(57)【要約】医療ライン固定デバイスは、患者の身体の所定の位置にカテーテル用のコネクター取付器具またはカテーテルアダプターのごとき医療製品を保持し、医療製品の軸方向移動を阻止する。固定デバイスはベースおよびカバーを備えた保持器を含む。該カバーは、それが開いた位置および閉じた位置の間を移動できるようにベースにヒンジ接合される。ベースおよびカバーは、各々、カバーが閉じた位置にある場合に協働して保持器を通るチャネルを形成する溝を有する。医療製品は、保持器の溝内に受け取られる細長い本体を含み、該細長い本体は、少なくとも、医療製品のより大きな半径の領域の対の間にある。より大きな半径の領域の間で医療製品の細長い部分を受け取ることによって、溝を通っての医療製品の軸方向移動が阻止される。保持器は、保持器内の医療製品のいずれかの径方向突起を受け取るための１つ以上のスロットも含むことができる。
2005523781.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の部分および第二の部分を有する本体を含む保持器、上記第一および第二の部分は相互に対して移動可能であって、閉じた状態および開いた状態を確立し、上記第一および第二の部分は、上記保持器が閉じた状態にある場合にチャネルを形成するように協働し、上記本体の上記第一の部分は、上記保持器の上記チャネルの軸に対して直角な方向に伸びる少なくとも１つの表面を有し、
細長い本体、および上記本体の軸に垂直な方向に上記本体から延びる少なくとも１つの径方向に伸びる部材を含む医療製品であって、ここに、上記医療製品の上記径方向に伸びる部材は、上記保持器が閉じた状態にある場合には、上記保持器の少なくとも１つの表面に当接して、上記保持器を介する上記医療製品の長手方向運動を阻害することを特徴とする
取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２】
上記チャネルの半径が、上記チャネルの長手方向の長さに沿ってテーパーが付された請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３】
上記チャネルの半径がその長手方向の長さに沿って一定である請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４】
上記チャネルが、加えて、上記チャネルの長さに沿って配置された少なくとも１つの環状スロットを含む請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項５】
上記本体の少なくとも１つの表面が上記少なくとも１つの環状スロットの側面である請求項４記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項６】
上記径方向に伸びる部材が上記保持器の本体の少なくとも１つの表面に当接する場合、上記医療製品の径方向に伸びる部材が上記チャネルのスロット内に位置する請求項５記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項７】
上記保持器が、さらに、上記保持器を閉じた状態に固定するように配置されたラッチを含む請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項８】
上記医療製品が、カテーテルアダプターに嵌合するコネクターを固定するのに適合したスピンナットを有するコネクター取付部品を含む請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項９】
上記保持器の上記チャネルが、第一の溝および第二の溝が、上記保持器が閉じた状態にある場合に協働して、上記保持器のチャネルを形成するように、第一の部分に配置された第一の溝および第二の部分に配置された第二の溝の間に形成される請求項１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項１０】
上記第一の溝が第一の圧縮可能な部材に配置され、かつ第二の溝が第二の圧縮可能な部材に配置される請求項９記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項１１】
細長い医療製品用の取付器具を取り外し可能に固定するための保持器であって、上記取付器具は上記細長い医療製品の軸方向中心線からの最大径方向寸法を有し、上記保持器は、
第一の部分および第二の部分を含む本体を含み、上記第一および第二の本体は相互に対して移動可能であって、閉じた配置および開いた配置を確立し、上記第一の部分は第一の溝を有し、かつ上記第二の部分は第二の溝を有し、上記第一および第二の溝は、上記第一および第二の部分が閉じた配置にある場合に、上記溝が中心軸を持つチャネルを形成するように配置され、上記チャネルは上記チャネルの軸方向中心線からの最小径方向寸法を有し、上記チャネルの最小径方向寸法は上記取付器具の最大横方向寸法よりも小さいことを特徴とする上記保持器。
【請求項１２】
上記チャネルの半径が上記チャネルの長手方向に沿ってテーパーが付された請求項１１記載の保持器。
【請求項１３】
上記チャネルの半径がその長手方向の長さに沿って一定である請求項１１記載の保持器。
【請求項１４】
上記チャネルは、加えて、上記チャネルの長さに沿って配置された少なくとも１つの環状スロットを含む請求項１１記載の保持器。
【請求項１５】
最大径方向寸法を有する上記細長い医療製品の部分が上記チャネルのスロット内に位置する請求項１４記載の保持器。
【請求項１６】
さらに、上記保持器を閉じた配置に固定するように配置されたラッチを含む請求項１１記載の保持器。
【請求項１７】
上記第一の溝が上記第一の部分の第一の圧縮可能な部材に配置され、かつ上記第二の溝が上記第二の部分の第二の圧縮可能な部材に配置される請求項１１記載の保持器。
【請求項１８】
細長い本体、径方向に延びる部材およびスピンナットを含む医療製品、および
ベースおよびカバーを含む保持器を含み、
上記カバーは上記ベースに結合しており、かつ開いた位置および閉じた位置の間を移動可能であり、上記カバーおよび上記ベースは協働して、上記カバーが閉じた位置にある場合にチャネルを形成し、上記チャネルは、上記医療製品の上記細長い本体の少なくとも一部を受け取り、かつ上記カバーが閉じた位置にある場合に上記チャネルを通っての上記医療製品の軸方向の運動を阻害するように配置され、上記保持器の上記チャネルによって受け取られる上記製品のその部分は上記径方向に延びる部材および上記スピンナットの間に位置することを特徴とする取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項１９】
上記保持器が、さらに、上記カバーが閉じた位置にある場合に上記カバーを上記ベースに選択的に固定するための上記ベースおよび上記カバーの間で操作可能なラッチングメカニズムを含む請求項１８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２０】
上記医療製品が、カテーテルアダプターに結合するように適合したコネクター取付器具を含む請求項１８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２１】
上記コネクター取付器具が医療ラインの端部に配置された請求項２０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２２】
さらに、上記保持器が取付けられるアンカーパッドを含む請求項１８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２３】
上記アンカーパッドが、患者の皮膚に付着される接着剤層を含む請求項２２記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２４】
上記保持器の上記ベースが、さらに、下方溝を含み、かつ上記保持器のカバーが上方溝を含む請求項１８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２５】
上記カバーが閉じた位置にある場合に、上記下方溝および上記上方溝が協働して、上記保持器の上記チャネルを形成する請求項２４記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２６】
さらに、上記保持器の下方溝または上方溝いずれかに隣接して配置された突起の組を含み、上記突起の各々は上記下方溝または上方溝のエッジから垂直に延びる請求項２４記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２７】
上記突起の組の各々の表面が、上記突起が配置される隣接溝の延長を形成する請求項２６記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２８】
上記突起の組が配置される隣接溝が、１８０°よりも大きな円弧を通じて上記溝の軸を囲う請求項２７記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項２９】
上記突起が、上記医療製品の受け取られた部分のスナップフィット固定を供する請求項２６記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３０】
医療ラインに配置されたコネクター取付器具、上記コネクター取付器具は細長い管状領域、上記細長い管状領域よりも大きな半径を持つ第一の領域、および上記細長い管状領域よりも大きな半径を持つ第二の領域を含み、上記細長い管状領域は上記第一の領域および上記第二の領域の間に配置され、および
ベースおよびカバーを含む保持器、上記カバーは上記ベースに結合しており、かつ開いた位置および閉じた位置の間を移動可能であり、上記カバーが閉じた位置にある場合に、上記カバーおよび上記ベースは協働してチャネルを形成し、上記チャネルは上記コネクター取付器具の上記細長い管状領域を受け取り、かつ上記カバーが閉じた位置にある場合には、上記細長い管状領域の軸に沿った上記チャネルを通じての上記コネクター取付器具の移動を阻害するように配置されること
を特徴とする取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３１】
上記保持器の上記チャネルが１以上の環状スロットを含む請求項３０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３２】
少なくとも上記１以上の環状スロットが、上記コネクター取付器具の上記第一の領域を受け取るように配置された請求項３１記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３３】
上記保持器が、さらに、上記カバーが閉じた位置にある場合に上記カバーを上記ベースに選択的に固定するための上記ベースおよび上記カバーの間で操作可能なラッチングメカニズムを含む請求項３０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３４】
さらに、保持器が取り付けられるアンカーパッドを含む請求項３０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３５】
上記アンカーパッドが、患者の皮膚に付着される接着剤層を含む請求項３４記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３６】
上記保持器の上記ベースが、さらに、下方溝を含み、かつ上記保持器の上記カバーが上方溝を含む請求項３０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３７】
上記カバーが閉じた位置にある場合に、上記下方溝および上記上方溝が協働して上記保持器の上記チャネルを形成する請求項３６記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３８】
さらに、上記保持器の上記下方溝または上記上方溝いずれかに隣接して配置された突起の組を含み、上記突起の各々は上記下方溝または上方溝のエッジから垂直に延びる請求項３６記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項３９】
上記突起の組の各々の表面が、上記突起が配置される隣接溝の延長を形成する請求項３８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４０】
上記突起の組が配置される隣接溝が、１８０°よりも大きな円弧を通じて上記溝の軸を囲む請求項３９記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４１】
上記突起が上記コネクター取付器具の管状領域のスナップフィット固定を供する請求項３８記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４２】
上記保持器が、さらに、上記カバーに配置された突出部分および上記ベースに配置されたリセプタクルを含み、上記突出部分は、上記保持器のカバーが閉じた位置にある場合に上記レセプタクル内に少なくとも部分的には受け取られるように配置された請求項３０記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４３】
上記カバーが閉じた位置にある場合に上記突出部分が圧縮される請求項４２記載の取り外し可能な医療ライン固定システム。
【請求項４４】
細長い管状領域、上記管状領域よりも大きな半径を持つ第一の領域および上記管状領域よりも大きな第二の領域を含む医療製品を供し、上記管状領域は上記第一の領域および第二の領域の間に配置され、
ベースおよびカバーを含む保持器を供し、上記カバーは、上記カバーが上記保持器のベース上に存在する閉じた配置を有し、また、上記カバーは、上記カバーが上記保持器の上記ベースから離れて回転する開いた配置も有し、上記保持器は、さらに、上記ベースに配置された下方溝および上記カバーに配置された上方溝を含み、それにより、上記カバーが閉じた位置にある場合に、上記下方溝および上記上方溝は協働してチャネルを形成し、
上記保持器の上記カバーを開いた配置とし、
上記医療製品の上記管状領域を上記保持器の上記下方溝に入れることによって上記医療製品を上記保持器に付着させ、および、
上記保持器の上記カバーを閉じた配置とする工程を含むことを特徴とする
医療製品を保持器に取り外し可能に固定する方法。
【請求項４５】
上記保持器の上記カバーを開いた配置とする工程が、さらに、片手のみを用いて上記カバーを開いた配置まで移動させることを含む請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
保持器を供する工程が、さらに、上記下方溝に隣接して配置された突起の組と共にベースを有する保持器を供することを含み、上記突起の各々は上記下方溝のエッジから垂直に延びる請求項４４記載の方法。
【請求項４７】
上記医療製品を上記保持器に付着させる工程が、さらに、上記医療製品の管状領域が突起の組の間のスナップフィットを介して上記下方溝内に保持されるように、上記医療製品の上記管状領域を上記保持器の上記下方溝に圧入することを含む請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
上記保持器が、さらに、上記カバーが閉じた位置にある場合に上記チャネルを囲う少なくとも１つの環状スロットを含む請求項４４記載の方法。
【請求項４９】
上記少なくとも１つの環状スロットが、上記保持器の上記カバーが閉じた位置にある場合に上記医療製品の上記第一の領域を囲うように配置された請求項４５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、医療製品で用いられる固定デバイスに関する。さらに詳しくは、本発明は、医療製品の取付器具またはアダプタを患者の所定の位置に取り外し可能に保持するアンカリングシステムに関する。
【関連技術の記載】
【０００２】
患者の治療においては、カテーテルを利用して、流体および医薬を患者に直接導入し、または患者から流体を吸い出すのが一般である。しばしば、患者の治療の間に長時間にわたってそのようなカテーテル処理を維持するのが望ましくなる。カテーテルまたは他の医療ラインを治療の持続のために適切に位置させておくためには、カテーテルまたは医療ラインを種々の方法で患者に固定することができる。最も一般的には、これは、カテーテルまたは医療ラインを患者にテープ止めすることが含まれる。
【０００３】
テープでカテーテルを患者に固定することは、従来から、ある種の欠点を有する。挿入部位におけるテープの使用は、汚れ、または他の汚染粒子を保持しかねず、場合によっては、患者の感染に導きかねない。加えて、テープ止めされた包帯の除去は、それ自体、患者へのカテーテルの望まない動きを引き起こしかねない。
【０００４】
テープ止めされた包帯は周期的な交換も必要とする。患者の皮膚に対する接着性テープの頻繁な、しばしば毎日の除去および再適用は、包帯の辺りの領域において皮膚を剥きかねない。カテーテルまたは医療ラインへのテープのそのような反復適用は、加えて、カテーテルまたは医療ラインの外側表面での接着性残留物の形成に導き得る。この残留物が、カテーテルそれ自体に付着した汚染物質となり、挿入部位の感染の確率を増加しかねない。また、この残留物は、カテーテルまたは医療ラインをより粘っこくし、かつ医療従事者が扱うのをより困難とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これらの理由で、カテーテルを所定の位置に長時間留めることができ、固定デバイスから容易に取り外すことができる、患者にカテーテルおよび医療ラインを固定する改良された方法に対する要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書中に記載したシステムおよび技術の１つの態様により、取り外し可能な医療ライン固定システムが提供される。該システムは、ベースおよびカバーで構成された本体を含む保持器を含む。該ベースおよびカバーは相互に対して移動可能であって、閉じた状態および開いた状態を確立するように移動させることができる。閉じた状態にある場合、該ベースおよびカバーは協働してチャネルを形成する。該保持器の本体は、該チャネルの軸に垂直な方向に延びる少なくとも１つの表面を有する。
【０００７】
該システムは、細長い本体、および該細長い本体の軸に垂直な方向に該細長い本体から延びる少なくとも１つの径方向に延びる部材を有する医療製品を含むことができる。該医療製品の径方向に延びる部材は、該保持器が閉じた状態にある場合に該保持器の表面に当接して、該保持器を通じての医療製品の長手方向運動を阻害する。
【０００８】
もう１つの態様において、細長い医療製品用に対して取付器具を取り外し可能に固定するための保持器が提供される。該取付器具は、細長い医療製品の軸方向中心線から最大径方向寸法を形成する。該保持器は、ベースおよびカバーを含む本体を含む。該ベースおよびカバーは前記したように、移動可能であって、閉じた配置および開いた配置を確立する。該ベースは第一の溝を有し、該カバーは第二の溝を有し、該第一および第二の溝は、該ベースおよびカバーが閉じた配置にある場合に、該溝が中心軸に関してチャネルを形成するように配置される。該チャネルは該チャネルの軸方向中心線から最小の径方向寸法を形成し、チャネルのこの最小径方向寸法は取付器具の最大横方向寸法よりも小さい。
【０００９】
本明細書中に記載するシステムおよび技術のもう１つの態様により、医療ラインまたはカテーテルを取り外し可能に固定するためのシステムが提供される。固定すべき医療ラインまたは他の医療ラインは細長い本体、該細長い本体よりも大きな半径を有する径方向に延びる部材、および該医療ラインを第二の医療ラインに付着させるためのスピンナットを含むことができる。一緒に結合し、開いた位置および閉じた位置の間を移動することができるベースおよびカバーを含む医療ライン用の保持器が提供される。該カバーが閉じた位置に移動する場合、該ベースおよびカバーの間にチャネルが形成され、該チャネルは該医療製品の細長い本体の少なくとも部分を受け取るように配置される。該保持器は、カバーが閉じた位置に位置する場合に、チャネルを通じての医療製品の軸方向移動を阻害する。
【００１０】
別の態様において、医療ラインは、該医療ラインの細長い本体よりも大きな半径を持つ第二の領域を含むことができる。
【００１１】
本明細書中での記載に従うシステムのさらなる態様において、該保持器のチャネルによって受け取られる医療製品の部分は、径方向に延びる部材と、スピンナットまたは医療製品のもう１つの径方向に延びる部材との間に位置する。
【００１２】
本明細書中の記載によるシステムのもう１つの態様において、１つ以上のスロットが溝の軸に対して横方向に配置させることができる。これらのスロットは、カテーテルアダプタのタブのように、医療ラインに位置したタブまたは他の突起を受け取るように配置させることができる。
【００１３】
もう１つの態様において、該保持器は、さらに、ベースおよびカバーの間で操作されて、カバーが閉じた位置にある場合にカバーをベースに選択的に固定するラッチングメカニズムを有する。ラッチングメカニズムはアーム、該アームに付着されたアクチュエータバー、および該アクチュエーターバー端部に配置されたボタンを含むことができる。該アームは保持器のベースに柔軟に結合させることができ、該アームの上方端部に一対のタングを含むことができる。ボタンに対する側方向圧力は、タングが側方向に移動するようにアームを撓ませることができる。
【００１４】
記載されたシステムのさらなる態様において、保持器のカバーは、カバーが閉じた位置にある場合にタングがそこに位置する一対のレシーバー開口を含むことができる。タングは、ボタン、ならびにアクチュエーターバーおよびアームを介して側方向に撓んで、タングをレシーバー開口から解放し、カバーを閉じた位置から解放する。
【００１５】
記載されたシステムのもう１つの態様において、保持器のベースは下方溝を含むことができ、保持器のカバーは上方溝を含むことができる。上方溝および下方溝は協働して、カバーが閉じた位置にある場合に保持器のチャネルを形成することができる。
【００１６】
記載されたシステムのさらにもう１つの態様において、突起の組を保持器の上方溝または下方溝いずれかに隣接して配置することができ、突起の組は溝のエッジから垂直に延びる。突起は、該突起が１８０°よりも大きな円弧を通じて溝の軸を囲むように、該突起が配置される溝の表面の延長を形成することができる。これを用いて、医療製品および保持器の間のスナップフィット固定を供することができる。
【００１７】
本明細書中に記載されたシステムによる技術のもう１つの態様は、医療製品を保持器に取り外し可能に固定するための方法である。該方法は、前記態様のいずれかによる医療製品を供し、次いで、前記態様のいずれかによる保持器を供することを含むことができる。保持器のカバーは開いた位置に置くことができ、医療製品の細長いまたは管状領域を保持器の下方溝に入れることによって、医療製品は保持器に取りつけられ、次いで、保持器のカバーを閉じた位置に置くことができる。
【００１８】
本明細書中に記載された技術のさらなる態様において、本明細書中に記載された態様のいずれかによるラッチングメカニズムによってカバーを閉じた位置に固定することができる。
【００１９】
要約の目的で、態様、利点および新規構成の特徴をここに記載してきた。そのような全ての利点が必ずしもいずれかの特定の具体例で達成できないことが理解されるべきである。従って、記載されたシステムは、本明細書中で教示または示唆され得るように、必然的に他の利点を達成することなくここに教示された１つの利点または利点の群を達成または最適化するように具体化または実施することができる。
【発明の実施の形態】
【００２０】
以下の記載および種々の好ましい具体例を記載する図面は、本発明による可能なシステムの種々の配置を示すものである。示された具体例は、カテーテルアダプタへの結合用のスピンナットを含むことができる種々の例示的コネクタ取付器具での使用にて示される。これは、開示された概念を特定の具体例に限定し、または例示されたコネクタ取付器具またはカテーテルアダプタのみでの用法に限定することを意図しない。加えて、記載されたシステムおよび技術を取り込む例示的固定デバイスの関係で種々のシステムを記載する。当業者であれば、記載された技術はいずれかの特定のタイプの固定デバイスに限定されるものでもなく、またはここでの各記載された態様についてのいずれかの特定のタイプの医療製品の固定にも限定されないことを認識するであろう。
【００２１】
アンカリングシステム（図１参照）のこれらの構成要素の記載を補うために、以下の座標用語を用いる。「長手方向軸」は、一般に、固定システムによって保持されるコネクタ取付器具または他の医療製品の部分に平行であって、ならびに保持器のチャネルの軸に対して平行である。図１で分かるように、「側方向軸」は長手方向軸に対して垂直であって、一般に、アンカーパッドの面に対して平行である。「横方向軸」は、長手方向および側方向軸双方に対して垂直である。加えて、本明細書中では、「長手方向」は長手方向軸と実質的に平行な方向をいい、「側方向」は、側方向軸に実質的に平行な方向をいい；「横方向」とは、横方向軸に実質的に平行な方向をいう。本明細書中で用いる用語「軸方向」とは、チャネルまたはコネクタ取付器具の軸をいい、従って、本明細書中で用いる用語「長手方向」と実質的に同義である。用語「径方向」とは、軸方向に垂直ないずれの方向もいい、横方向および側方向双方、ならびに側方および横方向構成要素を共に有する方向を含むことができる。また、本発明のアンカリングシステムを記載するのに用いられる用語「基部側」および「末端側」は、例示的適用の記載に合致させて用いられる。従って、基部側および末端側は、患者の身体の中心に対して用いられる。本発明のアンカリングシステムを記載するのに、やはり用いられる用語「上方」、「下方」、「頂部」、「底部」等は、具体例の示された向きに対して用いられる。
【００２２】
本発明の完全な理解を容易とするために、詳細な記載の残りは、図面を参照して本発明を記載し、ここに、同様の要素は全体を通じて同様な番号で参照する。
【００２３】
説明される医療ライン固定システムの特定の具体例を記載するに先立ち、システムの主な構成要素およびその用途を説明する簡単な全体像を提示する。図１の例示的医療ライン固定システムによって示されるように、該システムは、２つの主な構成要素であるアンカーパッド１１０、および保持器１２０における固定デバイス１００を含むことができる。前記し、後により詳細に述べるように、固定デバイス１００は、コネクタ取付器具、カテーテルアダプタ、流体供給ライン、またはアンカーパッド１１０および保持器１２０を介して固定に適する他の製品などの１つ以上の医療製品を含むカテーテル操作システムの構成要素を形成することができる。
【００２４】
保持器１２０はアンカーパッド１１０に取り付けられ、アンカーパッドは、一般に、該パッドの底部表面に配置された接着剤によって患者の皮膚に固定される。保持器は医療製品を受け取り、それを所定の位置に固定するように配置される。図２に示されるように、例示的保持器１２０は、ベース１３０、カバー１４０、および閉じた状態のベースに保持器のカバーを固定するためのラッチ１５０を含めたいくつかのサブ−構成要素を含むことができる。医療製品の取り外し可能な係合は、少なくとも部分的には、保持器１２０を通じるチャネルを形成するにおけるベース１３０およびカバー１４０の間の協働によって達成される。カバーは医療製品が固定された後に開くことができるので、医療器具が、何らかの必要な目的で固定デバイス１００から取り外すことが可能である。これは、固定デバイスの取替え、医療ラインの取替え、または患者の移動等の目的を含むことができる。固定デバイスからの医療製品のこの除去は、所望により、患者からデバイスを取り外すことなく達成することができる。
【００２５】
医療製品、例えば、図９Ａに示された例示的コネクタ取付器具４００は、保持器１２０のチャネル内の医療製品の固定された部分に沿った側方向および横方向圧力の組合せを通じて所定の位置に保持することができる。図９Ａの示された具体例において、コネクタ取付器具４００は、カテーテルハブ４１０をコネクタ取付器具に固定するのに用いることができるスピンナット４８０を含む。以下に詳細を述べる。
【００２６】
一般に、保持器１２０を用いて、該２つの組合せに沿っていずれかの地点でコネクタ取付器具４００またはカテーテルハブ４１０を保持することができる。具体的な例は後の記載で供する。図２に示すように、保持器１２０は、一般に、ベース１３０に配置された溝および保持器のカバー１４０の間に形成されるチャネルを含む。圧力は、チャネルの壁によって供され、医療製品は、保持器のカバーが閉じた状態にある場合にこれらの壁内に保持される。加えて、もしコネクタ取付器具が一般に剛性のものであれば、ある程度のスナップフィットは、保持器のベース中の溝の壁を、少なくとも部分的には１８０°よりも大きな円弧を通じてチャネルの軸の周りに延ばすことによって保持器およびコネクタ取付器具の間に供することができる。
【００２７】
カバー１４０をラッチ１５０によって固定する場合、図１に示すように、保持器は閉じた状態にある。この状態で、医療製品は、実質的に側方向または横方向いずれかに移動するのが阻止される。医療製品の長手方向運動は、少なくともチャネルの一部よりも長い半径の医療製品の部分が、より小さな半径を有する保持器の部分に隣接して位置するように、コネクタ取付器具または他の製品を保持器１２０に位置させることによって阻止される。これは、後に示される記載例の各々で記載されるように、種々の方法で供することができる。
【００２８】
また、固定デバイス１００は、望ましくは、コネクタ取付器具または他の医療製品に取り外し可能に係合する。これは、種々の公知の目的のいずれかで患者から医療製品を取り外すことなく、固定デバイスがコネクタ取付器具から係合解除されることを可能とする。例えば、医療提供者は、カテーテルおよびその関連取付器具を患者から取り外すことなく、固定デバイスを取り外して、アンカーパッド１１０を交換し、または挿入部位を洗浄することを望むであろう。カテーテルが長時間患者の所定の位置にある状況では、固定デバイスを周期的に交換して、カテーテルの最良の位置的固定を維持するのが有利である。これらの目的では、医療製品の固定デバイスからの係合解除は、医療製品を患者から取り外すことなく達成できるのが望ましい。
【００２９】
チャネル付の保持器
さて、医療ライン固定システムの１つの特別な具体例を図１ないし８を参照して記載する。図１に示されるように、固定システム１００の１つの具体例は、アンカーパッド１１０に配置された保持器１２０を含む。アンカーパッド１１０は、望ましくは、上方織物層および下方接着剤層を持つ積層構造を含む。上方層はポリエステルまたは他の適当なポリマーまたはテキスタイル材料とすることができる。１つの特別な適当な材料は、Ｔｙｃｏから品名「Ｔｒｉｃｏｔ」下で商業的に入手可能な織物ポリエステルである。下方接着剤層は、アンカーパッドの下方表面１６０を構成する。下方表面は、望ましくは、医療用の接着剤であり、特定の適用に応じて、発汗性または非発汗性いずれかであり得る。アンカーパッド１１０は、接着剤層に加えて縫合穴を含むことができ、さらに、アンカーパッドを患者の皮膚に固定することができる。
【００３０】
もう１つの具体例において、患者の皮膚へアンカーパッドを付着させるために、ヒドロコロイド接着剤を、有利には、アンカーパッド１１０で用いることができる。ヒドロコロイド接着剤は単独またはもう１つの医療用の接着剤（例えば、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能な接着剤と組み合わせて）と組み合わせて用いることができる。ヒドロコロイド接着剤は、取り外した場合に、患者の皮膚を剥がす傾向は少ない。これは、コラーゲン結合または他の皮膚関連疾患を持つ患者等の、その皮膚がより過敏であるか、または脆い患者にとっては特に重要であろう。
【００３１】
上方フォーム層の表面は、アンカーパッドの上方表面１７０を構成する。上方表面は、フォームを低電荷でコロナ処理することによって粗くすることができる。粗くした（以下に記載する）または多孔性の上方表面は、ベース１３０およびアンカーパッド１１０の間の接着剤接合の質を改良することができる。別法として、柔軟性アンカーパッドは医療用の接着剤下方層、内方フォーム層および上方の紙または他の織物または不織布層を含むことができる。
【００３２】
除去可能な紙またはプラスチック離型ライナー１８０は、望ましくは、使用前に接着性下方表面１６０をカバーする。該ライナー１８０は、好ましくは、裂けに抵抗し、望ましくは、複数のピースに分けられて、パッドの患者の皮膚への付着を容易にする。示された具体例において、ライナー１８０を柔軟性アンカーパッドの中心線１８５に沿って分裂させて、一度に接着性下方表面１６０の半分のみを露出させる。
【００３３】
側方向に測定されたライナーの長さは、アンカーパッド１１０の中心線１８５を超えて延び、ライナーに折り畳まれるか、またはライナーに戻される。この折り畳まれた部分は引張タブ１９０を形成して、接着性下方表面１６０からのライナー１８０の除去を容易とする。医療従事者は、ライナー１８０が下方表面１６０から分離するように、それを握って引っ張ることによって、引張タブ１９０を用いる。引張タブ１９０は、医療従事者がライナーのコーナーエッジまたは他のセグメントを摘んで、ライナーを接着剤層から分離するいずれの要件も克服する。引張タブは、もちろん、種々の配置に設計することができる。例えば、引張タブはアンカーパッドの中心線１８５に沿って位置させる必要はなく；むしろ、引張タブはアンカーパッドのいずれかの線に沿って位置させて、アンカーパッドの特定の部位における患者の皮膚への適用を容易とすることができる。例えば、関節のような、突然の曲げを必要とする患者の皮膚の領域は、引張タブが、中心線に沿うよりはむしろアンカーパッドの側端部の１つに向けて整列させるのを要件とできる。
【００３４】
図１で最良に見られるような、アンカーパッド１１０は、望ましくは、アンカーパッドの中心を保持器１２０に対して直ぐ近くまで狭くする対向凹部の対も含む。その結果、アンカーパッドの側方面は、より大きな安定性および患者の皮膚への接着を供するより大きな接触面積を有する。アンカーパッドの単一の形状のみを図１に示したが、当業者であれば、種々の形状を種々の状況で用いて、固定デバイスを患者に最も効果的に付着させることができる。例えば、後に記載する保持器の具体例で用いられるアンカーパッド用の代替形状を図１Ａに示す。形状、材料、およびアンカーパッドの接着剤のそのような変化を用いることを通じて、保持器を係留させるための適当なベースを、患者の皮膚の種々の位置に供することができる。
【００３５】
保持器
さて、図１ないし５を参照し、保持器１２０は、移動可能に付着させて、保持器１２０についての開いたおよび閉じた状態を形成する第一の部分および第二の部分によって主として形成される剛性構造を含む。示された具体例において、該第一の部分は保持器のベース１３０として示され、他方、第二の部分はカバー１４０として示される（図２参照）。図面に示されるごとく、ベース１３０およびカバー１４０を一体的に形成して、単一の保持器１２０を含ませる。これは、当業者によく知られた種々の方法のいずれかで達成することができる。例えば、全保持器を射出成型して、製造コストを軽減することができる。しかしながら、ベース１３０およびカバー１４０は別々に形成して、次いで、一緒に結合させることができる。
【００３６】
前記したごとく、該第一および第二の部分は、一般には、一緒に協働して、保持器１２０についての開いた状態および閉じた状態を形成する。開いた状態においては、保持器は、保持器１２０の部分内で、（後記する）コネクタ取付器具４００等の、医療製品を受け取ることができる。閉じた状態では、保持器１２０は、さらに述べるような、保持器１２０に対する医療製品の受け取られた部分の運動を阻止する。保持器の第一および第二の部分の相対的運動は、ピン−および−レシーバーヒンジ、柔軟性結合、回転可能結合のごとき種々の手段で、あるいは保持器１２０の第一および第二の部分の間の相対的運動を供する種々の他のコネクターのいずれかによって達成することができる。図１および２に示された保持器においては、保持器１２０の第一および第二の部分の間の結合は、柔軟性結合ピースから形成されたヒンジである。
【００３７】
以下の記載から明らかなごとく、ラッチ１５０およびヒンジ２００のような示された保持器１２０のいくつかの特徴は、望ましくは柔軟性である。適当な剛性であるが柔軟性の材料は、例えば、限定されるものではないが、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカルボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル等のプラスチック、ポリマーまたは複合体、ならびに成型可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等を含む。示された保持器１２０は、好ましくは、ポリエチレンまたはポリプロピレン材料を用いて射出成型によって形成される。しかしながら、他の材料を利用することができ、保持器は非単一ベースおよびカバーを含むことができる。
【００３８】
図１および２に示すように、１つの保持器１２０は略平行六面体形状の細長い本体を含むことができる。示された保持器は該本体の１つの側方端部に柔軟性ヒンジ２００を含む。該ヒンジ２００は、保持器のベース１３０をカバー１４０に接合する。図２および３により明瞭に示されるように、保持器のベース１２０は対向する長手方向側面の対、および側方端部の対を有する。ヒンジ２００は１つの側方端部に配置され、ラッチ１５０は他の側方端部に配置される。ベース１３０の上方側面はアンカーパッド１１０から離れるように面し、望ましくは、長手方向にベース１３０の上方表面に沿って延びる溝２１０を含むことができる。ベース１３０の下方側面は、当該分野で公知の種々の手段を用いてアンカーパッド１１０に付着させることができる。
【００３９】
図３ないし５に示されるように、示された保持器１２０のベース１３０の下方側面は完全には平坦である必要はなく、患者の皮膚の上に置いた場合に、保持器１２０を安定化させるのを補助するための輪郭を含むことができる。図４で分かるごとく、ベースの下方側面２２０は、長手方向軸に沿って前面から見た場合に凹状曲面形状を有することができる。曲率の量および半径は、固定デバイス１００の用法または適用の予測される位置によって変化させることができる。ベースの下方側面２２０のそのような曲面プロフィールは、ベースの底部の輪郭と患者の身体の形状との間のより類似したマッチングを可能とする。固定を必要とする医療ラインの挿入用の多くの共通する部位は、腕、脚、肩等のごとき凸状曲率を呈する解剖学的領域に位置させることが認識されるであろう。凹状底部プロフィールを保持器１２０のベース１３０に供することによって、保持器は、アンカーパッド１１０を介して一旦患者に置かれると揺れは少ない。これは、ベース１３０のエッジに沿ってアンカーパッドから保持器が引かれて自由にされることから妨げるのを助け、また、患者の身体に沿って転がるベースの底部２２０による保持器の望ましくない回転を阻止する。例えば、ベース１３０の曲率は、一般に、ある種の適用で平均的患者の手の甲側の曲率にマッチするようなサイズとすることができる。
【００４０】
また、ベースの底部２２０は、図５に示すように、長手方向の角度とすることもできる。この角度は、それにより医療製品が患者の皮膚に接触する所望の入り角度でもって保持器のチャネルの軸を整列させるのに用いられる。０°ないし４５°、より好ましくは５°ないし２５°の範囲の種々の異なる角度を用いることができる。例えば、動脈カテーテルの固定では、患者の皮膚に対するカテーテルの入りの角度は約１２．５°であるのが望ましい。静脈内カテーテルの固定では、患者の皮膚に対するカテーテルの入りの角度は約７°ないし約１５°であるのが望ましい。特定の固定適用（例えば、動脈カテーテル、静脈カテーテルの固定等）によって、所望の角度にてベース１３０の底部２２０を角度合わせすることによって、カテーテルの入りの適当な角度を維持することができる。
【００４１】
ベース１３０の内部は完全には中実である必要はない。図４および６に示したように、窪みおよび他の空の領域またはボイドを種々の理由でベースの底部２２０に含めることができる。例えば、製造プロセスによって要求されるある窪みをベースの底部２２０に位置させて、保持器の使用の間におけるこれらの窪みの露出を回避することができる。当業者であれば、これらの窪みを用いる必要はなく、限定されるものではないが、全保持器構造の軽量化、保持器への柔軟性の付加、またはベースおよびアンカーパッドの間の付着用のより有利な表面の提供を有する理由で含めることができることを認識するであろう。
【００４２】
ベース１３０の長手方向寸法は、その長さに沿った医療製品の保持された部分に安定性を供するのに十分に長いのが有利である。このように、医療製品の保持された部分の長手方向長さは、保持器１２０内の医療製品の揺れを阻止するのに十分なものである。また、保持器のベース１３０の側方寸法は、望ましくは、医療提供者が容易かつ自然にベースを握るのを可能とするものであり、また、ヒンジ２００およびラッチ１５０の部分を位置させる空間を提供する。
【００４３】
示された具体例において、長手方向溝２１０がベース１３０に形成され、これは、ベースの１つの長手方向の側面から他の側面まで延びる。図２および４に示されたように、この下方溝２１０は、一定半径の略半円断面形状を有する。溝２１０のサイズ（すなわち、半径）は、種々の標準コネクタ取付器具、アダプタ（例えば、カテーテルハブ）または他の医療製品のサイズにマッチするように、またはそれに近似するように選択することができる。溝２１０のサイズを医療製品の固定された部分の外側半径にマッチさせることによって、より効果的な固定を達成することができる。加えて、あるいは別法として、効果的な固定は、カバーが閉じられた場合、保持器および医療製品への構造の係合によって達成することもできる。他の代替法において、固定は、保持器および固定された医療製品の形状の相互作用によって達成することができる。これらのアプローチの各々は後により詳しく述べる。
【００４４】
示された保持器１２０における溝２１０の軸は、ベース１３０の上方表面の面に平行である。この配置は特定の医療製品を固定するのに有利であり得るが、当業者であれば、溝２１０の軸は、特定の適用のために保持器のベースの上方表面に対してある角度で配置することができることを認識するであろう。例えば、医療製品および患者の間の所望の角度は溝２１０の軸を角度合わせすることによって作り出すことができよう。そのような場合、ベースの底部２２０は患者の皮膚の表面に大雑把には平行のままとすることができ、溝によって形成されたチャネル２５０は患者に対してある角度で保持器を単に通過させることができる。
【００４５】
示された保持器１２０のベース１３０は、図１に示すように、アンカーパッド１１０の上方表面１７０に付着させる。該ベースは、望ましくは、シアノアクリレートまたは他の接着材料等の、溶液結合接着剤によってパッドの上方表面に固定される。１つのそのような接着剤はＭｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（現在の３Ｍ）からＰａｒｔ  Ｎｏ．４６９３として商業的に入手可能である。
【００４６】
図２ないし４で分かるように、示された保持器１２０のカバー１４０は、望ましくは、保持器１２０のベース１３０の平面状サイズおよび形状と実質的に同一の広がりである細長い形状を有する。しかしながら、カバーはベースと正確に同一のサイズまたは形状である必要はない。例えば、カバーは、ベースの側方、横方向または長手方向エッジのいずれかを越えて延びるサイズとすることができる。また、カバーはベースの特定の側方、横方向または長手方向エッジまで延びないようなサイズとすることもできる。また、カバーは、ベースまたはそのいずれかの部分以上におよび／またはその程度まで延びるスカートまたはフランジを含むこともできる。そのようなフランジまたはスカートは、有利には、特に手袋を着用している場合に、医療従事者による保持器１２０の取扱を援助するにおいて有利であり得る。
【００４７】
カバー１４０は、望ましくは、ベース１３０における下方溝２１０を覆い、以下に述べるように、ベース１３０およびカバー１４０の間で作動するラッチ１５０の部分およびヒンジ２００を収容するのに十分なサイズを有する。また、カバーは、望ましくは、容易な操作を提供する寸法のものである。例えば、カバーのサイズは、医療従事者の握りを容易に収容する。
【００４８】
上方溝２３０は、ベース１３０に形成された下方溝２１０に側方位置にて略対応するカバー１４０の内方側面に形成される。このように、保持器のカバーがベース上に移動して、閉じた状態を確立する場合、上方溝２３０および下方溝２１０は協働して、長手方向にて保持器１２０を通るチャネル２５０を形成する。示された具体例においては、上方溝２３０は、一般に、下方溝２１０のそれと同一の半径の半円断面形状を有する。しかしながら、いくつかの適用においては、溝２１０、２３０は異なる曲率半径を有することができる。
【００４９】
カバー１４０は、柔軟なカップリングまたはヒンジ２００によってベース１３０に移動可能にカップリングする。示された具体例におけるヒンジは、望ましくは、いくつかの数の形態を取って、以下にのべるように、これらの部品の係合または係合解除を可能とするようにベースに対するカバーの枢動を可能としつつ、カバーをベースに機械的に結合させることができる柔軟なバンドを含む。保持器の開いたおよび閉じた状態を確立するのに用いられるのはこの相対的運動である。示された具体例において、ヒンジは、柔軟な材料、望ましくは、それよりベースおよびカバーが成るのと同一材料で形成される。有利には、ヒンジは、ベースおよびカバーと一体的に成型して、前記したように、単一の部材を形成する。ヒンジはベースおよびカバーの外側端部に位置し；ヒンジはベースまたはカバーの極端部に側方に位置させる必要はない。
【００５０】
図３から最良に理解されるような、長手方向に測定され、示された設計のヒンジ２００の幅は、望ましくは、カバーをベースに係合、または係合解除する場合にいくらかの余裕または遊びを可能とするようにベース１３０またはカバー１４０いずれかのそれよりも小さい。すなわち、この形状は、ヒンジがある角度まで捩れて、いくらか製造公差を補正するのを可能とする。しかしながら、ヒンジは、少なくとも、ベースおよびカバーと同程度の長手方向寸法の大きさを有することができる。
【００５１】
ヒンジ２００は、示された具体例においては、カバーおよびベースの共通外部表面に沿って一体的に形成される。ヒンジは、一般には、カバーが閉じた場合にはＵ−形状を有し、ベース１３０およびカバー１４０双方から側方向に保持器の側面まで延びる。ヒンジ２００の横方向高さに対応するギャップが、ベースおよびカバーの間に存在する（図７参照）。しかしながら、このギャップは、異なるヒンジ設計を用いることによって、いくつかの適用につき小さくさせることができるか、または保持器から排除することができる。
【００５２】
ヒンジは、一般には、保持器の第一および第二の部分の間の相対的な運動を供する。示された具体例においては、ヒンジ２００はカバー１４０がベース１３０に対して移動して、保持器１２０についての開いた状態および閉じた状態を確立するのを可能とする。開いた状態においては、図２ないし４で示されるように、保持器は、横方向でのベース１３０およびカバー１４０における溝２１０、２３０の露出によって特徴付けられる。これは、ベースおよびカバーの間隔を設けることによって達成される。開いた状態では、保持器１２０は、以下に記載するように、コネクタ取付器具または他の医療製品の部分を受け取ることができる。閉じた状態では、図１に示すごとく、示された設計の保持器は、下方溝２１０上方に上方溝２３０を位置させるようにベース１３０と接触している、またはほとんど接触しているカバー１４０によって特徴付けられる。この状態では、保持器１２０は医療製品の受け取られた部分を囲み、それを保持器のチャネル２５０内に固定する。
【００５３】
ヒンジ２００は、閉と開の状態にするため、カバー１４０とベース１３０の相対運動を１８０°にする必要はない。例えば、ヒンジは、ベースとカバー間の回動角、例えば９０°の小さな角度でも、保持器１２０の下方溝２１０へ医療器具の一部を縦方向に挿入するに十分なスペースを確保できる。そのような状態は依然として開いた状態であり、本明細書中で記載する必要な特徴を提供することができる。
【００５４】
保持器１２０のベース１３０およびカバー１４０に形成された溝２１０、２３０は、示された保持器が閉じた場合にチャネル２５０を形成する。示されたように、チャネル２５０は、医療製品の部分または長さを受け取ることができ、一般に、医療製品のこの部分を収容し、好ましくは握り、および固定する配置とされる。チャネルは、溝に関連して前記したような、種々の配置（例えば、テーパー付き）を有して、特定の医療製品を収容する。例えば、チャネルは、実質的に真っ直ぐであって、チャネルの長手方向の長さに沿って一定断面を維持する側面を有することができる。チャネルは、該チャネルの全幅が他方よりも１つの長手方向端部で短いように、テーパー付きの断面を有する配置とすることもできる。テーパー付与はチャネルの長さに沿って一定の率とすることができるか、あるいはチャネルの長さのある部分のみに沿って起こるようにできる。チャネルは、該チャネル内により大きな半径の領域を供する径方向スロット、または該チャネルの長さに沿ってより小さな半径の領域を要する環状カラーまたはレリーフいずれかを含むこともできる。また、チャネルは曲面プロフィールに沿ってテーパー状にすることができ、例えば、チャネルの中央よりの小さな半径に向かって先細い形状にし、次いで、再度、チャネルの長さに沿って拡大することができる。
【００５５】
これらの特徴は単独または組み合わせて用いることができる。各場合、チャネルは、前記したように、医療製品の部分を受け取り、それを保持するように配置されるであろう。例えば、これは、断面形状を、医療製品の保持された部分の外側断面形状の少なくとも一部分と実質的に類似させることによって達成することができる。加えて、チャネルの断面のサイズは、保持器の全横方向および側方寸法内でフィットするように選択される。医療製品を保持するためのチャネルの操作をさらに以下に述べる。
【００５６】
示された具体例において、チャネルは、一般には、その長さに沿って円状断面形状および一定半径を有する。これは図８で観察することができる。チャネル２５０は所望の適用に応じて（すなわち、保持器が設計されて用いられる医療製品の保持された部分の形状に応じて）種々の形状に形成することができるが、チャネル２５０は、望ましくは、前記したごとく、取付器具用の支柱として作用するよりはむしろ、コネクタ取付器具または他の医療製品を安定化させるのに十分な長手方向長さを有する。すなわち、保持器１２０は、側方向、長手方向および横方向において取付器具の移動（すなわち、製品の揺れ、縦揺れおよび軸方向運動）を阻止するのに十分な取付器具の長さを受け取る。
【００５７】
カバー１４０が保持器についての閉じた状態を確立する場合、医療製品のセクションは、図１１に示されるように、保持器１２０内に捕獲される。従って、保持器は、医療製品の保持されたセクションの側方向および横方向の運動を、妨げなくても、少なくとも制限する。
【００５８】
図２および４に最も明瞭に示されるように、保持器１２０は、任意により、保持器のベース１３０またはカバー１４０から延びて、医療器具の保持された部分をよりしっかりと握る１つ以上の突起２６０を含むことができる。示された具体例においては、４つのそのような突起２６０が、下方溝２１０に隣接したベース１３０の上方表面に配置される。２つの突起は溝２１０の各側方側面に配置される。これらの突起２６０はベース１３０の上方表面の上方に伸び、図４で示されるように、略フィン−形状断面を有することができる。
【００５９】
図２ないし８に示されるように、突起２６０は、溝２１０から離れるように配置される側方外側面２６５、溝２１０の表面の連続を形成する内方表面２７０、および略垂直な２つの長手方向面を有する。各突起２６０の内方表面２７０は下方溝２１０の表面の延長を形成するので、この溝はベース１３０の上方表面を越えて効果的に延びる。図４に最も明瞭に示されるように突起２６０を用いて、１８０°よりも大きな、好ましくは約２００°の円弧を通じて溝の軸のまわりに下方溝２１０を効果的に伸ばすことができる。
【００６０】
そのような任意の突起２６０およびその延長を下方溝２１０に供することによって、保持器の開いた状態が維持される間でさえ、ベース１３０の下方溝２１０および医療製品の固定された部分の間でスナップフィット固定が達成され得る。後により詳細に述べるように、もし医療製品の保持された部分の直径が、対向突起２６０の間の、図４に示された側方間隔Ｌのサイズよりも大きければ、医療製品は、突起２６０および溝２１０の操作によって下方溝２１０内に保持されるであろう。このように、医療製品を、カバー１４０を移動させるに先立って所定の位置において、医療実施者が保持器のカバーを医療機器上に閉じている間に医療機器がシフトする心配なく、保持器１２０の閉じた状態を確立することができる。
【００６１】
対応する凹所２８０の組を保持器１２０に配置させて、カバー１４０がベース１３０を閉じる場合に、突起２６０のための空間を供することができる。示された具体例においては、カバーが閉じられた場合に突起２６０によって占められる位置に対応する位置において保持器のカバー１４０に配置されたそのような凹所２８０が４つある。当業者であれば、示された具体例がベースに配置された４つの突起およびカバーに配置された３つの凹所を利用するが、他の数の突起または突起用の位置を別の具体例で用いることができることを認識するであろう。例えば、溝２１０の一方側に配置された２つの突起を用いることができ、単一の突起の位置が溝の反対側にある。また、突起をカバーに、およびベースの対応する凹所に配置することもできる。また、適当な凹所が各突起につき相補的位置に置かれる限り、ベースおよびカバー双方に突起を配置することもできる。これらの変形は突起の操作を変更しない。このようにして、突起を下方溝２１０の周りに配置され、示された突起の別のまたは追加の固定いずれかとして、突起を用いて、上方溝２３０に付き１８０°よりも大きな円弧を通じてチャネルを囲うことができる。
【００６２】
前記した突起２６０および凹所２８０に加えて、１つ以上の突出部分２９０およびレセプタクル３００の対を保持器の第一および第二の部分に配置することもできる。示された具体例において、突出部分２９０は保持器のカバー１４０に配置され、リセプタクル３００はベース１３０に配置される。しかしながら、突出部分２９０およびレセプタクル３００のカバーおよびベースへの配置を逆にすることができる。示されたように、各突出部分はヒンジ２００に最も近いカバーの側面に配置され、対応するリセプタクル３００は、閉じた状態が確立された場合に突出部分２９０の少なくとも一部分を受け取る位置にてベースに配置される。示された具体例においては、突出部分の対およびリセプタクルの対応する対を用いる。しかしながら、いずれの数の突出部分およびリセプタクルを用いることもでき、保持器の第一および第二の部分の間のその配置は、逆にすることができるか、あるいは突起および凹所に関して前記したように混合することができる。
【００６３】
保持器のカバー１４０を移動させて、保持器を閉じた状態にしっかりと捉える場合、突出部分２９０はベースのリセプタクル３００に移動するであろう。突出部分およびリセプタクルの間のこの係合解除は、ベースに対してカバーに課すことができるいずれの捻りも阻止するのを助け、また、以下に述べるようなラッチ構成要素を整列させるのを助ける。
【００６４】
示された具体例において、リセプタクル３００は、突出部分２９０の横方向寸法よりも小さな横方向寸法を有する。その結果突出部分は、カバー１４０が、カバーがベース１３０上で完全に全面に存在する位置に移動するのを妨げる。突出部分は、カバーをベースから押し離す傾向がある力を提供する。この力は、好ましくは、ラッチが解放された場合にカバーが素早く開くのを援助するのに十分な大きさである。これは後により詳細に記載する。
【００６５】
ラッチ
保持器の第一の部分を第二の部分に対して固定し、閉じた状態を確立するためには、いくつかの種類のラッチングメカニズムを供して、第一および第二の部分を一緒に保持することができる。種々のラッチングメカニズムが可能である。ラッチングメカニズムは部分的にベースに配置し、かつ部分的にカバーに配置することができ、あるいは全部を一方または他方の構成要素に配置することができる。それは保持器と一体的に形成することができるか、あるいは別々に形成し、それを保持器に付着させる別々の構成要素であってもよい。示された具体例においては、（図１に示すように）閉じた状態につきベース１３０の上方位置に保持器のカバー１４０を保持するのに用いられるメカニズムは、保持器１２０のカバー１４０およびベース１３０に配置された相互係合構造を含むラッチ１５０である。
【００６６】
図２に示される様に、ラッチ１５０は、保持器のカバー１４０に主に配置され、保持器のベース１３０に配置されラッチ１５０の一部と係合するところにレシーバー開口３１０を収用する。この特別な形状は、示された保持器１２０と一体的に形成される。図２に最も明瞭に見られるように、示されたラッチ１５０は、カバー１４０の１つの側方側面に向けて形成されるいくつかの構成要素を含む。このラッチ１５０はアーム１３０、アクチュエーターバー３９０、およびボタン３４０を含む。
【００６７】
図６で分かるごとく、ラッチ１５０のアーム３２０は、保持器１２０の１つの側方側面の端部近くの保持器のカバー１４０に連結される。この連結領域は、望ましくは、ラッチ１５０がカバー１４０に対して移動可能とするために幾分柔軟である。アーム３２０はカバーへの連結から離れて延び、タング３５０の対によって対が頂部にある。各タング３５０はアーム３２０の１つの長手方向端部に配置され、（図２ないし５に示すように、保持器が開いた状態を有する場合）アームの頂部上方に向けて側方向に延びる。各タング３５０は、保持器のチャネル２５０から離れて側方に曲がる部分を含む丸いホック３６０で終了する。望ましくは、タング３５０の上方端部は比較的平滑かつスムーズであって、それが、医療提供者の手袋に穴を開け、または皮膚を刺し、または他の材料に引っ掛かるのを妨げる。
【００６８】
アクチュエーターバー３３０は、アーム３２０をボタン３４０に連結させるアーム３２０からの側方延長である。ボタン３４０は、ラッチ１５０のアーム３２０に概ね平行に配置されたプレートまたは他の適当な表面を含むことができる。アクチュエーターバー３３０の長さは、ボタン３４０が、閉じた状態で確立された場合に保持器のベース１３０およびカバー１４０の側方程度を超える側方位置に配置されることを可能とする。これは、もしそれが保持器１２０の側方エッジを越えて突出するならば、医療実施者によってより容易にボタン３４０が操作することができる点で有利であり、以下に記載するように、ラッチ１５０を解放する場合に正確な位置決定または圧力の必要性を排除する。
【００６９】
保持器が閉じた状態にある場合に内向き側方圧力がラッチ１５０のボタン３４０にかかると、該力はボタン３４０からアクチュエーターバー３３０へ、およびアーム３２０へ移動する。アーム３２０はカバー１４０に対するその連結の周りに回転し、全ラッチ１５０が、保持器１２０のチャネル２５０に向けて内方に曲がるようにする。図６ないし８で示すように、ラッチ１５０が内方に移動するにつれ、タング３５０は保持器のチャネルに向けて側方に撓む。
【００７０】
示されたラッチにおいて、ボタン３４０は、この表面が（閉じた状態において）頂部から底部へと内方に傾くような傾斜のある外側表面でもって配置される。そのような位置決定は、ボタン３４０への上方からの下向き圧力によるラッチ１５０の意図しない係合解除を最小化するにおいて有利であろう。
【００７１】
ラッチ１５０と相互操作するためには、タング３５０についての適当なレシーバー開口３１０を保持器のベース１３０に配置する。図２に示すように、レシーバー開口３１０はベース１３０に配置された開口を含むことができる。示された具体例において、これらのレシーバー開口３１０はベース１３０の全横方向厚みを通じて延び、ベースに通じる穴を形成する。当業者であれば、適当なサイズのタングを用いる別の具体例においては、開口はカバー全体を通じて延びる必要はないことを認識するであろう。
【００７２】
レシーバー開口３１０のベースへの位置決定は、望ましくは、カバー１４０が閉じた状態のベース１３０上に移動する場合に、ラッチのタング３５０の直下の位置にあるようなものである（図７参照）。示された具体例においては、レシーバー開口３１０の長手方向位置は、前記したように、突起２６０に対応する凹所２８０の長手方向位置と概ね同一である。そのような配置は保持器の製造を単純化することができるが、そのような位置決定は要求されないことが理解されるであろう。しかしながら、突起２６０についての凹所２８０は突起の位置決定に対応し、タング３５０についての開口３１０はタングの位置決定に対応するのが望ましい。
【００７３】
図６ないし８で最も明瞭に分かるように、レシーバー開口３１０は、さらに、該開口内に配置された棚３７０を含むことができる。該棚３７０は、（カバーが図８に示される、閉じた位置にある場合に）該棚の上方表面が、保持器のチャネル２５０に向けて延びるにつれ上方の角度となるようにわずかに傾斜を付けることができる。ラッチ１５０のタング３５０のホック３６０が、レシーバー開口３１０の棚３７０上で静止して、カバー１４０を保持器１２０のベース１３０に所定の位置に固定するであろう。
【００７４】
図６ないし８に示した断面図で示されるように、カバー１４０を保持器のベース１３０に押し当てて、カバーを（図８に示した）閉じた状態に固定することができる。開いた位置にある場合、図６に示したように、保持器１２０は、保持器のベースの溝２１０からの医療製品の部分の挿入または除去に適している。カバー１４０がヒンジ２００の周りを回転するにつれ、最終的に、図７に示された位置に移動する。
【００７５】
図７に示すように、保持器のカバー１４０上の突出部分２９０は保持器のベース１３０上のレセプタクル３００内まで移動する。前記したように、各レセプタクル３００の横方向深さは、望ましくは、各突出部分２９０の横方向の程度よりも小さくすることができる。突出部分が十分にレセプタクル内にあれば、突出部分はベース１３０に対するカバー１４０の回転のための支点となる。一旦これが起これば、ヒンジ２００は継続して屈曲するが、ヒンジ２００における張力および突出部分２９０のレセプタクル３００への圧縮への組合せは、開いた位置に向けて保持器のカバー１４０を回転させる傾向がある力を生じさせる。
【００７６】
望ましくは、棚３７０の上方表面は、保持器のカバー１４０がベース１３０上にプレスダウンされると、棚３７０の下面から、タング３５０のホック３６０の表面への圧力が、ボタン３４０への圧力の必要がなく、ラッチ１５０が保持器のチャネル２５０に向けて内方に撓むように傾斜を付すことができる。これは図７に示されている。
【００７７】
カバー１４０がさらに下方にプレスされるにつれ、ラッチ１５０のタング３５０のホック３６０は、ベース上のレシーバー開口３１０の棚３７０の下方に移動する。この時点で、アーム３２０はその元の、より側方に配置された位置に向けて戻り、タング３５０のホック３６０を開口３１０の棚３７０の上に移動させる。この配置は図８に示される。一旦この位置になれば、カバー１４０は、棚３７０およびホック３６０の間の接触によりベース１３０上に保持され、ラッチ１５０は側方外側に急に動かされ、タング３５０のホック３６０を棚３７０上の所定の位置に保持する。
【００７８】
カバー１４０を閉じた位置から取外すため、医療従事者は、ラッチ１５０のボタン３４０上に側方内側にプレスする必要があるに過ぎない。前記したこの圧力の結果、ラッチ１５０は保持器１２０のチャネル２５０に向けて撓む。ラッチ１５０が内方に撓むにつれ、ラッチのタング３５０のホック３６０は、カバー中のレシーバー開口３１０の棚３７０から離れて移動する（図７参照）。
【００７９】
ホック３６０および棚３７０がもはや相互に係合していないならば、ベース１３０上のレセプタクル３００内への突出部分２９０の圧縮は、カバー１４０を保持器のベースから少なくとも部分的に押し離す傾向がある。これは、ラッチ１５０がレシーバー開口３１０から解放された後、医療従事者がカバーを引き上げる必要なく、保持器が開いた上体まで移動させるのを可能とする。これは、保持器を閉じるための前記したプロセスの逆である。
【００８０】
カバー１４０は閉じた状態に固定し、必要な頻度で解放して、適当な医療を可能とすることができる。例えば、これは、医療製品の固定デバイス１００への付着および再付着の繰り返しを可能とする。加えて、ベース１３０にカバー１４０を連結するヒンジ２００は、カバーが、固定デバイスに医療器具を付着させる、またはそれから脱着させるプロセスにおいて失われず、または誤った位置に置かれないことを確実とする。医療従事者は、カバーを探すのに、またはラッチングに先立ってカバーを配向させるのに時間を費やす必要はない。
【００８１】
コネクタ取付器具
前記したように、コネクタ取付器具は、記載された固定デバイスを介しての患者への付着に適した医療製品のいずれかの部分であり得る。ほとんどは少なくとも１つの細長い部分、および該細長い部分よりも大きな半径の１つ以上の領域を含む。さて、前記した固定デバイスの具体例で用いられる１つの例示的医療製品を図９Ａおよび９Ｂを参照して記載する。図９Ａは、カテーテルまたは類似の医療デバイス用のコネクタ取付器具４００およびアダプタ４１０を示す。コネクタ取付器具４００は、好ましくは、ドリップバック、血液モニターまたは他の流体関連医療装置に結合させることができる医療ライン４２０の端部に配置させる。
【００８２】
アダプタ４１０は、示された具体例においては、カテーテルハブとして形成され、大きな半径からその長さに沿ってより小さな半径までテーパーを付された本体を含む。示されたアダプタは、円錐形状を形成するように略一定のテーパーを有するが、当業者であれば、基本的な発明の性質を変えることなくアダプタが他の形状を有することができるのを認識するであろう。例えば、アダプタは曲面テーパープロフィール付きの、またはアダプタ本体の長さに沿って半径が段階的に変化する本体を有することができる。アダプタ本体は、タブ、または医療従事者のアダプタに対する握りを改良するのに適した他の突出要素を含むこともできる。
【００８３】
また、アダプタ４１０は、より大きな半径の端部近くの円錐状本体の外側に外側スクリューネジ４３０を含むこともできる。該スクリューネジ４３０は、コネクタ取付器具およびアダプタをしっかりと相互連結させるために、（後記する）スピンナットとコネクタ取付器具と共同して用いることができる。
【００８４】
コネクタ取付器具４００は、医療ライン４２０の端部に付着された細長い本体４４０を含む。該コネクタ取付器具４００は、望ましくは、その長手方向長さの少なくとも一部に沿ってテーパーが付されて、アダプタ４１０のテーパーが付された円錐部分内にこの領域の端部が、嵌合するのを可能とする部分を含むこともできる。コネクタ取付器具４００のテーパーが付された部分４５０は、好ましくは、医療ラインのルーメンと連絡する中央に配置されたルーメンも含む。コネクタ取付器具４００がアダプタ４１０に挿入されると、コネクタ取付器具のルーメンはアダプタのルーメンと流体連絡するように配置される。これは、医療ライン４２０および患者の間の流体連絡を供する。
【００８５】
図９Ａで分かるように、コネクタ取付器具４００は、テーパーが付された端部４５０と反対に取付器具の細長い本体４４０の端部に配置された少なくとも１つの径方向に延びる部材４６０を有することもできる。図面に示されるように、完全に該径方向に延びる部材４６０が、コネクタ取付器具４００の縁の周りに延びるのが有利であろう。第二の径方向に延びる部材４７０は、さらなる径方向部材（図示せず）にも当てはまるが、細長い本体４００に配置することもできる。当業者であれば、径方向に延びる部材または複数部材は、いずれの特定の形状または長手方向厚みを有する必要がないことを認識するであろう。加えて、複数の径方向に延びる部材は同一の形状を有する必要はない。例えば、第一の径方向に延びる部材４６０は示された六角形形状を有することができ、第二の径方向に延びる部材４７０は円形の形状を有することができる。
【００８６】
スピンナット４８０は、取付器具の細長い本体４４０の周りのコネクタ取付器具４００に配置される。該スピンナット４８０は形態が実質的に円筒形であって、コネクタ取付器具４００上に移動することができる。スピンナット４８０は、コネクタ取付器具の軸の周りの回転運動、および取付器具の細長い本体４４０の長さに沿って器部側および末端側方向双方の軸方向運動が共に可能である。スピンナット４８０は、図９Ａにおいて破線で示される内側スクリューネジ４９０も含む。
【００８７】
図９Ｂに示されるように、コネクタ取付器具のテーパーが付された端部４５０がアダプタ４１０の広い端部に挿入されると、スピンナット４８０はコネクタ取付器具４００のテーパーが付された端部４５０に向けて移動させ、スピンナットのスクリューネジ４９０をアダプタ４１０のスクリューネジ４３０と係合させ、コネクタ取付器具４００をアダプタ４１０にロックするように捩ることができる。前記した固定デバイス１００はコネクタ取付器具４００の細長い管状部分４４０に付着するように用いられる故に、ウイングまたは縫合穴を含むコネクタ取付器具を用いる必要がないことに注意しなければならない。
【００８８】
ここで反復する必要のない、さらなる詳細は、ここに引用してその全体を援用する、２００１年１月２２日に出願されたＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＳＥ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＦＩＴＴＩＮＧなる発明の名称の譲受人の同時係属出願である出願番号０９／７６７，２０７号に開示されている。
【００８９】
操作
図１０および１１に示されたように、医療者は、前記した固定デバイス１００または、容易に明らかな修正を用いてコネクタ取付器具４００（または他の医療製品）を患者に固定することができる。医療実施者は、まず、保持器１２０を開いて、ベース１３０上の下方溝２１０を露出させる。保持器１２０が開いた状態になると、コネクタ取付器具４００または他の医療製品を溝２１０の上に整列させることができる。次いで、コネクタ取付器具４００をベース上の溝に圧入させることができる。もしコネクタ取付器具４００が（図４に示される）Ｌよりも大きくて、溝２１０の直径未満の直径を有するならば突起２６０はコネクタ取付器具４００およびベース１３０の間でスナップフィットを作り出す。この配置を図１０に示す。
【００９０】
コネクタ取付器具４００の保持器１２０への係合に先立って、医療実施者が、コネクタ取付器具のスピンナット４８０が、図９Ｂに示すように、カテーテルアダプタ４１０に向けて長手方向に移動することを確認するのが望ましいであろうことに注意しなければならない。この位置において、スピンナット４８０および径方向に延びる部材４６０の間に位置するコネクタ取付器具４００の細長い管状本体４４０が、保持器のベースの溝２１０への挿入で利用できる。
【００９１】
さらに、スピンナット４８０および径方向に延びる部材４６０、４７０はコネクタ取付器具の管状本体４４０および下方溝２１０よりも大きな半径を有する故に、スピンナットおよび径方向部材はベースの溝の中へ、またはそれを通って滑らない。このように、スピンナット４８０および径方向部材４６０は、保持器のチャネル２５０を通ってのいずれかの方向へのコネクタ取付器具４００の長手方向移動を阻止する延長を形成する。
【００９２】
コネクタ取付器具４００または他の医療製品が保持器のベース１３０の所定の位置となれば、カバー１４０を保持器のベース上に移動させ、前記したように、かつ図１１に示されるように、閉じた状態にラッチングすることができる。この位置において、ベース１３０上の開口３１０はカバー１４０上のラッチ１５０のタング３５０と係合する。一旦この閉じた状態となれば、保持器１２０は、コネクタ取付器具４００またはチャネル２５０内にある他の医療製品の細長い本体４４０を囲う。これは、保持器に対する医療製品のいずれの横方向または側方向運動も阻止する。医療製品の長手方向運動は、前記したように、チャネルよりも大きな半径のものである医療製品の部分によって阻止される。具体的には、示された具体例においては、径方向に延びる部材４６０およびスピンナット４８０は、望ましくは、保持器のチャネルを通過することができない。
【００９３】
カテーテル取付器具４００の長手方向移動の程度を最小化するために、示された保持器のチャネル２５０の長手方向長さは、一般に、スピンナット４８０および径方向に延びる部材４６０の間を延びるカテーテル取付器具４００の受け取られた長さを、カテーテルアダプタ４１０に十分にネジ止めされたスピンナット４８０とマッチする。しかしながら、いくらか遊びを設けて、例えスピンナットがカテーテルアダプタ４１０に十分にネジ止めされていなくても、カテーテルの取付器具４００が保持器に挿入されるのを可能とする。
【００９４】
前記したアンカーパッドに付着された保持器１２０は、医療製品を保持器に入れる前または後いずれかに、医療製品用の固定部位に近くにて患者に位置づけ、固定することができる。多くの場合、医療実施者が、アンカーパッド１１０および保持器１２０を医療製品の固定に先立って患者に付着させるのが望ましいであろう。また、保持器１２０は傾斜を付けた底２２０を有することができる故に、固定デバイス１００の下方側を患者の挿入部位に位置づけ、患者の皮膚に向けて、かつ患者の皮膚から離れないようにチャネルを適切な角度とすべきことに注意すべきである。
【００９５】
医療実施者は、引張タブ１９０を握り、ライナー１８０をアンカーパッド１１０の下方表面１６０から離れるように引くことによって、まず、離型ライナー１８０の１つの部分をアンカーパッド１１０から除去することができる。これはアンカーパッドの接着剤層を露出させ、次いで、医療実施者がコネクタ取付器具４００または他の医療製品を固定するのを望む部位近くの患者の皮膚に適用することができる。次いで、離型ライナー１８０の残りを取り出し、固定デバイス１００を患者の皮膚に十分に付着させる。この時点で、保持器のカバー１４０を開け、前記したように、コネクタ取付器具４００を保持器１２０に固定することができる。
【００９６】
医療製品を保持器から取外すためには、医療実施者は、ラッチ１５０のボタン３４０上を側方向にプレスし、タング３５０をベース１３０の開口３１０から解放し、カバーを僅かに開かせる。次いで、カバーを十分に開き、所望であれば、医療製品を保持器のベース上の下方溝２１０から取り出すことができる。医療製品が、記載したシステムを用いて、同一の固定デバイスから繰り返し挿入し、取り出すことができる。
【００９７】
例えば、もし特定のカテーテルを変更するならば、最初のカテーテルを固定デバイスから取り外し、次いで、保持器およびアンカーパッドを患者の皮膚から取り除くことなくして、第二のカテーテルを同一デバイスに固定することができる。同様に、もし同一のカテーテルを用いるべきであるが、異なる医療ラインを連結すべきならば、医療実施者は最初のコネクタ取付器具を保持器から解放し、コネクタ取付器具をカテーテルアダプタから離し、次いで、新しい医療ラインに属するコネクタ取付器具を同一のカテーテルアダプタに連結させることができる。この新しいカテーテルアダプタは、今や、前記したごとく保持器に固定することができる。
【００９８】
記載された具体例のもう１つの用法は、同一の医療ラインを保持するが、固定デバイスを変更することを含む。これは、アンカーパッドの接着剤を患者の皮膚に付着させる部位を移動させるか、あるいは固定部位近くの領域を洗浄するためには有利であろう。これらの場合、医療ラインを患者に付着された最初の固定デバイスから取り外し、最初の固定デバイスを患者から取り出し、皮膚の必要ないかなる洗浄または処置を行い、第二の固定デバイスを患者に位置づけ、次いで、医療ラインを第二の固定デバイスに固定することができる。
【００９９】
スロット付きの保持器
さて、チャネルの長さに沿ってスロットを含む保持器を有する医療ライン固定デバイスのさらなる具体例を図１２ないし図１４を参照して記載する。特記しない限り、保持器、コネクタ取付器具、コネクタ取付器具または他の医療製品への保持器の操作の前記した記載が適用される。本明細書を通じて、前記記載でも用いられる参照番号の使用は、既に実質的に前記した要素を示す。
【０１００】
図１２ないし１４に示すように、示された別の保持器は前記した特徴に加えてスロットを含むことができる。これは、保持器の全チャネルが径方向に延びる領域の間に医療製品を握るのを可能とするのに十分離れていない径方向に延びる領域を含む医療製品を固定する場合に有利であろう。加えて、そのような保持器を用いて、単一の径方向に延びる領域のみがある医療製品を固定するのに用いることができる。
【０１０１】
保持器のこの具体例を用いる固定に適した医療製品の１つの例を図１２に示す。この医療製品はカテーテルハブ５００であり、これは、テーパリング本体セクション５１０から形成される。一般的な配置において、そのようなカテーテルハブ５００は図９Ａに示され、かつ前記したカテーテルハブ４１０と同様なものとすることができる。しかしながら、図１２で分かるように、側方タブ５２０のごとき更なる径方向に突起する要素をハブの本体５１０の長さに沿った位置に配置する。このタブ５２０は、医療実施者が、それで作業をしつつ、長手方向の圧力をカテーテルアダプタにより容易に適用することを可能とする。
【０１０２】
示されたシステムにおいて、「プッシュパッド」または「プッシュタブ」としても時々は知られたタブ５２０は、それがそこから延びるカテーテルアダプタ５００の部分と実質的に同一の側方幅を有する。所望であれば、タブ５２０をアダプタの本体５１０よりも広い配置として、より大きな押し表面を供することができる。また、複数のそのような径方向に突起する要素を種々の理由でカテーテルハブに置くのが望ましいことは理解されるであろう。そのようなさらなるタブを異なる方向に延ばすことができるか、あるいはカテーテルアダプタの長さに沿って異なる長手方向位置に置くことができる。
【０１０３】
図１２に示された径方向に突起する要素はタブであるが、突起する要素は同様に別の形態を取ることができるのは当業者に理解されるであろう。例えば、径方向に突起する要素は、アダプタ５００の本体セクション５１０の周りに延びる環状リングまたはカラーを含むことができる。
【０１０４】
図１２のカテーテルアダプタ５００は、図９Ａおよび９Ｂのカテーテルアダプタに関して前記したように、外側スクリューネジ５３０を、望ましくは含むことができる。このスクリューネジ５３０は、実質的には前記したのと同様の方法で、アダプタ５００がスピンナットを介してコネクタ取付器具または他の医療製品に連結されるのを可能とする。
【０１０５】
図１３は、前記したカテーテルアダプタ５００で用いられる保持器５５０を示す。保持器５５０のある特徴は図１２に示されたアダプタ５００での使用のために具体的に配置されるが、そのような保持器は同様に他のアダプタまたは医療ラインで用いることができるのは当業者に理解されるであろう。
【０１０６】
図１３に示されたように、保持器５５０の一般的構造は、図２ないし８を参照して前記されたような、保持器１２０のそれと類似している。保持器５５０はベース１３０、カバー１４０、ラッチ１５０、ヒンジ２００、および下方および上方溝２１０、２３０を含む。これらは実質的に前記した通りである。
【０１０７】
加えて、図１３の保持器は、該下方または上方溝２１０、２３０に配置することができる１つ以上のスロット５６０も含む。これらのスロット５６０は、保持器５５０のカバーが閉じた位置にある場合、溝２１０、２３０によって形成されるチャネル２５０の軸の周りに周方向に延びることができる。各スロットは、保持された医療製品の径方向に突起する要素を受け入れるのに十分な長手方向長さを有する。特に、各スロットの長手方向長さは、前記したようなカテーテルアダプタ５００のタブ５２０を受け取るのに十分であるのが望ましいであろう。各スロット５６０は、望ましくは、アダプタ５００のタブ５２０がその軸の周りのアダプタの回転には拘わらず受け取られるのに十分な程度の半径も有する。換言すれば、タブがいずれかの側に、またはアダプタの軸の周りにいずれかの他の角度にて上方または下方に傾いているかを問わず、スロット５６０は、タブ５２０を受けとることができる。
【０１０８】
図１３に示されるように、これらのスロット５６０は形態は実質的に環状とすることができる。しかしながら、当業者であれば、各スロットは同一の半径の程度を有する必要がなく、各スロットの半径の程度はチャネル２５０の軸の周りに均一である必要はないことを認識するであろう。加えて、各スロットはチャネル２５０を完全に取り囲む必要はない。例えば、スロットはカバー１４０ではなく保持器５５０のベース１３０に配置することができる。そのような配置は多くの径方向位置においてアダプタ５００のタブ５２０を捕獲を支持しないが、ある適用では望ましいであろう。
【０１０９】
示された設計において、３つの環状スロット５６０は下方および上方溝２１０、２３０に配置される。各スロット５６０が医療製品の保持された部分から径方向に突起する要素を適切に受け取るためには、各スロット５６０の長手方向程度は、好ましくは、突起する要素よりも１インチの約０．００５分だけ大きくすることができる。そのような配置は、医療製品の保持された部分（例えば、タブ５２０）の長手方向の運動を最小化するのが望ましいであろう。
【０１１０】
図１４は、保持器５５０内に置かれたカテーテルアダプタ５００を示す。分かるごとく、アダプタ５００のタブ５２０は保持器５５０のスロット５６０のうちの１つ内にある。加えて、アダプタ５００の本体５１０は、一般に、保持器の下方溝２１０内にある。保持器５５０のカバー１４０が、保持器が閉じた状態にあるようにベース１３０上に移動すると、アダプタ５００の本体５１０は保持器５５０のチャネル２５０内にあり、スロット５６０の長手方向壁は保持器５５０のチャネル２５０を通ってのアダプタ５００の軸方向移動を阻止するであろう。
【０１１１】
加えて、もしスピンナット４８０のように、コネクタ取付器具の部分が保持器５５０のチャネル２５０のサイズよりも大きな径方向サイズを有するコネクタ取付器具４００で用いるならば、スピンナット４８０は同様に保持器のチャネル２５０を通じての一方向の軸方向運動を阻止するであろう。
【０１１２】
各スロット５６０の端部は、望ましくは、径方向に突起する要素のいずれかのスロット５６０への挿入を容易とするように面取りすることもできる。面取りされた各スロットのエッジを有することによって、たとえスロットの中心および突起する要素の中心の間の初期整列が完全でなくても、突起する要素をスロットに移動させることが可能となる。スロット５６０での面取りされたエッジの使用、ならびにチャネル２５０の長さに沿っての複数長手方向位置に位置したスロットの存在は、医療製品を、溝２１０の軸と粗く整列したに過ぎない保持器５５０の下方溝２１０上に置き、次いで、医療製品が前記したところから保持器５５０にプレスダウンすれるにつれ、保持器内の適当なスロット５６０まで移動するのを可能とする。  
【０１１３】
これらの特徴は技術的に感度が低い保持器の使用を助け、それにより、医療提供者が医療製品を迅速かつ効果的に保持器により容易に挿入するのを可能とする。これらの多数スロット位置は、コネクタ取付器具およびカテーテルアダプタを接合させることができる種々の方法を収容するための異なる挿入位置を提供することも可能となる。
【０１１４】
例えば、新生児の静脈内カテーテル操作に関するような、いくつかの適用においては、医療提供者はスピンナット４８０をアダプタ５００に係合させることができない。それ自体、径方向に延びるタブ５２０およびスピンナット４８０の間の距離は、スピンナット４８０がカテーテルアダプタ５００に十分にネジ止めされない場合には異なる。チャネルに沿って配置された複数スロット５６０のもう１つの可能な利点は、これが、保持器が複数の径方向に突起する要素を含む医療製品を受け取るのを可能にすることである。例えば、もしカテーテルアダプタ５００またはコネクタ取付器具４００が複数の環状リングを有するならば、医療ラインのこの部分は、本明細書中に示された具体例に従って適切なサイズの保持器５５０によって固定することができる。
【０１１５】
図１３に示すように、保持器５５０の下方および上方溝２１０、２３０はテーパーが付された領域５７０を含むこともできる。前記したように、そのようなテーパーが付された領域は、類似形状を有する医療製品および保持器５５０の間のよりしっかりとした嵌合を供することができる。加えて、このテーパー付きの領域５７０は少なくとも１つの方向での保持器を通じてのテーパー付き医療製品の移動を妨げることができる。なぜならば、医療製品のより大きな部分はチャネル２５０のテーパー付き端部のより小さな開口を通って移動するのが阻止されるからである。保持器でのスロットの使用はテーパー付き領域の使用を要求するものではないことが理解されるであろう。
【０１１６】
圧縮可能部材付きの保持器
医療ライン固定デバイスについてのもう１つの設計は図１５ないし１７に示し、ここに記載する。この保持器は、圧縮可能材料で作成されたテーパー付きチャネル断面を有し、かつ保持器のカバーの代わりにベースに位置したラッチを有することを除いては、図２ないし８の保持器に関して前記した通りである。特記しない限り、保持器、コネクタ取付器具の前記記載、およびコネクタ取付器具または他の医療製品での保持器の操作が適用される。
【０１１７】
図１５に示された保持器において、保持器６００は、依然として実質的に、ベース１３０およびカバー１４０を含む。しかしながら、ベース１３０は溝を有しない。その代わり、ベースは下方ハウジング６１０を含む。下方ハウジング６１０は、ベース１３０の長手方向厚みを通るトラフまたはチャネルのようないずれかの形状を取ることができる。示された保持器６００においては、下方ハウジング６１０は一般に３つの面の形状を有する。下方ハウジング６１０は、２つ以上の対向する表面が相互に対して平行であって、第三の表面に対して一般に垂直である３つの表面を含む。下方圧縮可能部材６１５は下方ハウジング６１０に配置される。下方圧縮可能部材６１５は下方ハウジング６１０を満たし、下方圧縮可能溝６２０を含む。この圧縮可能溝は、以下により十分に記載されるように、圧縮可能材料で構成される以外は、実質的には、図２ないし８に関して前記した下方溝２１０の通りである。
【０１１８】
示された保持器６００のカバー１４０は上方ハウジング６３０を含む。下方ハウジング６１０と同様に、上方ハウジング６３０は、一般に、図２ないし８に示されたシステムの溝２３０を置き換える。上方ハウジング６３０は上方圧縮可能部材６３５を含む。ハウジングの双方は、上方ハウジング６３０および下方ハウジング６１０内の空間が、保持器６００が閉じた状態にある場合、種々のサイズのカテーテルまたは他の医療製品を収容するのに十分であるようなサイズとする。上方圧縮可能部材６３５は上方圧縮可能溝６４０を含む。
【０１１９】
示された保持器６００の上方圧縮可能溝６４０および下方圧縮可能溝６１０は、基本的保持器１２０の上方および下方溝２３０、２１０に関して前記した特性のいずれも有することができる。例えば、示された上方および下方溝はテーパー付きの断面を有する。上方圧縮可能溝６４０および下方圧縮可能部材６２０は、保持器６００が閉じた状態にある場合に、一緒に圧縮可能チャネルを形成する。
【０１２０】
保持器６００の下方および上方圧縮可能部材６１５、６３５は、圧縮可能であって、種々の形状に適合しやすい材料から構成される。該材料はベース１３０およびカバー１４０の材料よりも圧縮可能とすることができる。好ましくは、圧縮可能部材６１５、６３５は、それらが変形して、図１２に示されたカテーテルアダプタのタブ５２０等の、保持された医療製品のいずれかの突出する形状を収容するのに十分に柔軟である。多くの適当な材料は、大きく変形して、医療製品を囲い、固定嵌合を供することができる。適当に柔軟な材料は、例えば、限定されるものではないが、プラスティック、ポリマー、エラストマー、フォーム、ポリエステル、熱可塑物、シリコンエラストマー、ウレタンエポキシド、熱可塑性エラストマー、および熱硬化性プラスティック等を含む。特に、ＧＬＳ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  から入手可能なＤｙｎａｆｌｅｘ  Ｇ２７０６のようなＫｒａｔｏｎポリマー化合物が示された具体例で用いられる。
【０１２１】
圧縮可能部材６１５、６３５の柔軟性材料中の圧縮可能溝６２０、６４０は、好ましくは、圧縮可能溝によって形成されるチャネルが保持すべきカテーテルアダプタの部分よりも幾分小さいようなサイズである。従って、保持器が閉じた状態にあれば、柔軟性材料は圧縮されて、アダプタまたは他の保持された医療製品に対して力を供する。この力はアダプタの長手方向変位を阻止する。
【０１２２】
加えて、あるいは別法として、柔軟性材料は、アダプタまたは他の保持器医療製品に配置された適当な窪みまたは溝にプレスすることができる。そのような窪みに拡大することによって、柔軟性材料はアダプタを保持するためのさらなる握り力を供することができる。例えば、柔軟な圧縮可能材料を保持器に配置された環状スロットに入れ、柔軟な材料がチャネルの残り（非柔軟）の表面上方のチャネルの軸に向けて延びるのを可能とするのが望ましいであろう。そのような配置を用いて、固定された医療製品の摩擦係合を供するのに有用であり得る圧縮可能なカラーを作り出すことができる。
【０１２３】
加えて、圧縮可能溝６２０、６４０の表面は、医療製品カテーテルアダプタの固定されたセクションおよび保持器６００の間の摩擦力をさらに増加させるために接着剤または表面処理を含むことができる。適当な表面処理はチャネル壁によって、例えば、チャネル内に高摩擦表面を作り出すことによって「握り」提供を増加させるものを含む。そのような処理の例は、限定されるものではないが、コロナ処理、化学的処理、スコアリング、および接着剤処理を含む。適当な接着剤処理は、チャネルおよび医療製品の間で、浸透結合よりはむしろ取り外し可能な牽引力を供するものである。
【０１２４】
圧縮可能な溝の表面に適した接着剤処理は、室温で柔軟な粘着性表面を保持するホットメルト接着剤を含む。当業者であれば、ホットメルト接着剤以外の接着剤が類似の機能を奏することができることを認識するであろう。接着剤は、接着剤を溝にスプレーすることによって表面に適用されることを含めた種々の手段によって溝６２０、６４０に配置することができる。当業者であれば、保持器およびカテーテルアダプタの間の摩擦を増加させるのに用いることができる多くの他の表面処理または接着剤があることを認識するであろう。加えて、上方および下方溝は共に同一の方法で処理する必要はない。
【０１２５】
カテーテルアダプタのような、医療製品の本体での圧縮可能溝の操作は一般に前記した通りである。加えて、保持器の閉じた状態にある圧縮可能である溝によって形成されるチャネルは保持された医療製品の少なくとも一部分よりも小さな半径のものとすることができるので、圧縮可能部材は変形し、保持された医療製品の本体に圧力を適用する。この圧力は、医療製品に作用する垂直方向の力を増加させ、それにより、医療製品および保持器６００の間の摩擦力を増加させる。この圧力は、保持器６００に対する医療製品のいずれの横方向または側方向運動も阻止するのを助ける。この圧力は、チャネルの長手方向軸の周りの医療製品の直線的運動または回転も阻止する。
【０１２６】
図１５ないし１７に示されるように、単一の突出部分２９０／リセプタクル３００の対は保持器６００のベースおよびカバーに配置される。単一の対のみが配置されるが、突出およびリセプタクルの操作は、実質的には、図２ないし８の保持器１２０に関して記載したとおりである。
【０１２７】
保持器６００のラッチングメカニズムはカバー１４０上よりはむしろ保持器６００のベース１３０に配置されることも注意されたい。ラッチ１５０はベース１３０に配置され、レシーバー開口３１０はカバーに配置されるが、ラッチ１５０の構成要素および操作は、実質的に前記した通りである。
【０１２８】
２つの異なる材料を保持器のベース１３０およびカバー１４０ならびに圧縮可能部材６１５、６３５の構築に用いることができるので、製造は、図２ないし８の保持器１２０と比較した場合にさらなる工程を必要とするであろう。例えば、圧縮可能部材ならびにベースおよびカバーは共に射出成型によって形成される。製造の好ましい態様においては、全保持器６００は二段階の過剰成型射出プロセスによって一体的に形成される。ベース１３０、カバー１４０、ラッチ１５０およびヒンジ２００は第一の材料から第一の段階で形成することができる。上方圧縮可能部材６３５および下方圧縮可能部材６１５は、第二の材料からさらなる段階で形成することができる。この方法を用いることによって、全保持器は、単一に、かつ別々に製造された部品を機械的に接合させる余分な工程を含むことなく形成することができる。しかしながら、別法として、接着剤または超音波溶接を用いて、プレ成型された上方圧縮可能部材６３５および下方圧縮可能部材６１５を上方および下方ハウジング６３０、６１０に付着させることができる。当該分野で公知の他の材料または製造プロセスを用いることができるのが理解されるであろう。
【０１２９】
さらなる変形
本明細書中に記載された医療ラインアンカリングシステムの他の具体例を以下で簡単に記載する。これらの変形の各々の、前記した保持器とは異なる特徴を表わすことができる。しかしながら、記載したのを除き、これらの変形の操作は、実質的には、これまでの保持器に関して記載した通りである。
【０１３０】
１つの変形において、保持器のチャネルはコネクタ取付器具の一部分、およびカテーテルアダプタの一部分双方に対するように配置することができる。これは、圧縮可能部材で用いる場合に特に効果的であり得る。保持器の柔軟性材料はコネクタ取付器具およびカテーテルアダプタ双方の形状に変形させることができ、アダプタの移動を阻止することができる。コネクタ取付器具およびカテーテルアダプタを相互に接合する領域においてそれらの組合せを握るのは、テーパー付きのカテーテルアダプタが突起要素も粗い表面も有しない場合に有利であろう。この具体例は、有意な力を長手方向にコネクタ取付器具に向けて、かつカテーテルアダプタから離すようにカテーテルアセンブリーに適用する場合でさえ、接合されたコネクタ取付器具およびカテーテルアダプタ等のカテーテルアセンブリーを握ることが可能である。
【０１３１】
本明細書中に記載されたシステムおよびデバイスのもう１つの用法は、適当なコネクタ取付器具または他の医療製品に既に配置された保持器およびアンカーパッドを含む医療ラインキットを提供することである。そのような配置は、医療ラインの患者へのよりストリームライン化された設置を可能とすることができる。そのアダプタでカテーテルを患者に挿入した後、コネクタ取付器具をカテーテルアダプタのルーメンに挿入し、次いで、例えば、コネクタ取付器具のスピンナットを介して所定の位置に固定することができる。これは、既にコネクタ取付器具の所定の位置にある固定デバイスで行うことができる。保持器は既にコネクタ取付器具４００に置かれているので、医療実行者は、単に、アンカーパッド１１０からライナー１８０を取り外し、アンカーパッドの下方表面１６０を所定の位置にて患者に置くことができる。
【０１３２】
従って、前記した固定デバイスおよび技術の種々の具体例は、医療製品についての患者の皮膚への安全かつ取り外し可能な固定を供する多数の方法を提供する。加えて、記載された技術は、種々の医療ラインおよび医療手法での使用で広く適用することができる。
【０１３３】
もちろん、必ずしも全てのそのような目的または利点が本明細書中に記載されたシステムを用いていずれかの特定の具体例に従って達成はできないことは理解されるべきである。従って、例えば、当業者であれば、本明細書中で教示または示唆され得るように、必ずしも他の目的または利点を達成することなく、本明細書中で教示されたごとく１つの利点または利点の群を達成しまたは最適化するようにシステムを開発することができるのを認識するであろう。
【０１３４】
さらに、当業者であれば、異なる具体例からの種々の特徴の相互交換性を認識するであろう。例えば、ラッチをカバーに、および開口をベースに置くラッチ設計における変形は、突起を保持器のベースに配置して、カバーが所定の位置に固定される前でさえ医療製品を握るシステムと組み合わせることができる。もう１つの例においては、スロット付きのチャネル設計は、図１８に示すように、圧縮可能チャネルを有する保持器で用いられるであろう。同様に、ラッチ設計の種々の態様、ならびに記載した特徴に対する他の公知の同等体を混合し、当業者がマッチさせて、本明細書中に記載されたシステムの原理に従って固定デバイスおよび技術を生じさせることができる。
【０１３５】
これらの技術およびシステムはある具体例および実施例の文脈で開示してきたが、これらの技術およびシステムは特に開示された具体例の範囲を超えて他の別の具体例および／またはその使用および明白な修飾および同等体まで拡大することができるのは当業者に理解されるであろう。従って、ここに開示されたシステムの範囲は前記特定の開示された具体例によって制限されるものではないが、続く請求の範囲の範囲によってのみ決定されるべきである。
【０１３６】
前記したおよび他の特徴は本固定システムの図面を参照して記載される。示された具体例は例示的なものであって、本発明を限定する意図のものではない。図面は以下の図を含む。
【図面の簡単な説明】
【０１３７】
【図１】本明細書中の開示に従う医療ライン固定デバイスの１つの具体例の斜視図である。
【図１Ａ】本明細書中の開示に従う医療ライン固定デバイスのもう１つの具体例の斜視図である。
【図２】開いた状態の図１の保持器の斜視図である。
【図３】図２の保持器の頂面図である。
【図４】図２の保持器の正面図である。
【図５】図２の保持器の側面図である。
【図６】線６−６による図３の保持器の断面正面図である。
【図７】閉じた状態に近づきつつある図６の保持器の断面正面図である。
【図８】閉じた状態の図６の保持器の断面正面図である。
【図９Ａ】図２の保持器で用いられるスピンナットを備えたコネクタ取付器具の斜視図である。
【図９Ｂ】順方向位置に固定され、かつカテーテルアダプタに固定されたスピンナットを備えた図９Ａのコネクタ取付器具の斜視図である。
【図１０】図２の保持器の所定の位置における図９Ｂのコネクタ取付器具の斜視図である。
【図１１】閉じた状態にある保持器を含む図１０のシステムの斜視図である。
【図１２】径方向に突起するタブを有するカテーテルアダプタの斜視図である。
【図１３】本明細書における開示に従った医療ライン固定デバイスのもう１つの具体例の保持器の斜視図である。
【図１４】図１３の保持器の所定の位置の図１２のカテーテルアダプタの斜視図である。
【図１５】本明細書における開示に従った医療ライン固定デバイスの更にもう１つの具体例の保持器の斜視図である。
【図１６】図１５の保持器の頂面図である。
【図１７】図１５の保持器の正面図である。
【図１８】本明細書における開示に従った医療ライン固定デバイスのさらなる具体例の保持器の斜視図である。
【符号の説明】
【０１３８】
１００・・・・・・・・固定デバイス
１１０・・・・・・・・アンカーパッド
１２０・・・・・・・・保持器
１３０・・・・・・・・ベース
１４０・・・・・・・・カバー
１５０・・・・・・・・ラッチ
１７０・・・・・・・・上方表面
１６０・・・・・・・・下方表面、接着剤層
１８０・・・・・・・・離型ライナー
１８５・・・・・・・・中心線
１９０・・・・・・・・引張タブ
２００・・・・・・・・柔軟性ヒンジ
２１０、６２０・・・・溝、下方溝
２２０・・・・・・・・ベースの底部
２３０、６４０・・・・上方溝
２５０・・・・・・・・チャネル
２６０・・・・・・・・突起
２８０・・・・・・・・凹所
２９０・・・・・・・・突出部分
３００・・・・・・・・レセプタブル
３１０・・・・・・・・レシーバー開口
３２０・・・・・・・・アーム
３３０・・・・・・・・アクチュエーターバー
３４０・・・・・・・・ボタン
３５０・・・・・・・・タング
３６０・・・・・・・・ホック
３７０・・・・・・・・棚
４００・・・・・・・・コネクター、取付器具
４１０・・・・・・・・アダプタ、カテーテルハブ
４２０・・・・・・・・医療ライン
４３０・・・・・・・・・スクリューネジ
４４０・・・・・・・・・本体
４６０・・・・・・・・・部材
４８０・・・・・・・・・スピンナット
５００・・・・・・・・・カテーテルハブ、カテーテルアダプタ
５２０・・・・・・・・・側方タブ
５３０・・・・・・・・・外側スクリューネジ
５５０、６００・・・・・保持器
５６０・・・・・・・・・環状スロット
６１０・・・・・・・・・下方ハウジング
６１５・・・・・・・・・下方圧縮可能部材
６３０・・・・・・・・・上方ハウジング
６３５・・・・・・・・・上方圧縮可能部材
【図１】
2005523781.tif 000003
【図１Ａ】
2005523781.tif 000004
【図２】
2005523781.tif 000005
【図３】
2005523781.tif 000006
【図４】
2005523781.tif 000007
【図５】
2005523781.tif 000008
【図６】
2005523781.tif 000009
【図７】
2005523781.tif 000010
【図８】
2005523781.tif 000011
【図９Ａ】
2005523781.tif 000012
【図９Ｂ】
2005523781.tif 000013
【図１０】
2005523781.tif 000014
【図１１】
2005523781.tif 000015
【図１２】
2005523781.tif 000016
【図１３】
2005523781.tif 000017
【図１４】
2005523781.tif 000018
【図１５】
2005523781.tif 000019
【図１６】
2005523781.tif 000020
【図１７】
2005523781.tif 000021
【図１８】
2005523781.tif 000022
【国際調査報告】
2005523781.tif 000023
2005523781.tif 000024
2005523781.tif 000025
2005523781.tif 000026
2005523781.tif 000027