【手続補正書】
【提出日】令和2年4月27日(2020.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記からなる群から選択せれる配列を含む、ペプチド又はその類似体：
【化１】
2020062028.tif 000001
2020062028.tif 000002
2020062028.tif 000003
2020062028.tif 000004
。
【請求項２】
前記ペプチド又はその類似体が、下記からなる群から選択される配列からなる、請求項１記載のペプチド又はその類似体：
【化２】
2020062028.tif 000005
2020062028.tif 000006
2020062028.tif 000007
2020062028.tif 000008
。
【請求項３】
N末端のアセチル化、C末端のアミド化、Dアミノ酸、脂肪酸修飾、エステル化、又はこれらの組み合わせから選択される修飾を含む、請求項１又は２記載のペプチド又はその類似体。
【請求項４】
20アミノ酸以下の長さを有する、請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体。
【請求項５】
前記ペプチド又はその類似体が、単離されている、請求項１〜４のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、組成物。
【請求項７】
前記組成物が、医薬として許容し得る担体をさらに含む、請求項６記載の組成物。
【請求項８】
(i)膵機能障害を治療する、又は膵機能障害に関連する徴候若しくは症状を改善する、
(ii)代謝疾患を治療する、又は代謝疾患に関連する徴候若しくは症状を改善する、
(iii) 膵島細胞成長を刺激する、
(iv) 膵島細胞の集団を産生する、
(v) 対象における膵島細胞の数を増加させる、
(vi) 神経保護又は神経再生を促進する、
(vii) 肝臓再生を促進する、
(viii) 炎症を抑制する、又は
(ix) 部分的膵切除を伴うヒト患者を治療するのに有用である、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド若しくはその類似体、又は請求項６若しくは７記載の組成物。
【請求項９】
前記膵機能障害が、1型糖尿病、2型糖尿病、成人潜在性自己免疫性糖尿病(LADA)、空腹時血中ブドウ糖不良、耐糖能障害、インスリン欠乏、空腹時高インスリン血症、インスリン抵抗性、若しくは空腹時インスリン値の異常、若しくはこれらの組み合わせである；又は前記代謝疾患が、糖尿病、糖尿病前症、若しくはメタボリックシンドロームである、請求項８記載の使用のためのペプチド若しくはその類似体、又は組成物。
【請求項１０】
前記膵機能障害に関連する徴候又は症状を改善するための方法が、抗糖尿病薬を投与することを更に含む、請求項８又は９記載の使用のためのペプチド若しくはその類似体、又は組成物。
【請求項１１】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又は類似体を含む、膵機能障害に関連する徴候又は症状を改善するための医薬組成物。
【請求項１２】
前記膵機能障害が、1型糖尿病、2型糖尿病、成人潜在性自己免疫性糖尿病(LADA)、空腹時血中ブドウ糖不良、耐糖能障害、インスリン欠乏、空腹時高インスリン血症、インスリン抵抗性、若しくは空腹時インスリン値の異常、又はこれらの組み合わせである、請求項１１記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、抗糖尿病薬を更に含む、請求項１１又は１２記載の医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、膵島細胞成長を刺激するための医薬組成物。
【請求項１５】
1以上の膵島細胞をインビトロで請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体と接触させ、それによって該1以上の膵島細胞の増殖を刺激し、膵島細胞の集団を産生することを含む、膵島細胞の集団を産生する方法。
【請求項１６】
前記1以上の膵島細胞が、対象から得られる、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、対象における膵島細胞の数を増加させるための医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、対象における代謝疾患に関連する徴候又は症状を改善するための医薬組成物。
【請求項１９】
前記代謝疾患が、糖尿病、糖尿病前症、又はメタボリックシンドロームである、請求項１８記載の医薬組成物。
【請求項２０】
糖尿病対象における耐糖能障害、血糖、空腹時血糖、食後血糖、インスリン欠乏、空腹時高インスリン血症、インスリン抵抗性、空腹時インスリン値の異常、グリコヘモグロビン(HbA1c)、アルギニン刺激性C-ペプチド(AUC)、又はこれらの組み合わせを軽減するための医薬組成物であって、該組成物が、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、前記医薬組成物。
【請求項２１】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、神経保護又は神経再生を促進するための医薬組成物。
【請求項２２】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、肝臓再生を促進するための医薬組成物。
【請求項２３】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体を含む、炎症を抑制するための医薬組成物。
【請求項２４】
膵機能障害を患うヒト患者を治療するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項２５】
前記膵機能障害を患うヒト患者が、1型糖尿病、2型糖尿病、成人潜在性自己免疫性糖尿病(LADA)、空腹時血中ブドウ糖不良、耐糖能障害、インスリン欠乏、空腹時高インスリン血症、インスリン抵抗性、空腹時インスリン値の異常、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される疾患又は状態を有する、請求項２４記載のペプチドの使用。
【請求項２６】
膵島細胞成長を刺激するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項２７】
膵島細胞の集団を産生するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項２８】
ヒトにおける膵島細胞の数を増加させるための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項２９】
代謝疾患を患うヒト患者を治療するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項３０】
前記代謝疾患が、糖尿病、糖尿病前症、又はメタボリックシンドロームである、請求項２９記載のペプチドの使用。
【請求項３１】
糖尿病対象における状態であって、耐糖能障害、血糖の上昇、空腹時血糖の上昇、食後血糖の上昇、インスリン欠乏、空腹時高インスリン血症、インスリン抵抗性、空腹時インスリン値の異常、グリコヘモグロビン(HbA1c)、アルギニン刺激性C-ペプチド(AUC)、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される該状態を治療するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項３２】
神経保護を促進する、神経再生を促進する、肝臓再生を促進する、又は炎症を抑制するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。
【請求項３３】
部分的膵切開を伴うヒト患者を治療するための医薬品の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド又はその類似体の使用。