(57)【要約】  生体検査、フック・ワイヤ配置、低侵襲性療法などの治療処置のために、締め付けられたり、さらに／あるいは、固定された状態の身体部分の放射形断層撮影をオープンアクセスに実施するための装置及び方法が提供される。この装置は、身体部分の１つ以上の側面上で身体部分を締め付け、さらに／又は固定する１つ以上のホルダを含む。この１つ以上のホルダは、治療処置を実行するための開口部を含む。これら１つ以上のホルダにそれぞれ取り付けられた機械式移動ステージは、単数又は複数のガンマ線検出器を身体部分を横切るように担持し、移動させ、この結果、ガンマ線検出器は、身体部分ホルダの開口部を介しての治療処置を妨害することのない位置において機械式移動ステージ上に駐機することもできる。安全ドア機構は、ガンマ線検出器が、開口部から突き出る可能性のある身体部分の１つ以上の部分と物理的に接触しないように、身体部分ホルダの開口部に取り付けられる。
2005515411.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性トレーサが注入された身体部分における機能的異常をイメージングするための診断システムであって、
身体部分を固定し締め付けるように構成されると共に、開口部を含む、少なくとも１つの身体部分ホルダであって、該開口部が医療処置を実行するために身体部分へのアクセスを可能にするように構成される、少なくとも１つの身体部分ホルダと、
前記少なくとも１つの身体部分ホルダに対して移動可能な、少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールと、
を含み、
前記少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールが、注入された放射性トレーサによって放出されるガンマ線を検出することによってデータを得るように構成され、前記システムが、前記得られたデータを使用し機能的異常の画像を提供するように構成される、
診断システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、少なくとも１つの安全ドアを含み、該少なくとも１つの安全ドアが、前記少なくとも１つの身体部分ホルダの開口部にヒンジ式に取り付けられ、
前記少なくとも１つの安全ドアは、該ドアが閉位置にあればいつでも前記開口部から身体部分が突き出ないようにし、さらに／あるいは、前記少なくとも１つの安全ドアが開位置にあればいつでも前記少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールが前記開口部を通過しないように、構成される、
請求項１に記載の診断システム。
【請求項３】
開口部によってアクセスできる身体部分の一部が、前記少なくとも１つの安全ドアの移動又は除去によって変更でき、少なくとも１つの安全ドアが、開口部によってアクセスできる身体部分の一部を実質的に固定するように構成され、前記アクセスが、前記少なくとも１つの安全ドアによって実質的に低減されないように、
前記少なくとも１つの安全ドアが、前記開口部に対して移動可能且つ除去可能であるように構成されると共に、少なくとも１つの開放スロットを含む、
請求項２に記載の診断システム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの安全ドアが、複数のバーをさらに含み、これらバーが、前記少なくとも１つの安全ドアを移動又は除去する間に身体部分の締め付けを防止するために、身体部分を移動させるように構成される、請求項３に記載の診断システム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、第１の安全ドア及び第２の安全ドアを含み、前記第１の安全ドアが、前記少なくとも１つの身体部分ホルダに関して水平方向に開閉するように構成され、前記第２の安全ドアが、前記少なくとも１つの身体部分ホルダに関して垂直方向に開閉するように構成される、
請求項２に記載の診断システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、身体部分のマーク付けを可能にするように構成される複数の穴部を含む、請求項１に記載の診断システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、サンプリング又は以後の識別のために、身体部分の一部へのアクセスを可能にするように構成される複数の穴部を含む、請求項１に記載の診断システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、透明材料を用いて製造される、請求項１に記載の診断システム。
【請求項９】
前記放射性トレーサが、単光子エミッタを含む、請求項１に記載の診断システム。
【請求項１０】
前記放射性トレーサが、陽電子エミッタを含む、請求項１に記載の診断システム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの身体部分ホルダが、基準点マーカを含み、該基準点マーカが、機能的異常をイメージングする品質を向上させるために、システムに関連して更なる医療装置の使用を容易化するように構成される、請求項１に記載の診断システム。
【請求項１２】
前記更なる医療装置が、定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置を含む、請求項１１に記載の診断システム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールが、印刷回路基板を含み、該印刷回路基板が、
複数のシンチレータと、
複数の光導体と、
複数の位置検出光電子増倍管と、
を含み、
前記印刷回路基板が、得られたデータを含む信号を生成し、該信号をプロセッサに転送するように構成され、該プロセッサが、機能的異常の画像を生成するために転送された信号を使用するように構成される、
請求項１に記載の診断システム。
【請求項１４】
前記複数のシンチレータが、ルテチウムを含む結晶から成る複数のアレイを含む、請求項１３に記載の診断システム。
【請求項１５】
前記プロセッサが、Ｘ線データを受信し、解剖学的画像を生成するように受信したＸ線データを使用し、機能的異常の画像の表示と共にその解剖学的画像を表示するように、さらに構成される、請求項１３に記載の診断システム。
【請求項１６】
前記解剖学的画像が、頭尾投影、中外側投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項１５に記載の診断システム。
【請求項１７】
機能的異常の画像が、頭尾投影、頭尾投影に直交した投影、中外側投影、中外側投影に直交した投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び、前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項１５に記載の診断システム。
【請求項１８】
前記プロセッサが、最尤度反復再構築アルゴリズムを用いて機能的異常の画像を生成するように更に構成される、請求項１５に記載の診断システム。
【請求項１９】
前記プロセッサが、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、機能的異常の画像内で特定の位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、解剖学的画像内の対応位置を示すように構成され、ユーザが、解剖学的画像内で特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、機能的異常の画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項１５に記載の診断システム。
【請求項２０】
前記プロセッサが、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、機能的異常の画像内で特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、解剖学的画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項１５に記載の診断システム。
【請求項２１】
前記プロセッサが、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、解剖学的画像内で特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、機能的異常の画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項１５に記載の診断システム。
【請求項２２】
前記システムが、前記少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールの位置を決定するように構成される少なくとも１つの光電子素子を更に含む、請求項１に記載の診断システム。
【請求項２３】
放射性トレーサを身体部分に注入するステップと、
前記身体部分を固定し締め付けるために装置を使用するステップと、
前記装置内の開口部を介して身体部分の一部へのアクセスを可能にするステップと、
開口部を横断するように少なくとも１つのガンマ線検出器を移動させることによって放射性トレーサにより放出されるガンマ線を検出するステップと、
検出されたガンマ線を使用して機能的異常の画像を生成するステップと、
を含む、
身体部分における機能的異常をイメージングするための方法。
【請求項２４】
前記身体部分を前記少なくとも１つの移動性ガンマ線検出器から保護するために、安全機構を提供するステップをさらに含み、
前記安全機構が、前記装置の前記開口部に物理的に取り付けられる、
請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記安全機構を提供するステップが、少なくとも１つの安全ドアを閉じることを含み、前記少なくとも１つの安全ドアが、前記装置にヒンジ式に取り付けられる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記安全機構が、前記開口部に対して移動可能及び除去可能であり、前記方法が、身体部分の種々の部分へのアクセスを可能にするために、前記安全機構を移動及び／又は除去するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記安全機構が、該安全機構の移動又は除去の間に、身体部分の締め付けを防止するように構成される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
更なる医療装置を用いて身体部分の更なる画像を得るステップと、
前記得られた更なる画像からのデータの表示と共に、機能的異常の画像からデータを表示するステップと、
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
前記更なる医療装置が、Ｘ線装置を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記更なる画像が、Ｘ線画像を含み、該Ｘ線画像が、頭尾投影、中外側投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記機能的異常の画像が、頭尾投影、頭尾投影に直交した投影、中外側投影、中外側に直交した投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び、前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記Ｘ線装置を使用し易くするために基準点マーカを使用するステップをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
ユーザが機能的異常の画像内で特定位置を示すとき、得られた更なる画像内の対応位置を示すステップと、
ユーザが得られた更なる画像内で特定位置を示すとき、機能的異常の画像内の対応位置を示すステップと、
をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
ユーザが機能的異常の画像内で特定位置を示すとき、得られた更なる画像内の対応位置を示すステップをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
ユーザが、得られた更なる画像内で特定位置を示すとき、機能的異常の画像内の対応位置を示すステップをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記少なくとも１つのガンマ線検出器の位置を連続的に決定するために、少なくとも１つの光電子素子を使用するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３７】
前記放射性トレーサが、単光子エミッタを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３８】
前記放射性トレーサが、陽電子エミッタを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３９】
身体部分を固定し締め付けるように構成されると共に、開口部を有する、身体部分を保持するための少なくとも１つの身体部分保持手段であって、前記開口部が、医療処置を実行するために身体部分へのアクセスを可能にするように構成される、少なくとも１つの身体部分保持手段と、
前記少なくとも１つの身体部分保持手段に対して移動可能である、ガンマ線を検出するための少なくとも１つのガンマ線検出手段と、
データを処理し、画像を生成するためのプロセッサ手段と、
を含み、
前記少なくとも１つのガンマ線検出手段が、注入された放射性トレーサによって放出されるガンマ線を検出することによってデータを得るように構成され、前記プロセッサ手段が、前記得られたデータを処理し機能的異常の画像を生成するように構成される、
放射性トレーサが注入された身体部分における機能的異常をイメージングするための装置。
【請求項４０】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、身体部分を保護するための少なくとも１つの安全手段を含み、該少なくとも１つの安全手段が、少なくとも１つの身体部分保持手段の開口部に物理的に取り付けられ、
前記少なくとも１つの安全手段は、該少なくとも１つの安全手段が閉位置にあればいつでも、身体部分が前記開口部から突き出ないようにし、前記少なくとも１つの安全手段が開位置にあればいつでも、前記少なくとも１つのガンマ線検出手段が開口部を通過しないように、構成される、
請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記開口部によってアクセスできる身体部分の一部が、前記少なくとも１つの安全手段の移動又は除去によって変更することができ、前記少なくとも１つの安全手段が、開口部によってアクセスできる身体部分の一部を実質的に固定するように構成され、前記アクセスが、前記少なくとも１つの安全手段によって実質的には低減されないように、
前記少なくとも１つの安全手段が、前記開口部に対して移動可能及び除去可能であるように構成され、前記少なくとも１つの安全手段が、少なくとも１つの開放スロットを含む、
請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの安全手段が、複数のバーをさらに含み、該バーが、前記少なくとも１つの安全手段の移動又は除去の間に身体部分の締め付けを防止するために身体部分を移動させるように構成される、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、身体部分を保護するための第１の安全手段と、身体部分を保護するための第２の安全手段と、を含み、前記第１の安全手段が、前記少なくとも１つの身体部分保持手段に関して水平方向に開閉するように構成され、前記第２の安全手段が、前記少なくとも１つの身体部分保持手段に関して垂直方向に開閉するように構成される、請求項４０に記載の装置。
【請求項４４】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、身体部分のマーク付けを可能にするように構成される複数の穴部を含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、サンプリング又は以後の識別のために身体部分の一部へのアクセスを可能にするように構成される複数の穴部を含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４６】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、透明材料を用いて製造される、請求項３９に記載の装置。
【請求項４７】
前記放射性トレーサが、単光子エミッタを含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４８】
前記放射性トレーサが、陽電子エミッタを含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの身体部分保持手段が、基準点マーカを提供するための手段を含み、前記基準点マーク付け手段が、機能的異常のイメージングの品質を向上するために装置と関連して更なる医療装置の使用を容易にするように構成される、請求項３９に記載の装置。
【請求項５０】
前記更なる医療装置が、定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置を含む、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記少なくとも１つのガンマ線検出手段が、印刷回路基板を含み、該印刷回路基板が、
複数のシンチレータ手段と、
複数の導光手段と、
複数の位置検出光電子増倍管と、
を含み、
前記印刷回路基板が、得られたデータを含む信号を生成し、該信号を前記プロセッサ手段に転送するように構成され、前記プロセッサ手段が、機能的異常の画像を生成するために前記転送された信号を使用するように構成される、
請求項３９に記載の装置。
【請求項５２】
前記複数のシンチレータ手段が、ルテチウムを含む結晶から成る複数のアレイを含む、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記プロセッサ手段が、Ｘ線データを受信し、解剖学的画像を生成するように前記受信したＸ線データを使用し、機能的異常の画像の表示と共に解剖学的画像を表示するように、さらに構成される、請求項５１に記載の装置。
【請求項５４】
前記解剖学的画像が、頭尾投影、中外側投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
機能的異常の画像が、頭尾投影、頭尾投影に直交した投影、中外側投影、中外側に直交した投影、＋１５度斜投影、−１５度斜投影、及び、前記それぞれの投影の２つ以上の組み合わせから成る群から選択される投影を含む、請求項５３に記載の装置。
【請求項５６】
前記プロセッサ手段が、最尤度反復再構築アルゴリズムを用いることによって機能的異常の画像を生成するようにさらに構成される、請求項５３に記載の装置。
【請求項５７】
前記プロセッサ手段が、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、機能的異常の画像内の特定の位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、解剖学的画像内の対応位置を示すように構成され、ユーザが、解剖学的画像内の特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、機能的異常の画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項５３に記載の装置。
【請求項５８】
前記プロセッサ手段が、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、機能的異常の画像内の特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、解剖学的画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項５３に記載の装置。
【請求項５９】
前記プロセッサ手段が、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含み、
ユーザが、解剖学的画像内の特定位置を示すとき、前記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、機能的異常の画像内の対応位置を示すように構成される、
請求項５３に記載の装置。
【請求項６０】
前記少なくとも１つのガンマ線検出手段の位置を光電子的に決定するための少なくとも１つの光電子手段をさらに含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項６１】
身体部分の第１の側面に配置するように構成される第１の放射−透過構造と、
身体部分の第２の側面に配置するように構成される第２の放射−透過構造と、
前記第１の放射−透過構造に配置され、第１の放射−透過構造を介して身体部分へのアクセスを可能にするように構成される、開口部と、
前記第１の放射−透過構造に結合され、前記開口部の少なくとも一部を開閉するように構成される可動安全ドアであって、放射形断層撮影装置が前記開口部の少なくとも一部を被覆しないようにさらに構成される可動安全ドアと、
を含む、
身体部分の放射形断層撮影の間に身体部分を固定させるための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、「乳房全体の陽電子放射マンモグラフィ（乳房撮影）の設計及び方法」と題した、２００２年１月８日出願の、米国仮出願シリアル番号第６０／３４６，７９２号に対し、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張し、その内容は、参照によって本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、身体部分の放射形断層撮影を実行するための装置及び方法に関し、特に、生体検査（バイオプシー）若しくは低侵襲的療法などの、内科又は外科的治療処置のためにオープンアクセス状態で身体部分の放射形断層撮影を実行するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
核医学イメージングは、生体内で行なわれる身体部分の化学組成及び/又は生理機能を説明するために、注入された放射性トレーサの分布を測定する。生理学的画像取得の動作の間に、身体部分の締め付け及び／又は固定化の活用は、米国特許第５，２５２，８３０号、同第５，３２３，００６号、及び同第５，５１９，２２１号などの種々の特許において記載され、それぞれの内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。この画像取得が、単一のガンマ線を放出する放射性トレーサを用いて実行され、身体部分が、（１つあるいは複数の）身体部分ホルダーによって締め付けられたり、又は、固定される乳房であり、画像取得が、乳房に近接した１つ以上のガンマ線検出器モジュールで実行される場合、手順は、圧縮性シンチマンモグラフィとして記載することができる。画像取得が、（即ち、陽電子消滅などのように）２つの一致したガンマ線を放出する放射性トレーサを用いて実行され、身体部分が、（１つあるいは複数の）身体部分ホルダーによって締め付けられたり、又は、固定される乳房であり、画像取得が、乳房に近接した１つ以上のガンマ線検出器モジュールで実行される場合、手順は、陽電子放射形マンモグラフィとして記載することができる。
【０００４】
身体部分を締め付け位置や、固定した位置から解放せずに、身体部分からサンプリングしたり、又は、身体部分から細胞組織を取り出すことは、好ましいことである。この好ましさは、ターゲットが画像に基づいて選択される時から、ターゲットがサンプリングされたり、若しくは摘出される時まで身体部分が移動する場合に発生する空間的精度が低下することによる。治療処置を実行するために、身体部分ホルダーにおける少なくとも１つの開口部（アパーチャ）を介して、身体部分ホルダーを介して身体部分にアクセスすることが好ましい。
【０００５】
本発明以前には、ガンマ線検出ヘッドは、ガンマ線検出の処理の間に身体部分ホルダーに関してほぼ静止状態にあり、治療処置が予期される場合に開口部にアクセスできるようにするために、ガンマ線検出器モジュールを身体部分ホルダーから取り外すことが必要であった。例えば、ある従来技術（非特許文献１を参照）が参照されるが、この内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。したがって、本件発明者らは、検出処理の間にガンマ線検出ヘッドを移動させる機能を付与し、これにより、治療処置の間に少なくとも１つの検出器モジュールを身体部分から除去する必要性を除去するという利点があることを認識している。
【０００６】
マンモグラフィ装置上の従来の身体部分ホルダは、圧縮処理の間に乳房の一部を突き出すことを可能するような、例えば、５センチ四方の大きな開口部を有する。この乳房の抑制のない部分は、針の挿入などの身体的な治療処置の間に移動することがある。組織の移動は、生体検査又は治療のための疑わしい組織を正確に対象にするための能力に影響を及ぼす可能性がある。この開口部の大きさを縮小することにより、組織をより良く安定させることができるが、そのアクセス可能な領域が減少されるために、治療処置がより困難になる。
【特許文献１】米国特許第５，２５２，８３０号
【特許文献２】米国特許第５，３２３，００６号
【特許文献３】米国特許第５，５１９，２２１号
【非特許文献１】Ｒ．レイルマン（R. Raylman）他、「陽電子放射形マンモグラフィによる乳房生体検査（Positron Emission Mammography-Guided Breast Biopsy）」、Ｊ．Ｎｕｃｌ．Ｍｅｄ．、２００１年、第４２巻、ｐ．９６０−９６６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明者らは、組織へのアクセスを実質的に低減することなく、開口部からアクセスできる組織を固定させるための手段の必要性を認識した。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様において、本発明は、放射性トレーサが注入された身体部分における機能的異常をイメージングするための診断システムを提供する。このシステムは、少なくとも１つの身体部分ホルダと、少なくとも１つのガンマ線検出器モジュールと、を含む。各身体部分ホルダは、身体部分を固定し締め付ける。各身体部分ホルダは、開口部を含む。この開口部は、医療処置を実行するために身体部分へのアクセスを可能にする。各ガンマ線検出器モジュールは、上記少なくとも１つの身体部分ホルダに対して移動可能である。このガンマ線検出器モジュールは、注入された放射性トレーサにより放出されるガンマ線を検出することによってデータを取得し、上記システムは、上記取得されたデータを使用し機能的異常の画像を提供する。
【０００９】
身体部分ホルダは、該身体部分ホルダの開口部にヒンジ式に取り付けられる少なくとも１つの安全ドアを含む。この安全ドアは、該安全ドアが閉位置にあればいつでも上記開口部から身体部分が突き出ないようにすることができる。安全ドアは、該安全ドアが開位置にあればいつでも上記ガンマ線検出器モジュールが上記開口部を通過しないようにすることができる。開口部によってアクセスできる身体部分の一部が、上記安全ドアの移動又は除去によって変更でき、上記少なくとも１つの安全ドアが、開口部によってアクセスできる身体部分の一部を実質的に固定し、上記アクセスは、安全ドアによって実質的には低減されないように、安全ドアは、開口部に対して移動可能且つ除去可能であり、少なくとも１つの開放スロットを含む。安全ドアは、複数のバーをさらに含むことができる。これらバーは、上記安全ドアを移動又は除去する間に身体部分の締め付けを防止するために、身体部分を移動させることができる。
【００１０】
上記身体部分ホルダは、第１の安全ドア及び第２の安全ドアを含む。第１の安全ドアは、上記身体部分ホルダに関して水平方向に開閉するように構成され、第２の安全ドアは、上記身体部分ホルダに関して垂直方向に開閉するように構成される。上記身体部分ホルダは、身体部分のマーク付けを可能にするために、又は、サンプリング若しくは以後の識別のためにアクセス可能にするために複数の穴部をさらに含む。上記身体部分ホルダは、透明材料を用いて製造できる。上記放射性トレーサは、単光子エミッタ又は陽電子エミッタから構成される。上記身体部分ホルダは、機能的異常をイメージングする品質を向上させるために、システムに関連して更なる医療装置を使用し易くするように構成される基準点マーカを含む。上記更なる医療装置は、定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置を含む。
【００１１】
上記ガンマ線検出器モジュールは、印刷回路基板を含む。該印刷回路基板は、シンチレータ、光導体、及び位置検出光電子増倍管を含む。印刷回路基板は、得られたデータを含む信号を生成し、該信号はプロセッサに転送することができる。該プロセッサは、機能的異常の画像を生成するために転送された信号を使用する。これらシンチレータは、ルテチウムを含む結晶から成る複数のアレイから構成される。上記プロセッサは、Ｘ線データを受信し、生成された機能的異常の画像の特性を向上させるために、受信したＸ線データを使用するように構成できる。上記プロセッサは、最尤度反復再構築アルゴリズムを用いて機能的異常の画像を生成するように構成できる。プロセッサは、受信したＸ線データから解剖学的画像を生成するように構成できる。上記プロセッサは、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含む。解剖学的画像は、Ｘ線の投影、又は、投影の組み合わせでもよい。マンモグラフィに使用される一般的なＸ線投影として、頭尾投影、中外側投影、ならびに、これらの投影に対し＋１５度及び−１５度の斜投影が挙げられる。機能的異常の画像は、一般的なＸ線マンモグラフィ投影や投影の組み合わせ、これら投影に対して斜め若しくは直交した写真、又は、処理された投影や投影の組み合わせ（例えば、投影に沿って各画素の最大値が表示される最大輝度投影画像）が挙げられる。ユーザが、機能的異常の画像内で特定位置を示すとき、上記グラフィカル・ユーザ・インタフェースは、解剖学的画像内の対応位置を示すことができる。ユーザが、解剖学的画像内で特定位置を示すとき、上記グラフィカル・ユーザ・インタフェースは、機能的異常の画像内の対応位置を示すことができる。上記システムは、上記ガンマ線検出器モジュールの位置を決定するように構成される少なくとも１つの光電子素子を含むことができる。
【００１２】
別の態様において、本発明は、身体部分における機能的異常をイメージングするための方法を提供する。この方法は、放射性トレーサを身体部分に注入するステップと、上記身体部分を固定し締め付けるために装置を使用するステップと、開口部を横断するように少なくとも１つのガンマ線検出器を移動させることによって放射性トレーサにより放出されるガンマ線を検出するステップと、検出されたガンマ線を使用して機能的異常の画像を生成するステップと、を含む。上記装置は、身体部分の一部へのアクセスを可能にするアパーチャを含む。上記方法は、身体部分を上記移動性ガンマ線検出器から保護するために、安全機構を実施するステップをさらに含む。この安全機構は、上記装置の開口部に物理的に取り付けられることができる。上記安全機構を実施するステップは、上記装置にヒンジ式に取り付けられる少なくとも１つの安全ドアを閉じることを含む。上記安全機構は、上記開口部に対して移動可能及び除去可能である。上記方法は、身体部分の種々の部分へのアクセスを可能にするために、上記安全機構を移動及び／又は除去するステップをさらに含んでいる。上記安全機構は、該安全機構の移動又は除去の間に、身体部分の締め付けを防止するように構成され得る。
【００１３】
上記方法は、更なる医療装置を用いて身体部分の更なる画像を得るステップと、上記得られた更なる画像からのデータの表示と共に、機能的異常の画像からのデータを表示するステップと、をさらに含む。上記更なる医療装置は、Ｘ線装置を含む。上記方法は、上記Ｘ線装置を使用し易くするために基準点マーカを使用するステップをさらに含んでいる。ユーザが機能的異常の画像内で特定位置を示すとき、上記方法は、得られた更なる画像内の対応位置を示すステップを含む。ユーザが得られた更なる画像内で特定位置を示すとき、上記方法は、機能的異常の画像内の対応位置を示すステップを含む。上記方法は、上記ガンマ線検出器の位置を連続的に決定するために、少なくとも１つの光電子素子を使用するステップを含む。上記放射性トレーサは、単光子エミッタ又は陽電子エミッタから構成される。
【００１４】
さらに別の態様において、本発明は、放射性トレーサが注入された身体部分における機能的異常をイメージングするための装置を提供する。この装置は、身体部分を保持するための少なくとも１つの手段と、ガンマ線を検出するための少なくとも１つの手段と、データを処理し画像を生成するためのプロセッサ手段と、を含む。各身体部分保持手段は、身体部分を固定し締め付けるように構成される。各身体部分保持手段は、医療処置を実行するために身体部分へのアクセスを可能にする開口部を含む。各ガンマ線検出手段は、上記身体部分保持手段に対して移動可能である。このガンマ線検出手段は、注入された放射性トレーサによって放出されるガンマ線を検出することによってデータを得る。プロセッサ手段は、上記得られたデータを処理して機能的異常の画像を生成する。
【００１５】
身体部分保持手段は、身体部分を保護するための少なくとも１つの安全手段を含む。この安全手段は、身体部分保持手段の開口部に物理的に取り付けることができる。安全手段は、該安全手段が閉位置にあればいつでも、身体部分が上記開口部から突き出ないようにし、上記安全手段が開位置にあればいつでも、上記少なくとも１つのガンマ線検出手段が開口部を通過しないように、構成することができる。上記開口部によってアクセスできる身体部分の一部が、上記安全手段の移動又は除去によって変更することができ、上記安全手段は、開口部によってアクセスできる身体部分の一部を実質的に固定し、上記アクセスは、上記少なくとも１つの安全手段によって実質的に低減されないように、上記安全手段は、上記開口部に対して移動可能及び除去可能であり、少なくとも１つの開放スロットを含む。上記安全手段は、該安全手段の移動又は除去の間に身体部分の締め付けを防止するために身体部分を移動させるように構成される複数のバーをさらに含むことができる。
【００１６】
上記身体部分保持手段は、身体部分を保護するための第１の安全手段と、身体部分を保護するための第２の安全手段と、を含む。第１の安全手段は、上記身体部分保持手段に関して水平方向に開閉するように構成され、第２の安全手段は、上記身体部分保持手段に関して垂直方向に開閉するように構成されている。上記身体部分保持手段は、身体部分のマーク付けを可能にするように構成される複数の穴部を含む。上記身体部分保持手段は、透明材料を用いて製造できる。上記放射性トレーサは、単光子エミッタ又は陽電子エミッタから構成される。上記身体部分保持手段は、機能的異常のイメージングの品質を向上するために装置と関連して更なる医療装置を使用し易くするために基準点マーカを提供するための手段を含むことができる。上記更なる医療装置は、定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置を含むことができる。
【００１７】
上記ガンマ線検出手段は、印刷回路基板を含む。この印刷回路基板は、複数のシンチレータ手段、複数の導光手段、及び複数の位置検出光電子増倍管を含む。印刷回路基板は、得られたデータを含む信号を生成し、該信号を上記プロセッサ手段に転送するように構成される。上記プロセッサ手段は、機能的異常の画像を生成するために上記転送された信号を使用するように構成される。上記複数のシンチレータ手段は、ルテチウムを含む結晶から成る複数のアレイを含んでいる。上記プロセッサ手段は、Ｘ線データを受信し、生成された機能的異常の画像の特性を向上させるために上記受信したＸ線データを使用するように、さらに構成することができる。上記プロセッサ手段は、最尤度反復再構築アルゴリズムを用いることによって機能的異常の画像を生成するようにさらに構成されている。プロセッサ手段は、受信されたＸ線データから解剖学的画像を生成するように構成される。上記プロセッサ手段は、解剖学的画像及び機能的異常の画像を同時に表示するように構成されるグラフィカル・ユーザ・インタフェースを含む。ユーザが、機能的異常の画像内の特定位置を示すとき、上記グラフィカル・ユーザ・インタフェースは、解剖学的画像内の対応位置を示すように構成されている。ユーザが、解剖学的画像内の特定位置を示すとき、上記グラフィカル・ユーザ・インタフェースが、機能的異常の画像内の対応位置を示すように構成されている。上記装置は、ガンマ線検出手段の位置を光電子的に決定するための少なくとも１つの光電子手段をさらに含むこともできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の好ましい実施の形態において、ガンマ線検出器モジュールは、ガンマ線検出の処理の間に（１つ又は複数の）ホルダに固定される機械式移動ステージ内で移動するので、これら機械式移動ステージをホルダから取り外す必要なしに身体部分上で治療処置を実行するようにアクセスできるようになっている。治療処置のほかに、開口部（アパーチャ）もまた、身体部分に対する近接状態又は接触状態に依存している診断ツールにアクセスすることができる。このような診断ツールの例として、超音波、光学的断層撮影、ガンマ線プローブ若しくはベータ線プローブ、及び磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）などが挙げられる。可動式ガンマ線検出器モジュールを使用することは、静止したガンマ線検出器モジュールと比較して、節約性及び柔軟性を提供する。これは、十分な量のカウントされた統計値が可動式ガンマ線検出器モジュールによって累算できることにガンマ線取得処理が十分に効果的であるとすれば、静止したモジュールよりも、可動式ガンマ線検出器モジュールのほうがより広い領域を調査できるからである。幸運なことに、陽電子放射形マンモグラフィのガンマ線収集効率が非常に高いので、こうした条件では非常に優れた画質が得られる。陽電子放射形マンモグラフィのガンマ線収集効率に関する更なる論説は、Ｃ．トンプソン（C. Thompson）他著、「陽電子放射形マンモグラフィの実効可能性理論（Feasibility Study for Positron Emission Mammography）」（Med. Phys. １９９４年、第２１巻、ｐ．５２９−５３８）が参照され、その内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１９】
ガンマ線取得の処理の間に身体部分の画像の性質及び特性に関するフィードバックをユーザに付与するために、部分的に画像の再構築を実行できることが有用であり、この結果、身体部分の新しい部分を調査しながら、既に調査された身体部分からのデータが、逆投影処理され、再構築され、さらに／あるいは、ユーザに表示される。本発明の好ましい実施の形態において、ガンマ線検出器が固定した身体部分に対して移動しているので、身体部分が締め付けられたり、さもなければ、ガンマ線検出器モジュールによって損傷されないように、検出器が開口部を通過移動する際に該開口部から延出しないことを保証することが好ましい。したがって、本発明の好ましい実施の形態において、身体部分が、身体部分ホルダを超えて移動性ガンマ線検出器モジュールの経路へと延出することのないように、安全ドア又は他の身体部分トラッピング装置が、開口部に固定されている。
【００２０】
本発明の好ましい実施の形態において、安全ドア又は他の身体部分トラッピング装置が移動性ガンマ線検出器モジュールの経路の外に出た身体部分を効果的に収容する場合、（１つ又は複数の）ガンマ線検出器モジュールが開口部を超えて移動するのを防止するために、フェイルセーフ機構が設けられている。好ましい実施の形態において、フェイルセーフ装置は、安全ドアが閉じられていない場合、移動性ガンマ線検出器モジュールのドア抵抗動作を有することによって機械的手段を介して実施される。さらに、本発明の好ましい実施の形態では、可動性安全ドアに開放スロットが設けられ、組織へのアクセスを実質的に減らすことなく開口部からアクセスされている組織を安定させる。
【００２１】
図１を参照すると、本発明の一実施の形態による装置１００の側面図が示されている。この実施の形態において、患者は、装置１００上に横になり、検査すべき身体部分１０５（例えば、乳房）は、検査台（図１では図示せず）の開口部から垂下している。身体部分１０５は、身体部分ホルダ１１０及び１１５によって、固定され、さらに／あるいは締め付けられ、該身体部分ホルダは、Ｘ線照射を相対的に透過させ、これらホルダは、身体部分１０５の２つの側面に配置されている。Ｘ線エミッタ１２０は、身体部分１０５と、身体部分ホルダ１１０及び１１５を介してＸ線をＸ線センサ１２５に投影することができる。好ましい実施の形態において、身体部分ホルダ１１０及び１１５は、Ｘ線を透過させるが、身体部分ホルダは、身体部分に関する解剖学的情報を提供する他のタイプの放射や信号源、例えば、ＭＲＩ信号、超音波信号、赤外線信号、若しくは可視光信号などを相対的に透過させる。身体部分ホルダ１１０及び１１５の上部は、身体部分を支持し、身体部分がガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５に直接接触しないようにする。一実施の形態において、モジュール１３０及び１３５は、身体部分によって放出されるガンマ線を検出する。しかしながら、装置１００は、身体部分に関する生理学的情報を含む身体部分によって放出される、（ガンマ線又はその他の信号を含む）信号に対し感度のある検出器モジュールを含むことがある。ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５は、身体部分ホルダ１１０及び１１５に固定される機械式移動ステージによって支持且つ移動される。図１において、機械式移動ステージ１４０の１つが示され、もう一方のステージは、身体部分ホルダ１１５によって見えなくなっている。さらに図２を参照すると、この見えなかった機械式移動ステージ２０５が、装置１００の斜視図において示されている。身体部分ホルダ１１０及び１１５は、検査台に結合する手段をさらに有する。
【００２２】
さらに図２を参照すると、身体部分１０５（一般には、乳房）は、身体部分ホルダ１１０及び１１５によって固定され、さらに／あるいは締め付けられる。身体部分ホルダ１１５は、多数の穴部２２０に加えて、開口部２１０と、安全ドア２１５、２１７を有する。身体部分ホルダ１１５に設けられた穴部２２０により、必要に応じて患者の皮膚にマーク付けするために、マーク付けペンチップや、他の細い素子を収容することができる。好ましくは、身体部分ホルダ１１５は、身体部分１０５をさらに良く見えるようにするために、透明材料から製造される。開口部２１０は、水平方向安全ドア２１５が閉じられ、垂直方向安全ドア２１７が開放された状態で図示されている。水平方向安全ドア２１５は、針や他の治療処置装置を収容できる穴部を有する。水平方向安全ドア２１５は、水平方向に揺動開放し、上下垂直方向に移動できるので、水平方向安全ドア２１５のバーが、針のアクセスを阻止する場合、これらバーの位置が変わる可能性がある。水平方向安全ドア２１５のバーは、開放されたり、ヒンジで揺動されたり、あるいは、閉じられる時に乳房が締め付けられないように、身体部分１０５を開口部２１０から移動させる。水平方向安全ドア２１５をヒンジで揺動開放したり、水平方向安全ドア２１５を異なる位置に置き換えたり、あるいは、水平方向安全ドア２１５全体を除去することによって、身体部分１０５の種々の部分を被覆するように、水平方向安全ドア２１５の位置を変えることもできる。この位置変更機能により、身体部分１０５が抑制及び固定され、その上、開口部２１０の全領域にアクセスできるようにする。開放した垂直方向安全ドア２１７は、ガンマ線検出器モジュール１３５が移動できないようにする。したがって、安全ドア２１５及び２１７は、以下の機能（１）乃至（３）を提供する。
（１）これら安全ドアは、身体部分１０５が開口部から突き出ることを抑制する。
（２）これら安全ドアは、処置の間に精度を高めるように、身体部分１０５を固定する。      
（３）これら安全ドアは、検出器モジュール１３０及び１３５の移動を阻止することによ      って安全手段として働くが、一方、安全ドア２１７は、閉じていない。
【００２３】
図２をさらに参照すると、身体部分ホルダ１１５は、その中心に穴部を有する金属片２２５を含む。この穴部へのＸ線投影は、以下のように基準点マーカとして使用できる。即ち、定位固定式（stereotactic）Ｘ線マンモグラフィ装置の製造業者によって供給される圧縮パドル（身体部分ホルダ）は、同様の金属片及び穴部を有する。定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置がこうした特定の圧縮ペダルで調整された後で、ユーザは、穴部にピン（このピンもまた、上記製造メーカによって供給され、調整プロセスの間にユーザによって検査台に固定される）をセットする。ユーザは、この特定の圧縮ペダルを除去して身体部分ホルダ１１５と交換し、ネジ２３０及び他の調整地点を微調整することによって金属片２２５の穴部を同じピンと位置合わせする。金属片２２５の穴部は、開口部２１０によって生体検査を実効するのに必要なソフトウェアを調整するために定位固定式Ｘ線マンモグラフィ装置で使用できる。好ましい実施の形態において、ガンマ線検出器モジュール１３５は、（小型の光電子増倍管を作動するのに必要な）高電圧レベルと信号とを伝達する印刷回路基板上に、シンチレータ、小型の光導体、及び小型の位置検出光電子増倍管を含み、上記信号は、米国特許第５，２５２，８３０号、同第５，３２３，００６号、及び同第５，５１９，２２１号に記載されているゆような、トリガ及び信号処理システム、コンピュータ、ならびにディスプレイ・システムに伝達されている。ガンマ線検出器モジュール１３５は、機械式移動ステージ２０５によって搬送される。身体部分ホルダ１１０上を移動するガンマ線検出器モジュール１３０（図２では図示せず）は、機械式移動ステージ１４０によって搬送される。身体部分ホルダ１１０は、あり継手（ダブテール）２３５を介して定位固定式マンモグラフィ装置の検査台に固定し、あり継手２３５は、位置合わせに役立つように、移動止め（デテント）２４０を有する。身体部分ホルダ１１０は、穴部２４５を通るネジを介して定位固定式マンモグラフィ装置に取り付けられ、上記穴部２４５内のネジの適切な配置によって定位固定式マンモグラフィ装置に対し調整された位置に配置できる。
【００２４】
図３を参照すると、装置１００のシステム構成の第２の斜視図が示されている。Ｘ線センサ１２５は、Ｘ線源１２０からのＸ線ビーム３０５によって照射されている。Ｘ線ビーム３０５は、身体部分１０５及び開口部２１０に加えて、身体部分ホルダ１１０及び１１５を横断する。ガンマ線検出器モジュール１３５は、図３において示されるが、別のガンマ線検出器モジュール１３０は、この図からは見られない。ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５は、コンピュータ制御によって、それぞれ機械式移動ステージ１４０及び２０５の上を移動する。この移動は、ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５が、（例えば、乳房全体の画像を取得するために）身体部分１０５全体にわたって、又は、（例えば、ディジタルスポット乳房Ｘ線写真と相関関係させるために）身体部分１０５の中心部にわたって掃射できるように、最大の柔軟性を提供することを目的としている。ガンマ線データを取得しない場合、ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５は、生体検査やディジタルスポット乳房撮影用Ｘ線のための中心視野へのアクセスを提供するために、機械式移動ステージ１４０及び２０５の一方に駐機される。ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５は、独立して移動できるので、これらは、身体部分１０５にわたって同一方向に移動したり、又は、反対方向に移動することもできる。光電子検出素子は、ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５の位置を確認する。
【００２５】
「ＰＥＭ−２４００」（本件の出願人である米国メリーランド州、ロックビルにあるペムテクノロジーズ（PEM Technologies, Inc.）社製造）として知られている装置１００の好ましい実施の形態において、ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５はそれぞれ、１２列から成る１３×１３のルテチウム系結晶を含む。各結晶の大きさは、２ｍｍ×２ｍｍ×１０ｍｍである。これらアレイは、Hamamatsu R-8520-C12 位置検出光電子増倍管（「ＰＳ−ＰＭＴ」）に取り付けられ、アレイ間の間隙を最小化するように光導体が構成される。乳房を検査するために使用される例示的処理において、ＰＳ−ＰＭＴは、互いに隣接していないＰＳ−ＰＭＴ間の事象が読み出された電荷に一体化しない多重化戦略で読み出される。外部検出器シールド（即ち、各ガンマ線検出器モジュールの５つの側面上の１ｍｍ厚のタングステン、及び、乳房に面した側面上の１．５ｍｍ厚のアルミニウム）は、患者の胸壁に対する密接なアクセスへの干渉を最小限にするように用いられる。各ガンマ線検出器モジュール内でまとめられる最終ダイノード信号は、同時検査用のトリガーボードに送信される。トリガーは、２ステップ論理で実行される。即ち、低しきい値がノイズレベルのすぐ上の第１の幾つかの電子上でトリガするように設定され、高しきい値が所望のエネルギーしきい値を決定する。ガンマ線検出器モジュールの高さは、ガンマ線画像の視野がＸ線の高さと２ｍｍ重なるように設定されている。この重なりにより、Ｘ線領域全体がＰＥＭ−２４００で画像化できる。これは、胸部の後部を出来るだけ多く画像化したいという要求が動機となっている。高感度に必要な圧縮度が、Ｘ線マンモグラフィに対するほど要求の多いものでないことを考えると、Ｘ線マンモグラフィの場合よりも、胸部後部のより多くの部分が全視野ＰＥＭ−２４００ではっきりと見られるが、これは、乳房のより多くの部分を検査台の開口部に引き込み、適切なガンマ線画像を得るのに十分な圧縮性を依然として維持する能力があるからである。
【００２６】
乳房を掃射する移動性ガンマ線検出器モジュールの使用により、安全上の注意に対応する必要性が加えられるが、これは、安全装置がないと、乳房が開放した生体検査用開口部から突き出て、移動性検出器に露出される可能性があるからである。上記のように、このリスクは、安全ドアが閉じていない場合にガンマ線検出器モジュールの動作を物理的に停止させるハードウェア・インターロック（「安全ドア」）を用いて緩和される。さらに、モータ・ドライブは、極めて小さな抵抗でもガンマ線検出器モジュールを停止させるように設定されている。図４を参照すると、安全ドアの動作は、インターロックとして示されている。パネルＡでは、生体検査又はＸ線に対応できるように、水平ゲート２１５が開口部２１０において閉じられ、垂直ゲート２１７が開放された、身体部分ホルダ１１５が示されている。ガンマ線検出器モジュール１３５は、水平ゲート２１５によって停止されることになるという理由で、開口部２１０にわたって移動できないことがある。パネルＢでは、生体検査又はＸ線に対応できるように、これらゲート２１５及び２１７がともに開放され、ガンマ線検出ヘッド１３５が邪魔にならないように配置されている。パネルＣでは、これらゲートがともに開放され、生検ガン４０５が開口部２１０を通して針をセットするように使用される。パネルＤでは、これらゲートがともに開放され、デバイス４１０が乳房１０５と近接状態にある。デバイス４１０は、超音波変換器又はガンマ・プローブでもよい。
【００２７】
光電子素子は、システム１００がパワーを喪失し、回復した時でもガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５の位置がいつでも分かるように、個々のガンマ線検出器モジュールを保持する機械式移動ステージ１４０及び２０５における軌道に沿って設定されている。リボン・ケーブルは、ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５が、機械式移動ステージ１４０及び２０５の一方から他方に障害なしに自由に移動できるように、機械式移動ステージ１４０及び２０５内でループ構成されている。ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５はそれぞれ、個々のソフトウェア制御を受けているが、ルーチン操作では、ガンマ線検出器モジュールはともに、同一方向に移動する。ガンマ線検出器モジュール１３０及び１３５は、厚みが非常に薄い（厚さがおよそ６ｃｍである）ことから、身体部分ホルダやＸ線センサを定位固定式Ｘ線マンモグラフィ・カメラから取り外すことなく、真直と±１５度のＸ線画像を得ることができる。この特徴は重要であり、これは、実際問題として、Ｘ線センサがかなりの重さがあり、精密であるからであり、したがって、技術者に対し日常作業においてＸ線センサを取り外すことを求めるのは厄介なことになる。身体部分ホルダ１１０及び１１５は、従来の定位固定式装置のパドルと比較して、同一のＸ線透過規格を有する。
【００２８】
検出されたガンマ線信号のファイルは、リストモードで作成され、個々のリストモード・ファイルは、以後のランダム減算を実行するために遅延合致で作成される。調査が順調であるとのフィードバックをオペレータに提供するために、陽電子放射形断層撮影（ＰＥＴ）検出器が乳房を掃射する時に、画像取得の間に画像が逆投影される。効率性修正とエネルギー及び空間的非線形性を補正するためのマトリックス計算するためのシートソースを用いて、１日に１回較正が実行される。最初の出荷時設定からの偏差の履歴は、以後の分析のために記録される。Ｘ線及び陽電子放射形マンモグラフィ（「ＰＥＭ」）画像間における空間的相関性を検査するために、毎日、２回目の較正が実行される。
【００２９】
定位固定式マンモグラフィ・コンピュータからのモニタ・ビデオ信号から動作するフレーム取込み器を介してＸ線マンモグラフィ・カメラから画像が取得され、これは、米国特許仮出願第６０／４１１，７８７号に述べられ、参照によって本明細書に組み込まれる。このようにして、従来の定位固定式Ｘ線マンモグラフィ・システムにおけるソフトウェア機能のいずれも妨害するものではない。
【００３０】
最尤度反復再構築を用いて再構築が実行される。一実施の形態において、グラフィカル・ユーザ・インタフェース（ＧＵＩ）は、ＵＣＬＡのアンディ・レーニング氏によって作成されたアミド・パッケージから発想を得た、Ｃ、Ｃ＋＋、ＧＴＫ＋、及びＸＭＬコードを用いてリナックス（Ｌｉｎｕｘ）（ＲｅｄＨａｔ ７．２ディストリビューション）で実施される。ＰＥＭ−２４００で使用されている１つのソフトウェア・パッケージは、所定領域の計算及び電子仮想キャリパーなどの分析ツールを含む。Ｘ線相関較正においてユーザによって設定される値を使用して、ユーザは、Ｘ線をクリックし、適切なＰＥＴスライス上の対応位置を見つけることができ、その逆もまた同様である。Ｘ線に対する画像タイプとして、数ある中でも、頭尾投影、中外側投影、又は、１５度斜投影が挙げられることを留意すべきである。ＰＥＴに対する画像タイプとして、数ある中でも、頭尾投影、頭尾に直交した投影、中外側投影、中外側に直交した投影、及び１５度斜投影が挙げられる。
【００３１】
図５を参照すると、本発明の好ましい実施の形態による例示としての方法を示すフローチャートが示されている。ステップ５０５において、１０ミリキュリーの２−フルオロデオキシグルコースが被験者の静脈内に注入され、被験者は、ＰＥＭ−２４００スキャナでのイメージングの前に安静状態にいるように指示される。ステップ５１０において、被験者は、定位固定式マンモグラフィ検査台上にうつぶせ状態に横たわり、定位固定式生体検査で一般に行なうように、幅の広い検査台の開口部内に乳房を挿入させる。ステップ５１５において、安全ドアは、身体部分ホルダ上で閉じられているので、乳房の一部は、締め付けられた時に開口部から突き出ない。ステップ５２０において、身体部分ホルダは、乳房の反対側を締め付ける。これら身体部分ホルダは、（１つ又は複数の）圧縮パドルが定位固定式マンモグラフィ検査台で通常使用されるのと同様なＸ線透過及び生検機能特性を有する。ステップ５２５において、ユーザは、コンピュータ制御でＰＥＭ−２４００ガンマ線検出器モジュールを操作し、データ取得を開始するが、これは、該モジュールが乳房を掃射しながらデータを収集するようにＰＥＭ−２４００ガンマ線検出器モジュールを用いて実施される。ステップ５３０では、既に掃射された乳房の一部の画像が再構築され、乳房の他の部分にわたってガンマ線検出器モジュールが移動する間に表示される。乳房全体の画像が完成した時、ステップ５３５では、ＰＥＭ−２４００ガンマ線検出器モジュールが、人間のユーザ（即ち、ＰＥＭ−２４００のオペレータ）とは反対側にあるトレイ側に駐機される。ステップ５４０において、人間のユーザは、ＰＥＭ−２４００画像を検査し、焦点Ｘ線画像又は更なる生理学的画像（例えば、陽電子放射形マンモグラフィを用いて得られる画像）を実行すべき場所を決めることができる。身体部分ホルダの穴部は、再配置に役立つようにユーザに乳房の表面にマーキングを描画させたり、腫瘍位置のマーク付けのための位置付けワイヤを設置させるように、マーク付けペンチップを収容することができる。ステップ５４５において、Ｘ線は、Ｘ線源を発射させることによって締め付けられている乳房から得ることができる。ホルダー上のマーク付けは、Ｘ線上で確認でき、生理学的画像をＸ線画像に重ね合わせることを可能にする。Ｘ線は、ホルダーの開口部より小さいディジタル画像を形成する。ステップ５５０では、必要に応じて、ＰＥＭ−２４００ガンマ線検出器モジュールは、開口部の領域を再調査するためにコンピュータ制御によって移動できる。ＰＥＭ−２４００ガンマ線検出器モジュールは、治療処置の間に放射性針を画像化したり、又は、治療処置の間に残りのガン細胞を画像化するために、開口部の反対側（例えば、筋向かい側）に取り付けることができる。ステップ５５５において、ＰＥＭ−２４００は、クロスモダリティ比較を容易にするために、ディジタルスポットＸ線マンモグラフィ装置のビデオモニタ出力をディジタル化し、この画像をＰＥＭ−２４００モニタにセットすることができる。ステップ５６０において、ユーザは、ＰＥＭ−２４００によって生成された機能的画像内の位置をクリックすることができ、機能的異常が解剖学的画像のどこに存在するかをユーザに示すように対応するマーカーがＸ線画像（例えば、＋１５、−１５、及びストレートの写真）において生成される。取得されたＸ線モニタ画像が、生体検査用の位置を特定するために、ユーザが使用するカーソルの位置をも示すことから、（例えば、スポットＸ線によって示唆されるような）意図された生検位置が、機能的異常がある領域にどの程度近いかをユーザが理解できることが正味効果である。最後に、ステップ５６５において、ユーザは、異常領域の生体検査などの治療処置を実行する。
【００３２】
本発明が、好ましい実施の形態であると考えられるものに関して述べてきたが、本発明が開示された実施の形態に制限されないことは理解すべきである。それと反対に、本発明は、添付された特許請求の範囲及び精神に含まれる種々の変更及び同等の配置を網羅するように意図されている。例えば、本発明が、信号が検出器に同時に到達するか否かに関係なく、ガンマ線以外の信号に感度のある検出手段を使用し、乳房以外の身体部分、人間でない動物の身体部分、及び、無生物の一部に適用し得ることは理解すべきである。さらに、好ましい実施の形態において、身体部分ホルダが、Ｘ線マンモグラフィ・カメラに取り付けられるが、身体部分ホルダは、Ｘ線検査を実行しない独立型プラットフォーム上に取り付けられる際に圧縮力を加えることができる。添付された特許請求の範囲は、こうした変形及び同等の構造や機能のすべてを包含するように、最も広範な解釈が付与されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の好ましい実施の形態による、オープンアクセス式放射形断層撮影スキャナ装置の側面図である。
【図２】図１に示すオープンアクセス式放射形断層撮影スキャナ装置の第１の斜視図である。
【図３】図１に示すオープンアクセス式放射形断層撮影スキャナ装置の第２の斜視図である。
【図４】図１に示すスキャナ装置の安全ドアの連続する４つの構成を示す図である。
【図５】本発明の好ましい実施の形態による図１の装置を実施する方法を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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