(57)【要約】  傷または切開部を閉じるための帯具（１）及びその使用法を開示している。帯具には、下面の接着剤及び偏った位置で第一方向にその一端から伸びている１以上の第一の細長コネクター（１５）を有する第一の平坦な柔軟要素（５）が含まれている。さらに、帯具には下面の接着剤及び偏った位置で一般に第一方向と反対の第二方向にその一端から伸びている１以上の第二の細長コネクター（３５）を有した第二の平坦な柔軟要素（２５）が含まれる。引張り要素（４０、４５）が第一及び第二の細長コネクターに接続している。第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に、また、第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に貼り付ける手段を提供している。
2005512678.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）  下面に接着剤を有する第一の平坦な柔軟要素、及び、偏った位置でその一端から第一方向に伸びている１個の第一の細長コネクターから成る第一の要素、
ｂ）  下面に接着剤を有する第二の平坦な柔軟要素、及び、その一端から略第一方向とは反対の第二方向に伸びている１個の第二の細長コネクターから成る第二の要素、
ｃ）  上記の第一の細長コネクターに接続し、傷側エッジの方に第一の平坦な柔軟要素が横に移動するようになっている第一の引張り要素、
ｄ）  上記の第二の細長コネクターに接続し、傷側エッジの方に第二の平坦な柔軟要素を横に移動するようになっている第二の引張り要素、
ｅ）  第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取付けるための手段及び第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付けるための手段、
から成る２要素の医療デバイス。
【請求項２】
要素ａ）からｄ）が実質的に非弾性材料から作られ、または、非弾性構造要素で補強され、それにより、デバイスが実質的に非弾性にした弾性材料から作られたことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項３】
帯具の取付後に第一及び第二の引張り要素を除去することに適合させたことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項４】
第一及び第二の引張り要素が剛性であることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項５】
第一及び第二の引張り要素が非剛性であるが、剛性要素で補強されていることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項６】
要素ａ）からｄ）がシート状素材から型で打ち抜きされていることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項７】
傷または切開部の両側で皮膚に貼り付けられる第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジを、傷の治癒を促進するために皮膚のエッジをめくり返すことに適合させていることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項８】
第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジを、皮膚のエッジをめくり返すために角度を付けて曲げるか、湾曲させることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項９】
傷の上の障害物が無い表面積を増加し、それにより、滲出液を排出しやすくし、医薬品を投与しやすくするために、各細長コネクターの一部を切り抜いたことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項１０】
第一及び第二の平坦な柔軟要素が傷を閉じるための位置合わせをすることに適合させたことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項１１】
上記の適合させることがお互いの位置合わせ、及び（または）、皮膚に直接置いたマークとの位置合わせのための、第一及び第二の平坦な柔軟要素上の位置合わせマークから成ることを特徴とする請求項１０の医療デバイス。
【請求項１２】
経皮的医薬品投与に適合させたことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項１３】
さらに伸張力の弾性的標識要素を含むことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項１４】
伸張力の弾性的標識要素が引張り要素と共に除去可能なことを特徴とする請求項１３の医療デバイス。
【請求項１５】
さらに、傷または切開部にごく近く、かつ、実質的に平行な第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジに取付けられた剛性のポリマー棒材を含むことを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項１６】
ａ）
ｉ）  下面に接着剤及びその一端から第一方向に伸びている第一の細長コネクターを有する第一の平坦な柔軟要素、
ｉｉ）  下面に接着剤及びその一端から略上記第一方向と反対の第二方向に伸びている第二の細長コネクターを有する第二の平坦な柔軟要素、
ｉｉｉ）  上記第一の細長コネクターに接続し、傷側エッジの方に第一の平坦な柔軟要素が横に移動することに適合させた第一の引張り要素、
ｉｖ）  上記の第二の細長コネクターに接続し、傷側エッジの方に第二の平坦な柔軟要素を横に移動することに適合させた第二の引張り要素、
ｖ）  第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取付けるための手段及び第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付けるための手段、
から成る医療デバイスを供給すること、
ｂ）  傷の第一の側に沿って、患者の皮膚に上記第一の柔軟要素の上記下面を付けること、
ｃ）  上記の傷の第二の側に沿って、患者の皮膚に上記第二の柔軟要素の上記下面を付けること、
ｄ）  上記細長コネクターが傷または切開部を閉じるのに十分な伸張力を受けるまで、上記第一及び第二の引張り要素を同時に引張ること、
ｅ）  上記第一の細長コネクターを上記第二の柔軟要素に取付けること、
ｆ）  上記第二の細長コネクターを上記第一の柔軟要素に取付けること、
のステップから成る傷または切開部を閉じる方法。
【請求項１７】
さらに、
ａ）  上記第一の細長コネクターから上記第一の引張り要素を除去すること、
ｂ）  上記第二の細長コネクターから上記第二の引張り要素を除去すること、
のステップを含むことを特徴とする請求項１６の方法。
【請求項１８】
さらに、
ａ）  上記第二の平坦な柔軟要素のそばの患者の皮膚に上記第一の引張り要素を付けること、
ｂ）  上記第一の平坦な柔軟要素のそばの患者の皮膚に上記第二の引張り要素を付けること、
のステップを含むことを特徴とする請求項１６の方法。
【請求項１９】
第二の平坦な柔軟要素に対して第一の平坦な柔軟要素を横方向に調節しやすくするため、第一及び第二の細長コネクターを十分な間隔で離してあることを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項２０】
引張り要素がその下面に接着剤を有することを特徴とする請求項１の医療デバイス。
【請求項２１】
ａ）第一の平坦な柔軟要素、及び、第一方向にその一端から伸びている複数の第一の細長コネクターから成る第一の要素、
ｂ）略第一方向と反対の第二方向にその一端から伸びている１以上の第二の細長コネクターを有している第二の平坦な柔軟要素から成る第二の要素、
ｃ）上記の第一の細長コネクターに接続され、傷側エッジの方に第一の平坦な柔軟要素を横に移動することに適合させた第一の引張り要素、その第一の引張り要素が下面に接着剤を有すること、
ｄ）上記の第二の細長コネクターに接続され、傷側エッジの方に第一の平坦な柔軟要素を横に移動することに適合させた第二の引張り要素、その第二の引張り要素が下面に接着剤を有すること、
ｅ）第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取付ける手段及び第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付ける手段、
から成る２要素の医療デバイス。
【請求項２２】
要素ａ）からｄ）が実質的に非弾性材料から作られ、又は、非弾性構造要素で補強され、それにより、そのデバイスを実質的に非弾性になっている弾性材料から作られていることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２３】
帯具の取付後に第一及び第二の引張り要素を除去することに適合させたことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２４】
上記の第一及び第二の細長コネクターが交互配置になっていることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２５】
第一の細長コネクターがお互いに隣接して、かつ、中心寄りに位置し、かつ、第二の細長コネクターがその帯具の外側端部で、その第一の細長コネクターの側面に位置していることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２６】
第一及び第二の引張り要素が剛性であることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２７】
第一及び第二の引張り要素が非剛性であるが、剛性要素で補強されていることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２８】
要素ａ）からｄ）がシート状素材から型で打ち抜きされていることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項２９】
傷または切開部の両側で皮膚に貼り付けられる第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジを、傷の治癒を促進するために皮膚のエッジをめくり返すことに適合させていることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３０】
第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジを、皮膚のエッジをめくり返すために角度を付けて曲げるか、湾曲させることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３１】
傷の上の障害物が無い表面積を増加し、それにより、滲出液を排出しやすくし、医薬品を投与しやすくするために、細長コネクターの一部を切り抜いたことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３２】
第一及び第二の平坦な柔軟要素を、傷を閉じるための位置合わせをすることに適合させたことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３３】
上記の適合させることがお互いの位置合わせ、及び（または）、皮膚に直接置いたマークとの位置合わせのための、第一及び第二の平坦な柔軟要素上の位置合わせマークから成ることを特徴とする請求項３２の医療デバイス。
【請求項３４】
経皮的医薬品投与に適合させたことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３５】
さらに伸張力の弾性的標識要素を含むことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３６】
伸張力の弾性的標識要素が引張り要素と共に除去可能なことを特徴とする請求項３５の医療デバイス。
【請求項３７】
さらに、傷または切開部にごく近く、かつ、実質的に平行な第一及び第二の平坦な柔軟要素のエッジに取付けられた剛性のポリマー棒材を含むことを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【請求項３８】
ａ）
ｉ）下面に接着剤を有する第一の平坦な柔軟要素及び第一方向にその一端から伸びている複数の第一の細長コネクター、
ｉｉ）下面に接着剤を有する第二の平坦な柔軟要素及び略上記第一方向とは反対の第二方向にその一端から伸びている１以上の第二の細長コネクター、
ｉｉｉ）上記の第一の細長コネクターに接続し及び傷側エッジの方に第一の平坦な柔軟要素が横に移動することに適合させた第一の引張り要素、その第一の引張り要素が下面に接着剤を有すること、
ｉｖ）上記の第二の細長コネクターに接続し及び傷側エッジの方に第二の平坦な柔軟要素を横に移動することに適合させた第二の引張り要素、その第二の引張り要素が下面に接着剤を有すること、
ｖ）第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取付けるための手段及び第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付けるための手段、
から成る医療デバイスを提供すること、
ｂ）上記第一の柔軟要素の上記下面を患者の皮膚に付着すること、
ｃ）上記第二の柔軟要素の上記下面を患者の皮膚に付着すること、
ｄ）皮膚を希望する程度まで延ばすのに十分な伸張力を上記細長コネクターが受けるまで、上記第一及び第二の引張り要素を同時に引張ること、
ｅ）上記第一の細長コネクターを上記第二の柔軟要素に及び上記第一の引張り要素を患者の皮膚に付着すること、
ｆ）上記第二の細長コネクターを上記第一の柔軟要素に及び上記第二の引張り要素を患者の皮膚に付着すること、
のステップから成る外科処置の前に皮膚を延ばすための方法。
【請求項３９】
さらに、
ａ）上記第一の細長コネクターから上記第一の引張り要素を除去すること、
ｂ）上記第二の細長コネクターから上記第二の引張り要素を除去すること、
のステップから成る請求項３８の方法。
【請求項４０】
さらに、
ａ）上記第一の引張り要素を上記第二の平坦な柔軟要素のそばの患者の皮膚に付着させること、
ｂ）上記第二の引張り要素を上記第一の平坦な柔軟要素のそばの患者の皮膚に付着させること、
のステップから成る請求項３８の方法。
【請求項４１】
第二の平坦な柔軟要素に対して第一の平坦な柔軟要素を横方向に調節しやすくするため、その細長コネクターを十分な間隔で離してあることを特徴とする請求項２１の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は傷または切開部を閉じるための帯具（ｂａｎｄａｇｅ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
傷及び切開部を閉じるための構成と方法は当該分野で知られている。傷または切開部を閉じるために縫合またはステープルを用いることは、これらの従来技術の中でも最も一般的である。縫合またはステープルの使用は、苦痛を生じうる侵襲性技術であり、多くの場合、麻酔の使用が必要である。これらのプロセスは多くの場合、挿入穴から、及び、縫合点と介入スペースの間の傷または外科的切開部に加えられる種々の伸張力からの両方で醜い傷跡を残す。さらに、これらの方法は、除去のために病院または診療所への事後訪問を必要とする。
【０００３】
傷または切開部を閉じるために他の構成及び方法が当該分野で知られているけれども、これらには、設計に制約があることにより好い評価を受けていない。実際的で、使いやすく、傷または切開部を閉じる非侵襲性または小侵襲性の方法が明確に必要になっている。
【特許文献１】米国開示文書第４４８，９４４号
【特許文献２】米国開示文書第４４６，１８６号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は傷または切開部を閉じるための帯具に関する。本発明は最初特許文献１及び特許文献２として米国特許庁開示文献プログラムに基づいて開示された。好ましい実施例では、帯具は、下面の接着剤及びその一端から第一方向に伸びている複数の第一の細長コネクターを有する第一の平坦な柔軟要素が含まれている。さらに、帯具には下面の接着剤及び略第一方向とは反対の第二方向にその一端から伸びている１以上の第二の細長コネクターを有した第二の平坦な柔軟要素が含まれる。第一の引張り要素が第一の細長コネクターに接続し、傷側エッジに向けて第一の平坦な柔軟要素を横に移動させるようになっている。第二の引張り要素を第二の細長コネクターに接続し、傷側エッジに向けて第二の平坦な柔軟要素を横に移動させるようになっている。引張り要素は、本発明の帯具を用いる人が、取付けられている細長コネクターそれぞれの全体に伸張力を加えられるようになっている。第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取り付ける手段及び第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素を取り付ける手段が設けられている。
【０００５】
第一及び第二の平坦な柔軟要素の下面に用いる接着剤は、皮膚への適合性、さらに、傷が治癒するのに十分な期間帯具を確実に保持する能力に基づいて選択されている。そのような各種接着剤が当該分野で知られている。使用前には、接着剤は１枚以上の保護フィルムにより汚染及び酸化を防いでいる。帯具を使用する前にフィルムを除去することにより接着剤を露出する。
【０００６】
本発明の実施例では、第一及び第二の平坦な柔軟要素が薄く、極めて柔軟であり、帯具を貼りやすいように、接着剤保護フィルムはある程度の剛性のあるものを選んでいる。単一の平坦な柔軟要素上の接着剤を保護するために多数の保護フィルムを使用し、それにより貼る際に帯具の上面と保護されている下面を指でつかむのに便利な場所が設けられる。
【０００７】
好ましい実施例では、第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に、また、第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付ける手段も接着剤である。平坦な柔軟要素を用い、かつ、傷または切開部を効果的に閉じるために希望の伸張力に達したとき、細長コネクターが平坦な柔軟要素に接触し、接着剤がお互いを対応する位置に固定する。製造中に、接着剤を平坦な柔軟要素の上面に、細長コネクターの下面に、またはその両方に塗布しうる。種々の感圧型接着剤がこの用途に適している。どの接着剤を使用するかの選択は主として設計での選択と最適化の問題である。平坦な柔軟要素の下面に付ける接着剤と関連して既に述べたように、使用前の接着剤は薄い除去可能なフィルムで保護されている。
【０００８】
種々の要素の寸法は機能面の配慮により定義されたパラメーター内で可変である。例えば、第一及び第二の平坦な柔軟要素の長さ（即ち、一般に傷または切開部に平行な寸法）は、閉じるべき傷または切開部とほぼ同じ長さにしなければならない。大体において、（傷または切開部の長さに基づいて決定された）第一及び第二の平坦な柔軟要素の長さが、第一及び第二の平坦な柔軟要素の幅（即ち、貼る面で、第一及び第二の平坦な柔軟要素の長さに垂直な寸法）を決定する。言い換えると、長さと幅の関係は、皮膚に貼ったときに、その場所で帯具を保持するのに十分な接着剤が付着するように選択しなければならない。長さに対して、帯具の幅が小さすぎると、貼ったときに帯具が不確実になり、皮膚から早めに、また、意図しない状態で分離してしまいやすい。長さ対幅の比の決定は本質的に経験により、かつ、接着剤による。一般的に言えば、容認できる長さ対幅の比は約１：２から約８：１である。これらの比は例として示していて、最大比と最小比を示そうとしているのではない。
【０００９】
本発明の帯具の要素寸法を決定するのに関連した他の条件は、細長コネクターの間の間隔である。第一と第二の平坦な柔軟要素をお互いに対して調節できるように、隣接する細長コネクターの間に十分なスペースを設けることが重要である。より具体的に言うと、貼る際に、両方の平坦な柔軟要素のうちの一方が他の平坦な柔軟要素より以前に皮膚に付着する。付着後、この平坦な柔軟要素は容易には剥がれず、移動もしない。それゆえ、細長コネクターの間に十分なスペースを設けることは、付着した平坦な柔軟要素に対して未付着の平坦な柔軟要素を微調節しやすくするのに重要である。細長コネクター間のスペースについて示せる絶対の最小値はない。多分、好ましい範囲を帯具の長さに対するパーセンテージとして示すのが最良であろう。例えば、隣接する細長コネクター間のスペースが（上記のように）帯具長さの約５％から約１０％の間というのが、適当な範囲の例である。
【００１０】
好ましい実施例では、前項で示した平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素が実質的に非弾性のポリマー材料から作られる。代わりに、それらを弾性材料で作って、非弾性構造要素で補強することにより、デバイスを実質的に非弾性的にすることもできる。例えば、そのような非弾性的な材料には、モノフィラメント・ポリマーの線または網を含めることができる。傷側エッジに沿って平坦な柔軟要素を、また、引張り要素を補強することは、剛性と非弾性の両方を持つ材料を用いて好ましく行われる（例えば、剛性ポリマーはこの目的に好ましい材料である）。
【００１１】
好ましい実施例では、平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素がシート状素材（例えば、プラスチック・シート状素材）から作られる。一体形の要素を得るために、プラスチック・シート状素材からこれらの要素を型で打ち抜きし、その後に接合して機能的な帯具を作ることは特にコスト効果がある。帯具の下で皮膚が空気を交換できるようにシート状素材を有孔性にしうる。シート状素材の厚みは用途により変えられる。さらに、上記のように、部分を必要に応じて剛性材料で強化しうる。
【００１２】
好ましい実施例では、第一及び第二の引張り要素を皮膚に帯具を貼り付けた後で除去できる。この特徴により患者に貼った後で帯具寸法が最小限になる。このように帯具の全体寸法を縮小することは例えば帯具の一部が衣服または枕に引っ掛かる確率を減らす。そのような発生は帯具を皮膚から引き剥がしやすく、それにより傷または切開部を開いてしまう傾向がある。貼った後で、帯具の全体寸法を最小限にすることは、快適な貼り具合にする傾向もある。
【００１３】
引張り要素を除去するための好ましい設計には、第一及び第二の細長コネクターに沿って付けた直線的な孔開け部または刻み目が含まれる。これらの有孔部に沿って細長コネクターを破ることにより、第一及び第二の引張り要素が取り外される。
【００１４】
本発明の帯具に関する好ましい実施例では、第一及び第二の細長コネクターを交互配置している。細長コネクターの交互配置は、当該分野の技術者にとって明白な種々の方法で行える。実例によると、平坦な柔軟要素と細長コネクターのペアのうちの少なくも１メンバーを単一部品として型で打ち抜きでき、その一方で、対応する引張り要素を型で打ち抜きするのを別に行う。次ぎに、第一及び第二の細長コネクターを交互配置し、その後に、別個に型で打ち抜きをした引張り要素を適当な細長コネクターに例えば接着剤を用いて取付けられる。
【００１５】
交互配置したものを組み立てる他の方法は、例示により非常に説明しやすい。引張り要素、一対になっている第一の細長コネクター及び第一の平坦な柔軟要素から成る第一の一体要素が提供される。引張り要素、３個の第二の細長コネクターと第二の平坦な柔軟要素から成る第二の一体要素が提供される。細長コネクターは組み合わせた場合に交互配置になるようにスペースを設けているが、実際問題として、中間にある第二の細長コネクターが（各端部に固定されていて）２個のエレメントの組合せを阻止している。両方の一体要素を組み合わせるために、この中間にある第二の細長コネクターを切断して、２個の一体要素を組み合わせて、細長コネクターを交互配置してから、中間にある第二の細長コネクターを再取り付けする必要がある。明らかに、この組立方法は合計５個を超える細長コネクターを有する実施例にも適用される。
【００１６】
上記の交互配置をする実施例に対する代替策はワイド鍵穴設計と呼ばれている。この設計では、２個の一体要素を製造する（例えば、型で打ち抜きする工程により）。２個の一体要素のそれぞれが、第一の平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素から成っている。第一の一体要素の細長コネクターは、全てお互いに隣接し、組み立てられ及び貼られた帯具の中で中央に位置している。第二の一体要素の細長コネクターは、第一の一体要素の細長コネクターの側面に位置し、帯具の外側エッジの方に配置されている。この設計により、両方の一体要素を従来方法により型で打ち抜きでき、次ぎに第一の一体要素を第二の一体要素内の２組の細長コネクターの間にある比較的広い開口部に挿入できるので、容易に製造できる。貼り付けるときと同様に、同一平面に回転したとき、一体要素がお互いに嵌め合うことで、本発明の好ましい実施例になる。
【００１７】
他の実施例で、本発明は、上記のタイプであるが、第一の平坦な柔軟要素から伸びている１個の細長コネクター及び第二の平坦な柔軟要素から伸びている１個の細長コネクターのみを有する傷口閉じデバイスに関している。この実施例は比較的小さい傷又は切開部と関連して使用するのが好ましい。一般的に言えば、この小さな傷用の実施例で、平坦な柔軟要素の幅は約３／４”未満である。これを比較的小さな傷又は切開部と関連して用いることが好ましいのは、偏った位置で（即ち、傷側エッジの中央からではなく、むしろ、傷側エッジの一方の側に偏って）細長コネクターがその対応する平坦な柔軟要素から伸びているという事実による。平坦な柔軟要素が十分に広ければ、例えば、２インチの幅があれば、その傷側エッジを調節する試みで、その要素を曲げることにより歪みを生じることがある。この実施例と関連した想定寸法が小さい場合、この種の歪みを生じる危険性は実質的に無くなる。
【００１８】
１個の細長コネクターが偏った位置で関連する平坦な柔軟要素から伸びるようにこの実施例を設計することにより、２要素デバイスの各要素の取付を、それぞれの傷側エッジが実質的に平行で、かつ、中央に対し位置合わせをし、それぞれの要素の細長コネクターが実質的に平行になるようにすることが可能である。使用に当たって、第一の平坦な柔軟要素から伸びている細長コネクターの裏側に接着剤が付いている部分を第二の平坦な柔軟要素に付着させる。同様に、第二の平坦な柔軟要素から伸びている細長コネクターの裏側に接着剤が付いている部分を第一の平坦な柔軟要素に付着させる。接着剤が傷に接触する位置で、細長コネクターに接着剤を付けないように、設計及び製造の工程中に注意を払う。
【００１９】
関連する平坦な柔軟要素とは反対側になる細長コネクターの側に各細長コネクターから伸びている引張り要素が設けられている。好ましい実施例では、デバイスが固定されると引張り要素は除去できる。引張り要素を除去しやすくするために、各細長コネクターの主軸に実質的に垂直な線に沿って、デバイスを構成している材料内に穴部を設けている。他の実施例との関連で、ここに述べたタイプの追加機能は１個の細長コネクターの実施例にも同様に適用しうる。
【００２０】
皮膚に貼り、適当に引張ったとき、第一の平坦な柔軟要素の一方のエッジ及び第二の平坦な柔軟要素の一方のエッジが傷または切開部にごく近く、かつ、切開部に実質的に平行な位置になる。これらのエッジをここでは傷側エッジという。本発明の好ましい実施例では、傷側エッジは傷の治癒を促進するために皮膚のエッジをめくり返す（ｅｖｅｒｔ）（または、盛り上がる（ｒａｉｓｅ））のに適合している。傷または切開個所での皮膚のエッジのめくり返し（ｅｖｅｒｔｉｎｇ）、盛り上がり（ｒａｉｓｉｎｇ）または隆起（ｍｏｕｎｄｉｎｇ）が傷の逆もどり（ｗｏｕｎｄ  ｉｎｖｅｒｓｉｏｎ）を防止することは当該分野で知られている。これを実現するひとつの方法は傷側エッジに曲げ部を設けることである。曲げ部は角度を付けて曲げても、または、アーチ形にしても良い。さらに、平坦な柔軟要素の下部の接着剤は傷側エッジの一部に付けられる。皮膚に貼られたとき、このめくり返しのエッジが傷口を閉じるための接触点で皮膚のエッジを持ち上げる傾向があり、それにより傷または切開部の治癒を促進する。
【００２１】
上記のように、本発明の好ましい実施例には型で打ち抜きの実例が含まれている。そのような実施例で、細長コネクターはその寸法で帯状と見ることができる。好ましい実施例では、細長コネクターの一部を切り抜いて、傷または切開部の上で妨害物がない表面積を増加させる。これにより、浸出液の排出及び医薬品塗布を容易にする傾向がある。この切抜き部は型で打ち抜きする工程で最良の加工が行われる。
【００２２】
好ましい実施例では、本発明の帯具が傷口を閉じるための位置合わせにも適合させている。上記のように、隣接する細長コネクターの間の間隔は傷口を閉じるための位置合わせの問題と関係がある。さらに、本発明の帯具の好ましい実施例には、傷口を閉じるための位置合わせの標識が含まれる。これらの位置合わせの標識は、傷側エッジ近くの平坦な柔軟要素上に現われる視覚的標識である。典型的には、傷または切開部に全体として垂直な線または矢印として現われる。傷または切開部を閉じる際、一般に、臨床医は手作業で指を使って、傷のほぼ中点を閉じ、次ぎに、外科ペンシルを用いて小さなマークまたは傷に垂直な線を付ける。これらのマークは本発明の帯具上の傷用位置合わせの標識と共に、正確にデバイスの位置合わせをするのに用いられる。
【００２３】
本発明の帯具は、帯具はオプションとして医薬品の経皮的投与に適合させることができる。当該分野で知られているように、医薬品は皮膚に経皮的に投与される。そのような用途では、医薬品が皮膚を通して投与できるように、医薬品を含むパッチを平坦な柔軟要素の少なくとも一方に固定する。医薬品投与用パッチの領域内では、皮膚と平坦な柔軟要素の間で接着剤が接触しないという事実を前提にすると、そのような経皮的に医薬品を投与する実例では、帯具を固定するため平坦な柔軟要素の寸法を大きくする必要があるかも知れない。経皮的医薬品投与は当該分野で良く知られていて、当該分野の技術者が本発明を作り、使用するのには、背景のレビューをする必要はない。
【００２４】
本発明の帯具にはオプションとして伸張力の弾性的標識要素を含められる。伸張力の標識要素の目的は、帯具を貼っている間、希望の伸張力に達していることを視覚的に示すことである。例えば、指定の伸張力を加えたときに色が変化する材料は当該分野で知られている。同様に、他の図的表示をこの目的のために使用できる。例えば、長方形の図形表示を伸張力の弾性的標識要素に使用しうる。この伸張力の標識を伸ばしたとき、長方形の図形表示が伸びる。この要素は、元の長方形表示が幾何学的正方形にほぼ近似した点まで伸びたときに、希望の伸張力を示すように設計できる。
【００２５】
この伸張力の弾性的標識要素は、帯具を貼った後で、引張り要素と共に除去できることが望ましい。少なくとも、帯具を貼っているときに、弾性エレメントが伸張し続け、かつ、事前に設定した希望の伸張力を解除する可能性がないように、伸張力の弾性的標識要素を帯具内に配置すべきである。
【００２６】
さらに、本発明は傷を閉じる方法に関する。その方法には指定されたように上記の帯具を用いることが含まれる。
【００２７】
本発明のデバイスは外科処置前に皮膚を伸ばすのにも適合しうる。例えば、外科医が異常な皮膚の領域を除くことを希望する状況を考えよう。もし、皮膚の領域が全体として１インチの直径を持ち、全体として丸ければ、それを除去することから生じ、切開部を閉じることと関連した問題を想像することは容易である。現在、この問題は、バルーン状のデバイスを皮膚の下に挿入して膨張させる侵襲性処置を用いて皮膚を伸ばすことにより対応している。数日に亘って、デバイスの上の皮膚は延ばされ、好ましくない皮膚の領域を除いたことで、非常に容易に閉じるはずの皮膚を開いた状態にする。
【００２８】
本発明のデバイスは、この皮膚を延ばす機能を実現するのに使用できる。これは、切るべき皮膚の領域の両側に２要素デバイスの各要素の傷側エッジを配置することにより達成される。そして、デバイスにはここで述べたような引張り力が加えられる。この用途では両側の傷側エッジの間の距離が比較的大きいという事実を考えると、デバイス上の引張り力が高められる。この皮膚を延ばす実施例でデバイスの要素を接着させるために、デバイスの引張り要素上に接着剤を付けておくことが望ましい。この実施例では、細長コネクターと平坦な柔軟要素の間の接着剤による接触だけでなく、引張り要素と皮膚の間の接着剤による接触によっても要素が固定される。この実施例では、デバイスの取付後に引張り要素を除去しない。
【実施例１】
【００２９】
引張っていない状態での本発明の帯具を図１に示す。帯具（１）には第一の平坦な柔軟要素（５）及び第二の平坦な柔軟要素（２５）が含まれる。これらの要素のそれぞれが、リード線５及び２５で示した上面と、図面には見えていない下面を有している。下面には皮膚に貼りやすいように接着剤が塗布されている。複数の第一の細長コネクター（１５）が第一の平坦な柔軟要素（５）の傷側エッジ（２０）から第一方向に伸びている。そして、複数の第二の細長コネクター（３５）が第二の平坦な柔軟要素の傷側エッジ（４２）から一般に第一方向とは反対の第二方向に伸びている。第一の引張り要素（４０）が第一の細長コネクター（１５）に接続し、傷または切開部に向けて第一の平坦な柔軟要素（５）を横に移動させることに適合させている。同様に、第二の引張り要素（４５）を第二の細長コネクター（３５）に接続し、傷または切開部に向けて第二の平坦な柔軟要素（２５）を横に移動させることに適合させている。好ましい実施例では、第一の細長コネクター（１５）を第二の平坦な柔軟要素（２５）に及び第二の細長コネクター（３５）を第一の平坦な柔軟要素（５）に取り付ける手段が接着剤で構成されている。その接着剤は第一及び第二の細長コネクター（１５及び３５）の下面に、または、第一及び第二の平坦な柔軟要素（５及び２５）の上面に塗布しうる。細長コネクター内の穴部（１７及び３７）により、帯具の貼り付け後に細長コネクター（１５及び３５）から引張り要素（４０及び４５）を取り外しやすくしている。
【００３０】
第一及び第二の平坦な柔軟要素の下面は（少なくとも部分的に）接着剤でカバーされていて、患者の皮膚に接着しやすくしている。そのような接着剤が貼り付けを容易にし、傷または切開部の治癒後に帯具を容易に取り外せるようにしている。保護フィルム（図示せず）は手で剥がせるが、帯具の使用前は第一及び第二の平坦な柔軟要素（５及び３５）上の接着剤を保護するための手段として使われている。
【００３１】
図２は図１の帯具を、引張られているが、固定されていない状態で示している。より具体的には、図２は、接着剤で皮膚に接着した第一及び第二の平坦な柔軟要素（５及び２５）を示している。引張り要素（４０及び４５）に伸張力を加え、それにより傷側エッジ（２０及び４２）をお互いに近づくように引張っることにより、傷口を閉じるようにする。細長コネクター（１５及び３５）はまだ接着剤で平坦な柔軟要素（５及び２５）に固定されていないが、固定することにより取付は完了する。
【００３２】
図３は、引張って、固定した（即ち、貼り付けた）状態で、図１の帯具を示している。図１及び３で示されている引張り要素４０及び４５は穴部１７及び３７に沿って切り離されている。細長コネクター１５及び３５が接着剤により平坦な柔軟要素５及び２５に貼り付けられている。細長コネクター（３５及び１５）の切抜き部（４７及び４９）が傷または切開部の上に直接配置され、浸出液の排出及び医薬品塗布を容易にする。
【００３３】
図４を参照すると、図１の帯具の代替実施例が示されていて、第一の平坦な柔軟要素（５）に単一の細長コネクター（１５）が取り付けられている。この実施例をここではワイド鍵穴の実施例と言っている。
【００３４】
図５を参照すると、周辺に沿って接着剤ストリップ（５３）を有する透明で、通気性のある保護カバー（５１）を、本発明の帯具を貼り付ける領域を保護するために使用しうる。図６は、本発明の帯具（１）をかこむ皮膚に貼り付けた保護カバー（５１）を示している。
【００３５】
図７は本発明の２要素形傷口閉じデバイスの概略表示である。２要素デバイスの第一の要素は参照番号５４で示されている。そして、２要素デバイスの第二の要素は参照番号５６で示されている。２要素（５４及び５６）のそれぞれがそれぞれの平坦な柔軟要素（５及び２５）と関連している１個の細長コネクター（１５及び３５）を有している。１個の細長コネクター（１５及び３５）が偏った位置でその関連する平坦な柔軟要素（５及び２５）から伸びている。両要素を固定するための接着剤塗布のパターンの例は陰影を付けた部分で示されているが、これに限定することを意図していない。好ましい実施例では、接着剤をそれぞれの平坦な柔軟要素（５及び２５）及び細長コネクターの一部（１５及び３５）に塗布する。引張り要素（４０及び４５）を設けて、傷口閉じデバイスの２要素の貼り付けと調節を容易にしている。好ましい実施例では、引張り要素を取りはずすために、穴部（１７及び３７）を設けている。図７では、穴部の位置が細長コネクターの中央領域の付近になる。穴部（１７及び３７）の位置は設計の選択事項であることを認識されたい。切抜き部（４７及び４９）も図７に示されている。これらの切抜き部は傷からの滲出液を排出できるように、さらに、傷領域への医薬品の塗布を容易にするように意図している。
【００３６】
図８を参照すると、使用状態では、偏らせたことにより、それぞれの傷側エッジ（２０及び４２）（即ち、傷又は切開部に最も近く位置している平坦な柔軟要素のエッジ）が実質的に平行かつ中心寄りに並び、細長コネクター（１５及び３５）が実質的に平行になるように、２要素デバイスの各要素（５４及び５６）が位置合わせするようにデバイスの位置を配置できる。図８は各細長コネクターを偏らせたことをその最も極端な実施例（即ち、各細長コネクターの一端がそれぞれの平坦な柔軟要素の一端から直線的に伸びている）で示しているが、細長コネクターをそのように極端に偏らせる必要はない。デバイスの各要素がここで示したように第一及び第二の細長コネクターがお互いに接触しないように配置できれば、偏りの程度は十分である。配置したとき、第一の平坦な柔軟要素（５）から伸びている細長コネクター（１５）の裏面に接着剤を塗布した部分が第二の平坦な柔軟要素（２５）に取付けられる。同様に、第二の平坦な柔軟要素（２５）から伸びている細長コネクター（３５）の裏面に接着剤を塗布した部分が第一の平坦な柔軟要素（５）に取付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】伸張力をかけない状態で、本発明の帯具を示す透視図である。
【図２】伸張力を加えた本発明の帯具を示す透視図である。
【図３】平坦な柔軟要素に固定された細長コネクターを付け、引張り要素を除去した本発明の帯具を示す透視図である。
【図４】伸張力を加えていないワイド鍵穴の実施例での本発明の帯具を示す透視図である。
【図５】本発明の帯具に取付けるための保護カバーの透視図である。
【図６】本発明の帯具を保護するために用いられている図５の保護カバーの透視図である。
【図７】２要素デバイスの各要素が１個の細長コネクターのみを含む本発明の実施例を示す透視図である。
【図８】使用中の図７の装置を示す透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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