(57)【要約】プロテーゼ留置装置のためのトリガー・ワイヤ・ガイド（７）。プロテーゼ留置装置は、近位端のノーズ・コーン拡張器（３）まで伸び、トリガー・ワイヤ（１１）を有する近位端と、ノーズ・コーン拡張器に隣接するプロテーゼ（１９）の近位端を保持するトリガー・ワイヤ解放機構（３８，４２）を有する。トリガー・ワイヤ・ガイドは、プロテーゼが留置装置上を搬送される時、トリガーワイヤがプロテーゼに当たらないようにトリガーワイヤを保持する。ガイドは、ガイド・ワイヤ・カテーテルにクリンプあるいははんだづけされる、あるいはそれに同軸にすることもできる。
2005535364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼ留置装置用のトリガー・ワイヤ・ガイドにおいて、
前記プロテーゼ留置装置は、
近位端のノーズコーン拡張器まで伸びるワイヤ・ガイド・カテーテルと、
トリガー・ワイヤと
プロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持するトリガー・ワイヤ解放機構と
を有し、
前記トリガー・ワイヤガイドは、ガイドワイヤカテーテルの長さ方向の少なくとも一部に沿ったダクトを有し、
前記ダクトは、
トリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、
前記ノーズコーン拡張器に隣接したダクト内に、ダクトから出て、プロテーゼ、プロテーゼのステント、あるいはプロテーゼを保持する縫合糸に係合するトリガー・ワイヤ用の開口と
を有し、これにより、プロテーゼを保持する
ことを特徴とするトリガー・ワイヤガイド。
【請求項２】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルを同軸状態で包囲する
ことを特徴とする請求項１記載のトリガー・ワイヤガイド。
【請求項３】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤ用に３個のルーメンを有する
ことを特徴とする請求項１記載のトリガー・ワイヤガイド。
【請求項４】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルの周囲にそれにクリンプされた同軸チューブで形成される
ことを特徴とする請求項１記載のトリガー・ワイヤガイド。
【請求項５】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素に形成される
ことを特徴とする請求項１記載のトリガーワイヤガイド。
【請求項６】
前記プロテーゼ留置装置は、
近位端のノーズコーン拡張器まで伸びる近位端と、
トリガー・ワイヤと
ノーズコーン拡張器に隣接するプロテーゼの近位端を保持するトリガー・ワイヤ解放機構と
を有し、
プロテーゼが留置装置上を搬送される時、トリガーワイヤがプロテーゼに当たらないようにトリガーワイヤを保持する、留置装置上に配置されたトリガーワイヤガイドを有する
ことを特徴とするトリガーワイヤガイド。
【請求項７】
近位端に伸びるガイドワイヤカテーテルとトリガーワイヤとプロテーゼの近位端の先端に保持するトリガー・ワイヤ解放機構を有するプロテーゼ留置装置において、
前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部にそってダクトを有し、
前記ダクトは、
トリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、
前記ノーズコーン拡張器に隣接したダクト内に、ダクトから出て、プロテーゼ、プロテーゼのステント、あるいはプロテーゼを保持する縫合糸に係合するトリガー・ワイヤ用の開口と
を有する
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項８】
前記装置は、プロテーゼが保持される領域を有し、
前記ダクトは、前記領域の少なくとも一部に渡って伸びる
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項９】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルを同軸状態で包囲する
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１０】
前記ダクトは、前記トリガワイヤ用に３個の開口を有する
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１１】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルの周囲にそれにクリンプされた同軸チューブで形成される
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１２】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素に形成される
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１３】
カテーテルの細長い領域を有する近位端まで伸びる留置用カテーテルを有するプロテーゼ留置装置において、
プロテーゼが保持され、
トリガー・ワイヤとトリガーワイヤ解放機構がプロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持し、
前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記領域の長さの少なくとも一部に沿ってトリガーワイヤガイドを有し、
前記ダクトは、トリガーワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記近位端に隣接したして開口を有し、トリガーワイヤが前記ダクトを介して出る
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項１４】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記トリガ・ワイヤ用に３個の開口を有する
ことを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１５】
前記領域は、ガイド・ワイヤ・カテーテルを有し、
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、ガイド・ワイヤ・カテーテルを同軸状に保持している
ことを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１６】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、ガイド・ワイヤ・カテーテルと同軸でそれにクリンプされることにより形成される。
ことを特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ留置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテーゼ留置装置に関し、特に、体内のルーメン内にプロテーゼが配置された時に、それを解放するような装置に用いられるトリガー・ワイヤ構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置装置は。プロテーゼ特に自己拡張型ステントを組み込んだプロテーゼを人体のルーメン内に配置するのに用いられる。本発明は大動脈内にプロテーゼを留置することに関し一般的に議論しているが、本発明はそのように限定されるものではなく他の留置部位にも適用できるものである。
【０００３】
ある形状の留置装置においては、トリガー・ワイヤはプロテーゼを留置装置の特定の場所に保持するのに、あるいはプロテーゼの自己拡張型ステントを収縮した状態に保持するのに用いられる。プロテーゼが搬送される留置装置の領域は、トリガー・ワイヤが留置装置上のステントに当たるあるいは掴まれるが、これは特に留置装置がルーメン内の渦巻き状態の場所を通過する場合に当てはまり、それ故に不正確な留置あるいは時にはトリガー・ワイヤのジャミングや破損を引き起こす。
【０００４】
本明細書を通して、プロテーゼ及びプロテーゼの留置装置に関する用語「遠位端」とは、プロテーゼあるいは留置装置での端部で心臓から血液が流れる方向に更に離れる端部を意味する。一方用語「近位端」とは、プロテーゼあるいは留置装置の心臓に最も近い端部を意味する。他の血管に適応される場合には、対応する用語例えば「尾側」と「頭側」であると理解されたい。
【０００５】
本発明の目的は、留置装置上のトリガー・ワイヤがより安全にその目的地までたどり着くような構成、あるいは少なくとも外科医に利用可能な別の方法を提供することである。
【発明の開示】
【０００６】
したがって、本発明の一態様においては、これが必ずしも唯一あるいは最も広範囲の態様ではないが、本発明は、以下に記載した通りである。プロテーゼ留置装置用のトリガー・ワイヤ・ガイドにおいて、前記プロテーゼ留置装置は、近位端のノーズコーン拡張器まで伸びるワイヤ・ガイド・カテーテルと、トリガー・ワイヤと、プロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持するトリガー・ワイヤ解放機構とを有し、前記トリガー・ワイヤガイドは、ガイドワイヤカテーテルの長さ方向の少なくとも一部に沿ったダクトを有し、前記ダクトは、トリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記ノーズコーン拡張器に隣接したダクト内に、ダクトから出て、プロテーゼ、プロテーゼのステント、あるいはプロテーゼを保持する縫合糸に係合するトリガー・ワイヤ用の開口とを有し、これにより、プロテーゼを保持することを特徴とするトリガー・ワイヤガイド。
【０００７】
本発明の好ましい実施例においては、前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルを同軸状態で包囲する。
【０００８】
本発明の好ましい実施例においては、前記トリガー・ワイヤガイドは、トリガー・ワイヤ用に３個のルーメンを有するが、本発明はこのルーメンの数を制限してはいない。
【０００９】
本発明の別の実施例においては、前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルの周囲にそれにクリンプされた同軸チューブで形成され、トリガー・ワイヤ・ルーメンを規定する。
【００１０】
本発明のさらに別の実施例においては、前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素に形成され、トリガー・ワイヤ・ルーメンを規定する。
【００１１】
好ましくは、トリガワイヤは、ステンレス製あるいはポリテトラフルオロエチレンでコーティングされた他の金属から形成され、容易に移動するワイヤを提供する。
【００１２】
本発明の別の態様においては、本発明は、以下に記載した通りである。近位端に伸びるガイドワイヤカテーテルとトリガーワイヤとプロテーゼの近位端の先端に保持するトリガー・ワイヤ解放機構を有するプロテーゼ留置装置において、前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部にそってダクトを有し、前記ダクトは、トリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記ノーズコーン拡張器に隣接したダクト内に、ダクトから出て、プロテーゼ、プロテーゼのステント、あるいはプロテーゼを保持する縫合糸に係合するトリガー・ワイヤ用の開口とを有することを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【００１３】
好ましくは、前記装置は、プロテーゼが保持される領域を有し、前記ダクトは、前記領域の少なくとも一部に渡って伸び、前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルを同軸状態で包囲し、前記ダクトは、前記トリガワイヤ用に３個の開口を有する。
【００１４】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルの周囲にそれにクリンプされた同軸チューブで形成され、前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素に形成される。
【００１５】
さらに、本発明は、以下に記載した通りである。カテーテルの細長い領域を有する近位端まで伸びる留置用カテーテルを有するプロテーゼ留置装置において、プロテーゼが保持され、トリガー・ワイヤとトリガーワイヤ解放機構がプロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持し、前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記領域の長さの少なくとも一部に沿ってトリガーワイヤガイドを有し、前記ダクトは、トリガーワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記近位端に隣接したして開口を有し、トリガーワイヤが前記ダクトを介して出ることを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【００１６】
本発明の別の態様においては、本発明は、以下に記載した通りである。前記プロテーゼ留置装置は、近位端のノーズコーン拡張器まで伸びる近位端と、トリガー・ワイヤとノーズコーン拡張器に隣接するプロテーゼの近位端を保持するトリガー・ワイヤ解放機構とを有し、プロテーゼが留置装置上を搬送される時、トリガーワイヤがプロテーゼに当たらないようにトリガーワイヤを保持するトリガーワイヤガイド手段を有することを特徴とするプロテーゼ留置装置のためのトリガーワイヤガイド。
【００１７】
【特許文献１】ＰＣＴ特許公開  第ＷＯ９８／５３７６１号
【特許文献２】ＰＣＴ特許公開  第ＷＯ０３／０３４９４８号
【特許文献３】米国特許  第５，３８７，２３５号
【特許文献４】米国特許  第５，７２０，７７６号
【特許文献５】米国特許  第６，２０６，９３１号
【００１８】
「プロテーゼとプロテーゼの留置方法」と題する特許文献１は、プロテーゼを保持し各端部が独立に動けるプロテーゼ用の導入装置（イントロデューサ）を開示している。特許文献１に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献１の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００１９】
「湾曲したプロテーゼ」と題する特許文献２は、湾曲したルーメン内に配置されるようプロテーゼを曲げる構造を有するプロテーゼを開示している。特許文献２に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献２の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２０】
「ステントグラフト固定装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号は、特に露出したステント用にグラフト上にステントを固定する構成を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２１】
「グラフト接着の改良」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号は、グラフトが留置される血管の壁内にステントグラフトの接着を促進するようなステントグラフトの構造を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２２】
「瘤治療用の脈管内ルーメン内プロテーゼ」と題する特許文献３は留置装置上にグラフトを保持する構成と方法を開示している。特許文献３開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献３の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２３】
「ステントのかえし」題する特許文献４はステントへの機械的取り付けの様々な形態を具備したたかえしの改良を開示している。特許文献４開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献４の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２４】
「グラフトプロテーゼ材料」と題する特許文献５は、グラフトプロテーゼ材料と、患者の一部に移植する、置換する、治療する方法と、特に粘膜下組織原から取り出された精製したコラーゲンベースのマトリックス構造体の製造と使用法を開示している。特許文献５開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献５の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２５】
「治療用留置装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４３号は、特に胸部アーチ内にステントを留置するのに適した導入装置（イントロデュサ）を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２６】
「非対称のステントグラフト取り付け」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号は、導入装置にプロテーゼを保持しかつ解放する保留構成を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１，２に、本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドが使用されるプロテーゼ留置装置の実施例が示されている。
【実施例】
【００２８】
本発明のプロテーゼ留置装置は、留置装置の遠位端２０と近位端２２との間に伸びるガイド・ワイヤ・カテーテル１を有する。使用に際しては、遠位端２０は患者の身体外に留まるのに対し、ノーズコーン拡張器３を有する近位端２２は大動脈瘤の治療のために患者の動脈内に挿入して使用される。このような治療のために、留置装置は、切開して大腿部動脈内に挿入されそして腸骨動脈を介して大動脈に到達する。留置装置は通常ガイド・ワイヤの上に留置される（図示せず）。
【００２９】
凹部２４が、ノーズコーン拡張器３とカテーテル・ボディ２６との間に形成されている。凹部２４はプロテーゼ１９を圧縮した状態に保持する。シース２８が、シース終端点３０からノーズコーン拡張器３に伸びて、プロテーゼを圧縮した状態に保持するのを補助する。中空のガイド・ワイヤ・カテーテル１は、皮下シリンジ取り付け点３２からノーズコーン拡張器３に伸び、その結果ガイド・ワイヤ・カテーテル１をシース２８に対し操作することにより、ノーズコーン拡張器３がシース２８に対し動くようになる。このような操作は、回転的な動きあるいは軸方向の動きのいずれかである。
【００３０】
留置用カテーテルであるカテーテル・ボディ２６の遠位端にあるピンバイス３４は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１の位置をカテーテル・ボディ２６に対し固定する。
【００３１】
カテーテル・ボディ２６は、シース２８により包囲されるが、このシース２８は、カテーテル・ボディ２６上のシース終端点３０からノーズコーン拡張器３の方に伸びる。シース終端点３０は、皮下シリンジ取り付けポイント（図示せず）を有するサイドチューブ３６を有する。その結果遠位端２０とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間を動くように血管造影用流体をシース終端点３０内に供給する。
【００３２】
ガイド・ワイヤ・カテーテル１の遠位端にある皮下シリンジ取り付け点３２は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１を介してノーズコーン拡張器３に血管造影流体を供給するよう適合したものであり、その場所でノーズコーン拡張器３の側面のポート４を介して造影剤が放出される。
【００３３】
図５の実施例で議論したように、３本のトリガー・ワイヤ１１を組み込んだトリガー・ワイヤ構成は、例えばトリガー・ワイヤ解放機構４２から伸び、トリガー・ワイヤがカテーテル・ボディ２６とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間に伸び、凹部２４を介してプロテーゼ１９の近位端に伸びる。ガイド・ワイヤが、カテーテル・ボディ２６とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間のルーメンから出て、凹部２４に入った後、それらはトリガー・ワイヤ・ガイド７に入り、開口１３を介して出る（図５）。それによりシース２８により保持されているプロテーゼとトリガー・ワイヤとが当たるのを阻止する。トリガー・ワイヤ解放機構４２は、摘みネジ４１を有し、この摘みネジ４１が回転してトリガー・ワイヤ解放機構４２を解放し、トリガー・ワイヤ１１を引き出せるようにしている。
【００３４】
別のトリガー・ワイヤ１４が、ガイド・ワイヤ・カテーテル１とカテーテル・ボディ２６との間に留置され、トリガー・ワイヤ解放機構３８からプロテーゼ１９の遠位端まで伸び、そこで、プロテーゼ１９の遠位端が係留ループ１６によりトリガー・ワイヤ１４に保持される。トリガー・ワイヤ解放機構３８は摘みネジ４０を有し、この摘みネジ４０を回転して、トリガー・ワイヤ解放機構３８を解放し、トリガー・ワイヤ１４を引き出し、係留ループ１６を解放してプロテーゼ１９の遠位端をフリーにする。
【００３５】
図２に示すように、シース終端点３０をプロテーゼ留置装置の遠位端２０の方向に、プロテーゼ１９が完全に留置されるまで、移動させることにより、シース２８は引き抜かれる。ただし、近位端でステント１７がトリガー・ワイヤ１１のループ１５に依然として保持されている場合を除く（図７）。遠位トリガー・ワイヤ解放機構３８と係留ループ１６は、プロテーゼ１９の遠位端を保持する。近位端は、ノーズコーン拡張器がグラフトが正しい位置にあるよう操作された時に、近位端トリガー・ワイヤ解放機構４２を駆動させ、トリガー・ワイヤ１１を取り除くことにより、留置される。その後、プロテーゼ１９の遠位端は、遠位トリガー・ワイヤ解放機構３８の駆動によりトリガー・ワイヤ１１を取り除くことによりプロテーゼ１９の遠位端が解放される。ある状況においては、ステントグラフトの近位端の前にステントグラフトの遠位端を解放するのが好ましいことがあり、このような状況においては、遠位端トリガー・ワイヤ解放機構３８と近位端トリガー・ワイヤ解放機構４２は、対向する（反対）方向に搭載される。
【００３６】
図３は本発明が解決しようとする問題点を示し、図４はこの問題点が本発明の一実施例によるトリガー・ワイヤ・ガイドの使用によりいかに解決されるかを示す。プロテーゼ留置装置は、図２に示すように留置段階において、胸部アーチのような患者の湾曲したルーメン内にあるようなより現実的な構造で示されている。
【００３７】
図３に示すように、本発明のトリガー・ワイヤ・ガイド７が無い場合には、トリガー・ワイヤ１１は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１とカテーテル・ボディ２６との間のルーメンからプロテーゼ１９用の近位係留ループ１８まで伸びる。近位係留ループ１８は、収納した状態にあるノーズコーン拡張器３に隣接する露出したステント１７を保持する。トリガー・ワイヤ１１は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１の湾曲に沿って進まずに、直線状のラインに沿って進み、それによりプロテーゼ１９の壁２５と当たり、必要な場合に引き抜くことが困難となり、重篤な場合には、プロテーゼのステントと絡み合ってジャム状態になるかあるいは破損する。
【００３８】
上記の問題は、図４に示すように凹部２４内にあるガイド・ワイヤ・カテーテル１の一部に沿って伸びるトリガー・ワイヤ・ガイド７を使用することにより解決される。この構成により、トリガー・ワイヤ１１は、プロテーゼ１９とは当たらない。
【００３９】
図５−７にはプロテーゼ留置装置の一部が示され、それは留置装置の長さを延ばすようなガイド・ワイヤ・カテーテル１を含み、そしてガイド・ワイヤ・カテーテル１の近位端にはノーズコーン拡張器３がある。
【００４０】
トリガー・ワイヤ・ガイド７が、ノーズコーン拡張器３から後方に伸びてガイド・ワイヤ・カテーテル１を包囲している。トリガー・ワイヤ・ガイド７は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１と同軸上にあり３個のルーメン９を有し、そこを介して使用中はトリガー・ワイヤ１１が通過する。
【００４１】
ノーズコーン拡張器３の丁度先端には、トリガー・ワイヤ・ガイド７に開口１３が形成されている。トリガー・ワイヤ１１は、各ルーメン９内に入り、そこを出て、開口１３内を伸びてループ１５の状態にあり、その結果ループ１５が、プロテーゼ１９のジグザグ状態のステント１７に係合する（図７）。トリガー・ワイヤ１１は、ルーメン９に沿って進み、ノーズコーン拡張器３の領域内で終端する。ステント１７を解放するのが好ましい場合には、トリガー・ワイヤ１１は、図１，２で議論したように、引き抜かれる。
【００４２】
プロテーゼ１９も図７に示されている。この実施例においては、プロテーゼ１９の近位端のステント１７は、カバーされた状態にあるステントであり、一方図２においてはカバーされていない近位端ステントが示されている。トリガー・ワイヤ１１を用いて保持する原理はどちらも同一であるが、但し図７においては、ループ１５状態にあるトリガー・ワイヤ１１はグラフト材料も通過する。
【００４３】
ステントとグラフト材料に直接係合するループ１５の使用例に対する別の実施例として、図８に示した構成が用いられる。図８においては、糸の一部（例えば、単繊維あるいは織った縫合材料）である係留ループ１６を、トリガー・ワイヤ１１とステント１７とノット１８を有するプロテーゼであるグラフト材料１９の周囲でループと共に使用される。トリガー・ワイヤ１１が引き抜かれると、ステント１７とプロテーゼ１９はトリガー・ワイヤ１１から解放される。このような状況において、糸のループである係留ループ１６は、ステント１７あるいはプロテーゼ１９に取り付けられた状態にある。
【００４４】
図９，１０，１１に示した実施例においては、この実施例の留置装置は、留置装置の長さ方向に沿って伸びるトリガー・ワイヤ・カテーテル５０を有し、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０の近位端にはノーズ・コーン拡張器５２がある。トリガー・ワイヤ・ガイド５４が、ノーズ・コーン拡張器５２から戻る方向に伸びて、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０の周囲に配置されている。トリガー・ワイヤ・ガイド５４は、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０と同軸状態にあり、拡張部分５６と細い管状部分５８とを有する。管状部分５８の領域には、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０と管状部分５８との間に管状ルーメンがあり、そこをトリガー・ワイヤ１１が通過する。
【００４５】
ノーズ・コーン拡張器５２の近傍の拡張部分５６においては、トリガー・ワイヤは、ルーメン６０に連続する中央環状ルーメン６２から伸びて、ループ６６の形態で細長い開口６４を通過し、更に中央環状ルーメン６２内に入る。ループ６６は、ステントあるいはプロテーゼのグラフト材料と係合して、プロテーゼの近位端が解放されるまで、収縮した状態に保持する。別の構成として、トリガー・ワイヤ１１は、プロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合し、それが解放されるまで、収縮した状態に保持する。
【００４６】
プロテーゼを解放するときは、トリガー・ワイヤ１１が引き抜かれるが、これは図４，５で議論した通りである。
【００４７】
留置装置のこの実施例においては、管状部分５８は、留置カテーテル７０のルーメン６８内に伸びる。その結果ガイド・ワイヤのどの部分も、ステントグラフトあるいはプロテーゼが収納される留置装置内の領域にあって見ることが出来ない。
【００４８】
図１２は、本発明の更なる実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の詳細部分図であり、図１３は図１２に示した実施例の断面図である。
【００４９】
この実施例においては、留置装置のガイド・ワイヤ・カテーテル８０は、その長さの少なくとも一部に沿って、逆Ｖ字型断面要素８１がハンダ付けされるかあるいは他の手段で固定される。この逆Ｖ字型断面要素８１とガイド・ワイヤ・カテーテル８０がそれらの間にルーメン８４を形成する。この実施例の場合、ハンダ８３を用いて逆Ｖ字型断面要素８１をガイド・ワイヤ・カテーテルに固定している。トリガー・ワイヤ８５は、ルーメン８４に沿ってその中を通過し、逆Ｖ字型断面要素８１が存在しない領域８８内からループ８６の状態で出る。ループ８６は、プロテーゼのステントと係合して、それが解放されるときまで、ステントを保持するか、あるいはプロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合する。
【００５０】
図１４は、本発明の更なる実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の詳細部分図であり、図１５は図１４に示した実施例の断面図である。
【００５１】
この実施例において、留置装置のガイド・ワイヤ・カテーテル９０は、ガイド・ワイヤ・カテーテル９０の周囲に配置され、ガイド・ワイヤ・カテーテル９０にポイント９２とポイント９３でクリンプされている同心金属チューブ９１を有する。これによりガイド・ワイヤ・カテーテルと共にトリガー・ワイヤの通路用のルーメン９４を形成する。この実施例においては、３本のトリガー・ワイヤが示されているが、１本のトリガー・ワイヤあるいは他の構成のトリガー・ワイヤも採用可能である。トリガー・ワイヤ９６は、ルーメン９６に沿って通過し、領域９８でループ９７の形態で出る。この領域９８には、クリンプされたチューブである同心金属チューブ９１内に切り抜き９９が存在する、ループ９７は、プロテーゼのステントと係合し、それが解放されるまで、ステントを保持するか、あるいはプロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合する。
【００５２】
本明細書を通して、様々な示唆が本発明の範囲について与えられているが、本発明は、これらの内の１つに限定されるものではなく、これらを組み合わせた複数のものにもある。ここに示した実施例は、単に例示のためで、本発明の範囲を制限するよう解釈してはならない。
【００５３】
本明細書を通して、特に断りのない限り「有する」「含む」等の言葉は、それら以外のもの含まない、排除するよう解釈すべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】留置される状態にある本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置を表わす図。
【図２】一部が留置されたプロテーゼを具備した図１の実施例を示す図。
【図３】本発明が解決しようとする問題を図解的に表わした図。
【図４】問題点が本発明の一実施例によるトリガー・ワイヤ・ガイドの使用によりいかに解決されたかを図解的に表わす図。
【図５】本発明の一実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図６】図５の６−６の線に沿って切ったガイドの断面図。
【図７】プロテーゼのステントの自己拡張を保持する本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の断面図。
【図８】プロテーゼの自己拡張したステントを保持する別の方法を示す図７と類似の図
【図９】本発明の他の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１０】図９の領域９，９’，９”'で示した実施例の断面図。
【図１１】図９の領域１０，１０’，１０”'で示した実施例の断面図。
【図１２】本発明の更なる別の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１３】図１２に示された断面図。
【図１４】本発明の別の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１５】図の１４に示した実施例の断面図。
【符号の説明】
【００５５】
１  ガイド・ワイヤ・カテーテル
３  ノーズ・コーン拡張器
４  ポート
７  トリガー・ワイヤ・ガイド
１１  トリガー・ワイヤ
１３  開口
１５  ループ
１６  係留ループ
１７  ステント
１８  ノット／近位係留ループ
１９  プロテーゼ
２０  遠位端
２２  近位端
２６  カテーテル・ボディ
２４  凹部
２６  留置用カテーテル
２８  シース
３０  シース終端点
３２  皮下シリンジ取り付け点
３４  ピンバイス
３６  サイドチューブ
４０，４１  摘みネジ
３８、４２  トリガー・ワイヤ解放機構
５０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
５２  ノーズ・コーン拡張器
５４  トリガー・ワイヤ・ガイド
５６  拡大部分
５８  管状部分
６０  ルーメン
６２  中央環状ルーメン
６４  細長い開口
６６  ループ
６８  ルーメン
７０  留置カテーテル
８０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
８１  Ｖ字型断面要素
８２  逆Ｖ字型断面要素
８３  ハンダ
８４  ルーメン
８５  トリガー・ワイヤ
８６  ループ
８８  領域
９０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
９１  同心金属チューブ
９２，９３  ポイント
９４  ルーメン
９６  トリガー・ワイヤ
９７  ループ
９８  領域
９９  カットアウト
【図１】
2005535364.tif 000003
【図２】
2005535364.tif 000004
【図３】
2005535364.tif 000005
【図４】
2005535364.tif 000006
【図５】
2005535364.tif 000007
【図６】
2005535364.tif 000008
【図７】
2005535364.tif 000009
【図８】
2005535364.tif 000010
【図９】
2005535364.tif 000011
【図１０】
2005535364.tif 000012
【図１１】
2005535364.tif 000013
【図１２】
2005535364.tif 000014
【図１３】
2005535364.tif 000015
【図１４】
2005535364.tif 000016
【図１５】
2005535364.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月23日(2004.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置用カテーテル（２６）と、前記留置用カテーテルからノーズ・コーン拡張器（３）に伸びるガイド・ワイヤ・カテーテル（１）と、少なくとも１個のトリガー・ワイヤ（１１）と、ガイド・ワイヤ・カテーテル上のプロテーゼ（１９）の近位端を前記ノース・コーン拡張器（３）の遠位端に保持するプロテーゼ留置装置において、
前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部に沿ったトリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記ノーズ・コーン拡張器に隣接した場所のトリガー・ワイヤ・ガイドに形成された、トリガー・ワイヤ用の開口（１３）とを有し、前記ノーズ・コーン拡張器から伸びるトリガー・ワイヤ・ガイド（７）と、
前記プロテーゼのステント（１７）と、
前記プロテーゼの近位端をガイド・ワイヤ・カテーテルの保持する縫合糸（１６）と
を有し、
前記トリガー・ワイヤを取り除くことにより、プロテーゼの近位端を解放する
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項２】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルを同軸状態で包囲する
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項３】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記３本のガイド・ワイヤ用に３個のルーメンを有する
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項４】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの周囲に配置され、それにクリンプされた同軸チューブで形成される
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項５】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素により形成される
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項６】
前記プロテーゼが保持されるノード・コーン拡張器の先端に領域を有し、
前記トリガー・ワイヤ・ガイドが、前記領域の少なくとも一部に沿って伸びる
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテーゼ留置装置に関し、特に、体内のルーメン内にプロテーゼが配置された時に、それを解放するような装置に用いられるトリガー・ワイヤ構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置装置は。プロテーゼ特に自己拡張型ステントを組み込んだプロテーゼを人体のルーメン内に配置するのに用いられる。本発明は大動脈内にプロテーゼを留置することに関し一般的に議論しているが、本発明はそのように限定されるものではなく他の留置部位にも適用できるものである。
【０００３】
ある形状の留置装置においては、トリガー・ワイヤはプロテーゼを留置装置の特定の場所に保持するのに、あるいはプロテーゼの自己拡張型ステントを収縮した状態に保持するのに用いられる。プロテーゼが搬送される留置装置の領域は、トリガー・ワイヤが留置装置上のステントに当たるあるいは掴まれるが、これは特に留置装置がルーメン内の渦巻き状態の場所を通過する場合に当てはまり、それ故に不正確な留置あるいは時にはトリガー・ワイヤのジャミングや破損を引き起こす。
【０００４】
本明細書を通して、プロテーゼ及びプロテーゼの留置装置に関する用語「遠位端」とは、プロテーゼあるいは留置装置での端部で心臓から血液が流れる方向に更に離れる端部を意味する。一方用語「近位端」とは、プロテーゼあるいは留置装置の心臓に最も近い端部を意味する。他の血管に適応される場合には、対応する用語例えば「尾側」と「頭側」であると理解されたい。
【０００５】
本発明の目的は、留置装置上のトリガー・ワイヤがより安全にその目的地までたどり着くような構成、あるいは少なくとも外科医に利用可能な別の方法を提供することである。
【発明の開示】
【０００６】
したがって、本発明の一態様においては、本発明は以下に記載した通りである。留置用カテーテルと、前記留置用カテーテルからノーズ・コーン拡張器に伸びるガイド・ワイヤ・カテーテルと、少なくとも１個のトリガー・ワイヤと、ガイド・ワイヤ・カテーテル上のプロテーゼの近位端を前記ノース・コーン拡張器の遠位端に保持するプロテーゼ留置装置において、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部に沿ったトリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記ノーズ・コーン拡張器に隣接した場所のトリガー・ワイヤ・ガイドに形成された、トリガー・ワイヤ用の開口とを有し、前記ノーズ・コーン拡張器から伸びるトリガー・ワイヤ・ガイドと、前記プロテーゼのステントと、前記プロテーゼの近位端をガイド・ワイヤ・カテーテルの保持する縫合糸とを有し、前記トリガー・ワイヤを取り除くことにより、プロテーゼの近位端を解放することを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【０００７】
本発明の一実施例においては、前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルを同軸状態で包囲する。
【０００８】
好ましくは、前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記３本のガイド・ワイヤ用に３個のルーメンを有する。
【０００９】
本発明の一実施例においては、前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの周囲に配置され、それにクリンプされた同軸チューブで形成される。
【００１０】
さらに、前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素により形成される。
【００１１】
好ましくは、プロテーゼ留置装置は、前記プロテーゼが保持されるノード・コーン拡張器の先端に領域を有し、前記トリガー・ワイヤ・ガイドが、前記領域の少なくとも一部に沿って伸びる。
【００１２】
さらに、本発明は、以下に記載の通りである。カテーテルの細長い領域を有する近位端まで伸びる留置用カテーテルを有するプロテーゼ留置装置において、プロテーゼが保持され、トリガー・ワイヤとトリガーワイヤ解放機構がプロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持し、前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記領域の長さの少なくとも一部に沿って前記ノーズ・コーン拡張器から伸びるトリガーワイヤガイドを有し、前記ダクトは、トリガーワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記近位端に隣接したして開口を有し、トリガーワイヤが前記ダクトを介して出ることを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【００１３】
本発明の別の態様においては、本発明は、以下に記載した通りである。、前記プロテーゼ留置装置は、近位端のノーズコーン拡張器まで伸びる近位端と、トリガー・ワイヤとノーズコーン拡張器に隣接するプロテーゼの近位端を保持するトリガー・ワイヤ解放機構とを有し、プロテーゼが留置装置上を搬送される時、トリガーワイヤがプロテーゼに当たらないようにトリガーワイヤを保持するために前記ノーズ・コーン拡張器から伸びるトリガーワイヤガイド手段を有することを特徴とするプロテーゼ留置装置のためのトリガーワイヤガイド。
【００１４】
【特許文献１】ＰＣＴ特許公開  第ＷＯ９８／５３７６１号
【特許文献２】ＰＣＴ特許公開  第ＷＯ０３／０３４９４８号
【特許文献３】米国特許  第５，３８７，２３５号
【特許文献４】米国特許  第５，７２０，７７６号
【特許文献５】米国特許  第６，２０６，９３１号
【００１５】
「プロテーゼとプロテーゼの留置方法」と題する特許文献１は、プロテーゼを保持し各端部が独立に動けるプロテーゼ用の導入装置（イントロデューサ）を開示している。特許文献１に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献１の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００１６】
「湾曲したプロテーゼ」と題する特許文献２は、湾曲したルーメン内に配置されるようプロテーゼを曲げる構造を有するプロテーゼを開示している。特許文献２に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献２の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００１７】
「ステントグラフト固定装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号は、特に露出したステント用にグラフト上にステントを固定する構成を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００１８】
「グラフト接着の改良」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号は、グラフトが留置される血管の壁内にステントグラフトの接着を促進するようなステントグラフトの構造を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ９６１７号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００１９】
「瘤治療用の脈管内ルーメン内プロテーゼ」と題する特許文献３は留置装置上にグラフトを保持する構成と方法を開示している。特許文献３開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献３の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２０】
「ステントのかえし」題する特許文献４はステントへの機械的取り付けの様々な形態を具備したたかえしの改良を開示している。特許文献４開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献４の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２１】
「グラフトプロテーゼ材料」と題する特許文献５は、グラフトプロテーゼ材料と、患者の一部に移植する、置換する、治療する方法と、特に粘膜下組織原から取り出された精製したコラーゲンベースのマトリックス構造体の製造と使用法を開示している。特許文献５開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、特許文献５の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２２】
「治療用留置装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４３号は、特に胸部アーチ内にステントを留置するのに適した導入装置（イントロデュサ）を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００２３】
「非対称のステントグラフト取り付け」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号は、導入装置にプロテーゼを保持しかつ解放する保留構成を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ２００２９５０９５１号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１，２に、本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドが使用されるプロテーゼ留置装置の実施例が示されている。
【実施例】
【００２５】
本発明のプロテーゼ留置装置は、留置装置の遠位端２０と近位端２２との間に伸びるガイド・ワイヤ・カテーテル１を有する。使用に際しては、遠位端２０は患者の身体外に留まるのに対し、ノーズコーン拡張器３を有する近位端２２は大動脈瘤の治療のために患者の動脈内に挿入して使用される。このような治療のために、留置装置は、切開して大腿部動脈内に挿入されそして腸骨動脈を介して大動脈に到達する。留置装置は通常ガイド・ワイヤの上に留置される（図示せず）。
【００２６】
凹部２４が、ノーズコーン拡張器３とカテーテル・ボディ２６との間に形成されている。凹部２４はプロテーゼ１９を圧縮した状態に保持する。シース２８が、シース終端点３０からノーズコーン拡張器３に伸びて、プロテーゼを圧縮した状態に保持するのを補助する。中空のガイド・ワイヤ・カテーテル１は、皮下シリンジ取り付け点３２からノーズコーン拡張器３に伸び、その結果ガイド・ワイヤ・カテーテル１をシース２８に対し操作することにより、ノーズコーン拡張器３がシース２８に対し動くようになる。このような操作は、回転的な動きあるいは軸方向の動きのいずれかである。
【００２７】
留置用カテーテルであるカテーテル・ボディ２６の遠位端にあるピンバイス３４は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１の位置をカテーテル・ボディ２６に対し固定する。
【００２８】
カテーテル・ボディ２６は、シース２８により包囲されるが、このシース２８は、カテーテル・ボディ２６上のシース終端点３０からノーズコーン拡張器３の方に伸びる。シース終端点３０は、皮下シリンジ取り付けポイント（図示せず）を有するサイドチューブ３６を有する。その結果遠位端２０とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間を動くように血管造影用流体をシース終端点３０内に供給する。
【００２９】
ガイド・ワイヤ・カテーテル１の遠位端にある皮下シリンジ取り付け点３２は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１を介してノーズコーン拡張器３に血管造影流体を供給するよう適合したものであり、その場所でノーズコーン拡張器３の側面のポート４を介して造影剤が放出される。
【００３０】
図５の実施例で議論したように、３本のトリガー・ワイヤ１１を組み込んだトリガー・ワイヤ構成は、例えばトリガー・ワイヤ解放機構４２から伸び、トリガー・ワイヤがカテーテル・ボディ２６とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間に伸び、凹部２４を介してプロテーゼ１９の近位端に伸びる。ガイド・ワイヤが、カテーテル・ボディ２６とガイド・ワイヤ・カテーテル１との間のルーメンから出て、凹部２４に入った後、それらはトリガー・ワイヤ・ガイド７に入り、開口１３を介して出る（図５）。それによりシース２８により保持されているプロテーゼとトリガー・ワイヤとが当たるのを阻止する。トリガー・ワイヤ解放機構４２は、摘みネジ４１を有し、この摘みネジ４１が回転してトリガー・ワイヤ解放機構４２を解放し、トリガー・ワイヤ１１を引き出せるようにしている。
【００３１】
別のトリガー・ワイヤ１４が、ガイド・ワイヤ・カテーテル１とカテーテル・ボディ２６との間に留置され、トリガー・ワイヤ解放機構３８からプロテーゼ１９の遠位端まで伸び、そこで、プロテーゼ１９の遠位端が係留ループ１６によりトリガー・ワイヤ１４に保持される。トリガー・ワイヤ解放機構３８は摘みネジ４０を有し、この摘みネジ４０を回転して、トリガー・ワイヤ解放機構３８を解放し、トリガー・ワイヤ１４を引き出し、係留ループ１６を解放してプロテーゼ１９の遠位端をフリーにする。
【００３２】
図２に示すように、シース終端点３０をプロテーゼ留置装置の遠位端２０の方向に、プロテーゼ１９が完全に留置されるまで、移動させることにより、シース２８は引き抜かれる。ただし、近位端でステント１７がトリガー・ワイヤ１１のループ１５に依然として保持されている場合を除く（図７）。遠位トリガー・ワイヤ解放機構３８と係留ループ１６は、プロテーゼ１９の遠位端を保持する。近位端は、ノーズコーン拡張器がグラフトが正しい位置にあるよう操作された時に、近位端トリガー・ワイヤ解放機構４２を駆動させ、トリガー・ワイヤ１１を取り除くことにより、留置される。その後、プロテーゼ１９の遠位端は、遠位トリガー・ワイヤ解放機構３８の駆動によりトリガー・ワイヤ１１を取り除くことによりプロテーゼ１９の遠位端が解放される。ある状況においては、ステントグラフトの近位端の前にステントグラフトの遠位端を解放するのが好ましいことがあり、このような状況においては、遠位端トリガー・ワイヤ解放機構３８と近位端トリガー・ワイヤ解放機構４２は、対向する（反対）方向に搭載される。
【００３３】
図３は本発明が解決しようとする問題点を示し、図４はこの問題点が本発明の一実施例によるトリガー・ワイヤ・ガイドの使用によりいかに解決されるかを示す。プロテーゼ留置装置は、図２に示すように留置段階において、胸部アーチのような患者の湾曲したルーメン内にあるようなより現実的な構造で示されている。
【００３４】
図３に示すように、本発明のトリガー・ワイヤ・ガイド７が無い場合には、トリガー・ワイヤ１１は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１とカテーテル・ボディ２６との間のルーメンからプロテーゼ１９用の近位係留ループ１８まで伸びる。近位係留ループ１８は、収納した状態にあるノーズコーン拡張器３に隣接する露出したステント１７を保持する。トリガー・ワイヤ１１は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１の湾曲に沿って進まずに、直線状のラインに沿って進み、それによりプロテーゼ１９の壁２５と当たり、必要な場合に引き抜くことが困難となり、重篤な場合には、プロテーゼのステントと絡み合ってジャム状態になるかあるいは破損する。
【００３５】
上記の問題は、図４に示すように凹部２４内にあるガイド・ワイヤ・カテーテル１の一部に沿って伸びるトリガー・ワイヤ・ガイド７を使用することにより解決される。この構成により、トリガー・ワイヤ１１は、プロテーゼ１９とは当たらない。
【００３６】
図５−７にはプロテーゼ留置装置の一部が示され、それは留置装置の長さを延ばすようなガイド・ワイヤ・カテーテル１を含み、そしてガイド・ワイヤ・カテーテル１の近位端にはノーズコーン拡張器３がある。
【００３７】
トリガー・ワイヤ・ガイド７が、ノーズコーン拡張器３から後方に伸びてガイド・ワイヤ・カテーテル１を包囲している。トリガー・ワイヤ・ガイド７は、ガイド・ワイヤ・カテーテル１と同軸上にあり３個のルーメン９を有し、そこを介して使用中はトリガー・ワイヤ１１が通過する。
【００３８】
ノーズコーン拡張器３の丁度先端には、トリガー・ワイヤ・ガイド７に開口１３が形成されている。トリガー・ワイヤ１１は、各ルーメン９内に入り、そこを出て、開口１３内を伸びてループ１５の状態にあり、その結果ループ１５が、プロテーゼ１９のジグザグ状態のステント１７に係合する（図７）。トリガー・ワイヤ１１は、ルーメン９に沿って進み、ノーズコーン拡張器３の領域内で終端する。ステント１７を解放するのが好ましい場合には、トリガー・ワイヤ１１は、図１，２で議論したように、引き抜かれる。
【００３９】
プロテーゼ１９も図７に示されている。この実施例においては、プロテーゼ１９の近位端のステント１７は、カバーされた状態にあるステントであり、一方図２においてはカバーされていない近位端ステントが示されている。トリガー・ワイヤ１１を用いて保持する原理はどちらも同一であるが、但し図７においては、ループ１５状態にあるトリガー・ワイヤ１１はグラフト材料も通過する。
【００４０】
ステントとグラフト材料に直接係合するループ１５の使用例に対する別の実施例として、図８に示した構成が用いられる。図８においては、糸の一部（例えば、単繊維あるいは織った縫合材料）である係留ループ１６を、トリガー・ワイヤ１１とステント１７とノット１８を有するプロテーゼであるグラフト材料１９の周囲でループと共に使用される。トリガー・ワイヤ１１が引き抜かれると、ステント１７とプロテーゼ１９はトリガー・ワイヤ１１から解放される。このような状況において、糸のループである係留ループ１６は、ステント１７あるいはプロテーゼ１９に取り付けられた状態にある。
【００４１】
図９，１０，１１に示した実施例においては、この実施例の留置装置は、留置装置の長さ方向に沿って伸びるトリガー・ワイヤ・カテーテル５０を有し、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０の近位端にはノーズ・コーン拡張器５２がある。トリガー・ワイヤ・ガイド５４が、ノーズ・コーン拡張器５２から戻る方向に伸びて、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０の周囲に配置されている。トリガー・ワイヤ・ガイド５４は、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０と同軸状態にあり、拡張部分５６と細い管状部分５８とを有する。管状部分５８の領域には、トリガー・ワイヤ・カテーテル５０と管状部分５８との間に管状ルーメンがあり、そこをトリガー・ワイヤ１１が通過する。
【００４２】
ノーズ・コーン拡張器５２の近傍の拡張部分５６においては、トリガー・ワイヤは、ルーメン６０に連続する中央環状ルーメン６２から伸びて、ループ６６の形態で細長い開口６４を通過し、更に中央環状ルーメン６２内に入る。ループ６６は、ステントあるいはプロテーゼのグラフト材料と係合して、プロテーゼの近位端が解放されるまで、収縮した状態に保持する。別の構成として、トリガー・ワイヤ１１は、プロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合し、それが解放されるまで、収縮した状態に保持する。
【００４３】
プロテーゼを解放するときは、トリガー・ワイヤ１１が引き抜かれるが、これは図４，５で議論した通りである。
【００４４】
留置装置のこの実施例においては、管状部分５８は、留置カテーテル７０のルーメン６８内に伸びる。その結果ガイド・ワイヤのどの部分も、ステントグラフトあるいはプロテーゼが収納される留置装置内の領域にあって見ることが出来ない。
【００４５】
図１２は、本発明の更なる実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の詳細部分図であり、図１３は図１２に示した実施例の断面図である。
【００４６】
この実施例においては、留置装置のガイド・ワイヤ・カテーテル８０は、その長さの少なくとも一部に沿って、逆Ｖ字型断面要素８１がハンダ付けされるかあるいは他の手段で固定される。この逆Ｖ字型断面要素８１とガイド・ワイヤ・カテーテル８０がそれらの間にルーメン８４を形成する。この実施例の場合、ハンダ８３を用いて逆Ｖ字型断面要素８１をガイド・ワイヤ・カテーテルに固定している。トリガー・ワイヤ８５は、ルーメン８４に沿ってその中を通過し、逆Ｖ字型断面要素８１が存在しない領域８８内からループ８６の状態で出る。ループ８６は、プロテーゼのステントと係合して、それが解放されるときまで、ステントを保持するか、あるいはプロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合する。
【００４７】
図１４は、本発明の更なる実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の詳細部分図であり、図１５は図１４に示した実施例の断面図である。
【００４８】
この実施例において、留置装置のガイド・ワイヤ・カテーテル９０は、ガイド・ワイヤ・カテーテル９０の周囲に配置され、ガイド・ワイヤ・カテーテル９０にポイント９２とポイント９３でクリンプされている同心金属チューブ９１を有する。これによりガイド・ワイヤ・カテーテルと共にトリガー・ワイヤの通路用のルーメン９４を形成する。この実施例においては、３本のトリガー・ワイヤが示されているが、１本のトリガー・ワイヤあるいは他の構成のトリガー・ワイヤも採用可能である。トリガー・ワイヤ９６は、ルーメン９６に沿って通過し、領域９８でループ９７の形態で出る。この領域９８には、クリンプされたチューブである同心金属チューブ９１内に切り抜き９９が存在する、ループ９７は、プロテーゼのステントと係合し、それが解放されるまで、ステントを保持するか、あるいはプロテーゼのステントに結びつけられた縫合糸に係合する。
【００４９】
本明細書を通して、様々な示唆が本発明の範囲について与えられているが、本発明は、これらの内の１つに限定されるものではなく、これらを組み合わせた複数のものにもある。ここに示した実施例は、単に例示のためで、本発明の範囲を制限するよう解釈してはならない。
【００５０】
本明細書を通して、特に断りのない限り「有する」「含む」等の言葉は、それら以外のもの含まない、排除するよう解釈すべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】留置される状態にある本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置を表わす図。
【図２】一部が留置されたプロテーゼを具備した図１の実施例を示す図。
【図３】本発明が解決しようとする問題を図解的に表わした図。
【図４】問題点が本発明の一実施例によるトリガー・ワイヤ・ガイドの使用によりいかに解決されたかを図解的に表わす図。
【図５】本発明の一実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図６】図５の６−６の線に沿って切ったガイドの断面図。
【図７】プロテーゼのステントの自己拡張を保持する本発明のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の断面図。
【図８】プロテーゼの自己拡張したステントを保持する別の方法を示す図７と類似の図
【図９】本発明の他の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１０】図９の領域９，９’，９”'で示した実施例の断面図。
【図１１】図９の領域１０，１０’，１０”'で示した実施例の断面図。
【図１２】本発明の更なる別の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１３】図１２に示された断面図。
【図１４】本発明の別の実施例のトリガー・ワイヤ・ガイドを組み込んだ留置装置の部分詳細図。
【図１５】図の１４に示した実施例の断面図。
【符号の説明】
【００５２】
１  ガイド・ワイヤ・カテーテル
３  ノーズ・コーン拡張器
４  ポート
７  トリガー・ワイヤ・ガイド
１１  トリガー・ワイヤ
１３  開口
１５  ループ
１６  係留ループ
１７  ステント
１８  ノット／近位係留ループ
１９  プロテーゼ
２０  遠位端
２２  近位端
２６  カテーテル・ボディ
２４  凹部
２６  留置用カテーテル
２８  シース
３０  シース終端点
３２  皮下シリンジ取り付け点
３４  ピンバイス
３６  サイドチューブ
４０，４１  摘みネジ
３８、４２  トリガー・ワイヤ解放機構
５０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
５２  ノーズ・コーン拡張器
５４  トリガー・ワイヤ・ガイド
５６  拡大部分
５８  管状部分
６０  ルーメン
６２  中央環状ルーメン
６４  細長い開口
６６  ループ
６８  ルーメン
７０  留置カテーテル
８０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
８１  Ｖ字型断面要素
８２  逆Ｖ字型断面要素
８３  ハンダ
８４  ルーメン
８５  トリガー・ワイヤ
８６  ループ
８８  領域
９０  ガイド・ワイヤ・カテーテル
９１  同心金属チューブ
９２，９３  ポイント
９４  ルーメン
９６  トリガー・ワイヤ
９７  ループ
９８  領域
９９  カットアウト
【手続補正書】
【提出日】平成17年8月4日(2005.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】手続補正書
【補正対象項目名】手続補正１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置用カテーテル（２６）と、前記留置用カテーテルからノーズ・コーン拡張器（３）に伸びるガイド・ワイヤ・カテーテル（１）と、少なくとも１個のトリガー・ワイヤ（１１）と、ガイド・ワイヤ・カテーテル上のプロテーゼ（１９）の近位端を前記ノース・コーン拡張器（３）の遠位端に保持するプロテーゼ留置装置において、
前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部に沿ったトリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記ノーズ・コーン拡張器に隣接した場所のトリガー・ワイヤ・ガイドに形成された、トリガー・ワイヤ用の開口（１３）とを有し、前記ノーズ・コーン拡張器から伸びるトリガー・ワイヤ・ガイド（７）と、
前記プロテーゼのステント（１７）と、
前記プロテーゼの近位端をガイド・ワイヤ・カテーテルの保持する縫合糸（１６）と
を有し、
前記トリガー・ワイヤを取り除くことにより、プロテーゼの近位端を解放する
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項２】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルを同軸状態で包囲する
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項３】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記３本のガイド・ワイヤ用に３個のルーメンを有する
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項４】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの周囲に配置され、それにクリンプされた同軸チューブで形成される
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項５】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素により形成される
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項６】
前記プロテーゼが保持されるノード・コーン拡張器の先端に領域を有し、
前記トリガー・ワイヤ・ガイドが、前記領域の少なくとも一部に沿って伸びる
ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項７】
近位端に伸びるガイドワイヤカテーテルとトリガーワイヤとプロテーゼの近位端の先端に保持するトリガー・ワイヤ解放機構を有するプロテーゼ留置装置において、
前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記ガイド・ワイヤ・カテーテルの長さの少なくとも一部にそってダクトを有し、
前記ダクトは、
トリガー・ワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、
前記ノーズコーン拡張器に隣接したダクト内に、ダクトから出て、プロテーゼ、プロテーゼのステント、あるいはプロテーゼを保持する縫合糸に係合するトリガー・ワイヤ用の開口と
を有する
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項８】
前記装置は、プロテーゼが保持される領域を有し、
前記ダクトは、前記領域の少なくとも一部に渡って伸びる
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項９】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルを同軸状態で包囲する
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１０】
前記ダクトは、前記トリガワイヤ用に３個の開口を有する
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１１】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルの周囲にそれにクリンプされた同軸チューブで形成される
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１２】
前記ダクトは、前記ガイドワイヤカテーテルに保持されたＶ字型断面を有する構成要素に形成される
ことを特徴とする請求項７記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１３】
カテーテルの細長い領域を有する近位端まで伸びる留置用カテーテルを有するプロテーゼ留置装置において、
プロテーゼが保持され、
トリガー・ワイヤとトリガーワイヤ解放機構がプロテーゼの近位端をノーズコーン拡張器の先端に保持し、
前記トリガー・ワイヤ解放機構は、前記領域の長さの少なくとも一部に沿ってトリガーワイヤガイドを有し、
前記ダクトは、トリガーワイヤ用の少なくとも１個のルーメンと、前記近位端に隣接したして開口を有し、トリガーワイヤが前記ダクトを介して出る
ことを特徴とするプロテーゼ留置装置。
【請求項１４】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、前記トリガ・ワイヤ用に３個の開口を有する
ことを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１５】
前記領域は、ガイド・ワイヤ・カテーテルを有し、
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、ガイド・ワイヤ・カテーテルを同軸状に保持している
ことを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ留置装置。
【請求項１６】
前記トリガー・ワイヤ・ガイドは、ガイド・ワイヤ・カテーテルと同軸でそれにクリンプされることにより形成される。
ことを特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ留置装置。
【国際調査報告】
2005535364.tif 000018
2005535364.tif 000019