(57)【要約】体内経路を拡張する拡張器。該拡張器は、細長の中空軸とバルーンとを含み、該バルーンが該中空軸の遠位端に設けられ、軸の内腔と流体連通している。前記バルーンは、少なくとも１つの円筒形部分を有している。前記バルーンは、また約１０バールの膨張圧に耐えられる可とう性の非伸長性材料で形成される。非膨張状態のバルーンを軸上に収縮させた場合、軸上のバルーン直径は、膨張状態の円筒形部分の直径の最大３５％である。
2005525199.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内経路を拡張する拡張器であって、
（ｃ）内腔と、近位端と、遠位端とを有する細長の中空軸と、
（ｄ）前記軸の内腔に流体連通する前記軸遠位端のバルーンとを含み、該バルーンが少なくとも１つの円筒形部分を有する形式のものにおいて、
（ｉ）前記バルーンが、少なくとも１０バールの膨張圧に耐えられる可とう性の非伸長性材料で形成され、
（ｉｉｉ）非膨張状態の前記バルーンを軸上に収縮させた場合、軸上でのバルーン直径が、膨張円筒形部分の直径の最大３５％であることを特徴とする、体内経路を拡張する拡張器。
【請求項２】
前記バルーンが、少なくとも２０バールの圧力に耐えられる、請求項１に記載された拡張器。
【請求項３】
前記バルーンが、少なくとも３０バールの圧力に耐えられる、請求項２に記載された拡張器。
【請求項４】
非膨張状態の前記バルーンが軸上に収縮した状態では、該バルーンの直径が、膨張状態での円筒形部分の直径の最大３０％である、請求項１に記載された拡張器。
【請求項５】
非膨張状態の前記バルーンが軸上に収縮した状態では、該バルーンの直径が、膨張状態での円筒形部分の直径の最大１０％である、請求項４に記載された拡張器。
【請求項６】
前記バルーンが、最大０．１ｍｍ厚の壁部を有している、請求項１に記載された拡張器。
【請求項７】
前記バルーンが最大０．０８ｍｍ厚の壁部を有している、請求項６に記載された拡張器。
【請求項８】
前記バルーンが、最大０．０５ｍｍ厚の壁部を有する、請求項７に記載された拡張器。
【請求項９】
前記バルーンが、最大０．０２ｍｍ厚の基部を有する、請求項８に記載された拡張器。
【請求項１０】
前記バルーンが、更に円筒形部分の遠位に長円形部分を有する、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１１】
前記軸の直径が最大１ｍｍである、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１２】
前記軸の直径が最大２ｍｍである、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１３】
前記円筒形部分が、膨張状態で少なくとも１２ｍｍの直径を有する、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１４】
前記円筒形部分が、膨張状態で少なくとも１５ｍｍの直径を有する、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１５】
前記バルーンが、ポリエチレン・ペレフタレート（ＰＥＴ）又はポリアミドで形成される、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１６】
更に、流体を内包するリザーバを含む、請求項１に記載された拡張器。
【請求項１７】
前記リザーバが非圧縮性流体を内包する、請求項１４に記載された拡張器。
【請求項１８】
更に、前記リザーバからバルーンへ流体を送るためのポンプを含む、請求項１２に記載された拡張器。
【請求項１９】
前記ポンプが、予め定めた流量又は選択可能な流量でリザーバからバルーンへ流体を送るように構成されている、請求項１８に記載された拡張器。
【請求項２０】
更に、バルーン内の流体圧力を測定する圧力計を含み、かつまた前記ポンプが、バルーン内圧の予め定めた又は選択可能な増圧速度を達成するように、リザーバからバルーンへ流体を送るように構成されている、請求項１８に記載された拡張器。
【請求項２１】
前記ポンプの流量を遠隔制御可能である、請求項１８に記載された拡張器。
【請求項２２】
更に、前記円筒形部分の遠位に球形又は長円形のバルーンを含む、請求項１に記載された拡張器。
【請求項２３】
前記球形又は長円形のバルーンが内腔と流体連通している、請求項２２に記載された拡張器。
【請求項２４】
前記軸が、球形又は長円形のバルーンと流体連通している第１内腔と、円筒形部分と流体連通している第２内腔とを有している、請求項２２に記載された拡張器。
【請求項２５】
前記球形又は長円形のバルーンが、非膨張状態の場合に、軸上に弾性的に押え付けされる区域を含み、該区域により遠位区画と近位区画とが形成され、該遠位区画が第２内腔と流体連通し、該近位区画は、遠位区画内の流体圧力が予め定めた圧力以下の場合には、第２内腔と流体連通することがない、請求項２４に記載された拡張器。
【請求項２６】
前記体内経路が子宮頚部、尿道、血管のいずれかである、請求項１から請求項２５までのいずれか１項に記載された拡張器。
【請求項２７】
体内経路を拡張する方法において、請求項１から請求項２６までのいずれか１項に記載された拡張器のバルーンの円筒形部分を経路内へ挿入して、バルーンを膨張させる段階を含む、体内経路を拡張する方法。
【請求項２８】
前記経路が、子宮頚部、尿道、血管のいずれかである、請求項２７に記載された方法。
【請求項２９】
前記経路が子宮と連通する子宮頚部であり、前記拡張器が、円筒形部分の遠位に長円形部分を有するバルーンを含み、前記方法が、子宮内の長円形部分を膨張させ、その後で子宮頚部内の円筒形部分を膨張させる段階を含む、請求項２８に記載された方法。
【請求項３０】
前記経路が子宮と連通する子宮頚部であり、前記拡張器が、円筒形部分の遠位に球形又は長円形のバルーンを含み、前記方法が、子宮内で前記球形又は長円形のバルーンを膨張させ、その後で子宮頚部内の円筒形部分を膨張させる段階を含む、請求項２８に記載された方法。
【請求項３１】
前記バルーンのうちの１つ以上が非圧縮性流体によって膨張せしめられる、請求項２７から請求項３０までのいずれか１項に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に係わり、より詳しくは、体内経路を拡張するための拡張器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
体内経路、例えば血管、尿道、頚部等の拡張を要することがしばしばある。例えば頚部の場合、医療処置時に子宮腔内へ外科器具を挿入可能にするために頚部の拡張を要することがある。該医療処置には、流産の処理、自然流産の成就処置、手術時の子宮鏡検査が含まれる。
ヒトの子宮頚部は、長さ２〜５ｃｍの管状構造物である。この頚部は、通常は閉じられているが、直径２〜３ｍｍのカテーテルなら、麻酔なしで女性患者に僅かの苦痛を与えるだけで頚部内へ挿入できる。通常は、１０〜１２ｍｍ直径まで頚部を拡張する必要がある。
頚部拡張の公知の一方法は、ヘーガル（Ｈｅｇａｒ）拡張器を使用するものである。該拡張器は、実質的には金属ロッドである。比較的小口径の拡張器を頚部内へ挿入して、先ず少し拡張する。次いで、そのロッドを除去して、より僅かに口径の大きいロッドを頚部内へ挿入する。次いで、このロッドを除去して、この処置を反復し、その度に口径のより大きいロッドを挿入し、目標の拡張が達せられるまで続ける。この処置は、ある形式の麻酔を必要とし、また頚部を傷つける恐れもある。
【０００３】
スタブス（Ｓｔｕｂｂｓ）による米国特許第４，６２４，２５８号には、マコンブ（Ｌａｍｉｎａｒｉａ  ｊａｐｏｎｉｃａ）の植物茎を内包する挿入体を含む感湿式拡張器が開示されている。この場合、挿入体が先ず頚部内へ挿入されると、マコンブが頚部内の水分を吸収して膨張する結果、頚部が拡張される。
また、ＷＯ８１／０１０９８には、膨張可能なラテックスバルーンを含む頚部拡張器が開示されている。このバルーンは、高圧に耐えられるように非弾性的な材料で形成されたスリーブ内に収容されている。
レイニンジャー（Ｌｅｉｎｉｎｇｅｒ）による米国特許第４，１３７，２２２号には、端部に球根状の拡大部を備えた膨張可能なバルーンを有する膨張可能な拡張器が開示されている。バルーンを膨張させると、拡大部が子宮内で拡張する一方、バルーンの残りの部分が頚部内で膨張する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、体内経路拡張する拡張器と拡張方法とを提供するものである。拡張器は、子宮頚部の拡張と関連して説明されるが、本発明の拡張器は、他の体腔、例えば尿道又は血管に使用することもできる。
本発明の拡張器は、遠位端と近位端とを有する中空の軸を含んでいる。該軸は、通常、約１〜２ｍｍの直径を有している。軸の遠位端には膨張可能なバルーンが備えられている。軸の内腔内には近位端から遠位端へ向かって加圧流体が流され、バルーンを膨張させる。
バルーンは、可とう性の実質的に伸長不能な材料で形成される。バルーン材料は、また更に膨張したバルーンが最大１０バール、より好ましくは２０バール、更に好ましくは３０バールの圧力に耐え得るように選択される。バルーン壁部は、バルーンが軸上に収縮した状態でのバルーン直径が、膨張時のバルーン円筒部直径の最大３５％、より好ましくは３０％、更に好ましくは２５％となるように、十分に薄手に選定される。バルーン壁部の厚さは、好ましくは０．１ｍｍ未満、より好ましくは０．０８ｍｍ未満、更に好ましくはほぼ０．０５ｍｍである。
【０００５】
例えば、本発明人は、ポリエチレン・ペレフタレート（ＰＥＴ）及びポリアミド製で膨張時直径１２ｍｍ、壁厚０．０５ｍｍの円筒形バルーンが、少なくとも最大１４バールの圧力に耐え得ることを発見した。円筒形バルーンが耐え得る最大圧力はバルーン壁厚に比例し、前記の材料製で、壁厚０．１０ｍｍを有する膨張時直径のバルーンは、最大２８バールの圧力に耐えられる。同じように、前記の材料製で、壁厚０．２０ｍｍを有する膨張時直径のバルーンは、最大４２バールの圧力に耐えられる。最大１０ｍｍの膨張時直径と最大０．２ｍｍの壁圧とを有する円筒形バルーンは、１ｍｍ直径の軸上に収縮した状態では、直径が３ｍｍ未満となろう。
【０００６】
バルーンは、円筒形部分より大きい直径を有する膨張バルーンの遠位端に球形のふくらみを有するように、任意に形成することができる。あるいはまた、拡張器は、円筒形バルーンと、別個の球形または長円形のバルーンとを含むことができる。遠位に球形バルーンを設けることにより、バルーンの円筒形部分を、詳しく後述するように、頚部内に正しく位置決めできる。更に、球形バルーンは、等しい材料、等しい壁厚の円筒形バルーンに比して、２倍の圧力に耐えることができる。したがって、一実施例では、拡張器は、経路の一部を拡張するために使用される球形バルーンを含んでいる。
軸の近位端は、加圧流体源に接続されるようにされている。該加圧流体は、好ましくは非圧縮性流体、例えば水又は食塩水である。該流体は、軸の近位端から遠位端へ、ひいてはバルーン内へ流体の加圧によって送入される。例えば、流体は、軸の内腔と流体連通するように配置されたシリンジに注入される。流体は、次いでシリンジのピストンを押し込むことで手動式に加圧される。
【０００７】
一好適実施形式では、流体は、電動ポンプにより加圧され、該電動ポンプにより、予め決められた流量でバルーンへ軸を介して送られる。流測は、患者に苦痛を与えることのない速度でバルーンが膨張するように十分に遅く選択する。拡張器はしたがって、患者に麻酔をすることなしに使用できる。
バルーンは非伸長性材料製なので、非圧縮性流体がバルーンの膨張に使用される場合、バルーンの体積は、バルーンへ送られる流体量によって、いつでも決められる。特に、バルーンの最大体積は、該体積の流体がバルーンへ送られた場合に得られる。
【０００８】
したがって、本発明の第一態様により、体内経路を拡張するための次のような拡張器が得られる。すなわち、
（ａ）内腔と、近位端と、遠位端とを有する細長の中空軸と、
（ｂ）該中空軸の内腔と流体連通する、中空軸遠位端のバルーンとを含む拡張器において、該バルーンが少なくとも１つの円筒部を有する形式のものにおいて、
（ｉ）前記バルーンが、少なくとも１０バールの膨張圧に耐えることのできる可とう性の非伸長性材料で形成され、
（ｉｉ）前記バルーンが非膨張状態で軸上に収縮した状態の場合、軸上でのバルーン直径が、膨張状態での円筒部直径の最大３５％であることを特徴とする拡張器である。
【０００９】
本発明の第２態様によれば、体内経路を拡張する方法が得られ、該方法は、本発明による拡張器のバルーンの円筒形部分を経路内へ挿入し、バルーンを膨張させる段階を含んでいる。
本発明を理解し、本発明がどのように実施されるかを知るために、以下で好適一実施例を添付図面につき説明するが、該実施例は、本発明を制限するものではない。
【実施例１】
【００１０】
図１は、本発明の一実施例による体内経路を拡張するための拡張器を示している。全体を符号２で示されたこの拡張器は、近位端６と遠位端８とを有する細長の軸４を含んでいる。軸４は、１〜２ｍｍの外径を有し、内腔１０を取り囲んでいる。該軸は、曲げ弾性を有する材料、例えばプラスチック、ステンレス鋼、ポリウレタンで形成されている。軸４の遠位端８に設けられた丸いキャップ５は、挿入時の組織損傷を防止する。
軸４の遠位端に配置された膨張可能なバルーン１２は、実質的に非伸長性の可とう性材料で形成されている。バルーン１２は、図１ａに膨張状態で示されている。膨張したバルーン１２は、概して円筒形の部分９を有し、該円筒形部分は、長さ約６ｃｍ、膨張状態での直径約１．２ｃｍである。この円筒形部分は、軸と同軸線的であり、円形横断面を有している。バルーンは、軸４の軸線に対して直角の約１５ｍｍの軸線を有する長円形部分11 で終わっている。
【００１１】
図１ｂは、非膨張状態でのバルーン１２を有する拡張器を示している。バルーン１２は、収縮状態で軸４の周囲を包んでいる。バルーン１２の壁部は約０．０２−０．０５ｍｍの厚さを有しているから、軸１１上の収縮バルーンの直径１４は３ｍｍ未満である。
バルーン１２は、軸４上に収縮した非膨張状態で、拡張を要する経路へ挿入される。図２は、バルーンが非膨張状態で子宮頚部１６に挿入された後の拡張器を示している。遠位端８と長円形部分１１とは、子宮２４内に位置している。電動ポンプ１８が、リザーバ２２内の非圧縮性流体２０をバルーン１２内へ送入するのに使用される。流体は、ポンプ１８から、軸４の内腔１０と軸４の遠位端の開口１７とを経て、バルーン１２内へ流入する。ポンプ１８は、麻酔なしで患者に過剰な苦痛を与えないように、十分にゆっくりとバルーン１２内の圧力を上昇させる流量で流体を送入するようプログラム可能である。
【００１２】
あるいはまた、ポンプ１８の流量は、流量セレクタ１９により選択可能である。流量セレクタ１９は、ポンプ１８から離れた位置に配置し、例えばケーブル２１又は遠隔制御装置（図示せず）により操作できる。離れて配置可能な流量セレクタ１９は、患者が制御でき、これにより患者は過剰な苦痛を覚えない流量を選択できる。ポンプ１８は、膨張中にバルーン１２の内の流体圧を測定する圧力計３に接続されている。この場合、ポンプ１８は、予め決められた圧力増大が達せられるように、バルーン１２への流体送入をプログラム化できる。ポンプ１８は、更に、バルーン１２へ送入される流体２０の量がバルーン４の最大容量に等しくなると、バルーンへの流体２０の送入を中止するようにプログラム化できる。
バルーン１２が膨張するさい、バルーン１２の円筒形部分と長円形部分との壁厚は等しいのに、バルーンの長円形部分１１が円筒形部分９より先に膨張する。これは、子宮２４内に位置する長円形部分１１の外部圧力が、頚部１６内の円筒形部分１１の外部圧力より小さいからである。
【００１３】
図３には、バルーン１２が部分的に膨張した状態の拡張器が示され、長円形部分１１は、ほとんど完全に膨張し、円筒形部分９は一部分だけが膨張している。この時点で、バルーン１２は、矢印２３の方向で近位へ移動させられ、それにより長円形部分１１が内子宮口２５のところに留められる。これによって、確実に円筒形部分９がほぼ頚部内に位置せしめられる。バルーン１２の膨張は、バルーン１２が最大体積になるまで続けられ、最大体積になると、円筒形部分９が完全に広げられ、少なくとも１０ｃｍ、好ましくは１２ｃｍの直径となる。頚部１６が完全に拡張されると、バルーン内圧は、１０バールを超え、２０バール、３０バール、４０バールのいずれかとなる。図４は、バルーン４が完全に膨張し、バルーン４の長円形部分１１が内子宮口２５に留まっている状態の拡張器２を示している。バルーン１２は、ここで流体を抜かれ、拡張器２が体内から引き出される。
【実施例２】
【００１４】
図５は、全体を符号３５で示された、本発明の拡張器の別の実施例を示している。拡張器３５は、拡張器２と共通の特徴を有しているので、類似の構成部材には等しい符号を付し、改めて説明はしない。実施例３５は、２個のバルーン３６，３７を有し、図５には、これらが膨張状態で示されている。バルーン３６は、膨張状態では円筒形を有し、バルーン１２の円筒形部分９と類似の寸法を有しているバルーン３７は、長円形を有し、バルーン１２の長円形部分１１と類似の寸法を有している。拡張器３５は、図２〜図４の拡張器２と同じように使用される。両バルーン３６，３７は、軸１１と流体連通している。バルーン１２の長円形部分１１に関して既に述べたように、長円形バルーン３７は、円筒形バルーン３６より先に膨張する。長円形バルーン３７が膨張すると、軸４は、長円形バルーン３７が内子宮口に留まるまで、近位へ移動せしめられる。軸４は、２つのバルーン３６，３７の間隔にほぼ等しい距離だけ、軸に沿って遠位に移動せしめられ、これにより円筒形バルーン３６が頚部内に位置決めされる。
【実施例３】
【００１５】
図６には、本発明の拡張器の別の実施例が示され、符号４５で全体が示されている。拡張器４５は、拡張器３５と共通の特徴を有しているので、類似の構成部材には等しい符号を付してあり、説明は省略する。特に、実施例４５は、２個のバルーン３６，３７を有し、これらのバルーンが、図６には膨張状態で示されている。バルーン３６は、膨張状態では円筒形になり、バルーン１２の円筒形部分９と類似の寸法を有している。バルーン３７は、長円形であり、バルーン１２の長円形部分１１と類似の寸法を有している。拡張器３５と異なり、拡張器４５は、第１内腔４７と第２内腔４８とを有する軸４６を備えている。第１内腔４７は、近位端４９と、円筒形バルーン３６内に位置する遠位端５０とを有している。流体は、内腔４７から、軸４６の開口１７ａを経て円筒形バルーン３６内へ送られる。内腔４８は、近位端５３と、球形バルーン３６の遠位に位置する遠位端５１とを有している。流体は、内腔４８から軸４６の開口１７ｂを経て球形バルーン３７内へ送られる。内腔４７，４８の各々は、ポンプ１８とリザーバ２０（図2〜図４に示すように）とに接続されているので、バルーン３６，３７は別個に膨張可能である。拡張器４５は、図２〜図４に示した拡張器２と同じように使用される。特に、長円形バルーン３７は、遠位端バルーン３６より先に膨張できる。このことは、図５と関連して説明したように、頚部内での円筒形バルーン３６の位置決めのために行われる。
【実施例４】
【００１６】
図７は、本発明の拡張器の別の実施例を示すもので、全体が符号５５で示されている。拡張器５５は、図６の拡張器４５と共通の特徴を有しているので、類似の構成部品には等しい符号を付し、説明は省略する。実施例５５は、２個のバルーン３６，５７を有し、該バルーンが、図７ａには膨張状態で、図７ｂには非膨張状態で示されている。バルーン３６は、膨張時には円筒形となり、バルーン１２の円筒形部分９と類似の寸法を有している。バルーン５７は、膨張時には長円形となり、バルーン１２ｂの長円形部分１１に似た膨張寸法を有している。バルーン５７は、非膨張時には、弾性的括着部位５４のところで軸４６の周囲に括着（押え付け）されて、非膨張状態のバルーン５７には２つの別個の膨張可能な区画が形成される。詳しくは後述するが、内腔４８内の加圧流体は遠位の区画５６へのみ送入される。遠位区画内の流体圧が予め定めた値を超えると、流体は、詳しくは後述するように、遠位区画５６から近位区画５８内へ流入するよう強制される。
【００１７】
図８は、拡張器５５を装着した図である。図８に示すように、バルーン３６は、子宮頚部１６内へ、またバルーン５７は子宮２４内へ、それぞれ非膨張状態で軸４６上に収縮された状態で挿入される。次いで、流体が、軸４６の内腔４８と開口１７ｂとを経てバルーン５７の遠位区画５６内へ、図９に示すように、遠位区画５６の膨張が完了するまで、注入される。弾性的な括着（押え付け）区域５４のため、バルーン５７の近位区画５８は、この時点では膨張しない。膨張した遠位区画５６は、内子宮口２５に留まり、これにより円筒形バルーン３６が正確に子宮頚部１６内に位置決めされる。近位区画５８は、いまや頚部１６の遠位端内に位置せしめられる。ここで加圧流体が、軸４６の内腔４８を介して円筒形バルーン内へ送入される。
【００１８】
図１０は、円筒形バルーン３６が膨張を完了した後の拡張器５５を示している。ここで、追加流体が長円形バルーンの遠位区画５６へ送入される。遠位区画５６内の流体圧力が予め定めた閾値を超えると、弾性的な括着区域５４が拡張されて近位区画内への流体の流入が可能になる、図１１には、バルーン５７が完全に膨張した状態での拡張器が示されている。近位区画５８が膨張することにより、頚部１６の遠位端部分が拡開される。球形バルーンは、等しい材料、等しい壁厚の円筒形バルーンの２倍の圧力に耐えられる。したがって、球形バルーンは、円筒形バルーンにより頚部に与えられる圧力の約２倍の圧力を、頚部の遠位端部分（この部分が拡開抵抗が最大）に加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施例による、バルーンを有する拡張器を示す図。（実施例１）
【図２】子宮頚部内へ挿入後の、図１の拡張器をバルーンの非膨張状態で示した図。
【図３】子宮頚部内へ挿入後の、図１の拡張器をバルーンの部分膨張状態で示した図。
【図４】子宮頚部内へ挿入後の、図１の拡張器をバルーンの膨張状態で示した図。
【図５】本発明の別の実施例による２個のバルーンを有する拡張器を示す図。（実施例２）
【図６】本発明の別の実施例による２個のバルーンと２つの内腔を有する軸とを有する拡張器を示す図。（実施例）
【図７】本発明の更に別の実施例による２個のバルーンを有する拡張器を示す図。（実施例４）
【図８】図７の拡張器を装着した図。
【符号の説明】
【００２０】
２  第１実施例の拡張器
４  軸
６  近位端
８  遠位端
９  円筒形部分
１０  内腔
１１  長円形部分
１２  膨張可能なバルーン
１４  収縮状態でのバルーン直径
１６  子宮頚部
１７  軸の開口
１８  電動ポンプ
１９  流量セレクタ
２０  流体
２１  ケーブル
２２  リザーバ
２４  子宮
２５  内子宮口
３５  第２実施例による拡張器
３６  円筒形バルーン
３７  長円形バルーン
４５  第３実施例による拡張器
４６  軸
４７  第１内腔
４８  第２内腔
４９  第１内腔の近位端
５０  第１内腔の遠位端
５１  第２内腔の遠位端
５３  第２内腔の近位端
５４  括着部位
５５  第４実施例による拡張器
５６  遠位区画
５７  バルーン
５８  近位区画
【図１】
2005525199.tif 000003
【図２】
2005525199.tif 000004
【図３】
2005525199.tif 000005
【図４】
2005525199.tif 000006
【図５】
2005525199.tif 000007
【図６】
2005525199.tif 000008
2005525199.tif 000009
【図８】
2005525199.tif 000010
【図９】
2005525199.tif 000011
【図１０】
2005525199.tif 000012
【図１１】
2005525199.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成16年3月30日(2004.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内経路を拡張する拡張器であって、
（ａ）内腔と、近位端と、遠位端とを有する細長の中空軸と、
（ｂ）該軸の内腔と流体連通する、該軸遠位端のバルーンとを含む形式のものにおいて、
前記バルーンが、円筒形部分と、該円筒形部分の遠位に位置する長円形部分とを有することを特徴とする、体内経路を拡張する拡張器。
【請求項２】
前記バルーンが、ポリエチレン・ペレフタレート（ＰＥＴ）又はポリアミドで形成される、請求項１に記載された拡張器。
【請求項３】
更に、流体を内包するリザーバを含む、請求項１又は請求項２に記載された拡張器。
【請求項４】
前記リザーバが非圧縮性流体を内包する、請求項３に記載された拡張器。
【請求項５】
更に、前記リザーバからバルーンへ流体を送るためのポンプを含む、請求項３に記載された拡張器。
【請求項６】
前記ポンプが、予め定めた流量又は選択可能な流量でリザーバからバルーンへ流体を送るように構成されている、請求項５に記載された拡張器。
【請求項７】
更に、バルーン内の流体圧力を測定する圧力計を含み、かつまた前記ポンプが、バルーン内圧の予め定めた又は選択可能な増圧速度を達成するように、リザーバからバルーンへ流体を送るように構成されている、請求項５に記載された拡張器。
【請求項８】
前記ポンプの流量が遠隔制御可能である、請求項５に記載された拡張器。
【請求項９】
前記球形又は長円形バルーンが、非膨張状態の場合に、軸上に弾性的に押え付けされる区域を含み、該区域により遠位区画と近位区画とが形成され、該遠位区画が第２内腔と流体連通し、該近位区画は、遠位区画内の流体圧力が予め定めた圧力以下の場合には、第２内腔と流体連通することがない、請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載された拡張器。
【請求項１０】
前記体内経路が頚部、尿道、血管のいずれかである、請求項１から請求項９までのいずれか１項に記載された拡張器。
【請求項１１】
体内経路を拡張する方法において、
請求項１から請求項１０までのいずれか１項に記載された拡張器のバルーンの円筒形部分を経路内へ挿入し、バルーンを膨張させる段階を含む、体内経路を拡張する方法。
【請求項１２】
前記経路が、頚部、尿道、血管のいずれかである、請求項２７に記載された方法。
【請求項１３】
前記経路が子宮と連通する頚部であり、前記拡張器が、円筒形部分の遠位に長円形部分を有するバルーンを含み、前記方法が、子宮内で長円形部分を膨張させた後に、頚部内で円筒形部分を膨張させる段階を含む、請求項１２に記載された方法。
【請求項１４】
前記経路が、子宮と連通する子宮頚部であり、前記拡張器が、円筒形部分の遠位に球形又は長円形バルーンを含み、前記方法が、子宮内で前記球形又は長円形バルーンを膨張させた後に、頚部内の円筒形部分を膨張させる段階を含む、請求項１２に記載された方法。
【請求項１５】
前記バルーンのうちの１つ以上が非圧縮性流体によって膨張せしめられる、請求項１１から請求項１４までのいずれか１項に記載された方法。
【国際調査報告】
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