(57)【要約】心臓ぺーシングを実施するための方法、システムおよびコンピュータプログラム製品が提供される。除細動ショックが患者の心臓に印加され、除細動ショックの印加が停止した後にぺーシング刺激信号が患者の心臓に自動的に印加される。ぺーシング刺激は除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓に印加されるようにする。ぺーシング刺激信号は心臓で検出される電気活動の特性に関係なく除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加される場合がある。このぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激および／または対のぺーシング刺激を含む場合がある。
2005537886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対して心臓ぺーシングを実施する方法において、
患者の心臓に除細動ショックを印加する段階と、
除細動ショックが停止した後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階と、を具備する心臓ぺーシング方法。
【請求項２】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階は、除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加することを含む、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項３】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階は、心臓で検出される電気活動の特性に関係なく除細動ショックが停止した後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加することを含む、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項４】
前記ぺーシング刺激信号は単一のぺーシング刺激を含む、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項５】
前記ぺーシング刺激信号は対のぺーシング刺激を含む、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項６】
単一のぺーシング刺激の印加に伴う心臓活動を検出する段階と、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加する段階と、を更に具備する請求項４に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項７】
心臓活動を検出する段階と、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加する段階と、を更に具備する請求項４に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項８】
対のぺーシング刺激の印加を指示する信号を検出する段階と、
検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加する段階と、を更に具備する請求項４に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項９】
前記患者の心臓に除細動ショックを印加する段階は、第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に除細動ショックを印加することを含み、
前記患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階は、除細動ショックが停止した後に第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加することを含み、
前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は異なるセットの電極である、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１０】
前記患者の心臓に除細動ショックを印加する段階は、第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に除細動ショックを印加することを含み、
前記患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階は、除細動ショックを印加した後に第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加することを含み、
前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は同じセットの電極である、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１１】
外部からの指示の受信および心臓活動に関連する被検知変数の少なくとも一方に基づいて患者の心臓に対のぺーシング刺激を選択的に印加する段階を更に具備する請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１２】
心臓活動に関連する前記被検知変数は、所定の閾値未満の脈圧、インピーダンスの変化、電極間距離の変化、電極間距離の変化率および／または運動検出を含む、請求項１１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１３】
前記外部からの指示はヘルスケア提供者からの指示を含む、請求項１４に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１４】
前記除細動ショックおよび前記ぺーシング刺激の少なくとも一方は植込み可能な装置によって印加される、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１５】
心臓活動および／または心臓機能を検出する段階と、検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいて除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加するぺーシング刺激のタイプを選択する段階とを更に具備し、前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加する段階は、選択されたタイプのぺーシング刺激を自動的に印加することを含む、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１６】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出する段階は、患者の心臓に除細動ショックを印加する前に心臓活動および／または心臓機能を検出することを含む、請求項１５に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１７】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出する段階は、患者の心臓に除細動ショックを印加した後に心臓活動および／または心臓機能を検出することを含む、請求項１５に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１８】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激を含む、請求項１５に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項１９】
選択されるタイプのぺーシング刺激は対のぺーシング刺激を含む、請求項１５に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項２０】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激と対のぺーシング刺激の組み合わせを含む、請求項１５に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項２１】
心臓活動が検出された場合にぺーシング刺激の印加を抑制する段階を更に具備する、請求項１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項２２】
検出される心臓活動は被検出血圧を含む、請求項２１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項２３】
検出される心臓活動は自発的な電気活動を含む、請求項２１に記載の心臓ぺーシング方法。
【請求項２４】
除細動ショックが停止した直後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するように構成されたコントローラ回路を具備する、心臓ぺーシング装置。
【請求項２５】
前記コントローラ回路は除細動ショックが停止してから約２秒以内にぺーシング刺激を印加するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項２６】
前記コントローラ回路は患者の心臓で検出される電気活動の特性に関係なくぺーシング刺激を自動的に印加するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項２７】
前記ぺーシング刺激信号は単一のぺーシング刺激を含む、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項２８】
前記ぺーシング刺激信号は対のぺーシング刺激を含む、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項２９】
前記コントローラ回路は、単一のぺーシング刺激の印加に伴う心臓活動を検出して、検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するように更に構成されている、請求項２７に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３０】
前記コントローラ回路は、心臓活動を検出して、検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するように更に構成されている、請求項２７に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３１】
前記コントローラ回路は、対のぺーシング刺激の印加を指示する信号を検出して、検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３２】
除細動ショックは第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、前記コントローラ回路は除細動ショックが停止した後に第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するように更に構成されており、前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は異なるセットの電極である、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３３】
除細動ショックは第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、前記コントローラ回路は除細動ショックが停止した後に第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するように更に構成されており、前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は同じセットの電極である、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３４】
前記コントローラ回路は外部からの指示の受信および心臓活動に関連する被検知変数の少なくとも一方に基づいて患者の心臓に対のぺーシング刺激を選択的に印加するように更に構成されている請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３５】
心臓活動に関連する前記被検知変数は所定の閾値未満の脈圧を含む、請求項３４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３６】
前記外部からの指示はヘルスケア提供者からの指示を含む、請求項３４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３７】
前記コントローラ回路は患者に植え込むための植込み可能な筐体内部に配置されるように構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３８】
前記コントローラ回路は患者の外部に配置されるように構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項３９】
患者の心臓に除細動ショックを印加するように構成された除細動回路を更に具備する、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４０】
前記除細動回路は前記コントローラ回路に除細動ショックの停止を指示するように更に構成されている、請求項３９に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４１】
前記除細動回路および前記コントローラ回路は患者に植え込むための植込み可能な筐体内部に配置されるように構成されている、請求項３９に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４２】
前記除細動回路および前記コントローラ回路は別個の装置を構成している、請求項３９に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４３】
前記除細動回路および前記コントローラ回路の一方は植込み可能な筐体内部に配置されるように構成されており、前記除細動回路および前記コントローラ回路の他方は患者の外部に配置されるように構成されている、請求項４２に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４４】
患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するための少なくとも１セットの電極を更に具備する、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４５】
前記コントローラ回路は除細動ショックが停止してから約１秒以内にぺーシング刺激を印加するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４６】
前記コントローラ回路は、心臓活動および／または心臓機能を検出して、検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいて除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加するぺーシング刺激のタイプを選択し、選択されたタイプのぺーシング刺激を自動的に印加するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４７】
前記コントローラ回路は患者の心臓に除細動ショックを印加する前に心臓活動および／または心臓機能を検出するように更に構成されている、請求項４６に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４８】
前記コントローラ回路は患者の心臓に除細動ショックを印加した後に心臓活動および／または心臓機能を検出するように更に構成されている、請求項４６に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項４９】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激を含む、請求項４６に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５０】
選択されるタイプのぺーシング刺激は対のぺーシング刺激を含む、請求項４６に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５１】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激と対のぺーシング刺激の組み合わせを含む、請求項４６に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５２】
前記コントローラ回路は心臓活動が検出された場合にぺーシング刺激の印加を抑制するように更に構成されている、請求項２４に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５３】
検出される心臓活動は被検出血圧を含む、請求項５２に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５４】
検出される心臓活動は自発的な電気活動を含む、請求項５２に記載の心臓ぺーシング装置。
【請求項５５】
患者の心臓にぺーシング刺激を印加するための第１のセットの電極と、
除細動ショックが停止した直後に前記第１のセットの電極を利用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段と、を具備する心臓ぺーシングシステム。
【請求項５６】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は、除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するための手段を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項５７】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は、心臓で検出される電気活動の特性に関係なく除細動ショックが停止した後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するための手段を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項５８】
前記ぺーシング刺激信号は単一のぺーシング刺激を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項５９】
前記ぺーシング刺激信号は対のぺーシング刺激を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６０】
単一のぺーシング刺激の印加に伴う心臓活動を検出するための手段と、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するための手段と、を更に具備する請求項５８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６１】
心臓活動を検出するための手段と、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するための手段と、を更に具備する請求項５８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６２】
対のぺーシング刺激の印加を指示する信号を検出するための手段と、
検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するための手段と、を更に具備する請求項５８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６３】
前記除細動ショックは第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は異なるセットの電極である、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６４】
前記除細動ショックは第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、前記第１のセットの電極と前記第２のセットの電極は同じセットの電極である、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６５】
外部からの指示の受信および心臓活動に関連する被検知変数の少なくとも一方に基づいて患者の心臓に対のぺーシング刺激を選択的に印加するための手段を更に具備する請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６６】
心臓活動に関連する前記被検知変数は所定の閾値未満の脈圧を含む、請求項６５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６７】
前記外部からの指示はヘルスケア提供者からの指示を含む、請求項６５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６８】
患者の心臓に除細動ショックを印加するための手段を更に具備する請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項６９】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段に除細動ショックの停止を指示するための手段を更に具備する請求項６８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７０】
前記除細動ショックを印加するための手段と前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は患者に植え込むための植込み可能な筐体内部に配置されるように構成されている請求項６８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７１】
前記除細動ショックを印加するための手段と前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は別個の装置を構成している請求項６８に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７２】
前記除細動ショックを印加するための手段と前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段の一方の手段は植込み可能な筐体内部に配置されるように構成されており、前記除細動ショックを印加するための手段と前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段の他方の手段は患者の外部に配置されるように構成されている、請求項７１に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７３】
ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は除細動ショックが停止してから約１秒以内にぺーシング刺激を自動的に印加するための手段を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７４】
心臓活動および／または心臓機能を検出するための手段と、
検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいて除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加するぺーシング刺激のタイプを選択するための手段とを具備し、
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するための手段は、選択されたタイプのぺーシング刺激を自動的に印加するための手段を含む、請求項５５に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７５】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出するための手段は、患者の心臓に除細動ショックを印加する前に心臓活動および／または心臓機能を検出するための手段を含む、請求項７４に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７６】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出するための手段は、患者の心臓に除細動ショックを印加した後に心臓活動および／または心臓機能を検出するための手段を含む、請求項７４に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７７】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激を含む、請求項７４に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７８】
選択されるタイプのぺーシング刺激は対のぺーシング刺激を含む、請求項７４に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項７９】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激と対のぺーシング刺激の組み合わせを含む、請求項７４に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項８０】
心臓活動が検出された場合にぺーシング刺激の印加を抑制するための手段を更に具備する請求項１に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項８１】
検出される心臓活動は被検出血圧を含む、請求項８０に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項８２】
検出される心臓活動は自発的な電気活動を含む、請求項８０に記載の心臓ぺーシングシステム。
【請求項８３】
心臓ぺーシングを制御するためのコンピュータプログラム製品であって、該コンピュータプログラム製品は、コンピュータ読取り可能なプログラムコードがその中に具現化されたコンピュータ読取り可能な媒体を具備し、
前記コンピュータ読取り可能なプログラムコードは、除細動ショックが停止した直後に第１のセットの電極を利用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを具備する、コンピュータプログラム製品。
【請求項８４】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードは除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを含む、請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８５】
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードは心臓で検出される電気活動の特性に関係なく除細動ショックが停止した後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを含む、請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８６】
前記ぺーシング刺激信号は単一のぺーシング刺激を含む、請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８７】
前記ぺーシング刺激信号は対のぺーシング刺激を含む、請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８８】
単一のぺーシング刺激の印加に伴う心臓活動を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、を更に具備する請求項８６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項８９】
心臓活動を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、
検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、を更に具備する請求項８６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９０】
対のぺーシング刺激の印加を指示する信号を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、
検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、を更に具備する請求項８６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９１】
外部からの指示の受信および心臓活動に関連する被検知変数の少なくとも一方に基づいて患者の心臓に対のぺーシング刺激を選択的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを更に具備する請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９２】
心臓活動に関連する前記被検知変数は所定の閾値未満の脈圧を含む、請求項９１に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９３】
前記外部からの指示はヘルスケア提供者からの指示を含む、請求項９１に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９４】
患者の心臓に除細動ショックを印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを更に具備する請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９５】
ぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードに除細動ショックの停止を指示するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを更に具備する請求項９４に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９６】
心臓活動および／または心臓機能を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードと、
検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいて除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加するぺーシング刺激のタイプを選択するコンピュータ読取り可能なプログラムコードとを更に具備し、
前記ぺーシング刺激信号を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードは選択されたタイプのぺーシング刺激を自動的に印加するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを更に含む、請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９７】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードは患者の心臓に除細動ショックを印加する前に心臓活動および／または心臓機能を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを含む、請求項９６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９８】
前記心臓活動および／または心臓機能を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードは患者の心臓に除細動ショックを印加した後に心臓活動および／または心臓機能を検出するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを含む、請求項９６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項９９】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激を含む、請求項９６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１００】
選択されるタイプのぺーシング刺激は対のぺーシング刺激を含む、請求項９６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１０１】
選択されるタイプのぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激と対のぺーシング刺激の組み合わせを含む、請求項９６に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１０２】
心臓活動が検出された場合にぺーシング刺激の印加を抑制するコンピュータ読取り可能なプログラムコードを更に具備する請求項８３に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１０３】
検出される心臓活動は被検出血圧を含む、請求項１０２に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１０４】
検出される心臓活動は自発的な電気活動を含む、請求項１０２に記載のコンピュータプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者の心臓機能（cardiac function）を改善するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓は心膜として知られる繊維嚢で覆われた筋肉性の器官である。心膜と筋肉性の器官との間の空間は心膜腔と称される。心臓壁は骨格筋または平滑筋のいずれとも異なる筋肉（心筋）から実質的に形成される。心臓は心房と心室を備え、心房と心室はそれぞれ血液で満たされた腔（chanmber）をすっぽり包み込むように形成された心筋層から構成される。動作に関しては、腔壁が収縮すると、それらは全体に握りこぶしのようになる。この心筋の収縮は筋膜の脱分極によって引き起こされる。心臓として正しく働くためには、心筋収縮は協調して起こらねばならない。
【０００３】
心筋収縮が心室内で協調して起こらない場合、血液は大動脈と肺動脈に流れ込む代わりに心室空洞内をあちこち動き回ることがある。このため、心室ポンプを形成する複合した心筋の塊は効率よくポンピングするためにほぼ同時に収縮しなければならない。
【０００４】
心臓は（ａ）隣接する心臓繊維間がタイトに接合され（繊維は介在板として知られる構造部分で端と端が接合され接合部または接点を形成する）、それにより活動電位が或る心筋細胞から別の心筋細胞に伝わることが可能となり、さらに（ｂ）心臓のある決まったエリア内にある特殊筋繊維が心臓の適切な興奮を引き起こす刺激伝導系を形成するので、心臓はこうした協調動作を実現することが可能である。特殊筋繊維は心筋繊維と接触して細隙結合（gap junctions）を形成し、それにより活動電位が或る細胞から別の細胞に移動することが可能となる。この特殊化した伝導系は通常の動作において興奮の迅速且つ協調した広がりを実現するように構成されている。
【０００５】
心筋細胞は自動律動的、つまり自発的な律動的自励が可能である。ＳＡ結節（sinoatrial node；洞結節）は心臓全体または平滑筋の通常のペースメーカであり、この領域から興奮波が発せられ、興奮波は心筋の残りの部分を同期的に移動または伝搬する。心臓のＳＡ結節領域は、上大静脈入口近くの右心房壁内にある速い固有のリズムを刻んでＳＡ結節が通常のペースメーカたり得ることを可能にする特殊な心筋細胞の小さな塊を含む。異常な状況では、心臓の他の領域がより興奮しやすく、より速く自発的なリズムを刻む可能性がある。この状況では、この他の領域がペースメーカとなって心臓全体のリズムを作り出すことがあり得る。
【０００６】
正常な動作では、ＳＡ結節の細胞は周囲を取り巻く心房心筋繊維と接触する。このため、ＳＡ結節から興奮波が細隙結合を介して心房心筋細胞を伝って右心房全体に拡がる。さらに、心房組織はＳＡ結節からのパルスを左心房に直接導き、左右両方の心房を同時に収縮させる。
【０００７】
その後、興奮波は心室間の隔壁近くにある右心房基部に位置する特殊細胞の第２の小さな塊（ＡＶ（atrioventricular node；房室結節））によって心室に拡がる。ＡＶ結節は活動電位（波面）の伝搬を約０．１秒遅らせるよう設定されており、心房が収縮して心室収縮が起こる前に心室に血液を送って心房が空になるようになっている。波面は迅速に特殊伝導繊維に沿って（心室中隔を下方に向かって心室自由壁まで）伝わり、さらに残りの心筋内の特殊ではない（一般的な）心筋繊維に分散する。
【０００８】
血液のポンピングには収縮と弛緩を交互に繰り返すことが含まれる。心筋は比較的長い不応期（約２５０ｍｓ程度）を有する。不応期というのは膜が刺激を感じない（興奮波を伝搬させることが全く不可能な、あるいは或る刺激レベルを超えたときのみ興奮波を伝搬させることが可能な）期間である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
心室細動（ＶＦ；ventricular fibrillation）の間は、多数の独立な活性化波面（activation wavefronts）が心筋を同時に伝搬して通り抜ける。これらの波面が伝搬した結果、心臓活動の協調性が失われて心臓機能が低下もしくは損なわれる場合がある。ＶＦが原因の心停止に対する蘇生法としては除細動ショック（療法）が含まれる。除細動ショックは独立した活性化波面の伝搬を断ち切って正常な活動を可能にする。
【００１０】
一般的に、除細動ショックを行っても正常な電気的および／または機械的な活動に戻らない場合には４つの問題のある結果が生じる可能性がある。第１に、除細動ショックは細動の停止に失敗する。第２に、除細動ショックは細動を停止させるが次の２，３分後かには細動が再発してしまう。第３に、除細動ショックは細動を止めたはよいが、心臓機能は自然には快方に進まず、つまり心静止または無脈の状態が続く。第４に、除細動ショックが成功して心臓の電気活動が除細動ショック後に回復するが、心臓の機械的機能は失われるか大きく低下するかのいずれかとなる。この第４番目の状態は無脈性電気活動（ＰＥＡ；pulseless electrical activity）と称される場合がある。こうしたことから、これら問題となる結果の少なくとも１つの発生率を減らすことができるようにＶＦ治療を改良する必要がある。特に、細動および／またはＰＥＡに戻る率を減らすような改良が行われる必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するため手段として、患者に対して心臓ぺーシングを実施するための方法、システム、およびコンピュータプログラム製品が提供される。除細動ショックが患者の心臓に印加され、除細動ショックが停止した後にぺーシング刺激信号が患者の心臓に自動的に印加される。本発明のある具体的な形態では、ぺーシング刺激は除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓に印加されることがある。さらに、ぺーシング刺激信号は心臓で検出される電気活動の特性に関係なく除細動ショックが停止した後に印加されることがある。除細動ショックはＶＦ（心室細動）、ＡＦ（心房細動）および／または他の状態に対して実施される場合がある。
【００１２】
本発明の特定の形態では、ぺーシング刺激信号は単一のぺーシング刺激（single pacing stimulation）を与える。他の形態では、ぺーシング刺激信号は対のぺーシング刺激（paired pacing stimulation）を与える。心臓活動が検出されて、検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激が選択的に印加されることがある。検出される心臓活動は単一のぺーシング刺激の印加に伴ったものである場合がある。対のぺーシング刺激の印加を指示する信号が検出されて、検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激が選択的に印加されるようにすることもできる場合がある。
【００１３】
本発明のなお更なる形態では、除細動ショックは第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、ぺーシング刺激信号は第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加される。第１のセットの電極と第２のセットの電極は同じセットの電極または異なるセットの電極である場合がある。
【００１４】
本発明の他の形態では、対のぺーシング刺激は外部からの指示の受信および／または心臓活動に関連する被検知変数（sensed variables）に基づいて患者の心臓に選択的に印加される。心臓活動に関連する被検知変数としては、所定の閾値未満の脈圧、インピーダンスの変化、電極間距離の変化、電極間距離の変化率および／または運動検出が含まれる。また外部からの指示はヘルスケア提供者から入力される作業指示の場合がある。
【００１５】
本発明の追加の形態として、心臓ぺーシングシステムは除細動ショックが停止した直後に患者の心臓にぺーシング刺激信号を自動的に印加するように構成されたコントローラ回路を備える。このコントローラ回路は除細動ショックが停止してから約２秒以内に患者の心臓にぺーシング刺激を印加するように更に構成される。加えて、コントローラ回路は患者の心臓で正常な電気活動が検出されたかどうかに関係なく患者の心臓にぺーシング刺激を自動的に印加するように構成されることがある。
【００１６】
本発明の特定の形態において、ぺーシングコントローラは単一のぺーシング刺激を印加するように構成される。また他の形態では、ぺーシングコントローラは対のぺーシング刺激を印加するように構成される。ぺーシングコントローラは心臓活動を検出して、検出された心臓活動に基づいて対のぺーシング刺激を選択的に印加するように構成されることもある。検出される心臓活動は単一のぺーシング刺激の印加に伴ったものである場合がある。対のぺーシング刺激の印加を指示する信号が検出され、検出された信号に基づいて対のぺーシング刺激が選択に印加されるようにすることもできる。
【００１７】
本発明のなお更なる形態において、除細動ショックは第１の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓に印加され、コントローラ回路は除細動ショックが停止した後に第２の少なくとも１セットの電極を使用して患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するように更に構成される。第１のセットの電極と第２のセットの電極は同じセットの電極または異なるセットの電極である場合がある。電極は患者の体内の他の場所あるいは患者の体外に例えば皮膚に取り付けるなどして配置される場合がある。
【００１８】
コントローラ回路は外部からの指示の受信および／または心臓活動に関連する被検知変数の少なくとも一方に基づいて患者の心臓に対のぺーシング刺激を選択的に印加するように構成されることもある。心臓活動に関連する被検知変数は所定の閾値未満の脈圧を含むことがある。また外部の指示はヘルスケア提供者からの指示の場合がある。
【００１９】
コントローラ回路は患者の体内に植込み可能な筐体内に組み込まれるように構成されることもある。コントローラ回路は患者の体外に配置することもできる。
【００２０】
本発明のなお更に他の形態において、心臓ぺーシングシステムは患者の心臓に除細動ショックを印加するように構成された除細動回路を含む。除細動回路はコントローラ回路に除細動ショックの停止を指示するように更に構成されることがある。除細動回路とコントローラ回路は患者の体内に植込み可能な筐体内部に組み込まれるように構成されることがある。除細動回路とコントローラ回路は別個の装置内に組み込まれる場合もある。例えば、除細動回路とコントローラ回路の一方は植込み可能な筐体内に組み込まれるように構成され、除細動回路とコントローラ回路の他方は患者の体外に配置されることがある。
【００２１】
本発明の更なる形態に基づく心臓ぺーシングシステムは患者の心臓にぺーシング刺激信号を印加するための少なくとも１セットの電極を含むこともある。
【００２２】
本発明の更なる形態において、心臓ぺーシングシステムは心臓活動および／または心臓機能を検出して、検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいて除細動ショックが停止した後に患者の心臓に印加するぺーシング刺激のタイプを選択する。選択されたタイプのぺーシング刺激は患者の心臓に自動的に印加されることがある。心臓ぺーシングシステムは患者の心臓に除細動ショックを印加する前または後に心臓活動および／または心臓機能を検出するように構成されることがある。選択されるタイプのぺーシング刺激は、単一のぺーシング刺激、対のぺーシング刺激、および／またはその２つの刺激の組み合わせを含む場合がある。
【００２３】
本発明の更なる形態において、心臓ぺーシングシステムは心臓活動の検出に基づいてぺーシング刺激の印加を抑制する。検出される心臓活動は血圧および／または自発的な電気活動の少なくとも一方を含むことがある。
【００２４】
本開示内容から当業者に明らかであるように、本発明はシステム、方法および／またはコンピュータプログラム製品として具現化されることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施の最良の形態について詳細に説明する。しかしながら本発明は多くの形態で実施することが可能で、ここに述べる実施形態に限定されないものとする。また全体を通して、同一または類似の構成要素には同一または類似の符号が付与される。図面では、一部の特徴的な外観、構成要素および／または部品は分かりやすくするために誇張して描かれている場合ある。
【００２６】
本発明は除細動ショックを印加した後に心臓に対してぺーシングを実施するために使用することができる。本発明は任意の動物を対象とすることができるが、好ましくは哺乳類（例えば、ヒト科、イヌ科、ネコ科、ウシ科、ヤギ科、ヒツジ科、ウマ科、リス科、ブタ科、および／またはウサギ科）、より好ましくはヒトを対象とする。
【００２７】
本発明の実施形態は除細動ショックが停止したときにぺーシング刺激を自動的に印加する技術を提供する。ここに使用される「自動的（automatic）」とか「自動的に（automatically）」という表現は検出される心臓活動に関係なくぺーシング刺激を印加することを指しており、つまりは除細動ショックが成功裏に終わったか終わらなかったかあるいは心臓が正常に戻ったかどうかが検出されたことに関係なく除細動ショックが印加されるということである。除細動ショックは心室細動ショックと／または心房細動ショックの場合がある。ぺーシング刺激は除細動ショックを印加する一部または全ての同じ電極を使って、あるいは異なる電極を使って印加される場合がある。さらに、ぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激と／または対のぺーシング刺激の場合がある。
【００２８】
１セット以上の電極が一カ所以上の部位に配置されることがある。ここで電極と言った場合には刺激部位に関係のある１つ以上の電極を指すことがある。従って、電極の刺激あるいは刺激信号の印加と言った場合には刺激部位または刺激路に付随した１つ以上の電極の刺激を指すことがある。利用される様々な刺激部位は特定の患者および／または特定のぺーシング方式（pacing regime）に依存する場合がある。こうした部位については例えば米国特許第4,929,688号および第6,285,907号明細書に記述されており、これらの特許文献の全ての開示内容は本願に援用される。同様に、異なる電極の配置と場所が本発明の実施形態に利用されることもある。例えば、電極の配置とタイプは２０００年１２月２１日に出願された米国特許出願公開第09/742,651号明細書「心臓の不整脈および細動を治療するためのぺーシング方法および装置（PACING METHODS AND DEVICES FOR TREATING CARDIAC ARRHYTHMIAS AND FIBRILLATION）」に開示されており、その開示内容は全て本願に援用される。適切な市販されている電極としては当業者に周知の除細動用電極および／またはぺーシング用電極が存在する。実施形態によっては対象者の心臓の静脈に留置されるのに適した電極が特に適していることがある。詳しくは米国特許第5,107,834号、第5,224,476号、第5,978,704号、および第6,002,962号明細書を参照されたい。またこれらの特許文献の全ての開示内容は本願に援用される。
【００２９】
カテーテルまたは電極は心臓機能を測定するためのセンサを含むこともある。例えば、カテーテルは１つ以上の刺激電極および／または治療コンディションの発現または固有心臓拍動のうち少なくとも１つを検知するためのセンサを含むことがある。詳しくは米国特許第5,978,704号明細書「心臓不整脈を治療するための方法および装置（Method and Apparatus for Treating Cardiac Arrhythmia）」を参照されたい。この特許文献の開示内容は本願に援用される。さらに、本発明の実施形態によれば、センサとしては、心臓機能の指標を検出するためのセンサ、例えば、インピーダンスの変化を測定したり、電極間の距離の変化および／または距離の変化率を測定したり、更に／または例えば加速度計を使用して運動を検出するためのセンサを含むこともある。ここに使用される運動とは、加速度、速度、変位、加速度や変位および／もしくは速度の積分、並びに／または加速度や変位および／もしくは速度の微分を指す。さらに、心臓の機能および／または特性の検出の実施については、同時出願された同一出願人による米国特許出願公開第・・・号明細書「除細動治療を施した後の細動の存在に基づく患者の細動を治療するための方法、システムおよびコンピュータプログラム製品（METHODS, SYSTEMS AND COMPUTER PROGRAM PRODUCTS FOR TREATING FIBRILLATION IN A PATIENT BASED ON THE PRESENCE OF FIBRILLATION FOLLOWING ADMINISTRATION OF DEFIBRILLATION  THERAPY）」（米国代理人番号5656-24）、または米国特許出願公開第・・・号明細書「除細動治療を施した後の心臓活動の存在を検出するための装置（DEVICES FOR DETECTING THE PRESENCE OF CARDIAC ACTIVITY FOLLOWING ADMINISTRATION OF DEFIBRILLATION THERAPY）」（米国代理人番号5656-25）を参照されたい。これらの特許文献の開示内容は全て本願に援用される。
【００３０】
解剖学的に言えば、心臓は、線維性骨格、弁、大動脈幹、肺静脈、および心室（すなわち、右心房、左心房、右心室、左心室）の筋肉塊（心筋）から成る。図１または図２の一方または両方に概略的に示された心臓１０は、右心室「ＲＶ（right ventricle）」２０、左心室「ＬＶ（left ventricle）」３０、右心房「ＲＡ（right atrium）」４０（ここで言う「右心房」は上大静脈と腕頭静脈を含む）、「ＬＡ（left atrium）」５０（とその部分）、上大静脈４８、冠状静脈洞「ＣＳ（coronary sinus）」４２、大心臓静脈４４、左肺動脈４５（ここで言う「左肺動脈」というのは主肺動脈と右心室出路を含む）と、冠状静脈洞口「ＯＳ（ostium）」４１といった部分を含む。図１は心臓壁（心筋）と心膜腔５８を取り囲む心外膜５５（点線）も示している。図２は肺静脈５２とその近隣領域も示している。関心のある他の領域としては心房中隔と右および左心耳と三尖弁環を含むことがある。図１は伝導系６０、ＳＡ（sinoatrial）結節（洞結節）６２、ＡＶ（atrioventricular）結節（房室結節）６４も示している。
【００３１】
先に言及したように、本発明の実施形態においては、電極の配置、刺激部位、心臓に対する除細動および／またはぺーシングのために選ばれる望ましい部位または局所領域は、患者の生理または疾患および／または採用される特定の選ばれたぺーシング手順（プロトコル）に応じて変わる場合がある。このため、電極は、それらの電極が心筋の望ましい局所領域または他の関心のある部位に近接かつ／または接触するように、患者の体内および／または体外の多数の領域内に多数の異なる技術を用いて配置される場合がある。例えば、電極は患者の胸部の表面上に直に配置される場合がある。更なる例として、１つ以上の電極が心臓の自然内腔（心房、心室、静脈、動脈など）内、または心膜腔内、心臓壁の外側と内側の表面上、または厚みのある心筋壁内に配置されることがある。電極は対象者の体内に外科的手法によってあるいは電極の付いた位置決めカテーテルなどを使ってそれらを埋め込むことによって配置することができる。実施形態によっては、一部の電極は心臓が鼓動する間にその各電極がそれぞれの刺激部位または検知部位で組織と接触することができるような構成とサイズを有する。ここで言う「局所（localized）」という表現は電気刺激が心臓全体ではなく心臓の限られた一部分に与えられること指す。
【００３２】
こうして、既に指摘されたように、ぺーシング電極は心膜腔内または心臓の他の局所領域内に配置されることがある。例えば、ぺーシング電極はカテーテルに付けて心内膜内に挿入されたり、あるいは心臓を縫うようにして進んで心臓の静脈内に挿入される（ＯＳ（冠状静脈洞口）を縫うようにして進んで静脈内で輪にする）ことがある。実施形態によっては、左心房のぺーシングは電極を左心房の一部と肺静脈内に拡がるように配置することによってこの領域の細動発生を根絶または制御するのを助けるために実施されることがある。１つ以上の電極を肺静脈内に配置することは心房細動の治療に特に適する場合がある。他の配置の例については後述される。
【００３３】
上述したように、心臓における血流の駆動力は心筋のアクティブな収縮によるものである。この収縮は電気信号として検出することができる。心臓の収縮は、ＳＡ結節とそれを取り巻く心房心筋繊維の細胞から始まって心房に伝わり、続いてＡＶ結節を通過して、やや遅れてから心室に入るといった伝搬パタンで伝播する電気パルスによって引き起こされる。ぺーシングする間に心臓の起動または収縮を検知することによってデータをぺーシングシステム（制御装置または心臓モニタ）に提供することができる。そのデータは必要に応じて多数の動作パラメータ、例えば（ａ）ぺーシング刺激を停止する時、（ｂ）ぺーシング刺激のスピードまたはレート（ぺーシングレートの増大または減少）、刺激パルスの持続時間または強度、（ｃ）組織が成功裏に捕捉されているかどうか、（ｄ）局所領域に中継されるパルスおよび／またはパルス列の数、を決定かつ調節するために利用することができる。
【００３４】
本発明の実施形態によれば、ぺーシングは除細動ショックを印加した後に患者の心臓に対して自動的に実施される。ここに使われる「ぺーシング（pacing）」という表現は任意のサイクル長または複数のサイクル長の組み合わせを有する刺激を含む。例えば、そのようなぺーシングとしては、単一のぺーシング、対のぺーシング、またはこれらの２つの組み合わせが含まれる。こうしたぺーシング刺激は不整脈の再発の可能性を小さくするため且つ／または心臓の機械的機能を改善するために印加されることがある。さらに、ぺーシング刺激のタイミングはフィードバック制御されることがある。このやり方については２００２年７月３１日に出願された米国特許出願公開第10/210,587号明細書「フィードバック制御されたタイミングを使用する心臓ぺーシング方法および装置（Pacing Methods and Devices Using Feedback Controlled Timing）」を参照されたい。またその開示内容は全て本願に援用される。
【００３５】
本発明の一部の実施形態に基づくぺーシングの自動印加を実施するためのシステムを図３に示す。図３に示されているように、一部の実施形態に基づく除細動および／またはぺーシングシステム１００はぺーシングコントローラ回路１１０と除細動回路１１２とを具備する。ぺーシングコントローラ回路１１０と除細動回路１１２は上述したように心臓１０の特定の場所または領域（図示された部位は単に例示的なものである）に配置された１セット以上の電極１１５と１１８を有する。電極が配置される特定の場所は除細動および／またはぺーシングの特定の印加によって異なる場合がある。配置（もしくは留置）場所は本開示を踏まえれば当業者には明かであるのでここではこれ以上詳しくは述べない。上述したように、ぺーシングに使用される除細動に対して同じ電極が利用されることがある。代わりに、ぺーシングに使用される除細動に対して異なる電極または異なるセットの電極が利用されることがある。最後に、共通の電極と異なる電極の組み合わせがぺーシングと除細動に使用される場合がある。図３に示されているように、ぺーシングコントローラ回路１１０がここに述べられるようにぺーシング刺激の印加を制御することができるように、心臓機能を検知するためのセンサ１２０も提供されることがある。さらに、ぺーシングコントローラ回路１１０は後述されるようにぺーシング刺激を更に制御するために例えばヘルスケア提供者からの外部からの入力を受信する場合がある。ぺーシングコントローラ回路１１０は、除細動ショック後にぺーシング刺激を自動的に印加する自動ぺーシング回路１１１を具備する。
【００３６】
ぺーシングコントローラ回路１１０および／または除細動回路１１２は外部装置（例えば動作部品をその中に保持する遠隔筐体）の一部を成すこと、または密閉された本体内に動作回路を保持する生体適合性を有する単一（シングル）もしくは二重（デュアル）の植込み可能な筐体内に組み込まれることがある。同様に、ぺーシングコントローラ回路１１０または除細動回路１１２の一方は外部装置内に組み込まれる一方で、ぺーシングコントローラ回路１１０および除細動回路１１２の他方は患者の体内に植込み可能な筐体内に組み込まれることがあり得る。ぺーシングコントローラ１１０および／または除細動回路１１２は、検知された心臓信号を増幅し且つ／または電極１１５と／または電極１１８に刺激を与えるための１つ以上の増幅器（図示されていない）を含む電子回路を含むことができる。ぺーシングコントローラ１１０および／または除細動回路１１２は、増幅された信号を解析して心房および／または心室の不整脈状態または細動状態の存在もしくは発現を検出し、心室細動（あるいは、装置がそれ用に構成された特定の治療によっては他の不整脈）が起こっている時または起こっているかどうかを特定するための従来の回路も備えることがある。さらに、除細動回路１１２は従来の除細動回路でよい。しかしながらより詳しく後述されるように、本発明の一部の実施形態では、除細動回路１１２は自動ぺーシング回路１１１に提供される信号をぺーシングコントローラ回路１１０に送ったり、あるいは自動ぺーシング回路１１１は除細動回路１１２の動作を監視して除細動ショックが停止したかどうかを自動ぺーシング回路１１１が決定する。
【００３７】
一部の実施形態では、ぺーシングコントローラ１１０および／または除細動回路１１２は、心室細動を誘発する可能性を減らすために関連する除細動ショックパルスが心周期の感じやすい部分で与えられる可能性を小さくするために除細動ショックパルスのタイミングを調節するために使用することができる。また心房除細動に対するショックのタイミングを調節するための心室検知（ventricular sensing）が当業者に周知の除細動装置に使用されるようなＲＶおよび／またはＬＶ電極を使って実行されることがある。詳しくは米国特許第5,978,704号明細書に記載されている。この特許文書の開示内容は本願に援用される。
【００３８】
動作に関して言えば、本発明の一部の実施形態によれば、除細動回路１１２は電極１１５を通じて心臓１０に除細動ショックを印加する。除細動回路１１２は除細動ショックが停止したらそのことをぺーシングコントローラ回路１１０に通知し、自動ぺーシング回路１１１は電極１１８を通じて心臓１０にぺーシング刺激を自動的に印加する。代わりに、ぺーシングコントローラ回路１１０が除細動ショックの停止を検知し、あるいは除細動ショックの開始が通知されたあと所定期間だけ待機するか、または他の類似のテクニックを使って除細動ショックが停止したことを決定するようにすることが可能である。ぺーシングコントローラ回路１１０はここに述べられたぺーシング刺激のタイミングまたは有効な印加を制御するためにセンサ１２０を利用して心臓機能を検知することもある。除細動ショックが印加された直ぐ後に心臓機能の検知が行われる場合、こうした検知は除細動パルスが印加されている間は例えばリレー(relay)を使うなどして検知回路からのセンサリード線の接続を切断して行われることがある。除細動パルスが印加された直ぐ後に心臓機能および／または特性を検知するためのシステムおよび動作については米国特許出願公開第・・・号明細書（米国代理人番号5656-25）を参照されたい。この特許文書の全ての開示内容は本願に援用される。
【００３９】
本発明の実施形態はここでは図３に示された機能および／またはアーキテクチャの特定の分割に関連して説明されているが、当業者であれば本開示を踏まえて分かるように本発明の教えから機能および／またはアーキテクチャの他の分割が利用される場合がある。例えば、除細動回路１１２とぺーシングコントローラ回路１１０は別々もしくは単一の装置に組み込まれる場合がある。さらに、ぺーシングコントローラ回路１１０は除細動回路１１２に組み込まれる場合がある。このように図３に示されたアーキテクチャは説明目的だけで提示されたもので、本発明の範囲がその態様に限定されるものと解されてはならない。
【００４０】
本発明の実施態様に基づく作業の流れを図４に示す。図４に見られるように、除細動ショックは例えば除細動回路１１２によって心臓１０に印加される（ブロック３００）。除細動ショックの停止は、例えば、除細動回路１１２がぺーシングコントローラ回路１１０に除細動ショックの停止を通知することによって、あるいはぺーシングコントローラ回路１１０が除細動ショックの停止を検出することによって、あるいはぺーシングコントローラ回路１１０が除細動ショックが停止したと確実に言えるのに十分な時間だけ待機することによって、決定される（ブロック３０２）。除細動ショックが停止した後（ブロック３０２）、ぺーシング刺激は例えば自動ぺーシング回路１１１によって心臓１０に自動的に印加される（ブロック３０４）。このように、ぺーシング刺激の印加は正常な心臓機能が検出されたかどうか、あるいは心臓の正常な電気活動が検出されたかどうかに関係なく自動的に実行されることがある。
【００４１】
本発明の一部の実施形態では、ぺーシング刺激は除細動ショックが停止した後直ぐに（直後に）印加される。ここに使用される「直ぐに」（immediately）という表現は、従来の心電図で心臓活動を検出して除細動ショックが成功裏に細動を止めたかどうかを判定することができる以前にぺーシング刺激を印加することを指す。詰まり例えば、除細動ショックが停止してから約２乃至４秒以内に実行されるぺーシング刺激の印加は除細動ショックが停止した直後と見なされる。本発明の特定の実施形態では、ぺーシング刺激は除細動ショックが停止してから約２秒以内に印加され、更なる実施形態では、ぺーシング刺激は除細動ショックが停止してから約１秒以内に印加され、なお更なる実施形態では、ぺーシング刺激は除細動ショックが停止してから約０．５秒以内に印加される。
【００４２】
既に手短に述べたように、ぺーシング刺激は単一のぺーシング刺激および／または対のぺーシング刺激である場合がある。単一のぺーシング刺激に関して言えば、ぺーシング刺激は従来のタイミング関係を利用して印加されることがある。さらに、従来の対のぺーシングも本発明の一部の実施形態に基づいて利用されることがある。例えば、刺激パルスの各ペア間のタイミングは一定の場合があり、また各ペア毎のパルス間のタイミングも一定の場合がある。単一および／または対のぺーシング刺激のぺーシングレートは事前に定めらたものか、あるいは当業者には周知のように除細動ショックの前もしくは後の心臓の電気活動を含む被検知変数（sensed variables）に基づく場合がある。ぺーシング刺激の強度は事前に定められたものか、あるいは当業者には周知のオートキャプチャ（autocapture）技術を利用して動的に設定される場合がある。対のぺーシング刺激は、作業仕様（operator specification）に基づいて、あるいは所定の閾値未満の脈圧、心拍数、少なくとも１回の固有心室拍動のタイミングおよび／または形態（morphology）、インピーダンスの変化、２カ所の間の距離の変化および／もしくは変位および／もしくは変化率、並びに／または心臓に関連した場所の運動といった、被検知変数に基づいて選択的に利用することもできる。上述した電極の配置場所は単一のぺーシングおよび／または対のぺーシングに利用される場合がある。
【００４３】
本発明の更なる実施態様に基づく作業の流れを図５に示す。図５に見られるように、心臓活動および／または心臓機能が心臓において検出される（ブロック５００）。図５では心臓活動および／または心臓機能の検出は除細動ショックが印加される前に行われるものとして示されているが、本発明はその設定に限定されるものではない。例えば、本発明の教えから逸脱することなく、心臓活動は除細動ショックが印加された後に検出されることがある。次に、検出された心臓活動および／または心臓機能に基づいてぺーシング刺激のタイプが選択される（ブロック５０２）。例えば、一連の検出された電気信号（心臓活動）から患者が単一のぺーシング刺激に反応しそうにないことが示される場合があるが、従ってその場合にはその電気信号に基づいてこの患者に対して対のぺーシング刺激が選択されることがある。同様に、低い脈圧から心臓機能が低下していることが示される場合があるが、それは対のぺーシングによって改善されることがある。選択されるぺーシング刺激のタイプとしては、単一のぺーシング刺激、対のぺーシング刺激、および／またはその２つのタイプの刺激の組み合わせが含まれることがある。
【００４４】
除細動ショックは例えば除細動回路１１２によって心臓に印加されることがある（ブロック３００）。除細動ショックの停止は、例えば、除細動回路１１２がぺーシングコントローラ回路１１０に除細動ショックの停止を通知することによって、あるいはぺーシングコントローラ回路１１０が除細動ショックの停止を検出することによって、あるいはぺーシングコントローラ回路１１０が除細動ショックが停止したと確実に言えるのに十分な時間だけ待機することによって、決定される（ブロック３０２）。除細動ショックが停止した後（ブロック３０２）、選択されたぺーシング刺激（ブロック５０２）は例えば自動ぺーシング回路１１１によって心臓１０に自動的に印加される（ブロック３０４）。
【００４５】
本発明の更なる実施態様に基づく作業の流れを図６に示す。図６に見られるように、図４に関連して述べたように除細動ショックの印加が開始され（ブロック３００）、除細動ショックが停止された（ブロック３０２）後、ぺーシング刺激信号が心臓１０に印加される（ブロック３０４）。図６ではさらに心臓活動が存在するかどうかが判定される（ブロック３１０）。心臓活動は例えば血圧や自発的な電気手活動などを検出することによって検出されることがある。心臓活動は存在すると判定された場合（ブロック３１０）、ぺーシングは抑制される（ブロック３１５）。ぺーシングの抑制は例えばぺーシングを停止することおよび／またはぺーシングのペースを落とすことにより行われることがある。他方、心臓活動は存在しないと判定された場合（ブロック３１０）、ぺーシングは中断されることなく継続される（ブロック３１３）。
【００４６】
対のぺーシングも利用される本発明の更なる実施態様に基づく作業の流れを図７に示す。図７に見られるように、図４に関連して述べたように除細動ショックの印加が開始され（ブロック３００）、除細動ショックが停止された（ブロック３０２）後、第１のぺーシング刺激信号が心臓１０に印加される（ブロック３２０）。さらに図７では、第１のぺーシング刺激信号の印加の結果もたらされる心臓活動が検出される（ブロック３２２）。第１のぺーシング刺激信号の印加に伴ったまたはそれに反応した検出された心臓活動に基づいて（ブロック３２４）、対のぺーシングをその検出された心臓活動に基づいて選択的に実施するために第２のぺーシング刺激信号が心臓１０に選択的に印加される（ブロック３２６）。対のぺーシングを実施するための第２の刺激信号の選択的な印加は検知された心臓活動の性質に基づいて行われることがある。こうして、検出された心臓活動が低い心臓機能を示している場合、第２の刺激信号は心臓の機械的機能を改善するために対のぺーシングを実施するために印加されることがある。例えば、被検知心臓機能には、低い脈圧のインピーダンス信号、心拍数、少なくとも１回の固有心室拍動のタイミングおよび／または形態（morphology）、インピーダンスの変化、２カ所の間の距離の変化および／もしくは変位および／もしくは変化率、並びに／または心臓に関連した場所の運動を検知することが含まれることがある。このように図７に示された実施形態では、第２の刺激は第１の刺激に伴う心臓活動に基づいて対のぺーシングを施すために印加されることがある。
【００４７】
本発明の更なる実施形態として、対のぺーシングは例えばヘルスケア提供者といった外源からの信号であって対のぺーシングを選択的に実施するために利用される信号を受信したことを契機に開始されることがある。このような場合、図７の作業は外源からの信号が検出されたかどうかを判定するようにブロック３２２を変更すればよい。外源からの信号が検出された場合、ブロック３２６の第２の刺激が印加されることになる。また植込み可能な装置では、外源からの信号は無線周波数信号または植込み込み可能な装置と通信するための他の技術でよい。同様に、ソフトウェアスイッチが外源からの信号を提供するためにセッティングされる場合がある。外部の装置では、スイッチのセッティング（ハードウェアまたはソフトウェアのどちらか）は単一のぺーシングと対のぺーシングの間で選択するために利用されることがある。
【００４８】
本発明のなお更なる実施形態として、検出される心臓活動は第１の刺激信号の印加に反応したものである必要はない。こうした態様では、図７は、心臓活動が第１の刺激信号の印加の結果もたらされたかどうかには関係なく心臓活動が検出される（ブロック３２２）ように変更されることが可能である。検出された心臓活動に基づいて（ブロック３２４）、対のぺーシング刺激を検出された心臓活動に基づいて選択的に印加するために第２の刺激信号が心臓１０に選択的に印加される（ブロック３２６）。
【００４９】
当業者なら分かるように、本発明は、方法、データ処理システム、またはコンピュータプログラム製品として実施することができる。従って、本発明は、全体にハードウェアの形態、全体にソフトウェアの形態、あるいはソフトウェアとハードウェアの組み合わせの形態を採る場合があるが、ここでは全て総称的に「回路」と称される。さらに、本発明はコンピュータが利用可能なプログラムコード手段がその中に具現化されたコンピュータ利用可能な記憶媒体上のコンピュータプログラム製品の形態を採る場合がある。メモリ装置、ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光学記憶装置、無線伝送媒体および／もしくはインターネットまたはイントラネットをサポートする伝送媒体といった伝送媒体、または磁気記憶媒体を含む、任意の適切なコンピュータ読取り可能な媒体が利用されることがある。
【００５０】
本発明はここでは本発明の実施形態に基づく方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品のフローチャートおよび／またはブロック図および／または流れ図を参照して説明される。流れ図および／またはブロック図の各ブロック、並びに流れ図および／またはブロック図のブロックの組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実行が可能であることは理解されよう。これらのコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、またはマシンを構成する他のプログラマブルなデータ処理装置のプロセッサに送られることがあり、それによりこれらの命令はコンピュータまたは他のプログラマブルなデータ処理装置のプロセッサを介して実行されてフローチャートおよび／またはブロック図および／または流れ図に指定された機能を実現するための手段が生成される。
【００５１】
コンピュータまたは他のプログラマブルなデータ処理装置を特定の仕方で機能させることができるこれらのコンピュータプログラム命令はコンピュータ読取り可能なメモリに保存されることもある。それによりコンピュータ読取り可能なメモリに保存された命令がフローチャートおよび／またはブロック図および／または流れ図の指定された機能を実現する命令手段を含む製品が作り出される。
【００５２】
コンピュータプログラム命令はコンピュータまたは他のプログラマブルなデータ処理装置にロードされることがあり、コンピュータまたは他のプログラマブルなデータ処理装置上で実行される命令がフローチャートおよび／またはブロック図および／または流れ図に指定された機能を実行する段階を提供するようになっており、一連のそうした作業段階がそれらのコンピュータまたは他のプログラマブルなデータ処理装置上で実行されてコンピュータ実行プロセスが作り出される。
【００５３】
本発明の実施形態は機能の特定のアーキテクチャおよび／または分担に関連して説明されてきたが、本発明はこうしたアーキテクチャおよび／または分担に限定されるものと解されるべきではない。つまり、ここで述べた作業を実行することが可能な機能の他のアーキテクチャおよび／または分担が本発明の教えから逸脱することなく利用されることがある。さらに、本発明の実施形態は特定の回路に関連して説明されてきたが、こうした回路は別々のコンポーネント、マイクロプロセッサおよび／または信号プロセッサといったプロセッサ、アナログ回路、デジタル回路および／またはそれらの組み合わせを含む場合がある。さらに、本発明の実施形態は全体にハードウェア、全体にソフトウェア、あるいはハードウェアとソフトウェアの組み合わせとして実施される場合がある。
【００５４】
本開示を踏まえて当業者であれば分かるように、上述したフローチャートに示された作業に関して、本発明の実施態様はここに述べた特定の手順又は作業手順に限定されない。例えば、フローチャートの作業は順次または同時に実行されることがある。同様に、本発明の実施形態に基づくフィードバック調節をなお実施する他の一連の作業が利用されることがある。従って、本発明はフローチャートに示された特定の作業または特定の手順の作業に限定されると解されるべきではない。
【００５５】
以上の記述は本発明を説明するためのもので、それに限定されるものと解してはならない。本発明のいくつかの例示的な実施形態が説明されてきたが、当業者であれば本発明の新規な教えと利点から大きく逸脱することなくこれら例示的な実施形態について多くの変更が可能であることは容易に理解するであろう。従って、全てのこうした変更は特許請求の範囲の請求項に定められる本発明の範囲内に含まれることが意図される。特許請求の範囲の請求項において、ミーンズ・プラス・ファンクション表現はそれが使用されるところでは列挙された機能を実行するものとしてここで述べられた構造、および構造的均等物だけでなく均等な構造もカバーすることが意図されている。故に、以上の記述は本発明を説明するためのもので開示された特定の実施形態に限定されるものと解してはならないこと、また開示された実施形態の変更、変形は他の実施形態と並んで特許請求の範囲内に含まれることが意図されていることは理解されよう。本発明は特許請求の範囲の各請求項に係る発明とその均等物を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】ヒトの心臓の略図である。
【図２】ヒトの心臓の略図である。
【図３】本発明の実施形態を示したブロック図である。
【図４】本発明の実施形態に基づく作業の流れ図である。
【図５】本発明の他の実施形態に基づく作業の流れ図である。
【図６】本発明の他の実施形態に基づく作業の流れ図である。
【図７】本発明の他の実施形態に基づく作業の流れ図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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