(57)【要約】【課題】  生物学的組織の接触表面の選択された部分をアブレーションするシステムおよび方法を提供する。【解決手段】  システムは、予め形状が決められて実質的に所定の表面に沿って組織の表面に接触する細長いアブレーションシースを含む。アブレーションシースは、スライド可能に細長いアブレーション器具を長手方向に受け入れるアブレーションルーメンを規定する。アブレーション器具は、組織アブレーションを起こすのに充分に強いアブレーション場を選択的に発生する可撓性のあるアブレーション要素を含む。アブレーションシースのアブレーションルーメンを通ってスライド可能にアブレーション要素が前進することによって、アブレーション要素がガイドアブレーションのアブレーションパスに沿って動き、戦略的に接触表面と接触する。アブレーションルーメンおよびアブレーション器具は協働してアブレーション要素をアブレーションシース近傍に位置づけ、アブレーション部分内の選択された部分を選択的にアブレーションする。
2005512668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者体内の組織をアブレーションする方法であって、
少なくとも一つのルーメンおよび遠位端部を持つ細長い可撓性管状部材を提供することと、
前期可撓性管状部材の前記少なくとも一つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成されたアブレーション器具であって、前記アブレーション器具はアブレーションエネルギー源に結合されたエネルギー伝達部を持つ、アブレーション器具を提供することと、
前記可撓性管状部材を患者体内に導入し、前記管状部材の前記遠位端部をアブレーションされる組織領域の近傍に、または接触するように位置づけることと、
前記エネルギー伝達部が少なくとも部分的に前記遠位端部内に位置するまで前記可撓性管状部材の前記少なくとも一つのルーメンを通して前記アブレーション器具を経腔的に位置づけることと、
アブレーションエネルギーを前記エネルギー伝達部に伝達して前記組織領域をアブレーションすることと、
を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記遠位端部は予め形状が決められている方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、前記遠位端部は展性を持つ方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法であって、前記可撓性管状部材を前記患者体内に導入することは、前記可撓性管状部材を前記患者体内の開口部を通して導入することを含む方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、前記体内の前記開口部は、前記患者の胸部に位置する方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、胸部における部分または正中胸骨切開の開口部を通して挿入される方法。
【請求項７】
請求項５に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、胸部における胸腔鏡の開口部を通して挿入される方法。
【請求項８】
請求項５に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、胸部における経皮門脈アクセスの開口部を通して挿入される方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、アブレーションされる前記組織領域は、心臓、胃、肝臓、膵臓、腎臓、食道、腸、子宮、脾臓、前立腺または脳からなるグループから選択される臓器または血管内部またはその表面に位置する組織領域である方法。
【請求項１０】
請求項４に記載の方法であって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部を前記患者の心臓の心外膜に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、前記心臓は前記遠位端部の前記位置づけのあいだも拍動を続ける方法。
【請求項１２】
請求項１０に記載の方法であって、心房細動を処置するのに準備して、前記可撓性管状部材の前記遠位端部を心膜横洞の少なくとも一部に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項１３】
請求項１０に記載の方法であって、心房細動を処置するのに準備して、前記可撓性管状部材の前記遠位端部を心膜斜洞の少なくとも一部に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項１４】
請求項１０に記載の方法であって、前記遠位端部は左心房の後壁に隣接して、または接触して位置づけられ、肺静脈および心臓の左心房間の連結部の近傍に位置づけられる方法。
【請求項１５】
請求項１０に記載の方法であって、前記遠位端部は、心臓の心外膜表面上の肺静脈に実質的に隣接して位置づけられる方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記遠位端部を位置づけること、および前記アブレーションエネルギーを伝達することを２回以上繰り返すことによって、実質的に環状のアブレーションを前記患者の心臓の一つ以上の肺静脈の周りに作ることをさらに含む方法。
【請求項１７】
請求項４に記載の方法であって、
前記心臓の筋壁を通してその内部房室への挿入を形成することと、
前記可撓性管状部材の前記遠位端部を前記挿入を通して位置づけることと、
をさらに含む方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、前記細長い管状部材の前記遠位端部を、前記心臓の内部房室の内部壁の組織表面に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記細長い管状部材の前記遠位端部を、中空臓器の内部壁の組織表面に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、前記内部房室は、右心房または左心房から選択される方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、前記遠位端部は予め形状が決められて、前記管状部材の長手方向軸に対して約０および９０度の角度で延びる方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法であって、前記遠位端部は環状の形状である方法。
【請求項２３】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は可撓性を有する方法。
【請求項２４】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は単一指向性である方法。
【請求項２５】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記マイクロ波アブレーション要素は可撓性を有する方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の方法であって、前記マイクロ波アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項２８】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は高周波アブレーション要素を備える方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法であって、前記高周波アブレーション要素は可撓性を有する方法。
【請求項３０】
請求項２８に記載の方法であって、前記高周波アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項３１】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は超音波アブレーション要素を備える方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法であって、前記超音波アブレーション要素は可撓性を有する方法。
【請求項３３】
請求項３１に記載の方法であって、前記超音波アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項３４】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部はレーザアブレーション要素を備える方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって、前記レーザアブレーション要素は可撓性を有する方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法であって、前記レーザアブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項３７】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は流体伝達要素を備える方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法であって、前記流体伝達要素は可撓性を有する方法。
【請求項３９】
請求項３７に記載の方法であって、前記流体伝達要素は指向性を有する方法。
【請求項４０】
請求項１に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は低温アブレーション要素を備える方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法であって、前記低温アブレーション要素は可撓性を有する方法。
【請求項４２】
請求項４０に記載の方法であって、前記低温アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項４３】
請求項１に記載の方法であって、前記アブレーション器具の前記エネルギー伝達部を、前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で少なくとも１度、再び位置づけすることによって、戦略的に位置づけられた複数の焼灼を前記組織領域に沿って形成することをさらに含む方法。
【請求項４４】
請求項４３に記載の方法であって、前記複数の焼灼のそれぞれの少なくとも一部は互いに重複することによって、連続的な焼灼を形成する方法。
【請求項４５】
請求項４４に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に直線パターンに形成される方法。
【請求項４６】
請求項４４に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に曲線パターンに形成される方法。
【請求項４７】
請求項４４に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に環状パターンに形成される方法。
【請求項４８】
請求項１に記載の方法であって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部を患者の心臓の内部房室内の組織領域に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項４９】
請求項４に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の方法であって、前記マイクロ波アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項５１】
請求項２４に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記エネルギー伝達部を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記アブレーションエネルギーの所定の方向がアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項５２】
請求項４９に記載の方法であって、前記マイクロ波アブレーション要素は、前記器具のアンテナ機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するマイクロ波アンテナを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記アンテナ機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成される方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の方法であって、前記アンテナは前記電磁界を前記アンテナの長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記アンテナ機構は前記アンテナの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長いシールドを含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定する方法。
【請求項５４】
請求項５２に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記アンテナ機構を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項５５】
請求項４に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部はレーザアブレーション要素を備える方法。
【請求項５６】
請求項５５に記載の方法であって、前記レーザアブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項５７】
請求項５５に記載の方法であって、前記レーザ放射要素は、前記器具のレーザ放射機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するレーザ放射要素を備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記レーザ放射機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成される方法。
【請求項５８】
請求項５７に記載の方法であって、前記レーザ放射要素は、前記電磁界を前記レーザ放射要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記レーザ放射機構は前記レーザ放射要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い反射器を含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定する方法。
【請求項５９】
請求項５７に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記レーザ放射要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項６０】
請求項４に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は超音波アブレーション要素を備える方法。
【請求項６１】
請求項６０に記載の方法であって、前記超音波アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項６２】
請求項６０に記載の方法であって、前記超音波アブレーション要素は、前記器具の超音波アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な音圧波を発生する少なくとも１つの超音波トランスデューサを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記超音波アブレーション機構は前記音圧波の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成される方法。
【請求項６３】
請求項６２に記載の方法であって、前記超音波トランスデューサは、前記音圧波を前記超音波アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記超音波アブレーション機構は前記超音波トランスデューサの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った良好なエコー源性を有する材料を含み、前記エコー源性材料は前記音圧波の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定する方法。
【請求項６４】
請求項６２に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記超音波アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記音圧波の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項６５】
請求項４に記載の方法であって、前記エネルギー伝達部は低温アブレーション要素を備える方法。
【請求項６６】
請求項６５に記載の方法であって、前記低温アブレーション要素は指向性を有する方法。
【請求項６７】
請求項６５に記載の方法であって、前記低温アブレーション要素は、前記器具の低温アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な熱シンクを発生する少なくとも１つの減圧チャンバを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記低温アブレーション機構は前記熱伝導の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成される方法。
【請求項６８】
請求項６７に記載の方法であって、前記減圧チャンバは、前記熱シンクを前記低温アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記低温アブレーション機構は前記低温アブレーション要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い熱絶縁要素を含み、前記熱絶縁要素は前記伝導の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定する方法。
【請求項６９】
請求項６７に記載の方法であって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記低温アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記熱伝導の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項７０】
請求項１に記載の方法であって、
前記可撓性管状部材は、前記可撓性管状部材の前記遠位端部に結合された１つ以上の電極を備え、前記方法は、
前記可撓性管状部材と、前記１つ以上の電極を用いてアブレーションされる前記組織領域との間の接触を検出すること
をさらに含む方法。
【請求項７１】
請求項１に記載の方法であって、
前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含み、前記第１部分は、肺静脈への開口部を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構造を有し、前記第２部分は、前記第１部分から延び、実質的に長手方向の構造を有する方法。
【請求項７２】
請求項７１に記載の方法であって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含む方法。
【請求項７３】
請求項７１に記載の方法であって、前記第１部分が実質的に前記肺静脈への前記開口を囲み、前記第２部分がその前記開口を通って前記静脈へと短い距離だけ延びるように、前記可撓性管状部材の前記遠位端部を心臓の心房に導入することをさらに含む方法。
【請求項７４】
請求項７３に記載の方法であって、前記少なくとも１つの電極で前記肺静脈内で電気的活性を検出する方法。
【請求項７５】
請求項７３に記載の方法であって、前記少なくとも１つの電極を用いて前記肺静脈内から前記心臓をペーシングすることを試みることで前記肺静脈の前記電気的絶縁を評価することをさらに含む方法。
【請求項７６】
請求項７３に記載の方法であって、前記少なくとも１つの電極を用いて前記左心房から前記電気的活性をモニタすることを試みることで前記肺静脈の前記電気的絶縁を評価することをさらに含む方法。
【請求項７７】
請求項７３に記載の方法であって、前記可撓性管状部材の前記少なくとも１つのルーメンを前記肺静脈に導入することをさらに含む方法。
【請求項７８】
請求項１に記載の方法であって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、少なくとも１つの温度センサを含み、前記方法は、
前記組織領域の温度を前記温度センサを用いて測定することをさらに含む方法。
【請求項７９】
請求項１に記載の方法であって、前記アブレーション器具は少なくとも１つの温度センサを含み、前記方法は、
前記管状部材内の１つ以上の位置における温度を前記温度センサを用いて測定することをさらに含む方法。
【請求項８０】
請求項１に記載の方法であって、
予め形状が決められた遠位端部を有するガイドシースを提供することと、
遠位端を有する導入シースを提供することと、
前記導入シースを心臓の内部房室へ導入することと、
前記ガイドシースの前記予め形状が決められた遠位端部が前記導入シースの前記遠位端を超えて短い距離だけ、アブレーションされる前記組織領域へ向かって前記可撓性管状部材の前記遠位端部を導くのに充分な向きに伸びるように、テレスコピックに前記ガイドシースを前記導入シースを通して導入することと、
前記可撓性管状部材を前記ガイドカテーテルを通して導入し、前記遠位端部をアブレーションされる組織領域に隣接するように、または接触するように位置づけることと、
を含む方法。
【請求項８１】
請求項８０に記載の方法であって、前記内部房室は、右心房または左心房から選択される方法。
【請求項８２】
請求項８０に記載の方法であって、前記内部房室は、右心室または左心室から選択される方法。
【請求項８３】
請求項８０に記載の方法であって、前記導入シースは、前記患者の腕または脚の周辺アクセス血管から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項８４】
請求項８０に記載の方法であって、前記導入シースは、前記患者の頚静脈から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項８５】
請求項８０に記載の方法であって、前記導入シースは、前記患者の鎖骨下静脈から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項８６】
請求項１に記載の方法であって、
予め形状が決められた遠位端部を有するガイドシースを提供することと、
前記可撓性管状部材の前記遠位端部をアブレーションされる組織領域に向けて導くのに充分な向きに前記遠位端部が延びるように、前記ガイドシースを前記心臓の内部房室へ前記ガイドシースを導入することと、
テレスコピックに前記可撓性管状部材を前記ガイドシースを通して導入し、前記遠位端部をアブレーションされる前記組織領域に隣接して、または接触して位置づけることと、
をさらに含む方法。
【請求項８７】
請求項８６に記載の方法であって、前記内部房室は、右心房または左心房から選択される方法。
【請求項８８】
請求項８６に記載の方法であって、前記内部房室は、右心室または左心室から選択される方法。
【請求項８９】
請求項８６に記載の方法であって、前記ガイドカテーテルは、前記患者の腕または脚の周辺アクセス血管から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項９０】
請求項８６に記載の方法であって、前記導入シースは、前記患者の頚静脈から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項９１】
請求項８６に記載の方法であって、前記導入シースは、前記患者の鎖骨下静脈から前記心臓の内部房室へ延びるように大きさおよび寸法が決められる方法。
【請求項９２】
請求項１に記載の方法であって、
前記管状部材は、前記管状部材の前記遠位端部近傍で前記管状部材の側壁の一部に窓部を含み、
前記管状部材を位置づけることは、前記窓部をアブレーションされる前記組織領域に隣接するように、または接触するように位置づけることを含む方法。
【請求項９３】
請求項９２に記載の方法であって、
前記経腔的に前記アブレーション器具を前記管状部材を通して位置づけることは、前記アブレーション器具の前記エネルギー伝達部の少なくとも一部を前記窓部の近傍に位置づけることを含む方法。
【請求項９４】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記アブレーション器具と前記アブレーションされる組織との間の良好なエネルギー伝達を得るために用いられる材料から形成される方法。
【請求項９５】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、低い水吸収係数を有する材料から形成される方法。
【請求項９６】
請求項９４に記載の方法であって、前記アブレーション器具は少なくとも１つの超音波アブレーション要素を備える方法。
【請求項９７】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具は超音波アブレーション要素を備える方法。
【請求項９８】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、レーザ透過性材料から形成され、前記アブレーション器具はレーザ放射要素を備える方法。
【請求項９９】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はレーザアブレーション要素を備える方法。
【請求項１００】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、電気的に伝導性を有する材料から形成され、前記アブレーション器具はＲＦアブレーション要素を備える方法。
【請求項１０１】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、マイクロ波周波数において低い損失正接を有する誘電体材料から形成され、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項１０２】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項１０３】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項１０４】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、良好な熱伝導性を有する材料から形成され、前記アブレーション器具は低温アブレーション要素を備える方法。
【請求項１０５】
請求項９３に記載の方法であって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具は低温アブレーション要素を備える方法。
【請求項１０６】
組織をアブレーションする方法であって、
ガイドカテーテルの予め形状が決められた遠位端部を人体構造のアブレーションされるべき組織領域の近傍に位置づけることと、
前記エネルギー伝達部が前記遠位端部の少なくとも一部内に位置するまで、経腔的にアブレーション器具のエネルギー伝達部を前記ガイドカテーテルを通して位置づけることと、
前記エネルギー伝達部に充分なエネルギーを伝達することによって、前記ガイドカテーテルの前記遠位端部を通して前記組織領域をアブレーションすることと、
を備える方法。
【請求項１０７】
患者の心臓の内部房室内の組織をアブレーションする方法であって、
実質的に遠位端部が前記患者の心臓の心房内の組織領域に沿うように形状がつけられた遠位端部を有する可撓性管状部材を提供することと、
前記可撓性管状部材を前記心臓の心房に導入し、前記遠位端部を前記組織領域の近傍に、または接触して位置づけることと、
前記エネルギー伝達部が前記遠位端部の少なくとも一部内に位置するまで、経腔的にアブレーション器具のエネルギー伝達部を前記ガイドカテーテルを通して位置づけることと、
前記エネルギー伝達部にアブレーションエネルギーを伝達して、前記組織領域をアブレーションすることと、
を備える方法。
【請求項１０８】
患者体内の組織をアブレーションするシステムであって、
少なくとも１つのルーメンを有し、前記患者体内の選択された組織領域に隣接して、または接触して位置づけられるように形状がつけられた予め形状が決められた遠位端部を含む細長い可撓性管状部材と、
スライド可能に前記少なくとも１つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成され、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたアブレーション器具の遠位端部近傍に位置するエネルギー伝達部を有するアブレーション器具と、
を備えるシステム。
【請求項１０９】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部およびアブレーションエネルギー源は協働して、前記選択された組織領域のアブレーションを作るシステム。
【請求項１１０】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は少なくとも１つの放射性不透過要素を含むシステム。
【請求項１１１】
請求項１１０に記載のシステムであって、前記放射性不透過要素は、前記可撓性管状部材の前記形状を蛍光透視手法中に評価するために用いられるシステム。
【請求項１１２】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は少なくとも１つの放射線不透過要素を含むシステム。
【請求項１１３】
請求項１１２に記載のシステムであって、前記放射線不透過要素は、戦略的に配置されて前記エネルギー伝達部の前記端部を識別するシステム。
【請求項１１４】
請求項１１２に記載のシステムであって、前記放射線不透過要素は、戦略的に配置されて前記アブレーション位置を識別するシステム。
【請求項１１５】
請求項１１２に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材を長手方向に受け入れるように構成された導入器をさらに備えるシステム。
【請求項１１６】
請求項１１５に記載のシステムであって、前記導入器は、前記導入器の前記遠位端部が心臓の内部房室に挿入されてから、アブレーションされる前記選択された組織領域に向けて前記可撓性管状部材を導くよう操作されるように構成された予め形状が決められた遠位端部を有するシステム。
【請求項１１７】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は閉じた遠位端を有するシステム。
【請求項１１８】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は可撓性を有するシステム。
【請求項１１９】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は単一指向性であるシステム。
【請求項１２０】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１２１】
請求項１２０に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１２２】
請求項１２０に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１２３】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記アブレーション器具はレーザアブレーション要素であるシステム。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載のシステムであって、前記レーザアブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１２５】
請求項１２３に記載のシステムであって、前記レーザアブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１２６】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は高周波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１２７】
請求項１２６に記載のシステムであって、前記高周波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１２８】
請求項１２６に記載のシステムであって、前記高周波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１２９】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は超音波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１３０】
請求項１２９に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１３１】
請求項１２９に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１３２】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は低温アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１３３】
請求項１３２に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１３４】
請求項１３２に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１３５】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は流体伝達要素を備えるシステム。
【請求項１３６】
請求項１３５に記載のシステムであって、前記流体伝達要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１３７】
請求項１３５に記載のシステムであって、前記流体伝達要素は指向性を有するシステム。
【請求項１３８】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含み、前記第１部分は、肺静脈への開口部を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構造を有し、前記第２部分は、前記第１部分から延び、実質的に長手方向の構造を有する方法。
【請求項１３９】
請求項１３８に記載のシステムであって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含むシステム。
【請求項１４０】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、前記患者の心臓の心外膜表面上で２つ以上の肺静脈を実質的に囲むように形状がつけられているシステム。
【請求項１４１】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１４２】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、周辺アクセス血管から心臓の心房内に経腔的に位置づけられるように大きさおよび寸法がとられているシステム。
【請求項１４３】
請求項１４２に記載のシステムであって、前記周辺アクセス血管は、前記患者の脚の大腿動脈であるシステム。
【請求項１４４】
請求項１４２に記載のシステムであって、前記周辺アクセス血管は、前記患者の脚の大腿静脈であるシステム。
【請求項１４５】
請求項１４２に記載のシステムであって、前記周辺アクセス血管は、前記患者の腕の橈骨動脈または静脈であるシステム。
【請求項１４６】
請求項１４２に記載のシステムであって、前記周辺アクセス血管は、前記患者の頚部の頸動脈または静脈であるシステム。
【請求項１４７】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は少なくとも１つの電極をさらに備えるシステム。
【請求項１４８】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記アブレーション器具は少なくとも１つの電極を備えるシステム。
【請求項１４９】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、そのアブレーション中に前記組織領域の温度を測定する少なくとも１つの温度センサを含むシステム。
【請求項１５０】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記アブレーション器具は、前記可撓性管状部材内から、前記管状部材の長さに沿って少なくとも１つ以上の位置で温度を測定するように構成された少なくとも１つの温度センサを含むシステム。
【請求項１５１】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含み、前記第１部分は、肺静脈への開口部を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構造を有し、前記第２部分は、前記第１部分から遠くへ延び、実質的に長手方向の構造を有する方法。
【請求項１５２】
請求項１５１に記載のシステムであって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含む方法。
【請求項１５３】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記エネルギー伝達部を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記アブレーションエネルギーの所定の方向がアブレーションされる組織領域にアラインする方法。
【請求項１５４】
請求項１４１に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は、前記器具のアンテナ機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するマイクロ波アンテナを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記アンテナ機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成される方法。
【請求項１５５】
請求項１５４に記載のシステムであって、前記アンテナは前記電磁界を前記アンテナの長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記アンテナ機構は前記アンテナの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長いシールドを含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定する方法。
【請求項１５６】
請求項１５４に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記アンテナ機構を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項１５７】
請求項１２３に記載のシステムであって、前記レーザ放射要素は、前記器具のレーザ放射機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するレーザ放射要素を備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記レーザ放射機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項１５８】
請求項１５７に記載のシステムであって、前記レーザ放射要素は、前記電磁界を前記レーザ放射要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記レーザ放射機構は前記レーザ放射要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い反射器を含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項１５９】
請求項１５７に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記レーザ放射要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項１６０】
請求項１３２に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は、前記器具の超音波アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な音圧波を発生する少なくとも１つの超音波トランスデューサを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記超音波アブレーション機構は前記音圧波の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項１６１】
請求項１６０に記載のシステムであって、前記超音波トランスデューサは、前記音圧波を前記超音波アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記超音波アブレーション機構は前記超音波トランスデューサの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った良好なエコー源性を有する材料を含み、前記エコー源性材料は前記音圧波の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項１６２】
請求項１６０に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記超音波アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記音圧波の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項１６３】
請求項１３２に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は、前記器具の低温アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な熱シンクを発生する少なくとも１つの減圧チャンバを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記低温アブレーション機構は前記熱伝導の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項１６４】
請求項１６３に記載のシステムであって、前記減圧チャンバは、前記熱シンクを前記低温アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記低温アブレーション機構は前記低温アブレーション要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い熱絶縁要素を含み、前記熱絶縁要素は前記伝導の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項１６５】
請求項１６３に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記低温アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記熱伝導の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項１６６】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は実質的に透明であり、前記アブレーション器具を前記管状部材内で視覚化することを可能にするシステム。
【請求項１６７】
請求項１２０に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、低い損失正接を有する材料から形成されるシステム。
【請求項１６８】
請求項１２０に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、低い水吸収係数を有する材料から形成されるシステム。
【請求項１６９】
請求項１２３に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、低い散乱係数を有する材料から形成されるシステム。
【請求項１７０】
請求項１２６に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、電気伝導性を有する材料から形成されるシステム。
【請求項１７１】
請求項１２９に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、前記組織と前記超音波アブレーション要素との間の良好な機械的インピーダンス整合を提供するようにはたらく材料から形成されるシステム。
【請求項１７２】
請求項１０８に記載のシステムであって、前記管状部材は、前記管状部材の側壁の一部において、前記管状部材の前記遠位端部の少なくとも一部に長手方向に沿って延びる窓部をさらに含むシステム。
【請求項１７３】
請求項１７２に記載のシステムであって、
前記アブレーション器具の前記エネルギー伝達部は、前記管状部材の前記窓部を通して露出するように構成され、前記窓部近傍の組織のアブレーションを起こすシステム。
【請求項１７４】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記アブレーション器具と前記アブレーションされる組織との間の良好なエネルギー伝達を得るために用いられる材料から形成されるシステム。
【請求項１７５】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、低い水吸収係数を有する材料から形成されるシステム。
【請求項１７６】
請求項１７５に記載のシステムであって、前記アブレーション器具は少なくとも１つの超音波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１７７】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具は超音波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１７８】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、レーザ透過性材料から形成され、前記アブレーション器具はレーザ放射要素を備えるシステム。
【請求項１７９】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はレーザアブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８０】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、電気的に伝導性を有する材料から形成され、前記アブレーション器具はＲＦアブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８１】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、マイクロ波周波数において低い損失正接を有する誘電体材料から形成され、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８２】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８３】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８４】
請求項１２２に記載のシステムであって、前記窓部は、良好な熱伝導性を有する材料から形成され、前記アブレーション器具は低温アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８５】
請求項１７２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含み、前記アブレーション器具は低温アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８６】
患者体内の組織をアブレーションするシステムであって、
少なくとも１つのルーメンを有し、前記患者体内の選択された組織領域に隣接して、または接触して位置づけられるように形状がつくられた展性のある遠位端部を含む細長い可撓性管状部材と、
スライド可能に前記少なくとも１つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成され、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたアブレーション器具の遠位端部近傍に位置するエネルギー伝達部を有するアブレーション器具と、
を備えるシステム。
【請求項１８７】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部およびアブレーションエネルギー源は協働して、前記選択された組織領域のアブレーションを作るシステム。
【請求項１８８】
請求項１８９に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、閉じた遠位端を有するシステム。
【請求項１８９】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１９０】
請求項１８９に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１９１】
請求項１８９に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１９２】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記アブレーション器具はレーザアブレーション要素であるシステム。
【請求項１９３】
請求項１９２に記載のシステムであって、前記レーザアブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１９４】
請求項１９２に記載のシステムであって、前記レーザアブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１９５】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は高周波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１９６】
請求項１９５に記載のシステムであって、前記高周波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項１９７】
請求項１９５に記載のシステムであって、前記高周波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項１９８】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は超音波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１９９】
請求項１９８に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項２００】
請求項１９８に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項２０１】
請求項１８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は低温アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項２０２】
請求項２０１に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は可撓性を有するシステム。
【請求項２０３】
請求項２０１に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は指向性を有するシステム。
【請求項２０４】
請求項８６に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は流体伝達要素を備えるシステム。
【請求項２０５】
請求項２０４に記載のシステムであって、前記流体伝達要素は可撓性を有するシステム。
【請求項２０６】
請求項２０４に記載のシステムであって、前記流体伝達要素は指向性を有するシステム。
【請求項２０７】
遠位端部、近位端部、および前記近位端および遠位端部間に延びる少なくとも１つのルーメンを備えるガイドシースであって、
前記少なくとも１つのルーメンは、長手方向にスライド可能にアブレーション器具を受け入れるように大きさおよび寸法がとられ、
前記遠位端部は、前記ガイドシースを患者の心臓内の選択された房室に導くように構成された導入器の中を通って挿入される実質的に直線構造と、操作可能な構造との間を移動できるように予め形状が決められた形を有し、
前記遠位端部は、肺静脈への開口を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ形状を有するガイドシース。
【請求項２０８】
請求項２０７に記載のガイドシースであって、
前記第１部分から延び、実質的に長手方向の構造を有する第２部分をさらに含むガイドシース。
【請求項２０９】
請求項２０８に記載のガイドシースであって、前記遠位端部は閉じた遠位端を有するガイドシース。
【請求項２１０】
請求項２０８に記載のガイドシースであって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【請求項２１１】
請求項２０７に記載のガイドシースであって、前記ガイドシースは、造影剤を注射するのに用いられるルーメンを含むガイドシース。
【請求項２１２】
請求項２０７に記載のガイドシースであって、前記ループ形状の構造は、少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【請求項２１３】
請求項２０８に記載のガイドシースであって、前記第１部分が前記肺静脈への前記開口の周辺へ延びる前記組織領域に、またはその近傍に位置するとき、前記第２部分は前記肺静脈への前記開口内で短い距離だけ延びるように構成されるガイドシース。
【請求項２１４】
請求項２１３に記載のガイドシースであって、前記電極は前記肺静脈内の電気信号をモニタするように構成されるガイドシース。
【請求項２１５】
遠位端部、近位端部、および少なくとも１つのルーメンを備えたガイドシースであって、
前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含む予め形状が決められた構成を有し、
前記第１部分は、肺静脈への開口を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構成を有し、
前記第２部分は、前記第１部分から延び、実質的に直線の構成を有し、
前記第２部分は、少なくとも１つの電極を有するガイドシース。
【請求項２１６】
遠位端部、近位端部、および前記近位端および遠位端部間に延びる少なくとも１つのルーメンを備えるガイドシースであって、
前記少なくとも１つのルーメンは、長手方向にスライド可能にアブレーション器具を受け入れるように大きさおよび寸法がとられ、
前記遠位端部は、前記ガイドシースを患者の心臓内の選択された房室に導くように構成された導入器の中を通って挿入される実質的に直線構造と、操作可能な構造との間を移動できるように予め形状が決められた形を有し、
前記遠位端部は、内部心臓房室の壁に実質的に沿うように大きさおよび寸法がとられた曲線形状を有するガイドシース。
【請求項２１７】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記内部心臓房室は、右または左心房から選択されるガイドシース。
【請求項２１８】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記内部心臓房室は、右または左心室から選択されるガイドシース。
【請求項２１９】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記遠位端部は少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【請求項２２０】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記曲線形状は、２つの肺静脈間の前記左心房の後壁に実質的に沿うガイドシース。
【請求項２２１】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記曲線形状は、肺静脈および僧帽弁間の前記左心房の後壁に実質的に沿うガイドシース。
【請求項２２２】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記曲線形状は、肺静脈および左心房付属器間の前記左心房の後壁に実質的に沿うガイドシース。
【請求項２２３】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記曲線形状は、下大静脈および３尖弁間の峡部に実質的に沿うガイドシース。
【請求項２２４】
請求項２１６に記載のガイドシースであって、前記曲線形状は、上下大静脈間の側方右自由壁に実質的に沿うガイドシース。
【請求項２２５】
患者の心臓に外科的アブレーション処置を行う方法であって、
近位端部、遠位端部、および少なくとも１つのルーメンを備えるアブレーションシースを提供することと、
前記アブレーションシースの前記少なくとも１つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成されたアブレーション器具を提供することであって、前記アブレーション器具は、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたエネルギー伝達部を有する、アブレーション器具を提供することと、
少なくとも１つの切開を患者の胸部に作り、前記心臓にアクセスすることと、
前記アブレーションシースを前記切開を通して導入し、前記シースの前記遠位端部を前記心臓の組織表面に隣接し、または接触するように位置づけることと、
前記アブレーション器具を前記アブレーションシースを通して前進させることによって、前記器具の前記エネルギー伝達部が少なくとも部分的に前記シースの前記遠位端部内に位置させることと、
組織のアブレーションを起こすために前記エネルギー伝達部へエネルギーを供給することによって前記心臓の前記組織表面に沿って少なくとも１つの焼灼を形成することと、
を含む方法。
【請求項２２６】
請求項２２５に記載の方法であって、前記遠位端部は予め形状が決められている方法。
【請求項２２７】
請求項２２５に記載の方法であって、前記遠位端部は展性を有する方法。
【請求項２２８】
請求項２２５に記載の方法であって、前記遠位端部は可撓性を有する方法。
【請求項２２９】
請求項２２５に記載の方法であって、
前記心臓壁に内部房室へとつながる少なくとも１つの穿刺を形成し、前記アブレーションシースを前記穿刺を通して導入し、前記心臓の前記内部房室内でアブレーション処置を行う方法。
【請求項２３０】
請求項２２９に記載の方法であって、前記内部房室は、右心房または左心房から選択される方法。
【請求項２３１】
請求項２２９に記載の方法であって、前記内部房室は、右心室または左心室から選択される方法。
【請求項２３２】
請求項２２９に記載の方法であって、前記少なくとも１つの穿刺を前記心臓壁に形成することは、前記アブレーションシースの遠位端部上の切開部材を用いて行われる方法。
【請求項２３３】
請求項２２５に記載の方法であって、前記心臓は前記アブレーション処置中に拍動が維持される方法。
【請求項２３４】
請求項２２５に記載の方法であって、前記少なくとも１つの切開を形成する前に前記患者の心臓を停止させる方法。
【請求項２３５】
請求項２２５に記載の方法であって、前記切開は胸骨切開術または開胸術切開である方法。
【請求項２３６】
請求項２２５に記載の方法であって、前記切開は最小開胸術である方法。
【請求項２３７】
請求項２２５に記載の方法であって、前記切開の大きさは１２ｃｍよりも実質的に大きくない方法。
【請求項２３８】
請求項２２５に記載の方法であって、前記少なくとも１つの切開の前記形成は、胸腔鏡によって視覚化される方法。
【請求項２３９】
請求項２２５に記載の方法であって、冠動脈バイパス移植処置の少なくとも一部分を前記少なくとも１つの切開の形成の前、または後に行うことをさらに含む方法。
【請求項２４０】
請求項２２５に記載の方法であって、前記少なくとも１つの焼灼を形成することを、少なくとも１回以上繰り返すことによって、２つ以上の重複する焼灼を心臓上に形成することをさらに含む方法。
【請求項２４１】
請求項２２５に記載の方法であって、心房細動を処置するのに準備して、前記シースの前記遠位端部を心膜横洞の少なくとも一部に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項２４２】
請求項２２５に記載の方法であって、心房細動を処置するのに準備して、前記シースの前記遠位端部を心膜斜洞の少なくとも一部に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項２４３】
請求項２２５に記載の方法であって、前記シースの前記遠位端部を、肺静脈を左付属器に結ぶ組織の少なくとも一部に隣接して、または接触して位置づけることをさらに含む方法。
【請求項２４４】
請求項２２５に記載の方法であって、前記シースの前記遠位端部を位置づけることは、前記心膜翻転部位の少なくとも一部を穿刺することを含む方法。
【請求項２４５】
請求項２４４に記載の方法であって、前記心膜翻転部位の部分は、肺静脈の周辺に位置する方法。
【請求項２４６】
請求項２４０に記載の方法であって、前記複数の焼灼のそれぞれの少なくとも一部は互いに重複することによって、連続的な焼灼を形成する方法。
【請求項２４７】
請求項２４６に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に直線パターンに形成される方法。
【請求項２４８】
請求項２４６に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に曲線パターンに形成される方法。
【請求項２４９】
請求項２４６に記載の方法であって、前記複数の焼灼は実質的に環状パターンに形成される方法。
【請求項２５０】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を備える方法。
【請求項２５１】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具は高周波アブレーション要素を備える方法。
【請求項２５２】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具は超音波アブレーション要素を備える方法。
【請求項２５３】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具はレーザ放射要素を備える方法。
【請求項２５４】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具は流体伝達プローブを備える方法。
【請求項２５５】
請求項２２５に記載の方法であって、前記アブレーション器具は低温要素を備える方法。
【請求項２５６】
患者体内の組織をアブレーションするシステムであって、
前記患者体内でアブレーションされるべき選択された組織領域の近傍に隣接して位置づけられるように構成された細長いレール器具と、
スライド可能に前記アブレーション器具を実質的に前記選択された組織領域に隣接し、または接触するようにスライド可能に前記レール器具を長手方向にその中を通って受け入れるように構成される受け入れ通路を有するアブレーション器具であって、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたエネルギー伝達部を有するアブレーション器具と、
を備えるシステム。
【請求項２５７】
請求項２５６に記載のシステムであって、
前記アブレーション器具およびアブレーションエネルギー源は協働して、前記選択された組織領域のアブレーションを作るシステム。
【請求項２５８】
請求項２５６に記載のシステムであって、
前記アブレーションエネルギー源はマイクロ波発生器であり、前記アブレーション器具はマイクロ波アブレーション要素を含むシステム。
【請求項２５９】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーションエネルギー源は高周波発生器であり、前記アブレーション器具は高周波アブレーション要素を含むシステム。
【請求項２６０】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーションエネルギー源は超音波発生器であり、前記アブレーション器具は超音波アブレーション要素を含むシステム。
【請求項２６１】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーションエネルギー源はレーザ発生器であり、前記アブレーション器具はレーザアブレーション要素を含むシステム。
【請求項２６２】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーションエネルギー源はコンプレッサおよび圧縮可能なガスを含み、前記アブレーション器具は低温アブレーション要素を含むシステム。
【請求項２６３】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記レール器具は、予め形状が決められた遠位端を含むシステム。
【請求項２６４】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記レール器具は、展性のある遠位端を含むシステム。
【請求項２６５】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーション器具は可撓性を有するシステム。
【請求項２６６】
請求項２５６に記載のシステムであって、前記アブレーション器具は、前記アブレーションエネルギーを前記エネルギー伝達部から指向性を持って放射するように構成されているシステム。
【請求項２６７】
請求項２６６に記載のシステムであって、
前記アブレーション器具および前記レール器具間で協働し、前記指向性を持って放射されるアブレーションエネルギーを前記アブレーションされる組織領域に向けて適切にアラインさせるキー機構をさらに備えるシステム。
【請求項２６８】
請求項２６７に記載のシステムであって、
前記レール器具は、非円形状横方向断面寸法を含み、
前記アブレーション器具の前記受け入れ通路は、実質的に同様の形状の非円形状横方向断面寸法を含むことによって、前記アブレーション器具が前記レール器具に沿って前進するとき、前記アブレーション器具が、前記指向性を持って放射されるアブレーションエネルギーを前記アブレーションされる組織領域に向けて連続的にアラインするシステム。
【請求項２６９】
請求項２６８に記載のシステムであって、前記レール器具および前記受け入れ通路の横方向断面寸法は長方形の形状であるシステム。
【請求項２７０】
請求項２６８に記載のシステムであって、前記レール器具および前記受け入れ通路の横方向断面寸法は楕円形の形状であるシステム。
【請求項２７１】
請求項２６７に記載のシステムであって、
前記アブレーション器具の受け入れ通路を規定する前記レール器具および内壁のうちの１つは、キーノッチを含み、前記内壁および前記レール器具のもう１つは、整合するキーウェイを規定し、それにより前記アブレーション器具が前記レール器具に沿って前進するとき、前記指向性を持って放射されるアブレーションエネルギーが前記アブレーションされる組織領域に向けて連続的にアラインされるシステム。
【請求項２７２】
請求項２６７に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素によって提供されるシステム。
【請求項２７３】
請求項２７２に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は、前記器具のアンテナ機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するマイクロ波アンテナを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記アンテナ機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項２７４】
請求項２７３に記載のシステムであって、前記アンテナは前記電磁界を前記アンテナの長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記アンテナ機構は前記アンテナの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長いシールドを含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項２７５】
患者体内の組織をアブレーションする方法であって、
遠位端を有する細長いレール器具を提供することと、
スライド可能に前記レール器具を長手方向にその中を通って受け入れるように構成される受け入れ通路を有するアブレーション器具を提供することであって、前記アブレーション器具は、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたエネルギー伝達部を有する、アブレーション器具を提供することと、
前記レール器具を前記患者体内へ導入し、前記遠位端部をアブレーションされるべき選択された組織領域の近傍で隣接するように位置づけることと、
前記エネルギー伝達部が実質的に前記選択された組織領域に隣接して、または接触して位置するまで、スライド可能に前記アブレーション器具を前記レールに沿って位置づけることと、
前記エネルギー伝達部にアブレーションエネルギーを伝達し、前記組織領域をアブレーションすることと、
を含む方法。
【請求項２７６】
請求項２７５に記載の方法であって、前記遠位端部は予め形状が決められている方法。
【請求項２７７】
請求項２７５に記載の方法であって、前記遠位端部は展性を有する方法。
【請求項２７８】
請求項２７５に記載の方法であって、前記レール器具を前記患者体内に導入することは、前記レール器具を前記患者の体にある開口を通して導入することを含む方法。
【請求項２７９】
請求項２７５に記載の方法であって、前記アブレーション器具の前記エネルギー伝達部を前記レール器具の前記遠位端部に沿って少なくとも一度、再び位置づけることによって、前記組織領域に沿って複数の戦略的に配置された焼灼を形成する方法。
【請求項２８０】
請求項２７９に記載の方法であって、
前記複数の焼灼のそれぞれの少なくとも一部は互いに重複し、連続的な焼灼を形成する方法。
【請求項２８１】
請求項２７５に記載の方法であって、前記アブレーション器具は指向性を持って前記アブレーションエネルギーを前記アブレーションエネルギー伝達部から放射するように構成され、
前記アブレーション器具および前記レール器具間で協働するキー機構を用いて、前記指向性を持って放射されるアブレーションエネルギーを前記アブレーションされるべき前記組織領域に向けてアラインすることをさらに含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内組織をアブレーションするためのアブレーションエネルギーを用いるアブレーション器具システムに一般に関する。より具体的には本発明は、エネルギー供給機構と協同して、アブレーションエネルギーをガイド装置に沿って選択された方向に導く、あらかじめ形成されたガイド装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房性細動が、単独でまたは他の心臓病の結果、最もよくある心房性不整脈として持続し続ける。最近の推定によれば、米国内の２００万人以上がこのよくある不整脈を患っており、これは総人口の約０．１５％から１．０％になる。さらにこの心臓病の罹患率は年齢とともに増し、６０歳を超える人のほぼ８％から１７％に達する。
【０００３】
心房性不整脈はいくつかの方法で治療できる。例えば心房性細動の薬物的治療は、初期において好ましいアプローチであり、まず通常の洞律動を維持し、または次に心室応答拍動数を減少させる。他のかたちの治療には、薬物療法、電気除細動、マッピングによって決定された選択領域のＲＦカテーテルアブレーションが含まれる。最近では、左心房隔離、ヒス束の経静脈カテーテルまたは低温手術アブレーション、およびコリドー処置を含む他の外科的処置が心房性細動のために開発されてきており、これらは効果的に不整心房律動を取り除いている。しかしこれらの処置は、正常な心臓血行動態を取り戻すこと、または患者の血栓塞栓症に対する脆弱性を緩和することにはほとんど失敗してきており、それは心房が細動し続けることを許すからである。したがって内科的に難治性である心臓の心房性細動を治すのに、より効果的な外科処置が必要とされた。
【０００４】
心房の電気生理学的マッピング、およびマクロリエントラント回路の認識に基づいて、外科的処置が開発され、これは電気的な迷路回路を心房内に効果的に作り（つまりＭＡＺＥ処置）、心房が細動する機能を除去する。簡単には、ＭＡＺＥＩＩＩ処置として一般に呼ばれる処置において、戦略的心房切開が行われ、心房リエントリ回路を防ぎ、洞インパルスが心房の心筋全体をアクティベートさせ、その結果、心房伝導機能が術後も維持されるようにする。心房細動は、もともと素早く動き、心房内のどこでも起こりえる複数のマクロリエントラント回路の存在によって特徴づけられるので、心房マクロリエントラント回路の潜在的な経路の全てを封じ込めることが賢明である。ついでながらこれらの回路は、患者の実験および臨床による手術中のマッピングで発見されてきた。
【０００５】
一般にこの処置は、両心房付属器の切除、および肺静脈の電気的隔離を含む。さらに戦略的に置かれた心房切除は、共通のリエントラント回路の伝導路を妨げるだけでなく、それらは洞インパルスを洞結節から房室結節へと特定の経路に沿って導く。本質的には心房付属器および肺静脈を除いて心房心筋全体が、洞結節から房室結節への主伝導路から離れた複数の行き止まりの回路を形成することによって、電気的に活性化される。以下の一連の論文に一般に記載されるように心房伝導機能はよって術後も維持される。すなわちCox, Schuessler, Boineau, Canavan, Cain, Lindsay, Stone, Smith, Corr, Change, and D’Agostino, Jr., The Surgical Treatment Atrial Fibrillation (pts. 1-4), 101 THORAC CARDIOVASC SURG., 402-426, 569-592 (1991)を参照されたい。
【０００６】
このＭＡＺＥＩＩＩ処置は、内科的に難治である心房性細動およびそれに付随する障害のある後遺症をアブレーションするのに効果的であることが判ってきているが、この手術法は、これが開胸手術で心臓の房室内部に大きな切開をおこなうので患者には外傷を伴うものである。その結果、心房細動に割り込み、洞律動を回復するための他の技術が開発されてきている。そのような技術の一つは、アブレーションカテーテルによる心房組織の戦略的アブレーションである。
【０００７】
多くの承認されたアブレーションカテーテルシステムは、高周波（ＲＦ）エネルギーをアブレーションエネルギー源として今は用いている。したがって様々な種類のＲＦベースのカテーテルおよび電源が電気生理学者にとって入手可能である。しかし高周波エネルギーは、表面組織におけるエネルギーの急速な散逸のために薄い「火傷」を生じ、より深い不整脈組織に到達できないなど、いくつかの限界がある。ＲＦアブレーションカテーテルの別の限界は、エネルギー放射電極上の血栓形成のリスクである。そのような血栓は、カテーテルから血栓が取れた場合には潜在的に致命的な発作を引き起こす危険性をはらんでいる。また連続的な長い損傷を作ることは非常に難しい。
【０００８】
よって例えばマイクロ波周波数帯における他のエネルギー源をアブレーションエネルギー源として利用するカテーテルが現在、開発されている。マイクロ波周波数エネルギーは例えば、長い間、生物学的組織を熱する効率的なエネルギー源として認識され、癌治療のような加熱療法への応用や、輸液前の血液の予熱などに用いられてきている。したがって従来のカテーテルアブレーション技術の欠点を鑑みると、マイクロ波エネルギーをアブレーションエネルギー源として用いることに最近大きな関心が寄せられている。マイクロ波エネルギーの利点は、制御がずっと容易であり、直接電流印加よりも安全であり、ＲＦカテーテルよりも実質的に大きく、長い焼灼（lesion）を形成でき、これにより実際のアブレーション処置を大きく簡単かできる。このようなマイクロ波アブレーションシステムは、Ｗａｌｉｎｓｋｙへの米国特許第４，６４１，６４９号、Ｌａｎｇｂｅｒｇへの米国特許第５，２４６，４３８号、Ｇｒｕｎｄｙらへの米国特許第５，４０５，３４６号、Ｓｔｅｒｎらへの米国特許第５，３１４，４６６号に記載されており、それらはその全体が全ての目的のためにここで参照によって援用される。
【０００９】
ほとんどの現行のマイクロ波アブレーションカテーテルは、一般にカテーテルの長手方向の軸に垂直である全ての半径方向に電磁エネルギーを導く、長手方向に延びるヘリカルアンテナコイルの使用を想定している。そのようなカテーテル設計は、多くの応用でうまく機能するが、そのような半径方向の出力は、エネルギーがアブレーションされる組織だけに導かれなければならないときには不適当である。
【００１０】
その結果、指向性反射器を持つマイクロ波アンテナを組み込んだマイクロ波アブレーション器具が最近、開発されてきた。典型的には、テーパー形指向性反射器がマイクロ波アンテナの周囲に位置し、電磁波をアンテナ機構の窓部から外に前方へと導く。これらのアブレーション器具はよって、特定の向きに効率的に電磁エネルギーを伝送することができる。例えば、電磁エネルギーは、一般にカテーテルの長手方向軸に垂直に伝送されるが、アンテナの選択された半径領域に限定されるか、または器具の遠位端から直接に放射される。これらの設計の典型例は、１９９８年１０月２３日に出願された米国特許出願第０９／１７８，０６６号、および１９９９年６月１４日に出願された第０９／３３３，７４７号に記載されており、これらそれぞれはここで参照によって援用される。
【００１１】
これらの設計においてマイクロ波アンテナの共振周波数は、ターゲットの組織または血液と、アンテナの長手方向軸に長手方向に隣接して延びるアンテナ機構との間の接触を想定し、好ましくは同調がとられる。したがって、もしアンテナの露出された接触領域の一部、または実質的に全ての部分が、ターゲット組織または血液とアブレーションのあいだに接触していないなら、共振周波数が設計値からはずれるように変化し、アンテナの同調がはずれる。その結果、ターゲット組織または血液と接触しないアンテナのその部分は、周囲の空間に電磁放射を放射する。組織へのエネルギー伝達の効率は、その結果、減少し、病巣の穿通深さを減少させる。
【００１２】
これは、マイクロ波アンテナが血液プールにないとき、または組織表面が実質的に曲線状であるとき、または、心臓の房室内部のようにアブレーションのターゲット組織にアクセスするのが難しいときに特に問題がある。これらのアンテナ設計は、一般に比較的堅いので、アンテナの露出された接触領域の実質的に全てを操作して、ターゲット組織に接触させるのはしばしば困難である。これらの場合、さまざまな長さおよび形状のアンテナを持ついくつかのアブレーション器具が、一連のアブレーションを終えるのに必要になるかもしれない。
【００１３】
【特許文献１】米国特許第５，３１４，４６６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって生物学的組織の接触表面の選択された部分をアブレーションするシステムが提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
システムは特に心臓組織をアブレーションするのに適しており、組織の接触表面に所定の表面を実質的に沿わせるために、予め形状が決められた形を有する細長いアブレーションシースを含む。
【００１６】
アブレーションシースは、所定の表面の近傍でアブレーションパスに沿って延びるアブレーションルーメンを規定する。細長いアブレーション器具は、組織アブレーションには充分に強いアブレーションエネルギー源と協働する可撓性のアブレーション要素を含む。アブレーション器具は、アブレーションシースによって作られたアブレーションパスに沿ってアブレーション器具の選択的な配置のために、アブレーションシースのアブレーションルーメンを通ってスライドして長手方向に受け入れられるように形状および寸法が決められる。アブレーションルーメンおよびアブレーション器具は協働して、アブレーション器具をアブレーションシースの所定表面の近傍に位置づけ、選択された部分の選択的アブレーションを行う。
【００１７】
したがってアブレーションシースはその予め形状が決められた形において、アブレーションシースの所定の表面が適切に生物学的組織と接触するときに、アブレーション器具をアブレーションパスに沿って導くというガイド器具としての機能を果たす。さらに前記アブレーション器具およびアブレーションルーメン間の協働は、アブレーション器具がルーメンを通って前進するにしたがい、アブレーション器具を適切な向きに位置づけ、ターゲット組織のアブレーションを前進中に促進する。よっていったんアブレーションシースがターゲット接触表面に対して固定されると、アブレーション器具は容易にアブレーションパスに沿って進められて、所定の組織アブレーション群を形成する。
【００１８】
ある実施形態において、アブレーション器具はマイクロ波アンテナ機構であり、それはアンテナに結合され、電磁界の大部分をアブレーションシースの所定の表面に向かう所定の向きにほぼ向けられることを可能にしながらも、アンテナ周囲の領域を半径方向に生成される電磁界から実質的に遮蔽する可撓性シールド器具を含む。マイクロ波アンテナ機構はさらに、シールド器具およびアンテナの間に配された可撓性絶縁体を含む。絶縁体の窓部は、アブレーションシースの所定の表面に向かう所定の向きに向けられた電磁界の伝送を可能にする。アンテナ、シールド器具および絶縁体は、絶縁体およびアンテナがアブレーションルーメンを通って前進するとき、アブレーションシースの所定の表面に窓部をほぼ沿わせるように複数の接触位置の１つについて、一体としてそれらが曲げられるように操作可能に形成されている。
【００１９】
他の実施形態において、アブレーションルーメン内でのアブレーション器具アセンブリのアラインメントを促進するために、アブレーション器具はキー機構を備える。このキー機構は、アブレーションルーメンのかみ合うスロット部においてスライド可能に受け入れられる。さらに他の実施形態においては、システムは、アブレーションシースをスライドさせて受け入れるように形状が作られ、寸法が決められたガイドルーメンを規定するガイドシースを含む。ガイドシースは予め形状が決められ、アブレーションシースがガイドルーメンを通って前進するときに、アブレーションシースを接触表面の選択された部分に向けて位置づけることを促進する。
【００２０】
アブレーションシースは、いったんガイドシースのガイドルーメンから外に位置するとアブレーションシースの予め形状が決められた形状を保持するように構成された長手方向に延びる折り曲げ可能な形状保持部材を含む。
【００２１】
アブレーションエネルギーは好ましくはマイクロ波アブレーション器具によって提供される。しかし他の適切な生成アブレーション器具は、例えば、低温、超音波、レーザ、および高周波を含む。
【００２２】
本発明の他の局面においては、心臓の処置の方法は、心臓の筋肉壁を通って房室内部への穿刺を形成し、この穿刺を通して細長いアブレーションシースの遠位端を位置づけることを含む。アブレーションシースは、アブレーションパスに沿ったアブレーションルーメンを規定する。この方法はさらに細長いアブレーションシースの所定の表面を筋肉壁の内部表面の第１の選択された部分に接触させるか、または充分近くに配置し、可撓性のアブレーション器具をアブレーションシースのアブレーションルーメンを通して動かし、アブレーションパスに沿ってアブレーション器具を選択的に配置する。いったんこれらのイベントが行われるとこの方法は、アブレーション器具およびアブレーションエネルギー源を用いて、組織アブレーションを起こすのに充分に強いアブレーションエネルギーを印加することを含む。
【００２３】
ある実施形態においては、移動は、アブレーション器具をアブレーションパスの複数の位置に沿って徐々に前進させることによって行われ、これにより実質的に連続な焼灼が形成される。位置づけのイベントの前に、この方法は、穿刺を通してガイドシースの遠位端を配置し、それからアブレーションシースの遠位端をガイドシースのガイドルーメンを通して位置づけることを含む。
【００２４】
さらに他の実施形態においては、配置するイベントの前に、筋肉壁を穿刺シースで穿刺する。穿刺シースはそれを通る位置づけ通路を規定する。このガイドシースの遠位端を位置づけることは、ガイドシースの遠位端を穿刺シースの位置づけ通路を通して配置することによって行われる。
【００２５】
さらに他の構成においては、遠位端の位置づけイベントは、アブレーションシースを筋肉壁の内部表面の第１の選択された部分に向けて、第２穿刺部分を通して第１の穿刺とは独立に、心臓の内部の房室へと操作器具を通して前進させることを含む。
【００２６】
他の実施形態においては、患者体内の組織をアブレーションをするシステムは、細長いレール器具およびアブレーション器具を含んで提供される。レール器具は、患者体内でアブレーションされる選択された組織領域の近傍に隣接して位置するように構成される。アブレーション器具は、スライド可能にレール器具を中を通って長手方向に受け入れるように構成された受け入れる通路を含む。これによりアブレーション器具がスライド可能にレールに沿って位置づけられ、選択された組織領域に実質的に隣接し、または接触する。アブレーションエネルギー源に結合されるように構成されたエネルギー伝達部を有するアブレーション器具は、それから操作されて選択された組織領域をアブレーションする。
【００２７】
この構成において、アブレーション器具は、指向性を持ってアブレーションエネルギーをエネルギー伝達部から放射するように構成される。キー機構は、アブレーション器具およびレール部材間で協働し、よって指向性を持って放射されたアブレーションエネルギーをアブレーションされる組織領域に向けて適切にアラインする。これは主に、非円形の横方向断面を有するレール器具を提供することによって行われる。アブレーション器具の受け入れ通路はさらに、実質的に同様の形状の非円形の横方向断面を含み、アブレーション器具がレール器具に沿って前進するとき、連続的に指向性を持って放射されるアブレーションエネルギーをアブレーションされる組織領域に向けるように、アブレーション器具がスライドできるようにする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
本発明はいくつかの特定の実施形態を参照して記載されるが、記載は本発明の例示的なものであって、本発明を限定するものだと解釈されるべきではない。添付の特許請求の範囲で規定されるように本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、本発明への様々な変更が当業者によって好ましい実施形態になされえる。よりよい理解のために、様々な図を通し、同様の要素は同様の参照番号によって参照される。
【００２９】
ここで一般に図１Ａ〜２Ｄを参照し、２０で広く示されるアブレーションシステムは、生物学的組織のターゲット組織２１を貫壁的にアブレーションするために提供される。システム２０は特に心臓の心外膜または心内膜組織４０をアブレーションするのに適し、より具体的には心臓の難治性心房細動を医学的に治療する。患者の体内の組織をアブレーションするアブレーションシステム２０は、少なくとも１つのルーメン２５（図１Ａ、１Ｂ、８および９）を持ち、患者体内の選択された組織領域２１に隣接または接触して位置するように形成された、予め形状が決められた遠位端部（例えば図２Ｃ、６および７）を含む細長い可撓性の管状部材２２を含む。２６で広く示されるアブレーション器具は、少なくとも１つのルーメン２５内でスライド可能に長手方向に受け入れられるように構成され、アブレーション器具２６の遠位端部近くに位置し、アブレーションエネルギー源（不図示）に結合されるように構成されたエネルギー伝達部２７を含む。
【００３０】
アブレーション器具は好ましくは、組織アブレーションを起こすために充分なマイクロ波エネルギーを放射するように形成されたマイクロ波アブレーション器具２６によって提供される。しかし以下に詳述されるように、アブレーション器具のエネルギーは、レーザアブレーション器具、高周波（ＲＦ）アブレーション器具、超音波アブレーション器具または低温アブレーション器具によって供給されてもよい。
【００３１】
管状部材２２は、好ましい実施形態においては、シースがターゲット組織領域２１と所定の接触表面２３を実質的に形成するように構成された、弾力性を持たせつつ予め形成された形状を持つ細長いアブレーションシースの形をとる。他の実施形態においては、アブレーションシースは展性を持つ。さらに他の実施形態においては、アブレーションシースは可撓性を持つ。管状部材のルーメン２５は、その中を所定の接触表面の近傍のアブレーションパスに沿って延びる。より詳細に以下に記載されるように好ましくは、アブレーション器具２６は、組織アブレーションをするのに充分に強い電磁界を選択的に発生する、可撓性のエネルギー伝達部２７を含む。エネルギー伝達部２７は、アブレーションパスに沿ってエネルギー伝達部を選択的に位置づけるために、長手方向にスライドして、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５を通して受け入れられるように形成され大きさが決められている。アブレーションルーメン２５およびアブレーション器具２６は協働して、エネルギー伝達部２７をアブレーションシース２２の近傍に位置づけ、接触領域２３がターゲット組織に戦略的に接触するか、または充分に近く位置するときに電磁界内において選択的に貫壁的にターゲット組織２１をアブレーションするようにシースの所定の接触領域２３をつくる。
【００３２】
したがってある実施形態においては、予め形状が決められたアブレーションシース２２は、エネルギー伝達部２７がアブレーションルーメン２５を通って進むときに、アブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７を適切に所定のアブレーションパス２８に沿ってターゲット組織領域２１の近傍に、単一方向にガイドするか、または位置づけるように機能する。ルーメン２５においてアブレーションパス（図１Ａおよび１Ｂ）に沿って増す複数の位置の一つにおいて好ましくは指向性アブレーション場を放射するように構成されているエネルギー伝達部２７を位置づけることによって、単一の連続または間隔のあいた複数の焼灼部が形成される。他の場合には、アンテナ長はアブレーションパス２８全体に沿って延びるのに充分であり、単一のアブレーションシーケンスしか必要でなくてもよい。
【００３３】
本発明の方法および装置は、制御された焼灼部を形成する必要がある（後に詳述するように）どのような生物学的組織をアブレーションするのにも適用可能であるが、このアブレーションシステムは特に心臓の心外膜または心内膜組織をアブレーションするのに適している。例えば本発明は、アブレーション処置が心房室の心内膜に行われる冠血管内の構成においても適用可能である。特にそのようなアブレーションは、心房粗動に対応するために峡部において、または肺静脈口付近で電気的に肺静脈を隔離して難治性心房細動を医学的に処置するために行われえる（図３）。この処置は、ターゲット領域群を総体的に隔離する戦略的に配置された心内膜の焼灼部３０〜３６を正確に形成する必要がある。例として、肺静脈のいずれも総体的に隔離されることで慢性心房細動を処置できる。一つ以上の肺静脈を隔離する環状焼灼部は、僧帽弁環に連結する他の直線状焼灼部と結合されえる。他の例においては、一つ以上の肺静脈を隔離する環状焼灼部は、左心房付属器に連結する他の直線状焼灼部と結合されえる。
【００３４】
好ましい実施形態においては、予め形状が決められたアブレーションシース２２およびスライディングアブレーション器具２６は、心臓４０の心外膜組織３９をアブレーションするようにも構成されえる（図１２）。例えば、環状アブレーションは、電気的に左心房を隔離するために肺静脈の周囲に形成されえる。他の例では焼灼部は、心膜横洞（transverse sinus）および心膜斜洞（oblique sinus）に沿って、総体的なアブレーションパターンの一部として心房細動を例えば処置するために作られえる。
【００３５】
本発明の応用はさらに、好ましくは、侵襲性が最小限に抑えられた手技を用いて実施される。しかし本発明は開胸手技を用いても応用されえる。
【００３６】
本発明の動作を図示するために簡単に、ピッグテールの可撓性の予め形状が決められた管状部材（つまりアブレーションシース２２）が図２Ｃおよび２Ｄに示され、これは特に心臓４０の肺静脈を電気的に隔離するために構成されている。隔離する焼灼部は好ましくは左心房の後壁上の、一つ以上の肺静脈口の周囲に形成される。
【００３７】
この例では図４Ａおよび４Ｂに示されるように、ピッグテール形状のアブレーションシースまたは管状部材２２の遠位端は、左心房４１から左上肺静脈口３７へと位置する。アブレーションシース２２がさらに前進すると、アブレーションシースの所定の接触表面２３が、ターゲット組織２１の心内膜表面に隣接するように、または接触するように圧接（urge）される（図２Ｄおよび４Ｂ）。いったんアブレーションシース２２が適切に位置づけられ、方向づけられると、アブレーション器具２６は、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５を通して前進し（図１Ａおよび１Ｂ）、これはアブレーション器具のエネルギー伝達部２７をアブレーションパスに沿って移動させる。エネルギー伝達部２７がアブレーションルーメン２５において適切に方向づけられ、位置づけられると、左上肺静脈（ＬＩＰＶ）を隔離するために、アブレーションパスに沿ってターゲット組織２１の心内膜表面を漸増的にアブレーションする（図１３Ａ〜１３Ｄ）ように指向性アブレーション場が発生される。
【００３８】
したがって図１３Ａ〜１３Ｄに示されるように、エネルギー伝達部２７は漸増的にルーメン２５を通って前進するときに、ある好ましい実施形態では指向性であるアブレーション場によって、重複する焼灼部４４〜４４’’’が形成される。総体的に、連続する焼灼部または一連の焼灼部群は、ターゲット組織領域に隣接するか、または接触するように位置するアブレーションシース２２の接触表面２３の形状を本質的に３次元的に「鏡に映す」ように形成される。よってこれらの貫壁性焼灼部は、例えば直線、曲線、または円形のように、ターゲット組織領域上にいかなる形状で形成されてもよい。さらに所望のアブレーションラインパターンに依存して、オープンおよびクローズドパス形状が構築できる。
【００３９】
ここで図２Ａ、２Ｄおよび５を参照して、心組織をアブレーションするのに用いられる本発明の侵襲性が最小化された応用例が図示される。例として、従来の経中隔（transseptal）穿刺シース４２が大腿静脈４３から静脈カニューレ４５を通して導入される（図５）。穿刺シースはそれから静脈内を前進し、心臓４０の右心房４６に下大静脈口４７を通って入る。これらの穿刺シースは一般に可撓性があり、予め形状が決められているので、従来の穿刺器具４８を隔壁５０へと導くことができる。穿刺器具４８および穿刺シース４２は、操作可能に方向付けられ、かつさらに前進して隔壁５０を通って穿刺し、ユニットとして心臓４０の左心房４１にアクセスする（図２Ａ）。
【００４０】
これらの従来の器具は、左心房または心室にアクセスするためにこの業界で共通に用いられ、外径は約０．１６インチから約０．１７５インチの範囲であり、内径は約０．０９インチから約０．１３５インチの範囲である。
【００４１】
いったん穿刺器具４８が穿刺シース４２の位置決め通路５１から引き抜かれると（図８）、アブレーションシステム２０のガイドシース５２は、位置決め通路を通ってスライドしながら前進し、左心房４１のような心房室の一つに入る（図２Ｂ）。ガイドシース５２は本質的に、予め形状が決められ、冠循環に挿入されアブレーションシース２２を選択された心房室（すなわち左心房、右心房、左心室または右心室）に導くようガイドし、ターゲット組織の大まかな方向へ向ける開放端の管状部材である。よってガイドシース５２およびアブレーションシース２２はテレスコピックに協働し、その所定の接触表面２３を実質的にターゲット組織領域に隣接または接触するように位置づける。
【００４２】
さらにガイドシースおよびアブレーションシースは協働し、アブレーションシースがその近位端からターゲット組織２１とのアブレーション接触へと回転され、操作されるときにシステムの構造的な安定性を増す（図２Ａ）。ガイドシースよりも本来長いアブレーションシース２２の遠位の湾曲部がガイドシースの遠位ルーメン開口を過ぎて前進するとき、これらの弾力性の湾曲部分はそれらの元々の制約されないときの形状を保持する。
【００４３】
これら２つのシースのテレスコピック効果は、アブレーションシース２２の接触表面２３を実質的にターゲット組織に隣接または接触するように位置づけるのに用いられる。よって所望の焼灼部形成に依存して、同じガイドシース５２はいくつかの異なる処置に用いられえる。例えば左上肺静脈口を囲む焼灼部３０および左下肺静脈口（ＲＩＰＶＯ）の焼灼部３１は、ピッグテールアブレーションシース２２および図２Ｂおよび２Ｄのものと同じガイドシース５２の協働によって形成されえ、一方、同じガイドシースは異なるアブレーションシース２２と共に用いられて（図４）長い直線焼灼部３４を図３に示すように作ることもできる。
【００４４】
対照的に図７に示すように、異なる予め形状が決められた遠位端部を持つ他のガイドシース５２を、前進するアブレーションシース２２を左右上肺静脈口５３、５５に向けて後方へ導くように適用することもできる。よって後述するように、いくつかの予め形状が決められたガイドシースおよび対応するアブレーションシースは、協働して所定のパターンの焼灼部（例えばＭＡＺＥ処置）を組織に作る。
【００４５】
好ましい実施形態において、ガイドシース５２は、シースに働く外力がいったん除かれると弾力性を持ってその設計された形状に復元する可撓性材料から構成される。これらの外力は例えば、ガイドシース５２が前進または後退するときに経中隔穿刺シース４２の内壁５６によって生じる制約力である。ガイドシース５２は可撓性であるが、それは実質的にその元の制約を受けないときの形状を保持するように、かつアブレーションシースがガイドシースのルーメンを通って前進するときにアブレーションシース２２によって悪影響を受けないように、充分に堅くなければならない。そのように可撓性があり、生体適合性がある材料は、経中隔穿刺シース４２の位置決め通路５１を通って長手方向にスライドして受け入れられるように形成され寸法決めされた外径を持つ編まれたＰｅｂａｘ（登録商標）のようなものから構成される。よって外寸法は、好ましくは約０．０９インチから約０．１４５インチの範囲の外径、より好ましくは約０．１３５インチの外径を持つ円筒形であり、一方、約０．０５インチから約０．１２５インチの範囲の内径、より好ましくは約０．１１５インチの内径を持つ円筒形である。この円筒形状により、ガイドシース５２を適切に位置決めし、前進させるために、位置決め通路５１内での長手方向のスライド受け入れが可能になり、それと同時に軸周りの回転も可能になる。よって円筒形のガイドシース５２の外側円周壁と経中隔穿刺シース４２の内壁５６との間の寸法差は、両方向の動きおよびそれらの間の相対的軸回転を可能にするよう充分に大きくなければならず、一方、アブレーションシース２２がターゲット組織２１に接触するよう圧接されるときに、水平方向のずれを実質的に防ぐよう充分に小さくなければならない。例えば位置決め通路５１の内壁５６の断面周囲の径と、実質的に対応するガイドシース５２のそれとの寸法差は、約０．００５から約０．０２０インチの範囲でなければならない。
【００４６】
ガイドシース５２の構造的完全性を増すために、ガイドシースがその予め形状が決められた形にモールドされるときに編まれた金属５７が好ましくはシース全体に埋め込まれる。これらの編まれた物は、好ましくはシースに等間隔に配置された３０４ステンレス鋼から構成される０．００２インチのワイヤによって提供される。
【００４７】
いったんガイドシース５２が経中隔シース４２に対して適切に位置づけられ、方向づけられると、アブレーションシース２２は、ガイドシース５２のガイドルーメン５４（図８）を通して、ターゲット組織へ向けて前進される。予め形状が決められたガイドシース５２と同様に、アブレーションシース２２は、ターゲット組織２１の心内膜表面に所望の焼灼部が形成されるような形に予め形状が決められている。図２Ｄ、６、および７に最もよく見られるように、それぞれのアブレーションシース５２は、大まかにそれ自身の形状でターゲット組織２１のアブレーションを促進するように構成される。よっていくつくかの予め形状が決められたアブレーションシースが協働して、ターゲット組織についてアブレーション器具を位置づけるためにある種の舵取りシステムを形成する。相対的に、直線および曲線焼灼部の所定のパターン（例えばＭＡＺＥ処置）がターゲット組織領域上にアブレーションされる。
【００４８】
再びガイドシース５２と同様にアブレーションシース２２は、シースに働く外力がいったん除かれると弾力性を持ってその設計された形状に復元する可撓性材料から構成される。これらの外力は例えば、アブレーションシース２２が前進または後退するときにガイドシース５２のガイドルーメン５４を規定する内壁５９によって生じる制約力である。そのように可撓性があり、生体適合性がある材料は、アブレーションシース２２のガイドルーメン５４を通って長手方向にスライドして受け入れられるように形成され寸法決めされた外径を持つ編まれたＰｅｂａｘ（登録商標）のようなものから構成される。上述のように、ガイドルーメン５４の内径は、好ましくは約０．０５０インチから約０．１２５インチの範囲であり、より好ましくは約０．１１５インチであり、一方、アブレーションシース２６は、約０．０４０インチから約０．１１５インチの範囲の外径を持ち、より好ましくは約０．１０５インチである。
【００４９】
同心円形の円筒形状により、アブレーションシース２２をターゲット組織２１に向けて適切に位置決めし、前進させるために、ガイドルーメン５４内でのアブレーションシース２２の長手方向のスライド受け入れが可能になり、それと同時に軸周りの回転も可能になる。よって円筒形のアブレーションシース２２の外側円周壁とガイドシース５２のガイドルーメン５４の内壁５９との間の寸法差は、両方向の動きおよびそれらの間の相対的軸回転を可能にするよう充分に大きくなければならず、一方、アブレーションシース２２がターゲット組織２１に接触するよう圧接されるときに、水平方向のずれを実質的に防ぐよう充分に小さくなければならない。例えばガイドルーメン５４の断面周囲の径と、実質的に対応するエネルギー伝達部２７のそれとの寸法差は、約０．００１から約０．００５インチの範囲でなければならない。
【００５０】
上述のように、予め形状が決められたアブレーションシース２２は、アブレーション器具２６を所定のアブレーションパス２８に沿って誘導することを促進する。これは主に、アブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７を、好ましくはその長手方向軸７８からズレを設けられている、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５を通して前進させることによって実現される。図８および９で最もよく見られるようにこのズレは、エネルギー伝達部２７を、アブレーションシース２２の所定の接触表面２３に、つまりターゲット組織２１に比較的、近く配置する。さらにそのエネルギー伝達部２７から放射されるもののような指向性場を用いるとき、エネルギー伝達部２７の指向性場を連続的にアブレーションのターゲットである組織２１にアラインさせる機構を提供することが重要である。よってこの設計では、エネルギー伝達部２７がアブレーションルーメン２５を前進するときに指向性場は連続的にアブレーションシース２２の所定の接触表面２３にアラインされなければならないが、これはアブレーションシース接触表面２３がターゲット組織に接触するか、または充分に近接するように設計されているからである。
【００５１】
もし指向性場が正確にアラインしていないなら、例えばエネルギーは、ターゲット組織領域よりも、保護されるべき周囲にある液体および組織へと伝送されえる。したがって本発明の他の局面によれば、キーとなる構成４８（図１、８および９）は、それがルーメンを通って前進するときにアブレーション器具２６およびアブレーションルーメン２５の間で協働し、アブレーション器具の指向性エネルギー伝達部２７を連続的にターゲット組織領域２１に向けるように方向づける。よってこのキー構成４８は、エネルギー伝達部２７をある一つの方向においてだけルーメン内に受け入れることを可能にする。より具体的には前進させるときに、キー構成４８は連続的にエネルギー伝達部２７の窓部５８をアブレーションシース２２の所定の接触表面２３に実質的に隣接するようにアラインする。この窓部５８は後で詳述するように、指向性アブレーションエネルギーがエネルギー伝達部２７からアブレーションシース２２の接触表面２３を通って、ターゲット組織領域へと伝達することを可能にする。その結果、エネルギー伝達部から放射された指向性アブレーションエネルギーは常に、アブレーションシース２２の接触表面２３とアラインされ、アブレーション効率を最大化するためにこれはターゲット組織領域２１と隣接するか、または接触するように配置される。比較のために、アブレーションシース２２は、操作性のために、またその中のアブレーションシースの位置決めのためにガイドシース５２のガイドルーメン５４内において比較的自由に回転運動が行える。
【００５２】
上述のように、エネルギー伝達部２７の横方向の断面寸法は、エネルギー伝達部によって放射される指向性アブレーションエネルギーをアブレーションシース２２の所定の接触表面２３に連続的に向けて位置づけるように、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５内でスライドさせて受け入れることができるように構成される。一例として図８および９に示されるように、エネルギー伝達部２７およびアブレーションルーメン２５の横方向の周辺寸法は、大まかにはＤ字形状をしており、実質的に同様の寸法である。よって絶縁体６１の窓部５８は後述のように、好ましくは半円筒で、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５を規定する内壁６２と同心である。しかし一体性またはアラインされた挿入を確実なものにするいかなる幾何学的構成も適用可能である。他の例として、エネルギー伝達部の一つ、およびアブレーションルーメンの内壁は、キーとなる部材および対応する受け入れ溝のようなものを含みえる。しかしそのようなキーおよび受け入れ溝の設計は、アブレーションルーメン２５におけるエネルギー伝達部のスムーズな前進および後退のために、比較的鋭利なエッジを避けるべきである。
【００５３】
図２、６、７、または１２の構成のいずれかによらず、この寸法アライメント関係は、エネルギー伝達部２７がアブレーションルーメンを通って前進するときにアブレーションシース２２の所定の接触表面の長さにわたって維持されえる。このようにして、医師は、いったんアブレーションシース２２の所定の接触表面２３が適切に方向づけられ、ターゲット組織２１に向けて隣接または接触するように位置づけられたら、アブレーションルーメン２５に沿って前進されるとき、エネルギー伝達部２７の指向性要素（後述）が自動的にターゲット組織にアラインされると判断できる。アブレーションエネルギーによって選択的にアブレーションがなされると、重複する焼灼部４４〜４４’’’（図１３Ａ〜１３Ｄ）または単一の連続的な焼灼部が作られる。
【００５４】
それらの寸法差は、エネルギー伝達部２７が曲線幾何学構成の周辺でもスムーズな相対的前進および後退を可能にするように、さらにそれらの間をガスの通過を可能にするように充分に大きくなければならないことがわかるだろう。アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５は閉端なので、エネルギー伝達部をその中を通して前進させるときのガスの圧縮を避けるために、ガスはエネルギー伝達部２７と、アブレーションルーメン２５を規定する内壁６２との間を流れることが許されなければならない。さらにアライメントの目的のために、アブレーションルーメン２５内でのエネルギー伝達部の軸周りの回転を実質的に防ぐために、寸法差は充分に小さくなければならない。アブレーションルーメンの横方向断面周囲と、実質的にそれに適合するエネルギー伝達部２７のそれとの間の寸法差は、例えば約０．００１インチから約０．００５インチの範囲でなければならない。
【００５５】
さらにアブレーションシース２２の後ろ側（すなわちシースの接触表面２３の反対側）に沿った液体および組織を保存することを促進するために、熱絶縁要素（不図示）が実質的にアブレーションルーメン２５に沿って長手方向に、隣接して設けられる。よってアブレーション器具の使用中に、エネルギー伝達部２７の絶縁要素および指向性要素７３は協働して、温度障壁をアブレーションシースの後ろ側に沿って形成する。
【００５６】
例えば絶縁要素は、アブレーションルーメン２５に沿って長手方向に実質的に隣接して延びる空気が満たされた絶縁ルーメンによって提供されえる。絶縁ルーメンの断面積形状は、部分的にアブレーションルーメン２５を囲むためにＣ字形状または半月形状である。他の実施形態においては、絶縁ルーメンは温度が変わりにくい材料で満たされてもよい。
【００５７】
さらに他の実施形態においては、好ましくは生体適合性がある循環液体を絶縁ルーメン内に設けることによって、熱絶縁を高めてもよい。２つ以上のルーメンが用いられて液体の流れを改善してもよい。適した熱特性を提供するそのような一つの生体適合性液体としては食塩水がある。
【００５８】
ガイドシース５２の構成と同様にアブレーションシース２２は、いったんシースに働く外力が除かれると形状を復元できるＰＵ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ、テフロン（登録商標）、またはＰｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｔのような可撓性の生体適合性材料から構成される。例えば、アブレーションシース２２の遠位端がガイドシース５２のガイドルーメン５４の内壁を越えて前進するとき、アブレーションシース２２は心臓の内部でその予め形状が決められた形に戻る。
【００５９】
形状復元が必要な場合には、形状復元を促進するために、アブレーションシース２２は好ましくは、アブレーションシースの遠位部を通って長手方向に延びる形状復元部材６３を含む。図１、８および９に示されるようにこの復元部材６３は、制約力がシースからいったん除かれると、一般に実質的にアブレーションルーメン２５に平行に、かつ隣接して延びることによって、所定の接触表面２３をその所望の予め形状が決められた形へと戻す。この形状記憶材料は、形状保持のために充分に弾力性がなければならないが、ガイドシース５２のガイドルーメン５４を通して挿入できるように充分な屈曲性を有していなければならない。好ましい形態においてはこの形状保持部材は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（ＮｉＴｉ）のような超弾性金属から構成される。さらにこの材料の好ましい直径は、約０．０２０インチから０．０５０インチの範囲になければならず、より好ましくは約０．０３５インチである。
【００６０】
外科処置で用いられるとき、アブレーションシース２２は好ましくは透明であり、それにより外科医はアブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７の位置を内視鏡などを通して視覚化できる。さらにアブレーションシース２２の材料は、エネルギー伝達部２７によって放射されるアブレーションエネルギーによって実質的に影響を受けないものでなければならない。よって明らかなように、エネルギー伝達部のタイプおよび用いられるアブレーション源に依存して、管状シースの材料はアブレーションエネルギーによって影響を受けないように、いくつかを挙げると低い損失正接、低い水分吸収性、または低い散乱係数のような選ばれた特性を呈しなければならない。
【００６１】
前に示されたように、アブレーションシース２２は、ガイドシース５２に対して前進され、方向づけられてターゲット組織２１に隣接または接触するように配置されることで図３および１３Ａ〜１３Ｄに示されるような一連の重複する焼灼部４４〜４４’’’を形成する。好ましくは予め形状が決められたアブレーションシース２２の接触表面２３は、ターゲット組織２１と物理的に接触するように調整される。そのように接触することによって組織アブレーションの精度が増し、一方、アブレーション要素およびアブレーションされる組織の間のエネルギー伝達率が後述のように向上する。
【００６２】
アブレーションシース２２の接触表面２３のターゲット組織２１に対する適切な接触および位置決めを評価するためには、全体に６４と示される少なくとも一つの位置決め電極が組織との接触のためにアブレーションシースの外部表面上に配置される。好ましくは複数の電極が接触表面２３に沿って隣接して配置されることで長い３次元的な形状の接触表面の接触を評価する。これらの電極６４は、なんらかの電気的動作（または電気生理学的信号）がアブレーションシース２２の一つ以上の側面に存在するかどうかを測定する。強い電気的アクティべーション信号が検出されるとき、または２つ以上の電極が用いられるときに電極間インピーダンスが測定されるとき、組織との接触が推定される。いったん外科医が適切にシースを位置づけ、方向づけると、アブレーションルーメン２５を通してのエネルギー伝達部２７の前進を開始しえる。さらにこれらの位置決め電極は、アブレーション処置の前または後に生物学的組織をマッピングするのに用いられえ、それと共にアブレーション処置中の患者の状態をモニタするためにも用いられえる。
【００６３】
本発明の上記局面の説明を進めるために図１０は、本発明のある局面によって、実質的にある方向における電気的活動を検知するように構成された２つの横に並んだ電極６４、６５を図示する。この電極構成は一般に、アブレーションシース２２の外側周辺に配置された長手方向に延びる電極要素６６、６７の対を含む。電極要素６６、６７の対は横に並んで配置され、実質的に互いに平行に構成される。一般に、電極構成を一対の個別要素に分けることによって、検出される電気生理学的信号の解像度を実質的に改善することができる。したがって電極６６、６７の対は好ましくは間隔をおいて離され、電気的に互いに絶縁される。しかし一つの電極だけが用いられて適切な組織接触が検出されてもよいことがわかるだろう。また環状またはコイル状電極が用いられえることもわかるだろう。
【００６４】
電極要素６６、６７の対はさらに、アブレーションシース２２の長手方向の軸に実質的に平行に構成される。電極要素が電気的活動を実質的に同じ方向で検出することを確実にするために、電極間の間隔は充分に小さくなくてはならない。大きすぎる間隔はカテーテルの方向的位置を決定するのに問題を生じ、小さすぎる間隔は検出された電気生理学的信号の解像度を悪化すると一般に考えられている。例として、２つの電極要素の対の間隔は約０．５から２．０ｍｍである。
【００６５】
電極要素６６、６７は好ましくは実質的にアブレーションシース２２の所定の接触表面２３の近傍に位置する。より好ましくは電極要素６６、６７は、所定の接触表面２３の遠位端の遠位に位置するが、これはマッピングおよびモニタリングを促進するのと同時に、アブレーションシース２２を組織アブレーションに指定された領域に位置決めするのに特に有用であると考えられるからである。例えばいくつかの処置中に外科医は、適切な組織をアブレーションするためにアブレーションシース２２の遠位端がどこに位置するかを確かめる必要があるかもしれない。他の実施形態においては、電極要素６６、６７は、接触表面２３の中央部分、またはそれらの組み合わせにおいて、所定の接触表面２３の近位端の実質的に近傍に位置されてもよい。例えばそれぞれの左下肺静脈口３７、３８を隔離するように用いられるループ状のアブレーションシース２２に接触することを試みるとき、ループ状の接触表面２３に沿った電極の中央位置は、最もよくターゲット組織との接触を検出できるかもしれない。さらに具体的に図示はされないが、複数の電極構成がアブレーションシースに沿って配置されてもよい。例として電極要素の第１の組が所定の接触表面から遠位において配置され、電極要素の第２の組が接触表面に近位において配置され、電極要素の第３の組がその中央に配置されてもよい。これらの電極はまた、他のタイプのマッピング電極と共に用いられえる。例えば様々な適切なマッピング電極構成はＣａｍｐｂｅｌｌらに付与された米国特許第５，７８８，６９２号に詳細に記載されており、その全体がここで参照によって援用される。いくつかの位置しか記載されていないが、アブレーションシースの長さ方向に沿って電極要素はどのような適切な位置に配置されてもよいことが理解されるだろう。
【００６６】
電極要素６６、６７は、ステンレス鋼およびイリジウムプラチナなどの、いかなる適切な材料から形成されてもよい。電極の幅（または直径）および長さは、カテーテルの特定の応用例および選択された材料のタイプに基づいてある程度、変更できる。さらに電極は、例えばアンテナによって発生するマイクロ波の場の影響を受けるなど、電磁界干渉を最小化するように好ましくは大きさが決定される。多くの実施形態において、電極は実質的に幅より大きい長さを持つように構成され、好ましくは幅が約０．０１０インチから約０．０２５インチの間であり、長さが約０．５０インチから約１．０インチの間である。
【００６７】
電極構成は、実質的にアブレーションシース２２の長手方向の軸に平行で、長手方向にアラインされた（例えば遠位端および近位端が揃う）平行な２つ以上の板として図示され説明されてきたが、これは限定事項ではなく、電極はアブレーションシース２２の長手方向の軸に対して（または互いに）角度がつけられるように構成されてもよく、または長手方向にズレを設けて配置されてもよいことに注意されたい。さらに電極は平板として図示され説明されてきたが、電極は線条であってもよく、またはハンダの塊のような点であってもよいことに注意されたい。
【００６８】
電極要素６６、６７のそれぞれは、関連づけられた電極ワイヤ６８、７０に電気的に結合される、アブレーションシース２２を通って少なくとも可撓性外部管の近位部へと延びる。たいていの実施形態においては、電極ワイヤ６８、７０は電気的に互いに絶縁されて電気信号が劣化することを防ぎ、保持部材６３の反対側に配置される。電極６４、６５、および電極ワイヤ６８、７０の間の接続は、ハンダ付け、ロウ付け、超音波溶接または接着剤による結合など、どんな適切な手法で行われてもよい。他の実施形態においては、長手方向の電極は電極ワイヤそのものから形成されてもよい。長手方向の電極を電極ワイヤから形成し、または一般にワイヤから形成することは、ワイヤのサイズが一般には小さく、よって長手方向の電極要素がより近接して配置され、その結果、占有するスペースがより小さい、より小型の構成が実現できるので特に有利である。その結果、電極はカテーテルまたは手術道具のほとんどどこにでも配置することができる。これらの付随する電極は、２０００年４月１２日に出願された「医療器具用の電極構成」と題された米国特許出願第０９／５４８，３３１号により詳細に記載されており、参照によって援用される。
【００６９】
次に図１、８、９および１１を参照して、アブレーション器具２６は好ましくは、アブレーションシース２２のアブレーションルーメン２５内へと挿入されるように設計され、このアブレーションルーメン２５が今度は患者体内の脈管（血管のような）の中に挿入されるように設計された長い部材の形をとる。しかし本発明は開胸手術または最小侵襲性手技において用いられる携帯器具の形をとってもよい（図１２）。
アブレーション器具２６は典型的には、可撓性外部管７１（一つまたは複数のルーメンをその中に有する）、可撓性管７１を通って延びる伝送線路７２、および伝送線路７２の遠位端に結合されたエネルギー伝達部２７を含む。可撓性外管７１は、医療用のポリオレフィン、フッ化ポリマー、またはポリビニリデンフッ化物のようなどのような適切な材料で作られてもよい。例えばドイツのＡｕｔｏｃｈｅｍ社のＰＥＢＡＸ樹脂はカテーテル本体の外部管に使用され成功をおさめている。
【００７０】
本発明の他の局面によれば、アブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７によって放射されるアブレーションエネルギーはいくつかのタイプのうちの一つでありえる。好ましくはエネルギー伝達部２７は、組織のアブレーションを起こすのに充分な電磁界を発生するマイクロ波要素を含む。以下に詳述されるが、既述のようにいくつか例を挙げれば、アブレーションエネルギーはまた、レーザ源、冷凍源、超音波源、または高周波源などから得られてもよい。
【００７１】
エネルギー源によらず、指向性要素はエネルギー源と協働して、アブレーションエネルギーの方向と放射とを制御する。これによりターゲット組織領域の周囲の組織が保存されることが確実となる。さらに指向性場を用いることで、エネルギー伝達部の長手方向の軸について均一な場を発生する従来のエネルギー伝達構造に対して、いくつかの潜在的な優位性を持つこととなる。例えばマイクロ波による応用例においては、より集中し、指向性を持つ電磁界を形成することによって、生物学的組織へのより深い貫入が可能となり、周囲の組織および／または血液をそれほど加熱することなくターゲット組織領域はアブレーションされえる。さらに空間に放射されたり、または血液または周囲の組織に吸収される放射アブレーションエネルギーは実質的にないので、一般により少ない電力しか電源から必要とされず、マイクロ波伝送線路においても一般により少ない電力しか損失されない。
【００７２】
好ましい形態においては、アブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７は、指向性を持って電磁界の大部分をその一方の側から放射するように構成されたアンテナ機構である。図９および１１に示されるアンテナ機構２７は好ましくは、電磁界を発生する可撓性アンテナ６０と、および反射器の反対のアンテナの側へと電磁界の一部を反射する指向性要素としての可撓性反射器７３とを含む。対応して、結果として生じる電磁界は、元々発生した場の要素と、反射された電磁界の要素とを含む。キー構造４８を介してアンテナ機構２７をアブレーションルーメン２５にアラインさせながら挿入するあいだ、それによって指向性場は、アンテナ機構が徐々にアブレーションルーメン２５を通って前進されるときに、連続的にアブレーションシース２２の接触表面２３に向けてアラインされた状態である。
【００７３】
図１１は、アンテナ６０の近位端が好ましくは同軸伝送線路７２の内部導体７５に直接または間接に結合されることを示す。アンテナ６０および内部導体７５の間の直接接続は、ハンダ付け、ロウ付け、超音波溶接または接着剤による結合などのどのような適切な手法によってもよい。他の実施形態においては、アンテナ６０は伝送線路７２そのものの内部導体７５から形成されてもよい。これは典型的には製造の観点からはより困難であるが、より頑丈な接続をアンテナおよび内部導体の間に形成できるという利点を持つ。以下により詳細に述べるように、いくつかの応用例においては、例えば、アンテナ機構と好ましい実施形態においては同軸ケーブルである伝送線路との間でよりよいインピーダンス整合を実現するために、コンデンサ、コイル、またはスタブチューナのような受動素子を通して間接的に内部導体にアンテナを結合するのが望ましいかもしれない。
【００７４】
簡単には伝送線路７２は、アンテナ６０を駆動し、および／または電力供給するように構成される。典型的にはマイクロ波装置においては、同軸伝送線路が用いられ、よって伝送線路７２は、内部導体７５、外部導体７６、および内外導体間に配置された誘電体材料７７を含む。たいていの場合、内部導体７５がアンテナ６０に結合される。さらにアンテナ６０および反射器７３は、可撓性絶縁材料の中に封入され（例えば封止され）ており、よって後で詳述するようにアンテナ機構２７の絶縁体６１を形成する。
【００７５】
電源（不図示）は、どのような従来の形式をもとりえるマイクロ波発生器を含む。組織アブレーションにマイクロ波エネルギーを用いるときは、最適な周波数は一般に、水を加熱するのに最適な周波数の近傍である。例えば、ほぼ８００ＭＨｚから６ＧＨｚの範囲の周波数が適する。現在、連邦通信委員会（ＦＣＣ）によって認可されている実験医療作業用の周波数は、９１５ＭＨｚから２．４５ＧＨｚを含む。よって２．４５ＧＨｚの近辺の周波数においてマイクロ波エネルギーを発生する機能がある電源が選ばれる。マイクロ波オーブンで一般に用いられるタイプの従来のマグネトロンが発生器として利用される。しかし他の適切なマイクロ波電源がその代わりに用いられてもよく、上述の概念は４３４ＭＨｚまたは５．８ＧＨｚ（ＩＳＭ帯）のような他の周波数にも適用可能である。
【００７６】
好ましい実施形態においては、アンテナ機構２７は、伝送線路内部導体７５から水平にずらされて、指向性電界が放射される絶縁体６１の窓部５８にアンテナがより近づくよう配置する、長手方向に延びるアンテナワイヤ６０を含む。図示されるアンテナ６０は、好ましくは、遠位端へ向かって内部導体から延びる（水平にはオフセットされているが）長手方向に延びて露出するワイヤである。しかし他のアンテナの幾何学的構造の様々な形式も用いられることに注意されたい。例えば、ヘリカルコイル、平面プリント基板アンテナ、および他のアンテナの幾何学的構造も機能する。
【００７７】
簡単に絶縁体６１は好ましくは、比較的、マイクロ波への曝露の影響を受けず、よって電磁界を伝送できる良質の低損失誘電体材料によって提供される。さらに絶縁体材料は好ましくは、それ自身がマイクロ波によって加熱されることはないように低い水分吸収率を有する。ちなみに放射アブレーションエネルギーが元々マイクロ波であるとき、アブレーションシースはこれらの特性も備えていなければならない。最後に絶縁体材料は、砕けたり、割れたりすることなく、実質的な可撓性を有していなければならない。そのような材料としては、モールド可能なテフロン（登録商標）、シリコーン、またはポリエチレン、ポリイミドなどがある。
【００７８】
アンテナ設計の当業者には理解されるように、図示されたアンテナによって発生される電磁界は一般に、アンテナの長さに見合う。すなわち電磁界の長さは、アンテナの長さを調節することによって調節が可能である。したがって特定のアブレーション特性を有するマイクロ波アブレーション要素群は、それらを異なる長さのアンテナで構築することによって作り出せる。さらに長手方向に延びるアンテナは必要条件ではなく、他の形状および構成も使用できることが理解されるだろう。
【００７９】
アンテナ６０は好ましくは伝導性材料から形成される。例として、銅または銀メッキされた金属がうまく働く。さらにアンテナ６０の直径は、カテーテルの特定の応用例および選択された材料のタイプに基づいてある程度、変更されえる。簡単な露出されたワイヤ型のアンテナを用いるマイクロ波システムにおいては、例えば、約０．０１０から約０．０２０インチのワイヤ直径がうまく働く。図示された実施形態においては、アンテナの直径は約０．０１３インチである。
【００８０】
好ましい実施形態においてアンテナ６０は、アブレーションシース２２の所定の接触表面２３を通してのアンテナ６０およびターゲット組織２１間の効率的なエネルギー伝達を実現するために、組織アブレーションのために指定された領域に近接して配置される。これはアンテナ６０をアンテナ絶縁体６１の外部周縁表面の近傍に置くときに最もよく実現される。より具体的には、アンテナ６０の長手方向の軸は好ましくは、内部導体７５の長手方向の軸７８と平行ではあるが、反射器７３から離れる向きへと軸７８からずらされており、よって集中した電磁界が向けられる（図８および９）。例として、約０．０１０から約０．０２０インチだけアンテナ絶縁体の外部周縁表面から離れたところにアンテナを置くことがうまく働く。図示された実施形態においては、アンテナは約０．０１３インチだけアンテナ絶縁体６１の外部周縁表面から離れている。しかしこれは必要条件ではなく、アンテナ位置はそれぞれのカテーテルの特定の設計によって変化されえることに注意されたい。
【００８１】
次に指向性要素または反射器７３を参照し、これはアンテナの第１の側に隣接し、一般に平行に配置され、反射器に届く電磁界のそれらの要素を反射器と反対のアンテナ機構２７の第２の側へ向けて、そこから外へと導き直す。電磁界の大部分はその結果、アブレーション中に制御された状態で、絶縁体６１の窓部５８の外へと導かれる。
【００８２】
アンテナおよび反射器７３の不要な電磁界結合を低減するために、アンテナ６０は好ましくは反射器７３からずらされている（図８および９）。この長手方向の軸７８からのズレは、アンテナ６０をターゲット組織領域により近づけて位置づけることによってアブレーションを促進するために、アンテナ６０をさらに窓部５８に近づけるように配置する。上述の実施形態においては結合を抑えるために、反射器およびアンテナ間の最小距離は、約０．０２０から約０．０３０インチでありえることがわかってきている。しかし距離は、それぞれのアブレーション器具の特定の設計により変更されえる。
【００８３】
反射器７３の近位端は、好ましくは同軸伝送線路７２の外部導体７６に結合される。反射器を外部導体に接続することによって、使用中に発生する電磁界をよりよく規定することができる。すなわち、反射器が電気的に同軸伝送線路の外側導体に電気的に接続されるとき、放射された電磁界はアンテナに沿って一つの側によりよく閉じ込められる。反射器７３および外部導体７６間の接続は、ハンダ付け、ロウ付け、超音波溶接または接着剤による結合など、どんな適切な手法で行われてもよい。他の実施形態において、反射器は伝送線路それ自身の外部導体から形成されてもよい。これは典型的には製造の観点からはより困難であるが、反射器および外部導体間のより強固な接続を形成できる利点を有する。
【００８４】
ある実施形態においては、外部導体７６との電気的接続における可撓性、およびエネルギー伝達器具の全体に沿った可撓性を改善するために、反射器７３の近位端はハンダまたはそのような伝導性接着結合を施すことなく直接に外部導体に接触する。この設計において、絶縁体６１の絶縁体材料は電気的連続性を維持する接着剤として機能する。これはまずアンテナワイヤをシリコーン絶縁体の中でモールドすることによってなされる。反射器７３はその後、モールドされたシリコーンチューブ上に配置され、同軸伝送線路７２の外部導体７６上を延びる。それから熱収縮チューブがアセンブリの上に被せられ、反射器７３および同軸ケーブル外部導体７６間の電気的接触を強固に維持する。他の実施形態においては、反射器は直接に接地導体に結合されるか、または電気的にフローティングの状態にされてもよい。
【００８５】
前述のように、アンテナ６０は典型的には、アンテナ長にかなり良好に閉じ込められた電磁界を放射する。よっていくつかの実施形態においては、反射器７３の遠位端はほぼアンテナ６０の遠位端まで長手方向に延びて、反射器が効率的にアンテナと協働するように構成される。この構成はアブレーション中に電磁界のよりよい制御を提供するのに役立つ。しかし反射器の実際の長さは、それぞれのカテーテルの特定の設計にしたがって変わりえることに注意されたい。例えば特定のアブレーション特性を持つカテーテルは、異なる長さの反射器を持つカテーテルを組み立てることで製造されえる。
【００８６】
さらに反射器７３は典型的には伝導性の金属材料または箔から構成される。しかしアンテナ機構２７は、中を通ってアブレーション器具が前進するときに、アブレーションシース２２の曲線アブレーションルーメン２５に沿うために比較的、可撓性がなければならないので、絶縁体６１、アンテナワイヤおよび反射器は全体として比較的、可撓性がなければならない。よってそのような反射器に特に適した材料の一つは、近位端が同軸ケーブルの外部導体の遠位部に伝導性をもって装着された、編まれた伝導性メッシュである。この伝導性メッシュは好ましくは、シールド機構に薄く貼り付けられながらも適切なマイクロ波遮蔽特性を提供し、また曲げる動きのあいだにシールド機構の実質的な可撓性も実現する。例えば適切な銅メッシュワイヤは約０．００５インチから約０．０１０インチの範囲の直径を持ち、好ましくは約０．００７インチである。抵抗損によって生じる自己発熱を低減するために、良好な電気伝導体が一般にシールド機構には用いられる。そのような伝導体には、これらに限定されるわけではないが、銅、銀および金がある。
【００８７】
他の適切な構成は、元々可撓性がある薄い金属箔反射器７３である。しかしさらに可撓性を増すために、箔材料はひだが付けられたり、または折られたりして、アンテナ機構２７の折り曲げの際に破れるにくくされている。これらの箔は、その内側周縁表面上に銀メッキ層が形成された銅から構成されえる。金属メッシュ材料にも適用できるそのような銀メッキは、反射器の伝導性を増すのに用いられる。しかしこれらの材料は限定事項ではないことに注意されたい。さらに反射器の実際の厚さは、選択された特定の材料にしたがって変えられる。
【００８８】
図１１を再び参照して、反射器７３は好ましくは、アンテナ６０に向かって開く弧の角度を持つ弓形またはメニスカス形状（例えば半月状）を持つよう構成される。反射器をアンテナに向けて開くことによって、使用中に発生する電磁界をよりよく規定することができる。さらに反射器はアブレーション中、アンテナ６０をアブレーションシース２２の制限部材６３から隔離するように機能する。制限部材６３は好ましくは組成が金属（最も好ましくはニチノール）なので、アンテナとの電磁界結合を最小限にするのが望ましい。よって反射器７３は好ましくは、アンテナから円周方向最大１８０°の放射パターンを許すように構成される。実際、１８０°よりも大きい弧の角度は、かなり効率的ではないことがわかってきている。より好ましくは放射パターンの弧の角度は約９０°から約１２０°の範囲である。
【００８９】
反射器は円弧状の形を持つとして図示され説明されているが、異なるアンテナ形状を受け入れたり、または外科処置を行うために必要な他の外部要因に適合させたりするために、複数の形状が使用されえることが理解されるだろう。例えば曲線状または直線状にかかわらず、アンテナに向かって開放するアサガオ形状のものならなんでもうまく働きえる。
【００９０】
さらに反射器の形状は均一でなくてもよいことに注意されたい。例えば、反射器の第１部分（例えば遠位）は第１形状（例えば９０°の弧の角度）で構成され、反射器の第２部分（例えば近位）は第２形状（例えば１２０°の弧の角度）で構成されえる。反射器の形状をこのように変えることは、より均一な放射界を得るのに望ましいかもしれない。アンテナおよびアブレーションされる組織間のエネルギー伝達は、反射器のカバーする角度が減少するほど、増加する傾向にあり、逆にアンテナおよびアブレーションされる組織間のエネルギー伝達は、反射器のカバーする角度が増加するほど、減少する傾向にあると考えられている。したがって反射器の形状は、アンテナ構成の放射界に見られる非均一性のバランスを取るように変更されえる。
【００９１】
他の構成においては、マイクロ波アンテナ機構２７の指向性要素７３は、絶縁体材料６７の誘電率とは異なる誘電率を持つ他の誘電体材料によって提供されえる。実際、電磁波が異なる誘電率の２つの材料によって作られる境界に達すると電磁波の強い反射が観測される。例えば、セラミックが混ぜられたポリマーは、１５から５５の誘電率を持ち、一方、テフロン（登録商標）のようなフッ化ポリマーの誘電率は２から３の間である。そのような境界は電磁波の強い反射を生じ、半反射器として働く。
【００９２】
また反射器の長手方向の長さも均一である必要はないことに注意されたい。すなわち反射器の一部がアンテナに向かって段差が付けられるか、または反射器の一部がアンテナから離れるように段差が付けられてもよい。このように反射器に段差を付けることは、より均一な放射界を得るのに望ましいかもしれない。理論に拘束されたいわけではないが、反射器をアンテナに近づけて置くと放射界がより弱くなり、反射器をアンテナから離して置くと放射界はより強くなると考えられる。したがって反射器の長手方向の長さは、アンテナ構成の放射界に見られる非均一性のバランスを取るように変更されえる。これらの関連する反射器は、「マイクロ波アブレーション器具のための指向性反射器シールド機構」と題された米国特許出願第０９／１７８，０６６号、および「可撓性アンテナ機構を持つマイクロ波アブレーション器具およびマイクロ波アブレーション方法」と題された米国特許出願第０９／４８４，５４８号により詳細に記載されており、それらのそれぞれは参照によって援用される。
【００９３】
典型的なマイクロ波アブレーションシステムにおいて、アンテナのインピーダンスを伝送線路のインピーダンスに整合させることは重要である。当業者にはよく知られているように、もしインピーダンスの整合がとれていないなら、カテーテルのパフォーマンスは最適化されたパフォーマンスよりもはるかに悪くなる傾向にある。このパフォーマンス低下は、アンテナから発生器への反射電力の増加のかたちで最も簡単に観測される。したがってマイクロ波伝送システムの要素は、典型的には整合のとれたインピーダンスを提供するように設計される。例として、マイクロ波アブレーションシステムの典型的な定格インピーダンスは５０オームのオーダーでありえる。
【００９４】
図１０および１１を再び参照し、本発明の実施形態の一つによれば、アンテナ６０および伝送線路７２の間のインピーダンス整合を促進するために、インピーダンス整合装置８０が提供されえる。インピーダンス整合装置８０は一般に、アンテナ６０および内部導体７５の間の接合部近傍に配置される。大部分、インピーダンス整合は、アンテナ機構２７がアブレーションシース２２の所定の接触表面２３とともに反射電力を最小化するように共振し、よってアンテナ機構の放射効率が増すことを前提に設計され、計算される。
【００９５】
ある実施形態においては、インピーダンス整合装置は、スミスアバカスモデル（Ｓｍｉｔｈ  Ａｂａｃｕｓ  Ｍｏｄｅｌ）を用いて決定される。スミスアバカスモデルにおいて、アンテナのインピーダンスをネットワークアナライザで測定し、測定された値をスミスアバカスチャートで分析し、適切な装置を選択することによってこのインピーダンス整合装置は確かめられる。例としてインピーダンス整合装置は、アンテナと直列または並列な、コンデンサ、抵抗、コイル、スタブチューナまたはスタブ伝送線路のどのような組み合わせでもよい。スミスアバカスモデルの例は、参考書David K. Chengの「Field and Wave Electromagnetics」第２版、Addison-Wesley Publishing刊、１９８９年に記載されており、ここで参照によって援用される。一つの好ましい応用例においては、インピーダンス整合装置は、約０．６から約１．０ピコファラッドの範囲の容量を持つ直列コンデンサである。図中で、直列コンデンサは約０．８ピコファラッドの容量を持つ。
【００９６】
上述のようにインピーダンスは、アンテナ機構２７およびアブレーションシース間の全面接触（flush contact）を前提として整合がとられる（図９）。本発明によればアンテナ機構２７がアブレーションルーメン２５を通って前進するときには、選択的なアブレーションの前に可撓性アンテナ絶縁体６１の窓部５８を、所定の接触表面２３の反対の、アブレーションルーメン２５の内壁６２に対して全面接触（flush contact）させるように配置することが望ましい。この構成は、絶縁体６１およびアブレーションシース２２間の境界部分によって、指向性電磁界がその境界を通して伝送されるときに生じるインピーダンス変化を実質的に低減する。対照的に、もし窓部５８がアブレーションルーメンの内壁６２に対して全面で接触するように配置される必要がないなら、空気または液体のようなポケットが間欠的にその間に生じ、その結果、より大きなインピーダンス変化がこの境界部分に発生する。結果として上述のインピーダンス整合手法が効果を奏しなくなる。
【００９７】
選択的指向性アブレーションおよびシースアブレーションルーメンに沿った前進のあいだ、そのような全面接触を確実にするために、アブレーションシステム２０は好ましくは、アンテナ機構２７の窓部５８をアブレーションシースの内壁６２に全面接触するように押しつけるように構成された押し付け機構８１を内蔵する（図８および９）。好ましくは押し付け機構は、アブレーションルーメン２５の内壁６２の保持部８２と、アンテナ機構の押し付け壁部８３との間で協働する。
【００９８】
動作中ではないとき、押し付け機構は、アブレーションパス２８に沿ってアンテナ機構２７が再び位置付けできるように、アブレーション器具２６およびアブレーションシース間の相対的な軸のズレを許す（図８）。選択する動作が始まると、押し付け機構８１は、押し付け壁部８３に接触することによって窓部５８を所定の接触表面２３と反対側の内壁６２に向かって全面に接触するよう押し付ける。その結果、アンテナおよび伝送線路間のインピーダンス整合は、適切に達成され、アンテナがアブレーションシース中を動いているときでさえも安定である。
【００９９】
ある実施形態においては、押し付け機構は、アブレーションルーメン２５の内壁６２の支持部分８２と、アンテナ機構装置の押し付け壁部８３との間で働く膨張可能な機構によって提供されえる。押し付け機構８１の選択的な膨張が起こると（図９）窓部５８は、アブレーションルーメンの内壁６２に全面が接触するように押し付けられる。押し付け機構８１の選択的な収縮が起こると（図８）、アンテナ機構２７とアブレーションシースとの間の相対的な軸のズレが生じ始める。押し付け機構は、スプリング機構のような他の手法によっても提供されえる。
【０１００】
本発明の他の局面によればアブレーションエネルギーは、組織をアブレーションするのに充分なレーザエネルギーのかたちでありえる。そのようなレーザ要素の例としては、ＣＯ２またはＮｄ：ＹＡＧレーザが含まれる。ビームを伝送するために、伝送線路７２は好ましくは光ファイバケーブルのようなかたちをとる。
【０１０１】
この設計においては図１４Ａおよび１４Ｂに示されるように指向性要素７３には、よく磨かれた反射性または半反射性表面を持つ反射器が備えられる。この好ましくは金属の反射表面は、放射レーザエネルギーをターゲット組織領域へ向かって反射するように構成される。例としてそのような機能を果たす金属材料には、銀またはプラチナが含まれる。他の構成においては、マイクロ波アブレーション装置２６の誘電体定数の差と同様に、レーザアブレーション装置の指向性要素は、屈折率間の充分な差を持つ誘電体材料の２層間に提供されえる。ここでは少なくとも一つの誘電体指向性要素層が光ファイバ伝送線路７２の外部誘電体層のように機能することで、「全内部反射」を起こす。その結果、レーザエネルギーはこの誘電体層から離れるように放射される。一つより多くの誘電体層を提供することによって、「全内部反射」はいくつかの入射角において得られる。既述のように電磁波の反射は、異なる誘電体定数を持つ２つの媒体間の境界によって起きる。一般に言って、誘電体定数間の差が大きいほど、内部反射もより大きくなる。さらに、一つより多くの誘電体層が関係すると、干渉を用いてレーザエネルギーを所望の向きに導くこともできる。
【０１０２】
さらにアブレーションエネルギーがレーザによるものであるとき、アブレーションシース２２およびアブレーション器具の両方が低散乱係数および低吸収率を持つ材料から構成されることが望ましいことがわかるだろう。さらに水吸収係数が低い材料を用いることも好ましい。
【０１０３】
レーザエネルギー伝達部には複数の設計が用いられえることがわかるだろう。例えばレーザエネルギー伝達部は、レーザに対して透明な材料に埋め込まれた複数の反射粒子を含みえる。レーザ波は、レーザ発生器から光ファイバ伝送線路へと伝搬し、レーザエネルギー伝達部に入る。埋め込まれた反射粒子は光を回折させ、その光はアブレーションされる組織へと指向性要素７３によって反射される。
【０１０４】
他の代替実施形態においては、低温エネルギーがアブレーションエネルギーとして用いられてもよい。簡単には図１５Ａおよび１５Ｂに示されるように、これらの低温アブレーション器具設計においては、圧縮されたガス（例えばフレオン（登録商標））のような低温液体が、アブレーション器具伝送線路７２の流入ルーメン９０を通って流れる。アブレーション器具２６の遠位は好ましくは、流入ルーメン９０からの圧縮されたガスをその中で減圧する減圧チャンバによって提供される。加圧されたガスが減圧チャンバ９１内で減圧または膨張されると、減圧チャンバの外部表面９２の温度は、それに接触すると組織アブレーションを起こすだけ充分に下がる。減圧されたガスはそれから伝送線路７２の流出ルーメン９３を通って排気される。
【０１０５】
図１５Ｂは指向性要素７３が、エネルギー伝達部２７の一つの側に長手方向に沿って延びる熱絶縁層のかたちをとることを示す。低い熱伝導度の良好な熱絶縁体を形成することによって、Ｃの字形状の絶縁体層７３は、ターゲット組織領域を囲む直近の組織が望ましくない低温アブレーションを受けることを実質的に最小限にする。ある構成においては絶縁体層は、薄く細長いギャップ９５を規定し、これは部分的に減圧チャンバ９１を囲む。このギャップ９５はそれから空気またはＣＯ２のような不活性ガスで満たされ、熱絶縁を促進する。絶縁ギャップ９５はまた、比較的小さい固体粒子を持つ粉末材料で満たされるか、または空気が充填されたポリマーによって満たされえる。これらの材料では、絶縁粒子またはポリマーマトリクス間の小さい空気ギャップがさらなる絶縁を可能にする。絶縁層はまた、屈折性材料によって提供されえる。絶縁障壁を形成するそのような材料にはセラミックス、酸化物などがある。
【０１０６】
図１６を次に参照し、超音波アブレーション器具は、アブレーションエネルギーの他の有効なソースとして適用されえる。例えば圧電トランスデューサ９６は、組織をアブレーションするのに充分な音波を供給するアブレーション要素として提供されえる。これらの要素群は、指向性エコー源性要素を用いて音響エネルギーを反射することによって、指向性がつけられ、かつ整形されえるアブレーションエネルギーを放射する。さらに圧電トランスデューサ９６、９６’、９６”の列またはアレイが、組織アブレーションのための好ましい放射パターンを全体として形成するように適用されえる。例えばあるトランスデューサ、およびその隣接するものの電気的励起信号間の遅延を調整することによって、伝達方向は変更できる。これらのトランスデューサの典型的なものとしては、水晶、酸化バリウムなどの圧電材料がある。
【０１０７】
この構成においては、超音波アブレーション器具の指向性要素７３は、圧電トランスデューサの近傍に配置されたエコー源性（echogenic）材料（７３〜７３”）によって提供されえる。この材料は音波を反射し、トランスデューサと協働してアブレーションエネルギーをターゲット組織領域へと導く。例として、そのようなエコー源性材料は通常、堅い。これらに限定されないが、それらは金属およびセラミックを例えば含む。
【０１０８】
さらにアブレーションエネルギーが超音波に基づくとき、アブレーションシース２２およびアブレーション器具の双方は音波吸収が少なく、組織およびトランスデューサ間の良好な音響インピーダンス整合を提供することが好ましいことが理解されるだろう。そのようにしてアブレーションシースのために選ばれる厚さおよび材料は、アブレーションされる組織とトランスデューサとの音響特性を整合させる重要な役目を果たす。音響インピーダンス整合を改善するために、インピーダンス整合のためのゼリーもアブレーションシース内において用いることができる。
【０１０９】
最後にアブレーション器具は、組織をアブレーションするのに充分なＲＦ伝導電流を印加する高周波（ＲＦ）アブレーション源によって提供されえる。これらの従来のアブレーション器具は一般に伝導電流を約４５０ｋＨｚから約５５０ｋＨｚの範囲で印加する。これらのＲＦアブレーション器具の典型的なものには、リング電極、コイル状電極、または塩水電極が含まれる。
【０１１０】
選択的にＲＦエネルギーを導くために、指向性要素は好ましくは、プラスチックまたはシリコーンのような電気的に絶縁性で、かつ可撓性の材料から構成される。これらの生体適合材料は、伝導電流を所定の向きに導くはたらきをする。
【０１１１】
代替の実施形態においては、図１７に最もよく見られるように、エネルギーアブレーション器具にとって単に透過であるのと対照的に、アブレーションシース２２の窓部５８が、アブレーションパスに沿ったシース内の開口部として提供される。このようにアブレーションシース２２がターゲット組織の近傍に隣接して位置づけられる窓部とともに適切に配置されるとき、アブレーション器具２６のエネルギー伝達部２７は、そのアブレーション組織と直接に接触するようにスライド可能に配置される。そのような直接接触は、用いられるアブレーションエネルギーを透過するだけであるシースを見つけるのが技術的に困難であるときに特に有用である。例えばＲＦエネルギーが用いられるとき、窓部を用いるほうがより容易だろう。アブレーション用ＲＦ要素は直接にアブレーションされる組織に接触し、一方で指向性要素は窓部５８から遠ざかるように位置するアブレーションシース２２の一部である。さらに外科的アブレーション中、窓部は、エネルギーアブレーション器具でアブレーションが潜在的になされえる領域を示すために外科医によって用いられえる。
【０１１２】
さらに他の実施形態において、アブレーションシステム２０はレール器具９６を含むレールシステムの形をとりえ、アブレーション器具２６は、中を通るのではなく、レール器具９６に沿ってその上をスライドする。図１８および１９は、好ましくは予め形状が決められ、または折り曲げ可能であることによってターゲット組織の表面の近傍に沿うレール器具９６を示す。いったんレール器具９６が位置決めされると、ターゲット組織２１をアブレーションするために、レール器具によって定義されるパスに沿ってアブレーション器具は前進または後退されえる。
【０１１３】
この構成のアブレーション器具２６は、エネルギー伝達部２７をその中に収める本体部９８を含む。窓部５８は、好ましくはハウジングの一方の側の外部表面に沿って長手方向に延びる。ハウジングの反対側の、窓部５８に実質的に平行に長手方向に向けられているのは、スライド可能にレール器具９６を受け入れ、その上をそれを通って長手方向にスライドするレール受け入れ通路９７である。ある構成においては、伝送線路７２を通して本体部９８を押すことによって、エネルギー伝達部２７が前に進められえる。あるいはエネルギー伝達部２７は、レールシステム２０のパスに沿って本体部９８を引くことによって前に進められえる。
【０１１４】
図１９に最もよく見られるように、アブレーション器具２６の指向性要素７３は、アブレーション器具の本体部９８と一体化して形成される。好ましくはＣ字形状のこの要素は、エネルギー伝達部２７の周りの周縁の一部に延び、レール器具９６がアブレーションエネルギーに曝されないよう遮蔽する。用いられるアブレーションエネルギーのタイプに依存して、指向性要素７３の材料または構造は上述のように構成されえる。
【０１１５】
アブレーション器具の窓部５８のターゲット組織に向けられた指向性位置および向きを確実にするために、キー構造４８が用いられる。一般にレール器具９６およびそれに合うレール受け入れ通路９７の横方向断面形状は、アブレーションエネルギーの適切な指向性方向を確実にするように形が決められる。そのようなキー形状の例は図２０Ａ〜２０Ｂに示されている。
【０１１６】
前述の複数の実施形態について、開口窓の実施形態およびレールシステムの実施形態は、複数のアブレーション要素技術を採用してもよい。これらには、マイクロ波、高周波、レーザ、超音波、および低温エネルギー源が含まれる。
【０１１７】
本発明の他の局面によれば、組織アブレーションシステムは、アブレーション中にアブレーションされた組織の温度を測定するように適用される温度センサをさらに含む。ある実施形態においては、温度センサは、エネルギー伝達部２７の近傍においてアブレーション器具に装着され、エネルギー伝達部がアブレーションシースを通って前進するときにエネルギー伝達部とともにセンサは移動する。他の実施形態においては、温度センサはアブレーションシース上に付けられる。
【０１１８】
アブレーションされる組織の温度を決定するために、組織温度を測定された温度から計算するために数学的な関係が用いられる。そのような温度センサの典型的なものには、金属温度センサ、熱電対、サーミスタ、または光ファイバ温度センサのような非金属温度センサが含まれる。
【０１１９】
本発明によれば、ガイドシース５２およびアブレーションシース２２は、あらゆる３次元パスに沿ってアブレーション器具を操るように設計され構成されえる。よって本発明の組織アブレーションシステムは、様々な使用に応用できる。例えばアブレーションシースの遠位端部は、アブレーション器具のための閉じたアブレーションパスを形成するように構成されえる。この設計は、臓器口の周辺をアブレーションするために、または一つまたはいくつかの肺静脈を電気的に分離して心房細動を治療するために採用される。閉じたアブレーションパスはまた、心臓瘤または腫瘍のような動脈瘤、またはあらゆる種類の腫瘍の周辺をアブレーションするために利用されえる。他の例として、アブレーションシースは臓器に挿入され、深部腫瘍をアブレーションしたり、組織アブレーションが必要なあらゆる外科処置を行ったりできる。
【０１２０】
他の場合において、アブレーションシース２２の遠位端は、アブレーション器具のための直線的または曲線的開放アブレーションパスを規定しえる。そのような開放アブレーションパスは、下大静脈（inferior caval vein）（ＩＶＣ）および３尖弁（ＴＶ）間の峡部をアブレーションし、規則粗動（regular flutter）を処置し、またはＩＶＣおよびＳＶＣ間に焼灼をおこなうことによって、右心房のマクロリエントリー回路を阻止するのに適用されえる。他の同様のアブレーション焼灼は以下の部分の間に形成されえる：肺静脈口に形成し心房細動を処置する、僧帽弁と肺静脈の一つとの間に形成し左心房内の肺静脈周辺のマクロリエントリー回路を阻止する、あるいは、左付属器と肺静脈の一つとの間に形成し左心房内の肺静脈周辺のマクロリエントリー回路を阻止する。
【０１２１】
アブレーション器具は、いくつかの手技によって適用できる。例として、アブレーション装置は、冠状循環内に挿入され、心室（つまり左心房、右心房、左心室または右心室）の心内膜に沿って戦略的な焼灼を作りえる。あるいはアブレーション装置は、胸部を通して挿入され、心臓に心外膜焼灼を作りえる。この挿入は、胸骨切開術または開胸術のような開胸手術法によって、またはカニューレおよび内視鏡を用いてアブレーション器具の位置を出術中に視覚化する最小侵襲性手技によって行われえる。
【０１２２】
アブレーション装置はまた、心臓、脳、胃、食道、腸、子宮、肝臓、膵臓、脾臓、腎臓、または前立腺などの臓器の外表面をアブレーションするなどのオープンサージャリー（open surgery）への応用にも適している。本発明はまた、心臓、胃、食道、腸、子宮、膀胱または膣などの中空器官の内壁をアブレーションするのにも応用されえる。中空器官が体液を含むときには、アブレーション器具によって臓器に生じる貫入口は、この液体の相当量の損失を防ぐために封止されなければならない。例として、封止は巾着縫合、生体適合性接着剤または他の従来から封止器具によって行われる。
【０１２３】
上述のように本発明は、アブレーション器具が肺静脈を左心房から隔離するのに用いられる冠状動脈構成に応用されえる。図２Ｃは、アブレーションシース２２の遠位端が肺静脈に挿入されるように適用されることを示す。この実施形態においては、アブレーション器具の遠位端は、静脈の電気的分離を評価するのに用いられる少なくとも一つの電極を含む。これは遠位端電極をペーシングして心臓の拍動を捕捉することによって行われる。もしペーシングが心臓の拍動を捕捉するなら、まだ静脈は電気的に分離されておらず、一方、もし心臓の拍動が捕捉されなければ、肺静脈は左心房から電気的に分離されている。一例として、図２および４のピッグテールアブレーションシース２２を適用することによって肺静脈口周辺の左心房の後方壁上に閉じた環状アブレーションが形成される。
【０１２４】
さらに他の構成においては、アブレーション器具は、器官に造影剤を注射するルーメンを含みえる。例えば造影剤は、通常の血管造影法で肺静脈構造の視覚化を促進する。これの手法においてはＸ線透視法が使われるので、これは冠状動脈内処置において重要である。もちろん前提として、Ｘ線透視法でアブレーション処置中に、スライドするエネルギー伝達部の近位端および遠位端部と共に、シースの形状および遠位端が視覚化されることがある。アブレーション要素だけでなく、アブレーションシースがエネルギー伝達部２７を導くパスをも電気生理学者が識別できることは大切なことである。
【０１２５】
他の視覚化手法は、ガイドシースに沿って間隔を置いて配置されその位置および形状を認識する放射線に対して不透過な複数のマーカーを利用することである。放射線不透過な要素を適用することによってシースの形状が映し出される。この要素は金属のリングであるか、またはプラチナのように生体適合性があり放射線について非常に不透過であるロウ付けでありえる。放射線不透過な要素の他の例は、ベリリウムを含有する材料のような放射線不透過なポリマーの応用である。同様に放射線不透過なマーカーは、エネルギー伝達部２７の近位端、中位端および遠位端に沿って配置され、処置がＸ線透視のもとで行われるときに、エネルギー伝達部の視覚化および位置づけを促進しえる。
【０１２６】
アブレーションシースの遠位端部の認識を促進するために、蛍光不透過な要素が遠位端に配置されえる。このアイディアの他の応用例は、異なる不透過性をアブレーションシースおよびエネルギー伝達部２７に持たせることがある。例えば、エネルギー伝達部は、後者が用いられるとき、アブレーションシースよりも不透過であり、アブレーションシースは経中隔シースよりも不透過である。
【０１２７】
本発明の外科手術用アブレーション器具はまた、内視鏡手技を用いて拍動する心臓の心外膜を最小侵襲性をもってアブレーションするのにも適用できる。図２１および２２に見られるように、少なくとも一つの肋間口８５またはアクセス口が胸郭に形成される。切開器具（不図示）のようなものが用いられて、心膜腔へのアクセスを促進する。例えば心膜腔は拍動する心臓の心外膜へのアクセスを可能にするように切開されえる。心膜翻転部位（pericardial reflections）は、アブレーション器具２６の肺静脈周辺への位置づけを可能にするように切開されえる。肺静脈近傍に位置する心膜翻転部位を穿刺するために他の切開器具（不図示）が用いられてもよい。心膜翻転部位の穿刺の後、アブレーションシースが一つ、または一つ以上の肺静脈の周囲に位置づけられることで、不整脈、特に心房細動を処置するために用いられるアブレーションパターンが作られる。
【０１２８】
例えばガイドシース５２がアクセス口８５を通して挿入され、それと同時に、他のアクセス口８７に位置する内視鏡器具８６で挿入過程が視覚化される。いったんガイドシース５２がハンドル８８によって適切に位置づけられると、アブレーションシース２２はガイドシースを通して挿入され、一方で再び挿入過程が内視鏡システムによって視覚化され、アブレーションシースはアブレーションされるターゲット組織上に位置づけられる。アブレーション器具はその後、アブレーションシースのアブレーションルーメンを通してスライドされ、ターゲット組織に隣接して配置される。前述のアブレーション手技と同様に、アブレーション器具のアブレーション要素は、隙間のない焼灼部または独立した焼灼部群を形成するよう重複するように操作され、作用する。アブレーションシースはまた展性を持つか、または可撓性を持ちえる。外科医は、鉗子のような外科器具を用いてアブレーションシースを操作し、曲げ、かつ位置づけられる。
【０１２９】
本発明のさらに他の局面によれば、ガイドシース、アブレーションシースまたはアブレーション要素は、ロボット使用最小侵襲性外科手術中、ロボットによって制御されえる。ロボットは、ガイドシース、アブレーションシース、またはアブレーション要素を望遠鏡式に平行移動させたり、回転させたりすることによって、アブレーションシースおよびアブレーション要素を正確に位置づけて組織のアブレーションを作れる。ロボットはまた、アブレーションシースがアブレーションされる組織にアクセスすることを促進させる他の作業も行うことができる。これらの作業には、以下に限定はされないが、肺静脈の領域において心膜翻転を行うこと、心膜嚢上で切除を行うこと、アブレーションシースを操作し、曲げ、または形状を決めること、または器官上で切除を行い、アブレーションシースを貫通口を通して穿刺することなどが含まれる。
【０１３０】
本発明のさらに他の局面によれば、拍動する心臓の心外膜からアブレーションするアブレーションシース内のスライドするアブレーション要素を用いるアイディアはまた、開胸手術においても適用できる。この手法においては、予め形状が決められたアブレーションシースと対照的に、展性のあるアブレーションシースが有用である。例えば展性のある金属ワイヤ（例えば銅、ステンレス鋼など）がアブレーションシースに組み込まれえる。心臓外科医はそれからアブレーションシースの形状を決め、所望のアブレーションパスを作り、最終的にいくつかのアブレーションを重複させることによってアブレーションラインを作る。
【０１３１】
この手法においては、アブレーションシースがエネルギー伝達部のアブレーションパスを規定するので、アブレーションシースが心外膜に対して安定していなければならないことに注意されたい。もしアブレーションシースが処置中に間違って動くと、最終的なアブレーションラインも不要に不連続になりえる。よって固定された器具が用いられてアブレーションシースを心外膜に対して固定して保持する。そのような固定器具は、アブレーションシース内に配置された受け入れ孔または隙間を通して結ばれた縫合のようなものを含む。アブレーションシースを心外膜に固定する他の器具としては、生体適合性のある接着剤または吸引器具などがある。
【０１３２】
本発明の他の局面によれば、アブレーションシース内に視覚的にアブレーション要素を位置づける方法が外科医に提供される。本発明のある実施形態においては、アブレーションシースは透明であり、アブレーション要素は直接に視覚化され、または間接的に内視鏡を介して視覚化される。本発明のさらに他の実施形態においては、アブレーションシースに沿って直接的に視覚的に識別されるか、または内視鏡を介して間接的に視覚化されるマーキング要素が、シース内でアブレーション要素の位置を識別するのに用いられる。マーキング要素はアブレーション要素とともにスライドし、アブレーション要素の位置を示す。
【０１３３】
本発明のさらに他の局面おいては、アブレーションシース内で間接的にアブレーション要素を位置づける方法が外科医に提供される。位置認識システムが器具のハンドル内に組み込まれ、アブレーション要素のアブレーションシース内での位置が表示される。少なくとも一つのマーカーが直接的に視覚的に、または間接的に視覚的に識別される。これらのマーカーは、参照点として位置認識システムと協働して用いられることで、アブレーション要素の位置を識別する。
【０１３４】
本発明は主に心外膜組織アブレーションについて説明され適用されてきたが、アブレーションシステム２０は心内膜組織アブレーションにも応用できることがわかるだろう。組織アブレーションは、オープンサージャリー手法または最小侵襲性手法のいずれにも用いられえる。
【０１３５】
上述の本発明は明確に理解できるようにするため、いくつかの詳細に基づいて説明されてきたが、ある種の変更や改変が添付の特許請求の範囲の中で実施されえることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【０１３６】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明によるアブレーションシステムの断片的な上から見た透視図で、部分的に破断図を示す図であり、折り曲げ可能な指向性反射マイクロ波アンテナ機構がアブレーションシースのアブレーションルーメンを通って前進する様子を描いた図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明によるアブレーションシステムの断片的な上から見た透視図で、部分的に破断図を示す図であり、折り曲げ可能な指向性反射マイクロ波アンテナ機構がアブレーションシースのアブレーションルーメンを通って前進する様子を描いた図である。
【図２Ａ】一部は断面を示す心臓の断片的な、横正面図であり、ターゲット組織をアブレーションするために本発明のアブレーションシステムが左心房へと進むことを示す図である。
【図２Ｂ】一部は断面を示す心臓の断片的な、横正面図であり、ターゲット組織をアブレーションするために本発明のアブレーションシステムが左心房へと進むことを示す図である。
【図２Ｃ】一部は断面を示す心臓の断片的な、横正面図であり、ターゲット組織をアブレーションするために本発明のアブレーションシステムが左心房へと進むことを示す図である。
【図２Ｄ】一部は断面を示す心臓の断片的な、横正面図であり、ターゲット組織をアブレーションするために本発明のアブレーションシステムが左心房へと進むことを示す図である。
【図３】一部は断面を示す心臓の断片的な、横正面図であり、心房細動を処置するアブレーション焼灼のパターンを示す図である。
【図４Ａ】図２Ｃおよび２Ｄのアブレーションシステムのピッグテールアブレーションシースの拡大された断片的な、上からの透視図であり、アブレーションシースが肺静脈口のうちの１つから進んでいくことを例示する図である。
【図４Ｂ】図２Ｃおよび２Ｄのアブレーションシステムのピッグテールアブレーションシースの拡大された断片的な、上からの透視図であり、アブレーションシースが肺静脈口のうちの１つから進んでいくことを例示する図である。
【図５】患者の心臓の房室中隔を通って経中隔穿刺シースが位置づけられるのを示す患者の心血管系の正面概略図である。
【図６】焼灼形成のために用いられる本発明のアブレーションシースの他の実施形態の一部は断面を示す断片的な、横正面図である。
【図７】焼灼形成のために用いられる本発明のアブレーションシースのさらに他の実施形態の一部は断面を示す断片的な、横正面図である。
【図８】経中隔穿刺シースを通して位置づけられた図１のアブレーションシステムの拡大された断面を示す横正面図である。
【図９】ターゲット組織に接触する図８のアブレーションシステムのアブレーションシースおよびアンテナ機構の拡大された断面を示す横正面図である。
【図１０】図９の線１０ー１０の平面に実質的に沿って切り取られたアンテナ機構の拡大された断面を示す横正面図である。
【図１１】本発明のある実施形態による代替の実施形態であるマイクロ波アブレーション器具システムの概略的な上平面図である。
【図１２】アブレーションされるべき組織の表面にアブレーションシースが沿うような折り曲げ位置において示される図１１のアブレーション器具システムの拡大された断片的な上透視図である。
【図１３Ａ】アブレーション器具が徐々にアブレーションシースを通って、複数の重複する焼灼を形成するところを示す本発明のアブレーションシースの断面の横正面図である。
【図１３Ｂ】アブレーション器具が徐々にアブレーションシースを通って、複数の重複する焼灼を形成するところを示す本発明のアブレーションシースの断面の横正面図である。
【図１３Ｃ】アブレーション器具が徐々にアブレーションシースを通って、複数の重複する焼灼を形成するところを示す本発明のアブレーションシースの断面の横正面図である。
【図１３Ｄ】アブレーション器具が徐々にアブレーションシースを通って、複数の重複する焼灼を形成するところを示す本発明のアブレーションシースの断面の横正面図である。
【図１４Ａ】本発明のレーザタイプのアブレーション器具の断片的な、横正面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの線１４Ｂ−１４Ｂの平面に沿って切り取ったときのレーザタイプエネルギー伝達部の前正面図である。
【図１５Ａ】本発明の低温タイプのアブレーション器具の断片的な横正面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂの平面に沿って切り取られたときの低温タイプエネルギー伝達部の前正面図である。
【図１６】本発明の超音波タイプのアブレーション器具の断片的な横正面図である。
【図１７】開放された窓部を有する代替の実施形態のアブレーションシースの拡大された断片的な上透視図である。
【図１８】レールシステムを採用する代替の実施形態のアブレーション機構の断片的な横正面図である。
【図１９】図１８の線１９−１９の平面で切り取られたときのアブレーションレールシステムのエネルギー伝達部の前正面図である。
【図２０Ａ】本発明による代替のキーシステムの断面図である。
【図２０Ｂ】本発明による代替のキーシステムの断面図である。
【図２０Ｃ】本発明による代替のキーシステムの断面図である。
【図２１】最小侵襲性手法を用いる本発明のある実施形態を実施する胴体の断片的な概略的な前正面図である。
【図２２】最小侵襲性手法を適用する図２１の胴体の断片的な概略的な上平面図の断面図である。
【図１Ａ】
2005512668.tif 000003
【図１Ｂ】
2005512668.tif 000004
【図２Ａ】
2005512668.tif 000005
【図２Ｂ】
2005512668.tif 000006
【図２Ｃ】
2005512668.tif 000007
【図２Ｄ】
2005512668.tif 000008
【図３】
2005512668.tif 000009
【図４Ａ】
2005512668.tif 000010
【図４Ｂ】
2005512668.tif 000011
【図５】
2005512668.tif 000012
【図６】
2005512668.tif 000013
【図７】
2005512668.tif 000014
【図８】
2005512668.tif 000015
【図９】
2005512668.tif 000016
【図１０】
2005512668.tif 000017
【図１１】
2005512668.tif 000018
【図１２】
2005512668.tif 000019
【図１３Ａ】
2005512668.tif 000020
【図１３Ｂ】
2005512668.tif 000021
【図１３Ｃ】
2005512668.tif 000022
【図１３Ｄ】
2005512668.tif 000023
【図１４Ａ】
2005512668.tif 000024
【図１４Ｂ】
2005512668.tif 000025
【図１５Ａ】
2005512668.tif 000026
【図１５Ｂ】
2005512668.tif 000027
【図１６】
2005512668.tif 000028
【図１７】
2005512668.tif 000029
【図１８】
2005512668.tif 000030
【図１９】
2005512668.tif 000031
【図２０Ａ】
2005512668.tif 000032
【図２０Ｂ】
2005512668.tif 000033
【図２０Ｃ】
2005512668.tif 000034
【図２１】
2005512668.tif 000035
【図２２】
2005512668.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成16年12月24日(2004.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者体内の組織をアブレーションするシステムであって、
少なくとも１つのルーメンを有し、前記患者体内の選択された組織領域に隣接して、または接触して位置づけられるように形状がつけられた予め形状が決められた遠位端部を含む細長い可撓性管状部材と、
スライド可能に前記少なくとも１つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成されたアブレーション器具であって、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成された前記アブレーション器具の遠位端部近傍に位置するエネルギー伝達部を有する、前記アブレーション器具と、
を備えるシステム。
【請求項２】
患者体内の組織をアブレーションするシステムであって、
少なくとも１つのルーメンを有し、前記患者体内の選択された組織領域に隣接して、または接触して位置づけられるように形状がつくられた展性のある遠位端部を含む細長い可撓性管状部材と、
スライド可能に前記少なくとも１つのルーメン内に長手方向に受け入れられるように構成されたアブレーション器具であって、アブレーションエネルギー源に結合されるように構成された前記アブレーション器具の遠位端部近傍に位置するエネルギー伝達部を有する、前記アブレーション器具と、
を備えるシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部およびアブレーションエネルギー源は協働して、前記選択された組織領域のアブレーションを作るシステム。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は少なくとも１つの放射性不透過要素を含むシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムであって、前記放射性不透過要素は、前記可撓性管状部材の前記形状を蛍光透視手法中に評価するために用いられるシステム。
【請求項６】
請求項１ないし３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は少なくとも１つの放射線不透過要素を含むシステム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムであって、前記放射線不透過要素は、戦略的に配置されて前記エネルギー伝達部の前記端部を識別するシステム。
【請求項８】
請求項６に記載のシステムであって、前記放射線不透過要素は、戦略的に配置されて前記アブレーション位置を識別するシステム。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材を長手方向に受け入れるように構成された導入器をさらに備えるシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムであって、前記導入器は、前記導入器の前記遠位端部が心臓の内部房室に挿入されてから、アブレーションされる前記選択された組織領域に向けて前記可撓性管状部材を導くよう操作されるように構成された予め形状が決められた遠位端部を有するシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は閉じた遠位端を有するシステム。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は可撓性を有するシステム。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は指向性を有するシステム。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部はマイクロ波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１５】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部はレーザアブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１６】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は高周波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１７】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は超音波アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１８】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は低温アブレーション要素を備えるシステム。
【請求項１９】
請求項１ないし１３のいずれかに記載のシステムであって、前記エネルギー伝達部は流体伝達要素を備えるシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含み、前記第１部分は、肺静脈への開口部を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構造を有し、前記第２部分は、前記第１部分から延び、実質的に長手方向の構造を有するシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムであって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含むシステム。
【請求項２２】
請求項１に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、前記患者の心臓の心外膜表面上で２つ以上の肺静脈を実質的に囲むように形状がつけられているシステム。
【請求項２３】
請求項１に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、周辺アクセス血管から心臓の心房内に経腔的に位置づけられるように大きさおよび寸法がとられているシステム。
【請求項２４】
請求項１ないし２３のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は少なくとも１つの電極をさらに備えるシステム。
【請求項２５】
請求項１ないし２３のいずれかに記載のシステムであって、前記アブレーション器具は少なくとも１つの電極を備えるシステム。
【請求項２６】
請求項１ないし２５のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材の前記遠位端部は、そのアブレーション中に前記組織領域の温度を測定する少なくとも１つの温度センサを含むシステム。
【請求項２７】
請求項１ないし２５のいずれかに記載のシステムであって、前記アブレーション器具は、前記可撓性管状部材内から、前記管状部材の長さに沿って少なくとも１つ以上の位置で温度を測定するように構成された少なくとも１つの温度センサを含むシステム。
【請求項２８】
請求項１ないし２７のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記エネルギー伝達部を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記アブレーションエネルギーの所定の方向がアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項２９】
請求項１４に記載のシステムであって、前記マイクロ波アブレーション要素は、前記器具のアンテナ機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するマイクロ波アンテナを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記アンテナ機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載のシステムであって、前記アンテナは前記電磁界を前記アンテナの長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記アンテナ機構は前記アンテナの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長いシールドを含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項３１】
請求項２９に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記アンテナ機構を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項３２】
請求項１５に記載のシステムであって、
前記レーザアブレーション要素は、前記器具のレーザ放射機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な電磁界を発生するレーザ放射要素を備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記レーザ放射機構は前記電磁界の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のシステムであって、前記レーザ放射要素は、前記電磁界を前記レーザ放射要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記レーザ放射機構は前記レーザ放射要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い反射器を含み、前記シールドは前記電磁界の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項３４】
請求項３２に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記レーザ放射機構を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記電磁界の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項３５】
請求項１７に記載のシステムであって、前記超音波アブレーション要素は、前記器具の超音波アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な音圧波を発生する少なくとも１つの超音波トランスデューサを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記超音波アブレーション機構は前記音圧波の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項３６】
請求項３５に記載のシステムであって、前記超音波トランスデューサは、前記音圧波を前記超音波アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記超音波アブレーション機構は前記超音波トランスデューサの長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った良好なエコー源性を有する材料を含み、前記エコー源性材料は前記音圧波の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項３７】
請求項３５に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記超音波アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記音圧波の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項３８】
請求項１８に記載のシステムであって、前記低温アブレーション要素は、前記器具の低温アブレーション機構内に位置し、前記組織領域のアブレーションを生じるのに充分な熱シンクを発生する少なくとも１つの減圧チャンバを備え、前記可撓性管状部材の前記遠位端部にわたり、前記低温アブレーション機構は前記熱伝導の大部分をほぼ所定の向きに導くように構成されるシステム。
【請求項３９】
請求項３８に記載のシステムであって、前記減圧チャンバは、前記熱シンクを前記低温アブレーション要素の長手方向から実質的に半径方向に発生するように構成され、前記低温アブレーション機構は前記低温アブレーション要素の長手方向軸の周り一部、およびその向きにほぼ沿った細長い熱絶縁要素を含み、前記熱絶縁要素は前記伝導の前記大部分をほぼ前記所定の向きに導くように構成された開口部を規定するシステム。
【請求項４０】
請求項３８に記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は、キー機構を含むことによって、前記低温アブレーション要素を前記可撓性管状部材の前記遠位端部内で適切にアラインさせ、前記熱伝導の前記所定の向きがアブレーションされる組織領域にアラインするシステム。
【請求項４１】
請求項１ないし４０のいずれかに記載のシステムであって、前記可撓性管状部材は実質的に透明であり、前記アブレーション器具を前記管状部材内で視覚化することを可能にするシステム。
【請求項４２】
請求項１ないし４１のいずれかに記載のシステムであって、前記管状部材は、前記管状部材の側壁の一部において、前記管状部材の前記遠位端部の少なくとも一部に長手方向に沿って延びる窓部をさらに含み、前記アブレーション器具の前記エネルギー伝達部は、前記管状部材の前記窓部を通して露出するように構成されるシステム。
【請求項４３】
請求項４２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記アブレーション器具と前記アブレーションされる組織との間の良好なエネルギー伝達を得るために用いられる材料から形成されるシステム。
【請求項４４】
請求項４２に記載のシステムであって、前記窓部は、前記管状部材の前記側壁の除去された部分を含むシステム。
【請求項４５】
遠位端部、近位端部、および前記近位端および遠位端部間に延びる少なくとも１つのルーメンを備えるガイドシースであって、
前記少なくとも１つのルーメンは、長手方向にスライド可能にアブレーション器具を受け入れるように大きさおよび寸法がとられ、
前記遠位端部は、前記ガイドシースを患者の心臓内の選択された房室に導くように構成された導入器の中を通って挿入される実質的に直線構造と、操作可能な構造と、の間を移動できるように予め形状が決められた形を有し、
前記遠位端部は、肺静脈への開口を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ形状を有する第１の部分を含むガイドシース。
【請求項４６】
請求項４５に記載のガイドシースであって、
前記第１部分から延び、実質的に長手方向の構造を有する第２部分をさらに含むガイドシース。
【請求項４７】
請求項４５または４６に記載のガイドシースであって、前記遠位端部は閉じた遠位端を有するガイドシース。
【請求項４８】
請求項４６に記載のガイドシースであって、前記第２部分は少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【請求項４９】
請求項４５ないし４８のいずれかに記載のガイドシースであって、前記ガイドシースは、造影剤を注射するのに用いられるルーメンを含むガイドシース。
【請求項５０】
請求項４５に記載のガイドシースであって、前記ループ形状の構造は、少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【請求項５１】
請求項４６に記載のガイドシースであって、前記第１部分が前記肺静脈への前記開口の周辺へ延びる前記組織領域に、またはその近傍に位置するとき、前記第２部分は前記肺静脈への前記開口内で短い距離だけ延びるように構成されるガイドシース。
【請求項５２】
請求項５１に記載のガイドシースであって、前記電極は前記肺静脈内の電気信号をモニタするように構成されるガイドシース。
【請求項５３】
遠位端部、近位端部、および少なくとも１つのルーメンを備えたガイドシースであって、
前記遠位端部は、少なくとも第１および第２部分を含む予め形状が決められた構成を有し、
前記第１部分は、肺静脈への開口を実質的に囲むように大きさおよび寸法がとられたループ構成を有し、
前記第２部分は、前記第１部分から延び、実質的に直線の構成を有し、
前記第２部分は、少なくとも１つの電極を有するガイドシース。
【請求項５４】
遠位端部、近位端部、および前記近位端および遠位端部間に延びる少なくとも１つのルーメンを備えるガイドシースであって、
前記少なくとも１つのルーメンは、長手方向にスライド可能にアブレーション器具を受け入れるように大きさおよび寸法がとられ、
前記遠位端部は、前記ガイドシースを患者の心臓内の選択された房室に導くように構成された導入器の中を通って挿入される実質的に直線構造と、操作可能な構造との間を移動できるように予め形状が決められた形を有し、
前記遠位端部は、内部心臓房室の壁に実質的に沿うように大きさおよび寸法がとられた曲線形状を有するガイドシース。
【請求項５５】
請求項５４に記載のガイドシースであって、前記遠位端部は少なくとも１つの電極を含むガイドシース。
【国際調査報告】
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