(57)【要約】本発明は、たとえば５分毎などの間隔でデータを表示する能力を有する鎮静および鎮痛システム（２２）と一体になっているプリンタシステム（１１）を含み、印刷された記録へのアーチファクトの偽りの影響を最小限に抑えるために、先行する５分間のデータが平均される。本発明はさらに、要求に応じて、患者の生理的状態に関する重要なパラメータの詳細なリアルタイムグラフィカル表示を印刷する、鎮静および鎮痛システムと一体になっているプリンタシステムを含む。そのプリンタは、短時間のメモリとともに用いられることができ、作業者が、関連の視覚出力装置から既に抜け出たと思われる情報を要求することができる。
2005517506.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鎮静および鎮痛システムであって、
患者に結合され、前記患者の少なくとも１つの生理的状態を反映する信号を生成するようになっている患者健康監視装置と、
前記患者に１つまたは複数の薬剤を供給する薬剤送出コントローラと、
少なくとも１つの監視された前記患者の生理的状態の安全なパラメータおよび望ましくないパラメータを反映する安全データセットを記憶するメモリ装置と、
前記患者健康監視装置と、前記薬剤送出コントローラと、前記安全データセットを記憶する前記メモリ装置との間に相互に接続される電子コントローラであって、前記電子コントローラは前記信号を受信し、それに応答して、前記安全データセットに従って、前記薬剤の適用を管理する、電子コントローラと、
システム状態情報および患者状態情報のうちの１つまたは複数の情報を出力するための印刷システムであって、前記印刷システムは、前記電子コントローラが前記印刷システムの前記出力を管理するように前記電子コントローラと相互に接続される、印刷システムとを備える鎮静および鎮痛システム。
【請求項２】
前記印刷システムは前記電子コントローラから遠隔である請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項３】
前記印刷システムの１つまたは複数の機能および１つまたは複数の設定を制御するためのインタフェースをさらに備える請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項４】
前記印刷システムは、第１の時刻に第１の組の情報を、また第２の時刻に第２の組の情報を出力し、前記第１の時刻と前記第２の時刻との間には所定の時間間隔が存在する請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項５】
前記第１および前記第２の組の情報は統計データを含み、前記統計データは前記所定の間隔にわたって収集されるデータの平均である請求項４に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項６】
前記所定の間隔のための値を受信するためのインタフェースをさらに備え、前記インタフェースは前記電子コントローラと相互に接続される請求項４に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項７】
前記システム状態情報および前記患者状態情報のうちの前記１つまたは複数の情報は１つまたは複数のグラフを含む請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項８】
前記１つまたは複数のグラフは、ＥＣＧデータ、パルス酸素測定データ、二酸化炭素分析データおよび薬剤効果部位濃度データのうちの１つまたは複数を含む請求項７に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項９】
前記患者状態情報は、前記患者の少なくとも１つの生理的状態を反映する前記信号から導出される請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項１０】
前記患者状態情報は、ＥＣＧデータ、パルス酸素測定データ、二酸化炭素分析データおよび薬剤効果部位濃度データのうちの１つまたは複数を含む請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項１１】
ビデオディスプレイのような関連するディスプレイ装置からの直前に上書きされたデータを記憶するメモリ装置をさらに備え、たとえばその間隔は１５秒である請求項１に記載の鎮静および鎮痛システム。
【請求項１２】
鎮静および鎮痛システムを操作する方法であって、
１つまたは複数の薬剤を供給し、患者への前記薬剤の送出を制御する電子コントローラに接続される、薬剤送出コントローラを有する薬剤送出装置を前記患者に接続するステップと、
前記患者の少なくとも１つの生理的状態を反映する値を生成する患者健康監視装置であって、前記電子コントローラに接続される、少なくとも１つの患者健康監視装置を患者に取り付けるステップと、
少なくとも１つの患者の生理的状態のパラメータを反映する安全データセットを記憶するメモリ装置にアクセスするステップと、
前記安全データセットに従って前記患者に前記薬剤を送出するステップと、
システム状態情報および患者状態情報のうちの１つまたは複数の情報を印刷するステップとを含む、鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１３】
前記印刷するステップは、第１の時刻において第１の組の情報を印刷するステップと、第２の時刻において第２の組の情報を印刷するステップとを含み、
前記第１の時刻と前記第２の時刻との間には所定の時間間隔が存在する請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１４】
前記第１および前記第２の組の情報は統計データを含み、
前記印刷するステップはさらに、前記第１および前記第２の組の情報の前記データを平均するステップを含み、
前記平均は前記所定の時間間隔にわたり、
前記印刷するステップはさらに、前記データの統計的平均を印刷するステップを含む、請求項１３に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１５】
ユーザインタフェースを用いて前記所定の時間間隔を入力するステップをさらに含む請求項１３に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１６】
前記システム状態情報および前記患者状態情報のうちの前記１つまたは複数の情報は、１つまたは複数のグラフを含む、請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１７】
前記システム状態情報および前記患者状態情報のうちの前記１つまたは複数の情報は、２つ以上のグラフを含み、
前記方法はさらに、前記２つ以上のグラフを互いに比較するステップを含む請求項１６に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１８】
前記印刷するステップは前記ステップに対する要求があるときに直ちに実行される請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項１９】
前記印刷された前記システム状態情報および前記患者状態情報のうちの前記１つまたは複数の情報は、グラフィカルデータを含む、請求項１８に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項２０】
前記印刷された前記システム状態情報および前記患者状態情報のうちの前記１つまたは複数の情報は、数値データを含む、請求項１８に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項２１】
印刷される前記患者状態情報は、患者の少なくとも１つの生理的状態から導出される、請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項２２】
印刷される前記患者状態情報は、ＥＣＧデータ、パルス酸素測定データ、二酸化炭素分析データおよび薬剤効果部位濃度データのうちの１つまたは複数から導出される請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【請求項２３】
規制対応データをユーザインタフェースのフィールドに自動的に入力するステップをさらに含む請求項１２に記載の鎮静および鎮痛システムを操作する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は包括的にはプリンタに関し、より詳細には鎮静および鎮痛システムに関連づけられたプリンタに関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）のもとで、２００２年２月２０日に出願され、参照により本明細書に援用される米国仮特許出願第６０／３５７，６３５号に対して優先権を主張する。
【０００３】
［発明の背景］
とりわけ、市場の情勢およびコストを意識している患者の間で人気があることを受けて、病院外での処置が急増し続けている。種々の理由のために、診療室、外来治療センター、歯科、病院内外の環境などにいる臨床医は、訓練を受けた麻酔提供者の援助を受けることなく、鎮静剤(sedation)および鎮痛剤(analgesia)を適用し、またはその送出を管理することがある。この進展は、米国麻酔科学会を動かし、それにより麻酔医以外の人が鎮静剤および鎮痛剤の送出を行うための指針が発行されている。病院外の環境では、病院ほど設備もスタッフも整っていないので、機能不全および合併症（意識喪失および気道反応喪失に繋がる意図されない過剰の投薬など）が深刻な結果を招く恐れがある。
【０００４】
鎮静(sedation)および鎮痛(analgesia)システムは、１９９９年６月３日に出願された、同様に譲渡され、同時係属中の米国特許出願第０９／３２４，７５９号に記載される。このシステムは、病院内外の両方の環境において、痛みを伴うか、不快な思いをさせるか、そうでなければ恐怖を感じさせる（不安を抱かせる）医療または外科的な処置を受けている患者に、過剰の投薬の危険が減るようにして、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶喪失剤を安全に供給する。
【０００５】
現在の看護の標準的手法を精度保証の運営管理（quality assurance practice）に従って、また病院認定合同委員会（ＪＣＡＨＯ）の標準的手法（standards）に合わせるために、薬剤の適用および医療処置中の患者の生理的状態に関する適切な情報を印刷するために数多くのシステムが開発されている。多くの医療用モニタは頻発に、かなりの量のアーチファクト性のあるデータを生成する。訓練を受けた保健医療提供者によって患者の記録が手作業で保守されると、このアーチファクト性のあるデータは知的作業によってふるいをかけられ、したがって医療記録が正確に再現される。しかしながら、患者の医療記録の作成を自動化するために用いられる多くの装置は、患者の本当の状態を誤って表現する可能性がある印刷アルゴリズムを利用する。患者の記録は非常に重要な法医学的書類であるので、単純な記録管理自動化装置は、患者の本当の状態を反映せず、機械誤差、ソフトウエアの誤り、患者モニタ誤差または他の誤差が記録される可能性があるため、一般的には臨床医にあまり受け入れられていない。アーチファクトが事実ととられるかもしれないという懸念によって、多くの臨床医は、そのような装置を利用するのを躊躇しているか、または完全に断念している。
【０００６】
たとえば、コンピュータモニタまたはＬＣＤ画面のようなユーザインタフェースを介してデータを出力する他の医療装置が開発されている。患者の看護に関して、情報に基づき、かつ経験に基づいた判断を行うために、これらの装置を用いて、医師または看護婦は、リアルタイムで、起こっている時のデータを見ることができるようになる。これらの装置の多くはモニタ上に表示される情報を収集する手段を欠いており、新たに表示されるデータが連続的に置き換えられる前に、その表示されたデータが迅速に分析される必要がある。医療処置中に、臨床医は、モニタ上に考えられる問題が表示されていることを他者に警告される場合があるが、モニタを見るのは、考えられる異常を示す表示が新たなデータによって上書きされた後である。ここで問題なのは、一旦、考えられる異常事象を示す表示が上書きされてしまうと、臨床医が、その病因および考えられる危険性を判定するために、その事象を評価することができないことである。
【０００７】
アーチファクト性のある、全てのデータを無差別に記録するプリンタに関する懸念により、病院がＪＣＡＨＯ標準的手法に合わせるのが難しくなる。これらの標準的手法は、たとえば、患者の状態の管理に関連する検査結果、実施された全ての手術および他の侵襲的な処置、医療スタッフまたは他の権限を与えられた個人によって行われた経過記録、臨床的な観察、看護に対する患者の反応、入院患者のために指示または処方される全ての投薬、外来患者に対して、または入院患者の退院時に施される全ての投薬、適用される薬剤の全ての適用量を記録することを含む。臨床医が上記の理由に基づいてプリンタを使用しないことを選択した場合には、これらの情報は、患者を看護するために時間を使う方がよい場合であっても、ある処置の実施中に看護婦または看護人によって書き留められなければならないであろう。アシスタントが情報を書き留める必要があることにより、医療または外科チームによって行われる作業がさらに多くなり、結果として、チームが過度の多数の作業を抱えることになるか、または人員を増やすことが必要になる。過度に作業を抱えるチームは間違いを犯しがちであり、結果として、取り返しのつかない被害が生じることがあり、さらに増員により医療看護のコストが高くなる。さらに、手作業による筆写によって人為的なミスが生じる傾向があり、特に、患者の状態を反映する非常に重要な数字が誤って書き替えられたり、または不正確に入力されたりする場合がある。
【０００８】
他の装置はデータプリントアウトを提供するが、データプリントアウトの重大性に関して、情報に基づいて判断するだけの十分な情報を臨床医に与えることができない。これらの装置は、たとえば、患者の異常な症状の発現を示すＥＣＧに関連する情報をプリントアウトすることができる。この情報だけから、臨床医が、その事象の重要性および／または臨床的な関連性を判断すること、および起こり得る問題を改善するために費用がかかる可能性があるステップを行うか、患者の異常な症状の発現のような生命を脅かす可能性がある事象を無視するかを判断することは難しい場合がある。これらの装置は、たとえば診療室で行われる麻酔のための規制に合わせることはできるが、患者および臨床医の要求を十分には満たさない難しい場合がある。
【０００９】
［発明の概要］
本発明は、たとえば５分毎などの間隔でデータを表示する能力を有する鎮静および鎮痛システムと一体になっているプリンタシステムを含み、印刷された記録に対するアーチファクトの偽りの影響を最小限に抑えるために、先行する５分間のデータが平均される。患者の状態に関する忠実な全体像を提供することにより、このプリンタシステムは、アーチファクトが期せずして印刷間隔と同時に起こった場合でも、無差別にアーチファクトを記録する機械と比べて、プリンタを容易に受け入れられるようにし、かつ使用できるようにする。そのプリンタシステムによって、人員を自由にして実際の処置に集中させるために、ＪＣＡＨＯ標準的手法に合わせる際に重要なものとして選択されたユーザインタフェースのフィールド内に、鎮静および鎮痛システムと一体になってデータを自動的に入力することができる。そのプリンタシステムのためのユーザインタフェースは、ユーザ入力を、結果として生成されるプリントアウトに効率的に、かつ都合よく入力する手段を有する。この入力は、患者の状態、誤ったデータの自動的な記録、または薬剤の手作業による適用を立証するか、あるいは、それらを明確にするために追加情報を提供する表記を、作成するためになされるか、または任意の他の適切な理由のためになされる。
【００１０】
本発明はさらに、要求に応じて、患者の生理的状態に関する重要なパラメータの詳細なリアルタイムグラフィカル表示を印刷する、鎮静および鎮痛システムと一体になっているプリンタシステムを含む。そのプリンタは、たとえば１５秒などの短時間のメモリとともに用いられることができ、作業者が、たとえば直前の１５秒内に視覚出力装置から抜け出た情報を要求することができる。そのような要求が行われた後に、そのプリンタシステムは、表示されたデータの重要性を正確に評価するために、いくつかの非常に重要な監視された患者のパラメータを含むプリントアウトを要求者に提供する。そのプリンタは、医師の要求に応じて、オンまたはオフされることができる。
【００１１】
［発明の詳細な説明］
図１は、２００２年１１月１日に出願の同様に譲渡され、同時係属中の米国特許出願第１０／２８５，６８９号に記載されるようなユーザインタフェース１２と、コントローラ１４と、周辺装置１５と、電源１６と、外部通信１０と、プリンタシステム１１と、患者インタフェース１７と、薬剤送出１９とを有する鎮静および鎮痛システム２２を含む、本発明の一実施形態を示す流れ図であり、鎮静および鎮痛システム２２は、患者１８に鎮静および／または鎮痛を与えるために、ユーザ１３によって操作される。鎮静および鎮痛システム２２の一例が、１９９９年６月３日に出願され、参照により本明細書に援用される、同様に譲渡され、同時係属中の米国特許出願第０９／３２４，７５９号に記載される。
【００１２】
特許出願第０９／３２４，７５９号の鎮静および鎮痛システムは、患者に結合され、その患者の少なくとも１つの生理的状態を反映する信号を生成するようになっている患者健康監視装置と、患者に１つまたは複数の薬剤を供給する薬剤送出コントローラと、少なくとも１つの監視された患者の生理的状態の安全なパラメータおよび望ましくないパラメータを反映する安全データセットを記憶するメモリ装置と、患者健康監視、薬剤送出コントローラおよび安全データセットを記憶するメモリ装置間に相互に接続される電子コントローラとを備えており、上記電子コントローラは上記信号を受信し、それに応答して、安全データセットに従って薬剤の適用を管理する。
【００１３】
図２は、コントローラ１４およびユーザインタフェース１２と協動するプリンタシステム１１の一実施形態を示す流れ図を示しており、ユーザインタフェース１２はユーザ１３によって操作される。ユーザ１３は、ハードボタン、ソフトボタン、タッチセンシティブボタン、音声認識システム、または特にバーコードリーダのようなデータ入力の他の適切な手段によって、ユーザインタフェース１２にデータを入力する。ユーザインタフェース１２は、ユーザによって入力されたデータをコントローラ１４に転送し、コントローラ１４において、その情報は、たとえばＱＮＸのようなオペレーティングシステムにおいて機能する、たとえばＣまたはＣ＋＋のような言語で設計されたプログラム内に蓄積される。ポート２６を介して、コントローラ１４からプリンタコントローラカード２３にコマンドが送出される。ポート２６には、パラレルポート、シリアルポート、ＵＳＢ、ＳＣＳＩ、ファイヤワイヤ(FireWire)、フレキシブルポート、またはデータを転送する他の適切な手段を用いることができる。プリンタコントローラカード２３は、一実施形態では、Parallel Systems Corporationによって製造されるＣＨＡＲＴＫＡＲＤであるが、プリンタコントローラカード２３には、コントローラ１４からプリンタ２４にデータを転送するのに適切な任意のインタフェース回路を用いることができる。本発明のさらに別の実施形態は、プリンタコントローラボードを備える代わりに、プログラミングを用いるプリンタシステム１１を含む。プリンタコントローラカード２３は、コントローラ１４から受信されるデータを、プリンタ２３に送信可能なコマンドに変換するための役割を果たす。プリンタコントローラカード２３はポート２５を介してプリンタ２４に接続されることができ、ポート２５には、パラレルポート、シリアルポート、フレキシブルポート、無線ポート、またはデータを転送する他の適切な手段を用いることができる。プリンタ２４は、本発明の一実施形態では、Seikoによって製造されるサーマルマイクロプリンタであるが、本発明は、プリンタシステム１１とともに用いるのに適切な他のプリンタを用いることも想定する。本発明のさらに別の実施形態は取り外し可能なプリンタ（図示せず）を含み、取り外し可能なプリンタは鎮静および鎮痛システム２２に固定されることができるか、または鎮静および鎮痛システム２２に隣接する任意の所望の場所に配置されることができる。本発明のさらに別の実施形態はリモートプリンタ（図示せず）を含み、リモートプリンタは、鎮静および鎮痛システム２２から送信波の形で無線コマンドを受信するようになっていることができ、またリモートプリンタは鎮静および鎮痛システム２２に直に接続されずに機能するようになっている。
【００１４】
図３は、プリンタ２４を起動するためのオンボタン２８と、プリンタ２４を停止するためのオフボタン２９と、メインユーザインタフェースプロンプト（図示せず）に戻るためのキャンセルボタン３０と、鎮静および鎮痛システム２２の１つまたは複数のサブシステムをシャットダウンするためのオフボタン３２と、デフォルトモードで印刷を自動的に開始するための自動ボタン３３と、印刷に関するさらに多くの情報プロンプト表示で入力を指示するＯＫボタン３１とを有する、ユーザインタフェース１２のインタフェースプロンプト２７の一実施形態を示す。図３は、自動応答性検査（ＡＲＴ）サブシステムに関連するようなこれらのボタンを示すが、これらのボタンは鎮静および鎮痛システム２２の他のサブシステムの対応するコントロールに連結することもできる。図に示されるように、インタフェースプロンプト２７を用いて、たとえばＮＩＢＰまたは補充酸素のような、鎮静および鎮痛システム２２の他の機能をオンまたはオフすることもできる。ボタン２８、２９、３０、３１、３２、３３には、言語コマンドに応答するボタン、ソフトボタン、ハードボタン、またはタッチセンシティブボタンを用いることができるか、またはそれらのボタンは当技術分野において一般的に知られている他の方法において起動されることができる。オンボタン２８およびオフボタン２９があることにより、臨床医は、医療処置中の任意の時点でプリンタ２４を起動または停止するオプション、またはその処置の間、プリンタ２４を動作禁止にするオプションが提供される。このオプションは、「臨床医が最もよく知っている」という考え方に一致しており、ユーザ１３に、所与の処置の場合に鎮静および鎮痛システム２２のどの機能が必要になるかに関する最終的なコントロールを与える。本発明の一実施形態では、ＯＫボタン３１を起動することにより、図４に示される第２のインタフェースプロンプト３４がプロンプト表示される。
【００１５】
図４は、間隔ボタン３５と、キャンセルボタン３６と、ＯＫボタン３７とを有する、本発明と整合する第２のインタフェースプロンプト３４の一実施形態を示す。ボタン３５、３６、３７には、言語コマンドに応答するボタン、ソフトボタン、ハードボタン、またはタッチセンシティブボタンを用いることができるか、またはそれらのボタンは当技術分野において一般的に知られている他の方法において起動されることができる。間隔ボタン３５は、規定された時間にわたる、鎮静および鎮痛システム２２のメモリに保持される平均的な情報に基づいて読み値を印刷するための役割を果たす。たとえば、５分間を指示する間隔ボタン３５を選択することにより、たとえば、ＪＣＡＨＯ標準的手法を満たす際に用いられる情報のような、臨床医が望む情報を、先行する５分間にわたる、臨床医が要求する変数の平均値としてプリントアウトできるようになるであろう。患者インタフェース１７（図１）から受信されるデータを設定された時間にわたって平均することにより、臨床医がＪＣＡＨＯ標準的手法を満たすために必要とされるデータを記録できるようになるのと同時に、患者の本当の状態に関連しない誤りを監視することによってアーチファクトの影響が抑えられる。間隔ボタン３５は、臨床医に、選択するための一定の範囲の時間を提供することができ、特定の応用形態の必要性に応じて、医療処置中の任意の時点で変更されることができる。本発明のさらに別の実施形態は、ＬＥＤ画面（図示せず）を用いることを含み、時間記録間隔を、キーボード、アップ／ダウンセレクタを介して、または他の適切な手段によって、そのＬＥＤ画面に入力することができる。第２のインタフェースプロンプト３４はさらに、起動された間隔ボタン３５を受け付けるためのＯＫボタン３７と、以前のプロンプトまたはメインインタフェースプロンプトに戻るためのキャンセルボタン３６とを備える。
【００１６】
図５は、データボタン３９と、グラフボタン４０と、キャンセルボタン４１と、ＯＫボタン４２とを有するＳＴＡＴプロンプト３８を示す。ボタン３９、４０、４１、４２には、言語コマンドに応答するボタン、ソフトボタン、ハードボタン、またはタッチセンシティブボタンを用いることができるか、またはそれらのボタンは当技術分野において一般的に知られている他の方法において起動されることができる。ＳＴＡＴプロンプト３８は、常にメインユーザインタフェース（図示せず）上で選択可能にすることができるか、別のプロンプト上でＳＴＡＴコマンドを開始することにより起動されることができるか、またはたとえば、第２のインタフェースプロンプト３４のようなさらに別のプリンタプロンプトに従うことができる。本発明の一実施形態では、ＳＴＡＴプロンプト３８は、グラフボタン４０が選択される場合にはグラフ形式で、またデータボタン３９が選択される場合にはデータ形式で、患者インタフェース１７から受信されるデータを表現する１５秒（またはいくつかの他の適当な時間）医療履歴をプリントアウトする能力を臨床医に提供するための役割を果たす。ＳＴＡＴプロンプト３８は、臨床医、看護婦または他の作業者に、さらに検査を必要とする可能性がある異常を含むデータを印刷する能力を提供する。第２のインタフェースプロンプト３４と合わせて用いられるＳＴＡＴプロンプト３８システムによって、アーチファクトの影響を最小限に抑えるＪＣＡＨＯデータを記録できるようになるのと同時に、上記のアーチファクトをプリントアウトする際の最終的なコントロールを臨床医に提供し、それらが当面の医療処置への関連性があるか否かを判定できるようにする。ＳＴＡＴグラフプリントアウト４３（図６）の詳細が以下にさらに説明されるであろう。本発明はさらに、可変時間機能を有するＳＴＡＴプロンプト３８を含み、臨床医は、たとえば直前の１０秒、５秒または任意の他の所望の時間のような、印刷するために経過する特定の時間の長さを選択することができる。さらに別の実施形態は、臨床医の要求に応じて、その処置全体を通してＳＴＡＴプリントアウト４３を印刷する能力を含む。
【００１７】
図６は、グラフ４４の形式（ＳＴＡＴプロンプト３８においてグラフボタン４０が押された状況）における、本発明によるＳＴＡＴグラフプリントアウト４３の一実施形態を示しており、グラフ４４は重要な患者パラメータの最近の履歴を表示する。図６は、ＥＣＧグラフ４５、パルス酸素測定グラフ４６および二酸化炭素分析グラフ４７を含むグラフ４４を示しており、グラフ４４は、１つのグラフ４４からのデータを別のグラフからの情報と比較する、高速かつ効率的な手段を提供するために、互いに一対一の関係でリアルタイムデータを表示する。比較データは、ある異常が物理的パラメータの複数の他の測定値に関連付けられることに起因して、その異常に意味があるか否かを判定するための機会を臨床医に与える。このシステムは、「直交性のある冗長性(orthogonal redundancy)」、すなわち相互に関連付けられたデータとの関連で情報を評価するために、複数のチェックおよび比較考量が１つの測定されたパラメータに関連付けられるシステムを作業者に提供する。ＳＴＡＴプリントアウト４３のさらに別の実施形態は、たとえば薬剤効果部位濃度および／または血圧、時間軸、濃度軸、入力医師要求、および／または医療上の事象を特徴付ける際に有用な他のデータのようなパラメータに関連するグラフを構成するデータ数を包含することを含む。本発明のさらに別の実施形態は、図６に示される１つまたは複数のグラフ４４を除外することを含む。
【００１８】
図７は、ＳＴＡＴデータプリントアウト４９を有する、本発明による間隔データ（数値）プリントアウト４８の一実施形態を示す。本発明の一実施形態では、間隔データプリントアウト４８は、インタフェースプロンプト２７および第２のインタフェースプロンプト３４によって開始され、たとえば患者名入力５０、日付入力５１、時刻読み値５２、パラメータ読み値５３、データ見出し５４および注記入力５５などの、ＪＣＡＨＯ標準的手法に関連するデータを印刷するように機能する。図７に示されるように、印刷間隔、たとえば５分間隔にわたって記録されたデータを平均するデータを記録するために、選択されたパラメータに関連するデータが、８：００および８：０５において見られるように５分毎に印刷されることができる。このデータを平均することにより、ＪＣＡＨＯ標準的手法に合わせながら、先に説明されたようなアーチファクトの重みが最小限に抑えられる。ＳＴＡＴデータプリントアウト４９は、処置中の任意の時点で臨床医によって起動されることができ、所与の時間間隔にわたる所望のパラメータの「現在の」読み値を提供し、それはたとえば、１５秒のような短縮された時間にわたる平均として表示されることができるか、リアルタイムのスポットチェック(spot check)プリントアウトにすることができる。このデータは、ＳＴＡＴグラフプリントアウト４３とは個別に、またはデータを特徴付けるためにＳＴＡＴグラフプリントアウト４３とともに用いられることができる。本発明の一実施形態では、最終的なデータプリントアウト５６は、その処置中に収集されるデータのための全平均を臨床医に提供する。時刻読み値５２は、第２のインタフェースプロンプト３４を介して、所望の時間間隔を入力することにより作業者によって設定されることができる。パラメータ読み値５３およびデータ見出し５４は、医療上の応用形態に関連するデータまたは関連しないデータをそれぞれ包含または除外するために、臨床医によって入力または削除されることができる。注記入力５５によって、作業者は、予め選択されたデータパラメータによっては得られない可能性がある、その処置に関連するデータを入力することができる。たとえば、薬剤の適用、たとえば２００２年１２月２７日に出願の同様に譲渡され、同時係属中の米国特許出願第１０／３２９，７６３号に開示されるような自動反応性検査からの患者反応データ、またはＪＣＡＨＯ標準的手法を満たす際に有用な要因などのデータを入力することができる。ある医療処置に関連する任意のパラメータが間隔データプリントアウト４８に組み込まれることができること、および任意のそのような特徴が臨床医の自由裁量において間隔データプリントアウト４８に包含されるか、またはそこから削除されることができることは当業者には明らかであろう。
【００１９】
図８は、生理的状態モニタおよびサブシステムからデータを収集するステップ１００と、鎮静および鎮痛システムのコントローラ１４にデータを転送するステップ２００と、鎮静および鎮痛システムのコントローラ１４によってデータを処理するステップ３００と、処理されたデータをプリンタシステムに転送するステップ４００と、データを印刷するステップ５００とを含む、鎮静および鎮痛システムによって監視されるデータを印刷する方法を示す流れ図を示す。生理的状態モニタおよびサブシステムからデータを収集するステップ１００は、患者インタフェース１７（図１）、電源１６、周辺装置１５、ユーザインタフェース１２、外部通信１０、プリンタシステム１１、薬剤送出１９、またはソフトウエア制御式のコントローラ１４に接続可能な他の機構からデータを収集することを含む。
【００２０】
鎮静および鎮痛システムのコントローラ１４にデータを転送するステップ２００は、パラレルポート、シリアルポート、ＵＳＢ、ＳＣＳＩ、ファイヤワイヤ、Ａ／Ｄコンバータ、フレキシブルポート、無線出力、またはデータを転送する他の適切な手段によって、鎮静および鎮痛システム２２のコントローラ１４にデータを転送することを含む。
【００２１】
鎮静および鎮痛システムのコントローラ１４によってデータを処理するステップ３００は、たとえば、プリンタ仕様、データ見出し５４および／または時刻読み値５２などの、特定の医療上の応用形態とともに用いるのに望ましい、ソフトウエア制御式のコントローラ１４に固有の、またはソフトウエア制御式のコントローラ１４に組み込まれるプログラムを利用することによって、鎮静および鎮痛システム２２のソフトウエア制御式のコントローラ１４によってデータを処理することを含む。
【００２２】
プリンタシステムに処理されたデータを転送するステップ４００は、プリンタシステム１１にデータを転送することを含み、データはパラレルポート、シリアルポート、ＵＳＢポート、ファイヤワイヤ、ＳＣＳＩ、フレキシブルポート、または他の適切な転送手段によって転送されることができる。
【００２３】
データを印刷するステップ５００は、プリンタ２４からデータのハードコピーを印刷することを含み、プリンタ２４からのプリントアウトには、間隔データプリントアウト４８、ＳＴＡＴデータプリントアウト４９、ＳＴＡＴグラフプリントアウト４３または医療処置のために望ましい他のプリントアウトが含まれることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による装置を概念的に表す概略的な全体ブロック図である。
【図２】本発明によるプリンタシステムのより詳細な概略的なブロック図である。
【図３】本発明によるインタフェースプロンプトの一例の図である。
【図４】本発明による第２のインタフェースプロンプトの一例の図である。
【図５】本発明によるＳＴＡＴプリントアウトプロンプトの一例の図である。
【図６】本発明によるグラフプリントアウトの一例の図である。
【図７】本発明によるデータプリントアウトの一例の図である。
【図８】本発明による方法を示す流れ図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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