(57)【要約】第１の内腔及び先端部に設けられた第１のスロットを備えた第１のシャフトと、第１のスロット（５２）内に組織を捕捉するために、開位置と閉位置との間でスライド可能に第１のスロット内に配設された、先端部にクランプ面を備えたクランプ（４２）と、第１のスロット内に捕捉された組織に高周波エネルギーを加えるための少なくとも１つの電極と、開位置と閉位置との間でスライド可能に第１のスロット内に配設された、組織を切断するための切刃（７２）を備えた刃（７８）と、クランプ移動させるための第１の操作手段及び刃を移動させるための第２の操作手段とを含む、組織を切断するための外科装置。
2005504582.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切断するための外科装置であって、
第１の内腔及び先端部に設けられた第１のスロットを備えた第１のシャフトと、
前記第１のスロット内に組織を捕捉するために、開位置と閉位置との間でスライド可能に前記第１のスロット内に配設された、先端部にクランプ面を備えたクランプと、
前記第１のスロット内に捕捉された前記組織に高周波エネルギーを加えるための少なくとも１つの電極と、
開位置と閉位置との間でスライド可能に前記第１のスロット内に配設された、前記組織を切断するための切刃を備えた刃と、
前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための第１の操作手段と、
前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための第２の操作手段とを含むことを特徴とする外科装置。
【請求項２】
更に、前記第１のシャフトの前記先端部に配置された、組織を分離するための分離用先端部を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のシャフトの基端部がハンドルに配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記クランプが、第２の内腔を備えた第２のシャフトを含み、その第２のシャフトが前記第１の内腔内にスライド可能に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のシャフトが、その先端部に第２のスロットを備えており、その第２のスロットが前記クランプ面を２つのピンに分割していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記刃が、前記第２のシャフトの前記第２の内腔内にスライド可能に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電極が、互いに極性の異なる第１の電極及び第２の電極を含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の電極が、前記クランプの少なくとも前記クランプ面を含み、前記第２の電極が、前記刃の少なくとも前記切刃を含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の電極が、前記クランプの少なくとも前記クランプ面及び前記刃の少なくとも前記切刃を含み、前記第２の電極が、前記第１のシャフトの少なくとも一部を含むことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のシャフトの前記少なくとも一部が、前記第１のシャフトの前記第１のスロットを画定する縁を含むことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記クランプに機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを移動させて前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させることができることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記刃に機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを移動させて前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させることができることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の操作手段及び前記第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記クランプ及び前記刃に機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを第１の所定距離移動させて前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させることができ、前記ボタンを第２の所定距離移動させて更に前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させることができることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記組織が採取する血管の側枝血管であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
第１の内腔及び先端部に設けられたスロットを備えたシャフトと、前記スロット内に組織を捕捉するために、開位置と閉位置との間でスライド可能に前記スロット内に配設された、先端部にクランプ面を備えたクランプと、前記スロット内に捕捉された前記組織に高周波エネルギーを加えるための少なくとも１つの電極と、開位置と閉位置との間でスライド可能に前記スロット内に配設された、前記組織を切断するための切刃を備えた刃と、前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための第１の操作手段と、前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための第２の操作手段とを含む外科装置を用意するステップと、
前記スロット内に組織を捕捉するステップと、
前記スロット内の前記組織をクランプするために前記クランプを前記スロット内でスライドさせるステップと、
前記組織を焼灼するべく前記少なくとも１つの電極に高周波エネルギーを加えるステップと、
前記焼灼された組織を切断するべく前記スロット内で前記刃をスライドさせるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
前記組織が採取する血管の側枝血管であることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
更に、前記採取する血管から組織を分離することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記クランプに機能的に接続されたボタンを含み、前記方法が更に、前記ボタンを移動させて前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記刃に機能的に接続されたボタンを含み、前記方法が更に、前記ボタンを移動させて前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の操作手段及び前記第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、前記クランプ及び前記刃に機能的に接続されたボタンを含み、前記方法が更に、前記ボタンを第１の所定距離移動させて前記クランプを前記開位置と前記閉位置との間で移動させること、及び前記ボタンを第２の所定距離移動させて更に前記刃を前記開位置と前記閉位置との間で移動させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は外科器具に関連し、詳細には、好ましくは採取する血管の側枝血管である組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科器具に関する。
【０００２】
従来技術
伏在静脈及び橈骨動脈の両方が、冠動脈バイパス術の移植血管として用いられている。このような血管を採取する従来の技術では、採取する血管の長さに概ね等しい切開部を形成する。近年、様々な双極内視鏡血管採取装置が、低侵襲的に伏在静脈または橈骨静脈を採取する手段として開発されている。
【０００３】
このような装置の使用者は、動脈または静脈の側枝血管が採取する血管の下側や上側に延在する場合、そのような側枝血管の分離に苦労することがよくある。加えて、血管が、過剰な脂肪組織によって見えないことがある。更に、側枝血管の確認、固定、及び分離／結紮に関連したステップを常に直接感じ取ることができるわけでないため、使用者は自分の手が何をしていて血管が手にないことに頻繁に注意を払わなければならず、このような装置は使い易いとは言えない。また、現在の双極装置は、静脈や動脈を切除するのに必要な末端結紮が完全ではない。
【０００４】
また、ある者は、様々な方法によって内視鏡手段を用いて血管を採取する試みを行ってきた。ある方法では、鋏と結紮用クリップを用いる。この方法には２つの器具が必要であるため、余分な器具交換により処置が複雑となっている。更に、配置したクリップが、後に器具を移動させるときに邪魔になることがある。更に、異物（クリップ）が患者の足に留置される。
【０００５】
別の方法では、側枝血管に亘って電流を加えることができるナイフを２本のワイヤガイド間に配置して用いる。このような構成では、熱エネルギーが標的血管まで届いて、ＣＡＢＧの移植用血管としての有用性が低下する恐れがある。更に別の方法では、鋏状クランピングジョーを用いる。このクランピングジョーは、開いた状態で側枝血管を取り囲み、次いで閉じ、ジョー内の血管に電流を加えてから血管を採取する。しかしながら、このタイプの器具は、少なくとも一方のジョーが上方に開く時に周囲組織に接触するため、限定された空間で使用するのが困難である。更に、上方に開いたジョーは、装置を操作する外科医の視野を妨げる。
【０００６】
発明の要約
従って、本発明の目的は、従来技術の装置よりも使い易い、組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科装置を提供することにある。
【０００７】
本発明の別の目的は、採取する血管の側枝血管の結紮に結紮用クリップを必要としない、組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科装置を提供することにある。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、採取する血管の有用性を低下させないように熱エネルギーの拡散を制限した、組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科装置を提供することにある。
【０００９】
本発明の更なる目的は、鋏状のジョーを開閉する必要のない、組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科装置を提供することにある。
【００１０】
本発明の更なる目的は、血管を採取するために必要な器具交換の回数を最少にした、組織をクランプ、結紮、及び切断するための外科装置を提供することにある。
【００１１】
従って、本発明に従って外科装置を提供する。この装置は、第１の内腔及び先端部に設けられた第１のスロットを備えた第１のシャフトと、第１のスロット内に組織を捕捉するために、開位置と閉位置との間でスライド可能に第１のスロット内に配設された、先端部にクランプ面を備えたクランプと、第１のスロット内に捕捉された組織に高周波エネルギーを加えるための少なくとも１つの電極と、開位置と閉位置との間でスライド可能に第１のスロット内に配設された、組織を切断するための切刃を備えた刃と、クランプを開位置と閉位置との間で移動させるための第１の操作手段と、刃を開位置と閉位置との間で移動させるための第２の操作手段とを含む。この組織は、採取する血管の側枝血管であるのが好ましい。好ましくは、第１のシャフトは、その基端部がハンドルに配置されている。
【００１２】
この外科装置は更に、第１のシャフトの先端部に設けられた、組織を分離するための分離用先端部を含むのが好ましい。
【００１３】
クランプは、好ましくは、第２の内腔を備えた第２のシャフトを含み、その第２のシャフトが第１の内腔内にスライド可能に配置されている。より好ましくは、第２のシャフトが、その先端部に第２のスロットを備えており、その第２のスロットがクランプ面を２つのピンに分割している。刃が、第２のシャフトの第２の内腔内にスライド可能に配置されているのが好ましい。少なくとも１つの電極が、互いに極性の異なる第１の電極及び第２の電極を含むのが好ましい。より好ましくは、第１の電極がクランプの少なくともクランプ面を含み、第２の電極が刃の少なくとも切刃を含む。別法では、第１の電極がクランプの少なくともクランプ面及び刃の少なくとも切刃を含み、第２の電極が第１のシャフトの少なくとも一部を含む。この第１のシャフトの少なくとも一部が、第１のシャフトの第１のスロットを画定する縁を含むのが好ましい。
【００１４】
好ましくは、第１の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、クランプに機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを移動させてクランプを開位置と閉位置との間で移動させることができる。第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、刃に機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを移動させて刃を開位置と閉位置との間で移動させることができるのが好ましい。より好ましくは、第１の操作手段及び第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、クランプ及び刃に機能的に接続されたボタンを含み、そのボタンを第１の所定距離移動させてクランプを開位置と閉位置との間で移動させることができ、そのボタンを第２の所定距離移動させて更に刃を開位置と閉位置との間で移動させることができる。
【００１５】
また、本発明の外科装置で組織を切断するための方法を提供する。この方法は、第１のスロット内に組織を捕捉するステップと、第１のスロット内の組織をクランプするためにクランプを第１のスロット内でスライドさせるステップと、組織を焼灼するべく少なくとも１つの電極に高周波エネルギーを加えるステップと、焼灼された組織を切断するべく第１のスロット内で刃をスライドさせるステップとを含む。この組織は、採取する血管の側枝血管であるのが好ましい。
【００１６】
この方法は更に、採取する血管から組織を分離することを含むのが好ましい。好ましくは、第１の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、クランプに機能的に接続されたボタンを含み、この方法が更に、そのボタンを移動させてクランプを開位置と閉位置との間で移動させることを含む。第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、刃に機能的に接続されたボタンを含み、この方法が更に、そのボタンを移動させて刃を開位置と閉位置との間で移動させることを含むのが好ましい。より好ましくは、第１の操作手段及び第２の操作手段が、ハンドルに移動可能に配設され、クランプ及び刃に機能的に接続されたボタンを含み、この方法が更に、そのボタンを第１の所定距離移動させてクランプを開位置と閉位置との間で移動させること、及びそのボタンを第２の所定距離移動させて更に刃を開位置と閉位置との間で移動させることを含む。
【００１７】
好適な実施形態の詳細な説明
本発明の装置及び方法のこれら及び他の特徴、態様、及び利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、及び添付の図面からより良く理解できるであろう。
【００１８】
本発明は、広範な種類の組織の採取に適用することができるが、採取する血管の側枝血管などの血管を切断する場合に特に有用でることが分かっている。従って、本発明を採取する血管の側枝血管などの血管の切断について説明するが、本発明はこのような適用に限定されるものではない。更に、本発明の外科装置は、使い捨て装置として構成するのが好ましいが、本発明の範囲または概念から逸脱することなく、半使い捨てタイプまたは再使用タイプとして構成することもできる。
【００１９】
ここで図１−図７を参照すると、外科装置が例示されており、これに参照番号１００を付した。この外科装置１００は、ハンドルとして機能し、ハンドルとも呼ぶハウジング１０２を有する。ハンドル１０２は、通常は医療用熱可塑性物質から形成され、第１の半型１０２ａ及び第２の半型１０２ｂを備えた「クラムシェル（clamshell）」デザインに形成するのが好ましい。クラムシェルデザインにより、内部の構成要素の組立が容易である。半型１０２ａ及び１０２ｂは、プレスばめまたは医療用エポキシなどの当分野で周知の任意の手段を用いて互いに固定することができる。
【００２０】
外科装置１００は更に、第１の内腔１０４ａを備えた第１のシャフト１０４を含む。第１のシャフトは、ステンレス鋼などの医療用弾性材料から形成され、好ましくは基端部１０４ｂを有する。この基端部１０４ｂは、プレスばめまたは医療用エポキシなどの当分野で周知の任意の手段を用いてハンドル１０２の先端部１０２ｃに固定されている。
【００２１】
ここで図１−図３を参照すると、スロット１０６が第１のシャフト１０４の先端部１０４ｃに形成されている。スロット１０６は、その境界を画定する周縁１０６ａを有するように、第１のシャフト１０４の断面部分から材料を除去して形成するのが好ましい。材料の除去によるスロット１０６の形成は、当分野で周知の従来の機械加工やパンチによって行うことができる。スロット１０６は、第１のシャフト１０４の所定の直径に対して最大の組織１０１を受容できるように、第１のシャフトの断面積の大部分に亘るように示されている。
【００２２】
外科装置１００は更に、血管などの組織１０１を捕捉するためにスロット１０６の開位置と閉位置との間でスライド可能にスロット１０６内に配設されたクランプ１０８を含む。上記したように、血管は、採取する血管１０３の側枝血管１０１であるのが好ましい。クランプ１０８は更に、その先端部に位置するクランプ面１０８ａを備えている。開位置では、クランプ１０８はスロット１０６内の捕捉組織とは実質的に係合しないが、閉位置では、クランプ１０８は、好ましくはスロット縁１０６ａの先端部分であるスロット縁１０６ａの少なくとも一部とクランプ面１０８ａとの間に組織を捕捉する。
【００２３】
クランプ１０８は、第２の内腔１１０ａを備えた第２のシャフト１１０を含むのが好ましい。第２のシャフト１１０は、第１のシャフト１０４の第１の内腔１０４ａ内にスライド可能に配置されている。第２のシャフト１１０は、好ましくはステンレス鋼などの医療用弾性材料から形成され、好ましくは第１のシャフト１０４との間に隙間ばめが維持される。別法では、第１のシャフト１０４と第２のシャフト１１０との間に環状空間（不図示）が画定されるように両シャフト間にスペーサ（不図示）を設けることができる。スペーサは、好ましくはポリマーである。このポリマーからなるスペーサは誘電体絶縁層としても機能する。更に好ましくは、第２のシャフト１１０は、その先端部１１１から軸方向に延びたスロット１１２を有する。スロット１１２は、クランプ面１０８ａを２つの別の部分すなわちピン１１２ａと１１２ｂとに分割するのが好ましい。
【００２４】
ここで図４、図５、及び図７を参照すると、外科装置１００は、開位置と閉位置との間でスライド可能にスロット１０６内に配設された刃１１４も有する。刃１１４は、鋭利な切刃１１４ａを有するのが好ましい。開位置では、刃１１４はスロット１０６内の捕捉組織と実質的に接触しないが、閉位置では、刃１１４は、クランプ面１０８ａとスロット縁１０６ａの少なくとも一部との間に捕捉された組織を切断する。
【００２５】
刃１１４は、好ましくは、第２のシャフト１１０の内腔１１０ａ内にスライド可能に配置された第３のシャフト１１６の先端部に位置する。第３のシャフト１１６は、好ましくはステンレス鋼などの医療用弾性材料から形成され、好ましくは第２のシャフト１１０との間に隙間ばめが維持される。別法では、第２のシャフト１１０と第３のシャフト１１６との間に環状空間（不図示）が画定されるように両シャフト間にスペーサ（不図示）を設けることができる。スペーサは、好ましくはポリマーである。このポリマーからなるスペーサは誘電体絶縁層としても機能する。刃１１４の少なくとも切刃１１４ａを、外科装置の予想される寿命まで鋭利さを維持するように熱処理するのが好ましい。
【００２６】
スロット１０６内に捕捉された組織に高周波エネルギーを加えるために、少なくとも１つの電極が外科装置１００に設けられている。好ましくは、外科装置１００は捕捉した組織を焼灼するために高周波エネルギーを加えることができるように構成されており、更に好ましくは、外科装置１００は双極装置として形成される。しかしながら、焼灼のための好適な手段は単なる一例であって、本発明の範囲及び概念を限定するものではない。例えば、外科装置１００を単極構造にして、当分野で周知の接地板と組み合わせて用いることができる。更に、外科装置１００は、捕捉組織を焼灼するために音波エネルギーを加えるように構成することもできる。
【００２７】
好適な双極構造では、少なくとも１つの電極が、互いに極性の異なる第１の電極及び第２の電極を含む。好ましくは、第１の電極は、クランプ１０８の少なくともクランプ面１０８ａを含み、第２の電極は、刃１１４の少なくとも切刃１１４ａを含む。別法では、第１の電極は、クランプ１０８の少なくともクランプ面１０８ａ及び刃１１４の少なくとも切刃１１４ａを含み、第２の電極は、第１のシャフト１０４の少なくとも一部を含む。代替の構成では、この第１のシャフト１０４の少なくとも一部が、スロット１０６を画定する縁１０６ａを含む。
【００２８】
当分野で周知の通り、高周波エネルギーは、電気外科用高周波発生器（不図示）から供給されるのが好ましい。電気外科用発生器は、電線１１８及び１２０を介してそれぞれの電極に高周波エネルギーを供給する。電線１１８及び１２０は、ハンドル１０２を介して、それぞれの電極にはんだなどによって電気的に接続されているのが好ましい。また、電気外科用発生器からの高周波エネルギーで電極にエネルギーを加えるためにスイッチ（不図示）を設けるのが好ましい。スイッチ（不図示）は、ハンドル１０２または当分野で周知のフットスイッチに設けることができる。
【００２９】
双極構造では、第１のシャフト１０４、第２のシャフト１１０、及び／または第３のシャフト１１６の外面などの表面を誘電体材料でコーティングして、異なる極性の電極間の短絡及び不所望の組織の誤った焼灼を防止しなければならない。このようなコーティングは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＥＦ）などの当分野で周知の材料である。電極が互いにオフセットされているため、焼灼する組織または血管の不所望の部分への熱伝導が最小化されていることに留意されたい。
【００３０】
ここで図７及び図８を参照すると、外科装置１００は、クランプ１０８を開位置と閉位置との間で移動させるための第１の操作手段も含む。第１の操作手段に加えて、外科装置１００は、刃１１４を開位置と閉位置との間で移動させるための第２の操作手段も含む。好ましくは、第１の操作手段及び第２の操作手段は、ハンドル１０２に移動可能に配置された１つのボタン２００に設けられている。ボタン２００は、好ましくはハンドル１０２に移動可能に設けられ、クランプ１０８及び刃１１４の両方に機能的に接続され、ボタン２００が第１の所定距離移動すると、クランプ１０８が開位置と閉位置との間で移動し、ボタン２００が第２の所定距離移動すると、更に刃１１４が開位置と閉位置との間で移動する。
【００３１】
ボタン２００は、一体型または別に取り付けられたボタン突出部２０２を含むのが好ましい。ボタン突出部２０２は、ハンドル１０２のスロット２０４内にスライド可能に配置されている。ボタン突出部の一部は、第２のシャフト１１０の基端部１１０ｂの第１のスロット２０６内に配置され、好ましくはピン結合２０８によってそこに取り付けられている。第１のスロットは、第２のシャフト１１０の最も先端部から軸方向に延びているのが好ましい。従って、ボタン２００と第２のシャフト１１０が直接接続されているため、ボタン２００を先端側へ移動させると、これに対応して第２のシャフト１１０及びその先端部に取り付けられたクランプ１０８が先端側に移動する。第２のシャフト１１０を、ハンドル１０２内に配設されたばね（不図示）によって閉位置または開位置の何れかの方向に付勢することができる。
【００３２】
第２のシャフト１１０は、その壁部の基端部１１０ｂに形成された、軸方向に延びた第２のスロット２１０を備えている。第２のスロット２１０は、第２のシャフト１１０の壁部の両側に形成されているのが好ましい。第３のシャフト１１６は、その基端部１１６ａに一体的に形成されたまたは別に取り付けられたピン２１２を有する。このピンは、クランプ１０８が開位置にある時、第２のスロット２１０の先端部２１０ａに位置する。従って、ボタン２００が先端方向に移動してクランプ１０８が閉位置に向かって移動すると、ピン２１２は第２のスロット２１０において先端部２１０ａから基端部２１０ｂに移動する。しかしながら、ピン２１２の第２のスロット２１０における移動の際、第３のシャフト１１６及びそこに取り付けられた刃１４は静止したままである。ピン２１２が第２のスロット２１０の基端部２１０ｂに到達すると、ボタン２００の先端方向への引き続きの移動により、第２のスロット２１０の基端部２１０ｂがピン２１２を押圧し、これに従って第３のシャフト１１６が先端側に移動し、これにより第３のシャフト１１６に取り付けられた刃１１４が開位置から閉位置に先端方向に移動し、第１のシャフト１０４のスロット１０６内に捕捉されている組織を切断する。
【００３３】
ばね２１１は、第２のスロット２１０の基端部２１０ｂとピン２１２との間に配置されるのが好ましい。ばね２１１により、クランプ１０８がスロット１０６を完全に通過するまで刃１１４がスロット１０６内に移動しないようになっている。更に、ばね２１１のばね定数を、十分なクランプ力に到達してから刃１１４が前進するように選択することができる。こうすることにより、刃１１４の切刃１１４ａで切断する前に、スロット１０６内に捕捉された血管１０１を適切に結紮することができる。
【００３４】
別法では、２つのボタン（不図示）を設けることができる。一方のボタンは、クランプ１０８を開位置と閉位置との間で移動させるために用い、他方のボタンは、刃１１４を開位置と閉位置との間で移動させるために用いる。更に、組織のクランプが完了した時点で自動的に電極に焼灼エネルギーを加え、その後で焼灼された組織が切断されるようにスイッチ（不図示）を設けることができる。
【００３５】
ここで再び図２を参照されたい。好ましくは、外科装置１００が、第１のシャフト１０４の先端部１０４ｃに設けられた、組織を分離するための分離用先端部１０５を更に含む。分離用先端部１０５は、第１のシャフト１０４とは別に形成し、プレスばめ、医療用エポキシ、またはろう付けなどの当分野で周知の手段で取り付けるのが好ましい。しかしながら、分離用先端部１０５は、第１のシャフト１０４の先端縁１０４ｃを好適な形状に圧延するなどして第１のシャフト１０４と一体形成することもできる。分離用先端部は、組織の分離を促す形状が好ましく、血管がスロット１０６内に捕捉され易くする傾斜した前縁１０５ａを更に含む。分離用先端部１０５は更に、図５に示されているような刃１１４の先端部を受容するために形成されたスロット１０７を有するのが好ましい。図６Ａ−図６Ｃのそれぞれに、代替の分離用先端部２２０、２３０、及び２４０が示されている。
【００３６】
外科装置は更に、体内から煙や他の流体を排出すための手段（不図示）を含むのが好ましい。排出手段は通常、ルアー接合などによりハンドル１０２に配置された真空ポート（不図示）を含む。真空ポートの一端は、第１のシャフト１０４の内腔１０４ａ及び第２のシャフト１１０の内腔１１０ａの少なくとも一方と連通しており、その他端は真空源に接続されている。
【００３７】
ここで図９を参照すると、外科装置１００の変更形態が示されており、類似の構成要素には同じ参照番号が付されている。外科装置の変更形態には、参照番号３００が付されている。図９に示されている外科装置３００は、図１に示されている外科装置１００に類似しているが、内視鏡血管採取用に特別に構成されている。
【００３８】
外科装置３００は、図１−図５及び図７−図８に示した外科装置に実質的に類似した器具であるが、血管分離の分野で知られているようにハウジング３０２が構成されている。また、外科装置１００が分離用先端部１０５を有するのが好ましいのに対して、外科装置３００は採取する血管から組織を分離するために別の分離手段３０４を有する。外科装置３００のハウジング３０２は、ピストル型すなわちＬ型であってハンドル部分３０６を含む。ハウジング３０２はまた、ボタン２００を配置するための制御部３０８を備え、外科装置１００で説明した第１の操作手段及び第２の操作手段の残りの構成要素を収容する。
【００３９】
分離手段３０４は、内視鏡３１２が通るための内腔を備えた第３のシャフト３１０を含むのが好ましい。この内腔はハンドルの内腔（不図示）と連通しており、内視鏡を挿入するための孔３１４を有する。第３のシャフト３１０及び第１のシャフト１０４は、好ましくは互いに平行に配置され、それぞれの基端部がハウジング３０２の制御部３０８に接続されている。
【００４０】
分離手段３０４は更に、血管１０３に近接した組織を分離するための形状をした実質的に透明なヘッドピース３１６を有する。このような分離手段３０４を用いた血管１０３の周りの組織の分離は、言及することを以って本明細書の一部とする米国特許第６，２０６，８２３号に開示されており、当分野で周知である。一般に、ヘッドピース３１６を血管１０３に沿って進め、その血管１０３から周囲組織を分離する。更に、第１のシャフト１０４の先端部１０４ｃを配置するために、ヘッドピース３１６の内面３１６ａと血管１０３との間にワークスペースが形成される。分離中に血管１０３の側枝血管１０１が現れたら（内視鏡で確認）、後述するように、クランプ１０８、電極、及び刃１１４を用いてワークスペース内で側枝血管を結紮し切断する。
【００４１】
本発明の外科装置１００及び３００を用いた血管１０３の側枝血管１０１の切断方法を図を用いて以下に説明する。先ず、通常は足に切開部を形成し、採取する血管１０３にアクセスする。次に、血管１０３の端部の予備切除を行う。この予備切除の後、血管１０３を横切って周囲組織を分離する。周囲組織の分離は、分離用先端部１０５及び／または分離手段３０４を用いて行うことができる。血管１０３の分離中に側枝血管１０１に遭遇するたびに、側枝血管１０１が分離用先端部１０５の傾斜した前縁１０５ａに乗り上げ、その側枝血管がスロット１０６内に入って、図２の矢印Ａに示されているようにスロット１０６内に捕捉されるまで外科装置を前進させる。
【００４２】
側枝血管１０１がスロット１０６内に捕捉されたら、ボタン２００を先端方向に進めて、クランプ１０８をスロット１０６内をスライドさせて、側枝血管１０１がスロット１０６内でクランプされるようにする。側枝血管１０１は、スロット１０６を画定する縁１０６ａの先端部分とクランプ面１０８ａとの間にクランプされるのが好ましい。側枝血管１０１をクランプしたら、好ましくは高周波エネルギーを電極に加えて捕捉した側枝血管を焼灼する。この焼灼により、側枝血管１０１が効率的に結紮され、側枝血管１０１を安全に切断できる。次に、ボタンを引き続き先端方向に移動させて、刃１１４がスロット１０６を経てスロット１０７内に受容されるように先端方向に進め、側枝血管１０１を切断する。捕捉した組織または血管の結紮及び横切を開口したスロット１０６内で行うことができるため、外科装置１００及び３００が組織内を前進しているときであっても視覚化を大幅に改善できることを当業者であれば理解できよう。
【００４３】
外科装置１００及び３００は、採取する血管１０３の側枝血管１０１を切断するのに特に有用であるが、避妊のためのファロピー管の結紮、腎切除のための胆管の結紮及び横切、または靭帯や他の組織構造の横切のためなどの他の処置にも用いることができる。
【００４４】
例
上記したように、本発明は冠動脈バイパス術（ＣＡＢＧ）に特に適しているが、本発明の範囲及び概念を限定する目的ではなく単なる例示目的で、本発明の器具をＣＡＢＧに関連させて以下に説明する。従来の技術及び方法を用いて従来の要領で患者に心臓外科手術の準備をする。次に、従来の技術で患者に麻酔をかけて人工呼吸を開始する。患者の片足または両足から大伏在静脈を採取して従来のＣＡＢＧを行う。外科医が、患者の胸骨を分離し（従来の胸骨正中切開術）、外科レトラクター用いて胸郭を広げて心臓を露出させる。次いで外科医は、患者の内乳動脈（ＩＭＡ）の胸壁からの分離を始め、血管の先端部を、酸素を含む血液の供給源として左心室近傍の隔壁の病変先端側の病変下前下行（ＬＡＤ）冠動脈に吻合することができる。この外科手術中に、外科医は、オプションとして、患者の心臓が拍動したままの従来の心拍動下ＣＡＢＧを選択することができるが、心拍動下手術から従来の心停止手術に切り替えが必要になった場合は、患者の血液を心肺バイパス（ＣＰＢ）装置に入れることもできる。
【００４５】
外科医は、心膜を切除して広げて移植用血管を取り付けるための心臓の準備をする。移植用血管の開存性、側副損傷、及び生存力を調べた後、外科医が冠動脈の病変をバイパスするために必要な吻合の準備をする。外科医は、各移植用血管の近位端部を患者の大動脈に縫合し、その遠位端部を閉塞部すなわち病変の遠位側の病変冠動脈に縫合する。ＬＡＤの遠位端部を同様に、従来の方法で病変の遠位側の冠動脈に吻合する。外科医は、従来の方法でバイパス移植片の血流が十分であるかを調べ、従来の方法で残りの処置を実施して外科処置を終了する。
【００４６】
ＣＡＢＧに用いられる静脈は、本発明の静脈採取器具を用いて内視鏡的に採取する。このような器具を用いて、先ず患者の足を少し曲げて、内足が露出するように回転させる。マーカーを用いて採取する静脈の位置を皮膚に記す。次いで、皮膚及び皮下組織を介して膝近傍の内足に切開部を形成する。静脈は通常、皮下層の直下に延在しているため、切開部から静脈の中央部分にアクセスする。先ず従来の鋭利でない分離器具で静脈の中央部分の周りを分離し、次いで切開部から外科器具を挿入する。ヘッドピースのワーキングスペース内の静脈及びその周囲組織が内視鏡により観察できる。器具を静脈に沿って進める。静脈に損傷を与えないように十分に注意して静脈の側枝血管を結紮及び切断し、その静脈から数ミリメートル離す。静脈が、その周囲組織及び採取する部分に沿った血液供給から出血なしに分離できるまで採取処置を続ける。静脈の遠位端部及び近位端部において皮膚及び皮下層を介して刺切創を形成し、結紮クリップを留め、膝切開部から静脈を採取するべくその血管を横切する。移植に用いるために３本の採取した血管を従来の方法で準備する。
【００４７】
本発明の好適な実施形態と考えられる実施形態を図を参照しながら説明してきたが、本発明の概念から逸脱することなく、様々な変更形態及び形態や細部の変更が容易に可能であることを理解できよう。従って、本発明は、説明及び例示した形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲に含まれ得るあらゆる変更形態を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、本発明の外科装置の好適な実施形態の等角図である。
【図２】図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図３】スロット内に血管が捕捉されている、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図４】スロット内に刃が部分的に延在する、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図５】刃がスロット内を完全に通過している、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図６Ａ】代替の分離用先端部を備えた、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図６Ｂ】代替の分離用先端部を備えた、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図６Ｃ】代替の分離用先端部を備えた、図１の外科装置の先端部の拡大図である。
【図７】図１の線７−７に沿って見た外科装置の断面図である。
【図８】図７の線８−８に沿って見た外科装置の断面図である。
【図９】図１の外科装置の変更形態の等角図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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