(57)【要約】１つの中央光学部分と１つの周辺触覚部分とを含み、光学部分は調節の前進位置と遠方視用の静止位置とを有する包嚢のための調節眼内レンズであって、触覚部分２０は、前進位置へ向かっての光学部分１０の移動を可能にする１つの半径方向拡張領域を含むことを特徴とする調節眼内レンズが記載される。半径方向拡張領域２１は、少なくとも１つの波形部を有しおよび／または触覚部分の残りの材料よりも柔軟な材料で作られた１つの蛇腹部２２を有することができる。
2005531382.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つの中央光学部分と１つの周辺触覚部分とを含み、光学部分は調節の前進位置と遠方視用の静止位置とを有する包嚢のための調節眼内レンズであって、触覚部分（２０，４０，６０）は、前進位置へ向かっての光学部分（１０，３０，５０）の移動を可能にする１つの半径方向拡張領域（２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ，２１Ｄ，２１Ｆ，４１，６１）を含むことを特徴とする調節眼内レンズ。
【請求項２】
半径方向拡張領域（２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ，２１Ｄ，２１Ｆ，４１）は、１つの蛇腹部（２２，２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃ，２２Ｄ，２２Ｆ，４２）を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
半径方向拡張領域（２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ，２１Ｄ，２１Ｆ，４１）は、少なくとも１つの波形部（２３，２４，２５，４３，４４）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
半径方向拡張領域（２１，２１Ｂ，４１，６１）は、ほぼ環状で光学部分の回りに円周方向に延びることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
触覚部分（２０Ｃ，２０Ｆ）は、対称で直径の両端で相対する２つの触覚要素（２１Ｃ，２１Ｆ）を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
各触覚要素は、光学部分（１０）との接合領域における円周方向範囲よりも大きい、１つの円周方向範囲を触覚部分の周囲において有していることを特徴とする請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
触覚部分は、互いに円周方向に離間された少なくとも３つの触覚要素を含むことを特徴とする請求項５または６に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
触覚要素間の間隔は、同じ円周方向範囲を有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前進位置における１つまたは複数の波形部（２３，２４，２５，４３，４４）の深さは、大きく減少または除去されていることを特徴とする請求項３〜８のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
触覚要素（２０）の周囲に開いた対称な複数の半径方向くり抜き部（２７Ａ）を含むこと、および該くり抜き部（２７Ａ）は、１つまたは複数の環状波形部を部分的または完全に横断していることを特徴とする請求項１〜４および９のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
少なくとも２つの波形部があり、その一方（２３，４３）は前方に開いており、他方（２４，４４）は後方に開いていることを特徴とする請求項３〜１０のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
後方に開いている波形部（２３，４３）は、光学部分（１０，３０）の周囲（１１，３１）に設けられており、後方に開いている波形部（２４，４４）は、前方に開いている波形部（２３，４３）の回りを延びていることを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前方に開いている波形部は、光学部分の周囲に設けられており、前方に開いている波形部は、後方に開いている波形部の回りを延びていることを特徴とする請求項１２に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
２つの波形部（２３，２４，４３，４４）は、半径方向断面がほぼ正弦曲線状の形状であることを特徴とする請求項１２または１３に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
レンズの静止状態において、前方に開いている波形部（２３）の底部は、光学部分（１０）の周囲を基準にして後方に位置していることを特徴とする請求項１２、１３または１４のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
後方に開いている波形部（４４）の底部は、光学部分の周囲を基準にして前方に配置されていることを特徴とする請求項１２、１３または１４のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
半径方向拡張領域（２１，４１，６１）は、光学部分（１０，３０，５０）の周囲から延びていることを特徴とする先行請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
各波形部（２３，２４，２５，４３，４４）の開先角度は、５０°〜７０°であることを特徴とする請求項９〜１５のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
触覚部分（２０，４０，６０）は、前方方形角部（２７，２７Ｃ，２７Ｆ，６７）および後方方形角部（２８，２８Ｃ，２８Ｆ，６８）を有する周縁部（２６，２６Ｃ，２６Ｄ，２６Ｆ，６６）を含むことを特徴とする先行請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
触覚部分（２０，４０，６０）は、その半径方向範囲全体にわたって円周方向に連続していることを特徴とする請求項１〜４および１１〜１９のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
半径方向拡張領域（６１）は、触覚部分（６０）の残部よりも柔軟であることを特徴とする先行請求項のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
半径方向拡張領域（６１）は、波形部を欠いていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
触覚部分（４０）は、軸方向における最大幅が０．５〜１．５ｍｍである１つの周辺溝（４６，４６Ｂ）を含むことを特徴とする請求項１８、２０および２１のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
周辺溝（４６Ｂ）の外表面は、その最大直径領域において突出部またはボス（４９Ｂ）を含むことを特徴とする請求項２３に記載の眼内レンズ。
【請求項２５】
周辺溝（４６）は、中心角が９０°〜１８０°の丸められた外表面を有することを特徴とする請求項２３または２４に記載の眼内レンズ。
【請求項２６】
触覚部分（２０）は、光学部分の周縁部（１１Ｄ）と触覚部分の周縁部（２６Ｄ）との間を延びる複数の半径方向アーム（２０Ｄ）を含み、該半径方向アームの間に閉じた輪郭の間隔（２９Ｄ）を設けていることを特徴とする請求項１〜３、９、１１〜１９、２１および２２のいずれか１項に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障に冒された水晶体の切除後にこの水晶体に代わることを目的とする、眼内インプラントとも呼ばれる眼内レンズに関し、より具体的には調節眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
無傷の水晶体は、調節機構のおかげで人が近方または遠方を見られるようにする。調節は、毛様体筋の収縮による水晶体の形状変化に関係している。この機構はよくわかっていない。
【０００３】
最も広く認められているヘルムホルツ理論によれば、調節の際に、毛様体筋の収縮により、水晶体の包嚢の赤道部に結合した小帯線維の弛緩が引き起こされる。この弛緩により、水晶体は膨らむことが可能になり、前面および後面の曲率半径が減少し、従って、水晶体のパワーすなわち屈折力が増大する。同様に、調節の際に、水晶体の前面は、圧力の増大により引き起こされた硝子体の押圧力の下で角膜に向かって移動する。
【０００４】
他の調節機能理論が存在する。Ｓｃｈａｃｈａｒ理論によれば、ヘルムホルツ理論に反して、毛様体筋の弛緩は小帯を緊張させ、この小帯が赤道部レベルでの引っ張りを引き起こし水晶体中央部の変形の原因となる。
【０００５】
同様に、調節時の硝子体の役割が論争の的になっている。ある人々によれば、硝子体は、調節の間、水晶体後面の形状変更に抵抗するが、角膜方向への水晶体の前進に寄与するとされる。
【０００６】
一方では、老視により本来の水晶体の調節量が減少する。同時に行われた複数の研究は、人が老視にかかっている場合、毛様体筋の収縮は少なくとも部分的に保持されることを示している。
【０００７】
水晶体の切除は多くの場合、包嚢の葉または後嚢を嚢切開し、その後水晶体の超音波吸引および部位洗浄して行われる。第２段階では、包嚢の残存部分、すなわち後嚢ならびに前嚢の残存環状周縁部分の内部にインプラントが導入される。調節の本来の動力学は、嚢切開、水晶体の摘出により、およびより少ないが眼内レンズの移植により悪影響を受ける。
【０００８】
しかしながら、偽水晶体眼、つまり水晶体摘出および眼内レンズ移植後の眼に残る力を利用できるようにするために調節眼内レンズが考案されてきた。そのような調節眼内レンズは、とりわけ、偽水晶体眼の嚢の新動力学の条件下での前後方向の移動が不十分なため、要求に完全にこたえるものではなかった。
【０００９】
国際公開第ＷＯ９７／４３９８４号公報には、弾性変形可能な中間領域を備える眼内レンズを記載されており、この中間領域は、レンズの光学軸に垂直な平面に対するこの領域の傾斜角、従って不十分な調節を修正する。眼内レンズがヒンジを介してシュー部に結合されている国際公開第ＷＯ０１／６０２８６号公報においてもその通りである。
【００１０】
本発明は、上述の不都合を緩和することを目指すものである。本発明は、偽水晶体眼の新動力学、とりわけ硝子体の過剰圧を有効利用できる調節眼内レンズも目的としている。すなわち、調節機構の原因である毛様体筋の収縮は、硝子体圧力の増大をもたらす。硝子体は、ほぼ変形不可能な強膜および硝子体圧力の増大の下で変形する後嚢により包まれている。Ｃｏｌｅｍａｎ博士の研究（“Ｏｎ  ｔｈｅ  ｈｙｄｒａｕｌｉｃ  ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ  ｔｈｅｏｒｙ  ｏｆ  ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ”Ｔｒ．Ａｍ．Ｏｐｈｔ．Ｓｏｃ．Ｖｏｌ．８４，１９８６）によれば、調節の際に、霊長類における硝子体圧力の変化は、２〜１０ｃｍＡｑ、つまり約２００Ｐａ〜１０００Ｐａに位置する。そのような圧力変化により、前後方向に０．５〜２ｍｍの移動、つまり眼内レンズによる良好な調節にとって十分な移動が可能になるであろう。
【００１１】
新動力学は、毛様体筋尖端および水晶体嚢の赤道部が、眼の光学軸に向かい半径方向および後方へ同時に移動することも含む。本発明の１つの目的は、眼内レンズの調節をもたらすために、毛様体筋尖端および水晶体嚢赤道部のこの共同移動を有効利用することである。
【００１２】
本発明によれば、１つの中央光学部分と１つの周縁触覚部分とを備える調節眼内レンズが想定され、光学部分は、調節の前進位置および遠方視用の静止位置とを有しており、触覚部分は、前進位置へ向かっての光学部分の移動を可能にする１つの半径方向拡張領域を有している。
【００１３】
この領域は、実際には、光学部分の周縁部と触覚部分の周縁部との間に位置している。この領域は、光学部分の周縁部と触覚部分の周縁部との間の半径方向範囲の全体または一部にわたって拡がることができる。この領域の円周方向範囲は、好ましくは、この範囲が位置する触覚部分の円周方向範囲と同じになるであろう。
【００１４】
同じ半径上にある光学部分の周縁部の１つの点と触覚部分の周縁部の１つの点との間で決定される半径方向拡張領域の延伸可能性は、０．２ｍｍ〜１．６ｍｍである。半径方向拡張領域のこの延伸可能性は、近方視の場合の良好な調節を行うための、光学部分の０．８ｍｍ〜２．０ｍｍの軸方向移動を可能にする。調節の前進位置における半径方向拡張領域の弾性により、遠方視用の静止位置への光学部分の復帰が行われる。好ましい１つの実施形態によれば、この半径方向拡張領域は、１つの蛇腹部を備えている。言い換えると、この半径方向拡張領域は、少なくとも１つの波形部を有しており、ほぼ環状または円周状であり、場合によっては、前後移動を優先するために触覚部分の周縁部に開いている複数の半径方向くり抜き部により中断され、または光学部分の周縁部と触覚部分の周縁部との間を延びている同数の触覚要素を形成している半径方向アームの間の間隔により中断されている。
【００１５】
好ましい１つの実施形態によれば、蛇腹部は、少なくとも２つの波形部を有しており、一方は、前方に開いており、他方は後方に開いており、好ましくは、前方に開いている波形部は、光学部分の周縁部に設けられている。
【００１６】
１つの実施形態によれば、触覚部分の周縁部は、後方および前方の２つの正方角部を有している。
【００１７】
別の実施形態によれば、触覚部分は、光学軸と平行に、偽水晶体眼の前嚢の残部と後嚢との間の離間を行う１つの周辺溝を備えている。
【００１８】
別の実施形態によれば、半径方向拡張領域は、剛性がより低い材料で作られており、このため、より柔軟な領域を構成しており、その結果、伸長はこのより弾性のある材料の伸びの結果生じる。一方では、蛇腹部は、少なくとも部分的に、より高い弾性の材料で作ることができ、その結果、伸長は同時に波形部または蛇腹部の平坦化およびより高い弾性の材料で作られた部分の伸びの結果生じる。
【００１９】
好ましい１つの実施形態によれば、触覚部分は、少なくとも２つの触覚要素を備えており、各要素は、１つの蛇腹部または１つ以上の波形部を有する１つの半径方向拡張領域を有しおよび／またはより高い弾性を有する材料で作られている。好ましくは、これらの触覚要素はそれらの周縁部に、光学部分との接合領域における円周方向範囲よりも大きい円周方向範囲を有している。
【００２０】
本発明の特徴および利点は、添付図面を参照した例としての以下の説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１および２の実施形態において、調節眼内レンズ１は、光学軸Ａ−Ａを有する１つの中央光学部分１０と、光学部分回りに円周方向に延びる１つの周辺触覚部分２０とを備えている。好ましくは、この眼内レンズは、完全にまたは部分的に、親水性アクリルまたはポリＨＥＭＡのような柔軟材料で作られる。しかしながら、眼内レンズを実現するために用いられるあらゆる他の材料を採用することができる。例示されているように、光学部分１０は両凸である。光学部分は、他の形状、とりわけ、平−凸面、さらには凹−凸面を有することができる。好ましくは、光学部分の後面は凸面であり、後嚢の中央領域にぴったり一致して硝子体の過剰圧をうまく伝達するように成型される。
【００２２】
場合によっては、光学部分と後嚢との間の上皮細胞の移動を減少させるために、鋭角で後方に突出した環状エッジを光学部分の周縁部に設けることができる。
【００２３】
触覚部分２０は、本発明によれば、１つの半径方向拡張領域２１を有している。この第１の実施形態においては、半径方向拡張領域２１は、１つの蛇腹部２２または１つ以上の波形部で構成されており、その第１の波形部２３は前方に開いており光学部分１０の周縁１１の直近に位置している。この第１の環状波形部２３は、後方に開いた第２の環状波形部２４により囲繞されており、この第２の環状波形部は、前方に開いた第３の波形部２５により囲繞されている。この実施形態においては、最初の２つの波形部は、逆方向に延びているものの、ほぼ同じ形状であるのに対して、第３の波形部２５は、他の２つの波形部に比べて半径方向幅が小さい。この実施形態においては、蛇腹部２２は、光学部分の周囲１１から周縁部２６まで、ほぼ正弦曲線状の形状を有している。例示されていない変形例においては、蛇腹部は、鋸歯形状をさらに有することができる。
【００２４】
例示されていない別の変形例によれば、第３の波形部は、周縁部２６と連続しているほぼ平坦な環状領域により少なくとも部分的に置き換えられる。周縁部２６は、好ましくは環状で連続している。周縁部は、ほぼ矩形の断面を有しており、その半径方向寸法、例えば０．６ｍｍは、その軸方向寸法、例えば０．３ｍｍよりも大きい。周縁部２６の外側断面は、前方エッジすなわち前方方形角部２７および後方エッジすなわ後方方形角部２８を有している。好ましくは、蛇腹部２２を形成または１つ以上の波形部を有する半径方向拡張領域２１は、光学部周囲１１から周縁部２６までほぼ一定の厚みを有している。同じ深さの最初の２つの波形部の深さは、約０．４０〜０．７０ｍｍであり、開先角度は、約５０〜７０°である。
【００２５】
図２１および２２に例示される第２の好ましい実施形態によれば、触覚部分２０は、光学部分１０Ｆの周囲１１Ｆから反対方向へ延びる２つの触覚要素２０Ｆを有している。これらの触覚要素２０Ｆの各々は、図１および２の実施例の触覚部分２０の半径方向断面とほぼ同じ断面を有している。対応する部分は、文字Ｆを補った同じ参照番号で示されている。各触覚要素２０Ｆの円周方向範囲は、前方への変形を容易にするために、触覚部分２０の周囲２６Ｆにおいて、光学部分１０Ｆとの接合領域における触覚要素２０Ｆの円周方向範囲よりも大きくなっている。好ましくは、これらの触覚要素の各々は、９０°の角度範囲を有しており、その結果、２つの触覚部分２０の向かい合う側縁部により画定される間隔も９０°の角度範囲を有する。そのような実施形態を用いることにより、外科医は、移植後に、触覚要素２０Ｆの間に設けられた間隔２９Ｆを通して部位にアクセスし、後室内のインプラントを越えてその部位を洗浄することができる。
【００２６】
そのような実施形態の触覚部分２０Ｆは、円周方向範囲が小さい２つの触覚要素２０Ｆに分割されているので、第１の実施形態の触覚部分２０Ａよりも柔軟であろう。とりわけ半径方向拡張領域２１Ｆにおけるこの高い柔軟性は、触覚部分の周囲から光学部分の周縁に向かって、触覚要素の側縁部の配向のおかげで増大し、同時に、周縁部のレベルにおけるこれらの触覚要素の円周方向範囲のおかげで包嚢中での触覚部分の良好な保持を可能にする。
【００２７】
これらの触覚要素２０Ｆの側縁部２９Ｆの少なくとも大部分は、ほぼ半径方向である。すなわち、例示されるように、各触覚要素２０Ｆの接合領域に対応する側縁部の部分は、光学部分１０Ｆが近づくにつれてわずかに広がっている。同様に、これらの側縁部の１つ以上には、インプラントが適切な方向になることを保証するための目印として１つのくり抜き部を備えることができる。
【００２８】
そのような眼内レンズの全直径は、好ましくは、赤道部レベルにおいて包嚢の直径を若干上回るものである。
【００２９】
この実施形態の例示されない１つの変形例によれば、触覚部分は、円周方向範囲および触覚要素間の間隔が比例して減少している図２１および２２の実施形態の触覚要素と同じ一般形状の触覚要素を、３つ、さらには４つ有している。
【００３０】
図１８に例示される、図２１および２２のこの第２の実施形態の１つの変形例によれば、触覚部分２０は、光学部分１０Ｃの周辺１１Ｃから反対方向へ延びる２つの触覚要素２０Ｃを有している。これらの触覚要素２０Ｃの各々は、図１および２の実施形態の触覚部分２０と同じ半径方向断面を有している。対応する部分は、文字Ｃを補った同じ参照番号で示されている。
【００３１】
図１６に例示される、図１および２の第１の実施形態の１つの変形例によれば、触覚部分２０は、この変形例に従うインプラントの光学軸Ａ−Ａ回りに対称に配置された複数のくり抜き部２７Ａを呈する。図１および２の実施形態の対応する部分は、文字Ａを補った同じ参照番号で示されている。これらのくり抜き部は、環状波形部を部分的または完全に横断している。好ましくは、触覚部分２０には、光学軸回りに互いに９０°で配置された４つのくり抜き部２７Ａが設けてある。これらのくり抜き部２７Ａの各々は、光学部分１０の周辺部１１Ａから約１ｍｍのところに好ましくは半円形の閉じられて丸められた内端部と、この丸められた端部から多少とも半径方向に触覚部分２０の周縁部２６Ａまで延びる向かい合い平行な直線状縁部２９Ａとを有している。
【００３２】
図１および２の第１の実施形態の別の変形例によれば、触覚部分２０は、図１９および２０に例示されるように、複数の半径方向アームおよび３つのアーム２０Ｄを有しており、これらのアームの各々は、光学部分１０の周辺部１１Ｄから触覚部分２０の周縁部２６Ｄに向かって半径方向に延びている。半径方向アーム２０Ｄの各々は、触覚部分２０と同じ半径方向断面を有しており、図１および２の実施形態の対応する部分は、文字Ｄを補った同じ参照番号を有している。この変形例においては、触覚アーム２０Ｄは、光学部分の周辺部１１Ｄとの接合部においてよりも周縁部２６Ｄとの接合部において、より大きい円周方向幅を有している。例示されるように、これらの半径方向アームは、６０°の中心角を有している。同様に、半径方向アーム間の間隔は、同じ中心角を有している。半径方向アームの中心角は、好ましくは４０〜８０°である。一方では、半径方向アームの側縁部は、互いに平行にし得る。いずれにせよ、各アームの幅は１ｍｍ以上としなければならないであろう。図１９および２０のこの実施形態においても、外科医は、移植後に、半径方向アーム２０Ｄの間に設けられた閉じた輪郭の間隔を通して部位にアクセスできる。
【００３３】
第１および第２の実施形態について図７に概略的に例示されるように、静止状態での光学部分の周囲１１と半径方向拡張領域２１の周縁部２６との間の範囲Ｌ１は、およそ２．５〜３．０ｍｍであり、いずれにせよ、波形部の減少または解消後の、伸長状態での光学部分の周囲１１と半径方向拡張領域２１の周縁部２６との間のおよそ３〜４ｍｍの触覚部分２０の範囲Ｌ２をかなり下回る。これらの実施形態についても同様である。
【００３４】
図１および２の第１の実施形態ならびに図２１および２２の第２の実施形態そしてそれらの変形例の調節眼内レンズ１が、水晶体の切除および超音波吸引ならびに部位洗浄後に包嚢ＳＣ中に移植された状態で図１０および１１に示されている。この調節眼内レンズは、光学部分および触覚部分が、アクリルまたは親水性シリコーンポリＨＥＭＡのような柔軟材料で少なくとも部分的に作られている場合に、小サイズの強膜−角膜切開部を通して導入できる。そのようなインプラントは、無水晶体眼の後室中で展開される前にそのような切開部を通すために折り畳んだり丸めたりできる。あらゆる折り畳みまたは注入装置、とりわけ注入器が用い得る。図１１に示される遠方視用の静止位置において、周縁部２６の外縁２０は、そのエッジすなわち前方方形角部２７および後方方形角部２８によって包嚢と接触している。これらの方形角部は、とりわけ後嚢上での上皮細胞の増殖を制限または抑制することを目的とするもので、この増殖は、ＹＡＧレーザーによる処置を必要とする二次白内障と呼ばれる後嚢の混濁化の原因である。この位置で、半径方向拡張領域２１は通常、インプラントの全直径が赤道部のレベルにおいて包嚢ＳＣの直径をわずかに上回るのであるから、プレストレスを受けている。例示されるように、眼の擬似調節の際に硝子体圧力の伝達が最大となり光学部分に直ちに適用されるように、光学部分１０の凸状後面の中心は後嚢ＣＰと接触しておりこれにぴったり一致している。
【００３５】
近方視については、光学部分の対応する中央領域において作用する硝子体圧力と、付随する毛様体筋尖端および包嚢の赤道部の、半径方向中心および軸方向前方への同時の移動との組合せが、図１１に例示されるように、調節の前進位置への光学部分１０の移動を助長する。硝子体過剰圧の適用および毛様体筋尖端の移動により、半径方向拡張領域２１が引き伸ばされ、それゆえ、蛇腹部２２の波形部２３、２４および２５は平らにされ、さらには、光学部分が最大調節位置にある場合には排除される。従って、半径方向拡張領域２１は、全体として円錐台形形状をとる。硝子体過剰圧が約２００Ｐａ未満であったら、部分的に平らになった１つまたは複数の波形部が残ることは当然である。
【００３６】
遠方視については、毛様体筋尖端および赤道部は逆の動力学を有し、硝子体過剰圧は、静止時の硝子体圧に再び戻り、かくして、周縁部２９および光学部分１０に同時に作用する力を減少させる。従って、図１０に例示されるように、半径方向拡張領域がその初期位置に復帰することにより、触覚部分２０はその静止形状を回復する。静止位置において、光学部分は、好ましくは、触覚部分の周縁部が包嚢と接触する領域の中央を通る光学軸に垂直な平面の若干前方、場合によってはその中にあるであろう。この実施形態の変形例は、今説明されたものと同じ作動モードを有している。
【００３７】
図３および４は、第３の実施形態に従う調節眼内レンズを表している。このレンズは、１つの光学部分３０と１つの触覚部分４０とを有している。例示されている光学部分３０は両凸形状であるが、すでに示したように他の形状をとり得る。
【００３８】
触覚部分４０は、図３および４の実施形態によれば、２つの環状波形部４３および４４を有する１つの環状蛇腹部４２を備える拡張領域４１を有している。第１の波形部４３は、光学部分３０の周囲３１に隣接しており、前方に開いている。第２の波形部４４は、第１の波形部の回りを円周方向に延びており、後方に開いている。例示されるように、好ましい形態においては、蛇腹部４２は、半径方向断面が正弦曲線状である。しかしながら、第２の波形部は、第１の波形部よりも深くかつより広い。
【００３９】
好ましくは、第１の波形部の深さは、０．４０〜０．７０ｍｍであり、第２の波形部の深さは、０．６〜１．０ｍｍである。第１の波形部４３の開先角度は、５０°〜７０°であり、第２の波形部４４の開先角度は、５０〜７０°である。蛇腹形状の拡張領域における触覚部分４０の厚みは、０．１５ｍｍ程度であり、周辺領域における触覚部分の厚みは０．３ｍｍである。触覚部分４０は、１つの周辺環状溝４６を有している。周辺溝を含む領域における触覚部分４０の厚みは、蛇腹部４２を含む領域における厚みよりもかなり大きく、従って、この領域は、半径方向拡張領域４１よりもかなり強固である。溝４６は、ほぼ同心の凹状前面４８と凸状後面４９とを有している。この溝は、９０〜１８０°、より具体的には１５０°程度の中心角を有している。この周辺溝は、軸方向に０．５〜１．５ｍｍの最大幅を有している。溝の最大直径の領域における光学部分３０の光学軸Ａ−Ａに垂直な平面は、光学部分３０の周囲３１を通るか、またはこの周囲の若干前方にずれている。ひとたび移植されると、溝の最大直径の領域は、包嚢ＳＣの赤道部と整合される。
【００４０】
図３および４の第３の実施形態によれば、触覚部分４０は、光学部分３０の全周に延びており、環状に連続している。
【００４１】
図８に概略的に例示されているように、静止状態での光学部分の周囲３１と半径方向拡張領域４１の周縁部４６との間の触覚部分４０の範囲Ｌ３は、２．４〜２．８ｍｍ程度であり、いずれにせよ、波形部の減少または排除後の３〜４ｍｍ程度という伸長時の光学部分の周囲３１と半径方向拡張領域４１の周縁部４６との間の触覚部分４０の範囲Ｌ４をかなり下回る。
【００４２】
図１７に例示されるこの第３の実施形態の１つの変形例によれば、溝の後面４７Ｂは、好ましくは丸めた形状の複数のボスまたは突出部４９Ｂを備えている。これらのボスまたは突出部は、赤道部で包嚢と協働する。これらのボスは、近方視の場合に触覚部分の周囲が収縮する際の光学部分３０の周囲と触覚部分４０の溝との間の横断方向または半径方向のひだの形成を回避またはこれらのひだを減少させる性質がある。
【００４３】
図１２および１３には、図３および４のインプラントを包嚢ＳＣ中に移植した状態が示してあり、それぞれ遠方視のための静止位置および最大調節位置である。材料の選択は、図１および２の実施形態についてと同じであり、その移植方法も同じである。
【００４４】
図１２に示される、第３の実施形態の遠方視のための静止位置において、溝４６の凸状後面４７は、小帯Ｚの赤道領域に関して包嚢と接触している。この凸状後面の相補性および包嚢の対応する部分の相補性は、後嚢ＣＰの中心へ向かっての上皮細胞の移動に対する障壁となっており、包嚢の前葉と後葉とを良好に分離し、このようにして有水晶体眼の水晶体嚢の赤道部上の小帯の扇状末端を復元する。
【００４５】
この調節眼内レンズの働きは、第３の実施形態によれば、一方では第１の実施形態に関連して説明された働きとほぼ同じである。すなわち、調節のために光学部分が前進する際に、波形部の深さが減少、さらには消滅し、触覚部分は、光学部分の周囲と溝との間でほぼ円錐台形状の形状を徐々にとる。
【００４６】
図５および６は、第４の実施形態に従う調節眼内レンズ３を表している。この調節眼内レンズは、１つの光学部分５０と１つの触覚部分６０とを含んでいる。例示されている光学部分５０は、両凸形状を有している。他の光学形状を採用することができる。
【００４７】
触覚部分６０は、図５および６の実施形態によれば、光学部分５０の周囲５１と方形角部６７、６８を有する周縁部６６との間を延びている環状でほぼ平坦な領域を呈している。この実施形態においては、半径方向拡張領域６１は環状であり、光学部分の周囲５１と周縁部６６との間の環状領域により少なくとも部分的に構成されており、剛性がより低く従って弾性がより高い材料で作られている。この拡張領域は、静止位置から調節位置への移行により伸びることができ、その固有の弾性によって、硝子体過剰圧および毛様体筋の尖端がそれらの初期位置に戻る際に、静止位置への光学部分の復帰を保証する。静止位置において、光学部分は、好ましくは、包嚢と触覚部分の周縁部とが接触する領域の中央を通る光学軸に垂直な平面の若干前方、場合によってはその中にある。
【００４８】
この第４の実施形態の例示されない変形例によれば、触覚部分６０は、図１８に例示されるもののように配置された、図１８または図２１および２２に例示されるタイプの２つの触覚要素を含むことができる。
【００４９】
この第４の実施形態の例示されていない別の変形例によれば、平坦な環状領域は、図１および２または図３および４に例示されるような蛇腹部により部分的または完全に置き換えられる。従って、そのような蛇腹部の全体または一部は、周縁部の材料よりも剛性が低く従ってより柔軟な材料で作られ、その結果、一部には波形部の深さの減少または除去によって、そして一部にはより高い弾性を有する材料で作られた領域の伸びによって拡張が得られる。
【００５０】
この第４の実施形態に従う二材料製インプラントは、好ましくは、例えば仏国公開特許第２．７７９．９４０号に記載される材料のような出発材料の化学的および材料的特性の改良により実現される。本発明によるインプラントの幾何学および機能を順守するという条件で、他の全ての材料および材料の組合せを採用できることは当然である。この実施形態について図９に概略的に例示されているように、静止状態での光学部分の周囲５１と半径方向拡張領域６１の周縁部６６との間の範囲Ｌ５は、２．４〜２．８ｍｍ程度であり、いずれにせよ、伸長状態での光学部分の周囲５１と半径方向拡張領域６１の周縁部６６との間の３〜４ｍｍ程度の触覚部分６０の範囲Ｌ６をかなり下回る。
【００５１】
図５および６のインプラントならびにその変形例が、図１４および１５に例示されるように、包嚢中に移植された状態で示されており、それぞれ、遠方視用の静止位置および最大調節位置で示されている。本来の意味での移植方法は、第１の実施形態に関してすでに説明した方法と同じである。
【００５２】
図１５に示される、遠方視用の静止位置において、縁部６６は、第１の実施形態に関してすでに説明され同じ機能を有するその前方および後方方形角部６７、６８により接触している。
【００５３】
第３の実施形態によれば、この調節眼内レンズの働きは、他の実施形態に関して記載された働きとほぼ同じである。すなわち、調節のために光学部分が前進する際に、半径方向拡張領域は、光学部分５０の周囲５１と触覚部分６０の周縁部６６との間の距離が伸びるように引き伸ばされる。この実施形態の変形例によれば、半径方向拡張領域が１つまたは複数の波形部を有していれば、これらの波形部は、光学部分がその最大調節位置に達する際に徐々に減少、さらには消滅する。この位置において、環状部分６６は、光学部分の周囲と周縁部との間でほぼ円錐台形状の形状をとる。蛇腹部とより高い弾性を有する材料との組合せにより、より大きな調節の軸方向移動が可能になる。
【００５４】
当然、本発明は、説明および例示された実施形態に限定されるものでなく、他の全ての実施変形例を包含する。例えば、触覚部分における波形部は、好ましくは正弦曲線形状であるが、他の形状も適し得る。同様に、半径方向拡張領域の厚みは、均一とすることも厚みの変化を含むこともできる。同様に、間隔またはくり抜き部が設けられている場合、光学部分の軸回りのこれらの数および形状は変わり得る。最後に、小サイズの切開部を介して導入できるように光学部分を折り畳みまたは巻き付けできるようにしつつ、光学部分は剛性材料製の領域および柔軟材料製の領域を含むことができる。触覚部分の周辺領域のために、方形角部またはエッジを有する周縁部および１つの溝により構成される周縁部以外の形状を採用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の第１の実施形態に従う調節眼内レンズの図２の線Ｉ−Ｉに沿った断面図である。
【図２】図１の眼内レンズの正面図である。
【図３】本発明の第２の実施形態に従う図４の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図４】図３の眼内レンズの正面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に従う図６の線Ｖ−Ｖに沿った断面図である。
【図６】図５の眼内レンズの正面図である。
【図７】一点鎖線で表した静止時形態を基準として、実線で表した触覚部分の半径方向拡張領域の伸びを例示するための図１および２の調節眼内レンズの断面図である。
【図８】一点鎖線で表した静止時形態を基準として、実線で表した触覚部分の半径方向拡張領域の伸びを例示するための図３および４の調節眼内レンズの断面図である。
【図９】一点鎖線で表した静止時形態を基準として、実線で表した触覚部分の半径方向拡張領域の伸びを例示するための図５および６の調節眼内レンズの断面図である。
【図１０】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図１の眼内レンズを表す。
【図１１】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図１の眼内レンズを表す。
【図１２】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図３の眼内レンズを表す。
【図１３】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図３の眼内レンズを表す。
【図１４】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図５の眼内レンズを表す。
【図１５】静止位置および調節位置にある、眼内移植された図５の眼内レンズを表す。
【図１６】第１の実施形態の変形例についての図２に類似する正面図であり、触覚部分は複数の半径方向くり抜き部を有している。
【図１７】第１の実施形態の第２の変形例についての図２に類似する図であり、触覚部分は、包嚢の赤道部に向かい合って位置することを目的とする円周に沿った複数のボスを有している。
【図１８】第３の実施形態の変形例についての図６に類似する正面図であり、触覚部分は、蛇腹式の２つの触覚要素を有している。
【図１９】調節眼内レンズの別の変形例についての、図１に類似する図である。
【図２０】図１９の眼内レンズの正面図である。
【図２１】好ましい実施形態に従う調節眼内レンズの図２２の線ＸＸＩ−ＸＸＩに沿った断面図である。
【図２２】図２１の眼内レンズの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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