(57)【要約】塞栓症保護フィルタの搬送及び／又は回収アセンブリに関する。一実施例において、アセンブリは、フィルタが連結されているシャフト、シース、及びテーパ部材を有する。
2005537856.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部、先端部、及びそれらを貫通して延びるルーメンを有する外シースと、
ルーメンの少なくとも一部に配置される長尺状シャフトと、同シャフトは先端部を有することと、
シャフトの先端部付近においてシャフトに連結される塞栓症保護フィルタと、
シースに連結されてシースの先端部付近に配置されるテーパ部材と、同テーパ部材は、第１位置と第２位置との間を移動するように構成されて、第１位置にある時は、外シースにテーパ状の先端チップを構成することとを特徴とする塞栓症保護フィルタアセンブリ。
【請求項２】
テーパ部材は、前記ルーメン内に摺動可能に配置される円錐部を有する請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
円錐部に連結される第１端部と、シースの基端部の基端側に配置される第２端部とを備えるシャフトをさらに有し、第２端部は、使用者により作動されて、円錐部を第１位置と第２位置との間において移動させる請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
円錐部はテーパ状の先端面を有する請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
シースに連結されるマーカ部材をさらに有する請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
マーカ部材は、シースの一部をマーカ部材上で基端方向へ折り曲げることにより、シースに連結される請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
テーパ部材は、シースの先端部に配置される球状チップを有する請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
シースは、球状チップと連通する膨張ルーメンを有する請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
球状チップは、膨張ルーメンから球状チップへ膨張媒体を注入することにより膨張可能である請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
テーパ部材は、シースの先端部に配置される切り込みを有するチップを備え、切り込みを有するチップは、複数のセグメントを備え、セグメントの間には切り込みが施される請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
セグメントは可撓性を備えた材料から形成される請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
テーパ部材は、フィルタを配置できるように構成されるハウジング部を有する可撓性を備えたチップと、テーパ状のチップ部とを有する請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記チップ部は、テーパ部材が第２位置へ移動すると、拡張するように構成される請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記チップ部は、テーパ部材が第２位置へ移動すると、基端側に折れ曲がるように構成される請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
基端部、先端部、及びそれらを貫通して延びるルーメンを有する外シースと、
ルーメン内に摺動可能に配置される円錐部と、円錐部は、円錐部の一部がシースの先端部を越えて延びる第１位置と、円錐部がルーメン内を基端方向へ移動する第２位置との間を移動するように構成されることと、
ルーメンの少なくとも一部に配置される長尺状シャフトと、同シャフトは先端部を有することと、
シャフトの先端部付近においてシャフトに連結される塞栓症保護フィルタとを有する塞栓症保護フィルタアセンブリ。
【請求項１６】
円錐部はテーパ状の先端面を有する請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
円錐部に連結される第１端部と、シースの基端部の基端側に配置される第２端部とを備える作動部材をさらに有し、第２端部は、使用者により作動されて、円錐部を第１位置と第２位置との間において移動させる請求項１５に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
基端部、先端部、それらを貫通して延びるルーメン、及び長手方向の軸線を有する外シースと、
同先端部に配置される円形の先端ヘッドと、円形の先端ヘッドは開口部を有することと、
開口部は、ルーメンと連通されシースの長手方向の軸線に対して傾斜する方向に配向されることと、
ルーメンの少なくとも一部に配置される長尺状シャフトと、同シャフトは先端部を有することと、
シャフトの先端部付近においてシャフトに連結される塞栓症保護フィルタとを有する塞栓症保護フィルタアセンブリ。
【請求項１９】
基端部、先端部、及びそれらを貫通して延びるルーメンを有するシースと、
ルーメンの少なくとも一部に配置されるガイドワイヤと、ガイドワイヤは先端部を有することと、
ガイドワイヤの先端部付近においてガイドワイヤに連結される塞栓症保護フィルタと、
シースに連結されシースの先端部付近に配置されるテーパ部材と、同テーパ部材はテ―パ状の領域を有することと、
テーパ部材は、テ―パ状の領域の少なくとも一部がシースの先端部に配置される第１位置と、第２位置との間を移動するように構成されることとを特徴とする塞栓症保護フィルタアセンブリ。
【請求項２０】
テーパ部材は、ルーメン内に摺動可能に配置される円錐部を有する請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
円錐部に連結される第１端部と、シースの基端部の基端側に配置される第２端部とを備える作動シャフトをさらに有し、第２端部は、使用者により作動されて、円錐部を第１位置と第２位置との間において移動させる請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
シースに連結されるマーカ部材をさらに有する請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
マーカ部材は、シースの一部をマーカ部材上で基端方向へ折り曲げることにより、シースに連結される請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
テーパ部材は、シースの先端部に配置される球状チップを有する請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
シースは、球状チップと連通する膨張ルーメンを有する請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
球状チップは、膨張ルーメンから球状チップへ膨張媒体を注入することにより膨張可能である請求項２５に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
テーパ部材は、シースの先端部に配置される可撓性を備えた切り込みを有するチップを備え、同切り込みを有するチップは、複数のセグメントを備え、セグメントの間には切り込みが施される請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
テーパ部材は、可撓性を備えたテーパ状のチップ部を有する可撓性チップを備える請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記チップ部は、テーパ部材が第２位置へ移動すると拡張するように構成される請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記チップ部は、テーパ部材が第２位置へ移動すると、基端側に折れ曲がるように構成される請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
内部にフィルタを有するように構成されるハウジング部をさらに有する請求項２８に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内管から塞栓物質（デブリス）をろ過するための装置に関する。より詳細には、本発明は、塞栓ろ過装置を搬送及び回収するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓及び血管系疾患は、米国のみならず世界中で大きな問題となっている。アテローム性動脈硬化症などの症状は、血管壁の閉塞や狭窄を引き起こす。このような閉塞により、心臓に酸素欠乏を生じることがあるが、これは、心臓の血液循環作用を維持するために、心筋に十分に酸素が供給されなければならないためである。
【０００３】
閉塞或いは狭窄した血管壁は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）、及びアテローム切除術を含む、多数の比較的非侵襲的な医療処置により治療される。血管形成技術には、通常バルーンカテーテルが使用される。バルーンカテーテルはガイドワイヤ上を進められて、バルーンは狭窄部位近傍に配置される。次に、バルーンは膨張して、血管内の狭窄部分が広がる。アテローム切除術において、狭窄部分は、アテロームカテーテルを使用して血管壁から機械的に切り取られる。
【０００４】
血管形成術及びアテローム切除術において、塞栓物質は、血管壁から分離される。この塞栓物質が循環器系に入り込んだ場合、神経血管や肺血管を含む他の血管系を閉塞させることがある。血管形成術においては、狭窄物質は、血管の取り扱いにより遊離することもある。このような狭窄物質のために、塞栓症保護装置と称される多くの装置が、狭窄物質を除去すべく開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、設計や製造における改良点を塞栓症保護装置に組み込んでいる。幾つかの実施例において、本発明は、塞栓症保護フィルタを搬送及び／又は回収するアセンブリを含む。このアセンブリは、フィルタが連結されているシャフト即ちガイドワイヤ、シース、及びテーパ部材を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下の本発明の実施例を図面に従って説明する。なお、各図面においては、類似する要素については、類似する符号を付す。詳細な説明及び図面は、請求項における実施例を例示するものである。
【０００８】
既存する多くの塞栓症保護装置は、血管内インターベンションにおいて発生した塞栓物質をろ過する。フィルタの搬送及び回収は、血管内の病変部近傍の適切な箇所へ進められるカテーテルやシースの使用を含むことが多い幾つかの実施例において、病変部はステントにより拡張されるので、搬送及び回収シースはステントを通り超す必要がある。したがって、シースは、ステントを「引っ掛ける（ｃａｔｃｈｉｎｇ）」ことなく、或いは、ステントをずらすことなく、容易に通り超せるように、テーパ状、又は、円形の先端を有することが望ましい。本発明は、搬送及び回収シース１４に連結されるテーパ部材１２を含むフィルタ搬送及び／又は回収アセンブリ１０の幾つかの実施例を含む。テーパ部材１２が、テーパ状或いは円形の先端部を有するアセンブリ１０（即ちシース１４）を提供すべく構成されることにより、アセンブリ１０が、血管内ステントをより通過し易くなる。
【０００９】
アセンブリ１０は、搬送又は回収カテーテルであるシース１４を有し、基端部（図示せず）、先端部１６、及びそれらを貫通するルーメン１８を有する。シース１４は、金属、金属合金、ポリマー、金属−ポリマー混合物、又は他のいずれの好適な材料からなってもよい。好適なポリマーの幾つかの例には、ポリウレタン、ポリエーテル−エステル（例：ディエスエム・エンジニアリング・プラスチックス社(DSM Engineering Plastics)により販売されているアーニテル（登録商標ARNITEL ）等のポリエーテル−エステルエラストマー）、ポリエステル（例：デュポン社(DuPont)により販売されているハイトレル（登録商標HYTREL）等のポリエステルエラストマー）、線形低密度ポリエチレン（例：レクセル（登録商標REXELL）等や、これらのコポリマー、混合物、組み合わせが含まれる。また、シース１４は、ポリアミド（例：バイエル社(Bayer) により販売されているデュレタン（登録商標DURETHAN）やエルフアトケム社（Elf Atochem ）により販売されているクリスタミド（登録商標CRISTAMID ））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例：ペバックス（登録商標PEBAX ）として販売されているＰＥＢＡ）、シリコーン、ポリエチレン、マーレックス型(Marlex)高密度ポリエチレン等や、これらの混合物、組み合わせ、コポリマーや、上述したその他の材料で形成されてもよい。ポリアミドは、例えば、比較的剛性の高いシース１４の形成材料として特に好適である。剛性の高い管状部材に好適なその他の材料には、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）が含まれる。剛性の高いポリアミドとは対照的に、ＰＥＢＡは、比較的可撓性の高いポリマー材料である。ポリアミドを使用することにより、剛性の高いポリアミドよりは僅かに低く、可撓性に優れるＰＥＢＡ材料よりも僅かに高いデュロメータ硬度を有することができる。いくつかの実施例においては、シース１４は、単一のポリマーであってもよく、積層された複数のポリマーであってもよく、ポリマーのブレンドであってもよい。いくつかの実施例においては、シース１４は、トルク伝達性を高めるために他のポリマーとブレンドされた液晶ポリマー（ＬＣＰ）を含んでいてもよい。材料及び加工技術を入念に選択することにより、これらの材料及び他の材料の熱可塑性、溶剤可溶性、熱硬化性の変種を用いて、所望の結果を得ることができる。
【００１０】
さらに、幾つかの実施例においては、例えば、潤滑性コーティング（例：親水性コーティング）や他のタイプのコーティング等のコーティングをシース１４の一部又は全体及び／又はアセンブリ１０の他の部分に施してもよい。ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、フッ素ポリマー等の疎水性コーティングにより、ガイドワイヤの操作及び装置交換を改善する乾式潤滑を施してもよい。潤滑コーティングは、操作性を向上させ、病変部を通過する能力を高める。好適な潤滑性ポリマーは当技術分野において周知であり、ポリアリーレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ハイドロキシアルキルセルロース誘導体、アルギン、糖類、カプロラクトン等の親水性ポリマーや、これらの混合物や組み合わせを含む。親水性ポリマーは、他の親水性ポリマーとブレンドするか、水に溶けない調合量の化合物（ポリマーを含む）とブレンドして、好適な潤滑性、結合性、溶解性を備えたコーティングを生成してもよい。
【００１１】
マーカ部材２０は、シース１４の先端部１６近傍に配置される。マーカ部材２０は、マーカバンド、コイル、又は、少なくとも部分的に放射線不透過性材料からなる他の好適な構造体を有してもよい。放射線不透過性材料により、治療中に比較的明るい像がＸ線透視画面に映し出されることが一般的に理解されている。この比較的明るい像は、使用者がアセンブリ１０の位置を判断するのを補助する。放射線不透過性材料は、金、プラチナ、及び放射線不透過性の充填物を有するポリマー材料を含むが、これらに限定されない。幾つかの実施例において、マーカ部材２０は、シース１４に連結された後に、シース１４の一部をマーカ部材２０上で折り曲げることにより、シース１４の先端部１６近傍に配置される。
【００１２】
長尺状のシャフト即ちフィルタガイドワイヤ２２は、シース１４のルーメンの少なくとも一部内に配置される。シャフト２２は、金属、金属合金、ポリマー等、又は、これらの組合せや混合物を含む材料から形成されてもよい。好適な金属及び合金には、３０４ｖステンレス鋼等のステンレス鋼、ニチノール等のニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金等や、その他の好適な材料が含まれる。シャフト２２は、全体が同一材料で形成されていてもよく、幾つかの実施例においては、異なる材料で形成される部分を含んでいてもよい。幾つかの実施例において、シャフト２２を構成するために使用される材料は、シャフト２２の異なる部分に異なる可撓性や剛性を有するように選択されてもよい。例えば、基端領域を構成するために使用される材料は、押圧性やトルク伝達性を有するように比較的高い剛性を備えてもよく（例：直線加工された３０４ｖステンレス鋼ワイヤ）、先端領域を構成するために使用される材料は、横方向により良好な追跡性や操舵性を有すべく比較的高い可撓性を備えてもよい（例：ニッケル−チタンワイヤ等の直線加工された超弾性又は線形弾性合金）。
【００１３】
幾つかの実施例において、シャフト２２は、ルーメン１８の一部を貫通して延び、ポート３６においてシース１４から出る。ポート３６は、シース１４の先端部１６の比較的近くに配置されるので、一人の操作者によりシャフト２２の上方でカテーテル（又はアセンブリ１０等のアセンブリ）の交換ができる。これに代えてシャフト２２は、ルーメン１８のほぼ全長に亘って基端方向へ貫通して延びてもよい。この実施例において、カテーテルの交換は、第１カテーテルを除去した後に第２カテーテルをワイヤ上に進めることにより行われる。
【００１４】
塞栓症保護フィルタ２４は、シャフト２２の先端部２６付近に連結されるが、フィルタ２４がシャフト２２に沿ってほとんどいずれの部分にも配置できることは明らかであろう。フィルタ２４は、フィルタフレーム３０上に配置されるフィルタ材料２８及び１つ以上のストラット３２を有する。通常、フィルタ２４は、第１のほぼ収縮された形状と、体内管の塞栓物質を収集するための第２のほぼ拡張された形状との間において作動する。フレーム３０は、（フィルタ２４を付勢して第２の拡張された形状にするために）ニッケル−チタン合金等の「自己拡張型」形状記憶材からなってもよい。フィルタ材料２８は、例えば、ポリウレタンシートからなり、周知のレーザ技術等により形成される少なくとも１つの開口部を有する。孔即ち開口部は、血流を通すが、体内管や体内腔内に浮遊する塞栓物質の流れを抑制するように寸法が設定される。ストラット３２は、連結器３４によりシャフト２２に結合される。連結器３４は、シャフト２２の周囲におけるストラット３２の１つ以上の巻き線であってもよく、又は、ストラット３２の端部上に配置される取り付け具であってもよく、それによりストラット３２をシャフト２２に装着する。
【００１５】
幾つかの実施例において、テーパ部材１２は、図１に示されるように、円錐部３８を有してもよい。円錐部３８は、テーパ状の先端部４０を有し、ルーメン１８内に摺動可能に配置されてもよい。この実施例において、円錐部３８は、少なくともその一部（例：先端部４０）が先端部１６を越えて延びる第１の位置と、基端方向へ後退される第２の位置との間を移動するように構成される。幾つかの実施例において、円錐部３８を基端方向へ後退させることにより、円錐部３８がシース１４から除去可能であることは明白であろう。
【００１６】
円錐部３８が第１の位置にある場合に、ほぼテーパ状又は円形の面を有するシース１４の先端部１６を構成することは明らかであろう。このテーパ状の面により、アセンブリ１０は、ステントをずらすことなく通過することができる。また、テーパ状の面により、アセンブリ１０は、血栓、医療用具、病変部、血小板等により狭窄した他の領域を通過することができる。
【００１７】
作動部材４２は、円錐部３８の基端部分４４において円錐部３８に連結される。作動部材４２は、基端部４４から延びて、使用者に（直接又は間接的に）アクセスできる基端位置に達する。そのため、作動部材４２は、使用者によって作動されて、その動きが円錐部３８のほぼ類似する動きへ変換する。
【００１８】
少なくとも幾つかの実施例において、作動部材４２を作動させることにより、円錐部３８が第１位置と第２位置との間を移動する。例えば、作動部材４２は、先端方向へ進められて、円錐部３８を第１位置に設置する。この実施例において、作動部材４２は、十分な剛性を備える材料からなるため、ルーメン１８内で円錐部３８を先端方向へ進めるのに十分な力を円錐部３８に付与することができる。幾つかの実施例において、シース１４の内面が十分に滑らかであれば、必要とされる力が比較的小さくてすむので、作動部材４２に必要な剛性は極めて低くなる。
【００１９】
上記の内容に代えて、或いは、上記の内容に加えて、円錐部３８は、第１位置に予め配置されて血管内を進められてもよい。フィルタ２４に達すると、作動部材４２は、基端方向に誘導されて、円錐部３８を第２位置へ移動させる。この実施例において、作動部材４２は、可撓性を備える材料からなるため、アセンブリ１０（特にアセンブリ１０の先端部分）が所望の可撓性を維持できる。作動部材４２の可撓性が本発明の精神から逸脱することなく変更できることは、明白であろう。
【００２０】
アセンブリ１０がフィルタ２４を回収するために使用される場合、円錐部３８は、図１に示されるように、第１位置において構成される。次に、アセンブリ１０は、シャフト２２の上方を通過して、フィルタ２４に近接する位置へ進められる。さらに、円錐部３８は、図２に示されるように、第２位置に（例えば、作動部材４２を基端方向に誘導することにより）移動される。円錐部３８を第２位置へ移動させることにより、シース１４がフィルタ２４の上方を先端方向へ進められて、フィルタ２４はルーメン１８内に配置される。次に、アセンブリ１０（及びフィルタ２４）は、血管から取り除かれる。
【００２１】
図３は、フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリ１１０の他の実施例を示す側面図であって、同アセンブリは、アセンブリ１０と形状及び機能においてほぼ同様であるが、さらに、テーパ部材１１２が、口部即ち開口部１４８を有する流線形又は円形の先端ヘッド１４６を含む。アセンブリ１１０はフィルタ２４の配送及び回収のいずれに使用されてもよい。先端ヘッド１４６は、シース１４に装着、一体化、或いは連結されてもよく、ほぼテーパ状の先端部を有するアセンブリ１１０を構成する。口部１４８は、ルーメン１８全体に対して角度をなすように配向された方向に開口するように構成される。より正確には、口部１４８は、シース１１４（及び／又はルーメン１１８）の長手方向の軸線に対して傾斜する方向を向く。
【００２２】
口部１４８の傾斜は、水平に離間された口部の第１の終点１５０と第２の終点１５２との位置により形成される。より詳細には、第１の終点１５０は、第２の終点１５２の先端方向に位置される。この構成は、端部が丸い管状部材とは異なっており、そのような管状部材では、対応する第１の終点と第２の終点とが、同じ垂直面において配置される（即ち、両終点がほぼ同じ長手方向の位置にくる）。口部１４８の位置を傾斜させることにより、フィルタ２４をシース１１４内に配置でき、同時にほぼテーパ状又は円形の先端チップを維持できるように、口部１４８の寸法が設定される。さらに、口部１４８の寸法は、アセンブリ１１０の製造において、第２の終点１５２の位置を調整することにより変更されてもよい。
【００２３】
アセンブリ１１０（より詳細にはシース１１４）は、シャフト２２の上方に進められて、図４に示されるようにルーメン１８内にフィルタ２４を配置する。これにより、アセンブリ１１０が、フィルタ２４を回収するために使用される。幾つかの実施例において、口部１４８を傾斜させることにより、外径を通常のフィルタ回収カテーテルの外径よりも小さくできる。これにより、アセンブリ１１０は、より小型の医療用具を必要とする医療インターベンションにおいて使用される能力を備える。例えば、アセンブリ１１０は、神経血管系や他の遠隔位置へアクセスするために使用されてもよい。
【００２４】
アセンブリ１１０を使用してフィルタ２４を搬送する場合、フィルタ２４は、ルーメン１８内に配置される（例えば、フィルタ２４をルーメン１８へ挿入することにより、フィルタ２４はシース１１４内でほぼ収縮される）。次に、アセンブリ１１０は、血管内を進められて、目的領域近傍へ達する。さらに、シース１１４が基端方向へ後退されて、フィルタ２４がシース１１４の先端部から現れる。シース１１４は、塞栓物質をろ過できるように拡張された形状に変化する。
【００２５】
図５は、搬送及び／又は回収アセンブリ２１０の他の実施例を示す一部破断側面図であって、同アセンブリは、アセンブリ１０と形状及び機能においてほぼ同様であるが、さらに、テーパ部材２１２が、球状チップ２５２を有する。幾つかの実施例において、球状チップ２５２は膨張可能である。これに加えて、アセンブリ２１０は、他のシース２１４を有してもよく、シース２１４は、シース１４とほぼ同じであるが、さらに、球状チップ２５２と連通する膨張ルーメン２５４を有する。
【００２６】
球状チップ２５２は、第１位置にある時に、アセンブリ２１０にほぼテーパされた先端部を構成するテーパ状の先端面２５６を有する。幾つかの実施例において、テーパ部材２１２は、球状チップ２５２が膨張する時に第１位置にあり、或いは、拡張された形状にある。上記した他の実施例と同様に、先端面２５６により、アセンブリ２１０は、ステントを引っ掛けたり、及び／又は、ステントをずらすことなく、ステントをより通過し易くする。
【００２７】
図６は、膨張した状態、即ち、球形状における球状チップ２５２を示す。幾つかの実施例において、球状チップ２５２は、膨張された構成、即ち、球形状に形成されてもよい。この実施例において、球状チップ２５２は、ほぼ中実体の材料、又は、その形状を弾性的に保持する中実体以外の材料からなってもよい。多くの異なる材料を使用して、球状チップ２５２の所望の形状や特性を構成できることは明白であろう。これらの異なる材料の代替物は、本発明の範囲内にある。
【００２８】
図７は、搬送及び回収アセンブリ３１０の他の例を示す側面図である。アセンブリ３１０は、アセンブリ１０とは形状及び機能においてほぼ同様であるが、さらに、テーパ部材３１２が切り込みを有するチップ３６０を有する。切り込みを有するチップ３６０は、可撓性を備えた材料からなってもよく、先端に向かってテーパ状をなしてもよい。切り込みを有するチップ３６０の先端テーパ部は、アセンブリ３１０に、上記したような望ましいテーパ状の先端を構成する。
【００２９】
さらに、アセンブリ３１０は、１つ以上のマーカ部材３２０を有する。幾つかの実施例において、マーカ部材３２０は、マーカ部材２０とほぼ同様にシャフト１４に連結されてもよい（即ち、シース１４は、マーカ部材３２０上で基端側に折り曲げられる）。これに代えて、マーカ部材３２０は、シース１４の外面又は内面に連結されてもよく、或いは、シース１４内に包含されてもよい。さらに、マーカ部材３２０は、シース１４の長さに沿っていずれの位置に配置されてもよい。例えば、マーカ部材３２０は、シース１４の先端部から約４ｍｍ以内に配置されてもよい。
【００３０】
切り込みを有するチップ３６０は、１つ以上の切り込み３６４により分離された複数のセグメント３６２を有する。幾つかの実施例において、アセンブリ３１０は、２つのセグメント３６２及び２つの切り込み３６４を有する。しかしながら、セグメント３６２及び切り込み３６４の数は、本発明の精神から逸脱することなく変更できることは明白であろう。図８に示されるように、切り込み３６４は、セグメント３６２が、第１位置（即ち、ステントを通過させるといったような、血管内を進むように構成された）にある時に、内方へテーパするように、そして、第２位置（即ち、フィルタ１４をそこに配置させるように構成された）にある時に、拡張即ち広がるように、スペースを提供する。幾つかの実施例において、セグメント３６２は、内方へテーパするように付勢されて、それにより、第１位置に来るように付勢される。
【００３１】
切り込み３６４の深さ又は長さを増加することにより、テーパ部材３１２がより小さい外形を有し、及び／又は、よりテーパ状をなすことは明らかであろう。さらに、切り込み３６４の長さを増加することにより、アセンブリ３１０のステントを通過する能力を高めることができる。切り込み３６４の長さは、切り込み３６４が延びる基端方向における距離により決められる。本発明の幾つかの実施例は、より小さい外形が望ましい用途に適合するために、比較的増加された長さを備える切り込み３６４を有する。例えば、そのような用途に合うように、切り込み３６４の長さは、約１ｍｍ乃至約４ｍｍであってもよく、或いは、それよりも少なくてもよい。他の実施例は、より適度な深さの切り込み３６４を有する。例えば、そのような用途に合うように、深さは、約０．５ｍｍ乃至約３ｍｍであってもよく、或いは、それよりも少なくてもよい。
【００３２】
図８に示すように、アセンブリ３１０は、フィルタ２４を回収するために使用されてもよい。この実施例において、テーパ部材３１２（即ち、セグメント３６２）は、拡大された第２位置まで拡張できる。拡張能力は、テーパ部材３１２をより可撓性を有する材料から製造することにより高めることができる。第２位置にある場合は、フィルタ２４がシース１４内に適切に収容されるまで、シース１４はフィルタ２４の上方を進められる。アセンブリ３１０が、フィルタ２４を搬送するために使用されてもよいことは明らかであろう。例えば、フィルタ２４は、図８に示したようにシース１４内に配置されてから、目的領域へ進められてもよい。目的領域に達すると、シース１４はフィルタ２４から後退されるため、フィルタが塞栓物質をろ過できるように拡張した形状をとることができる。
【００３３】
図９は、搬送及び／又は回収アセンブリ４１０の他の例を示す一部破断側面図である。アセンブリ４１０は、アセンブリ１０とほぼ同様であるが、さらに、テーパ部材４１２が、フィルタハウジング部４６８を備えた可撓性を有する先端チップ４６６を含む。しかしながら、幾つかの実施例において、テーパ部材４１２は、ハウジング部４６８を備えていなくてもよい。この実施例において、先端チップ４６６は、通常、シース１４の先端部１６に配置される。
【００３４】
テーパ部材４１２は、上記した位置に類似する第１位置と第２位置との間を移動するように構成されてもよい。第２位置へ移動することにより、先端チップ４６６は図１０に示すように拡張する。この実施例において、先端チップ４６６は可撓性を備えた材料からなる。シース１４が進められて、フィルタ２４の一部（例えば、ストラット３２）が先端チップ４６６に接触すると、テーパ部材４１２は移動を開始する。シース１４がさらに進められると、先端チップ４６６は、フィルタ２４をその中に収容できる寸法まで拡張される。フィルタ２４がテーパ部材４１２内に適切に収容されると（例えば、ハウジング部４６８内に収容されると）、先端チップ４６６は、図１１に示すように第１位置まで戻る。
【００３５】
図１２は、アセンブリ４１０の他の移動機構を示す。この実施例において、シース１４がフィルタ２４の上方を進められると、先端チップ４６６は基端側に折れ曲がる。先端チップ４６６を折り曲げることにより、フィルタ２４がテーパ部材４１２のハウジング部４６８内に収容される十分なスペースが構成される。
【００３６】
本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、工程の順序については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】塞栓症保護フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリの一例を示す一部破断側面図。
【図２】塞栓症保護フィルタがシース内に配置されている図１のアセンブリを示す一部破断側面図。
【図３】塞栓症保護フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリの別例を示す側面図。
【図４】塞栓症保護フィルタがシース内に配置されている図３のアセンブリを示す一部破断側面図。
【図５】塞栓症保護フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリの別例を示す一部破断側面図。
【図６】塞栓症保護フィルタがシース内に配置されている図５のアセンブリを示す一部破断側面図。
【図７】塞栓症保護フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリの別例を示す側面図。
【図８】塞栓症保護フィルタがシース内に配置されている図７のアセンブリを示す一部破断側面図。
【図９】塞栓症保護フィルタ搬送及び／又は回収アセンブリの別例を示す一部破断側面図。
【図１０】図９のアセンブリを示す一部破断側面図であって、シースがその中に配置された塞栓症保護フィルタを備えるように構成されている。
【図１１】塞栓症保護フィルタがシース内に配置されている図９のアセンブリを示す一部破断側面図。
【図１２】図９のアセンブリを示す一部破断側面図であって、シースは他の機構により第２位置に移動される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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