(57)【要約】支持ブロック（１０）を有する血管形成カテーテル（１４）が開示されている。血管形成カテーテル（１４）は、基端部（２８）、先端部（３０）及びそれらを貫通して延びるルーメン（３２）を有する内管（１２）と、内管（１２）上に配置された外管（１６）と、外管（１６）は基端部（３６）及び先端部（３８）を有することと、外管（１６）の先端部（３８）に連結されたバルーン（２０）と、内管（１２）と外管（１６）との間に構成された膨張ルーメン（１８）と、膨張ルーメン（１８）はバルーン（２０）に対して連通することと、内管（１２）に連結された支持ブロック（１０）とを備える。
2005506883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部、先端部及びそれらを貫通して延びるルーメンを有する内管と、
内管上に配置された外管と、同外管は基端部及び先端部を有することと、
外管の先端部に連結されたバルーンと、
内管と外管との間に構成された膨張ルーメンと、同膨張ルーメンはバルーンに対して連通することと、
内管に連結された支持ブロックとを備える血管形成カテーテル。
【請求項２】
少なくとも支持ブロックの一部はバルーン内に配置される請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項３】
支持ブロックは、外管の先端部の先端側の位置において、内管に連結される請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項４】
支持ブロックは複数の先端羽根を有する先端領域を備える請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項５】
先端羽根は折畳み可能である請求項４に記載の血管形成カテーテル。
【請求項６】
先端領域はテーパされている請求項４に記載の血管形成カテーテル。
【請求項７】
支持ブロックは基端領域を更に有する請求項４に記載の血管形成カテーテル。
【請求項８】
前記基端領域の少なくとも一部は膨張ルーメン内に延びる請求項７に記載の血管形成カテーテル。
【請求項９】
基端領域は複数の基端羽根を有する請求項７に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１０】
基端羽根は折畳み可能である請求項９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１１】
支持ブロックは外管の先端部に接する隣接面を更に有する請求項７に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１２】
支持ブロックは注入成形により内管に連結される請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１３】
支持ブロックは熱収縮可能な材料を有することと、同支持ブロックは熱収縮により内管に連結されることとからなる請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１４】
支持ブロックは接着剤により内管に連結される請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１５】
支持ブロックはレーザ接合により内管に連結される請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１６】
マーカバンドをさらに備える請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１７】
支持ブロックは、マーカバンドが膨張ルーメンを実質的に閉塞させることを防止する請求項１６に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１８】
支持ブロックは、バルーンを外管に連結する間に、膨張ルーメンの閉塞を実質的に防止する請求項１に記載の血管形成カテーテル。
【請求項１９】
基端部、先端部及びそれらを貫通して延びるルーメンを有する内管と、
内管上に配置された外管と、同外管は基端部及び先端部を有することと、
外管の先端部に連結されたバルーンと、
内管と外管との間に構成された膨張ルーメンと、同膨張ルーメンはバルーンに対して連通することと、
外管の先端部の先端側の内管に連結された支持ブロックと、同支持ブロックは、複数の先端羽根を有するテーパされた先端領域と複数の基端羽根を有する基端領域とを備えることと、先端領域の少なくとも一部はバルーン内に配置され、基端領域の少なくとも一部は膨張ルーメン内に配置されることとからなる血管形成カテーテル。
【請求項２０】
先端羽根は折畳み可能である請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２１】
基端羽根は折畳み可能である請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２２】
支持ブロックは外管の先端部に接する隣接面を更に有する請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２３】
支持ブロックは注入成形により内管に連結される請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２４】
支持ブロックは熱収縮可能な材料を有することと、同支持ブロックは熱収縮により内管に連結されることとからなる請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２５】
支持ブロックは接着剤により内管に連結される請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２６】
支持ブロックはレーザ接合により内管に連結される請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２７】
マーカバンドを更に有する請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２８】
支持ブロックは、マーカバンドが膨張ルーメンを実質的に閉塞させることを防止する請求項２７に記載の血管形成カテーテル。
【請求項２９】
支持ブロックは、バルーンを外管に連結する間に、膨張ルーメンの閉塞を実質的に防止する請求項１９に記載の血管形成カテーテル。
【請求項３０】
基端部、先端部及びそれらを貫通して延びるルーメンを有する内管を構成する工程と、
支持ブロックを内管に連結する工程と、
外管を内管上に配置する工程と、同外管は先端部を有することと、膨張ルーメンは内管と外管との間に構成されることと、
バルーンを外管の先端部に連結する工程とからなる血管内で使用される血管形成カテーテルの製造方法。
【請求項３１】
支持ブロックを内管に連結する工程は、支持ブロックを内管に注入成形する工程を有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
支持ブロックを内管に連結する工程は、接着剤で支持ブロックを内管に固定する工程を有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
支持ブロックを内管に連結する工程は、支持ブロックを内管にレーザ接合する工程を有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
支持ブロックは熱収縮可能な材料からなることと、支持ブロックを内管に連結する工程は、支持ブロックを内管上に熱収縮させる工程を有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
支持ブロックの基端領域を膨張ルーメン内に配置する工程を更に有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
支持ブロックの基端領域は、バルーンを外管に連結する工程の間、膨張ルーメンの閉塞を実質的に防止する請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
マーカバンドを内管に連結する工程を更に有する請求項３０に記載の方法。
【請求項３８】
支持ブロックは、マーカバンドを内管に連結する工程の間、膨張ルーメンの閉塞を実質的に防止する請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管形成カテーテルに関する。より詳細には、本発明は、バルーン及びカテーテルの変形に対する抵抗力が向上した血管形成カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内カテーテルを使用することは、様々な種類の血管疾患を治療するための効果的な方法になってきている。概して、血管内カテーテルは患者の血管系に挿入されて、血管内を進められ目標部位に到達する。この方法を用いて、冠状血管、脳血管及び末梢血管を含む、患者の血管系におけるほぼすべての目的部位へ、到達させることができる。血管内カテーテルを治療に使用する例としては、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）及び経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）がある。
【０００３】
カテーテルは、適切な位置において患者の血管系に挿入され、次に目標部位までガイドワイヤ上を進められる。カテーテルが血管内を進む際の管路は蛇行していることが多いため、ガイドワイヤは、方向転換を余儀なくされることが多い。更に、血管内を進む際に、カテーテルは狭窄部分や完全に閉塞した部分に突き当たることがある。
【０００４】
血管内治療の成功は、狭窄部位を通過するカテーテルの性能にかかっている。カテーテルが狭窄部位内を押し進んでいくためには、臨床医はカテーテルに大きな力を付与する必要がある。カテーテルが血管形成カテーテルである場合、カテーテルに狭窄部位内を通過させようとすると、カテーテルが著しく破損して、操作不能になることがある。そのため、構造的な支持力を強化した血管形成カテーテルが求められている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、血管形成カテーテルに関する。より詳細には、本発明は、強化された構造的な支持力を備えた血管形成カテーテルの改良に関する。本発明は、バルーンの変形に対する抵抗力が向上され、且つルーメン（例えば、膨張ルーメン）の閉塞に対する防止力が向上され、更には血管形成カテーテルの製造における他の改良点を備えた血管形成カテーテルに関する。
【０００７】
好適な実施例において、血管形成カテーテルは、内管、内管上に配置された外管、外管に連結されたバルーン、及び内管とバルーンに対して連通する外管との間に構成された膨張ルーメンを有する。支持ブロックは内管に連結されてもよい。支持ブロックは、バルーンを外管に連結する間、膨張ルーメンの閉塞を実質的に防止する。更に、支持ブロックは、マーカバンドが膨張ルーメンを実質的に閉塞することを防止する。
【０００８】
支持ブロックは、複数の先端羽根を有する先端領域を備える。更に、支持ブロックは、複数の基端羽根を有する基端領域を備える。先端羽根及び／又は基端羽根は、折畳み可能であってもよい。
【０００９】
支持ブロックは、注入成形により内管に連結されてもよい。これに代えて、支持ブロックは熱収縮可能な材料を有してもよく、同支持ブロックは熱収縮により内管に連結される。他の実施例において、支持ブロックは接着剤又はレーザ接合により、内管に連結されてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下の説明は、図面に照らして読まれるべきである。なお、各図面においては、類似する要素については、類似する符号を付す。詳細な説明及び図面は、選択された実施例を説明するものであり、本発明をそれらに限定するものではない。
【００１１】
図１は、本発明の好適な実施例による内側部材の支持ブロックの平面図である。内側部材の支持ブロック１０は、内管１２に連結され、カテーテル１４（例えば、血管内カテーテル、血管形成カテーテル等）の製造又は使用中に、構造的な支持を行う。外管１６は、内管１２上に配置され、その間に膨張ルーメン１８を構成する。バルーン２０は、外管１６に連結される。
【００１２】
支持ブロック１０には、多数の有効な用途があり、カテーテル１４の製造又は使用中に膨張ルーメン１８を維持することも含まれる。例えば、膨張ルーメン１８は圧縮されてもよく、或いは、細い狭窄部分又は完全な閉塞部分をカテーテル１４に通過させようとする際に、バルーン２０は皺を有してもよく、それにより膨張ルーメン１８を閉塞させ、又は膨張ルーメンとバルーンとの連通を減少させてもよい。更に、支持ブロック１０は、外管１６に対してバルーン２０の位置ずれを防止し、マーカバンド２２が膨張ルーメン１８を閉塞することを防止し、カテーテル１４の軸方向の強度を高め、カテーテル１４の張力緩和を強化する。これらの使用方法及び他の使用方法は、以下に記載される。
【００１３】
支持ブロック１０は、ペンシルバニア州バーズボロに所在するアトケム  ポリマーズ社（Atochem Polymers）より商業的に入手可能であり、商品名ペバックス（登録商標ＰＥＢＡＸ）で販売されているポリエーテル  ブロック  アミド（ＰＥＢＡ）、グリラミド（登録商標ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（ＥＬＹ２６９４）、又はナイロンを有してもよい。これに代えて、支持ブロック１０は、金属、ステンレス鋼、ニッケル合金、ニッケル−チタン合金、熱可塑性プラスチック、高性能エンジニアリング樹脂、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリマー、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテル  エーテル  ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリフェニレン  サルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレン  オキシド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ペルフルオロプロピル  ビニール  エーテル（ＰＦＡ）、及びこれらの組み合わせからなってもよい。他の材料は、本発明の主旨から逸脱することなく、支持ブロック１０を構成するために使用されてもよい。
【００１４】
支持ブロック１０は、複数の先端羽根２６を有する先端領域２４を更に備えてもよい。先端羽根２６は、バルーン２０の内表面に接してもよく、折畳み可能であってもよい。この実施例によれば、支持ブロック１０は、患者の血管系からカテーテル１４を誘導するのに適した薄型であってもよい。折畳み可能な先端羽根２６は内管１２上に折畳めるため、カテーテル１４を製造する初期段階において、支持ブロック１０が膨張ルーメン１８内に収まる。しかしながら、支持ブロック１０がバルーン２０内の位置において、膨張ルーメン１８の外側に配置されると、支持ブロック１０は膨張ルーメン１８内に再配置できないことが望ましい。
【００１５】
支持ブロック１０は、マーカバンド２２の基端側の位置において、内管１２に連結されてもよい。この実施例によれば、バルーン２０を変形させる処置の間に、支持ブロック１０は、マーカバンド２２の移動をほぼ最小化し、又は別の方法でマーカバンド２２に力を付与する。支持ブロック１０のこの特性は、マーカバンド２２が基端方向に移動して膨張ルーメン１８を閉塞するのを防止する上で有効である。
【００１６】
多くの製造技術が使用されて、支持ブロック１０が内管１２に連結される。例えば、接着剤を使用して支持ブロック１０を内管１２に結合したり、支持ブロック１０を内管１２上に直接成形したり、支持ブロック１０を内管１２上に摺動可能に配置したり、支持ブロック１０を内管１２に融合させたり、レーザ溶接や、熱収縮等により支持ブロック１０を内管１２に連結してもよい。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、支持ブロック１０を内管１２に連結させる他の多くの方法について認識しているであろう。
【００１７】
内管１２は、基端部２８、先端部３０、及びそれらを貫通して延びるルーメン３２を有してもよい。ルーメン３２は、ガイドワイヤルーメンを有してもよく、その中にガイドワイヤ３４が配置される。ステンレス鋼、ニッケル合金、ポリマー等を含む様々な材料を使用して、内管１２を製造してもよい。これに代えて、上記に挙げた材料を含む材料を使用してもよい。
【００１８】
外管１６は内管１２上に配置され、基端部３６と先端部３８とを有して、それらの間に膨張ルーメン１８を構成する。膨張ルーメン１８は、バルーン２０に対して連通してもよい。外管１６は、金属、金属合金、ポリマー、或いは上記に挙げた材料を含む他の好適な材料を有してもよい。
【００１９】
上記したいくつかの有用性に加えて、支持ブロック１０はまた、ステントを搬送するために使用されるスリーブの変形を防止する。この実施例によれば、支持ブロック１０（又は複数の支持ブロック１０）は、スリーブの端部の基端側に配置されて、スリーブをステントから後退させる際、或いはスリーブをステントに連結する工程中にルーメンの外形を維持する際に、スリーブが折返すことを防止する。スリーブに関する説明は、サビン他に付与された米国特許第４９５０２２７号に記載されており、同特許に記載されたスリーブは、本願においても開示されたものとする。
【００２０】
図２は、本発明の好適な実施例による他の内側部材の支持ブロックの平面図である。支持ブロック１１０は、支持ブロック１０に類似しており、先端領域１２４及び先端羽根１２６に加えて基端領域１４０を更に有する。基端領域１４０の少なくとも一部は、膨張ルーメン１８内に延びることが望ましい。
【００２１】
基端領域１４０は、外管１６の内表面に接する複数の基端羽根１４２（図４においてより明瞭に示される）を更に有してもよい。この実施例によれば、基端領域１４０と外管１６とが接することにより、膨張ルーメン１８とバルーン２０との間の連通が維持される。より詳細には、カテーテル１４の製造中に、支持ブロック１１０は膨張ルーメン１８を維持し、バルーン２０は外管１６に熱接合やレーザ溶接等により連結される。羽根により、膨張媒体（例えば、空気、流体等）が、外管１６の基端部３６付近に配置された膨張媒体源からバルーン２０まで自由に流れる。
【００２２】
図３は、本発明の好適な実施例による支持ブロック１０の斜視図である。この図において、先端羽根２６は、同羽根２６の間に位置する複数の先端溝部４４と共に示される。先端溝部４４は、膨張ルーメン１８とバルーン２０との間の連通を可能にする上で有効である。
【００２３】
好適な実施例において、支持ブロック１０は、６つの先端羽根２６を有する。しかしながら、本発明の主旨から逸脱することなく、いずれの数の先端羽根２６が使用されてもよいことは明らかである。例えば、２つ、４つ、８つ等の先端羽根２６が使用されてもよい。
【００２４】
支持ブロック１０は、基端部４６及び先端部４８を更に有してもよい。望ましくは、支持ブロック１０は、基端部４６から先端部４８にテーパ状（即ち、外径を減少させる）をなしてもよい。支持ブロック１０がテーパ状をなすと、先端羽根２６は広がって、先端部４８付近の先端羽根２６の幅が、基端部４６付近の幅よりも大きくなる。このようにテーパ状をなすことにより、膨張ルーメン１８からバルーン２０内への潅流が増加して、バルーン２０が支持ブロック上に折畳まれても潅流は維持される。
【００２５】
図４は、本発明の好適な実施例による支持ブロック１１０の斜視図である。この図において、先端羽根１２６及び先端溝部１４４が示されるだけではなく、基端羽根１４２及び同羽根間に位置する複数の基端溝部１５０も示される。基端溝部１５０は、膨張ルーメン１８とバルーン２０との間の連通を維持する上で有効である。上記したように、本発明の主旨から逸脱することなく、いずれの数の基端羽根１４２（例えば、２つ、４つ、６つ、８つ等）が使用されてもよい。
【００２６】
支持ブロック１１０は、隣接面５２を更に有してもよい。隣接面５２は、外管１６の先端部３８に接し、支持ブロック１１０の使用時に更に支持力を付加する。例えば、隣接面５２により、バルーン２０の圧縮、内管１２の圧縮、及び外管１６の圧縮が最小限に抑えられる。圧縮を最小限に抑えることにより、膨張ルーメン１８は維持される。
【００２７】
図５は、先端部４８の基端側から見た内部材の支持ブロック１０の断面図である。支持ブロック１０の先端テーパ部により、先端羽根４２は、この図において、先端側の先端羽根５４（即ち、先端部４８の基端側の先端羽根）、及び基端側の先端羽根５６（即ち、基端部４６の基端側の先端羽根）として示される。この実施例において、先端羽根４２の広がりが示される。
【００２８】
符号５８は、先端溝部４４が形成される前の先端部４８付近の支持ブロック１０の外径を示す破線部分である。図５から明らかなように、先端羽根２６の幅は先端部４８付近で広くなり、支持ブロック１０は好適にテーパ状をなす。上記したように、このようにテーパ状をなすことにより、膨張ルーメン１８からバルーン２０内への潅流が増加して、バルーン２０が支持ブロック１０上に折畳まれても潅流は維持される。
【００２９】
図６は、本発明の好適な実施例による更なる内側部材の支持ブロックの断面図を示す。支持ブロック２１０は、４つの溝部２６２により分離された４つの羽根２６０を有する。好適な実施例において、この断面は、本発明の多数の実施例に適した４つの羽根を有する支持ブロックを示す。例えば、４つの羽根を有する支持ブロックは、支持ブロック１０の先端領域２４、支持ブロック１１０の基端領域１４０、及びこれらを組み合わせた構成に使用されてもよい。
【００３０】
本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、工程の配置については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の好適な実施例による内側部材の支持ブロックの平面図。
【図２】本発明の好適な実施例による他の内側部材の支持ブロックの平面図。
【図３】図１の内側部材の支持ブロックの斜視図。
【図４】図２の内側部材の支持ブロックの斜視図。
【図５】図３の内側部材の支持ブロックの断面図。
【図６】本発明の好適な実施例による更なる内側部材の支持ブロックの断面図。
【国際公開パンフレット】
2005506883.tif 000003
2005506883.tif 000004
2005506883.tif 000005
2005506883.tif 000006
2005506883.tif 000007
2005506883.tif 000008
2005506883.tif 000009
2005506883.tif 000010
2005506883.tif 000011
2005506883.tif 000012
2005506883.tif 000013
2005506883.tif 000014
2005506883.tif 000015
2005506883.tif 000016
2005506883.tif 000017
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005506883.tif 000018
【国際調査報告】
2005506883.tif 000019
2005506883.tif 000020
2005506883.tif 000021