【手続補正書】
【提出日】令和2年7月31日(2020.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖及び軽鎖を含む、Ｂｂ因子ヒト化抗体であって、
前記抗体が、Ｂ因子への親和性より大きな親和性でＢｂ因子に結合し、且つ補体依存性溶血反応を抑制し、且つ
ａ．軽鎖が配列番号８〜１１から成る群から選択されるアミノ酸配列を含み、且つ重鎖が配列番号１２〜１５から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む、或いは
ｂ．軽鎖が配列番号２４〜２７から成る群から選択されるアミノ酸配列を含み、且つ重鎖が配列番号２８〜３１から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む、
前記抗体。
【請求項２】
下記の軽鎖及び重鎖可変ドメインアミノ酸配列：配列番号８／配列番号１２；配列番号８／配列番号１３；配列番号８／配列番号１４；配列番号８／配列番号１５；配列番号９／配列番号１２；配列番号９／配列番号１３；配列番号９／配列番号１４；配列番号９／配列番号１５；配列番号１０／配列番号１２；配列番号１０／配列番号１３；配列番号１０／配列番号１４；及び配列番号１０／配列番号１５；配列番号１１／配列番号１２；配列番号１１／配列番号１３；配列番号１１／配列番号１４；及び配列番号１１／配列番号１５から選択される軽鎖可変ドメイン及び重鎖可変ドメインを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
下記の軽鎖及び重鎖可変ドメインアミノ酸配列：配列番号２４／配列番号２８；配列番号２４／配列番号２９；配列番号２４／配列番号３０；配列番号２４／配列番号３１；配列番号２５／配列番号２８；配列番号２５／配列番号２９；配列番号２５／配列番号３０；配列番号２５／配列番号３１；配列番号２６／配列番号２８；配列番号２６／配列番号２９；配列番号２６／配列番号３０；及び配列番号２６／配列番号３１；配列番号２７／配列番号２８；配列番号２７／配列番号２９；配列番号２７／配列番号３０；及び配列番号２７／配列番号３１から選択される軽鎖可変ドメイン及び重鎖可変ドメインを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項４】
配列番号１１の軽鎖可変ドメインアミノ酸配列と配列番号１５の重鎖可変ドメインアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項５】
約１ｎＭ未満のＫｄでＢｂ因子に結合する、請求項１に記載の抗体。
【請求項６】
前記抗体が、患者の膜侵襲複合体（ＭＡＣ）の形成をブロックする、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
前記抗体が、単クローン抗体、遺伝子組換え抗体、又は多重特異性抗体である、請求項１に記載の抗体。
【請求項８】
前記抗体がＩｇＧ１−型、ＩｇＧ２−型、ＩｇＧ３−型またはＩｇＧ４−型である、請求項７に記載の抗体。
【請求項９】
前記抗体が、標識基に結合されている、請求項１に記載の抗体。
【請求項１０】
請求項１記載の抗体を調製する方法であって、前記抗体を分泌する宿主細胞から前記抗体を調製することを含む、前記方法。
【請求項１１】
補体関連眼球状態の発生を治療または軽減するための、重鎖及び軽鎖を含むＢｂ因子抗体を含む医薬組成物であって、
前記抗体は、Ｂ因子への親和性より大きな親和性でＢｂ因子に結合し、且つ、前記抗体は、補体依存性溶血反応を抑制し、且つ
前記抗体は、下記ａ又はｂ：
ａ．軽鎖が配列番号８〜１１から成る群から選択されるアミノ酸配列を含み、且つ重鎖が配列番号１２〜１５から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む、或いは
ｂ．軽鎖が配列番号２４〜２７から成る群から選択されるアミノ酸配列を含み、且つ重鎖が配列番号２８〜３１から成る群から選択されるアミノ酸配列を含む、
のいずれかを含む、前記医薬組成物。
【請求項１２】
前記補体関連眼球状態が、眼疾患である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記補体関連眼球状態が、老人性黄斑変性症（ＡＭＤ）である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記抗体が、約１ｎＭ未満のＫｄでＢｂ因子と結合する、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記抗体が、患者における膜侵襲複合体（ＭＡＣ）の形成をブロックする、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記抗体が、下記の軽鎖及び重鎖可変ドメインアミノ酸配列：配列番号８／配列番号１２；配列番号８／配列番号１３；配列番号８／配列番号１４；配列番号８／配列番号１５；配列番号９／配列番号１２；配列番号９／配列番号１３；配列番号９／配列番号１４；配列番号９／配列番号１５；配列番号１０／配列番号１２；配列番号１０／配列番号１３；配列番号１０／配列番号１４；及び配列番号１０／配列番号１５；配列番号１１／配列番号１２；配列番号１１／配列番号１３；配列番号１１／配列番号１４；及び配列番号１１／配列番号１５から選択される軽鎖可変ドメイン及び重鎖可変ドメインを含む抗体である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗体が、下記の軽鎖及び重鎖可変ドメインアミノ酸配列：配列番号２４／配列番号２８；配列番号２４／配列番号２９；配列番号２４／配列番号３０；配列番号２４／配列番号３１；配列番号２５／配列番号２８；配列番号２５／配列番号２９；配列番号２５／配列番号３０；配列番号２５／配列番号３１；配列番号２６／配列番号２８；配列番号２６／配列番号２９；配列番号２６／配列番号３０；及び配列番号２６／配列番号３１；配列番号２７／配列番号２８；配列番号２７／配列番号２９；配列番号２７／配列番号３０；及び配列番号２７／配列番号３１から選択される軽鎖可変ドメイン及び重鎖可変ドメインを含む抗体である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記抗体が、配列番号１１の軽鎖可変ドメインアミノ酸配列と配列番号１５の重鎖可変ドメインアミノ酸配列を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記抗体が、単クローン抗体、多クローン抗体、遺伝子組換え抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、多重特異性抗体、またはこれらの抗体フラグメントである、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記抗体フラグメントが、Ｆａｂフラグメント、Ｆａｂ’フラグメント、Ｆ（ａｂ’）2フラグメント、Ｆｖフラグメント、二重特異性抗体、または一本鎖抗体分子である、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記抗体が、ＩｇＧ１−型、ＩｇＧ２−型、ＩｇＧ３−型またはＩｇＧ４−型である、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記抗体が、配列番号２５の軽鎖可変ドメインアミノ酸配列と配列番号３０の重鎖可変ドメインアミノ酸配列を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
医薬的に許容されるキャリアを更に含む、請求項１１〜２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
追加の活性剤を更に含む、請求項１１〜２３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
非経口デリバリー、吸入、エアゾールデリバリー及び経口から成る群から選択される投与経路によって投与される、請求項１１〜２４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
静脈内注入、腹腔内注入、脳内（実質内）注入、脳室内注入、筋肉内注入、眼内注入、硝子体内注入、網膜下注入、動脈内注入、門脈内注入、及び病巣内注入から成る群から選択される投与経路によって投与される、請求項１１〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
持続放出システム、インプラント器具及び点滴から成る群から選択される投与経路によって投与される、請求項１１〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記抗体を発現及び分泌するように遺伝的に操作された細胞をインプラントすることによって前記抗体がデリバリーされる、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記抗体が吸収又は封入された膜をインプラントすることによって投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。