(57)【要約】バッチ単位で複数の物品をコーティングするための、特に、物品が血栓を生じないようにするために、血液または体組織と接触することができる物品上に、例えば、凝固防止物質のような生物学的適合性を有する層を塗布するための装置およびプロセス。複数の物品搬送プレート（１４）が相互に積み重ねられていて、その内部にコーティングする各物品を収容するための複数の連絡しているウエル（１８）を有する。ベース・プレート（１２）は、上記物品搬送プレートの一番下のプレートの底面により、上記物品に塗布する物質を含む溶液を収容し、均一に分配するための分配チャンバ（３４）を形成する。溶液は、積み重ねられているプレート（１４）のウエルを通して平行で垂直な流れの形で供給される。
2005537828.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッチ単位で複数の物品をコーティングするための、特に血液または体組織に接触することができる物品上に、生物学的適合性を有する層を塗布するための装置であって、
物品搬送プレートを備え、
該物品搬送プレートが頂面および底面を有し、
その内部にコーティングする各物品を収容するための前記頂面内に形成されている複数の井戸（ウエル）を有し、
前記各井戸（ウエル）が、各オリフィスを通して前記底面の下の空間と連絡していて、
前記オリフィスが、それぞれ各井戸（ウエル）の断面積より小さい断面の流れの面積を有し、
さらに、前記物品搬送プレートの前記底面により、前記物品に塗布するコーティング物質を含む溶液を収容し、前記オリフィスに均一に分配するための分配チャンバを形成している上面を有するベース・プレートを備え、該ベース・プレートが、前記溶液を前記チャンバに供給するための入口を有し、
さらに物品搬送プレートの前記頂面を覆っていて、それにより前記オリフィスおよび井戸（ウエル）を通して流れた使用済みの溶液を収容するための収集チャンバを形成している頂部プレートを備え、該頂部プレートが前記使用済み溶液を排出するための出口を有することを特徴とするコーティング装置。
【請求項２】
前記分配チャンバを円周方向に密封するために、前記ベース・プレートと前記物品搬送プレートとの間に配置されている第１の密封手段と、
前記収集チャンバを円周方向に密封するために、前記頂部プレートと前記物品搬送プレートとの間に配置されている第２の密封手段とを備えることを特徴とする請求項１に記載のコーティング装置。
【請求項３】
前記第１および第２の密封手段がＯリングであることを特徴とする請求項２に記載のコーティング装置。
【請求項４】
前記頂部プレート、前記ベース・プレートおよび前記物品搬送プレートを一緒に締め付けるための手段を備えることを特徴とする請求項１に記載のコーティング装置。
【請求項５】
バッチ単位で複数の物品をコーティングするための、特に血液または体組織に接触することができる物品上に生物学的適合性を有する層を塗布するための装置であって、
上下に積み重ねられている複数の物品搬送プレートを備え、
前記各物品搬送プレートが頂面および底面を有し、
その内部にコーティングする各物品を収容するための前記頂面内に形成されている複数の井戸（ウエル）を有し、
前記各井戸（ウエル）が、各オリフィスを通して前記底面の下の空間と連絡していて、
前記オリフィスが、それぞれ各井戸（ウエル）の断面積より小さい断面の流れ面積を有し、
さらに、前記物品搬送プレートの一番下のプレートの前記底面により、前記物品に塗布するコーティング物質を含む溶液を収容し、前記一番下の物品搬送プレートの前記オリフィスに均一に分配するための分配チャンバを形成している上面を有するベース・プレートを備え、
該ベース・プレートが前記溶液を前記チャンバに供給するための入口を有し、
さらに、前記物品搬送プレートの一番上のプレートの前記頂面を覆っていて、それによりすべての物品搬送プレートの前記オリフィスおよび井戸（ウエル）を通して流れた使用済みの溶液を収容するための収集チャンバを形成している頂部プレートを備え、
該頂部プレートが前記使用済み溶液を排出するための出口を有することを特徴とするコーティング装置。
【請求項６】
前記分配チャンバを円周方向に密封するために、前記ベース・プレートと前記一番下の物品搬送プレートとの間に配置されている第１の密封手段と、前記収集チャンバを円周方向に密封するために、前記頂部プレートと前記一番上の物品搬送プレートとの間に配置されている第２の密封手段と、物品搬送プレートの隣接する各ペアの間の空間を円周方向に密封するために、相互に積み重なっている隣接する物品搬送プレート間に配置されている第３の密封手段とを備えることを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項７】
前記第１、第２および第３の密封手段がＯリングであることを特徴とする請求項６に記載のコーティング装置。
【請求項８】
前記頂部プレート、前記ベース・プレートおよび前記物品搬送プレートを一緒に締め付けるための手段を備えることを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項９】
前記締付け手段が、少なくとも３つの円周方向に間隔を有するタイロッドを備えることを特徴とする請求項８に記載のコーティング装置。
【請求項１０】
前記締付け手段が、さらに、その間に前記頂部プレート、前記物品搬送プレートおよび前記ベース・プレートが締め付けられる上部および下部リング状締付けプレートを備えることを特徴とする請求項９に記載のコーティング装置。
【請求項１１】
所望の相互回転位置内に、前記物品搬送プレートを固定するための前記物品搬送プレートの隣接するペアの間に位置決め手段を備えることを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項１２】
前記位置決め手段が、前記物品搬送プレートのうちの隣接するプレート内の対応する孔部と係合している前記物品搬送プレートのうちの１つのプレート上に少なくとも２つのピンを備えることを特徴とする請求項１１に記載のコーティング装置。
【請求項１３】
前記井戸（ウエル）が複数の同心円形アレイ内に配置されることを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項１４】
前記井戸（ウエル）が、半径方向の井戸（ウエル）を含まない回廊により分離されている円形セクター内にグループ分けされることを特徴とする請求項１３に記載のコーティング装置。
【請求項１５】
隣接する物品搬送プレート内の前記井戸（ウエル）が上下にほぼ同軸に位置することを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項１６】
隣接する物品搬送プレートの対向する頂面および底面が、前記隣接するプレートの上流の物品搬送プレートの井戸（ウエル）からコーティング溶液を受け取り、前記隣接するプレートの下流の物品搬送プレートの井戸（ウエル）に前記溶液を均一に分配するためのもう１つの分配チャンバを形成することを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項１７】
種々の厚さの物品搬送プレートが相互に積み重ねられていることを特徴とする請求項５に記載のコーティング装置。
【請求項１８】
バッチ単位で複数の物品をコーティングするための、特に血液または体組織と接触することができる物品上に生物学的適合性を有する層を塗布するためのプロセスであって、
複数の物品収容井戸（ウエル）を有する少なくとも１つの物品搬送プレートに、コーティングする物品を装填するステップと、
前記物品に塗布する物質を含む溶液を、物品搬送プレートの上流に位置していて、前記物品搬送プレートの井戸（ウエル）と連絡している分配チャンバに供給するステップと、
前記物品上に前記物質をコーティングするために、前記井戸（ウエル）を通して前記溶液を平行で垂直な流れの形で供給するステップと、
前記物品のコーティングが終了した後で、前記物品搬送プレートの井戸（ウエル）から前記物品を取り出すステップとを含むことを特徴とするコーティングプロセス。
【請求項１９】
相互に積み重ねられている複数の前記物品搬送プレートの井戸（ウエル）を通して、前記溶液を平行な流れの形で供給するステップを含むことを特徴とする請求項１８に記載のコーティングプロセス。
【請求項２０】
前記溶液が一番下の物品搬送プレートの下から垂直に供給されることを特徴とする請求項１９に記載のコーティングプロセス。
【請求項２１】
前記物品が血管内に移植される血管内ステントであることを特徴とする請求項１８に記載のコーティングプロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、バッチ単位で複数の物品をコーティングするための装置に関する。より詳細には、物品が血栓を生じないようにするために、例えば、凝固防止物質のような血液または体組織と接触することができる物品上に生物学的適合性を有する層を塗布するための装置に関する。
【０００２】
本発明は、また、バッチ単位で複数の物品をコーティングするためのプロセスに関し、特に、物品が血栓を生じないようにするために、血液または体組織と接触することができる物品上に、例えば、凝固防止物質のような生物学的適合性を有する層を塗布するためのプロセスに関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば、メスのような医療器具を使用する外科手術の場合に、血液が新鮮な自然の血管壁以外の物質に触れると、ある種の循環細胞および酵素システムが活性化して、血液を凝固させりことは周知である。血液のコアゲル（coagel）または血栓が血流内に出ると、工業世界における主要な死因である血栓症を起こす恐れがある。医療器具のような固体の基板の表面をヘパリンのような多糖類でコーティングすると、その表面は血栓を生じなくなる。以下に記載された特許文献１及び特許文献２は、基板の表面が血栓を生じないようにするために、物品に多糖類を結合するための一般的な方法を記載している。
【０００４】
さらに、そこを通してステントに塗布される物質を含む溶液が、順次、腔および腔内に位置するステントに供給される通路により、直列に相互に接続している複数の腔内にステントを設置することにより、例えば、冠状動脈内に移植することができる血管内ステント上にバッチ単位で凝固防止コーティングを塗布することも周知である。しかし、腔およびそこを通る溶液の直列の流れ通路のこのような配置は、物品に塗布されるコーティングの品質および均一性に影響を与える恐れがある空洞形成の問題を起こす場合がある。また、このような装置のコーティング能力は低い。
【０００５】
【特許文献１】ＥＰ ０ ０８６ １８６ Ｂ１
【特許文献２】ＥＰ ０ ４９５ ８２０ Ｂ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の１つの目的は、従来技術の上記欠点を除去するコーティング装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そのために、本発明の装置は、物品搬送プレートを備え、該物品搬送プレートが、頂面および底面を有し、その内部にコーティングする各物品を収容するための上記頂面内に形成されている複数の井戸（ウエル）を有し、上記各井戸（ウエル）が、各オリフィスを通して上記底面の下の空間と連絡していて、上記オリフィスが、それぞれ各井戸（ウエル）の断面積より小さい断面の流れの面積を有し、さらに、
上記物品搬送プレートの上記底面により、上記物品に塗布するコーティング物質を含む溶液を収容し、上記オリフィスに均一に分配するための分配チャンバを形成している上面を有するベース・プレートを備え、該ベース・プレートが上記溶液を上記チャンバに供給するための入口を有し、さらに、
上記物品搬送プレートの頂面を覆っていて、それにより上記オリフィスおよび井戸（ウエル）を通して流れた使用済みの溶液を収容するための収集チャンバを形成している頂部プレートを備え、該頂部プレートが使用済み溶液を排出するための出口を有する。
【０００８】
装置のコーティング能力を増大するために、複数の上記物品搬送プレートが上下に積み重ねられている。
【０００９】
本発明のもう１つの目的は、バッチ単位で複数の物品をコーティングするためのプロセス、特に血液または体組織と接触することができる物品上に、生物学的適合性を有する層を塗布するためのコーティングプロセスを提供することである。上記プロセスは、複数の物品収容井戸（ウエル）を有する少なくとも１つの物品搬送プレートに、コーティングする物品を装填するステップと、物品に塗布する物質を含む溶液を、物品搬送プレートの上流に位置していて、物品搬送プレートの上記井戸（ウエル）と連絡している分配チャンバに供給するステップと、物品上に上記物質をコーティングするために、上記井戸（ウエル）を通して上記溶液を平行で垂直な流れの形で供給するステップと、上記物品のコーティングが終了した後で、上記物品搬送プレートの井戸（ウエル）から上記物品を取り出すステップとを含む。好適には、コーティング能力を増大するために、上記プロセスは、上下に積み重ねられている複数の上記物品搬送プレートの井戸（ウエル）を通して、上記溶液を平行で垂直な流れの形で供給するステップとを含むことが好ましい。
【００１０】
本発明の装置およびプロセスの他の特徴および詳細は、添付の図面を参照しながら下記の説明および特許請求の範囲を読めば理解することができるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、バッチ単位で、人間の血管内に移植する複数の物品上に生物学的適合性を有するコーティングを塗布するための本発明の装置１０の側断面図である。このような物品の代表的な例は、血栓を生じないようにするために、凝固防止物質の層と一緒に塗布する移植組織（graft）および血管内ステントがある。他のこのような物品としては、ゆっくりと放出を行う組成用の種々のマトリックスがある。
【００１２】
図の実施形態の場合には、装置１０は、相互に同軸に積み重ねられている円形のディスク状のプレート、すなわちベース・プレート１２、４つの物品搬送プレート１４、および頂部プレート１６のスタックを備える。すべての物品搬送プレート１４は、好適には、複数の円形アレイ内に配置されていて、それぞれが７８個の井戸（ウエル）を含んでいて、それにより各井戸（ウエル）１８を容易に識別するための極座標システムを提供するための６つの円形セクターＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、ＶおよびＶＩのような円形セクターにグループ分けされていることが好ましい多数の物品を収容するための筒状井戸（ウエル）１８を備える。円形アレイには、中心から外に向かってＡ〜Ｌの記号がつけられていて、アレイの井戸（ウエル）には、各セクター内で時計方向に１〜１２の番号がつけられている。それ故、図１で１８の番号がついている井戸（ウエル）は、位置「ＩＬ１０」に対応する。
【００１３】
プレート１２、１４および１６は、好適には、ポリアミド・プラスチックＰＡ１２およびアセタル・プラスチックＰＯＭ（ポリオキシメチレン）からなるグループから選択したプラスチックのようなプラスチック材料からできていることが好ましく、その中に置かれた物品上に関連するコーティングを塗布するために、井戸（ウエル）１８を通して流れることができる溶液に対して化学的に不活性である。このような溶液としてはヘパリン溶液があり、ＥＰ０４９５８２０Ｂ１（特許文献２）の例１で使用している溶液に対応する。装置をそれほど軽量にする必要がない場合には、プレート１２、１４および１６をステンレス鋼またはチタンのような任意の適当な金属から作ることができる。
【００１４】
図１および図３に最もはっきり示すように、各物品搬送プレート１４は、頂面２０および底面２２を有する。各井戸（ウエル）１８は、プレート１４の頂面２０内の共通の浅い凹部２４内に開いていて、プレート１４の底面２２およびその下に位置する隣接プレート１４の頂面２０が形成する空間２８に、細いオリフィス２６を通して連絡している。各プレート１２、１４、１６は、隣接するプレートの対応する孔部と一致する少なくとも２つの孔部３０を有する。これらの孔部３０は、プレートを積み重ねた場合に、プレートの所望の相互の位置決めを行うために役に立ち、すべてのプレート１２、１４、１６を貫通して延びる各シャフト（図示せず）を収容することができる。別の方法としては、孔部３０は、プレート１２および１４内に固定されていて、これらのプレートから上に向かって突き出ている各ガイド・ピン３１（図４参照）を収容するための、プレート１４および１６の底面に向かって開いている案内孔部であってもよい。円周方向の物品搬送プレート１４の相互の位置は、好適には、隣接するプレート１４の井戸（ウエル）１８が同軸に整合するような位置関係にあることが好ましい。しかし、井戸（ウエル）、および物品搬送プレート１４間の空間２８を通る流れの特性をよくするためにどうしてもそうしなければならないというものではない。スタック内の物品搬送プレート１４の数は任意の数である。しかし、好適には、スタックが有するこのようなプレートの数は２５以下にすることが好ましい。図４に示すように、スタックは、種々の長さの物品を１つの同じプロセスでコーティングすることができるように、異なる厚さの物品搬送プレート１４を含むことができる。
【００１５】
ベース・プレート１２は、プレート１４内の井戸（ウエル）１８に供給される溶液用の中央の入口開口部３２を有する。入口開口部３２は、井戸（ウエル）１８に上記溶液を均一に供給するために、オリフィス２６を通して一番下のプレート１４のすべての井戸（ウエル）１８と連絡している浅い分配チャンバ３４の方向に広くなっている。プレート１２および１４の頂面は、それぞれ環状溝３６を有し、上記環状溝は、井戸（ウエル）１８の半径方向の外側のアレイを囲んでいて、隣接するプレート１２、１４、１６の各ペアの間を密封するために、それぞれＯリング３８を収容している。頂部プレート１６は、物品搬送プレート１４のすべての井戸（ウエル）１８を通過した溶液を収容するための浅い収集チャンバ４０を有する。収集チャンバ４０内の溶液は、頂部プレート１６の中央の出口開口部４２を通して排出される。
【００１６】
図４は、コーティング・プロセス中に、プレート１２、１４および１６の組立体を一緒に保持するための締付け装置である。この装置は、下部のリング状のプレート４４および上部のリング状のプレート４６を備え、これらプレート間に、プレート１２、１４および１６が上下に積み重なった状態で保持されていて、４つの円周方向に間隔を有するタイロッド４８により一緒に締め付けられている。上記組立体は、タイロッド４８のねじ山付き上端部と係合しているノブ５０を回すことにより締め付けられる。円周方向に等間隔で位置するこのようなタイロッド４８は少なくとも３本必要である。
【００１７】
血管内ステントのような複数の物品を、例えば、ヘパリンのような凝固防止物質のような生物学的適合性を有する物質の層でコーティングするための本発明のプロセスについて、図面を参照しながら以下に説明する。
【００１８】
最初に、各プレート１４の井戸（ウエル）１８は、コーティングする物品により装填される。この装填は、プレート１４を倒置して、このプレートをコーティングする物品で満たされている相補装填プレート（図示せず）とドッキングすることにより行うことができる。次に、プレート１４および装填プレートは、一緒に１８０度回転し、その結果、物品は各井戸（ウエル）１８内に落下する。別の方法としては、コーティングする物品を、プレートを２回倒置しなくても、任意の適当な操作デバイスにより井戸（ウエル）内に直接装填することができる。物品で装填された物品搬送プレート１４は、上記案内ピン３１またはシャフトにより他の物品搬送プレート上に積み重ねられ、プレート１２、１４、１６、４４および４６の全組立体は、円周方向に間隔を有するタイロッド４８により一緒に締め付けられる。
【００１９】
次に、物品が血栓を生じないようにするための井戸（ウエル）１８内に位置する物品上に所望の生物学的適合性を有するコーティングを塗布するのに適している１つまたはそれ以上の溶液が、入口に接続しているポンプおよびホース（図示せず）により、入口開口部３２を通して分配チャンバ３４に供給される。分配チャンバ３４内の溶液上に加わる圧力はその全面積上に均一に加わるので、コーティングが、物品上に確実に均一に塗布されるように狭いオリフィス２６を通る平行であり垂直な流れの中の一番下のプレート１４内の井戸（ウエル）１８に均一に供給される。溶液が一番下のプレート１４の井戸（ウエル）１８から出ると、この溶液は、次の隣接する物品搬送プレート１４の凹部２４と底面が形成する空間２８に入り、そのオリフィス２６を通して、次のプレート１４の井戸（ウエル）１８に入る前にこの中間の空間２８内で再度均一に分配される。それ故、溶液をすべての物品搬送プレート１４を通して、平行で垂直な外乱を受けていない流れの形で連続的に供給することができ、その後、収集チャンバ４０および出口開口部４２を通して、外部タンク（図示せず）に戻ることができる。同じまたは他の溶液は、物品上に所望のコーティングを行うために、物品搬送プレート１４のスタックを通してさらに循環することができる。完成した物品は、装填ステップと類似の方法で取り出すことができるが、順序は逆になる。それ故、本発明の装置および方法は、バッチ単位で多数の物品を正しくコーティングすることができる。
【００２０】
本明細書および特許請求の範囲で使用する「物品搬送プレート」という表現は、「物品を運ぶためのプレート」と解釈されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】抗凝固物質によりコーティングする複数の物品を収容するための４つの物品搬送プレートを備える装置の垂直断面図であり、図２のＡ−Ａ線に沿って切断した物品搬送プレートの断面図である。
【図２】図１の物品搬送プレートのうちの１つの平面図である。
【図３】物品収容井戸（ウエル）の拡大断面図である。
【図４】３つの物品搬送プレートを有する本発明の装置の分解斜視図であり、締付けデバイスによりプレートの組立体を一緒に保持するための装置を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
2005537828.tif 000007
2005537828.tif 000008