(57)【要約】  パッケージは、その中身を滅菌して滅菌状態に保持することができる閉じた外袋(S) と、シースの閉鎖端部と開口端部との間にブレードを収容した内部シース(G) とにより構成され、シースは薄く、引き裂き抵抗があって、シースを取り除かずにブレードをハンドルに装着し、それから取り外すことができ、かつシースを裏返しにひっくり返すことができるようになっている。本発明は喉頭鏡ブレードのパッケージに適用可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
喉頭鏡ブレードを収容および取扱うためのシースであって、ブレードはハンドル(M) の受け入れ端部にブレードを取り外し可能に装着するようにした取付け端部(3) を備え、そしてシースは、シースの開口した又は開口可能な端部(1) とシースの反対側の閉鎖した端部(2) との間に喉頭鏡ブレードを収容し、ブレードはシース内に、ブレードの取付け端部(3) がシースの閉鎖端部(2) に隣接するように位置し、前記シースは、シースの閉鎖端部がブレードの取付け端部とハンドルの受け入れ端部との間に位置したままブレードをハンドルに取付けるためにオペレータがシースを介してブレードをつかむことができ、かつ、このように保持されたシースは、ハンドルの上にくるように裏返しにひっくり返して、ブレードを使用可能にするためハンドルをカバーすると共にブレードを露出させることができ、かつ、その後ブレードを使用し終わってハンドルから取り外した後に、ブレードをカバーするようにブレードの上にひっくり返して戻して、ブレードをシース内に入れたままシースをブレードと一緒に捨てることができるように、十分に薄く、柔軟で、かつ引き裂き抵抗のあるフィルムから作製される。
【請求項２】
シース(G) が100 μｍ以下の厚みのフィルムにより構成される、請求項１に記載のシース。
【請求項３】
ポリウレタン製の請求項１または２に記載のシース。
【請求項４】
シースの開口した又は開口可能な端部(1) にシースをつかみ易くするタブを備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシース。
【請求項５】
非金属材料のブレードを収容した、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシース。
【請求項６】
袋の中身を袋を通して滅菌可能にするのに適した多孔度の軟質透明フィルムのパッケージ袋(S) の中に入れた、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシース。
【請求項７】
シースを入れたパッケージ袋を全て取り除いた後に下記操作を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の喉頭鏡ブレードを収容したシースの使用方法：
−ブレードをシースを通してつかんだまま、ブレードの取付け端部をハンドルの受け入れ端部に装着する、ここでシースの閉鎖端部はブレードとハンドルとの間に位置したままであり、
−シース(G) をハンドル(M) の上にくるように裏返しにひっくり返して、ブレード(L) を使用可能にするためにシースをハンドルにかぶせてブレードを露出させ、
−ブレードを使用し終わった後、シース(G) を元のようにブレード(L) の上にひっくり返して戻し、
−ブレードをハンドル(M) から取り外し、そして
−ブレード(L) を入れたままシース(G) を捨てる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、喉頭鏡 (ラリンゴスコープ, laryngoscope) のハンドルに取り外し可能に取り付けるための使い捨て（一回使用）喉頭鏡ブレード(laryngoscope blade)を収容および取扱うためのシースと、このようにしてパッケージされたブレードの使用とに関する。
【背景技術】
【０００２】
ハンドルの嵌合する受け入れ端部にブレードを嵌め込んで引っかけるようになっている取付け端部を個々の喉頭鏡ブレードに設けたものは、多くの例が知られている：EP 0 110 333, EP 0 169 497, GB 1 191 949等。
【０００３】
通常、喉頭鏡ブレードはパッケージ材に無菌包装されており、このパッケージからブレードを取り出して使用のためにハンドルに取付ける。
米国特許第5 347 995 号は、喉頭鏡ブレードの滅菌の難しさを説明すると共に、ブレードを収容し、喉頭鏡ハンドルの一部も覆うのに適した、開いた端部と閉じた端部とを与える滅菌シース材を使用することを推奨している。使用者は、保護パッケージ材内にパッケージされている空のシースを受け取る。喉頭鏡を使用するには、使用者はブレードをハンドルに取付け、シースのパッケージを開き、滅菌シースの開いた端部にブレードを差し込み、シースの内部にブレードが入り、ハンドルの端部がシースで覆われるまで押し込むと、この端部にシースが固定される。その後、使用者が保護パッケージを取り除くと、喉頭鏡の使用準備は完了である。ブレードの滅菌を確保するため、シースはブレード周囲の所定位置にそのまま残る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記シースは使用後に廃棄しなければならず (ブレードが再使用可能に設計されていても) 、患者が滅菌されていないブレードと接触するのを防ぐようには考えられているが、オペレータが患者と接触して感染する危険性を防ぐものではない。
【０００５】
本発明の目的は、実施者が感染および汚染の危険性を伴わずに喉頭鏡を使用することができるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、上記目的の達成は、シースの開口した又は開口可能な端部とシースの反対側の閉鎖した端部との間でブレードをシースに入れることにより達成される。ブレードはシース内に、ブレードの取付け端部がシースの閉鎖端部に隣接するように位置し、前記シースは、次に述べることが可能になるよう十分に薄く、柔軟で、かつ引き裂き抵抗のあるフィルムから作製される。即ち、シースをこのようなフィルムから作製することにより、シースの閉鎖端部がブレードの取付け端部とハンドルの受け入れ端部との間に位置したまま、ブレードをハンドルに取付けるために、オペレータがシースを介してブレードをつかむことができるようになると共に、このように保持されたシースは、ハンドルの上にくるように裏返しにひっくり返して、ブレードを使用可能にするためにハンドルをカバーすると共にブレードを露出させることができ、かつ、その後ブレードを使用し終わってハンドルから取り外した後に、ブレードを再びカバーするようにブレードの周囲にひっくり返して戻して、ブレードをシース内に入れたままシースをブレードと一緒に捨てることができるようになる。
【０００７】
シースは例えば、典型的には厚み100 μｍ未満の薄いフィルムから作製され、このフィルムは、その薄さにもかからわず、ブレードを装着および取りしている間の偶発的な引き裂きに耐えるのに適したものであり、かつフィルムは光をよく透過させるように十分に透明なものである。
【０００８】
この目的に適した材料としては、現時点ではポリウレタンが好ましい材料である。
１側面において、本発明はまた、下記を含む、本発明のシースにパッケージされた喉頭鏡ブレードの使用にも関する：
−ブレードをシースを通してつかんで、ブレードを適当なハンドルに装着し、
−シースの閉鎖端部はブレードの取付け端部とハンドルの受け入れ端部との間に位置したままであり、
−シースをハンドルの上にくるように裏返しにひっくり返して、ブレードを使用可能にするためブレードを露出させ、
−ブレードを患者の口腔内に挿入することにより使用し終わった後、シースをブレードの上に戻るようにひっくり返し、ブレードをハンドルから取り外し、そしてブレードが入っているシースを捨てる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下に本発明の態様を添付図面を参照しながら説明する。
外袋(S) は慣用の袋、例えば、剥がして開けることができる袋または剥離カバーを備えたブリスタパック (小型透明パッケージ) である。一例として、この袋は、軟質透明フィルム(S1)を支持シート(S2)に固定したものから構成され、その中身を滅菌するために、ガスまたは光が袋を通過可能となるようにするのに適した多孔度 (気孔率) を有する。
【００１０】
この袋を開けて、内部のシースを取り出す。このシースは、湾曲した喉頭鏡ブレード、例えば、熱可塑性樹脂のような非金属材料製のブレード、を完全に収容している。
添付図面の図３では、ブレード(L) を収容し、オペレータの手に握られている、例えば薄い透明なポリウレタンフィルムの形態のシース(G) を見ることができる。
【００１１】
本発明によると、このシースは、開口しているか開口させるのに適した一端(1) と、他端の閉じている閉鎖端部(2) とを与える、非常な薄肉の柔軟な (軟質の) チューブである。普通のように、ブレードは、オペレータが反対側の手で握っているハンドル(M) の一端にブレードを装着可能にするようにした端部(3) を備える。ブレードは、このブレードの装着端部(3) がシースの閉鎖端部(2) に隣接するようにシース内に配置されている。
【００１２】
ブレードのこの端部とハンドル(M) の対応する端部については、多様な態様のものが周知であり、また本発明はそれに依存するものではないので、詳述する必要はない。
図４からわかるように、オペレータはブレードをハンドルの端部に取り付けるが、シースはその肉厚が非常に小さい (薄い) ので、この取付けを妨害することはない。
【００１３】
取付けが行われたら、図５および６に示すように、オペレータはシースを裏返しにひっくり返してハンドルにかぶせるようにする。
こうすれば、喉頭鏡 (ブレード) は普通どおりに使用するための準備ができたことになる。
【００１４】
喉頭鏡 (ブレード) の使用後、シース(G) を逆方向にひっくり返して、ブレードにかぶさるように戻す (図７および８) 。そうすると、ブレードとこれを再び中に収容しているシースとをハンドルから取り外して (図９および10) 、捨てることができる。有利には、シースの開口端部は、シースをひっくり返して元通りにブレードにかぶさるようにするのを容易にするためのタブを備えることができ、それによりオペレータがブレードと接触する危険に対する防護が増大する。
【００１５】
本発明はこの態様に制限されない。
本発明は、ブレードのハンドルへの取付けを可能にする手段について、この手段がシースを引き裂かないのに適したものである限り、特定の選択に制限されない。図示の例では、この取付け手段は、普通のように、ブレードの取付け端部に形成したタブとハンドルの受け入れ端部に形成した、このタブを受け入れるのに適したキャビティとからなり、前記タブはフック形状のタブ部分備え、前記キャビティはブレードをハンドルに装着した時にフックが係合して引っかかる横棒を備える。さらに、タブとキャビティはブレードをハンドルに装着した時にブレードをロックするための手段も備える。図示例では、このロック手段は、ブレードのタブ上の弾力 (レジリエンス) のある壁面とハンドル端部のキャビティに設けた第２の横棒からなり、ブレードをハンドルに装着した時に、弾力のある壁面が前記第２の横棒とレジリエントに接触する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】それ自体が滅菌した喉頭鏡ブレードを収容している内部シースを入れた閉じたパッケージの外袋を含んだアセンブリの斜視図である。
【図２】外袋を開いた後の図１のアセンブリの斜視図である。
【図３】本発明のシース内にパッケージされたブレードの使用時の１段階を示す。
【図４】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図５】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図６】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図７】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図８】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図９】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図１０】本発明のシース内にパッケージされたブレードを使用時の別の段階を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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