【手続補正書】
【提出日】令和2年9月8日(2020.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＣＴＬＡ４抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＣＴＬＡ４抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項４】
前記抗ＣＴＬＡ４抗体が、イピリムマブおよびトレメリムマブからなる群より選択される、請求項２に記載の組成物または請求項３に記載の組合せ物。
【請求項５】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＰＤ−１抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項６】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＰＤ−１抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項７】
前記抗ＰＤ１抗体が、ニボルマブ、ピジリズマブ、およびペンブロリズマブからなる群より選択される、請求項５に記載の組成物または請求項６に記載の組合せ物。
【請求項８】
前記抗ＰＤ１抗体が、ペンブロリズマブである、請求項７に記載の組成物または組合せ物。
【請求項９】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＰＤ−Ｌ１抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＰＤ−Ｌ１抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記抗ＣＤ４０抗体は、１０μｇ／ｋｇ（患者の体重１ｋｇあたりのμｇ）の用量レベルで投与され；かつ
前記組成物は、患者に３週間毎に投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項１１】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、ＭＥＤＩ４７３６およびＭＰＤＬ３２８０Ａからなる群より選択される、請求項９に記載の組成物または請求項１０に記載の組合せ物。
【請求項１２】
前記組成物が静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、請求項１、２、４、５、７〜９および１１のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項３、４、６〜８、１０および１１のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１３】
前記患者がＣＤ４０陽性がんまたはＣＤ４０陰性がんを有することを特徴とする、請求項１、２、４、５、７〜９、１１および１２のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項３、４、６〜８、１０、１１および１２のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１４】
前記がんが血液学的がんまたは固形腫瘍である、請求項１、２、４、５、７〜９、１１、１２および１３のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項３、４、６〜８、１０〜１２および１３のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１５】
前記がんが、メラノーマ、膀胱がん、肺がん、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、卵巣がん、腎がん、膵がん、乳がん、転移性乳がん、子宮頸がん、頭頸部がん、前立腺がん、神経膠芽腫、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、肝細胞癌、多発性骨髄腫、血液がん、リンパ腫、ホジキンリンパ腫、および、びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫からなる群より選択される、請求項１、２、４、５、７〜９、１１〜１３および１４のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項３、４、６〜８、１０〜１３および１４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１６】
前記がんが膵がんである、請求項１５に記載の組成物または組合せ物。
【請求項１７】
前記組成物がさらに、１つまたは複数の化学療法剤とともに前記患者に投与されることを特徴とする、請求項１、２、４、５、７〜９、１１〜１５および１６のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項３、４、６〜８、１０〜１５および１６のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の化学療法剤がゲムシタビン、パクリタキセルまたはその両方を含む、請求項１７に記載の組成物または組合せ物。
【請求項１９】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２０】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＣＴＬＡ４抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２１】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＣＴＬＡ４抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項２２】
前記抗ＣＴＬＡ４抗体が、イピリムマブおよびトレメリムマブからなる群より選択される、請求項２０に記載の組成物または請求項２１に記載の組合せ物。
【請求項２３】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＰＤ−１抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２４】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＰＤ−１抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項２５】
前記抗ＰＤ１抗体が、ニボルマブ、ピジリズマブ、およびペンブロリズマブからなる群より選択される、請求項２３に記載の組成物または請求項２４に記載の組合せ物。
【請求項２６】
前記抗ＰＤ１抗体が、ペンブロリズマブである、請求項２５に記載の組成物または組合せ物。
【請求項２７】
がんを処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４０抗体を含み、
前記組成物は、抗ＰＤ−Ｌ１抗体と組み合わせて投与されることを特徴とし、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
がんを処置するための組合せ物であって、前記組合せ物は、抗ＣＤ４０抗体を含む組成物および抗ＰＤ−Ｌ１抗体を含み、
前記抗ＣＤ４０抗体は、配列番号１の重鎖可変領域および配列番号２の軽鎖可変領域、ならびにヒト定常領域を含み；前記定常領域は、ＥＵインデックスに従った残基Ｎ２９７においてＮ−グリコシド結合型糖鎖を有し、ここで、前記組成物中のＮ−グリコシド結合型糖鎖の５％未満が、フコース残基を含み；そして
前記組成物は患者に静脈内投与または皮下投与されることを特徴とする、組合せ物。
【請求項２９】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、ＭＥＤＩ４７３６およびＭＰＤＬ３２８０Ａからなる群より選択される、請求項２７に記載の組成物または請求項２８に記載の組合せ物。
【請求項３０】
前記抗ＣＤ４０抗体が１０μｇ／ｋｇまたは３０μｇ／ｋｇの用量レベルで投与されることを特徴とする、請求項１９、２０、２２、２３、２５〜２７および２９のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項２１、２２、２４〜２６、２８および２９のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項３１】
前記患者がＣＤ４０陽性がんまたはＣＤ４０陰性がんを有することを特徴とする、請求項１９、２０、２２、２３、２５〜２７、２９および３０のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項２１、２２、２４〜２６、２８、２９および３０のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項３２】
前記がんが血液学的がんまたは固形腫瘍である、請求項１９、２０、２２、２３、２５〜２７、２９、３０および３１のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項２１、２２、２４〜２６、２８〜３０および３１のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項３３】
前記がんが、メラノーマ、膀胱がん、肺がん、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、卵巣がん、腎がん、膵がん、乳がん、転移性乳がん、子宮頸がん、頭頸部がん、前立腺がん、神経膠芽腫、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、肝細胞癌、多発性骨髄腫、血液がん、リンパ腫、ホジキンリンパ腫、および、びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫からなる群より選択される、請求項１９、２０、２２、２３、２５〜２７、２９〜３１および３２のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項２１、２２、２４〜２６、２８〜３１および３２のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項３４】
前記がんが膵がんである、請求項３３に記載の組成物または組合せ物。
【請求項３５】
前記組成物がさらに、１つまたは複数の化学療法剤とともに前記患者に投与されることを特徴とする、請求項１９、２０、２２、２３、２５〜２７、２９〜３３および３４のいずれか一項に記載の組成物、または、請求項２１、２２、２４〜２６、２８〜３３および３４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項３６】
前記１つまたは複数の化学療法剤がゲムシタビン、パクリタキセルまたはその両方を含む、請求項３５に記載の組成物または組合せ物。