(57)【要約】外科用留め具は、第１基部とそこから延びる第１突起部からなる第１要素と、第２基部とそこから延びる第２突起部からなる第２要素を有する。第２突起部は更に、上面、少なくとも１つの側面、及び底面を有し、これらの面はリザーバを構成する。第１要素と第２要素とは離脱可能に連結できる。リザーバは、第１要素と第２要素とが連結されると、治療剤を搬送するために自動的に放出を行う。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１基部を有する第１要素と、第１基部はそこから延びる第１突起部を有することと、
第２基部を有する第２要素と、第２基部はそこから延びる第２突起部を有することと、第２突起部はそこにリザーバを構成する多数の面を有することと、
第１要素及び第２要素は、第１突起部がリザーバ内に到達すると、離脱可能に連結できることとからなる外科用留め具。
【請求項２】
第１基部はほぼ円形である請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項３】
第２基部はほぼ円形である請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項４】
前記多数の面は、ほぼ筒状の面を構成する請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項５】
第１突起部は、第１基部に対してほぼ直角に延びる請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項６】
第２突起部は、第２基部に対してほぼ直角に延びる請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項７】
前記多数の面は、貫通可能な材料からなる上面を有する請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項８】
第１突起部は、上面を介して貫通するように構成される請求項７に記載の外科用留め具。
【請求項９】
第２突起部のリザーバは、治療薬を収容する請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１０】
前記治療薬は硬化薬を有する請求項９に記載の外科用留め具。
【請求項１１】
第２突起部は、第１要素と第２要素とが離脱可能に連結した後で、治療薬がリザーバから流出するように寸法が設定された少なくとも１つの孔を更に有する請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１２】
第１要素及び第２要素は、生体吸収性材料から加工される請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１３】
第１基部を有する第１要素と、第１基部はそこから延びる第１突起部を有することと、
第２基部を有する第２要素と、第２基部はそこから延びる第２突起部を有することと、第２突起部は、上面と、少なくとも１つの側面と、底面とを更に有し、これらの面はそこに治療薬を収容するリザーバを構成することと、
第２突起部は、治療薬がリザーバから流出するように寸法が設定された少なくとも１つの孔を更に有することと、
第１要素と第２要素とは、離脱可能に連結できることとからなる外科用留め具。
【請求項１４】
前記治療薬は硬化薬である請求項１３に記載の外科用留め具。
【請求項１５】
リザーバは、第１突起部を第２突起部に係合させることにより、治療薬を孔から流出させるように寸法が設定される請求項１３に記載の外科用留め具。
【請求項１６】
第１基部とそこから延びる第１突起部とを有する第１要素と、第２基部とそこから延びる第２突起部とを有する第２要素とを有し、第２突起部は上面と、少なくとも１つの側面と、底面とを更に有し、これらの面はそこにリザーバを構成することと、リザーバは治療薬を収容することと、第２突起部は、治療薬がリザーバから流出するように寸法が設定された少なくとも１つの孔を更に有することと、第１要素と第２要素とは離脱可能に連結されることからなる外科用留め具を構成する工程と、
固定する必要のある組織を特定し、第１要素と第２要素とをその組織の基端側に配置する工程と、
第１要素と第２要素とを離脱可能に連結する工程と、固定する必要のある組織は固定されて、治療薬は第２突起部の少なくとも１つの孔から流出することとからなる外科用留め具の使用方法。
【請求項１７】
前記治療薬は硬化薬である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記組織は血管を含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織は靱帯を含む請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記組織は腱を含む請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記組織は皮膚を含む請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、組織を固定するために使用される外科用留め具に関する。より詳細には、本発明は、治療用材料を搬送するための自己放出型リザーバを備えた外科用留め具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、外科的処置用の留め具に関する。外科用留め具は、通常、多くの異なる外科的処置の間又は後に、組織を固定するために使用される。大抵の場合において、外科的処置を行うと、閉じる必要のある少なくとも１つの切開部を生じる。更に、損傷を受けた或いは破損した血管、靱帯、骨格、腱、皮膚及び他の組織もまた、固定するための手段を必要とする。外科用留め具は、これらの組織又は他の組織を固定するために使用されることが望ましい。
【０００３】
外科用留め具は、当技術分野において周知であり、多種多様な形状及び形式において使用可能である。通常、留め具は１つ又は２つの部分からなる。一体型の留め具の場合、留め具は通常、折り曲げられてロックされ、折り曲げた部分において組織を保持する。同様に、分離型留め具の場合は、通常、留め具を連結し、その間に組織を挟んで固定する。留め具に加えて、組織を固定するために使用される他の器具も、当技術分野において周知である。これらの器具には、クランプ、ステープル、縫合等が含まれる。
【０００４】
外科用留め具は、概して、組織を固定し一定期間が経過すると組織に吸収されることが望ましい。この過程を円滑に行うために、組織の回復を補助すべく、治療薬の投与が必要となることがある。治療薬には、硬化薬や薬物が含まれてもよい。
【０００５】
硬化薬は、組織を刺激することにより、組織の治癒を促進すると考えられている。外科用留め具を硬化薬と併用して、治癒を促進させてもよい。今のところ、治療薬は、外科用留め具の使用とは別に搬送される必要がある。例えば、医師は、組織を固定する前或いは後に、目的部位に治療薬を投与してもよい。固定すべき組織に硬化薬を搬送する能力を有する外科用留め具は、これらの処置を改善して、利便性を向上させることができる。
【０００６】
更に、薬物を投与する必要があるかもしれない。概して、止血を促進できる薬物を投与することが望ましいかもしれない。これらの薬物は、血小板の粘着性及び活性化を増加し、線繊維の形成を増進し、或いは血管の収縮を強めることにより、治癒を促進する。通常、医師は、組織を固定する前或いは後に、薬物を所望の箇所に投与する。組織を固定する能力と、薬物を搬送する能力とを組み合わせることにより、組織を挟む（ｃｌｉｐｐｉｎｇ）処置は、より利便性を増し治療処置全体を向上させる。
【０００７】
更に、多くの新しい外科技術が、できるだけ非侵襲性であるように設計される。これらの外科技術において、切開部の寸法を最小限にする専門的な器具が使用される。例えば、専門的な留め具や挟む技術が求められる。接近することが困難な場合に、組織の接合を可能にする専門的な留め具は周知である。例えば、切開部の下の組織の端部を接合するために、切開部に挿入される留め具は周知である。しかしながら、治療薬の搬送は、依然として留め具の使用とは別に行われる必要がある。そのため、治療薬の搬送には、更に専門的な器具を必要とする。従って、医療処置と併せて硬化薬や薬物などの治療薬を搬送できる、特定の医療処置に合うように寸法が設定された留め具が必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は上記した問題を解決することができる外科用留め具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、概して、組織を固定するために使用される外科用留め具に関する。好適な実施例において、外科用留め具は、第１要素、第２要素、及び組織を挟んでいる間に作動されて、治療薬の搬送を行うこれらの要素の少なくとも１つの中に配置された自己放出型リザーバからなる。
【００１０】
好適な実施例によれば、第１要素は、第１基部、及び同基部から延びる第１突起部からなる。第１基部は、ほぼ円形であることが望ましい。例示される実施例において、第１突起部は、第１基部に対してほぼ直角に延び、概ね筒状をなす。好適な実施例において、第１突起部は、基端部及び先端部を有する。基端部は、第１基部の外径よりも小さい外径を有し、ほぼ筒状であることが望ましい。第１突起部の先端部は、円錐状であることが望ましく、円錐形の先端によって構成された先端部と、円錐形の基部によって構成された基端部を有する。円錐形をなす先端部は、挟むべき組織を貫通するための好適な手段、及び以下に述べる外科用留め具の第２要素と相互に作用するための好適な手段である。円錐形をなす先端部の基部は、ほぼ円形をなし、第１突起部の基端部よりも大きい直径を有することが望ましい。そのため、より大きい直径を有する基部は、縁部、即ち第１突起部の基端部に対して径方向に突出する縁面を構成し、以下に詳述するように、留め具の第１要素を第２要素に解放可能に固定する面を構成する。第１要素は、生体吸収性材料から構成されることが望ましい。
【００１１】
好適な実施例において、第２要素は、第２基部及び同基部から延びる第２突起部からなる。第２基部は、ほぼ円形であり、第２突起部よりも大きい直径を有することが望ましい。第２突起部は、第２基部に対してほぼ直角に延びる。例示される実施例において、第２突起部は概ね筒状をなす。第２要素は、生体吸収性材料から構成されることが望ましい。
【００１２】
好適な実施例において、第２突起部は更に、上面、少なくとも１つの側面及び底面を有する。これらの面はリザーバを構成する。リザーバは、選択された量の硬化薬又は薬物などの治療薬を収容することが望ましい。
【００１３】
好適な実施例によれば、第１要素及び第２要素は、離脱可能に連結され得る。第１突起部及び第２突起部は、連結された時に係合するように形成されることが望ましい。好適な実施例において、第２突起部は、第１突起部を摺動可能に受容するための手段を有する。他の実施例において、第１突起部は、第２突起部を受容する。
【００１４】
好適な実施例において、第１要素と第２要素とを離脱可能に連結することにより、リザーバから治療薬を放出できる。好適な実施例において、前面は中空のリザーバを覆う。例示される実施例において、前面は貫通可能な材料からなるため、第１要素と第２要素とを連結することにより、第１突起部の少なくとも先端部が前面を貫通する。前面を貫通して、リザーバから治療薬を放出することが望ましい。
【００１５】
好適な実施例において、第２突起部は更に、リザーバから治療薬が流出するように寸法が設定された少なくとも１つの孔を有する。好適な実施例においては、第１要素と第２要素とが離脱可能に連結されると、治療薬は、リザーバから上面と底面との間の側壁内に好適に配置された孔を経て流出する。
【００１６】
好適な実施例において、固定する必要のある組織は、第１要素と第２要素とを組織の基端側に配置することにより固定される。第１要素と第２要素とが離脱可能に連結されると、これら要素は組織を一緒に固定することが望ましい。第１要素と第２要素とを離脱可能に連結することにより、治療薬が、リザーバから固定する必要のある組織の基端側の望ましい箇所に流出する。例示する実施例において、第１要素と第２要素とが連結されると、治療薬は、第２突起部内に設けられた少なくとも１つの孔から放出される。
【００１７】
本発明の多数の実施例により、固定する必要のある組織は、血管、靱帯、骨格、腱、及び皮膚を含むが、これらに限定されない。例示する実施例において、外科用留め具は、特定の外科技術に合うように寸法が設定されてもよい。留め具は、切開部の下の組織を接合するために、切開部内に挿入できるような大きさであることが望ましい。当業者には、本発明の多数の実施例に適切な組織を確定することが認識されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図面に関して、同様の符号は複数の図面における同様の要素を示すものであり、図１は、本発明の好適な実施例による外科用留め具を示す。外科用留め具は、組織を固定するための医療処置と併用して使用できることが望ましい。例示する実施例において、外科用留め具は組織を固定し、併せて治療薬を搬送するために使用される。
【００１９】
好適な実施例において、外科用留め具１０は、第１要素１２と第２要素１４とからなる。第１要素１２と第２要素１４は、生体吸収性を有する材料から構成されることが望ましい。生体吸収性材料には、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−Ｄ，Ｌ−乳酸共重合体）（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ））（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸−グリコール酸共重合体）（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ））（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコール酸−トリメチレン  カーボネート共重合体）（ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−ｃｏ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ））（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリディオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（フォスファゼン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−カプロラクトン共重合体）（ｐｏｌｙ（Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ））（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコール酸−カプロラクトン共重合体）（ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−ｃｏ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ））（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ（フォスフェイズ  エステル）（ｐｏｌｙ（ｐｈｏｓｐｈａｓｅ  ｅｓｔｅｒ））、及びポリ無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅｓ）が含まれるが、これらに限定されない。当業者には、本発明の多数の実施例によって、第１要素１２と第２要素１４とを構成するための適切な材料を選択することが理解されよう。材料は、選択された永続的又は一時的な用途に使用される生体適合性を有する材料から選択されてもよい。
【００２０】
本発明の実施例は、異なる外科的処置に合わせて寸法が設定された外科用留め具を有する。好適な一実施例において、外科用留め具１０は、切開部の下の組織を接合するために、切開部に好適に挿入できるように寸法を決定されてもよい。当業者には、本発明の選択された用途に従って、外科用留め具１０の適切な寸法が選択されることが認識されよう。
【００２１】
第１要素１２は更に、第１基部１６と同基部から延びる第１突起部１８とを有する。第１基部１６は、ほぼ円形をなすことが望ましい。好適な実施例において、第１突起部１８は、第１基部１６に対して第１要素１２からほぼ直角に延びる。また、第１基部１６は、第１突起部１８よりも大きい直径を有することが望ましく、それにより使用時に、第１突起部１８は固定すべき組織を介して挿入され、第１基部１６は拡大された平面１７を構成し、同平面は、第１突起部１８の基端側の組織と接触して、所定の位置においてその組織を保持する。
【００２２】
第２要素１４は更に、第２基部２０と同基部から延びる第２突起部２２を有する。例示する実施例において、第２基部はほぼ円形である。第２突起部２２は、ほぼ筒状であることが望ましい。好適な実施例において、第２突起部２２は、第２基部２０に対して第２要素１４からほぼ直角に延びる。また、第１要素１２と同様に、第２基部２０は、第２突起部よりも大きい直径を有することが望ましく、それにより使用時に、第２突起部２２は固定すべき組織を介して挿入され、第２基部２０は拡大された平面２１を構成し、同平面は第２突起部２２の基端側の組織と接触して、所定の位置においてその組織を保持する。
【００２３】
好適な実施例において、第２突起部２２は更に、上面２４，少なくとも１つの側面２６及び底面３０を有する。底面３０は、第２基部２０の一部からなることが望ましい。例示する実施例において、第２基部２０は中空である。好適な実施例において、上面２４，側面２６及び底面３０は、リザーバ３２を構成し、同リザーバは、既に述べたように筒状であることが望ましい。
【００２４】
第１要素１２及び第２要素１４は、使用時に、これら２つの要素が協働して、単一の好適に離脱可能に固定された外科用留め具１０を形成するように構成され、外科用留め具１０は、互いに対向する拡大された平面１７及び２１を有し、その間に固定された組織を保持する。図１において示すように、構造的な特性は、第１突起部１８及び第２突起部２２内に組み込まれて、第１要素１２を第２要素１４に固定するための手段を構成する。第２要素１４は、ほぼ筒状をなす第２突起部を備え、同突起部はその中に中空のリザーバ３２を有する。第２突起部２２の上面２４は、第２突起部２２により構成される筒状の内径よりもわずかに小さい直径を有する開口部を備えた縁部３１を組み込むことが望ましい。この縁部３１は、これらの部材を一緒に固定するために、第１要素１２の第１突起部１８と協働する。
【００２５】
第２要素１４を有する上記の構成と協働するように、第１突起部１８は、基端部１９及び先端部１５を有することが望ましい。基端部１９は、ほぼ筒状をなすことが望ましく、上記したように基部の外径よりも小さい外径を有する。第１突起部１８の先端部１５は、ほぼ円錐状をなすことが望ましく、円錐形の基部によって構成された基端部１１において、円錐形の先端によって構成された先端部１３を有する。円錐形をなす先端部は、挟むべき組織を貫通するための好適な手段であり、且つ外科用留め具の第２要素１４と相互に作用するための好適な手段である。円錐形をなす先端部１５の基部１１は、ほぼ円形をなし、第１突起部１８の基端部１９よりも大きい直径を有することが望ましい。そのため、より大きい直径を有する基部１１は、縁部、即ち、第１突起部１８の基端部１９に対して径方向に突出した縁面を構成する。この面は、第２要素１４の縁部３１を通過する際に、外科用留め具の２つの要素を一緒に固定する。図３は、上述したように一緒に固定されたこれらの要素を示す。
【００２６】
上面２４は、縁部３１を通って開口部を塞ぐ貫通可能な材料部２５からなる。好適な実施例において、上記したように第１要素と第２要素とを連結することにより、上面２４の貫通可能な材料部２５が貫通される。当業者には、本発明の選択された実施例に適切で貫通可能な材料について認識されよう。生体吸収性を有するポリマーからなるフィルムが、特に使用に際して好適である。
【００２７】
好適な実施例において、第２突起部２２は更に、リザーバ３２から治療薬３４を流出できるように寸法が設定された少なくとも１つの孔２３を有する。第１要素１２と第２要素１４とを離脱可能に連結することにより、孔２３から治療薬を放出する。
【００２８】
他の実施例において、第１要素１２と第２要素１４は、他の周知な構成により離脱可能に連結でき、第２要素１４は、第１要素１２の第１突起部１８と係合するように構成された断面図を有する。各々の好適な実施例において、第１要素１２は、第２突起部の上面２４を貫通するように構成される。
【００２９】
第２突起部２２により構成されたリザーバ３２は、所定の量の治療薬を収容することが望ましい。治療薬は、硬化薬又は薬物を有してもよいが、これらに限定されない。例えば、硬化薬には、モルイン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｍｏｒｒｈｕａｔｅ）、オレイン酸エタノールアミン、ソトラデコール（ｓｏｔｒａｄｅｃｏｌ）、ポリドカノル（ｐｏｌｉｄｏｃａｎｏｌ）、スクレレモ（ｓｃｌｅｒｅｍｏ）、高張食塩水、スクレロデックス（ｓｃｌｅｒｏｄｅｘ）、及びポビドンヨード（ｐｏｌｙｉｏｄｉｎａｔｅｄ  ｉｏｄｉｎｅ）が含まれてもよいが、これらに限定されない。
【００３０】
これに代えて、例えば、薬物には、ビタミンＫ（フィトメナジオン）、メナジオール二リン酸ナトリウム、ワーファリン、低分子量ヘパリン（ＬＭＷＨｓ）、ヘパリン、硫酸プロタミン、デルマタン硫酸、及び他の止血効果のある薬物が含まれてもよいが、これらに限定されない。多数の薬物が、前記説明において記載されている。しかしながら、本開示は多くの点に関して単に例示的なものであり、他の多数の薬物が、上記に羅列したものに代わって使用され得ることは理解されよう。
【００３１】
図２は、第１要素と第２要素とを離脱可能に連結するための適切な配置における外科用留め具の断面図である。外科用留め具１０の第１要素１２及び第２要素１４は、離脱可能に連結できる。第１要素１２は、第１基部１６から延びる第１突起部１８を有する。第２要素１４は、第２基部２０から延びる第２突起部２２を有する。第２要素１４は更に、リザーバ３２を構成する上面２４，側面２６，及び底面３０を有する。好適な実施例において、リザーバ３２は治療薬３４を収容する。
【００３２】
第１突起部１８及び第２突起部２２は、連結された時に係合するように形成されることが望ましい。好適な実施例において、第２突起部２２は、第１突起部１８を摺動可能に受容するための手段を有する。他の実施例において、第１突起部１８は、摺動可能に第２突起部２２を受容する。
【００３３】
好適な実施例において、第１要素１２と第２要素１４とを離脱可能に連結することにより、治療薬３４がリザーバ３２から放出される。好適な実施例において、上面２４は中空である。例示する実施例において、上面２４は、縁部３１の開口部上の貫通可能な材料２５からなり、第１要素１２と第２要素１４とを連結することにより、第１突起部１８が上面２４を貫通できる。上面２４を貫通することにより、リザーバ３２から孔２３を経て治療薬３４の放出が開始されることが望ましい。
【００３４】
図３は、図２の外科用留め具を示し、第１要素と第２要素とは離脱可能に連結される。
第２要素１４が、第１要素１２の第１突起部１８に係合された状態の断面図が示される。第１要素１２は、第２突起部２２の上面２４を貫通している。平面１７と２１は、互いに対向して組織３６を固定する。第１突起部１８及び第２突起部２２は、組織３６を貫通する。図に示すように、治療薬３４は、少なくとも１つの孔２３を経て、第２突起部２２のリザーバ３２から放出されている。
【００３５】
本発明の多数の実施例により、固定の必要な組織３６は、血管、靱帯、骨格、腱、及び皮膚を含むが、これらに限定されない。当業者には、本発明の多数の実施例に適切な組織を確定することが認識されよう。
【００３６】
本明細書に記載された発明の数々の効果については、前記説明に記載されている。しかしながら、本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、工程の配置については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の好適な実施例における外科用留め具を示す斜視断面図。
【図２】図１の外科用留め具の断面図であって、第１要素と第２要素とを離脱可能に連結するための好適な配置を示す。
【図３】図２の外科用留め具の断面図であって、第１要素と第２要素とは離脱可能に連結され、治療物質はそこから放出されることを示す。
【図１】
2005535357.tif 000003
【図２】
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【図３】
2005535357.tif 000005
【国際調査報告】
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2005535357.tif 000007
2005535357.tif 000008