(57)【要約】  ガイドカテーテルは、X線透視もしくは超音波作像技術を用いるガイドカテーテルの強化された透視度を促進する特性を有する。ガイドカテーテルの先端は、フルオロおよびエコー透視性である材料を取り込んでもよい。第一材料を、ガイドカテーテルの長さに沿って種々の量で与えてもよい。さらに、ガイドカテーテルは、X線不透過性である第二材料の１つ以上のストランドを含む補強ブレードを取り込んでもよい。結果として、得られたガイドカテーテルは、改善されたX線不透過性およびエコー源性を成就する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記要素を含むガイドカテーテル：
近位末端、遠位先端および医学成分の移動を供給する内部チャンネルを有する延長シース；
前記遠位先端における第一材料（前記第一材料は、X線不透過性かつエコー源性である）；および
前記シースの壁における第二材料（前記第二材料は、X線不透過性である）。
【請求項２】
前記第一材料が、タングステンカーバイドを含む、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項３】
前記第一材料が、ジェット磨砕タングステンカーバイド粒子を含む、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項４】
前記遠位先端が、高分子材料で形成され、前記第一材料が、前記高分子材料内に分布されるタングステンカーバイド粒子を含む、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項５】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ７０〜７５重量％の量で前記高分子材料内に分布される、請求項４に記載のガイドカテーテル。
【請求項６】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ７３〜７４重量％の量で前記高分子材料内に分布される、請求項４に記載のガイドカテーテル。
【請求項７】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ５００ナノメーター未満の平均直径を有する、請求項４に記載のガイドカテーテル。
【請求項８】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ２００ナノメーター未満の平均直径を有する、請求項４に記載のガイドカテーテル。
【請求項９】
前記シースが、ガイドカテーテルの長さに沿って延びる数個のシースセグメントを含み、前記シースセグメントのそれぞれが、タングステンカーバイド粒子を含む高分子材料で形成される、請求項４に記載のガイドカテーテル。
【請求項１０】
前記シース内に形成される補強ブレードをさらに含み、前記第二材料が、前記補強ブレード中に少なくとも１つのストランドを形成する、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項１１】
前記第二材料が、白金イリジウム、金、タンタル、白金およびタングステンカーバイドからなる群から選ばれる材料を含む、請求項１０に記載のガイドカテーテル。
【請求項１２】
下記要素を含むガイドカテーテル：
近位末端、遠位先端および医学成分の移動を供給するように寸法を合わせた内部ルーメンを有する延長シース；および
前記遠位先端における第一材料（前記第一材料は、X線不透過性かつエコー源性であり、かつ５００ナノメーター未満の平均直径を有するタングステンカーバイド粒子を含む）。
【請求項１３】
前記第一材料が、ジェット磨砕タングステンカーバイド粒子を含む、請求項１２に記載のガイドカテーテル。
【請求項１４】
前記遠位先端が、高分子材料で形成され、前記第一材料が、前記高分子材料内に分布されるタングステンカーバイド粒子を含む、請求項１２に記載のガイドカテーテル。
【請求項１５】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ７０〜７５重量％の量で前記高分子材料内に分布される、請求項１４に記載のガイドカテーテル。
【請求項１６】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ７３〜７４重量％の量で前記高分子材料内に分布される、請求項１４に記載のガイドカテーテル。
【請求項１７】
前記タングステンカーバイド粒子が、およそ２００ナノメーター未満の平均直径を有する、請求項１４に記載のガイドカテーテル。
【請求項１８】
前記シースが、ガイドカテーテルの長さに沿って延びる数個のシースセグメントを含み、前記シースセグメントのそれぞれが、タングステンカーバイド粒子を含む高分子材料で形成される、請求項１４に記載のガイドカテーテル。
【請求項１９】
前記高分子材料が、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項１８に記載のガイドカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
本発明は、一般にカテーテルに関し、より具体的にはカテーテル、電極誘導などを患者の体内に導入するためのガイドカテーテルに関する。ガイドカテーテルは、カテーテル、電極誘導などを患者の体内の所望の位置に置くために用いられる。ガイドカテーテルは、典型的に体の血管もしくは他の部分に装入される延長シースを含む。カテーテルもしくは誘導は、シースにより定められる内部チャンネルを通して導入される。
【０００２】
カテーテルもしくは誘導が延長された期間体内にとどまることが意図されるとき、シースは、典型的に取り出される。取り出しを容易にするために、縦スリッチングを可能とするよう構成されたガイドカテーテルがある。具体的には、カテーテルの近位末端に、シースをその長さに沿ってスリットする役目を果たすスリッチング器具を装着してもよい。スリッチング器具は、カテーテルもしくは誘導は所定の位置に残して、患者の体からのシース取り出しを容易にする。
【０００３】
カテーテルもしくは誘導の正確な位置決定を可能とするために、ガイドカテーテルは、しばしばフルオロもしくはエコー透視性材料を含む。X線透視もしくは超音波作像技術を用いて、医師は、ガイドカテーテルを目に見えるようにし、カテーテルもしくは電極誘導を所望の位置に置くことができる。ガイドカテーテルは、典型的に透視度を促進するためにX線不透過性およびエコー源性材料を取り込む。不幸なことに、材料のいくつかは、ガイドカテーテルを取り出しのためにスリットすることを困難にし得る。
【要約】
【０００４】
本発明は、X線透視もしくは超音波作像技術を用いるガイドカテーテルの強化された透視度を促進する特性を有するスリッチング可能なガイドカテーテルに向けられる。ガイドカテーテルの先端は、フルオロおよびエコー透視性である材料を取り込んでもよい。第一材料を、ガイドカテーテルの長さに沿って与えてもよい。さらに、ガイドカテーテルは、X線不透過性である第二材料の１つ以上のストランドを含む補強ブレードを取り込んでもよい。結果として、ガイドカテーテルは、改善されたX線不透過性およびエコー源性を成就し得る。
【０００５】
第一材料は、ガイドカテーテルの外シースを形成する高分子セグメント内に取り込まれるジェット磨砕タングステンカーバイドの形を取ってもよい。タングステンカーバイドを、およそ４０〜７５重量％の量で高分子材料に添加してもよい。ジェット磨砕タングステンカーバイド材料は、異例のエコー源性を提供し、高分子材料に添加されると、ガイドカテーテルの長さに沿って容易なスリッチングを可能とする。
【０００６】
第二材料は、白金イリジウム、金、タンタル、白金、タングステンカーバイドおよび他のX線不透過性材料の形を取ってもよい。第二材料は、ガイドカテーテルに補強ブレードを形成するスチールストランド中にブレードされるストランドに形成される。比較的少数のストランド、例えば、１〜３のストランドの組込みは、ガイドカテーテルのフルオロ透視度を有意に改善できる。
【０００７】
１つの実施態様において、本発明は、近位末端、遠位先端および医学成分の移動を供給するように寸法を合わせた内部ルーメンを有する延長シースを含むガイドカテーテルを提供する。ガイドカテーテルは、さらに前記遠位先端に第一材料（前記第一材料は、X線不透過性かつエコー源性である）、および前記シースの壁に第二材料（前記第二材料は、X線不透過性である）を含む。
【０００８】
別の実施態様において、本発明は、近位末端、遠位先端および医学成分の移動を供給するように寸法を合わせた内部ルーメンを有する延長シース、ならびに前記遠位先端に第一材料を含むガイドカテーテルを提供し、前記第一材料は、X線不透過性かつエコー源性であり、５００ナノメーター未満の平均直径を有するタングステンカーバイド粒子を含む。
【０００９】
追加の実施態様において、本発明は、近位末端、遠位先端および医学成分の移動を供給するように寸法を合わせた内部ルーメンを有する延長シース、ならびに前記シースの壁に形成される補強ブレードを含むガイドカテーテルを提供し、前記補強ブレード中の少なくとも１つのストランドは、X線不透過性材料で形成される。
【００１０】
本発明は、数多くの利点を提供できる。特に、本発明は、X線透視および超音波作像技術の両方を用いるガイドカテーテルの強化された透視度を促進できる。この特徴は、医師に柔軟性のある作像選択を与える。ガイドカテーテルを、X線透視作像を好む医師も、超音波を好む医師も用いることができる。それぞれの場合、医師は、所望の作像様式に関係なく、同じガイドカテーテルを選んでもよい。
【００１１】
X線透視および超音波作像の両方を可能にする添加剤としての単一材料の使用は、総合添加剤レベルを低くするが、それは複合ブレンドの機械的性質およびガイドカテーテルのスリッチング性を保存する傾向がある。このようにして、第一材料は、透視度を促進するがスリッチング性を維持する量で高分子シース内に装填できる。また、第二材料は、スリッチングに悪影響を及ぼすことなく、従来の補強ブレードと統合できる。これらの利点は、一般にX線不透過性バンドおよびガイドカテーテルを取り出しのためにスリットすることを困難にし得る他の特徴とは対照をなす。
【００１２】
本発明の１つ以上の実施態様の明細は、付随する図面および以下の説明に記載される。本発明の他の特徴、目的および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
【詳細な説明】
【００１３】
図１は、ガイドカテーテル１０の斜視図である。図１に示されるように、ガイドカテーテル１０は、近位末端１２、遠位先端１４ならびに近位および遠位端の間で延びる延長シース１６を含む。ガイドカテーテル１０は、人体内で、血管などのルーメン内に装入されるよう寸法を合わせてある。ガイドカテーテル１０は、内部チャンネル（図１には示されず）を定め、それを通してカテーテルおよび電極誘導などの他の要素を装入してもよい。luer継手１８およびハンドル20を、カテーテル１０の近位末端１２に連結してもよい。スリッター（図示せず）を、近位末端１２近くに、例えば、ハンドル２０に隣接して配置してもよい。
【００１４】
図２は、ガイドカテーテル１０の遠位先端へのX線不透過性およびエコー源性材料の組込みを説明する図１のガイドカテーテルの断面図である。図１および２に示されるように、シース１６は、カテーテル１０の長さに沿って配置される数個のシースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２を含んでもよい。シース１６を、所望の最終用途により、ガイドカテーテル１０に対してストレートもしくは予備ベントされた形状を与えるように形成してもよい。
【００１５】
シース１６は、カテーテル１０の長さに沿ってスリッチングを可能とし、かつ操縦性を促進する材料から製造される。特に、それぞれのシースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２は、ポリエーテルブロックアミド、ナイロンブロックポリマー、シリコーンもしくはポリウレタン、ならびに複合体もしくはモノポリマーなどの高分子材料で構成されていてもよい。好適な高分子材料の１例は、ペンシルベニア州のAtofina Chemicals Inc., of  King of Purussiaから入手可能な商標PEBAX（登録商標）の下で市販されているポリエーテルブロックアミドである。
【００１６】
ガイドカテーテル１０は、X線透視もしくは超音波作像技術使用の透視度を促進強化する特性を示すように構成される。図１を参照すると、シースセグメント２２は、ガイドカテーテル１０の遠位先端を形成し、フルオロおよびエコー透視性材料を取り込む。材料を、またガイドカテーテルの長さに沿って与えてもよい。例えば、材料を、カテーテル１０の長さに沿って、あるいは断続的位置で連続的に分布してもよい。
【００１７】
遠位先端２２に取り込まれる材料は、タングステンカーバイドであり、それは、X線不透過性およびエコー源性の両方を示す。強化エコー源性のために、タングステンカーバイドは、ジェットミル磨砕されて、およそ５００ナノメーター未満、より好ましくはおよそ２００ナノメーター未満の平均粒度を有してもよい。粒度は、一般にタングステンカーバイド粒子の幅の直径を言うが、球状粒子は必ずしも必要ではない。上記範囲の粒度は、超音波エネルギーの反射のために増大した表面積を与え、それにより粒子が分散したガイドカテーテル１０の部分の透視度を強化し得る。同時に、タングステンカーバイドは、高X線不透過性であり、ガイドカテーテル１０のX線透視作像を容易にする。
【００１８】
同じタングステンカーバイド粒子を、ガイドカテーテル１０の長さに沿ってシースセグメント２４、２６、２８、３０、３２に取り込んでもよい。特に、タングステンカーバイド粒子を、シース１６を形成するように成形もしくは押し出される高分子材料に分散させることができる。あるいは、１つの実施態様において、タングステンカーバイドを、遠位先端１４のシースセグメント２２およびシースセグメント２４で与え、残りのシースセグメント２６、２８、３０、３２はバリウムスルフェート粒子を運ばせたままにしてもよい。
【００１９】
それぞれのシースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２を、タングステンカーバイド粒子の類似の濃度を有する類似の材料から構成してもよい。しかし、シースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２は、異なる硬度特性を有し得る。具体的な説明として、シースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２を、それぞれ２５、３５、５５、６３および７２ショアーD硬度を有するPEBAX材料から構成してもよい。タングステンカーバイド粒子を、ガイドカテーテル１０の総合機械的性質を有意に低下させることなく、およそ４０〜７５重量％ほどの濃度でシースセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２に添加できる。
【００２０】
１つの具体的な例として、タングステンカーバイドを、およそ７０〜７５重量％、より好ましくはおよそ７３〜７４重量％の量で高分子材料に添加してもよい。好例の実施態様において、ジェットミル磨砕タングステンカーバイド材料は、およそ７３．２重量％の重量で高分子材料に添加される。PEBAX（登録商標）ショアーD材料に対するタングステンカーバイド粒子の７３．２重量％の濃度は、およそ１５容量％の濃度に相当する。バリウムスルフェート粒子を、およそ２５〜３５重量％、より好ましくはおよそ３０重量％の量でシースセグメント２６、２８、３０、３２に添加してもよい。
【００２１】
ジェットミル磨砕タングステンカーバイド粒子は、異例のエコー源性を提供し、高分子材料に添加されると、ガイドカテーテル１０の長さに沿って容易なスリッチングを可能とする。これらの理由ゆえに、タングステンカーバイド粒子の濃度決定において、エコー源性の程度をシース１６のスリッチング性に対してバランスを取ることが望ましい。より多くのタングステンカーバイド粒子がセグメント２２、２４、２６、２８、３０、３２に添加されるほど、ガイドカテーテル１０を形成する材料は、加工が難しくなり、場合によっては、患者の体への装入および体からの取り出しの操縦が難しくなる。本明細書に記載されるように構成されたガイドカテーテル１０は、所望の機械的性質を保持し、操縦性および非外傷性用途の容易性を可能とする。
【００２２】
図３は、ガイドカテーテル１０の遠位先端１４の拡大断面図である。図３に示されるように、遠位先端１４は、中間シースセグメント２４によりシースセグメント２６から分離されるシースセグメント２２を含んでもよい。シースセグメント２４は、シースセグメント２２、２６の間に間隔“ｘ”を与えてもよい。特に、補強ブレード（図３に示されず）は、ガイドカテーテル１０の実質的な全長に沿って延びて、シース１６の内壁と外壁との間に埋封されてもよい。しかし、補強ブレードの遠位末端は、シースセグメント２６で停止し、遠位先端１４まで延びない。間隔“ｘ”は、０．２５〜０．３５インチ（０．６４〜０．８９センチメーター）ほどでもよい。
【００２３】
図４は、補強ブレード３４の曝露図を有するガイドカテーテル１０の側面図である。補強ブレード３４は、実質的にチューブ状の形であり、ストランド４０の編成アレイを含む。ブレード３４を、シース１６の内壁３６と外壁３８との間に形成してもよい。透視度を促進するために、ストランドのいくつかは、X線不透過性でもよい。特に、図４の例において、２つのストランド４２は、X線不透過性材料から形成されている。ストランド４２におけるX線不透過性材料使用は、白金イリジウム、金、タンタル、白金、タングステンカーバイドなど種々の材料から形成してもよい。ストランド４２を、スチールなどの種々の従来の材料から形成してもよい。かくて、X線不透過性材料は、スチールストランド中にブレードされるストランドに形成される。比較的少数のストランド、例えば、１〜３のストランドの組込みは、ガイドカテーテルのフルオロ透視度を有意に改善できる。
【００２４】
図５は、ガイドカテーテル１０の内部チャンネル４４およびシース１６の断面図である。ストランド４２の組込みは、透視度を促進するが、ガイドカテーテル１０の機械的性質に有意に影響を及ぼさない。ストランド４２を有して、ガイドカテーテル１０は、X線不透過性マーカーバンドを用い得る他の型のガイドカテーテルとは違って、容易にスリッチング性であるにとどまる。さらに、X線不透過性ストランド４２の使用は、壁３６、３８内に追加のX線不透過性材料を与える必要性を相殺する。このことは、壁３６、３８に過剰量のX線不透過性材料を装填することはシース１６を形成する材料の加工を難しくもするので、有利である。
【００２５】
本発明の種々の実施態様を説明した。これらおよび他の実施態様は、特許請求の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】ガイドカテーテルの斜視図である。
【図２】遠位先端へのX線不透過性およびエコー源性材料の組込みを説明する図１のガイドカテーテルの断面図である。
【図３】図１および２に示されるガイドカテーテルの遠位先端の拡大断面図である。
【図４】X線不透過性ストランドを有する補強ブレードの曝露図を有する図１のガイドカテーテルの側面図である。
【図５】図１のガイドカテーテルの内部ルーメンおよびシースの断面図である。
【図１】
2005512664.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2005512664.tif 000007
2005512664.tif 000008
2005512664.tif 000009