(57)【要約】  本発明はカテーテル組立体の位置決めと機能とを制御するために外科的処置において使用するカテーテルハンドピース装置（１）を指向する。カテーテルハンドピース装置はカテーテル組立体に接続されているハンドル（１００）と、前記ハンドル（１００）内に位置した固定具（２００）モジュールとを含む。本発明の一実施例によると、ハンドルは２個の成形加工された密閉部分の間に枢着された成形加工した透明な蓋（１１０）と、前記密閉部分の間に位置され、該密閉部分に対してスナップリング（１４０）によって取り付けられているチューブ状の軸（１３０）と、カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられた鼻当てとを含む。交換可能な固定具モジュールは外科的処置の中間で交換可能であり、灌注ポート（２０５）と、該ポートに取り付けられ、その周りで摺動可能に位置されたチューブ状の調整ノブ（２２０）を有する可撓性のシースを含む。前記ノブはハンドル（１００）に交換可能に装着することができる。前記モジュールは更に、血管内の部分を選択的に切除するためのシースで保護された光ファイバと固定具押圧装置を含む。前記モジュールにおいて液密のシールを形成するための２個のＯ−リングが含まれている。更に、少なくとも１個の固定手段が、手術箇所において配置するために固定具モジュールの光ファイバ（３０）の上に、あるいはその内部に、あるいはそれに関連して装填されている。
2005515031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されたハンドルと、
前記ハンドル内で交換可能に位置している固定具モジュールとを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項２】
前記ハンドルが、
透明な成形加工された蓋と、
間に前記蓋が枢着されている２個の密閉部分と、
前記密閉部分の間に位置し、該部分に対してスナップリングによって取り付けられているチューブ状軸と、
前記カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられている前記軸に調整可能に装着されている鼻当てとを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３】
前記鼻当てがばね弾圧されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４】
前記鼻当てが固定されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項５】
前記固定具モジュールが、
灌注ポートと、
前記灌注ポートに取り付けられ、かつそれが取り付けられている微調整ボス要素まで延在している可撓性シースと、
前記可撓性シースの周りで摺動可能に位置され、前記微調整ボス要素に対してねじで組み立てられているチューブ状微調整ノブであって、前記ハンドルに交換可能に装着されているノブと、
手術箇所までレーザエネルギを伝送することが可能である光ファイバであって、前記灌注ポートから該光ファイバに沿って摺動可能に位置しているコネクタまで延在している保護シースによって囲繞されている光ファイバと、
前記光ファイバを囲繞し、前記灌注ポートから前記光ファイバと連携している最も近位に位置した固定手段と当接する点まで延在しているチューブ状固定具押圧装置と、
前記微調整ボス要素内に位置している内側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記固定具押圧装置の外面との間で液密シールを形成する内側Ｏ−リングと、
前記近位端において前記固定具押圧装置の周りに位置した外側Ｏ−リングであって、該外側Ｏ−リングと前記可撓性シースとの間で液密シールを形成する外側Ｏ−リングと、
前記光ファイバの上に装填された少なくとも１個の固定手段であって、前記光ファイバが該固定手段に対して独立して運動可能である固定手段とを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項６】
前記固定具押圧装置がチューブからなることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項７】
前記チューブが、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、およびフッ素化したエチレンプロピレンから構成される群から選択されることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項８】
前記固定具押圧装置が巻き上げられたコイルからなることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項９】
前記固定手段がニチノールからなることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１０】
前記固定手段がステンレス鋼からなることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１１】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されたハンドルと、
前記ハンドル内に交換可能に位置した固定具モジュールと、
前記ハンドル内に位置し、前記固定具モジュールの要素を前進させたり後退させたりする固定具モジュール制御機構とを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項１２】
前記ハンドルが、
透明な成形加工した蓋と、
前記蓋がその間に枢着されている２個の密閉部分と、
前記密閉部分の間に位置し、該密閉部分にスナップリングによって取り付けられているチューブ状軸と、
前記軸に調整可能に装着され、前記カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられている鼻当てとを含むことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１３】
前記固定具モジュールが、
灌注ポートと、
前記灌注ポートに取り付けられ、それが取り付けられている微調整ボス要素まで延在している可撓性シースと、
前記可撓性シースの周りに摺動可能に位置され、前記微調整ボス要素に対してねじで組み立てられたチューブ状微調整ノブであって、前記ハンドルに交換可能に装着されているノブと、
レーザエネルギを手術箇所まで伝送できる光ファイバであって、前記灌注ポートから該光ファイバに沿って摺動可能に位置されているコネクタまで延在する保護シースによって囲繞されている光ファイバと、
該光ファイバを囲繞し、前記灌注ポートから前記光ファイバと連携して最も近位側に位置している固定手段と当接する点まで延在しているチューブ状固定具押圧装置と、
前記微調整ボス要素内に位置した内側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記固定具押圧装置の外面との間で液密シールを形成する内側Ｏ−リングと、
前記近位端において前記固定具押圧装置の周りに位置した外側Ｏ−リングであって、該外側Ｏ−リングと前記可撓性シースとの間で液密シールを形成する外側Ｏ−リングと、
前記光ファイバの上に装填された少なくとも１個の固定手段であって、該固定手段に対して前記光ファイバが独立して運動可能である固定手段とを含むことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１４】
前記固定具モジュール制御機構が、
前記密閉部分の両側において外側に位置している調整ノブ対と、
前記ハンドル内に位置し、前記ノブ対が装着されており、ラックおよびピニオン装置を介して遠位方向に前記固定具モジュールを推進する歯車付きシャフトと、
一対の前進アームであって、その第一のアームが、前記成形加工された密閉体内に位置され前記蓋に摺動可能に取り付けられたキャリッジ要素に枢着され、その第二のアームが前記キャリッジ要素内で、かつ前記密閉部分の間で摺動可能に位置されており、前記第二のアームがラックおよびピニオン装置を介して前記歯車付きシャフトと関連し前記固定具モジュールを前進させる一対の前進アームとを含むことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１５】
前記第二の前進アームの近位端が前記微調整ボス要素と協働して作動し、光ファイバの位置決めを直線方向に微調整し易くすることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１６】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されているハンドルと、
前記ハンドル内に交換可能に位置している固定具モジュールと、
前記ハンドル内に位置し、内在している調整フィラメントに取り付けられ、外科的処理の間前記カテーテルの角度位置を調整する関節運動制御機構とを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項１７】
前記調整フィラメントが編製ワイヤからなることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１８】
前記調整フィラメントが単一のワイヤからなることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項１９】
前記調整フィラメントがモノフィラメントからなることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２０】
前記ハンドルが、
透明な成形加工した蓋と、
前記蓋がその間に枢着されている２個の密閉部分と、
前記密閉体の間に位置し、該密閉体にスナップリングによって取り付けられているチューブ状の軸と、
前記軸に調整可能に装着され、前記カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられている鼻当てとを含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２１】
前記固定具モジュールが、
灌注ポートと、
前記灌注ポートに取り付けられ、それが取り付けられている微調整ボス要素まで延在している可撓性シースと、
前記の可撓性シースの周りで摺動可能に位置され、前記微調整ボス要素にねじで組み立てられたチューブ状微調整ノブであって、前記ハンドルに交換可能に装着されているノブと、
レーザエネルギを手術箇所まで伝送できる光ファイバであって、前記灌注ポートから前記光ファイバに沿って摺動可能に位置されているコネクタまで延在している保護シースによって囲繞されている光ファイバと、
前記灌注ポートから前記光ファイバと連携する最も近位に位置した固定手段と当接している点まで延在している、前記光ファイバを囲繞しているチューブ状固定具押圧装置と、
前記微調整ボス要素内に位置した内側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記固定具押圧装置の外面との間で液密シールを形成する内側Ｏ−リングと、
前記近位端において前記固定具押圧装置の周りで位置している外側Ｏ−リングであって、該外側Ｏ−リングと前記可撓性シースとの間で液密シールを形成する外側Ｏ−リングと、
前記光ファイバの上に装填された少なくとも１個の固定手段であって、前記光ファイバが前記固定手段に対して独立して運動可能である固定手段とを含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２２】
前記関節運動制御機構が、
前記密閉部分の両側で外側に位置された調整ノブ対と、
前記ノブ対が装着されている歯車要素であって、前記ハンドル内に位置し、前記ノブ対の回転運動をチューブ状の装着カラーの直線運動に変換し、ラックおよびピニオン装置を介して関連のボスまで伝え、前記ボスに取り付けられた前記調整フィラメントを引っ張る歯車要素とを含むことを特徴とする請求項２０に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２３】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されているハンドルと、
前記ハンドル内に交換可能に位置している固定具モジュールと、
前記ハンドル内に位置し、カテーテル送り組立体の内側シースを前進させ、それによって外側シース及び移植片と血管の壁との組み合わせの間で付加力を発生させる並置制御機構とを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項２４】
前記ハンドルが、
透明な成形加工した蓋と、
その間に前記蓋が枢着されている２個の密閉部分と、
前記密閉部分の間に位置され、該密閉部分にスナップリングによって取り付けられているチューブ状の軸と、
前記軸に調整可能に取り付けられ、前記カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられている鼻当てとを含むことを特徴とする請求項２３に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２５】
前記固定具モジュールが、
灌注ポートと、
前記灌注ポートに取り付けられ、それが取り付けられている微調整ボス要素まで延在している可撓性シースと、
前記の可撓性シースの周りで摺動可能に位置され、前記微調整ボス要素にねじで組み立てられているチューブ状微調整ノブであって、前記ハンドルに交換可能に装着されているノブと、
手術箇所までレーザエネルギを伝送できる光ファイバであって、前記灌注ポートから前記光ファイバに沿って摺動可能に位置されたコネクタまで延在している保護シースによって囲繞されている光ファイバと、
前記光ファイバを囲繞しているチューブ状固定具押圧装置であって、前記灌注ポートから前記光ファイバと連携して最も近位に位置している固定手段と当接する点まで延在しているチューブ状固定具押圧装置と、
前記の微調整ボス要素内に位置した内側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記固定具押圧装置の外面との間で液密シールを形成する内側Ｏ−リングと、
前記近位端において前記固定具押圧装置の周りに位置した外側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記可撓性シースとの間で液密シールを形成する外側Ｏ−リングと、
前記光学ファイバの上に装填された少なくとも１個の固定手段であって、前記光ファイバが該固定手段に対して独立して運動可能である固定手段とを含むことを特徴とする請求項２３に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２６】
前記並置制御機構が、
前記密閉部分の両側で外側に位置した調整ノブ対と、
前記ノブ対が装着されており、前記ハンドル内に位置し、前記ハンドル内に位置したキャリッジ要素の角度位置を調整する歯車要素であって、前記キャリッジ要素がカテーテル組立体の内側シースに取り付けられており、ラックおよびピニオン装置を介して前記カテーテル組立体の前記内側シースを前進させ、前記シースと移植片並びに血管の壁の組み合わせとの間で付加力を発生させる歯車要素とを含むことを特徴とする請求項２４に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２７】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されているハンドルと、
前記ハンドル内に交換可能に位置している固定具モジュールと、
前記ハンドル内に位置し、前記固定具モジュールの要素を前進させたり、後退させたりする固定具モジュール制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、内在する調整フィラメントに取り付けられ、外科的処置の間前記カテーテルの角度位置を調整する関節運動制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、カテーテル送り組立体の内側シースを前進させて、それにより前記内側シースと移植片および血管の壁との間で付加力を発生させる並置制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、前記関節運動制御機構あるいは並置制御機構と選択的に係合するロッキング機構とを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項２８】
前記ハンドルが、
透明な成形加工した蓋と、
その間に前記蓋が枢着されている２個の密閉部分と、
前記密閉部分の間に位置され、該密閉部分にスナップリングによって取り付けられたチューブ状の軸と、
前記軸に調整可能に装着され、前記カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けられている鼻当てとを含むことを特徴とする請求項２７に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項２９】
前記固定具モジュールが、
灌注ポートと、
前記灌注ポートに取り付けられ、それが取り付けられている微調整ボス要素まで延在している可撓性シースと、
前記可撓性シースの周りに摺動可能に位置され、前記微調整ボス要素にねじで組み立てられているチューブ状微調整ノブであって、前記ハンドルに交換可能に装着されているノブと、
手術箇所までレーザエネルギを伝送できる光ファイバであって、前記灌注ポートから前記光ファイバに沿って摺動可能に位置されているコネクタまで延在している保護シースによって囲繞されている光ファイバと、
前記光ファイバを囲繞し、前記灌注ポートから前記光ファイバと連携するよう最も近位に位置している前記固定手段と当接する点まで延在しているチューブ状の固定具押圧装置と、
前記微調整ボス要素内に位置した内側Ｏ−リングであって、該Ｏ−リングと前記固定具押圧装置の外面との間で液密のシールを形成している内側Ｏ−リングと、
前記近位端において前記固定具押圧装置の周りに位置された外側Ｏ−リングであって、該外側Ｏ−リングと前記可撓性シースとの間で液密シールを形成する外側Ｏ−リングと、
前記光ファイバの上に装填された少なくとも１個の固定手段であって、前記光ファイバが該固定手段に対して独立して運動可能である固定手段とを含むことを特徴とする請求項２７に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３０】
前記ロッキング機構が前記ハンドル内に位置した要素のばね弾圧された組立体を含み、軸に装着された可撓性のヨーク要素が作動釦と協働して作用し、ラチェット装置を介して各特定の機構と連携することによって前記関節運動制御機構あるいは並置制御機構と選択的に係合することを特徴とする請求項２７に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３１】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されている第一のチューブ状ハンドルと、
前記第一のハンドルと係合する第二のチューブ状ハンドルと、
前記第二のハンドル内に位置した固定具モジュールとを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項３２】
前記第一のハンドルが更に、
前記ハンドル内に位置し、外科的処置の間前記カテーテルの角度位置を調整するように調整フィラメントに取り付けられている関節運動制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、カテーテル送り組立体の内側シースを前進させることによって外側シース並びに移植片と血管の壁との組み合わせとの間で付加力を発生させる並置制御機構と、
少なくとも１個の固定手段の周りで噴射溶液を送るための前記ハンドルにある灌注ポートとを含むことを特徴とする請求項３１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３３】
前記関節運動制御機構が、
前記ハンドルを囲繞するノブと、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換するように前記ノブが装着されている歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３４】
前記関節運動制御機構が、
リニアスライドと、
ロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３５】
前記並置制御機構が、
前記ハンドルを囲繞しているノブと、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換するように前記ノブが装着されている歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３６】
前記並置制御機構が、
リニアスライドと、
ロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３２に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３７】
前記固定具モジュールが更に、
前記第二のハンドルを囲繞する第一のノブと、
前記第二のハンドル内に位置し、それに前記第一のノブが装着され、回転運動を直線運動に変換し、それによって前記第二のハンドルに取り付けられた光ファイバを延長させ、少なくとも１個の固定手段を前記光ファイバの上に、あるいは内部に、あるいは、それに関連して配置させる第一の歯車要素と、
前記第二のハンドルを囲繞している第二のノブと、
前記第二のハンドル内に位置し、前記第二のノブが取り付けられて回転運動を直線運動に変換し、それによって前記光ファイバの長さを調整する第二の歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３８】
前記固定具モジュールが更に、
前記第二のハンドルに取り付けられた光ファイバを延長させ、前記光ファイバの上に少なくとも１個の固定手段を配置させる第一のリニアスライドと、
前記光ファイバの長さを調整する第二のリニアスライドと、
２個のロッキング機構であって、その第一のロッキング機構が前記第一のリニアスライドの位置を固定し、前記第二のロッキング機構が前記第二のリニアスライドの位置を固定する２個のロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３１に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項３９】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体に接続されたチューブ状のハンドルと、
前記ハンドルに位置し、外科的処置の間前記カテーテルの角度位置を調整するように調整フィラメントに取り付けられている関節運動制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、カテーテル送り組立体の内側シースを前進させることによって外側シースと移植片並びに血管との壁の間で付加力を発生させる並置制御機構と、
前記ハンドル内に位置し、光ファイバを延長させ、その長さを調整し、少なくとも１個の固定手段を前記光ファイバの上に、あるいはその内部で、あるいはそれに関連して配置させる固定具機構と、
少なくとも１個の固定手段の周りで噴流溶液を送るための前記ハンドルの灌注ポートとを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項４０】
前記関節運動制御機構が、
前記ハンドルを囲繞するノブと、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換するために前記ノブが装着されている歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４１】
前記関節運動制御機構が、
リニアスライドと、
ロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４２】
前記並置制御機構が、
前記ハンドルを囲繞しているノブと、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換するために前記ノブが装着されている歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４３】
前記並置制御機構が、
リニアスライドと、
ロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４４】
前記固定具機構が、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換し、それによって前記ハンドルに取り付けられている光ファイバを延長させ、前記光ファイバ上に少なくとも１個の固定手段を配置させる第一のノブと、それに関連した歯車要素と、
前記ハンドル内に位置し、回転運動を直線運動に変換し、それによって製造の間前記光ファイバの長さを調整する第二のノブ、およびそれに関連した歯車要素とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４５】
前記固定具機構が、
前記ハンドルに取り付けられた光ファイバを延長させ、前記光ファイバ上で少なくとも１個の固定手段を配置させる第一のリニアスライドと、
前記光ファイバの長さを調整するための第二のリニアスライドと、
前記リニアスライドの位置を固定するロッキング機構とを含むことを特徴とする請求項３９に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４６】
外科的処置の間カテーテルの機能を制御するカテーテルハンドピース装置において、
カテーテル組立体の外側カテーテルに取り付けられた第一のハンドル組立体と、
前記第一のハンドル組立体に交換可能に取り付けられた第二のハンドル組立体である固定具モジュールとを含むことを特徴とするカテーテルハンドピース装置。
【請求項４７】
前記第一のハンドル組立体が、
ステアリングハウジングと、
前記ハウジングを囲繞し、前記外側カテーテルを関節運動させるステアリングスリーブと、
前記ステアリングスリーブに隣接して前記ハウジングの外面に位置したステアリングスリーブロックであって、それを押し下げることによって前記ステアリングスリーブの自由回転を可能とするステアリングスリーブロックと、
前記ハウジング内にあり、前記外側カテーテルの近位端に取り付けられた止血ポートとを含むことを特徴とする請求項４６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４８】
前記固定具モジュールが、
配置ハウジングと、
前記ハウジング内にあり、前記カテーテル組立体の内側カテーテルに取り付けられた止血ポートと、
前記ハウジング内にあり、前記止血ポートに取り付けられている前進スライドと、
前記ハウジングを囲繞し前記前進スライドを作動させる前進スリーブと、
前記前進スリーブに隣接して前記ハウジングの外面に位置している前進スリーブロックと、
前記ハウジングを囲繞し、配置スライドを前記前進スライドに結合している配置スリーブと、
前記配置スリーブに隣接して前記ハウジングの外面に位置し、前記配置スリーブが回転するのを阻止するタブとを含むことを特徴とする請求項４６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項４９】
配置ハウジング急速解放釦を更に含むことを特徴とする請求項４８に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項５０】
前記ハウジング内で光ファイバ位置微調整装置を更に含むことを特徴とする請求項４８に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項５１】
前記ハンドル組立体において少なくとも１個の位置決めタブと、それに対応するスロットとを更に含むことを特徴とする請求項４６に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項５２】
外科的処置の間前記ハンドピース装置を安定させるクレードルを更に含むことを特徴とする請求項３１，３９または４６のいずれか１項に記載のカテーテルハンドピース装置。
【請求項５３】
手術箇所に少なくとも１個の固定手段を配置させる準備として血管内にカテーテル組立体を位置させる方法において、
カテーテルハンドピースによって前記手術箇所に隣接した位置までの前記カテーテル組立体の前進を制御する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した関節運動制御機構に取り付けられた内在の調整フィラメントを引っ張ることによって前記カテーテル組立体のカテーテルチップを関節運動させる段階と、
カテーテル組立体の内側シースの遠位端が移植片と接触し、更に前進させると、前記手術箇所と直に対向して血管の壁と接触するように前記カテーテル組立体を押圧するようになるまで、前記ハンドピース内に位置した並置制御機構により、関節運動するカテーテルを通して前記カテーテル組立体の内側シースを前進させる段階と、
前記手術箇所と直に対向する位置においてロッキング機構によって前記内側シースをロックする段階とを含むことを特徴とする血管内でカテーテル組立体を位置させる方法。
【請求項５４】
必要に応じて、前記カテーテルハンドピース装置とは独立して前記カテーテル組立体のカテーテルシースを回転させる段階を更に含むことを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
鼻当てを前記カテーテルハンドピースに接続させた状態で前記内側シースの遠位側チップの半径方向位置決めを調整する段階を更に含むことを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
手術箇所に対する固定手段の配置を制御し、カテーテルハンドピース装置によって配置された固定手段の数量を検出する方法において、
移植片と血管との組み合わせに開口を形成する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した固定具モジュール制御機構によって光ファイバと、少なくとも１個の固定手段と、固定具押圧装置とを前進させる段階と、
前記光ファイバと前記の少なくとも１個の固定手段との間、および少なくとも１個の固定手段とカテーテル組立体の内側シースの内面との間の接触面を前記カテーテルハンドピースの内部に位置した、あるいは該ハンドピースとは遠隔に位置した灌注ポートを介して灌注する段階と、
前記固定具モジュール制御機構によって、前記の少なくとも１個の固定手段と前記固定具押圧装置とは独立して前記光ファイバを後退させ、それによって少なくとも１個の固定手段を配置させる段階と、
配置された固定手段または前記カテーテルハンドピース内の固定具モジュールに残っている固定手段の数量を指示する段階とを含むことを特徴とする固定手段の配置を制御する方法。
【請求項５７】
移植片と血管の壁との組み合わせに開口を形成する段階が遠隔制御装置からレーザエネルギ伝送を起動させたり、あるいは停止させる段階を含むことを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
接触面に灌注する段階が、移植片と組織との切開毎にすぐ続いて前記接触面を灌注する段階を含むことを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記カテーテルハンドピース装置によって、最も遠隔に位置しているファイバの上に位置した固定手段の遠位側の面に関して前記光ファイバのチップの軸線方向位置を調整する段階を更に含むことを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
固定手段を繰り返し配置させるために、外科的処置の間、カテーテル組立体を位置し直し、少なくとも１個の固定具モジュールを補給する方法において、
前記カテーテル組立体の内側シースと光ファイバをカテーテルハンドピース装置によって後退させる段階と、
前記カテーテルハンドピース装置によって、関節運動するカテーテルチップのロックを外し、前記カテーテルチップを前記カテーテル組立体に対して共線的な整合関係に戻す段階と、
前記カテーテルハンドピース装置により、固定手段を更に配置し易くするために前記カテーテル組立体を繰り返し位置し直す段階と、
使用済みの固定具モジュールを除去し、少なくとも１個の固定手段を中に有している別の固定具モジュールでその固定具モジュールと交換することによって外科的処置の中間で手術箇所まで固定手段の供給を補給する段階とを含むことを特徴とするカテーテル組立体を位置し直し、少なくとも１個の固定具モジュールを補給する方法。
【請求項６１】
後退させる前に前記カテーテル組立体の内側シースのロックを外す段階を更に含むことを特徴とする請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
手術箇所に少なくとも１個の固定手段を配置する準備として血管内にカテーテル組立体を位置させ、前記手術箇所に対する前記固定手段の配置を制御し、カテーテルハンドピース装置によって配置された固定手段の数量を検出する方法において、
前記カテーテルハンドピースによる前記手術箇所に隣接した位置までの前記カテーテル組立体の前進を制御する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した関節運動制御機構に取り付けられた内在の調整フィラメントを引っ張ることによって前記カテーテル組立体のカテーテルチップを関節運動させる段階と、
前記内側シースの遠位端が移植片と接触し、更に前進させると、前記カテーテル組立体を前記手術箇所と直に対向した血管の壁と接触するように押圧するまで前記ハンドピース内に位置した並置制御機構によって関節運動するカテーテルを通して前記カテーテル組立体の内側シースを前進させる段階と、
前記手術箇所と直に対向した位置において前記内側シースをロッキング機構でロックする段階と、
移植片と血管との組み合わせに開口を形成する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した固定具モジュール制御機構によって前記光ファイバと、少なくとも１個の固定手段と、固定具押圧装置とを前進させる段階と、
前記光ファイバと前記少なくとも１個の固定手段との間と、前記の少なくとも１個の固定手段と前記内側シースの内面との間の接触面を、前記カテーテルハンドピース内に位置した、あるいは該ハンドピースから遠隔位置の灌注ポートを介して灌注する段階と、
前記固定具モジュール制御機構によって、前記の少なくとも１個の固定手段と前記固定具押圧装置とは独立して前記光ファイバを後退させ、それによって少なくとも一つの固定手段を配置する段階と、
配置された固定手段または前記カテーテルハンドピース内の前記固定具モジュールに残っている固定手段の数量を指示する段階とを含むことを特徴とする血管内にカテーテル組立体を位置させる方法。
【請求項６３】
手術箇所に少なくとも１個の固定手段を配置するための準備として血管内にカテーテル組立体を位置させたり、位置し直したり、固定手段を繰り返し配置させるために外科的処置の間少なくとも１個の固定具モジュールを補給する方法において、
前記手術箇所に隣接した位置までの前記カテーテル組立体の前進をカテーテルハンドピースによって制御する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した関節運動制御機構に取り付けられた内在の調整フィラメントを引っ張ることによって前記カテーテル組立体のカテーテルチップを関節運動させる段階と、
前記カテーテル組立体の内側シースの遠位端が移植片と接触し、更に前進すると、手術箇所と直に対向した血管の壁と接触するように前記カテーテル組立体を押圧するまで関節運動したカテーテルを通して前記ハンドピース内に位置した並置制御機構によって前記カテーテル組立体の前記内側シースを前進させる段階と、
前記手術箇所と直に対向する位置に前記内側シースをロッキング機構によってロックする段階と、
前記カテーテルハンドピース装置によって前記内側シースと光ファイバとを後退させる段階と、
前記の関節運動するカテーテルチップのロックを外し、前記カテーテルハンドピース装置によって前記チップを前記カテーテル組立体との共線的整合関係に戻す段階と、
前記カテーテルハンドピース装置によって固定手段を更に配置し易くするために前記カテーテル組立体を繰り返し位置し直す段階と、
使用済みの固定具モジュールを除去し、該固定具モジュールを少なくとも１個の固定手段を中に有している別の固定具モジュールと交換することによって外科的処置の中間において前記手術箇所への固定手段の供給を補給する段階とを含むことを特徴とする血管内にカテーテル組立体を位置させたり、位置し直したりする方法。
【請求項６４】
手術箇所に少なくとも１個の固定手段を配置させる準備として血管内にカテーテル組立体を位置させたり、位置し直したりし、前記手術箇所において前記の少なくとも１個の固定手段の配置を制御し、配置された固定手段の数量を表示し、カテーテルハンドピース装置によって固定手段を繰り返し配置させるために外科的処置の間少なくとも１個の固定具モジュールを補給する方法において、
前記手術箇所に隣接した位置までの前記カテーテル組立体の前進を制御する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した関節運動制御機構に取り付けられた内在の調整フィラメントを引っ張ることによって前記カテーテル組立体のカテーテルチップを関節運動させる段階と、
前記カテーテル組立体の内側シースの遠位端が移植片と接触するまで、そして更に前進すると前記カテーテル組立体を前記手術箇所と直に対向した血管の壁と接触するよう押圧させるまで前記ハンドピース内に位置した並置制御機構によって前記カテーテル組立体の内側シースを前進させる段階と、
前記手術箇所に直に対向している位置にロッキング機構によって前記内側シースをロックする段階と、
移植片と血管との組み合わせに開口を形成する段階と、
前記カテーテルハンドピース内に位置した固定具モジュール制御機構によって前記光ファイバと、少なくとも１個の固定手段と、固定具押圧装置とを前進させる段階と、
前記光ファイバと前記の少なくとも１個の固定手段との間、および前記の少なくとも１個の固定手段と前記内側シースの内面との間の接触面を前記カテーテルハンドピース内に、あるいは該ハンドピースとは遠隔に位置している灌注ポートを介して灌注する段階と、
前記固定具モジュール制御機構によって前記の少なくとも１個の固定手段と前記固定具押圧装置とは独立して前記光ファイバを後退させ、それによって少なくとも１個の固定手段を配置させる段階と、
配置された固定手段、または前記カテーテルハンドピース内の前記固定具モジュールに残っている固定手段の数量を指示する段階と、
前記カテーテルハンドピース装置によって前記内側シースと前記光ファイバとを後退させる段階と、
前記の関節運動するカテーテルチップのロックを外し、前記チップを前記カテーテルハンドピース装置によって前記カテーテル組立体に対する共線的な整合関係に戻す段階と、
前記カテーテルハンドピース装置によって固定手段を更に配置し易くするために前記カテーテル組立体を繰り返し位置し直す段階と、
使用済みの固定具モジュールを除去し、少なくとも１個の固定手段を中に有している別の固定具モジュールで前記モジュールを交換することによって外科的処置の中間で前記手術箇所に対する固定手段の供給を補給する段階とを含むことを特徴とする血管内でカテーテル組立体を位置させたり、位置し直したりする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連特許出願の相互参照）
本発明は、２００２年１月１６日出願された米国特許仮出願番号６０／３４８，３９５号に関し、かつその先行出願日の特典および優先権を主張する権利を有するものである。
【０００２】
本発明は、カテーテルのハンドピース（手持ち）装置（ｈａｎｄ−ｐｉｅｃｅ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）に関するものである。特に、本発明はカテーテル組立体の位置決めと機能とを制御するために外科的処置において使用するカテーテルハンドピース装置を指向する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、疾病あるいはその他の状態によって動脈が弱まる結果動脈の壁が膨らむことである。処置せずに放置しておくと、動脈瘤は屡破裂し、その結果破裂部を通して失血し、死を招くことになる。
【０００４】
大動脈瘤は動脈瘤の最も一般的な形態であり、生命を脅かすものである。大動脈は血液を循環器系に供給する主要な動脈である。大動脈は心臓の左心室から立ち上がり、上方へ進行し、心臓の裏側で折れ曲がり、胸部および腹部を下方へ通過する。その通路に沿って大動脈から分岐するその他の動脈の血管の中で、腎臓動脈が血液を腎臓へ供給する。腎臓動脈の高さより下方で腹部大動脈は概ね第四腰椎椎骨（または臍帯）の高さまで連続し、そこで腸骨動脈に分かれる。腸骨動脈の方は血液を下肢および会陰部まで供給する。
【０００５】
大動脈瘤は腎臓動脈と腸骨動脈との間の大動脈の腹部分においてできることが一般的である。この部分は特に脆弱であって、その結果大動脈瘤ができる。そのような動脈瘤は腸骨動脈の近傍に位置することが多い。大動脈のこの部分において直径が約５センチメートル以上もある腹部の動脈瘤は危険である。未処置のまま放置されると、動脈は破裂して、その結果急性で、通常は致命的である大出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｎｇ）を生じる。一般的には、５センチメートルより小さい動脈瘤に対しては、外科的処置を実行しても現在のところ統計的にいって利点が存在していないので、外科的処置は行われない。
【０００６】
腹部大動脈における動脈瘤は特に高い死亡率を伴っている。従って、現在の医療基準では迅速な手術による修復を必要としている。しかしながら、腹部の手術は身体に対して著しいストレスをもたらす。大動脈の動脈瘤の死亡率は極めて高いものの、大動脈瘤を修復するための開放性外科的介入（ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）もまた著しい死亡率と罹病率（ｍｏｒｂｉｄｉｔｙ）とが伴う。この介入は、動脈の壁の疾病部分を補強あるいは取り替えるために動脈瘤の高さまで腹部大動脈を進入させることを含む。この目的に対して、補綴装置、典型的には合成チューブ移植片（ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ  ｔｕｂｅ  ｇｒａｆｔ）が使用される。前記移植片は循環器系から動脈瘤を除去するよう作用し、このようにして大動脈の脆弱な動脈瘤部分に対する圧力やストレスを解放する。
【０００７】
外科的手段による大動脈瘤の修復は主要な外科的処置である。前記処置は著しい疾病状態を伴い、その結果回復時間を長引かせる。更に、前記処置は著しい死亡の危険性を伴う。外科的介入が必要ではありうるが、ある患者は腹部内手術のストレスに耐えうることができない場合もあるので、その外科的処置には危険が随伴する。従って、腹部内での外科的介入に伴う死亡率および羅病率を低下させることが望ましい。
【０００８】
近年、腹部内での外科的介入に随伴する危険性なしに、大動脈瘤を処置しようとする方法が開発されてきた。それらの方法の中には、管腔内腹部大動脈瘤修復を実行するための大動脈移植片、装置および方法（Ａｏｒｔｉｃ  Ｇｒａｆｔ,  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｒｅｐａｉｒ）という名称のコーンバーグ（Ｋｏｒｎｂｅｒｇ）に対する米国特許第４，５６２，５９６号、管腔内移植片装置、システムおよび方法（Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ｇｒａｆｔ  Ｄｅｖｉｃｅ，  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ）という名称のラザーラス（Ｌａｚａｒｕｓ）に対する米国特許第４，７８７，８９９号、および血管内ステープラおよび該ステープラを作動させる方法（Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｓａｍｅ）という名称のタヘリ（Ｔａｈｅｒｉ）に対する米国特許第５，０４２，７０７号に記載され、かつ特許請求されている発明がある。
【０００９】
最近、送りカテーテル組立体（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ）を含む、大動脈瘤修復のための外科的介入に付随したストレス、羅病および死亡の危険性を低減しうるある技術が開発されてきたが、本特許出願人はカテーテル組立体の位置決めおよび機能を効果的に制御するハンドピース装置を提供するいずれのシステムも認識していない。特に、従来技術による装置のいずれも、手術箇所近傍でのカテーテルの位置決めを制御する装置と、固定手段（ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  ｍｅａｎｓ）を位置決めしかつ手術箇所まで送る固定具モジュール（ｆａｓｔｅｎｅｒ  ｍｏｄｕｌｅ）とを含み、体外にあるハンドピースに取り付けられているカーテル組立体を組み込んでいるものはない。更に、従来技術のいずれも、既に配置されている固定手段やモジュールに残留している固定具の数を指示する装置を何ら提供していない。更に、引用した従来技術のいずれも、カテーテル組立体全体を取り外しそして再挿入する必要なく外科的処置の中間で固定手段を補給する装置を何ら提供していない。更に、従来技術は前記のような仕事を安定してかつ繰り返し可能な要領で完了することができる装置を提供していない。これらの問題に鑑みて、本発明は取り付けられたカテーテル組立体の位置決めと機能とを制御する装置を指向する。ハンドピースの構成要素は外科的処置の間前述した全ての仕事を安定してかつ繰り返し可能に実行する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明による実施例の利点は外科的処置の間カテーテル組立体の位置決めと機能とを遠隔制御する装置を提供することである。
【００１１】
本発明による実施例の別の利点は外科的処置の間カテーテル組立体の位置決めと機能とを制御する装置を提供することである。
【００１２】
本発明による実施例の別の利点は手術箇所までの少なくとも１個の固定手段の送りと、かつそこでの配置とを制御する装置を提供することである。
【００１３】
本発明による実施例の別の利点は手術箇所近傍の位置までの血管内でのカテーテルの前進を制御する装置を提供することである。
【００１４】
本発明による実施例の別の利点はカテーテルの長手方向軸線に対するカテーテルチップ（ｔｉｐ）の関節運動（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）あるいは再整合を制御する装置を提供することである。
【００１５】
本発明による実施例の別の利点はカテーテル組立体の内側シース（ｓｈｅａｔｈ）と光ファイバとの前進あるいは後退を制御する装置を提供することである。
【００１６】
本発明による実施例の別の利点はカテーテル組立体の関節運動したカテーテルチップあるいは前進した内側シースの位置をロックしたり、あるいはロックを解放する装置を提供することである。
【００１７】
本発明による実施例の別の利点はカテーテル組立体の前進した内側シースの半径方向位置付けを調整する装置を提供することである。
【００１８】
本発明による実施例の別の利点は配置精度に影響する光ファイバチップの軸線方向位置付けを調整する装置を提供することである。
【００１９】
本発明による実施例の別の利点は、光ファイバと少なくとも１個の固定手段と固定具押圧装置（ｆａｓｔｅｎｅｒ−ｐｕｓｈｅｒ）とを前進させる装置を提供することである。
【００２０】
本発明による実施例の別の利点は前進した固定具押圧装置および固定手段内から光ファイバを独自に後退させることができる遠隔装置を提供することである。
【００２１】
本発明による実施例の別の利点は配置された固定手段あるいは固定具モジュール内に残存している固定手段の数を指示する装置を提供することである。
【００２２】
本発明による実施例の別の利点はカテーテル組立体全体を取り外しそして再挿入する必要なしに外科的処置の中間においてカテーテルに対して固定手段の供給分を補給する装置を提供することである。
【００２３】
本発明による実施例の別の利点は手術箇所において少なくとも１個の固定手段を配置するための準備として血管内に送りカテーテル組立体を位置させかつロックする手順（ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）を提供することである。
【００２４】
本発明による実施例の別の利点は手術箇所において少なくとも１個の固定手段の配置を制御し、その後配置された固定手段の数量を検出しおよび（または）表示する手順を提供することである。
【００２５】
本発明による実施例の別の利点は外科的処置の間血管内でのカテーテル組立体を繰り返し再位置決めする手順を提供することである。
【００２６】
本発明の更なる利点は部分的に以下の説明において記載され、かつ部分的に、本発明の説明および（または）実施することから当該技術分野の専門家には明らかとなる。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
前述の目的に対応して、本発明の出願人は、外科的処置の間カテーテルの機能を制御する画期的なカテーテルハンドピース装置を開発した。前記カテーテルハンドピース装置の実施例はカテーテル組立体に接続されたハンドルと、前記ハンドル内に永久的に、あるいは交換可能に位置された固定具モジュールとを含む。
【００２８】
本発明の実施例によれば、ハンドルは２個の成型加工された密閉部分の間に枢着された透明な成型加工された蓋と、前記密閉部分の間に位置され、スナップリングによってそれらに取り付けられたチューブ状の軸（ｔｕｂｕｌａｒ  ａｘｌｅ）と、前記軸に調整可能に装着され、カテーテル組立体のカテーテルシースに取り付けされた鼻当て（ｎｏｓｅｐｉｅｃｅ）とを含む。前記鼻当てはばね弾圧する（ｓｐｒｉｎｇ−ｌｏａｄｅｄ）か、あるいは固定してもよい。固定具モジュールは灌注ポート（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  ｐｏｒｔ）と、該ポートに取り付けられ、微調整ボス要素まで延在して該ボス要素に取り付けられる可撓性シースとを含む。チューブ状の微調整ノブが前記可撓性シースの周りで摺動可能に位置付けされ、微調整ボス要素にねじ組み立てされ、ハンドルに交換可能に装着されている。前記モジュールはまた、レーザエネルギを手術箇所まで伝送させることができる光ファイバであって、灌注ポートからその上に摺動可能に位置しているコネクタまで延在している、シースによって保護されている光ファイバを有している。チューブ状の固定具押圧装置は更に、光ファイバを囲み、灌注ポートから、最も近接してファイバ上に位置された固定手段と当接する点まで延在している。固定具押圧装置は、ポリイミドのチューブ（ｔｕｂｉｎｇ）、伸縮ばね、あるいはその他いずれかの適当な材料から構成しうる。微調整ボス要素内に位置している内側Ｏ−リングがそれ自体と、固定具押圧装置の外面との間で液密シールを形成する。近位端において固定具押圧装置の周りに位置した外側Ｏ−リングがそれ自体と可撓性シースとの間で液密シールを形成する。更に、前記モジュールは光ファイバの上に、あるいはその内部で、あるいは光ファイバに関連して装填されている少なくとも１個の固定手段を含み、光ファイバは前記固定手段に対して独立して運動可能である。固定手段はニチノールあるいはステンレス鋼あるいは機械的に類似であり生化学的に適当な材料から構成しうる。
【００２９】
本発明はまた、固定具モジュールの要素を前進させたり後退させるための固定具モジュール制御機構を含みうる。固定具モジュール制御機構もまたハンドル内に位置している。固定具モジュール制御機構は成形加工された密閉部分の両側において外側に位置している調整ノブ対を有している。前記ノブ対はハンドル内に位置した歯車付きシャフトに装着されており、該シャフトはラックおよびピニオン装置を通して固定具モジュールを遠位方向に推進する。前記制御機構はまた一対の前進アームを含む。第一のアームはキャリッジ要素に枢着されており、該キャリッジ要素は成形加工された密閉部分内に位置され、かつ蓋に摺動可能に取り付けられている。第二のアームはキャリッジ要素内で、かつハンドルの密閉部分の間で摺動可能に位置されている。前記アームは、ノブ対と歯車要素とに連携して、固定具モジュールを前進させる。第二の前進アームの近位端は微調整ボス要素と協働し、光ファイバの遠位方向の位置決めを直線的に微調整をし易くしうる。
【００３０】
本発明の実施例は更に、外科的処置の間カテーテルチップの位置を調整するための可撓性フィラメントを組み込んだ関節運動制御機構を含みうる。本機構はハンドルの内部に位置しており、カテーテルフィラメントの自由端に取り付けられている。本機構は密閉部分の両側で外側に位置し、かつハンドルの内部に位置している歯車要素に装着されている調整ノブ対を含む。歯車要素はラックおよびピニオン装置（ｄｅｔａｉｌｉｎｇ）を介して前記ノブ対の回転運動をチューブ状装着カラーおよび関連のボスの直線運動に変換することによって、それに取り付けられている調整フィラメントを引っ張る。
【００３１】
本発明の実施例によると、カテーテルハンドピース装置はまた、ハンドル内に位置した並置制御機構（ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）も含みうる。本機構はカテーテル組立体の内側シースを外側シースに対して前進させることによって、それ自体と、移植片および血管の壁の組み合わせとの間で付加力（ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎａｌ  ｆｏｒｃｅ）を発生させる。前記機構は密閉部分の両側で外側に位置された調整ノブ対を含む。前記ノブ対はハンドルの内部に位置した歯車要素に装着され、ラックおよびピニオン装置を介してキャリッジ要素の角度位置を調整する。キャリッジ要素はカテーテル組立体の内側シースに取り付けられることによって、カテーテル組立体の内側シースを前進させて、シースと、移植片および血管壁の組み合わせとの間で付加力を発生させる。
【００３２】
本発明の実施例は更に、ハンドル内部に位置し、関節運動制御機構あるいは並置制御機構と選択的に係合するロッキング機構（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含みうる。ロッキング機構はハンドル内に位置された３個の要素のばね弾圧された組立体（ｓｐｒｉｎｇ−ｌｏａｄｅｄ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）から構成されている。前記要素は、関節運動制御機構および並置制御機構の双方の歯車要素内にある作動釦およびラチェット装置と協働して作動する軸装着の可撓性ヨーク要素を含む。前記釦を押し下げることによってヨーク内の内部カム装置が釦のシャフト内の溝形状部中へ落ち込みうるようにし、それによって外部ヨーク装置と関節運動および並置機構の歯車要素との間のラッチェトの保持力を低下させ、その後前記制御機構の調整を行うことができる。
【００３３】
本発明の代替実施例において、カテーテルハンドピース装置は、カテーテル組立体に接続された第一のチューブ状ハンドルと、第一のハンドルと係合する固定具モジュールを収容している第二のチューブ状ハンドルとを含んでいる。第一のハンドルは関節運動制御機構を含みうる。この機構は外科的処置の間にカテーテルの角度位置を変えるため調整フィラメントに取り付けられている。前記ハンドルはまた、並置制御機構を含みうる。この機構はカテーテル組立体の外側シースを越えて遠位方向に内側シースを延在させる。内側シースは移植片と血管の壁とに接触し、連続して延在させることで外側シースを血管の対向する壁に対して押し付けて外側シースと、対向する移植片および血管の壁との間で付加力を発生させる。ハンドルには更に、少なくとも１個の固定手段の周りで灌注液（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）を送給する灌注ポートを含むようにしうる。前記液体はヘパリン含有液でもよい。
【００３４】
関節運動制御機構および並置制御機構は各々、回転運動を直線運動に変換するためにその中に位置した歯車要素に装着された第一のハンドルを囲繞するノブを含みうる。代替的に、各制御機構は直線運動を達成するためにリニアスライド（ｌｉｎｅａｒ  ｓｌｉｄｅ）とロッキング機構とを含みうる。
【００３５】
固定具モジュールは、回転運動を直線運動に変換するために、その中に位置した歯車要素に装着され、第二のハンドルを囲繞するノブを含みうる。直線運動によって第二のハンドルに取り付けられた光ファイバを延長させ、それによって光ファイバの上に少なくとも１個の固定手段を配置させる。更に、固定具モジュールは第二のハンドルを囲繞する第二のノブを含みうる。前記ノブは、回転運動を直線運動に変換するため、その中に位置した第二の歯車要素に装着されることによって光ファイバの長さを調整する。代替的に、固定具モジュールはリニアスライドおよびロッキング機構を含みうる。第一のリニアスライドは第二のハンドルに取り付けられた光ファイバを押すことによって、少なくとも１個の固定手段を光ファイバの上で配置させる。第二のリニアスライドは光ファイバの長さを調整する。ロッキング機構はリニアスライドの位置を固定する。
【００３６】
本発明の別の実施例において、カテーテルハンドピース装置はカテーテル組立体に接続された単一のチューブ状ハンドルを含む。前記装置はまた、その中に位置され、外科的処置の間カテーテルの角度位置を調整するために調整フィラメントに取り付けられた関節運動制御機構も含む。カテーテル送り組立体の外側シースを越えて遠位方向に内側シースを前進させるために、その中に位置した並置制御機構が更に含まれている。内側シースが移植片と血管の壁とに接触するにつれて、内側シースが連続して延びることによって外側シースを血管の対向する壁に対して押し付け、それによって外側シースと対向する移植片および血管の壁との間で付加力を発生させる。本装置はまた、光ファイバの自由長さを直線方向に調整するためハンドルの内部に位置することによって、少なくとも１個の固定手段を光ファイバの上、その内部、あるいはそれに関連して配置させる固定具機構と、ヘパリン含有液でもよい灌注液を少なくとも一個の固定手段の周りで送給するための、ハンドル内に位置した灌注ポートとを含む。
【００３７】
関節運動制御機構および並置制御機構は各々、ハンドルを囲繞するノブを含みうる。ノブは回転運動を直線運動に変換するために、ハンドル内に位置し、歯車要素に装着されている。代替的に、各機構は直線運動を達成するためにリニアスライドと関連のロッキング機構とを含みうる。
【００３８】
固定具機構は、回転運動を直線運動に変換するために、ハンドルを囲繞し、該ハンドル内にある歯車要素に装着された第一のノブを含みうる。直線運動でハンドルに取り付けられた光ファイバを押すことによって、少なくとも１個の固定手段を光ファイバの上、その内部、あるいはそれに関連して配置させる。更に、固定具機構はハンドルを囲繞している第二のノブを含みうる。第二のノブが回転運動を直線運動に変換するためにハンドル内に位置した第二の歯車要素に装着されており、それによって光ファイバの長さを調整する。代替的に、固定具機構はリニアスライドおよびロッキング機構を含みうる。第一のリニアスライドはハンドルに取り付けられた光ファイバを押すことによって少なくとも１個の固定手段を光ファイバの上、その内側、あるいはそれに関連して配置させる。第二のリニアスライドは光ファイバの長さを調整する。ロッキング機構はリニアスライドの位置を固定する。
【００３９】
本発明の更に別の代替的な実施例によると、カテーテルハンドピース装置はカテーテル組立体の外側カテーテルに取り付けられた第一のハンドル組立体と、第二のハンドル組立体として第一のハンドル組立体に交換可能に取り付けられている固定具モジュールとを含む。第一のハンドル組立体はステアリングハウジング（ｓｔｅｅｒｉｎｇ  ｈｏｕｓｉｎｇ）と、外側カテーテルを関節運動させるために前記ハウジングを囲繞しているステアリングリングすなわちスリーブ（ｓｔｅｅｒｉｎｇ  ｒｉｎｇ  ｏｒ  ｓｌｅｅｖｅ）と、前記ステアリングリングすなわちスリーブの近傍で前記ハウジングの周りに周方向に位置されたステアリングリングすなわちスリーブロック（ｓｔｅｅｒｉｎｇ  ｒｉｎｇ  ｏｒ  ｓｌｅｅｖｅ  ｌｏｃｋ）であって、それを押すことによってステアリングリングすなわちスリーブを自由回転できるようにするステアリングリングすなわちスリーブロックと、外側カテーテルの近位端に取り付けられたハウジング内部にある止血ポートとを含む。リングおよびスリーブという用語は本特許出願を通して相互に互換可能に使用される。固定具モジュールは配置ハウジング（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｈｏｕｓｉｎｇ）と、前記ハウジング内にあって、カテーテル組立体の内側カテーテルに取り付けられている止血ポートと、前記ハウジング内にあって、前記止血ポートに取り付けられている前進スライドと、前記ハウジングを囲繞し、前進スライドを作動させる前進スリーブと、前記前進スリーブの近傍で前記ハウジングの外面に位置している前進スリーブロックと、前記ハウジングを囲繞し、配置スライドを前記前進スライドに結合する配置スリーブと、偶発的な回転を阻止するように前記配置スリーブの近傍で前記ハウジングの外面に位置しているタブとを含む。前記固定具モジュールは更に配置ハウジングの迅速解放装置および光ファイバ位置の微調整装置を含む。ハンドル組立体はまた、少なくとも１個の位置決めタブと対応するスロットとを含む。
【００４０】
本発明によれば、カテーテルハンドピース装置の実施例は更に、外科的処置の間本装置を安定化させるためのクレードル（ｃｒａｄｌｅ）を含みうる。
【００４１】
本発明はまた、手術箇所に少なくとも１個の固定手段を配置させる準備として血管内にカテーテル組立体を位置させる方法であって、手術箇所に隣接する位置までカテーテル組立体を前進させることを制御する段階と、カテーテルハンドピース装置内に位置した関節運動制御機構に取り付けられ、その中に埋設された調整フィラメントを調整することによってカテーテル組立体のカテーテルチップを関節運動させる段階と、内側シースの遠位端が移植片と接触するまで、ハンドピース内に位置した並置制御機構によってカテーテル組立体の内側シースを前進させ、更に前進するとカテーテル組立体を手術箇所の直ぐ近傍で血管の壁と接触するように押し付ける段階と、その後、内側シースをロッキング機構によって適所にロックする段階とを含む、カテーテル組立体を血管内に位置させる方法を指向する。
【００４２】
本発明はまた、手術箇所における固定手段の配置を制御し、カテーテルハンドピース装置によって配置された固定手段の数量を検出する方法であって、移植片と血管との組み合わせに開口を形成する段階と、光ファイバと、少なくとも１個の固定手段と、固定具押圧装置とをカテーテルハンドピース内に位置させている固定具モジュール制御機構によって前進させる段階と、光ファイバと少なくとも１個の固定手段との間、および少なくとも１個の固定手段とカテーテル組立体の内側シースの内面との間の接触面にカテーテルハンドピース内に位置した灌注ポートを介して、あるいはカテーテルハンドピースから遠隔操作によって灌注する段階と、固定具モジュール制御機構によって少なくとも１個の固定手段および固定具押圧装置とは独立して光ファイバを後退させる段階と、配置された固定手段またはカテーテルハンドピース内の固定具モジュールに残っている固定手段の数量を指示する段階とを含む方法を指向する。
【００４３】
本発明はまた、固定手段を繰り返し配置させるために外科的処置の間カテーテル組立体を位置し直し、少なくとも１個の固定具モジュールを補給する方法であって、カテーテルハンドピース装置によってカテーテル組立体の内側シースと光ファイバとを後退させる段階と、関節運動するカテーテルチップのロックを外し、カテーテルチップをカテーテルハンドピース装置によってカテーテル組立体に対して共線的な整合状態まで復帰させる段階と、カテーテルハンドピース装置によって固定手段を更に配置しやすくするようにカテーテル組立体を繰り返し位置し直す段階と、使用済みの固定具モジュールを取り外すことにより外科的処置の中間において手術箇所への固定具の供給分を補給し、少なくとも１個の固定手段を中に有している別の固定具モジュールと交換する段階とを含む方法を指向する。
【００４４】
前述の全体的な説明と以下の詳細説明とは双方とも例示であり、かつ単なる説明のためのものであり、特許請求の範囲で特許請求される本発明を何ら限定するものでないことを理解すべきである。参考のために本明細書に含めており、本明細書の一部構成する添付図面は本発明の実施例を示しており、以下の詳細説明と共に本発明の原理を説明する上で役立つ。
【００４５】
本発明を理解しやすくするために、同じ参照数字が同じ部材を指示している添付図面を以下参照する。図面は例示のためのみであり、本発明を限定するものと解釈すべきでない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
本発明の実施例についての以下の説明は大動脈瘤の修復に関連して例示のために記載しているものである。本明細書に記載の実施例はその他の血管の修復や、その他の処置においても使用することができる。このように、本発明は特許請求の範囲およびそれらと同等なものに包含される限り本発明の修正や変更も網羅する。
【００４７】
カテーテルハンドピース装置を図１から図５までに関連して以下説明する。図１に示すように、カテーテルハンドピース装置１はハンドル１００と該ハンドル内で交換可能に位置した固定具モジュール２００とを含む。
【００４８】
ハンドル１００は２個の成形加工された密閉部分１２０から構成されることが好ましく、透明な成形加工した蓋１１０がそれに枢着されている。チューブ状の軸１３０が前記密閉部分の間に位置され、スナップリング１４０によって前記密閉部分に取り付けられている。任意にばね弾圧された鼻当て（ｎｏｓｅｐｉｅｃｅ）１５０が前記軸に調整可能に装着されている。鼻当てはカテーテルのシースに接続される。
【００４９】
図１に示すように、固定具モジュール２００は、少なくとも１個の固定手段を配置している間、光ファイバと少なくとも１個の固定手段の内面との間の接触面並びに少なくとも１個の固定手段の外面とカテーテル組立体の内側シースの内壁との間の接触面とに灌注するための灌注ポート２０５を含んでいる。該灌注ポートはルアロック（Ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ）、摩擦嵌合、バヨネット嵌合（ｂａｙｏｎｅｔ  ｆｉｔ）、あるいはいずれかの類似の手段を組み込んでもよい。可撓性のシース２１０は灌注ポート２０５から微調整ボス要素２１５まで延在することが好ましい。可撓性シース２１０は、限定的ではないが、熱可塑性材料、ＰＶＣ、ポリウレタン、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、あるいはその他いずれかの適当な材料から構成しうる。チューブ状の微調整ノブ２２０が可撓性シース２１０の周りで摺動可能に位置され、微調整ボス要素２１５にねじで組み立てられている。ノブ２２０はカテーテルハンドピースのハンドル１００に交換可能に装着しうる。
【００５０】
固定具モジュール２００はまた、レーザエネルギを手術箇所まで伝送できる光ファイバ３０を含むことが好ましい。光ファイバ３０は、灌注ポートからコネクタ要素２３５まで延在する保護シース２３０によって囲繞されている。チューブ状固定具押圧装置２４０も光ファイバ３０を囲繞している。それは灌注ポート２０５から、光ファイバ３０の上に、あるいはそれと連携して装填された少なくとも１個の固定手段の最も近い位置と当接する点まで延在しており、光ファイバは固定手段に対しては独立して移動可能である。固定具押圧装置２４０はポリイミドのチューブ、鋼製の巻き上げコイル、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ素化したエチレンプロピレン（ｆｌｕｏｒｉｎａｔｅｄ  ｅｔｈｙｌｅｎｅｐｒｏｐｙｌｅｎｅ））あるいはいずれかその他の適当な材料から構成しうる。固定手段はニチノール、ステンレス鋼、あるいはその他いずれかの機械的に類似で生化学的に適当な材料から構成しうる。固定具モジュール２００内にはまた、２個のＯ−リング２４５，２５０が位置しており、固定具押圧装置２４０とそれが連携している要素との間で摺動し液密の関係を形成する。第一のＯ−リング２４５は微調整ボス要素２１５の内部に位置し、該Ｏ−リング２４５と固定具押圧装置２４０の外面との間で液密のシールを形成する。第二のＯ−リング２５０は固定具押圧装置２４０周りでその近位端において外側に位置されており、Ｏ−リング２５０と可撓性シース２１０との間で液密のシールを形成する。
【００５１】
カテーテルハンドピースは更に、図１に示すように、固定具モジュール２００の関連要素を前進させたり、後退させるための固定具モジュール制御機構３００を含みうる。調整ノブ対３１０がハンドル１００の密閉部分１２０の両側に位置されている。ノブ対３１０はハンドル１００の内部に位置している歯車付きシャフト３２０に装着されている。ノブ対３１０と歯車付きシャフト３２０とはラックおよびピニオン装置を介して回転運動を直線運動に変換する。制御装置３００はまた、一対の前進アーム３３０，３４０を有している。前記アームの一方３３０は、ハンドル１００内に位置され、ハンドル１００の蓋１１０に摺動可能に取り付けられたキャリッジ要素３５０に枢着されている。第二のアーム３４０はキャリッジ要素３５０内で、かつ成形加工された密閉体１２０の間に摺動可能に位置されている。第二のアーム３４０はラックおよびピニオン装置を介して歯車付きシャフト３２０と関連している。アーム３３０，３４０は固定具モジュール２００を前進させるために回転し、協働している。第二の前進アーム３４０の近位端は調整ボス２１５と協働して作動し、光ファイバの位置決めのために直線方向の微調整を容易にする。
【００５２】
関節運動制御機構４００も、図１に示すように、カテーテルハンドピースに含めることができる。この機構は、カテーテルの長手方向軸線に対して１００度までの外科的処置によって決められた角度まで血管内でカテーテルチップを関節運動させ、かつ調整可能にロックする。調整ノブ対４１０がハンドル１００の密閉部分１２０の両側で、外側に位置している。ノブ対４１０は、ハンドル１００の内部に位置している歯車付きシャフト４２０に装着されている。ノブ対４１０および歯車付きシャフト４２０はラックおよびピニオン装置を介して回転運動を直線運動に変換する。回転運動は、内在するカテーテル調整フィラメントに接続されているチューブ状装着カラー４３０および関連するボス４４０の直線運動に変換される。カテーテル調整フィラメントは編製ワイヤ、単一ワイヤ、あるいはモノフィラメントでもよい。モノフィラメントは、限定的でないが、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）、あるいはいずれかのその他の適当な材料から構成しうる。前記運動によって調整フィラメントを引っ張り、それによってカテーテルの関節運動（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）を発生させ、あるいは前記フィラメントを解放してカテーテルを直線位置まで戻す。
【００５３】
カテーテル送り装置の内側シースと移植片および血管の壁の組み合わせとの間で付加力を発生させるための並置制御機構５００もまた、カテーテルハンドピース内に含めることができる。調整ノブ対５１０がハンドル１００の密閉部分１２０の両側で外側に位置されている。前記ノブ対５１０はハンドル１００の内部に位置した歯車付きシャフト５２０に装着されている。前記ノブ対５１０と歯車付きシャフト５２０とはラックおよびピニオン装置を介して回転運動を直線運動に変換する。この運動が、カテーテル組立体の内側シースに取り付けられたキャリッジ要素３５０の角度位置を調整する。このように、内側シースは前記の作動がカテーテルを処置箇所に直接対向して移植片と血管の壁にカテーテルを接触するよう押圧するまで前進させられる。光ファイバの遠位端とカテーテルの内側シースとの間で一定の共面関係を保証するように、キャリッジ要素３５０は固定具モジュール制御機構と協働することが好ましい。
【００５４】
関節運動制御機構４００と並置制御機構５００とはロッキング機構６００を使用することによって選択的に係合させることができる。このロッキング機構は、図１に示すように、カテーテルハンドピースのハンドル１００内に位置し、３個の要素６１０，６２０，６３０からなるばね弾圧された組立体から構成されている。前記要素は、作動釦６１０および関節運動制御機構と並置制御機構双方の歯車要素４２０，５２０のラチェット装置と協働して作用する、軸６２０に装着された可撓性ヨーク要素６３０を含む。密閉部分１２０の外面に位置させうる釦６１０を押し下げることによってヨーク内の内部カム装置が釦のシャフト内にある溝形状部内に落ち込み、それによって外側のヨーク装置と、関節運動および並置機構の歯車要素との間のラチェット保持力を低減させ、その後これらの制御機構を調整できるようにする。
【００５５】
カテーテルハンドピース装置１の作動について以下説明する。カテーテルを身体内へ挿入すると、カテーテル組立体はカテーテルハンドピース１にある諸々の制御機能を使用することによって手術箇所に位置させることが好ましい。カテーテル組立体は身体の外側に残留しているカテーテルハンドピース１に接続されることが好ましい。カテーテルシースは患者内における初期位置づけを邪魔しないようにカテーテルハンドピース１とは独立して回転することができる。カテーテル組立体の前進は手術箇所近傍の位置までハンドピース１を動かすことによって制御されることが好ましい。カテーテルの運動はカテーテルハンドピースの運動を直接真似ている。カテーテルのチップ（先端）は外科的処理によって決められる位置に関節運動し、カテーテルの長手方向軸線に対して１００度までの角度で調整可能にロックされる。このカテーテルチップの関節運動はカテーテルハンドピース１内に嵌めこんだカテーテル関節運動用フィラメントを引っ張ることによって提供されることが好ましい。調整フィラメントは編製ワイヤ、単一のワイヤ、モノフィラメント、あるいはその他いずれかの適当な材料であってもよい。
【００５６】
特に、関節運動制御機構のノブ対４１０は時計方向に回転する。この回転運動はラックおよびピニオン装置を介してハンドル内にある歯車要素４２０によってチューブ状の装着カラー４３０および関連のボス４４０の直線運動に変換される。調整フィラメントはボス４４０に取り付けられているため、調整フィラメントは直線方向に引っ張られることによってカテーテルチップを関節運動させる。次いで、カテーテル組立体の内側シースが、カテーテルハンドピース１内に位置した並置制御機構５００によって、関節運動したカテーテルを通して前進する。並置制御機構のノブ対５１０は反時計方向に回転し、ハンドル内にある関連の歯車要素５２０がラックおよびピニオン装置を介して回転運動をキャリッジ要素３４０の直線運動に変換する。内側シースはそれが取り付けられているキャリッジ３４０の直線運動によって前進する。内側シースはその遠位端が移植片と接触するようになるまで前進し、更にそれがカテーテルを手術箇所と直接対向した血管の壁と接触するように押圧するまで前進する。内側シースはこの位置、すなわち処置箇所と直接対向した並置位置に、ハンドル内に位置したロッキング機構６００によってロックしうる。ロッキング機構６００の作動釦６１０が解放されると、可撓性ヨーク６３０を外方に押し上げ、それによって外側のヨーク装置と並置制御機構との間のラチェット保持力を増すことが好ましい。
【００５７】
カテーテルハンドピース１はまた、固定具モジュール２００から少なくとも１個の固定手段を手術箇所に配置させることを制御し、配置された固定手段の数量を示すように作動する。最も遠位置に位置した光ファイバ上の固定手段の遠位面に対する光ファイバチップ３０の軸線方向の位置決めは配置精度に影響を与えるようにカテーテルハンドピース１の微調整ノブ２２０によって調整可能である。移植片と血管との組み合わせには開口を形成しておくことが好ましい。開口を形成するためのレーザエネルギの、あるいはその他のいずれかの適当なエネルギの伝送は遠隔制御装置を使用することによって起動させたり、停止させたりすることができる。代替的にエネルギ付勢制御装置をカテーテルハンドピースに組み込むことができる。開口はまた、いずれかのその他の適当な手段によって形成することも可能である。
【００５８】
開口の形成に続いて、密閉部分１２０の両側で外側に位置している固定具モジュール制御機構のノブ対３１０は時計方向に回転することが好ましい。ハンドル１００の内側において、ノブ対３１０の回転運動は、該ノブ対３１０が装着されており、ラックおよびピニオン装置を介して第二の前進アーム３４０と連携している歯車付きのシャフト３２０によって２個の前進アーム３３０，３４０の直線運動に変換される。アーム３４０の直線運動によって、ハンドル１００内に位置した固定具モジュール２００の一部である光ファイバ３０と、少なくとも１個の固定手段と、固定具押圧装置２４０とを、アーム３３０，３４０と固定具モジュール２００のコネクタ要素２３５との間の関係によって前進させる。光ファイバ３０は、固定具モジュールの制御機構のノブ対３１０を反時計方向に回転させることによって、少なくとも１個の固定手段と固定具押圧装置２４０とは独立して後退させられ、それによって、少なくとも１個の固定手段を配置させることが好ましい。ハンドル１００内に位置した灌注ポート２０５によって全ての接触面に灌注液が供給されることが好ましい。灌注は組織／移植片の切除に続く血液の凝固を阻止する上で有用である。配置される固定手段あるいは固定具モジュール２００に残っている固定手段の数量は２個の密閉部分に対して位置しているコネクタ２３５を観察することによって検出されることが好ましい。配置された固定手段あるいは残存している固定手段の数量はまた、その他のいずれか適当な手段によって検出あるいは表示させることも可能である。
【００５９】
カテーテルハンドピース１はまた、外科的処置の間の血管内でのカテーテルの位置決め直しおよび固定手段の補給を制御するためにも作動する。カテーテルの内側シースはロッキング機構を解除することによってロックを外すことができる。相関している内側シースと光ファイバ３０とはカテーテル内で後退させられることが好ましい。内側シースは並置制御機構のノブ対５１０を時計方向に回転させることによって後退する。光ファイバ３０は固定具モジュール制御機構のノブ対５１０を反時計方向に回転させることによって後退する。関節運動するカテーテルのチップはロッキング機構６００を外すことによってロックを外すことが好ましい。カテーテルのチップは関節運動制御機構のノブ対４１０を回転させることによってカテーテル本体に対して共直線方向の整合状態に復帰する。カテーテル組立体は、カテーテルを動かすようにカテーテルハンドピース１を整合し直すことによって、かつ異なるノブ対３１０，４１０，５１０を回転させることによって手術箇所において繰り返し、位置決めおよび再位置決めすることが好ましい。カテーテルを位置決め直すことによって特定の処置が完了するまで手術箇所において少なくとも１個の固定手段をさらに配置し易くする。２個の密閉部分１２０の間に位置したラッチ付き蓋１１０を解放しかつ回転させ、使用済みの固定具モジュールを除去し、それを新しい固定具モジュールに交換することによって、カテーテル送り組立体全体を除去しかつ交換する必要なく、外科的処置の中間において固定手段の供給分を補給することが好ましい。
【００６０】
図２に示す本発明の別の実施例によれば、カテーテルハンドピース装置２は２個のチューブ状ハンドル７００，８００と固定具モジュール９００とを含む。カテーテル組立体に接続されている第一のチューブ状ハンドル７００は関節運動制御機構７１０と、並置制御機構７２０と灌注ポート７３０とを含む。第一のチューブ状ハンドル７００と係合する第二のチューブ状ハンドル８００は固定具モジュール９００を含む。このモジュール方式によると、第一のハンドル７００に接続されているカテーテルは身体に残留しており、一方第二のハンドル８００は外科的処置に必要とされている特定の数量あるいはタイプの固定手段に適合するように選択することができる。
【００６１】
第一のチューブ状ハンドル７００は関節運動制御機構７１０を内蔵している。カテーテルチップの関節運動を発生させるために調整フィラメントが前記機構７１０に取り付けられている。一実施例において、関節運動制御機構７１０はチューブ状ハンドル７００を囲繞するノブ７１１と、前記ハンドル内にあってノブの回転運動を直線運動に変換する歯車要素とを含む。この運動によって調整フィラメントを引っ張り、それによってカテーテルの関節運動を発生させる。別の実施例において、前記機構７１０はチューブ状ハンドル７００の外側に位置したリニアスライドと、直線方向調整が行われた後その位置を固定するロッキング機構とを含む。
【００６２】
並置制御機構７２０もまた第一のチューブ状ハンドル７００に位置することが好ましい。前記機構はカテーテル組立体の内側シースを外側シースから延在させるように該内側シースに接続され、それによって、外側シースと移植片および血管の壁との組み合わせとの間で付加力を発生させる。この機構７２０は前記２個のノブのいずれかと歯車とによって、あるいは関節運動制御機構に関して前述したリニアスライドによる代案によって発生した直線運動によってカテーテル組立体の内側シースを前進させる。更に、灌注ポート７３０が、ヘパリン含有液でもよい噴流溶液（ｆｌｕｓｈ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）を少なくとも１個の固定手段の回りで送給するために第一のハンドル７００に位置している。
【００６３】
第二のチューブ状ハンドル８００は固定具モジュール９００を含むことが好ましい。固定具モジュール９００の実施例は回転運動を直線運動に変換するために、ハンドル内部にある第一の歯車要素に装着されたハンドル８００を囲繞する第一のノブ９１０を含む。ノブ９１０が時計方向に回転すると、直線運動がハンドル８００に取り付けられた光ファイバ３０と、該光ファイバ３０上で、あるいはその内部で、あるいはそれに関連して位置した少なくとも１個の固定手段とを前進させる。ノブ９１０が反時計方向に回転すると、直線運動が光ファイバ３０を後退させ、それによって少なくとも１個の固定手段を手術箇所に配置させる。第二のノブ９３０と関連の歯車要素とが光ファイバ３０の長さを調整するために回転運動を直線運動に変換する。例えば、ファイバ３０は包装の間、殺菌の間、および（または）実際の使用の間に調整可能である。固定具モジュール９００の代替的実施例は各々の場合に所望する直線運動を達成するためにノブおよび歯車要素の各々の代わりにリニアスライドを使用している。この実施例はまた、直線方向の調整が行われた後で位置を固定するためのロッキング機構を含む。
【００６４】
図３に示されている本発明による別の実施例において、カテーテルハンドピース装置３は、カテーテル組立体に接続された単一のチューブ状ハンドル１０００、並びに全て前記単一のチューブ状ハンドル１０００内に位置している、関節運動制御機構１１００と、並置制御機構１２００と、固定具機構１３００と、灌注ポート１４００とを含む。関節運動制御機構１１００と、並置制御機構１２００と、固定具機構１３００とは全て二種類の代替実施例を含む。各機構はハンドル１０００を囲繞する、それぞれ少なくとも１個のノブ１１０１，１２０１，１３０１および１３０２と、関連の歯車あるいは少なくとも１個のリニアスライドとロッキング機構とを含む。双方の実施例とも直線運動を達成する。関節運動制御機構１１００に対しては、直線運動は取り付けられたカテーテル調整フィラメントを引っ張ったり、解放したりする。並置制御機構１２００の場合、直線運動によってカテーテル組立体の内側シースを前進させる。固定具機構１３００は各々が関連の歯車要素あるいは代替的にロッキング機構を備えたリニアスライドに装着されている２個のノブ１３０１，１３０２を含む。一方のノブ要素は光ファイバ１３０３と少なくとも１個の固定手段とを前進させ、他方のノブは光ファイバ１３０３の長さを延長させる。
【００６５】
カテーテルハンドピース装置の別の代替実施例が図４Ａと図４Ｂとに示されている。本装置４のこの実施例ではカテーテル組立体の外側カテーテル１０に取り付けられている第一のハンドル組立体１５００と、第一のハンドル組立体１５００に交換可能に取り付けられている第二のハンドル組立体１６００である固定具モジュールとを含む。第二のハンドル組立体１６００は、外科的処置の間、第一のハンドル組立体１５００から迅速に外し、固定手段の供給分を補給するために取り替えることができる。
【００６６】
第一のハンドル組立体１５００は図４に示すようにステアリングハウジング１５１０を含む。ステアリングスリーブ１５２０がステアリングハウジング１５１０を囲繞し、外側カテーテル１０を関節運動させるように回転する。ステアリングスリーブロック１５３０もステアリングスリーブ１５２０に隣接してステアリングハウジング１５１０の外面に含まれている。前記ロック１５３０を外すことによってステアリングスリーブ１５２０が自由に回転できるようにする。代替的に、ステアリングスリーブ１５２０はロック１５３０を外すことなく回転させることが可能で、可聴のクリック音を発生させたり、ステアリングスリーブ１５２０の回転に対する抵抗を増すことができる。止血ポート１５４０もまたステアリングハウジング１５１０に含まれて、外側カテーテル１０の近位端に取り付けられ、第二のハンドル組立体１６００を交換している間内側カテーテルの除去および再挿入ができるようにしている。
【００６７】
固定具モジュールすなわち第二のハンドル組立体１６００は配置ハウジング１６１０を含む。カテーテル組立体の内側カテーテル２０に取り付けられている止血ポート１６２０はハウジング１６１０内に位置している。ハウジング１６１０を囲繞する前進スリーブ１６４０によって作動する前進スライド１６３０もまた、ハウジング１６１０内に位置し、止血ポート１６２０に取り付けられている。前進スリーブ１６４０に隣接して、前進スリーブロック１６５０があり、これは前進スリーブ１６４０を回転させるためには外す必要がある。ロック１６５０を掛け直すと前進スリーブ１６４０を適所でロックする。ハウジング１６１０は更に、配置ハウジング１６１０を囲繞している配置スリーブ１６６０によって前進スライド１６３０に結合されている配置スライド１６７０を含む。結合されているため、前進スリーブ１６４０が回転すると２個のスライド１６３０，１６７０並びに配置スリーブ１６６０を同調して運動させる。このことによって、内側カテーテル２０と、その上に、あるいはその内部に、あるいはそれに関連して位置している少なくとも１個の固定手段を有する光ファイバ３０とを、前進している間も同調して運動させる。配置スリーブ１６６０はまた、一実施例においては少なくとも１５．２４ミリメートル（０．６０  ｉｎｃｈｅｓ）の前進が行われるまでスリーブ１６６０の回転を阻止するためハウジング１６１０の外面に関連のタブ１６８０を有している。
【００６８】
固定具モジュール１６００はまた、図４に示すように配置ハウジング急速解除釦１６９０を含みうる。前記釦１６９０を押し下げることによって、ハンドル組立体１５００，１６００は外すことができる。内側カテーテル２０が第一のハンドル組立体の止血ポート１５４０から完全に自由となるまで第二のハンドル組立体１６００は第一の組立体１５００から引っ張られる。前記２個の組立体を再組立てするには、配置ハウジング１６１０がステアリングハウジング１５１０中へ挿入可能で可聴のクリック音が聞こえるまで内側カテーテル２０を第一の組立体の止血ポート１５４０中へ送り込む必要がある。このことは２個のハウジングが相互にロックされたことを示している。組立てしている間内側および外側カテーテルの回転整合ミスを阻止するために２個のハンドル組立体に位置決めタブと、それに対応するスロット装置とをさらに含めることができる。２個のハンドルを相互にロックするためのその他のいずれかの方法も考えられる。内側カテーテル２０の遠位側チップに対して光ファイバ３０の遠位側チップを調整するために光ファイバ位置微調整装置１６９５を配置ハウジング１６１０内に更に含めることができる。微調整要素は製造中のみ組立や整合をし易くするために利用可能である。
【００６９】
図５はカテーテルハンドピース装置２，３，４の実施例に使用するクレードル５を示す。カテーテルハンドピースは外科的処置の間クレードル５上で安定させることができる。前記クレードルは少なくとも二箇所の位置においてカテーテルハンドピースを支持し、ハンドルを回転自在としたり、あるいはハンドルにトルクを加えている間回転を増すことができるようにする。
【００７０】
本発明を特定実施例に関連して説明してきたが、当該技術分野の専門家には多くの代案、修正および変更が明らかなることは明白である。従って、本明細書において記載した本発明の実施例は例示であり、限定的ではない意図のものである。特許請求の範囲に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく各種の変更を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】本発明の実施例によるカテーテルハンドピース装置の分解図。
【図２】本発明によるカテーテルハンドピース装置の代替実施例の概略図。
【図３】本発明によるカテーテルハンドピース装置の別の実施例の概略図。
【図４Ａ−Ｂ】カテーテルハンドピース装置の更に別の実施例の断面図。
【図５】図１、図２、図３および図４に示すカテーテルハンドピース装置に使用するクレードルを示す図。
【図１】
2005515031.tif 000003
【図２】
2005515031.tif 000004
【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【国際調査報告】
2005515031.tif 000009