(57)【要約】開存性卵円孔などの隔壁欠損部を閉塞するための装置は、心臓の隔壁に挿入される超弾性材料で形成されたクリップを含む。クリップが隔壁欠損部に隣接する第１室の内部に配置されるまで、クリップは、例えば、送達装置に入れられて患者の脈管構造の中を進む。クリップの脚部が反対側の第２室の内部に配置されるまで、クリップの脚部は隔壁欠損部の組織弁を通過する。次にクリップは、クリップの脚部が第２室の表面と嵌合する弛緩状態に変形することにより、隔壁開口部を実質的に閉塞する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２本の貫通脚部と反対側の保持端部とを有する、弾性材料で形成されたクリップであって、該クリップは、該少なくとも２本の貫通脚部を該反対側保持端部から離れて突出するように付勢されており、該付勢が除去された時に該少なくとも２本の貫通脚部が相互に離間するように横方向に動く、クリップ、
を含む、隔壁欠損部を閉塞するための装置。
【請求項２】
前記クリップが超弾性材料で形成される、請求項１の装置。
【請求項３】
前記クリップが形状記憶合金で形成される、請求項１の装置。
【請求項４】
前記クリップがステンレス鋼で形成される、請求項１の装置。
【請求項５】
前記クリップが加圧状態においてＶ形状を有する、請求項１の装置。
【請求項６】
前記クリップが弛緩状態においてＷ形状を有する、請求項１の装置。
【請求項７】
前記クリップが加圧状態においてＵ形状を有する、請求項１の装置。
【請求項８】
前記クリップが、心臓の隔壁に部分的に付着した組織弁に前記加圧状態で到達する、請求項１の装置。
【請求項９】
前記クリップが前記隔壁欠損部に到達した後、該クリップが弛緩状態に変形し、前記脚部の少なくとも一部分が前記心臓の隔壁に対してほぼ平坦に位置する、請求項１の装置。
【請求項１０】
近位端および遠位端、ならびにそれらの間に管腔を有する管形部材であって、該遠位端が血管へ挿入するための寸法を有し、前記クリップが、前記貫通脚部が前記保持端部から離れて配置されるように該管腔内で保持される、管形部材と、
前記管腔の内部にスライド可能に配置された押圧部材であって、前記クリップの前記保持端部の近くに配置された遠位端を有し、該管腔から離れるように該クリップを押し出すため該管形部材に対して軸方向に移動可能である、押圧部材と、
をさらに含む、請求項１の装置。
【請求項１１】
さらに、前記管形部材に対して前記押圧部材を前進させるためのアクチュエータを該管形部材の前記近位端に備える、請求項１０の装置。
【請求項１２】
さらに、前記管形部材の内面に設けられた、少なくとも１本の軸方向に配置されたクリップ保持溝を備える、請求項１０の装置。
【請求項１３】
さらに、前記クリップの前記保持端部と嵌合するため前記押圧部材の前記遠位端に配置された切欠きを備える、請求項１０の装置。
【請求項１４】
さらに、撮像要素を備える撮像装置が前記管形部材の前記遠位端に取り付けられている、請求項１０の装置。
【請求項１５】
前記撮像装置が、前記管形部材の管腔内に収容された血管顕微鏡を備える、請求項１４の装置。
【請求項１６】
前記撮像装置が、人体内腔へ導入するための寸法を有する遠位端を備える細長部材を含む、請求項１４の装置。
【請求項１７】
少なくとも２本の貫通脚部と反対側保持端部とを有するクリップを提供する段階と、
隔壁開口部に近接した心臓の第１室の内部に該クリップが配置されるまで、付勢状態の該クリップに患者の脈管構造の中を前進させる段階と、
該少なくとも２本の貫通脚部を組織弁を通過させて、該少なくとも２本の貫通脚部を該心臓の第２室に露出させる段階と、
該組織弁を該隔壁と嵌合させるように該クリップの該脚部を両横方向に動かして、該隔壁開口部を少なくとも部分的に閉塞する段階と、
を包含する、患者の心臓の内部の隔壁欠損部を閉塞する方法。
【請求項１８】
前記付勢力を除去することにより前記クリップの前記脚部を移動させて、該クリップを弛緩状態に移行させる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
相互にスライド可能に結合されたカテーテルおよび押圧部材を備える送達装置の遠位端の内部に前記クリップが設けられ、該クリップを前進させる段階が、該送達装置の該遠位端が前記隔壁欠損部の付近に配置されるまで該遠位端を前記第１室へ前進させることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記クリップの前記第１端部に前記組織弁を通過させる段階が、前記カテーテルに対して離れるように前記押圧部材を前進させることにより、前記送達装置の内部から該クリップを押し出すことを含む、請求項１９の方法。
【請求項２１】
前記送達装置から前記クリップを押し出すことにより前記付勢力が除去される、請求項２０の方法。
【請求項２２】
前記クリップがＮＩＴＩＮＯＬで形成される、請求項１の装置。
【請求項２３】
さらに、前記心臓の一部分を撮像する段階を含む、請求項１７の方法。
【請求項２４】
単一の貫通脚部と反対側保持端部とを有する、弾性材料で形成されたクリップであって、該単一脚部を該反対側保持端部から離れて突出させるように付勢されており、該付勢力が除去された時に、“Ｖ”，“Ｕ”，“Ｓ”，“Ｌ”からなる群より選択される幾何学形状に該クリップが変形する、クリップ、
を備える、隔壁欠損部を閉塞するための装置。
【請求項２５】
前記クリップが超弾性材料で形成される、請求項２４の装置。
【請求項２６】
前記クリップが形状記憶合金で形成される、請求項２４の装置。
【請求項２７】
前記クリップがステンレス鋼で形成される、請求項２４の装置。
【請求項２８】
さらに、前記クリップの前記保持端部に装着されたヘッドを含む、請求項２４の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して、隔壁欠損部を治療するための装置および方法、さらに詳しくは開存性卵円孔または他の隔壁欠損部を閉塞するための装置および方法に関連する。
背景
【背景技術】
【０００２】
（背景）
子宮における胎児の発育中、血液は一般的に、胎児の発育中の肺ではなく母親の胎盤により酸素添加される。胎児の循環系の大部分は、胎児期に開口しているが、一般的に誕生直後に閉じる特殊な管または孔を介して肺から分流されている。しかし時折、これらの孔が閉じずに、治療しなければ最終的に致命症となる血行力学上の問題を発生させる。
【０００３】
起こり得る欠損の一つは、心臓の左右心房の間に発生し得る開存性卵円孔（“ＰＦＯ”）である。胎児期間中、血液は、卵円孔と呼ばれる開口部により、右心房から左心房へ（肺を迂回して）直接流通できる。こうして酸素添加された胎盤からの血液は、大静脈を通って右心房へ、卵円孔を通って左心房へ、そしてここから、大動脈を介して胎児の体へ送られるため左心室へ流れる。誕生後、肺循環が確立して、左心房の血流と圧力の増大により卵円孔が効果的に閉塞される。この閉塞の後、卵円孔が構造上、閉塞される。
【０００４】
しかし一部の人は、卵円孔が完全に閉塞しないことがある。この人が他の心臓奇形を持っている場合には特に、この状態は、この人にとって深刻な健康上の危険をもたらすことがある。例えば、最近の研究から、開存性卵円孔の存在と逆説的塞栓形成または発作の危険との関連が示唆されている。Ｐ．Ｌｅｃｈａｔ  Ｊ  ｅｔ  ａｌ．，“Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｆｏｒａｍｅｎ  ｏｖａｌｅ  ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｓｔｒｏｋｅ”，Ｎ．Ｅｎｇｌ．Ｊ．Ｍｅｄ．１９８８；３１８：１１４８〜１１５２を参照のこと。
【０００５】
心房−隔壁欠損（ＡＳＤ）や心室−隔壁欠損（ＶＳＤ）など、心臓の様々な室の間の隔壁内では他にも隔壁欠損が発生する。これらの欠損部を閉塞するには、欠損部を結紮して閉塞するため、開胸手術が実施され得る。このような処置は、侵襲性が高く、かなりの罹病率と死亡率の危険をもたらすことは、明らかである。
【０００６】
代替策として、カテーテルに基づく処置が提案されている。これらは、ハブまたはくびれにより接続された両側の拡開構造を含む傘または円板状の構造物を心臓に導入することを伴う。一般的に、欠損部を密封および閉塞するために、欠損部から装置が挿入され、隔壁の各側で拡開構造物が展開され、欠損部を取り囲む組織を傘または円板状構造物の間に固定する。しかしこのような装置は、大抵は膜を補助するフレーム構造物を含み、そのいずれかが、治療を受けた患者の生存中に破損して、欠損部の開口および／または患者の心臓内への構造物の破片の落下が起こる。
【０００７】
したがって、隔壁欠損部、特に開存性卵円孔を閉塞するための装置と方法が有益であると考えられる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本発明は、開存性卵円孔を含むがこれに限定されない隔壁欠損部を閉塞するための装置および方法に関する。
【０００９】
本発明の第一の局面では、隔壁欠損部を閉塞するための装置は、少なくとも２本の貫通脚部と反対側の保持端部とを有する、弾性材料で製作されたクリップを含む。少なくとも２本の貫通脚部が反対側保持端部から離れて突出するようにクリップは付勢されており、付勢が除去されると、少なくとも２本の貫通脚部は相互に離間するように横へ動く。
【００１０】
本発明の別の面によれば、相互にスライド可能に結合された外側カテーテルと押圧部材とを含む、クリップ（例えば、上記のクリップ）を送るための送達装置が設けられる。カテーテルは、近位端および遠位端、ならびにそれらの間に管腔を有する管形部材であり得、遠位端は血管または他の人体内腔へ挿入するための寸法を持つ。クリップは、望ましくは脚部が保持端部から離れて配置された状態で、外側カテーテルの管腔内で保持される。
【００１１】
押圧部材は、外側カテーテルの管腔内に配置された内側カテーテルまたは他の細長部材であり得る。押圧部材は、クリップの保持端部の近くに配置される遠位端を含み得、押圧部材は、管腔から離れるようにクリップを押し出すため、管形部材に対して軸方向移動可能である。
【００１２】
管形部材に対して押圧部材を前進させるため、管形部材および／または押圧部材の近位端にアクチュエータが設けられ得る。望ましくは、アクチュエータは押圧部材の前進を制限し得る。
【００１３】
さらなる代替例では、送達装置は、管形部材の遠位端の付近または遠位端より先を撮像するための、管形部材の遠位端に取り付けられた撮像要素を含む撮像装置を含み得る。例えば、撮像装置は、管形部材の管腔内に収容される血管顕微鏡または超音波装置であり得るか、単独で患者に導入されるが処置中には送達装置に取り付けられて使用される別の装置であり得る。
【００１４】
別の代替例では、クリップは単一の脚部と反対側の保持端部とを有する。クリップは、反対側の保持端部から離れて単一の脚部を突出させるように付勢される。付勢が除去されると、クリップは“Ｖ”、“Ｕ”、“Ｓ”、または“Ｌ”などの幾何学的形状に変形する。反対側の保持端部は、クリップが心臓の隔壁を完全に通過することを防止するための任意のヘッドを有し得る。
【００１５】
本発明のさらに別の面によれば、患者の心臓内部の開存性卵円孔または他の隔壁欠損部を閉塞するための方法が提供される。一般的に隔壁欠損部は、心臓の第１室と第２室との間で隔壁から部分的に離れた一つ以上の組織弁を含み、組織弁および隔壁の周囲の組織は、隔壁に隔壁開口部を規定する。
【００１６】
上述したようなクリップは、クリップが隔壁開口部の付近に配置されるまで、患者の脈管構造の内部を加圧状態で前進する。クリップの脚部は、組織弁を貫通して心臓の第２室に達する。クリップは、組織弁（つまり隔壁欠損部）を貫通した後、隔壁開口部を少なくとも部分的に閉塞するように弛緩状態に移行する。
【００１７】
開存性卵円孔などの隔壁欠損部を閉塞するためのクリップ装置を提供することが、本発明の目的である。クリップ装置を欠損範囲へ送るための送達装置を提供することが、本発明の別の目的である。このようなクリップ装置を用いて開存性卵円孔を閉塞する方法を提供することが、本発明のさらに別の目的である。本発明の他の目的と特徴は、添付図面と関連させて以下の説明を検討することにより、明らかとなる。
【００１８】
（好適な実施形態の詳細な説明）
図１および図２は、隔壁欠損部（すなわちＰＦＯ，ＡＳＡ，ＶＳＡ）を閉塞するのに使用される、本発明によるクリップ２の好適な第一実施形態を示す。クリップ２は、反対側の保持端部６を介して相互に接続された２本の貫通脚部４を含む。脚部４の先端８は、組織への貫通を助けるため尖っている。図１において、クリップ２は加圧状態で図示されている。この点について、クリップ２はステンレス鋼などの弾性材料、望ましくは超弾性材料で製作され得る。あるいは、クリップ２は形状記憶合金で製作され得、その一例はＮＩＴＩＮＯＬである。言うまでもなく、生体適合性を持つ他の弾性または超弾性材料が使用され得る。クリップ２は、脚部４が外側へ拡開しないように拘束することにより、加圧状態に維持される。このようにして、クリップ２に付勢力が印加される。クリップ２の脚部４は、例えば図１に図示されているように、保持端部６から離れて突出する。脚部４は、カテーテルなど（以下でより詳しく述べる）の送達装置１０を使用することにより保持されることが望ましい。加圧状態においてクリップ２は、例えば図１に図示されているように“Ｕ”または“Ｖ”の形状を有することが望ましい。
【００１９】
図２は、弛緩状態のクリップ２を示す。付勢力の印加がないと、クリップ２は、２本の脚部の間の角度αが広くなったその関連形態に移行する。脚部４はまた、例えば図２に見られるように、相互に離間するように横方向に動く。さらに、脚部４の、先端８に最も近い部分は、必要に応じて、自然に後方へ屈曲し得る。好適な一実施形態では、最終弛緩形態のクリップ２は、例えば図２に見られるように“Ｗ”の形状を持つことが望ましい。
【００２０】
隔壁欠損部のタイプと性質に応じて、クリップ２の設計は様々であり得る。例えば、脚部４の長さは開口部４２の寸法に応じて選択され得る。開口部が広い場合には、長い脚部４が使用され得る。同様に、開口部４２が広いと、クリップにはより大きな拡開角度αが必要となり得る。先端８に最も近い脚部４の端部では、屈曲度など他の変形もまた存在し得る。クリップ２は一片の材料で製作されても、あるいは複数の区分で製作されてもよい。
【００２１】
図３を参照すると、送達装置１０は一般的に、外側カテーテル１２または管形部材１２、および内側カテーテルまたは押圧部材１４を含む。外側カテーテル１２は、近位端（図示せず）および、血管または他の人体内腔（図示せず）への挿入に適した寸法を持つ遠位端１６を含む。例えば、実質的に外傷を生じずに患者の脈管構造を通って送達装置１０を前進させやすくするため、遠位端１６はテーパ状の、または丸い先端１８を持つことが望ましい。外側カテーテル１２はまた、近位端と遠位端１６との間に延在する管腔２０を中に含む。図３に見られるように、クリップ２は外側カテーテル１２の管腔２０の内部に収容される。外側カテーテル１２は、クリップ２を加圧状態に維持するための付勢力を付与する。
【００２２】
本発明の好適な一実施形態において、外側管形部材１２は、クリップ２の脚部４と嵌合する内面に、軸方向に配置された１本以上の溝２２（図３に１本が図示）を含む。溝２２は、送達の間にクリップ２の向きが維持されるように、クリップ２のためのガイドとして機能する。この点について、外側カテーテル１２から押し出される際に、クリップ２が異なる向きに回転し得ない。
【００２３】
押圧部材１４は近位端（図示せず）、および押圧部材１４が外側カテーテル１２の管腔２０内にスライド可能に配置され得るような寸法を持つ遠位端２４を含む。遠位端２４は、クリップ２の保持端部６に近接して配置され得、以下でより詳しく説明するように、押圧部材１４は、管腔２０から離れるようにクリップ２を押し出すため外側カテーテル１２に対して軸方向に移動可能であり得る。任意で、押圧部材１４の遠位端２４は、クリップの配向を助けるためクリップ２の保持端部６と嵌合する切欠き２６を含み得る。切欠き２６はクリップ２の回転を阻止するか、あるいは、正しい配向のため（押圧部材１４の回転を介して）のクリップ２の回転を補助し得る。切欠き２６は、溝２２がなくても、または溝に加えて存在し得る。
【００２４】
外側カテーテル１２および／または押圧部材１４の近位端には、アクチュエータ、例えばハンドル装置（図示せず）が提供され得る。
【００２５】
隔壁欠損部３０を閉塞するためのクリップ２の使用が、図４〜７（ｃ）、１０、および１１に関連して図示されている。図４は概ね、隔壁３８により分離された心室３４、３６を含む患者の心臓３２を示す。ＰＦＯ，ＡＳＤ，ＶＳＤなどであり得る隔壁欠損部３０が、隔壁３８に示されている。図５および図６に最もよく見られるように、隔壁欠損部３０は、隔壁３８の開口部４２の付近に組織弁４０を含み得る。図１０および図１１は、欠損部が、例えば、隔壁３８を横方向に延びる穴タイプの構造物５２である、別の隔壁欠損部３０を示す。
【００２６】
中にクリップ２を備える送達装置１０は、例えば、大腿部静脈、頸静脈など（図示せず）といった周辺脈管の経皮挿入部位から、患者の脈管構造に導入され得る。クリップ２を含む外側カテーテル１２の遠位端１６が室３４（図４では、右心房であることが示されている）内に配置されるまで、遠位端は、例えば大静脈４６（腹側または背側）を通って心臓３２へと患者の脈管構造内の内腔を前進する。あるいは、当該技術でよく知られた動脈方法を用いてクリップ２が導入され得る。
【００２７】
図５、６、および７（ａ）〜（ｃ）を特に参照すると、例えば図７（ａ）に見られるように組織弁４０が隔壁開口部４２の近くに配置されるように、送達装置１０の遠位端１６が組織弁の隣接面４０（ａ）と接触するまで前進され得る。押圧部材１４が外側カテーテル１２に対して離れるように前進することにより、隔壁３８の反対側に位置する第２室３６の内部にクリップ２の脚部４の一部が位置するまで、クリップ２の脚部４に組織弁４０を貫通させ、これにより、各脚部４のための穿孔４８を形成し得る。クリップの脚部４の貫通先端８は、脚部４を組織弁４０に貫通および通過させるのに充分に鋭いことが望ましい。
【００２８】
望ましくは、押圧部材１４は組織弁４０にクリップ２の脚部４を押入するのに役立つように末端へと前進する。クリップ２が組織弁４０をさらに前進できなくなる（つまり、クリップ２の保持端部６がさらなる前進を阻止する）まで、押圧部材１４が押圧を行うことが望ましい。これは、押圧部材１４の制御された前進を可能にするアクチュエータ（図示せず）を送達装置１０に用いることによって達成され得る。例えばアクチュエータは、外側カテーテル１２の末端１８の内部またはその外部の位置に押圧部材１４の遠位端２４を配置することが可能であり得る。
【００２９】
図７（ｂ）には、組織弁４０に穿孔を行っている。以前として加圧状態のクリップ２が図示されている。クリップ２の材料の性質は、脚部４が組織弁４０を貫通する際にクリップ２が加圧状態に維持されるようなものである。クリップ２が組織弁４０を通過した後、例えば図２に見られるように、クリップ２は加圧状態から弛緩状態への変形を開始する。図７（ｃ）には、弛緩状態へ移った後のクリップ２が示されている。この実施形態では、脚部４の先端８がクリップ２の保持端部６の方向に後方へ屈曲している。こうする際に、クリップ２の先端８は、組織弁４０の反対側で隔壁３８と嵌合することが望ましい。両先端８が隔壁３８と嵌合して開口部４２を適切に閉塞することが望ましいが、先端８の一方のみが隔壁３８と嵌合する場合にも、開口部４２を閉塞することがなおも可能であり得る。
【００３０】
隔壁欠損部３０を有する隔壁３８の範囲の詳細な斜視図が示された図６に最もよく見られるように、クリップ２を組織弁４０に載置することにより、第１室３４と第２室３６との間の開口部４２が無くなる。隔壁３８と嵌合することによってクリップ２の先端８は、組織弁４０が第１室３４の隔壁３８の付近で動くことを防止し得る（図７（ａ）に見られるように）。
【００３１】
図８および図９は、図１〜７（ｃ）、１０、および１１に見られる２本の脚部４とは対照的に４本の脚部４をクリップ２が有する、クリップ２の好適な代替実施形態を示す。図８は加圧状態のクリップ２を示すのに対して、図９は弛緩状態のクリップ２を示す。脚部４を追加することは、展開の際に１本以上の脚部４が隔壁３８へ適切に固定される可能性を高め得る。２本と４本の脚部４を有するクリップ２がここで特に開示されたが、偶数および奇数の脚部４を含めた１本以上のいかなる数の脚部４をクリップ２が有してもよいことは、理解されるべきである。
【００３２】
本明細書中に記載される処置が、様々な方法で監視されることは、当業者に明らかである。例えば送達装置１０は、血管顕微鏡や他の光ファイバー装置、脈管内超音波（“ＩＶＵＳ”）装置など（図示せず）といった撮像装置５０（図５および図６）を備え得る。装置は、外側カテーテル１２の遠位端１６に、例えば末端１８またはその付近に装着されるか、中の管腔（図示せず）から前進可能に設けられ得る。さらなる代替例では、外部撮像が、単独で、または直接明視化と関連して使用される。例えば、クリップ２、外側カテーテル１２、および／または押圧部材１４は、Ｘ線透視検査などを用いて観察され得るＸ線不透過性のマーカ（図示せず）を所定の位置に含み得る。
【００３３】
図１０および図１１は、弛緩状態（図１１に図示）においてクリップ２の脚部４が隔壁３８に対してほぼ平坦に位置する、クリップ２の好適な実施形態を示す。この実施形態は、いくつかの理由から好適であり得る。第一に、脚部４の大部分が隔壁３８と接触して、クリップ２を組織弁４０に一層安定して保持し得る。第二に、脚部４の少なくとも一部分が隔壁３８に対してほぼ平坦に位置するので、患者の血液に露出するクリップの表面積が小さくなり得る。代表的に、クリップ２が装着される患者は、クリップ２の表面上での血小板の凝固を妨げるため、抗凝固薬が投与され得る。血液に露出されるクリップ２の表面積の量を減少させることにより、凝固問題が軽減され得る。図１１は、クリップ２が弛緩状態にある隔壁３８の断面図を示す。クリップ２は、隔壁欠損部３０のいずれの側でもクリップ２の脚部４が隔壁３８に対してほぼ平坦に位置するように設計されることが望ましい。
【００３４】
図１０および図１１はさらに、欠損部が心臓３２の隔壁３８を横方向に貫通し得る穴タイプの構造物５２である隔壁欠損部３０を含む隔壁３８を示す。この点について、隔壁欠損部３０は、重複する２枚の組織弁４０と類似している。このタイプの隔壁欠損部３０は、例えばＰＦＯを有する患者に見られ得る。クリップ２は、上述した方法と同じような方法で送達され得る。詳細には、クリップ２が加圧状態のままで、クリップ２は重複する２枚の組織弁４０を貫通し、弛緩の後、穴タイプの構造物５２の少なくとも一部分が潰れることにより、隔壁３８を通る血液の流れを阻止し得る。
【００３５】
本発明のさらに別の実施形態では、クリップ２は単一の脚部４のみを有する。付勢状態においてクリップ２は、例えば図１２に見られるようにほぼ直線状である。クリップ２の一部分が隔壁３８の片側にあり、残りの部分が隔壁３８の反対側にあるように、一つ以上の組織弁４０を貫通することにより、クリップ２は展開される。次にクリップ２の両「半分」が加圧状態から弛緩状態へ折れ曲がって、隔壁欠損部を閉塞する。弛緩状態のクリップ２は、“Ｕ”または“Ｖ”（例えば図１２に見られる）、あるいは“Ｓ”（図１３に見られる）の形状を取る。図１４は、単一の脚部４を有するクリップ２のさらに別の実施形態を示す。この実施形態でクリップ２の保持端部６は、クリップ２が隔壁３８を完全に通過するのを防止するヘッド７を含む。この点について、弛緩状態のクリップ２は“Ｌ”の形状を取る。このクリップ２の展開中、ヘッド７がクリップ２のさらなる前進を阻止するまで、脚部４が隔壁３８を通過して前進することが望ましい。
【００３６】
本発明は、様々な変形を受け、代替形状を持つが、その特定例が図面に示され、詳細に説明されている。しかし、本発明は開示された特定の形態または方法に限定されず、逆に、添付添付の特許請求の範囲および意図に含まれるすべての変形、等価物および代替例を包含することを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、加圧状態のクリップを示すクリップ装置の断面図である。
【図２】図２は、クリップが弛緩状態にある、図１に図示されたクリップの断面図である。
【図３】図３は、送達装置の管腔内に収容された押圧部材とクリップとを示す送達装置の断面図である。
【図４】図４は、心臓の隔壁に隔壁卵円孔を含む心臓の断面図である。図３の送達装置は、大動脈アーチを前進している状態で図示されている。
【図５】図５は、図４に図示された隔壁欠損部の詳細な斜視図である。一部が隔壁に付着している組織弁を加圧状態のクリップが貫通している。
【図６】図６は、クリップ装置が展開した後の、図４に図示された隔壁欠損部の詳細な斜視図である。クリップが弛緩状態に移行した後、組織弁は開口部を閉塞する。
【図７】図７（ａ）は、図４〜６に図示された隔壁欠損部を閉塞するための方法を示す、隔壁および送達装置の断面図である。送達装置は、組織弁の付近に図示されている。図７（ｂ）は、図４〜６に図示された隔壁欠損部を閉塞するための方法を示す、隔壁および送達装置の断面図である。押圧装置は、組織弁を貫通してクリップを展開させている。図７（ｃ）は、図４〜６に図示された隔壁欠損部を閉塞するための方法を示す、隔壁および送達装置の断面図である。クリップは、弛緩状態に移行して隔壁欠損部を閉塞している。
【図８】図８は、本発明の別の好ましい局面によるクリップの斜視図である。クリップは加圧状態で図示されている。
【図９】図９は、クリップが弛緩状態にある、図８に図示されたクリップの斜視図である。
【図１０】図１０は、穴タイプの隔壁欠損部を示す隔壁の断面図である。クリップは加圧状態で図示されている。
【図１１】図１１は、穴タイプの隔壁欠損部を示す隔壁の断面図である。クリップは弛緩状態で図示されている。
【図１２】図１２は、穴タイプの隔壁欠損部を示す隔壁の断面図である。単一の脚部を持つクリップが、弛緩状態で図示されている。
【図１３】図１３は、穴タイプの隔壁欠損部を示す隔壁の断面図である。単一の脚部を持つクリップが、弛緩状態で図示されている。
【図１４】図１４は、穴タイプの隔壁欠損部を示す隔壁の断面図である。単一の脚部を持つクリップが弛緩状態で図示されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７（ａ）】
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【図７（ｂ）】
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【図７（ｃ）】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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