(57)【要約】種々の器官からの種々の生体組織の無血又は実質的に無血の切除を補助するために、凝血した組織の均一な無血管面を生じさせる組織切除装置が記載されている。この組織切除装置は、エネルギ導入器ガイドと２以上の双極エネルギ導入器とを含んでいる。エネルギ導入器ガイドは、組織体積を止血させる目標組織体積又は面内に実質的にほぼ均一な電力分布又は電流密度を提供するためのエネルギ導入を形成する一連のチャネルを含んでいる。エネルギ導入器ガイドのチャネル間の間隔は、エネルギ導入器ガイド内に受け入れられるエネルギ導入器の総数に従って変化し、最も中心のチャネル間の相対的な間隔が最も大きく、最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も小さくなるようになされている。エネルギ導入器ガイドは、目標組織体積でのエネルギ導入器の各々の選択された位置を固定する。
2005536278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織切除装置であって、
エネルギ源と、
生体組織のある体積内に挿入できるような構造とされた双極エネルギ導入器の２以上の対と、
前記エネルギ源からのエネルギを前記組織の体積に接続することによって、前記組織の体積内に凝血した組織の少なくとも１つの面を生成するように前記エネルギ導入器を形成するエネルギ導入器ガイドとを含み、
前記ガイドが、交互に変わる極性順序で前記エネルギ導入器を受け入れる一連のチャネルを含んでおり、該チャネル間の間隔が、最も中央のチャネル間の相対的な間隔が最も広く、最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も狭くなるように、前記エネルギ導入器ガイド内に受け入れられたエネルギ導入器の対の数に従って変化するようになされた組織切除装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記エネルギ源が高周波発電器である、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、
前記ガイドが更に、前記組織体積内での前記エネルギ導入器の選択された深さを固定するようになされた装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、
前記双極エネルギ導入器の２以上の対が、双極エネルギ導入器の３つの対を含んでいる装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置であって、
前記双極エネルギ導入器の２以上の対が、双極エネルギ導入器の４つの対からなる装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、
前記エネルギ導入器が、温度センサー、熱電対、注入部品及び光学的組織監視装置から選択された少なくとも１つの構成要素を更に含んでいる装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、
前記エネルギ源と前記双極エネルギ導入器との間に接続された少なくとも１つのコントローラを更に含んでおり、該コントローラは、前記双極エネルギ導入器の各々へのエネルギの供給の自動的な制御を維持するようになされている装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、
前記エネルギ導入器が、前記生体組織の体積内で互いに独立して変更可能な深さまで挿入されている装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置であって、前記エネルギ導入器の内部が冷却されている装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置であって、
少なくとも１つのハウジングを更に含み、該ハウジングは、前記エネルギ導入器を含んでおり且つ前記エネルギ導入器ガイドに接続する構造とされており、前記エネルギ導入器が、前記ハウジングから展開され且つ前記生体組織の体積内に挿入される装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、
前記均一なエネルギの分布が均一な電流密度を含んでいる装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、
前記交互に変わる極性の連続が、負の極性の少なくとも１つの電極と直列に接続された正の極性の少なくとも１つの電極を含んでいる装置。
【請求項１３】
生体組織の体積内に凝血した組織の少なくとも１つの面を生成するための装置であって、
交互に変わる極性の連続からなる双極電極の２つ以上の組を形成している一連のチャネルを含んでいる少なくとも１つのガイドを含んでおり、前記チャネル間の間隔が、最も中央のチャネル間の相対的な間隔が最も広く、最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も狭くなるように、前記ガイド内に受け入れられる双極電極の全体の数に従って変化するようになされ、前記ガイドは、目標生体組織内の電極の各々の選択位置を固定し且つ各々の双極電極を少なくとも１つのエネルギ源に接続するようになされている装置。
【請求項１４】
生体組織内に凝血組織の少なくとも１つの面を生成する方法であって、
目標組織体積を含む生体組織の面上に、電極ガイドであって、前記チャネル間の間隔が、最も中央のチャネル間の相対的な間隔が最も広く、最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も狭くなるように、前記ガイド内に受け入れられた双極電極の全体の数に従って変化するようになされ、交互に変わる極の連続の双極電極の２以上の対を形成している一連のチャネルを含んでいる電極ガイドを配置することと、
前記電極ガイドを使用して、前記目標組織体積内の選択された深さに前記双極電極を固定することと、
少なくとも１つのエネルギ源を、電極ガイドを使用して前記双極電極に接続し、前記目標組織体積中にほぼ均一なエネルギ分布を提供することと、
前記目標組織体積内に、前記少なくとも１つの凝血組織の少なくとも１つの面を生成することと、を含む方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
前記双極電極の少なくとも１つを介して、溶液を前記目標組織体積内に注入することを更に含み、前記溶液が、高張溶液、低張溶液、造影剤、硬化剤及び化学治療薬のうちの少なくとも１つである方法。
【請求項１６】
生体組織内に凝血組織の面を生成する方法であって、
目標組織体積の近くに電極ガイドを配置することと、
前記電極ガイドを介して、極性が交互に変わる連続状態で双極電極の２以上の対を前記目標組織体積内に挿入することと、
前記電極ガイドの構成要素を使用して、前記目標組織体積内の選択された深さに前記双極電極を固定することと、
前記双極電極を介して、少なくとも１つのエネルギ源を目標組織体積に接続することと、
前記目標組織体積内の目標温度がほぼ摂氏５５度乃至摂氏６０度の範囲内の温度よりも高くなるように、前記目標組織体積内にほぼ均一なエネルギ分布をもたらすためにエネルギの供給を制御することと、
前記目標組織体積内に凝血した組織の面を生成することと、を含む方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、
前記目標温度が前記電極のうちの１以上によって測定される方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法であって、
前記目標温度が前記電極のうちの１以上によって測定される方法。
【請求項１９】
ほ乳類の体内の組織の切除処置において使用するための組織切除装置であって、
第１及び第２の端部と該第１及び第２の端部の間に延びている面とを有している支持本体と、
前記支持本体によって担持されており且つ前記第１及び第２の端部の間に隔置された状態で前記面から延びている少なくとも第１、第２及び第３の複数の細長い高周波電極であって、前記第１の電極と前記第２の電極とは第１の距離だけ互いに隔置されており、前記第２の電極と前記第３の電極とは前記第１の距離とは異なる第２の距離だけ互いに隔置されており、前記第１の距離と前記第２の距離とは、前記第１、第２及び第３の電極が前記組織内に配置されたときに前記第１の電極と第２の電極との間のエネルギ分布及び前記第２の電極と前記第３の電極との間のエネルギ分布がほぼ均一であるように選択される、装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組織切除装置であって、前記第１第２及び第３の電極が平行である装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の組織切除装置であって、前記第１、第２及び第３の電極が針電極である装置。
【請求項２２】
請求項１９に記載の組織切除装置であって、
前記第３の電極から前記第１及び第２の距離とは異なる第３の距離だけ隔置されている第４の細長い高周波電極を更に含んでおり、前記第３の距離は、前記第２、第３及び第４の電極が前記組織内に配置されたときに、前記第２の電極と第３の電極との間のエネルギ分布及び前記第３の電極と前記第４の電極との間のエネルギ分布がほぼ均一であるように選択される、装置。
【請求項２３】
請求項１９に記載の組織切除装置であって、
前記第１の電極に第１の電位を供給し且つ前記第２の電極に第２の電位を供給するための第１及び第２の電極に接続された高周波発電器を更に含んでいる装置。
【請求項２４】
請求項１９に記載の組織切除装置であって、
前記第１及び第２の電極に第１の電位を供給し且つ前記第３及び第４の電極に第２の電位を供給するために高周波電極に接続された高周波発電器を更に含んでいる装置。
【請求項２５】
第１及び第２の端部と該第１及び第２の端部の間に延びている面とを有している支持本体と、前記面から延びており且つ前記第１及び第２の端部の間に順に隔置されている複数の細長い高周波電極とによって、ほ乳類の体内の目標器官の一部分を切除するための方法であって、
前記目標器官に隣接して電極を配置することと、
前記電極を前記目標器官内へ延ばすことと、
高周波エネルギの第１の電位を前記複数の電極のうちの第１のグループに供給し、高周波エネルギの第２の電位を前記複数の電極のうちの第２のグループに供給して、高周波エネルギが前記第１の電極のグループと第２の電極のグループとの間を移動するようにし、このようにして前記目標器官内に切除された組織の壁を形成することと、
前記目標器官の部分を切除するために、切除された組織の壁に隣接して前記目標器官を切開することと、を含む方法。  
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、
前記目標器官の横方向の寸法を判断し且つ前記面が前記目標器官とほぼ同面となったときに前記電極が前記目標器官を越えて延びるのを防止するために前記電極を前記横方向の寸法の関数として前記電極の大きさを合わせることを更に含む方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の方法であって、
前記電極が前記目標器官内へ延ばされたときに、前記電極が隣接した器官を穿刺するのを防止するために、前記目標器官を前記隣接する器官から分離することを更に含む方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法であって、
前記隣接する器官を前記電極から保護するために、前記目標器官と前記隣接する器官との間にシールドを配置することを更に含む方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、組織の切除を助ける装置に関し、より特別には、組織の無血又はほぼ無血の切除に関する。
【背景技術】
【０００２】
外傷、癌及び腎臓、肝臓等の器官の移植のための標準的な外科方法は、効力、罹病率及び死亡率に影響を及ぼす幾つかの重要な欠点を有している。器官を十分に除去又は切除する一つの成果において、外科医は、組織を破ることを余儀なくされて大量の出血を生じさせるかも知れない。当該技術において知られている装置及び方法を使用する注意深い止血は、血液の損失及び合併症の発生を最少化をすることができるが、面倒であり且つ時間がかかる。例えば、制御できない出血は、肝硬変を患っている患者にこのような治療を薦めるのを避ける主な原因のうちの一つである。癌患者の場合には、生存可能な腫瘍が癌の再発をもたらし且つ処置の効果を打ち消すかも知れないので、外科医は、いかなる腫瘍細胞も切除部位に残しておかないように注意を払うようにしなければならない。更に、外科医は、優先的なやり方でこれらの処置を行うことによって知覚消失時間及び血液の損失を最少にして合併症のおそれを減らすことができる。
【０００３】
切除を形成し又は出血及び血液損失を制御するための典型的な方法としては、外科用メス、電気メス、超音波メス、アルゴンビーム凝固薬及び高周波（ＲＦ）解剖器具による方法がある。しかしながら、現状の形態のこれらの治療方法は、幾つかの重要な欠点、すなわち、（ｉ）かなりの大きさ及び輪郭の止血状態又はほぼ止血状態の切除面を形成することを完全に欠いているか又は部分的に不可能であること、（ｉｉ）表面上に残された癌細胞の成長を支援することがない組織切除面を形成する能力の部分的欠如又は完全な欠如、（ｉｉｉ）適切な切除部の縁に残っている癌性細胞を殺す能力の部分的な欠如又は完全な欠如、（ｉｖ）手術時間を短くし且つ知覚消失に長時間曝されることによって生じる合併症を減らす能力の欠如、（ｖ）安全で且つ効率の良い切除を行うのに必要とされる技量レベルを低くし、それによって患者の集団に対して処置をより多く利用できるようにする能力の欠如、という欠点を有している。
【詳細な説明】
【０００４】
図面においては、同じ参照符号は同じか又は実質的に類似した部材又は動作を特定している。特別な部材又は動作の説明をより容易に特定するために、参照符号における最も有意な数字は、この部材が最初に導入された図面番号を示している（例えば、部材１０２は図１において最初に導入され且つ説明されている）。
【０００５】
ここでは、多くの構成要素を含んでいる組織切除装置及び方法を詳細に説明する。この組織切除装置は、例えば、肝臓、脾臓、腎臓及び種々のその他の人体の器官を含む種々の器官から種々の生体組織を無血又は殆ど無血で切除するのを補助する凝血した組織の無血管体積を生じさせる。以下の説明においては、本発明の完全な理解を提供し且つ本発明の実施形態の説明を可能にするために、たくさんの特別な細部が導入されている。しかしながら、関連する技術の当業者は、本発明は、特別な細部のうちの１以上が無くても実施でき又は他の構成要素、装置等によって実施することができることを理解するであろう。他の例においては、本発明の特徴を不明確にするのを避けるために、公知の構造又は動作は示されておらず又は詳細に説明されていない。
【０００６】
図１は、一つの実施形態による切除装置１００を示している。切除装置１００は、エネルギ導入器ガイド１０２又はガイドと電極とも称される双極エネルギ導入器の２以上の対１０４とを含んでいる。組織切除装置１００の代替的な実施形態は、単極のエネルギ導入器並びに双極及び単極のエネルギ導入器の種々の組み合わせを含むこともできる。エネルギ導入器１０４は、ある体積の生体組織１９９内へ挿入できる構造とされている。エネルギ導入器ガイド１０２は、エネルギ導入器を目標組織又は目標組織体積と称される組織体積内にほぼ均一な電力又はエネルギ分布を提供するように形成している。目標組織体積は、エネルギ導入器１０４の導通長さに亘って延びている各エネルギ導入器１０４の周囲約１センチメートル（ｃｍ）の半径以内の体積を含んでいるが、これに限定されない。目標組織体積は、少なくとも１つの凝血した組織の面を形成している。
【０００７】
エネルギ導入器ガイド１０２とエネルギ導入器１０４とは、少なくとも１つの発電器１１０又は電源に接続されているが、これに限定されない。一つの実施形態のエネルギ導入器１０４は、エネルギ導入器ガイド１０２を介して発電器１１０に接続されている。別の方法として、エネルギ導入器１０４は、線、ケーブル又はその他の導電体を介して発電器１１０に直接接続することができる。
【０００８】
エネルギ導入器１０４の双極構造を使用している場合、電極の対のうちの一方の電極は、発電器１１０から受け取った電力のためのシンクの作用を果たす。従って、一方の電極が他方の電極と反対の電圧（極）で設けられて、発電器からの電力が一方の電極から他方の電極へと直接受け取られるようになされている。双極電極構造はより局部化された熱切除体積を保証するが、この実施形態に限定されない。
【０００９】
エネルギ導入器の交互に変わる極性の連続としては、交互に変わる極性の種々の組み合わせがある。例えば、６個のエネルギ導入器を使用している実施形態においては、交互に変わる極性は、＋（正極）、−（負極）、＋、−、＋、−である。代替的な極性の連続は、＋、＋、−、−、＋、＋である。もう一つ別の極性の連続は、−、−、＋、＋、−、−である。更に別の極性の連続は、＋、＋、＋、−、−、−である。更に他の代替的な極性の連続は、＋、＋、−、＋、−、−である。これらは単なる例示であり、個々に記載された組織切除装置１００は、６個の電極又はこれらの交互に変わる極性に限定されるものではない。
【００１０】
エネルギ導入器１０４は、特別な組織の形態内に挿入できるような適当な構造とされているけれども、目標組織に対する結合部を支持する形状及びパターンを有し且つ組織が例えば凝血によって止血するようにさせるのに十分なエネルギを供給し、それによって、選択された組織体積の切除を容易にする。一つの実施形態におけるエネルギ導入器１０４は、その形状を保ちながら目標組織１９９に結合される堅牢な軸を含んでいる。
【００１１】
エネルギ導入器１０４は、目標組織１００の組織形態に適する種々の公知の構造の非外傷性の又は外傷性が最少の組織を貫通する先端で終端している。一つの実施形態のエネルギ導入器の先端の形状は、完全に丸くされた先端、平らな先端、鈍くされた先端及びテーパーが付けられた先端を含んでいるけれども、これらに限定されない。これらの構造は、通常の取り扱い中にユーザーに穿刺の危険性を惹き起こす鋭利な先端からユーザーを保護しつつ種々のタイプの目標組織内へエネルギ導入器を挿入するのを容易にする。これは、エネルギ導入器が穿刺傷を介してユーザーにＣ型肝炎及びヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）のようなウィルスを含む潜在的に致命的な物質によって汚染され得るので、特に重要である。
【００１２】
一つの実施形態のエネルギ導入器は、対応する装置のエネルギ供給パラメータ（電流、インピーダンス等）に依存する多くの異なる大きさを有することができる。例えば、エネルギ導入器の直径は、ほぼ０．０１５インチ（０．３８１ミリメートル）乃至０．１２５インチ（３．１７５ミリメートル）の範囲内であるが、これに限定されない。エネルギ導入器の長さは、ほぼ４ｃｍ乃至３０ｃｍの範囲内であるが、これに限定されない。エネルギ導入器は、２、３の例を挙げると、導電性又はめっきされたプラスチック、形状記憶合金を含む超合金及びステンレス鋼から選択された材料を含んでいる。
【００１３】
種々の代替的な実施形態のエネルギ導入器１０４は、エネルギ導入器１０４の曲がり及び／又は形状を支援する材料を含むことができる。更に、代替的な実施形態のエネルギ導入器１０４は、目標組織の対応する処置及び／又はタイプのエネルギ供給要件に適するように、エネルギ導入器１０４の軸に沿った種々の区分及び／又は割合で非導電性材料コーティング及び／又はカバーを含むことができる。
【００１４】
一つの実施形態の発電器１１０は、組織を凝結させ及び／又は切断するために、選択可能な周波数で予め明記された量のエネルギを供給するが、これに限定されない。一つの実施形態の発電器１１０は、約０乃至２００ワットの範囲の出力、約０．１ａｍｐｓ乃至４ａｍｐｓの範囲の出力電流及び約２乃至１５０オームの範囲の出力インピーダンスを、約１ｋＨｚ乃至１ＭＨｚの周波数範囲に亘って維持するＲＦ発電器であるが、これに限定されない。
【００１５】
組織切除プロセスを監視し又は制御するための発電器からの電気出力パラメータの選択の変化は、組織のタイプ、オペレータの経験、技量及び／又は好みに応じて広範囲に変化させても良いことは理解できる。例えば、一つの実施形態においては、列状の全てのエネルギ導入器に共通の電圧が同時に適用される。代替的な実施形態として、オペレータは、列状の個々のエネルギ導入器への電流を制御すること又は列の前記電流を全体として制御することを選択することができる。
【００１６】
更に、各エネルギ導入器の一定の電流出力を達成するために、各エネルギ導入器に対して電圧の変化を適用することができる。別の方法として、いくつかの処置においては、各エネルギ導入器からの一定の出力を要求しても良い。更に、組織内の温度センサー又は公知の技術を使用する温度分布の視覚化によって監視されたように組織内に予め特定された温度分布を達成するために、エネルギ導入器間の電圧の変化又は位相の変化を実行することができる。従って、電気出力のタイプ、シーケンス及びレベルの選択並びに列状のエネルギ導入器への分配は、本発明の範囲内で広い変化を有すると考えられるべきである。
【００１７】
目標組織に関する種々の幾何学的ファクタもまた、切除中の組織の加熱に影響を及ぼす。切除面の量が増大するにつれて、熱もまた増加する。切除端縁、側面及び端部は全て、切除中の熱損失に対する効果を有することができる。
【００１８】
一つの実施形態の切除装置は、エネルギ導入器間で組織を均一に加熱することによって、目標組織を切除する。均一な加熱を達成するために、エネルギ導管のすぐ近くを包囲している組織内の電流密度は、エネルギ導管間の組織内の電流密度よりも著しく大きくてはならない。一例として、電極の大きさが比較的小さくて組織／エネルギ電導性接触面積が小さい場合を考えるべきである。これは、電極のすぐ隣での顕著な加熱につながるエネルギ導管の周囲に高い電流密度を生じさせ、これは、不所望な組織の根焼きの可能性を増し且つ最終的に組織に供給することができるエネルギの量を制限する。この点を解決するために、ここに提案された方法は、より大きな組織／エネルギ導電性接触面積を使用すること、電極を冷却すること、及び電極領域の周囲に例えば高張食塩水のような導電性がより高い物質を導入することを含んでいる。
【００１９】
組織切除装置１００は、例えば、発電器からのエネルギの供給を半自動的に又は自動的に制御するためのコントローラ１２０のようないくつかの付加的な構成要素を含むことができる。コントローラは、例えば、電極への出力電力を増大させ、エネルギ導入器が温度センサを含んでいるか又は遠隔センサーから温度情報を受け取るときに温度を制御し及び／又はインピーダンス、電力、電流、電圧及び／又はその他の出力パラメータを監視又は制御する。コントローラ１２０の機能は、発電器１１０の機能と一体化することができ、組織切除装置１００の機能は、発電器１１０の機能と一体化することができ、組織切除装置１００の構成要素間に結合された独立ユニットの形態とすることができるが、これに限定されない。
【００２０】
更に、組織切除装置１００は、エネルギ導入器、インピーダンス、電力、電流、タイミング情報及び／又は発電器の出力電圧のうちの１以上のための温度のような加熱パラメータの表示を提供するディスプレイ１３０を含むことができる。ディスプレイ１３０の機能は、発電器１１０の機能と一体化することができ、組織切除装置１００の他の構成要素と一体化することができ又は組織切除装置１００の構成要素間に結合された独立ユニットの形態とすることができるが、これに限定されない。
【００２１】
組織切除装置２００の種々の代替的な実施形態はまた、生体適合性の熱シールド１４０を含むことができる。シールド１４０は、目標生体組織１９９を取り巻いている器官及び組織を、該組織切除装置２００を使用する治療に伴うここで述べた処置の作用から保護する役目を果たす。
【００２２】
ここに記載されているエネルギ導入器の配置は、目標組織に付与されるエネルギの分布を制御する。従って、ここに記載されたエネルギ導入器の構造は、ほぼ均一なエネルギ分布及び／又は電流密度、従って、目標組織体積内のより均一な温度を維持する。これの例としては、多数のエネルギ導入器に対して及び以下に説明するように線形のエネルギ導入器の列の外側を向いたエネルギ導入器間の比較的狭い間隔及びエネルギ導入器の列の中心を向いたエネルギ導入器間の比較的広い間隔を使用して、ほぼ均一なエネルギ分布が得られるＲＦエネルギの使用がある。エネルギ導入器ガイドを使用して、以下に説明が続くエネルギ導入器間の間隔が達成され且つ維持される。
【００２３】
図２及び３は、一つの実施形態による種々の図を含むエネルギ導入器ガイド１０２の図である。寸法はインチで示されている。エネルギ導入器ガイド１０２は、エネルギ導入器を受け入れ且つ支持するチャネルの直線列２０２〜２１２を有している支持本体を含んでいる。一つの実施形態の支持本体は、第１及び第２の端部を含んでおり、該第１の端部と第２の端部との間に一つの面が延びている。チャネル２０２〜２１２はオリフィス又は開口部と称することもできるが、これに限定されない。種々の代替的な実施形態のエネルギ導入器ガイドは、チャネルの非線形な列及びチャネルの線形な列と非線形な列との組み合わせを含むことができる。一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは、極性が交互に変わり又は別の方法として上記したように極性が交互に変わる群又は組であるが、これら限定されない。ガイド内のチャネル２０２〜２１２の構造は、目標組織体積内に十分に且つ凝血さえも提供するエネルギ導入器によって、組織内のエネルギ分布又は放射パターンの供給を維持している。典型的には、約０．５ｃｍ乃至１．５ｃｍの範囲の切除幅が切除を補助するために使用されるが、これに限定されない。エネルギ導入器ガイドは、例えば、ポリカーボネート樹脂のような非導電性樹脂、ＵＬＴＥＭ（登録商標）（ポリエーテルイミド）及びアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）樹脂のような生体適合性材料を含んでいるが、これに限定されない。
【００２４】
図示の目的で６個のチャネルが示されているけれども、代替的な実施形態は、種々の数のチャネルを含むことができる。チャネル２０２〜２１２間の間隔は、以下に更に説明するように、エネルギ導入器ガイド１０２内に受け入れられるエネルギ導入器の合計の数によって変わる。一般的に、エネルギ導入器が発電器に結合されているときにエネルギ導入器間の電磁カップリングを説明するために、最も中心のチャネル（この実施形態では２０６及び２０８）間の相対的な間隔は最も大きく、一方、最も端部のチャネル（この実施形態では２０２／２０４及び２１０／２１２）間の相対的な間隔は最も小さい。
【００２５】
上記したように、均一なエネルギ分布は、無血又はほぼ無血の切除に適した血管体積を生じさせるときに重要である。ここに説明したエネルギ導入器ガイド１０２は、隣接するエネルギ導入器間の電磁カップリングを説明するチャネル間隔及び結果的にエネルギ導入器の構造を使用するエネルギ導入器を介する均一なエネルギ分布を提供する。一つの実施形態のエネルギ導入器ガイド１０２は、作動中に双極エネルギ導入器の３つの対を受け入れる６個のチャネル２０２〜２１２を含んでいる。チャネル２０２と２０４との間の間隔はほぼ０．２９９５インチ（７．６０７ミリメートル）である。チャネル２０４と２０６との間の間隔は約０．３２８５インチ（８．３４４ミリメートル）である。チャネル２０６と２０８との間の間隔は約０．３９３７インチ（１０．００ミリメートル）である。チャネル２０８と２１０との間の間隔は約０．３２８５インチ（８．３４４ミリメートル）である。チャネル２１０と２１２との間の間隔は約０．２９９５インチ（７．６０７ミリメートル）である。
【００２６】
比較的均一なエネルギ分布を提供するガイドチャネルの間隔は、抵抗回路モデルを使用して形成されるが、これに限定されない。図４Ａは、図２及び３による６個の双極エネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器構造のための抵抗回路モデル４００を示している。６個の双極エネルギ導入器の各々は、各接続点が交互に変わる極性４９９を付与されている接続点１〜６のうちの一つによって表されているが、この例に割り当てられた極性は限定的ではない。モデル４００は、以下に更に説明するように、接続点１〜６のうちの種々の構造に結合された多数の抵抗Ｒ１〜Ｒ１９を含んでいる。電流源４０２は、７５０ミリアンペア（ｍＡ）の電流を生成するために任意に選択されるが、このモデルに限定されない。
【００２７】
一般的に、モデル４００の抵抗構造は、以下に更に説明するように、エネルギ導入器（接続点）間の組織体積（“領域”）内の極性が交互に変わる接続点の種々の組み合わせ間の接続作用を含む相対的な電力損失をまねている。生体組織がエネルギ導入器間の間隔に比例する抵抗（単位体積当たりの抵抗）を有している場合には、モデルの抵抗値は、相互作用によって変化して種々のチャネル間隔を表す。
【００２８】
図４Ａに関して、抵抗Ｒ１は、接続点１と２との間を流れる電流の結果として、領域１内の電力損失を表している。同様に、抵抗Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５は、各々、領域２乃至５の各々を規定している接続点間を流れる電流の結果としての電力損失を各々表している。抵抗Ｒ６、Ｒ７及びＲ８の直列接続は、接続点１と４との間に接続され且つ接続点１と４との間を流れる電流の結果として領域１、２、３での電力の損失を表している。抵抗Ｒ９、Ｒ１０及びＲ１１の直列接続は、接続点３と６との間に接続され且つこれらの接続点間を流れる電流の結果として領域３、４及び５での電力の損失を表している。抵抗Ｒ１２、Ｒ１３及びＲ１４の直列接続は、接続点２と５との間に接続され且つ接続点２と５との間を流れる電流の結果として領域２、３及び４での電力の損失を表している。最後に、抵抗Ｒ１５、Ｒ１６、Ｒ１７、Ｒ１８及びＲ１９の直列接続は、接続点１と６との間に接続され且つこれらの接続点１と６との間を流れる電流の結果として領域１、２、３、４及び５での電力の損失を表している。図４Ｂは、図４Ａの実施形態によるバランスがとられたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失値を含んでいる表４５０を示している。
【００２９】
図４Ｃは、図４Ａの実施形態によるバランスが採られたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失及び間隔情報を含んでいる表４８０である。この表４８０は、抵抗回路モデル４００の各領域の全電力損失を含んでいる。このバランスがとられたエネルギ導入器構造は、上記したように、図２の実施形態による電磁カップリングの作用を説明するために、エネルギ導入器ガイド内の不均一なチャネル間隔を使用している。領域４８２当たりの全電力損失を判定する際に、列状の領域のための抵抗値は、領域４８２当たりの全電力損失がほぼ等しくなるまで相互作用して変化せしめられ、領域当たりの間隔は抵抗値に比例する。バランスがとられたエネルギ導入器の構造内の領域１乃至５の両端の全電力損失は、各々、約２４６ミリワット（ｍＷ）、２４８ｍＷ、２５０ｍＷ、２４８ｍＷ及び２４６ｍＷであるが、これらに限定されない。結局、これらの領域での電力損失又は分布はほぼ均一である。
【００３０】
領域４８２当たりの全電力損失のための最終的な値を使用して、領域４８４及び４８６当たりの間隔比率が形成される。一つの実施形態においては、領域４８４及び４８６当たりの２つの異なる間隔比率が形成されるが、これに限定されない。領域４８４当たりの第１の間隔比率は、列状の最基端／最末端領域（領域１及び５）に対する領域の間隔を引用しており、領域４８６当たりの第２の間隔比率は、列の中心領域（領域３）に対する領域の間隔を参照している。しかしながら、代替的な実施形態においては、領域当たりの間隔比率は、列状のあらゆる領域に対して引用することができる。
【００３１】
領域４８４及び４８６当たりの間隔比率のいずれかを使用して、チャネル間の相対的な間隔が、基準間隔値を基準領域（間隔比率が１である領域）に割り当てることによって決定される。列状の他の全ての領域のための間隔値が、次いで、関連する各領域に対する間隔比率を基準間隔値に対する乗数として使用して各々決定される。基準間隔は、当該技術において公知の技術を使用して選択され、この技術においては、列状のエネルギ導入器間の最も大きな間隔値は、ほぼ０．７５ｃｍ乃至２．００ｃｍの範囲内であるが、この実施形態に限定されない。
【００３２】
組織切除装置の代替的な実施形態は、種々の数のエネルギ導入器、従って、エネルギ導入器内の種々の数のチャネルを含んでいる。例えば、一つの代替的な実施形態は、交互に変わる極性のエネルギ導入器を受け入れる一連の８個のチャネルを有しているエネルギ導入器を含んでいる。上記したように、代替的な実施形態におけるチャネルの間隔はまた、抵抗回路モデルのシミュレーションを使用して決定されるが、これに限定されない。
【００３３】
図５Ａは、代替的な実施形態における８個の双極エネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器構造のための抵抗回路モデル５００を示している。図２の実施形態から推定して、この例のエネルギ導入器ガイドは、８個のチャネルを含んでおり、これらのチャネルの各々は、接続点１乃至８のうちの１つによって表されており、各接続点は、交互に変わる極性に割り当てられている。モデル５００は、以下に更に説明するように、接続点１乃至８と電流源５０２との間の種々の構造によって接続された多数の抵抗Ｒ１〜Ｒ４４を含んでいる。電流源５０２は、１アンペア（ａｍｐ）の電流を生じさせるために任意に選択されるが、これに限定されない。
【００３４】
図５Ａを参照すると、抵抗Ｒ１は、接続点１と２との間を流れる電流の結果による電力損失を表している。同様に、抵抗Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６及びＲ７は、各々、領域２乃至７の各々を形成している接続点間を流れる電流の結果による電力損失を表している。抵抗Ｒ８、Ｒ９及びＲ１０の直列接続は接続点１と４との間に接続され、接続点１と４との間を流れる電流の結果による領域１、２及び３での電力損失を表している。抵抗Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３、Ｒ１４及びＲ１５の直列接続は接続点１と６との間に接続され、接続点１と６との間を流れる電流の結果による領域１、２、３、４及び５での電力損失を表している。
【００３５】
続いて、抵抗Ｒ１６、Ｒ１７及びＲ１８の直列接続は接続点３と６との間に接続され、接続点３と６との間を流れる電流の結果による領域３、４及び５での電力損失を表している。抵抗Ｒ１９、Ｒ２０、Ｒ２１、Ｒ２２及びＲ２３の直列接続は接続点３と８との間に接続され、接続点３と８との間を流れる電流の結果による領域３、４、５、６及び７での電力損失を表している。抵抗Ｒ２４、Ｒ２５及びＲ２６の直列接続は接続点２と５との間に接続され、接続点２と５との間を流れる電流の結果による領域２、３及び４での電力損失を表している。抵抗Ｒ２７、Ｒ２８及びＲ２９の直列接続は接続点５と８との間に接続され、接続点５と８との間を流れる電流の結果による領域５、６及び７での電力損失を表している。
【００３６】
更に、抵抗Ｒ３０、Ｒ３１及びＲ３２の直列接続は接続点４、５及び６の間に接続され、接続点４と７との間を流れる電流の結果による領域４、５及び６での電力損失を表している。抵抗Ｒ３３、Ｒ３４、Ｒ３５、Ｒ３６及びＲ３７の直列接続は接続点２と７との間に接続され、接続点２と７との間を流れる電流の結果による領域２、３、４、５及び６での電力損失を表している。最後に、抵抗Ｒ３８、Ｒ３９、Ｒ４０、Ｒ４１、Ｒ４２、Ｒ４３及びＲ４４の直列接続は接続点１と８との間に接続され、接続点１と８との間を流れる電流の結果による領域１、２、３、４、５、６及び７での電力損失を表している。図５Ｂは、図５Ａの実施形態によるバランスがとられたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失値を含んでいる表５５０を示している。
【００３７】
図５Ｃは、図５Ａの実施形態によるバランスがとられたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失情報５８２及び間隔情報５８４を含んでいる表５８０を示している。この電力損失の表５８０は、抵抗回路モデル５００の各領域のための全電力損失５８２を含んでいる。バランスがとられたエネルギ導入器構造は、上記したように、電磁カップリングの作用を説明するために、エネルギ導入器ガイド内に不均一なチャネル間隔を使用している。領域１乃至７での全電力損失は、各々、約５６３ｍＷ、５６５ｍＷ、５６４ｍＷ、５６７ｍＷ、５６４ｍＷ、５６５ｍＷ及び５６３ｍＷである。結局、これらの領域の両端の電力損失又は分布はほぼ均一である。
【００３８】
図２、３、４及び５に関して上記した実施形態は、目標組織体積の組織領域間にほぼ均一な電力損失を提供する。しかしながら、電力は電圧と電流との積に比例するので、エネルギ導入器の列の代替的な実施形態は、目標組織体積内にほぼ均一な電流密度を提供する構造とされている。従って、種々の代替的な実施形態の組織切除装置は、ほぼ均一な電流密度を使用して凝血した組織の無血管の体積をもたらす。均一な電流密度を提供するエネルギ導入器ガイドのチャネル間隔は、上記したように、抵抗回路モデルを使用して決定されるが、これに限定されない。
【００３９】
比較的均一な電流密度を提供するガイドチャネルの間隔は、抵抗回路モデルを使用して形成されるが、これに限定されない。図６Ａは、図２及び３の代替的な実施形態による６個の双極エネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器構造のための抵抗回路モデル６００を示している。６個の双極エネルギ導入器の各々は、各接続点が交互に変わる極性を割り当てられている接続点１乃至６のうちの１つによって表されている。モデル６００は、図４Ａに関して上記したように、接続点１乃至６と電流源６０２との間の種々の構造において接続されている多数の抵抗Ｒ１乃至Ｒ１９を含んでいる。種々の領域間での電力損失は、関連する組織領域内の電流密度に比例する。電流源６０２は、７５０ミリアンペア（ｍＡ）の電流を形成するために任意に選択されるが、これに限定されない。図６Ｂは、図６Ａの実施形態におけるバランスがとられたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失を含んでいる表６５０を示している。
【００４０】
図６Ｃは、図６Ａの実施形態におけるバランスがとられたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電流密度及び間隔情報を含んでいる表６８０を示している。この表６８０は、抵抗回路モデル６００の領域のための領域当たりの電流密度を含んでいる。バランスがとられたエネルギ導入器構造は、上記したように、電磁カップリングの作用を説明するために、エネルギ導入器ガイド内に不均一なチャネル間隔を使用している。領域６８２当たりの電流密度を決定する際に、列の領域のための抵抗値は、領域６８２当たりの電流密度がほぼ等しくなるまで相互作用によって変えられ、チャネル間隔情報は、ほぼ均一な電流密度を提供する最終的な抵抗値に比例し且つ該最終的な抵抗値から派生される。領域１乃至５の領域当たりの電流密度は、各々、約１５．８５ミリアンペア（ｍＡ）／間隔値、１５．８４４６ｍＡ／間隔値、１５．８０７６９ｍＡ／間隔値、１５．８４４６ｍＡ／間隔値及び１５．８５ｍＡ／間隔値であるが、これらに限定されない。結局、領域を横切る電流密度はほぼ均一である。
【００４１】
領域６８２当たりの電流密度を使用して、領域６８４及び６８６当たりの間隔比率が生成される。一つの実施形態においては、領域６８４及び６８６当たりの２つの異なる間隔比率が生成されているが、これに限定されない。領域６８４当たりの第１の間隔比率は、列の最も基端の領域／最も末端の領域（領域１及び５）に対する領域の間隔を参照しており、領域６８６当たりの第２の間隔比率は、列の中心領域（領域３）に対するこの領域の間隔を参照している。しかしながら、代替的な実施形態においては、領域当たりの間隔比率は、列のいかなる領域を参照することもできることに注目すべきである。
【００４２】
領域６８４及び６８６当たりの間隔比率のいずれかを使用して、チャネル間の相対的な間隔は、基準の間隔値を基準領域（間隔比率が１である領域）に割り当てることによって決定される。次いで、これらの列の他の全ての領域のための間隔値が、各々、関連領域の各々のための間隔比率を基準間隔値に対する乗数として使用して決定される。基準間隔値は、当該技術において知られている技術を使用して選択される。
【００４３】
組織切除装置の代替的な実施形態は、異なる数のエネルギ導入器、従って、異なる数のチャネルをエネルギ導入器ガイド内に含んでいる。上記したように、これらの代替的な実施形態におけるチャネル間隔もまた、抵抗回路モデルのシミュレーションを使用して決定されるが、これに限定されない。
【００４４】
図７は、代替的な実施形態によるエネルギ導入器ガイド２１００と双極エネルギ導入器２１０１〜２１０６のうちの２以上の対との側面図、端面図及び頂面図である。エネルギ導入器ガイド２１００は、ほぼ均一なエネルギ分布及び／又は電流密度を提供し、従って、目標組織体積内により均一な温度を提供するエネルギ導入器構造を維持している。エネルギ導入器ガイド２１００は、線形列状のエネルギ導入器２１０１〜２１０６と、極性が交互に変わるエネルギ導入器２１０１〜２１０６（例示的な極性が示されている）を形成しているが、これに限定されない。エネルギ導入器２１０１〜２１０２、２１０３〜２１０４、２１０５〜２１０６の３つの対が示されているが、この実施形態に限定されない。
【００４５】
エネルギ導入器ガイド２１００は、１対のエネルギ導入器間の比較的小さい間隔及びエネルギ導入器の対（同じく別個の対と称されている）間の比較的広い間隔を使用して、目標組織内でほぼ均一なエネルギ分布を維持している。例えば、第１の間隔は、エネルギ導入器２１０１及び２１０２、２１０３及び２１０４並びに２１０５及び２１０６の各々の間で使用され、一方、第２の間隔は、エネルギ導入器２１０２及び２１０３並びに２１０４及び２１０５間で使用されている。一つの実施形態においては、エネルギ導入器の対間の間隔は、１対のエネルギ導入器間の間隔の約１．５〜２倍であるが、これに限定されない。
【００４６】
エネルギ導入器ガイド２１００によって維持されている構造は、別個の対のエネルギ導入器間に極めて好ましい電気経路をもたらす。別個の対のエネルギ導入器間（この例では、エネルギ導入器２１０１／２１０２、２１０３／２１０４及び２１０５／２１０６間）を流れる電気エネルギの大部分をもたらし、それによって、別個の対間の組織の切除を形成する。ひとたびこれらの対間に切除が形成されると、この組織内のインピーダンスは上昇し始める。インピーダンスが上昇するにつれて、隣接する別個の対内の対向する極のエネルギ導入器への交互の経路（この例では、エネルギ導入器２１０２／２１０３と２１０４／２１０５との間の経路）は益々好ましくなる。時間が経つにつれて、これらの対（２１０２／２１０３及び２１０４／２１０５）内のインピーダンスは、増大して新しい対（２１０２／２１０３及び２１０４／２１０５）の確立を生じる。このプロセスは、切除全体が完了するまで続く。
【００４７】
代替的な実施形態のエネルギ導入器ガイドは、多数のエネルギ導入器構造を維持するように再構築することができる。例えば、エネルギ導入器ガイドは、エネルギ導入器ガイド内の多数の予め特定された位置間で移動可能であるチャネルを含んでいて、ガイドに沿った第１の組の予め特定された位置にチャネルを配置することによって、上記した６個のエネルギガイド構造を維持し、ガイドに沿った第２の組の予め特定された位置にチャネルを配置することによって、上記した８個のエネルギガイド構造を維持するようにすることができる。この実施形態を使用して、ユーザーは、単一のエネルギ導入器ガイドを備えた多くの異なるエネルギ導入器構造を維持することができる。
【００４８】
図１を再び参照すると、一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは、エネルギ導入器ガイドを介してエネルギ導入器の各々を発電器と独立して接続する。更に、エネルギ導入器ガイドは、目標組織内のエネルギ導入器の各々の位置を別個に固定する。
【００４９】
エネルギ導入器の発電器に対する電気的な接続に関して、一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは直接的な電気接続を使用しており、一方、代替的な実施形態は間接的な電気接続を使用している。図８は、一つの実施形態による直接的な接続を使用しているエネルギ導入器ガイド１０２の側面図である。ガイド１０２の各々のチャネル２０２及び２０４は、発電器（図示せず）からのエネルギ導管７９９の導電体７０６及び７０８を対応するエネルギ導入器１０４ａ及び１０４ｂに直に接続する１以上の接点７０２及び７０４を含んでいる。双極エネルギ導入器を使用している場合には、例えば、第１の極性の信号を維持している第１の導電体７０６は、例えば、第１の接点７０２を介して第１のエネルギ導入器１０４ａに接続されている。同様に、第２の極性の信号を維持している第２の導電体７０８は、第２の接点７０４を介して第２のエネルギ導入器１０４ｂに接続されている。一つの実施形態では、接点は、例えば、ステンレス鋼及びベリリウム銅を含む良好なばね特性及び摩耗特性を有する材料によって作られる。更に、代替的な実施形態の接点もまた、エネルギ導入器の一つの位置を固定するか又は固定する助けとすることができるが、これに限定されない。
【００５０】
図９は、図２の実施形態によるエネルギ導入器ガイドにおいて使用するための回路基板８００の図である。回路基板８００は、電源からの適当な極性を有する電力信号を、導電路８０２及び８０４を介して対応するチャネル従って対応するエネルギ導入器に直に接続する。交互に変わる極性を使用している実施形態の回路基板８００においては、第１の導電路８０２は、チャネル２０２，２０６及び２１０のエネルギ導入器間に第１の極性例えば正極を有する電気信号を維持している。第２の導電路８０４は、チャネル２０４，２０８及び２１２のエネルギ導入器間に第２の極性例えば負極を有する電気信号を維持している。
【００５１】
間接的な接続を使用している実施形態においては、その長さに沿って絶縁されている導電性材料からなるコイルが巻かれて、導電性エネルギ導入器の周囲に磁場を形成し、それによってエネルギ導入器内に電流を誘導するようになされている。図１０は、一つの実施形態による間接接続を使用しているガイド１０２の側面図である。ガイド１０２のチャネル２０２及び２０４の各々は、導電性材料９０２及び９０４からなるコイル又は巻線を含んでおり、このコイル又は巻線は、電源（図示せず）からのエネルギ導管９９９の導電体９１２及び９１４を対応するエネルギ導入器１０４ａ〜１０４ｂに間接的に接続する。
【００５２】
上記したように、一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは、対応するエネルギ導入器の位置の独立した制御を維持する。図１１は、一つの実施形態における各々のエネルギ導入器１００２の挿入深さの独立した制御を提供するガイド１０２を示している。ガイド１０２は、目標組織内への独立した可変の深さまでの各エネルギ導入器１００２の挿入の独立した制御を提供する。エネルギ導入器１００２の挿入は、処置に適するように、個々に又は同時になすことができる。従って、各エネルギ導入器１００２は、種々の深さまで目標組織内へ挿入し、それによって、医師又は臨床技師がＲＦエネルギの適用によって重要な解剖学的構造を避けることができるようにすることができる。エネルギ導入器１００２が挿入されるべき重要な解剖学的構造が存在する場合が多いので、これは特に大切である。更に、各エネルギ導入器１００２の挿入深さの独立した制御により、超音波ステノグラフィ、コンピュータ化断層撮影法（ＣＴ）及び磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）のような種々の視覚化方法を目標組織内のエネルギ導入器１００２の代わりに使用することが支援される。
【００５３】
挿入深さの独立した制御はまた、流れるときの加熱の不均一性をも支援する。多量の局部化された血液の流れは、より高い局部化された熱の損失を生じさせ得る。これらの不均一な熱損失は、平らではない切除又は不完全な切除を生じさせ得る。一つの実施形態の組織切除装置は、その領域の周囲のエネルギ導管の係合量の調整（例えば、嵌入深さ）を維持することによって、この作用に対抗する。このようになすことにより、エネルギ分布は付加的な損失を防止するために変えることができる。
【００５４】
エネルギ分布の変更は、大きな局部化された血液の流れを含んでいる組織に隣接した組織の領域内への同じ極性のエネルギ導入器の貫入深さを浅くすることによって達成される。貫入深さの調整によって、これらの隣接するエネルギ導入器内のインピーダンス経路が増大し、それによって、エネルギをより低いインピーダンス経路へとシフトさせ、これは、大きな血流を含む領域となる。より大きな血管の場合には、エネルギ導管の係合は、上記した均一な量に復帰させることができる。
【００５５】
目標組織内へひとたび挿入されると、エネルギ導入器ガイドの構成要素は、対応するエネルギ導入器にこれらを目標組織内に固定するのに十分な力をかけて、身体の自然な動きがエネルギ導入器を押し出さないようにする。エネルギ導入器ガイドの構成要素は、ほぼ０．５ニュートン乃至５ニュートンの範囲の力をエネルギ導入器にかけるが、これに限定されない。
【００５６】
図１２は、図２の実施形態による組織の無血体積を生じさせるための組織切除装置の動作を示している。一般的に、切除処置は、エネルギ導入器１１０４を目標組織１９９内で第１の深さに配置することによって始まる。図示された深さは、単に例示的であり且つ限定的な深さではない。従って、エネルギ導入器１１０４が配置される第１の深さは、特別な処置又は目標組織内に存在する解剖学的な構造において使用されるエネルギ導入器１１０４の長さによる制限以外の特別な深さに限定されない。エネルギ導入器の配置に続いて、ユーザーは、配置されたエネルギ導入器１１０４に電力を付加し、それによって、係合せしめられた目標組織の対応する体積１１１０を切除する。
【００５７】
作動するもう一つ別の例として、エネルギ導入器１１０４が徐々に目標組織内へと進入せしめられるにつれて、ある体積の目標組織を徐々に切除するために組織切除装置を使用することができる。図１３は、図１２の代替的な実施形態によって組織の無血体積をもたらすための組織切除装置の動作を示している。図１４を参照すると、エネルギ導入器１１０４の第１の深さ（図１２）に伴う組織体積１１１０の切除に続いて、エネルギ導入器１１０４は、目標組織１９９内の第２の深さへと更に進入される。この進入に続いて、ユーザーは、エネルギ導入器１１０４に電力を接続し、それによって、係合した目標組織の対応する大きな体積１２１０を切除する。エネルギ導入器１１０４の進入は、組織の所望の体積全体が無血又はほぼ無血にされるまで続けられる。切除体積１１１０及び１２１０の形状及び大きさは、２、３を挙げると、電極クラスタの形状、露出されたエネルギ導入器先端の幾何学的構造、適用される電力量、電力が適用される時間及び電極の冷却によって制御される。
【００５８】
この方法は、エネルギ密度、周囲組織からの熱負荷及び組織の電気インピーダンスを含むいくつかの重要なパラメータを制御する助けとするのに特に有用である。エネルギ密度が低すぎる場合には、熱的作用を達成することができない。同様に、周囲組織からの熱負荷が大きすぎる場合には、熱的作用もまた達成されないであろう。消費される電力は組織のインピーダンスに比例するので、低い電気的な組織インピーダンスは加熱を困難にする。極めて低いか極めて高いインピーダンスもまた、いくつかの電力供給装置が必要とするエネルギを供給するのを難しくするであろう。
【００５９】
上記したように、凝血した組織の均一な部分を形成するために、バランスがとられた形態で、ある量のエネルギを適用する方法を以下に提供する。この方法においては、エネルギは、組織を加熱させる何らかの形態とすることができる。エネルギの適用のバランスがとられた形態は、止血を生じさせる凝血した組織の適度に均一な体積を生じさせるような方法によるエネルギの供給である。これは、目標組織内に適度に均一な温度上昇を生じさせることによって達成される。均一な量のエネルギを均一な体積の組織に適用するための典型的な方法は、良好な解決方法ではない。なぜならば、この形状の実際的な適用は、組織の温度の均一な上昇を生じさせないからである。
【００６０】
一つの典型的な構造においては、例えば、いくつかのエネルギ導管を均一な間隔で目標組織内に配置することができる。高周波（ＲＦ）電流のようなエネルギ源がこのエネルギ導管の構造に双極形態で均一に適用される場合には、外側のエネルギ導管から流れる電流の流れは、反対の極のエネルギ導管へと内方へ分配される。同様に、他のエネルギ導管から流れる電流もまた、対抗電極のエネルギ導管へと流れる。図示し且つ実証することができるように、この構造は、電流の流れの不均一な重なりを生じる。従って、均一なエネルギ供給量を有するエネルギ導管のこの均一な配置は、均一な電流分布（又は電流密度）、均一なエネルギ損失又は組織内の温度の均一な上昇を生じさせない。しかしながら、ここに記載したエネルギ導管構造及び方法は、目標組織内のより均一な組織温度を提供する。
【００６１】
図１４は、図１、図１２及び図１３の実施形態による組織切除装置の動作のフローチャートである。ブロック１３０２において、ユーザーは、実施中の治療状態又は治療条件に応じてエネルギ導入器の適切な構造を選択する。この選択は、例えば、以下のファクタ、すなわち、（ｉ）エネルギ導入器の数、（ｉｉ）エネルギ導入器の相対的な幾何学的構造、個々の大きさ及び先端の露出、（ｉｉｉ）目標組織領域の幾何学的構造及び避けられるべき組織領域の特定、及び（ｉｖ）冷却電極及び非冷却電極の選択についての決定を含んでいる。更に、選択は、ＣＴスキャン、ＭＲＩ、超音波及び／又はその他のタイプのスキャニング装置からの画像スキャニングデータを処理して、患者の体内の腫瘍のような目標体積の位置及び所望の方法、配置、大きさ並びにエネルギ導入器の数を決定することを含む。
【００６２】
一つの実施形態におけるエネルギ導入器の配置は、例えば、ワークステーションを使用して予め計画され、熱の等温線及び切除体積並びに切除時間の推移が判定される。歴史的又は経験的な情報に基づいて、ユーザーは、組織に供給されるべき所望の電力、電極によって測定されるか又はエネルギ導入器内の一体化された温度センサーが付随温度検知電極によって組織内の他の場所で測定される温度、所望の加熱時間並びにインピーダンス特性を決定して、エネルギ適用タイミングパラメータを決定し且つ根焼き（ｃｈａｒｒｉｎｇ）及びその他の不所望な作用を生じないように制御する。
【００６３】
更に、一つの実施形態の選択は、目標器官に基づいた電極のサイジング処理を含んでいる。例えば、ユーザーは、目標器官の横方向寸法を判断することができる。判断された寸法を使用して、ユーザーは、個々に又はグループとして電極のサイジング処理をして電極が目標器官内に十分に挿入されたときに目標器官を越えて延びないようにしている。
【００６４】
形状及び計画に続いて、ブロック１３０４において、ユーザーは、エネルギ導入器ガイドを位置決めし且つ電極を目標組織内へ挿入する。エネルギ導入器は、ここに記載するように、体内の組織内へ個々に又は一体として配置することができる。電極の位置決め中に、リアルタイムの撮像、例えば、ＣＴ、ＭＲＩ及び／又は超音波を使用して、組織の目標体積内の適正な位置を決定することができる。ユーザーは、エネルギ導入器を所望の深さまで挿入する。更に、エネルギ導入器が冷却剤又は導電性の高い媒体と共に使用される場合には、ユーザーは、冷却剤又は導電性媒体を適切に適用する。
【００６５】
組織切除装置を含む幾つかの処置の最中に、ユーザーは、目標器官を１以上の隣接する器官から分離するが、この実施形態に限定されない。このことは、目標器官内へ挿入したとき又は挿入中に、電極が隣接する器官を穿刺するのを防止するためになされる。別の方法として、ユーザーは、隣接する器官を電極による穿刺から保護するために、目標器官と隣接する器官との間にシールドを配置することができる。
【００６６】
ブロック１３０６において、ユーザーは、発電器からの電力をエネルギ導入器ガイド及びエネルギ導入器に接続し又は適用する。この例においては電力が記載されているけれども、制御パラメータとして電力を使用する代わりに、種々の代替的な実施形態は、組織切除プロセスを制御するために、電流、電圧、インピーダンス、温度、時間及び／又はこれらの組み合わせを使用することができる。電力は、全てのエネルギ導入器に対して、一体として又は予め決定された順序により順番に、治療方法及び／又は目標組織のタイプに適するように結合することができる。同様に、エネルギ導入器の挿入深さ及びエネルギ導入器に接続される電力量は、治療方法及び／又は目標組織のタイプに従って変えられる。
【００６７】
電力の適用は、自動的に又は手動により制御することができる。自動制御を使用する場合には、プロセスは、発電器装置自体内のマイクロプロセッサ制御に従って又は組織切除装置の構成要素間に接続された少なくとも１つの別個のコントローラによって制御することができる。更に、エネルギ導入器への電力の適用は、切除プロセスに関連する温度、インピーダンス及び／又はその他のフィードバックパラメータの測定に応じて制御することができる。
【００６８】
温度フィードバックを使用して切除を制御する場合には、温度は、ほぼ摂氏２５度／分〜摂氏１００度／分の範囲で、ほぼ摂氏５５度〜摂氏１１０度の範囲である目標組織内の温度終点まで増加するが、これに限定されない。エネルギ導入器の周囲の組織の温度内の適切な上昇（摂氏２５〜１００度／分）を使用して、細胞の内側の高い導電性の流体が解放される。これは、エネルギ導入器の周囲のインピーダンスを下げて根焼きを防止する助けとなり且つ目標組織へのエネルギの連続した（又は増加する）流れを許容する。この解放は、細胞壁への熱的な損傷によって惹き起こされる。エネルギの上昇が急激過ぎる場合には、流体は迅速に沸騰するか又は流出される。これは、重大な利点をもたらさず且つ組織の根焼きの傾向を増大させ且つエネルギを目標組織へ供給する能力の損失を増大させる。
【００６９】
エネルギ導入器及び切除プロセスへの電力の適用を監視する際に、適用される電力がリアルタイムの温度の監視に基づいた所望の値又は処置に適したその他のフィードバックパラメータを超えているかどうかについて手動によって又は自動的に判定がなされる。電力が所望の値を超えていると判断されると電力は低減される。電力が予め特定されたパラメータの範囲内にある場合には、インピーダンス、時間及び／又は凝血面の直接的視覚化のような他のパラメータを監視することができる。これらの他のパラメータが許容可能な限度内であることがわかると、電力は更に増大させることができる。
【００７０】
更に、目標組織内及び／又は基端内の付随プローブからのエネルギ導入器温度を監視することができる。監視されている温度が許容可能なレベル内である場合には、電力を増大させることができ又は冷却剤又は導電性媒体の流れを変形させることができる。
【００７１】
ブロック１３０６において電力をエネルギ導入器ガイド／エネルギ導入器に接続することによって、ブロック１３０８において目標組織内の凝血組織の面の形成がもたらされる。一つの実施形態においては、エネルギ導入器への電力の適用のための予め特定された時間によって、凝血組織の面が形成されるときが判定される。このようにして、予め特定された時間が経過するとユーザーは処置を停止する。上記したように、処置の好結果の完了を判断するために付加的な情報のフィードバックを使用することができる。ブロック１３１０において、適当な大きさ及び形状を有する凝血した組織の面が形成されるまで、処置の種々の部分を目標組織に適するように繰り返す。
【００７２】
図１、１２及び１３の実施形態においては、組織切除装置を作動させるための代替的な方法は、組織内の１以上の位置で温度が測定され、供給されるエネルギがエネルギ供給の正しいレベルを維持するために変化せしめられるか又は変えられる（すなわち、増大させるか、減らすか又は維持する）温度フィードバック装置の使用を含んでいる。この方法を使用して、目標組織が四分の一区分又は区画に分割され、エネルギの供給が温度フィードバック情報を使用する区分毎の基準で変化せしめられる。所与の区分内の温度が他の区分よりも著しく上昇しつつあるときには、この部分へのエネルギの供給は、他の部分との平衡を維持するか又は予め特定された目標温度に維持するために、十分に減らされる。逆に、温度フィードバック情報に基づいて、一つの温度は目標組織の他の部分の温度以下である場合には、この部分に供給されるエネルギは、他の部分との平衡を達成するか又は予め特定された目標温度を達成するために増大される。
【００７３】
目標組織の他の部分に生じる温度に匹敵する目標組織の個々の部分内の温度を形成するために、温度上昇の所定の割合もまた使用することができる。例えば、所定の割合の温度上昇が１分当たりほぼ摂氏３０〜４０度の範囲内である場合には、次いで、エネルギは、最初の割合で適用されて温度の上昇が評価される。時間が経つにつれて目標組織内のこの個々の部分の温度が低い場合には、この部分へのエネルギが増大される。目標組織の一部分の組織の温度が所定の割合を超えて増大させて高温が生じている場合には、この部分へのエネルギの供給は減じられる。この方法は、特定の組織タイプ及び状態のために所定の割合が選択されるのを可能にするという利点を有している。また、血流のような種々のファクタによる熱損失の局部的な変化がより容易に説明される。より均一な分布を達成するために、目標組織のユニット当たりの部分の数を増すことができる。更に、より小さな所定の温度範囲を使用することによって、より均一な分布を達成することができる。
【００７４】
図１、１２及び１３の実施形態においては、組織切除装置を作動させるためのもう一つ別の代替的な方法は、多量のエネルギが適用される組織の量の変化の使用を含んでいる。この方法においては、供給されるエネルギの自然な流れ及び重なりは、エネルギ状態間の間隔を増すか又は減らすことによって説明される。これは、エネルギ経路を有効に変え、それによって、相対的な抵抗及びエネルギの流れを増し又は減らす。これによって、目標組織内のバランスがとられたエネルギの損失、従って、均一な温度上昇がもたらされる。上記したように、組織内のエネルギ導管の間隔は電気回路のように作ることができる。このモデルは、エネルギ導管間の距離に比例するエネルギ導管間の組織に抵抗値を割り当てる。この回路を分析することによって、エネルギ導管間の抵抗又は距離を、均一な量の組織内のエネルギ損失が生じて、図４、５及び６に関して上記したように、温度の適度な均一な上昇を提供するように調整することができる。
【００７５】
実際には、この代替的な方法は、エネルギ源に適する十分な導電性材料のエネルギ導管の選択と共に開始される。エネルギ導管の形状は、エネルギの供給の所望の割合と結果的に得られる温度上昇とに適するように、エネルギ導管と目標組織との間に十分な境界部を有するべきである。なぜならば、典型的には、最も高いエネルギ密度の場所がエネルギ導管の周囲に存在するからである。
【００７６】
供給されるエネルギ量のためのエネルギ導管と目標組織との間の不適切な境界部は、エネルギ導管の周囲の組織の乾燥と炭化又は木炭の急激な増加を生じさせ、この結果は、組織とエネルギ導管との間のエネルギの移動を阻止するか又は停止させる傾向がある。エネルギ導管の周囲の温度又は温度上昇を下げることによって、この限定を緩和する助けとするために使用することができる。これらの緩和方法は、エネルギ導管又はエネルギ導管の周囲の組織を冷やすこと及び／又はエネルギ導管と目標組織との間のエネルギ抵抗を低くしてエネルギ導管の周囲でのエネルギ損失の低下を生じさせるために、エネルギ導管の周囲に作用物質を添加することを含んでいる。
【００７７】
エネルギ導管の選択に続いて、エネルギ導管は、目標組織を凝血させるのに十分なほぼ均一な温度上昇を生じさせる構造内に配置される。使用されるエネルギ導管の数及び大きさは、数個を挙げると、エネルギ源から供給される使用可能なエネルギ、エネルギ供給時間の長さ、結果的に得られる凝血した組織の所望の形状、組織内の熱損失量及び根焼きに対する組織の感受性を含む幾つかのパラメータの関数である。ひとたびエネルギ導入器が配置されると、オペレータは、目標組織へのエネルギの供給を開始する。
【００７８】
組織の電気抵抗に基づいて加熱するエネルギ源を使用するとき、例えば、ＲＦ電流を使用するとき、加熱の初期段階において少量のエネルギが供給されるが、これに限定されない。最初に供給される電力は約２５〜７５ワットの範囲内であるが、これに限定されない。なぜならば、電力の値は、エネルギ導管と組織との間の境界面積の大きさに依存する（比較的小さい境界面積に対してはエネルギの量は著しく減じられ、同様に、比較的大きな境界面積に対してはエネルギの量は増大せしめられる）からである。このことにより、組織内及びエネルギ導管の周囲の細胞膜が破れてそれらの導電性間質液が解放される。導電性間質液の解放によって、エネルギ導管の周囲により低いインピーダンスをもたらし且つそれに続く更に多量のエネルギの供給を維持する。このことは、供給されるより多くのエネルギが供給されるのを可能にし且つプロセス時間を短くする。更に、このより多量のエネルギによって、より大きな血管が凝血されるのを可能にする。
【００７９】
エネルギの供給を開始すると、目標組織の温度が上昇し始める。目標組織の領域内の局部的な血液の流れのようなファクタは、目標組織内の高い熱損失を生じさせ、それによって、この領域のすぐ隣の組織内の温度上昇を低くする。この状態は、作用を受けた領域の目標組織内を通過するエネルギの量を増大させることによってより高い局部的な血液の流れを含む領域へ供給されるエネルギの量を増すことによって作動中に緩和される。
【００８０】
特別な領域内のエネルギが隣接する領域内の同じ極性の利用可能なエネルギ導管の量を減らすことによって増すことができるので、同じ極性の隣接するエネルギ導管を部分的に後退させることによって、例えば、これらのエネルギ導管の組織係合表面積を少なくし、それによって、より多量のエネルギがより高い局部的な血液の流れの領域内へ方向が変えられる。より高い血液の流れを含む領域内へより多量のエネルギが供給されることによって、続いて付加的な熱の損失が相殺される。例えば、単一のより大きな血管の凝血によって、バランスが採られた血液の流れが取り除かれると、列状のエネルギ導管は、ほぼ均一な露出状態で再び配置される。
【００８１】
目標組織内での凝血の完了は、組織の温度／組織のインピーダンスの使用を含む多くの方法で検知される。組織の温度を使用する場合には、組織の温度は多くの方法で測定することができる。組織の温度を測定する一つの方法としては、エネルギ導管の内部又は周囲の温度を測定することがある。この測定技術は、実施するのが容易なある値を有している。なぜならば、この測定技術は、付加的な材料の必要性がなく、少なくとも１つの温度センサーを収容し且つ供給するためにエネルギ導管を使用するからである。
【００８２】
しかしながら、エネルギ導管内でのセンサーによる温度の測定によって、典型的には、比較的高いエネルギ密度の位置又はこれに近いエネルギ密度の位置の温度が測定され、これは、エネルギ導管のすぐ近くから除去される目標組織内で測定される温度よりも高い温度を提供する傾向がある。このことは、エネルギ導管と目標組織との間のより大きな境界面を使用することによって幾分緩和される。この点はまた、ＲＦエネルギの場合に、双極エネルギ導管構造を使用することによって緩和される。エネルギ導管は目標組織に亘るより高いエネルギ密度を生じさせる“照準線”エネルギの分散のより多くを維持する。これは、第１の極性が目標組織に対するエネルギ導管の配置のために使用され且つ第２の（反対の）極性が目標組織から遠く離れて配置される単一極性配置と対照的である。単一極性構造においては、エネルギは全ての方向においてエネルギ導管から外方へ消散して遠くの反対の極性に対して最も低い抵抗経路を最終的に捜す傾向がある。
【００８３】
組織の温度を測定するためのもう一つ別の方法は、目標組織内であるがエネルギ導管に対して最も遠くに温度センサーを配置することを含んでいる。このことは、比較的低いエネルギ密度の領域での温度の評価をもたらして、より低い、すなわち“より悪い場合”の温度指示を生じる。大きな血管からの熱損失作用のような熱損失作用もまた注目することができる。エネルギ導管から遠い組織の温度の測定は、エネルギ導管からの熱の測定のために固定された位置を使用すること又は処置中にエネルギ導管から離れた種々の位置へ温度プローブを移動することを含んでいる。目標組織内の温度が組織の凝血温度（摂氏約７０度又はそれ以上であることが多い）より高い温度に達すると、エネルギの供給は停止される。
【００８４】
凝血プロセスの完了を判定するもう一つ別の方法としては、目標組織内の電気インピーダンスの測定がある。組織への凝血エネルギの適用によって、エネルギ導管と組織との間の電気インピーダンスは、典型的には、組織からの導電性の間質液の解放によって低下する。このインピーダンスの低下の後に、組織の温度が上昇するにつれてインピーダンスは安定し且つ維持される。組織へのエネルギの供給は凝血が起こった後に続けられるので、組織のより高度な乾燥が起こる。この乾燥は、エネルギ導管間のインピーダンスのゆっくりとした増加によって示される。従って、組織のインピーダンスの小さな連続的な増加は、組織の凝血の完了を示し且つ目標組織内でのより高い乾燥のプロセスを示している。エネルギを更に適用することによって、インピーダンスのより大きく且つ迅速な上昇を生じ、これは、乾燥から炭化又は根焼きへの不所望な遷移を示す。このようにして、インピーダンスの安定した増加が示されると、エネルギの供給は停止される。目標組織への初期のエネルギの供給は、エネルギ導管の周囲のみでの時期尚早な組織の根焼きを防止するのに十分な低さである。
【００８５】
凝血プロセスの完了を判定するためのもう一つ別の代替的な方法は、温度及び組織インピーダンスの測定／測定要素の使用を含んでいる。温度及び組織インピーダンスの測定構成要素は、単一のフィードバック装置内にあるが、該実施形態はこれに限定されない。凝血が完了すると、エネルギ導管は取り除かれる。エネルギ導管は、目標組織の別の領域に再配置され、上記の方法は必要に応じて繰り返されて、ここに記載したより大きな凝血組織の面を形成する。凝血方法が双極ＲＦエネルギを使用している場合には、次いで、最も外側のエネルギ導管は、以前の切除面によって形成された切除のすぐ隣に配置されるが、この実施形態はこれに限定されない。十分な長さの凝血した切除面が完了すると、凝血面内の組織の切除が行われる。
【００８６】
種々の代替的な実施形態は、治療方法に適する形状及び大きさを有している凝血した組織の体積を形成するために、処置においてあらゆる数のエネルギ導入器ガイド／エネルギ導入器を同時に使用することができる。多くの代替列がここに記載された組織切除装置に関する当業者によって認識されるであろう。
【００８７】
上記した組織切除装置及びそれに関連するプロセスは、多くの組み合わせによる他の構成要素を含むことができる。上記したディスプレイ及びコントローラに加えて、エネルギ導入器ガイド／エネルギ導入器を導入し且つ配置するために、例えば、定位のフレーム又はフレームレスのナビゲータ装置を使用しても良い。種々のガイドチューブ、テンプレート、保持装置、アーク装置及び空間デジタイザもまた、目標組織内でのエネルギ導入器の配置を補助するために使用することができる。ＣＴ、ＭＲＩ、超音波等のような撮像療法を、エネルギ導入器の配置及び／又は切除体積の形成の前、最中又は後に使用することができる。
【００８８】
構成要素の多くのタイプ及び組み合わせを含むことに加えて、上記した組織切除装置の構成要素の多くの代替的な実施形態が存在する。これらの代替例のいくつかは、以下に説明するように、エネルギの導入器ガイド及びエネルギ導入器の代替的な実施形態を含んでいる。
【００８９】
一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは、目標組織とエネルギ導入器ガイドとの間に順応面を形成している軟らかい順応性の底部部材を含んでいる。この順応性部材は、下側に存在する目標組織の面の形状を帯びる。順応性の底部部材は、シリコーン、生体適合性の発泡ゴム及びウレタンを含む種々の材料によって作ることができる。この順応性の底部部材もまた、膨張部材を使用することによって形成することができる。
【００９０】
種々の代替的な実施形態のエネルギ導入器ガイドは、限定的ではないが、半円形、弓形及び山形を含む種々の形状を呈しても良い。多くのその他の形状が当業者によって認識されるであろう。
【００９１】
図１５は、一つの実施形態による可撓性又は半可撓性のガイド１４０２を示している。この可撓性のガイド１４０２は、２つの面での可撓性を提供する。図１６は、もう一つ別の代替的な実施形態による可撓性又は半可撓性のガイド１５０２を示しており、これは１つの面での可撓性を提供する。これらのガイド１４０２及び１５０２は、図２、３、８、９及び１０に関して上記したエネルギ導入器に電力を固定し且つ接続する構造とされているけれども、ユーザーが、結果的に得られる凝血面が所望の結果に適合し又は重要な解剖学的構造を避けることができるようにする所望の形状を形成するために制限内でガイドを変えることができるようにする。湾曲した部分を含んでいる所望の形状は、種々の寸法を有する一連の凝血面によって形成されるが、この実施形態に限定されない。
【００９２】
これらのガイドは、単一面又は多数の面で可撓性又は半可撓性であるようにすることができる。単一の面内では、ガイドは、該ガイドの下方に目標を定められた組織に形作ることができる。第２の可撓性の面によって、ガイドは、表面の形状の輪郭とするか又は手術部位の配置に必要なように使用することができる。
【００９３】
図１７は、一つの実施形態に従って、目標組織内へのエネルギ導入器１６０４の同時になされる挿入及び引き抜きのために設けられた結合部材１６０２を含んでいるエネルギ導入器の列である。このエネルギ導入器は、エネルギ導入器ガイドを介する全てのエネルギ導入器１６０４の同時になされる挿入又は引き抜きを可能にするために、結合部材１６０２に結合されている。１つの例として、全てのエネルギ導入器１６０４は、同じ長さとし、それによって、全てのエネルギ導入器１６０４が組織内の所望の深さまで同時に挿入できるのを可能にする。これは、十分な厚みの切除面が望ましい場合に、エネルギ導入器に対して禁忌される解剖学的構造が存在せず且つ使用の容易性が重要であるという利点がある。
【００９４】
図１８は、代替的な実施形態によるエネルギ導入器１７０４に接続された結合部材１７０２を含んでいるエネルギ導入器の列である。選択された結合部材１７０２は、目標組織又は器官の厚み及び形状に適合し及び／又は重要な解剖学的構造を避けるように合わせられているので、不均一な長さを有している。従って、結合部材１７０２は、長さに関係なく全てのエネルギ導入器の同時挿入及び引き抜きを維持し、一方、エネルギ導入器１７０４による重要な解剖学的構造の回避をも維持している。
【００９５】
１つの実施形態のエネルギ導入器は、目標組織内に配備される前にエネルギ導入器を包囲する種々のハウジングと共に使用することができる。ハウジングの使用は、エネルギ導入器の意図しない配備を最少化し且つエネルギ導入器によってユーザー又は患者が傷つけられる可能性を少なくする。
【００９６】
一つの実施形態の組織切除装置と共に多くの異なるタイプのエネルギ導入器を使用することができる。いくつかの例によるエネルギ導入器の説明が続くが、この実施形態に限定されない。
【００９７】
図１９は、一つの実施形態による目標組織内への種々の薬剤の供給を維持するエネルギ導入器１８０２、１８０４及び１８０６を示している。一つのタイプのエネルギ導入器１８０２は、エネルギ導入器の内腔及びエネルギ導入器１８０２の外面の近くの穴１８１２を介する薬剤の供給を維持している。
【００９８】
もう一つ別のタイプのエネルギ導入器１８０４は、エネルギ導入器の内腔及びエネルギ導入器１８０４の末端に設けられた少なくとも１つの穴１８１４を介する薬剤の供給を維持している。もう一つ別のタイプのエネルギ導入器１８０６は、エネルギ導入器１８０６の外面の近くに形成された多孔質材料１８１６と連通しているエネルギ導入器の内腔を介する薬剤の供給を維持している。
【００９９】
エネルギ導入器１８０２、１８０４及び１８０６は、限定的ではないが、アジュバント療法として使用するための精密な解剖学的菌核剤をより良く視覚化するために使用される造影剤を含む薬剤の供給を維持している。更に別の例示的な薬剤は、湿潤した電極を形成するために使用される高張又は低張溶液である。
【０１００】
図２０は、一つの実施形態による目標組織へ容量的に接続されるエネルギ導入器１９０４を示している。この実施形態においては、エネルギ導入器１９０４は、完全に又はほぼ完全に絶縁されている。この構造の例としては、導電性コア１９０６が適当な誘電材料１９０８からなるコーティング又はスリーブによって完全に又はほぼ完全に絶縁されているエネルギを導くのに適した１以上の導電性コア１９０６を含んでいる。コーティング１９０８の厚みは、電気絶縁材として使用される材料の誘電特性に従って変化する。種々の実施形態のコーティング厚みは、約０．００１２７ミリメートル（０．００００５インチ）乃至０．０２５４ミリメートル（０．００１インチ）の範囲内であるが、これに限定されない。この構造においては、エネルギ導入器１９０４は、目標組織内へのエネルギの流れを誘起する。適切に適用されたときには、このエネルギは、次いで、上記したように目標組織を加熱及び凝血させる。この形態の容量性カップリングの使用によって、いくつかのエネルギ導入器１９０４が比較的近接した間隔で使用される場合に生じる比較的低い電気的インピーダンスを増大させる。
【０１０１】
一つの実施形態の組織切除装置は、目標組織内の及び／又は周囲の温度監視を維持する１以上のエネルギ導入器を含んでいる。エネルギ導入器によって維持される温度の監視は、作用を受ける組織領域の外側と内部との両方での切除処置のリアルタイムの評価を維持する。これの一つの例は、熱電対が当該技術において知られている温度監視装置に接続される関連するエネルギ導入器上の及び／又は内の組織内に配置するのに適した構造に配置された１以上の熱電対とすることができる。
【０１０２】
凝血切除を形成する際に、一つの実施形態による組織切除装置及びこれに伴う処置は、目標組織体積内の最も冷たい部分においてほぼ摂氏６５度乃至８０度の範囲の組織コア温度を生じるエネルギを供給する。目標組織体積の最も冷たい部分は、典型的には、エネルギ導入器から最も遠いか又は他の解剖学的構造によって、エネルギ導入器の作用から熱的にシールドされている部分である。
【０１０３】
同様に、組織切除装置及びこれに伴う処置は、目標組織体積の最も温かい部分に、ほぼ摂氏８５度乃至１０５度の範囲の組織コア温度を生じるエネルギを供給する。これ以下の温度においては、処置時間は不必要に延ばされても良い。これ以上の温度では、過剰な組織の加熱によって生じる表面の根焼きによって不安定性が生じるかも知れない。ここに記載されているように、これらの状態は更に、高張薬のような他のファクタの使用によって更に緩和させることができる。特に、ほぼ０．００１ｃｃ／分乃至０．５ｃｃ／分の流量で０．９％〜８％の生理食塩水溶液を連続的に注入することによって、組織の根焼きを防止する助けとされるであろう。
【０１０４】
温度監視エネルギ導入器は、閉ループ又は開ループの温度フィードバック装置の使用によってエネルギを制御することによって、目標組織に供給されるエネルギを制御する能力を提供する。従って、理想的なエネルギの供給が達成され、それによって、エネルギの過剰供給又は不足供給を避ける。エネルギの過剰供給は、エネルギ供給の低減又は不能及び不完全な切除を生じる表面的に黒こげにされた組織を形成し得る。エネルギの供給不足は、処置期間を著しく長くし又は処置を完了する能力を阻止さえもし得る。このような方法での目標組織へのエネルギの移動を制御すること及びエネルギ導入器にポリプロピレン及びパリレンのようなフッ化ポリマーのような汚れが付かない面を使用することによって、理想的なエネルギの供給及び組織の切除を形成するために根焼きを最少化することができる。更に、温度監視の使用によって、上記したように、処置の完了についての明証及びフィードバックが提供される。
【０１０５】
上記したように、一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは、エネルギ導入器を目標組織体積内にほぼ均一な電力又はエネルギ分布を提供するような構造としている。この組織切除装置の代替的な実施形態は、直線又は非直線の隔置された列を介する不均一なエネルギ分布の適用を維持している。この構造は、温度、電力又はインピーダンスのようなパラメータを監視し且つそれに応じてパラメータを所望の目標範囲内に維持するように供給エネルギを制御する。各双極対のための個々のエネルギチャネルを使用することによって、エネルギを必要に応じて容易に変えることができる。例えば、最大電力又は所定の最大電力までの１．５分間の初期勾配の後に摂氏８０度の温度目標によって、時間−温度勾配は、所定の勾配（摂氏約５０乃至８０度の範囲内）に基づいて各領域に対して評価される。温度勾配に基づいて、電力はより良好に所望の割合に合致するように変えられる。
【０１０６】
上記の組織切除装置は、エネルギ源と、生体組織の体積内へ挿入できるような構造とされた双極エネルギ導入器の２以上の対及びエネルギ源からのエネルギを組織の体積に結合することによって組織の体積内に凝血した組織の少なくとも１つの面を形成するようにエネルギ導入器を形成しているエネルギ導入器ガイドとを含んでおり、このエネルギ導入器の構造は、組織体積を止血させるほぼ均一なエネルギ分布を組織体積内にもたらし、前記ガイドは、交互に変わる極性の連続によって前記エネルギ導入器を受け入れる一連のチャネルを含んでおり、チャネル間の間隔は、エネルギ導入器ガイド内に受け入れられるエネルギ導入器の対の数に従って変化して、最も中心のチャネル間の相対的な間隔が最も広く、最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も狭くなされており、前記ガイドは、エネルギ源を前記エネルギ導入器の各々に個々に接続している。
【０１０７】
一つの実施形態の組織切除装置は、高周波発電器を含んでいるエネルギ源を含んでいる。
一つの実施形態のエネルギ導入器ガイドは更に、組織体積内でのエネルギ導入器の選択された深さ位置を固定する。
【０１０８】
一つの実施形態の双極エネルギ導入器の２以上の対は、双極エネルギ導入器の３つの対からなる。代替的に、一つの実施形態の双極エネルギ導入器の２以上の対は、双極エネルギ導入器の４つの対からなる。
【０１０９】
一つの実施形態のエネルギ導入器は更に、温度センサ、熱電対、注入構成部品及び光学的監視装置から選択された少なくとも１つの構成要素を含んでいる。
一つの実施形態の組織切除装置は、エネルギ源と双極エネルギ導入器との間に接続された少なくとも１つのコントローラを含んでおり、該コントローラは、双極エネルギ導入器の各々に対するエネルギの供給の自動制御を維持している。
【０１１０】
一つの実施形態のエネルギ導入器は、生体組織の体積内の個々に変更可能な深さまで挿入される。
一つの実施形態のエネルギ導入器は内部が冷却される。
【０１１１】
一つの実施形態の組織切除装置は更に少なくとも１つのハウジングを含んでおり、該ハウジングは、エネルギ導入器を含み且つエネルギ導入器ガイドに結合されるような構造とされており、エネルギ導入器は、ハウジングから展開され且つ生体組織の体積内へ挿入される。
【０１１２】
一つの実施形態の均一なエネルギ分布は均一な電流密度からなる。
一つの実施形態の交互に変わる極性の連続は、負の極性の少なくとも１つの電極と直列の正の極性の少なくとも１つの電極を含んでいる。
【０１１３】
生体組織の体積内に凝血組織の少なくとも１つの面を形成するための上記した装置は、交互に変わる極性の連続による双極電極の２以上の組を形成している一連のチャネルを含んでいる少なくとも１つのガイドを含んでおり、前記チャネル間の間隔は、最も中心のチャネル間の相対的な間隔は最も広く、最も端部のチャネル間の相対的な間隔は最も狭くなるように、ガイド内に受け入れられる双極電極の全体の数に従って変わり、前記ガイドは、目標生体組織内の電極の各々の選択された位置を固定し、各々の双極電極を少なくとも１つのエネルギ源に接続する。
【０１１４】
生体組織内に凝血した組織の少なくとも１つの面を形成するために、上記した組織切除装置を使用する方法は、目標組織体積を含む生体組織領域の面上に電極ガイドを配置することを含み、前記電極ガイドは、交互に変わる極性が連続した双極電極の２以上の対を形成している一連のチャネルを含んでおり、チャネル間の間隔は、最も中心のチャネル間の相対的な間隔が最も広く最も端部のチャネル間の相対的な間隔が最も狭くなるようにガイド内に受け入れられる双極電極の全体の数に従って変わり、前記電極ガイドを使用して前記目標組織内の選択された深さに双極電極を固定することと、電極ガイドを使用して少なくとも１つのエネルギ源を双極電極に接続することと、前記目標組織体積内にほぼ均一なエネルギ分布を提供することと、目標組織体積内に凝血した組織の少なくとも１つの面を形成することと、を含んでいる。一つの実施形態の組織切除装置を使用するための方法は更に、双極電極の少なくとも１つによって目標組織体積内に溶液を注入することを含み、前記溶液は、高張溶液、低張溶液、造影剤、硬化剤及び化学治療薬のうちの少なくとも１つである。
【０１１５】
生体組織内に凝血組織の面を形成するために、上記した組織切除装置を使用するための方法は、目標組織体積の近くに電極ガイドを配置することと、双極電極の２以上の対を電極ガイドを介して交互に変わる極性が連続した双曲電極の２以上の対を目標組織体積内に挿入することと、電極ガイドの構成要素を使用して目標組織体積内の選択された深さに双曲電極を固定することと、双曲電極を介して少なくとも１つのエネルギ源を目標組織体積に接続することと、目標組織体積内にほぼ均一なエネルギ分布をもたらすためにエネルギの供給を制御することと、目標組織体積内に凝血した組織の面を形成することとを含み、目標組織体積内の目標温度は約摂氏５５度乃至６０度の範囲内の温度よりも高い。この方法は更に、１以上の電極において目標温度を測定することを含んでいる。この方法は更に、目標組織体積内の１以上の点で目標温度を測定することを含んでいる。
【０１１６】
ほ乳類の体内での組織の切除処置において使用するための上記の組織切除装置は、第１及び第２の端部と該第１及び第２の端部間に延びている面とを有している支持本体と、該支持本体によって担持され且つ前記第１の端部と第２の端部との間の隔置された位置の面から延びている複数の少なくとも第１、第２及び第３の細長い高周波電極を含んでおり、前記第１及び第２の電極は第１の距離だけ互いに隔置されており、前記第２及び第３の電極は前記第１の距離とは異なる第２の距離だけ互いに隔置されており、前記第１の距離と第２の距離とは、前記第１、第２及び第３の電極が組織内に配置されているときに、前記第１の電極と第２の電極との間のエネルギ分布及び前記第２の電極と第３の電極との間のエネルギ分布がほぼ均一であるように選択される。
【０１１７】
一つの実施形態の前記第１、第２及び第３の電極は平行である。
一つの実施形態の前記第１、第２及び第３の電極は針電極である。
このほ乳類の体内の組織の切除処置において使用するための上記の組織切除装置は更に、前記第１及び第２の距離とは異なる第３の距離だけ前記第３の電極から隔てられた第４の高周波電極を更に含み、前記第３の距離は、前記第２、第３及び第４の電極が前記組織内に配置されたときに、前記第２の電極と第３の電極との間のエネルギ分布及び前記第３の電極と第４の電極との間のエネルギ分布がほぼ均一であるように選択される。
【０１１８】
ほ乳類の体内の組織の切除処置において使用するための上記した一つの実施形態による組織切除装置は、前記第１の電極に第１の電位を供給し、前記第２の電極に第２の電位を供給するために前記第１及び第２の電極に接続された高周波発電器を更に含んでいる。
【０１１９】
ほ乳類の体内の組織の切除処置において使用するための上記した一つの実施形態による組織切除装置は更に、前記第１及び第２の電極に第１の電位を供給し、前記第３及び第４の電極に第２の電位を供給するために前記高周波電極に接続された高周波発電器を更に含んでいる。
【０１２０】
第１及び第２の端部を有し且つ該第１及び第２の端部間に延びている面を有する支持本体と、前記面から延びており且つ前記第１及び第２の端部間に連続的に互いに隔置されて配置されている複数の電極とを使用して、ほ乳類の体内の目標器官の一部分を切除するために上記の組織切除装置を使用するための方法であって、前記電極を前記目標器官に近接して配置することと、前記複数の電極の第１のグループに高周波エネルギの第１の電位を供給し、前記複数の電極の第２のグループに高周波エネルギの第２の電位を供給して、前記高周波エネルギが前記第１及び第２の電極のグループ間を横切り且つ前記目標器官の切除された組織の壁を形成することと、前記目標器官の部分を切除するために切除された組織の壁の近くで目標器官を切開することと、を含む。
【０１２１】
この目標器官の一部分を切除する方法は更に、目標器官の横方向の寸法を判断することと、前記面が前記目標器官とほぼ同面であるときに、前記電極が前記目標器官を越えて延びるのを防止するために、前記電極を前記横方向の寸法の関数とした大きさに作ることとを更に含んでいる。
【０１２２】
この目標器官の一部分を切除する方法は更に、電極が目標器官内へ延ばされているときに該電極が隣接する器官を穿刺するのを防止するために、前記目標器官を隣接する器官から分離することを更に含んでいる。一つの実施形態による装置は、隣接する器官を電極から保護するために、目標器官に隣接する器官との間にシールドを配置することによって達成される。
【０１２３】
詳細な説明及び特許請求の範囲を通して、文脈が別の意味であることを明確に必要としない場合には、“含む”という用語は、所謂“含むが、これに限定されない”という意味で排他的な意味又は網羅する意味と反対の包括的な意味に解釈されるべきである。単一又は複数を使用している用語もまた、各々複数又は単一の数を含んでいる。更に、“ここでは”という用語及び同様の意味の用語は、本願において使用されるときには、この出願の全体を指し、如何なる特別な部分を意味するものではない。２以上の物品のリストに関して“又は”という用語が使用される場合には、この用語は、この用語の以下の解釈すなわちリスト内の物品のいずれか、リスト内の物品の全て及びリスト内の物品のあらゆる組み合わせの全てをカバーしている。
【０１２４】
本発明の例示的な実施形態の上記の説明は、排他的であるか又は本発明を開示された形態そのものに限定することを意図していない。ここでは、例示の目的で本発明の特別な実施形態及び例を説明したが、関連技術の当業者が認識するであろうように、種々の等価な変形が本発明の範囲内で可能である。ここに提供されている本発明の教示は、上記した組織切除装置ばかりでなく、他の切除装置及び医療装置に適用することができる。
【０１２５】
上記の参考例及び米国特許出願の全てが本明細書において参考として組み入れられている。本発明の特徴は、必要ならば、本発明の更に別の実施形態を提供するために、上記した種々の特許及び出願の装置、機能及び概念を採用するために変形することができる。
【０１２６】
一般的に、特許請求の範囲においては、使用されている用語は、明細書及び特許請求の範囲に開示された特別な実施形態に本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、データファイル又はストリームを圧縮するか又は解凍するための方法を提供するために、特許請求の範囲内で機能する全ての処置装置を含むと解釈されるべきである。従って、本発明は、本開示によって限定されず、その代わりに、本発明の範囲は特許請求の範囲によって主として決定されるべきである。
【０１２７】
本発明のある種の特徴が特許請求の範囲内に記載されているけれども、本発明は、いかなる数の請求項の形態で本発明の種々の特徴を意図している。従って、本発明者は、本発明の他の特徴のための付加的な請求項の形態を追求するために、出願後に付加的な請求項を付加する権利を留保している。
【図面の簡単な説明】
【０１２８】
【図１】図１は、一つの実施形態における組織切除装置の構成図である。
【図２】図２は、一つの実施形態におけるエネルギ導入器ガイドの図である。
【図３】図３は、一つの実施形態におけるエネルギ導入器ガイドの図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図２及び図３の実施形態における、６つのエネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器構造のための抵抗回路モデルを示している回路図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの実施形態における、バランスが採られたエネルギを提供しているエネルギ導入器構造に対応する電力損失値を含んでいる表である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの実施形態によるバランスが採られたエネルギを提供しているエネルギ導入器構造に対応する電力損失及び間隔情報を含んでいる表である。
【図５Ａ】図５Ａは、もう一つ別の実施形態における８個のエネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器のための抵抗回路モデルを示している回路図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの実施形態におけるバランスが採られたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失値を含んでいる表である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの実施形態におけるバランスが採られたエネルギを提供しているエネルギ導入器構造に対応する電力損失及び間隔情報を含んでいる表である。
【図６Ａ】図６Ａは、もう一つ別の実施形態における６個のエネルギ導入器を含んでいるエネルギ導入器のための抵抗回路モデルの回路図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの実施形態におけるバランスが採られたエネルギを提供するエネルギ導入器構造に対応する電力損失情報を含んでいる表である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａの実施形態におけるバランスが採られたエネルギを提供しているエネルギ導入器構造に対応する電流及び間隔情報を含んでいる表である。
【図７】図７は、もう一つ別の実施形態におけるエネルギ導入器ガイド及びエネルギ導入器の構成図である。
【図８】図８は、もう一つ別の実施形態における導入結合部を使用しているエネルギ導入器ガイドの側面図である。
【図９】図９は、図２の実施形態におけるエネルギ導入器ガイドにおいて使用するための回路基板の平面図である。
【図１０】図１０は、もう一つ別の実施形態における導入結合部を使用しているエネルギ導入器ガイドの側面図である。
【図１１】図１１は、一つの実施形態におけるエネルギ導入器の各々の挿入深さの独立した制御を提供するエネルギ導入器ガイドの正面図である。
【図１２】図２の実施形態における無血管の組織容積を形成するための組織切除装置の動作を示している斜視図である。
【図１３】図２の実施形態における無血管の組織容積を形成するための組織切除装置の動作を示している斜視図である。
【図１４】図１２及び１３の実施形態における組織切除装置の動作のフローチャートである。
【図１５】代替的な実施形態における２つの面内で可撓性を有している可撓性又は半可撓性のガイドの斜視図である。
【図１６】もう一つ別の代替的な実施形態における２つの面内で可撓性を有している可撓性又は半可撓性のガイドの斜視図である。
【図１７】一つの実施形態における、目標組織内へのエネルギ導入器の同時に行われる挿入又は引き抜きを提供する結合部材を含んでいるエネルギ導入器列の正面図である。
【図１８】代替的な実施形態における、エネルギ導入器に結合された結合部材を含んでいるエネルギ導入器列の正面図である。
【図１９】一つの実施形態における、目標組織内への種々の作動薬の給送を支援するエネルギ導入器の正面図である。
【図２０】一つの実施形態における、目標組織に容量結合するエネルギ導入器の正面図である。
【図１】
2005536278.tif 000003
【図２】
2005536278.tif 000004
【図３】
2005536278.tif 000005
【図４Ａ】
2005536278.tif 000006
【図４Ｂ】
2005536278.tif 000007
【図４Ｃ】
2005536278.tif 000008
【図５Ａ】
2005536278.tif 000009
【図５Ｂ】
2005536278.tif 000010
【図５Ｃ】
2005536278.tif 000011
【図６Ａ】
2005536278.tif 000012
【図６Ｂ】
2005536278.tif 000013
【図６Ｃ】
2005536278.tif 000014
【図７】
2005536278.tif 000015
【図８】
2005536278.tif 000016
【図９】
2005536278.tif 000017
【図１０】
2005536278.tif 000018
【図１１】
2005536278.tif 000019
【図１２】
2005536278.tif 000020
【図１３】
2005536278.tif 000021
【図１４】
2005536278.tif 000022
【図１５】
2005536278.tif 000023
【図１６】
2005536278.tif 000024
【図１７】
2005536278.tif 000025
【図１８】
2005536278.tif 000026
【図１９】
2005536278.tif 000027
【図２０】
2005536278.tif 000028
【国際調査報告】
2005536278.tif 000029
2005536278.tif 000030
2005536278.tif 000031