(57)【要約】本発明は、カテーテルの作業ルーメンを通しての様々なタイプの吸引を可能にするように構成されている血液吸引システムに関する。この血液吸引システムは、患者の動脈脈管構造と静脈脈管構造との間の回路を実現することによって自然吸引を容易にし、および、さらに、作業ルーメン内の吸引速度を選択的に変化させるように構成されている手動ポンプも備える。この血液吸引システムは、さらに、作業ルーメンを通しての吸入補助された吸引または注入を可能にする外部ポートをも備え、さらに、患者の静脈脈管構造の中に血液を再灌流させる前に塞栓を除去する取り外し可能なフィルタも備える。
2005534379.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの作業ルーメンに対して可変的な速度の吸引を提供するのに適している装置であって、
入口ポートと出口ポートとを有するマニホルドであって、前記入口ポートは前記カテーテルの前記作業ルーメンと流体連通しているマニホルドと、
前記マニホルドに連結されているポンプであって、ルーメンと前記ルーメン内に配置されているプランジャとを画定するハウジングを有するポンプ
とを備え、
前記ポンプは、前記入口ポートと前記出口ポートとの間で実現される吸引の速度を変化させるために選択的に作動することのできる、
装置。
【請求項２】
前記出口ポートは、患者の静脈脈管構造と流体連通している静脈管路に連結されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記マニホルドの前記出口ポートに連結されている、中に配置されているフィルタを有するフィルタチャンバをさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記フィルタチャンバは前記出口ポートから取り外し可能である請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記入口ポートと前記出口ポートとの間の前記マニホルドの区画の中に配置されている滑り弁をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記滑り弁は、第１の端部と、第２の端部と、そのブロックの中央領域を横方向に通って延びる穴とを有するブロックをさらに備える請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ブロックは楕円形の形状を有する請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ブロックは長方形の形状を有する請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記マニホルドは、前記カテーテルの前記作業ルーメンと流体連通している吸入／注入ポートをさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ハウジングは、ポンプ補助吸引速度の量を表示するための複数の印をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
体液が前記入口ポートから前記ハウジングのポンプチャンバの中に流れ込むことを可能にするように構成されている、前記マニホルド内に配置されている第１の逆止弁をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の逆止弁は、前記プランジャが遠位方向に前進させられる時に閉じるように構成されている請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ハウジングのポンプチャンバから前記出口ポートに向かう方向に体液が流れることを可能にするように構成されている、前記マニホルド内に配置されている第２の逆止弁をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の逆止弁は、前記プランジャが近位方向に後退させられる時に閉じるように構成されている請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
カテーテルの作業ルーメンに対して可変的な速度の吸引を提供する方法であって、
前記カテーテルの前記作業ルーメンと流体連通している入口ポートと、出口ポートとを有するマニホルドを備える装置を提供し、さらに、ポンプルーメンと前記ポンプルーメン内に配置されているプランジャとを有するハウジングを含む、前記マニホルドに連結されているポンプを提供することと、
前記ポンプルーメンの中に体液が入ることを引き起こすために前記プランジャを近位方向に後退させ、それによって、前記プランジャを近位方向に後退させることが前記カテーテルの前記作業ルーメン内での吸引速度を変化させることと、
前記ポンプルーメン内の体液が前記出口ポートを通って外に出ることを引き起こすために前記プランジャを遠位方向に前進させることと、
を含む方法。
【請求項１６】
前記入口ポートと前記ポンプルーメンとの間に配置されている第１の逆止弁を備えることと、前記プランジャが近位方向に後退させられる時に前記入口ポートから前記ポンプルーメンの中に流れることを可能にするために、前記第１の逆止弁を作動させることとをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記プランジャが遠位方向に前進させられる時に前記第１の逆止弁が閉じることを引き起こすことをさらに含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ポンプルーメンと前記出口ポートとの間に配置されている第２の逆止弁を備えることと、前記プランジャが遠位方向に前進させられる時に前記ポンプルーメンから前記入口ポートの中に流れることを可能にするために、前記第２の逆止弁を開くように作動させることとをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記プランジャが近位方向に後退させられる時に前記第２の逆止弁が閉じることを引き起こすことをさらに含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記入口ポートと前記出口ポートとの間の前記マニホルドの区画内に配置されている滑り弁を備えることと、
前記プランジャが前進位置にある時に前記滑り弁を通って体液が流れることを可能にすること
とをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記プランジャが後退位置にある時に体液が前記滑り弁を通って流れることを阻止することをさらに含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記マニホルドの前記出口ポートに連結されており、かつ、中に配置されているフィルタを有するフィルタチャンバを備えることと、
前記出口ポートから前記フィルタチャンバを通って流れる血液を濾過すること
とをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記出口ポートとの係合から前記フィルタチャンバを選択的に取り外すことをさらに含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記カテーテルの前記作業ルーメンを通り、前記マニホルドに連結されている吸入／注入ポートを通る吸入補助吸引を選択的に実現することをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置中にカテーテルと組み合わせて使用するための血液吸引システムに関し、および、さらに特に、実質的に連続した自然吸引と、随意に、ポンプ補助吸引（pump-assisted aspiration）とをカテーテルの作業ルーメン（working lumen）に提供するように構成されているシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日では、ステント留置術、アテローム切除術、または、血管形成術のような処置の最中に、管理されたアクセスおよび血管の取り扱いを実現することがますます必要とされている。一般的に、これらの処置の最中には、塞栓性材料の放出が生じることが多い。塞栓は閉塞から下流に進み、血管床内に深く留まり、虚血を引き起こすことがある。この結果として生じる虚血は、心臓、肺、または、脳のような決定的に重要な区域内で閉塞妨害物が形成される場合に、患者の健康または生命に対して深刻な脅威を与えることがある。
【０００３】
特定の既知の方法および装置が、血塊の除去および／または塞栓粒子の除去のために吸引カテーテルと組み合わせて外部吸引システムを使用することを含む。しかし、血管内の流れの管理のための唯一の手段として外部吸入システムを使用する時には、幾つかの欠点が生じる。第１に、処置部位で必要とされる適正な吸引圧力を確立することが困難であることがあり、および、吸入ポンプと共に使用される外部圧力調整装置が、特定の状況の組合せの場合に不適切な量の吸入を引き起こすことがある。吸入の量がその特定の状況に関して過剰に低い場合には、塞栓粒子が効果的に除去されないことがあり、および、当初の閉塞から下流に移動して、さらに別の閉塞事態を生じさせることがある。吸入の量が過剰に大きい場合には、血管が崩壊することがある。
【０００４】
さらに、外部吸入ポンプが使用される場合に、下流の塞栓の復旧には、血管壁が数秒間以上にわたって耐えることが不可能である流量が必要であることがあり、この結果として、塞栓の除去が不十分になることがある。これに加えて、外部吸入ポンプの連続使用は、過剰な血液損失を結果的に生じさせ、非自己血の注入を必要とし、および、これに関連した安全性の問題を生じさせる可能性がある。
【０００５】
さらに、外部吸入ポンプの使用は、一般的に、患者の血管から体液を抜き出すことと、その次に３方止めコックを使用してフィルタの中にその体液を再導入して戻すこととを必要とする。この面倒な方法は、血球に対する損傷の原因になる可能性があり、および、その処置を施している最中の医師の能力を制限する可能性がある。
【０００６】
塞栓除去のための他の方法は、より自然な吸引効果に依存している。例えば、既知の装置が、治療血管内の流れの逆転を生じさせるために、大気と治療血管内の血流との間の圧力差に依存している。しかし、こうした自然吸引法は、塞栓を有効に除去するには不十分な流れだけしか提供しないだろう。
【０００７】
既知のシステムのこうした欠点から見て、カテーテルの作業ルーメンを通しての実質的に連続した速度の自然のかつ生理学的に調整された吸引をカテーテルが実現することを可能にする血液吸引システムを提供することが望ましいだろう。
【０００８】
さらに、治療血管に損傷を与えることなしに、十分な除去のために、取り除かれた粒子をカテーテルの中に送り込むように、治療部位において適切な速度の逆行性の流れを実現する血液吸引システムを提供することが望ましいだろう。
【０００９】
さらに、治療血管内の流れに対してさらに影響を与えるために自然吸引法と組み合わせて、選択的に使用されてよい使い易いポンプを有する血液吸引システムを提供することが望ましいだろう。
【００１０】
さらに、カテーテルルーメン内の吸引にさらに影響を与えるために、および／または、カテーテルルーメンの中に薬品または薬剤を注入するために随意に使用されてよい、吸入／注入ポートを提供する血液吸引システムを提供することが望ましいだろう。
【００１１】
さらに、血液の損失を低減させるために、塞栓が濾過されて患者の血管内に血液再灌流させられることを可能にする血液吸引システムを提供することが望ましいだろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上述の説明から見て、本発明の目的は、カテーテルの作業ルーメンを通しての実質的に連続した速度の自然のかつ生理的に調整された吸引をカテーテルが実現することを可能にする血液吸引システムを提供することである。
【００１３】
さらに、本発明の目的は、治療血管に損傷を与えることなしに、効率的な除去のために、取り除かれた粒子をカテーテルの中に送り込むように、治療部位において適切な速度の逆行性の流れを生じさせる血液吸引システムを提供することでもある。
【００１４】
本発明の別の目的は、治療血管内の流れにさらに影響を与えるために、自然吸引法と組み合わせて選択的に使用されてよい使い易いポンプを有する血液吸引システムを提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、カテーテルルーメン内での吸引にさらに影響を与えるために、および／または、カテーテルルーメンの中に薬品または薬剤を注入するために随意に使用されてよい、吸入／注入ポートを提供する血液吸引システムを提供することである。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、血液の損失を低減させるために、塞栓が濾過されて患者の血管の中に血液再灌流されることを可能にする血液吸引システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明のこれらの目的と他の目的とが、カテーテルの作業ルーメンを通しての３つのタイプの吸引を可能にするように構成されている血液吸引システムを提供することによって実現される。この血液吸引システムは、動脈−静脈シャント（arterial-venous shunt）を使用する、作業ルーメンを通しての実質的に連続した速度の自然のかつ生理学的に調整された吸引と、随意に、カテーテルルーメンを通してのそのポンプ補助吸引または吸入補助吸引（suction-assisted aspiration）とを可能にする。このことが、医師が血管内での吸引速度にさらに影響を与えることを可能にすると同時に、医師が医療処置中に治療血管内に実質的に連続した速度の逆行性の流れを提供することを可能にする。
【００１８】
好ましい実施態様では、本発明の血液吸引システムは、カテーテルの作業ルーメンと流体連通している入口ポートと、患者の静脈脈管構造に連結されていることが好ましい出口ポートとを有するマニホルドを備える。この血液吸引システムは、さらに、ルーメンとこのルーメンの中に配置されているプランジャとを有するハウジングを含む手動ポンプを備える。このマニホルドは、さらに、後述される複数の弁を備えることが好ましく、これらの複数の弁は、ポンプが作動させられる時に、１つの方向にだけそのマニホルドを通るように流れを方向付けるように構成されている。
【００１９】
動作時においては、出口ポートが静脈帰還シース（venous return sheath）に連結されることが好ましく、この静脈帰還シースは、遠隔の静脈の中に配置されるようになっている。静脈帰還シースが遠隔の静脈の中に配置される時と、カテーテルの閉塞要素が患者の動脈内に配置される時とには、静脈圧と動脈圧との間の圧力差が血液が動脈内を逆行する形で流れることを引き起こすだろう。マニホルドを通してのこの自然のかつ生理学的に調整された吸引が、血管から血栓および／または塞栓を効果的に取り除くためにカテーテルの作業ルーメンを通して行われる医療処置の前か、その最中か、その後に生じることが好ましい。
【００２０】
このマニホルドは、入口ポートと出口ポートとの間に配置されている滑り弁を備えることが好ましい。この滑り弁は、プランジャが前進位置にある時に入口ポートと出口ポートとの間の体液流を選択的に方向付ける穴を有するブロックを備えることが好ましい。プランジャが後退させられると、ばねが、滑り弁が閉鎖位置にあることを引き起こし、それによって自然吸引が一時的に阻止される。
【００２１】
追加の吸引が、ポンプを使用してカテーテルの作業ルーメンを通して選択的に実現されてもよい。滑り弁が閉鎖位置にあり、かつ、自然吸引が一時的に阻止されている時には、プランジャの後退が、第１の逆止弁とプランジャとの間に形成されているポンプチャンバの中に体液を引き込む。体液がそのポンプチャンバの中に引き込まれるので、カテーテルの作業ルーメン内での吸引速度の増大が実現される。その次に、医師は、体液がポンプチャンバから第２の逆止弁を通って出口ポートの中に流れることを生じさせるためにプランジャを遠位方向に前進させてよい。
【００２２】
必要に応じて、吸入補助吸引も、マニホルドに連結されている吸入／注入ポートを使用して選択的に加えられてもよい。あるいは、シリンジが、食塩水、薬品、または、他の治療用薬剤を治療部位に注入するために、吸入／注入口ポートに連結されてよい。
【００２３】
本発明の装置は、さらに、マニホルドに連結されている取り外し可能なフィルタチャンバを備えることが好ましい。マニホルドの出口ポートを通って出てくる血液が、遠隔の静脈の中に再灌流させられる前に、フィルタチャンバの中に流れ込んでフィルタを通過する。このフィルタチャンバは、濾過された塞栓が調査されキャラクタリゼーションされることを可能にするために、マニホルドから取り外し可能である。
【００２４】
本発明の装置を使用する方法も提供される。
【００２５】
本発明のさらに別の特徴と、その本質と、様々な利点とが、添付図面と好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明とから、より明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明は、カテーテルの作業ルーメンを通しての自然吸引と、随意に、作業ルーメンを通してのポンプ補助吸引とを可能にするように構成されている血液吸引システムに関する。この血液吸引システムは、作業ルーメンと患者の静脈脈管構造との間の流体連通を可能にすることによって作業ルーメンを通しての実質的に連続した速度の自然のかつ生理学的に調整された吸引を可能にする。この血液吸引システムは、さらに、作業ルーメンを通してのその吸引の速度の増大を実現するために設けられている手動ポンプを備える。実質的に連続した逆行性の流れと、随意に、治療部位における逆行性の流れの選択的に増大させられた速度とが、治療血管に対する外傷を最小限に抑えながら介入性の処置中における塞栓の除去を容易にする。
【００２７】
次に図１を参照しながら、本発明の原理にしたがって構成されている血液吸引システムの特徴を説明する。血液吸引システム２０が、入口ポート５４と出口ポート５５とを有するマニホルド５０を備え、さらに、マニホルド５０に連結されているポンプ６０を備えることが好ましい。血液吸引システム２０は、さらに、動脈管路３０と、静脈管路４０と、フィルタチャンバ７０とを備えることが好ましく、これらは後述するようにマニホルド５０とポンプ６０とに連結されている。
【００２８】
血液吸引システム２０は、近位端部および遠位端部と、これらの間を延びる作業ルーメン２３とを有するカテーテル２１によって例えば図２に示されているようなカテーテルと組み合わせて使用されてよい。カテーテル２１は、作業ルーメン２３に流体連通している血液出口ポート２７と、閉塞部材２２を膨張させるために使用されてよい膨張ポート２５と、作業ルーメン２３の中で器具を前進させるために使用されてよい止血ポート２６とに連結されていることが好ましい。動作時には、血液出口ポート２７は、作業ルーメン２３と動脈チューブ（arterial tubing）３２のルーメン３３との間の流体連通を確立するために、図１の動脈管路３０の血液入口ポート３４に連結されている。
【００２９】
図１Ｂに側断面図の形で示されているように、動脈チューブ３２のルーメン３３がマニホルド入口ポート５４においてマニホルド５０の入口チューブ５６に連結されていることが好ましい。さらに詳細に後述するように、マニホルド５０の入口チューブ５６は、さらに、吸入／注入ポート５２と流体連通しており、および、さらに第１の逆止弁８０と滑り弁１００とに流体連通している。
【００３０】
マニホルド出口ポート５５がフィルタチャンバ７０のねじ山付きキャップ７５に連結されていることが好ましい。より詳細に後述するように、マニホルド出口ポート５５からフィルタチャンバ７０の中に流れ込む血液が、フィルタ入口７１を通って、および、フィルタ７２を通って流れる。その次に、濾過された血液は、フィルタ出口ポート７３を通過してフィルタチャンバ７０の外に出るが、このフィルタ出口ポート７３は静脈管路４０に連結されていることが好ましい。フィルタ出口ポート７３は、フィルタチャンバ７０と静脈チューブ４２のルーメン４３との間の流体連通を可能にする。その次に、静脈チューブ４２を通って流れる血液は血液出口ポート４４を通って外に出るが、この血液出口ポート４４は、患者の静脈脈管構造の中に挿入されるようになっている静脈帰還シース（図示されていない）に連結されてもよい。適切な静脈帰還シースは、本明細書に引例として全体が組み入れられている、現在は米国特許第６，４２３，０３２号である共通して譲渡された米国特許出願番号０９／４１８，７２７で説明されている。
【００３１】
本発明の原理によって、血液吸引システム２０は、作業ルーメン２３を通しての実質的に連続した速度の自然のかつ生理学的に調整された吸引を実現するために、医療処置中に図２のカテーテル２１と組み合わせて使用されてよい。
【００３２】
特に、カテーテル２１は患者の動脈の中に配置されてよく、および、閉塞要素２２が動脈内の流れを閉塞させるために配置されてよい。血液出口ポート４４に連結されている静脈帰還シース（図示されていない）が遠隔の静脈の中に導入される時に、自然吸引が作業ルーメン２３を通して提供されてよい。この動脈−静脈回路が確立されると直ぐに、心臓拡張期中の静脈管路４０内の陰圧が、静脈帰還管路を経由して患者の静脈に対して、カテーテル２１の作業ルーメン２３を通過する低速度の連続した血流を生じさせる。
【００３３】
特に、この動脈−静脈回路は、閉塞要素２２の遠位にある患者の動脈内の血流が、図２の作業ルーメン２３と血液出口ポート２７とを通過し、動脈管路３０とマニホルド入口ポート５４とを通過し、（滑り弁１００が開放位置にある時に）滑り弁１００を通過し、マニホルド出口ポート５５と、フィルタチャンバ７０と、静脈管路４０とを通過し、血液出口ポート４４に連結されている静脈帰還シースを通過して流れて、遠隔の静脈の中に戻ることを可能にする。この方法は、静脈圧と動脈圧との間の差を利用するが、医療処置中に発生させられる塞栓が安全な除去のために作業ルーメンの中に送られることを確実なものにするために、医療処置の前と最中と後に治療部位における実質的に連続した速度の吸引を実現するために使用されてよい。濾過された血液が遠隔の静脈の中に再灌流させられるように、塞栓はフィルタ７２によって捕捉される。
【００３４】
選択された動脈内に静脈帰還シースを経由して逆行性の流れが生じさせられると、医療処置がカテーテル２１の止血ポート２６と作業ルーメン２３とを通して行われることが可能である。この医療処置の前、その最中、または、その後の任意の時点で、追加の吸引が、吸入／注入ポート５２に連結されているシリンジ（図示されていない）を経由して治療部位において実施されてもよい。外部吸引に起因する血管壁に対する外傷が減少させられることを確実なものにするために、このシリンジによって実現される追加の吸引は、限定された時間期間の間、例えば、血管損傷が妨害または阻害される時間において、上述の自然吸引法と組み合わせて使用されるだけであることが好ましい。あるいは、このシリンジは、後述するように、滑り弁１００が閉鎖位置にある時に、例えば、造影剤、薬品、細胞溶解剤、または、他の治療用薬剤を注入するために、一時的に巡行性の流れを生じさせるために使用されてもよい。
【００３５】
本発明の原理によって、血液吸引システム２０は、さらに、図１Ｂに示されている通りに、ハウジング６１と、このハウジング６１のルーメン６６の中に配置されているプランジャ６２とを有するポンプ６０を備える。プランジャ６２は、医師によって把持されるように構成されているハンドル６３を有する近位端部と、先端６４を有する遠位端部とを備える。プランジャ６２は、そのプランジャ６２の外側表面とハウジング６１の内側表面との間に少量の摩擦が存在するように構成されている。この摩擦は、外力を必要とせずにハウジング６１内の位置にプランジャ６２を保持する。しかし、外力が印加される時に、例えば、本明細書に説明されている目的のために医師によってプランジャ６２が後退させられる時に、この少量の摩擦は無力化されることがある。
【００３６】
次に図３を参照すると、好ましくはマニホルド出口ポート５５の溝付き内側セクション（図示されていない）との係合状態からねじ山付きキャップ７５をねじを緩めて外すことによって、マニホルド５０から取り外されているフィルタチャンバ７０が示されている。この時点で、フィルタ７２内に捕捉されている塞栓は、診断のために調査されてキャラクタリゼーションされてもよい。その次に、フィルタチャンバ７０は、マニホルド出口ポート５５の溝付きの内側セクションと係合する形にねじ山付きキャップ７５をねじ込むことによって、マニホルド５０に再び取り付けられることができる。
【００３７】
次に図４を参照して、図１Ｂの第１および第２の一方向逆止弁８０、９０の特徴を説明する。図４Ａでは、第１の逆止弁８０の構成要素が第２の逆止弁９０に関して提供されている構成要素と同一であり、および、第１の逆止弁８０を例示的に説明するために使用される参照番号８０−８８は、以下で図６Ａ−６Ｃにおいて第２の逆止弁９０の動作を説明するために使用される番号９０−９８に対応する。
【００３８】
図４Ａに示されているように、第１の逆止弁８０は、その弁の第１の端部に配置されているテーパ８６を有する入口ポート８１と、第２の端部に配置されている出口ポート８３とを備えることが好ましい。第１の逆止弁８０は、その弁の中でのボール８２の縦方向の動きを可能にする複数のボールガイド８４の中に収容されているボール８２を備えることが好ましい。図４Ｃに横断面図の形で示されているように、穴８８が、ボールガイド８４とボール８２と逆止弁８０の外側表面との間に形成されている。
【００３９】
第１の逆止弁８０は、図４Ａに矢印で示されているように、一方向だけにその弁を通る流れを許可するように構成されている。流れがこの方向に生じる時に、体液流は、入口ポート８１を通過してボール８２をその弁の第２の端部に向けて押す。ボール８２がその第２の端部にある時には、体液はボール８２の周りを通過し、穴８８を通って出口８３から外に出る。しかし、反対の方向に流れが生じる時には、ボール８２は、流れがその弁を通過することを阻止するように構成されている。特に、図４Ｂに示されている方向に体液が出口ポート８３を通って流れ込む時には、ボール８２は第１の端部に向かって押され、および、テーパ８６および／または入口ポート８１を塞ぎ、入口ポート８１を通る流れを阻止する。後述するように、このようにして、第１および第２の逆止弁８０、９０は、それぞれに、マニホルド入口ポート５４を通る流れの逆行を阻止するために、および、ポンプ６０が作動させられる時にマニホルド出口ポート５５に向かう方向に流れを方向付けるために使用される。
【００４０】
次に図５を参照すると、図１Ｂの滑り弁１００の代案としての構成を示すそれぞれの図が示されている。図５Ａでは、滑り弁１００は、楕円形の形状と、第１の端部１０３と、第２の端部１０５と、ブロック１０１の中央領域を通って横方向に延びる穴１０８とを有するブロック１０１を備える。穴１０８は、血管上に大きな外傷を与えることなしに血液がその穴の中を通って流れることを可能にする大きさにされている。滑り弁１００は、さらに、第１の端部１０３と穴１０８との間に位置している第１の中実セクション１０２と、第２の端部１０５と穴１０８との間に位置している第２の中実セクション１０４とを備える。
【００４１】
滑り弁１００のブロック１０１はマニホルド５０の区画５８内に配置されていることが好ましく、その結果として、ブロック１０１はその区画内で縦方向に移動するように構成されている。ブロック１０１が楕円形の形状を有する時には、このブロックを収容するために、および、この区画内でのこのブロックの円周方向の回転を防止するために、区画５８も楕円形の形状を有することが好ましい。図６に関連して後述するように、第１の端部１０３は区画５８内に配置されているばねに係合するように構成されており、一方、第２の端部１０５はプランジャ６２の先端６４に係合するように構成されている。
【００４２】
図５Ｂを参照すると、第１の端部１０３と、第１の中実セクション１１２と、第２の中実セクション１１４と、第２の端部１１５と、ブロック１１１の中央領域を通って横方向に延びる穴１１８とを有するブロック１１１を備える形で、代案の滑り弁１１０が示されている。図５Ｂの実施形態では、滑り弁１１０は、第２の端部１１６から縦方向に延びる棒１１６を含み、この場合に棒１１６はプランジャ６２の先端６４に係合するように構成されている。図５Ｂに示されているように、滑り弁１１０は、さらに、ブロック１１１の第１の中実セクション１１２の中に部分的に延びる、第１の端部１１３の中に配置されている穴１１７を含む。穴１１７は、後述する目的のためのばねの末端部分を受け入れるように構成されている。
【００４３】
図５Ｃでは、代案の滑り弁１２０のブロック１２１が、長方形の形状を有するものとして示されている。この実施形態では、長方形のブロック１２１が、マニホルド５０の長方形の区画内での縦方向の動きを可能にするように構成されている。図５Ａ−５Ｃは楕円形または長方形の形状を有する滑り弁を示しているが、このブロックの他の形状が後述の機能を実現するために提供されてもよいということが、当業者に理解されるだろう。
【００４４】
次に、図６Ａ−６Ｃを参照して、カテーテル２１の作業ルーメン２３を通して実現される吸引の速度を選択的に変更するために図１の装置２０を使用する好ましい方法を説明する。図６Ａでは、矢印が、滑り弁１００が開放位置にされている時に自然のかつ生理学的に調整された流れが作業ルーメン２３を通して実現される時に血液が流れる方向を示す。
【００４５】
上述したように、動脈−静脈シャントが、閉塞要素２２の遠位にある患者の動脈の中の血液流が、作業ルーメン２３を通り、マニホルド入口チューブ５６と穴１０８とマニホルド出口チューブ５７とを通り、フィルタチャンバ７０と静脈帰還管路４０とを通って、逆行する形で流れて遠隔の静脈の中に戻ることを可能にする。
【００４６】
図６Ａに示されているように、滑り弁１００は開放位置に保持されており、それによって、プランジャ６２がハウジング６１内の前進位置にある時には、穴１０８はマニホルド５０の入口チューブ５６と出口チューブ５７とに整合している。特に、プランジャ６２は、先端６４が弁１００の第２の端部１０５に突き当たって、区画５８内に位置しているばね５９を第１の端部１０３が圧縮することを引き起こすように、遠位方向に前進させられる。プランジャ６２とハウジング６１の内壁との間の壁摩擦が、そのプランジャを前進させられた位置に保持し、すなわち、ばね５９の力はその壁摩擦に打ち勝つことが不可能であり、その結果として穴１０８はチューブセクション５６、５７と整合したまま保たれる。
【００４７】
滑り弁１００が、図６Ａに示されている開放位置にある時には、第１の逆止弁８０と第２の逆止弁９０とが有効に閉鎖される。第２の逆止弁９０に関しては、出口チューブ５７から出口ポート９３の中に流れ込む血液がボール９２を入口ポート９１に押し当て、弁９０を閉じる。第１の逆止弁８０に関しては、図６Ａにおいて、ボール８２は、入口ポート８１を覆う閉鎖位置で示されている。実際にはボール８２が入口チューブ５６からの流れによって前方に押されることがあり、その結果として小さなレベルの体液がポンプチャンバ６５の中に入り込むことがあるということが留意されなければならない。しかし、プランジャ６２がその前進位置に留まる限りは、弁８０を通ってポンプチャンバ６５の中に入り込む流れは、ポンプチャンバ６５の中の小さな領域の中に閉じこめられ、したがって、わずかな流れだけが弁を通って生じるにすぎないか、または、弁を通る流れが全く生じることが不可能なので、弁８０は有効に閉じられる。
【００４８】
次に図６Ｂを参照すると、医師は、体液をポンプチャンバ６５の中に吸い込むためにプランジャ６２のハンドル６３を近位方向に後退させる。この後退させられた位置では、プランジャ６２の先端６４は、滑り弁１００の第２の端部１０５に接触しない。その次に、ばね５９が延伸して、図５Ａのブロック１０１を遠位方向に押し、弁１００の第１の中実セグメント１０２が入口チューブ５６と出口チューブ５７との間の開口を遮断することを引き起こす。この閉鎖位置では、滑り弁１００は、マニホルド入口ポート５４を通って流れ込む体液がフィルタチャンバ７０の中に直接流れ込むことを阻止する。
【００４９】
滑り弁１００が閉鎖位置にある時に、体液は第１の逆止弁８０を通して方向転換される。したがって、プランジャ６２を近位方向に後退させることによって、体液はカテーテル２１の作業ルーメン２３を通して血管から吸引され、および、ポンプチャンバ６５の中へ方向転換されることができる。血管中の吸引速度は、図１Ａに示されているように、ハウジング６１上に配置されている印６９を使用してハウジング６１内の既知の距離にプランジャ６２を近位方向に後退させることによって調整されてよい。
【００５０】
次に図６Ｃを参照すると、プランジャ６２は、ポンプチャンバ６５内の体液が強制的に第２の逆止弁９０を通過させられることを引き起こすために、医師によって遠位方向に前進させられる。具体的には、プランジャ６２が遠位方向に前進させられると、体液流が弁９０のボール９２を遠位方向に押し、すなわち、ボール９２を入口ポート９１から遠ざけ、その結果として、弁９０の出口ポート９３を通過する体液流を可能にする。その次に、体液は出口チューブ５７を通ってフィルタチャンバ７０の中に進み、フィルタ７２を通り、静脈管路４０を通り、および、静脈帰還シース（図示されていない）を通って遠隔の静脈の中に流れ込む。この方法は、有利なことに、濾過された血液が患者の体の中に直接的に再灌流させられることを可能にする。プランジャ６２が遠位方向に前進させられると、ボール８２が入口ポート８１に押し当てられるので、第１の逆止弁８０が強制的に閉鎖位置に移行させられる。
【００５１】
本発明の原理によって、２つの互いに反対側に位置する逆止弁８０、９０の使用が、体液が、ポンプ６０が作動させられる時に１つの方向だけにマニホルド５０を通過するように方向付けられるということ、すなわち、体液が入口チューブ５６からポンプチャンバ６５の中に流れ込み、その次に、出口チューブ５７の中に流れ込むことができるということを確実なものにする。しかし、体液は、第１の逆止弁８０が閉じるので、ポンプチャンバ６５からカテーテル２１へ戻る形で逆方向に流れることはできない。同様に、フィルタチャンバ７０からの体液は、第２の逆止弁９０が閉じるので、逆方向にポンプチャンバ６５の中に流れ込むことができない。プランジャ６２が、先端６４を弁１００の第２の端部１０５に係合させるように完全に前進させられてはいない限りは、ポンプ６０が作動させられる時に滑り弁１００が閉鎖位置のままであるということが留意されなければならない。
【００５２】
上述の方法を使用することによって、ポンプ６０を使用してカテーテル２１の作業ルーメン２３を通しての可変的な速度の吸引を実現することが可能である。動作時には、医師が、目印６９を使用することによって、必要に応じた多数のサイクルで、所望の量だけプランジャ６２を選択的に後退または前進させることができる。このことが、外部吸引装置の必要なしに、医師が閉塞要素２２から遠位の場所において、血管内で選択的により高い吸引速度を実現することを可能にする。しかし、必要に応じて、上述したように、滑り弁１００が閉鎖位置にある時に、吸入補助吸引および／または注入が吸入／注入ポート５２を通して行われてよい。
【００５３】
本発明の好ましい実施形態が上記において説明されているが、本発明からの逸脱なしに様々な変形と変更とがそれに加えられてよいということが当業者には明らかだろう。添付されている特許請求項は、本発明の真の着想と範囲とに含まれるこうした変形と変更とのすべてを範囲内に含むことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の原理による血液吸引システムの側面図と側断面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の原理による血液吸引システムの側面図と側断面図を示す。
【図２】図２は、図１の血液吸引システムと組み合わせて使用されてよいカテーテル装置の側面図を示す。
【図３】図３は、本発明の取り外し可能なフィルタチャンバの特徴を示す側面図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、それぞれに、閉鎖位置と開放位置とにおける本発明の逆止弁の側面図と、図４Ａの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、それぞれに、閉鎖位置と開放位置とにおける本発明の逆止弁の側面図と、図４Ａの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、それぞれに、閉鎖位置と開放位置とにおける本発明の逆止弁の側面図と、図４Ａの線Ａ−Ａに沿った横断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明にしたがって使用されてよい滑り弁を示す斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明にしたがって使用されてよい滑り弁を示す斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明にしたがって使用されてよい滑り弁を示す斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の原理による図１の装置を使用する好ましい方法を説明する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明の原理による図１の装置を使用する好ましい方法を説明する。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本発明の原理による図１の装置を使用する好ましい方法を説明する。
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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