【手続補正書】
【提出日】令和1年11月26日(2019.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体を含む組成物であって、ＬＡＧ−３タンパク質の該誘導体が、
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）；または
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）のバリアントであって、該バリアントは、１つもしくは複数の保存的アミノ酸置換を含み、該３０アミノ酸エクストラループ配列と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有する、バリアント
を含み、該組成物が、抗悪性腫瘍剤の前に、該抗悪性腫瘍剤と共に、該抗悪性腫瘍剤の後に、投与されることを特徴とし、該抗悪性腫瘍剤が、白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、組成物。
【請求項２】
組合せ調製物であって、該組合せ調製物が、
（ａ）ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体であって、ＬＡＧ−３タンパク質の該誘導体が、
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）；または
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）のバリアントであって、該バリアントは、１つもしくは複数の保存的アミノ酸置換を含み、該３０アミノ酸エクストラループ配列と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有する、バリアント
を含む、ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体と、
（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、抗悪性腫瘍剤と
を含む、組合せ調製物。
【請求項３】
医薬組成物であって、該医薬組成物が、
（ａ）ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体であって、ＬＡＧ−３タンパク質の該誘導体が、
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）；または
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）のバリアントであって、該バリアントは、１つもしくは複数の保存的アミノ酸置換を含み、該３０アミノ酸エクストラループ配列と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有する、バリアント
を含む、ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体と、
（ｂ）白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、抗悪性腫瘍剤と
（ｃ）薬学的に許容される担体、賦形剤または希釈剤と
を含む、医薬組成物。
【請求項４】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤の共投与または逐次投与のための、請求項１に記載の組成物、または請求項２に記載の組合せ調製物。
【請求項５】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤の後に投与されることを特徴とする、請求項１または４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体および前記抗悪性腫瘍剤が、互いに９６時間以内に投与されることを特徴とする、請求項１、４および５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、前記抗悪性腫瘍剤から分離されている、請求項２または４に記載の組合せ調製物。
【請求項８】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体が、ＬＡＧ−３Ｉｇ融合タンパク質ＩＭＰ３２１の０．２５〜３０ｍｇのモル当量である用量で存在する、請求項１および４〜６のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ＬＡＧ−３タンパク質またはその誘導体の複数の用量を含む、請求項１、４〜６および８のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４、７および８のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３または８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記抗悪性腫瘍剤が、前記抗悪性腫瘍剤の複数の用量を含む、請求項１、４〜６、８および９のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜９のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３、８および９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記白金ベースの抗悪性腫瘍剤が、オキサリプラチンまたはカルボプラチンを含む、請求項１、４〜６および８〜１０のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１０のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記トポイソメラーゼＩ阻害剤がトポテカンを含む、請求項１、４〜６および８〜１１のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１１のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体が、免疫グロブリンＦｃ配列に融合されている、請求項１、４〜６および８〜１２のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１２のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１、４〜６および８〜１３のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１３のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１およびドメインＤ２と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１、４〜６および８〜１４のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１４のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体が、ＬＡＧ−３タンパク質、好ましくはヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１、Ｄ２、Ｄ３および必要に応じてＤ４と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１、４〜６および８〜１５のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１５のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体がＩＭＰ３２１である、請求項１、４〜６および８〜１６のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１６のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体がＩＭＰ３２１であり、前記抗悪性腫瘍剤がオキサリプラチンである、請求項１、４〜６および８〜１７のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１７のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体がＩＭＰ３２１であり、前記抗悪性腫瘍剤がカルボプラチンである、請求項１、４〜６および８〜１７のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１７のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記ＬＡＧ−３タンパク質の誘導体がＩＭＰ３２１であり、前記抗悪性腫瘍剤がトポテカンである、請求項１、４〜６および８〜１７のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜１７のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
医薬としての使用のための、請求項１、４〜６および８〜２０のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜２０のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
がんを予防する、治療するまたは回復させることにおける使用のための、請求項１、４〜６および８〜２０のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜２０のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
がんを予防する、治療するまたは回復させるための医薬の製造における、請求項１、４〜６および８〜２０のいずれか一項に記載の組成物、請求項２、４および７〜２０のいずれか一項に記載の組合せ調製物、または請求項３および８〜２０のいずれか一項に記載の医薬組成物の使用。
【請求項２４】
ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体を含む、がんを予防する、治療するまたは回復させることにおける使用のための組成物であって、該組成物が、抗悪性腫瘍剤と組み合わせて投与されることを特徴とし、ＬＡＧ−３タンパク質の該誘導体が、
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）；または
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）のバリアントであって、該バリアントは、１つもしくは複数の保存的アミノ酸置換を含み、該３０アミノ酸エクストラループ配列と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有する、バリアント
を含み、該抗悪性腫瘍剤が、白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、組成物。
【請求項２５】
がんを予防する、治療するまたは回復させるための医薬の製造における、ＬＡＧ−３タンパク質またはＭＨＣクラスＩＩ分子に結合できるその誘導体の使用であって、該医薬が、抗悪性腫瘍剤と組み合わせて投与されることを特徴とし、ＬＡＧ−３タンパク質の該誘導体が、
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）；または
ヒトＬＡＧ−３タンパク質のドメインＤ１の３０アミノ酸エクストラループ配列ＧＰＰＡＡＡＰＧＨＰＬＡＰＧＰＨＰＡＡＰＳＳＷＧＰＲＰＲＲＹ（配列番号２）のバリアントであって、該バリアントは、１つもしくは複数の保存的アミノ酸置換を含み、該３０アミノ酸エクストラループ配列と少なくとも９０％のアミノ酸同一性を有する、バリアント
を含み、該抗悪性腫瘍剤が、白金ベースの抗悪性腫瘍剤またはトポイソメラーゼＩ阻害剤である、使用。