(57)【要約】本発明は、分岐ステントグラフト（１６）のリムをブラインド血管内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムである。分岐ステントグラフトは、本体（１６）とそこから伸びるリム（１９）とを有する。分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され、リム内に伸びる個別の曲がるガイドワイヤ（１４）を有する。本発明の、分岐ステントグラフトのリムを人間又は動物のブラインド血管に留置する方法は、において、リムを留置装置から解放するステップと、リムからワイヤガイドをブラインド血管内に伸ばすステップと、留置装置を引くことによりリムがガイドワイヤに関連するブラインド血管内に入るよう留置装置を操作するステップと、分岐ステントグラフトを留置装置から解放するステップとを有する。
2005537099.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分岐ステントグラフトのリムをブラインド血管内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて
（Ａ）  遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置と、
（Ｂ）  前記留置装置上にスライド可能にかつ同軸状に搭載された内部シースと、
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し、
前記リムは、本体内で分岐部分から遠位端方向に伸び、
前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され、留置カテーテルが本体を貫通して伸び、
前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲し
（Ｃ）  遠位端部分からリム内に伸びる別個に変形するワイヤガイドと
を有する
ことを特徴とする脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２】
（Ｄ）  前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載され、前記ステントグラフト全体を包囲する外部シース
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項３】
（Ｅ）  前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定されるアンカーワイヤ装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項２記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項４】
前記変形可能なワイヤガイドは、リムを貫通してそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置を有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項５】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し、
前記ガイドワイヤ・カテーテルは、ノーズコーンまで伸び、
前記分岐ステントグラフトは、ノーズコーンの先端に解放可能に保持される
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項６】
（Ｆ）  前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項７】
（Ｇ）  前記ステントグラフトのリム上に搭載された外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項８】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト又はリムの直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくする、ステントグラフトの本体又はリムの周囲に配置されたひもと
留置状態の直径にステントグラフトの本体又はリムを拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤ機構と
を有する
ことを特徴とする請求項６または７記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項９】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の体内外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１０】
前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方の端と、リムの遠位端とに自己拡張型ステントを有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１１】
前記リムに伸びるガイドワイヤカテーテルは、ガイドワイヤとガイドワイヤシースとを有し
前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤシース内で留置中は患者の体外から移動可能である
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１２】
前記リムは、その外側表面に伸びて血管への接着性を改良する繊維組織を有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１３】
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し
前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて留置中は患者の体外に配置される
ことを特徴とする請求項３記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１４】
分岐ステントグラフトのリムを人間又は動物のブラインド血管に留置する方法において
前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し
前記リムは、本体内の分岐部分から遠位方向に伸び
（Ａ）  留置装置をブラインド血管が伸びる血管内に留置するステップと、
（Ｂ）  リムが横方向かつ先端方向に伸びるように、分岐ステントグラフトの本体のリムを留置装置から解放するステップと、
（Ｃ）  ワイヤガイドをリムからブラインド血管内に伸ばすステップと
（Ｄ）  留置装置を引くことにより、リムがガイドワイヤに関連するブラインド血管内に入るよう留置装置を操作するステップと
（Ｅ）  分岐ステントグラフトを留置装置から解放するステップと
を有する
ことを特徴とする枝付きステントグラフトのリムを留置する方法。
【請求項１５】
前記（Ｄ）ステップは、アンカーワイヤの手段により分岐ステントグラフトの本体を留置装置の上に保持するステップを含み
前記（Ｅ）ステップは、アンカーワイヤを解放するステップを含む
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記（Ｅ）ステップは、分岐ステントグラフトのリムと本体の上の外径収縮ひもを解放するステップを含む
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
前記（Ａ）ステップは、同軸に配置された外部シースと内部シースの手段により留置装置の上に分岐ステントグラフトを解放可能に保持するステップを有し、
前記外部シースは分岐ステントグラフトの全体を保持し
前記内部シースは分岐部の分岐ステントグラフトの本体の一部を保持する
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
分岐ステントグラフトのリムをブラインド血管内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて
（Ａ）  遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置と
（Ｂ）  前記留置装置上にスライド可能にかつ同軸状に搭載された内部シースと
（Ｃ）  前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載された外部シースと
（Ｄ）  前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定されるアンカーワイヤ装置と、
を有し、
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し
前記リムは、本体内に分岐部分から先端方向に伸び
前記分岐ステントグラフトは、前記留置装置上の環状リセスに搭載され、留置カテーテルが本体を貫通して伸び
前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲し、
前記外部シースは、ステントグラフト全体を包囲し、前記環状リセスの近位端方向に伸びる
ことを特徴とする脈管内ステントグラフトの留置システム。
【請求項１９】
リムを貫通して伸びそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２０】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し
前記ガイドワイヤカテーテルは、ノーズコーンまで伸び、
前記前記環状リセスは、ノーズコーンと留置カテーテルとの間にある
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２１】
（Ｅ）  前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２２】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト本体の直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくするためにステントグラフト本体の周囲に配置されたひもと
留置状態の直径にステントグラフト本体を拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤー機構と
を有する
ことを特徴とする請求項２１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２３】
（Ｇ）  前記ステントグラフトのリム上に搭載された外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２４】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト又はリムの直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくするためにステントグラフトの本体又はリムの周囲に配置されたひもと
留置された直径にステントグラフトの本体又はリムを拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤー機構と
を有する
ことを特徴とする請求項２１または２３記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２５】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の身体外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項２２記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２６】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の身体外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項２４記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２７】
前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方とリムの遠位端に自己拡張型ステントを有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２８】
前記リムに伸びるガイドワイヤ装置は、ガイドワイヤとガイドワイヤカテーテルとを有し
前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤカテーテル内を、留置中は患者の外側から、移動可能である
ことを特徴とする請求項１９記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２９】
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し
前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて、留置中は患者の体外に配置される
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項３０】
ステントグラフトを脈管内に留置するに適した脈管内ステントグラフト留置システムにおいて
前記留置システムは、遠位端と近位端とを有しその近位端に解放可能にステントグラフトを有する留置装置を有し
前記留置装置の遠位端から伸び、ステントグラフトに係合する解放可能なアンカーワイヤ装置を有し、
これにより、留置装置の操作中ステントグラフトを係止する、あるいは前記ステントグラフトを介して別の留置装置を係止する
ことを特徴とする脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項３１】
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し
前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて、留置中は患者の体外に配置される
ことを特徴とする請求項３０記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項３２】
前記留置装置は、内側シースと、外側シースと、アンカーワイヤと、アンカーワイヤカテーテル内の内側シースと外側シースとの間に伸びるアンカーワイヤ解放ワイヤとを有する
ことを特徴とする請求項３１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、二股に分かれた、すなわち分岐したステントグラフトとこの分岐したステントグラフトを留置する留置装置と、この装置を留置する方法および一時的にステントグラフトを係止するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、総腸骨動脈（common iliac srtery）から内側腸骨動脈（internal iliac artery）に、分岐ステントグラフトを留置することを例に議論するが、これに限定されるものではない。本発明は、分岐した血管に留置すること、特に装置が留置される血管がブラインド血管（すなわち主血管から二股に分かれ部分から離れた血管の端部からはアクセスできないような血管）に適用可能である。
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５，３８７，２３５号
【特許文献２】米国特許第５，７２０，７７６号
【特許文献３】米国特許第６，２０６，９３１号
【特許文献４】ＷＯ第９８／５３７６１号
【特許文献５】ＷＯ第９９／２９２６２号
【特許文献６】ＷＯ第０３／０３４９４８号
【特許文献６】ＷＯ第０３／０５３２８７号
【０００４】
本明細書を通して、患者の脈管系、留置装置あるいはプロテーゼの端部に関し、用語「遠位」とは、心臓から離れ血流の流れる方向にある脈管系留置装置あるいはプロテーゼの端部を意味し、一方用語「近位」とは、心臓に近い側の脈管留置装置あるいはプロテーゼの端部を意味する。人体あるいは動物の体内にある他のルーメンに対しては、それぞれ用語「尾側」と「頭部側」を用いる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様においては、分岐ステントグラフトのリムをブラインド血管内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて、遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置と、前記留置装置上にスライド可能にかつ同軸状に搭載された内部シースと、前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し、前記リムは、本体内で分岐部分から遠位端方向に伸び、前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され、留置カテーテルが本体を貫通して伸び、前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲し、遠位端部分からリム内に伸びる別個に変形するワイヤガイドとを有する。
【０００６】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載され、前記ステントグラフト全体を包囲する外部シースを更に有する。
【０００７】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定されるアンカーワイヤ装置を更に有する。
【０００８】
アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し
前記アンカーワイヤ・解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて、留置中は患者の体外に配置される。
【０００９】
別個に変形可能なワイヤガイドは、リムを貫通してそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置を有する。
【００１０】
リムまで伸びる別個に変形可能なワイヤガイドは、ガイドワイヤとガイドワイヤシースとを有し、このガイドワイヤは留置中は、患者の身体外から、ガイドワイヤシース内を移動可能である。
【００１１】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し、このガイドワイヤ・カテーテルは、ノーズコーンまで伸び、分岐ステントグラフトは、ノーズコーンの先端に解放可能に保持される。
【００１２】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置と、前記ステントグラフトのリム上に搭載された外径収縮装置とを有する。
【００１３】
前記各外径収縮装置は、ステントグラフト又はリムの直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくする、ステントグラフトの本体又はリムの周囲に配置されたひもと留置状態の直径にステントグラフトの本体又はリムを拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤ機構とを有する。一般的に、解放されたひもは、ステントグラフトに係合している。
【００１４】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の体内外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する。
【００１５】
本発明の一形態においては、前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方の端と、リムの遠位端とに自己拡張型ステントを有する。更に自己拡張型ステントは、リムと本体の上に具備される。このステントは、ステンレス製又はニチノール製のジグザグＺステントである。
【００１６】
好ましくはリムは、その外側表面に血管への接着性を改良する繊維組織を有する。
【００１７】
アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカーワイヤ・解放ワイヤとを有し、アンカーワイヤ・解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて留置中は患者の体外に配置される。アンカーワイヤとアンカーワイヤ・解放ワイヤとは、内側シースと外側シースとの間に配置されるアンカーワイヤカテーテルを貫通してのびる。
【００１８】
本発明の他の形態の分岐ステントグラフトのリムを人間又は動物のブラインド血管に留置する方法において、前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され、前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し、前記リムは、本体内の分岐部分から遠位方向に伸び、
（Ａ）  留置装置をブラインド血管が伸びる血管内に留置するステップと、
（Ｂ）  リムが横方向かつ先端方向に伸びるように、分岐ステントグラフトの本体のリムを留置装置から解放するステップと、
（Ｃ）  ワイヤガイドを１０９からブラインド血管内に伸ばすステップと
（Ｄ）  留置装置を引くことによりリムがガイドワイヤに関連するブラインド血管内に入るよう留置装置を操作するステップと
（Ｅ）  分岐ステントグラフトを留置装置から解放するステップと
を有する。
【００１９】
前記（Ｄ）ステップは、アンカーワイヤの手段により分岐ステントグラフトの本体を留置装置の上に保持するステップを含み、前記（Ｅ）ステップは、アンカーワイヤを解放するステップを含む。
【００２０】
前記（Ｅ）ステップは、分岐ステントグラフトのリムと本体の上の外径収縮ひもを解放するステップを含む。
【００２１】
前記（Ａ）ステップは、同軸に配置された外部シースと内部シースの手段により留置装置の上に分岐ステントグラフトを解放可能に保持するステップを有し、前記外部シースは分岐ステントグラフトの全体を保持し、前記内部シースは分岐部の分岐ステントグラフトの本体の一部を保持する。
【００２２】
本発明の他の形態の、分岐ステントグラフトのリムをブラインド血管内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて、遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置と、前記留置装置上にスライド可能にかつ同軸状に搭載された内部シースと、前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載された外部シースと、前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定されるアンカーワイヤ装置とを有し、前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し、前記リムは、本体内に分岐部分から先端方向に伸び、前記分岐ステントグラフトは、前記留置装置上の環状リセスに搭載され、留置カテーテルが本体を貫通して伸び、前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲し、前記外部シースは、ステントグラフト全体を包囲し、前記環状リセスの近位端方向に伸びる。
【００２３】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、リムを貫通して伸びそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置を更に有する。
【００２４】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し、前記ガイドワイヤカテーテルは、ノーズコーンまで伸び、前記前記環状リセスは、ノーズコーンと留置カテーテルとの間にある。
【００２５】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置を更に有する。
【００２６】
好ましくは本発明の脈管内ステントグラフト留置装置は、前記ステントグラフトのリム上に搭載される外径収縮装置を更に有する。
【００２７】
外径収縮装置は、ステントグラフト本体の直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくするためにステントグラフト本体の周囲に配置された「ひも」と、
留置状態の直径にステントグラフト本体を拡張するよう、「ひも」を解放するトリガーワイヤー機構とを有する。
【００２８】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の身体外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する。
【００２９】
前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方とリムの遠位端に自己拡張型ステントを有する。
【００３０】
前記リムに伸びるガイドワイヤ装置は、ガイドワイヤとガイドワイヤカテーテルとを有し、前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤカテーテル内を、留置中は患者の外側から、移動可能である。
【００３１】
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し、
前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて、留置中は患者の体外に配置される。
【００３２】
本発明の他の形態の、ステントグラフトを脈管内に留置するに適した脈管内ステントグラフト留置システムにおいて、前記留置システムは、遠位端と近位端とを有しその近位端に解放可能にステントグラフトを有する留置装置を有し、前記留置装置の遠位端から伸び、ステントグラフトに係合する解放可能なアンカーワイヤ装置を有し、これにより、留置装置の操作中ステントグラフトを係止する、あるいは前記ステントグラフトを介して別の留置装置を係止する。
【００３３】
好ましくは、アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し、前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて、留置中は患者の体外に配置される
ことを特徴とする請求項３０記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【００３４】
前記留置装置は、内側シースと、外側シースと、アンカーワイヤと、アンカーワイヤカテーテル内の内側シースと外側シースとの間に伸びるアンカー解放ワイヤとを有する。
【００３５】
「瘤を治療するための拡張可能なルーメン内グラフトプロテーゼ」と題する特許文献１は、グラフトを留置装置の上に保持する装置と方法を開示している。特許文献１に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献１はその全体を本明細書に挿入する。
【００３６】
「胸部イントロデューサと拡張可能なルーメン内とかえし」と題する特許文献２は、ステントへの様々な形態の機械的取り付け方法を有するかえしの改良を開示している。特許文献２に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献２はその全体を本明細書に挿入する。
【００３７】
「グラフトプロテーゼ材料」と題する特許文献３は、グラフトプロテーゼ材料と、患者の一部に移植する置換する治療する方法と、特に粘膜下組織源から取り出した精製したコラーゲンベースのマトリック構造の使用方法を開示している。特許文献３に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献３はその全体を本明細書に挿入する。
【００３８】
「プロテーゼとプロテーゼを留置する方法と手段」と題する特許文献４は、各端部を個別に移動することが出来るようにプロテーゼを保持するプロテーゼの導入装置を開示している。特許文献４に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献４はその全体を本明細書に挿入する。
【００３９】
「ルーメン内の大動脈ステント」と題する特許文献５は、二股に分かれる動脈瘤が存在する場所で置換するような開口したプロテーゼを開示している。特許文献５に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献５はその全体を本明細書に挿入する。
【００４０】
「湾曲したルーメン用のプロテーゼ」と題する特許文献６は、湾曲したルーメン内に配置するよう曲がる構造を具備するプロテーゼを開示している。特許文献６に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献６はその全体を本明細書に挿入する。
【００４１】
「トリガー・ワイヤー」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４４号は、導入装置上に保持されるステントグラフトを解放する解放ワイヤーシステムを開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４４号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４４号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００４２】
「治療用留置装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２４３号は、特に胸部弓内にステントを留置するのに適した導入装置（イントロデュサ）を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２３４号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００４３】
「ステントグラフト固定装置」と題するオーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号は、特に露出したステント用にグラフト上にステントを固定する構成を開示している。オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第ＰＳ３２１５号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【００４４】
「グラフトの接着の改良」と題する特許文献６は、ステントグラフトをそれらが留置される血管の壁への接着を強化するステントグラフト上の装置を開示している。特許文献６に開示された特徴及び他の特徴は本発明で使用され、特許文献１はその全体を本明細書に挿入する。
【００４５】
「合成プロテーゼ」と題するオーストラリア仮特許出願第２００２９５０９５０号は、脈管内に留置するのに適したプロテーゼあるいはステントグラフトを開示している。オーストラリア仮特許出願第２００２９５０９５０号に開示されたこれらの特徴あるいは他の特徴は本発明と共に用いられ、オーストラリア仮特許出願第２００２９５０９５０号の開示はその全体を本明細書に挿入する。
【実施例】
【００４６】
図１、２Ａ、２Ｂを参照すると、本発明の留置装置は、その上にスライド可能に搭載された外部シース３と内部シース４とを有する留置カテーテル１を含む。外部シース３は、外部シース・マニュピュレータ６から操作され、内部シース４は、内部シース・マニュピュレータ７から操作される。ノーズコーン８を越えて留置カテーテル１を貫通してガイドワイヤ・カテーテル９が延びる。ガイドワイヤ・カテーテル９は、留置カテーテル１に対し移動可能なようにピンバイス１０により固定される。ピンバイス１０を解放することにより、留置カテーテル１に対しノーズコーン８が移動可能となる。
【００４７】
ステントグラフト１６（図２Ａ）は、留置装置の領域１１にノーズコーン８の先端に保持される（図２Ａ）。ステントグラフト１６は、外部シース３により包囲され、拘束状態に維持される近位体部分１７と、内部シース４により包囲され拘束状態に保持される遠位体部分１８とを有する。ステントグラフト１６の近位体部分１７と遠位体部分１８との間を分岐部１５からリム１９が延びる。近位体部分１７は、外径収縮ひも２０により圧縮状態に保持され、リム１９は外径収縮ひも２１により圧縮状態に保持される。これらの外径収縮ひもを解放する方法は後述する。
【００４８】
図１の留置装置上の変形可能なワイヤガイド装置１２は、その中にガイドワイヤ１４を具備したガイドワイヤ・カテーテル１３を有する。
【００４９】
また別の変形可能なガイドワイヤ・カテーテル１３は、留置カテーテル１からＹ字型ピース４０の場所で延びる。
【００５０】
変形可能なガイドワイヤ・カテーテル１３は、使用中は患者の体外に保持される留置装置の一部から外部シース３を介して延び、曲げられてリム１９内に入る。リム１９が以下に説明するように解放された時には、変形可能なワイヤ・ガイドは、リムがステントグラフトの本体から横方向に変形するよう補助する。
【００５１】
アンカ・ワイヤ構成が、参照番号２４の場所で分岐部１５に隣接するステントグラフト１６の本体に搭載される。アンカ・ワイヤ構成は、アンカーワイヤ・カテーテル２５と、アンカーワイヤ・カテーテル２５を貫通するアンカーワイヤ２６と、アンカーワイヤ・カテーテル２５を同じく貫通するアンカーワイヤ・解放ワイヤ２７とを有する。アンカーワイヤ２６は、その近位端でビーズ２９を有する。その結果縫合糸３０が分岐部１５に隣接するステントグラフト本体を貫通して固定され、その後、アンカーワイヤ２６の周囲を回り、ノット２８により保持される。このノット２８は、アンカーワイヤ・解放ワイヤ２７によりロックされる。アンカーワイヤ・カテーテル２５は、外部シース３と内部シース４の間を通過して、外部シース・マニュピュレータ６の後部から外に延びる。キャップ３２を取り外してアンカーワイヤ・解放ワイヤ２７の解放を可能にして、それをアンカーワイヤ・カテーテル２５を介して引く。キャップ３１を解放してアンカーワイヤ２６を後方に引く。アンカーワイヤ・解放ワイヤ２７が引かれると、ノット２８のロックが解除されて、縫合糸３０が解放され、アンカーワイヤ２６がステントグラフト１６から解放される。
【００５２】
リム１９上の外径収縮ひも２１は、留置カテーテル１上のトリガーワイヤ機構３５を解放することにより動かされる。近位体部分１７上の外径収縮ひも２０は、トリガーワイヤ解放機構３６の手段により解放される。トリガーワイヤ３８は、外径収縮ひも２０からトリガーワイヤ解放機構３６に延びる。一方トリガーワイヤ３９は、外径収縮ひも２１からトリガーワイヤ機構３５に延びる。
【００５３】
次に、図２Ａ−２Ｉを参照して、図１で議論した留置装置を用いてステントグラフトを留置するさまざまな段階を説明する。
【００５４】
図２Ａには、ステントグラフト１６は、外部シース３と内部シース４内に上記したように保持される。リム１９は、内部シース４外側で且つ外部シース３の内側にある。
【００５５】
図２Ｂにおいて、外部シース３を引くことによりリム１９が側面方向に曲がる。
【００５６】
図面を明瞭にするために、留置装置が本発明により留置される腸骨分岐部分は、図２Ａ、Ｂには示していないが、以下の図面では点線で示している。
【００５７】
図２Ｃを参照すると、本発明の留置装置は、総腸骨動脈（common iliac artery）５０が内腸骨動脈（intenal iliac artery）５１と外腸骨動脈（external iliac artery）５２に分岐する腸骨動脈（iliac artery）内に留置される。留置装置は、外腸骨動脈５２を介して留置される。総腸骨動脈５０は、瘤の袋の形態に変形して、本発明の留置装置が留置される瘤をブリッジするルーメン内に留置装置のレグの留置に都合の良い場所を提供する。
【００５８】
図２Ｃを参照すると、外部シース３は、リム１９が外部シース３により保持されている状態が解放される場所まで引き戻され、ガイドワイヤ１４は、それ自身が内腸骨動脈５１内に入るまで前進する。当業者に明らかなように、放射線技術を用いて、ガイドワイヤ１４が内腸骨動脈５１内に入る前に適切な整合を確保している。適宜の放射線不透過マーカが、必要に応じて本体の上に配置され、本体とリムの上に配置されるのを補助する。蛍光流体が留置装置を介して提供されて動脈構造を視覚化するのを補助している。
【００５９】
図２Ｄを参照すると、ガイドワイヤ１４が内腸骨動脈５１内に留置されると、装置全体を患者の体外から若干引くことにより操作される。その結果リム１９が内腸骨動脈５１内に入る。これはすでに配置されたガイドワイヤ１４によりガイドされながら行われる。
【００６０】
十分な長さのリムが内腸骨動脈５１内に留置される（これは適宜の放射線技術を用いて観測されるが）と、リム１９上の外径収縮ひも２１はトリガーワイヤ機構３５を取り除くことにより解放される。リム１９は、自己拡張ステントの効果により拡張して、内腸骨動脈５１の壁に係合する（図２Ｅ）。繊維組織５５をリム１９に配置して、内部成長を促進することにより内腸骨動脈５１の壁への接着性を改善できる。
【００６１】
図２Ｆを参照すると、リム１９上の外径収縮ひも２０は、縫合糸３０を取り除くことにより解放される。その結果近位体部分は自己拡張ステントの影響下でフルサイズまで拡張する。しかし、この段階において、近位体部分は必ずしも総腸骨動脈５０の壁とは係合／接触しないが、その理由は、瘤の袋が総腸骨動脈５０内にあるからである。
【００６２】
図２Ｇに示す次の段階において、内部シース４が引かれて遠位体部分１８を解放する。この遠位体部分１８は自己拡張ステントの影響で外腸骨動脈の壁と係合／接触する。この段階において、腸骨分岐ステントグラフトの留置はほぼ完了する。ノーズコーン８と、ガイドワイヤ・カテーテル９と、ガイドワイヤ・カテーテル１３と、ガイドワイヤ１４に沿った内部シース４とが引かれて外部シース３をその場所に残し、必要によってステントグラフト１６を介して他の装置を留置し易くする。しかしこの段階に置いて、アンカ・ワイヤ構成は、依然としてその場所に保持され、さらなる装置を介しての留置が行われる。
【００６３】
後続の装置の留置は、ガイドワイヤ５７上を介して行われるが、このガイドワイヤ５７は、腸骨分岐ステントグラフト留置装置が取り除かれた後もその場所に保持される。
【００６４】
図２Ｈは、近位体部分１７の近位端内に留置されるステントグラフトのレグ５６を示す。
【００６５】
さらなる留置ステントが必要に応じて留置された後、アンカ・ワイヤ構成は、ノット２８を解放するアンカーワイヤ・解放ワイヤ２７を引くことにより引き抜かれる。その結果アンカーワイヤ２６とアンカーワイヤ・カテーテル２５はその後引き抜かれ、図２Ｉに示す状態になる。
【００６６】
本発明によれば、ステントグラフトは、内腸骨動脈のようなブラインド状態にある血管内に留置され、その後さらなるステントグラフトの留置が行われるまでステントグラフトは係止される。
【００６７】
アンカ・ワイヤ・カテーテルと、アンカ・ワイヤと、アンカ・ワイヤ解放機構とを用いたアンカ（係止）システムの使用は、このアプリケーションに限定されるものではなく、他の状況例えばステントグラフトの一時的な係止が望ましいような他の状況でも用いることができる。
【００６８】
本明細書を通してさまざまな示唆が本発明の範囲に対し行われたが、本発明はこれらの１つのみに限定されるものではなく、これらの組み合わせにも及ぶ。本発明の実施例は単なる例示のためであり、発明を制限するよう開示されたものではない。
【００６９】
以上の説明は、本発明の一実施例に関するもので、この技術分野の当業者であれば、本発明の種々の変形例を考え得るが、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。特許請求の範囲の構成要素の後に記載した括弧内の番号は、図面の部品番号に対応し、発明の容易なる理解の為に付したものであり、発明を限定的に解釈するために用いてはならない。また、同一番号でも明細書と特許請求の範囲の部品名は必ずしも同一ではない。これは上記した理由による。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の一実施例による留置装置を表す概略図。
【図２Ａ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第１段階を表す図。
【図２Ｂ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第２段階を表す図。
【図２Ｃ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第３段階を表す図。
【図２Ｄ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第４段階を表す図。
【図２Ｅ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第５段階を表す図。
【図２Ｆ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第６段階を表す図。
【図２Ｇ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第７段階を表す図。
【図２Ｈ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第８段階を表す図。
【図２Ｉ】図１の留置装置を用いてステントグラフトを留置する第９段階を表す図。
【符号の説明】
【００７１】
１  留置カテーテル
３  外部シース
４  内部シース
６  外部シース・マニュピュレータ
７  内部シース・マニュピュレータ
８  ノーズコーン
９  ガイドワイヤ・カテーテル
１０  ピンバイス
１１  領域
１２  ワイヤガイド装置
１３  ガイドワイヤ・カテーテル
１４  ガイドワイヤ
１５  分岐部
１６  ステントグラフト
１７  近位体部分
１８  遠位体部分
１９  リム
２０  外径収縮ひも
２１  外径収縮ひも
２５  アンカーワイヤ・カテーテル
２６  アンカーワイヤ
２７  アンカーワイヤ・解放ワイヤ
２８  ノット（結び目）
２９  ビーズ
３０  縫合糸
３１  キャップ
３２  キャップ
３５  トリガーワイヤ機構
３６  トリガーワイヤ解放機構
３８  トリガーワイヤ
３９  トリガーワイヤ
４０  Ｙ字型ピース
５０  総腸骨動脈
５１  内腸骨動脈
５２  外腸骨動脈
５５  繊維組織
５６  レグ
５７  ガイドワイヤ
【図１】
2005537099.tif 000003
2005537099.tif 000004
2005537099.tif 000005
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【手続補正書】
【提出日】平成16年9月22日(2004.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分岐ステントグラフト（１６）のリム（１９）をブラインド血管（５１）内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて
（Ａ）  遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置（１）と、
（Ｂ）  前記留置装置上にスライド可能かつ同軸状に搭載された内部シース（４）と、
（Ｃ）  遠位端から伸び、留置装置を貫通し、その遠位端で本体内に入り更にリム内に伸びる個別に変形するワイヤガイド（１３）と
を有し、
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し、
前記リムは、本体内で分岐部分（１５）から遠位端方向に伸び、
前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され、留置カテーテルが本体を貫通して伸び、
前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲する
ことを特徴とする脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２】
（Ｄ）  前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載され、前記ステントグラフト全体を包囲する外部シース
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項３】
（Ｅ）  前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定される解放可能なアンカーワイヤ装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項２記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項４】
前記変形可能なワイヤガイドは、リムを貫通してそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置を有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項５】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し、
前記ガイドワイヤ・カテーテルは、ノーズコーンまで伸び、
前記分岐ステントグラフトは、ノーズコーンの先端に解放可能に保持される
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項６】
（Ｆ）  前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項７】
（Ｇ）  前記ステントグラフトのリム上に搭載された外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項８】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト又はリムの直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくする、ステントグラフトの本体又はリムの周囲に配置されたひもと
留置状態の直径にステントグラフトの本体又はリムを拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤ機構と
を有する
ことを特徴とする請求項６または７記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項９】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の体内外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１０】
前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方の端と、リムの遠位端とに自己拡張型ステントを有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１１】
前記リムに伸びるガイドワイヤカテーテルは、ガイドワイヤとガイドワイヤシースとを有し
前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤシース内で留置中は患者の体外から移動可能である
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１２】
前記リムは、その外側表面に伸びて血管への接着性を改良する繊維組織を有する
ことを特徴とする請求項１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１３】
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤとアンカー解放ワイヤとを有し
前記アンカー解放ワイヤは、留置装置の遠位端でアンカーワイヤ解放機構まで伸びて留置中は患者の体外に配置される
ことを特徴とする請求項３記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項１４】
分岐ステントグラフトのリムを人間又は動物のブラインド血管に留置する方法において
前記分岐ステントグラフトは、留置装置上に搭載され
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリムとを有し
前記リムは、本体内の分岐部分から遠位方向に伸び
（Ａ）  留置装置をブラインド血管が伸びる血管内に留置するステップと、
（Ｂ）  リムが横方向かつ先端方向に伸びるように、分岐ステントグラフトの本体のリムを留置装置から解放するステップと、
（Ｃ）  ワイヤガイドをリムからブラインド血管内に伸ばすステップと
（Ｄ）  留置装置を引くことにより、リムがガイドワイヤに関連するブラインド血管内に入るよう留置装置を操作するステップと
（Ｅ）  分岐ステントグラフトを留置装置から解放するステップと
を有する
ことを特徴とする枝付きステントグラフトのリムを留置する方法。
【請求項１５】
前記（Ｄ）ステップは、アンカーワイヤの手段により分岐ステントグラフトの本体を留置装置の上に保持するステップを含み
前記（Ｅ）ステップは、アンカーワイヤを解放するステップを含む
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記（Ｅ）ステップは、分岐ステントグラフトのリムと本体の上の外径収縮ひもを解放するステップを含む
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
前記（Ａ）ステップは、同軸に配置された外部シースと内部シースの手段により留置装置の上に分岐ステントグラフトを解放可能に保持するステップを有し、
前記外部シースは分岐ステントグラフトの全体を保持し
前記内部シースは分岐部の分岐ステントグラフトの本体の一部を保持する
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
分岐ステントグラフト（１６）のリムをブラインド血管（５１）内に留置するのに適したルーメン内ステントグラフト留置システムにおいて
（Ａ）  遠位端と近位端とを有し、近位端に解放可能に保持された分岐ステントグラフトを有する留置装置（１）と
（Ｂ）  前記留置装置上にスライド可能かつ同軸状に搭載された内部シース（４）と
（Ｃ）  前記内部シース上にスライド可能かつ同軸状に搭載された外部シース（３）と
（Ｄ）  前記内部シースと外部シースとの間に伸び、前記分岐部に隣接するステントグラフトの本体まで伸びそこに固定される解放可能なアンカーワイヤ装置（２４）と、
を有し、
前記分岐ステントグラフトは、本体とそこから伸びるリム（１９）とを有し
前記リムは、本体内に分岐部分（１５）から先端方向に伸び
前記分岐ステントグラフトは、前記留置装置上で環状リセスに搭載され、留置カテーテル（９）が本体を貫通して伸び
前記内部シースは、本体を分岐部の先端部まで包囲し、
前記外部シースは、ステントグラフト全体を包囲し、前記環状リセスの近位端方向に伸びる
前記アンカーワイヤ装置は、アンカーワイヤ（２６）とアンカー解放ワイヤ（２７）を有し、前記アンカー解放ワイヤは、留置中は患者の身体外に留まっている留置装置の遠位端のアンカーワイヤ解放装置まで伸びる
ことを特徴とする脈管内ステントグラフトの留置システム。
【請求項１９】
リムを貫通して伸びそこから先端方向に伸び、リムがブラインド血管内に入るのを補助するガイドワイヤ装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２０】
前記留置装置は、留置カテーテル内に同軸状かつ移動可能に搭載されたガイドワイヤカテーテルを有し
前記ガイドワイヤカテーテルは、ノーズコーンまで伸び、
前記前記環状リセスは、ノーズコーンと留置カテーテルとの間にある
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２１】
（Ｅ）  前記ステントグラフトの本体の少なくとも一部の上に搭載される外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２２】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト本体の直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくするためにステントグラフト本体の周囲に配置されたひもと
留置状態の直径にステントグラフト本体を拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤー機構と
を有する
ことを特徴とする請求項２１記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２３】
（Ｇ）  前記ステントグラフトのリム上に搭載された外径収縮装置
を更に有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２４】
前記外径収縮装置は、
ステントグラフト又はリムの直径を、留置状態の直径から圧縮状態の直径まで小さくするためにステントグラフトの本体又はリムの周囲に配置されたひもと
留置された直径にステントグラフトの本体又はリムを拡張するよう、ひもを解放するトリガーワイヤー機構と
を有する
ことを特徴とする請求項２１または２３記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２５】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の身体外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項２２記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２６】
前記トリガワイヤ機構は、留置装置の遠位端に、留置中は患者の身体外に配置されるトリガワイヤ解放機構を有する
ことを特徴とする請求項２４記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２７】
前記分岐ステントグラフトは、管状本体と、本体の近位端と遠位端の少なくとも一方とリムの遠位端に自己拡張型ステントを有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２８】
前記リムに伸びるガイドワイヤ装置は、ガイドワイヤとガイドワイヤカテーテルとを有し
前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤカテーテル内を、留置中は患者の外側から、移動可能である
ことを特徴とする請求項１９記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【請求項２９】
前記留置装置は、内側シースと、外側シースと、アンカーワイヤと、アンカーワイヤカテーテル内の内側シースと外側シースとの間に伸びるアンカーワイヤ解放ワイヤとを有する
ことを特徴とする請求項１８記載の脈管内ステントグラフト留置システム。
【国際調査報告】
2005537099.tif 000009
2005537099.tif 000010
2005537099.tif 000011
2005537099.tif 000012