(57)【要約】女性患者内にある膀胱瘤の処置のために適用される前移植組織（１０）はその移植組織を患者の膀胱と膣の間に患者の弓形腱帯骨盤と独立して支持するために横方向に突出した安定化用ストラップ（４２、４４）を備えている。直腸瘤および子宮瘤の補修は単一の後移植組織（５０）を使用して遂行可能であり、この後移植組織は、前移植組織と同様に、移植組織を患者の直腸と膣の間に支持するための横方向に突出した安定化用ストラップ（６８、７０）を備えている。
2005518869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性患者内にある中央および横の膀胱瘤処置のための移植組織（１０；１１０）において、中央長手軸（Ｌ）を有するボデー（１２、１４；１１２、１１４）、それを通して上記長手軸が通過する中央領域（Ａ１）、上記中央領域は中央膀胱瘤の補修のためにサイズと形状が定められており、上記中央領域の少なくとも一側上に配置された少なくともひとつの外側領域（Ａ２および／またはＡ３）、上記少なくともひとつの外側領域は横膀胱瘤補修のためにサイズと形状が定められており、かつ患者のアーチ形腱帯骨盤とは独立して上記ボデーをそれらの両側部上で横方向に安定化させるための安定化用手段（４２、４４；１４２、１４４）により特徴付けられている、移植組織。
【請求項２】
上記安定化用手段が上記ボデーの反対側から横方向外側へ延びる少なくとも１対のストラップ（４２、４４；１４２、１４４）を備え、上記ストラップの各々は患者の閉塞物小孔の対応するひとつを通してかつ患者の会陰部先端内に形成されている対応する皮膚切目外へ通過するのに充分な長さを備えていることを特徴としている、請求項１に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項３】
上記少なくとも１対のストラップが上記ボデーの一側から横外方へ延びる第１ストラップ（４２、１４２）および上記ボデーの他側から横外方へ延びる第２ストラップ（４４、１４４）を備えていることを特徴としている、請求項２に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項４】
上記少なくともひとつの外側領域が上記中央領域（Ａ１）の一側上の第１外側領域（Ａ２）および上記中央領域（Ａ１）の反対側上の第２外側領域（Ａ３）を備えていることを特徴としている、請求項３に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項５】
上記ボデーが上記第１外側領域（Ａ２）の少なくとも一部を区画している第１外縁（３０；１３０）および上記第２外側領域（Ａ３）の少なくとも一部を区画している第２外縁（３２；１３２）を有する概ねドーム形部分（１４、１１４）を備えていることを特徴としている、請求項４に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項６】
上記第１ストラップ（４２；１４２）が上記ドーム形部分（１４；１１４）の上記第１外縁（３０；１３０）から横外方へ延びかつ上記第２ストラップ（４４；１４４）が上記ドーム形部分（１４；１１４）の上記第２外縁（３２；１３２）から横外方へ延びていることを特徴としている、請求項５に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項７】
上記第１外縁（３０；１３０）が患者ボデーの一側上のアーチ形腱帯骨盤の形に実質的にマッチする概ね凸状を備えかつ上記第２外縁（３２；１３２）が患者ボデーの他側上のアーチ形腱帯骨盤の形に実質的にマッチする概ね凸状を備えていることを特徴としている、請求項６に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項８】
上記ボデーがその広い端部で上記ドーム形部分（１４；１１４）内に合流する広い部分および上記ドーム形部分（１４；１１４）の広い端部から離れる方向に延びる狭い部分を有する概ね漏斗形部分（１２；１１２）を備え、上記狭い部分は上記漏斗形部分（１２；１１２）の患者の子宮仙骨靱帯に対する取り付けを許容するようにサイズおよび形状が定められていることを特徴としている、請求項７に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項９】
上記広い端部と反対側の上記ドーム形部分の端部が上記ドーム形部分（１４；１１４）の上記第１および第２外縁（３０、３２；１３０、１３２）内に合流する凹入縁（２８；１２８）を備え、上記凹入縁（２８；１２８）は患者の膀胱首との接触は避けるが患者の恥骨筋に対する上記ドーム形部分（１４；１１４）の取り付けは許容するようにサイズおよび形が定められていることを特徴としている、請求項８に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項１０】
上記第１ストラップ（４２）が上記ドーム形部分（１４）の上記第１外縁（３０）の中間反対端部（３４、３８）に配置されかつ上記第２ストラップ（４４）が上記ドーム形部分（１４）の上記第２外縁（３２）の中間反対端部（３６、４０）に配置されていることを特徴としている、請求項９に記載の移植組織（１０）。
【請求項１１】
上記少なくとも１対のストラップが上記ドーム形部分（１１４）の上記第１外縁（１３０）に沿う上記ボデーの上記一側から横外方へ延びる第３ストラップ（１４２）および上記ドーム形部分（１１４）の上記第２外縁（１３２）に沿う上記ボデーの上記他側から横外方へ延びる第４ストラップ（１４４）を備えていることを特徴としている、請求項９に記載の移植組織（１１０）。
【請求項１２】
上記第１および第２ストラップ（１４２、１４４）が上記ドーム形部分（１１４）の上記凹入縁（１２８）の基端側に配置されかつ上記第３および第４ストラップ（１４２、１４４）が上記ドーム形部分（１１４）の上記広い端部の基端側に配置されていることを特徴としている、請求項１１に記載の移植組織（１１０）。
【請求項１３】
上記ボデー（１２、１４；１１２、１１４）が生物学的親和性メッシュ材料の単一シートから作られ、これにより上記少なくとも１対のストラップ（４２、４４；１４２、１４４）が上記ボデーと一体に形成されていることを特徴としている、請求項２に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項１４】
上記ボデー（１２、１４；１１２、１１４）が直腸瘤および／または子宮瘤の処置に適用される別の移植組織（５０；１５０）と一体に形成されていることを特徴としている、請求項１に記載の移植組織（１０；１１０）。
【請求項１５】
女性患者内にある直腸瘤および子宮瘤の処置のための移植組織（５０；１５０）において、中央長手軸（Ｌ）を有するボデー（５２、５４；１５２、１５４）、それを通して上記長手軸（Ｌ）が通過する概ね３角形部分（５２；１５２）、上記３角形部分（５２；１５２）は直腸瘤を補修するためのサイズおよび形とされかつ上記中央長手軸（Ｌ）の一側に沿い延びる第１縁（７４；１７４）および上記中央長手軸（Ｌ）の反対側に沿い延びる第２縁（７６；１７６）を備え、上記３角形部分の広幅端部基端の上記第１縁（７４；１７４）に対して取り付けられかつそこから横外方へ延びている第１ストラップ（６８；１６８）、および上記３角形部分の広幅端部基端の上記第２縁（７６；１７６）に対して取り付けられかつそこから横外方へ延びている第２ストラップ（７０；１７０）、上記第１および第２ストラップ（６８、７０；１６８、１７０）は上記ボデーの中間部分（５８；１５８）と協働して膣円蓋支持ができるようなサイズと形とされた概ね弓形テープ状部分を形成していることにより特徴付けられている、移植組織。
【請求項１６】
上記ボデー（５２、５４）が膀胱瘤処置のために適用されている別の移植組織（１０；１１０）に対して上記移植組織（５０；１５０）を取り付けるための取付手段（５４；１５４）を備えていることを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（５０）。
【請求項１７】
上記取付手段が広幅端部で上記３角形部分（５２；１５２）に合流する概ね矩形部分（５４；１５４）を備え、上記矩形部分（５４；１５４）は上記ボデーの上記中央長手軸（Ｌ）に沿って計測して、上記矩形部分（５４；１５４）が患者の膣袖上に巻かれるのに充分な寸法を備えていることを特徴としている、請求項１６に記載の移植組織（５０；１５０）。
【請求項１８】
上記第１および第２ストラップ（６８、７０；１６８、１７０）は患者のとげ状仙骨靱帯に対する取り付けのために充分な長さであることを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（５０；１５０）。
【請求項１９】
上記第１および第２ストラップ（６８、７０；１６８、１７０）は患者のとげ状仙骨靱帯を通してかつそれを越えて延びるのに充分長いことを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（５０；１５０）。
【請求項２０】
上記ボデー（５２、５４；１５２、１５４）が生物学的親和性メッシュ材料の単一シートから作られており、これにより上記第１および第２ストラップ（６８、７０；１６８、１７０）は上記３角形部分（５２；１５２）と一体に形成されていることを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（５０；１５０）。
【請求項２１】
上記ボデー（５２、５４；１５２、１５４）が膀胱瘤の処置に適用されている別の移植組織（１０；１１０）と一体に形成されていることを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（５０；１５０）。
【請求項２２】
上記第１および第２ストラップ（１６８、１７０）が上記３角形部分（１５２）の広幅端部側へそれを越え延びて上記中央長手軸（Ｌ）と急角度を形成していることを特徴としている、請求項１５に記載の移植組織（１５０）。
【請求項２３】
女性患者内にある膀胱瘤処置のための手順において：閉塞膜小孔のひとつの基端の患者の会陰部内に第１皮膚切目を作り；他の閉塞膜小孔の基端の患者の会陰部内に第２の皮膚切目を作り；少なくとも１対の横向きに延びるストラップ（４２、４４；１４２、１４４）付きの前移植組織（１０；１１０）を準備し；上記前移植組織（１０；１１０）を患者の骨盤領域内へ患者の膣開口および膣壁内の前切目を通して挿入し；上記ストラップ（４４；１４４）の他方を上記閉塞膜小孔の他方を通して上記第２皮膚切目外へ通し；上記ストラップ（４２；１４２）のひとつを上記閉塞膜小孔を通して上記第１皮膚切目外へ通し；上記ストラップ（４２；１４２）および上記別のストラップ（４４；１４４）を上記別の移植組織（１０；１１０）が膀胱瘤補修のために患者の膀胱と膣の間に適切に位置されるまで引くことを特徴とする、手順。
【請求項２４】
更に上記前移植組織（１０；１１０）を直腸瘤および／または子宮瘤の処置に適用されている後移植組織（５０；１５０）に対して取り付ける工程により特徴付けられている、請求項２３に記載の手順。
【請求項２５】
上記前（１０；１１０）および後（５０；１５０）移植組織が患者の身体内に導入された後に互いに取り付けられることを特徴としている、請求項２４に記載の手順。
【請求項２６】
上記前（１０；１１０）および後（５０；１５０）移植組織が患者の身体内に導入される前に互いに取り付けられることを特徴としている、請求項２４に記載の手順。
【請求項２７】
女性患者内にある直腸瘤および子宮瘤の処置のための手順において：１対の横方向に突出したストラップ（６８、７０；１６８、１７０）付きの後移植組織（５０；１５０）を準備し；上記後移植組織（５０；１５０）を患者の骨盤領域内に患者の膣開口および膣壁内の後切目を通して挿入し；上記後移植組織（５０；１５０）を直腸瘤補修のために患者の直腸と膣の間に配置し；上記ストラップ（６８；１６８）のひとつを患者のとげ状仙骨靱帯のひとつに対して取り付け；かつ上記ストラップ（７０；１７０）の他方を患者の他方のとげ状仙骨靱帯に対して取り付け、これにより患者の子宮瘤を補修することを特徴としている、手順。
【請求項２８】
更に上記後移植組織（５０；１５０）を子宮瘤の補修のために適用されている前移植組織（１０；１１０）に対して取り付ける工程により特徴付けられている、請求項２７に記載の手順。
【請求項２９】
上記前（１０；１１０）および後（５０；１５０）移植組織が患者の身体内に導入された後に互いに取り付けられることを特徴としている、請求項２８に記載の手順。
【請求項３０】
上記前（１０；１１０）および後（５０；１５０）移植組織が患者の身体内に導入される前に互いに取り付けられることを特徴としている、請求項２８に記載の手順。
【請求項３１】
上記ストラップ（６８；１６８）のひとつがそれと協働するとげ状仙骨靱帯を通してかつそれを越えて延びかつ上記ストラップ（７０；１７０）の他方がそれと協働するとげ状仙骨靱帯を通してかつそれを越えて延びることを特徴としている、請求項２７に記載の手順。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は女性患者の骨盤器官脱出症処置のために有益な外科用器具および手順に関する。
【背景技術】
【０００２】
女性は、しばしば年齢のせいで、３個の基本的タイプの骨盤器官脱出症を経験する。これらの脱出症または欠陥は以下のように：膀胱瘤；子宮瘤；および直腸瘤である。
【０００３】
膀胱瘤は膀胱が膣内に隆起した時に起こる。もし欠陥が中央領域に限定されておれば、それは通常中央膀胱瘤と呼ばれる。もし欠陥がそのような中央領域を越えて横に突出すると、横方向突出部は通常横膀胱瘤と呼ばれる。膀胱瘤は、一般に、前補修により処置され、それは過去においては、縫合手順またはハンモック形式で膀胱を支持するために適用される移植組織の使用を含んでいた（例えば、米国特許第５８４００１１号およびＷＩＰＯ公開Ｎｏ．ＷＯ  ０２／３８０７９Ａ２参照）。知られている縫合処置は高い再発率を被る。前述の移植組織は、中央膀胱瘤の処置にのためには成功を収めているが、横膀胱瘤の処置のためには本質的に設計されてはいない。
【０００４】
直腸瘤は直腸が膣内に隆起した時に起こる。このタイプの欠陥は後補修により処置されており、過去においては、主要なかつとげ状靱帯に対する膣頂部の支持を含んでいた。各種のこのような手続が各種メッシュ材料を使用して実施されてきた。
【０００５】
子宮瘤は子宮が膣内に垂下したときに起こり、膣円蓋降下を来す。このような欠陥に対する通常の処置は子宮摘出であり、続いて例えば膣袖を肛門挙筋、尾骨筋、またはとげ状仙骨靱帯へ、ただしそれらの双方へではなく、取り付けることによる膣円蓋支持が行われる（リヒテル技術）。
【発明の開示】
【０００６】
（発明が解決しようとする課題および解決手段）
本発明の１形態は新規でかつ改良された前移植組織および女性患者内の膀胱瘤の補修に使用するための手順である。より詳細には、前移植組織は横膀胱瘤処置に適用される中心寄り（中央）領域および１対の隣接した外寄り領域を備え、それらの各々は横膀胱瘤の処置に適用される。前移植組織のボデーを患者の膀胱と膣の間に配置した後、横方向に突出したストラップが患者の閉塞膜小孔および患者の会陰部内の対応する皮膚切目に通される。これらのストラップは前移植組織をその両側で患者の弓形腱帯骨盤とは独立に安定化させる。ひとつの実施例においては、前移植組織は１対の安定化ストラップを、移植組織の各側部上にひとつ備えている。別の実施例においては、２対の安定化ストラップが備えられ、前移植組織の一側から１対が横方向に突出しかつ前移植組織の反対側からは別の対が横方向に突出している。
【０００７】
本発明の別の形態は新規で改良された後移植組織およびそれを女性患者内の直腸瘤および／または子宮瘤の処置のために使用する手順である。後移植組織は後移植組織のボデーを直腸と膣の間に支持する横向きに突出したストラップを備え、またそれらをとげ状仙骨靱帯に取り付けることにより膣円蓋を支持する機能を果たしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１において、前移植組織１０は低部１２および上部１４を備えている。２個の個々の部分は区別されているが、理解されるべきことは前移植組織１０が好ましくは何れかの好適な生物学的親和性を有するメッシュ材料の単一シートから作られており、その材料としては編まれたポリプロピレン繊維（例えば、米国ニュージャージー州、ソマービルのエチコン社により市販されているソフトプロレーン・登録商標・メッシュ）のようなものである。従って、各種部分の想像上の境界が図１内には破線（即ち仮想線）により表示されており、前移植組織１０の考察および議論を容易にしている。
【０００９】
図１において、概ね漏斗形を有する低部１２は、約２ｃｍから約５ｃｍの範囲内の長さを有する直線底縁１６、約８ｃｍから約１４ｃｍの範囲内の長さを有する仮想境界１８（図１内では仮想線で表示されている）、および女性患者の骨盤解剖構造に近似した複雑な（即ち複合の）弓形を有する１対の凹入側縁２０、２２により区画されている。コーナー２４、２６は底縁１６が凹入側縁２０、２２とそれぞれ合流するところに形成されている。注目されるべきことは底縁１６が後述する目的のために約３ｃｍだけ（図１内で仮想線で表示されているように）伸長され得ることである。
【００１０】
底縁１６および仮想境界１８の間の距離Ｄ１も患者の骨盤解剖構造の関数として選択されるが、典型的には約４ｃｍから約８ｃｍの範囲内にされる。もちろん、前移植組織１０が作られるメッシュ織物の性質は外科医が低部１２のサイズおよび形を特定患者のニーズに合わせるために修正し得るものである。換言すると、前移植組織１０の低部１２は外科領域において注文対応可能である。
【００１１】
更に図１において、概ねドーム様形状を有する上部１４は低部１２との仮想境界１８、患者の膀胱首との接触を避けるように選択された半径（例えば約２ｃｍから約４ｃｍ）と弓形長さ（例えば約２ｃｍから約４ｃｍ）を有する湾曲上縁２８、およびアーク腱帯骨盤（ＡＴＦＰ）の形と近似した複雑な弓形を有する１対の凸状側縁３０、３２により区画されている。上部１４の凸状側縁３０、３２は低部１２の凸状側縁２０、２２とそれぞれ合流してコーナー３４、３６を形成し、一方コーナー３８、４０は上縁２８が凸状側縁３０、３２とそれぞれ合流するところに形成される。
【００１２】
前移植組織１０の中央長手軸（Ｌ）に沿って計測されかつ仮想境界１８と上縁２８の間の距離Ｄ２は患者の骨盤解剖構造の関数として選択される。典型的には、距離Ｄ２は約３ｃｍから約５ｃｍの範囲内にある。低部１２と同様に、上部１４は患者の特定のニーズに適合するために外科領域において注文対応可能とされている。このように、理解されるべきことは上部１４の形およびサイズが外科処置の途中において外科医により修正後製造されることである。
【００１３】
引き続き図１において、ストラップ４２、４４が上部１４の反対側から外側へ延びている。より詳細には、ストラップ４２は上部１４の凸状側縁３０から外側横方向に延びており、一方ストラップ４４は上部１４の凸状側縁３２から外側横方向に延びている。その機能が詳細には後述されるストラップ４２、４４は典型的には約０．５ｃｍから約２ｃｍの範囲内の幅と約７ｃｍから約１５ｃｍの範囲内の長さを備えている。ストラップ４２、４４は好ましくは図１内に示されているように僅かな湾曲を備えているが、それらはまた前移植組織１０の凸状側縁３０、３２からそれぞれ直線状に延びることもできる。前述したように、外科医はストラップ４２、４４の幅および長さを例えば鋏または他の好適な切断器具で切断することにより容易に修正可能である。
【００１４】
概ね中央長手軸（Ｌ）と並行に延びる仮想境界線４６、４８は前移植組織１０のボデーを中央領域Ａ１および中央領域Ａ１の側面に位置する２個の外側領域Ａ２、Ａ３に分けている。領域Ａ１、Ａ２、Ａ３は寸分違わないものではない。一般的に、領域Ａ１は詳細には後述されるような外科処置に従って中央または中間の膀胱瘤を補修する機能の前移植組織１０の部分を明示し、一方領域Ａ２、Ａ３は同じ処置に従って横の膀胱瘤を補修する機能の前移植組織１０の部分を明示している。
【００１５】
図２において、後移植組織５０は低部５２、上部５４、およびテープ部分５６を備えている。前移植組織１０と同様に、後移植組織５０は何れかの好適な生物学的親和性を有するメッシュ材料の単一シートから作られている。後移植組織５０は図２内では前移植組織１０から分離した別個のものとして描写されているが、後移植組織５０は以下に詳述されるように前移植組織１０と一体に形成され得る。図１の前移植組織１０について記述したのと同様に、図２の後移植組織５０の各種部分の仮想境界が破線（即ち仮想線）により表示されていて考察と議論を容易にしている。
【００１６】
再び図２において、低部５２と上部５４の間に介装されているテープ部分５６は仮想中央領域５８を備え、この領域は仮想線６０、６２、６４および６６により囲まれかつ約５ｃｍの長さと約０．５ないし２ｃｍの幅を有する矩形に近似している。テープ部分５６はまた仮想中央領域５８の反対側端部から外向きに延びている１対のストラップ６８、７０を備えている。以下に機能の詳細が記述されるストラップ６８、７０は典型的にはもしストラップ６８、７０がとげ状仙骨靱帯に取り付けられかつそこで終わるならば約０．５ｃｍから約２ｃｍの幅と約４ｃｍの長さを備え、もしストラップ６８、７０が臀部を介してとげ状仙骨靱帯を通してまたは通さずに骨盤フロアーを通過させられる場合は、約２０ｃｍの長さを備えている。ストラップ６８、７０は好ましくは図２内に示されているように僅かな湾曲を備えているが、それらはまた後移植組織５０の反対側から直線状に延び得る。後移植組織５０が作られるメッシュ材料の性質が与えられていて、ストラップ６８、７０の幅および長さは外科医により特定の患者のニーズに合うように容易に修正され得る。
【００１７】
依然図２において、概ね三角形の低部５２はテープ部分５６から下方へ垂れ下がっている。より詳細には、低部５２は約１．５ｃｍから約３．５ｃｍの範囲の長さを有する直線状下縁７２および直線状または僅かに凹入状の何れかの下方へ収束している１対の側縁７４、７６により区画されている。側縁７４、７６の長さは典型的には約８ｃｍから約１２ｃｍの範囲内にあるが、当業者により認識されるべきことは、側縁７４、７６の長さを含む低部５２の物理的寸法が患者の骨盤解剖構造のひとつの関数であるということである。より詳細には、低部５２のサイズおよび形状は直腸瘤補修目的のために特別に選択される。また当業者が認識するであろうことは、低部５２の形およびサイズは外科医による製造後の修正を受け易いことである。直腸瘤の補修は所望されていないが膣円蓋の支持は所望されている場合は、テープ部分５６を膣円蓋支持のために残して低部５２および上部５４の双方が後移植組織５０から除去され得る。
【００１８】
引き続き図２において、上部５４はテープ部分５６から上方へ延び、上部５４はその自由端が上縁７８により区画されかつ約３ｃｍの長さおよび約１ｃｍの幅を有するほぼ矩形である。上部５４の主要な目的は後移植組織５０を前移植組織１０に対して取り付けるための手段を提供することである。このようにして、前移植組織１０を必要としない患者のためには、後移植組織５０の上部５４がそのような患者内に後移植組織５０を挿入する前に外科医により除去され得ることは認識されるべきことである。外科医が上部５４のサイズおよび形を後移植組織５０を前移植組織１０に取り付ける時などに、彼または彼女のニーズに合わせるために別に修正し得ることも認識されるべきである。例えば、上縁７８は約３ｃｍ（図２内で仮想線で表示されている）までも延長されて後移植組織５０の前移植組織１０への取付けを容易化することができる。代わりに、そのような取付けは前移植組織１０の底縁１６を後述するように延長することにより容易化することもできる。
【００１９】
前移植組織１０および後移植組織５０の双方は後述するメッシュ織物の大きいピースから切断または打ち抜かれ得る。もし必要であれば、分離されたフィラメントの緩い端縁のほつれは当業界で知られている好適な技術により処理され得る。
【００２０】
前移植組織１０および後移植組織５０は各種の標準の形状およびサイズ（例えば小、中、大）を備えることができる。特定患者の骨盤解剖構造に対してこれらの標準移植組織を比較した後、外科医は患者のニーズに最も適合するひとつを選択する。もし選択された移植組織のサイズおよび／または形に何らかの修正が所望されると、それらの修正は外科医により外科領域内で行われ得る。
【００２１】
前移植組織１０は膀胱瘤の前補修実施のために使用され、一方後移植組織５０は直腸瘤の後補修実施のために使用される。膣円蓋支持は前移植組織１０および／または後移植組織５０を使用して実施され得る。これら全ての処置は以下により詳細に説明されるであろう。
【００２２】
Ｉ．  概観
標準的な膣からの子宮摘出が通常は本発明により行われる骨盤床補修に先立って行われる。このようにして、図３内に示されているように、膣（Ｖ）は協働する子宮無しで図示されている。
【００２３】
依然図３において、膀胱瘤は図１の前移植組織１０で行われた前補修により既に処置されている。簡略に言うと、そのような処置は前移植組織１０を膣（Ｖ）と膀胱（Ｂ）の間に配置することを含んでいる。
【００２４】
また図３は直腸瘤が図２の後移植組織５０で実施された後補修により如何に処置されたかを図示している。簡略に言うと、そのような処置は前移植組織５０を膣（Ｖ）と直腸（Ｒ）の間に配置することを含んでいる。
【００２５】
子宮（図示されていない）は膣（Ｖ）から取り去られているので、頂部の補修も図３内に表示されている。簡略に言うと、そのような処置は膣円蓋支持を行うために前移植組織１０および／または後移植組織５０の使用を含んでいる。
【００２６】
ＩＩ．  前部および後部補修
Ａ．  前膣壁の切開
前膣壁の全厚さが好適サイズの前膣切目を作るために長手方向に切開される。もし膀胱首領域および膣の頂点部分に注意すると、前中央膣は膣円蓋から３ｃｍで始まりかつ膀胱首から少なくとも１ｃｍで停止する。もし膀胱首領域のみに注意すると、前中央膣は膣円蓋で始まりかつ膀胱首から少なくとも１ｃｍのところで停止する。添付図面内には図示されていないが、これらの処置は当業者には良く知られている。
【００２７】
Ｂ．  膀胱切開
添付図面内には図示されていないこの良く知られた処置は、膣盲管に達するまでの横向き切開を含んでいる。それから骨盤端帯の完全性がチェックされる。
【００２８】
欠陥がなければ、切開は帯の面に続き恥骨突出部の内端縁に達するまで行われる。鋏みを肛門挙筋と骨との間に挿入した後、指が開口を通して通されそれから指が閉塞膜に接触するまで押される。そのような処置は通常上挙筋通路付けと呼ばれている。
【００２９】
これに反して、もし横向き欠陥または非常に弱い帯が見出されると、両嚢孔はまずひとつの指で開放される。アーチ形腱帯骨盤の完全な切開は不必要であるので、指は骨盤側壁筋肉（肛門挙筋および障害物筋肉）を通して閉塞膜小孔を感知する。このような処置は通常挙筋横断通路付けと呼ばれている。
【００３０】
Ｃ．  予嚢帯の摺壁形成
この処置は典型的には２／０吸収型モノフィラメント縫糸の連続的縫糸を使用して行われる。添付図面内には図示されていないが、この処置は当業者には良く知られている。
【００３１】
Ｄ．  閉塞膜横断通路
この処置は図４および図５内に図示されている。そのような通路の理想的な領域は恥骨突出部（ＰＲ）の僅かに上方の、閉塞膜小孔の下方かつ内方部分である。それは弓形腱内側のレベルに配置されかつ両指触診により外科的に限定され得る。
【００３２】
図４において、外科医は解剖用メスのような外科用ナイフ（Ｋ）を使用して、陰唇に対し横向きに、外科医の人差し指（ＩＦ）の先端に面して５ｍｍの皮膚切目（ＳＩ１）を作る。縫糸（Ｓ１）を運ぶための従来型目付き針（Ｎ）が閉塞膜小孔（ＯＦ）を通されかつ恥骨突出部（ＰＲ）周りをそれが外科医の人差し指（ＩＦ）の先端と接触するまで押される。
【００３３】
図５において、針（Ｎ）は外科医の人差し指（ＩＦ）により案内されかつそれが膣開口（ＶＯ）へ達するまで前膣切目（図示されていない）を通して押される。外科医は縫糸（Ｓ１）のフック端部を彼または彼女の人差し指で引っかけ、それを膣開口（ＶＯ）を通して患者の外部へ引き出すことができる。縫糸（Ｓ１）を針（Ｎ）から外し針（Ｎ）を皮膚切目（ＳＩ１）を通して引き出した後、縫糸（Ｓ１）は後述されるように図１の前移植組織１０への取付けができるように閉塞膜横断通路内に自由に横たわる。
【００３４】
それから同じ処置が同じ針（Ｎ）または別の同様な針を使用して患者の反対側上で実施されるであろう。結果としては膣開口（ＶＯ）に対して２個の皮膚切目（ＳＩ１）および（ＳＩ２）から延びる２個の縫糸（Ｓ１）および（Ｓ２）ができ、そこでそれらは前移植組織１０に対する装着が可能となる（図６参照）。
【００３５】
Ｅ．  前移植組織の固着
特に図６において、２個の縫糸（Ｓ１）および（Ｓ２）は前移植組織１０のストラップ４２、４４にそれぞれ取り付けられているように示されている。図６内に図示されているように、２個の縫糸（Ｓ１）および（Ｓ２）の双方はそれぞれ矢印ＡＲ１およびＡＲ２の方向に引かれ、その間に外科医は前移植組織１０を膣開口（ＶＯ）およびそれから前膣切目（図示されていない）を通して患者内に挿入する。縫糸（Ｓ１）および（Ｓ２）がそれぞれ皮膚切目（ＳＩ１）および（ＳＩ２）を通して連続的に引き戻されるに連れて、ストラップ４２、４４はそれらの対応する閉塞膜を通過し、ついに皮膚切目（ＳＩ１）および（ＳＩ２）を通して現れる。各ストラップ４２、４４には適正な張力が与えられ、従って前移植組織１０は患者の周縁組織に対して可能な限り適合する。ストラップ４２、４４はそれから皮膚レベルで切断されかつ何らの追加付着物を残すことなく廃棄される。前移植組織１０は図３内に示されているように膀胱（Ｂ）および膣（Ｖ）の間に横向きに固定される。骨盤端帯が強い場合は、ストラップ４２、４４は前移植組織１０から分離されることができ、これにより閉塞膜横断通路を阻止する。そのような状態では、前移植組織１０はその各側部で２個の縫糸により横に固着され得る。
【００３６】
図３と同様に、図７において、前移植組織１０は両側がコーナー３８、４０の近傍でその挿入近傍の陰部尾骨筋（ＰＭ）の前部分に対して編んだ吸収性のサイズ０の縫糸の１縫いにより固着されている。また前移植組織１０は両側がコーナー２４、２６の近傍において子宮仙骨靱帯（ＵＳ１）および（ＵＳ２）に対して膣袖（ＶＣ）から１ないし２ｃｍの距離で編んだ吸収性のサイズ０の縫糸の１縫いにより固着されている。代わりに、前移植組織１０のそのような前固着はとげ状仙骨靱帯（ＳＳ１）および（ＳＳ２）の両側への固着またはもし後補修が実施される場合には後移植組織５０への固着により達成され得る。
【００３７】
もし後補修が企てられないのであれば、膣切目の縁に限定される経済的膣処置が所望通りに実施される。前膣切目はそれから（図３および７に示されているように）連続的な吸収性サイズ０縫糸により膣頂点まで閉ざされ、膣壁が張力下にないことを確実にする。
【００３８】
引き続き図３および図７において、前移植組織１０が中間または中央膀胱瘤と同様に横膀胱瘤を補修するように機能することは当業者であれば容易に認識するであろう。前移植組織１０が好適な横方向固着を提供して凸状側縁３０、３２のアーチ形腱帯骨盤（ＡＴＦＰ）に対する縫い付けまたはステープル止めのニーズを削除し、これにより非常に困難でかつ時間を要する縫い付けまたはステープル止め処置を回避し得ることも理解されるべきである。
【００３９】
ＩＩＩ．  後部補修
Ａ．  会陰部の切開
この処置は、当業界では良く知られかつ添付図面には描写されていないが、２個の基本的なステップを含んでいる。これらのステップは以下の通りである：（１）会陰部皮膚の３角形切開および摘出；および（２）会陰部ボデーの切開。
【００４０】
Ｂ．  後膣壁の切開
後膣壁の全厚さが会陰部切目から長手方向に膣頂点から上方２ｃｍまでまたは膣頂点へ上方へ切開され、これにより好適サイズの後膣切目を創生する。この処置は添付図面には図示されていないが、これは当業界では良く知られている。
【００４１】
Ｃ．  直腸の切開
直腸の前および横の壁は膣から鈍く切開される。この処置は当業者には良く知られているので、添付図面内には描写されていない。
【００４２】
Ｄ．  直腸従属スペースの切開
当初、直腸従属スペースは穏やかな切開により両側から挿入される。それはとげ状仙骨靱帯が露出されまたは単に触診されるまでより深く切開される。この処置も添付図面内には図示されていないが、当業界では良く知られている。
【００４３】
Ｅ．  予直腸帯の摺壁形成
この処置は典型的には２／０吸収性モノフィラメント縫糸の連続的縫糸を使用して行われる。この処置は当業界において良く知られているので、添付図面内にも描写されてはいない。
【００４４】
Ｆ．  後移植組織の固定
図６において、図２の後移植組織５０の内部固着は非吸収性サイズ０の編まれた縫糸（ＢＳ１）および（ＢＳ２）をそれぞれとげ状仙骨靱帯（ＳＳ１）および（ＳＳ２）内に座骨骨髄に対して患者ボデーの両側上の２ないし３ｃｍ中間に挿入することにより達成される。後移植組織のストラップ６８、７０を編まれた縫糸（ＢＳ１）および（ＢＳ２）にそれぞれ装着した後、移植組織は患者ボデー内に膣開口（ＶＯ）を通してかつそれから後膣切目（図示されていない）を通して挿入される。編まれた縫糸（ＢＳ１）および（ＢＳ２）はそれから協働するストラップ６８、７０をそれぞれとげ状仙骨靱帯（ＳＳ１）および（ＳＳ２）に取り付けるために使用され、従って後移植組織５０は膣（Ｖ）と直腸（Ｒ）の間に図８内に最も良く図示されているように配置される。ストラップ６８、７０のとげ状仙骨靱帯（ＳＳ１）および（ＳＳ２）への取付けはのり、ステープル、タック、アンカー（例えばメテックスの“ファステイン”ねじ付きアンカーまたはインフルエンスの“ラズ”柔軟組織アンカーシステム）または米国サージカル社の“エンドスチッチ”機構のような縫合器具の使用により可能である。
【００４５】
図３と同様に、図８において、後移植組織５０の上方固着は上部５４を高い直腸の前壁に対して何ら固着することなく適用することにより達成される。代わりに、かつ図３において、後移植組織５０の上部５４は子宮仙骨靱帯（ＵＳ１）および（ＵＳ２）に対して縫合または当業界で知られている何らかの好適な手段により固着されることができ；または、もし前補修が実施されていると、それは膣袖（ＶＣ）上に折りたたまれかつそれから前移植組織１０の低部１２に対してそのコーナー２４、２６の間で取り付けられ得る。
【００４６】
引き続き図３、８、および９において、後移植組織５０の低部の固着は移植組織の低部５２を中間および低部直腸の前壁に対して適用することにより達成される。低部５２の縁７４、７６は恥骨直腸筋に対して吸収性の編んだ２／０縫糸の１個または２個の縫合により固着される（図３および８参照）。低部５２の底縁７２（即ち、自由端）は協働する会陰部の下降に対処しまたは阻止するために会陰部ボデーに対して取り付けられる（図９参照）。
【００４７】
後移植組織５０が膣（Ｖ）および直腸（Ｒ）の間に好適に配置されると、後補修は完了する。後膣切目（図示されていない）の閉鎖は典型的には膣頂点で始まる連続的な吸収性サイズ０縫糸により達成され、後膣壁が張力下にないことが確保される。それから標準的な縫合が後移植組織５０の先端部をカバーするように実施される。
【００４８】
ＩＶ．  頂部補修
頂部固着は３個の異なる技術により実施され得る。これらの技術の各々は後述されるであろう。
【００４９】
ひとつの技術によると、膣円蓋は子宮仙骨靱帯および前移植組織１０および／または後移植組織５０（図３参照）の間への取り付けにより固着される。縫糸はもし子宮仙骨靱帯が明確に残る場合は横向きに適用され、またはもしそのような靱帯がマックコールタイプ小路形成として配置される場合は長手方向に適用される。
【００５０】
別の技術は膣円蓋を前移植組織１０および／または後移植組織５０に対して吸収性２／０の織られた縫糸の横断固着による取付けを含んでいる。前記技術と同様に、この技術は所望の頂点固着を達成するために移植組織１０、５０のひとつまたは双方を使用する。
【００５１】
他の頂点固着技術は前移植組織１０または後移植組織５０の何れをも直接的に使用しない。より詳細には、膣円蓋は移植組織１０、５０の何れとも独立に標準的な相互とげ状仙骨固着により固着される。
【００５２】
以下は上述実施例のふたつの代わりの記述であり、かつ図１０および１１内に図示されている。これらの代わりの実施例においては、図１および２の実施例に関連して記述された要素に対応する要素は対応符号に１００を加えて表示されている。別に特定されない限り、代わりの図１０および１１の実施例はそれぞれ図１および２の実施例と同様に構成されかつ作用する。
【００５３】
図１０において、そこには前移植組織１１０が示されており、図１の前移植組織１０と比較して主要な相違点は、前移植組織１１０の一側に２個のストラップ１４２を備えかつ前移植組織１１０の反対側に２個のストラップ１４４を備えていることである。ストラップ１４２の双方は患者の一側上の閉塞膜小孔を通過し、ストラップ１４４の双方は患者ボデーの他側上の閉塞膜小孔を通過する。ストラップ１４２の各々は身体一側上の会陰部（即ちそけい部）で２個の小さい皮膚切目の対応するひとつを通して患者ボデーから出る。同様に、ストラップ１４４の各々は身体他側上の会陰部（即ちそけい部）で２個の小さい皮膚切目の対応するひとつを通して患者ボデーから出る。前移植組織１０と比べて、この前移植組織１１０は余分のストラップ１４２、１４４セットを備えている結果として使用時に増加した横方向支持を提供し、これらのストラップ１４２、１４４の配置は前移植組織１１０に、前移植組織１０の特徴てあったコーナー３４、３６および３８、４０無しでの製造を許容している。
【００５４】
図１１において、そこには後移植組織１５０が示されており、図２の後移植組織５０と比較して主要な相違点は、ストラップ１６８、１７０が前移植組織１５０の中央長手軸（Ｌ）と急な角度を形成していることを含んでいる。この角度は後移植組織１５０が患者ボデー内に移植されて収縮した時における直腸の収縮量を減し得るように特別に選択されている。
【００５５】
理解されるべきことはここに記述されてきた実施例が単なる例示的なものでありかつ当業者であれば添付請求項内に限定されたような発明の精神および範囲を越えることなく多くの変形および修正をなし得ることである。例えば、もし子宮が保存されると（即ち、子宮摘出がなされないと）前移植組織１０の後部固着は子宮頭の前部分上に行われ、後移植組織５０の上部５４は子宮頭の後部上に固着される。また、ひとたび直腸脱出症の補修が本発明により終了されると、膣切目は中間尿道レベル位置に作られかつサブ尿道吊り包帯が尿失禁抑止のために知られている処置により挿入され得る。これらおよび全ての追加の変形およびは修正は添付請求項内に限定された発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
本発明のより良い理解のために、添付図面に関連して考えられる各種の典型的な実施例の以下の詳細な記述に対して言及がなされている。
【図１】本発明により構成されている前移植組織のひとつの典型的実施例の平面図である。
【図２】本発明により構成されている後移植組織のひとつの典型的実施例の平面図である。
【図３】図１および図２の移植組織使用の外科処置を経た女性の骨盤解剖構造の描写である。
【図４】図３内に描写された外科処置の一部として実施される閉塞膜横断通路の第１ステージを図示している。
【図５】図３内に描写された外科処置の一部として実施される閉塞膜横断通路の第２ステージを図示している。
【図６】図１および図２の移植組織が女性患者内に移植されていることを示している。
【図７】女性患者の膀胱と膣の間の所定位置を占める図１の前移植組織を示している。
【図８】女性患者の直腸と膣の間の所定位置を占める図２の後移植組織を示している。
【図９】女性患者の直腸と膣の間の所定位置を占める図２の後移植組織を示している。
【図１０】本発明により構成されている前移植組織の別の典型的実施例の平面図である。
【図１１】本発明により構成されている後移植組織の典型的実施例の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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