(57)【要約】  チュービング針で終端になるラインから患者へ流体を送達するための医学的デバイス。この医学的デバイスは、患者へ挿入されるカニューレに流体を連結するためのカニューレアセンブリを備える。このカニューレアセンブリは、カニューレに対して固定された位置で配置された第１ロッキング要素を有する。注入フラップは、ラインをカニューレアセンブリへ連結する。この注入フラップは、カニューレアセンブリの第１ロッキング要素を係合するための第２ロッキング要素およびカニューレアセンブリから注入フラップを分離するためのリフトタブを備える。第１ロッキング要素および第２ロッキング要素の連結は、カニューレアセンブリに対する注入フラップの最初の嵌合を必要とする。
2005515798.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チュービング針で終端になるラインから患者へ流体を送達するための医学的デバイスであって、該医学的デバイスは、以下：
該患者に挿入するためのカニューレに、該流体を連結するためのカニューレアセンブリであって、該カニューレアセンブリは、該カニューレに対して固定した位置に配置された第１ロッキング要素を有する、カニューレアセンブリ；および
該ラインを該カニューレアセンブリへ連結するための注入フラップであって、該注入フラップは、以下：
該カニューレアセンブリの該第１ロッキング要素を係合するための第２ロッキング要素；および
該注入フラップを該カニューレアセンブリから分離するためのリフトタブ、
を備える、医学的デバイスであって、
該第１および第２のロッキング要素は、該注入フラップおよび該カニューレアセンブリの最初の嵌合、続いて、該カニューレアセンブリに対して該注入フラップの回転を通してロッキングされることを必要とする、医学的デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、前記第１ロッキング要素は、ロッキングラグであり、前記第２ロッキング要素は、ラグレセプタクルである、医学的デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、前記第１ロッキング要素は、ラグレセプタクルであり、前記第２ロッキング要素は、ロッキングラグである、医学的デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の医学的デバイスは、前記カニューレアセンブリは、該カニューレに連結されるコアを規定する隔壁ハウジングを備え、該隔壁ハウジングは、第１の位置にて該コア内に配置された第１中隔を備え、その結果、前記注入フラップおよび該カニューレアセンブリが、ロックされた場合、前記チュービング針は、前記ラインと該カニューレとの間の流体連絡を可能にするように、該第１中隔を貫通する、医学的デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載の医学的デバイスであって、前記隔壁ハウジングは、第２の位置にて前記コア内に配置された第２中隔を備え、その結果、挿入針は、前記カニューレに該第２中隔を通して導入され得る、医学的デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、前記カニューレアセンブリは、軟らかいオーバーモールでリングされた本体を備える、医学的デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、前記カニューレアセンブリは、さらに以下：前記カニューレと流体連絡した可撓性チューブ；および該可撓性チューブと流体連絡した中隔、を備え、該可撓性チューブが第１の位置にある場合、挿入針は、該カニューレに該中隔を通して導入され得、該可撓性チューブが第２の位置にある場合、該中隔に挿入されたチュービング針は、前記ラインと該カニューレとの間の流体連絡を可能にする、医学的デバイス。
【請求項８】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、該医学的デバイスは、さらに挿入フラップを備え、該挿入フラップは、前記中隔を通る通路へ挿入するための挿入針を備え、該挿入フラップは、挿入された場合に、該カニューレを通ってさらに延び、該カニューレの遠位端部をわずかに超えて配置された鋭い遠位端部で終端になる、医学的デバイス。
【請求項９】
請求項１に記載の医学的デバイスであって、前記挿入フラップは、自動挿入デバイスに連結するための界面を有する、医学的デバイス。
【請求項１０】
チュービング針で終端になるラインから患者へ流体を送達するための医学的デバイスであって、該医学的デバイスは、以下：
該患者に挿入するためのカニューレ；
該カニューレと流体連絡した可撓性チューブ；および
該可撓性チューブと流体連絡した中隔であって、該可撓性チューブが第１の位置にある場合、挿入針は、該カニューレに該中隔をとおして導入され得、該可撓性チューブが第２の位置にある場合、該中隔と通して挿入されたチュービング針は、前記ラインと該カニューレとの間の流体連絡を可能にする、中隔、
を備える、医学的デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載に記載のデバイスであって、該デバイスは、前記チュービング針を備える挿入フラップ；および前記カニューレを備えるカニューレアセンブリをさらに備え、該注入フラップおよびカニューレアセンブリは、嵌合され、該チュービング針は、前記ラインと前記カニューレとの間の流体連絡を可能にする中隔を通して通過する、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスであって、前記注入フラップを、前記カニューレアセンブリに固定するためのロッキング機構をさらに備える、デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載のデバイスであって、前記ロッキング機構は、前記注入フラップ上にロッキングタングを備え、該ロッキングタングは、前記カニューレアセンブリ上のタングレセプタクルに挿入される、デバイス。
【請求項１４】
請求項１２に記載の医学的デバイスであって、前記中隔は、隔壁ハウジングに配置され、前記ロッキング機構は、該隔壁ハウジング上に配置された第１ロッキング要素および該注入フラップ上に配置された第２ロッキング要素を備え、該第１および第２ロッキング要素の連結は、該注入フラップおよびカニューレアセンブリの最初の嵌合、続いて、前記カニューレアセンブリに対する該注入フラップの回転を通したロッキングを必要とする、医学的デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医学的デバイスであって、前記第１ロッキング要素は、ロッキングラグであり、前記第２ロッキング要素は、ラグレセプタクルである、医学的デバイス。
【請求項１６】
請求項１４に記載の医学的デバイスであって、前記第１ロッキング要素は、ラグレセプタクルであり、前記第２ロッキング要素は、ロッキングラグである、医学的デバイス。
【請求項１７】
請求項１４に記載のデバイスであって、前記隔壁ハウジングは、前記注入フラップおよび該隔壁ハウジングをともに嵌合することを可能にする嵌合位置に回転され得、該注入フラップは、前記カニューレアセンブリに対して回転されて、該隔壁ハウジング上の該注入フラップをロックし、次いで、該隔壁ハウジングは、該注入フラップの回転を防止する安定位置に回転され得る、デバイス。
【請求項１８】
挿入フラップをさらに備える、請求項１０に記載のデバイスであって、該挿入フラップは、前記中隔を通る通路に挿入するための挿入針を備え、該挿入フラップは、挿入された場合に、該カニューレを通ってさらに延び、該カニューレの遠位端部をわずかに超えて配置された鋭い遠位端部内で終端になる、デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載のデバイスであって、前記挿入フラップは、自動挿入デバイスに連結するための界面を有する、デバイス。
【請求項２０】
チュービング針にて終端になるラインから患者に流体を送達するための方法であって、該方法は、以下の工程：
挿入針を、中隔およびカニューレを通して挿入する工程であって、該中隔および該カニューレは、相対的方向を有する、工程；
該カニューレを患者の組織に挿入する工程；
該挿入針を該カニューレおよび該中隔から引き抜く工程；
該チュービング針を、該中隔を通して挿入する工程；
該中隔と該カニューレとの間の該相対的方向を変化させる工程；ならびに
該ラインおよび該カニューレを通して流体を送達する工程、
を包含する、方法。
【請求項２１】
カニューレアセンブリと流体連結させて流体送達デバイスを連結するためのチュービングセットであって、該流体送達デバイスは、第１構成および第２構成を有し、該チュービングセットは、以下：
第１端部および第２端部を有する１本のチュービング；
該流体送達デバイスに接続するための該第１端部に連結されたハブであって、該ハブは、流体送達デバイスを該第１構成から該第２構成へ移行させるためのコントローラを備える、ハブ；ならびに
該カニューレアセンブリに接続するための該第２端部に連結される注入フラップ、
を備える、チュービングセット。
【請求項２２】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、供給源の前記第１構成は、レザバ負荷位置であり、前記第２構成は、操作位置である、チュービングセット。
【請求項２３】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記コントローラは、前記流体送達デバイスを前記第２構成から前記第１構成へと移行させ得る、チュービングセット。
【請求項２４】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記コントローラは、前記流体送達デバイスと接するフランジを備える、チュービングセット。
【請求項２５】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記コントローラは、光学シグナルおよび磁場のうちの１つを生成することを包含する、チュービングセット。
【請求項２６】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記コントローラは、前記流体送達デバイスへの電気回路を備える、チュービングセット。
【請求項２７】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記ハブは、前記流体送達デバイスとの嵌合のためのルアーコネクタを備える、チュービングセット。
【請求項２８】
請求項２１に記載のチュービングセットであって、前記流体送達デバイスは、変動性体積を有するレザバを有する注入ポンプおよびドライブアセンブリであり、該ドライブアセンブリは、バレル状端部中のクリアランスホールを有するバレルを備え、該バレルは、回転の長手バレル軸により特徴付けられ、該ドライブアセンブリは、該クリアランスホールを通じて挿入されるプランジャーロッド、該バレル軸の周りにバレルを回転させることにより、該プランジャーロッドにねじ山で取り外し可能に係合する外部ねじ山を有する回転ドライブ螺子をさらに備え、外部ねじ山は、前記第１構成にある場合、該プランジャーロッドにねじ山と係合し、前記第２構成にある場合、該外部ねじ山は、該プランジャーロッド上のねじ山と開放され、前記コントローラは、該ロッドねじ山を該ドライブ螺子のねじ山と機械的係合にあるおよび機械的係号にないようにするように、該バレルを回転させ得る、チュービングセット。
【請求項２９】
請求項２８に記載のチュービングセットであって、前記コントローラは、前記バレル上のロッキングタブを取り除き、該バレルを回転させるためのフランジを備える、チュービングセット。
【請求項３０】
請求項２０に記載のチュービングセットであって、前記カニューレアセンブリは、前記カニューレに対して固定した位置に配置された第１ロッキング要素を有し；そして前記注入フラップは、以下：
チュービング針；
該カニューレアセンブリの該第１ロッキング要素を係合するための第２ロッキング要素；および
該カニューレアセンブリから該注入フラップを分離するためのリフトタブ、
を備え、
該第１ロッキング要素および第２ロッキング要素の連結は、該注入フラップおよびカニューレアセンブリの最初の嵌合、続いて、該カニューレアセンブリに対する該注入フラップの回転を通じてロッキングすることを必要とする、
チュービングセット。
【請求項３１】
請求項３０に記載のチュービングセットであって、前記チュービング針は、前記注入フラップが、前記カニューレアセンブリにロックされる場合に、該カニューレアセンブリ中に中隔を貫通し、該カニューレアセンブリから突出する、該チュービングセットとカニューレとの間の流体連絡を可能にする、チュービングセット。
【請求項３２】
流体送達デバイスに連結するための導管であって、該流体送達デバイスは、第１構成および第２構成を有し、該導管は、以下：
第１端部を有する１本のチュービング；および
該流体送達デバイスに接続するための第１端部に連結されたハブであって、該ハブは、該流体送達デバイスを、該第１構成から該第２構成へ移行させるためのコントローラをさらに備える、ハブ、
を備える、導管。
【請求項３３】
請求項３２に記載の導管であって、前記第１構成は、レザバ負荷位置であり、前記第２構成は、操作位置である、導管。
【請求項３４】
請求項３２に記載の導管であって、前記ハブは、前記流体送達デバイスと嵌合するためのルアーコネクタを備える、導管。
【請求項３５】
請求項３２に記載の導管であって、前記コントローラは、前記流体送達デバイスと接するフランジを備える、導管。
【請求項３６】
請求項３２に記載の導管であって、前記コントローラは、光学シグナルおよび磁場のうちの１つを生成することを包含する、導管。
【請求項３７】
請求項３２に記載の導管であって、前記コントローラは、前記流体送達デバイス中の電気回路を完成することを包含する、導管。
【請求項３８】
流体送達デバイスから多孔性膜への流体の流れを提供する方法であって、該方法は、以下の工程：
ハブを該流体送達デバイスに連結する工程であって、該ハブは、チューブセットに恒久的に固定される、工程；
該流体送達デバイスの構成を、該ハブを介して制御する工程；および
流体が該流体送達デバイスから該多孔性膜へ流れるように、該チューブセットを該多孔性膜へ連結する工程、
を包含する、方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法であって、前記流体送達デバイスの構成を制御する工程は、前記ポンプを、第１構成から第２構成へと動かすことを可能にする工程を包含する、方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の方法であって、前記流体送達デバイスの前記第１構成は、負荷位置であり、前記第２構成は、操作位置である、方法。
【請求項４１】
請求項３８に記載の方法であって、前記流体送達デバイスの構成を制御する工程は、前記ハブ上のフランジを動かす工程を包含する、方法。
【請求項４２】
請求項３８に記載の方法であって、前記流体送達デバイスの構成を制御する工程は、磁場および光学シグナルのうちの１つを生成する工程を包含する、方法。
【請求項４３】
請求項３８に記載の方法であって、前記流体送達デバイスは、注入ポンプである、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に流体を送達するためのシステムおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、例えば、患者にインスリンを送達するために使用され得る流体ポンプのための注入セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、２つの主要な糖尿病処置法が存在する。１つの方法は、毎日、長期作用性インスリンの複数回の注射を受けることを包含する。第２の方法は、短期作用性インスリンを連続送達して、ヒト膵臓をより正確に模倣することによる。これは、シリンジポンプを使用して達成され得る。
【０００３】
シリンジポンプは、代表的には、４つの主要な構成要素を備える。これらの構成要素は、マイクロプロセッサ制御シリンジポンプ、インスリン充填シリンジ、ハブおよびチュービングセット、およびカニューレである。
【０００４】
シリンジポンプは、しばしば、ポケベルと同様の様式で患者のベルト上のキャリングケース中に、または、より離れた位置（例えば、ポケットまたはブラジャー）で着用される。シリンジは、シリンジポンプに装着され、そして３日分に十分なインスリンを保持し得る。ハブは、シリンジとチュービングセットとの間のインターフェースとして働く。チュービングセットの末端には、代表的には鋼またはテフロン（登録商標）のいずれかから作製されたカニューレが存在する。カニューレは、有利には、カニューレアセンブリ中に収容され得る。カニューレアセンブリは、代表的には、接着剤によって患者に取り付けられ、そして臍の周囲の腹部近傍で、臍の横に置かれる。カニューレは脂肪組織に挿入され、そしてインスリンが皮下に注射される。
【０００５】
患者は、例えば、シャワーを浴びたりまたは特定の運動性の活動への参加を望む場合、許されていない活動またはポンプの存在によって妨げられる活動を実行し得る。カニューレを含む各構成要素を取り外すことにより、このシステムを患者へ再接続する際に、針を突き刺すことが必要になる。シャワーを浴びたりスポーツへの参加を望むたびに針を突き刺すのは望ましくないので、従来技術のチュービングセットは、カニューレアセンブリで、またはその近傍で切り離され、汚染を防ぐためにチュービングにはキャップがされる。チュービングセットの分離および再接続は、時に困難である。
【０００６】
鋼皮下針を有するカニューレは、数十年間、シリンジポンプと共に使用されてきた。しかし、鋼針は刺激および不快感を引き起こし得る。例えば、ソフトカニューレ（テフロン（登録商標）から作製され得る）は、この不快感の防止を助け、そして当該分野において周知である。ソフトカニューレは、皮膚および／または他の組織を貫通するために鋼挿入針の使用を必要とする。針を挿入するとき、針はカニューレハウジング中で第一の自動防漏式隔壁を貫通する。次いで、針は、それがソフトカニューレの外部先端を通って伸びるまで、ソフトカニューレを通って押し込まれる。皮膚への針の挿入後、鋼針は取り除かれ、そして第一の隔壁が、挿入針が進入した開口部を封じる。次いで、チュービングセットの末端のチュービング針を、カニューレハウジング中の第二の隔壁に挿入することによって、チュービングセットがカニューレに接続され得る。
【０００７】
挿入針を取り除いた後、第一の隔壁は漏出しがちであり得る。この漏出は、圧力下で（例えば、カニューレが閉塞を有する場合に）より優勢になり得る。通常、閉塞の間に、圧力が閾値に達し、そしてポンプのアラームを始動させる。しかし、第一の隔壁が漏ると、圧力は決して閾値に達し得ず、そしてポンプはインスリンを送達し続け得る。その結果、インスリンは、第一の隔壁から漏れ続け、アラームは決して始動せず、そしてユーザーは、知らずに、無期限に薬物を投与されない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の概要）
本発明の第一の実施形態では、チュービング針で終わるラインから患者に流体を送達するための医用デバイスが提供される。本医用デバイスは、患者に挿入されるカニューレに流体を連結するためのカニューレアセンブリを備える。カニューレアセンブリは、カニューレに対して固定された位置に配置された第一のロッキング要素を有する。カニューレアセンブリへのラインの連結は、注入フラップである。注入フラップは、カニューレアセンブリの第一のロッキング要素と係合するための第二のロッキング要素、およびカニューレアセンブリから注入フラップを分離させるためのリフトタブを備える。第一のロッキング要素と第二のロッキング要素との連結には、最初に、注入フラップとカニューレアセンブリとの嵌合を、続いて、注入フラップがカニューレアセンブリに対して回転することによってロッキングすることを必要とする。
【０００９】
関連実施形態では、カニューレアセンブリは、カニューレに連結するコアを規定する隔壁ハウジングを備え得る。隔壁ハウジングは、コア内で第一の位置に位置する第一の隔壁を備え、その結果、注入フラップとカニューレアセンブリとがロッキングされた場合、チュービング針が第一の隔壁を貫通して、ラインとカニューレとの間の流体連絡が可能になる。隔壁ハウジングはまた、コア内で第二の位置に位置する第二の隔壁を備え得、その結果、挿入針が第二の隔壁を通ってカニューレ中に導入され得る。
【００１０】
本発明の別の関連実施形態では、カニューレアセンブリはさらに、カニューレと隔壁の両方と流体連絡するフレキシブルチューブを備える。フレキシブルチューブが第一の位置にある場合、挿入針は、隔壁を通ってカニューレ中に導入され得、そしてフレキシブルチューブが第二の位置にある場合、隔壁を通って挿入されたチュービング針が、ラインとカニューレとの間の流体連絡を可能にする。
【００１１】
本発明のなお別の関連実施形態では、デバイスはさらに挿入フラップを備える。挿入フラップは、隔壁を通って挿入するための挿入針であって、カニューレの遠位末端を僅かに越えて配置された鋭い遠位末端で終わる挿入針を備える。挿入フラップは、自動挿入デバイスに連結するためのインターフェースを有する。
【００１２】
他の関連実施形態では、第一のロッキング要素はロッキングラグであり得、そして第二のロッキング要素はラグレセプタクルである。あるいはその逆である。カニューレアセンブリは、ソフトなオーバーでリングされた本体を備え得る。
【００１３】
本発明の別の実施形態に従えば、患者への挿入のためのカニューレを備える、チュービング針で終わるラインから患者に流体を送達するための医用デバイスが提供される。フレキシブルチューブが、カニューレと隔壁との両方と流体連絡する。フレキシブルチューブが第一の位置にある場合、挿入針は、隔壁を通ってカニューレ中に導入され得、そしてフレキシブルチューブが第二の位置にある場合、隔壁を通って挿入されたチュービング針が、ラインとカニューレとの間の流体連絡を可能にする。
【００１４】
本発明の関連実施形態に従えば、本デバイスはさらに注入フラップを備え、この注入フラップは、チュービング針と、カニューレを備えるカニューレアセンブリとを備える。注入フラップとカニューレアセンブリとが嵌合される場合、チュービング針が隔壁を貫通し、ラインとカニューレとの間の流体連絡を可能にする。デバイスはさらに、カニューレアセンブリに注入フラップを固定するためのロッキング機構を備え得る。ロッキング機構は、注入フラップ上にロッキングタング（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｔａｎｇ）を備え得、このロッキングタングはカニューレアセンブリ上のタングレセプタクル中に挿入される。別の例として、ロッキング機構は、隔壁を含む隔壁ハウジングに配置された第一のロッキング要素、および注入フラップに配置された第二のロッキング要素を備え得る。第一のロッキング要素と第二のロッキング要素との結合には、最初に、注入フラップとカニューレアセンブリとの嵌合を、続いて、注入フラップがカニューレアセンブリに対して回転することによりロッキングすることを必要とし得る。種々の実施形態において、第一のロッキング要素はロッキングラグであり、そして第二のロッキング要素はラグレセプタクルである。あるいはその逆である。種々の実施形態において、隔壁ハウジングが嵌合位置まで回転し得、この位置で、注入フラップと隔壁ハウジングとが共に嵌合することが可能となり、そして注入フラップがカニューレアセンブリに対して回転して注入フラップが隔壁ハウジングに固定され得る。次いで、隔壁ハウジングは、注入フラップの回転を防止する安定位置に回転され得る。
【００１５】
本発明の別の実施形態に従えば、チュービング針で終わるラインから患者に流体を送達する方法が提供される。本方法は、隔壁およびカニューレを通じて挿入針を挿入する工程を包含する。ここで、隔壁およびカニューレは相対的な向きを有する。カニューレは、患者の組織中に挿入される。挿入針をカニューレおよび隔壁から引き抜いた後、チュービング針が隔壁を通じて挿入される。隔壁とカニューレとの相対的向きは種々であり、そして流体がラインおよびカニューレを通じて送達される。
【００１６】
本発明のなお別の実施形態に従えば、流体供給源を含む流体送達デバイスをカニューレアセンブリと流体連絡で連結させるためのチュービングセットが提供される。本チュービングセットは、第一の末端および第二の末端を有する、ある長さのチュービングを備える。ハブが、流体送達デバイスとの接続のために第一の末端に連結される。ハブは、第一の配置から第二の配置への流体送達デバイスの移行を可能にするコントローラを備える。注入フラップが、カニューレアセンブリとの接続のために第二の末端に連結される。
【００１７】
本発明の別の関連実施形態では、流体送達デバイスの第一の配置は、レザバーロード位置であり得、そして第二の配置は動作位置であり得る。コントローラは、流体送達デバイスの第二の配置から第一の配置への移行を可能にする能力を有し得る。コントローラは、流体送達デバイスとのインターフェースをとるフランジを備え得る。他の実施形態では、コントローラは、流体送達デバイスへの、または光学信号および磁場のうちの１つを発生させる、電子回路を備え得る。ハブは、流体送達デバイスとの嵌合のためのルアーコネクタを備え得る。
【００１８】
本発明の別の関連実施形態では、流体送達デバイスは、種々の容量のレザバおよび駆動アセンブリを有する注入ポンプであり得る。駆動アセンブリは、バレル状端部末端にクリアランスホール（ｃｌｅａｒａｎｃｅ  ｈｏｌｅ）を備え、このバレルは長手方向のバレル回転軸によって特徴付けられる。駆動アセンブリはさらに、クリアランスホールを通って挿入されるプランジャーロッド、および外部ネジ山を有する回転駆動ネジを備える。外部ネジ山は、バレル軸の周りをバレルが回転することによって、プランジャーロッド上のネジ山と取り外し可能に係合する。外部ネジ山は、第一の配置にある場合、プランジャーロッド上のネジ山と係合され、そして第二の配置にある場合、プランジャーロッド上のネジ山から開放される。コントローラは、バレルが回転して、ロッドのネジ山を、駆動ネジのネジ山と機械的に係合させそして機械的な係合から開放することを可能にする能力を有する。コントローラは、バレル上のロッキングタブを追い出してバレルの回転を可能にするためのフランジを備え得る。
【００１９】
本発明のなお別の実施形態に従えば、流体送達デバイスに連結するための導管が提供される。この導管は、第一の末端を有する、ある長さのチュービングを備える。ハブが、流体送達デバイスと接続するために第一の末端に連結される。ハブは、第一の配置から第二の配置への流体送達デバイスの移行を可能にするコントローラを備える。
【００２０】
本発明の関連実施形態では、第一の配置はレザバーロード位置であり得、そして第二の配置は動作位置であり得る。ハブは、流体送達デバイスとの嵌合のためのルアーコネクタを備え得る。コントローラは、流体送達デバイスとのインターフェースをとるフランジを備え得る。コントローラは、流体送達デバイスへの、または光学信号および磁場のうちの１つを発生させる、電子回路を備え得る。
【００２１】
本発明のなお別の実施形態では、流体送達デバイスから多孔性基質への流体の流れを提供する方法が提供される。本方法は、（チューブセットに恒常的に固定された）ハブを、流体送達デバイスに連結させる工程を包含する。流体送達デバイスの配置はハブを介して制御される。チューブセットが多孔性基質に連結されて、流体が、流体送達デバイスから多孔性基質へ流れることを可能にする。
【００２２】
本発明の関連実施形態では、流体送達デバイスの配置の制御は、第一の配置から第二の配置へのポンプの移動を可能にする工程を包含し得る。流体送達デバイスの第一の配置はロード位置であり得、そして第二の配置は動作位置であり得る。流体送達デバイスの配置の制御は、ハブ上のフランジを移動させること、または磁場および光学信号のうちの１つを発生させることを包含し得る。流体送達デバイスは、注入ポンプであり得る。
【００２３】
（特定の実施形態の詳細な説明）
図１は、本発明の１つの実施形態に従う、患者への流体の送達のための注入セット１０の全体図である。この注入セットはまた、流体送達デバイスから多孔質媒質へ流体を送達するために使用され得る。本明細書において、注入ポンプは、流体送達デバイスの例として役立ち、ヒト組織は、多孔質媒質の例として役立つ。例えば、流体は、インシュリンのような薬物であり得る。連続した図における同じ数字は、同一または類似する部材をいう。
【００２４】
注入セット１０は、チュービングセット１１を含む。チュービングセット１１は、一端がハブ１２に接続するチュービング１３を含む。ハブ１２は、チュービング１３とポンプアセンブリ（示さず）との間のインターフェースとして役立つ。カニューレアセンブリ１５と連結する注入フラップ１４は、チュービングセット１１のもう１つの端に取り付けられている。
【００２５】
カニューレアセンブリ１５は、カニューレ本体１７を備える。患者へと皮下挿入するためのカニューレ１６は、カニューレ本体１７に取り付けられている。カニューレ１６は、スチールまたは代替的には、軟材料および／もしくは可撓性材料から作られ、テフロン（登録商標）または他のプラスチックのような不快感が患者に生じないようにする。カニューレ１６は、種々の角度でカニューレ本体１７の底部または側部から突き出し得る。例えば、カニューレ１６は、１５〜３０度の浅い角度（これに限定されない）でカニューレ本体１７のフロントエッジから突き出し得る。別の例として、カニューレ１６は、カニューレ本体１７の底部と９０度の角度を形成し得る。カニューレアセンブリ１５のさらなる詳細は、図２を含む後の図面において提供される。
【００２６】
カニューレ本体１７の中には、カニューレ１６の近位端または上流端を受容するように適合する通路が存在する。この通路は、例えば、挿入針または挿入針によって貫通され得る少なくとも１つの自己密封隔壁を含む。
【００２７】
図２は、図１に示された注入セットにおける部品のさらなる分解図である。このカニューレアセンブリは、本発明の１つの実施形態に従って、カニューレ固定リング２１中の穴を通してカニューレ１６を挿入することによって、組み立てられ得る。次いで、カニューレ固定リング２１は、スナップ適合機構、超音波溶接、または当該分野で公知の他の方法によって、コア挿入部２２へと取り付けられる。カニューレ１６の近位端は、加熱され、その結果、コア挿入部２２と固定リング２１との間の適切な位置に捕捉され保持される。カニューレ固定リング２１およびコア挿入部２２の両方は、プラスチック材料または他の適切な材料から作製され得る。
【００２８】
コア挿入部２２は、第１の端部および第２の端部を有する通路を規定する。この第１の端部は、上記のようにカニューレ１６の近位端を受容する。コア挿入部２２の第２の端部は、隔壁ハウジング２３として作用する。自己密封隔壁２４は、隔壁ハウジング２３の開口端部に挿入され、次いで、この隔壁ハウジング２３は、超音波加熱され、コア挿入部２２の内部に隔壁２４を捕捉する。次いで、コア挿入部２２と固定リング２１は、過剰成型され、使用者の快適さのために柔軟な本体１７を形成した。
【００２９】
カニューレアセンブリの本体１７は、代表的には、コンパクトかつ扁平な構成成分である。上から見た場合、カニューレ本体１７は、例えば、形状が円形、楕円形または三角形であり、および／あるいは有利には、患者が容易に取り扱うために細長い形状であり得る。本体１７の全てまたは部分２０１は、コア挿入部２２および／または注入部位の観察を容易にするように、透き通っているかまたは透明にされ得る。
【００３０】
カニューレ１６は、挿入フラップ２５に補助され、皮下挿入され得る。挿入フラップ２５は、カニューレ１６が、皮膚を貫通する際に補助する挿入針２６（代表的には、スチールから作製される）を含む。カニューレ１６が挿入された後、挿入フラップ２５は、取り外され、注入フラップ１４は、患者への流体の送達のためにカニューレアセンブリ１５へと取り外し可能に取り付けられる。
【００３１】
本発明の１つの実施形態に従って、図３は、挿入フラップ２５を取り付けられたカニューレアセンブリ１５の断面図を示す。挿入フラップ２５は、挿入針２６の近位端を支持し、この挿入針２６は、フラップ２５から突出し、鋭い遠位端で終結する。挿入フラップ２５が使用されず、カニューレアセンブリ１５から取り外された場合、挿入針２６の鋭い端部は、針先キャップ２０２（図２に示す）によって覆われ得、この針先キャップ２０２は、針２６との不慮の接触を防止する。
【００３２】
挿入針２６の近位端は、カニューレアセンブリ１５の雄型隔壁ハウジング２３の上を滑動し、そしてこの端と嵌合する、円筒形状の開口端（雌）コネクタ３１内に収められる。挿入針２６の遠位端は、自己密閉隔壁２４を通り、中心インサート２２を通り、そしてカニューレ１６中に挿入される。挿入フラップ２５および隔壁ハウジング２３が完全に嵌合する場合、挿入針２６の鋭利な先端は、カニューレ１６の遠位端を越えて、僅かに延び得る。挿入フラップを、例えば、患者自身によってカニューレ１６を皮下挿入するための技量または力のない患者によって使用され得る、自動挿入デバイス（示さず）と接続する。自動挿入デバイスとの接続のために、挿入フラップ２５は、例えば、ウイング２０５および２０６の対を備えた平坦な先端、ならびに自動挿入デバイスを取付けるための、取付け穴２０３および２０４を備える（図２を参照のこと）。カニューレ１６を手動で挿入する場合、患者は、取付けられた挿入フラップ２５および／またはカニューレ本体１７を把持し、そしてカニューレ１６を挿入部位に押し付けて、挿入針２６が挿入される。注入部位は、当該分野で公知のように、滅菌流体を用いてカニューレ１６の挿入前か、または患者の皮膚上への装着パッチの配置によって、準備され得る。カニューレ１６を患者内に挿入した後、挿入フラップ２５および針２６を、カニューレアセンブリ１５から取り除く。次いで、カニューレ本体１７の底部に連結した接着ストリップからカバーを引き剥がし、そして患者の皮膚または装着パッチに対して接着剤２８１を押し付けることによって、カニューレアセンブリ１５を患者に固定し得る。
【００３３】
図１および２に戻り、患者にカニューレアセンブリ１５を固定する際、注入フラップ１４をカニューレアセンブリ１５に取付け、これによって、チュービングセット１１とカニューレ１６との間の流体連絡を可能とする。注入フラップ１４は、カニューレアセンブリ１５の先端または側面の１方に装着され得る。本発明の１つの実施形態に従って、図４は、カニューレアセンブリ１５に嵌合（およびロック）した注入フラップ１４の断面図である。注入フラップ１４は、例えば、適切な接着剤によってチュービング１３の内部に装着された挿入針４２を備える。種々の実施形態において、このチュービングは、ミクロ穿孔チュービングであり得える。挿入針４２の近位端を、カニューレアセンブリ１５の雄型の隔壁ハウジング２３の上を滑動し、そして嵌合した注入フラップ１４上の、概ね円筒形の、開口端の、雌型コネクタ４５内に配置する。挿入針４２の鋭利な遠位端は、代表的に、雌型コネクタ４５の開口端を越えては延びず、これは針の不用意なロッキングおよび／または破損を防止する。注入フラップ１４は、カニューレ針アセンブリ１５と嵌合し、その挿入針は隔壁２４を貫通して、ュービング１３内の流体がカニューレ１６を通って流れることを可能にする。挿入針４２の長さは、これがカニューレ１６から突出することも、そしてカニューレ１６を破損もしないような長さである。
【００３４】
注入フラップ１４およびカニューレアセンブリ１５の不用意による分離を防止するために、ロッキング機構が設けられ得る。このロッキング機構は、注入フラップ１４の雌型コネクタ４５上にロッキングレセプタクル４３（これに限定されない）を備え、このロッキングレセプタクル４３はカニューレアセンブリの中心インサート２２に対してロッキングラグ４４に係合する。このロッキングラグ４４は、例えば、隔壁ハウジング２３上に配置され得る。図５は、カニューレアセンブリ１５と嵌合するための位置にある注入フラップ１４を示す側面図である。雄型隔壁ハウジング２３を雌コネクタ４５中へと滑動させるために、レセプタクル４３の開口溝５１をロッキングラグ４４と整列させる。完全に挿入されると、雌型コネクタ４５の底部の壁は雄型隔壁ハウジング２３の遠位端と接触し得、そして／または注入フラップ１４の遠位端はカニューレアセンブリ１５の本体を接触し得、その結果、挿入針は、隔壁ハウジング内に収容される隔壁を貫通する。
【００３５】
図６は、カニューレアセンブリ１５と嵌合した場合の、注入フラップ１４を示す詳細な斜視図である。注入フラップ１４をカニューレアセンブリ１５上にロックするために、ロッキングラグ１４（図４に示される）は注入フラップ１４を時計回りに回転させることによってラグレセプタクル４３と係合される。このロッキングラグ４４（図４に示される）は、長手軸方向の力が加えられる場合（例えば、チュービング１３が引っ張られる場合）に、注入フラップ４４がカニューレアセンブリ１５と分離することを防ぐ。種々の実施形態において、注入フラップ１４はまた、注入フラップ１４が不用意に回転して開くことを防ぐために、スナップフィット機構を備え得る。このスナップフィット機構は、注入フラップ１４が時計回りに回転される場合、カニューレ本体１７におけるノッチ６３中に嵌合する、移動止６２（これに限定されない）を備え得る。
【００３６】
図７および図８は、カニューレアセンブリにロックされたチュービングセット１１の上面図および側面図を示す。この注入フラップ１４は、注入フラップ１４上のリフトタブ７１を持ち上げて、そしてロッキングラグ４４（図４を参照のこと）を備える溝５１（図４を参照のこと）を整列させるように反時計回りに注入フラップ１４を回転させることによって、カニューレアセンブリ１５から容易に取り外され得る。次いで、この注入フラップ１４は、カニューレアセンブリ１５から引き離され得、そして隔壁２４（図４を参照のこと）は自己密閉する。
【００３７】
本発明の他の実施形態に従い、図９は、カニューレアセンブリ９１に取付けられた注入フラップ９７の断面図を示し、このカニューレアセンブリ９１は、第１隔壁９２、および隔壁ハウジング９４を備える第２隔壁９３を、備える。隔壁ハウジング９４は、カニューレ９５に連結される通路を規定する。この第１隔壁９２は、挿入針９６による貫通のために有利に配置される一方、第２隔壁は、挿入針９９による貫通のために配置される。カニューレ９５の経皮挿入のために、挿入針９６を、第１隔壁９２を通って、そしてカニューレ９５中に挿入する。カニューレ９５の挿入後、挿入針９６を外し、そして第１隔壁９２は流体の漏れを防ぐために自己密閉する。このカニューレアセンブリ９１は、使用者の身体か、または接着剤を有する装着パッチに取り付けられる。
【００３８】
先の実施形態において、チュービング９８は、注入フラップ９７に対して第１の末端で連結され、そして第２の端部でポンプアセンブリと連動するハブ（示さず）に連結される。挿入針９９が、第１の端部でチュービング９８の内側に装着され、そして注入フラップ９７上の、略円筒形態で解放端の雌型コネクタ９０１内に設置される。注入フラップ９７が、カニューレアセンブリ９１に嵌合される場合、コネクタ９０１は、雄型隔壁ハウジング９４上をスライドして嵌合し、その結果、挿入針９９は、第２の隔壁９３を貫通し、チュービング９８中の流体をカニューレ９５に流動させる。
【００３９】
図１０および図１１は、カニューレアセンブリ９１と嵌合するための位置にある注入フラップ９７の平面図および側面図である。挿入針９６は取り出されている。注入フラップ９７およびカニューレアセンブリ９１の不慮の分離を防ぐために、カニューレアセンブリ９１に対して注入フラップ９７を固定するためのロック機構が備えられ得る。例えば、カニューレアセンブリ９１は、注入フラップ９７上でロッキングラグ１１０１（図１１を参照のこと）と係合する、ラグレセプタクル１００１（図１０を参照のこと）を備え得る。カニューレアセンブリ９１に対して注入フラップ９７をロックするために、このロッキングラグは、注入フラップを時計回りに回転することにより、ラグレセプタクル１００１と係合する。この様式における係合は、引っ張った場合、チュービングの分離を防ぐ。図１２は、カニューレアセンブリ９１上に嵌合されそしてロックされた注入フラップ９７を示す。
【００４０】
カニューレアセンブリ９１から注入フラップ９７を取り外すためには、リフトタブ１２０１を持ち上げ、そして注入フラップ９７を半時計周りに回転する。次いで、注入フラップ９７は、カニューレアセンブリ９１から引き離され、そして第２の隔壁９３（図９を参照のこと）が自己回復する。
【００４１】
本発明の別の実施形態に従って、図１３は、カニューレアセンブリ１３０２に装着された注入フラップ１３０１の断面図であり、ここで、カニューレアセンブリ１３０２は、回転可能な隔壁ハウジング１３０４中に位置付けられた単一の隔壁１３０３を備える。単一の隔壁１３０３および回転可能な隔壁ハウジング１３０４は、二重隔壁設計に固有の漏れの問題を優位に防ぐ一方で、なおも隔壁ハウジング１３０４が、例えば、挿入針１３０５の挿入に対して垂直に位置付けられるか、または注入フラップ１３０１と嵌合した後に水平に位置付けられることを可能にする。
【００４２】
隔壁ハウジング１３０４は、例えば、旋回機構またはヒンジ機構によって、カニューレアセンブリに対して回転可能に装着される。可撓性チューブ１３０６の第１の端部は、隔壁ハウジング１３０４および／または隔壁１３０３に装着され、この可撓性チューブ１３０６は、さらに、カニューレアセンブリ１３０２内に装着されたカニューレ１３０７の近位端に対して、第２の末端で装着される。可撓性チュービング１３０６は、制限無しに、適切な接着剤を用いて、隔壁ハウジング１３０４および／またはカニューレアセンブリ１３０２に装着され得る。
【００４３】
チュービング１３０８は、注入フラップ１３０１に対して第１の末端で連結され、そして第２の末端でポンプアセンブリと連動するハブ（示さず）に連結される。挿入針１３０９は、第１の端部でチュービング１３０８の内側に装着され、そして注入フラップ１３０１上の、解放端の雌型コネクタ１３１０内に設置される。コネクタ１３１０および雄型隔壁ハウジング１３０４は、種々の形態（例えば、円筒形状、矩形形状、または正方形形状）であり得る。注入フラップ１３０１が、カニューレアセンブリ１３０２に嵌合される場合、コネクタ１３１０は、雄型隔壁ハウジング１３０４上をスライドして嵌合し、その結果、挿入針１３０９は、隔壁１３０３を貫通し、チュービング１３０８中の流体をカニューレ１３０７に流動させる。種々の実施形態において、挿入針１３０５は、挿入針１３０５よりもわずかに大きく、その結果、挿入針１３０５により以前に作られた穴を密閉する。
【００４４】
注入フラップ１３０１は、カニューレアセンブリ１３０２に対して容易に接続および分離される。図１４および図１５は、カニューレアセンブリ１３０２と嵌合するための位置にある注入フラップ１３０１の、それぞれ、平面図および側面図を示す。隔壁ハウジング１３０４は回転され、その結果、これは、カニューレアセンブリ１３０２の長手方向の軸に対して垂直となり、注入フラップ１３０１の挿入を可能にする。挿入針１３０５は取り出されている。注入フラップ１３０１およびカニューレアセンブリ１３０２の不慮の分離を防ぐために、ロック機構が備えられ得る。このロック機構としては、例えば、注入フラップ１３０１がカニューレアセンブリ１３０２に対して押される場合、カニューレアセンブリ１３０２上に位置付けられたタングレセプタクル１４０３および１４０４と係合する注入フラップ１３０１上に、ロッキングタング１４０１および１４０２を備え得る。図１６および１７は、カニューレアセンブリ１３０２上に嵌合および掛け金された注入フラップ１３０１の、それぞれ、斜視図および側面図を示す。この時点で、挿入針１３０９は、隔壁ハウジング１３０４中に隔壁１３０３を貫通する（図１３を参照のこと）。カニューレアセンブリ１３０２上に嵌合および掛け金される際に、注入フラップ１３０１および隔壁ハウジング１３０４は、９０°回転され得、その結果、図１８に示すように、注入フラップは、カニューレアセンブリ１３０２に対して倒される。移動止め（示さず）は、スナップ動作によって、注入フラップ１３０１を、カニューレアセンブリ１３０２に対して掛け金を掛け得る。可撓性チューブ１３０６は、隔壁ハウジング１３０４が回転するときに曲がり、チュービング１３０８とカニューレ１３０７との間に漏れ密着流体経路（ｌｅａｋ  ｔｉｇｈｔ  ｆｌｕｉｄ  ｐａｔｈ）を提供する。
【００４５】
カニューレアセンブリ１３０２から注入フラップ１３０１を取り出すために、注入フラップ１３０１を持ち上げて９０°回転させて、隔壁ハウジング１３０４が、カニューレアセンブリ１３０２の長手方向軸に対して再度垂直であるようにする。その後、ロッキングタン１４０１および１４０２を互いに対して挟み、カニューレアセンブリ１３０２から注入フラップ１３０１を引くことによって、注入フラップ１３０１をはずす。
【００４６】
本発明の別の実施形態に従って、図１９は、カニューレアセンブリ１９０２に取り付けられた注入フラップ１９０１の断面図であり、このカニューレアセンブリ１９０２は、上記の実施形態と類似して、回転可能な隔壁ハウジング１９０４に位置する単一セプタム１９０３を備えるが、代替的なロッキング機構を有する。図１９は、注入フラップ１９０１と、カニューレアセンブリ１９０２とを、ラッチされる直前の嵌合した位置で示す。挿入針１９０５は、取り出されている。
【００４７】
注入フラップ１９０１上の開放端雌コネクタ１９１０（図２０を参照のこと）（これは、挿入針１９０９を取り付ける）は、ほぼ円筒形状であり、そのコネクタが、雄型隔壁ハウジング１９０４上に滑動され得そして嵌合され得るようになっている。図２０、２１および２２は、カニューレアセンブリ１９０２と嵌合するための適所にある、注入フラップ１９０１の透視図、平面図および側面図をそれぞれ示す。雄型隔壁ハウジング１９０４は、そのコネクタ１９１０上のラグレセプタクル２００２と嵌合する、ロッキングラグ２００１を備える。使用者は、雌コネクタ１９１０上のレセプタクルスロット２００３をロッキングラグ２００１と整列させて、その雌コネクタ１９１０が、雄型隔壁ハウジング１９０４上に滑動され得そしてその雄型隔壁ハウジング１９０４と嵌合され得るようにさせる。図２３および２４は、カニューレアセンブリ１９０２と嵌合した挿入フラップ１９０１の透視図および側面図をそれぞれ示す。この時点で、挿入針１９０９は、セプタム１９０３に貫入する（図１９を参照のこと）。
【００４８】
その後、ロッキングラグ２００１が、図２５に示されるように、注入フラップ２５を半時計回り方向に（またはラグレセプタクルの位置に依存して時計回り方向に）回転することによって、ラグレセプタクル２００２と係合される。係合後、注入フラップ１９０１および隔壁ハウジング１９０４は、９０°回転され得、図２６に示されるように、その注入フラップ１９０１が、カニューレアセンブリ１９０２に対して平らに重なるようにされる。移動止め（示されず）は、スナップ作用により、注入フラップ１９０１をカニューレアセンブリ１９０２にラッチし得る。可撓性チューブ１９０６が、隔壁ハウジング１９０４が回転するにつれて曲がり、チュービング１９０８とカニューレ１９０７との間の漏出タイト流体経路を提供する。
【００４９】
カニューレアセンブリ１９０２から注入ラップ１９０１を取り出すために、注入フラップ１９０１上のリフトタブ２６０１を持ち上げ、そして注入フラップ１９０１を９０°回転して、隔壁ハウジング１９０４が、カニューレアセンブリ１９０２の長手方向軸に対して垂直であるようにする。その後、注入フラップを時計回り方向に９０°回転し、カニューレアセンブリ１９０２から注入フラップ１９０１を引くことによって、注入フラップ１９０１をはずす。
【００５０】
図１に戻ると、チュービング１３が、流体送達デバイス（示されず）と接続しその流体送達デバイスから流体を受けるためのハブ１２に、一端で取り付けられている。その流体は、薬物（例えば、インスリン）であり得る。その流体送達デバイスは、限定はされないが、注入ポンプアセンブリであり得る。
【００５１】
このハブ１２は、種々の形状であり得る。例えば、ハブ１２は、形状が、非対称的であっても、環状であっても、楕円形であってもよい。ハブ１２は、プラスチック材料、金属材料、または他の適切な材料で作製され得る。ハブ１２は、チュービング１３を受けるためのレセプタクルを備え得る。チュービング１３は、適切な接着剤を使用して、ハブ１２に持続的接着され得る。他の実施形態において、チュービング１３は、例えば、ルアーコネクションを使用して、ハブ１２に着脱可能に取り付けられ得る。
【００５２】
ハブ１２は、その流体送達デバイスが第１構成から第２構成へと移行するのを可能にする、コントローラを備え得る。その第１構成および第２構成は、例えば、それぞれ、ポンプレザバロード位置およびポンプ作動位置であり得る。そのコントローラが、後の図２７〜３７においてフランジとして実施される場合、そのコントローラは、広範な種類の形態（例えば、機械形態、電気形態、磁気形態、または光学形態であるが、これらに限定されない）で実施され得ることが、理解されるべきである。例えば、限定はされないが、ハブ１２は、ポンプアセンブリと接続する、フランジまたは他の機械的突出を備え得るか、またはハブ１２は、ポンプアセンブリ上に位置するＨｕｌｌ  Ｅｆｆｅｃｔセンサーまたは光学センサーによってそれぞれ感知される、磁場または光学シグナルを生成し得る。なお別の実施形態において、ハブ１２中のワイヤは、ポンプアセンブリ中の回路を完成させ得る。
【００５３】
図２７は、本発明の１つの実施形態に従うハブおよび注入ポンプの全体図である。ポンプアセンブリ２７１０は、レザバアセンブリ２７１５が医薬を使用者に送達することを引きおこすために必要な構成要素を含む。レザバアセンブリ２７１５は、代表的な使用者のために、数日間十分な医薬（例えば、インスリン）を含み得る。ハブ２７２５は、レザバアセンブリへの嵌合を有し、ハブ２７２５は、患者への流体の送達のためにチュービングセット２７２０に持続的に固定されている。
【００５４】
図２８は、挿入ポンプの駆動機構の展開図を示す。レザバアセンブリ２７１５は、レザバ２８３０、プランジャー２８３５、およびプランジャーロッド２８４０を備える。レザバ２８３０は、使用者に送達するための医薬を含み、内部容積が可変である。その内部容積とは、レザバの液体容量である。レザバの底部に挿入されたプランジャー２８３５は、そのプランジャーがレザバの長手方向軸に沿って移動するにつれ、レザバの容積を変化させる。プランジャーロッド２８４０は、プランジャーに嵌合されており、そのロッドの長手方向軸は、レザバの長手方向軸から平行に移動される。プランジャーロッド２８４０は、そのロッドの長さの少なくとも一部についてネジ山が切ってある。円筒状ポンプバレル２８４５が、レザバアセンブリ２７１５を受ける。このポンプバレルは、プランジャーロッドを拘束し、そのバレルの長手方向軸に沿ってそのロッドを方向付ける。ポンプバレル２８４５は、ポンプアセンブリ中に拘束され、そしてそのアセンブリに対するポンプバレルの回転を防ぐために、ロッキング機構（例えば、ロッキングタブ）を備え得る。ポンプアセンブリ２７１５中のギヤボックス２８５５は、駆動ネジ２８５０を、その駆動ネジを回すためのモーターおよびギヤとともに備える。駆動ネジ２８５０は、ネジ山が切ってあり、そのネジの長手方向軸は、ポンプバレルの長手方向軸と平行に整列されておりかつポンプバレルの長手方向軸から移動されている。ハブ２７２５は、レザバの頂部への嵌合を有する。
【００５５】
図２９は、本発明の実施形態についてのポンプバレルロッキング機構を示す。ポンプバレル２８４５は、（図３１に示される）一端にクリアランスホール３０７２を備え、このクリアランスホール３０７２は、レザバアセンブリ２７１５をバレル２８４５中に挿入する間にプランジャーロッド２８４０を導く。レザバアセンブリの挿入の間に駆動ネジ２８５０がプランジャーロッド２８４０を妨げないことを確実にするために、ポンプバレル２８４５は、ポンプアセンブリ２７１０に対するポンプバレルの固定位置を維持する。ポンプアセンブリに対するポンプバレルの位置は、例えば、ポンプアセンブリ１０中のポンプバレルストップ３０６５と係合するポンプバレル中に含まれるロッキングタブ３０６０によって維持され得る。図３０は、ポンプバレルの詳細図であり、ロッキングタブ３０６０およびポンプバレルストップ３０６６を示す。図２９に戻って参照すると、ハブ２７２５は、ハブ２７２５が回転する場合にバレルストップ３０６５からロッキングタブ３０６０を外して、ハブ２７２５がポンプバレル２８４５を回転させるのを可能にする、フランジ２９７０を備える。
【００５６】
図３１および図３２は、ポンプバレル２８４５の長手方向軸に沿った図であり、それぞれ、装填位置および係合位置にある駆動ネジ２８５０とプランジャーロッド２８４０との関係を示す。レザバアセンブリ２７１５は、図３１に示されるように、プランジャーロッド２８４０が駆動ネジ２８５０と接触しないように、装填のために位置付けられる。ポンプバレル２８４５がポンプアセンブリ２７１０に対して適切に位置付けられると、駆動ネジ２８５０からのプランジャーロッド２８４０クリアランスが、ポンプバレル２８４５基部中にクリアランスホール３０７２を配置することによって決定される。このクリアランスホール３０７２は、プランジャーロッド２８４０を受けて導く。クリアランスホール３０７２は、ロッド２８４０の挿入を容易にするためにテーパ状であり得る。駆動ネジ２８５０は、ポンプバレル２８４５中のクリアランスホール３０７２中に適合する。一旦レザバアセンブリ２７１５がポンプアセンブリ２７１０中に挿入されると、図３２に示されるように、バレル２８４５は、ロッキングハブ２７２５により回転され、プランジャーロッド２８４０に駆動ネジ２８５０を回させそして駆動ネジ２８５０と係合させる。この実施形態は、レザバの装填を有利に単純化する。
【００５７】
本発明の特定の実施形態において、プランジャーロッドネジおよび駆動ネジは、バットレスネジである。この実施形態は、プランジャーロッドの長手方向軸の方向に対して垂直な、プランジャーロッドに対する反応力を除去することに有利に取り組む。そのような反応力は、そのロッドが反って駆動ネジ上のネジ山を飛ばすことを引きおこし得、使用者への医薬の過小送達を生じる。バットレスネジは、この反応力の垂直成分を除去する。
【００５８】
本発明の実施形態において、ロッキングハブ２７２５は、図３３に示されるように、テーパ状ルアーコネクションによってレザバ２８３０に嵌合され得る。このレザバは、そのレザバの頂部に一体成形された雄ルアーテーパ３３７５を有する。この雄ルアーの周囲は、内部雌ネジを備えた環３３７８である。同様に、ハブ２７２５は、嵌合雌ルアーおよびネジ山が切られた雄コネクションを備える。
【００５９】
本発明の別の実施形態において、針コネクションが、レザバ２８３０とハブ２７２５との間に提供される。図３４に示されるように、このレザバは、クリンプした金属カラーによってそのレザバに取り付けられている、ラバーセプタム３４８０を備える。ハブと一体である針３４８５が、このセプタムに貫入し、その後、流体が、このレザバからチュービングセットへと流れ得る。
【００６０】
本発明のさらなる実施形態において、図３５に示されるように、ポンプバレル２８４５の直径よりも実質的に小さい直径を有するレザバ３５９０をポンプアセンブリ２７１０とともに使用することを可能にするために、アダプター３５９５が提供される。このアダプター３５９０は、別個の構成要素であり得るか、またはロッキングハブ２７２５中に組み込まれ得る。このアダプター３５９５は、ポンプバレルの長手方向軸と平行なレザバの３５９０軸と整列し軸がはずれており、プランジャーロッド２８４０が回転された場合に、駆動ネジと嵌合するようになる。図３６および３７は、それぞれ装填位置および係合位置にアダプター３５９５が配置された場合の、小直径レザバ３５９０の軸上図を示す。明らかなように、アダプターにより提供されるオフセットによって、プランジャーロッド３８４０がプランジャー３８３５およびレザバ３５９０と嵌合された場合に、図３１および図３２に示される実施形態に関して同じ様式で駆動ネジ３８５０と係合することを可能にする。
【００６１】
本発明の種々の例示的実施形態、その利点および任意の特徴のいくつかを記載してきたが、そのような実施形態は、例としてのみ提供されており限定のためには提供されていないことが、明らかである。当業者は、これらの実施形態に対する変化および改善、ならびにさらなる実施形態を、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく容易に考案し得る。そのような改変すべてが、特許請求される発明の範囲内にある。
【００６２】
本発明の前記特徴は、添付の図面に関連して考慮して、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、本発明の１つの実施形態に従う、患者に流体を送達するための注入セット１０の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の１つの実施形態に従う、図１に示される注入セットのさらなる分解図である。
【図３】図３は、本発明の１つの実施形態に従う、取り付けられた（および固定された）挿入フラップを有するカニューレアセンブリの断面図である。
【図４】図４は、本発明の１つの実施形態に従う、嵌合された（および固定された）注入フラップの断面図である。
【図５】図５は、カニューレアセンブリに嵌合する位置に注入フラップを有する図４の実施形態の側面図である。
【図６】図６は、カニューレアセンブリに嵌合された注入フラップを有する図４の実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、カニューレアセンブリに固定されたチュービングセットを有する図４の実施形態の上面図である。
【図８】図８は、カニューレアセンブリに固定されたチュービングセットを有する図４の実施形態の側面図である。
【図９】図９は、本発明の１つの実施形態に従う、隔壁ハウジングを有する第１の隔壁および第２の隔壁を備える、カニューレアセンブリに嵌合された（および固定された）注入フラップの断面図である。
【図１０】図１０は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図９の実施形態の上面図である。
【図１１】図１１は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図９の実施形態の側面図である。
【図１２】図１２は、カニューレアセンブリに嵌合される位置に注入フラップを有する図９の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の１つの実施形態に従う、カニューレアセンブリに嵌合された（および引っ掛けられる）注入フラップの断面図であり、ここで、このカニューレアセンブリは、回転可能な隔壁ハウジングに位置する単一の隔壁を備える。
【図１４】図１４は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図１３の実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図１３の実施形態の側面図である。
【図１６】図１６は、カニューレアセンブリ上に嵌合しかつ引っ掛けられる注入フラップを有する図１３の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１７は、カニューレアセンブリ上に嵌合しかつ引っ掛けられる注入フラップを有する図１３の実施形態の側面図である。
【図１８】図１８は、隔壁ハウジングに引っ掛けられた注入フラップおよび９０度回転された隔壁ハウジングを備える、図１３の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の１つの実施形態に従う、回転可能な隔壁ハウジングに位置する単一の隔壁を備える注入フラップの断面図である。
【図２０】図２０は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図１９の実施形態の斜視図である。
【図２１】図２１は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図１９の実施形態の上面図である。
【図２２】図２２は、カニューレアセンブリと嵌合する位置に注入フラップを有する図１９の実施形態の側面図である。
【図２３】図２３は、カニューレアセンブリ１９０２と嵌合する注入フラップを有する図１９の実施形態の斜視図である。
【図２４】図２４は、カニューレアセンブリ１９０２と嵌合する注入フラップを有する図１９の実施形態の側面図である。
【図２５】図２５は、注入フラップ２５を回転することによってラグレセプタクルと係合するロッキングラグを備える、図１９の実施形態の斜視図である。
【図２６】図２６は、ロッキングラグがラグレセプタクルと係合し、隔壁ハウジングが回転された後の、図１９の実施形態の斜視図である。
【図２７】図２７は、本発明の１つの実施形態に従う、ハブおよび注入ポンプの配置図である。
【図２８】図２８は、図２７の注入ポンプの駆動機構の分解組立図である。
【図２９】図２９は、図２７の注入ポンプの駆動機構の実施形態を示す。
【図３０】図３０は、図２７のポンプバレル固定機構の分解組立図である。
【図３１】図３１は、充填位置にある場合の、図２７の注入ポンプのプランジャーロッドに対する駆動スクリューの関係を示す。
【図３２】図３２は、係合位置にある場合の、図２７の注入ポンプのプランジャーロッドに対する駆動スクリューの関係を示す。
【図３３】図３３は、本発明の１つの実施形態に従う、固定ハブとレザバとの間の結合を示す。
【図３４】図３４は、本発明の１つの実施形態に従う、固定ハブとレザバとの間の別の結合を示す。
【図３５】図３５は、本発明の１つの実施形態に従う、ポンプアセンブリを備える内径レザバを使用するためのアダプターを示す。
【図３６】図３６は、ポンプが充填位置にある場合の、図３５のアダプターの軸方図である。
【図３７】図３７は、ポンプが係合位置にある場合の、図３５のアダプターの軸方図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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