(57)【要約】【課題】  アンカーアセンブリの医療装置の外側への取り付けを確実にする。【解決手段】    膨張位置と収縮位置との間に選択的に配置されるインフレート可能な部材を含む、体腔内にカニューレまたはその他の医療装置を係止するためのアンカーアセンブリである。インフレート可能な部材を、カニューレの外側に機械式に取り付けるよう、インフレート可能な部材に当接しているベースと協働するように、取り付けアンカーアセンブリが配置され、そのような構造となっている。ベースと取り付けアセンブリとの間に、圧縮された状態、または挟持された状態で配置されたインフレート可能な部材上の１つ以上の係止セグメントにより、機械式の取り付けが行われる。
2005517499.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）医療装置の外側に配置された取り付けアセンブリと、
ｂ）前記取り付けアセンブリに隣接する状態で医療装置に配置されたベースと、
ｃ）エラストマー材料から形成され、膨張位置と収縮位置とに配置可能なインフレート可能な部材とを備え、
ｄ）前記インフレート可能な部材は、前記ベースと前記取り付けアセンブリとの間に機械式に固定された係止部分を備えていることを特徴とする体腔内に医療装置を係止するようになっているアンカーアセンブリ。
【請求項２】
前記膨張位置は、前記ベースおよび前記医療装置の外側から径方向外側に配置された前記インフレート可能な部材の位置を含む、請求項１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項３】
前記ベースおよび前記取り付けアセンブリは、両者の間に所定のスペースを構成するように、相対的関係をもって、前記医療装置に配置されている、請求項１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項４】
前記係止部分の少なくとも一部が、前記取り付けアセンブリと前記ベースとの間の前記所定のスペース内に配置されている、請求項３記載のアンカーアセンブリ。
【請求項５】
前記インフレート可能な部材が、前記収縮位置または前記膨張位置のいずれかにあるときに、前記係止部分が、前記ベースと前記取り付けアセンブリとの間に実質的に圧縮された配向で固定されるようになっている、請求項４記載のアンカーアセンブリ。
【請求項６】
前記インフレート可能な部材が、前記収縮位置または前記膨張位置のいずれかにあるときに、前記係止部分が、前記ベースと前記取り付けアセンブリとの間に実質的に挟持された配向で固定されるようになっている、請求項４記載のアンカーアセンブリ。
【請求項７】
前記係止部分が、前記インフレート可能なセグメントの少なくとも１つの周辺セグメントを備え、前記周辺セグメントが、前記所定のスペース内に係止されるような寸法および形状となっている、請求項３記載のアンカーアセンブリ。
【請求項８】
前記所定のスペースと前記取り付けアセンブリ、および前記ベースの外側とを相互に接続する少なくとも１つの開口部を有する、請求項７記載のアンカーアセンブリ。
【請求項９】
前記周辺セグメントが、前記開口部を通過するのを制限するよう、前記少なくとも１つの周辺セグメントが、前記所定のスペースと実質的に対応し、かつ前記開口部よりも十分に大きい寸法を有する、請求項８記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１０】
前記インフレート可能な部材が、前記ベースを少なくとも部分的に囲む状態に配置された、実質的に環状の部分を含み、前記係止部分が、２つの周辺セグメントを有し、各セグメントが、前記インフレート可能な部材の異なる反対の端部に配置されている、請求項３記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１１】
前記所定のスペースが、前記ベースと前記取り付けアセンブリとの間に配置された２つの係止スペースを有し、前記係止スペースの各々が、内部に固定された前記周辺セグメントのうちの異なるセグメントを有する、請求項１０記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１２】
前記取り付けアセンブリが、第１取り付け部材と第２取り付け部材とを備え、各部材が、前記２つの係止スペースを構成するように、前記ベースに対して離間した状態で前記医療装置に配置されている、請求項１１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１３】
前記インフレート可能な部材が、前記ベースと前記第１および第２取り付け部材の両端の間に機械式にグリップされ、係合された状態で、前記係止スペース内に配置されている、請求項１２記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１４】
前記取り付けアセンブリが、前記ベースから所定の間隔で前記医療装置の外側に配置された第１取り付け部材および第２取り付け部材を備えている、請求項１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１５】
前記ベースが、前記第１取り付け部材、および前記第２取り付け部材の双方に隣接するとともに、前記係止部分に機械式にグリップ係合された状態に配置されており、かつ前記係止部分が、前記ベースと前記第１および第２取り付け部材の各々との間に配置されている、請求項１４記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１６】
前記所定のスペースが、少なくとも２つの係止スペースを有し、各スペースが、前記取り付け部材の異なる部材と、これに対応して位置する前記ベースの部分との間に配置されており、かつ前記係止スペースの各々が、前記係止部分を内部に固定するような配置および形状となっている、請求項１５記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１７】
前記係止部分が、少なくとも２つの係止セグメントを備え、各セグメントが、前記係止スペースの異なるスペース内に圧縮され、内部に機械式に係止されるようになっている、請求項１６記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１８】
前記係止スペースの各々が、少なくとも１つの開口部を有し、前記開口部の各々が、前記係止スペースおよび前記医療装置の外側の対応する１つに相互に接続される状態に配置されており、前記インフレート可能な部材の一部が嵌合されるよう、前記開口部の配置および寸法が定められている、請求項１７記載のアンカーアセンブリ。
【請求項１９】
前記係止スペース内の１つの内部の前記係止セグメントの各々が、前記開口部を通る前記係止セグメントの通過を制限するよう、前記開口部のうちの対応する開口部よりも十分大きい寸法を有する、制限１８記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２０】
ａ）カニューレ内に配置された第１位取り付け部材と第２取り付け部材とを備える取り付けアセンブリと、
ｂ）前記第１取り付け部材と前記第２取り付け部材との間において、前記カニューレに配置されたベースと、
ｃ）前記ベースの異なる端部と、これに対応して位置する前記第１および第２取り付け部材の一方との間に各々が配置されている２つの係止スペースと、
ｄ）エラストマー材料から形成され、膨張位置と収縮位置との間に配置可能な膨張可能な部材とを備え、
ｅ）前記インフレート可能な部材が、複数の係止セグメントを有し、各セグメントが、前記係止スペースの異なるスペース内に機械式にグリップされるようになっている、体腔内にカニューレを係止するようになっているアンカーアセンブリ。
【請求項２１】
前記係止スペースが、前記係止スペースと前記取り付けアンカーアセンブリ、およびカニューレの外側とを相互に接続する少なくとも１つの開口部を有する、請求項３０記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２２】
前記係止セグメントの各々が、前記係止スペースの２つに実質的に対応するとともに、前記開口部を通る前記係止セグメントの通過を制限するよう、前記開口部のうちの対応する開口部よりも十分大きい寸法を有する、請求項２１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２３】
前記カニューレの外側に取り付けられ、前記体腔の外側表面と係合する状態に配置できる固定部材を更に含む、請求項２０記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２４】
前記固定部材が、少なくとも部分的に可撓性の材料から形成されている、請求項２３記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２５】
前記ベースが、前記カニューレに移動自在に配置されており、前記係止セグメントの少なくとも１つと圧縮係合するよう、軸方向に位置決め自在である、請求項２１記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２６】
前記取り付けアセンブリの少なくとも一部が、少なくとも最初にカニューレに移動自在に配置されており、前記取り付けアセンブリおよび前記ベースが、前記係止セグメントに圧縮係合するように、軸方向に位置決め可能である、請求項２５記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２７】
流体の入口と流体の出口との間に延び、これら入口および出口と流体で連通する流体流の経路を更に備え、前記流体の出口が、前記インフレート可能な部材の内部と流体で連通するように配置されており、前記流体流の前記経路が、前記流体の入口から前記流体の出口へインフレート流体を向けるような配置および構造とされている、請求項２０記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２８】
前記流体流の経路が、前記取り付けアセンブリの少なくとも一部と前記カニューレとの間に配置されている、請求項２７記載のアンカーアセンブリ。
【請求項２９】
前記流体の出口が、前記流体流の経路と前記膨張可能な部材の前記内部との間において、相互に接続する状態として、前記ベース内に形成されている、請求項２８記載のアンカーアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置の外側に、インフレート可能な部材を取り付けるための機械式取り付け部を備える、解剖学的体腔内に医療装置を係止するためのアンカーアセンブリに関する。
【０００２】
この機械式取り付け部は、接着剤その他の従来のタイプの接続装置を使用しなくてもよいようにするか、または少なくともその使用を最小にし、インフレート（膨らませ）可能な部材の故障や、医療装置上の作動位置から外れる事故を、解消または大幅に減少させ、かつ、組み立てコストおよび製造コストを大幅に低減できる。
【背景技術】
【０００３】
体腔の内部または身体のうちの他の器官に対する所定位置に、医療装置を維持するために、医療装置上で種々のタイプのアンカー装置を使用することは周知である。
【０００４】
アンカー装置の１つの適当な使用方法として、膨張可能な材料から形成され、医療装置の外側部分に固定されるインフレート可能な「バルーン」または同様な部材を使用することが挙げられ、このバルーンは、医療装置に連動するようになっている。かかるインフレート可能なアンカー装置を内蔵する医療装置の例として、腹腔鏡または内視鏡手術で使用されるトロカールがあり、またこのトロカールのカニューレ部分だけでなく、係止用カテーテルも挙げることができる。
【０００５】
この後者のカテゴリー、すなわち係止タイプのカテーテルでは、可撓性または弾性の本体部分は、細長いインフレートルーメンを有し、このインフレートルーメンは、加圧された流体（例えばガス）をインフレート可能なバルーンまたは同様な構造体の内部へ向ける。インフレート時に、バルーンは径方向外側に広がり、使用する位置に、カテーテルを効果的に係止する。
【０００６】
同様に、最小侵襲的手術において、トロカール構造体が使用される。使用の際に、トロカールのカニューレ部分を体腔内に進入させ、アンカーバルーンの内部に加圧流体を導入することにより、カニューレ部分は、使用位置に有効に係止または係留される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
インフレート可能なバルーン、または同様の部材を形成する弾性材料は、従来、ゴムまたはラテックスであった。同じように、所定の許容限度内にインフレート流体の圧力が維持されていた。しかしながら、最近では、インフレート可能なバルーンまたは同様な構造体は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニールおよびこれらの種々のコーポリマーを含む（これら材料だけに限定されない）プラスチック材料から形成されている。
【０００８】
上記タイプのプラスチック材料から形成されたバルーンは、従来のラテックスバルーンよりも、インフレート圧力をより高くしなければならないことが判った。インフレート流体は、高圧でバルーンまたはその他のインフレート可能な係止装置の内部に容易に供給できるが、これに関連して、その他の欠点または問題が生じている。
【０００９】
特に、医療装置の外部にインフレート可能なアンカーを取り付け、または固定することに関連する構造上の特徴部には、問題があると認識されている。上記欠点は、主にタイヤの「ブローアウト」現象と違わないような膨張時、すなわちインフレート時に外れてしまうことによるインフレート部材の故障または誤作動と関連している。この結果、かかるアンカー装置のための製造プロセスを過度に複雑にすることなく、トロカールのカニューレ部分に、インフレート可能な部材を取り付けるための信頼性のある手段を提供する試みとして、種々の異なる技術、ラッピングまたは巻き付け構造体などが開発された。
【００１０】
インフレートアンカーまたは同様な膨張自在な構造体の取り付けに関連する公知の構造体として、接着剤を使用すること、モールディングまたは熱シール技術を挙げることができるが、これらの技術を、別々に、または互いに組み合わせても使用できる。更に、市販されている既知のトロカールアセンブリに関連するインフレート可能なアンカー構造体は、巻き付け用縫合材料をラッピングまたは結束すること、および接着剤による固定とを組み合わせて使用している。
【００１１】
トロカールまたは他のタイプの医療装置のカニューレ部分の外側への固定された係合を維持するよう、インフレート可能な係止装置の両端または他の適当な部分に、縫合材料が塗布される。
【００１２】
医療装置にインフレート可能なバルーンタイプの係止部材を有効に取り付けまたは装着することに、多大な時間および努力が専ら費やされたにもかかわらず、上記問題および組み立ておよび製造のコストだけでなく、かかるアンカー装置の故障率に関連する欠点もまだ存在する。より詳細に説明すれば、種々の公知の市販されているトロカールアセンブリ、係止用カテーテルなどで使用されるようなインフレート可能なアンカーに関連して外れる問題も、ありふれた問題である。
【００１３】
従って、安全で、かつ信頼性があり、製造上過度に高価または複雑でない、トロカールまたはその他の医療装置で使用できるアンカーアセンブリに対する多大、かつ長期にわたるニーズが存在している。かかる改良されたアンカーアセンブリが開発さた場合、従来の公知のインフレート可能な係止装置に関連する問題を克服するよう、関連する医療装置の外側または他の適当な部分に、安定かつ信頼できる取り付けを可能にしなければならない。更に、かかる改良されたアンカーアセンブリは、一般に使用される圧力または高圧力で供給されるインフレートガスに耐えることができるよう、医療装置へインフレート可能な部材を取り付けできる部分を含むのが理想的である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、当技術分野における上記ニーズおよびその他のニーズを満たすものであり、トロカール、係止用カテーテル、またはその他の医療装置のカニューレ部分を、体腔の内部の好ましい位置または使用する位置、もしくは体腔内の１つ以上の器官に係合した状態に維持するのに一般に利用されるタイプのアンカーアセンブリに関するものである。
【００１５】
本発明のアンカーアセンブリは、外側に広がった膨張位置と収縮位置との間に選択的に配置できるインフレート可能なバルーン、バッグまたは同様な部材を含むインフレート可能なタイプのものである。
【００１６】
従って、本発明のアンカーアセンブリに関連する医療装置は、インフレート可能な部材を、膨張位置またはインフレート位置に選択的に配向させることにより、体腔内の意図する位置に維持できる。
【００１７】
更に、本発明のアンカーアセンブリは、このアセンブリが関連する医療装置の外側に膨張可能な部材を機械式に固定することにより、公知の、または従来のインフレート可能なアンカー装置または係止装置の欠点、またはその故障に関連した問題の多くを解決できるようになっている。
【００１８】
特に本発明のアンカーアセンブリは、カニューレまたはその他の医療装置の外側部分に固定された取り付けアセンブリを含む。少なくとも１つの好ましい実施例では、取り付けアセンブリは、第１取り付け部材と第２取り付け部材とを備え、双方の部材は、カニューレまたは医療装置の外側表面部分に当接し、少なくとも部分的に、これを囲む状態に配置される。
【００１９】
ベースも、アンカーアセンブリを取り付ける医療装置の外側表面に載った状態に固定される。このベースは、第１取り付け部材および第２取り付け部材の各々を含む取り付けアセンブリに対して、隣接し、かつ離間した状態に配置される。
【００２０】
このベースは、インフレート部材の下に位置するように配置され、例えばインフレート部材が上記収縮位置にあるときに、インフレート可能な部材の内側表面部分に実質的に対向するように位置し、かつそのような構造となっている。このベースおよびインフレート可能な部材の全体の形状は、関連する医療装置の外側部分に対してこれを囲み、これに当接した状態で広がるように、少なくとも環状に形成されている範囲で、全体が類似または対応していると見なすことができる。
【００２１】
少なくともインフレート可能な部材のかかる環状構造によって、膨張位置にあるときにインフレート可能な部材を径方向外側を向く配置にすることが容易となる。更に、ベースは、閉じた連続する形状を有するブッシング、または同様な構造体を含むことができ、意図する作動位置に、インフレート可能な部材を機械式に容易に取り付けできるような、協働的な配置および構造となっている。
【００２２】
上記のように、アンカーアセンブリの少なくとも１つの好ましい例では、第１取り付け部材と第２取り付け部材とを含む。ベース部材は、第１取り付け部材と第２取り付け部材との間に配置されて、これら取り付け部材の各々に対して隣接し、かつ離間した状態に位置決めされる。この結果、ベースと取り付けアセンブリとの間に所定のスペースが生じる。この所定のスペースは、２つの係止スペースによって定めることが望ましく、各係止スペースは、第１取り付け部材および第２取り付け部材の異なる部材とベースの対応する部分との間に配置または形成される。
【００２３】
インフレート部材の意図する作動位置への、主に機械式の固定または接続を行うために、インフレート可能な部材は、上部に形成され、この部材に形成され、またはこの部材に製造された係止部分を含む。この係止部分は、少なくとも２つの係止セグメントを含むことが好ましく、このセグメントは、インフレート可能な部分の両端の周辺セグメントによって配置または構成できる。
【００２４】
これに対応して、これら各係止セグメントは、ベースと第１取り付け部材、および第２取り付け部材の各々との間に構成された上記係止スペースのうちの異なるスペース内に嵌合されるような配置および構成となっている。
【００２５】
第１取り付け部材および第２取り付け部材とベースとが協働するような構造だけでなく、それらの相互の配置は、係止スペースの対応するスペース内に、挟持された配向または少なくとも部分的に圧縮された配向の機械式のロックまたはシールにより、係止セグメントを固定係止することを容易にする。その結果、接着剤の使用、熱シール技術または巻いた縫合糸、スレッド、コード、または同様の材料により外側をバインドするのとは異なり、主に機械式の取り付け（これだけに限定されるものではない）を使用することにより、トロカールカニューレまたはその他の医療装置の外側へのインフレート可能な部材の信頼できる取り付けが行われる。
【００２６】
図面だけでなく、次の詳細な説明を検討すれば、本発明の目的、特徴および利点がより明らかとなると思う。
【００２７】
本発明の特徴をより完全に理解するために、添付図面を参照し、次の詳細な説明を参照されたい。
【００２８】
図中、同様の符号は同様の部品を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
図面に示すように、本発明は、全体が符号１２で示されたトロカールアセンブリまたは他のタイプの医療装置に固定されるようになっている、全体が符号１０で示されたアンカーアセンブリに関する。
【００３０】
本明細書において、後により完全に説明するように、装置１２は、体腔内の所定位置または配向に維持されるようになっているタイプのものである。従って、アンカーアセンブリ１０を、トロカールアセンブリ１２のカニューレ部分１４の外側のまわりに取り付けるものとして説明するが、本発明のアンカーアセンブリ１０は、係止用カテーテルまたは同様な装置を含む（これだけに限定されるものではない）種々の医療装置と共に利用できる。
【００３１】
図１を参照すると、アンカーアセンブリ１０は、１６で示された入口ポートを通して、アセンブリ内に加圧流体を送る手段により、インフレートできるタイプのものである。このように、本発明のアンカーアセンブリ１０は、図１、図２および図３において、実線で示された収縮位置と、図２において仮想線で示されたインフレートされた膨張位置との間に、選択的に配置されるインフレート可能な部材１８を有する。インフレート可能な部材１８が膨張位置にあるとき、この部材は、カニューレ１４の外側から径方向外側に広がる。
【００３２】
最も好ましい実施例では、このインフレート可能な部材１８は収縮位置にあるか、または膨張位置にあるかにかかわらず、トロカールおよびトロカールが関連するカニューレ１４の外側部分を囲む状態に配置された、実質的に環状の形状となっている。
【００３３】
入口１６または当技術分野で周知のように、トロカール本体１３の他の部分に関連する適当なバルブ構造体を操作することにより、インフレート可能な部材１８への通気または内部１９からのインフレート流体の排出を行うことができる。
【００３４】
本発明のアンカーアセンブリ１０の構造上の特徴は、安全で、信頼性があり、コスト的に有利であり、かつ製造の見地から、迅速に、インフレート可能な部材１８を医療装置１２に機械式に取り付けできることである。
【００３５】
「機械式」なる用語は最も広義の意味において、主に接着剤、熱シール、外側バインド、またはこのタイプの医療装置の製造で現在使用されているその他の従来の取り付け手段に主に依存しない態様で、インフレート可能な部材１８を医療装置１２に固定することを意味するものである。しかし、後により詳細に説明するように、インフレート可能な部材１８を、外側カニューレ１４または他の医療装置に機械式に固定する間、少なくともアンカーアセンブリ１０の他の所定の部品を、意図する作動位置に維持するための少なくとも最小範囲で、接着剤または他の取り付け装置、組成物または方法を使用できる。
【００３６】
従って、本発明のアンカーアセンブリ１０の好ましい種々の実施例は、図１において符号２０で示された取り付けアセンブリを含む。最も好ましい実施例では、取り付けアセンブリ２０は、第１取り付け部材２２と第２取り付け部材２４を含み、これらの部材は、後でも説明する他の適当な手段により、医療装置の外側表面と摩擦係合することにより、医療装置、例えばカニューレ１４の外側に配置される。
【００３７】
第１取り付け部材２２は、細長い管状形状となっているスリーブ、または同様の構造体となっていること好ましい。この第１取り付け部材２２の長さは変わってもよいが、カニューレ１４の遠方端２５から内側に離間する位置から、トロカールアセンブリ１３またはトロカールもしくは医療装置１２の他の近接部分に隣接する位置まで延びていることが好ましい。
【００３８】
第１取り付け部材２２のシール係合を容易にするために、シール装置、例えばＯリング、または同様の部材２７（これだけに限定されるものではない）を使用して、図１に示すように、第１取り付け部材２２の近接端２２’と、カニューレ１４またはトロカールハウジング１３の外側表面の間に実質的に流体に対して密なシールを設けることができる。
【００３９】
本発明の別の実施例では、近接端２２’とカニューレ１４の外側表面との間の流体に対して、密なシールを維持するために、Ｏリング２７を、接着剤または他のシール材料または他の適当な構造に置換してもよい。第２取り付け部材２４は、対向して位置する開端部を有する環状カラーまたはエンドキャップセグメント状となっていることが好ましい。この第２取り付け部材２２は、カニューレ１４の遠方開端部２５に対して実質的に隣接し、かつ内側に離間した状態に配置されている。
【００４０】
本発明の種々の好ましい実施例の別の構造上の特徴は、ベース２８にあり、このベースは、図２〜図４に良く示されている。このベース２２は、取り付けアセンブリ２２に対して、このベースが所定の配置になっていることに少なくとも部分的に起因し、インフレート可能な部材１８の安全な機械式取り付けに直接関連している。このベース２８は、カニューレ１４の外側表面のまわりを囲むように配置された環状ブッシュの形態となっていることが好ましい。
【００４１】
本発明の最も好ましい実施例では、環状ベース２８は、カニューレ１４の外径または対応する寸法よりも少なくとも最小限大きい内径または寸法を有する。このように、ベース２８は、カニューレ１４に対しては固定されず、むしろカニューレ１４の外側表面から少なくとも最小限離間している。このような相対的な寸法を定めることによって、後により詳細に説明するように、意図する作動位置での第１取り付け部材２２および第２取り付け部材２４と、インフレート可能な部材１８との組み立てが容易となっている。
【００４２】
更に説明するように、ベース２８は、インフレート可能な部材１８の内側にあって、実質的にインフレート可能な部材１８とカニューレ１４との間に位置している。このように位置している状態で、インフレート可能な部材１８の内側は、特に図２に良く示されているように、インフレート可能な部材１８が収縮位置にあるとき、ベース２８の外側表面に対向する状態に配向される。更に図示のように、インフレート可能な部材１８が、外側に膨張した位置、すなわちインフレートされた位置にあるとき、この部材は、ベース２８およびカニューレ１４に対して外側に離間し、これらを囲む状態に配置される。
【００４３】
図２〜図４に示すように、第１取り付け部材２２と第２取り付け部材２４とは、互いに離間した状態で、医療装置１２、またはカニューレ１４の外側に機械式に固定されている。このような相対的な配置によって、図３および図４に良く示されているように、第１取り付け部材２２および第２取り付け部材２４に対して離間した状態であるが、これら部材の間、かつこれら双方の部材に隣接してベース２８を位置決めすることが可能となっている。ベース２８と取り付け部材２２および２４との間の所定の間隔は、より詳細には、３０および３２で全体が示されている２つの係止スペースによって定められる。
【００４４】
明確にするため、係止スペース３０および３２の各々の構造および作動上の特徴について、図３および図４に示す一方の係止スペース３０を参照して、詳細に説明することにする。従って、係止スペース３０の構造および機能の細部、形状、寸法およびその他の適当な特徴は、係止スペース３２と実質的に同一であるか、または構造上均等である。
【００４５】
従って、係止スペース３０および３２は、ベース２８の両端２８’および２８”と第１取り付け部材２２および第２取り付け部材２４のそれぞれの端部２２’および２４’との間に配置され、少なくとも一部はこれら端部によって定められる。更に係止スペース３０および３２は、カニューレ１４の外側のまわりに実質的に連続的に延びる、全体として環状の形状を有する。
【００４６】
医療装置１２の外側上の意図する作動位置へのインフレート可能な部材１８の機械式の取り付けは、インフレート部材１８と一体的に、または他の方法で固定された係止部分を設けることによって達成されている。より詳細に説明すれば、係止部分は、少なくとも１つの、好ましくは２つの係止セグメント４０および４２を備え、各セグメントは、図２および図３の双方に示されているように、インフレート可能な部材１８の周辺方向の両端に固定されることが好ましい。
【００４７】
係止セグメント４０および４２は、係止スペース３０および３２の対応する一方に嵌合されるような配置、寸法、または形状となっている。従って、係止セグメント４０および４２は、それぞれの取り付け部材２２および２４の対応する位置にある部分と、ベース２８の対応する端部２８’および２８”との間に圧縮されることによって、係止スペース３０および３２内に固定された状態にグリップされる。
【００４８】
更に係止セグメント４０および４２は、圧縮性材料から形成され、これらのセグメントがそれぞれ嵌合される対応する係止スペース３０および３２よりも大きい寸法を有することができる。
【００４９】
係止スペース３０および３２は、図３および図４に良く示されているように、医療装置１２の外側に連通するようになっている開口部４４を有する。従って、上記のようにベース２８の対応する端部２８’および２８”は、係止スペース３０および３２を構成するだけでなく、対応する係止スペース３０および３２よりもかなり小さい寸法の開口部４４をも構成するように、第１取り付け部材および第２取り付け部材の対応する部分２２’および２４’と協働するような寸法、配置および形状とされている。
【００５０】
この結果、開口部４４よりも寸法の大きい係止セグメント４０および４２は、図２に仮想線で示されているように、部材１８が膨張位置までインフレートされている時は開口部を通過することはできない。従って、係止セグメント４０および４２は、膨張可能な部材１８が収縮位置にあるか、または膨張位置にあるかに応じて、係止スペース３０および３内に機械式に固定される。
【００５１】
図３および図４に示されているような本発明の更に別の構造上の特徴は、ベースの端部２８’および２８”だけでなく、内側を向くフランジ５０および５２を有する第１取り付け部材２２、および第２取り付け部材２４の対応する位置にある部材２２’および２４’も有する。従って、１対のフランジ５０および５２が、係止スペース３０および３２の各々に関連し、更に開口部４４の各々の横方向の寸法を制限するように、これらフランジが設けられている。
【００５２】
従って、インフレート可能な部材１８の接続セグメント、すなわちリンク５４が通過できるように、開口部４４の寸法は十分であるが、開口部４４の各々の寸法は、係止セグメント４０および４２が通過するのを防止するように充分に縮小されている。
【００５３】
少なくとも１つの好ましい実施例では、種々の作動部品は、実質的に円形または環状の形状を有する。より詳細には、第１取り付け部材２２および第２取り付け部材２４、ベース２８、インフレート可能な部材１８、係止スペース３９３０および３２、係止セグメント４０および４２ならびに開口部４４を含む種々の作動部品は、いずれも、図１および図２を見れば判るような実質的に連続的な形状となっている。
【００５４】
上記のように、インフレート可能な部材１８の膨張位置への位置決めは、加圧されたガスまたは他の適当な流体を、インフレート可能な部材１８の内部１９へ送ることによって達成される。図３および図４に示すように、インフレート流体は、入口１６を通って供給され、カニューレ１４と第１取り付け部材２２の内側表面との間に形成された１つ以上のチャンネルまたは通路６０を含むことができる流体の流れ経路に沿って移動する。
【００５５】
更に、第１取り付け部材２２に隣接し、１つ以上の出口ポート６２内へ配置された係止セグメント４０の下方に、１つ以上のチャンネル６０が配置されている。出口ポート６０は、ベース２８を貫通し、インフレート可能な部材１８の内側１９と連通している。
【００５６】
上記のように、本発明の少なくとも１つの実施例は、１つ以上のチャンネルまたは通路６０を含むことができ、これらの通路は、インフレート可能な部材１８の内部にインフレート流体を送るよう、１つ以上の出口６２と流体で連通するようになっている。
【００５７】
本発明の少なくとも１つの実施例では、カニューレ１４の外側表面にリセスとして設けられるように、１つ以上のチャンネルまたは通路６０が、一体に形成されている。通路６０の長さは、変わってもよく、入口１６との連通ポイントと内側１９への出口６２による送りポイントとの間に延びることができることを強調したい。
【００５８】
これとは異なり、係止セグメント４０の領域および下方でカニューレの長手方向の一部だけに沿って延びてもよい。
【００５９】
図５〜図７には、本発明の更に別の好ましい実施例が示されている。この実施例では、係止セグメント４０の下方において、このセグメントを越えて延び、周辺チャンネルまたは溝６５に連通する１つ以上の通路６０’によって構成される流体流の経路に関するものである。
【００６０】
この周辺の溝６５は、カニューレ１４の外側に形成されており、複数の入口６２’と流体で直接連通するようになっている。図示のように、少なくとも２つの入口６２’が設けられているが、入口６２’の数は変わってもよいことを強調したい。図示のように、溝６５から膨張可能な部材１８の内側１９へインフレート流体を向ける位置において、ベース２８の側壁には入口６２’が形成されている。
【００６１】
当然ながら、図５では、１つ以上の通路６０’の深さは、図３および図４の実施例に示されているように、著しく大きくはないことが理解できると思う。実際に、１つ以上の通路６０’を入口１６から周辺溝６５まで、カニューレ１４の長さに沿って延ばさなくても、インフレート流体は、第１取り付け部材２２の内側表面とカニューレ１４の外側表面との間の嵌合の密閉度に応じ、この間を通過できる。
【００６２】
しかし、カニューレ１４の外側表面と係止セグメント４０の係合は、流体流を制限するシールを確立できるので、係止セグメント４０の下方に、少なくとも最小の通路６０’を形成することが好ましい。従って、カニューレ１４の外側表面に、１つ以上の通路６０’を含む流体流の経路を形成し、インフレート流体が、カニューレ１４の外側表面に対する係止セグメント４０の潜在的シール効果をバイパスできるようにすることが好ましい。
【００６３】
更に図示のように、ブッシュ状ベース２８の長さに沿った異なる位置に、入口６２（図３および図４参照）または６２’（図５〜図７参照）を設けることができる。例えば図５〜７の実施例では、ベース２８の両端２８’と２８”との間の中心に、１つ以上の入口６２が実質的に位置している。
【００６４】
これとは逆に、図３および図４の実施例では、ベース２８の近接端２８’に、１つ以上の入口６２が隣接する。
【００６５】
アンカーアセンブリ１０の製造時に、第１取り付け部材２２は、カニューレ１４の外側に当接し、これを囲み、実質的にカバーする状態に位置決めされる。上記のように、第１取り付け部材２２は、図１に良く示されているように、医療装置１２の本体１３に隣接し、流体の入口１６から、インフレート可能な部材１８まで延びることが好ましいが、必ずしもそのようにする必要はない。
【００６６】
その後、遠方端２５を通過するように、上部にインフレート可能な部材１８が配置されたベース２８を、移動させ、第１取り付け部材２２に向かって軸方向内側に移動させる。これにより、係止セグメント４０は圧縮され、係止スペース３０内に機械式に捕捉され、グリップされ、固定される。この位置において、スペース３０に関連するフランジ５０および５２は、対応する開口部４４を構成するように働く。
【００６７】
係止セグメント４０とインフレート可能な部材１８の他の部分との間に一体的に、または固定的に固定された接続セグメントまたはリンク５４は、開口部４４を通過し、少なくとも一部が、この開口部の内部に圧縮される。その後、遠方端２５を通過するように、第２取り付け部材、すなわち、エンドキャップ２４を移動させ、例えば接着剤を使って取り付ける前に、このキャップに所定の軸方向を向く力を加える。
【００６８】
この内側を向く力は、端部２２”をＯリングに対して圧縮するように働き、カニューレ１４のまわりでのシール係合を容易にする。この一定の軸方向を向く圧縮力は、それぞれの係止スペース３０および３２内に係止セグメント４０および４２を圧縮し、医療装置１２への膨張可能な部材１８の確実な機械式の取り付けを確実にする。
【００６９】
上記のように、カニューレ１４またはその他の医療装置１２への膨張可能な部材の取り付けは、係止スペース３０および３２内への係止セグメント４０および４２の圧縮されたグリップ係合を含む上記機械式取り付けにより主に達成される。
【００７０】
しかし、好ましい機械式の取り付けを行うために、意図する作動位置への作動部品の所定の部品を維持するのに、接着剤または他の固定手段を使用してもよい。従って、少なくとも１つの好ましい実施例では、エンドキャップに上記軸方向に向いた力を加えた後、接着剤または他のバインド材料により、第２取り付け部材またはエンドキャップ２４を、図１および図２に示されるように、意図する位置において、カニューレ１４の外側に固定する。
【００７１】
本発明のアンカーアセンブリ１０の更に別の構造上の特徴は、７０で示された固定アセンブリまたは部材が設けられていることである。この固定部材は、第１取り付け部材２２の外側表面に沿って固定された状態、または移動自在に位置決めされる。
【００７２】
本発明の最も好ましい実施例は、多少スムーズな、または妨害をしない外側表面形状となっている取り付け部材２２の外側表面を有するが、その他の形状として、固定部材または固定アセンブリ７０の設置を容易にする、７２で示されたステップ状またはリブ付き形状を挙げることができる。
【００７３】
更に、入口サイトを囲む外側表面または皮膚と直接当接係合するように、固定部材７０を配置することができ、この入口サイトを、カニューレ１４だけでなく、アンカーアセンブリ１０の少なくとも一部が通過する。そのようにすることにより、部材７０を、発泡体または少なくとも半可撓性または圧縮可能な材料から形成し、入口サイトを囲む外側表面部分、または皮膚への損傷を防止できる。
【００７４】
本発明の上に説明した好ましい実施例に対し、細部において、多数の変形、変更、置換を行うことができる。従って、上に説明し、添付図面に示したすべての事項は、単なる説明のためのものであり、発明を限定するものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲、およびその法律上の均等物のみによって決定されるものである。
【００７５】
以上で本発明についての説明を終わる。
【００７６】
本願は、２００２年２月１５日を出願日とし、現在米国特許庁に継続中の仮特許出願第60/357,277号に基づくものであり、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく優先権を主張するものである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明のアンカーアセンブリが取り付けられているトロカールアセンブリの斜視図である。
【図２】本発明のアンカーアセンブリの少なくとも１つの好ましい実施例の構造上の細部を示す一部を、切り欠き図、および仮想図にした、長手方向断面図である。
【図３】図１および図２に示されている、インフレート可能な部材を含む、本発明のアンカーアセンブリの好ましい実施例の構造上の細部を示す、一部を切り欠き図とした断面図である。
【図４】インフレート可能な部材がない、図３の実施例の一部を切り欠き図とした断面図である。
【図５】本発明のアンカーアセンブリの更に別の好ましい実施例の一部を切り欠き図とした長手方向断面図である。
【図６】図５の実施例に関連するブッシングに類似するベースの斜視図である。
【図７】図６の実施例の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００７８】
１０    アンカーアセンブリ
１２    トロカールアセンブリ
１３    トロカールハウジング
１４    カニューレ部分
１６    入口ポート
１８    インフレート可能部材
１９    内側
２０    取り付けアセンブリ
２２    第１取り付け部材
２２’  近接端
２４    第２取り付け部材
２５    端部
２７    Ｏリング
２８    ベース
３０、３２    スペース
４０、４２    係止セグメント
４４    開口部
５０、５２    フランジ
５４    接続セグメント
６０    チャンネル
６２    出口ポート
６５    溝
【図１】
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【図２】
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【図５】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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