(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、インプラントを後横方向開口を通じて椎間板空間に挿入する装置及び器具に関する。該器具は、インプラント挿入器を含み、該装置はインプラント挿入器具と係合可能な脊柱融合インプラントを有している。該インプラントは、後横方向アプローチ法により椎間板空間内に挿入されたとき、隣接する椎骨の両横方向支持体を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱インプラントを挿入する器具において、
ハンドルと、該ハンドルから基端方向に伸びる軸とを有する基端部分と、
該軸の末端におけるインプラント係合部分であって、第一の部材及び第二の部材を有し、該第二の部材が、前記脊柱インプラントが前記第一の部材と第二の部材との間に挿入可能な第一の位置から前記第一の部材及び前記第二の部材がその間のインプラントに係合する第二の位置まで前記第一の部材に沿って可動であるようにした、前記インプラント係合部分とを備える、脊柱インプラントを挿入する器具。
【請求項２】
請求項１の器具において、前記第二の位置にあるとき、前記第一及び第二の部材がその間にインプラント受け部を画成する、器具。
【請求項３】
請求項２の器具において、前記インプラント受け部が、前記第一の部材の内側部に沿って伸びる第一の凹型面と、前記第二の部材の内側部に沿って伸びる第二の凹型面とにより画成され、前記第一及び第二の凹型面が互いに向けて方位決めされるようにした、器具。
【請求項４】
請求項３の器具において、前記第一の部材が、前記第一の凹型面から前記第二の凹型面に向けて伸びる突起を有する、器具。
【請求項５】
請求項３の器具において、前記第一の凹型面が第一の曲率を有し、前記第二の凹型面が第二の凹型曲率を有する、器具。
【請求項６】
請求項５の器具において、前記第一の凹型曲率が前記第二の凹型曲率と相違する、器具。
【請求項７】
請求項１の器具において、前記基端部分が前記インプラントの係合部分に対して枢動可能である、器具。
【請求項８】
請求項１の器具において、前記第一の部材及び前記第二の部材が、前記インプラントの係合部分の末端軸に沿って可動に係合する、器具。
【請求項９】
請求項７の器具において、前記第一の部材が、前記インプラント係合部分の前記末端軸から末端方向に伸びる第一の指状体を有し、前記第二の部材が、前記インプラント係合部分の前記末端軸から末端方向に伸びる第二の指状体を有し、前記第一及び第二の指状体が、前記第二の部材が前記第二の位置にあるとき、その間にインプラント受け部を画成する、器具。
【請求項１０】
請求項１の器具において、前記基端部分の前記軸が、その内部に可動に配置された内側軸を有する、器具。
【請求項１１】
請求項１０の器具において、前記軸の周りで枢動可能に配置され且つ前記内側軸と係合したアクチュエータを更に備え、該アクチュエータが、前記内側軸が前記インプラント係合部分と係合する第一の位置から前記内側軸が前記インプラント係合部分から非係合状態とされる第二の位置まで可動であるようにした、器具。
【請求項１２】
請求項１１の器具において、前記アクチュエータが前記第二の位置にあるとき、前記基端部分が前記インプラント係合部分に対して枢動可能である、器具。
【請求項１３】
請求項１２の器具において、
前記アクチュエータが前記第二の位置にあるとき、前記基端部分が第一の位置と第二の位置との間で枢動可能であり、
前記アクチュエータが前記第一の位置にあるとき、前記内側軸が前記インプラント係合部分と係合して前記基端部分を前記第一の位置及び前記第二の位置の一方に固定するようにした、器具。
【請求項１４】
請求項１の器具において、前記インプラント係合部分が、前記基端部分の中心軸線から第一の方向に伸びる横方向偏位部分を有する、器具。
【請求項１５】
請求項１の器具において、
前記軸が、内部に可動に配置された内側軸を有し、該内側軸が、第一の伸長部と、第二の伸長部と、該第一の伸長部と該第二の伸長部との間のスロットとを有し、
前記インプラント係合部分が、その基端における軸係合部分を有し、該軸係合部分が、前記基端部分が前記インプラント係合部分に対して第一の位置にあるとき、前記第一の伸長部と係合する第一の受け部を有し、前記軸係合部分が、前記基端部分が前記インプラント係合部分に対して第二の位置まで枢動したとき、前記第二の伸長部と係合する第二の受け部を有する、器具。
【請求項１６】
請求項１５の器具において、前記基端部分が前記第一の位置及び前記第二の位置の相応する一方にあるとき、前記内側軸が、ばね偏倚されて、前記第一の受け部及び前記第二の受け部の一方にて前記第一の伸長部及び前記第二の伸長部と係合するようにした、器具。
【請求項１７】
請求項１６の器具において、前記軸の周りで枢動可能に配置されたアクチュエータであって、前記内側軸に連結されて前記内側軸を基端方向に動かし、前記第一の伸長部及び前記第二の伸長部を前記第一の受け部及び前記第二の受け部のそれぞれ一方に対して非係合状態となるようにする前記アクチュエータを更に備える、器具。
【請求項１８】
請求項１の器具において、前記基端部分の基端と係合可能な整合器具であって、脊柱インプラントが患者の体内の所望の位置まで挿入されたとき、患者の解剖学的部位の一部と整合可能な整合部材を有する前記整合器具を更に備える、器具。
【請求項１９】
請求項１の器具において、前記第一の部材内に回転可能に拘束され且つ前記第二の部材に係合した駆動部材であって、前記第二の部材を前記第一の位置と前記第二の位置と間で動かすよう回転可能な前記駆動部材を更に備える、器具。
【請求項２０】
椎間板空間内に脊柱インプラントを挿入する器具において、
ハンドルと、該ハンドルから基端方向に伸びる軸とを有する基端部分と、
前記軸の末端におけるインプラント係合部分であって、脊柱インプラントと係合可能であり、前記基端部分が第一の位置にて該インブラント係合部分と係合可能であり、脊柱インプラントを椎間板空間内に挿入し、前記基端部分が、該インプラント係合部分に対して可動であり且つ、第二の位置にて該インプラント係合部分と係合して脊柱インプラントを椎間板空間内に挿入するようにした、前記インプラント係合部分とを備える、椎間板空間内に脊柱インプラントを挿入する器具。
【請求項２１】
請求項２０の器具において、前記インプラント係合部分が，第一の部材及び第二の部材を有し、該第二の部材が、前記脊柱インプラントが前記第一及び第二の部材の間に挿入可能な第一の位置から前記第一の部材及び前記第二の部材がその間のインプラントに係合する第二の位置まで前記第一の部材に沿って可動である、器具。
【請求項２２】
請求項２１の器具において、前記第二の位置にあるとき、前記第一及び第二の部材がその間にインプラント受け部を画成する、器具。
【請求項２３】
請求項２２の器具において、前記インプラント受け部が、前記第一の部材の内側部に沿って伸びる第一の凹型面と、前記第二の部材の内側部に沿って伸びる第二の凹型面とにより画成され、前記第一及び第二の凹型面が互いに向けて方位決めされるようにした、器具。
【請求項２４】
請求項２３の器具において、前記第一の部材が、前記第一の凹型面から前記第二の凹型面に向けて伸びる突起を有する、器具。
【請求項２５】
請求項２１の器具において、前記第一の部材及び前記第二の部材が、前記インプラント係合部分の末端軸に沿って可動に係合した、器具。
【請求項２６】
請求項２５の器具において、前記第一の部材が、前記末端軸から末端方向に伸びる第一の指状体を有し、前記第二の部材が、前記末端軸から末端方向に伸びる第二の指状体を有し、前記第一及び第二の指状体が、前記第二の部材が前記第二の位置にあるとき、その間にインプラント受け部を画成する、器具。
【請求項２７】
請求項２０の器具において、前記基端部分の前記軸がその内部に可動に配置された内側軸を有する、器具。
【請求項２８】
請求項２７の器具において、前記軸の周りで枢動可能に配置され且つ、前記内側軸と係合したアクチュエータであって、前記内側軸が前記インプラント係合部分と係合する係合位置から前記内側軸が前記インプラント係合部分から非係合状態とされる非係合位置まで可動である前記アクチュエータを備える、器具。
【請求項２９】
請求項２８の器具において、
前記基端部分の前記軸が、前記インプラント係合部分と枢動可能に連結され、
前記内側軸が、前記基端部分が前記第一の位置にあるとき、前記インプラント係合部分と係合し、
前記内側軸が、前記アクチュエータが前記非係合位置にあるとき、前記インプラント係合部分から非係合状態とされ、前記基端部分が前記第二の位置まで枢動可能であり、
前記アクチュエータが、前記係合位置まで可動であり前記内側軸を前記インプラント係合部分と係合させ、前記基端部分が前記第二の位置にあり、前記基端部分を前記第二の位置に固定するようにした、器具。
【請求項３０】
請求項２０の器具において、
前記軸が、内部に可動に配置された内側軸を有し、該内側軸が、第一の伸長部と、第二の伸長部と、該第一の伸長部と該第二の伸長部との間のスロットを有し、
前記インプラント係合部分が、軸係合部分を有し、該軸係合部分が、前記基端部分が前記第一の位置にあるとき、前記第一の伸長部と係合する第一の受け部を有し、前記軸係合部分が、前記基端部分が前記第二の位置にあるとき、前記第二の伸長部と係合する第二の受け部を有する、器具。
【請求項３１】
請求項３０の器具において、前記内側軸がばね偏倚されて前記第一の伸長部及び前記第二の伸長部を前記第一の受け部及び前記第二の受け部のそれぞれ一方と係合するようにした、器具。
【請求項３２】
請求項３１の器具において、前記軸の周りで枢動可能に配置され且つ前記内側軸に連結されて前記内側軸を基端方向に動かし、前記第一の伸長部及び前記第二の伸長部を前記第一の受け部及び前記第二の受け部のそれぞれ一方に対して非係合状態となるようにするアクチュエータを更に備える、器具。
【請求項３３】
請求項２０の器具において、前記基端部分の基端と係合可能な整合器具であって、脊柱インプラントが椎間板空間内の所望の位置まで挿入されたとき、患者の解剖学的部位の一部と整合可能な整合部材を有する前記整合器具を更に備える、器具。
【請求項３４】
椎間板空間内に脊柱インプラントを挿入する器具において、
ハンドルと、該ハンドルから基端方向に伸びる軸とを有する基端部分と、
前記軸の末端にあり、脊柱インプラントと係合可能なインプラント係合部分と、
前記基端部分の基端と係合可能な整合器具であって、脊柱インプラントが椎間板空間内の所望の位置まで挿入されたとき、患者の解剖学的部位の一部と整合可能な整合部材を有する前記整合器具とを備える、器具。
【請求項３５】
請求項３４の器具において、前記整合器具が、前記ハンドルの基端の上に配置可能なカップ部分を有する係合端部を備える、器具。
【請求項３６】
請求項３４の器具において、前記整合器具が、前記ハンドル内のボール止め機構と係合可能な軸を有する係合端部を備える、器具。
【請求項３７】
請求項３６の器具において、前記整合部材が、前記係合端部から前記整合部材まで伸びる伸長部材を有する、器具。
【請求項３８】
請求項３４の器具において、前記基端部分が、前記インプラント係合部分に対する第一の位置及び第二の位置を有する、器具。
【請求項３９】
請求項３８の器具において、前記整合器具が、第二の整合器具を含み、該整合器具の各々が、前記基端部分の前記第一の位置及び前記第二の位置の相応する一方に対し使用し得るようにされた、器具。
【請求項４０】
請求項３４の器具において、患者の解剖学的部位の部分が、脊柱インプラントにおける所定の位置と前記整合部材との間にて整合可能である、器具。
【請求項４１】
脊柱椎間板空間内に挿入可能な脊柱インプラントにおいて、本体を備え、該本体が、
対向する第一及び第二の端部を有する中間部分と、
前記中間部分の前記第一の端部から伸びる前端部分と、
前記中間部分の前記第二の端部から伸びる後端部分と、
前記中間部分及び前記前端部分並びに前記後端部分に沿った上面及び反対側の下面と、
前記中間部分と前記後端部分との接続箇所に設けられた挿入器具の係合受け部とを有する、脊柱椎間板空間内に挿入可能な脊柱インプラント。
【請求項４２】
請求項４１のインプラントにおいて、前記受け部が、前記本体の後壁に形成されて、前記上面と前記下面との間を伸びる溝である、インプラント。
【請求項４３】
請求項４１のインプラントにおいて、前記中間部分と前記前端部分との接続箇所に設けられた挿入器具の係合受け部を更に備える、インプラント。
【請求項４４】
請求項４１のインプラントにおいて、前記本体が、前記中間部分、前記前端部分及び前記後端部分のそれぞれ側部に沿って伸びる前壁及び後壁を有する、インプラント。
【請求項４５】
請求項４４のインプラントにおいて、前記前壁が全体として凸型のプロフィールを有し、前記後壁が全体として凹型のプロフィールを有する、インプラント。
【請求項４６】
請求項４４のインプラントにおいて、前記前壁が前記前端部分に沿って伸びる凹状領域を有する、インプラント。
【請求項４７】
請求項４６のインプラントにおいて、前記前壁が前記前端部分に沿って伸びる第二の凹状領域を有する、インプラント。
【請求項４８】
請求項４４のインプラントにおいて、前記後壁が前記前端壁の高さよりも低い高さを有する、インプラント。
【請求項４９】
請求項４１のインプラントにおいて、前記前端部分及び前記後端部分の各々が、前記上面と前記下面との間を伸びるチャンバを画成する、インプラント。
【請求項５０】
請求項４９のインプラントにおいて、前記中間部分が、前記上面と前記下面との間を伸びるチャンバを画成する、インプラント。
【請求項５１】
請求項５０のインプラントにおいて、
前記前端部分の前記チャンバと前記中間部分の前記チャンバとの間の第一の支柱と、
前記後端部分の前記チャンバと前記中間部分の前記チャンバとの間の第二の支柱とを更に備える、インプラント。
【請求項５２】
請求項５１のインプラントにおいて、前記挿入器具の係合受け部が、前記第二の支柱と前記本体の後壁との接続箇所に形成される、インプラント。
【請求項５３】
請求項４１のインプラントにおいて、前記本体が、非強化ポリマー、炭素強化ポリマー複合材、ＰＥＥＫ、ＰＥＥＫ複合材、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミック及びその組み合わせ体から成る群から選ばれた非吸収性材料を備える、インプラント。
【請求項５４】
請求項４１のインプラントにおいて、前記本体がＰＥＥＫ材料を備える、インプラント。
【請求項５５】
請求項５４のインプラントにおいて、前記本体内に少なくとも１つの放射線撮影用マーカを更に備える、インプラント。
【請求項５６】
請求項４１のインプラントにおいて、前記本体が、少なくとも１つのチャンバを有する、インプラント。
【請求項５７】
請求項４１のインプラントにおいて、前記少なくとも１つのチャンバ内に骨成長材料を更に備える、インプラント。
【請求項５８】
請求項５７のインプラントにおいて、前記骨成長材料が、骨形態形成タンパク質、転換成長因子、インシュリン様成長因子、血小板誘導成長因子、線維芽成長因子及びＬＩＭ鉱物化タンパク質（ＬＭＰ）から成る群から選ばれた１つ又は２つ以上を含む、インプラント。
【請求項５９】
脊柱椎間板空間内に挿入可能な脊柱インプラントにおいて、本体を備え、該本体が、
前端壁と、
後端壁と、
該前端壁と該後端壁との間を伸びる後壁と、
前記前端壁と前記後端壁との間を伸びる前壁とを備え、該前壁が、中間部分と、後端部分と、前端部分とを有し、該中間部分が前記先端部分及び前記後端部分から前方向に偏位されるようにした、椎間板空間内に挿入可能な脊柱インプラント。
【請求項６０】
請求項５９のインプラントにおいて、
前記前端壁と、前記前壁と、前記後壁と、前記後端壁との間を伸びる上側支承面と、
前記前端壁と、前記前壁と、前記後壁と、前記後端壁との間を伸びる反対側の下側支承面とを備える、インプラント。
【請求項６１】
請求項５９のインプラントにおいて、
前記後壁が、中間部分と、前端部分と、後端部分とを有し、
前記後壁が、前記中間部分とその前記後端部分との接続箇所に挿入器具の係合受け部を有する、インプラント。
【請求項６２】
請求項６１のインプラントにおいて、前記受け部が、前記上面と前記下面との間を伸びる溝である、インプラント。
【請求項６３】
請求項６１のインプラントにおいて、前記後壁が、前記中間部分とその前記前端部分との接続箇所に挿入器具の係合受け部を有する、インプラント。
【請求項６４】
請求項５９のインプラントにおいて、前記前壁が全体として凸型のプロフィールを有し、前記後壁が全体として凹型のプロフィールを有する、インプラント。
【請求項６５】
請求項５９のインプラントにおいて、前記前壁が、その前記前端部分を沿って伸びる第一の凹状領域と、その前記後端部分に沿って伸びる第二の凹状領域とを有する、インプラント。
【請求項６６】
請求項５９のインプラントにおいて、前記後壁が前記前端壁の高さよりも低い高さを有する、インプラント。
【請求項６７】
請求項５９のインプラントにおいて、前記後壁の前端部分と、前記前壁の前記前端部分との間の第一のチャンバと、前記後壁の後端部分と前記前壁の前記後端部分との間の第二のチャンバとを更に備える、インプラント。
【請求項６８】
請求項６７のインプラントにおいて、前記後壁の中間部分と前記前壁と前記中間部分との間に第三のチャンバを更に備える、インプラント。
【請求項６９】
請求項６８のインプラントにおいて、
前記第一のチャンバと前記第三のチャンバとの間で前記前壁から前記後壁まで伸びる第一の支柱と、
前記第二のチャンバと前記第三のチャンバとの間で前記前壁から前記後壁まで伸びる第二の支柱とを更に備える、インプラント。
【請求項７０】
請求項６９のインプラントにおいて、前記第二の支柱と前記後壁との接続箇所にて前記後壁に形成された挿入器具の係合受け部を更に備える、インプラント。
【請求項７１】
請求項７０のインプラントにおいて、前記第一の支柱と前記後壁との接続箇所に形成された前記後壁における第二の挿入器具の係合受け部を更に備える、インプラント。
【請求項７２】
脊柱椎間板空間内に挿入可能な脊柱インプラントにおいて、本体を備え、該本体が、
前端壁と、
後端壁と、
該前端壁と該後端壁との間を伸びる後壁と、
前記前端壁と前記後端壁との間を伸びる前壁と、
前記前壁から前記後壁まで伸びる前記前端壁に隣接する第一の支柱と、
前記前壁から前記後壁まで伸びる前記後端壁に隣接する第二の支柱と、
前記第一の支柱、前記第二の支柱、前記前壁及び前記後壁により形成されたチャンバと、
前記第二の支柱と前記後壁との接続箇所における挿入器具の係合受け部とを備える、脊柱インプラント。
【請求項７３】
請求項７２のインプラントにおいて、
前記第一の支柱、前記前端壁、前記前壁及び前記後壁により画成された第二のチャンバと、
前記第二の支柱、前記後端壁、前記前壁及び第二のチャンバを形成する前記後壁により画成された第三のチャンバとを更に備える、インプラント。
【請求項７４】
請求項７２のインプラントにおいて、前記前壁が、中間部分と、後端部分と、前端部分とを有し、前記中間部分が前記前端部分及び前記後端部分から偏位される、インプラント。
【請求項７５】
請求項７２のインプラントにおいて、前記第一の支柱と前記後壁との接続箇所に挿入器具の係合受け部を更に備える、インプラント。
【請求項７６】
キットにおいて、
脊柱椎間板空間内に挿入可能なインプラントであって、前端部分と、後端部分と、該前端部分及び後端部分の間の中間部分とを有する前記インプラントと、
挿入器具とを備え、該挿入器具が、
ハンドルと、該ハンドルから末端方向に伸びる軸とを有する基端部分であって、中心軸線に沿って伸びる前記基端部分と、
前記軸の末端のインプラント係合部分であって、前記インプラントの前記前端部分が前記基端部分の中心軸線から伸びるように前記インプラントの前記後端部分と係合し得る形態とされた前記インプラント係合部分とを備える、キット。
【請求項７７】
請求項７６のキットにおいて、前記インプラント係合部分が前記軸の中心軸線から横方向に偏位される、キット。
【請求項７８】
請求項７６のキットにおいて、前記基端部分が、前記インプラント係合部分と枢動可能に係合し且つ第一のインプラント挿入位置と第二のインプラント挿入位置との間にて前記インプラント係合部分に対して可動である、キット。
【請求項７９】
請求項７６のキットにおいて、前記挿入器具と係合して該挿入器具を通じて前記インプラントに押し力を提供することができる押し器具を更に備える、キット。
【請求項８０】
請求項７６のキットにおいて、前記挿入器具と係合可能な整合器具であって、前記脊柱インプラントが椎間板空間内の所望の位置に挿入されたとき、患者の解剖学的部位の一部分と整合可能である整合部材を有する前記整合器具を更に備える、キット。
【請求項８１】
請求項８０のキットにおいて、患者の解剖学的部位の一部分が、脊柱インプラントにおける所定の位置と前記整合部材との間にて整合可能である、キット。
【請求項８２】
患者の脊柱椎間板空間内にインプラントを挿入する方法において、
脊柱椎間板空間にアクセスすることと、
インプラントを挿入し得るよう脊柱椎間板空間を準備することと、
インプラントを挿入器具の基端部分に対する第一の位置にて挿入器具と係合させ、基端部分がインプラントに対して第二の位置まで可動であるようにすることと、
第一の位置及び第二の位置の一方を選ぶことと、
挿入器具の基端部分が選んだ位置にある状態でインプラントを椎間板空間内に挿入することとを備える、患者の脊柱椎間板空間内にインプラントを挿入する方法。
【請求項８３】
請求項８２の方法において、
インプラントを挿入する間、挿入器具の基端部分を第一の位置及び第二の位置の他方に動かすことを更に備える、方法。
【請求項８４】
請求項８２の方法において、第一の位置及び第二の位置の一方を選ぶことが、挿入器具の基端部分を挿入器具の末端インプラント係合部分に対して枢動させることを含む、方法。
【請求項８５】
請求項８２の方法において、インプラントを椎間板空間内に挿入する間、挿入器具に対し押し力を付与することを更に備える、方法。
【請求項８６】
請求項８２の方法において、
整合器具を挿入器具と係合させることと、
整合器具が患者に解剖学的特徴部と整合するようにインプラントを脊柱椎間板空間内に挿入することとを更に備える、方法。
【請求項８７】
脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具において、
全体として長手方向軸線に沿って伸びる軸であって、該長手方向軸線に沿った基端部分と、前記長手方向軸線から第一の方向に向けて横方向に偏位した末端部分とを有する前記軸と、
前記末端部分よりも前記長手方向軸線から更に横方向に第一の方向に向けて伸びる前記軸の末端におけるやすりがけヘッド部とを備える、椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具。
【請求項８８】
請求項８７の器具において、前記やすりがけヘッド部が、上側椎骨体の端板に対し配置可能な第一のやすりがけ面と、下側椎骨体の端板に対し配置可能な反対側の第二のラスピング面とを有する、器具。
【請求項８９】
請求項８７の器具において、前記軸が、第二の軸線に沿って伸びる接続部分を有し、前記第二の軸線が、前記長手方向軸線に対する第一の角度を形成し、前記末端部分が、第三の軸線に沿って前記接続部分から前記末端部分まで伸び、該第三の軸線が前記第二の軸線に対する第二の角度を形成する、器具。
【請求項９０】
請求項８９の器具において、前記第一の角度が前記第二の角度と相違する、器具。
【請求項９１】
請求項８９の器具において、前記長手方向軸線及び第三の軸線が約５゜の角度にて前記やすりがけヘッド部の末端方向にて交差する、器具。
【請求項９２】
請求項８７の器具において、前記やすりがけヘッド部が、前壁と、反対側の後壁と、該前壁と該後壁との間を伸びる後端壁と、前記前壁と前記後壁との間を伸びる、前記後端部壁に対向する前端壁とを有する、器具。
【請求項９３】
請求項９２の器具において、前記前端壁がテーパー付きとされる、器具。
【請求項９４】
請求項９２の器具において、前記前壁、前記後壁、前記前端壁及び前記後端壁が平滑である、器具。
【請求項９５】
請求項９２の器具において、前記前壁が凸型であり、前記後壁が凹型である、器具。
【請求項９６】
請求項９５の器具において、前記前壁が前記後壁よりも長い、器具。
【請求項９７】
請求項８７の器具において、前記後端部分が１０ｍｍの距離だけ横方向に偏位される、器具。
【請求項９８】
脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具において、
実質的に長手方向軸線に沿って伸びる長さを有する軸を備え、該軸が、前記長手方向軸線に沿って伸びる基端部分と、第二の軸線に沿って前記基端部分の末端から伸びる接続部分とを有し、前記第二の軸線が前記長手方向軸線に対する第一の角度を形成し、第三の軸線に沿って前記接続部分の末端から末端方向に伸びる末端部分を備え、前記第三の軸線が、前記第二の軸線に対する第二の角度を形成し、前記末端部分が前記基端部分に対して平行でないようにし、
前記軸の前記末端部分の末端から伸びるやすりがけヘッド部を備える、脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具。
【請求項９９】
請求項９８の器具において、
前記軸の前記末端部分が、該軸の前記基端部分から第一の方向に向けて横方向に偏位され、
前記やすりがけヘッド部が、前記第一の方向に向けて前記末端部分よりも更に横方向に伸びる、器具。
【請求項１００】
請求項９９の器具において、前記末端部分が１０ｍｍの距離だけ横方向に偏位される、器具。
【請求項１０１】
請求項９８の器具において、前記軸が前記基端部分に沿ったハンドルを有する、器具。
【請求項１０２】
請求項９８の器具において、前記軸が円形の断面を有する、器具。
【請求項１０３】
請求項９８の器具において、前記やすりがけヘッド部が、椎間板間空間内に挿入すべきインプラントの形状に全体として相応する形状を有する、器具。
【請求項１０４】
請求項９８の器具において、前記やすりがけヘッド部が、上側椎骨体端板に対して配置可能な第一のやすりがけ面と、下側椎骨体端板に対して配置可能な反対側の第二のやすりがけ面とを有する、器具。
【請求項１０５】
請求項９８の器具において、前記第一の角度が前記第二の角度と相違する、器具。
【請求項１０６】
請求項９８の器具において、前記長手方向軸線の末端伸長部及び前記第三の軸線の末端伸長部が交差して約５゜の角度を形成する、器具。
【請求項１０７】
請求項９８の器具において、前記やすりがけヘッド部が、前壁と、反対側の後壁と、該前壁と該後壁との間を伸びる後端壁と、前記前壁と前記後壁との間を伸びる、前記後端壁の反対側の前端壁とを有する、器具。
【請求項１０８】
請求項１０７の器具において、前記前端壁がテーパー付きとされる、器具。
【請求項１０９】
請求項１０７の器具において、前記前壁が凸型であり、前記後壁が凹型である、器具。
【請求項１１０】
請求項１０９の器具において、前記前壁が前記後壁よりも長い、器具。
【請求項１１１】
脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具において、
全体として長手方向軸線に沿って伸びる軸であって、該長手方向軸線に沿った基端部分と、前記長手方向軸線から第一の方向に向けて横方向に偏位させた末端部分を有する前記軸と、
前記末端よりも前記長手方向軸線から更に横方向に前記第一の方向に向けて前記軸の末端から伸びるやすりがけヘッド部とを備え、前記末端部分が１０ｍｍの距離だけ横方向に偏位される、脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具。
【請求項１１２】
脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具において、
長手方向軸線に沿って伸びる長さを有する軸を備え、該軸が、
前記長手方向軸線に沿って伸びる基端部分と、
第二の軸線に沿って前記基端部分の末端から伸びる接続部分であって、前記第二の軸線が前記長手方向軸線に対する第一の角度を形成する前記接続部分と、
第三の軸線に沿って前記接続部分の末端から末端方向に伸びる末端部分であって、前記第三の軸線が前記第二の軸線に対する第二の角度を形成する前記末端部分とを有し、前記長手方向軸線の末端伸長部及び第三の軸線の末端伸長部が約５゜の角度にて交差し、
前記軸の前記末端部分の末端から伸びるやすりがけヘッド部を備える、脊柱椎間板空間内で外科手術を行うための外科手術用器具。
【請求項１１３】
脊柱椎間板空間内にインプラントを挿入する方法において、
椎間板空間内への後横方向開口を提供することと、
椎間板空間内に挿入されるインプラントを選ぶことと、
インプラントの後端をインプラント挿入器に固着することと、
インプラントの前端を開口に配置することと、
押し部材をインプラント挿入器と係合させることと、
押し部材によりインプラントに貫入力を付与してインプラントを開口を通し且つ椎間板空間内に押込むことと、
インプラント挿入器によりインプラントに対し枢動力を付与してインプラントの前端を椎間板空間の末端部分に向けて動かすこととを備える、脊柱椎間板空間内にインプラントを挿入する方法。
【請求項１１４】
請求項１１３の方法において、貫入力を付与することと、枢動力を付与することとを交互に行うことを更に備える、方法。
【請求項１１５】
請求項１１３の方法において、インプラントの前端壁を開口に配置する前に、椎間板材料を椎間板空間から除去することを更に備える、方法。
【請求項１１６】
請求項１１５の方法において、インプラントの前端を開口に配置する前に、該開口に四角形の入口ポートを形成することを更に備える、方法。
【請求項１１７】
請求項１１３の方法において、
インプラントを椎間板空間の末端部分に配置することと、
インプラントを椎間板空間の末端部分に配置した後、第二のインプラントを開口を通じて椎間板空間内に挿入することとを更に備える、方法。
【請求項１１８】
請求項１１３の方法において、
インプラントを選ぶ前に、インプラントテンプレートを椎間板空間内に挿入することを更に備える、方法。
【請求項１１９】
請求項１１３の方法において、インプラントの前端を開口に配置する前に、インプラントの挿入ガイドを椎間板空間内に挿入することを更に備える、方法。
【請求項１２０】
インプラントを挿入するため脊柱椎間板空間を準備する方法において、
椎間板空間内に後横方向開口を提供することと、
全体として長手方向軸線に沿って伸びる軸を有するやすりがけ部を提供することとを備え、前記軸が、前記長手方向軸線に沿った基端部分と、前記長手方向軸線の第一の側部に対し横方向に偏位した末端部分とを有し、前記やすりがけ部が、前記軸の末端から前記第一の側部に向けて伸びるやすりがけヘッド部を更に有し、
脊柱突起が前記長手方向軸線の第二の側部に向けて配置されるように前記軸を方位決めすることを備え、前記第二の側部が前記第一の側部の反対側である、インプラントを挿入するため脊柱椎間板空間を準備する方法。
【請求項１２１】
請求項１２０の方法において、
前記やすりがけヘッド部の前端壁を開口に配置し且つ軸の基端部分を脊柱突起に隣接して配置することと、
やすりがけ部の前端壁を椎間板空間の末端部分に向けて動かし、軸の基端部分を脊柱突起から離れるように動かし得るように枢動力をやすりがけ部に付与することとを更に備える、方法。
【請求項１２２】
請求項１２１の方法において、椎骨端板を擦ることを更に備える、方法。
【請求項１２３】
請求項１２２の方法において、椎骨端板の擦りが、端板の各々を別個に擦ることを含む、方法。
【請求項１２４】
請求項１２２の方法において、インプラントを擦った椎間板空間内に挿入することを更に備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、椎骨体間融合方法にて使用される技術、かかる技術を実施する器具、及び椎間板空間内に挿入可能なインプラントに関する。より具体的には、但し、非限定的に、本発明は、経大腿部アプローチ法を含む、椎間板空間への後横方向アプローチ法にて使用されるインプラント、方法及び器具に関する。
【０００２】
隣接する椎骨端板の間に配置される健常な椎間板は、脊柱を安定化させ且つ椎骨と緩衝椎骨体との間にて力を分配する。椎間板は、外傷、病気又は加齢によって偏位し又は損傷する可能性がある。ヘルニア症又は断裂した線維輪は、神経の損傷、痛み、無感覚、筋肉の弱化、更に麻痺さえも生ずる可能性がある。更に、正常な老化過程の結果として、椎間板は水分を失い且つ、硬くなり、これにより椎間板空間の高さを低くし且つ、脊柱の不安定性及び可動性の低下を招く。潰れた椎間板空間の最も一般的な外科的修復方法は、椎間板切開法を含む（椎間板の一部分又は全部を外科的に除去する方法）。この椎間板切開法の後、正常な椎間板空間の高さを修復し且つ椎間板空間の高さを維持するため、隣接する椎骨が骨融合させることが多い。
【０００３】
損傷した椎間板空間へのアクセスは、脊柱に対する幾つかのアプローチ法により行うことができる。１つのアプローチ法は、患者の腹部を通じて脊柱の前方部分にアクセスするものである。しかし、血管を広範囲に引込めることが必要とされることが多く、このため、このアプローチ法にて多くの椎骨位置に容易にアクセスすることはできない。後方アプローチ法を利用することもできる。しかし、この方法は、典型的に、脊髄の一側部にて椎間板空間の両側を外科手術により露出させることを必要とする。このことは、かなりの切開又は多数のアクセス箇所を必要とし、また、脊髄を広範囲に引込めることを必要とする。脊柱に対する前方及び後方アプローチ法の双方に関連した問題点を緩和するため、脊柱に対する経大腿部アプローチ法のような、後横方向アプローチ法が利用できる。従って、脊柱の荷重が均一に分配されるようにするため、１つ又は２つ以上のインプラントを椎間板空間内に配置することが望ましいが、単一の後横方向アプローチ法によってインプラントを椎間板空間内に正確に配置することは従来、極めて困難である。このため、脊柱に対するこのアプローチ法は、実際に使用されることは殆どない。
【０００４】
このため、単一の横方向から椎間板空間を準備し且つ、対象とする椎間板空間に対し両横方向への安定性を持たせることを許容する、椎間板空間への後横方向アプローチ法にて使用される改良された器具、インプラント及び技術が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、インプラント、器具、特に、椎間板空間に対し後横方向アプローチ法により椎間板空間を準備し且つインプラントを挿入する方法を提供するものである。
【好ましい実施の形態の詳細な説明】
【０００６】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、以下に、図面に示した実施の形態に関して本発明を詳細に説明し、その説明のため、特定の用語を使用する。しかし、これにより、本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではない。説明した過程、システム又は装置の全ての変更例及び更なる改変例、並びに本明細書に記載した本発明の原理の任意の更なる適用例は、本発明の関係する技術分野の当業者によって通常、案出されるものと考えられる。
【０００７】
経大腿部アプローチ法により行われるような、椎間板空間に対する後横方向アプローチ法において、インプラントを受け入れ得るように椎間板空間内の適正な位置を準備することは困難であることが多い。本発明の器具及び技術は、単一の開口を通じて椎間板空間の末端部分及び基端部分の双方にて単一の横方向椎間板空間の準備を改良することを可能にする。椎間板空間への後横方向アプローチにおける別の困難性は、後横方向開口から最も末端の椎間板空間の部分内にインプラントを適正に配置することに関する。インプラントを椎間板空間の末端部分内に配置することが望ましいが、インプラントを椎間板空間を亙って末端部分まで移動させることは極めて困難であることが多い。このため、本発明は、後横方向アプローチ法により、椎間板の末端部分及び基端部分内にインプラントを配置し易くするインプラントり挿入器、インプラントテンプレート、インプラントの挿入ガイド及びインプラントを更に提供するものである。
【０００８】
先ず、図１を参照すると、本発明の１つの側面による板（ｌａｍｉｎａ）押拡げ器５００が設けられている。板押拡げ器５００は、ピン５０６により第二のアーム５０４に枢動可能に接続された第一のアーム５０２を有している。アーム５０２、５０４は、第一の位置である、伸延位置にあるとき、全体として中心軸線５０１に沿って伸びている。アーム５０２、５０４の末端部分５１５、５１６がそれぞれピン５０６から末端方向に伸びている。末端部分５１５、５１６は、板係合部分５０８、５１０をそれぞれ有している。板係合部分５０８、５１０は、図３に図示するように、対象とする椎間板空間の両側部にて上側椎骨Ｖ２の板及び下側椎骨Ｖ１の板にそれぞれ係合する全体としてＵ字形の形状をしており且つ、そのような形態とされている。押拡げ部分５０８は、内側部分５０８ｂに接続された板の外側部に位置する形態とされた外側部分５０８ａを有しており、該内側部分は、板の内側部に位置する形態とされている。押拡げ部分５１０は、同様に、内側部分５１０ｂに接続された板の外側部に位置する形態とされた外側部分５１０ａを有しており、該外側部分は、板の内側部に位置する形態とされている。
【０００９】
外科医はアーム５０２のハンドル５０２ａ及びアーム５０４のハンドル５０４ａを把持し且つ、アーム５０２、５０４を軸線５０１に向けた方向に互いに付勢することにより、板を押拡げることができる。また、押拡げ部分５０８、５１０を付勢し且つ（又は）分離した状態に保つための機構も提供される。該押拡げ機構は、枝部分５０２に螺着可能に係合した雄ねじ付きロッド５１２と、ロッド５１２に受けられたハンドナット５１４とを有している。アーム５０２、５０４は、螺着ナット５１４の作用によって互いに付勢してロッド５１２をアーム５０２のねじ付き開口５０３内に押込み、これにより押拡げ部分５０８、５１０を分離させ且つ板を分離して椎間板空間へのアクセス口を開放する。また、手操作でハンドル５０２ａ、５０４ａを介して板を押拡げた後、ナット５１４がアーム５０４と接触して係合部分５０８、５１０を押拡げた状態に保つ迄、ナット５１４を使用してロッド５１２を開口５０３内にねじ込むこともできる。
【００１０】
１つの好ましい形態において、アーム５０２は、ピン５１６の周りで非回転部分５０２ｂに対して回転するようヒンジ止めされたハンドル部分５０２ａ有し、アーム５０４は、ピン５１８の周りで非回転部分５０４ｂに対して回転するようヒンジ止めされたハンドル部分５０４ａを有している。第一のばね負荷式係止機構５２０は、ハンドル部分５０２ａに形成された切欠き５２４内に位置し、第二のばね負荷式係止機構５２２は、ハンドル部分５０４ａに形成された同様の切欠き（図示せず）内に位置する。係止機構５２０は、非回転部分５０２ｂに形成された切欠き５３０内にばね偏倚された指状体５２８を有している。外科医又は補助者は、把持部分５３２を基端方向に引っ張ることでハンドル部分５０２ａを解放し、指状体５２８を切欠き５３０から引き出し、次に、ハンドル部分５０２ａをピン５１６の周りで軸線５０１に対し横方向に回転させ、非回転部分５０２ｂに対し約９０°の角度に方位決めされた位置まで移動させる。同様に、係止機構５２２は、非回転部分５０４ｂに形成された切欠き内にばね偏倚された指状体を有している。外科医又は補助者は、把持部分５３４を基端方向に引っ張り、指状体を切欠きから引き出すことでハンドル部分５０４ａを解放し、次に、ハンドル部分５０４ａをピン５１８の周りで軸線５０１に対し横方向に回転させ、非回転部分５０４ｂに対し約９０°の角度に方位決めされた位置まで移動させる。ハンドル部分５０２ａ、５０４ａも回転させると、板押拡げ器のこの部分は外科医の邪魔にならない位置まで動き且つ、椎間板空間内に挿入すべきその他の器具への妨害を回避する。
【００１１】
外科医は、椎間板空間にアクセスするのを助け得るよう押拡げ器５００を使用することが可能であると考えられる。回転ハンドルは、板押拡げ器５００がその後の手順の間、所要位置に止まることを許容する。外科医は、板押拡げ器５００を使用することを望まないことがあり、このため、椎間板空間にアクセスした後、椎間板空間を伸延させる手順に進むことが更に考えられる。
【００１２】
図４及び図５（ａ）、図５（ｂ）を参照すると、本発明による椎間板空間の押拡げ器が図示されている。椎間板空間の押拡げ器７０は、ピン７６によって第二の枝部分７４に枢動可能に接続された第一の枝部分７２を有する基端部分を備えている。枝部分７２、７４の末端部分８５、８６がそれぞれピン７６から末端方向に伸びている。末端部分８５、８６は、末端の作用端を備えており、該末端の作用端は、隣接する椎骨に伸延力を加え得るように隣接する椎骨の端板を接続する押拡げ部分８０、７８を有している。末端部分８５、８６は、枝部分７２、７４を押拡げ部分８０、７８から横方向に偏位させる横方向偏位部分８１、７９をそれぞれ更に有している。偏位部分７９、８１は、枝部分７２、７４の間を伸びる中心軸線８８に対し実質的に平行に伸びる直線状部分と、軸線８８に対する第一の偏位角度Ａ２を形成する曲がり部とを有している。押拡げ部分７８、８０は、軸線８８に対する第二の全体的な偏位角度Ａ２１を形成する。１つの好ましい実施の形態において、偏位角度Ａ２は、約１２０°であるが、偏位角度Ａ２は、９０°乃至１６０°の範囲とすることができると考えられる。偏位角度Ａ２１は、約１１０°である。偏位部分７９、８１は、枝部分７２、７４を押拡げ部分７８、８０から横方向に偏位させ、偏位部分７９、８１が存在しない場合よりも、図６の椎間板空間の押拡げ器７０で示すように、枝部分７２、７４が脊柱突起Ｓを渡って更に枢動するのを許容する。１つの形態において、軸線８８と直線状部分の中心との間の横方向偏位距離ｄは、１０から２０ｍｍの範囲にある。このことは、押拡げ器７０の末端先端を椎間板空間Ｄ１に形成された後横方向開口３５内に適正に方位決めすることを許容する。
【００１３】
押拡げ部分７８、８０を分離させるため、枝部分７２、７４の基端に力を加えることができる。１つの好ましい実施の形態において、椎間板押拡げ器７０は、押拡げ部分７８、８０の分離を強制し且つ（又は）維持する機構を有している。押拡げ機構は、枝部分７２に枢動可能に接続され且つ、枝部分７４の基端に形成された切欠き８３内に配置可能である雄ねじ付きロッド８２を有している。押拡げ機構は、ロッド８２上に螺着可能に受けられた雌ねじ付きハンドナット８４を有している。枝部分７２、７４は、枝部分７４上の雌ねじ付きナット８４の動作により互いに付勢して該ナットを枝部分７２に向けて付勢し、これにより、押拡げ部分７８、８０を分離させることができる。枝部分７２、７４に取り付けられたばねブレード８９は、枝部分７２、７４を偏倚して分離させる。
【００１４】
枝部分７２、７４は、また、ピン７６に隣接する対向した溝９２、９４も画成する。一端にハンドル９８を有し且つ、対向する押拡げ器の係合部分９９を有する細長い軸９６を備えるレバーアーム又は押部材９０を設けることができる。係合部分９９は、枝部分７２、７４にそれぞれ形成された対向する溝９２、９４と除去可能に係合する形態とされている。使用時、椎間板空間にアクセスし且つ、椎間板材料を切開すべく骨構造体を除去することは、既知の方法により行うことができる。図６に図示するように、押拡げ器７０の末端は、開口３５に配置され、押拡げ部分７８、８０を開口３５内に挿入するステップの間、矢印Ｐの方向に向けて椎間板空間内への押込み力を提供すべく、押部材９０を使用することができる。椎間板押拡げ器７０は、枝部分７２、７４の基端を介して脊柱突起Ｓの周りで矢印Ｒの方向に順次に枢動させる。基端部分４１から椎間板空間Ｄ１の末端部分３７へのこの枢動可能な末端方向への動きは、押拡げ器７０、７０´、７０″、７０´″及び押拡げ器の部分７８、７８´、７８″、７８´″の相対的な順次的な位置によって示される。このように、枝部分７２、７４及び押部材９０は、外科医が押拡げ器７０を両手で同時に制御し、一方の手がプッシャ９０による挿入動作を制御し、もう一方の手が枝部分７２、７４による枢動動作を制御するようにすることができる。このことは、押拡げ部分７８、８０を、椎間板空間を渡って配置し且つ、椎間板空間を均一に伸延させることになり、このため、伸延されたとき、椎骨端板は平行となる。椎間板空間内での押拡げ部分７８、８０の位置は、組織を除去する手順に進む前に、任意の既知の視覚化技術によって点検することができる。
【００１５】
押部材９０は、押拡げ器７０´、７０″、７０´″によって示したステップの間、椎間板空間押拡げ器７０と係合しているが、明確化のため、図示されていないことを理解すべきである。Ｓ字形の接続部分７９、８１は、押拡げ器部分７８、８０から枝部分７２、７４を横方向に偏位させるべく枝部分７２、７４に対して横方向への偏位作用を提供する。このことは、末端部分の押拡げ器部分７８、８０を開口３５を通じて椎間板空間Ｄ１内に挿入するとき、椎間板空間の押拡げ器７０の枝部分７２、７４が脊柱突起Ｓを妨害することを回避することを可能にする。挿入する間、隣接する椎骨に係合し且つ押拡げ器７８、８０が椎間板空間Ｄ１内に前進するのを制限し得るよう、末端部分８５、８６に拡大ストッパ（図示せず）を形成することができる。押拡げ器を椎間板空間内に挿入した後、レバーアーム９０を除去することができる。
【００１６】
椎間板空間の押拡げ器７０を上述したように操作して椎間板空間Ｄ１を所望の高さに押拡げる、すなわち伸延させる。１つの方法において、最初に板押拡げ器５００を使用して板を押拡げることが考えられる。このことは、椎間板空間を傾動させ且つ、椎骨端板を平行でない状態とするから、次に、平行な端板を提供すべく押拡げ器７０を使用して椎間板空間の末端部分を伸延させる。椎間板空間の押拡げ器７０は、その後の方法を行う間、椎間板空間内に止まることができる。板押拡げ器５００、ロッド又は板により脊柱突起Ｓの反対側に固定される肉茎ねじを使用して、伸延させた椎間板空間の高さを維持し、椎間板空間の押拡げ器７０を除去することができるようにすることが更に考えられる。また、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含めた１９９９年１０月２０日付けで出願された、「椎間板空間を伸延させる方法及び器具（ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＯＦ  Ａ  ＤＩＳＣ  ＳＰＡＣＥ）」という名称の同時係属出願である米国特許出願第０９／４２１，７０９号に開示されたような伸延シムを使用して椎間板空間の伸延状態を維持することができる。別の形態において、外科医は、板押拡げ器５００を使用しつつ、椎間板空間の押拡げ器７０のみを使用して正常な椎間板空間の高さを回復させる。
【００１７】
図４（ａ）には、押拡げ器を開口３５を通じて挿入することを容易にする、椎間板空間の押拡げ器７０の末端部分の１つの代替的な形態が図示されている。押拡げ器の基端部分は、上述した押拡げ器７０と同様であり、ここでは再度説明しない。更に、本明細書の１つの代替的な末端部分について特に説明するが、第二の末端部分は、該代替的な末端部分と同一であることが理解される。更に、これらの代替的な末端部分を利用する押拡げ器は、椎間板空間の押拡げ器７０に関して上記に論じたものと同一の方法にて使用することができる。枝部分７２、７４の間の中心軸線８８は、末端部分７８５、７８６を該中心軸線に対して方位決めするため図４（ａ）に示してある。末端部分７８５、７８６の各々の隣接する椎骨端板に接触し、該端板に伸延力を付与する押拡げ部分７７８を含む末端の作用端を有している。末端部分７８５、７８６は軸線８８に沿って枝部分７２、７４のそれぞれ１つから伸びる枝伸長部７７７を更に有している。
【００１８】
第一の横方向引込み部７７９が基端部分７７７から伸びており、また、該第一の横方向引込み部７７９は、軸線８８に対する角度Ａ４を形成する中心軸線７８０を有しており、このため、該第一の横方向引込み部７７９は軸線８８から離れて第一の方向に伸びる。横方向偏位部分７８１は、第一の横方向引込み部７７９から伸びており、また、該横方向偏位部分は、中心軸線８８に対する角度Ａ６を形成し且つ、中心軸線７８０に対する角度Ａ５を形成する中心軸線７８１を有しており、このため、横方向偏位部分７８１は第一の方向と反対の軸線８８に対する第二の方向に伸びて、横方向偏位部分７８１の末端を第一の横方向引込み部７７９の反対側の軸線８８の側部に配置する。第二の横方向引込み部７８３は横方向偏位部分７８１から伸びており、また、該第二の横方向引込み部７８３は、中心軸線７８２に対する角度Ａ５を形成し且つ、中心軸線８８に対する角度Ａ４を形成する中心軸線７８４を有しており、このため、第二の横方向引込み部７８３は軸線８８上にて第一の方向に伸びている。このように、第一の横方向挿入体７７９及び第二の横方向挿入体７８３は互いに平行である。押拡げ部分７７８は、軸線８８から離れて第二の方向に向けて第二の横方向引込み部７８３から伸びており且つ、中心軸線８８に対する角度Ａ５を形成する中心軸線７８７を有している。中心軸線７８７は、横方向偏位部分７８１の中心軸線７８２に対し平行ではない。
【００１９】
１つの特定の実施の形態において、角度Ａ４は約１０°、角度Ａ５は約１２５°、角度Ａ６は約４５°とすることが考えられる。この特定の実施の形態において、第一の横方向引込み部７７９の中心軸線８８に沿った距離ｄ１は約２１ｍｍであり、軸線８８に沿った横方向偏位部分７８１の長さｄ２は約１１ｍｍ、軸線８８に沿った第二の横方向引込み部７８３の長さｄ３は約１５ｍｍである。
【００２０】
次に、図７を参照すると、別の代替的な実施の形態による椎間板空間の押拡げ器／伸延機構が図示されている。伸延器１０は、長手方向軸線３４を有する細長い軸１２を備えている。伸延器１０は、基端にて１対の対向した駆動面１６、１８を有する工具継手１４を備えている。反対側の末端にて、伸延器１０は、曲がり部３２により軸１２に接続された直線状部分３１を有する伸延ヘッド部２０を備えている。直線状部分３１は、長手方向軸線３４に対し角度Ａ１にて配置された長手方向軸線２９を有している。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ１は、１２０°乃至１６０°の範囲にある。伸延ヘッド部２０は、直線状部分３１に接続され且つ、軸線２９に対する角度Ａ１１の長手方向軸線３３を有している。１つの実施の形態において、角度Ａ１１は２０°から６０°の範囲にある。伸延ヘッド部２０は、第一の高さによって分離された１対の対向した伸延平坦部２６、２８を有している。第二の対の対向した平坦部２２、２４は第一の高さよりも高い第二の高さによって分離されている。
【００２１】
図８に図示した伸延器１０の１つの代替的な実施の形態において、伸延器５０は、椎間板空間内に挿入した後、伸延器ヘッド部が回転するのを助けるべくレバーアーム６２を備えることができる。伸延器５０は、伸延器ヘッド部５６に対向するハンドル５４を有する軸５２を備えている。上述の実施の形態と同様に、伸延器ヘッド部５６は、曲がり部５８及び直線状部分５９を含む横方向偏位部となるよう、軸５０に接続されている。更に、軸５３は、雌ねじを有することが好ましい多数の穴６０を含んでいる。レバーアーム６２は、穴６０の選んだ１つに取り外し可能に受け入れ得るようにされた接続端部６６を有している。ハンドル６４は、外科医がヘッド部５６に顕著なトルクを発生させて椎間板空間内でヘッド部５６を回すことを可能にする傾向にある。
【００２２】
図９を参照すると、伸延器１０を利用して隣接する椎骨を伸延させることができる。伸延器ヘッド部２０を開口３５を通じて椎間板空間Ｄ１内に挿入することができる。末端先端が末端部分３７に隣接する位置に配置され、直線状部分３１が基端部分４１に隣接して椎間板空間Ｄ１内に配置される迄、伸延器ヘッド部２０を椎間板空間Ｄ１内に挿入することができる。伸延器１０は、挿入する間、縮小した高さの形態にて方位決めし、ヘッド部２０の面２６が椎骨Ｖ１の端板と係合するようにする。同様の仕方にて、面２８は、隣接する上側椎骨Ｖ２と係合する。このように、伸延器ヘッド部２０は面２６、２８の間の距離に近似する伸延高さを形成する。次に、伸延器軸１２を動かして伸延ヘッド部２０の軸線３３の周りで回転させ、面２２、２４を端板の両面と接触させ、これにより、椎間板空間を面２２、２４の間の第二のより高い高さまで伸延させる。板押拡げ器５００、ロッド又は板で固定される肉茎ねじを使用して椎間板空間の高さを維持することができる。また、伸延シムを使用して、椎間板空間が伸延した状態を保つことができる。
【００２３】
本発明の更なる側面によれば、柔軟な組織を椎間板空間から除去し且つ、軟骨を隣接する椎骨端板から除去するため、本発明により色々なリーマが提供される。直線状リーマが図１０に図示され、湾曲型リーマが図１１に図示されている。直線状リーマ２００は、その基端部分にハンドル２０４が取り付けられた中空の外側軸２０２を有している。回転可能な内側軸２０６が外側軸２０２内に配置されている。キャビティ２１３を有する回転切削ヘッド部２１０が内側軸２０６に連結されている。内側軸２０６の基端部分には、ハドソン型工具カプラー２０８が設けられている。Ｔ字形ハンドルのような手操作ハンドルを工具カプラー２０８に取り付けることが可能であることが理解されよう。内側軸に回転力を加えると、切削ヘッド部２１０は回転する。図１３に図示するように、椎間板空間Ｄ１の基端部分４１から材料を除去するため、直線状リーマ２００が開口３５に挿入される。湾曲型リーマ２００の切削ヘッド部２１０を動かして、椎間板空間Ｄ１の基端部分４１の色々な位置に動かし、また、切削ヘッド部を再度挿入して、それ以前に形成された通路の幅を拡げるか又は変更することができる。動力式回転ドライバを工具カプラ２０８に連結して内側軸２０６を機械的に駆動し且つ切削ヘッド部２１０を回転させることができる。
【００２４】
次に、図１１を参照すると、湾曲型リーマ２２０は、その基端部分にハンドル２２４が取り付けられた中空の外側軸２２２を有している。回転可能な内側軸２２６が外側軸２２２内に配置されている。キャビティ２１３を有する回転切削ヘッド部２１０（リーマ２００に設けられたヘッド部と同一のもの）が内側軸２０６に連結されている。外側軸２２２は、偏位角度Ａ３の角度が付けられた曲がり部２２１を有しており、図１４に図示するように、切削ヘッド部２１０を開口３５を通じ且つ、椎間板空間Ｄ１の末端部分３７内に挿入することを許容する。角度Ａ３は、１００°から１５０°の範囲とすることが可能であると考えられる。１つの特別な実施の形態において、角度Ａ３は約１２５°である。更に、図１１に図示の目的のため、固定の曲がり部が図示されているが、外側軸２２２が可撓性部分又は機械的継手を有し、曲がり部２２１に対し複数の角度を許容することが可能であると考えられる。内側軸２２６は、少なくとも曲がり部２２１を通じて可撓性であり、回転トルクを曲がり部２２１を通じて伝達することができるようにすることが好ましい。本発明の器具と共に使用される可撓性の内側軸は、例えば、ステンレス鋼コイルワイヤー又はニチノールで出来たものとすることができる。
【００２５】
ハドソン型工具カプラー２２８が内側軸２２６の基端部分に設けられている。Ｔ字形ハンドルのような手動ハンドルを工具カプラー２２８に取り付けて、内側軸に回転力を加え、次に、切削ヘッド部２１０を回転することができるようにすることが理解されよう。これと代替的に、動力式回転ドライバを工具カプラー２２８に連結して内側軸２２６を機械的に駆動し且つ切削ヘッド部２１０を回転させるようにしてもよい。図１４に図示するように、湾曲型リーマ２２０の切削ヘッド部２１０は、椎間板空間Ｄ１の末端部分３７の色々な位置まで動かし且つ切削ヘッド部を再度挿入して、それ以前に形成された通路の幅を拡げるか又は変更することができる。このように、直線状リーマ２００及び湾曲型リーマ２２０は、外科医が開口３５を通じて椎間板空間Ｄ１の基端部分４１及び末端部分３７の双方にて椎間板材料、軟骨及びその他の組織を除去することを可能にする。
【００２６】
図１２に図示するように、切削ヘッド部２１０は、切刃部２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃ、２１１ｄを有している。切削ヘッド部２１０は、切刃部２１１ａ、２１１ｄの間、及び切刃部２１１ｂ、２１１ｃの間に平滑な非切削プロフィールを有している。椎骨端板に向けて方位決めされた非切削プロフィールにてヘッド部２１０を挿入し、椎間板空間内で切削ヘッド部２１０を滑らかに挿入し且つ配置することが可能であると考えられる。椎間板空間内の切削ヘッド部２１０の位置は、組織を除去する手順に進む前に、任意の既知の視覚化技術により点検することができる。切削ヘッド部２１０を方向Ｒ１に向けて回転させたとき、切刃部２１１ａ、２１１ｃは、切刃部２１１ｂ、２１１ｄが切削せずに組織上を進む間、組織及び軟骨を切削する。切削された材料は、キャビティ２１３内に集め、このキャビティにてその材料を椎間板空間から排出することができる。切削ヘッド部２１０は、骨の端板面を保存し且つ柔軟な組織を迅速に集める安全で且つ効率的な椎間板切開工具を提供する。
【００２７】
椎間板空間の基端及び末端部分内での切削作用を制御するため、案内部材を有する切削器具のその他の実施の形態が提供される。図１５及び図１６を参照すると、案内付き回転カッターが開示されている。カッター１００は、基端に配置された相互に接続したハンドル１０９と、反対側の末端に配置されたストッパ１０６とを有する案内軸１０２を備えている。ストッパ１０６は、内側軸の位置をＸ線像にて表示し得るよう、実質的に放射線不透過性とすることができる。末端部分１０３は、曲がり部１０４によって軸１０２に接続されている。曲がり部１０４は、実質的に均一に湾曲した軸１０２の軸線１０５と末端部分１０３の軸線１０７との間に角度Ａ３を形成することが好ましい。
【００２８】
ハンドル１０９とストッパ１０６との間で案内軸１０２には、外側軸１０８が配置されている。外側軸１０８は、基端のハンドル１１０と、反対側の末端の可撓性の駆動部１１２とを有している。切削ヘッド部１１４は、可撓性の駆動部１１２と相互に接続されている。図１６により明確に示すように、切削ヘッド部は、回転切削可能な形態とされた多数の切削ブレードを有している。可撓性の駆動部１１２は、切削ヘッド部を案内軸１０２に沿って矢印１１６の方向に前進させる長手方向力を伝達し且つ、回転力を矢印１１８の方向に伝達して切削ヘッド部１１４を軸１０２の周りで円形に動かし、これにより、切削ブレード１２０を隣接する組織と係合させ得るような設計とされている。例えば、非限定的に、ケーブル及び機械的継手のようなその他の可撓性の駆動部を利用することが可能であるが、１つの好ましい実施の形態において、可撓性の駆動部１１２はヘリカル状に巻いたケーブルである。
【００２９】
図１７を参照すると、カッター１００は、開口３５を通じて椎間板空間Ｄ１内に挿入することができる。好ましくは、ストッパ１０６は、椎間板空間の末端部分３７に隣接する位置に配置し、また、曲がり部１０４を椎間板空間の中央に配置することができる。椎間板空間内の案内軸１０２の位置は、組織を除去する手順に進む前に、任意の既知の視覚化技術により点検することができる。案内軸１０２の適正な位置が確立されたならば、力をハンドル１１０に加えて切削ヘッド部１１４を前進させ、椎間板空間に隣接する構造体と接触させる。矢印１１８への方向への回転力が切削ヘッド部１１４に伝達されるとき、矢印１１６の方向への前進圧力を維持することができる。組織が除去されたとき、切削ヘッド部１１４は、ストッパ１０６に達する迄、案内軸１０２に沿って切削可能に前進することができる。切削ヘッド部１１４は、軸１０２を受け入れ得る寸法とされた内部通路（図示せず）を有しているが、寸法及び形状の点にて制限されており、このため、切削ヘッド部は、ストッパ１０６を越えて伸びることはできない。説明にから理解されるように、切削ヘッド部１００は、案内軸１０２に従うことにより椎間板空間に円弧状通路を形成する。案内軸１０２は、椎間板空間内の１つ又はより多数の新たな位置まで動かし、切削ヘッド部を再度挿入して椎間板空間Ｄ１内にそれ以前に形成された通路の幅を拡げるか又は変更させることができる。
【００３０】
回転切削装置の更なる実施の形態が図１８乃至図２０に開示されている。シェーバ１５０は、基端にハンドル１５８が配置され且つ末端にストッパ１５６が配置された案内ロッド１５２を有している。案内ロッド１５２は、末端に隣接する曲がり部１５４を有している。外側軸１６０は、案内ロッド１５２に摺動可能に取り付けられる。外側軸１６０は、その基端にハンドル１６２を有しており且つ、その末端にて可撓性駆動部１６４に連結されている。シェービングヘッド部１６６は、可撓性の駆動部１６４に取り付けられている。好ましくは、シェービングヘッド部１６６は、ヘッド部が回転するとき組織を剃り取り得るようにされた複数の切削ブレードを有している。１つの側面において、ヘッド部１６６の個々のブレードは、細長であり、また、前方切削ブレード１６８と、後方切削ヘッド部１７０と、材料を集めるキャビティ１６９とを有している。更により好ましくは、シェービングヘッド部１６６は、該ヘッド部が案内ロッド１５２に沿ってストッパ１５６に向けて前進するとき、該ヘッド部が曲がり部１５４に少なくとも部分的に順応するのを許容するのに十分、可撓性であるようにする。
【００３１】
使用時、ストッパ１５６が図２０に示すように、末端の椎間板空間部分３７に隣接して配置された状態でシェーバ１５０を椎間板空間Ｄ１内に配置することができる。好ましくは、シェーバ１５０は、カッタ１００を使用した後に使用し、椎間板空間内に画成された円弧状通路を更に画成し且つ拡張させる。シェーバヘッド１６６部が矢印１７４の方向に前進すると、ハンドル１６２は、回転し、これによりヘッド部１６６を矢印１７３の方向に回転させ、組織をきることができ、「その切った組織は、ブレードの間で且つキャビティ１６９内に集め、椎間板空間Ｄ一から除去することができる。シェーバヘッド部１６６は、両方に切ることが好ましいが、シェーバは単一方向に切るようにすることも考えられる。
【００３２】
次に、図２１及び図２２を参照すると、１つの代替的なシェーバヘッド部１８０が図示されている。シェーバヘッド部１８０は。内側軸１８２上に摺動可能に配置することができ、また、ストッパ１８６に到達する迄、軸に沿って前進させることが出来る。シェーバヘッド部１８０は、可撓性の駆動部分１９０と、該可撓性の駆動部分の末端部分に配置されたヘリカル切削ヘッド部１８８とを有している。このように、可撓性の駆動部分１９０が回転すると、ヘリカルヘッド部１８８は、組織を切り且つ、組織をブレードの間に集めて、椎間板空間から除去し得るようにする。
【００３３】
次に、図２３乃至図２６を参照すると、本発明による更なる切削器具が図示されている。図２３には、プッシュスクレーパ２６０が図示されている。プッシュスクレーパ２６０は、基端にハンドル２６４を有し且つ、末端にプッシュスクレーパヘッド部２６５を有するハンドル２６４を備えている。スクレーパヘッド部２６５は、軸２６２に接続され且つ該軸２６２に対し実質的に垂直である。図２３に示すように、スクレーパヘッド部２６５は、穴２６８が形成された末端の凹型面２６７を有する、末端方向を向いた上側及び下側切削ブレード２６６を備えている。凹型面２６７は、穴２６８の周りに樋状部を形成する。スクレーパヘッド部２６５の基端面２６９は、スクレーパヘッド部２６５が椎間板空間を通って基端方向に動くのを容易にする平坦な凸型の非切削プロフィールを有している。図２５に示すように、プッシュスクレーパ２６０は、開口３５に挿入し、スクレーパヘッド部２６５は、最初に、椎間板空間Ｄ１の基端部分４１に向けて配置されるようにする。次に、プッシュスクレーパ２６０をプッシュスクレーパ２６０´で示すように、枢動させ且つ、椎間板空間Ｄ１を通して末端方向に押し、スクレーパヘッド部２６５´を椎間板空間Ｄ１の末端部分３７に向けて配置する。末端方向を向いたブレード２６６は、椎間板空間の材料を除去し且つ、その後に、除去するため、この末端方向へ動かす間、その材料の少なくとも一部をブレード２６６の間の樋状部内に配置することができる。本明細書に説明するように、プッシャを使用してこの末端方向への枢動動作を容易にすることができる。
【００３４】
図２４には、プッシュスクレーパ２７０は基端にハンドル２７４を有し且つ、末端にプッシュスクレーパヘッド部２７５を有する細長い軸２７２を備えていることが示してある。スクレーパベッド部２７５は、軸２７２に接続され且つ、該軸２７２に対し実質的に垂直に伸びている。スクレーパヘッド部２７５は、基端方向を向いた切削ブレード２７６と、穴２７８が形成された凹型の基端面２７７とを有している。凹型面２７７は、穴２７８の周りに樋状部を形成する。スクレーパヘッド部２７５の末端面２７９は、スクレーパヘッド部２７５が椎間板空間を通って末端方向に動き易くするため、平坦な凸型の非切削プロフィールを有している。図２６に示すように、プッシュスクレーパ２７０を開口３５内に挿入し、スクレーパヘッド部２７５を椎間板空間Ｄ１を通して押し、最初に、スクレーパヘッド部２７５を椎間板空間Ｄ１の末端部分３７に向けて配置する。次に、プッシュスクレーパ２７０を枢動させ且つ、プッシュスクレーパ２７０´で示すように、椎間板空間Ｄ１を通して基端方向に引っ張り、スクレーパヘッド部２７５´を椎間板空間Ｄ１の基端部分４１に向けて配置する。基端方向を向いたブレード２７６は、全ての残りの椎間板材料を除去し且つ、その後に排出するため、この基端方向へ枢動動作する間、その材料の少なくとも一部をブレード２７６の間の樋状部内に配置することができる。
【００３５】
上述した器具を使用して所望の量の材料を椎間板空間Ｄ１から除去したとき、インプラントを挿入すべく椎間板空間Ｄ１内への四角形の入口ポートを形成するため、図２７に示すような、直線状チズル５４０が提供される。チズル５４０は、軸５４２を有しており、該軸５４２の基端にはハンドル５４４が連結されている。軸５４２の末端にチズルヘッド部５４６が設けられている。チズルヘッド部５４６は、１対の非切削伸長部５４８がそこから伸びる本体部分５４７を有している。伸長部５４８は、椎骨Ｖ２に接触する上面５４８ａと、下側椎骨Ｖ１に接触する下面５４８ｂとを有している。伸長部５４８は、チズルヘッド部５４６を椎間板空間内に案内し、上側切刃部５５０及び下側切刃部５５１によって上側及び下側椎骨の端板から等しい量の材料が除去されることを保証する。Ｖ字形部分５５２，５５３は、切刃部５５０、５５１をそれぞれ本体部分５４７に対し末端方向に偏位させる。チャンバ５５４が本体部分５４７に形成されており、また、本体部分５４７は、上側切刃部５５０及び下側切刃部５５１の基端側に配置された上側開口及び下側開口を有している。切削した材料は、これらの上側開口及び下側開口を通してチャンバ５５４内に排出することができる。
【００３６】
次に、図２８を参照すると、チズル５４０は、椎間板空間Ｄ１内に伸長部５４８がある状態で示してある。チズルヘッド部５４６は、椎間板空間内に貫入して、切刃部５５０、５５１は椎骨端板から骨材料及び骨棘を除去する。このことは、図２９に示すように、板を押し拡げ且つ、椎間板空間Ｄ１を伸延させることにより形成された開口よりも大きい、椎間板空間Ｄ１への拡大した四角形の入口が椎間板空間の基端部分に形成されることを可能にする。この拡大した入口は、インプラントを椎間板空間内に挿入することを容易にする。拡大した入口を形成するために除去した材料は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の切欠き部分にて示してある。
【００３７】
次に、図３０から図３２を参照すると、所望であるならば、材料を椎間板空間Ｄ１の末路端部分から除去するために使用することのできる被案内チズルが示してある。チズル２３０は、基端に接続されたハンドル２３８と、末端に形成されたストッパ２３６とを有する内側軸２３２を備えている。図３１に示すように、内側軸２３２は、末端部分に隣接する非円形の断面を有することが好ましい。非円形の断面、好ましくは、四角形の断面は、チズルヘッド部が内側軸２３２に沿って貫入するとき、チズルの切削ヘッド部が回転するのを阻止する。外側面２４０は、内側軸２３２の周りに摺動可能に配置されている。外側軸２４０は、貫入肩部２４４を有する推進領域２４２を備えている。外側軸２３２は、可撓性の駆動部２５２によってチズルヘッド部２４８に連結されている。チズルヘッド部２４８は、上側切刃部２５４及び下側切刃部２５２を有している。これらの切刃部は、端板内への切刃部の侵入深さを制御し且つ、制限する伸長部２４９、２５１によって隔てられている。
【００３８】
図３２に示すように、内側軸部２３４は、開口３５を通して椎間板空間Ｄ１内に配置される。椎間板空間Ｄ１の末端部分３７に隣接してストッパ２３６が配置されている。適正な配置状態を確認するため、内側軸２３４の配置状態を視覚化することができる。一度び位置が確認されたならば、チズルヘッド部２４８を矢印２５０の方向に向けて内側軸２３２に沿って前進させる。必要であるならば、フォーク状スラップハンマすなわち押し部材を配置し、フォーク状部分が推進領域２４２の両側部にて伸びるようにすることができる。次に、スラップハンマを貫入肩部２４４に強制的に押し付け、チズルヘッド部２４８を椎間板空間内に推進させることができる。チズルヘッド部は、該ヘッド部がストッパ２３６に係合する迄、前進させる。この動作は、隣接する椎骨端板の各々内に伸びる実質的に四角形又は矩形の円弧状通路を形成することになる。
【００３９】
次に、図３３及び図３４を参照すると、本発明の別の側面によるインプラントのテンプレート挿入体５６０が図示されている。テンプレート挿入体５６０は、軸５６２を有しており、該軸５６２の基端には、ハンドル５６６４が取り外し可能に連結されている。曲がり部５６６が軸５６２の末端に連結されており、また、偏位角度Ａ３を形成する。テンプレート５６８は、曲がり部５６６の末端に連結されている。椎間板空間Ｄ１内へのテンプレート５６８の配置を容易にするため、以下に説明する押し部材６７０のような、押し部材が係合可能である切欠き５６７が軸５６２に設けられている。テンプレート５６８は、開口３５を通って椎間板空間Ｄ１の末端部分内に配置し、内部に挿入すべきインプラントを受け入れるのに十分な材料が椎間板空間から除去されたかどうかを決定し、又は、必要とされるインプラントの寸法を決定することができる。椎間板空間Ｄ１内でテンプレート５６８の蛍光透視像又は放射線撮影像を得るため、ハンドル５６４を取り外すことができ、外科医が椎骨板空間Ｄ１内でのテンプレート５６８の適合性及配置状態を確認することを許容する。外科医がインプラントの適正な寸法に関する情報を得るため、多数回試みることができるように色々な寸法の曲がり部５６６を有する色々な高さｈ１のテンプレート５６８を設けることができる。
【００４０】
次に、図３５及び図３５（ａ）を参照すると、本発明の別の側面によるインプラントの挿入ガイド６００は、ピン６０６によって第二の枝部分６０４に枢動可能に接続された第一の枝部分６０２を有する基端部分を備えている。枝部分６０２、６０４の末端部分６１５，６１６がそれぞれピン６０６から末端方向に伸びている。末端部分６１５，６１６は、横方向偏位部分６０９、６１１からそれぞれ伸びる案内部材６０８、６１０を有する末端の作用端を備えている。偏位部分６０９、６１１は、軸線６１８に対しほぼ平行に伸び且つ該軸線６１８から距離ｄだけ偏位された直線状部分と、軸線６１８に対する第一の偏位角度Ａ２を形成する曲がり部とを有している。案内部材６０８、６１０は、偏位部分６０９、６１１から末端先端の挿入ガイド部６００まで伸びる円弧状の形態を有している。この形態は、以下に論ずるように、全体として、インプラントの挿入経路路Ｐの形状に相応する。案内部材６０８、６１０は、挿入器ガイド６００の末端先端を椎間板空間Ｄ１の末端部分３７の所望の位置に配置可能であるような長さ及び形状を有している。これらの偏位部分６０９、６１１は、枝部分６０２、６０４を案内部材６０８、６１０から横方向に偏位させる。このことは、以下に説明するもののような、インプラント挿入器具、又は上述したインプラントテンプレート挿入体５６０を枝部分６０２、６０４と並べて配置するためのスペースを提供する。インプラントは、案内部材６０８。６１０に沿って椎間板空間内に摺動可能であり、また、案内部材６０８、６１０は、インプラントを挿入する間、椎間板空間の前方部分を保護するバリアを提供する。
【００４１】
１つの好ましい実施の形態において、挿入器ガイド６００の枝部分６０２、６０４は、案内部分６０８、６１０を分離させ且つ該案内部分６０８、６１０を椎骨端板と接触する状態に配置し得るように操作することができる。この接触は、インプラントを挿入する間、案内部材６０８。６１０の所望の位置を維持することを許容する。更に、かかる分離機能は、インプラントの挿入又は除去を容易にすべく椎間板空間Ｄ１を更に伸延させるために必要とされよう。挿入器ガイド６００は、案内部材６０８、６１０の分離を付勢し且つ（または）維持する機構を備えている。該押拡げ機構は、枝部分６０２に接続され且つ枝部分６０４の基端に形成された穴６１３を通って伸びる雄ねじ付きロッド６１２を有している。該押拡げ機構は、ロッド６１２に螺着可能に受けられた雌ねじ付きハンドナット６１４を有している。枝部分６０２、６０４は、枝部分６０４の雌ねじ付きナット６１４の動作によって互いに押し付け、該ナットを枝部分６０２の方向に付勢し、これにより案内部材６０８、６１０を強制的に分離させ且つ椎骨端板と接触させることができる。
【００４２】
次に、図３６を参照すると、直線状インプラント挿入器６３０が図示されている。挿入器６３０は、剛性な中空外側軸６３２を有しており、該外側軸６３２は、該外側軸６３２の基端にてハンドル６３４に連結されている。剛性か又は可撓性の何れかである内側軸６３６は、外側軸６３２を貫通して伸びており且つその末端に、外側軸６３２の末端から末端方向に伸びるインプラントコネクタ６３８を有している。インプラントコネクタ６３８はねじ付きであることが好ましいが、インプラントに係合するその他の取り付け手段を含めることもできる。内側軸ハンドナット６４２は、内側軸６３６に連結され且つ該ナットを回転させてコネクタ６３８を回転させ、所望に応じてインプラントを連結し又は解放することができる。支承部材６４０が外側軸６３６に連結されており且つインプラントの壁と接触して挿入力をインプラントに作用させる。
【００４３】
次に、図３７及び図３８を参照すると、湾曲型挿入器６５０と、該湾曲型挿入器６５０及び本発明のその他の器具と共に使用し得るようにされた押し部材６７０とが図示されている。挿入器６５０は、剛性な中空外側軸６５２を有しており、該外側軸６５２は、該外側軸６５２の基端にてハンドル６５４に連結されている。外側軸６５２は偏位角度Ａ３を形成する、その末端に隣接して曲がり部６５５を有している。可撓性の内側軸６５６は、外側軸６５２及び曲がり部６５５を貫通して伸びている。内側軸６５６は、その末端に、外側軸６５２の末端から末端方向に伸びるインプラントコネクタ６５８を有している。インプラントコネクタ６５８は、インプラントに係合するねじ部又はその他の取り付け手段を有している。内側軸ハンドナット６６２は、内側軸６５６に連結されており且つ該ナットを回転させてコネクタ６５８を回転させ、所望に応じてインプラントを連結し又は解放することができる。支承部材６６０が外側軸６５６に連結されており且つインプラントの壁と接触して挿入力を該インプラントに作用させる。外側軸６５６の周りに形成された切欠きの形態をした貫入工具の係合部分６６４が外側軸６５２に設けられている。
【００４４】
貫入工具すなわち押し部材６７０は、軸６７２を有しており、該軸６７２の基端には球形ハンドル６７４が連結されている。軸係合部分６７４が軸６７２の末端に連結され且つ該末端から伸びている。図示した実施の形態において、軸係合部分６７４は、Ｕ字形の棒状体であり、切欠き６６４内に配置して押込み力を湾曲型挿入体６５０に作用させ、挿入器６５０に連結されたインプラントを椎間板空間Ｄ１の末端部分３７内に配置することを容易にする。
【００４５】
湾曲型挿入器６５０によってインプラントＩを挿入する様子が図３９に図示されている。インプラントＩは、挿入器６５０に取り付けられ、次に、インプラントＩを開口３５内に配置し、挿入器６５０は、脊柱突起Ｓを渡って伸びるような方位とされている。インプラントＩを椎間板空間Ｄ１の基端部分４１から末端部分３７まで前進させたとき、挿入器６５０は、脊柱突起Ｓの周りで枢動して挿入器６５０´で示した位置となるようにする。押し部材６７０を使用して外科医が片方の手で挿入体６５０を枢動させつつ、そう一方の手で挿入力を作用させることを許容することにより、挿入を容易にすべく押し部材６７０を使用することができる。
【００４６】
別の代替的な実施の形態のインプラントの挿入器が図４０から図４４に図示されている。インプラントの挿入器３００は、内側案内軸３０２を有しており、該内側案内軸３０２は、一端に取り付けられたハンドル３０８と、他端に配置されたストッパ３０６とを有している。案内軸３０２は、末端部分に隣接する曲がり部３０４を有している。挿入スリーブ３１０は、内側軸３０２の周りで摺動可能に配置されている。チズル２３０に関して上述したように、挿入スリーブ３１０は、必要であるならば、スラップハンマと共に使用される、推進部分３１４及び貫入肩部３１６を有している。挿入スリーブ３１０は、可撓性の駆動部材３１２によって、その末端にてインプラント推進体３１８に接続されている。インプラント推進体３１８は、実質的に凹型面を有する円弧状キャビティ３２２を備えている。該凹型面は、内側軸に隣接する位置にて終わっている。
【００４７】
図４２及び４３に図示するように、インプラント３３０は、インプラントの一部分が円弧状キャビティ３２２内に配置された状態にてインプラント推進体３１８と係合させる。推進体３１８は、インプラント３３０を矢印３２０の方向に付勢する。推進体３１８及び案内ロッド３０２は協働して、インプラントを案内ロッド３０２によって形成された椎間板空間を通る円弧状経路に沿って案内することが理解されよう。インプラント３００は、本発明による器具により挿入できるインプラントの一例である。更なる適宜なインプラントは、その各々の内容を参考として引用して本明細書に含めた、「貫入した整形外科用骨支持インプラント（ＩＭＰＡＣＴＥＤ  ＯＲＴＨＯＰＥＤＩＣ  ＢＯＮＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＩＭＰＬＡＮＴ）」という名称の米国特許第５，８９７，５５６号に開示されている。本発明の器具及び技術によって挿入されたインプラントは、また、スペーサ、椎間板補綴具又は椎間板髄補綴具とすることもできる。
【００４８】
図４４に示すように、インプラント挿入器の内側軸３０２は、ストッパ３０６が末端部分３７に隣接する位置に配置された状態にて椎間板空間Ｄ１内に配置されている。インプラント３３０は、開口３５内に配置され、インプラント推進体３１８を案内軸３０４に沿って前方に付勢し、図４５に示すように、インプラントを椎間板空間Ｄ１の末端部分３７まで推進させる。一度びインプラント３３０が所望の位置に配置されたならば、インプラントに対するガイドとして案内ロッド３０２を使用し、骨内部成長促進材料をインプラント３３０の周りに配置することができる。骨内部成長材料３３１は、また、植え込む前に、インプラント３３０の内側部分内に配置してもよい。更に、骨内部成長材料３４２を椎間板空間の前方部分３９内に配置してもよい。図４６に示すように、第二のインプラント３４９を椎間板空間の基端部分４１内に配置し、インプラントを両横方向から配置し、椎間板空間Ｄ１内に釣り合った構造支持体を提供することができる。第二のインプラント３４９には、骨成長促進材料３５１を充填することもできる。
【００４９】
上述した器具の幾つかは、器具の各々に対する別個の案内ロッドを示すものであるが、単一の案内ロッドを椎間板空間内に配置し且つ、多数の器具を案内ロッドに沿って前進させ、椎間板空間の準備及びインプラントの挿入を完了させることができると考えられる。更に、案内ロッド上のストッパは、椎骨端板が係合して椎間板空間内の案内ロッドの位置を保つことができる選択的に係合可能な部分を含むことができる。
【００５０】
図４７に示した更なる実施の形態において、椎間板空間は、上述した器具の任意の組み合わせを使用して準備される。椎間板空間の前方部分３９には、内部成長材料３４２を充填することができる。インプラント１０００に関して以下に説明したような作用部を有することのできる二重ローブインプラント３７０は、椎間板空間Ｄ１内に配置され、また、末端部分３７から基端部分４１を跨ぐのに十分な長さを有している。インプラント３７０は、第一の末端ローブ３７２及び第二の基端ローブ３７４を有している。骨内部成長材料を充填することのできる中央開口３７６が設けられている。インプラント３７０は、本明細書に記載したインプラント挿入器の任意のものを使用して配置することができる。
【００５１】
図４８には、本発明による別の実施の形態によるインプラント挿入器の例が示してある。インプラント挿入器４００は、その基端にハンドル４０４を有し且つ、その他端にインプラント把持端を有する細長い軸４０２を備えている。インプラント把持端部は、空間４１２によって分離された分岐枝部分４０８、４１０を有している。分岐枝部分の各々は、開口３５を通し且つ椎間板空間Ｄ１内にインプラントを配置し得るように曲がり部４０６を有している。枝部分４０８は、傾斜面４１４と、インプラント係合ブロック４１８とを有している。同様に、枝部分４１０は、傾斜面４１６と、インプラント係合ブロック４２０とを有している。係合ブロックの各々は、インプラント４２２に係合するため支承面を有するインプラント４２２の壁開口内に挿入される少なくとも１つの突起（図示せず）を有している。外側スリーブ４２４は、内側通路４２６を有する内側軸４０２上に摺動可能に配置される。スリーブ４２４をインプラント４２２に向けて前進させるとき、スリーブ４２４は、傾斜部４１４、４１６と係合し、これにより枝部分４０８、４１０を互いに向けて付勢させることが理解されよう。係合ブロック４１８、４２０における突起は、次に、インプラント４２２と強固に係合する。
【００５２】
図４９に図示した更なる実施の形態において、インプラント挿入器４５０は、曲がり部４５４によって軸４５２から偏位されたインプラント係合端部４５６を有している。押し部材４６０は、一端にハンドル４６４を有し、また、他端４６２に軸４５２の相応する開口（図示せず）と係合する突起（図示せず）を有している。押し部材４６０は、インプラントが椎間板空間Ｄ１を渡って移動するとき、外科医が片方の手でインプラント４５８を挿入器４５０により枢動させつつ、もう一方の手でインプラント４５８を椎間板空間Ｄ１を渡って付勢させるための機構を提供する。押し部材４６０の長手方向軸線は、インプラント係合端部４５６の長手方向軸線と相対的に実質的に整合している。このように、押し部材４６０に加わった長手方向力は、インプラント４５８を椎間板空間内に前進させる長手方向力として直接伝達することができる。
【００５３】
図５０及び図５１を参照すると、本明細書で論じたアプローチ法によって椎間板空間を準備すべく使用できる、本発明による椎間板間やすりがけ部７００が図示されている。やすりがけ部７００は、本明細書で論じたもの以外のアプローチ法及び椎間板間の手術方法に適用可能であると更に考えられる。やすりがけ部７００は、細長い軸７０２を有しており、該軸７０２の基端にハンドル７０４を有し且つ軸７０２の末端にやすりがけヘッド部７０５を有している。軸７０２は、椎間板空間内へのやすりがけヘッド部７０５の挿入を容易にし得るよう基端部分７０６から横方向に偏位させた末端部分７０８を有している。やすりがけヘッド部７０５は、末端部分７０８に接続され且つ該末端部分７０８から横方向に伸びており、また、末端部分７０８と同一の方向に向かうが、該末端部分７０８よりも大きい程度、基端部分７０８から横方向に偏位された前端壁７２２を有している。軸７０２の形態はまた、外科医がやすりがけヘッド部７０５を椎骨端板と接触させ、インプラントを挿入すべく椎間板空間Ｄ１の末端部分３７を準備することも許容する。軸７０２及びやすりがけヘッド部７０５は、後横方向アプローチ法を介してインプラントを受け入れるため、椎間板空間の前側１／３の少なくとも一部分を準備することを更に許容するような形態とされている。準備された端板領域がインプラントに適合するようにするため、やすりがけヘッド部７０５は、椎骨端板の方向に見たとき、挿入すべきインプラントの寸法及び形状にほぼ相応する寸法及び形状のものとすることができる。図示した実施の形態において、やすりがけヘッド部７０５は、以下に論ずるインプラント１０００の面に接触する椎骨端板の形状にほぼ相応する全体としてバナナ又はブーメランの形状をしている。しかし、例えば、円形、半円形、四角形、矩形又は楕円形を含むその他の形状のインプラントに対してやすりがけヘッド部７０５が使用可能であることも理解すべきである。
【００５４】
次に、軸７０２及びやすりがけヘッド部７０５の更なる詳細について説明する。軸７０２は、基端部分７０６と、末端部分７０８と、基端部分７０６及び末端部分７０８の間を伸び且つ該基端部分７０６及び末端部分７０８を接続する中間の接続部分７１０とを有している。基端部分７０６は、中心軸線７０７に沿って伸び、末端部分７０８は中心軸線７０９に沿って伸び、接続部分７１０は中心軸線７１１に沿って伸びている。軸７０２は、中心軸線７０７と中心軸線７１１との間の角度Ａ２及び中心軸線７１１と中心軸線７０９との間の角度Ａ２２を形成する。このように、接続部分７１０は、末端部分７０８を距離ｄだけ基端部分７０６から横方向に偏位させる。１つの特定の実施の形態において、この距離ｄは、約１０ｍｍである。やすりがけヘッド部７０５は、軸７０２から伸びており、その前端壁７２２は末端部分７０８よりも基端部分７０６から更に横方向に偏位した位置に配置されている。この形態は、軸７０２を脊柱突起Ｓを渡って最初に配置し（図５３の挿入体１０００に関して図示するように）次に、やすりがけヘッド部７０５を椎間板空間Ｄ１内に挿入するとき、矢印Ｒの方向に向けて脊柱突起Ｓから離れるように枢動させることも許容する。このように、外科医は。やすりがけヘッド部７０５を使用して、全体としてインプラントの挿入路に相応する擦った端板部分を椎骨端板の各々に形成することができる。
【００５５】
図５１に図示するように、やすりがけヘッド部７０５は、第一のやすりがけ面７１２及び反対の第二のやすりがけ面７１４とを有している。やすりがけヘッド部７０５は、前壁７１８と、後壁７２０と、前端壁７２２と、後端壁７２４とを更に有している。やすりがけヘッド部７０５は、後端壁７２４にて軸７０２に接続され、取り付けられ、一体に形成され又はその他の方法で装着されている。これらの壁７１８、７２０、７２２、７２４の各々は、平滑な面仕上げを有し、前端壁７２２は、前壁７１８と後壁７２０との間に平滑な移行部分を提供し得るよう丸味が付けられている。前壁７１８は、凸型プロフィールを有しており、この凸型プロフィールは、インプラント１０００の前壁の形状に全体として適合することに加えて、全体として前内側環状壁の形状に相応し且つこの環状壁と接触して、やすりがけヘッド部７０５の挿入深さを制限することができる。後壁７２０は、前壁７１８よりも小さい曲率の僅かに凹型のプロフィールを有しており、後壁は、前端７２２と後端７２４との間にて前壁７１８よりも短い。後壁７２４は、全体として椎骨端板の後端縁の形状に相応する。
【００５６】
図５０（ａ）及び図５１（ａ）に示した１つの代替的な実施の形態において、やすりがけ部７００は、椎間板空間内へのやすりがけヘッド部７０５´の挿入を容易にし得るよう弾丸形状又はテーパーを付けた前端壁７２２´を有するやすりがけヘッド部７０５´を備えている。この代替的な実施の形態は、椎間板空間の前方部分の材料を削り取ることのできる前壁７１８´のやすりがけ面を更に有している。第一及び第二のやすりがけ面７１２´、７１４´を使用して椎骨端板から材料を擦ることができる。この実施の形態において、後壁７０２´、前端壁７２２´及び後端壁７２４´は平滑面仕上げを有している。
【００５７】
やすりがけ部７００のやすりがけ面には、やすりがけ部が端板を渡って移動するとき、外科医が端板材料を削り取ることを許容する表面形態が設けられている。１つの形態において、このやすりがけ面は、その最上方点を椎骨端板と接触する位置に配置した複数の角錐形状歯を有している。例えば、複数の截頭円錐形突起、スパイク、菱形形状突起又は各々、やすりがけ面を渡って伸びる楔形状突起のような当該技術分野の当業者に既知のその他のやすりがけ面を設けることが可能であると更に考えられる。やすりがけ面７１２、７１４は、隣接する上側又は下側椎骨端板に同時に接触することができ、又は、やすりがけ部７００は、上側端板又は下側端板の一方と選択的に接触するように椎間板空間内で操作することができる。１つの特定の実施の形態において、やすりがけヘッド部７０５は、やすりがけ面７１２、７１４の最外側端部内で８ｍｍの高さ７１６を有している。別の特定の実施の形態において、高さ７１６は６ｍｍである。しかし、やすりがけヘッド部７０５を椎間板間空間内に配置することが可能である限り、その他の高さとすることも考えられることを理解すべきである。
【００５８】
次に、図５２から図５３を参照すると、別の実施の形態のインプラントと、インプラントを開口３５を通じて椎間板空間Ｄ１内に挿入する器具とが提供される。該器具は、挿入器１１００の形態をしたインプラントの挿入工具と、押し部材１２００の形態をした貫入工具と、ドライバ１３００とを有している。挿入器１１００は、軸１１０６を有する基端部分と、軸１１０６の基端に連結されたハンドル１１０８とを備えている。軸１１０６は、インプラント１０００のねじ付き開口と係合するねじ付き末端部分１１０４を有する回転可能な接続部分１１０２を持つ末端の作用端を備えている。雄型突出部材１１０５が端部分１１０４から伸び且つ以下に更に説明するように、インプラント１０００に形成されたスロット内に配置可能である。推進体１３００は、接続部分１１０２の基端と係合し、これにより接続部分１１０２を回転させてインプラント１０００を挿入器１１００のねじ付き端部分１１０４と螺着可能に係合させる。軸１１０６は、軸１１０６対する角度Ａ２及び軸の末端部分１１１１の対する角度Ａ２２を形成する曲がり部を有する横方向偏倚部１１１０を更に備えており且つ、上記に論じたやすりがけ部７００の軸と同様の形態とされている。このように、末端部分１１１１は、距離ｄだけ軸１１０６の基端部分から偏倚されている。１つの特定の実施の形態において、この偏倚距離は、約１０ｍｍである。このことは、軸１１０６を図５３に示すように、最初に、脊柱突起Ｓを渡るように配置し、次に、インプラント１０００が椎間板空間Ｄ１内に配置されたとき、脊柱突起Ｓから離れて矢印Ｒの方向に枢動することを許容する。押し部材１２００は、軸１２０２と、軸１２０２の基端におけるハンドル１２０４とを有している。押し部材１２００は、軸１１０６に形成されたボア１１１２の形態をした貫入工具係合部分内に配置可能な縮小径の末端部分１２０６を更に有している。
【００５９】
外科医は、挿入器１１００を矢印Ｒの方向に枢動させつつ、矢印Ｐの方向に向けてインプラント１０００に押し力を加え、これによりインプラント１０００の前端を椎間板空間Ｄ１の末端部分３７に向けて枢動させるべく押し部材１２００を使用することができる。挿入器１１００は、インプラント１０００に対して枢動できず、インプラント１０００の末端を枢動させてインプラント１０００を挿入経路Ｐに沿って椎間板空間内に且つ椎間板空間を渡って非直線状に動かすとき、挿入器具１１００は、インプラント１０００の末端に従うことを理解すべきである。挿入器１１００及びプッシャ１２００は、外科医は、他方の手で押し部材１２００によってインプラント１０００に押し込み力又は貫入力を提供しつつ、片手で挿入器１１００を制御することができるから、挿入器１１００及びプッシャ１２００は、外科医に対しインプラント１０００を非直線状経路Ｐに沿って椎間板空間内に挿入するため両手で制御する能力を与える。
【００６０】
次に、図５４から図５８を参照すると、インプラント１０００の色々な図が図示されており、これらについて以下に更に詳細に説明する。インプラント１０００は、骨成長材料又はその他の既知の材料にて充填し且つ椎間板空間Ｄ１内に挿入して椎骨Ｖ１、Ｖ２の間の骨融合を促進することのできる椎骨体間融合装置又はケージである。更に、インプラント１０００の構造的特徴は、開口３５を通して椎間板空間Ｄ１内に挿入される椎間板補綴具又は椎間板髄補綴具にも採用可能である。インプラント１０００は、椎間板空間Ｄ１にアクセスし且つ上述した器具及び技術を使用して準備した後、両横方向アプローチ法を介して椎間板空間Ｄ１内に両横方向支持体を提供するための挿入に適したブーメラン又はバナナの形状をしている。椎間板空間Ｄ１は、インプラント１０００を挿入するため、横方向、前方又は前方−横方向アプローチ法のような椎間板空間に対するその他の既知の技術及び器具並びにその他のアプローチ法を使用してアクセスし且つインプラントを挿入するために準備することが可能であると考えられる。しかし、例えば、経大腿部アプローチ法のような後横方向アプローチにより椎間板空間にアクセスする場合、椎間板空間Ｄ１にアクセスし且つ椎間板空間Ｄ１の末端部分３７内にインプラントを挿入することは困難であるから、椎間板間空間に対し両方向支持体を提供するとき、特別な問題点が存在する。インプラント１０００を開口３５内に挿入し且つその後に枢動動作させ且つ椎間板空間Ｄ１を通じて末端部分３７内に貫入させるのに適した設計を提供することにより、この問題点に対処する。
【００６１】
インプラント１０００は、凹型の後壁１００２と、反対側の凸型の前壁１００４とを有している。インプラント１０００は、円弧状前端壁１００６と、円弧状後端壁１００８とを有している。端部壁１００６、１００８の各々は、後壁１００２と前壁１００４との間を伸び且つこれら後壁１００２及び前壁１００４を接続し、また、インプラント１０００が椎間板空間Ｄ１を通り易くするため、その両者の間に平滑な移行部を提供する。インプラント１０００は、壁１００２、１００４、１００６、１００８の間を伸び且つこれらの壁を接続する上側支承面部材１０１０及び下側支承面部材１０１２を更に有している。
【００６２】
インプラント１０００は、後壁１００２の中間部分の高さＨ１及び前壁１００４の中間部分の高さＨ２を有している。上側支承部材１０１０及び下側支承部材１０１２は、前壁１００２と後壁１００４との間に僅かな凸部分を有しており、高さＨ２は、椎間板空間Ｄ１における椎間端板の解剖学的形態に相応するように高さＨ１よりも高いことが好ましい。前端壁１００６及び後端壁１０８は、高さＨ１、Ｈ２よりも低い高さＨ３を有しており、また、上側支承部材１０１０及び下側支承部材１０１２は、図５６に最も良く図示するように、前端１００６と後端１００８との間に僅かな凸部分を有している。この二重凸型部は、隣接する椎骨端板の二重凸型部と適合することが好ましい。更に、インプラント１０００が椎間板空間内に挿入されたとき、前湾状態を確立し得るように、前壁と後壁との間にて上側及び下側支承部材間の高さに差を持たせることができる。このように、インプラント１０００は、後−横方向アプローチ法によって、脊柱の前湾状態を回復し且つ維持するときに使用できる。
【００６３】
上側支承部材１０１０には、多数の溝１０１４を更に設けることができ、また、下側支承部材１０１２には、多数の溝１０１６を設けることができる。これらの溝１０１４、１０１６は、椎間板空間内でのインプラント１０００の後方及び前方への移動に抵抗すべく椎間端板と係合することができる。
【００６４】
融合を促進するため、インプラント１０００の壁及び支承部材には、多数の開口が設けられている。上側支承部材１０１０は、上側支柱１０１９によって分離された上側開口１０１８ａ及び１０１８ｂを有している。下側支承部材１０１２は、下側支柱１０２１によって分離された下側開口１０１８ａ及び１０１８ｂを有している。上側支承部材１０１０の外周を形成する上側バー１０２２は、ブーメランの形状をしており、また、上側開口１０１８ａ、１８１２ｂを取り巻いており且つ、支柱１０１９に接続されている。同様に、下側支承部材１０１０の外周を形成する下側バー１０２４は、ブーメランの形状をしており、また、下側開口１０２０ａ、１０２０ｂを取り巻いており且つ、支柱１０２１に接続されている。後壁１００２は、前端壁１００６及び後端壁１００８の後側部にそれぞれ隣接する１対の後横方向開口１０２６ａ及び１０２６ｂを有している。後垂直支柱１０３０ａ及び１０３０ｂは、開口１０２６ａ及び１０２６ｂの中間部分にて上側バー１０２２及び下側バー１０２４の間を伸び且つ、これらのバーに接続されている。後横方向開口１０２６ａ、１０２６ｂよりも大きい後中間開口１０２８が垂直支柱１０３０ａ、１０３０ｂの間に画成されている。
【００６５】
前壁１００４は、前端壁１００６及び後端壁１００８の前側部にそれぞれ隣接する１対の前横方向開口１０３２ｂ、１０３２ａを有している。前垂直支柱１０３４ａ、１０３４ｂは、開口１０３２ａ、１０３４ｂの中間側部にて上側バー１０２２及び下側バー１０２４の間を伸び且つ、これらのバーに接続されている。前横方向開口１０３２ａ、１０３２ｂよりも大きい前中間開口１０３６は、垂直支柱１０３４ａ、１０３４ｂの間に画成されている。偏位支柱１０３８が開口１０３６の中間に配置されており、また、上側バー１０２２と下側バー１０２４との間を伸び且つ、これらのバーに接続されている。偏位支柱１０３８は、後壁１００２に向けて偏位されているため、偏位支柱１０３８は上側支柱１０１９及び０下側支柱１０２１にも接続されている。図５４に最も良く図示するように、偏位支柱１０３８及び中間開口１０３６は、上側部材１０１０に対し上側片持ち部分１０４０を提供し且つ、上側部材１０１０に対し上側片持ち部分１０４２を提供する。片持ち部分１０４０、１０４２は、横方向から見たときに得られる、Ｘ線像を妨害する構造部材が存在しないため、椎間板空間Ｄ１の中間での融合のＸ線評価を容易にする。
【００６６】
インプラント１０００は、また、後端１００８における挿入器係合部分１０４８と、前端１００６における同一の挿入器係合部分１０４４とが設けられており、このため、インプラント１０００は、脊柱突起の両側部にて単一横方向アプローチ法によって椎間板空間Ｄ１内に挿入刈ることが可能である。挿入器係合部分１０４４、１０４８は、雌ねじ付きであり且つ、上述した挿入器のねじ付き端部分１１０４のような、インプラント挿入器の末端と係合可能であることが好ましい。スロット１０４６が挿入器係合部分１０４４から上側支承部材１０１０及び下側支承部材１０１２まで上方に且つ下方に伸びている。スロット１０５０は、挿入器係合部分１０４８から上側支承部材１０１０及び下側支承部材１０１２まで上方に且つ下方に伸びている。スロット１０４６、１０５０は、インプラント１０００が挿入器１１００と係合したとき、インプラント１０００が挿入器１１００に対して回転するのを防止し得るように挿入器１１００の雄型部材１１０５を受け入れる。また、スロット１０４６、１０５０と雄型部材１１０５との協働は、インプラント１０００が挿入器１１００と係合したとき、挿入器１１００をインプラント１０００に対して適正に方位決めする。
【００６７】
次に、特に図５５を参照すると、インプラント１０００は、その中心部を貫通して長手方向に伸びる軸線Ｃを有している。軸線Ｃは、全体として、インプラント１０００の前端と後端との間の方向に向けて伸びており、前端壁１００６における最後方点Ａ及び後端壁１００８における最後方点Ｂから等距離にある。前端壁１００６は、軸線Ｃの後側部に対して偏位されており、また、後端壁１００８及び係合部分１０４４、１０４８も、軸線Ｃの後側部に対して偏位されている。インプラント１０００の前端及び後端間の偏位は、インプラント１０００を湾曲挿入経路Ｐに沿って制御された状態で挿入することを容易にする。
【００６８】
次に、図５２及び図５３を参照しつつ、インプラント１０００を挿入する１つの方法について説明する。インプラント１０００を挿入器１１００の接続部分１１０４と接続するため、ドライバ１３００が使用される。押し部材１２００の末端部分１２０６は、軸１１０６のボア１１１２内に配置されている。インプラント１１００の前端１１０６は、開口３５内に配置されている。インプラント１０００を所望の程度、椎間板空間Ｄ１の基端部分４１内に押し込むため、押し部材１２００に対し手動又は機械的貫入力が付与される。挿入器１１００は、矢印Ｒの方向に枢動させ、これにより、椎間板空間内にて前端１１０６を後方向に枢動させる。次に、挿入器１２００と共に枢動させた押し部材１２００を使用して、インプラント１０００を椎間板空間内に押し込むための更なる貫入力を提供する。しかし、挿入器１１００及び押し部材１２００を枢動させる結果、挿入方向は、椎間板空間Ｄ１の末端部分３７に一層向いた方向となる。このインプラント１０００の交互の枢動及び押し動作は、インプラント１０００が椎間板空間Ｄ１内の適正な位置に配置される迄、続けられる。
【００６９】
インプラント１０００は、更なる有利な効果を提供する。バー、支柱及び壁の形状及び位置は、荷重支承部材を椎骨端板の丈夫な骨表面に配置して、最大の荷重支持能力を提供し且つ、インプラントが椎骨端板内へ沈下するのを防止する。上側及び下側支承部材の二重凸型部は、ブーメランの形状と相俟って椎間板空間内での密着嵌まり状態を提供し且つ、端板の凹型の形状に適するプロフィールを提供し、インプラントに安定性を持たせ且つ、融合を促進することになる。開口及び中空の内部は、骨成長材料を受け入れるのに利用可能な容積を最大にし、また、骨成長材料と隣接する骨構造体との接触表面積も最大にする。インプラント１０００は、当該技術分野にて既知の製造技術を使用してチタン、外科手術等級ステンレス鋼又はその他の生体適合性材料で製造することができる。
【００７０】
次に、図５９から図６４を参照すると、本発明による別の実施の形態のインプラントが図示されている。インプラント１４００は、骨成長材料又はその他の既知の物質で充填し且つ椎間板空間Ｄ１内に挿入して、隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２間の骨融合を促進することのできる椎骨体間融合装置又はケージである。インプラント１４００は、上述した器具及び技術を使用して椎間板空間Ｄ１にアクセスし且つ、準備した後、後−横方向アプローチ法又は単−横方向アプローチ法より椎間板空間Ｄ１内に挿入するのに適したブーメラン又はバナナの形状をしている。インプラント１４００は、開口３５を通じて挿入し且つ、枢動可能に動かし、また、椎間板空間Ｄ１を通じて末端部分３７内に貫入させることができる。インプラント１４００を挿入するため、横方向、前方又は前−横方向アプローチ法のような、その他の既知である任意の技術、器具及びその他のアプローチ法を使用してアクセスし且つ、インプラントを挿入する準備を行うことも考えられる。
【００７１】
インプラント１４００は、前端部分１４５０と、後端部分１４５２と、該前端部分及び後端部分の間の中間部分１４５４とを有する本体を備えている。凹型の側壁１４０２及び反対側の凸型の前壁１４０４が中間部分１４５４に沿って、また、前端部分１４５０及び後端部分１４５２の相応する側部の少なくとも一部分に沿って伸びている。インプラント１４００は、後壁１４０２と前壁１４０４との間にて前部分１４５０に沿って伸びる円弧状前端壁１４０６を更に有している。インプラント１４００は、また、後壁１４０２と前壁１４０４との間にて後端部分１４５２に沿って伸びる円弧状後端壁１４０８も有している。インプラント１４００は、壁、１４０２、１４０４、１４０６、１４０８の間を伸びる上側支承面１４１０及び下側支承面１４１２を更に有している。
【００７２】
インプラント１４００は、後壁１４０２の中間部分の高さＨ１´と、前壁１４０４の中間部分の第二の高さＨ２´とを有している。上側支承面１４１０及び下側支承面１４１２は、後壁１４０２と前壁１４０４との間に僅かな凸型部分を有しており、また、高さＨ２´は、Ｈ１´よりも高く、椎間板空間Ｄ１の各側部における椎骨端板の解剖学的形態に相応する。前端壁１４０６及び後端壁１４０８の各々は、高さＨ１´、Ｈ２´よりも低い高さＨ３´を有しており、上側支承面１４１０及び下側支承面１４１２は、図６１から図６４に最も良く図示するように、前端１４０６と後端１４０８との間に僅かな凸型部を有している。この二重凸型部は、隣接する椎骨端板の二重凸型部と実質的に適合する。更に、インプラント１４００が椎間板空間内に挿入されたとき、前湾状態を確立し得るように前壁及び後壁における上側及び下側支承面間にて高さに差を持たせることができる。１つの特定の適用例において、インプラント１４００は、脊柱の前湾状態を回復し且つ維持するため、後−横方向アプローチ法により挿入することができる。
【００７３】
上側支承面１４１０は、前壁１４０４に沿った多数の第一の溝１４１４ａと、前壁１４０６及び後壁１４０８に沿った多数の第二の溝１４１４ｂとを更に設けることができる。下側支承面１４１２には、前壁１４０４に沿った多数の溝１４１６ａと、前壁１４０６及び後壁１４０８に沿った多数の第二の溝１４１６ｂとを設けることができる。溝１４１４ａ、１４１４ｂ、１４１６ａ、１４１６ｂは、隣接する椎骨端板と支承面１４１０、１４１２との間の摩擦抵抗力を増大させ、インプラント１４００が椎間板空間内で後方及び前方に移動するのに抵抗する。
【００７４】
インプラント１４００を通じて骨が成長するための経路を提供するため、インプラント１４００の壁は、上側支承面１４１０及び下側支承面１４１２に多数のチャンバ開口を形成する。特に、前端部分１４５０は、第一のチャンバ１４１８を有し、後端部分１４５２は第二のチャンバ１４０２を有する。中間部分１４５４は中間チャンバ１４２２を有している。第一の支柱１４２４が第一のチャンバ１４１８と第三のチャンバ１４２２との間に配置され且つ後壁１４０２と前壁１４０４との間を伸びている。第二の支柱１４２６は、第二のチャンバ１４２０と第三のチャンバ１４２２との間に配置され且つ後壁１４０２と前壁１４０４との間を伸びている。
【００７５】
後壁１４０２は、中間部分１４５４に沿った後開口１４２７を有し、また、前壁１４０４は中間部分１４５４に沿った前開口部１４２８を有している。図示した実施の形態において、後壁開口１４２７は、円形であり、また、前壁開口１４２８は楕円形又は競技トラックの形状をしており且つ、上側支承面１４１０と下側支承面１４１２との間の方向に向けて細長とされている。しかし、開口１４２７、１４２８に対するその他の形状とすることも考えられる。前端部分１４５０は、前壁１４０４に第一及び第二の壁開口１４３０ａ、１４３０ｂを有し、後壁部分１４５２は、前壁１４０４に第一及び第二の壁開口１４３２ａ、１４３２ｂを有している。図示した実施の形態において、開口１４３０ａ、１４３０ｂ及び１４３２ａ、１４３２ｂは、楕円形又は競技トラックの形状をしており且つ、上側支承面１４１０と下側支承面１４１２との間の距離に向けて細長とされている。しかし、開口１４３０ａ、１４３０ｂ及び１４３２ａ、１４３２ｂはその他の形状とすることも考えられる。
【００７６】
前壁１４０４は、その両側部から伸びる前壁１４０４の他の部分に対し前方に偏位させた偏位部分１４３４を有している。前偏位部分１４３４は、椎骨の更なる支持体及びインプラント１４００の本体に対する更なる強度を提供する。患者の体内のインプラント１４００の配置及び位置決め状態をＸ線で評価し易くするため、インプラント１４００内に多数の放射線撮影マーカ１４３８を設けることができる。かかるマーカは、放射線不透過性材料で出来てり、インプラント１４００に対し特に有益である。図示した実施の形態において、偏位部分１４３４によって画成された最内側箇所にて前壁１４０４の中間にマーカ１４３８が設けられている。また、後端壁１４０８及び前端壁１４０６の最後方点にもマーカ１４３８が設けられている。これらの位置にマーカを配置することは、インプラント１４００が椎間板空間内で前方及び後方の配置状態を表示し、また、インプラント１４００が椎間板空間内で横方配置状態も表示する。端部壁マーカ１４３８を横方向Ｘ線にて整合させることは、インプラントが椎間板空間内でＡ−Ｐ方向へ適正な方位決めされたことを表示する。
【００７７】
インプラント１４００は、前端壁１４０６と前壁１４０４の一部分とに沿って伸びる凹状領域１４４６を有している。インプラント１４００は、また、後端壁１４０８と前壁１４０４の一部分とに沿って伸びる凹状領域１４４２も有している。凹状領域１４４２、１４４６は、上側支承面１４１０と下側支承面１４１２との間のそれぞれの壁部分の中間の高さに配置されている。凹状面１４４２、１４４６は、インプラント挿入器具の一部分を受け入れ且つ以下に更に論ずるように、インプラントの把持を容易にし得る形態とされている。
【００７８】
インプラント１４００が対称の形状であることは、脊柱突起の両側部にて行われる単一横方アプローチ法により、また、挿入器具によって前端部分１４５０又は後端部分１４５２の何れかを把持することでインプラント１４００を椎間板空間Ｄ１内に挿入することを可能にする。インプラント１４００には、後端部分１４５２における第一の挿入器具の係合受け部１４４８と、前端部分１４５０における第二の挿入器具係合受け部１４４４とが設けられている。係合受け部１４４４、１４４８の各々は、隣接する凹状領域１４４２、１４４６に沿って、以下に説明する挿入器具１５００のようなインプラントの挿入器具と係合可能な形態とされている。また、後端壁１４０８及び前端壁１４０６は、上述した挿入器１１００のような挿入器と係合し得るようねじ付き穴を有することもできる。図示した実施の形態において、係合壁１４４４、１４４８は、上側支承面１４１０と下側支承面１４１２との間を伸びる溝の形態をしている。溝の各々は、第一の支柱１４２４及び第二の１４２６の相応する一方と整合されている。第一の支柱１４２４及び第二の支柱１４２６は、それぞれの係合部分１４４４、１４４８内に配置された挿入器具によってインプラントの壁に加えられる力の付与に抵抗する支承支持体を提供する。
【００７９】
インプラント１４００は、その中心を貫通して長手方向に伸びる軸線Ｃ１を有している。軸線Ｃ１は、全体としてインプラント１４００の前端と後端との間の方向に向けて伸びており、前端壁１４０６における最後方点及び後端壁１４０８における最後方点から等しい距離にある。前端壁１４０６は、軸線Ｃ１の後側部に対して偏位されており、後端壁１４０８は、軸線Ｃ１の後側部に対して偏位されている。インプラント１４００の前端と後端とが偏位していることは、インプラント１４００を湾曲した挿入経路Ｐに沿って制御された状態で挿入することを容易にする。
【００８０】
次に、図６５から図６９を参照すると、インプラントを椎間板空間の後横方向開口を通して挿入するのに適した器具が図示されている。挿入器具１５００は、外科医に対しインプラントを後横方向アプローチ法により椎間板空間内に挿入するのを制御する能力を与える。挿入器具１５００は、インプラントを椎間板空間内に配置することを容易にし、このため、インプラントは椎間板空間を渡って伸びて隣接する椎骨を両横方向に支持する。挿入器具１５００はまた、非直線状挿入経路に沿って椎間板空間内にインプラントを配置することも容易にする。椎間板空間内の色々な位置に多数のインプラントを配置し、また、１つ又は２つ以上のインプラントをその他のアプローチ法により椎間板空間に挿入するために挿入器具１５００を使用することもできる。
【００８１】
挿入器具１５００は、末端部分１５１２に枢動可能に連結された基端部分１５０１を有している。基端部分１５０１は、第一の位置にあるとき、軸線１５２０に沿って伸び、また、基端部分１５０１´及び軸線１５２０´で示すように、末端部分１５１２に対し枢動可能である。基端部分１５０１はハンドル１５０２を有している。ハンドル１５０２は、ハンドル１５０２から末端方向に伸びる外側軸１５０４に連結されている。内側軸１５０６は外側軸１５０４内に摺動可能に受け入れられる。内側軸１５０６は、ハンドル１５０２に対し末端方向にばね偏倚されて挿入器具１５００の末端部分１５１２と係合する。アクチュエータ１５０８が外側軸１５０４の側に配置され且つ外側軸１５０４のスロット１５１４を貫通して伸びるピン１５１６により内側軸１５０６と係合している。基端部分１５０１´に対し、ピン１５１６が貫通して伸びるスロット１５１４´を示すため、内側軸１５０６及びばね１５０８が除去されている。アクチュエータ１５０８は、第一の係合位置から非係合位置まで基端方向に移動して内側軸１５０６をばね１５０８に対して押し、内側軸１５０６を末端部分１５１２から非係合状態にし且つ基端部分１５０１が基端部分１５０１´で示した位置まで枢動するのを許容する。
【００８２】
末端部分１５１２は、軸線１５２４に沿って伸びる軸係合部分１５２２を有している。末端部分１５１２は、末端のインプラント係合部分１５２６と、軸係合部分１５２２とインプラント係合部分１５２６との間を伸びる横方向偏位部分１５２８とを更に有している。末端部分１５１２はまた、図６５ａに示した押し器具１５８０のような、押し器具と係合する切欠き部分１５３０も有している。
【００８３】
押し器具１５８０は、ハンドル１５８２と、ハンドル１５８２から基端方向に伸びる軸１５８４と、軸１５８４の末端における挿入器具係合部分１５８６とを有している。図示した実施の形態において、挿入器具係合部分１５８６は、切欠き部分１５３０の周りに配置し且つ軸係合部分１５２２を押すような寸法とされたフォーク状分岐部である。
【００８４】
図６６に図示するように、軸係合部分１５２２は、第一の受け部１５２２ａ及び第二の受け部１５２２ｂを有している。軸係合部分１５２２は、ピンを受け入れて外側軸１５０４を枢動可能に連結させる貫通穴１５２２ｅを更に有している。第一の面１５２２ｃが穴１５２２ｅの一側部における第一の受け部１５２２ａから伸びており、また、第二の面１５２２ｄが穴１５２２ｅの反対側部における第二の受け部１５２２ｂから伸びている。受け部１５２２ａ、１５２２ｂは、内側軸１５０６から末端方向に伸びる第一及び第二の伸長部１５０６ａ、１５０６ｂをそれぞれ受け入れる形態とされている。図示した実施の形態において、受け部１５２２ａ、１５２２ｂには、その係合位置と非係合位置との間にて伸長部１５０６ａ、１５０６ｂが摺動し易いようにテーパーが付けられている。
【００８５】
基端部分１５０１がその第一の位置にあるとき、第二の伸長部１５０６ｂは、第二の面１５２２ｄに沿って伸びており、ばね１５０８は第一の伸長部１５０６ａを第一の受け部１５２２ａ内に偏倚する。第一の受け部１５２２ａは、第一の伸長部１５０６ａと係合し、基端部分１５０１が末端部分１５１２に対して枢動することができないようにする。アクチュエータ１５０８を基端方向に引っ張ったとき、第一の伸長部１５０６ａは、第一の受け部１５２２ａから基端方向に十分に引き出され、このため、基端部分１５０１は基端部分１５０１´で示した位置まで末端部分１５１２に対して枢動することができ、この位置において、第二の伸長部１５０６ｂは第二の受け部１５２２ｂと整合される。アクチュエータ１５０８を解放して第二の伸長部１５０６ｂを第二の受け部１５２２ｂ内にばね偏倚させ、第一の伸長部１５０６ａは、第一の面１５２２ｃに沿って伸びている。第二の受け部１５２２ｂは、第二の伸長部１５０６ｂと係合して基端部分１５０１´が末端部分１５１２に対して動くのを防止し且つ基端部分１５０１´を第二の位置に係止する。その他の実施の形態は、基端部分１５０１に対して２つ以上の位置が提供されるようにすることを考える。
【００８６】
図６５において、挿入器具１５００は、インプラント１４００のようなインプラントを椎間板空間Ｄ内に挿入するため、椎骨Ｖ１に隣接する位置に配置されている。基端部分１５０１が図６６に軸線１５２０で示すように、その第一の位置にあるとき、軸係合部分１５２２の軸線１５２４は、軸線１５２０に対して椎骨Ｖ１に向けて伸びている。図示した実施の形態において、軸線１５２４は、軸線１５２０に対する角度Ｂ１を形成し、基端部分１５０１は、軸線１５２０で示したその第一の位置と軸線１５２０´で示したその第二の位置との間で角度Ｂ２にて枢動可能である。横方向偏位部１５２８は、軸線１５２４に対する角度Ｂ３を形成する軸線１５２９を有し、インプラント係合部分１５２６は、横方向偏位軸線１５２９に対する角度Ｂ４を形成する軸線１５２７を有する末端部分を備えている。インプラント１４００は、インプラントの末端係合部分の軸線１５２７に対する角度Ｂ５を形成する長手方向に貫通して伸びる軸線Ｃ１を有している。インプラント１４００が椎間板空間Ｄ内に挿入されたとき、軸線Ｃ１は、脊柱の矢状面に対して実質的に直交状態に方位決めすることができる。
【００８７】
１つの特定の実施の形態において、基端部分１５０１は、軸線１５２０に沿ったその第一の位置と軸線１５２０´に沿ったその第二の位置との間で７０゜の角度Ｂ２の範囲にて移動する。この特定の実施の形態において、軸係合部分１５２２は、約１３５゜の角度Ｂ１にて基端部分１５０１から伸びている。横方向偏位位部１５２８は、軸線１５２９に沿って伸び約５５゜の角度を形成する。インプラント係合部分１５２６の末端部分は、軸線１５２７に沿って伸びて横方向偏位位部分１５２８に対し約６５゜の角度Ｂ４を形成する。インプラント１４００の軸線Ｃ１は、インプラント係合部分１５２６の末端部分の軸線１５２７に対して約６５゜の角度Ｂ５を形成する。挿入器具のその他の実施の形態は、角度Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４、Ｂ５をその他の値とすることを考える。
【００８８】
インプラント係合部分１５２６は、第一の部材１５３２と、第一の部材１５３２に可動に係合した第二の部材１５３４とを有している。第二の部材１５３４は、図６８に示した第一の部材１５３２に沿った第一の位置を有しており、この第一の位置において、インプラント１４００のような脊柱インプラントが第一の部材１５３２と第二の部材１５３４との間に挿入可能である。第二の部材１５３４は、第一の部材１５３２に沿って第二の位置まで可動であり、この第二の位置において、第一の部材１５３２及び第二の部材１５３４はその間でインプラント１４００と係合する。
【００８９】
第一の部材１５３２は、その末端に第一の円弧状指状体１５３２ａを有し、第二の部材１５３４は、その末端に第二の円弧状指状体１５３４ａを有している。第二の部材１５３４がその第二の位置にあるとき、第一の指状体１５３２ａ及び第二の指状体１５３４ａは、インプラントの後端壁をその内部に受け入れる寸法及び形状とされたインプラント受け部１５３６を形成する。図示した実施の形態において、インプラント受け部１５３６は、インプラント１４００の後端壁１４０８に順応する寸法及び形状とされている。その他の実施の形態は、インプラント受け部１５３６をその他の寸法及び形状のインプラントの後端に順応し得る寸法及び形状とすることを考える。
【００９０】
インプラント受け部１５３６は、第一の部材１５３２の第一の指状体１５３２ａの内側部に沿って伸びる第一の凹型面１５３８と、第二の部材１５３４の第二の指状体１５３４ａの内側部に沿って伸びる第二の凹型面１５４０とによって画成される。第一の凹型面１５３８及び第二の凹型面１５４０は互いに向けて方位決めされている。第一の指状体１５３２ａは、第一の凹型面１５３８から第二の凹型面１５４０に向けて伸びる突起１５４１を有している。突起１５４１は、穴１４３２ｂのようなインプラント１４００の穴又は受け部内に配置可能である。図示した実施の形態において、第一の凹型面１５３８は、インプラント１４００の前壁に沿って伸び、第二の凹型面１５４０は、インプラント１４００の後壁の一部分に沿って伸びている。凹型面１５３８、１５４０が配置されるインプラントのそれぞれの壁部分の曲率の差に対応し得るように、第一の凹型面１５３８の曲率を第二の凹型面１５４０の曲率よりも大きくすることができる。
【００９１】
第一の指状体１５３２ａは、インプラント１４００を挿入する間及び挿入した後、隣接する解剖学的部位及び椎間板空間内に突き出す程度を最小にし得るように、後端部分１４０８に沿って伸びる凹状領域１４４２内に少なくとも部分的に位置するような第一の指状体１５３２ａの形態とすることができる。指状体１５３２ａの高さは、インプラント１４００の高さよりも低くし且つ凹状領域１４４２の高さに相応し、挿入する間、椎骨端板に接触せず且つ、係合部分１５２６をインプラント１４００から取り外すことを容易にすることができる。第二の指状体１５３４ａは、挿入する間、椎骨端板に接触しないように且つ、係合部分１５２６をインプラント１４００から取り外すのを容易にし得るようインプラント１４００の高さよりも低い高さを有することができる。
【００９２】
第二の部材１５３４をその第一の位置と第二の位置との間で動かすため、推進部材１５４２が設けられる。図示した実施の形態において、推進部材１５４２は、第一の部材１５３２内で回転可能に拘束された雄ねじ付きの円筒体の形態をしている。推進部材１５４２は、第二の部材１５３４に沿って伸びる雌ねじ付き通路１５４４と螺着可能に係合する。推進部材１５４２は、推進工具（図示せず）と係合するよう開口１５４６を通じてアクセス可能である。使用時、第一の指状体１５３２ａは、突起１５４１が穴１４３２ｂにある状態で凹所１４４２内に配置される。推進部材１５４２を第一の方向に向けて回転させ第二の部材１５３４をねじ付き通路１５４４を介して動かすため、力を加えるべく推進工具を使用することができる。第二の指状体１５３４ａがインプラント１４００の挿入器具の係合受け部１４４８に形成された溝内に強固に配置され、これによりインプラント１４００を指状体１５３２ａ、１５３２ｂの間で受け部１５３６内に把持する迄、第二の指状体１５３４ａをインプラント１４００に向けて移動させる。
【００９３】
インプラントが椎間板空間Ｄ内に適正に配置されたことを示すため、基端部分１５０１から患者の解剖学的特徴部分に向けて伸びる整合器具が更に設けられる。第一の整合器具１５６０は、ハンドル１５０２の基端を取り外し可能に係合できる。第一の整合器具１５６０は、ハンドル１５０２上に配置可能なカップ部分１５６２を有しており、また、整合部材１５６４まで横方向に伸びる伸長部材１５６６を有している。伸長部材１５６６は、基端部分１５０１がその第一の位置にあるときに使用し得る寸法とされた、カップ部分１５６２と整合部材１５６４との間の長さを有している。整合部材１５６４は、患者に向けて伸び且つ、インプラントが椎間板空間Ｄ内に適正に配置されたことを示すため、患者の解剖学的特徴部分と整合可能である。図示した実施の形態において、整合部材１５６４は、インプラント１４００の後壁及び前壁に沿ったインプラント１４００の中心のような、インプラント１４００上の基準点に向けて伸びている。このため、整合すべき解剖学的特徴部は、インプラント１４００の中心とインプラント１４００上の基準点との間に配置される。図示した実施の形態において、整合部材１５６４は、椎骨Ｖ１の脊柱突起ＳＰ及びインプラント１４００の中心と整合し又は該突起ＳＰ及び該中心を指す。患者のその他の解剖学的特徴部と整合させることも考えられる。
【００９４】
第二の整合器具１５７０は、その第二の位置において、基端部分１５０１と取り外し可能に係合できる。第二の整合器具１５７０は、ハンドル１５０２´上に配置可能なカップ部分１５７２を有しており、また、整合部材１５７４まで横方向に伸びる伸長部材１５７６を有している。伸長部材１５７６は、基端部分１５０１´がその第二の位置にある状態で使用し得る寸法とされた整合部材１５７４を有している。整合部材１５７４は、患者に向けて伸び且つ、脊柱突起ＳＰのような患者の解剖学的部位及びインプラント１４００上の基準点と整合し、インプラントが椎間板空間内Ｄ内に適正に配置されたことを示す。
【００９５】
挿入器具１５００に対して考えられる１つの外科的方法は、インプラント１４００のようなインプラントを係合部分１５２６と係合させることを含む。インプラントを後−横方向からに挿入するため椎間板空間にアクセスし且つ、準備する。基端部分１５０１は、その第一の位置にて、軸線１５２０に沿って末端部分１５１２と係合する。挿入器具１５００は、椎間板空間Ｄへの入口に対して配置されており、インプラント１４００の前端部分１４０６が椎間板空間の開口と隣接し、また、挿入器具１５００は、器具１１００に関して示し且つ上記に論じたように、脊柱突起を亙って伸びている。矢印Ｒで示すように、挿入器具１５００を脊柱突起ＳＰの周りで交互に且つ、同時に枢動させ、また、矢印Ｐで示すように、インプラント１４００を椎間板空間Ｄ内に押し込むことにより、インプラント１４００は椎間板空間Ｄ内に挿入される。インプラント１４００が椎間板空間Ｄ内に適正に配置されたとき、整合器具１５６０が既に係合してないならば、挿入器具１５００と係合させることができる。整合部材１５６４が脊柱突起ＳＰに向けて方位決めされることは、インプラントが椎間板空間Ｄ内に適正に配置されたことを示す。インプラント１４００が椎間板空間Ｄ内に挿入され且つ、配置されたことは、放射線撮影法により又は蛍光透視法により確認することもできる。押し器具１５８０のような、押し器具は、切り欠き部分１５３０と係合させ、インプラント１４００を椎間板空間Ｄを亙って所望の位置まで押すための押し力を加えることを助けることができる。
【００９６】
基端部分１５０１は、基端部分１５０１´及び軸線１５２０´で示した位置まで枢動させることができると更に考えられる。インプラント１４００が部分的に挿入されたとき、又は、インプラント１４００が挿入される前に、基端部分１５０１を第一の位置から第二の位置まで動かすことを完了させることができる。インプラントを挿入する間、基端部分１５０１を第一の位置と第二の位置との間にて前後に動かすことができると更に考えられる。挿入器具１５００の基端部分１５０１´の第二の位置は、押し器具１５８０を使用し又は使用せずに、押し力を加えて、インプラント１４００を椎間板空間Ｄを亙って挿入器具１５００に対する所望の位置まで押すことを容易にする。基端部分１５０１´がその第二の位置にあるとき、整合器具１５７０の整合部材１５７４は、脊柱突起ＳＰに向けて方位決めされ、インプラントが椎間板空間Ｄ内に適正に配置されたことを示す。
【００９７】
次に、図７０及び図７１を参照すると、別の実施の形態の挿入器具１６００及び整合器具１６７０の基端部分が図示されている。特に論ずる場合を除いて、挿入器具１６００は、上記に論じた挿入器具１５００と実質的に同一のものとすることができる。挿入器具１６００は、末端部分と可動に係合した基端部分１６０１を有している。基端部分１６０１は、ハンドル１６０２を有しており、該ハンドル１６０２は、その基端面から伸びるボア１６０９を有している。ハンドル１６０２は、ボール機構が内部に座すウェル１６０３を更に備えている。ボール機構は、ばね１６０５と、ウェル１６０３内に可動に拘束されたボール１６０７とを有している。
【００９８】
整合器具１６７０は、整合器具１５６０、１５７０に関して上記に論じたような整合部材１６７４及び伸長部材１６７６を有している。整合器具１６７０の係合端部は、ボア１６０３内に配置可能なロッド部分１６７２を有している。ロッド部分１６７２は、止め部１６７３を有しており、ボール１６０７が該止め部１６７３内に取り外し可能に係合して整合器具１６７０を挿入器具１６００に固着する。ボール１６０７が止め部１６７３内に受け入れられたとき、挿入器具１６００のインプラント係合部分と係合したインプラントと整合器具１６７０が適正に整合するように、止め部１６７３がロッド部分１６７２に配置されるようにすることが考えられる。
【００９９】
図７２は、図６５の挿入器具の基端部分と末端部分との間の代替的な接続配置を示す、拡大断面図である。図７２には、基端部分１６０１及び末端部分１６１２の一部分のみが示してある。基端部分１６０１は、外側軸１６０４と、内部に可動に受け入れられた内側軸１６０６とを有している。外側軸１６０４は、インプラント係合部分１６１２のピン穴１６２２ｄを通じてピンを介して末端部分１６１２と枢動可能に係合している。アクチュエータ（図示せず）は、内側軸１６０６と連結され、外側軸１６０４の内部にて内側軸を末端部分１６１２に対する係合位置と非係合位置との間にて動かす。内側軸１６０６は、末端方向にばね偏倚されており、また、基端部分１６０１がその第一の位置にあるとき、第一の受け部１６２２ａ、及び基端部分１６０１がその第二の位置にあるとき、第二の受け部１６２２ｂのそれぞれ一方に配置するための末端伸長部１６０６ａを有している。押し器具の切り欠き１６３０及び末端部分１６１２の横方向伸長部１６２８も図示されているが、末端部分１６１２のこれらの特徴部分及び残りの部分は、挿入器具１５００の末端部分１５１２に対して設けられるものと同様の又は同一のものとすることができる。
【０１００】
図示した実施の形態において、伸長部１６０６ａは矩形であり且つ受け部１６２２ａ、１６２２ｂのそれぞれ一方に密着嵌め係合状態に受け入れられて基端部分１６０１を第一の位置及び第二の位置のそれぞれ一方に固着する。外側軸１６０４は、基端部分１６０１の枢動経路により画成された円弧に沿って湾曲した末端面１６０４ａを有している。末端面１６０４ａは、末端部分１６１２の相応して湾曲した基端面１６２２ｃに沿って移動する。末端面１６０４ａは、基端面１６２２ｃに乗り上げて、基端部分１６０１が移動する間且つ、基端部分１６０１が第一の位置及び第二の位置にあるとき、基端部分１６０１と末端部分１６１２との間に確実な連結配置状態を提供する。
【０１０１】
本明細書に記載したインプラントは、合成又は自然自家移植片、同種又は異種組織を含む、任意の生体適合性材料で製造することができ、また、再吸収性又は非再吸収性の性質のものとすることができる。組織材料の例は、硬質な組織、接続性組織、脱鉱物化骨基質及びその組合せ体を含む。再吸収性材料の更なる例は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリ無水化物、ポリオルソエステル、ポリフォファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス及びその組み合せ体である。非吸収性材料の更なる例は、非強化ポリマー、炭素強化ポリマー複合材、ＰＥＥＫ及びＰＥＥＫ複合材、形状記憶合金、チタン及びチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミック及びその組み合せ体である。本明細書に記載した器具は、ステンレス鋼、アルミニウム、プラスチック及びその材料の組み合せ体を含む任意の適宜な外科等級材料で製造することができる。
【０１０２】
任意の適宜な骨形成材料又は組成を本明細書に記載したインプラントにより画成されたチャンバ内に配置することが考えられる。かかる骨形成材料は、例えば、自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱鉱物化骨、バイオセラミック及びポリマーのような合成及び自然骨移植片置換物及び骨誘発性因子を含む。骨材料がインプラントのチャンバ内に配置されたとき、装置を植え込む前に、その材料を中空チャンバ内に予め充填するか、又は、装置が脊柱内の所要位置となった後、その材料を壁開口を通じて押し込むことができる。材料を装置のチャンバ内に保持するため、別個のキャリアを使用することもできる。これらのキャリアは、コラーゲン系キャリア、バイオグラス（ＢＩＯＧＬＡＳＳ）（登録商標名）のようなバイオセラミック材料、ヒドロキシアパタイト及びリン酸カルシウム組成を含むことができる。キャリア材料は、スポンジ、ブロック、折り重ねシート、パティ、ペースト、移植材料の形態にて又はその他の適宜な形態にて提供することができる。更に、インプラント内に保持された骨形態形成組成は、有効な量の骨形態形成タンパク質、転換成長因子β１、インシュリン様成長因子１、血小板誘導成長因子、線維芽細胞成長因子、ＬＩＭ鉱物化タンパク質（ＬＭＰ）及び適宜なキャリア材料内に保持されたその組み合せ体又はその他の治療若しくは感染抵抗剤を備えるものとすることができる。
【０１０３】
上述した器具及び方法は、実質的に解剖外科手術にて使用することに関して開示したものである、しかし、隣接する組織を一層良く保護し、アクセス切開部の寸法を小さくし、外科手術箇所を直接視覚化し及び（又は）処置方法を一層良く制御するため、インプラント、器具及び方法を案内スリーブ又は管を通じて利用することが考えられる。インプラント、器具及び方法は、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含めた、２０００年１０月２０日付けで出願された、「内視鏡椎骨体間外科手術技術のための方法及び器具（ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ  ＩＮＴＥＲＢＯＤＹ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ）」という名称の米国特許数第０９／６９２，９３２号に開示されたような、外科手術箇所を直接視覚化することを可能にする顕微鏡又は内視鏡器具を通じて椎間板空間を準備し且つインプラントを挿入することと組み合わせて使用することが更に可能である。
【０１０４】
脊柱に対する経大腿部アプローチ法により椎間板空間を準備し且つインプラントを挿入する特定の用途に関して器具及び方法を開示した。しかし、非限定的に、単一横後方アプローチ、横方向アプローチ、斜め方向アプローチから脊柱の外科手術を行い、また、脊柱に対する多岐に亙る角度又はアプローチの任意の方法において、腹腔鏡又は内視鏡器具を通じて行う多岐に亙る外科手術の目的に使用し得るよう利用し又は改変することができることが本明細書に記載した発明の特徴である。
【０１０５】
本発明を図面及び上記の説明にて示し且つ詳細に説明したが、これは単に一例であり且つ特徴を限定するものと見なすべきではない。好ましい実施の形態のみを示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例が保護されることを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１】本発明による板押し拡げ器の斜視図である。
【図２】ハンドル部分を折り畳み位置まで回転させた、図１の板押し拡げ器の斜視図である。
【図３】椎間板の両側部にて板に係合した図１の板押し拡げ器の末端部分を示す脊柱部分の平面図である。
【図４】本発明による椎間板押し拡げ器の斜視図である。４（ａ）は、１つの代替的な実施の形態の椎間板押し拡げ器の末端の平面図である。
【図５】５（ａ）は、レバーアームを有する図４の椎間板押し拡げ器の斜視図である。５（ｂ）は、レバーアームの斜視図である。
【図６】図４の椎間板押し拡げ器を椎間板空間内に挿入する順序を示す図である。
【図７】本発明による伸延器の斜視図である。
【図８】本発明にて使用される１つの代替的な伸延器の斜視図である。
【図９】図７の伸延器が椎間板空間内に挿入された椎骨の頂面図である。
【図１０】内側軸を示すため外側軸の一部を切欠いた本発明による直線型リーマの斜視図である。
【図１１】内側軸を示すため外側軸の一部を切欠いた本発明による湾曲型リーマの斜視図である。
【図１２】図１０及び図１１のリーマと共に使用されるリーマ切削ヘッド部の端面図である。
【図１３】図１０の直線型リーマが椎間板空間内に挿入された椎骨の頂面図である。
【図１４】図１１の湾曲型リーマが椎間板空間内に挿入された椎骨の頂面図である。
【図１５】本発明による案内式回転カッターの斜視図である。
【図１６】図１５の末端部分の拡大図である。
【図１７】図１５のカッターが椎間板空間内に挿入された椎骨の平面図である。
【図１８】本発明による案内式回転切削工具の斜視図である。
【図１９】図１８の切削工具の末端部分を示す拡大斜視図である。
【図２０】図１８の切削工具が椎間板空間内にあるときの椎骨の頂面図である。
【図２１】１つの代替的な切削工具ヘッド部の斜視図である。
【図２２】図２１の切削工具ヘッド部の更なる斜視図である。
【図２３】本発明による押しスクレーパの斜視図である。２３（ａ）は、図２３の線２３（ａ）−２３（ａ）に沿った断面図である。
【図２４】本発明による押しスクレーパの斜視図である。２４（ａ）は、図２４の線２４（ａ）−２４（ａ）に沿った断面図である。
【図２５】図２３の押しスクレーパと共に示す椎骨の頂面図である。
【図２６】図２４の引張りスクレーパと共に示す椎骨の頂面図である。
【図２７】本発明による直線型チズルの斜視図である。
【図２８】図２７のチズルが椎間板空間内に挿入された脊柱部分の横平面図である。
【図２９】図２７のチズルにより形成された椎間板空間入口を示す脊柱部分の後平面図である。
【図３０】本発明による１つの代替的な実施の形態の案内式チズルの斜視図である。
【図３１】チズルヘッド部が図３０の位置にあるときのチズルヘッド部及び軸の拡大斜視図である。
【図３２】図３０のチズルと共に示す椎骨の平面図である。
【図３３】本発明の１つの側面によるインプラントサイジングガイドの斜視図である。
【図３４】ハンドルが取り外された図３３のインプラントサイジングガイド図である。
【図３５】本発明によるインプラント挿入ガイドの斜視図である。３５（ａ）は、図３５のインプラント挿入ガイドの末端部分を示す拡大図である。
【図３６】内側軸を示すため外側軸の一部を切欠いた本発明による直線型インプラント挿入器の斜視図である。
【図３７】内側軸を示すため外側軸の一部を切欠いた本発明による湾曲型インプラント挿入器の斜視図である。
【図３８】本発明による貫入工具の斜視図である。
【図３９】インプラント椎間板空間内に挿入する図３７の湾曲型挿入器の順序を示す椎間板空間の平面図である。
【図４０】本発明による１つの代替的な案内式インプラント挿入器の斜視図である。
【図４１】図４０のインプラント挿入器の末端部分を示す拡大斜視図である。
【図４２】図４０のインプラント挿入器の末端部分及びインプラントの拡大平面図である。
【図４３】案内軸に沿って末端方向に移動させたインプラント及び挿入器具を示す図４２の図である。
【図４４】図４０のインプラント挿入器が椎間板空間内にあるときの椎骨の頂面図である。
【図４５】インプラントを椎間板空間の末端部分内に挿入したときの椎骨の平面図である。
【図４６】脊柱部分に対する両横方向支持体を提供し得るように椎間板空間内に両横方向に配置された１対のインプラントと共に示す椎骨の平面図である。
【図４７】脊柱部分に対する両横方向支持体を提供し得るように椎間板空間内に両横方向に配置された単一のインプラントと共に示す椎骨の平面図である。
【図４８】１つの代替的な実施の形態のインプラント挿入器を示す斜視図である。
【図４９】インプラント挿入器の更に別の実施の形態を示す斜視図である。
【図５０】本発明の別の側面による椎間板間やすりがけ部を示す平面図である。５０（ａ）は、図５０の椎間板間やすりがけ部に対する１つの代替的な実施の形態によるヘッド部を示す拡大図である。
【図５１】図５０の椎間板間やすりがけ部の側面図である。５１（ａ）は、矢印５１（ａ）−５１（ａ）の方向の見たときの図５０（ａ）のヘッド部を示す平面図である。
【図５２】インプラントを椎間板空間内に挿入するためのインプラント及び器具セットの平面図である。
【図５３】インプラントを椎間板空間内に部分的に挿入するための図５２のインプラント及び器具セットを示す平面図である。
【図５４】本発明の別の側面によるインプラントの端面図である。
【図５５】図５４のインプラントの頂面図である。
【図５６】後面に向けて方位決めされた図５４のインプラントの斜視図である。
【図５７】前面に向けて方位決めされた図５４のインプラントの別の斜視図である。
【図５８】後面に向けて見たときの図５４のインプラントを示す平面図である。
【図５９】本発明の別の実施の形態によるインプラントの後壁に向けて見たときの斜視図である。
【図６０】図５９のインプラントの前壁に向けて見たときの斜視図である。
【図６１】図５９のインプラントの後壁に向けて見たときの平面図である。
【図６２】図５９のインプラントの前壁に向けて見たときの平面図である。
【図６３】図５９のインプラントの平面図である。
【図６４】図５９のインプラントの端面図である。
【図６５】図５９のインプラントに係合した本発明による別の実施の形態によるインプラント挿入器を示す断面平面図であり、インプラント挿入器具の基端部分の第一及び第二の位置を示す図である。図６５ａは、押し器具の斜視図である。
【図６６】図６５のインプラント挿入器具及びインプラントの拡大断面平面図である。
【図６７】図６５のインプラント挿入器具及びインプラントの側面図である。
【図６８】インプラントをインプラント挿入器具に係合させる前の図６５のインプラント挿入器具及びインプラントを示す拡大平面図である。
【図６９】インプラントがインプラント挿入器具と係合した後の図６５のインプラント挿入器具及びインプラントを示す拡大平面図である。
【図７０】別の実施の形態による挿入器具及び整合器具の基端部分を示す部分平面図である。
【図７１】整合器具を挿入器具機端部分に取り付ける状態を示す図７０の線７１−７１に沿った断面図である。
【図７２】図６５の挿入器具基端部分とインプラント係合部分との間の１つの代替的な接続構成を示す拡大断面である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2005505315.tif 000118
【国際調査報告】
2005505315.tif 000119
2005505315.tif 000120
2005505315.tif 000121
2005505315.tif 000122
2005505315.tif 000123
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