(57)【要約】本明細書に記載されるのは、経口投与に好適な、短鎖及び長鎖脂肪酸を含む組成物であり、この組成物は体重管理に有用である。例えば、記載されるように、体重管理は本発明の組成物を用いることにより満腹感の誘発を介して達成されてもよい。特に、記載された組成物は：  （ａ）酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物から成る群から選択される短鎖脂肪酸構成成分；並びに  （ｂ）長鎖脂肪酸、長鎖脂肪酸の非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から成る群から選択される長鎖脂肪酸構成成分を含み；  ここで、本組成物は哺乳類への経口投与に好適である。  更に記載されたのは、体重管理のために本発明の組成物を用いる方法である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物であって：
（ａ）酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物から成る群から選択される短鎖脂肪酸構成成分；並びに
（ｂ）長鎖脂肪酸、長鎖脂肪酸の非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から成る群から選択される長鎖脂肪酸構成成分
を特徴とし；
ここで、該組成物が哺乳類への経口投与に好適である組成物。
【請求項２】
前記長鎖脂肪酸構成成分と前記短鎖脂肪酸構成成分との重量比が１０：１以下である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物の０．００１重量％〜８重量％の前記短鎖脂肪酸構成成分、及び０．００１重量％〜１０重量％の前記長鎖脂肪酸構成成分を特徴とする、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記短鎖脂肪酸構成成分が、プロピオン酸、プロピオン酸の塩、及びこれらの混合物から成る群から選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記長鎖脂肪酸構成成分と前記短鎖脂肪酸構成成分との重量比が５：１以下である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物であって、前記短鎖脂肪酸構成成分が、プロピオン酸カルシウム、プロピオン酸ナトリウム、プロピオン酸マグネシウム、プロピオン酸カリウム、及びこれらの混合物から成る群から選択され、前記長鎖脂肪酸構成成分が、オレイン酸、リノール酸、メチルオレエート、エチルオレエート、ｎ−プロピルオレエート、イソプロピルオレエート、ｎ−ブチルオレエート、イソブチルオレエート、メチルリノレエート、エチルリノレエート、ｎ−プロピルリノレエート、イソプロピルリノレエート、ｎ−ブチルリノレエート、イソブチルリノレエート、及びこれらの混合物から成る群から選択される組成物。
【請求項７】
前記短鎖脂肪酸構成成分がプロピオン酸カルシウムであり、前記長鎖脂肪酸構成成分が、オレイン酸、リノール酸、エチルオレエート、及びこれらの混合物から成る群から選択される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
繊維を更に特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物を哺乳類に経口投与することを特徴とする、体重を管理する方法。
【請求項１０】
前記哺乳類の１ｋｇ当たり０．０１ｇ〜１０ｇの前記短鎖脂肪酸構成成分、及び該哺乳類の１ｋｇ当たり０．００１ｇ〜１０ｇの前記長鎖脂肪酸構成成分を投与することを含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体重管理のために有用な組成物に関する。特に、本発明の組成物は、食品、飲料、錠剤、カプセル、エマルション、及びその他の経口投与可能な形態を含む、多様な形態であってもよい。本組成物は、哺乳類、例えばヒト及びコンパニオンアニマルの治療のために有用である。
【背景技術】
【０００２】
米国の一般人口における肥満症の発生率は、過去１０年にわたって劇的に増加し、５０％を超える人口が体重超過又は肥満と考えられている。同様の傾向が、いわゆる「西洋風の食事」を導入しているようなその他の国々においても認められる。肥満症は、糖尿病、高血圧症及びアテローム性動脈硬化症等の多様な共存症との関連があるため、この増加は重大な健康上の関心事である。
【０００３】
体重を管理する目的を持って哺乳類がエネルギー摂取量（例えばカロリー摂取量）を減少するのを助けるために、多くの手法が提案され又は用いられてきた。これらの手法は、中枢神経系に作用してセロトニンレベルを増加させる薬剤、及び胃腸管内での栄養素の消化及び／又は吸収を減少させる作用のものの使用を含む。これらの手法は、対象者の長期的な体重管理の効用を減少させるという潜在的な副作用に悩まされる。
【０００４】
異なる手法は、附随的な食物摂取を減少させる試みにおいて小腸末端部への直接の栄養素導入を伴う。この手法は自然の物質を使用し、小腸全体において、特に食事の終結を誘発する自然機構に関与すると考えられている小腸末端部（空腸、回腸）において、栄養素と推定上のレセプタとの相互作用を介して作用すると考えられている。これは、自然の物質及び機構を使用しているので、副作用の減少という潜在的な利益を提供する。動物及びヒトの報告されたデータは、カテーテル及び鼻腔栄養チューブをそれぞれ使用して直接栄養素を小腸へと導入することに基づく。多くの調査研究は脂質を用いてきた。例えば、コーン油エマルションの小腸（空腸又は回腸）への注入は、総カロリー摂取量（食事プラス注入剤）が著しく又は一方向に減少するように、併用する食事における食品の摂取量を減少させる。ウェルチ（Welch）らの「ヒトのボランティアの摂食及び満腹感への脂肪エマルションの回腸及び静脈内注射の効果（Effect of Ileal and Intravenous Infusions of Fat Emulsions on Feeding and Satiety in Human Volunteers）」、消化器病学（Gastroenterology）、８９巻、１２９３〜１２９７ページ（１９８５年）、及びウェルチらの「小腸の異なる領域への脂質の注入の満腹感及び摂食行動への効果の比較（Comparisons of the Effects on Satiety and Eating Behavior of Infusion of Lipid into the Different Regions of the Small Intestine）」、消化管（Gut）、２９巻、３０６〜３１１ページ（１９８８年）を参照のこと。トリアシルグリセロールエマルションの静脈内投与は、幾つかの研究において総カロリー摂取量を減少させなかった。ウォールズ（Walls）及びクープマンス（Koopmans）の「ラットの食物摂取量における静脈内栄養素注入の効果（Effect of Intravenous Nutrient Infusions on Food Intake in Rats）」、生理と行動（Physiology & Behavior）、４５巻、１２２３〜１２２６ページ（１９８９年）を参照のこと。
【０００５】
食物摂取量を減少させるために栄養素が小腸に注入される、多様な動物研究が報告された。マイヤー（Meyer）らは、３時間の給餌を余儀なくされたラットでの、総カロリー摂取量に対する注入された栄養素の影響を調べる一連の研究を行った。長さが１０炭素より大きい脂肪酸のエマルション、グルコース輸送体に対する親和力のみを有するモノマーの炭水化物溶液、及びアミノ酸トリプトファン及びフェニルアラニンの溶液が、十二指腸若しくは腸管中間部（空腸）内に、又は結腸へと注入される時に、総カロリー摂取量を抑制することを彼らは見い出した。これらの研究者はまた、食事前のトリアシルグリセロールが、７時間の給餌を余儀なくされたラットの総カロリー摂取量を抑制しないことを実証した。マイヤー（Meyer）らの「栄養素によって決定される満腹感の化学的特異性及び腸内分布（Chemical Specificities and Intestinal Distributions of Nutrient-Driven Satiety）」、米国生理学誌（Am.Journal Physiology）、２７５巻、Ｒ１２９３〜Ｒ１３０７（１９９８年）を参照のこと。
【０００６】
つい最近、コックス（Cox）らは、空腸注入されたニートのリノール酸又はオレイン酸（０．２ｍｌ／時で７時間）が、ラットにおいて全体的な毎日のカロリー摂取を著しく減少させ、長鎖トリアシルグリセロール（コーン油）では減少しないことを示した。これらの著者はまた、この減少が投与から２０日を超えて続き、結果として、処置された動物と対照の動物との間で重さに顕著な差をもたらすことを実証した。コックス（Cox）らの「空腸脂肪酸注入による食物摂取量、体重、及び体脂肪の抑制（Suppression of Food Intake,Body Weight,and Body Fat by Jejunal Fatty Acid Infusions）」、米国生理学誌、規制統合比較生理学（Am.Journal Physiology,Regulatory Integrative Comparative Physiology）、２７８巻、Ｒ６０４〜Ｒ６１０（２０００年）を参照のこと。
【０００７】
胃の中でこうした脂肪酸を放出するようになっている長鎖脂肪酸組成物が、ごく最近記載された。ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０２／０００４２を参照のこと。
【０００８】
他の者は、パンのような食品形態中のプロピオン酸ナトリウムのような、より短鎖の構成成分の効果について記載した。例えば、リリエベリ（Liljeberg）及びビョーク（Bjorck）はヒトの満腹感の誘発について記載しており、これはパンの中にプロピオン酸ナトリウムを含むことによる胃内容物排出速度の遅延に起因していた。しかしながら、プロピオン酸ナトリウムはラットの胃内容物排出には何の効果も有さないことが見出された。リリエベリ（Liljeberg）及びビョーク（Bjorck）の「サワードウで作ったパンを食べた後の血糖低下についての潜在的メカニズムとしての胃内容物排出速度の遅延：有機酸又は有機塩を添加した試験製品を用いたヒト及びラットにおける研究（Delayed Gastric Emptying Rate as a Potential Mechanism for Lowered Glycemia After Eating Sourdough Bread:Studies in Humans and Rats Using Test Products with Added Organic Acids or an Organic Salt）」、米国臨床栄養学誌（Am.J.Clin.Nutr.）、６４巻、８８６〜８９３ページ（１９９６年）を参照のこと。 短鎖脂肪酸のその他の報告された効果に関してはまた、トデスコ（Todesco）らの「プロピオネートは健康な被験者の血糖を低下させ及び脂質代謝を変える（Propionate Lowers Blood Glucose and Alters Lipid Metabolism in Healthy Subjects）」、米国臨床栄養学誌（Am.J.Clin.Nutr.）、５４巻、８６０〜８６５ページ（１９９１年）；ライト（Wright）らの「プロピオネートは肝細胞の脂質合成を抑制する（Propionate Inhibits Hepatocyte Lipid Synthesis）」、実験的生物学及び薬品学会（Society for Experimental Biology and Medicine）」、１９５巻、２６〜２９ページ（１９９０年）；バーグレン（Berggren）らの「肥満ラットのコレステロール及びグルコース代謝へのプロピオネートの経口及び経直腸投与の影響（Influence of Orally and Rectally Administered Propionate on Cholesterol and Glucose Metabolism in Obese Rats）」、英国栄養学誌（British Journal of Nutrition）、７６巻、２８７〜２９４ページ（１９９６年）；キャメロン−スミス（Cameron-Smith）らの「ストレプトゾシン誘発糖尿病ラットの生体内炭水化物代謝に対するプロピオネートの効果（Effect of Propionate on In Vivo Carbohydrate Metabolism in Streptozocin-Induced Diabetic Rats）」、代謝（Metabolism）、４３巻、６号、７２８〜７３４ページ（１９９４年）；ベンター（Venter）らの「健康なボランティアの炭水化物及び脂質代謝に対する食事のプロピオネートの効果（Effects of Dietary Propionate on Carbohydrate and Lipid Metabolism in Healthy Volunteers）」、米国消化器病学誌（The American Journal of Gastroenterology）、８５巻、５号、５４９〜５５３ページ（１９９０年）；ファーニンガム（Farningham）及びホワイト（Whyte）の「羊の食物摂取量の制御におけるプロピオネート及びアセテートの役割（The Role of Propionate and Acetate in the Control of Food Intake in Sheep）」、７０巻、３７〜４６ページ（１９９３年）；ファーニンガムらの「羊の満腹信号：ＣＣＫ、プロピオネート、及び迷走神経ＣＣＫ結合部位の関与（Satiety Signals in Sheep:Involvement of CCK,Propionate,and Vagal CCK Binding Sites）」、生理と行動（Physiology and Behavior）、５４巻、４３７〜４４２ページ（１９９３年）を参照のこと。
【０００９】
それ故に、特定の短鎖及び長鎖脂肪酸組成物の使用は、満腹感の誘発及びその他の体重管理効果について様々な投与経路により別個に記載されてきた。こうした組成物の使用は新たな及び独特の重要性があり、そのためこの領域の研究を進めることが有益であることは明らかである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の発明者は、特定の長鎖脂肪酸構成成分（ＬＣＦＡ）と特定の短鎖脂肪酸構成成分（ＳＣＦＡ）の組み合わせは、体重管理の分野で真の相乗利益を提供するために有効であることを意外にも発見した。特にこれらの組み合わせは、添加物による方法より多いに有効であり、これは当該技術分野において予期されないことである。本発明の発明者はそのため、当該技術分野において以前に記載されていない、比類なく有効な組成物を提供することにより、体重管理方法の有効性に重要な進歩を発見した。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、経口投与に好適な、短鎖及び長鎖脂肪酸を含む組成物に関し、この組成物は体重管理のために有用である。例えば、体重管理は、本発明の組成物を用いることにより、満腹感の誘発を介して達成され得る。特に、本発明の組成物は：
（ａ）酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物から成る群から選択される短鎖脂肪酸構成成分；並びに
（ｂ）長鎖脂肪酸、長鎖脂肪酸の非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から成る群から選択される長鎖脂肪酸構成成分
を含み；
ここで、本組成物は哺乳類への経口投与に好適である。
【００１２】
本発明は更に、体重管理のために本発明の組成物を用いる方法に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
例えば、刊行物及び特許などの様々な文書が、本開示を通して引用される。このようなすべての文書は参考として本明細書に組み込まれる。いずれの所与の文献の引用も、それが本発明に関する先行技術であるという承認として解釈されるべきでない。
【００１４】
パーセント及び比はすべて、他に指示がない限り、重量で計算される。パーセント及び比はすべて、他に指示がない限り、総組成物に基づいて計算される。
【００１５】
本明細書で参照するのは、本発明で使用する様々な成分を含む構成成分の商品名である。本明細書で本発明者は、特定の商品名の物質に限定する意図を持たない。商品名により引用されているものと同等の物質（例えば、異なる名称又は参照番号で異なる供給源から得られるもの）は、本明細書の記載において置き換えられてもよく、利用されてもよい。
【００１６】
本発明の説明において、様々な実施形態又は個々の特徴が開示される。当業者には明らかであろうが、これらの実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であり、結果として本発明の好ましい実施となり得る。
【００１７】
本明細書の組成物は、本明細書に記載されるようないかなる要素を含んでもよいし、いかなる要素から本質的に成ってもよいし、又はいかなる要素から成ってもよい。
【００１８】
本発明の様々な実施形態及び個々の特徴を説明し記載したが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正が可能である。これも明らかであろうが、先行する開示で教示された実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であると共に、本発明の好ましい実施となり得る。
【００１９】
（定義）
本明細書で使用する時、「コンパニオンアニマル」は家畜を意味する。好ましくは、「コンパニオンアニマル」は、飼い犬、猫、ウサギ、フェレット、馬、牛、又は同様なものを意味する。最も好ましくは、「コンパニオンアニマル」は、飼い犬又は猫を意味する。
【００２０】
本明細書で使用する時、「安全且つ有効」という用語は、本発明の方法により用いられる場合に、過度の逆の副作用（例えば毒性、刺激、又はアレルギー反応）なしに、妥当な利益／危険比率に相応して、哺乳類（好ましくはヒト又はコンパニオンアニマル）の体重管理に有効であることを意味する。
【００２１】
（本発明の組成物）
本発明の組成物は様々な目的に有用であり、特に体重管理において有用である。理論に束縛されるものではないが、特に、本発明の組成物は満腹反応、並びに体重を調節する際に重要であるその他の生物学的反応を誘発するために有用であると考えられている。本発明の発明者は、特定の長鎖脂肪酸構成成分（ＬＣＦＡ）と特定の短鎖脂肪酸構成成分（ＳＣＦＡ）との組み合わせが、体重管理の分野に真の相乗利益を提供するために有効であることを意外にも発見したが、これは当該技術分野において予期されないことである。
【００２２】
本発明の組成物は：
（ａ）酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物から成る群から選択される短鎖脂肪酸構成成分（ＳＣＦＡ）；並びに
（ｂ）長鎖脂肪酸、長鎖脂肪酸の非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から成る群から選択される長鎖脂肪酸構成成分（ＬＣＦＡ）
を含むものを含み；
ここで、本組成物は哺乳類への経口投与に好適である。
【００２３】
本発明の発明者は、本明細書に定義されるようなＳＣＦＡ及びＬＣＦＡの組み合わせが、予期しない真の相乗反応をもたらすことを発見したが、これは体重調節における重要な進歩であることが見出された。特に、本発明者は、この場合も先と同様本明細書において具体的に定義されているようなＳＣＦＡ及びＬＣＦＡの組み合わせが、予想したよりも大きい真の相乗反応をもたらすことを発見した。例えば、本発明者は最適でない濃度のＳＣＦＡ及びＬＣＦＡが別個の投与グループに別個に投与される場合は、両投与グループのカロリー摂取量の減少もまた最適でないことを見出した。対照的に、例えばＳＣＦＡ及びＬＣＦＡが、各々の最適でない同濃度を用いて、同じ投与グループに一緒に投与される場合は、カロリー摂取量の有効な相乗減少が達成される。それ故に、本発明者は、有効な体重管理組成物の進歩のために特に有用な、構成成分の重要な組み合わせを発見した。
【００２４】
本発明の組成物の様々な構成成分が更に次のように記載される：
（短鎖脂肪酸構成成分）
短鎖脂肪酸構成成分（本明細書において頻繁に「ＳＣＦＡ」と呼ばれる）は、酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物から選択される。これらのＳＣＦＡは、当該技術分野において一般に理解されている。
【００２５】
ＳＣＦＡが酢酸、プロピオン酸、又は酪酸である場合には、プロピオン酸を使用するのが好ましい可能性がある。ＳＣＦＡがプロピオン酸、プロピオン酸の塩、プロピオン酸のエステル、及びこれらの混合物から選択されるのもまた好ましい。
【００２６】
酢酸、プロピオン酸、酪酸、これらのエステル、これらの塩、及びこれらの混合物の群の中では、酢酸、プロピオン酸、又は酪酸の塩（「これらの塩」）が最も特に好ましい。酢酸、プロピオン酸、又は酪酸の塩は、こうした酸のいかなる安全且つ有効な塩であってもよい。例えば、特定の好ましい塩には、カルシウム塩、ナトリウム塩、マグネシウム塩、及びカリウム塩を挙げることができる。これらの中では酢酸、プロピオン酸、又は酪酸のカルシウム塩及びナトリウム塩が特に好ましい場合があり、カルシウム塩が最も特に好ましい。
【００２７】
例えば、プロピオン酸の好ましい塩には、プロピオン酸カルシウム、プロピオン酸ナトリウム、プロピオン酸マグネシウム、プロピオン酸カリウム、及びこれらの混合物が挙げられる。これらの中ではプロピオン酸カルシウム及びプロピオン酸ナトリウムが特に好ましい場合があり、プロピオン酸カルシウムが中でも最も好ましい。
【００２８】
更なる実例として、アミノ酸塩を使用してもよい。例えば、酢酸、プロピオン酸、又は酪酸のカルニチン塩又はリシン塩が使用されてもよい。当事者は、様々なその他のアミノ酸も同様に使用されてもよいことを認識するであろう。
【００２９】
本明細書においてプロピオン酸の塩が与える体重管理の効果への更なる利益として、特定の塩が栄養上の利益、又はその他の利益を有益に提供する場合もある。例えば、プロピオン酸カルシウムの使用はカルシウム供給源を追加的に提供する場合があり、これは多様な健康上の利益に有用であることが既知である。
【００３０】
酢酸、プロピオン酸、又は酪酸のエステルの例として、こうした酸のいかなる安全且つ有効なエステルが使用されてもよい。例えば、ＳＣＦＡがプロピオン酸のエステルである場合、構成成分は次のように表される：
【００３１】
【化１】
2005523331.tif 000002
式中、Ｘはプロピオン酸のエステル鎖又はエステルである。
【００３２】
例として、選択された酸のエステル鎖は、哺乳類の消化酵素、好ましくはヒトの消化酵素の存在下で加水分解可能である、炭素原子の直鎖又は分枝鎖であってもよく、典型的には約８以下の炭素原子を含有する。このエステル鎖はより好ましくは１〜約５の炭素原子を含有し、この場合も直鎖（例えばｎ−プロピル）又は分枝鎖（例えばイソプロピル）であってもよい。極めて好ましいエステル鎖には、メチルエステル（即ちＸが−ＣＨ3）、エチルエステル、ｎ−プロピルエステル、イソプロピルエステル、ｎ−ブチルエステル、イソブチルエステル、及びこれらの混合物を形成するものが挙げられる。例えば、プロピオン酸メチル、プロピオン酸エチル、プロピオン酸ｎ−プロピル、プロピオン酸イソプロピル、プロピオン酸ｎ−ブチル、プロピオン酸イソブチルは、本明細書において用いられてもよいプロピオン酸のエステルの例である。酢酸又は酪酸のこうしたエステルも同様に選択されてもよい。
【００３３】
所与の組成物中に含有されるＳＣＦＡの濃度は、特にこうした濃度が組成物中に存在するすべての構成成分に関する重量パーセントとして表される場合には、典型的には用途について選択される特定の剤形に依存する。例えば、本明細書において更に記載されるように、特に好ましい剤形には、錠剤、カプセル、その他の濃縮された経口送達可能な形態、食品、飲料などが挙げられる。典型的には、錠剤又はカプセルは（例えば）飲料に比べて、組成物の重量パーセントにおいて、より高濃度のＳＣＦＡを含んでもよい。
【００３４】
例えば、本発明の組成物の特定の剤形は、任意に、本組成物の約０．０００１重量％〜約５０重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。もう一つの実施形態では、本組成物は、本組成物の約０．００１重量％〜約８重量％、より好ましくは約０．０１重量％〜約４重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。なお更なる実施形態では、本組成物は、本組成物の約０．０１重量％〜約２重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。
【００３５】
例えば、本発明の組成物の錠剤又はカプセルの形態（又はその他の同様な形態）は、任意に、本組成物の約１重量％〜約５０重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。更なる例として、本発明の組成物のエマルション形態は、任意に、本組成物の約０．１重量％〜約１０重量％のＳＣＦＡ、より好ましくは約０．５重量％〜約５重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。更に、食品又は飲料の形態は頻繁に、本組成物の約０．０００１重量％〜約８重量％のＳＣＦＡを含んでもよい。
【００３６】
あるいは又は更に、本発明の組成物の単回投与は、任意に、本組成物が投与される被験者の体重１ｋｇ当たり約０．０１ｇ〜約１０ｇのＳＣＦＡ、より好ましくは約０．０４ｇ〜約１ｇを含んでもよい。本明細書で使用する時、単回投与とは、一時に典型的に摂取される組成物の量を指す。
【００３７】
（長鎖脂肪酸構成成分）
長鎖脂肪酸構成成分（本明細書において頻繁に「ＬＣＦＡ」と呼ばれる）は、長鎖脂肪酸、長鎖脂肪酸の非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から成る群から選択される。本明細書で使用する時、ＬＣＦＡは脂肪酸の鎖を含有し、又は脂肪酸物質が脂肪酸エステルである場合は、脂肪酸の鎖及びエステルの鎖を含有する。したがって、ＬＣＦＡが脂肪酸である場合は、物質は次のように表される：
Ｒ−ＣＯＯＨ
式中、「Ｒ」は、約１０〜約２４の炭素原子を有する飽和又は不飽和の鎖である脂肪酸の鎖であり、その際、「ＣＯＯＨ」はカルボン酸部分である。より好ましくは、「Ｒ」は約１２〜約２４、最も好ましくは約１６〜約１８の炭素原子を有する飽和又は不飽和の鎖である。また好ましくは、脂肪酸の鎖は０〜約３の二重結合を含有する。最も好ましくは、脂肪酸の鎖は不飽和であり、特に１又は２の二重結合を有する。
【００３８】
脂肪酸物質が脂肪酸の非グリセリルエステル（即ち「これらの非グリセリルエステル」）である場合、物質は次のように表される：
Ｒ−ＣＯＯＲ’
式中、Ｒは上に定義されるような脂肪酸の鎖であり、Ｒ’はエステルの鎖であり、カルボキシレート部分「ＣＯＯ」は二つを結合している。エステル鎖は、哺乳類の消化酵素、好ましくはヒトの消化酵素の存在下で加水分解可能である、炭素原子の直鎖又は分枝鎖であり、典型的には約８以下の炭素原子を含有する。エステル鎖は、より好ましくは１〜約５の炭素原子を含有し、これもまた直鎖（例えばｎ−プロピル）又は分枝鎖（例えばイソプロピル）であってもよい。極めて好ましいエステル鎖には、メチルエステル（即ちＲ’が−ＣＨ3）、エチルエステル、ｎ−プロピルエステル、イソプロピルエステル、ｎ−ブチルエステル、イソブチルエステル、及びこれらの混合物を形成するものが挙げられる。エチルエステルを形成するそれらのエステル鎖が、特に好ましい。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態では、ＬＣＦＡは、ラウリン酸、ラウロレイン酸、ミリスチン酸、ミリストレイン酸、ペンタデカン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ジヒドロキシステアリン酸、オレイン酸、リシノール酸、エライジン酸、リノール酸、α−リノレン酸、ジホモガンマ−リノレン酸、エレオステアリン酸、リカン酸、アラキドン酸、アラキジン酸、エイコセン酸、エイコサペンタエン酸、ベヘン酸、エルカ酸、ドコサヘキサエン酸、リグノセリン酸、これらの非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から選択される。
【００４０】
本発明の特に好ましい実施形態では、脂肪酸物質は、ラウリン酸、ラウロレイン酸、ミリスチン酸、ミリストレイン酸、ペンタデカン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ジヒドロキシステアリン酸、オレイン酸、リシノール酸、エライジン酸、リノール酸、α−リノレン酸、ジホモガンマ−リノレン酸、エレオステアリン酸、リカン酸、アラキドン酸、アラキジン酸、エイコセン酸、ベヘン酸、エルカ酸、リグノセリン酸、これらの非グリセリルエステル、及びこれらの混合物から選択される。更に、特に好ましい脂肪酸物質には、オレイン酸、リノール酸、これらのエステル、及びこれらの混合物が挙げられる。この実施形態の好ましい非グリセリルエステルには、エチルオレエート、エチルリノレエート、及びこれらの混合物が挙げられる。例としてエチルオレエートは、オーストラリアのビクトリア州リッチモンドのビクトリアン・ケミカル社（Victorian Chemical Co.）；ニュージャージー州リビングストンのペンタ・マニュファクチャリング社（Penta Manufacturing Co.）；及びニュージャージー州パーシッパニーのクローダ社（Croda,Inc.）などの様々な供給源から得てよい。
【００４１】
ＳＣＦＡのように、所与の組成物中に含有されるＬＣＦＡの濃度は、特にこうした濃度が組成物中に存在するすべての構成成分に関する重量パーセントとして表される場合には、典型的には用途について選択される特定の剤形に依存る。例えば、本明細書において更に記載されるように、特に好ましい剤形には、錠剤、カプセル、その他の濃縮された経口送達可能な形態、食品、飲料などが挙げられる。典型的には、錠剤又はカプセルは（例えば）飲料に比べて、組成物の重量百分率において、より高濃度のＬＣＦＡを含んでもよい。
【００４２】
例えば、本発明の組成物の特定の剤形は、任意に、本組成物の約０．０００１重量％〜約９０重量％のＬＣＦＡを含んでもよい。もう一つの実施形態では、本組成物は、本組成物の約０．００１重量％〜約１０重量％、より好ましくは約０．０１重量％〜約５重量％のＬＣＦＡを含んでもよい。なお更なる実施形態では、本組成物は、本組成物の約０．０１重量％〜約３重量％のＬＣＦＡを含んでもよい。
【００４３】
例えば、本発明の組成物の錠剤又はカプセルの形態（又はその他の同様な形態）は、任意に、本組成物の約１重量％〜約９０重量％のＬＣＦＡを含んでもよい。更なる例として、本発明の組成物のエマルション形態は、任意に、本組成物の約１０重量％〜約４０重量％のＬＣＦＡ、より好ましくは約１５重量％〜約３０重量％のＬＣＦＡを含んでもよい。更に、食品又は飲料の形態は、多くの場合、本組成物の約０．０００１重量％〜約１０重量％ＬＣＦＡを含む。
【００４４】
あるいは又は更に本発明の組成物の単回投与は、任意に、本組成物が投与される被験者の体重１ｋｇ当たり約０．００１ｇ〜約１０ｇのＬＣＦＡ、より好ましくは約０．００４ｇ〜約１ｇを含んでもよい。本明細書で使用する時、単回投与とは、一時に典型的に摂取される組成物の量を指す。
【００４５】
（ＬＣＦＡとＳＣＦＡの任意の比）
本発明の任意の実施形態では、本明細書に記載される組成物の体重管理の有効性は、（ＬＣＦＡとＳＣＦＡの）重量における、ＬＣＦＡとＳＣＦＡの比を調整することにより、特に最適化され得ることを本発明者は発見した。例えば、本明細書の一つの任意の実施形態では、ＬＣＦＡとＳＣＦＡの重量比は約４０：１以下、また任意に約２０：１以下、また任意に約１０：１以下、及びまた任意に約５：１以下である。本明細書の特に有利な実施形態では、ＬＣＦＡとＳＣＦＡの重量比は約１０：１以下である。
【００４６】
（任意構成成分及び本発明の組成物の使用）
本明細書に記載される組成物は、多種多様な最終組成物に有用である。本組成物は、例えば医薬組成物、店頭販売の組成物、栄養補助食品、病人向けの特別食、食品、及び飲料、並びに多様なその他の組成物として有用である。
【００４７】
本発明の組成物は、例えばそれらの性能を高めるために、又はさもなければ組成物を工業製品若しくは消費者製品として用いるのにより好適にするために、追加の任意構成成分を含んでもよい。任意構成成分の非限定例が以下に示される：
（水）
例えば、本発明の組成物が食品又は飲料組成物である場合、本発明の組成物には水が含まれてもよい。本明細書で使用する時、「水」という用語は、例えば乳タンパク質、果汁、又は野菜ジュース、並びにあらゆる添加された水に由来する水を含む、本組成物中に存在する水の合計量を含む。水が使用される場合に、水は、例えば本組成物の約１０重量％〜約９９．９９９重量％、より好ましくは約５重量％〜約９９重量％、なおより好ましくは少なくとも約５０重量％、さらにより好ましくは少なくとも約７０重量％、及び最も好ましくは約７０重量％〜約９９重量％の濃度で任意に含まれる。すぐ飲める飲料組成物は、通常、組成物の少なくとも約７０重量％の水、好ましくは約７５重量％〜約９９重量％の水を含む。
【００４８】
（炭水化物）
本発明の組成物は、多様な炭水化物のどれを含んでもよい。頻繁に、こうした炭水化物が食品又は飲料の剤形の組成物に含まれてもよい。例えば、特定の甘味料は炭水化物である。
【００４９】
（甘味料）
本発明の組成物は、炭水化物甘味料及び天然又は人工のノンカロリー／低カロリー甘味料を含む、有効量の一以上の甘味料を任意に含有することができる。本発明の組成物に用いられる甘味料の量は、典型的には用いられる特定の甘味料及び所望の甘味強度に依存する。ノンカロリー／低カロリー甘味料については、この量は、特定の甘味料の甘味強度に応じて変化する。
【００５０】
本発明の組成物は、炭水化物甘味料のいずれか、好ましくは単糖、及び／又は二糖によって甘味付けすることができる。甘味付けされた組成物、特に飲料は、典型的には、組成物の約０．１重量％〜約４０重量％、より好ましくは約０．１重量％〜約２０重量％、及び最も好ましくは約６重量％〜約１４重量％の甘味料を含む。これらの甘味剤は、固体又は液体形態の組成物（例えばシロップ剤）に組み込むことができる。
【００５１】
本発明の組成物に用いる好ましい糖甘味料は、スクロース、フルクトース、グルコース、及びこれらの混合物である。フルクトースは、液体フルクトース、高フルクトースコーンシロップ、乾燥フルクトース又はフルクトースシロップとして得られる又は提供されることができる。その他の天然起源の甘味料又はそれらの精製された抽出物、例えば、グリチルリチン、タンパク質甘味料タウマチン、例えば米国特許第５，４３３，９６５号に開示された羅漢果（Luo Han Guo）のジュースなどもまた本発明の組成物に用いることができる。
【００５２】
好適なノンカロリー／低カロリーの甘味料には、例えばサッカリン、シクラメート、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニン低級アルキルエステル甘味料（例えば、アスパルテーム）；Ｌ−アスパルチル−Ｄ−アラニンアミド（ブレナン（Brennan）らの米国特許第４，４１１，９２５号に開示）；Ｌ−アスパルチル−Ｄ−セリンアミド（米国特許第４，３９９，１６３号に開示）；Ｌ−アスパルチル−Ｌ−１−ヒドロキシメチルアルカンアミド甘味料（米国特許第４，３３８，３４６号に開示）；Ｌ−アスパルチル−１−ヒドロキシエチルアルカンアミド（hydroxyethyalkaneamide）甘味料（米国特許第４，４２３，０２９号に開示）；Ｌ−アスパルチル−Ｄ−フェニルグリシンエステル及びアミド甘味料（ＥＰ１６８，１１２に開示）；Ｎ−［Ｎ−３，３−ジメチルブチル）−Ｌ−α−アスパルチル］−Ｌ−フェニルアラニン１−メチルエステル甘味料（１９９９年６月２４日に公開されたＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９９／３０５７６に開示）；オールテーム（alltame）、タウマチン；ジヒドロカルコン；シクラメート；ステビオシド；ズルチン（Dulcin）及びＰ−４０００などの、グリチルリチン、合成アルコキシ芳香族；スクラロース；スオサン（suosan）；ミラクリン；モネリン；ソルビトール、キシリトール；タリン（talin）；スルファミン酸シクロヘキシル；置換イミダゾリン；合成スルファミン酸、例えば、アセスルファム、アセスルファム−Ｋ、及びｎ−置換スルファミン酸；オキシム、例えば、ペリラルチン（perilartine）；ペプチド、例えば、マロン酸アスパルチル及びサッカニリン酸（succanilic acid）；ジペプチド；アミノ酸系甘味料、例えば、ｇｅｍ−ジアミノアルカン、ｍ−アミノ安息香酸、Ｌ−アミノジカルボン酸アルカン、並びに特定のα−アミノジカルボン酸及びｇｅｍ−ジアミンのアミド；並びに３−ヒドロキシ−４−アルキルオキシフェニル脂肪族カルボキシレート又は複素環式芳香族カルボキシレート；エリスリトール；並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００５３】
（着色剤）
本発明の組成物には一以上の着色剤が任意に使用されてもよい。例えば、天然又は人工の色が用いられてもよい。
【００５４】
ＦＤ＆Ｃ染料（例：黄色５号、青色２号、赤色４０号）、及び／又はＦＤ＆Ｃレーキの使用が好ましい。レーキを他の粉末成分に加えることによって、全粒子、特に着色鉄化合物については、完全に、そして均一に着色され、均一に着色された組成物ができあがる。本発明に用いられてもよい好ましいレーキ染料は、赤色４０号、黄色６号、青色１号レーキなど、米国食品医薬品局が認可したレーキである。加えて、ＦＤ＆Ｃ染料又はＦＤ＆Ｃレーキ染料を、他の従来の食品及び食品用着色剤と組み合わせた混合物を用いてもよい。
【００５５】
その他の着色剤、例えば、天然の剤を使用してもよい。
使用する着色剤の量は、使用する着色剤及び完成組成物における望ましい着色の強度によって変化する。一般に、使用される場合、着色剤は典型的には、組成物の約０．０００１重量％〜約０．５重量％、好ましくは約０．００１重量％〜約０．１重量％、及び最も好ましくは約０．００４重量％〜約０．１重量％の濃度で存在する。
【００５６】
（フレーバ剤）
本明細書の組成物は、一以上のフレーバ剤を任意に含んでもよい。好ましくは、このようなフレーバ剤は飲料組成物に含まれ、典型的には、果汁、果実フレーバ、植物性フレーバ、及びこれらの混合物から選択される。果汁が含まれる場合、本発明の飲料は、約０．１％〜約９９％、好ましくは約１％〜約５０％、より好ましくは約２％〜約３０％、及び最も好ましくは約２％〜約２０％の果汁を含むことができる。本明細書の測定では、果汁の重量パーセントは、シングルストレングスの糖度２ブリックス〜１６ブリックスの果汁を基にしている。果汁は、ピューレ、粉末、又はシングルストレングス又は濃縮ジュースとして飲料中に混和させることができる。特に好ましいのは、糖度約２０ブリックス〜約８０ブリックスの固形分含有量（主に糖固形分として）を有する濃縮物として果汁を混和させることである。
【００５７】
果汁は、希釈ジュース飲料への使用が知られている、いかなる柑橘類のジュース、柑橘類以外のジュース、又はこれらの混合物でもあることができる。このジュースは、例えば、リンゴ、クランベリー、洋ナシ、桃、プラム、アンズ、ネクタリン、ぶどう、さくらんぼ、アカスグリ、ラズベリー、スグリ、ニワトコ、ブラックベリー、ブルーベリー、イチゴ、レモン、ライム、マンダリン、オレンジ、グレープフルーツ、クプアク（cupuacu）、ジャガイモ、トマト、レタス、セロリ、ほうれん草、キャベツ、クレソン、タンポポ、ダイオウ、ニンジン、ビート、キュウリ、パイナップル、ココナッツ、ザクロ、キウイ、マンゴ、パパイヤ、バナナ、スイカ、パッションフルーツ、タンジェリン、及びカンタロープメロンに由来することができる。リンゴ、洋ナシ、レモン、ライム、マンダリン、グレープフルーツ、クランベリー、オレンジ、イチゴ、タンジェリン、ぶどう、キウイ、パイナップル、パッションフルーツ、マンゴ、グアヴァ、ラズベリー、及びさくらんぼに由来するジュースが好ましい。柑橘類のジュース、好ましくは、グレープフルーツ、オレンジ、レモン、ライム及びマンダリンのジュース、並びにマンゴ、リンゴ、パッションフルーツ及びグアヴァに由来するジュース、並びにこれらのジュースの混合物が最も好ましい。
【００５８】
果実フレーバもまた利用してもよい。フレーバエマルションについて上述したように、果実フレーバは、精油及び抽出物などの天然の供給源に由来してもよいし、合成的に調製することも可能である。果実フレーバは、加工、特に濃縮することによって果実から得てもよい。
【００５９】
植物性フレーバもまた、使用されてもよい。本明細書で使用する時、「植物性フレーバ」という用語は、植物の果実以外の部分、即ち、ナッツ、樹皮、根、及び／又は葉に由来するフレーバのことをいう。「植物性フレーバ」という用語の中にはまた、天然の供給源に由来する植物性フレーバをまねて作られた、合成的に調製したフレーバも含まれる。植物性フレーバは、精油及び抽出物のような天然の供給源に由来することもできるし、合成的に調製することもできる。好適な植物性フレーバには、茶、コーヒー、チョコレート、バニラ、ジャマイカ、コーラノキ、マリゴールド、キク、カミツレ、ショウガ、カノコソウ、ヨヒンベ、ホップ、イエルバサンタ（eriodictyon）、薬用ニンジン、コケモモ、米、赤ワイン、マンゴ、ボタン、西洋ヤマハッカ、没食子、オークチップ、ラベンダー、クルミ、ゲンチアナ（gentiam）、羅漢果（luo han guo）、シナモン、アンゼリカ、アロエ、キンミズヒキ、セイヨウノコギリソウ、及びこれらの混合物が挙げられる。特に好ましいフレーバには、チョコレート又はバニラが挙げられる。
【００６０】
（タンパク質構成成分）
本発明の組成物は、タンパク質構成成分、例えば動物性の又は植物性のタンパク質を任意に含んでもよい。
【００６１】
こうしたタンパク質の非限定例には、乳タンパク質が挙げられる。乳タンパク質は、乳清、カゼイン、及びこれらの混合物から選択されるタンパク質を含む。乳タンパク質は、例えばカゼインナトリウム若しくはカゼインカルシウムとしてタンパク質自体であってもよいし、又はタンパク質及び一以上のその他の物質を含む構成成分であってもよい。例えば様々な乳タンパク質は当業者に既知であり、本明細書のタンパク質構成成分として利用されてもよい。
【００６２】
乳タンパク質がタンパク質自体として送達される場合には、カゼインは本明細書に用いるのに好ましいタンパク質である。しかしながら、乳清又はカゼインと乳清との混合物も含まれてもよい。カゼインは、例えばカゼインナトリウム又はカゼインカルシウムを含む様々な形態として利用されてもよい。カゼインナトリウムとカゼインカルシウムとの混合物は、本明細書に用いるのに好ましい。
【００６３】
乳タンパク質には、哺乳類又は植物性の乳、例えば全乳、脱脂乳、練乳、粉乳、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質単離物、乳タンパク質ヒドロシレート（hydrosylate）、及びこれらの混合物が挙げられる。例えば、乳タンパク質濃縮物は、乳限外濾過、又はラクトース若しくは塩分が低下するようなその他の手段を介して調製され、それによりタンパク質含有量を高める。粉乳及び練乳では水は除去されるが、乳のその他のすべての構成成分は実質的に保持される。乳タンパク質のすべての形態は、例えば手を加えていない乳タンパク質、乳タンパク質ヒドロシレート（hydrosylate）、又はこれらの任意の組み合わせを含むことができる。
【００６４】
用いられる場合、本発明の組成物中のタンパク質の量は、例えばタンパク質がタンパク質自体であるか、又は構成成分の組み合わせ（例えば全乳）として送達されるか、最終組成物中の望ましいタンパク質の量などを含む多様な要因に依存する。一つの任意の実施形態では、本組成物は、本組成物の少なくとも約０．５重量％のタンパク質を含む。別の実施形態では、本組成物は、本組成物の約０．５重量％〜約１０重量％のタンパク質、更により好ましくは約０．５重量％〜約８重量％のタンパク質、及び最も好ましくは約０．５重量％〜約５重量％のタンパク質を含む。
【００６５】
（栄養素）
本明細書の組成物は、本明細書において一以上のビタミン及び／又はミネラルとして定義される、一以上の栄養素により強化され得る。
【００６６】
例として、組成物中に所与のミネラルが存在する場合、本組成物はＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約４０％〜約１５０％、及び最も好ましくは約６０％〜約１２５％のこうしたミネラルを任意に含む。これもまた例として、組成物中に所与のビタミンが存在する場合、本組成物はＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約２０％〜約１５０％、及び最も好ましくは約２５％〜約１２０％のこうしたビタミンを任意に含む。国立科学学会−国立調査審議会の推奨日常食物配当量−食物及び栄養局において、ビタミン及びミネラルについての米国推奨日常摂取量（The U.S.Recommended Daily Intake）（ＵＳＲＤＩ）が定義され、説明されている。
【００６７】
ビタミンの非限定例には、ビタミンＡ、Ｂ1、Ｂ2、Ｂ3、Ｂ6及びＢ12、葉酸、パントテン酸、葉酸、Ｃ、Ｄ、及びＥが挙げられる。
【００６８】
ミネラルの非限定的な例としては、カルシウム、ヨウ素、クロム、マグネシウム、マンガン、モリブデン、セレン、リン、マグネシウム、亜鉛、ヨウ素、鉄、及び銅が挙げられる。例として、食用組成物中に含まれるのに好適なこれらのミネラルの可溶性塩はどれも任意に用いられ得る。
【００６９】
（繊維）
本明細書の特に好ましい実施形態では、本組成物は一種以上の繊維を含む。繊維は当該技術分野で周知であり、植物細胞壁及び海藻で見出される炭水化物、並びに微生物発酵により生じるもののような、哺乳類の酵素による消化に抵抗性のある複合炭水化物を含む。これらの複合炭水化物の例は、オート麦繊維、糠、セルロース、ヘミセルロース、ペクチン、ゴム及び粘液（例えば、グアーガム及びアラビアゴム）、海草抽出物、カラゲナン、及び生合成ゴムである。セルロース繊維の供給源には、野菜、果実、種子、穀物、及び人工繊維（例えば、細菌による合成による）が挙げられる。精製された植物セルロース、又はセルロース粉末のような市販の繊維もまた用いられることができる。天然に生じる繊維には、柑橘類の全皮、柑橘類のアルベド、テンサイ、柑橘類の果肉及び小嚢固形物、リンゴ、アンズ、及びスイカの外皮からの繊維が挙げられる。
【００７０】
本明細書に用いるのに好ましいその他の繊維には、アラビノガラクタンが挙げられる。アラビノガラクタンの好ましい市販の供給源の非限定的例には、ラレックスＵＦ（LAREX UF）、ララケアＡ２００（LARACARE A200）、イミューンエンハンサー（IMMUNENHANCER）（ＣＡＳ番号９０３６−６６−２）、クリアトラック（CLEARTRAC）、ファイバーエイド（FIBERAID）、及びＡＣ−９が挙げられ、すべて（例えば）、ミネソタ州セントポールのラレックス社（Larex,Inc.）より市販されている。
【００７１】
このような食物繊維は、未加工形態であっても、精製した形態であってもよい。用いられる食物繊維は、単一型（例えば、セルロース）、複合食物繊維（例えば、セルロース及びペクチンを含有する柑橘類のアルベド繊維）、又は繊維の組み合わせ（例えば、セルロースとゴム）であってもよい。繊維は当該技術分野において既知の方法により加工されることができる。
【００７２】
繊維が用いられる場合、本発明の本組成物にとっての望ましい食物繊維の総含量は、典型的には、組成物の約０．００１重量％〜約１５重量％、好ましくは約０．０１重量％〜約１０重量％、より好ましくは約０．１重量％〜約１０重量％、最も好ましくは約１重量％〜約９重量％である。繊維の総量には、添加されたいかなる繊維、並びに本発明のその他の構成成分中に自然に存在するいかなる可溶性食物繊維も含まれる。
【００７３】
（ｐＨ）
本発明の組成物は、種々のｐＨレベルを有していてもよい。所与の組成物のｐＨは、組成物が飲料組成物である場合は特に重要であり得る。例えば、本組成物は、生来、酸性（例えば、約３〜約５のｐＨ）又はより塩基性であってもよい。本発明の好ましい組成物は、約６〜約８、より好ましくは約６．３〜約７．４のｐＨを有する。
【００７４】
有機並びに無機食用酸は、飲料組成物のｐＨを下げるために用いられてもよい。酸は、その解離していない形態、又は例えば、リン酸水素カリウム若しくはナトリウム、又はリン酸二水素カリウム若しくはナトリウムのそれぞれの塩として存在することができる。好ましい酸は、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、アジピン酸、リン酸、グルコン酸、酒石酸、アスコルビン酸、酢酸、リン酸、又はこれらの混合物を含む食用有機酸である。最も好ましい酸は、クエン酸及びリンゴ酸である。グルコノデルタラクトン（Glucono Delta Lactone）（ＧＤＬ）も本明細書で使用するために、特に、最終組成物に過剰に酸性の、又は過剰に酸っぱい風味をつけることなく、ｐＨを下げることを望む場合に、好ましい酸である。
【００７５】
生来、より塩基性である組成物については、種々の塩基を使用してもよい。例えば、水酸化ナトリウム又は水酸化カリウムが本明細書で使用されてもよい。
【００７６】
（本発明の方法）
本発明の方法は、本発明の組成物を哺乳類、好ましくはヒト又はコンパニオンアニマルに体重管理のために経口で投与することを含む。本明細書で使用する時、「体重管理」という用語は、満腹感の誘発（例えば食欲の制御又は抑制）、エネルギー（例えば、カロリー）摂取量の減少の達成、体重減少の達成、体重増加の抑制、体重維持、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される効果を意味する。一つの実施形態では、効果は満腹感の誘発、エネルギー摂取量の減少の達成、及びこれらの組み合わせから選択される。更にもう一つの実施形態では、効果は満腹感の誘発である。
【００７７】
本明細書で使用する時、哺乳類に関して「経口投与」、「経口で投与する」、又は同様の用語は、哺乳類が本発明の一以上の組成物を（好ましくは、体重管理を提供する目的のため）摂取する、又は摂取するよう導かれることを意味する。哺乳類が一以上の組成物を摂取するよう導かれる場合、このような指導は、組成物の使用が、これらに限定されるものではないが、体重管理、回復、及び栄養摂取を含む一以上の一般的な健康並びに／又は一般的な生理的利益を提供する場合がある、並びに／又は提供することを、ユーザーに指示及び／又は知らせるものであってもよい。例えば、そのような指導は、口頭指導（例：例えば、医師、健康上での専門家、専門販売員、又は協会による口頭での指示、及び／又はラジオやテレビ媒体（即ち、広告）を通じて）、又は書面での指導（例：例えば、医師又は他の健康上での専門家（例：手書きメモ）、専門販売員、又は協会（例：例えば、広告用チラシ、パンフレット、又はその他教育的備品を通じて）による書面指示を通じて）、文字媒体（例：インターネット、電子メール、その他コンピュータ関連媒体）、及び／又は本組成物に関連のパッケージ（例：本組成物を収容するパッケージ上のラベル）であってもよい。本明細書で使用する時、「書面での（written）」という用語は、言葉、絵、記号、及び／又はその他の視覚的記述子によることを意味する。このような指導は、本明細書で用いられる、例えば「体重管理」、「満腹感」、「エネルギー摂取量」、「哺乳類」などの実際の語を使用する必要はなく、むしろそれと同一又は類似の意味を合理的に伝達する言葉、絵、記号などの使用が本発明の範囲内で意図される。
【００７８】
本方法は本発明の組成物の投与を伴う。投与は治療の必要又は希望に応じて、例えば本明細書に記載される組成物の毎日の又は週一回の投与など、様々な頻度であってもよい。毎日の投与が特に好ましく、例えば組成物の一日一回、一日二回、及び／又は一日三回の投与が挙げられる。一日一回の投与が特に好ましい。
【００７９】
投与は、食事の摂取と同時でもよく、食事と食事の間に投与されてもよく、又は食事の代わりとしての役目をしてもよい。例えば、本発明の組成物は、通常の栄養必要物の補助剤として摂取されてもよい。本組成物は投与の時間又は性質に依存して最適化されてもよいことを当業者は認識するであろう。例えば、投与が食事の代わりとしての役目をする場合、組成物を食品（例えば食事代わりのバー）又は飲料として処方することが有利である場合がある。もう一つの例として、投与が食事と同時に行われる又は食事と食事の間にある場合、組成物を錠剤、カプセル、又は噛むものとして処方することが有利である場合がある。
【００８０】
本組成物は、多様な形態のいずれかとして、例えば食品（例えばバー）、飲料、錠剤、カプセル、噛むもの、エマルション、又は別の経口投与可能な形態として、投与されてもよい。形態が錠剤、カプセル、又は同様のものである場合、適切な剤形を調製するための非限定的技術は、次の参照文献に記載されている：現代調剤、第９及び１０章、バンカー＆ローズ編（Banker & Rhodes）（１９７９年）；リーバーマン（Lieberman）らの製薬剤形：錠剤（１９８１年）；及びアンセル（Ansel）の製薬剤形入門、第２版（１９７６年）。
【００８１】
本発明の一つの任意の実施形態では、組成物は腸溶性送達システム、好ましくは小腸の腸溶性送達システムを含む。例えば、ＳＣＦＡ及び／又はＬＣＦＡの小腸への送達について、ＳＣＦＡ及び／又はＬＣＦＡは、ＳＣＦＡ及び／又はＬＣＦＡが吸収されずに胃を通り過ぎ、また特に小腸の領域に送達されるように、約５．５以上のｐＨを有する構成成分と組み合わされてもよい。これは、ＬＣＦＡ又はＳＣＦＡが遊離酸（例えば酢酸、プロピオン酸、又は酪酸のエステルではない）である場合には、特に有利である場合がある。腸溶性送達システムは一般に知られている。
【００８２】
用量は、例えば本組成物を投与される哺乳類、又はおそらくその特定の哺乳類の必要に依存して変化する傾向がある。典型的には、安全且つ有効である本組成物の用量が送達される。ＳＣＦＡ及びＬＣＦＡの好ましい濃度については、本明細書において既に記載した。更に、ＳＣＦＡとＬＣＦＡとの好ましい比についてもまた本明細書において記載した。これらの前に記載した用量の範囲は、単に例としての目的のためであり、その投与は様々な要因に応じて調整され得ることが理解される。例えば、投与される組成物の具体的な用量、並びに治療の継続期間は相互に依存する。用量及び治療計画も、用いられる具体的な化合物、治療の指示、化合物の有効性、哺乳類の個人的特性（例えば、哺乳類の体重、年齢、性別、及び病状）、及び治療計画の順守のような要因に依存する。
【実施例】
【００８３】
以下は従来の方法を使用して調製される本組成物の非限定例である。以下の実施例は発明を説明するのに提供され、いかなる方法においてもその範囲を制限することを意図しない：
（実施例１）
柑橘類フレーバ飲料が、表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００８４】
【表１】
2005523331.tif 000003
（実施例２）
柑橘類フレーバ飲料が、表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００８５】
【表２】
2005523331.tif 000004
（実施例３）
柑橘類フレーバ飲料が、表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００８６】
【表３】
2005523331.tif 000005
（実施例４）
柑橘類フレーバ飲料が、表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００８７】
【表４】
2005523331.tif 000006
（実施例５）
柑橘類フレーバ飲料が、表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００８８】
【表５】
2005523331.tif 000007
（実施例６）
実施例１〜５のいずれかによる組成物が次の方法に従って調製され、約２０℃の実質的に一定温度で実行される。あるいは、本組成物は従来の又はその他の手段で調製される。
【００８９】
リクイファイアー（Likwifier）及び混合タンクが提供されるが、その際、このリクイファイアーは混合タンクと循環して稼動するように配置される。水がリクイファイアーに添加される。第一混合物の形成の一部として、クエン酸ナトリウム、ペクチン、及びアラビアゴムが、高剪断条件下において順番にリクイファイアーに約４分間（バッチの大きさに依存する）添加される。第一混合物の形成を終了させるために、カゼインナトリウム、カゼインカルシウム、及び糖が、高剪断条件下において順番にリクイファイアーに約４分間添加され、それによりカゼイン塩は水和される。第二混合物を形成するために、クエン酸が高剪断条件下において、バッチの大きさに依存して約３〜約３０分の時間にわたって第一混合物にゆっくりと添加される。アセスルファムＫ及びスクラロース溶液が、高剪断状態条件下において第二混合物に約４分間添加される。混合タンクとの循環を中止する。乳酸カルシウム、プロピオン酸カルシウム、及び水の予備混合物が形成され、混合タンク中の結果として得られた混合物に低剪断条件下において添加される。次に、エチルオレエート（脂肪酸物質）が、結果として得られた混合物に低剪断条件下において添加される。次に、残りの構成成分が低剪断条件下に添加される。本組成物は約３４．４７ＭＰａ（５，０００ｐｓｉ）で任意に均質化され、超高温（ＵＨＴ）状態で殺菌され、２４．１３ＭＰａ（３，５００ｐｓｉ）で均質化され、無菌包装されてもよい。
【００９０】
（実施例７）
バニラ風味飲料組成物が、ほぼ表示される量で以下の成分を有して調製される：
【００９１】
【表６】
2005523331.tif 000008
（実施例８）
１１液量オンスのチョコレートフレーバ飲料組成物が、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００９２】
【表７】
2005523331.tif 000009
（実施例９）
１１液量オンスのチョコレートフレーバ飲料組成物が、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００９３】
【表８】
2005523331.tif 000010
（実施例１０）
１１液量オンスのチョコレートフレーバ飲料組成物が、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００９４】
【表９】
2005523331.tif 000011
（実施例１１）
１１液量オンスのチョコレートフレーバ飲料組成物が、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される：
【００９５】
【表１０】
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（実施例１２）
実施例７〜１１のいずれかによる組成物が、以下の方法により調製される。あるいは、本組成物は従来の又はその他の手段で調製される。
【００９６】
水を高剪断混合装置に添加し、攪拌を開始する（任意に、装置は、例えば混合槽を用いて再循環させて、大きいバッチサイズの調製を可能にしてもよい）。攪拌は、例えば約５ワット／ｋｇ（キログラム当たりのワット）〜約１５０ワット／ｋｇの混合エネルギーであってもよい。組成物の種々の構成成分の具体的な添加順序は、本組成物の安定化及びフレーバマスキングという利益を達成するために重要でない場合がある。カラゲナン又はその他同様の物質（使用するならば）を添加した後、バッチを約１〜１０分間混合させて適切な水和を生じさせる。あるいは、それぞれの構成成分の添加の間をほとんどあけずに、又は全くあけずに、全ての構成成分を連続的に添加してもよい。一旦種々の構成成分を添加したら、組成物は約２０．６８ＭＰａ（３，０００ｐｓｉ）〜約４８．２６ＭＰａ（７，０００ｐｓｉ）の圧力にて任意に均質化してもよい。組成物は任意に、超高温（ＵＨＴ）条件下で殺菌してもよい。組成物は任意に、約１３．７９ＭＰａ（２，０００ｐｓｉ）〜約３４．４７ＭＰａ（５，０００ｐｓｉ）の圧力にて均質化してもよい。通常、均質化は、殺菌の前に又は殺菌に続いて行われるが、均質化の前及び均質化に続けて均質化を行ってもよい。組成物は、適切な無菌収容装置に任意に無菌充填してもよい。
【００９７】
構成成分を混合エネルギーに付す手段は、様々な周知の装置（エネルギーを与える手段）から選択されてもよい。例えば、この励起手段は、超音波震動を液体媒質内に形成することによりエネルギーを液体媒質に提供するミキサーであってもよく、例えばコネチカット州ストラトフォードのソニック社（Sonic Corporation）より市販されているソノレーター（Sonolator）、又は圧電変換器であってもよい。ソノレーター（Sonolator）は、液体、液体のブレンド、又は液体中の固体分散物を、成形された開口部を通って高線速度でくみ上げることにより超音波震動を提供するインラインシステムである。液体の流れは、流れの中の片持ち式の翼に衝突する。翼上の流れは翼内に振動を生じさせ、それは流れの中にキャビテーションを生成し、流れのエネルギーを混合／分散エネルギーに変換する。その他の特に有用な励起手段には、高撹拌器先端速度を提供するバッチミキサー、例えばフロリダ州デルレイビーチのサンビーム社（Sunbeam Corporation）より入手可能なオスタライザー（OSTERIZER）という商標のブレンダーが挙げられる。更に、ニューヨーク州ハーパーグのチャールズ・ロス・アンド・サン（Charles Ross & Son）より市販されている、ローター／ステーター高剪断ミキサーも有用であり得る。クアドロＺＣ／ＸＣモデルとしてニュージャージー州ミルバーンのクアドロ社（Quadro Inc.）より入手可能なインラインミキサーも、また有用である。更に、本明細書に用いるのに特に好ましい励起手段には、底部稼動混合物、例えばミズーリ州カンザスシティーのブレッドー・リクイファイアー（Breddo Likwifier）より市販されているブレッドー・リクイファイアー（Breddo Likwifier）（ＬＯＲモデル、円形タンク；ＬＴＤモデル、正方形タンク）、及びウィスコンシン州レークミルズのＡＰＶクレパコ社（APV Crepaco,Inc.）より市販されているＡＰＶミキサー／ブレンダー（マルチバーター（Multiverter）（円形タンク）／リクイバーター（Liquiverter）（正方形タンク）高速ミキサーが挙げられる。
【００９８】
（実施例１３）
栄養補助健康バーが、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される。このバーは、従来の方法を用いて調製される。
【００９９】
【表１１】
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（実施例１４）
食事代わりの健康バーが、ほぼ表示される量で以下の構成成分を有して調製される。このバーは、従来の方法を用いて調製される。
【０１００】
【表１２】
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（実施例１５）
カプセル組成物が調製され、その際、このカプセルはほぼ表示される量で以下の構成成分を含有する。このカプセルは、従来の方法を用いて調製される。
【０１０１】
【表１３】
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構成成分は、様々な供給源から市販されている「００」のサイズのカプセル中に封入される。約１．５ｇのエチルオレエート、及び約０．４ｇのプロピオン酸カルシウムを含有するカプセルが、約７０ｋｇの重さのヒトの女性消費者に毎日投与される。この消費者は、４週間の期間に１週間当たり約０．９１ｋｇの体重減少を経験する。
【国際調査報告】
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