(57)【要約】動物に医薬を投与するための、特には乳房炎を治療するためのアプリケーターが、その端部に平滑先端を有する一体型のカニューレを備えた細長いシリンジにより構成される。カニューレ（１２）は、カニューレを部分的に挿入するための第１部分（２３）と、カニューレを完全に挿入するための第２部分（２４）を有する。カニューレの第１部分の直径は、カニューレの第２部分の直径より小さく、カニューレの第１部分とカニューレの第２部分は、カニューレの部分挿入を制御する環状隆起部（２５）で連結している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
その端部から長手方向に伸長し、平滑先端を有する一体型のカニューレを備えた細長いシリンジよりなり、該カニューレは、長手方向に伸長する孔を有し、カニューレを部分的に挿入するための第１部分と、カニューレを完全に挿入するための第２部分とよりなり、該カニューレの第１部分はカニューレの平滑先端からカニューレの第２部分に向けて長手方向に伸長し、カニューレの第１部分の端部と接しているカニューレの第２部分の端部の外径がカニューレの第１部分の隣接端部の外径より大きく、カニューレの第１部分とカニューレの第２部分の間にはカニューレの部分的な挿入を制御できるようにした環状隆起部が形成がされている、医薬を投与するためのアプリケーター。
【請求項２】
シリンジが更に胴体部と、プランジャー部を有し、該胴体部はその内部にプランジャーを受容するための注射液チャンバーを形成し、その一端部にはハブを、対抗するもう一端部にはプランジャーを導入する開口端有する円筒状の本体よりなる請求項１記載のアプリケーター。
【請求項３】
カニューレがハブから伸長し、該ハブは平坦壁部と、環状リブと、該環状リブと平坦壁部との間の周囲に延在する溝とよりなる請求項２記載のアプリケーター。
【請求項４】
プランジャーが、その一端に形成されたネジ山と、対抗するもう一端に形成されたサム係合部と、その細長い本体の一端部でネジにより係合される変形可能なストッパーとよりなる細長い本体を備えた請求項２記載のアプリケーター。
【請求項５】
ハブとシール係合するための環状フランジ部材を有するキャップを、更に有する請求項２記載のアプリケーター。
【請求項６】
長手方向に伸長している孔と同軸の変形可能なストッパーの最上面に突部が形成されている請求項４記載のアプリケーター。
【請求項７】
その端部から長手方向に伸長し、平滑先端を有する一体型のカニューレを有する細長いシリンジを備えたアプリケーターを準備する、該カニューレは長手方向に伸長する孔を有し、カニューレを部分的に挿入するための第１部分と、カニューレを完全に挿入するための第２部分とよりなり、該カニューレの第１部分はカニューレの平滑先端からカニューレの第２部分に向けて長手方向に伸長し、カニューレの第１部分と接しているカニューレの第２部分の端部の外径はカニューレの第１部分の隣接端部の外径より大きく、カニューレの第１部分とカニューレの第２部分の間に環状隆起部を形成してカニューレの部分挿入を制御できるようにしている；
カニューレを動物の乳首に挿入する；
カニューレから動物の乳首に医薬を投与する工程よりなる動物の乳房の乳首に医薬を投与する方法。
【請求項８】
環状隆起部が乳首の入り口に当接する深さまでカニューレを乳首に挿入する請求項７記載の方法。
【請求項９】
環状隆起部が乳首内に収容される深さまでカニューレを乳首に挿入する請求項７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の属する技術分野】
【０００１】
本発明は、動物の乳房炎治療のための医薬投与などの医療目的に使用されるアプリケーターに関し、特には、医薬を投与する際、カニューレの挿入深さを制限するための部分挿入可能なカニューレを備えたアプリケーターに関する。
【発明の背景】
【０００２】
牛等の乳房炎は、多数の酪農牛を苦しめる問題である。この乳房炎とは、乳牛の乳腺の炎症であり、乳製品の生産、酪農経営の利益に損害をもたらす。乳牛の乳房炎治療は、一般には、種々の抗生物質組成物を動物の乳房内に乳頭管を通じて投与することで行われる。
【０００３】
まず、使用前にカニューレをカバーするためにカニューレの基部において、シリンジのハブの上に通常スナップ装着される単一体のプラスチックカバーを有するプラスチック製使い捨てユニット成形体としての抗生物質供給器の乳房炎治療剤収容シリンジが準備される。治療の際には、カニューレから保護キャップが取り外され、カニューレの先端部が、乳牛の乳首先端に挿入され、乳頭管を通って、乳頭槽内に位置決めされる。正確に位置決めされた後、抗生物質治療剤がシリンジから乳牛の乳頭槽内に直接注入される。
【０００４】
研究によれば、乳頭管を通してカニューレを完全に挿入した場合、乳房炎の治療効果を損ねることがある。場合によっては、カニューレを乳頭槽に完全に挿入した際に、乳房炎用カニューレにより乳頭管のケラチン壁を汚染する細菌が乳頭槽に侵入し、乳房炎を起こしうると言うことが調査により示されている。
【０００５】
乳牛の乳頭管は略５〜１０ｍｍの長さであって、約０．４〜１．６３ｍｍの非常に細い管腔である。この細い管は、乳牛の乳房に細菌が侵入することを防御するに有効である。ある種の細菌は、乳頭管の末端部でのケラチン壁及びセクレチン内でも生き残れるが、健康な乳頭管であれば、これらが乳頭管の全体に拡散することを制御する。カニューレ全体を挿入すると、カニューレにより、これらの細菌の乳頭管中への拡散が助長される。乳房への細菌侵入を制御する乳頭管又は導管のケラチン層は、カニューレを完全に挿入した場合損傷しうることが判った。完全にカニューレを挿入することにより、乳頭管の管腔が全長に亘って広がり、細菌の乳頭槽及び乳腺への拡散、侵入をますます容易にする。
【０００６】
上記の問題点を解決するために、乳房炎用カニューレを、乳頭管の乳首先端から通常約３-４mmの深さだけ挿入する部分的な挿入方法が開発されている。この方法は乳房炎治療に有効ではあるが、当分野の酪農者にとっては、治療法がより困難となり、時間を要するものとなる。この方法では、乳頭管のケラチン損傷、乳頭管全体の拡大を防御し、細菌の末端乳頭管から乳頭槽への拡散を防ぐために、カニューレの挿入深さを通常約３−４ｍｍに制御しなくてはならない。この要求を満たすために、エニス，ＩＩＩ（Ｅｎｎｉｓ,ＩＩＩ）他出願の米国意匠特許３０８７２４号には、短い乳房炎用カニューレが開示されている。
【０００７】
エニス，ＩＩＩ（Ｅｎｎｉｓ,ＩＩＩ）他出願の米国特許４９８１４７２号には、更に、医薬液を動物の乳頭に注入するためのカニューレアセンブリーを開示されており、該アセンブリーは第１テーパーカニューレを有する。第２、第３カニューレは、使用者が乳腺への挿入を３種の長さのカニューレから選択できるように提供される。
【０００８】
マンチェスター（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ）出願の米国特許５０５３０２０号には、シリンジのシリンダーと一体であってそれより突出している短径で平滑先端（ｂｌｕｎｔ  ｔｉｐ）を有する第1カニューレを有するシリンジシリンダーを備えた医薬投与用アプリケーターが開示されている。短径で平滑先端を有する第２カニューレは、着脱可能に第1カニューレの基部に装着されており、これにより使用者はカニューレの1部又は全長のいずれかの挿入を選択することができる。
【０００９】
スサーランド（Ｓｕｔｈｅｒｌａｎｄ）出願の米国特許５０５９１７２号には、外部キャップと内部キャップの２部分の乳房炎用カニューレキャップを有するシリンジが開示されている。内部キャップは、カニューレほどには長くないのでカニューレの自由端が内部キャップの端面を超えて突出するようにできる。乳牛の乳頭管へのカニューレの部分挿入深さ調整は、単に外部キャップを取り外すだけで可能である。また、カニューレの完全なる挿入は、両方のキャップ部分を取り外すことで可能となる。
【００１０】
上記の特許文献は、カニューレの部分、及び完全挿入方法を提供するが、これらは望ましい投薬法を提供するために、カニューレの手動操作並びにカニューレ上にキャップの取付けることを必要とする。これでは、汚染の可能性が高まり、薬剤投与をやたら複雑にする。そのため、汚染の可能性を最小にし、広範な肉体的手作業を必要としない部分的又は完全挿入により医薬を投与できる乳房炎治療用アプリケーターが必要とされている。
【発明の開示】
【００１１】
本発明は、医薬投与のためのアプリケーターを使用する方法を提供するものであって、該アプリケーターは、その先端から長手方向に伸長した一体型の平滑先端のカニューレを備えた細長いシリンジを有する。カニューレは長手方向に伸長した孔を有し、カニューレを部分的に挿入するための第１部と、カニューレを完全に挿入するための第２部とを含み、カニューレの部分的な挿入を制限するためにカニューレ第１部とカニューレ第２部との間に環状隆起部を有する。着脱可能な保護キャップを、カニューレの上に被せ、シリンジの内容物を汚染から保護し、更にはカニューレをシールして漏れを防止する。環状隆起部は、カニューレの挿入深さを示し、部分挿入を可能にするインジケータとして機能する。もし、カニューレの完全挿入が望ましいのであれば、カニューレの直径を十分に小さくして、カニューレの第２部分を完全に動物の乳頭管内に挿入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図面に関して、図１〜３における同一部分は同一参照符号で示す。
【００１３】
図１〜３に関して、アプリケーター１０は、閉止端１３と開放端１４を有する細長いシリンジ本体１１を備えたものとして示されている。カニューレ１２は、シリンジ本体の閉止端に備えられており、その中に、シリンジ本体内に形成されているチャンバー１７と同軸上で連通して長手方向に延長している孔１５を有する。シリンジ本体１１とカニューレ１２は、一体構造であって、好ましくはポリプロピレン又はポリエチレンなどの熱可塑性材料から成形される。
【００１４】
カニューレ１２は、上部平坦壁部２９を有するハブ２６によりシリンジ本体の閉止端１３に接合されている。カニューレ１２は、平坦壁部２９に始まって平滑先端２２を終点とする長手方向に伸長している。カニューレー１２は、環状隆起部２５で第２部分２４に接合している第１部分含む。カニューレ第１部分はカニューレの平滑先端２２から環状隆起部２５に向けて伸長し、カニューレ第２部分２４は環状隆起部２５からは平坦壁部２９に向けて伸長している。環状隆起部２５と直に隣接しているカニューレ第１部分２３の端部の直径は、環状隆起部２５と直に隣接しているカニューレ第２部分２４の端部の直径より小さく、カニューレ第１部分２３とカニューレ第２部分２４の直径差により隆起部２５が形成されている。カニューレ第２部分２４には、環状リブ２８と溝部３０が形成されており、これらはフランジ３５を有するキャップ２１と協働して、カニューレ１２上にキャップ２１を固定する。
【００１５】
使用時には、隆起部２５は動物の乳首の導入口に当接し、部分挿入による投与が行えるように第１部２３が乳頭管の内部に位置する。完全挿入による投薬が望ましい場合には、カニューレ第２部２４はカニューレを動物の乳頭管に完全に挿入できる直径をも有する。
【００１６】
図示された実施例において、ネジ山付き端部１９と、それの対抗端にサム係合部２０を有するプランジャーロッド１６が備えられている。弾性変形可能なプランジャーストッパー１８が、プランジャーのネジ山付き端部１９とねじ込み係合により固定されている。突部３２が、プランジャーストッパー１８の最上面に形成されており、カニューレ１２からの医薬の取出しを容易にする。プランジャーストッパーの直径は、プランジャーストッパー１８をシリンジ本体１７の内部に挿入した際、シリンジ本体をシールできるように、シリンジ本体のチャンバー１７の直径より僅かに大きい。プランジャーロッド１６とプランジャーストッパー１８は、シリンジ本体の開口端１４に嵌め込まれて、チャンバー１７内の医薬を収容する。指で掴まれるフランジは、シリンジ本体開口端１４に備えられており、カニューレ１２を通じて医薬を投与するために、使用者の親指がサム係合部材２０と合わされた時に、アプリケーターを安定にするために使用される。望ましいのであれば、ネジ山付き端部１９と弾性変形可能なプランジャーストッパー１８を省いて、従来のプランジャーロッド端部（図示されてない）を使用できる。
【００１７】
着脱可能なキャップ２１は、環状リブ２８と溝部３０と係合して、シリンジの内容物をシールして、カニューレを、保存、出荷、使用時の損傷、汚染から保護するようにされた環状フランジ３５を有している。
【００１８】
好ましい実施態様の具体例を説明したが、本発明は本願の請求範囲内における変化形をも意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のアプリケータの立面図である。
【図２】図１に示したカニューレの拡大図である。
【図３】本発明のアプリケータの分解図である。
【符号の説明】
【００２０】
１０    アプリケーター
１１    シリンジ本体
１２    カニューレ
１３    閉止端
１４    開放端
１５    孔
１６    プランジャーロッド
１７    チャンバー
１８    プランジャーストッパー
１９    ネジ山付き端部
２０    サム係合部材
２１    キャップ
２２    平滑先端部
２３    第１部分
２４    第２部分
２５    隆起部
２６    ハブ
２８    環状リブ
２９    平坦壁部
３０    溝部
３２    突部
３５    フランジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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