(57)【要約】ハウジング（９）およびポンプ作動の流体放出装置（８）を有する流体分配装置（５）を提供する。ポンプ作動流体放出装置（８）は、１本または複数のレバー（２０、２１）によって作動するよう配置構成され、これはハウジング９の部分に旋回可能な状態で接続され、歯付きドライブ（２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ；２３ａ、２３ｂ、３３ａ、３３ｂ）によって駆動自在に流体放出装置（８）の容器（３０）形成部分に接続される。１本または複数のレバー（２０、２１）を相互に握り締めると、容器３０が流体分配装置（５）のノズル（１１）に向かって押しやられ、これにより流体放出装置（８）のポンプ形成部分がノズル（１１）から１回分の投与量の流体を分配する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を体腔内に噴霧するための、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、前記ハウジング内に移動可能な状態で収容される流体放出装置と、を備える流体分配装置であって、流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、該容器内に位置する吸引入口、及び、流体を前記ポンプから前記ノズルに搬送するための前記容器の一方端にある放出出口、を有する圧縮ポンプと、該ポンプを作動させるべくノズルに向かって容器を移動させるために前記容器に力を加える指操作式手段と、を備え、該指操作式手段は少なくとも１本のレバーを備え、該レバーは前記ハウジング内に旋回可能な状態で支持され、使用者が前記レバーを作動させたとき前記容器を前記ノズルに向かって押しやるよう前記容器に駆動自在に接続される流体分配装置。
【請求項２】
２本の対向するレバーがあり、該レバーがそれぞれにハウジングの部分と旋回可能な状態で接続され、使用者が前記レバーを握り締めると前記容器をノズルに向かって押しやるよう前記容器に駆動自在に接続される、請求項１に記載の流体分配装置。
【請求項３】
前記レバーが、前記容器の前記一方端の付近で容器に駆動自在に接続される、請求項１または２に記載の流体分配装置。
【請求項４】
前記レバーが、前記装置との間に駆動自在の接続を形成するよう、前記容器に取り付けられた歯付きラックと係合する歯付き部分を有する、請求項１から３に記載の流体分配装置。
【請求項５】
前記容器は、縦軸を有し、前記歯付きラックが容器の縦軸に平行に延在する、請求項４に記載の流体分配装置。
【請求項６】
各々の前記歯付きラックが２組の対向する歯、つまり第１レバーと係合する第１組の歯および第２レバーと係合する第２組の歯を有する、請求項４または５に記載の流体分配装置。
【請求項７】
前記容器が前記一方端に首部分を有し、前記歯付きラックが、前記各レバーとの組み合わせで駆動自在の接続を形成するよう、前記容器の首部分に取り付けられる、請求項４から６のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項８】
前記容器が、該容器に取り付けられた２つの歯付きラックを有する、請求項４から７のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項９】
請求項７に従属する場合において、前記２つの歯付きラックは、前記首部分に対向する側にそれぞれ配置される、請求項８に記載の流体分配装置。
【請求項１０】
前記首部分は、円筒形の外表面を有し、前記２つの歯付きラックは、前記首部分に関して直径方向に対向して配置される、請求項９に記載の流体分配装置。
【請求項１１】
前記歯付きラックは、前記歯付きラックを容器の首部分に取り付けるために使用するカラーに接続される、請求項７から１０のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項１２】
前記歯付きラックは、前記カラーの一体部品として形成される、請求項１１に記載の流体分配装置。
【請求項１３】
前記カラーが、該カラーの一体部品として形成された２つの歯付きラックを有する、請求項１２に記載の流体分配装置。
【請求項１４】
首部分の円筒形外表面は、前記カラーの部分に係合するように前記円筒形外表面に形成された周方向に延在する溝を有する、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項１５】
周方向に延在する溝は、前記レバーが回転して前記容器を前記ノズルに向かって押しやるときに、前記カラーの部分が作用する環状の当接表面を画定している、請求項１４に記載の流体分配装置。
【請求項１６】
前記レバーは、前記容器に取り付けられた個々のラックと係合する第１および第２歯付き部分を有する、請求項４から１５のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項１７】
前記容器の一方側に配置された第１レバー、および前記容器の他方側に配置された第２レバーがあり、それぞれが前記容器に取り付けられた個々のラックと係合する第１および第２歯付き部分を有し、第１レバーの第１歯付き部分と係合する第１組の歯、および第２レバーの第１歯付き部分と係合する第２組の歯を有する第１ラックと、第１レバーの第２歯付き部分と係合する第１組の歯、および第２レバーの第２歯付き部分と係合する第２組の歯を有する第２ラックがある、請求項１６に記載の流体分配装置。
【請求項１８】
前記レバーがＵ字形の断面であり、架橋部分によって相互に接合された第１および第２フランジを有する、請求項１６または１７に記載の流体分配装置。
【請求項１９】
前記第１フランジは、前記第１歯付き部分を形成する端部分を有し、前記第２フランジは、前記第２歯付き部分を形成する端部分を有する、請求項１８に記載の流体分配装置。
【請求項２０】
前記レバーが、該レバーと前記ハウジングの部分との間の旋回可能な接続によって前記ハウジング内に旋回可能な状態で支持される、前記請求項のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項２１】
前記ハウジングが前壁、後壁、および２つの対向する側壁を有し、前記レバーが前壁および後壁に旋回可能な状態で接続される、請求項２０に記載の流体分配装置。
【請求項２２】
前記ハウジングが前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前壁および後壁のうち少なくとも一方が、容器内の流体のレベルを見るために前記壁に開口を有する、請求項２０または２１に記載の流体分配装置。
【請求項２３】
前記各レバーが、側壁の個々の１つに形成された開口を通してハウジングから外側に突出する、請求項２１または２２に記載の流体分配装置。
【請求項２４】
前記開口から突出する各レバーの部分が把持部を形成している、請求項２３に記載の流体分配装置。
【請求項２５】
前記ノズルが本体部材の部分として形成され、前記レバーが、該レバーと前記本体部材との間の旋回可能な接続によって前記ハウジング内に旋回可能な状態で支持される、請求項１から１９のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項２６】
前記容器が、所定の体積を有した流体の薬剤調合物を含む、請求項１から２５のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項２７】
前記流体の薬剤調合物が溶液の製剤の形態である、請求項２６に記載の流体分配装置。
【請求項２８】
前記流体の薬剤調合物が懸濁液製剤の形態である、請求項２６に記載の流体分配装置。
【請求項２９】
流体の薬剤調合物が抗炎症性薬剤化合物を備える、請求項２６から２８のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項３０】
前記薬剤化合物がグルココルチコイド化合物である、請求項２９に記載の流体分配装置。
【請求項３１】
前記グルココルチコイド化合物が、６α，９α−ジフルオロ−１７α−（１−（オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステル、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステル、および６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルで構成されたグループから選択される、請求項３０に記載の流体分配装置。
【請求項３２】
前記薬剤化合物が、ＰＤＥ４抑制薬、ロイコトリエン拮抗薬、ｉＮＯＳ抑制薬、トリプターゼおよびエラスターゼ抑制薬、ベータ−２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２ａ作用薬で構成されたグループから選択される、請求項２９に記載の流体分配装置。
【請求項３３】
前記流体放出装置が、縦軸を有して分配すべき流体を保存する容器と、該容器の一方端に取り付けられた圧縮ポンプから成り、該圧縮ポンプは、前記容器内に配置された吸引入口と、使用時には流体をポンプからノズルへと搬送する放出出口とを有し、前記容器は、該容器に取り付けられた少なくとも１つの歯付きラックを有する、請求項１から３２のいずれか一項に記載の流体分配装置で使用する流体放出装置。
【請求項３４】
前記歯付きラックは、前記容器の縦軸に平行に延在する、請求項３３に記載の流体放出装置。
【請求項３５】
前記歯付きラックは、前記容器の首部分に取り付けられたカラーの一体部品として形成することによって前記容器に取り付けられている、請求項３３または３４に記載の流体放出装置。
【請求項３６】
前記ラックが、前記容器の一体部品として形成することによって前記容器に取り付けられている、請求項３３または３４に記載の流体放出装置。
【請求項３７】
流体放出装置のハウジング・アセンブリであって、前記流体放出装置を移動可能な状態で支持するハウジングと、体腔に挿入するために自身から延在するノズルを有する本体と、前記流体放出装置の容器形成部分と歯で係合するために前記ハウジング内に旋回可能な状態で支持された少なくとも１本の歯付きレバーとを備えるアセンブリ。
【請求項３８】
前記容器の一方側に配置された第１レバーと、前記容器の他方側に配置された第２レバーがある、請求項３７に記載のアセンブリ。
【請求項３９】
前記レバーが、前記容器に取り付けられた個々のラックと係合する第１および第２歯付き部分を有する、請求項３７または３８に記載のアセンブリ。
【請求項４０】
前記レバーがＵ字形の断面であり、架橋部分によって相互に接合された第１および第２フランジを有する、請求項３９に記載のアセンブリ。
【請求項４１】
前記第１フランジは、前記第１歯付き部分を形成する端部分を有し、前記第２フランジは、前記第２歯付き部分を形成する端部分を有する、請求項４０に記載のアセンブリ。
【請求項４２】
前記ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前壁および後壁の少なくとも一方が、容器内の流体のレベルを見るための開口を有する、請求項３７から４１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４３】
前記レバーは、レバーとハウジングの部分との間の旋回可能な接続によってハウジング内に旋回可能な状態で支持される、請求項３７から４２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４４】
前記ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前記レバーが前壁および後壁に旋回可能な状態で接続される、請求項４３に記載のアセンブリ。
【請求項４５】
前記各レバーは、ハウジングから側壁の一方に形成された個々の開口を通して外側に突出する、請求項４２または４４に記載のアセンブリ。
【請求項４６】
前記開口から突出する各レバーの部分が把持部を形成する、請求項４５に記載のアセンブリ。
【請求項４７】
前記レバーが、本体と個々のレバーとの間の旋回可能な接続によって前記ハウジング内に旋回可能な状態で支持される、請求項３７から４２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項４８】
添付図面に関してほぼここで説明したような、流体を体腔に噴霧する流体分配装置。
【請求項４９】
添付図面に関してほぼここで説明したような流体放出装置。
【請求項５０】
添付図面に関してほぼここで説明したような流体放出装置のハウジング・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬物ディスペンサに関し、特に鼻吸入器として使用する流体分配装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者が単独の作動レバーまたはボタンに力を加え、ノズルまたはオリフィスを介して流体を分配する薬物ディスペンサを提供することが、よく知られている。このような装置は、１回分の投与量を分配するよう配置構成するか、あるいは分配すべき数回分の投与量を含むリザーバで配置構成することができる。
【０００３】
出願人は、使用を容易にし、（例えば噴霧として）流体の分配を効率的にするため、薬物ディスペンサ装置のハウジングに、ハウジング内に旋回可能な状態で支持されるが、容器を分配位置へと押しやることができるよう、ハウジング内の流体容器と駆動自在に接続されるよう、レバーを設けると有利であることを発見している。使用の容易さの利点が生じ得るのは、このように構成されたディスペンサを使用者にとって人間工学的に適切であるよう配置構成できるからである。効率化の利点が生じ得るのは、レバーのこのような配置構成が、比較的コンパクトなディスペンサ装置のハウジングにも良好な機械的利益（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｄｖａｎｔａｇｅ）を提供できるからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
より容易に使用される流体分配装置を、特により効率的な流体の分配を提供する装置を提供することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によると、流体を体腔内に噴霧するために、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、ハウジング内に移動可能な状態で収容される流体放出装置とを備え、流体放出装置は、分配すべき流体を保存する容器と、容器内に位置する吸引入口、および、流体をポンプからノズルに搬送するために容器の一方端にある放出出口、を有する圧縮ポンプと、該ポンプを作動させるべくノズルに向かって容器を移動させるために容器に力を加える指操作式手段と、を備える流体分配装置が提供され、指操作式手段は少なくとも１本のレバーを備え、該レバーは、ハウジング内に旋回可能な状態で支持され、使用者が前記レバーを作動させたときに容器をノズルに向かって押しやるよう容器に駆動自在に接続される。
【０００６】
前記レバーは、機械的利益が得られるように配置構成することが適切である。つまり、前記レバーは、使用者の力に機械的利益を適用して、容器に作用する力を調節する（一般的には強くするか滑らかにする）。機械的利益は、１つの態様では例えば１．５：１から１０：１（強化した力：初期の力）、より典型的には２：１から５：１の比率で一定の機械的利益の強化などにより、一様の方法で提供することができる。別の態様では、機械的利益は、加える力のサイクルにわたって機械的利益が漸進的に増加するか漸進的に減少するよう、一定でない方法で適用する。機械的利益の変動の正確なプロフィールは、所望の噴霧プロフィールおよび装置および噴霧すべき製剤の全ての関連する特性（例えば粘度および密度）を参照することにより、容易に決定することができる。
【０００７】
１つの態様では、２本の対向するレバーがあり、これはそれぞれハウジングの部分に旋回可能な状態で接続し、使用者がレバーを相互に握り締めると、容器をノズルに向かって押しやるよう、容器に駆動自在に接続することができる。
【０００８】
前記レバーは、容器の前記一方端の付近で容器に駆動自在に接続することができる。
【０００９】
前記レバーは、間に駆動自在の接続を形成するよう、容器に取り付けられた歯付きラックと係合する歯付き部分を有してよい。
【００１０】
容器は縦軸を有することができ、前記歯付きラックは、容器の縦軸に平行に延在してよい。
【００１１】
各歯付きラックは２組の対向する歯、つまり第１レバーと係合する第１組の歯および第２レバーと係合する第２組の歯を有してよい。
【００１２】
容器は、前記一方端に首部分を有してよく、前記歯付きラックは、前記レバーとの組み合わせで駆動自在の接続を形成するよう、容器の首部分に取り付けることができる。
【００１３】
容器は、それ自身に取り付けられた２つの歯付きラックを有することが適切である。
【００１４】
２つの歯付きラックは、首部分の対向する側に配置構成することができる。
【００１５】
首部分は円筒形の外表面を有してよく、２つの歯付きラックは、首部分に関してその首部分の直径方向に対向して配置構成してよい。
【００１６】
前記歯付きラックは、前記歯付きラックを容器の首部分に取り付けるために使用するカラーに接続できることが有利である。
【００１７】
前記歯付きラックは、カラーの一体部品として形成できることが好ましい。
【００１８】
カラーは、その一体部品として形成された２つの歯付きラックを有することができる。
【００１９】
首部分の円筒形外表面は、カラーの一部に係合するように前記円筒形外表面に形成された円周方向に延在する溝を有することができる。
【００２０】
円周方向に延在する溝は、環状の当接表面を画定することができ、前記レバーを作動（例えば回転）させて容器をノズルに向かって押しやると、カラーの一部がこれに対して反応する。
【００２１】
前記レバーは、容器に取り付けられた個々のラックと係合するため、第１および第２歯付き部分を有することができる。
【００２２】
容器の一方側に位置する第１レバーと容器の他方側に位置する第２レバーがあってよく、それぞれは容器に取り付けられた個々のラックと係合するために、第１および第２歯付き部分を有し、第１レバーの第１歯付き部分と係合するための第１組の歯、および第２レバーの第１歯付き部分と係合するための第２組の歯を有する第１ラックと、第１レバーの第２歯付き部分と係合するための第１組の歯、および第２レバーの第２歯付き部分と係合するための第２組の歯を有する第２ラックとがある。
【００２３】
前記レバーは、断面がＵ字形で、架橋部分によって相互に接合された第１および第２フランジを有してよい。
【００２４】
この場合、第１フランジは、前記第１歯付き部分を形成する端部分を有し、第２フランジは、前記第２歯付き部分を形成する端部分を有してよい。
【００２５】
前記レバーは、レバーとハウジングの部分間の旋回可能な接続によって、ハウジング内に旋回可能な状態で支持することができる。
【００２６】
ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前記レバーは、前壁および後壁に旋回可能な状態で接続することができる。
【００２７】
ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前壁および後壁の少なくとも一方が、容器内の流体のレベルを見るために、自身内に開口を有することができる。
【００２８】
各レバーは、ハウジングから側壁の個々の一方に形成された開口を通って外方向に突出してよい。
【００２９】
開口から突出する各レバーの部分は、把持部を形成することができる。
【００３０】
あるいは、ノズルを本体部材の部分として形成することができ、前記レバーは、レバーと本体部材間の旋回可能な接続によってハウジング内に旋回可能な状態で支持することができる。
【００３１】
予め決定した力を前記1つのレバーまたは各レバーに加える前に、圧縮ポンプの作動を防止するため、予荷重手段を設けることが適切である。予荷重手段は、予め決定した力を指操作式手段に加えるまで、圧縮ポンプの作動を防止するよう作用する。したがって予め決定した力は、圧縮ポンプの作動を実行できる前の最初の打ち勝つ（ｏｖｅｒｃｏｍｅ）べき「閾値」または「バリア」力と考えることができる。
【００３２】
圧縮ポンプの作動を可能にする前に克服すべき予め決定した力の量は、ポンプの特性、典型的使用者のプロフィール、流体の性質および所望の噴霧特性などの様々な要素に従い選択する。
【００３３】
予め決定した力は、典型的には５から３０Ｎの、さらに典型的には１０から２５Ｎの範囲である。つまり、圧縮ポンプの作動を可能にする前に、典型的には５から３０Ｎ、さらに典型的には１０から２５Ｎの力を、指操作式手段に加えなければならない。このような値は、弱く目立たない、または意図的でない指の動作に対して適切な「バリア力」として表される一方、使用者の決定された指（または親指）の作用によって容易に打ち勝つことができる力に対応する傾向がある。装置が子供または年輩の患者が使用するよう設計されている場合、大人が使用するよう設計されたものより予め決定された力が低いことが理解される。
【００３４】
１つの態様では、予荷重手段を、前記レバーと容器との間に物理的に挿入する。
【００３５】
この場合、予荷重手段は、容器上に形成された段差を備えてよく、圧縮ポンプを作動できる前に前記レバーはこれを乗り越えねばならず、予め決定した力を前記レバーに加えると、段差が乗り越えられる。
【００３６】
あるいは、予荷重手段は、前記指操作式手段（例えばレバー）上に形成され、圧縮ポンプを作動できるようになる前に容器が乗り越えなければならない段差として構成することができ、この段差は、前記予め決定した力を前記レバーに加えると乗り越えられる。
【００３７】
さらなる代替例では、予荷重手段は容器または前記レバーのうち一方に形成された少なくとも１つの戻り止め、および容器または前記レバーのうち他方に形成された窪みで構成され、戻り止めまたは各戻り止めは、予め決定した力を前記レバーに加えると、係合している窪みを乗り出すことができる。
【００３８】
別の態様では、予荷重手段をハウジングと容器との間に挿入する。
【００３９】
この場合、予荷重手段は、ハウジングの部分と係合するために容器上に形成された１つまたは複数の戻り止めで構成され、前記または全ての戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００４０】
あるいは、予荷重手段は、容器の部分と係合するためにハウジング上に形成された１つまたは複数の戻り止めで構成され、前記または全ての戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、容器から係合解除することができる。
【００４１】
さらなる態様では、予荷重手段を容器と放出出口との間に挿入する。
【００４２】
この場合、予荷重手段は、放出出口上に形成された段差、および容器に取り付けられた少なくとも１つのラッチ結合部材で構成され、この配置構成は、予め決定した力を前記レバーに加えると、圧縮ポンプを作動させることができるよう、前記ラッチ結合部材が段差を乗り越えられるような配置構成である。
【００４３】
あるいは、予荷重手段は、放出出口上に形成された窪み、および容器に取り付けられた少なくとも１つのラッチ結合部材で構成され、この配置構成は、予め決定した力を前記レバーに加えると、圧縮ポンプを作動させることができるよう、前記ラッチ結合部材が窪みを乗り越えられるような配置構成である。
【００４４】
さらなる態様では、予荷重手段をハウジングと前記レバーとの間に挿入する。
【００４５】
この場合、予荷重手段は、前記レバーと係合するためにハウジング上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、個々のレバーから係合解除することができる。
【００４６】
あるいは、予荷重手段は、ハウジングの部分と係合するために前記レバー上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００４７】
さらなる態様では、予荷重手段を作動手段とハウジングとの間に挿入する。
【００４８】
この場合、予荷重手段は、ハウジングの部分と係合するために作動手段の部分上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００４９】
あるいは、予荷重手段は、ハウジングの部分上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、各戻り止めは、作動手段の部分上に形成された相補的窪みと係合するよう配置構成され、各戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、個々の窪みから係合解除することができる。
【００５０】
さらなる態様では、予荷重手段を前記レバーと個々の作動手段との間に挿入する。
【００５１】
この場合、予荷重手段は、作動手段の部分上に形成された個々の窪みと係合するため、前記レバー上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、各戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、個々の相補的窪みから係合解除することができる。
【００５２】
あるいは、予荷重手段は、個々のレバー上に形成された窪みと係合するため、各作動手段上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成され、各戻り止めは、圧縮ポンプを作動させることができるよう、予め決定した力を前記レバーに加えると、個々の相補的窪みから係合解除することができる。
【００５３】
さらなる代替例では、予荷重手段は、予め決定した力を前記レバーに加えるまで、縦軸に沿って容器に有効となる力が伝達されないよう、変動できる機械的比率を有する差動装置で構成することができる。
【００５４】
あるいは流体分配装置は１本のレバーを備えてよく、予荷重手段はさらに、レバーと容器との間に挿入したばねで構成され、ばねを使用して、圧縮ポンプを作動させるよう容器をノズルに向かって押しやってもよい。
【００５５】
この場合、ばねは、レバーの動作によって圧縮することができ、（つまり使用者が加えた力と保存されたばね力との重ね合わせによる）予め決定した力を加えた時点で、圧縮ポンプの作動を防止するために使用する予荷重手段の閾値に、容器に加えた力が打ち勝ち、その結果、容器は圧縮ポンプを作動させるよう、ノズルに向かって迅速に動作する。
【００５６】
流体分配装置には追加的に、容器に加える力を変更する力変更手段を設けることが適切である。つまり、使用者が前記レバーに直接加える力と比較して、容器に加える（したがって最終的に容器に作用する）力を変更する手段である。
【００５７】
力変更手段は、加える力を増幅するよう作用する（つまり力増幅手段を備える）ことが適切である。増幅は、例えば１．５：１から１０：１（増幅した力：初期の力が、１．５から１０の増幅程度）、より典型的には２：１から５：１の比率で一定の増幅などにより、一様の方法で提供することができる。別の態様では、増幅は、加える力のサイクルにわたって機械的利益が漸進的に増加するか漸進的に減少するよう、一定でない方法で適用する。
【００５８】
力変更の正確なプロフィールは、所望の噴霧プロフィールおよび装置および噴霧すべき製剤の全ての関連する特性（例えば粘度および密度）を参照することにより、容易に決定することができる。
【００５９】
１つの態様では、力変更手段は前記レバーと一体でよい。この態様では、力変更手段は、機械的利益を生じるように成形された前記レバーの態様を備えることができる。
【００６０】
別の態様では、力変更手段は、前記レバーと一体でなく、典型的には前記レバーと容器との間に配置される。この態様でも、力変更手段は、機械的利益を生じるように成形された前記レバーの態様を備えることができる。
【００６１】
１つの態様では、予め決定した力に打ち勝った場合のみ、力変更手段が作用する（つまり使用者が加えた力を変更する作用しかしない）。好ましい態様では、変更力は、予め決定した力に打ち勝つと、容器に加えた力が相対的に一定であるか、相対的に一定に増加するような力である。
【００６２】
１つの特定の態様では、力変更手段は追加的に止め機構を備え、これは特定の最大力に到達するか、さらに典型的には容器が特定の距離だけ移動すると、容器に加えられる力を停止するよう作用する。１つの態様では、止め部は、過度の力が圧縮ポンプに加わるのを防止するよう機能する。
【００６３】
流体放出装置を流体分配装置のハウジングから逆転可能な状態で取り外すことができる実施形態が構想される。このような実施形態では、流体分配装置は、自身が受け取ることができるハウジング・アセンブリおよび流体放出装置と、を備える。
【００６４】
本発明の第２の態様によると、本発明の第１態様による流体分配装置で使用する流体放出装置が提供され、流体放出装置は、縦軸を有して分配すべき流体を保存する容器と、容器の一方端に取り付けられた圧縮ポンプとを備え、ポンプは、容器内に配置された吸引入口と、使用時にポンプからノズルへと流体を搬送する放出出口とを有し、容器は、自身に取り付けられた少なくとも１つの歯付きラックを有する。
【００６５】
前記歯付きラックは、容器の縦軸に平行に延在してよい。
【００６６】
前記歯付きラックは、容器の首部分に取り付けられたカラーの一体部品として形成することにより、容器に取り付けることができる。
【００６７】
あるいは前記ラックは、容器の一体部品として形成することにより、容器に取り付けることができる。
【００６８】
本発明の第３の態様によると、流体放出装置のハウジング・アセンブリが提供され、ハウジング・アセンブリは、流体放出装置を移動可能な状態で支持するハウジング、体腔に挿入するために自身から延在するノズルを有する本体、および流体放出装置の容器形成部分と歯で係合するために、ハウジング内に旋回可能な状態で支持される少なくとも１本の歯付きレバーを備える。
【００６９】
本発明のさらなる態様によると、上述したようなハウジング・アセンブリ、および自身によって受け取り可能な流体放出装置を備える部品のキットが提供される。流体放出装置は縦軸を有し、分配すべき流体を保存する容器と、容器内に配置された吸引入口およびポンプからノズルへと流体を搬送するために縦軸に沿って延在する放出チューブを有する圧縮ポンプとを備える。
【００７０】
ハウジング・アセンブリは、使用者または薬剤師が後に適切な流体放出装置を填め込む別個の品目として供給できることも構想される。
【００７１】
流体放出装置は、１つの態様では本発明の第１の態様（つまり圧縮ポンプ・タイプの装置）に従う。別の態様では、流体放出装置は、計量投与量吸入器（ＭＤＩ）タイプの薬剤ディスペンサで使用するためによく知られたタイプの分配弁（典型的には、スライド弁タイプの計量弁などの計量弁）を有するエアロゾル容器である。
【００７２】
本明細書の流体放出装置は、Ｖａｌｏｉｓ  ＳＡが製造するＶＰ３、ＶＰ７または変更モデルなどの予圧ポンプを備えることが適切である。典型的には、このような予圧ポンプは、８〜５０ｍｌの製剤を保持することができる瓶（ガラスまたはプラスチック）容器で典型的に使用される。噴霧するごとに、典型的にはこのような製剤を５０〜１００μｌ送出し、したがって装置は、少なくとも１００回の計量投与量を提供することができる。
【００７３】
計量投与量吸入器（ＭＤＩ）とは、エアロゾルの形態で薬剤を分配するのに適切な放出装置を意味し、ここで薬剤は、噴霧剤ベースのエアロゾル薬剤調合物を含むために適切なエアロゾル容器に含まれる。エアロゾル容器には通常、エアロゾルの形態の薬剤調合物を患者に対して放出するために、例えばスライド弁などの計量弁を設ける。エアロゾル容器は一般的に、弁によって作動するごとに所定の投与量の薬剤を送出するよう設計され、これは容器を静止状態に保持しながら弁を押下するか、弁を静止状態に保持しながら容器を押下することによって開放することができる。
【００７４】
薬剤容器がエアロゾル容器である場合、弁は通常、弁体を備え、これは薬剤エアロゾル調合物が前記弁体に入る際に通る入口ポート、エアロゾルが弁体を出る際に通る出口ポート、および前記出口ポートを通る流れを制御可能にする開／閉機構を有する。
【００７５】
弁はスライド弁でよく、開／閉機構は、密封リングと、密封リングで受けることができ、分配通路を有する弁棒とを備え、弁棒は、リング内で弁閉鎖位置から弁開放位置へと滑動自在に移動可能であり、弁開放位置では、弁体の内部が分配通路を介して弁体の外部と連絡する。
【００７６】
通常、弁は計量弁である。計量する量は通常、１０から１００μｌ、例えば２５μｌ、５０μｌまたは６３μｌである。弁体は、薬剤調合物の量を計量する計量室、および入口ポートから計量室への流れを制御可能にする開／閉機構を画定することが適切である。弁体は、第２入口ポートを介して計量室と連絡するサンプリング室を有することが好ましく、前記入口ポートは、開／閉機構によって制御可能であり、それにより計量室への薬剤調合物の流れを調整する。
【００７７】
弁は、室および室内に延在して室に対して分配位置と非分配位置との間で移動可能である弁棒を有する「自由流エアロゾル弁」も備えることができる。弁棒はある形状を有して、室は内部形状を有し、したがって計量された量がその間で画定され、非分配位置と分配位置との間で移動する間、弁棒は順番に、(i)室内へのエアロゾル調合物の自由な流れを可能にし、(ii)弁棒の外表面と室の内表面との間で、加圧したエアロゾル調合物の閉ざされた計量体積を画定し、(iii)計量したボリュームが出口通路と連絡して、加圧エアロゾル調合物の計量体積を分配できるようになるまで、閉ざされた計量体積の体積を減少させることなく、室内で閉ざされた計量体積とともに移動する。
【００７８】
容器の一方側に配置された第１レバー、および容器の他方側に配置された第２レバーがあってもよい。
【００７９】
前記レバーは、容器に取り付けられた個々のラックと係合する第１および第２歯付き部分を有してよい。
【００８０】
前記レバーは、断面がＵ字形でよく、架橋部分によって相互に結合された第１および第２フランジを有する。
【００８１】
第１フランジは、前記第１歯付き部分を形成する端部分を有してよく、第２フランジは、前記第２歯付き部分を形成する端部分を有してよい。
【００８２】
ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前壁および後壁のうち少なくとも一方は、容器内の流体レベルを見るために自身内に開口を有してよい。
【００８３】
前記レバーは、レバーとハウジングの部分との間の旋回可能な接続によってハウジング内に旋回可能な状態で接続することができる。
【００８４】
ハウジングは、前壁、後壁および２つの対向する側壁を有し、前記レバーは、前壁および後壁に旋回可能な状態で接続することができる。
【００８５】
各レバーは、ハウジングから側壁の一方に形成された個々の開口を通って外側へ突出することができる。
【００８６】
開口から突出する各レバーの部分は、把持部を形成することができる。
【００８７】
あるいは、前記レバーは、本体と個々のレバーの旋回可能な接続によってハウジング内に旋回可能な状態で支持することができる。
【００８８】
次に、本発明を貼付図面に関してさらに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８９】
図１から図７を参照すると、流体を体腔内に噴霧するために、ハウジング９、体腔に挿入するノズル１１、およびハウジング９内に移動可能な状態で収容された流体放出装置８を備える流体分配装置５が図示されている。流体放出装置８は、分配すべき流体を保存する容器３０と、容器３０内に配置された吸引入口３２およびポンプからノズル１１へと流体を搬送するために容器３０の一方端にある放出出口３１を有する圧縮ポンプ２９と、から成る。指操作式手段２０、２１を設けて、容器３０に力を加え、ポンプを作動させるよう容器３０をノズル１１に向かって移動させる。
【００９０】
指操作式手段は、少なくとも１つであるが、好ましくは２つの対向するレバー２０、２１の形態であり、これはそれぞれハウジング９内に旋回可能な状態で支持され、使用者が各レバー２０、２１を回転させると、容器３０をノズル１１に向かって押しやるよう、容器３０と駆動自在に接続されている。第１および第２レバー２０、２１を形成する２本のレバーがある場合は、使用者がこれらのレバーを共に握り締めることにより、レバー２０、２１は回転する。
【００９１】
さらに詳細には、流体分配装置５は、ハウジング・アセンブリおよび流体放出装置８から成る。ハウジング・アセンブリは、流体放出装置８を移動可能な状態で支持するハウジング９と、ハウジングから延在したノズル１１を有する本体６と、本体６と係合して分配ノズル１１を保護する保護エンド・キャップ７と、ハウジング９内に旋回可能な状態で支持された２本のレバー２０、２１から成る。
【００９２】
エンド・キャップ７は、エンド・キャップ７の一部またはエンド・キャップ７として成形することができる可撓性ストラップまたはつなぎ綱（ｔｅｔｈｅｒ）によって本体に取り付けることができ、本体は１つの構成要素として作成できることが理解されよう。
【００９３】
本体６およびノズル１１は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料から１つの部品として作成し、本体６は、下端でハウジング９の上端と係合するような構成である。本体６およびハウジング９は、任意の適切な手段で相互に固定する。
【００９４】
ハウジング９は、前壁１２、後壁１３、および第１および第２端壁１４ａ、１４ｂによって形成された空洞１０を画定する。使用者が容器の内容を見ることができるよう、ハウジング９の前壁１２に開口２８を形成する。必要に応じて、後壁１３にも開口を形成することができる。
【００９５】
ハウジング９は、２つの別個の外殻によって形成され、これを相互に接合してハウジング９を形成する。外殻の一方は前壁１２および２つの側壁１４ａ、１４ｂの部分を形成し、他方の外殻は、後壁１３および２つの側壁１４ａ、１４ｂの残りの部分を形成する。
【００９６】
ポンプからの放出出口は、管状送出チューブ３１の形態であり、ノズル１１内には出口チューブ１６の形態の管状ガイドを形成して、送出チューブ３１をノズル１１に対して正確に位置合わせし、配置する。
【００９７】
出口チューブ１６の端部に環状の当接表面１７を形成する。環状の当接表面１７は、使用時に流入できる流体が通るオリフィス１５への入口を画定し、送出チューブ３１の端部と当接するよう配置構成される。
【００９８】
流体放出装置８は、容器３０の縦軸および管状送出チューブ３１の縦軸と一致する縦軸Ｌ−Ｌを有する。ノズル１１は、ポンプを作動させる場合に、管状送出チューブ３１に加える力が、管状送出チューブ３１の縦軸に沿い、この加えた力によって送出チューブ３１の屈曲または撓みが発生しないよう、流体放出装置８の縦軸Ｌ−Ｌと位置合わせされた縦軸Ｙ−Ｙを有する。
【００９９】
第１および第２レバー２０、２１はそれぞれ、容器が首部分２９で終了する場所である容器の前記一方端付近で、容器３０に駆動自在に接続される。
【０１００】
駆動自在の接続を形成するため、第１および第２レバー２０、２１はそれぞれ、容器３０、特に容器３０の首部分２９に取り付けられた個々の歯付きラック３２、３３と係合する歯付き部分２２ａ、２３ａ；２２ｂ、２３ｂを有する。ラック３２、３３はそれぞれ、容器３０の縦軸に平行に延在するよう配置構成される。
【０１０１】
それぞれの歯付きラック３２、３３は、２セットの対向する歯、つまり第１レバー２０と係合する第１組の歯３２ａ、３３ａ、および第２レバー２１と係合する第２組の歯３２ｂ、３３ｂを有する。
【０１０２】
容器３０の首部分２９は円筒形の外表面３８を有し、２つの歯付きラック３２、３３は、首部分２９の対角となる側に配置され、その結果、２つの歯付きラック３２、３３は、この首部２９に関してその直径方向に対向して配置される。
【０１０３】
歯付きラック３２、３３はそれぞれ、歯付きラック３２、３３を容器３０の首部分２９に取り付けるために使用するカラー４０に接続される。
【０１０４】
歯付きラック３２、３３は、カラー４０の一体部品として形成され、したがってカラー４０は、その一体部品として形成された２つの歯付きラック３２、３３を有する。
【０１０５】
首部分２９の円筒形の外表面３８は、自身内に形成され、フランジ４１の形態であるカラー４０の一部が係合した円周方向に延在する溝を有することができる。フランジ４１は、一方の縁に形成されたスロット４２、および反対の縁に形成された凹部４３を有する。スロット４２により、フランジは、溝３９と係合できるように首２９上に拡張することができ、凹部４３はフランジ４１の厚さを減少させて、この手順を補助する。
【０１０６】
しかし、カラー４０を容器３０の首２９に固定するには、他の方法を使用できることが理解される。しかし、特殊な工具または機器を必要とせずに、カラー４０を標準的な流体放出装置８にスナップ留めできる点で、この方法が有利である。
【０１０７】
周方向に延在する溝３９は、環状の当接表面４４を画定し、２本のレバー２０、２１を回転して、容器３０をノズル１１に向かって押しやると、これに対してカラー４０のフランジ部分４１が反応することができる。
【０１０８】
第１レバー２０が容器３０の一方の側に配置され、第２レバーが容器３０のそれに対向する側に配置される。第１および第２レバー２０、２１はそれぞれ、容器３０に取り付けられた２つのラック３２、３３と係合するため、第１および第２歯付き部分２２ａ、２３ａ；２２ｂ、２３ｂを有する。
【０１０９】
２つのラックのうち第１ラック３２は、第１レバー２０の第１歯付き部分２２ａと係合する第１組の歯３２ａ、および第２レバー２１の第１歯付き部分２２ｂと係合する第２組の歯３２ｂを有し、２つのラックのうち第２ラック３３は、第１レバー２０の第２歯付き部分２３ａと係合する第１組の歯３３ａ、および第２レバー２０の第２歯付き部分２３ｂと係合する第２組の歯３３ｂを有する。
【０１１０】
２本のレバー２０、２１はそれぞれ、断面がＵ字形であり、架橋部分２６、２７によって相互に接合された第１および第２フランジ２４ａ、２４ｂ；２５ａ、２５ｂを有する。
【０１１１】
第１レバー２０の第１フランジ２４ａは、前記第１歯付き部分２２ａを形成する端部分を有し、第１レバー２０の第２フランジ２４ｂは、前記第２歯付き部分２３ａを形成する端部分を有する。同様に、第２レバー２１の第１フランジ２５ａは、前記第１歯付き部分２２ｂを形成する端部分を有し、第２レバー２１の第２フランジ２５ｂは、前記第２歯付き部分２３ｂを形成する端部分を有する。
【０１１２】
レバー２０、２１はそれぞれ、個々のレバー２０、２１と前壁および後壁１２および１３の形態であるハウジング９の部分との間の旋回可能な接続によって、ハウジング９内に旋回可能な状態で支持される。
【０１１３】
前壁１２は、その一体部品として形成された２本の円筒形の旋回ピン１８ａ、１８ｂを有し、後壁１３は、その一体部品として形成された２本の円筒形のピン１９ａ、１９ｂを有する。
【０１１４】
第１レバー２０は、旋回ピン１８ａと協働するために第１フランジ２４ａ内に形成された口４５ａ、および旋回ピン１９ａと協働するために第２フランジ２４ｂ内に形成された口４５ｂを有する。同様に、第２レバー２１は、旋回ピン１８ｂと協働するために第１フランジ２５ａ内に形成された口４６ａ、および旋回ピン１９ｂと協働するために第２フランジ２５ｂ内に形成された口４６ｂを有する。
【０１１５】
旋回ピン１８ａ、１９ａ；１８ｂ、１９ｂは、開口４５ａ、４５ｂ；４６ａ、４６ｂとの組み合わせで、レバー２０、２１の上端においてレバー２０、２１とハウジング９との間に旋回可能な接続を形成している。
【０１１６】
レバー２０、２１はそれぞれ、ハウジング９から側壁１４ａ、１４ｂの個々の一方に形成された開口４７ａ、４７ｂを通して外側に突出する。
【０１１７】
前記で検討したように、ハウジング９は、ハウジング９を形成するよう相互に接合された２つの別個の外殻によって形成される。したがって開口４７ａ、４７ｂはそれぞれ、ハウジング９を形成する２つの外殻の側壁１４ａ、１４ｂにある相補的切り取り部によって形成される。
【０１１８】
流体分配装置を使用する際に使用者を補助するため、開口４７Ａ、４７ｂから突出する各レバー２０、２１の部分は把持部を形成する。
【０１１９】
レバー２０、２１は、他の何らかの方法でハウジングに旋回可能な状態で取り付けられることが理解される。例えば別個の旋回ピンを使用するか、レバーがハウジング９に形成された開口と協働する一体部品として形成した旋回ピンを有することができる。レバーを、側壁などのハウジングの別の部分に旋回可能な状態で接続できることも理解される。
【０１２０】
ハウジングを１つの部品として作成し、本体およびハウジングを１つの部品として作成できることが、さらに理解される。
【０１２１】
また、各レバー２０、２１は、各レバー２０、２１と本体部材６との間の旋回可能な接続によって、ハウジング９内に旋回可能な状態で支持することができる。
【０１２２】
流体放出装置８は、大部分の態様で従来通りであり、本明細書では簡潔にしか説明しない。
【０１２３】
流体放出装置８は、容器３０の縦軸と対応する縦軸Ｌ−Ｌを有する。容器３０は、分配すべき数回分の投与量の流体を含むリザーバを画定し、圧縮ポンプは、容器３０の一端に形成された首２９に取り付けられる。ポンプを使用して、流体を容器３０から給送する。
【０１２４】
ポンプは、容器３０内に配置された吸引入口、および使用時に流体をポンプからノズル１１へと搬送する放出出口を有する。
【０１２５】
容器３０の首部２９は、自身に取り付けられた２つの歯付きラック３２、３３を有する。歯付きラック３２、３３はそれぞれ、容器の縦軸Ｌ−Ｌに平行に延在する。
【０１２６】
歯付きラック３２、３３はそれぞれ、容器３０の首部分２９に取り付けられたカラー４０の一体部品として形成することにより、容器に取り付けられることが好ましい。
【０１２７】
あるいは、歯付きラックはそれぞれ、容器の一体部品として形成することにより、容器に取り付けられることができる。つまり、容器をプラスチックから成形する場合、２つの歯付きラック３２、３３は容器３０の部品として成形される。
【０１２８】
図示のような容器３０は、半透明または透明なプラスチック材料から作成するが、ガラスなどの他の半透明または透明な材料から作成できることが理解され、この場合はカラーを使用する必要がある。
【０１２９】
ポンプは、１回分の投与量の流体を収容するようサイズ決定した室（図示せず）を画定するポンプ・ケーシング内に滑動状態で係合するプランジャ（図示せず）を含む。プランジャは、分配ノズル１１の出口チューブ１６と協働するポンプの一端から延在するよう配置構成された管状送出チューブ３１に取り付けられる。プランジャは、ポンプ・ケーシング内に形成された室内に滑動自在に支持されたピストン（図示せず）を含む。
【０１３０】
流体は、管状送出チューブ３１によって画定された放出通路を通って、分配ノズル１１のオリフィス１５内へと放出される。
【０１３１】
室のサイズは、１回分の投与量の流体を収容するようなサイズであり、室およびピストンの直径と、プランジャのストロークとの組み合わせは、室内でのプランジャのフル・ストロークが、１回分の投与量の流体と等しいボリュームの変化を生成するような組み合わせである。
【０１３２】
ポンプ・ケーシングは容器３０に接続され、したがってピストンが戻りばね（図示せず）によって開始位置へと移動すると、新しい投与量の流体がピックアップ・チューブの形態である吸引入口を介して、放出の準備が整った容器３０からシリンダへと引き込まれる。
【０１３３】
流体分配装置の組立および動作は以下の通りである。
【０１３４】
図４は、使用準備が整った状態の流体分配装置５を示し、ここで２本のレバー２０、２１は、使用準備が整った位置にある。
【０１３５】
流体放出装置８は、２本のレバー２０、２１を十分に上方向に持ち上げ、送出チューブ３１が出口チューブ１６と十分に係合するまで容器３０をハウジングに挿入することにより、既にハウジング９に挿入されている。２本のレバー２０、２１は、図４で示す位置まで折り畳まれており、したがって歯付き部分２２ａ、２３ａ、２２ｂ、２３ｂがラック３２、３３と係合している。この位置のレバー２０、２１は、ハウジング９内で流体放出装置８を保持するために使用されるが、必要に応じて、容器３０は１つまたは複数の支持構造（図示せず）と滑動自在に係合可能になり、ハウジング９内における流体放出装置８の配置および保持を補助する。
【０１３６】
次のステップは、使用者が２本のレバー２０、２１で流体分配装置５を把持する。レバー２０、２１に小さい圧力しか加えないと、機構の静止摩擦のせいで流体が放出されず、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある身体の開口部に入れることができる。次に使用者が２本のレバー２０、２１を握り締めて、その力を増加させると、この増加した力が、歯付き部分２２ａ、２３ａ、２２ｂ、２３ｂとラック３２、３３と、レバー２０、２１と旋回ピン１８ａ、１９ａ；１８ｂ、１９ｂの間の静止摩擦に最終的に打ち勝って、次に歯付き部分２２ａ、２３ａ、２２ｂ、２３ｂとラック３２、３３との相互作用により、容器３０がノズル１１に向かって迅速に移動する。
【０１３７】
しかし、送出チューブ３１の端部が環状の当接面１７と当接しながら接触するので、送出チューブ３１は同じ方向に移動することができない。
【０１３８】
その効果は、送出チューブ３１がプランジャをポンプ・ケーシングに押し込み、それによってポンプのピストンをシリンダ内で動作させることである。この動作により、流体がシリンダから送出チューブ３１内へと排出される。送出チューブに押し込まれた流体は、次にオリフィス１５内へ搬送され、ここで細かい噴霧として身体開口部へと排出される。
【０１３９】
流体放出装置が放出された送出段階の最後で、２本のレバー２０、２１は回転しており、したがって図５で示すように側壁１４ａ、１４ｂに近いか、それと面一になる。
【０１４０】
レバー２０、２１に加えた力を解放すると、送出チューブ３１は内部戻りばねによってポンプ・ケーシングから押し出され、それによって流体がピックアップ・チューブ３２に引き上げられ、シリンダを再充填する。必要に応じて、ノズル１１とカラー４０との間に外部ばねを設けて、戻り作用を補助することができる。
【０１４１】
次に、容器内の全ての流体が使用されるまで、作動手順を反復することができる。しかし、通常は１回または２回分の投与量の流体しか１回に投与されない。
【０１４２】
容器が空になると、新しい流体放出装置８をハウジング９内に装填し、それによって流体分配装置５を使用可能な状態に復帰させる。
【０１４３】
流体分配装置は、２つの別個の品目として販売できることが構想される。流体放出装置は、ハウジング・アセンブリへの付属品として販売することができ、流体放出装置を取り付けることができるハウジング・アセンブリを販売することができる。
【０１４４】
本発明を、歯付きドライブを介してレバーと容器との間を駆動接続する配置構成に関して説明してきたが、駆動接続を提供する代替手段を使用できることが理解される。例えば、容器を動作させるために、レバーは、容器または容器に接続した別の構成要素と摩擦係合することができる。
【０１４５】
流体と接触するディスペンサ装置の部品のいずれも、薬剤が自身に付着する傾向を低下させるフルオロポリマ材料（例えばＰＴＦＥまたはＦＥＰ）などの材料で被覆してよい。可動部品はいずれも、所望の運動特性を向上させ、自身に塗布されたコーティングも有することができる。したがって、摩擦コーティングを塗布して、摩擦接触を向上させ、潤滑剤（例えばシリコーン油）を使用して、必要に応じて摩擦接触を低下させることができる。
【０１４６】
薬剤の投与は、軽度、中程度または重篤な急性または慢性症状の治療、または予防的治療のために指示される。投与される正確な投与量は、患者の年齢および症状、使用する特定の薬剤、および投与頻度によって決定され、最終的に主治医の裁量である。薬剤の組み合わせを使用する実施形態が構想される。
【０１４７】
したがって適切な薬剤は、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニールまたはモルヒネなどの鎮痛薬、ジルチアゼムなどの狭心症製剤、クロモグリケート（ナトリウム塩など）、ケトチフェンまたはネドクロミル（ナトリウム塩など）などの抗アレルギー薬、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、サルファ剤、テトラサイクリンおよびペンタミジンなどの抗感染薬、メタピリレンなどの抗ヒスタミン薬、ベクロメタゾン（ジプロピオン酸エステルなど）、フルチカゾン（プロピオン酸エステルなど）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（フロン酸エステルなど）、シクレソニド、トリアムシノロン（アセトニドなど）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステルまたは６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルなどの抗炎症薬、ノスカピンなどの鎮咳薬、アルブテロール（遊離塩基または硫酸塩など）、サルメテロール（キナフォエート（ｘｉｎａｆｏａｔｅ）など）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（臭化水素酸塩など）、ホルモテロール（フマル酸塩など）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（アセテートなど）、レプロテロール（塩酸塩など）、リミテロール、テルブタリン（硫酸塩など）、イソエタリン、ツロブテロールまたは４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルフォニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロンなどの気管支拡張薬、シロミラストまたはロフルミラストなどのＰＤＥ４抑制薬、モンテルカスト、プランルカストおよびザフィルカストなどのロイコトリエン拮抗薬、（２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾル−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（マレイン酸塩など）］＊などのアデノシン２ａ作用薬、（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（遊離酸またはカリウム塩など）］＊などのα４インテグリン抑制薬、アミロライドなどの利尿薬、イプラトロピウム（臭化物など）、チオトロピウム、アントロピンまたはオキシトロピウムなどの抗コリン作用薬、コルチゾン、ハイドロコルチゾンまたはブレドニゾロンなどのホルモン、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リシンテオフィリネートまたはテオフィリンなどのキサンチン、インスリンまたはグルカゴンなどの治療用タンパク質およびペプチドから選択することからできる。適宜、薬剤の滑動および／または���定性を最適にし、かつ／または推進薬への薬剤の可溶性を最低に抑えたりするために、塩（アルカリ金属またはアミン塩または酸添加塩など）またはエステル（例えば低級アルキルエステル）または溶媒和物（例えば水和物）の形態である薬剤を使用してよいことが、当業者には明白である。
【０１４８】
薬剤は、炎症性疾患または喘息や鼻炎などの疾病の治療用抗炎症性化合物であることが好ましい。
【０１４９】
１つの態様では、薬剤は抗炎症性特性を有するグルココルチコイド化合物である。１つの適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−（１−（オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステル（フルチカゾンプロピオネート）の化学名を有する。別の適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルの化学名を有する。さらなる適切なグルココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルの化学名を有する。
【０１５０】
他の適切な抗炎症性化合物は、ＮＳＡＩＤ、例えばＰＤＥ４抑制薬、ロイコトリエン拮抗薬、ｉＮＯＳ抑制薬、トリプテーズおよびエラスターゼ抑制薬、ベータ−２インテグリン抑制薬およびアデノシン２ａ抑制薬を含む。
【０１５１】
薬剤は、適切な流体製剤、特に溶液（例えば水性）製剤または懸濁液製剤として処方され、任意選択で薬学的に許容可能な他の添加化合物を含む。
【０１５２】
適切な製剤（例えば溶液または懸濁液）は、ｐＨを適切に選択することによって（例えば塩酸または苛性ソーダを使用して）安定することができる。通常、ｐＨは４．５と７．５の間、好ましくは５．０と７．０の間、特に約６から６．５に調節される。
【０１５３】
適切な製剤（例えば溶液または懸濁液）は、１つまたは複数の賦形剤を備えてよい。本明細書では「賦形剤」という用語は、無害であり、有害な方法で組成の他の成分と相互作用しないほぼ不活性の材料を意味し、薬物等級の炭水化物、有機および無機塩、ポリマ、アミノ酸、燐脂質、湿潤剤、乳化剤、界面活性剤、ポロキサマ、プルーロニック、およびイオン交換樹脂、およびその組み合わせを含むが、それに制限されない。
【０１５４】
適切な炭水化物は、果糖などの単糖類、乳糖、およびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない二糖類、セルロースおよびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない多糖類、デキストリンおよびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されないオリゴ糖、ソルビトールおよびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない多価アルコールを含む。
【０１５５】
適切な有機および無機塩は、リン酸ナトリウムまたはカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、およびその組み合わせおよび誘導体を含む。
【０１５６】
適切なポリマは、ゼラチンおよびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない天然の生物分解性タンパク質ポリマ、キチン質および澱粉、架橋澱粉およびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない天然の生物分解性多糖ポリマ、キトサンの誘導体を含むが、それに制限されない半合成生物分解性ポリマ、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）を含むが、それに制限されない合成生物分解性ポリマ、ポリビニルアルコールおよびその組み合わせおよび誘導体を含むが、それに制限されない合成ポリマを含む。
【０１５７】
適切なアミノ酸は、ロイシンおよびその組み合わせおよび誘導体などの無極性アミノ酸を含む。適切な燐脂質は、レシチンおよびその組み合わせおよび誘導体を含む。
【０１５８】
適切な湿潤剤、界面活性剤および／または乳化剤は、アカシアゴム、コレステロール、その組み合わせおよび誘導体を含む脂肪酸を含む。適切なポロキサマおよび／またはプルーロニックは、ポロキサマ１８８、プルーロニック（登録商標）Ｆ−１０８およびその組み合わせおよび誘導体を含む。適切なイオン交換樹脂は、アンバーライトＩＲ１２０およびその組み合わせおよび誘導体を含む。
【０１５９】
適切な溶液製剤は、界面活性剤などの可溶化剤を備えてよい。適切な界面活性剤は、α−［４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェニル］−ω−ヒドロキシポリ（オキシ−１，２−エタンエジル）ポリマを含み、これはトリトンＸ−１００、トリトンＸ−１１４およびトリトンＸ−３０５などのトリトン・シリーズのそれを含み、ここでＸの数はポリマのエトキシ反復単位の平均数（典型的には７〜７０、特に約７〜３０、とりわけ約７〜１０）を広義に示し、さらに３５００〜５０００、特に４０００〜４７００の相対的分子重量を有するようなホルムアルデヒドおよびオキシランを有する４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェノールポリマ、特にチロキサポールを含む。界面活性剤は通常、製剤の重量ベースで約０．５〜１０％、好ましくは約２〜５％ｗ／ｗの濃度で使用する。
【０１６０】
適切な溶液製剤は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ２００など）およびプロピレングリコールなどのグリコールを含む有機補助溶剤を含む水酸基、ブドウ糖などの糖類、およびエタノールも備えることができる。ブドウ糖およびポリエチレングリコール（ＰＥＧ２００など）、特にブドウ糖が好ましい。プロピレングリコールは、２０％以下、特に１０％以下の量で使用することが好ましく、全く回避することが最も好ましい。エタノールは回避することが好ましい。有機補助溶剤を含む水酸基は通常、製剤の重量のベースで０．１〜２０％、例えば０．５〜１０％、例えば約１〜５％の濃度で使用する。
【０１６１】
適切な溶液製剤は、ポリソルベート、グリセリン、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンカストール油の誘導体、ポリエチレングリコールおよびポリオキシエチレンアルキルエーテル（例えばＣｒｅｍｏｐｈｏｒｓ、Ｂｒｉｊ）も備えてよい。
【０１６２】
適切な溶液製剤は、１つまたは複数の以下の成分、つまり増粘剤、保存薬、および等浸透圧調節剤も備えてよい。
【０１６３】
適切な増粘剤は、カルボキシメチルセルロース、Ｖガム、トラガカントゴム、ベントナイト、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポロキサマ（ポロキサマ４０７など）、ポリエチレングリコール、アルギン酸キサンチンゴム、カラギーナンおよびカルボポールを含む。
【０１６４】
適切な保存薬は、第四アンモニウム化合物（塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミドおよび塩化セチルピリジニウなど）、水銀剤（硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀およびチメロサール）、アルコール剤（クロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコールなど）、抗菌性エステル（パラヒドロキシ安息香酸など）、エデト酸二ナトリウム（ＥＤＴＡ）などのキレート剤、およびクロルヘキシジン、クロロクレゾール、ソルビン酸およびその塩およびポリミキシンなどの他の抗菌剤を含む。
【０１６５】
適切な等浸透圧調節剤は、体液（鼻腔の流体など）との等浸透圧を達成して、多くの鼻用製剤に伴う刺激のレベルを低下させるなどの作用をする。適切な等浸透圧剤の例は、塩化ナトリウム、ブドウ糖および塩化カルシウムである。
【０１６６】
適切な懸濁液製剤は、粒状薬剤の水性懸濁液および任意選択で懸濁化剤、保存剤、湿潤剤または等浸透圧調節剤を備える。
【０１６７】
粒状薬剤は、２０μｍ未満、好ましくは０．５〜１０μｍ、特に１〜５μｍの粒塊平均直径（ＭＭＤ）を有することが適切である。粒子のサイズを減少させる必要がある場合、これは微粉化および／またはミクロ液体化などの技術によって達成することができる。
【０１６８】
適切な懸濁化剤は、カルボキシメチルセルロース、Ｖガム、トラガカンガム、ベントナイト、メチルセルロースおよびポリエチレングリコールを含む。
【０１６９】
適切な湿潤剤は、薬剤の粒子を湿潤して、組成の水相でその分布を容易にするよう機能する。使用できる湿潤剤の例は、脂質アルコール、エステルおよびエーテルである。湿潤剤は、好ましくは親水性で非イオン性の界面活性剤であり、最も好ましくはポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレイン酸（ブランド製品Ｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０として供給される）である。
【０１７０】
適切な保存剤および等浸透圧剤は、溶液製剤に関して上述した通りである。
【０１７１】
本明細書の分配装置は、季節性および通年性鼻炎などの鼻炎のような鼻の通路の炎症性および／またはアレルギー状態、さらに喘息、慢性閉塞性肺疾患および皮膚炎のような他の局所的炎症性状態の治療のために処方された流体薬剤を分配するのに適切である。
【０１７２】
適切な投薬療法は、患者が鼻腔をクリアにした後、鼻を通してゆっくり吸入することである。吸入中は、他方の鼻孔を手で圧迫しながら、一方の鼻孔に製剤を適用する。次に、他方の鼻孔でこの手順を反復する。通常、鼻孔ごとに１回または２回の吸入法を上記の手順で１日に最大で３回、理想的には１日１回施す。各投薬は、例えば５μｇ、５０μｇ、１００μｇ、２００μｇまたは２５０μｇの活性薬剤を送出する。正確な投与量は、当業者に知られているか、容易に確認可能である。
【０１７３】
本明細書および請求の範囲がその一部を形成する本出願は、その後の出願に関して優先して使用することができる。このようなその後の出願の請求の範囲は、本明細書で説明する任意の特徴または特徴の組み合わせを指向してよい。これは、生成物、方法または使用法の請求の範囲の形態をとることができ、例示により無制限に１つまたは複数の請求項を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１７４】
【図１】使用準備が整った状態の本発明による流体分配装置の前面図である。
【図２】図１で示した流体分配装置の流体放出装置形成部分の斜視図である。
【図３】図１で示した流体分配装置の側面図である。
【図４】使用準備が整った状態の流体放出装置を示す、図１で示した流体分配装置の断面図である。
【図５】放出した状態の流体放出装置を示す、図１で示した流体分配装置の断面図である。
【図６】図４の線Ｘ−Ｘに沿った拡大断面図である。
【図７】流体放出装置の流体リザーバ形成部分の首部分の拡大側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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