(57)【要約】【課題】椎骨の融合を促進する方法および器具を提供する。【解決手段】器具は、椎骨同士を互いに固定し、融合が生じるところにおいて所定量の沈み込みを与えると共に相互接続するプレート（１２，１４）を備える。この所定量の沈み込みを与えることによって、移植片における骨同士の間の接触が増大し、それによって、２つの椎骨を移植片に過度に沈み込ませることなく、融合が促進される。この所定量の沈み込みは、２つの相互接続するプレートが椎骨に取り付けられるときに、それぞれのプレートの間にプレートスペーサ（１００）を配置することによって達成される。プレートスペーサの高さは、所望の最大沈み込み量と等しい。プレートを椎骨に取り付けた後、プレートスペーサを取り外し、プレート同士の間にスペースを残す。これにより、プレートスペーサの高さと等しい距離だけ、椎骨を沈み込ませることができる。
2005518243.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱における第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片で、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との融合を促進する器具であって、
前記第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、
前記第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートと
を備え、
前記第１のプレートは、前記第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、
前記摺動は、前記脊柱の長軸と平行に起こり、
前記手段は、前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨の回転および横移動を防止し、
前記第１及び前記第２のプレートは、前記摺動可能に相互接続する一体型の手段以外において重なり合わない器具。
【請求項２】
前記第１および前記第２の椎骨は頸椎である請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨に隣接する請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第１のプレートおよび前記第２のプレートはさらに、
それぞれのプレートを貫通する穴と、
前記穴を貫通して前記それぞれのプレートを前記椎骨に取り付けることができる締結手段と
を備える請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記締結手段はねじである請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に搭載される取り外し可能なプレートスペーサをさらに備え、
前記プレートスペーサは高さを有する請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記プレートスペーサはさらにホルダを備え、
前記プレートスペーサの前記高さは約１ｍｍ〜５ｍｍである請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記プレートスペーサの前記高さは、前記プレートスペーサを取り外したときの２つの前記椎骨の間に沈み込みを提供し、
前記沈み込みは、前記プレートスペーサの前記高さと等しい請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
滅菌される請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記第１のプレートは前記第１の椎骨に搭載可能な第１のベースを有し、前記第１のプレートは前記第１のベースから突出すると共に前記第１のベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、
前記第２のプレートは２つの側部と頂部とを備える第２のベースを有し、前記第２のベースは前記第２の椎骨に取り付けることができ、前記第２のプレートは前記第２のベースの頂部と前記第２のベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有し、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部と、前記第２のプレートの前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記タングの前記端部と前記第２のベースの前記頂部とは接触することができ、前記第２の椎骨が前記第１の椎骨を圧迫することを防止する請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨の上にある請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記脊柱において、前記第２の椎骨は前記第１の椎骨の上にある請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とはそれぞれ厚さを備え、
前記第１のプレートの前記タングは前記第２のプレートの前記溝と同じ厚さである請求項１１に記載の器具。
【請求項１５】
前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝との前記相互接続は、
前記第２のプレートの前記側部の前記内縁内の凹みに符合する前記第１のプレートの前記側部上の突起によって達成される請求項１１に記載の器具。
【請求項１６】
前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝との前記相互接続は、
前記第１のプレートの前記側部の凹みに符合する前記第２のプレートの前記側部の前記内縁上の突起によって達成される請求項１１に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝との前記相互接続は、
前記第２のプレートの前記側部の前記内縁によって形成される対向するくさびに符合し、前記第１のプレートの前記側部によって形成されるくさび
によって達成される請求項１１に記載の器具。
【請求項１８】
前記第２のプレートに対して、前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項１１に記載の器具。
【請求項１９】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
切れ込みを備え、前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
つまみまたは止めねじを備え、前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記第１のプレートの前記タングの前記側部は、両方とも切れ込みを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は、両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
つまみまたは止めねじを備え、前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
切れ込みを備え、前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項１８に記載の器具。
【請求項２２】
前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部は、両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は、両方とも切れ込みを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、前記タングを横切ると共に前記溝の前記側部に重なり合うバーによって提供される請求項１８に記載の器具。
【請求項２４】
前記バーは前記タングに取り付けられる請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
前記バーは前記溝の前記側部に取り付けられる請求項２３に記載の器具。
【請求項２６】
前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に配置するのに適した取り外し可能なプレートスペーサをさらに備え、
前記プレートスペーサは高さを備える請求項１１に記載の器具。
【請求項２７】
前記プレートスペーサは、前記タングの前記端部と前記第２のベースの前記頂部との間にはまる請求項２６に記載の器具。
【請求項２８】
前記プレートスペーサはさらにホルダを備え、
前記プレートスペーサの前記高さは約１ｍｍ〜５ｍｍである請求項２６に記載の器具。
【請求項２９】
前記プレートスペーサの前記高さは、前記プレートスペーサを取り外したときの前記２つの椎骨の間に沈み込みを提供し、
前記沈み込みは、前記プレートスペーサの前記高さと等しい請求項２６に記載の器具。
【請求項３０】
滅菌される請求項１１に記載の器具。
【請求項３１】
脊柱における第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片で、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との融合を促進する器具であって、
前記第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、
前記第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートと、
前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に配置するのに適しており、高さを備える取り外し可能なプレートスペーサと
を備え、
前記第１のプレートは前記第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、前記摺動は前記脊柱の長軸と平行に起こり、前記手段は前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨の回転および横移動を防止し、
前記器具は、前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える器具。
【請求項３２】
前記第１のプレートは前記第１の椎骨に搭載可能な第１のベースを有し、前記第１のプレートは前記第１のベースから突出すると共に前記第１のベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、
前記第２のプレートは２つの側部と頂部とを備える第２のベースを有し、前記第２のベースは前記第２の椎骨に取り付けることができ、前記第２のプレートは前記第２のベースの頂部と前記第２のベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有し、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部と前記第２のプレートの前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記タングの前記端部と前記第２のベースの前記頂部とは接触することができ、前記第２の椎骨が前記第１の椎骨を圧迫することを防止し、
前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方は切れ込みを備え、前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方はつまみまたは止めねじを備え、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記つまみまたは止めねじは前記切れ込みに係合可能であり、前記つまみまたは止めねじの係合は前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
前記第１のプレートは前記第１の椎骨に搭載可能な第１のベースを有し、前記第１のプレートは前記第１のベースから突出すると共に前記第１のベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、
前記第２のプレートは２つの側部と頂部とを備える第２のベースを有し、前記第２のベースは前記第２の椎骨に取り付けることができ、前記第２のプレートは前記第２のベースの頂部と前記第２のベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有し、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部と前記第２のプレートの前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記タングの前記端部と前記第２のベースの前記頂部とは接触することができ、前記第２の椎骨が前記第１の椎骨を圧迫することを防止し、
前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方はつまみまたは止めねじを備え、前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方は切れ込みを備え、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記つまみまたは止めねじは前記切れ込みに係合可能であり、前記つまみまたは止めねじの係合は前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する請求項３１に記載の器具。
【請求項３４】
前記第１のプレートは前記第１の椎骨に搭載可能な第１のベースを有し、前記第１のプレートは前記第１のベースから突出すると共に前記第１のベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、
前記第２のプレートは２つの側部と頂部とを備える第２のベースを有し、前記第２のベースは前記第２の椎骨に取り付けることができ、前記第２のプレートは前記第２のベースの頂部と前記第２のベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有し、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部と前記第２のプレートの前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記タングの前記端部と前記第２のベースの前記頂部とは接触することができ、前記第２の椎骨が前記第１の椎骨を圧迫することを防止し、
前記軸方向の伸長を防止する手段は、前記タングを横切ると共に前記溝の前記側部に重なり合うバーによって提供される請求項３１に記載の器具。
【請求項３５】
脊柱における第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片で、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との融合を促進する器具であって、
前記第１の椎骨に取り付ける第１の部材および前記第２の椎骨に取り付ける第２の部材と、
前記第１の部材において、前記器具を前記第１の椎骨に取り付ける手段と、
前記第２の部材において、前記器具を前記第２の椎骨に取り付ける手段と、
前記第１および第２の部材内において、前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨の回転および横移動を防止する手段と、
高さを備え、前記第１の部材と前記第２の部材との間の前記器具内に挿入することができ、前記器具を前記第１の椎骨と前記第２の椎骨の両方に取り付けた後に、前記器具から取り外すことができるプレートスペーサと
を備え、
前記プレートスペーサの前記高さは前記プレートスペーサを取り外したときの前記２つの椎骨の間に沈み込みを提供し、前記沈み込みは前記プレートスペーサの前記高さと等しい器具。
【請求項３６】
前記第１および前記第２の椎骨は頸椎である請求項３５に記載の器具。
【請求項３７】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨に隣接する請求項３５に記載の器具。
【請求項３８】
前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨の軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項３５に記載の器具。
【請求項３９】
前記第１の部材は、前記第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートであり、
前記第２の部材は、前記第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートであり、
前記第１のプレートは前記第２のプレートに摺動可能に相互接続する手段を備え、前記摺動は前記脊柱の長軸と平行に起こり、前記手段は前記第２の椎骨からの前記第１の椎骨の回転および垂直変位を防止する請求項３５に記載の器具。
【請求項４０】
前記第１の部材は前記第１の椎骨に取り付けることができる第１のベースを有する第１のプレートを備え、前記第１のプレートは前記第１のベースから突出すると共に前記第１のベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、
前記第２の部材は第２のベースを有する第２のプレートを備え、前記第２のベースは２つの側部と頂部とを有し、前記第２のベースは前記第２の椎骨に取り付けることができ、前記第２のプレートは前記第２のベースの頂部と前記第２のベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有する請求項３９に記載の器具。
【請求項４１】
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項３９に記載の器具。
【請求項４２】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
切れ込みを備える前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
つまみまたは止めねじを備える前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項４１に記載の器具。
【請求項４３】
前記第１のプレートの前記タングの前記側部は両方とも切れ込みを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
つまみまたは止めねじを備える前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
切れ込みを備える前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項４１に記載の器具。
【請求項４５】
前記第１のプレートの前記タングの前記側部は両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は両方とも切れ込みを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項４４に記載の器具。
【請求項４６】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、前記タングを横切ると共に前記溝の前記側部に重なり合うバーによって提供される請求項４１に記載の器具。
【請求項４７】
前記バーは前記タングに取り付けられる請求項４６に記載の器具。
【請求項４８】
前記バーは前記溝の前記側部に取り付けられる請求項４６に記載の器具。
【請求項４９】
脊柱において、第１の椎骨の第２の椎骨との融合を促進する方法であって、
第１の部材において、前記器具を前記第１の椎骨に取り付ける手段と、
第２の部材において、前記器具を前記第２の椎骨に取り付ける手段と、
前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨の回転運動を防止する手段と、
高さを備え、前記第１の部材と前記第２の部材との間の前記器具内に挿入することができ、前記器具を前記第１の椎骨と前記第２の椎骨の両方に取り付けた後に、前記器具から取り外すことができるプレートスペーサと
を備える器具を設けることと、
前記第１の部材において、前記器具を前記第１の椎骨に取り付けることと、
前記第２の椎骨からの前記第１の椎骨の前記回転変位を防止する手段を部分的に係合させることと、
前記第１の部材と前記第２の部材との間に前記プレートスペーサを配置することと、
前記第１の部材と前記第２の部材とがそれぞれ前記プレートスペーサに接するように、前記回転変位を防止する手段を略完全に係合させることと、
前記第２の部材において、前記器具を前記第２の椎骨に取り付けることと、
前記第１の部材と前記第２の部材との間から前記プレートスペーサを取り外すことと
を備える方法。
【請求項５０】
前記器具が前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に取り付けられる前に、
前記回転変位を防止する手段が係合し、
前記プレートスペーサが前記第１の部材と前記第２の部材との間に配置され、
前記回転変位を防止する手段が略完全に係合する請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記回転変位を防止する手段が係合し前記第２の部材が前記第２の椎骨に取り付けられる前に、前記第１の部材が前記第１の椎骨に取り付けられる請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記回転変位を防止する手段が係合し前記第１の部材が前記第１の椎骨に取り付けられる前に、前記第２の部材が前記第２の椎骨に取り付けられる請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記器具はさらに、前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段を備える請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１および前記第２の椎骨は頸椎である請求項４９に記載の方法。
【請求項５５】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨に隣接する請求項４９に記載の方法。
【請求項５６】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨の上にある請求項４９に記載の方法。
【請求項５７】
前記脊柱において、前記第２の椎骨は前記第１の椎骨の上にある請求項４９に記載の方法。
【請求項５８】
前記脊柱において、前記第１の椎骨は前記第２の椎骨に隣接する請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
前記プレートスペーサはホルダを備え、
前記プレートスペーサの前記高さは約１ｍｍ〜５ｍｍである請求項４９に記載の方法。
【請求項６０】
前記第１の部材は、前記第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートであり、
前記第２の部材は、前記第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートであり、
前記第１のプレートは、前記第２のプレートに摺動可能に相互接続する手段を備え、
前記摺動は、前記脊柱の長軸と平行に起こり、
前記手段は、前記第２の椎骨からの前記第１の椎骨の回転および垂直変位を防止する請求項４９に記載の方法。
【請求項６１】
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
切れ込みを備える前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
つまみまたは止めねじを備える前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記第１のプレートの前記タングの前記側部は両方とも切れ込みを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
つまみまたは止めねじを備える前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
切れ込みを備える前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
に設けられ、
前記つまみまたは止めねじは、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、前記切れ込みに係合可能である請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１のプレートの前記タングの前記２つの側部は両方ともつまみまたは止めねじを備え、
前記第２のベースの前記２つの側部の前記内縁は両方とも切れ込みを備え、
前記つまみまたは止めねじはそれぞれ、前記第１のプレートの前記タングと前記第２のプレートの前記溝とが摺動可能に相互接続するときに、切れ込みに係合可能である請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、前記タングを横切ると共に前記溝の前記側部に重なり合うバーによって提供される請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
前記バーは前記タングに取り付けられる請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記バーは前記溝の前記側部に取り付けられる請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
脊柱における第１の椎骨、第２の椎骨、および第３の椎骨の、（ａ）前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間、および（ｂ）前記第２の椎骨と前記第３の椎骨との間の移植片での融合を促進する器具であって、
前記第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、
前記第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートと、
前記第３の椎骨に搭載可能な第３のプレートと
を備え、
前記第１のプレートおよび前記第３のプレートは、前記第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、
前記摺動は、前記脊柱の長軸と平行に起こり、
前記手段は、前記第２の椎骨に対する前記第１の椎骨および前記第３の椎骨に対する前記第２の椎骨の回転および横移動を防止し、
前記第１、前記第２および前記第３のプレートは、前記摺動可能に相互接続する一体型の手段以外において重なり合わない器具。
【請求項７０】
前記第１、前記第２、および前記第３の椎骨は頸椎である請求項６９に記載の器具。
【請求項７１】
前記第１のプレート、前記第２のプレート、および前記第３のプレートはそれぞれさらに、
それぞれのプレートを貫通する穴と、
前記穴を貫通してそれぞれのプレートを前記椎骨に取り付けることができる締結手段と
を備える請求項６９に記載の器具。
【請求項７２】
前記締結手段はねじである請求項７１に記載の器具。
【請求項７３】
前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に搭載される第１の取り外し可能なプレートスペーサと、
前記第２のプレートと前記第３のプレートとの間に搭載される第２の取り外し可能なプレートスペーサと
をさらに備え、
前記第１のプレートスペーサおよび前記第２のプレートスペーサはそれぞれ高さを備える請求項６９に記載の器具。
【請求項７４】
前記第１のプレートスペーサおよび前記第２のプレートスペーサはそれぞれさらにホルダを備え、
それぞれのプレートスペーサの前記高さは約１ｍｍ〜５ｍｍである請求項７３に記載の器具。
【請求項７５】
前記プレートスペーサの前記高さは、前記プレートスペーサを取り外したときの前記２つの椎骨の間に沈み込みを提供し、
前記沈み込みは前記プレートスペーサの前記高さと等しい請求項７４に記載の器具。
【請求項７６】
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの前記軸方向の伸長を制限する手段と、
前記第３のプレートに対する前記第２のプレートの前記軸方向の伸長を制限する手段と
をさらに備える請求項６９に記載の器具。
【請求項７７】
滅菌される請求項６９に記載の器具。
【請求項７８】
前記第１のプレートおよび前記第３のプレートは、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有するプレートと、
椎骨に搭載可能であって、２つの側部と頂部とを有するベースを備え、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有するプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記第２のプレートは、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、前記第１のタングと前記第２のタングとは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、前記タングと前記溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを有するベースを備え、前記ベースの前記頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、前記ベースの前記底部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、前記第１の溝と前記第２の溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると前記第１のプレートと前記第２のプレートとは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記第１のプレートまたは前記第２のプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記第１のプレートまたは前記第２のプレートの他方の上の前記溝の前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記第２および前記第３の椎骨に取り付けられると、前記第２のプレートと前記第３のプレートとは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記第２のプレートまたは前記第３のプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記第２のプレートまたは前記第３のプレートの他方の上の前記溝の前記２つの側部の前記内縁において生じる請求項６９に記載の器具。
【請求項７９】
前記第２のプレートに対する前記第１のプレートの前記軸方向の伸長を制限する手段と、
前記第３のプレートに対する前記第２のプレートの前記軸方向の伸長を制限する手段と
をさらに備える請求項７８に記載の器具。
【請求項８０】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
切れ込みを備えるそれぞれの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
つまみまたは止めねじを備えるそれぞれの前記溝の前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
を備え、
それぞれの前記溝のそれぞれの前記つまみまたは止めねじは、プレートの前記タングの前記切れ込みに係合可能である請求項７９に記載の器具。
【請求項８１】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
つまみまたは止めねじを備えるそれぞれの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
切れ込みを備えるそれぞれの前記溝の前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
を備え、
それぞれの前記タングのそれぞれの前記つまみまたは止めねじは、プレートの前記溝の前記切れ込みに係合可能である請求項７９に記載の器具。
【請求項８２】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、それぞれの前記タングを横切ると共にそれぞれの前記溝の前記側部に重なり合うバーを備える請求項７９に記載の器具。
【請求項８３】
脊柱における第１の椎骨、第２の椎骨、および第３の椎骨の、（ａ）前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間、および（ｂ）前記第２の椎骨と前記第３の椎骨との間の移植片での融合を促進する方法であって、
請求項６１に記載の器具を前記第１の椎骨、前記第２の椎骨、および前記第３の椎骨に搭載し、その後、前記プレートスペーサを取り外すことを備える方法。
【請求項８４】
前記第１のプレートおよび前記第３のプレートは、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有するプレートと、
椎骨に搭載可能であって、２つの側部と頂部とを有するベースを備え、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有するプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記第２のプレートは、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、前記第１のタングと前記第２のタングとは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、前記タングと前記溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを有するベースを備え、前記ベースの前記頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、前記ベースの前記底部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、前記第１の溝と前記第２の溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記第１および前記第２の椎骨に取り付けられると前記第１のプレートと前記第２のプレートとは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記第１のプレートまたは前記第２のプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記第１のプレートまたは前記第２のプレートの他方の上の前記溝の前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じ、
前記第２および前記第３の椎骨に取り付けられると、前記第２のプレートと前記第３のプレートとは摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記第２のプレートまたは前記第３のプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記第２のプレートまたは前記第３のプレートの他方の上の前記溝の前記２つの側部の前記内縁において生じる請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
脊柱における隣接するｎ個の椎骨のそれぞれの間の移植片で、前記ｎ個の椎骨の融合を促進する器具であって、
前記ｎ個の椎骨のそれぞれに搭載可能なｎ個のプレートを備え、
それぞれの前記プレートは、隣接する前記プレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、
前記摺動は、前記脊柱の長軸と平行に起こり、
前記手段は、前記ｎ個の椎骨に隣接するそれぞれの椎骨に対する前記ｎ個の椎骨のそれぞれの回転および横移動を防止し、
前記ｎ個のプレートは、前記摺動可能に相互接続する一体型の手段以外において重なり合わない器具。
【請求項８６】
ｎ−１個の取り外し可能なプレートスペーサをさらに備え、
それぞれの前記プレートスペーサは、隣接すると共に相互接続する２つのプレートの間に搭載される請求項８５に記載の器具。
【請求項８７】
前記ｎ個の椎骨は、第１の椎骨、第ｎの椎骨、および前記第１の椎骨と前記第ｎの椎骨との間のｎ−２個の椎骨を備え、
前記第１の椎骨に搭載可能な前記プレートおよび前記第ｎの椎骨に搭載可能な前記プレートは、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有するプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部とを備え、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有するプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記ｎ−２個の椎骨のそれぞれに搭載可能な前記プレートは、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、前記第１のタングと前記第２のタングとは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、前記タングと前記溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを備え、前記ベースの前記頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、前記ベースの前記底部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、前記第１の溝と前記第２の溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記椎骨に取り付けられるとそれぞれの前記プレートは隣接する前記プレートに摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記相互接続するプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記相互接続するプレートの他方の前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じる請求項８５に記載の器具。
【請求項８８】
溝プレートとタングプレートとを相互接続するそれぞれの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える請求項８７に記載の器具。
【請求項８９】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
切れ込みを備えるそれぞれの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
つまみまたは止めねじを備えるそれぞれの前記溝の前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
を備え、
それぞれの前記溝のそれぞれの前記つまみまたは止めねじは、プレートの前記タングの前記切れ込みに係合可能である請求項８８に記載の器具。
【請求項９０】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、
つまみまたは止めねじを備えるそれぞれの前記タングの前記２つの側部のうちの少なくとも一方と、
切れ込みを備えるそれぞれの前記溝の前記２つの側部の前記内縁のうちの少なくとも一方と
を備え、
それぞれの前記タングのそれぞれの前記つまみまたは止めねじは、プレートの前記溝の前記切れ込みに係合可能であり、
前記つまみまたは止めねじの係合は、前記プレートが摺動可能に相互接続するときに、前記第２のプレートに関する前記第１のプレートおよび前記第３のプレートに関する前記第２のプレートの軸方向の伸長を制限する請求項８８に記載の器具。
【請求項９１】
前記軸方向の伸長を制限する手段は、それぞれの前記タングを横切ると共にそれぞれの前記溝の前記側部に重なり合うバーを備える請求項８８に記載の器具。
【請求項９２】
脊柱における隣接するｎ個の椎骨のそれぞれの間の移植片で、前記ｎ個の椎骨の融合を促進する方法であって、
請求項８６に記載の器具をそれぞれの前記椎骨に搭載し、その後、前記プレートスペーサを取り外すことを備える方法。
【請求項９３】
前記ｎ個の椎骨は、第１の椎骨、第ｎの椎骨、および前記第１の椎骨と前記第ｎの椎骨との間のｎ−２個の椎骨を備え、
前記第１の椎骨に搭載可能な前記プレートおよび前記第ｎの椎骨に搭載可能な前記プレートは、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有するプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部とを備え、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有するプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記ｎ−２個の椎骨のそれぞれに搭載可能な前記プレートは、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、前記第１のタングと前記第２のタングとは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、前記タングと前記溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
前記椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを備え、前記ベースの前記頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、前記ベースの前記底部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、前記第１の溝と前記第２の溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと
からなる群から別個に選択され、
前記椎骨に取り付けられるとそれぞれの前記プレートは隣接する前記プレートに摺動可能に相互接続し、前記相互接続は（ａ）前記相互接続するプレートの一方の前記タングの前記２つの側部と（ｂ）前記相互接続するプレートの他方の前記２つの側部の前記内縁とにおいて生じる請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記２つの側部の内縁内に凹みをさらに有するプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部とを有するベースを備え、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝を有し、前記２つの側部の内縁上の突起をさらに有するプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、前記第１のタングと前記第２のタングとは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いており、前記第１のタングまたは前記第２のタングのうちの少なくとも一方の前記２つの側部の内縁内に凹みをさらに有するプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、前記ベースから突出すると共に前記ベースから遠位の端部と前記端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、前記ベースの頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、前記タングと前記溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと、
椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを有するベースを備え、前記ベースの前記頂部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、前記ベースの前記底部と前記ベースの前記２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、前記第１の溝と前記第２の溝とは前記脊柱の前記長軸に沿って反対方向を向いているプレートと
からなる群から選択されるプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［背景］
（１）発明の分野
本発明は、椎骨の融合時に椎骨を安定させる方法および器具に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、２００２年２月２５日出願の米国仮出願第６０／３５９，８７５号の利益を主張する。
【０００３】
（２）関連技術の説明
椎骨の融合は、消耗性の疼痛（debilitating pain）の軽減や変形部の矯正のためにしばしば必要である。例えば、骨移植片、移植片エクステンダー（graft extenders）、または椎体間ケージ（interbody cages）やボックス（boxes）のような椎体間スペーサ（本明細書においては総称して「移植片」と呼ぶ）で椎骨を融合させる場合、プレートのような器具を用いて融合する椎骨を安定させて、１つの頸椎を別の頸椎に固定し、運動分節（motion segments）を横切った融合を促進することが望ましい。
【０００４】
椎骨の融合時に、椎骨を安定させるのに有用な様々な公知の器具がある。例えば米国特許第４，７４３，２６０号、第５，６０３，７０３号、第５，４５８，６４１号、第５，８２７，３２８号、および第６，０８０，１９３号を参照されたい。
【０００５】
このような公知の器具は、一般的に、２つの移植椎骨が水平方向に変位してしまうのを防止するのに有用である。また、２つの椎骨を過度に圧迫してしまうことも防止することができる。過度に圧迫すると、融合が軟弱になることを招いたり、移植片崩壊を招く可能性さえある。しかし、このような器具はまた、応力遮蔽を招く可能性もある。その場合、器具によって椎骨と移植片との十分な接触が妨げられるので、椎骨の移植骨への融合が遅れるか、または完全に妨げられてしまう。この問題は、骨移植片が吸収されることによって悪化する可能性がある。当該技術分野においてよく知られているように、椎骨間の移植片においていくらか沈み込ませることが、強固な融合の早期形成に有利である。この沈み込みによって、骨同士の接触が増大する。骨同士の接触は、ヴォルフの法則（Wolff's law）によって予想されているように、骨の再造形に伴う生理学的プロセスを増強することによって、骨融合を促進させることが公知である（Kowalski等, 2001, Neurol. Focus 10 (4) Article 2）。
【０００６】
応力遮蔽の問題は、米国特許第５，８４３，０８２号においてある程度取り組まれており、それぞれの椎骨上のプレートを有する器具と、プレート同士を相互接続する１対の長手方向のロッドとを提供する。プレートは、ロッドに沿って垂直に摺動することができ、それによって椎骨同士の間での沈み込みを見越している。そこには、その器具を用いて沈み込みの量を制御することができるということ、または制御するべきであるということは示唆されていない。したがって、’０８２特許における器具は応力遮蔽を引き起こしはしないが、過度の沈み込みを防止するものでもない。
【０００７】
したがって、本発明の目的は、移植片、特に頸椎において、最適な融合を促進するための改良した器具および方法を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、応力遮蔽を最小にすると共に融合を安定させるための改良した器具および方法を提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、椎骨融合において、過度の沈み込みだけでなく応力遮蔽を最小にすることによって、移植片における最適な融合を促進するための器具および方法を提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、前述の目的を達成し、その上さらに、コンパクトでかつ利用する部品の量が最小の器具を提供することである。
【００１１】
［発明の概要］
椎骨同士を互いに固定すると共に融合部位において所定量の沈み込みを与える摺動可能に相互接続されたプレートを用いることによって、本発明の前述のおよび関係する目的が得られることがわかっている。この所定の沈み込みによって、移植片における骨同士の接触が増大し、それによって、２つの椎骨を移植片に対して過度に圧迫することなく、融合が促進される。この所定の沈み込みは、２つの相互接続するプレートが椎骨に取り付けられるときに、それぞれのプレートの間にプレートスペーサを配置することによって達成される。プレートスペーサの高さは、所望の沈み込み量と等しい。プレートを椎骨に取り付けた後、プレートスペーサを取り外し、プレート同士の間にスペースを残す。これにより、プレートスペーサの高さと等しい距離だけ、椎骨を沈み込ませることができる。
【００１２】
したがって、いくつかの実施形態において、本発明は、脊柱における第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片で、第１の椎骨と第２の椎骨との融合を促進する器具に関する。
【００１３】
この器具の好ましい実施形態は、第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートとを備える。第１のプレートは、第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、摺動は、脊柱の長軸と平行に起こる。上記手段は、第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転および横移動を防止する。
【００１４】
好ましくは、第１のプレートは、第１の椎骨に搭載可能な第１のベースと、第１のベースから突出すると共に第１のベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備えるタングとを有する。また、第２のプレートも、２つの側部と頂部とを備える第２のベースを有する。第２のベースは、第２の椎骨に取り付けることができ、第２のプレートは、第２のベースの頂部と第２のベースの２つの側部の内縁とによって形成される溝を有する。このような実施形態において、第１および第２の椎骨に取り付けると、第１のプレートのタングと第２のプレートの溝とが摺動可能に相互接続し、この相互接続は、第１のプレートのタングの２つの側部と、第２のプレートの溝の２つの側部の内縁とにおいて生じる。さらに、タングの端部と第２のベースの頂部とは接触することができ、第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片において、第２の椎骨で第１の椎骨を圧迫することを防止する。
【００１５】
このような器具は、好ましくは、第１のプレートと第２のプレートとの間に配置するのに適した取り外し可能なプレートスペーサも備える。
【００１６】
器具のその他の好ましい実施形態において、器具は、第１の部材において器具を第１の椎骨に取り付ける手段、第２の部材において器具を第２の椎骨に取り付ける手段、第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転および横移動を防止する手段、および高さを備えるプレートスペーサとともに、第１の椎骨に取り付ける第１の部材と第２の椎骨に取り付ける第２の部材とを備え、プレートスペーサは、第１の部材と第２の部材との間の器具に挿入することができる。このような実施形態において、器具を第１の椎骨と第２の椎骨の両方に取り付けた後に、プレートスペーサを器具から取り外すことができ、プレートスペーサの高さが、プレートスペーサを取り外したときの２つの椎骨の間に沈み込みを提供し、その沈み込みはプレートスペーサの高さと等しい。
【００１７】
さらに他の好ましい実施形態において、本発明は、脊柱における第１の椎骨と第２の椎骨との間の移植片で、第１の椎骨と第２の椎骨との融合を促進する器具に関する。器具は、第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートと、第１のプレートと第２のプレートとの間に配置するのに適しており、高さを備え、取り外し可能なプレートスペーサとを備える。このような実施形態において、第１のプレートは、第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、その摺動は、脊柱の長軸と平行に起こる。この手段は、第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転および横移動を防止する。このような実施形態の器具は、第２のプレートに対する第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段をさらに備える。
【００１８】
本発明はまた、脊柱における第１の椎骨、第２の椎骨、および第３の椎骨の、（ａ）第１の椎骨と第２の椎骨との間、および（ｂ）第２の椎骨と第３の椎骨との間の移植片での融合を促進する器具に関する。器具は、第１の椎骨に搭載可能な第１のプレートと、第２の椎骨に搭載可能な第２のプレートと、第３の椎骨に搭載可能な第３のプレートとを備える。このような実施形態において、第１のプレートおよび第３のプレートは、第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、その摺動は、脊柱の長軸と平行に起こる。この手段は、第２の椎骨に対する第１の椎骨および第３の椎骨に対する第２の椎骨の回転および横移動を防止する。
【００１９】
関連する実施形態において、本発明は、脊柱における隣接するｎ個の椎骨のそれぞれの間の移植片で、ｎ個の椎骨の融合を促進する器具に関する。器具は、ｎ個の椎骨のそれぞれに搭載可能なｎ個のプレートを備える。それぞれのプレートは、隣接するプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、その摺動は、脊柱の長軸と平行に起こる。この手段は、ｎ個の椎骨に隣接するそれぞれの椎骨に対するｎ個の椎骨のそれぞれの回転および横移動を防止する。
【００２０】
前述の器具は、脊柱において、第１の椎骨の第２の椎骨との融合を促進する方法において有用である。方法の好ましい実施形態は、器具を設けることを備え、器具は、第１の部材において器具を第１の椎骨に取り付ける手段と、第２の部材において器具を第２の椎骨に取り付ける手段と、第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転運動を防止する手段と、高さを備えるプレートスペーサとを備える。プレートスペーサは、第１の部材と第２の部材との間の器具に挿入することができ、器具を第１の椎骨と第２の椎骨の両方に取り付けた後に、プレートスペーサを器具から取り外すことができるようになっている。このような方法において、器具は第１の部材において第１の椎骨に取り付けられ、第２の椎骨からの第１の椎骨の回転変位を防止する手段が部分的に係合し、プレートスペーサは第１の部材と第２の部材との間に配置され、回転変位を防止する手段は略完全に係合して、第１の部材と第２の部材とがそれぞれプレートスペーサに接するようになっている。器具は第２の部材において第２の椎骨に取り付けられ、プレートスペーサは第１の部材と第２の部材との間から取り外される。
【００２１】
本発明はまた、前述の器具および方法のいずれかで用いられる新規なプレートのいずれかに関し、プレートは、限定はされないが、以下のものを備える。（ａ）椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、ベースから突出すると共にベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有するプレート、（ｂ）椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部とを備え、ベースの頂部とベースの２つの側部の内縁とによって形成される溝を有するプレート、（ｃ）椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、ベースから突出すると共にベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備える第１のタングも有し、ベースから突出すると共にベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備える第２のタングも有し、第１のタングと第２のタングとは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート、（ｄ）椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、ベースから突出すると共にベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、ベースの頂部とベースの２つの側部の内縁とによって形成される溝も有し、タングと溝とは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート、および（ｅ）椎骨に搭載可能なベースを有するプレートであって、２つの側部と頂部と底部とを備え、ベースの頂部とベースの２つの側部の内縁とによって形成される第１の溝を有し、ベースの底部とベースの２つの側部の内縁とによって形成される第２の溝も有し、第１の溝と第２の溝とは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート。
【００２２】
本発明のこれらおよびその他の目的、すなわち特徴および利点は、例示的ではあるが、現時点で好ましい以下の詳細な説明を参照することによって、より十分に理解されよう。
【００２３】
［発明の好ましい実施形態の詳細な説明］
本発明は、椎骨を安定させる一方で、同時に応力遮蔽および過度の沈み込みを最小にする方法および器具を提供する。これを達成するために、少なくとも２つの別個の部材を有する器具が利用され、椎骨のそれぞれに部材が１つ取り付けられる。互いに隣接する部材同士は、相互接続して、互いの位置関係を保った２つの椎骨の回転および横断変位を防止することができる。さらに、器具は好ましくは、２つの隣接する部材が椎骨に取り付けられるときに、それぞれの部材の間に配置され、予め選択された高さのプレートスペーサを備え、プレートスペーサの高さだけ部材同士が離れるようになっている。部材を椎骨に取り付けた後、プレートスペーサを取り外す。これにより、プレートスペーサの高さと等しい距離だけ、２つの隣接する椎骨のそれぞれを沈み込ませることができる。したがって、応力遮蔽ならびに過度の沈み込みが最小になる。
【００２４】
好ましい実施形態において、このような方法および器具は頸椎の融合に用いられる。応力遮蔽の問題には、頸椎（cervical）融合において最も頻繁に遭遇するからである。しかし、このような方法および器具はまた、胸椎または腰椎の融合にも用いることができる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、器具が取り付けられる椎骨は、互いに隣接することが好ましい。しかし、このような器具は、３つ以上の椎骨に及んでそれらを安定させるよう設計し利用することができる。
【００２６】
次に図面、特にその図１〜図４を参照して、本発明に係る器具の好ましい実施形態を説明する。この器具は２つのプレートを有し、その一方はタングを備え、他方は溝を備える。タングと溝とは相互接続し摺動する。当該技術分野において公知のように、それぞれのプレートは、２つのねじ、またはアンカー等同様の締結具によって、それぞれの椎骨に固定される。すなわち、図１〜図４は、ヒトの脊柱Ｃの頸椎Ｖ１、Ｖ２等の骨部を保持して、椎骨を互いに対して回転可能におよび鉛直軸Ａに沿って安定させるのに用いるための器具１０を示す。この器具は、Ｖ１に取り付けられた第１のプレート１２と、Ｖ２に取り付けられた第２のプレート１４とを備える。このようなプレートと、プレートを椎骨に取り付けるのに用いられるねじとは、外科的に埋め込み可能であり、チタン、チタン合金、またはステンレス鋼のように、好適な生体適合性材料でできている。
【００２７】
図１において最もよく示されているように、第１のプレート１２は、ベース２０と、ベース２０から突出するタング２２とを有する。タング２２は、ベース２０から遠位の端部２４と、端部２４に垂直な２つの側部２６，２８とを備える。第１のプレートはまた、第１のプレートを椎骨Ｖ１に取り付けるのに用いられるねじ３４，３６を収容する２つの穴３０、３２も有する。図には垂直に突出するねじを収容する２つの穴を示すが、器具はそのような配置に限定されるものではない。いかなるタイプのねじ、いかなるタイプの穴、およびいかなる数の穴の適切な配置も、本発明の範囲内であると考えられる。したがって、第１のプレートは、椎骨内への３つ以上のねじに備える３つ以上の穴を備えてもよく、図１に示すねじ穴３０，３２は、第１のプレート１２の平面から垂直に突出するねじを収容するが、椎骨Ｖ１にしっかりと取り付けるのに適した角度でねじを収容するよう設計されていてもよい。さらに、任意選択で、ねじを固定するロック機構をこのような器具に組み込んでもよい。適切な機構は当該技術分野において公知である。
【００２８】
図１において、第１のプレート１２が取り付けられる椎骨Ｖ１を、脊柱Ｃにおいて椎骨Ｖ２よりも上に示す。しかし椎骨Ｖ１はまた、脊柱Ｃにおいて椎骨Ｖ２よりも下にあってもよい。その場合、第１のプレート１２は、タングがＶ１に向かって上向きに突出した状態で、Ｖ２内へと取り付けられる。どちらの場合でも、第１のプレート１２は、タング２２が椎骨Ｖ２に向かって突出するように、椎骨に位置合わせをして螺入される。したがって、椎骨Ｖ２が椎骨Ｖ１の下にある場合には、タング２２は下向きに突出する。逆に、椎骨Ｖ１が椎骨Ｖ２の下にある場合には、タング２２は上向きに突出する。
【００２９】
第２のプレート１４は、ベース５０と溝５８とを有する。溝５８は、ベース５０の頂部における縁６０と、ベース５０の２つの側部から突出する側部６６，６８の内縁６２，６４とによって形成される。溝の側部６６，６８はまた、それぞれ頂部８２，８４を有する。図１に示されるように、第２のプレート１４もまた、ねじ７８，８０を収容する２つの穴７４，７６を有している。第１のプレートと同様に、第２のプレートを椎骨に固定するねじのタイプ、数、および突出角度は単に例示的なものとして示し、適切な公知の方法で置き換えてもよい。
【００３０】
第１のプレートの２つの側部２６，２８と、第２のプレート１４の側部部材６６，６８の対向する内縁６２，６４とは、好ましくは、相互接続して、２つのプレートが回転によって離れることを防止するよう設計される。これは、図１〜図４の好ましい実施形態に示されるように、側部の中央３８がタングの頂部および底部４０よりも幅広になるように突起を有する第１のプレートのタングの側部２６，２８によって達成される（図２）。これによって、タングが第２のプレートの溝５８と相互接続することができる。溝５８は、タングの突起と相補関係にある凹みを形成する内縁６２，６４を有し、溝の側部の中央８２が頂部および底部８４よりも幅狭になるようになっている（図２）。図２ａは、本実施形態の他の形式を示す。しかし、このような実施形態の器具は、プレートが回転によって離れることを防止する図示の手段に限定されるものではなく、タングと溝とを相互接続してプレートが回転によって離れることを防止するいかなる適切な手段も利用してもよい。例えば、第１のプレートのタングの側部は、図７ｃに示す溝の内縁上の突起と相互接続する凹みを有してもよい。さらなる実施形態において、第１のプレートのタングと第２のプレートの溝との相互接続は、第１のプレートの側部によって形成されるくさびによって達成され、このくさびは第２のプレートの側部部材の内縁によって形成される対向するくさびに符合する。
【００３１】
タングの端部２４と溝のベース５０の頂部との間のスペースは、プレートスペーサ１００（図４に例示）を収容することができる。プレートスペーサ１００を用いて、プレートの椎骨への取り付け中に２つのプレートを軸方向に離す。任意選択で、２つ以上のプレートスペーサを２つのプレートの間に配置して、１つのプレートスペーサで得られるよりも大きい間隔を得てもよい。プレートを取り付けた後、プレートスペーサを取り外す。好ましい実施形態において、プレートスペーサは、プレートスペーサを取り外しやすくするホルダ１０２を有する。図４に示すように、プレートスペーサは長方形のブロックであり、ホルダは、プレートスペーサから突出するつまみである。しかし、プレートスペーサおよびホルダは、いかなる適切な形状をとってもよい。さらに、プレートスペーサは、２つのプレートを一時的に軸方向に離すことができるように、いかなる場所に配置されてもよい。例えば、プレートスペーサは、第１のプレートのベース２０と溝の側部の頂部８２，８４との間に配置してもよい。プレートスペーサは、２つのプレートを、椎骨に取り付けられるまで一時的に縦に離すのに好適でさえあればよい。
【００３２】
プレートスペーサ１００は、プレートスペーサを間に配置したときの２つのプレート１２，１４の離間距離に対応する高さＨを有する。器具の埋め込み後に移植椎骨同士の間に起こり得る沈み込みは、プレートスペーサの高さと等しい。この高さは、１〜１０ｍｍ、好ましくは１〜５ｍｍであってもよい。いかなる特定の状況に対するプレートスペーサの高さまたはプレートスペーサの数の選択も、必要以上の実験を用いることなく当該技術分野の技術内である。
【００３３】
場合によっては、相互接続するプレートが埋め込まれたときに、解剖学的伸展（anatomic extensions）中に、プレート同士が外れるほどまで軸方向に伸長してしまう可能性がある、という問題があるかもしれない。プレート同士が外れると、結果は悲惨なものになる。そのような場合には、プレートは、第２のプレートに対する第１のプレートの軸方向の伸長を制限する手段を備えてもよい。そのような手段の例を図５〜７に示す。図５はプレート１２’を示し、図６はプレート１２’’を示し、図７ｃはプレート１２’’’を示し、これらのいずれも、図１〜図３のプレート１２に取って代わる。３つのプレート１２’，１２’’，１２’’’は、図５に示すプレートのタングの２つの側部の切れ込み１２０，１２２、図６に示すプレートのタングの２つの側部の切れ込み１２４，１２６、および図７ｃに示すプレートのタングの２つの側部の止めねじ１８０’，１８２’を除くそれぞれの要素において、プレート１２に完全に対応している。プレート１２’または１２’’は、図７ａのプレート１４’または図７ｂのプレート１４’’とともに機能して、プレート同士が相互接続されるときに、プレートの軸方向の伸長を制限する手段を提供する。図７ａのプレート１４’および図７ｂのプレート１４’’は、図７ａに示すプレートのつまみ１４０，１４２および図７ｂに示すプレートの止めねじ１８０，１８２を除くそれぞれの要素において、図１〜図３に示すプレート１４に完全に対応している。軸方向の伸長を制限する手段を用いる場合にも、図１〜図３に示す前述の実施形態と同様に、プレート１４’または１４’’は、内縁６２，６４に沿って、タング２２の縁２６，２８に沿ったプレート１２’またはプレート１２’’に、摺動可能に相互接続される。つまみ１４０，１４２（図７ａ）または止めねじ１８０，１８２（図７ｂ）は、切れ込み１２０，１２２（図５）または１２４，１２６（図６）によって作り出される、タングの縁２６，２８内のスペース内へ突出して、プレート同士が外れるほどまで２つのプレートが軸方向に伸長することを防止する。
【００３４】
軸方向の伸長を制限するつまみの係合は、以下のように行われる。プレートが摺動可能に相互接続するときには、つまみ１４０，１４２または止めねじ１８０，１８２は、その相互接続に干渉しないように位置する。プレートが摺動可能に相互接続した後、つまみ１４０，１４２または止めねじ１８０，１８２は、切れ込み１２０，１２２または１２４，１２６によって作り出されるスペース内へと動く。図７ａに示すつまみ１４０，１４２では、例えばペンチ、ハンマー、圧着工具または任意の他の手段で、つまみをスペース内へと曲げることによって動かされる。つまみを用いる実施形態（例えば、図７ａ）において、当該技術分野において公知のように、つまみは容易に曲げることができる材料でできていなければならない。しかし、本明細書において想定されるように、軸方向の伸長を制限する手段は、図７ａに示す屈曲可能な突出部、または図７ｂに示す止めねじに限定されるものではなく、切れ込み１２０，１２２または１２４，１２６によって作り出されるスペース内へと突出することによって、２つのプレートの軸方向の伸長を制限するという目的にかなう当該技術分野において公知のいかなる形態をとってもよい。例えば、プレートが摺動可能に相互接続した後に、つまみは、側部部材６６，６８に予め開けておいたねじ穴に螺入される別個の材料であってもよい。図７ｂに示す止めねじ１８０，１８２では、止めねじは、例えばねじ回しで、スペースに螺入される。
【００３５】
他の好ましい実施形態において、２つのプレートの軸方向の伸長を制限する手段は、タングの幅に及ぶと共に溝の側部に重なり合うバー（bar）によって提供される。バーは、タングと溝の側部とのどちらに取り付けてもよい。このような実施形態の１つのタイプを、図７Ｄおよび図７Ｅとして提供する。タングプレート１２’’’’は、バー１８６を収容する切れ込み１８４を有し、バー１８６は、バーおよびタングのねじ穴を貫通するねじ１８８，１９０によって、タングプレート１２’’’’に取り付けられている。バーの端部１９２，１９４は、切れ込み１９６，１９８においてプレート１４’’’’の溝の側部に重なり合い、切れ込み１９６，１９８は、前述のタングプレートと溝プレートとの互いに対する軸方向の伸長および圧迫に対応するのに十分幅広である。
【００３６】
図５〜図７においては、２つのプレートの軸方向の伸長を制限する手段を、溝の両方の側部のつまみまたは止めねじに符合するタングの両方の側部の切れ込み、またはタングを横切ると共に溝の側部に重なり合うバーを備えるものとして示すが、本発明はそのような図示の実施形態に限定されるものではない。この手段は、例えば、溝の側部の切れ込みに符合するタングの側部のつまみ、またはタングの側部の止めねじ（図７ｃ）によって提供してもよい。その場合、プレート１２’’’と同様にタング２６，２８の側部も凹んでいる。軸方向の伸長を制限する手段はまた、相互接続の側部の一方のみのつまみ／切れ込みまたは止めねじ／切れ込みの組合せで達成してもよい。さらに、タングを横切ると共に溝の側部に重なり合うバーを用いる軸方向の伸長を制限する手段は、溝の側部の切れ込み内にバーを取り付けて、軸方向の伸長または圧迫に対応するのに十分幅広な切れ込みにおいてタングを横切ること、または溝の端の切れ込み内へと延びる、両方の端部における突起を有するバーを取り付けること等によって達成してもよい。当業者であれば、本発明に包含される同様の軸方向の伸長を制限する手段もまた、想定することができる。
【００３７】
軸方向の伸長を制限する手段は、エンドユーザー（すなわち、外科医）が係合してもよく、または製造時に係合して、器具全体が既に組み立てられた状態でエンドユーザーに提供されるようになっていてもよい、ということもまた理解されるべきである。
【００３８】
上述の好ましい実施形態は、図１〜図７に例示するタングと溝との構成に限定されるものではない。第１のプレートは、第２のプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備えさえすればよく、摺動は脊柱の長軸と平行に起こり、一体型の手段が第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転および横移動を防止する。当業者であれば、図１〜図４に例示するタングと溝との構成以外の構成を容易に考え出すことができる。例えば、２つのプレートの摺動可能な相互接続は、２つのタングおよび溝で達成してもよく、第２のプレートよりも薄く第２のプレートの溝型のスロットに滑り込むタングで達成してもよい。
【００３９】
器具は、埋め込み前に、感染を防止する任意の適切な手段によって滅菌される。
【００４０】
器具を埋め込むために、プレートスペーサ１００が所定位置にある状態で、２つのプレート１２，１４を相互接続し椎骨に取り付ける。次にプレートスペーサを取り外す。プレートの相互接続および椎骨への取り付けは、いかなる一連の段階で達成してもよい。
【００４１】
好ましい実施形態において、第１のプレート１２、第２のプレート１４、およびプレートスペーサ１００は、滅菌組立品として、組立品がばらばらになるのを防止する取り外し可能な締結具とともに梱包される。利用時には、軸方向の伸長を防止する手段もまた係合する。組立品を、２つの移植椎骨の露出した前面に整列させる。第１のプレート１２および第２のプレート１４が、ねじ３０，３２および７４，７６またはその他の従来の締結手段を用いて椎骨に取り付けられ、次にプレートスペーサ１００および締結具が取り外される。
【００４２】
別の好ましい実施形態において、第１のプレート１２をまず第２のプレート１４に相互接続させ、第１のプレートと第２のプレートとの間にプレートスペーサ１００を配置し、第１のプレート−プレートスペーサ−第２のプレートの組立品を、２つの移植椎骨の露出した前面に整列させ、第１のプレート１２および第２のプレート１４を椎骨に取り付け、次にプレートスペーサ１００を取り外し、利用する場合には軸方向の伸長を制限する手段を係合させる。
【００４３】
さらなる好ましい実施形態において、融合させる２つの頸椎の間に移植片を配置した後、脊柱Ｃの露出した前面の上に第１のプレート１２を配置し、ベースが椎骨Ｖ１の真上になると共に第１のプレートのタング２２が椎骨Ｖ２の向きに突出するようにする。第１のプレートのタングは、オプションで移植片部位に重なり合いＶ２の一部を覆うまで延びていてもよい。第２のプレート１４が第１のプレート１２に相互接続されるときには、穴７４，７６が、椎骨Ｖ２のうちの第２のプレート１４を、椎骨Ｖ２に取り付けるねじを挿入するのに適した領域の上になるように、第２のプレート１４が確実に位置するよう注意しなければならない。
【００４４】
第１のプレート２２が椎骨Ｖ１上にある状態で、好適なドリルガイドおよびドリル（図示せず）を用いて、椎骨Ｖ１の表面上の穴３０，３２の部位に、椎骨Ｖ１に締結具の穴を開ける。次にねじ３４，３６を穴３０，３２に挿入して、第１のプレート２２を椎骨Ｖ１に接続する。
【００４５】
次に、第１のプレートのタングの端部２４と第２のプレートのベース５０の頂部との間にスペースを残して、第２のプレートの溝５８を第１のプレートのタング２２上へ摺動させることによって、第２のプレート１４が第１のプレート１２に相互接続される。次にプレートスペーサが、第１のプレートと第２のプレートとの間のスペースに配置され、第２のプレートの溝５８は、第１のプレートのタングの端部２４と第２のプレートのベース５０の頂部とがプレートスペーサの高さだけ離れた状態になるまで、第１のプレートのタング２２の方へさらに摺動する。次に、第１のプレートおよび椎骨Ｖ１に関して前述したように、ねじを用いて、第２のプレート１４を椎骨Ｖ２に取り付ける。
【００４６】
次に、第１のプレートと第２のプレートとの間のスペースから、プレートスペーサ１００が取り外され、利用する場合には、軸方向の伸長を制限する手段を係合させる。したがって、作動時、第１のプレート１２は、プレートスペーサの高さＨだけ第２のプレート１４から離れている。次に、移植片は、プレートスペーサの高さＨによって規定される距離に制限された沈み込みを受ける。したがって、過度の沈み込みを懸念することはなく、応力遮蔽の最小化が達成される。これは、プレートスペーサの高さＨによって、移植片上の沈み込み量が制限されるからである。
【００４７】
別の好ましい実施形態において、上述のものと類似した手順を用いて、第２のプレート１４をまず椎骨Ｖ２に取り付け、次に第１のプレート１２を第２のプレート１４に相互接続し、第１のプレート１２と第２のプレート１４との間にプレートスペーサ１００を配置し、第１のプレートを椎骨Ｖ１に取り付け、プレートスペーサを取り外し、利用する場合には、軸方向の伸長を制限する手段を係合させる。
【００４８】
上述のものを利用する器具および方法は、任意の特定の移植片材料とともに用いることに限定されるものではない。これらは例えば、海綿状自家移植片（cancellous autografts）、同種移植片もしくは異種移植片、または当該技術分野において公知の任意の人工または天然の代用骨（bone substitutes）とともに用いてもよい。このような器具および方法はまた、骨移植片およびケージやボックスのような椎体間スペーサを含むいかなるタイプの移植片とともに用いてもよい。
【００４９】
上述の好ましい実施形態の器具は、プレートスペーサなしでも、２つの椎骨の融合を促進するのに有用である。相互接続する手段は係合しているが２つのプレートの間にスペースがある状態で埋め込まれると、器具は、例えば米国特許第５，８４３，０８２号において提供されている従来技術の器具よりもコンパクトな設計および少ない部品を用いて、応力遮蔽を最小にする（ただし、過度の沈み込みからの保護はない）。コンパクトな設計になるのは、ある程度は、プレートを摺動可能に相互接続するプレートと一体型の手段を利用するからである。これは、プレートを摺動可能に相互接続する手段が、プレートと一体型ではなく外部にあるバーと相互接続するプレートの穴によって提供されるような、米国特許第５，８４３，０８２号において提供されている器具と対照的である。
【００５０】
本発明はまた、上述の実施形態よりも一般的に説明することができる器具にも関する。このような実施形態において、本発明は、第１の椎骨と第２の椎骨との間に移植片がある状態で、脊柱において第１の椎骨と第２の椎骨との融合を促進する器具に関する。器具は、第１の椎骨に取り付ける第１の部材および第２の椎骨に取り付ける第２の部材と、第１の部材において器具を第１の椎骨に取り付ける手段と、第２の部材において器具を第２の椎骨に取り付ける手段と、第２の椎骨に対する第１の椎骨の回転および横移動を防止する手段と、高さを備えるプレートスペーサとを備え、プレートスペーサは、第１の部材と第２の部材との間の器具に挿入することができ、プレートスペーサは、器具を第１の椎骨と第２の椎骨の両方に取り付けた後に、器具から取り外すことができる。前述の実施形態のように、プレートスペーサの高さは、プレートスペーサを取り外したときの２つの椎骨の間に沈み込みを提供し、その沈み込みはプレートスペーサの高さと等しい。
【００５１】
また、前述の器具と同様に、好ましい椎骨は頸椎であるが、このような器具は、任意の特定の椎骨とともに用いることに限定されるものではない。さらに、このような装置（devices）は、３つ以上の椎骨を安定させるのに用いてもよいが、好ましくは隣接する椎骨同士に取り付けられる。
【００５２】
上述の一般化した器具を図１〜図４に示す器具に当てはめると、第１の部材は第１の椎骨に取り付けることができる第１のベースを有する第１のプレートを備え、第１のプレートは第１のベースから突出すると共に第１のベースから遠位の端部と端部に垂直な２つの側部とを備えるタングも有し、第２の部材は第２のベースを有する第２のプレートを備え、第２のベースは２つの側部と頂部とを有し、第２のベースは第２の椎骨に取り付けることができ、第２のプレートは第２のベースの頂部と第２のベースの２つの側部から突出する側部部材の内縁とによって形成される溝を有する。
【００５３】
前述の器具と同様に、このような器具は、椎骨の融合を促進する方法において有用である。このような方法は、器具を設けることを備え、器具は、第１の部材において器具を第１の椎骨に取り付ける手段と、第２の部材において器具を第２の椎骨に取り付ける手段と、第２の椎骨からの第１の椎骨の回転変位を防止する手段と、第１の部材と第２の部材との間の器具に挿入することができるプレートスペーサとを備え、プレートスペーサは、器具を第１の椎骨と第２の椎骨の両方に取り付けた後に、器具から取り外すことができる。器具は次に、第１の部材において第１の椎骨に取り付けられ、第２の椎骨からの第１の椎骨の回転変位を防止する手段は係合され、プレートスペーサは第１の部材と第２の部材との間に配置され、第１の部材はプレートスペーサにおいて第２の部材と整列し、器具は第２の部材において第２の椎骨に取り付けられ、最後にプレートスペーサは、第１の部材と第２の部材との間から取り外される。本発明の他の方法と同様に、方法を実施する際に、最後の段階（プレートスペーサの取り外し）を除いて、上述の順序に従う必要はない。
【００５４】
また、前述の方法と同様に、このような方法はいかなる椎骨とともに用いてもよいが、頸椎が好ましい。このような方法はまた、２つ以上の椎骨を安定させるのに用いてもよいが、２つの隣接する椎骨が好ましい。
【００５５】
本発明はまた、それぞれの椎骨に搭載可能なプレートを用いて２つ以上の椎骨の融合を促進する器具にも関する。前述の器具と同様に、それぞれのプレートは、隣接するプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備え、摺動は脊柱の長軸と平行に起こり、一体型の手段は、プレートが搭載された椎骨の回転および横移動を防止する。これもまた、前の実施形態と同様に、椎骨は好ましくは頸椎である。プレートは、当該技術分野において公知のいかなる手段によって、例えばプレートの穴を貫通し椎骨に螺入されるねじで、椎骨に締結されてもよい。このような実施形態の器具はまた、好ましくは、２つの隣接するプレートのそれぞれの間に搭載された取り外し可能なプレートスペーサを備える。プレートスペーサは、器具が埋め込まれた後に取り外され、プレートスペーサの高さと等しい沈み込みが移植片において起こることができるようにする。これもまた、前述の実施形態と同様に、器具は任意選択で、２つの隣接するプレートのそれぞれに対し、それぞれの軸方向の伸長を制限する手段を備える。このような器具はまた、埋め込み前に滅菌されるべきである。
【００５６】
いくつかの好ましい実施形態において、このような器具は、前述のタング要素および溝要素と同様に、プレートを摺動可能に相互接続する手段がタング要素と溝要素とを相互接続しているプレートを利用する。このような実施形態において、両端の椎骨（すなわち、３つの椎骨が融合されている場合には第１および第３の椎骨、または４つの椎骨が融合されている場合には第１および第４の椎骨、等）に搭載可能なプレートは、前述した図１〜図７に示すプレートと同一である。片方のプレートは、タングプレート（例えば、図５または図６）と溝プレート（例えば、図７ａまたは図７ｂ）のどちらであってもよい。端でない椎骨（すなわち、３つの椎骨が融合されている場合には第２の椎骨、または、４つの椎骨が融合されている場合には第２および第３の椎骨、等）に搭載可能なプレートは、２つの隣接するプレートのそれぞれの間で摺動可能に相互接続するタングと溝とを有するのに適した２つのタング、タングおよび溝、または２つの溝の組合せを有する。このような実施形態についての３つの可能な内側プレートのそれぞれの例を、図８Ａ（２つのタング）、図８Ｂ（タングおよび溝）、および図８Ｃ（２つの溝）に示す。このような内側プレートの要素は、材料、構成、および構造において、前述した図１〜図７に示すプレートに完全に類似している。
【００５７】
したがって、図８ａに示すプレートは、椎骨に搭載可能なベース１５０を有する。ベース１５０からは、ベース１５０から遠位の端部２４’と端部２４’に垂直な２つの側部２６’，２８’とを有する第１のタング２２’が突出している。プレートは、第２のタング２２’’も有する。第２のタング２２’’は、ベース１５０から突出すると共にベース１５０から遠位の端部２４’’と端部に垂直な２つの側部２６’’，２８’’とを有する。第１のタング２２’と第２のタング２２’’とは、脊柱の長軸に沿って反対方向を向いている。
【００５８】
図８ｂに示すプレートは、椎骨に搭載可能なベース１６０を有する。ベース１６０からは、ベース１６０から遠位の端部２４’と端部２４’に垂直な２つの側部２６’，２８’とを有するタング２２’が突出している。プレートは、ベース１６０の頂部における縁６０’とベースの２つの側部６６’，６８’の内縁６２’，６４’とによって形成される溝５８’も有する。タング２２’と溝５８’とは、脊柱の長軸に沿って反対方向を向いている。
【００５９】
図８ｃに示すプレートは、２つの側部６６’，６８’、頂部１７２および底部１７４を有する椎骨に搭載可能なベース１７０を有する。プレートは、ベース１７０の頂部１７２とベース１７０の２つの側部６６’，６８’の内縁６２’，６４’とによって形成される第１の溝５８’も有する。さらに、プレートは、ベース１７０の底部１７４とベースの２つの側部６６’’，６８’’の内縁６２’’，６４’’とによって形成される第２の溝５８’’を有する。第１の溝５８’と第２の溝５８’’とは、脊柱の長軸に沿って反対方向を向いている。
【００６０】
図８ａ〜図８ｃに示す３つのプレートのうちの１つを、３つの融合させた椎骨上の前述のプレート（例えば、図１〜図７に示す）のいずれかのうちの２つとともに利用する場合には、プレートは図９ａ、図９ｂ、または図９ｃに示すように、椎骨に埋め込まれる。そのような図において、第１のプレートと第２のプレートとは、第１および第２の椎骨に取り付けるときに、摺動可能に相互接続する。相互接続は、（ａ）第１のプレートまたは第２のプレートの一方のタングの２つの側部２６，２８または２６’，２８’、および（ｂ）第１のプレートまたは第２のプレートの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’において生じる。また、第２のプレートと第３のプレートとは、第２および第３の椎骨に取り付けるときに、摺動可能に相互接続する。相互接続は、（ａ）第２のプレートまたは第３のプレートの一方のタングの２つの側部２６，２８または２６’，２８’または２６’’，２８’’、および（ｂ）第２のプレートまたは第３のプレートの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’または６２’’，６４’’において生じる。このようなプレートについて、図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃに示すもの以外の組合せが可能である。例えば、図９に示すのと同じ相互接続する組合せを、椎骨に関して組立品を上下反対にして利用してもよい。
【００６１】
図８に示す３つのプレートのうちの２つを、４つの融合させた椎骨上の前述のプレート（例えば、図１〜図７に示す）のいずれかのうちの２つとともに利用する場合には、プレートは図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ、または図１０Ｄに示すように、椎骨上に埋め込まれる。そのような図において、第１のプレートと第２のプレートとは、第１および第２の椎骨に取り付けるときに、摺動可能に相互接続する。相互接続は、（ａ）第１のプレートまたは第２のプレートの一方のタングの２つの側部２６，２８または２６’，２８’、および（ｂ）第１のプレートまたは第２のプレートの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’において生じる。また、第２のプレートと第３のプレートとは、第２および第３の椎骨に取り付けるときに摺動可能に相互接続する。相互接続は、（ａ）第２のプレートまたは第３のプレートの一方のタングの２つの側部２６，２８または２６’，２８’または２６’’，２８’’、および（ｂ）第２のプレートまたは第３のプレートの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’または６２’’，６４’’において生じる。さらに、第３のプレートと第４のプレートとは、第３および第４の椎骨に取り付けるときに、摺動可能に相互接続する。相互接続は、（ａ）第３のプレートまたは第４のプレートの一方のタングの２つの側部２６，２８または２６’，２８’または２６’’，２８’’、および（ｂ）第３のプレートまたは第４のプレートの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’または６２’’，６４’’において生じる。このようなプレートについて、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ、図１０Ｄに示すもの以外の組合せが可能である。例えば、図１０に示すのと同じ相互接続する組合せを、椎骨に関して組立品を上下反対にして利用してもよい。
【００６２】
このシステムを、ｎ個の椎骨同士の間にｎ−１個の融合を有するｎ個の隣接する椎骨に一般化すると、このような実施形態は、脊柱のｎ個の椎骨のそれぞれの間の移植片において、ｎ個の隣接する椎骨の融合を促進する器具を包含する。ｎ個の椎骨は、第１の椎骨、第ｎの椎骨、および第１の椎骨と第ｎの椎骨との間のｎ−２個の椎骨を備える。器具はｎ個のプレートを備え、それぞれのプレートは、ｎ個の椎骨のそれぞれのうちの１つに搭載可能である。それぞれのプレートは、隣接するプレートに摺動可能に相互接続する一体型の手段を備える。摺動は脊柱の長軸と平行に起こる。一体型の手段は、ｎ個の椎骨のそれぞれの隣接する椎骨に対するｎ個の椎骨のそれぞれの回転および横移動を防止する。好ましくは、２つの隣接する相互接続するプレートのそれぞれの間に搭載されたｎ−１個の取り外し可能なプレートスペーサも存在する。
【００６３】
このような実施形態は、前述の器具を用いて例示し、例えば図１〜図１０に示すように、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の椎骨の融合を包含する。２つの椎骨のみが融合する場合には、ｎ＝２である。もちろん、第１の椎骨と第２の椎骨の間には椎骨がない（ｎ−２＝０）。
【００６４】
このような実施形態はまた、一般的に椎骨切除または椎体切除（corpectomy）として知られている外科的処置によって切除された椎骨の代わりに、隣接しない椎骨を椎体間移植片とともに融合させるのに用いてもよい。このような状況においては、１つ、２つ、またはそれ以上の椎骨が取り外されまたは切除され、長い移植片またはケージのような当該技術分野において公知の椎体間スペーサに置き換えられる。
【００６５】
このような実施形態が図１〜図１０において例示されるプレートを利用する場合、第１の椎骨に搭載可能なプレートと第ｎの椎骨に搭載可能なプレートとは、図１〜図７に示す２つのプレートとは別個に選択される。これらは、（１）椎骨に搭載可能なベース２０を有するプレートであって、ベース２０から突出すると共にベース２０から遠位の端部２４と端部２４に垂直な２つの側部２６，２８とを備えるタング２２も有するプレート、および（２）椎骨に搭載可能なベース５０を有するプレートであって、ベースは２つの側部６６，６８と頂部とを有し、ベースの頂部とベース５０の２つの側部６６，６８の内縁６２，６４とによって形成される溝５８を有するプレート、として表すことができる。第１の椎骨と第ｎの椎骨との間のｎ−２個の椎骨のそれぞれに搭載可能なプレートは、図８に示す３つのプレートとは別個に選択される。これらは、（ｉ）椎骨に搭載可能なベース１５０を有するプレートであって、第１のタング２２’がベース１５０から突出すると共にベース１５０から遠位の端部２４’と端部２４’に垂直な２つの側部２６’，２８’とを有し、ベース１５０から突出すると共にベース１５０から遠位の端部２４’’と端部に垂直な２つの側部２６’’，２８’’とを備える第２のタング２２’’も有し、第１のタング２２’と第２のタング２２’’とは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート、（ｉｉ）椎骨に搭載可能なベース１６０を有するプレートであって、タング２２’がベース１６０から突出すると共にベース１６０から遠位の端部２４’と端部２４’に垂直な２つの側部２６’，２８’とを有し、ベース１６０の頂部における縁６０’とベースの２つの側部６６’，６８’の内縁６２’，６４’とによって形成される溝５８’も有し、タング２２’と溝５８’とは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート、および（ｉｉｉ）２つの側部６６’，６８’、頂部１７２、および底部１７４を有すると共に椎骨に搭載可能なベース１７０を有するプレートであって、ベース１７０の頂部１７２とベース１７０の２つの側部６６’，６８’の内縁６２’，６４’とによって形成される第１の溝５８’を有し、ベース１７０の底部１７４とベースの２つの側部６６’’，６８’’の内縁６２’’，６４’’とによって形成される第２の溝５８’’も有し、第１の溝５８’と第２の溝５８’’とは脊柱の長軸に沿って反対方向を向いているプレート、として表すことができる。器具におけるそれぞれのプレートはまた、椎骨に取り付けるときに、隣接するプレートに摺動可能に相互接続しなければならない。このような実施形態における相互接続は、（ａ）相互接続するプレートの一方のタングの２つの側部２６、２８または２６’，２８’または２６’’，２８’’、および（ｂ）相互接続するプレートのうちの他方の溝の２つの側部の内縁６２，６４または６２’，６４’または６２’’，６４’’において生じる。
【００６６】
２つのプレートを有する類似の実施形態と同様に、このような器具は、任意選択で、２つの隣接するプレートのそれぞれに対し、それぞれの軸方向の伸長を制限する手段を含んでもよい。例えば、図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃに示すように、それぞれのタングの２つの側部のうちの少なくとも一方は、切れ込み１２０または１２２を備えてもよく、それぞれの溝の２つの側部の内縁６２’，６４’または６２’’，６４’’のうちの少なくとも一方は、つまみ１４０または１４２あるいは止めねじ（図７ｂの１８０または１８２のように）を備えてもよく、それぞれの溝のそれぞれのつまみ１４０または１４２あるいは止めねじは、タングの切れ込みに係合可能で、プレートが摺動可能に相互接続すると、つまみ１４０または１４２あるいは止めねじの係合によって、第２のプレートに関する第１のプレートの、および第３のプレートに関する第２のプレートの、軸方向の伸長が制限されるようになっている。または、それぞれのタングの２つの側部のうちの少なくとも一方はつまみまたは止めねじ（図７ｃの１８０’または１８２’のように）を備えてもよく、それぞれの溝の２つの側部の内縁のうちの少なくとも一方は切れ込みを備えてもよく、それぞれのタングのそれぞれのつまみまたは止めねじは溝の切れ込みに係合可能で、プレートが摺動可能に相互接続すると、つまみまたは止めねじの係合によって、第２のプレートに関する第１のプレートの、および第３のプレートに関する第２のプレートの、軸方向の伸長が制限されるようになっている。前述のように、タングを横切ると共に溝の側部に重なり合うバーを用いることによって、軸方向の伸長を制限する手段を、このような実施形態において設けてもよい。
【００６７】
関連する実施形態において、本発明は、脊柱における２つ以上の隣接する椎骨のそれぞれの間の移植片で、隣接する２つの椎骨の融合を促進する方法に関する。この方法は、この目的のために上述したように、プレートスペーサを備える器具のうちのいずれかを椎骨に搭載し、その後に、プレートスペーサを取り外すことを備える。
【００６８】
本発明はまた、上述の器具および方法において用いる新規なプレートのいずれをも包含する。
【００６９】
本明細書における特許請求の範囲内にある他の実施形態は、本明細書において開示した本発明の明細書と検討するか、または本発明を実施することから、当業者には明らかとなろう。明細書は単に例示的とみなされることが意図され、本発明の範囲および精神は、添付の特許請求項によって示される。
【００７０】
上述のことを鑑みて、本発明のいくつかの利点が達成され、その他の利点が得られることがわかる。
【００７１】
本発明の範囲から逸脱することなく、上述の方法および構成にさまざまな変更を行うことができるので、上述の説明に含まれ添付図面に示されるすべての事柄は、限定的な意味ではなく例示的であると解釈するべきである、ということが意図される。
【００７２】
本明細書において引用したすべての参考資料は、参照により本明細書に援用される。本明細書におけるこのような参考資料を論じることは、本発明者等が行った主張を単に要約することを意図しており、いずれの参考資料も従来技術を構成するということを認めるものではない。本出願人等は、引用した参考資料の正確さおよび関連性に挑む権利を留保する。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、２つの椎骨を安定させる器具の正面図である。
【図２】図１の器具の、タング部および溝部における２つのプレートの相互接続を示す、図１の２−２線断面図である。
【図２ａ】２つのプレートを相互接続するのに適した他の形態を示す。
【図３】図１の器具の、図１の３−３線断面矢視図である。
【図４】図１の器具のプレートスペーサの一実施形態の図である。
【図５】図１〜図３に示すプレート１２の他の実施形態の図である。
【図６】図１〜図３に示すプレート１２のさらなる他の実施形態の図である。
【図７ａ】図１〜図３に示すプレート１４の他の実施形態の図である。
【図７ｂ】図１〜図３に示すプレート１４の他の実施形態の図である。
【図７ｃ】図１〜図６に示すプレート１２のさらなる他の実施形態の図である。
【図７ｄ】図１〜図６に示すプレート１２のさらなる他の実施形態の図である。
【図７ｅ】図１〜図６に示すプレート１２、１４の他の実施形態の図である。
【図８ａ】本発明に従って構成された、３つ以上の椎骨を固定するのに有用な３つのプレートの図である。
【図８ｂ】本発明に従って構成された、３つ以上の椎骨を固定するのに有用な３つのプレートの図である。
【図８ｃ】本発明に従って構成された、３つ以上の椎骨を固定するのに有用な３つのプレートの図である。
【図９ａ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて３つの椎骨を安定させる３つの器具の正面図である。
【図９ｂ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて３つの椎骨を安定させる３つの器具の正面図である。
【図９ｃ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて３つの椎骨を安定させる３つの器具の正面図である。
【図１０ａ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて４つの椎骨を安定させる４つの器具の正面図である。
【図１０ｂ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて４つの椎骨を安定させる４つの器具の正面図である。
【図１０ｃ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて４つの椎骨を安定させる４つの器具の正面図である。
【図１０ｄ】本発明に従って構成された、プレートスペーサを取り外す前の、図５〜図８に示すプレートをさまざまに用いて４つの椎骨を安定させる４つの器具の正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図８ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
2005518243.tif 000014
【図７ｅ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【国際調査報告】
2005518243.tif 000025