(57)【要約】収縮および伸張形態を取ることができるステントを含んでいるステントアセンブリ（２）が開示される。膜を横断する分子輸送に対して不浸透性の生物学的適合性材料の膜が、前記ステントの周りに完全な１巻き以上巻き付けられる。同様に、接合を実施するための器具であって、収縮状態のステントアセンブリ（２）と保持および掴み器具（１２）とを含む器具も開示される。取っ手は、取っ手部分（１４）と前記ステントアセンブリを収容するための支持構造（１６、１８）とを含んでいる。前記支持構造上に配置された時にステントアセンブリの周りで締め付けることができ、解放されて前記ステントアセンブリを標準寸法に伸張させることができる締め付けループ（２０）がある。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮および伸張形態を取ることができるステント（４、５０）と、
前記ステント（４、５）の周りに完全な１巻き以上巻き付けられた、膜を横断する分子輸送に対して不浸透性の生物学的適合性材料の膜（６、５８）と、
を含むステントアセンブリ（２）において、
前記膜（６、５８）は、異なる熱膨張係数を有する少なくとも２つの層を含む積層材からなることを特徴とするステントアセンブリ。
【請求項２】
前記膜の末端部分（８、１０）が、互いにつながれおらず、かつ、このステントに対してつながれていない、請求項１に記載のステントアセンブリ。
【請求項３】
前記膜の内部末端部分（８）は、ステント（４）の表面に付着されている（９）、請求項１に記載のステントアセンブリ。
【請求項４】
前記膜の長さが、前記ステントが伸張された時にもその自由端が重なり合うようにした、請求項１、２または３に記載のステントアセンブリ。
【請求項５】
前記ステントおよび膜の表面が、化学的または生物学的に改質されている、いずれかの先行請求項に記載のステントアセンブリ。
【請求項６】
前記表面改質は、表面上へのヘパリンの固定化を含む、請求項５に記載のステントアセンブリ。
【請求項７】
前記ステント／膜アセンブリの表面の１つまたはそれ以上には、選択的局部投与のための薬剤が備えられている、請求項５に記載のステントアセンブリ。
【請求項８】
前記薬剤は、免疫抑制剤および抗増殖剤から選択される、請求項７に記載のステントアセンブリ。
【請求項９】
前記膜（６、５８）の外側末端部（１０）は、三角形形状（２１、６２）を有する、いずれかの先行請求項に記載のステントアセンブリ。
【請求項１０】
三角形末端部（２１）の頂部にはタブ（３２）が備えられ、その上に、ループ（３４）が形成されるようにスレッド（２０）が付着され、前記ループがタブ（３２）から外に延びている、請求項１０に記載のステントアセンブリ。
【請求項１１】
前記ステントは、形状記憶材料からできている、いずれかの先行請求項に記載のステントアセンブリ。
【請求項１２】
前記ステントは、カテーテルに備えられているバルーンからの力によって、収縮状態から伸張可能であり、前記ステントが前記バルーンの上に備えられる、請求項１から９のいずれか１項に記載のステントアセンブリ。
【請求項１３】
前記ステント（５０）の末端縁部には、膜（５８）をステント（５０）の定位置に維持するために、前記縁部の外周の周りに分配された複数の末端停止手段（５２、５４）が備えられている、いずれかの先行請求項に記載のステントアセンブリ。
【請求項１４】
前記末端停止手段は、ステントが製造されているのと同じスレッド材料から形成され、基本的には半径方向に外側に向いているピン（５２）を構成する、請求項１３に記載のステントアセンブリ。
【請求項１５】
前記末端停止手段は、ペレット（５４）様構造として形成されている、請求項１３に記載のステントアセンブリ。
【請求項１６】
前記ステントは、成形可能な材料からできており、前記末端停止手段は、ステントの成形中に形成される、請求項１３に記載のステントアセンブリ。
【請求項１７】
ステントアセンブリを取り付けるための器具であって、
収縮状態にある、請求項１から１１のいずれか１項に記載のステントアセンブリ（２）と、
取っ手部分（１４）、および前記ステントアセンブリを収容するための支持構造（１６、１８）を含んでいる保持および掴み器具（１２）と、
前記支持構造上に配置された時、ステントアセンブリの周りで締め付けることができ、解放されて前記ステントアセンブリを標準寸法に伸張させることができる締め付けループ（２０）と、
を含む器具。
【請求項１８】
前記ループは、前記取っ手を通って延びているスレッド（２０）によって形成され、前記支持構造（１６、１８）から前記支持構造の表面（１８）における開口部（２２）を通って突き出ている、請求項１２に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、切断された血管、例えば動脈および静脈を連結するための器具および方法に関し、特に覆われたステントおよびこの覆われたステントを取り付けるための方法および装置に関する。
【０００２】
背景技術
移植手術およびその他の同様な種類の外科手術処置の状況において、血管を連結するために現在用いられている技術は、連続縫合糸を用いた血管の末端部の縫合に基づいている。これは、顕微鏡を用いる必要があることが多く、体内の手術部位へのアクセスが限られるため複雑になる、時間のかかる処置である。この処置を容易にし、かつ簡便にするためのいくつかの提案が特許文献においてなされているが、それにもかかわらずこれらは、いくつかの肝要な必要条件に合致する能力を欠くという問題がある。すなわちこの方法は、次のようなものであるべきである。
【０００３】
短時間での実施が容易であるべきであり、
生理的圧力および温度条件下に即時かつ効率的シーリングを与えるべきであり、
開存性を維持すべきであり（すなわち血栓症も炎症も誘発すべきでない）、
使用者にとって優しいものであるべきであり、
工業生産に適した器具を提供すべきである。
【０００４】
特許文献は、ステントおよびステントを操作するための器具に関する非常に多数の特許を含んでいる。
【０００５】
形状記憶を含んでいる先行技術のステントの一例は、米国特許第５３５４３０８号（サイモン等）に開示されている。これは、ワイヤー骨格フレームを含んでいるステントに関しており、前記フレームは、前記フレームが伸張されている第一状態および第二収縮状態を取るのに適している。このワイヤーフレームは、ニッケルおよびチタンの金属化合物を含み、前記第二状態にある前記化合物は、前記第一状態の記憶を保持する。選択された体温まで加熱された時、これは前記フレームが前記第二状態に対して大幅に伸張されている前記第一状態を取る。
【０００６】
発明の概要
本発明の目的は、上に概要が記載されている所望の必要条件に合致する改良器具を提供すること、特に長く続く開存性の提供と組み合わせた、生理的圧力および温度条件下の即時かつ効率的なシーリングを提供することである。この目的は、請求項１に記載する器具を用いた第一の態様において達成される。
【０００７】
したがって、収縮および伸張形態を取ることができ、かつ好ましくは形状記憶材料からできているステントは、縮小サイズで提供され、ホイル材料、例えばポリマー部品または膜が、別個の物体としてステントの周りにきっちりと巻かれている。このようにして、前記膜の末端部は自由であってもよく、すなわちこれらはステントにまったく付着も連結もされていないか、またはこの膜の内部末端部が、このステントの円周の小さい部分においてステントに固定されていてもよい。このことは、ステントがその標準寸法まで伸張されるならば、この膜はその伸張にしたがい、様々な直径に合うことを意味する。好ましくはこの膜の長さは、ステントの完全に伸張された状態において、ポリマー膜またはホイルの末端部が円周の一部分だけしか重なり合わない、すなわちこの膜が、完全な１巻きを少なくともわずかに超えるだけステントの周りに巻かれるように選択される。
【０００８】
完全な血液適合性を提供し、かつ確実にするために、これらが配置される血管の内部で体液と接触する部分の表面は、好ましくは化学的または生物学的に処理される。好ましい処理は、これらの表面をヘパリンで被覆することである。ただし、ほかの表面処理も可能であり、本発明の概念に包含される。
【０００９】
同様に、ステントは簡便かつ迅速な方法によって取り付けまたは導入されるべきである。したがってもう１つの態様において、ステントの容易な取り付けを可能にし、かつ血管を連結するための器具が提供される。この器具は請求項１２に記載されている。
【００１０】
本発明は、下に示されている詳細な説明、および例証のためにのみ示され、したがって本発明を限定するわけではない添付図面からさらに十分に理解されるであろう。
【００１１】
好ましい実施の形態の詳細な説明
接合用ステントは、多くの設計において供給され、図１は、本発明に用いるのに適したステントの１つの型を図解している。これは、伸張可能な形状記憶金属からできている管状部材を含んでいる。適切な材料の一例は、ニチノール（ＮｉＴｉｎｏｌ）（商標）であり、これは、ある一定の温度に暴露された時にある一定の形態を取り戻す能力を有する。本発明の目的のためには、これは体温、例えば約３７℃に暴露された時、所望の形状を取ることができるものであるべきである。
【００１２】
この型のステントは、例えばスエーデン国ヘルシングボリのジョメド社（Ｊｏｍｅｄ  ＡＢ，Ｈｅｌｓｉｎｇｂｏｒｇ，Ｓｗｅｄｅｎ）から商用名セルフＸ（ＳｅｌｆＸ）という商品として入手しうる。したがって、このステント部材の実際の特定の設計は、そのままでは本発明の一部を構成しない。
【００１３】
図２ａからｃは、本発明の基礎となる基本的構想の実施態様を図解している。
【００１４】
接合において遭遇することが多い問題は、仕上げられた接合部が、血管内の生理的圧力条件下で絶対的な耐漏出性にするのが非常に難しいということである。したがって、本発明によれば、ステントには、接合が実施された血管の２つの末端部間の接合部または継ぎ目を完全にシーリングするための手段が備えられている。したがって本発明によるステントアセンブリ２は、収縮および伸張形態を取ることができる上記のステント部材４、およびステントが収縮状態にある時にステント部材の周りにきっちりと巻かれた、生物学的適合性で、かつ液体および分子輸送に対して不浸透性の材料で出来ている部品もしくはシート／膜６を含んでいる。このようにして、この実施態様における前記膜の少なくとも１つの末端部１０は自由である。すなわちこれは、ステントにまったく付着も連結もされていない。このことは、もしもステントがその標準寸法まで伸張されるならば（図２ｂ参照）、この膜はこの伸張にしたがうことを意味する。好ましくはこの膜の長さは、ステントの完全に伸張された状態において、ポリマー膜またはホイルの末端部が、円周の一部分だけしか重なり合わないように選択される。このことは、この膜がその収縮状態においてステントの周りに数回巻かれることを意味する。これによってこの膜は、２つの機能を果たす。すなわち、ｉ）コイル巻きされた膜の厚さ全体によって、これはステントの時期尚早な伸張を防ぐのに十分な抵抗性を与える、およびｉｉ）血管内部のステントの伸張後、この膜は、本質的に単層として備えられ、末端部はわずか数ｍｍだけ、ステントの標準寸法においておよそ５から１０ｍｍだけしか重なり合わない。重なり合いの程度は決定的ではなく、当然ながらステントのサイズにもよる。
【００１５】
非多孔質膜を用いることに関連した重要な利点は、これが、新たな接合部を循環血液から効率的に分離するということである。この接合部はさもなければ、必然的に活性化を生じるであろうし、このことはいくつかのプロセスの引き金になることがあり、例えば血栓症、細胞増殖、または過形成などの問題を引起こすことがある。
【００１６】
もう１つの実施態様において、ステントの表面と接触する膜の内部末端部８は、グルーで接着するか、溶接するか、またはほかの適切な方法によって前記表面に付着されてもよい９。図２ｃを参照されたい。
【００１７】
この膜のための材料は、適切にはポリマー材料であるが、これらが生物学的適合性であり、かつ不浸透性の必要条件に合致するかぎり、ほかの材料も可能である。好ましくはこの材料は、これら２つの層が熱膨張係数に関してわずかに異なる特性を有する積層材であってもよい。このことは、この膜を温度変化に付す時、上部層および下部層が、わずかに異なる率で伸張または収縮することを意味する。これによって、この膜はわずかに湾曲させられる。このような状態において、この膜をステントの周りに巻き付けることはより容易になる。さらにはこの膜の湾曲を、少なくともステントの伸張（標準）状態において、ステントの湾曲よりも小さくすることができるならば、この膜は、ステントの円周にはるかによく合い、膜がステントの表面から飛び跳ねたり外れたりする傾向はないであろう。これがステントに取り付けられた時、膜にコールドスプレーを加えることが有利になりうるが、その理由は、これらの層の異なる熱係数によって、膜がステントの周りにさらにきつく巻かれることになるからである。
【００１８】
上記必要条件に合致する適切なラミネートフィルムは、ポリエチレン／ポリエステルのラミネートである（例えば、フィンランド国ナストラのウイパック社（Ｗｉｐａｋ，Ｎａｓｔｏｌａ，Ｆｉｎｌａｎｄ）製のステリキング（Ｓｔｅｒｉｋｉｎｇ）ＥＳＥ１２４０）。生物分解性材料も可能であり、あるいくつかの環境において利点を有するであろう。
【００１９】
基本的な構想は、不浸透性シーリング膜がその周りに巻きつけられている収縮ステントが提供されるということである。ステントの収縮状態は、例えばコールドスプレーによって単にこれを冷却することによって達成される。収縮状態は、ステント／膜のアセンブリの周りにいくつかのクランプ手段を備えることによって保持される。本発明による接合用器具１２の目下の好ましい１つの実施態様が、図３に示されている。
【００２０】
したがって本発明による器具２には、取っ手１４（または操作部品）が備えられており、これは、ステント／膜アセンブリ２がこの中に置かれるための支持構造１６を有する。これは、アセンブリ２の直径に相当する曲率半径を有する半円形表面１８の形態にあってもよい。支持構造の表面１８は好ましくは比較的限定された幅を有する。すなわちこれは、ステントの取り付け中に血管接合部位においてあまりに多くの空間を占めないようにするために、フォークに似ていてもよい。取っ手１４は好ましくは管形状であるか、あるいは少なくともこれは、スレッド２０（下でさらに詳しく記載される）を収容するための中央通路、および支持構造１６の表面１８における開口部２２に開口を有する。
【００２１】
スレッド（２０）は、ステント／膜アセンブリ２の周りにただ１巻きで備えられて、このアセンブリを締め付け、このようにしてこれが解けるのを防ぐ。膜の末端部がこのアセンブリの円周から逸れ、これによってこのアセブリーの血管中への取り付けまたは挿入の間、潜在的な問題を引起こす傾向をさらに減少させるために、この膜の外側（自由）末端部は、三角形形状（図３に示されている）を示すようにされてもよく、したがって締め付けスレッドは、前記三角形の頂部２１を横断して通る。
【００２２】
スレッド２０の自由な末端部２４、２６は、支持構造１６における上記開口部２２を通される。スレッド末端部２４、２６は好ましくは、取っ手１４の反対側末端部２８のところで出て行き、ここでこれらは適切なクランプ手段によって固定され、したがってステントアセンブリは、接合が実施されることになる部位に首尾よく配置されてしまう前にうっかりと伸張することはありえなくなる。これらの末端部は、単に結び目を作ることによってアンカー要素３０に結ばれてもよい。あるいはまた、スレッド末端部をクランプすることができるスリット（図示されていない）の形態の摩擦係合部が備えられてもよい。当然ながら、スレッドを取っ手のどこか別のところから出すことも同様に可能であるが、現在のところ、単にスレッド２０をその後部末端部２８まで取っ手の内腔を通すことが最も都合がよいように思われる。
【００２３】
締め付けまたはクランプ手段の詳細は、それ自体本発明の一部を構成せず、本発明の研究を用いずに容易に代替方法を発見することができる当業者によって理解されるように、多くのほかの選択肢が利用可能である。
【００２４】
本発明のさらにもう１つの実施態様において、スレッド２０は、その外側末端部１０において膜６に付着されている。図４を参照されたい。付着手段は様々な種類のものであってもよいが、現在のところ好ましい方法は、三角形形状の末端部分２１の頂部に位置するタブ３２を見せるようにこの膜を設計することである。スレッド２０の末端部は、ループ３４になるように形成され、ついでスレッド２０は、前記タブ３２上に配置され、したがってループ３４は、図４に示されているようにこのタブから外に延び、したがってスレッド２０の末端部３６は、このスレッドと平行に通る。ついで膜材料の小さい部品３８が、これの内側末端部においてタブ３２の上部に配置され、膜材料の別の小さい部品４０は、これの外側末端部においてタブ３２の上部に配置され、したがってスレッドは、タブと膜材料のこれらの部品との間にサンドイッチ状に挟まれる。あるいは、タブ３２とほぼ同じサイズを有する膜材料の単一部品が、これらのスレッド上に置かれ、サンドイッチアセンブリを形成する。ついで、このサンドイッチ構造を２つの加熱部材（例えば２つの加熱プラテン、加熱プライヤーなど）間で押し付けて熱を加え、材料３８、４０部品をタブ３２上に溶接し、これによってスレッドをタブに固定する。この実施態様においては、１つのスレッド末端部２５だけが存在するであろう。したがって、この膜がステントの周りに、クリンプまたは収縮状態で巻き付けられた時、スレッドの単一ストランドのみがマニピュレータ１２の取っ手１４を通って延びているであろう。
【００２５】
タブ上の膜材料の二重層、およびこれらの層間のスレッドによって、タブ３２は全体として、この膜よりも実質的に剛性になるであろう。このことは、接合後にステント／膜アセンブリを血管中の定位置に固定するのに有利になるように利用することができる。
【００２６】
すなわちステントおよび膜は、ひとたび血管接合部中に挿入されたら、互いに対して動かされるということが起こりうる。このことが起こる１つの理由は、接合処置において接合されることになるこれら２つの血管が、常に正確に同じ直径を示さないということである。このような場合、すなわち直径がわずかに異なる時、大きい方の血管中の圧力は当然ながら、ステント上によりきつく配置される小さい方の血管中のものよりも小さくなる。圧力におけるこのような差は、ステントの縦方向において力ベクトルを起こさせることがあり、ステントまたは膜の転位または移動を引起こすことがある。外科手術中の操作は当然ながら、ステント／膜アセンブリに機械的な影響を与え、これは前記転位を発生させることがある。
【００２７】
このようにして、この実施態様によるアセンブリの操作において、このステントは、タブ３２が実際の接合部中に配置され、そこから外に延びるように置かれる。スレッド２０がその後解放され、これによってステントが伸張させられる時、例えば一対のピンセットによってタブ３２上の付着部に隣接する地点でスレッドをつまみ上げ、ついで自由な末端部２５がステントアセンブリの周りを通るようにスレッド２０を引っ張るのは容易なことであろう。スレッド全体が引き抜かれてしまった時、これは例えば縫合によって組織中に固定することができ、スレッドの過剰な長さは簡単に切り取られる。このようにして、膜は転位の恐れがない。特に、膜６の内側末端部８がステントに付着されるならば、ステントはまた、この操作によって固定され、移動することはない。
【００２８】
本発明のもう１つの実施態様において、ステントおよび膜アセンブリは、拡張目的のためのバルーンカテーテルとともに用いうる。この実施態様において、このステントは、形状記憶材料からできている必要はない。すなわちこれは、自己伸張性である必要はない。しかしながらこれは当然ながら、収縮状態および伸張状態の両方を取る能力も示さなければならない。この用途のために、膜を含んでいるステントは、カテーテル上のバルーンの上に配置される。このアセンブリ全体は、動脈中の、拡張が望まれる位置に挿入される。バルーンを膨張させることによって、ステントは伸張し、膜はこの伸張にしたがい、１巻きをわずかに超えるだけステントを覆う。図７ａおよび７ｂは、非膨張状態（図７ａ）および膨張状態（７ｂ）にあるバルーンカテーテルを用いた使用を概略的に図解している。バルーンは７０で示されている。
【００２９】
血管ツリー構造中の冠状血管中にまで挿入されることになるカテーテル上で使用可能になるためには、挿入操作中にステントの定位置に膜を保持することが可能でなければならない。単にこの膜をステントの周りに巻き付けるだけでは十分でないであろう。その理由は、血管内部で遭遇する摩擦によって、これが適正位置から容易に滑り落ちるであろうと考えられるからである。
【００３０】
したがって、ほぼ円筒形のステント５０の概略透視図である図５ａから分かるように、いくつかの末端停止部５２が、少なくとも２つ、好ましくは３つまたはそれ以上（図５ａでは４つ示されている）が、ステントの外周に沿ってその末端部において分配されている。これらの末端停止部は、いくつかの方法で備えられてもよい。１つのバージョンでは、ステントが製造されるスレッド材料（適切には金属）が用いられ、非常に小さい上向きの突出したピンまたはペグを備えてもよい。あるいは、ペレット様構造５４が備えられてもよいであろう。図５ｂを参照されたい。ステントが、成形可能な材料、例えばポリマーからできているならば、これらのピンは、ステントそれ自体の成形において備えられてもよい。
【００３１】
末端停止部は、半径方向に延長部を有するであろう。この延長部は、挿入操作中に障害とならないように、巻き付けられた膜の厚さを超えない。例えば、膜の典型的な厚さは約５０μｍであり、ステントの収縮状態において、この膜は一般的にステントの周りに３回巻き付けられている。したがって、この膜の厚さ全体は、約１５０μｍであろう（図７ａにおいて、膜５８のいくつかの巻きは、分かりやすくするために１つの層として示されている）。一般的に、末端停止部は、約１００μｍ外側に突き出ており、したがって、ステントが伸張した時、および膜が１巻き（プラスいくらかの重なり合い）だけ巻き付けられている時、この膜は、図７ｂに見られるように、前記末端停止部を備えることによって、依然として縦方向に定位置に保持されるであろう。
【００３２】
さらには、ステントがひとたび伸張されたら、これらの末端停止部は、この膜の表面の上に延びるようにされてもよいであろう。これによって、ピンまたはペグはフックとして作用し、実際に血管の内壁５６を掴み、これによってステント５０を効果的に定位置に保持し、これが血管の縦方向に動くのを防ぐことができる。図５ｃおよび図７ｂを参照されたい。同時にこれらの末端停止部はそれ自体作用を続行する。すなわちこれらは、膜５８がステントの表面からすべり落ちるのを防ぐ。
【００３３】
ステントが形状記憶材料（コネクターとしての使用のため）からできている、前に記載された実施態様の場合、ピンまたはペグが半径方向の延長部を有し、これによって記載されたばかりの方法と同様にフックとして作用する伸張状態の記憶をステントに与えることができるが、収縮状態において、すなわち冷却された時、これらのピンは、縦方向に延ばされた位置を取るか、またはわずかに内側に曲げられさえするであろう。このようにして、これらのピンが通路をふさぐことなく、ステントを血管末端部中に容易に挿入することができる。血管中の定位置に配置された時、ステントは伸張するであろう。血管末端部が、縫合のために合わされた時、これらのピンは、その方向を変えてしまっている（すなわち「記憶していた」形態を取り戻している）であろうし、血管の内壁を掴み、これによってステントを正しい位置に固定するであろう。
【００３４】
バルーン膨張カテーテルを用いて使用しうる実施態様のためには、膜５８は、ステント５０上でその巻き付けられた状態に固定されなければならない。このことは、グルードット６０をこの膜の外側末端縁部に付着させて、この縁部を膜表面に対して固定することによって確実にされうる。三角形形状の末端縁部６２の場合、三角形の頂部は、適切には付着点を構成するであろう。図６を参照されたい。
【００３５】
ステント／膜アセンブリは、次の手順によって作製することができる。
【００３６】
ステントおよび膜の表面にはそれぞれ、それ自体当業者によって知られている方法によって表面結合ヘパリンが備えられる。一例は、本発明者らのスエーデン特許第９１０２７９８−７号（米国特許第５，５２９，９８６号に対応）に開示されている。
【００３７】
ほかの表面処理も可能であり、本発明の概念に包含される。例えば、血管組織の方に向いている膜の外側表面において、選択的局部投与のために、それぞれ膜およびステントの表面上に様々な種類の薬剤を備えることが望ましいこともある。このような薬剤の例は、免疫抑制剤および抗増殖剤である。
【００３８】
ステントは、例えばコールドスプレーによって、例えば２ｍｍの小さい直径まで冷却される。ついで好ましくは三角形形状の外側末端部を有する膜材料の長方形部品が巻き付けられて、収縮されたステントを収容するようなサイズの内径を有する円筒が形成される。三角形末端部は、膜円筒の表面に配置されなければならない。所望であれば、この円筒形状は、クリンプされたステントをその中に配置する前に、膜円筒の熱処理によって固定されてもよい。
【００３９】
ついで取っ手１４またはマニピュレータ部品が、円筒アセンブリ２を受け入れるように組み立てられる。好ましくは、取っ手は、ステント／膜アセンブリの直径よりも大きいサイズのループとして備えられた締め付けスレッド２０を有する。これは、ステント／膜アセンブリ２のための支持表面１８に配置された開口部２２から外に延びている。ついで円筒形アセンブリは、ループ２０の中の支持表面１８に載せられる。
【００４０】
収縮された冷たいステントは、膜円筒の内腔の内側に配置され、締め付けスレッドが引っ張って締められ、末端部が固定される。このようにして、アセンブリは、収縮状態に維持されるであろう。これは、すぐに使用することができるようにするために、包装および滅菌処置に付すことができる。
【００４１】
膜がステントに付着されている場合、この器具を組み立てるための手順は、わずかに異なるであろうが、これもステントの冷却を含む。しかしながら、当然ながらこの膜はステントの周りに巻き付けられ、スレッドは、クリンプされた状態を保持するために締め付けられる。
【００４２】
血管接合は、次のように実施されてもよい。
【００４３】
接合されることになる２つの血管が、血管クランプによってクランプされる。ひとたびステントがおよその位置に配置されたら、末端部を引っ張り合わせるために、２つの側面支持および１つの後方支持縫合糸が取り付けられる。
【００４４】
ステント器具は、取っ手を用いて、この取っ手の位置によって設定されたその長さの半分まで、血管自由端の１つの中に導かれる。ついでもう一方の血管末端部は、このステントアセンブリの反対側末端部の上を通され、支持縫合糸が結ばれる。あるいは、ステント器具を埋め込む前に、３つの支持縫合糸が結ばれて、これら２つの血管の自由端を接合してもよい。ステントが配置された時、前部縫合糸が追加される。ここで、ステントをクリンプまたは収縮状態に保持している締め付けスレッドが解放され、ステントおよび膜が、同時に血管のサイズまで伸張する。この膜は、即時かつ完全なシーリングを与え、同様にステントと組織との間の外傷を与えるような接触も防ぐ。ついでスレッドが引っ張って取られ、取っ手は、接合部位から容易に除去される。血管クランプが解放され、除去されて、血液循環を再び確立する。
【００４５】
このようにして、新しい器具によって２つの血管のきっちりとした漏出のない接合は、非常に簡便かつ迅速な処置によって達成することができる。これはまた、接合の完了の時に即座に耐漏出性になる、優れたシーリングを確実にする。血流の迅速な閉鎖および回復が含んでいるもう１つの有利な効果は、虚血時間が実質的に短縮されるということである。このことは、今度は、例えば移植手術を実施する時に伴う危険を減少させる。
【００４６】
実際、実験室動物（ブタ）に対して接合処置を実施するための時間は、従来の方法を用いた場合の約２０乃至３０分から、本発明による器具および方法を用いた場合の８乃至１０分まで短縮された。
【００４７】
記載された発明は、多くの方法で変更されうることは明らかであろう。このような変形例は、本発明の要旨および範囲からの逸脱とみなされるわけではなく、当業者にとって明白であろうこのような修正はすべて、クレームの範囲内に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、一般的なステントの図解である（本発明によるものではない）。
【図２ａ】図２ａは、本発明による器具の１つの実施態様であり、ここではステントが収縮状態において提供されている。
【図２ｂ】図２ｂは、図２ａと同じ器具を図解しているが、ここではステントは解放され、標準寸法に伸張されている。
【図２ｂ】図２ｂは、本発明によるステントおよび膜アセンブリの変形例を図解しており、ここで膜はステントに付着されている。
【図３】図３は、図２に示されているステント／膜アセンブリを含んでいる接合用器具の透視図である。
【図４】図４は、このアセンブリの膜の１つの実施態様を図解している。
【図５ａ】図５ａは、本発明による末端停止部の実施態様を示している。
【図５ｂ】図５ｂは、末端停止部の代替実施態様を示している。
【図５ｃ】図５ｃは、図５ａのようなステントを伴った血管を通る断面図を示している。
【図６】図６は、膜がグルードットで固定されている実施態様を示している。
【図７ａ−ｂ】図７ａからｂは、それぞれ非膨張状態および膨張状態にあるステントおよびバルーンカテーテルアセンブリを通る断面図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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