(57)【要約】  本発明は、組成物を提供する。本発明の組成物は、この組成物を投与される被験体における糖吸収の速度および／または糖代謝の速度を調節する。本発明の組成物は、活性な可溶性繊維、１つ以上のポリフェノール化合物、およびアミノ酸の供給源を含む。本発明の組成物は、食料品およおび飲料を処方する際に乾燥状態で用いられ得る。本発明の好ましい実施形態では、本発明の組成物は、完成した飲料（例えば、炭酸清涼飲料水）の一成分である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
水性処方物であって、以下：
（ａ）  ポリフェノール化合物；
（ｂ）  アミノ酸；
（ｃ）  活性な可溶性繊維；および
（ｄ）  水性希釈剤、
を含む、水性処方物。
【請求項２】
前記ポリフェノール化合物が、カテキン、アフラビン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーである、請求項１に記載の処方物。
【請求項３】
前記ポリフェノール化合物が、哺乳動物の消化酵素を阻害する、請求項２に記載の処方物。
【請求項４】
前記消化酵素が、アミラーゼ、スクラーゼ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーである、請求項３に記載の処方物。
【請求項５】
前記ポリフェノール化合物が、前記酵素を阻害するのに十分な量で存在する、請求項３に記載の処方物。
【請求項６】
請求項１に記載の処方物であって、前記ポリフェノール化合物は、哺乳動物被験体に投与される場合、該被験体における糖の吸収を遅くする、該被験体におけるインスリン応答の過剰刺激を低下させる、およびこれらの組み合わせからなる群のメンバーの特性を有する、処方物。
【請求項７】
請求項６に記載の処方物であって、前記ポリフェノール化合物が、哺乳動物被験体において、糖吸収、免疫応答の過剰刺激およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーを低下させるのに十分な量で存在する、組成物。
【請求項８】
前記ポリフェノール化合物が、細菌酵素を阻害する、請求項１に記載の処方物。
【請求項９】
前記ポリフェノール化合物が、哺乳動物被験体において、前記細菌酵素を阻害するのに十分な量で存在する、請求項８に記載の処方物。
【請求項１０】
前記細菌酵素が、グルカントランスフェラーゼである、請求項８に記載の処方物。
【請求項１１】
う歯の形成において阻害効果を有する、請求項１０に記載の処方物。
【請求項１２】
前記ポリフェノールが、タンニン、Ｃａｍｅｌｌｉａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ抽出物、コケモモ抽出物、およびブドウ種子抽出物、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーに由来する、請求項１に記載の処方物。
【請求項１３】
前記ポリフェノールが、前記処方物において、約８オンスの該処方物中に約０．２ｍｇ〜約５００ｍｇの量で存在する、請求項１に記載の処方物。
【請求項１４】
前記ポリフェノールが、前記処方物において、約８オンスの該処方物中に約１ｍｇ〜約２００ｍｇの量で存在する、請求項１３に記載の処方物。
【請求項１５】
前記アミノ酸が、ダイズタンパク質抽出物、アミノキレート化無機物質、ホエータンパク質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーであるアミノ酸供給源中に存在する、請求項１に記載の処方物。
【請求項１６】
前記アミノ酸が、前記被験体における血糖レベルを低下させる、請求項１に記載の処方物。
【請求項１７】
前記アミノ酸が、前記被験体における血糖レベルを低下させるのに十分な量で存在する、請求項１６に記載の処方物。
【請求項１８】
前記アミノ酸が、前記被験体の膵臓からのインスリン放出を誘導することにより、前記血糖を低下させる、請求項１６に記載の処方物。
【請求項１９】
前記アミノ酸が、前記被験体の下垂体からの成長ホルモン放出を誘導することにより、該被験体における前記血糖を低下させる、請求項１６に記載の処方物。
【請求項２０】
前記アミノ酸が、前記処方物において、約８オンスの該処方物中に約１ｍｇ〜約５０ｍｇの量で存在する、請求項１６に記載の処方物。
【請求項２１】
前記アミノ酸が、約８オンスの前記処方物中に約３ｍｇ〜約１０ｍｇの量で存在する、請求項２０に記載の処方物。
【請求項２２】
前記アミノ酸が、約８オンスの前記処方物中に約５ｍｇ〜約７ｍｇの量で存在する、請求項２１に記載の処方物。
【請求項２３】
前記可溶性繊維が、イヌリン、フラクトオリゴ糖、およびガムからなる群より選択されるメンバーである、請求項１に記載の処方物。
【請求項２４】
前記可溶性繊維が、前記被験体における血糖値レベルを改変する、請求項１に記載の処方物。
【請求項２５】
前記可溶性繊維が、前記処方物中に、前記血糖レベルを低下させるのに十分な量で存在する、請求項２４に記載の処方物。
【請求項２６】
請求項２４に記載の処方物であって、前記血糖レベルは、短鎖脂肪酸への前記可溶性繊維の変換、腸管からの糖の吸収を遅らせること、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーである機構により改変される、処方物。
【請求項２７】
前記可溶性繊維が、約８オンスの前記処方物中に約１００ｍｇ〜約８ｇの量で存在する、請求項２４に記載の処方物。
【請求項２８】
前記可溶性繊維が、約８オンスの前記処方物中に少なくとも約３ｇの量で存在する、請求項２４に記載の処方物。
【請求項２９】
金属イオンをさらに含む、請求項１に記載の処方物。
【請求項３０】
前記金属イオンが、Ｚｎ２＋である、請求項２９に記載の処方物。
【請求項３１】
請求項２９に記載の処方物であって、前記金属イオンが、前記処方物中に、ｍｕｔａｎｓ  ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉ、ｓｏｂｒｉｎｕｓ  ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーの、被験体における増殖および接着を阻害するのに十分な量で存在する、処方物。
【請求項３２】
前記金属イオンが、前記処方物において、約８オンスの該処方物中に約１ｍｇ〜約４０ｍｇの量で存在する、請求項３１に記載の処方物。
【請求項３３】
前記処方物が、酸仕上げされる、請求項１に記載の処方物。
【請求項３４】
前記酸が、クエン酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、アスコルビン酸、リン酸およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるメンバーである、請求項３３に記載の処方物。
【請求項３５】
哺乳動物の腸からの糖の吸収を遅らせる処方物であって、以下：
（ａ）  ポリフェノール化合物；
（ｂ）  アミノ酸；
（ｃ）  活性な可溶性繊維；および
（ｄ）  水性希釈剤、
の要素を含み、
ここで、各要素は、該糖の吸収を遅くする該処方物を提供するのに十分な量で存在する、処方物。
【請求項３６】
請求項３５に記載の処方物であって、該処方物は、う歯の形成を遅らせ、該処方物は、さらに、該う歯の形成を遅らせるのに十分な量の金属イオンを含む、処方物。
【請求項３７】
哺乳動物被験体における糖代謝を調節する方法であって、該方法は、該糖代謝を調節するのに有効な量の請求項１に記載の処方物を、該被験体に投与する工程を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、米国仮特許出願第６０／２９３，６５７号（２００１年５月２５日出願）の正規の出願である。優先権は、この仮特許出願に対して主張され、この仮特許出願は、全ての目的に関して、その全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（発明の簡単な説明）
本発明は、単糖および二糖の代謝に関与する、相乗作用成分の糖質改変処方物を提供する。代謝的には、本発明の処方物は、糖の吸収を遅らせ、インスリンの放出を改変し、血中糖応答を安定化する。さらに、本発明の処方物の口内消化は、歯苔形成細菌が糖を腐蝕性の歯を分解する酸に変換する代謝能力を阻害することにより、う歯の形成を予防または減少させる。
【０００３】
本発明の処方物は、糖代謝および血中糖応答に対する直接的および間接的なポジティブな効果を提供する。従って、本発明の処方物は、通常量が消費される場合、肥満、糖尿病、または食餌ベースのホルモン関連機能亢進（例えば、幼児においてしばしば記載されるもの）のような状態に有害に寄与もせず、このような状態を悪化もさせない。
【０００４】
上記の処方物に加えて、本発明はまた、本発明の処方物が組み込まれた、完成された水ベースの飲料を提供する。さらに、本発明は、酸性化され、かつ本発明の処方物を含む、完成された水ベースの飲料を提供する。
【０００５】
本発明のさらなる目的および利点は、以下の詳細な説明から明らかである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、相乗作用成分を増進する所望の特性を有し；低い単純な糖のレベルを維持し；消化管からの単純な糖の、通常は迅速な吸収を遅延させる処方物を提供する。この目的は、血中糖およびインスリン応答に対する潜在的不安定化効果を妨害することにより、好ましくは、複雑な糖質の多糖マトリクスおよび可溶性ガム繊維を利用することにより、エネルギーレベルを最良に最適化する。
【０００７】
本発明は、より大きな酸化的ストレスを促進し得、エネルギーを実際に減少し得る他の薬剤（糖のような成分の過剰な使用が挙げられるが、これらに限定されない）において見いだされない多くの利点を提供する。成分は、好ましくは、フリーラジカル生成および酸化的ストレスを中和および阻害し、従って、細胞エネルギー生成機構の保護に役立つ成分の中から選択される。さらに、現在好ましい成分は、細胞利用およびエネルギーのための燃料の燃焼を補助する成分である。本発明の組成物はまた、より長い、持続したエネルギーのために、種々の時間調節カロリーエネルギー燃料および本明細書中で開示される甘味系の階層的使用（ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｔｉｅｒｅｄ  ｕｓｅ）を提供する。
【０００８】
本発明は、活性成分、および必要に応じて、不活性成分の組成物を提供する。この組成物は、乾燥処方物、水性処方物などが挙げられるが、これらに限定されない任意の形態にて調製され得る。本発明の組成物は、実質的に任意の製造された食品または飲料中に含まれ得る。
【０００９】
この組成物の現在好ましい実施形態は、１以上のポリフェノール化合物を含む。実施の特定の理論に全く縛られることなく、本発明者らは、現在、消化酵素であるアミラーゼ（デンプン消化）およびスクラーゼ（糖消化）を阻害し、それにより糖吸収を遅らせ、そしてインスリン応答の過剰刺激およびその後の糖代謝の改変を減少させるポリフェノール化合物を好む。
【００１０】
さらに、好ましいポリフェノール化合物は、飲料中に見いだされるような単純な糖を、粘性の歯苔へと代謝する、細菌酵素であるグルカントランスフェラーゼの活性を阻害する。粘性の歯苔が存在しなければ、細菌は、歯の表面に接着することができず、糖を酸に発酵することができず、う歯を生じることができない。
【００１１】
本発明において有用なポリフェノール化合物は、任意の簡便な供給源から単離される。好ましいポリフェノール化合物としては、カテキン、タンニン抽出物、Ｃａｍｅｌｌｉａ  Ｓｉｎｅｎｓｉｓの抽出物（例えば、緑茶および紅茶）、ならびにツルコケモモ、アロニアベリー（ａｒｏｎｉａ  ｂｅｒｒｙ）、コケモモ、およびブドウ種子中に見いだされるものが挙げられる。ポリフェノール化合物の他の有用な供給源は、当業者に明らかである。
【００１２】
好ましい緑茶および紅茶の活性成分は、カテキンおよびアフラビンである。
【００１３】
ポリフェノールは、任意の有用な量にて処方物中に存在し得るが、このポリフェノールは、好ましくは、８オンスの水または他の希釈剤中に約０．２ｍｇ〜約５００ｍｇの量にて存在する。
【００１４】
本発明の処方物はまた、好ましくは、１以上のアミノ酸を含むか、またはアミノ酸供給源は、好ましくは、ダイズ、モヤシ（ｓｏｙ  ｓｐｒｏｕｔ）、または緑豆のような他のマメ由来のタンパク質、または乳製品ベースのタンパク質、アミノキレート化無機塩類、およびホエイまたは他の乳製品ベースのタンパク質から選択される。アミノ酸の他の有用な供給源は、当業者に公知である。
【００１５】
本発明において有用なアミノ酸は、好ましくは、遊離グリシンおよび遊離アルギニンである。これらは、膵臓からのインスリン放出の緩和な誘導によって、血糖レベルを低下させる。アルギニンはまた、インスリン放出とは無関係に、下垂体からのＧＨ（成長ホルモン）の放出を刺激する。ＧＨは、インスリンの過剰な低血糖効果に対する天然のカウンターバランスである。さらに、グリシンは、エネルギー力学とは無関係に、アミノ酸神経伝達物質であり、これは、神経学的機能亢進に対して阻害性であると、科学文献中に記載されている。
【００１６】
従って、現在好ましいアミノ酸の供給源は、グリシンおよびアルギニンの豊富な供給源であり、血糖安定性のためにきわめて重要なグルコース耐性および末梢インスリン感受性を改善するダイズタンパク質である。
【００１７】
１以上のアミノ酸が、任意の有用な量にて組成物中に存在し得るが、好ましくは、８オンスの水または他の希釈剤あたり、約５ｍｇ〜約７ｇの量にて存在する。アミノ酸が、遊離アミノ酸以外のアミノ酸供給源により提供される場合、この供給源は、好ましくは、好ましい量の遊離アミノ酸を提供する量にて存在する。
【００１８】
また、可溶性繊維、好ましくは、活性な可溶性繊維が、本発明の好ましい処方物中に存在する。本明細書中で使用される場合、「活性な可溶性繊維」とは、哺乳動物ＧＩ管における細菌に対する生物学的応答性であり、そして／またはインビボでの１以上の血糖改変機構に関与する可溶性繊維をいう。この可溶性繊維は、任意の供給源に由来するが、好ましい繊維は、１以上の血糖改変機構に関与する繊維であり、この機構としては、例えば、腸内細菌による可溶性繊維の短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）（ＳＣＦＡ、特に、解糖を増大させ、糖新生を減少させる（従って、血中糖を正常化させる）プロピオン酸）への変換；および（２）可溶性繊維による腸管からの糖の吸収を遅らせること（これは、最終的に、糖代謝の速度に影響を及ぼす）ことが挙げられる。
【００１９】
さらに、抗酸化物質（フェノールベースの植物抽出物を含む）は、必要に応じて、本発明の処方物の成分として含まれる。抗酸化物質の存在は、酸化促進剤および大部分の市販の飲料に見いだされる、迅速に吸収される単純な糖の不安定化低血糖効果の克服または鈍化を補助し得る。
【００２０】
上記の特徴を有する現在好ましい可溶性繊維としては、イヌリン、ＦＯＳ（フルクト−オリゴ糖、例えば、ＢｅｆｌｏｒａＴＭ）、およびガムが挙げられる。
【００２１】
この可溶性繊維は、任意の有用な量にて存在するが、好ましくは、８オンスの水または他の希釈剤あたり、約１００ｍｇ〜約８ｇの量にて存在する。５ｇ以上の可溶性繊維が存在するそれらの実施形態において、本発明の組成物は、好ましくは、血糖レベルの食事後の上昇を低減させ得る。
【００２２】
本発明の別の好ましい実施形態において、この処方物は、１以上の亜鉛塩または亜鉛イオンの他の供給源を含む。代謝的には、亜鉛は、インスリンの合成および糖質の代謝において重要な栄養素である。歯科的見地から、齲蝕原性細菌は、口中に存在する単純な糖から不溶性グルカン沈着物（これは、エナメル質の歯の表面にしっかりと接着する）を酵素的に生成する。本発明者らによるＵＣＳＦのＳｃｈｏｏｌ  ｏｆ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅ  Ｄｅｎｔｉｓｔｒｙでの元々の研究により、２つの試験した亜鉛塩、０．５％  亜鉛溶液（塩化亜鉛）および同じ濃度のアスコルビン酸亜鉛は、ともに、インビトロでのｍｕｔａｎｓ  ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉおよびｓｏｂｒｉｎｕｓ  ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉの増殖および接着を阻害することを実証した。このことは、亜鉛カチオン（対イオンではない）が、この機能についての塩分子の最も重要な部分であることを実証した。
【００２３】
亜鉛イオンの好ましい供給源としては、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、アスコルビン酸亜鉛、ピコリン酸亜鉛、亜鉛アミノ酸キレート剤、および亜鉛−ＥＤＴＡが挙げられる。
【００２４】
亜鉛塩または亜鉛供給源は、任意の有用な量にて存在するが、好ましくは、８オンスの水または他の希釈剤あたり約１ｍｇ〜約４０ｍｇの量にて存在する。
【００２５】
別の好ましい実施形態において、本発明は、本発明は、酸性に仕上げた飲料組成物を提供する。この飲料は、好ましくは、水ベースである。この飲料を処方するために使用される水は、例えば、蒸留水、炭酸水、乳製品であり得る。仕上げられた飲料のｐＨは、好ましくは、約１〜約７であり、より好ましくは、約１〜約５であり、より好ましくは、約１〜約３である。無機質塩の可溶性および同化、特に、二価の無機質（例えば、カルシウム、亜鉛、マグネシウム、鉄）は、酸性媒体中で増強される。これらの元素は、細胞代謝および組織構造に関連する多くの重要な役割を有する。
【００２６】
酸または酸の供給源としては、有機酸および無機酸の両方が挙げられる。有機酸の例としては、クエン酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、およびアスコルビン酸が挙げられる。無機酸の例としては、リン酸が挙げられる。
【００２７】
本発明の組成物の操作に関する糖の供給源は、本発明の処方物自体に含まれ得るか、これらは、他の食料品に由来し得る。
【００２８】
本発明によって、哺乳動物被験体における糖代謝を調節するための方法もまた提供される。この方法は、本発明の組成物を被験体に投与し、それにより、この被験体の糖代謝を調節する工程を包含する。好ましい実施形態において、緩和は、本発明の組成物の非存在下での速度に対して、糖代謝の速度を低下させる。別の好ましい実施形態では、緩和は、代謝速度の直線化、糖代謝プロフィールにおける急激な上昇（ｓｐｉｋｅ）および／もしくは下降（ｖａｌｌｅｙ）を排除すること、ならびに／または糖代謝プロフィールにおけるピークの高さおよび／または下降の深さを低下させることを包含する。別の好ましい実施形態では、糖代謝は、哺乳動物の腸による糖の吸収速度の低下をもたらす組成物により、調節される。
【００２９】
以下の実施例は、限定ではなく、例示のためにのみ提供される。当業者は、本質的に類似した結果を得るために変化または改変され得る種々の重大な意味をもたないパラメーターを容易に認識する。
【実施例】
【００３０】
（実施例１）
（ヨーグルト飲料（８ｏｚ））
ヨーグルト培養乳、新鮮な果物および糖（１０ｇ）もしくは選抜きの甘味料（１０ｐｐｍ）、ならびに改変剤を混合する。この改変剤は、イヌリン繊維（３ｇ）；コケモモ、柑橘類生体フラボノイド、緑茶抽出混合物（ポリフェノール）（１００ｍｇ）；ダイズイソフラボン（５０ｍｇ）；硫酸亜鉛（７ｍｇ）；およびビタミンＣ（６０ｍｇ）を含む。十分な水を添加して、容積を８オンスにする。
【００３１】
（実施例２）
清涼飲料（８ｏｚ）
水（蒸留または炭酸ガス飽和）、香料（天然または合成）、および糖（１０ｍｇ）もしくは選抜きの強い甘味料（１０ｐｐｍ）、ならびに改変剤を混合する。
【００３２】
この改変剤は、イヌリン繊維（３ｇ）、コケモモ、柑橘類生体フラボノイド、緑茶抽出混合物（ポリフェノール）（１００ｍｇ）；ダイズイソフラボン（５０ｍｇ）；硫酸亜鉛（７ｍｇ）；およびビタミンＣ（６０ｍｇ）；ダイズタンパク質抽出物（５０ｍｇ）ならびに無機物質アミノキレート（アミノ酸グリシン）（３００ｍｇ）を含む。
【００３３】
本発明は、糖代謝調節特性を有する成分を含む新規の飲料を提供する。特定の例が提供されるが、上記は例示であり、限定ではない。上に記載される実施形態の任意の１つ以上の特徴は、任意の様式で、本発明の任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組合され得る。さらに、本発明の多数のバリエーションが、本明細書を精査する際に当業者に明らかとなる。従って、本発明の範囲は、上記に関して決定されるのではなく、それに代わって、添付の特許請求の範囲およびこれらの等価物の範囲全体に関して決定されるべきである。
【００３４】
本明細書中で引用される全ての刊行物および特許書類は、個々の刊行物または特許書類の各々が、個別に示される場合と同じ範囲まで、全ての目的についてこれらの全体が参考として援用される。本明細書中の種々の参考文献の引用により、出願人らは、特定の参考文献を、本発明に対する「先行技術」であるとは認めない。
【国際調査報告】
2005515962.tif 000002
2005515962.tif 000003
2005515962.tif 000004