(57)【要約】  放射線治療を受けている患者の肌への粘着手段を含む使い捨ての単用放射線センサパッチを適切に配置して治療セッションの間に患者に照射された放射線の吸収線量を推定するための方法とシステムと装置とコンピュータプログラム製品とを提供する。最小限目障りにならないように外側に延びる電力コードまたはリード線を使用することなく動作するようにセンサパッチが構成される。
2005512028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線治療を受けている患者に浴びせられる放射線の吸収線量をモニタするための方法であって、
自己内蔵型でワイヤが全く出ていない少なくとも１つの単用線量計センサパッチを患者の肌の上へと取り外し可能に固定するステップと、
第１の治療セッションにおいて患者に放射線を照射するステップと、
前記照射するステップ後に前記線量計センサパッチを線量読み取り装置に接触させて該線量計センサパッチにおける動作パラメータの変化に関連するデータを取得するステップと、
前記照射するステップの間に患者が受けた放射線の吸収線量を前記動作パラメータの変化に基づいて決定するステップと
を含んでなる放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２】
前記センサパッチはその裏面に粘着剤が塗布されており、前記取り外し可能に固定するステップでは、患者の肌に該センサパッチを押し当てて該センサパッチが該患者の肌に粘着されるようにすることを含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３】
前記取り外し可能に固定するステップは、前記センサパッチ上を覆う粘着性カバーレイを使用して該粘着性カバーレイの少なくとも粘着剤が塗布された部分が患者に肌に接触して該センサパッチが該患者の肌に固定されるようにすることによって実行される請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つの単用線量計センサパッチを患者の肌に取り外し可能に固定する前に、該センサパッチを較正および／またはプレドーズする少なくとも１つの作業を実行することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項５】
複数のセンサパッチが電気的に結合したセンサパッチの単一シート上に配置されており、前記較正および／またはプレドーズするステップにおいては該複数のセンサパッチを同時に較正および／またはプレドーズすることを更に含む請求項４に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項６】
前記センサパッチに内蔵された記憶装置に放射線吸収線量のデータを記憶することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項７】
記憶された前記データを遠隔のコンピュータおよび／または読み取り装置にダウンロードすることを更に含む請求項６に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項８】
前記単用線量計センサパッチを滅菌して、選ばれた主表面に粘着剤を塗布することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項９】
医療用途に適した滅菌されたパッケージに前記単用線量計センサパッチを収納することを更に含む請求項８に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの単用線量計センサパッチは複数の目立たない別個の柔軟性のある単用パッチであり、前記取り外し可能に固定するステップは患者上の標的とする放射線ゾーン周辺の異なる位置に各パッチを取り付けることを含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１１】
放射線が望ましくない領域または放射線によって傷つきやすい領域のすぐ近くに前記センサパッチの少なくとも１つを取り付け、該領域に放射線が当たっているかどうかを検出すること更に含む請求項１０に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１２】
第２の治療セッションの間に前記第１の線量計センサパッチとは異なる第２の複数の線量計センサパッチを患者の上に取り付けるステップと、
前記第２の治療セッションにおいて患者に第２の放射線治療を施すステップと、
前記第２の放射線治療を施すステップの後に前記第２の複数のセンサパッチに属する各パッチを線量読み取り装置に接触させて各それぞれの線量計センサパッチにおける動作パラメータの変化に関連するデータを取得するステップと、
前記第２の複数の線量計センサパッチの動作パラメータの変化に基づいて前記第２の放射線治療を施すステップの間に患者が受けた放射線の吸収線量を決定するステップと
を更に含む請求項１０に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１３】
前記第１の治療セッション後に前記第１の複数の線量計センサパッチを取り外すステップと、
前記第２の治療セッション後に前記第２の複数の線量計センサパッチを取り外すステップと
を更に含む請求項１２に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１４】
前記第１の治療セッション後に前記第１の複数の線量計センサパッチを身体に関する患者票に保管するステップと、
前記第２の治療セッション後に前記第２の複数の線量計センサパッチを身体に関する患者票に保管するステップと
を更に含む請求項１２に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１５】
前記第１および第２の複数の線量計センサパッチは、前記第１および第２の治療セッションにおいて実質同じ場所に取り付けられるものである請求項１２に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１６】
前記決定するステップは、前記センサパッチを前記線量読み取り装置に順次個別的に物理的に接触させて各センサパッチに放射線の吸収線量を決定することを含む請求項１０に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１７】
前記センサパッチを線量読み取り装置に接触させるステップは、該センサパッチを該線量読み取り装置のセンサポートまで移動させて該センサパッチが該線量読み取り装置と電気的に結合するようにすることを含むものである請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１８】
前記センサパッチは前記線量読み取り装置へと挿入されるのに適合するものであり、該線量読み取り装置は該センサパッチを受け入れるのに適合するものである請求項１７に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１９】
前記センサパッチを線量読み取り装置に接触させるステップは、該センサパッチと該線量読み取り装置とが電気的に結合するように該線量読み取り装置を位置決めすることを含み、該センサパッチは少なくとも１つの電気的センサコンタクトを含み電気的結合をしやすくしている請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２０】
放射線治療を受けている患者は標的とする腫瘍治療部位を有しており、前記線量計センサパッチは当該患者身体前後の当該腫瘍部位周辺に取り付けられ、当該腫瘍部位に浴びせられた放射線の吸収線量は前記決定するステップにおいて決定された値に基づいて推定される請求項１０に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２１】
前記第１の治療セッションの後に続く第２の治療セッションの間に第２の複数の線量計センサパッチを患者の上に配置するステップと、
前記第２の治療セッションにおいて患者に第２の放射線治療を施すステップと、
センサパッチが配置された１つ以上の場所において決定された値のうち、前記第１および第２の治療セッションの間で異なっているものがあるかどうかを調べて放射線が適正に焦点を結んだかどうかを判断するステップと
を更に含む請求項１６に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２２】
前記線量計パッチセンサは放射線にさらされると付随する閾値電圧が変化するＭＯＳＦＥＴデバイスを含み、前記決定するステップは該閾値電圧の変化を解析するステップを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２３】
前記放射線照射するステップの前に放射線照射前の閾値電圧値を決定するステップを更に含む請求項２２に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２４】
第１の設定確認用放射線吸収線量を供給して、少なくとも１つのセンサパッチが患者に固定された後に該少なくとも１つのセンサパッチの第１の放射線吸収線量の値を取得して複数のビーム設定パラメータが正しくおよび／または適切かどうかを確認することを更に含む請求項２３に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２５】
前記複数のビーム設定パラメータは、ビームエネルギーと、照射野サイズと、表面間距離と、電子量と、光子量との少なくも１つを含むものである請求項２４に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２６】
前記決定するステップは、放射線照射後の閾値電圧の値から前記放射線照射前の閾値電圧の値を差し引き、吸収線量曲線と比較して放射線吸収線量を決定することを含む請求項２２に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２７】
各センサパッチに決定された放射線吸収線量の値を各パッチの当該被験者上の解剖学的位置と相関させることによって吸収線量の変化度を割り出すことを更に含む請求項１０に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２８】
前記センサパッチの一表面上をオーバーレイ材料で覆って、患者の肌から下の望ましい距離に相当するセンサパッチの表面下配置状況を作り出すことを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２９】
前記オーバーレイ材料は、前記センサパッチと一体化されるように構成されている請求項２８に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３０】
前記オーバーレイ材料は、弾力的で柔軟性のある肌状の材料である請求項２８に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３１】
前記オーバーレイ材料を形成することは、０．５ｃｍ乃至３ｃｍの厚さのオーバーレイ材料を形成することである請求項２８に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３２】
前記オーバーレイ材料を形成することは、１ｃｍ乃至１．５ｃｍの厚さのオーバーレイ材料を形成することである請求項３１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３３】
放射線治療の間に患者に浴びせられる放射線をモニタするためのシステムであって、
放射線にさらされると付随する閾値電圧が変化する少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴと外部読み取り装置との接触領域とをその上に備えた回路を収納するとともに対向する上部および下部の主表面を有する本体を含む、少なくとも１つの使い捨て単用線量計パッチと、
該パッチ上にある前記接触領域と物理的に噛み合うことにより該パッチと電気的に接触して、使用中に該パッチがさらされた放射線の吸収線量に対応する閾値電圧データを取得するように構成された外部携帯型線量読み取り装置と
を含んでなり、
前記パッチは外向きに延びる遊離したリード線が全く出ていない外周部を有するものである、放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのパッチは、前記外部携帯型線量読み取り装置に挿入されて該線量読み取り装置と電気的に接触するように構成されたタブ部分を含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３５】
前記外部携帯型線量読み取り装置は、前記パッチの前記タブ部分を受け入れ該タブ部分と電気的に接触して該パッチに付随する閾値電圧の値を取得するように構成されたセンサポートを含む請求項３４に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの線量計パッチはコンフォーマブルな弾力性のある本体を有する複数の分離した別々のセンサパッチであり、前記線量読み取り装置は実際の放射線治療で使用される前に各それぞれのセンサパッチと順次接触してそれぞれのセンサパッチに付随する閾値電圧の値を取得するように構成されている請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの線量計パッチはコンフォーマブルな弾力性のある本体を有する複数の分離した別々のセンサパッチであり、前記線量読み取り装置は実際の放射線治療で使用された後に各それぞれのセンサパッチと連続的に接触して付随する閾値電圧値を取得するように構成されている請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３８】
前記線量読み取り装置は、前記パッチの本体に入り込んでまたは本体を刺し通して前記接触領域のところで前記回路と電気的に直接接触するように構成されたプローブ端部を有する請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項３９】
前記線量読み取り装置は、計算された吸収線量を出力するためのディスプレイを更に含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４０】
前記線量読み取り装置は、計算された吸収線量を近くまたは遠隔にある制御装置に伝送して患者の記録に電子保存することができるようにするためのデータ転送手段を含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４１】
前記パッチは、前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴに電気的に結合しており取得されたデータおよび患者情報を保存するメモリ記憶装置を更に含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４２】
前記メモリ記憶装置はＥＥＰＲＯＭを含む請求項４１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４３】
前記メモリ記憶装置は、放射線定量化のための電子バイアスパラメータに対応するデータを含む請求項４１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４４】
前記少なくとも１つのパッチを患者の上に取り付ける前に該少なくとも１つのパッチのプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が実行され、その際のプレドーズおよび／または較正データはそれぞれのパッチのメモリ記憶装置に記憶される請求項４１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４５】
複数のパッチは単一シート上に提供されており、該シートに含まれるパッチはプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が同時に実行され、その際のプレドーズおよび／または較正データはそれぞれのパッチのメモリ記憶装置に記憶される請求項４４に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４６】
各パッチに放射線値を決定して各治療セッションに浴びせられた放射線の吸収線量を決定するためのコンピュータプログラムコードを更に含み、前記パッチは１治療セッション当たり１．８乃至２グレイ（Ｇｙ）の間で測定するように構成されている請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４７】
各治療セッションに各パッチの個々の量を累積して浴びせられた放射線の累積吸収線量が３５乃至９０グレイ（Ｇｙ）の範囲内にあることの確認を与えるためのコンピュータプログラムコードを更に含む請求項４６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４８】
前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴはＭＯＳＦＥＴペアを含んでおり、該ＭＯＳＦＥＴペアは放射線照射中に差動的にバイアスが掛けられて異なる電圧オフセットが生成されるようにしたものである請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項４９】
前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴはＭＯＳＦＥＴペアを含んでおり、該ＭＯＳＦＥＴペアに属するＭＯＳＦＥＴの１つはドーパントイオンで選択的にイオン注入されてイオン注入されたＭＯＳＦＥＴの閾値電圧が他方のＭＯＳＦＥＴの閾値電圧からシフトするようにし、および／または、イオン注入されたＭＯＳＦＥＴの放射線感度が他方のＭＯＳＦＥＴの放射線感度よりも高くなるようにしたものである請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５０】
前記パッチの下部主表面はその上に医療用粘着剤を含んでいる請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５１】
前記パッチは、回路基板を上から覆い該センサパッチを患者の上の所定の位置に固定するように構成された医療用粘着剤を含むカバーレイを含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５２】
前記少なくとも１つのセンサパッチの一表面上に、患者の肌から下の望ましい距離に相当する少なくとも１つのセンサパッチの表面下配置状況を作り出すためのオーバーレイ材料を更に含む請求項３３に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５３】
前記オーバーレイ材料は前記センサパッチと一体化されるように構成されている請求項５２に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５４】
前記オーバーレイ材料は柔軟性に富み弾力性のある肌状の材料である請求項５２に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５５】
前記オーバーレイ材料は０．５ｃｍ乃至３ｃｍの厚みを有するものである請求項５２に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５６】
前記オーバーレイ材料は１ｃｍ乃至１．５ｃｍの厚みを有するものである請求項５５に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項５７】
放射線にさらされると、検出可能で予測可能な仕方でパラメータを変化させるオペレーショナル電子部品を備えた回路を保持するコンフォーマブルな弾力性のある基板を含み、対向する上部および下部の主表面を有する本体を持ち、使用にあたっては外向きに延びるリード線が全く出ることなく患者の肌に粘着固定される単用の線量計パッチである、使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項５８】
前記下部主表面はその上に粘着剤が塗布されている請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項５９】
前記回路基板を上から覆い当該センサパッチを患者の上の所定の位置に固定するように構成された医療用粘着剤を含むカバーレイを含む請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６０】
前記回路はメモリ記憶装置を更に含む請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６１】
前記メモリ記憶装置はＥＥＰＲＯＭを含む請求項６０に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６２】
当該パッチにはプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が行われ、その際のプレドーズおよび／または較正データは前記メモリ記憶装置に記憶される請求項６０に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６３】
当該パッチは読み取り装置に挿入されて該読み取り装置を前記パッチ回路に電気的に結合させるのに適合している請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６４】
前記オペレーショナル電子部品は少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴであり、前記回路は外部の読み取り装置と噛み合うのに適合しており、前記変化する検出可能な動作パラメータは前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴの閾値電圧である請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６５】
前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴは、ゲートからドレインまでの結線を電気的に短絡させるように構成されている請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６６】
前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴは１対のＭＯＳＦＥＴであり、該１対のＭＯＳＦＥＴに属するＭＯＳＦＥＴの１つは、ドーパントイオンで選択的にイオン注入されてイオン注入されたＭＯＳＦＥＴの閾値電圧が他方のＭＯＳＦＥＴの閾値電圧からシフトするようにし、および／またはイオン注入されたＭＯＳＦＥＴの放射線感度が他方のＭＯＳＦＥＴの放射線感度よりも高くなるようにして放射線を測定するために差動電圧測定が実行できるようにしたものである請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６７】
前記回路は、少なくとも２つのＭＯＳＦＥＴを含み、それぞれ前記回路基板の反対側に互い違いに向かい合わせの配置で並べられ基板の配向性の影響を抑えるようにしたものである請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６８】
前記パッチが読み取り装置と無線通信して測定済みの放射線データを取得するように構成されている請求項５７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項６９】
対向する上部および下部の主表面を有する本体を有する複数の使い捨て単用線量計パッチを含む線量計パッチの集合であって、
各パッチは、放射線にさらされると検出可能で予測可能な仕方でパラメータを変化させるオペレーショナル電子部品を備えた回路を保持するコンフォーマブルな弾力性のある基板を含み、使用にあたっては外側に垂れ下がるリード線が全く出ていないものである使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７０】
前記下部主表面はその上に粘着剤が塗布されている請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７１】
各パッチは、前記回路基板を上から覆い該パッチを患者の上の所定の位置に固定するように構成された医療用粘着剤を含むカバーレイを含む請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７２】
前記センサパッチはそれぞれ識別標をその上に表示して構成されている請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７３】
前記オペレーショナル電子部品は少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴであり、前記変化する検出可能な動作パラメータは前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴの閾値電圧である請求項７２に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７４】
各センサパッチに閾値電圧のゼロドーズ特性データを更に含む請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７５】
前記特性データは、前記パッチの集合から選ばれた各パッチに提供されたメモリ記憶装置に保持される請求項７４に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７６】
各センサパッチは、少なくとも１０乃至約２００ｃＧｙの範囲内の放射線吸収線量を検出するように構成されている請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７７】
各センサパッチは、少なくとも４０乃至約７０ｃＧｙの範囲内の放射線吸収線量を検出するように構成されている請求項７６に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７８】
前記センサパッチは横から見たときに外観が目立たないように構成されている請求項７６に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項７９】
目立たない外観のセンサパッチとしては横から見たときに実質平面的なセンサパッチを含む請求項７８に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項８０】
前記センサパッチは、患者の肌にぴったり一致し、実質平面的である請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項８１】
前記センサパッチは、読み取り装置に少なくとも部分的に挿入され、該読み取り装置をそれぞれのパッチの回路に電気的に接続するのに適合している請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項８２】
センサパッチの集合は、共通のシート上に配置され、これらのパッチのシートは実際の治療用放射線にさらされる前にプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が実行される請求項６９に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項８３】
センサパッチの集合は、較正および／またはプレドーズする間は互いに電気的に結合される請求項８２に記載の使い捨て単用放射線線量計パッチの集合。
【請求項８４】
患者に浴びせられる放射線の吸収線量を推定するためのコンピュータプログラム製品であって、コンピュータ読み取り可能なプログラムコードがその中に具現化されたコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を含んでおり、該コンピュータ読み取り可能なプログラムコードは、
複数の使い捨てのセンサパッチに付随する照射前閾値電圧データを受信するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと、
前記複数の使い捨てのセンサパッチの各パッチに電気的に順次接触するように構成された読み取り装置からデータを受け取るためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと、
放射線照射後に前記使い捨てセンサパッチの閾値電圧シフトを決定して放射線吸収線量を決定するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと
を含んでなるコンピュータプログラム製品。
【請求項８５】
前記複数のパッチから得られたデータに基づいてそれぞれのセンサパッチの決定済み吸収線量を外挿して標的となる腫瘍に照射された放射線の吸収線量を推定することを更に含む請求項８４に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８６】
複数の前記センサパッチについて放射線吸収線量を平均して代表的な放射線吸収線量を決定するためのコンピュータコードを更に含む請求項８４に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８７】
統計上正しくない値を切り捨てるためのコンピュータコードを更に含む請求項８６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８８】
データ破損の可能性を警告するまたは予測値から大きくかけ離れた吸収線量値を切り捨てるためのコンピュータプログラムコードを更に含む請求項８７に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８９】
放射線の照射線量または吸収線量を定量化するための線量計放射線センサであって、
浮動ゲート構造および／または放射線照射中に印加される外部電圧を必要としないＭＯＳＦＥＴペア構成を含むセンサ回路を含むものである線量計放射線センサ。
【請求項９０】
前記ＭＯＳＦＥＴペアに属するＭＯＳＦＥＴの１つはイオンで選択的にイオン注入されてイオン注入されたＭＯＳＦＥＴの閾値電圧が他方のＭＯＳＦＥＴの閾値電圧からシフトするようにしたものである請求項８９に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９１】
前記ＭＯＳＦＥＴペアの２つのＭＯＳＦＥＴの閾値電圧は、放射線吸収線量を決定するために比較されるものである請求項９０に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９２】
表面取付式パッチとして構成されていることを特徴とする請求項８９に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９３】
読み取り装置と無線通信して測定済み放射線データを取得するように構成されていることを特徴とする請求項８９に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９４】
前記ＭＯＳＦＥＴペアはバイアスが掛からないように構成されることを特徴とする請求項８９に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９５】
読み取り装置に挿入されて該読み取り装置と電気的に結合するように構成されていることを特徴とする請求項８９に記載の線量計放射線センサ。
【請求項９６】
センサパッチを受け入れるのに適合したセンサポートを含む線量読み取り装置であって、前記センサパッチは、該センサパッチの動作パラメータに関連するデータが線量読み取り装置に提供されるように、前記センサポートに挿入されて該センサパッチを線量読み取り装置と電気的に結合させるのに適合したタブ部分を含む線量読み取り装置。
【請求項９７】
前記関連データを遠隔のコンピュータおよび／またはコンピュータアプリケーションにダウンロードするためのポートを更に含む請求項９６に記載の線量読み取り装置。
【請求項９８】
変更が加えられた個人用携帯情報端末（ＰＤＡ）であることを特徴とする請求項９６に記載の線量読み取り装置。
【請求項９９】
基板材料から成る単一シート上に高密度パタンで複数の放射線感知素子を形成するステップと、
該複数の放射線感知素子の少なくとも１つの素子を較正するステップと、
基板材料から成る前記単一シートから前記複数の放射線感知素子を複数の別々の放射線センサパッチへと分離するステップと
を含んでなる放射線センサパッチ製造方法。
【請求項１００】
前記複数の放射線感知素子の少なくとも１つの素子を較正することは、前記複数の放射線感知素子を電気的に結合するための前記単一シート上に与えられた較正線を利用して該複数の放射線感知素子を同時に較正することを含む請求項９９に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【請求項１０１】
前記複数の放射線感知素子の少なくとも１つを較正することは、
前記単一シート上に与えられた較正線を利用して前記複数の放射線感知素子の少なくとも１つの素子上に提供されたメモリ記憶装置を放射線較正データでプログラミングすることを更に含む請求項９９に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【請求項１０２】
前記単一シートは、前記複数の放射線感知素子を複数の別々の放射線センサパッチへと分離するのを容易にするミシン目が入れられている請求項９９に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【請求項１０３】
分離された別々の放射線センサパッチの少なくとも１つに粘着剤を塗布して、粘着剤が塗布された少なくとも１つのセンサパッチが患者の肌に取り外し可能に粘着されるようにすることを更に含む請求項９９に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【請求項１０４】
分離された別々の放射線センサパッチを患者の肌に取り外し可能に粘着固定するように構成されたカバーレイを主表面に覆い被せること更に含む請求項９９に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本願は２００１年１１月３０日に提出された米国仮特許出願第６０／３３４，５８０号明細書「Disposable Single-Use External Dosimeter for Use in Radiation Therapies」に基づく優先権を主張する。また、この仮特許出願明細書の内容を引用することにより本明細書に一部をなすものとする。
［発明の分野］
【０００２】
本発明は、放射線治療を受けている患者に照射された放射線量を推定または定量推定するための技術に関する。
【０００３】
［著作権留保］
本特許出願書類の開示内容の一部は（米国）著作権保護の権利主張の対象となっている。本著作権者は米国特許商標局（ＰＴＯ）のファイルまたは記録に見られるような何人かによるファクシミリ複製に対しては反対しないが、他の全ての権利はいかなる場合においても留保する。
【背景技術】
【０００４】
従来より、放射線治療は連続する一連の放射線治療セッションを通じて行われている。高エネルギーの光子および／または電子を生体外の放射線源から注意深く方向付けし、および／または集中させることによりそれらの光子および／または電子が患者の身体の標的とする治療領域へと照射されるようにする。患者各自の治療プランを立てる際には、この治療領域（一般に腫瘍が存在するまたは存在した領域）のサイズと形状と場所との他に人体におけるその解剖学的位置（anatomical location）や傷つきやすい正常な組織との近さも考慮される。すなわち、腫瘍組織または標的とする組織に放射線を適度な大きさの量だけ照射し、その間、完全に放射線を避けることが一般に出来ない近くの傷つきやすい正常組織への吸収線量を最小限に抑えておくことができるように治療は計画される。病気に冒されていない領域に放射線を向けることによって、特にそのことがある一定の吸収線量の放射線に傷つきやすい場合がある組織と関係するときには、望ましくない副作用が引き起こされることがある。残念ながら、患者の治療計画が癌組織と傷つきやすい病気に冒されていない領域の配置を考慮して注意深く練られるときであっても、放射線治療実施中のビーム角度または患者体位による設定のごく小さなエラーによって、病気に冒されていないそれらの領域にうっかり放射線を向けてしまうミスを犯したり、あるいは標的とする組織が実際に受ける吸収線量に影響を与えたりすることがあり得る。さらに、放射線治療装置の需要は一般に比較的高く、この需要のために、治療室において一人の患者に許されるまたは割り当てられるセットアップ時間（set-up time）が制限されることがある。
【０００５】
過去においては、癌研究用のインプラント可能な装置が生体内で腫瘍部位が受ける放射線吸収線量を推定するために提案されていた。詳細についてはスカランチーノ（Snarantino）氏等の米国特許第6,402,689号明細書を参照されたい。なお、この米国特許文書の内容を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。腫瘍部位における放射線を生体内で測定することにより、照射された放射線の吸収線量の推定が改善できる。しかしながら、ある特定の腫瘍タイプまたは状況では、肌取付型（skin-mounted）または外面型（external surface）の放射線線量計が望ましく臨床目的にとってそれで十分な場合がある。
【０００６】
従来の外部型または肌取付型の放射線線量計システムはその線量計に動力を供給し／動かすための半導体回路とリード線を使用する。これらのタイプの線量計はスキャンダトロニクス社（Scandatronics）および／またはベルギーに国際本部を有するＩＢＡ（”イオンビームアプリケーション（Ion Beam Applications）”）社から入手可能である。これらの放射線線量計システムは放射線吸収線量の推定を実行できるが、残念ながらそれらは比較的高価な場合がある。さらに、これらのタイプの線量計は複数の患者に使用されるが不妊または患者間の清潔問題が生じる可能性がある。従来の線量計システムは放射線セッションの前または最中に十分な技師の時間も必要とする場合がある。例えば、従来の線量計システムは放射セッションが始まる前に較正される必要がある。その上、リード線を患者に接続することは厄介な場合があり、技師は患者からモニタシステムまでリード線を繋ぎ、その後、患者治療セッションの合間にリード線の束を保管しなければならないので過剰なセットアップ時間が必要になることがある。そのため、技師はこのタイプのシステムを使用するための時間を常に取れるとは限らず、照射された実際の放射線の確認評価（confirmation estimate）は全く得られない。
【０００７】
他の放射線センサとしては熱蛍光検出器（thermo-luminescent detector：以下、「ＴＬＤ」とよぶ）がある。しかし、ＴＬＤは動作中リード線を必要としないが、それらは（現場外の実験室に置かれる場合がある）分光光度計を使用して解析され、そのためリアルタイム読み取りにはならない。
【０００８】
以上説明したことから、改良された経済的で使用するのが容易な放射線線量計の必要性は存在し続けている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目標は、放射線治療を受けている患者に浴びせられる放射線の吸収線量を推定するために使用することができる費用効率が高い表面取付型の放射線線量計を提供することにある。
【００１０】
本発明の更なる目標は、放射線治療室における作業セットアップ時間（labor set-up time）を従来の推定方法および装置と比べて減らすことができる経済的な方法および装置を提供することにある。
【００１１】
本発明の追加の目標は、パッチの吸収線量履歴を記録するためのメモリ記憶装置をそのパッチ上に提供することにある。このメモリ記憶装置はパッチが被った放射線吸収線量の記録を取得するためにいつでも照会されるようにしてよい。患者ＩＤや、時刻、日付、病院、療法士、装置状態、照射済み／未照射、および、較正データ等の他の情報がメモリ記憶装置に記憶されてよい。
【００１２】
本発明の更に追加の目標は、癌患者が生体内で被った放射線量を決定する経済的な方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目標および他の目標は、患者の肌に粘着（あるいは接着）させて取り付けることができる小さな自己内蔵型（self-contained）パッケージを有しており、リード線を使用する必要なく操作と読み取りが比較的簡単に動作する使い捨て単用の肌取付型放射線線量計によって達せられる。
【００１４】
本発明の具現化の一部の態様として、放射線治療を受けている患者に浴びせられる放射線の吸収線量をモニタするための方法を提供する。この方法は、（ａ）患者の肌の上に、自己内蔵型でリード線が全く出ていない少なくとも１つの線量計センサパッチを取り外し可能に固定するステップと、（ｂ）第１治療セッションにおいて患者に放射線を照射するステップと、（ｃ）放射線照射するステップ後に線量計センサパッチを線量読み取り装置（dose-reader）に接触させてその線量計センサパッチにおける動作パラメータの変化に関連するデータを取得するステップと、（ｄ）患者が放射線照射するステップの間に受けた放射線の吸収線量を動作パラメータの変化に基づいて決定するステップとを含んでなる。
【００１５】
具現化の態様によっては、前記センサパッチはそれが患者に固定される前にプレドーズ（pre-dosed）および／または較正されることがある。得られたデータはセンサパッチそれ自体に与えられた電子記憶装置に記憶されることがある。電子記憶装置は、例えばＥＥＰＲＯＭでよい。患者名、医師名、検査日等の他の情報もセンサパッチ上にあるこの電子記憶装置に記憶されることがある。また代わりに、得られたデータは患者のファイルに納めることができる身体記録シートと一体化したコンピュータ読み取り可能なメモリに記憶しておくことができる。
【００１６】
具現化の他の態様として、放射線治療の間に患者に浴びせられる放射線をモニタするためのシステムが提供される。このシステムは、（ａ）放射線にさらされると変化する閾値電圧が付随した少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴと外部の読み取り装置との接触領域とをその上に有する回路を保持しており対向する上下の主表面を有する本体を含む少なくとも１つの使い捨て単用線量計パッチと、（ｂ）パッチ上の前記接触領域と物理的に噛み合うことによりそのパッチと電気的に接触して使用中にパッチがさらされた放射線の吸収線量に対応する閾値電圧データを取得するように構成された外部の携帯可能な線量読み取り装置とを含む。稼働している間、このパッチは外向きに延びる遊離したリード線が全くない外辺部を有する。
【００１７】
具現化の態様によっては、コンフォーマブルな（conformable：ぴったり肌に適合できる）弾力性のある本体を含む。下部主表面は医療用粘着剤（medical grade adhesive）を含んでおり、センサパッチは患者にそのセンサパッチを固定するために上から押さえつけられるようになっていてよい。また具現化の他の態様では、患者にセンサを固定するためにセンサパッチ上全体にわたって粘着性カバーレイ（coverlay）が設けられる。センサパッチの一部または全体は線量読み取り装置に挿入されて吸収線量データを伝送するのに適合していることがあり、読み取り装置も同様にセンサパッチの一部または全体を受け入れるのに適合していることがある。センサパッチを読み取り装置に挿入することにより、センサは読み取り装置に電気的に結合され、読み取り装置はそのセンサパッチから吸収線量データを受け取ることができる。センサパッチは、そのセンサと電気通信する電子記憶装置も含みうる。その際、センサパッチは、放射線セッション前にプレドーズ（pre-dosed）および／または較正されることがある。センサパッチと線量読み取り装置との電気的結合を通じてそのセンサパッチのメモリから遠隔のコンピュータおよび／またはコンピュータアプリケーションにデータがダウンロードされることがある。
【００１８】
本発明の具現化の一部の態様では、前記少なくとも１つの線量計パッチは複数の別々のセンサパッチであり、読み取り装置は各それぞれのセンサパッチと連続的に接触してそれぞれの付随する閾値電圧値を取得するように構成される。
センサパッチのシートは、そのセンサパッチが患者に固定される前に、同時にまたは個別にプレドーズおよび／または較正されうる。較正および／またはプレドーズ（pre-dosing）は、装置製造元（ＯＥＭ：original equipment manufacturer）または検査場所で実行されることがある。センサパッチの（それらが並んだ）シートは約３０個乃至約１００個のセンサを含みうる。それらのセンサは、センサが高密度に配列したものとして提供されることがあり、非常に多くのセンサが配列密度の高い一定の領域に提供されることがある。例えば、複数のセンサはそれらが高密度に配列した２．５４ｃｍ（１インチ）×２．５４ｃｍ（１平方インチ）の領域または２２．９ｃｍ（３インチ）×２２．９ｃｍ（９平方インチ）の各領域に提供されることがある。
【００１９】
本発明の具現化の更に他の態様として、使い捨て単用放射線線量計パッチの集合が提供される。それらの集合はそれぞれ複数の別々の使い捨て単用線量計パッチを含み、各パッチは、放射線にさらされると検出可能で予測可能な仕方でパラメータを変化させるオペレーショナル電子部品（operational electronic component）を備えた回路を保持するとともに対向する上下の主表面を含むコンフォーマブルな（肌にぴったり適合できる）本体を含み、それぞれの線量計パッチは使用にあたっては患者の肌に粘着固定され外部に延びたリード線が全くない。
【００２０】
オペレーショナル電子部品は放射線に敏感なバイアスされた少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴ（例えば、ＭＯＳＦＥＴペア）でよく、変化する検出可能な動作パラメータはＭＯＳＦＥＴの閾値電圧でよい。さらに、医療用粘着剤がセンサ本体の下部主表面に塗布され、そのセンサが患者の肌に粘着されるようになっている。一部の態様では、センサを患者の肌に粘着させるために粘着性カバーレイがセンサ本体の上全体にわたって提供されることがある。
【００２１】
本発明の具現化の別の態様として、患者に照射された放射線の吸収線量を推定するためのコンピュータプログラム製品が提供される。このコンピュータプログラム製品は、コンピュータ読み取り可能なプログラムコードがその中に具現化されたコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を含む。このコンピュータ読み取り可能なプログラムコードは、（ａ）複数の使い捨てのセンサパッチに付随する照射前閾値電圧データ（pre-irradiation threshold voltage data）を受信するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと、（ｂ）その複数の使い捨てのセンサパッチの各パッチに短時間の間に電気的に連続的に接触するように構成された読み取り装置からのデータを受け取るためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと、（ｃ）放射線照射後に使い捨てセンサパッチの閾値電圧のずれ（shiift）を決定して放射線照射線量を決定するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードとを含む。
【００２２】
本発明の具現化の更なる態様として、線量読み取り装置はそのセンサポートにセンサパッチを受け入れるのに適合しているものでよい。またセンサパッチもそのセンサポートに挿入されるのに適合している。線量読み取り装置はポケットサイズまたは手のひらサイズの携帯用デバイスであることが可能である。この線量読み取り装置はデータをコンピュータアプリケーションまたは遠隔のコンピュータにダウンロードするために、例えばＵＳＢ（universal serial port）やＲＳ２３２等の通信ポートも含みうる。線量読み取り装置の機能性は、ＰＤＡ（personal digital assistant：個人用携帯情報端末）または他の汎用コンピュータ装置へと組み込まれることがある。
【００２３】
本発明の具現化の更なる態様において、センサパッチは線量読み取り装置と無線通信するように構成されることがある。例えば、センサパッチと線量読み取り装置は両方共にＲＦ（無線周波数：radio frequency）インタフェースが装備され、情報がその２つの装置間で共有されるようになっていることがある。
【００２４】
本発明の前述の目的と他の目的および態様とを、本明細書において以下に詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、添付図面を参照して本発明の実施の最良の態様を詳細に説明する。しかしながら本発明は多くの異なる形で実施されることがあり、ここに述べられる実施の態様に限定されるべきでない。また全体を通して同一または類似の構成要素には同一または類似の符号が使われる。さらに図面では、一部の構成要素、機能または層はわかりやすくするためにやや誇張して描かれている。またブロック図またはフロー図において、波線は言及しない限りはオプションの作業または機能を表すものとする。
【００２６】
図１に、腫瘍部位をかかえた患者５０に放射線源２０が向けられる放射線システム１０の一例を示す。治療中において患者５０は、腫瘍部位が（図では発散している波線で示される）ビーム２０ｂ上に置かれそのビームに対してその部位が静止するような体勢にできる。このように、ビームの方向、腫瘍の場所、採用される放射線治療システムのタイプに応じて患者５０を任意の望ましい体勢にしておくことが可能である。図示されているものについて言えば、患者が治療セッションにおいて放射線治療を受けるときにビーム２０ｂが患者体内の標的とする腫瘍部位へと向けられるように、患者は実質横ばい状態で仰向けになるようにテーブル上に横たえられる。一般に、治療期間の間、患者は複数の連続する治療セッションを経験することになる。放射線治療全体で約３５−８０グレイを累積限度として各治療セッションに約１−２グレイ（１００−２００ｃＧｙ）の照射線量が照射されることがある。
【００２７】
治療セッション中に患者に照射された放射線量をモニタまたは推定するのを助けるため、少なくとも１つの使い捨て単用線量計センサパッチ３０を患者５０の肌の上に外側から配置することができる。ここに使用されている「単用（single-use）」という用語は一回の治療セッションの間に単一の患者に対して使用されることを指すのに使用される。センサパッチ３０は一時的または継続的に装着されることがある。また、治療セッションというのは、単一の治療セッションまたは連続的に間を置いた（複数の）治療セッションの間の有効な放射線治療施与を含みうることは理解されたい。治療セッションは、数分、数時間、数日等の所要時間を有することがある。さらに、センサパッチ３０が患者の上に置かれる前に得られる較正線量（calibration dose）は、「単用（single-use）」とは見なされない。
【００２８】
図１に示されるように、複数のセンサパッチ３０は患者５０の前後両方に設置される。センサパッチ３０はそれが受ける放射線の吸収線量と関係する予測可能な仕方で動作パラメータを変化させるように構成されているが、これについては後述される。センサパッチ３０は、自己内蔵型（self-contained）であり、別個で使用中に患者の所定の場所に置かれたときに遠隔の電源またはオペレーティングシステムまで延びるぶら下がりのリード線が無いものとして構成することができる。このため、例えば（図７と図６に示す）読み取り装置７５等の読み取り装置は、例えば興味のある各センサパッチ３０と電気的に接触することによってそれぞれのセンサパッチ３０からデータを取得するように構成することができる。
【００２９】
ここに使用されている符号「７５」は、本発明の実施態様に基づく読み取り装置を一般的に指す。読み取り装置７５の特定の態様に対しては、符号７５にプライムを付けたものを使用する。例えば、読み取り装置の特定の態様は７５’または７５’’で表示される。この記法は本発明の他の特徴（features）に関しても同様に使用されることがある。例えば、符号「３０’」はセンサパッチの特定の態様を指すのに使用されることになる。本発明のある任意の実施態様に関して議論される特徴は、これらの特徴が特に各個別の実施態様に関連して議論されなくとも、本発明の他の実施態様に組み込まれることがあることを理解されたい。
【００３０】
図２に、放射線治療を受けている患者に照射された放射線の吸収線量をモニタするために実行することができる作業を示す。少なくとも１つの単用の使い捨て線量計センサパッチが患者の肌に取り外し可能に固定することができる（ブロック１００）。一部の態様において、センサパッチはそれが患者に取り付けられる前に較正および／またはプレドーズされることがある（ブロック１０１）。センサパッチの較正および／またはプレドーズは、各パッチに個別に行われたり、または後述されるように多くのセンサパッチが一括して同時に較正および／またはプレドーズされたりすることがある。一部の態様においては、装置もしくは治療室の必要とされるセットアップ時間（set-up time）または休止時間（down-time）を制限または減らすために、パッチは患者が治療室（treatment room）または治療部屋（treatment chamber）に入る前の手術準備状態において従来通り患者に取り付けることができる（ブロック１０２）。言い替えると、１以上のセンサパッチは、患者が放射線治療室に入る前に患者に固定されてよい。センサパッチ３０の動作パラメータに関連するデータの照射前（pre-irradiation）測定もしくはプレドーズ（pre-dose）測定または読み取りは、放射線治療の開始前に行うことができる（ブロック１０５）。このデータは、患者の上の所定の場所に配置してセンサパッチ３０を用いて原位置で（in-situ）得られる。代わりに、プレドーズデータ（pre-dose data）は既に説明したようにセンサパッチを被験者に配置する前に設定（establish）され、そのデータは望みの時間に読み取り装置または関連する制御装置および／またはコンピュータに転送される。
【００３１】
センサパッチの一部の態様では治療室の使用時間を制限するために、患者が治療室を去るときに放射後読み取り（post-radiation reading）を行って治療セッション中に受けた吸収線量を推定するようにすることができる。その際、センサパッチ３０は、患者から取り除かれて、手持ち式の携帯用またはベンチトップ型の読み取り装置によって読み取られることができる。他の態様では、センサ３０がまだ患者の上にある状態のときに読み取りが可能である。一部の特定の態様では、読み取りは（患者からセンサを取り除くことなく）治療セッション中に原位置（in situ）で行われ、望ましい吸収線量が患者に当てられているかどうかを推定する臨床医にリアルタイムのフィードバックを提供できるようにすることが可能である。一部の態様では、（回路の隣接部等での）センサパッチの温度または（肌または胴体等での）被験者の温度も確認または取得でき、その温度は放射線吸収線量を推定する際に考慮される。いずれにしても、吸収線量読み取り値は、放射線治療中にセンサパッチ３０に外部から動力を与えたりまたはバイアスを掛けることなく得ることができる。
【００３２】
一部の態様において、肌の上の放射線ビーム経路内のある領域をカバーするように複数の別個のセンサパッチ３０が配置され、腫瘍部位の上全体にそれらが存在するようにすることができる。特定の態様では、１つ以上のセンサパッチ３０が身体の放射線に傷つきやすい領域にも配置され、コースから逸れた放射線がその領域に過度に当たっていないことを確認することができる。図２に、腫瘍部位が胸部より上にあるときに甲状腺より上の首のところにセンサパッチが取り付けできることを示す。放射線に傷つきやすい領域としては、限定はされないが、甲状腺、脊椎、心臓、肺、脳等が挙げられる。いずれにしても、再び図１を参照すると、放射線は第１治療セッションにおいて患者に照射される（ブロック１１０）。線量計センサパッチ回路の動作パラメータの変化に関連するデータは、患者に放射線を照射した（ブロック１１０）後にセンサパッチから読み取り装置を使用して得られることがある（ブロック１２０）。一部の態様では、センサパッチは患者から取り除かれ、読み取り装置に挿入されてセンサパッチからデータが転送されることがある。更なる態様として、読み取り装置は後述するようにセンサパッチと接触することがある。患者が受けた放射線の吸収線量はこのようにして得られたデータに基づいて決定できる（ブロック１２５）。その得られたデータは、他の情報と共に、後述するようにセンサパッチ上に含まれるメモリ記憶装置に記憶されることがある（ブロック１３０）。
【００３３】
センサパッチは動作するのに遠隔の電源またはコンピュータシステムから延びるリード線を必要としない。その代わり、センサパッチ３０は、読み取り装置７５へと接触および／または挿入したときにデータを伝送または中継することができ、そのセンサパッチ上に含まれる電子メモリ装置にデータを記憶することがある個別のパッチ（またはセンサのパッチアレイ）として構成される。一部の態様として、センサパッチ３０は、読み取り装置７５と無線通信するように構成されることがある。センサパッチ３０が受けた放射線の吸収線量は、読み取り装置によって得られたデータに基づいて決定され、放射線治療セッション中に患者が受けた吸収線量を推定するために使用することができる。読み取り装置自体は、手持ち式の携帯用ユニットであることが可能であり、後述されるようにそれは遠隔の制御装置またはコンピュータと接続するためのリード線を含むかまたは含まないことがある。いずれせよ、上記作業は、各放射線治療セッション用またはある選択された放射線治療セッション用に実行可能である。各治療セッションに上記作業が繰り返される場合には、照射された累積放射線量を推定または確認して臨床医が追加の治療が望ましいどうかを評価することができるにすることができる。
【００３４】
図３Ａに、センサパッチ３０が複数のセンサ３０ｐを含むキットまたは集合の形で提供できることを示す。複数のセンサ３０ｐは、単一の患者とって十分な数またはタイプで構成されるか、または複数の患者全体にいきわたるようにセンサを供給することができるように構成されることがある。一部の態様では、図１５Ａに示されるように、６個のセンサパッチ３０から成る１つのストリップを集合１３０’として一緒にパッケージ化することができる。治療タイプ、治療位置、腫瘍部位等に応じて、異なる患者に異なる数のセンサパッチ３０を使用することがあると考えられる。従って、センサキット１３０が単一患者用のサイズであれば、そのキットは、臨床医が選んで使用することができる約２乃至約１０個またはそれ以上のセンサパッチを含みうる。各センサパッチ３０を滅菌可能であり滅菌したパッケージに密封することができ、または、キット１３０それ自体を、一度開封されると使用または廃棄することができる滅菌した１つのパッケージの中に複数のセンサパッチ３０ｐを納めることができるようなサイズに構成することができる。同様に、センサキット１３０が複数患者用のサイズである場合には、より多くの量が個別的にまたは複数患者用のパッケージに集合の形でパッケージ化されることがある。滅菌は、加熱処理またはエチレンオキシド滅菌（ethylene oxide sterilization）処理等の化学薬品処理により実行することができる。態様によっては、滅菌および／または滅菌パッケージングは必要とされないことがある。
【００３５】
同じく図３Ａに示されているように、各センサパッチ３０は、照射前特性データ（pre-irradiation characterizing data）１３２とパッケージ化することができる。このデータ１３２を、臨床医が情報を制御装置および／またはコンピュータに入力することなく読み取り装置が読み取り可能なバーコード・フォーマット等の光学的または電子的に読み取り可能なフォーマットで含みうる。一部の態様では、後述されるように各センサパッチ３０ｐ上に提供される例えばＥＥＰＲＯＭ（erasable read only programmable memory：電気的書換可能ＲＯＭ）等の電子的にプログラム可能なメモリ等のメモリ記憶装置６７にデータ１３２を含みうる。メモリ記憶装置６７は、患者ＩＤ、時間、日付、病院、療法士、装置状態、照射済み／未照射のセンサデータおよび較正データ等の情報を含みうる。メモリ記憶装置６７は、各個別のパッチ３０のバイアスパラメータおよび／または測定方法に関する情報を記憶するために更に使用されることがある。
【００３６】
各センサパッチ３０は、個別の較正係数、線量データ、もしくはセンサパッチ３０上に位置する特性データラベル、またはパッケージもしくはキット１３０によって保持される対応するラベルを有することができる。他の態様として、共通の製造工程で（同一のウェハから）製造され実質上同じような特性データを持つ各センサパッチ３０は一緒にパッケージ化されることがあり、単一の較正特性データまたはラベル１３２は１以上の集合１３０または製造工程に付属することができる。一部の態様として、較正に関係する特性データは、製造元（ＯＥＭ：original equipment manufacturer）で測定されセンサパッチの集合に与えられた、ＭＯＳＦＥＴ（metal-oxide semiconductor field-effect transistor）の照射前閾値電圧値を含みうる。
【００３７】
一部の態様において、使用されたセンサを臨床医が容易に視認しおよび／または視覚的に捕らえることができるように識別標（identifying indicia）がセンサパッチ３０上に付されることがある。例えば、図３Ａに、１Ｆ、２Ｆ、３Ｆとラベルが付された３つの別個のセンサパッチとハートの絵柄を持つセンサ４Ｆとを示す（黄色の警告標識や他の解剖学的記号等の他の視覚イメージも使用することができる）。ハートまたは警告のセンサパッチ３０ｓは、放射線に傷つきやすいエリアに配置されてそのエリアが被った放射線量を検出することができる。一般に、放射線ビームは傷つきやすいエリアへの放射線吸収線量を減らすように調整され、警告感知センサパッチ（またはパッチ）３０ｓは各治療セッションまたはある選択された治療セッションでの検出された照射線量を減らすために調整が必要かどうかを示すことができる。感度の良い検出（sensitive detection）に使用されるセンサパッチ３０ｓ（治療容積内にない危険器官上に位置するもの）は、小さな、残留する、またはコースから逸れた放射線吸収線量に対する吸収線量解像能力を向上させるために感度を高めて構成されることがある。例えば、「通常の」単用センサは約５０乃至５００ｃＧｙの間の範囲全体で動作するように構成されることがあるのに対し、「高感度」センサは約１乃至５０ｃＧｙの範囲で動作するように構成されることがある。特定の態様では、高感度センサ３０ｓの回路３０ｃ（図９Ａ）は、ある与えられた量の受けたまたは吸収された照射線量に対して標的とする治療容積（treatment volume）の窓内に適切に置かれたセンサ３０と比較して閾値電圧がより大きくシフトするように構成することができる少なくとも１つのＲＡＤＦＥＴ（radiation-sensitive field-effect transistor：放射線感知電界効果型トランジスタ）を含む。このより大きな電圧のシフトによって、吸収線量解像度とあるいは吸収線量再現性とが高まる場合がある。
【００３８】
その上、単用線量計センサは多用線量計センサ（multiple use dosimeters）よりもずっと低い吸収線量範囲で機能するように最適化することができる。放射線治療の一般的な一日当たりの分割量（per day fraction）は約２００ｃＧｙであるので、線量計センサ３０はこの吸収線量範囲で精度と再現性を最適化することができる。治療プランが変更されてもそれに十分対応できる柔軟性を実現するには５０乃至５００ｃＧｙの動作範囲を性能目標とすべきである。複数セッション分割線量計センサ（multiple-session fraction dosimeter sensor）３０は、センサが働く分割数（the number of fractions）に依存するもっとより大きな吸収線量範囲を必要とすることがある。ここで使用される「使い捨て（disposal）」とは、センサパッチが再使用不可能で破棄処分または患者の記録に保管することができることを意味する。
【００３９】
図３Ａに示されているように、識別標はセンサパッチ３０上の外部から見える位置にある文字「Ｆ」などの英数字の識別子を含みうる。この文字「Ｆ」は、センサが患者の第１側面または正面に取り付けられていることを表すことができる。図３Ｂは、第１集合とは異なる場所（患者の第２側面または背面）に位置することを表す１Ｂ、２Ｂ、３Ｂ等の異なる指標でラベルすることができる第２集合のセンサパッチ３０が供給できることを示している。対向する外面からのデータを使用することにより、内部の腫瘍部位に対する補間された放射線吸収線量を得ることができる。
【００４０】
「Ｆ」や「Ｂ」等の上記指標は、例示的な目的だけで使われており、本発明の実施態様に基づく標は提供された例に限定されないということを理解されたい。本発明が教示する範囲から逸脱することなく、任意のラベル、マーク、色等がある１つのパッチまたはあるパッチの集合を、他のパッチまたは他の集合のパッチと区別する役割を果たすものとして使用してもよい。例えば、「Ｆ」や「Ｂ」の代わりに、第１集合のパッチ１３０には青を使用し、第２集合のパッチには赤を使用することがある。さらに言えば、このような識別標は、本発明が教示する範囲から逸脱することなく、例えばセンサパッチそれ自体の上、またはセンサパッチ上の一部もしくは全体を覆う粘着性被膜（adhesive covering）の上にありうる。
【００４１】
図３Ｃは、各センサパッチ３０が患者の身体のどこに取り付けられているかを確認するために使用することができる患者の人体図１５０を示したものである。人体図１５０は、患者のカルテまたはファイルに保管されることがある。吸収線量をモニタすることが望ましい各治療セッションに、臨床医は（「Ａ」や「１Ｆ」等の）同じセンサパッチ識別子を同じ場所に割り当てることができる。人体図１５０および／またはセンサパッチ３０上の識別標により、ある特定の場所が照射過剰または照射不十分であるかどうかを臨床医が特定するのを助けることができる。例えば、センサパッチ１Ｆは低い放射線照射線量を示している一方でＦ３は比較的高い放射線照射線量を示しており、しかもこれら２つは標的とするビーム領域内にある場合には、センサパッチ３０のいずれか一方または双方は正しく機能していないか、または放射線ビームは調整が必要なことがある。連続する治療セッションに対して実質上同じセンサパッチ取付位置を使用することによって、累積放射線吸収線量データを取得しそれらを相互に関連付けて吸収線量のより信頼できる表示を与えることが可能となる。臨床医は異なる治療セッション全体にわたってセンサパッチ３０を位置合わせする助けになるマークを患者の肌の上に描くこともある。
【００４２】
一部の態様において、共通の基板上に存在するように、または既知もしくは一定の距離だけ置いて互いに連結するように（図示せず）、別個のセンサパッチ３０を構成することができる。使用中は患者の体温もしくは室温、または体温と室温の間の温度になるように、センサパッチ３０が構成されることがある。一部の態様では、計算された吸収線量を達成するために、温度の読みが、取得され、仮定され、または推定されることがある。一部の特定の態様では、温度は、それが較正データが設定されたときの温度と大きく異なる場合には、動作変化に影響を与えることがある。
【００４３】
一部の態様において、第１放射線吸収線量を供給するために第１のセットアッププレドーズ検証手続（a first set-up pre-dose verification protocol）が実行でき、放射線ビームの焦点位置が正しいまたは適切であること（もしくは傷つきやすい領域が放射線を受けているかどうか）を確かめるために少なくとも１つの選ばれたパッチに対する第１放射線吸収線量値が取得できる。その上、各パッチ位置における決定済み放射線吸収線量値を各パッチの被験者上における解剖学的位置と相関させることによって吸収線量の変化度を割り出すように、システムを構成することができる。
【００４４】
図４に例示的な患者線量測定フォーム９９を示すが、これは、例えばペーパーシートまたはコンピュータプリント可能な書類でありうる。フォーム９９は、図３Ｃとの関連で述べたような人体図１５０を含みうる。サイセルテクノロジー社（Sicel Technologies, Inc.）は、図４に示されたフォームの著作権保護を主張するが、米国特許商標局の特許ファイルまたは記録として用いられるような本特許明細書の複製に対して反対はしない。但し他の全ての権利についてはいかなる場合にも留保する。
【００４５】
上述したように、人体図１５０は、各センサパッチ３０が使用中において患者身体のどこに取り付けられているかを患者記録で確認および／または記憶するために使用されることがある。人体図１５０は、各放射線セッションの細目を記録するために使用することができ、医師および／または臨床医の役に立つように各患者のカルテまたはファイルに添付されることがある。治療中の患者は治療の進行に合わせてその患者のカルテおよび／またはファイルに各治療セッションに対応する複数の線量測定フォーム９９を有する場合がある。気付かれるように、各治療セッションのために、臨床医は人体図１５０の助けを借りて要望通りに同じセンサパッチ識別子を同じ位置に割り当てることができる。図４に更に示されるように、線量測定フォーム９９は、線量測定プラン部分１５２と測定データ部分１５４とセンサパッチ記録部分１５６とを更に含みうる。
【００４６】
線量測定プラン部分１５２は、患者名と、患者が治療を計画されている日と、患者担当医と、患者または患者の治療に特有でありうる任意の情報とを含みうる。測定データ部分１５４は、治療日やその治療日に治療を施している療法士等の情報を含みうる。センサパッチ記録部分１５６は、各患者に人体図１５０に表示された識別子を持つセンサパッチ位置（Ａ，Ｂ，．．．）に対応することがある個別の識別子を与えるラベルされた欄１５８（Ａ，Ｂ，．．．）を含みうる。センサパッチ記録部分１５６は、例えば図４に示されたような目標吸収線量や測定吸収線量等の照射データ（dosing data）を更に含みうる。センサパッチ記録部分１５６は、ラベルされたそれぞれの欄１５８に患者の上で実際に使用されたセンサパッチを更に含みうる。図に示されているように、フォーム９９は、２つの別個の保存領域、すなわち照射前と照射後との保存領域を含みうる。その上、フォーム９９は、センサパッチが入り口および／または出口の照射野（フィールド）に取り付けられたかどうかを臨床医が示すことができるようにすることもできる。
【００４７】
一部の態様において、センサパッチ３０は、記憶またはメモリ装置６７（図３Ａ、９Ｂ）を内蔵することがある。照射情報（dosing data）等が記憶し損なわれたか、置き場所が間違われたか、または確認を必要とする場合には、このような情報を決定するためにセンサパッチ上のこの記憶またはメモリ装置にアクセスすることができる。さらに、センサパッチ３０上に含まれるこのメモリ装置６７は、線量測定フォーム９９の人体図部分１５０と線量測定プラン部分１５２と測定データ部分１５４とに記録されたデータを更に含みうる。従って、センサパッチ３０上のメモリ装置６７は、電子的な線量測定患者記録フォームの役割を果たす場合がある。図４の線量測定フォーム９９は例示目的のためだけに提供されており、本発明の教示範囲内にある代替的な方法によりデータを提供しおよび／またはセンサパッチを保持する場合があることを理解されたい。
【００４８】
図５Ａは、標的とする治療領域上（患者の正面側）に５つの主センサパッチ３０が取り付けられ、心臓の上の部分に１つのセンサパッチ３０ｓが取り付けられた様子を示す。図５Ｂは、内在する腫瘍部位２５に対応するエリアに最も近い背面上に３つの主センサパッチ３０が取り付けられた様子を示す。
【００４９】
図６に、センサパッチ３０が治療セッション中（または後）にさらされた照射線量を検出するために、下に横たわるそのセンサパッチ３０に点接触している本発明の実施態様に基づく読み取り装置（reader）またはデータ取得装置７５’を示す。上述したように一部の態様では、センサパッチ３０は、患者からそれを取り除いた後に患者のカルテまたは線量測定フォーム１５０に固定されて読み取ることができる。吸収線量が決定できるように放射線にさらされると予測可能な仕方で変化する動作特性または動作パラメータを有する装置を含むセンサパッチ３０上の電子回路の一部と接触するように、図６に示された読み取り装置７５’が構成されることがある。センサパッチ３０上の導電性プローブ領域と電気的に接触して各センサパッチ３０に約３０秒以下、一般的には約５乃至１０秒未満の「短い」時間で読み取りが行えるように構成されたプローブ７５ｐを使って、読み取り装置７５’を構成することができる。
【００５０】
次に図７を参照して、本発明の更なる実施態様として読み取り装置またはデータ取得装置７５’’内へと差し込まれるセンサパッチ３０’について説明する。本発明の実施態様に基づくセンサパッチ３０’は読み取り装置７５’’に挿入されるのに適合していることがある。同様に、読み取り装置７５’’は、センサパッチ３０’を受け入れるのに適合している。図に示されているように、センサパッチ３０’はタブ部分３６を含むように形成されており、そのタブ部分の少なくとも一部は読み取り装置７５’’のポート３２へと挿入されたときに適切に電気結合するようその形状が維持されるのに十分な硬さを持つ。図７に示されているように、読み取り装置７５’’はセンサポート３２を含むことがあり、センサパッチ３０’が照射された照射線量を検出するためにセンサパッチ３０’は読み取り装置７５’’のセンサポート３２へと挿入されることがある。センサポート３２はセンサパッチ３０がそのセンサポート３２に選ばれた向きに差し込まれたときにセンサパッチ３０を読み取ることができる。センサポート３２は、例えばグルコース・ストリップセンサ（glucose strip sensors）等を読み取る従来の装置と類似した構成でありうる。図７に示されたセンサポート３２は、センサパッチ３０’上の１つ以上の電気コンタクトと接触して読み取り装置７５’’をセンサパッチ３０’上の電気回路に結合させるように構成された１つ以上の電気コンタクトを含みうる。センサパッチ３０’上のこの電気回路は、放射線量が決定できるように放射線にさらされると予測可能な仕方で変化する動作特性または動作パラメータを持つ放射線感知部品を含む。前に述べたように、読み取り装置７５’’は、各センサパッチ３０に対して、約３０秒以下、一般的には約５乃至１０秒未満で読み取りを行うことがある。
【００５１】
読み取り装置７５’’は携帯型筐体３７内に格納することができる。それは、ポケットサイズでありバッテリで電力供給されることがある。一部の態様では、読み取り装置７５は充電可能な場合がある。図７と図１５Ａと図１５Ｂとに示されるように、読み取り装置７５は、データを医師および／または技師に提示するためのインタフェースを提供する例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ：liquid crystal display）等のディスプレイ部分７５ｄを含みうる。
【００５２】
読み取り装置７５の機能はセンサパッチ３０を例えばセンサポート３２に受け入れるのに適合した任意の携帯用装置へと組み込まれることがある。例えば、読み取り装置７５の機能性／回路構成は放射線センサポート３２を含むのに適合したＰＤＡ（個人用情報携帯端末）内に組み込まれることがある。読み取り装置７５は、遠隔コンピュータ用ポート３３を更に含みうる。ポート３３は、例えば、ＲＳ２３２、ＩｒＤＡ（infrared data association：赤外線通信）、またはＵＳＢ（universal serial bus）であってもよく、放射線データおよび／または選ばれたデータをセンサパッチ３０からコンピュータアプリケーションおよび／または遠隔のコンピュータにダウンロードするために使用されることがある。態様によっては、センサパッチ３０と読み取り装置７５とはＲＦインタフェースが共に装備されることがあり、それらの間に無線通信で情報が共有されることがある。
【００５３】
指摘したように一部の態様では、センサパッチ３０は、記憶装置またはメモリ装置６７を内蔵することがある。これらの態様では、読み取り装置７５は、読み取り装置７５およびセンサパッチ３０上の例えば電気コンタクトを使用してセンサパッチ３０のメモリ装置６７に記憶されたデータを取得してセンサパッチ３０のメモリ装置６７に記憶されたデータを転送するように構成されることがある。センサパッチ３０のメモリ装置６７から得られたこのデータは、例えばその場で読み取り装置７５上に記憶されるか、または読み取り装置７５のポート３３を利用して遠隔のコンピュータのアプリケーションにダウンロードされることがある。センサパッチ３０上のメモリ装置６７は、放射線吸収線量を永久記録する役割を果たす場合があり、また得られたデータに日時が刻印されるようにリアルタイムクロックを内蔵することがある。
【００５４】
図８Ａに、センサパッチ３０の例示的な態様を示す。図示されているように、センサパッチ３０は、基板層６０と、回路層６１と、塗膜（coating, film）またはカバーレイ材料（coverlay material）により形成されることがある上部層６２とを含む。弾力性があり、従順（compliant）であり、または患者の肌に実質上コンフォーマブルなものとなるように基板層６０を選択することができる。適切な基板層材料の例としては、限定はされないが、カプトン（Kapton）、ネオプレン（neoprene）、重合体（polymers）、共重合体（co-polymers）、それらの混合物および誘導体等が含まれる。センサパッチ３０の裏面または底面３０ｂは、患者の肌に取り付けることができるように取り外し可能な粘着剤（releasable adhesive）３０ａを含みうる。粘着剤３０ａは、センサパッチ３０を治療セッションの間は患者の肌に固定してその後にそれを肌を傷つけることなく容易に取り除くことができるように医療用の取り外し可能な粘着剤であることが可能である。粘着剤３０ａは、基板層６０の底面の一部または全体に塗布することができる。一部の態様では、センサパッチ３０の裏面３０ｂは粘着剤無しの場合がある。これらの態様では、患者にセンサパッチ３０を固定するために粘着性カバーレイ３０ｃｌ（図９Ｃ）がセンサパッチ３０の本体の上全体に覆い被さるように取り付けられることがある。粘着性カバーレイ３０ｃｌは、センサ基板６０の外周を超えて拡がる大きさになることがある。粘着剤は、カバーレイ３０ｃｌの裏面の一部または全体の上にありうる。
【００５５】
他の態様として、センサパッチ３０は、患者の肌にぴったり合う分離した目立たない小型で非侵性の最小限目障りでない装置として構成される。センサパッチは、約０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）未満から長くても約３．８１ｃｍ（１．５インチ）までの長さと幅であり、約１ｍｍ乃至約５ｍｍまたはそれ未満の層厚を有することがある。このため、センサパッチ３０は、一部の特定の態様として、患者に固定することができて連続する治療セッションの複数または全てのセッションにわたって患者の上に常駐することが可能である。例えば、センサパッチ３０は、１週乃至４週の期間、一般的には約１週乃至２週の期間の間、望ましい姿勢の患者の上に常駐するように構成することができる。このようにして、累積吸収線量（および各セッションの吸収線量）を追跡するために同じセンサパッチ３０を使用することができる。この期間の間だけ日常生活の活動（シャワー等）に耐えるだけの十分な強さを持つ量およびタイプの粘着剤が塗布されることがある。もちろん、必要または要望に応じて、治療の経過全体を通じてセンサパッチ３０の選択されたものに要望に応じて置き換えることもできる。
【００５６】
本発明の実施の一部の態様では、センサパッチ３０が患者の肌とぴったり密着してそれを維持するようにセンサパッチを患者に取り付ける（貼り付ける）ことは重要な場合がある。センサ３０と患者の肌の間に空気ギャップがあると推定吸収線量データを得ることに関して複雑な状況が生じることがある。図９Ｄおよび図９Ｅに示されているように本発明の態様によっては、例えばセンサパッチ３０が患者の肌の下に置かれた状態を作り出す（シミュレートする）ためにセンサパッチ３０上にオーバーレイ材料３０ｆｌが覆いかぶせられる。このタイプのシミュレーションは、センサパッチ３０の近傍に狭い部分の放射線ビームを集中させるのを助け、その結果、放射線測定の信頼度が向上することがある。センサ表面下エレクトロニクスを使用する放射線測定は、患者の肌の下約０．５ｃｍ乃至約３ｃｍのところ、一般的には患者の肌の下約１ｃｍ乃至約１．５ｃｍのところで最適になることがある。従って、オーバーレイ材料３０ｆｌは、表面下の深さの測定状況を作り出すために約０．５ｃｍ乃至約３ｃｍの層厚を有することがある。このオーバーレイ材料３０ｆｌの存在により、センサ３０と患者の肌との間の空気ギャップの影響が小さくなる場合がある。
【００５７】
オーバーレイ材料３０ｆｌは、例えば、エラストマー等の肌にぴったり一致する弾力性のあるフラバー（flubber）状のまたは柔軟性のある材料でありうる。図９Ｄに示されているように、オーバーレイ材料３０ｆｌは、粘着性カバーレイ３０ｃｌとセンサパッチ３０との間に挟み込まれて粘着性カバーレイ３０ｃｌがセンサパッチ３０とオーバーレイ材料３０ｆｌを患者の肌に粘着させるようになっていることがある。図９Ｅに示されているように、オーバーレイ材料３０ｆｌは、粘着性カバーレイ材料３０ｃｌとセンサパッチ３０との上全体に覆い被さる場合がある。一部の態様として、オーバーレイ材料は、粘着性を有し、オーバーレイ３０ｆｌが患者の肌に粘着されるようになっている場合がある。本発明が教示する範囲から逸脱することなく、オーバーレイ材料３０ｆｌはセンサパッチ３０と一体化されていてもよい。
【００５８】
図８Ａに戻るが、センサ回路層６１は下にある基板層６０の上に取り付けおよび／または形成することができる。上部層６２は、下にある回路層６１の上全体または選ばれた部分の上に積層することができる湿気防止層または湿気遮断層として構成することができる。図示されているように、層６０乃至６２の層厚は、わかりやすくするために相対的に同じ層厚で誇張して描かれているが、実際には相対的な層厚は変化することがあることに注意されたい。一部の態様では、センサパッチ３０は、横から見たときに十分に平らに見えるほど目立たない薄型の装置として構成されている。
【００５９】
図８Ｂは、本発明の実施態様に基づくセンサパッチ３０の上面図である。図示されているように一部の態様では、回路層６１は、２つの導電性プローブ接触領域３０ｐを含みうる。このプローブ接触領域３０ｐは、データを読み取りおよび／または取得する間、回路層６１上の動作回路と外部の読み取り装置とを接続させるように構成されている。プローブ接触領域３０ｐは、直接的にアクセス可能であるか、または保護上部層６２で覆うことができる。直接アクセス可能な場合には、稼働中は読み取りを行うために単にセンサパッチ３０に押しつけ、接触し、またはクリップする等により、導電性プローブ接触領域３０ｐの露出面に読み取り装置７５を接触させることができる。保護塗膜または他の非導電性絶縁材料である上部層６２で覆われる場合には、センサパッチ３０’内に一定の深さまで入り込みプローブ領域３０ｐと読み取り装置７５ｐのプローブとを電気的に接触させることができるように、臨床医が領域３０ｐ上の塗膜または上部層に開口部を形成する必要がありうる。
【００６０】
図８Ｃに、図６の読み取り装置７５’のプローブ部分７５ｐを示す。図示されているように、このプローブ部分７５ｐは、それがセンサパッチに入り込んでセンサパッチのプローブ接触領域３０ｐと電気的に接触するのを可能にするための例えば導電性のキャリパー、ペンチ、または他の穴あけ手段を含むように構成されることがある。
【００６１】
図９Ａは、本発明の実施態様に基づく回路層６１の上面図である。図示されているように、回路層６１は、自己内蔵型（self-contained）であり動作部品に接続する外側に向かって延びるまたはぶらさがりのリード線を欠いた放射線感知作動センサパッチ回路３０ｃを含む。センサパッチ回路３０ｃは、放射線にさられると検出可能な動作上の変化を示す放射線感知装置６３を含む。一部の態様として、放射線感知装置６３は、ＭＯＳＦＥＴ等の小型化された半導体部品である。適したＭＯＳＦＥＴとしては、アイルランド国コーク（Cork）に所在するＮＭＲＣ（国立マイクロエレクトロニクス研究センター）から入手可能なＲＡＤＦＥＴが挙げられる。一部の態様では、ＭＯＳＦＥＴはサイズが約１ｍｍ乃至２ｍｍの幅と長さになるように構成されることがある。回路構成３０ｃは、放射線感知装置６３から導電性プローブ接触領域３０ｐまで延びる少なくとも１つのリードまたはトレース６４も含む。図示された態様では、この導電性プローブ接触領域３０ｐは環状リングである。図示されているように、放射線感知装置６３と環状リング３０ｐとを接続する２つのトレース６４ｉおよび６４ｏが存在する。このトレースまたはリード６４’は、限定はされないが、基板層表面上に導電性のインクまたは塗料または金属溶射被膜（metal spray deposition）で適切な金属パタンを形成すること、またはワイヤを使用することを含む何か適切な方法で基板層６０上に形成、取付、もしくは溶着されることがある。要望に応じて、上述した（エポキシ等の）上部層６２が回路層６１（または更にセンサパッチ）上全体に形成されることがある。センサパッチ３０は統合型ＥＳＤ（Electro Static Discharge：静電気放電）保護を含むことがあり、読み取り装置７５はＥＳＤ保護部品を含むことがあり、またはユーザ／オペレータは読み取り中にＥＳＤストラップ等を使用することがある。
【００６２】
特定の態様において、センサパッチ３０と回路３０ｃとは、２つ以上のＭＯＳＦＥＴを使って構成することができる。２つのＭＯＳＦＥＴを含むように構成された態様では、基板の配向性の影響を抑制するために、一方のＭＯＳＦＥＴは、基板の反対側にあるもう一方のＭＯＳＦＥＴの上に正面配列（face-to-face alignment）の形で配置されることがある（図示せず）。さらに、他の材料、例えば特定のエポキシを使用して両方のＭＯＳＦＥＴをカプセル化し、散乱作用を高めてＭＯＳＦＥＴの等方的応答の促進をはかることが可能である。その上、線量計が身体表面に取り付けられた患者の身体表面からの放射線の後方散乱のよく知られた作用が存在する。この後方散乱効果は、入り口または出口の吸収線量を計算する際に考慮することができ、または線量計の最上部を十分にメッキ（build-up）して散乱電子の平衡を促進することがある。詳細については、米国フィラデルフィアに所在するＪＢリッピンコット社（JB Lippincott Co.）から１９８９年に出版されたVT DeVitaとS. HellmanとSARosenbergらの著「Cancer, Principles and Practice of Oncology」（第三版）を参照されたい。このテキストの内容を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【００６３】
図９Ｂは、本発明の更なる態様として、例えば図７に示された読み取り装置７５’’に受け入れられるのに適合したタブ部分３６を含むセンサパッチ３０’の上面図である。図示されているように、回路３０ｃ’は、大体平行になった複数のリード線として描かれている少なくとも１つの電気コンタクト３１を含む回路層６１を含む。データを読み取り／取得する間、センサパッチ３０’は読み取り装置７５’’（図７）の読み取りポート３２に挿入され、少なくとも１つの電気コンタクト３１は回路層６１上の動作回路と外部読み取り装置７５’’とを電気的に接続するように構成されている。電気コンタクト３１は保護上部層６２（図８Ａ）で覆われることがある。保護膜（protective coating）または他の非導電性絶縁材料である上部層６２で覆われた場合には、臨床医は、電気コンタクト上で保護膜または上部層に開口部を設け、これらの電気コンタクト３１がセンサポート３２（図７）を介して読み取り装置と電気的に接触できるようにする必要がありうる。
【００６４】
図９Ｂは、放射線感知動作センサパッチ回路構成３０ｃ’を含む回路層６１を更に示している。センサパッチ回路構成３０ｃ’は、放射線にさらされると検出可能な動作上の変化を示すとともにメモリ装置６７を含むことがある放射線感知装置６３を含んでいる。一部の態様では、放射線感知装置６３はＭＯＳＦＥＴ等の小型化された半導体部品である。適したＭＯＳＦＥＴとして、前述したアイルランド国コークに所在するＮＭＲＣから入手可能なＲＡＤＦＥＴが挙げられる。一部の態様では、このＭＯＳＦＥＴは幅と長さが約１ｍｍ乃至２ｍｍのサイズに構成されることがある。回路構成３０ｃ’’は、放射線感知装置６３および／またはメモリ装置６７から少なくとも１つの電気コンタクト３１まで延びる少なくとも１つの導電性リードまたはトレース６４’も含む。このトレースまたはリード６４’は、限定はされないが、基板層６０の表面上に導電性のインクまたは塗料または金属溶射被膜（metal spray deposition）で適切な金属パタンを形成すること、またはワイヤを使用することを含む何か適切な方法で基板層６０上に形成、取付、もしくは溶着されることがある。要望に応じて、上述した（エポキシ等の）上部層６２が回路層６１（または更にセンサパッチ）上全体に形成されることがある。各センサパッチは、約０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）から約３．８１ｃｍ（１．５インチ）までの長さと幅であり、約１ｍｍ乃至約５ｍｍまたはそれ未満の層厚を有することがある。
【００６５】
図８Ａに関連して既に述べたように、センサパッチ３０の裏面または底面３０ｂは患者の肌に取り付ける（貼り付ける）ことができるように取り外し可能な粘着剤３０ａを含みうる。粘着剤３０ａは、センサパッチ３０を治療セッションの間は患者の肌に固定してその後にそれが肌を傷つけることなく容易に取り除くことができるように医療用の取り外し可能な粘着剤でありうる。粘着剤３０ａは、基板層６０の底面の一部または全体に塗布することができる。次に図９Ｃを参照して説明するが、一部の態様としてセンサパッチ３０の裏面３０ｂは粘着剤無しの場合がある。図示されているように、患者にセンサパッチ３０を固定するために粘着性カバーレイ３０ｃｌ（図９Ｃ）がセンサパッチ３０の本体の上全体に覆い被さるように取り付けられることがある。更に図示されているように、粘着性カバーレイ３０ｃｌは、センサ基板６０の外周を超えて拡がり、センサ３０’のタブ部分３６については露出させるような大きさになることがある。カバーレイ３０ｃｌの裏面に提供される粘着剤は、カバーレイ３０ｃｌの一部分の上、例えばカバーレイ３０ｃｌのセンサ基板６０の境界線の外側で患者の肌と接触する部分の上、またはカバーレイ３０ｃｌの裏面全体の上に与えられることがある。
【００６６】
本発明の実施態様に基づくセンサパッチ３０は、個別にあるいは複数のセンサパッチ３０を含むシートで提供されることがある。特に、センサパッチ３０は、高密度シートで製造されることがある。ここで使われる「高密度（high-density）」とは、単一シート（unitary sheet）上に複数のセンサパッチが与えられていることを指す。この「高密度」は、例えば数百あるいは数千のセンサパッチを含む非常に大きなシートを包含する他に、これらの非常に大きなシートであり、１領域当たり一般的に６個以上のセンサパッチを含む３×３（９平方インチ＝５８平方センチ）領域を包含することを意図している。図１０Ａおよび図１０Ｂに示されているような高密度シート２００上に、例えばＥＥＰＲＯＭ等のメモリ装置６７を含むセンサパッチ３０を提供することにより、センサパッチ３０のシート全体を一度に較正および／またはプレドーズ（pre-dosing）することが可能となる。図１０Ａに示されているように、高密度シート２００から個々のセンサパッチ３０を次々に分離するためのミシン目（perforations）がシート２００に入れられていることがある。一部の態様では、センサパッチのシート２００は、複数のセンサパッチを１シート当たり約３０個乃至約１００個含みうる。他の態様では、複数のセンサパッチ３０が、高密度シート２００の２．５４ｃｍ×２．５４ｃｍ（１平方インチ）の各領域に提供されることがあり、および／または複数のセンサパッチ３０、一般的には６個以上のパッチが、高密度シートの７．６２ｃｍ×７．６２ｃｍ（３×３インチ）の領域に提供されることがある。
【００６７】
センサパッチ３０は工場または製造元（ＯＥＭ）で較正されることがある。各々のセンサパッチ３０またはセンサパッチ３０のシート全体２００は、図１０Ｂに示されているようにシート２００上の各々のセンサパッチ３０と電気的に結合するワイヤ２０５を使用して較正されることがある。簡単のため、図１０Ｂでは、１個のセンサパッチ３０へのただ１本の電線が示されている。較正データはワイヤ２０５を経由してセンサパッチ３０に提供されることがあり、そのデータはセンサパッチ３０のメモリ記憶装置６７に記憶されることがある。複数のセンサパッチ３０を同時に較正することが可能になることによって線量測定プロセスにおける精度が向上し、従ってより信頼できる結果が得られるようになる。センサパッチ３０はそれぞれが専用のワイヤを持つことがあるか、または高密度シートがセンサパッチ３０を個別に較正および／またはプレドーズするために使用されることがある図１０Ｃに示されている共通のリード線２０６に全て接続された較正ラインを持つことがあることは理解されたい。
【００６８】
既に議論したように、センサパッチ３０は、プレドーズ（pre-dose）される、つまり、患者の上に取り付けられる前にドーズされることがある。センサパッチにドーズするということの中には、例えば、患者に照射されるべき放射線量と放射線が照射されるべき患者の上の特定領域の設定が含まれる。このプロセスは、一般的には医師によって行われ、非常に時間がかかる場合がある。センサパッチ３０に正確にプレドーズすることが可能なことにより、医師が線量測定確認プロセスに関わる必要が減ることがある。言い替えると、信頼できるドーズパッチを使用することによって、医師が治療ビームおよび経路吸収線量を確認するのに費やす時間を減らすことができる。
【００６９】
読み取り装置７５に受け入れられるのに適合したセンサパッチ３０は添付図面に提示された構成態様に限定されないことは理解されたい。これらの図は、例示目的のためだけのものであり、本発明を限定するものではない。例えば、図９Ｂのセンサパッチ３０’は、読み取り装置７５’’がそれを（全体または一部で）受け入れることができる幾何学的形状を有するように構成することが可能である。挿入可能な幾何学的形状は長細いタブの形を採ることがあり、タブの一端部は放射線感知回路とメモリとを内蔵し、タブの他端部は読み取り装置に挿入可能な電気コンタクトを内蔵することがある（図示せず）。
【００７０】
図１１に示されているように、一部の態様では、放射線感知装置６３はＲＡＤＦＥＴである。このＲＡＤＦＥＴは二端子装置として振る舞うようにゲート／ドレインを短絡させてバイアスすることができる。図１１は、ＲＡＤＦＥＴ６３と２つの付随する読み取り装置７５用インタフェースまたは接触点６３Ｉ1および６３Ｉ2を備えた回路３０ｃの一部を示している。図１２Ａは、読み取り装置７５（上側の破線ボックス）と、ゲートからドレインを短絡させたＲＡＤＦＥＴ６３を備えた回路３０ｃ（下側の破線ボックス）を示している。図に示されているように、読み取り装置７５は、ＲＡＤＦＥＴの閾値電圧に対応した電圧読み取りを可能にする制御電流源（controlled current source）を備えるＲＡＤＦＥＴバイアス回路７５ｂを含みうる。
【００７１】
図１２Ｂのグラフに示されるように、イオン化放射線によって誘導された表面状態電荷密度（surface state charge density）の変化によってＲＡＤＦＥＴの閾値電圧がシフトする。図１２Ｂは標準的P210W2 400nmゲート酸化膜注入型ＲＡＤＦＥＴ（standard P210W2 400nm implanted gate oxide RADFET）の放射線応答を０Ｖ（０でマーク）および５Ｖ（＊でマーク）の放射線照射バイアス応答のラインで示している。閾値電圧（”Ｖｔｈ”）のシフト量を得るために、Ｖｔｈ（０ドーズ）を放射線照射後の値から差し引いて、較正曲線（calibration curve）を使用して放射線吸収線量を決定することができる。較正曲線は吸収線量データ（dose data）を提供する読み取り装置の制御装置またはコンピュータに事前ロード（pre-load）することができる。一部の態様では、読み取りを行う際に、臨床医は回路の静電感度を小さくするためにアースストラップをつけることがある。一部の態様では、接触点が露出しているところで、ＥＳＤ保護がセンサパッチ自体３０に組み込まれることがある。
【００７２】
図１２Ａに示されるように、Ｖｔｈの変化は設定した電流フローを引き起こすのに必要な印加ゲート電圧の変化を決定することによって測ることができる。既に指摘したように、ＲＡＤＦＥＴ特性データは放射線照射前（０ドーズ）に取得することができる。従って、センサパッチ３０の開始閾値電圧はアプリオリな情報から知ることになり（あるいは患者に取り付ける前にもしくは患者に取り付けた後だが放射線にさらされる前に臨床医によって得られ）、読み取り装置７５またはそれに付随もしくは通信するコンピュータに入力しておくことができる。
【００７３】
図１３は、図１２Ａの読み取り装置回路の出力電圧を使用して測定したときの出力電圧（ボルト）と電流Ｉｄｓ（マイクロアンペアで測ったドレイン・ソース間電流）の間の閾値電圧関係を示している。読み取り装置回路は稼働中はセンサと接触してＶｔｈを実質上一定したまたは固定したバイアス条件で測定することができるようにセンサの回路に定電流源を提供するように構成される。
【００７４】
図１４Ａと図１４Ｂに、ＭＯＳＦＥＴベースの回路構成３０ｃの代わりの態様を示す。各回路３０ｃは放射線感知装置６３としてＲＡＤＦＥＴペア（一対のＭＯＳＦＥＴ）６３ｐ（図１４Ａ）、６３ｐ’（図１４Ｂ）を採用する。それぞれの図の左側の回路構成は放射線照射設定（irradiation configuration）、右側の回路構成は吸収線量読み取り設定（read dose configuration）に対応している。図１４Ａに示された態様では、ＲＡＤＦＥＴペア６３ｐは放射線照射中に差動的にバイアスされ異なる電圧オフセットが生成されるようになっている。またペア６３ｐ1、６３ｐ2の各ＲＡＤＦＥＴは放射中に差動的にバイアスされ放射線にさらされたときに異なる電圧オフセットが生成されるようにすることができる。一対のＲＡＤＦＥＴを使用することによって、検出される電圧シフトの値に対する温度の影響を小さくすることができる。特定の態様として、ＲＡＤＦＥＴペアはドリフト効果（Ｖｔｈドリフト）を減らすように（製造中に基板の同じ部分から採取するなどして）一致（match）させることができる。一部の態様として、ゼロバイアス状態で、および／または照射中にワイヤを必要とすることなく、および／または浮動デート構造を必要とすることなく、電圧の読みを得ることができる。
【００７５】
図１４Ｂに示された態様では、ペア６３ｐの一方のＲＡＤＦＥＴ６３ｐ1’はそのＲＡＤＦＥＴの閾値電圧（Ｖｔｈ）がもう一方のＲＡＤＦＥＴ６３ｐ2’の閾値電圧からシフトするようにドーパントイオンが選択的に打ち込まれる。イオンの打ち込みは一方のＦＥＴをフォトレジストでマスクしてイオンがゲート領域に入ることを防止する等の当業者に知られた様々な方法で実行できる。周知のように、適切な打ち込み種および／またはドーパント材料を使用することにより放射線に対する感度を増大させることができる。本発明の一部の態様として、ＭＯＳＦＥＴ（ＲＡＤＦＥＴ）ペアは、外部電圧を印加する必要なく、浮動ゲートを使用する必要なく、効果的に「差動的にバイアスする（differential biasing）」ために使用される。すなわち、ＭＯＳＦＥＴは個別的にバイアスされないように構成することができ、２つのＭＯＳＦＥＴ（１つは異なる閾値電圧値にある）の読みは差動バイアス（differential biasing）を生成する。特定の態様では、浮動ゲート構造および／または外部電圧を必要としないこの放射線感知ＭＯＳＦＥＴペア構成は患者に取り付けられるセンサとしてのみならずスカランチーノ氏ら（Scarantino etal.）の米国特許第６，４０２，６８９号明細書に記載されたインプラント可能なセンサとしても使用することができる。
【００７６】
図１５Ａに本発明の実施態様に基づく放射線吸収線量推定システム１５を示す。図に示されているように、システム１５は読み取り装置７５と放射線センサパッチ１３０’の集合を含む。読み取り装置７５としては例えば図１５Ｂの読み取り装置７５’または図１５Ｃの読み取り装置７５’’が含まれる。センサパッチ３０は単一患者サイズのパッケージ１３０ｐに納められたパッチ３０のストリップとして配列させることができる。以前のように、パッケージ１３０ｐはセンサパッチ３０に対するバーコードの放射線較正特性データラベル１３２および／または各々のまたは選ばれたセンサパッチ３０内のメモリ１６７も含む。図１５Ｂに示された読み取り装置７５’はプローブ７５ｐ、バーコード読み取り棒７５ｗ、ディスプレイ画面７５ｄを含みうる。図１５Ｃの読み取り装置７５’’はセンサポート３２とディスプレイ画面７５ｄを含みうる。読み取り装置７５はＲＡＤＦＥＴバイアス回路７５ｂも含みうる。一部の態様として、読み取り装置７５は臨床医が比較的目障りにならずにポケットまたは似たようなサイズのケーシングに入れて持ち運べる携帯用のフラットポケットサイズまたは手のひらサイズの読み取り装置である。
【００７７】
図１５Ａの破線ボックスで示されているように、読み取り装置７５は電源７８と複数のオペレーショナル・ソフトウェモジュールを収納する。この複数のオペレーショナル・ソフトウェモジュールには、光学バーコード読み取り装置モジュール７６、ゼロドーズ閾値電圧データモジュール７７、放射線吸収線量変換モジュール（放射線吸収線量に対する予め決定された電圧閾値の応答曲線に基づく）７９、そのようにして閾値電圧照射後データモジュール８０が含まれる。
【００７８】
作動中において読み取り装置７５は、センサパッチ３０にくっ付いて導電性プローブ領域３０ｐまたは電気コンタクト３１と接触することによりＲＡＤＦＥＴにバイアス電流を供給するように構成されている。読み取り装置７５はセンサパッチ３０上のＲＡＤＦＥＴの電圧シフト応答を測定して、その電圧シフトと吸収線量変換アルゴリズムに基づいて放射線吸収線量を計算することができる。読み取り装置７５はその結果を臨床医に（読み取り装置の本体に組み込まれた一体型ＬＣＤ画面７５ｂ上等に）表示して、そのデータを電子記録または電子記憶するために別の装置（コンピュータまたはコンピュータネットワーク等）にダウンロードまたはアップロードするように構成されることがある。
【００７９】
吸収線量は使用される各センサパッチ３０に計算することができる。特定の態様として、システムは複数のセンサパッチ全体にわたっての決定済み吸収線量データの平均または加重平均を生成するように構成することができる。一部の態様では、大きく変動する値が存在する場合（または統計平均または予測値から逸脱するものがある場合）には、該当するセンサ値を廃棄処分または臨床医にデータが無効の可能性があることを警告するように構成することができる。もちろん、標的とするゾーンから離れた放射線にデリケートなエリアではもっとより小さな値が予測されており、センサが放射線経路に関して一次ロケーションにあるかまたは二次ゾーンにあるかを評価するようにシステムを構成することができる。
【００８０】
センサ、読み取り装置、および／またはシステムの一態様に関して記述された特徴は、他の態様に組み込まれることがあること、そのようにしてこのような特徴の記述と説明図とは、ここに記述された特定の態様に限定されるものとして解されないことは注意されたい。
【００８１】
当業者には分かるが、方法、データ、信号処理システム、またはコンピュータプログラム製品として本発明が実施されることがある。従って、本発明は、全体的にハードウェアの態様またはソフトウェアとハードウェアの組み合わせの態様の形を採ることがある。さらに、本発明は、コンピュータ使用可能なプログラムコード手段がその中に具現化されたコンピュータ使用可能な記憶媒体上のコンピュータプログラム製品の形を採ることがある。また、ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光学記憶装置、または磁気記憶装置を含む任意のコンピュータ読み取り可能な媒体を利用することができる。
【００８２】
コンピュータ使用可能またはコンピュータ読み取り可能な媒体としては、限定はされないが、例えば、電気的、磁気的、光学的、電磁気的、赤外線の、もしくは半導体システム、機器、装置、または伝達媒体でありうる。コンピュータ読み取り可能な媒体のより具体的な例として（完全なリストではないが）、１本以上のワイヤを含む電気接続機器（electrical connection）、携帯型コンピュータフレキシブルディスク（portable computer diskette）、ＲＡＭ（random access memory：随時書き込み読み出し専用メモリ）、ＲＯＭ（read-only memory：読み取り専用メモリ）、ＥＰＲＯＭ（erasable programmable read-only memory：消去可能ＰＲＯＭ）またはフラッシュメモリ、光ファイバ、携帯型ＣＤ−ＲＯＭ（compact disc read-only memory）が挙げられる。コンピュータ使用可能またはコンピュータ読み取り可能な媒体としては、プログラムがその上に印刷された紙媒体あるいは別の適切な媒体でも可能であり、このような媒体の場合には、例えば紙媒体または他の媒体を光学スキャナで走査してプログラムを電子的に取り込んで、それをコンパイル、インタプリットし、さもなければ必要な場合に適切な方法で処理してから、コンピュータメモリに記憶することができることを指摘しておく。
【００８３】
本発明の作業を実行するためのコンピュータプログラムコードは、LABVIEW、Java（登録商標）、Smalltalk（スモールトーク）、Python（パイソン）、またはＣ＋＋等のオブジェクト指向プログラム言語で書かれることがある。しかしながら、本発明の作業を実行するためのコンピュータプログラムコードは、「Ｃ」プログラム言語またはアセンブリ言語等の従来の手続型プログラム言語で書かれることもある。プログラムコードは、単独形ソフトウェアパッケージとしてユーザ用コンピュータ上で全体的または部分的に、または遠隔コンピュータ上で部分的または全体的に実行されることがある。後者のシナリオでは、遠隔コンピュータはユーザ用コンピュータとＬＡＮ（local area network）またはＷＡＮ（wide area network）を介して接続される、または（例えばインタネットサービスプロバイダを使用してインタネットを介して）外部のコンピュータとの接続がなされる場合がある。
【００８４】
図１６は、本発明の実施態様に基づくシステムと方法とコンピュータプログラム製品とを説明するためのデータ処理システムの例示的な態様のブロック図である。プロセッサ３１０はアドレス／データバス３４８を介してメモリと通信する。プロセッサ３１０は任意の市販または特注のマイクロプロセッサでよい。メモリ３１４はデータ処理システムの機能性を実現するために使用されるソフトウェアおよびデータを含むメモリ装置の階層全体を代表する。メモリ３１４としては、限定はされないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ、およびＤＲＡＭ等のタイプの装置が挙げられる。
【００８５】
図１６に示されるように、メモリ３１４は、オペレーティングシステム３５２と、アプリケーションプログラム３５４と、入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置ドライバ３５８と、放射線推定モジュール３５０と、データ３５６等のデータ処理システム３０５で使用されるいくつかのカテゴリのソフトウェアとデータとを含みうる。データ３５６は、読み取り装置データ取得システム３２０から得られる場合がある（ゼロドーズおよび照射後ドーズレベルの）閾値電圧データ３４０を含みうる。当業者には分かるように、オペレーティングシステム３５２は、米国ニューヨーク州アーモンク（Armonk, NY）に所在するＩＢＭ社（International Business Machines Corporation）から出されているOS/2、AIX、OS/390もしくはSystem390、または米国ワシントン州レッドモンド（Redmond, WA）に所在するマイクロソフト社（Microsoft Corporation）から出されているWindows（登録商標） CE、Windows（登録商標） NT、Windows（登録商標）95、Windows（登録商標）98、Windows（登録商標）2000もしくはWindows（登録商標） XP、またはパーム社（Palm, Inc.）から出されているUnix（登録商標）もしくはLinuxもしくはFreeBSD、Palm OS、またはアップルコンピュータ社（Apple Computer）のMac OS、その他メーカ独自のオペレーティングシステム等のデータ処理システムに使用するのに適した任意のオペレーティングシステムでありうる。Ｉ／Ｏ装置ドライバ３５８は、Ｉ／Ｏデータポート、データストレージ３５６および特定のメモリ３１４コンポーネントおよび／または画像取り込みシステム３２０と通信するためにアプリケーションプログラム３５４によってオペレーティングシステム３５２を通じてアクセスされるソフトウェアルーチンを一般的には含む。アプリケーションプログラム３５４は、データ処理システム３０５の様々な特徴を実現するプログラムを例示しており、好ましくは、本発明の実施態様に基づく作業をサポートする少なくとも１つのアプリケーションを含む。最後に、データ３５６は、アプリケーションプログラム３５４とオペレーティングシステム３５２とＩ／Ｏ装置ドライバ３５８とメモリ３１４とに存在する場合がある他のソフトウェアプログラムが使用する静的なデータおよび動的なデータを表す。
【００８６】
例えば、図１６のアプリケーションプログラムである放射線推定モジュール３５０に関連して本発明を説明してきたが、当業者には分かるように、本発明が教示する範囲内で他の構成も利用されることがある。
【００８７】
例えば、放射線推定モジュール３５０は、オペレーティングシステム３５２、Ｉ／Ｏ装置ドライバ３５８、またはデータ処理システムの他のこのような論理区分へと組み込まれることもある。このため、本発明は、図１６に示された構成に限定されるものと解されるべきではなく、ここに記述された作業を実行することが可能な任意の構成を包含することが意図されている。
【００８８】
一部の態様では、放射線推定モジュール３５０は測定した閾値電圧シフトに基づいて放射線吸収線量を推定するためのコンピュータプログラムコードを含む。Ｉ／Ｏデータポートは、データ処理システムおよび読み取り装置データ取得システム３２０または別のコンピュータシステムもしくはネットワーク（例えばインタネット）の間で情報を転送したり、またはプロセッサによって制御される他の装置に情報を転送したりするために使用することができる。これらのコンポーネントは、ここに述べたように動作するように本発明に基づいて構成されることがある多くの従来的なデータ処理システムで使用されるような従来的なコンポーネントでありうる。
【００８９】
例えば、特定の区分のプログラムや機能およびメモリに関連して本発明を説明してきたが、本発明はこのような論理区分に限定されるものとして解されるべきではない。つまり、本発明は、添付図面に示された構成に限定されるものとして解されるべきではなく、ここで述べた作業を実行することができる任意の構成を包含することが意図されている。
【００９０】
一部の図面のフロー図やブロック図は本発明に基づくプローブセル推定手段を実現することができるアーキテクチャや機能性および作業を示している。この点、フロー図またはブロック図の各ブロックは、指定された論理機能を実現するための１つ以上の実行可能な命令から成るコードのモジュール、セグメント、または部分を代表する。また、一部の代わりの態様として、ブロックで表された機能は図面に記された順序がバラバラでもよいことも注意すべきことである。例えば、順次実行されるように示された２つのブロックは、実際には実質上同時に実行されることがあり、またはそれらのブロックは含まれる機能性に応じて時によっては逆順で実行されることがある。
【００９１】
図１７は、本発明の読み取り装置７５の実施の一態様を示している。図示されているように、読み取り装置７５には、オペレーティングシステム４２２とプロセッサ４１０と電源４５６とユーザ起動／入力モジュール（user activation/input module）４６０を含む。読み取り装置７５は、ＲＡＤＦＥＴインタフェースモジュール４７５とセンサパッチメモリインタフェースモジュール４７８も含みうる。一部の態様では、センサパッチ値３０は、読み取り装置７５と無線通信するように構成されることがある。これらの態様では、インタフェースモジュール４７５は、センサパッチ３０から無線信号を受信するように構成されることがある。読み取り装置７５は、任意選択的に、どのセンサパッチがある特定の放射線吸収線量の結果を有しているかを追跡するセンサパッチ識別モジュール４２８を含みうる。このセンサパッチ識別モジュール４２８によって、ユーザは読み取りを達成する前に読み取り装置７５に付随する入力キーパッドを使って特定のセンサパッチの英数字識別子（Ｆ１やＢ１等）を入力することができるようになることがある。あるいは、（センサ上のバーコードラベルを走査すること等の）バーコード識別子または他の自動識別手段が使用できる。
【００９２】
読み取り装置７５は、照射前（ゼロドーズ）閾値電圧データ４４０と、照射後閾値電圧データ４４１と、放射線推定モジュール４５８も含む。放射線推定モジュール４５８は外挿（extrapolate）して腫瘍部位の放射線吸収線量を得るようにも構成される。図示されているように、読み取り装置７５は、読み取り装置が特性ゼロドーズ閾値電圧値を光学的に読み取って入力することを可能にする光学バーコードスキャナモジュール４７６も含みうる。同様に、較正データは、センサパッチ３０からバーコードスキャナ４７６またはメモリ６７に入力することができる。代わりに、臨床医は要望に応じて望みのデータを原位置で入力することができる。
【００９３】
以上、本発明の実施の最良の態様について説明がなされてきたが、本発明はそれらの態様に限定されるものではない。本発明の最良の態様としていくつかの例示的な態様が説明されたが、当業者であれば本発明の新規な特徴と利点から大きく逸脱することなくこれら例示的な態様に多くの変更を加えることができることは容易に理解されよう。つまり全てのこのような変更は本発明の特許請求の範囲内にあることが意図されている。その特許請求の範囲において、そこで使用されるミーンズ・プラス・ファンクション（means-plus-function）形式の文言は列挙された機能を実現するものとしてここに記述された構造と構造的均等物のみならず均等な構造もカバーすることを目的としている。故に、上述の説明は具体例を通じて本発明をわかりやすく明示するためのもので、開示された特定の実施態様に限定されるものでは決してないこと、そのようにして、開示された実施態様の変更は他の実施態様と並んで特許請求の範囲に含まれることが意図されていることが理解されなければならない。本発明の及ぶ範囲は特許請求の範囲に含まれる請求項とその均等物によって画定される。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明の実施態様において患者が放射線治療を受けている様子を示した略図である。
【図２】本発明の実施態様において放射線治療を受けている患者をモニタする作業の流れを示したブロック図である。
【図３Ａ】本発明の実施態様における使い捨ての線量計パッチの集合を示した図である。
【図３Ｂ】本発明の実施態様における使い捨ての線量計パッチの集合を示した図である。
【図３Ｃ】本発明の実施態様におけるセンサ配置を示した人体図である。
【図４】本発明の実施態様における例示的な患者情報フォームを示した図である。
【図５Ａ】本発明の実施態様における患者上のセンサ配置を示した略図である。
【図５Ｂ】本発明の実施態様における患者上のセンサ配置を示した略図である。
【図６】本発明の実施態様において読み取り装置がセンサに接触して放射線吸収線量データを取得するときの様子を示した略図である。
【図７】本発明の実施態様において読み取り装置がセンサをセンサポートに受け入れて放射線吸収線量データを取得するときの様子を示した略図である。
【図８Ａ】本発明の実施態様における使い捨て放射線線量計の拡大側面図である。
【図８Ｂ】本発明の実施態様における使い捨て放射線線量計の拡大上面図である。
【図８Ｃ】本発明の実施態様における読み取り装置用プローブヘッドの部分的切り欠け図である。
【図９Ａ】本発明の実施態様におけるその上に回路を備えたセンサパッチの略図である。
【図９Ｂ】本発明の別の実施態様におけるその上に回路を備えたセンサパッチの略図である。
【図９Ｃ】本発明の更に別の実施態様におけるその上に回路を備えたセンサパッチの略図である。
【図９Ｄ】本発明のまた更に別の実施態様におけるセンサパッチの略図である。
【図９Ｅ】本発明のなおまた更に別の実施態様におけるセンサパッチの略図である。
【図１０Ａ】本発明の実施態様におけるセンサシートの略図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施態様におけるセンサシートの別の略図である。
【図１０Ｃ】本発明の実施態様におけるセンサシートの更に別の略図である。
【図１１】本発明の実施態様における読み取り装置インタフェースとオプションメモリを備えたＭＯＳＦＥＴセンサの回路図である。
【図１２Ａ】本発明の実施態様における閾値電圧読み取り装置回路の略図である。
【図１２Ｂ】本発明の実施態様における放射線吸収線量に対する閾値電圧値の変化をグラフで示した図である。
【図１３】図１２Ａに示された読み取り装置の電圧（Ｖ0）を使用した閾値電圧のＩｄｓ依存性をグラフで示した図である。
【図１４Ａ】本発明の実施態様に基づくＭＯＳＦＥＴペアを備えた回路図で、図の左側は放射線照射作業設定に対応する部分で、図の右側は吸収線量読み取り作業設定に対応する部分である。
【図１４Ｂ】本発明の他の実施態様に基づくＭＯＳＦＥＴペアを備えた回路図で、図の左側は放射線照射作業設定に対応する部分で、図の右側は吸収線量読み取り作業設定に対応する部分である。
【図１５Ａ】本発明の実施態様における点接触読み取り装置データ取得システムから採取されたデータに基づいて放射線を推定するためのシステムまたはコンピュータプログラム製品の概略図である。
【図１５Ｂ】本発明の実施態様における読み取り装置のブロック図である。
【図１５Ｃ】本発明の別の実施態様における読み取り装置のブロック図である。
【図１６】本発明の実施態様における放射線推定モジュールを有するコンピュータプログラムのブロック図である。
【図１７】本発明の実施態様における点接触読み取り装置データ取得システムのブロック図である。
【図１】
2005512028.tif 000003
【図２】
2005512028.tif 000004
【図３】
2005512028.tif 000005
【図４】
2005512028.tif 000006
【図５】
2005512028.tif 000007
【図６】
2005512028.tif 000008
【図７】
2005512028.tif 000009
【図８Ａ】
2005512028.tif 000010
【図８Ｂ】
2005512028.tif 000011
【図８Ｃ】
2005512028.tif 000012
【図９Ａ】
2005512028.tif 000013
【図９Ｂ】
2005512028.tif 000014
【図９Ｃ】
2005512028.tif 000015
【図９Ｄ】
2005512028.tif 000016
【図９Ｅ】
2005512028.tif 000017
【図１０Ａ】
2005512028.tif 000018
【図１０Ｂ】
2005512028.tif 000019
【図１０Ｃ】
2005512028.tif 000020
【図１１】
2005512028.tif 000021
【図１２Ａ】
2005512028.tif 000022
【図１２Ｂ】
2005512028.tif 000023
【図１３】
2005512028.tif 000024
【図１４】
2005512028.tif 000025
【図１５Ａ】
2005512028.tif 000026
【図１５Ｂ】
2005512028.tif 000027
【図１５Ｃ】
2005512028.tif 000028
【図１６】
2005512028.tif 000029
【図１７】
2005512028.tif 000030
【国際調査報告】
2005512028.tif 000031
2005512028.tif 000032
2005512028.tif 000033
2005512028.tif 000034
2005512028.tif 000035
2005512028.tif 000036