(57)【要約】脱気流体の無針注射を実施する装置および方法について説明する。充填前または充填後であるが、無針注射を実施する前に、流体から気体を除去する。これで、注射の受容者に対する不快感の危険を低下させ、注射の結果として、皮下血腫を生成する可能性を低下させた状態で、無針注射を実行することができる。本発明の様々な実施形態により、多種多様な無針注射器を使用することができる。
2005536273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脱気流体の注射を実施する無針注射器であって、
脱気流体を含んでいる無針注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の無針注射器において、
気体を含む気体保存室と、
前記気体を前記気体室から放出する機構を作動させる注入気体室と、をさらに備え、
前記脱気流体の前記注射が、前記気体室からの前記気体放出の直後に実施される無針注射器。
【請求項３】
請求項１に記載の無針注射器において、
前記注射を駆動するばねをさらに備えている無針注射器。
【請求項４】
請求項１に記載の無針注射器において、
前記注射を起動するラッチをさらに備えている無針注射器。
【請求項５】
請求項１に記載の無針注射器において、
該無針注射器が電動式である無針注射器。
【請求項６】
請求項１に記載の無針注射器において、
前記注射を実施する前または実施中に、前記脱気流体と混合される凍結乾燥製剤をさらに備えている無針注射器。
【請求項７】
請求項１に記載の無針注射器において、
アクチュエータと、前記脱気流体を充填したカートリッジと、をさらに備え、
前記カートリッジが、流体出口と、該流体出口の内側で前記脱気流体と接触する自由ピストンと、を有し、
前記アクチュエータが、前記カートリッジと接続するような構成である前部分を有するハウジングと、カートリッジが接続されたときに前記自由ピストンに当たるよう、かつ前記自由ピストンを前記流体出口に向かって動かし続けることによって前記脱気流体の投与量がカートリッジの前記流体出口を通して排出されるよう、第１位置から前記前部分に向かって移動可能であるように前記前部分の内側で前記ハウジング内に装着された衝撃部材と、解放されたときに前記衝撃部材を前記流体出口に向かって動かすエネルギ貯蔵庫と、を備えている無針注射器。
【請求項８】
請求項１に記載の無針注射器において、
前記脱気流体を含む室と、
前記室の流体出口を含む前部分と、
該無針注射器のハンドルを含む後部分と、
前記室内の前記脱気流体と接触し、前記室の容積を減少させて含まれる前記脱気流体が前記流体出口を通して排出されるようにするために第１方向に移動可能である配量部材と、
前記配量部材と衝突してそれを前記第１方向に移動させるように配置される衝撃部材と、
該無針注射器を作動させるアクチュエータと、をさらに備えている無針注射器。
【請求項９】
請求項１に記載の無針注射器において、
該無針注射器内に設置されて注射前に前記脱気流体を保持する無針シリンジであって、その前端に注射口を含む無針シリンジと、
薬剤を前記シリンジ口から押し出すために、前記シリンジの後端に滑動自在に装着されたシリンジプランジャと、
前記シリンジプランジャを駆動する電力を供給し、それによって前記脱気流体を前記シリンジから押し出すシリンジプランジャ駆動機構と、
前記駆動機構の動作を制御する駆動制御機構であって、複数の注射前条件のいずれか１つを満足していない場合に使用者に警告する警告システムと、複数の注射前条件のいずれか１つを満足していない場合に注射が実行されるのを防止するインタロックシステムと、前記複数の注射前条件を満足しているか感知し、信号を警告およびインタロックシステムに送って、前記注射前条件を全て満足しているかを通知する感知システムと、を含む駆動制御機構と、をさらに備えている無針注射器。
【請求項１０】
請求項１に記載の無針注射器において、
気体源を含む気体室と該気体源に流体連通する口と変位機構とを有する第１ハウジングと、
該第１ハウジング内の可動プランジャであって、前記口および前記気体源と流体連通するプランジャと、
無針注射するよう構成されたオリフィスを画定する第２ハウジングであって、該第２ハウジング内に滑動自在に配置された第１ピストンおよび第２ピストンを含む第２ハウジングと、をさらに備え、
前記第２ハウジングと前記第１ピストンと前記第２ピストンとが、前記脱気流体を保存できる第１室を画定し、
前記第２ハウジングと前記第２ピストンとが、凍結乾燥製剤を保存して該凍結乾燥製剤と前記脱気流体との混合物を生成することができる第２室を画定し、該第２室は前記オリフィスと流体連通し、
前記プランジャは、前記第１ピストンを前記第２ピストンに向かって移動させるとともに前記第２ピストンを前記第１室と前記第２室との間に流体連通を提供する位置へと移動させるように構成されており、前記第１室は容積を減少することができ、前記第１室内の前記脱気流体は前記第２室へと移動することができ、
前記プランジャは、前記気体源から気体が放出された直後に前記第２ピストンを移動させ、前記第２室の容積を減少させ、前記混合物を前記第２室から前記オリフィスを通して排出するように構成されている無針注射器。
【請求項１１】
脱気流体を注射する方法であって、
脱気流体を含む無針注射器で注射を実施するステップを備え、前記脱気流体が前記注射の実施前または実施中に前記無針注射器内に含まれている方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、該無針注射器での注射を駆動するばねをさらに備えている方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、該無針注射器での注射を起動するラッチを備えている方法。
【請求項１４】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が電動式である方法。
【請求項１５】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器に前記脱気流体を充填するステップをさらに備えている方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記無針注射器に前記脱気流体を充填するステップが、
無針注射器のアンプルに脱気流体を充填するステップと、
前記アンプルを前記無針注射器の残りの部分と対合させるステップと、をさらに備えている方法。
【請求項１７】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、凍結乾燥製剤をさらに含み、該方法が、前記注射の実施前または実施中に前記脱気流体を前記凍結乾燥製剤と混合させるステップをさらに備えている方法。
【請求項１８】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、アクチュエータと、前記脱気流体を充填したカートリッジと、をさらに備え、
前記カートリッジが、流体出口と、該流体出口の内側で前記脱気流体と接触する自由ピストンと、を有し、
前記アクチュエータが、前記カートリッジと接続するような構成である前部分を有するハウジングと、カートリッジが接続されたときに前記自由ピストンに当たるよう、かつ前記自由ピストンを前記流体出口に向かって動かし続けることによって前記脱気流体の投与量がカートリッジの前記流体出口を通して排出されるよう、第１位置から前記前部分に向かって移動可能であるように前記前部分の内側で前記ハウジング内に装着された衝撃部材と、解放されたときに前記衝撃部材を前記流体出口に向かって動かすエネルギ貯蔵庫と、を備えている方法。
【請求項１９】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、
前記脱気流体を含む室と、
前記室の流体出口を含む前部分と、
前記無針注射器のハンドルを含む後部分と、
前記室内の前記脱気流体と接触し、前記室の容積を減少させて含まれる前記脱気流体が前記流体出口を通して排出されるようにするために第１方向に移動可能である配量部材と、
前記配量部材と衝突してそれを前記第１方向に移動させるように配置される衝撃部材と、
前記無針注射器を作動させるアクチュエータと、をさらに備えている方法。
【請求項２０】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、
該無針注射器内に設置されて注射前に前記脱気流体を保持する無針シリンジであって、その前端に注射口を含む無針シリンジと、
薬剤を前記シリンジ口から押し出すために、前記シリンジの後端に滑動自在に装着されたシリンジプランジャと、
前記シリンジプランジャを駆動する電力を供給し、それによって前記脱気流体を前記シリンジから押し出すシリンジプランジャ駆動機構と、
前記駆動機構の動作を制御する駆動制御機構であって、複数の注射前条件のいずれか１つを満足していない場合に使用者に警告する警告システムと、複数の注射前条件のいずれか１つを満足していない場合に注射が実行されるのを防止するインタロックシステムと、前記複数の注射前条件を満足しているか感知し、信号を警告およびインタロックシステムに送って、前記注射前条件を全て満足しているかを通知する感知システムと、を含む駆動機構と、をさらに備えている方法。
【請求項２１】
請求項１１に記載の方法において、
前記無針注射器が、
気体源を含む気体室と該気体源に流体連通する口と変位機構とを有する第１ハウジングと、
該第１ハウジング内の可動プランジャであって、前記口および前記気体源と流体連通するプランジャと、
無針注射するよう構成されたオリフィスを画定する第２ハウジングであって、該第２ハウジング内に滑動自在に配置された第１ピストンおよび第２ピストンを含む第２ハウジングと、をさらに備え、
前記第２ハウジングと前記第１ピストンと前記第２ピストンとが、前記脱気流体を保存できる第１室を画定し、
前記第２ハウジングと前記第２ピストンとが、凍結乾燥製剤を保存して該凍結乾燥製剤と前記脱気流体との混合物を生成することができる第２室を画定し、該第２室は前記オリフィスと流体連通し、
前記プランジャは、前記第１ピストンを前記第２ピストンに向かって移動させるとともに前記第２ピストンを前記第１室と前記第２室との間に流体連通を提供する位置へと移動させるように構成されており、前記第１室は容積を減少することができ、前記第１室内の前記脱気流体は前記第２室へと移動することができ、
前記プランジャは、前記気体源から気体が放出された直後に前記第２ピストンを移動させ、前記第２室の容積を減少させ、前記混合物を前記第２室から前記オリフィスを通して排出するように構成されている方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脱気流体を含む無針注入装置、およびこれを使用して脱気流体の無針注入を実行する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
機械的な力の傷害からの皮下血腫、組織損傷、および瘢痕化は、無針注射器を使用したことから、自身に含まれる薬剤を配量する前に、注射器アンプル内に気体ポケットが存在する場合に生じることがある。無針注射器を介して経皮的に薬液を加速させるために最適な毎秒８００から１２００フィートの範囲内で、液体は容易に皮膚を貫通するが、空気は貫通しない。このように、皮膚に対して加速した気体ポケットは、打撲傷の形成を引き起こし、受容者にとって非常に苦痛になることがあるが、薬液は、不快感なく皮膚に入ったり、貫通したりする。
【０００３】
一般的に、気体ポケットは、アンプルの配量末端に見られ、これは皮膚に近接しているが、これは保存中のアンプルの方向に応じて変更することができる。さらに、無針注射器の端部からキャップを外して、皮膚表面に適用するために配量区域を露出させると、既に配量端部に位置してはいない気体ポケットが、キャップ除去によって引き起こされた圧力変化のために、端部に向かって移動する傾向がある。このような気体ポケットの運動は、往々にしてアンプルから多少の液体を追い出し、それによって受容者に注入される液体の量が減少する。これによって、投与量レベルが不正確になる。使用する前に、注射器から些細ではない量の薬剤が失われるからである。
【０００４】
気体ポケットは、アンプルの不適切な充填の結果、最初から存在することがある。不十分な量の液体をアンプルに充填すると、明らかにこのようなポケットが残る。しかし、アンプルを過剰に充填し、余分な量を除去して、所望の量に到達するのは、通常は実際的な代替方法ではない。アンプルの外表面に、少量の液体が残る可能性があるからである。医療の状況では、このような液体は細菌の成長を助長する可能性があり、これは殺菌状態が絶対必要であるシナリオでは許容不可能である。このように細菌が成長したアンプルは、全て廃棄しなければならず、したがって不経済である。
【０００５】
装填直後に認識可能な気体ポケットが存在しない、完璧に充填したアンプルでも、ある時間が経過すると、液体中に存在する溶解気体が溶液から分離するにつれ、ポケットが発生することがある。溶解気体は、通常の（つまり充填が真空などで実行されていない）状態でアンプルに充填した液体中に、その空気中の分圧と比例する濃度で存在する。この溶解気体は、主に窒素および酸素で構成され、幾つかの微量気体があり、局所的雰囲気中の分圧に関連する量で、溶液中に潜在的に見られる。
【０００６】
気体ポケットのサイズは、溶液中の活性薬に従い変化する。一部の活性薬は、他より多量の気体を保持することができるからである。しかし、場合によっては、ポケットがアンプル総量の２０％にもなることがある。このように自然に発生する気体ポケットの形成は、予め充填したアンプルを長期間にわたって未使用のままにすると、悪化する。この場合も、溶液中の活性薬のタイプに応じて、わずか数日後でも大量の気体ポケットを形成する活性薬もあり、１年以上でもポケットを形成しない活性薬もある。特定の薬剤では、アンプルを３年から５年も保存することがあり、ほぼ全ての活性薬が、この時間の量で気体ポケットを生成する。
【０００７】
温度上昇も、溶液からの気体の分離に影響し、気体ポケットの形成の高速化および拡大を促進する。しかし、医薬は概ね、活性薬の分解および溶液からの気体分離を防止するために、特定の最適温度範囲内に保存する必要がある。例えば、注入に適した多くのタンパク質は、高温で変性するか、過度に冷却されると効力を失う。効力に最適な温度範囲は、保存中に気体ポケットの形成を回避するような温度と相関関係がないので、薬物の効力を保護するか、気体ポケットの形成を最小限に抑えるか、選択を強いられることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
予め装填した注射器などの比較的従来通りの手段で注入する状況では、このような器具に有意の量の空気があると、受容者に苦痛を引き起こし、空気の量が多いと、さらに不幸な結果になる可能性があることが、十分に確立されている。気体ポケットは、ほぼ無針注射器のアンプルに関して上述したような方法で、このようなシリンジ内に生成することがある。このような器具は、同様の保存条件および要件下にあることが多いからである。しかし、このような注射薬を投与する人は、これらの制約をさらに容易に回避することができる。注射薬を投与する直前に、シリンジを逆にしながら、プランジャを部分的に押下することによって、シリンジの液体含有室から空気を排出できるからである。これは、無針注射器では、無針注射器のアンプルの全量が、通常の操作中に１段階で排出されてしまうので、一般に不可能である。さらに、望ましくない空気とともにシリンジの室から無意識に排出される液体には、殺菌の問題がない。このような空気の排出から注射薬の投与までのわずかな時間に、薬学的に有害な量の細菌は成長しないからである。
【０００９】
無針注射器の例は、以下で述べるものを含むが、決してそれには制限されない。
それぞれPenJet Corporationに帰される２００２年３月１８日出願の米国特許出願公報第２００２／００９９３２９Ａ１号、＿＿発行の米国特許第［代理人整理番号６９８１６−２５０５５４］号、２０００年５月１６日発行の米国特許第６，０６３，０５３号、１９９８年１２月２２日発行の米国特許第５，８５１，１９８号、１９９８年３月２４日発行の米国特許第５，７３０，７２３号、および２０００年６月２７日発行の米国特許第６，０８０，１３０号。
１９９８年１２月２４日出願の米国特許出願公報第２００１／００３９３９４Ａ１号。
それぞれWeston Medical Limitedに帰される２０００年１０月２４日発行の米国特許第６，１３５，９７９号、１９９９年９月２８日発行の米国特許第５，９５７，８８６号、１９９９年４月６日発行の米国特許第５，８９１，０８６号、および１９９６年１月２日発行の米国特許第５，４８０，３８１号。
それぞれBioject, Inc.に帰される２００２年５月７日発行の米国特許第６，３８３，１６８Ｂ１号、２００１年１１月２０日発行の米国特許第６，３１９，２２４Ｂ１号、２００１年７月２４日発行の米国特許第６，２６４，６２９Ｂ１号、２０００年１０月１７日発行の米国特許第６，１３２，３９５号、２０００年８月１日発行の米国特許第６，０９６，００２号、１９９９年１１月３０日発行の米国特許第５，９９３，４１２号、１９９６年５月２８日発行の米国特許第５，５２０，６３９号、１９９１年１１月１２日発行の米国特許第５，０６４，４１３号、１９９０年７月１７日発行の米国特許第４，９４１，８８０号、１９８８年１２月１３日発行の米国特許第４，７９０，８２４号、および１９８６年６月２４日発行の米国特許第４，５９６，５５６号。
それぞれPowderject Research Limitedに帰される２００１年１月２日発行の米国特許第６，１６８，５８７Ｂ１号および１９９９年５月４日発行の米国特許第５，８９９，８８０号。
それぞれEquidyne Systems, Inc.に帰される１９９８年１月６日発行の米国特許第５，７０４，９１１号および１９９６年１０月２９日発行の米国特許第５，５６９，１８９号。
それぞれInjet Medical Products, Inc.に帰される１９９１年６月１８日発行の米国特許第５，０２４，６５６号および１９８７年７月１４日発行の米国特許第４，６８０，０２７号。
Jet Medica, L.L.C.に帰される２００１年４月３日発行の米国特許第６，２１０，３５９Ｂ１号。
Bio Valve Technologies, Inc.に帰される２００２年６月１８日発行の米国特許第６，４０６，４５５Ｂ１号、およびそれぞれMedi-Ject Corporationに帰される１９９９年４月６日発行の米国特許第５，８９１，０８５号および１９９７年２月４日発行の米国特許第５，５９９，３０２号。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、脱気流体の無針注射を施す装置および方法に関する。流体は、２００１年３月１４日出願の米国特許出願第０９／８０８，５１１号に記載された方法のいずれかなど、任意の数の方法で脱気することができ、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。本発明の流体を脱気する他の方法は、当業者には明白であり、本発明の範囲に入ると予期される。脱気した流体は、注射を施す前に脱気した流体を含む無針注射器で、受容者に投与することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
例示のために図面で示すように、本発明は、脱気流体の無針注射薬を施す装置および方法で実現される。本発明の好ましい実施形態では、システムおよび方法を使用すると、無針注射からの皮下血腫（打撲傷）の形成を回避するか、最小限に抑え、さらに無針注射器のアンプルまたは流体を充填した他の適切な容器内の気体ポケットの形成を回避する。
【００１２】
本発明の装置および方法は、任意の無針注射器と組み合わせて使用してよい。無針注射器は、流体を予め充填して任意の期間だけ保存するか、無針注射を施す直前に流体を充填する使い捨て無針注射器と；再充填する必要なく複数の注射を連続して複数の受容者に施すために十分な量の流体を含む再使用可能な無針注射器、および注射を施すたびに再充填しなければならない再使用可能な無針注射器と；充填して注射器の残りとは別個に保存することができる別個のアンプル構成要素を有する無針注射器、および一体の無針注射器（例えばアンプルとして作用するハウジングを含む）とされる無針注射器と；ばね、気体圧力、または少なくとも部分的に電気によって駆動される無針注射器と；を含むが、それに制限されない。無針注射器は、様々な方法で構成することができ、幾つかの例が米国特許および上記で列挙した特許に記載され、その開示は、参照により本明細書に組み込まれ、さらに以下の例に記載される。
【００１３】
本発明の装置および方法により使用するのに適切な脱気流体は、液体、溶液、懸濁液、混合物、希釈剤、試薬、溶剤（例えば注入可能な溶液を生成するために凍結乾燥製剤と混合する）、乳濁液、賦形薬または補形剤、または脱気作業前に溶解気体などの気体を含む他の流体を含んでよい。好ましい実施形態では、脱気流体は、無針注射器での注入に適切な流体から選択する。このような流体は、ワクチン、注射可能な薬物、薬剤、医療薬品、ヌクレオチド塩基（例えばＤＮＡ、ＲＮＡ）薬物、食塩水、臨床研究で偽薬として投与される非薬物流体などを含んでよいが、それに制限されない。溶質が流体に溶解した本発明の実施形態では、溶質の分子量が約１から約５００，０００ダルトンの範囲であることが好ましい。したがって、これらの実施形態では、流体の粘度は概ね約０．２から約１０センチポアズの範囲である。流体の粘度は、約０．４から約２．０センチポアズの範囲に入ることが好ましい。
【００１４】
脱気作業は、溶解気体の少なくとも一部を流体から除去するために実行する任意の作業を含むことができる。好ましくは、溶解気体の有意の部分は、脱気作業によって流体から除去してよいが、状況によっては、溶解気体の完全な、またはほぼ完全な除去を容易に達成することができない。最も好ましい実施形態では、流体から除去される溶解気体の量は、保存中に予め充填した無針注射器内に空気または気体の泡が形成する可能性を低下させる量である。少なくとも部分的に脱気されている全ての流体は、そこから除去された気体の量が最適量未満であっても、さらに脱気作業が部分的にしか成功していないと判断されている場合でも、本明細書で使用する「脱気流体」の範囲内に入ると想定される。
【００１５】
（実施例）
以下の実施例は、本発明の装置および方法により使用するのに適切な様々な無針注射器について説明する。多種多様な無針注射器を本発明に使用することができ、以下の無針注射器は、このような注射器の実施例としてのみ意図され、適切なものを完全に列挙したものではない。
【００１６】
（実施例１）
気体で動く無針注射器
図１で示すように、無針注射器１０００を、１回分の脱気流体を送出する１投与量の使い捨て注射器として使用することができる。約０．００３２”（約０．０８ｍｍ）の直径のオリフィスを通して精密な送出が達成される。しかし、皮膚の正確な貫通および脱気流体の送出を維持できる限り、０．０５ｍｍから１．５ｍｍの範囲のこれより大きい、または小さい直径を使用してもよい。脱気流体は、気圧推進を介して線形加速される。自動的に薬剤を展開する前に、注入部位でノズルおよびオリフィスに適切に張力を加えることができる感圧性（抵抗を感知する）トリガ機構を介して、安全性が維持され、無針注射器１０００の無意識な作動が回避される。例えば、患者の皮膚表面から必要な抵抗を提供して、１回分の脱気流体を送出するために作動させるよう、無針注射器１０００のトリガに十分な張力および圧力を提供できるように、注射器を適切に位置決めするまで、無針注射器１０００の作動は生じない。不適切に位置決めすると、患者の皮膚表面による抵抗が不十分になり、無針注射器１０００の無意識な作動が防止される。例えば、トリガキャップとハウジング間の狭い公差は、無針注射器１０００が患者の皮膚表面に対して直角な軸線から１０°以上ずれている場合、キャップがハウジングに沿って活動し、無針注射器１０００をトリガするのを防止することができる。
【００１７】
図１から図９ｅは、無針注射器１０００を示す。無針注射器１０００は、主ハウジング１００２、およびオリフィス１００６を有するアンプル１００４を含む。アンプル１００４は、接着剤、溶着、スナップ嵌めなどで主ハウジング１００２と対合する開放端１００８を含む。図３ａから図３ｇで示すような代替実施形態では、アンプル１００４は、主ハウジング１００２の一体部品として形成される。アクチュエータキャップ１０１０が主ハウジング１００２と対合し、密封した気体チャージ（または動力源）１０１２がアクチュエータキャップ１０１０に含まれる。穿孔カニューレ１０１４が主ハウジング１００２に固定され、気体チャージ１０１２に結合されて穿孔カニューレ１０１４を案内するカニューレガイド１０１６と協働して、気体チャージ１０１２を密封するダイアフラム１０１８に穿孔する。プランジャ室１０２０が穿孔カニューレ１０１４の他方端とともに働いて、密封された気体が気体チャージ１０１２から放出された場合に、気体圧力の一様な分布を保証する。プランジャシャフト１０２２は、気体が放出されると、主ハウジング１００２のボア１０２８内で滑動し、アンプル１００４の開放端１００８およびボア１０３０を通って、オリフィス１００６を通して脱気流体を排出させる。アンプル１００４に含まれ、プランジャシャフト１０２２の端部に適合するプランジャ１０２４は、プランジャシャフト１０２２によって動作可能であり、アンプル１００４内の脱気流体を密封する。したがって、無針注射器１０００は、オリフィス１００６を含むオリフィス端部、およびアクチュエータキャップ１０１０を含むトリガ端部を有する。プランジャシャフト１０２２は、主ハウジングのボア１０２８およびアンプル１００４の内部ボア１０３０内に滑動自在に配置される。
【００１８】
アクチュエータキャップ１０１０がアンプル１００４に向かって移動すると、気体チャージ１０１２もアンプル１００４および穿孔カニューレ１０１４に向かって移動する。穿孔カニューレ１０１４は、穿孔カニューレ１０１４内に形成されて、排出気体をプランジャ室１０２０へと案内する導管として作用し、プランジャシャフト１０２２に作用する気体ボア（または流路）１０４０を含む。穿孔カニューレ１０１４は、気体チャージ１０１２のダイアフラム１０１８を穿孔する鋭利な先端１０４２を含む。好ましい実施形態では、気体ボア１０４０が鋭利な先端１０４２を通して開く。しかし、代替実施形態では、鋭利な先端は中実であり、気体ボア１０４０との連通を提供する１つまたは複数の側方口を含む。この設計は、気体チャージ１０１２のダイアフラム１０１８を形成する材料が気体ボア１０４０に詰まる可能性がある場合に望ましいことがある。穿孔カニューレ１０１４の鋭利な先端１０４２は、カニューレガイド１０１６内に形成された案内ボア１０４４に含まれて、カニューレ１０１４を気体チャージのダイアフラム１０１８へと誘導し、移送および作動中に穿孔カニューレ１０１４がシフトするのを防止する。カニューレガイド１０１６の他方端は、スナップ嵌め、ねじ、戻り止めおよびスロット、接着剤などによって気体チャージ１０１２へと取り付けるような構成である。
【００１９】
好ましい実施形態では、ダイアフラム１０１８は気体チャージ１０１２を閉鎖して密封する金属箔で裏打ちしたプラスチックの薄い積層品である。代替実施形態では、ダイアフラムは脆弱な金属盤、薄く穿孔可能な金属または箔、エラストマ材料（ゴム、プラスチックなど）、複合材、積層品、セラミック、薄いガラスなどである。好ましい実施形態では、気体チャージ１０１２に含まれる気体はＣＯ２である。しかし、代替実施形態は、空気、窒素、希ガス、混合物、液体／気体の組み合わせなど、他の気体を使用してもよい。好ましい実施形態では、気体チャージ１０１２の容器は金属から形成する。しかし、プラスチック、ガラス、複合材、積層品、セラミック、ガラスなどの他の材料を使用してもよい。また、好ましい実施形態は、図２および図７ｃで示すように、凸状底部を有する。しかし、代替実施形態は、図７ｂで示すように平坦な底部、または無針注射器と対合し、使用前に気体チャージ１０１２の構造的完全性を維持するような構成である他の形状を使用してもよい。
【００２０】
好ましい実施形態では、図５ａから図５ｇで示すように、プランジャシャフト１０２２が、プランジャ１０２４の対応する形状を受け、据え付けるよう成形された倒立円錐形の一方端を有し、他方端は、気体チャージ１０１２からの気体を受けるように成形された凸状である。代替実施形態では、前面および背面は平坦でよいか、他の適切な形状を有してよい。プランジャシャフト１０２２は、主ハウジング１０２２のボア１０２８おおびアンプル１００４のボア１０３０内に、その長さに沿って滑動運動するように配置される。好ましい実施形態では、プランジャシャフト１０２２の一方端が、主ハウジング１００２のボア１０２８の内径とほぼ同じ外径を有し、プランジャシャフト１０２２の他方端は、アンプル１００４のボア１０３０の内径とほぼ同じ外径を有して、ボア１０２８およびボア１０３０の長さに沿ったプランジャシャフト１０２２の自由な滑動運動を提供する。これは、プランジャシャフト１０２２とボア１０２８および１０３０の壁との間に、最低の摩擦で空気および流体が漏れないシールも形成する。
【００２１】
プランジャ１０２４は、ゴムまたはプラスチックなどのエラストマ材料で形成することが好ましい。また、プランジャ１０２４は、作動中に捻れまたは詰まりを最小限に抑えるために、プランジャシャフト１０２２の端部にある一致した窪み内に填るよう成形することが好ましく、注射の終了時に残る脱気流体を最小限に抑え、注射の最初から最後までに逃げる脱気流体の速度を維持するために、オリフィス１００６の形状と一致する。プランジャ１０２４は、アンプル１００４のボア１０３０の内径とほぼ同じ外径を有する。プランジャ１０２４は、プランジャシャフト１０２２とオリフィス１００６との間に配置される。脱気流体は、プランジャ１０２４の前（つまりオリフィス１００６とプランジャ１０２４の間）に位置し、したがってプランジャ１０２４が前方に移動すると、脱気流体がオリフィス１００６へと追いやられる。プランジャ１０２４の前面は、オリフィスガイド１００７によって画定された開口と一致するように構成することができる。好ましい実施形態では、プランジャ１０２４の前面は、オリフィスガイド１００７の凹状形状と一致する凸状表面を有し、その頂点はオリフィス１００６である。オリフィスガイド１００７の形状は、脱気流体がオリフィス１００６を出るにつれ、それを収束し、加速する。オリフィスガイド１００７およびプランジャ１０２４の一致する形状は、脱気流体の無駄を最小限に抑える傾向がある。脱気流体の大部分は、オリフィス１００６を通して強制的に排出される傾向があるからである。プランジャ１０２４の背面の形状は、プランジャシャフト１０２２の前面と一致する。同様に成形した構成は、プランジャシャフト１０２２が前進する場合に、プランジャ１０２４の後部にかかる圧力を均一に分布させる。これは、プランジャ１０２４を前方に作動させた場合に、詰まりまたは歪みを最小限に抑える傾向がある。プランジャシャフト１０２２およびプランジャ１０２４は別個の部片として形成することが好ましい。しかし、代替実施形態では、プランジャシャフト１０２２およびプランジャ１０２４は、プランジャ１０２４をプランジャシャフト１０２２に取り付けるか、プランジャ１０２４に含めるようにプランジャシャフト１０２２を成形することによって、一体部片として形成する。
【００２２】
無針注射器１０００を使用するには、使用者は、アンプル１００４のオリフィス１００６を覆うことができる保護キャップ１０４６を外す。使用者は、安全クリップ１０２６が含まれている場合は、それも外す。次に使用者は、無針注射器１０００が上述したように組織に対して概ね直角になるように、オリフィス１００６およびアンプル１００４の端部を組織（皮膚、器官、様々な皮膚層など）に当てる。使用者は次に、アクチュエータキャップ１０１０を押下して、これをアンプル１００４方向へ移動させる。アクチュエータキャップ１０１０は、所定の力の閾値に到達した後に移動し、組織が、注射器１０００のさらなる前進に抗する。アクチュエータキャップ１０１０がアンプル１００４へと移動するにつれ、気体チャージ１０１２およびカニューレガイド１０１６が穿孔カニューレ１０１４の鋭利な先端１０４２に向かって移動し、これが最終的にダイアフラム１０１８を穿孔して、気体チャージ１０１２内の気体を放出する。次に、気体は穿孔カニューレ１０１４内で気体ボア１０４０を下方向に流れて、プランジャ室１０２０を充填し、次にプランジャシャフト１０２２を押下する。放出された気体が逃げるにつれ、圧力が急速に上昇して、プランジャシャフト１０２２を前方へ駆動し、これはプランジャ１０２４をアンプル１００４内のオリフィス１００６に向かって前方へと駆動する。プランジャ１０２４が前進するにつれ、脱気流体がオリフィス１００６から排出され、組織を貫通して、脱気流体を組織の表面下に送出する。
【００２３】
好ましい実施形態では、アンプル１００４の開放端１００８が外径にねじ山１０５４を有し、主ハウジング１００２の内側には一致するねじ山１０５６が形成されて、アンプル１００４にねじ込まれる。図面には図示されていないが、Ｏリングをアンプル１００４と主ハウジング１００２の間に配置して、追加の空気および流体が漏れないシールを提供してもよい。別個の部品を使用すると、必要に応じて、または注射する直前に無針注射器１０００を組み立てられるという利点がある。また、無針注射器１０００を、所望に応じて分解することができる。この組立の選択肢によって、使用者は、携帯または保存すべき完全な無針注射器１０００の数を最小限に抑えながら、様々な異なる脱気流体または投与量を選択することができる。また、使用者は、腐敗しやすい脱気流体のために冷蔵庫など、様々な環境でアンプル１００４を保存し、連蔵する保存スペースを最小限に抑えることができる。無針注射器１０００の残りは冷蔵の必要がないからである。これは、無針注射器１０００の製造も容易にする。無針注射器１０００とアンプル１００４とを異なる時に製造してもよいからである。あるいは、図３ａから図３ｇで示すように、アンプル１００４を主ハウジング１００２の一体部品として形成する。これによって、成形部品の数および注射器器具１０００の全体的費用が減少する。
【００２４】
（実施例２）
ラッチを含む無針注射器
図１０で示すように、無針注射器は管状本体２００１を備え、これは脱気流体を予め充填し、本体２００１の１つまたは複数の窓２００４を通して見ることができるカートリッジ２００３を保持する。本体２００１は、ノズル２００５が突出できるようにするため、端部に口を有する。フィンガナット２００６は、投与量を制御するためにオペレータによって使用され、自身上にマーク２００７を有して、本体２００１と同軸で配置された滑動スリーブ２００２上の目盛り２００８に対する自身の位置を示す。
【００２５】
図１１では、脱気流体２００９を充填し、オリフィス２０１０を有するノズル２００５と自由ピストン２０３２を装着したカートリッジ２００３とが図示されている。ノズル２００５は、カートリッジ２００３内に密封状態で固定された図示のような別個の構成要素であるか、カートリッジ２００３と一体形成してよい。カートリッジ２００３は、本体２００１の窓２００４を通して内容が見えるように、脱気流体２００９と適合する透明な材料で作成することが好ましい。カートリッジ２００３は、本体２００１上に形成された肩２０１１に突き当たり、本体２００１のかしめた端部２０１３によってこの位置に保持される。カートリッジ２００３は、肩２０１１とカートリッジ２００３の端面との間に挿入された弾性ガスケットまたは波状ワッシャ２０１２によって、かしめた端部２０１３に向かってバイアスがかかる。
【００２６】
滑動スリーブ２００２は、本体２００１上に同軸で組み付けられ、本体２００１上の肩２０１６によって支持されて肩２０１５に作用するばね２０１４によって、ノズル２００５から離される。後方への運動の範囲は、１つまたは複数の止め部２０１７に載る肩２０１５によって制限される。カム２０３０がスリーブ内に形成され、したがってスリーブがノズル２００５に向かって移動すると、カムがラッチ２０２６に衝突し、注入を開始する。
【００２７】
支持フランジ２０１８が本体２００１の端部に形成されて、自身と同軸の穴を有し、これに重量節約のために中空でよいねじ棒２０１９が通る。管状部材２０２０が、本体２００１の後方部分内に同軸上に配置され、一方端に棒２０１９がねじ込まれる内ねじ２０２１を有する。管状部材２０２０の他方端は、自身内へ押しつけられる凸面２０２２を有するボタンを有する。あるいは、管状部材２０２０は、凸面２０２２を提供するように形成してよい。フランジ２０２３が管状部材上に形成されて、ばね２０２４を支持する働きをし、その他方端は支持フランジ２０１８の内面に突き当たる。図示の位置で、ばね２０２４は十分に圧縮し、ねじ棒２０１９にねじ込まれたナット２００６によってこの位置に保持され、ブリッジ２０２５の面に当たる。図示の実施形態では、ナット２００６は、相互でしっかり保持された３つの構成要素で構成される。つまり本体２００６ａ、端部キャップ２００６ｂおよびねじ付きインサート２００６ｃである。インサート２００６ｃは、棒２０１９にねじ込まれる構成要素であり、好ましくは金属、例えば真鍮で作成する。ナットの他の構成要素はプラスチック材料でよい。
【００２８】
ブリッジの下にあって、これによって案内されるのはラッチ２０２６であり、これは本体２００１に取り付けられ、ねじ棒２０１９の１つまたは複数のねじ山と弾力的に係合する。ラッチ２０２６は、図１５でさらに詳細に図示され、ばね材料から作成され、自身上に形成された部分ねじを有する突起２０２７を有し、したがって棒２０１９上に形成されたねじ山と十分に係合する。ラッチ２０２６は本体２００１に取り付けられて、矢印Ｘの方向に弾性バイアスを有し、したがって棒２０１９上のねじ山との係合を維持する。矢印Ｘの方向に対向する運動は、ラッチをねじ山から係合解除する。以下で説明するように、棒２０１９は、衝撃ギャップを設定すると、矢印Ｙの方向に回転することなく並進し、ラッチ２０２６がラチェット歯止として作用する。棒２０１９上のねじ山は、控え壁の形態（各ねじ山が、棒の軸線に対して直角、またはほぼ直角、例えば５°である一方の面と、はるかに浅い角度、例えば４５°である他方の面を有する）で、ラッチ部材として最大の強度、およびラチェット部材として軽い動作を与えることが好ましい。
【００２９】
再び図１１を参照すると、ナット２００６をねじ棒２０１９へと部分的にねじ込み、したがってナット２００６内に残り、棒２０１９の端部およびナット２００６の止め面２０２９によって画定された自由ねじ山２０２８の部分がある。止めピン２０３１は、止め面２０２９に当たる頭部と、例えば接着剤などによって棒２０１９の内側にしっかり固定されるシャフトとを有する。止めピン２０３１は、ナット２００６が棒２０１９から完全にねじで外れるのを防止する。ナット２００６が反時計回りに回転すると、ピン２０３１の頭部が、それの配置されているナット２００６の窪みの面に接触するまでしか、棒２０１９からねじが緩まないからである。ピン２０３１は、十分にねじを緩めた場合、ナット２００６の自由ねじ山の最大長も画定する。
【００３０】
図１２を参照すると、動作サイクルの第１段階は、ねじ棒２０１９上のナット２００６を時計回り方向に回転することである（右手ねじであり、矢印Ｚの方向で見ると仮定する）。棒２０１９は回転を防止される。ねじのねじ山とラッチ２０２６との摩擦が、ナット２００６と棒２０１９との摩擦よりはるかに大きいからである。これは、主にナットの負荷が解除され、棒２０１９が、ラッチ２０２６と係合するばねの全負荷を有するからである。したがって、棒２０１９は、止め面２０２９まではナット２００６に入る。代替方法を使用して、棒２０１９の回転を防止することができる。例えば、ラチェットなど、または手動で動作する回り止めピンを使用する。ねじ棒は管状部材２００２に、棒２０１９のねじ山と部材２０２０のねじ山２０２１との相互係合によって取り付けられているので、後者も後方に（つまり図１１で見て右側に）移動し、ばね２０２４の圧縮を増加させて、管状部材２０２０の凸面２０２２とピストン２０３２の内面２０３３との間にギャップＡ１を生成する。棒２０１９をナット２００６内に完全にねじ込むと、止めピン２０３１が、ギャップＡ１と等しい距離Ａ２だけ面２０３４から突出する。
【００３１】
図１３を参照すると、ここでナット２００６を、止めピン２０３１に接触するまで反時計回りに回転し、これはナット２００６をねじ棒２０１９にロックする。これで、ナット２００６の面２０３５と突き当て面２０３６との間にギャップがあり、そのギャップはギャップＡ１と等しい。次にナットを回転し続けると、ピン２０３１のシャフトが棒２０１９の側部に取り付けられているので、ねじ棒も回転し、これを後方へと緩める。したがって、ナット２００６の面２０３５は、ブリッジ２０２５上の突き当て面２０３６からさらに離れる。ギャップの増加は、ピストンの必要なストロークと同等であり、したがって合計ギャップは、衝突ギャップＡ１と必要なストロークとの合計である。ナット２００６は、マイクロメータの方法で、滑動スリーブ２００２の目盛りに設定された周上のマークを有する。ゼロのストローク表示は、最初にねじ棒２０１９にロックされ、ストロークを設定するためにねじ棒を回転する直前のナット２００６の位置を指す。
【００３２】
無針注射器は、これで脱気流体を注入する準備が整い、図１４を参照すると、無針注射器は滑動スリーブ２００２によって手中に保持され、オリフィス２０１０が対象の表皮２０３８に配置される。矢印Ｗの方向で指止め２０３７に力を加える。滑動スリーブ２００２は、ばね２０１５を圧縮して、対象に向かって移動し、したがって力は、オリフィス２０１０と表皮２０３８の間で密封を実行するように、ばね２０１４を通して本体２００１に、したがってオリフィス２０１０へと伝達される。接触力が所定のレベルに到達すると、滑動スリーブ２００２上のカム２０３０がラッチ２０２６に接触し、これをねじ棒２０１９から係合解除する。ばね２０２５が、管状部材２０２０をピストンに向かって距離Ａ１だけ加速し、凸面２０２２が多大な衝撃でピストン２０３２の面２０３３に衝突する。このように、管状部材２０２０は、衝撃部材またはラムとして作用する。その後、ナット２００６の面がブリッジ２０２５の面２０３６に合うまで、ばね２０２４はピストン２０３２を前進させ続ける。ピストンへの衝突により、脱気流体内に非常に急激な圧力上昇、事実上は衝撃波を引き起こし、これは注入オリフィスでほぼ同時に現れ、表皮を容易に貫通する。脱気流体の継続する放出は、比較的低いが、表皮の穴を開放し続けるのに十分な圧力である。
【００３３】
ばね２０２４は、ラムの全ストロークを通して確実な注入を保証するために、十分な予圧が与えられる。ばねが拡張する場合に、力が３０％低下すると、確実な結果を生じることが判明している。あるいは、従来の螺旋コイルばねの代わりに一連の皿ばねワッシャの積み重ねがあると、ほぼ一定の力を与えることができるが、質量および費用がわずかに大きくなる。
【００３４】
このように説明した実施形態は、１つのカートリッジ分の薬剤から連続的に注射することができる安価でコンパクト、便利で使いやすい使い捨て無針注射器を提供する。動力源は、製造業者が予め装填したばねであり、カートリッジも予め充填されて、無針注射器に組み込まれる。したがって、使用者は、１つの調節ナットを回転して、注射器を表皮に押しつけるだけで、注入が自動的にトリガされる。無針注射器のサイズおよび質量は、含まれる脱気流体の量によって決定されるが、通常は、可能であれば軽量のアルミ本体および薄肉構造を使用して、５ｍｌの無針注射器が長さ約１３５ｍｍ、直径（ナット）２４ｍｍで、脱気流体を含めて約８５ｇの質量になる。
【００３５】
（実施例３）
ラッチおよび２成分の注射可能物質を含む１回使用の無針注射器
図１８ａおよび図１８ｂで示す実施形態は、１回使用の使い捨て無針注射器である。図１８ａを参照すると、脱気流体２００９および自由ピストン２０３２を含むカートリッジ２００３が、注射器ケース２０４４内にしっかり配置されて、１つまたは複数の弾性耳２０４５によって保持され、したがって長手方向の自由な遊びがない。ラム２０４６は、カートリッジと同心上に配置され、したがってピストン２０３２とラム２０４６の隣接する面の間に衝撃ギャップＡ１がある。ラム２０４６は、ばね２０２４によってピストン２０３２方向に促されるが、フランジ２０１８上に支持されてラム２０４６の心棒の切り欠き２０４７と係合するラッチ２０２６によって移動が防止される。ラッチ２０２６は、弾性材料から作成され、矢印Ｘの方向にバイアスを加えるように構成される。滑動スリーブ２００２がケース２０４４上に配置され、カム表面２０３０がラッチ２０２６の曲げ部２０５３にちょうど接触し、耳２０５４によってケース２０４４上に保持される。したがって、ラッチ２０２６はばねとしても作用して、ケース２０４４に対して矢印Ｘの方向でスリーブ２００２にバイアスを加える。脱気流体２００９およびオリフィス２０１０は、図示のように滑動スリーブ２００２にスナップ嵌めするか、カートリッジ２００３に取り付けたキャップ２０５１によって保護される。ラム２０４６の遠位端２０４８が、滑動スリーブ２００２の口２０４９内に配置され、注射器が装填され、使用する準備が整っていることを視覚および触覚で表示する。
【００３６】
次に図１８ｂを参照すると、注射するためには、キャップ２０５１を外し、注射器の軸が皮膚に対してほぼ直角である状態で、オリフィス２０１０を対象の皮膚２０３８上に配置する。矢印Ｗの方向で滑動スリーブ２００２に十分な力を加えて、カム表面２０３０にかかるラッチ２０２６のバイアス力を克服する。スリーブ２００２は、矢印Ｗの方向に移動し、したがってカム表面２０３０がラッチ２０２６をラム２０４６の切り欠き２０４７から係合解除し、これでラムはばね２０２４によって急速に加速されてピストン２０３２に衝突し、前述したように注射が遂行される。ラッチ２０２６がラム２０４６から係合解除するポイントは、対象の皮膚にかかる反応力に直接関連し、成分を適切に選択することにより、正確で反復可能な配置条件に適合することができ、注射の予測可能なトリガが保証される。滑動スリーブ２００２上の安全バー２０５０が、（例えば落下による）ラッチ２０２６の偶発的な係合解除を防止し、この安全機構は、操作するまで滑動スリーブ２００２の動作を防止する手動操作の回り止め（図示せず）によって補うことができる。代替構成（図示せず）では、切り欠き２０４７から自然に係合解除しようとするが、滑動スリーブ２００２上のバーによってそれが防止されるように、ラッチ２０２６に上述とは反対方向にバイアスを加えてもよい。滑動スリーブ２００２およびバーが動作すると、ラッチ２０２６が切り欠き２０４７から係合解除することができ、したがって注射が開始する。この例では、別個のばね手段は、滑動スリーブ２００２に矢印Ｗの方向に対してバイアスを加える必要があることがある。
【００３７】
図１９ａおよび図１９ｂで示す実施形態は、図１８ａおよび図１８ｂで示し、上述した実施形態と同様であるが、凍結乾燥した薬剤と脱気流体、または脱気流体を含む他の２部処方を保存できるように改造される。図１９ａは、装填し、使用する準備が整った１回分の無針注射器を示す。自由ピストン２０５６は中空であり、薬剤の一方の成分２０６０、例えば凍結乾燥薬を保存し、これはピストン２０５６内に砕けやすい膜２０５７によって保持され、これはカートリッジ２００３内で保存された脱気流体２０６１からも薬２０６０を分離する。膜カッタ２０５８は、１つまたは複数の切刃を有し、ピストン２０５６内に密封および滑動自在に配置され、したがって切刃は砕けやすい膜２０５７から小さい距離にある。ラム２０５５は中空であり、そのボアには、カッタ操作棒２０５９が配置される。図１９ｂも参照すると、棒２０５９は矢印Ｗの方向に押され、したがって膜カッタ２０５８に作用する。膜カッタ２０５８は膜２０５７を切断し、したがって脱気流体２０６１が薬２０６０と混合し、これを溶解できるようにする。無針注射器を攪拌して、混合プロセスを加速してもよい。膜の切断および混合期間を通して、保護キャップ２０５１がオリフィス２０１０を密封して、脱気流体２０６１の損失および／または凍結乾燥薬または他の薬剤２０６０との混合を防止する。薬の徹底的な溶解を保証するのに十分な時間が経過した後、キャップ２０５１を外し、オリフィス２０１０を対象の皮膚に載せ、前述したように注射を遂行する。
【００３８】
注射の間を除き、ばね２０２４およびラッチ２０２６の主要な反応力は、支持フランジ２０１８にかかる。注射中、衝撃力は大きいが、これは非常に短い継続時間であり、したがって本体の構成要素は軽量構造でよい。したがって、複数の実施形態では薄い金属管の使用を述べているが、大部分の構造部品にプラスチックを使用してよい。クリープおよび歪みを引き起こすような長期の力を受けないからである。
【００３９】
ノズルの形状は、最適な密封効率および快適性を達成するような形状であるが、ノズル内のオリフィスの幾何学的形状は、長さと直径（Ｌ：Ｄ）の比率が好ましくは２：１以下、好ましくは１：２のオーダーであり、オリフィスの出口を表皮に直接配置する。特に大きい量を配量する場合に、複数のオリフィスのノズルを使用する必要があることがあり、ノズルの各オリフィスは、理想的には２：１の最大Ｌ：Ｄ比率、好ましくは１：２を有する。
【００４０】
（実施例４）
電動式無針注射器
図２１で示す無針注射器は、前区間３００１および後区間３００２を有する外部ケースを備える。区間３００２は、注射器の縦軸に沿って区間３００１に対して変位し、そこからばね３０２３によって分離される。両区間は、図２１は図示されていないが第２実施形態に関して図２３で示すブロックと同様の形態である抑制ブロックによって、ばねの力に抗して保持される。区間３００１の前端は、密封状態で配置されたピストン３００７を含むシリンダ３０２６を支持する。ピストン３００７は中空であることが好ましいが、右手端の場合、硬質キャップによって両端が閉鎖させる。シリンダ３０２６は、圧縮ばねによって閉位置へとバイアスが掛けられた戻り止め弁３０１８、および管３０１７を介して、注射される脱気流体を含む容器３０１６に接続される。容器は、脱気流体が配量されるにつれて、空気がビンに入れるように、空気入口（図示せず）を有する。放出ノズル３０２０が密封状態でシリンダ３０２６に接続され、圧縮ばねによって閉位置へとバイアスがかかった戻り止め弁３０１９は、誘導ストローク中に空気がシリンダに引き込まれるのを防止する。
【００４１】
ピストン３００７は、接続棒３００６の端部にある穴３０２７内に緩やかに配置され、したがって縦方向に自由に移動することができる。１対のピン３０２４がピストン３００７に固定され、ピンがその対向する側でそこから半径方向に延在する。各ピンは、接続棒３００６のスロット３０２５内で滑動する。ピストン３００７の最も左側の位置で、ピン３０２４は個々のスロットの左手端にある。しかし、ピストン３００７の最も右手の位置では、ピンは個々のスロットの右手端に到達しない。その位置は、穴３０２７の端部にある面３０２８によって画定され、ピンがそのスロットの右手端に到達する前に、ピストン３００７の右手端がこれに合う。接続棒３００６は、軸受け３００８および３００９内に滑動自在に配置されて、圧縮ばね３００５によって前方へと押しやられ、圧縮ばねの一方端は、接続棒３００６と一体である塊３０２９の面３０３０に作用する。このように識別される別個の塊３０２９が常に必要とは限らない。例えば、棒３００６自体の質量で十分な場合である。ばね３００５の他方端は、軸受け３００９の端面に作用する。
【００４２】
モータとギアボックスのアセンブリ３００４は、ケース区間３００２に収容されるが、前区間３００１に取り付けられて、出力シャフトが、接続棒３００６に取り付けた従動子３０１０と係合する円筒形カム３０１１を担持する。モータは、以下では電気モータとして説明されているが、例えば気体で駆動するなど、他のタイプでもよい。弾性のマイクロスイッチトリップ３０１３を接続棒３００６に装着し、したがって接続棒３００６が（カム３０１１の回転によって）ばね３００５に抗して所定の位置で後退すると、トリップ３０１３が前区間３００１に取り付けた常時閉のマイクロスイッチ３０１２を動作させる。後区間３００２は、電池３０２２およびトリガスイッチ３０１５を収容するハンドル部分３００３を有する。電池は、トリガスイッチ３０１５、マイクロスイッチ３０１２およびモータ３００４と直接で接続される。
【００４３】
図２２（放出した状態の無針注射器を示す）を参照すると、トリガスイッチ３０１５が作動し、モータ３００４が励起されて、カム３０１１を回転し、これがばね３００５に抗して接続棒３００６を後退させる。後退中に、カム従動子は、図２６で示したカム輪郭の傾斜部分に沿って移動する。図２６の参照文字Ａは、移動の途中のカム従動子の位置を指す。接続棒が後退するにつれ、ピストン３００７は、接続棒３００６のスロット３０２５の左手端がピストン３００７のピン３０２４と接触するまで、最初は静止したままである。次に、ピストン接続棒３００６とともに移動して、脱気流体を容器３０１６から引き出し、弁３０１９とピストン３００７の左手端の間でシリンダ３０２６内に画定された計量室３０３１に入れる。カム従動子が最大ストローク位置に到達すると、トリップ３０１３がマイクロスイッチ３０１２を作動させて、モータ３００４をオフに切り換える。カム従動子は、この時点で、ほぼゼロの揚程であるか、カムの平行部分であり、それによって「ラッチ接続」位置（図２６のＢで指示）に保持され、無針注射器が装填され、使用する準備が整う。
【００４４】
図２１も参照すると、注射させるために、トリガスイッチ３０１５を押下し、オリフィス３０２１を含むノズル３０２０を注射すべき対象に配置して、矢印Ｙの方向にハンドル３００３を押すことによって圧力を加える。後区間３００２は、このように前区間３００１に対して変位し、ノズル３０２１が対象に加える圧力は、ばね３０２３の圧縮に比例する。所定の変位量で、後区間３００２に固定されたねじ３０１４がトリップ３０１３と接触し、これをマイクロスイッチ３０１２から離す。これによって、電池３０２２がモータ３００４に接続され、これがカム３０１１を回転する。数度回転した後、カム従動子３０１０は突然、カム輪郭（図２６の参照文字Ｃ）によって解放され、接続棒３００６はその塊３０２９とともに、ばね３００５によって急速に加速される。距離「Ｘ」（図２１参照）だけ移動した後、接続棒３００６の面３０２８が多大な衝撃力でピストン３００７の端部に衝突する。この衝撃力は、ほぼ瞬時に計量室３０３１内の脱気流体を通して伝達され、これによって脱気流体が弁３０１９および対象と接触しているオリフィス３０２１を急速に通過する。このような脱気流体の初期衝撃は、対象の表皮を容易に貫通し、ピストン行程の残りの部分が、比較的低い圧力で脱気流体の注射を完了する。
【００４５】
極めて急速に遂行される接続棒３００６の完全な注射ストロークの間、カム３０１１は回転し続け、カム従動子３０１０を取り上げ、それによってトリップ３０１３がマイクロスイッチ３０１２と接触してモータ３００４をオフに切り換えるまで、接続棒３００６を後退させる。こうして計量室３０３１が装填され、次の注射の準備が整う。
【００４６】
ねじ３０１４を調節して、マイクロスイッチ３０１２が作動する前に、区間３００１に対する区間３００２の変位量を変化させる（したがってばね３０２３を圧縮させる）ことができる。したがって、非常に単純な調節で、対象にかかる放出オリフィス３０２１の圧力を制御する。対象にかかる圧力が摩擦の効果によって変動しないように、後区間３００２は区間３００１に対して自由に移動可能である必要がある。
【００４７】
カムが１回転すると、ばねを装填したピストンを後退させ、ラッチ接続して、解放し、カムを使用すると、非常に単純、正確かつ確実な動作特性が可能になり、オペレータが疲労することなく、高い注射速度を達成することができる。さらに、注射器の操作は、未熟練者でも容易に理解され、維持される。
【００４８】
（実施例５）
駆動制御機構がある無針注射器
無針注射器は、図２７では数字４００２で全体的に指示される。最初に図２７から図３１を参照すると、無針注射器が、ベース部分４００４、旋回可能なカートリッジアクセスドア４００６、滑動可能な投与量調節ドア４００８、シリンジカラー４００９、皮膚センサ４０１０、表示盤４０１１、起動スイッチ４０１３、および携帯用ストラップ４０１５で構成された便利な成形プラスチックケースを含むことが分かる。図３１は、これらの部品がどのように相互に適合して、一体ユニットを形成するかを示す。
【００４９】
次に図３４を参照すると、無針注射器４００２が幾つかの基本的構成要素を含むことが分かる。最初に、交換式ＣＯ２カートリッジ４０１２が無針注射器の一方側に、前方に向かって配置される。カートリッジの圧力制御システムが、４０１４でカートリッジ４０１２の背後に図示されている。図３４Ｂで最もよく図示されているように、無針注射器の他方側には、その前方にシリンジ４１２６が配置され、これは所定量の脱気流体を保持し、次に注射するような構成である。シリンジの後方には、シリンジの作動を制御するシリンジ制御システム４０１８が配置される。シリンジ制御システム４０１８は、カートリッジ圧力制御システム４０１４によって提供される圧力で制御される。表示盤４０１１は無針注射器の後端に配置され、無針注射器を作動させる電力ボタン４１７１、および無針注射器の状態をオペレータに知らせ続ける一連の表示ランプを含む。皮膚センサ４０１０は、無針注射器の前端に配置され、無針注射器を患者の皮膚に押しつけるにつれ、皮膚センサが適切な量だけ押下されない限り、注射プロセスの開始を防止するために使用される。最後に１対の１．５ボルトの単４電池４０２６を、ＣＯ２カートリッジ４０１２とシリンジ４１２６の間に配置された電池ケース４１４６内に装着し、無針注射器の論理回路、警告ランプなどに電力を提供する。
【００５０】
ＣＯ２カートリッジ４０１２は通常、従来通りの設計の３３グラムの鋼製カートリッジであり、８グラムのＣＯ２を保持する。これは通常、約６から８回の注射に十分であるが、無針注射器を滅多に使用しない場合は、受動的な気体漏れがある結果、カートリッジ１個当たりの注射回数が減少する。ＣＯ２カートリッジ４０１２は、カートリッジ受け４０２８内で、カートリッジの丸まった前部分の曲率を補完するために湾曲した前座４０３０と、弾性カートリッジ密封ガスケット４０３４を有する後方区域との間に配置される。このガスケットは、蝶番式カートリッジアクセスドア４００６を閉鎖すると、カートリッジ４０１２の後端を穿孔して、ＣＯ２圧力を解放するために、穿孔ピン４０３６がガスケットの軸方向中心にある環を通って延在するような構成になるようなサイズおよび位置にされる。
【００５１】
図３２および図３３で見られるように、ドアの開閉につれてスロット４０３５内で滑動する１対の小さいボルト４０３９によって、蝶番式カートリッジアクセスドア４００６を、ほぼＺ字形の１対のカートリッジドア閉鎖アーム４０４４の端部に装着する。カートリッジアクセスドア４００６を、いわゆる穿孔ブロック枠４０４１および穿孔ブロック４０４２へと、穿孔ブロックにまたがり、旋回点４０４３で穿孔ブロック枠に旋回自在に接続された閉鎖アーム４０４４によって装着する。旋回点４０４３は、実際はリベットの形態であり、穿孔ブロックが穿孔ブロック枠に平行に移動するのを保証するために、スロット（図示せず）が、穿孔ブロックの各側に沿って延在し、これによってリベットの内部が穿孔ブロックの移動を案内する。閉鎖アーム４０４４は、旋回点４０４８で穿孔ブロック枠４０４１の各側に配置された１対の旋回脚部４０５０にも旋回自在に装着される。脚部４０５０の対向する端部は、穿孔ブロックピン４０４６に旋回状態で接続され、これは穿孔ブロック４０４２を通って延在して、これに装着される。旋回可能な脚部４０５０はそれぞれ、図３３に示すように中間部分に曲がりを含み、閉鎖アーム４０４４の長さに対応する。穿孔ブロックピン４０４６は、カートリッジアクセスドア４００６を開閉し、穿孔ブロック４０４２を前後にシフトさせるにつれ、穿孔ブロック枠４０４１内の１対のフォーク端４０４５内で往復するように装着される。したがって、カートリッジアクセスドア４００６を閉じると、脚部４０５０が閉鎖アーム４０４４の動作を穿孔ブロックピン４０４６に、および穿孔ブロック４０４２に伝達し、これは穿孔ブロック枠４０４１内でシフトする。これによって、前座４０３０が後方（図３２、図３３および図３４の左側）への力をＣＯ２カートリッジ４０１２に加える。上述したように、これによって穿孔ピン４０３６がカートリッジ４０１２の後端に穿孔する。
【００５２】
図３４で最もよく図示されているように、一連の１７枚のいわゆる皿ばねワッシャ４０５２が、前座４０３０と穿孔ブロック４０４２の間に連続して配置されて、１００ポンドをわずかに超える所定の穿孔圧力を提供し、これはカートリッジアクセスドア４００６が閉鎖している全時間を通して維持される。
【００５３】
カートリッジ４０１２を破ると、加圧されたＣＯ２ガスがカートリッジから穿孔ピン４０３６を通り、図３４Ａで最もよく図示されているように、ソレノイド弁４０５４へと通過し、（０．２５×１１８”２ミクロンの）ガスフィルタ４０５６およびその軸方向中心を通って延在する導管４０５８を通る。これで、ソレノイド弁４０５４全体に延在するスペース４０６０が加圧気体で充填され、ソレノイドばね４０６４が配置されて軸方向にセンタリングされたばね室４０６２も充填される。ソレノイドばね４０６４は、弾性ソレノイドシール４０６６をソレノイド座４０６８に当てて、軸方向に延在する後部導管４０５９に圧力が流入するのを防止する。１対のＯリング４０７０が、ソレノイド弁内に装着され、圧力制御システム４０１４の内壁に沿って加圧気体が流れるのを防止する。周囲リング４０７４がソレノイド弁４０５４の全周に延在して、ソレノイド弁が圧力制御システム４０１４内で静止したままであることを保証する。
【００５４】
概ね円筒形のピストン４０７６が、スペース４０６０とソレノイドシール４０６６との間に配置される。以下で説明するように、ピストン４０７６は、ソレノイドシール４０６６との組み合わせで、ソレノイド弁４０５４を通る気体圧力の流れを制御するよう作用する。スリーブ４０６１がピストンの周囲に適合し、スペース４０６０を十分に過ぎると、Ｏリング４０６３はＣＯ２圧力がスリーブに沿って前方へと通るのを防止する。しかし、圧力はスリーブとピストンとの境界面に沿って後方に通過することができる。スペース４０６０の後方に配置されたＯリング４０６５が、スリーブの外側にあるからである。
【００５５】
カートリッジ圧力制御システム４０１４は、ポペット弁４０８０（図３４参照）も含み、これは、後述するようにポペット弁が前方または右側にシフトすると、シャトリング現象を生成するために後部導管４０５９に突き当たる弾性ポペット弁シール４０８２を有する。ポペット弁４０８０は、半径方向に延在し、ポペット弁の内部をガス溜め４０８４と相互接続する口４０８６を含む。溜めがＣＯ２の圧力を受けるポイントの前で、ポペット弁４０８０は図３４に示す位置にある。ポペット弁ばね４０８８は、ポペット弁座４０９０がポペット弁に当たってポペット弁を閉鎖する状態で、図示の位置にポペット弁を保持する。
【００５６】
カートリッジアクセスドア４００６が閉鎖すると、ソレノイド弁が図示の位置にある状態で、加圧されたＣＯ２が穿孔ピン４０３６およびフィルタ４０５６を通って流れる（図３４Ａ参照）。これは、導管４０５８を通ってスペース４０６０およびばね室４０６２内へと案内され、スリーブ４０６１とピストン４０７６との境界面に沿ってピストンの後方へと至る。したがって、ソレノイドシール６６の表面積が含まれる場合、ピストンの前側の方が表面積が大きいので、ピストンの両端で圧力が等しくなる一方、ピストンは、ソレノイドシールがソレノイド座４０６８にしっかり当たっている状態で、図３４および図３４Ａに示す位置を維持し、それによって圧力が溜め４０８４に入るのを防止する。
【００５７】
無針注射器を起動して、脱気流体を注入すると、ソレノイド弁４０５４がわずかに（約０．０１２インチ）前方または図３４および図３４Ａの右側へとシフトするが、スペース４０６０を閉鎖するほどではない。これによって、加圧された気体が後部導管４０５９を通過し、ガス溜め４０８４に流入する。
【００５８】
ガス溜めから、加圧したＣＯ２はポペット弁４０８０の口４０８６を通って流れる（図３４参照）。ポペット弁内で上昇した圧力によって、ポペット弁にかかる上方向の力がポペット弁ばね４０８８の後方または左方向への力を上回ると、ポペット弁が持ち上がって座４０９０から離れ、これによって圧力が無針注射器の次の区間に突入することができる。ポペット弁は通常、４８０ｐｓｉの圧力で座から離れて持ち上がるように設定される。ポペット弁４０８０がこの上昇位置にある場合、ポペット弁シール４０８２が後部導管４０５９に突き当たる。ポペット弁が開くと、ガス溜め内の圧力が降下し、したがってポペット弁ばね４０８８の力が再び加圧気体の力を超え、それによってポペット弁が閉鎖する。これによって、ガス溜め４０８４内の圧力が即座に上昇し、ポペット弁を再び持ち上げる。この現象はシャトリングと呼ばれ、脱気流体が十分に注入されるまで、短期間継続する。通常、コントローラが、ソレノイド弁の開放後０．８秒後にそれを閉鎖し、したがってシャトリングの終了時間は、コントローラによって決定される。
【００５９】
最初に圧力が急激に上昇し、その後にシャトリングがあると、無針注射システムにとって理想的である圧力輪郭が生成される。図４０で示すように、ＣＯ２圧力の初期急上昇は、患者の皮膚を貫通する約３９２０ｐｓｉのシリンジ圧力を提供し、その後にシャトリング相の間、持続してほぼ一定の約１７００ｐｓｉの圧力が約０．５秒間続く。本明細書で使用する「ほぼ一定」という用語は、注射サイクルの０．１秒と０．５６秒のポイント間で図４０にて示すように約２０００ｐｓｉから１６００ｐｓｉまでの変動を含むものとする。この圧力輪郭は、即座にピークに到達するが、次に急降下する先行技術の幾つかの圧力輪郭より優れていることが判明した。１．０ｃｃを注射すると仮定すると、約０．２５ｃｃが最高圧力で注射されるが、脱気流体の半分よりはるかに多い量が、これより圧力が低い相であるシャトリングの間に注射されることが分かる。
【００６０】
ねじを切ったパペット弁圧力調節面４０９１のねじを内側に回して、パペット弁４０８０が開閉する圧力を上昇させるか、外側に回して、その圧力を低下させることができる。特殊工具（図示せず）を使用して、この調節を容易にする。
【００６１】
図３４および図３４Ａを参照し、パペット弁４０８０からＣＯ２の圧力を受けるシリンジ制御システム４０１８について説明する。このシステムは、投与量補償シリンダ４０９４、自身に装着した圧力ピストン４０９８を有する投与量変動アセンブリ４０９６、内部シリンダ４１００、後方外部シリンダ４１０２、および前方外部シリンダ４１０４を含む。いわゆるＵカップシール４０９９および４１０１が、シリンジ制御システムのステージ間の圧力漏れを防止する。シリンジ制御システム４０１８に入るＣＯ２の圧力により、後方外部シリンダ４１０２全体が、右螺旋ばね４０９７の圧縮作用に抗して前方または図３４の右側へとシフトする。後方外部シリンダ４１０２は、前端が前方外部シリンダ４１０４の後端に接触するまでシフトし続け、これは約１／８〜３／１６インチ行程に入っている。このポイントで、内部シリンダ４１００はさらに約１〜１／２インチ前方へと移動し続け、合計で約１  １／８インチの行程になる。このような内部シリンダの独立した動作は、カートリッジ圧力制御システム４０１４内でシャトリングが開始するポイントに概ね対応する。したがって、内部シリンダ４１００の独立した動作は、シャトリング作用と協働して、減少してほぼ一定であるが、より低い第２圧力相を無針注射器に提供する。この時点で、ばね４０９７は底に達し、その直後にコントローラによってソレノイド弁がＣＯ２圧力を遮断する。
【００６２】
投与量補償シリンダ４０９４が、内部シリンダ４１００および後方外部シリンダ４１０２とともに上述した前方への動作で移動する。投与量補償シリンダ４０９４は、概ね円筒形の部材で、その後端に軟質ゴムバンパ（寸法が小さいので図示せず）を、その後端には図３４で最もよく図示されているように、中心に配置され、軸方向に延在し、入口区画４１１０がある流路４１０８を有する。この入口区画４１１０は、流路４１０８をパペット弁４０８０からの流体圧力に選択的に相互接続させる。Ｏリング４１１２を投与量補償シリンダ４０９４に設けて、流体圧力がシリンダの外表面に沿って流れるのを防止する。シール４１１４を投与量補償シリンダの前端に設けて、流路４１０８を画定するシリンダ内壁と圧力ピストン４０９８との間の漏れを最小限に抑える。
【００６３】
投与量補償シリンダシステムの目的は、シリンジ内の脱気流体の量が異なると、シリンジ制御システム４０１８に圧力が作用する方法が多少異なる傾向があることを考慮に入れることである。圧力ピストン４０９８は、投与量の減少および増加につれて流路４１０８内をそれぞれ前方および後方に動作し、それによってピストン４０９８の背後にある流路４１０８内に画定された室のサイズを増加および減少させるので、この対応が実行される。
【００６４】
螺旋ばね４１１５を、図３４で示すように投与量補償シリンダ４０９４と投与量変動アセンブリ４０９６との間に配置する。ばね４１１５は、シリンジ４１２６およびそれに提供される脱気流体へと渡される圧力を適切な量だけ提供し、システム内に空気がないことを保証する。シリンジにこのように前方へのバイアスがかかった状態で、シリンジ内の脱気流体の量を測定することができる。以下で説明するように、投与量変動アセンブリ４０９６が前方または図３４の右側へ行きすぎた場合、これはシリンジ内の脱気流体の量が不十分であることを示し、インタロックが無針注射器の発射を防止する。この状態は、投与量インジケータの光学中断器スペース４１０７に配置した投与量インジケータフラグ４１０６によって感知される。投与量インジケータフラグ４１０６は、円筒形の投与量変動補償器４１２０に装着され、したがってフラグの位置は概ね、シリンジ内の脱気流体の量に対応する。シリンジ内に脱気流体が十分ある場合、フラグ４１０６は赤外線が照明器（図示せず）から受信器（図示せず）へとスペース４１０７を通過するのを阻止する。シリンジ内の脱気流体の量が不十分である場合は、ばね４１１５によってフラグ４１０６が右側へとシフトし、フラグがスペース４１０７から引き出されて、赤外線が照明器から受信器へと通過することができ、これがコントローラへと信号を送信して、警告灯を点灯させ、無針注射器が始動相に入るのを防止する。上述した光学中断器の代わりにマイクロスイッチ、磁気スイッチ、または他の従来通りの位置センサ（図示せず）を使用することが可能である。
【００６５】
投与量変動アセンブリ４０９６によって、投与量を１／４ｃｃずつ容易に調節することができる（図３５参照）。これは、サムネイルマニピュレータ４１１８を使用して実行され、これはユニットから半径方向外側へと延在し、投与量変動補償器４１２０にねじ込まれて軸方向に延在する棒４１１３へと、ロックナット４１１１によって装着される。投与量変動補償器は、自身に装着された概ね半球形の突起４１２２を有し、これは図３５で最もよく図示されている円筒形のジャケット４１２３に囲まれる。このジャケット４１２３は、周方向に延在して１つの軸方向に延在するスロット４１２７によって相互接続された４つのスロット４１２５を有し、４つのスロットは、半球形突起４１２２を選択的に受けるような構成である。仕切り４１２４を４つのスロットの間に配置して、これを画定する。図３５は、仕切りが周方向の寸法で比較的狭く、したがってサムネイルマニピュレータ４１１８で補償器４１２０を４０°〜４５°捻るだけで、半球形突起４１２２が隣接する仕切りをクリアし、ばね４１１５からの圧力で、前方へとバイアスがかかり、軸方向に延在するスロット４１２７を通って次の隣接スロット４１２５に入り、それによって投与量を１／４ｃｃ調節することを示す。サムネイルマニピュレータ４１１８が解放されていない場合は、所望の投与量に応じて、突起を４つのスロットのうち別のスロット上へと選択的に案内することができる。配置されたら、サムネイルマニピュレータを解放すると、一連の回転バイアスばね４１１９によって投与量変動補償器４１２０が回転し、これによって突起が４つのスロット４１２５のうち１つに入る。
【００６６】
シリンジ４１２６は図３６で最もよく図示されている。これはアンプル４１２８およびプランジャ４１３０を含む。プランジャの端部は、半径方向に延在する切り欠き４１３２を含み、これは投与量変動補償器４１２０から延在する棒４１１３上に適合するようなサイズにした軸方向のスロット４１２７と相互接続する。プランジャのフレア状端部４１３４は、投与量変動補償器４１２０の前端と突き当たるように設計される。したがって、後方外部シリンダ４１０２および内部シリンダ４１００によって補償器に与えられる軸方向の駆動力が、プランジャを前方に駆動し、脱気流体をシリンジから強制的に排出する。シリンジは、１対の対向するフランジ４１２９も含み、これはその前端に隣接して配置される。シリンジのアンプル４１２８は、前端に小さい注射口４０２０を含む。口４０２０は通常、０．００４５インチの直径であるが、望ましい皮下注射の深さに応じて０．０１４インチもの大きさでもよい。
【００６７】
シリンジ４１２６は、無針注射器の前端にあるカラー４００９を通してシリンジを挿入し、押すだけで、無針注射器に填る。行程をほとんど過ぎると、ばね４１１５からの圧力が感じられる。波形ばね４１３１に当たって底に達すると、シリンジは約９０°回転し、したがってフランジ４１２９が図３４Ｂで示すようにシリンジのカラー４００９内に係合する。シリンジがその９０°を回転するにつれ、これは一緒に回転するピン４１３３と係合する。このピン４１３３が回転すると、これはシリンジロックマイクロスイッチ４１４０を押下し、これはシリンジが適切に設置されたという信号をコントローラに送信する。シリンジロックマイクロスイッチが押下されない場合、コントローラは警告灯を点灯し、無針注射器が始動相に入るのを防止する。
【００６８】
圧力スイッチ４１４８を、図３１で最もよく示されるようにカートリッジ圧力制御システム４０１４とシリンジ制御システム４０１８を収容する無針注射器の部分の中間で、その側に配置する。次に図３７を参照すると、圧力スイッチ４１４８は蛇腹４１５０、ばね４１５２、およびフラグ４１５６で終了する中心棒４１５４を含む。フラグ４１５６は静止光学中断器４１５８内に配置され、これは前述した投与量測定光学中断器とほぼ同様に、赤外線をスペース１４６０に通して伝達する。フラグがスペース内に配置されると、光が中断され、それ以外の場合にエミッタ（図示せず）から光を受け取る集光器（図示せず）が信号をコントローラに送信する。
【００６９】
蛇腹４１５０は、ＣＯ２カートリッジ圧力を受ける。口４１５１が他の場合に密封され、蛇腹を囲む室４１６２を、ソレノイド弁４０５４内に存在するＣＯ２圧力に相互接続するからである。圧力変動により、蛇腹が拡張、収縮し、これによって棒４１５４およびフラグ４１５６が光学中断器４１５８に対して前方および後方にわずかに動作する。ピン４１５５が短いスロット４１５７内で移動し、したがって蛇腹は、フラグ４１５６を変位させずに多少収縮または拡張することができる。圧力が比較的高い場合、フラグは赤外線がスペース４１６０を通って伝達されるのを阻止するが、圧力が想定値ほど高くない場合は、ばね４１５２が蛇腹４１５０をわずかに拡張させて、室４１６２に入れ、それによって棒４１５４がフラグ４１５６を光学中断器４１５８から引き出し、赤外線が集光器に伝播できるようにする。これは信号をコントローラに送信し、これが適切な警告灯を点灯して、始動サイクルを終了する。
【００７０】
上述した蛇腹／光学中断器以外の圧力スイッチを使用することが可能である。例えば、蛇腹の代わりに螺旋またはスパイラル状のブルドン管、および上述した光学中断器以外の別のタイプのスイッチを使用することが可能である。
【００７１】
無針注射器を起動する前に、無針注射器が患者の皮膚に押しつけられていることを保証するために、皮膚センサ４０１０を設ける。皮膚センサは、皮膚センサばね４１４４の圧力で前方にバイアスがかかり、図３４に示す拡張位置になった拡張棒４１４２を含む。軟質プラスチックジャケット４１３８が、図示の実施形態の拡張棒上に適合する。無針注射器を患者の皮膚に十分に押しつけると、拡張棒が皮膚センサばねの圧力に抗して押下され、ばねセンサマイクロスイッチ４１４４が接触し、電子信号をコントローラに送信して、起動サイクルの終了を防止する。皮膚センサが十分に押下されないと、コントローラが警告灯を点灯し、起動サイクルが終了する。皮膚センサ４０１０は、これによって無針注射器が皮膚に適切に配置されていない場合、無針注射器の不適切な、または他の放出を防止する機能を果たす。こうなるのは、患者がいやがる場合、または物理的な器用さの問題で、患者が無針注射器を適切に配置するのが困難である場合である。
【００７２】
図３８に示す表示盤４０１１は、以下の赤い警告灯を含む。つまりＣＯ２圧力警告灯４１８４、投与量警告灯４１９４、シリンジロック警告灯４１９１、および電池警告灯４１７６である。緑の「準備完了」灯４２００も、電力ボタン４１７１同様に含まれる。
【００７３】
図３９の制御回路図、さらに図３８に図示された無針注射器の後部に設けた表示盤４０１１を参照する。論理回路は符号４１６４で全体が指示され、表示盤のランプを点灯するために選択的に電力を提供する。回路の中心はコントローラ４１６６であり、これは好ましい実施形態では、Ａｔｍｅｌプログラマブル論理デバイスであり、モデルＡＴＦ  １５００Ｌとされる。これは低電力ユニットであり、最少量の電力を使用しながら、無針注射器の動作を効果的に制御することができ、したがって電池をそれほど頻繁に交換しなくてよい。
【００７４】
前述したように、無針注射器は幾つかのインタロックを含み、これは、幾つかの条件のいずれか１つでも満足していない場合に、ユニットの動作を防止し、オペレータに警告する。論理回路はこの機能を提供するが、これらの特徴について説明する前に、最初に回路の全体的レイアウトを参照する。
【００７５】
４０２６で示す電池は、直列に装着されて３ボルトの直流電力を回路に提供する。電力スイッチ４０７０は、電力ボタン４１７１（図３８参照）に対応し、直流・直流変換器４１７２への電力の流れを制御し、これは回路のどこかの必要に応じて３ボルトの電荷を５ボルトの電荷に変換する。電池の電力が低下している場合は、線４１７４を介してコントローラに信号が送信され、図３８で示す表示盤４０１１の赤い「電池」灯４１７６が起動する。この光はＬＥＤ４１７８によって電圧付加され、これはコントローラ４１６６のアクティブローピンに接続され、これは線４１７４から電池電力低下の信号があると、３ボルトの電荷をアースに送信し、それによってＬＥＤに電圧付加して、電池交換の必要があることをオペレータに警告する。この事象は、無針注射器の起動を防止し、したがってオペレータが光を無視しても、無針注射器を起動することができない。電池に十分な電力がある場合は、コントローラに電圧が提供され、無針注射器を作動させる。
【００７６】
別のインタロックは、不十分なＣＯ２圧力に対する保護を提供する。上述したように、圧力スイッチ４１４８はＣＯ２圧力が十分であるか判断する。十分である場合、フラグ４１５６は光が光学中断器４１５８を通過するのを阻止し、ＣＯ２検出分岐回路４１８０のトランジスタが開いたままになる。この状態で、コントローラは線４１８１から５ボルトの電荷が入るのを感知する。ＣＯ２の圧力が不十分である場合は、フラグが引っ込んで光が光学中断器を通過することができ、これはＣＯ２検出分岐回路４１８０を閉鎖し、したがって５ボルトの電荷を接地して、これがコントローラによって感知される。同時に、ＣＯ２カートリッジのＬＥＤ４１８２が接続されているアクティブローピンがそのＬＥＤ回路を接地し、そのＬＥＤに電圧付加して、図３８で示すように表示盤４０１１の赤いＣＯ２カートリッジ灯４１８４を作動させる。この事象により、使用者が表示盤の警告灯４１８４を無視しても、コントローラは無針注射器の起動を防止する。
【００７７】
さらに別のインタロックを設けて、アンプル４１２８内に十分な脱気流体があることを保証する。ＣＯ２検出分岐回路４１８０と非常に類似した投与量検出分岐回路４１９０を設ける。投与量検出分岐回路４１９０に、線４１８１から５ボルトの電荷を提供し、投与量表示器の光学中断器が十分な投与量レベルを感知すると、投与量検出器分岐回路内のトランジスタが開いたままになり、コントローラが５ボルトを感知する。投与量が不十分な場合、トランジスタは閉じ、コントローラは５ボルトの電荷がないことを感知する。その場合、赤い量警告灯４１９４が、投与量検出器ＬＥＤ４１９２によって表示盤４０１１で点灯する。この光は、コントローラのアクティブローピンに接続され、これは３ボルト電荷をアースに送信し、それによってＬＥＤを作動させる。投与量が十分でない限り、この投与量インタロックが表示盤で使用者に警告し、無針注射器の起動を防止する。
【００７８】
さらに別のインタロックにシリンジスイッチ４１８６を設け、これはユニットが起動する前にシリンジが無針注射器の所定の位置に適切にロックされていることを保証する。前述したように、この状態がシリンジロックマイクロスイッチ４１４０によって感知される。シリンジスイッチ４１８６が線４１８８から５ボルトの電荷を受け取る。シリンジが所定の位置に適切にロックされている場合、シリンジスイッチは閉じている。この状態で、コントローラは５ボルトの電荷を感知し、無針注射器は起動の準備が完了している。シリンジが所定の位置に適切にロックされていない場合、シリンジロックのＬＥＤ４１９３が赤いシリンジロック警告灯４１９１を作動させ、コントローラは無針注射器が起動サイクルに入るのを防止する。
【００７９】
これらの条件を全て（次に述べる皮膚センサを除き）満足すると、コントローラが作動して、表示盤４０１１の緑の「準備完了」灯４２００を点滅させる。
【００８０】
次に、皮膚センサのインタロックについて説明する。５ボルトの線４１８１から離れて皮膚センサスイッチ４１９６を設ける。無針注射器を起動するには、皮膚センサ４０１０を押下し、これによって皮膚センサスイッチ４１９６を閉じ、５ボルトの電荷をコントローラに送信しなければならない。この電荷をコントローラが感知しない限り、無針注射器が起動サイクルに入ることが防止される。電荷を受け取り、起動する準備が全て完了したことを示すと、皮膚センサＬＥＤ４１９８が、表示盤４０１１の緑の「準備完了」灯４２００を安定して作動させ、音響式インジケータ４２０２がビープ音を発する。
【００８１】
５ボルトの線４１８１から離れてイニシエータスイッチ４２０４も設け、これは表示盤のイニシエータボタン４１７１を押下することによって閉じる。以上の条件を全て満足すると、イニシエータスイッチが閉じて、５ボルトの電荷をコントローラに送り、これはソレノイド弁４０５４に電力を送って、ＣＯ２圧力が脱気流体を患者に注入するようにする。以上の条件のいずれかを満足していない場合は、適切な警告灯が点灯し、コントローラは無針注射器が起動サイクルに入るのを防止する。
【００８２】
（実施例６）
凍結乾燥製剤を含む無針注射器
図４１を参照すると、無針注射器の実施形態は、３つの区間を含み、ここでは下部区間５００１、中央区間５００２および上部区間５００３とする。防湿性の金属箔、シール、ばね５００５および圧縮したガス溜め５００６などを除き、他の部品は全て、プラスチック射出成形で製造することができる。
【００８３】
下部区間は円筒形ハウジング５００１を含み、これは、オリフィス５０１３と、キャップ５０１３ａと、端面ピストン５００９ａにおいて５００１の内側にある１つまたは複数、例えば３つまたは４つの等間隔の溝５０１２とによってさらに画定される。５００１内のスペース５０１３ｂは、凍結乾燥製剤５０１４のためにとっておかれる。
【００８４】
中央区間は、外ねじ５００２ａを有する円筒形ハウジング５００２を特徴とし、脱気流体５０１５ａを含む流体溜め５０１５によってさらに画定される。流体溜め５０１５は、２つのピストン、例えばエラストマシールを有する剛性ピストン、またはハウジング５００２の外面に金属箔シールを有するエラストマピストン５００９ａ、５００９ｂによって境界を区切られる。
【００８５】
ハウジング５００２は、外表面の蒸着金属膜によってさらに特徴付けることができるように、ハウジング５００１とは別個に製造してもよい（材料が適切な蒸気透過特徴を有していない場合、防湿層のメタライゼーションが望ましい）。ハウジング５００１および５００２は、組立時にしっかり対合しなければならない。この２部品のアセンブリによって、脱気流体５０１５ａと凍結乾燥製剤５０１４との混合を目視検査しながら、それと同時に含まれる脱気流体５０１５の周囲に蒸気透過バリアを設けることができる。プランジャ５００９ａ、５００９ｂの外端にある金属箔シール、およびハウジング５００２の外側のコーティングで構成され、メタライゼーションした防湿層は、凍結乾燥製剤の長い保存寿命を確保するのに役立つ。ガラスに加えて、金属箔およびコーティングが、水蒸気の透過に対して最善の保護を提供する。無針注射器アセンブリは箔のパウチに入れて包装できるので、流体溜めから逃げる水蒸気は箔パウチ内の空気中に蓄積する。この蓄積した水蒸気は、凍結乾燥製剤の安定性に悪影響を及ぼすことがある。これは、流体溜め５０１５を囲む全周の金属バリアによって防止するか、大幅に軽減することができる。
【００８６】
上部区間は、浮動プランジャ５０１０、スペース５０１１、固定したアクチュエータ５００４、ばね５００５、圧縮したガス溜め５００６、解放ボタン５００７および回り止め５０１６を有する円筒形のハウジング５００３を含む。ハウジング５００３はさらに、ハウジングの内側にあるねじ山５００３ａも特徴とし、これは中央区間５００２の外側にあるねじ山５００２ａと対合する。
【００８７】
図４２、図４３および図４４を参照して、器具の使用法を説明する。器具を箔パウチから取り出す。箔シールをハウジング５００１から取り出して、ハウジング５００２に組み付ける（幾つかの実施形態では、室が係合すると、箔シールが自動的に穿孔される）。オリフィス５０１３が上を指す状態で無針注射器を垂直姿勢にて保持し、（端部が上向きの状態で）下部区間５００２を片手で把持して、他方の手でハウジング５００３をハウジング５００２の周囲で回転させる。この動作の結果、浮動プランジャ５０１０がプランジャ５００９ｂに押し当たり、脱気流体柱５０１５ａおよびプランジャ５００９ａを溝５０１２によって画定されたスペースに押し込む。ピストン９ａおよび９ｂは半径方向に圧迫されている。プランジャ５００９ａは組み立てた状態で圧迫されているので、溝５０１２を囲むスペースに入ると拡張し、さらなる動作に対する抵抗を提供する。これは図４２で図示されている。溝が周囲にある状態で、ピストン５００９ａが配置されたら、２つのピストン５００９ａと５００９ｂの間の液体継ぎ手を外し、脱気流体を室５００１に移送できるようにする。ハウジング５００３をさらに回転すると、脱気流体５０１５ａがピストン５００９ａによって溝５０１２を通り、凍結乾燥製剤５０１４を含むスペース５０１３ｂに入り、脱気流体が全てハウジング５００１に押し込まれると、ハウジング５００３が行程の最後に到達する（約３／４回転、回転量は、例えば選択したねじピッチに応じて変更することができる）。これは図４３に図示されている。脱気流体５０１５ａによって変位した空気は、キャップ５０１３ａの疎水性通気口を通って逃げる。この位置で、ピストン５００９ａと５００９ｂが接触し、一緒に流体移送スロット上にシールを形成する。無針注射器アセンブリは、凍結乾燥製剤が十分に溶解し、脱気流体５０１５ａと完全に混合するまで、前後に揺動する。
【００８８】
凍結乾燥製剤と脱気流体の混合物を体内に注入するには、キャップ５０１３ａを外し、無針注射器アセンブリを垂直姿勢で保持しながら、オリフィス５０１３を皮膚に押し当てる。次に親指を使用して、注入ボタン５００７を押下する。この動作は、ボタンを回り止め５０１６の位置にロックし、アクチュエータ５００４がスペース５０１１の面取りした端部に当たる。ガス溜め５００６がアクチュエータ５００４の尖った端部に当たると、シールが溜め５００６内で破断し、それによって自身に含まれた圧縮気体を解放する。気体はアクチュエータ５００４を通ってスペース５０１１内へと逃げ、ここで浮動プランジャ５０１０の底部に衝突する。プランジャ５０１０は対合するピストン５００９ａ、５００９ｂに押し当たり（図４３参照）、これによってオリフィス５０１３を通して皮膚へと混合物を排出する。注射プロセス全体が２秒以内に完了する。ピストンの最終位置を図４４に示す。この時点で、注射は終了し、無針注射器はいつでも廃棄することができる。
【００８９】
別の実施形態では、自動車のエアバッグに見られるものと同様の化学反応で、気体圧力を生成することができる。この化学反応は極めて高速かつ効率的であり、高圧窒素ガス源を生成する。さらに、２つの物質を保持する室を、別個のモジュールで提供することができる。図４１の下部区間５００１および中央区間５００２をモジュール式構成要素と交換することができる。
【００９０】
以上の説明は、本発明の特定の実施形態に言及しているが、その精神から逸脱することなく、幾つかの改造ができることが当業者には容易に明白になるはずである。特に、本発明により使用するのに適切な多数の無針注射器および他の無針注射器具がある。全てではないまでも、大部分の無針注射器および他の無針注射器具を、脱気流体で充填し、それに応じて使用することができる。請求の範囲は、このような改造を本発明の真の精神および範囲に入るものとして含むよう意図される。したがって、ここで開示した実施形態は、あらゆる意味で例示的なものであり、制限的ではないと見なされ、本発明の範囲は、以上の説明ではなく、請求の範囲によって指示される。請求の範囲の同等物の意味および範囲に入る全ての変更は、これに包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図２】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｅ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｆ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図３ｇ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図４ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図４ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図４ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図４ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｅ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｆ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図５ｇ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図６ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図６ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図６ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図６ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図７ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図７ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図８ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図８ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図８ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図８ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図９ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図９ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図９ｃ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図９ｄ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図９ｅ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、気体室の膜に穿孔するカニューレを含んでいる図である。
【図１０】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１０ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１０ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１１】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１１ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１２】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１３】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１４】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１５】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１５ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１６】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１７ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１７ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１８ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１８ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１９ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図１９ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図２０】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図２０ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図２０ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示されている無針注射器が、注入を開始するためのラッチを含んでいる図である。
【図２１】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２２】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２３】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２４Ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２４Ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２５】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２６】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器がバッテリで駆動される図である。
【図２７】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図２８】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図２９】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３０】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３１】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３２】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３３】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３４】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３４Ａ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３４Ｂ】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３５】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３６】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３７】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３８】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図３９】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図４０】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が駆動制御機構を含んでいる図である。
【図４１】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４２】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４３】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４４】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４５】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４６】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４７】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４８】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図４９】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【図５０】本発明の実施形態による無針注射器の態様の図であり、図示の無針注射器が凍結乾燥製剤を含んでいる図である。
【符号の説明】
【００９２】
１０００  無針注射器
１００２  主ハウジング
１００４  アンプル
１００６  オリフィス
１００７  オリフィスガイド
１００８  開放端
１０１０  アクチュエータキャップ
１０１２  気体チャージ
１０１４  穿孔カニューレ
１０１６  カニューレガイド
１０１８  ダイアフラム
１０２０  プランジャ室
１０２２  プランジャシャフト
１０２４  プランジャ
１０２８  ボア
１０３０  ボア
１０４０  気体ボア
１０４２  鋭利な先端
１０４６  保護キャップ
１０５４  ねじ山
１０５６  ねじ山
【図１】
2005536273.tif 000003
【図２】
2005536273.tif 000004
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【図１０】
2005536273.tif 000014
【図１１】
2005536273.tif 000015
2005536273.tif 000016
【図１２】
2005536273.tif 000017
【図１３】
2005536273.tif 000018
【図１４】
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【図１５】
2005536273.tif 000020
【図１６】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【国際調査報告】
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