(57)【要約】ライノウイルス、ロタウイルス、グラム陽性菌、グラム陰性菌、及びこれらの組み合わせに対して、高い即時及び残留的な抗ウイルス効果並びに抗菌効果を提供する、抗菌組成物。より詳細には、有機酸若しくは有機酸混合物と、大きな先端基、分枝状アルキル鎖、及び不飽和アルキル鎖のうち少なくとも１つを有する短鎖陰イオン性界面活性剤とを含む、抗菌組成物。さらに、本発明の抗菌組成物を組み込んだ製品、並びに本明細書に開示の抗菌組成物及び抗菌製品を使用する方法。【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗菌活性物質と陰イオン性界面活性剤混合物とを含むことを特徴とする抗菌組成物であって、該陰イオン性界面活性剤混合物は、
（ａ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12で、合計先端基サイズが少なくとも４オングストロームの線状アルキル鎖；
（ｂ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12の分枝状アルキル鎖；
（ｃ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12の不飽和アルキル鎖；及び
（ｄ）これらの組み合わせから成る群から選択される特徴を含む
ことを特徴とする、抗菌組成物。
【請求項２】
抗菌組成物であって：
（ａ）０．２％〜７０％の有機酸；及び
（ｂ）０．１％〜４０％の陰イオン性界面活性剤混合物とを含むことを特徴とし、該陰イオン性界面活性剤混合物は；
（ｉ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12で、合計親水性先端基サイズが少なくとも４オングストロームの線状アルキル鎖；
（ｉｉ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12の不飽和アルキル鎖；
（ｉｉｉ）鎖長Ｃ4〜Ｃ12の分枝状アルキル鎖；及び
（ｉｖ）これらの組み合わせから成る群から選択される特徴を含むことを特徴とし、
前記組成物は、ｐＨ２．０〜４．５である
ことを特徴とする、抗菌組成物。
【請求項３】
さらに、カルシウムイオン除去剤を含むことを特徴とする、請求項１〜２のいずれかに記載の組成物。
【請求項４】
さらに、消泡剤を含むことを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記陰イオン性界面活性剤は、アルキルグリセリルスルホネート、分枝状アルキルグリセリルスルホネート、αスルホ脂肪酸、アルキルオレフィンスルホネート、分枝状アルキルスルホネート、分枝状アルキルベンゼンスルホネート及び二級アルキルサルフェート、アルキルスルホコハク酸のモノエステル、アルキルイセチオネート、アルキルアミドスルホネート、アルキルホスホネート、アルキルホスフェート、並びにこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
さらに、前記陰イオン性界面活性剤は、スルホネート、サルフェート、ホスホネート、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される置換基で置換されていることを特徴とする、前記請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
前記有機酸は、ピログルタミン酸、アジピン酸、グルコン酸、グルコノラクトン酸（gluconolactone acid）、グルタミン酸、グルタル酸、グリコール酸、酒石酸、アスコルビン酸、安息香酸、サリチル酸、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項1〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
前記有機酸は、３．０より大きいｐＫａを含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
前記カルシウムイオン除去剤は、カルボキシメチルアスパラギン酸、クエン酸、リンゴ酸、ポリアクリル酸、アクリル酸とマレイン酸のコポリマー、オキシジコハク酸、ニトリロ三酢酸、イミノジコハク酸、コハク酸、ジコハク酸酒石酸（ｔａｒｔｒａｔｅ  ｄｉｓｕｃｃｉｎｉｃ  ａｃｉｄ）、モノコハク酸酒石酸（ｔａｒｔｒａｔｅ  ｍｏｎｏｓｕｃｃｉｎｉｃ  ａｃｉｄ）、エチレンジアミン四酢酸、ピロリン酸、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記カルシウムイオン除去剤は、３．０より低いｐＫａを含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
前記カルシウムイオン除去剤は、ｐＨ３において３．０より大きいカルシウムイオン結合定数ｌｏｇＰを含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
前記消泡剤は、シリコーンエマルション、鉱油エマルション、炭化水素油エマルション、ポリアルキレンエマルション、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
前記消泡剤は、全組成物の重量の少なくとも１ｐｐｍの量で存在することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記消泡剤は、ジメチルシリコーンの構造、又は水中油型エマルション中の炭化水素部分を含むことを特徴とする、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
非イオン性剤を含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
前記非イオン性剤は、アルコール、ポリオール、クロロフェノール、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される置換基を含むことを特徴とする、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
前記非イオン性剤は、分枝状又は線状である、請求項１〜１６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
前記非イオン性剤は、Ｃ4〜Ｃ12の鎖長を含むことを特徴とする、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
前記非イオン性剤は、１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテル、オクチルグリセロールエーテル、２−（２−エチルヘキシルオキシ）プロパノール、オクチルオキシ−プロパノール、１−（２−エチルヘキシルオキシ）エタノール、オクチルオキシエタノール、１，２−ヘキシレンジオール、１，２−シクロヘキサンジメタノール、イソプロピルグリセロールエーテル、４−クロロ−３−キシレノール、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
前記非イオン性剤は、全組成物の０．１重量％〜１０重量％の量で存在することを特徴とする、請求項１〜１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
アルキルポリエーテル型の乳化剤を含むことを特徴とする、請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれかに記載の抗菌組成物を含むことを特徴とする抗菌製品。
【請求項２３】
前記製品はパーソナルケア製品である、請求項１〜２２のいずれかに記載の抗菌製品。
【請求項２４】
前記パーソナルケア製品は、ハンドソープ、手の除菌剤、身体洗浄剤、シャワージェル、シャンプー、ボディローション、婦人ケア製品、フットケア製品、防臭剤、ペットケア製品、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜２３のいずれかに記載のパーソナルケア製品。
【請求項２５】
前記製品は、家庭用品ケア製品であることを特徴とする、請求項１〜２４のいずれかに記載の抗菌製品。
【請求項２６】
前記製品は、硬質表面クリーナー、消臭剤、布地ケア組成物、布地洗浄組成物、食器手洗い用洗剤、自動食器洗い器用洗剤、フロアワックス、台所クリーナー、浴室クリーナー、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜２５のいずれかに記載の家庭用品ケア製品。
【請求項２７】
前記製品は、パーソナルケア用途及び家庭用品クリーニングに好適な拭き取り製品；トイレットペーパー；手を乾かすため、家庭用品を乾かすため、及び家庭用品クリーニングのためのタオル；フェイシャルティッシュ；スキンケア組成物；応急又は外科用消毒剤；婦人用ナプキン；おむつ、並びにこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とし、
好ましくは、前記スキンケア組成物は、さらに、皮膚科学的に許容可能なキャリアを含むことを特徴とする、請求項１〜２６のいずれかに記載の抗菌製品。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれかに記載の組成物を、処置が必要な領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする、細菌を殺す方法。
【請求項２９】
請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物を、処置が必要な領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする、ウイルスを不活性化する方法。
【請求項３０】
前記ウイルスは、ロタウイルス；ライノウイルス；呼吸器合胞体ウイルス；及びこれらの組み合わせから成る群から選択されることを特徴とする、請求項１〜２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
請求項１〜３０のいずれかに記載の組成物を、処置が必要な領域に局所的に適用する工程を含む、残留抗菌効果を提供する方法。
【請求項３２】
哺乳類において、普通感冒、呼吸器疾患、及び下痢を予防及び／又は処置する方法であって、前記疾患は、ライノウイルス又はロタウイルスによって引き起こされ、前記方法は、請求項１〜３１のいずれかに記載の組成物を、哺乳類の処置が必要な領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３３】
哺乳類において、前記哺乳類と細菌に感染した基材との接触に起因した細菌関連疾患を予防及び／又は処置する方法であって、請求項１〜３２のいずれかに記載の組成物を、哺乳類の前記細菌に感染した領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項１〜３３のいずれかに記載の組成物を処置が必要な領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする、炎症を軽減する方法。
【請求項３５】
前記炎症は、植物、おむつかぶれ、昆虫刺傷、アレルギー性炎症反応、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される原因によって引き起こされることを特徴とする、請求項１〜３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
請求項１〜３５のいずれかに記載の組成物を、炎症の予防が望まれる領域に局所的に適用する工程を含むことを特徴とする、炎症を予防する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌組成物、前記抗菌組成物を組み込んだ製品、並びに本抗菌組成物及び本製品を使用する方法に関する。より詳細には、本発明は、有機酸若しくは有機酸混合物と、大きな親水性先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造のうち少なくとも１つを有する特定の短鎖陰イオン性界面活性剤とを含む、抗菌組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒト及び哺乳類の健康は、確実に、家庭、学校、職場、及び一般の環境における細菌の存在の蔓延による影響を受ける。実に、ウイルス及び細菌は、依然として様々な病気及び不快症状を引き起こし、学校及び雇用場所での高い欠席率につながっている。食中毒などの広範な蔓延を受けて、一般市民は、人及び所有物の除菌にさらに関心を寄せるようになっている。そのため、当業者は、好適な抗菌組成物、具体的には水を用いて又は水を用いずに微生物を即時且つ残留的に殺す好適な抗菌組成物の特定及び展開に、研究活動の焦点を当ててきた。
【０００３】
本発明を実施することによって達成される莫大な利益を理解するには、本組成物が有効な様々な微生物の理解が必要である。ヒトの皮膚上に見出される細菌は、２つの群、すなわち、常在性細菌及び一過性細菌に分類することができる。常在性細菌は、皮膚の表面及び最外層上に永久的な微小コロニーを構築するグラム陽性菌である。このような細菌は、より有害な他の細菌及び真菌がコロニーを形成するのを妨げる、基本的役割を果たす。一過性細菌は、皮膚の通常の常在叢を成す細菌ではない。正確に言えば、一過性細菌は、空気中に浮遊する汚染物質が皮膚上に落下した時、又は汚染物質が当該細菌と物理的に接触した時に付着する。一過性細菌は、通常、２つの亜群、すなわちグラム陽性及びグラム陰性に分類される。グラム陽性菌には、黄色ブドウ球菌、化膿性連鎖球菌、及びボツリヌス菌のような病原体が挙げられる。グラム陰性菌には、サルモネラ菌、大腸菌、クレブシェラ、ヘモフィルス、緑膿菌（Pseudomonas aeuginosa）、プロテウス、及び志賀菌のような病原体が挙げられる。グラム陰性菌は、一般に、グラム陰性菌に追加的な保護細胞膜が存在する点でグラム陽性菌と区別されており、このことが、しばしばグラム陰性菌を従来の局所的抗菌活性の影響を受けにくいものにする。
【０００４】
細菌及び／又はウイルスの形成を低減及び／又は廃絶する、最新の組成物及び方法がいくつか存在する。例えば、硬質表面、食物（例えば果実若しくは野菜）、及び皮膚、特に手を、抗菌石鹸又は非薬用石鹸で洗浄することが、ウイルス及び細菌に有効であることが周知である。実際には、ウイルス及び細菌の除去は、抗菌剤の働きではなく、石鹸の界面活性及び洗浄手順の機械的作用によるものである。したがって、ウイルス及び細菌の蔓延を低減するには、人々が頻繁に洗浄することが推奨される。しかし、洗浄を含め、従来の多くの除菌製品及び除菌方法は、除菌の「オンザゴー（旅行中や移動中）」のジレンマ、すなわち、消費者が流水の恩恵を受けられない時のジレンマに対処していない。当業者は、消毒ローション、クレンジング拭き取り用品などに抗菌剤を組み込むことによって、このジレンマを解決しようと試みてきた。そのような物品は、主題組成物の適用時又は適用後の水の必要性を低減する。
【０００５】
他の従来の抗菌クレンジング製品には、防臭石鹸、硬質表面クリーナー、及び外科用消毒剤が挙げられる。これら従来型のリンスオフ式抗菌製品は、洗浄時に細菌の除去をもたらすように配合されてきた。抗菌石鹸を含め、そのような少数製品は、また、グラム陽性菌に対して残留効果を提供するが、グラム陰性菌に対する残留効果は限られていることが示されている。「残留効果」とは、主題抗菌剤が、洗浄及び／又はすすぎプロセス後のいくらかの時間にわたり、微生物の成長を妨害することによって、又は微性物を連続的に殺すことによって、基材上の微生物の成長を制御することを意味する。グラム陰性菌に対する残留効果が限られているというジレンマに対処するために、当業者は、最新の抗菌製品に高濃度のアルコール及び／又は強力な界面活性剤を組み込むことに努めてきたが、これらは、皮膚組織に乾燥及び炎症を引き起こすことが示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、消費者が「オンザゴー」で使用でき、洗浄によって又は洗浄なしで微生物を即時且つ残留的に殺し、適用後の皮膚の乾燥及び炎症を防ぐ抗菌組成物の特定及び展開が、依然として大いに必要とされている。水の利用可能性のジレンマに対するある程度の解決策が提供されたにも関わらず、当業者は、皮膚の乾燥及び炎症に関係した問題に対処する抗菌組成物を未だ特定していない。実際、このジレンマを解決しようとする試みは、一般に、有意な即時又は残留利益を提供するには弱すぎる双イオン性界面活性剤を高濃度で組み込んだ水性抗菌配合の選択に帰着してきた。他の試みは、抗菌組成物に陽イオン性界面活性剤を組み込むことによって皮膚の乾燥又は炎症のジレンマに対処しようとしたが、これは、環境及びヒトの健康に対する悪影響を伴った。さらに他の試みは、皮膚組織への浸透を防ぐ目的で、抗菌組成物に長鎖の陰イオン性界面活性剤を組み込むことによって、このジレンマを解決しようとした。とは言うものの、このような界面活性剤は、しばしば、製品中での相安定性に乏しく、市販の抗菌剤との適合性がなく、残留殺菌能力が低い。実に、抗菌性能、皮膚への低刺激性、及び水の可用性の因子間のバランスの特定が、依然として抗菌分野の技術者の重要な関心事である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、従来の抗菌組成物及び／又は製品の使用に付随した問題すべてに対処し、解決する。実に、驚くべきことに、有機酸若しくは有機酸混合物と、大きな親水性先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造のうち少なくとも１つを有する特定の短鎖陰イオン性界面活性剤とを組み込んだ組成物が、抗菌配合の分野における有望な進歩及び代替手段を成すことが発見された。本発明の抗菌組成物は、乾燥又は炎症を引き起こすことなく、ヒトの皮膚への直接的な適用に適合されている。さらに、本発明の抗菌組成物は、水と併せて又は水なしで使用されるように設計されており、いずれの場合にも、ロタウイルス、ライノウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）、コロナウイルス、グラム陽性菌、及びグラム陰性菌を含め、様々なウイルス及び細菌に対して即時及び残留効果を提供する。
【０００８】
本発明の特定の陰イオン性界面活性剤は、本組成物の特に新規の態様を提供する。当業者は、一般に、抗菌組成物に、より長鎖（すなわち、Ｃ12〜Ｃ16）の陰イオン性界面活性剤を組み込むことに頼っている。従来の界面活性剤は、細菌及びウイルスの細胞膜のリン脂質マトリックス中に見られるアシル構成成分に類似しており、皮膚組織浸透性の低い、最適な抗菌活性を有すると考えられている。しかし、従来の陰イオン性界面活性剤は、酸性条件下での溶解度が低く、陽イオン性抗菌剤との適合性に劣り、溶解速度が遅く、残留抗菌性能が限られていた。
【０００９】
当該技術分野の一般通念とは対照的に、本発明の短鎖陰イオン性界面活性剤は、大きな親水性先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造のうち、少なくとも１つの特徴を含む。実に、本発明の界面活性剤は、これまで、当該界面活性剤が比較的低い表面活性を有するという説に基づき、抗菌組成物への組み込みには適していないと見なされてきた。旧来の通念に反して、驚くべきことに、本発明の界面活性剤が、ロタウイルス、ライノウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）、コロナウイルス、グラム陰性菌、及びグラム陽性菌に対する高い抗菌効果をもたらすことが発見された。より重要なことには、本界面活性剤の大きな先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造は、当該界面活性剤が皮膚組織に浸透する傾向を低減又は制限すると同時に、当該界面活性剤が組み込まれる抗菌組成物の即時及び残留効果を最大にする。さらに、本発明の陰イオン性界面活性剤は、低いｐＨにおいて水性製品中で安定性を示し、陽イオン性抗菌剤との適合性があり、当該陰イオン性界面活性剤が適用される基材が後でウイルス又は細菌を接種された時に、強い残留抗菌活性を示す。
【００１０】
したがって、本発明の第１の態様によれば、有機酸若しくは有機酸混合物と、特定の短鎖陰イオン性界面活性剤混合物とを含む、抗菌組成物が開示される。当該技術分野の一般通念とは対照的に、本発明の状況で使用するのに好適な陰イオン性界面活性剤は、約Ｃ4〜Ｃ12の鎖長と、大きな親水性先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造のうちの少なくとも１つの特徴とを含む。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、任意で、カルシウムイオン除去剤及び／又は消泡剤をさらに含む。本発明の組成物は、水を用いて又は水を用いずに、且つ皮膚の乾燥又は炎症を引き起こすことなく、多数の細菌及びウイルスを即時且つ残留的に殺すように適合されている。
【００１１】
本発明の第２の態様によれば、本発明の抗菌組成物を組み込んだ製品が開示される。このような製品は、当該製品の展開が望まれる明確な用途、並びに配合者の需要及び／又は能力に応じて、様々な種類の形状及び形態をとってよい。いずれの場合にも、本発明の製品は、即時にも残留的にも、多数の細菌及びウイルスを根絶するのに有効であり、哺乳類の皮膚組織の乾燥及び／又は炎症を防ぐように適合されている。
【００１２】
本発明の第３の態様によれば、本発明の抗菌組成物及び抗菌製品を使用する方法が開示される。本発明の方法は、皮膚を刺激することなく、水を用いて又は水を用いずに、様々なウイルス及び細菌を即時及び／又は残留的に殺すように適合されている。
【００１３】
前述及びその他の目的、特徴、並びに利点は、以下の詳細な説明及び冒頭の特許請求の範囲を読めば当業者には明らかになろう。特に指定のない限り、本明細書のパーセンテージ、比率、及び割合は、すべて重量による。特に指定のない限り、温度は、すべて摂氏（℃）による。引用される文献は、すべて関連部分において本明細書に参考として組み込まれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（抗菌組成物）
本発明の第１の態様によれば、様々な細菌及びウイルスに対する即時及び残留効果について適合された抗菌組成物が提供される。本発明の組成物は、有機酸若しくは有機酸混合物、及び約Ｃ4〜約Ｃ12の鎖長と、不飽和構造、分枝状構造、及び／又は合計先端基サイズ（以下で定義する）が約４〜約１５オングストロームの親水性先端基のうち少なくとも１つの特徴とを有する陰イオン性界面活性剤を含む。本発明の他の態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、任意で、カルシウムイオン除去剤及び／又は消泡剤をさらに含む。本発明の組成物は、本抗菌組成物の具体的な構成要素及び当該組成物の使用が意図される用途に応じて、ｐＨが約２．０〜約４．５であることを特徴とする。
【００１５】
（有機酸）
本発明の一態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、ある量の有機酸若しくは有機酸混合物を含む。有機酸は、本開示の目的では、濃縮組成物中で少なくとも部分的に解離していない状態を維持し、洗浄及びすすぎの間に当該組成物が希釈されるときにも当該状態を維持する、プロトン供与剤として定義される。理論に束縛されるものではないが、本発明の有機酸は、細菌及びウイルスのリン脂質膜上のカルボキシレート官能価をプロトン化し、当該膜が陰イオン性界面活性剤に電気的に反発する傾向を低減し、それによって本陰イオン性界面活性剤と当該膜との間の適切な相互作用を促進する働きをする。さらに、本明細書に開示の有機酸は、基材表面上でｐＨの低い緩衝液の形成を促進し、それによって当該組成物及び当該組成物が組み込まれる製品の残留抗菌活性を延長させる。
【００１６】
好ましくは、本有機酸は、本発明の組成物に酸性形態で直接添加され、又は、所望の酸の共役塩基と、当該塩基から解離していない酸を形成する十分な量の別個の酸とを添加することによって形成される。本発明の抗菌組成物は、当該抗菌組成物の総重量を基準にして、約０．２重量％〜約７０重量％、好ましくは約０．５重量％〜約４０重量％、より好ましくは約１．０重量％〜約３０重量％の有機酸若しくは有機酸混合物を含む。
【００１７】
本発明の好適な有機酸には、特にこれだけに限定するものではないが、ピログルタミン酸、アジピン酸、グルコン酸、グリコノラクトン酸（glyconolactone acid）、グルタミン酸、グリコール酸、グルタル酸、酒石酸、アスコルビン酸、安息香酸、サリチル酸、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの混合物が挙げられる。本発明の他の態様では、本組成物に組み込むのに好適な有機酸は、ｐＫａが約３．０より大きいことを特徴とする。理論に束縛されるものではないが、本有機酸のｐＫａ選択限界は、本組成物に組み込まれる有機酸の少なくとも５０％が確実に、所望のｐＨである約２．０〜約４．５（後述する）において解離していない状態を維持するように保証する、基本的な目標を果たす。
【００１８】
（任意のカルシウムイオン除去剤）
本発明の他の態様では、本明細書に開示の組成物は、カルシウムイオン除去剤を含む。理論に束縛されるものではないが、本発明のカルシウムイオン除去剤も、リン脂質細胞膜のカルシウムイオンの捕捉を介して、本陰イオン性界面活性剤による細菌及びウイルスの細胞膜の破壊を促進する。理論に束縛されるものではないが、前記カルシウムイオンは、細胞膜の内部及び周囲に存在し、それによってしばしば従来の界面活性剤の浸透を妨げると考えられている。本カルシウムイオン除去剤は、標的微生物がロタウイルスである時には、本抗菌組成物の特に好ましい成分である。本発明の好適なカルシウムイオン除去剤には、これだけに限定するものではないが、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、ポリアクリル酸、アクリル酸及びマレイン酸のコポリマー、オキシジコハク酸、ニトリロ三酢酸、イミノジコハク酸、ジコハク酸酒石酸（ｔａｒｔｒａｔｅ  ｄｉｓｕｃｃｉｎｉｃ  ａｃｉｄ）、モノコハク酸酒石酸（ｔａｒｔｒａｔｅ  ｍｏｎｏｓｕｃｃｉｎｉｃ  ａｃｉｄ）、エチレンジアミン四酢酸、ピロリン酸、及びこれらの混合物が挙げられる。本発明のさらに他の態様では、本発明のカルシウムイオン除去剤は、ｐＫａが約３．０未満であることを特徴とする。さらに、本発明の他の態様では、好適なカルシウムイオン除去剤は、ｐＨ約３においてカルシウムイオン結合定数（ｌｏｇＰ）が約３．０より大きいことを特徴とする。
【００１９】
（陰イオン性界面活性剤）
本発明の陰イオン性界面活性剤は、本発明の特に新規及び非自明の態様を成す。実に、驚くべきことに、当該技術分野の一般通念に反して、約Ｃ4〜約Ｃ12の鎖長と、大きな親水性先端基、不飽和構造、及び／又は分枝状構造から選択される少なくとも１つの特徴とを有する陰イオン性界面活性剤が、性能利益を高めると同時に、哺乳類の皮膚組織に対する乾燥及び／又は炎症を最小限に抑えることが発見された。本発明の短鎖陰イオン性界面活性剤は、配合中での相安定性、他の抗菌剤との適合性、及び当該界面活性剤が組み込まれる抗菌組成物の残留効果を示す。理論に束縛されるものではないが、短鎖陰イオン性界面活性剤と細菌及びウイルスのリン脂質細胞膜との相互作用が、当該膜の表面にあるカルボキシレート官能価のプロトン化によって促進されて、膜を破壊し、細胞のタンパク質を変性させ、それによって即時の殺微生物活性を提供すると考えられている。
【００２０】
本発明の抗菌組成物は、約０．１％〜約４０％、好ましくは約０．２％〜約３０％、より好ましくは約０．３％〜約２０％の陰イオン性界面活性剤混合物を含む。本発明の他の態様では、本明細書に開示の短鎖陰イオン性界面活性剤は、本抗菌組成物に約２５％を超える濃度で組み込まれる。本発明の他の態様では、本抗菌組成物に組み込むのに有用な陰イオン性界面活性剤は、比較的短い炭素鎖、好ましくは約Ｃ4〜約Ｃ12、より好ましくは約Ｃ6〜約Ｃ11、最も好ましくは約Ｃ6〜約Ｃ10の炭素鎖を含む。ただし、本抗菌組成物に組み込むのに好適な界面活性剤には、混合鎖長で市販されているものもあるという事実から、得られる陰イオン性界面活性剤混合物の平均鎖長が、前述の範囲とは異なる場合があることに留意すべきである。
【００２１】
繰り返して言うが、当業者は、一般に、抗菌組成物にいわゆる「短鎖」の陰イオン性界面活性剤を組み込むことを避けてきた。この風潮は、１つには、短鎖陰イオン性界面活性剤が、界面活性が低く、細菌及びウイルスのリン脂質膜との相互作用が低いことを特徴とし、したがって殺微生物活性に劣るという、当該技術分野の一般通念に起因したものと考えられている。それゆえに、当業者は、一般に、抗菌組成物における鎖長Ｃ12〜Ｃ16の陰イオン性界面活性剤の使用に頼ってきた。そのような界面活性剤の鎖長は、細菌及びウイルスのリン脂質膜中のアシル構成成分の鎖長と同等であり、したがって最適な殺微生物活性を提供すると考えられている。さらに、より長鎖の界面活性剤は、従来、皮膚浸透性が低く、したがって皮膚の乾燥及び炎症を引き起こしにくいと考えられてきた。とは言うものの、従来の、より長鎖の陰イオン性界面活性剤は、しばしば、酸性製品マトリックス中での相安定性に劣り、陽イオン性抗菌剤との適合性がなく、残留抗菌活性が低い。反対に、本発明の、より短鎖の陰イオン性界面活性剤は、驚くほどに高い、即時の殺微生物活性、酸性の水性マトリックスの広範な濃度範囲における相安定性、及び陽イオン性抗菌剤との適合性を示す。重要なことには、本発明の陰イオン性界面活性剤は、皮膚の乾燥又は炎症を防ぎ、後で標的基材が細菌又はウイルスを接種された時に当該基材上で強い残留殺菌活性を示す。
【００２２】
本発明の他の態様では、本明細書に開示の短鎖陰イオン性界面活性剤は、不飽和構造、及び／又は、総炭素含有量が約Ｃ4〜約Ｃ12、好ましくは約Ｃ6〜約Ｃ11、より好ましくは約Ｃ6〜Ｃ10の範囲の分枝状疎水性基を有する。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示の短鎖陰イオン性界面活性剤は、合計先端基サイズが約１５オングストローム未満、好ましくは約１０オングストローム未満、より好ましくは約４〜約７オングストロームの親水性先端基を含む。「合計先端基サイズ」とは、本陰イオン性界面活性剤の親水性先端基上のあらゆる置換基の累積サイズを意味する。換言すれば、本陰イオン性界面活性剤は、すべてを含めた合計親水性先端基サイズが前述で列挙した範囲内に入る場合、その対象親水性先端基上に２つ以上の置換基を含んでよい。理論に束縛されるものではないが、本陰イオン性界面活性剤の不飽和構造、及び／又は分枝状構造、及び／又は大きな親水性先端基は、当該陰イオン性界面活性剤の水溶性を向上させ、陽イオン性剤との適合性を向上させ、皮膚の表皮角質層の破壊に対する立体障害を増大させ、細菌及びウイルスのリン脂質膜に対する実質性を維持すると考えられている。
【００２３】
「親水性の先端基」は、疎水性の主骨格に結合する親水性断片の第１極性原子から末端まで測定される、陰イオン性界面活性剤の親水性部分（非炭化水素ユニット及び炭化水素ユニットの両方を含有できる）として定義される。例えば、アルキルグリセリルスルホネートＲ−Ｏ−ＣＨ2ＣＨ（ＯＨ）ＣＨ2−ＳＯ3Ｎａの親水性先端基は、−Ｏ−ＣＨ2ＣＨ（ＯＨ）ＣＨ2−ＳＯ3Ｎａである。親水性先端基サイズは、原子のファン・デル・ワールス半径及び界面活性剤分子の立体配置から推定される。サイズが約１０オングストローム未満の本発明の好適な親水性先端基には、これだけに限定するものではないが、グリセリルエーテルスルホネート類が挙げられ、ｐＨが３．５より高い組成物については、イセチオネート類、スルホサクシネート類、アミドスルホネート類、及びエトキシル化スルホネート類が挙げられる。
【００２４】
本発明のさらに他の態様では、陰イオン性界面活性剤の先端基は、１以上の置換基の置換を特徴とする。「置換基」とは、本陰イオン性界面活性剤の、前述で定義した、先端基に結合するいずれかの親水性断片を意味する。理論に束縛されるものではないが、本陰イオン性界面活性剤の先端基上のそのような置換が増加すると、先端基のサイズ及び親水性がさらに増大すると考えられている。多数の置換基をもつ本発明の好適な親水性先端基には、これだけに限定するものではないが、αスルホ脂肪酸が挙げられ、本抗菌組成物のｐＨが３．５より大きい場合、スルホコハク酸のモノエステルが挙げられる。繰り返して言うが、本陰イオン性界面活性剤の先端基サイズは、前述のようにオングストローム基準で定義される。したがって、本陰イオン性界面活性剤の親水性先端基は、２つ以上の置換基を含んでよいが、合計親水性先端基サイズが前述したオングストロームでの好ましいサイズ範囲を超えないようにすべきである。
【００２５】
したがって、前述した基準すべてを満たす本発明の好適な陰イオン性界面活性剤には、特にこれだけに限定するものではないが、線状若しくは分枝状アルキルグリセリルスルホネート、アルキルαスルホ脂肪酸、αオレフィンスルホネート、分枝状アルキルスルホネート、分枝状アルキルベンゼンスルホネート、分枝状アルキルホスホネートが挙げられ、抗菌組成物のｐＨが約３．５より大きい場合、二級アルキルサルフェート、アルキルイセチオネート、アルキルスルホコハク酸のモノエステル、アルキルアミノスルホネート、アルキルエトキシル化スルホネート、及びこれらの組み合わせが挙げられる。上記の列挙は、単に本抗菌組成物の配合者に対する指針の役割を果たすことを目的としたものにすぎない。約Ｃ4〜約Ｃ12の鎖長を有し、不飽和構造、分枝状構造、及び／又は前述の親水性先端基サイズのうち少なくとも１つの特徴を含むその他の陰イオン性界面活性剤は、本明細書で使用するのに好適である。本発明の抗菌組成物で使用するのに適した陰イオン性界面活性剤の選択は、配合者の需要及び／又は能力によって決まる。本発明の他の態様では、市販されている他の多くの界面活性剤が、本発明の抗菌組成物に組み込まれる。所望の抗菌組成物の厳密な形態によって異なるが、前記界面活性剤には、特にこれだけに限定するものではないが、パラフィンスルホネート、加水分解メチルエステルスルホネート、アルキルスルホサクシネート、アルキルグリセリルスルホネート、αオレフィンスルホネート、アルキルイセチオネート、二級アルキルサルフェート、分枝状アルキルベンゼンスルホネート、アルキルサルフェート、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２６】
本発明の抗菌組成物の状況で使用するのに適した陰イオン性界面活性剤の選択は、特にこれだけに限定するものではないが、本明細書に開示の抗菌組成物の使用が望まれる基材の性質、並びに本組成物の配合者及び／又は実践者の需要及び／又は能力を含め、いくつかの因子によって決まることに留意すべきであり、強調されるべきである。本抗菌組成物の皮膚上の低刺激性が問題にならない場合、約４オングストローム未満の親水性先端基サイズ及び／又は線状構造を有する短鎖陰イオン性界面活性剤が、本発明の状況で使用するのに好適なことがある。実に、本組成物の皮膚上の低刺激性が基本的な関心事でない場合、本発明の状況で使用するのに好適な陰イオン性界面活性剤には、特にこれだけに限定するものではないが、鎖長約Ｃ4〜約Ｃ12、好ましくは鎖長約Ｃ6〜約Ｃ12、より好ましくは鎖長約Ｃ8〜約Ｃ12の直鎖を有する、スルホネート類及びサルフェート類が挙げられる。
【００２７】
（消泡剤）
本発明の他の態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、消泡剤又は抑泡剤を含む。前記剤の組み込みは、本抗菌組成物が、アルキルグリセリルスルホネートのような高発泡性の短鎖陰イオン性界面活性剤、及び／又は約１重量％より高い濃度の陰イオン性界面活性剤を含む応用例に特に望ましい。消泡剤又は抑泡系の組み込みは、低発泡性が望ましい組成物において、特にそのような発泡性が抗菌量の輸送を低減させる効果を有するときに、さらに有利である。本発明の一態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、当該抗菌組成物の約０．０００１重量％〜約１５重量％、好ましくは約０．００１重量％〜約１０重量％、最も好ましくは約０．００５重量％〜約５重量％の濃度で存在する消泡剤又は抑泡剤を含む。本発明の他の態様では、消泡剤は、全組成物の重量の少なくとも１ｐｐｍの量で存在する。理論に束縛されるものではないが、消泡剤又は抑泡系の組み込みは、生産時に本組成物の発泡特性を制御し、使用時に本抗菌剤の最適用量の供給を保証するという基本的な目標を果たすと考えられている。実に、本明細書で使用するのに好適な抑泡系は、これだけに限定するものではないが、シリコーン消泡化合物、シリコーンエマルション、２−アルキル及びアルカノール消泡化合物、鉱油エマルション、炭化水素油エマルション、ポリアルキレンエマルション、並びにこれらの組み合わせから成る群から選択されるものを含め、ｐＨ約２．０〜約４．５において安定性を示すいずれか既知の消泡化合物を本質的に含んでよい。
【００２８】
本明細書で有用なシリコーン抑泡技術及び他の消泡剤は、「脱泡、理論及び産業上の利用（Defoaming,Theory and Industrial Applications）」、Ｐ．Ｒ．ガレット（P.R.Garrett）編、マーセル・デッカー（Marcel Dekker）、ニューヨーク、１９７３、ＩＳＢＮ０−８２４７−８７７０−６で広く文書化されており、これを本明細書に参考として組み込む。特に、「界面活性剤消泡剤（Surfactant Antifoams）」（ブリーズ（Blease）ら）の章を参照のこと。また、共に本明細書に参考として組み込まれる米国特許第３，９３３，６７２号及び第４，１３６，０４５号も参照のこと。きわめて好ましいシリコーン抑泡剤は、例えば、トリメチルシリル又は代替的な末端ブロックユニットを有するポリジメチルシロキサン類を含め、抗菌組成物において使用されることで既知の化合種である。このような化合物は、１２％のシリコーン／シリカ、１８％のステアリルアルコール、及び７０％のデンプンを含む抑泡剤によって示されるように、シリカ及び／又は表面活性非シリコン構成成分と化合させてもよい。シリコーン活性化合物の好適な市販供給元は、ダウ・コーニング・コーポレーション（Dow Corning Corp.）である。
【００２９】
（任意の非イオン性剤）
本発明の他の態様によれば、本明細書に開示の抗菌組成物は、非イオン性剤をさらに含む。本発明の一態様では、本組成物で使用するのに好適な非イオン性剤は、アルキルポリオール類、アルキルアルコール類、フェノール類、クロロフェノール類、ポリフェノール類、及びこれらの混合物から成る群から選択される。理論に束縛されるものではないが、本発明の任意の非イオン性剤は、特にこれだけに限定するものではないが、本発明の有機酸及び短鎖陰イオン性界面活性剤系の即時及び残留的な殺菌の両方における抗菌効果の増大を含め、多くの役割を果たすと考えられている。１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテルのような一部のアルキルポリオール類は、従来、細菌を抑制すると考えられており、したがって、これまで、市販の化粧品製品において防腐剤として使用されてきた。実に、驚くべきことに、本組成物におけるアルキルポリオール類及びアルキルアルコール類の使用は、本組成物の即時及び残留活性を増大させる効果を有することが発見された。存在する時には、本発明の非イオン性剤は、本抗菌組成物の総重量の約０．１重量％〜約１０重量％、好ましくは約０．１重量％〜約５重量％、より好ましくは約０．１重量％〜約３重量％の量で本抗菌組成物に組み込まれる。本発明の他の態様では、本発明の抗菌組成物が非イオン性剤を含む時には、前記剤は、約Ｃ3〜約Ｃ12の炭素鎖長を含む。本発明の抗菌組成物に組み込むのに好適な非イオン性剤には、特にこれだけに限定するものではないが、１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテル、オクチルグリセロールエーテル、２−（２−エチルヘキシルオキシ）プロパノール（2-（2-ethylhexylxoxy）propanol）、オクチルオキシ−プロパノール、１−（２−エチルヘキシルオキシ）エタノール、オクチルオキシエタノール、１，２−ヘキシレンジオール、１，２−シクロヘキサンジメタノール、イソプロピルグリセロールエーテル、４−クロロ−３−キシレノール、及びこれらの組み合わせが挙げられる。本発明の他の態様では、非イオン性剤は、分枝状、不飽和、又は線状である。本発明のさらに他の態様では、非イオン性剤は、アルコール類、ポリオール類、フェノール類、クロロフェノール類、ポリフェノール類、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される化合物で置き換えられる。
【００３０】
（任意の補助成分）
本発明の他の態様では、本明細書に開示の組成物は、１以上の補助成分を含む。前記成分を使用して、所望の組成物の低刺激性を向上させ、主題組成物の即時及び／若しくは残留効果を増大させ、標的基材に適用した時の主題組成物の湿潤特性を改善し、希釈組成物のための溶媒として作用させ、且つ／又は当該組成物の審美的特徴を変化させる働きをさせることができる。本発明の一態様では、本明細書に開示の組成物は、約０％〜約７０％、好ましくは約０％〜約６２％、より好ましくは約０％〜約１０％のアルコール溶媒を含む。本発明の好適なアルコール溶媒には、これだけに限定するものではないが、エタノール、プロパノール、ブタノール、プロピレングリコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３１】
本発明の他の態様では、本明細書に開示の組成物は、約０％〜約１０％、好ましくは約０％〜約５％、より好ましくは約０％〜約１％の陽イオン性抗菌剤を含む。配合者が本組成物の実践を選択する分野に応じて、規制認可を達成するために、１以上の陽イオン性界面活性剤を含めることが必要な場合がある。本発明の組成物で使用するのに好適な陽イオン性抗菌剤には、特にこれだけに限定するものではないが、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、トリクロカルバン、トリコルサン（tricolsan）、クロルヘキシジン、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３２】
本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示の組成物は、約０％〜約５％、好ましくは約０％〜約２％の、銀、亜鉛、銅、及びこれらの混合物から成る群から選択される重金属塩を含む。前記重金属塩の組み込みは、本抗菌組成物の抗菌活性及び粘性を増大させる働きをする。さらに、本組成物の他の成分は、本明細書に開示の重金属塩との適合性を示した。本発明の他の態様では、本明細書に開示の組成物は、約０％〜約２０％、好ましくは約０％〜約５％の皮膚軟化剤又は保湿剤を含む。このような成分は、本抗菌組成物の低刺激性（後述する）を向上させる基本的な目的を果たし、本抗菌組成物をスキンケア製品（後述する）に組み込む時に特に望ましい。
【００３３】
本発明のさらに他の態様では、所望の組成物の配合を容易にするために、本明細書に開示の抗菌組成物に１以上の補助成分が組み込まれる。本組成物、及び一般に抗菌組成物に含まれる特定の成分を配合するために、しばしば、追加的な補助成分を含める必要があることが、当業者には容易に理解されよう。実に、抗菌組成物に特定の香料及び／又は皮膚軟化剤を配合するには、アルキルポリエーテル型の乳化剤を使用する必要があることが発見されており、本開示を介して文書化される。特定の香料及び／又は皮膚軟化剤を配合しようとする時には、得られる抗菌製品の物理的安定性を達成するために、前記アルキルポリエーテル型の乳化剤を使用する必要があることが学習された。他の種類の乳化剤も市販されており、しばしば抗菌性組成物の配合の状況で使用されるが、本明細書に開示の主題の発見者らは、アルキルポリエーテル型以外の乳化剤を使用すると、有効ではあるが、化学的に不安定な最終製品がもたらされることを発見した。
【００３４】
したがって、本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、約０．０５％〜約５％、好ましくは約０．１％〜約１％、より好ましくは約０．２％〜約０．５％のアルキルポリエーテル型乳化剤を含む。本明細書に開示の抗菌組成物に組み込むのに好適なアルキルポリエーテル型乳化剤の非限定例としては、イソセテス−２０（ＣＡＳ番号６９３６４−６３−２）及びセテス−２０（ＣＡＳ番号９００４−９５−９）が挙げられる。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示のアルキルポリエーテル型乳化剤は、特に本明細書に開示の抗菌組成物に限らず、本来ならば物理的に不安定な１以上の補助成分を含むいずれかの抗菌組成物の配合の状況で使用するために使用される。この点で、前記本来ならば物理的に不安定な補助成分の例としては、特にこれだけに限定するものではないが、香料、皮膚軟化剤、他の非イオン性剤、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３５】
本発明のさらに他の態様では、抗菌組成物に他の成分が含められて、そのような補助剤が使用されなければ物理的不安定性を示す、当該抗菌組成物に組み込まれた香料、皮膚軟化剤、及び他の補助剤の物理的安定性を達成する。したがって、本発明は、さらに、本明細書に開示の抗菌組成物の状況で使用するのに好適で、本組成物の配合者が香料、皮膚軟化剤、及びこれらの組み合わせのような特定の補助剤を組み込もうとする時に特に好ましい、鎖長Ｃ12〜Ｃ18のスルホネート型陰イオン性界面活性剤の使用の包含を目指す。したがって、本発明のこの他の態様によれば、本明細書に開示の抗菌組成物は、約０〜約５％、好ましくは約０．１％〜約２％、より好ましくは約０．２％〜約１％含む。本発明の状況で使用するのに好適なスルホネート型陰イオン性界面活性剤には、特にこれだけに限定するものではないが、Ｃ14〜18パラフィンスルホネート及びＣ14〜18アルキルαオレフィンスルホネートが挙げられる。繰り返して言うが、スルホネート型陰イオン性界面活性剤の組み込みは、本組成物の配合者が香料、皮膚軟化剤、及びこれらの組み合わせを含めようとする本発明の状況で、特に好ましい。
【００３６】
（抗菌組成物のｐＨ）
本発明の利益を達成するには、前述で開示した有機酸から得られる解離していない酸が、プロトン化した形態で皮膚上にとどまることが必須である。したがって、本発明の抗菌組成物のｐＨは、処置が望まれる基材上にほぼ解離していない酸を形成又は付着させるために、十分低いレベルに調整されなければならない。「ほぼ解離していない」とは、哺乳類の皮膚のような標的基材上に本組成物を適用すると、前記組成物に組み込まれた有機酸の約３０％、好ましくは５０％、より好ましくは７０％が、適用してから約３０分経過後に解離していない状態を維持することを意味する。本組成物のｐＨは、所望の範囲を達成するように調整され、好ましくは緩衝化されるべきである。本発明の他の態様では、本明細書に開示の抗菌組成物は、ｐＨが約２．０〜約４．５、好ましくは約２．５〜約４．０であることを特徴とする。実に、本発明の抗菌組成物のｐＨは、主題組成物に組み込まれる正確な成分に依存する。とは言うものの、ｐＨが２．０未満であることを特徴とする組成物は、通常、毒性又は有害物質として識別される必要があるので、本組成物のｐＨは、一般に、且つ好ましくは、約２．０を超える。
【００３７】
（抗菌組成物の低刺激性）
リンスオフ式洗浄剤及びリーブオン式除菌剤を含め、局所適用される製品は、従来、哺乳類の皮膚に炎症又は乾燥を起こす傾向があった。しかし、本発明の組成物は、細菌及びウイルスを即時且つ残留的に殺すと同時に、低刺激性という基本的特徴を有する。「低刺激性」とは、組成物が皮膚の乾燥又は炎症を妨げる程度を意味する。局所適用される抗菌製品の低刺激性に影響を及ぼす因子には、これだけに限定するものではないが、製品への曝露時間、製品の使用頻度、及び製品への曝露後に皮膚が閉塞される程度が挙げられる。
【００３８】
炎症は、これだけに限定するものではないが、抗菌製品適用後の紅斑の赤味及び皮膚の浮腫についての視覚的評価及び機器による評価を含め、いくつかの方法によって観察される。炎症は、抗菌製品への曝露前及び曝露後の皮膚の経表皮水分損失（ＴＥＷＬ）を、例えばＴＥＷＬメータを使用して決定することによって、測定してもよい。実に、炎症を引き起こす製品は、最終的に哺乳類の皮膚の自然のバリア機能を冒し、表皮を通じた水分損失を増加させることになる。乾燥は、これだけに限定するものではないが、抗菌製品に曝露された後の乾皮剥離のレベル及び重篤度の視覚的評価及び機器による評価を含め、いくつかの方法によって観察される。乾燥は、皮膚の水分含有量を調べる機器によって測定してもよい。そのような機器の１つがコルネオメータであり、静電容量によって皮膚の水分含有量を測定する。
【００３９】
本発明は、その甚大な洗浄及び抗菌特性にも関わらず、特に固形若しくは液体石鹸及びリーブオン式除菌剤のような従来の洗浄剤と比べた時に、適用された哺乳類の皮膚に対する低刺激性の向上を保証するように適合されている。実に、本発明の組成物の効果及び低刺激性は、様々な使用条件及び使用方法のもとで調査され、明らかにされた。すなわち、前腕での１０日間の臨床研究の間に、本発明の組成物が適用された被験者は、１日当たり同じ回数の石鹸及び水による洗浄が実施された被験者、及び従来のアルコール系の手の除菌剤が適用された被験者よりも、皮膚の炎症及び乾燥が著しく少なかった。前述の研究の結果は、視覚的方法及び機器による方法の両方を使用して測定された。前腕での１０日間の臨床研究は、適切な衛生状態のために通常推奨される手洗い及び／又は除菌剤使用頻度を反映することを目的とする。他の研究では、本組成物のリーブオン式適用例が、通常の手洗いに加えて１日に４回適用されたが、測定可能な皮膚の炎症又は乾燥をもたらさなかった。
【００４０】
（抗菌組成物を組み込んだ製品）
本発明は、さらに、本発明の抗菌組成物を含む製品、並びにそのような製品の組み合わせに関する。実に、本発明の抗菌組成物を含有する製品の複合使用及び体系的使用は、ウイルス（例えば、ライノウイルス、ロタウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）、コロナウイルス）、並びに細菌（例えば、グラム陽性及びグラム陰性）をより長い期間にわたって根絶し、そのようなウイルス及び細菌の蔓延を防ぐ働きをする。
【００４１】
（パーソナルケア製品）
したがって、本発明の第１の態様によれば、本発明の抗菌組成物を含むパーソナルケア製品が開示される。本発明の抗菌組成物を含む好適なパーソナルケア製品には、これだけに限定するものではないが、ハンドソープ、手の除菌剤、身体洗浄剤、口腔洗浄剤、練り歯磨き、シャワージェル、シャンプー、ボディローション、防臭剤、鼻腔用スプレー、フットケア、膣ケア及び／又は洗浄剤、ペットケア、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示のパーソナルケア製品は、拭き取り製品、特に顔若しくは手を拭き取る又は乾燥させるのに好適な拭き取り製品の形態をとる。このような場合、本発明の抗菌組成物は、好ましくは前記拭き取り製品に組み込まれ、又は含浸される。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示のパーソナルケア製品は、やはり顔若しくは手を拭き取る又は乾燥させるのに好適な、ティッシュ又はタオルの形態をとる。本発明の他の態様では、パーソナルケア製品は、婦人用ナプキン及び／又はおむつの形態をとる。本発明の他の態様では、パーソナルケア製品は、炎症を起こした皮膚、負傷した皮膚、若しくは座瘡に冒された皮膚のため、及び／又は術前若しくは術後使用のための、応急消毒剤の形態をとる。
【００４２】
（家庭用品ケア製品）
本発明の他の態様では、本発明の抗菌組成物は、１以上の家庭用品ケア製品に組み込まれる。実に、本発明の目的に好適な家庭用品ケア製品には、これだけに限定するものではないが、硬質表面クリーナー、消臭剤、布地ケア組成物、布地洗浄組成物、食器手洗い用洗剤、自動食器洗い器用洗剤、フロアケア組成物、台所クリーナー若しくは消毒剤、浴室クリーナー若しくは消毒剤、及びこれらの組み合わせが挙げられる。本発明の他の態様では、家庭用品ケア製品は、家庭用品クリーニング及び／又はケアに好適な拭き取り用品又はタオルの形態をとる。本発明のさらに他の態様では、本明細書に開示の家庭用品ケア製品は、特定の補助成分を含む。前記補助剤には、特にこれだけに限定するものではないが、洗浄性酵素、ビルダー、漂白剤、漂白活性化剤、遷移金属漂白触媒、酸素運搬剤及び前駆体、汚れ放出剤、粘土除去及び／又は再付着防止剤、ポリマー分散剤、増白剤、ポリマー染料移行阻害剤、キレート剤、消泡剤、アルコキシル化ポリカルボキシレート類、布地用柔軟剤、香料、キャリア、向水性物質、加工助剤、染料又は顔料、液体調製用溶媒、固体充填剤、洗浄性界面活性剤、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００４３】
（スキンケア製品）
本発明の他の好ましい態様では、本発明の抗菌組成物は、スキンケア製品に組み込まれる。本発明の一態様では、スキンケア製品は、皮膚の所望の領域への本発明の抗菌組成物の安全な移動を促進するために、皮膚科学的に許容可能なキャリアを組み込む。本発明の他の態様では、本発明のスキンケア製品は、特定の補助成分を含む。前記補助剤には、特にこれだけに限定するものではないが、抗菌及び抗カビ活性物質、界面活性剤、剥離活性物質、抗ニキビ活性物質、抗しわ活性物質、抗皮膚萎縮活性物質、酸化防止剤、ラジカルスカベンジャー、キレート剤、フラボノイド、抗炎症剤、抗セルライト剤、局所麻酔剤、日焼け活性物質、日焼け止め活性物質、コンディショニング剤、増粘剤、粘着性除去剤、賦香剤、皮膚感覚剤、制汗剤、及びこれらの混合物が挙げられる。実に、前述した各補助成分の詳細な説明及び例が、オハイオ州シンシナティのプロクター・アンド・ギャンブル・カンパニー（Procter & Gamble Company）に譲渡された米国特許第６，２９４，１８６号に記載されており、その特許を本明細書に参考として組み込む。
【００４４】
（製造物品及びキット）
さらに、本発明の抗菌組成物及び／又は１以上の前述の製品を含む製造物品は、パーソナルケア、スキンケア、及び家庭用品ケア用途を対象とする。本発明の製造物品には、消費者のための１組の指示とともに容器又はディスペンサー内に包装できる、前述の１つ以上の製品が包含される。本発明の製造物品は、通常、（ａ）容器又はディスペンサーと、（ｂ）製品と、（ｃ）前記製品を適切な基材に適用して即時及び残留抗菌活性を達成させる、１組の指示とを含む。本発明の製造物品に好適な容器及び／又はディスペンサーには、これだけに限定するものではないが、ＰＥＴボトル及びタブ（tub）、フローラップ・パウチ、フォーミングディスペンサー、スプレーディスペンサー、及びこれらの組み合わせが挙げられる。繰り返して言うが、本発明の製造物品は、容器に関連付けられた１組の指示をさらに含む。「関連付けられた」とは、製造物品の消費者に１組の指示を伝えるために、当該指示が、容器若しくはディスペンサー自体の上に直接印刷されること、又は、これだけに限定するものではないが、パンフレット、印刷広告、電子広告、及び／若しくは口頭伝達を含めた様々な方式で提示されることを意味する。
【００４５】
１組の指示は、通常、処置が求められる好適な基材上に本発明の抗菌組成物を適用させるための、製品の使用に関する指示を含む。１組の指示は、処置された基材から本発明の抗菌組成物をすすぎ、又は他の何らかの方法で除去することなく、当該抗菌組成物を処置された基材上に維持させる指示をさらに含んでよい。とは言うものの、本発明の製造物品と共に含まれる正確な指示は、主題抗菌組成物の正確な成分、及び当該指示を含めることが望まれる製品、並びに当該製品の適用が意図される基材によって異なる。本発明の他の態様では、本製造物品に含まれる指示は、本開示の「使用方法」の項で記載される方法と一致する。
【００４６】
（使用方法）
本発明の抗菌組成物及び抗菌製品は、様々な用途に好適である。実に、本組成物の好適な用途には、特にこれだけに限定するものではないが、ウイルス及び／又は細菌の根絶、残留抗ウイルス効果の提供、残留抗菌効果の提供、哺乳類における普通感冒若しくは関連呼吸器疾患の予防及び／又は処置、哺乳類における下痢性疾患の予防及び／又は処置、細菌感染表面との接触に起因した哺乳類における細菌関連疾患の予防及び／又は処置、硬質表面の除菌、哺乳類の全身健康状態の改善、欠席の低減、ふけ及びニキビの予防及び／又は処置、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。普通感冒若しくは呼吸器疾患の予防又は処置の場合、その感冒若しくは呼吸器疾患がライノウイルス、コロナウイルス、又はＲＳＶによって引き起こされる時に、本明細書に開示の組成物及び製品による処置が有効であることに留意すべきである。下痢の場合、その下痢がロタウイルス又は細菌によって引き起こされる時に、本組成物及び／又は製品による処置が有効であることに留意すべきである。
【００４７】
実に、本発明の一態様では、殺菌方法が提供される。前記方法は、本発明の組成物及び／又は製品を処置が必要な領域に局所適用する工程と、任意で、適用後に前記組成物及び／又は製品を除去する工程とを含む。本発明の他の態様では、ウイルスを不活化する方法が開示される。前記方法も、本発明の組成物及び／又は製品を処置が必要な領域に局所適用する工程と、任意で、適用後に前記組成物及び／又は製品を除去する工程とを含む。ウイルスを不活化する方法は、ロタウイルス、ライノウイルス、及びこれらの組み合わせから成る群から選択されるウイルスを処置する際に有用である。
【００４８】
実に、本発明の他の態様では、残留的な抗菌及び抗ウイルス効果を提供する方法が提供される。前記方法は、好ましくは、本発明の組成物及び／又は製品を処置が必要な領域に局所適用する工程と、任意で、適用後に前記組成物を除去する工程とを含む。本発明のさらに他の態様では、呼吸器疾患若しくは下痢がそれぞれライノウイルス、コロナウイルス、ＲＳＶ、又はロタウイルスによって引き起こされる場合に、哺乳類においてその病気を予防且つ／又は処置する方法が想定される。前記方法は、本発明の組成物及び／又は製品を、哺乳類の処置が必要な領域に局所適用する工程と、任意で、適用後に前記組成物及び／又は製品を除去する工程とを含む。さらに、本発明は、哺乳類において、前記哺乳類と細菌に感染した基材との接触に起因した細菌関連疾患を予防且つ／又は処置する方法の包含を目指す。前記方法は、本発明の組成物及び／又は製品を、哺乳類の前記細菌に感染した領域に局所適用する工程と、任意で、適用後に前記組成物及び／又は製品を除去する工程とを含む。
【００４９】
繰り返して言うが、本発明の各方法は、組成物又は当該組成物を含む製品を、処置が必要な領域又は表面に局所適用する工程を含む。本発明の組成物が有効な、処置が必要な領域及び／又は表面の例としては、これだけに限定するものではないが、片手又は両手、鼻、鼻腔又は鼻道、衣料品、硬質表面、炎症を起こした皮膚、座瘡に冒された皮膚、又は負傷した皮膚、術前又は術後の領域、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５０】
抗菌組成物の正確な量及び／又は製品の性質は、配合者及び本方法の実践者の需要並びに能力によって異なる。とは言うものの、本発明の抗菌組成物又は抗菌製品がケラチン組織、例えば成人の手に局所適用される時には、当該組成物又は製品は、１回の使用につき約０．１ｍＬ〜約５ｍＬ、より好ましくは０．５ｍＬ〜約４ｍＬ、最も好ましくは約１ｍＬ〜約３ｍＬの用量で適用される。さらに、本発明の組成物及び製品は、処置が必要な表面に、１日に約２回〜約６回局所適用される。適用後、当該組成物は、確実に被覆する時間、通常は少なくとも５秒間、好ましくは少なくとも１０秒間、より好ましくは少なくとも２０秒間、最も好ましくは少なくとも３０秒間にわたって、処置された表面に擦り付けられる。
【００５１】
（調製例）
本開示に従って、本発明の抗菌組成物及び抗菌製品が調製された。以下に記載する表１及び表２は、本発明による１６個の抗菌組成物の調製を要約している。実施例１２及び１６は、本発明の抗菌組成物の濃縮形態の調製に関する。表１の実施例１〜１２の製品溶液は、時間が経つにつれ、硬化ヒマシ油の緩やかな加水分解により、透明から混濁へと不透明度が変化した。しかし、溶液に含まれるその抗菌効果は、影響を受けずに維持された。これに反し、表２の実施例１３〜１６は、ストレス条件下での長期保管（例えば、４５℃で１ヶ月）後に一貫した抗菌性能をもつ透明な水溶液として安定性を維持した。さらに、表３〜表６は、表１及び表２にその調製が要約された、いくつかの実施例の効果を要約している。以下の開示には、さらに、本明細書に開示の組成物の試験方法及び結果の議論、並びに本発明による１以上の製品の調製方法が包含される。
【００５２】
【表１】
2005530857.tif 000002
【００５３】
【表２】
2005530857.tif 000003
【００５４】
【表３】
2005530857.tif 000004
【００５５】
【表４】
2005530857.tif 000005
【００５６】
【表５】
2005530857.tif 000006
【００５７】
【表６】
2005530857.tif 000007
【００５８】
（組成物の試験）
（インビトロ皮膚（in vitro skin）＃１０１３（ＩＭＳ）／生体皮膚黒（bio skin black）＃１０での抗菌効果アッセイ）
方法：インビトロ皮膚／生体皮膚でのアッセイ
即時効果：
試験細菌懸濁液１０μＬを哺乳類の皮膚上に広げ、１分間空気乾燥させ、次いで、活性物質溶液２０μＬを処置された皮膚全体に均一に広げ、調製物に覆いを付けずに５分間静置した。皮膚基材を、抽出溶液（トリトンＸ−１００（Triton X-100）、レシチン、及びトゥイーン（Tween）を含むリン酸緩衝液）１０ｍＬが入った試験管に入れ、３０秒間攪拌した。アリコート５０μＬを、トリプチケース大豆寒天（Trypticase Soy Agar）＋１．５％トゥイーン８０（Tween 80）プレート上に（スパイラル・バイオテック・オートプレーター（Spiral Biotech Autoplater）を介して）分注し、３７℃で１８時間定温放置した後、生存性を決定した（ＣＵＦ／ｍｌ）。
残留効果：
活性物質溶液２０μＬを哺乳類の皮膚全体に均一に広げ、１５分間乾燥させた。試験細菌懸濁液１０μＬを処置された皮膚全体に均一に広げ、調製物に覆いを付けて５分間静置した。皮膚基材を、抽出溶液（トリトンＸ−１００（Triton X-100）、レシチン、及びトゥイーン（Tween）を含むリン酸緩衝液）１０ｍＬが入った試験管に入れ、３０秒間攪拌した。アリコート５０μＬを、スパイラル・バイオテック・オートプレーター（Spiral Biotech Autoplater）を介してトリプチケース大豆寒天（Trypticase Soy Agar）＋１．５％トゥイーン８０（Tween 80）プレート上に分注し、３７℃で１８時間定温放置した後、生存性を決定した（ＣＵＦ／ｍｌ）。
方法：溶液アッセイ−時間殺菌：
密度１．０Ｅ＋０９ＣＦＵ／ｍｌの試験細菌懸濁（ＴＳＢ）培養液５０μＬを、活性物質溶液５ｍｌと混合した。１分後、接種溶液を、ＤＥ中和ブイヨンと混合した（比率１：１０）。アリコート５０μＬを、スパイラル・バイオテック・オートプレーター（Spiral Biotech Autoplater）を介して、トリプチケース大豆寒天（Trypticase Soy Agar）プレート上に分注した。３７℃で１８時間定温放置した後、生存性を決定した（ＣＵＦ／ｍｌ）。
方法：インビトロ皮膚＃１０１３（ＩＭＳ）／生体皮膚黒＃１０でのウイルス効果アッセイ
即時効果：
試験ウイルス懸濁液１０μＬを皮膚基材上に広げ、室温で空気乾燥させ、次いで、活性物質溶液２５μＬを処置された皮膚全体に均一に広げ、調製物を５分間静置した。曝露期間後、溶出媒質１．０ｍｌが入った滅菌１．５ｍｌ低温バイアル瓶を逆さにして、窪んだ基材表面（sink substrate surface）上に置き、抽出を実施した。溶液を混合し、連続１０倍希釈を実施した。希釈液を、宿主系（host system）内のウイルスの存在について検査した。メジアン細胞培養感染量（ＴＣＩＤ５０）によって、原液のウイルス力価を決定した。また、試験された濃度における宿主系（活性物質溶液）に対する細胞毒性も決定した。宿主系の多数のユニットにおいて、ウイルスと製品との混合物を検査した。Ｌｏｇ１０ウイルス不活化のメジアン値を計算した。
残留効果：
活性物質溶液２５μＬを皮膚全体に均一に広げ、１５分間乾燥させた。試験ウイルス懸濁液１０μＬを処置された皮膚全体に均一に広げ、調製物を接触させたまま５分間維持した。曝露期間後、溶出媒質１．０ｍｌが入った滅菌１．５ｍｌ低温バイアル瓶を逆さにして、窪んだ基材表面上に置き、抽出を実施した。溶液を混合し、連続１０倍希釈を実施した。希釈液を、宿主系内のウイルスの存在について検査した。メジアン細胞培養感染量（ＴＣＩＤ５０）によって、原液のウイルス力価を決定した。また、試験された濃度における宿主系（活性物質溶液）に対する細胞毒性も決定した。宿主系の多数のユニットにおいて、ウイルスと製品との混合物を検査した。Ｌｏｇ１０ウイルス不活化のメジアン値を計算した。
方法：湿潤型拭き取り用品に関する微生物感受性試験（ＭＳＴ）−時間殺菌：
折り畳まれた拭き取り用品の４分の１を覆うように、試験拭き取り用品にウイルス懸濁液１．０ｍｌを接種した。接種５分後、処置した拭き取り用品を、ＤＥ中和培地１００ｍｌが入った滅菌バッグ内に入れ、当該バッグを密封し、ストマッカー（Stomacher）内に２分間置いた。ブレンド後、アリコート５０μＬを、トリプチケース大豆寒天（Trypticase Soy Agar）＋１．５％トゥイーン８０（Tween 80）プレート上に（スパイラル・バイオテック・オートプレーター（Spiral Biotech Autoplater）を介して）分注し、３７℃で１８時間定温放置した後、生存性を決定した（ＣＵＦ／ｍｌ）。
【００５９】
（製品で使用するための液体組成物の調製）
液化イソセテス２０（実施例１４〜１６）、硬化ヒマシ油（実施例１〜１２）、香料、メンソール（実施例８、１４、１５）、プロピレングリコール（実施例５、１４、１５、１６）、及び（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテル（実施例３）をブレンドする。事前に混合されたブレンドを、事前に溶解されたグリセリルスルホン酸ナトリウム溶液に乳化させる。ピロリドンカルボン酸ナトリウム（実施例１〜９及び１１）、クエン酸（実施例１〜１０、１０及び１２）、グルコン酸（実施例９、１０、１２〜１６）、及びリンゴ酸（実施例１１）を加えて溶解させる。混合物に、イソプロパノール（実施例６）、エタノール（実施例１５）、アロエベラ（実施例７及び１４〜１６）を加える。１Ｎの水酸化ナトリウム溶液又は１Ｎのリン酸によって、ｐＨを３．０に調整する。塩化ベンザルコニウム溶液（実施例４）をゆっくり加える。混合中にメチルセルロース（５％水溶液）を加える（実施例２及び１５）。１Ｎの水酸化ナトリウム溶液又は１Ｎのリン酸によって、ｐＨを３．０に調整する。残りの水を加えて、目標製品重量にする。最終ｐＨを確認する。
【００６０】
（製品の調製）
実施例１３：手の抗菌性除菌剤
本発明の利益を手の除菌剤の形態で提供するために、前項に従って生成された液体組成物を、フリップトップ式の蓋が付いた典型的なＰＥＴボトル内に詰めてもよい。液体は、確実に完全に濡らすような量で、手に分配される。この方法を用いると、即時の殺微生物性がもたらされ、乾いてからは持続的な残留活性が提供される。
【００６１】
実施例１４：抗菌拭き取り用品
前項に従って生成されたローションを使用して、皮膚及び／又は硬質表面の局所洗浄及び／又は除菌のための湿潤型拭き取り製品を生成することができる。このような製品は、前項に従って調製された液体組成物を紙又は布基材に染み込ませることによって作製される。染み込ませる程度は、抗菌組成物の組み込みが望まれる基材によって異なる。１平方メートル当たり４０〜６０ｇのスパンレース不織布材料から作製される５インチ×８インチ（１２．７センチ×２０．３２センチ）の手拭きタオルには、約１〜３ｇの液体組成物を染み込ませることができる。液体は、最終的な包装の前に、噴霧及び／又は浸漬を介して基材に適用してもよい。拭き取り用品は、ホイル若しくはプラスチック製の１回使い切りパウチ内に包んでもよく、又は、繰り返し使用容器内に１０、４０、若しくはそれ以上の群で包装してもよい。
【００６２】
本発明の利益をこの形態で提供するには、拭き取り用品をその包装から取り出し、表面を確実に完全に濡らすようなやり方で標的表面上に擦り付ける。濡らす行為によって、目に見える汚れが除去され、細菌及びウイルスが根絶される。乾いてから、表面は、数時間にわたる残留抗菌活性を示す。
【００６３】
実施例１５：抗菌性の乾燥タオル
前項に従って生成されたローションを使用して、皮膚又は硬質表面の局所洗浄及び／又は除菌のための乾燥タオル製品を生成することができる。このような製品は、前項に従って調製された液体を紙又は布基材に染み込ませることによって作製される。その後、基材を乾燥させて、すべての水分が除去される。染み込ませる程度は、抗菌組成物の組み込みが望まれる基材によって異なる。１平方メートル当たり４０〜６０ｇのスパンレース不織布材料から作製される５インチ×８インチ（１２．７センチ×２０．３２センチ）のタオルに、約１〜３ｇの液体を染み込ませることができる。液体は、最終的な包装の前に、噴霧及び／又は浸漬を介して基材に適用してもよい。液体は、また、市販の紙タオルの色デザインに採用される印刷技術を使用して濃縮形態で適用してもよい。タオルは、その後、丸めてもよく、又は箱の中に入れてもよい。
【００６４】
本発明の利益をこの形態で提供するには、タオルをいずれかの濡れた皮膚又は硬質表面に適用し、それを乾燥させる。水がタオル内の組成物の抗菌性を活性化させ、次いでそれが表面上に付与される。この方法を採用すると、タオルが、標的表面を乾燥させ、目に見える汚れを取り除き、抗菌的殺菌をもたらし、持続的な残留活性を提供する。
【００６５】
実施例１６：ＲＩＤ組成物の抗炎症効果
実に、本発明の抗菌組成物、方法、及び製品は、炎症又は皮膚炎の局所的処置において驚くべき抗炎症利益を示した。特許請求される組成物の、シクロキシゲナーゼ（ＣＯＸ）１及び２酵素の阻害における効果を評価するために、本発明及びその重要な構成成分のインビトロ研究が実施された。前記酵素は、細胞膜のアラキドン酸を、細胞に信号を伝達して細胞の炎症反応を増加且つ増進させる伝達剤であるプロスタグランジンへと転換するようになされている。前述のインビトロ研究の結果は、本発明がＣＯＸ１及びＣＯＸ２酵素の両方の活性を大きく低減できることを示す。このことは、本発明の重要な構成成分、すなわち、大きな先端基若しくは分枝状構造を有する短鎖陰イオン性界面活性剤、有機酸、及び任意のカルシウムイオン除去剤が、個別に使用されると限られた効果しか示さないという事実に照らして考えれば、特に重要である。このインビトロ研究の結果は、以下に一覧する表で文書化された。
【００６６】
【表７】
2005530857.tif 000008
【００６７】
引用したすべての文献は、その関連部分において本明細書に参考として組み込まれており、いずれの文献の引用も、それが本発明に対する先行技術であることを認めるものと解釈すべきではない。
【００６８】
本発明の特定の実施形態について説明及び記載したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、その他の様々な変更及び修正が可能なことが、当業者には自明である。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
【国際調査報告】
2005530857.tif 000009
2005530857.tif 000010
2005530857.tif 000011
2005530857.tif 000012
2005530857.tif 000013
2005530857.tif 000014
2005530857.tif 000015