(57)【要約】外科用具は、部材と、摩擦嵌合によって前記部材の中に受入れられるガイドワイヤと、前記摩擦嵌合に打ち勝つようにガイドワイヤに力を与えてガイドワイヤを前記部材に対して前進させるためのガイドワイヤ押し出し部とを備える。その部材は、外科用具が手術部位に導かれる間に予め組立てられ固定されるように、摩擦嵌合を与えてガイドワイヤを保持するガイドワイヤ保持部を備える。同時に、穴が骨に形成される時、ガイドワイヤ保持部は用具を除去してガイドワイヤを部位の適所に残す。穿孔前にガイドワイヤ押し出し部がガイドワイヤを骨に衝突させ、ガイドワイヤの先端を越えて穿孔することを制限する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
部材と、摩擦嵌合によって前記部材の中に受入れられるガイドワイヤと、前記摩擦嵌合に打ち勝つようにガイドワイヤに力を与えてガイドワイヤを前記部材に対して前進させるためのガイドワイヤ押し出し部とを備えた外科用具。
【請求項２】
前記部材が、ガイドワイヤを摩擦嵌合で受入れるガイドワイヤ保持部を備える請求項１記載の外科用具。
【請求項３】
前記部材が、ハンドルと、ハンドルに結合されたシャフトとを備える請求項１記載の外科用具。
【請求項４】
前記ワイヤガイドが、柔軟組織と骨とを貫通する鋭利な先端を有する請求項１記載の外科用具。
【請求項５】
前記部材が、骨に穴を形成するための穿孔用チップを有する請求項１記載の外科用具。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ押し出し部は、前記部材が骨の中へ前進できる深さを制限するように前記部材に対して構成されている請求項１記載の外科用具。
【請求項７】
前記部材は、ガイドワイヤ押し出し部が前記部材とガイドワイヤ押し出し部との間の相対的な移動を制限するために、ガイドワイヤ押し出し部が接触する内部肩部を形成する請求項６記載の外科用具。
【請求項８】
前記部材が手術部位に導かれているときにガイドワイヤが予め組立てられて前記部材内に固定され、ガイドワイヤが骨に挿入され前記部材がガイドワイヤに対して引き込まれるときに摩擦嵌合が打ち勝つような摩擦嵌合を与えるべく前記部材が形成された請求項１記載の外科用具。
【請求項９】
部材と、前記部材の中へ受入れるガイドワイヤとガイドワイヤ押し出し部とを備える外科用具を、手術部位に前進させ、
ガイドワイヤ押し出し部に力を加えてガイドワイヤを骨の中に前進させ、前記部材にガイドワイヤを固定する摩擦嵌合に打ち勝つようにガイドワイヤを前記部材に対して移動させる方法。
【請求項１０】
前記部材をガイドワイヤに対して前進させ、インプラントを受入れるための穴を骨に形成する方法。
【請求項１１】
前記部材のガイドワイヤに対する前進が制限される請求項１０の方法。
【請求項１２】
前記部材の前進が、前記部材とガイドワイヤ押し出し部の相互作用により制限される請求項１１の方法。
【請求項１３】
手術部位にガイドワイヤを保持する間に、摩擦嵌合に打ち勝つことによって前記部材を手術部位から引き込める請求項１０の方法。
【請求項１４】
インプラントをガイドワイヤを越えて骨の穴の中に前進させる請求項１３の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、柔軟組織補修用具に関し、特に、組織固定具を移植するために組織と骨を整えるための用具に関する。
【０００２】
背景
組織又は組織の一部がその骨の付着部位から引きはがされた時、引きはがされた柔軟組織を補修する手術が必要となることが多い。これについては、骨の再付着部位に腱や靱帯のような組織を固定するために用いられる押し込み鋲のインプラントを用いて行われることが最近多くなっている。インプラント用の組織を整えるために、柔軟組織を介して骨に穴が形成される。次に、そのインプラントは柔軟組織を介して骨に挿入され、インプラントの一部は穴の外に残って骨に柔軟組織を保持する。再付着されるべき柔軟組織に鋲を貫通する必要があるために、ほとんどの用具システムはカニューレ挿入ドリルとガイドワイヤとを備えている。そのドリルとガイドワイヤは共に組織を貫通し、次にドリルが骨に穴をあけるために用いられる。ガイドワイヤは骨の穴の中の適所に残され、インプラントの設置位置をマークして位置決めする。そのインプラントはガイドワイヤの上を前進し、インプラントの先端が柔軟組織を貫通して骨に挿入される。
【０００３】
要旨
この発明の一つの観点によれば、外科用具は、部材と、摩擦嵌合によって前記部材の中に受入れられるガイドワイヤと、前記摩擦嵌合に打ち勝つようにガイドワイヤに力を与えてガイドワイヤを前記部材に対して前進させるためのガイドワイヤ押し出し部を備えた外科用具である。
【０００４】
この発明のこの観点の実施態様は次の特徴の１つ以上を備えることができる。
【０００５】
前記部材が、ガイドワイヤを摩擦嵌合で受入れるガイドワイヤ保持部を備える。前記部材が、ハンドルと、ハンドルに結合されたシャフトとを備える。前記ワイヤガイドが、柔軟組織と骨とを貫通する鋭利な先端を有する。前記部材が、骨に穴を形成するための穿孔チップを有する。前記ガイドワイヤ押し出し部は、前記部材が骨の中へ前進できる深さを制限するように前記部材に対して構成されている。前記部材は、ガイドワイヤ押し出し部が前記部材とガイドワイヤ押し出し部との間の相対的な移動を制限するために、ガイドワイヤ押し出し部が接触する内部肩部を形成する。前記部材が手術部位に導かれているとき、ガイドワイヤが予め組立てられて前記部材内に固定され、ガイドワイヤが骨に挿入され前記部材がガイドワイヤに対して引き込まれるときに、摩擦嵌合が打ち勝つような摩擦嵌合を与えるべく前記部材が形成される。
【０００６】
この発明の他の観点によれば、方法は、部材と、前記部材の中へ受入れるガイドワイヤと、ガイドワイヤ押し出し部とを備える外科用具を、手術部位に前進させ、ガイドワイヤ押し出し部に力を加えてガイドワイヤを骨の中に前進させ、前記部材にガイドワイヤを固定する摩擦嵌合に打ち勝つようにガイドワイヤを前記部材に対して移動させることを含む。
【０００７】
この発明のこの観点の実施態様は次の特徴の１つ以上を備える。
【０００８】
この方法は、前記部材をガイドワイヤに対して前進させインプラントを受入れるための穴を骨に形成することを含む。前記部材のガイドワイヤに対する前進が、前記部材とガイドワイヤ押し出し部との相互作用により制限される。この方法は、摩擦嵌合に打ち勝つことによって手術部位にガイドワイヤを保持する間に、前記部材を手術部位から引き込め、インプラントをガイドワイヤを越えて骨の穴の中に前進させることを含む。
【０００９】
ガイドワイヤ保持部は摩擦嵌合を備え、用具が手術部位へ案内される間に予め組立てられて固定されるようにガイドワイヤが保持されるようにする。同時に穴が骨に穿孔されると、ガイドワイヤ保持部は用具を除去させガイドワイヤを部位の適所に残す。ガイドワイヤ押し出し部は、穿孔前にガイドワイヤを骨の中に詰め込ませ、ワイヤガイドの端を通って穿孔される可能性を制限する。
【００１０】
この発明の利点は、次の特徴の１つ以上を含むことができる。
【００１１】
骨を整えてインプラントを配備する柔軟組織補修用具は、使い易く、単一のケースの中に組立てられ、予め殺菌された形で、組立体を分離したり解体する工程を必要とせず、穿孔の前、途中および後にガイドワイヤとシャフト間の相対位置を制御し、唯二つの部品、穿孔用具と挿入器しか必要とせず、インプラントを配備し、関節鏡的にあるいは開放又はミニ開放処置に対して使用できる。
【００１２】
この発明の１つ以上の実施態様の詳細は、添付図面と以下の説明の中に述べられている。この発明の他の特徴、目的および利点は説明と図面から、そして特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１３】
詳細な説明
図１と図２を参照すると、インプラントを受入れるために組織を準備するための穿孔用具１は、シャフト２を有する細長い部材１ａと、シャフト２の基端領域に、例えば、圧入、接着又は溶接によって取り付けられたハンドル３を備える。シャフト２は管腔３０を形成し、ハンドル３は管腔３２を形成する。管腔３０、３２は一直線に整列されハンドル３の基端３６からシャフト２の先端７へ貫通通路３４を形成する。穿孔用具１は、シャフト２の管腔３０内に受入れられシャフト２に対して軸方向に移動可能なガイドワイヤ４と、ハンドル３の管腔３２内に受入れられハンドル３に対して軸方向に移動可能なガイドワイヤ押し出し部５と、シャフト２の基端領域８内に受入れられ下記の目的のためにガイドワイヤ４に摩擦で係合するガイドワイヤ保持部６を備える。ガイドワイヤ４は柔軟組織や骨を貫通するための鋭利な先端１７を有し、シャフトの先端７には骨に穴を形成するための鋭利な穿孔用チップ７ａが形成される。ハンドル３は、動力穿孔器（図示しない）に穿孔用具１を離脱可能に取付けることができる基端６角形状部を有する。
【００１４】
図３Ａを参照すると、ハンドル３は管腔３２の中へ延びる第１内部肩部１０を有し、肩部１０に対してシャフト２とガイドワイヤ保持具６が保持され、ハンドル３は管腔３２の中へ延びる第２内部肩部１１を有し、ガイドワイヤ押し出し部５の拡大された先端１３が肩部１１に係合することによってガイドワイヤ押し出し部５の基端（矢印Ａ）方向への移動を制限する。ガイドワイヤ押し出し部５の先端１３は、ガイドワイヤ４の基端を離脱可能に受入れるために先端に開口する軸方向を向いためくら穴１５を形成する。図３Ｂに示されるように、ガイドワイヤ押し出し部５は、ガイドワイヤ４をシャフト２に対して先端へ進めるために用いられる。
【００１５】
図４を参照すると、シャフト２の基端領域８は、ガイドワイヤ保持部６を受入れるための拡大された内径領域３８ａを有する外部筒状部材３８である。シャフト２は、ガイドワイヤ保持部６に当接する基端８ａを有する。ガイドワイヤ保持部６は、ガイドワイヤ４が貫通する導管１９を形成する。以下に説明するようにガイドワイヤ４が骨に固定され用具１が骨から除去されるまでワイヤガイド４が穿孔用具１内に保持されるように、ガイドワイヤ４とガイドワイヤ保持部６との間には摩擦嵌合が存在する。
【００１６】
図５を参照すると、穿孔用具１は、インプラント挿入器２０と発泡体のキャリア２２の中の追加のガイドワイヤ２１と共に殺菌して使い捨てトレイ２３の中に包装されることが好ましい（処置用のすべてのインプラントが移植されるまでに用具１に供給されるガイドワイヤ４が損傷した場合に）。穿孔用具１の部品は、ポリマーモールド方法および機械加工とプレス組立て加工によって製造されることが好ましいが、生物学的適合性の金属やポリマーを用いることができる。
【００１７】
図６Ａを参照すると、使用中には、ガイドワイヤ４は図１に示すようにシャフト２に対して配置され、つまり、ワイヤガイド押し出し部５が内部肩部１１に接した状態で、使用者はガイドワイヤ４の先端１７とシャフト２の先端７を柔軟組織６０を貫通させ、骨の上の再付着部位６４の骨６２に当接させる。また、図６Ｂを参照すると、使用者は例えばハンマーでガイドワイヤ押し出し部５（矢印Ｂ）に衝撃を与え、ガイドワイヤ４とガイドワイヤ保持部６の間の摩擦嵌合に打ち勝ってガイドワイヤ４をシャフト２に対して押し進めると、ガイドワイヤ押し出し部５の基端１４がハンドルの六角形状部１２の基端４０に面一になる。この動作によって、ガイドワイヤ４の先端が骨６２の中に、ガイドワイヤ押し出し部５が内部肩部１１に当接するとき基端４０から延びるガイドワイヤ押し出し部５の長さＩに等しい距離だけ入り込む。
【００１８】
図６Ｃを参照すると、使用者は（矢印Ｃ方向に）進みながら（矢印Ｄ方向に）ハンドル３とシャフト２を回転させ、手又は６角形状部に連結した動力穿孔器により、インプラントの骨に配備される部分の長さに等しいかそれより長い穴６６を骨６２に形成する。これは、シャフト２上の長さマーキング（図示しない）により、助けられる。シャフト２の前進によりガイドワイヤ４に対してシャフト２が移動し、ガイドワイヤ押し出し部５が再びハンドル３の基端４０から突出し、ガイドワイヤ４は保持部６による摩擦嵌合によりシャフト２の内部に保持される。
そこで、使用者はガイドワイヤ押し出し部５を数回軽く打ってシャフト２の管腔３０の中に残留する破片を取りのぞく。
【００１９】
図６Ｄを参照すると、使用者は、次に、患者からシャフト２、ハンドル３、押し出し部５および保持部６を除去する。骨の中のガイドワイヤ４のひっかかりに打ち勝つ力が摩擦嵌合に打ち勝つ力よりも大きくなるように摩擦嵌合が選択され、穿孔用具１が除去されたとき、ガイドワイヤ４が適所に残される。そこで、使用者は、ガイドワイヤ４の上にマサチューセッツ州、アンドーバーのスミス  アンド  ネフュー  インコーポレーテッドから販売されているサレタック（登録商標）の組織鋲のようなインプラント５０を設置し、挿入器２０（図５）を用いて骨の中にインプラント５０を押し込む。この工程ではつめ込みによって助けることが通常必要である。
使用者は、次に、骨からガイドワイヤ４を除去する。
【００２０】
図６Ｅを参照すると、インプラント５０は、シャフト５２とヘッド５４を有する鋲であることが好ましい。シャフト５２は骨に穿孔された穴６６に植込まれ、ヘッド５４は骨６２へ再付着すべき柔軟組織６０を捕獲して抑えつける。
【００２１】
この発明の多くの実施態様が開示された。
それにもかかわらず、この発明の精神と範囲から離れることなく種々の変形が行われ得ることは理解されるであろう。従って、他の実施態様は次の特許請求の範囲内に存在する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】この発明による穿孔用具の斜視図である。
【図２】この発明の穿孔用具の断面図である。
【図３Ａ】穿孔具のハンドル領域の断面図である。
【図３Ｂ】先端方向へ前進するガイドワイヤ押し出し部を示すハンドル領域の断面図である。
【図４】穿孔用具の分解図である。
【図５】包装された組織整備およびインプラント配備アセンブリイの分解図である。
【図６Ａ−６Ｅ】使用中の穿孔用具を示す。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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