(57)【要約】本明細書では、１以上の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類を経口投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法を開示する。また、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類を経口投与することを含む、ヒトにおける体重管理を促進する方法であって、当該脂肪酸誘導体類がヒトの食物消費量を減少させない方法も開示する。ハス葉抽出物を経口投与することを含む、ヒト又はコンパニオン動物における体重管理を促進する方法もさらに開示する。  コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、１以上の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類とハス葉抽出物とを含む食餌組成物もさらに開示する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
１以上の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル脂肪酸誘導体類を含む構成成分を経口投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法。
【請求項２】
ハス葉抽出物を含む構成成分を経口投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法。
【請求項３】
前記投与が、コンパニオン動物における脂肪の低減又は維持並びに除脂肪体重の増加又は維持を促進する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記投与が、コンパニオン動物の食物消費量を減少させない、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記コンパニオン動物が、イヌ類、ネコ類、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記構成成分が、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の非グリセリル脂肪酸誘導体類、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪をさらに含むコンパニオン動物用の食物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記脂肪酸誘導体類が、Ｃ1〜Ｃ6アルキル脂肪酸エステル類である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記脂肪酸誘導体類が、エチルオレエート、エチルリノレエート、及びこれらの混合物から成る群から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の、１以上の、Ｃ17以上の飽和又はモノ不飽和脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む、食餌組成物。
【請求項１０】
コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、乾燥物質重量ベースで少なくとも約０．０５％のハス葉抽出物を含む、食餌組成物。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
肥満は、ヒト及びコンパニオン動物の両方にとって重要な健康上の問題である。獣医のケアを受けているイヌ類及びネコ類の大半が、過体重である。イヌ類及びネコ類における肥満は、糖尿病、変形性関節症、及び心肺疾患を含めた多くの健康上の問題と関わりがある。ヒトにおける肥満は、同じ問題及びその他の問題と関わりがある。したがって、疾病の危険を最小限に抑えるために、ヒト及びコンパニオン動物において健康的な体重を維持することが重要である。
【０００２】
哺乳動物の減量に役立つように、多数の手法が提案又は使用されてきた。これらには、栄養素の消化又は吸収を妨げる薬剤、満腹感を誘発することで摂食量を減少させる薬剤、及び代謝率を加速させる薬剤が挙げられる。
【０００３】
試行されてきた一手法は、付随した摂食量を減少させることを目的とした、小腸への直接的な栄養素の導入である。この手法は、小腸、特に食事の終了を誘発する自然のメカニズムに関与すると考えられている小腸遠位部（空腸、回腸）における、栄養素と推定受容体との相互作用を介して作用すると考えられている。これらの研究には、脂質を使用したものもある。例えば、Ｉ．ウェルチ（Welch,I.）ら、消化器病学（Gastroenterology）８９、１２９３（１９８５）、及びウェルチ（Welch）ら、消化管（Gut）２９、３０６（１９８８）；Ｅ．Ｋ．ウォールズ（Walls,E.K.）及びＨ．Ｓ．クープマンス（Koopmans,H.S.）、生理学及び行動（Physiology and Behavior）４５、１２２３（１９８９）；Ｔ．ウォルトマン（Woltman,T.）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２６９、Ｒ７（１９９５）；Ｔ．ウォルトマン（Woltman,T.）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２６９、Ｒ１４２０（１９９５）；Ｄ．グリーンバーグ（Greenberg,D.）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２５９、Ｒ１１０（１９９０）；Ｄ．グリーンバーグ（Greenberg,D.）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２６４、Ｒ４０９（１９９３）；Ｄ．グリーンバーグ（Greenberg,D.）、食欲（Appetite）３１、２２９（１９９８）；Ｄ．グリーンバーグ（Greenberg,D.）、消化管から脳への飽満（Satiation from Gut to Brain）の４０〜７０頁、Ｇ．Ｐ．スミス（G.P.Smith）（編）、オックスフォード大学出版（Oxford Univ.Press）、ニューヨーク（１９９８）；Ｊ．Ｈ．マイヤー（Meyer,J.H.）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２７５、Ｒ１２９３（１９９８）；並びに、マイヤー（Meyer）ら、米国生理学雑誌（Am.J.Physiology）２７５、Ｒ１３０８（１９９８）を参照のこと。
【０００４】
しかし、このような方法は、カテーテル注入の要件があるので、ヒト及びコンパニオン動物における体重管理のための実際の使用を制限してきた。これは、通常、家庭では実施できず、処置のコスト及び不便さを大幅に増大させる。また、胃腸管へのカテーテル注入は、不快で、且つ栄養素の送達に独特の技術を必要とするので、望ましくない。また、膨満感を誘発することによる減量は、摂食量の減少が栄養不足をまねく場合に問題となる可能性がある。
【０００５】
前述したいずれの研究も、取り込まれた脂肪類、脂肪酸類、又は脂肪酸誘導体類が摂食量を減少させるかどうか、あるいは体重喪失を引き起こすかどうかについては扱わなかった。ただし、ケアンズ（Cairns）ら（米国特許第６，０５４，４８０号）は、マウスに給餌された高脂肪食餌中にミリスチン酸、すなわち飽和Ｃ14脂肪酸を組み込むと、当該マウスにおいて体重喪失又は体重増加量の減少を引き起こしたことを報告している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述の報告にもかかわらず、現在のところ、コンパニオン動物及びヒトにおいて体重喪失を誘発する方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、１以上の、Ｃ17以上の脂肪酸の非グリセリル誘導体類を経口投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法を提供する。
【０００８】
また、本発明は、Ｃ17以上の脂肪酸の非グリセリル誘導体を経口投与することを含む、ヒトにおける体重喪失又は体重管理を促進する方法であって、当該脂肪酸誘導体が投与対象の食物消費量を減少させない方法も提供する。
【０００９】
また、本発明は、コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の、Ｃ17以上の飽和又はモノ不飽和脂肪酸の非グリセリル脂肪酸誘導体、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む食餌組成物も提供する。
【００１０】
また、本発明は、ハス葉抽出物を経口投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法も提供する。
【００１１】
また、本発明は、コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、乾燥物質ベースで少なくとも約０．０５％のハス葉抽出物を含む食餌組成物も提供する。
【００１２】
また、本発明は、ハス葉抽出物を経口投与することを含む、ヒトにおける体重管理を促進する方法であって、当該ハス葉抽出物がヒトの食物消費量を減少させない方法も提供する。
【００１３】
本発明の利点は、一般に、脂肪酸誘導体類及びハス葉抽出物がコンパニオン動物の食物消費量を減少させないことである。これは、摂食量の減少が栄養素摂取不十分の原因になり得るので、重要である。栄養素の摂取が不十分であると、ヒト及びコンパニオン動物において、癌、心臓血管疾患、及び関節炎を含めた多くの疾患の危険が増大する。またそれは、感染に対する抵抗力を低下させる。
【００１４】
本発明の別の利点は、脂肪酸誘導体類及びハス葉抽出物が、低脂肪の食餌又は通常の脂肪含有量の食餌と併用された時に体重喪失又は体重増加量の減少を引き起こすことである。これは、ヒトが自身の体重又はその所有のコンパニオン動物の体重の管理を望む時に、通常は高脂肪食餌を避けて低脂肪食餌を好んで使用するので、重要である。
【００１５】
別の利点は、本発明の方法によれば、腸内への注入のコスト、不便さ、及び不快感を回避して、脂肪酸誘導体類を取り込むことができることである。更なる利点は、Ｃ12〜Ｃ15脂肪酸類よりも自然に豊富に存在する、Ｃ18脂肪酸類を含めた、C17以上の脂肪酸類の誘導体類を使用することである。
【００１６】
本発明のこれら及びその他の特徴、態様、及び利点は、以下の諸図面、説明、及び添付の特許請求の範囲を参照すれば、よりよく理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
脂肪の一部が遊離脂肪酸類で置き換えられた食物がイヌ類によって取り込まれると、すべての脂肪が脂肪酸類のトリアシルグリセロールエステル類の形態であることを除いて同一の内容の食餌の取り込みに比べ、より大きな体重喪失をもたらすことが意外にも見出された。より大きな体重喪失はまた、脂肪酸類の非グリセリルエステル類を含有する食物によっても達成された。これらの体重喪失効果は、摂食量の減少なしに達成された。ネコ類を含めた他のコンパニオン動物においても、同一の効果が達成されると予想される。
【００１８】
また、ハス葉抽出物が補われた低カロリーのドッグフードをイヌ類に給餌すると、当該イヌ類に低カロリーのフードを単独で給餌するのと同一の体重喪失がもたらされ、さらに、より大きな脂肪喪失及び除脂肪体重のより大きな増加がもたらされることも意外にも見出された。ネコ類を含めた他のコンパニオン動物並びにヒトにおいても、同一の効果が達成されると予想される。
【００１９】
本明細書で使用する時、用語「コンパニオン動物」には、一般にコンパニオンシップのためにヒトによって飼われる、イヌ類、ネコ類、及び他の哺乳動物が包含される。
【００２０】
本明細書で使用する時、用語「食物消費量の減少」又は「摂食量の減少」は、消費される食物の乾燥質量又はカロリー含有量の減少を指す。
【００２１】
本明細書で使用する時、用語「除脂肪体重」は、ヒト又はコンパニオン動物の、脂肪を除く、筋肉及び骨を含めた構成要素すべての質量を指す。
【００２２】
本明細書で使用する時、用語「乾燥ビートパルプ」には、糖質が除去された乾燥ビートパルプが含まれる。
【００２３】
本明細書で使用する時、用語「醸造用酵母」には、乾燥醸造用酵母が含まれる。
本明細書で使用する時、用語「脂肪酸類」は、単一のカルボキシル基で終端する直鎖状又は分枝状の炭化水素類を指す。本発明の脂肪酸類は、好ましくは１７〜約３０個の炭素原子、より好ましくは１７〜約２４個の炭素原子を含有する。特定の一実施形態では、当該脂肪酸類は、１８個の炭素原子を含有する。炭素鎖は、分枝状又は直鎖状であってもよい。好ましい脂肪酸類は、直鎖状の炭素鎖を有する。炭素鎖は、飽和、モノ不飽和、又は多不飽和であってよく、通常、０〜約６個、好ましくは０〜約５個、より好ましくは０〜約３個の炭素−炭素二重結合を有する。炭素鎖は、また、リシノール酸のように１個又は２個のヒドロキシル基を有することができる。好ましい脂肪酸類は、ヒドロキシル基をもたない。好ましい脂肪酸類は、ヘプタデカン酸、ステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、セロチン酸、オレイン酸、シス−１１−オクタデセン酸、リノール酸、α−リノレン酸、γ−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドカサヘキサエン酸（docasahexaenoic acid）、アラキドン酸、エルカ酸、及びこれらの混合物から成る群から選択される。特に好ましい脂肪酸類は、オレイン酸、リノール酸、及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００２４】
本発明の特定の諸実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、トウモロコシ油、大豆油、キャノーラ油、亜麻油、ヒマワリ油、ベニバナ油、菜種油、綿実油、ココヤシ油、亜麻仁油、パーム油、オリーブ油、及びこれらの混合物を含む植物油類から誘導可能な脂肪酸類を含む。本発明の他の特定の諸実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、動物脂類、他の動物副産物、及びこれらの混合物から誘導可能な脂肪酸類を含む。本発明で使用される脂肪酸類は、また、亜麻種子ミール、菜種ミール、綿実ミール、亜麻仁ミール、大豆ミールなどを含む植物性タンパク質ミールから誘導することもできる。
【００２５】
本発明の特定の諸実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、トウモロコシ油、大豆油、キャノーラ油、亜麻油、ヒマワリ油、ベニバナ油、菜種油、綿実油、ココヤシ油、亜麻仁油、パーム油、オリーブ油、及びこれらの混合物を含む植物油の加水分解によって誘導される脂肪酸類の混合物を含む。本発明の他の特定の諸実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、動物性脂肪類、一般に、アヒル（duck）、ガチョウ、シチメンチョウ、及び鶏の脂肪を包含する家禽脂肪由来、鶏副産物粉（chicken by-product meal）若しくは全鶏の挽肉（whole ground chicken）由来、卵若しくは乾燥全卵由来、子羊肉、子羊肉粉（lamb meal）、牛肉、牛肉副産物粉、又は魚由来；並びにこれらの混合物由来の動物性脂肪類の加水分解によって誘導される脂肪酸類の混合物を含む。他の特定の諸実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、クリーム及びバター・オイルを含む乳脂肪の加水分解によって誘導される脂肪酸類を含む。
【００２６】
鶏脂は、良好な遊離脂肪酸源になり得る。酸化防止剤を用いて適切に保存されるなら、鶏脂は、全脂肪の重量パーセンテージで０％〜約１５％の遊離脂肪酸類を含有することができる。
【００２７】
本明細書で使用する時、用語「食餌脂肪」には、モノアシル、ジアシル、及びトリアシルグリセリド類、並びに非グリセリル脂肪酸誘導体類が含まれる。
【００２８】
本明細書で使用する時、用語「非グリセリル脂肪酸誘導体類」は、遊離脂肪酸類、及びそのような脂肪酸類のアルキルエステル類を指す。一実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、Ｃ1〜Ｃ6アルキル脂肪酸エステル類である。好ましい脂肪酸誘導体類は、メチル、エチル、ｎ−プロピル、イソプロピル、ｎ−ブチル、及びイソブチルエステル類、並びにこれらの混合物である。特に好ましいのは、エチルエステル類である。特に好ましいエチルエステル類は、エチルオレエート、エチルリノレエート、及びこれらの混合物である。
【００２９】
本明細書で使用する時、用語「体重管理」には、体重喪失、体重維持、及び体重増加量の減少が含まれる。本明細書で使用する時、用語「体重管理」には、また、脂肪組織の喪失、脂肪組織の維持、及び脂肪組織増加量の減少が含まれる。ヒト又はコンパニオン動物に好適な量で経口投与されると、本明細書に記載の非グリセリル脂肪酸誘導体類、又はハス葉抽出物は、体重喪失、脂肪喪失、又はその両方を促進する。コンパニオン動物又はヒトは、非グリセリル脂肪酸誘導体類又はハス葉抽出物を含まない同等の食餌を食べる投与対象と比較して、体重若しくは脂肪の喪失、体重若しくは脂肪の維持、又は体重若しくは脂肪増加量の減少を経験する。
【００３０】
コンパニオン動物又はヒトにおける体重管理を促進するには、１以上の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類を投与対象の食物又は食事と共に投与することができる。食物又は食事と共に投与する時には、当該誘導体類を、食物に組み込むことができ、又は、食事の消費前、消費中、若しくは消費後に、例えば丸薬で、別個に（すなわちサプリメントとして）投与することができる。好ましくは、投与は、食事の９０分以内、より好ましくは食事の６０分以内、さらに好ましくは食事の３０分以内である。
【００３１】
脂肪酸誘導体類を食事と共に投与する特定の一実施形態では、当該食事は、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む。他の特定の実施形態では、当該食事は、同じ範囲のタンパク質及び脂肪と、少なくとも約１％、約１％〜約１３％、約１％〜約５％、少なくとも約２％、約２％〜約４％、少なくとも約３％、又は約３％〜約８％の、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類とを含む。
【００３２】
体重管理を促進する方法の特定の一実施形態では、当該エステル誘導体類は、ヒト又はコンパニオン動物の投与対象の胃腸管において加水分解されて、対応する遊離脂肪酸類を放出することができる。脂肪酸エステル類は、口腔、食道、胃、小腸、又は大腸を含めた胃腸管のどの場所においても加水分解することができる。
【００３３】
特定の諸実施形態では、１日に体重１ｋｇ当たり少なくとも約１００ｍｇ、少なくとも約３００ｍｇ、又は少なくとも約５００ｍｇの非グリセリル脂肪酸誘導体類が経口投与される。他の特定の諸実施形態では、１日に体重１ｋｇ当たり約１００ｍｇ〜約２ｇ、約２００ｍｇ〜約１．５ｇ、又は約４００ｍｇ〜約９００ｍｇの非グリセリル脂肪酸誘導体類が経口投与される。
【００３４】
非グリセリル脂肪酸誘導体類を経口投与することを含む、ヒト、イヌ、又はネコにおける体重喪失又は体重管理を促進する方法の利点の１つは、脂肪酸誘導体類が一般に投与対象の食物消費量を減少させないことである。ヒトに適用されるこの方法の特定の一実施形態では、当該投与は、食事と共に実施される。他の特定の実施形態では、当該非グリセリル脂肪酸誘導体類は、遊離脂肪酸類である。
【００３５】
本発明の別の実施形態は、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の、Ｃ17以上の飽和又はモノ不飽和脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物である。特定の一実施形態では、当該組成物は、約１％〜約１３％の非グリセリル脂肪酸誘導体類を含む。別の特定の実施形態では、当該組成物は、約３％〜約８％の非グリセリル脂肪酸誘導体類を含む。他の特定の諸実施形態では、当該組成物は、少なくとも約３％又は少なくとも約８％の非グリセリル脂肪酸誘導体類を含む。
【００３６】
コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物の特定の一実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、遊離脂肪酸類である。別の特定の実施形態では、当該脂肪酸誘導体類は、非グリセリルエステル類を含む。
【００３７】
組成物の特定の一実施形態では、当該脂肪酸誘導体類における脂肪酸類は、ヘプタデカン酸、ステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、セロチン酸、オレイン酸、シス−１１−オクタデセン酸、エルカ酸、及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００３８】
組成物の特定の一実施形態では、当該非グリセリル脂肪酸エステルは、エチルオレエートである。
【００３９】
特定の一実施形態では、本発明は、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．５％の、Ｃ17以上の飽和又はモノ不飽和脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、約１５％〜約５５％のタンパク質、及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物を提供する。特定の一実施形態では、この組成物には、トウモロコシミール、粗挽き全グレインソルガム（ground whole grain sorghum）、鶏肉副産物、粗挽き全粒大麦、魚粉、鶏脂、乾燥ビートパルプ、乾燥卵製品、醸造用酵母、並びに、鶏肉、牛肉、及び子羊肉から成る群から選択される肉が含まれる。
【００４０】
別の特定の実施形態では、当該組成物には、鶏肉、醸造用米、魚粉、乾燥卵製品、乾燥ビートパルプ、及び亜麻ミールが含まれる。
【００４１】
別の特定の実施形態では、当該組成物には、乾燥ビートパルプ、乾燥卵製品、魚粉、及び鶏肉副産物が含まれる。
【００４２】
別の特定の実施形態では、当該組成物には、鶏肉副産物；魚粉；鶏脂；乾燥ビートパルプ；乾燥卵製品；鶏肉及び子羊肉から成る群から選択されるタンパク質源；トウモロコシグリッツ（corn grits）、トウモロコシミール、及び粗挽きトウモロコシグリッツから成る群から選択される炭水化物源が含まれる。
【００４３】
別の特定の実施形態では、当該組成物には、鶏肉副産物又は牛肉副産物；乾燥卵製品；醸造用酵母；並びに、鶏肉、シチメンチョウ肉、牛肉、及び魚から成る群から選択されるタンパク質源が含まれる。
【００４４】
コンパニオン動物用の食物組成物は、一般に、タンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、ビタミン類、及びミネラル類を含有する。コンパニオン動物において非グリセリル脂肪酸誘導体類を用いて体重管理を促進する食餌組成物の特定の諸実施形態では、当該組成物には、タンパク質、脂肪、炭水化物、及び繊維の特定の組成が含まれる。当該組成物の特定の諸実施形態は、例えば、約１５％〜約５５％、約１９％〜約３６％、約３０％〜約５５％、又は約２５％のタンパク質を含む。他の特定の諸実施形態は、約４％〜約３５％、約９％〜約３５％、約４％〜約２６％、約９％〜約２６％、約１３％〜約２０％、又は約１５％の食餌脂肪を含む。他の特定の諸実施形態は、約１％〜約２６％、約２％〜約１０％、又は約４％の粗繊維を含む。上記パーセンテージは、乾燥物質重量ベースである。
【００４５】
本発明の組成物のためのタンパク質源は、例えば、シチメンチョウ肉、牛肉、鶏肉、子羊肉、シチメンチョウ肉副産物、牛肉副産物、鶏肉副産物、子羊肉副産物、肝臓、心臓、腎臓、大豆ミール、大豆濃縮物、大豆タンパク分離物、トウモロコシグルテンミール、卵、及び魚から成る群から選択することができる。タンパク質は、また、亜麻種子ミール、菜種ミール、綿実ミール、及び亜麻仁ミールによって提供することもできる。
【００４６】
特定の諸実施形態における脂肪源は、例えば、獣脂、家禽脂肪、鶏脂、シチメンチョウ脂肪、牛脂、大豆油、及びトウモロコシ油、並びにこれらの混合物から成る群から選択することができる。
【００４７】
本発明の組成物の特定の諸実施形態における炭水化物源は、例えば、トウモロコシ、トウモロコシグリッツ、小麦、米、オート麦、グレインソルガム、大麦、アマランス、トウモロコシ副産物、小麦副産物、米副産物、オート麦副産物、グレインソルガム副産物、大麦副産物、アマランス副産物、及びこれらの混合物から成る群から選択することができる。
【００４８】
前述のタンパク質源、脂肪源、及び炭水化物源の列挙は、例示的なものであって、考えられる他の供給源を除外することを目的としたものではない。
【００４９】
コンパニオン動物用の食餌組成物は、通常、固形食物である。固形食物は、モイストタイプ（例えば、缶入り）にすることができる。通常、モイストタイプの食物は、８０重量％までの水を有する。固形食物は、また、ドライタイプにすることもできる。ドライタイプの食物は、粒（kibble）の形態にすることができる。それは、通常、１２％以下、又は好ましくは１０％以下の水を有する。固形食物は、また、中間的なレベルの水分を有するセミモイストタイプにすることもできる。セミモイストタイプの食物は、例えば、２０〜６０％、３０〜５０％、４０〜５０％、又は約４５％の水分を有することができる。
【００５０】
本発明は、また、Ｃ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、又は飽和若しくはモノ不飽和のＣ17以上の脂肪酸類の非グリセリル誘導体類、又はハス葉抽出物を含む、ヒト用の食物組成物を提供する。脂肪酸誘導体類又はハス葉抽出物は、脂肪分又は糖分の多い食物のような太る食品に、体重管理を促進する十分な量で添加することができる。これらには、飲料類、冷菓類、ソース類、スナック類、及びシリアル類が含まれる。例えば、それらは、フライドポテト、ハンバーガー、ホットドッグ、アイスクリーム、ペストリー、ケーキ、クッキー、及びキャンディーバー（candy bars）に組み込むことができる。
【００５１】
ハス葉抽出物を投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法の特定の一実施形態では、ハス葉抽出物の投与は、コンパニオン動物における脂肪の低減又は維持並びに除脂肪体重の増加又は維持を促進する。別の特定の実施形態では、当該ハス葉抽出物は、コンパニオン動物の食物消費量を減少させない。本明細書で使用する時、用語「ハス葉抽出物」は、ハス葉（ネルンボ・ヌキフェラ（Nelumbo nucifera））の溶媒抽出物、例えばエタノール抽出物を指す。またこの用語には、ハス葉全体、又はハス葉からの粗抽出物を含むいかなる組成物も含まれる。重量パーセンテージが使用される場合、これは、２０：１に濃縮されたハス葉抽出物を指す。これよりも薄く又は濃く濃縮された抽出物が使用される場合、適切な換算を実施すべきである。例えば、組成物が０．３％のハス葉抽出物を含有すると記載される場合、これは、０．３％の２０：１抽出物を指す。これは、０．６％の１０：１抽出物を含有する組成物と等価である。ハス葉抽出物は、例えば、アドバンスト・ハーバル・イングレディエント・グループ社（Advanced Herbal Ingredient Group,Inc.）、６＃リーシャン・ロード（Lixiang Rd.）、チャンシャー・ハイ＆ニュー・テック（Changsha High & New Tech）、中国開発区（Development Zone,China）、中国、長沙（Changsha）；電話８６−７３１−４０２１３０３／８６−１３５０７４７５９７１から市販されている。ハス葉抽出物は、系からのフリーラジカルの除去を容易にするために漢方薬（Chinese medicine）において使用されてきた。
【００５２】
ハス葉抽出物を投与することを含む、コンパニオン動物における体重管理を促進する方法の特定の諸実施形態では、当該コンパニオン動物は、ネコ又はイヌである。
【００５３】
コンパニオン動物又はヒトにおける体重管理を促進するには、ハス葉抽出物を投与対象の食物又は食事と共に投与することができる。食物又は食事と共に投与する時には、当該誘導体類を、食物に組み込むことができ、又は、食事の消費前、消費中、若しくは消費後に、例えば丸薬で、別個に（すなわちサプリメントとして）投与することができる。好ましくは、投与は、食事の９０分以内、より好ましくは食事の６０分以内、さらに好ましくは食事の３０分以内である。
【００５４】
投与対象の食物又は食事と共にハス葉抽出物を投与することを含む、ハス葉抽出物を使用してコンパニオン動物又はヒトにおける体重管理を促進する方法の特定の諸実施形態では、当該食事は、乾燥物質重量ベースで、少なくとも約０．０５％、少なくとも約０．１％、約０．１％〜約２％、少なくとも約０．２％、約０．２％〜約０．６％、又は少なくとも約０．３％のハス葉抽出物を含む。これらの方法の特定の一実施形態では、当該食事は、乾燥物質重量ベースで約１５％〜約５５％のタンパク質及び約９％〜約３５％の食餌脂肪を含む。
【００５５】
コンパニオン動物又はヒトにおける体重管理を促進するための方法の特定の諸実施形態では、１日に体重１ｋｇ当たり少なくとも約１０ｍｇ、少なくとも約２０ｍｇ、約２０ｍｇ〜約１５０ｍｇ、少なくとも約３０ｍｇ、約３０ｍｇ〜約１００ｍｇ、又は少なくとも約５０ｍｇのハス葉抽出物が投与される。
【００５６】
本発明の別の実施形態は、コンパニオン動物における体重管理を促進する食餌組成物であって、乾燥物質重量ベースで少なくとも約０．０５％のハス葉抽出物を含む食餌組成物である。この組成物には、鶏肉副産物又は牛肉副産物；乾燥卵製品；並びに、鶏肉、子羊肉、シチメンチョウ肉、牛肉、及び魚から成る群から選択されるタンパク質源を含むことができる。
【００５７】
特定の一実施形態では、０．０５％のハス葉抽出物を含む組成物は、トウモロコシミール、粗挽き全グレインソルガム、鶏肉副産物粉、粗挽き全粒大麦、魚粉、鶏脂、乾燥ビートパルプ、醸造用酵母、乾燥卵製品、並びに、鶏肉、牛肉、及び子羊肉から成る群から選択されるタンパク質源を含む。
【００５８】
別の特定の実施形態では、０．０５％のハス葉抽出物を含む組成物は、鶏肉副産物、乾燥卵製品、鶏肉、醸造用米、魚粉、乾燥ビートパルプ、及び亜麻ミールを含む。
【００５９】
別の特定の実施形態では、０．０５％のハス葉抽出物を含む組成物は、乾燥卵製品、乾燥ビートパルプ、魚粉、鶏肉副産物、並びに、鶏肉、子羊肉、シチメンチョウ肉、牛肉、及び魚から成る群から選択される肉を含む。
【００６０】
別の特定の実施形態では、０．０５％のハス葉抽出物を含む組成物は、鶏肉副産物；魚粉；鶏脂；乾燥ビートパルプ；乾燥卵製品；鶏肉及び子羊肉から成る群から選択されるタンパク質源；並びに、トウモロコシグリッツ、トウモロコシミール、及び粗挽きトウモロコシグリッツから成る群から選択される炭水化物源を含む。
【００６１】
別の特定の実施形態では、０．０５％のハス葉抽出物を含む組成物は、醸造用酵母；鶏肉副産物又は牛肉副産物；乾燥卵製品；並びに、鶏肉、子羊肉、シチメンチョウ肉、牛肉、及び魚から成る群から選択されるタンパク質源を含む。
【００６２】
特定の諸実施形態では、コンパニオン動物における体重管理を促進するハス葉食餌組成物は、乾燥物質重量ベースで約０．１％〜約２％のハス葉抽出物を含む。
【００６３】
ハス葉食餌組成物は、好ましくは固形食物組成物である。この固形食物は、モイストタイプ、セミモイストタイプ、又はドライタイプにすることができる。一実施形態におけるドライタイプの組成物は、ドライ粒（dry kibble）である。
【００６４】
ハス葉抽出物を経口投与することを含む、ヒトにおける体重管理を促進する方法では、当該ハス葉抽出物は、ヒトの食物消費量を減少させない。この方法の特定の一実施形態では、当該ハス葉抽出物の投与は、ヒトにおける脂肪の低減又は維持並びに除脂肪体重の増加又は維持を促進する。
【００６５】
以下の実施例を参照すれば、本発明をよりよく理解することができる。
【実施例】
【００６６】
（実施例１）
（材料及び方法）
研究の第Ｉ段階では、８０頭のビーグル犬及び雑種犬が、体重を増加させる食餌（乾燥重量で、タンパク質３６％、脂肪２６％）を給餌された。これらのイヌは、１６週にわたって望むだけの量を食べることが許された。各イヌについて、毎週の体重増加量及び毎日の摂食量が測定された。
【００６７】
第ＩＩ段階では、体重増加が最も小さかった２０頭のイヌが研究から除かれた。残り６０頭のイヌは、４つの処置群のうちの１つにランダムに割り当てられた。処置用の食餌は、以下のものであった：
・対照。ユーカヌバ低脂肪（EUKANUBA REDUCED FAT）ドライドッグフードに類似、乾燥重量ベースで約１９％のタンパク質及び１０％の脂肪から成り、総脂肪含量が１３％になるようにさらに３％の家禽脂肪が添加されている。
【００６８】
・遊離脂肪酸混合。対照食餌と同一、ただし３％の家禽脂肪の代わりに３％の遊離脂肪酸類を含む。この遊離脂肪酸は、工業銘柄のリノール酸であった。
【００６９】
・脂肪酸のエチルエステル類混合。対照食餌と同一、ただし３％の家禽脂肪の代わりに３％の脂肪酸のエチルエステルを含む。使用されたエチルエステルは、エチルオレエートであった。
【００７０】
・ハス葉抽出物。対照と同一、ただし、さらに０．３％のハス葉抽出物が添加されている。ハス葉抽出物は、中国においてヒトの体重喪失を促進するために使用されてきた。それは、満腹感を誘発し、食物消費量を減少させるのに役立つと言われている。
【００７１】
イヌは、１２週にわたって処置用の食餌を与えられた。この期間、イヌは、望むだけの量を食べることが許された。毎日の摂食量及び毎週の体重が測定された。また、脂肪、除脂肪体重、骨ミネラル量（ＢＭＣ：bone mineral content）、及び骨ミネラル濃度（ＢＭＤ：bone mineral density）を含めた身体組成の測定も実施された。これらの測定は、体重喪失の原因−例えば、体重喪失が満腹度の増大、したがって摂食量の減少によるものか、又は熱産生の増大によるものかを判定するのに役立つ。またこれらの測定によって、体重喪失が、除脂肪体重の減少に起因するか、若しくは脂肪の喪失に起因するか、又はこれら両方の組み合わせに起因するかの判定が可能になる。
【００７２】
（結果）
摂食量及び体重の測定結果を図１〜図４に示す。図１及び図２は、調整期間である第Ｉ段階の間、後で第１群、すなわち遊離脂肪酸混合の群に割り当てられたイヌが最初の数週間にわずかに多くの量を食べたことを除き、４つの群すべてについて平均摂食量がほぼ同一であったことを示している。実験期間である第ＩＩ段階の間、対照食餌を食べたイヌは、食べた量が最も少なかった。ハス葉抽出物を含む食餌を食べたイヌは、概して最も多くの量を食べた。遊離脂肪酸又は脂肪酸のエチルエステル食餌を食べたイヌは、対照食餌よりもわずかに多い、中間的な量を食べた。図３及び図４は、体重喪失量が、概して、遊離脂肪酸食餌を食べたイヌの場合に最も多かったことを示している。これは、これらのイヌが対照群のイヌよりも多くの食物を食べたという事実にもかかわらずである。また、エチルエステル食餌を食べたイヌも、第ＩＩ段階の最初の９週間は対照群よりも体重喪失量が多かった。第ＩＩ段階の第１０週〜第１２週では、それらの平均体重は、対照群の平均体重よりも高い値に増加した。しかし、本研究のほとんどについて、対照群と比較して、脂肪酸類のエチルエステル類を食べたイヌの体重喪失量の増加は、それらのイヌが対照食餌を食べたイヌよりもやはりわずかに多くの食物を食べたことを考えると、注目に値する。本研究の結論は、遊離脂肪酸類を含有する食餌が、ほとんどすべての脂肪がグリセロールエステル類の形態をしている従来の脂肪混合を含有する対照食餌を超えて、体重喪失量を最も大きく増加させたということである。これは、遊離脂肪酸食餌を食べたイヌが対照食餌のイヌよりもわずかに多くの量を食べたという事実にもかかわらずである。また、遊離脂肪酸類のエチルエステル類を含む食餌は、実験期間のほとんどにわたり、対照食餌に比べて食物消費量を低減せず、恐らく食物消費量をわずかに増加させたにもかかわらず、体重喪失を誘発するように思われた。
【００７３】
ネコ類、ウマ類、及びヒトの場合にも類似の効果が得られると予想される。
第ＩＩ段階の始めと終わりにいくつかの身体組成及び身体状態の測定が実施され、その結果が表１〜５に示されている。図１及び図２は、ハス葉抽出物食餌を食べたイヌが、概して最も多くの量を食べたことを示している。ハス葉抽出物を食べたイヌは、食物消費量がより多かったにもかかわらず、第ＩＩ段階における体重喪失量が対照食餌を食べたイヌとほぼ同一であった（図３及び図４）。さらに、表４のデータは、ハス葉食餌を食べたイヌが、対照食餌を食べたイヌよりも脂肪喪失量が多く、また同時に他の３つの群のいずれのイヌよりも除脂肪体重の増加が大きかったことを示している。したがって、ハス葉抽出物は、対照食餌と比べて食物消費量の低減を誘発せずに、脂肪の喪失及び除脂肪体重の増加を誘発した。
【００７４】
【表１】
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【００７５】
【表２】
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【００７６】
【表３】
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aＢＭＣ＝骨ミネラル量；ＢＭＤ＝骨ミネラル濃度。
【００７７】
【表４】
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【００７８】
【表５】
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本明細書で引用されるすべての文献は、その関連部分において本明細書に参考として組み込まれており、いかなる文献の引用も、それが本発明に関する先行技術であるとの容認として解釈すべきでない。
【００７９】
本発明の特定の実施形態を例示し記載したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を実施できることが、当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を、添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】研究の間の毎週のイヌ１頭当たりの１日の平均総摂食量を示す図（実施例１）。
【図２】１日の体重１ｋｇ当たりの平均摂食量（ｇ）を示す図（実施例１）。
【図３】実験期間開始後の体重の％変化を示す図（実施例１）。
【図４】研究の間の毎週のイヌの平均体重を示す図（実施例１）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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