(57)【要約】挿入装置は、導入器外被、外科用コンポーネント（１）、少なくとも２本の取り付けワイヤ（１、２）、および長手方向ワイヤ（１１）を有する。挿入装置は、外科用コンポーネント（１）を血管中の部位に展開するために使用される。導入器外被はルーメン、適切な直径および長さの近位側開口および遠位側開口を有し、それによって血管に挿入し、それを通して進めることができる。外科用コンポーネント（１）は、頂部があるチューブ部分（２）、および少なくとも１つの突起部分を有する。外科用コンポーネント（１）は、血管中の部位に対応し、導入器外被のルーメン内に適合する。取り付けワイヤ（１２）は、第１および第２端部を有する。第１端部は、外科用コンポーネント（１）に着脱式に接続する。長手方向ワイヤ（１１）は、第２端部に固定され、外科用コンポーネント（１）および導入器外被を通って血管の外側の解放機構へと延在する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用コンポーネントを血管中の部位に展開する挿入装置で、
外科用コンポーネントを挿入装置に取り付ける取り付け手段を有し、取り付け手段が着脱式に外科用コンポーネントに接続し、さらに、
取り付け手段を外科用コンポーネントから解放する解放手段を有し、解放手段が取り付け手段と連絡する挿入装置。
【請求項２】
さらに、外科用コンポーネントを血管に締結する締結手段を有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項３】
外科用コンポーネントがグラフトである、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項４】
解放手段が電流を取り付け手段に供給する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項５】
解放手段が熱を取り付け手段に供給する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項６】
外科用コンポーネントが少なくとも１つの特徴的マークを有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項７】
取り付け手段が少なくとも１本の取り付けワイヤおよび１本の支持ワイヤを有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項８】
取り付け手段が取り付けフープ、少なくとも１本の取り付けワイヤ、および支持ワイヤを有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項９】
挿入装置がさらに短い外被を有する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項１０】
短い外被がフレア部を有する、請求項９に記載の挿入装置。
【請求項１１】
外科用コンポーネントが、適切な直径および長さを有する血管中の部位に対応する、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項１２】
外科用コンポーネントを血管中の部位に展開する挿入装置で、
第１端部および第２端部がある少なくとも１本の取り付けワイヤと、
支持ワイヤとを有し、
少なくとも１本の取り付けワイヤの第１端部が、外科用コンポーネントに着脱式に接続して、第２端部が支持ワイヤに接続し、
取り付けワイヤおよび支持ワイヤが、外科用コンポーネントを血管中の部位に配置する挿入装置。
【請求項１３】
さらに、締結具送出カテーテルを有する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項１４】
外科用コンポーネントがグラフトである、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項１５】
さらに、外科用コンポーネントを解放するために取り付けワイヤに供給する電流を有する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項１６】
外科用コンポーネントが少なくとも１つの特徴的なマーカを有する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項１７】
挿入装置がさらに短い外被を有する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項１８】
短い外被がフレア部を有する、請求項１７に記載の挿入装置。
【請求項１９】
外科用コンポーネントが、適切な直径および長さの血管中の部位に対応する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項２０】
さらに導入器外被を有する、請求項１２に記載の挿入装置。
【請求項２１】
導入器外被が止血弁および拡張器を有する、請求項２０に記載の挿入装置。
【請求項２２】
導入器外被が少なくとも１つの軟質部分を有する、請求項２０に記載の挿入装置。
【請求項２３】
軟質部分が、ユーザが制御する可変制限器具であり、軟質部分が調節可能である、請求項２２に記載の挿入装置。
【請求項２４】
導入器外被が閉じた周方向の外被である、請求項２０に記載の挿入装置。
【請求項２５】
導入器外被が開いた外被である、請求項２０に記載の挿入装置。
【請求項２６】
外科用コンポーネントを血管中の部位に展開する挿入装置で、
外科用コンポーネントに着脱式に接続する取り付けフープと、
第１端部および第２端部がある少なくとも１本の取り付けワイヤと、
支持ワイヤとを有し、
少なくとも１本の取り付けワイヤの第１端部が取り付けフープに接続して、少なくとも１本の取り付けワイヤの第２端部が支持ワイヤに接続し、
挿入装置が外科用コンポーネントを血管中に配置する挿入装置。
【請求項２７】
さらに締結具送出カテーテルを有する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項２８】
外科用コンポーネントがグラフトである、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項２９】
さらに、外科用コンポーネントを解放するために取り付けフープに供給する電流を有する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項３０】
外科用コンポーネントが少なくとも１つの特徴的なマーカを有する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項３１】
外科用コンポーネントがさらに短い外被を有する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項３２】
短い外被がフレア部を有する、請求項３１に記載の挿入装置。
【請求項３３】
外科用コンポーネントが、適切な直径および長さの血管中の部位に対応する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項３４】
さらに導入器外被を有する、請求項２６に記載の挿入装置。
【請求項３５】
導入器外被が着脱式の止血弁および拡張器を有する、請求項３４に記載の挿入装置。
【請求項３６】
導入器外被が少なくとも１つの軟質部分を有する、請求項３４に記載の挿入装置。
【請求項３７】
軟質部分が、ユーザが制御する可変制限器具であり、軟質部分が調節可能である、請求項３６に記載の挿入装置。
【請求項３８】
導入器外被が閉じた周方向の外被である、請求項３４に記載の挿入装置。
【請求項３９】
導入器外被が開いた外被である、請求項３４に記載の挿入装置。
【請求項４０】
外科用コンポーネントを血管中の部位に展開する挿入システムで、
外科用コンポーネントと、
挿入装置と、
外科用コンポーネントを挿入装置に取り付ける取り付け手段とを有し、取り付け手段が外科用コンポーネントに着脱式に接続し、さらに、
取り付け手段を外科用コンポーネントから解放する解放手段を有し、解放手段が取り付け手段と連絡する挿入システム。
【請求項４１】
さらに、外科用コンポーネントを血管に締結する締結手段を有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項４２】
さらに導入器外被を有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項４３】
導入器外被が止血弁および拡張器を有する、請求項４２に記載の挿入システム。
【請求項４４】
導入器外被が少なくとも１つの軟質部分を有する、請求項４２に記載の挿入システム。
【請求項４５】
軟質部分が、ユーザが制御する可変制限器具であり、軟質部分が調節可能である、請求項４４に記載の挿入システム。
【請求項４６】
導入器外被が閉じた周方向の外被である、請求項４２に記載の挿入システム。
【請求項４７】
導入器外被が開いた外被である、請求項４２に記載の挿入システム。
【請求項４８】
さらに締結具送出カテーテルを有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項４９】
外科用コンポーネントがグラフトである、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５０】
外科用コンポーネントが少なくとも１つの特徴的なマーカを有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５１】
挿入装置がさらに短い外被を有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５２】
短い外被がフレア部を有する、請求項５１に記載の挿入システム。
【請求項５３】
外科用コンポーネントが、適切な直径および長さの血管中の部位に対応する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５４】
外科用コンポーネントが少なくとも１つの特徴的なマーカを有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５５】
取り付け手段が少なくとも１本の取り付けワイヤおよび１本の支持ワイヤを有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５６】
取り付け手段が取り付けフープ、少なくとも１本の取り付けワイヤ、および支持ワイヤを有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５７】
解放手段が、取り付け手段を外科用コンポーネントから解放するために、取り付け手段に供給する電流を有する、請求項４０に記載の挿入システム。
【請求項５８】
外科用コンポーネントを血管中の部位に配置する方法で、
血管中の部位の近位側に挿入装置を導入するステップと、
挿入装置を起動するステップと、
挿入装置を引っ込めるステップとを有する方法。
【請求項５９】
さらに、挿入装置を血管中の部位に導入する前に、導入器カテーテルを血管中の部位に挿入するステップを有する、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
挿入装置を有する外科用コンポーネントを血管中の部位に配置する方法で、
血管中の部位の近位側に挿入装置を導入するステップと、
外科用コンポーネントを血管に締結するステップと、
挿入装置を起動するステップと、
挿入装置を引っ込めるステップとを有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００２年３月１８日出願の米国特許出願第６０／３６４，６０１号、２００２年５月２２日出願の米国特許出願第６０／３８２，０８４号、２００２年４月２４日出願の米国特許出願第６０／３７４，８３３号、および２００２年４月２９日出願の米国特許出願第６０／３７５，８０７号に関連し、その先立つ出願日および優先権の恩典を主張する。
【０００２】
本発明は、外科的措置を実行する装置および方法に関する。特に、本発明は支持無し外科用コンポーネントを取り付ける装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤とは、疾病または他の状態により動脈が弱体化した結果、動脈壁が膨脹することである。治療しないままでおくと、動脈瘤は破裂することが多く、その結果、破裂部から失血し、死に至る。
【０００４】
大動脈瘤は、動脈瘤の最も一般的形態であり、生命を脅かす。大動脈は心臓の左心室から立ち上がり、上方向に通って心臓の背後で屈曲し、下方向へと胸部および腹部を通る。その路に沿って大動脈から分岐する動脈の中で、腹大動脈は腎臓に２本の側部血管、つまり腎動脈を供給する。腎動脈のレベルより下で、腹大動脈はほぼ第４腰椎（または臍）のレベルまで続き、そこで腸骨動脈に分割される。腸骨動脈は、下肢および会陰部に血液を供給する。
【０００５】
大動脈瘤は、腹大動脈の腎動脈と腸骨動脈との間で発生するのが一般的である。腹大動脈のこの部分は、特に弱体化しやすく、大動脈瘤を招く。このような動脈瘤は、腸骨動脈付近に位置することが多い。大動脈のこの区間で直径約５ｃｍを超える大動脈瘤は悪い兆候である。治療しないままでおくと動脈瘤が破裂し、その結果急速に出血し、通常は致命的な出血になる。通常、５ｃｍより小さい動脈瘤では、外科的措置を実行しない。統計的に、このような措置を実行することに利点がないからである。
【０００６】
腹大動脈の動脈瘤は、特に高い死亡率を伴い、したがって現在の医学的基準では、緊急の手術による修復を必要とする。しかし、腹部手術の結果、身体に多大なストレスを与える。大動脈瘤の死亡率は高いが、大動脈瘤を修復する開放外科的介入に伴う高い死亡率および罹患率もある。この介入は、動脈瘤の位置まで腹壁を貫入し、大動脈瘤の患部区域を強化するか、置換することを伴う。通常は人工管状グラフトである人工器官を、この目的に使用する。グラフトは、循環器系から動脈瘤を排除する働きをし、したがって動脈瘤で大動脈が弱化した区間にかかる圧力およびストレスを緩和する。
【０００７】
外科的手段による大動脈瘤の修復は大手術措置である。この措置には高い罹患率が伴い、その結果、回復期間が長引く。さらに、措置は、死亡する危険性も大きい。外科的介入が示され、手術には危険性が伴う一方、特定の患者は腹内手術のストレスに耐えることができない。したがって、腹内外科的介入に伴う死亡率および罹患率を低下させることが望ましい。
【０００８】
近年、腹内外科的介入に伴う危険を冒さずに、大動脈瘤を治療しようとする方法が開発されている。その中には、Ａｏｒｔｉｃ  Ｇｒａｆｔ，Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｒｅｐａｉｒと題したＫｏｒｎｂｅｒｇの米国特許第４，５６２，５９６号、Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ｇｒａｆｔ  Ｄｅｖｉｃｅ，Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄと題したＬａｚａｒｕｓの米国特許第４，７８７，８９９号、およびＩｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｓａｍｅと題したＴａｈｅｒｉの米国特許第５，０４２，７０７号で開示され、請求された発明がある。
【０００９】
近年、大動脈瘤を修復する外科的介入に伴うストレス、罹患率および死亡危険度を低下させる特定の技術が開発されているが、開発されたシステムには、動脈瘤を効果的に治療し、大動脈の患部から循環に伴う圧力およびストレスを排除するものがない。参考文献で開示した器具のいずれも、動脈瘤がある動脈を強化する確実かつ迅速な手段を提供しない。また、以前の参考文献は全て、グラフトの取り付けを保証するために、動脈瘤を囲む健康な大動脈の十分に大きい区間を必要とする。頭側端にある（つまり動脈瘤の上にある）大動脈のくびれ部は通常、グラフトの取り付け手段を維持するのに十分である。しかし、動脈瘤が腸骨動脈付近に位置する場合は、動脈瘤の下に不明確なくびれ部があるか、くびれ部がない。このような不明確なくびれ部は、グラフトがうまく装着される健康な大動脈組織の量が不足している。さらに、腹大動脈壁の多くは、石灰化し、そのためグラフトを壁に取り付けることが極めて困難になる。さらに、先行技術は、このような関心事に対処する外科的措置中に使用することができる外科用器具について開示していない。腔内外科措置中に容易に操作または配向されない器具を開発した人もいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、支持なし外科用コンポーネントを取り付ける改良型の装置および方法を提供することが、本発明の必ずしも全てではないが幾つかの実施形態の利点である。
【００１１】
本発明の様々な実施形態の追加的利点は、以下の説明で部分的に説明され、本発明の説明および／または実践から当業者には明白になる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
以上の難問に応えて、出願人は、支持なし外科用コンポーネントを取り付ける革新的な方法および装置を開発した。
【００１３】
本発明の実施形態は、血管内の部位に外科用コンポーネントを展開する挿入装置で、外科用コンポーネントを挿入装置に取り付ける取り付け手段を有し、取り付け手段が外科用コンポーネントに着脱式に接続され、さらに外科用コンポーネントから取り付け手段を解放する解放手段を有し、解放手段が取り付け手段と連絡する挿入装置である。
【００１４】
本発明の実施形態は、血管の部位に外科用コンポーネントを展開する挿入装置で、第１端部および第２端部を伴う少なくとも１本の取り付けワイヤと、支持ワイヤとを有し、少なくとも１本の取り付けワイヤの第１端部が外科用コンポーネントに着脱式に接続され、第２端部が支持ワイヤに接続され、取り付けワイヤおよび支持ワイヤが外科用コンポーネントの血管の部位に配置する挿入装置である。
【００１５】
本発明の実施形態は、血管の部位に外科用コンポーネントを展開する挿入装置で、外科用コンポーネントに着脱式に接続された取り付けループと、第１端部および第２端部を伴う少なくとも１本の取り付けワイヤとを有し、少なくとも１本の取り付けワイヤの第１端部が取り付けフープに接続され、少なくとも１本の取り付けワイヤの第２端部が支持ワイヤに接続され、挿入装置が血管に外科用コンポーネントを配置する挿入装置である。
【００１６】
本発明の実施形態は、血管の部位に外科用コンポーネントを展開する挿入システムで、外科用コンポーネントと、挿入装置と、外科用コンポーネントを挿入装置に取り付ける取り付け手段とを有し、取り付け手段が外科用コンポーネントに着脱式に接続され、さらに外科用コンポーネントから取り付け手段を解放する解放手段を有し、解放手段が取り付け手段と連絡する挿入システムである。
【００１７】
本発明の実施形態は、血管の部位に外科用コンポーネントを配置する方法で、血管の部位の近位側に挿入装置を導入するステップと、挿入装置を起動するステップと、挿入装置を引っ込めるステップとを有する方法である。本発明の実施形態はさらに、外科用コンポーネントを血管に締結するステップを有する。
【００１８】
本発明の実施形態によると、血管の部位に外科用コンポーネントを展開する導入器外被が提供される。装置は、導入器外被、外科用コンポーネント、少なくとも２本の取り付けワイヤ、および長手方向ワイヤを含む。導入器外被はルーメン、血管を通って挿入し、ナビゲートすることができる適切な直径および長さを有する近位開口および遠位開口を有する。外科用コンポーネントは、頂部および少なくとも１つの突起部分を伴うチューブ部分を有する。外科用コンポーネントは、血管の部位に対応し、導入器外被のルーメン内に嵌合する。取り付けワイヤは第１端部および第２端部を有する。第１端部は外科用コンポーネントの頂部に着脱式に接続され、第２端部は外科用コンポーネントの頂部の上で収束する。解放機構を起動すると、外科用コンポーネントの頂部から第１端部が解放される。長手方向ワイヤは、第２端部に固定され、外科用コンポーネントおよび導入器外被を通って血管の外側の解放機構へと延在する。
【００１９】
本発明の実施形態によると、挿入装置を伴う外科用コンポーネントを血管の部位に取り付ける方法で、挿入装置を血管の部位に挿入するステップと、外科用コンポーネントを血管の部位に配置するステップと、外科用コンポーネントを血管に締結するステップと、挿入装置の解放機構を起動するステップと、挿入装置を引っ込めるステップとを有する方法が提供される。
【００２０】
以上の一般的説明および以下の詳細な説明は両方とも例示的であり、単に説明のためのものであって、請求の範囲にある通りの本発明を制限するものではないことを理解されたい。添付図面は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本発明の特定の実施形態を図示して、詳細な説明とともに本発明の原理を説明する働きをする。
【００２１】
本発明の理解を補助するために、次に添付図面を参照し、ここで同様の参照文字は同様の要素を指す。図面は例示にすぎず、本発明を制限するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に、本発明の実施形態を詳細に参照し、その例は添付図面に図示されている。
【００２３】
以下の方法および装置は、適切な外科用コンポーネントで使用することができる。例示によってのみ、以下のパラグラフは、グラフト、補綴グラフト、内部グラフト、パッチ、または他の任意の適切な外科用コンポーネントなどの外科用コンポーネントの使用方法、およびそれを有する装置について説明する。例示の目的でのみ、これらの外科用コンポーネントは、いつでも使用できる規格品でも注文作製してもよい。外科用コンポーネントは、図１で示すように固定した長さのチューブ部分２を有する。外科用コンポーネントは、形状がパッチ状または管状でよく、突起部分を有しても、有さなくてもよい。注文作製の外科用コンポーネントが必要な場合は、珍しい状況で、（手術前の３次元（３Ｄ）コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）走査または他の適切な走査または物理療法のために）事前に分かり、特別注文できる可能性が高い。以下の例は例示にすぎず、使用できる外科用コンポーネントのタイプを制限する意図はない。
【００２４】
図１は外科用コンポーネント１を示し、これは例示の目的でのみ補綴分岐グラフト１であるが、それに制限されない。この外科用コンポーネントは、任意の適切なサイズの固定長チューブ部分２を有し、約１〜１０ｃｍでよいが、それに制限されず、ダクロン、ポリエステルまたはＰＴＦＥで構成してよいが、それに制限されない。グラフト突起部分３および４は、患者のサイズに適合するようトリムするつもりで供給することができる。
【００２５】
患者の血管のサイズに応じて、３つの異なる突起部分直径を有する状態で、各チューブ直径を供給することができる。例えば、中直径はチューブ直径の１／２でよく、他の２つはチューブ部分の直径の半分より約２ｍｍ小さい、および約２ｍｍ大きくてよい。したがって、２０ｍｍのチューブには３つのタイプがある。つまり１）２０ｍｍのチューブと８ｍｍの突起部分直径、２）２０ｍｍのチューブと１０ｍｍの突起部分直径、および３）２０ｍｍのチューブと１２ｍｍの突起部分直径である。１つの突起部分の直径が他より大きいことも可能である。
【００２６】
図２では、輪、点線および破線で示した特徴的なマークがグラフトに追加されている。特徴的なマークは、放射線不透性マーカで、または放射線不透性でもそうでなくてもＸ線透視検査法、磁気共鳴（ＭＲ）、または他の任意の適切な撮像物理療法での容易な識別を促進する他の任意の適切な特徴的マークで構成することができる。外科用コンポーネントの放射線不透性マーカが、２００１年６月１８日出願の米国特許出願第１０／１７３，０２８号に記載され、その開示および主題は全体が参照により本明細書に組み込まれる。これらのマーカは、放射線不透性材料の小さい部片か、グラフト材料に埋め込む蒸着放射線不透性材料、または他の任意の適切な材料で、他の任意の適切な方法によって取り付けることができる。これらのマーカにより、挿入者は頂部５、分岐部６および突起部分７および８の端部を位置決めすることができる。これらのマーカにより、挿入者はグラフト突起部分の内側部分９および外側部分１０を識別することもできる。
【００２７】
図３では、取り付け手段は支持ワイヤ１１、取り付けワイヤ１２を有し、さらに少なくとも１つのリングまたはフープ構造などの追加の支持構造を有することができるが、これに制限されない。支持ワイヤ１１は、わずかな屈曲または先端偏向機能を有し、グラフト１の左４または右３の突起部分を通し、グラフト１のチューブ部分２を通して挿入することができる。支持ワイヤ１１は絶縁することができる。図３から図６では、複数の取り付けワイヤ１２をグラフト１および支持ワイヤ１１に、直接または以下でさらに詳細に説明するリングまたはフープなどの中間構造を通して接続するが、中間構造はこれに制限されない。取り付けワイヤ１２は、図２で示すグラフト１の頂部５に接続することができる。
【００２８】
取り付けワイヤ１２の詳細を３つの拡大図、つまり図４、図５および図６で示す。一実施形態では、取り付けワイヤ１２に電流を加える。取り付けワイヤ１２は、フィラメント１３および／またはボール１５に接続され、これは電流を加えると温度が上昇する。フィラメント１３は、熱くなり、縫合糸１４を通して燃焼して、取り付けワイヤをグラフト３から解放する。解放手段は、電流、熱、振動、レーザ、可溶性縫合糸、接着剤、金属合金、または他の任意の適切な解放機構を有することができる。図４および図５で示した実施形態では、縫合糸１４が高温のフィラメント１３で切断され、ボール１５から分離する。縫合糸を締結するために使用する方法のため、縫合糸の断片が他の場所を塞栓することが防止される。図６は、解放機構の別の実施形態を示し、ここでは取り付けワイヤ１２を適切な材料６８で絶縁する。絶縁体６８のある取り付けワイヤ１２に電流を加えると、フィラメント１３が燃焼し、グラフト１の頂部５に取り付けた縫合糸１４を切断する。フィラメント１３の露出部分を使用して、大動脈壁などの組織を通してワイヤを接地することができる。例えば、患者のアース（電気復帰路）を使用する代わりに、アースに器具上の別個の導体を設けることができる。また、フィードバック回路、または他の任意の適切な手段を追加して、分離が成功裏に終了したことを使用者に示すことができる。
【００２９】
縫合糸１４の節１６をグラフトに配置して、特に導入器外被９５を通してグラフトを押す／引く時のグラフトの嵩張りを減少させることができる。グラフト１の頂部５付近に位置するボール１５は、任意の横断面における嵩張りを減少させるため、異なるレベルにあってよい。さらに、この取り付け／解放方法を、動脈でも静脈でも血管に、または縫合糸が一時的取り付け機構となる任意の組織に異物を保持し、そこから取り外す際に使用することができる。同様の解放機構は、磁石、電気または熱で刺激すると溶解する接着剤、または熱または電流に応答して分離する金属合金、または他の任意の適切な方法で達成することができる。
【００３０】
本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の変形および改造ができることが、当業者には明白である。例えば、（経皮的に、小さい切開部を通して、または内視鏡で）身体開口部に物体を挿入する必要性が高まるにつれ、挿入中にこの物体のサイズを可能な限り小さくすることが、ますます重要になる。この目的を達成する一つの方法は、物体のコンポーネントを取り付けるか展開する区域に、小さい開口を通してこれを挿入することである。これは、気管、食道、肛門、鼻部、膣または尿道などの開口部に挿入したスコープまたは外被を介して達成されるが、開口部はこれに制限されない。同様に、胸部、腹部、軟組織、または関節への切開部または皮膚貫入を通して実行することができる。所望の埋め込み部位から離れた動脈または静脈への切開または経皮的貫入を通して達成してもよい。
【００３１】
このような方法の例として、図７で示した実施形態では、ワイヤ、可撓性縫合糸、または他の任意の適切な物体でよいが、それに制限されない非常に細い支持ワイヤ１１を、電球２７に取り付け、取り付けワイヤ１２は一方がこれに接続され、他方はグラフト１へ、または補綴グラフト１などであるが、それに制限されないチューブ部分２に接続される。この器具全体を圧縮し、小さいカテーテルを通して大動脈内へ送出することができる。ワイヤ１１は、挿入するにつれ、器具のサイズを減少させるよう、これより小さい直径を有してもよい。しかし、器具は、より小さい直径のワイヤ１１を促進できないような方法で操作することが必要である。このような場合は、小さい直径のワイヤ１１によって提供されない機能を提供するよう、遠位端１６にてワイヤ１１上、その周囲またはそれに隣接して、電球２７の部分に取り付ける後続器具１７を導入することが望ましい。例えば、後続器具１７は、器具にさらなる支持を、図８のようにワイヤ６８に絶縁を、または図９の収縮した構成に、図７の拡張構成から取り付けワイヤ１２の屈曲角形成の制御または捻りまたは配置制御を可能にする何らかの種類の操作システムを、または他の任意の適切な目的を提供することができる。後続器具１７は、スナップ留め機構の磁石、オス／メス・タイプのコネクタ、ねじ込み取り付け具、または捩り止め機構を含むが、それに制限されない任意の適切な取り付け機構によって、支持ワイヤ１１および／または電球２７に取り付けることができる。さらに、後続器具１７を伴うワイヤ１１は、スイッチ、レバー、熱、磁気、印加電流、または制御ハンドルへの電流を含むが、それに制限されない任意の適切な解放機構によって、所望に応じて分解することができる。
【００３２】
また、図１０は別の実施形態で取り付けワイヤ１２を補綴グラフト１から分離する機構を示す。電流を絶縁体６８付きワイヤ１１に加える。実施形態では、次に抵抗値の高い接続部１８が、グラフト１に、またはその付近に配置した細いワイヤまたは縫合糸１９から取り付けワイヤ１２を分離する。例えば、コネクタ１８は、電流を加えると弱化／分離する金属合金であるか、熱くなり、隣接する縫合糸または電流印加時に分離することができる他のこのようなコネクタ要素を分離するフィラメントでよい。図１０は、二極の方法を示すが、アースが隣接する動脈壁である状態の単極機構も、本発明の範囲内で考察される。したがって、本発明は、請求の範囲およびその同等物の範囲内にある限り、本発明のこのような改造および変形を全て扱うものとする。
【００３３】
図１１で示すように、さらなる実施形態は、突起部分７および８の端部分に追加した複数の縫合糸１４を含む。縫合糸１４は、識別タグ２１に取り付ける。縫合糸１４は、突起部分を適切な長さにトリムすると、除去してもよく、この時点で交換することができる。縫合糸１４は、右側３および左側４の突起部分、さらに突起部分の内側９および外側１０の部分の識別に関して確実さを提供するため、詰め込んだグラフトに含むことができる。
【００３４】
図１２および図１３で示すように、グラフト１は短い外被２５内に詰めることができる。実施形態では、短い外被２５は図１２で示すように底部２６で漏斗状に広がってよい。図１１、図１２および図１３では、支持ワイヤ１１を電球２７にて取り付けワイヤ１２に取り付ける。図５では、取り付けワイヤ１２をフィラメント・ボール１５に取り付け、これを縫合糸１４に取り付けて、これをグラフト１のチューブ部分の頂部５に取り付ける。この配置構成により、グラフトを１つまたは複数の外被に入れる際に、支持ワイヤ１１の電球２７、取り付けワイヤ１２、図５のフィラメント・ボール１５、および図５の節１６の大部分をグラフトの頂部より上にすることができる。ボール１５は、グラフト１のチューブ部分２に、またはその付近に位置し、電球２７はチューブ部分２の上に位置して、取り付けワイヤ１２を固定する。ボールまたは電球１５または２７は、解放機構に対応するため、同じ構造的要素であるか、異なってよい。実施形態では、チューブ部分２は、固定長でよく、これは例えば約２．５ｃｍであるが、それに制限されず、短い外被２５に含まれる突起部分２８の上部分は、約３ｃｍでよいが、これに制限されない。短い外被２５に含まれるチューブ部分２および突起部分２８の上部分は、外科措置に応じて任意の適切なサイズでよい。
【００３５】
図１４および図１５で示す別の実施形態では、挿入者は外科用コンポーネントのパッケージを開くと、右側突起部分３を、３次元ＣＴスキャンを含むがそれに制限されない適切な撮像物理療法で作成された測定値によって決定された通りに、適切な長さに切断することができる。左側突起部分４もトリムすることができる。図１４および図１６では、長い方の縫合糸１４をグラフトの突起部分３および４に取り付け、製造業者が供給した識別タグ２１を縫合糸の端部に適用または再適用することができる。
【００３６】
図１７で示す別の実施形態では、着脱式止血弁１０５および拡張器１００を有する導入器外被９５を、本発明の別の実施形態として示す。導入器外被９５および拡張器１００は、支持ワイヤ１１上で右側または左側大腿動脈から大動脈くびれ部へと通すことができる。図１８では、導入器外被９５は、着脱式または非着脱式の止血弁１０５を有することができ、拡張器１００およびワイヤ１１は、導入器外被９５の端部を大動脈くびれ部のレベルに配置すると、取り外すことができる。導入器外被９５は、締め付けることができる軟質または弾性部分１１０を有することができる。
【００３７】
図１９で示すように、グラフトを含む短い外被２５は、導入器外被９５に導入し、合体ポイント１１５に遭遇するまで前進させる。短い外被２５のルーメンおよび導入器外被９５のそれは、この時点で、短い外被２５からグラフトを容易に移動できるよう位置合わせすることができる。導入器外被９５は、支持ワイヤ１１が導入器外被のルーメン内でグラフトを前進させる間、静止している。挿入装置を導入器外被９５に導入するにつれ、軟質または弾性区域１１０を閉塞し、止血弁１０５を開放したまま血液の損失を防止することができる。
【００３８】
図２０では、支持ワイヤ１１を押すことにより、グラフトは、導入器外被９５の軟質区域１１０の直前にある区域まで前進させることができる。この時点で、グラフトは、短い外被２５から全体的に取り出すことができる。図２１では、短い外被２５を取り外す。図２２では、軟質または弾性区域１１０での閉塞機構を取り外す。グラフトは、導入器外被９５の端部まで前進させ、いつでも解放できるようにする。図２３は、実際にワイヤを支持ワイヤにきつく押し付け、導入器外被の抑制が除去された後にのみ解放できるよう、広げた状態の取り付けワイヤ１２を示す。
【００３９】
本発明の別の実施形態により、図２５は、短い外被２５（ここでは不透明な状態で図示）に入れて外科医に供給される外科用コンポーネントを示す。図２４で示すような長い送出カテーテル３５を、無菌フィールドに入れる。長い送出カテーテル３５は、グラフトの突起部分を適切な長さにトリムし、タグを取り付けた長い縫合糸をグラフトの突起部分に取り付けると、短い外被２５の内容を受けることができる。長い送出カテーテル３５も、導入器外被９５に挿入することができる。したがって、長い送出カテーテル３５は、修復するために血管に到達するよう、導入器外被内への挿入を促進するために適切な長さおよび直径でなければならない。
【００４０】
図２６によると、動脈に挿入される部分とは反対側の長い送出カテーテル３５の端部３７には、止血シール付きの１つの口または複数の口を取り付けることができるよう、接続機構があってよい。これにより、支持ワイヤ、グラフトの突起部分に取り付けた縫合糸、および患者に挿入すべき他の器具が、止血口を共用するか、上記のそれぞれまたはその組合せのために別個の口を有することができる。
【００４１】
図２６で示すように、グラフト・アセンブリを短い外被２５の頂部３６から長い送出カテーテル３５内へと移動させるのに備えて、短い外被２５の頂部３６を、長い送出カテーテル３５の端部３７に配置する。
【００４２】
図２７で示すように、短い外被２５は、その頂部で長い送出カテーテル３５の底部に接合し、接合部３８を形成することができる。接合部３８は、内側をシームレスに見えるようにするロック用ジョイントでよい。短い外被２６を漏斗状に開くと、支持ワイヤ１１を押してグラフトを長い送出カテーテル３５に押し込むにつれ、グラフトを短い外被２５内に供給するのに役立てることができる。
【００４３】
図２８では、グラフト全体が長い送出カテーテル３５内に前進し、短い外被２５が除去されている。このグラフトの移動は、外被に滑性内面を有することにより促進することができる。
【００４４】
図２９では、静脈瘤の図が腎大動脈部分３９、腎動脈４０、腎臓下大動脈くびれ部４１、腹大動脈瘤４２、右側４３および左側４４の総腸骨動脈、さらにその開口部４５および４６、および右側４７および左側４８の外腸骨動脈および総大腿動脈を示す。本発明の実施形態によると、導入器外被９５は既に右大腿動脈に挿入され、大動脈くびれ部４１のレベルまで前進している。グラフト突起部分に取り付けた支持ワイヤ１１および縫合糸１４は両方とも、導入器外被９５から出ている。本発明の代替実施形態では、長い送出外被３５を、右大腿動脈４７内の導入器外被（図示せず）に挿入し、大動脈くびれ部４１のレベルまで前進させる。措置の開始時に案内ワイヤ上で総大腿または外腸骨動脈４７に挿入した導入器外被９５は、措置の必ずしも全部ではないものの、その大部分で所定の位置に残しておくことができる。
【００４５】
大動脈くびれ部に配置した導入器外被の端部分は、拡張器１００（図１７）が所定の位置にある場合は直線になるよう製造することができる。これは、拡張器１００を外すと、直線のままであるか、湾曲した形状をとることができる。体外の導入器外被９５の反対側端部で制御することによって導入器外被９５の端部の先端を屈曲させる機能を、導入器外被９５の操作プロセスの一部として採用することができる。これらの制御は、長手方向の穴を通るワイヤを通してワイヤを操作すること、または先端の屈曲を促進する方法で導入器外被の端部の硬度を変化させるような電流または他の力を加えることを含む。
【００４６】
図３０で示した実施形態では、反対側の大腿動脈、この例では左側大腿動脈４８の外被（図示せず）を通してスネア・カテーテル４９を挿入し、取り付けワイヤ１２上でスネア・コンポーネント５０を前進させることができる。スネアを使用することにより、導入器外被の外径を減少させることができる。右側の大きい方の導入器外被内の空間が利用可能である場合は、例えば図７の説明で言及したように、拡張／後退システム内で取り付けワイヤ１２の拡張および後退を扱うために、複数の方法がある。
【００４７】
図３１で示すように、グラフト突起部分３および４の端部が総腸骨動脈の開口４５および４６の上になるよう、導入器外被９５の頂部を、腎動脈の開口部４０上に運ぶことができる。
【００４８】
図３２では、グラフト１全体を導入器外被から解放するよう、支持ワイヤ１１を安定状態で保持しながら、導入器外被９５の頂部５１を引き戻すことができる。図７の説明で言及したように、カテーテルは支持ワイヤ１１上を通して、取り付けワイヤ１２の角形成を制御できるようにする機構に電球２７にて接続することもでき、これによってスネアの使用が任意選択になる。
【００４９】
図３３によると、グラフト５の頂部を大動脈くびれ部内に配置することができる。グラフトを解放すると、分岐グラフトの右側３および左側４の突起部分が、取り付けた縫合糸１４からの張力を受けず、動脈瘤内に含まれる。
【００５０】
図３４では、スネア・カテーテル５０を取り外し、支持ワイヤ１１を安定状態で保持することにより、グラフトのチューブ部分２が大動脈くびれ部４１内の所定の位置に留まる。取り付けワイヤ１２は、初めて非拘束状態になり、グラフトを開放状態で保持する。本発明の実施形態では、グラフトの解放で大動脈が閉塞されない。この方法は、断続的な大動脈閉塞を必要とする技術より危険ではない。心臓が全身血管抵抗の大きい変動に曝されないからである。大動脈が腎動脈のレベル付近で閉塞すると、心臓がポンピングすべき圧力が高くなる。実際、全身血管抵抗は、本発明の実施形態で提示した方法で変動が最小限になる。
【００５１】
図３５で示すように、この例では、スネア・カテーテル４９を左大腿動脈４８から出して右大腿動脈４７へ通す。グラフト１の左突起部分４に取り付けた縫合糸１４を、スネア・コンポーネント５０内に配置する。図３６では、左内側および左外側の識別タグ２１が取り付けられ、縫合糸が左側へと通ったら、再度取り付けられる。
【００５２】
図３７では、突起部分が左側４４および右側４３の総腸骨動脈を下るよう、左突起部分４に取り付けた縫合糸１４に、および右突起部分３に取り付けた縫合糸１４にも張力を加える。
【００５３】
図３８で示す実施形態では、締結具５４の挿入を開始するために、締結具送出カテーテル５３を、グラフトのチューブ部分２の頂部に隣接して、またはその付近で大動脈くびれ部４１内に挿入し、配置する。締結具送出カテーテル５３が、開示および主題が参照により本明細書に組み込まれる２００１年２月１５日出願の米国特許出願第０９／７８３，３１３号で開示されている。締結具カテーテル５３は、金属合金、プラスチック、縫合糸、ワイヤ、または他の任意の適切な締結具機構を含むが、それに制限されない任意の適切なタイプも提供する。
【００５４】
図３９で示す実施形態では、締結具５４を、グラフト１のチューブ部分２の頂部５の周囲に挿入する。
【００５５】
図４０で示す実施形態では、患者の体外にあるアクチュエータ５５によって、支持ワイヤ１１に電流を加えることができる。これにより、取り付けワイヤ１２に取り付けたフィラメントが熱くなり、取り付けた縫合糸１４を切断する。図４、図５および図６は、電流を使用して温度を上昇させる解放機構の実施形態を詳細に示す。任意の適切な手段を使用して、解放を実行することができる。
【００５６】
図４１から図４４は、解放機構の実施形態、およびスネア・コンポーネント５０を使用して取り付けワイヤ１２および支持ワイヤ１１を外す方法を示す。図４１では、ワイヤ１１を前進させることにより、電球２７および取り付けた取り付けワイヤ１２が副腎大動脈３９内へと前進する。図４２では、スネア・カテーテル４９が例えばグラフト３の右突起部分などを通して前進し、スネア・コンポーネント５０が取り付けワイヤ１２上に配置される。図４３で示すように、スネア・コンポーネント５０は、取り付けワイヤの周囲に締結することができ、したがってこれは支持ワイヤ１１に近づけることができる。図４４では、スネア・カテーテル４９は、右グラフト突起部分３を通して引っ込められ、取り付けワイヤ１２を運ぶ。図７の説明で言及したように、取り付けワイヤの拡張構成と収縮構成との間の遷移を促進する複数の他の方法がある。
【００５７】
図４５から図４７は、グラフト突起部分を左側４４および右側４３の総腸骨動脈に固定することを示す。図４５で示すように取り付けワイヤが外され、右側３および左側４のグラフト突起部分はこれで右側４３および左側４４の総腸骨動脈内に取り付ける準備ができている。図４６では、２つのステント５６を遠位側グラフト突起部分３および４に挿入して、遠位側グラフト突起部分に取り付け手段を提供している。
【００５８】
図４７では、縫合糸１４を縫合糸切断器８０で切断してある。縫合糸切断器８０を、図６６および図６７で図示し、以下でさらに詳細に説明する。グラフト１は、ここでは締結具５４で大動脈くびれ部に、ステント５５で総腸骨動脈にしっかり取り付けられている。
【００５９】
図３０から図３３および図４２から図４４で示すようなスネア技術を使用する代わりに、代替実施形態は、図４８、図４９および図５４で示すような外被を使用する。取り付けワイヤ１２は、グラフト１のチューブ部分２の頂部５に取り付ける。グラフトは、支持されたグラフトでも支持されていないグラフトでもよい。挿入機構は、中心ワイヤ４７で構成される。中心ワイヤ５７は、傾斜した大動脈くびれ部へのグラフトの挿入を促進するため、挿入者によって屈曲可能である。中心ワイヤ５７は、封じ込め外被５８をチューブ部分２の頂部５上に取り付ける。取り付けワイヤ１２を支持ワイヤ１１に取り付ける代わりに、ここでは中心ワイヤ５７を囲むカテーテル５９に取り付ける。中心ワイヤ５７および支持ワイヤ１１は、同様の方法で機能し、同じ材料で作成してよい。図４８は、外被のない取り付けワイヤ１２を示す。
【００６０】
図４９で示す実施形態は、図１２で説明した方法と同様に、非常に短い外被２５内に配置したグラフトを供給する方法を示す。しかしこの場合は、封じ込め外被５８によって取り付けワイヤ１２を囲み、カテーテル５９に向かって圧迫する。製造業者は、チューブ部分のみを短い外被２５に入れた状態でグラフトを供給できることに留意されたい。短い外被２５は、図１２で示すようにチューブ部分２から突起部分２８上の部分へと延在するか、図４９で示すようにちょうどチューブ２上まで延在してよい。
【００６１】
図５０、図５１および図５２は、本発明の追加の実施形態を提供する。
【００６２】
図５０は、開放した、または部分的な外被６３に接続した非常に短い外被２５の図を提供する。所望に応じて、これはワイヤまたはプラスチックなどの合成または開放カテーテル６２を含むが、それに制限されない中実コンポーネントに接続することができる。
【００６３】
図５１は、大動脈瘤内の所定の位置にあるこのような外被を示す。この例は、何らかのワイヤ６２またはその中の部分的カテーテルに取り付けたグラフトのチューブ部分２を示す。製造業者は、チューブ部分のみを非常に短い外被に入れた状態でグラフトを供給できることに留意されたい。この非常に短い外被６０によって、挿入者はグラフト突起部分を図１４で示すような所望の長さに短縮し、次にグラフト１を導入器外被６１内に直接挿入することができる。
【００６４】
図５２は、図５０で示したものと同様の外被の設計である別の実施形態であるが、カテーテル６２は、グラフト１を展開するために機構が通過できるルーメンを有するようである。これは、開放カテーテル６２に向かって錐状６４になった部分または開放外被６３になる閉じた周方向外被６０の図である。
【００６５】
図５３は閉じた周方向外被６０を示し、これは部分または開放外被６３になり、次に再び閉じた周方向外被構成６０になり、次に止血弁１０５で終了する。図示されていないが、導入器外被は、図５９で示すように１つまたは複数の軟質または弾性区域がある状態で供給することができ、止血弁を図６０で示すようにコネクタで置換することができる。
【００６６】
図５４では、グラフトのチューブ部分２の頂部５に取り付けた縫合糸１４に取り付けた小さい取り付け機構ボール１５にて取り付けワイヤ１２を解放することが望ましい場合、カテーテル５９内のアクチュエータ６６によって電流を加える。この解放機構は、図４、図５および図６でも示す。この電流は、解放機構を起動する。図５４の封じ込め外被５８は、もはや取り付けワイヤ１２を封じ込めていない状態で図示されている。この取り付けおよび解放方法は、プラスチック、織物、金属、合金、またはその組合せを含むが、それに制限されない任意の異物を、動脈または静脈、または実際に縫合糸または他の取り付け器具が一時的（秒、分、時間、日、月、年）取り付け機構となるよう意図され、そこからその後に解放することが望ましい任意の組織に保持し、次に外す際に使用することができる。同様の解放機構が、赤外線および紫外線を含むが、それに制限されない光、音波、または電気などのエネルギに曝露した場合に性質が変化する任意の物体で達成することができる。磁石、および電気または熱の刺激で溶解する接着剤、または熱または電流に応答して分離する金属合金（これは任意の血管（動脈または静脈）内、または任意の組織の空間内にある異物に対して感熱性解放機構を起動する抵抗加熱を使用することを含む）も使用することができる。
【００６７】
図５５は、封じ込め外被５８内に捕捉され、カテーテル５９に向かって圧迫された取り付けワイヤ１２を示す。図示の取り付けワイヤの封じ込めおよび解放は、押し／引き機構によって達成される。これは、ねじ込み機構、ラチェット機構、または捻りまたは回転機構によって実行することもできる。
【００６８】
図５６および図５７は、引きワイヤ６７で取り付けワイヤ１２を封じ込め（図５６）、解放する（図５７）別の実施形態を示す。
【００６９】
代替実施形態では、図５８は、取り付けワイヤ１２をグラフトのチューブ部分２に取り付け、取り外す方法を示す。グラフトには、グラフト１の首部にある半剛性の周方向取り付けフープ７２を構築する。取り付けフープ７２は、金属またはポリマ、または他の任意の適切な材料で構成するが、それに制限されない。フープは、取り付けワイヤ１２が接続してグラフト１を広げるか、収縮させる取り付けポイント７３として働く。取り付けワイヤ１２は、挿入者によって、または殺菌前に工場でフープの周囲に間隔をあけて取り付けフープ７２に締結される。取り付けワイヤ１２は、周方向の支柱でよいが、それに制限されない。支柱は、通常は図示のように、約１０〜３０ｍｍの直径まで広がるが、この直径に制限されず、あるいは通常は支持ワイヤ１１に対して軸方向で、傘の開放機構でよく知られているように、２次支柱で起動することができる。可逆性の取り付けおよび取り外しに関する方式は例示にすぎず、以下の説明に制限されない。
【００７０】
１つの方式では、血管内把持器によって取り付けフープを支柱、グラフトおよび患者から引っ込め、支柱が中心カテーテルに対して軸方向の位置をとれるようにする。
【００７１】
第２の方式では、取り付けフープは、適正な配置および締結具の取り付けを実行するのに十分な時間枠で血液中に溶解するポリマである。
【００７２】
第３の方式では、取り付けポイントが任意の十分な力またはエネルギを切り離し、これは電気エネルギを含むが、それに制限されない。電気エネルギがあると、取り付けポイントが軟化し、取り付けポイントにて分離し、したがって支柱および支持ワイヤを解放することができる。電気エネルギがあると、支柱の端部（取り付けポイント）は、周方向のフープを解放する形状をとることができる。
【００７３】
取り付けフープは必ずしも直線ではなく、折り曲げて、挿入するよう形成するか、取り付けポイントにて形成できることに留意されたい。また、取り付けフープは必ずしも連続的である必要はなく、断続的で、取り付けポイントに限定することができる。
【００７４】
第４の方式では、取り付けフープは、長い可撓性ストランドであり、これは例えば患者の外部まで延在できるようにする長さの金属またはポリマでよいが、それに制限されない。この方式では、ストランドを引っ張り、これが取り付けポイントにて支柱を解放する。
【００７５】
図５９は、短い外被２５内に含まれたグラフトのチューブ部分２、および組合せ外被の部分外被部分６３によって抑制されていないグラフト突起部分３および４を示す。例示により、図５９は、図５０で図示したものと同様の外被内のグラフトを示す。
【００７６】
図６０によると、導入器外被９５は、内径が約３から３０フレンチ（Ｆ）（３Ｆ＝１ｍｍ）でよいが、それに制限されない。導入器外被９５は、１つまたは複数の軟質または弾性区域１１０を有することができ、これは動脈または静脈の外側に留まり、血液の逆流を排除または減少させるために締め付けるか、スネアで留めることができる。軟質または弾性区域は、ゴム、布、プラスチック、または相対的に圧縮可能な他の任意の適切な材料で構築することができるが、それに制限されない。止血弁１０５も図示されている。この弁は、図６１で示すように、コネクタ７８で置換することができる。
【００７７】
図６１は、使用時に血管、動脈または静脈への個々に物体を挿入するというニーズに適合する導入器外被を構築する能力を可能にする導入器外被９５の様々な組合せを示す。基本的外被である図６１Ａは、内蔵された軟質区域を有しても、有さなくてもよい。これは、多様な延長部または追加の口を接続する能力を提供するコネクタ７８（スナップ式、ねじ、ラッチなど）を有する。図６１Ｂは、２つの軟質区域１１０および１つの止血弁１０５を有する延長部を示す。図６１Ｃは、１つの軟質区域１１０および弁１０５のみを有し、図６１Ｄは、各端部に軟質区域およびコネクタ７８を有する。図６１Ｅは、複数の口を加える可能性を提供する。これらの実施形態は、構築することができ、例証および例示にのみ意図されたコネクタ、軟質区域および止血弁の可能な変形のうち幾つかである。
【００７８】
図６２は、導入器外被９５の内壁７９内で、ヘパリン溶液を含むが、それに制限されない溶液を注入するための小さい口８１、８２または複数の口を構築することができる。口８１、８２は、導入器外被の長さまたは所定の長さだけ延在する通路９２または複数の通路に連結する。口８２の入口は、動脈または静脈に挿入する区域の外側のコネクタ７８または止血弁１０５の付近でよい。口の出口部位は、ルーメン８３に入る導入器外被の頂部に近いか、近位側から遠位側へと長さに沿った別個の位置にある複数の出口ポイント、または長さに沿って連続的にあってよい。注入物を遠位側に分配する方法は、ルーメンを介して内径へ、壁へ、または２次ルーメンを介して外被壁の外側へと分配することである。
【００７９】
導入器外被は、側部注入口および止血弁がある単純な外被、または側部注入口およびスナップ式コネクタがある単純な外被、または注入口がある軟質区域がある外被、またはその任意の組合せを有することができる。図６３は、注入口８１を示す導入器外被の断面図である。
【００８０】
図６４は、コネクタ７８を二重口８４に取り付けた状態で１つの軟質スポット１１０を含む導入器外被９５を示す。それぞれは、軟質スポット１１０および止血弁１０５を有する。図６４は、コネクタがいかに働くかを実際に示し、拡張用口のルーメンおよび拡張部が様々な直径でよいことも示す。
【００８１】
図６５は、図６１にも図示された軟質または弾性区間１１０がある導入器外被９５の別の可能な機構を示す。これは、ユーザが制御する可変制限器具８５であり、これは弾性区間１１０と周方向で接触する。ユーザが制御する可変制限器具８５は、弾性区間の望ましい内部開口に合わせて調節可能である。望ましい内部開口は、最大外径カテーテルＡのために十分に開くか、任意のサイズのカテーテル（案内ワイヤを含む）Ｂの周囲の止血のために十分に閉じるか、完全止血のために十分に閉じることができる。器具の目的は、開口を制御し、それによって導入器外被の内径を通る器具の大部分のサイズに対応することである。
【００８２】
図６６および図６７で示した本発明の代替実施形態の利点は、オペレータから離れた位置でその長さに沿って縫合糸を切断し、器具が、縫合糸切断器８０によって縫合糸上を、またはその側部に沿って辿ることである。図６６は、離れた位置まで縫合糸１４上を辿り、オペレータが機械的アクチュエータ８６に機械的エネルギを入力すると、カテーテルの遠位端で縫合糸を切断するカテーテル・ベースの器具８０を示す。この例では、機械的アクチュエータ８６が押され、切断器８７が縫合糸１４を通って移動して、これを２つの部片８８および８９へと切断する。機械的アクチュエータ８６が引っ込むと、ばね、図示のような屈曲帯、または他の任意の適切な逆抵抗機構を含むが、それに制限されない逆抵抗機構９０により、切断器８７が元の位置に戻る。あるいは、ばねが、機械的アクチュエータを引っ込めた時に縫合糸を通して切断器を駆動する力として作用する。また、アクチュエータおよび切断器は、回転運動または直線運動により、切断器が縫合糸を通過し、それを切断するよう配置構成することができる。縫合糸の切断を実行する代替方法は、レーザ光が可能である。縫合糸に直接隣接するレーザ光源は、光ファイバまたはレーザ・ダイオードとなる。
【００８３】
縫合糸は、縫合糸切断器のルーメンを通して単純なスネアを介して供給できることを、さらに注記しておく。縫合糸切断器が、縫合糸の側部に沿って辿ると、縫合糸を短い方のルーメンを通して軸方向に、または側部から供給することができる。側部から装填する設計により、縫合糸が側部から入ることができるが、切断前の辿る手順の間、出ることはできない。
【００８４】
本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の変形および改造をできることが、当業者には明白である。例えば、外科措置を実行する方法を、動脈瘤の修復以外の環境で使用することができる。この方法を使用して、形状記憶金属、プラスチックのステープル、または金属ステープルなどの金属またはプラスチックの取り付け器具で、任意の補綴材料を任意の組織に取り付けることができる。例えば、方法を使用して、ヘルニア修復のために腹腔鏡／内視鏡を通して、または開腹手術で直接的に補綴メッシュを筋膜に取り付けることができる。したがって、請求の範囲およびその同等物の範囲に入る限り、本発明は、本発明のこのような変形および改造全てを対象とするものとする。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本発明の実施形態による特徴的なマークがない外科用コンポーネントの斜視図である。
【図２】本発明の実施形態による特徴的なマークがある外科用コンポーネントの斜視図である。
【図３】本発明の実施形態による外科用コンポーネントの斜視図である。
【図４】本発明の実施形態による解放機構の実施形態の拡大斜視図である。
【図５】本発明の実施形態による解放機構の実施形態の拡大斜視図である。
【図６】本発明の実施形態による解放機構の実施形態の拡大斜視図である。
【図７】電球に固定した取り付けワイヤ、およびその後のそれに取り付けた器具の実施形態の斜視図である。
【図８】本発明の実施形態による絶縁長手方向ワイヤを伴う拡張した外科用コンポーネントの斜視図である。
【図９】本発明の実施形態による収縮した外科用コンポーネントの斜視図である。
【図１０】取り付けワイヤを分離するために電流を使用する解放機構に取り付けた外科用コンポーネントの実施形態の斜視図である。
【図１１】特徴的なマークおよび突起部分の端部に取り付けた縫合糸を有する外科用コンポーネントの実施形態の斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態により漏斗状に開くことができる短い外被で包んだグラフトの斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態により漏斗状に開くことができる短い外被で包んだグラフトの斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態により患者のサイズに対応するよう挿入者が適切な長さに縁取りした突起部分を有するグラフトの斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態により患者のサイズに対応するよう挿入者が適切な長さに縁取りした突起部分を有するグラフトの斜視図である。
【図１６】本発明の実施形態により患者のサイズに対応するよう挿入者が適切な長さに縁取りした突起部分を有するグラフトの斜視図である。
【図１７】本発明の実施形態による着脱式止血弁および拡張器を有する導入器外被の斜視図である。
【図１８】本発明の実施形態による着脱式止血弁および拡張器を有する導入器外被の斜視図である。
【図１９】導入器外被および短い外被の斜視図であり、グラフトを含む短い外被は、本発明の実施形態による導入器外被内に導入される。
【図２０】本発明の実施形態による短い外被からグラフトを完全に取り外す導入器外被の軟質区域の直前の区域まで前進したグラフトの斜視図である。
【図２１】本発明の実施形態により短い外被を取り外し、軟質または弾性区域が拡張したグラフトの斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態により短い外被を取り外し、軟質または弾性区域が拡張したグラフトの斜視図である。
【図２３】本発明の実施形態による導入器外被の端部まで前進したグラフトの斜視図である。
【図２４】本発明の実施形態による長い送出カテーテルの斜視図である。
【図２５】本発明の実施形態によるグラフトを有する短い外被の斜視図である。
【図２６】本発明の実施形態により、短い外被の頂部を長い送出カテーテルの開口に配置した斜視図である。
【図２７】本発明の実施形態により、短い外被の頂部を長い送出カテーテルの開口に配置した斜視図である。
【図２８】本発明の実施形態により長い送出カテーテル内へ前進したグラフト・アセンブリ全体の斜視図である。
【図２９】動脈瘤内の挿入装置の実施形態の斜視図である。
【図３０】動脈瘤内にスネア・カテーテルがある状態の挿入装置の実施形態の斜視図である。
【図３１】動脈瘤内にスネア・カテーテルがある状態の挿入装置の実施形態の斜視図である。
【図３２】本発明の実施形態により動脈瘤内のグラフトから引き戻した導入器外被の斜視図である。
【図３３】本発明の実施形態により動脈瘤内のグラフトから引き戻した導入器外被の斜視図である。
【図３４】本発明の実施形態により取り付けワイヤが抑制されていない状態で大動脈のくびれ部内にある支持なしグラフトの斜視図である。
【図３５】本発明の実施形態により左大腿動脈を出て右大腿動脈へと通るスネア・カテーテルの斜視図である。
【図３６】本発明の実施形態によりグラフトの突起部分が右大腿動脈および左大腿動脈にある状態の動脈瘤の斜視図である。
【図３７】本発明の実施形態によりグラフトの突起部分が右大腿動脈および左大腿動脈にある状態の動脈瘤の斜視図である。
【図３８】本発明の実施形態により大動脈のくびれ部に位置するグラフト内に挿入され、配置された締結具送出カテーテルの斜視図である。
【図３９】本発明の実施形態によりグラフトの頂部分の周囲に挿入された締結具を有するグラフトの斜視図である。
【図４０】本発明の実施形態により挿入した締結具でグラフトから取り付けワイヤを解放する斜視図である。
【図４１】本発明の実施形態により挿入した締結具でグラフトから取り付けワイヤを解放する斜視図である。
【図４２】本発明の実施形態により取り付けワイヤの上に挿入したスネア・カテーテルの斜視図である。
【図４３】本発明の実施形態により取り外すために取り付けワイヤの周囲に締結したスネア・カテーテルの斜視図である。
【図４４】本発明の実施形態により取り外すために取り付けワイヤの周囲に締結したスネア・カテーテルの斜視図である。
【図４５】本発明の実施形態による取り付けワイヤがない動脈瘤内のグラフトの斜視図である。
【図４６】本発明の実施形態によりグラフトの右突起部分および左突起部分に挿入した２つのステントの斜視図である。
【図４７】本発明の実施形態により縫合糸カッタで切断されているグラフトの右突起部分および左突起部分に取り付けた縫合糸の斜視図である。
【図４８】本発明の実施形態により封じ込め外被を有する長手方向ワイヤの実施形態の斜視図である。
【図４９】本発明の実施形態によりグラフトの取り付けワイヤを囲む封じ込め外被の斜視図である。
【図５０】本発明の実施形態により取り付けた開放外被または部分外被を有する短い外被の代替実施形態の斜視図である。
【図５１】本発明の実施形態による短い外被を有する挿入外被の斜視図である。
【図５２】本発明の実施形態による閉じた周方向外被を有する短い外被の代替実施形態の斜視図である。
【図５３】本発明の実施形態により解放機構を適用した場合のグラフトの斜視図である。
【図５４】本発明の実施形態により解放機構を適用した場合のグラフトの斜視図である。
【図５５】本発明の実施形態による取り付けワイヤの封じ込めおよび解放の斜視図である。
【図５６】本発明の実施形態による取り付けワイヤの封じ込めおよび解放の斜視図である。
【図５７】本発明の実施形態によりグラフトのチューブ部分を取り付けワイヤに取り付け、取り外す方法の斜視図である。
【図５８】本発明の実施形態による短い周方向外被内に含まれるグラフトのチューブ部分の斜視図である。
【図５９】本発明の実施形態による複数の軟質弾性区域および止血弁を有する導入器外被の斜視図である。
【図６０】本発明の実施形態による様々なコネクタおよび止血弁を有する導入器外被の斜視図である。
【図６１】本発明の実施形態による導入器外被の内壁内にある複数の口の斜視図である。
【図６２】本発明の実施形態による通路を有する導入器外被の断面図である。
【図６３】コネクタによって二重口に取り付けた複数の軟質スポットを含み、本発明の実施形態による複数の軟質スポットも有する導入器外被の斜視図である。
【図６４】本発明の実施形態によるユーザ制御の可変制限器具を有する導入器外被の斜視図である。
【図６５】本発明の実施形態による縫合糸を有する縫合糸カッタの斜視図である。
【図６６】本発明の実施形態による縫合糸を有する縫合糸カッタの斜視図である。
【図６７】本発明の実施形態による部分外被または開放外被を有する閉じた周方向外被の実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６１Ｄ】
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【図６１Ｅ】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６５Ｃ】
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【図６６】
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【図６７】
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【国際調査報告】
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