(57)【要約】  関節の全可動域を通じて関節面を滑らかに動かすことのできる、膝蓋大腿人工関節を提供する。また、骨への接着性に優れた新規な構成の大腿骨インプラント構成部材を提供する。さらに、特に後の修正や最小限の合併症での膝全置換手術を可能とする、精確、かつ再現可能な骨処理方法を可能にする膝蓋大腿置換システムを提供する。さらにまた、手術中、３点固定できるようにそれぞれが構成されたドリル・ガイドと切開用ガイドを提供する。
2005517470.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝蓋大腿関節置換を必要とする患者への埋め込み用の膝蓋大腿関節置換部材であって、
前記部材が、大腿骨インプラント構成部材と膝蓋インプラント構成部材から成り、
前記大腿骨インプラント構成部材は、骨に対向する面と上面とを具備し、前記上面は、その長手軸に沿って配置された連節溝を画定し、前記連節溝は、上方へ角度付けされた上向き部を有するように構成された遠位終点を有しており、
前記膝蓋インプラント構成部材は、前記大腿骨インプラントの前記連節溝と摺動可能に連節される連節面と、その反対側に配置された固定面とを具備しており、
前記部材が、膝蓋大腿関節の完全な可動域を持つことを特徴とする膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項２】
前記大腿骨インプラントの連節溝が、前記連節溝に沿って長手方向に配向された略凹形状をしており、前記膝蓋インプラントの連節面が、前記連節溝に対して概して相補的な略凸形状をしていることを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項３】
前記骨に対向する面が、前記大腿骨インプラントの最外縁の少なくとも一部に沿って周縁に配置されたアンダーカット・エッジを有することを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項４】
前記骨に対向する面が、接着材の一部を受け入れるように大きさと形状が決められた少なくとも１つの陥凹ポケットを有し、前記陥凹ポケットは、前記部材が骨の表面に埋め込まれる際の表面積を増加させ、かつ接着の向上をもたらすことを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項５】
前記大腿骨インプラントの骨に対向する面が、粗面を具備することを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項６】
前記粗面が、少なくとも１つのスパイクまたはペグを具備することを特徴とする請求項５記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項７】
前記粗面が、多孔質皮膜を具備することを特徴とする請求項５記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項８】
前記膝蓋インプラントの前記固定面が、骨内へ挿入されるように大きさと形状が決められた少なくとも１つの骨固定部材を具備することを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項９】
前記骨固定部材が、前記骨固定部材に沿って周縁に配置された環状の保持溝を具備することを特徴とする請求項８記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項１０】
前記膝蓋固定面が、前記骨固定部材に加えて、さらに少なくとも１つのペグを具備することを特徴とする請求項８記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項１１】
前記大腿骨インプラントの骨に対向する面が、さらに髄内ステムを具備し、前記髄内ステムが、患者の大腿骨管内へ挿入されるように大きさと形状が決められていることを特徴とする請求項１記載の膝蓋大腿関節置換部材。
【請求項１２】
膝蓋大腿関節置換部材と、患者の大腿骨の前面の切開用骨鋸の使用を精確にガイドする切開用ガイドと、患者の大腿骨への骨ドリル・ビットの挿入を精確にガイドするドリル・ガイドと、から成る膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１３】
ユーザが骨鋸を用いて骨を切開する前に前記骨鋸を精確に配置するための前記切開用ガイドの配置が容易になされるように大きさと形状が決められた隙間ゲージを、さらに具備することを特徴とする請求項１２記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１４】
膝蓋大腿関節置換を受ける患者の手術による切開部へ挿入されるように大きさと形状が決められており、前記膝蓋大腿関節置換部材を受け入れるように骨を処理するための研磨表面を備えるように少なくとも部分的に表面加工された骨やすりを、さらに具備することを特徴とする請求項１２記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１５】
前記ドリル・ガイドは、穿孔する骨に面して配置するドリル・ガイド・ブロックを具備し、前記ドリル・ガイド・ブロックは、ドリル・ビットが前記ドリル・ガイド・ブロックの片側の入口からその反対側へ摺動可能に通ることをガイドするように大きさと形状が決められたドリル・ガイド通路を画定し、さらに前記ドリル・ガイド・ブロックは、髄内管の穿孔を容易にする安定したガイドをもたらすことを特徴とする請求項１２記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１６】
前記ドリル・ガイド・ブロックには、ユーザが手術中に前記ドリル・ガイド・ブロックを適当な位置に置けるように構成されたハンドルが設けられていることを特徴とする請求項１５記載膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１７】
前記ドリル・ガイド・ブロックには、ドリル・ガイド・スタイラスが設けられており、前記ドリル・ガイド・スタイラスは、患者の大腿骨の前面と前記ドリル・ガイド・スタイラスの近位端に位置するドリル・ガイド・スタイラス／大腿骨接点との間を結ぶように大きさと形状が決められており、さらに前記ドリル・ガイド・スタイラスは、前記ドリル・ガイドの動作中、前記ドリル・ガイド・ブロックを安定させることを特徴とする請求項１５記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１８】
前記ドリル・ガイド・ブロックには、手術中に骨に面して置かれる前記ドリル・ガイド・ブロックの表面から突き出た少なくとも１つのドリル・ガイド配置用先端部が設けられており、前記配置用先端部は、前記ドリル・ガイドの追加的な補強手段となることを特徴とする請求項１７記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項１９】
前記切開用ガイドが、髄内ロッドと、切開用ガイド部材と、スタイラス・アームと、から成り、
前記髄内ロッドは、患者の大腿骨内に設定される髄内管に挿入できるように大きさと形状が決められ、さらにその表面には、前記髄内ロッドの長手方向軸に沿って配向される少なくとも１つの溝が設けられており、
前記切開ガイド部材は、前記髄内ロッドの近位端に接続され、さらに前記切開用ガイドの動作中に骨鋸を摺動可能にガイドできるように大きさと形状が決められた切開用ガイド・スロットを画定するため、前記切開用ガイド部材の長手方向軸に沿って二分されており、
前記スタイラス・アームは、前記切開用ガイドの近位端に可動可能に接続され、さらに前記スタイラス・アームのスタイラス／大腿骨接点と患者の大腿骨前面との間を安定させるように大きさと形状が決められていることを特徴とする請求項１２記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項２０】
前記切開用ガイドが、個々のアンカー・ガイド入口を画定する少なくとも１つのアンカー・ガイドを具備し、前記少なくとも１つのアンカー・ガイドは、固定点を提供できるように前記鋸ガイド部材上に配置されており、外科医は前記固定点を介して患者の骨に固定用の穴を穿孔し、また手術中の安定のためアンカーを前記アンカー・ガイド入口に通して患者の骨に固定させることができ、前記スタイラス・アームと前記アンカー・ガイドによって、前記切開用ガイドを安定させる複数の安定点が提供されることを特徴とする請求項１９記載の膝蓋大腿関節置換システム。
【請求項２１】
患者への膝蓋大腿関節置換部材の埋込みに使用する器具一式であって、前記器具一式が、
膝蓋大腿関節置換部材と、
患者の大腿骨に髄内管を穿孔する作業においてドリル・ビットを安定、配置させるためのドリル・ガイドと、
患者の大腿骨の前面を切開する作業において骨鋸刃を安定、配置させるための切開用ガイドと、から成ることを特徴とする器具一式。
【請求項２２】
前記膝蓋大腿関節置換部材を受け入れる患者の大腿骨表面を処理するための骨やすりをさらに具備することを特徴とする請求項２１記載の器具一式。
【請求項２３】
患者の処理済みの前記大腿骨表面に、前記ドリル・ガイド、前記切開用器具及び前記膝蓋大腿関節置換部材の構成部材を強制的に挿入するための衝撃部材をさらに具備することを特徴とする請求項２２記載の器具一式。
【請求項２４】
膝蓋大腿関節置換を必要とする患者に膝蓋大腿関節置換部材を埋め込む方法であって、前記方法が、
ドリル・ガイドと、髄内ロッド構成部材を有する切開用ガイドと、大腿骨インプラント構成部材と膝蓋インプラント構成部材を有する膝蓋大腿関節置換部材と、を供給すること、
前記患者の膝蓋大腿関節を外科的に露出させ、前記ドリル・ガイドを患者の大腿骨の遠位端へ固定し、前記ドリル・ガイドを使用してドリル・ビットを前記大腿骨に対して精確に配置させること、
前記ドリル・ビットを使用して前記大腿骨内に髄内管を準備すること、
前記ドリル・ビットとドリル・ガイドを取り外すこと、
切開用骨切開器具を精確にガイドできるように前記大腿骨の前記髄内管に前記髄内ロッドを挿入することにより、前記切開用ガイドを前記大腿骨に固定すること、
前記大腿骨の前面を実質上平らになるように処理するため前記大腿骨の前面を切開し、前記患者から前記切開用ガイドを取り外すこと、
前記大腿骨インプラント構成部材を前記大腿骨の処理済みの前面に埋め込むこと、
前記大腿骨インプラント構成部材と前記膝蓋インプラント構成部材が摺動可能に連接する関節を成すように前記膝蓋インプラント構成部材を前記患者に埋込むこと、から成る方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年２月１４日に提出された米国仮特許出願第６０／３５６，８７６号からの優先権を主張するものである。前記仮出願は、本参照によりそのまま本明細書に含まれる。
【０００２】
本発明は、概して整形外科的な新規の関節置換インプラント及びその置換方法に関するもので、特には、器具を備え、再現可能な切開を伴った、より簡単で侵襲性の低い外科的手法による改良型の膝蓋大腿関節の置換方法及びそのシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
膝蓋大腿関節の置換は、周知の整形外科的な処置である。１９７０年代以降、様々な従来型の関節置換部材が使用されているが、膝の全置換手術において通常使用される人工関節とは異なり、従来型の膝蓋大腿関節置換部材は、整形外科社会において広く受け入れられてこなかった。これは、関連医学文献にあるような従来型の膝蓋大腿人工関節が実証してきた、幾分複雑な臨床結果のためと思われる。従来型の人工関節は、通常、大腿骨の滑車切痕に合うように輪郭取りされた、より大きくて、より分厚い大腿骨構成部材から成る。しかしながら、その輪郭取りされた形状のため、大腿骨の罹患表面をインプラント形状に合うように処理する精確な方法を開発することは、ほとんど不可能であった。外科医は、通常、従来型の膝蓋大腿関節置換部材を使用する場合、インプラントを受け入れるため電動バーを使用して骨張った表面を切り出さなければならない。このため、インプラントの嵌合や位置合わせを再現することは難しく、ケース毎に幾分バラツキが生じてしまう。また、従来型の方法や大型のインプラントでは、インプラントの修正が必要な場合でも、それが難しい。膝蓋大腿関節の置換において、関節炎の進行に伴い、後年に、インプラントを膝の全置換に修正する必要が生じることはよくある。したがって、骨を過剰に犠牲にすることなく、容易に修正処置を施すことのできる能力が不可欠である。
【０００４】
整形外科学では、１９８０年代初期に他の膝置換処置用の精確な切開用ガイドが徐々に使用されるようになったが、これと同じような改良は、膝蓋大腿関節の置換に使用される部材や方法には見られていない。本発明に先行して、膝蓋大腿関節の置換において精確に、かつ再現可能に骨を切開できる方法や外科的な部材は存在しない。
【０００５】
米国特許第４，００７，４９５号及び第４，１５１，６１５号には、膝蓋大腿関節の置換に使用される部材を改良する初期の試みに関する記載がある。しかし、これらの初期の特許は、共に膝蓋大腿関節の置換について記載しているが、部材の埋込みに必要な方法や器具類を扱ったものではない。同様に、商業的な成功を収めた膝蓋大腿関節部材について記載した米国特許第３，８７８，５６６号も、部材の埋込み方法を改良したものではなく、人工関節は単に骨を削り取った箇所に埋め込まれるということを開示しているに過ぎない。改良型の部材の埋込みのために外科医による骨処理を配列する、あるいはガイドする手段や方法を開示したものは存在しない。米国特許第５，６０９，６４４号には、膝蓋大腿関節へと繋がる特許請求の範囲が記載されているが、膝蓋置換構成部材についてある程度記載されているだけで、外科医による部材の精確な埋込みを補助するような部材や方法については全く開示されていない。
【０００６】
共にＳｔｅｉｎに発行された米国特許第５，５７１，１９６号や第５，８２４，０９８号は、大腿骨前部に溝を設けるための髄内ガイドロッドやえぐり道具用フレームから成る器具システムを記載することにより、この必要性に対応しようとしている。Ｓｔｅｉｎによって開示されたシステムでは大腿骨の解剖学的な形状を保持することができず、手術の際、幾つかの追加の処置を必要とし、これにより処理工程がより複雑となり、合併症も生じやすくなる。また、Ｓｔｅｉｎの方法は、本発明より遙かに侵襲的であり、かつＳｔｅｉｎによって教えられた、機械加工された大腿骨の溝は、本発明とは異なり遥かに骨を犠牲にし、標準的な膝の全体形状と合わないことから、一旦埋め込まれると必要であっても容易に修正することができない。
【０００７】
膝蓋大腿関節置換システムを提供しようとする先行技術によるこれらの試みは全て、薄型の大腿骨インプラント設計を、精確で再現可能な切開をもたらす、一連の簡単かつ精密な切開用ガイドと組み合わせた膝の全置換用の大腿骨構成部材における表面と同じような幾何学的に画定された角度のある表面と組み合わせることに失敗している。
【０００８】
本明細書において記載された本発明は、前記の必要性に対応して開発されたものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の主とした目的は、埋込み後において、人工関節を実質的に正常かつ全可動域にわたって動かすことのできる新規の膝蓋大腿関節置換システムとその使用方法を提供することにある。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、大腿骨の前面と大腿骨インプラントとの接着を改善し、かつ関節が全可動域で動くように僅かに上方へ角度のついた骨に対向する平らな前面と、膝蓋構成部材の関節面と結合する凹形の関節面と、大腿管内への位置合わせ用の髄内ステムと、を有する従来型のインプラントより小さくて薄型の大腿骨インプラントを提供することにある。ここで前記骨に対向する面には、骨セメントの固着力と保持力を改善するため、粗地、陥凹ポケット及びアンダーカット・エッジが組み込まれている。
【００１１】
本発明のさらに他の目的は、髄内ガイドロッドと、前記髄内ガイドロッドに適合し、かつこれを基礎とする前部大腿骨切開用ガイドと、大腿骨の前面に対するガイドの配列、配置手段を有する、大腿骨の髄内管を精確に穿孔するためのガイドと、前記前部大腿骨切開を仕上げて大腿骨インプラントを受け入れるように処理するための円錐形状の石目やすり又はやすりと、前記切開用ガイドを正確に配置するための隙間ゲージと、大腿骨インプラントの最終的な座りをよくするための技術的に周知であるような衝撃部材と、を備える外科用器具システムを提供することにある。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、上述の外科用器具システムを、外科医が患者の即座の要求に応じて修正できるように、使用説明書、骨接着剤、他の実施形態やサイズの構成部材などを具備し得る器具一式として提供することにある。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、前述した本発明の表面加工した大腿骨構成部材である大腿骨インプラントを提供することにあり、このインプラントは、埋込み準備に一回の骨の切開処置しか必要とせず、後になって必要な場合でも、膝の全置換への修正が容易にできる形状であり、また噛合い相互関節面を組み込んだ膝蓋構成部材と共に関節を成すものである。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、患者により小さく、より低い侵襲性の切開を施す工程と、大腿骨に髄内ガイド孔を精確に穿孔する工程と、前記ガイド孔内に挿入された髄内ロッドに新規な切開用ガイドを配列する工程と、大腿骨の前面を単一かつ精確に切開する工程と、本発明のシステムの表面加工した大腿骨構成部材を埋め込む工程と、から成る膝蓋大腿関節の置換方法を提供することにある。
【００１５】
本発明の詳細な特性並びにその目的及び優位点は、以下の詳細な説明を参照し、添付の図面との関連で考察することにより容易に明らかとなる。諸図を通じて、同様の参照番号は同様の部分を示す。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、膝蓋大腿関節置換部材と、この膝蓋大腿関節置換部材を埋め込むための器具類一式と、これらの器具類の使用方法と、から成るシステムを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
膝蓋大腿関節置換部材は、概して、図１Ａ−Ｃに最も良く示され、かつ全体を（１０）で示される大腿骨インプラントと、図２Ａ−Ｂに最も良く示されかつ全体を（１２）で示される膝蓋インプラントとの２つの関節構成部材で構成される。
【００１８】
図１Ａ−Ｃに最も良く示されるように、大腿骨インプラント（１０）は、患者の大腿骨の遠位部分の前面を置換するために設計されている。大腿骨インプラント（１０）には、中央で長手方向に配向された略凹形状の連節溝（１６）を有する、解剖学的に成形された上面（１４）が設けられている。
【００１９】
図１Ａに最も良く示されるように、大腿骨インプラント（１０）の裏面（１８）には、少なくとも１つの、但し好適には複数の陥凹ポケット（２０）と、少なくとも１つの髄内ステム（２２）と、周縁沿いに配設されたアンダーカット・エッジ（２４）と、が設けられている。大腿骨インプラント（１０）の概して（１８）で示される裏面の少なくとも一部及び好適には大部分には、粗面（２６）が設けられている。また、固着性及び接着性を高めるため、多孔質皮膜や少なくとも１つの、好適には複数のスパイクあるいはペグ（２７）を使用するようにしてもよい。陥凹ポケット（２０）、アンダーカット・エッジ（２４）や粗面（２６）は、個々にあるいは一体となって、大腿骨インプラント（１０）の裏面（１８）を処理済みの大腿骨の遠位部分の前面に接着させるための接着剤を、強力、かつ永続的に接着させる構成となっている。
【００２０】
本発明を患者に埋め込む方法の実施において、いずれの接着剤を使用しても本発明の概念の範囲内であるが、好適には、骨セメントが使用される。
【００２１】
図１Ａ、Ｂに最も良く示されるように、前記連節溝（１６）は、上面（１４）から連節溝の遠位終点（３０）で上方へ僅かに角度を成して終わる、先端で延びる突起（２８）まで途切れずに続く。遠位終点（３０）が上方へ僅かに角度を成していることにより、膝蓋大腿関節置換部材は、関節の全可動域を通じて、即ち激しい屈曲においても、膝蓋インプラント（１２）を連節溝（１６）内で滑らかに動かすことができる。
【００２２】
膝蓋インプラント（１２）は、図２Ａ、Ｂに最も良く示されるように、略球面ドーム形状であって、大腿骨インプラント（１０）の連節溝（１６）内を相補的な態様で摺動可能に連節できるように大きさと形状が決められた連節面（３２）を有する。この連節面（３２）には、周縁沿いに、連節面（３２）とは僅かに異なる形状であって、連節面（３２）とは異なる材料から成る輪状辺縁（３４）が配設されるようにしてもよい。
【００２３】
膝蓋連節面（３２）の反対側に配設された固定面（３６）は、骨に確実に取り付けられるように構成され、また、接着剤による固定を助長する膝蓋粗面（３８）を有するようにしてもよい。固定面はまた、環状保持溝（４２）を含む構成とすることができる、少なくとも１つの骨固定部（４０）を有する。前記膝蓋粗面（３８）、骨固定部（４０）及び環状保持溝（４２）は、独立してあるいは共同して、膝蓋インプラント（１２）と骨材とが強力に接着固定するような働きをする。膝蓋インプラント（１２）が、骨と強力に接着するように固定面（３６）上に追加のペグを有することは、本発明の概念の範囲内にある。
【００２４】
本発明のシステムは複数の器具類から成り、これらの器具を使用する外科医は、大腿骨の遠位部分の骨材を大腿骨インプラント（１０）と接合するように精確に穿孔し、かつ切開することができ、これは従来の骨処理方法より格段に優れている。
【００２５】
図３乃至図５に最も良く示されるように、本発明は、髄内ロッド（４６）を具備した、概して（４４）で示される骨切開用ガイドを提供する。前記髄内ロッド（４６）は、これを受け入れるために処理された大腿骨の髄内スペースへ挿入されるように大きさと形状が決められる。前記髄内ロッド（４６）は、その長手軸に沿って溝付きの面を形成するように、１つまたは複数の溝（４８）を有する構成としてもよい。この溝付きの面により、髄内ロッド（４６）の骨内への挿入が容易になり、骨髄に加わる圧力が低減されるため、圧力に誘発されて骨材が患者の循環系へ押しやられるという結果を軽減、あるいは回避できる。本発明の好適な実施形態では、前記髄内ロッド（４６）は、切開用ガイド（４４）に固定して接続されている。但し、保持部材操作部（５２）によって選択的に固定できるロッド保持部材（５０）により、髄内ロッド（４６）を、切開用ガイド（４４）へ取外し可能に接続されるように設計することも、完全に本発明の範囲内である。そのような切開用ガイド（４４）の他の実施形態においては、髄内ロッド（４６）を取外すことができ、また異なる構造や異なるサイズのロッドの髄内ロッド（４６）に交換することもできる。
【００２６】
前記好適な実施形態の場合のように髄内ロッド（４６）との一体成形とするか、または保持部材（５０）などの中間部材によってそれに接続するかに関わらず、髄内ロッド（４６）は、少なくとも１つの、好適には２つの切開用ガイド組立てロッド（５６）により鋸ガイド部材へ取外し可能に接続され、前記切開用ガイド組立てロッド（５６）は、同数個の組立てロッド受入れ口（５８）に摺動可能に係合するように大きさと形状が決められる。組立て固定部材（６０）は、受入れ口（５８）により組立てロッド（５６）が鋸ガイド部材（５４）に固定するような態様で、固定部材口（６２）に取外し可能に係合するように構成されている。
【００２７】
鋸ガイド部材（５４）には、スタイラスアーム・アンカーロッド（６６）を受け入れるように大きさと形状が決められたアンカー入口（６４）が設けられている。スタイラスアーム・アンカーロッド（６６）は、鋸ガイド部材（５４）に一体的に接続されるようにしてもよく、好適には、アンカーロッド通路（６８）に組立て固定部材（６０）を通すことによりアンカー入口（６４）へ取外し可能に固定されるようにできる。
【００２８】
自由回転スタイラス（７０）は、遠位端にスタイラス／大腿骨接点（７２）を備えるように大きさと形状が決められている。スタイラス（７０）の近位端は、スタイラス回転スリーブ（７４）へほぼ直角に取り付けられ、このスタイラス回転スリーブ（７４）は、スタイラスアーム・アンカーロッド（６６）の円周沿いに配置され、かつその周りを自由に回転するように大きさと形状が決められる。また、スタイラス（７０）を、スタイラスアーム・アンカーロッド（６６）の周りを回転可能な構成で、取外し可能に保持するスタイラス保持部材（７６）が具備されるようにしてもよい。
【００２９】
鋸ガイド部材（５４）は、好適には、技術上周知の骨鋸が摺動可能に通過できるように大きさと形状が決められた鋸ガイド・スロット（７８）により部分的に二分される。鋸ガイド部材（５４）の二分された部分の遠位端は、ガイド接続部材（８０）を具備し、このガイド接続部材（８０）を、鋸ガイド部材（５４）の末端あるいは末端近くにおける永久接続部材としてもよく、また二分された鋸ガイド部材（５４）の両端部を取り付けるためのピン、ネジ、リベットやその他の任意の接続手段としてもよい。二分された鋸ガイド部材（５４）の外面には、少なくとも１つの、好適には２つのアンカー・ガイド（８２）が配置されており、このアンカー・ガイド（８２）は、個々にアンカー・ガイド入口（８４）を画定する。これらのアンカー・ガイド入口は、外科医により患者の骨に髄内管等の固定用穴を穿つのに使用され得るドリル・ビットの通過が容易になるように大きさと形状が決められている。アンカー・ガイド入口（８４）からドリル・ビットを外した後、外科医は、アンカー・ガイド入口（８４）を固定用骨ネジ等を通すための固定点として使用し、手術中、患者の骨と切開用ガイドとの追加的な取り付け点とすることができる。従って外科医は、スタイラス／大腿骨接点（７２）と２つのアンカー・ガイド入口（８４）とにより、切開用ガイド部材と骨との３つの別個の固定点を備えることができる。これにより、外科医は、鋸ガイド・スロット（７８）を介して骨鋸を使用する前に、切開用ガイドを安定させ、好適な位置に配置することができる。
【００３０】
技術上周知のような、かつ図６Ａ、Ｂに示すような隙間ゲージ（８８）は、切開用ガイド（４４）の鋸ガイド・スロット（７８）が大腿骨上の目標位置に合うように、その大きさと形状が決められるようにしてよい。
【００３１】
本発明によるシステムはまた、図７に示され、かつ全体を（９０）で示されるようなドリル・ガイドを有するようにしてもよい。ドリル・ガイド（９０）は、ドリル・ガイド通路（９４）を画定するドリル・ガイド・ブロック（９２）を有する。ドリル・ガイド・ブロック（９２）は、ドリル・ガイド・ハンドル（９６）に接続されており、外科医は、手術中、このドリル・ガイド・ハンドル（９６）によってドリル・ガイド（９０）を操作しかつ安定させることができる。ドリル・ガイド・スタイラス（９８）は、その近位端がドリル・ガイド・ブロック（９２）に取り付けられ、さらに遠位端がドリル・ガイド・スタイラス／大腿骨接点（１００）で終わるようにしてもよい。ドリル・ガイド・ブロックは、少なくとも１つの、好適には２つのドリル・ガイド固定用先端部（１０２）を備えるようにしてもよく、外科医は、このドリル・ガイド固定用先端部（１０２）により、手術中、ドリル・ガイド（９０）をより安定させることができる。本発明のドリル・ガイド（９０）は、手術中における３つの安定点、即ちドリル・ガイド・スタイラスと２つのドリル・ガイド固定用先端部を備えるようにしてもよい。ドリル・ガイド（９０）が配置され、かつ固定されると、外科医は、髄内管を適正に配列し、精確に穿孔できるようにドリル・ガイド（９０）を使用する。正確に穿孔された後、本発明の切開用ガイド（４４）が使用のため挿入され、かつ精確に配置され得る。
【００３２】
本発明のシステムはまた、骨やすり（１０４）を有するようにしてもよい。骨やすり（１０４）は、円錐形状としてもよく、また円錐形の終端の少なくとも一部が、技術上周知の研磨表面を備えるようにしてもよい。骨やすり（１０４）は、本発明の方法による切開工程後のバリ、骨棘あるいは余分な骨の突起を除去できるような構成をしている。
【００３３】
本発明の方法において、上述の各構成部材は、本明細書に記載の膝蓋大腿関節置換部材を受け入れるように大腿骨を体系的に処理するため、以下に示すように使用される。ドリル・ガイド（９０）は、正確に配置され、大腿骨の穿孔と髄内ロッド（４６）の受け入れ先の形成のため外科医により使用された後、取り外される。次に、本発明のシステムにおける切開用ガイド（４４）が、上述したように隙間ゲージ（８８）を用いて配置され、外科医が大腿骨の遠位端の前面を除去するのに骨を精確に切開できるようにこれを使用し、これにより骨上に実質的に平坦な受入れ面が設けられる。切開用ガイド（４４）を取り外した後、大腿骨インプラント（１０）は、大腿骨の前面に配置され、固定して取り付けられる。ここで大腿骨インプラント（１０）の髄内ステム（２２）は、外科医が先に穿孔し、また切開用ガイド（４４）を固定するために先に使用された穴内に配置される。次に、膝蓋インプラント（１２）が、外科医によって埋め込まれ、完全に関節的、かつ機能的な膝蓋大腿関節置換部材となるように、大腿骨インプラント（１０）と連節的に係合して取り付けられる。
【００３４】
本明細書に記載されたシステムの器具や部材類の製造において、構成部材は、一体成形されてもよく、また個別成形され、技術上周知の永続的又は一時的な接続部材によって組立てられるようにしてもよい。
【００３５】
前記好適な実施形態において、インプラント構成部材は、移植可能な超高分子量ポリエチレンやコバルト・クロム・モリブデン合金から製造される。本システムの器具類は、外科用のステンレス鋼から製造される。構成部材が、例えばチタン合金、セラミクス、複合材などの技術上周知である任意の移植可能な材料や外科的に好ましい材料から製造され得ることは、本発明の概念の範囲内にある。
【００３６】
本明細書は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される本発明の単なる例示であり、本発明の上述の構成及び構造に関しては、本発明の概念を逸脱することなく様々な修正を加えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】本発明の大腿骨インプラント構成部材の一実施形態の正面図。
【図１Ｂ】本発明の大腿骨インプラント構成部材の一実施形態の側面図。
【図１Ｃ】本発明の大腿骨インプラント構成部材の一実施形態の背面図。
【図２Ａ】本発明の膝蓋インプラント構成部材の一実施形態の正面図。
【図２Ｂ】本発明の膝蓋インプラント構成部材の一実施形態の側面図。
【図３】本発明の切開用ガイド構成部材の一実施形態の等角図。
【図４】図３に示す本発明の切開用ガイド構成部材の一実施形態の分解図。
【図５】図３及び図４に示す本発明の切開用ガイド構成部材が大腿骨の遠位端に接するように操作上配置された図。
【図６Ａ】本発明の隙間ゲージ構成部材一実施形態の平面図。
【図６Ｂ】本発明の隙間ゲージ構成部材の一実施形態の側面図。
【図７】髄内管を穿孔するために大腿骨の遠位端に対して配置された本発明のドリル・ガイド構成部材の側面図。
【図８】本発明の骨やすり構成部材の一実施形態の遠位部分を示す予測図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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