(57)【要約】脊髄ネイルシステムは大腿骨における挿通用脊髄ネイルを含む。ネイルは軸に沿った孔及び交差している横方向の孔を有している。ラグスクリューは横方向に沿った孔を通して挿入され、大腿骨頭へ進路を向ける。スロット作られたスリーブはラグスクリューにわたって、且つ軸に沿った孔と整列したスロットを備えた横方向の孔を通って挿入される。スリーブロックは軸に沿った孔へ挿入され、固定タブを有する。固定タブは、スリーブ内でスロットをかみ合わされて、スリーブとネイルとの間の回転及び長手方向の移動を防ぐ。コンプレッションスクリューはラグスクリューの後端へ進路を向けられ、環状のスリーブをかみ合わされ、ラグスクリューとスリーブとの間の長手方向の移動を設けて、骨折に圧縮力が加えられる。
2005537035.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の髄内管における挿通用脊髄ネイルであって、先端と後端とを有するネイル本体を含み、前記後端は軸に沿った孔及び交差する横方向の隙間孔を有し、前記本体は、前記先端近くでそれを貫通する少なくとも１つの入口を有して前記先端を貫通して伸びる少なくとも１つのアンカーを収容し、髄内管内で前記ネイル本体を固定することを特徴とする脊髄ネイル。
【請求項２】
前記少なくとも１つの入口は隙間孔であり、前記少なくとも１つのアンカーはコーティカルスクリューであることを特徴とする請求項１記載の脊髄ネイル。
【請求項３】
前記軸に沿った孔は前記先端に及び、前記少なくとも１つの入口は前記ネイル本体を貫通する前記軸に沿った孔からの出口孔であり、前記少なくとも１つのアンカーは前記先端の前記軸に沿った孔に配置された突起物本体を含み、前記突起物本体は前記出口孔を貫通して伸びる少なくとも１つの突起物を有して前記ネイル本体を固定することを特徴とする請求項１記載の脊髄ネイル。
【請求項４】
前記先端が、コーティカルスクリューを収容する少なくとも１つの隙間孔を含むことを特徴とする請求項３記載の脊髄ネイル。
【請求項５】
ラグスクリューは前記横方向の隙間孔を通ってスライド可能に伸び、前記ラグスクリューアセンブリは先端及び後端を備えた本体を有し、前記先端は骨内で引っかけるための外部ねじ山を有していることを特徴とする請求項１記載の脊髄ネイル。
【請求項６】
前記ラグスクリュー本体は軸に沿った孔を有し、前記外部ねじ山は前記孔からの少なくとも１つの出口孔を含み、突起物本体が前記孔の中に配置され、前記突起物本体は前記少なくとも１つの出口孔を通って広がる少なくとも１つの突起物を有して、前記ラグスクリューアセンブリのひっかかりを増すことを特徴とする請求項５記載の脊髄ネイル。
【請求項７】
前記軸に沿った孔は前記先端に及び、前記少なくとも１つの入口は前記ネイル本体を貫通する前記軸に沿った孔からの出口孔であり、前記少なくとも１つのアンカーは前記先端の前記軸に沿った孔に配置された突起物本体を含み、前記突起物本体は前記少なくとも１つの出口孔を通って伸びる少なくとも１つの突起物を含み、前記ネイル本体を固定することを特徴とする請求項５記載の脊髄ネイル。
【請求項８】
スリーブロックが前記後端と前記横方向の隙間孔との間の前記軸に沿った孔における最初の位置に移動可能に配置され、前記スリーブロックは前記軸に沿った孔において前記横方向の隙間孔の方へ伸びる少なくとも１つの固定タブを有することを特徴とする請求項５記載の脊髄ネイル。
【請求項９】
管状の側壁を有するスリーブが、前記ラグスクリューアセンブリの周りに前記横方向の隙間孔を通ってスライド可能に伸び、前記スリーブの前記側壁はその中に少なくとも１つのスロットを有しており、前記スリーブロックが前記軸に沿った孔において第２の位置に移動されると、前記少なくとも１つの固定タブが前記少なくとも１つのスロットにかみ合うことを特徴とする請求項８記載の脊髄ネイル。
【請求項１０】
前記ラグスクリューアセンブリの前記後端と前記スリーブとがほぼ同等に終端し、前記ほぼ同等の終端が相互に関係する長手方向の移動に用いられ、前記ネイル本体と前記ラグスクリューアセンブリの前記先端との間の圧縮力を伝達することを特徴とする請求項９記載の脊髄ネイル。
【請求項１１】
前記ラグスクリュー本体は軸に沿った孔を有し、前記外部ねじ山は前記孔からの少なくとも１つの出口孔を含み、前記孔に配置された突起物本体は前記少なくとも１つの出口孔を通って広がる少なくとも１つの突起物を有して骨内でひっかかりを増すことを特徴とする請求項１０記載の脊髄ネイル。
【請求項１２】
前記ラグスクリューの前記後端は形成された外面を有し、前記形成された外面は前記ラグスクリュー及び前記スリーブの関係する回転を防ぐことを特徴とする請求項９記載の脊髄ネイル。
【請求項１３】
骨折に圧縮力を用いる脊髄ネイルシステムキットであって、前記キットは、先端、後端、軸に沿った孔、前記軸に沿った孔と交差する前記後端内の横方向の隙間孔、及び前記先端を貫通する複数の入口を有する脊髄ネイルと、前記入口を通って伸びる複数のアンカーと、一端に外部ねじ山を備え且つ他端に内部ねじ山を備えたラグスクリューと、前記ラグスクリューの前記他端より大きい内径と外径とを備えた孔を有して前記横方向の隙間孔を通ってスライド可能に伸び、前記孔を露出する少なくとも１つの横方向のスロットを有するスリーブと、前記後端において前記軸に沿った孔の中でスライドする大きさにされ、前記横方向の隙間孔の方へ伸びる前記軸に沿った孔に配置された少なくとも１つの固定タブを有するスリーブロックと、前記ラグスクリューの内部ねじ山に対する相補的なねじ山を備え、前記スリーブをかみ合わせる肩部を有するコンプレッションスクリューと、から成り、前記キットは前記脊髄ネイルの前記軸に沿った孔の前記後端の第１の固定位置に配置されたスリーブロックを備えたサブアセンブリを含み、それによって、前記横方向に沿った孔を通して前記ラグスクリューを挿入し、前記横方向の孔を通る前記ラグスクリューの上に前記スリーブを挿入して前記少なくとも１つのスロットを前記軸に沿った孔と整列させ、前記アセンブリの前記スリーブロックを前記軸に沿った孔の第２の固定位置にスライドさせて前記少なくとも１つの固定タブを前記スリーブロックと前記ネイルとの間で長手方向の移動及び回転移動を妨げる前記少なくとも１つのスロットにかみ合わせ、前記ラグスクリューの前記内部ねじ山内で前記コンプレッションスクリューを回して、前記キットの組み立てが成され、前記肩部が前記スリーブと前記ラグねじとの間の長手方向の移動を設ける前記スリーブとかみ合い、前記ネイルと前記ラグスクリューとの間の圧縮力を生成して前記入口を通る前記アンカーを挿入することを特徴とする脊髄ネイルシステムキット。
【請求項１４】
前記キットは、カニューレを挿入したネイルを備えた別のサブアセンブリを含み、前記カニューレを挿入したネイルの前記先端に配置された突起物本体が前記複数の入口を通って伸びる複数の突起物を有することを特徴とする請求項１３記載の脊髄ネイルシステムキット。
【請求項１５】
前記キットは、前記先端から前記後端への孔を有する前記ラグスクリューを備えた第３のサブアセンブリを含み、前記ラグスクリューの前記先端は前記外部ねじ山を貫通する前記孔からの複数の出口孔を有し、前記孔の前記先端に配置された突起物本体は前記出口孔を通って伸びる複数の突起物を有し、前記突起物本体を処理して前記出口孔を通し前記突起物を広げて前記キットを組み立てることを特徴とする請求項１４記載の脊髄ネイルシステムキット。
【請求項１６】
脊髄ネイルシステムであって、長骨におけるインプラント用脊髄ネイルを含み、前記脊髄ネイルは、先端、後端、及びそこを通る軸に沿った孔を有し、横方向の隙間孔は前記後端の前記軸に沿った孔と交差し、前記軸に沿った孔からの前記先端を通る入口と、前記入口を通って広がる突起物を有する前記先端に移動可能に配置された突起物本体とが含まれ、スリーブが前記横方向の隙間孔に移動可能に配置されて管状の側壁及び孔を有し、前記側壁内のスロットが前記孔を見せ、前記スリーブの前記孔は内面を有し、前記内面の一部が平たい形状に形成され、ラグスクリューが前記スリーブ内でスライド可能に配置されて本体及び先端を有し、外部ねじ山が前記先端上にあり、内部ねじ山が前記本体内にあり、前記本体が平たい形状に形成された外面を有し、前記スリーブの前記内面の前記平らな形状及び前記ラグスクリューの前記外面の前記平たい表面がかみ合わされて前記スリーブと前記ラグスクリューとの間の関連する回転を防ぎ、前記スリーブの前記スロットが前記ネイルの前記軸に沿った孔に配置され、スリーブロックが前記後端と前記隙間孔との間の前記軸に沿った孔に移動可能に固定されて前記スリーブの方へ前記軸に沿った孔内で伸びる付随的な固定タブを有し、前記固定タブが前記スロットとかみ合わされて前記スリーブと前記ネイルとの関係する回転及び長手方向の移動を防ぎ、前記軸に沿った孔の前記後端のエンドキャップが前記孔を閉じて前記スリーブロックとかみ合わされ、コンプレッションスクリューが前記スリーブとかみ合う肩部を有して前記ラグスクリュー本体において前記内部ねじ山をかみ合わせ前記ラグスクリューと前記スリーブとの間の関連する長手方向の移動を防ぐ、ことを特徴とする骨髄ネイルシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
概して、本発明は第１の骨部分と第２の骨部分との間の骨折にわたって第１の骨部分と第２の骨部分とを接合する脊髄システムに関する。さらに具体的には、大腿骨頭を大腿骨の残りの部分へ、かつ大腿頚部領域の骨折にわたって、固定して相互接続する脊髄ヒップ固定システムに関する。
【発明の背景】
【０００２】
本出願は２００１年４月２４日に出願された米国特許出願第０９／８４１，８５１号の一部継続出願である。
【０００３】
脊髄用ネイルは１９３０年代に導入された。この器具は大腿骨の髄内管へ挿入され、骨折をすぐに固定することができ、患者が早い時期に動くことができて、より低い罹患率及び死亡率を結果としてをもたらした。ジューエットネイルやエンダーズネイルを含む多くのネイルが近位端における大腿骨に関する骨折固定用に導入されてきた。
【０００４】
脊髄用ネイルも髄内管の長さ全体に挿入され構築物の基礎を設ける。ねじ込みワイヤ、標準の骨ねじ、またはカニューレを挿入した骨ねじが次に近位ネイル側を通ってまたはそれに沿って、大腿骨頭へ挿入され、固定し回転の安定性を設ける。相互に対して近位骨片の圧迫は不可能で、より長いネイルでは、ネイルの遠位端が、「自由扱い」として公知である方法により蛍光透視を用いて外科医が遠位ねじ孔を位置させることを強いられる平面の中から回転する傾向にある。
【０００５】
１９６０年代には、コンプレッションヒップスクリューが導入され、近位大腿骨の固定に改善をもたらした。ラグスクリューアセンブリが大腿骨頭に挿入され、プレートが外側大腿骨に取り付けられた。コンプレッションスクリューがその２つを接合した。これらのインプラントは、患者に対してはより強固な構造を提供し、外科医には、互いに骨折部分を圧迫して、その結果動くことができるまでの時間を短くすることを可能ならしめた。いくつものコンプレッションヒップスクリューが近位大腿骨に関して骨折固定用に導入されてきた。
【０００６】
インプラントの間、標準的なコンプレッションヒップスクリューは用いられるプレートの長さに少なくとも等しい長さの切開を必要とする。それは手術時間を延ばし失血を広げる。側板も患者に不快感をもたらす外側上の突起を生じさせる。コンプレッションヒップスクリューシステムも骨形成患者に十分な圧迫を与えない。なんとなればラグスクリューのねじ山は不十分な骨の基部により十分な引っかかりを得ることができないからである。不十分な引っかかりは、骨折の癒着不能、変形治癒、及び「カットアウト」として公知の状態において大腿骨頭の上骨を通して浸食されるラグスクリューアセンブリの一因となることが公知である。さらに、多くの患者はコンプレッションヒップスクリュー手術の結果に不満足である。なんとなれば、内側変位への過度のスライディング、及び歩行の変化の原因となる短縮位置のせいである。
【０００７】
より新しい器具及び発明をネイル及びラグスクリューアセンブリに追加することが検討される。固定及び容易さが改善されるか、または遠位ねじ孔を配置する必要性を排除する。これらのより新しい器具は一般的に「拡張する器具」として分類され、配置後に大きさが広がって髄内管を満たす。フリードランド氏の米国特許第４，６３２，１０１号、４，８６２，８８３号、及び４，７２１，１０３号、ケメロ氏の米国特許第６，０７７，２６４号、及びデービス氏の米国特許第５，０５７，１０３号は固定方法を説明し、該固定方法は内部皮質壁に接する点を設ける。これらの特許では、海面骨を通してアームまたはアンカーブレードが配置され内部皮質壁に接して、メカニズムを作動する。これらの方法は複雑で、皮質骨を通して配置しておらず、抜去を必要とするネイルまたはラグスクリューアセンブリを引っ込めることが難しい。
【０００８】
他の拡張する器具は楔効果をもたらす内部皮質壁との表面接点を設ける。多くの中で、クルト氏の米国特許第４，５９０，９３０号、ラフトポウロス氏の米国特許第４，４５３，５３９号、及びアギンスキー氏の米国特許第４，２３６，５１２号が、モーリーのボルトの概念を用いて配置し、または拡張する説明されたメカニズムを有する。これらの方法は複雑で難しく、抜去を必要とするネイルまたはラグスクリューアセンブリを引っ込めることが難しく、皮質骨を通して配置していない。
【０００９】
ボルスキー氏の米国特許第４，２７５，７１７号は皮質壁内での連結を検討した最初のものだった。しかしながら、ボルスキー氏の発明は壁への制御された貫通及び作動棒についての必要となる恒久的インプラントを扱わない。さらに、ボルスキー氏は作動棒が周囲の筋肉組織へと髄外突出するという基礎的な問題を扱わない。
【００１０】
いずれも参照としてここに組み込まれている、先行特許の米国特許第５，９７６，１３９号及び６，１８３，４７４  Ｂ１号において、ブラムレット氏は配置可能な突起物を有する手術用アンカーを説明する。これらの突起物は簡単な設計であり、内部に位置づけられ、しかも容易に中へ配置され、もし所望すれば、骨折圧迫用の改善された引っかかりを設ける皮質骨へ容易に配置される。特に骨形成骨においてである。これらの突起物は容易に引っ込められて器具は外植を必要としない。
【００１１】
１９８８年、ローズ氏その他の米国特許第５，１７６，６８１号は、脊髄ネイル及びコンプレッションヒップスクリューの両方の望ましい態様を組み合わせた方法を開示した。ローズ氏はラグスクリューとネイルとを接合し、手術中ラグスクリューがゆるんだり移動することを阻止する方法を説明した。約１０年前、ハウメディカ社（米国、ニュージャージー州、ルーサーフォード）は脊髄ヒップコンプレッションスクリュー器具として、ギリシャ文字に形が似ていることにちなんだ「ガンマネイル」を製造した。他の設計もすぐに追随した。
【００１２】
１９９０年、ダラム氏その他の米国特許第５，０３２，１２５号は、ラグスクリューをスライド可能なように収容するスリーブを組み込んだ脊髄ヒップコンプレッションスクリューシステムを開示した。その中でセットされたねじが用いられ、スリーブをかみ合わせてスリーブの移動及び回転を防止した。この器具によって従来のヒップスクリューアセンブリと同じ方法を用いて近位断片を減ずることが可能になった。その後間もなくスミス・アンド・ネフューリチャード社（米国テネシー州メンフィス）は「脊髄ヒップコンプレッションスクリュー」を製造した。
【００１３】
これらの脊髄ヒップコンプレッションスクリューシステムはいくつかの小さな切開を必要とした。大腿骨のほとんどの近位断片の入手、ほとんどの近位及び遠位断片の強固な固定、及び患者が歩き回るかまたは骨折した肢で重さを支え始めるときに、断片を減少させることを可能にするスライディングラグスクリューを可能にした。通常これらのネイルは、髄内管との干渉力を通し且つ止めねじの使用を通して、遠位端上の所定の位置に保持される。
【００１４】
通常の脊髄ヒップコンプレッションスクリューの形状は、大転子及び大腿骨骨幹軸、首及び頭の断片の関連する形状を収容する。よって、ヒップの形状が保護される。コンプレッションヒップスクリューの使用に対する適応を広げる。なんとなれば、近位大腿骨の副転子領域も裏の傾斜した骨折も、より効果的に取り扱われるからである。さらに、脊髄ヒップスクリューの大部分によって近位断片が過度にスライドすることが防止される。
【００１５】
現在の脊髄コンプレッションヒップスクリューシステムはその以前のものの問題に関して示されたのと同じ問題のいくつかをこうむり続けている。骨形成骨は、十分な圧迫及び回転安定性を妨げるラグスクリューアセンブリのねじ山の引っかかり用の不十分な媒体を未だに設けている。より長いネイルは、平面のから出て回転しているネイルの遠位端を見続け、外科医に自由裁量方法によって遠位ねじ孔を配置することを強いる。自由裁量技術は手術時間を長くし、外科医及び患者をより多くの放射線量に晒す。
【００１６】
現在の脊髄コンプレッションヒップスクリューシステムも、それらの効果を阻害する新しい制限を設ける。１つのかかる制限はローズ氏及びダラム氏の設計の両方において明らかである。これらの設計にセットされたねじを使用して、ラグスクリューの回転を防ぐことが必要とされる。ローズ氏の特許におけるセットされたねじは、ラグスクリューと直接相互に作用する。一方、ダラム氏のものはラグスクリューとは間接的である。適当なかみ合わせを保証するために、スミス・アンド・ネフューリチャード社のシステムはトルクレンチを設ける。一方、ハウメディカ社のシステムはセットされたねじを最大限にかみ合わせて締め付け、次にそれを元の位置へ戻すことを必要とする。長期に渡るトルクレンチの較正の損失及び外科医である使用者による誤ったかみ合わせは、かみ合わせを不満足にし有用性を減ずることにつながる。
【００１７】
従来のコンプレッションヒップスクリューより優れ、同時に人間の体への外科的損傷を最小にするシステムが明らかに必要とされている。
【発明の概要】
【００１８】
従って、この発明の目的は、簡単で効果的で制御可能な固定器具を説明することである。それは大腿骨頭内でラグスクリューアセンブリのより大きな引っかかりを可能にし、骨折線の向こう側への圧迫を改善する結果になる。
【００１９】
本発明の別の目的は、大腿骨頭及び大腿骨骨幹軸の両方において回転安定性を備えたシステムを開示し、付加的な遠位切開の必要を排除しないとしても、止めねじを配置し位置づけることを最小限度にすることを提供することである。
【００２０】
本発明のまた別の目的は、より決定的で且つより再現可能な使用メカニズムを提供し、骨折整復及び治療の間ラグスクリューがスライドすることを可能にする脊髄ヒップネイルシステムを開示することである。
【００２１】
本発明のさらなる目的は、示されたけが及び所望の治療レベルに基づき大腿骨頭及び大腿骨骨幹軸の固定の範囲内で、外科医が貫通距離を選択することを可能にするよう設計されたシステムを開示することである。
【００２２】
本発明のまたさらなる目的は、外植がインプラントと同じくらい容易に行われることを可能にするシステムを開示することである。
【００２３】
第１及び第２の骨部分の間の骨折の向こう側へ第１及び第２の骨部分を接合する脊髄ネイルシステムはいくつかの組み立てられるサブアセンブリのキットとして提供されてもよい。本発明による脊髄ネイルシステムのサブアセンブリは、大腿骨などの骨折した骨の髄内管内において取り付けのために結合される。
【００２４】
本発明の１つの実施例では、脊髄ネイルシステムは、内部にねじ山を切った後端とコーティカルスクリューが通ることを可能ならしめる入り口を備えた先端とを有する脊髄ネイル本体を含む。ネイル本体は後端近くに横方向の孔を有し、ラグスクリューアセンブリを収容するカニューレ挿入用の軸に沿った孔と連通している。ラグスクリューアセンブリは、固定用突起物及び内部に配置可能で格納可能な固定用突起物を通すことを可能にする入口を備えた外部ねじ山部分を有する先端を含む。ラグスクリューアセンブリは後端上に内部ねじやまを有する。スロットを作られたスリーブは、脊髄ネイルの横方向の隙間孔をスライド可能なように貫通し、ラグスクリューアセンブリの回転を防ぎながらラグスクリューアセンブリにわたって自由にたたみ込めるが、ラグスクリューの軸移動を可能にしている。コンプレッションスクリューはスロットを作られたスリーブの後端に接する肩部を有し、スリーブ内でラグスクリューアセンブリの軸移動を設けるラグスクリューアセンブリの後端の内部ねじ山にかみ合わされる。スリーブロックは脊髄ネイルの軸に沿った孔を貫通し、かつスロットを作られたスリーブに沿ってそのスロットを通って貫通する。それによってスリーブの回転及び軸移動を防ぐが、ラグスクリューアセンブリの軸移動を可能にする。外部ねじ山を備えたエンドキャップアセンブリが脊髄ネイルの後端の内部ねじ山とかみ合う。
【００２５】
好適実施例は脊髄ネイル、スリーブロック、及びエンドキャップアセンブリを脊髄ネイルアセンブリと結合している。そのようなものがあれば、外科医または外科アシスタントは外科的手順の間これらの品目を要求する必要がないだろう。
【００２６】
エンドキャップアセンブリはねじ山内に超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）のパッチを含むことが望ましい。これによってエンドキャップの外部ねじ山と脊髄ネイルの内部ねじ山との間に一定のプラスのかみ合わせが設けられる。
【００２７】
次に、髄内管内で所定の位置に配置された脊髄ネイルを用いて、ラグスクリューアセンブリが公知技術と一致する方法で所定の位置に配置される。特有の突起物アセンブリが作動され、突起物がどこでも所望の位置に配置されて骨の質に基づく所望のレベルの固定が実施される。
【００２８】
ラグスクリューアセンブリは、先端の範囲内で引っ込めた位置にしまわれる恒久的に配置された固定突起物を含むことが望ましい。突起物は配置され、またはラグスクリューアセンブリの後端から引っ込められる。
【００２９】
スロットを作られたスリーブはラグスクリューアセンブリの後端の向こう側へ、かつ脊髄ネイルを通して同軸上に挿入される。スロットを作られたスリーブは整列されたスリーブロックを収容する。
【００３０】
スリーブロックは、脊髄ネイル挿入器具のメカニズムを介して作動される。スリーブロックが、その初期位置から最終位置へと移動する。その最終位置において、スリーブロックは、スロットを作られたスリーブの回転及び軸移動を防ぐスロットを作られたスリーブスロットを通って貫通する。
【００３１】
コンプレッションスクリューはスリーブを貫通し、ラグスクリューアセンブリにかみ合う。コンプレッションスクリューが締められると、ラグスクリューアセンブリ及び関連する第１の骨部分が脊髄ネイルに対して引っ張られ、第２の骨部分が骨折の向こう側に用いられる圧縮力を生ずる。
【００３２】
コンプレッションスクリューはねじ山内に超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）のパッチを含むことが望ましい。これによってコンプレッションスクリュー外部ねじ山とラグスクリューアセンブリ内部ねじ山との間に一定のプラスのかみ合わせが設けられる。
【００３３】
次に、コーティカルスクリューは、公知技術と一致する方法で、骨を通して且つ脊髄ネイルを通して所定の位置に配置される。
【００３４】
本発明の別の実施例では、脊髄ネイルシステムは、コーティカルスクリュー及び／または固定用突起物が通過することができる先端において入口を備えた脊髄ネイルを含む。脊髄ネイルが所定の位置に配置されると、固定用突起物アセンブリが作動されて、それらが収容された位置から皮質骨へと突起物を配置する。突起物がどこでも所望の位置に配置され、それによって骨の質に基づいた所望の固定及び回転防止が実現される。システムは追加の負荷運搬能力を必要とするので、コーティカルスクリューが配置されて脊髄ネイルを周囲の皮質骨と接合させてもよい。
【００３５】
この代替実施例の脊髄ネイルは、カニューレを挿入された１つ以上の固定用突起物アセンブリが通ることを可能にすることが望ましい。これらの固定用突起物アセンブリはアクチュエータドライバを用いて配置される先端及び突起物の方へ後端から挿入される。脊髄ネイルの代替実施例は、引っ込められた固定用突起物アセンブリを有する。それは脊髄ネイルの先端の範囲内に恒久的に配置され、脊髄ネイルの後端からアクチュエータドライバを用いて配置されるかまたは引っ込められる。
【００３６】
固定用突起物アセンブリは、アセンブリの本体に恒久的に取り付けられた円弧状の突起物を含む。これらの突起物はしまうために先に述べた位置へ最初に形成される。アセンブリが作動され、突起物が配置されると、突起物は脊髄ネイルまたはラグスクリューアセンブリのいずれかの入口との相互作用を通して、突起物の最終形状へと形成される。
【００３７】
ラグスクリューアセンブリは、先端の範囲内の引っ込められた位置に保存される恒久的に配置された固定突起物アセンブリを含むことが望ましい。突起物はラグスクリューアセンブリの後端に配置されるか引っ込められる。
【００３８】
ラグスクリュー内の固定用突起物アセンブリは脊髄ネイル内の固定用突起物アセンブリと設計が同様である。そこでそれはアセンブリの突起物本体に恒久的に取り付けられる弧状の突起物を含む。これらの突起物はしまうために先に述べた位置に最初に形成される。アセンブリが作動され、突起物が配置されると、突起物は脊髄ネイルまたはラグスクリューアセンブリのいずれかの入口と相互作用してそれらの最終形状へと形成される。
【００３９】
エンドキャップはねじ山内に超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）のパッチを含む。これによってエンドキャップの外部ねじ山と脊髄ネイル内部ねじ山との間の一定のプラスのかみ合わせが含まれる。その最終位置において、エンドキャップはスリーブを固定し、スリーブが先に述べた位置からスライドしたりまたは回転するのを妨げる。
【００４０】
脊髄ネイルシステムはサブアセンブリを備えたキットとして供給されて、外科的手順の間完全なシステムへと結合されてもよい。
【詳細な説明】
【００４１】
図１に示したように、アセンブリの個々のコンポーネントは、好適実施例のインプラント可能な等級のステンレススチール合金から構成されるが、インプラント可能な等級のチタン合金またはナイロン、カーボンファイバ熱可塑性物質などの高分子材料で構成されてもよい。これらのコンポーネントは、ラグスクリューアセンブリ４、ネイル本体１、スリーブ３、コンプレッションスクリュー６、エンドキャップ８、スナップリング７、スリーブロック２、及びコーティカルスクリュー５で構成される（図１）。
【００４２】
ラグスクリューアセンブリ４は、コンプレッションスクリュー６として米国特許第６，１８３，４７４  Ｂ１号に詳細に説明されている。ラグスクリューアセンブリ４の外部の特徴が図４に示され、ねじ山２８、突起物１２、本体３０及び本体３０上の平たい部分２９を含む。ねじ山２８は骨折線の近位側の大腿骨頭内で海綿骨をかみ合わせる。突起物本体２３’は、骨折線の近位側に同様に位置する突起物１２を持ち、図２に示されたように大腿骨に位置する皮質骨にかみ合わされる。しかしながら、突起物１２はそのその供給時の状態でラグスクリュー本体へ完全に引っ込められ、ラグスクリューアセンブリが大腿骨頭内で完全に位置するまでそのままである。突起物１２は、大腿骨頭に配置されると、出口孔４０’を通って広がり、皮質骨を貫通し、ラグスクリューアセンブリのひっかかりの軸方向の固定及び回転安定性を大いに増加させる。突起物は、ラグスクリューを取り除くことが必要ならば完全に元に戻せる。ラグスクリューアセンブリ４の本体３０には、１８０度離れた２つの平たい部分２９があり、それらはスリーブ３に関して回転を防止すると同時にラグスクリューが軸方向に移動するかまたはスライドすることを可能にするように、孔３８及びスリーブ３の末端形態の平たい部分１７（図１１、１２、１３）とインタフェースする。このスライディングによって、骨折が患者の荷重負担から圧迫されるときに、ラグスクリューの近位端が大腿骨頭を貫通することが防止される。
【００４３】
ネイル本体１は大腿骨の髄内管への順行性挿入にあわせて設計されている。それは管の軸に合わせて解剖学的に形成され、中間横曲げ角度Ｈ（図２０）を有する。本体の近位外径Ａは管の狭窄によって遠位外径Ｅより大きく、ラグスクリューの円筒形の隙間孔３３（図２０）はラグスクリューアセンブリ４のねじ山２８を通すのに十分な大きさで、スリーブ３の外径に滑りばめを設けることを可能にする。隙間孔３３の軸は近位直径軸に関して角度Ｖである（図２）。この角度Ｖによって、大腿骨頭の範囲内でラグスクリューアセンブリ４の適当な位置決めが可能になる。ネイル近位孔３２、遠位孔３１、及び遠位端孔２４は環状断面内にある。孔３２、３１及び遠位端孔２４はそれぞれ、ネイル本体１を髄内管へ挿入する間にガイドピン（図示されず）を用いて、隙間滑りばめが可能な大きさにされる。ネイル本体１の隙間孔２５は、ネイル本体１の遠位外面及び壁を遠位孔３１へ貫通し、反対側の壁及び外径を通って同じ軸上に続く。それらの直径はコーティカルスクリュー５のねじ山部分が通過することを可能ならしめるといったものである（図２）。それらが横方向の皮質隙間孔２５、及び図２に示したような大腿骨の内側皮質を通して取り付けられると、ネイル本体１はコーティカルスクリュー５により髄内管において軸移動及び回転のいずれに対してもしっかりと固定される。
【００４４】
ネイル本体１の近位端の内部ねじ山３７（図２０）は器具インタフェース及びエンドキャップ８の保持力を設ける。ねじ山３７はネイル取り外し器具（図示せず）の取り付けに用いられる。内部ねじ山３７もエンドキャップ８の外部ねじ山１５（図１６）とかみ合う。スロット２６（図１９、２２）は、ネイル近位孔３２へ入り込んでいる近位ネイル本体壁及び内部ねじ山３７を通って伸びる。スロット２６は、器具インタフェース並びに器具及びエンドキャップ８の回転防止のために利用される。スリーブロック回転防止溝３６（図１９、２０）は、ネイル近位孔３２内で、スロット２６からネイル本体近位径の周囲に１８０度で配置される。溝３６はネイル近位内部孔３２の表面からネイル近位壁へ所定の一定の深さまで伸びるが、壁１１を貫通しない。それは所定の距離を軸方向に伸び、ねじ山３７を通ってネイル本体１の近位端を出て行く（図１９、２０）。同様に近位円周溝３４及び遠位円周溝３５がネイル本体１の近位孔３２に位置する（図２０）。
【００４５】
スリーブロック２（図１）は、２つの一体化した固定タブ１０（図８、９、１０）を有する円筒形の断面を基本的に有する。各々の固定タブ１０は、円筒形本体部分の半径と同じ半径を備えた半円形の断面を有する。円周溝１４は円筒形本体部分に配置され、スナップリング７（図１）を収容する大きさにされる。回転防止タブ１１（図７、８、９、１０）はスリーブロック２の一体化された部分であり、それは円筒形本体部分から放射状にかつ軸方向に突出し、ネイル本体１の回転防止溝３６の範囲内で滑りばめに合う大きさにされる。ねじ山を切った孔１３（図７、８）は円筒形の本体部分を通って軸方向に伸びる。スリーブロック２の外形はネイル本体１の近位孔３２との滑りばめに合う大きさにされる。
【００４６】
スナップリング７（図１）は、外径Ｂ及び内径Ｃ（図２３、２４）を備えた円形の断面の円錐曲線回転面体である。切れ目４１がスナップリング７の円周に設けられて、力の方向に依存して直径Ｂ及びＣを増加させまたは減少させる半径方向の湾曲を可能にする。スナップリング７はスリーブロック２（図９、１０）の溝１４内でゆるく合うような大きさにされる。溝１４へ取り付けられるとき、スナップリングの直径Ｂはスリーブロック２の外径より大きい。しかしながら加圧されると、直径Ｂはスリーブロック２の外径に等しいかそれより小さくなる。
【００４７】
エンドキャップ８（図１）は、ねじ山を切った外径１５及びねじ山を切った内部孔１６（図１６）を備えた円筒形断面である。２つの部分から成る回転防止溝は外径において軸方向に伸び、半径方向に１８０度離れて位置する。溝は２つの部分２０及び５０から成る（図１６、１７、１８）。部分２０は、エンドキャップ８の壁を貫かないが壁の中へ伸びるのに対して、部分５０は壁を貫いて伸び、ねじ山を切った孔１６へ入り込む。エンドキャップ８の外側のねじ山はネイル本体１の内部ねじ山３７とインタフェースする大きさにされる。
【００４８】
ネイル本体１、スリーブロック２、スナップリング７及びエンドキャップ８は製造会社によって事前組み立てされ、キットアセンブリとして外科医に供給されてもよい。事前組み立ては以下のステップから成る。即ち、スナップリング７は広げられ、スリーブロック２の溝１４に配置される。スリーブロック／スナップリングアセンブリは固定タブに導かれてネイル本体１の近位孔３２へ挿入される。スナップリング７の外径Ｂはネイル本体１の近位孔３２より大きいので、スナップリング７はネイル本体１の近位端と接すると止まる。次に、スリーブロック／スナップリングアセンブリを軸方向に回転させて、スリーブロック回転防止タブ１１をネイル本体回転防止溝３６と整列させる。スリーブロック／スナップリングアセンブリはネイル本体１の近位孔３２へさらに挿入されて、孔３２がスリーブロック２の溝１４内でスナップリング７に作用してそれを加圧し、スリーブロック／スナップリングアセンブリが孔３２内でスライドすることを可能にし且つスリーブロック回転防止タブ１１がネイル本体１のスリーブロック回転防止溝３６にかみ合うことを可能にする。挿入を続けると、スナップリング７はネイル本体１の近位円周溝３４に達し、その時スナップリング７は、その元々の直径Ｂが円周溝３４へ広がって、この位置においてスリーブロック２を固定するかまたは「移動止め」している。さらに挿入の力を加えるとスナップリング７の直径Ｂが孔３２と相互作用してスリーブロック２の溝１４へそれを圧迫して戻し、スリーブロック／スナップリングアセンブリが孔３２においてネイル本体１の遠位円周溝３５の方へスライドすることが可能になる。スナップリング７は、円周溝３５と接すると、この位置でスリーブロック２を固定するかまたは「移動止め」する溝３５の大きさへ広がる。この位置におけるスリーブロック２を用いて、エンドキャップ８は溝部分２０に導かれてネイル本体内部ねじ山３７へ差し込まれてもよい。エンドキャップ８は、ネイル本体１の器具インタフェーススロット２６及びネイル本体１の回転防止スロット３６と半径方向に整列したエンドキャップ８のスロット２０／５０を用いて、その後端が現実的にネイル本体１の近位端とぴったり重なるほどできるだけ近くになるまで取り付けられる。それからスリーブロック２は、エンドキャップのねじ山を切った孔１６を通ってスリーブロック２のねじ山を切った孔１３へ差し込まれた器具（図示せず）を用いて、スナップリング７が遠位円周溝３５（図２０）に位置しているその「移動止め」位置から引き出される。力によってスナップリング７をスリーブロック２の溝１４へと加圧せしめ、スリーブロック２が近位円周溝３４の方へ移動することが可能になる。スリーブロック２が移動すると、回転防止タブ１１がネイル本体１のスリーブロック回転防止溝３６の中でスライドし、スリーブロック２とネイル本体１との間の関連した回転が防止される。エンドキャップ８のスロット２０／５０がネイル本体１のスリーブロック回転防止スロット３６と整列したので、スリーブロック回転防止タブ１１がエンドキャップ８のスロット２０／５０と整列する。スリーブロック２がエンドキャップ８の方へ移動を続けると、スリーブロック回転防止タブ１１はエンドキャップスロット２０／５０に入り／かみ合い、スナップリング７は、所定の位置へスリーブロック２を「移動止め」するネイル本体近位円周溝３４に入る。この位置のスリーブロック２に対して、ネイル本体回転防止スロット３６、スリーブロックタブ２及びエンドキャップスロット２０／５０はかみ合わされた状態（図６）にある。これによって、取り付け器具の取り扱いまたは取り付けの間、ネイル本体１、スリーブロック２、及びエンドキャップ８の相対的な回転運動が防止される。ネイルアセンブリはこの状態で外科医に供給される。この事前組み立てされた状態は、エンドキャップ及びねじを手術の間追加する必要がある現在の脊髄ネイルシステムと比較して手術時間を短くする。
【００４９】
ラグアセンブリ４及びネイル本体１を大腿骨内でインプラントした後、スリーブ３（図１）を利用してラグスクリューアセンブリ４をネイル本体孔３３へ固定する。外径Ｄ（図１２）は孔３３内の滑りばめにぴったりの大きさにされている。スリーブ３は円状の孔３８及び尖端のおいて相対して配置されている平たい部分１７を備えた小さな孔を有する（図１１、１２、１３）。これらはラグスクリューアセンブリ４の本体３０及び平たい部分２９を備えた滑りばめに大きさが合わせられている。よってラグスクリューアセンブリ４の軸移動を可能にするが、関係する回転運動を可能ならしめない。スリーブ３は２つの固定スロット９を含む（図１１、１４）。スロット９はスリーブ３の壁厚を通じて続き、スリーブ３本体上で相互に反対（半径方向に１８０度）に配置される。これらのスロット９は、スリーブ孔３８への開口部に加えて２つの特徴から成っている。それらは平たい部分３９及び移動防止突起１８である。各々のスロット９の平たい部分同士の間の距離Ｘ（図１４）は、スリーブロック２（図９）の固定タブ同士の間の間隔Ｙにおける滑りばめにぴったり合う大きさにされる。スリーブ３とスリーブロック２とが図５に示されたように相対角度Ｖにおいてかみ合わされると滑りばめが設けられるるような方法で、回転防止突起１８が構成されて間隔が空けられる。固定スロット９の構成は、角度Ｖが小さな範囲にわたって変化するときもやはり機能する。カウンターボア１９は、平たい部分１７のそれの向かい側にスリーブ３の末端に設けられ、図１３に示したような構成を有する。それは図２に示したようなコンプレッションスクリュー６とかみ合う大きさにされ且つ構成される。
【００５０】
ネイル本体１、スリーブロック２、スナップリング７、及びエンドキャップ８で構成されるネイルアセンブリが大腿骨へ順行性のやり方で挿入される。挿入の前に、器具をネイルアセンブリの近位端に取り付ける。器具（図示せず）は、取り付け用のエンドキャップ８のねじ込み孔１６を利用し、ネイル本体１のスロット２６とエンドキャップ８のスロット５０とを同時にかみ合わせる。これによって器具とネイル本体２との間の角度の整列が設けられ、エンドキャップ８のねじ山孔１６へ器具を取り付ける／トルクを与える間、ネイル本体１内でエンドキャップ８の回転防止が設けられる。ネイルアセンブリが大腿骨へ挿入され、次にラグスクリューアセンブリ４がネイル本体孔３３を通して挿入される。器具の使用によって、ラグスクリューアセンブリ４の適正な挿入の深さと、ネイル本体近位孔３２の長手軸に平行なラグスクリューの平たい部分２９の位置あわせとが保証される。ラグスクリュー４が大腿骨内でその適当な位置にインプラントされた後に、その後端はネイル本体１の孔３３を部分的にまたは完全に貫通する。平たい部分１７を含むスリーブ３の先端３は、器具（図示せず）を用いて、同様に形成されたラグスクリュー本体３０と整列した孔３３及びスリーブ３の孔３８へ挿入される。スリーブ３はさらに孔３３に挿入されてラグスクリュー４とかみ合う。先に述べたように、スリーブの平たい部分１７は、ラグスクリュー４とスリーブ３との間の関係する回転運動を防止するラグスクリューの平たい部分２９と相互作用する。ラグスクリューの平たい部分２９の面はネイル近位孔３２の長手軸に平行にすでに整列され、スリーブの平たい部分３９の面がここでネイル近位孔３２の長手軸に平行に整列される。器具類（図示せず）もネイル本体近位孔３２の長手軸と一致したスリーブ３のスロット９の中心線に位置する。それによってスリーブ固定タブ１０の長手軸とも一致する。ここでスリーブロック２、スナップリング７、スリーブ３及びラグスクリュー４は図４に示した相対位置にある。
【００５１】
ここでスリーブロック２及びスナップリング７は前に述べたように、器具（図示せず）によって移動され、スナップリング７はネイル本体近位円周溝３４からネイル本体遠位円周溝３５に移動し、スリーブ固定タブ１０は図５に示したようにスリーブスロット９へかみ合わされる。ネイル本体１内で図５に示したように組み立てられたスリーブ３、スリーブロック２、スナップリング７及びラグスクリュー４を用いて、スリーブ３は、固定タブ１０及びスリーブの平たい部分３９の相互作用によって回転に関して固定され、固定タブとスリーブ移動防止突起１８との相互作用によって移動に関して固定される。ここでスリーブ３は回転に関して固定されているので、ラグスクリュー４もスリーブの平たい部分１７とラグスクリューの平たい部分２９との相互作用によって回転に関して固定されているが、移動に関して固定されていない。エンドキャップ８は所定の位置にとどまり、ネイル本体内部ねじ山３７内への骨成長を防ぐために利用される。それらは、ネイルアセンブリの取り外しが将来必要な場合は、取り外し器具のインタフェースに使用される。
【００５２】
回転に関して固定されたスリーブ３及びラグスクリュー４を用いて、ラグスクリュー４の突起物１２は、米国特許第６，１８３，４７４  Ｂ１において説明されたような配置がなされてもよい。突起物１２が配置された後で、コンプレッションスクリュー６は、スリーブ３の孔３８を通して挿入され、ラグスクリュー４内でそのねじ山を切られた末端を内部ねじ山とかみ合わせ且つその先端をスリーブカウンターボア１９とかみ合わせる。コンプレッションスクリュー６が締められ、その先端がスリーブカウンターボア１９に接し、スリーブ３が固定タブ１０によって移動に関して固定されると、ラグスクリュー４はネイル本体１の方へ近づけられて骨折を加圧する。
【００５３】
１つまたは２つのコーティカルスクリュー５を用いて髄内管内で移動及び回転の両方に関してネイル本体１を固定してもよい。コーティカルスクリュー５は横方向の大腿骨の皮質及びネイル本体１の隙間孔２５を通り、次に中間の大腿骨皮質を通って配置される（図２）。
【００５４】
ネイルアセンブリは、米国特許第６，１８３４，７４  Ｂ１において詳細が説明されているように、コーティカルスクリュー５、コンプレッションスクリュー６を取り除いて突起物１２を引っ込めてエンドキャップ８を取り除き、スリーブロック２及びスナップリング７をネイル本体近位外周溝３４に移動してスリーブ２を取り外し、スリーブ２及びラグスクリュー４を取り除き、ネイル本体の内部ねじ山３７を利用してネイル本体１の取り外し器具（説明せず）とインタフェースして髄内管からネイル本体を引き抜く。
【００５５】
代替キットの実施例では（図２５）、スリーブロック２、エンドキャップ８、及びスナップリング７がスリーブロックアセンブリ４２と置き換えられる（図３３）。スリーブロック４２の代替構成は、スリーブロック回転防止溝３６、近位及び遠位周囲溝３４及び３５を必要としないネイル本体１を結果として生ずる。この実施例では、インプラントコンポーネントは、大腿骨への挿入の前にネイル本体１に組み立てられない。
【００５６】
エンドキャップアセンブリ４２は、エンドキャップ４３及び二股のスリーブロック４４の２つの部分から成る（図３３）。エンドキャップ４３は、器具を用いてエンドキャップを打ち込む手段を設けるドライブインタフェース４６（図３４）と、ネイル本体内部ねじ山３７（図２０）とインタフェースする大きさにされた外部ねじ山４９（図３５）とを含む。二股のスリーブロック４４には円筒状の金槌の頭状のインタフェース４８（図３６）が組み込まれ、それはエンドキャップ４３の隙間孔を通りドライブインタフェース４６内へと突出する。そこでそれは、エンドキャップ４３を二股のスリーブロック４４へ保持するが２つの部分の関連する回転を可能にするような方法でたたかれる。固定タブ４７は、ネイル本体１の近位孔３２において滑りばめを設ける大きさにされた二股のスリーブロック４４の本体の半径と同じ半径を有する半円形の断面と、部品が図２９に示されたような角度Ｖに組み立てられるとスリーブ回転防止孔突起１８同士の間の滑りばめを設ける大きさにされた幅と、を有している。角度Ｖはある範囲にわたって変化してもよく、適合をそれでも維持するだろう。距離Ｚ（図３５）はスリーブ３の寸法Ｘにわたって滑りばめを設けるような距離である。
【００５７】
好適実施例と異なり、スリーブロックアセンブリ４２はネイル本体へ事前組み立てされないが、替わりに手順の最後のステップとして取り付けられる。ネイル本体１は大腿骨の髄内管へ挿入され、ラグスクリュー４、スリーブ３、コンプレッションスクリュー６がコーティカルスクリュー５と同様に取り付けられる。それから、ネイル本体１挿入器具（図示せず）がネイル本体１の近位端から取り外され、スリーブ固定アセンブリ４２の固定タブ４７（図３３）の末端がネイル本体１の近位孔３２へ挿入される。それはスリーブ３のスロット９と整列するよう処理されなければならない。この処理は二股スリーブロック４４とネイル近位孔３２との間にキーイングの特徴を付加することを通して容易になるだろう。一旦整列すると、固定タブ４７はスリーブ固定スロット９に差し込まれ且つかみ合って、スリーブ固定アセンブリがエンドキャップ４３のねじ山４９に対して十分遠く移動してネイル本体内部ねじ山３７とかみ合うことを可能ならしめる。エンドキャップ４３と二股スリーブロック４４との間の金槌の頭状のインタフェースによって関係する回転が可能になるので、ドライブインタフェース４６を用いてねじ山４９及び３７を完全にかみ合わせてもよい。スリーブは先に説明したように回転及び移動に関して固定されている。ネイルアセンブリは組み立ての順番を逆行させることによって外すことができる。
【００５８】
この代替実施例によって、髄内管において遠位にネイルアセンブリの回転及び移動を固定する別の方法も可能になる。コーティカルスクリュー５の代わりに、遠位突起物５５を随意に使用できる（図２５Ａ）。この遠位突起物５５は、スリーブ３、ラグスクリューアセンブリ４、及びコンプレッションスクリュー６の取り付けに先立ち挿入されなければならないことに注意が必要である。
【００５９】
この実施例において、ネイル本体１の遠位端には、コーティカルスクリュー孔２５に加えて正方形の断面の末端孔２７（図２５Ａ）と４つの突起物出口孔４０とが組み込まれる。遠位孔３１は、突起物本体５８（図３１）との滑りばめが可能な大きさにされる。４つの突起物出口孔４０（図２８）は、角度Ｊ（図２５Ａ）を形成する軸上で、遠位外径Ｅから遠位孔３１へ貫通する９０度の放射間隔上に配置される。隙間孔２５は孔３１の中へ遠位外面及び壁を貫通し、反対側の壁及び外径を通って同じ軸上で続く。それらの直径はコーティカルスクリュー５（図１）のねじ山部分の通過を可能にするといったものである。円錐台形状の特徴（図２５Ａ）は円形の孔３１と正方形の孔２７との間の過渡部分を設ける。正方形の孔２７は３つの目的で働く。正方形の孔２７は、ネイル本体の先端を通る隙間を設けて、骨折を整合し且つネイル本体を髄内管へ取り付ける間用いられるガイドピンを通す。正方形の孔２７は、突起物３の正方形の前方の突出部２３（図３１）に対して滑りばめを設ける。正方形の孔２７は、突起物を取り付ける間突起物の前方に押される孔３１内のいずれの有機材料に対しても「空気」孔として作用する。前方のほとんどの隙間孔２５も円錐台形状の特徴５９と交差し、正方形の突出部２３が取り付けられて正方形の孔２７をふさいだ後で、突起物の挿入の間、有機材料に対する通気孔として作用するであろうことに注意すべきである。
【００６０】
突起物５５は、等しい大きさで放射状に間隔を空けた、半径Ｒを満足させる４つの脚を有する。各々の脚２１の半径Ｒ（図３２）は、反対の脚の後端同士の間の寸法という結果になる。それは突起物本体５８の外径及びネイル本体２の孔径３１より大きい。突起物本体５８は断面が円形であり、ネイル本体孔３１内で先端の面取り５７を備えた滑りばめに合う大きさである。先端の面取り５７は正方形の断面及び末端の先細の形５６を有する先端突出部２３へと遷移する。突起物本体５８は内部ねじ山を切った孔２２を含む。それは突起物を挿入し配置するために使用される器具５１との器具インタフェースである。ねじ山を切った孔２２は突起物を引っ込めために必要でないということに注意すべきである。図３１は、脚２１がネイル本体１の突起物孔４０を無理に通った後を呈する形状である突起物５５の配置された形状を示す。突起物５５の挿入／配置は、ネイル本体を髄内管へ挿入した後に起こる。挿入／配置器具５１（図２７）は突起物５５のねじ山を切った孔２２とかみ合うねじ山５２を有する。突起物５５はネイル本体孔３２を通ってネイル本体孔３１へと挿入される。挿入／配置器具５１はセルフセンタリングブッシング５３を有しており、適当な挿入に対して突起物５５を方向付けることを助ける。相対峙する突起物の脚２１の間の距離は半径Ｒによる孔径３１より大きいので、孔３１でじゃまされて伸縮性のある方法で脚２１を中へ入れることが余儀なくされ、挿入はいくらかの抵抗を受けて続く。突起物が孔３１の下方へ移動すると、孔３１に蓄積された有機材料が前方へ押し出され、ネイル本体１の正方形の孔２７を通って且つコーティカルスクリュー隙間孔２５を通って強制的に外に出される。さらに挿入すると突起物５５の先端の正方形の先細の形５６とネイル本体１の正方形の孔２７との接触が生じる。両方の断面が正方形であるので、それらが半径方向に整列するまでかみ合わせは起こらない。それは挿入／配置器具５１（図２７）を使用して突起物５５が少しも回転させることなく起きてもよいし起きなくてもよい。整列が生じた後で、この整列に基づいて、突起物の先端突出部２３は正方形の孔２７の中で自由にスライドし、突起物の脚２１及びネイル本体１の突起物出口孔４０がここで整列する。突起物５５はこれまでの突起物出口孔４０に続き、突起物本体の先端面取り５７がＫ点（図２８）でネイル本体の円錐台形状の特徴５９と接触すると、完全に挿入される。この位置において、突起物５５の先端はネイル本体１の末端を通してＮ点へ突出し、突起物の脚２１の後端はこれまでの突起物出口孔４０にちょうどある。突起物はここで配置されるべき所定の位置にある。突起物を配置するために、軸方向の力を挿入に対してと反対の方向に挿入／配置器具５１によって用いる。このことによって、突起物５５が孔３１まで後退し、突起物脚２１の鋭い末端が突起物出口孔４０にぶつかることが起こる。突起物脚２１は孔３１によって中へ弾性的に加圧されていたので、それらは突起物脚２１の鋭い末端を突起物出口孔４０の中へと強引に通して外側へ飛び出すだろう。突起物５５のさらなる移動が突起物脚を突起物孔４０を通すことを強いる。突起物出口孔４０の直径及び角度により、突起物の脚２１は、大腿骨皮質（図２５Ａ）へほとんど垂直に現れるような方法で形成される。突起物５５が引き続き移動すると突起物脚２１に大腿骨皮質を貫通させる。この間に、突起物の先端正方形突出部２３はネイル本体の正方形の孔２７によってやはりかみ合わされ、よって配置の間孔３１において突起物５５の回転を防ぎ、且つ突起物脚２１の望ましくないねじれを防ぐ。突起物５５は完全にまたは部分的に配置されてもよく、大腿骨皮質に対するほとんど垂直な入射角によって如何なる位置においても自動ロックされる。配置後、挿入／配置器具５１は突起物のねじ山を切った孔２５からねじ山がはずされて除去される。ネイル本体１はここで髄内管において軸方向に且つ回転するように固定される。図２６はＮ点（図２８）からＭ点（図２６）への距離を移動して完全に配置された位置における突起物５５を示す。突起物５５は完全に格納可能である。それは、突起物５５が図２８に示したようにＫ点及びＮ点にあるようになるまで、配置と反対方向に器具を用いて突起物５５上に力をかけることによって格納される。
【００６１】
外科医の指示において、ネイル本体１の遠位固定が突起物５５を使用することなく実施されてもよいことに注意すべきである。このことは好適実施例において説明されたようなコーティカルスクリュー５（図１）を用いて実施される。コーティカルスクリュー５は横方向の大腿骨皮質且つネイル本体１の隙間孔２５を通り、さらに中間にある大腿骨皮質（図２５）を通って配置される。コーティカルスクリューは、遠位突起物の固定と関係して用いられないし、ネイル本体１に挿入された突起物５５がなければ隙間孔２５を貫通し得ない。
【００６２】
この詳細な説明は１つの代替可能な実施例によってなされているが、多くの他の実施例が本発明の精神及び目的から乖離することなく同じ結果を招来し得る。例えば、突起物５５はいくつの脚２１を有してもよいし、正方形の突出物２３は楔で締められたポリゴン形状を呈してもよい。スリーブロック２は１つの脚１０を用いて成され、ラグスクリューは突起物を有しても有していなくてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】分解状態の脊髄ネイルシステムの好適実施例の縦断面図である。
【図２】固定方法としてコーティカルスクリューを用いる骨折骨の髄内管に配置された脊髄ネイルシステムの部分縦断面図である。
【図３】図２の脊髄ネイルシステムの近位部の拡大断面図である。
【図４】図２の脊髄ネイルシステムの近位部の拡大図である。
【図５】図３の脊髄ネイルシステムの近位部の拡大図である。
【図６】図２の脊髄ネイルシステムの平面図である。
【図７】図８の平面図である。
【図８】スリーブロックの等角図である。
【図９】図８の正面図である。
【図１０】図８の側面図である。
【図１１】スロットを作られたスリーブの等角図である。
【図１２】図１１の平面図である。
【図１３】図１１の断面図である。
【図１４】図１１の正面図である。
【図１５】図１１の側面図である。
【図１６】エンドキャップアセンブリの等角図である。
【図１７】図１６の平面図である。
【図１８】図１６の側面図である。
【図１９】図２１の平面図である。
【図２０】図２１の断面図である。
【図２１】脊髄ネイルの正面図である。
【図２２】図２１の拡大部分側面図である。
【図２３】スナップリングの等角図である。
【図２４】図２２の平面図である。
【図２５】固定方法としてコーティカルスクリューを用いる骨折骨の髄内管に配置された脊髄ネイルシステムの代替実施例の部分縦断面図である。
【図２５Ａ】固定方法としてかぎづめを用いる図２５の脊髄ネイルシステムの代替実施例の遠位部の拡大図である。
【図２６】突起物アセンブリの間の図２５の脊髄ネイルシステムの代替実施例の遠位部の拡大図である。
【図２７】図２６の突起物アクチュエータアセンブリの拡大部分図である。
【図２８】図２５Ａから収容された突起物アセンブリの拡大図である。
【図２９】図２５の脊髄ネイルシステムの代替実施例の拡大近位図である。
【図３０】図３２の突起物アセンブリの拡大図である。
【図３１】配置された拡大アセンブリの正面図である。
【図３２】収容された突起物アセンブリの正面図である。
【図３３】スリーブロックの代替実施例の等角図である。
【図３４】図３３の平面図である。
【図３５】図３３の正面図である。
【図３６】図３３の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
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