(57)【要約】本発明は、プレート（２）に関するものであり、本発明によるプレートは、少なくとも１つの穴（４，６）の近傍に、スロット（７）を備えている。スロット（７）は、プレートを貫通しているとともに、穴（４，６）の周縁の一部においてこの穴（４，６）に沿って延在している。穴（４，６）とスロット（７）とは、バンド（８）を形成し、このバンド（８）は、フレキシブルな弾性を有するものとされている。バンド（８）は、穴を規定しているエッジのところに、ロック手段（９）を有している。このロック手段（９）は、穴（４，６）の内方に向けて突出している。穴（４，６）内に配置される部材（３）は、相補的なロック手段（１０）を備えている。このロック手段（１０）は、バンド（８）のロック手段（９）と係合する。
2005518242.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨接合デバイスまたは関節固定デバイスであって、
骨プレート（２）と；
このプレート（２）に対して連結することを意図した少なくとも１つの部材（３）、または、骨に対して前記プレート（２）を固定するための少なくとも１つの部材（３）、と；
を具備してなり、
−前記プレート（２）が、少なくとも１つの穴（４，６）と、この穴（４，６）の周縁の一部においてこの穴（４，６）に沿って延在する貫通スロット（７）と、を備え、
前記穴（４，６）と前記貫通スロット（７）とが、バンド（８）を形成し、
このバンド（８）が、フレキシブルな弾性を有するものとされ、
このバンド（８）が、前記穴を規定しているエッジのところに、ロック手段（９）を有し、
前記フレキシブルな弾性が、常態においては前記ロック手段（９）を前記穴（４，６）寄りの位置に位置させ、
前記バンド（８）が、前記穴（４，６）から見て外向きに弾性変形可能とされ、
−前記部材（３）が、前記穴（４，６）内に配置することを意図したものとされ、
前記部材（３）が、ロック手段（１０）を備え、
このロック手段（１０）が、前記部材（３）が前記穴（４，６）内に係合している状態においては、前記バンド（８）の前記ロック手段（９）と係合するものとされ、
この係合によって、前記プレート（２）に対して前記部材（３）を連結し得るようになっており、または、骨に対して前記プレート（２）を固定し得るようになっており、
前記フレキシブルな弾性により、前記部材（３）が前記穴内において回転する際には、前記バンド（８）の前記ロック手段（９）が前記部材（３）から退避することが可能とされ、
前記フレキシブルな弾性により、前記部材（３）の前記ロック手段（１０）に対して係合した状態に、前記バンド（８）の前記ロック手段（９）を保持することが可能とされていることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１記載のデバイスにおいて、
前記バンド（８）の前記ロック手段が、一連をなす複数のノッチ（９）から形成され、
前記部材が、骨に対して前記プレート（２）を固定するためのネジ（３）とされ、
このネジ（３）が、一連をなす複数のノッチ（１０）を有し、
これらノッチ（１０）が、前記部材（３）の前記ロック手段を形成していることを特徴とするデバイス。
【請求項３】
請求項１または２記載のデバイスにおいて、
前記バンド（８）の前記ロック手段が、少なくとも１つのロックトウ（９）から形成され、
前記部材（３）が、補助的デバイス、および／または、例えば椎間ケージといったような椎間グラフトをなす支持構造、とされ、
この補助的デバイスおよび／または支持構造が、前記ロックトウ（９）のための受領キャビティ（１０）を備え、
これらキャビティ（１０）が、前記部材（３）の前記ロック手段を形成していることを特徴とするデバイス。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記プレート（２）の前記穴（４）が、長穴とされ、
前記スロット（７）が、前記穴（４）の長手方向を規定している複数の長尺エッジのうちの１つの長尺エッジに沿って延在するとともに、前記穴（４）の端部を規定している少なくとも１つの湾曲エッジの一部に沿って延在し、
前記ロック手段（９）が、前記長尺エッジのところに配置されていることを特徴とするデバイス。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記穴（４，６）が、前記プレート（２）に対して直交する軸に沿って、形成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記穴（４，６）が、前記プレート（２）に対して直交していない軸に沿って、形成されていることを特徴とするデバイス。
【請求項７】
請求項２〜６のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
前記プレート（２）が、Ｘ字形状とされ、
前記プレート（２）が、４つのブランチ（５）の各々に形成された穴（４）を備え、
すべての前記ブランチ（５）が、または、前記ブランチ（５）のうちのいくつかが、前記スロット（７）と、前記ロック手段をなす前記ノッチ（９）と、を備えていることを特徴とするデバイス。
【請求項８】
請求項７記載のデバイスにおいて、
前記穴（４）が、長穴とされていることを特徴とするデバイス。
【請求項９】
請求項７または８記載のデバイスにおいて、
前記プレート（２）が、横方向から見て、中央部分が凸状をなす山形形状とされていることを特徴とするデバイス。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、
−前記プレート（２）が、椎間ケージ（３）を収容することを意図した穴（６）とされ、
この穴（６）の周縁部分に、前記スロット（７）が配置され、これにより、前記バンド（８）が規定され、
前記バンド（８）と前記プレート（２）とが、２つのロックトウ（９）を備え、
これらロックトウ（９）が、前記プレート（２）の厚さよりも薄い厚さのものとされ、
前記ロックトウ（９）が、前記プレート（２）の表面と裏面との双方から奥まったところに配置されて、
−前記ケージ（３）が、組付スタッドを備え、
この組付スタッドには、基端ネック（１６）と先端ネック（１７）とによって規定されたグルーブが形成され、
前記基端ネック（１６）が、前記トウ（９）上に係合し得る２つの切欠（２０）を有しているとともに、切欠が形成されている前記先端ネック（１７）を前記トウ（９）に対して当接させさらに前記ケージ（３）をこのケージの長手方向軸回りに回転させたときには前記トウ（９）の背面側に係合し得るような厚さとされていることを特徴とするデバイス。
【請求項１１】
請求項１０記載のデバイスにおいて、
前記スタッドのうちの、前記両ネック（１６，１７）の間に位置した領域（１８）が、前記ネック（１６）の前記切欠（２０）と重なり合うような位置に、２つの切欠を有し、
２つのハウジング（１０）が、前記トウ（９）と、前記ハウジング（１０）から前記切欠を隔離している２つの傾斜部（２２）と、を収容していることを特徴とするデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨プレートを備えてなる骨接合デバイスまたは関節固定デバイスに関するものである。このデバイスは、特に、腹側からのルートを経て埋設されたような、頸椎骨のための関節固定デバイスとすることができる。
【背景技術】
【０００２】
骨を修復したり固定化するに際して、すなわち、関節固定を実施するに際して、剛直なプレートを使用することは周知である。このプレートは、骨に対してこのプレートを取り付け得るよう、ネジを挿通させるための穴を備えている。また、例えば椎間ケージといったような椎間グラフトからなる支持構造を、骨プレートに対して組み付けることも、公知である。
【０００３】
骨接合または関節固定の効果は、処置対象をなす骨または骨部分を完全に固定することである。現存のデバイスの欠点は、この観点において完全に満足がいくものではないことである。実際、骨または骨部分によってデバイスが受ける応力のために、ネジが少し緩むことがあり、プレートと、骨または骨部分と、の間にわずかの隙間ができることがあり得る。この緩みは、特に、骨が脆い場合や、とりわけ頸椎の関節固定において見受けられるように骨または骨部分の形状がネジの挿入に適していない場合に、発生する。
【０００４】
また、骨プレートに対しての、椎間グラフトをなす支持構造の取付は、現存のデバイスでは総合的に満足のいくものではないことが判明している。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、上記欠点を克服することである。
【０００６】
本発明の対象をなす骨接合デバイスまたは関節固定デバイスは、公知なように、骨プレートと；このプレートに対して連結することを意図した少なくとも１つの部材、または、骨に対してプレートを固定するための少なくとも１つの部材、と；を具備している。
【０００７】
本発明によるデバイスにおいては、
−プレートは、少なくとも１つの穴と、この穴の周縁の一部においてこの穴に沿って延在する貫通スロットと、を備え、穴と貫通スロットとは、バンドを形成し、このバンドは、フレキシブルな弾性を有するものとされ、このバンドは、穴を規定しているエッジのところに、ロック手段を有し、ロック手段は、穴の内方に向けて突出し、フレキシブルな弾性は、常態においてはロック手段を穴寄りの位置に位置させ、バンドは、穴から見て外向きに弾性変形可能とされ、この弾性変形の大きさは、ロック手段の高さ以上の長さとされ、
−部材は、穴内に配置することを意図したものとされ、部材は、ロック手段を備え、このロック手段は、部材が穴内に係合している状態においては、バンドのロック手段と係合するものとされ、この係合によって、プレートに対して部材を連結し得るようになっており、または、骨に対してプレートを固定し得るようになっており、フレキシブルな弾性により、部材が穴内において回転する際には、バンドのロック手段が部材から退避することが可能とされ、フレキシブルな弾性により、部材のロック手段に対して係合した状態に、バンドのロック手段を保持することが可能とされている。
【０００８】
バンドのロック手段は、一連をなす複数のノッチから形成することができ、部材は、骨に対してプレートを固定するためのネジとすることができる。このネジは、一連をなす複数のノッチを有し、これらノッチは、部材のロック手段を形成する。また、バンドのロック手段は、少なくとも１つのロックトウから形成することもでき、部材は、補助的デバイス、および／または、例えば椎間ケージといったような椎間グラフトをなす支持構造、とすることができ、この補助的デバイスおよび／または支持構造は、ロックトウのための受領キャビティを備え、これらキャビティは、部材のロック手段を形成する。
【０００９】
プレートの穴は、円形の穴または長穴とすることができる。穴が長穴の場合には、スロットは、フレキシブルな弾性が要望された場合には、穴の長手方向を規定している複数の長尺エッジのうちの１つの長尺エッジに沿って延在するとともに、穴の端部を規定している少なくとも１つの湾曲エッジの一部に沿って延在する。ロック手段は、穴の長手方向における部材の位置にかかわらず部材のロック手段と係合し得るよう、長尺エッジのところに配置される。
【００１０】
穴は、プレートに対して直交する軸に沿って形成することができる、あるいは、プレートに対して直交していない軸に沿って形成することができる。いずれの場合においても、プレートのロック手段は、穴の軸に対して平行に配向した面を有しており、部材のロック手段は、部材の軸に対して平行に配向した面を有しており、これにより、部材が穴内に係合した状態においては、部材のロック手段とプレートのロック手段とが係合することができる。
【００１１】
本発明の格別に興味のある使用態様においては、プレートは、とりわけ腹側からのルートを経て埋設された頸骨用関節固定デバイスといったような、頸椎骨のための関節固定デバイスを実現するために使用することを、意図されている。
【００１２】
プレートは、Ｘ字形状のものとすることができ、プレートは、４つのブランチの各々に形成された穴を備えることができ、すべてのブランチは、または、ブランチのうちのいくつかは、スロットと、ロック手段をなすノッチと、を備えることができる。
【００１３】
特に、穴は、長穴とすることができる。
【００１４】
このプレートの中央部分は、椎間スペースのところに配置することが意図されており、各ブランチのそれぞれの穴は、椎体の前面に対してプレートをネジ止めするための固定ネジを受領することが意図されている。
【００１５】
プレートは、固定対象をなす頸椎骨の解剖学的湾曲を再現し得るよう、横方向から見て、中央部分が凸状をなす山形形状として形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
理解を明瞭なものとするため、以下においては、添付図面を参照しつつ、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての２つの可能な実施形態に関して、説明する。
【００１７】
図示の簡単化のために、異なる実施形態の間にわたって同一または同様の部材に関しては、同じ参照符号が付されている。
【００１８】
図１，４，５は、頸椎骨用の関節固定デバイス（１）を示している。このデバイス（１）は、プレート（２）と、このプレートを頸椎骨に対して固定するためのネジ（３）と、を備えている。デバイス（１）は、腹側からのルートによる配置を意図したものである。
【００１９】
プレート（２）は、『Ｘ』字形状とされているとともに、このプレートの４つのブランチ（５）のそれぞれに形成された長穴（４）を備えている。長穴（４）は、それぞれ対応するブランチ（５）の長手方向軸に対して平行とされており、ネジ（３）を受領する。図４および図５に示すように、プレート（２）は、互いに連続した２つの椎体の前面にわたって延在し得るようなサイズとされているとともに、固定対象をなす頸椎骨の解剖学的湾曲を再現し得るよう、横方向から見て明瞭なように中央部分が凸状をなす山形形状とされている。
【００２０】
プレート（２）は、さらに、中央位置に段付穴（６）を備えている。この段付穴（６）は、硬化用支持体（あるいは、設定用支持体）上にプレート（２）を取り付けることを可能とする、および／または、例えば椎間ケージといったような椎間グラフトをなす支持構造の取付を可能とする。図４および図５に示すように、この穴（６）は、処置対象をなす２つの頸椎骨の椎間スペースに位置することが、意図されている。
【００２１】
プレート（２）は、特にいわゆる“Ｔ−４０”チタン（登録商標）やいわゆる“ＴＡ６Ｖ”チタン合金（登録商標）といったような、骨接合デバイスまたは関節固定デバイスの製造に際して現在使用されているタイプのチタンまたはチタン合金から形成される。
【００２２】
図から明らかなように、各ブランチ（５）は、貫通スロット（７）を備えている。貫通スロット（７）は、長穴（４）の長手方向を規定している２つの長尺エッジのうちの一方の長尺エッジに沿って延在しているとともに、長穴（４）の端部を規定している湾曲エッジの一部に沿っても延在している。よって、長穴（４）と貫通スロット（７）とは、協働して、バンド（８）を形成している。このバンド（８）は、フレキシブルであり、弾性的なものである。このバンド（８）は、長穴（４）を規定しているエッジ上に、長穴（４）の内部に向けて突出するような複数のノッチ（９）を有している。
【００２３】
貫通スロット（７）の幅と貫通スロット（７）のフレキシブルな弾性とは、複数のノッチ（９）が通常は長穴（４）の内部を向いた位置をなすようなものとされ、なおかつ、バンド（８）が長穴（４）の外方に向けて弾性変形可能であるようなものとされている。バンド（８）の変形量は、少なくとも、ノッチ（９）の高さと同程度とされる。
【００２４】
図２および図３からより明瞭なように、各ノッチ（９）は、バンド（８）がなす長手方向に対して傾斜して配向した面と、バンド（８）に対して実質的に直交して配向した面と、を有している。傾斜して配向した面は、対応するネジ（３）の締付方向において、実質的に直交して配向した面よりも、前方側に位置している。
【００２５】
各ネジ（３）は、時計回りに締め付けることができ、ヘッド（１１）よりも下方には、一連をなす複数のノッチ（１０）が形成されている。図２および図３に示すように、各ノッチ（１０）は、ネジ（３）の径方向に対して傾斜して配向した面と、実質的にネジ（３）の径方向に配向した面と、を有している。傾斜して配向した面は、ネジ（３）の締付方向において、実質的に径方向をなす面よりも、前方側に位置している。
【００２６】
図２および図３から理解されるように、各ネジ（３）は、対応する長穴（４）を挿通して係合し、骨に対してネジ止めされる。これにより、ネジ（３）のノッチ（１０）が、プレート（２）のノッチ（９）のところに位置することとなる。ネジ止め操作をさらに継続することにより、ネジ（３）の完全な締付を行うことができる。この場合、バンド（８）のフレキシブルな弾性に基づき、ネジ（３）のノッチ（１０）が、プレート（２）のノッチ（９）を乗り越えることができる。ネジ（３）の完全な締付が完了した時点では、ノッチ（９）とノッチ（１０）とが互いに係合し、プレート（２）に対してネジ（３）が緩んでしまうことを防止する。
【００２７】
図６は、プレート（２）を示しており、このプレート（２）の中央穴（６）の周縁箇所には、スロット（７）が形成されている。このスロット（７）は、バンド（８）を形成している。バンド（８）とプレート（２）とは、２つのロックトウ（９）を有している。これらロックトウは、互いに径方向反対側に位置している。
【００２８】
図８に示すように、トウ（９）は、プレート（２）の厚さよりも薄いものとされ、プレート（２）の表面と裏面との双方から奥まったところに配置されている。
【００２９】
中央穴（６）は、図７および図８に示すように、椎間ケージ（３）を受領することを意図したものである。椎間ケージ（３）は、頸椎骨の骨融合を意図したグラフトを受領するためのものである。
【００３０】
図７〜図９に示すように、ケージ（３）は、組付スタッドを備えている。組付スタッドには、基端ネック（１６）と先端ネック（１７）とによって規定されたグルーブが形成されている。
【００３１】
基端ネック（１６）は、トウ（９）上に係合し得る２つの切欠（２０）を有しているとともに、切欠が形成されている先端ネック（１７）をトウ（９）に対して当接させさらにケージ（３）をこのケージの長手方向軸回りに回転させたときにはトウ（９）の背面側に係合し得るような厚さとされている。
【００３２】
スタッドのうちの、両ネック（１６，１７）の間に位置した領域（１８）は、ネック（１６）の切欠と重なり合うような位置に、２つの切欠を有している。２つのハウジング（１０）は、トウ（９）と、ハウジング（１０）から切欠を隔離している２つの傾斜部（２２）と、を収容している。
【００３３】
添付図面から理解されるように、穴（６）内へとスタッドを挿入した状態から、ケージ（３）を９０°だけ回転させることにより、傾斜部（２２）が、バンド（８）と一体的なトウ（９）を押圧し、これにより、ハウジング（１０）が、トウ（９）と対向することとなる。バンド（８）の弾性復元力によって、バンド（８）と一体的なトウ（９）は、対応する切欠内へと係合し、これにより、プレート（２）に対して、ケージ（３）を確実にロックすることができる。
【００３４】
この第２実施形態によるプレート（２）においては、中央穴（６）が、トウ（９）がなす形状に対応した形状のノッチ（１１）を備えたネジ（３）を受領し得ることは、明らかであろう。
【００３５】
以上説明したように、本発明は、処置対象をなす骨または骨部分を完全に固定し得る骨接合デバイスまたは関節固定デバイスを提供するという点において、従来技術に対しての決定的な改良をもたらす。実際、本発明によるデバイスであれば、骨が繰返し的に負荷を受ける場合であっても、および／または、骨が脆弱なものであっても、および／または、処置対象をなす骨がネジの浅い挿入しか許容し得ないものであっても、ネジの完全な締付を完璧に保持することができ、また、プレート（２）に対してケージ（３）を完全に組み付けることができる。
【００３６】
言うまでもなく、本発明は、例示のための上記実施形態に限定されるものではなく、それどころか、特許請求の範囲によって規定されたすべての変形例をも包含するものである。よって、１つまたは複数の長穴（４）は、円形のものとすることもでき、また、１つまたは複数の長穴（４）は、プレートに対して垂直ではない軸を有したものとすることもできる。ノッチ（９）をなす上記の面は、長穴（４）の軸に対して平行に配置された面だけとすることができ、かつ、ノッチ（１０）をなす上記の面は、ネジ（３）の軸に対して平行に配置ままととすることができ、これにより、ネジ（３）を穴（４）内に係合させた際には、ノッチ（１０）を、ノッチ（９）に対して係合させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第１実施形態によるデバイスを構成するプレートとネジとを示す斜視図である。
【図２】図１のII−II線に沿ってネジを示す断面図であって、このネジを受領しているプレートの穴内へと係合した後における、ネジのある角度配向状態を示している。
【図３】図２と同様の断面図であって、ネジの他の角度配向状態を示している。
【図４】頸椎骨を示す側面図であって、２つの頸椎骨に対してデバイスが配置されている。
【図５】そのような２つの頸椎骨とデバイスとを示す正面図である。
【図６】本発明の第２実施形態によるデバイスにおけるプレートの一部を示す図である。
【図７】このプレートと相互連結することを意図した椎間ケージを示す正面図である。
【図８】互いに組み付けられたプレートとケージとを示す側面図であって、プレートは、その長手方向中央断面が図示されている。
【図９】プレートに対してケージを組み付け得るようケージに設けられたスタッドを、図８におけるIX−IX線に沿って示す断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
２  プレート（骨プレート）
３  ネジ、椎間ケージ（部材）
４  長穴（穴）
５  ブランチ
６  中央穴（穴）
７  貫通スロット
８  バンド
９  ノッチ、ロックトウ（ロック手段）
１０  ノッチ、ハウジング（ロック手段）
１６  基端ネック
１７  先端ネック
１８  領域
２０  切欠
２２  傾斜部
【図１】
2005518242.tif 000003
【図２】
2005518242.tif 000004
【図３】
2005518242.tif 000005
【図４】
2005518242.tif 000006
【図５】
2005518242.tif 000007
【図６】
2005518242.tif 000008
【図７】
2005518242.tif 000009
【図８】
2005518242.tif 000010
【図９】
2005518242.tif 000011
【国際調査報告】
2005518242.tif 000012
2005518242.tif 000013
2005518242.tif 000014
2005518242.tif 000015
2005518242.tif 000016
2005518242.tif 000017