(57)【要約】乾物基準でセレン約０．１〜約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇを含む組成物。【特許請求の範囲】
【請求項１】
イヌまたはネコ用食餌１ｋｇ当たり乾物基準でセレン約０．１〜約４．５ｍｇを含む組成物であって、該食餌が動物に栄養滋養物を提供する組成物。
【請求項２】
イヌまたはネコにおける毛成長速度の制御方法であって、イヌまたはネコに、乾物基準でセレン約０．１〜約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇである毛成長速度制御量のセレンを与えることを含む方法。
【請求項３】
疾患、生殖周期、季節の変化、または直接的除毛に関連する毛成長不良または無毛の処置を必要としている動物における、毛成長不良または無毛の防止または処置方法であって、該動物に乾物基準で約０．１〜約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇである毛成長速度制御量のセレンを与えることを含む方法。
【請求項４】
動物がイヌ、ネコまたはヒツジである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
動物がイヌまたはネコである、請求項４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の背景
セレンは、ほ乳類の食餌の必須成分としてよく知られる。多くの機能がそれに関連づけられてきた。これらには、成長、生殖、抗酸化剤、内分泌機能、免疫機能、正常な毛成長、筋肉、および心機能が包含される。セレンは、抗ふけ剤(antidandruff agent)としてヘアシャンプーに用いられてきた。二硫化物および硫化物としてのものについて、米国特許第５７９８１２１号および第５７０２６９０号参照。セレンの局所施用は毛成長に関係があるとされてきた。チオシアン化合物と一緒になっての無機セレン化合物が、品質を改善し、毛成長を刺激するものとして開示されている、米国特許第５６２９００２号参照。第１段、００２の２８〜４４行に、セレンを包含するさまざまな材料が以下のように開示されている：
“毛成長に幾分刺激作用を示すことができる。しかしながら、それにより実現される効果は、概して、顕著ではなく、実際上再現可能でない。”
われわれは今回、栄養食餌を適切に与えられているイヌおよびネコの毛成長を刺激する、食餌セレンの範囲を見いだした。定量的測定は、この範囲内において毛成長速度が統計的により優れていることを示している。その範囲未満およびそれを超えると、毛成長は遅くなる。一定の正の毛成長速度を提供することが、審美的利点に望ましいことがある。セレン補足での毛成長の向上は、疾患、生殖周期、季節の変化または直接的除毛（例えば、剃毛または刈毛）に関連する毛成長不良または無毛の防止または処置による毛包および／または被毛状態の障害の管理に、役立つことができる。
発明の概要
本発明にしたがって、乾物基準でセレン約０．１〜約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇを含む組成物であって、該食餌が栄養滋養物(nutritional sustenance)を提供する組成物がある。一般に、食餌セレン濃度が乾物基準でセレン約０．１ｍｇ／食餌１ｋｇ未満である場合およびセレン約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇを超える場合、毛成長は遅くなる。したがって、セレン０．１〜４．５ｍｇ／食餌１ｋｇの範囲が、毛成長を最大限にする。
【０００２】
本発明の別の観点は、イヌまたはネコにおける毛成長速度の制御方法であって、イヌまたはネコに、乾物基準で食餌１ｋｇあたり約０．１〜約４．５ｍｇである毛成長速度制御量のセレンを与えることを含み、該食餌が栄養滋養物を提供する方法である。その他の方法では、セレンを、適切なレベルのセレンが維持される限り、通常の食餌の補足物としてイヌまたはネコに与えることができる。
発明の詳細な説明
セレンは、イヌまたはネコに、該動物により吸収される限りあらゆる形状で経口投与することができる。そのような形状のセレンの例には、亜セレン酸塩およびセレン酸塩などの塩、例えば、亜セレン酸ナトリウムおよびセレン酸ナトリウム；亜セレン酸およびセレン酸などの酸；セレノメチオニン、セレノシステイン、セレノホモシスチン(selenohomosystine)、セレノタウリン(selenotaurine)などのセレン含有有機化合物；および、肉、魚などのセレン含有食物または成分が包含される。
【０００３】
本明細書に開示するセレンの分量は、セレン自体の分量として測定している。例えば、セレンをセレノメチオニンとして投与する場合、開示する分量として意図しているものは、セレノメチオニン中のセレンの実際の分量である。ネコおよびイヌに制御された毛成長速度をもたらすセレンの最小分量は、乾物基準で食餌１ｋｇにつき測定して約０．１ｍｇである。最大分量は、毛成長速度を制御するが非毒性の分量のセレンである。一般に、これは、乾物基準で食餌１ｋｇあたり約４．５ｍｇ以下、望ましくは約２ｍｇ以下である。望ましい最小分量は、乾物基準で食餌１ｋｇあたり約０．５ｍｇである。上記のように、セレンの使用による毛成長速度の制御が、用いたセレンの分量に応じて顕著で統計的に著しい毛成長促進をもたらすことができることが、今回見いだされた。食餌セレン濃度がセレン０．１ｍｇ／食餌１ｋｇを超えるときに、毛成長速度は増大しその最大値に達し、食餌セレン濃度がセレン約４．５ｍｇ／ｋｇより高いときに毛成長は遅くなる。セレンは、イヌまたはネコに、食餌に入れて、または該動物に与える特定の補足物を介して、投与することができる。
【０００４】
増大した毛成長速度の恩恵を受ける動物は、イヌ、ネコ、シロイタチ、ヒツジ、および他のほ乳類である。
【０００５】
審美的利点のために被毛状態の成長を最適化することに加え、セレン補足での毛成長の向上は、疾患、生殖周期、季節の変化または直接的除毛（例えば、剃毛または刈毛）に関連する毛成長不良または無毛の防止または処置による皮膚、毛包および／または被毛状態の障害の管理に、役立つことができる。
【０００６】
以下は、セレンを用いることの利点および効果を示す本発明の実施例である。
実施例１
雌雄両方のビーグル成犬を用いる。これらは、実験開始時の年齢が１．２〜３．７才のものである。
試験設計：３６匹の成犬を、年齢、性別および身体的状態の評点に基づき、これら３種の基準が各群で同様になるように、各群イヌ６匹の６群に分割する。すべてのイヌに基礎食餌を３週間与えた後（前処置期間）、これらを実験用食餌の１種に割り当てる。前処置期間の第３週を試験の第０週とみなす。毛成長を、以下に記載する方法を用いて試験の第０、１１および２２週に測定する。イヌには、実験用食餌を２４週間与える。
【０００７】
トルラ酵母基礎食餌を用いる。その基礎食餌は栄養的に完全であり、セレンに関する点を除き成犬用にバランスがとられている。異なる量のセレン（セレノメチオニンとして）を基礎食餌に加えて、それぞれ乾物食餌１ｋｇあたり０、０．０５、０．１、０．５、１または５ｍｇのセレンを含有する６種の実験用食餌を作る。実験用食餌中のセレン濃度は、化学分析により確認する。分析した食餌セレン濃度は、それぞれ乾物１ｋｇあたり０．０３４、０．０８５、０．１２３、０．５２７、１．０２５および５．０４５ｍｇであった。
毛成長の測定：身体左側の後肢上部で脊髄から約３ｃｍ離れた２”×２”の領域の毛を、電子バリカン(electronic clipper)（Ｏｓｔｅｒ  ＰｒｏＴＭ  Ｍｏｄｅｌ  ７８４００−０１Ａ、刃のサイズ：４０．１ｍｍ、Ｏｓｔｅｒ  ＥｌｉｔｅＴＭ）で刈った。毛は、可能な限り皮膚の近くで切った。直径約１ｍｍの入れ墨の点を、刈った領域の中心に入れ墨マーカー（Ｓｐａｕｌｄｉｎｇ  Ｓｐｅｃｉａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｔａｔｔｏｏ  Ｍａｒｋｅｒ、Ｍｏｄｅｌ  ＳＳＥＭＫ）を用いて入れた。毛成長は、入れ墨の点を標識として用いて、同一の刈った領域からの写真を２回撮影することにより測定する。第１の写真は刈った直後に、第２の写真は４日後に撮影する。Ｐｏｌａｒｏｉｄ接写カメラ（ＣＵ−５）およびＰｏｌａｒｏｉｄ  ６６５フィルムを用いて写真を撮影する。立ち上がった毛と皮膚の間に形成される角度に起因する誤差を最小限に抑えるために、スライドガラスをカメラの前枠に取り付けて毛を皮膚に押しつける。画像は、カメラで３倍に拡大する。試験中のすべてのイヌについて、同じ露光条件を用いる。各写真撮影日に、同一条件下で、クリアマーカー（clear marker）を有する定規の写真も撮影し、これを対照標準とする。露光後、プリントとフィルムのネガの両方を使用説明書に従って処理する。ネガフィルムは鮮明ではっきりした毛の画像を提供するので、これを毛成長の測定に用いる。ネガフィルムをコンピューターに取り込む（ＥＰＳＯＮ  Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ  ８３６ＸＬ）。その後、フィルム中の主要な毛の長さを、画像解析用ソフトウェア（ＢｉｏＳｃａｎ  Ｏｐｔｉｍａｓ）を用いて測定する。同じイヌからの第１および第２の写真における毛の長さの平均の差が、４日間の期間中の毛成長である。
結果：第０週において、各群に毛成長の差はない（表１）。しかしながら、試験の第１１および第２２週において、セレン０．１、０．５または１ｍｇ／食餌１ｋｇを含有する食餌を与えたイヌは、セレン０、０．０５または５ｍｇ／食餌１ｋｇを与えたイヌに比べ、著しく（ｐ＜０．０５）高い毛成長速度を有する。
【０００８】
【表１】
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【０００９】
セレンの欠乏または毒性の明白な臨床徴候は、試験期間中にイヌに観察されていない。平均飼料摂取量および体重は、食餌処置による影響を受けていない。血液ＣＢＣおよび化学的測定、ならびに血清中のチロキシンおよび３，５，３’−トリヨードチロニンの合計は、正常の範囲内である。これらの結果は、セレン０．１〜約４．５ｍｇ／食餌１ｋｇの食餌セレン濃度がイヌの毛成長を最大限にし、好ましいレベルはセレン約０．１〜約２ｍｇ／食餌１ｋｇ、もっとも好ましくはセレン約０．１〜約１ｍｇ／乾物食餌１ｋｇであることを立証している。
【国際調査報告】
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