(57)【要約】薬剤用微小錠剤（１２）を含んでいるカプセル蓋及びカプセル本体（１３，１４）を有するタイプの硬質ゼラチンカプセル（Ｃ）を製造するためのカプセル充填機械は、カプセル蓋（１３）及びカプセル本体（１４）を分離しそれから結合することによりカプセル（Ｃ）を開きそれから閉じるためにカプセル（Ｃ）をピックアップし且つ処理するための多数のスライドユニット（３）を支持する第一回転カルーセル（２）と、それが第一カルーセル（２）と同時性をもたされているところの方法において回転し、投与手段（２１）が機械（１０）に付属しているところの物質を含んでいるタンク（１１）から個々の微粒子からなる物質（１２）をピックアップするように設計されているところの第一操作位置とそれらがカプセル（Ｃ）本体（１４）の中に物質を放出するところの第二操作位置との間で移動する多数の往復運動をする投与投薬手段（２１）を有しているところの第二カルーセル（４）とを備えている。投与手段（２１）は各々個々の微粒子からなる薬剤物質（１２）をピックアップし且つ保持するためのそのエッジ上に多数のシートを有する中空ノズル（２２）を備え、各シートは空気手段（２４、２４a、２４ｂ）と連絡し、空気手段（２４、２４a、２４ｂ）は、第一操作位置において、ノズル（２２）の各々のシート（２５）において物質の個々の小片（１２）を吸引し且つ保持するところの空気真空手段（２４a）と、カプセル（Ｃ）本体（２４）の中に物質を放出するために第二操作位置においてシート（２５）から小片（１２）を解放するフローを発生するところの加圧された空気手段（２４ｂ）とを備えている。
2005535375.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤物質の小片（１２）、特に微小錠剤（１２）或いは小球を含んでいるカプセル蓋及びカプセル本体（１３，１４）を有するタイプの硬質ゼラチンカプセル（Ｃ）を製造するためのカプセル充填機械（１０）において、機械（１０）は、カプセル蓋（１３）及びカプセル本体（１４）を分離しそれから結合することによってカプセル（Ｃ）を開きそれから閉じるためにカプセル（Ｃ）をピックアップし且つ処理するための多数のスライドユニット（３）を支持しているところの第一回転カルーセル（２）と；それが第一カルーセル（２）と同時性をもたされているところの方法において回転し、投与手段（２１）が機械（１０）に付属されているところの物質を含んでいるタンク（１１）から個々の微粒子からなる物質（１２）をピックアップするように設計されているところの第一操作位置とそれらがカプセル（C）本体（１４）の中に物質を放出するところの第二操作位置との間で移動する多数の往復運動をする投与手段（２１）を有しているところの第二カルーセル（４）とを備えており；投与手段（２１）が各々個々の微粒子からなる薬剤物質（１２）をピックアップし且つ保持するためにそのエッジに多数のシート（２５）を有する中空ノズル（２２）を備えており、各シートが空気手段（２４，２４a、２４ｂ）と連絡しており、空気手段（２４，２４a、２４ｂ）は、第一操作位置において、ノズル（２２）の各々のシート（２５）において物質の個々の小片（１２）を吸引し且つ保持するところの空気真空手段（２４a）と、カプセル（Ｃ）本体（１４）の中に上記した放出を許容するために第二操作位置においてシート（２５）から小片（１２）を解放するフローを発生させるところの加圧された空気手段（２４ｂ）とを備えている、ということを特徴としているカプセル充填機械。
【請求項２】
エッジ上のシート（２５）は、等しい且つノズル（２２）の縦方向軸（Ｚ’）に関して角度で測った広がりによって隔てられたノズル（２２）表面上に配列されていることを特徴とする請求項１に記載のカプセル充填機械。
【請求項３】
角度で測った広がりは、近接しているシート（２５）の間で１２０°に等しい角度（α）を有することを特徴とする請求項２に記載のカプセル充填機械。
【請求項４】
第一カルーセル（２）は、カプセル（Ｃ）本体（１４）の中への小片（１２）の供給を許容し且つ促進するために、第二操作位置においてノズル（２２）に係合するように設計されている実質的にじょうご形状のチャンバー（１９）を有していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカプセル充填機械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤物質を含んでいる硬質のゼラチンカプセルの製造のためのカプセル充填機械に関する。
特に、本発明が利点として言及しているカプセル蓋とカプセル本体とを備えるタイプの硬質なゼラチンカプセルの中の薬剤物質は、小片の形状であり、即ち、微小な錠剤（マイクロタブレット）または小球（ペレット）である。
【背景技術】
【０００２】
一般的に述べれば、現在使用されている公知のタイプのカプセル充填機械は、基本的に、中央のタレット或いは断続的に回転するカルーセル或いはステップを踏む運行を備えており、そして、タレットのエッジに沿って配置され且つ往復運動をする駆動部分によってタレットで駆動される多数の操作ユニットで装備されている。
【０００３】
タレット上の各々の操作ユニットは、公知の方法に従って、連続する操作ステップがそこで発生するところの多数のワークステーションまで運ばれるべき一つ或いはそれ以上のカプセルを保持するためのスライド支持部材を備えている。たとえば、閉じられたカプセルの供給及び角度を与えられた位置決め、各々のカプセルの続いて起こる開封、即ち、カプセル蓋からのカプセル本体の分離、カプセル本体の中への定量の薬剤物質の供給、それから対応するカプセル蓋による各々のカプセル本体の封鎖、この方法で得られた封鎖され充填されたカプセルの放出。
【０００４】
この処理サイクルにおいては、公知のタイプの投与するユニットは、各々がシリンダーを形成し且つピストン（普通の空気圧式で駆動される）を収容している中空のパンチを備えており、そして、投薬を許容するための、即ち、あらかじめタンクの中に沈められているシリンダーの中に薬剤物質が把持されることを許容するための、ピストンの上方移動を伴うのと一緒に、タレットに配属されている物質を含んでいるタンクの中にシリンダーを降ろすことによって薬剤物質をピックアップする。
【０００５】
シリンダーは、それから、タンクから引き上げられ、そして、過剰な微小錠剤を移動させるためのスクラッピング或いはブラッシングステップの後に、ピストンの下方ストロークがプロダクツをプッシュするために駆動され、対応するシリンダーとともに連続して一列に並べられている、カプセル本体の中へ、シリンダー状のチャンバーの容量にしたがって投与される。
【０００６】
現在、上記した投薬ユニットは、パウダー状の薬剤物質の効果的な、正確な投与に使用されているが、同時に、もしカプセルが微小錠剤（マイクロタブレット）或いは小球（ペレット）のような微粒子状物質で充填される場合は、投与は正確ではない。
ピストンは、中空シリンダーの中にパウダー状の薬剤物質の正確且つ一定のボリュームをピックアップすることができるけれども、微小錠剤の場合は、ピストンは、後に各々のカプセル本体の中に放出されるところの微小粒子の所与の且つ一定の数量を保証するために微小錠剤上に十分なピックアップ力を発揮することができない。
【発明の開示】
【０００７】
本発明の目的は、先行技術の上記した欠点を克服することができるカプセル充填機械を製作することである。
特に、本発明の目的は、高い精度の投薬を保証するカプセル充填機械を製作することである。
本発明の他の目的は、上記した正確な投与を伴うとともに、カプセル充填機械を連続して運行する高い生産性の事項における、現在のカプセル充填機械の代表的な生産スピードと同様に、そのような装置の要求される信頼性、生産性及び安全性のレベルを保証することを継続するところのカプセル充填機械を提案することである。
【０００８】
したがって、本発明は、薬剤物質の小片、特に、微小錠剤或いは小球を含んでいるカプセル蓋及びカプセル本体を備えるタイプの硬質ゼラチンカプセルを製造するためのカプセル充填機械を提供し、機械は、カプセル蓋とカプセル本体を分離しそれから結合することによってカプセルを開きそれから閉じるためにカプセルをピックアップし且つ処理するための多数のスライドユニットを支持するところの第一の回転カルーセルと；それが第一カルーセルと同時性をもたされているという方法で回転し、投与手段が機械に付属されているところの物質を含んでいるタンクから薬剤物質をピックアップするように設計されているところの第一操作位置と、それらがカプセル本体の中に物質を放出するところの第二操作位置との間で移動する多数の往復運動をする投与手段を有しているところの第二カルーセル、とを備えている。機械は、投与手段が各々個々の微粒子からなる薬剤物質をピックアップし且つ保持するためにそのエッジに多数のシートを有する中空ノズルを備えており、各々のシートは空気的手段と連絡していることを特徴としている。空気的手段は、第一操作位置において、ノズルの各々のシートにおいて薬剤物質の個々の小片を吸引し且つ保持するところの空気的真空手段と、第二操作位置において、カプセル本体の中に上記した物質の放出を許容するためにシートから小片を解放する流れを発生させるところの加圧された空気的手段とを備えている。
【０００９】
発明の特質及び利点は、以下に続く、添付図面を参照して、創意に富む概念の広がりを制限することなしの発明の選択された実施形態を説明しているところの詳細にされた説明において実例でより明瞭に説明されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１を参照すると、カプセル充填機械が、全体として表示された１０として開示されており、薬剤物質の小片１２、特に微小な錠剤（タブレット）１２または小球（ペレット）の一定の分量を伴う、それぞれ１３及び１４と表示されているカプセル蓋とカプセル本体を備える公知のタイプのカプセルＣに充填するために使用される。
【００１１】
図１，２及び３で説明されるように、カプセル充填機械１０は、矢印Ｌで指示されている方向に垂直軸Ｚに関して回転し、且つ、カプセルＣのカプセル本体１４をピックアップするための多数のスライドユニット３を支持し、水平方向にそれらを移動する半径方向アーム２a、２ｂを有する回転台（カルーセル）２と、公知の、ドーナツ型の、カプセル充填機械１０のベースに配置され且つ供給ホッパー３０から供給される微小錠剤１２の多数量を保有するように設計されているタンク１１とを備えている。
【００１２】
機械１０は、図１の矢印Lにより支持される方向に同じように垂直軸Zに関してまた回転し且つ第一回転カルーセル２と同時性をもたされている第二カルーセル４（図２）を、また、備えている。カルーセル４は、多数の微小錠剤１２の投与手段（ドーザー手段）２１を装備している。
【００１３】
図２，３及び６で説明されているように、投与手段２１は、手段２１が一定の多数の個々の微小錠剤１２から構成される分量をピックアップするために微小錠剤１２を含むタンク１１の内側にあるところの第一のピックアップ操作位置（図２及び６）と、カプセルＣのカプセル本体１４の中に微小錠剤２の分量を放出するための第二操作位置（図３）との間で二者択一的に軸Ｚと平行な垂直方向に可動的である。
【００１４】
知られている方法により、図１，２及び３で説明されるように、第一回転カルーセル２は、空のカプセルCを含んでいる上部ホッパー（知られているタイプで図示されていない）からカプセルＣをピックアップし、それから、カプセルＣは一つ一つピックアップ手段３に配置され、各々の手段は、カプセルＣをある角度に向け且つガイドするための二つの套管（ブッシング）１５及び１７を備えている。各々のカプセルＣは、対応するカプセル本体１４からカプセル蓋１３を分離することにより開き、投与手段２１によって微小錠剤１２の分量をカプセル本体１４に充填し、カプセル蓋１３でカプセル本体１４を閉じて、そして、最後に、外部供給及び積み降ろしゾーンＳ（図１）で完成したカプセルＣをカプセル充填機械から放出する、カプセルＣから構成される連続する操作ステップで処理される。
【００１５】
図４でよりよく説明されているように、各々の投与手段２１は、各々の微小錠剤１２をピックアップし保持するために、そのエッジに多数のシートまたは開口２５を有している自由端２０aを持つシリンダー状ロッド２０を備えている。
【００１６】
エッジの各々の開口２５は、また空気手段２４（図２）、特に真空を発生させるための空気手段２４a及び加圧したエアジェットを発生させるための空気手段２４ｂによってコントロールされている。手段２４aは、第一操作位置において、それらがエッジの開口２５に対応して保持される一定の数の微小錠剤１２を吸引によってピックアップするように、設計されている。と同時に、手段２４ｂは、第二操作位置において、それらが開口２５から出る空気の押す作用のために微小錠剤１２をカプセル本体の中に放出し且つ解放するように設計されている。
【００１７】
さらに特に、各々の開口２５は、タンク１１に含まれる微小錠剤１２の寸法に一致した寸法を有するのが好ましい。この方法において、開口２５での個々の微小錠剤１２の位置決め及び保持は開口２５の正確な密封された閉鎖を結果として生じる。
【００１８】
再び図４で説明されているように、各々の開口２５は、それがパイプ２７を通して空気手段２４と連通するシリンダー状の穴を形成するように、好ましくは形状において円形である。
【００１９】
図４及び５でよりよく説明されているように、エッジの開口２５は、それらが、等しい且つシリンダー状のロッド２０の縦方向軸Ｚ’に関して角度で測った広がりによって隔てられるよう配列されている。それらは二つ或いはそれ以上の近接する水平方向の翼（プレーン）として配列されている。
開口を隔てている角度の広がりは、好ましくは、エッジの一つの開口２５と次のものとの間において約１２０°の角度αを有している。
【００２０】
空気手段２４は、また、パイプ２７の手段によってエッジの開口２５に対して、加圧された或いは真空を形成するかいずれかの空気の循環のための、シリンダー状ロッド２０の内側に中央導管１８を備えている。
上記したフリーピックアップ端部２０aは、中央シリンダー状空洞２３がその端部で狭窄部を有しており、真空を形成する空気の通過のための中央導管１８を形成するように設計されているところの筒状本体を備えたノズル２２から構成されている。
筒状本体を備えたノズル２２のトップは、さらに、連結ゾーン２６によって、シリンダー状ロッド２０を形成している垂直の中空ロッドに結合されている。
【００２１】
図２で説明されているように、中空ロッド２０は、空気手段２４をコントロールしている選択バルブ手段５０に結合されている。
選択バルブ手段５０は、好ましくは、第二カルーセル４上に配置され、そして、タンク１１に含まれている微小錠剤１２の多数量の中に沈められているノズルを備えている図２で説明されている第一のピックアップ操作ポジションにおいて、開口２５に吸引手段２４aを連結し、二者択一的に、微小錠剤１２の空気による放出によってカプセル本体１４に対して微小錠剤が放出されるところの第二の操作ポジションにおいて、開口２５と加圧された空気手段２４ｂの間の結合のためにスイッチする。
【００２２】
特に、カプセル本体１４の中への微小錠剤１２の正しい放出を許容するために、第一カルーセル２（図２及び３）のアーム２aは、カプセル本体１４の中への微小錠剤の供給を許容し且つ促進する、第二の放出操作ポジションにおいて、実質上、じょうごの形状をしておりノズル２２と係合するように設計されているチャンバー１９を有している。
【００２３】
これまでのところ説明されているカプセル充填機械の操作は以上の説明から容易に推論されることができる。
タンク１１への微小錠剤１２の供給はタレット３０から適切に積み込むことによって保証され、カプセル充填機械１０は、開封、充填、閉鎖と、最後に、機械からの放出という連続するステップにしたがって、ガイドされるカプセルＣの全てに充填操作を自動的に実行する。
【００２４】
特に、充填ステップは、あらかじめ決められた数の微小錠剤１２がタンク１１からピックアップされるところの操作を用いて実行される。
これは中空ロッド２０を下げることによってなされ、微小錠剤１２の多数量の中にノズル２２が用意され、それから、ノズル２２が開口２５で微小錠剤１２を引きつけ且つ保持するように、あらかじめ決められた値で真空を創出するように設計されている吸引手段２４aを駆動させる。
【００２５】
ロッド２０は、それから、図３に説明されているポジションに公知の方法で持ち上げられカプセル本体１４を伴うブッシング１７は、じょうご形状のチャンバー１９の下方位置にカプセル本体を正確に持ってくるように水平方向に移動される。
このポイントで、選択バルブ５０は吸引手段２４aから加圧空気手段２４ｂに中空ロッド２０の連結をスイッチする。このことは、じょうご形状のチャンバー１９の中へ対応する開口２５の中に保持されている各々の微小錠剤の放出を発生させ、そして、ここから、カプセルＣのカプセル本体１４の中に充填される。
【００２６】
このポイントでカプセル本体１４を支持しているブッシング１７は、図２で説明されているポジションに再び移動され、上部ブッシング１５を伴う図１の概略図で説明されている回転軌道を継続する。
【００２７】
それゆえに、上記で説明した機械は、カプセルの中に挿入されるべき微小錠剤の数量を正確に与えることを許容する簡素な供給ノズル構造のためにあらかじめセットされた目的を達成する。実験の中で、結果を与える最適条件が各々のノズル２２のための開口２５の数として、そしてそれゆえ、微小錠剤１２の数として、１３〜３０の間での変化として得られた。ピックアップノズルの構造のおかげで、唯一の微小錠剤１２が各々の開口２５の中に吸引によって保持されるので、各々のカプセルＣのカプセル本体１４を満たす微小錠剤１２の正確且つ一定の数量は、ノズル２２の開口２５の数によって正確に決定される。
【００２８】
明らかに、ピックアップ手段の開口の数を変化させることが微小錠剤の数、それゆえに投与量を変化させる。開口の寸法は変更されるかもしれない、ノズル本体の開口によって形成される穴の外形として変更されるかもしれない。各々のノズルの開口のトータル数に加えて、各々の翼（プレーン）で割り当てられる開口の数、そして、それゆえに、角度配分が、また、変更されるかもしれない。
【００２９】
連結ゾーン及び底部導管を含むノズル本体の代替可能な実施形態があるかもしれない。
中空ロッドに連結される吸引及び加圧空気のための空気手段は、応用によって、種々のタイプ及びパワーの変形となるかもしれない。説明された発明は、クレームに表現された発明概念の広がりからそれによって離れることなしに、その他の実際の応用修正に従属されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明により作成されるカプセル充填機械の操作サイクルを説明している概略図。
【図２．３】二つの異なる操作状況における本発明により作成されるカプセル充填機械の詳細な断面における切り取られたいくつかの部分とその他の側面図。
【図４】図２及び３で説明されたカプセル充填機械の特別な構成部分の詳細な断面におけるいくつかの部分の正面図。
【図５】図４で説明された構成部分の断面。
【図６】図１で説明されたカプセル充填機械の部分の詳細。
【図１】
2005535375.tif 000003
【図２】
2005535375.tif 000004
【図３】
2005535375.tif 000005
【図４】
2005535375.tif 000006
【図５】
2005535375.tif 000007
【図６】
2005535375.tif 000008
【国際調査報告】
2005535375.tif 000009
2005535375.tif 000010