(57)【要約】【課題】  【解決手段】  腹腔鏡穿刺部位の周囲に確実な閉鎖を形成する腹腔鏡筋膜閉鎖装置（１０）である。前記装置は近端（１２ａ）と遠端（１２ｂ）とを有する細長いカニューレを有する。針縫合糸複合体（２２）は前記装置の前記遠端（１２ｂ）から選択的に配置され、前記装置から穿刺部位を横切って身体の中に縫合糸を配置し、腹腔鏡穴部を通して前記縫合糸の遊離端を身体から外側に引き出す動作をするようになっている。前記装置（１０）は１０ミリメートル以上の腹腔鏡穴部を通って使用されるうに構成され、前記縫合糸が正反対の形態で前記穿刺部位の反対側の端を横切って少なくとも１．０ｃｍ以上延びるように、前記穿刺部位に前記縫合糸を配置するように動作する。
2005518862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞組織の穿刺部位の閉鎖を形成する装置であって、
近端、遠端及びルーメンを有するカニューレ部材と、
前記カニューレ内に軸方向に配置された接続ロッドであって、前記接続ロッドは前記カニューレの前記近端の方向に向けられた近端と前記カニューレの前記遠端の方向に向けられた遠端とを有し、前記接続ロッドを前記カニューレ内で選択的に遠端へ前進させる若しくは近端へ後退させる動作機構を有する、前記接続ロッドと、
前記接続ロッドの前記遠端に取り付けられた針／縫合糸複合体であって、前記針／縫合糸複合体はそれらの間に延びている縫合糸を有する少なくとも１対の針を有する前記針／縫合糸複合体であり、前記針は前記カニューレの前記遠端から互いに反対方向に延びて各針のそれぞれが穿刺部位の周囲から延びるような動作構成を担うような動作をするようになっている、前記針／縫合糸複合体と、
前記カニューレの前記ルーメン内に配置され、前記針が前記動作構成を担う際に前記針／縫合糸複合体の前記針にロック可能に係合するように動作する針トラップ機構と、
を有するものであり、
前記針トラップ機構は前記カニューレの前記ルーメンの中へ前記針を引き入れる動作をするようになっており、これによりこの装置は前記穿刺部位から前記針の間に延びた前記縫合糸と共に引き出され前記穿刺部位の閉鎖を形成するものである
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、前記針はさらに以下の追加構成の１つ若しくは両方を担うような動作をするようになっている：前記針が前記カニューレの前記ルーメンを通って延びるように動作する折り畳み構造；前記針が前記カニューレの前記ルーメンへ向かう内側へバイアスをかける構造。
【請求項３】
請求項２の装置において、前記カニューレの前記遠端は細胞組織の穿刺部位を通して位置可能である。
【請求項４】
請求項２の装置において、前記針／縫合糸複合体はさらに少なくとも１対の針ホルダー・アームを有し、各前記少なくとも１対の前記針ホルダー・アームのそれぞれ１つは前記対の針のそれぞれ１つを受け取る動作をするようになっている。
【請求項５】
請求項４の装置において、各前記対の針のそれぞれ１つは、前記針／縫合糸複合体がその第２の動作構成からその第３の動作構成に推移する際前記針ホルダー・アームから遊離するように動作するようになっている。
【請求項６】
請求項２の装置において、各前記対の針のそれぞれ１つは、前記針／縫合糸複合体が前記第２の動作構成を担う際、前記穿刺部位を横切って反対の方向に延出するようにバイアスがかけられるものでる。
【請求項７】
請求項４の装置において、各前記対の針ホルダー・アームのそれぞれ１つは、前記針ホルダー・アームが前記第２の動作構成を担う際、前記穿刺部位を横切って反対の方向に延出するようにバイアスがかけられるものである。
【請求項８】
請求項１の装置であって、この装置は、さらに、前記カニューレ上にハンドルを有するものである。
【請求項９】
請求項８の装置において、前記ハンドルと前記引き金とはユーザーが前記ハンドルを掴み、前記引き金を片手で操作できるようにお互いに関連して位置されるものである。
【請求項１０】
請求項２の装置において、前記針トラップ機構は、前記カニューレ内の前記接続ロッドの周囲に軸方向に取り付けられた円筒形スリーブを有し、前記針トラップ機構は前記カニューレからその上に形成された延出したレバーを持つ近端と、その中に形成された針キャッチを有する鐘形の遠端とを有し、前記針キャッチは前記針／縫合糸複合体が前記第３の構成を担う際に前記複合体の前記針の先端とロック可能に係合するように動作するようになっているものである。
【請求項１１】
請求項１０の装置において、前記針トラップ機構上に形成された前記レバーは、前記針トラップ機構が前記カニューレ内で遠端へ延びたり近端へ撤退するように動作するようになっているものである。
【請求項１２】
請求項１１の装置において、前記針トラップ機構は、前記針の先端とロック可能に係合する際に前記カニューレ内に前記針を捕らえ、前記カニューレ内で近位へ撤退する。
【請求項１３】
請求項１の装置であって、この装置は、さらに、前記接続ロッドの前記遠端上に形成された細くされたマウントを有し、前記細くされたマウントは通常砂時計形を有している。
【請求項１４】
請求項１の装置において、前記の動作機構は引き金である。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
腹腔鏡、内視鏡、及び胸腔鏡手術は、細胞組織の損傷を最小限に抑えることで患者の回復時間を有利に減少する手術としてよく知られおり、結果として患者は短期間で通常の活動ができるようになる。一般に、このような手術は１若しくはそれ以上の外套針（外套針）刺創の形成を必要とし、この外套針刺創を通して手術器具や光源を伴うロッド状のテレスコープが配置され、外科医は臓器を見ながら手術を行なうことができる。
【０００２】
そのような手術によって生じる多大な利点にもかかわらず、実質的な臨床的問題が依然として存在する。具体的には、手術部位にアクセスするために外科医によって体内に形成された刺創を閉じることは困難であって時間もかかり、外科医に多大な要求を突きつける。この種の手術が比較的小さい穿孔部位若しくは切開を通して形成された比較的深い刺創がある肥満患者で実行される際には、この課題はさらにより困難になる。実際、体内の空洞壁で閉じられたかの確認作業を行う際、多くの場合前記穿刺部位を拡大する必要がある。皮肉にも、刺創を十分に閉じるために前記穿孔部位を拡大する必要性はこの種の手術の利点を部分的に打ち消すが、刺創を適切に閉じることに失敗した場合には重大な内科的合併症を誘発するので、この種の処置は必要不可欠である。
【０００３】
この種の欠陥を解決するために、筋膜欠陥若しくは穿孔部位の閉鎖を迅速且つ効果的に形成できる装置を開発するために非常に多くの試みが成されてきた。この種の試みの例として、Ｇｏｒｄｏｎらによって１９９８年４月２１日に取得された米国特許番号第５，７４１，２７９号の発明の名称Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍと；Ｂｒａｄｌｅｙらによって１９９４年１２月２０日に取得された米国特許番号第５，３７４，２７５号の発明の名称Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅと；Ｇｒｅｅｎｓｔｅｉｎによって１９９９年１０月１２日に取得された米国特許番号第５，９６４，７７３号の発明の名称Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｎｅｅｄｌｅｓと；Ｈｉｎｃｈｃｌｉｆｆｅによって１９９５年４月４日に取得された米国特許番号第５，４０３，３２９号と；Ｓａｕｅｒらによって１９９６年４月１６日に取得された米国特許番号第５，５０７，７５７号の発明の名称Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  Ｐｕｎｃｔｕｒｅ  Ｗｏｕｎｄｓとから開示されたこれらの装置を含み、これら全ての技術は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００４】
しかし、これらの試みは満足できるものでないことが証明され、これらは前述の問題の現実的な解決方法を提供することに失敗した。これに関して、腹腔鏡、内視鏡、若しくは胸腔鏡の穿刺部位の閉鎖を容易にするために設計されたというこの種の全ての装置には、適切な閉鎖を形成するための縫合を、穿刺部位の周りから十分な距離に配置する能力が実質上ない。これに関して、それら上述したような従来技術の装置は穿刺部位を対角線上に結ぶ位置に縫合する動作をするようになっているが、この種の縫合は、一般に限られた距離１．０ｃｍ未満で横切って延びるのみである。腹腔鏡手術の場合においてこのような限られた距離では、十分に適正な閉鎖を形成するために穿刺部位を囲む腹膜及び筋膜を十分に近接させることに失敗する。前記穿刺部位を横切ってより大きな距離に延びる縫合をすることはより利点があることが知られているが、何れの筋膜閉鎖装置も小さい内視鏡穴部（これは１０ｍｍ内視鏡穴部である）を通って挿入可能である必要があり、そのような装置のデザインにかなり特別な制限が要求されるので、そのような縫合を位置付ける従来技術の装置の能力は今まで利用可能ではなかった。
【０００５】
さらにこの種の従来技術の閉鎖装置には、前記穿刺部位を横切る縫合糸の位置を決め、縫合するための針が、前記切開若しくは穿刺部位を拡大する必要なしに前記刺創から最終的に引き出すことができるように選択的に配置することに失敗する不利な点がある。この種の欠陥を持つそれらの装置は、上述した米国特許番号第５，９６４，７３３号と第５，４０３，３２９号とで開示された装置を含み、前記装置は、腹腔内穿刺部位を横切る位置に縫合を施すために配置された後、配置された装置の中に針が再配置されるように機能しないため、患者からそのような針を傷つけないで引き出すことが不可能である。
【０００６】
従って、小さい直径の穴部若しくは穿刺部位を通って配置可能であって、さらに細胞組織を集め筋膜穿刺部位の確実な閉鎖を達成するために穿刺の周囲を横切る十分な距離に縫合糸を配置できる装置の必要性が存在する。さらに、穿刺、切開、若しくは創傷を横切る縫合糸を配置できそのような縫合を確実にするのに用いられる針を、前記配置された装置内の位置に戻すように針を撤退及び捕獲することを提供することにより、前記針を前記縫合された刺創から傷をつけないで簡単に引き出すことができるような装置が必要とされている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は筋膜及び臓器細胞組織での切開及び刺創の確実な閉鎖を形成する機能を有する装置を対象にしたものである。好ましい実施形態によれば、前記装置は針／縫合糸複合体と、近端及び遠端を有するカニューレ若しくはその他の中空のチューブ状の部材とを有し、後者は腹腔鏡、内視鏡、胸腔鏡による処置、及びその他のこの種の処置を実行するために使用される穿刺若しくは切開を介して身体に挿入されるように構成されている。前記カニューレ若しくは外套針は、前記針／縫合糸複合体による閉鎖若しくは縫合が必要である穿刺部位を通して挿入されるようなサイズである。
【０００８】
具体的には、この装置は、カニューレと前記カニューレ内に配置された接続ロッドとを使用して細胞組織の穿刺部位の閉鎖を形成するのに役立ち、前記装置は、前記ロッドに取り付けられている針／縫合糸複合体と共に前記カニューレ内を選択的に前進若しくは後退するために形成された動作機構を有する。前記接続ロッドは前記カニューレのルーメン（管腔）内に配置された針トラップ機構の複数の構成間を操作的に推移する。前記針トラップ機構は、好ましくは、前記針／縫合糸複合体の針とロック可能に連結し、前記カニューレの前記ルーメンの中へ前記針を引き入れ、ここで前記装置は前記穿刺部位の閉鎖を形成する前記針の間に広がっている縫合糸と共に身体から引き抜かれる。
【０００９】
好ましくは、針／縫合糸複合体は前記カニューレの中に、より詳しくはその遠端の中に配置され、２つの正反対の針部材であってその間に細長い縫合糸を持つ針部材から成る。この針部材は、腹部を通って穿刺部位に前記針を挿入するために前記カニューレの前記遠末端内に閉じ込めらている第１の挿入構成から、各針のそれぞれが前記穿刺部位の周囲の筋膜に向かって大体垂直の方向に位置するように、前記針部材が前記カニューレの前記遠末端から外側に延出する第２の動作構成に操作的に推移する。前記第２の構成によれば、このような針部材は前記カニューレの前記遠末端から少なくとも１．０ｃｍ以上の距離で外側へ延出し、様々な体腔若しくは胸膜及び腹膜などの細胞組織の漿膜を通って、前記穿刺、切開、若しくは創傷を横切る正反対の部位で筋膜を貫通するように設置される。穿刺部位の周囲の細胞組織を集め望ましい閉鎖を形成するための前記針／縫合糸複合体の能力を促進するには、前記針／縫合糸複合体は好ましくは、細胞組織がその周囲に集まることができるように通常砂時計の形を有する細くされた（テーパの付いた）マウント上に配置される。
【００１０】
前記針部材はさらに、第３の引込構成を担う働きをし、これにより前記２つの正反対に位置する各針のそれぞれの先端は前記カニューレの前記遠端の中へ移動しその中に包含される。前記第３の構成を担う前記装置の能力を促進するために、把持構造が前記カニューレの中に配置され、各針のそれぞれの先端を掴みそれを前記カニューレの中へ引き戻す動作をするようになっている。前記針／縫合糸複合体は前記カニューレ内に配置された接続ロッドに取り付けられ、前記針／縫合糸複合体の針が前記カニューレの前記ルーメンを通り、最終的には引っ込むように前記カニューレの中へ下方へ前進するように動作する。この第３の構成において、その後前記装置は身体から引き抜かれる。
【００１１】
使用中に前記それぞれの針を横切って延びている前記縫合糸は、遊離端と共に前記穿刺部位を横切って延び、その遊離端は前記装置を身体から引き抜く際に前記刺創から上向きに引かれ、前記縫合糸の２つの末端を遊離させて残し前記針から切り離され、次に前記筋膜欠損を閉鎖するために縛られる。有利な点としては、前記針／縫合糸複合体によって形成された前記縫合は、前記縫合糸が前記穿刺部位の前記周囲から、前記穿刺の直径に対応した十分な直径で広がるように配置されるので、前記閉鎖を強めるために十分な量の細胞組織を用いることができることである。１つの実施形態において、前記針／縫合糸複合体によって形成された前記縫合糸は、少なくとも前記穿刺の前記直径と同じ距離だけ前記穿刺の周囲から離れて延びている。例えば、直径５ミリメートルの穿刺は前記穿刺の前記周囲から５ミリメートル広がった針／縫合糸複合体によって縫合される。好ましくは、前記針／縫合糸複合体によって形成される前記縫合は、前記穿刺部位の前記周囲の反対側を横切って少なくとも１ｃｍ以上広がるように設置され、前記閉鎖を強めるために十分な量の細胞組織を用いることができる。さらに、この種の設計の有利な点としては、付加的縫合を行う必要がない点であり、従来技術の針貫通装置で必要な複数回の前記刺創部位の横断を必要としない。前記装置はさらに、気腹が保持されるような方法で閉鎖を形成し、そのため腹腔鏡、内視鏡、ファイバースコープ、若しくは他の同様な装置を用いて直接的に視覚化することなく前記装置を用いることが可能である。
【００１２】
本発明の特定の実施形態では、１度の設置で穿刺部位の周囲に閉鎖を形成できる筋膜穿刺部位閉鎖装置を提供する。
【００１３】
本発明のもう１つの観点では、患者の外傷を最小限にする方法で穿刺部位の周囲の閉鎖を形成できる筋膜穿刺部位閉鎖装置を提供する。
【００１４】
本発明のもう１つの観点では、前記気腹を保持し、腹壁が腹部内臓に近づかないようにするように穿刺部位の周囲の閉鎖を形成できる筋膜穿刺部位閉鎖装置を提供する。
【００１５】
本発明のもう１つの観点では、直接的な視覚化がなくても利用できる筋膜穿刺部位閉鎖装置を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下で説明する詳細な説明は本発明の現在の好ましい実施形態の説明として意図されたものであり、本発明を構成若しくは利用できる唯一の形態を表すことを意図したものではない。前記説明は本発明を構成及び操作する工程の機能及び手順を説明する。しかし、当然のことながら、同じ若しくは同等の機能及び手順は異なる実施形態によって達成できるものであり、それらは本発明の範囲内に含まれるものである。
【００１７】
具体的には、本発明は臓器、血管、及び／若しくは体腔の周囲の細胞細胞組織に切開若しくは穿刺の確実な閉鎖若しくは縫合するように機能する装置を対象にしたものである。好ましい実施形態によれば、前記装置は細長いカニューレ、外套針、若しくは近端及び遠端を有する中空ハウジング部材を有し、これは身体の中に穿刺を通して挿入され閉鎖若しくは縫合処置を実行する針／縫合糸複合体と共に使用するように構成されている。前記のハウジングの中空は、正方形、長方形、若しくは三角形のカニューレを含むどんな形でも良いがこれに限定されるものではない。好ましくは、前記ハウジングはチューブ若しくは円筒形である。好ましくは、前記カニューレ及び前記針／縫合糸複合体のサイズは、体腔に吹き込まれ及び／若しくは所定の位置に前記カニューレを用いて望ましい圧力を維持でき、前記細胞細胞組織を集め前記望ましい閉鎖を形成するために前記穿刺の周囲の端から十分に間隔がある縫合が前記針／縫合糸複合体を用いて作成されるようなサイズである。
【００１８】
ファイバースコープは細胞細胞組織、臓器、体腔、若しくは血管を視覚化するために使用される柔軟なファイバースコープである。内視鏡検査は内視鏡を用いたあらゆる体腔の目視検査に言及する。例えば、経口内視鏡検査は内視鏡を口から通して観察できる細胞細胞組織の検査であり、トランス結腸内視鏡検査は外套針若しくはカニューレを通して切開の中へ、腸壁のなかへ挿入される内視鏡を用いた結腸の検査である。腹腔鏡は内視鏡に匹敵し、腹腔鏡処置において通常検査するためのカニューレ若しくは外套針を使用して腹膜腔の中へ挿入される。胸腔鏡検査は胸膜腔を検査し、肺を含み若しくは覆い及び胸腔を満たすものである。また、フィードチューブ若しくは他の装置が切開若しくは外套針穿刺を通って体腔若しくは臓器に設置若しくは埋め込まれる。撤去の際には前記外套針、チューブ、若しくはリードが前記内腔若しくは臓器へ通される切開若しくは穿刺は、前記細胞細胞組織を集めて前記望ましい閉鎖を形成するためにフィードスルー穿刺の前記周囲の端から十分な間隔のある縫合が要求される。
【００１９】
ここで添付図面の図１をまず参照すると、本発明の好ましい実施形態に従って構成された縫合若しくは閉鎖装置１０が示されている。図面で示したように、前記装置１０は近端１２ａと遠端１２ｂとを有する細長いカニューレ若しくは外套針部材１２であって、患者の中へ挿入する動作をするようになっている前記遠端１２ｂと、外科医による装置の取り扱い及び操作を容易にするハンドル１４及び動作機構１６、１８を有する前記近端１２ａであって、以下でさらに詳しく説明する。
【００２０】
カニューレ１２のルーメン内に軸方向に配置された細長い接続ロッド２０は、前記カニューレ１２の前記近端１２ａ上若しくは近くの位置から外側に延出する引き金機構１６に固定されている前記近端１２ａを有する。当業者にとって理解できるであろうこととして、引き金機構１６は前記カニューレ１２の前記近端１２ａ上若しくは近くに形成された前記ハンドル１４と共に機能し、外科医が装置１０を掴み同時に操作できるようになっている。前記接続ロッド２０の前記遠端１２ｂは図２に詳しく示されるように針／縫合糸複合体に連結しており、前記針／縫合糸複合体は前記接続ロッド２０にピボットで接続されて曲げられ向かい合った対の針ホルダー２４ａ、２４ｂと、専用の前記針ホルダー２４ａ、２４ｂに嵌められ、曲げられ向かい合った対の針２６ａ、２６ｂと、前記針の１つに接続されている第１の端部と前記針の別の端部に接続されている別の端部とを有する細長い縫合糸２８とから成る。前記針／縫合糸複合体２２は、さらに好ましくは、閉鎖を形成する前記装置の能力を促進するため通常砂時計の形を有するテーバーマウント３０に位置し、図６でより明確に示しており、以下でさらに詳しく説明している。
【００２１】
さらに、本発明の前記装置１０の中に提供されているものに図２でより明確に示してある針トラップ機構３２があり、前記接続ロッド２０のある部分の周囲に軸方向に取り付けてある細長い円筒形スリーブから成っている。前記針トラップは近端３２ａの上にハンドル若しくは他の掴める部材（図１の１８として示す）で形成された前記近端３２ａを含む。前記ハンドル若しくは他の掴める部材は外科医が操作できるように前記カニューレ部材１２から部分的に延出している。前記針トラップの前記遠端３２ｂに形成されたものは前記向かい合った針２６ａ、２６ｂの前記先端を掴み最終的にその中に包含するような動作をするようになっている通常鐘形若しくはフルストコニカル（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）形状のハウジング３４であり、前記針２６ａ、２６ｂは最終的にそれぞれの針ホルダー２４ａ、２４ｂから抜き取られ前記装置１０の配置に従って前記針が受け取られ、前記カニューレ１２に包含されるようになる。これについては以下でさらに詳しく説明する。
【００２２】
本発明の装置１０は患者の切開、創傷、内視鏡、腹腔鏡若しくは胸腔鏡の穴部、及び他のこの種の穿刺部位を通して配置されるように特に構成されている。好ましくは、前記穿刺部位は少なくとも約１０ｍｍ以上のサイズを有する。当業者により理解されるように、特定の腹腔鏡処置は１０ｍｍ未満の腹腔鏡穴部を使用して実行されるが、腹腔鏡、内視鏡若しくは胸腔鏡処置等の大多数は１０ｍｍ以上のサイズを有する少なくとも１若しくはそれ以上のより大きな穴部に頼っている。しかし、その他の適用で必要な場合には、本発明はより小さな穴部を通しての配置に適応できることは理解されるべきである。
【００２３】
ここで図３を参照すると、穿刺、創傷、切開、若しくは穴部の遠端を通って患者の腹腔内に配置された図１〜２に示された前記装置１０の前記遠端が示されている。患者は刺創若しくは創傷の閉鎖を必要とする任意の哺乳動物または動物である。上述したように、前記装置10の前記遠端は穴部を通って挿入される。内視鏡、腹腔鏡、及び胸腔鏡処置のための穴部若しくは穿刺の形成は本技術分野ではよく知られ、この種の手術の実施では頻繁に使用されている。つまり、この種の穴部は外套針の使用により形成されて患者の中へ入る穴部が配置され、前記穴部はチューブ、流動体のためのフィードスルー、ガス、パワー、内視鏡、及び腹腔鏡等の手術用器具及び移植物が所定の外科的処置のために配置され前記穴部それが通るチャンネルを定義する。本発明の前記装置１０は特に、前記外科的処置に従って前記穴部を通して身体の中の穿刺部位の周囲に閉鎖を形成するに使用される。最初に、前記装置１０の前記遠端は、前記装置の前記遠末端が皮膚３６、皮下脂肪３８、筋膜４０、及び漿膜４２の層を通って腹膜腔若しくは胸膜腔等（これに限定されるものではないが）の体腔内へ延出するように前記穴部を通して挿入される。その後、前記接続ロッド２０は、前記接続ロッド２０が前記カニューレ１２の前記遠端１２ｂを通って下方向に延出し、前記針／縫合糸複合体２２がそこから延出するようになるように引き金（図示せず）によって作動させる。図面で示すように、前記針／縫合糸複合体２２は前記体腔若しくは臓器の中、及び前記穴部が延びる前記の皮膚３６、皮下脂肪３８、筋膜４０、及び腹腔層の下方に配置される。本発明の実施形態によって閉鎖される体腔及び臓器の穿刺部位には、前記腹膜腔、前記胸膜腔、及び前記直腸を含むがこれに限定されるものではない。
【００２４】
一旦前記針／縫合糸複合体２２が前記カニューレ１２の前記遠末端１２ｂを通って延出されると、前記針／縫合糸複合体２２は図１〜２で示したその第１の閉じた構成から図４で示した第２の動作構成に移行する。このような動作構成において、前記針ホルダー２４ａ、２４ｂは、それによって保持されている針２６ａ、２６ｂが広がり、前記カニューレ１２ａの前記遠位開口部から離れて延出するように、外側に旋回する。その目的を達成するために、前記針ホルダー・アーム２４ａ、２４ｂはばねの使用若しくはその他バイアスをかける力によって外側にバイアスがかけられると考えられる。図面で示すように、前記針ホルダー・アーム２４ａ、２４ｂ及びそれによって保持される針２６ａ、２６ｂは内に曲がった形であり、これにより前記針２６ａ、２６ｂは漿膜４２及び筋膜に対して実質上垂直の方法で配置され、前記装置１０の前記カニューレ１２に対して大体平行である所定の方向を獲得する。前記アーム２４ａ、２４ｂ及び針２６ａ、２６ｂはさらに、前記カニューレ１２の前記遠末端のから、及び前記創傷、切開、穴開部、若しくは穿刺部位の前記周囲から正反対の方向で、前記細胞組織を集め確実な閉鎖を形成するのに十分な距離で延出するように構成されている。好ましくは、前記穴部若しくは穿刺の前記周囲から前記針が延びる距離は少なくとも１センチメートル以上である。
【００２５】
この点において、本発明の前記装置１０の操作の主要な利点の１つは、前記穴開口部若しくは周囲から十分な距離の位置に縫合糸を最終的に縫合する同様の能力であり、これにより確実な閉鎖を最終的に形成できる。対照的に、従来技術の装置は患者の身体若しくは細胞組織内に望ましい確実な閉鎖を形作るための刺創部位を横切る十分な縫合を実行する能力がない。
【００２６】
そのために、図５では前記針／縫合糸複合体２２によって配置された縫合糸２８が刺創部位を横切った位置に置かれた工程を示している。前記向かい合った針２６ａ、２６ｂは上向きに延出し大体垂直の方法で前記漿膜４２及び筋膜４０を貫通し、前記カニューレ１２の前記ルーメン内に捕獲される前に前記漿膜４２、皮下脂肪３８及び筋膜４０を横断するように機能する。詳細は以下で説明する。理解されるように、前記向かい合った針２６ａ、２６ｂによって定義されたこのような貫通の経路は実質的により確実な縫合の設置を提供する。前記縫合糸２８の配置により前記刺創部位の閉鎖を形成する前記装置１０の能力を促進するために、前記針／縫合糸複合体２２の下に位置する細くされたマウントは周囲の細胞組織を放射状に集めることができる。
【００２７】
前記穿刺部位の周囲の縫合糸２８を配置する前記針２６ａ、２６ｂを安全に傷つけないように引き出すために、さらに図６において本発明でそれを実行するために操作する機構を説明する。図面で示すように、前記針／縫合糸複合体２２はこれにより前記それぞれの針２６ａ、２６ｂは前記トラップ機構３２により獲得されて、最終的に前記それぞれの針ホルダー２４ａ、２４ｂから分離し、前記装置の前記カニューレ１２内に保持される第３の引込構成を負う動作をするようになっている。特に、前記接続ロッド２０が下方向へ押される際に、前記針ホルダー２４ａ、２４ｂは内側に回転するように力が加えられる。そのよう動作は必然的に前記向き合った針２６ａ、２６ｂの針の先端を同様に内側に回転させ、前記先端は前記接続ロッド２０の周囲に軸方向に配置された前記針トラップ機構３２の前記遠末端上に位置する捕獲エリア３４内に受け取られるようになる。一旦捕獲されると、前記針トラップ機構３２はそれにより捕獲された針の先端と共に、前記カニューレ１２の近端に形成されたそこから延出しているレバー（例、図２のレバー１８）により前記カニューレ１２を通って上方向に引っ張られ、各針２６ａ、２６ｂのそれぞれはそれぞれ係合していた前記針ホルダー２４ａ、２４ｂから取り外されるようになる。結果として、前記針２６ａ、２６ｂは前記針／縫合糸複合体２２から遊離し、最終的に前記カニューレ２２の前記ルーメン内に安全に保持さる。
【００２８】
図７で示すように、前記針ホルダー・アーム２４ａ、２４ｂから前記針２６ａ、２６ｂの取り外しの結果、前記針２６ａ、２６ｂは前記縫合糸の端がそれに付いたまま前記カニューレ１２を通って上方向に進むようになる。容易に理解されるように、前記切開、創傷、穴部若しくは穿刺部位の向かい合った側を横切って縫合される長所により、前記縫合糸２８はそこを横切って延び、さらに前記それぞれの針２６ａ、２６ｂによって前記腹膜４２、筋膜４０、皮下脂肪３８を通りあらかじめ形成された穴部チャンネルを通って形成された貫通を通って上方向に延びる。理解されるように、図６で示すように、そのような縫合糸２８は前記全体の装置１０を患者からただ引っ張り出すことによりその身体を通して引き出すことができる。
【００２９】
最終的に、前記縫合糸２８は図８で示す方法で前記穴部若しくは穿刺部位を横切って位置する。図面で示すように、前記縫合糸２８のそれぞれの末端は、前記部位の閉鎖を形作るように身体から外側へ前記穿刺部位の周囲から延びる。このため、前記縫合糸２８は前記穿刺部位の閉鎖を確実にする様々な技術に従って上手く処理される。
【００３０】
また、本発明の追加的修正及び改善は当業者にとっては明白である。例えば、本発明の前記針／縫合糸複合体２２により配置された前記針の先端を獲得することが可能である様々な機構が存在すると考えられる。従って、針が大体垂直の方向で前記臓器細胞組織、漿膜、筋膜及び脂肪膜を通って最終的に突き抜け、さらに閉じられる前記穿刺部位の前記周囲から十分な距離でそのような細胞組織を通って進むことができる様々な針、針のサイズ、及び針／ホルダーの形態が得られると考えられる。さらに、様々な機構が前記針／縫合糸複合体を配置するのに用いられ、それには撤退するように構成された接続ロッド、前記針／縫合糸複合体がその様々な動作構成に移行できるようにねじれた若しくは操作されるものを含めることができる。即ち、本明細書で説明及び図示された部品及び工程の特定の組み合わせは、本発明のある実施形態を単に表すのを目的したものであり、本発明の要旨及び範囲内において代わりとなる装置及び方法を限定するものとして動作することを意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本発明の他の特徴と同様これらは本発明にある図面の参照によってより明らかになるであろう。
【図１】図１は、本発明の好ましい実施形態に従って構築された筋膜穿刺部位閉鎖装置の側面部分横断面図である。
【図２】図２は、図１で示された装置の遠端の展開横断面図である。
【図３】図３は、穿刺部位、切開、穴部、若しくは皮膚を通る創傷、皮下脂肪、筋膜、及び患者の体腔の漿膜を通って配置された、図２で示された装置の遠末端部の横断面図である。
【図４】図４は、その遠末端を通して展開された針縫合糸複合体であって、筋膜及び漿膜内に形成された穿刺部位を横切って縫合糸を縫う動作構成を担う針縫合糸複合体を示した、図２〜３に示された装置の遠端の横断面図である。
【図５】図５は、漿膜、筋膜及び皮下脂肪層の中へ上方向に伸びた針／縫合糸複合体を示す、図２〜４に示された装置の横断面図である。
【図６】図６は、針／縫合糸構造の針が装置の遠端内に保留されている、図２〜５に示された装置の横断面図である。
【図７】図７は、針／縫合糸複合体の針が皮膚、筋膜及び漿膜を通して形成された穿刺部位を横切る位置に固定されるように刺創から上方向に引いている装置であって、前記針／縫合糸複合体の針が装置の遠端内に完全に保留されている、図２〜６に示された装置の横断面図である。
【図８】図８は、患者の身体から筋膜穿刺部位閉鎖装置を引き出した後の縫合の配置を示した横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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