(57)【要約】【課題】            チタンインプラントの身体の組織ないし骨細胞との癒合が望まれない領域の表面を、金属表面における骨細胞の新生が阻止されるように構成すること。【解決手段】        骨に固定される１又は複数の基礎体を有する、身体の関節を代替するチタンインプラントにおいて、前記チタンインプラントの部分（３、８、９）は、酸素及びケイ素を含有する陽極（タイプII）酸化膜を有することを特徴とする。
2005525152.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に固定される１又は複数の基礎体を有する、身体の関節を代替するチタンインプラントにおいて、
前記チタンインプラントの部分（３、８、９）は、酸素及びケイ素を含有する陽極（タイプII）酸化膜を有すること
を特徴とするチタンインプラント。
【請求項２】
前記酸化膜は、付加的に、炭素及び／又は窒素を含有すること
を特徴とする請求項１に記載のチタンインプラント。
【請求項３】
前記チタンインプラントの骨と結合するが被膜形成されていない部分（２、５、６）は、粗な表面を有すること
を特徴とする請求項１又は２に記載のチタンインプラント。
【請求項４】
前記粗な表面は、被膜形成された吸収性のリン酸カルシウム膜を有すること
を特徴とする請求項３に記載のチタンインプラント。
【請求項５】
前記リン酸カルシウム膜は、複数の被膜から構成されること
を特徴とする請求項４に記載のチタンインプラント。
【請求項６】
腰ないし股用インプラントとして構成されること
を特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のチタンインプラント。
【請求項７】
差込頭部のための嵌合突起（４）が、同様に、陽極（タイプII）酸化膜を有すること
を特徴とする請求項６に記載のチタンインプラント。
【請求項８】
膝部インプラントとして構成されること
を特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のチタンインプラント。
【請求項９】
１つの関節（部材）を介して互いに結合される２つの基礎体から構成される指関節用インプラントとして構成されること、及び
該関節（部材）は、陽極（タイプII）酸化膜を有すること
を特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のチタンインプラント。
【請求項１０】
前記指関節用インプラントは、前記複数の基礎体（５、６）及び該基礎体（５、６）から分離可能な１つの関節要素（７）から構成され、該関節要素（７）の複数の嵌合突起（８、９）及び該複数の基礎体（５、６）の嵌合ボア（複数）は、陽極（タイプII）酸化被膜を有すること
を特徴とする請求項９に記載のチタンインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨に固定（verankenn）される１又は複数の基礎体を有するチタンインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科分野では、チタンないしチタン合金は、鋼合金より軽量であり、また生体適合性でもあるので、インプラント製造用の材料として使用される。このため、インプラントと、例えば骨細胞との癒合（Verwachsen）が可能となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、多くのインプラントでは、癒合は部分的にしか望まれていない。例えば接合剤無しで腰ないし股用インプラントの良好な結合（固定）を達成するために、その近位部分において骨細胞の成長が刺激されて、骨とインプラントとの良好な結合が達成されることが必要である。ウォルフの原理が示すように、骨の新生は、適正な生理学的負荷が存在するところにおいて最も活発に行われるため、骨新生領域がインプラントの遠位部分へ移る虞がある。この領域ないし部分では骨成長は最も強く刺激され、インプラントはそこで最も強く骨と結合する。この場合、近位領域では骨の分解が起こり、インプラントは、この領域で、緩み（がたつき）が生じる虞がある。このため、最悪の場合、インプラントは断裂しかねない。インプラントに緩みが生じる危険を阻止するために、腰ないし股用インプラントは、部分的に、特殊な態様で形成された近位領域を有する。この近位領域は、粗な（ざらざらな）表面及び／又は骨成長が促進されないし骨の良好な固定が達成されるべきリン酸カルシウムの被膜を有する。しかしながら、この措置は、遠位領域における骨新生、従ってインプラントの結合を阻止することはできない。近位領域におけるインプラントの緩みを阻止するために、他のインプラントは、遠位領域に平滑な（研磨された）面を有する。平滑な表面は、金属表面における骨細胞の発達を遅延させるが、骨における固定的な結合を阻止することはできない。
【０００４】
それゆえ、本発明の課題は、チタンインプラントの身体の組織ないし骨細胞との癒合が望まれない領域の表面を、金属表面における骨細胞の新生が阻止されるように構成することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の課題は、本発明の一視点により、チタンインプラントの部分が、陽極酸化タイプIIによって生成されると共に酸素及びケイ素を含有する被膜（酸化膜）を有することによって解決される（形態１・基本構成）。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
陽極（アノード）酸化タイプIIの方法は、SAE International, Warrendale, USA, 1994年刊行の、AMS 2488に記載されている。陽極酸化タイプIIでは、ＴｉＯ２膜は生成されず、寧ろ、酸素及びケイ素が、表面近傍層（化成処理層：Konversionschichtと称される。）に取り込まれ、（チタン）材料（インプラント）の一体的構成成分となる。この層（膜）は、一方では、身体の細胞の癒合を阻止し、他方では、チタン材料の長期耐久強度の向上を達成する。腰ないし股用インプラントに関しては、このことは、陽極（タイプII）酸化領域では、インプラントと骨との固定的な結合が生じないことを意味する。それゆえ、骨の形成に必要とされる負荷領域は、インプラントの近位領域に限定された状態に維持される。その結果、インプラントの緩み（がたつき）は回避される。それにも関わらず、長時間後に遠位領域に癒合が生じる場合があっても、長期耐久強度が向上されることによって、インプラントの破断の危険は低下される。上述したようなことは、膝部インプラントにも当てはまる。
【０００７】
可動の差込連結要素を有するチタンインプラントの場合、差込連結要素に被膜を形成することにより、結合組織（Bindegewebe）との癒合は阻止される。被膜が差込連結要素の２つの（相対可動）部分間の所謂冷接合ないし固着（Kaltverschweissen：当該部分間の分子的結合）を阻止するので、差込連結要素の滑動可能性が改善されるという点で、更に有利である。
【０００８】
以下に、本発明の好ましい実施の形態を上記基本構成を形態１として示すが、これらは従属請求項の対象でもある。
（２）上記形態１のチタンインプラントにおいて、前記酸化膜は、付加的に、炭素及び／又は窒素を含有することが好ましい（形態２）。
（３）上記形態１又は２のチタンインプラントにおいて、前記チタンインプラントの骨と結合するが被膜形成されていない部分は、粗な表面（粗面）を有することが好ましい（形態３）。
（４）上記形態３のチタンインプラントにおいて、前記粗な表面は、被膜形成された吸収性のリン酸カルシウム膜を有することが好ましい（形態４）。
（５）上記形態４のチタンインプラントにおいて、前記リン酸カルシウム膜は、複数の被膜から構成されることが好ましい（形態５）。
（６）上記形態１〜５のチタンインプラントにおいて、腰ないし股用インプラントとして構成されることが好ましい（形態６）。
（７）上記形態６のチタンインプラントにおいて、差込頭部のための嵌合突起（テーパ部）（Konus）は、同様に、陽極（タイプII）酸化膜を有することが好ましい（形態７）。
（８）上記形態１〜５のチタンインプラントにおいて、膝部インプラントとして構成されることが好ましい（形態８）。
（９）上記形態１〜５のチタンインプラントにおいて、１つの関節（部材）を介して互いに結合される２つの基礎体から構成される指関節用インプラントとして構成されること、及び
該関節（部材）は、陽極（タイプII）酸化膜を有することが好ましい（形態９）。
（１０）上記形態９のチタンインプラントにおいて、前記指関節用インプラントは、前記複数の基礎体及び該基礎体から分離可能な１つの関節要素から構成され、該関節要素（７）の複数の嵌合突起及び該複数の基礎体の嵌合ボア（Verankerungshuelsen）は、陽極（タイプII）酸化被膜を有することが好ましい（形態１０）。
【０００９】
以下に、本発明の実施例を図面を参照して詳細に説明する。
【実施例】
【００１０】
図１の腰ないし股用インプラントは、近位部分に、骨と固定的に結合されるべき領域２を有する基礎体１から構成される。この領域は、粒の粗い材料による噴射（サンドブラスト）処理又はチタン被膜によって生成され得る粗な（きめの荒い、ざらざらした）表面（粗面）を有するのが好ましい。骨成長を刺激するために、このような粗な表面を１又は複数の吸収性リン酸カルシウム膜によって被膜すると有利である。この領域２に引き続くインプラントの遠位部分は、骨と癒合すべきではない、従って陽極（タイプII）酸化される領域３である。このような表面処理では、チタン表面に酸素及びケイ素が配されて化成処理層の一体的構成成分となる。この領域は、ＴｉＯ２膜を有しない。必要に応じ、炭素及び窒素をこの化成処理層に導入することも可能である。
【００１１】
化成処理層は、一方では、骨細胞の癒合を阻害する。しかしながら、化成処理層は、この部分（化成処理層で被膜された部分）のかたさ（強度）を増し、従って長期耐久強度を増進し、摩擦腐食（Reibkorrosion）を低減する。
【００１２】
腰ないし股用インプラントは、更に、差込頭部のための嵌合突起４を有する。修正手術（Revisionsoperationen）では、腰ないし股用インプラントの基礎体が骨中に留まることが一部望まれるので、嵌合突起４も陽極タイプII酸化すると有利である。これは、差込頭部を基礎体から取り外すとより容易に実行することができる。更に、かたさ（強度）も増すので、嵌合突起の破損も抑制ないし阻止される。
【００１３】
図２に、それぞれ対応する指骨と癒合すべき２つの基礎体５及び６から構成される指関節用インプラントを示す。基礎体５及び６は、粗な表面を有し、有利には、１又は複数の吸収性リン酸カルシウム膜を有する。２つの基礎体５及び６は、基礎体５及び６にそれぞれ形成される嵌合ボア１０及び１１に嵌合する嵌合突起８及び９を有する関節要素７を介して互いに結合する。嵌合ボア１０及び１１内における嵌合突起８及び９の運動を可能にするために、可動的構成が必要とされる。この運動可能性は、指関節用インプラントの植込後も保証されなければならず、結合組織との癒合によって阻害されてはならない。そのため、嵌合突起８及び９、更に嵌合ボア１０及び１１は、陽極酸化膜タイプIIによって被膜される。結合組織による癒合を抑制することに加え、この被膜は、嵌合突起と嵌合ボアのいわゆる冷（低温）接合（固着ないしかみつき）が阻止され、良好な滑動面が形成されるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】腰ないし股用インプラントの一例の模式図。
【図２】指関節用インプラントの一例の模式図。
【符号の説明】
【００１５】
１  基礎体
２  基礎体（インプラント）の骨と固定的に結合されるべき領域
３  基礎体（インプラント）の陽極（タイプII）酸化されるべき領域
４  嵌合突起
５  基礎体
６  基礎体
７  関節要素
８  嵌合突起
９  嵌合突起
１０  嵌合ボア
１１  嵌合ボア
【図１】
2005525152.tif 000003
【図２】
2005525152.tif 000004
【国際調査報告】
2005525152.tif 000005
2005525152.tif 000006
2005525152.tif 000007
2005525152.tif 000008
2005525152.tif 000009
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