(57)【要約】冠動脈内ステントを始めとする種々の血管内ステントは、改良された拡張ストラットおよび接続ストラットの設計を有する。そのようなステントは、高い可撓性を有しうるとともに血管腔内の血管表面を十分に覆うことができ、ステントのライフサイクルにおける送達段階および装着段階のいずれにとっても適切に設計されうる。
2005506094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非拡張状態のステントであって、
２つの隣接する拡張ストラット対が１つの共通のストラットを共有する、複数の拡張ストラット対を形成する個別の拡張ストラットを備えた第１の拡張カラム；
２つの隣接する拡張ストラット対が１つの共通のストラットを共有する、複数の拡張ストラット対を形成する個別の拡張ストラットを備えた第２の拡張カラム；
第１および第２の拡張カラムを連結する複数の個別の接続ストラットを備え、各個別の接続ストラットが少なくとも６個の屈曲点を備える、第１の接続ストラットカラム；から成るステント。
【請求項２】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの部分を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの部分を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの部分を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも７つの部分を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合される両側の短軸部を備える、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが対称的な幾何学形状を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
第１の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが非対称的な幾何学形状を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
第１の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも３つの曲率半径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの曲率半径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの曲率半径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの曲率半径を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが実質的に円錐台状の形状を有する中央部を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対の間のコネクタ空間にくぼみ形状を有する状態で入れられる、請求項１に記載のステント。
【請求項１７】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対の間のコネクタ空間に逆さの状態で入れられる、請求項１に記載のステント。
【請求項１８】
第１の接続ストラットカラムの接続ストラットのすべての中央部が第１の方向に延びる、請求項１６に記載のステント。
【請求項１９】
第１の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第１の方向に延び、第１の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第２の方向に延びる、請求項１６に記載のステント。
【請求項２０】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合される、請求項１に記載のステント。
【請求項２１】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して垂直でない長手方向軸を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項２２】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に垂直な長手方向軸を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項２３】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に平行な長手方向軸を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項２４】
複数の接続ストラットカラムによって連結される複数の拡張カラムと、接続ストラットカラム中の各接続ストラットが長手方向軸を有し、かつ接続カラム中の接続ストラットの実質的にすべての長手方向軸が、そのカラム中の接続ストラットの長手方向軸に対して平行であることと；からさらに成る、請求項１に記載のステント。
【請求項２５】
各接続ストラットが少なくとも６つの屈曲点を備えた、複数の接続ストラットカラムによって連結される複数の拡張カラム；からさらに成る、請求項１に記載のステント。
【請求項２６】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとからさらに成る、請求項２５に記載のステント。
【請求項２７】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムがステントの基端と先端とを規定する、請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとが互いに鏡像関係である、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】
２つの隣接する拡張ストラット対が１つの共通のストラットを共有する、複数の拡張ストラット対を形成する個別の拡張ストラットを備えた第３の拡張カラム；
各個別の接続ストラットが少なくとも６個の屈曲点を有する、複数の個別の接続ストラットを備える第２の接続ストラットカラム；からさらに成る、請求項１に記載のステント。
【請求項３０】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの部分を備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの部分を備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３２】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの部分を備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３３】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも７つの部分を備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３４】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合される両側の短軸部を備える、請求項２９に記載のステント。
【請求項３５】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが対称的な幾何学形状を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項３６】
第２の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが非対称的な幾何学形状を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項３７】
第２の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項３８】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項３６に記載のステント。
【請求項３９】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも３つの曲率半径を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４０】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの曲率半径を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４１】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの曲率半径を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４２】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの曲率半径を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４３】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが実質的に円錐台状の形状を有する中央部を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４４】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対のループ間のコネクタ空間にくぼみ形状を有する状態で入れられる、請求項２９に記載のステント。
【請求項４５】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対のループ間のコネクタ空間に逆さの状態で入れられる、請求項２９に記載のステント。
【請求項４６】
第２の接続ストラットカラムの接続ストラットのすべての中央部が、第１の方向の反対側である第２の方向に延びる、請求項４３に記載のステント。
【請求項４７】
第２の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第１の方向に延び、第２の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第２の方向に延びる、請求項４３に記載のステント。
【請求項４８】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが対称的な幾何学形状を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項４９】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第２の拡張カラムの拡張ストラットと第３の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合される、請求項２９に記載のステント。
【請求項５０】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して垂直でない長手方向軸を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項５１】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に垂直な長手方向軸を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項５２】
第２の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に平行な長手方向軸を有する、請求項２９に記載のステント。
【請求項５３】
第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第１の接続ストラットカラムが複数のセルを画成する、請求項１に記載のステント。
【請求項５４】
前記セルが非対称な幾何学形状を有する、請求項５３に記載のステント。
【請求項５５】
第２の拡張カラム、第３の拡張カラム、および第２の接続ストラットカラムが複数のセルを画成する、請求項２９に記載のステント。
【請求項５６】
前記複数のセルが非対称な幾何学形状を有する、請求項５５に記載のステント。
【請求項５７】
前記複数のセルが対称的な幾何学形状を有する、請求項５５に記載のステント。
【請求項５８】
前記複数のセルが均等に区切られた幾何学形状を有する、請求項５５に記載のステント。
【請求項５９】
前記複数のセルが、わずかに拡張した状態において半六角形の形状の、均等に区切られた幾何学形状を有する、請求項５５に記載のステント。
【請求項６０】
拡張ストラット対の一方の拡張ストラットが基端部に階段状の部分を有し、拡張ストラット対の他方の拡張ストラットが先端部に階段状の部分を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項６１】
非拡張状態のステントであって、
２つの隣接する拡張ストラット対のループが１つの共通の階段状の拡張ストラットを共有する、隣接する個別の拡張ストラット対を連結する複数の拡張ストラット対のループを形成する個別の階段状の拡張ストラットを備えた第１の拡張カラム；
２つの隣接する拡張ストラット対のループが１つの共通の階段状の拡張ストラットを共有する、隣接する個別の拡張ストラット対を連結する複数の拡張ストラット対のループを形成する個別の階段状の拡張ストラットを備えた第２の拡張カラム；および
複数の個別の対称的な幾何学形状の接続ストラットを備え、個別の接続ストラットの各端部が、第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループの側面から同側性に延びる、第１の接続ストラットカラム；から成るステント。
【請求項６２】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの部分を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項６３】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの部分を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項６４】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの部分を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項６５】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも７つの部分を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項６６】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合される両側の短軸部を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項６７】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが対称的な幾何学形状を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項６８】
第１の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが非対称的な幾何学形状を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項６９】
第１の接続ストラットカラムの少なくとも１つの接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７０】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが準Ｍ字形の幾何学形状を有する、請求項６８に記載のステント。
【請求項７１】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも３つの曲率半径を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７２】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも４つの曲率半径を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７３】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも５つの曲率半径を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７４】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが少なくとも６つの曲率半径を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７５】
第１および第２の拡張カラムの個別の拡張ストラットが、隣接する個別の拡張ストラット対のループを連結する複数の拡張ストラット対のループを形成する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７６】
第１および第２の拡張カラムの個別の拡張ストラットが、隣接する個別の拡張ストラット対のループを対称的な幾何学的構成に連結する複数の拡張ストラット対のループを形成する、請求項６１に記載のステント。
【請求項７７】
第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループが山〜谷の幾何学的構成に配列される、請求項６１に記載のステント。
【請求項７８】
第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループが谷〜山の幾何学的構成に配列される、請求項６１に記載のステント。
【請求項７９】
第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループが山〜山の幾何学的構成に配列される、請求項６１に記載のステント。
【請求項８０】
第１の接続ストラットカラムの各個別の接続ストラットが少なくとも６つの屈曲点を備える、請求項６１に記載のステント。
【請求項８１】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが実質的に円錐台状の形状を有する中央部を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項８２】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対の間のコネクタ空間にくぼみ形状を有する状態で入れられる、請求項６１に記載のステント。
【請求項８３】
第１の接続ストラットカラムの各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対の間のコネクタ空間に逆さの状態で入れられる、請求項６１に記載のステント。
【請求項８４】
第１の接続ストラットカラムの接続ストラットのすべての中央部が第１の方向に延びる、請求項８１に記載のステント。
【請求項８５】
第１の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第１の方向に延び、第１の接続ストラットカラムの接続ストラットの少なくとも一部の中央部が第２の方向に延びる、請求項８１に記載のステント。
【請求項８６】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して垂直でない長手方向軸を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項８７】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に垂直な長手方向軸を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項８８】
各接続ストラットが、ステントの長手方向軸に対して実質的に平行な長手方向軸を有する、請求項６１に記載のステント。
【請求項８９】
複数の接続ストラットカラムによって連結される複数の拡張カラムと、接続ストラットカラム中の各接続ストラットが長手方向軸を有し、かつ接続カラム中の接続ストラットの実質的にすべての長手方向軸が、そのカラム中の接続ストラットの長手方向軸に対して平行であることと；からさらに成る、請求項６１に記載のステント。
【請求項９０】
各接続ストラットが少なくとも６つの屈曲点を備えた、複数の接続ストラットカラムによって連結される複数の拡張カラム；からさらに成る、請求項６１に記載のステント。
【請求項９１】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとからさらに成る、請求項９０に記載のステント。
【請求項９２】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムがステントの基端と先端とを規定する、請求項９１に記載のステント。
【請求項９３】
第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとが互いに鏡像関係である、請求項９２に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、概して血管内ステント、より詳細には冠動脈内ステントに関する。
（関連技術の説明）
冠動脈内ステントは、狭窄した血管の病変部を拡張するべくバルーンカテーテルが使用される経皮的血管形成術後の、血管壁の管内の足場となる支えを提供する。送達段階および装着段階のいずれにおいても、ステントの臨床上の性能全体を特徴付けうる、かつ改良されうる多くの性能因子が存在する。
【０００２】
２０００年までに、経皮的バルーン血管形成術およびステント移植術は、血管腔のアテローム動脈硬化性狭窄症または閉塞症の、特に心臓の冠動脈血管システムにおける、主要な非外科的血管再開通の方法となった。バルーン血管形成術単独を用いてステントを用いないとき、血管形成術後の再狭窄率は初回の冠動脈の場合で２５−４５％の高さであった。バルーン血管形成術後にステントを用いると、再狭窄率は著しく低減される。それでもステント移植後の再狭窄率は、ステント移植される血管の状態や個々のステントによって変わるが、冠動脈において１５−２５％であると報告されている。理想的な冠動脈用のステントは、当業界の商品の現状においては未だ入手困難である。
【０００３】
最も良く売れている、現在の第２世代のステントの一部は、２つのカテゴリーに分けられる。１つのカテゴリーは高い可撓性を有するステントであり、もう１つのカテゴリーは十分な血管被覆性（ｖｅｓｓｅｌ  ｃｏｖｅｒａｇｅ）を有するステントである。可撓性のあるステントは一般に、血管被覆性に乏しく、組織の脱落を起こし、表面変化状態（ｓｕｒｆａｃｅ  ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）が粗く、再狭窄率が高い。一方、当業界の現状において十分な血管被覆性を有するステントは、簡単な送達および非常に効率のよい施術のための十分な可撓性がない可能性がある。このことは、十分な可撓性と十分な血管被覆性とを有するステントが、未到の黄金基準（優れた水準）であり続けていることを意味する。
【０００４】
ステント移植後の再狭窄をさらに低減するために、レーザー、アテローム切除術、高周波超音波、放射線利用、局所薬物送達などを含む多くの手段が試行されてきた。ブラキセラピー（放射線治療）はステント移植後の再狭窄をさらに低減するのにかなり有効であることが証明されているが、ブラキセラピーを用いることは非常に煩雑で、不便で、コストが高い。ブラキセラピーは放射能を用いる装置であり、別の部署の放射線療法の専門家が、心臓カテーテル研究室のインターベンショナルな（画像診断下介入治療の）心臓病医に関わらなくてはならない。レーザーおよびアテローム切除の装置は、さらなるコストを伴い、若干有用であることが証明されている。
【０００５】
より有望な医薬物質、化学物質、または生物由来の物質が開発され、利用可能になるので、局所薬物療法は将来非常に有望な方法のようである。動物実験およびヒトの臨床試験双方からのある調査データは、ある種の成長阻害作用のある医薬物質がステントをコーティングするとき、ステント移植後の再狭窄がある程度抑制されるという証拠を示している。他の例では、ステント表面にコーティングされたある種の表面変性材料が、単独または成長抑制剤との組み合わせで、再狭窄率の低減において有益であろうことが推測されている。いずれの例においても、薬剤または物質はステント上に十分な量だけ局所的に付着またはコーティングされなければならない。しかしながら、ステントの小さな表面積上に十分な量の薬剤をコーティングすることは困難な作業であるので、冠動脈ステント上に十分な量の物質または薬剤を付着またはコーティングすることは、簡単なことではないと思われる。仮にステントのコーティングが実用化されれば、物質のコーティングと共に使用した時に、優れたステントが、不十分な設計のステントよりもなお良い成果をもたらす可能性がある。
【０００６】
ステントは、足場となるデバイスである。経皮的アプローチによって遠隔の血管部位に送達されるとき、デバイスは血管の内側で該デバイスを拡張することによって装着されうる。血管は非常に小さな直径を有する可能性があり、時には非常に屈曲した構造を有する。ステントが装着されるとき、ステントは、適度な径方向支持力、十分な血管被覆性、チューリップ（すなわち魚の鱗に見られる現象に似た、鋭い金属ループの突起）を伴わない良好な内側の表面変化状態、最適な血管追従性、低い金属比率などを有していなければならない。ステントが堅く可撓性がなければ、血管内側の目的の病変部に送達することが非常に困難になる可能性がある。ステントの簡単な送達は、送達バルーンと組み合わせたステントの適度な可撓性、チューリップを伴わないか最小限に抑えた滑らかな表面変化状態、および放射線不透過性の程度によって補助される。優れたステントは、送達および装着に適した特徴の組み合わせを有していなければならない。
【０００７】
今日の血管用ステントの設計に無数の種類があるにもかかわらず、送達段階および送達後の段階のいずれにおいても上記の望ましいステントの特徴を有するものはほとんどない。今日市場で最もよく売れているステントは、ステントのライフサイクルの送達段階または装着段階のいずれかにおいて、望ましくない特性を有する可能性がある。例えば一部のステントは、送達および装着段階のいずれにおいても、可撓性を有するが血管被覆性や表面変化状態が不足する可能性がある。一部のステントは適度な血管被覆性や表面変化状態を有するが、可撓性に欠ける可能性がある。
【０００８】
経皮的アプローチによって血管部位へ送達されるべく設計された血管用ステントは、２つの構成要素を有することができる。第１の構成要素は、血管壁の崩壊する可能性のある力に対抗して足場となる径方向支持力を提供するべく周囲に拡張する、拡張ストラットである。第２の構成要素は、ステントに可動結合性（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）または可撓性を与えつつ、ステントの長手方向軸に沿って拡張ストラットを連結しうる、接続ストラットである。一般に、拡張ストラットと接続ストラットの特定の組み合わせが、拡張ストラットと接続ストラットの個々の構造および形状によって変わる、種々のセル（個別の空間）を形成する。セルが大きすぎると、血管壁の支持または被覆が不十分になる可能性があり、血管壁の組織がステントの網の大きなセルを通って脱落する可能性がある。セルが小さすぎると、血管壁は十分に覆われるであろうがステントの金属比率が高くなりすぎる可能性がある。金属比率とは、（血管の内側の）拡張状態のステントの金属の全表面積を、ステントが装着された部位の血管壁の全内表面積で除して得られる比である。
【０００９】
可撓性の高いステントの一部は、ステントの両端に向いた多数のチューリップが原因で（内側および外側の少なくともいずれかの）表面変化状態が不十分なことに加え、血管被覆性が不十分で組織の脱落を伴う、非常に大きなセルサイズを有する。現在の可撓性を有するステントの大部分は、より少ない、または最小限の数の接続ストラットを使用することにより可撓性を発揮するように設計されており、その結果血管被覆性、表面変化状態および組織の脱落という問題を負っている。
【００１０】
一方、適度な血管被覆性および理想的なセルサイズのために設計されたステントは、そのようなステントが血管の病変部に送達される際に可撓性に欠ける傾向がある。ステント送達時の可撓性の欠如は非常に重大な問題である；堅いステントは、そのようなステントが屈曲した細い血管腔を通って進み得ないため、多くの場合血管内の必要な部位に送達されることができない。
送達時には可撓性が高く、装着時には適度な血管被覆性を有する血管用ステントが必要とされている。
【００１１】
（発明の要約）
ステントの種々の実施形態は、ステントにおける最大限可能な可撓性と追従性、最適な金属比率を伴う十分な血管被覆性、均等に拡張するステントストラット、優れた径方向支持力と放射線不透過性、およびステントのライフサイクルの送達段階または装着段階のいずれにおいても滑らかな表面変化状態の、組み合わせを備える。上記の目標に到達するために、多数の細かい新規な改変がステントの拡張ストラットおよび接続ストラットの設計に加えられる。拡張ストラットの設計は主に径方向支持力と放射線不透過性を担い、接続ストラットの設計は主に可撓性と滑らかな表面変化状態を担う。十分な血管被覆性およびステントの均等な拡張は主に拡張ストラットと接続ストラットの間の相互作用から生じる。ステントの種々の実施形態は、継ぎ目なく一体化されたステントの網目に洗練された拡張ストラットおよび可撓性を有する接続ストラットを使用しつつ、上記の多様な性質の間のバランスをとる。
【００１２】
ステントの種々の実施形態は、可撓性が高く、かつ血管腔の内側の血管表面を十分に被覆するように、詳細に設計される。ステントは、特に冠動脈での使用について、血管被覆性および可撓性の両方の特性を有することができる。
【００１３】
ステントの種々の実施形態は、ステントのライフサイクルの送達段階および装着段階のいずれにも適するように適切に設計される。可撓性および適度な血管被覆性のいずれも、ステントの種々の実施形態において適切なバランス状態にある。ステントの種々の実施形態は、ステントの拡張ストラットおよび接続ストラットに特定の構造を備える。
【００１４】
ある実施形態は、第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第１の接続ストラットカラムを備える。第１の拡張カラムと第２の拡張カラムは、個別の拡張ストラットを備えうる。個別の拡張ストラットは、複数の拡張ストラット対を形成しうる。２つの隣接する拡張ストラット対は１つの共通のストラットを共有する。第１の接続ストラットカラムは複数の個別の接続ストラットを備えうる。複数の個別の接続ストラットは、第１および第２の拡張カラムを連結しうる。各個別の接続ストラットは、少なくとも６個の屈曲点（ｐｉｖｏｔ  ｐｏｉｎｔ）を備えうる。
【００１５】
ある実施形態は、第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第１の接続ストラットカラムを備える。第１の拡張カラムと第２の拡張カラムは、個別の階段状の拡張ストラットを備えうる。個別の階段状の拡張ストラットは、複数の拡張ストラット対のループを形成しうる。２つの隣接する拡張ストラット対のループは、１つの共通の階段状拡張ストラットを共有する。第１の接続ストラットカラムは、複数の個別の対称的な幾何学形状の接続ストラットを備えうる。個別の接続ストラットの各端部は、第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループの側面から同側性に（同じ側に）延びうる。
【００１６】
（詳細な説明）
ステントの一部の実施形態は、非拡張状態、拡張状態、捲縮状態、非捲縮状態のうち１つ又はそれ以上の状態になりうる。
ステントの一部の実施形態は、第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、第３の拡張カラム、第１の接続ストラットカラム、および第２の接続ストラットカラムのうち、１つ又はそれ以上を備え得る。
【００１７】
第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第３の拡張カラムの少なくともいずれかは、複数の拡張ストラット対を形成する個別の拡張ストラットを備えうる。図４Ｂは、個別の拡張ストラット５０および拡張ストラット対５１の例を示す。ステントの一部の実施形態では、拡張ストラット対の一方の拡張ストラットが基端部に階段状の部分を有し、拡張ストラット対の他方の拡張ストラットが先端部に階段状の部分を有しうる。図４Ｂは、基端部に階段状の部分を有する、拡張ストラット対５１の一方の拡張ストラット５３と、先端部に階段状の部分を有する、拡張ストラット対５１の他方の拡張ストラット５５の例を示す。ステントの一部の実施形態では、２つの隣接する拡張ストラット対が１つの共通のストラットを共有する。
【００１８】
第１の接続カラムおよび第２の接続カラムの少なくともいずれかは、複数の個別の接続ストラットを備えうる。少なくとも第１の接続カラムの複数の個別の接続ストラットは、第１および第２の拡張カラムを連結しうる。ステントの種々の実施形態では、各接続ストラットは、次のうちの１つまたはそれ以上を備えうる：少なくともいくつかの屈曲点、少なくともいくつかの部分、両側の短軸部、幾何学形状、少なくともいくつかの曲率半径、中央部、および長手方向軸。例えば、各接続ストラットは、少なくとも６個の屈曲点；少なくとも４，５，６または７個の部分；少なくとも３，４，５または６個の曲率半径；の少なくともいずれかを有しうる。図４Ｂは、各々がいくつかの曲率半径を有する屈曲点の例１１４，１１６，１１８，１２０，１２２および１２４を示す。両側の短軸部は、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合されうる。図４Ｂは、接続ストラットの基端部と先端部それぞれの両側の軸部１００，１０２の例を示す。典型的な幾何学形状は、対称的な形状、および準Ｍ字形の形状の少なくともいずれかを含む。図４Ａは、対称的な幾何学形状と準Ｍ字形の幾何学形状の両方を有する接続ストラット９０，９２の例を示す。長手方向軸は、ステントの長手方向軸に対して垂直でないか、ステントの長手方向軸に対して実質的に垂直であるか、ステントの長手方向軸に対して実質的に平行であるかの少なくともいずれかでありうる。図１，２，３はステント１０の長手方向軸２６の例を示す。接続ストラットの長手方向軸の例は、軸９４および９６として図４Ｂに示される。軸についての別の例は、軸８２，８４，８６として図４Ａに、軸８０，８２，８８，８９として図５Ａに示される。
【００１９】
ステントの一部の実施形態では、各接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対の間のコネクタ空間に、くぼみ形状を有する状態またはその逆の状態の少なくともいずれかの状態で入れられうる。図４Ａは、拡張ストラット対の間のコネクタ空間にくぼみ形状を有する状態およびその逆の状態で入れられた接続ストラット９０，９２の例を示す。
【００２０】
ステントの一部の実施形態では、各接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットに、同側性に連結されうる。図４Ａは、異なる拡張カラムの拡張ストラット間に同側性に連結された接続ストラット９０および９２の実施例を示す。
【００２１】
ステントの種々の実施形態では、少なくとも１つの各接続ストラットが、非対称の幾何学形状および準Ｍ字形の幾何学形状の少なくともいずれかのような、幾何学形状を有する。
【００２２】
ステントの一部の実施形態では、中央部は実質的に円錐台状の形状を有しうる。ステントの一部の実施形態では、接続ストラットのすべての中央部が第１の方向に延びる。ステントの一部の実施形態では、接続ストラットの少なくとも一部の中央部が、第１の方向および第２の方向の少なくともいずれかに延びる。図５Ａおよび５Ｂは、第１の方向に延びる中央部を有する接続ストラットカラム１３０と、第１の方向および第２の方向に延びる中央部を有する接続ストラットカラム１３４の例を示す。
【００２３】
ステントの一部の実施形態は、複数の拡張カラムを備える。複数の拡張カラムは、複数の接続ストラットカラムによって連結されうる。各接続ストラットは長手方向軸を有しうる。ステントの一部の実施形態では、接続カラム中の接続ストラットの実質的にすべての長手方向軸が、当カラム中の接続ストラットの長手方向軸に対して平行である。各接続ストラットは、例えば少なくとも６個の屈曲点を有しうる。
【００２４】
ステントの一部の実施形態は、第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとを備える。第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムは、ステントの基端と先端とを規定しうる。第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムは、互いに鏡像関係でありうる。
【００２５】
ステントの一部の実施形態は、複数のセルを備える。セルは、非対称な幾何学形状および対称的な幾何学形状の少なくともいずれかを有しうる。一部の幾何学形状は、操作パラメータの範囲内のような、わずかに拡張した状態において、半六角形の形状を有する。セルは、第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第１の接続ストラットカラムによって画成されうる。セルは、第２の拡張カラム、第３の拡張カラム、および第２の接続ストラットカラムによって画成されうる。セルは、均等に区切られた幾何学形状を有しうる。
【００２６】
ステントの一部の実施形態は、第１の拡張カラム、第２の拡張カラム、および第１の接続ストラットカラムのうち１つまたはそれ以上を備えうる。
第１の拡張カラムおよび第２の拡張カラムの少なくともいずれかは、複数の拡張ストラット対のループを形成する、個別の階段状の拡張ストラットを備えうる。ステントの一部の実施形態では、拡張ストラット対のループが、隣接する個別の拡張ストラットを連結する。ステントの一部の実施形態では、２つの隣接する拡張ストラット対のループが、１つの共通の階段状の拡張ストラットを共有する。
【００２７】
第１の接続ストラットカラムは、複数の個別の対称的な幾何学形状の接続ストラットを備えうる。少なくとも第１の接続カラムの複数の個別の対称的な幾何学形状の接続ストラットは、第１および第２の拡張カラムを連結しうる。ステントの種々の実施形態では、各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットは、次のうちの１つまたはそれ以上を備えうる：少なくともいくつかの屈曲点、少なくともいくつかの部分、両側の短軸部、幾何学形状、少なくともいくつかの曲率半径、中央部、および長手方向軸。例えば、各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットは、少なくとも６個の屈曲点；少なくとも４，５，６または７個の部分；少なくとも３，４，５または６個の曲率半径；の少なくともいずれかを有しうる。両側の短軸部は、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに同側性に結合されうる。典型的な幾何学形状は、対称的な形状および準Ｍ字形の形状の少なくともいずれかを含む。長手方向軸は、ステントの長手方向軸に対して垂直でないか、ステントの長手方向軸に対して実質的に垂直であるか、ステントの長手方向軸に対して実質的に平行であるかの少なくともいずれかでありうる。
【００２８】
ステントの一部の実施形態では、各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットが、第１および第２の拡張カラムの間の拡張ストラット対のループ間のコネクタ空間に、くぼみ形状を有する状態またはその逆の状態の少なくともいずれかの状態で入れられうる。
【００２９】
ステントの一部の実施形態では、各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットが、第１の拡張カラムの拡張ストラットと第２の拡張カラムの拡張ストラットとに、同側性に連結されうる。
【００３０】
ステントの種々の実施形態では、少なくとも１つの対称的な幾何学形状の接続ストラットが、非対称の幾何学形状および準Ｍ字形の幾何学形状の少なくともいずれかのような、幾何学形状を有する。
【００３１】
ステントの一部の実施形態では、中央部は実質的に円錐台状の形状を有しうる。ステントの一部の実施形態では、対称的な幾何学形状の接続ストラットのすべての中央部が第１の方向に延びる。ステントの一部の実施形態では、対称的な幾何学形状の接続ストラットの少なくとも一部の中央部が、第１の方向および第２の方向の少なくともいずれかに延びる。
【００３２】
ステントの一部の実施形態は、複数の拡張カラムを備える。複数の拡張カラムは、複数の接続ストラットカラムによって連結されうる。各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットは、長手方向軸を有しうる。ステントの一部の実施形態では、接続カラム中の対称的な幾何学形状の接続ストラットの実質的にすべての長手方向軸が、該カラム中の対称的な幾何学形状の接続ストラットの長手方向軸に対して平行である。各々の対称的な幾何学形状の接続ストラットは、例えば少なくとも６個の屈曲点を有しうる。
【００３３】
ステントの一部の実施形態は、第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムとを備える。第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムは、ステントの基端と先端とを規定しうる。第１端の拡張カラムと第２端の拡張カラムは、互いに鏡像関係でありうる。
【００３４】
ステントの一部の実施形態では、第１および第２の拡張カラムの個別の拡張ストラットが、隣接する個別の拡張ストラット対のループを連結する、複数の拡張ストラット対のループを形成しうる。ステントの一部の実施形態では、隣接する個別の拡張ストラット対のループは、対称的な幾何学的構成に連結されうる。
【００３５】
ステントの一部の実施形態では、第１および第２の拡張カラムの拡張ストラット対のループが配列されうる。例えば、その配列は山〜谷の幾何学的構成、谷〜山の幾何学的構成、山〜山の幾何学的構成のうち少なくともいずれかでありうる。
【００３６】
拡張ストラットは、別名拡張カラムである拡張リングを形成すべく、環状にジグザグ周期を備えうる。このような拡張カラムは、主に最適な捲縮、均一で滑らかな拡張、および径方向支持力をもたらす。拡張カラムだけでは、可撓性をもたない可能性がある。拡張カラム中の各ジグザグ周期は、１  対の拡張ストラットを備えうる。２つの拡張ストラットは、例えば基端部または先端部の接合ループ部によって結合されうる。交互に生じる基端〜先端、先端〜基端の配列の結合を含む、そのような対形成は、拡張カラムの外周の周りに６つのジグザグ周期を有するある実施形態においては、拡張カラムの外周の周りを継ぎ目無く１２回連続する。
【００３７】
ステントの種々の実施形態は、数種の異なるタイプの拡張カラムのうち１つまたはそれ以上を備えうる。基端の第１端の拡張カラムは、先端の第２の拡張カラムの鏡像でありうる。基端の拡張カラムに最も近い第２の拡張カラムは、先端の拡張カラムの隣の拡張カラム中に自身の鏡像を有しうる。そのような拡張カラムは、中央の拡張カラムへ移行しうる。ステントの中央は、所定の長さのステントの中央部の残りの部分を作製するべく反復しうる、別のタイプの拡張カラムを備えうる。
【００３８】
ステントの一部の実施形態では、基端の拡張カラムは、基端の拡張カラムの外周の周りに様々な種類の拡張ストラット対を形成する、１つまたはそれ以上のタイプの拡張ストラット対のパターンを備えうる。そのようなタイプには、先端ステップダウン部を備えた拡張ストラット、直線状の形状を備えた拡張ストラット、および先端ステップアップ部を備えた拡張ストラットがある。先端の拡張カラムは、基端の拡張カラムの鏡像でありうる。様々なタイプの拡張ストラットが特定の配列に配置されうる。接合ループ部は、例えば交互の配列に、基端および先端に拡張ストラット対のループを形成しうる。
【００３９】
基端の拡張カラムに最も近い拡張カラムと先端の拡張カラムに最も近い拡張カラムとは、鏡像関係でありうる。１つまたはそれ以上のタイプの拡張ストラットのパターンが可能である。ステントの種々の実施形態は、次のうちの１つまたはそれ以上を備えうる：基端にステップダウン部を備えた拡張ストラット、先端にステップダウン部を備えた拡張ストラット、直線状の形状を備えた拡張ストラット、および基端にステップアップ部と先端にステップダウン部とを備えた拡張ストラット。そのような拡張ストラットのタイプが、特定の配列に配置されうる。接合ループ部は、例えば交互の配列に、基端および先端に拡張ストラット対のループを形成しうる。基端の拡張カラムに最も近い拡張カラムと先端の拡張カラムに最も近い拡張カラムとは、拡張ストラット対のループの同じ結合状態を有しうる。
【００４０】
中央の拡張カラムは、基端にステップダウン部を備えた拡張ストラットおよび先端にステップダウン部を備えた拡張ストラットのような、１つまたはそれ以上のタイプの拡張ストラットを備えてもよい。これらのタイプの対は、例えば基端または先端の接合ループ部によって結合され、交互の配列に基端または先端に拡張ストラット対のループを形成しうる。
【００４１】
ステントの種々の実施形態は、多くのタイプの拡張カラムを備えうる。拡張ストラット対と拡張カラムの特別な形状が、特定の性能上の目的のために作製されうる。長い部分と短い部分との間に傾斜状の移行域を備えた拡張ストラット中の、短いステップアップ部もしくは短いステップダウン部と、それより長い直線部分とが、ステントの性能に、独特の拡張特性、滑らかな表面変化状態の効果、および十分に形作られた捲縮空間を提供する。拡張ストラットの短いステップダウン部または短いステップアップ部は、接続ストラットが拡張ストラット対のループの側面に結合しうる場所でありうる。接続ストラットは、拡張ストラット対のループの側面から直接延びる部分として拡張ストラットに結合しうるとともに、追加され、溶接され、または付着される別個の構造というよりも一体化したステント構造でありうる。ステント構成要素の個々の用語（例えば拡張ストラットおよび接続ストラット）は、種々のステント部位の構造と機能とを便利に表現しているが、予め別体の状態であった要素がその後相互に連結されるということを意味するものではない可能性がある。
【００４２】
接続ストラットは、幾何学形状、例えば対称的な準Ｍ字形の形状を有しうる。対称的な準Ｍ字形の形状においては、中央の要素は、くぼんだ円錐台の形（または台形）を有し、および／または先端が短く切れた外腕を備えうる。接続ストラットの長手方向軸は、ステントの長手方向軸と一直線上になりうる。ステントの種々の実施形態は、水平部分、傾斜状の縦部分、およびいくつかの屈曲点を備えた短い外腕端部もしくは両側の短軸部、のうち１つまたはそれ以上を備えた接続ストラットを有しうる。一実施形態においては、接続ストラットは３つの水平部分、２つの長い傾斜状縦部分、および２つの両側の短軸部と、６つの屈曲点とを備える。接続ストラットの屈曲点は、好適な表面変化状態を備えつつ角を滑らかにするため、様々な程度のいくつかの曲率半径を有する。一実施形態においては、屈曲点は、非常に滑らかな表面の幾何学形状をもたらしつつ、ステントに可撓性を与える。
【００４３】
接続ストラットは、各端の拡張ストラット対のループの同じ側に結合しうる。接続ストラットの、上下逆になった台形（または円錐台形）のような形の中央の要素は、例えば鏡像関係のパターンに配列された２つの並んだ拡張ストラット対のループの間のコネクタ空間に、はめ込まれうる。ステントの一部の実施形態は、主なセル空間内に突出しない。ある形状、準Ｍ字形の接続ストラットは、コネクタ空間を多くの部分に分断する。両側の短軸部が、並んだ拡張ストラット対のループの同じ側に結合されうる一方、円錐台または台形の形の中央の要素は、２つの並んだ拡張ストラット対のループの間のコネクタ空間にはめ込まれうる。
【００４４】
ステントの一部の実施形態では、接続ストラットの２つの両側短軸部が拡張ストラット対のループを同じ側に結合するとき、接続ストラットは、接続ストラットの各側に並んだ２つの拡張ストラット対のループに結合しうる。拡張ストラットのステップダウン部またはステップアップ部は、捲縮するのに都合よく設計された空間を接続ストラットに与えうる。多数の屈曲点を備えた、コネクタ空間内にはめ込まれた１つまたは複数の中央部とともに、接続ストラットを同じ側に結合することによって、可撓性、滑らかな表面変化状態、追従性、（例えば六角形に延びた）セルの幾何学形状および過剰な金属比率を伴わない好適に形成された十分な血管被覆性のステント網の網目がもたらされうる。
【００４５】
ステントの一部の実施形態では、接続ストラットの端部が、拡張ストラット数と接続ストラット数の比が２対１になるように、拡張ストラット対のループに結合されうる。
【００４６】
ステントの一部の実施形態では、拡張カラムと接続カラムが単一のユニットとして結合されるとき、ステントは、ステントの外周の周りおよびステントの長さに沿って、中断や切断を伴わない連続的な継ぎ目の無い円筒形を有しうる。拡張ストラットと接続ストラットとの間の継ぎ目の無い連結が、規則的で均等に区切られた非対称的なセルを形成しうる。セルの大きさは、臨床上または使用上の必要性によって決定されるとおりに、ステント（設計）の基本骨格をプログラムすることによって、最大化または最小化することが可能である。
【００４７】
図１は、第１の拡張カラム２９、第２の拡張カラム３０、第３の拡張カラム３１、第１の接続ストラットカラム３２、および第２の接続ストラットカラム３３を備えたステント１０の一実施形態の側面図を示す。ステント１０は基端２０と先端２２とを有する。ステント１０は管状または円筒状の構造を有しうる。ステント１０は長手方向の長さ２４と長手方向軸２６とを有しうる。
【００４８】
ステントの一部の実施形態では、拡張カラムは、拡張ストラットのジグザグ状または波型の少なくともいずれかのリング状の形状でありうる。ステント１０の１つの拡張カラム、例えば拡張カラム３０は、継ぎ目の無い環状のリングでありうる。管状の形を有するステント１０を形成するために、多数の拡張ストラットカラムが継ぎ目の無い方法でステント１０の長手方向軸２６に沿って連続的に、接続ストラットによって相互接続されうる。拡張カラムと接続ストラットカラムの間の相互接続が、拡張ストラットと接続ストラットによって形成された空間すなわちセルを取り囲む。図１に示す実施形態では、例えばステント１０の中央の多くのセルが、対称的な幾何学形状を有するが、例えば基端２０および先端２２の近くの一部のセルは、非対称的な幾何学形状を有しうる。
【００４９】
図２はステント１０の一実施形態の等角図を示す。ステント１０の後半分は、ステント１０の前半分を通じて見ることができる。図のステント１０の実施形態は、中心の内腔、基端の開口部４０、先端の開口部４２を備えた管状の構造を有する。ステントセル３４は、拡張ストラットと接続ストラットの網目の中の開放空間を含む。内腔は、ステントによって形成される、中心の開放状態のトンネルを含む。ステント１０は、ステント１０の厚さぶんの違いを有する、外直径３６と内直径３８とを含む２つの異なる直径を有する。ステント１０が、直径３６，３８が縮小される捲縮段階と、直径３６，３８が拡張される装着段階とを経るので、外直径３６および内直径３８はいずれも変化しうる。
【００５０】
図３は、ステント１０の一実施形態の切開平面図を示す。ステント１０は基端２０および先端２２を有する。ステント１０のこの図は、１５ｍｍの冠動脈ステントの等比図である。８個の拡張カラムと、７個の接続ストラットカラムがある。基端２０には、先端２２の２つの拡張カラム４５，４７の鏡像である２つの異なる拡張カラム４４，４６がある。ステント１０の中央には、４つの同一の拡張カラム４８がある。ステント１０の長手方向に延びる軸２６に沿って８個の拡張カラムを相互接続するのは、７つの接続ストラットカラムである。基端部の最初の接続ストラットカラム１３０と最後の接続ストラットカラム１３０とは、鏡像である。ステント１０の中央には、２つの正立の接続ストラットカラム１３２および３つの倒立の接続ストラットカラム１３４がある。６種の異なる幾何学形状の総数４９個のセルがある。一部のセルは対称的な幾何学形状を有し、一部は非対称的な幾何学形状を有する。
【００５１】
拡張カラム４４，４６，４８，４７および４５は、拡張ストラット対のループが山〜山に配列された状態で垂直に構成される。ある拡張カラムの短い先端ステップダウン部は、別の拡張カラムの短い基端ステップダウン部に合わせられる。ステント１０の中央には、ストラット対のループの山〜山に合わせた配列パターンが反復する。基端２０の拡張カラム４４，４６と先端２２の拡張カラム４５，４７との幾何学形状は、ステント中央の拡張カラム４８から見て鏡像関係にある。先端ステップダウン部および基端ステップダウン部の拡張ストラット対のループの山〜山の配列が、ステント１０全体にわたって一貫している。
【００５２】
接続ストラットカラム１３０，１３２および１３４は、ステント１０の外周２８の周りに長さ２４に沿って、連続した継ぎ目の無い方法で、拡張カラム４４，４６，４８，４７，４５を相互接続する。最初および最後の接続ストラットカラム１３０は倒立および正立の準Ｍ字形接続ストラットの両方を使用する。ステント１０の中央では、接続ストラットカラム１３２は正立の準Ｍ字形接続ストラットを使用し、接続ストラットカラム１３４は倒立の準Ｍ字形接続ストラットを有する。準Ｍ字形接続ストラットは、先端ステップダウン部および基端ステップダウン部を備えた２つの並んだ拡張ストラット対のループの同じ側に取り付けられる。拡張カラム３０の波形ループの、先端ステップダウン部に対して基端ステップダウン部を並べた上記の構成は、ステント１０の準Ｍ字形接続ストラットの基端側および先端側の両方の短い軸部が、滑らかで効率的に捲縮する空間を得るためである。
【００５３】
図３のステント１０は、左側に基端２０、右側に先端２２を有する。ステント１０は、水平に長さ２４、垂直に外周２８、基端２０から先端２２へ長さ２４に沿って水平に長手方向軸２６を有する。
【００５４】
拡張カラムの幅（水平方向の寸法）は、接続ストラットカラムの幅よりも広い。しかしながら、接続ストラットカラムの幅を拡張カラムの幅と同じかまたは大きく作製することも可能である。接続ストラットカラムと拡張カラムとの間の幅比の変動は、ステント１０についての本発明の範囲内にある。拡張カラム内の拡張ストラットの繰り返し数と、接続ストラットカラム内の接続ストラットの数は、様々に違えて作製することができる。拡張ストラットの繰り返しと接続ストラットを様々な数にすることは、ステント１０についての本発明の範囲内にある。
【００５５】
図４Ａは、ステント１０の一実施形態の中間部の拡大図を示す。図４Ａは同一の複数の拡張カラム４８を示す。各拡張カラム４８は、基端に６つのループと先端に６つのループとを備えた、６周期の連続的な継ぎ目の無い拡張ストラット対のループを有しうる。拡張カラム４８の各拡張ストラット対のループは、規則的に交互になった配列の、基端部に短いステップダウン部５６を備えた階段状拡張ストラット５４と、先端部に短いステップダウン部５８を備えた階段状拡張ストラット５４とを備えうる。図３のステント１０の実施形態は、拡張カラム４８中に１２個の階段状拡張ストラット５４を備える。階段状拡張ストラット５４の対は基端で接合ループ７０によって結合され、階段状拡張ストラット５４の対は先端で接合ループ７２によって結合される。階段状拡張ストラット５４の対が接合ループ７０または７２によって結合されると、１つの環（ループ）が形成される。
【００５６】
拡張ストラット５４は、長い直線部分と、基端部に短いステップダウン部５６とを有しうる。移行傾斜部７４が、階段状拡張ストラット５４の、基端ステップダウン部５６と直線部分との間に存在しうる。同様に、移行傾斜部７６が、階段状拡張ストラット５４の、先端ステップダウン部５８と直線部分との間に存在しうる。拡張カラム４８の拡張ストラット対のループは、符号４８と記された拡張カラム内では同一でありうる。
【００５７】
拡張カラム４８では、拡張ストラット５４の直線部分が水平方向に長手方向軸８２を有しうる。同様に、基端の短いステップダウン部５６は、軸８４が軸８２に平行である必要はないが、水平に横たわり軸８０にほぼ平行な長手方向軸８４を有しうる。先端の短いステップダウン部５８は、軸８６が軸８２に平行である必要はないが、水平に横たわり軸８０にほぼ平行な長手方向軸８６を有する。
【００５８】
拡張カラム４８は、ある拡張カラム４８の拡張ストラット対のループの基端側の山７０と、隣接する拡張カラム４８の拡張ストラット対のループの先端側の山７２とが並んだ状態で、垂直に配列されうる。隣接する拡張カラム４８の短いステップダウン部５６，５８は同側性に、すなわち同じ側に配列される。同様に、隣接する拡張カラム４８の拡張ストラット５４の長い直線部分も、同じ側に配列されうる。２つの隣接する拡張カラム４８の間のステップダウン部５６，５８の同側性の配置は、準Ｍ字形の接続ストラットが隣接する拡張カラム４８に対称に結合するのを可能にする。
【００５９】
図４Ａの状態に拡張カラムが構成される際、隣接する２つの拡張カラム４８の拡張ストラット５４の２つの軸８２が平行でないことは必要ないが、拡張カラム４８中の階段状拡張ストラット５４の長手方向軸８２は、隣接する拡張カラム４８中の階段状拡張ストラット５４の長手方向軸８２とほぼ平行である。このような変動はステント１０についての本発明の範囲内にある。
【００６０】
正立の準Ｍ字形接続ストラット９０は、隣接する拡張カラム４８の拡張ストラット対のループのステップダウン部に、山〜山の配列に、拡張ストラット対のループの同じ側に結合されうる。準Ｍ字形接続ストラット９０の中央の要素は、隣接する拡張カラム４８の２つの並んだ拡張ストラット対のループの間のコネクタ空間の範囲内に位置付けられうる。倒立の準Ｍ字形接続ストラット９２は、隣接する拡張カラム４８の拡張ストラット対のループの直線状のより長い部分に、山〜山の配列に、拡張ストラット対のループの同じ側に結合されうる。倒立の準Ｍ字形接続ストラット９２の中央の要素は、隣接する拡張カラム４８の２つの並んだ拡張ストラット５４の対のループの間のコネクタ空間の範囲内に位置付けられうる。
【００６１】
図４Ｂは、ステント１０の一実施形態の中間部の拡大図を示す。正立の準Ｍ字形接続ストラット９０は、２つの隣接する拡張カラム４８を結合する。接続ストラット９０は、ステント１０の長手方向軸２６と同じ向きに沿って水平に横たわる、長手方向軸９４を有する。
【００６２】
正立の準Ｍ字形接続ストラット９０は、基端部に基端側の両側短軸部１００と、先端部に先端側の両側短軸部１０２とを有する。これらの２つの軸部は、接続ストラット９０が２つの隣接する拡張カラム４８の並んだ拡張ストラット対のループの短いステップダウン部５６，５８を同じ側に結合するための取り付け基部である。準Ｍ字形接続ストラット９０は、対称的な幾何学形状を有する。３つの水平な部分１０４，１０６，１０８がある。水平部分１０４は、曲率半径１１４を経由して基端側の軸部１００から延びる。先端側の軸部１０２と曲率半径１２４とともに、先端側の水平部分１０８は、基端側の水平部分の鏡像である。中央の水平部分１０６は、準Ｍ字形接続ストラット９０の円錐台の底面である。中央の水平部分１０６の両側に、２つの鏡像関係の傾斜状の縦部分１１０，１１２がある。基端側の傾斜状の縦部分１１０は、曲率半径１１６を経由する基端側の水平部分１０４の延長部分であり、曲率半径１１８を経由する中央の水平部分１０６の延長部分である。同様に、先端側の傾斜状の縦部分１１２は、曲率半径１２０を経由する中央の水平部分１０６の延長部分であり、曲率半径１２２を経由する先端側の水平部分１０８の延長部分である。準Ｍ字形接続ストラット９０には、６個の曲率半径１１４，１１６，１１８，１２０，１２２および１２４がある。これらの６個の曲率半径は、ステント１０がより高い可撓性を有することができるように、接続ストラット９０において可撓性屈曲点としての役割をはたす。準Ｍ字形接続ストラット９０の構造は、隣接する拡張カラム４８の２つの並んだ拡張ストラット対のループの山７０，７２の間の、想像上の「コネクタ空間」内に、実質的に、または完全に限定されうる。円錐台のような、準Ｍ字形接続ストラット９０の中央の要素は、ステントセル３４の開放空間内へ実質的に突出するかわりに、隣接する拡張カラム４８の並んだ拡張ストラット対のループの間のコネクタ空間内へ逆さまにまたはくぼみ形状を有する状態に入れられうる。これにより、ステント埋め込み術の送達段階の際の、ステントの捲縮だけでなく滑らかな表面変化状態も向上しうる。
【００６３】
倒立の準Ｍ字形接続ストラット９２は、正立の準Ｍ字形接続ストラット９０の反転像である。コネクタ空間１３４の準Ｍ字形接続ストラット９２は、正立の準Ｍ字形接続ストラット９０に類似しているが、正立の準Ｍ字形接続ストラット９０の正立の向きではなく上下逆の向きを有する。倒立の準Ｍ字形接続ストラットの表示は、正立の準Ｍ字形接続ストラット９２の表示に類似している。ステント１０の中央部では、接続ストラットカラム３２が正立の準Ｍ字形接続ストラットカラム１３２と倒立の準Ｍ字形接続ストラットカラム１３４とを繰り返し、拡張カラム４８が同じ形状を繰り返しうる。接続ストラットカラム１３４中の倒立の準Ｍ字形接続ストラット９２は、隣接する拡張カラム４８の拡張ストラット対のループの山７０，７２の拡張ストラット５４の長い直線部分に同じ側に結合されうる。
【００６４】
Ｍ字形９０の全長は、接続ストラットカラムの空間１３２の幅よりも実質的に長くなりうる。これにより、拡張時のステント１０の短縮を補うことができ、かつ接続ストラットカラム１３２の可撓性を高めることができる。
【００６５】
接続ストラットカラム１３２では、準Ｍ字形接続ストラット９０が、隣接する拡張カラム４８の２つの並んだ拡張ストラット対のループの、基部または先端部のステップダウン部５６および５８に同じ側に結合される。
【００６６】
図５Ａは、ステント１０の基端部２０のような、ステント１０の一実施形態の端部の拡大図を示す。この図は拡張カラム４４，４６，４８の詳説に重点を置いている。
【００６７】
図５Ｂは、接続ストラットカラム１３０，１３４の詳細を伴う、ステント１０の一実施形態の端部の拡大図を示す。
【図面の簡単な説明】
【図１】管状ステントのような、ステントの一実施形態の側面図。
【図２】管状ステントのような、ステントの一実施形態の等角図。
【図３】ステントの一実施形態の切開図。種々の拡張カラムおよび接続ストラットカラムを示す。
【図４Ａ】図１，２および３の少なくともいずれかのステントのような、ステントの一実施形態の中央部の拡大図。拡張カラムの詳細の一部を示す。
【図４Ｂ】図１，２および３の少なくともいずれかのステントのような、ステントの一実施形態の中央部の拡大図。拡張カラムに結合された接続ストラットカラムの詳細の一部を示す。
【図５Ａ】図１，２および３の少なくともいずれかのステントのような、ステントの一実施形態の端部の拡大図。端の拡張カラムの詳細の一部を示す。
【図５Ｂ】図１，２および３の少なくともいずれかのステントのような、ステントの一実施形態の端部の拡大図。拡張カラムに結合された別の接続ストラットカラムの詳細の一部を示す。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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