(57)【要約】本発明は、生体の解剖学的構造、及び特に骨構造（３）内への貫入手段（２）の貫入検査を可能にし、前記構造が、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域（Ｚ１、Ｚ２）を有する装置（１）であって、少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極に連結され得る、少なくとも１つのインピーダンス計（７）、及びインピーダンス計（７）によるインピーダンス変動の検出の場合に警報信号を発することが可能な少なくとも１つの警報装置（８）を含むことを特徴とする装置に関する。本発明は、本発明による装置のための貫入手段、及び本発明による装置のための電子カードにも同様に関する。
2005525150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の解剖学的構造、及び特に骨構造（３）内への貫入手段（２）の貫入検査を可能にし、前記構造が、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域（Ｚ１、Ｚ２）を有する装置（１）であって、少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極に連結され得る、少なくとも１つのインピーダンス計（７）であって、少なくとも貫入中に２つの電極間のインピーダンスを絶えず測定する前記インピーダンス計、及びインピーダンス計（７）によるインピーダンス変動の検出の場合に警報信号を発することが可能な少なくとも１つの警報装置（８）を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
刺激を行うことが可能であり、かつ少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極（５、６）に連結され得る少なくとも１つの電気刺激器（４）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
電気刺激器（４）に連結され得る少なくとも１つの電極（５、６）、及びインピーダンス計（７）に連結され得る少なくとも１つの電極（５、６）は、互いに連結されることを特徴とする請求項２に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記警報信号は、視覚及び／又は音声及び／又は触覚信号であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項５】
電気刺激器（４）によって行われる神経筋刺激は、１０Ｈｚ以下の周波数、４ボルト以下の電圧、及び４００μＳ以下の持続時間のパルスを有することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項６】
電極（５）は、前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃから構成されること、及びもう一つの電極（６）は、解剖学的構造の外面に位置決めされるための接触面Ｃ’から構成されることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項７】
前記電極（５、６）は、各々が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃ、Ｃ’からそれぞれ構成され、前記接触面Ｃ、Ｃ’は、絶縁体（１２）によって分離されることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項８】
近位電極（６）は、遠位電極（５）の接触面Ｃよりも大きい接触面Ｃ’を有することを特徴とする請求項７に記載の装置（１）。
【請求項９】
少なくとも１つの遠位電極（５）は、貫入手段（２）の貫入軸Ａにほぼ垂直な方向で、インピーダンス変動を検出することを可能にするように、貫入手段（２）の遠位端の部分周縁部分に位置する接触面Ｃから構成されることを特徴とする請求項６から８のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項１０】
前記貫入手段（２）の回転駆動手段（９）を含むことを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項１１】
インピーダンス計（７）、警報装置（８）及び場合により電気刺激器（４）は、前記電極（５、６）を接続する手段を含む、取り外し可能な電子カード（１０）上に位置決めされることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項１２】
前記電子カード（１０）を受け入れるために中空の取っ手（１１）を含むことを特徴とする請求項１１に記載の装置（１）。
【請求項１３】
少なくとも１つの電極（５、６）を含むことを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載の装置（１）用の、固定貫入手段（２）、及び特にゾンデ、小錐、へら若しくはキューレット、又は回転駆動され得る貫入手段（２）、及び特にビス、若しくはボーリングドリル。
【請求項１４】
貫入手段（２）を含む、特に椎骨茎のボーリング用の、手動又は電動ボーリング器具であって、請求項１から１２のいずれかに記載の前記貫入手段（２）の貫入検査を可能にする装置（１）を含むことを特徴とする器具。
【請求項１５】
前記電極（５、６）を接続する手段を含む請求項１１又は請求項１２に記載の装置（１）用の電子カード（１０）。
【請求項１６】
滅菌可能であることを特徴とする請求項１５に記載の電子カード（１０）。
【請求項１７】
滅菌性を守る外皮内に位置決めされることを特徴とする請求項１５又は請求項１６に記載の装置（１）用の電子カード（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本質的な物理的大きさの差を有する、骨構造等のような材料の貫入の分野に関する。
【０００２】
本発明は、生体の解剖学的構造、及び特に骨構造内への貫入手段の貫入検査を可能にし、前記構造が、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域を有する装置に特に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎外科で、例えば、茎ボーリングの際に、貫入工具によって椎骨皮質が貫かれ、壊され、又は欠け傷を付けられることがよく起こる。筆者らによれば、１５〜４０％の茎ビスが、このように具合悪く位置決めされ、１〜２％のケースで臨床的発現（疼痛、麻痺、出血等）があり、及びそれ故に改めて処置する必要性がある。
【０００４】
外科医は、時おり：
−  費用が掛かり、かつ利用が困難な外科用ナビゲーション装置、
−  費用は掛からないが、任務が専ら監視を行うことである専門家の存在を必要とするので、同様に制約を有する感覚性及び／又は運動誘発電位の監視装置のような装置を使用する。
【０００５】
その結果、大部分のケースで操作者は、この外科的行為を、危険を冒して実現するために、その解剖学の知識及び経験を専ら当てにするということになる。
【０００６】
以上のことは、外科の他の分野に関しても同様に当てはまる。
【０００７】
骨体穿孔の分野において、先行技術では、国際公開第０１／０１８７５号パンフレットが同様に知られている。
【０００８】
この特許出願は、穿孔手段が神経と接触する時、前記神経のいかなる損傷も防ぐため、使用者に警報を伝えるために信号を伝送する神経及び筋の能力を使用する装置を示している。
【０００９】
先行技術では、医療装置でのインピーダンス測定の利用も同様に知られている。
【００１０】
先行技術では、脊柱の硬膜外腔内に埋め込まれる陰極に接続される案内装置内のインピーダンス変化を管理し、かつ決定することが望まれる、インピーダンス測定又は決定装置を内蔵するニューロン刺激システムを対象とする米国特許第４６３０６１５号明細書が例えば知られている。かかるニューロン刺激システムは、脳に至る疼痛信号を遮断することを望む時に概して使用され、かつてんかん、痙縮、脳性麻痺等のような脊柱の異常運動症状の治療及び／又は軽減のためにも使用され得る。
【００１１】
先行技術では、針を機械的に貫入させ、かつ異なるインピーダンスが針の端部で確認されるならば貫入を停止させることを可能にするシステムを対象とする英国特許出願公開第２３３５９９０号明細書が同様に知られている。
【００１２】
このシステムの目的は、インピーダンス値を使用するか、インピーダンス変動を使用して針の端部が所望の深さに確実に到達した時に通知することである。
【００１３】
従ってこのシステムの目的は、一定の深さに到達することを妨げることでは絶対にない。
【００１４】
更に、このシステムは、この出願の最終頁で述べられるように、インピーダンス値又は変動を、各患者に関して経験に基づき決定することを強制するが、このことは、このシステムを、一定の深さに到達することを妨げる目的に適応させることを絶対に可能にしない。
【００１５】
先行技術では、歯根管の長さの測定器具を対象とする仏国特許出願公開第２１０１９１１号明細書が同様に知られている。
【００１６】
この器具は、２つの指標が、それぞれゾンデに関して歯管の底部内で、かつゴム片に関して空洞の上縁部又は冠内で長手方向の止め具に入れられた後に、２つの指標間の距離を後で測定することによって中空体の長さを割り出すことを可能にする。
【００１７】
この器具は、空洞を作成した後に、この空洞の深さを知ることを可能にする；それは解剖学的構造内への貫入手段のリアルタイムでの貫入検査は可能にしない。
【００１８】
先行技術のもう一つの短所は、利用することが困難であり、かつ操作時間を長引かせる傾向があり、このようにして関連した危険を増大させることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明は、使用者が貫入手段の端部がどこにあるかを知ることを可能にし、かつこのようにしていかなる損傷も防ぐために、貫入に応じて物理的大きさの差を測定して、材料内への貫入手段（穿孔手段他）の貫入をリアルタイムで見守ることを可能にする装置を提案して先行技術の短所を直すことを意図する。
【００２０】
使用される物理的大きさは、電気インピーダンス測定である。
【００２１】
電気インピーダンス測定の使用が、骨体穿孔の分野だけでなく、多くの異なる技術分野に応用され得ることに注目することは、重要である。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明は、その最も広い意味において、請求項１に記載の貫入手段の貫入検査を可能にする装置に関する。
【００２３】
この装置は：
・少なくとも一方が前記貫入手段の遠位端に位置する少なくとも２つの電極に連結され得る、少なくとも１つのインピーダンス計であって、少なくとも貫入中に２つの電極間のインピーダンスを絶えず測定する前記インピーダンス計、及び
・インピーダンス計によるインピーダンス変動の検出の場合に警報信号を発することが可能な少なくとも１つの警報装置を、少なくとも含む。
【００２４】
応用例において、装置は、刺激を行うことが可能であり、かつ少なくとも一方が前記貫入手段の遠位端に位置する少なくとも２つの電極に連結され得る電気刺激器を更に含む。
【００２５】
この応用例において、電気刺激器に連結され得る少なくとも１つの電極、及びインピーダンス計に連結され得る少なくとも１つの電極は、好ましくは、互いに連結される。このように、神経筋刺激を送ること及びインピーダンス測定に役立つのは、同じ電極である。
【００２６】
以下に続く全文において、遠位端は当然に、近位端に位置する、器具を掴むことを可能にする取っ手に対する、外科器具として理解される。
【００２７】
前記警報信号は、好ましくは視覚及び／又は音声及び／又は触覚信号である。
【００２８】
神経筋電気刺激器によって行われる神経筋刺激は、１０Ｈｚ以下の周波数、４ボルト以下の電圧、及び４００μＳ以下の持続時間のパルスを好ましくは有する。
【００２９】
実施応用例において、電極は、前記貫入手段の遠位端に位置する接触面から構成され、かつもう一つの電極は、解剖学的構造の外面に位置決めされるための接触面から構成される。
【００３０】
もう一つの実施応用例において、前記電極は、各々が前記貫入手段の遠位端に位置する接触面からそれぞれ構成され、前記接触面は、絶縁体によって分離される。
【００３１】
この応用例の一つの形において、近位電極は、遠位電極の接触面よりも大きい接触面を有する。
【００３２】
実施応用例において、少なくとも１つの遠位電極は、貫入手段の貫入軸にほぼ垂直な方向で、インピーダンス変動を検出することを可能にするように、貫入手段の遠位端の部分周縁部分に位置する接触面から構成される。
【００３３】
本発明による装置は、前記貫入手段の回転駆動手段を好ましくは含む。
【００３４】
本発明の一つの形において、インピーダンス計、警報装置及び場合により電気刺激器は、装置を、電子部分と無関係に滅菌することを可能にするために、前記電極を接続する手段を含む、取り外し可能な電子カード上に位置決めされる。
【００３５】
このために、本発明による装置は、前記電子カードを受け入れるために中空の取っ手を好ましくは含む。
【００３６】
本発明は、本発明による装置用の：
・  固定貫入手段、及び特にゾンデ、小錐、へら若しくはキューレット、又は
・  回転駆動され得る貫入手段、及び特にビス、タップ又はボーリングドリルにも同様に関する。
【００３７】
本発明は、本発明による装置用の以上で定義したような電子カードにも同様に関する。
【００３８】
この電子カードは、好ましくは滅菌可能であり、かつ好ましくは同様に、滅菌性を守る外皮内に位置決めされる。
【００３９】
本発明は、特に椎骨茎のボーリング用の、手動又は電動ボーリング器具にも更に関し、前記器具は、貫入手段及び本発明による前記貫入手段の貫入検査を可能にする装置を含む。
【００４０】
好適には、本発明は、場合によりボーリング器具に結合する貫入手段の進行情報をリアルタイムで得ることを可能にする。
【００４１】
同様に好適には、貫入の上流に位置する電極は、機械貫入効果の傍らに位置決めされ、かつこのようにしてインピーダンス変動の非常に高い検出感度を得ることを可能にする。
【００４２】
好適には、本発明は、貫入又は穿孔する物体を完全に貫くことを望まない時に、それを回避することを可能にし、かつ骨体の貫入の場合に、骨体下に位置する組織の損傷を引き起こすことを回避することを可能にする。
【００４３】
添付図面を参照して、本発明の実施態様の、専ら説明的に以下でなされる記載を用いれば、本発明をより良く理解できるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
図１に示す本発明による装置（１）は、生体の解剖学的構造、及び特に骨構造（３）内への貫入手段（２）の貫入検査を可能にし、前記構造が、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域（Ｚ１、Ｚ２）を有する装置である。
【００４５】
貫入手段（２）は、例えばそれ自体が、又はボーリング器具と組み合わせて、前記骨構造（３）内に穴（２０）を開けることを可能にする。
【００４６】
骨体は、内部軟組織（髄、海面質）及び外部硬組織（皮質）から構成される；それ自体は、軟組織、すなわち：筋、腱及び靭帯、血管及び神経に取り囲まれている。
【００４７】
これらの性質の相違が理由で、骨皮質は、それが接触する組織と異なる物理的特性を有する：その上、骨皮質が医学用画像、すなわち：従来のレントゲン写真、スキャナ、超音波検査、磁気共鳴画像法で可視なのは、このためである。
【００４８】
骨皮質内に貫入する器具が、この物理的特性の相違を検出し、かつ知らせる手段を遠位端に備えるならば、操作者は、その場合直ちに、この皮質を貫いた又は、これから貫くことを操作者に示す情報を有するであろう。
【００４９】
しかるに、骨皮質及び軟組織は、異なるインピーダンスも同様に有するということが起きる。
【００５０】
基本的な形において、本発明による装置（１）は：
・少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極に同様に連結され得る、少なくとも１つのインピーダンス計（７）であって、少なくとも貫入中に２つの電極間のインピーダンスを絶えず測定する前記インピーダンス計、及び
・インピーダンス計（７）によるインピーダンス変動の検出の場合に警報信号を発することが可能な少なくとも１つの警報装置（８）を含む。
【００５１】
このようにして、インピーダンス計（７）のために、貫入手段（２）に結合した検出手段の貫入を、検出手段が骨構造（３）内に貫入するのに応じて見守ることが可能である。
【００５２】
インピーダンス計（７）を使用して、そこから結合した検出手段の位置を割り出す様式は、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域（Ｚ１、Ｚ２）を有する物体を通じた貫入手段（２）の特殊な貫入検査方法を構成する。
【００５３】
装置（１）は、測定インピーダンスの変動を最初から、かつ測定インピーダンスの変動の閾値通過の際に知らせることを可能にする：
・例えば点滅する光表示部又は光表示照明装置の利用によって変調された視覚警報信号、及び／又は
・例えばスピーカの利用によって周波数及び場合により強度が変調された音声警報信号、及び／又は
・例えば振動板の利用によって周波数及び場合により強度が変調された触覚警報信号を発することができる警報装置（８）を含む。
【００５４】
この変調された警報信号は、インピーダンスの変動に比例する。
【００５５】
この警報装置（８）は、図１に見られるように、好ましくは器具上又は内に位置決めされる。
【００５６】
装置（１）は、場合により、インピーダンス計（７）に連結されるインピーダンス変動視覚化手段を更に含み得る。例えば視覚化スクリーンから構成されるこの視覚化手段は、貫入手段（２）の貫入に応じてインピーダンス変動の、グラフの形状での進行を見守ることを可能にする。
【００５７】
応用例において、装置（１）は、好ましくは神経筋の刺激を行うことができ、かつ少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極（５、６）に連結され得る、好ましくは神経筋の少なくとも１つの電気刺激器（４）を更に含む。
【００５８】
神経筋電気刺激器によって行われる神経筋刺激は：
・１０Ｈｚ以下、好ましくは約２．５Ｈｚの周波数、
・４ボルト以下、好ましくは約１ボルトの電圧、及び
・４００μＳ以下、好ましくは約１５０μＳの持続時間のパルスを有する。
【００５９】
貫入手段による骨皮質通過の場合に、貫入手段の遠位部分（先端）は、皮質外皮の外側に位置する軟組織と接触する。その場合刺激パルスは、低インピーダンスのこれらの軟組織内で容易に伝わり、かつ場合により貫入手段の先端の近傍にある神経を刺激することができる。その場合、２つのケースが生じる。すなわち：
ａ）運動神経が問題であるなら、運動神経は、刺激パルスのテンポにより、それらに結合される筋群の収縮を制御する；これらの収縮は、あらかじめ患者に接続された筋電計によるか、又は患者の運動に対して操作者自身によって臨床的に検出され、かつ認識される。
ｂ）感覚神経が問題であるなら、適合した装置が、律動によって同様に認識可能な感覚神経の刺激を検出できる。
【００６０】
本発明の好ましい形において、電極（５、６）は、分岐端子（１８）により電気刺激器（４）及びインピーダンス計（７）に同時に連結され得る。このように、神経筋刺激の発出及びインピーダンス測定に同時に役立つのは、同じ電極である。
【００６１】
装置（１）の貫入手段（２）は：
・固定であり、かつ特にゾンデ、小錐、へら又はキューレット等を構成し得る、又は
・回転駆動され得、かつ特にビス、タップ又はボーリングドリルを構成し得る。
【００６２】
後者の場合、装置（１）は、前記貫入手段（２）の回転Ｒの駆動手段（９）を含む。
【００６３】
駆動手段（９）は、例えば貫入手段（２）を回転駆動することが可能な電動機から構成され、かつ貫入手段（２）と組み合わせて、穿孔機タイプの穿孔器具（１）を形成する。
【００６４】
以下の部分において、貫入手段（２）は、ゾンデから構成されるが、示される形状は、あらゆるタイプの貫入手段（２）に応用可能である。
【００６５】
図２及び５に示す第１の応用例において、遠位電極（５）は、前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃから構成され、かつもう一つの近位電極（６）は、手術傷を含む解剖学的構造の外面に位置決めされるための接触面Ｃ’から構成される。
【００６６】
貫入手段（２）は、導電性中央部分（１５）、及び数ミリメートルにわたってむき出しにされた、すなわち絶縁されない、遠位端（１４）まで絶縁された周縁部分（１３）を含む。面Ｃは、１０ｍｍ２未満、約４ｍｍ２の大きさを有し、かつ面Ｃ’は、約２０ｍｍ２の大きさを有する。
【００６７】
このように、電子刺激及び測定装置の第１の極は、器具の貫入手段（２）の遠位端によって形成され、かつ他方の極は、患者への基準接続によって形成される。
【００６８】
一方で図３及び６に、かつ他方で４及び７に示す第２の応用例において、前記電極（５、６）は、各々が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃ、Ｃ’からそれぞれ構成され、前記接触面Ｃ、Ｃ’は、厚さ１ｍｍ以下の絶縁体（１２）によって分離される。
【００６９】
図３及び６に示す形において、貫入手段（２）は、導電性中央部分（１５）、及び導電性外側部分（１６）を含み、前記中央部分（１５）及び外側部分（１６）は、円筒形絶縁体（１２）によって分離される。２つの導電性部分は、各々が電子装置の極を形成する。
【００７０】
このように、外側部分（１６）は、中心がくり抜かれた導電性外部管を形成し、かつ中央部分（１５）は、導電性内部円筒を形成し、中央（１５）及び外側（１６）の２つの部分は、互いに絶縁される２つの面Ｃ及びＣ’を形成するために、貫入手段（２）の端部に通じる。
【００７１】
この形において、近位電極（６）は、遠位電極（５）の接触面Ｃより大きい接触面Ｃ’を有する。面Ｃは、１０ｍｍ２未満、約４ｍｍ２の大きさを有し、かつ面Ｃ’は、１００ｍｍ２を超える、約４００ｍｍ２の大きさを有する。
【００７２】
図４及び７に示す形において、貫入手段（２）は、絶縁周縁部分（１３）、及び前記貫入手段（２）の軸Ａに垂直に位置決めされ、かつ絶縁体（１２）によって分離される２つの電極（５、６）を有する絶縁されない遠位端（１４）を含む。２つの電極（５、６）は、各々が電子装置の極を形成する。
【００７３】
この形において、電極（５、６）は、ほぼ同一の、１０ｍｍ２未満、かつ約４ｍｍ２の大きさの接触面、それぞれＣ及びＣ’を有する。接触面Ｃ、Ｃ’は、前記貫入手段（２）の貫入軸Ａに沿って厚さ１ｍｍ以下の絶縁体（１２）によって分離される。
【００７４】
図５、６及び７は、物理的大きさの変動、及び特には電気インピーダンスの変動がインピーダンス計（７）によって検出される、貫入手段（２）の貫入Ｐ中の瞬間を示す。かかる変動は、特に貫入手段（２）が領域Ｚ１で示す骨体の皮質を離れ、かつ領域Ｚ２で示す取り囲んでいる軟組織内に貫入する時に生じる。
【００７５】
インピーダンス計及び電気刺激器を結合する応用例において、装置の刺激パルスは、公知の形状、電圧及び強度を有する；従ってそこから、装置に結合された電極、及び特に貫入手段の遠位部分（先端）に置かれる電極によって測定されるインピーダンスを割り出すことが可能である。
【００７６】
この「局部インピーダンス」情報は、その場合警報装置（８）を利用することが可能な信号に変換され得る。
【００７７】
貫入手段（２）は、一対、更には数対の電極を含み得る。
【００７８】
各対の電極に関して、少なくとも１つの電極は、前記貫入手段（２）の遠位端（１４）に位置決めされる。
【００７９】
実施応用例において、少なくとも１つの遠位電極（５）は、貫入手段（２）の貫入軸Ａにほぼ垂直な方向で、インピーダンス変動を検出することを可能にするように、貫入手段（２）の遠位端の部分周縁部分に位置する接触面Ｃから構成される。このように、貫入手段（２）を回転させ、かつ警報装置（８）を観察しながら、この電極によって測定されるインピーダンス変動から、穴（２０）の遠位端の形状を割り出すことが可能である。
【００８０】
以下の部分において、貫入手段（２）は、ドリルから構成される。
【００８１】
貫入手段（２）は、穴（２０）を開けることを可能にするために、軸Ａに沿って形成される、図１２に示す１つのらせん状ねじ山（１９）又は幾つかのらせん状ねじ山を例えば備える。
【００８２】
ドリルは、導電性中央部分（１５）及び導電性らせん状ねじ山（１９）を含み、中央部分（１５）及びらせん状ねじ山（１９）は、円筒形絶縁体（１２）によって分離される。２つの導電性部分は、各々が電子装置の極を形成する。
【００８３】
この形において、近位電極（６）は、遠位電極（５）の接触面Ｃより大きい接触面Ｃ’を有する。面Ｃは、１０ｍｍ２未満、約４ｍｍ２の面積を有し、かつ面Ｃ’は、１０ｍｍ２を超える、約４０ｍｍ２の面積を有する。接触面Ｃ、Ｃ’は、前記貫入手段（２）の貫入軸Ａに沿って厚さ１ｍｍ以下の絶縁体（１２）から分離される。
【００８４】
この形状は、ビス及び特に自動穴開けビスにも同様に応用可能である。
【００８５】
本発明の応用例において、インピーダンス計（７）及び警報装置（８）又はインピーダンス計（７）、警報装置（８）及び電気刺激器（４）は、前記電極（５、６）を接続する手段を含む、図１に見られる、取り外し可能な電子カード（１０）上に位置決めされる。このように、装置（１）の機械部分は、電子部分なしに、オートクレーブで滅菌され得る。
【００８６】
電子カード（１０）が使い捨てであることを予定することも同様に可能である：電子カードは、適切な包装で配達され、外科医が結合される器具を使うのに応じて貫入の点検を行うことを望む時に、外科医により、必要とする器具（ゾンデ、小錐、へら、キューレット、ドライバ、穿孔機等）と結合される。電子カード（１０）は、操作後に捨てられ、他方で器具は滅菌される。
【００８７】
特に化学作用によって、滅菌され得る電子カード（１０）を作成することも同様に可能である。
【００８８】
電子カード（１０）は、その上滅菌性を守る外皮内に位置決めされ得る。
【００８９】
電子カード（１０）の器具との結合を可能にするため、装置（１）は、電子カード（１０）が中に位置決めされ得る中空の取っ手（１１）を好ましくは含む。中空の取っ手内部には、栓（１９）を取り外して作業の手を入れる。
【００９０】
分岐端子（１８）は、電極を連結することを可能にする。分岐端子は、１つ又は幾つかの電極を接続することを可能にするために取っ手（１１）の周縁に、かつ貫入手段（２）の遠位端に位置する電極を連結することを可能にするために栓（１９）に対して取っ手の遠位部分内に位置決めされ得る。
【００９１】
電子カード（１０）上に位置決めされる電子刺激及び測定装置は、器具使用中に、各々が電極から構成される２つの極の間の電気インピーダンスを測定し、かつ特に茎皮質の侵入の場合に、（音声、視覚又は触覚的に）リアルタイムで前記インピーダンスの値及び／又は変動を知らせる。
【００９２】
図１３に、横座標の測定インピーダンス、及び縦座標の警報装置によって発せられた音声信号の周波数の間の関係の２つの表示を観察することができる。この関係は、例えば破線で示した線型か、又は段階的であっても良い。この関係は、約５ｍｍ２の面Ｃ及びＣ’によって得られる。
【００９３】
本発明による装置を穿孔方法に利用するために、各貫入手段（２）が異なる直径を有する貫入手段（２）のアセンブリ、又はセットを備えることが有用であり得る。
【００９４】
本発明は、以上において例として記載される。当業者が、特許の枠から逸脱することなしに本発明の様々な応用例を作成できることは、当然である。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明による装置を備えた器具の部分断面図を示す。
【図２】ゾンデの形状の貫入手段の第１の実施応用例の詳細断面図を示す。
【図３】ゾンデの形状の貫入手段の第２の実施応用例の一つの形の詳細断面図を示す。
【図４】ゾンデの形状の貫入手段の第２の実施応用例のもう一つの形の詳細断面図を示す。
【図５】図２の貫入手段の貫入Ｐの断面図を示す。
【図６】図３の貫入手段の貫入Ｐの断面図を示す。
【図７】図４の貫入手段の貫入Ｐの断面図を示す。
【図８】へらによって構成される本発明による貫入手段の正面図を示す。
【図９】へらによって構成される本発明による貫入手段の平面図を示す。
【図１０】キューレットによって構成される本発明による貫入手段の正面図を示す。
【図１１】キューレットによって構成される本発明による貫入手段の平面図を示す。
【図１２】ドリル、ビス又はタップによって構成される本発明による貫入手段の詳細断面図を示す。
【図１３】オームで測定されたインピーダンスＺ及び警報装置から発せられた音声信号のヘルツでの周波数の間の関係の２つの例を示す。
【符号の説明】
【００９６】
１  装置
２  貫入手段
３  骨構造
４  電気刺激器
５  電極
６  電極
７  インピーダンス計
８  警報装置
９  回転駆動手段
１０  電子カード
１１  取っ手
１２  絶縁体
１５  中央部分
１６  外側部分
Ｃ、Ｃ’  接触面
Ｚ１、Ｚ２  電気インピーダンス領域
【図１】
2005525150.tif 000003
【図２】
2005525150.tif 000004
【図３】
2005525150.tif 000005
【図４】
2005525150.tif 000006
【図５】
2005525150.tif 000007
【図６】
2005525150.tif 000008
【図７】
2005525150.tif 000009
【図８】
2005525150.tif 000010
【図９】
2005525150.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年4月19日(2004.4.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の骨構造（３）内への貫入手段（２）の貫入検査を可能にし、前記構造が、少なくとも２つの異なる電気インピーダンス領域（Ｚ１、Ｚ２）を有するボーリング装置（１）であって、少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極（５、６）に連結され得る、少なくとも１つのインピーダンス計（７）であって、少なくとも貫入中に２つの電極（５、６）間のインピーダンスを絶えず測定する前記インピーダンス計、及びインピーダンス計（７）によって検出されるインピーダンス変動と比例して変調される警報信号を送出する少なくとも１つの警報装置（８）を含むことを特徴とするボーリング装置。
【請求項２】
前記警報信号は、変調される視覚警報信号であることを特徴とする請求項１に記載のボーリング装置（１）。
【請求項３】
前記警報信号は、周波数が変調される音声警報信号であることを特徴とする請求項１に記載のボーリング装置（１）。
【請求項４】
前記警報信号は、強度が変調される音声警報信号であることを特徴とする請求項１又は３に記載のボーリング装置（１）。
【請求項５】
前記警報信号は、周波数が変調される触覚警報信号であることを特徴とする請求項１に記載のボーリング装置（１）。
【請求項６】
前記警報信号は、強度が変調される触覚警報信号であることを特徴とする請求項１又は５に記載のボーリング装置（１）。
【請求項７】
警報装置によって発せられる音声信号の周波数は、測定されるインピーダンスの一次関数であることを特徴とする請求項３又は４に記載のボーリング装置（１）。
【請求項８】
警報装置によって発せられる音声信号の周波数は、測定されるインピーダンスの段階的な関数であることを特徴とする請求項３又は４に記載のボーリング装置（１）。
【請求項９】
刺激を行うことが可能であり、かつ少なくとも一方が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する少なくとも２つの電極（５、６）に連結され得る少なくとも１つの電気刺激器（４）を含むことを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１０】
電気刺激器（４）に連結され得る少なくとも１つの電極（５、６）、及びインピーダンス計（７）に連結され得る少なくとも１つの電極（５、６）は、互いに連結されることを特徴とする請求項９に記載のボーリング装置（１）。
【請求項１１】
電気刺激器（４）によって行われる神経筋刺激は、１０Ｈｚ以下の周波数、４ボルト以下の電圧、及び４００μＳ以下の持続時間のパルスを有することを特徴とする請求項９又は１０に記載のボーリング装置（１）。
【請求項１２】
電極（５）は、前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃから構成されること、及びもう一つの電極（６）は、解剖学的構造の外面に位置決めされるための接触面Ｃ’から構成されることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１３】
前記電極（５、６）は、各々が前記貫入手段（２）の遠位端に位置する接触面Ｃ、Ｃ’からそれぞれ構成され、前記接触面Ｃ、Ｃ’は、絶縁体（１２）によって分離されることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１４】
近位電極（６）は、遠位電極（５）の接触面Ｃよりも大きい接触面Ｃ’を有することを特徴とする請求項４に記載のボーリング装置（１）。
【請求項１５】
貫入手段（２）は、導電性中央部分（１５）、及び導電性外側部分（１６）を含み、前記中央部分（１５）及び外側部分（１６）は、円筒形絶縁体（１２）によって分離され、外側部分（１６）は、中心がくり抜かれた導電性外部管を形成し、かつ中央部分（１５）は、導電性内部円筒を形成し、中央（１５）及び外側（１６）の２つの部分は、互いに絶縁される２つの面Ｃ及びＣ’を形成するために、貫入手段（２）の端部に通じることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１６】
近位電極（６）は、遠位電極（５）の接触面Ｃより大きい接触面Ｃ’を有すること、及び面Ｃは、１０ｍｍ２未満、約４ｍｍ２の面積を有し、かつ面Ｃ’は、１０ｍｍ２を超える、約４０ｍｍ２の面積を有し、接触面Ｃ、Ｃ’は、前記貫入手段（２）の貫入軸Ａに沿って厚さ１ｍｍ以下の絶縁体（１２）から分離されることを特徴とする請求項１から１５のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１７】
少なくとも１つの遠位電極（５）は、貫入手段（２）の貫入軸Ａにほぼ垂直な方向で、インピーダンス変動を検出することを可能にするように、貫入手段（２）の遠位端の部分周縁部分に位置する接触面Ｃから構成されることを特徴とする請求項１から１６のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１８】
前記貫入手段（２）の回転駆動手段（９）を含むことを特徴とする請求項１から１７のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項１９】
インピーダンス計（７）、警報装置（８）及び場合により電気刺激器（４）は、前記電極（５、６）を接続する手段を含む、取り外し可能な電子カード（１０）上に位置決めされることを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載のボーリング装置（１）。
【請求項２０】
前記電子カード（１０）を受け入れるために中空の取っ手（１１）を含むことを特徴とする請求項１９に記載のボーリング装置（１）。
【請求項２１】
少なくとも１つの電極（５、６）を含むことを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載の装置（１）用の、固定貫入手段（２）、及び特にゾンデ、小錐、へら若しくはキューレット、又は回転駆動され得る貫入手段（２）、及び特にビス、又はボーリングドリル。
【請求項２２】
貫入手段（２）を含む、特に椎骨茎のボーリング用の、手動又は電動ボーリング器具であって、請求項１から２０のいずれかに記載の前記貫入手段（２）の貫入検査を可能にする装置（１）を含むことを特徴とする器具。
【請求項２３】
前記電極（５、６）を接続する手段を含む請求項１９又は請求項２０に記載の装置（１）用の電子カード（１０）。
【請求項２４】
滅菌可能であることを特徴とする請求項２３に記載の電子カード（１０）。
【請求項２５】
滅菌性を守る外皮内に位置決めされることを特徴とする請求項２４に記載の装置（１）用の電子カード（１０）。
【国際調査報告】
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