(57)【要約】ステント移植用具（１０）は拡張可能なステント（１２）と複数の移植片分節部（１４ａ−１４ｄ）を備え、各移植片分節部はステント（１２）に取り付けられた第１の端部（１６ａ−１６ｄ）とステント（１２）に取り付けられていない第２の端部（１８ａ−１８ｄ）を有する。複数の重なり合った移植片分節部（１４ａ−１４ｄ）は連続した導管を形成し、軸方向に隣接した移植片分節部間の各重複部は、径方向に拡張した形状のステント（１２）が身体管腔（３０）の壁部（３２）に対して移植片分節部（１４ａ−１４ｄ）をサンドイッチ状に挟持するときに、流体密封シールを形成する。また、複数の移植片分節部（７１４ｂ−７１４ｃ）内に１つ以上の不連続部（７４０）が形成される。不連続部（７４０）は分枝管腔（７３４）と心合わせした配置構成でもよい。移植片分節部（８１４ｂ１）はステント移植用具の軸方向に垂直または傾斜状態に切断してもよい。ステント移植用具（１０）を装着する送出システム（２０）と方法もまた請求されている。
2005525909.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なステントと、
複数の移植片分節部とを備え、
各移植片分節部は、前記ステントに取り付けられた第１の端部と、前記ステントに取り付けられていない第２の端部とを備えることを特徴とするステント移植用具。
【請求項２】
前記移植片分節部は前記ステント上に径方向に重なっていることを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項３】
軸方向に隣接した少なくとも２つの移植片分節部が互いに重なって重複部を形成することを特徴とする請求項２記載のステント移植用具。
【請求項４】
前記複数の移植片分節部の各々は、重なり合うかまたは軸方向に隣接する移植片分節部の端部と重なり合う少なくとも１つの端部を有することを特徴とする請求項３記載のステント移植用具。
【請求項５】
前記複数の移植片分節部とそれらの重複部が連続した導管を形成することを特徴とする請求項３記載のステント移植用具。
【請求項６】
前記ステントは径方向に拡張する構成と径方向に収縮する構成とを有し、各重複部は、身体の管腔壁に移植片分節部をサンドイッチ状に挟む径方向に拡張した構成のステントと、流体密封シールを形成することを特徴とする請求項３記載のステント移植用具。
【請求項７】
前記ステントは自己拡張材料で構成されたことを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項８】
前記自己拡張材料はニチノールを含むことを特徴とする請求項７記載のステント移植用具。
【請求項９】
前記ステントは風船式拡張材料で構成されたことを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項１０】
前記風船式拡張材料はステンレス鋼を含むことを特徴とする請求項９記載のステント移植用具。
【請求項１１】
前記移植片は、ポリエチレンテレフタル酸塩[エステル]（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリテトラフッ化エチレン（ＰＴＦＥ）、拡張ポリテトラフッ化エチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリカーボネートウレタン、ポリオレフィン、シリコン、及びポリウレタンより成るグループから選択された材料を含むことを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項１２】
前記移植片は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）より成るグループから選択されたポリオレフィンを含むことを特徴とする請求項１１記載のステント移植用具。
【請求項１３】
前記ステント移植用具は胸部大動脈瘤の治療用に適用されたことを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項１４】
前記複数の移植片分節部は全て同じ長さであることを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項１５】
前記複数の移植片分節部は、１つ以上の相対的に短い長さの移植片分節部と１つ以上の相対的に長い長さの移植片分節部とを備えることを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項１６】
前記ステント移植用具は、湾曲したまたは曲がった部分を有する身体の管腔内に装着され、前記１つ以上の相対的に短い長さの移植片分節部は前記身体の管腔の湾曲したまたは曲がった部分と心合わせされるように配置されることを特徴とする請求項１５記載のステント移植用具。
【請求項１７】
前記１つ以上の短い長さの移植片分節部は、前記１つ以上の相対的に長い長さの移植片分節部の上流側に配置されることを特徴とする請求項１６記載のステント移植用具。
【請求項１８】
前記ステントの少なくとも一部は、前記複数の移植片分節部のいずれにも径方向に重なっていないことを特徴とする請求項２記載のステント移植用具。
【請求項１９】
移植片分節部により径方向に重なっていない前記ステントの前記一部は、流体が上流位置から下流側に流れる身体の管腔内の前記ステント移植用具の残りの部分に対して上流側に配置されるように構成されたステントの端部であることを特徴とする請求項１８記載のステント移植用具。
【請求項２０】
前記重複部は前記ステント移植用具の全周に沿って延在することを特徴とする請求項３記載のステント移植用具。
【請求項２１】
前記重複部は前記ステント移植用具の全周未満に沿って延在することを特徴とする請求項３記載のステント移植用具。
【請求項２２】
前記ステント移植用具は中心軸を有し、各移植片分節部は該中心軸に垂直な両端部を有することを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項２３】
前記ステント移植用具は中心軸を有し、少なくとも１つの移植片分節部は、該中心軸に対して偏りを有する少なくとも１つの端部を有することを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項２４】
前記移植片分節部は全て前記中心軸に対して同一角度で偏りを有する端部を有することを特徴とする請求項２３記載のステント移植用具。
【請求項２５】
前記偏りは前記複数の移植片分節部内に不連続部を形成することを特徴とする請求項２３記載のステント移植用具。
【請求項２６】
前記不連続部は、第１の偏りを有する第１の移植片分節部と、該第１の偏りと相違する第２の偏りを有する第２の移植片分節部を備えることを特徴とする請求項２５記載のステント移植用具。
【請求項２７】
前記第２の偏りは前記第１の偏りと反対向きである請求項２６記載のステント移植用具。
【請求項２８】
前記第２の偏りは前記第１の偏りと絶対値が略等しい請求項２７記載のステント移植用具。
【請求項２９】
軸方向に隣接する移植片分節部間に少なくとも１つの間隙を備え、前記複数の移植片分節部内に不連続部を形成することを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項３０】
前記複数の移植片分節部は内部に少なくとも１つの不連続部を有することを特徴とする請求項１記載のステント移植用具。
【請求項３１】
前記ステント移植用具は少なくとも１つの分枝を有する身体の管腔内に装着され、前記不連続部は前記分枝と心合わせされるように配置されることを特徴とする請求項３０記載のステント移植用具。
【請求項３２】
身体の管腔外部の近位の進入位置から遠位の装着位置における身体の管腔内部に装着されるステント移植用具であって、
各々が遠位端部と近位端部を有する複数の移植片分節部と、
前記移植片の下に設けられた拡張可能なステントと、
各移植片分節部の遠位端部またはその近傍に位置し、前記ステントと前記移植片分節部とを連結するための複数のリンク部と、
遠位の移植片分節部の近位端部が近位の移植片分節部の遠位端部と軸方向に重なり合う少なくとも一対の軸方向に隣接する移植片分節部間の重ね合わされた中間面とを備えることを特徴とするステント移植用具。
【請求項３３】
前記ステント移植用具は、基本的に、複数の移植片分節部と、拡張可能なステントと、複数のリンク部と、該移植片分節部間の重ね合わされた中間面より成ることを特徴とする請求項３２記載のステント移植用具。
【請求項３４】
上流方向から下流方向に流れる流体を内部に含む身体の管腔内部に装着されるステント移植用具であって、
拡張可能なステントと、
前記ステント上に設けられている複数の移植片分節部とを備え、該移植片分節部は、各分節部が上流側端部と下流側端部を有し、該上流側端部またはその近傍においてのみ前記ステントと連結され、
各移植片分節部に対しては、（ａ）下流側端部は第１の軸方向に隣接する移植片分節部の上流側端部と重なり合う、（ｂ）該上流側端部は第２の軸方向に隣接する移植片分節部の下流側端部と重なり合う、または（ｃ）それら両方であることを特徴とするステント移植用具。
【請求項３５】
前記ステントが径方向に拡張した形状となって移植片分節部を身体の管腔壁に対してサンドイッチ状に挟持するときに、前記軸方向に隣接する移植片分節部間の各重複部は流体密封シールを形成することを特徴とする請求項３４記載のステント移植用具。
【請求項３６】
上流方向から下流方向に流れる流体を内部に含む身体の管腔内部に装着されるステント移植用具であって、
拡張可能なステントと、
上流側端部と下流側端部を有する第１の移植片分節部であって、該第１の移植片分節部の上流側端部においてのみ前記ステントに取り付けられた第１の移植片分節部と、
上流側端部を有する第２の移植片分節部とを備え、
該第２の移植片分節部は、前記第１の移植片分節部の下流側端部の上流である軸方向の位置内の前記第２の移植片分節部の上流側端部においてのみ前記ステントに取り付けられ、前記第１の移植片分節部の下流側端部が前記第１の移植片分節部の上流側端部と重なり合うことを特徴とするステント移植用具。
【請求項３７】
上流方向から下流方向に流れる流体を内部に有する身体の管腔内部にステント移植用具を装着するための送出システムであって、該送出システムは、圧縮形状と拡張形状を有するステント移植用具と、圧縮形状のステント移植用具上に配置され、下流方向に引込み式の外部シースとを備え、該ステント移植用具は拡張可能なステントと、該ステント上に配置された複数の移植片分節部とを備え、各移植片分節部はステントに取り付けられた第１の端部と、ステントに取り付けられていない第２の端部とを有することを特徴とする送出システム。
【請求項３８】
外部シース内に同軸に装着されたシャフトと、該シャフトの上流側端部上に設けられたカテーテル先端部とを更に備えることを特徴とする請求項３７記載の送出システム。
【請求項３９】
前記送出システムは身体管腔内に挿入用の内側部と身体管腔の外部に留まる外側部とを備え、該内側部は、基本的に、前記ステント移植用具と前記外部シースと前記シャフトと前記カテーテル先端部より成ることを特徴とする請求項３８記載の送出システム。
【請求項４０】
前記シャフトとカテーテル先端部は各々それらを貫通するガイド線管腔を有し、前記送出システムは更にガイド線を備えることを特徴とする請求項３８記載の送出システム。
【請求項４１】
前記送出システムは身体管腔内に挿入用の内側部と身体管腔の外部に留まる外側部とを備え、該内側部は、基本的に、前記ステント移植用具と前記外部シースと前記シャフトと前記カテーテル先端部と前記ガイド線より成ることを特徴とする請求項４０記載の送出システム。
【請求項４２】
管腔内流体が上流位置から下流方向に流れる身体管腔内に、圧縮された形状と拡張された形状を有するステント移植用具を送出する方法であって、
（ａ）前記身体管腔内に送出システムを導入する工程であって、前記送出システムは圧縮形状でのステント移植用具と該ステント移植用具上に設けられている外部シースを備え、該ステント移植用具は拡張可能なステントと該ステント上に設けられている複数の移植片分節部とを備え、各移植片分節部は前記ステントに取り付けられた上流側端部と前記ステントに取り付けられていない下流側端部とを有する工程と、
（ｂ）外部シースを下流方向に引っ込める工程であって、第１の移植片分節部が完全に露出されたときに、第２の移植片分節部の上流側端部が充分に露出して前記第１の経路を通過する液流を遮断するまで、前記管腔内流体は前記ステントを通過し前記第１の移植片分節部の下流側端部と前記外部シースの上流側端部間の第１の経路内を流れ、前記管腔内流体は、次に、第２の移植片分節部が完全に露出するときに、前記第２の移植片分節部の下流側端部と前記外部シース間の前記ステントを介して第２の経路内を流れる工程と、
（ｃ）前記ステント移植用具が完全に装着されるまで前記外部シースを引き込め続ける工程とを備えることを特徴とするステント移植用具の送出方法。
【請求項４３】
前記送出システムは、更に、前記外部シース内に同軸に装着されたシャフトと、該シャフトの上流側端部上に設けられたカテーテル先端部とを有し、前記シャフトと前記カテーテル先端部はともにそれらを貫通するガイド線管腔を有し、工程（ａ）の前に、工程（ａ）で送出システムが導入される身体管腔内にガイド線を挿入する工程を備えることを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
前記ステント移植用具を装着し、前記複数の移植片分節部が互いに重なり合って該重なり合う移植片分節部間の各中間面に流体密封シールを形成し、連続した流体の導管を形成することを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４５】
前記ステント移植用具は更に前記複数の移植片分節部内に１つ以上の不連続部を備え、前記身体の管腔は１つ以上の分枝管腔を有し、前記不連続部が該分枝管腔と心合わせされるように前記ステント移植用具を装着する工程を備えることを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４６】
胸部大動脈瘤を治療するために前記ステント移植用具を装着する工程を備える請求項４２記載の方法。
【請求項４７】
前記移植片分節部は異なる軸方向の長さを有し、相対的に長い軸方向の長さを有する移植片分節部の上流側に、相対的に短い軸方向の長さを有する移植片分節部を装着する工程を備えることを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４８】
前記移植片分節部は異なる軸方向の長さを有し、身体の管腔の湾曲したまたは曲がった部分において相対的に短い軸方向の長さを有する移植片分節部を装着する工程を備えることを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４９】
前記工程（ｂ）を実行する前に、前記ステント移植用具の上流側端部を前記身体の管腔上の第１の位置と心合わせさせる工程を有し、前記工程（ｂ）と（ｃ）は前記ステント移植用具が前記第１の位置から移動することなく実行されることを特徴とする請求項４２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、管腔内移植または「ステント」に関し、特に、装着中に流体の流れを中断することなく装着されるように適用されたステント移植用具結合体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステントは管腔内壁を支えるために使用される細長い形状の装置である。狭窄症の場合、ステントは狭窄部分の身体の管腔を通して無閉塞の導管を導入するものである。このようなステントはまた組織の補綴移植層またはその内部及び／または外部の被覆内層を有してもよい。このような被覆されたステントは、当該技術分野では、一般に、管腔内人工器官（補綴）、管腔内または血管内グラフト（ＥＶＧ）、またはステント移植用具と呼ばれている。ステント移植用具は、例えば、動脈の弱った部分の圧迫部を除去することにより血管の動脈瘤を治療して破裂の危険を低減させることに利用される。用語「管腔内装置」は、ステント、ステント移植用具、大静脈フィルタ等を含む、管腔内に移植された任意の装置のことをしばしば意味するものである。
【０００３】
典型的には、狭窄部分または動脈瘤の位置の血管内に装着されたステント移植用具などの管腔内装置が、いわゆる、「最小侵害技術」により管腔内に移植され、この技術では、シースまたはカテーテルで径方向に圧縮された形状に規定された装置が、送出システムまたは「挿入装置」によって必要な位置に挿入される。挿入装置は、治療部位から離れた進入位置から患者の皮膚を通して、または、流入血管を少しの外科手段により露出させる切除技術により、体内に挿入される。ここで使用する用語「近位（隣接）」は、治療位置から離れた位置の送出システムの端部に比較的近接したステントまたは送出システムの部分のことを意味し、用語「遠位（末端）」とは治療位置から離れた端部からさらに遠い位置の部分について述べるものとする。
【０００４】
挿入装置が身体の管腔内に挿入されて装着位置まで移動されると、管腔内装置がそれを保持していた周囲のシースまたはカテーテルから取り出されるように（または、周囲のシースまたはカテーテルが管腔内装置から引込められるように）挿入装置が操作され、これにより管腔内装置が装着位置において所定の直径となるように拡張され、挿入装置が除去される。ステントの拡張は、バネの弾性、風船様拡大、または塑性復原材料の熱的または圧力誘起による前状態の拡張形状にもどる自己拡張により行われる。
【０００５】
ステント移植用具は「吹流し」の構成を有する当該技術において公知であり、ここではグラフト（移植片）はステントの上流位置においてのみステントに取り付けられ、ステントが装着されると、管腔内の液体はステントとグラフト間に流れ続けることができ、一方、グラフトは吹流しのように浮遊されている。このような構成により、装着中に人工器官（補綴）が予定位置からずれたり長手方向に圧縮されたりする原因となりうる閉塞された血液流の圧迫を防止するものである。このようなステント移植用具の構成例が、ここに参照として記載したJuan Parodiによる米国特許第５，９５４，７６４号公報に開示され、このようなステント移植用具構成を装着するための装置の一例もまた開示されている。このようなステント移植用具構成の他の装着システムが、本発明の譲受人に譲渡された１９９９年６月２１日出願のCarl E. Yeeによる名称「ステント及びグラフト装着用の扁平送出システムと装着方法」の米国特許出願番号第０９／３３７，１２０に開示され、ここに参照として記載する。
【０００６】
しかしながら、当該技術において公知の標準的な吹流し型ステントは、装着の正確さ、一旦装着された後のステントの順応性、それらを装着するために使用される挿入装置の複雑さに関して問題があった。従って、装着中における液流の破裂を最小限にするとともに、現在公知の設計上の利点を提供するように、ステント移植用具の構成を改良することが要請されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様によるステント移植用具は、拡張可能なステントと、複数の移植片分節部とを備え、各移植片分節部は、前記ステントに取り付けられた第１の端部と、前記ステントに取り付けられていない第２の端部とを有する。一実施の形態では、前記移植片分節部は前記ステント上に径方向に重なり、また、軸方向に隣接した移植片分節部間に１つ以上の重複部を形成する。各移植片分節部の第２の端部は、軸方向に隣接する移植片分節部の第１の端部上に径方向に重なるか、または、該移植片分節部の第１の端部は他の軸方向に隣接する移植片分節部の第２の端部下に径方向に重なるか、または、それら両方である。一実施の形態では、複数の重なり合った移植片分節部は連続した導管を形成し、軸方向に隣接する移植片分節部間の各重複部は、径方向に拡張した構成のステントが移植片分節部を身体の管腔壁に挟むときに、流体密封シールを形成する。他の実施の形態では、複数の移植片分節部に１つ以上の不連続部が形成される。
【０００８】
複数の移植片分節部は全て同じ長さであるか、または、１つ以上の移植片分節部は他の１つ以上の移植片分節部よりも相対的に短い長さとしてもよい。また、相対的に短い長さの移植片分節部は身体の管腔の曲がった部分または曲線部と心合わせされるように配置してもよいし、または、１つ以上の相対的に長い長さの移植片分節部の上流側に配置してもよい。
【０００９】
軸方向に隣接する移植片分節部間の１つ以上の重複部の各々は、ステント移植用具の周辺部全体に沿って重なり合う部分を有してもよく、または、１つ以上の重複部がステント移植用具の周辺部全体に沿った位置になくてもよい。各移植片分節部は、ステント移植用具は中心軸と直交する対向端部を有してもよく、または、１つ以上または全ての移植片分節部は該中心軸に対して偏りを有した構成としてもよい。
【００１０】
移植片分節部の偏りは複数の移植片分節部内に不連続部を形成し、分枝管腔と心合わせされるように配置するかまたは潅流を可能にする構成としてもよい。また、軸方向に隣接する移植片分節部間に間隙を設け、複数の移植片分節部内に不連続部を形成してもよい。
【００１１】
一実施の形態では、ステント移植用具は、身体の管腔外部の隣接近位の進入位置から末端遠位の装着位置における身体の管腔内部に装着するように適用され、補綴（人工器官）は、各々が末端部と隣接端部を有する複数の移植片分節部と、グラフトの下に位置する拡張可能なステントと、各移植片分節部の末端部またはその近傍に位置し、ステントと移植片分節部とを連結するための複数のリンク部と、少なくとも一対の軸方向に隣接する移植片分節部間に介在する重ね合わされた中間面とを有する。末端遠位の移植片分節部の隣接端部は各重ね合わされた中間面の近接移植片分節部の末端部と軸方向に重なり合う。
【００１２】
また別の実施の形態では、ステント移植用具は上流方向から下流方向に流れる流体を内部に含む身体の管腔内部に装着用として構成されている。このようなステント移植用具は、拡張可能なステントと、ステント上に設けられている複数の移植片分節部とを有する。各分節部は上流側端部と下流側端部を有し、該上流側端部またはその近傍においてのみステントと連結される。また、各移植片分節部は、軸方向に隣接する移植片分節部の上流側端部と重なり合う下流側端部、軸方向に隣接する移植片分節部と重なり合う上流側端部、またはそれら両方を有する。即ち、ステント移植用具は、ステントと、上流側端部と下流側端部を有する第１の移植片分節部とを有し、該第１の移植片分節部は第１の移植片分節部の上流側端部においてのみステントに取り付けられている。第２の移植片分節部は上流側端部を有し、第１の移植片分節部の下流側端部の上流であるステント上の位置の前記第２の移植片分節部の上流側端部においてのみステントに取り付けられ、第１の移植片分節部の下流側端部が該第１の移植片分節部の上流側端部と重なり合う構成である。
【００１３】
本発明のまた別の態様は、上流方向から下流方向に流れる流体を内部に有する身体の管腔内部にステント移植用具を装着するための送出システムである。該送出システムは、圧縮形状と拡張形状を有し、ステント移植用具は拡張可能なステントと該ステント上に配置された複数の移植片分節部とを有し、各移植片分節部はステントに取り付けられた第１の端部とステントに取り付けられていない第２の端部とを有する。送出システムは、更に、圧縮形状のステント移植用具上に配置され、下流方向に引込み式の外部シースを備える。また、送出システムは、外部シース内に同軸に搭載されたシャフトと、該シャフトの上流側端部上に設けられたカテーテル先端部とを有し、シャフトとカテーテル先端部はともにそれらを貫通するガイド線管腔を有することは任意であるように構成してもよい。
【００１４】
本発明のまた別の態様は、管腔内流体が上流位置から下流方向に流れる身体の管腔内に、ステント移植用具を挿入するための方法である。該方法は、上述の送出システムを身体の管腔内に導入し、外部シースを下流方向に引っ込める工程を有し、第１の移植片分節部が少なくとも部分的に被覆されていないときには、管腔内流体がステントを通過するとともに、第１の移植片分節部の下流側端部と外部シースの上流側端部間を通過する第１の経路内を流れる。流体は、第２の移植片分節部の上流側端部が完全に露出されて第１の経路の流れを遮断するまで、この経路内を流れる。管腔内流体は、次に、第２の移植片分節部が完全に露出するときに、第２の移植片分節部の下流側端部と外部シース間のステントを通過する第２の経路内を流れる。該方法は、ステント移植用具が完全に装着されるまで外部シースを引き込め続ける工程を有する。一実施の形態では、複数の移植片分節部が互いに重なり合って該重なり合う移植片分節部間の各中間面に流体密封シールを形成し、連続した流体の導管を形成する。また別の実施の形態では、ステント移植用具は１つ以上の不連続部を有し、身体の管腔は１つ以上の分枝管腔を有し、上記方法は、１つ以上の不連続部が１つ以上の分枝管腔と心合わせされるようにステント移植用具を装着する工程を有する。
【００１５】
上記一般的な説明と以下に述べる説明は本発明の例示であり、本発明を限定するものではない。
【００１６】
本発明は添付の図面を参照することにより以下に述べる詳細な説明から最もよく理解される。一般的な説明方法により、図面の種々の特徴は尺度計測されるものではないことが強調される。反対に、種々の特徴の大きさは明瞭化のために任意に拡大または縮小されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図面に関しては、同一の要素については同一の参照符号で示し、図１〜図５は本発明のステント移植用具１０の一例を示し、身体外部の近位（隣接）位置から身体管腔３０の遠位（末端）位置にある例示の送出システム２０から装着されている。血管の場合には血液などの管腔内液体は、矢印Ａで示す方向の下流側に流れる。ステント移植用具１０は、拡張可能なステント１２とステント上に径位置が重なるように設けられた複数の移植片分節部１４ａ−１４ｄを含む。各移植片分節部１４ａ−１４ｄは、それぞれステントに取り付けられた側の遠位の上流側端部１６ａ−１６ｄと、ステントに取り付けられていない側の近位の下流側端部１８ａ−１８ｄを有する。従って、図２に示すように、外部シース２２が引っ込められて移植片分節部１４ａが完全に露出されると、管腔内液体は、ステント１２および移植片１４ａと外部シース２２の上流側端部間を通る矢印Ｂに沿った経路を流れることができる。
【００１８】
図３に示すように、移植片分節部１４ｂは軸方向に隣接する移植片分節部１４ａと重複部１９ｂに沿って径位置が重なる配置である。特に、移植片分節部１４ａの下流側端部１８ａは移植片分節部１４ｂの上流側端部１６ｂ上に径位置的に重なる配置である。同様に、移植片分節部１４ｂの上流側端部１６ｂは下流側端部１８ａの下に径位置的に重なる配置であり、移植片分節部１４ｂの下流側端部１８ｂは移植片分節部１４ｃの上流側端部１６ｃ上に径位置的に重なる配置である。このように、各移植片分節部は、その下流側端部が軸方向に隣接する移植片分節部（即ち、分節部１４ａ−１４ｃ）の上流側端部の上に重なり、上流側端部が他の軸方向に隣接する移植片分節部（即ち、分節部１４ｂ−１４ｄ）または両分節部（即ち、１４ｂと１４ｃ）の下流側端部の下に重なる配置構成である。
【００１９】
このように図１〜５に示す複数の重なり合った移植片分節部は連続した導管を形成し、軸方向に隣接する移植片分節部の各重複部は、径方向に拡張したステント１２が移植片分節部１４ａ−ｄを身体管腔３０の壁部３２に対してサンドイッチ状に保持するときに流体密封シールを形成する。
【００２０】
移植片は弁状の移植片または非弁状でもよく、公知の任意の移植片材料で形成される。好適な移植片材料としては、限定するものではないが、ポリエチレンテレフタル酸塩[エステル]（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリテトラフッ化エチレン（ＰＴＦＥ）、拡張ポリテトラフッ化エチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリカーボネートウレタン、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレン、または高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）など）、シリコン、及びポリウレタンなどの材料が含まれる。弁状の移植片用の糸部材としては、断面形状が円形または非円形の単繊維または多繊維の糸が使用され、多繊維の糸としては捩れまたは非捩れ繊維が使用できる。
【００２１】
ステント材としては公知の任意の材料が使用でき、限定するものではないが、ニチノールなどの自己拡張金属材料、ステンレス鋼などの風船式拡張材料、またはポリマー材料などの非金属などが可能である。ステントはまた、限定するものではないが、本発明の共通の譲受人に譲渡された２０００年１０月３１日出願のSteven E. Walakによる米国特許出願第０９／７０２，２２６号に開示され、ここに参照のため記載するような、少なくとも１つの超弾力性のある断面と少なくとも１つの塑性変形可能な断面を有する混成の自己拡張、風船式拡張の設計でもよい。ステントは、限定するものではないが、その全長に渡り巻回または弁状に構成された繊維状ステントを含む繊維状または切断された管状構造、または、本発明の譲受人に譲渡された１９９９年１１月１６日出願のChouinard等による米国特許出願番号第０９／４４２，１６５に開示されここに参照のため記載するような混成弁状／巻回状ステント、などの公知のステント構造が可能である。
【００２２】
図２−５に示すステント１２の被覆されていない部分１３などの、下方に位置するステントの部分はステントの近位及び／または遠位端部において移植片材料で被覆されなくてもよい。このような被覆されないステント部分は、典型的には、公知のように、管腔内組織の成長（図示せず）を可能にし、ステントを更に固定している。近位端部において被覆されていないステント部分がない場合でも、（図５に示す移植片１４ｄなどの）最近位の移植片の近位端部は下方に位置するステントの近位端部より遠い位置には近位的に伸張しないことが望ましい。非分節型の「吹き流し」設計のものと比較して、移植片の非連結側の部分は分節構成においてより小さくなるので、ステントの近位端部に対して移植片の近位端部の端末位置をより良く調整できることは、分節型覆い構成の１つの利点である。従って、ステントと他の要素を予め短くすることを考慮すれば、分節移植片の近位端部を配置することは非分節移植片の近位端部を配置することよりも容易であると予想される。
【００２３】
図１に示すように、ステント１２は、米国特許出願第０９／４４２，１６５号に開示された混成巻回／弁状構成のような、非弁状遠位端部１５と弁状中間部１７を有する混成ステントを含む。ここで述べた用語「中間部」とは近位端部と遠位端部間のステント移植用具の任意の部分のことを意味するものである。米国特許出願第０９／４４２，１６５号に開示されたような巻回端部と弁状中間部が両部を通過する１つ以上の連続した繊維糸で連結された混成ステントは好便であるが、本発明はそのような構成に限定されるものではなく、また、いかなる特定の形体のステント構造に限定されるものでもない。上記端部は、連続した端部または巻回端部などの浮遊して終端するまたは捩れた、または、非外力性の端部を含んでもよく、これらはすべて公知である。例えば、連続した端部を有する構造は、Wolfgang等による国際出願公報ＷＯ９９／２５２７１号に開示され、参照のためにここに記載する。しかしながら、端部１５はいかなる特定の構造に限定されるものではなく、中間部１７と同じ構造を含めて、公知の任意の構造を有してもよい。
【００２４】
各移植片分節部１４ａ−１４ｄとステント１２間の取付または連結部（図示せず）は、限定するものではないが、縫合、ステープル、接着剤、ワイヤ、縫い合わせ、及び任意の組合せまたはその同等物を含む、任意の形体の公知の取付用具が使用できる。
【００２５】
本発明のステント移植用具はいかなる身体管腔、血管または非血管における任意の数の適用に有用である。しかし、特に、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）の治療に便利である。分節された移植片の構成は、装着中に血流を閉塞して装着部が移動しやすい現在のシステムの不正確さを克服するので、特にＴＡＡの応用分野に便利である。胸部大動脈中の脈動する血流は特にこのようなＴＡＡステント移植用具の移動ずれ起こす可能性がある。ここで記載の分節された被覆構成は、次の分節部が装着されるまで、血液が各移植片分節部を通って流れることを可能にしている。分節移植片構成はまたどんな曲線状または曲がった管腔における装着にも好都合であり、また、ＴＡＡの応用に更なる利点を提供する。
【００２６】
図１〜５に示すステント移植用具１０において、複数の移植片分節部は連続した流体導管を有し、重なり合う各組の移植片分節部は移植片分節部の全周辺部に沿って重なり合い、各移植片分節部は（図１〜５に示すシャフト２４と同軸に延びる）ステント移植用具の中心軸と垂直な矩形端部を有し、全ての移植片分節部は略同じ長さである。しかし、このような設計は任意の数の変形が可能であり、本発明の範囲内に含まれる。例えば、図６に示すように、移植片分節部は異なる長さのものでもよい。異なる長さの移植片分節部を作成する１つの利点は、より多くの移植片分節部を有するステント移植用具の部分は、より少ない移植片分節部を有する部分よりもより大きな柔軟性を有することができることである。従って、短い移植片分節部を有するステント移植用具の部分は、曲がったまたは曲線状の身体管腔部内に装着するのに特に好適である。
【００２７】
図６に示すステント移植用具６１０は、分節移植片が移植片間の各重複部が潜在的に弱い縫い目を備えるといった不利な点があることに対して、装着中に血液が流れ続けることができるといった利点を有する。ステント移植用具６１０は、下流側移植片６１４ｄ，６１４ｅよりも比較的短い上流側移植片６１４ａ，６１４ｂを有する。分節部６１４ｃなどの中間長さの移植片分節部は、上流側と下流側の移植片分節部間に設けることができ、ステント移植用具の上流端部から下流端部にかけて移植片分節部の長さ勾配を形成している。相対的に短い上流側移植片分節部６１４ａ，６１４ｂは、ステント移植用具６１０が殆ど固定されていなくて特に移動しやすくなっているときは、装着の開始時点において血流の抵抗をより少なくしている。相対的に長い下流側移植片分節部６１４ｄ，６１４ｅは、ステントがすでに部分的に固定されてより大きな抵抗が変動するときは、装着の終端近傍の縫い目をより少なくしている。
【００２８】
他のステント移植用具の実施の形態では、移植片分節部及び／またはステントが矩形端部を有するのではなく、斜めに切断した構成も可能である。特に、移植片分節部は、ステント移植用具内に不連続部を形成して分枝管腔を収容するように、斜めに切断することができる。例えば図７に示すように、管腔７３０は分枝管腔７３４を備え、ステント移植用具７００は、分枝管腔と心合わせした移植片被覆部の不連続部７４０を有する。不連続部７４０は、移植片分節部７１４ｂの偏った下流側端部７１８ｂと移植片分節部７１４ｃの対向した偏りの上流側端部７１６ｃとにより形成される。用語「対向した偏り」は、上流側端部とステント移植用具の中心軸に垂直な平面Ｐとの関係が正の角度を成し、例えば、下流側端部と平面Ｐとの関係が負の角度を成すことを意味している。このような不連続部を形成する対向した偏りの移植片分節部は、必然的に、移植片分節部の全周辺部上を覆わないで互いに重なり合っている。不連続部７４０の正確な配置が従来公知の放射線不透過性のマーカーを使用することにより容易になる。不連続部の正確な配置は、従来公知の短縮法またはより少ない短縮法のステント構造を使用すること、または、ここに参照として記載する２００２年４月４日出願のJames WeldonとIlya Yampolskyによる名称「短縮管腔内装置の装着用送出システム及びその方法」の米国特許出願第１０／１１５，６６９号などに開示の短縮管腔内装置を装着するための特別な装着装置を使用することにより、更に容易になる。
【００２９】
図７では絶対値が等しい角度を示しているが、絶対値が異なる角度であってもよい。また、重なり合う移植片は、不連続部を形成するのに充分な偏り差を有して同一方向（両方とも正または両方とも負）の偏りを有してもよい。不連続部は、移植片分節部の端部または中間部に、任意の形状の切り欠きまたは他の開口を単に切り欠き形成するなどの手段により、移植片に設けることもできることに留意すべきである。
【００３０】
複数の移植片部分に不連続部を有することが望ましくない場合であっても、移植片は偏りをもたせてもよく、例えば、垂直端部に設けられた円形の取付周辺部よりも大きな楕円形の取付周辺部を形成してもよい。周辺取付面積が大きいほど取付強さはより大きくなる。偏りを有した移植片分節部は、装着中において血液が妨げられることなしにステント移植用具中を流れることができる時間の比率を最大にするのに特に有利である。例えば図８Ａに示すように、下部にあるステントが一旦充分に拡張されると、垂直切断移植片分節部８１４ｂ１は移植片分節部８１４ａ１の下流側端部８１８ａ１と外部シース８２２間の流れを遮断し、移植片分節部８１４ｂ１が完全に露出されるまで流れることができないようにしている。比較では、図８ｂに示すように、上流側端部８１６ｂ２の最下流部が最終的に装着されると、切断前の経路Ｃを血液がより長く流れることが可能となる。また、偏りを有した構成は、分節部８１４ｂ２の下流側端部８１８ｂ２の最上流部が露出されると、血液は直ちに経路Ｄを流れることが再開される。
【００３１】
図８に示すさらに他の実施の形態では、軸方向に隣接した移植片分節部８１４ｂと８１４ｃ間に空間８４０を設けることにより形成された連続移植片分節部の不連続部を有するようにしてもよい。このような不連続部は、複数の分枝管腔８３４と８３６を有する管腔８３０などを収容するのに特に好便である。
【００３２】
図１〜５に示す送出システムは、ステント移植用具１０と、外部シース２２と、シャフト２４と、シャフトに取り付けられてカテーテル先端部２６とを有する。シャフト２４とカテーテル先端部２６は、一般に公知のようにガイド線を収容するための軸方向の管腔など（図示せず）を内部に含んでもよい。本発明の送出システムは、ガイド線を用いてまたは用いずに、使用可能である。図１〜５に示す送出システムの実施形態の１つの利点は、身体管腔内に実際に導入される内部が簡単な構成であり、基本的にここに図示し記載した構成要素より成り、シャフト２４と２６にガイド線およびガイド線管腔を備えることは任意である。このような簡単な構成は、従来公知の他の送出システムの多数のシースや複雑なものを追加した形態を回避している。もちろん、送出システムは、ここには図示していない従来公知の追加の要素を備えてもよい。特に、送出システムは、従来公知の送出システムの遠位端部にルーアー取付部などの要素を有してもよく、このような要素は多くの場合、一般的にはステントの送出工程には必須であるが、ここではその議論をする必要はない。
【００３３】
また、本発明の構造的態様の他に、本発明の１つの態様は上記形態のステント移植用具を身体管腔内に送出するための方法である。このような方法は、図１〜５を参照して、送出システム２０を身体管腔３０内に導入する工程を有し、該送出システムは、図１に示すように、圧縮された形状のステント移植用具１０とステント移植用具の上に設けられた外部シース２２を備えている。外部シース２２は下流方向に引っ込められ、第１の移植片分節部１４ａが完全に露出されると、管腔内流体は、移植片分節部１４ｂの上流側端部１６ｂが充分に露出されて経路Ｂを通る流れを遮断するまで、シースと移植片分節部１４ａの下流側端部１８ａ間のステント１２を通過する経路Ｂ内を流れる。次に、管腔内流体は、一旦移植片分節部１４ｂが完全に露出されると、シース２２と移植片分節部１４ｂの下流側端部１８ｂ間のステント１２を通過する第２の経路（図示せず）内を流れる。上記方法はステント移植用具１０が充分に装着されるまで、外部シース２２を引っ込め続ける工程を有する。図１〜５に示す実施形態では、複数の移植片分節部１４ａ−ｄは互いに重なり合って、重なり合う移植片分節部間の各中間面に流体密封シールを形成し、連続した流体導管を形成している。図７と９に示すような他のステント移植用具の実施形態では、軸方向に隣接する移植片分節部間の開口領域は、１つ以上の分枝管腔と心合わせした配置構成でもよい。
【００３４】
ここではある特定の実施形態について図示し説明したが、本発明は図示の構成に限定されるものではない。本発明の意図から外れることなく、請求の範囲に等価の範囲内において種々の具体的変形が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】縱断面で示す身体管腔内に挿入後の、例示の送出システム内に搭載されたステント移植用具の例を示す一部縱断面図である。
【図２】第１の移植片分節部の装着後の図１に示す送出システムとステント移植用具の全体を示す縱断面図である。
【図３】２個の移植片分節部を管腔内に装着後の図１に示す送出システムとステント移植用具の平面図である。
【図４】３個の移植片分節部を装着後の図３に示す送出システムとステント移植用具を示す図である。
【図５】移植片分節部を完全に装着後の図４に示す送出システムとステント移植用具を示す図である。
【図６】管腔の縱断面内に不均一な移植片分節部を有するステント移植用具の平面図である。
【図７】分枝管腔を有する管腔の縱断面内に偏った端部を有する移植片分節部を有するステント移植用具の平面図である。
【図８Ａ】装着された直交移植片分節部の端部の一部縱断面図である。
【図８Ｂ】装着された上流側の偏った移植片分節端部の一部縱断面図である。
【図８Ｃ】装着された下流側の偏った移植片分節端部の一部縱断面図である。
【図９】２個の軸方向に隣接する移植片分節部間に不連続部を有するステント移植用具の平面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０  ステント移植用具、    １２  ステント、    １４ａ−１４ｄ  移植片分節部、    １６ａ−１６ｄ  分節部の第１端部、    １８ａ−１８ｄ  分節部の第２端部、    ２０  送出システム、    ３０  管腔、    ７１４ｂ−７１４ｃ  移植片分節部、    ７３４  分枝管腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【国際調査報告】
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