(57)【要約】外科用創傷開創器は、創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させ、創傷に望ましい直径より大きな直径を有し、創傷の内側に配置される第１のリング含む。第２のリングは創傷に望ましい直径より大きな直径を有し、創傷の外側に配置される。第１のリングと第２のリングの間に、複数の開創要素が互いに略円筒状の関係で配置される。これらの要素は創傷を通って延び、創傷上に半径方向の開創力を付与し、開創力は第１のリングと第２のリングとの分離距離に依存する。開創要素は、リングに適切な取り付け手段を使用して開創力を変化させ、膨張性又は非膨張性を企図する。適切な開創スリーブを使用して第３のリングが提供され、円周方向の保持部材を形成して開創力を変化させることができる。開創力を変えるためにリングは膨張可能又は自己膨張である。関連する方法は、第２のリングを第３のリングの円周方向に巻き取る段階を含む。
2005515011.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側に配置されるようになっている第１のリングと、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングと前記第２のリングとの間に略円筒形状で配置された少なくとも１つの開創要素とを含み、この少なくとも１つの開創要素は、前記創傷を通って配置されて半径方向の開創力を前記創傷上に付与するようになっており、前記開創力が前記第１のリングと前記第２のリングを分離する距離に依存する、
ことを特徴とする外科用創傷開創器。
【請求項２】
前記少なくとも１つの保持要素が、複数の弾性バンドを含み、前記開創力が、前記弾性バンドの弾性特性に依存することを特徴とする、請求項１に記載の外科用創傷開創器。
【請求項３】
前記第１のリングと第２のリングの少なくとも１つが複数の保持部材を有し、前記弾性要素の各々が、少なくとも１つのリング上の対応する該保持部材の１つによって保持されるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の外科用創傷開創器。
【請求項４】
前記保持部材が、複数のフックを含むことを特徴とする、請求項１に記載の外科用創傷開創器。
【請求項５】
前記弾性バンドが、それぞれ異なる弾性特性を有する弾性バンドのグループから選定されることを特徴とする、請求項２に記載の外科用創傷開創器。
【請求項６】
創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側の位置にあるようになっている第１のリングと、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングと前記第２のリングとの間に互いに略円筒形状の関係で配置された複数の開創要素とを含み、この開創要素は、前記創傷を通って配置されて該創傷上に十分な大きさの半径方向の開創力を付与して該創傷を所望の直径まで膨張させるようになっており、
前記開創力が、第１のリングと第２のリングを分離している距離に依存し、
前記開創要素が、遠位端と近位端とを有しており、該遠位端で前記第１のリングに連結され、
前記開創要素が、前記近位端と遠位端の間に配置された複数の係合部位を有し、該係合部位の各々が異なる開創力と対応付けられており、
前記第２のリングが、前記係合部位から選択された１つと係合して、対応する半径方向の開創力をもたらすような特性を有する、
ことを特徴とする外科用創傷開創器。
【請求項７】
前記開創要素の係合部位が、それぞれが異なる開創力に対応する、複数の梯子状部材の段を含むことを特徴とする、請求項６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項８】
前記係合部位が、それぞれが異なる開創力に対応する複数の溝を含み、前記第２のリングが、該溝から選定された１つと係合して、対応する開創力をもたらすレバーバイアスを含むことを特徴とする、請求項６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項９】
前記係合部位が、それぞれが異なる開創力に対応する複数の拡大部を含み、前記第２のリングが、前記拡大部の選定された１つと係合して、対応する開創力をもたらす特性を有することを特徴とする、請求項６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１０】
創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側に配置されるようになっている第１のリングと、
創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングに連結された第１の端部と、前記第２のリングに連結された第２の端部とを備えた、略円筒形状を有する開創スリーブと、
前記第１の端部と第２の端部との間で前記スリーブに連結され、前記創傷の外側に配置されるようになっている第３のリングと、
を含み、
前記第２のリングと前記第３のリングは、前記第３のリングに対する前記第２のリングの円周方向の巻き取りを容易にする弾性特性を有し、これにより前記創傷を所望の直径まで引き伸ばすのに十分な半径方向の開創力を有するスリーブを形成することを特徴とする、外科用創傷開創器。
【請求項１１】
前記第２のリングが、所望の開創力をもたらすために、前記第２のリングに対して円周方向に巻き取るための弾性特性を有することを特徴とする、請求項１０に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１２】
前記第２のリングが、円周方向の保持部材を形成するために、前記第３のリングの円周方向に巻き取るような寸法と形状に作られることを特徴とする、請求項１０に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１３】
前記第２のリングが、円周方向の保持部材を形成するために、前記第３のリングの外側に巻き取るような寸法と形状に作られることを特徴とする、請求項１０に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１４】
前記第３のリングが、所望の保持力で前記第１のリングと第３のリング間の距離を変化させるために、寸法を拡大する特性を有することを特徴とする、請求項１０に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１５】
前記第３のリングが、自己膨張性の発泡体を含むことを特徴とする、請求項１４に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１６】
創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側に配置されるようになっている第１のリングと、
前記創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングに連結された第１の端部と、前記第２のリングに連結された第２の端部とを備えた、略円筒形状を有する開創スリーブと、
前記スリーブの円周方向に配置され、前記第１のリングと前記第２のリングとの間にあり、各々が異なる半径方向の開創力に対応する、複数の位置間を移動可能な第３のリングと、
前記複数の位置の１つで、該位置に対応する所望の半径方向の開創力をもたらすために、前記第３のリングを保持するための手段と、
を含むことを特徴とする外科用創傷開創器。
【請求項１７】
前記第２のリングが、第１のねじ山と対応付けられ、
前記第３のリングが、前記第１のねじ山と係合する寸法と形状に作られた第２のねじ山と対応付けられ、
その結果、前記第１のリングに対する前記第２のリングの回転によって、前記第２のリングと第１のリングに対する前記第３のリングの位置を調整して、所望の半径方向の開創力を有するシースを準備することを特徴とする、請求項１６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１８】
前記保持手段が、前記第３のリングと第４のリングとの間の所望の位置に、前記シースを固定するようになっている、第４のリングを含むことを特徴とする、請求項１６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項１９】
前記保持手段が、前記第３と前記第４のリングとの間に配置された楔部材を更に含むことを特徴とする、請求項１８に記載の外科用創傷開創器。
【請求項２０】
前記保持手段が、前記シースと前記第３のリングとを所望の位置で固定した関係にする、少なくとも１つのクリップを含むことを特徴とする、請求項１６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項２１】
前記保持手段が、それぞれ所望の複数位置の内の１つの位置で前記シースと固定された関係を有する、複数の円周方向の管体を含み、該管体の各々が、前記第３のリングを選択的に受ける寸法と形状に作られていることを特徴とする、請求項１６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項２２】
前記保持手段が、対応する前記複数の位置の１つの位置で前記スリーブにそれぞれ固定された、複数の角度トラックを含み、前記リングが、前記対応する位置で、前記トラックの１つに対して取り付けるような寸法と形状に作られたことを特徴とする、請求項１６に記載の外科用創傷開創器。
【請求項２３】
創傷上に所望の半径方向の開創力を与えるために、外科用創傷開創器を操作する方法であって、
軸線と、第１のリングに取り付けられた第１の端部と、前記第１のリングから軸線方向に離間した第２のリングに取り付けられた第２の端部とを有する保持スリーブを準備する段階と、
前記第１のリングと前記第２のリングとの間で前記スリーブに略固定された第３のリングを準備する段階と、
円周方向の保持部材を形成するために、前記第２のリングを前記第３のリングの円周方向に巻き取る段階と、
を含み、
前記保持部材が、前記創傷上で所望の半径方向の保持力に対応する特定距離で、前記第１のリングの軸線方向に配置されていることを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記巻き取る段階が、前記円周方向の保持部材を形成するために、前記第３のリングを前記第２のリングの外方に巻き取る段階を含むことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記巻き取る段階が、前記円周方向の保持部材を前記所望の半径方向の保持力に対応する特定距離まで動かすために、前記第２のリングを前記第３のリングの円周方向に巻き取る段階を更に有することを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の準備する段階が、前記第１のリングと前記第２のリングとの間の対応する軸線方向位置で、前記スリーブに各々固定された複数の第３のリングを準備する段階を含み、
前記巻き取る段階が、前記第３のリングの隣接するペアの間で、前記第１のリングから特定距離に仮想線を生成する段階を含み、
前記特定距離で円周方向の保持部材を形成するために、前記第１のリングの反対にある前記仮想線の一方の側に配置された、前記第３のリングの全てを前記第２のリングと共に巻き取ることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側に配置されるようになっている第１のリングと、
前記創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングに連結された第１の端部と、前記第２のリングに連結された第２の端部とを備えた、略円筒形状を有する開創スリーブと、
前記スリーブの円周方向に配置され、前記第１のリングと前記第２のリングとの間にあり、各々が異なる半径方向の開創力と対応する、複数の位置間を移動可能な第３のリングと、
前記複数の位置の１つで、該位置に対応する所望の半径方向の開創力をもたらすために、前記第３のリングを保持するための単一方向の機構と、
を含むことを特徴とする外科用創傷開創器。
【請求項２８】
前記単一方向の機構が、ラチェット組立体を含むことを特徴とする、請求項２７に記載の外科用創傷開創器。
【請求項２９】
前記単一方向の機構が、一方向ローラを含むことを特徴とする、請求項２７に記載の外科用創傷開創器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、一般に、創傷開創器に関し、より詳細には、腹腔鏡外科手術法における創傷開創器に関する。
【０００２】
【関連出願に対する相互参照】
本出願は、２０００年１０月１９日に出願された、発明の名称「ハンドアシスト腹腔鏡検査法の装置および方法(Hand-Assisted Laparosopy Apparatus andMethod)」の米国仮出願番号６０／２４１，９５３、及び、２００１年９月２１日に出願された、発明の名称「外科用のアクセス装置および方法 (SurgicalAccess Apparatus and Method)」のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／２９６８２に優先権を主張する通常特許出願であり、双方とも引用により、全体が本明細書に援用される。
【０００３】
【関連する技術の説明】
腹腔鏡手術中、動作スペースの容積を増大させるために、腹腔を膨張させるのが望ましい。これは腹部を膨張させるために十分な圧力を維持する必要がある、吹送ガスによって実現される。吹送ガスの圧力を維持することは、腹壁を通して器具を挿入することが望ましい場合に困難である。ハンドアシスト腹腔鏡法において、外科医が自分の手を挿入することを伴う場合、吹送圧力の維持は一層困難である。近年、この外科上のニーズを満たす幾つかの装置が存在するが、配置が困難であり、及び使用上扱いにくいという欠点がある。従って、吹送密封が維持されると共に、創傷が開創され、保護され、固定されることが望ましい。
【０００４】
【発明の開示】
本発明による創傷開創により、外科医は開創器（リトラクタ）を容易に設置でき、器具密封又は手密封のための堅固なベースを形成することが可能となる。この開創器は、ハンドアシスト腹腔鏡手術中に手首から組織圧力を取り除く。また、この開創器は、例えば、剥離、バクテリア、又は、最低限の危険又は損傷で摘出されるべきドナー腎臓のような他の汚染臓器から、創傷部位の組織を保護することができる。また、開創器は、創傷を開いて、外科医の手などの器具が、操作部位に対して更に大幅なアクセスを可能にする。
【０００５】
本発明の一態様において、外科用創傷開創器は、創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている。開創器は、所望の直径よりも大きな直径を有し、創傷の内側に配置されるようになっている第１のリング含む。第２のリングは、創傷の所望の直径よりも大きな直径を有し、創傷の外側に配置されるようになっている。第１のリングと第２のリングとの間に、複数の開創要素が互いに略円筒状の関係で配置される。開創要素は、創傷を通って配置されて、創傷上に半径方向の開創力を付与するようになっており、該開創力は第１のリングと第２のリングを分離している距離に依存する。
【０００６】
本発明の別の態様において、外科用創傷開創器は、それぞれが遠位端と近位端を有する複数の開創要素で終わっており、遠位端が第１のリングに連結されている。開創要素は、近位端と遠位端の間に配置された複数の係合部位を有し、係合部位の各々が異なる開創力と対応付けられている。第２のリングは、係合部位から選択された１つと係合して、所望の半径方向の開創力をもたらすような特性を有する。係合部位は、それぞれが異なる開創力に対応する、複数の梯子状部材の段、戻り止め、又は拡大部を含むのがよい。
【０００７】
創傷開創器は、第１のリングに連結された第１の端部と、第２のリングに連結された第２の端部とを備えた、開創スリーブを含むことができる。スリーブによって第１の端部と第２の端部の間に支持された第３のリングは、創傷の外側に配置されるようになっている。第２のリングと第３のリングは、第３のリングに対する第２のリングの円周方向の巻き取りを容易にする弾性特性を備えており、創傷を所望の直径まで引き伸ばすのに十分な半径方向の開創力を有するスリーブを形成する。
【０００８】
本発明の別の態様において、第３のリングはスリーブの円周方向に配置され、第１のリングと第２のリングとの間にあり、複数の位置間で移動可能である。各位置は、異なる半径方向の開創力に対応している。開創器は、位置に対応する所望の半径方向の開創力をもたらすために、第３のリングを複数の位置の１つで保持するための手段を含む。この保持手段は、第３のリングと第４のリングとの間の所望の位置に、シースを固定するようになっている第４のリングを含むことができる。また、保持手段は、クリップを含み、前記シースと前記第３のリングとを所望の位置で固定した関係にすることができる。複数の円周方向の管体を保持手段内に含めることができ、管体の各々が、シースと所望の位置の１つで固定された関係を有する。管体は、対応する位置で第３のリングを選択的に受ける寸法と形状に作られている。角度トラックは、対応する位置におけるトラックの１つに対して取り付けるような形状に作られたリングを備えた保持手段に含まれることができる。
【０００９】
本発明の別の態様において、外科用創傷開創器を操作する方法は、軸と、第１のリングに取り付けられた第１の端部と、第１のリングから軸線方向に離間した第２のリングに取り付けられた第２の端部とを有する、開創スリーブを準備する段階を含む。第３のリングは第１のリングと第２のリングとの間で、スリーブに対して略固定された関係で準備される。次に、第２のリングと第３のリングは円周方向に巻き取られ、創傷上の所望の半径方向の開創力に対応する特定距離で、第１のリングの軸線方向に配置された円周方向の保持部材を形成する。この巻き取りの段階において、第３のリングは、第２のリングの外方に巻き取られて、円周方向の保持部材を形成することができる。次に、第２のリングは、第３のリングの外側に巻き取られ、円周方向の保持部材を特定距離まで動かすことができる。
本発明のこれらの特徴及び他の特徴と利点は、好適な実施形態の説明と添付図面を参照することによって更に明白となるであろう。
【００１０】
【発明を実施するための最良の形態】
創傷１０が腹壁１１に形成される場合における、創傷部位を開創して保護する基本的なコンセプトが図１の斜視図で示される。この実施形態において、開創器１２は、弾性シース１８に固定された２個のリング１４と１６を使用する。シース１８は、ほぼ円筒形状で、軸線２１に沿って配置される。リング１４及び１６は、軸線２１の半径方向に延びるそれぞれの平面内に配置される。
シース１８は弾性特性を有するが、引き伸ばされていない自然状態においては、２つのリング１４及び１６は、自然な距離だけ離間している。下側リング１４は、腹壁１１の内部に配置され、上側リング１６は、下側リングから自然な距離以上に離れて引き伸ばされている。弾性シース１８が、腹壁の厚みよりも長い距離まで伸ばされて、上側リング１６は、皮膚表面に配置される。
リング１４、１６の直径が、創傷部位１０の望ましい直径よりも大きいので、２個のリング１４とリング１６との間の伸張を維持するのに十分な土台を両リングが有している。この伸張は、引き伸ばされて、自然な距離よりも大きな距離に保持された弾性材料によって生じる。多くの実施形態において、シース１８は、非弾性の被覆材料から形成可能であることが理解されるであろう。同様に、リング１４及び１６は、剛体の構成を備えてもよく、若しくは、弾性材料から形成されてもよい。
【００１１】
図２は、開創器１２が腹壁１１にわたって動作可能に配置された、図１に示したリングの動力学の簡単な概略図である。弾性シートのシース１８は、矢印２５及び２７で表されるように、２つのリング１４及び１６間の伸張を均一に分配する、創傷部位１０周りの円周方向スプリング２３として作用する。更に、外科医の手や器具などを容易に通過させる目的で創傷部位１０を拡げるために、弾性シート材は創傷周囲に半径方向の開創力３０を与える。
２つのリング１４及び１６間の伸張の大きさは、弾性シース１８の弾性比率によって制御することができる。より広い範囲の腹壁厚さに対応するため、より弾性のある材料を選定して、より大きな引き伸ばしを可能にすることができる。
【００１２】
図３は、ゴムバンド３６などの弾性テンショナーを使用した、２つのリング１４、１６間の腹壁の「挟み込み」を示す。弾性テンショナーにより、使用時に伸張を選択できるので、広い範囲の壁厚に使用可能となる。例えば、ユーザが、切開を行って、実際の腹壁厚さを計測する。その結果、ユーザは、所定の用途に対して所望の伸張を提供する適切なゴムバンドを選定する。この場合、ゴムバンド３６は、リング１４及び１６の一方又は両方に形成された、フック３８によって固定されることができる。これによりユーザはこの装置に関して更なる汎用性が得られる。
【００１３】
図４は、同様に更に別の汎用性を提供する別の実施形態である。この設計は、開創器１２のリング１４とリング１６との間の固定距離によって限定されない。代わりに、内側のリング１４が、シース１８に固定され、上側リング１６が、別の組立体を備えることになる。最初に、内側のリング１４が腹膜腔に配置される。次に弾性材料を緊張して引っ張り、外側のリング１６上に配置されたフック機構４１に固定される。これにより、ユーザはどのような寸法の腹壁にも開創器１２を固定することができる。
【００１４】
図５は、シース１８が、クランプ４３を使用して外側リング１６に取り付けられている別の実施形態を示す。図６は、段４６を備えた梯子状部材４５を使用して外側リング１６に取り付けられた別の実施形態を示し、これによりシース１８は、シース１８の外表面に連結されることができる。シース１８の好ましい伸張が達成された後は、ユーザは、外側リング１６上に配置された付随するフック４７に、適切な段４６を単に掛けるだけである。
【００１５】
図７Ａは、ファスナー留め具５０を使用して２つのリング１４、１６の間に腹壁１１を挟む構造を示す。内部リング１４が配置された後、留め具５０が関連する孔５４を通して緊密に引かれて、腹壁１１に対してリング１４、１６を固定することができる。図７Ｂに示されるように、ファスナー留め具５０には、留め具５０の長さ方向に対して横方向に、又は垂直に延びる複数の溝５２が形成されることができる。動作時には、留め具５０は、上側リング１６内の孔５４を通し、溝５２の１つが、留め具５０が孔５４を通って後方に動くのを防止する舌状部５６と係合する。
【００１６】
図８Ａは、それぞれが複数の結び目６１を有する一連のロープ５８を使用して、２個のリング１４、１６の間に腹壁を挟む方法を示す。リング１４が配置された後、ロープ５２が引っ張られ、結び目６１の１つを外側リング１６上に配置された関連のホルダーに固定する。この実施形態において、各ロープ５８は、外側リング１６内の関連のウインドウ６３を通して上方に引き出される。図８Ｂに示されるように、このウインドウ６３には一般に結び目６１より大きな部分６５と、結び目６１より小さな部分６７が設けられる。
【００１７】
創傷開創器１２の別の実施形態が図９に示され、ここで、前述と同様の構成要素は、同じ参照番号の後に小文字の「ａ」を付して示されている。
この実施形態は、腹壁１１の創傷１０を開き、該創傷１０を開いた状態に維持して、腹腔内にアクセスできるようになっている。本装置には、創傷１０の内側を覆い、ポートサイト（ｐｏｒｔｓｉｔｅ）転移の危険を防止又は抑制するシース２８ａと、雌ねじ７０を有する外側リング１６ａとを含む。又、外側リング１６ａは、そのベースに腹壁１１の外表面に対して密封するように設計された、密封面７２を含む。本装置は、シース２８ａの近位端に取り付けられた、外側ねじ７６を備えたリング７４と、シース２８ａの遠位端に取り付けられた内側リング１４ａとを備えた薄膜シース２８ａを含む。内側リング１４ａは、創傷１０の内側に配置されるように設計され、一方リング１６ａ及び７４は創傷１０の外側にとどまる。
【００１８】
内側リング１４ａが、創傷１０の内側で腹膜腔内に配置されると、外側リング１６ａは、内側リング１４ａに対して時計回りに回転することができる。外側リング１６ａ上の内部ねじ７０が、リング７４上の外部ねじ７６に係合すると、リング７４は、近くに引き寄せられて、シース２８ａを引き伸ばす。これにより、創傷１０が開き、外側リング１６ａと内側リング１４ａが両方とも腹壁１１へ引き寄せられる。第１の密封は、内側リング１４ａと腹壁１１の間に形成され、一方第２の密封は、外側リング１６ａの表面７２と腹壁１１の外表面との間に形成される。密封キャップ８１は次に、外側リング１６ａの近位端に取り付けられて、通気が行われ、腹腔鏡法が容易になる。密封キャップ８１は、いつでも取り外すことができ、腹腔鏡外科手術から開腹外科手術に転換することが可能となる。
この実施形態に関して最も重要な利点は、本装置により、外科医が腹壁切開を開創して、その内部を保護するように覆うことが可能となり、その上、開創器１２ａを容易に調整でき、患者ごとに異なる腹壁１１の厚さの変化に対応することができることであろう。本装置は、創傷１０の内外周囲を効果的に密封し、それにより、密封キャップ８１が取り付けられて腹腔を密封することが可能となり、腹腔鏡法を実施することが可能となる。
【００１９】
開創器１２の別の実施形態が図１０から図１４に示されており、ここで、前述と同様の構成要素は、同じ参照番号の後に小文字の「ｂ」を付して表している。この実施形態において、開創器１２ｂは、創傷の内側を覆い、ポートサイト転移の危険を防止又は抑制する薄膜シース２８ｂを含む。内側と外側のリング１４ｂ及び１６ｂはそれぞれ、前述の様態でシース２８ｂの反対側の端部に取り付けられる。しかしながら、この実施形態においては、第３のリング８３が、リング１４ｂと１６ｂとの間のシース２８ｂに固定される。
所望の開創を達成するために、内側リング１４ｂは、図１１Ａに示されるように腹壁１１の内側に配置される。次に、シース２８ｂは、創傷１０を通って外方へ引かれてシース２８ｂを伸張し、これにより腹壁１１を、図１１ｂに示すように開創又は開口する。
この点において、シース２８ｂが創傷１０へ引き戻されるのを防ぐことによって、開創を維持するのが望ましい。このシース２８ｂの伸張の維持は、リング１６ｂ及び８３が好適な弾性特性を備えた図１０の実施形態の独自の様態で対処する。
【００２０】
図１２に示された方法において、リング１６ｂは、リング８３の上へ遠位に移動することができる。これにより、図１３の斜視図に示された、環状保持部材すなわちリング束８５が創出される。このプロセスにおいて、リング１６ｂは、リング８３円周方向外方に引き伸ばされて、束８５を形成する。この形成はまた、図１４の概略断面図１４に示され、弾性リング束８５が、腹壁１１の外表面に圧接して、スリーブ２８ｂの伸張を維持する。図１５を参照すると、リング束８５を更に回転させ、第３のリング８３を必要に応じて外側に及びリング１６ｂの遠位に動かして、シース２８ｂの上に所望の伸張を生成及び維持することができる。
【００２１】
図１０の実施形態に関して、リング８３をリング１６ｂの上部に配置し、シース２８ｂを創傷１０から上方に引っ張ることによって（図１２）開創が達成される。リング８３をリング１６ｂの外側、周囲、及び下に引き伸ばすことによって、シースが切開に引き戻されるのが阻止される。
開創の程度、すなわちシースが上方にどれだけ引っ張られるかは、腹壁１１の周りのリング８３の高さに依存する。この高さは、図１６の実施形態では調整可能であり、ここで前述と同様の構成要素は、同じ参照番号の後に小文字の「ｃ」を付して表される。この実施形態において、リング８３ｃはシース２８ｃから切り離され、シース２８ｃに対して相対的に移動することができる。内部リング１４ｃ上部の所望の位置で、リング８３ｃは、例えばクリップ８７によってシース２８ｃに固定されることができる。
【００２２】
図１６に示されるように、可動リングを適切な高さに固定するために、クランプ又はクリップを使用することができる。また、１連の開放ループ８８（図１７）、又はトラック８９（図１８）は、リング８３ｃを種々の高さに保持するために、内側リング１４ｃから種々の距離でシースに固定されることができる。
或いは、図１９に示すように、可動リング８３は２つの補助リングとして形成されることができる。外側のリング１６ｂは、シース２８ｃの外方に配置され、第４のリング９０は、シースの内方に配置されることができる。これらの２つのリング１４ｃ及び９０は、シース２８ｃをクランプするように機能し、そのためリング８３ｃは、補助の固定リング９０で固定位置に維持される。
【００２３】
図１９の実施形態の内側固定リング８３ｃ及び９０により、開創器１２は簡単に操作することができる。これらの連結リング８３ｃ及び９０は、押し下げられて、腹壁１１の外表面上に載る。シース２８ｃを上方に引いて、適切な伸張程度を実現すると、該シースはリング８３ｃ及び９０間を容易に移動する。しかしながら、該シース２８ｃによる創傷部位へ後退しようとするいかなる移動も、リング８３ｃ及び９０間の連結関係を単に強固にするだけである。従って、シースが再度引っ張られて、リング８３ｃから固定リング９０を解放するまで、所望の程度の伸張がシース２８ｃ上で維持される。
【００２４】
図２０に示す更に別の実施形態において、内側リング１４ｃと外側リング１６ｃとの間に、幾つかの中間リング９２、９４、９６、及び９８を備えることができる。この実施形態に関しては、リング１６ｃ、９２、及び９４などの、腹壁１１の外方に配置されたリングは、リング束８５ｃに巻かれて、シース２８ｃ上に所望の伸張を維持することができる。この場合、リング９６及び９８は、リング束８５ｃ内には含まれず、腹壁１１と接触して摩擦を増大させ、創傷部位の開創を増大させることができるであろう。
これらの実施形態の更なる利点は、該実施形態により、外科医が開創して、創傷１０を保護するようにカバーすることができ、その上、腹壁１１の厚さの変化に対して開創器１２の調整が可能になることである。これらの装置によって、創傷１０周りの気密が形成され、従って気密キャップ又はアクセス口が取り付けられて、腹腔鏡手術が可能になる。更に、これらの装置の使用は、開創が、近位のリング１６ｃを把持し、それを創傷１０から上方に引っ張り、次に単に開放することによる１つの動作で達成することがきるという点で、簡単である。
【００２５】
連結リング８３ｃ及び９０の一方向性の特徴は、図２１と図２２の進行図で示される。これらの図面に関して、連結リング８３ｃ及び９０の一方向性の動作により、シース２８ｃの創傷１０中への引き戻しを防止することによって、開創が維持されることが分かる。シース２８ｃは、連結リング８３ｃ及び９０を通って上方向へ容易に滑動するが、連結リング８３ｃ及び９０を通って下方向へ滑動することは阻止される。連結リング８３ｃ及び９０の係合を解除、すなわち分離するためには、シース２８ｃを近位に引っ張って再び伸張を加え、それによりリング８３ｃ及び９０をロック解除外するだけである。これにより、開創器１２を創傷部位から取り外すことができるので、リング８３ｃをシース２８ｃから取り外すことが可能になる。
【００２６】
例えば、図２３Ａ及び図２３Ｂに示すような楔（ウェッジ）９２、図２４に示すような一方向性回転ローラ９４、又は図２５に示すような一方向ラチェット９６などで、別の一方向性機構を形成することができる。追加の牽引のために、これらの一方向性機構を使用して、シース２８上にバンプ、網組み、ねじ、又はコーティングを追加することができる。或いは、シース２８上のくぼみ又は突起のような特徴部により、シースを一方向だけに通過させることが可能である。
【００２７】
創傷開創器１２の別の実施形態が、図２６及び図２７に示されており、ここで構成要素は前述したものと同等であり、同じ参照番号の後に小文字の「ｄ」を付して表される。これらの実施形態は、バルブ１０４で密閉された区画１０３内に配置された膨張可能な発泡環体１０１を含む。この区画１０３は、リング１４ｄと１６ｄとの間に形成され、外側リング１６ｄに近位である。この位置において、区画１０３は、腹壁１１の外側に動作可能に配置されている。前述のいずれの実施形態と同様に、密封キャップ１０５は、腹腔鏡手術を容易にするために外側リング１６ｄの上に配置されることができる。その後、開創器１２ｄは、図２７に示すように動作可能に配置される。バルブ１０４を開いて、キャビティ１０３へ外気を入ることができる。また、これにより発砲環体１０１が、図２７に示すように膨張することを可能にし、従ってリング１６ｄを腹壁１１の上方に持ち上げ、シース２８ｄを伸張させる。
【００２８】
環状発泡体１０１が高い姿勢状態になるまで膨張するので、シース２８ｄの周囲の壁１１の両側で密封が形成される。更に、壁１１により創傷１０を開創する。患者から創傷開創器１２を取り外すためには、外科医は単にバルブ１０４を開き、創傷１０を通して内側リング１４ｄを引っ張るだけである。この実施形態では膨張可能な発泡体について説明したが、流入空気と接触すると膨張する別の材料を使用してもよい。
この実施形態に関する１つの利点は、本装置により外科医が素早く開創することができると共に、腹壁切開の内側を保護するように覆うことが可能となり、更に、患者ごとに異なる腹壁１１の厚さの変化に容易に対応することができることである。本装置は、切開の内外の周囲を効果的に密封し、腹腔を密封するために密封キャップ８１を取り付けることができ、これにより腹腔鏡法を実施することが可能となる。
【００２９】
反転リング１０７を有する創傷開創器が、図２８及び図２９に示されており、ここで構成要素は前述のものと同等であり、同じ参照番号の後に小文字の「ｅ」を付して表される。本装置は、創傷１０の内側を覆い、ポートサイト転移の危険を防止又は抑制するシース２８ｅを含む。本装置は、遠位端に密封リング１４を備えたベース１１０を含み、患者の腹壁１１の外側を密封するように設計されている。本装置は、シース２８の近位端に取り付けられ、ベース１１０に固定するように構成された反転リング１０７を有する薄膜シース２８ｅを含む。
【００３０】
密封リング１４ｅは、切開の内側に配置されるように設計されており、一方、外側の反転リング１０７は、切開の外側にとどまる。ベース１１０は、リング１４ｅと１０７の間を自由に移動するように構成されている。リング１４ｅが切開の内側で、且つ腹膜腔内に配置されると、外側のリング１０７は、連続的に巻き取られ、又は反転されて、それにより切開が引っ張られて開き、同様に外側のリング１０７及び腹膜腔のリング１４ｅは両方とも腹壁の方向に引っ張られる。外側のリングが巻き取られ、又は反転されることにより、シース２８ｅ中のすべてのたるみが取られると、次に外側のリングは、リングを定位置にロックしてそれによりシース２８ｅ上に伸張を維持するように構成された、ベース１１０の窪みへ押し込むことができる。シース２８ｅ上に配置された適正な大きさの伸張量により、腹膜腔リング１４ｅと前方の腹壁との間に第１の密封が形成され、ベース１１０の密封リング１１２と外側の腹壁の間に第２の密封が形成される。密封キャップ１６は、次にベースの近位端に取り付けられ、患者に二酸化炭素が吹送されて、胃バイパスのような腹腔鏡法を実施することが可能となる。密封キャップはいつでも取り外すことができ、腹腔鏡手術から開腹外科手術に転換することが可能となる。
【００３１】
この実施形態に関連して最も重要な利点は、本装置により、外科医が腹壁切開を開創して、その内部を保護するように覆うことが可能となると共に、本装置を容易に調整でき、患者ごとに異なる腹壁の厚さの変化に対応することができることである。本装置は切開の内外周囲を効果的に密封し、それにより、密封キャップが取り付けられて腹腔を密封することが可能となり、腹腔鏡法を実施することが可能となる。
【００３２】
創傷開創器の別の実施形態が図３０に示されており、ここで、前述と同様の構成要素は、同じ参照番号の後に小文字の「ｆ」を付して表している。この実施形態は、３つの別個のリング１６ｆ、１４ｆ、及び８３ｆを含む。本装置は、切開の内側を覆い、ポートサイト転移の危険を防止又は抑制する管状シース２８ｆを有する。本装置は、シース２８ｆの近位端に取り付けられた外側リング１６ｆと、シースの中心に取り付けられた中間リング８３ｆと、シース２８ｆの遠位端に取り付けられた腹膜リングとを含む。腹膜リングは、切開の内側に配置されるように設計されており、一方、外側リング１６ｆは、切開の外側にとどまる。中間リング８３ｆは、３つのリングがどのように配向されるかによって、切開の外側に残すこともでき、又は切開の内部に置くこともできる。
【００３３】
この創傷開創器は、４つの異なる厚さの腹壁に対応する、４つの異なる固定長を有する。第１の長さは、最も長く、腹膜リング１４ｆを単に切開内に配置するだけで実現される。外部リング１６ｆと腹膜リング１４ｆ間のシースの伸張は、切開を開いた形状で維持する。腹壁１１の厚さが、外部リング１６ｆと腹膜リング１４ｆとの間の距離よりも薄い場合には、より短い長さが選定される。
第２の長さは、第１の長さより短く、腹膜リング１４ｆを単に切開内に配置するだけで実現され、次いで中間リング８３ｆが切開の外側になるまで皮膜２８ｆを上方に引っ張る。中間リング８３ｆと腹膜リング１４ｆ間のシース２８ｆの伸張は、切開を開いた形状で維持する。腹壁１１の厚さが、中間リング８３ｆと腹膜リング１４ｆとの間の距離よりも薄い場合には、より短い長さが選定される。
【００３４】
第３の長さは、第２の長さよりも短く、腹膜リング１４ｆを切開内に挿入することによって実現され、次に中間リング８３ｆを外部リング１６ｆの上方に引っ張る。腹膜リングと、外部リング及び中間リングの組合せとの間のシースの伸張は、切開を開いた形状で維持する。腹壁の厚さが、第３の長さよりも薄い場合には、第４の長さを選定する必要がある。
第４の長さは、第３の長さよりも短く、最初に中間リング８３ｆを、外部リング１６ｆを通して引っ張り、次に中間リング８３ｆを外部リング１６ｆの上方に引っ張ることによって実現される。腹膜リング１４ｆと、外部リング１６ｆ及び中間リング８３ｆの組合せとの間のシース２８ｆの伸張は、切開を開いた形状で維持する。従って、この３つのリングの開創器は、４つの異なる長さをもたらすように配置されて、患者ごとに異なる腹壁の厚さの変化に対応することができる
【００３５】
この実施形態に関連して最も重要な利点は、本装置により、外科医が腹壁切開を開創して、その内側を保護するように覆うことが可能となると共に、本装置を容易に調整して、患者ごとに異なる腹壁の厚さの変化に対応することができることである。また、本装置は、４つの構成要素、すなわち３つのリング１４ｆ、１６ｆ、及び８３ｆと、管状のシース２８ｆだけしか含まないので、極めて低コストである。
【００３６】
本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示された種々の実施形態に対して、他の多くの変更を行うことができることは理解できるであろう。例えば、種々の型式の機器及び材料並びに、種々の寸法の外科手術装置が企図される。また、部品構成並びにそれらの相互作用に対しても多くの変更を行うことができることは明らかであろう。これらの理由から、上述の説明は、本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、好適な実施形態の単なる例証として解釈されるべきである。当業者であれば、添付の請求項で定義された本発明の精神及び範囲内で、他の変更形態を想定することができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態の斜視図である。
【図２】  図１に示された実施形態の軸線方向の斜視断面図である。
【図３】  複数の開創要素を含む本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図４】  フック機構上に固定された、弾性スリーブと複数の保持要素とを含む本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図５】  クランプを備えた外側リングに取り付けられたシースを有する図である。
【図６】  所望の伸張を有するシースを提供する段を備えた、複数の梯子状部材を含む本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】  戻り止め付きのファスナー留め具形状の保持要素を含む、本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】  図７Ａの実施形態で使用するようになっている、戻り止めの拡大斜視図である。
【図８Ａ】  保持要素が、外側リングのウインドウに対して動作可能な拡大部又は結び目を備えた、一連のロープを含む、本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】  図８Ａの実施形態で使用するようになっている、ウインドウ構造の拡大斜視図である。
【図９】  密封キャップと共に動作可能な、ねじ切りされた第２のリングとねじ切りされた第３のリングとを含む、本発明の別の実施形態の軸線方向断面図である。
【図１０】  移動可能な第３のリングを含む別の実施形態の軸線方向斜視図である。
【図１１Ａ】  図１０の実施形態の自然状態を示す軸線方向の斜視図である。
【図１１Ｂ】  図１０の実施形態の開創状態を示す軸線方向の斜視図である。
【図１２】  図１０の実施形態を操作する好適な方法の段階を示す軸線方向の斜視図であり、図１２は、円周方向の保持部材を創出するための、第３のリングの上に巻き取られている第２のリングを示す軸線方向の斜視図である。
【図１３】  図１３は、円周方向の保持部材を所望の位置まで動かすために、第２のリングの上に巻き取られている第３のリングを示す軸線方向の斜視図である。
【図１４】  図１４は、動作可能に配置された開創器を備えた図１２の段階を示す軸線方向図である。
【図１５】  図１５は、動作可能に配置された開創器を示す、図１３に示された段階の軸線方向の断面図である。
【図１６】  第２のリングと第１のリングとの間の所望の位置に、第３のリングを保持するためのクリップを含む、別の実施形態の軸線方向の斜視図である。
【図１７】  それぞれが第１のリングから特定距離に配置され、第１のリングから所望の距離で第３のリングを選択的に受けるようになっている、複数のループを示す軸線方向の斜視図である。
【図１８】  トラックと、結合溝を備えた第３のリングとを含む実施形態の軸線方向の斜視図である。
【図１９】  第３のリングと第４のリングとの間にシースをクランプするための第４のリングを含む実施形態の軸線方向の斜視図である。
【図２０】  第１のリングと第２のリングとの間の異なる位置で保持ロールを形成するための、一連の第３のリングを含む、別の実施形態の軸線方向の斜視図である。
【図２１】  分離された状態にある単一方向固定リングを含む実施形態の軸線方向の斜視図である。
【図２２】  近位のクランプ状態にある単一方向固定リングの軸線方向の斜視図である。
【図２３Ａ】  第３のリング、第４のリング、及び楔を含む関連するキャップ・リングとを備えた単一方向機構を示す断面図である。
【図２３Ｂ】  第２のリングと第３のリングとの間にシースを詰め込むように動作可能に配置された図２３Ａのリングを示す図である。
【図２４】  一方向回転ローラを含む、単一方向保持部材の実施形態を示す軸線方向の断面図である。
【図２５】  ラチェット形状の単一方向保持部材を示す軸線方向の断面図である。
【図２６】  第３のリングが、第３のリングと第１のリングとの間の距離を調整するために膨張可能である、別の実施形態の軸線方向の断面図である。
【図２７】  膨張状態の発泡体を含む第３のリングを備えた、図２６の実施形態を示す軸線方向の断面図である。
【図２８】  反転された保持リングに巻き取られている第２のリングを示す実施形態の軸線方向の断面図である。
【図２９】  保持部材によって保持された、巻き取られたリングを備えた図２８の実施形態を示す軸線方向の断面図である。
【図３０】  ２つの端部リングと少なくとも１つの中間リングとを備えた実施形態を示す軸線方向の断面図である。
【図１】
2005515011.tif 000003
【図２】
2005515011.tif 000004
【図３】
2005515011.tif 000005
【図４】
2005515011.tif 000006
【図５】
2005515011.tif 000007
【図９】
2005515011.tif 000008
【図６】
2005515011.tif 000009
【図７Ａ】
2005515011.tif 000010
【図７Ｂ】
2005515011.tif 000011
【図８Ａ】
2005515011.tif 000012
【図８Ｂ】
2005515011.tif 000013
【図１０】
2005515011.tif 000014
【図１１Ａ】
2005515011.tif 000015
【図１１Ｂ】
2005515011.tif 000016
【図１２】
2005515011.tif 000017
【図１３】
2005515011.tif 000018
【図１４】
2005515011.tif 000019
【図１５】
2005515011.tif 000020
【図１６】
2005515011.tif 000021
【図１７】
2005515011.tif 000022
【図１８】
2005515011.tif 000023
【図１９】
2005515011.tif 000024
【図２０】
2005515011.tif 000025
【図２１】
2005515011.tif 000026
【図２２】
2005515011.tif 000027
【図２３Ａ】
2005515011.tif 000028
【図２３Ｂ】
2005515011.tif 000029
【図２４】
2005515011.tif 000030
【図２５】
2005515011.tif 000031
【図２６】
2005515011.tif 000032
【図２７】
2005515011.tif 000033
【図２８】
2005515011.tif 000034
【図２９】
2005515011.tif 000035
【図３０】
2005515011.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月20日(2004.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項６】  創傷を所望の直径まで引き伸ばし可能に膨張させるようになっている外科用創傷開創器であって、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の内側の配置されるようになっている第１のリングと、
前記創傷の所望の直径よりも大きな直径を有する、創傷の外側に配置されるようになっている第２のリングと、
前記第１のリングと前記第２のリングとの間に互いに略円筒形状の関係で配置された複数の開創要素とを含み、この開創要素は、前記創傷を通って配置されて該創傷上に十分な大きさの半径方向の開創力を付与して該創傷を所望の直径まで膨張させるようになっており、
前記開創力が、第１のリングと第２のリングを分離している距離に依存し、
前記開創要素が、遠位端と近位端とを有しており、該遠位端で前記第１のリングに連結され、
前記開創要素が、前記近位端と遠位端の間に配置された複数の係合部位を有し、該係合部位の各々が異なる開創力と対応付けられており、
前記第２のリングが、前記係合部位から選択された１つと係合して、対応する半径方向の開創力をもたらすような特性を有する、
ことを特徴とする外科用創傷開創器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１１】  前記第２のリングが、所望の開創力をもたらすために、前記第３のリングに対して円周方向に巻き取るための弾性特性を有することを特徴とする、請求項１０に記載の外科用創傷開創器。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２３】  創傷上に所望の半径方向の開創力を与えるために、外科用創傷開創器を操作する方法であって、
軸線と、第１のリングに取り付けられた第１の端部と、前記第１のリングから軸線方向に離間した第２のリングに取り付けられた第２の端部とを有する開創スリーブを準備する段階と、
前記第１のリングと前記第２のリングとの間で前記スリーブに略固定された第３のリングを準備する段階と、
円周方向の保持部材を形成するために、前記第２のリングを前記第３のリングの円周方向に巻き取る段階と、
を含み、
前記保持部材が、前記創傷上で所望の半径方向の開創力に対応する特定の距離で、前記第１のリングの軸線方向に配置されていることを特徴とする方法。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の別の態様において、外科用創傷開創器は、それぞれが遠位端と近位端を有する複数の開創要素を含んでおり、遠位端が第１のリングに連結されている。開創要素は、近位端と遠位端の間に配置された複数の係合部位を有し、係合部位の各々が異なる開創力と対応付けられている。第２のリングは、係合部位から選択された１つと係合して、所望の半径方向の開創力をもたらすような特性を有する。係合部位は、それぞれが異なる開創力に対応する、複数の梯子状部材の段、戻り止め、又は、拡大部を含むのがよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の別の態様において、外科用創傷開創器を操作する方法は、軸と、第１のリングに取り付けられた第１の端部と、第１のリングから軸線方向に離間した第２のリングに取り付けられた第２の端部とを有する、開創スリーブを準備する段階を含む。第３のリングは第１のリングと第２のリングとの間で、スリーブに対して略固定された関係で準備される。次に、第２のリングと第３のリングは円周方向に巻き取られ、創傷上の所望の半径方向の開創力に対応する特定の距離で、第１のリングの軸線方向に配置された円周方向の保持部材を形成する。この巻き取りの段階において、第３のリングは、第２のリングの円周方向に巻き取られて、円周方向の保持部材を形成することができる。次に、第２のリングは、第３のリングの外側に巻き取られ、円周方向の保持部材を特定の距離まで動かすことができる。本発明のこれらの特徴及び他の特徴と利点は、好適な実施形態の説明と添付図面を参照することによって更に明白となるであろう。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
反転リング１０７を有する創傷開創器が、図２８及び図２９に示されており、ここで構成要素は前述のものと同等であり、同じ参照番号の後に小文字の「ｅ」を付して表される。本装置は、創傷１０の内側を覆い、ポートサイト転移の危険を防止又は抑制するシース２８ｅを含む。本装置は、遠位端に密封リング１４ｅを備えたベース１１０を含み、患者の腹壁１１の外側を密封するように設計されている。本装置は、シース２８の近位端に取り付けられ、ベース１１０に固定するように構成された反転リング１０７を有する薄膜シース２８ｅを含む。
【国際調査報告】
2005515011.tif 000037