(57)【要約】大腿溝部での膝蓋経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる個別成型可能な膝蓋サポート製品であって、水分不透過性素材から成る収容袋、およびその収容袋内に実質的に乾燥状態で保存され、水分の侵入を防ぐため使用まで密閉される当初は成型可能な膝蓋サポートを含む。サポートは基材および基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂を含む。樹脂は実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を形成する。柔軟な保護パッドは基材の片面にその長さに沿って備えられ、使用時に基材と患者の肌との間にクッション壁を提供する。外カバーは基材の保護パッドと反対側を覆う。基材、保護パッドおよび外カバーは一体構造で提供され、それにより膝蓋サポートは大腿溝部での膝蓋の経路を改善ために膝蓋を大腿骨に対して治療的な位置に整復するように膝部にあてがわれ、膝蓋を正常位置に保持したまま柔軟な状態で膝部に沿って成型する。ストラップや包帯のごとき様々な異なる保持手段を使用して、膝蓋を正常位置に保つために膝蓋サポートを膝上の成型位置に固定させる。
2005504182.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿溝部での膝蓋の経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる個別成型膝蓋サポート製品であって、
（ａ）水分不透過性素材で提供された外側収容袋と、
（ｂ）該収容袋に実質的に乾燥状態で保存され、水分の侵入を防ぐために使用時まで密閉される当初は成型可能な弓形膝蓋サポートであって、
（i）基材と、
（ii）実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を形成する前記基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂と、
（iii）前記基材の片面にその全長に沿って提供され、前記膝蓋サポートの使用時に前記基材と患者の肌との間にクッション壁を提供する柔軟な保護パッドと、
（iv）前記基材の前記保護パッドとは反対面を覆う外側カバーと、
を含み、
（v）前記基材、前記保護パッドおよび前記外側カバーを一体構造で提供され、膝蓋の大腿溝部での経路を改善するために大腿骨に対して治療的な位置に移動するように膝部に固定され、膝蓋を正常位置に保ちつつ柔軟な状態で膝部に沿って成型する膝蓋サポートと、
（ｃ）膝蓋を正常位置に保つように膝部上の固定位置に前記膝蓋サポートを保持する保持手段と、
を含むことを特徴とする膝蓋サポート製品。
【請求項２】
収容袋は引き裂き抵抗外層、アルミ箔中層および熱シールプラスチック内層を有するアルミ箔積層加工で提供されることを特徴とする請求項１記載の膝蓋サポート製品。
【請求項３】
サポートは円状であることを特徴とする請求項１記載の膝蓋サポート製品。
【請求項４】
円状サポートは中心部に膝蓋開口部を含むことを特徴とする請求項３記載の膝蓋サポート製品。
【請求項５】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用時にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするために該サポート内に提供されている少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含むことを特徴とする請求項３あるいは４に記載の膝蓋サポート製品。
【請求項６】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用時にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするために該サポート内に提供されている半径方向に延在する対称的なヒンジペアを含むことを特徴とする請求項４記載の膝蓋サポート製品。
【請求項７】
一対のヒンジはサポートを二等分することを特徴とする請求項６記載の膝蓋サポート製品。
【請求項８】
弓形サポートはＣ状であり、中心部に膝蓋開口部を含むことを特徴とする請求項１記載の膝蓋サポート製品。
【請求項９】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用中にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするために該サポート内に提供される少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含むことを特徴とする請求項８記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１０】
ヒンジはサポートを二等分していることを特徴とする請求項９記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１１】
大腿溝部での膝蓋の経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげるための個別成型可能な膝蓋サポートであって、
（ａ）当初は収容袋内に実質的に乾燥状態で保存され、水分の侵入を防ぐために使用時まで密閉される当初は成型可能な弓形膝蓋サポートであって
（i）基材と、
（ii）実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を形成する前記基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂と、
（iii）前記基材の片面にその長さに沿って提供され、前記膝蓋サポートの使用中に前記基材と患者の肌との間にクッション壁を提供する柔軟な保護パッドと、
（iv）前記基材の前記保護パッドとは反対面を覆う外側カバーと、
を含んだ膝蓋サポートを含んでおり、
（v）前記基材、前記保護パッドおよび前記外側カバーは一体構造で提供され、大腿溝部での経路を改善するために膝蓋を大腿骨に対して治療的な位置へ整復するように膝部に配置され、膝蓋を正常位置に保持しつつ柔軟な状態で形成して膝蓋を正常位置に保持するように膝部上の固定位置に安定保持されることを特徴とする膝蓋サポート。
【請求項１２】
収容袋は引き裂き抵抗外層、アルミ箔中層および熱シールプラスチック内層を有するアルミ箔積層加工で提供されることを特徴とする請求項１１記載の膝蓋サポート。
【請求項１３】
サポートは円状であることを特徴とする請求項１１記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１４】
円状サポートは中心部に膝蓋開口部を含むことを特徴とする請求項１３記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１５】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用時にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするための該サポート内に提供される少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含むことを特徴とする請求項１３あるいは１４に記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１６】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用時にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするために該サポート内に提供される半径方向に延在する対称的なヒンジペアを含むことを特徴とする請求項１４記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１７】
一対のヒンジはサポートを二等分していることを特徴とする請求項１６記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１８】
弓形サポートはＣ状であり、中心部に膝蓋開口部を含むことを特徴とする請求項１１記載の膝蓋サポート製品。
【請求項１９】
膝部に沿って成型する間および硬化後の使用時にサポートの直径に沿った屈曲を可能にするための該サポート内に提供される少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含むことを特徴とする請求項１８記載の膝蓋サポート製品。
【請求項２０】
ヒンジはサポートを二等分していることを特徴とする請求項１９記載の膝蓋サポート製品。
【請求項２１】
基材は複数の編み地、織り地あるいは不織の繊維層を含むことを特徴とする請求項１あるいは１１に記載の膝蓋サポート。
【請求項２２】
保護パッドはフォーム素材を含むことを特徴とする請求項１あるいは１１に記載の膝蓋サポート。
【請求項２３】
フォーム素材は開放気泡あるいは独立気泡ＥＶＡ、またはポリウレタンで成る群から選択されることを特徴とする請求項２２記載の膝蓋サポート。
【請求項２４】
外側カバーは合成疎水性繊維で形成されることを特徴とする請求項１あるいは１１に記載の膝蓋サポート。
【請求項２５】
反応性樹脂はポリイソシアネート、ポリオール、触媒および安定剤の混合物を含むことを特徴とする請求項１あるいは１１に記載の膝蓋サポート。
【請求項２６】
保護パッド、基材および外側カバーは交互に重なり、それぞれの縁部が縫製で接合されて一体構造で提供されることを特徴とする請求項１あるいは１１に記載の膝蓋サポート。
【請求項２７】
大腿溝部での膝蓋経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる方法であって、
（ａ）実質的に乾燥状態で収容袋内に保持され、水分の侵入を防ぐために使用まで密閉される当初は成型可能な弓形サポートを提供するステップであって、該弓形サポートは、
（i）基材と、
（ii）実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると堅固な自己支持構造体を形成する前記基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂と、
（iii）前記基材の片面にその全長に沿って提供され、膝蓋サポートの使用時に前記基材と患者の肌との間にクッション壁を提供する柔軟な保護パッドと、
（iv）前記基材の該保護パッドとは反対面を覆う外側カバーと、
を含み、
前記基材、前記保護パッドおよび該外側カバーは一体構造で提供されるものであり、
（ｂ）前記サポートを濡らすステップと、
（ｃ）膝蓋の大腿溝部での経路を改善するために膝蓋を大腿骨に対して治療的な位置に整復させるように前記サポートを膝部にあてがうステップと、
（ｄ）膝蓋を正常位置に維持したまま柔軟状態で前記サポートを膝部に沿って成型させるステップと、
（ｅ）膝蓋を正常位置に維持したまま前記サポートを膝部に沿って硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
膝蓋を正常位置に維持するために膝蓋サポートを膝部上の成型位置に保持するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
サポートが膝部に沿ってより適切に成型するように該サポートにヒンジを提供するステップを含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３０】
膝蓋上に直接配置できるようにサポート中心部に開口部を提供するステップを含むことを特徴とする請求項２８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は大腿溝部での膝蓋の経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる個別成型可能な膝蓋サポート、サポート製品および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、様々な膝部の疾病および病気により膝蓋（膝の皿）が大腿溝部からずれて膝部の痛みを生じるという症例を扱う整形外科医療分野で特に利用される。
【０００３】
時間を経ると膝蓋下の擦り切れは膝蓋の裏側の軟骨を悪化させ、膝関節の痛み、衰弱および腫脹を引き起こすことがある。膝蓋および膝部を曲げた際に膝蓋が整合する溝部を冒すいくつかの異なる問題がある。膝蓋は大腿四頭筋という大腿部の前面の大きな筋肉を下肢部の骨に接続させる大きな腱の内部に包まれている。この大きな腱は膝蓋と共に大腿四頭筋構造と呼ばれる。膝部はこの大腿四頭筋構造によって伸ばすことができる。膝蓋は大腿四頭筋の強度を増加させるための支柱として働く。膝蓋下部は関節表面の被膜である関節軟骨に覆われている。この滑らかな表面によって膝蓋は大腿骨の特別な溝部内を滑る。
【０００４】
膝蓋と大腿骨中の溝部は共に膝蓋大腿構造を形成する。通常は、膝蓋が損傷したときに問題が発生する。膝蓋の下にある軟骨が悪化すると、膝蓋軟骨軟化症が生じる。この損傷はひとつあるいは複数の原因から悪化する。悪化はおそらく全身老化を引き起こす老化過程の一部として生じる。膝蓋大腿関節は膝部の変形性関節症の一部であることが多い。膝部の痛みの一般的な原因の一つは、膝部が動く際に膝蓋が膝蓋大腿溝部を通る動作の漸進的変化である。この問題は“経路（トラッキング）”問題と呼ばれることが多く、大腿四頭筋の不均衡によって生じ得る。何らかの理由によって大腿四頭筋の一部分が脆弱であれば、筋肉の不均衡が生じる。これが生じた場合に膝蓋上の大腿四頭筋の引力によって膝蓋が一方に偏る。そのため膝蓋が移動した側の関節軟骨に不均衡な圧力が加わる。
【０００５】
通常の状況下では、大腿溝部に沿って滑る際に膝蓋は膝部の外側面に移動し、その下の外側軟骨の一方により多くの圧力を与える。やがて関節軟骨はこの圧力による損傷を受ける。
【０００６】
膝部の骨の形状差異によって生じる別タイプの不均衡がある。大腿骨および脛骨が膝関節で集まる位置での角度が生まれつき普通より大きい人は、このような骨格の差異を有する。女性は男性に比べると大腿部／脛骨の角度が大きいことが多く、このような状態に陥りやすい。通常は、膝蓋は大腿溝部内のこの角度の中心上に位置している。大腿四頭筋が収縮すると、その力はこの角度をまっすぐに伸ばそうとし、膝蓋を膝部の外側に押す。この角度が増加すると、膝蓋部はより大きな圧力で外側に移動する傾向にある。このため上記に似た問題が生じる。
【０００７】
膝蓋大腿溝部の片側が通常よりも小さい場合にも膝部の骨格の差異が生じうる。それにより通常は膝部の外面部で溝部が浅すぎるという状態が生じる。溝部が浅すぎる人の場合、膝蓋は実際に溝部の外側を滑るため脱臼する。これが起きると痛いというだけでなく膝蓋の下の関節軟骨を傷つける可能性もある。これが繰り返し起こった場合には、膝蓋大腿関節はかなり急速に悪化する。
【０００８】
膝蓋軟骨軟化症は膝蓋の下の関節軟骨が傷ついた場合に生じる。多くの患者は膝部に局部を特定しにくい鈍痛を感じる。痛みは膝蓋の内端部に沿って感じられることがある。典型的には、膝蓋大腿部の問題を持つ人は階段や坂を下りる際に痛みを感じる。膝部を長時間曲げたままでいることもまた痛みの原因となる。時には膝部は動かなくなったように感じられる。これは痛みへの反射反応だと考えられ、膝部が不安定なためではない。しゃがんだり階段を昇降すると、膝部は擦れ合うか、ギシギシと鳴ることがある。かなり擦り切れている場合、膝部を曲げるとポンと抜けたりカチカチ鳴るような感じがするだろう。これは膝蓋下部のでこぼこの表面と大腿溝部が互いに擦り合うためである。膝部は酷使によりむくみ、凝って堅くなる。通常の場合これは膝にたまった水とも呼ばれる膝関節の内側に蓄積する液体のためである。これが進行すると、膝蓋と大腿骨との間で関節炎が起こる。
【０００９】
このような問題への従来の治療方法は、膝部を休ませることとアスピリンやイブプロフェン、あるいはCelebrex および Vioxxの商標で市販されている医薬品のようなより最新の外来薬のごとき抗炎症薬を、特に初期的な段階においてしばしば外科治療と組み合わせて用いることによって膝部の炎症を抑えるステップを含む。
【００１０】
関節鏡視下手術は時として膝部の膝蓋大腿部の治療に有用である。膝蓋の裏に表面の粗い関節軟骨の損傷がある場合には、外科医は特殊な道具を用いてその表面を滑らかにするか薄く削り、痛みを軽減する。膝蓋の問題がズレによる場合には、側面解除と呼ばれる方法で膝蓋をより正常な位置に戻して関節軟骨にかかる圧力を軽減する。膝蓋の外側のピンと張った靱帯を切断するか開放して、膝蓋を大腿溝部の中心の方へ移動させる。これらの靱帯は時間を経ると手術で形成された隙間に満ちる瘢痕組織により回復するが、膝蓋を手術前のように強く外側へ引くことはない。これによって大腿四頭筋構造は釣り合い、膝蓋の裏の関節軟骨への圧力は均一になる。ズレが深刻ないくつかの場合は、側面解除だけでは十分ではない。ズレが酷すぎて膝蓋が繰り返し脱臼する場合は、手術によりさらに的確な大腿四頭筋構造の再整合を行う必要がある。側面解除に加え、内側の腱もまた締め付けなければならない。ズレが非常に深刻な場合は、膝蓋腱の取り付けも膝蓋腱が脛骨に付着している点を動かすことによって移動させて膝蓋大腿溝部に沿った膝蓋の動作方向を変更する。骨片が腱に付着したままの状態で膝蓋腱付着部を外科的に取り除き実行する。続いてこの腱が付着した一片の骨を内側面に向けて脛骨に再び取り付け、回復させる。通常はこの骨をネジあるいは金属止め具で再付着する。膝蓋腱の取り付けを内側に移動させると、膝蓋もまたより内側に移動する。外科手術後、膝蓋は関節軟骨に均等に圧力を分散させて大腿溝部のより中央を通るはずである。
【００１１】
多くの場合これらの外科的方法は痛みを和らげることに功を奏するが、今のところ患部を休ませることや抗炎症薬よりも幅広く、同時に外科手術ほど手間がかからない緩和治療は存在しない。
【００１２】
本発明は、高分子化学を利用して大腿溝部をより適切に通るように膝蓋をやさしく押し戻す方法で膝蓋サポートを膝部に沿って素早くまた簡単に成型させる。カスタムフィット形状によりサポートと膝部との間の接触は表面領域に広がり、膝蓋を適切に移動させるために必要な圧力を適切な部分へ増加させると同時に全体的な圧力を減少させる。この精確なカスタムフィット形状は、比較的厚いクッションパッドによって膝部の極めて不均整な形状による隙間を満たす“全ての使用者に普遍的なサイズ”の器具とは明らかに異なる。
【００１３】
それゆえ、本明細書で開示されている本発明の特定実施例では、膝蓋サポートは幅広い膝部のサイズに対応し、左右どちらの膝部にも使用できる。ゆえにサポートの在庫は大幅に減少する。またこの特徴によってデザイン費と製造費もかなり減少し、フィットの快適さを通して使用を促進できる。サポートのカスタムフィット形状は入浴や着替え、あるいは調節の際に容易に外すことができ、子供でも簡単に間違えずに着用しなおすことができる。
【００１４】
本発明はサポートを膝部に素早くまた容易に適用させ、精確に個別成型させる。使用されている水分硬化性樹脂のために膝蓋サポートは非常に堅固になり、膝部の形状に沿って形成した型を永久的に維持する。硬化には熱は必要なく、付加的素材としては水分のみが必要である。空気中の水分だけでも比較的短時間でサポートを硬化させることができるが、使用の直前にサポートに含まれる樹脂を典型的には水に浸すことで硬化を開始させ、タオルで巻いて余分な水分を取り除く。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
それゆえ、本発明の１目的は個別成型可能な膝蓋サポートを提供することである。
【００１６】
本発明の別目的は、膝部に沿って成型し、膝蓋がより適切に大腿溝部中を通るような正常位置に膝蓋を安定させる膝蓋サポートを提供することである。
【００１７】
本発明の別目的は、個別の患者に個別成型する膝蓋サポートを提供することである。
【００１８】
本発明の別目的は、成型前は左右どちらの膝部に沿っても成型できる形状を有する膝蓋サポートを提供することである。
【００１９】
本発明の別目的は、水分に触れると非常に堅固であるがまた非常に軽いサポートに硬化する膝蓋サポートを提供することである。
【００２０】
本発明の別目的は、膝部に使用する直前までは乾燥袋内で保存される膝蓋サポートを提供することである。
【００２１】
本発明のさらなる別目的は、膝部の浮腫を軽減するために最初は伸縮バンドで固定され、続いて膝蓋を正常位置に維持するためにストラップで固定されて患者の膝部にカスタムフィットする膝蓋サポートを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明の上記を含む目的は個別成型可能な膝蓋サポート製品を提供する好適実施例によって達成されている。大腿溝部での膝蓋経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげるこの膝蓋サポート製品は、水分不透過性素材で成る外部収容袋に実質的に乾燥状態で保存され、使用時まで水分の侵入を防ぐために密閉される当初は成型可能な弓形膝蓋サポートを含む。
【００２３】
サポートは基材と基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂を含む。樹脂は実質的に乾燥状態で保たれる間は安定しているが、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造を形成する。柔軟な保護パッドは基材の片面にその全長に沿って配置され、使用時に基材と患者の肌との間にクッション壁を提供する。外側カバーは基材の保護パッドとは反対面を覆う。基材、保護パッドおよび外側カバーは一体構造で提供され、膝蓋の大腿溝部での経路を改善するために膝蓋を大腿骨に対して治療的な位置に整復するように膝部にあてがわれ、膝蓋を正常位置に維持しながら柔軟な内に膝部に対して成型する。
【００２４】
本発明の１好適実施例によると、収容袋は引き裂き抵抗性の外層、アルミ箔中層および熱シールプラスチック内層を有するアルミ箔積層体である。
【００２５】
本発明の別好適実施例によると、サポートは円状である。
【００２６】
本発明の別好適実施例によると、円状サポートは中心部に膝蓋開口部を含む。
【００２７】
本発明の別好適実施例によると、サポートはサポート内に提供された少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含み、それによって膝部に沿って成型する間および硬化後に膝部に着用されている間にサポートは直径方向に屈曲することができる。
【００２８】
本発明の別好適実施例によると、半径方向に延在する対称的なヒンジペアはサポート内に提供され、それによって膝部に沿って成型する間および硬化したサポートが膝部に着用されている間にサポートは直径方向に屈曲することができる。
【００２９】
本発明の別好適実施例によると、ヒンジペアはサポートを二等分している。
【００３０】
本発明の別好適実施例によると、弓形サポートはＣ状であり、中心部の膝蓋開口部を含む。
【００３１】
本発明のさらに別好適実施例によると、サポートはサポート内に形成される少なくとも一つの半径方向に延在するヒンジを含み、それによってサポートが膝部に沿って成型する時および硬化して膝部に着用されている間にサポートは直径方向に屈曲できる。
【００３２】
好適には、ヒンジはサポートを二等分する。
【００３３】
本発明のまた別の好適実施例によると、大腿溝部での膝蓋の経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる個別成型可能な膝蓋サポートが提供されており、当初は収容袋内に実質的に乾燥状態で保存され、使用時まで水分の侵入を防ぐため密閉される成型可能な弓形膝蓋サポートを含む。
【００３４】
サポートは基材、ならびに基材に含浸あるいは塗装された反応性樹脂を含む。この樹脂は実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を提供する。柔軟な保護パッドは基材の片面にその長さに沿って提供され、使用時に基材と使用者との間にクッション壁を提供する。
【００３５】
外側カバーは基材の保護パッドの反対面を覆う。基材、保護パッドおよび外側カバーは一体構造で提供され、大腿溝部での経路を改善するために膝蓋を大腿骨に対して治療的な位置に整復するように膝部にあてがわれ、その正常位置に膝蓋を保持しつつ柔軟な内に膝部に沿って硬化し、その後は膝部上の固定位置に留まって膝蓋を正常位置に維持する。
【００３６】
大腿溝部での膝蓋経路を改善し、随伴する膝蓋大腿部の痛みの症状を和らげる本発明による実施例の方法は、実質的に乾燥状態で収容袋に保存されて使用時まで水分の侵入を防ぐために密閉される成型可能な弓形膝蓋サポートを提供するステップを含む。サポートは基材と、実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を形成する基材に含浸あるいは塗装された樹脂と、基材の片面にその全長に沿って提供され使用時に基材と使用者の肌との間にクッション壁を提供する柔軟な保護パッドと、基材の保護パッドとは反対面を覆う外側カバーとで構成される。基材、保護パッドおよび外側カバーは一体構造で提供される。サポートは水で濡らされる。大腿溝部での膝蓋経路を改善するためにサポートはまだ柔軟な内に膝蓋を大腿骨に対する治療位置に整復するように膝部にあてがわれる。まだ柔軟なサポートは膝蓋を正常位置に維持しつつ膝部に沿って成型し、膝蓋を正常位置に保持したまま硬化する。
【００３７】
本発明の１好適実施例によると、この方法は膝蓋サポートを膝部上の固定位置に保持して膝蓋を正常位置に維持するステップを含む。
【００３８】
本発明の別好適実施例によると、この方法はサポートにヒンジを提供してサポートが膝部に沿って成型する際の効果を高めるステップを含む。
【００３９】
本発明のさらなる別好適実施例によると、この方法はサポートの中心に開口部を提供してサポートを膝蓋上に直接配置させるステップを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
本発明のいくつかの目的は上述されている。本発明のその他の目的および利点は以下で図面を利用しながら説明してゆく。
【００４１】
図１から図５は本発明を説明するのに十分な膝部の生体組織を示している。図１と図２のように、膝蓋は大腿部の前面の大腿四頭筋という大きな筋肉を大腿骨という下肢骨に接続している大きな腱の内側に包まれている。この大腿四頭筋構造により膝部はまっすぐに伸びる。膝蓋は大腿四頭筋の強度を増加させる支柱として働く。膝蓋の下部は関節表面の被膜である関節軟骨によって覆われている。この滑らかな表面によって膝蓋は大腿骨の溝部を滑ることができる。（図２参照。）
膝蓋および大腿部の溝部は膝蓋大腿構造を形成し、けが、すり切れあるいは病気によって悪化しうる。その下の関節軟骨が悪化すると、膝蓋軟骨軟化症が起こる。
【００４２】
図３の示すように、正常な膝部では膝蓋の後面は大腿溝部に位置し、膝部の動作につれて上下に滑って移動する。膝蓋の後面と、大腿溝部を提供する隣接する大腿関節の前面は関節軟骨の被膜のため滑らかで平らである。
【００４３】
図４は膝蓋軟骨軟化症の典型的な例を示している。膝蓋と大腿溝部の隣接面は不均整で、でこぼこしており、変形していることが分かる。病気の接触面領域はその他の接触部分への圧力と損傷を増加させ、接触面のさらなる悪化を加速させる。膝蓋は膝部の外側に移動している。この状態によって痛み、膨張、炎症が生じて柔軟性が減少する。悪化が進行すると患部の整復を含む外科手術が必要となる。
【００４４】
図５は本発明の基本原理を示している。図６の膝蓋サポート１２のような膝蓋サポートの１好適実施例は、膝蓋を少なくとも部分的に大腿溝部内のより中心へ戻すような位置で膝部にあてがわれ、もちろんその下の関節の悪化部位はそのままである。膝蓋が大腿溝部に沿って通るように膝蓋サポート１２が配置されると、膝蓋サポート１２は後述のように膝部の部分に対応した形状を維持し、膝蓋をより正常な位置に戻すように硬化する。膝蓋サポート１２は一本あるいは複数のストラップ１３，伸縮帯、チューブあるいは留め具によって固定される。痛みは軽減し、柔軟性は高まり、さらなる悪化の進行速度は抑えられる。膝部に沿う際に著しい圧力を加える従来厚いパッドとは対照的に、本発明の精確なカスタムフィット形状は膝蓋サポート１２の表面領域に圧力を均一に分散させ、罹患した膝関節にかかる圧力を軽減する。ストラップ１３あるいは別の保持手段は膝蓋を正常位置に維持するよう膝蓋サポート１２を保つのに十分な圧力のみを加える。
【００４５】
図６と図７は本発明の好適実施例による膝蓋サポート１２を示す。通常は部分的に膝蓋を取り囲むようなサイズの弓形Ｃ状構造体で提供される。膝蓋サポート１２は膝蓋を適切に整復するために必要に応じて配向性を調整できる。膝蓋サポート１２の１例では、縫い目で提供される中心部の半径方向に延在するヒンジ１４を含む。この特定の実施例は破線で示された２つの個別の基材要素１６，１７およびその中間部に形成されたヒンジを含むため、膝蓋サポート１２は成型および硬化後に後述のようにヒンジに沿って屈曲できる。
【００４６】
本明細書中の“弓形”という言葉は、サポートの縦軸が膝蓋の弧の所定幅周囲に延びるために十分に直線から移動した形状を形容しており、その形状が滑らかに湾曲しているとか一連の隣接直線部分によって形成されているという意味ではない。
【００４７】
図７はこの構造をより具体的に示している。基材要素１７は、たとえば、重なって互いに整合した６層のファイバーグラス繊維の織り地１７Ａ〜Ｆで提供され、積層構造を形成する。基材要素１６も同一に形成される。以下の開示は基材１６，１７の両方に適用される。ポリプロピレン編み地のごとき別素材および別構造もまた基材の布に使用できる。
【００４８】
基材１７のファイバーグラスあるいは別素材の繊維層１７Ａ〜Ｆは、本出願人による米国特許第４，７７０，２９９号に詳述されているようにポリイソシアネートの如き水分硬化性樹脂を含浸あるいは塗装してある。この反応性樹脂は水分不透過性袋内のように実質的に乾燥状態で維持される間は安定性を保ち、十分な水分に触れると硬化して堅固な自己支持構造体を形成する。反応性樹脂の典型的な成分を次の表に示す。
典型的成分
2005504182.tif 000003
この反応性樹脂のパラメータ、製造方法および適用される数値は米国特許第４，４１１，２６２号に詳述されている。
【００４９】
ポリイソシアネート樹脂は、水分に触れていないかぎりは粘性の液状である。これにより樹脂が水に触れていない間および水に触れた後の比較的短時間は、基材要素１６、１７は柔軟で成型可能である。硬化時間は樹脂の触れる水の量および温度によってある程度制御できる。たとえば、水に浸せばかなり急速に硬化し、樹脂を空気中に露出するだけの場合は樹脂が触れる空気中の水分量に応じて硬化時間は変動する。
【００５０】
樹脂が含浸あるいは塗装された基材要素１６，１７は、一層あるいは積層構造で提供されるフォーム保護パッド１８で覆われる。１好適実施例は、３／１６インチで６ポンドのＥＶＡ（エチレンビニールアセテート）パッドである。別実施例は、１／８インチ外側ＥＶＡパッドおよび開放／独立気泡フォームで提供される１／４インチ外側ポリエチレン／ポリウレタンの３／８インチ積層パッドである。濡れて硬化する間に水は相隔てた通気孔部１８Ａによって基材１６に急速に浸透し、着用中の通気と冷却効果を高める。
【００５１】
パッド１８は使用者の肌と堅い基材１６，１７との間でクッションを提供する。パッド１８は成型時および硬化時に膝蓋サポート１２の他の構成材とともに容易に曲がるほどに柔軟である。パッド１８は膝蓋サポート１２の全長に提供されている。
【００５２】
ポリエステル布の織り地のごとき布製外カバー１９は、基材要素１６，１７のフォームパッド１８とは反対面を覆っている。布カバー１９は基材要素１６，１７を覆うフォームパッド１９の端部にかがり縫いや縁縫い等で直接接合される。
【００５３】
ヒンジ１４はオプションである。図１２のように多くの利用法では、膝蓋サポート１２と実質的に同じ形状であるがヒンジを含まずに基材要素が単体で提供される膝蓋サポートでも十分に事足りる。
【００５４】
図８は膝蓋サポート１２を含む膝蓋サポート製品３０を示す。水分不透過性ホイルとプラスチックの積層構造で提供される密閉収容袋３１は、引き裂き抵抗外層、アルミ箔中層および熱シールプラスチック内層を有するアルミ箔積層構造加工体である。収容袋３１は図９のように鋏あるいはナイフで開封し、本発明の上記実施例による膝蓋サポート１２を取り出す。
【００５５】
図１０のように、保護収容袋３１から取り出した直後の膝蓋サポート１２を水に浸して上述の水分硬化性樹脂の硬化を開始させる。図１１のように、濡れてまだ柔軟な膝蓋サポート１２を膝部にあてがい、外科医によって膝蓋が元の位置から図５のようなより正常な位置に戻ったことが判断されるまで膝部周辺で動かすために圧力を加える。膝蓋サポート１２は膝蓋を内側、外側、上あるいは下に移動させる必要に応じて、膝部上で移動させることができる。膝蓋が適切な位置に移動すると、ストラップ１３のような一時的保持手段で膝蓋サポート１２を固定して硬化させる。その後に必要となるのは、膝蓋サポート１２を同じ位置に戻してストラップ１３で保持することだけである。永久的成型構造によって再び固定位置に配置しなおすことは容易に達成および確認できる。膝蓋サポート１２は左右どちらの膝部にも使用できる。患者が動く際にはサポートと膝部は密着してすき間がなく、膝蓋サポート１２は膝部の最大限の実用部分に均一の圧力を分散して加え、圧力が不均一な部分で擦り合う可能性を低減させる。図１１及び図１２が示すように、適切に着用された膝蓋サポート１２は、通常は膝蓋の内側あるいは外側に位置する。
【００５６】
図１２は二等分ヒンジを使用していないことを除けば、上記膝蓋サポート１２と同様の構造と使用法を有する膝蓋サポート４０を示す。ゆえに基材はヒンジを中心に二等分された分離基材構造ではなく、積層繊維層の単体の一体化構造である。別実施例では、ヒンジは２体の相隔した基材構造を提供することのみで形成することができ、そのヒンジは縫い目で提供するのではなくそれらの基材構造間のスペースである。
【００５７】
図１３は別の実施例を示す。馬蹄形膝蓋サポート１５は膝蓋外周の約３／４の周囲にあてがわれ、ストラップ１３で固定される。膝蓋サポート５０はその内側周囲端部によって提供される中心部の膝蓋開口部５１を含む。上記のように、膝蓋サポート５０はより適切に大腿溝部を通るような位置に膝蓋を整復するように最適に移動および配置できる。膝蓋サポート５０は前述の膝蓋サポート１２と同様の構成材で構成され、使用方法も同様であり、水分硬化性基材によって柔軟な内に膝蓋の正常位置に配置できる。
【００５８】
図１６は膝蓋サポート６０の別実施例である膝蓋サポート７０を示している。円状膝蓋サポート７０は膝蓋の外周を完全に取り巻き、ストラップ１３によって固定され、膝蓋サポート７０の内側周辺端部が提供する中心部の膝蓋開口部７１を含む。上記のように、膝蓋サポート７０は膝蓋をより適切に大腿溝部を通るような位置に最適に整復するように移動および配置することができる。膝蓋サポート７０は前述の膝蓋サポート１２と同様の構成材で構成され、使用方法も同様で、水分硬化性基材によりまだ柔軟な内に膝蓋の正常位置に配置できる。
【００５９】
半径方向に延在する対称的なヒンジペア７２，７３はサポート内に縫い目で形成され、膝部に沿って硬化する間および硬化後の使用時にサポートを直径に沿った屈曲させることができる。膝蓋サポート１２のように、膝蓋サポート７０は、好適には図７と同様の積層構造を有しているが半円形の２体の分離した同一の基材要素（図示せず）に二等分された基材を含む。
【００６０】
膝蓋サポートを一体構造に安定させてヒンジを提供する、たとえば接着、超音波溶接あるいは熱可塑性熱定着のごとき適切な別方法を使用できる。
【００６１】
以上、膝蓋サポート、膝蓋サポート製品および膝蓋サポート方法を開示した。本発明の様々な詳細は、本発明の範囲から外れることなく変更できる。さらに本発明の好適実施例および本発明を実用化するための最適な態様についての前述の説明は、あくまでも例示のためであって本発明を制限するためではない。本発明は「請求の範囲」によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】図１は人間の膝部の筋肉、腱、靱帯および骨の概略正面図である。
【図２】図２は図１の側面図である。
【図３】図３は大腿溝部内に適切に位置している正常な膝蓋を示している。
【図４】図４は大腿部から外側にずれている罹患した膝蓋を示している。
【図５】図５は本発明の実施例によって大腿溝部をより適切にたどるような位置に整復された図２の罹患した膝蓋を示している。
【図６】図６は本発明の１実施例による膝蓋サポートの平面図である。
【図７】図７は膝蓋サポートのサンドイッチ構造を示すために表層を一部はがした図６の実施例の斜視図である。
【図８】図８は本発明の１実施例による膝蓋サポート製品の斜視図である。
【図９】図９は着用直前に膝蓋サポート製品の収容袋から取り出されている膝蓋サポートを示している。
【図１０】図１０は膝部への着用直前に膝蓋サポートを水で濡らす１方法を示している。
【図１１】図１１は膝部にあてがわれた図６〜図１０の本発明の実施例による膝蓋サポートを示している。
【図１２】図１２は膝部にあてがわれた図６〜図１０の本発明の改善実施例による膝蓋サポートを示している。
【図１３】図１３は膝部にあてがわれたさらなる別実施例による膝蓋サポートを示している。
【図１４】図１４はさらなる別実施例による膝蓋サポートを示している。
【図１５】図１５は膝部にあてがわれた図１４による膝蓋サポートを示している。
【図１６】図１６はさらなる別実施例による膝蓋サポートを示している。
【図１】
2005504182.tif 000004
【図２】
2005504182.tif 000005
【図３】
2005504182.tif 000006
【図４】
2005504182.tif 000007
【国際公開パンフレット】
2005504182.tif 000008
2005504182.tif 000009
2005504182.tif 000010
2005504182.tif 000011
2005504182.tif 000012
2005504182.tif 000013
2005504182.tif 000014
2005504182.tif 000015
2005504182.tif 000016
2005504182.tif 000017
2005504182.tif 000018
2005504182.tif 000019
2005504182.tif 000020
2005504182.tif 000021
2005504182.tif 000022
2005504182.tif 000023
2005504182.tif 000024
2005504182.tif 000025
2005504182.tif 000026
2005504182.tif 000027
2005504182.tif 000028
2005504182.tif 000029
2005504182.tif 000030
2005504182.tif 000031
2005504182.tif 000032
2005504182.tif 000033
2005504182.tif 000034
2005504182.tif 000035
2005504182.tif 000036
2005504182.tif 000037
2005504182.tif 000038
2005504182.tif 000039
2005504182.tif 000040
2005504182.tif 000041
2005504182.tif 000042
2005504182.tif 000043
2005504182.tif 000044
2005504182.tif 000045
2005504182.tif 000046
2005504182.tif 000047
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005504182.tif 000048
2005504182.tif 000049
【国際調査報告】
2005504182.tif 000050
2005504182.tif 000051