(57)【要約】【課題】  電磁干渉エピソード中に、患者に埋め込まれたペースメーカまたはＩＣＤのペーシングシステムを制御するシステムを提供する。【解決手段】  ＩＭＤの回路部品に雑音信号を誘導する、患者の体に適用される、強い磁界すなわち高マグニチュード放射信号または電磁界すなわち電気信号の両方（具体的に区別しない限り、ひとまとめにして以下で、全てＥＭＩと呼ぶ）を含む電磁干渉エピソード中に、患者に埋め込まれたペースメーカまたはＩＣＤのペーシングシステムを制御する方法およびシステムは、こうしたＥＭＩを検出し、一定の条件が満たされる場合干渉状態を宣言し（すなわち、判断し）、干渉状態を宣言する前の優勢なペーシングレートから、ある増分だけペーシングレートを増加させる。増分は、固定ペ−シングレートの増加か、干渉が始まる前の、優勢なペ−シングされた、または、自発性の平均心拍数（ＭＨＲ）のある割合のいずれかである。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトすること、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出すること、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させることを行うこと、
によって、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出すること、
前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉を検出し、干渉状態を宣言すること、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされるように、前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させること、
を含む、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項２】
前記検出するステップは、強い磁界を検出すること、および、
検出された強い磁界が所定の大きさを超えると、前記干渉状態を宣言すること、
を含む請求項１に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３】
前記磁界が、所定の持続期間の間、前記所定の大きさ以下に下がると、優勢なペーシングモードおよびペーシングレートを回復することをさらに含む請求項２に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項４】
前記検出するステップは、
高強度の放射信号を検出すること、および、
前記検出された高強度の放射信号が所定の大きさを超えると、前記干渉状態を宣言すること、
を含む請求項１に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項５】
前記高強度の放射信号が、所定の持続期間の間、前記所定の大きさ以下に下がると、優勢なペーシングモードおよびペーシングレートを回復することをさらに含む請求項４に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項６】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトする手段と、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出する手段と、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成する手段と、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させる手段と、
を備える、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させるシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出する手段と、
前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉を検出し、干渉状態を宣言する手段と、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
を備え、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながら、調整されたペーシングレートでペーシングされる、ペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項７】
前記検出する手段は、
強い磁界を検出する手段、および、
検出された強い磁界が所定の大きさを超えると、前記干渉状態を宣言する手段
を備える請求項６に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項８】
前記磁界が、所定の持続期間の間、前記所定の大きさ以下に下がると、優勢なペーシングモードおよびペーシングレートを回復する手段をさらに備える請求項７に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項９】
前記検出する手段は、
高強度の放射信号を検出する手段、および、
検出された高強度の放射信号が所定の大きさを超えると、前記干渉状態を宣言する手段、
を備える請求項６に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項１０】
前記高強度の放射信号が、所定の持続期間の間、前記所定の大きさ以下に下がると、優勢なペーシングモードおよびペーシングレートを回復する手段をさらに備える請求項６に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項１１】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトすること、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出すること、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させること、
を行うことによって、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、送出されたペーシングパルスと検知された事象の和に対する送出されたペーシングパルスの比を表すペーシング依存割合を導出すること、
前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉が検出される場合、干渉状態を宣言すること、および、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断すること、
を含み、
前記宣言された干渉状態中に、
患者がペースメーカ非依存であると判断される場合、前記ペーシングモードを抑制されたペーシングモードに設定することであって、それによって、ペーシングパルスは、前記心腔に送出されない、抑制されたペーシングモードに設定すること、
患者がペースメーカ依存であると判断される場合、前記ペーシングモードを固定レートペーシングモードに設定することであって、それによって、前記ペーシング補充間隔は、検知事象によって再始動せず、ペーシングパルスは、固定レートで前記心腔に送出される、固定レートペーシングモードに設定すること、および、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、
を含み、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させることであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、動作させること、
を含む、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項１２】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言すること、
を含む請求項１１に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項１３】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
第１ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記ペーシング依存割合を前記第１および第２ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記ペーシング依存割合が前記第１ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言すること、
前記ペーシング依存割合が前記第２ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記ペーシング依存割合が前記第１と第２ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が適度にペースメーカ依存であると宣言すること、
を含み、
前記調整するステップは、
患者がペースメーカ依存であると宣言されると、第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整することであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、調整すること、および、
患者が適度にペースメーカ依存であると宣言されると、前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第２干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整することであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、調整すること、
を含む請求項１１に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項１４】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトする手段と、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出する手段と、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成する手段と、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させる手段と、
の動作によって、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させるシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、送出されたペーシングパルスと検知された事象の和に対する送出されたペーシングパルスの比を表すペーシング依存割合を導出するための手段と、
前記電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉が検出されると、干渉状態を宣言する手段と、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断する手段と、
患者がペースメーカ非依存であると判断される場合、前記ペーシングモードを抑制されたペーシングモードに設定する手段であって、それによって、ペーシングパルスは、前記心腔に送出されない、抑制状態ペーシングモードに設定する手段と、
患者がペースメーカ依存であると判断される場合、前記ペーシングモードを固定レートペーシングモードに設定する手段であって、それによって、前記ペーシング補充間隔は、検知事象によって再始動せず、ペーシングパルスは、固定レートで前記心腔に送出される、固定レートペーシングモードに設定する手段と、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段であって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、調整する手段と、
を備える、ペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項１５】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言する手段と、
を備える請求項１４に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項１６】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
第１ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記ペーシング依存割合を前記第１および第２ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記第１ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記第２ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記第１と第２ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が適度にペースメーカ依存であると宣言する手段と、
を備え、
前記調整する手段は、
患者がペースメーカ依存であると宣言されると、第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段であって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、調整する手段と、
患者が適度にペースメーカ依存であると宣言されると、前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第２干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段であって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、調整する手段と、
を備える請求項１４に記載のペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項１７】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトすること、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出すること、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させること、
を含む、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、磁界の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、送出されたペーシングパルスと検知された事象の和に対する送出されたペーシングパルスの比を表すペーシング依存割合を導出すること、
干渉しきい値を超える磁界を検出し、干渉状態を宣言すること、および、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断すること、
を含み、
患者が、ペースメーカ非依存であると判断される場合、
磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数と第１のレート増分の和と比較すること、
前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、および、
前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、
を含み、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させることであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、動作させること、
を含むペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項１８】
患者が、ペースメーカ非依存であると判断される場合、
前記磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数と前記第１のレート増分より大きい第２のレート増分の和と比較すること、
前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、
前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、および、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させることであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、動作させること、
をさらに含む請求項１７に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項１９】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言すること、
を含む請求項１８に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項２０】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言すること、
を含む請求項１７に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項２１】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトすること、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出すること、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させること、
を含む、ペーシングモードで動作する心臓ペーシングシステムにおいて、磁界の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、送出されたペーシングパルスと検知された事象の和に対する送出されたペーシングパルスの比を表すペーシング依存割合を導出すること、
干渉しきい値を超える磁界を検出し、干渉状態を宣言すること、および、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断すること、
を含み、
患者が、ペースメーカ依存であると判断される場合、
磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数とレート増分の和と比較すること、
前記平均心拍数と前記レート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記レート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、および、
前記平均心拍数と前記レート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定すること、
を含み、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させること、
を含み、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項２２】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言すること、
を含む請求項２１に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項２３】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトする手段と、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出する手段と、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成する手段と、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させる手段と、
を備える心臓ペーシングシステムにおいて、干渉状態における前記ペーシングシステムの動作を変更するシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、ペーシングされた事象と検知された事象の和に対するペーシングされた事象の比を表すペーシング依存割合を導出する手段と、
磁界しきい値を超える磁界を検出し、干渉状態を宣言する手段と、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断する手段と、
患者が、ペースメーカ非依存であると判断される場合に動作可能であり、磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数と第１のレート増分の和と比較する手段と、
前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段と、
前記平均心拍数と前記第１のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段と、
を備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムの動作を変更するシステム。
【請求項２４】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断する手段と、
患者が、ペースメーカ非依存であると判断される場合に動作可能であり、前記磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数と前記第１のレート増分より大きい第２のレート増分の和と比較する手段と、
前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段、および
前記平均心拍数と前記第２のレート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段のいずれかと、
をさらに備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、請求項２３に記載のペーシングシステムの動作を変更するシステム。
【請求項２５】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言する手段と、
を備える請求項２４に記載のペーシングシステムの動作を変更するシステム。
【請求項２６】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言する手段とを備える請求項２３に記載のペーシングシステムの動作を変更するシステム。
【請求項２７】
ペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトする手段と、
前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出する手段と、
前記ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、前記心腔において、心臓の電位図の固有の特徴を検知し、検知事象を生成する手段と、
検知事象が生成されると前記ペーシング補充間隔を再始動させる手段と、
の動作によって動作する心臓ペーシングシステムにおいて、低強度磁界を超える磁界の存在下において干渉状態ペーシングモードで前記ペーシングシステムを動作させるシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記検知事象および送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積し、該蓄積されたデータから平均心拍数を導出し、前記所定の時間間隔にわたって、ペーシングされた事象と検知された事象の和に対するペーシングされた事象の比を表すペーシング依存割合を導出する手段と、
しきい値を超える磁界を検出し、干渉状態を宣言する手段と、
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記ペーシング依存割合から判断する手段と、
患者が、ペースメーカ依存であると判断される場合に動作可能であり、磁石モードペーシングレートを前記平均心拍数とレート増分の和と比較する手段と、
前記平均心拍数と前記レート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートを超える場合、前記平均心拍数と前記レート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段と、
前記平均心拍数と前記レート増分の和が、前記磁石モードペーシングレートより下がる場合、前記磁石モードペーシングレートを確立するように前記ペーシング補充間隔を設定する手段と、
を備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項２８】
患者が、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記ペーシング依存割合を前記ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値を超える時、患者がペースメーカ依存であると宣言する手段と、
前記ペーシング依存割合が前記ペーシング依存しきい値より下がる時、患者がペースメーカ非依存であると宣言する手段と、
を備える請求項２７に記載のペーシングシステム。
【請求項２９】
２腔ペーシングモードで動作し、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを中止する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、および、
電磁干渉が、前記心室検知チャネルに存在すると判断され、かつ、前記心房検知チャネルに存在すると判断されない時に心室検知事象が生成されると、前記抑制手段が、前記ＡＶ遅延のタイムアウトを中止するのを防止すること、
を含み、
それによって、電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在する間に、同期した心房および心室ペーシングパルスが、前記心房および心室腔に送出される、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３０】
前記２腔ペーシングモードはＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードであり、前記防止するステップは、前記ペーシングモードをＤＤＯ＊（Ｒ）干渉状態ペーシングモードに変えることを含む請求項２９に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３１】
電磁干渉が、もはや前記心室検知チャネルに存在しないと判断される時に前記抑制手段を使用可能にすることをさらに含む請求項２９に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３２】
２腔ペーシングモードで動作し、ペーシング補充間隔をタイムアウトさせ、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを中止し、心房検知事象が前記補充間隔のタイムアウト中に生じる場合、該補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスの送出を抑制する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心房および心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答する前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
前記２腔ペーシングモード中に、所定の時間間隔にわたって、前記心房および心室検知事象ならびに送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積すること、
前記蓄積されたデータから平均心拍数を導出すること、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、および、
電磁干渉が、前記心房および心室検知チャネルに存在すると判断されると、患者が、前記心室においてペースメーカ依存であるか、それとも、ペースメーカ非依存であるかを判断すること、
を含み、
患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であると判断される場合、
心室検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記ＡＶ遅延のタイムアウトを中止するのを防止するか、または、心房検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、２腔干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させること、
を含み、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３３】
前記調整するステップは、
患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断すること、
患者が前記心房においてペースメーカ依存であると宣言されると、第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
患者が前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言されると、前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第２干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、
をさらに含み、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる請求項３２に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３４】
患者が、前記心室においてペースメーカ非依存であると判断される場合、
患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断すること、
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると判断される場合、
前記心房にペーシングを供給し、心房検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、および、
所定の増分だけ前記平均心拍数を超える、干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
干渉状態ペーシングレートによって確立された前記補充間隔で心房ペーシングパルスを供給することであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながら前記心房においてペーシングされる、供給すること、
をさらに含む請求項３２に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３５】
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定することをさらに含む請求項３４に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３６】
２腔ペーシングモードで動作し、ペーシング補充間隔をタイムアウトさせ、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出されたペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを停止させ、心房検知事象が前記補充間隔のタイムアウト中に生じる場合、該補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスの送出を抑制する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心房および心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するように前記ペーシングシステムを動作させる方法であって、
前記２腔ペーシングモード中に、所定の時間間隔にわたって、前記心房および心室検知事象ならびに送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積すること、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断すること、および、
電磁干渉が、前記心房および心室検知チャネルに存在すると判断されると、患者が、前記心室においてペースメーカ依存であるか、それとも、ペースメーカ非依存であるかを判断すること、
を含み、
患者が、前記心室において、ペースメーカ非依存であると判断される場合、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であるか、それとも、ペースメーカ非依存であるかを判断すること、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると判断される場合、心室検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止し、干渉状態ペーシングレートによって確立された補充間隔で心房ペーシングパルスを供給する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると判断される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、および、
前記ペーシングシステムを、前記干渉状態ペーシングレートにおいて前記干渉状態ペーシングモードで動作させること、
を含み、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３７】
患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記ステップは、
所定の時間間隔にわたって、送出された心房ペーシングパルスと検知された心房事象の和に対する送出された心房ペーシングパルスの比を表す心房ペーシング依存割合を導出すること、
第１心房ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２心房ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記心房ペーシング依存割合を前記第１および第２心房ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記心房ペーシング依存割合が前記第１心房ペーシング依存しきい値より下がる時、患者が前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言すること、
前記心房ペーシング依存割合が前記第２心房ペーシング依存しきい値を超える時、患者が前記心房においてペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記心房ペーシング依存割合が前記第１と第２心房ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言すること、
を含み、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される場合、
前記干渉状態ペーシングレートを第１干渉状態ペーシングレートに設定すること、および、
患者が、前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言される場合、前記干渉状態ペーシングレートを、前記第１干渉状態ペーシングを超える第２干渉状態ペーシングレートに設定すること、
をさらに含む請求項３６に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３８】
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると判断される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定することをさらに含む請求項３７に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項３９】
前記蓄積されたデータから平均心拍数を導出すること、
所定の時間間隔にわたって、送出された心房ペーシングパルスと検知された心房事象の和に対する送出された心房ペーシングパルスの比を表す心房ペーシング依存割合を導出すること、および、
患者が、前記心室においてペースメーカ非依存であると判断される場合、患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを、前記心房ペーシング依存割合から判断することであって、
第１心房ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２心房ペーシング依存しきい値を確立すること、
前記心房ペーシング依存割合を前記第１および第２心房ペーシング依存しきい値と比較すること、
前記心房ペーシング依存割合が前記第１心房ペーシング依存しきい値より下がる時、患者が前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言すること、
前記心房ペーシング依存割合が前記第２心房ペーシング依存しきい値を超える時、患者が前記心房においてペースメーカ依存であると宣言すること、および、
前記心房ペーシング依存割合が前記第１と第２心房ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言すること、
によって判断すること、
を含み、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される場合、
前記抑制手段が、前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、
第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
前記調整された補充間隔で心房ペーシングパルスを供給することであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、供給すること、
を含み、
患者が、前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言される場合、
前記抑制手段が、前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定すること、
前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整すること、および、
前記調整された補充間隔で心房ペーシングパルスを供給することであって、それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、供給すること、
をさらに含む請求項３６に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項４０】
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定することをさらに含む請求項３９に記載のペーシングシステムを動作させる方法。
【請求項４１】
２腔ペーシングモードで動作し、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを中止する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するシステムであって、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が、前記心室検知チャネルに存在すると判断され、かつ、前記心房検知チャネルに存在すると判断されない時に心室検知事象が生成されると、前記抑制手段が、前記ＡＶ遅延のタイムアウトを中止するのを防止する手段と、
を備え、
それによって、電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在する間に、同期した心房および心室ペーシングパルスが、前記心房および心室腔に送出される、電磁干渉の存在に応答するペーシングシステム。
【請求項４２】
前記２腔ペーシングモードはＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードであり、前記防止する手段は、前記ペーシングモードをＤＤＯ＊（Ｒ）干渉状態ペーシングモードに変える手段を備える請求項４１に記載のペーシングシステム。
【請求項４３】
電磁干渉が、もはや前記心室検知チャネルに存在しないと判断される時に前記抑制手段を使用可能にする手段をさらに備える請求項４１に記載のペーシングシステム。
【請求項４４】
２腔ペーシングモードで動作し、ペーシング補充間隔をタイムアウトさせ、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを中止し、心房検知事象が前記補充間隔のタイムアウト中に生じる場合、該補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスの送出を抑制する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心房および心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答するペーシングシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記心房および心室検知事象ならびに送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積する手段と、
前記蓄積されたデータから平均心拍数を導出する手段と、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が、前記心房および心室検知チャネルに存在すると判断される時に、患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する手段と、
患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であると判断される場合、心室検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記ＡＶ遅延のタイムアウトを中止するのを防止するか、または、心房検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、２腔干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であると判断される場合、所定の増分だけ前記平均心拍数を超える干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
を備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、電磁干渉の存在に応答するペーシングシステム。
【請求項４５】
前記調整する手段は、
患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であると判断される場合に動作可能であり、患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する手段と、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される時に第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言される時に前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第２干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
をさらに備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる請求項４４に記載のペーシングシステム。
【請求項４６】
患者が、前記心室において、ペースメーカ非依存であると判断される場合に動作可能であり、患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する手段と、
患者が、前記心房において、ペースメーカ非依存であると判断される場合、前記心房にペーシングを供給し、心房検知事象が生成されると、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
患者が、前記心房において、ペースメーカ非依存であると判断される場合、所定の増分事象だけ前記平均心拍数を超える干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
をさらに備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながら前記心房においてペーシングされる請求項４４に記載のペーシングシステム。
【請求項４７】
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段をさらに備える請求項４６に記載のペーシングシステム。
【請求項４８】
２腔ペーシングモードで動作し、ペーシング補充間隔をタイムアウトさせ、心房電位図の所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室電位図の所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、前記ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、心室検知事象が前記ＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、該ＡＶ遅延のタイムアウトを中止し、心房検知事象が前記補充間隔のタイムアウト中に生じる場合、該補充間隔がタイムアウトすると、心房ペーシングパルスの送出を抑制する抑制手段、および、前記ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する２腔心臓ペーシングシステムにおいて、前記心房および心室電位図の特徴を損傷させる傾向がある電磁干渉の存在に応答する前記ペーシングシステムを動作させるシステムであって、
所定の時間間隔にわたって、前記心房および心室検知事象ならびに送出されたペーシングパルスからのデータを蓄積する手段と、
電磁干渉が前記心室検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が前記心房検知チャネルに存在するかどうかを判断する手段と、
電磁干渉が、前記心房および心室検知チャネルに存在すると判断される時に、患者が、前記心室において、ペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する手段と、
患者が、前記心室において、ペースメーカ非依存であると判断される場合、患者が、前記心房においてペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する手段と、
患者が、前記心房において、ペースメーカ依存であると判断される場合、前記抑制手段が前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止し、干渉状態ペーシングレートによって確立された補充間隔で心房ペーシングパルスを供給する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
患者が、前記心房においてペースメーカ非依存であると判断される場合、前記心房および心室へのペーシングパルスの送出を防止する、完全抑制干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
を備え、
それによって、患者の心臓が、副収縮の発生を最小にしながらペーシングされる、ペーシングシステムを動作させるシステム。
【請求項４９】
所定の時間間隔にわたって、送出された心房ペーシングパルスと検知された心房事象の和に対する送出された心房ペーシングパルスの比を表す心房ペーシング依存割合を導出する手段をさらに備え、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
第１心房ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２心房ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記心房ペーシング依存割合を前記第１および第２心房ペーシング依存しきい値と比較し、さらに、前記心房ペーシング依存割合が前記第１心房ペーシング依存しきい値より下がる時、患者が前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言するか、前記心房ペーシング依存割合が前記第２心房ペーシング依存しきい値を超える時、患者が前記心房においてペースメーカ依存であると宣言するか、前記心房ペーシング依存割合が前記第１と第２心房ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言する手段と、
をさらに備え、
前記ペーシングモードを干渉状態ペーシングモードに設定する前記手段は、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される場合、前記干渉状態ペーシングレートを第１干渉状態ペーシングレートに設定する手段と、
患者が、前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言される場合、前記干渉状態ペーシングレートを、前記第１干渉状態ペーシングレートを超える第２干渉状態ペーシングレートに設定する手段と、
をさらに備える請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記蓄積されたデータから平均心拍数を導出する手段と、
患者が、前記心室においてペースメーカ非依存であると判断される場合、所定の時間間隔にわたって、送出された心房ペーシングパルスと検知された心房事象の和に対する送出された心房ペーシングパルスの比を表す心房ペーシング依存割合を導出する手段と、
をさらに備え、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であるか、それともペースメーカ非依存であるかを判断する前記手段は、
第１心房ペーシング依存しきい値および該第１ペーシング依存しきい値を超える第２心房ペーシング依存しきい値を確立する手段と、
前記心房ペーシング依存割合を前記第１および第２心房ペーシング依存しきい値と比較する手段と、
前記心房ペーシング依存割合が前記第１心房ペーシング依存しきい値より下がる時、患者が前記心房においてペースメーカ非依存であると宣言するか、前記心房ペーシング依存割合が前記第２心房ペーシング依存しきい値を超える時、患者が前記心房においてペースメーカ依存であると宣言するか、前記心房ペーシング依存割合が前記第１と第２心房ペーシング依存しきい値の間に入る時、患者が前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言する手段と、
をさらに備え、
前記ペーシングモードを干渉状態ペーシングモードに設定する前記手段は、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される場合、前記抑制手段が、前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
患者が、前記心房においてペースメーカ依存であると宣言される場合、第１の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
をさらに備え、
患者が、前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言される場合、前記抑制手段が、前記補充間隔のタイムアウトを中止するのを防止する、干渉状態ペーシングモードに前記ペーシングモードを設定する手段と、
患者が、前記心房において適度にペースメーカ依存であると宣言される場合、前記第１の所定の増分より大きい第２の所定の増分だけ前記平均心拍数を超える第１干渉状態ペーシングレートを供給するように前記ペーシング補充間隔を調整する手段と、
をさらに備える請求項４８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は包括的に、埋め込み可能医療デバイスに関し、より詳細には、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）信号、および／または、高周波放射干渉信号によって生ずる比較的強い磁界および干渉状態を含む他の形態の電磁干渉（ＥＭＩ）の存在に応答するペースメーカを制御する方法および装置に関する。
【０００２】
１９６０年代に埋め込み可能ペースメーカが導入されて以来、エレクトロニクスおよび医療の分野でかなりの進歩があった。現在利用可能な埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）は、とりわけ、ペースメーカ、埋め込み可カーディオバータ／ディフィブリレータ（ＩＣＤ）、神経刺激器、および薬剤投与デバイスを含む。最新のＩＭＤは、初期のものに比べて非常に高性能で複雑であり、著しく複雑なタスクを行うことが可能である。さらに、こうしたＩＭＤの治療上の利益は十分にわかっている。
【０００３】
単腔、２腔および２心室、または、他の多腔ペースメーカおよびＩＣＤは通常、必要な時に、１つまたは複数の心腔にペーシングパルスを送出するペーシングモードで動作するペーシングシステムを含む（以下では、こうしたＩＣＤはペーシングシステムを含むと理解される）。こうしたペーシングシステムのペーシングモードは通常、プログラム可能であり、プログラマを使用してモード変更を指令する医師によって、可能な動作モード範囲内で変更されることができる。固定の状況下でペーシングモードを自動的に変更する、より複雑なペーシングシステムが考案されている。さらに、レート応答ペーシングシステムは、いろいろなセンサおよびレート確定アルゴリズムによって確定される心拍出量に対する患者のニーズによって指示されるペーシングモードおよびペーシングレートで動作する。ほとんどのペーシングモードは、優勢な動作モードにおいて適切に働くために、心房および／または心室（Ａ／Ｖ）電位図（ＥＧＭ）のはっきりした特徴の正確な検出、特に、心房Ｐ波、心室Ｒ波、および、ある場合には、特徴的なＰＱＲＳＴ群のＴ波の検出、ならびに、それらの間の区別によっている。
【０００４】
考えられるペーシングモードを特徴付けるために、心臓病リソ−スのための協会間委員会(Inter-Society Commission for Heart Disease Resources)（ＩＣＨＤ）によって考案されたペーシングモードコードは、業界で広く採用されてきた。ＩＣＨＤコードは、左から右へのそれぞれの３つの位置に３つの文字を含む。第１文字（心房はＡ、心室はＶ、両方はＤ）は、ペーシングされる心腔（複数可）を示し、第２文字（心房はＡ、心室はＶ、両方はＤ）は、検知される心腔（複数可）を示し、第３文字は、応答モード、すなわち、トリガーされる（Ｔ）か、抑制される（Ｉ）を示す。レート応答機能が存在する場合、それが、さらに括弧で囲った文字Ｒによってコードで指示される。さらに、機能がないか、または、禁止される場合、それが、文字Ｏで指示される。ペーシングコードを用いて、時には、プログラムされたペーシングモードが指示され、時には、２以上のペーシングモードで動作可能なペーシングシステムの現在のペーシングモードが指示される。そのため、たとえば、ペーシングモードは、固定レートペーシングモードＡＯＯ、ＶＯＯ、ＤＯＯ、抑制された（デマンド）ペーシングモードＡＡＩ、ＡＡＩ（Ｒ）、ＶＶＩ、ＶＶＩ（Ｒ）、ＤＤＩ、ＤＤＩ（Ｒ）、トリガーされるペーシングモードＡＡＴ、ＡＡＴ（Ｒ）、ＶＶＴ、ＶＶＴ（Ｒ）、ＤＤＴ、ＤＤＴ（Ｒ）、ＡＶ順次モードＤＶＩ、ＤＶＩ（Ｒ）、ＡＶ同期モードＶＡＴ、ＶＡＴ（Ｒ）、完全同期モードＤＤＤ、ＤＤＤ（Ｒ）、およびこれらのモードに関するある変形を含む可能性がある。付加された「（Ｒ）」が指示することは、レート応答機能は、存在するが、上下のレート限界および／または検知された心房レートに対する、確定されたレート応答レートの関係に応じて働くか、または、働かない場合があることである。付加された「Ｒ」が指示することは、レート応答機能が存在し、１つまたは複数の生理的センサによって生成されるレート制御パラメータ（ＲＣＰ）信号に応じて働くことである。完全に抑制されたモードは、ペーシングモードＯＯＯで指示される。
【０００５】
ＤＤＤペーシングモードにおいて、心房および心室ペーシングは、それぞれ当技術分野でよく知られている方法で、ペーシング補充間隔およびＡＶ遅延のタイムアウト中に、不応性でない心房および心室検知事象の発生に応じて抑制されるか、または、ペーシング補充間隔およびＡＶ遅延のタイムアウトで送出される。ＤＤＤＲペーシングモードにおいて、ペーシング補充間隔は、当技術分野で知られるレート応答モードの任意のモードにおいて、心拍出量に対する生理的ニーズに応じて、ペーシング下方レート、たとえば、６０ｂｐｍと、ペーシング上方レート限界、たとえば、１２０ｂｐｍの間で調整される。
【０００６】
ペースメーカおよびＩＣＤの心房および／または心室検知増幅器は、リード線を通して、Ａ／Ｖ ＥＧＭの重要な特徴が通過する心房および／または心室内か、または、その近くの部位に位置するペース／検知電極に結合される。検知事象は、信号レベルが、周波数帯域内にあり、検知しきい値基準を満たす時に、検知増幅器によって生成される。検知増幅器とリード線導体の間の回路部品内に、コンデンサおよび高電圧遮断(blocking)ダイオードが組み込まれ、回路部品は、密閉導電性ハウジング内の格納部によってある程度シールドされる。
【０００７】
予防処置にもかかわらず、いろいろな干渉源からのＥＭＩ信号は、やはりＡ／Ｖ ＥＭＧ上に重なり、ペースメーカおよびＩＣＤ検知増幅器が、Ｐ波、Ｒ波、ある場合にはＴ波の検出を誤って意味する検知事象を生成するように誤らせる可能性がある。そのため、ＥＭＩエピソード中は、高レートの検知事象が検知増幅器によって生成される可能性がある。高レート検知事象が、真のＰ波またはＲ波、あるいは、ＥＭＩの存在を反映するか否かを評価するために、長年にわたって、非常に高性能な雑音検出アルゴリズムが、心房および／または心室検知増幅器と連結するハードウェアおよびファームウェア、ならびに、心房および心室検知チャネルの信号プロセッサにおいて実施されてきた。通常、ペーシングシステムは、ＥＭＩ基準が満たされる時でかつ満たされる限り、プログラムされる、すなわち、優勢な動作モード（通常、２腔ペーシングにおけるＤＤＤまたはＤＤＤＲおよびそのサブセット、ならびに、単腔ペーシングにおけるＡＡＩまたはＡＡＩＲ、ＶＶＩまたはＶＶＩＲ）から指定された安全「反転モード」に動作モードを変更する。通常の反転モードは、プログラムされる低レートの固定レートペーシングである。いろいろなＥＭＩ源、および、ペースメーカおよびＩＣＤ検知増幅器に与えるＥＭＩ源の影響、ならびに、その結果生じるペーシング動作およびモードは、たとえば、「Interference with Cardiac Pacing」（CARDIOLOGY CLINICS, Vol. 18, No. 1 February 2000, pp. 219-239）という名称の、Sergio L. Pinski MD等による論文に記載される。
【０００８】
患者に埋め込まれるペースメーカおよびＩＣＤのＥＭＩ源に対する暴露が起こるのは、ほとんどの場合、不注意であり、故意ではない。しかし、こうした患者は、同じ患者に埋め込まれた他のＩＭＤまたはPinski等の論文に報告されている、外部セキュリティ機器および医療機器によって放出されるＥＭＩを含む種々のＥＭＩ源に故意でなく暴露されることが多い。特に、ＭＲＩスキャニングが、疾病および傷害の診断時に役立つツールであることがわかったために、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）のスキャニングセッション中に核磁気共鳴（ＮＭＲ）イメージング装置に対してこうした患者を暴露する頻度が増えている。
【０００９】
ＭＲＩスキャニングセッション中に放出される強い磁界（または、患者が不注意にも遭遇する可能性のある他の強い磁界）は、ペース／検知電極と検知増幅器の間で結合されるリード線および他の回路または部品の導体に電流が誘導されるようにする可能性があり、電流は、ＥＧＭを歪ませる、すなわち、損傷させる。さらに、レーダー、移動電話送信機などによって生ずる高周波（ＨＦ）放射干渉信号は通常、Ａ／Ｖ ＥＧＭをも、歪まされ、かつ／または、損傷されるようにする。
【００１０】
こうしたＩＭＤの検知増幅器に提供されるＥＧＭの歪および損傷は、過小検知または過大検知Ｐ波および／またはＲ波をもたらし、それが、ペーシングまたはカーディオバージョン／ディフィブリレーション治療の送出を抑制するか、不注意にも高レートペーシングまたはカーディオバージョン／ディフィブリレーションショックの送出をトリガーするか、ペースメーカまたはＩＣＤペーシングシステムが、上述した安全反転モードに戻るようにさせる可能性がある。
【００１１】
ペースメーカおよびＩＣＤは、プログラムされる、すなわち、優勢なモードから、さらなる「磁石モード」、通常、ＡＯＯ、ＶＯＯ、またはＤＯＯペーシングモードにペーシングモードを切り換えるために、テレメトリセッション中か、または、他の時に、磁界センサ、たとえば、リードスイッチの使用に頼るように設計されてきた。歴史的に続いたが中止された磁界センサの使用は、基本的な心臓ＥＧＭが、診断のために、ＥＣＧ追跡として表示されることができるように、医師がペーシングパルスの送出を抑制することを可能にするために、完全に抑制されたＯＯＯペーシングモードを誘導することであった。ごく最近では、完全に抑制されたＯＯＯペーシングモードは、プログラム可能な一時的モードとして利用可能にされているだけであり、磁石モードは、固定レートを提供するＡＯＯ、ＶＯＯ、またはＤＯＯペーシングモード、特定の磁石モードペーシングレートまたはプログラムされたより低いペーシングレートでの単腔または２腔ペーシングモードである。強い磁界に対する不注意の暴露によって、モードスイッチが、優勢なペーシングモードから磁石モードへ変わる可能性がある。ＭＲＩスキャニング中にＮＭＲ機器によって放出される強い磁界に対する不注意の暴露はまた、通常の磁界応答リードスイッチまたは他の磁界センサによって検知され、磁石モードの切り換えが生ずる可能性がある。
【００１２】
これらの作用はまた、Joseph Fetter等による論文「The Effects of Nuclear Magnetic Resonance Imagers on External and Implantable Pulse Generators」（PACE, Vol. 7, pp. 720-727, July-August 1984）に記載される。
【００１３】
このように、いずれにしても、検知増幅器または検知回路は、磁界および電磁干渉信号に応答するため、ＭＲＩスキャニングセッション中に基本的な心拍数を正確に検知することができない。患者の自発性心拍数は、患者の心配によって、ＭＲＩスキャニングセッション中に増加し、優勢な磁石モードペーシングレートまたは反転モードのレートを超える可能性があり、それによって、ペーシングシステムが、患者の実際の自発性心拍数より低いレートで心臓をペーシングしようと試みる時に、おそらく有害な「副収縮」を生ずる。たとえば、自発性心室脱分極のＴ波中における心室ペーシングパルスの送出は、致死心室細動を含む心室頻脈性不整脈をトリガーする可能性がある。同様に、自発性心房脱分極に続く心房不応期の終わりにおける心房ペーシングパルスの送出は、心房細動を含む心房頻脈性不整脈をトリガーする可能性がある。そのため、副収縮は、死亡を含む、患者にとって重大な害を引き起こす可能性のある非常に望ましくない状態である。
【００１４】
あるいは、自発性心拍数は、「磁石モード」ペーシングレートまたは反転ペーシングモード（それぞれ、磁界またはＥＭＩの影響下で制御される）よりかなり低い場合があり、磁石モードレートペーシング下では、心臓が、有害なレートで過駆動される場合がある。このメカニズムによって増加した心拍数によって、より高い心拍数が、心筋層が通常、その間に血液で灌流される拡張期間隔を短くするために、特に患者が冠状動脈疾患を患っている時に、患者は狭心症を経験する可能性があり、非生理的に高い刺激レートは、こうした患者を心筋梗塞に追いやる可能性がある。
【００１５】
さらに、患者が、全くペースメーカ依存であり、かつ、ペーシングシステムが、ＤＤＤまたはＤＤＤＲペーシングモードで動作する時、ペーシングレートは、心拍出量に対する生理的ニーズに応じてペーシング上方レート限界とペーシング下方レートの間で変わる。ペーシングレートが、優勢な生理的ペーシングレートより低い、ペーシング下方レートか、中間磁石モードか、反転レートに急に切り換わると、患者は悪い影響を受ける場合がある。患者は、血圧の突然の減少によって意識を失い、車両を運転しているか、または、ストレスの多い活動にかかわっている場合、けがをするであろう。
【００１６】
本発明は、先に述べた問題の１つまたは複数の影響を克服するか、または、少なくとも減らすことを対象とする。
[発明の概要]
本発明の一態様において、ＩＭＤの回路部品に雑音信号を誘導する、患者の体に適用される、強い磁界すなわち高マグニチュード放射信号または電磁界すなわち電気信号の両方（具体的に区別しない限り、ひとまとめにして以下で、全てＥＭＩと呼ぶ）を含む電磁干渉エピソード中に、患者に埋め込まれたペースメーカまたはＩＣＤのペーシングシステムを制御する方法およびシステムが提供される。方法およびシステムは、こうしたＥＭＩを検出し、一定の条件が満たされる場合干渉状態を宣言し（すなわち、判断し）、干渉状態を宣言する前の優勢なペーシングレートから、ある増分だけペーシングレートを増加させるように働く。増分は、固定ペ−シングレートの増加か、干渉が始まる前の、優勢なペ−シングされた、または、自発性の平均心拍数（ＭＨＲ）のある割合のいずれかである可能性がある。干渉状態の宣言は、明示的にまたは単に、後続の動作(action)がそれに依存する確定された状態である可能性がある。本明細書において、状態および条件の「宣言」は、象徴的であるに過ぎず、実際の実施態様のいずれにおいても「宣言」の表現を必要としない。ＭＨＲという用語は、２つ以上の順次自発ペーシング心周期の平均か、平均値のいずれかを意味するが、ペーシング心周期は、固定か、または、ＲＣＰに応じて変わる可能性がある。
【００１７】
種々の代替の実施形態において種々の方法で具体化される本発明のさらなる態様において、干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートは、患者のペースメーカ依存および優勢なＭＨＲに応じて変わる。ペースメーカ依存が存在する時、干渉状態の継続期間中、ペーシングレートは維持され、優勢なＭＨＲから増加することさえある。患者が、ペースメーカ依存でないと判断されると、干渉状態の継続期間中、ペーシングは、抑制されるか、または、一時中止される。
【００１８】
ペースメーカ依存度は、ＥＭＩ状態が検出される前の連続する時間間隔にわたってカウントされる、ペーシングパルスと検知事象の総数に対するペーシングパルスの数の比から導出される、ペーシング依存割合（Ｐ％と表記される）として確定される。ＭＨＲは、ＥＭＩ状態が検出される前の、同じか、または、異なる連続する時間間隔にわたって確定されることができる。
【００１９】
レート応答ペーシングモードにおいて、ペーシング補充間隔によって確定される優勢なペーシングレートは、当技術分野で知られるＲＣＰの任意のものを採用するレート応答モードの任意のモードによって確定される、心拍出量に対する生理的ニーズに応じて、ペーシング下方レートとペーシング上方レート限界の間で調整される。優勢なペーシングレートは、干渉基準が満たされ、干渉状態が検出される（宣言される）までペーシングを支配する。干渉状態が宣言されると、Ｐ％は、ペースメーカ非依存しきい値および１つまたは複数のペースメーカ依存しきい値を含む、固定の、または、プログラム可能なペースメーカ依存しきい値と比較される。患者が、ペースメーカ非依存であると宣言される場合、ペーシングは抑制され、ペーシングが、比較の結果および平均心拍数に応じて特定の干渉状態レートの固定レートモードにあり続ける。ペーシングレートは、Ｐ％がペースメーカ依存しきい値を超える時に第１の量だけ、Ｐ％がペースメーカ非依存しきい値を超えるが、ペースメーカ依存しきい値より下がる時に第１の量より大きい第２の量だけ、ＭＨＲを超えるように設定される。
【００２０】
２腔ペーシングモードにおいて、内因性で、かつ、ペーシングされた心房心拍数が通常、ＭＨＲを確立する。心室検知事象を干渉検出基準と比較することから宣言される干渉状態は、心房検知事象を干渉検出基準と比較することによって確認されてもよいし、されなくてもよい。干渉状態が、心房検知事象の調査から確認されることができない場合、２腔ペーシングモードは、第１の安全２腔ペーシングモードに切り換えられ、ペーシングは、検知心房事象に基づいて続く。干渉状態が確認される場合、送出された心室ペーシングパルスおよび検知事象データから導出される心室ペーシング依存割合（Ｖ−Ｐ％）は、心室ペースメーカ依存基準と比較される。患者が、心室において、ペースメーカ非依存であると宣言される（すなわち、心室ペーシングは通常、検知心室事象によって抑制される）場合、ペーシングモードは、心房ベースのペーシングモードに切り換えられる。そうでなければ、ＡＶ遅延間隔は、短いＡＶ遅延間隔に設定され、心房ペーシングされた事象データおよび検知事象データから導出された心房ペーシング依存割合（Ａ−Ｐ％）は、心房ペースメーカ依存および心房ペースメーカ非依存基準と比較される。患者が、ペースメーカ非依存であると宣言される場合、心房および心室ペーシングは抑制され、ペーシングが、比較の結果および平均心拍数に応じて特定の干渉状態レートの固定レートモードにあり続ける。心房ペーシングレートは、Ｐ％がペースメーカ依存しきい値を超える時に第１の量だけ、Ｐ％がペースメーカ非依存しきい値を超えるが、ペースメーカ依存しきい値より下がる時に第１の量より大きい第２の量だけ、ＭＨＲを超えるように設定される。依存および非依存しきい値は好ましくは、プログラム可能な値である。
【００２１】
干渉状態モードで、かつ、干渉状態レートにおけるペーシングは、干渉基準がもはや満たされなくなるまで続く。「干渉終了」基準は、干渉検出基準と同じか、または、異なる可能性がある。
【００２２】
採用される干渉基準は、ＥＭＩ干渉を宣言するのに通常採用される検知事象レートおよびタイミング基準の任意のものを含む可能性がある。あるいは、または、さらに、少なくとも単腔ペーシングの実施形態において使用可能なさらなる干渉形態は、ＭＲＩスキャニング中のＮＭＲ磁界に固有の、埋め込み可能医療デバイスに近接する磁界の存在を検出することを含む。
【００２３】
干渉を検出するための本発明のさらなる方法および装置は、埋め込み可能医療デバイスに近接する高周波（ＨＦ）放射干渉信号が事前選択されたＨＦ放射しきい値を超えるかどうかを判断することを含む。
【００２４】
本発明の利点および特徴の全範囲は、本明細書を十分に読んで、本発明を十分に理解することによってのみ認識される。
本発明のこの概要は、ここでは単に、従来技術において提示された困難さを本発明が克服する方法のいくつかを指摘し、本発明を従来技術と区別するために提示されており、特許出願の最初に提示され、最終的に認められる特許請求の範囲の解釈を制限するように作用するのを意図しない。
【００２５】
本発明は、添付図面と関連して解釈される以下の説明を参考にすることによって理解されることができ、図面において、参照数字の最も左の有効ディジット（複数可）は、それぞれの参照数字が現れる最初の図を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の例示的な好ましい実施形態が以下で述べられる。明確にするために、実際の実施態様の全ての特徴が、本明細書で述べられるわけではない。システム関連の、また、ビジネス関連の制約（実施態様ごとに変わるであろう）との適合性などの開発者の特定の目的を達成するために、任意のこうした実際の実施形態の開発において、多くの実施態様に特有の決定が行われなければならないことが当然理解されるであろう。さらに、こうした開発努力は、込み入っており、時間がかかるが、それでも、本開示の利益を受ける当業者にとっては日常の仕事であることが理解されるであろう。
【００２７】
ここで図面を考える、具体的には図１を参照すると、本発明の一実施形態によるペーシングシステム１００が示される。ペーシングシスム１００は、埋め込み可能パルス発生器（ＩＰＧ）１０５、およびＩＰＧ１０５に結合し且つ患者１０７に埋め込まれた１本または複数本のリード線１１０を含む。たとえば、ペーシングシステム１００は、心拍出量に影響を与える種々の疾患による１つまたは複数の心腔の徐脈に応答して患者の心拍数を調整するペースメーカの形態をとる。しかし、ペーシングシステム１００は、先に述べたように頻脈性不整脈の検出に応答してカーディバージョン／ディフィブリレーション治療をも供給するＩＣＤに組み込まれることができることが理解されるであろう。本発明の種々の実施形態は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、こうしたペースメーカおよびＩＣＤにおいて具体化される単腔および２腔ペーシングシステム１００の機能に組み込まれることができる。
【００２８】
ＩＰＧ１０５は、密閉され、生物学的に不活性な外部ハウジングまたは容器２０５内に収容され、この外部ハウジングまたは容器２０５は、ペースメーカのペーシング／検知回路、および、参照数字１１０でひとまとめで特定される１本または複数本のペースメーカリード線の不関ペース／検知電極として働くように、それ自体導電性があってよい。リード線１１０は、ＩＰＧ１０５のコネクタブロック１１５に電気的に結合し、静脈などの血管１１３を通して患者の心臓１１２の１つまたは複数の腔、あるいは、心臓血管内に延びる。心臓ＥＧＭを検知し、かつ／または、電気ペーシング刺激またはパルスを心臓１１２に送出するための、１本または複数本の露出した導電性ペース／検知電極は、リード線１１０の遠位端付近に一般に配設される。リード線１１０は、その遠位端が、心臓１１２の心房または心室、あるいは、その両方の中にあるか、または、それに隣接してある状態で埋め込まれてもよい。
【００２９】
ペーシングシステム１００は、図示されるこの好ましい実施形態では、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで動作することができる２腔ペースメーカである。したがって、心室リード線１１６は、ＩＰＧ１０５から心臓１１２の右心室に延び、少なくとも１つの遠位ペース／検知電極１１７は、当技術分野で知られているタイプの任意のタイプの能動または受動固定機構を採用して、右心室に固定される。心房リード線１１８は、ＩＰＧ１０５から心臓１１２の右心房に延び、少なくとも１つの遠位ペース／検知電極１２０は、当技術分野で知られているタイプの任意のタイプの能動または受動固定機構を採用して、右心房に固定される。ペーシングシステム１００は本来、単腔ペースメーカを組み込み、単腔または２腔ペースメーカとして動作するようにプログラムされることができる。ペーシングシステムは通常、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで動作するであろうが、本明細書で述べる条件下で、干渉状態ペーシングモードを含む本明細書で特定される種々の単腔および２腔ペーシングモードの間で切り換えることができる。
【００３０】
本発明の一実施形態によれば、ＩＰＧ１０５の３次元分解図が、図２に示され、ＩＰＧ１０５のハウジング２０５内のプロセッサユニット２１０の簡易ブロック図が図３に示される。デバイス１０５が外科的に埋め込まれている患者の体１０７の中で体液からプロセッサユニット２１０および電池２１５を保護する、密閉され生物学的に不活性なハウジング２０５内に、プロセッサユニット２１０および電池２１５が収容される。本発明の精神および範囲から逸脱しない種々の他の部品が、ＩＰＧ１０５のハウジング２０５内に含まれてもよいことが理解されるであろう。
【００３１】
その最も簡単な形態の１つにおいて、プロセッサユニット２１０は、電池２１５によって全て駆動される、ＩＰＧ１０５の全体の動作を制御する中央処理ユニット（ＣＰＵ）３０５、リード線１１０とＣＰＵ３０５の間のリード線インタフェース３１０、および（レート応答ペーシングシステム内の）生理的センサに応答するＲＣＰ回路３２５を備える。ＣＰＵ３０５は、集積回路タイマー、状態マシーン、専用回路、および、本発明の精神および範囲から逸脱しない、知られているタイプの任意のタイプの同様なものと関連付けられるマイクロコンピュータを備えることができることが理解されるであろう。
【００３２】
こうした単腔および２腔ペーシングシステムは、心房ペース／検知電極（複数可）１２０を通過する心房ＥＧＭの所定の特徴を検出すると、心房検知事象を生成する、リード線インタフェース３１０内の心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、および／または、心室ペース／検知電極（複数可）１１７を通過する心室ＥＧＭの所定の特徴を検出すると、心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネルを有する。リード線インタフェース３１０はまた、心房ペース／検知電極（複数可）１２０を通って心房に心房ペーシングパルスを送出する心房ペーシングパルス発生器、および／または、心室ペース／検知電極（複数可）１１７を通って心室に心室ペーシングパルスを送出する心室ペーシングパルス発生器を含む。
【００３３】
ＣＰＵ３０５は、心房および／または心室検知事象信号を処理し、プログラムされた優勢なペーシングモードに従って、心房および／または心室ペーシングパルスの送出をトリガーする。優勢なペーシングモードは通常、優勢なペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトさせること、ペーシング補充間隔のタイムアウト時に心腔にペーシングパルスを送出すること、ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、心腔においてＥＧＭの固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、検知事象が生成されるとペーシング補充間隔を再始動させることを含む。単腔心房ペーシングシステム、または、２心房ペーシングシステムにおいて、補充間隔を再始動させる検知されるＥＧＭの固有の特徴はＰ波である。単腔心室ペーシングシステム、または、２心室ペーシングシステムにおいて、補充間隔を再始動させる検知されるＥＧＭの固有の特徴はＲ波である。２腔ペーシングモード、たとえば、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードにおいて、ペーシング補充間隔は、自発性心房心拍数が下方レート限界を超える時にＰ波が検出されると、心房検知事象間で時間調整されることを特徴とする可能性がある。
【００３４】
処理ユニット２１０は、検知される内因性信号、すなわち、Ｐ波およびＲ波から、ＣＰＵ３０５によって確定され、絶えず更新される、患者の自発性心拍数に関連する情報、ならびに、通常、秒、分、時間以上であるプログラム可能な連続する時間間隔にわたって蓄積されるペーシングデータをＦＩＦＯベースで記憶するメモリ３１５をさらに備える。ペーシング補充間隔のタイムアウト時にペーシングパルスを送出するたびに、または、ペーシング補充間隔を検知事象が再始動するたびに、自発性心拍数および刺激された心拍数が、計算され、連続する時間間隔にわたって記憶される。送出された心房および／または心室ペーシングパルスおよび検知事象の連続するカウントはまた、同じか、または、異なる時間間隔にわたって維持される。ペースメーカ依存度は、ＥＭＩ状態が検出される前の連続する時間間隔にわたってカウントされる、ペーシングパルスと検知事象の総数に対するペーシングパルスの数の比から導出される割合（適用可能な場合、Ｐ％、より具体的には、心房Ｐ％（Ａ−Ｐ％）、または、心室Ｐ％（Ｖ−Ｐ％）と表記される）として確定される。メモリ３１５はまた、現在のペーシングモードを確立し制御するためのハードウェアおよびファームウェアと共に動作するＣＰＵ３０５を制御するための、または、ＣＰＵ３０５が使用するためのプログラムソフトウェアを記憶する。
【００３５】
ＣＰＵ３０５による、ＭＨＲおよびＡ−Ｐ％および／またはＶ−Ｐ％の計算は、ペーシングシステムが、優勢なプログラムされたペーシングモードで動作する間に絶えず起こるか、または、干渉状態が宣言された、すなわち、検出された後にのみ行われることができる。増大した干渉状態ペーシングレートは、干渉状態が宣言された後にのみ計算されるが、同様に、絶えず計算されることもできることが予想されるであろう。
【００３６】
メモリ３１５のより詳細な表現は、図示した実施形態に従って図４に示される。メモリ３１５は、患者の心臓１１２内に埋め込まれた電極１１７を介して検知される、患者の自発性心拍数履歴データを記憶する記憶領域４０５を含む。メモリ３１５の記憶領域４１０は、ＩＰＧ１０５が、患者の心臓１１２内に埋め込まれた電極を通して患者の心臓１１２の心房腔および／または心室腔をペーシングするレートを指示する刺激された心拍数履歴を記憶する。メモリ３１５はさらに、プロセッサユニット２１０を制御するソフトウェアを記憶する記憶領域４１５、および事前に選択された磁界しきい値を記憶する記憶領域４２０を含む。これらは、本説明が進むにつれてより詳細に説明されるであろう。メモリ３１５は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、先に提供した例に加えてか、その代わりのいずれかで、種々の他のデータを記憶してもよいことが理解されるであろう。さらに、メモリ３１５のデータおよび／またはソフトウェアは、たとえば、無線周波数（ＲＦ）信号によって、従来のダウンリンクおよびアップリンクテレメトリ伝送技法を利用して、それぞれの記憶領域４０５〜４２０にプログラム入力されるか、または、そこから取り出されてもよいことが理解されるであろう。
【００３７】
ＩＰＧ１０５は、「磁石試験」中に、または、本明細書で「レベル１」磁界と呼ばれる、当技術分野では従来的なテレメトリセッションにおいて、低レベル磁界を受ける場合がある。ＩＰＧ１０５が、これらの低レベル磁界に暴露されると、ＩＰＧ１０５は、心臓脱分極の検知が抑制され、ペーシングパルスが固定レート（たとえば、８５ｂｐｍ）で生成され、患者の心臓１１２に印加される磁石動作モードに入る。通常、ＩＰＧ１０５は、比較的短い時間期間（たとえば、数秒）の磁石試験の間に、これらの低レベル磁界に暴露される。しかし、ＩＰＧ１０５は通常、ＭＲＩスキャニングセッション中に、１時間とまではいかないまでも数分の間、強い磁界および高強度の電磁界に暴露されるであろう。
【００３８】
患者の心拍数は、「レベル２」磁界と呼ばれる高レベルの磁界への比較的長い暴露中に、磁石モードペーシングレートを超えるレートに増加し、磁石モードで動作するＩＰＧ１０５は、患者の心拍数のこの増加を検出することができず、検出された事象によって抑制されることができない。したがって、高レベル磁界への暴露中に、患者の自発性または内因性心拍数が、固定ペーシングレートを超える場合、副収縮の危険な競合条件が生ずる。たとえば、患者の心臓が、９５ｂｐｍ（拍動／分）の自発性レートを有し、ＩＰＧ１０５が、８５ｂｐｍで心臓をペーシングしようと試みる場合に副収縮が生ずる。
【００３９】
再び図３を参照すると、処理ユニット２１０は、ＩＰＧ１０５が経験する磁界の存在および強度を検出する磁界検出器３２０を備える。一実施形態において、磁界検出器３２０は、３次元ホール効果磁界検出器の形態をとる。しかし、検出器３２０は、あるいは、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、磁界の存在を検出し、磁界の強度を指示する種々の他の磁界検出器の形態をとってもよいことが理解されるであろう。さらに、磁界検出器３２０が、それによって磁界の存在およびその強度を検出する特定のプロセスは、２００２年１月２９日に出願された、Michael B. Terry他による「Method and Apparatus for Detecting Static Magnetic Fields」という名称の、本出願に関し同一譲受人に譲渡された米国特許出願第１０／０５９，５９９号（その全体の内容が、参照により本明細書に援用される）に提供される。したがって、磁界を検出し、検出された磁界強度を確認するのに採用される特定の技法は、不必要に本発明をあいまいにすることを避けるために、本明細書では開示されない。
【００４０】
本発明の一実施形態によれば、磁界検出器３２０が、磁界が存在すると判断すると、磁界強度を指示する信号が、検出器３２０からＣＰＵ３０５に送られる。図示する実施形態において、第１の（レベル１の）事前選択された磁界しきい値が超えられ、そのしきい値が示すことは、磁界検出器３２０が単に磁界の存在を検出する時に、ＩＰＧ１０５が、（従来の「磁石試験」の場合に生ずる磁界などの）少なくとも比較的弱い磁界の中にあるということである。検出された磁界が第１の（レベル１の）事前選択された磁界しきい値を超えるか、または、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えるかの判断は、ハードウェアまたはＣＰＵ３０５が実施するソフトウェアを採用して行われることができる。
【００４１】
図示されるこの実施形態において、ＣＰＵ３０５は、検出器３２０が磁界の存在（したがって、メモリ３１５内に記憶された第１の（レベル１の）事前選択された磁界しきい値を超えること）を検出した後、検出された磁界強度が、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えるかどうかを判断する。示される実施形態において、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値は、第１の（レベル１の）事前選択された磁界しきい値より大きく、たとえば、ＭＲＩ機器によって生成される場合がある比較的強い磁界の存在を指示するように選択されてもよい。第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値は、磁界検出器３２０によって検出された磁界強度とＣＰＵ３０５によって比較されるために、プロセッサユニット２１０のメモリ３１５内に記憶されてもよい。メモリ３１５の（図４に示す）記憶領域４２０は、先に説明したように、メモリにプログラムされる場合がある第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を記憶してもよい。
【００４２】
図示される実施形態によれば、検出された磁界強度が、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えない場合、ＩＰＧ１０５は、磁石動作モードに置かれ、ＩＰＧ１０５は、患者の心臓を、たとえば、８５ｂｐｍなどの固定刺激レートで刺激する。磁石モードは、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで通常動作する２腔ペーシングシステムの場合、ＤＯＯペーシングモードである可能性がある。磁石モードは、ＡＡＩ（Ｒ）またはＶＶＩ(Ｒ)ペーシングモードで通常動作する単腔ペーシングシステムの場合、それぞれ、ＡＯＯまたはＶＯＯペーシングモードである可能性がある。
【００４３】
ＣＰＵ３０５は、磁界検出器３２０によって検出された磁界強度が、メモリ３１５内に記憶される第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えると判断する場合、ペーシングモードを固定レート干渉状態ペーシングモードに変更する。干渉状態ペーシングモードは、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで通常動作する２腔ペーシングシステムの場合、ＤＯＯペーシングモードである可能性がある。干渉状態ペーシングモードは、ＡＡＩ（Ｒ）またはＶＶＩ(Ｒ)ペーシングモードで通常動作する単腔ペーシングシステムの場合、それぞれ、ＡＯＯまたはＶＯＯペーシングモードである可能性がある。干渉状態ペーシングモードは、本発明の種々の実施形態で特定される他のペーシングモードである可能性がある。好ましくは、ＣＰＵ３０５は、磁界検出器３２０によって検出された磁界強度が、メモリ３１５内に記憶される第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えると判断する場合にのみ、ペーシングモードを固定レート干渉状態ペーシングモードに変更するだけである。
【００４４】
ＣＰＵ３０５はまた、検出器３２０による磁界の検出に先立ってメモリ３１５に記憶される自発性または刺激された心拍数を取り出す。ＣＰＵ３０５は次に、記憶された心拍数を、その心拍数の所定の増分だけインクリメントし、磁界検出器３２０によって検出された磁界が、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超える間、インクリメントしたレートをＩＰＧ１０５の干渉状態ペーシングレートとして利用する。たとえば、所定の増分は、メモリ３１５から取り出される、ペーシングされた、または、自発性の複数の心周期にわたる先行するＭＨＲの１０％の増加であってよい。したがって、磁界の存在を検出するのに先立つ、最新の自発性のまたは刺激された心拍数が８０ｂｐｍである場合、ＣＰＵ３０５は、ペーシングレートを８８ｂｐｍにインクリメントする（すなわち、磁界が検出される前の患者の心拍数より８ｂｐｍすなわち１０％高い）。しかし、所定の増分は、先に記憶された、自発性のまたは刺激された心拍数の高いか、または、低い割合であってよいことが理解されるであろう。所定の増分は、患者の記憶されている自発性のまたは刺激された心拍数の割合の代わりに、最後に記憶された自発性のまたは刺激された心拍数に加算される、たとえば、１０ｂｐｍなどの固定値であってよいことがさらに理解されるであろう。もちろん、固定値は、示される例より大きいかまたは小さくてもよいことが理解されるであろう。
【００４５】
本発明の別の実施形態において、固定の最大ペーシングレート、たとえば、１２０ｂｐｍ（おそらく、上方レート限界に対応する）が、ＣＰＵ３０５によって課される場合がある。したがって、所定の増分を加算された、最後に記録された、患者１０７の自発性のまたは刺激された心拍数が、１２０ｂｐｍのペーシングレートを超える場合、ＩＰＧ１０５のＣＰＵ３０５は、１２０ｂｐｍの最大ペーシングレートを維持し、患者１０７にとって安全でないと思われる場合がある、刺激された心拍数を超えないように構成されてもよい。ＩＰＧ１０５によって設定される最大ペーシングレートは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、１２０ｂｐｍより高いか、または、低くてもよいことが理解されるであろう。ＣＰＵ３０５は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、（先に説明した）最大ペーシングレートに加えて、ペーシングレートに対して下方すなわち最小限界を設定するようにさらに構成されてもよいことがさらに理解されるであろう。一実施形態において、最大および最小許容可能ペーシングレートは、メモリ３１５に記憶されてもよい。
【００４６】
本発明の一実施形態において、ＣＰＵ３０５は、検出器３２０によって検出された磁界がもはや存在しないと判断するまで、所定の増分（すなわち量）だけ増大したペーシングレートを維持する。したがって、この暴露中に確定することができない、患者の自発性心拍数の考えられる任意の増加は、おそらく新しいペーシングレートより低いため、副収縮が起こるのを実質的に防止する。
【００４７】
ＩＰＧ１０５のプロセッサユニット２１０は、図５において、本発明の代替の実施形態に従って示される。この特定の実施形態において、ＩＰＧ１０５は、あるいは、レーダー、高出力無線送信機、および同様なものによって生成される高周波（ＨＦ）放射干渉信号の存在を検出するように構成されてもよい。これらのＨＦ放射干渉信号の検出は、ＨＦ放射検出器５０５を介して達成されてもよい。
【００４８】
ＣＰＵ３０５は、検出されたＨＦ放射干渉信号の強度が、事前に選択されたＨＦ放射しきい値を超える時に、先に説明したように、所定の増分だけ増加したＭＨＲに対応する干渉状態ペーシングレートをＩＰＧ１０５に供給する。事前に選択されたＨＦ放射しきい値は、一実施形態において、ＨＦ放射検出器５０５によって検出されるＨＦ放射干渉信号の強度と比較するために、メモリ３１５に記憶されてもよい。ＨＦ放射検出器５０５は、磁界検出器３２０の代わりに用いられるか、（図５に示すように）磁界検出器３２０に加えて用いられるかのいずれかであってよいことが理解されるであろう。
【００４９】
ここで図６を考えると、ＭＲＩ機器によって生成される磁界などの比較的強い磁界の検出に応答するＩＰＧ１０５を制御するプロセス６００が示される。プロセス６００は、プロセッサユニット１２０の磁界検出器３２０が、ＩＰＧ１０５の付近の範囲内に磁界が存在すると判断するステップ６０５で始まる。ステップ６０５にて、磁界検出器３２０が、磁界が存在すると判断しない場合、ＩＰＧ１０５は、磁界検出器３２０が、ステップ６０５にて磁界の存在を検出するまで、ステップ６１０にて、優勢なペーシングモードで通常の動作を続ける。
【００５０】
磁界検出器３２０が、ステップ６０５にて磁界の存在を検出して、第１の（レベル１の）事前選択された磁界しきい値が超えられたことが指示される場合、プロセス６００は、磁界検出器３２０によって検出された磁界強度が、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えるかどうかをＣＰＵ３０５が判断する、ステップ６１５に引き続き進む。一実施形態において、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値は、磁界検出器３２０によって検出された磁界強度とＣＰＵ３０５によって比較されるために、処理ユニット２１０の（図４に示す）メモリ３１５内に記憶されてもよい。プロセス６００は、検出された磁界強度が、メモリ３１５内に記憶される第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値より小さい場合、ＩＰＧ１０５が、患者の実際の内因性調律とは無関係である固定ペーシングレート（たとえば、８５ｂｐｍ）で患者の心臓をペーシングする磁石モードに入る、ステップ６２０に進む。プロセス６００は次に、磁界検出器３２０が、磁界がまだ存在するかどうかを判断する、ステップ６０５に戻る。
【００５１】
あるいは、プロセス６００は、磁界検出器３２０によって検出された磁界が、第２の（レベル２の）事前選択された磁界しきい値を超えると、ステップ６１５にて判断される場合、ステップ６３０に進む。ステップ６３０にて、ＣＰＵ３０５は、ステップ６１５を満たす前にメモリ３１５に記憶された、最新の自発性または刺激された心拍数（ＭＨＲ）を取り出す。ＣＰＵ３０５は次に、ステップ６３５にて所定の増分だけ、取り出したこのＭＨＲを増大させて、干渉状態ペーシングレートを導出し、ペーシングが、ステップ６３５にて干渉状態ペーシングレートで始まる。示される実施形態によれば、所定の増分は、たとえば、記憶されている自発性または刺激された心拍数の、１０％などのある割合であってよい。所定の増分は、取り出された自発性のまたは刺激されたＭＨＲに加算されて、それによって、ＩＰＧ１０５の干渉状態ペーシングレートになるような、たとえば、１０ｂｐｍの固定値であってよいことがさらに理解されるであろう。
【００５２】
プロセス６００は、検出された磁界（レベル２）がまだ存在するかどうかが判断される、ステップ６４０に進む。検出された磁界（レベル２）が、さらにプログラムされた持続期間、たとえば、１０秒の間、もはや存在しないとステップ６４０にて判断される場合、干渉状態は終了を宣言される。ステップ６４０にて、干渉状態が終了を宣言されると、プロセス６００は、ステップ６０５および６１０に戻る。ステップ６４０にて、検出された強い磁界（レベル２）がまだ存在すると判断される場合、また、判断される限り、ステップ６４５にて、ＩＰＧ１０５は、増大した干渉状態ペ−シングレートで心臓１１２をペーシングし続ける。さらにプログラムされた持続期間によって、プロセス６００が、高強度磁界が、ステップ６１５にてレベル２のしきい値を上下に変動する場合に前後に切り換わる、すなわち、ぶれ（dithering）が防止される。
【００５３】
ここで図７を考えると、レーダー、移動電話送信機、および同様なものなどによって生成される信号などの高周波（ＨＦ）放射干渉信号の検出に応答するＩＰＧ１０５のペーシングモードおよびレートを制御するプロセス７００が示される。プロセス７００は、プロセッサユニット１２０のＨＦ放射検出器５０５が、事前選択されたＨＦ放射しきい値を超える任意のＨＦ放射干渉信号が存在するかどうかを判断する決定ステップ７０５で始まる。一実施形態において、事前に選択されたＨＦ放射しきい値は、ＣＰＵ３０５が、検出器５０５によって検出されるＨＦ放射干渉信号の強度と比較するために、処理ユニット２１０のメモリ３１５に記憶されてもよい。
【００５４】
ＨＦ放射干渉信号の強度が、事前選択されたＨＦ放射しきい値を超えないとステップ７０５にて判断される場合、ＩＰＧ１０５が、プログラムされたペーシングモードで、かつ、プログラムされたペーシングレートで通常に動作し続ける、プロセス７００はステップ７１０に進む。
【００５５】
しかし、検出されたＨＦ放射干渉信号の強度が、事前選択されたＨＦ放射しきい値を超えるとステップ７０５にて判断される場合、プロセス７００はステップ７１５に進む。ステップ７１５にて、ＣＰＵ３０５は、ステップ７０５にて事前選択されたＨＦ放射しきい値基準を満たす前にメモリ３１５に記憶された、最新の自発性または刺激された心拍数（ＭＨＲ）を取り出す。
【００５６】
ＣＰＵ３０５は次に、ステップ７２０にて所定の増分だけ、取り出したこのＭＨＲを増大させて、干渉状態ペーシングレートを導出する。再び、図示される実施形態によれば、所定の増分は、記憶されているＭＨＲの、たとえば、１０％などの割合であってよい。所定の増分は、最後に取り出されたＭＨＲに加算されて、それによって、ＩＰＧ１０５の干渉状態ペーシングレートになるような、たとえば、１０ｂｐｍの固定値であってよいことがさらに理解されるであろう。
【００５７】
プロセス７００は、検出されたＨＦ放射干渉信号がまだ存在するかどうかが判断される、ステップ７２５に進む。検出されたＨＦ放射干渉信号が、さらにプログラムされた持続期間、たとえば、１０秒の間、もはや存在しないとステップ７２５にて判断される場合、干渉状態は終了を宣言される。ステップ７２５にて、干渉状態が終了を宣言されると、プロセス７００は、ステップ７０５および７１０に戻る。ステップ７２５にて、検出された磁界がまだ存在すると判断される場合、また、判断される限り、ステップ７３０にて、ＩＰＧ１０５は、増大した干渉状態ペ−シングレートで心臓１１２をペーシングする。さらにプログラムされた持続期間によって、プロセス７００が、ＨＦ放射干渉信号が、ステップ７０５にて検出しきい値を上下に変動する場合に前後に切り換わる、すなわち、ぶれが防止される。
【００５８】
図８〜図１０のフローチャートに示す本発明のさらなる実施形態において、上述したタイプのＥＭＩの検出は、ＥＭＩの持続期間中に有効であり続ける、優勢なペ−シングレートを超えて高められた干渉状態ペーシングレートを確立すると共に、ペーシングモードの、優勢なペーシングモードから干渉状態ペーシングモードへの変更を始動させる場合もあるし、始動させない場合もある。図４および図５に戻ると、ＣＰＵ３０５は、ＥＭＩ検出基準を満たすのに先立って、連続する時間窓、たとえば、２０分にわたって、自発性の心房および／または心室の心拍数履歴データ４０５、および、刺激された心房および／または心室の心拍数履歴データ４１０を、ＦＩＦＯベースで蓄積する。ＣＰＵ３０５は、自発性の心房および／または心室の心拍数履歴データ４０５、および、刺激された心房および／または心室の心拍数履歴データ４１０から、心房および／または心室のＭＨＲを計算する。ＣＰＵ３０５はまた、時間窓の間の、自発性の心房および／または心室の心拍数履歴データ４０５、および、刺激された心房および／または心室の心拍数履歴データ４１０から、患者がペースメーカ依存である程度についての指標であるＰ％を計算する。メモリ３１５のレジスタにＦＩＦＯ方式で蓄積されたデータ４０５および４１０からＣＰＵ３０５によって確定されたＭＨＲおよびＰ％はまた、図４を参照して述べたメモリ３１５の、絶えず更新されるレジスタにおいて維持される。ＭＨＲおよびＰ％データを採用して、２腔または単腔ペーシングシシステムにおいて、心房および／または心室の干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートが確立される。これらの実施形態において、増大した干渉状態ペーシングレートは、ＭＨＲを、プログラムされた固定増分、たとえば、１０ｂｐｍまたは２０ｂｐｍと加算することによって導出される。増大した干渉状態ペーシングレートは、あるいは、上述した実施形態に示す方法で、ＭＨＲを、計算したＭＨＲのある割合と加算することによって導出されることができることが理解されるであろう。
【００５９】
図８は、心房または心室ＥＧＭを損傷する、すなわち、本発明の別の実施形態に従って先に述べた、重要であるＥＧＭの心房および心室の特徴を正確に検出する心房および心室検知増幅器の能力に普通ならば影響を与えるＥＭＩの形態の存在に応答して、心房または心室単腔ペーシングモードで動作する、図１のペーシングシステム１００のペーシングレートを確立するプロセス８００を示す。これは、ＭＲＩスキャニング中と同様に、高強度磁界への暴露中に起こる場合もあるし、起こらない場合もある。ＣＰＵ３０５によって行われるか、または、ファームウェアで具体化される雑音検出アルゴリズムが実施され、ペーシングシステムが、従来の反転ペーシングモードへ入るようになることが期待される。プロセス８００によって提供される特定の干渉状態ペーシングモードおよび干渉状態ペーシングレートは、患者の心臓のペースメーカ依存の程度およびＭＨＲによる。
【００６０】
ステップ８０５にて、ペーシングシステムは、プログラムされた単腔ペーシングモードで動作し、ＭＨＲデータを蓄積する。プログラムされたペーシングモードは通常、プログラムされたペーシングレートのＶＶＩおよびＡＡＩペーシングモード、および、レート応答ＶＶＩＲおよびＡＡＩＲペーシングモードを含むペーシングモードである、ＶＶＩ（Ｒ）またはＡＡＩ（Ｒ）ペーシングモードであるであろう。ＶＶＩＲまたはＡＡＩＲペーシングモ−ドにおいて、ペーシング補充間隔によって確定される優勢なペーシングレートは、当技術分野で知られているレート応答モードの任意のモードに従って、センサ導出ＲＣＰによって確定される、心拍出量に対する生理的ニーズに応じて、ステップ８０５にて、ペーシング下方限界、たとえば、６０ｂｐｍとペーシング上方限界、たとえば、１２０ｂｐｍの間で調整される。
【００６１】
ステップ８１０にて、干渉基準が満たされ、干渉状態が宣言されるまで、ステップ８０５にて、優勢なペーシングモードおよびペーシングレートでペーシングが供給される。特に、ステップ６１５およびステップ７１５のいずれかでＥＭＩ検出基準の一方が満たされるか、または、ペーシングシステムを反転モードへ通常入らせるであろう他のＥＭＩ検出基準が満たされる時はいつでも、ステップ８１０にて、干渉状態が宣言される。干渉基準は、ステップ６０５およびステップ７０５で先に述べた方法の任意の方法で、ならびに、当技術分野で知られている他の方法で、規定されることができる。
【００６２】
ステップ８１０にて干渉状態が宣言されると、ステップ８３５および８４０にて確定される干渉状態持続期間中の干渉状態ペ−シングモードおよびペーシングレートは、優勢なペ−シングモードおよびペーシングレートならびに干渉状態の始動時に患者がペースメーカ依存である程度に応じて、ステップ８２０か、ステップ８２５か、ステップ８３０にて設定される。適用可能な心房Ｐ％（Ａ−Ｐ％）または心室Ｐ％（Ｖ−Ｐ％）は、プログラム可能なペースメーカ非依存しきい値（たとえば、３０％）、プログラム可能なペースメーカ依存しきい値（たとえば、６０％）を含む固定の、または、プログラム可能なペースメーカ依存しきい値と比較される。ペーシングは、（一連の３つの決定ステップを表す）決定ステップ８１５で行われた比較の結果に応じて抑制されるか、または、特定の干渉状態レートに設定されることができる。
【００６３】
優勢なＰ％が３０％より小さい(Ｐ％＜３０％)場合、決定ステップ８１５にて、患者はペースメーカ非依存であると宣言される。その後、ペーシングモードは、ステップ８２０にて、優勢なＶＶＩ（Ｒ）またはＡＡＩ（Ｒ）モードから抑制されたモードＯＶＩまたはＯＡＩにそれぞれ切り換わり、患者の内因性心拍数が、干渉状態の持続期間中に十分な心拍出量を供給するのに十分であろうという前提で、ペーシングシステムは、ステップ８３５にて、そのモードで動作する。そのため、この場合、干渉ペーシングレート（Ｐレート）は０ｂｐｍに設定される（Ｐレート＝０）。
【００６４】
優勢なＰ％が６０％より大きい(Ｐ％＞６０％)場合、決定ステップ８１５にて、患者はペースメーカ依存であると宣言される。その後、ペーシングモードは、ステップ８２５にて、優勢なＶＶＩ（Ｒ）またはＡＡＩ（Ｒ）モードから固定レートモードＶＶＯ（Ｒ）またはＡＡＯ（Ｒ）にそれぞれ切り換わる。干渉ペーシングレートは、固定であるか、または、プログラム可能である場合がある、あるいは、ＭＨＲに依存する場合がある、第１のレート増分だけＭＨＲをインクリメントすることによって、ステップ８２５にて、ＭＨＲに依存させる。示される実施形態において、患者の内因性心拍数が、干渉状態の持続期間中に十分な心拍出量を確保し、副収縮を回避するために、少し過駆動されるべきであるという前提で、干渉ペーシングレート、Ｐレート＝ＭＨＲ＋１０ｂｐｍである。
優勢なＰ％が、ペースメーカ非依存しきい値とペースメーカ依存しきい値の間に入る（３０％＜Ｐ％＜６０％）可能性がある。その場合、患者は適度にペースメーカ依存であると宣言され、ペーシングモードは、ステップ８３０にて、優勢なＶＶＩ（Ｒ）またはＡＡＩ（Ｒ）ペーシングモードから、それぞれのＶＶ０（Ｒ）またはＡＡ０（Ｒ）ペーシングモード、ＶＶＯまたはＡＡＯにそれぞれ切り換わる。干渉ペーシングレートは、固定であるか、または、プログラム可能である場合がある、あるいは、ＭＨＲに依存する場合がある、第２のレート増分だけＭＨＲをインクリメントすることによって、ステップ８３０にて、ＭＨＲに依存させる。示される実施形態において、患者の内因性心拍数が、干渉状態の持続期間中に十分な心拍出量を確保し、副収縮を回避するために、より攻撃的に過駆動されるべきであるという前提で、干渉ペーシングレート、Ｐレート＝ＭＨＲ＋２０ｂｐｍである。
【００６５】
ステップ８２０、ステップ８２５、またはステップ８３０で確定された干渉状態モードおよび干渉状態レートでのペーシングは、干渉基準がもはや満たされないと決定ステップ８４０にて判断されるまで、ステップ８３５にて続く。ステップ８４０にて採用される「干渉終了」基準は、決定ステップ８１０にて採用される検出基準と同じかまたは異なる可能性がある。
【００６６】
ＶＶＯ（Ｒ）またはＡＡＯ（Ｒ）ペーシングモードおよびＶＶＯまたはＡＡＯペーシングモードは、通常のプログラムされたペーシングモードではない。これらのペーシングモードは、自発性脱分極が起こる限りにおいて、自発性脱分極を検知することができるように、それぞれの心室および心房検知増幅器を使用可能にし、ＥＭＩの存在下で検知することは可能であるが、検知事象が生成されてもペーシング補充間隔は再始動されない。そのため、使用可能にされた検知増幅器は、干渉基準を満たすようにしたＥＭＩが、決定ステップ８４０で続いているかどうかを判断することを可能にする。ＥＭＩの影響を受けた心拍数データはまた、診断のための後日のアップリンクテレメトリ解析のために、エピソードを特定する日時タグ、エピソードの持続期間、入った干渉状態モード、および、計算された干渉状態ペーシングレートと共に蓄積され、メモリに記憶されることができる。
【００６７】
ステップ９１０およびステップ９１５にて干渉基準が検出される時に、ステップ９０５において２腔ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで動作するペースメーカまたはペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立するための、２腔プロセス９００が、図９（Ａ）、図９（Ｂ）、および図９（Ｃ）に示される。この場合のＥＭＩもまた、心房および心室検知チャネルの一方または両方において、ＥＭＩ検出アルゴリズムによって、ＥＭＩが存在すると宣言されるような方法で、それぞれの心房および心室検知増幅器によって検知される心房および／または心室ＥＧＭ信号を歪ませるか、または、損傷する、任意の発生源からの電気的干渉に限定される。
【００６８】
非常に一般的に言えば、ペーシングシステムは、ステップ９０５にて、優勢なプログラムされた２腔ペーシングモード、たとえば、ＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードで動作する。こうした２腔ペーシングシステムは、心房ＥＧＭの所定の特徴を検出すると心房検知事象を生成する心房検知増幅器を含む心房検知チャネル、心室ＥＧＭの所定の特徴を検出すると心室検知事象を生成する心室検知増幅器を含む心室検知チャネル、心房ペーシングパルスを少なくとも１つの心房腔に送出する心房ペーシングパルス発生器、心房検知事象または送出された心房ペーシングパルスからのＡＶ遅延を時間調整する手段、および、心室検知事象がＡＶ遅延のタイムアウト中に生ずる場合、ＡＶ遅延のタイムアウトを中止する抑制手段、並びに、ＡＶ遅延がタイムアウトすると、心室ペーシングパルスを少なくとも１つの心室腔に送出する心室ペーシングパルス発生器を有する。ペーシング下方レートを超え、かつ、上方レート限界までのレートで起こる非不応期心房検知事象は、ペーシング補充間隔のタイムアウトをリセットし、ＡＶ遅延のタイムアウト時に心室ペーシングパルスの送出をトリガーするために、ＡＶ遅延のタイムアウトを開始させる。ＡＶ遅延中に起こる非不応期心室検知事象は、ＡＶ遅延のタイムアウトを効果的に停止させ、それによって、ＡＶ遅延のタイムアウト時の心室ペーシングパルスの送出を抑制する。Ａ−Ａ補充間隔は、ＡＶ遅延およびＶ−Ａ間隔を含むと規定されることができ、Ｖ−Ａ遅延中の非不応期心室検知事象は、心室事象のタイミングに応じてＶ−Ａ遅延の再始動を引き起こすことができる。ＤＤＤＲペーシングモードにおいて、Ａ−Ａペーシング補充間隔は、ステップ９０５にて、当技術分野で知られるレート応答モードの任意のモードにおいて、心拍出量に対する生理的ニーズに応じて、ペーシング下方レート、たとえば、６０ｂｐｍと、ペーシング上方レート限界、たとえば、１２０ｂｐｍの間で調整される。
【００６９】
ＣＰＵ３０５は、自発性心房心拍数履歴データ４０５、および、刺激された心房心拍数履歴データ４１０から、患者が心房においてペースメーカ依存である程度についての指標であるＭＨＲおよび心房Ｐ％またはＡ−Ｐ％を計算する。ＣＰＵ３０５はまた、自発性心室心拍数履歴データ４０５、および、刺激された心室心拍数履歴データ４１０から、患者が心室においてペースメーカ依存である程度についての指標である心室Ｐ％またはＶ−Ｐ％を計算する。
【００７０】
この実施形態において、心室検知事象は、ステップ９１０にて、雑音検出の技術分野で知られている方法の任意の方法において確立された干渉検出基準と比較されて、心室干渉状態が宣言される。ステップ９１０にて、心室干渉状態が宣言される場合、心房検知事象は、ステップ９１５にて、雑音検出の技術分野で知られている方法の任意の方法において確立された干渉検出基準と比較されて、心室干渉状態の宣言が確認されるか、または、確認されない。宣言された心室干渉状態が、心房干渉基準に関する、ステップ９１５における心房検知事象の調査から確認されることができない場合、ペーシングモードは、ステップ９２０にて、本発明者等が、本明細書で便宜上「ＤＤＯ＊（Ｒ）」干渉状態ペーシングモードと見なす２腔ペーシングの特定の形態に切り換えられる。２腔ペーシングのこの特定の変形形態において、心房および心室同期化ペーシングは、心房検知事象、および補充間隔を調整するレート制御パラメータによって確立される優勢なペーシングレートで続く。心房検知事象および送出された心房ペーシングパルスはＡＶ遅延を始動させ、心室ペ−シングパルスは、心室検知事象が、ＡＶ遅延のタイムアウト中に生成されるかどうか（この時、ＥＭＩは心室検知チャネルに影響を与えていることがわかるだけである）にかかわらず、ＡＶ遅延のタイムアウト時に送出される。こうして、電磁干渉が、心室検知チャネル内に存在すると判断され、かつ、心房検知チャネル内に存在すると判断されない時、心室検知事象が生成されると、抑制する手段は、ＡＶのタイムアウトを停止させないようにされる。
【００７１】
このＤＤＯ＊（Ｒ）干渉状態ペーシングモードにおいて、下方レート限界か、下方レート限界と上方レート限界の間でＲＣＰに応じて変わるものとしてのいずれかとして確立されたＡ−Ａ補充間隔がタイムアウトする時に、心房および心室が同期してペーシングされることができるか、または、下方レート限界と上方レート限界の間で自発的に起こる、それぞれの非不応期心房検知事象と同期して心室がペーシングされることができる。
【００７２】
ステップ９７０にて、ＥＭＩが監視される間、ステップ９６５にて、ＤＤＯ＊（Ｒ）干渉状態ペーシングモードが実行される。このＤＤＯ＊（Ｒ）干渉状態ペーシングモードは、自発性脱分極および雑音が起こる限りにおいて、心房および心室検知増幅器が自発性脱分極および雑音を検知し続けることを可能にし、検知することは可能であるが、検知事象が生成されてもペーシング補充間隔は再始動されない。そのため、干渉基準を満たすようにしたＥＭＩが、決定ステップ９７５で続いているかどうかを判断するために、ステップ９７０にて、心房および心室検知チャネルの両方において、ＥＭＩを監視し続けることが可能である。ＥＭＩの影響を受けた心拍数データはまた、診断のための後日のアップリンクテレメトリ解析のために、エピソードを特定する日時タグ、エピソードの持続期間、入った干渉状態モード、および、計算された干渉状態ペーシングレートと共に蓄積され、メモリに記憶されることができる。
【００７３】
しかし、ステップ９１５にて、心室干渉の宣言が確認される場合、決定ステップ９２５にて、Ｖ−Ｐ％は、心室ペースメーカ非依存しきい値（この例では、たとえば、３０％）と比較される。ステップ９２５にて、患者が、Ｖ−Ｐ％＞３０％である限りにおいて、心室においてペースメーカ依存であると判断される場合、干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートは、図９（ｂ）に示すステップ９３０〜９４０によって設定される。ステップ９２５にて、患者が、心室においてペースメーカ非依存であると判断される場合、干渉状態ペーシングレートは、図９（Ｃ）に示すステップ９４５〜９６０によって設定される。
【００７４】
図９（Ｂ）において、決定ステップ９３０にて、Ａ−Ｐ％は、心房ペースメーカ依存しきい値（たとえば、６０％）を含む固定の、または、プログラム可能なペースメーカ依存しきい値と比較される。優勢なＡ−Ｐ％が６０％より大きい(Ａ−Ｐ％＞６０％)場合、決定ステップ９４０にて、患者はペースメーカ依存であると宣言される。ステップ９４０にて、ペーシングモードは、優勢なＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードから、標準的なＤＤＯ（Ｒ）ペーシングモードに切り換わり、このモードでは、心房および心室ペーシングは、心房および心室検知事象によって抑制されないか、または、トリガーされず、干渉状態ペーシングレートはＭＨＲ＋１０ｂｐｍに設定される。優勢なＡ−Ｐ％が６０％より小さい(Ａ−Ｐ％＜６０％)場合、決定ステップ９３５にて、患者はある程度ペースメーカ非依存であると宣言される。ステップ９３５にて、ペーシングモードは、優勢なＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードから、標準的なＤＤＯ（Ｒ）ペーシングモードに切り換わり、干渉状態ペーシングレートはＭＨＲ＋２０ｂｐｍに設定される。１０ｂｐｍおよび２０ｂｐｍの増分は、固定であるか、プログラム可能にされるかのいずれかであることができる。患者の内因性心拍数は、増加する可能性が高く、副収縮を回避するために、より攻撃的に過駆動されるべきであるという前提で、干渉状態ペーシングレート、Ｐレート＝ＭＨＲ＋２０ｂｐｍが、ステップ９３５にて確立される。患者の内因性心拍数は、副収縮を回避するために、干渉状態の持続期間中、それほど攻撃的に過駆動される必要がないであるという前提で、干渉状態ペーシングレートは、ステップ９４５にて１０ｂｐｍだけ増大させられる（Ｐレート＝ＭＨＲ＋１０ｂｐｍ）。
【００７５】
ステップ９７０にて、ＥＭＩが監視される間、ステップ９６５にて、ＤＤＯ（Ｒ）干渉状態ペーシングモードが実行される。この変則的なペーシングモードは、自発性脱分極および雑音が起こる限りにおいて、心房および心室検知増幅器が自発性脱分極および雑音を検知し続けることを可能にし、検知することは可能であるが、検知事象が生成されてもペーシング補充間隔は再始動されない。そのため、干渉基準を満たすようにしたＥＭＩが、決定ステップ９７５で続いているかどうかを判断するために、ステップ９７０にて、心房および心室検知チャネルの両方において、ＥＭＩを監視し続けることが可能である。ＥＭＩの影響を受けた心拍数データはまた、診断のための後日のアップリンクテレメトリ解析のために、エピソードを特定する日時タグ、エピソードの持続期間、入った干渉状態モード、および、計算された干渉状態ペーシングレートと共に蓄積され、メモリに記憶されることができる。
【００７６】
図９（Ｃ）において、（一連の３つの決定ステップを表す）決定ステップ９４５にて、Ａ−Ｐ％は、心房ペーシング非依存しきい値（たとえば、３０％）、および、心房ペーシング依存しきい値（たとえば、６０％）と比較される。優勢なＡ−Ｐ％が３０％より小さい(Ａ−Ｐ％＜３０％)場合、ステップ９４５にて、患者はペースメーカ非依存であると宣言され、ペーシングモードは、ステップ９５０にて、優勢なＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードから抑制されたモードＯＤＯに切り換わる。患者の内因性心拍数が、干渉状態の持続期間中に十分な心拍出量を供給するのに十分であろうという前提で、心房および心室ペーシングおよび検知は、ステップ９５０にて干渉状態モードＯＤＯにおいて抑制される。そのため、干渉状態ペーシングレート（Ｐレート）は０ｂｐｍに設定され（Ｐレート＝０）、この場合、検知がいずれも抑制される。
【００７７】
ＯＤＯ「ペーシングモード」は、任意のペーシングを抑制するが、自発性脱分極および雑音が起こる限りにおいて、心房および心室検知増幅器が自発性脱分極および雑音を検知し続けることを可能にする変則的なペーシングモードであり、検知することは可能であるが、検知事象が生成されてもペーシング補充間隔は再始動されない。そのため、干渉基準を満たすようにしたＥＭＩが、決定ステップ９７５で続いているかどうかを判断するために、ステップ９７０にて、心房および心室検知チャネルの両方において、ＥＭＩを監視し続けることが可能である。ＥＭＩの影響を受けた心拍数データはまた、診断のための後日のアップリンクテレメトリ解析のために、エピソードを特定する日時タグ、エピソードの持続期間、入った干渉状態モード、および、計算された干渉状態ペーシングレートと共に蓄積され、メモリに記憶されることができる。
【００７８】
優勢なＡ−Ｐ％が、ペースメーカ非依存しきい値とペースメーカ依存しきい値の間に入る（３０％＜Ａ−Ｐ％＜６０％）可能性がある。ステップ９４５にて、その条件が満たされる場合、ペーシングモードは、ステップ９５５にて、優勢なＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードから、心房ペーシングおよび検知のみを供給するＡＤＯ（Ｒ）干渉状態ペーシングモードに切り換わる。心房干渉ペーシングレートＰレートは、固定であるか、または、プログラム可能である場合がある、あるいは、ＭＨＲに依存する場合がある、第１のレート増分だけＭＨＲをインクリメントすることによって、ステップ９５５にて、ＭＨＲに依存させる。示される実施形態において、患者の内因性心拍数が、副収縮を回避するために、干渉状態の持続期間中により攻撃的に過駆動されるべきであるという前提で、干渉状態ペーシングレートは、ステップ９５５にて、２０ｂｐｍだけ増大させられる（Ｐレート＝ＭＨＲ＋２０ｂｐｍ）。
【００７９】
優勢なＡ−Ｐ％がペースメーカ依存しきい値を超える（Ａ−Ｐ％＞６０％）可能性がある。ステップ９４５にて、その条件が満たされる場合、ペーシングモードは、ステップ９６０にて、優勢なＤＤＤ（Ｒ）ペーシングモードから、心房ペーシングおよび検知のみを供給するＡＤＯ（Ｒ）干渉状態ペーシングモードに切り換わる。干渉状態ペーシングレートＰレートは、固定であるか、または、プログラム可能である場合がある、あるいは、ＭＨＲに依存する場合がある、第２のレート増分だけＭＨＲをインクリメントすることによって、ステップ９６０にて、ＭＨＲに依存させる。示される実施形態において、患者の内因性心拍数が、副収縮を回避するために、干渉状態の持続期間中にそれほど攻撃的に過駆動される必要がないという前提で、干渉状態ペーシングレートは、ステップ９６０にて、１０ｂｐｍだけ増大させられる（Ｐレート＝ＭＨＲ＋１０ｂｐｍ）。
【００８０】
再び、ＡＤＯ（Ｒ）ペーシングモードは、心室における任意のペーシングを抑制するが、自発性脱分極および雑音が起こる限りにおいて、心房および心室検知増幅器が自発性脱分極および雑音を検知し続けることを可能にする変則的なペーシングモードであり、検知することは可能であるが、検知事象が生成されてもペーシング補充間隔は再始動されない。そのため、干渉基準を満たすようにしたＥＭＩが、決定ステップ９７５で続いているかどうかを判断するために、ステップ９７０にて、心房および心室検知チャネルの両方において、ＥＭＩを監視し続けることが可能である。ＥＭＩの影響を受けた心拍数データはまた、診断のための後日のアップリンクテレメトリ解析のために、エピソードを特定する日時タグ、エピソードの持続期間、入った干渉状態モード、および、計算された干渉状態ペーシングレートと共に蓄積され、メモリに記憶されることができる。
【００８１】
図９（Ａ）に戻ると、ステップ９２０、ステップ９３０〜９４０、またはステップ９４５〜９６０で確定された干渉状態ペーシングモードおよび干渉状態ペーシングレートでのペーシングは、干渉基準がもはや満たされないと決定ステップ９７５にて判断されるまで、ステップ９６５にて続く。ＥＭＩは、上述したステップ９７０の心室および／または心房検知チャネルによって複数のステップにおいて監視され続ける。ステップ９７５にて採用される「干渉終了」基準は、決定ステップ９１０にて採用される検出基準と同じかまたは異なる可能性がある。
【００８２】
図１０は、検出された磁界に対する磁石モード応答を有する単腔または２腔ペーシングシステムの応答が、ＭＨＲおよび患者がペースメーカ依存である程度を考慮するために変更される、本発明の特定の実施形態のプロセス１０００を示す。上述したように、ペーシングシステムの磁石モードは慣習的に、こうした低強度および高強度磁界に暴露されると優勢になる、固定レート（たとえば、８５ｂｐｍ）の固定レートペーシングモード（たとえば、ＤＯＯ、ＶＯＯ、または、ＡＯＯ）である。プロセス１０００は、通常の磁石モードにおいて起こる固定レートペーシング中に心臓が自発的に収縮する時に起こるであろう副収縮を調整し(account for)、防止する。プロセス１０００は、高強度磁界（レベル２）を検出する（たとえば、上述したようにＭＲＩスキャニング中）と働くか、または、診断手技か、または、テレメトリセッション中、あるいは、高強度磁界（レベル２）への暴露中に、低強度磁界（レベル１）が検出されると働くように実施されることができる。
【００８３】
プロセス１０００は、プログラムされた磁界しきい値を超えるこうした磁界が、図３および図５の磁界検出器３２０に関して上述した方法で、ステップ１０１０にて検出される時に働く。固定レート磁石モード（たとえば、ＤＤＯ、ＶＤＯ、または、ＡＤＯ）に入るが、固定ペーシングレートは、患者がペースメーカ依存であるとの判断および磁石モードペーシングレートとＭＨＲとの関係に関連する一定の条件下で、プログラムされた磁石モードペーシングレートに設定される。干渉状態ペーシングレートは、プログラムされた磁石モードペーシングレートか、または、ＭＨＲと磁石モードペーシングレートに対する増分との和と、患者がペースメーカ依存である程度との関係によって決まる増分をＭＨＲに加えた値に設定される。
【００８４】
ステップ１００５にて、ペーシングシステムは、上述したように、プログラムされた単腔または２腔ペーシングモードで動作し、心房Ｐ％（Ａ−Ｐ％）および／または心室Ｐ％（Ｖ−Ｐ％）ならびにＭＨＲデータを蓄積する。ステップ１００５にて、心臓ペーシングシステムは、優勢なペーシングレートを確立するペーシング補充間隔をタイムアウトすること、ペーシング補充間隔がタイムアウトすると、心腔にペーシングパルスを送出すること、ペーシング補充間隔のタイムアウト中に、心腔においてＥＧＭの固有の特徴を検知し、検知事象を生成すること、および、検知事象が生成されるとペーシング補充間隔を再始動させることを含む優勢なペーシングモードで動作する。さらに、データは、所定の時間間隔にわたる、検知事象および送出されたペーシングパルスから蓄積されて、ステップ１００５にて、所定の時間間隔にわたる、ＭＨＲ、および、送出されたペーシングパルスと検知事象の和に対する送出されたペーシングパルスの比を表すペーシング依存割合Ｐ％が導出される。
【００８５】
ステップ１０１０にて、プログラムされたしきい値を超える磁界が検出されると、干渉状態が宣言され、ステップ１０１５にて、ペーシング依存割合Ｐ％をペースメーカ依存しきい値、たとえば、６０％と比較することによって、患者が、ペースメーカ依存であるか、または、ペースメーカ非依存であるかが判断される。患者は、Ｐ％＞６０％である場合ペースメーカ依存であると、または、Ｐ％＜６０％である場合ペースメーカ非依存であると宣言される。
【００８６】
ステップ１０１５にて、患者が、ペースメーカ非依存であると判断される場合、ステップ１０２５にて、磁石モードペーシングレート（ＭＭＰＲ）は、平均心拍数と第１のレート増分（たとえば、１０ｂｐｍ）の和と比較される。ＭＨＲと第１のレート増分の和が、ＭＭＰＲを超えるとステップ１０２５にて判断される場合、ステップ１０３５にて、ペーシング補充間隔は、ＭＨＲと第１のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように設定される。ＭＨＲと第１のレート増分の和が、ＭＭＰＲを超えないとステップ１０２５にて判断される場合、ステップ１０３０にて、ペーシング補充間隔は、ＭＭＰＲを確立するように設定される。
【００８７】
ステップ１０１５にて、患者が、ペースメーカ依存であると判断される場合、ステップ１０２０にて、ＭＭＰＲは、平均心拍数と、第１のレート増分より大きい第２のレート増分（たとえば、２０ｂｐｍ）の和と比較される。ＭＨＲと第２のレート増分の和が、ＭＭＰＲを超えるとステップ１０２０にて判断される場合、ステップ１０４０にて、ペーシング補充間隔は、ＭＨＲと第１のレート増分の和に等しい干渉状態ペーシングレートを確立するように設定される。再び、ＭＨＲと第２のレート増分の和が、ＭＭＰＲを超えないとステップ１０２０にて判断される場合、ステップ１０３０にて、ペーシング補充間隔は、ＭＭＰＲを確立するように設定される。
【００８８】
その後、ペーシングシステムは、干渉基準がもはや満たされないと決定ステップ１０５０にて判断されるまで、ステップ１０３０、ステップ１０３５、およびステップ１０４０のうちの１つで設定された磁石モードペーシングレートを採用するＡＤＯ、ＶＤＯ、またはＤＤＯ磁石モードでステップ１０４５において動作する。ステップ１０５０にて採用される「干渉終了」検出基準は、決定ステップ１０１０にて採用される検出基準と同じである可能性が高いが、異なる場合がある。
【００８９】
本発明の上述した実施形態およびその等価物は、通常、ペーシングを右心腔（複数可）に送出する単腔および／または２腔ペーシングシステムにおいて、ならびに、ペーシングを、右および左、上部および／または下部の心腔に送出する多腔ペーシングシステムにおいて、また、ペーシングを１つまたは複数の心腔の複数の部位に送出する複数部位ペーシングシステムにおいて、有利に具体化されてもよい。
【００９０】
本発明は、種々の修正形態および代替形態が可能であるが、本発明の特定の実施形態は、図面において例として示されており、本明細書で詳細に述べられる。しかし、特定の実施形態の本明細書における説明は、本発明を、開示される特定の形態に限定することを意図しているのではなくて、逆に、意図することは、添付特許請求項によって規定される本発明の精神および範囲内に入る、全ての変更、等価物、および代替を包含することであることが理解されるべきである。
【００９１】
先に開示した特定の実施形態は例示的であるに過ぎない。それは、本発明が、本明細書の教示の利益を受ける当業者に明らかな、異なってはいるが等価な方法で、修正され、実施されてもよいためである。さらに、特許請求項で述べられる以外は、本明細書に示す構成または構造の詳細に対して何の制限も意図していない。したがって、先に開示された特定の実施形態は、変更または修正されてもよく、こうした全ての変形は、本発明の範囲および精神の範囲内にあると考えられることが明らかである。よって、本明細書で要求される保護は、特許請求項に記載される通りである。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】ペースメーカ埋め込み可能パルス発生器およびリード線（複数可）を備える、本発明を実施することができるペーシングシステムの一例を示す概略図である。
【図２】図１のペースメーカ埋め込み可能パルス発生器の概略的な３次元分解図である。
【図３】本発明の一実施形態による、図１のペーシングシステムのプロセッサユニットの概略的なブロック図である。
【図４】図３のプロセッサユニットのメモリの詳細図である。
【図５】本発明の別の実施形態による、図３のプロセッサユニットの概略的なブロック図である。
【図６】本発明の一実施形態による、強い磁界の存在に応答する、図１のペーシングシステムを制御するプロセスを示す図である。
【図７】本発明の別の実施形態による、高周波放射干渉信号の存在に応答する、図１のペーシングシステムを制御するプロセスを示す図である。
【図８】本発明の別の実施形態による、検知事象を正確に生成する検知増幅器の能力に影響を与えるある形態のＥＭＩの存在によって生ずる干渉状態に応答する、単腔ペーシングモードで動作するペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立する全体のプロセスを示す図である。
【図９（Ａ）】本発明の別の実施形態による、心房および／または心室検知チャネルの検知事象を正確に生成する検知増幅器の能力に影響を与えるある形態のＥＭＩの存在によって生ずる干渉状態に応答する、２腔ペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立するプロセスを示す図である。
【図９（Ｂ）】本発明の別の実施形態による、心房および／または心室検知チャネルの検知事象を正確に生成する検知増幅器の能力に影響を与えるある形態のＥＭＩの存在によって生ずる干渉状態に応答する、２腔ペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立するプロセスを示す図である。
【図９（Ｃ）】本発明の別の実施形態による、心房および／または心室検知チャネルの検知事象を正確に生成する検知増幅器の能力に影響を与えるある形態のＥＭＩの存在によって生ずる干渉状態に応答する、２腔ペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立するプロセスを示す図である。
【図１０】本発明のさらなる実施形態による、強い磁界の存在による干渉状態に応答する、単腔または２腔ペーシングモードで動作するペーシングシステムの干渉状態ペーシングモードおよびペーシングレートを確立する特定のプロセスを示す図である。
【図１】
2005525179.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005525179.tif 000008
【図８】
2005525179.tif 000009
【図９（Ａ）】
2005525179.tif 000010
【図９（Ｂ）】
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【図９（Ｃ）】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年1月12日(2005.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2005525179.tif 000014