(57)【要約】手術用糸を使用する半自動縫合装置  本発明は手術用糸（１１）を使用して半自動的に縫合する嵌め込み可能な装置を提供する。縫合によって生体組織及び／又は人工組織は接合される。本装置は係止手段（２）と支持要素を含む。係止手段（２）は２本の縫合糸（３１、３２）を係止域（４２）において合わせて接合する。支持要素は支持面（４１）を有しており、縫合される組織を支持する。本装置は更に、制御された張力を糸に付与する制御張力付与手段（４３）を含む。制御張力付与手段（４３）は、係止手段（２）を使用して２本の糸が合わせて係止された後に、糸に第１所定張力値の張力を作用させるように構成される。装置の支持要素（４１）及び係止域（４２）間の連結部分には制御張力付与手段（４３）が設けられる。
2005534441.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用糸（１１）を使用して半自動的に縫合する嵌め込み可能な装置であって、縫合によって生体組織及び／又は人工組織は接合され、装置は係止手段（２）及び支持要素を含み、係止手段（２）は糸の２本の縫合糸（３１、３２）を係止域（４２）において合わせて接合し、支持要素は縫合される組織を支持する支持面（４１）を含み、装置は更に、制御された張力を糸に付与する制御張力付与手段（４３）を含み、制御張力付与手段（４３）は、係止手段（２）を使用して２本の糸が合わせて係止された後に、第１所定張力値の張力を作用させるように構成されており、装置の支持要素（４１）及び係止域（４２）間の連結部分には制御張力付与手段（４３）が設けられることを特徴とする装置。
【請求項２】
係止手段を使用して糸を係止する工程は、所定の張力値、好適には０．１Ｎから１０Ｎの範囲にある張力を自動的に糸に付与するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
制御張力付与手段（４３）によって、係止域（４２）及び組織と接触する接触域（４１）間の距離は、初期距離（Ｌ）と最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）の間で調整され、
初期距離（Ｌ）において、２本の糸（３１、３２）の端部は、好適には張力が低い状態で合わせて係止され、
最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）において、第１所定張力値の制御張力が作用させられることを特徴とする請求項１又は２に記載の縫合装置。
【請求項４】
張力付与手段（４３）は接触域（４１）及び係止域（４２）間に弾性連結手段を含み、接触域（４１）及び係止域（４２）間の距離を制御初期距離（Ｌ）及び最終調整距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）の間で調整し、
制御初期距離（Ｌ）において、接触域（４１）及び係止域（４２）間の間隔は第１連結要素（５１）及び／又は第１スペーサ要素（５２）により制御され、初期距離（Ｌ）は圧縮力が付与されることにより、係止域（４２）及び接触域（４１）が離間静止位置（Ｌ＋ａ）に比べて相互接近位置にある時の距離に対応しており、
最終調整距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）は力が均衡する位置に対応しており、均衡位置において、接触域（４１）及び係止域（４２）間の距離は第１連結要素（５１）及び／又は第１スペーサ要素（５２）によって制御されることがない
ことを特徴とする請求項３に記載の縫合装置。
【請求項５】
係止域（４２）及び接触域（４１）間の初期距離（Ｌ）は、最初に装置の係止域（４２）及び接触域（４１）を接続する第１連結要素（５１）を使用することにより得られ、第１接触域（４１）に対する第１係止域（４２）の最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）は第１連結要素（５１）を解放することにより得られることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
第１連結要素（５１）は、係止手段（２）を使用して糸（３１、３２）が係止されてから第１連結要素（５１）が解放されるように、係止手段（２）と協働するように構成されることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
装置（１１）は装着具（１２）と協働するように構成されており、装置（１１）は好適には係止域（４２）に対応する上側部分を介して装着具（１２）に固定され、
支持面（４１）が組織と接触する前には、弾性連結手段（４３）が静止状態にあるとともに、支持面（４１）及び係止域（４２）が離間位置にあり、
接触域（４１）が縫合のために組織に押圧される時には、弾性連結手段（４３）は圧縮させられ、且つ接触域（４１）及び係止域（４２）間の距離は第１最小スペーサ要素（５２）により制御される初期距離（Ｌ）まで減少させられ、スペーサ要素（５２）は好適に
は装着具（１２）に固定されており、支持面（４１）は装着具の第１スペーサ要素（５２）に当接させられ、
最終距離（Ｌ’）は装着具（１２）及び装置（１１）が協働することにより、好適には装着具（１２）を縫合装置（１１）から離間させることにより得られる
ことを特徴とする請求項４に記載の縫合装置。
【請求項８】
糸が係止域（４２）及び組織内の縫合開口（６１、６２）間において、好適には係止域（４２）及び接触域（４１）間において切断されるように糸は解放されることを特徴とする請求項２乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
装置は案内手段（７）を含み、案内手段（７）によって２本の糸（３１，３２）は、組織内の縫合開口（６１，６２）において相互に水平方向に離間させられていることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
案内手段（７１，７２）は少なくとも１個の切欠（７１）を含み、切欠（７１）は接触域（４１）を形成する支持面に設けられることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
案内手段は切欠（７１）の下面に生体適合性材料により形成された綿撒糸（７２）片を含み、綿撒糸（７２）は２本の糸を相互に離間させておくように糸によって穴が開けられることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
装置はＵ字形状を備えており、
組織を支持するための支持面を形成し、且つ接触域（４１）を含む下側第１分岐部（４１）と、
係止域を含み、且つ係止域（２）に固定され或いは係止域（２）と協働する上側第２分岐部（４２）と、
第１及び第２分岐部（４１、４２）間に設けられる連結要素（４３）とを含み、連結要素（４３）は弾性を備えた半硬質材料により形成されており、好適には湾曲連結要素（４３）であり、第１及び第２部分岐部間にはヘアピン連結部が形成されることを特徴とする請求項４乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
装置は、
組織を支持するための支持面を形成し、且つ接触域を含む第１板材（４１）と、
係止域を含む第２板材（４２）とを含み、
第１及び第２板材（４１，４２）は連結要素（４３）により連結されており、連結要素（４３）は弾性ばね線材又はばねブレードを含む
ことを特徴とする請求項４乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
ばね線材（４３）は円錐形包絡線を形成し、
第１板材（４１）は、ばねにより形成される切頭円錐台の大きい底面の側方において、ばねの端部に配置され、
第２板材（４２）は、ばねにより形成される切頭円錐台の小さい底面の側方において、ばねの端部に配置され、
好適には、ばね（４１）は第１及び第２板材が相互に接近移動することにより圧縮させられると、その空隙中央空間に収容されることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
係止手段（２）は２個の係止面（２１、２２）を含み、係止面（２１，２２）は離間位置へ移動可能であり、離間位置において糸（３１、３２）を２個の係止面（２１，２２）間へ挿入させることができ、また係止面（２１，２２）が接近係止位置とされた直後に、糸及び２個の係止面（２１，２２）間の摩擦によって糸（３１，３２）を合わせて係止する
ように構成されており、２個の係止面（２１，２２）を離間位置及び接近位置の間で移動させることにより、糸には係止後に自動的に張力が付与されることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
係止手段を使用した糸の係止は自動的に開始されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
第２所定値よりも大きい支持力によって装置が縫合される組織に押圧された時に、係止手段を使用して糸は自動的に係止され、第２所定値は好適には０．２Ｎから２０Ｎの範囲にある値、更に好適には１０Ｎより大きい値であることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
係止手段は２個の爪部（２）を含み、爪部（２）は相互に弾性接続されるとともに、係止面（２１，２２）の各々を形成しており、係止面（２１，２２）は第２スペーサ要素（２３）によって離間させられており、第２スペーサ要素（２３）は、係止面（２１，２２）を相互に接近するように移動させ且つ糸（３１，３２）を合わせて係止するように分離又は破損により解放されることを特徴とする請求項１５乃至１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
第２スペーサ要素（２３）は好適には、装置の支持面（４１）が第２所定値よりも大きい圧力を組織に作用させつつ、装着具（１２）を第２スペーサ要素（２３）に押圧させることにより自動的に解放させられ、第２所定値は好適には０．２Ｎから２０Ｎの範囲内の値、更に好適には１０Ｎより大きい値であることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
第２スペーサ要素（２３）は、装置の係止域（４２）及び接触域（４１）間が最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）となるように、第１連結要素（５１）を両域間で自動的に解放させるように構成されており、最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）は糸に第１制御張力値の張力が作用させられるように調整されていることを特徴とする請求項１７乃至１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
支持要素（４１）、係止手段（２）及び制御張力付与手段（４３）は、単一の一体形機械部品を形成することを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術用糸を使用する嵌め込み可能な半自動手術用縫合装置に関する。特に、本発明は縫合時に２本の糸繊維を合わせて係止する係止手段を含む縫合装置に関する。
本発明は詳細には、最小侵襲性の手術手法による縫合装置に関する。最小侵襲性の手術には、皮膚壁を小さく切開する工程と、機器を差し込む工程と、映像の補助を得て開口から手術を行なうためのカメラ等の観察手段が含まれる。開口は３ミリメートル（ｍｍ）から１２ミリメートルの範囲内の直径を備えており、「トラカール」と称する中空円柱状機器によって形成される。
【背景技術】
【０００２】
最小侵襲性手術では、手術用糸による縫合によって吻合が形成されることが頻繁にある。糸は結び目を形成することにより固定される。手術中に器官又は血管上で結び目を形成することは困難な処置である。なぜなら：
・縫合糸の弛緩によって重症の又は致命的でさえある合併症を引き起こし得る。
【０００３】
・腹腔鏡手術法を実行しながら結び目を形成することは技術的に困難である。
・必要とされる結び目の数が増加することにより、例えば血管の締め付けを含むような特定の手術では手術時間が著しく増大し、手術中又は手術後に合併症を引き起こす危険がある。そのような手術は極めて短時間で終わらせなければならない。
【０００４】
クリップ又はステープル型装置を使用することが、特に特許文献１において提案されている。特許文献１では縫合糸は取り替えられており、結び目を形成する必要がない。しかしながら手術医は、手術医によって形成された縫い目を判断するための自動的且つ習慣的な技術を獲得していることから、縫合時に糸を使用するほうを好む。また、クリップ又はステープル型装置の信頼性は未だ確認されていない。
【０００５】
従って本発明は、糸を使用して縫合するが、結び目を形成するための代替物が設けられた装置を提供する。その結果、２本の縫合糸はより容易に接合されるとともに、糸を接合するために必要な時間が大幅に短縮される。
【０００６】
発明者達が発見した縫合糸に結び目を形成する際における問題点として、最初に糸を緊張させてから２本の糸を恒久的に接続し、次により簡易に糸を結ぶために、手術医は糸に張力を作用させる必要がある。それ故問題点の一つとして、手術医が糸に作用させる張力を制御して、過度に緊張させたり、反対に充分に緊張させなかったりして、縫合が不適当となることがないようにする必要がある。糸の張力を制御し、糸に結び目を形成することは、いずれも困難な行為である。なぜならば、結び目は長い（２０センチメートルから３０センチメートル）鉗子を使用し且つトラカールを介して、制限された空間において形成されなければならないからである。糸を過度に緊張させると、糸自体が切れたり、或いは治療される生体組織が挟み潰されたりすることが起こり得る。このように生体組織が潰されると、組織破壊又は炎症反応現象が引き起こされる可能性がある。対照的に、緊張が不十分であると、組織片間又は組織とプロテーゼ間の連結部分が不完全となる恐れがあり、また縫合が液密でなくなる。
【０００７】
特許文献２乃至６では、手術医が結び目を形成する代わりに、２本の糸を接合及び係止する種々の装置を提案している。しかしながら、それら従来の装置では、２本の糸を接合及び係止する前に、縫合をかたく締めるために糸を緊張状態にする必要がある。この工程の間に、手術医により糸に作用させられた張力を自動的に制御することは不可能である。
【０００８】
また提案された装置の幾つかにおいて、形成された縫合を解くことは、その必要があっても容易ではない。
【特許文献１】米国特許第５，３５６，４５９号
【特許文献２】米国特許第５，６６９，９１７号
【特許文献３】米国特許第６，０６６，１６０号
【特許文献４】米国特許第６，０７７，２７７号
【特許文献５】米国特許第６，２１７，５１９号
【特許文献６】米国特許第６，２９３，９６１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明の目的は、従来の縫合糸を使用した手術用縫合装置を提供して、従来装置の欠点を改善しつつ、従来の手術における効果を維持し、且つ手術医の信頼を高めることにある。
【００１０】
特に、本発明の目的は、迅速且つ確実に手術医によって半自動的に縫合糸を係止することが可能な縫合装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、縫合装置によって形成された縫合が撤回可能或いは取り外し可能な性質を持ち、特に周囲の組織に損傷を与える恐れなく殆ど即座に縫合が切断される縫合装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的に鑑みて、本発明は縫合装置を提供する。縫合装置は係止域において２本の糸を接合する係止手段を備える。本装置はまた、制御張力付与手段を含み、係止手段を使用して２本の糸が合わせて係止された後に、第１所定張力値の張力を糸に作用させる。
【００１２】
詳細には、本発明は手術用糸を使用して半自動的に縫合する嵌め込み可能な装置を提供する。縫合によって、生体組織及び／又は人工組織は接合される。本装置は係止手段を含み、係止手段は係止域において２本の縫合糸を合わせて接合する。本装置はまた支持要素を含む。支持要素は縫合される組織を支持する支持面を備える。本装置は更に、糸に制御された張力を付与する制御張力付与手段を含む。制御張力付与手段は、２本の糸が係止手段を使用して合わせて係止された後に、第１所定張力値の張力を作用させる。装置の支持要素及び係止域間の連結部分には、制御張力付与手段が設けられる。
【００１３】
本明細書では、２本の糸が係止域において相互に移動することができない時に、２本の糸繊維は「接合」されていると言う。即ち、２本の糸は係止域において必ずしも相互に接触している必要はない。
【００１４】
本装置を使用して複数の生体組織片が接合され、１個以上の生体組織片が１個以上の人工組織と接合され、或いは複数の人工組織片のみが接合される。
本発明の装置において、係止手段及び張力付与手段は協働して、第１所定張力値の張力が作用させられる前に２本の糸を合わせて係止する。また、２本の糸が合わせて係止されると、装置は糸に第１所定張力値の張力を自動的に付与する。
【００１５】
縫合糸に張力を付与する工程では、糸を緊張させることによって、縫合によって接合される２個の組織片、又は１個の組織片とプロテーゼとが効果的に合わせて移動させられる。組織はプロテーゼを伴う生体組織又は人工組織である。
【００１６】
本明細書において、「制御張力付与」という用語は、既知且つ所定の第１張力値の張力
を付与することを意味しており、張力は張力付与手段を使用して自動的に付与されるとともに、手術医によって糸又は装置に手動で作用させられる初期の張力値に左右されることがない。それ故、本発明の装置を半自動的と言う。
【００１７】
縫合糸に第１所定張力値の張力が付与されるように制御されることにより、装置は検力計として作用する。また、装置の効果に貢献するとともに、装置を使用した場合において縫合速度を向上させ且つ縫合を簡易にする。本発明の装置が検力計として作用することにより、張力は適切、均一、確実且つ反復的に、縫合を行なう糸に作用させられる。均一な張力を備えることにより、縫合された組織へ力を均等に配分することができるので、組織への侵襲が最小限となる。
【００１８】
第１所定張力値は好適には、手術部位に応じて、即ち縫合される組織の種類及び使用される縫合糸の種類に応じて、０．１ニュートン（Ｎ）から１０Ｎの範囲内にあり、詳細には約２Ｎである。この値は、従来の手術において、良好な手術状態で血管及び血管プロテーゼ間に形成される平均縫合張力値に対応する。
【００１９】
好適な実施形態において、係止手段を使用した縫合糸の係止工程は、第１所定張力値の張力を縫合糸へ自動的に付与させるように構成されており、第１所定値は好適には０．１Ｎから１０Ｎの範囲内にある値である。
【００２０】
更に詳細には、本発明の検力計縫合装置において、制御張力付与手段は、支持要素及び係止手段（２）と協働する。支持要素は域（４１）において縫合される組織を支持する支持面を有し、域（４１）において、装置は組織、好適には組織内における縫合開口の近接部位と接触する。係止域と、装置及び組織間の接触域との間の距離は、初期距離（Ｌ）と最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）の間で調整される。初期距離（Ｌ）において、縫合糸の２端部は、好適には糸の張力が低い状態で係止される。最終距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）において、第１所定張力値の制御張力が作用させられる。
【００２１】
従って、係止工程に先立ち手術医によって糸に作用させられる張力が第１所定張力値未満であるならば、最終距離（Ｌ＋ｂ）は初期距離よりも長くなる。逆に、係止工程に先立ち手術医によって糸に作用させられる張力が前記所定張力値よりも大きいならば、最終距離（Ｌ−ｂ）は初期距離よりも短くなる。
【００２２】
詳細には、本発明の縫合装置において、組織上の接触域と係止域の間の距離を調整する張力付与手段は、接触域及び係止域間に連結手段を含む。
従って、第１制御張力値は２個の域、即ち接触域及び係止域間の距離を連結要素によって調整することにより達成される。この調整は２域間の初期距離及び係止工程に先立ち手術医によって作用させられる糸の初期張力と相関関係にある。
【００２３】
上述したように、糸への張力付与工程、更には接触域及び係止域間の調整距離達成工程は、好適には糸係止手段を作用させることにより自動的に開始される。しかしながら、手術医によって手動で開始させられてもよく、特に初期圧力を手で維持するために手術医によって作用させられる圧力を弛緩させることにより開始させられてもよい。
【００２４】
本発明の装置は、「補助装置」として知られている装着具を介して、縫合される組織と効果的に接触させられる。従って、本発明の縫合装置は装着具と協働するように構成されており、縫合装置は係止に先立ち、好適には係止域に対応する上側部分を介して装着具に固定される。また適切であれば、係止後において、装着具を使用して手によって糸へ張力が付与される。
【００２５】
一実施形態において、装着具はまた糸が合わせて係止された後に、解剖部位に応じて糸係止域から１ミリメートルから１０ミリメートル、好適には５ミリメートルから６ミリメートルの範囲内にある距離だけ糸係止域の上方において縫合糸の端部を切断する。
【００２６】
一実施形態において、張力付与手段は接触域及び係止域間に弾性連結部を設ける手段を含み、接触域及び係止域の間は、制御初期距離（Ｌ）と最終調整距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ）の間で調整される。制御初期距離（Ｌ）において、接触域及び係止域間の間隔は、第１連結要素又は第１スペーサ要素により制御され、初期距離（Ｌ）は係止域及び接触域が接近位置にあるときの距離に対応する。接近位置は、遠隔静止位置（Ｌ＋ａ）から圧縮させられることにより得られる。最終調整距離（Ｌ’＝Ｌ±ｂ、ｂ＜ａ）は力の均衡位置に対応し、接触域及び係止域間の距離は、第１連結要素又は第１スペーサ要素によって制御されることがない。
【００２７】
「力の均衡」という用語は本明細書では、連結手段によって作用させられる力と、縫合張力との間の均衡を意味する。
詳細には、連結手段は弾性を備えた材料により形成されるとともに、縫合装置は係止域を介して装着具に固定されており、係止域へ圧力が作用させられた時には、適切であれば係止域を装置の自然静止位置（Ｌ＋ａ）から初期距離（Ｌ）へ移動させることが可能であり、初期距離（Ｌ）において２本の糸は、手術医によって縫合糸に作用させられる任意の張力、好適には張力が作用させられない状態で合わせて係止される。また、本発明の装置によって作用させられる縫合糸への張力付与工程は、係止域へ作用させられた圧力が解放される際に、係止域を調整最終距離（Ｌ±ｂ）へ戻すことにより係止工程後に実行される。
【００２８】
係止域及び接触域は、糸が装置へ挿入させられる前であっても、初期距離（Ｌ）へ相互に接近させられる。次に、装置が装着具内における所定位置へ配置された時に、装置には元圧が付与される。
【００２９】
第１実施形態において、初期距離はタブ等の第１連結要素を使用して得られる。タブは当初に係止域と接触域とを接続するように構成される。また、接触域に対する係止域の調整最終距離は、装置の係止域及び接触域を連結する第１連結要素を解放することにより得られる。
【００３０】
好適には、第１連結要素は本発明の縫合装置の一部を形成しており、連結要素は手動で、特に本発明の装置を配置する機器を使用して解放させられる。或いは、係止手段が係止されたら第１連結要素を解放するように第１連結要素が係止手段に接続されているならば、連結要素は自動的に解放させられる。
【００３１】
このようにして好適な実施形態では、縫合糸が係止手段によって合わせて係止されたら第１連結要素が解放されるように、第１連結要素は係止手段と協働するように構成される。
【００３２】
本発明の第２実施形態において、装置は弾性連結手段を含むとともに、装着具と協働するように構成される。装置は、係止域に相当する上側部分を介して装着具に好適に固定される。その結果、接触域が組織と接触する前には、弾性連結手段は静止状態にあり、また接触域及び係止域は遠隔位置（Ｌ＋ａ）にある。接触域が縫合される組織へ圧力を作用させると、弾性連結手段は圧縮状態とされて、係止域及び接触域間の距離は、最小スペーサ要素によって制御されて初期距離（Ｌ）まで減少させられる。このスペーサ要素は好適には装着具に固定される。支持接触域は装着具のスペーサ要素に当接させられる。また、最終距離（Ｌ±ｂ、ｂ＜ａ）は、装着具及び装置が協働することにより、好適には装着具を
縫合装置から離間させることにより得られる。
【００３３】
「静止状態にある弾性連結手段」という用語は、弾性手段に圧力が付与されていない状態を意味する。
詳細には、連結手段は弾性を備えた材料により形成されており、係止域及び接触域の移動は装着具により制御される。装着具は以下のように係止域に固定される。即ち、係止域に圧力が作用させられた時に、係止域は遠隔位置（Ｌ＋ａ）から装着具の第１スペーサ要素と当接する第１接近位置（Ｌ）へ移動させられる。第１接近位置（Ｌ）は初期距離に対応する。その状態において、２本の糸は手術医によって作用させられる任意の張力に基づいて合わせて係止させられる。その張力は第１所定張力値よりも大きく、又は小さい。また、係止後であって、装着具が後退させられた後に、係止域を第２調整位置（Ｌ±ｂ）に向けて移動させることにより係止域に作用させられた圧力が解放された時に、縫合糸に張力が付与される。第２調整位置は、手術医によって糸に作用させられる張力が所定張力値よりも大きいならば第１位置よりも接近（Ｌ−ｂ）し、或いは、手術医によって糸に作用させられる張力が所定張力値よりも小さいならば、第１位置よりも離間する（Ｌ＋ｂ）。
【００３４】
本発明に係る装置の別の有利な特性によれば、縫合が実施された後に、糸が係止域と組織内の縫合開口の間において、好適には係止域と接触域の間において切断可能となるように、装置は糸が妨げられないような形状を備える。
【００３５】
これにより、糸を切断し、また必要であれば縫合を除去することが容易になる。本装置によって施される縫合は撤回可能な性質を備えているので、誤って配置された時には、略瞬時に以前の状況へ戻すことができる。従って、手術中において手術医には大きな選択及び行動の自由が与えられる。
【００３６】
本発明に係る装置の別の有利や特性によれば、本装置は案内手段を含み、案内手段は２本の糸を組織内の縫合開口において、相互に水平方向に離間させた位置で保持する。
案内手段は詳細には、係止域において係止手段によって糸が接合された後、糸に張力が作用させられた時に、２本の糸を離間位置で維持するように構成される。次に案内手段は、糸が組織を貫通する開口において、糸の端部が合わせて係止された後、糸に張力が作用させられた時に組織に裂き傷を付けることがないようにする。
【００３７】
詳細には、本発明の装置は、装置と組織間の接触域を形成する支持面において、案内手段を有する。
本発明の好適な実施形態において、案内手段は少なくとも１個の切欠を含み、切欠は接触域を形成する支持面に形成される。
【００３８】
また好適には、切欠の下方において、支持面は布片を有し、布片は生体適合性材料により形成される。布片はまた、２本の糸を貫通させ、且つ糸を離間した状態で維持する。布は特に止血を容易にするとともに、縫合される生体組織又は人工組織の完全性を保つ合成材料により構成される。特に、布は血管プロテーゼ片、圧定布、又は綿棒により構成される。
【００３９】
従来の縫合において開口間の水平方向における間隔を維持するための従来技術では、手術医は「綿撒糸」を使用している。これは特に商標名ダクロン又は商標名テフロンにより形成される布片であって、手術医により２本の糸はその布片を別々に貫通させられる。また、布片は結び目と縫合される組織の間の媒介物として作用する。
【００４０】
本発明において、縫合された組織を通過した縫合糸を案内及び離間させる手段として作用する生体適合性材料はまた、旧来からの綿撒糸としても作用するが、装置に一体化させ
られており、装置と組織間の接触をより緩やかに且つ深く傷つけることがないようにする。また、止血を容易にするとともに縫合された組織の完全性を保つという綿撒糸の機能を達成する。
【００４１】
好適な実施形態において、係止手段は２個の係止面を含み、係止面は離間位置へ移動する。離間位置において、縫合糸を２個の係止面の間に挿入させることができる。また、係止面は接近係止位置となったら糸と２個の係止面との間の摩擦によって糸を合わせて係止するように構成される。２個の係止面を離間位置及び接近位置間において移動させることにより、好適には自動的に糸へ張力が付与される。
【００４２】
圧迫力ではなく摩擦力によって縫合糸が合わせて係止されることは有利である。圧迫力は糸の破損を引き起こす恐れがある。このため、係止面は以下の特性を備える必要がある。即ち、係止面を形成するために使用される材料は、縫合糸を構成する材料に対して適合性を備えていなければならない。糸との接触面積を最大限にして、摩擦力を増大させるために、面は可能な限り大きくなければならない。面は糸を切断してしまうような鋭角を備える必要はない。
【００４３】
本発明に係る装置の一実施形態において、係止手段を使用して糸を係止する工程は自動的に開始させられる。
係止機構は、縫合に際して本発明の装置を挿入及び配置するために使用される機器を介して自動的に開始させられる。
【００４４】
詳細には、本発明の装置が縫合のために組織と接触させられた時に、係止手段は第２所定値よりも大きい支持力によって自動的に始動させられる。第２所定値は０．２Ｎから２０Ｎの範囲内にあり、特に１０Ｎよりも大きい値である。この１０Ｎの支持力は、腹部大動脈を吻合させるための従来の縫合において、手術医が第１の結び目を形成する間に縫合糸を引っ張る時に生じる力に対応する。この支持力の大きさは、実施される手術の種類及び使用される縫合糸の種類に応じて当然変化する。
【００４５】
係止手段は有利には２個の爪部を含む。爪部は弾性的に相互接続されるとともに、係止面を形成する。爪部は第２スペーサ要素により離間させられる。第２スペーサ要素は分離又は破損によって解放されるように構成されており、これにより係止面は相互に接近するように移動させられて、糸を係止する。
【００４６】
第２スペーサ要素は縫合装置自体、又は装着具の構成要素であってもよい。
詳細には、第２スペーサ要素は好適には、第２スペーサ要素を押圧する装着具によって、装置の支持面が第２所定値よりも大きい圧力を組織に作用させた時に自動的に解放される。第２所定値は好適には０．２Ｎから２０Ｎの範囲内にあり、より好ましくは少なくとも１０Ｎである。
【００４７】
更に詳細には、装置の係止域及び接触域の距離が調整最終距離となるように、両域間において第１連結要素を自動的に解放させることにより、第２スペーサ要素は解放させられる。最終距離において、糸には制御張力が作用させられる。
【００４８】
本発明の有利な実施形態では、本発明に係る装置の下側において組織に作用させられる支持力によって、第２スペーサ要素は解放させられる。これにより好適には、縫合糸が係止された後に、適切であれば係止域及び接触域間の固定間隔を初期距離で維持するための第１連結要素を解放することにより、糸に第１張力値の張力が付与させられる。その結果、係止域及び接触域間の距離は調整距離となる。
【００４９】
別の実施形態において、係止手段は突出要素を含む。突出要素は好適には円形断面を備え、更に好適には円柱形状を備えており、接合される縫合糸の端部がその周囲に巻回される。詳細には、係止工程は、突出要素を相互に接近又は離間させることにより達成される。
【００５０】
別の実施形態において、係止手段は係止域に係止開口を含む。係止開口は第２係止要素と協働する。第２係止要素はねじ、鋲、押しボタン、又は現実には固定くさびを含む。
別の実施形態において、係止手段は２本の糸を係止域において合わせて固着、溶接、熱シール、又は圧着する手段を含む。
【００５１】
好適には、糸は０．５Ｎから５０Ｎ、特に約２０Ｎから３０Ｎの範囲内にある牽引力に耐えながら係止させられる。縫合糸はそれよりも大きな力で破損する。
本発明に係る装置の形状、特に支持面と係止域間の連結要素の形状によって、糸を切断して縫合を解き且つ装置を離間させることが不可能であるならば、代替案で提供される係止手段は、係止手段が機器によって解除させられることにより糸が合わせて係止された状態から解放される。
【００５２】
本発明では、「嵌め込み可能な装置」という用語を使用して、生体へ嵌め込み得る、特に長期に亘り例えば３０日以上も生体内に嵌め込み得るような寸法及び生体適合性組成材料を備えた装置を表している。
【００５３】
同様に本発明では、「最小侵襲性手法によって嵌め込み可能」という用語を使用して、本発明の装置は最小侵襲性手法によって、詳細にはトラカールによって嵌めこまれる程度に十分に小さいということを表している。特に、トラカールは２ミリメートルから２０ミリメートルの範囲内にある直径を有する。更に、本発明の装置は高さ及び幅に関して、２ミリメートルから２０ミリメートル、好適には５ミリメートルから１０ミリメートルの範囲内にある寸法を備える。
【００５４】
本発明の装置は最小侵襲性手術、特にロボット補助手術において、また従来の手術において使用することができる。装置の小型化の程度に応じて、例えば腹部手術、心胸手術及び頚部手術等、様々な最小侵襲性手術における装置の使用が考えられる。
【００５５】
更に有利な実施形態において、本発明の装置は単純な機械構成を備えるとともに、支持要素、係止手段及び制御張力付与手段を少なくとも部分的に、好適には全面的に備えており、単一の一体形成機械部品を形成する。
【００５６】
上述したように、本発明の装置を形成する要素の構成材料は生体適合性材料である。この種の材料としては、金属、プラスチック又は複合材があり、また当該技術分野に属する者には周知である。幾つかの生体適合性材料は、以下に記載する詳細な説明において一例として挙げる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５７】
図１乃至図１１において、本発明の縫合装置は種々の構成要素をより明確に表すために概略的に図示されている。
図１乃至図７に示す第１実施形態において、本発明の装置はＵ字型であり、以下の構成要素を含む。
・組織と接する支持面及び接触域を形成する下側第１分岐部４１；
・係止域を含むとともに、係止手段２に固定され又は係止手段２と協働する上側第２分岐部４２；
・第１及び第２部分岐部４１、４２の間に設けられるとともに、前記の弾性度を備えた半
硬質材料から形成される連結要素４３。連結要素は真直とされており、好適には２個の分岐部間がヘアピン連結となるように曲げられる。
【００５８】
装置全体は金属、プラスチック、又は複合材等の生体適合性材料から形成されており、特に３６１Ｌ鋼、チタン、又はポリプロピレンから形成される。
本実施形態において、Ｕ字の２個の分岐部間における空間には２本の糸のみが通過させられており、糸は必要であればこの位置で切断される。
【００５９】
本装置により作用させられる第１張力値は、特にヘアピン連結要素４３の接合部分の寸法パラメータ、及び使用される材料の性質に応じて変化する。ポリプロピレン４．０から形成された糸を使用した腹部大動脈の手術に採用されるためには、約２Ｎが好ましい。
【００６０】
図１乃至図４は本発明の縫合装置を示す概略図であり、以下に記載する第１実施形態ではＵ字形状とされている。
上側分岐部４２は係止域を形成しており、２個の爪部２を有する。爪部２は当初は解放、即ち離間させられており、２個の爪部２の各々に設けられた２個の隣接する相補面２１及び２２が相互に接近した時に、糸を相補面２１及び２２に対して摩擦させることにより、糸３１及び３２を係止するように作用し、糸は相補面２１及び２２間で係止される。
【００６１】
２個の爪部２は例えばポリプロピレンから形成される。また爪部２は弾性接続されており、２個の相補面２１及び２２は当初はスペーサタブ２３によって離間させられている。この場合、スペーサタブ２３は一端が一方の爪部２に固定されており、他端は歯２５を担持している。歯２５は第２爪部に形成された切欠２４と協働するものであり、タブ２３の歯２５が切欠２４から分離させられると、２個の爪部２は解放されて、２個の相補面２１及び２２は相互に接近する。
【００６２】
２個の爪部２の相補構造２１及び２２は好適には曲線形状を備えており、その表面上に糸に対する通路が形成される。通路は糸との接触面積が最大となるように、可能な限り長くされる。その結果、糸は締め付けよりもむしろ摩擦によって係止されることとなり、糸の破損が回避される。
【００６３】
下側分岐部４１は中央切欠７１を含む。中央切欠７１はその下側が綿撒糸７２により被覆されている。綿撒糸７２は商標名ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）又は商標名テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）により形成される。また、綿撒糸７２は開口６１及び６２において糸３１及び３２を離間させており、その状態で糸３１及び３２が組織を通過して縫合が施される。開口の間隔は例えば３ミリメートルから５ミリメートルの間であり、これにより組織の完全性が保たれるとともに、止血が容易になる。
【００６４】
下側分岐部４１は組織との接触域を形成しており、弾性連結域４３及び第１連結要素即ち連結ロッド５１を介して係止域４２を形成する上側分岐部と接続される。連結ロッド５１はその一端が下側分岐部４１に固定されており、他端において第２歯５３を担持する。第２歯５３は上側分岐部４２に形成された第２切欠２６と協働する。第２切欠２６は水平切欠であり、即ち上側分岐部４２の一方の面に形成された切欠である。
【００６５】
縫合装置１１は補助装置１２と協働しており、補助装置１２に固定される。上側分岐部４２の一方の爪部２（又は両方の爪部２）は例えば中空ハウジング８１内の補助装置１２に保持され、爪部２は当初は嵌合及び／又は係止される。
【００６６】
連結ロッド５１が上側分岐部４２の水平第２切欠２６と係合させられず、また係止される糸がない限り、上側分岐部４１及び下側分岐部４２は自然静止位置にあり、距離Ｌ＋ａ
だけ離間させられる。
【００６７】
連結ロッド５１が上側分岐部の水平第２切欠２６と係合させられると、装置は圧縮状態となり、２個の分岐部４１及び４２間の距離は縮小させられて、係止が開始される直前及びその間の初期距離Ｌとなる。
【００６８】
本発明の縫合装置の所定位置への配置方法及び実施方法は以下のとおりである。
１）手術医は補助装置１２のロッドの端部において補助装置１２に固定された縫合装置１１を持ち、且つ装置１１を縫合域に接近させる。
２）手術医は下側分岐部４１の切欠７１内において綿撒糸７２に穴を開け、縫合糸３１及び３２は綿撒糸６１及び６２を通過させられる。縫合糸３１及び３２と接続する２本の針で綿撒糸７２を貫通させることは、手術医によって常習的に行なわれている行為であり、問題はない。糸が綿撒糸７２を通過させられると、糸がもつれあう危険性がなくなる。また、係止機構はスペーサタブ２３によって離間させられている２個の爪部２により構成されることから、糸を係止機構に、即ち離間させられた２個の爪部２及びスペーサタブ２３により形成させる空間内に容易に挿入することができる。
３）続いて、綿撒糸７２及び２個の爪部２とスペーサタブ２３によって形成される空間を貫通する糸３１及び３２に沿って縫合装置を滑動させることにより、装置は下降させられる（図１参照）。次に糸３１及び３２は張力が低下させられて、２個の分岐部即ち係止域４２及び下側分岐部即ち接触域４１の間の距離は、連結ロッド５１により維持される初期距離Ｌとなる。
４）縫合される組織と接触させる際には、手術医は装着具１２を介して装置１１を縫合される組織に押圧する。作用させられる推力が第２値、特に１０Ｎの所定レベルに達すると、これを目的として設けられた補助装置の押圧要素８２はスペーサタブ２３を押圧し、スペーサタブ２３はその歯即ち突部２５が切欠２４から移動するように屈曲させられる（図２）。従って、弾性的に相互接続された２個の爪部２は相互に接近するように移動し、且つ糸３１及び３２を相補面２１及び２２の間で係止するように相互に押圧する（図３）。この段階において、糸３１及び３２は当初に手術医によって糸に作用させられた張力に対応する張力値で係止される一方で、装置は縫合される組織に押圧される。また、下側分岐部４１の接触域及び上側分岐部４２の係止域間の距離はＬである。同時に、或いはその直後に、縫合装置は先ず補助装置から離間し、次に下側分岐部４１及び上側分岐部４２の間にある連結ロッド５１を非係合状態とすることにより、下側分岐部４１及び上側分岐部４２間の距離は最終距離Ｌ’＝Ｌ±ｂに調整される。
【００６９】
下側分岐部４１及び上側分岐部４２の間に設けられた弾性連結要素４３は、下側及び上側分岐部４１、４２の間の距離がＬ±ｂであり、ｂ＜ａである時に、２個の分岐部が第１所定張力値の張力を作用させるように構成される。第１所定張力値は詳細には０．１Ｎから１０Ｎの範囲内にあり、更に詳細には上述したように２Ｎの値を有する。
５）次に糸は係止域４２の上方数ミリメートル、詳細には５ミリメートルから６ミリメートルにおいて切断されることにより、糸は選択された第１所定張力値が付与された状態で合わせて係止される。第１所定張力値は縫合装置の形成方法、詳細には下側及び上側分岐部４１、４２間に設けられた連結要素４３の形成方法の関数として得られる。
【００７０】
従って、縫合装置が縫合される組織と接触し、且つ第２所定値、この場合は１０Ｎの支持力が装置に作用させられると、自動的に糸３１及び３２は合わせて係止される。この１０Ｎの値は、血管系の手術医が通常の方法で縫合を行なう際において、結び目を形成するために縫合糸を引っ張る時に作用させられる力に相当する。係止前では、この１０Ｎの初期支持力は連結ロッド５１により支持されており、連結ロッド５１は支持力にも拘わらず下側及び上側分岐部４１、４２を離間させた状態で維持する。スペーサタブ２３が分離させられ且つ２個の爪部２が解放されると、弾性接続された爪部２が相互に接近するように
移動することにより、糸は合わせて係止されるとともに、下側及び上側分岐部４１、４２間の距離は最終距離（Ｌ±ｂ、ｂ＜ａ）に調整される。この距離において、分岐部は合わせて係止された糸に対して張力を作用させ、その張力は前記第１所定値である。
【００７１】
また有利には、補助装置１２はスペーサ要素５２を含み、スペーサ要素５２は装置接触域を備えた下側分岐部４１を係止域を備えた上側分岐部４２に近付け過ぎないように、即ちＬより小さい距離まで接近させないようにする。その結果、下側分岐部４１即ち接触域４１は特に連結ロッド５１の回転によって離脱させられる恐れもなく、縫合のために組織に押圧される。
【００７２】
下側分岐部４１及び上側分岐部４２間の空間は、縫合装置１１の使用を中止するために必要であれば、糸３１及び３２を切断するための利用手段となる。
従って、合わせて係止される糸に第１所定張力値を付与した後に、糸３１及び３２を係止る機構を自動的に始動させることにより、手術医は一連の行為を行なう必要から問題なく解放される。
【００７３】
図５乃至図７は、Ｕ字型縫合装置の第１態様における第２実施形態を示す。第２実施形態は以下の点において図１乃至図４に示す第１態様と異なる。
１）係止域を構成する２個の爪部２を離間させるための第２スペーサ要素２３は縫合装置１１の一部を完全に形成しておらず、装着具１２と一体化させられている。
２）各々係止域４２及び接触域４１を形成するＵ字形状の上側及び下側分岐部は、当初は連結ロッド５１によって相互に接続されておらず、第１スペーサ要素５２によって離間させられている。第１スペーサ要素５２は装着具１２の一体化部分を形成する。
【００７４】
図１乃至図４に示す第１態様と同様に、図５乃至図７の縫合装置１１は係止域２を介して装着具１２に固定される。詳細には、各爪部２は装着具１２のスペーサーバー２３を使用して、離間位置に保持されており、バーの両端２１０及び２１１は２個の爪部２の各々に形成された溝２７に収容される。補助装置に設けられた２個の第１スペーサ要素５２の各上端において、その上面によって２個の爪部２の底面は離間位置で保持されており、また２個の爪部２の上面は補助装置１２の横断バー９１により保持される。
【００７５】
初めに、装置の接触域を形成する下側分岐部４１は、縫合される組織と接触させられる前には、補助装置に設けられたスペーサ要素５２の下端を必ずしも押圧する必要はない。補助装置のスペーサ要素５２の高さは初期の係止距離Ｌに相当しており、装置の接触域４１が縫合される組織と接触させられ、次に組織に押圧させられたときには、補助装置１２の第１スペーサ要素５２により装置の中間連結要素４３の屈曲が制限されて、係止域４２及び接触域４１間の距離は初期距離Ｌと等しくなる。上側係止域４２及び下側接触域４１間における初期距離Ｌは、縫合糸が合わせて係止された後に第１所定張力値を確実に得るように、装置のこれら２域間で維持する必要がある間隔（Ｌ±ｂ）の平均値に相当する。
【００７６】
静止状態において、２個の爪部２は所定位置に配置される前に、補助装置のスペーサロッド２３によって離間させられており、ロッドの端部は２個の爪部２の各々に形成された溝２７に収容されている。爪部２に形成された溝２７は対称的であり、且つ深端２８から浅端２９へ向けて深さが変化するように構成されている。その結果、
・初めに、スペーサロッド２３の端部２１０及び２１１は溝２７の深端２８に収容される。この位置において、手術医は切欠７１内において綿撒糸７２として作用する布に縫合糸によって穴を開け、次に糸を２個の爪部２及び補助装置のスペーサロッド２３によって形成される空間を通過させる。糸は綿撒糸７２を介して、２個の爪部２及びスペーサロッド２３の間に形成される空間内へ滑動させられることから、糸が逃げる心配なくアセンブリは縫合される組織と接触させられる。
・その後、縫合される組織と接触させられる時には、装着具１２に対して圧力Ｐが方向ＮＮ’へ作用させられ、その圧力はスペーサロッド２３へ伝達される。スペーサロッド２３は軸ＮＮ’がロッド２３の中央を通過するように位置させられる。その結果、スペーサロッド２３の両端部２１０、２１１は溝２７に沿ってその深端２８から浅端２９へ向けて滑動し、２個の爪部２の間隔が増大する。
・次に、補助装置に作用する推力が第２所定値、例えば１０Ｎの支持力に到達すると、爪部のスペーサロッド２３は溝２７から完全に脱出する。２個の爪部２はその相補面２１及び２２が弾性的に接続されていることから、相互に接近するように移動して、縫合糸３１、３２を合わせて係止する。係止の瞬間に、接触域４１及び接近した２個の爪部２により構成される係止域４２は、補助装置１２の第１スペーサ要素５２の高さに相当する初期距離Ｌだけ離間させられる。
【００７７】
このようにして接近移動した後における２個の爪部２の幅は、補助装置１２に設けられた２個の第１スペーサ要素５２の上端間における距離より小さい。それ故、補助装置は上方へ引っ張られることにより装置から後退及び離間させられて、接触域４１及び係止域４２間の間隔は補助装置１２の第１スペーサ要素５２によって制御されなくなる。ここで、連結要素４３の弾性効果に基づいて、装置の上側及び下側分岐部４１、４２によって合わせて係止された糸へ作用させられるのは第１所定張力値、詳細には２Ｎの第１張力値である。
【００７８】
図８乃至図１０に示す本発明の第２態様において、装置は以下のように構成される。
・組織を支持するための支持面を形成する第１板材４１；
・係止域を含む第２板材４２；
・第１板材４１及び第２板材４２はばねブレード又は線材を含む弾性連結要素によって相互に接続される。
【００７９】
詳細には、本発明の装置は以下のように構成される。
・円錐形の包絡線を形成するばね線材；
・ばねにより形成される切頭円錐形の大きい底面に対応するばねの端部に設けられる第１板材４１；
・ばねにより形成される切頭円錐形の小さい底面の側方においてばねの端部に設けられる第２板材４２；
・好適には、ばね４３は第１及び第２板材が相互に接近移動することにより圧縮させられると、その空洞中央空間に適切に収容される。
【００８０】
本実施形態において、縫合糸は第１及び第２板材間においてばねの内側を通過する。
係止域４２は好適には、その寸法が接触要素４１よりも小さい。圧縮状態では、ばねは高さ方向において最小限の空間面積を占有する。予め定義されたばね剛性によって、検力計の作用が得られる。
【００８１】
円錐形ばね４３を備えた第２態様は、中間連結要素４３が円錐形包絡線のばね４３によって構成されている点において、図１乃至図４に示すＵ字型の第１態様と本質的に異なる。
【００８２】
他の点では、係止域４２は２個の相互接続された爪部によって同様に構成される。係止域４２は弾性接続された２個の爪部２によって構成されており、爪部２はスペーサロッド２３により離間した状態とされる。スペーサロッド２３はその一端が２個の爪部の一方に固定されており、その他端において第２爪部に形成された切欠２４と協働する。従って、２個の爪部２は離間させられた状態にされるとともに、装着具１２の所定位置に保持される。その後、スペーサロッド２３に支持力が作用させられると、スペーサロッド２３は撓
み、第２爪部２に形成された切欠２４から脱出する。その結果、２個の爪部２の相補面２１、２２は相互に接近するように移動して、糸を係止する（図９）。同時に、連結ロッド５１は非係合状態とされて、第１板材４１及び第２板材４２間の距離は接続ばね４３により作用させられる張力のみによって制御される。係止する際において、上述したように最終距離Ｌ±ｂとなるように接触及び係止域間の初期距離Ｌから移動するときには、接続ばね４３は第１張力値、詳細には２Ｎの張力を作用させるように構成される。
【００８３】
従って本第２態様では、補助装置１２に作用される圧力によって、縫合糸は合わせて係止され、その後合わせて係止されると、縫合糸には第１所定値の張力が付与される。
図１乃至図１０に示す両態様の実施形態において、縫合装置は以下のように構成されている。
・静止状態において、接触域４１及び係止域４２間の距離はＬ＋ａに等しい。
・装置が縫合される組織と接触させられ、且つ係止の準備が整えられた位置にあるとき、接触域４１及び係止域４２間の距離はＬに等しく、可能であれば装置は装着具の所定位置に保持される（第１態様）。
・装置の多様な構成要素における弾性、特に中間連結要素４３の弾性は、接触域４１及び係止域４２間の距離がＬ−ｂ及びＬ＋ｂ（ｂ＜ａ）の範囲にある時に、第１の値、詳細には２Ｎの力によって圧縮された装置をＬ±ｂの距離に保持するように決められる。
【００８４】
一例として、Ｌ、ａ及びｂの値は以下のとおりである。
Ｌ＝２ｍｍ、ａ＝１ｍｍ、ｂ＝０．５ｍｍ。
従って、これらの２態様の実施形態において、手術医が縫合装置を所定位置に配置する間には２つの状況が生じ得る。
１）第１状況
係止が開始される時には、手術医によって縫合糸に作用させられる張力はＴ１と等しい。尚、Ｔ１＜Ｔ０（Ｔ０＝第１所定張力値、例えば２Ｎ）である。接触域及び係止域間における糸の長さはＬである。
【００８５】
本第１状況において、係止が行なわれた後に張力が付与される時には、装置は装着具１２によって保持されておらず、装置には糸の張力Ｔ１のみが作用されるので、装置は拡張しようとする。その結果、接触域４１及び２個の爪部２により構成された係止域４２間の距離は、Ｌよりも大きな値、即ちＬ＋ｂ（ｂ＜ａ）となる。装置によって縫合糸に作用させられる張力は次にＴ０と等しくなり、装置は糸によりＬ＋ｂ（ｂは張力差Ｔ０−Ｔ１の影響を受けた時の糸の伸長範囲に相当する）を超えて拡張することがない。
２）第２状況
係止が開始される時には、係止直前に手術医によって縫合糸に作用させられる張力はＴ１＞Ｔ０に等しく、また接触域及び係止域間における糸の長さはＬである。
【００８６】
係止された後、装置によって糸に張力が付与される時には、装置は糸の張力Ｔ１の作用を受けて圧縮し、接触域及び係止域間の距離はＬ未満の値、即ちＬ−ｂ（ｂ＜ａ）となる。従って、装置によって糸に作用させられる張力はＴ０に等しく、また装置によって糸はＬ−ｂ（ｂは張力差Ｔ１−Ｔ０の影響を受けた時の糸の短縮に相当する）を越えて縮むことがない。
【００８７】
図１１は接触域１に設けられる案内手段の一実施形態を示す。案内手段は切欠７１を有しており、切欠７１は係止域の中央軸上において中央溝形状を有する。また切欠７１は２個の区画７３を備えており、区画７３は中央溝の周囲に対称的に配置される。２個の対称区画７３は２本の糸３１、３２を離間位置で保持するように保持突起を備え或いは保持突起を形成しており、糸は各々区画を通過する。切欠７１の対称区画７３は、糸に張力が作用させられたときに、２本の糸３１、３２が縫合開口６１、６２の軸上において緊張させ
られることにより縫合開口に歪が生じないように離間させられている。
【００８８】
種々の実施形態において、本発明の縫合装置は最小侵襲性手術に採用された時には、例えば装着具１２を使用して所定位置に配置される。装着具１２は２ミリメートルから１２ミリメートルの直径を備えたトラカールを介して作動する。本装置は支持面及び係止域を有しており、それらは２平方ミリメートルから４０平方ミリメートルの矩形面積内に配置されるとともに、１０ミリメートルの最大高さだけ離間させられる。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明に係るＵ字型縫合装置の第１実施形態において、縫合装置が所定位置に配置される前に補助装置１２に固定された状態を示す概略図。
【図２】本発明に係るＵ字型縫合装置の第１実施形態において、糸が合わせて係止される直前に補助装置が縫合装置の上部を押圧する状態を示す概略図。
【図３】本発明に係るＵ字型縫合装置の第１実施形態において、係止している状態を示す概略図。
【図４】本発明に係るＵ字型縫合装置の第１実施形態において、補助装置１２が取り除かれ、且つ係止が行なわれた後の縫合装置１１を示す概略図。
【図５】Ｕ字型縫合装置の第２実施形態において、縫合装置が装着用補助装置１２の所定位置に保持された状態を示す概略図。
【図６】Ｕ字型縫合装置の第２実施形態を示す概略正面図。
【図７】Ｕ字型縫合装置の第２実施形態を示す概略側面図。
【図８】本発明に係る縫合装置の第２実施形態において、装置は円錐ばねにより相互に接続される２個の板材を含み、係止が行なわれる前の初期位置にあるばねを示す概略図。
【図９】本発明に係る縫合装置の第２実施形態において、係止位置にあるばねを示す概略図。
【図１０】本発明に係る縫合装置の第２実施形態において、縫合装置の張力付与位置にあるばねを示す図。
【図１１】支持面４１において案内手段を構成する切欠７１の別の態様を示す図。
【図１】
2005534441.tif 000003
【図２】
2005534441.tif 000004
【図３】
2005534441.tif 000005
【図４】
2005534441.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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