(57)【要約】外科用クリップ（１０）は、第１及び第２アーム（１２、１４）及びそれらの間のブリッジ部（１６）を備えたＵ字形状を有する。第１アーム（１２）は、好ましくは掴み部（２８、２９）を備えた先端（２４）を有し、第２アーム（１４）は延びて、組織貫通端部（２４）及び好ましくはフック（３０）を備えた変形可能な保持部（２２）になる。取付け中は、組織が把持され、クリップは把持された組織の上に押付けられ、第２アームの保持部が曲げられて組織を貫通することができる。保持部は、好ましくはフックが掴み部に係合するまで、第１アームの先端に向かいその先端まで又は先端に隣接するまで曲げられ、それによりクリップが組織に固定されて組織からのクリップの分離が防止される。クリップは、クリップ取付器のクリップチャンバー内に複数のクリップを積重ねることを容易にする構造を有する。
2005518227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）先端及び第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ｂ）第２アーム部であって、該第２アーム部から延びる保持部及び第２の対向端部を有し、該保持部は変形可能に曲げられることができて組織貫通先端を有する、第２アーム部と、
ｃ）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部は略Ｕ字形状を形成し、前記保持部は、前記第１アーム部の方向に、該第１アーム部の前記先端の辺りまで又は該先端に隣接するまで塑性変形するように構成される、外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部が実質的に堅い、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項３】
チタン又はチタン合金から作製される、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項４】
ステンレス鋼、タンタル、プラチナ、放射線不透過性材料、ニッケル−チタン合金、マルテンサイト合金及びプラスチックの１つから作製される、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項５】
ａ）フック部及び掴み部の一方を備えた先端並びに第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ｂ）第２アーム部であって、該第２アーム部から延びる保持部及び第２の対向端部を有し、該保持部は塑性変形可能であって前記フック部及び前記掴み部の他方を有する、第２アーム部と、
ｃ）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部が略Ｕ字形状を形成する、外科用クリップ。
【請求項６】
前記保持部は、変形していない状態において、前記第１アーム部に実質的平行に延びる、請求項５に記載の外科用クリップ。
【請求項７】
前記フック部及び前記掴み部の前記他方は、前記保持部が変形可能に曲げられたときに、前記フック部及び前記掴み部の前記一方に係合するように構成される、請求項５に記載の外科用クリップ。
【請求項８】
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部が実質的に堅い、請求項５に記載の外科用クリップ。
【請求項９】
ａ）先端及び第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ｂ）第２アーム部であって、該第２アーム部から延びる保持部及び第２の対向端部を有し、該保持部は変形可能に曲げられることができて先端部を有する、第２アーム部と、
ｃ）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有する外科用クリップであって、
前記外科用クリップは第１の元形状及び第２の使用形状を有し、前記第１の元形状においては、前記保持部が前記第１及び第２アーム部の双方に実質的平行に延び、前記第２の使用形状においては、前記保持部の前記先端部が前記第１アーム部の前記先端の辺りまで又は該先端に隣接するまで曲げられる、外科用クリップ。
【請求項１０】
前記第１アーム部及び前記第２アーム部がそれぞれ実質的に堅い、請求項９に記載の外科用クリップ。
【請求項１１】
前記第１アーム部及び前記第２アーム部が互いに実質的平行である、請求項９に記載の外科用クリップ。
【請求項１２】
前記先端部が組織を貫通するように構成される、請求項９に記載の外科用クリップ。
【請求項１３】
ａ）先端及び第１の対向端部を有する比較的堅い第１アーム部と、
ｂ）変形部及び第２の対向端部を有する比較的堅い第２アーム部と、
ｃ）前記変形部から延びるように設けられた塑性変形可能な保持部と、
ｄ）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続する比較的堅いブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部が協働して略Ｕ字形状を形成する、外科用クリップ。
【請求項１４】
チタン又はチタン合金の単一部材から作製される、請求項１３に記載の外科用クリップ。
【請求項１５】
ステンレス鋼、タンタル、プラチナ、放射線不透過性材料、ニッケル−チタン合金、マルテンサイト合金及びプラスチックの１つから作製される、請求項１３に記載の外科用クリップ。
【請求項１６】
前記保持部が、前記第１アーム部の外側と前記第２アーム部の外側との間の寸法の実質的０．７倍〜２倍の長さを有する、請求項１３に記載の外科用クリップ。
【請求項１７】
ａ）先端及び第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ｂ）保持部及び第２の対向端部を有する第２アーム部と、
ｃ）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部と前記ブリッジ部との接合部にノッチが設けられ、前記第２アーム部の外側に沿って細長い凹部が設けられ、前記第１アーム部及び前記第２アーム部の各々の内側部分が、前記ブリッジ部の外側部分に対応する形状を有する、外科用クリップ。
【請求項１８】
前記凹部が前記第２アーム部の中央部と前記保持部との間に配置される、請求項１７に記載の外科用クリップ。
【請求項１９】
前記凹部が前記ブリッジ部に隣接するように設けられる、請求項１７に記載の外科用クリップ。
【請求項２０】
第１、第２及び第３の外科用クリップを有する外科用クリップ配列であって、
ａ）前記第１の外科用クリップは、
ｉ）先端及び第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ii）第２アーム部であって、該第２アーム部から延びる保持部及び第２の対向端部を有する、第２アーム部と、
iii）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部と前記ブリッジ部との接合部にノッチが設けられ、前記第２アーム部の外側に沿って細長い凹部が設けられ、前記第１アーム部及び前記第２アーム部の各々の内側部分が、前記ブリッジ部の外側部分に対応する形状を有し、
ｂ）前記第２の外科用クリップ及び前記第３の外科用クリップは前記第１の外科用クリップと実質的に同様であり、
前記第１の外科用クリップは前記第２の外科用クリップの上に積重ねられ、該第２の外科用クリップは前記第３の外科用クリップの上に積重ねられ、前記第１の外科用クリップの前記ノッチは前記第２の外科用クリップの第１アームの先端を受容するように構成され、前記第１の外科用クリップの前記凹部は前記第２の外科用クリップの第２アームの保持部を受容するように構成され、前記第３の外科用クリップの第１及び第２アームの内側部分は、前記第２の外科用クリップのブリッジ部の外側部分を受容するように構成される、外科用クリップ配列。
【請求項２１】
ａ）第１アーム部と、
ｂ）第２アーム部と、
ｃ）前記第１及び第２アーム部の少なくとも一方の上に配置されてそこから延びる複数の保持部と、
ｄ）第１の対向端部と第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有し、
前記第１アーム部、前記第２アーム部及び前記ブリッジ部は、協働して略Ｕ字形状を形成するとともに比較的堅く、前記複数の保持部は塑性変形可能に構成される、外科用クリップ。
【請求項２２】
ｅ）前記第１アーム部及び前記第２アーム部の少なくとも一方の上に配置されて、前記複数の保持部の少なくとも１つに係合するように構成された少なくとも１つの掴み部、
をさらに有する、請求項２１に記載の外科用クリップ。
【請求項２３】
前記複数の保持部の少なくとも１つが前記第１アーム部及び前記第２アーム部の各々の上に配置される、請求項２１に記載の外科用クリップ。
【請求項２４】
外科用クリップを組織に取付ける方法であって、
ａ）
ｉ）先端及び第１の対向端部を有する第１アーム部と、
ii）保持部及び第２の対向端部を有する第２アーム部であって、該保持部は該第２アーム部から該第２アーム部と実質的に同じ方向に延びる、第２アーム部と、
iii）前記第１の対向端部と前記第２の対向端部とを接続するブリッジ部と、を有する外科用クリップを用意することと、
ｂ）前記第１アーム部及び前記第２アーム部を組織に配置することと、
ｃ）前記第１アーム部の前記先端に前記保持部を折り重ねることと、
を有する方法。
【請求項２５】
ｄ）前記第１アーム部及び前記第２アーム部を組織に配置する前に前記組織を圧縮すること、
をさらに有する請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ｅ）前記組織の圧縮を実行するためのクリップ取付装置を用意すること、
をさらに有する請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
ｄ）前記保持器により前記組織を貫通すること、
をさらに有する請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織が管状でない、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記保持部を折り重ねることが、前記保持部を変形可能に約１８０°曲げることを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
ａ）クリップ収容チャンバーと、
ｂ）前記チャンバー内の少なくとも１つのクリップであって、前記少なくとも１つのクリップの各々は互いに実質的平行に延びる第１及び第２アームを有し、該第１及び第２アームは１つの端部にて互いに接続され、前記第２アームは該第２アームから延びる保持要素を有し、該保持要素は前記第２アームに実質的に整合されるとともに前記第１アームを越えて延びる、クリップと、
ｃ）クリップのアームの１つを少なくとも部分的に受容する大きさの溝を備えた第１及び第２の爪を有し、該第２の爪は末端アンビルを有し、前記第１の爪及び前記第２の爪の少なくとも一方は開位置と閉位置との間を他方に対して回転可能である、端部作動器組立体と、
ｄ）前記開位置と前記閉位置との間で前記爪を回転させるための作動手段と、
ｅ）前記第１の爪及び前記第２の爪が前記閉位置にあるときにクリップを前記チャンバーから複数の前記爪を通して推進させるとともに、前記保持要素を前記アンビルに対して押付けて該保持要素を塑性変形させるための推進手段と、
を有する外科用クリップ取付器。
【請求項３１】
前記アンビルは、前記保持要素が前記第１アームの方向に曲がるように塑性変形させるように構成される、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３２】
前記アンビルは、前記保持要素を前記第１アームの辺りまで曲がるように塑性変形させるように構成される、請求項３１に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３３】
前記チャンバーが、積重ねられた状態の複数のクリップを有する、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３４】
前記クリップのうち最も端のクリップが配置された後に、前記積重ねられた状態の残りのクリップを引き戻すための手段をさらに有する、請求項３３に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３５】
前記クリップの第１及び第２アームは、前記推進手段により複数の前記爪を通って推進させられる間、互いに実質的平行に維持される、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３６】
前記推進手段が、前記チャンバーに対して長手方向に移動可能なプッシュワイヤ、コイル及びチューブのいずれか１つに接続されるアームを有する、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３７】
可撓性の管状部材をさらに有し、前記作動手段は、ハンドル及び該ハンドルから前記端部作動器組立体に延びる制御要素を有し、前記管状部材は、該制御要素の上方であって前記ハンドルと前記端部作動器組立体との間を延びる、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３８】
前記端部作動器組立体の前記第１の爪が末端アンビルを有する、請求項３０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項３９】
前記クリップの前記第１アームが、該第１アームから延びる保持要素を有する、請求項３８に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４０】
互いに平行に延びる第１及び第２アームを備えた少なくとも１つの実質的Ｕ字形状のクリップに使用される外科用クリップ取付器であって、前記第１アーム及び前記第２アームの一方の端部は互いに接続され、他方の端部は未接続であり、
前記外科用クリップ取付器は、
ａ）基端部及び末端部を備えた細長い可撓性のシャフトと、
ｂ）前記シャフトの前記基端部にあり、複数のクリップを収容するように構成されたクリップ収容チャンバーと、
ｃ）クリップの複数のアームの１つを少なくとも部分的に受容する大きさの溝を備えた第１及び第２の爪を有し、該第２の爪は末端アンビルを有し、前記第１の爪及び前記第２の爪の少なくとも一方は開位置と閉位置との間を他方に対して回転可能である、端部作動器組立体と、
ｄ）前記開位置と前記閉位置との間で前記爪を回転させるための作動手段と、
ｅ）前記第１の爪及び前記第２の爪が前記閉位置にあるときにクリップを前記チャンバーから複数の前記爪を通して推進させるとともに、クリップの前記複数のアームの一方の未接続の端部を前記アンビルに対向させて該未接続の端部を塑性変形させるためのクリップ制御手段と、
ｆ）前記クリップのうち最も端のクリップが配置された後に、積重ねられた状態の残りのクリップを引き戻すための手段と、
を有する外科用クリップ取付器。
【請求項４１】
前記チャンバーが、積重ねられた状態の複数のクリップを有する、請求項４０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４２】
前記端部作動器組立体の前記第１の爪が末端アンビルを有する、請求項４０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４３】
ａ）基端部及び末端部を備え、長手方向軸を規定する外側管状部材と、
ｂ）基端部、及びクリップ押付け部を規定する末端部を有し、前記管状部材を通って延びるクリップ推進要素と、
ｃ）前記管状部材の前記末端部に配置された爪取付け部と、
ｄ）前記爪取付け部に取付けられる第１及び第２の爪であって、該第１及び第２の爪の少なくとも一方は前記爪取付け部上で他方の爪に対して回転可能であり、
前記第１の爪は前記第２の爪に向かう湾曲した末端アンビル及び第１の把持面を有し、
前記第１の爪及び前記第２の爪の少なくとも一方は長手方向に延びるクリップ案内溝を有し、該クリップ案内溝は、該クリップ案内溝を有する爪の把持面に対して凹んでいる、第１及び第２の爪と、
ｅ）基端部、及び少なくとも１つの前記爪に接続される末端部を備え、前記管状部材内を延びる少なくとも１つの可撓性の制御要素と、
ｆ）前記管状部材、前記クリップ推進要素、及び前記少なくとも１つの制御要素の前記基端部に接続されるとともに、
（ｉ）前記クリップ推進要素を前記管状部材に対して移動させるように構成され、
（ii）複数の前記爪が把持動作をするように前記少なくとも１つの制御要素を前記管状部材に対して移動させるように構成される、ハンドル組立体と、
を有する外科用クリップ取付器。
【請求項４４】
前記第１の爪は長手方向に延びる第１のクリップ案内溝を有し、該第１のクリップ案内溝は前記第１の把持面に対して凹んでおり、前記末端アンビルは前記第１のクリップ案内溝に対して湾曲し、前記第２の爪は長手方向に延びる第２のクリップ案内溝を有し、該第２のクリップ案内溝は第２の把持面に対して凹んでいる、請求項４３に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４５】
少なくとも１つの外科用クリップを収容するように構成されるクリップチャンバーをさらに有し、前記クリップ押付け部は、前記チャンバー内を延びるとともに、クリップを前記クリップチャンバー内から前記第１の爪と前記第２の爪との間の前記第１のクリップ案内溝及び前記第２のクリップ案内溝の中に推進するように構成される、請求項４４に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４６】
前記クリップチャンバー内に少なくとも１つのクリップをさらに有し、該クリップは、互いに協働して略Ｕ字形状の構造体を構成する第１及び第２アーム並びに該第１及び第２アームの間のブリッジ部を有し、前記第１アームは変形可能な保持部内に延び、
前記クリップ押付け部が推進されたときに、前記少なくとも１つのクリップの１つが有する前記第１アーム及び前記第２アームは前記第１のクリップ案内溝及び前記第２のクリップ案内溝を通って動かされ、前記少なくとも１つのクリップの１つの前記変形可能な保持部は前記末端アンビルによって前記第２アームに向けて曲げられる、請求項４５に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４７】
前記少なくとも１つのクリップが複数のクリップを含む、請求項４６に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４８】
基端部に配置されたクリップが引き戻されたときに該クリップが末端部に配置されたクリップを後方に引くように前記複数のクリップの各々が連結される、請求項４７に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項４９】
前記第１の把持面が前記第１のクリップ案内溝により分離された２つの面を有し、前記第２の把持面が前記第２のクリップ案内溝により分離された２つの面を有する、請求項４４に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項５０】
前記第１の把持面及び前記第２の把持面が複数の歯を有する、請求項４３に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項５１】
前記歯が基端部方向に向けられる、請求項５０に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項５２】
前記管状部材が、可撓性を有するとともに内視鏡の腔内を通って受容される大きさである、請求項４３に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項５３】
ａ）基端部及び末端部を備えた可撓性のシャフトと、
ｂ）前記シャフトの前記末端部に存する、複数のクリップを収容するように構成されたクリップ収容チャンバーと、
ｃ）クリップのアームの１つを少なくとも部分的に受容する大きさの溝を各々備えた第１及び第２の爪を有し、該第２の爪は末端アンビルを有し、前記第１の爪及び前記第２の爪の少なくとも一方は開位置と閉位置との間を他方に対して回転可能である、端部作動器組立体と、
ｄ）前記チャンバー内の最後方のクリップに係合するように構成されたクリップ推進要素と、
ｅ）基端部、及び少なくとも１つの前記爪に接続される末端部を備え、前記シャフト内を延びる少なくとも１つの可撓性の制御要素と、
ｆ）前記シャフト、前記クリップ推進要素、及び前記少なくとも１つの制御要素の前記基端部に接続されるとともに、
（ｉ）前記クリップ推進要素を前記シャフトに対して基端方向及び末端方向に移動させるように構成され、
（ii）複数の前記爪が把持動作をするように前記少なくとも１つの制御要素を前記シャフトに対して移動させるように構成される、ハンドル組立体と、
を有する外科用クリップ取付器。
【請求項５４】
前記チャンバー内に積重ねられた状態に配置された複数のクリップをさらに有し、各々のクリップが隣接するクリップに係合している、請求項５３に記載の外科用クリップ取付器。
【請求項５５】
内視鏡装置に使用される外科用端部作動器組立体であって、
第１及び第２の爪を有し、該爪の少なくとも一方は開位置と閉位置との間を他方に対して回転可能であり、該爪の各々は長手方向の溝を有し、前記第２の爪は末端アンビルを有する、外科用端部作動器組立体。
【請求項５６】
前記第１の爪が末端アンビルを有する、請求項５５に記載の外科用端部作動器組立体。
【請求項５７】
互いに実質的平行に延びる第１及び第２アームを備えたクリップをさらに有し、該第１及び第２アームは一方の端部にて互いに接続され、前記第２アームは該第２アームから延びて該第２アームに実質的に整合された保持要素を有し、
前記第１アームは前記第１の爪の前記溝に配置され、前記第２アームは前記第２の爪の前記溝に配置され、前記末端アンビルは前記第１アームに向けて前記第２アームの前記保持要素を曲げるように構成される、請求項５５又は５６に記載の外科用端部作動器組立体。
【請求項５８】
前記末端アンビルが、前記第２アームの前記保持要素を前記第１アームの辺りに曲げるように構成される、請求項５７に記載の外科用端部作動器組立体。
【請求項５９】
前記クリップの前記第１アームが、該第１アームから延びる保持要素を有する、請求項５７に記載の外科用端部作動器組立体。
【請求項６０】
外科用クリップ取付器のための端部作動器組立体であって、
ａ）爪取付け部と、
ｂ）前記爪取付け部に取付けられる第１の爪と、
ｃ）前記爪取付け部に取付けられる第２の爪とを有し、
前記爪の少なくとも一方は、前記爪取付け部に、前記爪の他方に対して回転可能に取付けられ、
前記第１の爪は、前記第２の爪に向かう湾曲した末端アンビル及び第１の把持面を有し、
前記第２の爪は第２の把持面を有し、
前記爪の少なくとも一方は長手方向に延びるクリップ案内溝を有し、該クリップ案内溝は、該クリップ案内溝を有する爪の把持面に対して凹んでいる、端部作動器組立体。
【請求項６１】
前記第１の爪は、長手方向に延びるとともに前記第１の把持面に対して凹んだクリップ案内溝を有し、
前記第２の爪は、長手方向に延びるとともに前記第２の把持面に対して凹んだクリップ案内溝を有する、請求項６０に記載の端部作動器組立体。
【請求項６２】
前記第１の把持面は第１のクリップ案内溝により分離される２つの面を有し、前記第２の把持面は第２のクリップ案内溝により分離される２つの面を有する、請求項６０に記載の端部作動器組立体。
【請求項６３】
前記第１の把持面及び前記第２の把持面が複数の歯を有する、請求項６０に記載の端部作動器組立体。
【請求項６４】
前記歯が基端部方向に向けられる、請求項６３に記載の端部作動器組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは外科用クリップに関し、より詳細には、脈管、血管若しくは他の組織の締着及び／又は縫合、組織の固定、又は組織への異物の取付けのための外科用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用クリップは一般には、脈管、血管及び他の組織を締着する力を付与するために使用される。さらに、外科用クリップは特には、縫合又はステープリング（stapling）が困難な部位において、縫合又はステープリングの代わりに出血を制御するときに使用される。しかし、ある環境下では、出血する組織は滑りやすく、取付けられたクリップがその組織から滑って外れ、必要な締着力が失われることが頻繁にある。クリップが、そのクリップにより完全に囲繞される大きさの脈管ではない組織に用いられる場合は、特に問題である。例えば、潰瘍化した胃組織の小さい周辺部分の辺りにクリップを固定することは非常に困難であり、故にそのような出血組織をクリップで止血することは困難である。さらに、使用されるクリップが非常に小さいときはその問題は増大する。
【０００３】
クリップの外れを防止するために、クリップ及びステープルを組合わせたものがKuntz等の特許文献１に記載されている。Kuntzのクリップは、一方の端部が組織を貫通し、他方の端部にある目において組織に固定される。クリップが組織を貫通することにより、クリップが不都合に外れる可能性が大きく低減される。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，５２２，８２３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
Kuntz等のクリップは優れた手段であるが、とりわけ内視鏡による処置においては有用でない。特に、クリップの性質及びその取付け方法が複雑である。例えば、クリップをその取付器が要求する種々の形状になるように曲げることを容易にするために、クリップは目（開口部）だけでなく少なくとも４つの相異なる幅を有する部分を備える。この複雑なクリップ構造は、可撓性の内視鏡による処置にて使用されるクリップとしては実用的でない。この処置においては、使用されるツールは例えば２〜６ｍｍ（０．０８〜０．２４インチ）の非常に小さい直径である。さらに内視鏡による処置においては、複数のクリップがクリップ取付器をその通常の位置から取除くことなく適用可能であることが強く要求される。しかしKuntz等のクリップ及び取付器は、複数のクリップの取付けには適していない。Kuntz等のクリップは積重ねることができず、使用される取付器は一度に１つのクリップを保持するからである。
【０００６】
従って本発明の目的は、自らが取付けられた組織への固定が維持される外科用クリップを提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、自らが取付けられた組織上での固定を維持するために、組織を貫通する外科用クリップを提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、低侵襲性手術（minimally invasive surgery）に使用されるように構成された外科用クリップを提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、可撓性の内視鏡装置に適用可能な外科用クリップを提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、人体の開口部（port）を通して操作される剛性の装置とともに使用可能な外科用クリップを提供することである。
【００１１】
本発明のさらなる目的は、開放手術（open surgery）に使用可能な外科用クリップを提供することである。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、作製が比較的容易な外科用クリップを提供することである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、複数のクリップを保持可能な取付器の使用に特に適した外科用クリップを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
これらの目的に従い、以下に詳細に説明する外科用クリップは、第１及び第２のアームと、それらの間のブリッジ部とを備えた略Ｕ字形状を有する。第１アームは、好ましくは１つ以上の掴み部を有する先端を備え、第２アームは延びて、好ましくは組織貫通端部及びフックを有する変形可能な保持部になる。クリップは取付け中は、圧縮された組織の上に押付けられる。クリップが組織上に押付けられると、第２アームの保持部が曲げられて組織を貫通できるようになる。保持部は、第１アームの先端に向けて十分に曲げられる寸法であることが好ましく、それにより保持部は先端を囲繞し、フックが掴み部の１つに係合する。それにより、クリップは組織に固定されてクリップと組織との分離が防止される。他の実施形態においては、クリップはフックも掴み部も有さず、保持部が単純に曲げられて組織を貫通し、好ましくは保持部が第１アームの先端に折り畳まれて、クリップと組織との分離が防止される。さらなる他の実施形態においては、クリップは複数の保持部を有し、複数の保持部は曲がることにより、組織又は組織辺りへのクリップの固定を補助する。
【００１５】
本発明の好適な実施形態によれば、クリップは、取付器のクリップチャンバー内に複数のクリップを積重ねる（又は連結する）ことが容易な構造を有する。この構造は、ノッチ、細長い凹部及び内側部分を有する。ノッチは第１アームとブリッジ部との接合部にあり、他のクリップの第１アームの先端を受容するように構成される。細長い凹部は、第２アームの外部に沿い、他のクリップの第２アームの保持部を受容するように構成される。内側部分は、第１及び第２アームの端部にあり、他のクリップのブリッジ部の外側部分に対応する。第２アームの凹部は、ブリッジ部に隣接するか、又は第２アームの後部と保持部との間に位置するように設けることができる。
【００１６】
本発明のさらなる目的及び長所は、添付図面に関連する詳細な説明を参照することによって当業者に明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１及び図２を参照すると、外科用クリップ１０は第１アーム１２、第２アーム１４及びそれらの間のブリッジ部１６を有し、第１、第２アーム及びブリッジは略Ｕ字の形状を呈する。第１アーム１２は端部２０を有し、第２アーム１４は延びて、変形可能な保持部２２になり、保持部２２は好ましくは組織貫通先端２４を有する。クリップ１０はチタン、チタン合金、ステンレス鋼、タンタル、プラチナ、他のｈｉｇｈ−Ｚ材料（実質的に放射線不透過性）、ニッケル−チタン合金、マルテンサイト合金、又はプラスチックからなる単一部材から作製可能であるが、他の適当な生体適合性材料も使用可能である。第１アーム１２及び第２アーム１４は実質的に平行に延び、アーム及びブリッジは略Ｕ字を形成する。第１アーム１２及び第２アーム１４は、ブリッジ部１６と同様に比較的堅く、好ましくは使用中にアームにかかる力の範囲内で弾性変形し、一方保持部２２は、以降に簡潔に述べるようにクリップ取付器により比較的容易に塑性変形する。
【００１８】
保持部２２は、第１アーム１２と第２アーム１４との間の開口部２６を横切って第１アーム１２の端部２０の辺りに曲げられる寸法を有する。保持部は、ステープルの高さ（第１アームの外側から第２アームの外側まで測定）の０．７〜２倍の長さを有することが好ましい。保持部２２は約０．００２〜０．０２０インチの好適な厚さを有し、先端に向けて厚さが減少するようにテーパを有することが好ましい。アームの全体的な厚さは、０．００２〜０．０８０インチであることが好ましい。ステープルの全体的な幅は、０．００５〜０．１００インチであることが好ましい。
【００１９】
好適な第１の実施形態によれば、第１アーム１２の端部２０は、１つ以上の掴み部、例えば掴み部２８、２９を有し、組織貫通先端２４は、掴み部２８、２９に係合するように構成されたフック３０を有する（図２）。
【００２０】
図１及び図３（別個の同様のクリップにおける同様の部分の表示には添字が使用される）を参照すると、本発明の好適な実施形態によれば、クリップ１０は、クリップ取付器３４（図４）の末端部３５のチャンバー３３内への複数のクリップの積重ね（又は連結）を容易にする構造を有する。この構造は、ノッチ３６ａ、細長い凹部３８ａ及び内側部分４０ｂ、４２ｂを有する。ノッチ３６ａは第１アーム１２ａとブリッジ部１６ａとの接合部にあり、第２のクリップ１０ｂの第１アーム１２ｂの端部２０ｂを受容するように構成される。細長い凹部３８ａは、第２アーム１４ａの外部に沿い、第２のクリップ１０ｂの第２アーム１４ｂの保持部２２ｂの先端２４ｂを受容するように構成される。内側部分４０ｂ、４２ｂは、第１アーム１２ｂ及び第２アーム１４ｂに具備され、第１クリップ１０ａのブリッジ部１６ａの外側部分４４ａに対応する。好ましくは、対応する内側部分４０ｂ、４２ｂは、僅かに外側に曲がった部分４６ｂ、４８ｂ（すなわち第１及び第２アームの内側開口部分）により規定される。第１の実施形態によれば、凹部３８ａは、第２アーム１４ａの後部４９ａと保持部１２ａとの間に配置される。
【００２１】
図４及び図５を参照すると、クリップは、腹腔鏡及び開放手術の双方において剛性の器具に使用可能であるが、可撓性の内視鏡式クリップ取付器での使用に特に適する。その理由は、クリップはそのような低侵襲性処置に必要な小さい寸法（例えば、第１及び第２アームにわたる０．０４〜０．０８インチ（１〜２ｍｍ））に作製可能だからである。複数のクリップ（例えば１０ａ、１０ｂ）は、使用前に、上述の積重ねられた状態でクリップ取付器３４のチャンバー３３内に配置される。取付け中は、図２、図４及び図５のように、クリップ取付器３５の爪５２、５４が、（第１ハンドル５５の操作によって）クリップ１０ａが取付けられる組織５０の辺りを把持する。それにより組織は圧縮される。爪５２、５４は溝５６、５８を有し、その溝によりクリップのアーム１２、１４を押すことができる。組織が爪により圧縮されるに伴い、最も端のクリップ１０ａのアーム１２ａ、１４ａが圧縮された組織に押付けられるまで、それぞれのクリップの末端部がチャンバー３３の後部のアーム６０（図３）を用いて押される。アーム６０は、クリップ取付器の第２ハンドル６１によってチャンバー３３に対して移動するプッシュワイヤ（pushwire）、コイル、チューブ又は他の構造体（図示せず）に取付けられる（図５）。クリップ１０が溝５６、５８を通って組織５０の上に押付けられると、第２アーム１４の保持部２２が爪５４の端部のアンビル６２に当接し、アンビル６２は保持部を第１アームの端部２０の方向に曲げ（塑性変形させ）て端部２０の辺りまで（又は少なくとも隣接するまで）押す。この動作は好ましくは先端２４のフック３０が掴み部（例えば掴み部２８）に係合するまで行われ、それによりクリップが組織５０に固定される（図２）。全体としてクリップのアーム間の空間より大きい組織部分にクリップが用いられる場合は、保持部はアンビルにより曲げられたときに組織を貫通することができる。アーム１２、１４及びブリッジ１６は比較的堅いので、アーム及びブリッジは自らの形態を維持し、組織への取付け中に塑性変形しない。すなわち、アーム間のクリップの拡張は最小限かつ弾性的である。
【００２２】
あるクリップが配置された後は、チャンバー内の他のクリップは好ましくはチャンバー内に引き戻されて、クリップ取付器が次のクリップ取付けに備えてリセットされる。クリップの凹部３８の構造により、クリップの基部がアーム６０の保持部分６４によってチャンバー内に係合し、クリップが動かされる（図３）。
【００２３】
図６に示される第２の実施形態の外科用クリップ１１０（同様の部分は１００を加えた参照符号を有する）は、第１の実施形態に実質的に類似する。クリップ１１０の第１アーム１１２の端部１２０は、掴み部と定められるものを有さないが、外側に延びる。従って保持部１２２の先端１２４はフックを有さないが、好ましくは拡大される。保持部１２２は第１アームの端部の辺りに曲げられ、拡大された先端１２４は外側に延びる端部１２０の背部に当接する。保持部１２２が第１アーム１１２の端部の上に曲げられ又は折り重ねられたときは、クリップをその閉じた形状から直線状にする（すなわち塑性変形させる）ためには、（比較的小さいクリップに対しては）約０．３〜１．０ｌｂの力が必要である。さらに、ブリッジ部１１６に隣接するように設けられた第２アームの凹部１３８は、同様の複数のクリップの積重ねを可能にする。このように設けられた凹部１３８により、クリップ取付器の機構（図示せず）は、チャンバー内のクリップ又はクリップを積重ねたものの末端に力を加えるが、クリップ又はそれらを積重ねたものの基部の移動を凹部の係合によって防止することができる。
【００２４】
図６に示される第３の実施形態の外科用クリップ２１０（同様の部分は２００を加えた参照符号を有する）は、第１の実施形態に実質的に類似する。保持部２２２の先端２２４は、拡大部分を有さないが、クリップを組織に固定するために、部分的に曲げられて組織を貫通し、さらに第１アーム２１２の端部２２０の実質的直近まで曲げられるように構成される。
【００２５】
図８〜図１０に示される第４の実施形態の外科用クリップ３１０（同様の部分は３００を加えた参照符号を有する）は、第１の実施形態に実質的に類似する。クリップ３１０は、前述の実施形態と同様に、第１アーム３１２、第２アーム３１４及びブリッジ３１６を有する。第１アーム３１２は、掴み部３２８ａ及び保持部３２２ａの双方を有する。第２アーム３１４も、掴み部３２８ｂ及び保持部３２２ｂの双方を有する。保持部及び掴み部はずらして（オフセット）配置され、それにより保持部３２２ａは掴み部３２８ｂに向けて曲げられてフック３３０ａが掴み部に係合することができ、かつ保持部３２２ｂは掴み部３２８ａに向けて曲げられて同様の係合をすることができる。図示される掴み部３２８ａ及び３２８ｂは、それぞれが３つの掴み部３７１ａ、３７２ａ、３７３ａ及び３７１ｂ、３７２ｂ、３７３ｂを有する。複数の掴み部により、相異なる位置での固定閉鎖が可能になる。
【００２６】
このようなクリップは、第１の実施形態のクリップと同様の方法で配置されるが、クリップ取付器の爪組立体は、双方の爪の端部にアンビル（図示せず）を有し、それにより保持部３２２ａ、３２２ｂの曲げ及び折り重ねが可能になる。このようにして、保持部の端部のフック３３０ａ、３３０ｂは、図１１及び図１２に示されるように掴み部３２８ａ、３２８ｂに係合する。
【００２７】
クリップは組織を貫通するように構成されたものとして説明されているが、クリップを脈管、血管又は他の管若しくは組織に取付けることも可能である。クリップはそれらの管又は組織を完全に囲繞して把持するが、貫通はしない。そのような使用においては、クリップの把持力によってクリップが組織上に保持される。さらにクリップは、第１の組織を把持し、第２の組織を貫通して、第１及び第２の組織を互いに固定する（例えば縫合において）ように使用することができる。さらにクリップは、組織への異物の取付けに使用することができる。
【００２８】
外科用クリップのいくつかの実施形態及びそれらの使用方法が説明され図示された。本発明の特定の実施形態が説明されているが、本発明はそれに限定されるものではない。本発明はその技術分野にて許容される範囲まで広く含むものであり、また明細書もそのように解されるからである。従ってクリップは、可撓性の内視鏡に必要な小さい寸法に作製するのに特に適しているが、他の寸法にも作製可能であることが理解されよう。さらに、ある実施形態においては保持部先端がフックを有しかつ第１アームの端部が掴み部を有するが、保持部先端が掴み部を有しかつ第１アームがフックを有してもよいことが理解されよう。さらに、他の係合手段も使用可能である。２つより多い保持部を有し、好ましくは２つより多い掴み部を有する他のクリップ形状も本発明の範囲内である。保持部及び掴み部は同じアームに設けられてもよく、また択一的に、全ての保持部が一方のアームに設けられ、全ての掴み部が他方のアームに設けられてもよい。さらに、複数の保持部を有する実施形態においては、第２及び第３の実施形態に関して述べたように、掴み部を有する必要はない。従って当業者には、特許請求の範囲及び本発明の精神から逸脱することなく他の修正が可能であることが理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係る外科用クリップの第１の実施形態の、使用前の側面図である。
【図２】本発明に係る外科用クリップの第１の実施形態の、組織に固定された状態の側面図である。
【図３】本発明に係る積重ねられた複数の外科用クリップの概略図である。
【図４】本発明の外科用クリップを組織に取付けるための、可撓性の内視鏡式クリップ取付器の分解側面図である。
【図５】図４のクリップ取付器の末端部の部分拡大図である。
【図６】本発明に係る外科用クリップの第２の実施形態の、使用前の側面図である。
【図７】本発明に係る外科用クリップの第３の実施形態の、使用前の側面図である。
【図８】本発明に係る外科用クリップの第４の実施形態の、使用前の側面図である。
【図９】本発明に係る外科用クリップの第４の実施形態の、使用前の上面図である。
【図１０】本発明に係る外科用クリップの第４の実施形態の、使用前の底面図である。
【図１１】本発明に係る外科用クリップの第４の実施形態の、使用後の側面図である。
【図１２】本発明に係る外科用クリップの第４の実施形態の、使用後の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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