(57)【要約】本発明は、薬剤の服用において患者を支援すること、及び患者の薬剤摂取に関する情報を蓄積するのにあたり第三者を支援することに関する。本発明は、摂取データの取得及び患者支援機能を提供するために、計装薬剤パッケージと関係付けられて使用される携帯型薬剤監視装置を有するシステムにおいて具現化することができる。このシステムは更に、薬剤監視装置と医者又は薬剤師などの第三者との間での情報の分配を可能とするために、コンピュータ又はコンピュータネットワークに接続されていてよい。
2005539300.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々がクロージャを有する複数の薬剤収納部であって各クロージャが切断可能コネクタを有する複数の薬剤収納部と、トリガー信号を受信するための計装薬剤パッケージ受信機と、前記切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信するための計装薬剤パッケージ送信機と、を有する計装薬剤パッケージと、
トリガー信号を送信するための薬剤監視装置送信機と、計装薬剤パッケージ送信機により送信される情報を受信するための薬剤監視装置受信機と、を有する薬剤監視装置と、
を有することを特徴とする薬剤監視システム。
【請求項２】
更に、少なくとも第２の計装薬剤パッケージを有し、前記トリガー信号は第１又は第２の計装薬剤パッケージを選択的にトリガーすることを特徴とする請求項１に記載の薬剤監視システム。
【請求項３】
前記トリガー信号は、特定の計装薬剤パッケージを識別する識別手段を有することを特徴とする請求項２に記載の薬剤監視システム。
【請求項４】
前記薬剤監視装置は更に、少なくとも１つの遠隔コンピュータに対するネットワーク接続手段を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監視システム。
【請求項５】
前記ネットワーク接続手段は、前記薬剤監視装置をインターネットに接続することを特徴とする請求項４に記載の薬剤監視システム。
【請求項６】
前記ネットワーク接続手段は、無線ネットワーク接続手段であることを特徴とする請求項４に記載の薬剤監視システム。
【請求項７】
前記ネットワーク接続手段は、前記薬剤監視装置をインターネットに接続することを特徴とする請求項６に記載の薬剤監視システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの遠隔コンピュータは、複数の薬剤監視装置からの情報を受信するための中央監視ステーションを有することを特徴とする請求項４に記載の薬剤監視システム。
【請求項９】
前記中央監視ステーションは、計装薬剤パッケージと関係付けられた薬剤指示を受け取るための医者インターフェースを有し、前記ネットワーク接続手段は、前記指示を前記中央監視ステーションから前記計装薬剤パッケージと関係付けられた薬剤監視装置へと伝達するための通信機能を有することを特徴とする請求項８に記載の薬剤監視システム。
【請求項１０】
前記指示は、薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージからの薬剤摂取の量及び頻度に関する指示を含むことを特徴とする請求項９に記載の薬剤監視システム。
【請求項１１】
前記薬剤監視装置は更に、前記指示を表示するための表示装置を有することを特徴とする請求項９に記載の薬剤監視システム。
【請求項１２】
前記薬剤監視装置は更に、指示の受領を、前記ネットワーク接続手段を介して前記中央監視ステーションに知らせるためのアラームを有することを特徴とする請求項１１に記載の薬剤監視システム。
【請求項１３】
前記中央監視ステーションは、アクセス監視ソフトウェアを有し、該アクセス監視ソフトウェアは、薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージが不適切にアクセスされたか否かを判断することを特徴とする請求項８に記載の薬剤監視装置。
【請求項１４】
前記計装薬剤パッケージは、受動高周波識別回路を有し、該受動高周波識別回路は、トリガー信号に対する応答を前記トリガー信号のエネルギーを利用して送信することを特徴とする請求項１３に記載の薬剤監視システム。
【請求項１５】
前記受動高周波識別回路は、少なくとも１つの切断可能コネクタの状態をその中に組み込むための回路を有し、前記状態は、トリガー信号に対する前記受動高周波識別回路からの応答に影響することを特徴とする請求項１４に記載の薬剤監視システム。
【請求項１６】
前記薬剤監視装置は更に、薬剤摂取監視プログラムと、表示装置と、を有し、前記薬剤摂取監視プログラムは、薬剤摂取スケジュールを監視し、該スケジュールは、薬剤が摂取されるべき時間を識別し、又その時に薬剤収納部へのアクセスが検出されたことを示す情報がない場合にアラームを表示することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監視システム。
【請求項１７】
前記薬剤監視装置は、ネットワーク接続手段を有し、該ネットワーク接続手段は、少なくとも１つの遠隔コンピュータに接続されることを特徴とする請求項１３に記載の薬剤監視システム。
【請求項１８】
前記計装薬剤パッケージは、能動高周波識別回路と、受動高周波識別回路と、前記能動高周波識別回路に電力を供給するための電源装置と、を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監視システム。
【請求項１９】
前記計装薬剤パッケージは更に、前記能動高周波識別回路を有効にするための手段を有することを特徴とする請求項１８に記載の薬剤監視システム。
【請求項２０】
前記能動高周波識別回路を有効にするための手段は、スイッチを有し、該スイッチは、前記電源装置を前記能動高周波識別回路に接続することを特徴とする請求項１８に記載の薬剤監視システム。
【請求項２１】
前記スイッチは、機械式スイッチを有することを特徴とする請求項２０に記載の薬剤監視システム。
【請求項２２】
前記スイッチは、スイッチラベルを有することを特徴とする請求項２０に記載の薬剤監視システム。
【請求項２３】
前記スイッチは更に、前記電源装置が前記能動高周波識別回路に接続された時に前記受動高周波識別回路を無効にするための手段を有することを特徴とする請求項２０に記載の薬剤監視システム。
【請求項２４】
前記無効にするための手段は、ヒュージブルリンクを有することを特徴とする請求項２３に記載の薬剤監視システム。
【請求項２５】
前記薬剤監視装置は、携帯型であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤監視システム。
【請求項２６】
前記携帯型薬剤監視装置は更に、ネットワーク接続手段を有することを特徴とする請求項２５に記載の薬剤監視システム。
【請求項２７】
前記ネットワーク接続手段は、前記携帯型薬剤監視装置を少なくとも１つの遠隔コンピュータに接続することを特徴とする請求項２６に記載の薬剤監視システム。
【請求項２８】
前記ネットワーク接続手段は、無線であることを特徴とする請求項２７に記載の薬剤監視システム。
【請求項２９】
前記携帯型薬剤監視装置は更に、薬剤摂取監視プログラムと、表示装置と、を有し、前記薬剤摂取監視プログラムは、薬剤摂取スケジュールを監視し、該スケジュールは、薬剤が摂取されるべき時間を識別し、又薬剤収納部へのアクセスが検出されることなく、薬剤が摂取されるべきことが示された時間が経過した場合にアラームを表示することを特徴とする請求項２７に記載の薬剤監視システム。
【請求項３０】
各々がクロージャを有する複数の薬剤収納部であって各クロージャが切断可能コネクタを有する複数の薬剤収納部と、
トリガー信号を受信し、又前記トリガー信号に応答して応答信号を送信するための計装薬剤パッケージトランスポンダであって、前記応答信号を修飾する受動高周波識別回路を有し、前記応答信号を送信するために前記トリガー信号のエネルギーを利用する計装薬剤パッケージトランスポンダと、
を有することを特徴とする計装薬剤パッケージ。
【請求項３１】
応答信号を発生する前記回路は、パッケージ識別手段に従って前記応答信号を修飾することを特徴とする請求項３０に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３２】
前記パッケージ識別手段は、個々の応答するパッケージを識別するパッケージ識別コードを有することを特徴とする請求項３１に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３３】
前記パッケージ識別手段は、前記計装薬剤パッケージ内に収納された薬剤と関係付けられた製品情報を識別するパッケージ識別コードを有することを特徴とする請求項３１に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３４】
前記パッケージ識別手段は、前記計装薬剤パッケージ内に収納された薬剤と関係付けられた有効期限を識別するパッケージ識別コードを有することを特徴とする請求項３１に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３５】
前記受動高周波識別回路は、前記計装薬剤パッケージと関係付けられた少なくとも１つの切断可能コネクタの状態に従って応答信号を発生する回路を有することを特徴とする請求項３０に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３６】
更に、能動高周波識別回路と、電源装置と、を有することを特徴とする請求項３０に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３７】
更に、前記能動高周波識別回路を始動させるための手段を有することを特徴とする請求項３６に記載の計装薬剤パッケージ。
【請求項３８】
前記能動高周波識別回路を始動させるための手段は、スイッチを有し、該スイッチは、前記電源装置を前記能動高周波識別回路に接続することを特徴とする請求項３７に記載の薬剤監視システム。
【請求項３９】
前記スイッチは、機械式スイッチを有することを特徴とする請求項３８に記載の薬剤監視システム。
【請求項４０】
前記スイッチは、スイッチラベルを有することを特徴とする請求項３８に記載の薬剤監視システム。
【請求項４１】
前記スイッチは更に、前記電源装置が前記能動高周波識別回路に接続された時に前記受動高周波識別回路を無効にするための手段を有することを特徴とする請求項３８に記載の薬剤監視システム。
【請求項４２】
前記無効にするための手段は、ヒュージブルリンクを有することを特徴とする請求項４１に記載の薬剤監視システム。
【請求項４３】
前記無効にするための手段は、機械式スイッチを有することを特徴とする請求項４１に記載の薬剤監視システム。
【請求項４４】
更に、前記電源装置が前記能動高周波識別回路に接続された時に前記受動高周波識別回路を無効にするための手段を有することを特徴とする請求項３７に記載の薬剤監視システム。
【請求項４５】
前記無効にするための手段は、スイッチラベルを有し、該スイッチラベルは、前記能動回路が有効にされた時に前記受動回路を無効にすることを特徴とする請求項４４に記載の薬剤監視システム。
【請求項４６】
携帯型薬剤監視装置であって、
携帯型多目的コンピュータと、
計装薬剤パッケージに信号を送信し、又計装薬剤パッケージから信号を受信するための送信機及び受信機を有する計装薬剤パッケージトランシーバと、
前記携帯型薬剤監視装置を少なくとも１つの遠隔コンピュータに通信可能に接続するためのネットワーク接続手段と、
前記携帯型薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージを監視するためのソフトウェアと、
を有することを特徴とする携帯型薬剤監視装置。
【請求項４７】
前記ネットワーク接続手段は、無線であることを特徴とする請求項４６に記載の携帯型薬剤監視装置。
【請求項４８】
前記ソフトウェアは、前記ネットワーク接続手段を介した遠隔コンピュータとの通信の試みを所定のスケジュールに従っていつ実行するかの命令を有し、前記通信の試みは、該通信が成功するまで繰り返されることを特徴とする請求項４７に記載の携帯型薬剤監視装置。
【請求項４９】
前記通信は、前記携帯型薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージ内に収納された薬剤への患者のアクセスと関係付けられた情報を含むことを特徴とする請求項４８に記載の携帯型薬剤監視装置。
【請求項５０】
薬剤収納部と関係付けられた少なくとも１つの切断可能コネクタを有する計装薬剤パッケージを提供する段階と、
携帯型薬剤監視装置を提供する段階と、
前記薬剤監視装置からトリガー信号を発信する段階と、
前記計装薬剤パッケージにて前記トリガー信号を受信する段階と、
前記トリガー信号が受信された時に、前記計装薬剤パッケージから前記少なくとも１つの切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信する段階と、
前記情報を前記携帯型薬剤監視装置にて受信する段階と、
前記情報をネットワーク接続手段を介して遠隔コンピュータに送る段階と、
を有することを特徴とする薬剤摂取監視方法。
【請求項５１】
前記計装薬剤パッケージから前記切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信する段階は、受動高周波識別回路を用いて達成され、前記受動高周波識別回路は、前記送信される信号を前記切断可能コネクタの状態に基づいて修飾するために、前記切断可能コネクタを前記回路に組み込むことを特徴とする請求項５０に記載の薬剤摂取監視方法。
【請求項５２】
前記計装薬剤パッケージから前記切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信する段階は更に、前記計装薬剤パッケージを説明する情報を送信することを含むことを特徴とする請求項５１に記載の薬剤摂取監視方法。
【請求項５３】
前記計装薬剤パッケージを説明する情報は、固有のパッケージ識別手段を含むことを特徴とする請求項５２に記載の薬剤摂取監視方法。
【請求項５４】
前記計装薬剤パッケージを説明する情報は、前記計装薬剤パッケージと関係付けられた製品情報を含むことを特徴とする請求項５２に記載の薬剤摂取監視方法。
【請求項５５】
前記計装薬剤パッケージを説明する情報は、前記計装薬剤パッケージ内に収納された薬剤と関係付けられた期限切れ情報を含むことを特徴とする請求項５２に記載の薬剤情報監視方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤の服用に関連する情報の蓄積及び普及に関し、より詳細には、計装薬剤パッケージの実施を通じて得られる情報の取得、普及、及び利用に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
薬に関わる医療の爆発的な発達は、高価で危険性の高い薬管理環境をもたらした。「Archives of Internal Medicine」に発表された１９９５年の研究は、人々が薬剤を適切に服用しないために、余分な入院及び医師の訪問に対して、米国において毎年７６０億ドルが出費されていると見積もっている。更に、科学アカデミー，医学研究所（National Academy of Science, Institute of Medicine）による１９９９年の研究は、病院で発生する患者の健康を脅かす過失について記述している。この研究は、医療過誤が原因で毎年９８，０００人の患者が死亡していると見積もった。処方薬の誤りは、過誤が発生する主要な領域の１つである。
【０００３】
処方薬用の単位用量ブリスター（unit-dose blister）型のパッケージ（包装）は、最も急成長しているパッケージ形式の１つであり、２００３年までに米国市場の４０％にまで浸透すると予想されている。ブリスターパッケージは、欧州においては既に８５％にまで浸透した主要な処方薬パッケージ形式である。ブリスターパッケージの使用がこのように増加している背景には、次のいくつかの理由がある。（ｉ）薬のライフサイクルを通じて、製品の完全性が維持されること。（ｉｉ）製品の保護がより良いため、薬の品質及び効き目が保証されること。（ｉｉｉ）不正開封の形跡指示性、及び小児に対する安全性がより良いこと。及び（ｉｖ）単位用量ブリスターパッケージがはっきりと印のついた個々の用量を患者に提示するため、患者のコンプライアンス（服薬遵守）が改善されること。
【０００４】
パッケージ内の個々の収納部へのアクセスを監視するための装置を備えたブリスターパックを用いて、薬剤の使用に関するデータを取得する機能は、本出願人の米国特許出願第０９／６１１，５８２号を含むいくつかの参考文献に記載されている。これらの参考文献は、薬剤摂取に関する情報を蓄積する目的で、個々の収納部へのアクセスを監視して、薬剤が服用されたか否か、又いつ薬剤が服用されたかを判断することを教示する。
【０００５】
薬剤の服用は、生活の中心的側面になった。人は広範な病気のために売薬又は処方薬を取り入れることができる。薬剤の有効性は、当の薬剤の適用又は摂食（以下、総称して「薬剤摂取」という。）において患者が時間厳守することに依存することがある。
【０００６】
患者が時間厳守して薬剤を服用することは、健康管理の連鎖におけるあらゆる存在に影響を及ぼし得る。患者が薬剤を時間通りに服用すれば、薬剤が有効である見込みが増大し、その薬剤を服用すべき病状に関連する不利益は低減する。斯かる不利益には、その症状並びにその症状に関連する患者の不快感のために浪費される仕事時間が含まれ得る。又、時宜を得た薬剤に関連して有効性が向上することは、薬剤による症状の解消が失敗する可能性を低減し、その症状を解消するために追加の訪問が必要となる可能性を低減することによって、医者にとっても利益になる。又、時宜を得た薬剤に関連して有効性が増大することは、患者が服用する必要のある薬剤の総量を低減し、病状を解消するのにかかるコストを低減することができる。これにより、健康保険業者に対する出費額が低減される。
【０００７】
摂取スケジュールに従って薬剤を服用する患者のコンプライアンスを評価するために、計装薬剤パッケージが開発された。このようなパッケージは、パッケージからの薬剤の分配を確認する方法を盛り込んでいる。クロック（時計）を備えていることにより、情報を時間と関係付けることが可能となる。初期の試みでは、パッケージが薬局又は他のダウンロード可能な場所に戻された時などに後でダウンロードするために、分配時間情報を記憶する、パッケージと関係付けられたある種のメモリが使用された。パッケージを特定の場所に戻す必要性は、いくつかの欠点を有する。この欠点には、別の処方薬を受け取る予定がない限り、患者がパッケージを戻すインセンティブに欠けることが含まれる。更に、この分配情報は、パッケージが戻され、何らかのデータがダウンロードされた後でなければ、患者の処置に関わる存在の連鎖（この連鎖には、限定されるものではないが、医師、薬剤師、保険業者、薬剤製造業者、患者自身、その他の介護者、又は患者の処置に関わるその他の誰かが含まれ得る。）における誰にとっても利用可能ではない。
【０００８】
本出願人による以前の特許出願は、計装薬剤パッケージからの情報を受信するために受信機のネットワークを使用することを開示する。一実施態様は、薬剤摂取の院内監視を可能とするために病室内に配置された受信機を使用することを含む。別の実施態様は、より広い受信可能範囲で計装薬剤パッケージから情報を取得するために、薬局及び患者の住居を含む多様な場所に配置された受信機を利用する。更に他の実施態様は、計装薬剤パッケージ自体の保管状態を含む、薬剤の服用に関連した付加的状態を監視するための機能を含む。
【発明の開示】
【０００９】
本発明は、薬剤コンプライアンスにおいて患者を援助するシステム及びプロセスである。このシステムは、計装薬剤パッケージを携帯型薬剤監視装置と組み合わせて、指示通りに薬剤を服用するのにあたり患者を支援する。このシステム及びプロセスは更に、第三者が薬剤監視装置上の情報にアクセスすること、又は薬剤監視装置を介して患者に情報を提供することを可能とするために、第三者のコンピュータ又はコンピュータネットワークに通信可能に接続されていてよい。更に、薬剤監視装置は、患者によって服用される薬剤の有効性を判断するのに使用するために、第三者のコンピュータ又はコンピュータネットワークに接続された時に、薬剤コンプライアンスに関するデータを収集するために使用することができる。
【００１０】
一形態においては、本発明は、計装薬剤パッケージを有する薬剤監視システムにおいて具現化することができる。計装薬剤は、複数の薬剤収納部を有していてよく、各薬剤収納部は、切断可能コネクタを組み込んだクロージャを有する。又、計装薬剤パッケージは、計装薬剤パッケージ受信機及び計装薬剤パッケージ送信機を有していてよい。計装薬剤パッケージ受信機は、トリガー信号を受信するために使用することができ、又計装薬剤パッケージ送信機は、切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信するために使用することができる。又、このシステムは、薬剤監視装置を有していてよい。薬剤監視装置は、薬剤監視装置送信機及び薬剤監視装置受信機を有していてよい。薬剤監視装置送信機は、トリガー信号を送信するために使用することができ、一方薬剤監視装置受信機は、計装薬剤パッケージ送信機により送信される情報を受信するために使用することができる。
【００１１】
他の形態においては、本発明は、複数の薬剤収納部を有する計装薬剤パッケージにおいて具現化される。薬剤収納部はそれぞれ、切断可能コネクタを有するクロージャを有していてよい。計装薬剤パッケージは更に、計装薬剤パッケージトランスポンダを有していてよい。計装薬剤パッケージトランスポンダは、トリガー信号を受信するため、及びこのトリガー信号に応答して応答信号を送信するために使用することができる。計装薬剤トランスポンダは更に、受動高周波識別回路を有していてよい。受動高周波識別回路は、この受動高周波識別回路によって発生された応答信号を修飾する回路を有していてよく、応答信号は、トリガー信号のエネルギーを利用する。
【００１２】
更に他の形態においては、本発明は、多目的コンピュータ回路と、計装薬剤パッケージトランシーバと、を有する携帯型薬剤監視装置において具現化される。計装薬剤パッケージトランシーバは、計装薬剤パッケージに信号を送信し、又計装薬剤パッケージから信号を受信するための送信機及び受信機を有していてよい。携帯型薬剤監視装置は更に、携帯型薬剤監視装置を少なくとも１つの遠隔コンピュータに通信可能に接続するためのネットワーク接続手段を有していてよい。又、携帯型薬剤監視装置は、この携帯型薬剤監視装置と関係付けることのできる計装薬剤パッケージを監視するためのソフトウェアを有していてよい。
【００１３】
更に他の形態においては、本発明は、薬剤摂取監視方法において具現化される。この方法は、計装薬剤パッケージ及び薬剤監視装置を提供する段階を有していてよい。トリガー信号を薬剤監視装置から発信することができ、そして計装薬剤パッケージにより受信することができる。トリガー信号が受信された時に、計装薬剤パッケージは、切断可能コネクタの状態を識別する情報を送信することができる。送信された情報は、携帯型薬剤監視装置にて受信することができ、そして携帯型薬剤監視装置はこの情報をネットワーク接続手段を介して遠隔コンピュータに送ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
発明の詳細な説明
図１には、本発明に従う薬剤監視システム１００の構成要素の説明図が示されている。同様の参照番号は同様の要素を表している。このシステムは、計装薬剤パッケージ（機器を備えた薬剤パッケージ）（ＩＭＰ：instrumented medication package）１０２と、これと関係付けられた薬剤監視装置（Ｍ／Ｍ：medication monitor）１０４とを有していてよい。計装薬剤パッケージ１０２は、計装薬剤パッケージ１０２に関連する情報を薬剤監視装置１０４に送信することのできる送信機１０６を有する。薬剤監視装置１０４は、計装薬剤パッケージ１０２からの情報を受信するための受信機１０８を有する。
【００１５】
薬剤監視装置１０４は、好ましくは携帯型である。これにより、薬剤監視装置１０４は、患者（図示せず）が移動する時に、患者に随行することができる。薬剤監視装置１０４は、例えば計装薬剤パッケージ１０２と通信するため及び計装薬剤パッケージ１０２から受信したデータを処理するためのオペレーティング命令１１２又はコンピュータプログラムと連動して、薬剤監視装置１０４に機能性を提供する、プロセッサ１１０を有していてよい。又、服用すべき薬剤に関する情報又は注意（喚起）を患者が受け取ることができるように、薬剤監視装置１０４には表示装置（指示装置）１１４が設けられていてよい。表示装置１１４は、ある用量の薬剤が服用されるべきであることの注意などの、合図を患者に提供できるように、聴覚的なもの、又は視覚的なもの、又はそれらの組み合わせであってよい。又、薬剤監視装置１０４をデータ蓄積手段として使用することができるように、薬剤監視装置はメモリ１１６を有していてよい。これにより、計装薬剤パッケージ１０２から取り出される情報は、一旦薬剤監視装置１０４に供給されれば、計装薬剤パッケージ１０２から消去することができ、計装薬剤パッケージ１０２に不可欠なデータ記憶装置の要件を低減することができる。
【００１６】
又、薬剤監視装置１０４には、薬剤を服用する患者のために計装薬剤パッケージ１０２に関連する情報を表示することを可能とする機能性が設けられていてよい。薬剤収納部１２０と関係付けられた切断可能導体１１８を使用することにより、患者がいつ薬剤（図示せず）にアクセスしたかを検出することが可能となる。例えば、所要の薬剤を時間通りに服用したかどうか不安な患者は、薬剤収納部１２０がアクセスされた時間を見直すことができ、又、この情報を、ある用量がいつ服用されるべきであったかを識別する摂取スケジュールと比較することができる。更に、薬剤監視装置１０４には、投薬スケジュールを入力することができ、又薬剤監視装置１０４上に表示させることができるようにする機能性が設けられていてよい。これにより、患者は、ある用量をいつ服用すべきであったか、又必要な時間にある用量がアクセスされたか否かを、容易に判断することができる。
【００１７】
又、計装薬剤パッケージ１０２からの情報の送信をトリガーする（引き起こす，始動させる，誘発する）ために、計装薬剤パッケージ受信機１２４によって受信される送信を使用できるように、薬剤監視装置１０４には、送信機１２２が設けられていてよい。計装薬剤パッケージ１０２から薬剤監視装置１０４へのデータ送信を提供するために、計装薬剤パッケージ１０２は高周波識別技術を利用することができる。高周波識別（ＲＦＩＤ：radio frequency identification）技術は、トランスポンダとして機能する。これにより、トリガー信号を受信することによって、ＲＦＩＤは識別送信（確認発信）で応答する。この識別送信は、切断可能導体１１８が切断された時間、又は計装薬剤パッケージ１０８により記憶されたその他の情報などの、計装薬剤パッケージ１０２から薬剤監視装置１０４に送信されるべきデータを含んでいてよい。
【００１８】
トリガー信号のいくつかの発生方法及び形態を実施することができる。無線周波数信号を使用することにより、計装薬剤パッケージ１０２に固有のトリガー信号を利用することが可能となる。固有のトリガー信号を使用することにより、計装薬剤パッケージから情報を受信するために第三者がトリガー信号を発生し得る可能性は低減する。この固有のトリガー信号は、実際の薬剤パッケージ１０２自体と関係付けることができる。これにより、薬剤監視装置１０４に識別子（識別手段）を入力することで、その識別子が付与された計装薬剤パッケージ１０２のために薬剤監視装置１０４がトリガー信号を発生できるようにすることができる。
【００１９】
又、薬剤監視装置１０４には、薬剤監視装置１０４が２つ以上の計装薬剤パッケージ（１０２ｂ、１０２ｃ）から同時に情報を受信できるようにする機能性が設けられていてよい。ある期間中にある患者によって２つ以上の薬剤が服用される必要がある場合、薬剤監視装置１０４が複数の薬剤のデータを取得し、追跡することができる能力は、情報の取得に関する効率性並びに患者に対する利便性の両方を提供する。即ち、単一の薬剤監視装置１０４を、複数の薬剤の服用を支援するために使用することができる。
【００２０】
単一の薬剤監視装置１０４が２つ以上の計装薬剤パッケージ（１０２、１０２ｂ、１０２ｃ）からの情報を受信できるようにするために、相互干渉を排除する（deconflicting）トリガー方法及び計装薬剤パッケージからの情報の受信方法を実施することができる。能動ＲＦＩＤが使用される場合には、計装薬剤パッケージ１０２から薬剤監視装置１０４へ、又薬剤監視装置１０４から計装薬剤パッケージ１０２へと、両方から情報を送信させる通信プロトコルを課すことが１つの解決策となり得る。又、この双方向通信の使用により、薬剤監視装置１０４と計装薬剤パッケージ１０２との間の更なる通信安全性（通信秘密保全）を得ることが可能となる。これにより、薬剤及びその使用に関するプライバシーの問題を擁護することができる。又、このような送信のためのプロトコルを課すことにより、単一の薬剤監視装置１０４を、種々の供給業者からの計装薬剤パッケージと一緒に用いることが可能となる。これにより、複数の薬剤を、それが２つ以上の供給業者からのものである場合に、同時に服用することを可能とするために、患者が複数の薬剤監視装置を保持する必要をなくすことができる。
【００２１】
能動ＲＦＩＤは、一般的に、ＲＦＩＤ内での電力の節約を可能とするために、双方向通信においてトリガーされる応答の形態を使用する。トリガー信号に応答してのみ情報を送信することで、不要な送信を避けて電力を節約することができる。しかし、複数の装置に共通するトリガーを使用すると、トリガー信号が計装薬剤パッケージ１０２のために意図されたものであるか否かに拘わらず、トリガー信号が受信された時にはいつでも計装薬剤パッケージ１０２に応答を送信させることになる可能性がある。ランダムにトリガーすることもまた、特に、意図されたものではないトリガーが頻繁に受信される場合には、バッテリー寿命の問題を引き起こす可能性がある。又、共通のトリガー信号は、第三者が成功裏に計装薬剤パッケージ１０２からの情報の送信をトリガーできる可能性をより高くする。健康管理に関する分野では、プライバシーの問題は、患者の介護情報に第三者がアクセスする能力に関する懸念を惹起する。薬剤の入った計装パッケージ１０２の場合、パッケージと関係付けられた送信機により送信された情報は、第三者に情報を提供することができる。特定の計装薬剤パッケージ１０２を識別するアドレスなどの特定の信号に対して、トリガー信号の有効性を限定することにより、第三者が計装薬剤パッケージ１０２からの情報の送信をトリガーする能力は、プライバシーの問題を避けるために充分に切り詰めることができる。特定の信号の使用は、ランダムな部分とランダムではない部分との両方を含む識別子などの計装薬剤パッケージ１０２用の識別番号を、薬剤監視装置１０４に提供することにより実施することができる。例えば、識別子の一部は薬剤の製造業者を識別する役目を果たすことができ、一方、他の一部は特定の計装薬剤パッケージ１０２と関係付けられたランダムな番号を含む。製造業者識別子を導入することにより、個々の製造業者は、ありそうもないことではあるが、ランダム番号のみを使用した場合に起こり得る、異なる製造業者からの識別子と重複する心配をすることなく、識別子のランダム番号部分を導入することができる。
【００２２】
計装薬剤パッケージ１０２のプロセッサ１２６は、正しい（正規の）トリガーの受信を検出するために、計装薬剤パッケージ受信機１０４により受信される送信を監視することができる。受信機１２４による信号の受信は、その信号が正しい情報を含んでいるか否かを判断するために計装薬剤パッケージプロセッサ１２６がその信号をデコードする試みをトリガーすることができる。その信号が正しいトリガー情報を含んでいる場合には、プロセッサ１２６は、前回の送信からの、又は所定の期間にわたる薬剤セルへのアクセスのリストなどの、計装薬剤パッケージ１０２からの情報の送信をトリガーすることができる。
【００２３】
又、トリガー信号と関係付けられた固有のＩＤの組み込みを、暗号化アルゴリズムの一部として使用することができる。これにより、計装薬剤パッケージ１０２から送信されるデータは、パッケージ識別子のランダム部分を、暗号化ルーチンのためのシードとして利用することができる。従って、ランダム番号は、送信をトリガーするために知られている必要があると共に、結果としてなされる送信の意味を理解するために知られている必要があるだろう。
【００２４】
一形態では、薬剤監視装置１０２は、パーソナルデジタルアシスタント（携帯情報端末）（ＰＤＡ）に特定の機能性を提供することによって実施することができる。ＰＤＡは、一般的に、増設モジュールを受け入れる能力を有し、そのモジュールの制御は、ＰＤＡの制御回路によって提供される。このような実施態様では、ＰＤＡの多機能性を、表示及びインターフェース機能の提供のために利用することができる。表示機能は、視覚的表示、聴覚的表示（ブザー又はその他の音色）、又は振動による表示などの、患者によって知覚され得る信号を発生することのできる任意の表示装置（指示装置）を通じて達成することができる。味覚及び嗅覚的表示もまた実現可能であるが、現在の技術では、そのような表示を発生させるのには費用効率が制限される。
【００２５】
ＰＤＡには、トリガー信号を発生し、又計装薬剤パッケージからの応答送信を受信することのできる送信機／受信機モデム装置が設けられていてよい。本実施例では、無線周波数（ＲＦ：radio frequency）信号について説明するが、テレビのリモコン及び計算機などの商品で一般的に使用されている赤外線信号などの光伝送もまた使用することができる。しかし、そのような信号は、その見通し線（照準線）特性のために実効性が限定されることがある。特に、電力を節約するために、又は信号が受信され得る範囲（通信区域）を制限するために、低い送信強度が利用される場合には、携帯用小型無線呼出し機（ポケットベル）又は携帯電話と共通の周波数を用いるＲＦ通信経路は、薬剤監視装置１０４及び計装薬剤パッケージ１０２の近くで作動される携帯電話及びポケットベルからの干渉を受け易くなることがある。
【００２６】
従って、薬剤監視装置に専用の周波数帯域を使用することにより、その他の送信機からの干渉を避けることで、監視装置の性能を向上させることができる。薬剤監視装置１０４及び計装薬剤パッケージ１０２の複数セットが同じエリアで作動することもまた、個々の薬剤監視装置１０４及び計装薬剤パッケージ１０２と関係付けられた送信が互いに干渉することがある点で、問題となることがある。信号の相互干渉を排除する何か他の方法が無い場合には、個々の薬剤監視装置１０４及び計装薬剤パッケージ１０２の送信出力を制限することにより、個々のコンポーネントが互いに干渉する可能性のある範囲（通信区域）を制限する。完全な解決策ではないが、出力が制限された送信を利用することにより、計装薬剤パッケージ１０２のために単一の周波数を用いることを可能とする。これにより、使い捨てにされることがある計装薬剤パッケージ１０２上の送信機１０６のコストを最小に抑えることができる。共通の周波数の使用は更に、薬剤監視装置１０４の共通性を増大させる。これにより、薬剤監視装置１０４を調達するためのコスト障害を最小化することができる。
【００２７】
或いは、送信の相互干渉を排除するその他の方法を実施することもできる。計装薬剤パッケージ１０２が、異なる周波数にて送信する機能を有し得る場合、衝突する送信が発生するのを回避すると思われる基準に基づいて、周波数を選択することができる。例えば、患者の生年月日及び最初の頭文字に基づいて周波数を選択することができる。周波数帯域が、それにより計装薬剤パッケージ１０２が送信できるものでなければならないことが、そのようなアルゴリズムに対する制限である。周波数帯域は、その信号周波数における送信相互間での容認し得ない干渉を回避するのに必要とされる２つの信号周波数間の周波数差の関数である。従って、この帯域は、実施される信号周波数の数に周波数差をかけることにより決定することができる。送信機１０６に要求される帯域が広ければ広い程、送信機のコストが高くなる傾向がある。従って、要求される帯域を最小化することにより、計装薬剤パッケージ１０２と関係付けられる送信機１０６のコストを低減することが可能となる。
【００２８】
以上の記載は、１人の患者を１つの薬剤監視装置１０４と関係付けることを示唆するが、単一の薬剤監視装置１０４は、複数の患者を同時に監視するのに利用することができる。複数の患者を同時に監視する能力は、単に、計装薬剤パッケージ１０２を薬剤監視装置１０４に対して認識させる際に、ある患者をある計装薬剤パッケージ１０２、１０２ｂ、１０２ｃと関係付けることによって実施することができる。例えば、１人の人物は、両親又は子供などの重要な他者のために処方された薬剤を収納する計装薬剤パッケージ１０２を監視するのと同時に、その人自身の薬剤を監視することができる。或いは、ある病棟のある看護婦が、複数の患者のための薬剤が正しくアクセスされたことを保証することを可能とするために、複数の患者の監視を実施することができる。これらの実施については、後で更に説明する。
【００２９】
図２に概略が示されているように、薬剤監視装置１０４には更に、通信経路２０２を介して遠隔コンピュータ２００と通信する機能などの、遠隔通信機能が設けられていてよい。この通信経路は、携帯電話及び／又はその他の無線手持ち式機器で使用される、衛星通信経路２０４又は携帯電話伝送ネットワーク２０６のような無線経路であってよい。或いは、この通信経路は、インターネットへの接続手段又はその他の形態のネットワーク接続手段などの、公衆交換電話ネットワーク２０８（以下「ＰＳＴＮ：publicly switched telephone network」という。）経路、又は予め配線された通信経路であってよい。このようなアクセスは、薬剤監視装置１０４をドッキングステーション２２２に接続することによって得ることができる。
【００３０】
遠隔コンピュータ２００は、単一のコンピュータ、又はネットワーク中のいくつかのコンピュータのうちの１つであってよい。遠隔コンピュータ２００は、１つ又はそれ以上の他のコンピュータ、サーバ、又はルータを通して通信経路２００が確立された時に、薬剤監視装置１０４に通信可能に接続することができる。遠隔コンピュータ２００は、１人又はそれ以上の患者によって服用される薬剤と関係付けられた情報を記憶するデータベース２１０を有していてよい。又、遠隔コンピュータ２００は、記憶されたデータに第三者がネットワークを介してアクセスできるように、ネットワークアクセス２１２を有していてよい。更に、遠隔コンピュータには、指示された受取人に自動通知を送れるように、電子メール又はファックス送信機能が設けられていてよい。
【００３１】
ネットワークへの第三者のアクセスには、医者端末２１４を通した医者によるシステムへのアクセスが含まれる。これにより、医者は、薬剤へのアクセスおける患者の時間厳守を監視することができ、或いはある患者に対して何の薬剤が処方されたかを判断する（例えば、１人の患者の介護のために、複数の医者が責任を負っているときに起こり得る。）ことができる。患者に対して処方された薬剤に関する情報は、処方された薬剤、並びに薬剤監視装置１０４と実際に関係付けられた薬剤の情報を含んでいてよい。これにより、医者が、何の薬剤が処方されたかを判断できるだけではなく、投薬過程の完了についての患者の状態をも判断することができる。この情報は、特定の薬剤の有効性に薬物間相互作用が悪影響を及ぼす可能性のある状況において、最も効果を発揮する処方箋を医者が調整することを可能にする。
【００３２】
又、患者が緊急治療室に運び込まれた場合に、病院が現在の薬剤を判断することを可能とするために、病院端末２１６が設けられていてもよい。この場合も上述と同様に、服用された薬剤、及び最後に服用されたのはいつかを識別する情報へアクセスすることにより、病院がその患者をより効果的に処置することが可能となる。
【００３３】
医薬製造業者が、患者が実際にそれに沿って薬剤を服用する時間記録に関する情報、並びに投薬過程が終了したか終了していないかに関する情報などの、その製品に関する現行の有効性情報を蓄積することを可能とするために、医薬製造業者アクセス２１８が設けられていてよい。
【００３４】
又、保険業者が患者に分配された薬剤をより良く追跡するのを可能とするために、健康保険業者アクセス２２０が設けられていてもよい。健康保険業者アクセスは、医者アクセスを通してシステムに提供された処方箋が、薬局アクセス２２２を介して分配され得るように、又薬局アクセス及び健康保険業者アクセスによって自動的に捕捉され得るように、薬局アクセス２２２と共に実施することができる。これにより、この処理プロセスに関連する管理間接費を低減することができる。更に、薬剤監視装置１０４と遠隔コンピュータ２００との間での双方向通信が実施されている場合には、特定の計装薬剤パッケージ１０２と関係付けられた識別情報を、薬局アクセス２２２から薬剤監視装置１０４へと遠隔コンピュータ２００を介して直接伝達することができる。これにより、特定の計装薬剤パッケージ１０２を監視装置１０４と関係付けるために患者が薬剤監視装置１０４にデータを入力する必要を無くすことができる。
【００３５】
図３は、本発明を具現化する単純なプロセスを示す。計装薬剤パッケージ１０２は、薬剤監視装置１０４と関係付けることができる。関係付け段階（３０２）は、薬剤監視装置１０４に、計装薬剤パッケージ１０２からの情報の監視を開始する必要があることを通知する。この関係付け段階（３０２）は、計装薬剤パッケージからのデータ送信をトリガーするのに必要な、計装薬剤パッケージ１０２のための何らかの識別子などの、関連した情報を薬剤監視装置１０４に提供することを含む。関係付けられ得る付加的情報については後で更に説明する。
【００３６】
一旦薬剤監視装置１０４が計装薬剤パッケージ１０２と関係付けられると（３０２）、薬剤監視装置１０４は、送信される情報に関して計装薬剤パッケージ１０２を監視し始めることができる。計装薬剤パッケージ１０２には、例えば予め決められたスケジュールに従って、又はデータの取得に応答して、定期的にデータを送信するための命令が設けられていてよい。或いは、計装薬剤パッケージ１０２には、正当なトリガー信号の受信に応答して、取得したデータを送信するための命令が設けられていてよい。
【００３７】
計装薬剤パッケージ１０２からのデータ送信を引き起こすための手段としてトリガー信号を使用することは、いくつか点で有利である。計装薬剤パッケージ１０２がトリガー信号に応答してのみ送信する場合、薬剤監視装置１０４が計装薬剤パッケージ１０２の送信機１０６の範囲（通信区域）外にある時の送信を回避することで、計装薬剤パッケージ１０２において電力を節約することができる。範囲（通信区域）を検証するために、計装薬剤パッケージ１０２には、受信した信号の強度をテストするための区別回路が設けられていてよい。信号が閾値より低い場合には、「範囲外（圏外）」であると判断することができる。これにより、計装薬剤パッケージ１０２が、その他の点では正当であるトリガーの受信に応答してデータを送信しないようにすることができる。範囲（通信区域）テストは、特に、薬剤監視装置１０４に、計装薬剤パッケージ１０２の送信機１０６よりも能力の高い送信機１２２が組み込まれている場合に、重要となることがある。即ち、この場合には、計装薬剤パッケージ１０２は薬剤監視装置１０４から送信された信号を受信する能力があるが、この時薬剤監視装置１０４は計装薬剤パッケージ１０２から送信された信号を受信できないことが起こり得る。このような信号強度テストは、計装薬剤パッケージ１０２のための固有の識別手段がトリガー正当性確認方法として実施される場合などには、トリガー正当性確認ルーチンの一部として実施することができる。
【００３８】
薬剤監視装置１０４が送信をトリガーするスケジュールは、種々のパターンに基づいていてよい。単純なスケジュールにおいては、薬剤監視装置１０４は、１時間に１度など、固定された頻度で送信をトリガーするよう試みることができる。より複雑なスケジュールは、特定の薬剤の投薬スケジュール、前回成功した送信のトリガーに基づくスケジュール、又は患者により提供されたスケジュールに基づくものであってよい。
【００３９】
例えば、患者は１日に３回、各回に２用量づつ服用されるべき薬剤を処方される場合がある。その患者は、起きている時間内に３回の服用を押し込むために、その薬剤を午前６時、午後３時、及び午後１０時に服用するように決めることができる。その患者は、そのスケジュールを薬剤監視装置１０４に提供することができる。これにより、そのスケジュールは、各予定された時間の３０分後に送信をトリガーするよう試みることができる。トリガーの試みが失敗した場合には、薬剤監視装置１０４は、その失敗したトリガーの試みの一定時間後に送信をトリガーすることを再試行するようにプログラムされていてもよいし、予定された投薬量の服用がなされたことを患者が手動にて確認することを要求するアラーム（警報）を発生するようにプログラムされていてもよい。一方、薬剤監視装置１０４が成功裏に送信をトリガーすることができたが、その送信が、薬剤がアクセスされたことを示さなかった場合、薬剤監視装置１０４は、予定された投薬が見過ごされたことを患者に警告するためのアラームを発生することができる。
【００４０】
計装薬剤パッケージ１０２の監視は、図示のように、薬剤監視装置１０４にスケジュールを提供することによって実施することができる。提供されるスケジュールは、薬剤監視装置により使用される基本的監視プログラムと共に提供される情報に基づいていてよい。或いは、このスケジュールは、遠隔コンピュータ２００を介して提供されたり、又は計装薬剤パッケージ１０２が薬剤監視装置１０４と関係付けられる時に薬剤監視装置１０４内に直接入力されたりしてもよい。その後、薬剤監視装置１０４は、計装薬剤パッケージ１０２からの送信を要求する適当な時間であるか否かを判断するために、スケジュールをテストすることができる（３０４）。このような判断段階は、提供されたテストスケジュールに依存するだろう。例えば、スケジュールが、送信が毎時間発生されるべきことを指示する場合、薬剤監視装置１０４は、前回のトリガー送信から１時間が経過した否かを判断するための時間計測器（タイムカウンタ）をチェックすることができる。或いは、スケジュールが、特定の時間におけるトリガー送信の発生に基づいている場合、薬剤監視装置は、予定された時間を内部クロックによって示される時間と比較し、予定された時間とクロックタイム（時刻）とが同じ時に、トリガー送信を発生するよう判断することができる。
【００４１】
トリガー送信が発信されるべきことをスケジュールが示していると判断した場合には（３０６）、薬剤監視装置はトリガー送信を発信することができる（３０８）。すると、計装薬剤パッケージ１０２がトリガー送信を受信し（３１０）、又薬剤監視装置１０４に情報を送信する（３１２）ことによって応答することができる。この情報は、報告されるべき関連したデータが無いことを意味する、トリガー信号を受領したことの承認のように簡単なものであってもよいし、又は単に薬剤監視装置にどの薬剤収納セルがアクセスされたかを通知する報告であってもよい。又、この送信段階は、収納セルがアクセスされた時間、又は計装薬剤パッケージによって監視されるその他のパラメータなどの、その他の情報を薬剤監視装置に通知することもできる。
【００４２】
送信された情報は、薬剤監視装置によって受信することができる（３１４）。そして、薬剤監視装置１０４の内部オペレーティング命令１１２によって指示されれば、薬剤監視装置は、その情報を記憶したり、又はその情報を遠隔コンピュータ２００に普及させたりすることができる。その後、薬剤監視装置１０４は、次の予定されたトリガー送信時間のために待機状態へと戻ることができる。
【００４３】
関係付けられた計装薬剤パッケージを監視するのと同時に、薬剤監視装置１０４は、遠隔コンピュータにより送られるデータアクセス要求を監視することができる。データアクセス要求を受信した場合（３１６）、薬剤監視装置１０４は、要求されたデータを遠隔コンピュータに報告することができ（３２０）、そして引き続きスケジュールに従って計装薬剤パッケージを監視し続けることができる。
【００４４】
他の実施例
上述のシステム及び方法は、例示された１人の患者と１つの薬剤監視装置１０４との間の関係を超えた利点を提供する機能性を含んでいる。上述のように、１つの薬剤監視装置は、２人以上の患者のために薬剤を監視する任務を負うことができる。又、薬剤監視装置１０４は、複数の患者と関係付けることができる。例えば、薬剤監視装置１０４は、複数のメンバーを有する家族と関係付けられる。これにより、例えば、母親が１０代の子供による耳感染用の抗生物質の服用を追跡する一方で、夫による胸やけ用の薬剤の服用を同時に追跡するなど、家族の複数のメンバーによる薬剤使用をメンバーの１人が追跡することが可能である。
【００４５】
或いは、薬剤監視装置１０４は、看護婦など、ある一群の患者の投薬管理の責任を負う１人の医療介護提供者と関係付けることができる。遠隔コンピュータ２００と薬剤監視装置１０４との間の通信経路２０２を導入することにより、遠隔コンピュータ２００が、患者に分配するために看護婦によりアクセスされる薬剤を監視することが可能となる。これにより、看護婦によってアクセスされる薬剤を、その薬剤が患者へと届けられる前に薬剤へのアクセスの過誤を捉えることが可能なほど十分に速いやり方で、監視することができる。このような通信経路は、無線ネットワーク接続手段などの、薬剤監視装置１０４と遠隔コンピュータ２００との間の、直接的な接続であってよい。更に、分配されるべき薬剤を遠隔コンピュータ２００を介して追跡することができる。これにより、どの患者のためにどの薬剤にアクセスすべきかを識別する情報を、遠隔コンピュータ２００から薬剤監視装置１０４にダウンロードすることができる。薬剤の分配のために単一用量ブリスターパックが利用される場合には、看護婦の薬剤監視装置１０４に加えて、特定の固定受信機を有する特定の部屋に患者を関係付けることにより、なお一層のチェックを組み込むことができる。これにより、関係付けられた患者が示されていない部屋において薬剤へアクセスした結果として、看護婦にその部屋で分配されている薬剤を確認すべきことを示す、薬剤監視装置１０４を通したアラームをトリガーすることができる。
【００４６】
受動ＲＦＩＤ機能
オンボード電源装置を使用する能動回路を使用することに加えて、本発明は、薬剤監視及び分配を支援するために能動（アクティブ）及び受動（パッシブ）回路を結合したハイブリッド（複合）システムを使用することができる。受動システムは、無線周波数送信のエネルギーを、遠隔送信機に対する応答のための電源として使用する。受動システムの大きな利点は、オンボード電源装置が必要ないことである。オンボード電源装置が無いと、ＲＦ送信が監視回路に電力を供給する程十分に強くない時に、監視回路の動作が制限され得ることが制限事項である。又、このような制限が、計装薬剤パッケージ１０２上のクロック（時計）の動作を妨げることもある。
【００４７】
受動ＲＦ回路は、盗難防止ＲＦＩＤシステムにおいて使用される。これにより、所要の頻度で送信するＲＦ送信機の範囲（通信区域）内にＲＦＩＤタグが位置する時に、受動ＲＦＩＤタグは、識別信号を送信することにより応答する。一般的に、受動ＲＦＩＤのための電源としてのＲＦ信号強度の制限は、ＲＦＩＤタグがＲＦ送信機から３〜５フィート（９１．４４〜１５２．４ｃｍ）にある時に発生するように応答を制限する。ＲＦＩＤチップが機能するためにソフトウェアが必要ないように、ＲＦＩＤ内の回路は配線による（ハードウェアに組み込まれている）ものとすることができる。従って、ＲＦＩＤチップは、命令を実行する多目的コンピュータというよりも、むしろ回路として機能することができる。
【００４８】
受動及び能動ハイブリッド回路
受動ＲＦＩＤのみを備える計装薬剤パッケージに特有の能動的監視機能における制限は、計装薬剤パッケージ上の受動及び能動ハイブリッド回路の導入により克服することができる。図４は、パッケージが分配される前にパッケージを監視するための受動ＲＦＩＤ回路４０２、並びに分配された後に薬剤へのアクセスをより特異的に監視するための能動回路４０４の両方を利用する、ハイブリッド計装薬剤パッケージ４００を示す。例えば本出願人による「計装薬剤パッケージの電力制御」と題されて本出願と共に出願された米国特許出願に記載されるように、能動回路４０４には、電源を回路に接続するためのスイッチ（図示せず）が設けられていてよい。分配時に電源４０６の接続を有効にするためのスイッチを使用することにより、パッケージが分配される前には電源装置４０６がエネルギーを供給する必要がないことから、より小規模な電源装置４０６を使用することが可能となる。
【００４９】
受動回路４０２と能動回路４０４とは、個別の受動ＲＦＩＤ及び能動ＲＦＩＤチップにて実現することができる。そして、能動ＲＦＩＤチップには、薬剤がアクセスされた時間、薬剤が服用されるべき時間、有効期限（使用期限）、又は患者による計装薬剤パッケージの保管を監視するための環境センサを監視するのに十分な能力が備わっている。
【００５０】
このような能動及び受動ハイブリッドシステムは、例えば薬局エリアにおいてパッケージが入庫中である間にパッケージを監視すること、並びにパッケージが薬剤監視装置の近くにある間にパッケージを監視することを可能とする。上述のように、薬剤監視装置は、パッケージから受信された情報を適切な関係者に普及させること、又は投薬時間又は有効期限をダウンロード可能とするなどのために適切な関係者からパッケージへ情報を伝達することを可能とするネットワークに、通信可能に接続することができる。この説明から明らかなように、投薬時間又は有効期限などの情報は、必ずしも製造時にパッケージにダウンロードされる必要はなく、計装薬剤パッケージ上にその情報を不可欠に記憶させる仕事を簡略化することができる。
【００５１】
能動回路及び受動回路の両方のために、各収納部の切断可能導体１１８を提供することが必要な回路は、両方の態様の回路のために同じ回路を利用することによって、即ち、重複する切断可能導体１１８を提供することによって達成することができる。重複する切断可能導体１１８は、複数の導電層をパッケージのクロージャ（密閉手段）上にプリントすることによって達成することができる。
【００５２】
ＲＦＩＤチップを配線によるものとし得ることにより、チップが第１にその内部のオペレーティング命令を判断する必要なく、チップを機能させることが可能となる。この能力は、受動ＲＦＩＤ回路４０２が計装薬剤パッケージ１０２に結合される場合に、受動ＲＦＩＤ回路４０２が取り付けられた計装薬剤パッケージ１０２の内容物の監視を強化することを可能とする。ＲＦＩＤチップの回路内に計装薬剤パッケージ１０２の切断可能導体を統合することによって、切断可能導体の回路を、ＲＦＩＤ回路の一部を形成するために使用することができる。これにより、受動ＲＦＩＤチップにより発生される応答識別子の一部を、切断可能導体の状態によって決定することができる。このことは、必要なＲＦ送信機の送信範囲内に計装薬剤パッケージ１０２がある場合に、内部電源を必要とすることなく切断可能導体を連続的に監視することを可能とする。切断可能導体１１８の受動ＲＦＩＤ回路４０２との統合は、切断可能導体１１８が部分的に切断された時間の監視を提供しないが、これはＲＦ送信機と関係付けられたＲＦ受信機が（受動回路トランシーバ４０４中に一緒に実現される）、応答識別情報を監視することを可能とする。これにより、切断可能導体の切断によって受動ＲＦＩＤ回路４０２により送信される識別コードが変化されて、受動ＲＦＩＤ回路４０４を組み込んだ計装薬剤パッケージ内の切断可能導体１１８の切断を検出するために、中央ステーション（図示せず）が受動回路トランシーバ４０４を介して情報を受信することが可能になる。
【００５３】
薬剤の窃盗は病院の薬局における重要な問題であるので、このようなシステムを病院の薬局内に組み込むことにより、薬局内で薬剤がアクセスされた時に、ＲＦ送信機／受信機対の範囲（通信区域）内での薬剤のアクセスを検出することを可能とすることができる。このような能力は、収納部内の薬剤へのアクセスを速やかにＲＦ送信機／受信機対に伝達することができるので、鎮痛剤などの管理（規制）された物質への権限のないアクセスを低減するのに使用することができる。このように、計装薬剤パッケージ内に収納された薬剤の管理を、計装薬剤パッケージが病院の薬局内にある時に監視することができ、管理された物質への不適切なアクセスを検出すること、及び該不適切なアクセスに応答することが可能となる。
【００５４】
薬局環境においてこのような概念を具現化するシステムを図５に示す。ハイブリッド計装薬剤パッケージ４００は、切断可能導体１１８に接続された受動ＲＦＩＤ回路４０４を備えていてよい。これにより、切断可能導体１１８は、受動ＲＦＩＤ回路４０４の一部を形成する。受動ＲＦＩＤ回路は、計装薬剤パッケージ５０２上に設置されていてよい。これにより、必要なリードの数を低減するために、切断可能導体１１８は多重化される。受動ＲＦＩＤ回路により受け取られる電力は、各切断可能導体１１８の一端部に加えられてよく、切断可能導体１１８は識別信号を発生するためのスイッチとして機能する。例えば、この識別信号がデジタルコード化された識別信号である場合を考えると、受動ＲＦＩＤ回路４０４が切断可能導体リードから電力を受け取る場合（リードが連続していることを示す）には、受動ＲＦＩＤ回路４０４は「１」を送信することができ、一方リードにて電力が受け取られない場合には、受動ＲＦＩＤ回路４０４は「０」を送信することができる。受動ＲＦＩＤ回路４０４は、例えば追跡の目的のための製品コードなどの割り当てられた番号を有していてよい。従って、受動ＲＦＩＤ回路４０４は、製品コードを、この製品コードに付加されたコネクタ状態コードと共に送信することができる。一例として、ハイブリッド計装薬剤パッケージ４００が、１０進法で「２８９７」（２進法で「１０１１０１０１０００１」）の製品コードを割り当てられており、又各々が切断可能導体を備えた１２個の収納部を有しているものとする。ここで、収納部６及び７が開放されている場合、受動ＲＦＩＤ回路４０４は、ＲＦ送信機、ＲＦ受信機及びネットワーク接続手段を備える監視ステーション５０４から受信された信号に応答して、「１０１１０１０１０００１０００００１１０００００」を送信することができる。
【００５５】
又、製品コード及び状態コードに加えて、特定のハイブリッド計装薬剤パッケージ４００のための固有の識別子をも導入することができる。例えば、受動ＲＦＩＤ回路４０４は、もともとは連続的であってよいが、その回路の能力を超える電圧を加えることにより切断され得る、一組の内部回路を有していてよい。これにより、パッケージ特異的コードを設定するために、受動ＲＦＩＤ回路４０４が計装薬剤パッケージ１０２に接続される前に、その回路を選択的に切断することができる。或いは、ＲＦＩＤ回路内に識別信号をプログラムできるように、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ：Programmable Read Only Memory）を組み込むことができる。いずれの方法によっても、量産チップをＩＤ値に基づいてカスタマイズすることが可能となる。例えば、上述の２進法コード化を使用すると、パッケージに「１０１００００１００００」（又は１０進法で「１２８８」）のパッケージ特異的コードを割り当てることができる。これにより、ＲＦＩＤは、「１０１１０１０１０００１  １０１００００１００００  ０００００１１０００００」で応答することができる。信号は２進法の形態である必要はなく、識別子を送信するのに必要な送信継続時間を低減するための周波数変調などの、任意のその他の形態の番号を使用することができる。
【００５６】
所望により付加的な識別信号を導入することができる。例えば、特定のパッケージ識別子を組み込むのではなく、識別子を製造バッチと関係付けて、製造場所、製造日、又はロット出荷情報の識別を可能とすることができる。替わりの情報又は更に加えられる情報は、全米医薬品コード（National Drug Code）、有効期限、及び／又は製造業者追跡識別子を含んでいてよい。
【００５７】
多数の計装薬剤パッケージが薬局エリア内に保管されている場合に起こり得るような、ハイブリッド計装薬剤パッケージの集中箇所からの相互干渉が排除された信号は、いくつかの方法によって達成することができる。受動ＲＦＩＤ回路が周期的にのみ応答するように、遅延を設けることによって、信号の重なりを低減することができる。これにより、信号のタイミング特性を、１つの受動ＲＦＩＤ回路の信号をその他の送信する受動ＲＦＩＤ回路と区別するために使用することができる。或いは、送信周波数を異ならせて、送信する受動ＲＦＩＤ回路間で差を持たせることができる。
【００５８】
薬局エリア、又はドラッグストア若しくはナースステーション内などのこのような監視が望まれるその他のエリアに、ネットワーク接続手段に接続されたＲＦ送信機／受信機対を設けることができる。ネットワーク接続手段は、薬剤に関する情報を記憶した中央コンピュータ（Ｃ／Ｃ：central computer）に通信可能に接続されていてよい。中央コンピュータ５１２は更に、薬剤師がハイブリッド計装薬剤パッケージ４００の分配を中央コンピュータ５１２に知らせることを可能とするために、ネットワーク５１４を介するなどして、分配入力／出力ステーション５１６（以下「ＤＩ／Ｏ（dispensing input/output）ステーション」という。）に通信可能に接続されていてよい。ＤＩ／Ｏステーション５１６は一般的なデスクトップコンピュータとして図示されているが、ＤＩ／Ｏステーション５１６は、中央コンピュータ５１２に通信可能に接続されることができ、薬局エリアから薬剤を分配する薬剤師又はその他の存在が中央コンピュータ５１２と通信することを可能とする、任意の装置として実施することができる。例えば、適切な動作能力を備えた携帯情報端末を用いることができる。このような実施例は更に、特定の計装薬剤パッケージの識別子が、パッケージからＤＩ／Ｏステーション５１６に直接送信されることを可能とする、ＲＦ送信機／受信機対を有していてよい。中央コンピュータ５１２には更に、薬剤への権限のないアクセスを、セキュリティ（保安）入出力（以下「ＳＩ／Ｏ（security input/output）装置」５１８という。）などの責任のある第三者に知らせる手段が設けられていてよい。ＳＩ／Ｏ装置５１８は、単に、計装薬剤パッケージの状態に関する管理報告をプリントアウトするプリンタであってもよいし、又はセキュリティグループ（部門）などの、薬剤への権限のないアクセスを監視する責任を負うグループに割り当てられたコンピュータであってもよい。
【００５９】
このような医薬システムにおける計装薬剤パッケージの使用は、図６に図示されたプロセスに示される。一旦計装薬剤パッケージが医薬（薬局）エリア内に配置されると、ＲＦ送信機は、ＲＦＩＤチップにより応答を発生するのに十分なエネルギーを送信することができる。送信された応答は、ＲＦ受信機により受信することができ、又ネットワーク接続手段に伝達することができる。次いで、ネットワーク接続手段は、送信された情報を中央コンピュータに送る。次いで、中央コンピュータは、受信された識別情報を解析することにより、計装薬剤パッケージの状態を確認することができる。識別子の製品コード及びパッケージコード部分を、その識別子が受信された薬局エリアのための在庫リストを更新するのに使用することができる。薬剤が輸送中に不適切にアクセスされるなどで、輸送中に個々のコネクタの状態が変化したか否かを判断するために、受信された状態コードをテストすることができる。状態変化が検出された場合には、中央コンピュータは、上述のＳＩ／Ｏ装置を介するなどして適当な当局（権限を有する者）に通知することができる。パッケージの状態は、計装薬剤パッケージが薬局エリア内に保管されている間監視され続ける。このようにして、パッケージ内に収納された薬剤が不適切にアクセスされた場合に、そのアクセスは検出され得る。これにより、不適切なアクセスを、パッケージに不適切にアクセスする人に帰属させることができる。
【００６０】
計装薬剤パッケージの追跡は、一旦計装薬剤パッケージが薬局エリアから移動されると、又は計装薬剤パッケージが分配されると、停止することができる。このような移動又は分配に関する情報は、ＤＩ／Ｏステーションを介して中央コンピュータに提供することができる。これにより、中央コンピュータは、患者の請求書中に分配について計上したり、又はパッケージが移動先に到達したことを保証するために移動を監視したりすることができる。輸送中に薬剤がアクセスされた場合、一旦薬剤パッケージが目的地に到達すると、そのアクセスを検出することができる。これにより、誰が薬剤にアクセスしたかを確認する仕事は、その移動に責任がある者に限定することができる。
【００６１】
複合プロセス
本発明は、図６に示されるように、計装薬剤パッケージを健康管理システム内に統合するプロセスにおいて具現化することができる。薬局エリア内に保管された受動及び能動ハイブリッドＩＭＰ（以下「ＨＩＭＰ：hybrid passive and active IMP」という。）のセキュリティ（保安）追跡を提供するために、受動監視装置又は受動監視装置群を薬局エリア内に配置することができる（６０２）。受動監視装置を配置する（６０２）ことによって、受動監視装置の送信（６０６）、及びＨＩＭＰのＩＤ及び収納部状態を示すＨＩＰＭからの応答（６０８）を引き起こすトリガー信号を通して、ＨＩＭＰの存在を示す受動回路を、受動監視装置によって始動させることができる。受動監視装置は、好ましくは、中央コンピュータに通信可能に接続される。これにより、中央コンピュータは、ＨＩＭＰ、並びに、関係する医者、患者、薬剤師、及び／又はその健康管理プロセスに関係するその他の個人又は存在と関係付けられた情報を調整することができる。
【００６２】
ＨＩＭＰは、一般的には、在庫補充の進展の一部として薬局エリアへと送達される（６０４）。ＨＩＭＰは、医薬保管エリアなどの以前の保有エリアから、又は医薬製造業者から移動されてくることがある。ＨＩＭＰに関するデータ及び情報は、一般的には、薬局へ送達するのに先立ってＨＩＭＰを保管していた存在によって維持される。これにより、ＨＩＭＰ内の収納部の状態に関する記録を、中央コンピュータが利用できるようにするか、又は中央コンピュータに移動させるようにすることができる。このデータは、中央コンピュータによる状態監視のための基準を形成することができる。
【００６３】
通常監視の一部として、受動監視装置は、ＨＩＭＰが応答し得るトリガー信号を送信することができ（６０６）、ＨＩＭＰ上又はＨＩＭＰ内に備えられた受動回路からの応答（６０８）を発生させる。トリガー信号があるＨＩＰＭに特定のものである場合には、中央コンピュータは、受動監視装置に、その特定のＨＩＭＰを検出するためのトリガー信号を発生するように命令を送る。例えば、医薬製造業者がいくつかのＨＩＭＰに収納されたある量の薬剤を薬局エリアに出荷しようとする場合、その医薬製造業者は、予め中央コンピュータに目下の出荷を通知すると共に、それらのＨＩＭＰと関係付けられた特定のトリガー信号情報、並びにそれらのＨＩＭＰ内の収納部の状態に関する情報を通知することができる。このような情報は、薬剤の注文に応答して発される日常的な請求書（納品書）の一部として含まれていてよい。
【００６４】
トリガー信号に応答して、ＨＩＭＰは識別子及び収納部状態と共に送信することができる（６０６）。ＨＩＭＰ内に収納された薬剤が鎮痛剤などの管理された物質である場合には、収納部状態が特に重要であることがある。この応答は、受動監視装置によって受信され（６１０）、受動監視装置にＨＩＭＰの存在及び状態を報告する。
【００６５】
受動監視装置がＨＩＭＰからの応答を検出しない場合には（６１０）、応答が無いことが中央コンピュータに通知され得る（６１２）。応答が無いことは、ＨＩＭＰが薬局エリアから移動されたこと、又は受動監視装置の範囲外（圏外）にあることを示し得る。いずれにしても、薬局は、ＨＩＭＰ及びその中に収納された薬剤が行方不明ではないことを保証するために、応答が無いことを調査することに関心があるだろう。或いは、受動監視装置が、単に、受信した応答を転送する責任を負っている場合には、受信されるべきであった応答が無かったことの判断は、中央コンピュータによってなすことができる。このような場合、中央コンピュータは、薬局の在庫目録を追跡することができる。ＨＩＭＰが薬局エリアに送達されたことが記録されると、中央コンピュータは、受動監視装置から送られてくる応答を監視することができる。応答が受信されない場合、中央コンピュータは、薬剤師にＨＩＭＰが薬局エリアに存在することを確認するよう通知したり、又はセキュリティ部門にＨＩＭＰの位置及び状態を決定するように指示したりするなどの、所望の動作を開始することができる。
【００６６】
受動監視装置が応答を検出した場合（６１０）、受動監視装置は、受信した応答を中央コンピュータに送ることができる（６１４）。応答の形態は、選択された監視責任の分配方法によって決定することができる。全ての処理が中央コンピュータによって達成される場合には、受動監視装置は、単に、ＨＩＭＰからの応答を中央コンピュータに中継すればよい。受動監視装置が、報告された収納部の状態を以前の状態に対してテストし、変化を検出することなどの処理任務を割り当てられている場合には、受動監視装置は、特定のＨＩＭＰに関し「変化無し」報告を伝えるだけでよい。このような任務の分配は、中央コンピュータ、受動監視装置、及びそれらの間の通信接続手段を実施するために選択されたアーキテクチャに依存してよい。従って、状態の変化のみを報告するプロトコルの場合には、応答の形態が「送信しない」ことである場合もある。中央コンピュータの応答（６１６）については後で更に説明する。
【００６７】
受動監視装置は、パッケージが薬局から分配されたことが判断される（６１８）まで、ＨＩＭＰを監視し続けることができる。一旦パッケージが分配されたことが判断されると、そのパッケージが分配されたことが、中央コンピュータに通知され得る（６２０）。このような情報は、薬剤師、又はコンピュータ若しくはネットワーク装置内に情報を入力するその他の分配する存在を通して確認され得る。或いは、そこを通して薬剤が分配される入口（ポータル）に、別個の監視装置を導入することができる。これにより、入口監視装置は、その入口監視装置の範囲（通信区域）内を通過する受動回路からの応答を検出することができる。
【００６８】
このような入口監視装置の使用可能性から明らかなように、薬剤保管エリアへのアクセスポイントにおいて、付加的な監視装置を使用することができ、ＨＩＭＰが送達されたこと、並びにＨＩＭＰが分配されたことを送達監視装置によって検出することが可能となる。識別応答を発生する責任のある回路の一部として切断可能導体１１８を使用することで、例えば、このような回路が、必要な切断可能導体を有する薬剤パッケージに取り付けられるチップによって実施される場合に、監視及び応答回路を形成するこの回路を取り除くことが、ＨＩＭＰが保管エリア内の監視装置に正規に応答することを妨げる点で、更なる安全確保を可能とする。
【００６９】
保管エリアに保管されたＨＩＭＰを監視する中央コンピュータに関連するプロセスを図６Ｂに示す。ＨＩＭＰが送達された時などに、中央コンピュータがＨＩＭＰの送達を通知されると（６０４）、中央コンピュータは、ＨＩＭＰの状態に関する記録を受信するために、例えば、予め記憶されているもの、又は医薬製造業者若しくはその薬剤の移動の責任を負う存在により提供されたものなどである記録にアクセスすることができる（６２２）。初めは、中央コンピュータは、ＨＩＭＰが完全であると仮定することができる。これにより、切断可能導体の状態は、初めは接続されているものと仮定される。例えば、ＨＩＭＰに８個の収納部が含まれている場合に、適切な位置における「１」の識別応答が切断可能導体が切断されていないことを示すとすると、中央コンピュータは「１１１１  １１１１」を、仮定される識別応答として使用することができ、又通知の発生の基礎をこのコードからの偏差の検出に置くことができる。
【００７０】
中央コンピュータは、受信されたコードから予め記憶されているコードを差し引くことなどにより、識別子コードの状態部分を比較することで、収納部の状態を比較することができ（６２４）、ゼロではない任意の結果に対してアラームを発生することができる。状態の変化が検出された場合には（６２６）、中央コンピュータは、評価することができると共に、ＨＩＭＰのセキュリティに責任のある存在によってその状態変化が評価されるように通知を発生することができる（６２８）。例えば、病院管理者に知らせることができ、病院管理者が手作業にてＨＩＭＰの状態を確認することを可能とする。単純な通知機能のみでも、薬剤への権限のないアクセスを低減するのを援助することができる。なぜなら、権限のないアクセスをしようとする者は、権限のないアクセスをタイムリーに検出することを通じて、権限のないアクセスが行われるエリアにおいてその権限のないアクセスを個人へ関連付けるようなタイムリーなやり方で、病院管理者が権限のないアクセスを検出する能力に気が付くであろうからである。又、例えば、いつアクセス又は権限のないアクセスが発生したかを追跡できるように、記録された時間における状態を記録するために、受信された状態識別子の評価が完了すると、中央コンピュータは、ＨＩＭＰに関する情報を記憶するデータベースを更新することができる（６３０）。
【００７１】
図６Ｃに示されるように、薬剤の処方に関連する管理任務を低減するために、薬剤を処方する医者の管理上の側面を、計装薬剤パッケージの分配に統合することができる。医者が中央コンピュータに処方箋（処方箋において一般的であるように、投薬及びスケジュール情報を含む可能性がある）を通知する（６３２）ことによって、この関係を開始することができる。次いで、中央コンピュータは、その処方箋情報を薬剤師に送ることができる（６３４）。そして、薬剤師は、処方された薬剤を、薬局保管エリアから取ることができる（６３６）。次いで、薬剤師は、薬剤を分配（６４０）する前に、分配されるべき計装薬剤パッケージの特定のパッケージ番号を中央コンピュータに通知することなどによって、特定の計装薬剤パッケージを処方箋（処方薬）と関係付けることができる（６３８）。又、薬剤師は、例えば、計装薬剤パッケージと関係付けられた電源装置を充電又は再充電することによって、又はスイッチ機能が設けられている場合にはパッケージをスイッチオンすることによって、能動回路を有効にすることができる。又、このような移行段階は、受動回路が読み取られることを防ぐために、受動回路を無効にすることを含んでいてよい。なぜなら、パッケージが特定のパッケージと関係付けられ、従って個人的な患者情報をある程度供給するからである。上述のように、薬剤師は、中央コンピュータにこの分配を通知することができる（６４２）。これにより、薬剤情報及び患者記録を追跡する中央データベースを更新することができる。又、このような通知を受信すると、中央コンピュータは、薬局の在庫目録を更新することができ（６４４）、薬局の在庫の補充を支援することができる。
【００７２】
図６Ｄは、パッケージが分配された患者と関係付けられた計装薬剤パッケージが関与する本発明に従うプロセスを示しており、患者と、計装薬剤パッケージを使用することで利用可能となるデータとの間の相互作用を図示している。最初に、患者が計装薬剤パッケージを受け取る（６４６）。患者が、計装薬剤パッケージを薬剤監視装置と関係付ける必要がある場合もあるし、又は中央コンピュータが、薬剤監視装置に計装薬剤パッケージとの関連性を通知することもある。次いで、薬剤監視装置は、特定の計装薬剤パッケージ及びその中に収納された薬剤に関連する背景情報にアクセスすることができる（６４８）。背景情報は、薬剤に関する指示（使用説明）及び警告、どのようにその薬剤を服用すべきかに関する注意、又は薬剤を服用している間にどのような行動を抑制すべきであるのかに関する注意であってよい。このような情報は、表示装置又はスピーカーが薬剤監視装置に設けられている場合などには、薬剤監視装置によって患者に対して表示することができる。監視スケジュールを、薬剤監視装置に提供することができる（６５０）。監視スケジュールは、患者による薬剤の遅れた服用による悪影響の程度、又は薬剤が服用されるべき頻度などの、特定の薬剤と関係付けられた因子に依存するものであってよい。又、監視スケジュールは、摂取スケジュールにも関連していてよい。これにより、薬剤監視装置は、薬剤が服用されるべき時間に基づいて、薬剤が時間通りに服用されたか否かを判断するために、関係付けられた計装薬剤パッケージに質問（問い合わせ）することができる。監視スケジュールは、固定的又は定期的なものである必要はなく、所望により変えられるものであってよい。例えば、予定された摂取時間に薬剤へのアクセスが無いことが検出された場合に、予定された摂取時間を経過した後の時間が長くなるにつれて、繰り返される質問同士の間隔が減少してもよい。
【００７３】
例えば、予定された投薬が見過ごされた時にアラームを与えることによって、又は摂取スケジュールに従わなかった場合の不都合な結果に関する情報を患者のために取得及び表示することが可能であることなどによって、薬剤を服用する患者への情報提供を支援するために、摂取スケジュール（６５２）を薬剤監視装置に提供することができる。このような不都合な結果の表示は、説明の目的で、摂取スケジュールが達成されない場合には投薬過程の有効性が２５％まで低減すること、又は摂取スケジュールが達成されない場合には薬剤への耐性を発現する病状が２５％まで増大する可能性があることを患者に通知することができる。
【００７４】
次いで、患者が摂取スケジュールに従うことを支援するために、摂取スケジュールを監視することができる（６５４）。情報要求送信が摂取スケジュールに従って行われるように、監視スケジュールを摂取スケジュールに連携させることは、必ずしも要求されない。薬剤が、その薬剤の服用が早すぎることなどによる誤用の影響を受けやすい場合には、摂取時間にのみ発生される質問によっては、予定された摂取時間より前における患者の薬剤服用をタイムリーなやり方で検出することはできない。従って、摂取スケジュールは監視スケジュールにおける１つの因子であってよいが、監視スケジュールは摂取スケジュールによって管理さるものでなくてもよい。
【００７５】
必要な収納部に患者のアクセスが無いまま摂取時間に達した場合には（６５６）、薬剤監視装置は、薬剤を服用する予定であることの信号を患者に対し発生することができる（６５８）。この信号は、予定された摂取事象が見過ごされたことを患者に知らせる、可聴式表示、触知性表示、又は視覚的表示であってよい。例えば、薬剤監視装置と関係付けられたブザー又は振動器（振動子）を作動させることができ、そして患者による手動での介入がない限りその信号を中断しないようにすることができる。薬剤監視装置が連続して患者と接触しているとは限らない場合には、ブザー又はベルは、その範囲を超えて信号が患者によって受け取られ得る、より大きな物理的範囲を提供する。但し、ブザーの使用においては、患者がブザー又はベルが差し障るであろうビジネス環境に居る場合などには、消音モードを可能とする。
【００７６】
薬剤監視装置は、監視スケジュールに従って、計装薬剤パッケージを監視し続けることができる（６６０）。計装薬剤パッケージからデータが受信された場合には、そのデータを中央コンピュータに送ることができる（６６４）。中央コンピュータは、この情報を、患者の医療に責任を負う医者、医薬製造業者若しくは摂取スケジュールに対する患者のコンプライアンスに関するデータを収集する監督機関、又は健康管理プロセスに関与するその他の存在が利用できるようにすることができる。
【００７７】
又、命令（指示）を中央コンピュータから薬剤監視装置に送信することもできる（６６２）。このような命令は、摂取スケジュール、監視スケジュールを変えることができ、或いは薬剤監視装置と関係付けられた患者のために情報を提供することができる。例えば、患者は、薬剤の服用に関連した合併症に関して医者に電話することがある。医者は、変更された摂取スケジュールを中央コンピュータに通知することによって、その薬剤のための摂取スケジュールを調整することができる。変更された摂取スケジュールは、中央コンピュータから薬剤監視装置に送信することができる。これにより、薬剤監視装置は、その薬剤監視装置と関係付けられた患者を、変更された摂取スケジュールに従って促すことができる。或いは、医者は、患者に対する表示のために、合併症に関する情報が薬剤監視装置に送られるようにすることができる。受信された指示が患者に対する指示（患者指示）である場合には（６６８）、可聴式信号、触知性信号、又視覚的信号を通じるなどして、患者に合図を送ることができる（６７０）。又、その指示が、患者のために薬剤監視装置上に表示される。又、薬剤監視装置を通じた指示の提供は、患者が指示を理解したことを示すまで指示を薬剤監視装置上に表示させ続けることなどにより、患者に対する伝達の記録（立証）及び患者による指示の受領の記録（立証）のために使用してもよい。
【００７８】
最後に、薬剤監視装置に、計装薬剤パッケージ内に含まれる薬剤収納部の総数に関する情報が提供されている場合には、薬剤監視装置は、ＨＩＭＰが終わったか否かを判断する（６７２）ために、アクセスされずに残っている薬剤収納部の数を監視することができる。そして、薬剤パッケージが終了した場合に中央コンピュータに通知するか（６７４）、又は補充品を準備することを可能とするために薬剤パッケージ内の薬剤が終了する前に中央コンピュータに通知する。
【００７９】
上述の説明から明らかなように、本発明は、本発明の精神又は特質から逸脱することなく、上述の実施形態以外の他の特定の形態にて具現化することができる。従って、本発明の範囲を示すにあたっては、上述の明細書よりもむしろ、添付の特許請求の範囲を参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】図１は薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージを示す図である。
【図２】図２は本発明に従い健康管理ネットワーク内で実施される薬剤監視装置と関係付けられた計装薬剤パッケージを示す図である。
【図３】図３は本発明に従い計装薬剤パッケージと関係付けられた薬剤監視装置を用いるプロセスを示すプロセスフローチャート図である。
【図４】図４は本発明に従い監視機能と関係付けられた受動及び能動ハイブリッド回路を備えた薬剤パッケージを示す図である。
【図５】図５は薬局環境にて実施される受動及び能動ハイブリッド回路を備えた薬剤パッケージを示す図である。
【図６】図６は本発明に従い受動及び能動ハイブリッド計装薬剤パッケージを用いるプロセスを示すプロセスフローチャート図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【国際調査報告】
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