(57)【要約】手術用支持装置１０は、外科的処置中に部品を取り付ける間に、手術用部品１００に支持体を提供する。装置は、手術用部品に力を加える部品を有し、それによって部品を別の手術用部品、又はこれに限らないが、内膜血管壁などの組織に接触させる。装置は、少なくとも１つの取付要素を備える拡張可能カフス２００と、フィン要素６００と、少なくとも２つの螺旋状ストランド７２０又は少なくとも１つのスポーク８１０を有するリング組立体７００とを備える。
2005523761.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能カフスと、
手術用部品を支持するように表面と接触するため、カフスを拡張させる拡張手段とを備える、手術用部品を支持する装置。
【請求項２】
前記拡張可能カフスが前記手術用部品に組み込まれている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能カフスが、少なくとも１つの取付要素によって前記手術用部品に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記拡張可能カフスが、前記手術用部品に取り外し可能に取り付けられた、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張可能カフスが膨張可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張可能カフスに取り付けられた管腔をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張可能カフスがリング組立体を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記リング組立体がさらに、少なくとも２つのリング要素及び少なくとも２つの螺旋状ストランドを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張可能カフスが筒状要素及びフィンを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張可能カフスがスポーク及び円錐形端部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
外科的処置中に手術用部品を支持する装置であって、
膨張可能である拡張可能なカフスと、
第１の端部及び第２の端部を備える管腔であって、前記第１の端部は前記拡張可能カフスに取り付けられた管腔と、
手術用部品を支持するように、表面と接触するように前記拡張可能カフスを拡張させるため、前記管腔の前記第２の端部に取り付けられた拡張手段とを備える装置。
【請求項１２】
前記拡張可能カフスが前記手術用部品に組み込まれた、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記拡張可能カフスが、少なくとも１つの取付要素によって前記手術用部品に取り付けられた、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
外科的処置中に手術用部品を支持する装置であって、
リング組立体を備える拡張可能カフスと、
手術用部品を支持するように表面と接触するため、前記カフスを拡張させる拡張手段とを備える装置。
【請求項１５】
前記リング組立体はさらに、
第１及び第２のリング要素と、
第１の端部及び第２の端部を備える少なくとも２つの螺旋状ストランドであって、前記第１の端部は前記第１のリング要素に取り付けられ、前記第２の端部は前記第２のリング要素に取り付けられた螺旋状ストランドとを備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
外科的処置中に手術用部品を支持する装置であって、
筒状要素及び少なくとも１つのフィンを備える拡張可能カフスであって、前記少なくとも１つのフィンは第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部は実質的に自由であり、かつ前記筒状要素内の開口を通過する拡張可能カフスと、
手術用部品を支持するように、前記少なくとも１つのフィンの前記第１の端部を表面に接触するように拡張させる前記少なくとも１つのフィンの前記第２の端部に取り付けられた拡張手段とを備える装置。
【請求項１７】
外科的処置中に手術用部品を支持する装置であって、
円錐形端部、並びに第１及び第２の構造を有するスポーク組立体を備える拡張可能カフスであって、前記スポーク組立体は前記第１の構造で前記円錐形端部内に配置され、前記スポーク組立体はさらに第１の端部及び第２の端部を有する少なくとも１つのスポークを備え、前記第１の端部は実質的に自由である拡張可能カフスと、
第２の構造に前記スポーク組立体を拡張する拡張手段であって、前記少なくとも１つのスポークの前記第１の端部は手術用部品を支持するように表面に接触する拡張手段とを備える装置。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのスポークの前記第２の端部は、前記拡張手段に取り付けられる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記円錐形端部は前記拡張手段に取り付けられる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法であって、
手術部位へ接近するステップと、
支持装置を前記手術部位に運搬するステップと、
手術用部品を前記手術部位に運搬するステップと、
表面に接触するように前記支持装置の拡張可能カフスを拡張させるステップと、
外科的処置中に前記手術部位で前記手術用部品を支持するステップとを含む方法。
【請求項２１】
前記支持装置及び手術用部品は、同じステップで前記手術部位に運搬される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記拡張可能カフスを拡張させるステップはさらに、前記拡張可能カフスを膨張させるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記拡張可能カフスを拡張させるステップはさらに、表面に接触するように少なくとも２つの螺旋状ストランドを拡張させるように、少なくとも２つのリング要素を互いに引っ張るステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記拡張可能カフスを拡張させるステップはさらに、表面と接触するように少なくとも１つのフィンを拡張させるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記拡張可能カフスをその前拡張構造まで収縮させるステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記外科的処置後に、前記手術部位から前記支持装置を取り除くステップをさらに備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記手術用部品を組織に取り付けるステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記手術用部品を別の手術用部品に取り付けるステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００２年４月２９日出願の米国仮特許出願第６０／３７５，８０５号の早い出願日及び優先権の特典に関し、権利が与えられている。
【０００２】
本発明は概して、外科的処置に使用される手術支持装置及び方法に関する。より詳細には、外科的処置中に部品を組織又は別の手術用部品に取り付けるために手術用部品に一時支持体を提供する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、病気又は他の状態により動脈が弱まることにより起こる動脈壁の風船様腫大である。治療しないままにしておくと、動脈瘤はしばしば破裂して、破裂による失血及び死に至る。
【０００４】
大動脈瘤は、動脈瘤の最も一般的な形態であり、生命の危険に関わる。大動脈は、循環系に血液を供給する主要な動脈である。動脈は、心臓の左心室から上がり、心臓の後で上向きに通過し曲がり、胸部及び腹部を通って下に通過する。経路に沿って大動脈から分岐する他の動脈血管の中で、腹部大動脈は、２つの側部血管を腎臓及び腎動脈に供給する。腎動脈のレベルの下では、腹部大動脈がほぼ第４腰椎（又は、臍）のレベルまで連続し、ここで腸骨動脈に分かれる。腸骨動脈はその後、血液を下肢及び会陰領域に供給する。
【０００５】
大動脈瘤が、腎動脈と腸骨動脈の間の腹部大動脈の部分に起こることが普通である。腹部大動脈のこの部分は特に、弱体化の影響を受け易く、大動脈瘤につながる。このような動脈瘤はしばしば、腸骨動脈の近くに見つかる。動脈のこの断面の直径が約５ｃｍより大きい大動脈瘤は良くない。治療しないままにすると、動脈瘤は破裂して、急激、かつ普通は致命的な大失血につながる。普通は、５ｃｍより小さい動脈瘤に外科的処置が行なわれない。というのは、このような処置を行なうことに統計的な利点が存在しないからである。
【０００６】
腹部大動脈内の動脈瘤は、特に高い死亡率と結びつき、したがって現在の医療標準には緊急の手術修復が必要である。しかし、腹部手術は身体に対する実質的なストレスにつながる。大動脈瘤の死亡率は高いが、大動脈瘤を修復するのに開腹手術インターベンションに関連するかなりの死亡率及び疾病率がある。このインターベンションは、大動脈瘤の患部を補強又は交換するのに、動脈瘤の位置まで腹部壁を貫通することを伴う。人工装置、一般的には合成管グラフトはこの目的で使用される。グラフトは、循環系から動脈瘤を取り除くように働き、それによって動脈瘤での大動脈の弱まった部位への圧力及びストレスから解放する。
【０００７】
外科的手段による大動脈瘤の修復は、主要な手術処置である。実質的な疾病率は処置を伴い、回復期間が長引くことになる。さらに、処置は死亡率の実質的な危険性を伴う。外科的インターベンションを示すことができ、外科手術は付帯するリスクを伴う一方で、ある患者は腹腔内手術のストレスに耐えることができない可能性がある。したがって、腹腔内外科的インターベンションに関連する死亡率および疾病率を下げることが望ましい。
【０００８】
近年、腹腔内外科的インターベンションの付帯リスクなしで大動脈瘤を治療しようと試みる方法が開発されている。その中で、管腔内腹部大動脈瘤修復を行なう動脈グラフト、装置及び方法に対するＫｏｒｎｂｅｒｇの米国特許第４，５６２，５９６号、管腔内グラフト装置、システム、及び方法に対するＬａｚａｒｕｓの米国特許第４，７８７，８８９号、及び血管内ステープラ、及びこれを操作する方法に対するＴａｈｅｒｉの米国特許第５，０４２，７０７号に発明が開示され、請求されている。
【０００９】
輸送カテーテル組立体を含む、大動脈瘤を修復するために外科的インターベンションに関連するストレス、疾病率、及び死亡率のリスクを減らすことができるある技術が近年開発されたが、開発されたシステムでは本発明の実施例の方法での外科的処置中に手術用部品を支持する装置及び方法を提供しない。本発明の実施例は、手術部位で部品を特に血管壁又は別の部分に取り付ける間に、人工グラフトなどの手術用部品を支持する装置及び方法を提供する。より詳細には、本発明の実施例による装置により、手術用部品を血管壁に接触させ、部品を血管壁に取り付ける間に支持体を維持する。さらに、本発明の実施例の装置は、身体の外側でインターベンショニストによって制御することができ、外科的処置中の嵌入が減る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の必ずしも全てではないがいくつかの利点は、大動脈瘤の修復を容易にする装置及び方法を提供することである。本発明の実施例の別の利点は、外科的処置中に取り付け位置で手術用部品を支持する装置及び方法を提供することである。本発明の実施例の別の利点は、インターベンショニストによって身体の外側で制御することができる手術用部品を支持する装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の様々な実施例のさらなる利点は、一部以下の説明に記載されており、本発明の説明及び／又は実施から当業者には明らかであろう。
【００１２】
前述の課題に対して、出願人は外科的処置中に手術用部品を支持する革新的な装置を開発した。本発明の実施例は、表面に接触して手術用部品を支持するようにカフスを拡張する拡張可能カフス及び拡張手段を備える、手術用部品を支持する装置である。表面は、組織、及び／又は手術用部品、及び／又は別の手術用部品を備えることができる。拡張可能カフスを手術用部品内に組み込むことができる、又は少なくとも１つの取付要素によって手術用部品に取り付けることができる。拡張可能カフスを、取り外し可能に手術用部品に取り付けることができる。拡張可能カフスは膨張可能であり、拡張可能カフスに取り付けられた管腔を有することができる。代替実施例では、拡張可能カフスはリング組立体を備え、さらに少なくとも２つのリング要素及び少なくとも２つの螺旋ストランド、及び／又は管状要素及びフィン、及び／又はスポーク及び円錐形端部を備えている。
【００１３】
代替実施例では、外科的処置中に手術用部品を支持する装置は、膨張可能な拡張カフスと、拡張可能カフスに取り付けられた第１の端部及び第２の端部を備える管腔と、手術用部品を支持するように表面と接触するように拡張可能カフスを拡張するために管腔の第２の端部に取り付けられた拡張手段とを備えることができる。拡張可能カフスを、手術用部品内に組み込むことができる、又は少なくとも１つの取付要素によって手術用部品に取り付けることができる。
【００１４】
別の実施例では、外科的処置中に手術用部品を支持する装置は、リング組立体、及び手術用部品を支持するように表面と接触するためカフスを拡張する拡張手段を備える拡張可能カフスを備えることができる。リング組立体はさらに、第１及び第２のリング要素、並びに第１の端部及び第２の端部を備える少なくとも２つの螺旋状ストランドを備えることができ、第１の端部は第１のリング要素に取り付けられ、第２の端部は第２のリング要素に取り付けられている。
【００１５】
代替実施例では、外科的処置中に手術用部品を支持する装置は、筒状要素及び少なくとも１つのフィンを備える拡張可能カフスを備えることができ、少なくとも１つのフィンは第１の端部及び第２の端部を有し、第１の端部は実質的に自由であり、手術用部品を支持するように表面と接触するように少なくとも１つのフィンの第１の端部を拡張するために、筒状要素内の開口及び少なくとも１つのフィンの第２の端部に取り付けられた拡張手段を通過する。
【００１６】
代替実施例では、外科的処置中に手術用部品を支持する装置は、円錐形端部と、第１及び第２の構造を有するスポーク組立体とを備える拡張可能カフスであって、スポーク組立体は第１の構造で円錐形端部内に配置され、スポーク組立体はさらに第１の端部及び第２の端部を有する少なくとも１つのスポークを備え、第１の端部はほぼ自由である拡張可能カフスと、第２の構造内にスポーク組立体を拡張する拡張手段であって、少なくとも１つのスポークの第１の端部が手術用部品を支持するように表面を接触する拡張手段とを備えることができる。少なくとも１つのスポークの第２の端部は拡張手段に取り付けることができる、及び／又は円錐形端部は拡張手段に取り付けることができる。
【００１７】
本発明の実施例は、手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法であって、手術部位へ接近するステップと、支持装置を手術部位に運搬するステップと、手術用部品を手術部位に運搬するステップと、支持装置の拡張可能カフスを表面に接触させるように拡張するステップと、外科的処置中に手術部位で手術用部品を支持するステップとを含む方法である。支持装置及び外科的部品を、同じステップで手術部位に取り付け、運搬することができる。拡張可能カフスを拡張するステップは、拡張可能カフスを膨張させるステップと、少なくとも２つの螺旋状ストランドを表面に接触させるように拡張させるように少なくとも２つのリング要素を一緒に引き出すステップと、少なくとも１つのフィンを表面に接触させるように拡張させるステップとを含むことができる。この方法の代替実施例はさらに、拡張可能カフスを前拡張構造に収縮させるステップを含むことができる。この方法の代替実施例はさらに、外科的処置の後に手術部位から支持装置を取り除くステップを含むことができる。この方法の代替実施例はさらに、手術用部品を組織、及び／又は別の手術用部品に取り付けるステップを含むことができる。
【００１８】
手術用部品を支持する装置の別の実施例は、遠位ネックを有する手術用部品と、手術用部品の遠位ネックに配置された拡張可能カフスと、カフスを膨張させるようにカフスにつながる手術用部品内の一体型管腔とを備える。カフスを、圧縮気体、圧縮気体混合物、又は流体によって膨張させることができる。
【００１９】
手術用部品を支持する装置の別の実施例は、手術用部品と、少なくとも１つの取付要素によって手術用部品と直接だが、緩い関係で保持された拡張可能カフスと、又は代替実施例では、本質的に剛性のある複数のフィンガ要素と、カフスを膨張させるように遠位出口点とカフスの間に延在する管腔とを備える。この装置はさらに、外科的処置中に関連した手術用部材を支持するようにカフスの中心軸に細部（detailing）を備えることができる。別の方法では、装置は外科的処置中に取り付けられた関連する手術用部品を有するカフスの中心軸に細部を備えることができる。
【００２０】
手術用部品を支持する装置の別の代替実施例は、筒状要素と、筒状要素の外表面の周りに取り付けられた複数のフィン要素とを備える。
【００２１】
手術用部品を支持する装置の別の実施例は、筒状要素と、筒状要素に調節可能に取り付けられたリング組立体とを備え、組立体は複数の螺旋状ストランドによって連結された２つ以上のリング要素を備える。リング組立体は生体適合性材料を備える。リング組立体は、プラスチック又は金属材料、或いはあらゆる他の適切な材料を備えることができる。
【００２２】
手術用部品を支持する装置の別の実施例は、段付き直径を有する筒状設置要素と、筒状要素上に摺動可能に配置されると共に、筒状要素から放射状に広がる複数のスポークを有する位置決めカフスと、カフスを囲むほぼ中空の円錐形端部とを備えている。位置決めカフスは、プラスチック若しくは金属材料、又はあらゆるほかの適切な生体適合性材料を備えることができる。さらに、位置決めカフスは、単一の部品、又は部品の組立体を備えることができる。
【００２３】
本発明の実施例はまた、手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法であって、手術部位へ接近するステップと、部品の遠位ネックに拡張可能カフスを有する手術用部品を手術部位に運搬するステップと、手術用部品内の一体型管腔を通してカフスを膨張させ、それによって血管の内膜壁と接触するように手術用部品を拡張させるステップと、血管壁に手術用部品を取り付けるステップと、その後カフスを収縮させるステップとを含む方法を対象としている。
【００２４】
手術部位に配置するように手術用部品を支持する別の方法は、手術部位へ接近するステップと、部品の遠位ネックに拡張可能カフスを有する手術用部品を手術部位に運搬するステップと、手術用部品内の一体型管腔を通してカフスを膨張させ、それによって血管の内膜壁と接触するように手術用部品を拡張させるステップと、手術用部品を血管壁に取り付けるステップと、膨張されたカフスを時間をかけて自然に収縮させることができるステップとを含む。
【００２５】
手術部位に配置するように手術用部品を支持する別の代替方法は、手術部位へ接近するステップと、少なくとも１つの取付要素、又は代替実施例では剛性のある複数のフィンガ要素によって直接であるが、緩い関係で保持される膨張可能カフスを有する手術用部品を手術部位に運搬するステップと、遠位出口の点からカフスに延在する管腔を通してカフスを膨張させ、それによって血管の内膜壁と接触するように手術用部品を拡張させるステップと、手術用部品を血管壁に取り付けるステップと、その後カフスを手術部位から取り除くステップを含む。
【００２６】
本発明の代替実施例は、手術部位へ接近するステップと、手術部位に遠位ネックを有する手術用部品を運搬するステップと、装置の筒状要素の外表面に従って、手術用支持装置のフィン要素を位置決めするステップと、手術用部品の遠位ネックに隣接する位置に装置を運搬するステップと、フィン要素を外側に広げるように装置を回転させ、それによってフィン要素を手術用部品の内側管腔と接触させるステップと、さらに手術用部品の外表面を血管の内膜壁に接触させる点まで装置を回転させるステップと、手術用部品を血管壁に取り付けるステップと、装置を回転させて、その後フィン要素を筒状要素の外表面と一致させるステップと、装置を手術部位から取り除くステップとを含む、手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法である。手術用部位の遠位ネックに隣接した位置に装置を運搬するステップは、カテーテル内、又は取付要素の上に装置を運搬するステップを備えることができる。
【００２７】
手術部位に配置するように手術用部品を支持する別の方法は、手術部位へ接近するステップと、遠位ネックを有する手術用部品を手術部位に運搬するステップと、取り付けられる筒状要素の外表面に従って、複数の螺旋状ストランドによって連結される２つ以上のリングを有する手術支持装置のリング組立体を位置決めするステップと、装置を手術用部品の遠位ネックに隣接する位置に運搬するステップと、リング組立体の２つ以上のリングを一緒に引き、それによって手術用部品の内側管腔と接触するように複数の螺旋状ストランドを拡張させるステップと、さらに手術用部品の外表面を血管の内膜壁に接触させるように２つ以上のリングを一緒に引くステップと、手術用部品を血管壁に取り付けるステップと、互いに間隔を置いて配置した関係に２つ以上のリングを戻して、螺旋状ストランドを筒状要素の外表面に再び一致させるステップと、装置を手術部位から取り除くステップとを含む。装置を手術用部品の近接ネックに隣接する位置に運搬するステップは、カテーテル内、又は取付要素の上に装置を運搬するステップを含むことができる。
【００２８】
本発明の代替実施例は、手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法であって、手術部位へ接近するステップと、遠位ネックを有する手術用部品を手術部位に運搬するステップと、カフスを囲む円錐形端部によって筒状要素の外表面に従って、複数のスポークを有する手術用支持装置のカフスを保持するステップと、装置を手術用部品の遠位ネックに隣接する位置に運搬するステップと、円錐形端部を遠位方向に進め、それによってカフスの複数のスポークの展開を容易にするステップと、円錐形端部を近接方向に引き、カフスの周方向拡張を起こし、それによってスポークを手術用部品の内側管腔に接触させ、手術用部品を血管の内膜壁に接触させるステップと、手術用部品を血管壁に取り付けるステップと、カフスを囲む円錐形端部を備える筒状要素の外表面と一致させるようにカフスのスポークを戻すステップと、装置を手術部位から取り除くステップとを含む方法を対象としている。
【００２９】
前述の全体的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例示的及び説明的なものだけであり、特許請求の範囲に記載された発明を限定するものではないことを理解されたい。参照として本明細書に組み込まれ、この明細書の一部をなす添付の図面は、本発明のある実施例を示し、詳細な説明と共に、本発明の実施例の原理を説明する働きをする。
【実施例】
【００３０】
本発明の理解を助けるため、次に添付の図面を参照する。同様の記号は同様の要素のことをいう。図面は例示的なものだけであり、発明を限定するものとして理解するべきではない。
【００３１】
次に、本発明の実施例を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。図１Ａ及び１Ｂを参照すると、手術用部品を支持する装置１０の実施例は、これに限らないが人工グラフトなどの手術用部品１００と、部品１００の遠位ネックに配置された拡張可能カフス２００と、部品１００の構造内の一体型管腔３００とを備える。管腔３００はカフス２００につながり、カフス２００を膨張させる。
【００３２】
カフス２００を、これに限らないが、圧縮気体、圧縮気体混合物、又は流体などのあらゆる適切な手段によって膨張させることができる。外科的処置後、カフス２００を収縮させることができる、又は膨張したカフスの内容物を時間をかけて浸出させることができる。
【００３３】
図１Ｃに示すように、本発明の代替実施例では、手術用部品を支持する装置１０は、少なくとも１つの取付要素によって、これに限らないが人工グラフトなどの手術用部品１００と直接だが、緩い関係で保持される管腔３００を組み込む拡張可能カフス２００と、又は代替実施例では、剛性のある複数のフィンガ要素４００とを備える。一体型管腔３００は、遠位出口の点からカフス２００まで延在して、インターベンショニストがカフス２００を膨張させることが可能になる。カフス２００を、圧縮気体、圧縮気体混合物、又は流体などのあらゆる適切な手段、又はあらゆる他の適切な膨張手段によって膨張させることができる。これに加えて、拡張可能カフス２００を腎臓上の位置に配置することができる。
【００３４】
装置１０の実施例はまた、カフス２００の中心軸に細部を含むことができる。ある関連した手術用部品は、細部によって支持される、又はこれに取り付けられるかの何れかである。
【００３５】
図２Ａから２Ｄは、本発明の代替実施例を示す。手術用部品を支持する装置１０は、筒状要素５００、及び円錐形端部細部８２０を有する筒状要素５００の外表面の周りに取り付けられた複数のフィン要素６００を備える。複数のフィン要素６００を、筒状要素５００の周りに均一な間隙で取り付けることができる。
【００３６】
フィン要素６００は、血管に挿入する目的で、その周りに巻き付けられた場合に、筒状要素５００の外表面と一致する。筒状要素５００及び／又は円錐形端部８２０の回転又は他の操作は、これに限らないが人工グラフトなどの手術用部品１００を血管内に支持するようにフィン要素６００を径方向に展開させる。筒状要素５００の回転又は操作の方向を反対にすることにより、フィン要素６００が筒状要素５００の外表面に再び一致し、手術部位から装置１０を取り除く、又は再び位置決めを可能にする。派生的設計では、筒状部品５００の円錐形端部８２０を、図３Ａ〜３Ｄに示す設計のように血管内へ手術用部品１００を位置決めするのを助けるように展開されるまで、フィン要素６００を一時的に囲むように適合することができる。
【００３７】
図１Ｄおよび１Ｅに示すように、本発明の別の実施例では、手術用部品１００を支持する装置１０は、筒状要素（明確にするため削除した）に調節可能に取り付けられたリング組立体７００を備える。リング組立体７００は、互いに距離を置いて配置され、複数の螺旋状ストランド７２０によって連結された２つ以上のリング要素７１０を含む。螺旋状ストランド７２０は、これに限らないが、ワイア、バンド、コイル、リボン、又はあらゆる他の適切な構造物であってもよい。
【００３８】
リング組立体７００の位置は、リング７１０が筒状要素と一致するストランド７２０で互いに距離を置いたものから、リング７１０が互いにしっかり引っ張られて、手術用部品１００を対象の血管内に位置決めするときに、螺旋状ストランド７２０が外側に広がるものまで調節することができる。リング組立体７００は、ニチノール、ステンレス・スチールなどのあらゆる生体適合性金属、又はあらゆる他の適切な材料からなっていてもよい。別の方法では、リング組立体７００は、ナイロン、デルリンなどのプラスチック材料、又はあらゆる他の生体適合性材料からなっていてもよい。
【００３９】
本発明の別の代替実施例では、図３Ａから３Ｄに示すように、手術用部品を支持する装置１０は、段付き直径を有することができる筒状要素５００を含む。装置はまた、筒状要素５００の周りに摺動可能に配置された複数のスポーク８１０を備える位置決めカフス８００を含む。スポーク８１０は、筒状要素５００の周りに均一な間隙で広がることができる。装置１０はさらに、筒状要素５００と軸方向に位置合せされた円錐形端部８２０を含む。円錐形端部８２０は選択的に、図３Ａに示すようにカフス細部８００を囲んでいる。
【００４０】
円錐形端部８２０の位置を、インターベンショニストがハンド・ピースなどの遠隔制御装置を使用して調節することができる。また、図３Ｂに示すように、カフス８００のスポーク８１０の展開を容易にするように、端部８２０を遠位前進位置に位置決めすることができる。さらに、スポーク８１０が図３Ｃに示すように周方向に拡張された位置でしっかり保持されるように、端部８２０を位置決めすることができる。
【００４１】
位置決めカフス８００は、プラスチック若しくは金属、又は適当なばね係数を有するあらゆる他の適切な生体適合性材料を備えることができる。カフス８００は、一体型構造の単一の部品を備えることができる。別の方法では、カフス８００は個別の部品の組立体を備えることができる。
【００４２】
本発明の実施例による方法は、手術部位へ接近するステップと、手術用部品１００を手術部位に運搬するステップであって、支持装置１０を手術用部品１００に組み込むことができる、或いは取り付けることができる、又はそれから完全に離すことができるステップと、支持装置の拡張可能カフスを表面に接触するように拡張させるステップと、外科的処置中に手術部位で手術用部品を支持するステップとを含むことができる。次に、手術用部品を支持する装置１０の実施例の動作を図１Ａ及び１Ｂと関連して説明する。手術部位へ接近できる。全体を参照として本明細書に援用する、大動脈瘤を治療する大動脈グラフト方法の移植装置についての、Ｔａｎｎｅｒ他の米国特許第５，９７２，０２３号に開示されるようなカテーテル、又は２００１年２月１５日出願の米国特許出願第０９／７８３，３１３号に開示されるような運搬カテーテル組立体によって接近することができる。拡張可能カフス２００を有する手術用部品１００は、部位に運ばれ、そこに位置決めされる。拡張可能カフス２００を、手術用部品１００の遠位ネックに配置することができる。全体を参照として本明細書に援用する、大動脈瘤を修復する大動脈グラフト、移植装置及び方法についての、Ｔｒｏｕｔの米国特許第５，２０７，６９５号、及びＴａｎｎｅｒの第‘０２３号（上に説明した）に開示されたものなどのいくつかの様々な方法によって、手術用部品を部位に運ぶことができる。手術用部品１００を手術部位に一時的に位置決めした場合、カフス２００は手術用部品１００内で一体型管腔３００を通して膨張される。カフス２００は、圧縮気体混合物、流体、又はあらゆる他の適切な膨張手段によって膨張させることができる。膨張により、血管の内膜壁である組織５０と接触するように、手術用部品１００が拡張する。
【００４３】
手術用部品１００はその後、血管壁であり得る組織５０に取り付けられる。取付は、これに限らないが、全てを本明細書に参照として援用する、Ｔｒｏｕｔの第‘６９５号特許に開示されるように基部手段、ポスト手段及びフック手段を有する取付手段をバルーン・カテーテル・システムを使用して血管に移植する方法、Ｔａｎｎｅｒの第‘０２３号特許に開示されるように手術用ステープルを部品及び血管内に展開させる方法、動脈瘤の外科的修復に使用されるファスナについてのＴａｎｎｅｒ他の米国特許第５，９５７，９４０号に開示されるように、特定の治療孔を形成し、コイルばね又はリング型ファスナを備えるファスナ組立体を孔を通して挿入する方法、又は熱活性化手術用ファスナについてのＴａｎｎｅｒ他の米国特許第６，２４８，１１８号に開示される、電気活性され熱的に挿入されたファスナ組立体によって互いに手術用部品及び組織を固定する方法などのいくつかの方法、又は部品１００を組織に取り付けるあらゆる他の手段により起こる可能性がある。取付の後、カフス２００を収縮させることができる、或いはその内容物を時間をかけて浸出させることができる。
【００４４】
図１Ｃの図により、装置１０の代替実施例の動作を次に説明する。手術部位へ接近できる。少なくとも１つの取付要素によって部品と直接だが緩い関係で保持された拡張可能カフス２００と、代替実施例では、剛性のある複数のフィンガ要素４００とを有する手術用部品１００は、手術部位に運搬される。カフス２００は、一体型管腔３００により膨張され、それによって血管の内膜壁であり得る組織と接触するようにカフス２００及び手術用部品１００を拡張させる。カフス２００を、圧縮気体、圧縮気体混合物、流体、又はあらゆる他の適切な膨張手段によって膨張させることができる。手術用部品１００はその後、血管壁であり得る組織に取り付けられる。取付が終了すると、カフス２００は部品１００から引き出され、その後手術部位から取り除かれる。
【００４５】
次に、図２Ａから２Ｄに示すような装置１０の代替実施例の動作を説明する。手術部位へ接近できる。手術用部品１００は、手術部位に運搬されそこに位置決めされる。装置１０のフィン要素６００は、図２Ａに示すように、装置１０の中心筒状要素５００の外表面と一致するように保持される。装置１０はその後、手術用部品１００の遠位ネックに隣接する位置で手術部位に運搬される。装置１０を、カテーテル内、又は取付要素、又はあらゆる他の適切な手段によって運搬することができる。装置１０は、図２Ｂに示すように、フィン要素６００を広げるあらゆる他の適切な方法で回転させられ、又は操作させられ得る。回転又は操作により、フィン要素６００は図２Ｄで示すように手術用部品１００の内側管腔に接触する。装置１０はさらに、回転される又は操作されて、手術用部品１００の外表面を血管の内膜壁に接触させる。手術用部品１００を、あらゆる適切な手段によって血管壁に取り付けることができる。装置１０を回転させる、又は操作させて、フィン要素６００を筒状要素５００の外表面と一致するように戻す。装置１０はその後、手術部位から取り除かれる。
【００４６】
図１Ｄ及び１Ｅに従って、本発明の装置１０の別の代替実施例の動作を次に説明する。手術部位へ接近でき、手術用部品１００は部位に運搬され、位置決めされる。装置１０のリング組立体７００は、取り付けられる中心筒状要素の外表面と一致するように位置決めされている。この位置では、リング組立体７００の２つ以上のリング７１０は、図１Ｄに示すように、互いに距離を置いて配置され、複数の螺旋状ストランド７２０によって連結されている。装置１０はその後、手術用部品の遠位ネックに隣接する位置で手術部位に運搬される。装置１０を、カテーテル内、又は取付要素の上、又はあらゆる他の適切な手段によって運搬することができる。リング組立体７００の２つ以上のリング７１０は、互いに向かって引っ張られ、それによって図１Ｅに示すように、手術用部品の内側管腔と接触するようにリング７１０と連結する螺旋状ストランド７２０を拡張させる。リング７１０は、装置１０に連結されたハンド・コントローラ、又はあらゆる他の適切な手段によって互いに引っ張ることができる。ハンド・コントローラは、インターベンショニストによって操作することができる。リング７１０はその後、互いにさらに引っ張られて、手術用部品の外表面を血管の内膜壁であり得る組織と接触させる。手術用部品はその後、あらゆる適切な手段によって組織に取り付けられる。取付が終了すると、リング組立体７００の２つ以上のリング７１０は、間隔を置いた関係に戻り、螺旋状ストランド７２０を筒状要素の外表面に一致させる。装置１０は、手術部位から取り除かれる。
【００４７】
次に、図３Ａから３Ｄに示すように、装置１０の別の代替実施例の動作を説明する。手術部位へ接近でき、手術用部品は部位に運搬され、位置決めされる。装置１０の複数のスポーク８１０を有する位置決めカフス８００は、中空の円錐端部８２０によって中心筒状要素５００の外表面と一致するように保持される。位置決めされると、装置１０は手術用部品の遠位ネックに隣接する位置で手術部位に運搬される。装置１０の円錐形端部８２０は、遠位方向に進められて、図３Ｂに示すようにカフス８００の径方向スポーク８１０を展開させる。端部８２０はその後、近接方向に引っ張られ、それにより図３Ｃに示すようにカフス８００をさらに拡張させる。この拡張により、スポーク８１０が手術用部品の内側管腔と接触し、手術用部品が血管の内膜壁であり得る組織と接触する。端部８２０の移動を、装置１０に連結され、インターベンショニストに操作されるハンド・コントローラによって又はあらゆる他の適切な手段によって制御することができる。手術用部品１００が組織と接触すると、あらゆる適切な手段によって取り付けられる。カフス８００のスポーク８１０はその後、筒状要素５００と一致するように戻り、円錐形端部８２０はカフス８００を囲む。装置１０はその後、手術部位から取り除かれる。
【００４８】
本発明の実施例の変更形態及び変形形態を、発明の範囲又は精神から逸脱することなく行なうことができることは、当業者には明らかであろう。例えば、手術部位に配置するように手術用部品を支持する方法を、動脈瘤の修復以外の設定で使用することができる。この方法を、形状記憶金属、又はプラスチック若しくは金属ステープルなどの金属又はプラスチック取付装置でさまざまな組織にさまざまな人工材料を取り付けるのに使用することができる。例えば、この方法をヘルニアの修復のための開腹手術において、腹腔鏡／内視鏡により、又は直接的に、筋膜に人工網（prosthetic mesh）を取り付ける間に使用することができる。したがって、このような変更形態及び変形形態が添付の特許請求の範囲及びそれと同等である場合、本発明の実施例は、発明のこれら全てを含むことを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】手術用部品の遠位ネックに拡張可能カフスを備える、本発明の装置の実施例の断面図である。
【図１Ｂ】腎臓下の位置（腎動脈の下）の、本発明の装置の実施例を含む血管の断面図である。
【図１Ｃ】腎臓上（腎動脈の上）に位置決めされた手術用部品及び関連する拡張可能カフスを有する、本発明の装置の実施例を含む血管の断面図である。
【図１Ｄ】本発明の装置の別の実施例のリング組立体を示す図である。
【図１Ｅ】図１Ｄでの実施例の展開したリング組立体を示す図である。
【図２Ａ】筒状イントロデューサ要素に一致するフィン要素を有する、本発明の装置の実施例の斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施例による装置の回転時のフィン要素の外側広がりの図である。
【図２Ｃ】筒状要素と一致するフィン要素を有する装置の実施例を含む、血管の断面図である。
【図２Ｄ】腎臓下の位置に外側に広げられたフィン要素を備える、本発明の装置の実施例を含む血管の断面図である。
【図３Ａ】カフスを包む円錐形端部を備える、本発明の装置の実施例の斜視図である。
【図３Ｂ】本発明の実施例による装置の円錐形端部の遠位前進を示す図である。
【図３Ｃ】本発明の実施例による装置の円錐形端部の近接調節を示す図である。
【図３Ｄ】腎臓の下の位置の本発明の実施例により展開された、複数のスポークを備える装置を含む血管の断面図である。
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【国際調査報告】
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