(57)【要約】バネクリップ（２０）は、内部シャフト（１６）のキャビティー（１８）の端部から端部に配置される。このような内部シャフト（１６）は、外部シャフト（１２）内を滑り、そしてプッシャー部材（２４）は、クリップ（２０）の後ろのキャビティー（１８）内を滑る。クリップ（２０）は一緒に付勢されるジョー（３０）を有するが、プッシャー部材（２４）が遠位に動く場合、このクリップ（２０）は、オープナー（３４）によって押し離される。開いたクリップ（２０）は、所望の部位で体組織をクランプするために、内部シャフトおよび外部シャフトの相対的な動きによって取り出される。
2005506870.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、以下：
遠位部分および近位部分を有する細長管状外部シャフト；
細長管状内部シャフトであって、該細長管状内部シャフトが該外部シャフトの内側を滑動可能であり、そして該外部シャフトの遠位部分に隣接する遠位部分と該外部シャフトの近位部分に隣接する近位部分とを有し、該内部シャフトの遠位部分が細長キャビティーを形成する、細長管状内部シャフト；
該キャビティー内に滑動可能に収容され、そして互いに向かって付勢された対向するジョーを有するクリップであって、該クリップは、該内部シャフトの遠位端と向かい合う先端を有し、該クリップは、該内部シャフトの該遠位端から離れた後端を有する、クリップ；
該内部シャフトに滑動可能に収容され、そして該内部シャフトの遠位部分に一致し、該キャビティーに収容された該クリップの後端に近接するように位置付けられた遠位部分を有するプッシャー部材であって、該プッシャー部材は該内部シャフトの該近位端まで延在する近位部分を備え、該プッシャー部材は該キャビティーの内側を該クリップが滑るように該内部シャフトの遠位に移動可能である、プッシャー部材；および
該内部シャフトの遠位端で、そして該外部シャフトの遠位端に近接するクリップ開き構成部品であって、該開き構成部品は、該ジョーが該外部シャフトの遠位端から突出する装填位置に該クリップを動かし、そして該装填位置で該クリップを保持するために、互いに向かい合う該クリップのジョーを付勢する傾向にある力に対抗して該ジョーが離れて広がるように、該クリップが該プッシャー部材によって遠位に動かされる場合、該クリップのジョーの間の係合のために、クリップの先端の経路において外向きの角度のある少なくとも１つのウェッジ表面を有する少なくとも１つのクリップ押し込め側面部を備え、該内部シャフトおよび該外部シャフトならびに該クリップは、該内部シャフトおよび該外部シャフトの相対的な動きによって装填位置から遠位にクリップを押し出すように相対的に構成され且つ配置されて、該クリップを該開き構成部品から解放し、そして互いに向かうクリップジョー特有の付勢によるクランプ力を適用する、クリップ開き構成部品、
を備える、装置。
【請求項２】
前記キャビティー内に収容され且つ端部から端部に配置される同一クリップの列を備える、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００１年１０月２４日に出願された、米国仮特許出願番号６０／３４７，８３２の優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、体組織をクランプするためのシステム（例えば、止血のためのクリップ（「ヘモクリップ」）を胃腸管内に内視鏡的に導入するためのシステム）に関する。
【０００３】
（発明の背景）
内視鏡的にヘモクリップを導入するための１つの公知のシステムは、日本のＯｌｙｍｐｕｓ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏ．Ｌｔｄに譲渡された、米国特許第３，９５８，５７６号に示される。また、日本特許公開番号０４１０２４５０および米国特許第５，７６６，１８９号参照のこと。これらのそれぞれのデバイスは、単一のクリップを挿入するために使用され、そして所望の位置（例えば、胃腸管での止血のため）でクリップを挿入し、取り出し、閉じるかまたはクランプするための一連の機械的部材を備える。
【０００４】
（発明の要旨）
本発明は、改善されたヘモクリップシステムを提供する。本発明のひとつの局面において、複数のクリップが、クリップ支持部材を除去および再挿入することなく、従来の内視鏡を手段として内部的に適用され得る。このシステムは、クリップの便利で確実な配置のために、ほとんどバックラッシのない、クリップの回転位置の優れた制御を提供する。
【０００５】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１〜図４を参照して、本発明に基づくヘモクリップシステム１０は、細長い外部チューブまたはシャフト１２を備え、この外部チューブまたはシャフト１２は、シャフトの遠位の、クリップを備える部分１４を体の所望の位置（例えば、クランプされるべき出血部位）に位置を合わせるために、従来の適用範囲を通じて挿入され得る。このような細長い外部チューブまたはシャフト１２は、押し出し成形された生体適合性ポリマーまたは他の適切な材料から製造され得る。外部シャフトの近位端部分は、遠位部分１４の比較的可動性の構成部品の外部制御のために、図１２−１７を参照して以下に述べられるようなハンドルに接続する。
【０００６】
内部シャフト１６は、外部シャフト１２内に滑動可能に収容され、そしてまた押し出し成形された生体適合性ポリマーまたは他の適切な材料から製造され得る。この外部シャフト１２に対する内部シャフト１６の長手方向位置が調整され得る。
【０００７】
内部シャフト１６の主要な部分の断面形状は、図３で最も良く分かる。ほぼ矩形の孔またはキャビティー１８は、以下により詳細に記載される型のバネクリップ２０を収容するための大きさである。内部シャフトが広がるのを防止するために、支持ワイヤー２２は、中央キャビティーまたはリセス１８の反対側で内部シャフト内に内蔵され得る。
【０００８】
キャビティー１８は、バネクリップ２０の受容のための形をとる。このようなクリップは、キャビティー１８内にぴったり合うが、その中を自由に滑ることができる。概して、いくつかのクリップ（例えば、端部から端部に配置される３つ以上のクリップ）は、内部シャフトの遠位端で予め装填される。このクリップは、部分的に、クリップに近接するリセス１８に収容されるプッシャーブロック２４によって施与される。このプッシャーブロックは、付属のコアワイヤー２６の操作によって遠位にそして近位に動かされ得る。ワイヤー２６は、内部シャフト１６を介して伸長し、そしてそのシャフト内を滑り得る。
【０００９】
このクリップ２０は、バネ性質および／または記憶性質を有する金属（例えば、ステンレス鋼またはＮｉｔｉｎｏｌ）から製造され得る。図５を参照して、基礎形状は薄い帯板であり、その中央またはウェブ２８に向かって曲がって、細長い対行するジョー３０を有する長いＵを形成する。このジョーの末端は、互いに向かい合うティース３２を形成する。このティースの内部端は、グラビングフックを形成するように研がれ得る。
【００１０】
図１および図２に戻って、クリップオープナー部品３４は、内部シャフト１６の遠位端で（例えば、強化ワイヤー２２への装着により）固定される（図３の断面図に示す）。このようなワイヤーは、好ましくは、この内部シャフトの全長に伸びる。このクリップオープナーは、その近位端に連続性のシェル３６を、そしてその遠位端に２つの側面部３８を備える。図４に示すように、近位部分またはシェル３６は反対側面３７で内向きにテーパー状である（この先細りおよび他の寸法は、実例および明細書を簡略化するために、図面において誇張した）。クリップジョーの遠位端または先端は、同様にテーパー状である。クリップ２０は、プッシャーブロック２４を用いて前方に押し出すことにより「装填される」。これは、クリップの近位端または後端がテーパー状の側面３７を通過するまで、離して、側面部３８を押し込める効果を有する。このクリップが遠位に短く動いた後、ティース３２によって形成されるクリップジョーの間の開いた部分は、側面部３８の遠位端部分と係合している。この側面部３８は、クリッププッシャー２４によって前方に押し出される場合にクリップが進む経路に部品を押し出す。例えば、図２の側面部３８を参照のこと。側面部３８の隣接エッジは、横に離れて配置されるが、クリップ２０のテーパー状の先端に係合するように十分に共に接近される。各側面部は、プッシャーブロックがクリップをオープナー表面４０にぶつけて動かす場合、クリップジョーの遠位端が離れて押し込まれるように構成され、デバイスの中央ラインから外向きの角度の近位ウェッジ表面４０（図１）を有する。従って、クリップが、内部シャフト１６のキャビティー１８に沿って前方に押し出される場合、クリップの天然の記憶特性またはバネ特性に反して、クリップティース３２とクリップジョー３０とが、図１の右側に示される状態に、離れて押し込まれる。この作動は、クリップの中央部分またはウェブ２８がクリップオープナー３４の中間のキャビティー部分４２の内側に一致するまで、側面部３８を離して広げる傾向がある。この位置に到達する場合、このクリップは、そのクリップのジョーが開いて、クリップオープナー内に確実に保持される。
【００１１】
この開かれたクリップは、外部シャフトまたはチューブ１２の操作によって動かされ得、そして内部チューブまたはシャフト１６の操作によって回転され得る。所望の部位と向きに到達した場合（例えば、出血部位）、このクリップは、外部シャフト１２に対する内部シャフト１６を引くことにより追し出され得る。図１を参照して、クリップジョー３０の外側の突出部４４は、外部シャフト１２の末端に備えられた金属カラー４６に係合するように配置される。図２を参照して、クリップオープナー３４を備える内部シャフトが外部チューブ内に引っ込められる場合、そのオープナーの側面部３８は、矢印４８の方向に、離れて押し込まれる。さらに、クリップの特有のバネ特性および記憶特性によって、クリップが放出され、そしてそのティース３２が互いの方向に向かって動き、所望の位置で組織をクランプするまで、クリップの先端は、弱い（ｗｅａｋｅｎｉｎｇ）ニック５０（図２にのみ示される）（このニック５０は、ジョーがオープナーの側面部３８を過ぎて動く場合、ジョーの金属が内側に曲がるのを可能にする）を備え得る。１つのクリップを施与した後、次のクリップが、コアワイヤー２６および付属のプッシャー２４の操作によって所定位置に動かされ得る。
【００１２】
図３を参照して、内部シャフト１６の外周表面は、外部シャフト１２の内部表面に沿って容易に滑るように、同じ間隔を開けて配置されたリブ５２を備え得る。このシャフトおよびコアワイヤー２６は、用途に依存して、使用中にカーブ（ｃｕｒｖｅ）または湾曲（ｂｅｎｔ）され得る。
【００１３】
異なるクリップ形状が、図５〜図１１に示されるように使用され得る。好ましくは、このクリップは非常に幅広い（最大のバネ力に対し、少なくとも１ｍｍ）。図６を参照して、ティース３２の１つは、他のティース３２の対応する角度のあるリセスに収容されるような形をした、鋭い角度の突出部を形成し得る。このクリップのウェブ末端２８は、環状または螺旋状のワイヤーバネ部材を備え得る。図７を参照して、図２の右側での位置で、クリップウェブ２８の細い部分は外部シャフトの遠位端を超えて広がることが理解される場合、このクリップのウェブ部分２８はジョー３０の主要な本体部分よりも狭くなり得、オープンクリップのいくらかの旋回的運動を可能にする。その場合、ウェブ２８とジョー３０との間に形成される肩は、突出部４４と置き換わるように配置され得る。図８を参照して、クリップ２０に対し近接する力は、離れた弾性バンド５２によって得られるか、または増強され得る。１つ以上のクリップ構成部品は、クリップが自動的に時間の経過と共に離れるように、生体吸収性であり得る。クリップジョー３０は、増加した剛性に対し、矩形の断面図（図９）のクリップジョーであり得るか、もしくは弓状（図１０）または角のある（図１１）クリップジョーであり得る。
【００１４】
図１２および１３を参照して、本発明に基づく複数ヘモクリップシステムの近位部分５４は、外部シャフト１２を配置するためならびに、それぞれクリップオープナーおよびクリッププッシャーに連結された内部シャフト１６およびコアワイヤー２６を操作するために、別個の構成部品を備えるハンドルの形状中に存在し得る。この部品は、図式的に示される。その外部シャフト１２は、ユーザーによってより容易に使われ、そして位置付けられ得るブラケット部分５８に誘導する、より大きな取付具５６に連結される。その内部シャフト１６は、フィンガーホール６２に誘導される近位の延長部６０に連結される。この延長部６０のほとんどは円筒状であるが、作動ノブ６４は、延長部の短い非円筒状部分６６上にジャーナルで接続される（ｊｏｕｒｎａｌｅｄ）。このノブは、内部シャフトを回転させるために向きを変えられ得るが、非円筒状部分６６に沿って滑動可能である。ノブ６４に対する延長部の滑動は、両側の止め具（ｓｔｏｐ）６８によって制限される。このノブは、ブラケット５８内に保持されるので、止め具６８は外部シャフト１２の内側の内部シャフト１６の最大の動きを規定する。
【００１５】
コアワイヤー２６は、滑動スプール７０に連結される。このスプールは、内部シャフト１６に対して、コアワイヤーおよび装着されたクリッププッシャーを動かすために、延長部６０に沿って前後に（遠位にそして近位に）移動可能である。従って、近位部分５４は、クランプされるべき部位に近接するクリップの位置を合わせるように操作され得、その際に、スプール７０は遠位に動かされ、図１の右側に示されるように、コアワイヤー２６とクリッププッシャー２４とを最も遠位のクリップを位置付けるように十分に滑らせる。ノブ６４を使用して内部シャフトを回転させ、所望通りにクリップを配向させ得る。内部シャフトおよび外部シャフトの短い相対的な動きのみが、クリップを押し出すために必要とされ、所望の部位でクランプする力を適用するために、その近接する部分に向けて緩む。従って、デバイスを取り除く必要も再装填する必要もない。それどころか、次のクリップが前に動かされ得、そしてそのプロセスは繰り返されて、別のクリップを固定する。複数ヘモクリップシステムの遠位部分の除去は、予め装填されたクリップの補充品が使い果たされるまで必要とされない。
【００１６】
他の近位の作動機構が使用され得る。図１４の実施形態において、内部シャフト１６は、既に記載された実施形態におけるように、フィンガーホール６２に装填する長い円筒状の延長部６０に連結される。また、ノブ６４は、非環状部分６６上にジャーナルで接続され、そしてそれに沿って滑動可能であり、このような滑る動きは止め具６８によって制限される。しかし、図１４の実施形態において、フィッティング５６は、スプール７０と連続し、そしてそれに固定される。ノブ６４は、フィッティングまたはハウジング５６の開いた部分を介して突き出る反対部分を有する。延長部６０の相対的な動き（例えば、フィンガーホール６２の使用による）およびスプール７０の相対的な動きは、内部シャフト１６および外部シャフト１２の対応する相対的な動きを生ずる。
【００１７】
図１４の実施形態において、コアワイヤー２６は、スプール構造７０上に滑動可能に備え付けられた外部作動ボタン７２を供える滑動機構に連結される。ボタン７２に隣接するしるし（ｉｎｄｉｃｉａ）７４は、その遠位端でコアワイヤー２６によって運ばれるプッシャーブロックの位置を示す。従って、そのしるし７４に対するボタン７２の位置を視察することにより、ユーザーは、遠位端でのクリップの位置、そしてまた残りのクリップの数も分かる。
【００１８】
図１５の実施形態は、コアワイヤー２６を動かすための機構を除けば、図１４の実施形態と同一である。この実施形態において、スプール部分７０は、しるし７８を有する回転可能なダイアル７６を保有する。このコアワイヤー２６は、ダイアルの回転が内部シャフト１６の内側でコアワイヤー２６（そして装着されたクリッププッシャー）を動かすように、ダイアルの内部セグメントに連結するか、またはその内部セグメントを覆う。このしるし７８は、遠位端でのクリップの位置および／または施与されるために残りのクリップの数を決定するために使用され得る。
【００１９】
図１６および１７の実施形態において、外部シャフト１２に連結されるフィッティング５６は、ブラケット部分５８を備える、図１２および図１３の実施形態において使用されるフィッティング５６と同一である。さらに、内部シャフト１６は延長部６０に連結され、上部にノブ６４がジャーナルで接続される非環状セグメント６６ならびに、内部シャフトおよび外部シャフトの相対的な動きを制限する止め具６８を備える。しかし、図１６の実施形態において、スプール部分７０は、延長部６０に固定される。コアワイヤー２６は、図１４を参照した前述の型の滑動オペレーティング機構によって、スプールに対して（そしてその結果内部シャフトに対して）動かされる。この外部ボタン７２は、コアワイヤー２６を動かすために、構成部品７０が滑動可能なように長く、そしてしるし７４は、クリップの位置および残りのクリップの数を決定するために使用され得る。
【００２０】
図１７の実施形態は、コアワイヤー２６を動かすための機構を除けば、図１６の実施形態と同一である。図１７の実施形態において、図１５を参照した前述の型のダイアル機構が使用される。構成部品７０は、内部シャフト延長部６０に固定される。ダイアル７６上のしるし７８は、クリップの位置および残りのクリップの数を示す。
【００２１】
本発明の好ましい実施形態が図示されそして記載される一方、本発明の精神および適用範囲を逸脱することなく、その中で種々の変更がなされ得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
前記の局面および本発明の多くの付随する利点は、添付の図面と組み合わせて理解される場合、以下の詳細な説明への言及によってよりよく理解されるので、より容易に理解される。
【図１】
図１は、部品が断面で示される、本発明に基づく内視鏡に対する複数ヘモクリップシステムの遠位部分の拡大側面立面図である。
【図２】
図２は、図１のデバイスの遠位端立面図を示す。
【図３】
図３は、部品が除去された、図１のライン３−３に沿った横断断面図である。
【図４】
図４は、部品が断面で示される、デバイスの遠位端部分の上平面図である。
【図５】
図５は、本発明のシステムで使用可能なヘモクリップの上面斜視図である。
【図６】
図６は、本発明のシステムにおいて使用可能なヘモクリップの第２の実施形態の上面斜視図である。
【図７】
図７は、本発明のシステムにおいて使用可能なヘモクリップの第３の実施形態の上面斜視図である。
【図８】
図８は、本発明のシステムにおいて使用可能なヘモクリップの第４の実施形態の側面立面図である。
【図９】
図９は、図５のライン９−９に沿った垂直断面図である。
【図１０】
図１０は、本発明のシステムにおいて使用可能なヘモクリップの代替的実施形態の局面を示す、図９に対応する垂直断面図である。
【図１１】
図１１は、本発明のシステムにおいて使用可能なヘモクリップのさらなる実施形態の局面を示す、図９に対応する垂直断面図である。
【図１２】
図１２は、本発明に基づく内視鏡に対する複数ヘモクリップシステムの近位部分の概略上面斜視図である。
【図１３】
図１３は、部品が切り離された、図１２に示す近位部分の側部立面図である。
【図１４】
図１４は、部品が切り離された、本発明に基づく複数ヘモクリップシステムの近位部分の第２の実施形態の上平面図である。
【図１５】
図１５は、部品が切り離された、本発明に基づくシステムに対する近位部分の第３の実施形態の上平面図である。
【図１６】
図１６は、部品が切り離された、本発明に基づくシステムに対する近位部分の第４の実施形態の上平面図である。
【図１７】
図１７は、部品が切り離された、本発明に基づくシステムに対する近位部分の第５の上平面図である。
【国際公開パンフレット】
2005506870.tif 000003
2005506870.tif 000004
2005506870.tif 000005
2005506870.tif 000006
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2005506870.tif 000009
2005506870.tif 000010
2005506870.tif 000011
2005506870.tif 000012
2005506870.tif 000013
2005506870.tif 000014
2005506870.tif 000015
2005506870.tif 000016
【国際調査報告】
2005506870.tif 000017
2005506870.tif 000018
2005506870.tif 000019
2005506870.tif 000020
2005506870.tif 000021