(57)【要約】【課題】血液回路の流路全域に対する十分な液漏れ検査を行うことができる血液浄化装置及びその液漏れ検査方法を提供する。【解決手段】血液ポンプ２が配設される動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂで構成される血液回路１と、血液回路１にて体外循環する患者の血液を浄化するためのダイアライザ４と、ダイアライザ４に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ４から透析液を排出する透析液排出ラインＬ２とを具備した血液浄化装置において、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させる圧力変化手段と、圧力変化手段による圧力の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段とを備えたものである。【選択図】図２
2012017959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及び静脈側血液回路で構成されるとともに、当該血液ポンプによって患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、当該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器と、
該血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
を具備した血液浄化装置において、
前記動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して前記血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させる圧力変化手段と、
前記閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による圧力の変化に応じて前記血液回路に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記圧力変化手段は、前記血液回路内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記圧力変化手段は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させる送液手段から成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインを具備するとともに、
前記排出ラインを閉状態としつつ前記送液手段にて前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与する加圧工程と、
前記排出ラインを開状態としつつ前記送液手段にて前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、前記排出ラインから当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程と、
を交互に行わせ、前記加圧工程時、前記液漏れ検出手段にて前記血液回路に液漏れがあることを検出することを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記液漏れ検出手段は、
前記閉回路内に正圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出手段と、
該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記圧力変化手段は、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させる送液手段から成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記液漏れ検出手段は、
前記閉回路内に負圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出手段と、
該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする請求項６記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記圧力検出手段は、前記閉回路と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインとにそれぞれ配設されるとともに、前記判定手段は、当該閉回路に配設された圧力検出手段で検出された圧力と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインに配設された圧力検出手段で検出された圧力とを比較して前記血液回路の液漏れの有無を判定することを特徴とする請求項５又は請求項７記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記液漏れ検出手段は、
前記閉回路内に負圧を付与させた際、前記血液回路に液漏れがある場合に生じる気泡を検出し得る気泡検出手段と、
該気泡検出手段で気泡の検出の有無に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする請求項６記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記送液手段は、前記血液浄化器に透析液を導入させるための透析液ポンプ、前記血液回路を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ、又は前記血液回路内に補液を導入するための補液ポンプから成ることを特徴とする請求項３〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記送液手段は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプから成り、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより前記閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とされたことを特徴とする請求項１０記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記圧力変化手段は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において前記液漏れ検出手段による液漏れの検出が行われることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項１３】
前記閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする請求項１２記載の血液浄化装置。
【請求項１４】
前記圧力変化手段は、前記透析液導入ラインから前記閉回路内に液体を導入又は前記閉回路内から前記透析液排出ラインに液体を導出することにより当該閉回路内の圧力を変化させるものとされ、前記液漏れ検出手段は、前記閉回路に加え、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインの液漏れを検出し得ることを特徴とする請求項１〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１５】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及び静脈側血液回路で構成されるとともに、当該血液ポンプによって患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、当該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器と、
該血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
を具備した血液浄化装置の液漏れ検査方法において、
前記動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して前記血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させる圧力変化工程と、
該圧力変化工程による圧力の変化に応じて前記血液回路に液漏れがあることを検出する液漏れ検出工程と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項１６】
前記圧力変化工程は、前記血液回路内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることを特徴とする請求項１５記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項１７】
前記圧力変化工程は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させることを特徴とする請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項１８】
前記血液浄化装置は、前記閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインを具備するとともに、
前記排出ラインを閉状態としつつ前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与する加圧工程と、
前記排出ラインを開状態としつつ前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、前記排出ラインから当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程と、
を交互に行わせ、前記加圧工程時、液漏れ検出工程が行われることを特徴とする請求項１７記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項１９】
前記液漏れ検出工程は、
前記閉回路内に正圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出工程と、
該圧力検出工程で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程と、
を備えたことを特徴とする請求項１７又は請求項１８記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２０】
前記圧力変化工程は、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させることを特徴とする請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２１】
前記液漏れ検出工程は、
前記閉回路内に負圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出工程と、
該圧力検出工程で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程と、
を備えたことを特徴とする請求項２０記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２２】
前記圧力検出工程は、前記閉回路と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインとのそれぞれの圧力を検出するとともに、前記判定工程は、当該閉回路で検出された圧力と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインで検出された圧力とを比較して前記血液回路の液漏れの有無を判定することを特徴とする請求項１９又は請求項２１記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２３】
前記液漏れ検出工程は、
前記閉回路内に負圧を付与させた際、前記血液回路に液漏れがある場合に生じる気泡を検出し得る気泡検出工程と、
該気泡検出工程で気泡の検出の有無に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程と、
を備えたことを特徴とする請求項２０記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２４】
前記圧力変化工程における前記閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、前記血液浄化器に透析液を導入させるための透析液ポンプ、前記血液回路を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ、又は前記血液回路内に補液を導入するための補液ポンプで行われることを特徴とする請求項１７〜２３の何れか１つに記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２５】
前記圧力変化工程における前記閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプで行われ、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより前記閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とされたことを特徴とする請求項２４記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２６】
前記圧力変化工程は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において前記液漏れ検出工程による液漏れの検出が行われることを特徴とする請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２７】
前記閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする請求項２６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【請求項２８】
前記圧力変化工程は、前記透析液導入ラインから前記閉回路内に液体を導入又は前記閉回路内から前記透析液排出ラインに液体を導出することにより当該閉回路内の圧力を変化させるものとされ、前記液漏れ検出工程は、前記閉回路に加え、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインの液漏れを検出し得ることを特徴とする請求項１５〜２７の何れか１つに記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器を具備した血液浄化装置及びその液漏れ検査方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療に使用される血液浄化装置としての透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザ（血液浄化器）に透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインは、その先端がダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ラインの基端が透析液供給装置に接続されてダイアライザに対する透析液の供給が行われている。【０００３】
ところで、ダイアライザが接続された血液回路、並びに透析液導入ライン及び透析液排出ラインを含む装置本体側の透析液ラインに対して正圧を付与することにより液漏れを自動的に検出する技術が、例えば特許文献１によって提案されている。かかる従来の液漏れ検出技術は、静脈側血液回路の先端側近傍を電磁弁等にて閉塞するとともに、動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより正圧を付与し、その後の圧力降下を検出することにより液漏れを検出し得るものとされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−２５３５５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置及びその液漏れ検査方法においては、静脈側血液回路の先端側近傍を電磁弁等にて閉塞するとともに動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより正圧を付与するものであったため、静脈側血液回路における閉塞された部位より先端側、及び動脈側血液回路における血液ポンプより先端側に対する液漏れ検査ができないという問題があった。また、正圧の付与による液漏れ検査を専ら行うものであるため、負圧の付与による液漏れ検査が行われず、液漏れ検査が不十分となる虞があった。【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液回路の流路全域に対する十分な液漏れ検査を行うことができる血液浄化装置及びその液漏れ検査方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及び静脈側血液回路で構成されるとともに、当該血液ポンプによって患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、当該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器と、該血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインとを具備した血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して前記血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させる圧力変化手段と、前記閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による圧力の変化に応じて前記血液回路に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段とを備えたことを特徴とする。【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記圧力変化手段は、前記血液回路内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることを特徴とする。【０００９】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記圧力変化手段は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させる送液手段から成ることを特徴とする。【００１０】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインを具備するとともに、前記排出ラインを閉状態としつつ前記送液手段にて前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与する加圧工程と、前記排出ラインを開状態としつつ前記送液手段にて前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、前記排出ラインから当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程とを交互に行わせ、前記加圧工程時、前記液漏れ検出手段にて前記血液回路に液漏れがあることを検出することを特徴とする。【００１１】
請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置において、前記液漏れ検出手段は、前記閉回路内に正圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段とを備えたことを特徴とする。【００１２】
請求項６記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記圧力変化手段は、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させる送液手段から成ることを特徴とする。【００１３】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置において、前記液漏れ検出手段は、前記閉回路内に負圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段とを備えたことを特徴とする。【００１４】
請求項８記載の発明は、請求項５又は請求項７記載の血液浄化装置において、前記圧力検出手段は、前記閉回路と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインとにそれぞれ配設されるとともに、前記判定手段は、当該閉回路に配設された圧力検出手段で検出された圧力と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインに配設された圧力検出手段で検出された圧力とを比較して前記血液回路の液漏れの有無を判定することを特徴とする。【００１５】
請求項９記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置において、前記液漏れ検出手段は、前記閉回路内に負圧を付与させた際、前記血液回路に液漏れがある場合に生じる気泡を検出し得る気泡検出手段と、該気泡検出手段で気泡の検出の有無に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段とを備えたことを特徴とする。【００１６】
請求項１０記載の発明は、請求項３〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記送液手段は、前記血液浄化器に透析液を導入させるための透析液ポンプ、前記血液回路を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ、又は前記血液回路内に補液を導入するための補液ポンプから成ることを特徴とする。【００１７】
請求項１１記載の発明は、請求項１０記載の血液浄化装置において、前記送液手段は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプから成り、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより前記閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とされたことを特徴とする。【００１８】
請求項１２記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記圧力変化手段は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において前記液漏れ検出手段による液漏れの検出が行われることを特徴とする。【００１９】
請求項１３記載の発明は、請求項１２記載の血液浄化装置において、前記閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする。【００２０】
請求項１４記載の発明は、請求項１〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記圧力変化手段は、前記透析液導入ラインから前記閉回路内に液体を導入又は前記閉回路内から前記透析液排出ラインに液体を導出することにより当該閉回路内の圧力を変化させるものとされ、前記液漏れ検出手段は、前記閉回路に加え、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインの液漏れを検出し得ることを特徴とする。【００２１】
請求項１５記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及び静脈側血液回路で構成されるとともに、当該血液ポンプによって患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の前記動脈側血液回路の基端及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、当該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器と、該血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインとを具備した血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して前記血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させる圧力変化工程と、該圧力変化工程による圧力の変化に応じて前記血液回路に液漏れがあることを検出する液漏れ検出工程とを備えたことを特徴とする。【００２２】
請求項１６記載の発明は、請求項１５記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程は、前記血液回路内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることを特徴とする。【００２３】
請求項１７記載の発明は、請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させることを特徴とする。【００２４】
請求項１８記載の発明は、請求項１７記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記血液浄化装置は、前記閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインを具備するとともに、前記排出ラインを閉状態としつつ前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与する加圧工程と、前記排出ラインを開状態としつつ前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、前記排出ラインから当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程とを交互に行わせ、前記加圧工程時、液漏れ検出工程が行われることを特徴とする。【００２５】
請求項１９記載の発明は、請求項１７又は請求項１８記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記液漏れ検出工程は、前記閉回路内に正圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出工程と、該圧力検出工程で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程とを備えたことを特徴とする。【００２６】
請求項２０記載の発明は、請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程は、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させることを特徴とする。【００２７】
請求項２１記載の発明は、請求項２０記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記液漏れ検出工程は、前記閉回路内に負圧を付与させた後の圧力を検出する圧力検出工程と、該圧力検出工程で検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程とを備えたことを特徴とする。【００２８】
請求項２２記載の発明は、請求項１９又は請求項２１記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力検出工程は、前記閉回路と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインとのそれぞれの圧力を検出するとともに、前記判定工程は、当該閉回路で検出された圧力と、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインで検出された圧力とを比較して前記血液回路の液漏れの有無を判定することを特徴とする。【００２９】
請求項２３記載の発明は、請求項２０記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記液漏れ検出工程は、前記閉回路内に負圧を付与させた際、前記血液回路に液漏れがある場合に生じる気泡を検出し得る気泡検出工程と、該気泡検出工程で気泡の検出の有無に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定工程とを備えたことを特徴とする。【００３０】
請求項２４記載の発明は、請求項１７〜２３の何れか１つに記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程における前記閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、前記血液浄化器に透析液を導入させるための透析液ポンプ、前記血液回路を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ、又は前記血液回路内に補液を導入するための補液ポンプで行われることを特徴とする。【００３１】
請求項２５記載の発明は、請求項２４記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程における前記閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプで行われ、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより前記閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とされたことを特徴とする。【００３２】
請求項２６記載の発明は、請求項１５又は請求項１６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程は、前記閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、前記閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において前記液漏れ検出工程による液漏れの検出が行われることを特徴とする。【００３３】
請求項２７記載の発明は、請求項２６記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする。【００３４】
請求項２８記載の発明は、請求項１５〜２７の何れか１つに記載の血液浄化装置の液漏れ検査方法において、前記圧力変化工程は、前記透析液導入ラインから前記閉回路内に液体を導入又は前記閉回路内から前記透析液排出ラインに液体を導出することにより当該閉回路内の圧力を変化させるものとされ、前記液漏れ検出工程は、前記閉回路に加え、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインの液漏れを検出し得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００３５】
請求項１及び請求項１５によれば、動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させることにより、血液回路に液漏れがあることを検出するので、血液回路の流路全域に対する十分な液漏れ検査を行うことができる。【００３６】
請求項２及び請求項１６によれば、血液回路内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることにより、血液回路に液漏れがあることを検出するので、血液回路の流路全域に対する十分な液漏れ検査をより確実に行うことができる。【００３７】
請求項３及び請求項１７によれば、閉回路に対する圧力変化は、当該閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させて行われるので、液漏れがあった場合に血液回路内に空気が吸い込まれてしまうのを回避でき、その後の血液浄化治療をスムーズ且つ適正に行わせることができる。【００３８】
請求項４及び請求項１８によれば、閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインを具備するとともに、排出ラインを閉状態としつつ送液手段にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与する加圧工程と、排出ラインを開状態としつつ送液手段にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、排出ラインから当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程とを交互に行わせ、加圧工程時、血液回路に液漏れがあることを検出するので、血液回路内のプライミング（気泡の排出及びプライミング液の充填）を行わせる過程で液漏れの検出を行わせることができる。【００３９】
請求項５及び請求項１９によれば、液漏れ検出は、閉回路内に正圧を付与させた後の圧力を検出し、その検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定するので、例えば静脈側血液回路に接続されたエアトラップチャンバに通常接続される静脈圧センサ等を流用して閉回路内に正圧を付与させた際の圧力を検出させることができ、装置の製造コストを低減させることができる。【００４０】
請求項６及び請求項２０によれば、閉回路に対する圧力変化は、閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させて行われるので、血液浄化治療時において陰圧が付与される部位（例えば、動脈側血液回路における血液ポンプより先端側の部位など）の負圧による液漏れ検査を行わせることができ、血液浄化治療時に付与される作用に即した液漏れ検査を行うことができる。【００４１】
請求項７及び請求項２１によれば、液漏れ検出は、閉回路内に負圧を付与させた後の圧力を検出し、その検出された圧力に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定するので、例えば静脈側血液回路に接続されたエアトラップチャンバに通常接続される静脈圧センサ等を流用して閉回路内に負圧を付与させた際の圧力を検出させることができ、装置の製造コストを低減させることができる。【００４２】
請求項８及び請求項２２によれば、圧力検出は、閉回路と、透析液導入ライン又は透析液排出ラインとのそれぞれで行われるとともに、当該閉回路で検出された圧力と、透析液導入ライン又は透析液排出ラインで検出された圧力とを比較して血液回路の液漏れの有無を判定するので、液漏れ判定の精度をより向上させることができる。【００４３】
請求項９及び請求項２３によれば、液漏れ検出は、閉回路内に負圧を付与させた際、血液回路に液漏れがある場合に生じる気泡を検出することにより行われるので、静脈側血液回路におけるエアトラップチャンバより先端側に通常接続される気泡検出器等を流用して閉回路内に負圧を付与させた場合においても気泡を検出させることができ、装置の製造コストを低減させることができる。また、液漏れがある場合に気泡が生じるので、液漏れを目視によっても検出することができる。【００４４】
請求項１０及び請求項２４によれば、閉回路に対する圧力変化を行う際の当該閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、血液浄化器に透析液を導入させるための透析液ポンプ、血液回路を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ又は血液回路内に補液を導入するための補液ポンプで行われるので、血液浄化治療時に使用されるポンプを流用することができ、装置の製造コストを低減させることができる。【００４５】
請求項１１及び請求項２５によれば、閉回路に対する圧力変化の際における閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプで行われ、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とされたので、閉回路に対する正圧の付与と負圧の付与とを任意且つ容易に行わせることができる。【００４６】
請求項１２及び請求項２６によれば、閉回路に対する圧力変化は、閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れの検出が行われるので、より適切且つ十分な液漏れ検査を行うことができる。【００４７】
請求項１３及び請求項２７によれば、閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与するので、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端との接続を解除した際、両先端から空気が吸い込まれてしまうのを回避できるとともに、その後の血液浄化治療をスムーズに行わせることができる。【００４８】
請求項１４及び請求項２８によれば、閉回路に加え、透析液導入ライン又は透析液排出ラインの液漏れを検出し得るので、より広範囲な液漏れ検出を行わせることができ、装置の信頼性をより向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液透析装置（閉回路形成前）を示す模式図
【図２】同血液透析装置における閉回路に対する正圧の付与時の状態を示す模式図
【図３】同血液浄化装置における閉回路に対する負圧の付与時の状態を示す模式図
【図４】同血液浄化装置における閉回路に対する正圧の付与時の状態を示す模式図
【図５】本発明の第２の実施形態に係る血液透析装置における閉回路に対する正圧の付与時の状態を示す模式図
【図６】同血液浄化装置における閉回路に対する負圧の付与時の状態を示す模式図
【図７】同血液浄化装置における閉回路に対する正圧の付与時の状態を示す模式図
【図８】本発明の第３の実施形態に係る血液透析装置における閉回路に対する正圧の付与時の状態を示す模式図
【図９】同血液浄化装置における閉回路に対する負圧の付与時の状態を示す模式図
【図１０】本発明の第４の実施形態に係る血液透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図
【図１１】同血液浄化装置における液漏れ検出時の状態を示す模式図
【図１２】同血液浄化装置におけるプライミング工程時の状態を示す模式図
【図１３】同血液浄化装置における循環工程時の状態を示す模式図
【図１４】本発明に係る血液浄化装置において閉回路及び透析液導入ライン（電磁弁Ｖ３より上流側）の両方に圧力検出手段を接続させた実施の形態を示す模式図
【図１５】本発明に係る血液浄化装置において閉回路及び透析液導入ライン（電磁弁Ｖ３より下流側）の両方に圧力検出手段を接続させた実施の形態を示す模式図
【図１６】本発明に係る血液浄化装置において閉回路及び透析液排出ライン（電磁弁Ｖ４より下流側）の両方に圧力検出手段を接続させた実施の形態を示す模式図
【図１７】本発明に係る血液浄化装置において閉回路及び透析液排出ライン（電磁弁Ｖ４より上流側）の両方に圧力検出手段を接続させた実施の形態を示す模式図
【図１８】本発明の他の実施形態に係る血液透析装置における閉回路に対する正圧または負圧の付与時の状態を示す模式図
【図１９】本発明の更に他の実施形態に係る血液透析装置における閉回路に対する負圧の付与時の状態を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されたもので、図１〜４に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ４と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、圧力変化手段を構成する送液手段としての複式ポンプ５及び除水ポンプ６と、液漏れ検出手段８とから主に構成されている。なお、複式ポンプ５は、本発明の透析液ポンプ（血液浄化器に透析液を導入させるためのポンプ）であるとともに、図中符号Ａは、本血液透析装置における装置本体を示している。
【００５１】
ダイアライザ４は、体外循環する患者の血液を浄化するためのもので、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸膜であるが半透膜及び濾過膜を含む）を内在している。また、ダイアライザ４は、血液を導入する血液導入口４ａ及び導入した血液を導出する血液導出口４ｂが形成されるとともに、透析液導入ラインＬ１の先端が接続されて透析液を導入する透析液導入口４ｃ、及び透析液排出ラインＬ２の先端が接続されて導入した透析液を排出する透析液排出口４ｄが形成されている。しかして、中空糸膜を介して血液導入口４ａから導入した血液に透析液を接触させて血液浄化作用を施すことができる。
【００５２】
血液導入口４ａ及び血液導出口４ｂには、血液ポンプ２及び動脈側エアトラップチャンバ３ａが配設された動脈側血液回路１ａの基端、及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂが接続された静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されており、動脈側血液回路１ａの先端に形成されたコネクタａ、及び静脈側血液回路１ｂの先端に形成されたコネクタｂにそれぞれ動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられるようになっている。
【００５３】
しかして、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺しつつ血液ポンプ２を駆動させることにより、患者の血液を体外循環させ得るようになっている。また、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、動脈側エアトラップチャンバ３ａ及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂがそれぞれ接続されており、これら動脈側エアトラップチャンバ３ａ及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂにより、患者の血液を体外循環させる過程において、除泡を施し得るよう構成されている。なお、血液ポンプ２は、しごき型のポンプ（正転させると動脈側血液回路１ａを構成する可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針側からダイアライザ４の血液導入口４ａの方向に流動させる構成のもの）である。
【００５４】
また、動脈側エアトラップチャンバ３ａ及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂの上部（空気層側）からは、それぞれオーバーフローラインＬ３、Ｌ４が延設されており、当該オーバーフローラインＬ３、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ１、Ｖ２が配設されている。これら電磁弁Ｖ１、Ｖ２を開閉することにより、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４の流路を任意に開放又は閉塞することが可能とされている。なお、本実施形態においては、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉状態とすることにより、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続した際（閉回路を形成した際）の血液回路１を密閉状態とすることができるようになっている。
【００５５】
さらに、静脈側エアトラップチャンバ３ｂの上部（空気層側）からは、液圧モニタ用ラインＬ５が接続されており、かかる液圧モニタ用ラインＬ５の先端には、装置本体Ａに配設された静脈圧センサＰが接続されている。この静脈圧センサＰは、静脈側エアトラップチャンバ３ｂ内の上部（空気層）の圧力を検出することで、血液回路１（特に静脈側血液回路１ｂ）内の液圧を検出可能なものである。当該静脈圧センサＰによって、血液浄化治療（血液透析治療）時における静脈圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るようになっている。
【００５６】
一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の基端側には、それぞれ透析液供給装置（透析液供給源）及び透析液排出手段（何れも不図示）が接続されるとともに、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ５（送液手段）が配設されている。そして、複式ポンプ５を動作させることにより、透析液導入ラインＬ１を介して透析液供給装置からダイアライザ４に対して調製された透析液を供給するとともに、透析液排出ラインＬ２を介してダイアライザ４から排出された透析液が透析液排出手段に至るよう構成されている。
【００５７】
また、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ５をバイパスするバイパスラインＬ６、Ｌ７がそれぞれ形成されており、バイパスラインＬ６には、ダイアライザ４中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ６（送液手段）が配設されるとともに、バイパスラインＬ７には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が配設されている。なお、透析液排出ラインＬ２におけるダイアライザ４の透析液排出口４ｄ近傍には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ４が配設されている。
【００５８】
さらに、透析液導入ラインＬ１には、濾過フィルタ７が接続されるとともに、ダイアライザ４の透析液導入口４ｃ近傍には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ３が接続されている。濾過フィルタ７は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、濾過膜を介して被濾過透析液（濾過されるべき透析液）が流動する１次室と濾過透析液（濾過された後の透析液）が流動する２次室とを具備したものである。またさらに、濾過フィルタ７からは透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ８が形成されており、このバイパスラインＬ８には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ６が接続されている。
【００５９】
ここで、本実施形態においては、図２、３に示すように、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させる圧力変化手段と、閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段８とを具備している。
【００６０】
本実施形態に係る圧力変化手段は、閉回路の外部（透析液導入ラインＬ１）から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させる複式ポンプ５（送液手段）、及び閉回路内から当該閉回路の外部（透析液排出ラインＬ２）に液体（プライミング液（透析液））を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させる除水ポンプ６（送液手段）から成るものである。すなわち、本実施形態においては、圧力変化手段は、複式ポンプ５によって閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６によって閉回路内から当該閉回路の外部に液体（プライミング液）を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出手段８による液漏れの検出が行われるよう構成されているのである。
【００６１】
しかるに、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図２に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態としてオーバーフローラインＬ３、Ｌ４を閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ４及びＶ６を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ複式ポンプ５（送液手段）を駆動させれば、透析液導入ラインＬ１（複式ポンプ５とダイアライザ４との間の部位）及び透析液排出ラインＬ２（ダイアライザ４と電磁弁Ｖ４との間の部位）の透析液がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して当該ダイアライザ４の透析液流路から血液流路に導入され（逆濾過）、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。
【００６２】
一方、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図３に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態としてオーバーフローラインＬ３、Ｌ４を閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ３及びＶ６を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させれば、閉回路内のプライミング液（透析液或いは生理食塩液等）がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して透析液排出ラインＬ２に導出され（正濾過）、これにより閉回路に対して負圧を付与することができるのである。
【００６３】
液漏れ検出手段８は、液圧検出手段としての静脈圧センサＰと、判定手段９とで構成されている。静脈圧センサＰ（液圧検出手段）は、既述の如く血液浄化治療（血液透析治療）時における静脈圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るのに加え、複式ポンプ５によって閉回路内に正圧を付与させた後、及び除水ポンプ６によって閉回路内に負圧を付与させた後のそれぞれの液圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るものである。
【００６４】
判定手段９は、装置本体Ａに配設された例えばマイコン等から成るもので、静脈圧センサＰと電気的に接続されるとともに、当該静脈圧センサＰ（液圧検出手段）で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定するものである。すなわち、圧力変化手段による液圧の変化後の動向を液圧検出手段としての静脈圧センサＰにて継続的（リアルタイム）に検出し、その検出された液圧の変化後の動向に応じて判定手段９にて液漏れの有無が判定されるのである。かかる判定手段９による液漏れの判定方法として、例えば以下の方法がある。
【００６５】
圧力変化手段によって閉回路に正圧又は負圧を付与して一定の液圧とし、その時点から所定時間経過するまでの間に当該液圧が変化して静脈圧センサＰ（液圧検出手段）で検出された液圧が所定の閾値（上限値又は下限値）を超えるか否かを判定する。かかる閾値を超えた場合、液漏れが生じていることによって一定の液圧を維持できなくなっていると把握されるので、閉回路の何れかの部位に液漏れがあると判定することができる。また、別の液漏れの判定方法として、圧力変化手段によって閉回路に正圧又は負圧を付与して静脈圧センサＰ（液圧検出手段）で検出された液圧が所定の液圧となり得るか否かを判定する。所定の液圧にならない場合、液漏れが生じていることによって液圧が所定値に達しないと把握されるので、閉回路の何れかの部位に液漏れがあると判定することができる。
【００６６】
次に、上記第１の実施形態に係る透析装置の液漏れ検査方法について説明する。
まず、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を圧力変化手段によって変化させる（圧力変化工程）。その後、圧力変化工程による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）。
【００６７】
液漏れ検出工程は、閉回路内に正圧又は負圧を付与させた後の液圧を液圧検出手段にて検出する液圧検出工程と、該液圧検出工程で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定手段９にて判定する判定工程とを有している。さらに、圧力変化工程は、複式ポンプ５の駆動にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６の正転駆動にて閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出工程による液漏れの検出が行われる。なお、かかる液漏れ検査工程で液漏れが検出された場合、その旨を作業者に報知し、液漏れの確認を促し得るようになっている。
【００６８】
ここで、送液手段としての除水ポンプ６は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプから成り、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とするのが好ましい。すなわち、除水ポンプ６を正転駆動させた場合、上述したように、閉回路内に対する負圧の付与を行い得るとともに、図４に示すように、当該除水ポンプ６を逆転駆動させた場合、透析液排出ラインＬ２の透析液がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して当該ダイアライザ４の透析液流路から血液流路に導入され（逆濾過）、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。このような構成によれば、閉回路に対する正圧の付与と負圧の付与とを任意且つ容易に行わせることができる。
【００６９】
しかるに、本実施形態においては、圧力変化手段及び圧力変化工程は、透析液導入ラインＬ１から閉回路内に液体を導入又は閉回路内から透析液排出ラインＬ２に液体を導出することにより当該閉回路内の液圧を変化させるものとされ、液漏れ検出手段及び液漏れ検出工程は、閉回路に加え、当該透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２の液漏れ（厳密には、透析液導入ラインＬ１の正圧付与領域又は透析液排出ラインＬ２の負圧付与領域の液漏れ）を検出し得る。したがって、閉回路に加え、透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２の液漏れを検出し得るので、より広範囲な液漏れ検出を行わせることができ、装置の信頼性をより向上させることができる。
【００７０】
なお、本実施形態（以下に続く実施形態も同様）によれば、血液回路１と血液浄化装置を構成する他の構成要素や他の液体の流路との接続部位、或いは透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２と血液浄化装置を構成する他の構成要素や他の液体の流路との接続部位の液漏れを検出することができ、例えば、血液浄化器としてのダイアライザ４における血液導入口４ａと動脈側血液回路１ａとの接続部位、血液導出口４ｂと静脈側血液回路１ｂとの接続部位に加え、透析液導入口４ｃと透析液導入ラインＬ１との接続部位、及び透析液排出口４ｄと透析液排出ラインＬ２との接続部位の液漏れを検出することができる。
【００７１】
しかるに、上記第１の実施形態においては、圧力変化工程が行われる際、血液回路１内にプライミング液が充填された状態とされているが、プライミングが行われる前における空気が充填された状態であってもよい。この場合、圧力変化手段によって閉回路内の気圧（圧力）を変化させ、その気圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）ものとされる。
【００７２】
次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図５〜７に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ４と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、圧力変化手段を構成する送液手段としての複式ポンプ５及び除水ポンプ６と、液漏れ検出手段８とから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００７３】
本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ３をバイパスするバイパスラインＬ９が接続されており、該バイパスラインＬ９の途中に補液ポンプ１１及び補液ポート１０が配設されるとともに、当該補液ポート１０には補液ラインＬ１０の基端が接続されている。この補液ラインＬ１０の先端側は、分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介してそれぞれ動脈側エアトラップチャンバ３ａ及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂの上部（空気層側）に接続されている。補液ポンプ１１は、血液浄化治療中において、補液としての透析液を血液回路１に導入するためのもので、容積型のポンプで構成されている。
【００７４】
そして、血液浄化治療中に補液ポンプ１１を駆動させると、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液がバイパスラインＬ９、補液ラインＬ１０及び分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介して血液回路１に導入され、補液が図られるようになっている。なお、血液浄化治療中において、前補液を行う際には、電磁弁Ｖ１を開状態及び電磁弁Ｖ２を閉状態として動脈側血液回路１ａに補液としての透析液を導入するとともに、後補液を行う際には、電磁弁Ｖ１を閉状態及び電磁弁Ｖ２を開状態として静脈側血液回路１ｂに補液としての透析液を導入するよう構成されている。
【００７５】
ここで、本実施形態においては、図５、６に示すように、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させる圧力変化手段と、閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段８とを具備している。
【００７６】
本実施形態に係る圧力変化手段は、閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させる補液ポンプ１１（送液手段）、及び閉回路内から当該閉回路の外部に液体（プライミング液（透析液））を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させる除水ポンプ６（送液手段）から成るものである。すなわち、本実施形態においては、圧力変化手段は、補液ポンプ１１によって閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６によって閉回路内から当該閉回路の外部に液体（プライミング液）を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出手段８による液漏れの検出が行われるよう構成されているのである。
【００７７】
しかるに、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続して密閉状態の閉回路を形成した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図５に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ４及びＶ５を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ補液ポンプ１１（送液手段）を駆動させれば、透析液導入ラインＬ１及びバイパスラインＬ９の透析液が補液ラインＬ１０、分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介して動脈側エアトラップチャンバ３ａ、静脈側エアトラップチャンバ３ｂに導入され、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。
【００７８】
一方、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図６に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態として分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ３、Ｖ５及びＶ６を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させれば、閉回路内のプライミング液（透析液或いは生理食塩液等）がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して透析液排出ラインＬ２に導出され（正濾過）、これにより閉回路に対して負圧を付与することができるのである。なお、除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させて閉回路に対して負圧を付与する際、補液ポンプ１１は停止状態となっている。この補液ポンプ１１は、既述したように、容積型ポンプであるため、その配設部位の流路は閉塞状態となって透析液の流通がなされないようになっている。
【００７９】
液漏れ検出手段８は、第１の実施形態と同様、液圧検出手段としての静脈圧センサＰと、判定手段９とで構成されている。静脈圧センサＰ（液圧検出手段）は、血液浄化治療（血液透析治療）時における静脈圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るのに加え、補液ポンプ１１によって閉回路内に正圧を付与させた後、及び除水ポンプ６によって閉回路内に負圧を付与させた後のそれぞれの液圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るものである。
【００８０】
判定手段９は、装置本体Ａに配設された例えばマイコン等から成るもので、静脈圧センサＰと電気的に接続されるとともに、当該静脈圧センサＰ（液圧検出手段）で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定するものである。すなわち、圧力変化手段による液圧の変化後の動向を液圧検出手段としての静脈圧センサＰにて継続的（リアルタイム）に検出し、その検出された液圧の変化後の動向に応じて判定手段９にて液漏れの有無が判定されるのである。かかる判定手段９による液漏れの判定方法は、第１の実施形態と同様である。
【００８１】
次に、上記第２の実施形態に係る透析装置の液漏れ検査方法について説明する。
まず、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を圧力変化手段によって変化させる（圧力変化工程）。その後、圧力変化工程による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）。
【００８２】
液漏れ検出工程は、閉回路内に正圧又は負圧を付与させた後の液圧を液圧検出手段にて検出する液圧検出工程と、該液圧検出工程で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定手段９にて判定する判定工程とを有している。さらに、圧力変化工程は、補液ポンプ１１の駆動にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６の正転駆動にて閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出工程による液漏れの検出が行われる。なお、かかる液漏れ検査工程で液漏れが検出された場合、その旨を作業者に報知し、液漏れの確認を促し得るようになっている。
【００８３】
ここで、送液手段としての除水ポンプ６は、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプから成り、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とするのが好ましい。すなわち、除水ポンプ６を正転駆動させた場合、上述したように、閉回路内に対する負圧の付与を行い得るとともに、図７に示すように、当該除水ポンプ６を逆転駆動させた場合、透析液排出ラインＬ２の透析液がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して当該ダイアライザ４の透析液流路から血液流路に導入され（逆濾過）、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。このような構成によれば、閉回路に対する正圧の付与と負圧の付与とを任意且つ容易に行わせることができる。
【００８４】
しかるに、本実施形態においては、圧力変化手段及び圧力変化工程は、補液ラインＬ１０から閉回路内に液体を導入又は閉回路内から透析液排出ラインＬ２に液体を導出することにより当該閉回路内の液圧を変化させるものとされ、液漏れ検出手段及び液漏れ検出工程は、閉回路に加え、当該補液ラインＬ１０又は透析液排出ラインＬ２の液漏れ（厳密には、補液ラインＬ１０の正圧付与領域又は透析液排出ラインＬ２の負圧付与領域の液漏れ）を検出し得る。したがって、閉回路に加え、補液ラインＬ１０又は透析液排出ラインＬ２の液漏れを検出し得るので、より広範囲な液漏れ検出を行わせることができ、装置の信頼性をより向上させることができる。
【００８５】
ここで、上記第２の実施形態においては、圧力変化工程が行われる際、血液回路１内にプライミング液が充填された状態とされているが、プライミングが行われる前における空気が充填された状態であってもよい。この場合、圧力変化手段によって閉回路内の気圧（圧力）を変化させ、その気圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）ものとされる。
【００８６】
次に、本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１、２の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図８、９に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ４と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、圧力変化手段を構成する送液手段としての複式ポンプ５及び除水ポンプ６と、液漏れ検出手段８とから主に構成されている。なお、第１、２の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００８７】
本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、第２の実施形態と同様、電磁弁Ｖ３をバイパスするバイパスラインＬ９が接続されており、該バイパスラインＬ９の途中に補液ポンプ１１、濾過フィルタ１２及び補液ポート１０が配設されるとともに、当該補液ポート１０には補液ラインＬ１０の基端が接続されている。この補液ラインＬ１０の先端側は、分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介してそれぞれ動脈側エアトラップチャンバ３ａ及び静脈側エアトラップチャンバ３ｂの上部（空気層側）に接続されている。
【００８８】
また、バイパスラインＬ９における補液ポート１０と透析液導入ラインＬ１との接続部との間には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ８が配設されている。さらに、バイパスラインＬ０に接続された濾過フィルタ１２と透析液導入ラインＬ１とを結ぶ流路Ｌ１１が延設されており、当該流路Ｌ１１には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ７が配設されている。
【００８９】
そして、血液浄化治療中に補液ポンプ１１を駆動させると、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液がバイパスラインＬ９を流れる過程で濾過フィルタ１２にて濾過された後、補液ラインＬ１０及び分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介して血液回路１に導入され、補液が図られるようになっている。なお、第２の実施形態と同様、血液浄化治療中において、前補液を行う際には、電磁弁Ｖ１を開状態及び電磁弁Ｖ２を閉状態として動脈側血液回路１ａに補液としての透析液を導入するとともに、後補液を行う際には、電磁弁Ｖ１を閉状態及び電磁弁Ｖ２を開状態として静脈側血液回路１ｂに補液としての透析液を導入するよう構成されている。
【００９０】
ここで、本実施形態においては、図８、９に示すように、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させる圧力変化手段と、閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段８とを具備している。
【００９１】
本実施形態に係る圧力変化手段は、閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させる補液ポンプ１１（送液手段）及び閉回路内から当該閉回路の外部に液体（プライミング液（透析液））を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させる除水ポンプ６（送液手段）から成るものである。すなわち、本実施形態においては、圧力変化手段は、補液ポンプ１１によって閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６によって閉回路内から当該閉回路の外部に液体（プライミング液）を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出手段８による液漏れの検出が行われるよう構成されているのである。
【００９２】
しかるに、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続して密閉状態の閉回路を形成した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図８に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ７及びＶ８を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ補液ポンプ１１（送液手段）を駆動させれば、透析液導入ラインＬ１及びバイパスラインＬ９の透析液が補液ラインＬ１０、分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを介して動脈側エアトラップチャンバ３ａ、静脈側エアトラップチャンバ３ｂに導入され、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。
【００９３】
一方、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば透析液や生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図９に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態として分岐ラインＬ１０ａ、Ｌ１０ｂを閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７及びＶ８を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させれば、閉回路内のプライミング液（透析液或いは生理食塩液等）がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して透析液排出ラインＬ２に導出され（正濾過）、これにより閉回路に対して負圧を付与することができるのである。なお、除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させて閉回路に対して負圧を付与する際、補液ポンプ１１は停止状態となっている。
【００９４】
液漏れ検出手段８は、第２の実施形態と同様、液圧検出手段としての静脈圧センサＰと、判定手段９とで構成されている。静脈圧センサＰ（液圧検出手段）は、血液浄化治療（血液透析治療）時における静脈圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るのに加え、補液ポンプ１１によって閉回路内に正圧を付与させた後、及び除水ポンプ６によって閉回路内に負圧を付与させた後のそれぞれの液圧を継続的（リアルタイム）に検出し得るものである。
【００９５】
判定手段９は、装置本体Ａに配設された例えばマイコン等から成るもので、静脈圧センサＰと電気的に接続されるとともに、当該静脈圧センサＰ（液圧検出手段）で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定するものである。すなわち、圧力変化手段による液圧の変化後の動向を液圧検出手段としての静脈圧センサＰにて継続的（リアルタイム）に検出し、その検出された液圧の変化後の動向に応じて判定手段９にて液漏れの有無が判定されるのである。かかる判定手段９による液漏れの判定方法は、第１の実施形態と同様である。
【００９６】
次に、上記第３の実施形態に係る透析装置の液漏れ検査方法について説明する。
まず、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態、且つ、当該血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を圧力変化手段によって変化させる（圧力変化工程）。その後、圧力変化工程による液圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）。
【００９７】
液漏れ検出工程は、閉回路内に正圧又は負圧を付与させた後の液圧を液圧検出手段にて検出する液圧検出工程と、該液圧検出工程で検出された液圧に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定手段９にて判定する判定工程とを有している。さらに、圧力変化工程は、補液ポンプ１１の駆動にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させ得るとともに、除水ポンプ６の正転駆動にて閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れ検出工程による液漏れの検出が行われる。送液手段としての除水ポンプ６は、第１、２の実施形態の如く、正転駆動及び逆転駆動が可能なポンプから成り、正転駆動又は逆転駆動を選択的に行わせることにより閉回路内に対する正圧の付与及び負圧の付与の何れも可能とするのが好ましい。なお、かかる液漏れ検査工程で液漏れが検出された場合、その旨を作業者に報知し、液漏れの確認を促し得るようになっている。
【００９８】
しかるに、本実施形態においては、圧力変化手段及び圧力変化工程は、補液ラインＬ１０から閉回路内に液体を導入又は閉回路内から透析液排出ラインＬ２に液体を導出することにより当該閉回路内の液圧を変化させるものとされ、液漏れ検出手段及び液漏れ検出工程は、閉回路に加え、当該補液ラインＬ１０又は透析液排出ラインＬ２の液漏れ（厳密には、補液ラインＬ１０の正圧付与領域又は透析液排出ラインＬ２の負圧付与領域の液漏れ）を検出し得る。したがって、閉回路に加え、補液ラインＬ１０又は透析液排出ラインＬ２の液漏れを検出し得るので、より広範囲な液漏れ検出を行わせることができ、装置の信頼性をより向上させることができる。
【００９９】
ここで、上記第３の実施形態においては、圧力変化工程が行われる際、血液回路１内にプライミング液が充填された状態とされているが、プライミングが行われる前における空気が充填された状態であってもよい。この場合、圧力変化手段によって閉回路内の気圧（圧力）を変化させ、その気圧の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）ものとされる。
【０１００】
次に、本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１〜３の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図１０〜１３に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ４と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、圧力変化手段を構成する送液手段としての複式ポンプ５と、液漏れ検出手段８と、排出ラインとしてのオーバーフローラインＬ３、Ｌ４とから主に構成されている。なお、本実施形態においては、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【０１０１】
本実施形態においては、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力（気圧又は液圧の何れも含む）を変化させる圧力変化手段と、閉回路に配設されるとともに、当該圧力変化手段による圧力の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを検出する液漏れ検出手段８とを具備している。本実施形態に係る圧力変化手段は、閉回路の外部から当該閉回路内に液体（透析液）を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させる複式ポンプ５（送液手段）から成る。
【０１０２】
しかるに、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で、図１０に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態としてオーバーフローラインＬ３、Ｌ４を閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路（本実施形態においては、プライミング前であって内部に空気が充填された状態の閉回路）を形成するとともに、電磁弁Ｖ４及びＶ６を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ複式ポンプ５（送液手段）を駆動させれば、透析液導入ラインＬ１（複式ポンプ５とダイアライザ４との間の部位）及び透析液排出ラインＬ２（ダイアライザ４と電磁弁Ｖ４との間の部位）の透析液がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して当該ダイアライザ４の透析液流路から血液流路に導入され（逆濾過）、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。
【０１０３】
排出ラインとしてのオーバーフローラインＬ３、Ｌ４は、閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な流路から成り、電磁弁Ｖ１、Ｖ２によりそれぞれ開閉可能とされている。すなわち、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉状態とすると、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４が閉状態となり、閉回路が形成される一方、電磁弁Ｖ１、Ｖ２の両方又は何れかを開状態とすると、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４の閉状態が解かれ、当該オーバーフローラインＬ３、Ｌ４内の液体又は気体が外部に排出されるよう構成されている。
【０１０４】
次に、上記第４の実施形態に係る透析装置の液漏れ検査方法について説明する。
まず、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態（プライミング前の状態）で、当該閉回路内の圧力を圧力変化手段によって変化させる（圧力変化工程）。その後、圧力変化工程による圧力の変化に応じて血液回路１に液漏れがあることを液漏れ検出手段にて検出する（液漏れ検出工程）。
【０１０５】
本実施形態に係る圧力変化工程は、図１０に示すように、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４（排出ライン）を閉状態としつつ複式ポンプ５（送液手段）にて閉回路の外部から当該閉回路内に透析液（液体）を導入して正圧を付与する加圧工程（図１０参照）と、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４を開状態としつつ複式ポンプ５にて閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入するとともに、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４から当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程（図１２参照）とを交互に行わせ、加圧工程時、図１１に示すように、液漏れ検出手段にて血液回路に液漏れがあることを検出する検出工程（図１１参照）が行われるよう構成されている。
【０１０６】
より具体的には、加圧工程は、図１０に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２及び電磁弁Ｖ４、Ｖ６を閉状態とするとともにその他の電磁弁を開状態とし、送液手段としての複式ポンプ５にて透析液導入ラインＬ１の透析液を逆濾過させ、閉回路に導入して正圧を付与することにより当該閉回路内の圧力を上昇させるための工程である。なお、加圧工程において、例えば複式ポンプ５に代えて除水ポンプ６を逆転駆動させる（このとき、電磁弁Ｖ４が開状態及び電磁弁Ｖ３が閉状態とされる）ことにより、閉回路に透析液を導入して正圧を付与するようにしてもよい。
【０１０７】
液漏れ検出工程は、加圧工程中に行われる工程であり、図１１に示すように、電磁弁Ｖ３を閉状態としつつ液漏れ検出手段８の静脈圧センサＰ（圧力検出手段）にて閉回路内の圧力を検出し、その検出値に基づき判定手段９にて血液回路１の液漏れの有無を判定する工程である。このとき、複式ポンプ５は停止した状態となっているが、当該複式ポンプ５の駆動を維持しつつ電磁弁Ｖ６を開状態としてもよい。
【０１０８】
ここで、本実施形態においては、閉回路が血液回路１に加え、透析液導入ラインＬ１におけるダイアライザ４と電磁弁Ｖ３との間の部位、及び透析液排出ラインＬ２におけるダイアライザ４と電磁弁Ｖ４との間の部位も含むため、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の液漏れの有無も判定することができる。
【０１０９】
プライミング工程は、加圧工程後に行われる工程であり、図１２に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を開状態としてオーバーフローラインＬ３、Ｌ４から閉回路内の気体（空気）又は液体（透析液）を外部に排出させ、当該閉回路内の圧力を逃がして例えば常圧に戻す工程である。すなわち、プライミング工程により、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４から閉回路内の空気（透析液中の気泡を含む）を外部に排出させることができるのである。なお、本プライミング工程においては、液漏れ検出工程と同様、複式ポンプ５は停止した状態となっているが、当該複式ポンプ５の駆動を維持しつつ電磁弁Ｖ６を開状態としてもよい。
【０１１０】
本実施形態においては、上記の如き加圧工程とプライミング工程とを交互に所定回数繰り返し行わせ、閉回路内にプライミング液としての透析液を充填させるものとされる。但し、閉回路における動脈側エアトラップチャンバ３ａと静脈側エアトラップチャンバ３ｂとの間の部位は、プライミング液としての透析液を充填させるのが困難であるため、以下に示すような循環工程を行わせる。
【０１１１】
循環工程は、図１３に示すように、電磁弁Ｖ１を開状態とし、且つ、電磁弁Ｖ２を閉状態とするとともに、電磁弁Ｖ４、Ｖ６を閉状態、その他の電磁弁を開状態とし、複式ポンプ５及び血液ポンプ２を駆動させることにより、閉回路内の透析液を循環させつつオーバーフローラインＬ３から閉回路内の空気（透析液中の気泡を含む）を外部に排出させる工程である。かかる循環工程を経ることにより、閉回路を構成する全流路内にプライミング液としての透析液を充填させることができる。
【０１１２】
しかるに、本実施形態においては、上述したように、加圧工程とプライミング工程とを交互に所定回数繰り返し行わせ、閉回路内にプライミング液としての透析液を充填させるものとされるので、通常、加圧工程が複数回行われることとなる。その全ての加圧工程時に液漏れ検出工程を行わせるようにしてもよく、或いは所定時（例えば最後の加圧工程時）のみ液漏れ検出工程を行わせるようにしてもよい。
【０１１３】
なお、複数の加圧工程の全てにおいて液漏れ検出工程を行わせるようにすれば、よりきめ細かい液漏れ検出を行うことができるとともに、閉回路内にプライミング液（透析液）が満たされた状態のみ液漏れ検出工程を行わせるようにすれば、より精度よく液漏れ検出を行うことができる。また、本実施形態における液漏れ検出工程は、電磁弁Ｖ３を閉状態としている（図１１参照）が、加圧工程時における電磁弁Ｖ３の開状態を維持しつつ液漏れを検出するようにしてもよい。
【０１１４】
上記第１〜４の実施形態によれば、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して血液回路１が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることにより、血液回路１に液漏れがあることを検出するので、血液回路１の流路全域（動脈側血液回路１ａの先端側及び静脈側血液回路１ｂの先端側を含む流路全域）に対する十分な液漏れ検査を行うことができる。特に、上記第１〜３の実施形態によれば、血液回路１内にプライミング液が充填された状態で、当該閉回路内の液圧を変化させることにより、血液回路１に液漏れがあることを検出するので、血液回路１の流路全域に対する十分な液漏れ検査をより確実に行うことができる。
【０１１５】
さらに、第４の実施形態によれば、閉回路内の液体又は気体を外部に排出可能な排出ラインとしてのオーバーフローラインＬ３、Ｌ４を具備するとともに、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４を閉状態としつつ複式ポンプ５にて閉回路の外部から当該閉回路内に透析液を導入して正圧を付与する加圧工程と、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４を開状態としつつ複式ポンプ５にて閉回路の外部から当該閉回路内に透析液を導入するとともに、オーバーフローラインＬ３、Ｌ４から当該閉回路内の液体又は気体を排出させるプライミング工程とを交互に行わせ、加圧工程時、血液回路１に液漏れがあることを検出するので、血液回路１内のプライミング（気泡の排出及びプライミング液の充填）を行わせる過程で液漏れの検出を行わせることができる。
【０１１６】
また、液漏れ検出は、閉回路内に正圧又は負圧を付与させた後の圧力（第１〜３の実施形態においては液圧）を検出し、その検出された圧力に基づいて血液回路１の液漏れの有無を判定するので、本実施形態の如く静脈側血液回路１ｂに接続されたエアトラップチャンバ（静脈側エアトラップチャンバ３ｂ）に通常接続される静脈圧センサＰを流用して閉回路内に正圧又は負圧を付与させた際の圧力を検出させることができ、装置の製造コストを低減させることができる。
【０１１７】
しかるに、例えば、図１４に示すように、閉回路における静脈側エアトラップチャンバ３ｂと接続された圧力検出手段Ｐ１（静脈圧センサ）に加え、透析液導入ラインＬ１における電磁弁Ｖ３より上流側（電磁弁Ｖ３と濾過フィルタ７との間）の部位に別個の圧力検出手段Ｐ２を接続し、これら圧力検出手段Ｐ１、Ｐ２で検出されたそれぞれの圧力を判定手段９にて比較して液漏れの有無を判定するもの、或いは図１５に示すように、閉回路における静脈側エアトラップチャンバ３ｂと接続された圧力検出手段Ｐ１（静脈圧センサ）に加え、透析液導入ラインＬ１における電磁弁Ｖ３より下流側（電磁弁Ｖ３とダイアライザ４との間）の部位に別個の圧力検出手段Ｐ２を接続し、これら圧力検出手段Ｐ１、Ｐ２で検出されたそれぞれの圧力を判定手段９にて比較して液漏れの有無を判定するものとしてもよい。
【０１１８】
また、図１６に示すように、閉回路における静脈側エアトラップチャンバ３ｂと接続された圧力検出手段Ｐ１（静脈圧センサ）に加え、透析液排出ラインＬ２における電磁弁Ｖ４より下流側（電磁弁Ｖ４とバイパスラインＬ６の接続部との間）の部位に別個の圧力検出手段Ｐ２を接続し、これら圧力検出手段Ｐ１、Ｐ２で検出されたそれぞれの圧力を判定手段９にて比較して液漏れの有無を判定するもの、或いは図１７に示すように、閉回路における静脈側エアトラップチャンバ３ｂと接続された圧力検出手段Ｐ１（静脈圧センサ）に加え、透析液導入ラインＬ１における電磁弁Ｖ４より上流側（電磁弁Ｖ４とダイアライザ４との間）の部位に別個の圧力検出手段Ｐ２を接続し、これら圧力検出手段Ｐ１、Ｐ２で検出されたそれぞれの圧力を判定手段９にて比較して液漏れの有無を判定するものとしてもよい。
【０１１９】
上記のように、圧力検出手段Ｐ１、Ｐ２は、閉回路と、透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２とにそれぞれ配設されるとともに、判定手段９は、当該閉回路に配設された圧力検出手段Ｐ１で検出された圧力と、透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２に配設された圧力検出手段Ｐ２で検出された圧力とを比較して血液回路１の液漏れの有無を判定するようにすれば、液漏れ判定の精度をより向上させることができる。
【０１２０】
すなわち、液漏れ判定を行う際、圧力検出手段Ｐ１により検出された圧力と圧力検出手段Ｐ２により検出された圧力とが合致するか否かを監視すれば、何れか一方の圧力検出手段の故障や、血液回路１、透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２の流路における詰まり等を判別でき、液漏れ判定の精度向上を図ることができるのである。このように、複数の圧力検出手段を併用することで、判定精度を向上させ、装置の信頼性をより高めることができる。
【０１２１】
さらに、閉回路に対する圧力変化は、閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより圧力を上昇させ得るとともに、閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより圧力を下降させ得るものとされ、当該正圧の付与時及び負圧の付与時の両方において液漏れの検出が行われるので、より適切且つ十分な液漏れ検査を行うことができる。しかるに、閉回路に対して負圧を付与した後、当該閉回路に対して正圧を付与するようにするのが好ましい。この場合、負圧を付与して液漏れの判定を行わせた後、正圧を付与して液漏れの判定を行わせるので、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端との接続を解除した際、両先端から空気が吸い込まれてしまうのを回避できるとともに、その後の血液浄化治療をスムーズに行わせることができる。
【０１２２】
またさらに、上記第１〜４の実施形態によれば、閉回路に対する液圧変化を行う際の当該閉回路に対する液体の導入又は当該閉回路からの液体の導出は、ダイアライザ４（血液浄化器）に透析液を導入させるための複式ポンプ５（透析液ポンプ）、血液回路１を体外循環する血液に対して除水を行うための除水ポンプ６、又は血液回路１内に補液を導入するための補液ポンプ１１で行われるので、血液浄化治療時に使用されるポンプを流用することができ、装置の製造コストを低減させることができる。なお、送液手段は、これらポンプに限定されず、閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与し得るもの、或いは閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与し得るものであれば、他の形態の手段（血液浄化治療時に駆動しないものも含む）としてもよい。
【０１２３】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図１８に示すように、静脈側エアトラップチャンバ３ｂの上部（空気層側）から生理食塩液を所定容量収容した生理食塩液バッグ１３まで生理食塩液ラインＬ１２を延設させるものに適用してもよい。かかる生理食塩液ラインＬ１２には、開閉動作により流路を開放又は閉塞可能な電磁弁Ｖ１、及び送液手段としての補液ポンプ１４が配設されており、当該補液ポンプ１４を正転駆動させることにより、生理食塩液バッグ１３内の生理食塩液を静脈側エアトラップチャンバ３ｂを介して静脈側血液回路１ｂに導入し得るよう構成されている。
【０１２４】
そして、同図に示すように、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続して密閉状態の閉回路を形成した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば生理食塩液バッグ１３内の生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ４及びＶ５を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ補液ポンプ１４（送液手段）を正転駆動させれば、生理食塩液バッグ１３内の生理食塩液（液体）が生理食塩液ラインＬ１２を介して静脈側エアトラップチャンバ３ｂに導入され、これにより閉回路に対して正圧を付与することができるのである。
【０１２５】
一方、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタａ）と静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｂ）とを接続した状態で当該血液回路１内にプライミング液（例えば生理食塩液バッグ１３内の生理食塩液等）を満たしてプライミングを行った後、図１９に示すように、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉状態としてオーバーフローラインＬ３、生理食塩液ラインＬ１２を閉塞させることによって血液回路１において密閉状態の閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ３、Ｖ５及びＶ６を閉状態及び他の電磁弁を開状態としつつ除水ポンプ６（送液手段）を正転駆動させれば、閉回路内のプライミング液（透析液或いは生理食塩液等）がダイアライザ４の濾過膜（本実施形態においては中空糸膜）を介して透析液排出ラインＬ２に導出され（正濾過）、これにより閉回路に対して負圧を付与することができるのである。
【０１２６】
なお、図１８の状態において、補液ポンプ１４（送液手段）を逆転駆動させ、閉回路内の液体（プライミング液）を生理食塩液ラインＬ１２側に導出させて、当該閉回路に対して負圧を付与することができるとともに、図１９の状態において、除水ポンプ６を逆転駆動させ、閉回路内に液体（透析液）を導入させて、当該閉回路に対して正圧を付与するようにしてもよい。
【０１２７】
またさらに、本実施形態においては、液漏れ検査を行うべく、閉回路に対して正圧と負圧との両方を付与させるよう構成されているが、何れか一方のみを行うものとしてもよい。例えば、閉回路に対する液圧変化が、当該閉回路の外部から当該閉回路内に液体を導入して正圧を付与することにより液圧を上昇させて行われるものとした場合、負圧による試験で液漏れがあった場合に血液回路内に空気が吸い込まれてしまうのを回避でき、その後の血液浄化治療をスムーズ且つ適正に行わせることができる。
【０１２８】
また、閉回路に対する液圧変化が、閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させて行われるものとした場合、血液浄化治療時において陰圧が付与される部位（例えば、動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプ２より先端側の部位等）の負圧による液漏れ検査を行わせることができ、血液浄化治療時に付与される作用に即した液漏れ検査を行うことができる。
【０１２９】
さらに、閉回路に対する液圧変化が、閉回路内から当該閉回路の外部に液体を導出して負圧を付与することにより液圧を下降させて行われるものとした場合、液漏れ検出手段は、閉回路内に負圧を付与させた際、血液回路１に液漏れがある場合に生じる気泡を検出し得る気泡検出手段と、該気泡検出手段で気泡の検出の有無に基づいて血液回路の液漏れの有無を判定する判定手段とで構成するようにしてもよい。この場合、静脈側血液回路１ｂにおけるエアトラップチャンバ３ｂより先端側に通常接続される気泡検出器等を流用して閉回路内に負圧を付与させた際の液圧を検出させることができ、装置の製造コストを低減させることができる。また、液漏れがある場合に気泡が生じるので、液漏れを目視によっても検出することができる。
【０１３０】
なお、本発明は、少なくとも血液回路に液漏れがあることを検出可能であれば足り、当該血液回路に加えて他の回路（液体の流路）の液漏れを検出可能なものとしてもよい。また、本実施形態においては何れも血液透析装置に適用されているが、体外循環する患者の血液を浄化するための他の血液浄化装置に適用することができる。さらに、本実施形態においては何れも透析用監視装置（透析液の作製機能がないもの）に適用されているが、個人用透析装置（透析液の作製機能があるもの）にも適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１３１】
動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端を接続して血液回路が密閉状態の閉回路とされた状態で、当該閉回路内の圧力を変化させることにより、血液回路に液漏れがあることを検出する血液浄化装置及びその液漏れ検査方法であれば、他の機能が付加されたもの等に適用してもよい。
【符号の説明】
【０１３２】
１  血液回路
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２  血液ポンプ
３ａ  動脈側エアトラップチャンバ
３ｂ  静脈側エアトラップチャンバ
４  ダイアライザ（血液浄化器）
５  複式ポンプ（送液手段）
６  除水ポンプ（送液手段）
７  濾過フィルタ
８  液漏れ検出手段
９  判定手段
１０  補液ポート
１１  補液ポンプ（送液手段）
１２  濾過フィルタ
１３  生理食塩液バッグ
１４  補液ポンプ（送液手段）
Ｐ  静脈圧センサ（液漏れ検出手段：圧力検出手段）
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
【図１】
2012017959.tif 000003
【図２】
2012017959.tif 000004
【図３】
2012017959.tif 000005
【図４】
2012017959.tif 000006
【図５】
2012017959.tif 000007
【図６】
2012017959.tif 000008
【図７】
2012017959.tif 000009
【図８】
2012017959.tif 000010
【図９】
2012017959.tif 000011
【図１０】
2012017959.tif 000012
【図１１】
2012017959.tif 000013
【図１２】
2012017959.tif 000014
【図１３】
2012017959.tif 000015
【図１４】
2012017959.tif 000016
【図１５】
2012017959.tif 000017
【図１６】
2012017959.tif 000018
【図１７】
2012017959.tif 000019
【図１８】
2012017959.tif 000020
【図１９】
2012017959.tif 000021
【国際調査報告】
2012017959.tif 000022
2012017959.tif 000023