(57)【要約】動脈用クランプは、当該対置された挟持ポストの対置された挟持表面間に動脈を挟持するために該動脈の両側に位置すべく夫々配置された対置された挟持ポストを有する。各ポストは、相互に対して枢動運動可能とされることで該各ポストを上記動脈に対する挟持関係へと移動させる一対のアームにより夫々担持される。ラチェット・デバイスは、選択された挟持位置において上記各アームを解除可能に繋止する。上記各ポスト、各アームおよびラチェット・デバイスを含む上記動脈用クランプは、一体片のプラスチック成形物として形成される。
2005523734.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開成状態と閉成挟持状態との間で相互に対して枢動運動可能に対置された挟持部材と、
選択された閉成挟持状態に上記各挟持部材を保持すべく閉成運動の間に作用するラチェット・デバイスとを備えて成る、
手術用途のためのクランプ。
【請求項２】
前記ラチェット・デバイスは、
前記各挟持部材の枢動運動の軸心上に中心を有する弧状配列の一連のラチェット歯部と、
上記各挟持部材の内の一方の挟持部材が他方の挟持部材に対して枢動運動する際に該一方の挟持部材と共に移動可能な１個のラチェット歯部であって上記ラチェット歯部の配列に沿って移動し、選択された挟持位置において該ラチェット歯部の配列により保持される１個のラチェット歯部とを備えて成る、請求項１記載のクランプ。
【請求項３】
当該一対のアームがV状形態を画成する開成形態と該各アームがほぼ平行である閉成形態との間における枢動運動のために隣接端部同士にて枢動的に相互接続された一対のアームであって、
上記各アームの内の一方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて前記１個のラチェット歯部を有し、
他方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて、当該２本のアームの閉成時に上記１個のラチェット歯部が係合する前記ラチェット歯部の配列が形成された弧状部を有し、
前記挟持部材の各々は当該２本のアームの夫々により担持される、
という一対のアームを有する、請求項２記載のクランプ。
【請求項４】
前記各挟持部材は、当該クランプの前記各アームを包含する平面を横断する方向の平面内に延在するポスト状形態である、請求項３記載のクランプ。
【請求項５】
対置された前記挟持部材の挟持表面は、該各挟持部材の先端部分に向かう方向に収束すべく相互に対して傾斜される、請求項４記載のクランプ。
【請求項６】
前記各挟持表面は、約8〜12°の開先角度にて収束すべく垂直に対して約4〜6°の角度だけ夫々傾斜される、請求項５記載のクランプ。
【請求項７】
当該クランプは一体片のプラスチック成形物として形成され、前記枢動部は、前記２本のアームの隣接端部同士を相互接続するプラスチック材料製の可撓薄寸体から成るヒンジ部により形成される、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のクランプ。
【請求項８】
当該対置された挟持ポストの対置された挟持表面間に動脈を挟持するために該動脈の両側に位置すべく配置されて対置された挟持ポストであって、該各ポストはヒンジ領域の回りにおける一方のポストの他方のポストに対する弧状運動により上記動脈に対する挟持関係へと移動可能であるという、対置された挟持ポストと、
選択された挟持位置において上記各挟持ポストを解除可能に繋止するデバイスとを備え、
当該動脈用クランプは一体片のプラスチック成形物として形成される、
動脈用クランプ。
【請求項９】
前記各挟持ポストの挟持表面は該各ポストの末端に向かう方向に収束する、請求項８記載のクランプ。
【請求項１０】
前記各挟持表面は実質的に平坦形態である、請求項８または９に記載のクランプ。
【請求項１１】
前記各挟持ポストは夫々、自身の末端に向けて狭幅となるテーパ形状である、請求項８乃至１０のいずれか一項に記載のクランプ。
【請求項１２】
前記ヒンジ領域にて枢動的に相互接続されると共に各々が前記ポストの夫々一つを担持する一対のアームを有する、請求項８乃至１１のいずれか一項に記載のクランプ。
【請求項１３】
前記選択された挟持位置に前記各挟持ポストを保持する前記デバイスは、前記アームの夫々に対して形成された相互係合可能なラチェット歯部を有するラチェット・デバイスであり、
上記歯部は、当該クランプを形成するプラスチック材料の本来的な可撓性により許容される撓曲動作により、当該クランプを解除すべく係合解除可能である、請求項１２記載のクランプ。
【請求項１４】
前記各アームには鉗子による保持を促進する突起が形成される、請求項１２もしくは１３に記載のクランプ。
【請求項１５】
前記各アームは鉗子の先端を受容する孔を備える、請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載のクランプ。
【請求項１６】
当該対置された挟持ポストの対置された挟持表面間に動脈を挟持するために該動脈の両側に位置すべく配置されて対置された挟持ポストであって、該各ポストは、相互に対して枢動運動可能とされることで該各ポストを上記動脈に対する挟持関係へと移動させる一対のアームにより夫々担持されるという、対置されたポストと、
選択された挟持位置において上記各アームを解除可能に繋止するラチェット・デバイスとを備え、
上記各ポスト、各アームおよびラチェット・デバイスを含む当該動脈用クランプは一体片のプラスチック成形物として形成される、
動脈用クランプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間および家畜の両方の手術用途のためのクランプ(clamp)に関する。より詳細には本発明は、冠状動脈に対するバイパス移植(bypass grafts)を実施すべく使用されて冠状動脈および他の動脈を閉塞するクランプであって、人間もしくは動物において概略的に類似した寸法の他の血管もしくは管状構造に対して使用されることで該構造を圧縮して血液もしくは他の流体の通過を阻止するにも適したクランプに関する。
【背景技術】
【０００２】
“オフポンプ(off-pump)”冠状動脈バイパス手術(coronary artery bypass surgery:CAGS)を実施するとき、その意図は心臓を停止させずにバイパスを実施することである。故に、バイパス動脈導管が縫合されるべく冠状動脈に形成された小寸の切開の両側におけるクランプにより、冠状動脈を閉塞することが必要である。従って、上記移植が実施されている間は、心臓の一部に対する血液流は一時的に阻止される。引き続き、上記各クランプが取り外されてから、冠状動脈は上記移植片(graft)を介して補助的な血液流を受ける。
【０００３】
この目的に対する既存のクランプのひとつの形態は、襲用の金属製“ブルドッグ(bulldog)”クランプのプラスチック製派生物であって更に小寸で軽量である。それは、指の圧力により開かれると共にその材料の本来的な弾性により閉じることで作用する。多くの場合、提供される挟持圧力は血液流を適切に制御するには十分でない。それはまた比較的に長寸であることから、関連するリトラクタ・デバイス(retractor device)の安定化アーム内への容易な嵌合は困難とされる。それは心臓に対して垂直に変位される可能性があることから、移植(grafting)の間において外科医の視野を阻害すると共に縫合糸の捕捉も阻害する。金属製の上記クランプもまたその重量による不都合があり、動いている心臓(moving heart)に取付けられたときの該クランプの慣性により生ずる反力(counter-forces)に帰着する。従って、それらもまた多くの場合に外れてしまう。また、それらは更に大きなサイズであることから、局限された空間内への載置は更に困難とされる。
【０００４】
導管(すなわち移植片として使用されるべき動脈)上で使用される既存のクランプは、金属製の“ブルドッグ”クランプまたはプラスチック製のバネ荷重式クランプのいずれかとされる傾向がある。金属クランプの重量は移植の間において上記導管に対する相当の“抗力(drag)”に帰着し、移植の困難性が高まる。而してプラスチック製のバネ荷重式クランプは、バネ荷重式の万力状の把持部を備えると共に更に大寸であり、その体積の故に局限空間においてはそれほど適切でなく、その結果、各導管に対してひとつ以上の移植が実施される(一連の吻合の)場合には付加的で冗長な長さの導管が必要とされる。
【発明の開示】
【０００５】
本発明に依れば、開成状態と閉成挟持状態との間で相互に対して枢動運動可能に対置された挟持部材と、選択された閉成挟持状態に上記各挟持部材を保持すべく閉成運動の間に作用するラチェット・デバイス(ratchet device)とを備えて成る、手術用途のためのクランプが提供される。
【０００６】
好適には、上記ラチェット・デバイスは、上記各挟持部材の枢動運動の軸心上に中心を有する弧状配列の一連のラチェット歯部と、上記各挟持部材の内の一方の挟持部材が他方の挟持部材に対して枢動運動する際に該一方の挟持部材と共に移動可能な１個のラチェット歯部であって上記ラチェット歯部の配列に沿って移動し、選択された挟持位置において該ラチェット歯部の配列により保持される１個のラチェット歯部とを備えて成る。
【０００７】
本発明の特に好適な実施例は、当該一対のアームがV状形態を画成する開成形態と該各アームがほぼ平行である閉成形態との間における枢動運動のために隣接端部同士にて枢動的に相互接続された一対のアームであって、上記各アームの内の一方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて上記１個のラチェット歯部を有し、他方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて、当該２本のアームの閉成時に上記１個のラチェット歯部が係合する上記ラチェット歯部の配列が形成された弧状部(limb)を有し、上記挟持部材の各々は当該２本のアームの夫々により担持される、という一対のアームを備える。
【０００８】
好適には、上記各挟持部材は、当該クランプの上記各アームを包含する平面を横断する方向の平面内に延在するポスト状形態である。
【０００９】
特に好適には、対置された上記挟持部材の挟持表面は、該各挟持部材の先端部分に向かう方向に収束すべく相互に対して傾斜される。一実施例において上記各挟持表面は、約8〜12°の開先角度(included angle)にて収束すべく垂直(perpendicular)に対して約4〜6°の角度だけ夫々傾斜される。この収束(convergence)により、上記クランプの保持が促進される。
【００１０】
好適には、上記クランプは一体片のプラスチック成形物として形成され、上記枢動部は、上記２本のアームの隣接端部同士を相互接続するプラスチック材料製の可撓薄寸体(flexible web)から成るヒンジ部により形成される。
【００１１】
本発明の別の態様に依れば、当該対置された挟持ポストの対置された挟持表面間に動脈を挟持するために該動脈の両側に位置すべく夫々配置されて対置された挟持ポストであって、該各ポストはヒンジ領域の回りにおける一方のポストの他方のポストに対する弧状運動により上記動脈に対する挟持関係へと移動可能であるという、対置された挟持ポストと、選択された挟持位置において上記各挟持ポストを解除可能に繋止するデバイスとを備え、当該動脈用クランプは一体片のプラスチック成形物として形成される、動脈用クランプが提供される。
【００１２】
以下において本発明の実施例は添付図面を参照して例示的にのみ記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の好適実施例に係る動脈用クランプは(たとえばポリプロピレンの単独重合体(homopolymer polypropylene)もしくはアセタールの共重合体などの)適切なプラスチック製の一体成形片として形成され、且つ、図１に示されたような実質的にV形状の開成形態から当該アーム2、4がほぼ平行となる閉成挟持形態へ移動可能とされるべくプラスチック材料製の可撓薄寸体により形成されたヒンジ部6により一端にて枢着された対置アーム2、4から成る。アーム2の外端部には、一群のラチェット歯部10を内側面上に有する突出弧状部(projecting limb)8が形成され、上記各歯部10は、２本のアーム2、4を接続するヒンジ部6の枢動軸心上に中心を有する湾曲経路に沿い延在する。アーム4の外端部には、ラチェット歯部10と協働する１個のラチェット歯部12が形成される。アーム2、4の各々には該アーム2、4の平面に対して実質的に垂直に突出する挟持ポスト14が形成され、これらのポスト14は上記クランプの実際の挟持部材を形成する。使用に際して２本のポスト14は夫々動脈の両側に位置されると共に、該動脈を挟持すべく、上記ラチェット歯部の一方向作用によりアーム2、4が所要挟持状態に確実に保持され乍ら該所要挟持状態が達成されるまで、アーム4の端部におけるラチェット歯部12を突出弧状部8上のラチェット歯部10に沿い移動させ乍らヒンジ部6の回りにおける枢動運動により２本のアーム2、4が閉成される。
【００１４】
上記クランプは２本のアーム2、4の外側部に係合する鉗子などにより位置決め、操作および閉成され得るが、この目的のために、鉗子による保持を容易にすべく上記外側部は好適にはそれらの長さに沿い一連の小寸突起16を備える。アーム2、4は各々、更なる融通性を提供すべく、鉗子の先端を受容する孔18も備える。
【００１５】
上述のクランプによれば外科医は流体流を停止させるに適切であると思われる任意の挟持圧力を付与し得ると共に、付与されたなら、その圧力は、相互係合する歯部10、12により提供されるラチェット作用により２本のアーム2、4により提供される繋止効果を以て維持される。上記クランプを解除するために必要なことのすべては、第2アーム4の平面から側方に突出弧状部8を変位させることで歯部10を歯部12との係合から解除することである。これは、上記プラスチック材料の本来的な可撓性により容易に達成され得る。
【００１６】
示された実施例において２本の挟持ポスト14は、それらの末端に向けて狭幅となるテーパ形状である。各ポスト14の挟持表面14aは平坦面であると共にポスト14は横断面が長寸であるが、この長寸性は、挟持圧力下において撓みに対する挟持ポスト14の抵抗を最大化する役割を果たす。挟持表面14aには、該表面と組織との間の優れた把持を促進する非常に小寸である一連の隆起部もしくは凹所が形成され得る。各挟持ポスト14の末端部もしくは先端部もまた、保持を助力する小寸の唇部を備え得る。挟持ポスト14はアーム2、4の平面に対して直交する平面内に延在し得るが、代替的にそれらは、その90°平面から傾斜された平面であってラチェット弧状部8から離間する平面内に位置され得ることから、ラチェット弧状部8は２本の挟持ポスト14の挟持領域から更に僅かに離間して“揚動(lift)”される。
【００１７】
図示実施例において２本のポスト14の挟持表面14aは実質的に平行であり且つアーム2、4の平面に対して垂直であるが、上記２個の挟持表面はそれらの先端部に向かう方向に収束することが特に好適であることが確認された。典型的には、各挟持表面は上記垂直(perpendicular)に対して約4〜6°だけ内方に傾斜されることで、２つの挟持表面間における約8〜12°の収束開先角度を提供する。この収束は比較的に小さいが、各先端部分においては更に大きな挟持力を引き起こし、動脈上での保持が相当に促進される。上記クランプの完全閉成状態において各ポスト14の先端部はそれらの挟持表面にて係合して僅かに偏向する。
【００１８】
例としては、ヒンジ部6からラチェット弧状部8の外側部までの上記クランプの長さは約10mmであり、該クランプは先に論じられた既存のクランプの形態よりも相当に小寸とされるが、この相当のサイズ減少は繋止用ラチェット機構を取入れて図示されているような基本形状により実現される。故に上記ラチェット機構は、挟持力の制御および維持を許容するだけでなく、局限空間において更に容易な位置決めを許容すべく全長を相当に減少するためにも用いられる。
【００１９】
上記クランプの形状によれば心臓の表面に対して垂直に突出する傾向は殆どなくなることから、吻合を構成する間に縫合材料を捕捉する傾向は少なくなる。また上記のプラスチック構成によれば金属と比較して相当に重量が減少されることから、上記クランプは心臓と共に容易に動くことで心臓動作によっても外れにくく；導管(conduit)を閉塞すべく使用されたとしても導管に対して過剰に負荷を掛けることはない。
【００２０】
上記クランプは使い捨て(single use)のみが企図されており、再洗浄および再殺菌に対しては意図されていない。実際、上記クランプが鉗子もしくは他のデバイスにより把持されることで位置決めおよび締め付けを許容すべく配備された上記凹所／孔の存在の故に再殺菌は非常に困難であり、該クランプの適切な洗浄および該クランプからの血液の除去が阻害される。
【００２１】
単一の冠状動脈を閉塞するためには斯かるクランプが２個使用され、導管に対しては更なる１個が使用されることが意図される。夫々の手術において上記クランプは、一本以上の冠状動脈に対して使用され得る。
【００２２】
移植片設置される冠状動脈のサイズは直径が1.0mm〜2.5mmであり、殆どは1.5〜2.0mmである。また導管のサイズは通常は1.75mm乃至3〜4mmである。これらのサイズは比較的に、動脈同士が相互に接合されまたは移植されるという他の形態の血管手術もしくは形成手術において使用される多くの動脈もしくは静脈に類似している。他の手術分野においては、このサイズの動脈に遭遇することが多く、一定の場合にこれらの動脈は種々の理由により一時的に閉塞されまたは代替的に相互に接合される。故に、一切の改変を行わなくとも、上記クランプは“オフポンプCAGS”以外で使用される可能性を有し得る。上記設計態様に対してサイズもしくは他の僅かな変更を行えば、人間および動物のための他の手術処置に対して上記クランプは更に広範囲に適用され得る。
【００２３】
上記実施例は例示的にのみ記述されたものであり、本発明の範囲内において改変が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本発明の好適実施例に係るクランプの平面図である。
【図２】図２は、図１における矢印Aの方向で見た上記クランプの概略図である。
【図３】図３は、図１における矢印Bの方向で見た挟持ポストを示す詳細図である。
【図４】図４は、図３に対して直角方向となる上記挟持ポストの詳細図である。
【図５】図５は、上記挟持ポストの横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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