(57)【要約】内視鏡を通して目標域に運ばれるクリップ・アレンジメントを使った血管の止血をするために使用される医療装置。内視鏡を通して血管の止血をするために前記装置を使う方法。リバーシブル閉鎖可能クリップ、錠止めアレンジメント、コントロールワイア、シース及び作動トリガーを有するハンドルを含む医療装置。前記内視鏡を介する完全にリバーシブルで錠止め可能な止血クリップ装置。出血性潰瘍を定置し及び摘む止血クリップ。
2005505337.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡下で使用される血管の止血用医療装置であって下記を具備する医療装置：
少なくとも二つの脚をもつクリップ；
前記クリップに連結可能なコントロールワイアであって、前記コントロールワイアは前記少なくとも二つのクリップ脚を開く及び前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じる両方のために相互に操作可能であって、前記クリップから連結を外すことの可能なコントロールワイア；
前記コントロールワイアを囲む軸状硬性シースであって、前記シースは前記コントロールワイアの第２の力に対抗する第１の力と交流することが可能なシース；
前記軸状硬性シースに連結されたハンドル；及び
前記コントロールワイアに連結されたアクチュエータであって、前記少なくとも二つのクリップ脚を開き、前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じ及び前記クリップから前記コントロールワイアの連結を外すために、前記コントロールワイアは前記アクチュエータにより作動可能であるアクチュエータ。
【請求項２】
前記アクチュエータはレバーを具備し；及び前記レバーは操作者のレバーの動きの一部をコントロールワイアの線型の動きに伝達することにおいて、前記一部分とは１以下であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３】
前記コントロールワイアはｊフックにより前記クリップに連結されることが可能であって；
前記ｊフックは事前設定の第１の引張り力により平らにすることが可能であって；及び
前記ｊフックが平らなときは前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４】
前記コントロールワイアは壊れやすいリンクにより前記クリップに連結されることが可能であって；
前記壊れやすいリンクは事前設定の第１の引張り力により破ることが可能であって；及び
前記壊れやすいリンクが破れたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項５】
前記コントロールワイアは雌ボスに結合された雄ねじ山により前記クリップに連結されることが可能であって；
前記雄ねじ山及び雌ボスは事前設定の第１の引張り力により引き離すことが可能であって；及び
前記雄ねじ山及び雌ボスが引き離されたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項６】
前記コントロールワイアは前記クリップ上の少なくとも一つのソケットの中に位置するコントロールワイア上の少なくとも一つのボールにより前記クリップに連結されることが可能であって；
前記コントロールワイア上の前記少なくとも一つのボールは前記少なくとも一つのソケットから取り外し可能であって；及び
前記ボールが前記ソケットから取り外されたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項７】
前記ソケットは少なくとも二つのタブで形成されて；
前記少なくとも二つのタブの各々は事前設定の引張り力により外側スリーブ内の対応する切取部内に前記ボールにより変形可能であって；及び
前記少なくとも二つのタブが変形されたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項６に記載された医療装置。
【請求項８】
前記コントロールワイアは前記クリップ内の狭窄の周辺に位置するコントロールワイアに結合された少なくとも一つのｕリングにより前記クリップに連結されることが可能であって；
前記少なくとも一つのｕリングは前記狭窄周辺から取り外し可能であって；及び
前記ｕリングが前記狭窄周辺から取り外されたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項９】
前記コントロールワイアは前記コントロールワイアの少なくとも末端部分上に形状記憶物資を具備して；及び
前記コントロールワイヤが緩められたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項８に記載された医療装置。
【請求項１０】
前記コントロールワイアは前記クリップ上の少なくとも一つの錠剤溜り内に位置するコントロールワイア上の少なくとも一つの錠剤により前記クリップに連結されることが可能であって；
前記少なくとも一つの錠剤は前記少なくとも一つの錠剤溜りから取り外しあって；及び
前記錠剤が前記錠剤溜りから取り外されたときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項１１】
前記コントロールワイアは前記コントロールワイアの少なくとも遠位部分上に形状記憶物資を具備して；及び
前記コントロールワイヤが緩められたときには前記錠剤は前記少なくとも一つの溜りから動き出て、及び前記コントロールワイアは前記クリップからの連結が外れるものを特徴とする請求項１０に記載された医療装置。
【請求項１２】
前記クリップは少なくとも一つのピンを具備して；
前記コントロールワイアは前記少なくとも一つのピンの周辺に挿通されることでクリップに連結されることが可能であって；及び
前記コントロールワイアが前記少なくとも一つのピンの周辺から挿出されるときには前記コントロールワイアは前記クリップからの連結から外れるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項１３】
前記コントロールワイアは弾性バンドにより前記クリップに連結されることが可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項１４】
前記弾性バンドを破ると前記コントロールワイアを前記クリップからの連結から外すことが可能であるものを特徴とする請求項１３に記載された医療装置。
【請求項１５】
前記コントロールワイアはフックを具備し；
前記フックは前記弾性バンドに係合することが可能であって；及び
前記コントロールワイアは前記コントロールワイアを前記弾性バンドからフックを外し及び係合を外し、よって前記コントロールワイアを前記クリップから連結を外すために、末端において作動可能であるものを特徴とする請求項１３に記載された医療装置。
【請求項１６】
さらに錠止めスリーブを具備する医療装置であって、前記コントロールワイアは前記錠止めスリーブと通して前記クリップを引張り、よって前記クリップ脚を閉じるために、近端方向に引っ張ることが可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項１７】
前記コントロールワイアは前記錠止めスリーブから前記クリップを押し、よって前記クリップ脚を開くために、遠方向に押し出すことが可能であるものを特徴とする請求項１６に記載された医療装置。
【請求項１８】
さらに錠止めスリーブを具備することにおいて、外側スリーブは前記錠止めスリーブから前記クリップを押し、よって前記クリップ脚を閉じるために、遠方向に押し出すことが可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項１９】
前記外側スリーブは前記クリップの周囲から前記錠止めスリーブを引出し、よって前記クリップ脚を開くために、近方向に引き出すことが可能であるものを特徴とする請求項１８に記載された医療装置。
【請求項２０】
前記錠止めスリーブに着脱可能に連結された保持子；及び前記錠止めスリーブから前記保持子の連結を外すために保持子離脱配置を前記保持子に施すことが可能である保持子離脱装置をさらに具備する請求項１６に記載された医療装置。
【請求項２１】
閉じた位置で前記少なくとも二つのクリップ脚を錠止めするための錠止め配置をさらに具備する請求項１に記載された医療装置。
【請求項２２】
前記錠止め配置は、：少なくとも二つの錠止め穴であって、前記クリップ脚の数と前記錠止め穴の数は対応し、前記少なくとも二つの錠止め穴の各々は対応するクリップ脚の上に位置する；錠止めスリーブ；及び少なくとも二つの錠止め爪子であって、前記クリップ脚の数と前記錠止め爪子の数は対応し、前記少なくとも二つの錠止め爪子の各々は対応するクリップ脚の上に位置する；を具備するものであって、前記少なくとも二つの錠止め穴は前記少なくとも二つの錠止め爪子により係合可能であるものを特徴とする請求項２１に記載された医療装置。
【請求項２３】
閉じた位置で前記少なくとも二つのクリップ脚に錠止めされた前記錠止め配置は、剛性管；前記剛性勘定に配置されたコイル状バネであって、拡張した位置では前記剛性管が前記コイル状バネを支持し、末端では前記コイル状バネが前記剛性管の周囲を囲むコイル状バネ；及び前記クリップ脚上に配置されたコイル係合配置を具備するものであって、前記剛性管は前記コントロールワイアにより係合可能であって、前記剛性管は前記シースに関して近端で作動可能であり、前記コイル状バネは前記剛性管を前記クリップ脚上で動かして外すために前記シールが前記コイル状バネを動かすことにより係合可能であって、よって閉じた位置で前記クリップ脚を錠止めするのに前記コイル係合配置を前記クリップ脚上で動かすために、前記シースが前記コイル状バネを動かすことができるものを特徴とする請求項２１に記載された医療装置。
【請求項２４】
閉じた位置で前記少なくとも二つのクリップ脚に錠止めされた前記錠止め配置は、前記コントロールワイアの末端に位置する少なくとも一つの錠剤；前記コントロールワイアが通過する少なくとも一つの錠止め穴を具備するものであって、前記少なくとも一つの錠剤はことが可能であって；及び一端、前記少なくとも一つの錠剤が前記少なくとも一つの錠止め穴を通して近接して動くと、前記少なくとも一つの錠剤は前記少なくとも一つの錠止め穴を通して末端では動くことができないものを特徴とする請求項２１に記載された医療装置。
【請求項２５】
閉じた位置で前記少なくとも二つのクリップ脚に錠止めされた前記錠止め配置は、前記少なくとも二つのクリップ脚から外側に放射状に位置している錠止めスリーブ；及び少なくとも二つのディンプルであって、前記クリップ脚の数と前記ディンプルの数は対応し、前記少なくとも二つのディンプルの各々は対応するクリップ脚の上に位置する；を具備するものであって、前記少なくとも二つのディンプルは前記錠止めスリーブにより係合可能であるものを特徴とする請求項２１に記載された医療装置。
【請求項２６】
閉じた位置で前記少なくとも二つのクリップ脚に錠止めされた前記錠止め配置は、少なくとも二つの変形可能錠止めタブであって、前記クリップ脚の数と前記変形可能錠止めタブの数は対応し、前記少なくとも二つの変形可能錠止めタブの各々は対応するクリップ脚の近端に位置する；及び少なくとも二つの錠止め穴であって、前記クリップ脚の数と前記錠止め穴の数は対応し、前記錠止め穴の各々は前記錠止めスリーブ上に位置する；を具備するものであって、前記少なくとも二つの錠止め穴の各々は前記少なくとも二つの変形可能錠止めタブの各々により係合可能であるものを特徴とする請求項２１に記載された医療装置。
【請求項２７】
前記補助剛性シースは捩れ剛性であって、前記シースは約１対１の比で前記クリップのハンドルからの回転力を伝達するものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項２８】
少なくとも二つの軟性リンクであって、前記クリップ脚の数と前記軟性リンクの数は対応し、前記少なくとも二つの軟性リンクの各々は各対応するクリップ脚から前記コントロールワイアに連結するための軸状位置に対して放射状内側に伸びる、をさらに具備することにおいて、前記コントロールワイアに適用する近接引張り力は前記少なくとも二つの軟性リンクの各々に対する放射状内向き引張り力に変換され、前記クリップを閉じるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項２９】
前記クリップ脚を放射状に囲む錠止めスリーブをさらに具備することにおいて、前記錠止めスリーブに適用される遠位圧力が前記少なくとも二つのクリップ脚に対して前記錠止めスリーブを動かし、前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３０】
前記少なくとも二つのクリップ脚上のピボット点から遠位に位置する拡張バネ配置をさらに具備するものであって、前記バネ配置は前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じるために前記少なくとも二つのクリップ脚に放射状内向きの引張り力を適用することができるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３１】
前記クリップ脚上のピボット点から近位に位置する圧縮バネ配置、及び前記クリップ脚の数と一致する数を有する少なくとも二つのタブをさらに具備するものであって、前記圧縮バネ配置は少なくとも二つのタブ上で放射状外向きに押し、前記タブはピボット点を介して放射状外向きの力を前記少なくとも二つのクリップ脚で放射状内向きの力に変換し、前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３２】
さらにゴムバンド配置を具備する請求項１に記載された医療装置であって、前記ゴムバンド配置は下記を含む：
ピボット点から遠位に位置し及び前記少なくとも二つのクリップ脚から放射状外向きに位置する第１のゴムバンドであって、前記第１のゴムバンドは前記少なくとも二つのクリップ脚に対して放射状内向きの力を適用する；及び
ピボット点から近位に位置し及び前記少なくとも二つのタブから放射状外向きに位置する第２のゴムバンドを具備するものであって；
前記第２のゴムバンドは前記ピボット点を介して変換された前記少なくとも二つのタブに対する放射状外向きの力を、前記少なくとも二つのクリップ脚上に対する放射状内向きの力に変換し；及び
前記コントロールワイアは前記第２のゴムバンドに着脱不能な形で連結され及び前記第２のゴムバンドにより適用される前記放射状内向きの力を前記少なくとも二つのタブに増幅することができるものを特徴とする。
【請求項３３】
さらに少なくとも二つの剛性アームを具備するものであって、前記クリップ脚の数は前記剛性アームの数と一致し、前記少なくとも二つの剛性アームの各々は中央軸位置から対応するクリップ脚に対して放射状外向きに伸び、前記少なくとも二つの剛性アームは前記コントロールワイアに着脱不能の形で連結され、前記少なくとも二つの剛性アームは前記コントロールワイアにより外向きの放射状の力を前記少なくとも二つのクリップ脚に適用するために作動可能であるものであって、前記少なくとも二つのクリップ脚は変形の跡でオリジナルな形状を保持できる材料で作成されていて、前記少なくとも二つのクリップ脚のオリジナルな形状は閉じた位置にあり、前記少なくとも二つのクリップ脚は前記少なくとも二つの剛性アームにより開いた位置に柔軟に変形可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３４】
前記少なくとも二つのクリップ脚は変形の跡でオリジナルな形状を保持できる材料で作成されていて、前記少なくとも二つのクリップ脚のオリジナルな形状は閉じた位置にあり、前記少なくとも二つのクリップ脚は前記コントロールワイアにより開いた位置に柔軟に変形可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３５】
前記コントロールワイアの近位引張り直は前記外側シースの遠位圧縮力により対向可能であって、前記外側シースの前記遠位圧縮力は前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じ及び錠止めできるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３６】
前記コントロールワイアの近位引張り直は前記コントロールワイアの遠位圧縮力により対向可能であって、前記コントロールワイアの前記遠位圧縮力は前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じ及び錠止めできるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３７】
前記コントロールワイアの末端はループを具備し、前記コントロールワイアの第１端及び第２端は前記ハンドルで止まるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３８】
前記コントロールワイアの端末部は、少なくとも一つの薬剤、及び薬剤の数と一致する数の少なくとも一つの薬剤窪みを具備するものであって、前記少なくとも一つの薬剤は前記少なくとも一つの薬剤窪みに位置し、及び前記少なくとも一つの薬剤は前記少なくとも一つの薬剤窪みから外に離れて動けるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項３９】
前記コントロールワイアの端末部は、ｕリング及び前記クリップの狭窄部を具備するものであって、前記ｕリングは前記クリップ狭窄部に位置し、及び前記クリップ狭窄部から外に離れて動けるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４０】
前記コントロールワイアの端末部は、壊れやすいリンク具備するものであって、前記壊れやすいリンクはｊフック及び破壊可能リンクに逆に変形される少なくとも一つのワイアであり、前記ｊフックは第１の事前設定引張り力により平らにすることが可能であって、及び前記破壊可能リンクは前記第１の事前設定引張り力により破壊することが可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４１】
前記コントロールワイアの端末部は、プランジャーを具備するものであって、前記プランジャーは末端力が前記コントロールワイアに適用されたときに外側スリーブから前記クリップを射出するものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４２】
前記コントロールワイアの端末部は、スクリュー配置を具備するものにおいて、前記ハンドルは外側スリーブの放射状内部に位置する雌ねじに前記クリップの根元を螺合するために回転可能であって、前記クリップは近位で作動可能であって及び前記少なくとも二つのクリップ脚は前記根元が前記外側スリーブに螺合したときには閉じることが可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４３】
前記装置は廃棄可能であるものを特徴とする請求項１に記載された医療装置。
【請求項４４】
内視鏡下で使用される血管の止血用医療装置であって下記を具備する医療装置：
少なくとも二つの脚をもつクリップ；
外側スリーブであって、前記外側スリーブは前記少なくとも二つのクリップ脚を開く及び前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じる両方のために相互に操作可能である外側スリーブ；
前記クリップに相対して前記外側スリーブを動かすために前記外側スリーブに連結されたコントロールワイア；
前記コントロールワイアを囲む軸状硬性シースであって、前記シースは前記クリップに連結し及び前記クリップから連結を外すことが可能な軸状硬性シース；
前記軸状硬性シースに連結されたハンドル；及び
前記コントロールワイアに連結されたアクチュエータであって、前記少なくとも二つのクリップ脚を開き、前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じ及び前記クリップから前記シースの連結を外すために、前記外側スリーブを動かす前記アクチュエータにより前記コントロールワイアに係合可能であるアクチュエータ。
【請求項４５】
血管の止血用クリップを適用するための医療装置を提供し及び使用する方法であって下記を備える方法：
（ｉ）下記を具備する医療装置を提供する：
少なくとも二つの脚をもつクリップ；
外側スリーブであって、前記外側スリーブは前記少なくとも二つのクリップ脚を開く及び前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じる両方のために相互に操作可能である外側スリーブ；
前記クリップに相対して前記外側スリーブを動かすために前記外側スリーブに連結されたコントロールワイア；
前記コントロールワイアを囲む軸状硬性シースであって、前記シースは前記クリップに連結し及び前記クリップから連結を外すことが可能な軸状硬性シース；
前記軸状硬性シースに連結されたハンドル；及び
前記コントロールワイアに連結されたアクチュエータにおいて、前記少なくとも二つのクリップ脚を開き、前記少なくとも二つのクリップ脚を閉じ及び前記クリップから前記シースの連結を外すために、前記外側スリーブを動かす前記アクチュエータにより前記コントロールワイアに係合可能であるアクチュエータ；
（ｉｉ）  前記クリップを希望する適用個所に配置するために前記医療装置を前進させる；
（ｉｉｉ ）  前記クリップ脚を開くため、及び選択的に前記クリップ脚を再び開き再び閉じる、及び前記クリップを前記コントロールワイアから連結を外すために前記アクチュエータを作動させる。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は圧縮クリップ、特に内視鏡を通して目標場所に届ける消化器管に沿って位置する血管の止血をするために使用される圧縮クリップに関する。
【０００２】
［背景］
消化器官出血（ＧＩ）は消化性潰瘍（ＰＵＤ）としばしば関連し、直ちに治療を施さないと致命的になりかねない。出血は消化器内視鏡が扱う中で最も危険な治療である。それは突然に起こり、結果を決定するうえで重要で一刻を争う治療である。またそれは内視鏡扱者が直面する外来患者治療にはない一つの問題である。出血性のＰＵＤは出血があると重大な治療行為になる。潰瘍はきれいなものから激しく出血するものまで分類される。最も深刻なのは激しく出血し、血管が露出したものである。治療しないで血管を露出しておくと出血してしまう。
【０００３】
出血性ＰＵＤの疑いがある患者は、緊急治療室、ＩＣＵ又はＧＩ室で内視鏡に診断され、治療を施される。外科手術は、内視鏡よりも費用が高く、病状悪化や死亡率も高い。したがって腹腔鏡又は開口手術は、内視鏡による代替策がないか、又は内視鏡が失敗した場合以外では好まれない。もし疾患細胞が治療不可能の場合は、外科的消化器切除が施される場合もある。
【０００４】
現在、内視鏡操作者は潰瘍の止血をするために通常使われる二つの治療法と、それほど使われていない幾つかの療法を有する。最も広く使われている治療法は高熱治療と注入治療である。あまり使われない選択肢は、オリンパス内視クリップ、レーザー及びアルゴン・プラズマ灸点法である。
【０００５】
高熱治療では、出血が目視されて診断された後に、剛性加熱エレメント先端を備えたカテーテルが、内視鏡の作動経路を介して通される。剛性カテーテル先端が内視鏡を刺激すると、内視鏡は出血個所に対して先端を押すように操作される。先端の耐熱部に熱力を加えるか、又は細胞を通してＲＦエネルギーを適用して、細胞を乾燥させるか焼切る。細胞／管に圧力を掛ける先端と高熱による加熱適用の組合せにより管を縫合する。
【０００６】
高熱治療は止血をするのに一先ず成功を収めているが、一回の適用で済むことはなく（初回治療の後に止血がされたかを確認するために洗浄されなければならない）しばしば再出血してしまう。一般に、各回の治療に数回のエネルギー・パルスが適用される。早期の再治療が必要とされる場合は、熱探針による穿孔のリスクも存在する。もう一つの欠点は、高熱治療の両方のタイプ共に、特別の発電装置が必要であって、器具も高くつく。
【０００７】
注入治療では、出血が目視されて診断された後に、長く伸ばせる極細針を備えたカテーテルが内視鏡の作動経路を介して通される。カテーテル先端が内視鏡を刺激すると、内視鏡は出血個所に対して操作され、針が遠隔で伸ばされ、出血個所に挿入される。それから血管運動圧縮（血管の狭窄）又は硬化（細胞を硬化させる）薬剤が針を通して注入される。止血されるまでに、出血個所及び周辺に数度の注入が必要になる。高熱治療と同様に、再出血が問題である。
【０００８】
ある特定の件に関して使われる治療は、地域に依存して決まっていることが多い。幾つかの地域、特に米国に於いては、いずれの治療法も単独では完備とはいえないので、注入治療は高熱治療と組合わされる。
【０００９】
内視鏡治療の主な成功率は９０％である。他のケースは外科手術として言及される。特定された全ての潰瘍では後日に再出血があり、内視鏡治療で激しい出血及び目視可能血管の再出血率は１０％から３０％である。新しい治療法及び装置の導入によっても、これらの率は数十年の間に著しく好転していない。永久止血の外科手術の短期及び長期の成功率は実質的に１００％である。
【００１０】
外科手術では出血個所が機械的に圧縮されるために、高い成功率になっている。クランプ、クリップ、ステープル、縫合子などの器具（すなわち血流を限定し、阻止するために十分な圧縮力を血管に掛けることのできる器具）を使うことにより、出血している血管は縛られ、また出血個所周辺の細胞は圧縮されて、周囲の管の全てが縛られることになる。
【００１１】
外科手術の長所をより侵害的でない内視鏡治療に組み込んだ既存の装置がオリンパス内視クリップである。この装置の問題は、一端、顎閉鎖が始まると、それらを再び開くことが不可能であり、及び内視鏡操作者はクリップ燃焼に掛かりきりになることである。言葉を換えれば、顎閉鎖は後戻り不可能である。管をしばしば目視することは困難なので、管を摘み、止血をするためには、しばしば幾つかのクリップを用いなければならない。さらに、オリンパス内視クリップは半再使用可能であり、使用にしたがって装置のパフォーマンスは悪化する。
【００１２】
［本発明の要約］
本発明は、消化器官に沿った血管の止血をするための医療装置に関する。本発明の目的は、内視鏡操作者に下記の技術を装置を提供することである：１）ゲカシュジュツの選択肢に応じて高い成功率を収める；２）オリンパクないしクリップより設定しやすい；及び３）オリンパス内視クリップより適用しやすい。設計の意図は、外科手術及び関連する死亡率及び損傷率を除去することである。
【００１３】
本発明の医療装置には下記を含む：内視鏡下で使用される血管の止血用に使用される圧縮クリップ、及び前記クリップを閉じ、閉鎖が開始された後で前記クリップを再び開くための閉鎖プロセスを逆転させる配置を含む前記クリップを適用するメカニズム；本発明の実施態様には閉じられたクリップに錠止めをする錠止め配置を含むことができる；前記クリップを連結し及び連結を外すためのコントロールワイア；前記コントロールワイアを囲む軸状硬性シースであって、前記シースは前記コントロールワイアの力に対抗する力と交流することが可能なシース；前記軸状硬性シースに連結されたハンドル；及び／又は前記ハンドル内のトリガーで前記クリップを開き、前記クリップを閉じるために及び前記コントロールワイアの連結を外すためのトリガー。
【００１４】
ここに開示される本発明は既存装置に比較して幾つかの主要な長所がある。希望する細胞を摘むことが終了するまで、繰返しクリップを開いたり、閉じたりできる本装置の能力により、手早い治療が可能になり、少ないクリップを適用することで済み、高い成功率を収める。ある実施態様では、クリップ脚を出血している管に対して調整できるように本装置は容易に回転することが可能なために、この高い成功率をさらに改善すくことができる。またある実施態様では、本装置は、競合する装置と異なり、運搬装置にクリップを予め連結させていて、治療全体に要する時間をさらに短縮することができる。より頑健な運搬装置のために、より長く強いクリップを運ぶことができる。
【００１５】
これらの特徴を組合せることによりさらに使いやすい装置を提供することが可能である。
【００１６】
この設計にしたがったある実施態様に潜在するもう一つの長所は、完全に破棄可能である特徴を有することである。競合装置であるオリンパス内視クリップでは、幾つかのクリップが落ちる前に燃焼させて「半破棄可能な」運搬器具を使う。これであるとクリップを適用することができなくなるまで装置の機能は使用するにつれて劣化する。競合する運搬器具では手動で装填しなければならず、とくに計画しなかった緊急の治療の場合に、操作者にとり厄介で時間を要する。ここに開示される本発明の「一回限りの使用」（破棄可能）の実施態様では、各治療で、各クリップに同一の機能を提供する。
【００１７】
［説明の詳細］
図１に示した本発明の第１の実施態様では、医療装置１００は、第１のクリップ脚１０２及び第２のクリップ脚１０３を有するクリップ１０１を含む。クリップ脚１０２は、いずれの適切な形状（例えば、円形、長方形、四角形など）においても、少なくとも一つの錠止め孔を有する。同様に、クリップ脚１０３にもいずれの適切な形状においても、少なくとも一つの錠止め孔を有する。クリップ１０１はさらに、近端の切抜きにより特徴付けられる。ｊフック１０７は、切抜き１０６に差し込まれる。ｊフック１０７はコントロールワイア１０８の末端上に形成される。保持装置リリース１０９は、コントロールワイア１０８の曲部に形成され、曲部はｊフック１０７から近接して形成される。コントロールワイア１０８は保持装置リリース１０９から近接してシース１１１内に囲まれる。保持装置１１０はコントロールワイア１０８に連結され、錠止めスリーブ１１３に係合する。保持装置リリース１０９は、コントロールワイア１０８に対して適用される引張り力が係合外しに十分なときに、錠止めスリーブ１１３から保持装置１１０の係合を外すために作動する。
【００１８】
外側スリーブ１１２はシース１１の遠側面上に連結され、錠止めスリーブ外側スリーブ１１２の遠側面に連結される。錠止めスリーブ１１３は、クリップ脚１０２の錠止め孔１０４に係合する錠止め爪１１４、及びクリップ脚１０３の錠止め孔１０５に係合する錠止め爪１１５を組み込んでいる。
【００１９】
クリップ１０１は変形可能で、複数の脚をもち、フランジ・リンク（ｊフック１０７）を介して柔軟軸（シース１１１）の端部に連結される装置を把握する。柔軟軸はその近端でハンドル（図７）に連結され、ハンドルは生検かん子に類似している。ハンドルからクリップ１０１に回されている半剛性ワイア（コントロールワイア１０８）は、クリップ１０１が開いた位置及び閉じた位置間で作動する手段として働く。クリップ１０１は、錠止め孔１０４及び１０５が錠止めスリーブ１１３内の錠止め爪１１４及び１１５に係合していないかぎり、開いた位置及び閉じた位置間で作動させることができる。一端、操作者がクリップを永久に使用すると決断すると、ハンドルは完全に作動され、保持装置１１０を外側スリーブ１１２及び錠止めスリーブ１１３から自由に引出せるように保持装置リリース１０９を離させる。保持装置１１０が離されると、圧力が増して、ｊフック１０８を強化し始める。そこでｊフック１０７はクリップ１０１の近端の切込み１０６から引出される。この位置では、保持装置１１０及びコントロールワイア１０８はもはや装置（クリップ１０１及び錠止めスリーブの末端に連結しておらず、運搬装置（例えば図示されていない内視鏡）はその場所でクリップ１０１（錠止めスリーブ１１３と共に）を離す間に移動させることができる。
【００２０】
シース１１１は、実施態様において三つの重要な機能を果たす。その主要な機能は、コントロールワイア１０８の容れものとして機能することである。この機能では、シース１１１は、ハンドルの梃子（図７）がクリップ１０１を閉じるために作動するにつれて、ハンドルを介してコントロールワイア１０８に適用される引張り力に対して抵抗する圧力を供給する。梃子が動くと力は反対方向に逆転し、コントロールワイア１０８はクリップを前向きに押すために圧力を掛けられる。この機能では、コントロールワイア１０８とシース１１１の組合せにより、単独の押して・引くケーブル作動メカニズムとして機能する。
【００２１】
シース１１１の第２の機能では、クリップ１０１が容易に回転できる手段として機能する。理想的には、この回転は１対１の比率で作動する。別言すれば、近端でのシース１１１の１回の完全な回転には、クリップ１０１の１回の完全な回転が対応するということである。しかしこの回転は幾つかの要素に依存する。（図示されていない）内視鏡の（図示されていない）作動経路の内径に対するシース１１１の外径の関係が一つの要素である。もう一つの要素は、シース１１１と解剖学的組織内での内視鏡の経路により生ずる作動経路間の摩擦量である。これらの要素は内視鏡により、患者により異なるので、回転比率は一律ではない。回転の容易さは重要な機能であり、本実施態様の便宜は、容器に対するクリップ１０１の方向付けを相対的に正確にできることである。シース１１１の機械的特性を利用することにより、本実施態様は、追加的なハンドルのコンポーネントの必要なしに回転を達成することができる。このようなコンポーネントの必要性を除去することは、装置の全体のコストを下げ、装置の操作方法を簡略化し、回転の繰返しを可能にする。引いては、これらの便宜の全てにより、より高い成功率とより迅速な治療を可能にする。
【００２２】
シース１１１は螺旋巻き、複数ワイア、ステンレス鋼、柔軟軸を内視鏡作動経路の内径より若干小さい外径を伴って利用することにより、高い回転率を達成する。シース１１１は複数ワイア・コンフィグレーションで構成されているために、柔軟で、折れ曲がり可能でありながら、回転では剛性を保つ。別言すれば、シース１１１は、柔軟内視鏡を通して操作するに十分なだけ柔軟であるが、中央軸周りの捩れには極めて低い角度を保持する。
【００２３】
シース１１１の第３の機能は、クリップ１０１が放たれたときにメカニズムの一つのコンポーネントとしての役割を果たすことである。公知の先行技術（例えば接着剤、溶接、かしめ付けなど）の手段によりシース１１１に固く連結している外側スリーブ１１２は、二つの保持装置切込み（図示されていない）と共に各々から１８０度離されて、剛性管から作成される。これらの保持装置切込みは、保持装置１１０の二つの管１１８，１１９（図６）を容れる。コントロールワイア１０８が作動開始するにつれて、クリップ１０１を元の錠止めスリーブ１１３内に引き込み、保持装置リリース１０９は保持装置１１０を外側スリーブ１１２からの連結から外すために動かす。
【００２４】
図２は、閉じた位置で、ｊフック１０７を放す前のクリップ１０１を表す。閉じた位置で、図２に示した錠止めの位置では、クリップ脚１０２の錠止め孔０４は、錠止め爪１１４により係合され、クリップ脚１０３の錠止め孔１０５は錠止め爪１１５により係合される。錠止めスリーブ１１３と外側スリーブ１１２の適合具合は、一端、ｊフック１０７が平坦になり、保持装置が外側スリーブ１１２から放たれると、錠止めスリーブ１１３（及びそれゆえクリップ１０１）が保持装置が外側スリーブ１１２から連結を容易に外されるように適合される。
【００２５】
図３に示したクリップ１０１は、ステンレス鋼又は他の適当な生体適合物質の単片から製造され、二つ脚の形態に曲げられる。クリップ脚１０２及び１０３は、凡そ０．６インチ掛ける０．０１インチの直角交差部を有し、長さは凡そ０．５０インチである。脚の形状は三つの目的を果たす。第１に、末端部は治療中に細胞を把握する。第２に、末端部は適用後にクリップを適切に配置するための圧力メカニズムの役割を果たす。第３に、末端把握部と近端の間の形状は、クリップ脚１０２の錠止め孔１０４とクリップ脚１０３の錠止め孔１０５を介して、錠止め爪（図示されていない）と合致する。錠止め孔と錠止め爪の合致により、適用後にクリップ１０１を閉じておく機械的錠止めを形成する。クリップ１０１の近端は、ｊフック（図２）が連結される切込み１０６と共に形成される。
【００２６】
図４に表された錠止めスリーブ１１３は、外側スリーブ１１２の末端に適合する管状の近接部から構成される。錠止めスリーブ１１３の保持装置孔１１６及び反対の（図示されていない）反対側の保持装置孔は、保持装置タブ１１８，１１９（図６）を受ける。錠止めスリーブ１１３の末端及び錠止めスリーブ切込み１１７はクリップ脚の二つの錠止め孔（図３）に合致する錠止め爪１１４，１１５を有する。希望する細胞パーチェスが得られた後、クリップは錠止め爪１１４及び１１５を二つの錠止め孔に係合するのに十分なほど引き戻すことができる。
【００２７】
コントロールワイア１０８の端をｊフック１０７内に形成することにより、図５に表された脆弱リンクを作ることになる。この相対的なコンフィグレーションにより、組立にスペースをとり、複雑になる外部からのコンポーネントを除去することができる。コントロールワイア１０８は、切込み（図３）を介してクリップの近端周り（図３）を包むように曲げられる。ｊフック１０７に近接するもう一つのワイアの曲げは、保持装置リリース１０９としての役割を果たす。保持装置リリース１０９は、保持装置１１０（図６）を錠止めスリーブ１１３（図４）から放つために作動する。コントロールワイア１０８が動き、クリップが錠止めスリーブに錠止めされるにつれて、保持装置リリース１０９は保持装置１１０を引き戻し、保持装置が通常位置を占めている二つの保持装置孔１１６（図４）から保持装置タブ１１８，１１９の連結を外す。この連結外しの終了後、ｊフック１０７は圧力により平坦になり、従ってクリップを放つ。ｊフック１０７は、（図示されていない）細胞を把握し、細胞に圧力を掛け、錠止め穴（図３）の錠止め爪（図４）に係合させるよりも幾分強い力の事前設定の引張り力により、平坦位置（すなわち開放された位置）に変形することができる。
【００２８】
図６に示したコントロールワイア１０８は、シースの近端（図１）のハンドル（図７）を介してクリップ１０１を作動させるために使われる単純なステンレス鋼である。本発明の実施態様では、脆弱リンク（ｊフック１０７）は一片のデザインとしてコントロールワイア１０８の末端に形成される。コントロールワイア１０８の近端はハンドルの内部で留まる。コントロールワイア１０８はまた、その内部のｊフック１０７の背後に形成された保持装置リリース１０９を有する。保持装置リリース１０９は、外側スリーブ（図１）を使って保持装置１１０の連結を外す。これは、クリップ１０１の錠止め孔（図３）が錠止めスリーブ（図４）に係合した後に、順次行われる。錠止め孔が錠止めスリーブに係合した後は、コントロールワイア１０８に適用される引張り力が、ｊフック１０７を切込み１０６から放すようにまずｊフックを平らにして、それから保持装置リリース１０９が、保持装置タブ１１８及び１１９の外側スリーブ（図１）及び錠止めスリーブ（図４）から連結を外すように保持装置を連結及び変形する。代替的に、保持装置リリース１０９は、ｊフック１０６が平らになり、切込み１０６からの連結を外す前に、保持装置１１０を連結及び変形することが可能である。
【００２９】
図７に示したハンドルは、シース／ハンドル連結ポイント１２０で、シース１１１の近端に連結される。ハンドルのコンフィグレーションは、先行技術で公知の従来型の内視鏡かん子のハンドルとは似ていない。ハンドルはハンドル本体１２１で要求される線形作動量が装置の先（図１）に伝達される量より大きいメカニズムを提供する。別言すれば、作動装置の作動又は交互に１．００インチのハンドル梃子１２２は、０．１０インチ刻みでクリップ（図３）を動くことができる。この特徴により、クリップを容器（図示されていない）上に配置したときに、よりよく触知できるようになる。その結果、クリップの動きの微妙な量も、操作者の手のより強調された、より不正確な動きによっても達成することができる。このことは、作動装置又は梃子１２２がコントロールワイア１２５の連結ポイントに近接した枢支ポイントに枢支されているために達成される。
【００３０】
本装置の他の代替的な実施態様では、クリップは一つ以上の脚で作られる。図８Ａから８Ｅまでは４つ脚のクリップを表している。図８Ａは、クリップ脚８０１の横から見た図を表す。この実施態様では、前述の実施態様の作動と開放と同様に、クリップ錠止めメカニズム８０２を通して作動し、開放することができる。コントロールワイア（図示されていない）の使い方は、操作者がクリップを放したいときまで、複数脚クリップを外側スリーブ８０３から出し入れして作動させる。代替的に、コントロールワイアの作動により、外側スリーブ８０３を、操作者がクリップを放したいと希望するときまで、クリップ脚８０１を開いたり閉じたりするために、複数脚クリップ上で出し入れして動かすことができる。図８Ｂは近接して見える目標の細胞の角度からみた図８Ａの４つ脚クリップを表している。４つ脚クリップ８０１は、開放位置で互いに９０度の位置で表している。図８Ｃは、単独クリップ脚８０１の外観を表している。図８Ｄは、クリップ錠止めメカニズム８０２の軸に沿った図を表している。図８Ｅは、クリップ脚８０１及びクリップ錠止めメカニズム８０２と共に４つ脚クリップのもう一つの図である。
【００３１】
図８Ｆは、クリップ形状のもう一つの横からみた図である。二つ以上の脚をもつこの形状でクリップを使うことにより、異なる状況での把握能力を向上させることができる。細胞の厚さ及び細胞の強さに大いに違いがあることを考えると、異なるクリップ形状は異なる治療に於いて凌いだ能力を発揮することがある。図８Ｇは、クリップ形状の代替的な端の図を表す。様々な横からの形状により、異なる端の形状は広い把握能力を提供することができる。
【００３２】
図９Ａ及び９Ｂは閉じた位置でのクリップを錠止めするための異なる方法を使った装置の代替的実施態様を表す。この代替方法は閉じたクリップ脚９０４及び９０５を錠止めするために、クリップ脚９０４及び９０５の外側上に開放される拡張されたコイルスプリング９０１を使う。図９Ａはこの実施態様の適用前の状態を表す。図９Ａはコイルスプリング９０１の弛緩した状態の直径よりも大きい直径に捻られていて伸ばされたコイルスプリング９０１を表す。伸ばされたコイルスプリング９０１は、クリップ装置の末端の剛性９０３上に配置される。この剛性管９０３内では、クリップ脚９０４及び９０５はコントロールワイア（図示されていない）を介して開いた位置と閉じた位置間で（前述の実施態様と同様のやり方で）自由に出入りできる。希望するクリップの配置ができたときには、図９Ｂに示すように、シース９０２は、剛性管９０３からコイルスプリング９０１をクリップ脚９０４及び９０５上に押し出すために使われる。元に戻ったコイルスプリング９０１での内向きの放射力は圧力を掛けられたクリップ脚９０４及び９０５を保持する役割を果たす。
【００３３】
図１０Ａ及び１０Ｂはもう一つの代替的実施態様を表す。この実施態様では、柔軟連結装置１００２及び錠剤１００３はクリップ脚１００１を錠止めするために使われる。この実施態様ではクリップ脚１００１は前述の実施態様と同様にコントロールワイア１００６を介して動かされる。しかしこの実施態様では、クリップ脚は開いたクリップより小さい幾つかの特徴を通して、クリップ脚を引張ることにより閉じることはない。代わりにクリップ脚１００１は、圧縮力が剛性シース（図示されていない）によりクリップ脚１００１の根元に適用されている間に、二つの柔軟リンク１００２を近接して引くことにより閉じる。したがってこれはクリップ脚を互いの方向に引張ることになる。図１０Ａは開いた位置でのクリップ脚１００１を表す。図１０Ｂは閉じた位置でのクリップ脚を表す。クリップ脚１００１は、柔軟リンク１００２の中央に位置する錠剤１００３がクリップ脚１００１の中央の一方通行孔１００４を通して引張られたときに、閉じた位置に錠止めされる。一方通行孔１００４は末端で錠剤１００３より若干大きい直径を持ち、近端で錠剤１００３の直径より若干小さいテーパーを有する。錠剤は近接で通過するにつれて孔１００４の周りの材料に伸びている。代替的に、錠剤１００３自身が柔軟材で形成され孔１００４を近接で通過するにつれて変形することも可能である。孔１１０４を通じた錠剤１００３の煙突効果により、錠剤１００３は容易に錠止め方向に通過することができる。この錠止め作動は、脆弱リンク１００５をコントロールワイア１００６上の近接方向に錠剤１００３から配置することによりクリップを放した後でも保持され、細胞圧迫を維持する。この実施態様では脆弱リンク１００５はコントロールワイア１００６のテーパーであり、事前設定の引張り力により特定の位置（錠剤１００３の近接）でリンクを破棄することを可能にする。
【００３４】
前述のｊフック型の脆弱リンクのもう一つの代替案を図１１に示す。この実施態様では、コントロールワイア（図示されていない）をクリップ１００１に連結するために雄ねじ１１０３と雌ねじ１１０４を組合せたねじ式の逢着が使われる。クリップ１００１は前述の実施態様と同様、開いた位置（図示されていない）から閉じた位置（図示されていない）に作動させることが可能である。この実施態様では、錠止めスリーブ１１０５は比較的短く、窪み１１６に係合する。病変（図示されていない）の目標が定まると、クリップ１１０１を放すことができる。クリップ１１０１は、前述のｊフックを平らにするために事前設定の引張り力を掛けたと同様に、事前設定の引張り力を雄ねじ１１０３に掛けたときに放される。この力により雄ねじ１１０３は雌ねじ１１０２から離れる。雌ねじ１１０２は雄ねじ１１０３を形成するねじピッチと等しいピッチの螺旋巻きワイア・コンポーネントで作成することができる。ねじコンポーネントの適合度は、事前設定の力により雄ねじ１１０３と雌ねじ１１０２の係合したねじを外し、互いに離れるか、「引き剥がす」ことができるようにする。
【００３５】
ｊフック型脆弱リンクのもう一つの実施態様が図１２Ａ及び１２Ｂで示してある。この実施態様では、ソケット・タブ１２０３により画されるソケットに適合するボール１２０２がコントロールワイア１２０７をクリップ１２０１に連結するために使われる。シース１２０６に対する破棄可能コネクションの手段として、外側スリーブ１２０４が連結されている。破棄可能コネクションは、軽量インターフェイス適合か、軽量付着連結であることが可能である。破棄可能コネクションは、シース１２０６が内視鏡（図示されていない）の作動経路（図示されていない）と通って引出されるときに、外側スリーブ１２０４がクリップ１２０１と放されるのに十分に弱いものでなければならない。クリップ１２０１は、クリップ１２０１の近端のソケット・タブ１２０３が外側スリーブ１２０４の切込み１２０５と合致したときに放される。これらの切込み１２０５は、事前設定の引張り力がコントロールワイア１２０７の端に形成されたボール１２０２を介して適用されたときに、ソケット・タブ１２０３が変形できるような緩和領域としての役割を果たす。外側スリーブ１２０４はクリップが適用後に錠止めされたまま保持されるようにクリップ１２０１と放される。
【００３６】
ｊフック型脆弱リンクのもう一つの実施態様が図１３Ａ、１３Ｂ及び１３Ｃで示してある。全ての図は閉じてかつ錠止めされた状態のクリップ１３０１を示している。図１３Ａは開放される前の閉じた位置でのクリップ１３０１を表しているが、クリップ・メカニズムの内部作動を示すために外側スリーブ１３０３の一部を外して表している。図１３Ｂ及び１３Ｃは開放されたクリップ１３０１を表している。この実施態様でもコントロールワイア１３０４を作動が実行されるが、作動の方向は逆である。コントロールワイア１３０４が前方に押されるにつれて、クリップ１３０１は外側スリーブ１３０３及びクリップ脚上の錠止めリンク１３０２の前進により、閉じられる。錠止めスリーブ１３０２及びクリップの形状は、窪み１３０６を含み、図１１の実施態様について説明したのと同断である。
【００３７】
図１３Ａ、１３Ｂ及び１３Ｃに示した実施態様と前述の実施態様との違いは、クリップが装置の他の部分から切り離されるときのメカニズムである。装置が組立てられるときに、外側スリーブ１３０３、シース１３０５、及びオスねじ溝１３０８の干渉適合が作られる。製造された（組立てられていない）状態でのシース１３０５の末端は、外側スリーブ１３０３の内径より大きな外径をもつ。外側スリーブ１３０３とシース１３０５が一緒に組立てられるときに、干渉適合の部分が作られる。製造された（組立てられていない）状態でのシース１３０５の末端は、雄ねじ溝１３０８の直径より大きい内径をもつ。組み立て中に、シース１３０５の末端は、外側スリーブ１３０３に適合させるために圧力を掛けられ、内部の雄ねじ溝１３０８と外部の外側スリーブ１３０３の間にシース１３０５のサンドイッチを形成するために雄ねじ溝１３０８を押し下げる。治療中には、操作者がクリップ１３０１を放したいと望んだときに、この干渉適合が外される。干渉適合は、シース１３０５上の引張り力の反対方向にコントロールワイア１３０４内に圧縮力を作ることにより、外側スリーブ１３０３はシース１３０５ともはや接触していないように外側スリーブ１３０３を前進させることによって外される。
【００３８】
この実施態様では、外側スリーブ１３０３及びコントロールワイア１３０４は二つの目的を果たす。外側スリーブ１３０３及びコントロールワイア１３０４はクリップ１３０７の閉じる力を提供する。図１３Ａ、１３Ｂ及び１３Ｃでは、錠止めリンク１３０２はクリップ脚１３０７の閉じる力を維持するために使われる。外側スリーブ１３０３及びコントロールワイア１３０４はまた、開放メカニズムの主要なコンポーネントとしての役割を果たす。前述のように、一端、外側スリーブ１３０３が最前方に移動すると、シース１３０５の端はもはや外側スリーブ１３０３内にはなく、雄ねじ溝１３０８から自由に離すことができる。シース１３０５は、シース１３０５の末端の製造／組立てられ方のために、自由に放れることができる。
【００３９】
外側スリーブ１３０３は、前方に進み、シース１３０５の末端を自由にすることができ、シース１３０５の末端は元の製造された状態に拡張することができる。これによりシース１３０５の内側は、雄ねじ溝１３０８から自由に放れることができる。雄ねじ溝１３０８、及びしたがってクリップ１３０１は、いまやシース１３０５及び運搬装置のたの部分から自由である。図１３Ｃに示すように、外側スリーブ１３０３は、連結ポイント１３１０でコントロールワイア１３０４との連結を保持し、両方ともシース１３０５から離れることができる。コントロールワイア１３０４の末端部は、連結部１３１０で外側スリーブ１３０３の方向に曲がり、連結している。コントロールワイア１３０４の末端部は、雄ねじ溝１３０８でスロット１３０９を介して適用されている間、雄ねじ溝１３０８を通過する。
【００４０】
図１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃは本発明のもう一つの代替的実施態様を表す。図１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃの実施態様では、クリップの弛緩した状態は終わり、開くために力が掛けられ、自然に閉じることが可能になる。図１４Ａは閉じて、事前に開放された状態でのクリップ１４０１の横図を表す。この実施態様では、クリップ脚１４０７が自然に閉じるようにクリップ１４０１は製造されているために、コントロールワイア１４０６の主要機能はクリップ１４０１を閉じなければならないものから、クリップ１４０１を開けなければならないものに変化している。クリップ１４０１は、一般に、Ｘ形状に製造され、クリップ１４０１の近端の各タブ１４０３は、クリップ１４０１の末端の反対のクリップ脚１４０７をコントロールする。クリップ１４０１の作動／反対作動は通常の洋服のピンの動きと似ている。タブ１４０３が一緒になると、クリップ脚１４０７は離れて広がる。タブ１４０３が放されると、クリップ脚１４０７は一緒になる。コントロールワイア１４０６に連結しているｕリングは、タブ１４０３を一緒にするために使われ、クリップ１４０１を開く。コントロールワイア１４０６を引くと、クリップ１４０１は支点１４０８に対して反対に位置するので、クリップ脚１４０７を開くための圧縮力を作るためにタブ１４０３と接触しているｕリング１４０２を引っ張ることになる。コントロールワイア１４０６を前進させると、ｕリング１４０２を前進させることになり、したがってタブ１４０３上の圧縮力を除去し、クリップ脚１４０７が閉じることが可能になる。コントロールワイア１４０６をさらに適用位置に前進させると、クリップ脚１４０７に対してｕリング１４０２を押し、クリップ１４０１を外側スリーブ１４０４から適用状態に動かすことになる。
【００４１】
コントロールワイア１４０６は形状記憶材から作られ、ｕリングが連結しているコントロールワイア１４０６の末端は、一方向に予め曲げられている。コントロールワイア１４０６内には最低の張力が存在するが、ｕリングは圧縮点の周辺に留まる。しかしクリップ１４０１が望む場所に到達し、及びクリップタブ１４０３が外側スリーブと越えて進むと、コントロールワイア１４０６は最も末端まで進むことができる。コントロールワイア１４０６は事前に曲げられているので、前進するにつれて、図１４Ｃに示すように、コントロールワイア１４０６の引張り力が事前に設定した量より下がったときには、ｕリング１４０２はクリップ１４０１の連結から外れるようになる。このことにより、クリップ１４０１は放されることになる。
【００４２】
図１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ及び１５Ｄはクリップが自然に閉じた状態になるように製造されたもう一つの実施態様を表す。図１５Ａは適用前の閉じた状態のクリップ１５０１と共に医療装置１５０９の末端を示す。図１５Ｂは閉じた状態のクリップ１５０１だけを示す。図１５Ｃは開いた状態のクリップ１５０１を示す。図１５Ｄはクリップが放された後の装置を示す。クリップ１５０１は、コントロールワイア１５０３が近接方向に引かれると、クリップ脚１５０８が互いに離れるような形状に作られる。これは、前述の実施態様で説明したように、コントロールワイア１５０３の端に連結した錠剤１５０２を使うことで達成される。クリップ脚１５０８間に位置する二つの剛性アーム１５０４は、コントロールワイア１５０３上の引張り力を、クリップ脚１５０８上の外側に向かった放射状の力に変換する。クリップ１５０１の望む位置が決まると、コントロールワイア１５０３は最末端まで前進させることができる。コントロールワイア１５０３は形状記憶材で作られ、コントロールワイア１５０３は錠剤１５０２に近接して事前に曲げられているので、コントロールワイア１５０３が前進すると、錠剤１５０２は錠剤溝１５０７からの連結が外れることになる。錠剤１５０２が錠剤溝１５０７から外に動くと、クリップ１５０１は放たれ、コントロールワイア１５０２、シース１５０６及び外側スリーブ１５０５からの連結が外れる。
【００４３】
図１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、１６Ｄ及び１６Ｅはクリップが自然に閉じた状態になるように製造されたもう一つの実施態様を表す。図１６Ａは適用前の閉じた状態のクリップ１６０７を示す。図１６Ｂは錠剤溜１６０４にいまだ保持されている錠剤１６０３と共に一つのクリップ脚１６０１の横図を示す。図１６Ｃは錠剤溝１６０４にいまだ保持されている錠剤１６０３と共に一つのクリップ脚１６０１の横図を示す。図１６Ｄは開いた状態のクリップ１６０７を示す。図１６Ｅは閉じた状態のクリップ１６０７を示す。この実施態様は二つのコントロールワイア１６０５を使う。代替的に、枝状のコントロールワイアを使うこともできる。枝状のコントロールワイア又は二つのコントロールワイア１６０５を使うことにより、クリップ１６０７の支点（曲げ点）１６０６からさらに離れた地点に力を伝えることができる。この距離が大きければ大きいほど、クリップ脚１６０１を開くのに必要な力は小さくなる。前述の実施態様のように、コントロールワイア１６０５はそれを前に押すことによりクリップ１６０７の連結から外れる。この作動により、錠剤１６０３を錠剤溜１６０４から動かすことにより、錠剤１６０３をクリップ１６０７からの連結から外す。コントロールワイア１６０５は、形状記憶材から作られ、錠剤溜り１６０４から錠剤１６０３が自由になったときに、錠剤溜り１６０４から外に動き、クリップ１６０７が適用される。
【００４４】
もう一つの実施態様が図１７Ａ及び１７Ｂに示されている。この実施態様では、コントロールワイア（単数）又はワイアズ（複数）はメカニズム上の利点を得るために道筋立てられている。この実施態様では、クリップ１７０２は自然に閉じ、コントロールワイア１７０１はクリップ１７０２の支点（曲げ点）１７０５からさらに離れてレバレッジ点まで道筋立てられている。この実施態様では、コントロールワイア１７０１はクリップ脚１７０６の端のレバレッジ点に位置するピンの周りでループ状になる。そこでクリップ１７０１はクリップの端のポイントに道筋立てられている。そしてこのポイントでコントロールワイア１７０１は終止する。製造を容易にするために、コントロールワイア１７０１は本質的に一つの継続ワイアにすることも可能であって、ハンドル（図示されていない）で両端が終止する。クリップ１７０２を放すために、コントロールワイア１７０１の一つの端はハンドルから分離し、クリップ１７０２から引張って自由にすることができる。コントロールワイア１７０１はクリップ１７０２上のレバレッジ点１７０４に位置するピンの周りを包んでいるだけなので、コントロールワイア１７０１の一つの端を引くことにより、コントロールワイア１７０１は、コントロールワイア１７０１がクリップ１７０２から全てが分離するまで、コントロールワイア１７０１の一つの端を引き続けることによりクリップ１７９２の望む位置に到達させたときに、容易に分離される。
【００４５】
図１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ、１８Ｅ及び１８Ｆは、クリップ脚１８０１を閉じた状態に保持するために単純な柔軟バンド（又はＯリング）１８０２内の自然な圧縮力を組込んだクリップの実施態様を表す。図１８Ａは、組立てを外した状態の二つのクリップ脚１８０１を表す。図１８Ｂは、クリップ脚１８０１を開くために第２の柔軟バンド１８０４を係合したコントロールワイア１８０３をもつクリップを表す。この実施態様では、コントロールワイア１８０３は、脆弱リンクを介してクリップ脚１８０１の近端に連結されている。この実施態様では、脆弱リンクはコントロールワイア１８０３が引き戻されるにつれて変形する第２の柔軟バンド（Ｏリング）である。この実施態様では、クリップはコントロールワイア１８０１が引き戻されるにつれて第２の柔軟バンド１８０４はピンジョイント１８０５に近接するクリップ脚１８０１に増大する圧縮力を届けるように、シース１８０６の端に納められていて、ピンジョイントから遠いクリップ脚１８０１が柔軟バンド１８０２の圧縮力に対して開くようになる。このやり方では、図１８Ｂに示すように、クリップ脚１８０１は開いた状態に動く。図１８Ｃは、閉じた適用前の状態のクリップを表す。図１８Ｄは、クリップ脚１８０１の外観図を表し、及び図１８Ｅはシース１８０６内のクリップ脚１８０１の端からみた図を表す。図１８Ｆは、第１の柔軟バンドがないクリップ脚１８０１で、バンドスロット１８０９を示す拡大図を表す。図１８Ｆは、ナブ１８０７上に位置し及びコントロールワイア１８０３に連結している第２の柔軟バンド１８０４を表している。クリップが望む位置に到達すると、脆弱リンクで形成されている第２の柔軟バンド１８０４はコントロールワイア１８０３を最近端の位置まで引くことにより破砕される。これは第２の柔軟バンド１８０４が破砕された効果である。代替的に、第２の柔軟バンド１８０４はナブ１８０７上で開放するように設計することも可能である。第３の代替案では、クリップ脚１８０１を望む場所に定置した後に、コントロールワイア１８０３は、柔軟バンド１８０２が再びクリップ脚１８０１を閉じるように放すことが可能である。この第３の実施態様では、コントロールワイア１８０３は形状記憶材のような適当な材料から作られ、最末端の位置まで作動するコントロールワイア１８０３が第２の柔軟バンド１８０４からフック１８０８を外す役割を果たすように末端で曲げられている。
【００４６】
図１９Ａ、１９Ｂ及び１９Ｃは、自然に閉じるクリップを利用する本発明のもう一つの実施態様を表す。クリップ１９０１は、捻りばね１９０３により自然に閉じられた状態に保持される。シース（図示されていない）の端の外側スリーブ１９０５内に位置するプランジャ１９０４は、クリップ１９０１の近端上のタブ１９０６を押すために使われる。タブ１９０６は外側スリーブ１９０５の端の開口部１９０７を通して押される。これはタブ１９０６を一緒に閉じるために作動し、そうしてクリップ脚１９０２を開いた状態の動かす。クリップが望む場所に到達すると、クリップ１９０１はプランジャ１９０４を最末端まで進めることにより放たれることが可能である。図１９Ｂは、外観からのクリップ１９０１を表す。図１９Ｃは、単独のクリップ脚１９０２及びクリップ脚１９０２をそれぞれ枢支するための連結ポイントを表す。
【００４７】
図２０Ａ、２０Ｂ及び２０Ｃは三叉クリップ及び運搬装置の実施態様を表す。クリップ２００１は自然に開いた状態になるように製造される。クリップ２００１は、外側表面上の雄ねじ２００２により特徴付けられている。運搬装置は前述の実施態様と似たシース２００３で構成される。シース２００３の末端に位置する内側スリーブ２００４は、クリップ２００１を自然に閉じた状態から開いた状態に作動させるために使われる。内側スリーブ２００４は内径に雌ねじ（図示されていない）を有する。コントロールワイアはこの装置内で引張り／圧縮力よりもむしろ回転力を伝達するために使われる。コントロールワイアに対してシース２００３を回転させることにより、ハンドル（図示されていない）と共に、クリップ２００１を作動させる。この回転力は雌ねじに変換され、クリップ２００１にねじ込まれる。クリップ脚２００５が自然に内側スリーブ２００４に向けて動くにつれて、クリップ脚２００５は閉じる。クリップ２００１及び内側スリーブ２００４は前述の実施態様で説明したように幾つかの形状の脆弱リンク（図示されていない）を介してシース２００３から放される。図２０Ａは目標域からみたクリップ脚２００５及び内側スリーブ２００２を表す。図２０Ｃは内側スリーブ２００４の雌ねじとクリップ２００１の雄ねじ２００２巻の寸法関係を表す。
【００４８】
図２１は自然に開いたクリップ及び運搬装置のもう一つの実施態様を表す。図２１はクリップ装置の内側の機構を示すために切り開いた外側スリーブ２１０２の一部と共に医療装置の末端部を表す。運搬装置は前述の実施態様の説明と同様、シース２１０３から構成される。クリップ２１０１は、主要な実施態様の説明と同様、コントロールワイア２１０４を介して開いた状態から閉じた状態に動かされる。脆弱リンクはこの実施態様では破棄可能リンク２１０５により実施される。錠止めスリーブを消去することによりコンポーネントの数と装置の全体のサイズを減らす。この実施態様では外側スリーブ２１０２は閉じた状態でクリップ２１０１を保持するために使われる。従って、外側スリーブ２１０２は、クリップ２１０１が放されたときにはシース２１０３から適用されなければならない。クリップ２１０１と外側スリーブ２１０２間で正のメカニカル錠止めを形成するために、クリップ２１０１は近端に二つの変形可能タブ２１０６を有する。望む細胞引っかかりに到達したときには、コントロールワイア２１０４は、タブ２１０６が外側スリーブ２１０２の切込み２１０７と同様の平面にあるような位置に到達するように、ハンドル（図示されていない）により動かされる。一端、タブ２１０６がこの地点に到達すると、コントロールワイア２１０４はさらに作動し、タブ２１０６に力を掛けて外側スリーブ２１０２の切込み２１０７を通して変形する。第１の実施態様のように、保持装置２１０８は、シース２１０３と外側スリーブ２１０２間でメカニカルな錠止めを形成するために使われる。この実施態様では保持装置２１０８は外側スリーブ２１０２のスロット２１０９及びシース・コンクタ２１１０を通過する。シース・コネクタ２１１０はシンプルな剛性コネクタであり、公知の先行技術（例えば溶接、接着、タップ付けなど）の幾つかの手段でシース２１０３の端に適用される。タブ２１０６が係合するにつれて、コントロールワイア２１０４の引張り力は破棄可能リンク２１０５に変換される。事前設定の引張り力により、破棄可能リンク２１０５は破棄される。コントロールワイア２１０４がされに動くにつれて、保持リリースとしての役割を果たすための形状で動くコントロールワイア２１０４は、保持装置２１０８と係合する。保持装置２１０８は、主要実施多様の説明と同様のやり方でコントロールワイア２１０４により外側スリーブ２１０２から引出される。一端これがなされると、シース・コネクタ２１１０（従ってシース２１０３も）は外側スリーブ２１０２から放される。
【００４９】
本発明のクリップの作成に利用される材料は、多くの生体コンパチブルな材料（金属、ポリマー、化合物など）である。良好なばね特性を提供するステンレス鋼格材料を使うこともできる。クリップはコーティングされ、又は伝導性を向上させるために金のような材料で板金することも可能である。
【００５０】
錠止めスリーブ、錠止め詰め、保持装置及び外側スリーブはクリップ・コンポーネントとどうようの材料のいずれかで作ることができる。例えばステンレス鋼を使うことができる。
【００５１】
第１の実施態様のコントロールワイアはステンレス鋼ワイアである。ワイアは引張り力及び圧縮力のいずれでも十分な強さを提供しなければならないので、ワイアの材料特性は装置の機能性に重要である。また、ワイアの端にはｊフックが形成されるが、事前設定引張り力が適用されたときには変形しなければならない。クリップを放す装置の能力は、この特性に依存する。装置の他の実施態様は二つ（以上）股のワイアを組み込み、ワイアの特定の部分は異なる材料特性または形状を有することができる。異なる材料特性または形状により、ワイアをどのように及びいつ装置の末端から放すかについて更なるコントロールが可能になる。これは幾つかの他の方法でも達成することができる。例えばローカライズした熱施工及び／またはコーティングは材料特性を変更するためにワイアの部分に沿って使うことができる。さらに、本発明の幾つかの実施態様では、形状記憶の材料により作られるコントロールワイアが必要になる。
【００５２】
第１の実施態様のシースは幾つかの円形、ステンレス鋼ワイアにより作られ、中空で半剛性軸を作るために螺旋状形状である。この様式で作られたシースは公知の先行技術である。他の実施態様では、シースは非円形ワイアから作ることができる。他の実施態様では第１の実施態様のように単独螺旋ではない形状の一つ以上のワイアから作ることができる。複数の螺旋または編んだ形状を使うこともできる。シースは、ポリテトラフルオロシリン（ＰＴＦＥ）またはこれと同様の材料で保護コーティングを施すこともできる。これらのコーティングを使用するのは、軸の柔軟性を変更するときに使われる。このようなコーティングはまた、内視鏡作業経路と装置間の流動性を増す（摩擦係数を減少させる）ために使われる。シースのベースの材料を包含するために同種の材料を使うことができる。これによりマトリックス材料を作り、単独材料では不可能な材料特性の組合せを提供する。チタニウム、ニチノル、及び／又はナイロンファイバアなどの材料を混ぜることも可能である。
【００５３】
内視鏡止血クリップ装置を使う方法が提供されている。本方法では、公知技術のような内視鏡を体腔に配置することが含まれる。ここで提供される装置は内視鏡内に挿入される。内視鏡は末端で目標域の近くに配置される。上述のように、目標域は、損傷、出血性潰瘍、潰瘍、及び他の病変、または摘む他の細胞、マークされ、目印があり、または操作者が何らかの理由で摘み圧力を掛けたいと望む個所であることが可能である。提供される装置では、クリップ脚が目標域を囲むように定置され、クリップ脚を閉じるためにはアクチュエータが作動する。圧力を掛けたのが成功したか失敗したかは内視鏡内で別に提供される光学コンポーネントで確認することができる。摘むことに成功しなかったり、十分成功していないときには、装置のクリップ脚はアクチュエータの作動を逆転させることにより開くことができる。代替的に、摘むことが成功した場合、及び操作者が装置を適用しようとする場合は、アクチュエータはフルに作動し、または代替的適用機器が動かされる。最後に、医療装置及び内視鏡の残余部分が身体から外される。
【００５４】
当業者には、ここで開示されたことに関し、特にここで例示したものを越えて本発明の他の変種を作ることが可能であることは明らかである。これらの変種はクリップ、閉じるメカニズム、錠止めメカニズム、脆弱リンク、及びクリップ脚形成の組合せを含むが、それに限定されるものではない。しかしこのような変種は請求項により限定された本発明の範囲に含まれると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の医療装置の第１の実施態様の拡大部分図を表す。
【図２】
本発明の医療装置の図１の実施態様の末端部の拡大図を表す。
【図３】
本発明の医療装置の図１の実施態様のクリップの拡大図を表す。
【図４】
本発明の医療装置の図１の実施態様の錠止めスリーブの拡大図を表す。
【図５】
本発明の医療装置の図１の実施態様のｊフックの拡大図を表す。
【図６】
本発明の医療装置の図１の実施態様のコントロールワイア、保持装置及びクリップの拡大部分図を表す。
【図７】
本発明の医療装置の図１の実施態様のハンドルの拡大部分図を表す。
【図８Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の末端部の拡大部分図を表す。
【図８Ｂ】
本発明の医療装置の図８Ａの実施態様の拡大部分端図を表す。
【図８Ｃ】
本発明の医療装置の図８Ａの実施態様のクリップ脚の拡大部分図を表す。
【図８Ｄ】
本発明の医療装置の図８Ａの実施態様のクリップ錠止めメカニズムの拡大部分図を表す。
【図８Ｅ】
本発明の医療装置の図８Ａの実施態様のクリップ錠止めメカニズム及びクリップ脚の拡大部分図を表す。
【図８Ｆ】
本発明の医療装置に使われるクリップ脚形状の様々な実施態様の拡大部分横図を表す。
【図８Ｇ】
本発明の医療装置に使われるクリップ脚形状の様々な実施態様の拡大部分端図を表す。
【図９Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の末端部の拡大部分図を表す。
【図９Ｂ】
本発明の医療装置の図９Ａに適用される実施態様の拡大部分図を表す。
【図１０Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の末端部の拡大部分図を表す。
【図１０Ｂ】
本発明の医療装置の図１０Ａに適用される実施態様の拡大部分図を表す。
【図１１】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１２Ａ】
クリップが開いた位置での本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１２Ｂ】
クリップが開いた位置での本発明の医療装置の図１２Ａに適用される実施態様の拡大部分図を表す。
【図１３Ａ】
クリップの連結を外す前の閉じた位置でのクリップを示す本発明の医療装置のもう一つの実施態様の末端部の拡大部分図を表す。
【図１３Ｂ】
クリップの連結を外した後の閉じた位置でのクリップを示す本発明の医療装置の図１３Ａに適用される実施態様の末端部の拡大部分図を表す。
【図１３Ｃ】
クリップの連結を外した後の閉じた位置でのクリップを示す本発明の医療装置の図１３Ａに適用される実施態様の拡大部分図を表す。
【図１４Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１４Ｂ】
図１４Ａの実施態様の末端部の拡大横図を表す。
【図１４Ｃ】
クリップが開放された後の図１４Ａの実施態様の医療装置の末端部の拡大部分図を表す。
【図１５Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１５Ｂ】
開いた位置での図１５Ａの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１５Ｃ】
開いた位置での図１５Ａの実施態様のクリップの拡大部分図を表す。
【図１５Ｄ】
クリップが開放された後の図１５Ａの実施態様の医療装置の末端部の拡大部分図を表す。
【図１６Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１６Ｂ】
開いた位置での図１６Ａの実施態様のクリップ脚端の拡大クローズアップ部分横図を表す。
【図１６Ｃ】
開いた位置での図１６Ａの実施態様のクリップ脚の拡大クローズアップ部分端図を表す。
【図１６Ｄ】
クリップが開いた位置での図１６Ａの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１６Ｅ】
クリップが閉じた位置での図１６Ａの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１７Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１７Ｂ】
クリップが開いた位置での図１７Ａの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１８Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様のクリップ脚の拡大図を表す。
【図１８Ｂ】
図１８Ａのクリップ脚を使う本発明の医療装置の実施態様の拡大部分図を表す。
【図１８Ｃ】
クリップが閉じた位置での図１８Ｂの実施態様の拡大部分図を表す。
【図１８Ｄ】
図１８Ｂの実施態様のクリップの拡大端図を表す。
【図１８Ｅ】
図１８Ｂの実施態様の拡大部分端図を表す。
【図１８Ｆ】
図１８Ｂの実施態様の拡大部分横図を表す。
【図１９Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分端図を表す。
【図１９Ｂ】
図１９Ａの実施態様の拡大部分横図を表す。
【図１９Ｃ】
図１９Ａの実施態様のクリップ脚の拡大部分図を表す。
【図２０Ａ】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の拡大部分端図を表す。
【図２０Ｂ】
図２０Ａの実施態様の拡大部分横図を表す。
【図２０Ｃ】
図２０Ａの実施態様の二つの部分の横対応での比較を表す。
【図２１】
本発明の医療装置のもう一つの実施態様の末端部の拡大部分端図を表す。
【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
2005505337.tif 000068
2005505337.tif 000069
2005505337.tif 000070
2005505337.tif 000071
2005505337.tif 000072
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