圧搾機システムと協働して）成分分離システムの適切な分離および動作パラメーターを維持するために使用される。
【００３３】
図５Ａおよび図５Ｂは、本発明による第４実施態様を示す。この実施態様では、処理バッグは、軽量物質／流体を混合物質から分離してフィルタする。したがって、この実施態様による処理バッグ１００は、ハブ１０４を有するバッグ１０２を備える。ハブは、上記の実施態様の場合と同様、物質を処理バッグの中へ、および／または処理バッグの外へ方向付けるための１個または複数のポートを備える。フィルタ材料１０６は、ハブに隣接して配置された出口部分１０８と、処理バッグの他の部分に対向する入口部分１１０とを有する。
【００３４】
ハブは、混合物質を処理バッグ内へ導入するための出口１１４を有する第１ポート１１２も備える。この実施態様における第１ポートの出口は、処理バッグの外周部上のある位置に配置される。第２ポート１１６は、フィルタ材料の出口部分１０８に隣接して配置された複数の入口１１８を備える。したがって、比較的軽量の分離物質は、フィルタ材料を通してフィルタされた後、第２ポート１１６を介して処理バッグを離れる。
【００３５】
第３ポート１２０は、フィルタ材料の入口部分に配置された入口１２２を備える。したがって、フィルタされずに分離された軽量物質は、第３ポートを介して処理バッグを離れる。
【００３６】
本発明の第５実施態様１３０を図６Ａおよび図６Ｂに示す。この実施態様は、分離された重量物質をフィルタし（またはフィルタせず）、処理バッグから除去することを可能にする。図示のとおり、フィルタ材料１３４は、処理バッグ外周部１３２に沿って配置され、フィルタ材料の内径を構成する入口部分１３４ａと、フィルタ材料の外径を構成する出口部分１３４ｂとを備える。第１ポート１３６は、分離される混合物質を収用し、この混合物質は、処理バッグの中心においてハブ１４０に近接して配置された第１ポートの出口１３８を介して処理バッグ内に導入される。第２ポート１４２は、フィルタ材料１３４の出口部分１３４ｂに隣接して配置された複数の入口１４３（１個の入口で十分だが）を備える。第３ポート１４４は、フィルタ材料１３４の入口部分１３４ａに隣接して配置された入口１４６を備える。
【００３７】
したがって、第２ポートは、フィルタされた重量の分離物質が第２ポート入口を介して処理バッグから離れることを可能にし、第３ポートは、フィルタされていない分離物質が第３ポート入口を介して処理バッグから離れることを可能にする。
【００３８】
図７Ａおよび図７Ｂは、本発明によるさらに第６の実施態様を示し、重量分離物質および軽量分離物質の両方が処理バッグから除去される。したがって、処理バッグ１５０は、物質を処理バッグに導入し、処理バッグから除去するためのアクセスポートを備える。上記の態様と同様、第１ポート１５６は、処理バッグ内のバッグの外周部とハブとの間の中間に配置された第１ポート出口１５８を介して混合物質を処理バッグ内に導入する。入口部分１６０ａおよび出口部分１６０ｂを有する第１フィルタ材料１６０は、ハブに直接隣接して配置される。
【００３９】
処理バッグは、処理バッグの外周部に沿って配置された第２フィルタ材料１６２も備え、第２フィルタ材料は、処理バッグのハブ方向に対向してフィルタ材料の内周を構成する入口部分１６２ａと、処理バッグの外周部方向に対向してフィルタ材料の外周を構成する出口部分１６２ｂとを備える。
【００４０】
第２ポート１６４は１個または複数の入口１６６を備え、これらの入口は、第１フィルタ材料の出口部分１６０ｂに隣接して配置され、フィルタされた軽量物質を処理バッグから分離する。第３ポート１６８は、出口部分１６２ｂに隣接して配置され、フィルタされた重量分離物質を収集するための入口１７０を備える。さらに、入口１７４が第２フィルタ材料の入口部分１６２ａに隣接して配置された第４ポート１７２は、フィルタされずに分離された重量物質が処理バッグから離れることを可能にする。
【００４１】
第５ポート１６５は、処理時に分離されてフィルタされない軽量物質を収集し、バッグから回収することを可能にする入口１６７を備える。
【００４２】
上記の実施態様の各々では、混合物質、たとえば全血は、第１ポートを通して処理バッグ内に導入され、遠心分離されて、種々の分離物質を取得するための様々なポートを通して、様々な方法（実施例を以下に記載する）により、処理バッグの外へ圧搾される。さらに、比較的重量の分離物質より軽量溶液は、第１ポートおよび第１ポート出口を介して処理バッグ内に導入され、重量物質を希釈、洗浄および／または処理する（たとえば、軽量分離物質を収集する時に）。同様に、軽量物質を貫流する軽量物質より重い溶液は、軽量分離物質を希釈、洗浄および／または処理する（たとえば、重量の分離物質を収集する時に）。重量および軽量の分離物質の両方が処理され、処理バッグから除去されるシステムでは、軽量溶液および重量の溶液の両方を使用して、それぞれ重量および軽量分離物質を希釈、洗浄および／または処理する。
【００４３】
上記の実施態様により分離物質の成分を処理バッグから除去するため、様々な方法が使用される。たとえば、分離物質は、定容積の処理バッグを使用し、バッグ内に導入される物質の容積を制御することにより、処理バッグから除去することができる。さらに、処理バッグの容積は様々な方法により制御され、混合物質がバッグ内に入り、分離物質がバッグから出ることを可能にする。分離物質を処理バッグから除去するのを促進するために、処理バッグ内または処理バッグ外に配置された界面検出センサがさらに使用されて、分離物質の適切な制御が行なわれるようにする。界面検出センサは、本発明による制御装置と協働して、処理バッグ内に一度にどの程度の分離物質が存在するかを決定する。
【００４４】
別法によると、圧搾機バッグは、２００１年１０月３日に出願された同時係属米国特許出願第０９／９７０，５４７号に開示されている（その開示事項は、引用することにより、本明細書に援用する）。したがって、処理バッグに隣接して配置された圧搾機バッグは、膨張して（気体または液体を介して）処理バッグを圧迫し、処理バッグ内に保存された物質を押し出す。当業者が熟知しているその他の処理方法も使用することができる。
【００４５】
本発明は、バイオテクノロジーおよび医療分野に多くの用途を有する。全体として、本発明および成分分離システムの構造は、分離が必要などの業界にも適用することが可能である。したがって、こうした用途の例としては、以下が挙げられる。
【００４６】
バイオテクノロジー
バイオリアクターおよびバイオ発酵プロセスから成分を分離する。
廃棄物管理において物質を分離および処理する。
工業用材料を一般的に抽出、精製および濃縮する。
【００４７】
医療
細胞を洗浄する。
酵素作用により赤血球をＥＣＯに転換する。
病原体を不活性化する。
グリコシル化する。
脂質をフィルタする。
白血球を減少させる。
手術間において細胞を救出する。
極低温保存する。
脱グリセリン処理する。
血液成分を分離する。
血漿交換する（赤血球、血漿、血小板）。
【００４８】
提示した実施態様は、参照した特許および特許出願に関して考察する場合、単独のユニット（処理バッグまたはシステム）および複数の同時ユニット（処理バッグ）の処理装置の両方に使用される。さらに、複数の処理バッグは、並列に動作する独立した同時処理装置として使用するか、または１個を超えるバッグを、隣接するかまたは隣接しない２個以上の処理バッグで連続的に作動させることができるように順序付けることができる。
【００４９】
本発明のいくつかの実施態様について説明してきたが、当業者にとって、上記の説明は単に具体的に説明するためであって制限的ではなく、単なる一例として提示したものであることは明白であろう。多くの変更およびその他の実施態様は、当技術分野における通常の技量の範囲内であり、添付の請求の範囲により定義される本発明の範囲内に含まれると考えられる。本出願全体で引用するすべての参考文献、発行済み特許、公開特許出願は、引用することにより本明細書に援用する。これらの特許、特許出願およびその他の文書の適切な成分、プロセスおよび方法は、本発明および本発明の実施態様に関して選択する。
【００５０】
本発明の多くのその他の目的、特徴および利益は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を読むと、明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は、本発明の血液製剤移送装置を使用するシステムを示すシステムブロック図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の第１実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の第１実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の第２実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の第１実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の第３実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の第３実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の第４実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明の第３実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の第５実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明の第３実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の第６実施態様による成分分離システムの処理バッグの断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の第３実施態様による成分分離システムの処理バッグの側断面図である。
【図１】
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