(57)【要約】傾斜トップアンビルアセンブリは、端から端への組織接合を実施するための外科ステープリングデバイスともに使用するために提供される。傾斜トップアンビルアセンブリは、アンビル頭部、中心ロッドおよびバイアス部材を備える。アンビル頭部は、横断方向軸のまわりに旋回するように、中心ロッドに固定され、中心ロッドの長手方向軸からオフセットされる。バイアス部材は、アンビルアセンブリ上に支持される。アンビルアセンブリは、傾斜減少プロフィール位置から有効発射位置までアンビル頭部を動かすアンビルアセンブリの接近の間、アンビル頭部に操作可能に連結された第１のアバットメント表面を備え、アンビル頭部は、外科ステープリングデバイス上に形成された第２のアバットメント表面と係合するように動作可能である。アンビルアセンブリが動く場合、バイアス部材は、アンビルアセンブリをその傾斜減少プロフィール位置に戻すように位置決めされる。
2005505336.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
傾斜トップアンビルアセンブリであって、該アセンブリは：
アンビル頭部；
中心ロッド；および、
該アンビルアセンブリ上に位置決めされるアバットメント；
を備え、該アンビル頭部は、該中心ロッドに旋回するように固定され、該アンビル頭部は、操作発射位置と傾斜減少プロフィール位置との間で旋回可能であり、該アバットメントは、該アンビル頭部を該傾斜減少プロフィール位置と該操作発射位置との間で動かすように可動である、アセンブリ。
【請求項２】
前記アンビル頭部を前記傾斜減少プロフィール位置に推進するように位置決めされた付勢部材をさらに備える、請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドは、長手方向貫通孔を備え、前記アンビルアセンブリは、内部スリーブおよび外部スリーブをさらに備え、該外部スリーブは、該中心ロッド貫通孔内に滑動可能に位置決めされ、そして前記アンビル頭部に作動可能に連結され、該内部スリーブは、該外部スリーブ内に滑動可能に位置決めされ、そして該アンビル頭部に作動可能に連結され、ここで、該付勢部材は、該内部スリーブおよび該外部スリーブを、傾斜減少プロフィール位置にアンビル頭部を動かすような位置に推進するように位置決めされる、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項４】
請求項３に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、該傾斜トップアンビルアセンブリは、打ち込みリンクおよび折り返しリンクをさらに備え、該打ち込みリンクは、前記外部スリーブと前記アンビル頭部との間に旋回可能に連結され、該戻しリンクは、該アンビル頭部と前記内部スリーブとの間に旋回可能に連結される、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、ここで前記アバットメントは、前記外部スリーブに位置決めされ、該アバットメントは、前記傾斜減少プロフィール位置から前記操作発射位置までアンビルアセンブルを動かすための該アンビルアセンブリの接近の間、外科ステープリングデバイス上の表面に係合するように位置決めされる、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、ここで、前記アンビル頭部は、ピボット部材によって前記中心ロッドに旋回可能に固定され、該ピボット部材は、横断方向軸を有し、該横断方向軸は、該中心ロッドの前記長手方向軸からオフセットされる、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記中心ロッドが、複数の細片を有するガイドカラーを備える、請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記アンビル頭部が、外科ステープリングデバイス上に設けられたナイフに係合するように位置決めされる切断リングを備える、請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記中心ロッドが、縫合糸を受容するような大きさにされた少なくとも１つの貫通孔を備える、請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、ここで、前記傾斜減少プロフィール位置において、前記アンビルアセンブリの長手方向軸と前記アンビル頭部の組織接触表面によって規定される面との間に定義される角度Θが、約２０°以上である、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【請求項１１】
外科ステープリングデバイスであって、該デバイスは：
ハンドル部分；
該ハンドル部分から遠位方向に延びる内視鏡本体部；
該内視鏡本体部の遠位端に支持されたシェルアセンブリ；および
傾斜トップアンビルアセンブリ、
を備え、
該シェルアセンブリは、複数の外科ファスナーを収容し、
該傾斜トップアンビルアセンブリは、該シェルアセンブリの近傍に位置決めされる構成であり、該傾斜トップアンビルアセンブリは、アンビル頭部および中心ロッドを備え、該アンビル頭部は、該中心ロッドに旋回可能に固定され、そして操作発射位置と傾斜減少プロフィール位置との間で旋回可能であり、該アンビルアセンブリは、アバットメントを備え、該アバットメントは、該アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリの接近に応じて、該傾斜減少プロフィール位置から該有効発射位置まで、該アンビル頭部を動かすように位置付けられる、外科ステープリングデバイス。
【請求項１２】
前記アンビルアセンブリは、バイアス部材を備え、該バイアス部材は、前記アンビル頭部を前記傾斜減少プロフィール位置に推進するように位置決めされる、請求項１０に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科ステープリングデバイスであって、ここで、前記中心ロッドは、長手方向の貫通孔を備え、前記アンビルアセンブリは、内部スリーブおよび外部スリーブをさらに備え、該外部スリーブは、該中心ロッドの貫通孔内に滑動可能に位置決めされ、そして前記アンビル頭部に作動可能に接続され、該内部スリーブは、該外部スリーブ内に滑動可能に位置決めされ、そして前記アンビル頭部に作動可能に接続され、ここで前記バイアス部材は、該内部スリーブおよび該外部スリーブが、前記傾斜減少プロフィール位置に該アンビル頭部を動かすような位置に推進されるように位置決めされる、外科ステープリングデバイス。
【請求項１４】
請求項１３に記載の外科ステープリングデバイスであって、該外科ステープリングデバイスは、駆動リンク（ｄｒｉｖｅ  ｌｉｎｋ）および戻しリンク（ｒｅｔｕｒｎ  ｌｉｎｋ）をさらに備え、該駆動リンクは、前記外部スリーブと前記アンビル頭部との間に旋回可能に連結され、該戻しリンクは、該アンビル頭部と前記内部スリーブとの間に旋回可能に連結される、外科ステープリングデバイス。
【請求項１５】
請求項１６に記載の外科ステープリングデバイスであって、ここで、前記アバットメントは、前記外部スリーブ上に位置決めされ、該アバットメントは、前記傾斜減少プロフィール位置から前記有効発射位置まで前記アンビルアセンブリを動かすように該アンビルアセンブリが接近する間、該外科ステープリングデバイス上に形成される表面に係合するように位置決めされる、外科ステープリングデバイス。
【請求項１６】
前記アンビル頭部が、ピボット部材によって前記中心ロッドに旋回可能に固定され、該ピボット部材が、該中心ロッドの長手方向軸からからはずして位置決めされる長手方向軸を有する、請求項１７に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１７】
前記中心ロッドが、複数の細片を有するガイドカラーを備える、請求項１２に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１８】
前記アンビル頭部が、前記外科ステープリングデバイス上に提供されるナイフに係合するように位置決めされる切断リングを備える、請求項１２に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１９】
前記中心ロッドが、縫合糸を受容するような大きさにされた少なくとも１つの貫通孔を備える、請求項１２に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項２０】
請求項１２に記載の外科ステープリングデバイスであって、ここで、前記アバットメント部材は、前記傾斜トップアンビルアセンブリ上に支持された前記第１のアバットメント部材および前記シェルアセンブリに隣接するように支持された第２のアバットメント部材を備え、該第１のアバットメント部材は、前記アンビル頭部に作動可能に接続され、そして該第１のアバットメント部材は、該シェルアセンブリから間隔を空けられた位置から該第２のアバットメント部材との係合に空間的に近づいた位置までの該アンビルアセンブリの動きの間移動可能であり、該動きは、前記傾斜減少プロフィール位置から有効発射位置までアンビル頭部を動かす、外科ステープリングデバイス。
【請求項２１】
前記シェルアセンブリ内に支持される環状スリーブをさらに備え、前記第２のアバットメント部材が、該環状スリーブ上に形成される、請求項２０に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項２２】
前記環状スリーブは、伸長位置から引込位置まで移動可能であり、第２のバイアス部材は、該環状スリーブを該伸長位置に推進するように位置決めされる、請求項２１に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載の外科ステープリングデバイスであって、ここで、前記第２のバイアス部材は、前記第１のバイアス部材より強い圧縮強さを有し、その結果、前記第１のアバットメント部材が前記第２のアバットメント部材に係合する場合、前記間隔を空けられた位置から前記空間的に近づいた位置までの前記アンビルアセンブリの動きの間に、該アンビル部材は、前記傾斜減少プロフィール位置から前記有効発射位置まで動かされ、その後、前記環状スリーブが、前記伸長位置から前記引込位置まで動く、外科ステープリングデバイス。
【請求項２４】
請求項１１に記載の傾斜トップアンビルアセンブリであって、ここで、傾斜減少プロフィール位置において、前記アンビルアセンブリの前記長手方向軸と前記アンビル頭部の組織接触表面によって規定される平面との間に規定される角度Θは、約２０°以上である、傾斜トップアンビルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科ステープリングデバイスとの使用のためのアンビルアセンブリに関する。より詳細には、本開示は、中空組織器官の環状吻合を実施するための開放または最小侵襲外科的ステーリング装置と使用可能である、通常傾斜アンビル頭部を有するアンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
吻合は、分離した中空器官セクションの外科的連結であり、これらセクションの相互連絡を互いに可能にする。代表的には、吻合手順は、中空組織の疾患または欠損セクションが取り除かれ、そして残りの端部セクションが連結される手術に追従する。所望の吻合手順に依存して、端部セクションは、環状、端と端、端と側面または側面と側面のいずれかの器官再構築方法により連結され得る。
【０００３】
環状の吻合手順では、器官セクションの２つの端部が、ステープリング装置により連結され、これは、ステープルの環状アレイおよび同時にコアを、器官端部セクションによって駆動し、そして任意の重複する組織を取り除き、管状の通路を自由にする。環状吻合手順のいくつかの適用では、取り付けられたアンビル頭部をもつアンビルロッドが、外科的ステープリング装置の吻合されるべき組織中への挿入前にこの器具シャフトの遠位端に取り付けられる。しかし、他の適用では、個々の組織セクション内の器具およびアンビルアセンブリの位置決めの後にこの器具に取り付けられ得る、離脱可能なアンビルロッドを利用することが好ましい。このような場合には、このステープリング装置とアンビルアセンブリは、手術部位に別々に送達される。次いで、各組織セクションは、追跡ストリング縫合糸により、個々のアンビルまたはステープル保持部材に縫合される。アンビルアセンブリは、装置の遠位端内のアンビルロッドの取り付け部分を、器具内の取り付け機構がロッドに強固に係合するように挿入することにより、外科器具に取り付けられる。連結されるべき組織セクションの調製、およびアンビルロッドの装置への取り付けは、好ましくは、最小侵襲的外科手順を用いて、例えば、腹腔鏡検査案内の下で実施される。
【０００４】
離脱可能なアンビルアセンブリで中空の身体器官の吻合を実施するための前述のアプローチに関する特定の困難性は、この吻合が、腹腔鏡検査によるか、またはその他の従来の開放外科的技法によるかのいずれにかかわらず、中空器官内の所望の位置におけるアンビルアセンブリの送達および配置に関する。この困難性は、とりわけ、アンビルアセンブリ、特に、剛直な移動可能でないアンビル頭部が、中空の器官を通じる進行の間にこの中空器官の内壁に係合するという突き出る輪郭を提示するという事実に起因する。いくつかの事例では、アンビル頭部の寸法は、それが通過しなければならない中空器官の断面寸法より大きい。その結果、この中空器官を通じるアンビルアセンブリの進行は、外傷であり得、そして抵抗および潜在的に妨害される。さらに、外科的手順が、腹腔鏡検査により実施されている場合、中空器官を通じるアンビルアセンブリの操縦にともなう困難性は、このような腹腔鏡検査アプローチの放棄を要求し、そして吻合を完成するために従来の開腹術への転換を必要とし得る。
【０００５】
アンビルアセンブリの配置および中空器官から除去の間のアンビルアセンブリの横断プロフィールを低減するために、傾斜可能なアンビル頭部を有するアンビルアセンブリが開発された。１つのこのようなアンビルアセンブリは、その全体が参考として本明細書中に援用される、１９９９年５月１０日に出願された米国特許第６，０５３，３９０号中に記載されている。旋回可能なアンビル頭部は、通常、作動する発射位置にロックされている。ステープリングデバイスの発射に際し、このロックははずされ、そしてアンビル頭部が、スプリングにより傾斜位置に押される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
環状吻合装置に対する最近の改良にかかわらず、連結されるべき中空組織中により容易に送達され、このような組織との接触がより少なく送達され、そしてまた、送達および組織からの装置の除去に間に、傾斜位置と操作位置との間で自動的に旋回し得るアンビル頭部を含む、環状の吻合装置と使用可能である改良されたアンビルアセンブリに対する必要性がなお存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（要旨）
本開示によれば、傾斜トップアンビルアセンブリが、組織の端と端の吻合を実施するため、外科ステープリングデバイスとの使用に提供される。この傾斜トップアンビルアセンブリは、アンビル頭部、中央ロッドおよび付勢部材を含む。このアンビル頭部は、中央ロッドの長手軸からオフセットされている横断軸の回りに中央ロッドに旋回するように固定される。付勢部材が、アンビルアセンブリ上、アンビル頭部を傾斜減少プロフィール位置に推進する位置に支持されている。このアンビルアセンブリは、アンビル頭部に作動可能に連結され、そして、アンビル頭部を傾斜減少プロフィール位置（ｔｉｌｔｅｄ  ｒｅｄｕｃｅｄ  ｐｒｏｆｉｌｅ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）から操作発射位置（ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  ｆｉｒｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に移動するこのアンビルアセンブリの接近の間に、外科ステープリングデバイス上に形成される第２のアバットメント表面との係合に移動可能である第１のアバットメント表面を含む。
【０００８】
１つの好適な実施形態では、中央ロッドは、長手軸方向孔を含む。外側スリーブは、この長手軸孔内に滑動可能に位置決めされ、そして内側スリーブは、この外側スリーブ内に滑動可能に位置決めされる。この内側スリーブおよび外側スリーブは、個々のリンクによってアンビル頭部に旋回可能に連結される。付勢部材が、長手軸方向孔内に位置決めされ、内側スリーブをアンビル頭部に向かって推進し、アンビル頭部を傾斜減少プロフィール位置に推進する。外側スリーブは、アンビルアセンブリが、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリ間隔を空けた位置から、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリと密接に整列する接近位置に移動するとき、外科ステープリングデバイス上に支持された第２のアバットメント表面と係合するよう位置決めされる第１のアバットメント部材を含む。第１のアバットメント表面と第２のアバットメント表面との間の係合および継続する接近に際し、アンビル頭部は、傾斜減少プロフィール位置から操作発射位置まで旋回する。アンビルアセンブリが、間隔を空けた位置に移動して戻るとき、付勢部材が、アンビル頭部を、傾斜減少プロフィール位置まで押して戻す。従って、アンビル頭部は、送達および吻合部位からの装置の除去の間に、傾斜減少プロフィール位置に自動的に移動する。あるいは、アンビル頭部を、傾斜減少プロフィール位置から操作発射位置まで旋回するための他の連結機構が予期される。
【０００９】
別の好適な実施形態では、外科ステープリングデバイスのシェルフアセンブリは、その中に位置決めされた環状スリーブを含み得る。好ましくは、第２のアバットメント表面が、この環状スリーブ上、アンビルアセンブリ上の第１のアバットメント表面と係合する位置に形成される。あるいは、第２のアバットメントは、外科ステープリングデバイス上のその他の位置に位置決めされ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
現在開示される傾斜トップアンビルアセンブリの好適な実施形態を、ここで図面を参照して詳細に説明し、そこでは、いくつかの図の各々において、同様の参照番号は同一または対応する部材を示している。
【００１１】
図１および２を参照して、アンビルアセンブリ１０は、アンビルポスト１２、アンビル頭部１４、アンビルプレート１６、中央ロッド１８、内側スリーブ２０および外側スリーブ２２を含む。アンビル頭部１４は、アンビルポスト１２を受容する寸法の中央に位置する貫通孔（ｔｈｒｏｕｇｈ  ｂｏｒｅ）２４、内側環状凹部２６および外側環状凹部２８を含む。外側環状凹部２８は、アンビルプレート１６を受容する形態である。アンビルプレート１６は、アンビル頭部１４内に形成されたスロット３２内に受容されるべき寸法であるタブ３０（図１Ａ）を含む。タブ３０とスロット３２とは協働して、外側凹部２８内で適正な配向にアンビルプレート１６を位置決めする。内側環状凹部２６は、アンビルポスト１２の回りに位置決めされるべき寸法の中央開口および環状凹部２６を規定するアンビル頭部１４の一部分を含む切断リング３４を受容する形態である。
【００１２】
アンビルポスト１２は、ピボット部材３８を受容するための横断孔を備える。ピボット部材３８は、アンビルポスト１２を中心ロッド１８の一端に旋回するように接続する。好ましくは、ピボット部材３８は、横軸を規定するピンまたはポストを備え、この横軸は、中心ロッド１８の長手「ｘ」軸から側方に間隔を空けられており、その結果、アンビル頭部１４は、操作位置(図４）（この位置において、アンビル頭部１４の組織接触表面により規定される平面は、中心ロッド１８の長手軸に対して実質的に平行である）から、傾斜減少プロフィール位置(図２）（この位置において、アンビル頭部１４は、中心ロッド１８の長手方向軸に対して実質的に平行である）まで約９０°旋回し得る。あるいは、中心ロッドの「ｘ」軸に対して種々の位置において他の型のピボット部材が、アンビルアセンブリに組み込まれ得る。
【００１３】
中心ロッド１８は、第１端部４２および第２端部４４を有する貫通孔４０を含む。好ましくは、第１端部４２は、中空器官内のアンビルアセンブリ１０の位置決めを容易にするために縫合糸などを受容するように寸法決めされた少なくとも１つの孔４６を含む。貫通孔４０の第２端部４４は、内部スリーブ２０および外部スリーブ２２を滑動可能に受容するように寸法決めされる。外部スリーブ２２は、貫通孔４０の第２端部４４内に滑動可能に位置決めされており、そして内部スリーブ２０の位置は、外部スリーブ２２内に滑動可能に位置決めされる。ばねまたは付勢部材（例えば、コイルばね４１）は、内部スリーブ２０に隣接した貫通孔４０の第２端部４４に位置決めされて、内部スリーブ２０をアンビルアセンブリ１０の遠位端に向かって前進した位置まで推進する。駆動リンク５２は、一端において外部スリーブ２２に旋回可能に接続され、そして他方の端においてアンビルポスト１２に旋回可能に接続される。戻しリンク５０は、一端において内部スリーブ２０に旋回可能に接続され、そして他方の端においてアンビルポスト１２に接続される。外部スリーブ２２は、アバットメント５４（図４）を含む（以下でさらに詳細に考察される）
中心ロッド１８は、円形吻合外科ステープリングデバイスのアンビル保持器（示さず）を取り外し可能に係合するように寸法決めされる。アンビル保持器を有し、そしてアンビルアセンブリ１０と共に使用され得る１つのこのような外科ステープリングデバイスが、米国仮特許出願第６０／２８１，２５９号（２００１年４月３日出願）（「‘２５９出願」）（本明細書中にその全体が参考として援用される）に開示される。中心ロッド１８は、円形突出部５６を備え、この円形突出部５６は、アンビル保持器を固定して係合するように寸法決めされる。ガイドカラー６０は、中心ロッド１８と共に一体的に形成される。あるいは、ガイドカラー６０は、中心ロッド１８と別々に形成されるスリーブを備え得る。ガイドカラー６０は、周辺部で間隔を空けられたスプライン６２を備え、このスプライン６２は、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリから間隔を空けられた位置から、シェルアセンブリと接近して整列した接近位置までのアンビルアセンブリの移動の間に、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリ１００とアンビルアセンブリ１０とを整列させる（図５〜９）ように機能する。
【００１４】
内部スリーブ２０は、前進位置と後退位置との間を移動可能である。その内部スリーブ付勢部材４１は、通常内部スリーブ２０を前進位置へと推進する。前進位置において、戻しリンク５０がアンビル頭部１４に向かって移動して、ピボット部材３８の周りを傾斜減少プロフィール位置にアンビル頭部１４を旋回させる（図２）。
【００１５】
図５〜８を参照すると、外部スリーブ２２のアバットメント５４をアンビル頭部１４の方へと前進させることによって、アンビルアセンブリ１０を操作位置へと移動する。このことは、アンビルアセンブリ１０が外科ステープリングデバイスのアンビル保持装置に固定されそのデバイスが近づけられたときに、自動的に生じる。より詳細には、外科ステープリングデバイスが接近する間に、アバットメント５４が、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリ１００上またはその内部に位置するアバットメント７０により係合されて、図５および図６において矢印「Ａ」により示される方向に外部スリーブ２２をアンビル頭部１４の方へ前進させる。アバットメント７０が、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリ内に取り付けられるように適合された環状スリーブ８０上に設けられ得る。アンビル頭部１４の方へ外部スリーブ２２が移動すると、駆動リンク５２が内部スリーブ付勢部材４１の付勢に対してアンビル頭部１４の方へ前進し、図６において矢印「Ｂ」により示される方向でアンビル頭部１４を傾斜減少プロフィール位置（図５）から操作発射位置（図７）へと旋回する。その後、外科ステープリングデバイスが接近位置から非接近位置もしくは間隔が空いた位置に移動し、かつアバットメント５４がアバットメント７０との係合から遠位に移動した場合、内部スリーブ付勢部材４１が、アンビルアセンブリ１０を傾斜減少プロフィール位置へと戻す。
【００１６】
図５〜１１を参照すると、アバットメント７０を含む環状スリーブ８０の好ましい１実施形態が、示される。環状スリーブ８０は、第１円柱状本体部８２と、第２円柱状本体部８４とを備える。第２円柱状本体部８４は、第１部分８２と第２部分８４との間のスリーブ８０の内壁上にショルダー８６が規定されるように、第１円柱状本体部８２の直径よりも大きい直径を有する。第２本体部８４は、４つの細長カットアウト８８（図９、１つだけ示す）と、１つのウィンドウ９０とを備える。カットアウト８８は、シェルアセンブリ１００内部に形成されたリブ９２（図１１）の上に滑動可能に配置される構成である。スリーブ８０は、シェルアセンブリ１００内部に形成されたストップ９４（図１０）の上にウィンドウ９０を位置決めするのを容易にするためのいくらかの可撓性を有する材料から形成されており、その結果、ストップ９４は、ウィンドウ９０内部に軸方向に滑動可能に拘束される。あるいは、スリーブ８０は、異なる構成であり得る。すなわち、スリーブ８０は、環状である必要はなく、むしろ、アンビルアセンブリ上の第１アバットメントと係合するように位置決めされる任意の構成を有する（固定式または可動式の）アバットメントを備え得る。
【００１７】
使用時に、環状スリーブ８０の第２本体部分８４は、シェルアセンブリ１００内に位置決めされ、第２本体部分８４は、シェルアセンブリ１００の内部円柱状部分１０２上を滑動可能に位置決めされ（図５〜７）、カットアウト８８はリブ９２上に位置決めされ（図１１）、そしてウィンドウ９０はストップ９４上に位置決めされる。ばね付勢部材（好ましくは、コイルばね９６）は、シェルアセンブリ１００の内部円柱状部分１０２に形成される環状スリーブ８０の肩８６とカットアウト１０４との間に位置決めされる。付勢部材９６は、アンビル頭部１４に向かって環状スリーブ８０を推し進めるように位置決めされる。アバットメント７０は、環状スリーブ８０の第１円柱状部分８２の遠位端に形成される。
【００１８】
上記のように、アンビルアセンブリ１０が外科ステープリングデバイスに固定され、そのデバイスが接近する場合、外部スリーブ２２上のアバットメント５４は、アバットメント７０と係合する（図５〜７）。このことが起こる場合、付勢部材９６が付勢部材４１よりも大きな圧縮強さを有するので、外部スリーブ２２は、アンビルアセンブリが傾斜減少プロフィール位置（図５）から操作発射位置（図７）にアンビル頭部１４を移動させるためにさらに接近される場合、アンビル頭部１４の方に前進する。アンビル頭部１４は、操作位置の方に旋回し、そして外部スリーブ２２がアンビル頭部１４に向かってさらに前進しない場合、アンビル頭部１４およびシェルアセンブリ１００のさらなる接近により、付勢部材９６を圧縮し、環状スリーブ８０を、シェルアセンブリ１００の内部円柱状部分１０２の周囲で入れ子式にシェルアセンブリ１００に引っ込める。
【００１９】
図１２〜１５は、傾斜トップアンビルアセンブリ２００として一般的に示される本開示の傾斜上面アンビルアセンブリの別の好ましい実施形態を示す。傾斜トップアンビルアセンブリ２００は、傾斜トップアンビル１０と実質的に同じであり、アンビルポスト２１２、アンビル頭部２１４、アンビルプレート２１６、中心ロッド２１８、内部スリーブ２２０、および外部スリーブ２２２を備える。駆動リンク２５２は、一端が外部スリーブ２２２に、他端がアンビルポスト２１２に旋回可能に接続されている。戻しリンク２５０は、一端が内部スリーブ２２０に、他端がアンビルポスト２１２に旋回可能に接続されている。外部スリーブ２２２は、アバットメント２５４を備える。センターロッド２１８は、外科ステープリングデバイスのアンビル保持体（示さず）または取り外し可能トロカール２７０に取り外し可能に係合するよう外側に収縮する複数の弾力性アーム２１５を備える（図１４）。
【００２０】
傾斜トップアンビルアセンブリ２００は、本明細書中以降に記載されるいくつかの点で、傾斜トップアンビルアセンブリ１０とは異なる。図１３に例示されるように、傾斜トップアンビルアセンブリ２００は、アンビル頭部２１４が中心ロッド２１８に対して旋回して、アセンブリの長手軸に対して約２０°の角度Θを規定することを可能にするように構成される（注：アンビル頭部１４は、傾斜トップアンビルアセンブリ１０の長手軸に対して実質的に平行な位置に傾く）。アンビル頭部２１４の傾きの角度は、中心ロッド２１８におけるスロット２６０の長さを変化させることによって制御され、このスロットを通して、アバットメント２５４は、移動可能に配置される。角度Θは、スロット２６０の長さを短くすることによって大きくされ得、スロット２６０の長さを増大させることによって小さくされ得る。角度Θは、約２０°以上であることが好ましい。角度Θが約２０°より大きい場合、アンビル頭部２１４を、デバイスが近づけられるときの操作位置に旋回させることに対する組織耐性はより小さい。しかし、２０°未満の角度Θを有することが望ましい手術適用があることが想定される。
【００２１】
中心ロッド２１４は、スプライン２６２に隣接して配置されたカットアウト２６１を備える。カットアウト２６１は、中心ロッド２１４上の領域に設けられ、これは、把握ツールを使用して、外科医により容易に把握され得る。
【００２２】
上記のアンビルアセンブリは、最小限に侵襲性の胃バイパス手順における使用に特に適している。このような手順は、ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／０７１０５（２００１年３月５日出願）および米国仮特許出願第６０／１８７，１２１号（２０００年３月６日出願）（ともにその全体が本明細書中に参考として援用される）に記載される。あるいは、上記のアンビルアセンブリは、他の外科手順（特に、減少プロフィールのアンビルアセンブリが所望される外科手順）において使用され得る。
【００２３】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、アバットメント７０は、必ずしも、入れ子式の環状スリーブ上に形成される必要はないが、むしろ、移動可能な、非環状アバットメントであり得るか、または外科的ステープリングデバイスのシェルアセンブリ内に固定して支持され得る。従って、上記の説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および趣旨内の他の改変を想定し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
現在開示されている傾斜トップアンビルアセンブリの好適な実施形態は、添付の図面を参照して本明細書で以下に説明される。
【図１】図１は、アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置にある、現在開示されている傾斜トップアンビルアセンブリの好適な１つの実施形態の側面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、図１に示されるアンビルアセンブリの底面部分断面図である。
【図２】図２は、アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置にある、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図３】図３は、アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置と操作発射位置との間に位置決めされる、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図４】図４は、アンビル頭部が操作発射位置にある、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図５】図５は、アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置に位置決めされ、そして外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリに固定された、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図６】図６は、アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置と操作発射位置との間に位置決めされた、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図７】図７は、アンビル頭部が操作発射位置にある、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図８】図８は、アンビル頭部が操作発射位置に位置決めされ、そして外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリに固定された、図１に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側面図である。
【図９】現在開示されている傾き上部アンビルとともに用いられ得る、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリの環状スリーブの上斜視図である。
【図１０】図８に示されるシェルアセンブリの本体の側断面図である。
【図１１】図１０に示されるシェルアセンブリの本体の平面図である。
【図１２】アンビル頭部が操作発射位置に位置決めされる、外科ステープリングデバイスのシェルアセンブリに固定された傾斜トップアンビルアセンブリの現在開示される別の好適な実施形態の側断面図である。
【図１３】アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置にある図１２に示される傾斜トップアンビルアセンブリの側断面図である。
【図１４】アンビル頭部が傾斜減少プロフィール位置に位置決めされ、そして中央ロッドと係合した離脱可能なトロカールを備えた図１２に示される傾斜トップアンビルアセンブリの横斜視図である。
【図１５】離脱可能なトロカールがアンビル中央ロッドから除かれた図１４に示される傾斜トップアンビルアセンブリの異なる側面からの横斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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