(57)【要約】本発明は、緊急医療キットを有する鎮静・鎮痛システムを提供し、この医療キットは、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤の送達に関連する医療緊急事態の特定のニーズを満たすように設計される。本発明は、さらに、鎮静・鎮痛システムに対し、キットの構成要素が存在し適当に機能していること、およびキット内の破損し易い構成要素が期限切れでないこと、を確実にするために必要な自動および半自動使用前点検とともに方針を有する緊急医療キットを提供する。
2005535389.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に結合され該患者の少なくとも１つの生理学的状態を反映する信号を生成するように適合された患者健康モニタ装置と、
ユーザインタフェースと、
前記患者に１つまたは複数の薬剤を供給する薬剤送達コントローラと、
少なくとも１つの監視された患者の生理学的状態の安全なおよび望ましくないパラメータを反映する安全データセットを格納するメモリデバイスと、
前記患者健康モニタ、前記ユーザインタフェース、前記薬剤送達コントローラ、および前記安全データセットを格納する前記メモリデバイスと相互接続され、前記信号を受信し該信号に応じて前記安全データセットに従って前記薬剤の使用を管理する電子コントローラと、
鎮静剤、鎮痛剤および記憶消失剤のうちの少なくとも１つの送達に関連する医療緊急事態の特定のニーズを満たすように設計された緊急医療キットと、
を具備する鎮静・鎮痛システム。
【請求項２】
前記緊急医療キットは、当該鎮静・鎮痛システムに取外し可能に結合される、請求項１に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項３】
前記緊急医療キットは、当該鎮静・鎮痛システムに永久的に付着される、請求項１に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項４】
前記緊急医療キットは、
緊急バックアップ換気器具と、
緊急バックアップ嘔吐器具と、
緊急気道管理および挿管器具と、
を備える、請求項１に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項５】
前記緊急医療キットは、
緊急バックアップ監視器具と、
１つまたは複数の昇圧剤と、
１つまたは複数の心拍数刺激剤と、
１つまたは複数の過敏症の治療薬と、
１つまたは複数の気管支拡張薬と、
１つまたは複数の抗不整脈剤と、
１つまたは複数の心筋虚血剤と、
１つまたは複数の薬理的拮抗薬と、
のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項４に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項６】
前記緊急医療キットは、ブドウ糖、フロセミド、静脈（Ｉ．Ｖ．）カテーテル、Ｉ．Ｖ．管、注射器、針およびアルコール綿棒のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項５に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項７】
前記緊急医療キットは、不正開封防止のしるしを有する、請求項１に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項８】
前記不正開封防止のしるしは、当該鎮静・鎮痛システムによって検知することができる電子技術を使用する、請求項７に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項９】
前記不正開封防止のしるしが無効である場合を自動的に検知し、前記ユーザに該無効なしるしを通知する、請求項８に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項１０】
前記電子技術は埋込無線周波数（ＲＦ）技術である、請求項９に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項１１】
前記ユーザインタフェースは、ユーザに対し、前記不正開封防止のしるしが乱されていないこと、および当該鎮静・鎮痛システムへのアクセスを許可する前に前記緊急医療キットに対する所定の不使用期間が経過していないこと、を確認するように要求する指示を含む、請求項７に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項１２】
前記ユーザインタフェースは、前記緊急医療キットに対する統合されたチェックリストを有し、該チェックリストは、前記緊急医療キットに対する必要な用品のリストを含む、請求項１に記載の鎮静・鎮痛システム。
【請求項１３】
鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法であって、
前記鎮静・鎮痛システムを提供することであって、該鎮静・鎮痛システムは、該鎮静・鎮痛システムの使用によってもたらされる可能性のある緊急事態に対して特に調整された緊急医療キットを備える、前記鎮静・鎮痛システムを提供すること、
前記緊急医療キットに対するチェックリストを提供することであって、該チェックリストは、前記緊急医療キットに対する必要な用品のリストを含む、チェックリストを提供すること、
チェックリスト手法を実行することであって、該チェックリスト手法は、前記緊急医療キットに対する前記用品の各々が事前に定義された要件を満たすか否かを判断することを含む、チェックリスト手法を実行すること、
前記緊急医療キットに対して必要な前記用品のすべてが前記チェックリストの要件に従わなかった場合、前記チェックリストの前記事前に定義された要件を満たすように前記緊急医療キットに対し構成要素を補充すること、修復すること、および取り替えること、のうちの少なくとも１つを実行すること、
前記緊急医療キットに対して必要な前記用品のすべてが前記チェックリストの要件に従った場合、前記緊急医療キットを不正開封防止シールで封止すること、
前記不正開封防止シールの破損と、所定期間不使用なままである前記緊急医療キットの破損とのうちの少なくとも１つが発生したか否かを確かめること、および
前記不正開封防止シールの破損と、所定期間不使用のままである前記緊急医療キットの破損と、前記緊急医療キットの使用と、のうちの少なくとも１つが発生した場合、前記チェックリスト手法を実行するステップを繰り返すこと
を含む鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項１４】
前記緊急医療キットのための前記チェックリストは、前記鎮静・鎮痛システムのためのユーザインタフェースに統合される、請求項１３に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項１５】
ユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法であって、該鎮静・鎮痛システムは不正開封防止シールを備える緊急医療キットに統合される、方法であり、
ユーザに対し、前記緊急医療キットの前記不正開封防止シールがそのままであること、および所定の不使用期間が経過していないこと、のうちの少なくとも１つを確認するように第１に指示すること、
該第１の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、
前記第１の指示に対する応答が「はい」である場合、前記ユーザに対し除細動器が存在し機能することを確認するように第２に指示すること、
該第２の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、
前記第２の指示に対する応答が「はい」である場合、前記ユーザに対し、前記鎮静・鎮痛システムによって投与されている薬剤の追加の瓶が存在することを確認するように第３に指示すること、
該第３の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、および
前記第３の指示に対する応答が「はい」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを操作することができるようにすること
を含むユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１６】
前記第１の指示は、前記鎮静・鎮痛システムが起動された時でありかつ薬剤送達が開始する前に発生する、請求項１５に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１７】
前記不正開封防止シールは電子的であり、前記第１の指示に対する前記応答は、前記鎮静・鎮痛システムによって自動的に生成される、請求項１５に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１８】
前記不正開封防止シールはＲＦ技術を含む、請求項１７に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１９】
前記第２の指示と前記第３の指示とに対する前記応答のうちの少なくとも１つは、前記鎮静・鎮痛システムにより自動的に生成される、請求項１７に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項２０】
鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法であって、
前記鎮静・鎮痛システムを提供することであって、該鎮静・鎮痛システムは、該鎮静・鎮痛システムを使用することによってもたらされる可能性のある緊急事態に対して特に調整された緊急医療キットを備える、提供すること、
自動使用前点検を実行することであって、該自動使用前点検は、前記緊急医療キットの不正開封防止シールがそのままであること、前記緊急医療キットの所定の不使用期間が経過していないこと、除細動器が存在し機能していること、および前記鎮静・鎮痛システムによって投与されている薬剤の追加の瓶が存在すること、を確認することを含む、実行すること、
前記鎮静・鎮痛システムが前記自動使用前点検に合格したか否かを質問すること、
該質問に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にし、前記自動使用前点検に従うために必要な適当な変更を行うこと、および
前記質問に対する応答が「はい」である場合、鎮静・鎮痛システムに関連する薬剤投与機能の操作を可能にすること
を含む鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２１】
前記自動使用前点検は、
患者情報が入力されたこと、および該情報が使用されるために所定の安全境界内にあることを点検すること、
Ｉ．Ｖ．パージの性能を点検すること、
パルスオキシメータが呼吸数を報告していることを点検すること、
薬剤カセットが認証されており使用されていないことを点検すること、および
薬剤瓶が認証されており使用されていないことを点検すること、
をさらに含む、請求項２０に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２２】
前記自動使用前点検は、
前記鎮静・鎮痛システムに関連するバッテリが所定レベルまで充電されていることを点検すること、
前記鎮静・鎮痛システムに関連するガス供給ラインに圧力があることを点検すること、
カプノメータが呼吸数を報告していることを点検すること、および
ＡＣ電源の存在を点検すること
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項２１に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２３】
前記不正開封防止シールは埋込ＲＦ技術を含む、請求項２０に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］
本発明は、包括的には、緊急医療キットおよび使用前点検に関し、特に、鎮静・鎮痛システムに関連する緊急医療キットおよび使用前点検に関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
この出願は、米国特許法第１１９（ｅ）条（35 U.S.C. §119(e)）に基づき、参照により本明細書に援用される２００２年８月８日に出願された「Resuscitation Kit System and Method and Pre-Use Protocols for a Sedation and Analgesia System」と題する米国仮特許出願第６０／４０１，７８５号に対する優先権を主張する。
【０００３】
［連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載」
適用なし
【０００４】
［「マイクロフィッシュ付録」への参照］
適用なし
【０００５】
［関連技術の説明］
苦痛、不快、もしくは恐ろしい（不安を駆り立てる）医療または外科的処置を受けている患者に対し、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤を、資格を有する麻酔担当者がいてもいなくても過剰投薬の危険性を低減する方法で安全に受容する手段を提供する、鎮静・鎮痛システムが開発されてきた。技術の著しい進歩により、鎮静・鎮痛システムを、病院および外来環境で使用するためにより安全なものとすることができ、たとえば、Ｃ．Ｒ．Ｎ．Ａ．、訓練を受けた医師または他の訓練を受けた技師等の訓練を受けた麻酔医以外の人が操作することができる。鎮静・鎮痛システムは、安全かつ効果的な鎮静および鎮痛が、恐怖および苦痛の影響を実質的に軽減することができるすべての処置に対し、麻酔担当者を手配することができない、開業医のニーズを満たすために役立ってきた。これらの目的に向けられた鎮静・鎮痛システムの出現により、これらの人々に対し、麻酔器の操作に必要な認識的かつ手作業による作業負荷を低減する患者監視システムに統合された薬物送達システムが提供されるが、それでも臨床医は依然として患者の管理の中心に居続ける。「臨床医が一番知っている」という原理に従って、臨床医には、最終的な判断を行う責任が依然として与えられている。この高度な技術により、鎮静・鎮痛システムを、患者に対し鎮静、記憶消失および／または鎮痛の費用効率がよく容易に利用可能な手段を提供して、麻酔担当者がいなくても全身麻酔より低い薬物濃度効果で操作することができる。
【０００６】
鎮静・鎮痛システムの半自動的性質のために、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤を、麻酔医でない臨床医が病院環境の外で患者に投与することができる。かかるシステムを柔軟に使用することにより、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤を広範囲の医療環境で投与することができるが、これらの環境の多くには、医療緊急事態の間に患者の安全を確保する適当な器具および／または手法が備えられていない場合もある。たとえば、ほとんどの手術室には室内吸引器具があり、そこでは、予防に迅速な経口および喉頭吸引が必要な肺酸吸引の危険を伴う、生命にかかわる嘔吐の場合に、この器具がいつでも使用できることを確実にする確立した手法がある。鎮静剤および鎮痛剤を投与する可能性のある多くの外来環境には、適当な吸引装置またはその迅速な可用性および適当な機能を確実にする手法がない可能性がある。
【０００７】
同様に、ほとんどの手術室には、緊急医療器具、用品（supply）および薬剤が処置室に極めて近接した範囲内にある。さらに、手術室には、これらの緊急支援システムが適当に備えられ機能することを確実にする方針および手法がある。手術室の外部の多くの処置環境では、鎮静および鎮痛の有害事象の治療のための必要な緊急蘇生器具のすべてが備えられているわけではなく、ましてやそれらの存在および機能を確実にする手法もない。病院認定合同委員会（ＪＣＡＨＯ）規定では、種々の一般的な緊急医療用品が病院と外来環境との両方に存在することを要求されるが、かかるキットは大きくかさばる可能性があり、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤の送達の結果としての医療緊急事態にある患者の特定のニーズに対して調整されていない可能性がある。したがって、鎮静・鎮痛システムが関連する医療緊急事態のために特に調整された品質保証手法に関連して、緊急医療キットが必要とされるようになった。
【０００８】
さらに、臨床医が、鎮静・鎮痛システムが関連する処置に対して必要な標準の「緊急用」カートに存在しない追加の緊急医療用品の各々について考慮する必要があることは、処置間の時間が非常に重要である場合に、多大な時間を要する可能性がある。手術室の外部の医療環境では、医療緊急事態のための医療用品はさまざまな程度で存在する可能性があるが、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤の送達からもたらされる医療緊急事態を処理するために必要な医療用品が存在することを確実にする効率的な方法およびシステムが必要とされている。
【０００９】
Banyan International Corporation製のもの等、飛行機およびホテルのロビー等の多種多様の場所に配置するための複数の蘇生キットが開発されてきた。かかるキットは、医療緊急事態の場合に使用することができる医療用品を含む。これらのキットは、一般に、基本的な応急処置を施すことができる素人から完全に訓練を受けた集中治療医師まで、多種多様の技能レベルを持つ多種多様の人が使用するように設計されている。ほとんどの既存のキットは、応急処置および基本的な生命維持から二次救命処置（ＡＣＬＳ）まで、広範囲のケアに対して適合される。かかるキットからの用品が医療緊急事態の間に使用される場合、消耗した、使用不能なまたは汚染した用品が取り換えられない場合があり、それによって、後にキットを使用する場合に必要な用品がないかまたは汚染した医療用品が含まれることになる可能性がある。さらに、一般に、なくなったまたは期限切れの薬剤および／または機能しない器具を取り替えることを確実にする手段はなく、期限切れの用品の受容者をあやうくする可能性がある。したがって、鎮静・鎮痛システムが関係する医療緊急事態の場合に緊急医療用品が存在することを確実にし、器具が存在しかつ正常に作動する状態にあり、緊急薬剤が利用可能でありかつ期限切れでないことを確実にする方法が必要とされるようになった。
【００１０】
病棟では、肺および心臓停止に対して設計された医療キットが見られることが多く、かかるキットは、一般に、ありとあらゆる器具を有し、サイズが大きいために車に乗せられる。かかるキットはまた、キット内に含まれる用品が存在し、正常に作動する状態にあり、期限切れでないことを確実する一連の使用前プロトコルも含む。これらのプロトコルの一例は、用品チェックリストであり、このチェックリストはキットに対する必要な器具および薬剤のすべてを含み、キットの各要素に対し、存在し、機能しており、かつ期限切れでない場合に済みの印を付ける。かかるチェックリストを、一般に、「緊急用」カートの使用に続き、かつ所定の不使用期間の後に行い、キットの使用が可能になる前に、期限切れの用品および消耗した用品を取り替える。多くのかかるキットに対してさらに必要な手法には、不正開封防止シールの使用があり、その場合、キットの補充とチェックリスト手法に続いて、不正開封防止シールをキットに配置してもよい。多くの不正開封防止シールには、チェックリスト手法が行われた日付がマークされ、キットを使用するためにはかかるシールを破損しなければならない。かかる使用前点検は、大型の院内医療キットの品質を維持するためには有効であったが、一般に、かかるキットのサイズが大型であることにより、病棟に対して１つのキットに存在が限定され、かかるキットに莫大な量の器具および薬剤が存在することにより、必要な用品を探すことが非効率かつ時間のかかるプロセスとなる可能性がある。したがって、鎮静・鎮痛システムが関係する医療緊急事態に対して特に調整された医療用品を含み、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤の送達が関係する医療緊急事態とは無関係な予備の用品を除去することができる、すぐに利用可能な緊急医療キットが必要とされるようになった。さらに、必要な医療用品が存在し、正常に作動する状態にあり、期限切れでないことを確実にする使用前点検および手法を有する鎮静・鎮痛システムに対し設計され、かつそれに統合された、緊急キットがさらに必要とされる。
【００１１】
ＪＣＡＨＯおよび他の管理機関は、病院および外来医療環境において採用される緊急医療キットが存在し機能することを確実にするために複数の方針および手法を使用するが、かかる方針および手法は、鎮静・鎮痛システムに対して特に設計された緊急医療キットにまで及ばない。したがって、システムの適切な機能性と、システムの必要な構成要素が存在することと、システムに関連する緊急医療用品が存在し、機能し、期限切れでないことと、を確実にする鎮静・鎮痛システムに組み込まれる方針および手法が必要とされるようになった。鎮静・鎮痛システムのすべての構成要素とかかるシステムに関連する緊急医療用品とを点検する、時間のかかる可能性の高い性質のために、効率的であるが包括的でもある使用前点検および手法がさらに必要とされるようになった。
【００１２】
［発明の簡単な概要］
本発明は、緊急医療キットを有する鎮静・鎮痛システムを提供し、この医療キットは、鎮静剤、鎮痛剤および／または記憶消失剤の送達に関連する医療緊急事態の特定のニーズを満たすように設計される。本発明は、さらに、鎮静・鎮痛システムに対し、キットの構成要素が存在し、適当に機能していることと、キット内の薬剤および破損し易い構成要素の期限切れでないことと、を確実にするために必要な方針および使用前点検を有する緊急医療キットを提供する。本発明は、さらに、使用後または所定の不使用期間後にキットの補充および再評価を必要とする方針および手法と統合された鎮静・鎮痛システムのための緊急医療キットを提供し、このキットを、方針および手法が定着されるまで使用することができない。本発明はまた、鎮静・鎮痛システムおよび緊急医療キットが適当に機能しており適当な構成要素を含むことを効率的に確実にする自動および／または半自動使用前点検を有する鎮静・鎮痛システムおよび緊急医療キットも提供する。
【００１３】
［発明の詳細な説明］
図１は、ユーザインタフェース１２、ソフトウェア制御コントローラ１４、周辺機器１５、電源１６、外部通信１０、患者インタフェース１７および薬剤送達部１９を有する鎮静・鎮痛システム２２の一実施形態のブロック図を示し、ここでは、鎮静・鎮痛システム２２は、患者１８に鎮静および／または鎮痛を与えるために、ユーザ１３によって操作される。鎮静・鎮痛システム２２の例は、全体として参照により本明細書に援用される、１９９９年６月３日に出願された、米国特許出願第０９／３２４，７５９号により開示され使用可能にされている。ユーザインタフェース１２の実施形態は、全体として参照により本明細書に援用される、３００２年１１月１日に出願された、米国特許出願第１０／２８５，６８９号によって開示され使用可能にされている。
【００１４】
図２は、特に鎮静・鎮痛システム２２に適合され統合された緊急医療キット３０の一実施形態を示す。緊急医療キット３０を、鎮静・鎮痛システム２２に永久的に付着させてもよく、取外し可能に結合してもよく、または近接して配置してもよい。この場合、緊急医療キット３０を、鎮静・鎮痛システム２２の使用に関係する医療緊急事態の場合に使用してもよい。緊急医療キット３０は、たとえばブリーフケース、引出しまたはカート等の緊急医療用品を保持する任意の適当な容器であってもよい。緊急医療キット３０は、さらに、かかる用品の移動および／または破損を防止するために、キット３０内の用品を入れかつ／または支持することができる、発泡パッド、射出成形および／または他の適当な絶縁／衝撃吸収材を有してもよい。緊急医療キット３０を、たとえばアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）等の任意の適当な材料から構成してもよく、緊急医療キット３０は、ダイヤル錠、キーロック、クラスプロックまたは他の適当な安全な閉鎖機構を有してもよい。
【００１５】
緊急医療キット３０はまた、緊急バックアップ換気器具３１を有してもよい。緊急バックアップ換気器具３１は、他の品目もあるが特に、トグルハンドルを備えた酸素シリンダ１４４、酸素タンク圧力計１４５、酸素流調整器１４６、酸素管１４７、小児用アンビューバッグ１４８、成人用アンビューバッグ１４９、小児用マスク１５０、成人用マスク１５１、酸素マスク用ストラップ１５２および／または非再呼吸酸素マスク１５３を有してもよい。多くの鎮静剤、鎮痛剤および記憶消失剤の呼吸抑制の性質のために、本発明は、かかる薬剤の送達に関連する医療緊急事態の場合に患者の安全を保証するために必要な任意の適当な緊急用品を提供することを考慮する。
【００１６】
緊急医療キット３０は、さらに、緊急バックアップ監視器具３２を有してもよく、緊急バックアップ監視器具３２は、バッテリ式パルスオキシメータ１５４、血圧計１５５、聴診器１５６および／または鎮静・鎮痛システム２２の故障時にバックアップ患者監視を可能にするために適した他の任意の用品を有してもよい。たとえばパルスオキシメータ等の鎮静・鎮痛システム２２で使用する多くの監視システムに対し、鎮静・鎮痛システム２２によって電力を供給し、かかる監視システムを鎮静・鎮痛システム２２に直接組み込んでもよい。電源故障またはシステム誤動作の場合に、鎮静・鎮痛システム２２に組み込まれた監視装置の使用を中断させてもよい。かかる事象が発生した場合に危篤患者のパラメータを監視し続けることができることを確実にするために、緊急医療キット３０は、たとえばバッテリ式パルスオキシメータ１５４等、鎮静・鎮痛システム２２が使用不可能になった場合に患者を連続して監視することができる監視用品を有してもよい。
【００１７】
緊急医療キット３０はまた、緊急バックアップ嘔吐器具３３を有してもよく、緊急バックアップ嘔吐器具３３は、たとえば病院壁面吸込み等の院内吸引器具が使用不可能であるかまたは故障した場合に吸引を行う、手動嘔吐吸引器１５７および／または他の適当な器具を有してもよい。外来医療センター等、壁面吸込みが使用不可能である可能性のある、鎮静・鎮痛システム２２を操作してもよい多種多様の環境があるために、本発明は、バックアップ嘔吐器具を提供することを企図する。
【００１８】
緊急医療キット３０はさらに、緊急気道管理および挿管器具３４を有してもよく、緊急気道管理および挿管器具３４は、他の品目もあるが特に、経口エアウェイ１５８、経鼻エアウェイ１５９、喉頭鏡１６０、喉頭鏡１６０用の予備のバルブ１６１、喉頭鏡１６０用の予備のバッテリ１６２、喉頭鏡ブレード１６３、カフ付き気管チューブ１６４、カフなし気管チューブ１６５、探り針１６６および／または接着テープ１６７を有してもよい。本発明は、広範囲のさまざまな患者パラメータを考慮するために広範囲の医療用品を提供することを企図する。たとえば、本発明は、サイズの異なる複数の経口エアウェイ１５８、サイズの異なる複数の喉頭鏡ブレード１６３、サイズの異なる複数のカフなし気管チューブ１６５および／またはサイズの異なる複数のカフ付き気管チューブ１６４を提供することを含む。医療キット３０に含まれる医療用品の範囲には、緊急時に成人に対して使用することが意図される用品とともに小児科で使用するために意図された用品が含まれてもよい。
【００１９】
緊急医療キット３０はさらに、昇圧剤３７を有してもよく、昇圧剤３７は、過敏症および／または関連する低血圧症を含む心停止、アレルギー反応の場合に使用してもよい。たとえば、エフェドリン１６８、ネオシネフリン１６９およびエピネフリン１７０等の昇圧剤として特徴付けられる任意の適当な薬剤を、緊急医療キット３０内に組み込んでもよい。緊急医療キット３０はまた、心拍数刺激剤３８を有してもよく、心拍数刺激剤３８は、アトロピン１７１および／または他の任意の適当な心拍数刺激剤を含む。かかる薬剤を迅速に入手することが望ましく、それは、鎮静および鎮痛中のヴァルサルヴァ法に関する迷走神経刺激、胃拡張および心疾患の既往等複数の要因から除脈が急速に発生する可能性があるためである。緊急医療キット３０が鎮静・鎮痛システム２２と患者とに近接することにより、かかる薬剤を確実に迅速かつ効率的に入手することができる。
【００２０】
緊急医療キット３０は、過敏症の治療薬３５を有してもよく、過敏症は、一般に、感作された人における抗原発現に続く、免疫グロプリンＥ（ＩｇＥ）急性媒介性全身性反応を表す。過敏症の治療薬３５には、たとえばジフェンヒドラミン１７２および糖質コルチコイド１７３等の複数の治療薬が含まれてもよい。緊急医療キット３０はさらに、気管支拡張薬４１を有してもよく、気管支拡張薬は、気管支拡張を増大させ気管支気流を増大させることにより努力呼気肺活量の１秒量（ＦＥＶ１）を増大させる薬剤である。本発明は、緊急医療キット３０内に、たとえばアミノフィリン１７４等の任意の適当な気管支拡張薬および／またはベントリン吸入器１７５を組み込むことを企図する。
【００２１】
緊急医療キット３０は、たとえばジゴキシン１７６、リドカイン１７７、プロカインアミド１７８および／またはベラパミル１７９等の抗不整脈剤３９を有してもよい。心不整脈は、低酸素症、電解質障害、伝導異常および冠動脈疾患を含むさまざまな原因による心房性かまたは心室性である場合があり、不整脈の状態の原因に応じて広範囲の抗不整脈剤を迅速に入手する必要のある場合がある。緊急医療キット３０はまた、たとえばニトログリセリンパッチ１８０、舌下ニトログリセリン１８０および／またはニフェジピンカプセル１８１等の心筋虚血剤３６を有してもよい。心筋虚血は、組織の要求に対する不適当な酸素化からもたらされ、そのため酸素供給の低減、酸素要求の増大またはそれら両方に関連する。心筋虚血剤は、冠動脈血管拡張により酸素送達を増大させ、後負荷軽減を含む消費を低減することができる。緊急医療キット３０はさらに、たとえば塩化カルシウム１８２および／または重炭酸ナトリウム１８３等の心肺蘇生薬４２を有してもよい。
【００２２】
緊急医療キット３０は、薬理的拮抗薬４０を有してもよく、薬理的拮抗薬４０は、一般に、拮抗的阻害により、投与された薬剤の効果を低減する。緊急医療キット３０に、たとえばナロキソン１８４（オピオイドの効果を後退させる）およびフルマゼニル１８５（ベンソジアゼピンの効果を後退させる）等、任意の適当な薬理的拮抗薬を組み込んでもよい。
【００２３】
緊急医療キット３０はさらに、雑品目（その他）４３を有してもよく、雑品目４３は、鎮静・鎮痛システムを使用することからもたらされる医療緊急事態を治療する際に有益な任意の適当な用品または薬剤であってもよい。雑品目４３の例には、患者に激しい低血糖状態が発生した場合に投与する場合があるブドウ糖１８６、および鬱血性心不全または肺浮腫を患う患者の場合に投与する場合があるフロセミド１８７等の薬剤がある。雑品目４３のさらなる例には、静脈（Ｉ．Ｖ．）カテーテル１８８、Ｉ．Ｖ．管１８９、注射器１９０、針１９１およびアルコール綿棒１９２がある。
【００２４】
図３Ａ乃至図３Ｅは、本明細書においてチェックリスト１００と呼ぶ、鎮静・鎮痛システム緊急医療用品チェックリスト１００の一実施形態を示す。ここで、チェックリスト１００は、用品リスト１１０を含む。本発明の一実施形態では、用品リスト１１０は、緊急医療キット３０に必要なすべての用品を列挙することを含み、かかる用品を、機能および／または分類および／または有害事象によって分類またはグループ化してもよい。本発明の一実施形態では、用品リスト１１０を、緊急バックアップ制御換気器具３１、緊急バックアップ監視器具３２、緊急バックアップ嘔吐器具３３、緊急気道管理および挿管器具３４、昇圧剤３７、心拍数刺激剤３８、過敏症の治療薬３５、気管支拡張薬４１、抗不整脈剤３９、心筋虚血剤３６、心肺蘇生薬４２、薬理的拮抗薬４０および雑品目４３に細分する。各細分に続き、その細分によって分類された用品を列挙してもよい。たとえば、用品リスト１１０の昇圧剤３７の細目に続き、たとえばエフェドリン１６８、ネオシネフリン１６９およびエピネフリン１７０等、緊急医療キット３０に存在する必要のある全昇圧剤を列挙してもよい。細目に存在する必要のある可能性のある用品の例を列挙し、それら細目の用品については上の図２に関連して説明した。チェックリスト１００を編成する例示的な手段は、単に例として開示するものであり、本発明によりチェックリスト１００を編成する複数の適当な手段が企図される。さらに、緊急医療キット３０のための複数の用品を、複数のカテゴリで列挙してもよく、かかる用品の任意の適当な編成は、本発明に従う。
【００２５】
チェックリスト１００は、さらに、たとえば列１１５、列１２０、列１２５および／または列１３０のうちの少なくとも１つを含んでもよい。列１１５は、本発明の一実施形態では、タイトル「存在？」を含んでもよく、チェックリスト手法を行う人またはシステムは、用品リスト１１０の用品が緊急医療キット３０に存在することを表すために、列１１５に「Ｘ」または他の適当な指示を配置するように要求されてもよい。たとえばチェックリスト手法を行っている人またはシステムは、緊急バックアップ制御換気３１の細目で開始してもよく、その場合このカテゴリにおいて最初に示されている用品は、トグルハンドルを備えた酸素シリンダ１４４である。トグルハンドルを備えた酸素シリンダ１４４が存在する場合、その人またはシステムは、列１１５に、必要な用品が存在することを示す「Ｘ」を配置してもよい。
【００２６】
本発明の一実施形態において、列１２０を、「適当に機能？」という見出しで示してもよく、この場合、チェックリスト手法を行う人またはシステムは、用品リスト１１０からの対応する用品が適当に機能している場合に、列１２０に「Ｘ」または他の適当な指示を配置してもよい。たとえば、チェックリスト手法を行っている人またはシステムは、喉頭鏡用の予備のバッテリ１６２についてチェックしてもよく、その場合、その人は、まずその用品が存在することを確認するために列１１５をチェックし、それが存在する場合、その後、予備のバッテリが適当に機能している場合に、列１２０を「Ｘ」でチェックしてもよい。別法として、時間を節約するために、用品は機能しているためには存在していなければならないため、列１１５に「Ｘ」をマークする必要をなくして、適当な機能を確認した後、単に列１２０を「Ｘ」でチェックしてもよい。より一般的には、１つの後続するチェックがパスしたこと（たとえば、薬剤が期限切れでない）が他の先行するチェック（薬剤が存在すること等）もまたパスしたことを意味する場合、時間を節約するために先行するチェックを飛ばしてもよい。
【００２７】
列１２５を、「期限切れでない」という見出しで示してもよく、この場合、チェックリスト手法を行う人またはシステムは、用品リスト１１０からの対応する用品が期限切れでない場合は、列１２５に「Ｘ」または他の適当な指示を配置してもよい。たとえば、緊急医療キット３０においてエフェドリン１６８という用品が期限切れでなかった場合、列１２５に「Ｘ」を配置してもよい。たとえば聴診器１５６等、使用期限のない用品の場合、その品目の隣接する列１２５に、「不適用」（Ｎ／Ａ）または他の任意の適当な指示を配置してもよい。用品リスト１１０にある用品に対し列が不適用である場合もまた、列１１５、１２０、１２５および１３０のうちの任意のものに「Ｎ／Ａ」を配置してもよい。
【００２８】
列１３０を、「加圧？」という見出しで示してもよく、その場合、チェックリスト手法を行う人またはシステムは、用品リスト１１０からの対応する用品が加圧される場合に、列１３０に「Ｘ」または他の適当な指示を配置してもよい。たとえば、トグルハンドルを備えた酸素シリンダ４４が与圧される場合、その品目に隣接する列１３０に「Ｘ」を配置してもよい。
【００２９】
図４は、本発明による鎮静・鎮痛システムのための蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法２００の特定の実施形態を示す。方法２００はステップ２０１を含み、ステップ２０１は、鎮静・鎮痛システム２２と緊急医療キット３０とを提供することを含み、緊急医療キット３０は、鎮静・鎮痛システム２２を使用することからもたらされる可能性のある緊急事態に対し特に調整されている。鎮静・鎮痛システム２２を、病院環境、外来環境で、または他の任意の適当な医療場所で操作してもよい。ステップ２０１に続き、方法２００はステップ２０２に進んでもよい。
【００３０】
ステップ２０２は、緊急医療キット３０に対するチェックリスト１００を提供することを含み、チェックリスト１００は、緊急医療キット３０に対する必要な用品すべてと列１１５、１２０、１２５、１３０（図３Ａ）のうちの少なくとも１つとの列挙を含み、列１１５、１２０、１２５、１３０は、鎮静・鎮痛システム２２を操作することができる前に適当にチェックされる。列１１５、１２０、１２５、１３０は、緊急医療キット３０のすべての用品が適用可能要件のすべてを満たした場合に適当にチェックされ得る。ステップ２０２に続き、方法２００はステップ２０３に進んでもよい。
【００３１】
ステップ２０３は、チェックリスト手法を実行することを含み、チェックリスト手法は、緊急医療キット３０のための用品の各々が適用可能要件を満たすか否かを判断することを含む。たとえば、緊急医療キット３０に関連する薬剤は、存在していなければならずかつ期限切れであってはならない可能性があり、その場合、列１１５および列１２５には肯定チェックが配置される可能性があるが、列１２０および列１３０は不適用である場合があり、肯定チェックを必要としない場合があり、あるいは「Ｎ／Ａ」の記入によりすでに事前に埋められていてもよい。ステップ２０３のチェックリスト手法は、列１１５、１２０、１２５、１３０に提示される質問をすること、およびチェックリスト１００に適当な記号で、用品リスト１１０からの用品が列１１５、１２０、１２５、１３０の要件を満たすか、列１１５、１２０、１２５、１３０の要件を満たさないか、または不適用であるかを記すことを含む。ステップ２０３に関連するチェックリスト手法を、本発明の一実施形態では、緊急医療キット３０を使用する度に続けて、かつたとえば３ヶ月等の所定期間に緊急医療キット３０を使用しなかったことに続いて、行う。使用する度に後にチェックリスト手法を実行することにより、薬剤が補充され、不使用薬剤の期限が切れることなく、用品が機能し、かつガス容器が適当に加圧されることが確実になる。不使用期間に続けて緊急医療キット３０に対しチェックリスト手法を実行する場合でさえも、有効期限切れの用品を取り替えることができ、たとえばバッテリ等の劣化し易くまたは破損し易い構成要素を取り替えることができ、緊急医療キット３０が他のすべての点で全部そろっており（complete）機能していることが確実になる。ステップ２０３に続き、方法２００は質問２０４に進んでもよい。
【００３２】
質問２０４は、本発明の一実施形態では、緊急医療キット３０に必要な用品がチェックリスト１００の要件のすべてを満たしたか否かを確かめることを含む。チェックリスト１００の要件のうちのいずれかが満足されなかった場合、方法２００はステップ２０５に進んでもよい。ステップ２０５は、チェックリスト１００の要件を満たすために緊急医療キット３０からの構成要素を補充すること、修復することおよび／または取り替えることを含む。ステップ２０５に続き、方法２００は、ステップ２０３に戻ってもよく、そこで再びチェックリスト手法を実行してもよい。
【００３３】
緊急医療キット３０に必要なすべての用品がチェックリスト１００の要件に従った場合、質問２０４に対する「はい」の応答に続き、方法２００はステップ２０６に進んでもよい。ステップ２０６は、本発明の一実施形態では、Seton Identification Products製のもの等、不正開封防止シール（図示せず）で緊急医療キット３０を封止することを含み、不正開封防止シールを破損しなければ、緊急医療キット３０を開封することができず、または緊急医療キット３０の用品を取り除くことができない。不正開封防止シールは、接着テープ、プラスチッククリップまたは他の適当なシールであってもよい。不正開封防止シールは、さらに、ステップ２０３に関連するチェックリスト手法が実行された日付、誰がチェックリストを実行したか、および／または他の適当な情報を有してもよい。また、チェックリスト１００を、緊急医療キット３０および／または不正開封防止シールに付着させてもよく、その場合、チェックリストは、緊急医療キット３０内に存在する用品、チェックリスト手法が実行された日付、誰がチェックリストを実行したか、緊急医療キット３０が不使用のままである場合、チェックリスト手法を実行しなければならない次の日付および／または他の任意の適当な情報を表示してもよい。ステップ２０６に続き、方法２００は質問２０７に進んでもよい。
【００３４】
質問２０７は、本発明の一実施形態では、緊急医療キット３０が使用されたか否かを質問することを含む。質問２０７はさらに、緊急医療キット３０の不正開封防止シールが破損されたか否かを確かめることおよび／または緊急医療キット３０が使用されたか否かを判断することを含む。緊急医療キット３０が使用されたかまたは不正開封防止シールが破損された場合、方法２００はステップ２０３に進んでもよく、そこで緊急医療キット３０を使用することができる前にステップ２０３に関連するチェックリスト手法を実行しなければならない。緊急医療キット３０が使用されておらず不正開封防止シールがそのままである（intact）場合、方法２００は質問２０８に進んでもよい。
【００３５】
質問２０８は、緊急医療キット３０が所定期間未使用のままであったか否かを質問することを含み、この場合、所定期間は、たとえば３ヶ月であってもよいが、緊急医療キット３０内の薬剤または破損し易い構成要素が期限切れでないことおよび緊急医療キット３０内の器具が機能していることを確実にする任意の適当な期間は、本発明に従う。所定期間が経過し、かつ緊急医療キット３０が未使用のままである場合、方法２００はステップ２０３に進んでもよい。所定期間が経過せず、かつ緊急医療キット３０が未使用のままである場合、方法２００は質問２０７に進んでもよい。
【００３６】
方法２００は、鎮静・鎮痛システム２２が関係する処置の結果として医療緊急事態が発生した場合に、緊急医療キット３０の緊急医療用品が存在し、機能し、期限切れでないことを確実にする。方法２００はさらに、緊急医療キット３０が、不正に手を加えられることがないことを確実にし、不正開封が発生した場合、システムの使用が発生した場合、または所定期間システムが不使用のままであった場合、包括的なチェックリスト手法が実行される。
【００３７】
図５は、方法３００の一実施形態を示し、方法３００は、緊急医療キット３０に統合された鎮静・鎮痛システム２２のための半自動使用前点検を含む。方法３００は、ステップ３０１を含み、ステップ３０１は、鎮静・鎮痛システム２２を提供することを含み、鎮静・鎮痛システム２２は、緊急医療キット３０に統合されている。緊急医療キット３０を、鎮静・鎮痛システム２２に付着させてもよく、鎮静・鎮痛システム２２に取外し可能に結合してもよく、あるいは鎮静・鎮痛システム２２に近接して配置してもよい。ステップ３０１に続き、方法３００はステップ３０２に進んでもよい。
【００３８】
ステップ３０２は、ユーザ１３に対し、緊急医療キット３０の不正開封防止シール（図示せず）が破損されておらずまたはそのままであること、および所定の不使用期間が経過していないこと、を確認するように指示することを含む。ユーザインタフェース１２によってユーザ１３に指示してもよく、シールの完全性を確認する指示は、タッチスクリーンディスプレイまたは他の任意の適当なインタフェースデバイスを介してもよい。ステップ３０２は、本発明の一実施形態では、鎮静・鎮痛システム２２が起動された時であるが、薬剤送達が開始する前に行われる。不正開封防止シールがそのままであることを確認するようにユーザ１３を指示することにより、適当なチェックリスト手法がステップ２０３のチェックリスト手法に従ってうまく実行されることが確実になる。本発明の代替実施形態では、ステップ３０２を自動化してもよく、それにより、システム２２は、電子的にタグ付けされたシールが破損されまたは期限切れであるか否かを判断する。シールを電子的にタグ付けしそのシールが無効であるか否かを自動的に検知するかかる手段については、３００２年５月２１日に出願され参照により本明細書に援用される米国特許出願第１０／１５１，２５５号において述べられている。ステップ３０２に続き、方法３００は質問３０３に進んでもよい。
【００３９】
質問３０３は、本発明の一実施形態において、緊急医療キット３０の不正開封防止シールがそのままであるかまたは不使用の所定期間が経過していないかを質問することを含む。不正開封防止シールが破損され、不正開封され、または所定の不使用期間が経過した可能性があって、質問３０３に対する回答が「いいえ」である場合、方法３００は終了３１０に進んでもよい。終了３１０は、鎮静・鎮痛システム２２を使用不能にすることを含み、終了３１０により、鎮静・鎮痛システム２２によって薬剤が送達されないようにする。終了３１０はさらに、鎮静・鎮痛システム２２の電源を切ること、または鎮静・鎮痛システム２２による薬剤の投与を防止する他の任意の適当な手法を含む。不正開封防止シールがそのままであり所定の不使用期間が経過しておらず、質問３０３に対する応答が「はい」である場合、方法３００はステップ３０４に進んでもよい。
【００４０】
本発明の一実施形態では、ステップ３０４は、ユーザ１３に対し、除細動器（図示せず）が存在し機能していることを確認するように指示することを含む。タッチスクリーンまたは他の適当なディスプレイによってユーザ１３に指示してもよく、その場合、ユーザ１３は、除細動器の存在および機能性を確認または否認するために、ハードボタン、ソフトボタン、タッチスクリーンボタンまたは他の任意の適当なデータを入力する手段を使用してもよい。ステップ３０４に続き、方法３００は質問３０５に進んでもよい。質問３０５は、除細動器が存在し機能しているか否かを質問することを含み、除細動器が存在しないかまたは機能していないことを示す質問３０５に対する「いいえ」応答により、方法３００は終了３１０に進んでもよい。除細動器が存在し機能しており、質問３０５に対する応答が「はい」である場合、方法３００はステップ３０６に進んでもよい。除細動器の存在を確認するようにユーザ１３に指示することにより、鎮静・鎮痛システム２２により薬剤を投与することができる前に、除細動器が存在し正常に作動する状態にあることが確実になる。
【００４１】
ステップ３０６は、本発明の一実施形態では、プロポフォール（またはシステム２２によって投与される他の薬剤）の追加の瓶（vial,バイアル）が存在することを確認するようにユーザ１３に指示することを含み、タッチスクリーンの形態のユーザインタフェース１２によりまたは他の任意の適当なインタフェースデバイスによりユーザ１３に指示してもよい。ステップ３０６に続き、方法３００は、質問３０７に進んでもよい。質問３０７は、プロポフォールの追加の瓶が存在するか否かを質問することを含み、追加の瓶が存在しないことを示す、質問３０７に対する「いいえ」応答により、方法３００は終了３１０に進んでもよい。本発明は、さらに、任意の薬剤の追加の供給が有益である場合、プロポフォールの代わりにまたはプロポフォールとともにその適当な薬剤を使用することを含む。追加のプロポフォール瓶が存在して、質問３０７に対する応答がはいである場合、方法３００はステップ３０８に進んでもよい。方法３００に関連する質問３０３、３０５、３０７、３０９を、ハードボタン、ソフトボタン、タッチスクリーンボタンを押下することによりかつ／または他の任意の適当な入力手段により応答してもよい。
【００４２】
ステップ３０８は、鎮静・鎮痛システム２２の操作が可能になるようにすることを含み、ユーザ１３が、鎮静・鎮痛システム２２の薬剤送達および患者監視機能を完全に使用できるようになる。方法３００は、さらに、質問３０９を含み、質問３０９は、鎮静・鎮痛システム２２が関連する処置が完了したか否かを、連続して、ステップ３０８中に一定間隔でまたはステップ３０８の特定の事象時に質問することを含む。処置が完了し、質問３０９に対する応答が「はい」である場合、方法３００は終了３１０に進んでもよい。質問３０９に対する応答が「いいえ」である場合、方法３００はステップ３０８に戻ってもよく、そこでユーザ１３は、鎮静・鎮痛システム２２を操作し続けてもよい。
【００４３】
質問３０３、３０５、３０７を単に例として示し、この場合、鎮静・鎮痛システム２２のユーザインタフェースが、鎮静・鎮痛システム２２が関係する処置において使用するために適当な任意の用品の存在、機能性および／または品質を確認するようにユーザ１３に要求してもよい。さらに、方法３００の編成は、単に例として示したものであり、本発明に従う複数の適当な半自動使用前点検に限定することは意図されていない。方法３００は、鎮静・鎮痛システム２２が関係する処置を実行する際に役立つ可能性のある重要な用品、または鎮静・鎮痛システム２２が関係する医療緊急事態の場合に役立つ可能性のある用品が、存在し、期限切れでなく、かつ他のすべての点で機能していることを確実にする。鎮静・鎮痛システム２２が動作可能になる前に、質問３０３、３０５、３０７に対する肯定応答を入力するようにユーザ１３に要求することによって、ユーザ１３が、鎮静・鎮痛システム２２が関係する手法に関連する重要な構成要素および／または鎮静・鎮痛システム２２を使用することによってもたらされる可能性のある緊急事態のための用品の存在を認識し確認することが確実になる。
【００４４】
さらに、方法３００は、ユーザ１３に対し、緊急医療キット３０の存在および機能性を確認する効率的な手段を提供する。正常に行われたチェックリスト手法に続き緊急医療キット３０を不正開封防止シールによって封止することにより、ユーザ１３は、キット内の用品が存在し機能していることを確信するために、単に、不正開封防止シールがそのままであること、および所定の不使用期間が切れていないということ、を留意すればよい。緊急医療キット３０の構成要素のすべてを個々に点検する代わりに、ユーザ１３は、単に、質問３０３に応答すればよい。
【００４５】
図６は、方法４００の一実施形態を示し、方法４００は、鎮静・鎮痛システム２２に関連する薬剤投与が開始する前に、鎮静・鎮痛システム２２によって実行される自動使用前点検を含む。方法３００は、ステップ４０１を含み、ステップ４０１は、鎮静・鎮痛システム２２を提供することを含む。ステップ４０１に続き、方法４００は、ステップ４０２に進んでもよい。ステップ４０２は、自動使用前点検を実行することを含む。ステップ４０２に関連する使用前点検には、鎮静・鎮痛システムに関連するバッテリ（図示せず）が、たとえば８０％等の所定レベルまで充電されていることを点検すること、患者情報が入力されていることとその情報が使用されるために所定の安全な境界内にあることとを点検すること、酸素ラインに圧力があることを点検すること、Ｉ．Ｖ．パージの性能を点検すること、パルスオキシメータおよび／またはカプノメータが呼吸数を報告していることが確かであることを点検すること、薬剤カセットが認証されており使用されていないことを点検すること、有効な薬剤瓶であるか、すなわち瓶が認証されており使用されていないか点検すること、および／またはＡＣ電源が存在するか点検すること、がある。本発明はさらに、たとえば方法３００に関連する半自動使用前点検を自動化することによる等、任意の適当な使用前点検を自動化することを含む。自動使用前点検を、コントローラ１４によって実行してもよく、コントローラ１４を、任意の適当な使用前点検を任意の適当な順序で開始するようにプログラムしてもよい。ステップ４０２に続き、方法４００は質問４０３に進んでもよい。
【００４６】
ステップ４０１に関連する使用前点検は、さらに、緊急医療キット３０が存在し不使用期間が切れたままでないことを確実にする点検を含む。本発明の一実施形態では、緊急医療キット３０に配置された不正開封防止シールは、埋込ＲＦ（無線周波数）技術または他の適当な伝送技術を含んでもよい。不正開封防止シールは、正常に行われたチェックリスト手法に続けて緊急医療キット３０に固定されると、使用可能状態（active）となってもよく、鎮静・鎮痛システム２２は、ステップ４０１の間にそのままであるシールが存在するか自動的に点検してもよい。不正開封防止シールは、誘導的にまたはバッテリ等の内部電源により電力が供給されるＲＦ信号を送信してもよい。本発明の一実施形態では、不正開封防止シールは、破損されるかまたは封止されていなかった場合、鎮静・鎮痛システム２２に信号を送信しない。不正開封防止シールは、使用可能状態となると、さらに、経過時間、使用可能状態となった日付および／または他の適当な情報を記録してもよく、鎮静・鎮痛システムは、不正開封防止シールがそのままであること、および緊急医療キット３０に対する所定の不使用期間が切れていないこと、を確実にするために、不正開封防止シールから、かかるパラメータに関するデータを受け取ってもよい。埋込ＲＦ技術または他の伝送技術を不正開封防止シール内に組み込むことにより、本発明は、鎮静・鎮痛システム２２が、緊急医療キット３０の存在を自動的に点検し、緊急医療キット３０の所定の不使用期間が切れていないことを自動的に点検し、不正開封防止シールがそのままであり機能していることを自動的に点検することができる。埋込ＲＦ技術を有する不正開封防止シールの例は、参照により本明細書に援用される米国特許出願第１０／１５１，２５５号に述べられている。
【００４７】
質問４０３は、鎮静・鎮痛システム２２がステップ４０２に関連する自動使用前点検に合格したか否かを質問することを含む。鎮静・鎮痛システム２２が使用前点検に合格しておらず、質問４０３に対して「いいえ」と回答された場合、方法４００はステップ４０６に進んでもよい。ステップ４０６は、鎮静・鎮痛システム２２を調整すること、鎮静・鎮痛システム２２に関連する欠陥のある構成要素を取り替えること、鎮静・鎮痛システム２２にＡＣ電源を供給すること、および／または自動使用前点検に従うために必要な他の任意の適当な修正を含む。ステップ４０６に続き、方法４００は、ステップ４０２に戻ってもよく、そこで自動使用前点検を再び実行してもよい。鎮静・鎮痛システム２２が自動使用前点検に合格し、質問４０３に対して「はい」と回答された場合、方法４００はステップ４０４に進んでもよい。
【００４８】
ステップ４０４は、鎮静・鎮痛システム２２に関連する薬剤投与機能の操作を可能にすることを含み、ユーザ１３は、薬剤投与および患者監視機能を使用することができるようになる。ステップ４０４はさらに、処置の存続時間を通して、ユーザ１３が鎮静・鎮痛システム２２を操作することができるようにすることを含む。ステップ４０４に続いて、方法４００は質問４０５に進んでもよい。質問４０５は、鎮静・鎮痛システム２２が関係する処置が完了したか否かを質問することを含む。処置が完了し、質問４０５に対する応答が「はい」である場合、方法４００は終了４０７に進んでもよい。終了４０７は、薬剤投与を不能にすることおよび／または鎮静・鎮痛システム２２の機能性を監視することを含む。処置が完了しておらず、質問４０５に対する応答が「いいえ」である場合、方法４００はステップ４０４に戻ってもよい。
【００４９】
鎮静・鎮痛システム２２に関連する使用前点検を自動化することにより、鎮静・鎮痛システム２２の使用に関係する処置とともに鎮静・鎮痛システム２２を操作する安全性および効率が向上する。自動化により、鎮静・鎮痛システム２２に関連する機能が存在し動作可能であるという効率的かつ包括的な保証が提供されるとともに、過酷に負担がかけられることが多い医療関係者に対する要求を低減することができる。
【００５０】
本明細書において本発明の例示的な実施形態を示し説明したが、当業者には、かかる実施形態が単に例として与えられていることが明らかとなろう。当業者には、出願人が本明細書で開示する本発明の範囲から逸脱することなく、多数の実質的でない変形、変更および代用が明らかとなろう。したがって、本発明は、許可されるような特許請求の範囲による精神および範囲によってのみ限定される、ということが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明で使用する鎮静・鎮痛システムの一実施形態のブロック図である。
【図２】本発明の鎮静・鎮痛システムで使用する緊急医療キットの一実施形態を示すブロック図である。
【図３Ａ】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にするために使用する本発明の一実施形態のチェックリストを示す図である。
【図３Ｂ】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にするために使用する本発明の一実施形態のチェックリストを示す図である。
【図３Ｃ】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にするために使用する本発明の一実施形態のチェックリストを示す図である。
【図３Ｄ】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にするために使用する本発明の一実施形態のチェックリストを示す図である。
【図３Ｅ】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にするために使用する本発明の一実施形態のチェックリストを示す図である。
【図４】緊急医療キットに関連する用品の存在および機能性を確実にする方法を示す、本発明の一実施形態によるフローチャートである。
【図５】緊急医療キットと鎮静・鎮痛システムとに関連する構成要素の存在および機能性を確実にするために半自動使用前点検を行う方法を示す本発明の一実施形態によるフローチャートである。
【図６】本発明による鎮静・鎮痛システムの機能性を確実にする自動使用前点検を行う方法を示す本発明の一実施形態によるフローチャートである。
【図１】
2005535389.tif 000003
【図２】
2005535389.tif 000004
【図３Ａ】
2005535389.tif 000005
【図３Ｂ】
2005535389.tif 000006
【図３Ｃ】
2005535389.tif 000007
【図３Ｄ】
2005535389.tif 000008
【図３Ｅ】
2005535389.tif 000009
【図４】
2005535389.tif 000010
【図５】
2005535389.tif 000011
【図６】
2005535389.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成17年4月21日(2005.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置であって、
前記処置中に前記患者に鎮静剤の薬剤投与速度を送達する薬剤送達機構と、
前記処置中に患者に結合され、該患者の少なくとも１つの監視された生理学的状態の測定値を反映する信号を生成するように適合された患者健康モニタと、
該患者健康モニタおよび前記薬剤送達機構に動作可能に接続されるプロセッサであって、前記監視される生理学的状態の前記測定値の値を示す利用しやすいパラメータを有し、該値は前記処置に関連付けられた患者の状態の範囲に関連する、プロセッサであり、
ソフトウェアに従って動作して、前記処置中に前記信号を受信し、該信号に反映されている前記測定値を前記パラメータを用いて解析して正常範囲外の患者の状態の発生または発生の可能性を特定し、該患者の状態の該発生または発生の可能性に対処するための前記薬剤投与速度の変更の可能性を示す信号を生成し、該プロセッサ信号は、現在の測定値が前記正常範囲のどれだけ外にあるかに依存するアクションを示す、プロセッサと、
ユーザが入力を行うことを可能にするユーザインタフェースと、
鎮静剤、鎮痛剤および記憶消失剤のうちの少なくとも１つの送達に関連する医療緊急事態の特定のニーズを満たすように設計された緊急医療キットと
を備える、医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項２】
前記緊急医療キットは、当該装置に取外し可能に結合される、請求項１に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項３】
前記緊急医療キットは、当該装置に永久的に付着される、請求項１に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項４】
前記緊急医療キットは、
緊急バックアップ換気器具と、
緊急バックアップ嘔吐器具と、
緊急気道管理および挿管器具と、
を備える、請求項２または３に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項５】
前記緊急医療キットは、
緊急バックアップ監視器具と、
１つまたは複数の昇圧剤と、
１つまたは複数の心拍数刺激剤と、
１つまたは複数の過敏症の治療薬と、
１つまたは複数の気管支拡張薬と、
１つまたは複数の抗不整脈剤と、
１つまたは複数の心筋虚血剤と、
１つまたは複数の薬理的拮抗薬と、
のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項４に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項６】
前記緊急医療キットは、ブドウ糖、フロセミド、静脈（Ｉ．Ｖ．）カテーテル、Ｉ．Ｖ．管、注射器、針およびアルコール綿棒のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項５に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項７】
前記緊急医療キットは、不正開封防止のしるしを有する、請求項１、２または３に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項８】
前記不正開封防止のしるしは、当該装置によって検知することができる電子技術を使用する、請求項７に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項９】
前記不正開封防止のしるしが無効である場合を自動的に検知し、前記ユーザに該無効なしるしを通知する、請求項８に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項１０】
前記電子技術は内蔵無線周波数（ＲＦ）技術である、請求項９に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項１１】
前記ユーザインタフェースは、ユーザに対し、前記不正開封防止のしるしが乱されていないこと、および当該装置へのアクセスを許可する前に前記緊急医療キットに対する所定の不使用期間が経過していないこと、を確認するように要求する指示を含む、請求項７に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項１２】
前記ユーザインタフェースは、前記緊急医療キットに対する統合されたチェックリストを有し、該チェックリストは、前記緊急医療キットに対する必要な用品のリストを含む、請求項１、２、または３に記載の医療および／または外科的処置中に麻酔医以外のユーザによって使用される、全身麻酔を受けておらず鎮静を必要とする患者に鎮静を与える装置。
【請求項１３】
鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法であって、
前記鎮静・鎮痛システムを提供することであって、該鎮静・鎮痛システムは、該鎮静・鎮痛システムの使用によってもたらされる可能性のある緊急事態に対して特に調整された緊急医療キットを備える、前記鎮静・鎮痛システムを提供すること、
前記緊急医療キットに対するチェックリストを提供することであって、該チェックリストは、前記緊急医療キットに対する必要な用品のリストを含む、チェックリストを提供すること、
チェックリスト手法を実行することであって、該チェックリスト手法は、前記緊急医療キットに対する前記用品の各々が事前に定義された要件を満たすか否かを判断することを含む、チェックリスト手法を実行すること、
前記緊急医療キットに対して必要な前記用品のすべてが前記チェックリストの要件に従わなかった場合、前記チェックリストの前記事前に定義された要件を満たすように前記緊急医療キットに対し構成要素を補充すること、修復すること、および取り替えること、のうちの少なくとも１つを実行すること、
前記緊急医療キットに対して必要な前記用品のすべてが前記チェックリストの要件に従った場合、前記緊急医療キットを不正開封防止シールで封止すること、
前記不正開封防止シールの破損と、前記緊急医療キットの所定期間の不使用とのうちの少なくとも１つが発生したか否かを確かめること、および
前記不正開封防止シールの破損と、前記緊急医療キットの所定期間の不使用と、前記緊急医療キットの使用と、のうちの少なくとも１つが発生した場合、前記チェックリスト手法を実行するステップを繰り返すこと
を含む、鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項１４】
前記緊急医療キットのための前記チェックリストは、前記鎮静・鎮痛システムのためのユーザインタフェースに統合される、請求項１３に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項１５】
ユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法であって、該鎮静・鎮痛システムは不正開封防止シールを備える緊急医療キットに統合される、方法であり、
ユーザに対し、前記緊急医療キットの前記不正開封防止シールがそのままであること、および所定の不使用期間が経過していないこと、のうちの少なくとも１つを確認するように指示する、第１の指示すること、
該第１の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、
前記第１の指示に対する応答が「はい」である場合、前記ユーザに対し除細動器が存在し機能することを確認するように指示する、第２の指示すること、
該第２の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、
前記第２の指示に対する応答が「はい」である場合、前記ユーザに対し、前記鎮静・鎮痛システムによって投与されている薬剤の追加の瓶が存在することを確認するように指示する、第３の指示すること、
該第３の指示に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にすること、および
前記第３の指示に対する応答が「はい」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを操作することができるようにすること
を含む、ユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１６】
前記第１の指示は、前記鎮静・鎮痛システムが起動された時でありかつ薬剤送達が開始する前に発生する、請求項１５に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１７】
前記不正開封防止シールは電子的であり、前記第１の指示に対する前記応答は、前記鎮静・鎮痛システムによって自動的に生成される、請求項１５に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１８】
前記不正開封防止シールはＲＦ技術を含む、請求項１７に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項１９】
前記第２の指示と前記第３の指示とに対する前記応答のうちの少なくとも１つは、前記鎮静・鎮痛システムにより自動的に生成される、請求項１７に記載のユーザインタフェースを備える鎮静・鎮痛システムを利用する方法。
【請求項２０】
鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法であって、
前記鎮静・鎮痛システムを提供することであって、該鎮静・鎮痛システムは、該鎮静・鎮痛システムを使用することによってもたらされる可能性のある緊急事態に対して特に調整された緊急医療キットを備える、提供すること、
自動使用前点検を実行することであって、該自動使用前点検は、前記緊急医療キットの不正開封防止シールがそのままであること、前記緊急医療キットの所定の不使用期間が経過していないこと、除細動器が存在し機能していること、および前記鎮静・鎮痛システムによって投与されている薬剤の追加の瓶が存在すること、を確認することを含む、実行すること、
前記鎮静・鎮痛システムが前記自動使用前点検に合格したか否かを質問すること、
該質問に対する応答が「いいえ」である場合、前記鎮静・鎮痛システムを使用不能にし、前記自動使用前点検に従うために必要な適当な変更を行うこと、および
前記質問に対する応答が「はい」である場合、鎮静・鎮痛システムに関連する薬剤投与機能の操作を可能にすること
を含む、鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２１】
前記自動使用前点検は、
患者情報が入力されたこと、および該情報が使用されるために所定の安全境界内にあることを点検すること、
Ｉ．Ｖ．浄化の性能を点検すること、
パルスオキシメータが呼吸数を報告していることを点検すること、
薬剤カセットが認証されており使用されていないことを点検すること、および
薬剤瓶が認証されており使用されていないことを点検すること、
をさらに含む、請求項２０に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２２】
前記自動使用前点検は、
前記鎮静・鎮痛システムに関連するバッテリが所定レベルまで充電されていることを点検すること、
前記鎮静・鎮痛システムに関連するガス供給ラインに圧力があることを点検すること、
カプノメータが呼吸数を報告していることを点検すること、および
ＡＣ電源の存在を点検すること
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項２１に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【請求項２３】
前記不正開封防止シールは内蔵ＲＦ技術を含む、請求項２０に記載の鎮静・鎮痛システムのために蘇生キットシステムおよび使用前プロトコルを利用する方法。
【国際調査報告】
2005535389.tif 000013