(57)【要約】使用者へと供給流体を供給し、そして使用者から廃流体を受け取ることを交互に行う流体供給除去システムから廃流体を除去するためのデバイスが提供される。供給流体および廃流体は流路に沿って流れ、供給チューブ（６０）によって、供給流体が使用者へと供給され、廃流体が使用者から受け取られる。このシステムは、デッドスペースを有する。このデバイスは、供給チューブおよびデッドスペースに作動可能に結ばれた流体通路を有し、かつ、供給流体および廃流体を指向させる。排出チューブ（２０）は、システムから廃流体の一部を排出し、そして流路に作動可能に結ばれた第１の端部を有する。排出チューブ（２０）は、使用者とデッドスペースとの間の流路に沿った位置で、システムに装着されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者へと供給流体を供給し、そして使用者から廃流体を受け取ることを交互に行う流体供給除去システムから廃流体を除去するためのデバイスであって、該供給流体および該廃流体は、流路に沿って流れ、供給チューブによって、該供給流体が、該使用者に供給され、そして該廃流体が、該使用者から受け取られ、該システムはデッドスペースを有し、該デバイスは、以下：
該供給チューブおよび該デッドスペースに作動可能に結ばれる流体通路であって、かつ、該供給流体および該廃流体を指向させるための、流体通路；ならびに
該システムから該廃流体の一部を排出するための排出チューブであって、該排出チューブは、該流体通路に作動可能に結ばれた第１の端部を有する、排出チューブ、
を備え、ここで、該排出チューブは、該使用者と該デッドスペースとの間の流路に沿った位置で該システムに装着されている、デバイス。
【請求項２】
前記排出チューブの第２の端部が、開放している、請求項１に記載のデイバス。
【請求項３】
前記排出チューブの第１の端部が、前記流体通路に装着されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
気流センサーをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記排出チューブの第１の端部が、前記気流センサーのハウジングに装着されている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記流体供給除去システムが、新生児用人工呼吸器である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記流体通路が、気管内チューブである、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記廃流体がＣＯ２を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記供給流体および前記廃流体が、ガスである請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記供給流体が、前記使用者に供給されている間に、該供給流体の一部が、前記排出チューブを通って前記システムを出る、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
使用者へと供給流体を供給し、そして該使用者から廃流体を受け取ることを交互に行う流体供給除去システムから廃流体を除去する方法であって、該供給流体および該廃流体は、流路に沿って流れ、供給チューブによって、該供給流体は該使用者に供給され、そして該廃流体が該使用者から受け取られ、該システムはデッドスペースを有し、該方法は、以下の工程：
該供給チューブおよび該デッドスペースに作動可能に結ばれる流体通路において、該供給流体および該廃流体を指向させる工程；ならびに
該システムから排出チューブを通って該廃流体の一部を排出する工程であって、該排出チューブは、該流体通路に作動可能に結ばれた第１の端部を有する、工程、
を包含し、ここで、該排出チューブは、該使用者と該デッドスペースとの間の流路に沿った位置でシステムに装着されている、方法。
【請求項１２】
前記排出チューブの第２の端部が、開放している、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記排出チューブの第１の端部が、前記流体通路に装着されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記システムが、気流センサーをさらに備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記排出チューブの第１の端部が、前記気流センサーのハウジングに装着されている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記流体供給除去システムが、新生児用人工呼吸器である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記流体通路が、気管内チューブである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記廃流体が、ＣＯ２を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記供給流体および前記廃流体が、ガスである、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記供給流体が前記使用者に供給されている間に、前記供給流体の一部が、前記排出チューブを通って前記システムから出る、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、流体混合物を制御するための方法およびデバイスに関する。より具体的には、本発明の実施形態は、新生児用人工呼吸器において使用される主気流センサーまたは主気圧センサーにおいて、自発的な呼吸か、または人工的な呼吸のいずれかによって通常は排除されるガスの蓄積を防止するための方法およびデバイスに関する。さらにより具体的には、本発明の実施形態は、機械的な呼吸と自発吸気とを同期させ、そして換気を測定するための新生児用人工呼吸器において使用される主流センサーによって付加される、いわゆるデッドスペースの排除に関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景情報）
極低体重の未熟児は、しばしば、肺病理学、中枢呼吸力の不安定性、呼吸ポンプの乏しい有効性および比較的大きな解剖学的死腔に対して続発する呼吸障害のために、機械的な人工呼吸器支持を必要とする。機械的人工換気の経過の間は、医師は、肺損傷の危険性を最小限にする一方で、十分な動脈血ガスを維持しようとする。
【０００３】
従来の時間循環圧力限定新生児用人工呼吸器の近年の増強は、患者の吸気努力、換気モニタリング、肺機構の分析、および容量を目標とした換気との、機械的呼吸の同期化を含む。これらの増強は、気管内チューブ（ＥＴＴ）アダプターと人工呼吸器回路との間にラインに沿って配置された主気流センサーまたは主気圧センサーの使用を包含する。
【０００４】
同期式断続的強制換気（ＳＩＭＶ）の研究は、従来の断続的強制換気（ＩＭＶ）と比較して、人工呼吸器が送達する換気容量の増大した大きさおよび低減した変動性を報告しており、そして、結果において潜在的な利点を示唆している。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
機械的呼吸と自発吸気とを同期させ、そして換気を測定するための新生児用人工呼吸器において使用される主気流センサーは、デッドスペース（すなわち、ガス交換に寄与しない解剖学的気道または人工気道に付加される容量）を増大させ得、そしてＣＯ２排出を損ない得る。本発明は、制御されたガス漏出を用いるデッドスペース洗い出しのためのデバイスおよび方法を提供する。
【０００６】
本発明の特定の実施形態は、早産児においてＣＯ２を再呼吸することなしに、気流センサーを洗い出し、そして同期化および換気モニタリングを可能にするための気管内チューブ（ＥＴＴ）アダプターにおける連続ガス漏出を提供する。
【０００７】
同期した換気の間の早産児における器械のデッドスペースのかなりの生理学的影響が、ＥＴＴアダプター連続漏出技術によって、安全かつ有効に回避され得る。
【０００８】
本発明の特定の実施形態は、使用者に供給流体を供給し、そして使用者から廃流体を受け取ることを交互に行う流体供給除去システムから廃流体を除去するためのデバイスを提供する。供給流体および廃流体は流路に沿って流れ、供給チューブによって、供給流体は使用者に供給され、そして廃流体は使用者から受け取られる。このシステムは、デッドスペースを有する。このデバイスは、供給流体および廃流体を指向させる供給チューブおよびデッドスペースに作動可能に結ばれた流体通路を有する。排出チューブは、システムからの廃流体の一部を排出し、流体通路と作動可能に結ばれた第１の端部を有する。この排出チューブは、使用者とデッドスペースとの間の流路に沿った位置で、システムに装着される。
【０００９】
本発明の他の実施形態は、使用者に供給流体を供給し、そして使用者から廃流体を受け取ることを交互に行う流体供給除去システムから廃流体を除去するための方法を包含する。供給流体および廃流体は流路に沿って流れ、供給チューブによって、供給流体は使用者に供給され、そして廃流体は使用者から受け取られる。このシステムは、デッドスペースを有する。この方法は、供給チューブおよびデッドスペースと作動可能に結ばれた流体通路において供給流体および廃流体を指向させる工程、および、排出チューブを通ってシステムから廃流体の一部を排出する工程を包含する。この排出チューブは、流体通路と作動可能に結ばれた第１の端部を有する。この排出チューブは、使用者とデッドスペースとの間の流路に沿った位置で、システムに装着される。
【００１０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ＳＩＭＶの間の二酸化炭素（ＣＯ２）排除における、機器のデッドスペースの影響については、ほとんど知られておらず、換気支持が外され、乳児が、彼らの自発換気を増強させることによって補う必要がある場合に、このデッドスペースは、より重要となり得る。
【００１１】
早産児がＣＯ２を排除する能力は、彼らの換気容量（ＶＴ）に対する彼らの比較的大きい解剖学的呼吸死腔（ＶＤ）のために、弱められる。機器のデッドスペースの付加は、彼らのＶＤ／ＶＴ比をさらに増加させ、彼らのＣＯ２を排除する能力を制限し得、このことは、より高い動脈ＣＯ２圧力、中枢呼吸力の増大を生じ得るか、または、機械的換気支持の増大に至る。
【００１２】
気流センサーデッドスペースに起因する、吸気におけるＣＯ２の濃度の増加を回避するための技術が、開発されている。この技術は、ＥＴＴアダプターでの連続ガス漏出による、吐き出されたＣＯ２のセンサーを清浄にするための、新鮮なガスによるセンサーの連続洗い出しからなる。この技術の目的は、気流センサーの使用を可能にし、そして、ＣＯ２再呼吸を引き起こすことなしに、同期化および換気モニタリングの潜在的な利点を利用することである。
【００１３】
機械的に換気されている早産児の群において試験を実施し、ＩＭＶおよびＳＩＭＶの間の気流センサーデッドスペースの影響を決定し、そして、ＣＯ２排除、酸素付加、換気および自発呼吸努力に対するＥＴＴアダプター連続漏出技術を評価した。ＥＴＴアダプター連続漏出技術は、ＣＯ２再呼吸、肺胞ガス中のＣＯ２濃度、および自発呼吸努力を増加させることなく、主気流センサーの使用を可能にすると考えられた。
【００１４】
本発明の一部であり得る換気システム１０の例を、図１に示す。この例において、排出チューブ２０は、システムの流路からのガスの漏出のためにＥＴＴアダプター３０に装着されている。アダプター３０は、気流センサー４０と気管内チューブ６０との間に配置される。次いで、気流センサーは、換気回路５０に装着される。気管内チューブを使用して、使用者に供給流体を断続的に供給し、そして使用者から廃流体を送り出す。気管内チューブは、これらの流体の両方に対して使用されるが、理想的には、これらの流体の１つのみが、一度に気管内チューブを占めることが注記される。図１はまた、特定のガス特性を記録するためのアダプター３０に装着されたマイクロカプノメータ７０を示す。図２は、排出チューブ２０’が、気流センサー４０のハウジングに装着されている本発明の代替的な実施形態を示す。例えば、排出チューブ２０、２０’は、１５ミリメートル長の開放端チューブであり得、そして、約６８０ｃｍＨ２Ｏ／リットル／秒の抵抗であり得る。漏出流は、機械的呼気時間の間は連続的であり、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）によって決定される。漏出流は、より大きい圧力勾配に起因して、機械的吸気の間は増加し、最大吸気圧（ＰＩＰ）で最も高い。この例において、４ｃｍＨ２ＯのＰＥＥＰは、約０．３５リットル／分の漏出流を生成し、０．２秒に１．１ミリリットルの容量を交換する。開放端チューブ抵抗は、ＰＥＥＰを維持し、そしてＰＩＰの生成を可能にするのに十分に高い。機械的吸気時間（ＩＴ）が短い場合に、人工呼吸器偏流における増加は、所望のＰＩＰを生成するのに有用であり得る。漏出流は、センサーによって測定される流れに加わり、そして、吸気流の過大評価および呼気流の過小評価を引き起こし得る。流れ測定におけるこれらの誤差は、種々の公知の方法によって最小限にされ得るか、または排除され得る。
【００１５】
生誕時に１５００グラムより低い体重の、機械的換気される早産児が、この試験については適格であった。乳児を、無作為に並べて４回の３０分期間で試験した：ＩＭＶ（気流センサーなし）、ＩＭＶ＋センサー、ＳＩＭＶ（気流センサーあり）、およびＳＩＭＶ＋漏出（ＥＴＴアダプター連続漏出あり）。
【００１６】
気道分泌は、前の気管内吸引によって除去した。乳児は、保育器の中で試験し、そして、平静なままであった。
【００１７】
人工呼吸器支持を、２つの流れが同期した時間循環の圧力制限のある乳児人工呼吸器へとランダムに割り当てた（Ｂａｂｙｌｏｇ８０００、Ｄｒａｅｇｅｒ  ＡＧ、Ｌｕｂｅｃｋ、ＧｅｒｍａｎｙまたはＶＩＰ  Ｂｉｒｄ、Ｂｉｒｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｐａｌｍ  Ｓｐｒｉｎｇｓ、ＣＡ）。熱線風速計であるＢａｂｙｌｏｇ８０００センサーおよび可変オリフィス呼吸流量図であるＶＩＰ  Ｂｉｒｄセンサーは、それぞれ１．１ミリリットルおよび１．２ミリリットルの内部容量を有する。ＰＩＰ、ＰＥＥＰ、ＩＴの人工呼吸器設定および速度は変化させなかった。人工呼吸器トリガー感受性を、ＳＩＭＶの間は最大に設定し、そして、ＳＩＭＶ＋漏出の間は自動循環を避けるように低くした。
【００１８】
ＶＴおよび呼吸数（ＲＲ）の非侵襲性測定を、２つの変換器バンドを胸郭部および腹部に、それぞれ乳首およびへその位置で巻きつけて、呼吸インダクタンスプレチスモグラフィ（Ｒｅｓｐｉｔｒａｃｅ  Ｐｌｕｓ、Ｓｅｎｓｏｒｍｅｄｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ  Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）により得た。それらの相対容積測定膨張は、定性的診断校正により決定した。分あたりの換気（Ｖ’Ｅ）は、ＶＴとＲＲとの積として計算した。
【００１９】
気流測定は、ＩＭＶ＋センサーの期間、ＳＩＭＶの期間およびＳＩＭＶ＋漏出の期間の間に、変換器増幅器（Ｇｏｕｌｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｖａｌｌｅｙ  Ｖｉｅｗ、ＯＨ）により稼動される示差圧力変換器（Ｖａｌｉｄｙｎｅ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、Ｎｏｒｔｈｒｉｄｇｅ、ＣＡ）に接続されたＶＩＰ  Ｂｉｒｄの呼吸流量図か、またはＢａｂｙｌｏｇ８０００のアナログ出力から得た。
【００２０】
終末吸気ＣＯ２濃度および終末呼気ＣＯ２濃度を、側流カプノグラフ（Ｍｉｃｒｏ−ｃａｐｎｏｍｅｔｅｒ、Ｃｏｌｕｍｂｕｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｃｏｌｕｍｂｕｓ、ＯＨ）により測定した。ガスを、ＥＴＴアダプター（図１）の頂部のオリフィスを通じて、５ミリリットル／分でサンプルした。デバイスの精度は、±１．０％である。それは７０ミリ秒の応答時間で１分間に１３０回までの呼吸数を検出する（１０Ｔ〜９０Ｔ％）。
【００２１】
経皮的なＯ２圧力（ＴｃＰＯ２）およびＣＯ２圧力（ＴｃＰＣＯ２）を、加熱した経皮的電極（Ｔｒａｎｓｃｅｎｄ  ＳｈｕｔｔｌｅまたはＭｉｃｒｏｇａｓ７５６０、Ｓｅｎｓｏｒｍｅｄｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｙｏｒｂａ  Ｌｉｎｄａ、ＣＡ）により測定した。動脈酸素飽和度（ＳｐＯ２）を、パルス酸素測定（Ｒａｄｉｃａｌ、Ｍａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ＣＡまたはＯｘｙｐｌｅｔｈ５２０Ａ、Ｎｏｖａｍｅｔｒｉｘ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｗａｌｌｉｎｇｆｏｒｄ、ＣＴ）により測定した。吸気酸素の画分（ＦｉＯ２）を、酸素分析器（Ｏ２０００、Ｍａｘｔｅｃ、ＵＴ）により測定した。
【００２２】
全ての信号は、１００Ｈｚでデジタル化し、そしてパーソナルコンピューター（ＡＴ−ＣＯＤＡＳ、Ｄａｔａｑ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ａｋｒｏｎ、ＯＨ）に記録した。
【００２３】
各３０分の記録期間の初めの１５分は、調節間隔とした。以下のパラメータを、各３０分の記録期間の後の１５分にわたって計算した：平均ＴｃＰＣＯ２、平均ＴｃＰＯ２、平均ＦｉＯ２、および平均ＳｐＯ２。平均吸気内ＣＯ２濃度は、各々の分の初めの５回の呼吸から得た。平均呼気内ＣＯ２濃度は、終末呼気プラトーにより、各々の分の初めの５回の呼吸から得た。
【００２４】
インダクタンスプレチスモグラフィにより測定された平均ＶＴ、平均Ｖ’Ｅ、平均ＲＲは、それぞれ、任意の単位（ＡＵ）、１分あたりのＡＵおよび１分あたりの呼吸数で報告する。
【００２５】
統計的分析を、分散の反復測定分析（ＲＭＡＮＯＶＡ）により行った。スチューデント−ニューマン−ケウルズ手法を、１組の比較のために使用した。０．０５より低いｐ値を有意とした。データは、平均±標準偏差として報告する。
【００２６】
機械的換気を受ける早産児を試験した。全乳児は４つの期間全てで十分に許容し、そして有害事象はなかった。彼らの出生体重は８３５±２４４グラムであり、在胎齢は、２６±２週であった。彼らを１９±９日齢（受胎後２８．６±１．７週齢）で試験した。彼らの換気支持は、１分間に２１±６呼吸の機械速度、１６±１ｃｍＨ２ＯのＰＩＰ、４．２±０．４ｃｍＨ２ＯのＰＥＥＰからなり、そしてＳｐＯ２を９０％より高く維持するために０．２６±０．６のＦｉＯ２を必要とした。ＩＴは０．３５秒と０．４秒との間であり、そして人工呼吸器偏流は８リットル／分と９リットル／分との間であった。８人の乳児を、２．５ミリメートルの内径の非カフＥＴＴを介して換気し、２人の乳児を、３．０ミリメートルの内径の非カフＥＴＴを介して換気した。ＥＴＴの長さは、１０センチメートルと１２センチメートルとの間の範囲であった。どの乳児においてもＴｅの間のＥＴＴの遠位端周辺においてガス漏出はなかった。
【００２７】
流量センサーによって付加される機器デッドスペースは、ＣＯ２再呼吸を増加させた。終末吸気ＣＯ２濃度は、ＩＭＶ＋センサーおよびＳＩＭＶ期間では、適所にある気流センサーよりも有意に高かった。ＥＴＴアダプター持続的漏出は、ＳＩＭＶ＋漏出期間では気流センサーからの呼気されたＣＯ２のほとんどを清浄化し、そして終末吸気ＣＯ２濃度は、適所の気流センサーなしのＩＭＶ期間に観測された範囲内のままであった。（表１を参照のこと）。
【００２８】
【表１】
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＊：ｐ＜０．０１  対  ＩＭＶおよびＳＩＭＶ＋漏出。
†：ｐ＜０．０５  対  ＩＭＶおよびＳＩＭＶ＋漏出。
ＡＵ：任意の単位
さらなるデッドスペースはまた、吸気の早期の間のＣＯ２濃度における変化速度を低下させた。図３ａと比較すると、図３ｂのカプノグラムは、適所にある気流センサーを用いる早期吸気の間で、ＣＯ２における、より遅い減少を示し、第１の半分の間の類似の吸気容量で吸入されるよりも、より高濃度のＣＯ２を生じる。ＥＴＴアダプター持続的漏出による、気流センサーからの呼気されたＣＯ２の迅速な清浄化は、図３ｃに示されるような効果をほとんど完全に排除する。
【００２９】
肺胞ガスにおけるＣＯ２濃度はまた、適所にある気流センサーにより増加した。終末呼気ＣＯ２濃度は、ＩＭＶおよびＳＩＭＶ＋漏出の間と比較して、ＩＭＶ＋センサーおよびＳＩＭＶの間において、より有意に高く、ＴｃＰＣＯ２における有意な上昇と相関した。ＳＩＭＶ＋漏出の間では、終末呼気ＣＯ２濃度測定およびＴｃＰＣＯ２測定は、ＩＭＶの間に観測されたものと類似であった（表１を参照のこと）。
【００３０】
図４ａにおいて示される、個々の乳児からの同時の気流記録およびカプノグラフ記録は、終末吸気ＣＯ２および終末呼気ＣＯ２における増加、ならびに、ＳＩＭＶの間に吸入されたガスにおけるＣＯ２濃度変化の、より遅い速度を示す。ＳＩＭＶ＋漏出の間（図４ｂ）では、ＥＴＴアダプター持続的漏出は、終末吸気ＣＯ２および終末呼気ＣＯ２を低下させ、吸気の間のより速いＣＯ２濃度の下落を生じた。漏出流は、機械的呼気の間に測定された気流シグナルにおいて一定吸気オフセット（吸気の間は増加した）を生成した。
【００３１】
人工呼吸器の設定が一定のままであったので、気流センサーデッドスペースに起因する、ＣＯ２を排除するための減少した能力は、代償性自発呼吸努力の増加をもたらし、ＩＭＶ＋センサーおよびＳＩＭＶ期間の間に、有意に、より高い自発的Ｖ’Ｅを生じた。Ｖ’Ｅにおける有意な増加は、有意により大きいＶＴから生じ、そしてＲＲにおいて、わずかではあるが持続的な上昇はなかった。Ｖ’Ｅにおけるこの増加は、ＳＩＭＶ＋漏出期間では観測されず、そしてＶＴおよびＲＲは、ＩＭＶの間に観測された範囲内のままであり（表１を参照のこと）、ＩＭＶと比較してＳＩＭＶ＋漏出の間の比較的不変のＣＯ２レベルと相関があった。
【００３２】
ＳＩＭＶ＋漏出の間のＥＴＴアダプター持続的漏出は、酸素付加を減少させず、これは、全体の試験の間では比較的一定であった。ＳｐＯ２およびＦｉＯ２の平均レベルは不変のままであったが、ＩＭＶ＋センサーおよびＳＩＭＶの間では、ＴｃＰＯ２において小さいが一定ではない上昇であった。
【００３３】
ＰＥＥＰは、ＥＴＴアダプター持続的漏出によって影響を受けないままであったが、人工呼吸器偏流は、わずかに増加し、ＩＴが０．３５秒の場合に、セットＰＩＰを生成した。人工呼吸器誘発閾値は、ＳＩＭＶ＋漏出期間の開始で調節され、そして自動循環は観測されなかった。人工呼吸器測定は、ＥＴＴアダプター持続的漏出の存在下では、呼気流であるＶＴおよびＶ’Ｅを過小評価した。ＣＯ２再呼吸における差、ＴｃＰＣＯ２およびＶ’Ｅは、人工呼吸器モデルによりグループ分けされた乳児の間では観測されなかった。
【００３４】
同期式機械的換気を受ける早産児における、ガス交換に対する機器デッドスペースの影響はほとんど知られていない。このグループの乳児において、機器デッドスペースはＣＯ２再呼吸を増加させ、有意に、より高い肺胞ＣＯ２およびＴｃＰＣＯ２を生じ、そして自発代償性呼吸努力における増加をもたらした。これらの作用は、この試験において使用された人工呼吸器に対して特定的であるべきでなく、そして主流センサーを備える任意のデバイスに対して最も適用の可能性があるべきである。
【００３５】
望まれない生理学的作用は、ＥＴＴアダプター持続的漏出技術によって安全かつ有効に予防され、このことは、他の換気様式における機器デッドスペースの排除への適用および主流センサーを必要とする換気モニタリングデバイスへの適用を示唆する。
【００３６】
ＥＴＴアダプター持続的漏出の有効性は、ＣＯ２濃度がもっとも高い場合に、終末呼気での呼気されたガスの迅速な清浄化によって増加した。この終末呼気ガスは、新鮮なガスと混合され、そして主流センサーが、図３ｂにおいて示されるように適所にある場合に、続く吸気の早期に部分的に吸入される。
【００３７】
この試験において使用された流量センサーの比較的小さな内部容量、およびその内部容量を越えた吸気換気容量にも関わらず、幾らかの濃度のＣＯ２が終末吸気で検出された。この現象は、新鮮なガスの優先流または吸気の間の低い乱流に起因する、ＣＯ２ポケットの存在によって説明され得る。
【００３８】
ＥＴＴアダプターと人工呼吸器回路との直接的な接続は、ＩＭＶの間の終末吸気において無視できるＣＯ２濃度を生じた。しかし、気流センサーの除去は、同期式換気の潜在的な利益を排除し、ＶＴモニタリング（これは容量損傷（ｖｏｌｕｔｒａｕｍａ）からの肺損傷の危険性にある早産児において特に重要である）を無能にする。
【００３９】
ＥＴＴアダプター持続的漏出技術の使用に関連する危険性は、比較的低い。この試験において、人工呼吸器自動循環は、誘発閾値調節によって防止された。適切な換気測定を容易にするために、持続的漏出の物理的特徴は、公知であり、そして比較的一定のままであるので、単純なリアルタイム収集アルゴリズムが、実行され得る。開口端チューブの開放性は、ＰＩＰによる分泌物または他の流体による閉塞に対して維持される。閉塞が生じる場合、従来の構成へと設定を逆戻りさせる。
【００４０】
ＣＯ２清浄化を促進させる状態は、非カフＥＴＴの周りのガス漏出である。このことは、未熟児においてしばしば観測され、そして長時間にわたって挿管されたままである乳児の間ではより頻繁である。この自発的に生じるガス漏出は、ＥＴＴアダプター持続的漏出技術により得られる効果と類似の効果を有し得る。しかし、その大きさは、乳児におけるＥＴＴの遠位端の位置および環境に依存して変化するので、その効果は制御されない。
【００４１】
非常に重要な知見は、流量センサーが適所にあった場合に、ＴｃＰＣＯ２が上昇することであり、このことは、彼らの自発呼吸努力における有意な増加にも関わらず、これらの乳児は、増加したデッドスペースについて完全には補うことができなかったということを示唆する。この状況において、高炭酸ガス症を予防するための機械的換気支持における遅延した離脱またはさらなる増加は、肺気圧損傷および容量損傷の危険性を増加させ得、ＳＩＭＶの潜在的利益を相殺し得る。
【００４２】
ＥＴＴアダプター持続的漏出は、同期式機械的換気の間のＣＯ２再呼吸、ＴｃＰＣＯ２および自発呼吸努力において有意な減少を生じたが、さらなる重要な臨床結果は、機械的支持における減少を可能にするより効率的な自発換気から生じ得る。
【００４３】
本発明は、開口端排出チューブを有する実施例を用いて記載されているが、他の実施形態は、排出チューブ内の流体流れを持続的に制御するための排出チューブの端部に装着された流体ポンプを使用し得る。さらに、本発明は、ガスを供給する実施例を用いて記載されているが、本発明はまた、液体供給システムに対して適用され得ることが注記される。
【００４４】
本発明は、好ましい実施形態に対して詳細に記載され、ここで、変化および改変が、本発明のより広い局面において、本発明から逸脱することなくなされ得ることは、当業者に対して前述から明らかである。それゆえに、本発明は、本発明の真実の精神内にあるこのような変化および改変の全てを包含することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
本発明は、図面において示される例示的な実施形態により、以上でさらに詳細に説明され、同じ参照番号は、同じ要素を表わす。
【図１】図１は、本発明の例示的な実施形態に従った、ＥＴＴアダプター連続漏出技術および機器設定の概略図である。
【図２】図２は、排出チューブが、気流センサーに装着されている、本発明の実施形態の概略図である。
【図３】図３ａは、断続的強制換気（ＩＭＶ）の間の乳児からの一回の呼吸でのカプノグラムおよびＶＴの記録である。図３ｂは、同期式断続的強制換気（ＳＩＭＶ）の間の乳児からの一回の呼吸でのカプノグラムおよびＶＴの記録である。図３ｃは、本発明（ＳＩＭＶ＋漏出）の使用の間の乳児からの一回の呼吸でのカプノグラムおよびＶＴの記録である。
【図４ａ】図４ａは、ＳＩＭＶの間の乳児からの気流およびカプノグラム（１．９秒遅延している）の記録を示す。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明（ＳＩＭＶ＋漏出）の使用の間の乳児からの気流およびカプノグラム（１．９秒遅延している）の記録を示す。
【図３】
2005506136.tif 000004
【図４ａ】
2005506136.tif 000005
【図４ｂ】
2005506136.tif 000006
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2005506136.tif 000030