(57)【要約】本発明は、最初に１つまたはそれ以上の活性成分を含むコーティング材料を移送支持ウェブ表面に施し、つぎに移送支持ウェブとコーティングのコンポジットを熱処理し、ついで中間支持材料をコーティングの上に充て、そして最後に中間支持層とコーティングからなるウェブ状製品を移送支持ウェブから分離し、巻き上げて貯蔵するウェブ状製品を製造する方法に関する。その際用いられる移送支持ウェブはエンドレスループとして構成される。エンドレスループとして構成された移送支持ウェブは、再生された後にコーティングに再使用するために再循環される。本発明は、本方法を実施するのに好適な装置にも関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
最初にコーティング材料を移送支持ウェブ表面上に施し、次いで移送支持ウェブとコーティングとのコンポジットを熱処理し、次いで中間支持材料をコーティングの上に施し、そして最後に中間支持層とコーティングとのコンポジットを移送支持ウェブから分離し、巻き上げて貯蔵するウェブ状製品を製造する方法であって、その際使用される移送支持ウェブがエンドレスループとして構成されているウェブ状製品を製造する上記の方法。
【請求項２】
移送支持ウェブが、ポリマー材料のような固形材料、またはポリマー層を上にした紙材料とのコンポジット材料、または金属箔、または金属とポリマーフィルムとのコンポジット材料、例えば金属加工したポリマーフィルムである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
移送支持ウェブとして使用されるエンドレスループが、その全長にわたって均質の厚さである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
コーティングが、水性媒体中でその成分を混合して製造される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
コーティングが、コーティング装置の中で、流延法または逆コーティング法によって、１０から５００μm、望ましくは５０から２００μmの厚さの範囲で移送支持ウェブに施される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
移送支持ウェブとコーティングが加熱器中で熱処理される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
熱処理が、４０から１２０℃の範囲の温度の加熱空気室内で行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
熱処理が５０から１００℃の範囲の温度で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
熱処理されたコーティングと移送支持ウェブのコンポジットが、積層化または冷却装置に入れられ、ここで貯蔵ロールから来る中間支持材料がコーティングの上に施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
中間支持材料は開始点で接着剤のストリップで固定される請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
中間支持材料が、紙、またはボール紙のような紙様材料、またはポリマーフィルムからなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
分離された移送支持ウェブが、再生装置に入れられ、移送支持ウェブの再生が行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
移送支持ウェブの再生が、少なくとも付着している異物の機械的除去と機械的に処理された移送支持ウェブの真空掃除を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
再生が、移送フィルムを浄水あるいは有機溶剤で洗浄するかまたはそれを洗剤で浄化し、温風で乾燥する過程からなる、湿式または化学的汚染除去と組合されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
再生された移送支持ウェブが直ちにコーティング装置に再循環され、再びコーティングに応用される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
再生された移送支持ウェブは最初に巻き上げられ、貯蔵されたあと、再度コーティング装置に再循環され、再びコーティングに応用される請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
少なくとも１つのコーティングが施されるコーティング装置（１）、積層化または冷却装置（３）、分離ロール（４、５、６、７）、そして移送支持ウェブの再生装置（９）からなり、移送支持ウェブはエンドレスコイルとして作動する、ウェブ状製品を製造する方法を実施する装置。
【請求項１８】
コーティング装置（１）と積層化または冷却装置（３）との間に追加的に加熱装置（２）を有する、請求項１７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、ウェブ状製品の製造方法および装置に関する。詳しくは、水性基剤中に有機原材料を含むコーティング材料を再使用可能な支持ウェブにコートし、その製品を乾燥し、そしてその乾燥製品を再使用可能な中間支持材料の上に移送することによって薄いフィルムを製造する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔部位や口腔粘膜上に平たく適用する製品が知られている。米国特許第3,444,858号
は、ゼラチン様材料による医療ストリップを記述している。やはり、フィルムの形の医薬品もすでに７０年代初期に記述されている。ＤＥ-Ａ  24 49 865は、異なる活性物質および活性物質濃度のものを含むフィルム形態の医療用活性物質媒体を説明している。
【０００３】
米国特許第4,128,445号は、担体材料に活性物質を含ませる技術的解決法を発表してい
る、この意味で、活性物質調合剤を予備調製されたフィルム形態の用材の上に適用することによって活性物質調合剤を続いて添加することに言及している。同特許は、層上に活性物質を均一に、順次分布させるための、乾式および湿式製品への適用方法を説明している。
【０００４】
カナダ特許出願第492  040号は、活性物質を、ゼラチン、寒天、グルテン、カルボキシビニルポリマー、多価アルコール、植物性糊、ろう、あるいは水などと共に使用するフィルム形態の用材を製造するプロセスを記述している。
【０００５】
活性物質を載せたフィルムあるいは箔を医薬品以外の分野で応用することもまた知られている。このように、EP-A 219 762では、でんぷん、ゼラチン、  グリセロールあるいはソルビットの水溶性のフィルムが発表され、ロールコーティング法を使ってコートされている。これに関連して、そのような投与製品が化学試薬、香料その他の成分を使用して作ることが可能かもしれないことが述べられている。
【０００６】
DE-A 36 30 603は、担体材料（放出フィルム）上の、、使用時剥離可能な平坦な投与製品を提供している。
【０００７】
医薬を含有するフィルム形式システムとその利便性は、米国特許第5,047,244号からも
知られている。これらのシステムは水によって膨張する層と水によって膨張しないバリアーフィルムの２層構造からなっている。ポリエチレングリコールのようなポリマーの使用、コロイド状のニ酸化ケイ素の使用、生物接着性（例えばカルボキシ−機能性）ポリマーの使用、のみならずポリビニールアルコールの使用、その他多数の補助物質が上記の出版物から知ることが出来る。
【０００８】
フィルム形式の芳香剤含有製剤を作るのに適した調製法は、EP-A 460 588に記載されている。フィルム形成剤が２０から６０質量％、ゲル化剤が２から４０質量％、活性物質または芳香剤が０.１から３５質量％、そして不活性充填剤が最高４０質量％から成る組成
物が特に好ましいとされている。ゲル化剤として、ポリビニールアルコールがその他の材料のほかに言及されている。しかし、ポリビニールアルコールのゲル化剤としての性質は、この書類に記されたフィルム成形材と部分的にしか適用可能でないことが分かってきている。２０質量％およびそれ以上のフィルム成形剤−主として糖誘導体、ポリエチレングリコールなど−は、製造プロセスの1部である薄膜乾燥中に既に発生する芳香のかなりのロスを生じる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明が関係するフィルムまたはコーティングは、有機原材料かそれらの物質の混合物をベースとしている。これらは水溶性の物質であることが望ましい。その有機原材料は、ポリビニールアルコール、ポリビニールピロリドン、セルロース誘導体、ポリビニールアセテート、ポリエチレングリコール、アルギネート、カラギーナン、キサンタン、ゼラチンおよび当業者に知られたその他の水溶性ポリマーのようなポリマー、あるいはそれらの材料の混合物やコポリマーなどである。必要ならば、そのようなフィルムまたはコーティングはマニトール、ラクトース、リン酸カリシウム、グルコース、ソルビトールなどの充填剤、薬品、香料物質、メントールなどの活性物質、シクラメートのような甘味料、グルタメートのような香味矯臭剤、時には揮発成分を含むその他の成分を含むこともある。これらのフィルムは粘液接着性を持つこともできる。
【００１０】
通常、フィルムやコーティングは流延法(casting method)あるいは逆コーティング法(reverse coating method)によって製造される。本発明によれば、薄いフィルムやコーティングの製造には、まず、フィルムやコーティングを成形するのに適した有機物質、例えば、ポリビニールアルコール、ポリビニールピロリドン、セルロース誘導体、ポリビニールアセテート、ポリエチレングリコール、アルギネート、カラギーナン、キサンタン、ゼラチン、および当業者に知られたその他の水溶性のポリマー類、およびそれら素材の混合物あるいは共重合物、を含んだコーティング材料を準備する。これらの物質は完全にあるいは部分的に水に溶解するか分散することが望ましい。水以外のその他の溶剤、例えばメタノール、エタノール、プロパノールのようなアルコール、あるいは水−アルコール混合物のような混合溶剤も使用可能である。
【００１１】
コーティング組成物は、さらに多様な添加物、例えばマニトール、ラクトース、リン酸カリシウム、グルコース、ソルビトールのような充填剤、および／またはシクラメートなどの甘味料、グルタメートのような香味矯臭剤、および時には揮発成分などを含むその他の成分を含んでも良い。
【００１２】
このようにして得られたコーティング材料は、次いで流延法か逆コーティング法によって、ウェブ状の支持材料に施される。支持材料としては、紙、プラスチック、金属、あるいはこれらの２つまたはそれ以上の材料からなる複合体のウェブまたはシートが使用されうる。
【００１３】
そのウェブ製品は、例えば、０．１ｍから約２ｍ位の幅を持つ。０.５から１.６ｍの範囲の幅が望ましい。支持層に施されるフィルムないしコーティングは薄いのが望ましく、その厚さは約１０から５００μｍ、好ましくは５０から２００μｍの範囲である。
【００１４】
コートされた支持材料、すなわち支持体とコーティング組成物のコンポジットは、それから乾燥装置(乾燥炉)の中に移送され、その中を望ましくは連続的に通される。それから、乾燥されたコンポジットは巻き上げられ貯蔵される。
【００１５】
しかし、上記に記載した方法は活性成分の一部が接触している間にコーティングから支持材料に拡散するという不利がある。その理由のため、使用された支持材料が、ウェブ状の同一製品またはその他の製品の製造に再使用できない。なぜなら、活性成分の予想できない量がコーティングから失われるか、あるいは、接触中に支持材料からコーティングに逆拡散するからである。このように、現在のプロセスでは、大量の支持材料の廃物が生じ、製品が高価になり環境的にも好ましくない。
【００１６】
この発明の目的は、移送フィルムの廃物を減らしかつ費用と環境努力を削減することも出来る、ウェブ状製品の製造方法および装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
したがって、本発明はウェブ状製品の製造に関し、この方法は、コーティング材料を最初に移送支持ウェブの表面に施し、次にコーティング材料と移送支持ウェブのコンポジットを加熱乾燥し、次いで中間支持材料をコーティングの表面に施し、最後に中間支持材料とコーティングのコンポジットを移送支持ウェブから分離し、巻き上げ貯蔵するものであり、移送支持ウェブは好ましくはエンドレスループであることが望ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の望ましい実施態様においては、移送支持ウェブは十分な機械的強度と耐熱性をもつポリマー材料のような固形材料から構成されるか、または移送フィルムはポリマー層を上にした紙材料とのコンポジット材料、または金属箔、または金属とポリマーフィルムとのコンポジット材料、例えば金属加工したポリマーフィルムで構成される。
【００１９】
この発明ではエンドレスループが移送支持ウェブとして用いられ、その上に施される製品の厚さの変動を防ぐため全体の長さにわたって均一な厚さを有することが望ましい。
【００２０】
コーティングと移送支持ウェブとのコンポジットは、加熱装置中好ましくは加熱空気室中で、４０から１２０℃、好ましくは５０から１００℃の温度範囲で熱処理され乾燥される。熱処理は温度の異なる複数の熱処理機によって数次の処理をすることも可能である。熱処理を行う総時間は５秒から６０秒、好ましくは１０秒から５０秒の範囲内にある。
【００２１】
熱処理のあと、ウェブ状製品の湿度は約２０から６０％の適当な範囲に調整される。それからそのコンポジットは積層化あるいは冷却装置に入れられ、そこで貯蔵ロールからくる中間支持材料がコーティングの上に施される。中間支持材料は、開始点において接着剤のストリップで固定されることが望ましい。使用可能な接着剤は、市場で入手できるホットメルト接着剤、あるいは感圧性接着剤である。積層化ないし冷却装置は、基本的に冷却ドラムであり、その上で中間支持材料、コーティングおよび移送支持ウェブの積層体が十分な接触を維持するよう加圧して一緒にされる。
【００２２】
中間支持材料は紙ないしボール紙のような紙様材料でも良いが、中間支持材料としてポリマーフィルムを使うことも可能である。
【００２３】
積層化装置（laminating station）を通過すると、移送支持ウェブは、中間支持材料、コーティングおよび移送支持ウェブの積層物からロールによって分離される。移送支持ウェブの分離は、コーティングの湿度が適切な範囲に調整されていれば容易である。
【００２４】
出来上がった中間支持材料とコーティングからなるウェブ状の製品は、移送支持ウェブからの分離に引き続き、巻き上げられ次の最終工程のため貯えられる。
しかし、分離された移送支持ウェブは、再生装置（regeneration station）に入れられる。移送支持ウェブの再生は、少なくとも付着しているすべての異物の機械的除去とこの機械的に処理された移送支持ウェブの真空清掃からなる。追加的に、その再生は、移送支持ウェブを清水あるいは有機溶剤によって洗浄、またはそれを洗剤で洗浄し、ついでそれを加熱空気中で乾燥する、湿式あるいは化学的清掃と組み合わせることも出来る。いずれにしても、再生された移送支持ウェブは巻き上げられて戻されるか、あるいは即時にコーティング工程に戻し入れられて、再びコーティングが施される。このようにして、この発明方法では移送支持ウェブは無限に循環する。
【００２５】
この発明は、ウェブ状の製品の製造方法を達成するための装置に関する。その装置は、少なくともコーティング装置、積層化あるいは冷却装置、分離ロールおよび移送支持ウェブのための再生装置から成り、該移送支持ウェブはエンドレスループとして機能する。
【００２６】
その装置の望ましい実施態様は、添付の図によって当業者により良く理解される。
図１は、この発明の装置を図式的に側面図で示す。
特に、図１は、コーティングが移送支持ウェブ上に施されるコーティング装置１、そして移送支持ウェブがコーティングと共に熱処理される加熱器２を示している。このコーティングが施され熱処理された移送支持ウェブは“Ａ”点で、大きな冷却ドラム３からなる積層化装置に到達する。同時に貯蔵ロール８から来る中間支持材料は“Ａ”点でコーティングに積層される。“Ａ”点に到達する前に、支持層は開始点“Ｂ”で接着剤のストリップで固定される。冷却ドラム３のあとに、分離ロール４、５、６、７が配置されている。最後の分離ロール７で移送支持ウェブはウェブ状製品から分離される。中間支持材料とコーティングからなるウェブ状製品は図示していない巻き取り装置に挿入され、一方移送支持ウェブは再生装置９に到達し、そこで機械的処理と真空掃除が行われる。再生された移送支持ウェブのコーティング装置１への可能な再循環は図の右側に示されているが、巻上げと移送支持ウェブの再使用の代替案は図示されていない。
【００２７】
この発明は、移送支持ウェブの再利用によって最小の廃棄物しか発生しないので、ウェブ状製品を作るための新規かつ経済的な、特に費用節約条件に合った方法である。これまでの方法では、使用された移送支持ウェブは全て廃棄物として処理されねばならなかった。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の装置を図式的に側面図で示す。
【図１】
2005523141.tif 000002
【手続補正書】
【提出日】平成16年4月13日(2004.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最初にコーティング材料を移送支持ウェブ表面上に施し、次いで移送支持ウェブとコーティングとのコンポジットを熱処理し、次いで中間支持材料をコーティングの上に施し、そして最後に中間支持層とコーティングとのコンポジットを移送支持ウェブからロールによって分離し、巻き上げて貯蔵するウェブ状製品を製造する方法であって、その際使用される移送支持ウェブがエンドレスループとして構成されているウェブ状製品を製造する上記の方法。
【請求項２】
移送支持ウェブが、ポリマー材料のような固形材料、またはポリマー層を上にした紙材料とのコンポジット材料、または金属箔、または金属とポリマーフィルムとのコンポジット材料、例えば金属加工したポリマーフィルムである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
移送支持ウェブとして使用されるエンドレスループが、その全長にわたって均質の厚さである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
コーティングが、水性媒体中でその成分を混合して製造される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
コーティングが、コーティング装置の中で、流延法または逆コーティング法によって、１０から５００μm、望ましくは５０から２００μmの厚さの範囲で移送支持ウェブに施される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
移送支持ウェブとコーティングが加熱器中で熱処理される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
熱処理が、４０から１２０℃の範囲の温度の加熱空気室内で行われる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
熱処理が５０から１００℃の範囲の温度で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
熱処理されたコーティングと移送支持ウェブのコンポジットが、積層化または冷却装置に入れられ、ここで貯蔵ロールから来る中間支持材料がコーティングの上に施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
中間支持材料は開始点で接着剤のストリップで固定される請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
中間支持材料が、紙、またはボール紙のような紙様材料、またはポリマーフィルムからなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
分離された移送支持ウェブが、再生装置に入れられ、移送支持ウェブの再生が行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
移送支持ウェブの再生が、少なくとも付着している異物の機械的除去と機械的に処理された移送支持ウェブの真空掃除を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
再生が、移送フィルムを浄水あるいは有機溶剤で洗浄するかまたはそれを洗剤で浄化し、温風で乾燥する過程からなる、湿式または化学的汚染除去と組合されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
再生された移送支持ウェブが直ちにコーティング装置に再循環され、再びコーティングに応用される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
再生された移送支持ウェブは最初に巻き上げられ、貯蔵されたあと、再度コーティング装置に再循環され、再びコーティングに応用される請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
少なくとも１つのコーティングが施されるコーティング装置（１）、中間支持ウェブ（８）がコーティング上に施される装置である積層化または冷却装置（３）、分離ロール（４、５、６、７）、そして移送支持ウェブの再生装置（９）からなり、移送支持ウェブはエンドレスコイルとして作動する、ウェブ状製品を製造する方法を実施する装置。
【請求項１８】
コーティング装置（１）と積層化または冷却装置（３）との間に追加的に加熱装置（２）を有する、請求項１７に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
DE-A 36 30 603は、担体材料（放出フィルム）上の、、使用時剥離可能な平坦な投与製品を提供している。
WO 01/28904は、システムを引っ張りストレスに付することなく接着性ラミネートシス
テムを、ゆっくり動く分配ウェブから速く動く受取ウェブへ移送することを可能とする、接着性ラミネートシステムの連動的移送のための装置を開示している。


【国際調査報告】
2005523141.tif 000003
2005523141.tif 000004
2005523141.tif 000005
2005523141.tif 000006