(57)【要約】本発明によると、患者の皮膚を穿刺するための装置が、スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備しており、スリーブの他方の端部にキャップが装着されていて、前記キャップの厚さが、キャップの開口を通過する穿刺チップによる皮膚穿刺の深さを決定する。本発明の変形形態によると、スリーブの他方の端部に、穿刺チップ用の開口を具備する指示調節部材がスリーブの軸線に対して回転可能に装着されており、そこでは指示調節部材は、動作中にピストンのフィンにより打ち当てられる、内側に向いた階段状制限部材を有しており、また外側切欠き穴を有するスリーブの下方部分の外周溝に配置された少なくとも一つの事前設定穿刺深さ指示器を有している。外側切欠き穴は異なる幅を有することが好ましい。本発明の更に別の変形形態によると、押し要素は、その中に回転可能に取り付けられた穿刺力調節部材を具備しており、前記穿刺力調節部材は、動作中にピストンの押し棒を押す、内側に向いた階段状部材を具備している。本発明による解決法の利点は、本発明が、診断検査のための患者の血液を採取するために患者の皮膚を穿刺する深さ及び/又は力を事前設定可能にするという事実である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置であって、スリーブ（１）の他方の端部にキャップ（３，３ａ）が装着されて，該キャップの厚さが、キャップ（３，３ａ）の開口（４）を通過する穿刺チップ（８）による皮膚穿刺の深さを決定することを特徴とする，患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項２】
スリーブと，スリーブの一方の端部に取り付けられた押し棒と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置であって、外周カム（１５）を備えるスリーブ（１）の他方の端部において、穿刺チップ（８）用の開口（１７）を備える調節リング（１６）が回転可能に装着され、そして調節リング（１６）が、カム（１５）に位置決めされる少なくとも二つの突起（１８，１９）を含むことを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項３】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置であって、スリーブ（１）の他方の端部において、穿刺チップ（８）用の開口（２１）を備える調節リング（２０）がスリーブ（１）の円筒状内側部分（２２）に回転可能に装着され、そして調節リング（２０）が、ピストン（５）のフィン（７）が動作中に打ち当たる階段状制限部材（２３，２４）を穿刺チップ（８）の方に向いている側に有することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項４】
調節リング（２０）が、スナップファスナ（２５）によってスリーブ（１）の円筒状内側部分（２２）に装着される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置であって、スリーブ（１）の他方の端部において、穿刺チップ（８）用の開口（２７）を具備する指示調節部材（２６）が、スリーブ（１）の軸線に対して回転可能に装着され、そして指示調節部材（２６）が、動作中にピストン（５）のフィン（７）が打ち当たる、内側に向いた階段状制限部材（２８，２９）を有し、また外側切欠き穴（３３，３４，３５）を有するスリーブの下方部分における外周溝（３２）に配置された、事前設定穿刺深さの少なくとも一つの指示器（３０，３１）を有することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項６】
スリーブ（１）の外側切欠き穴（３３，３４，３５）が、異なる幅を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置において、押し要素（２）が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材（３８）であって、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた一対の斜め半リング部材（３９，４０）を具備する穿刺力調節部材（３８）を具備することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項８】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置において、押し要素（２）が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材（３８）であって、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた階段状部材（４２，４３）を具備する穿刺力調節部材（３８）を具備することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮膚を穿刺するための装置に関するものであり、より詳しくは診断検査のために血液試料を採取するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５３５６４２０号明細書が、スリーブと、スリーブの第一の端部に配置された押し要素とを具備する穿刺装置を開示している。スリーブの他方の端部は、開口をその中に有する底部で終わっている。スリーブの内側に、ピストンが、滑動可能に搭載されていて、押しボタンに近い方の端部が押し棒で終わっており、また底部開口に近い方の端部が穿刺チップで終わっている。スリーブの内部で、押し要素面とピストンとの間に駆動ばねが配置されており、またピストンとスリーブの底部との間に戻りばねが配置されている。ピストンは、その外周部に配置されたウイングを具備しており、前記ウイングはスリーブの内側突起の上に載っている。
【０００３】
欧州特許出願第０８８５５９０号明細書が、調節可能付属品をもつ、血液試料抜取り装置を開示している。該付属品は、穿刺チップに取り付けられ、またスリーブ外側表面の制限要素と連結されるようにされた、斜めに配置された複数の溝を具備している。ランセットによる皮膚穿刺の所望の深さに応じて、付属品はその軸線を中心にして穿刺深さに関係する所定の指標まで回転され、次いで指が付属品の開口にあてがわれて穿刺チップが解放される。穴あけ深さは、ランセットと付属品の端との間の設定可能な距離に依存する。
【０００４】
更に、米国特許第５６１３９７８号明細書が、穿刺装置用の調節可能チップを開示している。この解決法では、チップをその軸線を中心にして回転させることにより穿刺深さを設定することが、欧州特許出願第０８８５５９０号の穿刺深さの設定に類似している。穿刺の過程における穿刺チップは、その使用面を、ランセット用の開口をその壁に具備している円筒状スリーブの遠位端の平らな使用表面に当てる。さらに調節可能チップは、調節ねじ部材を備える中間円筒状リングを有している。
【０００５】
さらに、欧州特許出願第１１４２５３４号明細書が、スリーブと、穿刺チップを有してスリーブ内に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素使用面とピストンとの間に配置された駆動ばねとを具備する装置の、穿刺深さを調節するためのアセンブリを開示しており、そこでは別のスリーブの端部に調節リングが、穿刺チップのための開口を有して取り付けられており、また調節リングは、内側に向いた二つの半リング部材で、斜めの又は階段状の制限部材を有しており、前記部材は動作中にピストンフィンによって打たれるものである。さらに、調節リングの側面に、標識が設けられる一方で、スリーブの外側表面に穿刺深さの目盛が設けられている。
【発明の開示】
【０００６】
本発明によると、患者の皮膚を穿刺するための装置が、スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを備えてスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備しており、そこでは、スリーブの他方の端部にキャップが装着されていて、該キャップの厚さが、キャップの開口を通過する穿刺チップによる皮膚穿刺の深さを決定する。
【０００７】
本発明の変形形態によると、外周カムを有するスリーブの他方の端部に、穿刺チップのための開口を備える調節リングが回転可能に装着されており、そこでは調節リングが、カムの中に位置決めされる少なくとも二つの突起を含んでいる。
【０００８】
本発明の他の変形形態によると、スリーブの他方の端部において、スリーブの円筒状内側部分の中に、穿刺チップ用の開口を備える調節リングが回転可能に装着され、そして調節リングが、穿刺チップの方に向いている側に階段状制限部材を有しており、前記階段状制限部材にピストンのフィンが動作中に打ち当たる。調節リングが、スリーブの円筒状内側部分にスナップファスナによって装着されることが好ましい。
【０００９】
本発明の更に別の変形形態によると、スリーブの他方の端部に、穿刺チップ用の開口を具備する指示調節部材が、スリーブの軸線に対して回転可能に装着され、そして指示調節部材が、内側に向いた階段状制限部材を有しており、前記階段状制限部材は、動作中にピストンのフィンが打ち当たり、また外側切欠き穴を有するスリーブの下方部分における外周溝の中に配置された事前設定穿刺深さの少なくとも一つの指示器を有している。外側切欠き穴は異なる幅を有することが好ましい。
【００１０】
本発明の更に別の変形形態によると、押し要素が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材を具備しており、前記穿刺力調節部材は、動作中にピストンの押し棒を押す内側に向いた一対の斜め半リング部材を具備している。
【００１１】
本発明の更に別の変形形態によると、押し要素が、その中に回転可能に取り付けられた穿刺力調節部材を具備しており、前記穿刺力調節部材は、動作中にピストンの押し棒を押す、内側に向いた階段状部材を具備している。
【００１２】
本発明による解決法の利点は、診断検査のために患者血液を採取するための、患者の皮膚を穿刺する深さ及び/又は力の事前設定を可能にするという事実である。
【００１３】
包含されて本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施例を図解し、また明細書本文と共に本発明の原理の説明に役立っている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
ここで本発明の好適な実施例への詳細な参照がなされ、また本発明の実施例が添付図に示される。
【００１５】
診断検査のための血液試料採取のために患者の皮膚を穿刺するための装置が、図１に示される本発明の第一の実施例において、スリーブ（１）と、押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブ（１）の一方の端部に取り付けられていて、十分な長さでスリーブ（１）を取り囲んでいる。スリーブ（１）の他方の端部に、開口（４）を備えるキャップ（３）が取り付けられている。スリーブ（１）の内部にピストン（５）が滑動可能に挿入されていて、前記ピストン（５）は、押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっており、またキャップ（３）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に駆動ばね（１０）が配設されている一方で、スリーブ（１）の内側の、ピストン（５）とスリーブ（１）の他方の端部との間に戻りばね（１１）が設置されている。ピストン（５）は、その上部に、外方に向いたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。更に、スリーブ（１）の他方の端部に、内部制限部材（１４）が配置されており、前記内部制限部材（１４）にピストン（５）のフィン（７）が穿刺の間に当たる。スリーブ（１）の他方の端部に取り付けられたキャップ（３）は、別のキャップ（３ａ）のような別の厚さを有していてもよく、そして、キャップ（３）又は（３ａ）の厚さは、キャップ（３）の開口（４）を通過する穿刺チップ（８）による皮膚穿刺の深さを決定する。
【００１６】
本発明のこの実施例による装置の動作は以下のとおりである。使用前の装置要素の位置は図１に示されるとおりである。ピストン（５）のウィング（１２）が、駆動ばね（１０）の圧力によってスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。このように、穿刺チップ（８）を備えるピストン（５）は第一の静止位置に保持される。押し要素（２）押すことが、押し要素（２）の使用面（９）がピストン（５）の押し棒（６）に当接するまで駆動ばね（１０）を圧縮する。押し要素（２）の更なる圧縮は、ピストン（５）のウィング（１２）の破断を招き、そしてピストン（５）を駆動する駆動ばね（１０）が、ピストン（５）のフィン（７）を、穿刺深さを限定する内部制限部材（１４）に当てて、穿刺チップ（８）がキャップ（３）の開口（４）を通過して、キャップ（３）の厚さによってあらかじめ決められた深さまで患者の皮膚に突き刺さる。
【００１７】
次に戻りばね（１１）が、穿刺チップ（８）を有するピストン（５）を引っ込めて、ピストン（５）はスリーブ（１）内の第二の静止位置をとる。ピストン（５）のウィング（１２）が破断したとき、装置のその後の再利用は不可能である。
【００１８】
図２から６に示された本発明の第二の実施例では、装置はスリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブ（１）の一方の端部に取り付けられて、スリーブ（１）を十分な長さで取り囲んでいる。外周カム（１５）を有するスリーブ（１）の他方の端部に、開口（１７）を備える調節リング（１６）が回転可能に装着され、そこで調節リング（１６）は、カム（１５）に位置決めされる二つの突起（１８，１９）を有している。
【００１９】
図２から６に示される装置の動作は、図１の装置の動作に同じであるが、患者の皮膚の貫入深さは、調節リング（１６）を装置の軸線を中心に回転させることによって設定される。調節リング（１６）の内側に向けられた二つの突起（１８，１９）が、図３に示されるように、カム（１５）の低位置にあるとき、浅い穿刺深さが設定される。調節リング（１６）が装置の軸線を中心に９０度回転されたとき、調節リング（１６）の内側に向けられた二つの突起（１８，１９）は、図５に示されるように、カム（１５）の上方位置をとる。この場合に、深い穿刺深さが設定される。
【００２０】
調節リング（１６）を装置の軸線を中心にして回転させて、内側に向けられた二つの突起（１８，１９）をカム（１５）の最下部又は最上部位置に位置決めすることによって、調節リング（１６）の外側表面から、ピストン（５）のフィン（７）が動作中に当たる内部制限部材（１４）までの距離、従って調節リング（１６）の開口（１７）を通過して患者の身体の中に入る穿刺チップ（８）の貫入深さが設定される。
【００２１】
図７、８、及び９に示される、本発明の第三の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置は、スリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）はスリーブ（１）の一方の端部に取り付けられて、スリーブ（１）を十分な長さで取り囲んでいる。スリーブ（１）の他方の端部に、開口（２１）を中に有する調節リング（２０）が、スリーブ（１）の軸線に対して回転可能に取り付けられている。スリーブ（１）の内側にピストン（５）が滑動可能に挿入されていて、前記ピストン（５）は、押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっており、また調節リング（２０）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に駆動ばね（１）が配設されており、一方スリーブ（１）の内部の、ピストン（５）とスリーブ（１）の他方の端部との間に戻りばね（１１）が設置されている。ピストン（５）は、その上部に、外方に向いたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。更に調節リング（２０）は、穿刺チップ（８）の方に向いている側に、階段状制限部材（２３，２４）を有しており、前記階段状制限部材（２３，２４）にピストン（５）のフィン（７）が動作中に打ち当たる。調節リング（２０）は、スナップファスナ（２５）によってスリーブ（１）の円筒状内側部分（２２）に取り付けられている。調節リング（２０）は図９に全体的に示されている。
【００２２】
本発明のこの実施例による装置の動作は、図１に示される装置の動作に同じであるが、ピストン（５）のウィング（１２）の破断の後、ピストン（５）を駆動する駆動ばね（１０）は、ピストン（５）のフィン（７）が穿刺深さを制限する階段状部材（２３，２４）に打ち当たることを引き起こして、調節リング（２０）の開口（２１）を通過する穿刺チップ（８）の患者の皮膚への穿刺を引き起こす。次に戻りばね（１１）が穿刺チップ（８）を有するピストン（５）を引っ込め、ピストン（５）はスリーブ（１）内の第二の静止位置をとる。
【００２３】
患者の皮膚の穿刺深さは、好ましくはラチェット機構を使って段階的に、調節リング（２０）を装置の軸線を中心に回転させることによって設定される。この様に、階段状制限部材（２３，２４）の位置は、ピストン（５）のフィン（７）に対して変化させられて、ピストン（５）のフィン（７）が階段状制限部材（２３，２４）に打ち当たったときの、穿刺チップ（８）による患者身体の貫入深さが変化させられる。
【００２４】
図１０及び１１に示される、第四の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置は、スリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブ（１）の一方の端部に取り付けられて、スリーブ（１）を十分な長さで取り囲んでいる。スリーブ（１）の他方の端部に、中に開口（２７）を備える環状指示調節要素（２６）が、スリーブ（１）の軸線に対して回転可能に取り付けられている。スリーブ（１）の内部に、ピストン（５）が滑動可能に挿入されており、前記ピストン（５）は、押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっていて、環状指示調節要素（２６）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に、駆動ばね（１０）が配設されており、一方スリーブ（１）の内側の、ピストン（５）と環状指示調節要素（２６）との間に戻りばね（１１）が設置されている。ピストン（５）はその上部に、外方に向いたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。穿刺チップ（８）用の開口（２７）を中に備える環状指示調節要素（２６）は、スリーブ（１）の内側に向けられた階段状制限部材（２８，２９）を有しており、前記階段状制限部材（２８，２９）は、穿刺深さの段階的調節を可能にする。更に指示調節要素（２６）は、設定穿刺深さの指示器（３０，３１）を有しており、前記指示器（３０，３１）は、切欠き穴（３３，３４，３５）を有するスリーブ（１）の下部における外周溝（３２）の中に位置決めされて、前記切欠き穴を通して視認される。スリーブ（１）の切欠き穴（３３，３４，３５）が、図１２に示されるように、異なる幅を有することが好ましい。
【００２５】
本発明のこの実施例による装置の動作は、図１からの装置の動作に同じであるが、患者の皮膚の貫入深さは、指示調節要素（２６）を装置の軸線を中心に、好ましくはラチェット機構を使って段階的に回転させることによって設定される。この様に、階段状制限部材（２８，２９）の設定は、ピストン（５）のフィン（７）に対して、及びピストン（５）のフィン（７）が前記階段状制限部材に打ち当たったときの、穿刺チップ（８）による患者身体のへの貫入深さに対して変化される。さらに同時に、貫入深さ指示器（３０，３１）の位置が、スリーブ（１）の外側切欠き穴（３３，３４，３５）の一つにおいて視認されるものを変化させて、穿刺深さを示す。
【００２６】
図１３に示される第五の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置は、スリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブの一方の端部に取り付けられて、スリーブを十分な長さで取り囲んでいる。他方の端部で、スリーブは、開口（３７）を有する制限部材（３６）で終わっている。スリーブ（１）の内側に、ピストン（５）は滑動可能に挿入されており、前記ピストン（５）は押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっており、また制限部材（３６）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に駆動ばね（１０）が配設されており、一方スリーブ（１）の内側の、ピストン（５）とスリーブ（１）の他方の端部との間に戻りばね（１１）が配設されている。ピストン（５）は、その上部に、外方に向けられたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）に載っている。さらに、押し要素（２）は穿刺力設定要素（３８）を有しており、前記穿刺力設定要素（３８）は、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた一対の斜め半リング部材（３９，４０）を有している。一対の斜め半リング部材（３９，４０）をもつ設定要素（３８）は、図１４で全体的な図で示される。
【００２７】
本発明のこの実施例による装置の動作は次のとおりである。使用前の装置要素の位置が図１３に示されている。ピストン（５）のウィング（１２）は、駆動ばね（１０）の圧力のためにスリーブ（１）の上縁（１３）に載っている。こうして穿刺チップ（８）を備えるピストン（５）が第一の静止位置で保持される。押し要素（２）を押すことが、押し要素（２）の設定要素（３８）の一対の斜め半リング部材（３９，４０）がピストン（５）の押し棒（６）に当接するまで、駆動ばね（１０）の圧縮を引き起こす。押し要素（２）のさらなる圧縮が、ピストン（５）のウィング（１２）の破断を招いて、ピストン（５）を駆動する駆動ばね（１０）によって、ピストン（５）のフィン（７）が穿刺深さを制限する制限部材（３６）に打ち当てられ、そして穿刺チップ（８）が、制限部材（３６）の開口（３７）を通過して、患者の皮膚に突き刺さる。次に戻りばね（１１）が、穿刺チップ（８）をもつピストン（５）を引っ込めて、前記ピストン（５）がスリーブ（１）内の第二の静止位置をとる。
【００２８】
患者の皮膚の穿刺力の調節は、設定要素（３８）を装置の軸線を中心に、好ましくはラチェット機構を使って段階的に回転させることにより達成される。この様に、ピストン（５）の押し棒（６）からの、斜め半リング部材（３９，４０）の距離、及びそれ故ピストン（５）からウィング（１２）を破断する瞬間の、駆動ばね（１０）の初期付勢力、及びそれ故穿刺チップ（８）が患者の身体に穿刺する力の値を変化させる。
【００２９】
第六の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置が、図１５に示されている。この装置は、基本的には図１３の装置と同じ要素から構成されているが、押し要素（２）が、回転可能にその中に装着された異なる形状の穿刺力設定要素（４１）を有しており、前記穿刺力設定要素（４１）は、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す内側に向いた階段状部材（４２，４３）を有している。階段状部材（４２，４３）を有するこの設定要素（４１）は、図１６に全体的な図で示されている。
【００３０】
この実施例による装置の動作は、図１３に示された装置の動作に同じであり、また患者の皮膚を穿刺する力の設定は、設定要素（４１）を装置の軸線を中心に回転させることによりやはり達成される。この実施例では、設定要素（４１）の回転が、一対の階段状部材（４２，４３）の、ピストン（５）の押し棒（６）からの距離、及びそれ故ピストン（５）からウィング（１２）が破断する瞬間の駆動ばね（１０）の初期付勢力、及びそれ故穿刺チップ（８）が患者の身体を突き刺す力の値を変化させる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による穿刺装置の第一の実施例の縦断面図である。
【図２】本発明による装置の第二の実施例の、調節リングを取り除いた全体図である。
【図３】穿刺深さが浅い設定の、図２の装置の縦断面図である。
【図４】図３の装置の全体図である。
【図５】穿刺深さが深い設定の、図２の装置の縦断面図である。
【図６】図５の装置の全体図である。
【図７】本発明による穿刺装置の第三の実施例の縦断面図である。
【図８】図７の装置の、切断線Ａ−Ａに沿った横断面図である。
【図９】図７の装置の調節リングを示す図である。
【図１０】本発明による穿刺装置の第四の実施例の縦断面図である。
【図１１】制限要素及び指示器を有する図１０の装置の、指示制限部材を示す図である。
【図１２】穿刺深さの指示器のための切欠き穴を有する図１０の装置の全体図である。
【図１３】本発明による穿刺装置の第五の実施例の縦断面図である。
【図１４】図１３の装置のための一対の斜め半リング部材を有する、穿刺力の調節のための調節部材を示す図である。
【図１５】本発明による穿刺装置の第六の実施例の縦断面図である。
【図１６】図１５の装置のための階段状要素を有する、穿刺力の調節のための調節部材を示す図である。      ここで、添付図面に描かれた穿刺装置の同じ要素は同じ参照符号を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年1月3日(2004.1.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置であって、スリーブ（１）の他方の端部において、穿刺チップ（８）用の開口（２７）を具備し、またピストン（５）のフィン（７）が動作中に打ち当たる内側に向いた階段状制限部材（２８，２９）を具備する指示調節部材（２６）が、スリーブ（１）の軸線に対して回転可能に装着され、そして指示調節部材（２６）が、外側切欠き穴（３３，３４，３５）を有するスリーブの下方部分における外周溝（３２）に配置された、少なくとも一つの事前設定穿刺深さ指示器（３０，３１）を有することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項２】
スリーブ（１）の外側切欠き穴（３３，３４，３５）が、異なる幅を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置において、押し要素（２）が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材（３８）であって、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた一対の斜め半リング部材（３９，４０）を具備する穿刺力調節部材（３８）を具備することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【請求項４】
スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを有してスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備する、患者の皮膚を穿刺するための装置において、押し要素（２）が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材（３８）であって、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた階段状部材（４２，４３）を具備する穿刺力調節部材（３８）を具備することを特徴とする、患者の皮膚を穿刺するための装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮膚を穿刺するための装置に関するものであり、より詳しくは診断検査のために血液試料を採取するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５３５６４２０号明細書が、スリーブと、スリーブの第一の端部に配置された押し要素とを具備する穿刺装置を開示している。スリーブの他方の端部は、開口をその中に有する底部で終わっている。スリーブの内側に、ピストンが、滑動可能に搭載されていて、押しボタンに近い方の端部が押し棒で終わっており、また底部開口に近い方の端部が穿刺チップで終わっている。スリーブの内部で、押し要素面とピストンとの間に駆動ばねが配置されており、またピストンとスリーブの底部との間に戻りばねが配置されている。ピストンは、その外周部に配置されたウイングを具備しており、前記ウイングはスリーブの内側突起の上に載っている。
【０００３】
欧州特許出願第０８８５５９０号明細書が、調節可能付属品をもつ、血液試料抜取り装置を開示している。該付属品は、穿刺チップに取り付けられ、またスリーブ外側表面の制限要素と連結されるようにされた、斜めに配置された複数の溝を具備している。ランセットによる皮膚穿刺の所望の深さに応じて、付属品はその軸線を中心にして穿刺深さに関係する所定の指標まで回転され、次いで指が付属品の開口にあてがわれて穿刺チップが解放される。穴あけ深さは、ランセットと付属品の端との間の設定可能な距離に依存する。
【０００４】
更に、米国特許第５６１３９７８号明細書が、穿刺装置用の調節可能チップを開示している。この解決法では、チップをその軸線を中心にして回転させることにより穿刺深さを設定することが、欧州特許出願第０８８５５９０号の穿刺深さの設定に類似している。穿刺の過程における穿刺チップは、その使用面を、ランセット用の開口をその壁に具備している円筒状スリーブの遠位端の平らな使用表面に当てる。さらに調節可能チップは、調節ねじ部材を備える中間円筒状リングを有している。
【０００５】
さらに、欧州特許出願第１１４２５３４号明細書が、スリーブと、穿刺チップを有してスリーブ内に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素使用面とピストンとの間に配置された駆動ばねとを具備する装置の、穿刺深さを調節するためのアセンブリを開示しており、そこでは別のスリーブの端部に調節リングが、穿刺チップのための開口を有して取り付けられており、また調節リングは、内側に向いた二つの半リング部材で、斜めの又は階段状の制限部材を有しており、前記部材は動作中にピストンフィンによって打たれるものである。さらに、調節リングの側面に、標識が設けられる一方で、スリーブの外側表面に穿刺深さの目盛が設けられる。
【発明の開示】
【０００６】
本発明によると、患者の皮膚を穿刺するための装置が、スリーブと、スリーブの一方の端部に取り付けられた押し要素と、穿刺チップを備えてスリーブの内側に滑動可能に搭載されたピストンと、押し要素の使用面とピストンとの間に位置決めされた駆動ばねとを具備しており、そこでは、スリーブの他方の端部に、穿刺チップ用の開口を具備する指示調節部材が、スリーブの軸線に対して回転可能に装着され、そして指示調節部材が、内側に向いた階段状制限部材を有して、該階段状制限部材にピストンのフィンが動作中に打ち当たり、また外側切欠き穴を有するスリーブの下方部分における外周溝の中に配置された少なくとも一つの事前設定穿刺深さ指示器を有している。外側切欠き穴は異なる幅を有することが好ましい。
【０００７】
本発明の更に別の変形形態によると、押し要素が、その中に回転可能に装着された穿刺力調節部材を具備しており、前記穿刺力調節部材は、動作中にピストンの押し棒を押す内側に向いた一対の斜め半リング部材を具備している。
【０００８】
本発明の更に別の変形形態によると、押し要素が、その中に回転可能に取り付けられた穿刺力調節部材を具備しており、前記穿刺力調節部材は、動作中にピストンの押し棒を押す、内側に向いた階段状部材を具備している。
【０００９】
本発明による解決法の利点は、診断検査のために患者血液を採取するための、患者の皮膚を穿刺する深さ及び/又は力の事前設定を可能にするという事実である。
【００１０】
包含されて本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施例を図解し、また明細書本文と共に本発明の原理の説明に役立っている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで本発明の好適な実施例への詳細な参照がなされ、また本発明の実施例が添付図に示される。
【００１２】
図１及び２に示される、第一の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置は、スリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブ（１）の一方の端部に取り付けられて、スリーブ（１）を十分な長さで取り囲んでいる。スリーブ（１）の他方の端部に、中に開口（２７）を備える環状指示調節要素（２６）が、スリーブ（１）の軸線に対して回転可能に取り付けられている。スリーブ（１）の内部に、ピストン（５）が滑動可能に挿入されており、前記ピストン（５）は、押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっていて、環状指示調節要素（２６）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に、駆動ばね（１０）が配設されており、一方スリーブ（１）の内側の、ピストン（５）と環状指示調節要素（２６）との間に戻りばね（１１）が設置されている。ピストン（５）はその上部に、外方に向いたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。穿刺チップ（８）用の開口（２７）を中に備える環状指示調節要素（２６）は、スリーブ（１）の内側に向けられた階段状制限部材（２８，２９）を有しており、前記階段状制限部材（２８，２９）は、穿刺深さの段階的調節を可能にする。更に指示調節要素（２６）は、設定穿刺深さ指示器（３０，３１）を有しており、前記指示器（３０，３１）は、切欠き穴（３３，３４，３５）を有するスリーブ（１）の下部における外周溝（３２）の中に位置決めされて、前記切欠き穴を通して視認される。スリーブ（１）の切欠き穴（３３，３４，３５）が、図３に示されるように、異なる幅を有することが好ましい。
【００１３】
本発明のこの実施例による装置の動作は以下のとおりである。使用前の装置要素の位置は図１に示されるとおりである。ピストン（５）のウィング（１２）が、駆動ばね（１０）の圧力によってスリーブ（１）の上縁（１３）の上に載っている。このように、穿刺チップ（８）を備えるピストン（５）は第一の静止位置に保持される。押し要素（２）を押すことは、押し要素（２）の使用面（９）がピストン（５）の押し棒（６）に当接するまで駆動ばね（１０）を圧縮する。押し要素（２）の更なる圧縮は、ピストン（５）のウィング（１２）の破断を招き、そしてピストン（５）を駆動する駆動ばね（１０）が、ピストン（５）のフィン（７）を、穿刺深さを制限する内部制限部材（１４）に当てて、穿刺チップ（８）がキャップ（３）の開口（４）を通過して、キャップ（３）の厚さによりあらかじめ決められた深さまで患者の皮膚に突き刺さる。
【００１４】
次に戻りばね（１１）が、穿刺チップ（８）を有するピストン（５）を引っ込めて、ピストン（５）はスリーブ（１）内の第二の静止位置をとる。ピストン（５）のウィング（１２）が破断したとき、装置のその後の再利用は不可能である。
【００１５】
患者の皮膚の貫入深さは、指示調節要素（２６）を装置の軸線を中心に、好ましくはラチェット機構を使って段階的に回転させることによって設定される。この様に、階段状制限部材（２８，２９）の設定は、ピストン（５）のフィン（７）に対して、及びピストン（５）のフィン（７）が前記階段状制限部材に打ち当たったときの、穿刺チップ（８）による患者身体への貫入深さに関して変化される。さらに同時に、貫入深さ指示器（３０，３１）の位置が、スリーブ（１）の外側切欠き穴（３３，３４，３５）の一つにおいて視認されるものを変化させて、穿刺深さを示す。
【００１６】
図４に示される第二の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置は、スリーブ（１）と押し要素（２）とを具備しており、前記押し要素（２）は、スリーブの一方の端部に取り付けられて、スリーブを十分な長さで取り囲んでいる。他方の端部で、スリーブは、開口（３７）を有する制限部材（３６）で終わっている。スリーブ（１）の内側に、ピストン（５）は滑動可能に挿入されており、前記ピストン（５）は押し要素（２）に近位の端部が押し棒（６）で終わっており、また制限部材（３６）に近位の端部が穿刺チップ（８）を備えるフィン（７）で終わっている。装置の内側の、押し要素（２）の使用面（９）とピストン（５）との間に駆動ばね（１０）が配設されており、一方スリーブ（１）の内側の、ピストン（５）とスリーブ（１）の他方の端部との間に戻りばね（１１）が配設されている。ピストン（５）は、その上部に、外方に向けられたウィング（１２）を有しており、前記ウィング（１２）はスリーブ（１）の上縁（１３）に載っている。さらに、押し要素（２）は穿刺力設定要素（３８）を有しており、前記穿刺力設定要素（３８）は、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す、内側に向いた一対の斜め半リング部材（３９，４０）を有している。一対の斜め半リング部材（３９，４０）をもつ設定要素（３８）は、図５で全体的な図で示される。
【００１７】
本発明のこの実施例による装置の動作は次のとおりである。使用前の装置要素の位置が図４に示されている。ピストン（５）のウィング（１２）は、駆動ばね（１０）の圧力のためにスリーブ（１）の上縁（１３）に載っている。こうして穿刺チップ（８）を備えるピストン（５）が第一の静止位置で保持される。押し要素（２）を押すことが、押し要素（２）の設定要素（３８）の一対の斜め半リング部材（３９，４０）がピストン（５）の押し棒（６）に当接するまで、駆動ばね（１０）の圧縮を引き起こす。押し要素（２）のさらなる圧縮が、ピストン（５）のウィング（１２）の破断を招いて、ピストン（５）を駆動する駆動ばね（１０）によって、ピストン（５）のフィン（７）が穿刺深さを制限する制限部材（３６）に打ち当てられ、そして穿刺チップ（８）が、制限部材（３６）の開口（３７）を通過して、患者の皮膚に突き刺さる。次に戻りばね（１１）が、穿刺チップ（８）をもつピストン（５）を引っ込めて、前記ピストン（５）がスリーブ（１）内の第二の静止位置をとる。
【００１８】
患者の皮膚の穿刺力の調節は、設定要素（３８）を装置の軸線を中心に、好ましくはラチェット機構を使って段階的に回転させることにより達成される。この様に、ピストン（５）の押し棒（６）からの、斜め半リング部材（３９，４０）の距離、及びそれ故ピストン（５）からウィング（１２）を破断する瞬間の、駆動ばね（１０）の初期付勢力、及びそれ故穿刺チップ（８）が患者の身体に穿刺する力の値を変化させる。
【００１９】
第三の実施例における患者の皮膚を穿刺するための装置が、図６に示されている。この装置は、基本的には図４の装置と同じ要素から構成されているが、押し要素（２）が、回転可能にその中に装着された異なる形状の穿刺力設定要素（４１）を有しており、前記穿刺力設定要素（４１）は、動作中にピストン（５）の押し棒（６）を押す内側に向いた階段状部材（４２，４３）を有している。階段状部材（４２，４３）を有するこの設定要素（４１）は、図７に全体的な図で示されている。
【００２０】
この実施例による装置の動作は、図４に示された装置の動作に同じであり、また患者の皮膚を穿刺する力の設定は、設定要素（４１）を装置の軸線を中心に回転させることによりやはり達成される。この実施例では、設定要素（４１）の回転が、一対の階段状部材（４２，４３）の、ピストン（５）の押し棒（６）からの距離、及びそれ故ピストン（５）からウィング（１２）が破断する瞬間の駆動ばね（１０）の初期付勢力、及びそれ故穿刺チップ（８）が患者の身体を突き刺す力の値を変化させる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明による穿刺装置の第一の実施例の縦断面図である。
【図２】制限要素及び指示器を有する図１の装置の、指示制限部材を示す図である。
【図３】穿刺深さの指示器のための切欠き穴を有する図１の装置の全体図である。
【図４】本発明による穿刺装置の第二の実施例の縦断面図である。
【図５】図４の装置のための一対の斜め半リング部材を有する、穿刺力の調節のための調節部材を示す図である。
【図６】本発明による穿刺装置の第三の実施例の縦断面図である。
【図７】図６の装置のための階段状要素を有する、穿刺力の調節のための調節部材を示す図である。      ここで、添付図面に描かれた穿刺装置の同じ要素は同じ参照符号を有する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2005518858.tif 000019
【図２】
2005518858.tif 000020
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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