(57)【要約】安全なカテーテル（１）は、液体を投与するためのシースまたはカニューレ（２０）と接触する軸管（１１）を有するカテーテル筐体（１０）、上記カテーテル筐体の管（１１）を通って、患者の体（１０）の中に挿入される際にガイドするシース（２０）の中に挿入可能にガイドされるガイド針（３）、前記ガイド針（３）を支持し、カテーテル筐体（１０）の中に挿入可能であり、医療器械と連結可能な少なくとも１つの着座部（３５）を有するガイド針の筐体（３０）を有し、前記ガイド針の筐体（３０）は、前記カテーテル筐体（１０）の中にスライド可能に取り付けられ、ガイド針（３）が前記カテーテル筐体から前方に突出している前方の作業位置から、前記ガイド針（３）がカテーテル筐体（１０）の中に保護されている安全な引き込み位置へと通過可能であり、前記ガイド針の筐体（３０）には、ロック手段（４０）が設けられ、このロック手段（４０）が、カテーテル筐体中に設けられた補完的なロックまたは停止手段（１４、１５、１６）と協働し、前記ガイド針の筐体（３０）を前記の前方の作業位置と前記の安全な引き込み位置との間で、それぞれロックする。
2005534436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を投与するためのシースまたはカニューレ（２０）と連結する軸管（１１）を有するカテーテル筐体（１０）と、
上記カテーテル筐体の管（１１）を通ってシース（２０）の中に挿入可能であり、患者の体の中に挿入される際にシース（２０）をガイドするガイド針（３）と、
前記ガイド針（３）を支持し、カテーテル筐体（１０）の中に挿入可能であり、医療器械と連結可能な少なくとも１つの着座部（３５）を備えるガイド針の筐体（３０）と、を備える安全なカテーテル（１）であって、
前記ガイド針の筐体（３０）が、カテーテル筐体（１０）の中にスライド可能に取り付けられ、ガイド針（３）が前記カテーテル筐体から前方へ突出している前方の作業位置から、前記ガイド針（３）がカテーテル筐体（１０）の中に保護されている安全な引き込み位置へとスライド可能であり、前記ガイド針の筐体（３０）には、ロック手段（４０）が設けられ、このロック手段（４０）が、カテーテル筐体（１０）中に設けられた補完的なロックまたは停止手段（１４、１５、１６）と協働し、前記ガイド針の筐体（３０）を前記の前方の作業位置と前記の安全な引き込み位置との間でそれぞれロックすることを特徴とする安全なカテーテル（１）。
【請求項２】
前記ガイド針の筐体（３０）中に設けられた前記ロック手段はピン（４０）を備え、カテーテル筐体（１０）に設けられた前記補完的なロック手段はカテーテル筐体の前方および後方に設けられた２つの着座部（１４、１５）を有し、前記ガイド針の筐体（３０）が前記前方の作業位置と前記安全な引き込み位置とにそれぞれ位置するときに、前記２つの着座部（１４、１５）が前記ピン（４０）を受容することを特徴とする請求項１に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項３】
前記ピン（４０）は、前記ガイド針の筐体（１０）に連結した弾性部材（３６）上に操作者によって手動で押圧可能に取り付けられ、前記ガイド針の筐体（３０）が前記前方の作業位置にあるときに、上記押圧により生じる前記弾性部材（３６）の弾力によって、前記ピン（４０）がカテーテル筐体の前記前方着座部（１４）から外れるようになっていることを特徴とする請求項２に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項４】
ピン（４０）を支持する前記弾性部材（３６）は、前記ガイド針の筐体（３０）中の略Ｕ字型の切り欠き（３７）により規定され、かつガイド針の筐体（３０）中に形成された縦方向の着座部（３８）中に置かれる弾性舌状部（３６）からなり、前記縦方向の着座部（３８）内で折れ曲がり可能に設けられていることを特徴とする請求項３に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項５】
前記ガイド針の筐体（３０）が、前記カテーテル筐体（１０）の内部を軸に沿ってスライドするようにガイドするガイド手段（１３）を備えることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項６】
前記ガイド手段は、前記ピン（４０）が前記縦方向の溝（１３）中でガイドされスライドするように、前記カテーテル筐体（１０）中に形成された縦方向の溝（１３）を備え、前記ガイド手段の端部は前方着座部（１４）および後方着座部（１５）中に設けられることを特徴とする請求項５に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項７】
前記前方着座部（１４）および後方着座部（１５）は略円形で、前記縦方向の溝（１３）の幅よりも少し大きい直径を有し、
前記ピン（４０）は、円筒の上方部分（４２）の直径よりも大きい直径を有する円筒の基部（４１）を備え、
ピンの前記基部（４１）の直径は、前記前方着座部（１４）と後方着座部（１５）との直径より少し小さく、前記縦方向の溝（１３）の幅よりも少し大きく設定され、
ピンの前記上部（４２）の直径は、前記縦方向の溝（１３）の幅よりも少し小さく設定されていることを特徴とする請求項６に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項８】
カテーテル筐体（１０）中に設置された前記補完的なロックまたは停止手段（１６）は、さらにカテーテル筐体（１０）の後方に設置された縦方向の弾性舌状部（１６）を備え、前記縦方向の弾性舌状部（１６）が、カテーテル筐体に形成された略Ｕ字型の切り欠き（１７）により規定され、内側に突出する自由端（１８）を有し、ガイド針の筐体が安全な引き込み位置にある場合に、前記の自由端（１８）が、ガイド針の筐体（３０）の前方部分に形成された当接面（３３）に当たるようになっていることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項９】
カテーテル筐体（１０）内においてガイド針の筐体（３０）の前壁に設けられた当接面（１９）の間に設けられ、かつ前記ガイド針の筐体（３０）が前記前方の作業位置にあるときに圧縮され、前記ガイド針の筐体（３０）が安全な引き込み位置にあるときに解放されるバネ手段（５）を備えることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の安全なカテーテル（１）。
【請求項１０】
前記バネ手段が、前記ガイド針筐体（３０）の前に設けられた円筒突起（３１）の回りに設けられた螺旋バネ（５）を備え、ガイド針の筐体の前記当接面（３３）を規定しており、前記ガイド針の筐体の直径よりも小さい直径を有していることを特徴とする請求項９に記載の安全なカテーテル（１）。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、患者の体腔に医療用液体を注入および投与するためのガイド針またはカニューレ針を有するタイプの安全なカテーテルに関する。
【０００２】
公知のように、カテーテルは体から体液を排水するだけではなく、患者の体に医療用液体を注入および投与するために用いられる。このために、一般に、カテーテルは、主にカニューレと呼ばれる管または可塑性のシースに連結された中央体（central body）を有する。中央体は、医療用液体を投与するために、患者の体に挿入するような設計になっている。カテーテル筐体には、カテーテルを医療用液体の入った瓶、または医療用液体を投与しこれで治療するためのポンプなどの他の医療用機器に連結するための連結器が設けられている。
【０００３】
カテーテル筐体には、開口部を備える軸管があり、これを通って、カテーテルのシースに入るガイド針が挿入され、患者の体の中までガイド針をガイドする。カテーテルの使用後は、針の先端がカテーテル筐体から外に突出したままであるか、またはガイド針全体がカテーテル筐体から抜かれ、廃棄されるかのどちらかである。
【０００４】
ガイド針をこのように抜く操作は、ユーザまたは廃棄責任者が怪我をする可能性があり、危険であることは明らかである。さらに、ガイド針がカテーテルの内部に挿入されたままであれば、ガイド針の先端がカテーテル筐体から前方に突出し、いずれにせよ誤って針で突いて怪我をする可能性があることが考慮されねばならない。
【０００５】
本発明の目的は、従来技術の欠点を解消し、偶発的に針で突く危険性のない安全なカテーテルを提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は、実用的で、ユーザが簡単に使用できる安全なカテーテルを提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる別の目的は、多目的に使用可能であり、市販されている様々なタイプの医療付属品に取り付け可能である安全なカテーテルを提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、部品点数が少なく、同時に製造費用が安価で単純に製造可能な安全なカテーテルを提供することである。
【０００９】
これらの目的は、本発明の添付の独立請求項１に挙げられた特徴により達成される。
【００１０】
本発明の有用な実施形態は、従属請求項より明らかになる。
【００１１】
本発明の安全なカテーテルは、液体を投与するためのシースまたはカニューレと接触する軸管を有するカテーテル筐体を含む。また、本発明の安全なカテーテルは、そのガイド針がガイド針の筐体に取り付けられる。前記ガイド針は、前記カテーテル筐体内の管を介して、シースの中に挿入されるようになっている。そして、そのことによって、患者の体内に挿入されている間、シースをガイドするようになっている。ガイド針筐体は、医療器械と連結可能な少なくとも１つの着座部（seat）を有する。
【００１２】
本発明の主要な特徴は、前記ガイド針筐体が、前記カテーテル筐体の中にスライド可能に取り付けられ、ガイド針がカテーテル筐体から前方へ突出している前方の作業位置から、前記ガイド針がカテーテル筐体の中に保護されている安全な引き込み位置へと移動可能に設けられている。
【００１３】
本発明の主要な特徴は、前記ガイド針筐体が、カテーテル筐体の前方の作業位置から後方の安全位置まで移動可能なように、前記カテーテル筐体の中に設けられており、作業位置とは、ガイド針がカテーテル筐体から前方へ突出する位置であり、安全位置とは、ガイド針がカテーテル筐体の中に収められている位置であることにある。
【００１４】
本発明の安全なカテーテルは、さらに、前記ガイド針の筐体中に設けられたロック手段を備え、このロック手段は、カテーテル筐体中に設けられた補完的なロック手段または停止手段と協働し、前記ガイド針筐体を上述した前方の使用位置と、安全な引き込み位置とで、それぞれロックする。
【００１５】
本発明の安全なカテーテルの有用性は明らかである。実際、医療用液体が投与された後は、前記安全なカテーテルは、ガイド針をカテーテル筐体の内部に保護し、それによりユーザが誤って針で刺してしまう危険性を避けることができる。
【００１６】
本発明のさらなる特徴は、以下の詳細な説明によって明らかになるであろう。以下の詳細な説明は、単に例示のためのものであり、これら実施形態によって特に限定されることはない。この実施形態は、以下の添付の図面中に示される。
【００１７】
図１は、本発明の安全なカテーテルを分解した形で示した透視図である。
【００１８】
図２は、図１の安全なカテーテルの組み立てられた状態の軸上断面図である。安全なカテーテルは使用可能な状態であり、ガイド針とシースとは、部分的に取り除かれている。
【００１９】
図３は、図２の詳細を拡大した図面である。操作ピンの弾性舌状部は、折れ曲がった状態で図示されている。
【００２０】
図４は、安全なカテーテルの詳細を示した軸上断面図であり、ガイド針は、引き込まれた安全な位置にある。
【００２１】
図５は、ガイド針が引き込まれた安全な位置にあるときの安全なカテーテルの透視図である。ガイド針のシースは省略されている。
【００２２】
本発明の安全なカテーテルについて、図を使用して説明する。特に、図１では、カテーテルは、その全体を符号１で示す。カテーテル１は、略円筒状の筐体１０を備える。この筐体１０は、内部が中空になっている。つまり、前後が開いた管または軸上室１１（channel or axial chamber 11）を備える。
【００２３】
筐体１０は、頭部１２を有する。頭部１２の直径は筐体１０より小さく、先端部を切り取られた状態の略円錐状である。支持部２は、頭部１２に取り付けられ、シースまたはカニューレ２０（sheath or cannula 20）を支持する。シースまたはカニューレ２０の形状は、内部が中空である細い可塑性のチューブとなっている。支持部２は内部が中空であり、軸管２１を備える。軸管２１は、頭部１２と円錐状の形状で連結して頭部１２を受容することができる。
【００２４】
縦方向の溝１３（slot or groove 13）は、略矩形形状であり、カテーテル筐体１０に形成され、その長さはカテーテル筐体１０の長さの大部分に渡る。縦方向の溝１３は、その前端と後端とにおいて、２つの略円形の停止着座部１４・１５を有する。前方停止着座部１４および後方停止着座部１５の直径は、縦方向の溝１３の幅よりも少し大きい。
【００２５】
図１中に点線で示す縦方向の可塑性舌状部１６は、カテーテル筐体１０内で、縦方向の溝１３と直径方向で対向する位置に形成される。縦方向の舌状部１６は、カテーテル筐体１０に設けられた略Ｕ字型の切り欠き１７によって形成され、これによりカテーテル筐体の内側と外側とに弾性をもって折れ曲がることができる。縦方向の舌状部１６は、カテーテル筐体の後端に面した位置に当接・停止面１８（abutment and stopping surface 18）を備える。通常状態では、舌状部１６の当接面１８は、カテーテル筐体の内部に位置する。
【００２６】
ガイド針３は、ガイド針の筐体３０の頭部３２に取り付けられる。ガイド針の筐体３０は、略円筒状で、その外側の直径は、カテーテル筐体１０の内径より少し小さい。これにより、ガイド針の筐体３０は、カテーテル筐体１０の管１１内で、軸に沿ってスライド可能となっている。
【００２７】
ガイド針の筐体３０は、その前端に、円筒状の突起３１を備える。突起３１の直径は筐体の直径よりも小さく、これにより、筐体３０の前面で環状当接面３３が形成される。突起３１の直径より小さい直径を有する頭部３２が、ガイド針の筐体の円筒状の突起３１上に形成される。頭部３２がガイド針を支持し、これにより前記ガイド針３が、軸方向に沿って頭部３２から前方向に突出する。
【００２８】
図２に示すように、ガイド針の筐体３０は、その軸方向に沿って管３４を備える。この管３４は、その前端においてガイド針３と連なり、その後端において、円錐状の着座部３５と連結している。円錐状の着座部３５は、その後端が開口した形状になっており、その円錐状の形状によって、治療のための投与用医療器具の頭部を受容する。
【００２９】
縦方向の弾性舌状部３６は、ガイド針の筐体３０の前部分に形成される。縦方向の弾性舌状部３６は、ガイド針の筐体３０に作られた略Ｕ字型の切り欠き３７により形成される。
【００３０】
図２に示したように、筐体３０の軸管３４と接触しない縦方向の着座部３８が、ガイド針の筐体３０中で、縦方向の舌状部３６の下部に形成される。このようにして、図３に図示したように、縦方向の舌状部３６は、その弾性によって縦方向の着座部３８の中で折れ曲がり、それから図２に図示した元の位置に復帰する。
【００３１】
半径方向で外側に突出するピン４０は、弾性舌状部３６の自由端付近上に設けられている。ピン４０は、略円筒状の基部４１と、略円筒状で基部４１よりも小さい直径を有する上部４２とを有する。
【００３２】
基部４１は、ピン４０においてより大きい直径を有し、その直径は、カテーテル筐体の前方停止着座部１４および後方停止着座部１５の直径よりも少し小さく、カテーテル筐体の縦方向の溝１３の幅よりも少し大きい。一方、上部４２は、ピン４０においてより小さい直径を有し、その直径は縦方向の溝１３の幅よりも少し小さい。
【００３３】
このように、ピン４０の基部４１は、カテーテル筐体の前方停止着座部１４または後方停止着座部１５の中に入れられ、そこで保持されることができる。ここで、弾性舌状部３６が内側に傾いたら、ピンの上壁４２が、カテーテル筐体の縦方向の溝１３中を沿ってスライドする。
【００３４】
図面では、ピン４０は、Ｕ字型切り欠き３７によって規定される弾性舌状部３６に設置され、着座部３８中で屈曲可能なようにのみ図示されているが、本発明の条件であるカテーテルの安全な操作のためには、ピン４０は、ユーザが弾性圧力をかけ、弾性力によって元の位置に復帰することができるものであればいかなる部材上にでも取り付け可能なように作ることができる。
【００３５】
最後に、安全なカテーテル１は、ガイド針の筐体の突起３１の回りに設けられる螺旋バネ５を備える。このようにして、図２に図示するように、バネ５の一端は、ガイド針の筐体３０の半径方向の当接面３３に当たり、もう一方の端は、カテーテル筐体１０の前端に形成された当接面１９に当たる
本発明の安全なカテーテル１の組み立て方法および操作については、以下に例を挙げて説明する。
【００３６】
ガイド針の筐体３０は、突起３１の回りに設けられたバネ５と共に、カテーテル筐体１０の管１１に後ろから挿入される。この挿入の間、ガイド針の筐体の弾性舌状部３６は内側に折れ曲がり、ピン４０のより小さい直径を有する上部４２が、カテーテル筐体の縦方向の溝１３の中に沿って、ピン４０が前方停止着座部１４に達するまでスライドする。
【００３７】
この地点で、ガイド針筐体の弾性舌状部３６は、弾性で元の位置に復帰し、ピン４０のより大きい直径を有する基部４１が、前方停止着座部１４に入る。図２には、この状態が示されているが、バネ５は、作業位置ではガイド針の筐体の当接面３３と、カテーテル筐体の当接面１９との間で圧縮され、ガイド針３は、カテーテル筐体の頭部１２から突出している作業位置にある。このとき、支持部２は、カニューレと連結した状態で、カテーテル筐体の頭部１２に装着可能である（図２に図示）。
【００３８】
処置が終了したら、操作者は手動でピン４０を押す。これに従って、ピン４０のより大きい直径を有する基部４１が、カテーテル筐体の溝１３の前方停止座部１４から離れる。そして、圧縮されていたバネ５が解放され、カテーテル筐体１０とガイド針の筐体３０とを軸に沿って逆方向に付勢する。この結果、ガイド針３は筐体３と共にカテーテル筐体１０に対して引き込まれ、ガイド針３が、図５に図示するような安全な位置、つまりカテーテル筐体１０によって保護される位置に置かれる。
【００３９】
カテーテル筐体３０は、引き込まれる際に、ガイドされることに注意されたい。これは、ピン４０のより小さい直径を有する上部４２が、カテーテル筐体の溝１３の中を、ピンの上部が停止する位置１５に至るまでガイドされスライドするからである。この時点で、カテーテル筐体の弾性舌状部３６は、弾性によって元の位置に戻り、ピン４０の、より大きな直径を有する基部４１が、後方停止着座部１５に入り、ガイド針の筐体３０が、カテーテル筐体に対して軸上で動かないようにする。
【００４０】
図４に図示するように、さらなる安全上の部材として働くカテーテル筐体の縦方向の舌状部１６もこの状態で働く。実際、前記舌状部１６は、弾性により内側に折れ曲がった位置へ復帰し、その当接面１８は、ガイド針の筐体の前端の当接面３３に当たる。
【００４１】
当業者はその可能な範囲で、添付の請求項に示された本発明の範囲を外れることなく、本発明の実施形態に対し、多くの詳細な変更および修正を行なうことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、本発明の安全なカテーテルを分解した形で示した透視図である。
【図２】図１の安全なカテーテルの軸上断面図である。安全なカテーテルは、使用可能な位置に組み立てられ、ガイド針とシースとは、部分的に取り除かれている。
【図３】図２の拡大詳細図である。操作ピンの弾性舌状部は、折れ曲がった状態で図示されている。
【図４】安全なカテーテルの詳細を示した軸上断面図であり、ガイド針は、引き込まれた安全な位置にある。
【図５】安全なカテーテルの透視図であり、引き込まれた安全な位置にあるガイド針と共に組み立てられている。ガイド針のシースは省略されている。
【図１】
2005534436.tif 000003
【図２】
2005534436.tif 000004
【図３】
2005534436.tif 000005
【図４】
2005534436.tif 000006
【図５】
2005534436.tif 000007
【国際調査報告】
2005534436.tif 000008
2005534436.tif 000009