(57)【要約】内視鏡血管採取装置（１００）及び患者の体内から血管を内視鏡的に採取するための方法。この方法は、血管の位置を確認すること、及び切開部から血管採取装置を挿入すること、及び血管を周囲組織から分離すること、及び側枝血管を血管捕捉手段内に捕捉すること、及び血管捕捉手段内に配置された電極及びナイフを用いて側枝血管を結紮及び横切することを含む。更に、採取する血管を結紮及び横切すること、及び患者の体内からその採取血管を取り出すことを含む。血管採取装置は、ヘッドピース（１１６）、内視鏡を受容するための内腔（１１１）を備えたシャフト（１１２）、側枝血管を捕捉するためにヘッドピースに配置された血管捕捉手段（１３０）を含む。
2005504579.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管採取装置であって、
内視鏡を受容するように構成された内腔を備えたシャフトと、
前記シャフトの先端部に連結された、ワークスペースを画定するヘッドピースと、
前記ワークスペース内において、開位置と閉位置との間で移動可能な血管を捕捉するための血管捕捉手段と、
前記血管捕捉手段を開位置と閉位置との間で移動させるための、前記血管捕捉手段に機能的に連結された第１の操作手段とを含むことを特徴とする血管採取装置。
【請求項２】
前記血管捕捉手段が、下側ジョー、可撓性上側ジョー、及び前記可撓性上側ジョーと前記下側ジョーとの間で前記血管を押圧するための閉止手段とを含むことを特徴とする請求項１に記載の血管採取装置。
【請求項３】
前記閉止手段が、上側アーム及び下側アームを含むチューブであり、前記チューブが前記装置の先端部に向かって移動すると、前記可撓性上側ジョーと前記下側ジョーとが互いに近づく方向に移動するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の血管採取装置。
【請求項４】
前記可撓性上側ジョーの先端部が前記下側ジョーから離れる方向に曲がっていることを特徴とする請求項２に記載の血管採取装置。
【請求項５】
前記血管捕捉手段が、捕捉した血管を結紮するための結紮手段、及びその捕捉した血管を横切するための横切手段を含むことを特徴とする請求項２に記載の血管採取装置。
【請求項６】
前記結紮手段が、第１の電極及び第２の電極を含み、前記第１の電極及び前記第２の電極が異なった極性を有していて、高周波エネルギーが加えられた時に、前記捕捉した血管を焼灼するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の血管採取装置。
【請求項７】
前記第１の電極が前記チューブを含み、前記第２の電極が前記下側ジョーに配置されていて、前記チューブのあらゆる部分から離隔していることを特徴とする請求項６に記載の血管採取装置。
【請求項８】
前記横切手段が、前記下側ジョーの先端部に収容されるナイフを含み、そのナイフが前記装置の基端部に向かって移動することにより、捕捉した血管が切断されることを特徴とする請求項５に記載の血管採取装置。
【請求項９】
更に、ナイフを移動させるための第２の操作手段を含むことを特徴とする請求項７に記載の血管採取装置。
【請求項１０】
血管採取装置であって、内視鏡を受容するように構成された内腔を備えたシャフトと、前記シャフトの先端部に連結された、ワークスペースを画定するヘッドピースと、前記ワークスペース内において開位置と閉位置との間で移動可能な、下側ジョー及び可撓性上側ジョーを含む、血管を捕捉するための血管捕捉手段と、前記血管採取装置の先端部に向かって移動することで、前記可撓性上側ジョーを前記下側ジョーに向かって移動させることができるチューブとを含む、前記血管採取装置を用意するステップと、
採取する血管の位置を確認するステップと、
前記血管を露出するために切開部を形成するステップと、
その切開部から前記血管採取装置を患者の体内に挿入するステップと、
前記血管採取装置を用いて前記血管を周囲組織から分離させるステップと、
前記血管捕捉手段を用いて前記血管の側枝血管を捕捉するステップと、
前記血管捕捉手段の前記可撓性上側ジョー及び前記下側ジョーに対して前記チューブをスライドさせて、前記血管捕捉手段を閉じるステップと、
前記血管捕捉手段を用いて前記血管の前記側枝血管を結紮するステップ及び横切するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記側枝血管を結紮する前記ステップが、互いに異なった極性を有する第１の電極及び第２の電極を用いて前記側枝血管に高周波エネルギーを加えることを含むことを特徴とする請求項１０に記載の血管を採取するための方法。
【請求項１２】
前記側枝血管を横切する前記ステップが、前記下側ジョーに収容されたナイフを前記装置の基端部に向かって引き戻すことを含むことを特徴とする請求項１０に記載の血管を採取する方法。
【請求項１３】
前記側枝血管を捕捉する前記ステップが、前記上側ジョーを開くこと、及び前記上側ジョーと前記下側ジョーとの間に前記側枝血管を導入するように前記装置を先端方向に移動させることを含むことを特徴とする請求項１０に記載の血管を採取する方法。
【請求項１４】
前記血管捕捉手段を閉じる前記ステップが、第１の電極と第２の電極との間で前記側枝血管を締め付けることを含むことを特徴とする請求項１０に記載の血管を採取する方法。
【請求項１５】
前記側枝血管を結紮する前記ステップが、
前記捕捉された側枝血管に高周波エネルギーを加えて焼灼することを含むことを特徴とする請求項１４に記載の血管を採取する方法。
【請求項１６】
前記側枝血管を横切する前記ステップが、前記側枝血管を結紮した後で、前記下側ジョーに収容されたナイフを前記装置の基端部に向かって引き戻すことを含むことを特徴とする請求項１５に記載の血管を採取する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、血管採取に関連し、詳細には、既存の内視鏡血管採取技術及び装置の改良に関する。
【０００２】
発明の背景
内視鏡を用いた血管の採取は、外科分野でよく知られており、技術進歩が近年の大きな課題である。通常は、血管の採取は、後に冠動脈バイパス手術（ＣＡＢＧ）などの手術に用いることができるように行われる。この手術では、後にＣＡＢＧに用いるために足の伏在静脈を採取する。
【０００３】
このような血管採取に用いる装置及び技術は良く知られており、言及することを以って本明細書の一部とする、ナイト（Knight）らに付与された１９９７年９月６日に発行された米国特許第５，６６７，４８０号及び１９９８年３月３日に発行された米国特許第５，７２２，９３４号を含む様々な刊行物に記載されている。これらの特許の装置及び方法を図１及び図２に簡単に示す。
【０００４】
図１に示されている従来の採取装置１０は、中空シャフト１２を備えており、その先端部にはワークスペース１８を提供する凹状ヘッドピース１６が連結されている。通常は、内視鏡５をシャフトに挿入して、外科医がその内視鏡５の先端部６でワークスペース１８を観察できるようにする。ヘッドピースの縁１７を用いて、図２及び図３に示されているように周囲組織から血管を分離する。この装置はまた、その下側にガイドレールを備えており、分離器具、結紮器具、及び切断器具などの他の器具をワークスペース内に入れることができる。
【０００５】
図２及び図３に示されているような血管部分の従来の採取方法は次の通りである。まず、切開部３を形成し、血管７の位置を確認する。次いで、装置１０のヘッドピース１６の前縁を用いて血管７を周囲組織から切り離し、血管７を周囲組織から分離させる。この時、血管７の周りにワークスペース１８が形成されるため、切開部３から装置の下側のガイドレールを介して器具を挿入することができる。このような器具には、側枝血管を保護するための結紮器具、採取する血管をより完全に分離するための血管分離器具、及び側枝血管９及び採取する血管７の両方を切断するための腹腔鏡鋏が含まれる。
【０００６】
血管を採取するための既知の装置及び方法には、側枝の結紮及び横切を行うために切開部から装置のガイドレールに沿って別の器具を挿入しなければならないという問題が残っている。大抵は、側枝血管の１回の横切に３つの器具を続けて体内に挿入しなければならない。このような器具には、側枝を周囲組織から切り離すための分離器具、側枝血管及び採取する血管を結紮するための結紮器具、及び横切を行うための切断器具が含まれる。加えて、この外科手術の間は常に採取装置が体内に挿入されている。
【０００７】
器具を替えながら連続して器具を挿入して外科手術の各ステップを実施しなければならないため余分な時間がかかり、外科医個人の資源を消耗することになる。更に、外科医が手術を行うために必要な時間が長くなり、患者が受けるストレスが増大する。患者のストレスを最少にすることは、全ての外科処置において重要である。従って、器具の交換時間の短縮または排除は、患者同様、外科医にとっても大きな利益となる。
【０００８】
発明の要約
本発明は、既知の血管採取装置の欠点を解消するために、効率的に血管を採取でき、かつ患者へのストレスを低減した改良された血管採取装置を提供する。本発明の目的は、器具の交換を最少にし、手術の効率を上げ、患者のストレスを最少にし、血管採取手術を全体として容易にすることにある。本発明は、結紮及び横切ができるように側枝血管を捕捉するための手段を含む装置を提供する。本発明は、従来は少なくとも２つの器具を必要とする機能を１つの器具に付与することができる。現在は、これらの複数の器具を同じ切開部から導入され、内視鏡部分に概ね平行に互いに保持される。これは、外科処置の実施に関連した複雑さから「剣の戦（sword fighting）」と呼ばれることが多い。「剣の戦」により、切開部及び内部の組織構造に損傷を与えることがよくある。外科処置を実施するために両手を使用する影響、及び外科医と様々な技術を有する外科アシスタントの両者が外科処置に必要な場合があることから、様々な機能を果たす１つの装置を開発することは極めて有利である。従って、血管の分離、その分離の保持、ワークスペース内での血管の視覚化、及び血管の分割を含む様々な機能を兼ね備えた１つの器具は、患者及び操作者の両方にとって大きな利益となる。
【０００９】
従って、血管採取装置を提供する。この血管採取装置は、内部に内視鏡を受容できる内腔を備えたシャフト、及びそのシャフトの先端部に連結されたヘッドピースを含む。ヘッドピースは、シャフトを介して挿入される内視鏡によって観察できるワークスペースを画定する。ワークスペース内で開位置と閉位置との間で移動できる血管捕捉手段が、側枝血管を捕捉するために設けられている。血管捕捉手段は、好ましくは可撓性上側ジョー及び硬質下側ジョーから構成される。血管採取装置は、中空シャフトの基端部に連結されたハンドルを有するのが好ましい。このハンドルにより、操作者が血管採取装置を操作することができる。
【００１０】
血管捕捉手段は、操作者の判断で操作手段を用いて開閉することができる。血管捕捉手段は、ジョーの可撓性部分及び硬質部分を取り囲むチューブが装置の基端部に向かって引き戻された時に開くのが好ましい。血管捕捉手段を閉じるには、チューブを装置の先端部に向かってスライドさせる。側枝血管が分離されたら、操作者が血管捕捉手段を開いて、血管捕捉手段の内側に配置できるようにして、効果的に側枝血管を捕捉する。側枝血管を捕捉したら、血管捕捉手段を閉じる。
【００１１】
血管捕捉手段は、結紮手段及び横切手段に適合可能である。これにより、操作者は、ワークスペース内に別の器具を挿入することなく、側枝血管を捕捉、結紮、及び横切することができる。横切手段は、下側ジョー内に収容される切刃が好ましい。操作手段によって切刃を装置の基端部に向かって引き戻して、側枝血管を切断することができる。
【００１２】
結紮手段は、双極電極構造が好ましい。ジョーを閉じるチューブを一方の電極として用い、切除手段の突出部を他方の電極として用いる。側枝血管を可動ジョー内に捕捉したら、電極に高周波エネルギーを加えて側枝血管を結紮する。
【００１３】
上記した装置を用いた血管採取法も提供する。この方法の第１のステップは、採取する血管の位置を確認することを含む。次いで、患者に切開部を形成して血管を露出させ、採取装置を通常の方法でその切開部内に挿入する。装置のヘッドピースを用いて、採取する血管を周囲組織から分離する。分離したら、側枝血管を露出させる。次いで、装置の先端部に設けられた血管捕捉手段を側枝血管に配置する。次いで側枝血管を捕捉し、血管捕捉手段を閉じて、その血管捕捉手段で側枝血管を所定の位置に保持する。次いで、その側枝血管を、血管捕捉手段に設けられた結紮手段及び横切手段によって結紮及び横切する。結紮手段は、側枝血管を捕捉したら高周波エネルギーでエネルギーが加えられる一対の双極電極であるのが好ましい。横切手段は、血管捕捉手段の下側ジョーに収容されるナイフであるのが好ましい。操作者が操作手段によってナイフを基端方向に引き戻して、結紮された側枝血管を横切することができる。
【００１４】
血管捕捉手段、及びその中に配置された結紮手段及び横切手段を用いることにより、切開部に挿入しなければならない器具の数を減らすことができる。更に、結紮手段及び横切手段を血管捕捉手段内に配置することによって、外科処置をより容易に行うことができ、患者に対するストレスを低減すると共に処置時間を短縮することができる。
【００１５】
好適な実施形態の説明
ここで図４及び図５を参照すると、体から血管を採取するための内視鏡血管採取装置（ＥＶＨ）１００の好適な実施形態が例示されている。具体的には、ＥＶＨ１００は、ＣＡＢＧ手術を受ける患者の足から伏在静脈を採取するために用いられることが多い。ここに開示する実施形態は、このような伏在静脈の採取に関係付けて説明するが、このような実施形態が、伏在静脈の採取に限定されるものではなく、患者からあらゆる血管を採取する際に適用できることを理解されたい。上記したように、伏在静脈の採取処置では、それぞれの側枝血管の結紮及び横切のために、器具の交換を何回か行わなければならない。ここで用いる「結紮（ligation）」は焼灼を含むものとする。
【００１６】
従って、従来の欠点を解消するためにＥＶＨ１００を提供する。血管採取装置（ＥＶＨ）１００は、内視鏡１０６を挿入するための内腔１１１を備えたシャフト１１２を含む。このシャフトは、例えば、医療用ステンレス鋼や硬質プラスチックなどの硬質材料から形成されるのが好ましい。シャフトの基端部１１２ａには、好ましくは熱可塑性物質から形成されるハンドル１１４が設けられている。シャフトの先端部１１２ｂには、ヘッドピース１１６が設けられている。ヘッドピース１１６は、ポリカーボネートなどの実質的に透明な医療用材料から形成されるのが好ましい。
【００１７】
ここで図６〜図８を参照すると、ヘッドピース１１６によって画定されたワークスペース１４０と呼ばれる領域内に血管捕捉手段１３０が装置の下側に延出している。血管捕捉手段１３０は、分離過程や内視鏡１０６によるその観察を妨害しないようにデザインされている。分離の際、ヘッドピース１１６を、言及することをもって本明細書の一部とする米国特許第５，６６７，４８０号及び同第５，７２２，９３４号に開示されているように当分野で知られているように操作する。好適な血管捕捉手段１３０は、図６〜図８に示されているように下側ジョー１２０、上側ジョー１２１、血管捕捉手段を閉じるためのチューブ１２２、切断手段１２３、及び切刃１２９を含む。
【００１８】
下側ジョー１２０は、他の構成要素の移動を防止しその土台として機能する硬質材料から形成される。硬質材料は、好ましくはポリカーボネートプラスチックから形成される。上側ジョー１２１は可撓性材料から形成され、好ましくは、開位置と閉位置との間で移動する血管捕捉手段１３０の一部である。可撓性材料もまたポリカーボネートプラスチックであるのが好ましいが、上側ジョーよりも薄く形成される。可撓性上側ジョー１２１は、ヘッドピース１１６の障害とならないように薄型である。開位置すなわち元の位置では、上側ジョー１２１が、好ましくは可撓性材料のばね張力によって上方に不整される。閉位置では、可撓性上側ジョー１２１が下側ジョー１２２に対して押圧される。可撓性上側ジョー１２１は、その先端部１２１ａがヘッドピース１１６に向かって上方に延びた形状にするのが好ましい。可撓性上側ジョー１２１のこの上方を向いた先端部１２１ａが血管の捕捉に役立つ。可撓性上側ジョーにギャップ１３１を設け、このギャップ１３１により横切手段が可撓性上側ジョー内を通過できるようにするのが好ましい。上側ジョー１２０及び下側ジョー１２１は、場合によってはワンピースとして成形することもできる。
【００１９】
図４及び図１２に示されているように、血管捕捉手段１３０は、下側ジョー１２０のスロット１４１にスライド可能に受容される切断手段１２３の切刃１２９などの横切手段を備えるのが好ましい。切刃１２９は、医療用熱処理ステンレス鋼から形成されるのが好ましく、ＥＶＨ１００の寿命がくるまでその鋭利さを維持するように焼入れされる。切刃１２９は、好ましくは切断手段１２３の一側のみに形成され、一方向にのみ切断する。切断手段１２３は、シャフト１１２の基端部１１２ａの操作手段ハウジング１２８に配置された操作手段１２７によって動作する。切刃１２９は下側ジョー１２０内に収容され、切断手段１２３の突出部１３２は、図１２に示されているように、下側ジョー１２０よりも上の位置に垂直方向に延出している。切断手段１２３は、医療用ステンレス鋼などの導電材料から形成されるのが好ましい。切断手段１２３は、高周波エネルギー発生源（不図示）に電気的に接続され、組織に接触する突出部１３２を除いて、パリレン‐ｎなどの電気絶縁材料でコーティングされている。切断手段１２３は、下側ジョー１２０のスロット１４１内にスライド可能に受容されている。図７に示されているように、下側ジョー１２０の一部が、収容位置にある時に切刃１２９が露出しないようにしている。上側ジョー１２１のギャップ１３１により、上側ジョー１２１が障害となることなく、切断手段１２３及び切刃１２９が基端方向１５０に移動でき、捕捉した血管を切断し易くなっている。基端方向１５０に移動すると、切刃１２９が垂直方向にギャップ１３１内に延在し、上側ジョー１２１の位置よりも高く、捕捉した血管を横切する。
【００２０】
チューブ１２２は、例えば医療用ステンレス鋼などの導電材料から形成され、操作手段１２５に連結されている。チューブ１２２は、上側アーム１２２Ａ及び下側アーム１２２Ｂを画定している。上側アーム１２２Ａ及び下側アーム１２２Ｂが互いに離間しているため、チューブ１２２が先端方向１６０に移動すると、上側ジョー１２０と下側ジョー１２１との間に捕捉された血管が上側アーム１２２Ａと下側アーム１２２Ｂとの間に受容され、チューブ１２２の左縁１７１及び右縁１７２のみが血管に直接接触する。左縁１７１及び右縁１７２は、電気的に活性であって、切断手段１２３の突出部１３２の極性と反対の極性を有する。チューブ１２２の上側アーム１２２Ａの内側に、チューブ１２２と共に移動する図１２に示されているようなスペーサー１７０が取り付けられている。スペーサーは、医療用プラスチックから形成されるのが好ましく、接着剤または当分野で周知の取り付け手段を用いてチューブに取り付けることができる。スペーサーは、血管捕捉手段１３０が閉じている時に、下側ジョー１２０に対して上側ジョー１２１を平坦にするのに役立つ。
【００２１】
操作手段１２５は、利用者がチューブを上側ジョー１２１及び下側ジョー１２０に対して先端方向１６０及び基端方向１５０の両方に移動させることができるようにするチューブ１２２に連結された制御ノブ１２６及び１２７の少なくとも一方を含むのが好ましい。チューブ１２２は、ＥＶＨ１００の先端部１６１に向かって移動すると、上側ジョー１２１及び下側ジョー１２０を覆って可撓性上側ジョー１２１を硬質下側ジョー１２０の方向に押し、血管捕捉手段１３０を効果的に閉じることができる。チューブ１２２は、閉じた時に上側ジョー１２１及び下側ジョー１２０が互いに押圧されるように十分に小さな直径を有する。血管捕捉手段１３０を開ける際は、チューブ１２２を基端方向１５０に移動させる。こうすると、可撓性上側ジョー１２１に対して圧力がかからなくなり、可撓性上側ジョー１２１の可撓性材料のばね張力により、血管捕捉手段１３０が元の形状に戻る。血管捕捉手段１３０は、従来のジョー付き装置のようには開かないが、元の形状に戻ることができる。これは、装置の外形が小さく、血管捕捉手段１３０が元の開いた位置にある状態で上側ジョー１２１がヘッドピース１１６に接触しないため、従来の既知の装置よりも優れている。
【００２２】
操作手段１２５は、制御ノブ１２６及び１２７の少なくとも一方を含むのが好ましい。一方の制御ノブは可動ジョー１３０を閉じるためにチューブ１２２に連結され、他方の制御ノブは切断手段１２３に連結されている。操作手段１２５は、チューブ１２２の基端部が挿入されたハウジング１２８を含む。制御ノブ１２６は、操作手段ハウジング１２８を介してチューブ１２２に連結されている。制御手段１２６及び１２７の一方は、チューブ１２２の基端部に作用して、制御ロッドとしてチューブ１２２を操作することができる。同様に、制御ノブ１２７は操作手段ハウジング１２８を介して切断手段１２３に連結された制御ロッド(不図示）に連結されている。切断手段１２３のための制御ロッド(不図示）は、制御ノブ１２７を切断手段１２３に連結し、好ましくはチューブ１２２の内腔１３３の中に延在する。切断手段１２３及びチューブ１２２は互いに独立して動くことができ、それぞれが制御ノブ１２６及び１２７と１対１で動く。図９〜図１１に示されているように、制御ノブ１２６及び１２７の動きにより、図６〜図８に示されているようにＥＶＨ１００の先端部における構成要素が移動する。図６〜図８におけるＥＶＨ１００の構成要素のそれぞれの動きは、図９〜図１１におけるＥＶＨ１００の構成要素のそれぞれの動きに互いに一致している。
【００２３】
図６及び図９に示されているように、使用者がＥＶＨ１００の基端部に向かって制御ノブ１２６を移動させると血管捕捉手段１３０が開く。制御ノブ１２６はチューブ１２２に連結されており、基端側に移動するとこれに対応してチューブ１２２が基端側に移動する。これは通常、血管採取処置において、結紮及び横切すべき側枝血管が露出された時に行う。制御ノブ１２６をＥＶＨ１００の基端部１５１に向かって移動させて血管捕捉手段１３０を開くことにより、図５に示されているように、付勢された可撓性上側ジョー１２１の下側に側枝血管を導入することができる。これは、好ましくは、血管捕捉手段１３０を開き、ＥＶＨ１００を露出した側枝血管の方向に移動させ、側枝血管を血管捕捉手段１３０内に導入する。この血管は、開いた可撓性上側ジョー１２１の下側及び硬質下側ジョー１２０の上側に位置する。血管が血管捕捉手段１３０内に導入されたら、チューブ１２２を基端方向１６０に移動させて、血管捕捉手段１３０を閉じることができる。
【００２４】
図７及び図１０に示されているように、血管捕捉手段１３０を閉じることにより、血管がＥＶＨ１００によって捕捉される。これは、制御ノブ１２６を先端側に移動させ、これに対応してこの制御ノブに連結されたチューブ１２２が先端方向１６０に移動することで達成される。チューブ１２２が、可撓性上側ジョー１２１及び硬質下側ジョー１２０を取り囲み、血管捕捉手段１３０を閉じさせる。この位置で、血管を結紮及び横切することができる。
【００２５】
図８及び図１１に示されているように、血管捕捉手段１３０が閉じると、捕捉された血管が可撓性上側ジョー１２１と硬質下側ジョー１２０との間で締め付けられる。本発明の１つの特徴は、好ましくは血管捕捉手段１３０が結紮手段及び横切手段に適合するということである。結紮手段は、高周波エネルギーでエネルギーを加えることができる少なくとも２つの電極を有するのが好ましい。好ましい電極の構造が図１２に示されている。１つの電極は、好ましくは血管捕捉手段１３０を閉じるためのチューブ１２２であり、第２の電極は、好ましくは下側ジョー１２０の表面の位置よりも高い切断手段１２３の突出部１３２である。別法では、切断手段１２３の一部を、下側ジョー１２０と同じレベルまたは下側ジョー１２０よりも低くすることができる。更に、切断手段１２３を、血管に接触する突出領域１３２を除いて、パリレン‐ｎなどの絶縁材料でコーティングする。それぞれの電極は、当分野で知られているように高周波エネルギー発生器に連結されている。血管捕捉手段１３０が閉じると、上側ジョーが下側ジョーに対して押圧され、これにより血管内の血液が圧迫された領域から横方向に移動するのが好ましい。これにより、血管捕捉手段１３０の両側から気化する液体の拡散が減少し、電極に高周波エネルギーでエネルギーが加えられた時に血管及び周囲組織が受ける熱損傷を抑制することができる。別の実施形態では、切断手段１２３の切刃１２９が、電気絶縁材料でコーティングされていない。これにより、コーティング工程が終了した後に切刃１２９を完全に尖らせることができる。しかしながら、この代替の実施形態は、高周波エネルギーが加えられている時に切刃１２９が組織に接触し、これにより切刃における電流密度が所望のレベルよりも高くなり、凝固の質が低下するというマイナス面がある。制御ノブ１２７を基端方向１５０に移動させ、これに対応してこの制御ノブ１２７に機能的に連結された切断手段１２３が基端方向に移動して、切断手段１２３が動作するのが好ましい。この動きにより、捕捉して結紮された側枝血管が横切される。
【００２６】
別の器具を用いないこの側枝血管の切断は、患者に与える外傷が少なく、より効率的な方法である。更に、幾つかの機能を１つの器具に組み込むことによる器具交換の最少化により、処置が単純になり、広範囲な潜在的利用者が利用することができる。
【００２７】
伏在静脈の採取の従来の方法は当分野でよく知られており、図１〜図３に示されている。先ず、患者の足２に切開部３を形成する。切開部は、通常は３〜４ｃｍの長さであり、血管７へのアクセスを提供する。血管７は、分離しなければならない組織によって囲まれている。この分離は、採取装置１０のヘッドピース１６の縁１７を用いて行うことができる。この分離により、採取装置１０によって血管にアクセスすることができ、ヘッドピースによる分離によりワークスペース１８が得られ、分離を続け、血管７を採取することができる。この分離プロセスでは、操作者は伏在静脈に繋がっている多数の側枝血管を露出させる。この処置で、通常は１０〜１５本の側枝血管を露出させ、上部脚及び下部脚から１８インチの伏在静脈を採取する。これらの側枝血管のそれぞれは、伏在静脈を採取することができるように、個別に分離し、結紮し横切しなければならない。
【００２８】
上記したようにＥＶＨ１００を用いた伏在静脈の採取方法を、図面を用いて以下に説明する。当業者であれば、本発明の方法が、同じ切開部に挿入しなければならない別の器具の個数を限定するものではないことを理解できよう。
【００２９】
この方法は、採取する血管の位置を確認するステップ、切開部を形成するステップ、及びその切開部にＥＶＨ１００を挿入するステップを含む。ＥＶＨ１００のヘッドピース１１６を血管に沿って移動させて、鋭利でない血管の分離を行うことができる。これにより、血管がその上の組織から分離し、ＥＶＨ１００に対してその血管が露出される。ヘッドピース１１６の上部及び側部を用いて、血管をその下の組織から分離する。操作者は、横方向及び長手方向にハンドルを往復運動させて血管の分離を続ける。血管が露出し、周囲組織から分離されたら、ヘッドピース１１６によってワークスペース１４０が画定される。このワークスペースにより、操作する血管捕捉手段１３０の位置が確保される。
【００３０】
採取する血管には、間違いなく複数の側枝血管が繋がっている。これらの側枝血管のそれぞれを、血管を採取する前に、個別に結紮して横切しなければならない。側枝血管が露出したら、可撓性上側ジョー１２１が開いた状態で、ヘッドピース１１６をその側枝血管の上に配置することができる。可撓性上側ジョー１２１が開いた状態で、内視鏡血管採取装置のハンドル１１４を操作して、側枝血管を可撓性上側ジョー１２１の下側であって、かつ硬質下側ジョー１２０の上側に配置する。可撓性上側ジョー１２１の上方に曲がった先端部１２１ａによって、側枝血管が進入し易くなっている。側枝血管を血管採取手段１３０内に導入したら、外科医がチューブ１２２をＥＶＨ１００の先端部１６１に向かって移動させて可撓性上側ジョー１２１を閉じることができる。
【００３１】
次いで、血管捕捉手段１３０が閉じることで捕捉した血管が圧迫される。側枝血管は、可撓性上側ジョー１２１と反対側の硬質下側ジョー１２０との間に挟まれている。
【００３２】
血管捕捉手段１３０はまた、横切手段及び結紮手段に適合し得る。これらの手段は、操作者が対応する制御手段を用いて動作させることができる。外科医は、好ましくは一対の電極である結紮手段を、ＥＶＨ１００のハンドル１１４に設けられたスイッチ（不図示）または当分野で一般的なフットペダル（不図示）を介して電極１２２及び１２３に高周波エネルギーを加えて動作させることができる。血管捕捉手段１３０が閉じて、側枝血管が上側可撓性ジョー１２１と下側硬質ジョー１２０との間に挟まれた状態で、好ましくはジョーを閉じるために用いられるチューブ１２２である一方の電極と、好ましくは切断手段１２３の突出部１３２である第２の電極とに高周波エネルギーを加えて、側枝血管を効果的に結紮すなわち焼灼することができる。
【００３３】
側枝血管が結紮されたら、その側枝血管を横切することができる。この側枝血管の横切は、硬質下側ジョー１２０に収容されている切断手段１２３に設けられた切刃１２９を用いて行うことができる。切刃１２９は、操作手段１２５の制御ノブ１２７を装置１５１の基端側に向かって移動させて動作させることができる。側枝血管を横切したら、外科医は、血管の組織からの分離を続け、結紮及び横切が必要な次の側枝血管に移動させることができる。
【００３４】
当業者であれば、本発明の方法が、横切処置及結紮処置を行うために別の器具を挿入する必要がないことを理解できよう。まして、器具交換を何度も行う必要がない。従って、外科処置が全体的に従来の方法に比べて迅速かつ効率的である。従って、患者が受けるストレスが低減される。
【００３５】
本発明の２、３の例示的な実施形態のみを詳細に説明したが、当業者であれば、本発明の新規な教示及び利点から実質的に逸脱することなく、様々な改変が可能であることを容易に理解できよう。従って、そのような全ての改変は、添付の特許請求の範囲で規定される本発明の範囲内に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】従来の内視鏡血管採取装置の斜視図である。
【図２】患者の足の静脈を採取する従来の内視鏡血管採取装置及び外科医の斜視図である。
【図３】静脈を採取する外科処置で患者内に挿入された図１の内視鏡血管採取装置の拡大斜視図である。
【図４】本発明の内視鏡血管採取装置の好適な実施形態のヘッドピースの斜視図である。
【図５】本発明の内視鏡血管採取装置の好適な実施形態の斜視図である。
【図６】血管捕捉手段が開いてその中に血管が導入された、図４の内視鏡採取装置のヘッドピースの拡大側面図である。
【図７】血管捕捉手段が閉じて血管を挟んだ、図６の内視鏡採取装置のヘッドピースの拡大側面図である。
【図８】ナイフが血管を切断した、図７の内視鏡採取装置のヘッドピースの拡大側面図である。
【図９】ナイフが下側ジョー内に収容され、捕捉手段が開いた状態の操作手段の平面図である。
【図１０】ナイフが下側ジョー内に収容され、捕捉手段が閉じた状態の操作手段の平面図である。
【図１１】ナイフが移動した後の捕捉手段が閉じた状態の操作手段の平面図である。
【図１２】図７の線１２−１２に沿って見た、閉じた状態の捕捉手段の断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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