(57)【要約】患者に添付された臨床治療監視機器において動作誘起人為物を補償或は排除する技術が必要である。したがって、本発明は、パルスオキシメータのトリガーすること、或は、パルスオキシメータによって受信されるデータを分析することを補助するために、付加的な信号を組み込むことによって、パルスオキシメトリを改善することを対象とする。これは、患者が動くときを検出することと、検出された動作を考慮して、パルスオキシメトリデータを分析することとを含む。
2005535408.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対して為されたパルスオキシメトリ測定を分析する方法であって、
測定部位において前記患者のパルスオキシメトリ測定を為すことと、
前記患者の少なくとも一部の動作を検出することと、
前記患者の前記少なくとも一部の検出された動作に従って、選択された時間において為されたパルスオキシメトリ測定を分析することと
を含むことから成る方法。
【請求項２】
パルスオキシメトリ測定を為すことが、前記患者における少なくとも第１波長及び第２波長の光の吸収を測定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者の前記少なくとも一部の前記動作を検出することが、前記患者の前記少なくとも一部の加速度を測定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記患者の前記少なくとも一部の前記動作を検出することが、前記測定部位において前記患者の動作を測定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の前記少なくとも一部の前記動作を検出することが、前記測定部位とは異なる前記患者の一部において、前記患者の動作を測定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
パルスオキシメトリ測定を為すことが、患者の指に対してパルスオキシメトリ測定を為すことを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
患者の少なくとも一部の前記動作を検出することが、前記患者の少なくとも２つの異なる部分から動作信号を受信することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
パルスオキシメトリ測定を為すことが、患者の指に対してパルスオキシメトリ測定を為すことを含み、前記患者の少なくとも一部の動作を検出することが、前記指及び前記指が結着されている肢から動作信号を受信することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記患者の前記少なくとも一部の検出された動作に基づいて、前記患者の前記少なくとも一部が動いていないときを決定することと、前記患者の前記少なくとも一部が動いていないときのみ、パルスオキシメトリ測定を為すこととを更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記パルスオキシメトリ測定を分析することが、前記患者の前記少なくとも一部が動いていないと判定されるときに為された前記パルスオキシメトリ測定を分析することを含む、請求項９に記載の方法、前記患者の前記少なくとも一部の検出された動作に基づいて、患者の動作信号を生成することを更に備え、前記パルスオキシメトリ測定を分析することが、前記患者の動作信号に基づいて、前記パルスオキシメトリ測定を受容或は拒否するかを決定することと、受容されたパルスオキシメトリ測定を分析することとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記患者の拍動特性を測定することを更に備え、ｉ）前記患者の前記パルスオキシメトリ測定を為すこと、及びｉｉ）前記パルスオキシメトリ測定を分析することの少なくとも一方が、測定された拍動特性に応答して実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
患者のパルスオキシメトリ測定を為すシステムであって、
測定部位において前記患者のパルスオキシメトリ測定を為す手段と、
前記患者の少なくとも一部の動作を検出する手段と、
前記患者の前記少なくとも一部の検出された動作に従って、選択された時間において為されたパルスオキシメトリ測定を分析する手段と、
を備えるシステム。
【請求項１３】
患者に対して測定部位においてヘモグロビンの酸素飽和度を測定する装置であって、
前記患者の少なくとも一部の動作に関する入力信号を受信する第１入力を有する動作検出器ユニットと、
前記測定部位において為されたヘモグロビンの酸素飽和度の測定に関する信号を受信する第２入力を有する酸素飽和度ユニットとを有する制御装置を備え、
前記制御装置が、前記患者の前記少なくとも一部の前記動作に関する前記入力信号に基づいて、選択された時間において為された酸素飽和度の測定に関する信号を分析することから成る装置。
【請求項１４】
前記動作検出器ユニットが、前記患者の動作を検出するために、加速度計に結合される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記酸素飽和度ユニットが、ヘモグロビン酸素飽和度測定を為すために、前記測定部位において前記患者に添付可能なセンサヘッドに結合される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記センサヘッドが、動作を検出するためにセンサを含み、前記センサが、前記動作検出器ユニットに結合される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記動作検出器ユニットに結合されたセンサを更に備え、前記センサが、前記測定部位とは異なる前記患者の一部の動作感知を可能にするように、前記センサヘッドから離れている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記制御装置が、前記患者の前記少なくとも一部の前記動作に関する前記入力信号に基づいて、前記患者の前記少なくとも一部が動いているときを決定し、前記患者が、選択された閾値を超えたレベルにおいて動いているとき、ヘモグロビン酸素飽和度に関する測定を実行しない、請求項１３に記載の装置。
【請求項１９】
前記制御装置が、前記患者からヘモグロビン酸素飽和度に関する信号を受信及び記憶し、前記患者の前記少なくとも一部の前記動作に関する前記入力信号に基づいて、前記患者の前記少なくとも一部が動いていないときを決定し、前記患者が動いていないと決定される時間に関連付けられる信号を分析する、請求項１３に記載の装置。
【請求項２０】
更に、前記制御装置が、前記患者からヘモグロビン酸素飽和度に関する信号を受信し、前記患者の前記少なくとも一部の前記動作に関する前記入力信号に基づいて、前記患者の前記少なくとも一部が動いていないときを決定し、前記患者が動いていないと決定される時間に関連付けられる信号を分析する、請求項１３に記載の装置。
【請求項２１】
前記制御装置が、前記患者の拍動特性に関する拍動入力信号を受信する入力を含み、前記制御装置が、前記拍動入力信号に基づいて、酸素飽和度の測定に関する信号を分析する、或は酸素飽和度測定をトリガーする、請求項１３に記載の装置。
【請求項２２】
患者に対してヘモグロビン酸素飽和度の測定を為すセンサユニットであって、
ヘモグロビン酸素飽和度を測定するために、第１波長及び第２波長において光を前記患者に配送するための１つ或は複数の光学的ポートを有して前記患者に結着可能であり、動作センサを含む本体を備えるセンサユニット。
【請求項２３】
センサユニットが前記患者に添付されるとき、前記本体が、それぞれの第１光波長及び第２光波長において光を前記患者に配送するために、第１光学的ポート及び第２光学的ポートを含む、請求項２２に記載のセンサユニット。
【請求項２４】
センサユニットが前記患者に取り付けられるとき、前記本体が、光を前記患者に向けるために、第１波長及び第２波長においてそれぞれ動作する第２光源及び第２光源を含む、請求項２２に記載のセンサユニット。
【請求項２５】
前記動作センサが、加速度計である、請求項２２に記載のセンサユニット。
【請求項２６】
患者に対して実行されたパルスオキシメトリ測定を分析する方法であって、
パルスオキシメトリセンサヘッドを使用して、測定部位において前記患者のパルスオキシメトリ測定を為すことと、
前記測定部位に対する前記パルスオキシメトリセンサヘッドの動作を電気的に検出することと、
を含む方法。
【請求項２７】
前記パルスオキシメトリヘッドが、前記測定部位に対して移動した後、依然として前記患者に添付されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記パルスオキシメトリヘッドの動作を電気的に検出することが、前記センサヘッドの動作を検出することと、前記センサヘッドの近傍において前記患者の一部の動作を検出することと、前記パルスオキシメトリヘッドが、前記センサヘッドの検出された動作と前記患者の前記一部の検出された動作との差に基づいて、前記測定部位に対して移動したことを決定することとを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記測定部位に対する前記センサヘッドの前記動作を検出した後、警報を生成することを更に備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
測定部位に対する前記センサヘッドの前記動作を検出した後、相対動作信号を生成し、前記相対動作信号に応答して、パルスオキシメトリ測定データを分析することを更に備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記パルスオキシメトリ測定データを分析することが、前記測定部位に対する前記センサヘッドの前記動作に関連付けられる時間に取り入れられたデータにフラグ付けすることを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記パルスオキシメトリ測定データを分析することが、前記測定部位に対する前記センサヘッドの前記動作に関連付けられる時間の後でのみ取り入れられたデータを集団平均することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記患者の拍動特性を測定することと、前記パルスオキシメトリ測定を分析することとを更に備え、ｉ）前記パルスオキシメトリ測定を為すこと、及びｉｉ）前記パルスオキシメトリ測定を分析することの少なくとも一方が、測定された拍動特性に応答して実行される、請求項２６に記載の方法。
【請求項３４】
患者に対して為されたパルスオキシメトリ測定を為すシステムであって、
パルスオキシメトリセンサヘッドを使用して、測定部位において前記患者のパルスオキシメトリ測定を為す手段と、
前記測定部位に対する前記パルスオキシメトリセンサヘッドの動作を電気的に検出する手段と、
を備えるシステム。
【請求項３５】
患者に対して測定部位においてヘモグロビンの酸素飽和度を測定するシステムであって、
パルスオキシメータ・センサヘッドから信号を受信する第１入力を有する酸素飽和度ユニットと、
前記患者の少なくとも一部の動作に関する入力信号を受信する第１入力を有する第１動作検出器分析器と、
前記センサヘッドの動作に関する入力信号を受信する第２入力を有する第２動作検出器分析器と、
を有する制御装置を備えるシステム。
【請求項３６】
前記第１動作検出器及び前記第２動作検出器から信号を受信して、差分出力信号を生成するために結合される微分器ユニットを更に備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記患者の少なくとも一部の動作に関する前記入力信号と前記センサヘッドの動作に関する入力信号との差に基づく差分信号を受信するために結合されるプロセッサを更に備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記プロセッサが、前記差分信号に基づいてパルスオキシメトリデータを分析する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記プロセッサが、前記差分信号に基づいて警報をシグナリングする、請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記制御装置が、前記患者の拍動特性に関する信号を受信するために、拍動入力を更に備え、かつプロセッサを備え、前記プロセッサが、ｉ）前記酸素飽和度ユニットを制御すること、及びｉｉ）前記拍動入力に応答してパルスオキシメトリデータを分析することの少なくとも一方を実行する、請求項３５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照によって本明細書に組み込まれている、整理番号第１５３５．４ＵＳ０１を有するＶ． Ｅ．Ｋｉｍｂａｌｌ及びＰ． ＬａＰｌａｎｔｅによっての本明細書と同日に出願された「Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｐｕｌｓｅ Ｏｘｉｍｅｔｅｒ」に関する。
【０００２】
本発明は、一般的には、医療装置に関し、そしてより具体的には、血液酸素飽和度含量等の生理学的パラメータの非侵襲性光センサに関する。
【背景技術】
【０００３】
光学的な分光学技法は医療界における広範な用途で開発されてきた。例えばパルス酸素測定器及びカプノグラフィ測定器は病院において、手術室及び術後ＩＣＵで広く使用されている。これらの技法は、歴史的には吸収をベースとした分光学的技法に基づくものであり、通常は救命環境におけるトレンドモニターとして使用されている。このような環境では、患者の生命パラメータが大きな生理的変化を受けているかどうかを素早く判定することが求められている。この動作環境では、救命状況にある患者のリアルタイムでの看護時点又はポイント・オブ・ケア(point of care)のデータに対する臨床上の必要性から、これらの機器の精密さ及び正確さの要求性能がある程度において緩和されていることは許容できるものであった。
【０００４】
パルスオキシメトリ測定器及びカプノグラフィ測定器はどちらも、外皮或は組織を突き通して測定する必要がなく、個々の患者に対して測定器を個別に較正するための患者からの血液或は血清試料を必要としないという点で、非侵襲的であるというレッテルを貼ることができる。これらの測定器は、通常、大きな患者母集団での臨床試験結果から求められた、予め選択されたグローバルな較正係数を持っている。臨床試験結果は、患者の年齢、性別、人種等の変数等にわたっての統計的な平均値を表している。
【０００５】
しかし、命にかかわる状況にある患者に対して迅速且つ正確なデータが求められる、緊急救命室、救命ＩＣＵ、及び外傷センター等の領域に使用するための非侵襲的測定器の要望が医学界において増大している。典型的には、これらの患者は麻酔をかけられず、動作誘起アーティファクト（又は人為物）は患者に結着された監視機器からのデータを損なう可能性がある。また、ショック状態或は急性トラウマの患者は、通常の生理学的領域よりかなり低い酸素飽和度レベルを有する可能性があり、或は、血流の減少を呈示する可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述された状況が与えられると、患者に結着された臨床治療監視機器において動作誘起アーティファクトを補償或は排除する技術が必要である。また、患者の血液酸素飽和度が通常の生理学的領域よりかなり低いとき、或は低血流の環境では、患者に結着されたパルスオキシメータの精確な動作範囲を拡大することが必要である。従って、本発明は、パルスオキシメータをトリガーすること、或はパルスオキシメータによって受信されるデータを分析することを補助するために、追加の信号を組み込むことによって、パルスオキシメトリを改善する様々な手法を対象とする。これらの手法は、患者が動くときを検出することと、検出された運動を考慮してパルスオキシメトリデータを分析することとを含む。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの特定の実施例は、患者に対して実施されたパルスオキシメトリを分析する方法を対象とする。方法は、測定部位において患者のパルスオキシメトリ測定を実施することと、患者の少なくとも一部の動作を検出することと、患者の少なくとも一部の検出された運動に従って、選択された時間に実施されたパルスオキシメトリ測定を分析することとを含む。
【０００８】
本発明の他の実施例は、患者のパルスオキシメトリ測定を実施するシステムを対象とする。システムは、測定部位において患者のパルスオキシメトリ測定を実施する手段と、患者の少なくとも一部の動作を検出する手段と、患者の少なくとも一部の検出運動に従って、選択された時間に行われたパルスオキシメトリ測定を分析することとを含む。
【０００９】
本発明の他の実施例は、患者に対して測定部位においてヘモグロビンの酸素飽和度を測定する装置を対象とする。装置は、患者の少なくとも一部の動作に関する入力信号を受信する第１入力を有する動作検出器ユニットと、測定部位において実施されたヘモグロビンの酸素飽和度測定に関する信号を受信する第２入力を有する酸素飽和度ユニットとを有する制御装置を含む。制御装置は、患者の少なくとも一部の動作に関する入力信号に基づいて、選択された時間に行われた酸素飽和度測定に関する信号を分析する。
【００１０】
本発明の他の実施例は、患者に関するヘモグロビン酸素飽和度測定を実施するセンサユニットを対象とする。センサユニットは、ヘモグロビン酸素飽和度を測定するために第１波長及び第２波長において光を患者に配送するための１つ或は複数の光学的ポートを有する、患者に添付可能な本体を含む。本体は、動作センサを含む。
【００１１】
本発明の他の実施例は、患者に対して実施されたパルスオキシメトリ測定を分析する方法を対象とする。方法は、パルスオキシメトリセンサヘッドを使用して測定部位において患者のパルスオキシメトリ測定を実施することを含む。測定部位に対するパルスオキシメトリセンサヘッドの動作は、電気的に検出される。
【００１２】
本発明の他の実施例は、患者に対して実施されたパルスオキシメトリ測定を分析するシステムを対象とする。システムは、パルスオキシメトリセンサヘッドを使用して測定部位において患者のパルスオキシメトリ測定を実施する手段と、測定部位に対するパルスオキシメトリセンサヘッドの動作を電気的に検出する手段とを含む。
【００１３】
本発明の他の実施例は、患者に対して測定部位においてヘモグロビンの酸素飽和度を測定するシステムを対象とする。システムは、パルスオキシメータ・センサヘッドから信号を受信する第１入力を有する酸素飽和度ユニットを有する制御装置を含む。制御装置は、また、患者の少なくとも一部の動作に関する入力信号を受信する第１入力を有する第１動作検出器分析器と、センサヘッドの動作に関する入力信号を受信する第２入力を有する第２動作検出器分析器とを有する。
【００１４】
本発明の上記の概要は、本発明の各例示的な実施例或は各具現化例を記述することを意図しない。以下の図及び詳細な記述は、これらの実施例をより具体的に例示する。
【００１５】
本発明は、添付の図面と関連して本発明の様々な実施例の以下の詳細な記述を考慮することにより、より完全に理解されることが可能である。
【００１６】
本発明は、様々な変更及び代替の形態を受けることが可能であるが、その詳細は、図面の例によって示されて、詳細に記述される。しかしながら理解して頂きたいことは、本発明を記述された特定の実施例に限定することが意図されていないことである。対照的に、添付の請求項によって規定される本発明の精神及び範囲内にある全ての変更物、等価物、並びに、代替物を包含することが意図されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明は、医療装置に適用可能であり、非侵襲性光学式生理学的センサに特に有用であると考えられる。
【００１８】
一般に、本発明は、既存の非侵襲性パルスオキシメトリ方法を増補する測定方法に関する。高度なアルゴリズムが、ヘモグロビン酸素飽和度測定のみに基づいてパルスオキシメトリ測定を改善するために、最近開発されてきた。本発明は、パルスオキシメトリ測定の品質を改善するために、新しいアルゴリズムと共に使用され得る付加的な入力信号の使用を対象とする。パルスオキシメトリに加えて、血液グルコースの非侵襲性測定等の他の光学測定技術は、本発明から利益を得ることができる。
【００１９】
パルスオキシメトリは、酸化ヘモグロビン及び還元（脱酸化）ヘモグロビンの光学測定を同期させるために、血流の拍動の性質を利用する。通常の市販されているパルスオキシメータは、２つの異なる波長λ１及びλ２において動作する２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を有し、一方が、酸化ヘモグロビン（ＨｂＯ２）の吸収と還元ヘモグロビン（Ｈｂ）の吸収との差が最大である６６０ナノメートル（ｎｍ）に近い赤領域にあり、第２のＬＥＤが、近赤外線（ＮＩＲ）領域にある。ＮＩＲ ＬＥＤは、ＨｂＯ２及びＨｂの吸収度が略同じである（等吸収波長）８０５ｎｍ付近において、或は感度が増大される９４０ｎｍ付近において通常動作する。光検出器は、典型的には、ＬＥＤと共にハウジングユニット内に取り付けられて、患者組織の透過或は患者組織からの反射の何れかによる光エネルギーを検出する。パルスオキシメータ感知ヘッドが、患者の指先にクリップ留めされるか、或は、患者は指先をセンサハウジングユニットに挿入することが可能である。他の手法では、パルスオキシメータは、患者の耳たぶ或は額等の、患者の頭に結着されることが可能である。パルスオキシメトリ測定に頭を使用することは有利であるが、その理由は、頭の動作は、手の動作より小さくあり得るからであり、血流が低減される状況では、頭への血液の流れは、指等の末端への血液の流れより少なく低減され得るからである。パルスオキシメトリの増大している重要性な適用分野は、出産中の胎児のヘモグロビン酸素飽和度監視である。この適用分野では、パルスオキシメータは新生児の頭に配置される。
【００２０】
パルスオキシメトリ測定が実施され得る頭の他の位置は、反射測定及び透過測定の両方に適切である頬領域（頬）である。頬の内側でパルスオキシメトリ測定を実施することにより、特に測定が反射について実施される場合、測定に対する皮膚の色（メラニン）の影響を低減され得る。測定が透過について実施される場合、光は表皮を１回だけ通過するが、耳たぶ或は指に対して実施される反射測定或は透過測定では、光が表皮を２回通過することを必要とし、従って、透過パルスオキシメトリ測定でさえ、メラニンによる妨害が低減される利点を有する。
【００２１】
殆どのパルスオキシメトリシステムでは、信号対雑音比或は信号対背景比を増大させるために、複数の血液パルスに対する平均が取られる。各個々の血液パルスが感知ＬＥＤ及び検出器の近傍の領域を進行する際に、時間領域において血液パルスの山及び谷に測定を同期させるために、様々な手法が開発されてきた。１つの手法では、ＥＣＧ−Ｒ波が、連続光パルスの山及び谷を捕獲するように時間シーケンスを開始するトリガーとして使用される。しかし、患者が測定時間間隔中に自分の腕或は指を動かす場合、腕或は指のこの運動或は加速度は、感知領域に入る血液の速度変化を誘起する可能性がある。これにより、固定時間シーケンスが拍動波の山を見逃し、従って、測定プロセスを損なう可能性がある。また、患者が動くことにより、センサが皮膚に対して動く可能性があり、これにより、測定が歪曲される。最後に、測定の信号対雑音は、血流が低減されるとき減少し、従って、低血流の条件下では、良好なパルスオキシメトリ測定を得ることは困難である。以下の記述は、パルスオキシメトリシステムにおいて、動作誘起及び低流量誘起のエラー機構を低減するために提案される解決法を対象とする。
【００２２】
患者の指先１０２に結着されたパルスオキシメトリシステム１００の概略図が、図１において提示される。患者の手１０４は、通常、不動ではなく、測定時間間隔にわたって自由に動く。ＬＥＤ及び検出器を含むセンサヘッド１０６が、患者の指先１０２に結着される。感知ヘッド１０６は、相互接続１１０によって主要信号処理ユニット１０８に結合される。相互接続１１０は、電気的或は光学的とすることが可能である。システムは、ヘモグロビン酸素飽和度の測定レベル、及びあらゆる他の情報を表示するデータ・ディスプレイ１１２を含むことが可能である。
【００２３】
動作誘起エラーを低減する手法の幾つかは、脳波記録（ＥＣＧ）信号、心拍、血圧、血流、インピーダンス等、患者の拍動特性を監視することと、パルスオキシメータ測定をトリガーするために、或は、パルスオキシメータ測定の分析に、この測定された拍動特性を使用することとを含む。患者の拍動特性は、任意の適切な手法を使用して測定されることが可能である。例えば、拍動特性が心拍である場合、聴診器等、ソノメータが使用されることが可能である。他の例では、血圧が、血圧カフを使用して測定されることが可能であり、血流速度が、レーザドップラー速度測定（ＬＤＶ）を使用して測定されることが可能であり、インピーダンスが、インピーダンス測定システムを使用して測定されることが可能である。以下で議論される例は、ＬＤＶ及びインピーダンス測定の使用を特に対象とするが、これらは、例として呈示され、本発明は、ＬＤＶ及びインピーダンス測定の使用に限定されず、他の拍動特性と共に使用されることが可能であることが理解されるであろう。ＬＤＶの具体的な利点は、良好な信号対雑音比を有するＬＤＶ信号が、低血流の条件下でも依然として得られることが可能であるということである。測定が患者の皮膚を貫通しない装置を使用して実施される、拍動特性の非侵襲性測定が列挙されたが、拍動特性の侵襲性測定も使用されることが可能であることを理解されたい。
【００２４】
また、ヘモグロビン酸素飽和度のレベルは、パルス変化と共に心拍の期間にわたって変化するが、ヘモグロビン酸素飽和度は、本議論の目的では、拍動特性とは考慮されないことにも留意されたい。
【００２５】
血圧、血流、及びインピーダンス等の幾つかの拍動特性は、ＥＣＧ波形とは性質が非常に異なる。ＥＣＧ波形は、心拍を駆動する電気インパルスに関係し、中央神経システムにおいて開始される。対照的に、血圧、心拍、血流、変動インピーダンス等の他の拍動特性は、心臓の収縮から生じる。
【００２６】
更に、パルスオキシメトリ測定は、患者の指に対して実施されることに限定されず、患者の身体の他の箇所について実施されることも可能である。パルスオキシメトリ測定を実施するための幾つかの他の適切な領域には、つま先、耳たぶ、頬領域、及び舌下領域があるが、これに限定されるものではない。
【００２７】
ＬＤＶを使用する本発明の１つの特定の実施例では、感知ヘッド１０６は、パルスオキシメトリ測定が実施されるのと略同じ領域において、血流のメークレーザドップラー速度（ＬＤＶ）測定を実施する要素を含むことが可能である。ＬＤＶ測定を実施する電気光学信号処理技術が、発明者サトル・カトウ等による「Ｌａｓｅｒ Ｄｏｐｐｌｅｒ Ｖｅｌｏｃｉｍｅｔｅｒ」という発明の名称の下記の特許文献１、また発明者ジェームズ・Ｈ．メンダース（Ｊａｍｅｓ Ｈ．Ｍｅｎｄｅｒｓ）等による「Ｌａｓｅｒ Ｄｏｐｐｌｅｒ Ｖｅｌｏｃｉｍｅｔｅｒ」という発明の名称の下記の特許文献２において開示されており、両方とも、参照によって本明細書に組み込まれている。
【特許文献１】米国特許第５，５８７，７８５号
【特許文献２】米国特許第５，５０２，５５８号
【００２８】
ＬＤＶ改良パルスオキシメトリシステムの一実施例では、レーザ、検出器、離散光学構成要素等、ＬＤＶ測定を実施するために使用される能動電気光学機器は、パルスオキシメータ主要信号処理ユニット１０８に収容されることが可能である。そのような場合、光ファイバ導波路が、感知ヘッド１０６から光エネルギーを配送及び受信するために、相互接続ケーブル１１０に組み込まれることが可能である。この構成は、センサヘッド１０６及び相互接続ケーブル１１０によって形成される再使用可能センサユニットに膨大なコストを追加しないという商業的観点から魅力的である。この構成では、ＬＤＶ感知領域／体積はパルスオキシメトリ感知領域／体積と略同じであり、ＬＤＶ信号とパルスオキシメトリ信号との間の固有の時間遅延は、ゼロに近い。従って、ＬＤＶ信号は、信号対雑音比を改善したＳａＯ２測定を導出するために使用されることが可能である。例えば、ＬＤＶ信号は、患者の動作誘起アーティファクトを予測及び／或は補償するために、アルゴリズムとして使用されることが可能である。
【００２９】
患者の指先２０２に結着されたＬＤＶ改良パルスオキシメータ・システム２００の一実施例の概略図が、図２において提示される。ＬＤＶ電気光学ユニット２０４は、ＬＤＶ改良パルスオキシメータ２００の主要ハウジングユニット２０６に組み込まれることが可能である。ＬＤＶレーザユニット２０８の出力は、光ファイバ導波路２１０の中に結合され、この導波路は、波長λＬＤＶのレーザエネルギーをパルス酸素感知ヘッド２１２に配送し、波長λ＋λＬＤＶのドップラーシフト信号をＬＤＶ検出器ユニット２１４に返す。ＬＤＶ検出器ユニット２１４の出力は、分析器ユニット２１６に結合され、この分析器ユニットは、血液速度の大きさを決定するために、離散フーリエ変換分析等の動作を実施することが可能である。分析器ユニット２１６は、ＬＤＶ信号に存在する速度変化、即ち付随加速度成分を検出することも可能である。分析器ユニット２１６の出力は、パルスオキシメトリモジュール２２０によって使用されるタイミング信号を生成することが可能であるプロセッサユニット２１８に結合される。
【００３０】
ユニット２０６は、パルスオキシメトリ測定及び／或は拍動測定の結果をディスプレイ２３０に直接出力することも可能である。表示された情報は、一連の数値等、デジタル方式で提示されることが可能であり、或は、時間の関数として等、グラフで提示されることが可能であり、或は、ある他の方式で提示されることが可能である。更に、システム２００は、パルスオキシメトリデータ及びＬＤＶデータの両方を含めて、データを転送するためのある他のタイプの出力２３２を有することが可能である。例えば、出力２３２は、他のコンピュータ機器と通信するための平行或は直列のデータポートとすることが可能である。
【００３１】
パルスオキシメトリモジュール２２０は、ＬＥＤドライバ回路２２２を介してＬＥＤ励起信号を生成する電極と、ＳａＯ２分析器ユニット２２４において実施される、戻りＬＥＤ信号を処理して、血液酸素飽和度を計算するために必要なハードウエア／アルゴリズムとを含むことが可能である。ＬＥＤドライバ信号は、電気相互接続２２６によってセンサユニット２１２に配送される。戻りパルスオキシメトリ信号は、電気相互接続２２８によって、ＳａＯ２分析器ユニット２２４に搬送される。
【００３２】
ＳａＯ２分析器２２４によって受信されるパルス酸素信号は、心拍サイクル中の左心室の収縮の結果である、血液のピーク流量に対応するピーク吸収を心拍サイクル中に通常示す。心拍サイクル中の他の時間において、吸収は、次のサイクルが再び開始される前に、再び最小値になる。プロセッサユニット２１８は、ＬＤＶユニット２０４から受信された入力に基づいて、血液酸素飽和度を計算するためにアルゴリズムにおいて通常使用される反復パルスオキシメトリ信号の山及び谷を同期して検出するために、タイミングパルス或はゲーティングパルスを生成する。
【００３３】
プロセッサ２１８は、ＬＤＶユニット２０４及びパルスオキシメータ・モジュール２２０から離れて示されているが、この分離は、単に別々の機能を示すためのものであることが理解されるであろう。実際には、単一のプロセッサユニット、或は複数のマイクロプロセッサが、ＬＤＶ及びパルスオキシメトリを介して得られたデータを処理して、プロセッサ２１８の機能を実施するために使用されることが可能であることが理解されるであろう。これは、以下で示されるパルスオキシメトリシステムの追加の実施例にも当てはまる。
【００３４】
患者の指３０４の上のセンサヘッドユニット３０２の一実施例を示す感知領域の拡大図が、図３Ａにおいて概略的に示される。センサヘッドユニット３０２は、光源３０６及び３０８からの光３１６及び３１８が患者の指３０４を照射するように構成された、第１光源３０６及び第２光源３０８ならびに光検出器３１０を含むことが可能である。通常ＬＥＤである光源３０６及び３０８は、検出器３１０から略等距離にあるように、検出器３１０を跨ぐことが可能である。第１源３０６からのλ１の光３１６は、患者の指３０４を通過して検出器３１０に進行する。第２光源３０８からのλ２の光３１８も、患者の指３０４を通過して検出器３１０に進行するが、異なる光路に沿う。λ１及びλ２において検出器３１０に到達する光の量の時間依存変化は、ヘモグロビンの酸素飽和度のレベルを決定するために使用される。ヘモグロビン酸素飽和度測定は、２つ以上の波長の光で実施されることも可能であることを理解されたい。
【００３５】
ＬＤＶ測定が、ヘモグロビン酸素飽和度測定と略同じ患者位置において実施されるように、ＬＤＶ測定のためにドップラーシフト光を受光する光ファイバ導波路３１２が、検出器３１０に近接して位置決めされることが可能である。一実施例では、光ファイバ導波路３１２は、導波路３１２から指に入射する光が、垂直以外の角度で指３０４の表面に入射するように配向されるが、光ファイバ導波路３１２は、その軸が指３０４に垂直であるように配向されることも可能である。更に、光ファイバ導波路３１２からの光は、直接、或はレンズ、プリズム等の１つ或は複数の光学要素を経て、患者に結着されることが可能である。ＬＤＶ測定用の光検出器は、ＬＤＶモジュール２０４において位置決めされることが可能であり、この場合、光ファイバ導波路３１２は、拍動特性であるＬＤＶ信号を測定する検出器の一部を形成する。
【００３６】
他の構成も使用されることが可能であることが理解されるであろう。例えば、パルスオキシメータは、光源３０６及び３０８をセンサヘッドユニット３０４の上に配置する代わりに、パルスオキシメトリモジュール２２０自体において光源３０６及び３０８を含むことが可能であり、１つ或は２つの光ファイバ導波路を介して、λ１及びλ２における光を患者に向けることが可能である。更に、検出器３１０は、患者の皮膚の表面上に配置される必要はなく、例えば光ファイバを介して、患者の皮膚に光学的に結合されることが可能である。
【００３７】
他の実施例では、ＬＤＶユニット２０４の能動電気光学構成要素の１つ或は複数が、センサヘッドユニット３０２において位置決めされることが可能である。例えば、ＬＤＶレーザユニット２０８及び／或はＬＤＶ検出器ユニット２１４は、センサヘッドユニット３０２の上において位置決めされることが可能である。他の実施例では、ＬＤＶレーザユニット２０８は、光源３０６及び３０８の１つと置き換わるように使用されることが可能であり、それにより、パルスオキシメトリ測定は、波長λＬＤＶ及びλ１或はλ２の光を使用して実施される。そのような場合、λＬＤＶは、パルスオキシメトリ測定に有用な波長にあるように通常選択される。
【００３８】
ＬＤＶ測定は、パルスオキシメトリ測定と同じ患者組織部分において実施される必要はなく、ＬＤＶ測定は、患者の異なる位置において実施されることも可能である。例えば、パルスオキシメトリ測定が、手指或は足指等、患者の指において実施される場合、パルスオキシメトリ測定は、同じ手或は足の他の指において、指が付属される下方肢において、或は指が付属される肢に近接して等、その指に近接して実施されることが可能である。ＬＤＶ測定が、パルスオキシメトリ測定の部位に近接して実施されると、測定された拍動特性とパルスオキシメトリ測定の特徴との間の時間遅延が小さくなる。しかし、ＬＤＶ測定は、患者の身体の任意の位置において実施されることが可能であることが理解されるであろう。直前で記述されたこれらの様々な変形形態は、以下で議論される他の実施例においても使用されることが可能である。
【００３９】
ＬＤＶ測定を含むセンサヘッド３５０の他の実施例が、図３Ｂにおいて概略的に示される。このセンサヘッド３５０は、患者の組織を経る透過について実施されるパルスオキシメータに適合される。そのような測定は、指、耳たぶ、及び頬を含むが、これに限定されない患者の多くの位置において実施されることが可能である。頬及び他の上皮組織において実施される患者の生理学的特性の測定は、参照によって本明細書に組み込まれている「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ Ａ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ Ｐａｒａｍｅｔｅｒ Ｕｓｉｎｇ Ａ Ｐｒｅｆｅｒｒｅｄ Ｓｉｔｅ」という発明の名称の下記の特許文献３において更に議論されている。
【特許文献３】米国特許出願第１０／１９５，００５号
【００４０】
この特定の実施例では、センサヘッド３５０は、指、耳たぶ、頬等、組織フラップ３５２の両側に位置する２つの部分に分割される。センサヘッド３５０の第１部分３５０ａは、異なる波長λ１及びλ２において動作する２つの光源３５６及び３５８を含む。センサヘッド３５０のセンサ部分３５０ｂは、２つの源３５６及び３５８からの光を検出する光検出器３６０を含む。光ファイバ導波路３６２が、波長λＬＤＶのＬＤＢ探査光３６４を組織フラップ３５２の中に向け、ＬＤＶ測定のためにサンプル組織からの周波数シフト光を受光するために、第２部分３５０ｂの上に配置される。
【００４１】
他の実施例では、検出器３６０は、ドップラー散乱ＬＤＶ信号光を検出するために使用されることが可能である。信号検出器３６０を使用しながらＬＤＶ光をパルスオキシメトリ光から区別する１つの方式は、ＬＤＶ光及びパルスオキシメトリ光を異なる周波数において変調することである。更に、光ファイバ導波路３６２は、第１部分３５０ａに配置されることが可能であり、一方、検出器３６０は、第２部分３５０ｂに配置されることが可能である。
【００４２】
インピーダンス測定改良（Ｚ改良）パルスオキシメータ・ユニット４００の一実施例の概略図が、図４において示される。患者のインピーダンス測定は、２つの能動電極間に電流を流して、２つの受動電極間における結果的な電位差を測定することによって、通常実施される。測定されたインピーダンスは、電流が流れる組織及び流体の導電率に依拠する。血流のパルスは、電流経路における流体の量及びタイプの拍動変化に寄与し、これは、測定インピーダンスの拍動変化として検出される。
【００４３】
ユニット４００は、インピーダンス測定ユニット４０４及びパルスオキシメトリモジュール４２０を含む。インピーダンス測定ユニット４０４は、Ｚ改良パルスオキシメータ４００の主要ハウジングユニット４０６に組み込まれることが可能である。インピーダンス測定ユニット４０４は、信号生成装置４０８及び検出器４１４を含む。患者のインピーダンス測定は、通常、少なくとも４つの電極のシステムを使用して実施され、２つの外部電極が、信号で能動的に駆動され、２つの内部電極が、能動信号及び患者のインピンーダンスに関する信号を受動的に受信する。従って、信号生成装置ユニット４０８の出力は、相互接続４１０に結合され、相互接続４１０は、能動電極を駆動するために、入力信号である信号ｉｎを感知ヘッド４１２に配送する。相互接続４１０は、また、インピーダンス信号である信号ｏｕｔを受動電極からインピーダンス検出器ユニット４１４に返す。電気相互接続４１０は、信号生成装置４０８をパルスオキシメトリ感知ヘッド４１２に接続する複数の電気リードを含むことが可能であり、感知ヘッドからの入力信号及び出力信号は、異なる電気リードの上にあることが可能である。インピーダンスのこのタイプの構成の例が、参照によって本明細書に組み込まれている「Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ Ｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ Ｐｅａｋ Ａｌｉｇｎｅｄ Ｅｎｓｅｍｂｌｅ Ａｖｅｒａｇｉｎｇ」という発明の名称の下記の特許文献４に記載されている。
【特許文献４】米国特許第５，１７８，１５４号
【００４４】
インピーダンス検出器ユニット４１４の出力は、インピーダンス分析器４１６に結合され、このインピーダンス分析器は、反復山値を決定及び整列させるために、第１微分試験等の動作を実施することが可能である。分析器ユニット４１６の出力４１７は、プロセッサユニット４１８に結合されることが可能であり、このプロセッサユニットは、次いで、パルスオキシメトリモジュール４２０をトリガーするために使用されるタイミング信号を生成することが可能である。分析器ユニット４１６は、インピーダンス測定を直接出力することも可能であり、それにより、オペレータは、インピーダンスを通知される。インピーダンスは、例えば、一連の数値として、デジタル方式で提示されることが可能であり、或は、例えば時間の関数として、グラフで提示されることが可能であり、或は、ある他の方式で提示されることが可能である。
【００４５】
パルスオキシメトリモジュール４２０は、ＬＥＤドライバ回路４２２を介してＬＥＤ励起信号を生成する電子機器と、ＳａＯ２分析器ユニット４２４において実施される、戻りＬＥＤ信号を処理して、血液酸素飽和度を計算するために必要なハードウエア／アルゴリズムとを通常含む。ＬＥＤ駆動信号は、電気相互接続４２６によってセンサユニット４１２に配送され、戻りパルスオキシメトリ信号は、電気相互接続４２８によってＳａＯ２分析器ユニット４２４に搬送される。プロセッサユニット４１８は、血液による最大及び最小の光吸収の位置に対応する反復パルスオキシメトリ信号の山及び谷を同期して検出するために、タイミングパルス或はゲーティングパルスを生成することが可能であり、血液酸素飽和度を計算するために、アルゴリズムにおいて通常使用される。プロセッサユニット４１８は、入りインピーダンスデータを分析する任意の適切な手法を使用することが可能である。例えば、インピーダンスデータは、高速フーリエ変換、離散フーリエ変換、或は他の変換もしくはろ過方法を受けることが可能である。幾つかの手法が、分析されたインピーダンス信号を使用してパルスオキシメトリ測定の結果の信号対雑音比を改善するのに利用可能である。これらの手法の幾つかは、上記特許文献４における類似性によって教示される。
【００４６】
ユニット４００は、パルスオキシメトリ結果をオペレータに表示するディスプレイ４３０を含むことが可能である。ディスプレイ２３０は、この場合はインピーダンスである、測定された拍動特性を表示することも可能である。情報は、例えば一連の数値として、デジタル方式で提示されることが可能であり、或は、例えば時間の関数として、グラフで提示されることが可能であり、あるいは、ある他の方式で提示されることが可能である。更に、システム４００は、パルスオキシメトリデータ及び拍動データの両方を含めて、データを転送するためのある他のタイプの出力４３２を有することが可能である。例えば、出力２３２は、他のコンピュータ機器と通信する平行或は直列のデータポートとすることが可能である。患者の指５０４の表面上にあるセンサヘッドユニット５０２の１つの具体的な実施例を示す感知領域の拡大図が、図５において概略的に示される。センサヘッドユニット５０２は、ＬＥＤとすることが可能である、第１光源５０６及び第２光源５０８を含むことが可能である。光源５０６及び５０８は、検出器５１０から略等距離にあるように、検出器５１０をまたぐことが可能である。
【００４７】
この特定の実施例では、インピーダンス測定技術は、１対の能動電極５１２及び５１４、ならびに１対の受動電極５１６及び５１８を使用して実施される。電極５１２及び５１４は、電流刺激を指５０４に提供するために、患者の指５０４と接触する。電極５１２と５１４との間の流れる電流は、電極５１６と５１８との間において測定することができる電圧降下を展開し、電圧は、電流と組織及び／或は血液インピーダンスの積である。電極５１６と５１８との間において測定される電圧は、次いで、検出器４１４によって検出され、分析器４１６において分析されることが可能である。
【００４８】
図示された構成では、インピーダンス測定は、パルスオキシメトリ測定と略同じ物理的位置において実施されることが可能である。また、この構成では、インピーダンス信号は、血液パルスの到着と同期した拍動成分を通常含む。そのような場合、測定されたインピーダンス信号は、パルスオキシメトリ測定が患者の血流と同期して実施されることを保証するように、パルスオキシメトリ測定を開始するトリガーとして使用されることが可能である。
【００４９】
インピーダンス測定を含むセンサヘッド５５０の他の実施例が、図５Ｂにおいて概略的に示される。このセンサヘッド５５０は、患者の組織を経た透過について実施されるパルスオキシメータ測定に適合される。そのような測定は、指、耳たぶ、及び頬を含むが、これに限定されない患者の多くの位置において実施されることが可能である。頬及び他の上皮組織において実施される患者の生理学的特性の測定が、上記特許文献３において更に議論されている。
【００５０】
この特定の実施例では、センサヘッド５５０は、指、耳たぶ、頬等、組織フラップ５５２の両側に配置される２つの部分に分割される。センサヘッド５５０の第１部分５５０ａは、異なる周波数λ１及びλ２において動作する２つの光源５５６及び５５８を含む。センサヘッド５５０の第２部分５５０ｂは、２つの源５５６及び５５８からの光を検出する光検出器５６０を含む。センサヘッド５５０は、また、電流を組織フラップ５５２に加えるための第１能動電極５６２及び第２能動電極５６４と、能動電極５６２と５６４との間を流れる電流のために生じる電位差を測定するための２つの受動電極５６６及び５６８とを含む。
【００５１】
この特定の実施例では、電極は、能動電極５６２と５６４との間の電流経路５７０が、パルスオキシメトリ光源５５６及び５５８によってサンプリングされる領域を通過するように位置決めされる。更に、受動電極５５６と５６８との間に引かれる線５７２が、電流経路５７０と交差する。
【００５２】
タイミング図が、図７において提示され、ＥＣＧ信号７０１、パルスオキシメータ信号７０２、インピーダンス信号７０４、及びＬＤＶ信号７０６の間の相対タイミングを示す。この場合、インピーダンス信号及びＬＤＶ信号は、例えば図３及び５に示されるように、パルスオキシメータ測定部位に近接して実施されたと想定され、従って、インピーダンス測定或はＬＤＶ測定間の遅延、及び測定部位を流れる血液のパルスの結果である光吸収の変化は、比較的小さい。
【００５３】
この構成では、血液における光吸収の増大に対応するパルスオキシメトリ信号７０８の最小値は、インピーダンス信号７０４の最小値７１０と略同じ時間（ｔｍｉｎ）において生じることが可能であり、両信号の最小値は、血液パルスの到着を表すことが可能である。同様に、７０８パルスオキシメータ信号７０２の最小値は、最大血流速度に対応して、ＬＤＶ信号７０６の最大値７１６と略一致する。
【００５４】
また、パルスオキシメトリ信号７０２の最大値７１２は、インピーダンス信号７０４の最大値７１４及びＬＤＶ信号７０６の最小値７１８と略同じ時間（ｔｍａｘ）において生じることが可能である。従って、インピーダンス信号７０４及び／或はＬＤＶ信号７０６は、パルスオキシメトリデータを収集するトリガーとして使用されることが可能である。ＬＤＶ測定或はインピーダンス測定が、パルスオキシメトリ測定の測定部位に近接して実施される場合、インピーダンス測定及び／或はＬＤＶ測定とパルスオキシメトリ信号とのタイミングは、患者が移動する場合でさえ、著しくは変化しない。従って、パルスオキシメータの光源は、ｔｍｉｎ及びｔｍａｘ付近においてパルスを出すようにトリガーされることが可能であり、この場合、集団平均の雑音は、低減されるはずである。
【００５５】
図９に示される他の手法では、パルスオキシメトリデータは、パルスオキシメータ信号７０２のサンプリングを表す１列のサンプリングデータとして受信される。データは、関連する時間スタンプと共に、バッファに記憶される。パルスオキシメトリデータは、ＰＯＤｉとして表され、下付き文字「ｉ」は、整数を表し、時間スタンプデータは、ｔｉによって表される。ＰＭＤｊと表されるＬＤＶ測定或はインピーダンス測定等の拍動測定のデータも、ｔｔｊによって表される関連する時間スタンプと共に、記憶される。関連する血液吸収値が最大値であることが既知であるという所定値を表すＰＭＤｊの選択値であるＰＭＤｊｍａｘが選択される。次いで、時間スタンプｔｊｍａｘがｔｔｊｍａｘに最も近いＰＯＤｉｍａｘの値が、血液吸収の最大値を表すＰＭＤの値として選択されることが可能である。同様に、関連する血液吸収が最小値にあることが既知であるという所定値を表す時間ｔｔｊｍｉｎが選択されることが可能であり、時間スタンプｔｉｍｉｎがｔｔｉｍｉｎに最も近いＰＯＤｉｍｉｎの値が、血液吸収の最小値を表すＰＭＤの値として選択されることが可能である。次いで、ヘモグロビン酸素飽和度は、ＰＭＤｉｍａｘ及びＰＭＤｉｍｉｎを使用して計算されることが可能である。
【００５６】
上記で指摘されたように、インピーダンス信号及びＬＤＶ信号は、パルスオキシメトリ測定を改善するために使用されることが可能である拍動患者特性の例である。使用されることが可能である拍動特性は、２つの広範なカテゴリに入る。１つは、血圧、音響心拍信号等、心臓の収縮の結果である拍動特性である。このカテゴリは、インピーダンス特性及びＬＤＶ特性をも含む。他のカテゴリは、心臓の収縮の結果ではない拍動特性である。このタイプの特性の例は、ＥＣＧ信号である。
【００５７】
拍動特性を測定するために使用される装置は、パルスオキシメトリ測定が実施される部位に近接して配置されることが可能である。ここで、「近接又は近傍」という用語は、測定部位の付近の位置だけでなく、測定部位における位置をも網羅することを意図する。拍動特性の近接測定によって提供される利点は、パルスオキシメトリ測定と拍動特性との間の相対タイミングが、患者の動作に対してより鋭敏ではないということを含む。従って、拍動特性を含むことの結果であるパルスオキシメトリ信号対雑音の改善も、患者の動作に対してより鋭敏ではない。更に、異なるタイプの源、検出器、及び他の構成要素を単一センサヘッド内に組み合わせることにより、改良パルスオキシメータ・システムを製造するコストが全体として低減されることになる可能性がある。
【００５８】
他の実施例では、拍動特性は、パルスオキシメトリ測定部位から取り除かれたある位置において測定されることが可能である。例えば、患者の胴に対して実施されたインピーダンス測定が、患者の指に対して実施されたパルスオキシメトリ測定と関連して使用されることが可能である。拍動測定がパルスオキシメトリ測定部位から更に取り除かれると、拍動特性のタイミングと、パルスオキシメトリ測定において検出される光吸収変化のタイミングとの間の遅延は、大きくなる可能性がある。患者の上の１つの位置において実施された測定は、他においてより、アーティファクトの動作に対して鋭敏ではない可能性がある。
【００５９】
ＥＣＧ信号をパルス特性として使用することに付随する問題は、ＥＣＧ監視は、患者の胴にわたって広範に間隔をおいて位置する幾つかの電極の配置を通常含むことである。一方、心臓の収縮により生じる拍動特性の測定は、単一センサ、或は患者に結着された単一ハウジング上にある１セットの近接した間隔で位置するセンサを使用して測定されることが可能である。更に、患者は、心臓への刺激が不適切である心臓条件を有する可能性がある。心臓の収縮により生じる拍動特性の使用は、不適切な刺激から、或は異常な方式で刺激に応答する心臓から生じる問題を回避する。パルスオキシメトリ測定の目的は、身体の回りの血液の流れによって影響を受ける量を測定することであるので、追加の信号として、身体の周囲の血液の流れに直接関係する他の入力を使用することが有利である。
【００６０】
本発明の他の実施例では、パルスオキシメトリユニットは、ヘモグロビン酸素飽和度の測定の生成を補助するために、２つ以上の拍動信号の入力を含むことが可能である。そのようなシステム１０００の一実施例が、図１０において概略的に示される。例えば、ユニット１０００は、パルスオキシメトリデータのための入力１００６の他に、心臓の収縮の結果である拍動信号のための２つの入力１００２及び１００４を含むことが可能である。そのような場合、第１入力信号は、第１検出器／分析器１０１２によって検出及び／或は分析されることが可能であり、第２入力信号は、第２検出器／分析器１０１４によって検出及び／或は分析されることが可能である。第３入力１００６において受信されるパルスオキシメトリ測定は、パルスオキシメータ・ユニット１０１６において検出及び／或は分析されることが可能である。２つの入力１００２及び１００４に加えられる拍動信号は、異なるタイプの拍動特性と関連付けられることが可能であり、或は、同じタイプの特性に関連付けられることが可能である。更に、２つの入力１００２及び１００４に加えられる信号は、患者の上の同じ位置において、或は異なる位置において作成されることが可能である。図示すために、入力１００２及び１００４に加えられる信号は、両方とも、患者の上の同じ位置或は異なる位置において測定されたＬＤＶ信号とすることが可能である。
【００６１】
プロセッサ１０１８は、パルスオキシメトリ測定をトリガーすること、及びパルスオキシメトリデータを分析することに関して上記で議論された機能を実施することに加えて、受信された拍動データが有用であることを判定するために、様々な検査を実施する、或は動作を確認することも可能である。例えば、プロセッサ１０１８は、予測された対応が拍動特性の２つの測定間に存在するかを判定するために、２つの入力１００２及び１００４において受信されたデータを比較することが可能である。次いで、プロセッサ１０１８は、パルスオキシメータ・ユニット１０１６をトリガーするために、測定された拍動信号のどちらかを使用するか、或はそうでない場合はパルスオキシメータ測定の分析を補助するかを判定することが可能である。プロセッサ１０１８は、測定拍動信号のそれぞれについて信号対雑音を決定して、パルスオキシメータ測定をトリガーする、或はそうでない場合はパルスオキシメータ測定の分析を補助するのにより有用な信号対雑音レベルを有する測定拍動信号を使用することも可能である。
【００６２】
ユニット１０００は、測定されたパルスオキシメトリ及び拍動の結果をディスプレイ（図示せず）に出力することが可能であり、或は、ある他のタイプの出力（図示せず）で、測定データを他の機器に伝送することが可能である。
【００６３】
入力１００２及び１００４の一方は、心臓の収縮によっては生成されないＥＣＧ測定或は他の拍動特性を含むことも可能である。例えば、心臓の収縮によって生成された拍動特性を、心臓の収縮によって生成された拍動特性がある方式でＥＣＧ信号に対応することを保証する制御として、ＥＣＧ信号と比較することが有用である可能性がある。例えば、１つの試験が、心臓の収縮の結果である拍動特性が、ＥＣＧ信号の率と等しい率で生じることを保証することが可能である。率が変化する、或は２つの信号間の相対位相が変化する事象が、患者の状況の変化を表すことが可能であり、警報を設定する十分な理由であることさえ可能である。更に、２つの拍動信号の相対性質の変化が、２つの拍動信号の一方の測定失敗を示すために使用されることが可能である。
【００６４】
パルスオキシメトリ測定の有用性に影響を与える可能性がある他のファクタは、測定が行われている間の患者の動作である。具体的には、パルスオキシメトリ測定が実施されている患者の一部等の患者の動作は、パルスオキシメトリ測定のあらゆるトリガーと、パルスオキシメトリ測定における吸収極値との間のタイミングの変化となる可能性がある。例えば、実際のトリガーが、単一心拍に関係するパルスオキシメトリ測定のウィンドウを設定するために使用される場合、患者の動作は、そのウィンドウ内において動き回るパルスオキシメトリ測定の吸収最大値となる可能性がある。患者が動く結果としてのパルスオキシメトリ測定のこの相対時間シフトは、患者がショック状態にある、震えている、或は発作を起こしているとき等、動作が大きい、無作為である、及び／或は激しいとき、特に重要である。
【００６５】
患者の動作に関連する問題を低減するのに有用である可能性があるパルスオキシメータ・システム６００の１つの具体的な例が、図６において概略的に示される。この実施例では、パルスオキシメータ・センサユニット６０６が、患者の指先６０２に結着される。患者の手６０４は、不動ではなく、パルスオキシメトリ測定が実施されている間、自由に動く。ＬＥＤ及び検出器を含むセンサヘッド６０６が、患者の指先６０２に結着される。感知ヘッド６０６は、相互接続６１０によって、主要信号処理ユニット６０８に結着される。
【００６６】
本発明の一実施例では、感知ヘッド６０６は、感知ヘッド６０６の不規則な動作、周期的な動作（タッピング等）、或は更には激しい動作を感知することが可能である、線形加速度計等の動作センサを組み込むことが可能である。そのような動作は、パルスオキシメトリシステムの通常動作を妨害する可能性がある。感知ヘッド６０６が極端に或は激しく動く場合等、検出された動作が特定の閾値より大きい場合、動作センサからの信号は、それらの事象中に収集されたデータを無視するように、主要信号処理ユニット６０８においてブランキングコマンドを生成するために使用されることが可能である。反対に、感知ヘッド６０６が静止している期間中、動作センサからの信号は、未加工データが下流処理に許容可能であると確認するために、ゲーティングコマンドとして使用されることが可能である。他の手法では、主要信号処理ユニットは、特定の閾値を超える動作を動作センサが検出する間、パルスオキシメトリデータを取り入れないようにプログラムされることが可能である。
【００６７】
加速度計の一実施例では、動作センサは、ナショナルインストゥルメンツインク（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｉｎｃ．）［テキサス州オースチン所在］等の複数のベンダから市販されている小さい圧電装置である。
【００６８】
本発明の他の実施例では、動作センサは、患者の隣接する指先６１２の上に取り付けられることが可能であり、電気相互接続６１４を介して、主要信号処理ユニット６０８に結合されることが可能である。他の実施例では、動作センサ６１８は、患者の前腕の上等、患者の上の他の箇所に取り付けられることが可能である。別々に取り付けられたセンサ６１８は、電気相互接続６２０を介して、主要信号処理ユニット６０８に結合されることが可能である。ユニットディスプレイ６２２は、患者の動作がある閾値を超えたことを示すことが可能であり、例えば、パルスオキシメトリ測定に悪影響を与えるのに十分である可能性がある。
【００６９】
図１１は、ブランキング信号及び動作信号の相対タイミングを示す２つの曲線を示す。曲線１１０２は、動作センサからの出力の例であり、時間ｔ１前及び時間ｔ２後において比較的穏やかであることを示す。しかし、ｔ１とｔ２との間の期間では、動作センサ出力に反映されているように、患者は動いている。パルスオキシメータ・システムは、検出された動作に関するブランキング信号１１０４を創出することが可能である。例えば、ブランキング信号は、動作がある閾値より大きいと検出されるとき、ターンオンされることが可能であり、動作が、その閾値を超えた以前の工程に続くある時間期間内にその閾値を超える場合、留まることが可能である。ブランキング信号１１０４はまた異なる動作基準に従って設定できる。
【００７０】
ブランキング信号１１０４は、患者の動作に関するデータの分析に使用されるあらゆるプロセスについて使用されることが可能である。例えば、ブランキングデータは、精確なパルスオキシメトリ読取りを実施するには過剰過ぎると見なされる動作の期間中に取り入れられたデータにタグ付けするために使用されることが可能であり、従って、過剰動作の期間中に取り入れられたそれらのデータは、パルスオキシメトリ結果を生成するとき、無視されることが可能である。動作信号１１０２は、そうでない場合、パルスオキシメトリ測定を実施するのを補助することも可能である。例えば、ユニットは、患者の動作の１つ或は複数の周波数を決定するために、動作信号１１０２を分析することが可能であり、次いで、パルスオキシメトリデータを分析するとき、動作周波数に対応する１つ或は複数の周波数を有するそれらのアーティファクトをろ過することが可能である。
【００７１】
患者の指８０２において等、患者に結着可能なセンサヘッド８００の実施例が、図８において概略的に示される。センサヘッド８００は、２つの異なる波長の光を患者に向けるための第１光源８０６及び第２光源８０８、ならびに光信号を検出する光検出器８１０を含む本体８０４を有する。光源８０６及び８０８ならびに光検出器８１０は、ヘモグロビン酸素濃度の測定を実施するために使用されることが可能である。センサヘッド８００は、本体８０４と統合されることが可能である動作センサ８１２としてでもある。動作センサ８１２は、患者の動作に関する情報を提供するために、パルスオキシメータ制御装置に結合されることが可能である。センサヘッド８００は、患者の拍動特性を測定するために、センサ８１４の少なくとも一部を含むことも可能である。図示された例では、拍動センサ８１４は、患者からのＬＤＶ信号を受信するためのファイバ８１６を含む。ファイバ８１６は、ＬＤＢ探査光を患者に向けることも可能である。
【００７２】
パルスオキシメータ・センサユニットが患者に対して移動したときを決定することが有用である可能性がある。これは、例えば、患者が激しく動いている場合に、センサヘッドが患者の皮膚に対して滑る場合、生じる可能性がある。
【００７３】
そのような決定が実施されることを可能にする手法は、一方がセンサヘッドの上にあり、他方が患者の上にある２つの動作センサの使用を含む。２つの動作センサの信号間の差の変化を検出することにより、パルスオキシメトリセンサヘッドが動いたことを決定することが可能になる可能性がある。そのような決定が行われた後、システムは、この情報をパルスオキシメトリ測定の分析に使用することが可能である。
【００７４】
患者の上の複数の動作センサ構成の一例が、図１２において概略的に示される。患者の指１２０２においてなど、患者に添付可能なセンサヘッド１２００が、パルスオキシメトリ測定を実施するための第１光源１２０６及び第２光源１２０８ならびに検出器１２１０を含む本体１２０４を有する。センサヘッド１２００は、本体１２０４と統合されることが可能である動作センサ１２１２としてでもある。動作センサ１２１２は、患者の動作に関する情報を提供するために、パルスオキシメータ制御装置に結合されることが可能である。センサヘッド１２００は、患者の拍動特性を測定するために、センサ１２１４の少なくとも一部を含むことも可能である。図示された例では、拍動センサ１２１４は、患者からのＬＤＶ信号を受信するためのファイバ１２１６を含む。ファイバ１２１６は、ＬＤＶ探査光を患者に向けることも可能である。センサの少なくとも一部は、他のタイプの拍動特性を検出するために使用されることが可能である。
【００７５】
センサヘッド１２００の外部において、第２動作センサ１２１８が、同じ指の上など、センサヘッド１２００の付近の位置において患者に添付されることが可能である。この実施例では、２つの動作センサ１２１２及び１２１８からの動作信号が追跡され、信号のあらゆる差が、センサヘッド１２００が患者に対して滑ったか、或は更には取り外されたかを決定するために使用されることが可能である。したがって、第２動作センサ１２１８が、第１動作センサ１２１２に近接して取り付けられることが好ましい。
【００７６】
複数の動作センサからの入力を使用するシステムの１つの特定の実施例が、図１３において概略的に示される。システム１３００は、第１動作センサ１２１２及び第２動作センサ１２１８からの信号をそれぞれ分析する第１動作センサ分析装置１３０４及び第２動作センサ分析装置１３０６を有する制御装置１３０２を含む。微分器１３０８が、第１動作信号及び第２動作信号に基づいて差分信号を生成するために使用されることが可能である。差分信号のあらゆる変化は、センサヘッド１２００が患者に対して動くことによって生じる可能性があり、例えば、センサヘッド１２００は、滑る、或は取り外される可能性がある。
【００７７】
プロセッサ１３１０は、第１動作分析装置１３０４及び第２動作分析装置１３０６から信号を出力することに加えて、差分信号を受信するために接続されることが可能である。プロセッサ１３１０は、患者に対するセンサヘッド１２００の検出された動作に応答して、視覚警報或は音声警報などの警報を作動させることが可能である。更に、プロセッサ１３１０がパルスオキシメトリユニット１３１２によって得られたパルスオキシメトリデータを処理する方式は、差分信号に応じて異なることが可能である。例えば、差分信号によってシグナリングされる動作事象に近い時間スタンプを有するパルスオキシメトリデータは、集団平均を実施するとき無視されることが可能である。他の手法では、そのような動作事象の前に得られたパルスオキシメトリデータは、集団平均を実施するとき無視されることが可能であり、それにより、平均は、患者の上の１つの特定のセンサ位置において行われた測定に対してのみ行われる。
【００７８】
制御装置１３０２は、患者の１つ或は複数の拍動特性の測定を分析する１つ或は複数の分析装置１３１４を含むことも可能である。
【００７９】
本発明は、上述された特定の例に限定されると考慮されるべきではなく、添付の請求項において公正に述べられるように、本発明の全ての局面を包含すると理解されるべきである。本発明を適用され得る様々な変更、等価なプロセスは、数々の構造と共に、本明細書の検討に及んで、本発明に関わる技術における当業者には容易に明らかになるであろう。特許請求の範囲はそうした変更及び装置等を包含すべく意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】血液酸素飽和レベルを決定するための、患者の指先に結着された非侵襲性パルスオキシメトリユニットを示す図である。
【図２】本発明の実施例による、改良パルスオキシメトリユニットの概略的なブロック図である。
【図３Ａ】本発明の実施例による、レーザドップラー流速測定検出器を含み、患者に結着されるパルスオキシメトリセンサの概略的な断面図を示す。
【図３Ｂ】本発明の実施例による、レーザドップラー流速測定検出器を含み、患者に結着されるパルスオキシメトリセンサの概略的な断面図を示す。
【図４】本発明の他の実施例による、改良パルスオキシメトリユニットの概略的なブロック図である。
【図５Ａ】本発明の他の実施例による、インピーダンスセンサを含み、患者に結着されるパルスオキシメトリセンサの概略的な断面図である。
【図５Ｂ】本発明の他の実施例による、インピーダンスセンサを含み、患者に結着されるパルスオキシメトリセンサの概略的な断面図である。
【図６】本発明の実施例による、動作検出を組み込む非侵襲性パルスオキシメトリ測定ユニットの概略図である。
【図７】パルスオキシメータ信号、インピーダンス信号、及びレーザドップラー流速測定信号の時間依存性を示す概略図である。
【図８】本発明の実施例による、患者の動作を検出する検出器を含むパルスオキシメータ・センサヘッドの概略図である。
【図９】パルスオキシメトリデータの分析に使用されるデータバッファの内容を示す概略図である。
【図１０】本発明の実施例による、パルスオキシメトリ測定の他に、２つの拍動特性の入力を含むパルスオキシメトリシステムの実施例を示す概略図である。
【図１１】本発明の実施例による、動作検出及び動作検出信号の生成を概略的に示すタイミング図である。
【符号の説明】
【００８１】
１００    パルスオキシメトリシステム
１０２    患者の指先
１０４    患者の手
１０６    センサヘッド
１０８    主要信号処理ユニット
１１０    相互接続
１１２    データ・ディスプレイ
６００    パルスオキシメータ・システム
６０２，６１２    患者の指先
６０４    患者の手
６０６    パルスオキシメータ・センサユニット（感知ヘッド）
６０８    主要信号処理ユニット
６１０，６１４，６２０    電気的相互接続
６１８    動作センサ
６２２    ユニットディスプレイ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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