(57)【要約】      本発明は電気輸送装置に関し、この装置は、装置のリザーバーハウジング内に導電性部材を組み入れ、これが、開口を漏洩及び水分に対して封鎖する種々の方法を要する開口を使用することなく、ハウジング内からハウジングの外側への電気的伝達を許す。
2005512695.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオン導入薬品給送装置用のリザーバーハウジングであって、
空洞及び外側面と内側面；前記リザーバーハウジングは非導電性材料で部分的に形成され；
前記リザーバーハウジングの一部分内に配置された導電性部材；
前記導電性部材と前記リザーバーハウジングとの間の界面
を備え、
前記導電性部材が内面と外面とを更に備え、かつ前記リザーバーハウジングの内面及び外面の双方から電気的な接近が可能である
リザーバーハウジング。
【請求項２】
前記界面が、前記導電性部材と前記リザーバーハウジングとの間の密閉用シールを形成する請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項３】
前記リザーバーハウジングが、前記空洞内に配置された電極を更に備え、そして前記電極が、前記導電性部材の内面と電気伝達する請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項４】
前記導電性部材の前記外側面が、外向きに伸び更に前記リザーバーハウジングの外側面の上で伸びる請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項５】
前記導電性部材が中央の空洞及び外向きに伸びているリップを更に備え、そして前記導電性部材は圧縮されかつ電気的構成要素の対応した寸法の開口を通して挿入できるようにされ、更に前記電気的構成要素が前記圧縮された導電性部材上に差し込まれかつ前記リザーバーハウジングに解放可能に取り付けられる請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項６】
前記導電性部材の外側面が、前記リザーバーハウジングの外側面の少なくも一部分と同一面である請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項７】
更にピンを備え；前記導電性部材の前記外側面は前記ピンを固定受入れするようにされ、前記ピンが前記リザーバーハウジングの前記外側面内に受け入れられたとき、前記ピンが前記導電性部材の外側面に電気的構成要素を取り付けるようにされた請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項８】
前記電気的構成要素が前記導電性部材に取り付けられたとき、前記導電性部材が電気的構成要素との電気的伝達を確立するようにされた請求項５のリザーバーハウジング。
【請求項９】
前記電気的構成要素が前記導電性部材に取り付けられたとき、前記導電性部材が電気的構成要素との電気的伝達を確立するようにされた請求項７のリザーバーハウジング。
【請求項１０】
前記ピンが導電性である請求項９のリザーバーハウジング。
【請求項１１】
前記構成要素が前記導電性部材に取り付けられたとき、前記ピンが前記導電性部材及び電気的構成要素との電気的伝達を確立するようにされた請求項１０のリザーバーハウジング。
【請求項１２】
前記導電性部材がポリマーよりなる請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項１３】
前記導電性部材が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレートグリコール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、及びアクリルよりなるグループから選定されたポリマーよりなる請求項１２のリザーバーハウジング。
【請求項１４】
前記導電性部材がカーボンブラックを含む請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項１５】
前記導電性部材が少なくも３容量％のカーボンブラックを含む請求項１４のリザーバーハウジング。
【請求項１６】
前記導電性部材が約１０，０００Ω−ｃｍより少ない体積抵抗を有する請求項１のリザーバーハウジング。
【請求項１７】
前記リザーバーハウジングが、約１０９Ω−ｃｍより大きい比抵抗を有する非導電性材料で形成された請求項１のリザーバーハウジング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮的な治療薬品の給送、並びに一般に非導電性ハウジング内に一体に成型された導電部材を有するリザーバーハウジングを有する試料採取装置に関する。この導電部材は、ケーブル又は電線が物理的にハウジングの開口部を通って通過することなく、リザーバーハウジングを横切る電気接続を作ること許す。この導電部材は、制御器とハウジングの外側に置かれたその他の電気的構成要素、及びリザーバーハウジングの内部に取り付けられ又はリザーバーハウジングの部分である電極との間の電気的接続を許す。
【背景技術】
【０００２】
用語「電気輸送」は、一般に、（電荷の加えられ又は加えられない、或いはこれらの混合の）治療薬品の給送又は抽出を指し、この場合、給送又は抽出は、電位の適用により少なくも部分的に行われ又は支援される。電気輸送方法は、リドカイン、ヒドロコーチゾン、フッ化物、ペニシリン、及びデキサメタゾンを含む多くの薬品の経皮的投与に有用であることが見いだされている。電気輸送は、ピロカルピンをイオン導入で給送することによる嚢胞性繊維症の診断において一般的に使用されている。ピロカルピンは発汗を刺激する。次いで汗が集められ、病変の存在を検知するためにその塩化物の内容が解析される。
【０００３】
電気輸送装置は、一般に、身体のある部分、典型的には皮膚と密に接触して置かれた２個の電極を使用する。治療薬品を体内に給送するために、活性電極又はドナー電極と呼ばれる第１の電極が使用される。カウンター電極と呼ばれる第２の電極が、身体を通る第１の電極との電気回路を形成する。電池のような電気エネルギー源が、電極を通して身体に電流を供給する。例えば、身体内に給送すべき治療薬品が正に荷電された陽イオンであるならば、陽極が活性電極であり、陰極が回路を完成するために要するカウンター電極である。身体内に給送すべき治療薬品が負に荷電された陰イオンであるならば、陰極がドナー電極であり、陽極がカウンター電極である。
【０００４】
広く使用されている電気輸送、電気移動（イオン導入とも呼ばれる）は、荷電されたイオン（例えば薬品イオン）が身体の表面を通して電気的に誘導される輸送を含む。電気浸透と呼ばれる別形式の電気輸送は、加えられた電場の影響下における液体の経身体表面（例えば、経皮的）の流れを含む。電気穿孔法と呼ばれる更に別形式の電気輸送は、高電圧パルスの使用により、生物学的膜に一時的に存在する孔を形成することを含む。与えられたいずれの電気輸送方法においても、１種又はそれ以上のこれらの方法がある量の刺激を生ずる。
【０００５】
大部分の経皮的電気輸送装置は、陽極組立体及び陰極組立体を持つ。各電極組立体は、使用中、患者の皮膚と接触して置かれるイオン伝導性のリザーバーとイオン伝達関係にある導電性電極からなる。ヒドロゲルは液で満たされたリザーバーより取扱い及び製造が容易であるため、ウエブスターの特許文献１に説明されるようなヒドロゲルリザーバーがリザーバーの好ましい形式である。かかるリザーバーにおける使用に対しては、水は断然好ましい液体リザーバーである。これは、部分的には、多くの薬品塩が水溶性であるため、また部分的には、水は優れて生体親和性であり、刺激の点から、リザーバーと皮膚との長時間の接触が許容できるためである。
【０００６】
用語「薬品」は、最も広く解釈すべきであり、任意の治療用薬品又は医薬の、またブドウ糖のようないかなる身体分析物も含んで使用される。用語「医薬」及び「治療用薬品」は交換し使用することができ、希望の有用で有益な効果を得るために生体に給送される治癒効果のある物質を呼ぶ。これは、以下に限定するわけではないが、抗生物質及び抗ウイルス薬のような抗感染薬；フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニル、ブプレノルフィン及び鎮痛薬組合せを含んだ鎮痛薬；麻酔薬；食欲抑制薬；抗関節炎薬；テルブタリンのような抗喘息薬；抗痙攣薬；抗うつ薬；抗糖尿病薬；下痢止め；抗ヒスタミン薬；抗炎症薬；抗偏頭痛製剤；スコポラミン及びオンダンセトロンのようなアンチモーション病製剤；制吐薬；抗腫瘍薬；抗パーキンソン症候群薬品；止痒薬；抗精神薬；解熱薬；胃腸及び泌尿器を含んだ鎮痙薬；抗コリン作動薬；交感神経興奮薬；キサンチン誘導体、ニフェジピンのようなカルシウム経路遮断薬を含んだ心臓血管製剤；β遮断薬；ドブタミン及びリトドリンのようなβ作用薬；抗不整脈薬；アテノロルのような抗高血圧薬；ラニチジンのようなＡＣＥ抑制薬；利尿薬；全身、冠状動脈、抹消、及び大脳を含んだ血管拡張薬；中枢神経系興奮薬；咳及び悪寒薬；うっ血除去薬；検査薬；上皮小体ホルモンのようなホルモン；催眠薬；免疫抑制薬；筋弛緩薬；副交感神経遮断薬；副交感神経作用薬；プロスタグランジン；プロテイン；ペプチド；精神刺激薬；鎮静薬；及びトランキライザーを含む全ての主要な治療分野における治療用薬品を含む。
【０００７】
経皮的給送において特に興味あることは、種々の痛みを和らげるための鎮痛剤の給送である。有り得る過重投与の危険及び不十分な投与の不安を避けるため、鎮痛剤の経皮的給送に対しては、薬品給送の速度及び持続時間の管理が特に重要である。経皮的給送における応用の道筋を見いだした鎮痛剤は、合成麻酔薬、４−アニリンピペリジンである。合成麻酔薬、例えばフェンタニル及びスフェンタニルのようなある種のその誘導体は、経皮的投与に特に適している。これらの合成麻酔薬は、その鎮痛作用の迅速な進行、高い有効性、及び短時間の作用を特徴とする。これらは、その効力がモルフィネのそれぞれ８０倍及び８００倍と見積もられる。これらの薬品は弱い塩基、即ちアミンであり、その主な分画は酸性媒体内の陽イオンである。
【０００８】
電気輸送装置は少なくも２個の電極を使用し、これらは皮膚のある部分、爪、粘膜、又は身体のその他の表面との電気的接触の状態に置かれる。通常「ドナー」電極と呼ばれる一方の電極は、これから治療用薬品を体内に給送する電極である。典型的に「カウンター」電極と呼ばれる他方の電極は身体を通る電気回路を完成するように作用する。例えば、給送すべき治療用薬品が正に荷電された陽イオンである場合は、陽極がドナー電極であり、一方、陰極はカウンター電極であって回路を完成するように働く。或いは治療用薬品が負に荷電された陰イオンである場合は、陰極がドナー電極であり、陽極がカウンター電極である。更に、治療用薬品のイオンが陰イオン及び陽イオンの両方である場合、又は荷電されない溶けた治療用薬品を給送すべき場合は、陰極及び陽極の両方がドナー電極であると考えることができる。
【０００９】
更に、電気輸送給送システムは、一般に、身体に給送される治療薬のリザーバー又は供給源を少なくも１個必要とする。かかるドナーリザーバーの例は、袋、又は空洞、多孔性スポンジ又はパッド、及び親水性ポリマー又はゲルマトリックスを含む。かかるドナーリザーバーは、１種以上の治療用薬品又は医薬の固定され又は更新可能な供給源を提供するように、陰極又は陽極と身体に電気的に接続されかつこれらの間に置かれる。電気輸送システムは、１個以上の電池のような電源から電力を供給される。典型的に、電源の一方の極がドナー電極に電気接続され、他方の極がカウンター電極に電気接続される。医薬の電気輸送の給送速度は装置により加えられる電流にほぼ比例することが示されているので、多くの電気輸送装置は、典型的に、電極を通して加えられる電圧及び／又は電流を制御しこれにより医薬の給送流量を調整する電気制御器を持つ。これらの制御回路は、電源から給電され、電流及び／又は電圧の振幅、極性、タイミング、波形などを制御するために種々の電気素子を使用する。例えば、マック・ニコラス他の特許文献２を参照されたい。
【００１０】
今日まで、商業的な医薬の経皮的電子輸送給送装置（例えば、ユタ州ソートレイク市のｔｈｅ  Ｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．より発売のＰｈｏｒｅｓｏｒ；ミネソタ州セント・ポールのＥｍｐｌ，Ｉｎｃ．より発売のＤｕｐｅｌ  Ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ；及びユタ州ローガンのＷｅｓｃｏｒ，Ｉｎｃ．より発売のＷｅｂｓｔｅｒ  Ｓｗｅａｔ  Ｉｎｄｕｃｅｒ，モデル３６００）は、一般に、デスクトップ型電源及び１対の皮膚接触用電極を使用する。ドナー電極組立体はドナー溶液を収容し、一方、カウンター電極組立体は生物親和性の電解質塩の溶液を収容する。電力供給ユニットは、電極を経て適用される電流の大きさを調整するために電気制御器を持つ。長い（例えば１−２ｍ）電気導線又はケーブルにより、「サテライト」電極が電力供給ユニットに接続される。この電線接続の接続が断たれ、患者の運動及び移動が制限される。電極と制御器との間の電線も弛み患者を不快にする。「サテライト」電極組立体を使用するデスクトップ型電力供給ユニットの別の例が、ヤコブセン他の特許文献３（図３及び４を参照）；ラプラドの特許文献４；及びマウレルの特許文献５に明らかにされる。
【００１１】
より最近では、電気輸送給送装置は、特に超小型化された集積回路及びより強力な軽量電池（例えば、リチウム電池）の開発により、より小型になってきた。安価で超小型化された電子回路及び小型、高エネルギー電池の出現は、装置全体を、患者の皮膚の上、衣服の下側に差し障りなしに取り付けるに十分に小さく作り得ることを意味する。このため、患者は、完全な移動性を残すことができ、電気輸送装置が薬品を給送中であっても、全ての日常活動を行うことができる。かかる小さい独立型の電気輸送給送装置が、例えば、タッパーの特許文献６；シバリス他の特許文献７；及びハイネスの特許文献８に明らかにされる。
【００１２】
さて、押しボタンスッチ１２の形式の活性化スッチ及び発光ダイオード（ＬＥＤ）１４の形式の表示を有する例示電気輸送装置１０の分解図を示す図１を参照する。装置１０は、上方ハウジング１６、回路板組立体１８、下方ハウジング２０、陽極電極２２、陰極電極２４、陽極リザーバー２６、陰極リザーバー２８、及び皮膚に適合する接触体３０を備える。上方ハウジング１６は横方向のウイング１５を持ち、これが患者の皮膚上における装置１０の保持を助ける。上方ハウジング１６は、横方向ウイングとともに成型されたときは、一般に、ゴム又はエチレン・酢酸ビニル（ＥＶＡ）、シリコン、ポリオレフィン・エラストマー（Ｅｎｇａｇｅ（Ｒ））のようなその他の弾性材料、或いは同様な材料で作られる。上方ハウジング１６は、横方向ウイングと共に成型されたときは、スチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はその他の同様な材料のようなより固い材料から作ることができる。下方ハウジング２０は、典型的に（ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）又はポリエチレンのような）可塑性又は弾性のシート材料から構成され、これらは、リザーバー及び電極用の凹所を形成するために容易に成型又は熱成型できる。このシート材料は、これに開口２３及び２３’を形成するために容易に切ることができる。或いは、横方向ウイングを下方ハウジングの一体部分とすることができる。この場合は、下方ハウジングは、弾性材料を使用して成型し、或いは曲がり得る材料を使用して熱成型することができる。印刷回路板組立体１８は、分離した電気構成部品４０及び電池３２と結合された集積回路１９を備える。回路板組立体１８は、開口１３ａ及び１３ｂを通過しているポスト（図１には図示されず）によりハウジング１６に取り付けられ、ポストの端部は回路板組立体１８を上方ハウジング１６に溶着するために加熱され又は溶かされる。別の形式の組立体は、構成要素のスナップ適合、超音波溶接、ネジ、リベット又は摩擦嵌め使用を含む。下方ハウジング２０は、接着体３０の手段により上方ハウジング１６に取り付けられ、接着体３０の上の面３４は下方ハウジング２０及びウイング１５が有る場合はその底面を含んだ上方ハウジング１６の両者に接着される。
【００１３】
回路板組立体１８の下側に電池３２があり、これは装置用の電源として作用し、そしてリチウム電池のようなボタン電池とすることができる。回路板組立体１８の回路出力は、下方ハウジング２０に形成された凹所２５、２５’内の開口２３、２３’を通る電極２４及び２２に導電性接着剤４２、４２’の手段により電気接触する。一方、電極２２及び２４は、薬品リザーバー２６及び薬品を含まない電解液リザーバー２８の頂部４４’、４４と直接電気的及び／又は機械的な接触をする。リザーバー２６、２８の底４６’、４６は接着部３０の開口部２９’、２９を通して患者の皮膚と接触する。押しボタンスイッチ１２を押すと、回路板組立体１８の電子回路が，所定長さの給送間隔で電極／リザーバー２２、２６及び２４、２８に、所定の直流（ＤＣ）を供給する。
【００１４】
電気輸送給送装置は、準備され、輸送され、そして貯蔵され（又は貯蔵され、輸送され、そして貯蔵され）、処方され次いで使用される。このため、装置は、期待された在庫寿命を有する構成要素を持たなければならず、ある場合には、法規制の要求に応じなければならない。例えば、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、ある種の材料に対して、６から１８カ月以上の在庫寿命を要求する。長い在庫寿命の達成を複雑にしている一つの要因は、高い温度に暴露されたときのシステム構成要素の安定性である。エラストマーのシステム構成要素の満足な寸法安定性を達成するためには、ねじれ、変形及び／又は受け入れ難い寸法変化を避けるために、成型条件並びに２次的な製造作業を注意深く最適化しなければならなず、これは、狭い範囲のプロセスパラメーターを必要とする。装置ハウジングが貯蔵中、又は輸送中に高い温度（即ち、４０℃以上）に遭遇したとすると、望ましくない変形又は寸法変化が生ずる可能性がある。
【００１５】
更に、電気輸送給送装置は、典型的に、電子部品（例えば、集積回路、抵抗器、ダイオード、コンデンサー、インダクターなど）、導電性の回路トレース、並びにこれらの間の電気的及び物理的接続具を有し、これらは、水又は水蒸気により腐食され又は劣化する可能性がある。図１に示された装置１０のような装置は、水和可能な又は水和されたリザーバー２６、２８を持つ。そこで、製造中及び貯蔵中に、水和されたリザーバーからの水分又は蒸気がリザーバーハウジングに浸透し又はハウジングを通って漏洩することがあり得る。水分は、装置の電子的及び／又は機械的構成要素を腐食させ、これにより装置の在庫寿命を短くする可能性がある。浸透又は漏洩の原因の一つは、電極の周囲又は導電線又は接触片の周りであり、これら導電体は、リザーバーハウジングの比較的湿った内部環境内に電池から電流及び電圧を供給しなければならない。
【００１６】
電源からドナーリザーバーに電圧を適用するために、電源を、ドナーリザーバーと電気伝達する状況において使用する何かの方法又は装置が必要である。
【００１７】
一つの方法は、薬品リザーバーを入れるために使用されるハウジングの開口を、成型、ポンチ、ドリル、又は他の何かの方法で作ることである。次いで、ハウジングの内側に電極を置き又は接着し、開口を通して電極と接近可能にすることである。次いで、薬品リザーバーをリザーバー空洞内に置き、これが電極と電気的接触をするようにする。その後で、リザーバーハウジングの開口により露出された電極の部分を介して、薬品リザーバーと電気的な接触させることができる。
【００１８】
この方法の実行には幾つかの決定的な点がある。その全てがリザーバーハウジングの開口における封鎖を含んでいる。薬品リザーバーは大部分が水であるため、電極と薬品リザーバーハウジングとの間に適切な封鎖がなければ、液体、水分及び／又は湿気がハウジングから逃げ出して電子部品及び／又は機械部品を腐食させる傾向がある。これら装置は密閉された袋の中で輸送され貯蔵されるので、リザーバーから逃げ出した水又は水分は装置の内部に閉じ込められ、そして制御器の回路及びその他の電気用構成部品を水に暴露させる。水、特に薬品リザーバー内に典型的に見られる電解液の塩を含んだ水は、非常に腐食性があり、装置に大きな損傷を与える。
【特許文献１】米国特許第４，３８３，５２９号  明細書
【特許文献２】米国特許第５，０４７，００７号  明細書
【特許文献３】米国特許第４，１４１，３５９号  明細書
【特許文献４】米国特許第５，００６，１０９号  明細書
【特許文献５】米国特許第５，２５４，０８１号  明細書
【特許文献６】米国特許第５，２２４，９２７号  明細書
【特許文献７】米国特許第５，２２４，９２８号  明細書
【特許文献８】米国特許第５，２４６，４１８号  明細書
【特許文献９】米国特許第５，１５８，５３７号  明細書
【特許文献１０】米国特許第５，２８８，２８９号  明細書
【特許文献１１】米国特許第５，３１０，４０４号  明細書
【特許文献１２】米国特許第５．３２０，５９８号  明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
一つの解決法は、乾燥し又は水和されない電極の開発であった。例えば、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、及び特許文献１２を参照されたい。電極は、薬品の給送中、患者が実際に使用している間だけ水和されることを要求されるため、装置は、乾燥又は非水和状態で製造しリザーバーとともに貯蔵することができる。次いで、使用直前に、溶解された薬品のある又はない水和用の液体がリザーバーに加えられる。しかし、この方法を使用しその挑戦を導くときに考慮しなければならない設計上の多くの考慮がある。問題は、水和し、薬品リザーバーに損傷を与えることなく再水和し、そして再水和の際に活性薬品の適切かつタイムリーな再溶解を保証することに関連する。
【００２０】
他の方法は水分及び腐食に耐える装置を作ることであった。腐食の問題と戦うために取られた一つの段階は、電気的接続具及び／又は（接触片又は接触用タブのような）機械的接続具及び回路板トレースを金メッキすることを含んでいた。かかる解決方法は本来大きな費用を要し、かつ製造工程に追加の段階を加える。
【００２１】
水分及び腐食の問題を扱うために使用された別の戦略は、電子回路を同形の被覆内に密閉すること、ヒドロゲルを分離包装すること、及び装置を収容している袋の中に乾燥剤を入れることであった。
【００２２】
コンフォーマルコーティングの使用は追加の処理段階が必要であり、これが費用と生産時間とを増大させる。薬品リザーバーゲルを分離包装することも費用と製造時間とを大きくし、更に使用前に装置を組み合わせねばならない患者に対する追加の段階も含む。装置袋内の乾燥剤も追加の構成要素を必要とし更に袋内のゲルリザーバーを水和する傾向もあり、これが患者の使用時における効率を減らす。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明は、絶縁ハウジング内に一体に成型された導電部材を有する電気輸送リザーバーハウジングを提供する。この一体成型により、リザーバーハウジングにおける開口を必要とせずに、薬品リザーバー及び電源と電気伝達する電極を置くことができる。成型過程は高い温度及び圧力で行われるため、リザーバーハウジングを形成している材料と導電性部材との間に、極めて密で、液体及び水分の浸透できない接合がある。これにより、後で封鎖作業を要するであろうハウジングを通る開口又はその他の通路のない本質的に１個の一体部品であるリザーバーハウジングが作られる。製造中にハウジング内に成型された導電部材を有するため、これが、リザーバーハウジングの内部に収容された薬品リザーバーからの水及び／又は水分が漏洩し、或いは電気的構成部品及び／又は機械的構成部品と接触する問題を無くす。加えて、成型される設計のため、電気的構成部品及び／又は機械的構成部品をリザーバーの一体部分として形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明のより良き理解、並びにその他の目的及び利点が、特に付属図面をを参照した以下の詳細な説明の考察から明らかとなるであろう。同様な部分は、全図を通じて同様な番号で示される。
【００２５】
さて、本発明の実施例の図面、特に図２を参照する。リザーバーハウジング組立体１００が斜視図で示される。リザーバーハウジング組立体１００の大部分は、絶縁ハウジング１１４で作られる。薬品リザーバー（図示せず）が絶縁ハウジング１１４により形成されたリザーバー空洞１１１内に置かれる。絶縁ハウジング１１４の中央に導電部材１１２がある。導電部材１１２はハウジング１１４より厚く、そしてハウジングの表面より上に伸びる。これが容易に接近し得る接触用パッド又は取付点を提供し、これを回路板、電池、動力源（図示せず）又はその他の電気部品への電気的接続をするために使用することができる。
【００２６】
リザーバーハウジング組立体１００は、導電性部材１１２の周りに絶縁ハウジング１１４を形成する多ショット射出成型法により作ることができる。多ショット射出成型は、本技術において知られた方法である。これは、１個の型の中に材料を多数回射出する成型方法である。この場合、導電性部材１１２を形成するために使用される導電性プラスチックがまず型の中に射出され、適切な時間に（典型的には直後又はわずか後で）絶縁ハウジング１１４の形成に使用される非伝導性プラスチックが型の中及び既に存在する導電性部材１１２の周りに射出される。射出順序を変えて、まず絶縁ハウジング１１４を形成し次いで導電性部材１１２を形成するに要する導電性プラスチックを射出することもできる。この特別な型の設計と型の製作及び実際の多ショット射出成型過程は、本技術熟練者によく知られ、又は容易に決めることができる。
【００２７】
導電性部材１１２の内側面１１３はリザーバー空洞１１１内で露出される。導電性部材１１２の外側面１１５は絶縁ハウジング１１４の外側において露出される。
【００２８】
この実施例は、これから説明されるであろうインサート成型技術の使用により、リザーバーハウジング組立体１００内に組み込まれた後の電極１１６を示す。この方法は、成型過程の開始時に電極１１６を型の中に置くことが必要である。後続の射出成型段階中に射出されたプラスチックは、電極１１６の周りを流れ、これをリザーバー空洞１１１の底面に確保しかつシール１１８Ａ内で封鎖される。導電性プラスチックは電極１６の露出面の後方を流れ、電極１１６と絶縁ハウジング１１４との両者と同時に接触し、導電性部材１１２を形成する。これが、電極１１６と導電性部材１１２との間の電気的及び機械的な結合を作る。絶縁ハウジング１１４は導電性部材１１２及び電極１１６の周りに射出成型されるため、プラスチック及び／又はプラスチックの形状の相互作用によりシール１１８Ａ及び１１８Ｂが形成される。シール１１８Ａ及び１１８Ｂは、水性の溶液又は水性ゲルであることの多い薬品リザーバー、またあるときは患者による使用の前にリザーバー空洞１１１内に置かれた薬品リザーバーからの水及び／又は水蒸気の漏洩を防ぐ。リリースライナー（図示せず）が薬品リザーバーを保護するだけでなく更に製造時から患者の実際使用時までの間、水和されたリザーバーゲルを保持するためのシールとしても作用する。リリースライナーは、電気輸送装置を患者の皮膚に適用する直前に取り去られるであろう。
【００２９】
明瞭化の目的で、残りの図面においては、ハウジング内に成型された電極１６は示さない。しかし、図３−６に示された全ての実施例をリザーバー内に成型された電極を有するように容易に変え得ることは本発明の範囲内である。ハウジング内に電極１１６が成型されない場合は、電極は、導電性接着テープを使用すた技術（ＥＣＡＴ）のような標準の技術により、リザーバー空洞１１１の底部にこれを取り付けることができる。
【００３０】
導電性部材は、カーボンブラックと混合され、続いて共押出しされ、そして熱成型され得る適宜の材料とすることができる。かかる材料は、限定するものではないが、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリル、及び同様な材料のようなポリマーを含む。導電性材料に対する適切な比抵抗の範囲は約１０、０００Ω−ｃｍより小さく、これはポリマーを少なくも３容量％の種々のカーボンブラックと混合することにより達成することができる。使用されるカーボンブラックの実際の容量％は、カーボンブラックの等級及び製造している特定材料の目標比抵抗の両者に依存する。絶縁ハウジングは、１０９Ω−ｃｍ以上の比抵抗を有するもので構成すべきである。
【００３１】
図３は、異なった形状の導電性部材１３２を有するリザーバーハウジング組立体１３０を示す。絶縁ハウジング１３４は、既述の方法と同様な方法で、導電性部材１３２の周りに多ショット射出成型され、シール１３８における水及び水蒸気に対する隙間のない界面を形成する。導電性部材１３２は、斜面にされた部材外側面１３５を有しかつ導電性部材１３２内に成型されたスロット１４３を有して示される。更に、導電性部材１３２は、変形可能であるが弾性で戻ってその元の形を取り得る半剛性又は可撓性材料から成型される。この変形は、スロット１４３の存在により助けられる。斜めにされた輪郭、材料の選択、及びスロットが、印刷回路板１４０の開口１４２を通して導電性部材１３２を押し込むことによる絶縁ハウジング１３４への印刷回路板１４０の電気的及び／又は機械的な取り付けを許す。導電性部材１３２は、印刷回路板１４０の開口１４２を通って適合することができるように圧縮及び変形することができる。次いで、これは広がってその元の形に戻り、このためこれは、印刷回路板１４０の上で広がり、そして印刷回路板を絶縁ハウジング１３４に機械的接触をした状態に保持する。更に、印刷回路板１４０上のトレース１３９と導電性部材１３２との間の電気的接触を作る。その結果、印刷回路板１４０は、導電性部材１３２の内側面１３３との電気伝達状態に置かれ、更に電極及び薬品リザーバー（図示せず）との電気伝達状態に置かれる。リザーバーは、通常はリザーバー空洞１３１の底の中に置かれ、従って内側面１３３と接触している。
【００３２】
図４は、図３のものと類似の実施例を示す。導電性部材１５２が大きくされ、そして半径方向外向きに伸びて更に絶縁ハウジング１５４の上を下向きに伸びてオーバーモールド１６１を形成する点だけが図３のものと異なる。このオーバーモールドは、絶縁ハウジング１５４に対する追加の構造的支持を提供する。導電性部材１５２とオーバーモールド１６１とは図面においては１個の部材として示されたが、オーバーモールド１６１は、異なったプラスチックで作ることができ、非導電性とすることもできる。オーバーモールド１６１は導電性部材１５２とは異なった目的で使われるため、その物理的特性を、別の設計要求を満たすように選ぶことができる。
【００３３】
印刷回路板１６０の両面は導電性部材１５２及び／又はオーバーモールド１６１と接触するため、導電性部材１５２及び／又はオーバーモールド１６１は、これが導電性材料で作られた場合は、印刷回路板１６０の両側に置かれたトレース１５９及び／又はトレース１５９Ａと電気的な伝達ができる。
【００３４】
図３に示されたと同じ方法で、導電性部材１５２は、スロット１５３の支援を得て変形でき、そして印刷回路板１６０の開口１６２を通して挿入され、このようにして回路板１６０を機械的及び電気的に保持する。
【００３５】
図５はより単純な実施例を示す。導電性部材１７２は、厚さが絶縁ハウジング１７４とほぼ同じである。リザーバーハウジング組立体１７０が作られるとき、絶縁ハウジング１７４は導電性部材１７２の周りに射出成型され、シール１７８を形成する。限定するものではないが、銀エポキシ及び／又はＥＣＡＴを含み得る導電性接着剤１８４の使用により印刷回路板１８０を外側面１７５に取り付けることにより印刷回路板１８０上のトレース１７９と内面１７３との間の電気的伝達及び／又は機械的連結が確立される。
【００３６】
図６は、リザーバーハウジング組立体１９０により表された本発明の別に実施例の斜視図を示す。リザーバーハウジング組立体１９０の大部分は、シール１９８を形成しつつ導電性部材１９２の周りに射出成型された絶縁ハウジング１９４から作られる。導電性部材１９２には、外表面１９５に成型されたピン受入用空洞２０６がある。導電性部材１９２は、図示のように半径方向外向きに伸び次いで絶縁ハウジング１９４上を下向きに伸びてオーバーモールド２０１を形成する選択的な周囲部分を備える。このオーバーモールドは、絶縁ハウジング１９４のための追加的な構造的な支持を提供する。オーバーモールド部分は、図面においては一体の部材として示されたが、異なったプラスチックから作ることができ、非導電性とすることもできる。オーバーモールド２０１は導電性部材１９２とは異なる目的で作用できるため、その物理的特性は、別の設計要求を満たすように選定することができる。
【００３７】
印刷回路板２００は、印刷回路板２００の開口２０２を通過して受入用空洞２０６内に入るピン２０７の挿入により、導電性部材１９２に機械的及び電気的に取り付けられ、かつ絶縁ハウジング１９４に機械的に取り付けられる。ピン２０７は、典型的に導電性材料で作られるため、ピン２０７と、印刷回路板２００の一方の面のトレース１９９及び印刷回路板２００の他の面に置かれたトレース１９９Ａの間の電気的伝達がある。加えて、ピン２０７と導電性部材１９２との間の電気的伝達がある。トレース１９９及びトレース１９９Ａは、印刷回路板２００の部品である他の導電性部材及び他のトレースと電気的伝達する。従って、印刷回路板２００上の電気部品、トレース１９９及び／又はトレース１９９Ａ、導電性部材１９２、及び内面１９３の間に電気的伝達がある。結果として、電極（図示せず）がリザーバー空洞１９１内に適用された場合は、これは印刷回路板２００と電気的伝達する。同様に、リザーバーがリザーバー空洞１９１内に置かれたときは、リザーバーは、（あるならば）電極、及び内面１９３、導電性部材１９２、（導電性であるならば）オーバーモールド２０１、トレース１９９と１９９Ａ、導電性ピン１７０、及び回路板２００とその電気的構成要素と電気的伝達する。
【００３８】
ピン２０７は、これがピン受入用空洞２０６と機械的連結を形成するように設計される。ピン２０７は、ピン受入用空洞２０６と強制摩擦嵌めとすることができる。ピン２０７とピン受入用空洞２０６の両者は、ピン２０７がピン受入用空洞２０６内にある深さに挿入されたとき、ピン２０７をピン受入用空洞２０６内に固定するように組み合っている部分を有して構成することができる。ピン２０７とピン受入用空洞２０６の両者は、ネジ結合とし、ピン受入用空洞２０６をピン２０７のネジを受け入れるような寸法及び構成とすることができる。ピン２０７は、これをピン受入用空洞２０６内に保持するためにマッシューム形の標準のリベットとすることができる。更に、ピン２０７は、印刷回路板２００から物理的に分離させることができ、或いは印刷回路板２００の一体の部分とすることができる。ピン２０７を導電性部材１９２に電気的及び／又は機械的に取り付けるために、多くのその他の公知の手段を使うことができる。
【００３９】
ピン２０７は、印刷回路板２００の外側面上のトレースを、かかる導電性ピン２０７との電気的伝達状態に置き得るように、導電性材料で作ることができる。例えば、ピン２０７が導電性である場合は、印刷回路板２００の外側面上のトレース１９９Ａはピン２０７、導電性部材１９２、内面１９３、及び適宜の電極、及び通常はリザーバー空洞１９１内に置かれた薬品リザーバーと電気的伝達をするであろう。ピン２０７が非導電性である場合は、ピン２０７がピン受入用空洞２０６に機械的に取り付けられたとき、導電性部材１９２に機械的に取り付けられるであろう。
【００４０】
導電性インサート１１２、１３２、１５２、１７２及び１９２は、１個の一体部品として示されたが、これらの部材を複数の導電性又は非導電性の下位部材より構成することは本発明の範囲内である。
【００４１】
導電性インサート１１２、１３２、１５２、１７２及び１９２は、導電性インサートを有する一体の構成部品として示されたが、リザーバーハウジングを導電性インサートに加える複数の下位部材より構成することは、本発明の範囲内である。
【００４２】
以上説明された例示実施例は、本発明を限定するものではなく、本発明の全ての態様における例証であることが意図される。従って、本発明は、本技術熟練者によりここの説明から誘導し得る多くの変更例及び変化例において実行可能である。かかる変更及び変化の全ては特許請求の範囲により定められる本発明の精神及び範囲内にあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】従来技術の電気輸送装置の分解図である。
【図２】ハウジング内に成型された電極を有する本発明の一般的な実施例の斜視図である。
【図３】本発明の特別な実施例の斜視図である。
【図４】ハウジングに適用されたオーバーモールドを有する図２と同様な実施例の斜視図である。
【図５】導電性接着剤を使用した更なる実施例の斜視図である。
【図６】ハウジング内の導電性部材及び印刷回路板上の選択的な導電体である導電性ピンの両者、並びにハウジングに適用された選択的なオーバーモールドを備える別の実施例の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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