(57)【要約】コンタクトレンズは患者の角膜に装着され、連続装着の間に徐々に患者の角膜を再成形するように変形させ、遠視及び／又は老眼状態を整復する。コンタクトレンズは複数のゾーンを有し、これらのゾーンは、１つ以上の光学ゾーン、プラトーゾーン、フィッティングゾーン、アライメントゾーン及び周辺ゾーンを含む。前記１つ以上の光学ゾーンは、角膜が、平坦な周辺リングによって囲まれる急勾配の中心部を有するように角膜組織を配置換えする。プラトーゾーンは、２つの効果により、中心角膜を急勾配にすることを助ける。１つは角膜組織を内側に押して積もらせる正の成形効果であり、もう１つは、急勾配の向上のために中間周面角膜を平坦にする負の成形効果である。
2005534994.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の角膜のための角膜矯正コンタクトレンズであって、
ベースカーブ（３０）によって定められる湾曲を有する光学ゾーン（２０）であって、前記ベースカーブが前記角膜の中心部の測定された湾曲（１２）よりも急勾配である光学ゾーン（２０）と、
前記光学ゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するプラトーゾーン（２２）であって、前記ベースカーブ（３０）よりも平坦なプラトーカーブ（３４）によって定められる湾曲を有するプラトーゾーン（２２）と、
前記プラトーゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するフィッティングゾーン（２４）であって、前記プラトーカーブよりも急勾配のフィッティングカーブ（３６）によって定められる湾曲を有するフィッティングゾーン（２４）と、
前記フィッティングゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するアライメントゾーン（２６）であって、前記フィッティングカーブよりも平坦なアライメントカーブ（３８）によって定められる湾曲を有するアライメントゾーン（２６）と、
前記アライメントゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸する周辺ゾーン（２８）であって、周辺カーブ（４２）によって定められる湾曲を有し、かつ、涙液リザーバとして働く縁リフトを形成する周辺ゾーン（２８）とを、
含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項２】
患者の角膜のための角膜矯正コンタクトレンズであって、
平坦な非球面カーブを形成する正のｅ値を有する光学プラトーゾーンであって、前記非球面カーブはその中心部から周囲部まで連続して平坦であり、前記非球面カーブの前記中心部は前記角膜の測定された湾曲（１２）よりも急勾配である光学プラトーゾーンと、
前記プラトーゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するゾーン（２４）であって、前記非球面カーブの最も遠い部分よりも急勾配であるフィッティングカーブ（３６）によって定められる湾曲を有するフィッティングゾーン（２４）と、
前記フィッティングゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するアライメントゾーン（２６）であって、前記フィッティングカーブよりも平坦なアライメントカーブ（３８）によって定められる湾曲を有するアライメントゾーン（２６）と、
前記アライメントゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸する周辺ゾーン（２８）であって、前記プラトーカーブ（２２）よりも０−１５ジオプター平坦な周辺カーブ（４２）によって定められる湾曲を有し、かつ、涙液リザーバとして働く縁リフトを形成する周辺ゾーン（２８）とを、
含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項３】
請求項１のコンタクトレンズであって、前記ベースカーブは前記測定された湾曲よりも約１−１５ジオプター急勾配であり、前記プラトーカーブよりも約３−３０ジオプター急勾配であり、前記光学ゾーンは約３−８ｍｍの幅を有し、前記プラトーゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項４】
請求項１のコンタクトレンズであって、前記フィッティングカーブは前記プラトーカーブよりも約５−３０のジオプター急勾配であり、前記アライメントカーブよりも約１−２５ジオプター急勾配であり、前記フィッティングゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項５】
請求項１のコンタクトレンズであって、前記アライメントカーブは前記プラトーカーブよりも約１−３０ジオプター急勾配であるコンタクトレンズ。
【請求項６】
患者の角膜のための角膜矯正コンタクトレンズであって、
内側光学ゾーン（２０ａ）及び外側光学ゾーン（２１ａ）を含む光学ゾーンであって、前記内側光学ゾーンは内側カーブ（３０ａ）によって定められる湾曲を有し、前記外側光学ゾーンは前記内側カーブよりも急勾配の外側カーブ（３１ａ）によって定められる湾曲を有し、前記外側カーブは前記角膜の中心部分の測定された湾曲（１２）より平坦であり、前記内側ゾーンの約０.５−１.５ｍｍ幅を有する光学ゾーンと；
前記外側光学ゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するフィッティングゾーン（２４）であって、前記外側カーブよりも急勾配のカーブであるフィッティングカーブ（３６）によって定められる湾曲を有するフィッティングゾーンと；
前記フィッティングゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するアライメントゾーン（２６）であって、前記フィッティングカーブよりも平坦なアライメントカーブ（３８）によって定められる湾曲を有するアライメントゾーンと；
前記アライメントゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸する周辺ゾーン（２８）であって、周辺カーブ（４２）によって定められる湾曲を有し、涙液リザーバとして働く縁リフトを形成する周辺ゾーンとを、
含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項７】
請求項６のコンタクトレンズであって、前記外側光学ゾーンは、前記外側カーブと同じ湾曲を有するプラトーカーブを有するプラトーゾーン（２２）であって、前記外側光学ゾーンから放射状に延伸して前記外側光学ゾーンに連続する湾曲を形成し、前記プラトーカーブは前記内側カーブよりも１−４ジオプター平坦であり、前記角膜の前記中心部分の前記測定された湾曲（１２）よりも１−３０ジオプター平坦であるプラトーゾーンを含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項８】
請求項７のコンタクトレンズであって、前記プラトーカーブは前記測定された湾曲よりも約１−３０ジオプターで平坦であり、前記内側光学ゾーンよりも約１−４ジオプターで平坦であり、前記光学ゾーンは約３−８ｍｍの幅を有し、前記プラトーゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項９】
請求項７のコンタクトレンズであって、前記フィッティングカーブは前記プラトーカーブよりも約５−３０ジオプター急勾配であり、前記フィッティングカーブは前記アライメントカーブよりも約１−２５ジオプター急勾配であり、前記フィッティングゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項１０】
請求項７のコンタクトレンズであって、前記アライメントカーブは前記プラトーカーブよりも約１−３０ジオプター急勾配であるコンタクトレンズ。
【請求項１１】
請求項６のコンタクトレンズであって、前記外側カーブは前記測定された湾曲よりも約１−３０ジオプター平坦であり、前記内側カーブよりも約１−４ジオプターで平坦であり、前記光学ゾーンは約３−８ｍｍの幅を有し、前記プラトーゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項１２】
請求項１１のコンタクトレンズであって、前記フィッティングカーブは前記外側カーブよりも約５−３０ジオプター急勾配であり、前記フィッティングカーブは前記アライメントカーブよりも約１−２５ジオプター急勾配であり、前記フィッティングゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項１３】
請求項１２のコンタクトレンズであって、前記アライメントカーブは前記外側カーブよりも約１−３０ジオプター急勾配であるコンタクトレンズ。
【請求項１４】
患者の角膜のためのコンタクトレンズであって、
内側カーブ（３０ｂ）によって定められる湾曲を有する内側光学ゾーン（２０ｂ）と；
正のｅ値を有して、前記内側光学ゾーンとの合流点からのその周辺部まで連続して平坦である非球面カーブを形成する外側光学プラトーゾーンであって、前記非球面カーブの前記合流点は前記角膜の中心部の測定された湾曲（１２）より急勾配であるか同じである外側光学プラトーゾーンと；
前記プラトーゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するフィッティングゾーン（２４）であって、フィッティングカーブ（３６）によって定められる湾曲を有し、前記フィッティングカーブは前記非球面カーブのいちばん遠い部分よりも急勾配のフィッティングゾーンと；
前記フィッティングゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸するアライメントゾーン（２６）であって、前記フィティングカーブよりも平坦なアライメントカーブ（３８）によって定められる湾曲を有するアライメントゾーンと；
前記アライメントゾーンに繋がり、そこから放射状に延伸する周辺ゾーン（２８）であって、周辺カーブ（４２）によって定められる湾曲を有して涙液リザーバとして働く縁リフトを形成する周辺ゾーンとを、
含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項１５】
患者の角膜のためのコンタクトレンズであって、
内側カーブ（３０ｂ）によって定められる湾曲を有する内側光学ゾーン（２０ｂ）及び外側カーブ（３ｌｂ）によって定められる湾曲有する外側光学ゾーン（２１ｂ）を含む光学ゾーンであって、前記内側カーブは前記外側カーブよりも急勾配であり、前記外側カーブは前記角膜の中心部の測定された湾曲（１２）よりも急勾配であり、前記内側ゾーンは約０.５−１.５ｍｍの幅を有し、前記外側ゾーンは約１−４ｍｍの幅を有する光学ゾーンと；
前記外側光学ゾーンに繋がれて、そこから放射状に延伸するプラトーゾーン（２２）であって、プラトーカーブ（３４）によって定められる湾曲を有し、前記プラトーカーブは前記内側カーブと前記外側カーブよりも平坦であるプラトーゾーンと；
前記プラトーゾーンに繋がれて、そこから放射状に延伸するフィッティングゾーン（２４）であって、前記プラトーカーブよりも急勾配のフィッティングカーブ（３６）によって定められる湾曲を有するフィッティングゾーンと；
前記フィッティングゾーンに繋がれて、そこから放射状に延伸するアライメントゾーン（２６）であって、アライメントカーブ（３８）によって定められる湾曲を有し、前記アライメントカーブは前記フィッティングカーブよりも平坦であるが前記プラトーカーブよりも急勾配であるアライメントゾーンと；
前記アライメントゾーンに繋がれて、そこから放射状に延伸する周辺ゾーン（２８）であって、周辺カーブ（４２）によって定められる湾曲を有して涙液リザーバとして働く縁リフトを形成する周辺ゾーンとを、
含んでなるコンタクトレンズ。
【請求項１６】
請求項１５のコンタクトレンズであって、前記プラトーゾーンは正のｅ値によって前記外側光学ゾーンに合流して連続的に平坦な非球面カーブを形成するコンタクトレンズ。
【請求項１７】
請求項１５のコンタクトレンズであって、前記フィッティングカーブは前記プラトーカーブよりも５−３０Ｄ急勾配であり、前記フィッティングカーブは前記アライメントカーブよりも１−２５Ｄ急勾配であり、前記フィッティングゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【請求項１８】
請求項１５のコンタクトレンズであって、前記アライメントカーブは前記プラトーカーブよりも１−３０Ｄ急勾配であるコンタクトレンズ。
【請求項１９】
請求項１５のコンタクトレンズであって、前記周辺カーブは前記プラトーカーブより０−１５平坦であるコンタクトレンズ。
【請求項２０】
請求項１５のコンタクトレンズであって、前記外側光学ゾーンは前記測定された湾曲よりも約１−１５ジオプター急勾配であり、前記内側光学ゾーンよりも約１−４ジオプター平坦であり、前記外側光学ゾーンは約１−４ｍｍの幅を有し、前記外側光学ゾーンは前記プラトーゾーンよりも約３−３０ジオプター急勾配であり、前記プラトーゾーンは約０.１−２ｍｍの幅を有するコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２０００年１１月１７日に発明者によって出願された係属中の米国特許出願No.０９／７１５,９６４（発明の名称「角膜矯正用コンタクトレンズ」）の一部継続出願である。この米国出願の開示される全ての内容は参照のためにここに取り入れられる。
【０００２】
本発明は遠視と老眼の処理に使用されるコンタクトレンズに関し、特に、遠視老眼状態を低減するように患者の角膜を再成形するために、患者が着用中に患者の角膜をゆるやかに変化させるように形成されたコンタクトレンズに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの人々は多くの有り得る状態により自分の視力に関して問題を経験する。最も一般的な視力障害は近眼（近視）として知られている状態である。近眼は目が遠くの物に焦点を合わせることができない一般的な状態であり、それは、目の角膜があまり険しく湾曲して（すなわち、角膜の曲率半径が正常よりも小さく）目の網膜において適切な状態で焦点を合わすことできないためである。別の状態は遠視として知られている。遠視の場合、目は遠くの物、近くの物の両方に焦点を合わせることができない。なぜならば、目の角膜の湾曲があまりにも平坦である（すなわち、角膜の曲率半径が通常よりも大きい）ので、目の網膜において適切な焦点合わせを行うことができないからである。遠視は幼い子供には一般的である。厳しい遠視は幼年期に弱視を引き起こすであろう。それほど強くない中適度の遠視はヤングエイジのときには耐えることができ潜行性のものであるが、年を取ってくると物を読むのに問題が生じてくる。別の一般的な問題は乱視であり、これは、角膜の１つ以上の屈折面の不均衡な湾曲により、光線が網膜の１点ではっきりと焦点合わすことが妨げられて視力障害をもたらすものである。老眼は４０歳以上の大人の最も一般的な視力障害である。彼らが正(常)視又は遠見視において近視若しくは遠視あるかは重要でなく、４０歳以上の中年は、目の水晶体の弾力性が欠損しているために近くの物に焦点を合わせることに困難を感じ始めるであろう。老眼が生じて、遠視、近眼または乱視などの他の屈折問題を複雑にするかもしれない。
【０００４】
遠視及び老眼はそれらの両方の状態であり、遠視及び老眼に関して完全なる適当な維持療法が開発されていない。従来の方法はかなり凸状の対のレンズの眼鏡を掛けることである。遠視を矯正する１つのアプローチはレーザによる角膜再成形外科手術である。しかしながら、そのような手術は完全に安全でなく、近眼矯正外科手術よりも遠視矯正外科手術においてそれほど好ましくない視力結果となっていた。
【０００５】
これらのいくつか又はすべての状態を治療する別のアプローチは、必要な通常の角膜曲率となるように角膜を徐々に強制または成形するために角膜の選択された位置に継続的に圧力を加えるように設計されたコンタクトレンズを着用することによって角膜の形状を変えることである。リテーナレンズは、次に、角膜がその以前の変形形状に戻るのを防ぐためにパートタイムベースで着けられる。この治療法は一般的に角膜矯正、即ち、オーソケラトロジー（orthokeratology）又は「オーソＫ」と呼ばれる。角膜矯正によるいかなる治療の成功もコンタクトレンズの形状と構造に依存している。例えば、角膜の中心半径よりも大きい中心曲率半径を持つ従来のコンタクトレンズはその頂点で表面を圧縮することによって角膜の形状を変えることが知られている。この造り直された角膜はその中心ゾーンにおいて大きくされた曲率半径を有し、この曲率半径は近眼を改善することに役立つ。角膜を造り直すのに近代的な角膜矯正レンズを使用して近眼を治療することがよく知られているが、角膜矯正レンズを使用して遠視又は老眼を治療することは不確実な結果を生じている。
【０００６】
角膜矯正は１９７０年代前半以来何らかの形態又は別の形態で実行されている。角膜矯正手順と角膜矯正レンズの有効性と好ましさに影響を与える３つの因子が存在する。第１要素は必要な視覚修正を達成するのに必要である時間である。あいにく、従来の角膜矯正テクニックとレンズを使用して必要な視覚修正を達成するのに必要とされる時間は重大な問題である。なぜならば、弱い遠視が減少するに数カ月、あるいは数年かかるからである。２番目の要素は角膜矯正を使用することで矯正することができる遠視の量（程度）である。従来の角膜矯正のテクニックとレンズは、約１ジオプター（視度）未満の遠視の整復に制限されていた。３番目の要素は、修正が退行する前に「保たれる」時間である（「維持期間」として知られる）。従来の角膜矯正のテクニックとレンズは可変長の維持期間を提供する。この維持期間を長くするために、患者はリテーナレンズを着ける必要がある。
【０００７】
幾人かの患者は、遠視の処理のために一連の次第に急勾配となるレギュラーＲＧＰレンズが適していた。レンズ直径は小さく（７−８ｍｍ）、ベースカーブは中心の角膜湾曲よりも急勾配であった。何らかの影響を示すときにレンズを取り替える必要があるだろうが、結果は通常最小でありかつ予測できない。レンズは時々締められて悪影響を引き起こす。
【０００８】
レイム（Reim）に付与された米国特許Ｎｏ．５,９６３,２９７と、ストーヤン（Stoyan）に付与された米国特許Ｎｏ．５，３４９,３９５、Ｎｏ．４,９５２,０４５、Ｎｏ．５,１９１,３６５、Ｎｏ．６,０１０,２１９は近眼整復のための角膜矯正レンズ構造を開示している。遠視整復のために特に角膜の湾曲度を増加させるように設計されたレンズはなかった。老眼のための角膜矯正は以前に言及されたことがなく、その理由は主として、如何なるレンズも遠見視のみならず近見視のために角膜を二元的な形状に成形することができないと思われたからである。角膜矯正により近視、しかも老眼の人を処理する従来の方法は、両眼（矯正下のもの）の遠見視を犠牲にするか、または単眼の遠見視（単視力）を犠牲にするかである。両方の方法とも患者の大部分によっては受け入れ難い。
【０００９】
近眼のための近代的角膜矯正によって提供される改良にもかかわらず、遠視及び／又は老眼の効果的角膜矯正に使用することができるコンタクトレンズの需要が存在する。
【発明の開示】
【００１０】
本発明の目的は、遠視及び／又は老眼の効果的な整復を与える角膜矯正コンタクトレンズを提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、修正時間がより短い角膜矯正コンタクトレンズを提供することである。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、より長い維持期間を提供する角膜矯正コンタクトレンズを提供することである。
【００１３】
本発明のこれらの目的は、患者の目の遠視及び／又は老眼状態を矯正する装置と方法を提供することによって達成される。本発明の方法によると、複数のゾーンを有するコンタクトレンズが患者の目の角膜に取り付けられる。コンタクトレンズの複数のゾーンは、光学ゾーン、プラトーゾーン、フィティングゾーン、アライメントゾーン、および周辺ゾーンを含む。プラトーゾーンは中間周辺角膜湾曲を平らにするために慎重に作成され、角膜が中心部のより急勾配の角膜ゾーンを囲む平らにされた中間周辺角膜部を持つことができるようにする。より平坦な中間周辺プラトーゾーンは、遠視を低減するために、より急勾配の光学ゾーンと共働して中心角膜の急峻を高める。「効果的な遠視低減のため中心角膜の急峻を高めるように中間周辺角膜を平らにする」ことの概念は、「角膜組織を内側に絞って、遠視整復のために中心角膜を険しくするように積らせる」ことによるもので、従来の方法のものと完全に異なっている。我々は、新概念を遠視及び／又は老眼整復のための「二元的成形」と定める。
【００１４】
本発明の装置に従って、レンズのベースカーブ部、該ベースカーブ部分に外接して結合するレンズのプラトーカーブ部、該プラトーカーブ部に外接して結合するレンズのフィッティングカーブ部、該フィッティングカーブ部に外接して結合するレンズのアライメントカーブ部、および該アライメントカーブ部に外接して結合するレンズの周辺カーブ部を有するコンタクトレンズが提供される。
【００１５】
このタイプのレンズの目標はまさしくプラトー上の丘（小高い場所）のように中心が急峻な形状に角膜を成形することである。
【００１６】
遠視か老眼を矯正するといった異なる目的のために中心光学ゾーンの総合直径を変えることができ、あるいは、分割することができる。
【００１７】
遠視の人を処理するために、望ましくは、ベースカーブは中心角膜湾曲よりも急勾配であるべきである。光学ゾーンは、より良い遠見視のために十分広くあるべきである。また、プラトーゾーンをできる限り狭く保って、平坦な中間周辺領域によるゴースト像を引き起こすことを防ぐことが望ましい。
【００１８】
老眼の人を処理するために、光学ゾーンは２つの部分に分割されるべきである。中心ゾーンは、それが遠見視を妨げることを防止するように近見視の目的のために非常に小さく設計されるべきである。次に外側光学ゾーンは、遠見視をなおす（近眼、遠視、または乱視がもしあるならば、それらを修正する）ために中心近接角膜領域を平坦なゾーンに成形するように、より広くされるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下の詳細な説明は発明を実行する最良の形態のものである。この説明は発明を最良の形態に制限するものと解釈するものではなく、単に発明の実施の形態の一般原理について説明する目的のものである。発明の範囲は添付の請求の範囲によって最も良く定められる。
【００２０】
図１−３は、本発明の１実施の形態に従う角膜矯正コンタクトレンズ１０を示す。図１で示されるように、コンタクトレンズ１０は患者の目１４の角膜１２に被せることができる二元的形状のコンタクトレンズである。コンタクトレンズ１０は、レンズ１０の中心から外周部へ向かって５つの修正ゾーンを有する。即ち、光学ゾーン２０、プラトーゾーン２２、フィッティングゾーン２４、アライメントゾーン２６、および周辺ゾーン２８である。
【００２１】
光学ゾーン
図２と３を参照して、光学ゾーン２０はベースカーブ３０によって定められる湾曲を有する。光学ゾーン２０は角膜１２の先端中心の実質的に中心に位置する領域に組織を成形するための適当なスペースを形成し、治療の間に中心角膜を強制的に急勾配にし、即ち、中心角膜の曲率半径を険しくする。ベースカーブ３０の曲率半径は、遠視の治療のために、角膜１２の中心部の測定された湾曲よりも小さく、その結果、テント状の中心領域３２を形成する。テント状の中心領域３２は視力修正の間に角膜組織を重ねるのに適当なスペースを提供する。
【００２２】
遠視を伴う老眼の治療のために発明における光学ゾーンを２つの部分に分割することとしてもよい。付加的な内側光学ゾーン２０ｂによって定められる付加的な小さい内側光学カーブ３０ｂは連続した外側ベースカーブ３１ｂよりも１−４ジオプター急勾配である（曲率半径が小さい）。外側光学ゾーン２１ｂによって定められる外側ベースカーブ３１ｂは角膜１２の中心湾曲よりも１−１５  ジオプター急勾配である（曲率半径が小さい）。外側光学ゾーン２１ｂの下のテント状の空間は、遠視を矯正するために、角膜を成形して角膜１２の中心近接部をより急勾配にし、そして、さらに急勾配の内側光学ゾーン２０ｂは、老眼を矯正するために、角膜１２の中心部をさらに急勾配の湾曲にする。内側光学ゾーン２０ｂはそれが遠見視を妨げるのを防止するように小さく保たれることが望ましく、通常、そのサイズは０．５〜１．５ｍｍである。当業者であれば理解できるように、人間の目は近くを見るとき（すなわち、「近像」と呼ばれる）は瞳孔が収縮し、遠くを見るときは膨張する。遠くを見るときは中心の小さなぼけている画像が無視されるだろうから、我々は１個のレンズで同時に遠見視及び近見視を処理するために、より広くて（１.５−４.０ｍｍ）、より平坦な外側光学ゾーン２１ａ、２１ｂに繋がる小さくて（０.１−１.５ｍｍ）、より急勾配の内側光学ゾーン２０ａ、２０ｂを作ることができる。
【００２３】
図６のより急勾配の内側光学ゾーン２０ａをまた、共存する老眼と近眼を同時に処理するために、単一の逆形状角膜矯正レンズに組み入れることができる。この状況において、角膜１２の中心部をより急勾配の湾曲に成形して物を見ることができるようにするために、内側光学ゾーン２０ａを定める内側ベースカーブ３０ａは、外側光学ゾーン２１ａを定める外側ベースカーブ３１ａよりも１−４ジオプター（以下、及び、特許請求の範囲において「Ｄ」ともいう）急勾配である。外側光学ゾーン２１ａと外側ベースカーブ３１ａは、適切な近眼整復のために、逆形状角膜矯正レンズの光学ゾーン／湾曲の原理に従って決定される。組み入れている内側光学ゾーン２０ａは、外側光学ゾーン２１ａの連続した外側ベースカーブ３１ａより１−４Ｄ急勾配（小さい曲率半径）の内側ベース湾曲３０ａを有する。付加的な内側ベースカーブ３０ａが必ず急勾配（小さい曲率半径）でなければならないというわけではなく、近視の程度が強くなくて角膜１２の中心部の湾曲よりもわずかに急勾配（小さい曲率半径）であるか同じとなりうる付加的な老眼の度よりも近視の度が数値上小さい場合を除き、角膜１２の中心部の湾曲よりも平坦（大きな曲率半径）であることが望ましい。逆形状角膜矯正レンズの中心光学ゾーン／ベースカーブのように機能する外側ベースカーブは、近眼整復のために、角膜１２の中心部よりも１−３０Ｄだけより平坦（大きい曲率半径）であり、適切な近眼整復のために角膜１２の中心近接部を圧縮するように設計されている。
【００２４】
正の偏心距離（ｅ値）を持つ非球面ベースカーブを作成し、それにより、ベースカーブ３０の内側部の湾曲がベースカーブ３０の外側部のものよりも実質的に急勾配になるようにすることによって老眼整復のために光学ゾーンを分割するための代替が可能である。湾曲は、その偏心距離（ｅ値）により、レンズ中心から光学ゾーン２０の縁まで連続して平らになる（延長する）。湾曲は次に角膜を近見視のためにより急勾配の中心部形状に成形し、遠見視のためにより平坦な中心近接部形状に成形する。
【００２５】
本発明の１実施の形態では、光学ゾーン２０の直径は３ｍｍ乃至８ｍｍの範囲であり、内側光学ゾーン２０ａ、２０ｂは０.５ｍｍ乃至１.５ｍｍの範囲であり、外側光学ゾーン２１ａ、２１ｂは１.０ｍｍ乃至４.０ｍｍの範囲であり、ベースカーブ３０並びに内側ベースカーブ３０ａ、３０ｂ及び外側ベースカーブ３１ａ、３１ｂの曲率半径は１５.０ｍｍ乃至５.０ｍｍの範囲である。
【００２６】
プラトーゾーン２２
図２、３、４、および５に言及して、プラトーゾーン２２は、事前に定義されたプラトーカーブ３４であって、ベースカーブ３０か外側ベースカーブ３０ａに関する曲率半径よりも長い（すなわち、より平坦である）プラトーカーブ３４によって定められる曲率半径を有する。老眼を伴う近眼の整復のためのレンズ１０ａでは、レンズ１０ａの平坦なプラトーゾーンは、より平坦な外側光学ゾーン３１ａと合流して正のｅ値を持つ連続して徐々に平坦になるカーブとして見ることができる。プラトーゾーン２２のこのより長い曲率半径は、角膜１２の中心部の測定された湾曲と、角膜１２の中心部に外接する角膜１２の一部について測定された湾曲よりも平坦な（即ち、より長い曲率半径を持つ）プラトー湾曲３４を定める。上に述べたように、プラトーゾーン２２は、内側及び外側光学ゾーン２０、２１ａと、２１ｂとフィッティングゾーン２４の間で先端中心角膜を実質的に囲んでいる中間周辺角膜領域に一次圧迫力を与えるように機能する。
【００２７】
プラトーゾーン２２を望ましくはできる限り狭く保ち、それが中間周辺角膜を平坦にするための圧迫ゾーンとして機能することができるようにする。平らにされた中間周辺角膜は、中心角膜をより険しくするだろう。成形テクニックは「二元的成形」と名付けられ、中心角膜急峻化のための正の（ポジティブな）成形と、中間周辺角膜平坦化のための負の（ネガティブな）成形とを含む。また、レンズ設計を「二元的形状レンズ」と名付けることができ、それは、より急勾配の光学ゾーンのための正の形状ゾーンと、より平坦なプラトーゾーンのための負の形状ゾーンとを含む。かなり険しくされた中心角膜領域及び中心近接角膜領域に繋がれた狭い平坦な中間周辺角膜領域は遠見視におけるゴーストイメージによって人を苦しめることがないだろう。
【００２８】
ここにおいて理解されるように、プラトーゾーン２２は３つの主機能を実行する。１つ目は、プラトーゾーン２２を設けることにより、中間周辺角膜に効果的な圧迫を与えて角膜組織を内側に押し、これにより角膜１２の中心部の角膜湾曲を急勾配にする。これは「二元的成形」の正の成形要素である。より平坦なプラトーゾーン２２によって中間周辺角膜部分に加えられる圧迫力は、組織成形に関しては、一連のより急勾配の通常のＲＧＰの伝統的な方法による圧迫力よりはるかに効果的である。急勾配で適合する通常のＲＧＰによる圧迫力が角膜のより周辺部に作用し、かつ、圧縮された領域に正接するので、成型された組織の大部分は中心領域に代えて中間周辺領域に積もり、悪影響を引き起こす。
【００２９】
２番目に、プラトーゾーン２２は、険しくされた中心角膜領域１２を囲む中間周辺領域を効果的に平坦化する圧迫ゾーンとして機能する。プラトーゾーン２２の圧迫力でプラトー形状を角膜１２の中間周辺領域に形成することは、中心角膜の急峻化効果を高めることになる。「二元的成形」の負の成形要素は中間周辺角膜１２を平らにし、角膜１２の中心部及び中心近接部を効果的に険しくするという正の成形を高める。また、より平坦なプラトーゾーンは、アライメントゾーン２６（後で説明される）によって内側に絞られる角膜組織が中間周辺領域に積もることを防ぐだろう。中間周辺領域に角膜組織が積もると、中心角膜湾曲を悪いことに平らにし、遠視を減少させずに代わりに遠視を増加させる。これは従来の角膜矯正が頻繁に行きあたった問題の１つである。
【００３０】
３番目に、プラトーゾーン２２の平坦なプラトーカーブ３４は、フィッティングカーブ３６をプラトーカーブ３４よりもはるかに急勾配の状態で合わせられることができるように、フィッティングゾーン２４の垂直な高さに関して、より多くの空間を確保する。これは、フィッティングカーブ３６がアライメントゾーン２６（後で説明される）に繋がる前に、涙液循環のための適切な空間（スペース）と、組織成形のためのスペースを形成することを可能にする。
【００３１】
本発明の１実施の形態では、プラトーゾーン２２の直径は０.１ｍｍから２.０ｍｍの範囲である。プラトーカーブ３４の曲率半径は中心ベースカーブ３０又は外側ベースカーブ３１ｂよりも３−３０ジオプターだけより平坦であり（より長い曲率半径を持ち）、通常８−２５ジオプターの間である。レンズ１０ａにおいて、プラトーゾーン２２およびプラトーカーブ３４はそれぞれ外側光学ゾーン２１ａと外側ベースカーブ３１ａに合流する。
【００３２】
本発明は１つのプラトーカーブ３４を設けることを説明するが、２つ以上のプラトーゾーンとカーブをコンタクトレンズ１０に設けることもまた可能であり、また、そのゾーンを正のｅ値の非球面カーブで置き換えるか、または内側光学ゾーン２０ａ若しくは２０ｂに続く連続的により平坦な湾曲を形成するようにゾーン２１ａかゾーン２１ｂに合流させることも可能である。
【００３３】
フィッティングゾーン２４
図２と３を参照して、レンズ１０のフィッティングゾーン２４はフィッティングカーブ３６によって定められる曲率半径を有する。この曲率半径はプラトーカーブ３４の曲率半径よりもより小さい。レンズ１０ａのプラトーゾーンとカーブ（図４と５に示される）は外側光学ゾーン２１ａと外側ベースカーブ３１ａに合流するので、レンズ１０ａのプラトーカーブ３４は、図４と５で示されるレンズ１０ａのために、外側光学ゾーン２１ａと外側ベースカーブ３１ａと同じ限定を有すると見られる。フィッティングゾーン２４のこのより短い曲率半径はプラトーカーブ３４よりもはるかに急勾配のフィッティング湾曲３６をもたらす。フィッティングカーブ３６はプラトーカーブ３４よりもはるかに急勾配である（より小さい曲率半径を持つ）が、湾曲３６は、角膜１２の中心部の測定された湾曲、または角膜１２の中心部に外接する角膜１２の一部について測定された湾曲よりも必ず急勾配である必要はない。
【００３４】
フィッティングゾーン２４はプラトーゾーン２２とアライメントゾーン２６の間の遷移領域として機能する。フィッティングゾーン２４はコンタクトレンズ１０の後面をプラトーゾーン２２の下の角膜１２の中間周辺部上に支持する関係に持って来て、プラトーゾーン２２に圧迫力を与えて角膜１２の二元的成形のために角膜１２の中間周辺部分を圧縮する。本発明の１実施の形態では、フィッティングゾーン２４の幅は０.１ｍｍから２.０ｍｍの範囲であり、フィッティングカーブ３６の曲率半径はプラトーカーブ３４よりも５−３０ジオプター急勾配であり、ベースカーブよりも１５ジオプター平坦な値乃至１５ジオプター急勾配である値の範囲である。
【００３５】
このとき、レンズはサジタル深さの点から見て計算されることに注意すべきである。サジタル深さの計算はレンズの構成要素の湾曲と各幅をサジタル深さとして知られている簡単な係数にする。サジタル深さはレンズの中心から指示された幅まで測定され、また、レンズ上の１領域のスロープを定める。言い換えれば、図３に示される角度Ａ１、Ａ２、Ａ３、およびＡ４は「サジタル深さ／ゾーン幅」として計算され、垂直高さ／ゾーン幅として定められるスロープ比であると考えられる。二元的形状のレンズは多重湾曲を有するので、我々はそれぞれのゾーンの垂直高さを計算して、それらを合計する必要がある。ここで、（ｉ）光学ゾーン２０の垂直高さ、（ii）プラトーゾーン２２の垂直高さ、および（iii）フィッティングゾーン２４の垂直な高さの合計は、同じゾーン幅（すなわち、３つの総ゾーン）を持つオリジナルの角膜の高さに、１０ミクロン（この追加の１０ミクロンはレンズ１０が角膜１２を圧迫するのを防ぐためになされる考慮である）を加えたものに等しい。これはサジタル深さの計算の基本的な原理である。サジタル深さの計算のより詳細な説明は、ADVANCED CL FITTING, PART  SEVEN, TRENDS IN MODERN ORTHOKERATOLOGY（前進したＣＬフィッティング、パート７、近代的角膜矯正の傾向）、 Optician（眼鏡士）、 Ｎｏ．５６４５、Ｖｏｌ．２１５、１９９６年４月３日、第２０−２４ページに記載されている。この記載の全開示は参照のためにここに組み入れられる。
【００３６】
アライメントゾーン２６
図２と３に言及し、アライメントゾーン２６は、角膜１２の中心湾曲よりもわずかに長いか、または同じである曲率半径を有することによってレンズ１０の中心化（即ち、周辺角膜に合わせること）を提供し維持するように設計されている。事前に定義されたアライメントカーブ３８はアライメントゾーン２６の湾曲を定め、この湾曲はは角膜１２の中心部に外接する角膜１２の一部について測定された湾曲とほとんど同じである。
【００３７】
アライメントゾーン２６は角膜１２の前記一部に対応する領域において大きなベアリング領域４０を作っており、ここでは、光学ゾーン２０を実質的に角膜１２の先端中心を維持するセンタリング力が創成される。アライメントゾーン２６は大きなベアリング領域４０にさらに二次圧迫力を発生させる。この二次圧迫力はプラトーカーブからの一次圧迫力と協働して角膜１２の中間周辺部分を平らにし、視力修正の間に遠視及び／又は老眼整復のために二元的成形の負の成形要素として寄付する。
【００３８】
アライメントカーブ３８は平均Ｋ（またＫＭとして知られる）により決定される。換言すれば、
ａ．（垂直ＫＭ＋水平ＫＭ）／２
中心平均Ｋは次に、アライメントゾーン２６の角膜１２に接する点に合わせるために角膜の偏心量（ｅ値）に従い、中間周辺曲率半径を見積もるために再計算される。この計算法は公知の方法にはない２つの利点を持っている。１つは、円環状（乱視の）角膜と、非円環状の角膜の両方にこの計算法を使用できることである。同じ水平中心ＫＭがある角膜は、それらが同じ角膜矯正レンズと合わせられるべきであることを意味しない。垂直な湾曲は異なるかもしれない（乱視の、または、円環状の角膜）し、ｅ値も異なるかもしれないし、それらは異なった角膜であると考えられるべきである。２つ目は、正常な角膜のｅ値を考えることにより、アライメントゾーン２６の周辺取付物は改良されるであろう。
【００３９】
関連アライメントカーブ３８は角膜１２の大きい表面積の上にベアリングゾーンを作成する。ベアリングゾーンは角膜１２の頂点でレンズ１０を整列するのに役立っている。本発明の１実施の形態では、アライメントゾーン２６の幅は０. １ｍｍ乃至５.０ｍｍの範囲であり（望まれる取付特性と、角膜１２の特定の形状係数に依存）、アライメントカーブ３８の曲率半径はプラトーカーブ３４よりも１−３０ジオプター急勾配であり、アライメントカーブ３８はフィッティングカーブ３６よりも約１−２５ジオプター急勾配ではない（即ち、平坦である）。
【００４０】
代わりに、十分なベアリング領域が維持される限り、アライメントゾーン２６を多数のカーブ部分に分割することとしてもよく、あるいは如何なる形状又はカーブ部分の組み合わせとすることができる。
【００４１】
周辺ゾーン２８
周辺ゾーン２８は角膜１２のものより長い曲率半径を持つように設計され、角膜１２の中心部に外接する角膜１２の一部（これはアライメントゾーン２６に対応する）について測定された湾曲よりも曲率が小さい。周辺ゾーン２８は事前に定義された周辺カーブ４２によって定められる表面輪郭を有する。事前に定義された周辺カーブ４２は、その下に位置する角膜１２の一部にほぼ平行するが角膜１２よりも平坦な湾曲を有する。周辺ゾーン２８は、着用者が瞬きをするときに生じるポンプ送り動作を利用することによって、涙液がコンタクトレンズ１０の下で流れることを促進する。この涙液の流動は、レンズ角膜間の一定の潤滑と酸素投与を可能にし、かつ、より快適に装着可能なレンズ１０を与える。
【００４２】
さらに、周辺ゾーン２８は、コンタクトレンズを角膜１２から簡単に取り外すことができるように、わずかな縁リフトを作るように設計されている。本発明の１実施の形態では、周辺ゾーン２８の幅は０.１ｍｍ乃至２.０ｍｍの範囲であり、周辺カーブ４２の曲率半径はプラトーカーブのものよりも０−１５ジオプター大きく（平坦である）、かつ、フィッティングカーブ３６又はアライメントカーブ３８より１−３５ジオプター大きい（長い曲率半径である）。周辺湾曲は、１００−１２０ミクロンの縁リフトを達成するために、前記サジタル理論に従って注意深く計算されるべきである。ひどく大きい縁リフトは、逆吸引力を生じさせてレンズ１０の下に空気泡を生じさせるかもしれず、ひどく小さい縁リフトは涙液の循環を減少させてレンズによる封鎖をもたらすかもしれない。
【００４３】
ベースがカーブ３０と、プラトーカーブ３４と、フィッティングカーブ３６と、アライメントカーブ３８と、周辺カーブ４２を定めるのに使用される異なる半径は、患者の目と関連接眼レンズ組織を慎重に検査した後に計算される。角膜の湾曲が測定されなければならず、適切なコンタクトレンズの度が定められなければならず、かつ、コンタクトレンズ１０に対する予期される生理学的反応が決定されなければならない。接眼レンズシステムの検査テクニックに熟練した人であれば、これらのことを通常実行することができる。
【００４４】
上で説明したように、１つ以上のプラトーゾーン２２は、遠視及び／又は老眼修正のために角膜１２の中心部の急峻化を容易にする二元的成形力を提供する。小さくて、より急勾配の内側光学ゾーン３０ａ、３０ｂの発明は、遠視を伴う老眼又は近視を伴う老眼の同時の二元的な屈折欠陥を１個のレンズで矯正するという新時代を開くものである。本発明は二元的幾何学レンズからの二元的成形力によって１個のレンズで二元的屈折問題の処理を可能にする。典型的な二元的形状レンズは、中心部から外側に向かって交互に急勾配−平坦−急勾配−平坦な湾曲を特徴とする連続した湾曲を有するだろう。もちろん、以前に言及した基本的な要素に組み入れられる追加ゾーン又は偏心量（ｅ値）を用いることができる。
【００４５】
例えば、本発明のコンタクトレンズ１０は、より短い装着時間（例えば、初期装着時は６〜１０時間／日、および維持のために、４〜８時間／日）で２.０−１０.０ジオプターの遠視整復を達成することができ、かつ、より長い維持期間（例えば、レンズ１０を取り外した後１−７日）を達成することができる。
【００４６】
実施例１
以下の寸法を有するコンタクトレンズをＡＡ０７８６患者に装着した。
【００４７】
＜右目＞
ＫＭ：４３.３７５Ｄ（７.７８ｍｍ）＠Ｈ，４４.５Ｄ（７.８５ｍｍ）＠Ｖ
屈折：＋２.００−０.７５＠１３０（遠視＋２.００Ｄ 乱視０.７５Ｄ軸１３０）
光学ゾーン２０：幅４.０ｍｍ、曲率半径７.２５ｍｍ
プラトーゾーン２２：幅１.１ｍｍ、曲率半径９.７９ｍｍ
フィッティングゾーン２４：幅０.５ｍｍ、曲率半径６.５７ｍｍ
アライメントゾーン２６：幅１.２ｍｍ、曲率半径７.８５ｍｍ
周辺ゾーン２８：幅０.４ｍｍ、曲率半径１１.３０ｍｍ
＜左眼＞
ＫＭ：４３.３７５Ｄ（７.７８ｍｍ）＠Ｈ，４４.５Ｄ（７.８５ｍｍ）＠Ｖ
屈折：＋３.００−１.００＠４０（遠視＋３.００Ｄ及び乱視１.００Ｄ軸４０度）
光学ゾーン２０：幅４.０ｍｍ、曲率半径７.１６ｍｍ
プラトーゾーン２２：幅１.１ｍｍ、曲率半径９.８５ｍｍ
フィッティングゾーン２４：幅０.５ｍｍ、曲率半径６.５９ｍｍ
アライメントゾーン２６：幅１.２ｍｍ、曲率半径７.８５ｍｍ
周辺ゾーン２８：幅０.４ｍｍ、曲率半径１１.３０ｍｍ
【００４８】
患者は１日あたり７〜８時間で７日間コンタクトレンズを着用した。この修正期間の後に、患者の遠視と乱視はその度がゼロとなり整復された。これは、右目では＋１.７５Ｄ、左眼では＋２.５０Ｄ（球体同等物）の遠視整復と同等である。維持期間（度がほとんどゼロの場合）は、５−７時間の夜間維持時間に対して起きている全時間のあいだ続いた。角膜の形状はうまく中心に位置され、プラトー上の丘の形状の明確な境界を有して遠視に対して有効な整復を与えた。このケースは３カ月継続されたが、副作用は生じていない。
【００４９】
実施例２
以下の寸法を有するコンタクトレンズがＡＡ０７５１患者に提供された。
【００５０】
＜右目＞
ＫＭ：４２.２５（７.９９ｍｍ）、４３.１２５（７.８３ｍｍ）
屈折：−３.００−０.５０＠９０（近眼−３.００Ｄ、乱視０.５０Ｄ軸９０度）
老眼に＋１．５０Ｄの近視付加、４０ｃｍの距離で２０／２０まで矯正された
（なぜならば、右目が遠見視のための目であり、患者の近眼だけを矯正するように右目のために逆形状レンズを設計したからである）
光学ゾーン：５.６ｍｍ、曲率半径８.８９ｍｍ
フィッティングゾーン：幅０.８ｍｍ、曲率半径７.０４ｍｍ
アライメントがゾーン：幅幅１.５ｍｍ、曲率半径８.０３ｍｍ
周辺ゾーン：幅０.４ｍｍ、曲率半径１１.８０ｍｍ
＜左目＞
ＫＭ：４２.００Ｄ（８.０４ｍｍ）、４２.６５Ｄ（７.９１ｍｍ）
屈折：３.００−０.５０＠７５（近眼−３.００Ｄ及び乱視０.５０Ｄ軸４０度）
老眼に＋１．５０Ｄの近視付加、４０ｃｍの距離で２０／２０まで矯正された
（患者の左眼を老眼と近眼の両方に関して矯正した）
内側光学ゾーン２０ａ：幅１.０ｍｍ、曲率半径８.５０ｍｍ
外側光学ゾーン２１ａ：幅２.５０ｍｍ、曲率半径８.８３ｍｍ
プラトーゾーン２２：無し（外側光学ゾーン２１ａに合併）
フィッティングゾーン２４：幅、０.６ｍｍ、曲率半径６.８５ｍｍ
アライメントゾーン２６：幅１.５ｍｍ、曲率半径８.０７ｍｍ
周辺ゾーン２８：幅０.４ｍｍ、曲率半径１１.９０ｍｍ
【００５１】
患者は１日当たり７〜８時間で７日間コンタクトレンズを装着した。この修正期間の後に、患者の両眼の近眼と乱視は、その度がゼロとなり整復された。遠見視力は右目で２０／２０であり、左目で２０／２５＋であった。近見視は、右目で２０／４０であったが、左は２０／２０であった。患者は遠見視と近見視の両方の改善を同時に享有した。両眼ではなく、左目１眼の老眼を矯正するには２つの理由があって、１つは、デモンストレーションのために両眼での遠見視力と近見視力を比較するためであり、２番目は患者の職業的な要件のために鮮明な遠見視力を維持するためである。このケースから我々は、小さい内側中心光学ゾーン２１ａを取り入れることによる遠見視力への影響が最小限である（１ラインのみ減少）ことを学んだ。他方では、内側光学ゾーン２１ａを取り入れることで、近見視力の品質は非常に改善した（右目で２０／４０から左目で２０／２０へ）。遠見視に関する要件がそれほどクリティカルでなかったならば、二元形状レンズを両眼に装着することに何ら問題がなかったであろう。でなければ、文字が読めるように非優位眼（この場合、左目）を矯正すべきであり、かつ、優位眼（この場合、右目）のためにより良い遠見視力を維持するべきである。
【００５２】
維持期間（度がほとんどゼロの場合）は、５−７時間の夜間維持装着に対して、起きている全時間のあいだ続いた。角膜の形状はうまく中心に位置され、より急勾配の明確な小さい中心アイランド（島）を有し近眼と老眼を十分有効に整復するものであった。また、このケースは３カ月継続されたが、副作用は生じていない。
【００５３】
角膜矯正のために説明されたレンズを昼間に装着することができる２焦点レンズコンタクトレンズとしてまた使用可能であることを当業者であれば理解できることである。
【００５４】
本発明を好ましい実施の形態に関して説明したが、本発明の技術的思想及び範囲から逸脱することなく、実施の形態に変更を与えることや代替使用が可能であることは当業者にとって明白である。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】患者の目の角膜に使用する本発明に従った角膜矯正コンタクトレンズの概略側面図である。
【図２】遠視修正のための本発明の１実施の形態に従った角膜矯正コンタクトレンズの正面図である。
【図３】図２の角膜矯正コンタクトレンズの断面側面図である。
【図４】近視の人の老眼修正のための本発明の別の実施の形態に従った角膜矯正コンタクトレンズの正面図である。
【図５】図４の角膜矯正コンタクトレンズの断面側面図である。
【図６】遠視の人の老眼修正のための本発明の１実施の形態に従った角膜矯正コンタクトレンズの正面図である。
【図７】図６の角膜矯正コンタクトレンズの断面側面図である。
【図１】
2005534994.tif 000003
2005534994.tif 000004
2005534994.tif 000005
2005534994.tif 000006
【国際調査報告】
2005534994.tif 000007