(57)【要約】薬品のキャニスタ（６０）が中に配置されるディスペンサ（５５，５６）を含む、薬品用の一定量供給システムである。このディスペンサは、薬品の一定量の供給を選択的に防止するためのロック機構を有する。このシステムは、ユーザから入力データを受取り、ディスペンサから遠隔の制御装置を有して、入力データが正しく入力されるまでディスペンサをロックする。ディスペンサ内に、キャニスタ（６０）の代わりに挿入されたカートリッジ（１００）により、ディスペンサを設定することができる。ディスペンサは、また、ディスペンサの位置を判定してディスペンサが一定の位置内にない場合に装置をロックするための手段も有する。
2005517504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量の供給を防止するためのロック機構と、ユーザによるデータの入力を可能にするユーザインターフェイスと、ディスペンサから遠隔の制御装置とを備え、前記制御装置は、入力データを受取って、そしてロック機構の解除を可能にして材料の一定量の供給を可能にするように構成される、一定量供給システム。
【請求項２】
前記制御装置は、入力データの定性分析を行なうように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制御装置は、入力データを表示するためのディスプレイをさらに含む、請求項１または請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、前記ロック機構によって動作を阻止され得る、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記容器および前記ディスペンサには、前記ディスペンサ内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ディスペンサは可搬の手持ち式装置である、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置され得る別個の基地局またはドッキングステーションをさらに備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
一定量供給されるべき材料の複数回の服用量を含む、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合されたプログラム可能な一定量供給機構を含む一定量供給システムであって、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、作動されると、所望される一定量供給プログラムに従った解除まで材料の投与量がさらに供給されないように装置をロックするロック機構によって動作を阻止され得、前記一定量供給システムはさらに、
一定量供給されるべき材料の容器の代わりに、前記一定量供給機構内で受けられるべきカートリッジを備え、前記カートリッジは、ユーザに固有のデータと、前記一定量供給機構においてデータを読出すための手段と、前記データに従って前記一定量供給機構の動作を制御するための制御手段とを含む、一定量供給システム。
【請求項９】
前記カートリッジおよび前記一定量供給機構には、前記一定量供給機構内に配置されたカートリッジの真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項８に記載の一定量供給システム。
【請求項１０】
前記カートリッジのデータは再プログラムされ得る、請求項８または請求項９に記載の一定量供給システム。
【請求項１１】
前記カートリッジのデータは、ユーザに固有なＰＩＮコードを含む、請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１２】
前記容器および前記一定量供給機構には、前記一定量供給機構内に配置された容器の真
正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１３】
前記一定量供給機構は可搬の手持ち式装置である、請求項８から請求項１２のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１４】
前記ロック機構は、この装置内にも配置され、前記ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置され得る別個の基地局またはドッキングステーションが設けられる、請求項８から請求項１３のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１５】
前記カートリッジと前記一定量供給機構との間の通信は暗号化される、請求項８から請求項１４のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１６】
前記カートリッジと前記一定量供給機構との間の通信は暗号化されない、請求項８から請求項１４のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１７】
一定量供給されるべき材料の複数回の投与量を含む容器を受けるように適合されたプログラム可能な一定量供給機構を設定する方法であって、一定量供給機構内に、一定量供給されるべき材料の容器の代わりにカートリッジを挿入するステップと、前記カートリッジから前記一定量供給機構にデータを読出すステップと、前記データに従って作動するように前記一定量供給機構を設定するステップとを含む、方法。
【請求項１８】
前記一定量供給機構内に配置された前記カートリッジの真正性を確認するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記カートリッジを再プログラムするステップを含む、請求項１７または請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記一定量供給機構内に配置された前記容器の真正性を確認するステップをさらに含む、請求項１７から請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量の供給を防止するためのロック機構と、ディスペンサの位置を検出するための位置検出器と、前記ディスペンサが定位置内に存在しないことを前記位置検出器が示した場合に、材料の一定量の供給を防止するための前記ロック機構を作動させるための制御手段とを備える、一定量供給システム。
【請求項２２】
前記位置検出器は、前記一定量供給機構が、いつ定点からの所定の範囲外にあるかを監視するための手段である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記位置検出器は、前記ディスペンサの絶対位置を監視するための手段である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、前記ロック機構によって動作を阻止され得る、請求項２１から請求項２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記容器および前記ディスペンサには、前記ディスペンサ内に配置された前記容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ディスペンサは可搬の手持ち式装置である、請求項２１から請求項２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ロック機構を解除するために前記手持ち式装置が内部または付近に配置されなければならない別個の基地局またはドッキングステーションをさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、特に、これに限定されないが薬物および他の同様な薬品の投与量を供給するための投与量供給システムおよび装置に関する。しかしながら、この発明は、管理された態様で材料が一定量供給されることが所望される類似の分野において使用可能である。この発明は、流動的な薬剤の貯蔵器を収容する保管容器から、このような薬剤の正確に計った投与量を供給するのに特に有用であるが、たとえば錠剤等の固形物の単位投与量を供給するためにも使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の包装は、通常、患者による利用が容易にかつ自由になるように設計されている。しかしながら、安全性およびセキュリティの考慮事項により、患者による薬の使用の管理および記録が必要となる場合がある。加えて、特に患者が病院またはその他の介護施設にいない場合、医療、看護および介護職員による投与量の監督には時間および費用がかかる。このことは、患者が、投薬の厳密な処方計画（regime）を有する薬を組み合わせて服用する必要がある場合に、特に当てはまる。また、多くの薬品および医薬品の場合、一方では患者に潜在的な危険を与えずに、他方では投薬の効果を失わずに、投与量の処方計画を多様に変化させることができるが、定期的な投与量の処方計画を用いた投薬の実施が望ましいことが十分に理解されている。書面による指示を患者が遵守することに頼るだけでは、このことが必ずしもごく簡単に達成されないことが分かっている。したがって、適正な間隔で薬品を一定量供給するように、それ自体が実質的に「プログラムされた」装置を開発する試みがなされてきたが、このようなシステムは利用可能性が狭く、複雑であり、実際には容易に挫折しがちであった。したがって、複数の丸剤ベースの投薬の処方計画の場合、自動化された一定量供給装置を提供する提案がなされてきた。米国特許出願第Ａ−５，７５２，６２１号および米国特許出願第Ａ−５，４７２，１１３号はともに、さまざまな丸剤を適切な組合せで適切な時間に一定量供給するために使用可能な装置を開示している。さらに、これらの明細書の各々では、先行技術の一定量供給装置について言及している。
【０００３】
薬物および薬品等の流動的な材料を一定量供給するための装置は、多種多様な形態で公知である。一般に、これらの装置は、密封されてそこから適切な用量の材料が射出され得る容器を含む。薬物、特に喘息の治療薬のための、普及した特定の体裁の１つが、一方端に弁と、ノズルの装着された投薬用チューブとを有する、加圧された小さなキャニスタである。いわゆる吸入器は喘息患者に周知であり、広く使用されている。しかしながら、原則的に、このような体裁は喘息を治療する際に使用するための薬物に限定されず、多種多様な薬品および医薬品に使用され得る。加えて、投与の態様は、必ずしもエアゾール噴霧による必要はない。たとえば、上に何らかの形のポンプバルブを有するキャニスタから、糊状またはクリーム状の製剤を一定量供給することが十分に考えられる。丸剤等の分離した投薬形態であっても容器内に入れることができ、この容器から丸剤が一度に１つずつ吐出され得る。丸剤が、それを服用する人物によって必要以上に厳密に取扱われることなく服用され得ることが極めて望ましいと考えられているホメオパシー薬剤に対して、これは特に好まれる投薬法である。代替的に、丸剤が、カセット等から１本ずつ供給され得る細片またはリボンに組込まれ得、投与のためにその細片から取り出されることが考えられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
管理された臨床試験の場合か、または、より小さな規模ではあるが、患者を監視する場
合に、薬品の投与に関連する別の考慮事項が生じる。管理された臨床試験では、投薬の処方計画が確実に守られることに加え、検証され得る確実な記録が確実に得られることが特に重要である。当然ながら、このようなシステムはいずれも、患者による改竄が不可能であるべきである。
【０００５】
いくつかの場合に当てはまるさらに別の考慮事項が、過剰投与の防止という強い要望である。このことは、薬品が適時に適量使用されなければ極めて有害な作用を及ぼすおそれのある糖尿病治療において使用される薬品の場合に、特に重要であることが考えられる。
【０００６】
監督されていない状況下における、薬品の管理された投与に関連して生じるさらに別の課題は、正しい薬品が確実に投与されるようにすることであり、規制薬剤または処方箋薬剤の場合、流用が絶対に生じないようにすることである。
【０００７】
ここで、本発明者は、プログラムされた処方計画に従って、密封された容器または密封可能な容器から投与量の薬品等を供給することを可能にし、かつ、処方計画が実質的に守られなければならないように構成された、改良された一定量供給システムを提供することにより、費用対効果の大きな態様で実質的な利益が得られることを発見した。
【０００８】
本発明者による先の国際特許出願公開第０２／３２４８７号は、プログラム可能な一定量供給機構を含む一定量供給システムを開示しており、この機構は、供給されるべき複数回の投与量の材料を収容する密封された容器または再密封の可能な容器を受けるように適合され、作動すると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、この機構は、ロック機構によって動作が抑制され得る。このロック機構は、作動すると、一定量を供給する所望のプログラムに従って解除されるまで装置をロックして、材料の投与量がさらに供給されないようにする。容器および一定量供給機構には、一定量供給機構内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる。
【０００９】
このような解除は、たとえば単に十分な時間が経過することにより、または、一般に好まれるように、このような解除が実施されるまで装置をロックして一定量供給しないように作動する適切なラッチ機構を解除することにより、行なうことができる。このラッチ機構は、機械式、電気式、または電気機械式であってよいが、いずれの場合も、所望される投薬の処方計画によって全体がプログラム可能でなければならない。この解除は、ローカルな態様での適切な作動か、または遠隔制御によって行なわれ得る。
【００１０】
容器は、好ましくは、それに関連付けられて、かつ、その中身についての情報を含む識別タグを有し、一定量供給機構は、タグをアドレス指定して、そして予め設定されたプログラムに従って投薬の処方計画を検証するための手段を含む。タグは、容器の表面上の単純なマーク、たとえばバーコードの形をとり得、または、薬品に関するデータおよびその薬品がどのように製造されたかについてのデータ、もしくは、その薬品の製造および供給に関する情報を含む、より高度な形のタグであり得る。このタグは、タグからの情報の抽出を可能にするだけではなく、タグへの情報の書込も可能にする「スマートカード」の形であり得る。データおよび電力は、直接的な物理的接触により、またはＲＦ電界を介して遠隔に、伝送され得る。
【００１１】
一定量供給システムを２つの部分で提供することが特に好ましく、その一方は、手持ち式であって手で作動される一定量供給機構として想定することができ、他方は、そこにこの手持ち式ユニットを配置してラッチを解除することのできる基地局またはドッキングステーションとして想定することができる。このようなドッキングステーションまたは基地局は、多少の差はあっても高度なものであり得、自律型（self-standing）であり得、または代替的に、遠隔の全体制御システム、たとえば１台もしくは複数の遠隔コンピュータ
と協働して作動することができる。この発明の特定の一局面において、ドッキングステーションは、遠隔のコンピュータと基地局またはドッキングステーションとの間で、従って、一定量供給装置が基地局またはドッキングステーションに配置された場合に、遠隔のコンピュータと一定量供給装置との間で信号／データの交換を可能にする、中央制御コンピュータと通信するための送信機／受信機手段を含み得る。このようなシステムでは、中央の遠隔コンピュータが手持ち式装置に適切な制御信号を送信するのと同時にまたは送信してすぐに、適切なプログラミングおよび容易に実装される適切な電子機器により、手持ち式装置の一定量供給の履歴がこの遠隔コンピュータにアップロードされ得るように手配することが十分に可能である。
【００１２】
基地局またはドッキングステーションと遠隔コンピュータとの間の通信手段は、たとえばセルラー式電話技術を用いる、インターネット（Internet）または他の任意の適切な通信機構を介した任意の適切な手段であり得る。
【００１３】
また、手持ち式の一定量供給装置において、別個の標準的なコンピュータ装置、たとえばパーソナルコンピュータ、パームトップ、ＰＤＡ、またはモバイル通信装置と通信するための手段を設けることもできる。手持ち式装置に赤外線またはＲＦの通信ポートを含むことにより、ドッキングステーションとの通信が確立して通信が開始されると、患者とホストコンピュータとの間で、または、患者と医師もしくは他の指導者との間においても対話を確立することができる。したがって、この装置のこれまでの使用についての基本的な報告の処理と同時に、患者が質問表に記入すること、または自分自身の状態または健康の現状報告についてのクエリーをシステム内に入力することが可能になる。一定量供給システムに対するこの「テレメディシン」の局面により、患者と医師との間には実質的に極めて柔軟な通信がもたらされ、臨床介護の機会を高める。
【００１４】
このようなシステムは極めて有益であるが、患者が事象のかなり後になって最終的にデータを入力することが考えられるように、患者のコンプライアンスにはむらがある。この場合、データが適切な時間に入力されなければ、そのデータは本来のものほど正確ではなくなるおそれがある。最悪の場合、患者がデータ入力を完全に怠るおそれがある。
【００１５】
国際特許出願公開第０１／９３８０１号は、国際特許出願公開第０２／３２４８７号に開示されたものと同様の装置を開示している。この装置には、薬剤の消費についての或る情報をユーザが入力できるようにする入力手段が設けられる。この情報は、薬剤が一定量供給され得る所望の時間をユニットに計算させるために、主として必要とされる。この情報は、装置にローカルな態様で格納され、調査の目的で要求および使用される場合に、後で読出すことができる。このことは、患者がデータを確実に正しく入力することに関する問題を克服する、何らかの助けとなる。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
この発明の第１の局面に従い、一定量供給システムが提供される。この一定量供給システムは、或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量の供給を防止するためのロック機構と、ユーザによるデータ入力を可能にするユーザインターフェイスと、ディスペンサから遠隔の制御装置とを備え、制御装置は、入力されたデータを受取って、そしてロック機構の解除を可能にして材料の一定量の供給を可能にするように構成される。
【００１７】
この発明は、国際特許出願公開第０１／９３８０１号のシステムに優る著しい改善を提供する。ロック機構の制御が遠隔で行なわれるため、これにより、ディスペンサが解除されてさらに別の投与量が提供される前に、患者によって入力されたデータが確実に受信される。これにより、データの遠隔での受信が確実に保証され、かつ、データのリアルタイ
ムでの受信が確実となる。国際特許出願公開第０１／９３８０１号では、ローカルな装置の記憶が単に後日読出されるだけであるため、このような保証はない。さらに、データがリアルタイムで遠隔受信されるため、医師は、薬品の新たな投与量をユーザに摂取させる前に、データを読出して解釈することができる。国際特許出願公開第０１／９３８０１号の装置では、このような選択肢を利用することができない。
【００１８】
このようにして患者に通信させることにより、多数の可能性がもたらされる。たとえば、装置は、患者から情報を得て患者の確実な識別を行なうことができる。これは、認可された個人のみがその答えを知っている、予め定められた多数の質問の形をとり得る。代替的に、より高度な識別技術、たとえば指紋および網膜の走査が用いられ得る。
【００１９】
代替的に、患者における作用時間を求めるための試験を患者に実施することができ、システムは、患者の中毒レベルを求めて、それに応じて投与量のパターンを調整することができる。
【００２０】
臨床試験または同様の処置の場合、この発明のシステムは、ユーザまたは患者にとっての薬品の使用し易さを損なわずに、実質上或る程度の管理および監視が容易にかつ費用対効果の高い態様で行なわれることを可能にする。
【００２１】
或る状況下では、データが一定の時間に入力されなかった場合に、ロック機構を作動させることが有利であり得る。このシステムは、制御装置によってのみロック機構が解除され得るように構成され得る。
【００２２】
制御装置は、その最も簡単な形において、情報が受信されたことを単に検出して、それに応じてロック機構を解除することができる。しかしながら、より高度な装置では、制御装置が、たとえば所望の数の質問のすべてが回答されたと判断することにより、入力データについて何らかの定性評価を行なうことができる。代替的に、制御装置は、ロック機構が解除される前においてデータの手動評価を可能にする、入力データを表示するためのディスプレイを含み得る。上述のように、このシステムは、どのような材料であっても一定量供給することができるが、特に薬品用に設計されている。薬品は、錠剤の形であってよいが、好ましくは多数の測定された投与量での供給が可能な流体の形である。この発明は、適切なロック機構を備えた任意の種類のディスペンサに適用可能である。しかしながら、特に国際特許出願公開第０２／３２４８７号の装置に適用可能である。
【００２３】
最も広い意味において、この装置に関し、ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、この作動機構は、ロック機構によって動作を阻止され得る。
【００２４】
好ましくは、容器およびディスペンサには、ディスペンサ内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる。
【００２５】
好ましくは、ディスペンサは可搬の手持ち式装置である。
【００２６】
このシステムは、好ましくは、ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置され得る別個の基地局またはドッキングステーションを備える。
【００２７】
この発明は、また、一定量供給機構を設定する一層柔軟な手段を有するシステムを提供することも目指す。
【００２８】
この発明の第２の局面に従い、一定量供給システムが提供される。この一定量供給システムは、一定量供給されるべき材料の複数回の投与量を含む、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合されたプログラム可能な一定量供給機構を備え、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、このアクチュエータ機構は、作動されると、所望される一定量供給プログラムに従った解除まで材料の投与量がさらに供給されないように装置をロックするロック機構によって動作を阻止され得る。このシステムはさらに、一定量供給されるべき材料の容器の代わりに、一定量供給機構で受けられるべきカートリッジを備え、このカートリッジは、ユーザに固有のデータと、一定量供給機構においてデータを読出すための手段と、このデータに従って一定量供給機構の動作を制御するための制御手段とを含む。
【００２９】
この構成において、患者には、患者に固有の情報、たとえば薬物の種類および意図される投与量の処方計画を収めるカートリッジが提供され得る。このカートリッジを用いてディスペンサを設定することができる。ユーザが多数のディスペンサを有している場合、たとえば家庭で使用するために１つ、車内で使用するために１つ、職場で使用するために１つを有している場合に、これらのディスペンサのすべてを、カートリッジを用いて設定することができる。
【００３０】
好ましくは、カートリッジおよび一定量供給機構には、一定量供給機構内に配置されたカートリッジの真正性の確認を可能にする手段が設けられる。このようにして、特定のユーザに割当てられた一定量供給機構のみがそのカートリッジによって設定され得るように、システムをプログラムすることができる。このシステムは、ユーザがカートリッジを用いて認可されていない一定量供給機構を設定しようとした場合に、記録も行なうことができる。
【００３１】
好ましくは、カートリッジ内のデータを再プログラムすることができる。これにより、医療労働者は患者のカートリッジを設定し直すことができ、たとえば投与量のパターンを変更することができる。また、医療労働者は、装置に関する情報を変更して、カートリッジからのデータを無効にする（override）ことができる。
【００３２】
好ましくは、カートリッジ上のデータは、ユーザに固有のＰＩＮコードを含む。一定量供給機構が、動作のためにＰＩＮコードの入力をユーザに要求する場合、このコードもまたカートリッジに含まれ得る。ユーザが自分のコードを忘れた場合、カートリッジをその機構内に挿入して、ユーザにコードを思い出させることができる。
【００３３】
この発明の第３の局面は、一定量供給動作のさらに高い程度の制御を提供することを目指す。
【００３４】
この発明の第３の局面に従い、一定量供給システムが提供される。この一定量供給システムは、或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量供給を防止するためのロック機構と、ディスペンサの位置を検出するための位置検出器と、ディスペンサが一定の位置内に存在しないことを位置検出器が示した場合に、材料の一定量供給を防止するためのロック機構を作動させるための制御手段とを備える。
【００３５】
したがって、この発明により、薬剤を処方する人物は、その薬剤が服用される場所を管理することができる。たとえば、この一定量供給システムは、特定の診療所または病院においてのみ薬剤を一定量供給するように設定され得る。
【００３６】
位置検出器は、その最も簡単な形において、一定量供給機構が、いつ定点からの所定の
範囲外にあるかを監視するための手段であり得る。たとえば、ドッキングステーションには一定量供給機構へのＲＦリンクが設けられ得る。この場合、位置検出器は、ドッキングステーションと一定量供給システムとの距離を測定して、一定量供給機構がドッキングステーションからの所定の距離よりも遠くにある場合に、ロック機構を作動させることができる。
【００３７】
より高度なシステムでは、一定量供給機構の絶対位置を、たとえば全地球測位（ＧＰＳ）、携帯電話測位（ＣＰＳ）、または三角測量システムを用いて検出することができる。これにより、材料の一定量供給を或る一定の領域に制限するための柔軟性が、より多くオペレータにもたらされる。
【００３８】
上述のように、このシステムは、どのような材料であっても一定量供給することができるが、特に薬品用に設計されている。薬品は、錠剤の形をとってよいが、好ましくは、多数の測定された投与量での一定量供給が可能な流体の形である。この発明は、適切なロック機構を備えた任意の種類のディスペンサに適用可能である。しかしながら、この発明は、特に国際特許出願公開第０２／３２４８７号の装置に適用可能である。
【００３９】
最も広い意味において、この装置に関し、ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、この作動機構は、ロック機構によって動作を阻止され得る。
【００４０】
好ましくは、容器およびディスペンサには、ディスペンサ内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる。
【００４１】
好ましくは、ディスペンサは可搬の手持ち式装置である。このシステムは、好ましくは、ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置されなければならない別個の基地局またはドッキングステーションを含む。
【００４２】
この発明の３つの局面は、別々に用いることができ、または、任意の組合せでともに用いることができる。
【００４３】
このシステムが用いる、一定量供給用に好まれる薬品には、臨床試験中の未承認薬物、および薬物依存性薬物等の規制薬物、たとえばコカイン、ヘロイン、モルヒネおよび合成オピオイド、アンフェタミン、フルニトラゼパム、テマゼパム、バルビツレート、大麻（またはそれらから得られる薬物）、およびリセルグ酸を含む麻酔剤または鎮静剤が含まれる。実際に、１９７１年薬物乱用法（Misuse of drugs Act）に基づいてクラスＡ、ＢもしくはＣ型薬物と規定された任意の薬物、または１９８５年薬物乱用規定（Misuse of drugs regulations）に基づいてスケジュール１、２、３、４もしくは５型薬物と規定された薬物は、特に、この発明のシステムとの併用に適する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
この発明は、添付の図面を参照して一例として示される。
【００４５】
図面を参照すると、図１は、概して１と表示される一定量供給ユニットを示し、一定量供給ユニット１は、概して２と表示される基部ユニット上に配置され得る。基部ユニットは、適切な関連する装置を備えた電力および信号のケーブル３を介して、たとえば電話ソケットまたはＰＣインターフェイスカードに接続される。ドッキングステーション２の上面は、１列のコネクタ端子５を担持し、コネクタ端子５は、一定量供給ユニット１がドッキングステーション上に配置されると、一定量供給ユニット１の下側に配置された対応す
る部材（図１および図２には図示せず）と電気的に接触する。
【００４６】
一定量供給ユニット自体には、液晶ディスプレイ画面１０と、いくつかの機能ボタン１１とが設けられ、その上端に、下に降ろすことのできる閉鎖タブ１３を備えたノズル作動キャップ１２を有する。キャップ１２のエアゾール排気口１４を覆うために閉鎖タブ１３を用いることができ、したがってこのエアゾール排気口が塵、埃、または他の汚染物質で詰まることを防止する。
【００４７】
キャップ１２は、図面に示されるように、一定量供給装置の本体上端からの取外しが可能であり、規格化された排気管を備えたキャニスタが中に配置されることを可能にする。排気管は、適切なエアゾールノズル１４と位置合わせされる。一定量供給装置１の本体にキャップ１２を押下げることにより、エアゾール弁が作動して投与量の材料が射出され得る。その後、一定量供給装置１の本体内の電気機械式ラッチが作動して、解除が生じるまで一定量供給装置１の本体内にキャップ１２が再度押込まれないように防止することができる。解除は、単に所定の時間期間が経過した後に生じてよいが、装置の一定量供給能力をより積極的に制御することが一層望ましい。このため、適切な段階を踏んでラッチを解除するまで、一定量供給装置１の本体内のラッチがロックされた状態を保ってキャップ１２がさらに押下げられることを防止するように取決めることが直接的である。たとえば、一定量供給ユニット１を基地局２上に配置してから、一定量供給ステーションと基地局とを互いに通信させることにより、プログラムされた処方計画に従って解除を遠隔に実施することができ、適切であれば、内部のラッチを解除することができる。一定量供給装置１の状態は、基地局上に配置される前後のいずれにおいても画面１０上に示され得る。多数の押しボタン１１は、ユーザからの入力を制御して、たとえばユーザが基地局２を介して遠隔コンピュータと通信リンクを設定することができるように設けられる。
【００４８】
このようなリンクが確立されて、たとえば二度目の投与量が供給され得るようにラッチが解除されると、一定量供給装置１は基地局から取外されて、図２に示されるように手に保持され得る。そして、図２に示される矢印３０の方向にキャップが再び押下げられ得る。このような操作が生じたときに、一定量供給ユニット１内のラッチが再び係合して二度目の供給動作を防止して、一定量供給ユニットの状態を別個に変更することができるように取決めることが容易である。この変更はウィンドウ１０に表示される。
【００４９】
代替的に、この装置は、内部に適切な制御回路を含むことができる。このような回路は、ロックを解除して、そして適切な時間期間の後に次の投与量が供給され得るように作動し、好ましくは書換え可能な記憶装置を含み、用量が実際にいつ投与されたか、および、この装置がいつどのようにしてユーザと相互に作用し合ったかについての記録を維持する。このような記憶装置の内容は、装置がドッキングされたときにドッキングステーション内の記憶装置に自動的に転送され得るか、または、所望であれば遠隔コンピュータに直接転送され得る。
【００５０】
患者からのさらに別の情報、たとえば患者の健康の全般的な状態、および薬剤が患者に及ぼした作用に関する情報を記録することが望ましいことが多い。これは、医者にとって有用な診断ツールとなり得、臨床試験の場合は特に有用である。したがって、この装置は、この情報を入力するための手段を含む。これは、その最も簡単な形において、ユーザが機能ボタン１１を用いて選択する１組の複数の選択回答を備えた、ＬＣＤ画面１０上に表示される１組の質問の形をとり得る。機能ボタン１１は、テキストを入力するためにも使用できる。しかしながら、テキスト入力は時間がかかる傾向があり、テキスト入力が必要とされる場合は、さらに別の何らかの装置、たとえばラップトップコンピュータ、ＰＤＡ、または通信装置が基地局２に物理的にまたは遠隔に接続され得る。代替的に、通信装置および入力装置自体が遠隔のコンピュータへのリンクを有し得、基地局２に接続する必要
性を軽減する。代替的に、入力装置は、手先を器用に動かすことが難しい患者にとって、必要な情報を口頭で記録するためのマイクロホンであり得る。その後、この情報は、ローカルな態様でまたは遠隔コンピュータにおいて、音声認識ソフトウェアを用いてテキストに変換され得る。代替的に、テキストが手動でタイプ入力され得る。
【００５１】
このテキストを入力する要求事項を患者に確実に遵守させるために、情報が記録および処理されるまで、かつ、記録された情報および／または遠隔のシステムからの他のデータから、ラッチのロックまたはロック解除に関してどのような手順を踏むべきかについての判断が行なわれるまで、遠隔のコンピュータはラッチを解除しないように設定される。
【００５２】
図３は、この発明のこの局面の動作を示す。患者は、ステップ１５として上に示されるように、装置１または他の何らかの装置を介してデータを入力する。このデータは、制御装置を提供する遠隔のハブに伝送され、ここでデータはステップ１６として処理されて、ステップ１７において適切なデータがデータベースに書込まれる。ステップ１８において、受信されたデータが装置の更新を必要としているかどうかをハブが判断する。このシステムは、ディスペンサ内のデータを更新するかどうかを判断するために用いられる１組の規則を有し、ディスペンサ内のデータを更新するかどうかが、次いで、阻止機構の動作に影響を及ぼす。したがって、必要なデータが正しく受信されたとハブが判断して、そのデータから、装置が更新を必要としていること、またはロック機構の状態を変更すべきであることがハブによって導出された場合、ハブはステップ１９Ａにおいて装置を更新し、ステップ１９Ｂにおいて処理に戻る。
【００５３】
このプロセスは、ユーザによる追加のデータ入力に関連して説明されているが、装置自体から直接受信された、患者の使用データに関する情報にもこのプロセスを適用することができる。したがって、たとえば、或る異例の投与量のパターンを認識して、医師に警告し、投与量の処方計画を調節するか、または装置をロックしてさらなる使用を防止するようにハブをプログラムすることができる。
【００５４】
たとえば、薬物の１個の錠剤を１日に３度という投与量の処方計画を患者が有しており、次の投与量が摂取され得る前に、患者が電子日記へのデータ入力を完了していることを制御プロトコルが要求する場合、このシステムは、日記が完成するまで服用を自動的に制止する。予め定められた期間内に投与量が摂取されないか、または日記が完成されない場合、警告を送ることができる。これにより、臨床試験の研究者に対し、患者のグループにおける投与／データ記録の挙動に関するリアルタイムの情報を与えることができる。
【００５５】
この装置の利点は、次の投与量が供給され得る前に入力データが入力されなければならないため、ソースにおいてそのデータに誤りがないことである。薬物が一定量供給された後にデータを受取るように、このシステムを設定することもできる。
【００５６】
図１に示されるように、一定量供給する排気口１４内に埃が入るのを防御するように働く閉鎖タブ１３は、外側に角をなした（angled-out）部分２０を有する。図面の図２に示されるように、この部分２０を左手の人差し指と係合させて、一定量の供給を行なうことができる。
【００５７】
このような手法は必ずしも望ましいわけでははなく、または実際に不便であり、特に関節炎の患者には扱いにくいことが考えられる。したがって、図４および図５は代替的な構成を示し、ここで一定量の供給は、一定量供給装置を覆う略楕円の断面の細長い筐体の全体に及ぶ横方向の把持部によって行なわれる。図４および図５を参照すると、このシステムは、同じく基本的に、ケーブル２８を介して接続されたドッキングステーション２１と、強く握ることのできる一定量供給ユニット２２とを含む。後者は、摺動可能な中央部に
ディスプレイ画面２３を有し、摺動可能なこの中央部を上方に摺動させて、エアゾール一定量供給用ノズル２４のノズルを露出させることができる。このノズル２４は、図５では見えるが図４では見えない。同様に、図５で見えるが図４で見えないものが１組の制御ボタン２５であり、これにより、ユニットはユーザによって制御され得る。
【００５８】
図５に示されるように行なわれる強く握る動作を軸方向の圧縮に変換して、加圧されたコンテナからエアゾールノズルを介して投与量を吐出することを可能にする機械的な構成は、適切かつ標準的な機械的構成を用いることによって簡単に実現することができ、直後における二度目の使用を防ぐように装置をラッチするための機械的構成もまた同様に、簡単かつ適切に作成され得る。図１および図４にそれぞれ示される一定量供給装置１および２２の筐体内に、適切な電子機器および電源または予備電源、たとえば１つ以上のバッテリセルが同様に配置される。所望される場合、これらの電子機器は再充電が可能であり得、再充電は、それぞれの一定量供給ユニットがドッキングステーション２または２１上に配置されたときに行なわれ得る。このことは、適切な設計およびプログラミングにより、明らかに自動的に行なわれ得る。
【００５９】
図６ａおよび図６ｂは、一定量供給システムのさらに別の実施例を示し、いずれの場合もそれぞれ前後からの分解組立て図である。不明瞭にならないように詳細が省かれたこれらの図面を参照すると、このシステムは、必要な場合に手持ち式のディスペンサを中に設置することのできる基地局５０を含む。接触パッド５１により、手持ち式の装置が基地局５０内に配置されたときに、手持ち式の装置との信号のやり取りが可能になる。
【００６０】
手持ち式の装置は、基本的に、それぞれ回路基板５７および成形された内部のレセプタクルユニット５８の周囲でともにクリップ留めされる前部ケーシングシェル５５および後部ケーシングシェル５６を含む。図面においてユニット５８上に、取外しが可能なカートリッジ筐体６０が示され、この筐体６０は、必要である限り、組立てられた筐体内の定位置に固定され得るか、またはそこから取外され得る。カートリッジ筐体６０は、ここでは一定量供給ノズル６４を備えたエアゾールスプレーキャニスタの形をとった薬品の容器６２を受けるように設計されており、一定量供給ノズル６４は、重量を減じる多数の窪み６６を有する筐体６０の上部内に配置され、開口部（図示せず）を介して投与量の薬品が舌の下で供給され得るように適切に構成され得る。
【００６１】
回路基板５７はラッチアセンブリ７０を担持し、ラッチアセンブリ７０は、筐体６０の部分と相互作用して筐体が定位置にラッチされ得るようにするか、または、装置のそれ以外の部分から上方に取外され得るように設計される。ラッチアセンブリは、また、プログラムによって制御された適切な間隔で筐体６０が成形物５８の上部半体に押下げられるようにして、１組のピン７２がスパイダー７４のアームの端部に押付けられ得るようにし、容器６２をノズル６４の方に押付け、それによって容器６２から投与量の薬品が供給されるようにする。一度（または適宜プログラムされている場合、それより多く）このように圧縮された後に、ラッチアセンブリは、薬品の次の投与量が供給されることになっている時点で解除されるまで、さらにこのような動作を行なわないように筐体６０をロックすることができる。スパイダー７４およびそれに関連する構成要素の動作の厳密な特性は、同日付で出願されて英国特許出願第００２５８１１．１号の優先権を主張する、本発明者による同時係属中の出願において、より詳細に説明されている。
【００６２】
回路基板５７は、ケーシングの前部５５の窓７８を介して見ることのできるディスプレイ画面７６を担持する。この装置の使用時に、この画面はユーザへのメッセージを提示することができ、たとえば一定量の供給またはロックの準備ができている装置の状態を示す。ケーシングの前部５５は４つの開口部８０も有し、これらの開口部８０は、装置が組立てられるとゴム状の押しボタン（図面では図示せず）で満たされ、これらの押しボタンに
より、回路基板５７に設定された４つのスイッチ８２を作動させることができる。基板５７の上端８４は、カートリッジアセンブリの一部をなす、いわゆるＲＦタグ８６を確認することのできるプリントＲＦアンテナを担持する。これにより、新たな容器６２およびそれに関連するタグ８６が上部筐体６０内に挿入され、そしてその筐体が成形物５８内の定位置にラッチされたときに、システムは、どのような薬品がシステム内に装填されたかを確認することができる。
【００６３】
手持ち式のユニットは、図面において８８と表示される領域内に適合し得る適切な電池によって給電され得る。
【００６４】
図１、図５、および図６ａ／図６ｂに示される装置を用いることにより、投与量の管理の程度を極めて高くすることができ、かつ、投与量の処方計画の記録および監視がかなり容易になることがたやすく認識されるであろう。たとえば、基地局２、２１、または５０が通常の電話システムに接続されている場合、中央の制御コンピュータは、ユーザによる装置の作動を遠隔に監視することができ、どのような変則の投与または所望されない投与をも迅速に検出することができ、適切な素早い措置をとることができる。さらに別の利点は、たとえば、基地局内に音響器が容易に組込まれることであって、基地局は、可聴信号を発して、たとえばユーザに服用が遅れていることを知らせるように中央コンピュータによってプログラムされ得る。作動規則は、このような可聴信号が放出されている、たとえば５分以内にユーザがその信号を聞いたことを知らせてこない場合、この事象を適切に記録することができると規定することができる。
【００６５】
上述のように、この装置は、それ自体が、記憶装置を含む適切な制御回路を含み得る。このような場合、装置が最初にドッキングされたときに遠隔コンピュータと通信リンクを確立することによって装置が始動し、その後、遠隔コンピュータが患者についての適切なパラメータを用いて装置を最初に設定できるように、その回路（および遠隔コンピュータ）をプログラムすることができる。これらは、たとえば、ドッキングステーションにアクセスするのに必要とされるＰＩＮナンバーの長さ、および提案された投与量の処方計画の詳細を管理することができ、たとえば、以前の医師／患者の体験に基づいて予想された稼動平均を最初にロードする。この仮の平均は、時間および使用によって計算される連続的な稼動平均に対する基礎を形成することができる。このデータは、装置によるその後の使用レベルの監視を可能にして、かつ、逸脱行為の発生の検出を可能にするベンチマークを構成する。使用の時間および頻度、ならびにケーシングの開放またはケーシングへのいたずら行為等の他の事象を格納して、所望される場合に中央のシステムにアップロードすることができる。問題のある領域を強調して、適切なＧＰまたは専門家に対して患者との次の面会時に注意するように警告するため、患者の投薬についての制限命令を発行するようにこのシステムをプログラムするか、または、単にデータを報告するようにこのシステムをプログラムすることができる。
【００６６】
図６ａ／６ｂを参照して上で述べたように、遠隔のリンクを介したデータのダウンロードの代わりに、またはダウンロードに加え、一定量供給されるべき材料の容器にデータを格納することができる。幾つかの領域では、医薬品のキャニスタ上において、読出または書込の可能なタグの形態が既に必要条件となっている。このタグは、薬品の種類、使用期限等についての情報を保持し、このタグは、この発明に従った装置とともに使用される際に装置によって（および／またはドッキングステーションを介して）アクセスされ得、装置は、装置からタグを取外す場合に、残っている投与量の数をタグに書込むようにプログラムされ得る。このタグは、他の用途にも用いられる大きなメモリ容量を有し得る。キャニスタが薬剤師に返却されると、その後、キャニスタに書込まれた使用データに問い合わせることができる。キャニスタがいつ誰によって使用されたかについてのデータは、一定量供給された薬品のキャニスタに残っている。このデータ管理方法は、場合によっては、
装置（キャニスタを含む）がドッキングステーションと係合された状態でのオンラインの監視よりも便利で効果的であることが分かる。
【００６７】
この装置を用いて、１日のうち一定の時間に薬品を一定量供給することができる。代替的に、この装置を「自由投薬」モードにプログラムすることができる。これは、１日の最大投与量を守らなければならないが、投薬が行なわれるべき特定の時間を予め規定できない状況、たとえば鎮痛性のタイプの薬物の場合に向いている。この装置自体、または薬品のキャニスタは、自由投薬モードを設定するように、すなわち、許容可能な最大投薬回数に達するまで、予め定められた期間中はユーザによる自由な服用を可能にするようにプログラムされ得る。
【００６８】
或る状況では、薬品のキャニスタを自由投薬モードにプログラムしながらも、装置がこのモードを無効にすることを可能にし、それによって、たとえば自由投薬モードが遠隔地から医師によって手動で無効にされ得ることが望ましい場合があり得る。１週間のうち異なる曜日に異なる投与の処方計画で装置または薬品のキャニスタをプログラムすることができ、それによって日々の投与量を変化させることができる。
【００６９】
上で述べた一般的な構成および設計の全体に多種多様な変更を行なうことができることが認識され得る。それらの変更の多くは、単にコンピュータプログラムを変更することによって容易に行なわれる。このような変更は、手持ち式のユニットがドッキングステーションまたは基地局にあるとき、およびホストコンピュータと通信しているときに「オンライン」で行なわれ得る。このシステムは、管理された試験中の投与の監視および分析の際に特に有用であり、その試験を、極めて自動化された信頼可能なものにすることができる。特に、試験の指示外または制約外の活動の検出が、直ちにかつ自動的に行なわれ得る。
【００７０】
通信リンクを介してコンピュータから遠隔に装置を設定することに加え、または設定する代わりに、代替的な設定手段を、図７を参照して次に説明する。この図は、図６ａおよび図６ｂのディスペンサに適合するように設計されたカートリッジ１００を開示する。適切な態様で形作られたカートリッジを用いる同様の構成を、これまでの図面の例とともに使用することができる。カートリッジ１００の下部半体は筐体６０と同じ態様で形作られて、ディスペンサ内の同じソケットに適合する。カートリッジ１００の上部はどのような態様で形作られてもよく、この場合、取外しを容易にするために開口部１０１を有する。カートリッジ１００は薬品を含まないが、ＲＦタグ８６と同様にサイズが決定されて位置決めされたＲＦタグ１０２を有する。このタグ１０２は、装置を設定するために使用される、患者に固有の情報を含む。
【００７１】
カートリッジ１００が特定の装置用に設定されて、その後、その装置内に挿入された場合、その装置のみが設定される。しかしながら、それに対してカートリッジが設定されていない別の装置に同じカートリッジが挿入された場合、そのカートリッジはその一定量供給装置を認可しない。しかしながら、カートリッジは、カートリッジが挿入された装置に、そのカートリッジの連続番号をメモリにログ記録させる。認可されなかった一定量供給装置が次にダウンロードされると、これまでにそのカートリッジがこの装置内に挿入されたことが明らかになる。
【００７２】
しかしながら、ユーザが多数の一定量供給装置を有している場合、たとえば、家庭に１つ、車に別の１つ、および職場にさらに別の装置を１つ有している場合は、関連する装置内にカートリッジが挿入されたときにすべての装置を認証して設定するようにカートリッジ１００を設定することができる。
【００７３】
患者が装置を使用する際に、患者は、薬物を利用するためにセキュアなＰＩＮコードを
入力しなければならない。時として、患者がＰＩＮコードを忘れる場合があり得る。この場合、ユーザは装置内にカートリッジを挿入することができ、この装置は、適切なボタンを点滅させて、そして示されたボタンを押させることによってユーザに確認を促すことにより、ＰＩＮを再生する。
【００７４】
認証された位置にディスペンサが存在しないときにディスペンサが一定量の供給を行なうことを防止する能力を提供するために、多数の手法を採用することができる。
【００７５】
最も単純には、図１の例の一定量供給ユニット１および基部ユニット２に対し、ＲＦ送信機構を設けることができる。ディスペンサ１から基部ユニット２によって受信された信号は、制御回路によって分析されて、一定量供給ユニット１がドッキングステーションの認可された範囲内にあるかどうかが判定される。範囲内に存在する場合、制御回路はロック機構を解除する。範囲内にない場合、ロック機構は定位置のままである。同様の考慮事項を図６ａおよび図６ｂの例に適用して、基地局５０からの距離を監視することができる。
【００７６】
認証された位置における一定量の供給は、上述の予めプログラムされた他のパラメータ、たとえば投与量のパターン等と組合せて用いることができる。したがって、薬物が認可された位置にあるとき、かつ、他の予めプログラムされたパラメータに従って投与量が供給される時間になったときにのみ、ユーザはその薬物を利用することができる。
【００７７】
代替的に、ディスペンサの位置は、全地球測位（ＧＰＳ）、携帯電話測位（ＣＰＳ）または三角測量システムを用いて監視することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】この発明に従った、薬物の一定量供給ユニットおよび基地局を示す図である。
【図２】まさに使用されようとする、図１のユニットを示す図である。
【図３】作動システムの一局面のフロー図である。
【図４】代替的な一定量供給ユニットおよび基地局の代替的な概略図である。
【図５】使用時の、図４のユニットを示す図である。
【図６ａ】この発明に従った、薬物の一定量供給ユニットおよび基地局の第３の実施例の正面分解組立て図である。
【図６ｂ】この発明に従った、薬物の一定量供給ユニットおよび基地局の第３の実施例の背面分解組立て図である。
【図７】上述のディスペンサ内に挿入するためのカートリッジの斜視図である。
【図１】
2005517504.tif 000003
【図２】
2005517504.tif 000004
【図３】
2005517504.tif 000005
【図４】
2005517504.tif 000006
【図５】
2005517504.tif 000007
【図６ａ】
2005517504.tif 000008
【図６ｂ】
2005517504.tif 000009
【図７】
2005517504.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成16年5月12日(2004.5.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量の供給を防止するためのロック機構と、ユーザによるデータの入力を可能にするユーザインターフェイスと、ディスペンサから遠隔の制御装置とを備え、前記制御装置は、
入力データを受取り、
ロック機構の解除を可能にして材料の一定量の供給を可能にし、
受取られたデータが、前記ロック機構の動作に影響を及ぼすディスペンサ内のデータの更新を必要としているかどうかを判断するように構成される、一定量供給システム。
【請求項２】
前記ディスペンサは、薬品の複数回の投与量を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記薬品は、単一の薬品である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記制御装置は、入力データの定性分析を行なうように構成される、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記制御装置は、入力データを表示するためのディスプレイをさらに含む、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、前記ロック機構によって動作を阻止され得る、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記容器および前記ディスペンサには、前記ディスペンサ内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ディスペンサは可搬の手持ち式装置である、請求項１から請求項７のいずれか１項
に記載のシステム。
【請求項９】
前記ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置され得る別個の基地局またはドッキングステーションをさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
一定量供給されるべき材料の複数回の服用量を含む、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合されたプログラム可能な一定量供給機構を含む一定量供給システムであって、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、作動されると、所望される一定量供給プログラムに従った解除まで材料の投与量がさらに供給されないように前記一定量供給機構をロックするロック機構によって動作を阻止され得、前記一定量供給システムはさらに、
一定量供給されるべき材料の容器の代わりに、前記一定量供給機構内で受けられるべきカートリッジを備え、前記カートリッジは、ユーザに固有のデータと、前記一定量供給機構においてデータを読出すための手段と、前記データに従って前記一定量供給機構の動作を制御するための制御手段とを含む、一定量供給システム。
【請求項１１】
前記カートリッジおよび前記一定量供給機構には、前記一定量供給機構内に配置されたカートリッジの真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項１０に記載の一定量供給システム。
【請求項１２】
前記カートリッジのデータは再プログラムされ得る、請求項１０または請求項１１に記載の一定量供給システム。
【請求項１３】
前記カートリッジのデータは、ユーザに固有なＰＩＮコードを含む、請求項１０から請求項１２のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１４】
前記容器および前記一定量供給機構には、前記一定量供給機構内に配置された容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項１０から請求項１３のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１５】
前記一定量供給機構は可搬の手持ち式装置である、請求項１０から請求項１４のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１６】
前記ロック機構は、この装置内にも配置され、前記ロック機構を解除するために手持ち式ユニットが内部または付近に配置され得る別個の基地局またはドッキングステーションが設けられる、請求項１０から請求項１５のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１７】
前記カートリッジと前記一定量供給機構との間の通信は暗号化される、請求項１０から請求項１６のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１８】
前記カートリッジと前記一定量供給機構との間の通信は暗号化されない、請求項１０から請求項１６のいずれか１項に記載の一定量供給システム。
【請求項１９】
一定量供給されるべき材料の複数回の投与量を含む容器を受けるように適合されたプログラム可能な一定量供給機構を設定する方法であって、一定量供給機構内に、一定量供給されるべき材料の容器の代わりにカートリッジを挿入するステップと、前記カートリッジから前記一定量供給機構にデータを読出すステップと、前記データに従って作動するように前記一定量供給機構を設定するステップとを含む、方法。
【請求項２０】
前記一定量供給機構内に配置された前記カートリッジの真正性を確認するステップをさ
らに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記カートリッジを再プログラムするステップを含む、請求項１９または請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記一定量供給機構内に配置された前記容器の真正性を確認するステップをさらに含む、請求項１９から請求項２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
或る量の材料を供給するように構成されたディスペンサと、ディスペンサ上にあって材料の一定量の供給を防止するためのロック機構と、ディスペンサの位置を検出するための位置検出器と、前記ディスペンサが定位置内に存在しないことを前記位置検出器が示した場合に、材料の一定量の供給を防止するための前記ロック機構を作動させるための制御手段とを備える、一定量供給システム。
【請求項２４】
前記位置検出器は、前記一定量供給機構が、いつ定点からの所定の範囲外にあるかを監視するための手段である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記位置検出器は、前記ディスペンサの絶対位置を監視するための手段である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ディスペンサは、一定量供給されるべき材料の、密封された容器または再密封が可能な容器を受けるように適合され、作動されると材料の測定された投与量が材料の容器から供給されるようにする機械的作動機構を含み、前記作動機構は、前記ロック機構によって動作を阻止され得る、請求項２３から請求項２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記容器および前記ディスペンサには、前記ディスペンサ内に配置された前記容器の真正性の確認を可能にする手段が設けられる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ディスペンサは可搬の手持ち式装置である、請求項２３から請求項２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記ロック機構を解除するために前記手持ち式装置が内部または付近に配置されなければならない別個の基地局またはドッキングステーションをさらに備える、請求項２７に記載のシステム。
【国際調査報告】
2005517504.tif 000011
2005517504.tif 000012
2005517504.tif 000013
2005517504.tif 000014
2005517504.tif 000015