(57)【要約】  体液を収容するための装置であって、管（１）が設けられており、この管（１）が前側端部にドーム（１０）を有しており、この管（１）に、ドーム（１０）に被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための刺し通し可能な栓が設けられており、案内スリーブ（２）が、前記ドーム（１０）に向いた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものにおいて、案内スリーブ（２）が、耐変形性の材料から成っており、かつ通常の操作のために設けられたグリップ範囲（８）の外部の範囲に位置する前側端部に、弾性的な区分（６）を形成されており、ドーム（１０）が、案内スリーブ（２）の内径に関連して、結合範囲に直径増大部を有しており、より大きいドーム直径が、組み立てられた位置で弾性的な区分（６）を押し広げ、該区分（６）が、ドーム（１０）の結合範囲を、保持力を形成するために摩擦接続的に取り囲む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液を収容するための装置であって、採取管（１）が設けられており、該採取管（１）が、前側端部にドーム（１０）を有しており、該ドーム（１０）に、ドーム（１０）に被せ嵌め可能な案内スリーブ（２）のための刺し通し可能な栓が設けられており、前記案内スリーブ（２）が、ドーム（１０）に向いた側に、弁ゴム（３）を備えたカニューレ（５）を有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものにおいて、案内スリーブ（２）が、耐変形性の材料から成っており、かつ通常の操作のために設けられたグリップ範囲（８）の外部に位置する前側端部に弾性的な区分（６）を形成されており、ドーム（１０）が、案内スリーブ（２）の内径に関連して、結合範囲に直径増大部を有しており、より大きいドーム直径が、組み立てられた使用位置で弾性的な区分（６）を押し広げ、該区分（６）が、ドーム（１０）の結合範囲を、保持力を形成するために摩擦接続的に取り囲むことを特徴とする、体液を収容するための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液を収容するための装置であって、管が設けられており、この管が、前側端部にドームを有しており、このドームに、ドームに被せ嵌め可能な案内スリーブのための刺し通し可能な栓が設けられており、前記案内スリーブが、ドームに向いた側に、弁ゴムを備えたカニューレを有しており、かつドームに向いていない方の側に、二重カニューレの結合部材又は前側部分を有している形式のものに関する。
【０００２】
このような装置が、例えば、血管又は採血袋から採血するためにも、例えば尿のための収集容器から試料採取するためにも必要とされる。この場合に、カニューレを取り囲む若しくは包み込む、案内スリーブをドームに組み付ける若しくは被せ嵌める場合にアコーディオン状に畳まれる弁ゴムが、案内スリーブとドームとの間の保持力に反作用するばね力若しくは戻り力を加え、このばね力若しくは戻り力により、案内スリーブがキャップのドームから押し離されてしまう恐れがあるという困難がいずれの場合にも生じる。このことを阻止するためには対応手段が講じられなければならない。
【０００３】
ドイツ連邦共和国特許第３０４９５０３号明細書につき公知の採血装置では、採取管を前側端部で閉鎖するキャップが、軸線方向に突出した円筒状のドームを有している。このドームの前側端部は、刺し通し可能な閉鎖栓により閉鎖されている。この閉鎖栓は、ドームの、中央孔が設けられた端面プレートに当接し、前側端部で折り曲げられたカラーにより保持される。管状の案内スリーブの前側端部の保持部が、両側に切断エッジを設けられた二重端部のカニューレを有しており、このカニューレの、案内スリーブから突出した端部が、静脈への導入のために働くようになっており、かつカニューレの後側端部は、案内スリーブ内に、案内スリーブを採取管に被せ嵌める場合に閉鎖栓を刺し通す程度まで突入するようになっている。このような管状の案内スリーブは軸線方向に摺動可能であり、ドームに回転可能に配置されている。案内スリーブ内に突入する後側のカニューレ端部は、袋状のチューブ（弁ゴム）により覆わており、このチューブは、後側のカニューレ端部の切断エッジが、チューブが伸ばされた場合にもまだチューブ底部に接触しない程度の長さを有している。
【０００４】
弁ゴムのばね力にもかかわらず、案内スリーブが所定の位置でドーム上に保持されるように、二重カニューレとドームとの間の結合のためには、ドームに、側方に突出した保持突起が設けられており、この保持突起には、案内スリーブ内のアングル状のスリット状切欠きが対応配置されている。周にわたって分配されたスリットの１つに挿入された保持突起により、緩い嵌め合いでドームに座着した、二重カニューレの案内スリーブのバヨネットロック状の回転ロックが得られる。この形式の回転ロックは、採血装置の組み立てられた部材の極めて確実な結合を保証するが、もちろん採血装置の製造の手間を高める。さらに、案内スリーブの連結若しくは被せ嵌め及びロックは、まず保持突起が、閉鎖されるねじ込みキャップ又は栓キャップによる採取管の回転により、挿入スリットと一列に並べられなければならないことを前提としており、このことは難しい操作を必要とする。なぜならば、複数の部材が互いに整列されなければならないからである。
【０００５】
ドイツ連邦共和国特許第６９２２５６０９号明細書につき、カニューレ容器内にねじ込まれたカニューレのための保護ケーシングが公知である。この保護ケーシングがホルダを中心として回転され得ることにより、内部に環状の溝を有するリングを備えた保護ケーシングは、ホルダのドームに形成された隆起部に形状接続的に配置されている。
【０００６】
本発明の課題は、冒頭で述べた形式の装置を改良して、組み立てられた両方の部材のための簡単で確実な操作性の差込み結合部を備えており、よりわずかな製造の手間しか必要とせず、同時により簡単な操作で案内スリーブとドームとの間の保持力を可能にし、この保持力が、弁ゴムの反作用するばね力（戻り力）よりも大きくなるようにすることである。
【０００７】
この課題は、請求項１の特徴部に記載の特徴により解決される。
【０００８】
案内スリーブの弾性的な区分とドームとの相互作用のために望ましい保持力を形成するためには、ドーム及び案内スリーブの対応する範囲の本発明による内径比率が、増大部によって、例えば隆起部、円筒、リブ、円錐、セグメント又はこれらに類するものによりドームの結合範囲を拡大することにより得られる。本発明による手段により、同時に多数の利点を得ることができる。弾性的な区分が限定的な長さのみに設けられていることに基づいて、案内スリーブの長さ全体に関連して、不可欠な密着のために働くクランプ力が終端区分の所定の範囲に存在しており、かつ案内スリーブの十分に大きい長さ部分は変わらずに硬く、ひいては非弾性的である。これにより、採取管の連結及び連結解除時には、クランプ力に影響を及ぼさない変形されないグリップ範囲が存在する。従って、ドームの部分的により大きいこのような直径による押し広げは、グリップ範囲の外部の限定された区分にのみもたらされる。案内スリーブのこのような部分的な押し広げは、必要な密着をより正確に決め、確定することを可能にする。この場合、摩擦接続的な結合は弁ゴムの押圧力よりも大きく、このことは、案内スリーブがドームから押し離されることを阻止する。差込み結合部材（案内スリーブ及びドーム）が有する比較的小さい直径にもかかわらず、望ましいセルフクランプによる保持が得られる。この場合、しかしながら、これらの部材は、同時に従来のルーア円錐結合よりもより簡単かつスムーズに嵌め合わせ、取り外すことができる。意図的な整列が必要ないので、難しい操作は省略される。
【０００９】
案内スリーブの弾性を硬いグリップ範囲の外部の範囲に規定するためには、例えば、スリーブの前側縁部の壁厚さが案内スリーブの残りの部分に比べて不変の場合には、有利には少なくとも１つの長手方向スリットを設けることができる。この長手方向スリットの深さは、弾性的な区分の長さをほぼ規定する。１つ若しくは複数のスリットは、さもなければ耐変形性の材料が、一方では簡単な操作のために不可欠な弾性を有しており、他方では、弁ゴムのばね力に対して不可欠な保持力（摩擦接続的な結合）を保証するように作用する。
【００１０】
択一的に、スリットの代わりに、弾性的な区分を非常に肉薄に設計し、かつ／又は材料に関して望ましい保持力がもたらされるように設計することができる。ドームに、案内スリーブの内径を越えてドーム直径を拡大するリング、外側隆起部又は円錐区分が形成される場合、ドーム若しくはドームを有するキャップの製造時に、射出成形技術的な製造が手間のかかるスライダ工具なしに可能である。しかし、例えば等しい間隔を置いてドームの周にわたって分配されて配置された複数の突起又は１つのみの突起によっても、案内スリーブの当該区分は、密着する保持のための被せ嵌め時に押し広げられ、これにより、案内スリーブはドームとの摩擦接続的な結合を形成し、ひいては調節されたプレロード若しくは保持力がもたらされる。
【００１１】
本発明のさらなる特徴と詳細が、請求項及びこれに続いて、血液を採取するための装置に基づいて図面につき説明した、本発明の対象の実施例の説明から明らかである。
【００１２】
図１及び図２による採血装置は、ドーム１０を備えた採取管１と、全ての構成で例としてルーア円錐（Ｌｕｅｒ−Ｋｏｎｕｓ）により示した案内スリーブ２とを有している。この案内スリーブ２は、弁ゴム３により取り囲まれた、鋭く研がれた切断エッジ４を有するカニューレ５を収容する。案内スリーブの別の変化形では、ドームに向いていない方の側に二重カニューレの結合部材又は前側部分が設けられている。案内スリーブ２の、採取管１に向いた端部には、弾性的な区分６が、図１及び図２によれば、壁厚さが案内スリーブ２の残り部分に対して減じられたスリーブ終端リング７の形で形成されている。前記区分６の上方では、案内スリーブ２は変更されずに耐変形性のプラスチック材料から構成されており、ひいてはそこに採取管の連結及連結解除時の操作のために、非常に有利な変形不能のグリップ範囲８を提供している。
【００１３】
採取管１は上方でキャップ９により閉じられている。このキャップ９はドーム１０を有しており、このドーム１０はドーム脚部へ向かって、ドーム長さのほぼ真ん中から始まって、案内スリーブの内径に比べてより大きい、円錐区分１１の形の凸部に基づいた直径増大部を有している。図２に示したように、採血装置の機能準備状態では、案内スリーブ２は採取管１のドーム１０上に位置している。案内スリーブ２をドーム１０に被せ嵌めた場合には、カニューレ５の切断エッジ４が、キャップ９内に配置された栓（図示しない）を、切断エッジ４が採取管１の内部に自由に位置するまで貫通する。この場合、図２から判るように、あらかじめ切断エッジ４によって当然のことながら同じように貫通された弁ゴム３が、アコーディオン状に畳まれる。案内スリーブ２の、ドーム１０における保持若しくは密着が、弁ゴム３のばね力若しくは戻り力に抗して、案内スリーブ２の弾性的な区分６を押し広げる円錐区分１１により得られる。この区分６は、増大部を有するドーム１０を、この結合範囲で、望ましい保持力により摩擦接続的（ｋｒａｆｔｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇ）に取り囲む。
【００１４】
図３、図４及び図５、若しくは図６、図７及び図８による採血装置の構成は、図１及び図２に対して、案内スリーブの弾性的な区分、若しくは採取管のキャップのドームの構造的な変更によってのみ異なっているので、一致する構成部材には等しい符号が付されている。これに対して、ドームの直径増大部が、案内スリーブの弾性的な区分を押し広げ、これにより、案内スリーブがドームに摩擦接続的に結合されることは、全ての構成に共通している。
【００１５】
図３、図４及び図５による採血装置では、グリップ範囲８の前に位置する区分６の弾性が、等しい分配間隔で配置された、実施例に見られる４つの長手方向スリット１２（図５参照）により得られる。これらの長手方向スリット１２は、互いの間に弾性的な翼部１４を有している、若しくは限定している。この場合、ドーム１０は、ドーム直径を拡大するリング若しくは外側隆起部１３の形の凸部を有している。この凸部は、スリット１２により弾性的、若しくは柔軟に形成された区分６若しくはこの区分６の翼部１４を、案内スリーブ２をドーム１０に被せ嵌める場合に押し広げる（図４参照）。これにより、案内スリーブ２は採取管１に保持力により摩擦接続的に固定される。この保持力は、弁ゴム３のこれに反作用する戻り力よりも大きい。
【００１６】
図６、図７及び図８による採血装置の変化形は、同様に案内スリーブ２を有しており、この案内スリーブ２には、図３、図４及び図５につき上に述べたように、長手方向スリット１２と、この長手方向スリット１２により区分６内で限定された翼部１４とが設けられている。採取管１のキャップ９のドーム１０に案内スリーブ２を被せ嵌める場合に区分６を押し広げるためには、ドームは図１及び図２による構成に対応して、ドームの脚端部へ向かって形成された円錐区分１１を有している。
【００１７】
個々の場合に、案内スリーブ２の区分６に対応して、直径増大部を形成するためにキャップ９のドーム１０に対応配置される凸部が、具体的にどのように形成されているのかとは無関係に、しかしながら、いずれの場合にも、増大部によって案内スリーブ２の内径に比べて結合範囲で部分的に拡大された本発明のドーム直径に基づいて、案内スリーブ２のためには、押し広げられた区分６を介して確実な保持のために必要なクランプ力が得られる。このことは、対応円錐又は外側隆起部の場合にように、むしろ平坦な凸部の代わりに、点状の凸部のみが設けられている場合にもいえる。さらに、区分６の弾性は、有利な形式でさらに場合によって生じる製造公差を補償するか、若しくは抑制し、このことにより、製造が著しく好都合に行われることにも言及しておきたい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】案内スリーブを有する採取管の分解図である。
【００１９】
【図２】図１による採取管のドームに被せ嵌められた案内スリーブの全体図である。
【００２０】
【図３】採取管と案内スリーブの別の構成を示す分解図である。
【００２１】
【図４】採取管のドームに被せ嵌められた図３による案内スリーブの全体図である。
【００２２】
【図５】図３による案内スリーブのＶ−Ｖ線に沿った横断面図である。
【００２３】
【図６】採取管及び案内スリーブの別の構成を示す分解図である。
【００２４】
【図７】採取管のドームに被せ嵌められた図６による案内スリーブの全体図である。
【００２５】
【図８】図６による案内スリーブのＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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