(57)【要約】吻合形成組立体の1つの構成部品として機能する、すなわち吻合ボタンとして機能する装置が提供される。この装置は、相互に略整列させられた第１導入形体と、相互に角度をなして配置された第２使用形体とを有する複数の細長い部材とを備える。例えば、２つのこのような細長い部材が存在し、これらは、使用形体においては十字形を形成する。前記装置は、前記細長い部材を使用形体にするために、例えば引張り可能な糸などの手段を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第２構成部品と協働して第１構成部品として作用するように成された、第１組織層と第２組織層とを結合する際に使用するための装置であって、相互に略整列させられた導入時の第１形体及び相互に角度をなして配置された使用時の第２形体を有する複数の細長い部材を備え、前記細長い部材を前記第１形体から前記第２形体に変える手段を備える、装置。
【請求項２】
前記細長い部材が管状壁を有する管状部材である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材を前記第１形体から前記第２形体に変える手段が、前記細長い部材に通される糸を含み、前記細長い部材は前記糸に張力を加えることにより前記第２形体になるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２形体において十字形を成す、ちょうど２つの前記細長い部材がある、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
２つの前記細長い部材のそれぞれには、それぞれの管状壁に一対の開口が設けられており、前記糸が、一方の部材の前記壁に形成された前記一対の開口と、他方の部材の前記壁に形成された前記一対の開口とを連続して通っている、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
それぞれの前記一対の開口がノッチ形状の一方の開口を有し、前記糸が、前記細長い部材の一方から、該部材に形成された前記ノッチを介して延出し、前記細長い部材の他方に形成された前記ノッチを介して該他方の部材に入り、これにより、前記細長い部材が前記第２形体にあるとき、前記細長い部材の前記ノッチが形成された部分同士が相互に係合する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
２つの追加チューブおよび第２の糸をさらに備え、前記第２の糸は、前記第１管状部材、前記追加チューブの一方、前記第２管状部材、および前記追加チューブの他方を連続して通り、両方の糸に張力が加えられることにより、前記装置がその第２形体に変えられて、前記細長い部材は対角線の十字形を形成し、前記追加チューブは前記十字形の各側に位置する、請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
第１組織層と第２組織層とを結合するための組立体であって、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置であって、前記第１組織層の外側面に押し付けられることにより第１構成部品として作用するように成された装置と、前記第２組織層の外側面上に押し付けられるように成された第２構成部品と、を備えた組立体。
【請求項９】
第２組織層の前記外側面に対して前記第２構成部品を押し付けるように構成されたばね要素を有する、請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
吻合形成組立体として機能するように成された、請求項８または９に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は組織を貫通および接合するための方法および装置に関し、より詳細には吻合の形成に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹部および血管の外科的吻合においては、中空構造体の一体接合は重要な目標である。２つの中空構造体の間の連続性を確立する能力は、癌、炎症または他の病変に起因する閉塞を軽減し、また異常組織あるいは器官の除去を可能にし、さらに閉塞部分をバイパスすることにより、血液の妨害されない移動を可能にし、ならびに人体を通る血液または胆汁の流れを容易にすることができる。
【０００３】
吻合は、切開した腹部手術（開腹術）において最も一般的に形成される。手縫合の吻合は、通常２層またはさらに３層においても、広く実施されるが、長時間を要し、また手を進入させるための大きな切り口を必要とする。器械吻合は、外科医が小さい直腸腫瘍を切除できる理由から、特に結腸手術で広く実施されるようになってきた。短い直腸残余は、手で縫合するのが困難な場所にある、直腸腫瘍の上部の結腸に接合でき、その結果、永久的な人口肛門形成を必要とせずに、患者を回復させることができる。腹腔手術吻合器の進歩により、吻合は、腹腔または胸腔の内部にこれら器具を通過させるのに十分な、１〜２ｃｍ程度の切り口で形成できる。
【０００４】
吻合を形成するためのいくつかの補助器具が開発されてきた。シカゴで勤務している外科医のＪ．Ｍ．Ｍｕｒｐｈｙ、Ａｍｅｒｉｃａｎは、１８８０年代に、吻合用の圧接ボタンを形成することによる外科的吻合を普及させた。この装置は、２つの器官を接合できる２個のキノコ型ボタンを有するものであった。このボタンはキノコ型の茎の内部のばねにより一体に圧接でき、器官は、ボタンで一体に圧接された場所における結果として生じる虚血（血液供給の不足）により一体に結合される。最終的に、ボタン・装置は通過して消化管内に入り、吻合または穴を残し、人体を通り便器に排出されることになる。現在でも、圧接ボタンは切開結腸手術において利用される。磁石を使用して組織を圧接し、吻合を形成する方法も発表されており、また生体残留可能なリングを用いるばね式圧接ボタン方法も、特に直腸内では採用されている。
【０００５】
吻合手順は、Ｃ Ｐ ＳｗａｉｎおよびＴ Ｎ Ｍｉｌｌｓにより、Ｇａｓｒｔｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ  １９９１、３７:６２５−６３１において、表題「フレキシブル内視鏡検査における吻合:圧接ボタン胃空腸検査の実験研究」の論文で記載されている。この論文では、表題が示すとおり、フレキシブル内視鏡を用いて吻合を形成する方法が記載されている。この論文に記載された方法には、フレキシブル内視鏡を接合する２つの構造体の一方（この場合は胃）に導入し、患者の腹部内に切り口を形成して、２つの構造体の他方（この場合は小腸）に差し込むことを含む。本発明の１つの態様においては、このような外部の切り口を必要としない吻合の形成を目的とし、本発明はまた、このような切り口を設ける手順による吻合の形成にも適用可能である。
【０００６】
腹部または胸部を切開せずにフレキシブル内視鏡または経皮的手順を用いるか、または腹腔鏡検査法を用いて吻合を形成する能力は、従来の外科的手法では不成功の可能性のある、進行した癌患者または年配または疾病の患者に特に利益をもたらすことができる。詳細には、フレキシブル内視鏡により、胃から小腸まで、十二指腸から胆嚢まで、および小腸から結腸までに形成される吻合が可能になる。
【０００７】
フレキシブル内視鏡により、食道、胃、十二指腸、小腸および結腸を含む多くの中空器官にアクセス可能になり、また大部分のフレキシブル内視鏡は、器具を通すことができるチャネルを有する。大部分の従来の目的に使用されるフレキシブル内視鏡は、器官の外部の管状構造体の位置に関する情報を提供しないが、超音波を利用する改良されたフレキシブル内視鏡はこのような情報を提供できる。超音波内視鏡は複合方法であり、内視鏡先端における超音波画像を用いるが、従来の内視鏡の光学的画像および器具チャネルも保持する。このような内視鏡のいくつかは、直線状の画像化アレイを有することにより、内視鏡の先端にある器官に近接する各器官の鮮明な超音波画像表示を可能にする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書では、フレキシブル内視鏡によるか、または経皮的針によるかのどちらかで吻合を形成できる装置について述べる。この装置は外科的切り口または腹腔鏡検査を必要とせず（ただし、これらの外科的方法のいずれにおいても、これらを用いて吻合を形成する）、またこの装置は、患者の外部の超音波またはＸ線画像、または好ましくは、例えば超音波内視鏡を用いる患者内部の画像と組み合わせて使用できる。この場合においては、組織を貫通する穴を設けること以外に、接合される組織の遠位面にアクセスできないという特定の問題が発生し、したがって、組織層の遠位面上の吻合形成部分は十分に小さく、組織への外傷を発生させずに穴を通してはめ込まれる必要がある。
【０００９】
本発明によれば、第１組織層および第２組織層を結合するのに使用する、好ましくは、吻合を形成するのに使用する、第２構成部品と協働して第１構成部品として作用する装置を実現する。この装置は、相互に整列させられた第１形体及び相互に角度をなして配置された第２形体を有する複数の細長い部材を備え、さらにこの装置は、細長い部材を第１形体から第２形体に変える手段を備える。前記細長い部材が第１形体にあるとき、これらの部材は導管内を落下して使用場所に達し、次に連続して、第１および第２組織層に形成された小さい整列された穴を通ることができる。次に、この細長い部材が第２形体になると、これらの集合断面は、前記整列された穴を通過して戻ることができず、細長い部材に作用する引張り力が第２組織層を第１組織層の方向に移動させようとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の２つの実施形態は添付図面で示される。  
第１実施形態は、２つの中空チューブ１および２を含み、これら中空チューブのそれぞれは対応する穴３、４を有する。これらの穴はチューブの長手方向端部において外部に通じるだけでなく、チューブの壁面に設けられたそれぞれのノッチ５、６およびそれぞれの開口７、８を通して外部に通じる。細長い部材１、２にはガイド・ワイヤ９が通されており、このワイヤは穴３、４を通り、例えばプラスチック材料内に収められた密巻きワイヤで製造されるカテーテル・チューブ等のチューブ１０に沿って延びる。この特定の実施形態においては、組立体は内視鏡１００のバイオプシー・チャネル１１０から出ているものを示す。
【００１１】
細長い部材１、２を患者体内の使用する場所まで持って行き、その場所近傍にチューブの遠位端を置き、そこからガイド・ワイヤ９を延ばし、そのワイヤを接合する組織に押し込む。次に、この細長い部材にガイド・ワイヤの近位端を通し、チューブ１０を利用して部材がバイオプシー・チャネル１１０の内部に突き当たるようにする。この目的のために、チューブ１０の内径は細長い部材の１、２の外形より小さくなければならない。本発明の目的のために、図１の装置が吻合形成装置の１つの構成部品として用いられる場合、吻合は第１および第２組織層の間に形成され、第１層はチューブの患者への入口点（例えば、口腔）の近傍の組織層であり、ガイド・ワイヤ９の遠位端は第１層から離れた第２組織層の側に位置する必要があり、細長い部材は両方の組織層を通るチューブ１０により押されて、第２組織層の側に位置する必要がある。
【００１２】
図１に示されるとおり、細長い部材は糸１１によって接続されており、この糸１１は、その近位端から遠位端まで考えたときに、患者の外側から延びて１０と１１０との間の空隙に沿って延び、次に開口７を経て細長い部材１の穴３に入り、ノッチ５を経てその穴から出て、次にノッチ６を経て細長い部材２の穴４に入り、開口８を経てその穴から出る。この開口８の点において、開口８を通り抜けない大きさの結び目１２が形成される。
【００１３】
細長い部材１、２が所定の位置にある場合、ガイド・ワイヤ９は細長い部材１、２から外に引き戻され、それにより張力が糸１１に作用し、その結果、細長い部材１、２を図２に示す第２形体に置く。この形体は十字形であり、部材に形成されたノッチ５および６を有する部材の部分が相互に係合している。糸１１に作用する連続張力により、細長い部材１、２を第２組織層の遠隔側に押し付け、第２層を第１層方向に引っ張る。第１組織層の近位側に適正な手段を設けて、第２組織層の遠位側に加えられる力によって第１組織層が移動するのを防止する場合、２つの組織層は圧縮され、その結果、吻合が形成される状態を実現する。
【００１４】
第１組織層の近位側の吻合形成構成部品は任意の所望の形状にでき、例えば、Ｍｕｒｐｈｙボタンに使用されるばね式キノコ形体の一方と類似にできる。図５は隣接面ボタンを実現する１つの方法を示す。図には、実験で使用した、胃内に置かれた組立体を示し、またこの組立体はここで述べる遠位構成部品に結合しない別の事例においても利用できる。したがって、これはさらなる発明概念を表す。内視鏡を取外した後、糸１１は組立体に通される。この組立体は、チューブ１０などのチューブによってガイド・ワイヤ９上を胃の内部に押し込まれ、糸１１を通り越し、装置２２０の本体を押し付ける。ボタン２００が吻合される組織２５０の近位側に押し付けられると、糸１０を引き戻すことによりばね２１０が圧縮し、同時にチューブ１０の助けにより、装置２２０の本体を前方に押す。先細の穴２３０および結び目２４０はラチェットとして作用し、それにより、ひとたびチューブ１０が解放されて組立体近傍の余分な糸が切断されると、ばねは圧縮状態を維持する。
【００１５】
第１組織層の近位側についての、図５に示される配置に対するさまざまな変形が可能である。例えば、装置２２０の直径を小さくすることにより、この装置の全体または一部を内視鏡のチャネル内に入れることができ、また押付け力が、前述のチューブ１０によってではなく、内視鏡によりボタンに作用するようにできる。
【００１６】
図３および図４は本発明の第２の実施形態を示す。これは４つの細長い部材を含む。この実施形態において第１実施形態と共通する構成部品は、図１および図２と同一参照符号で示されており、ここでは詳細に説明しないものとする。第２実施形態における追加要素は、２つのチューブ１３、１４および第２の糸１５からなる。細長い部材１および２の間のチューブ１３にはガイド・ワイヤ９が通され、細長い部材２の遠位側のチューブ１４にはガイド・ワイヤが通される。糸１５は、その両端の一方から見て、チューブ１０と平行に通り、したがってそのチューブの遠位端まで、糸１１と平行に通り、細長い部材１の穴３の入り、その穴の遠位端から出て、そこから引き続いてチューブ１３の穴を通り、細長い部材２およびチューブ１４を通り、そこからノッチ５を介して細長い部材１の穴３に入り、開口７から出る。、糸のこの末端は患者から出て元の方向に戻り、糸の第１部分に平行な状態になる。
【００１７】
第２実施形態の各要素は、第１実施形態と同じ方法で使用を意図する場所に配置され、次に、両方の糸に張力が加えられる。これにより、装置は、図４に示される第２形体に置かれる。
【００１８】
２つの実施形態の説明には、それぞれ２つおよび４つの要素が含まれるが、常に複数が存在する前提で、特定の他の数の要素についても、本発明の範囲内であることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態であり、細長い部材はそれの第１形体にある。
【図２】本発明の第１実施形態であり、細長い部材はそれの第２形体にある。
【図３】本発明の第２実施形態であり、細長い部材はそれの第１形体にある。
【図４】本発明の第２実施形態であり、細長い部材はそれの第２形体にある。
【図５】吻合形成装置の第２構成部品を実現するのに使用できる組立体を示す。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図３】
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【図５】
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【国際調査報告】
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