(57)【要約】本発明は、前方手術を介しての移植の場合に特に使用することができる、より容易でコンパクトな移植を可能にする、特に脊椎の支持または補正用の骨接合装置、およびこのような装置の事前組立方法に関する。前記装置は、２つの椎骨０内にねじ込まれたインプラント１と、１つのプレート２を備え、前記プレートが、インプラントがそのねじ軸上で回転することを妨げることなく、またはプレートのインプラントに対する特定のクリアランスを妨げることなく、前記プレートを保持することが可能な固定手段によって少なくとも１つのインプラントと接合されることを特徴とする。このようにして、前記固定手段は、前記インプラントのねじ込みを継続する、または前記プレートが前記インプラント上にきた後、前記プレートの位置を調節することを可能にする。
2005523046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の椎骨（０）内にねじ込むことができ、前記椎骨と、脊椎を保持するまたは変位させるために使用される少なくとも１つのプレート（２）またはバーとの間に剛接合部を提供することができる複数のインプラント（１）を備える、特に脊椎用の骨接合装置であって、前記プレートが、前記インプラントがそのねじ軸上で回転することを妨げることなく、または前記プレートの前記インプラントに対する特定のクリアランスを妨げることなく、あるいはその両方で、前記プレートを保持することが可能な固定手段によって少なくとも１つのインプラントと接合され、それによって、前記インプラント上へ前記プレートが組み付けられた後、前記インプラントのねじ込みを継続する、または前記プレートの位置を調節する、またはその両方を可能にすること、および、前記インプラント（１）の、締結支持部（１２）と呼ばれる細長部分が、ねじ頭部（１０２）と呼ばれる前記インプラントの部品と、支持頭部（１２２）と呼ばれる前記締結支持部の部品との間のユニバーサルタイプのジョイントに沿って、前記インプラントの残りの部分に対して可動であり、このようにして、締結支持軸（ｄ１２）が前記インプラントの軸（ｄ１）と０でない角度（ａ）を形成しているとき、前記締結支持部を前記軸（ｄ１２）の周りに回転させることによって、前記プレート（２）が前記インプラント上に組み付けられた後の前記インプラントのねじ込みを継続することを可能にすることを特徴とする骨接合装置。
【請求項２】
少なくとも１つのインプラント（１）が、インプラント軸（ｄ１）と呼ばれる軸の周りで細長い形状を有し、少なくとも１つのねじ山（１１１）を支持している第１の骨固定端部（１１）と、プレート支持部（３）を通る細長部分（１２ａ）を有する第２の端部を備え、前記プレート支持部が、前記細長部分の周りを自由に回転し、前記細長部分（１２ａ）が、前記プレート（２）を前記プレート支持部（３）に対して保持し、締結することができる締結手段を支持することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プレート（２）が、少なくとも部分的に、前記締結支持部（１２）または前記インプラント（１）の第２の端部（１２）を包囲して、その相補的なプレート支持部（３）の表面（３２）上に載っており、前記プレート支持部がインプラント側に、前記インプラントねじ頭部（１０２）の外部表面上で相補的な方式で支持された球形部分の形態の凹型表面（３１）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記締結支持部（１２）が、前記支持軸（ｄ１２）に沿った第１の細長端部（１２１）と、前記支持頭部（１２２）を支持する第２の端部とを有し、前記支持頭部が、少なくとも１つの凹型部分（１２０ａ）を有し、前記締結支持部（１２）の第１の端部の少なくとも１つの断面積（ｓ１２１）よりも大きい少なくとも１つの寸法（ｓ１２２）を備える非円形の断面を有し、前記支持頭部（１２２）が、第１に、前記支持軸（ｄ１２）を含む平面に沿ったほぼ部分的に円形である１つの断面を有し、第２に、内部表面（１００）が、前記締結支持部（１２）のその軸（ｄ１２）周りの回転を防止するために、前記支持頭部（１２２）の凹型部分（１２０ａ）と協動する少なくとも１つの突出部分（１００ａ）を有するハウジングの内側の前記ねじ頭部（１０２）内に配置されていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記ねじ頭部ハウジング（１０２）の内部表面（１００）が、前記支持頭部（１２２）の外部表面（１２０）をほぼ相補する形状を有することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記支持頭部（１２２）を受けるハウジングが、前記締結頭部の側で、前記締結支持部の軸（ｄ１２）と前記インプラントの軸（ｄ１）の間で、前記締結支持部（１２）が前記ハウジングから抜けることなく、前記締結支持部（１２）に特定の角度（ａ）に沿ったクリアランスを許すように、特定の寸法（ｓ１０２）を有することを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記締結支持頭部（１２２）が、前記支持軸（ｄ１２）に垂直な平面に沿った、丸みを帯びた端部を有する星形の断面を有することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記締結支持部締結手段（１２）が、前記プレート（２）を前記プレート支持部（３）に対して保持または締結するためにナット（４）と協動するねじ山（１２３）を備えることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記締結支持部（１２）がそのインプラントと対向する端部に、回転駆動工具（５１）を受けることが可能である内側または外側くぼみ（１２４）を備え、したがって、前記椎骨（０）内でのインプラントのねじ込みまたは締結を可能にすることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記プレート（２）が細長い形状を有し、その端部の少なくとも１つが少なくとも１つの長手方向に細長い開口を備え、前記開口が、第１に、前記プレートの縁部上に開いている少なくとも１つの部分、または、固定手段がすでに組み付けられているときにすでに脊椎内にねじ込まれているインプラント（１）の前記固定手段（１２、４）内へ分解なしに挿入することが可能である十分に大きなサイズ（ｓ２１０ｂ）の１つの部分を有し、第２に、ほぼ一定の幅（ｓ２１１、ｓ２２１ａ、ｓ２１１ｂ）であり、挿入された後前記インプラントの固定手段内を長手方向に滑動することができる、それに固定された１つの部分を有し、このようなプレートは、このようにして、一方の端部によってすでに嵌合されたインプラントに組み付けられ、その後、他方の端部を別のすでに嵌合されたインプラント内に挿入するために、前記インプラントの固定手段内で滑動させ、その後、両方の端部を固定位置に挿入するために再度滑動させることができ、一方前記２つのインプラントの固定手段が、脊椎上へ嵌合される前に組み立てられていることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記プレート（２ａ）が、同一の長さか同一の長さでない２つの部品（２０１、２０２）を備え、前記２つの部品が、接合部分（２０、２０ａ、２０ｂ）によって互いに接合され、前記接合部分が、前記プレートの内側部分内に、すなわち、前記接合部分のいずれかの側に１つのインプラントの割合で、前記プレートを２つのインプラント（１、１ａ）上に固定することを可能にするために、端部から十分な距離に配置されていることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記接合部分（２０、２０ａ、２０ｂ）が、前記プレートの長さの中央に対して偏位した位置に配置されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記プレートが、「Ｈ」字型、または「ｈ」字型の形状を有することを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記プレートが、少なくとも１つの長手方向に細長い開口（２１ａ）を有し、第１の領域が、一定の幅（ｓ２１１）であり、第２の領域が、前記第１の領域よりも大きなサイズ（ｓ２１ａ）であり、前記開口（２１ａ）が、インプラントの固定手段が、前記固定手段を前記第１の領域内へもっていくために滑動する前に通過させることが可能であることを特徴とする請求項１から１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのインプラント（１）の第１の骨固定端部（１１）が、その外部表面と同心である長手方向の孔を有し、前記孔が、前記内側の孔と前記外部表面の間の壁内に作成された少なくとも１つの骨融着開口（１１０）によって外側と連絡しており、このようにして、前記第１の端部（１１）と接触している前記骨物質の内側と外側の間の融着を可能にしていることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
少なくとも１つのインプラント（１）の前記第１の骨固定端部（１１）が、前記インプラントのねじ込み中同じ方向に巻かれ、前記第１の端部の外部表面とそれが備えている孔の内部表面の間でそれぞれ支持される２つのねじ山（１１１、１１２）を有することを特徴とする請求項１から１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
少なくとも１つの骨融着開口（１１０）が、長手方向傾斜孔の形状を有することを特徴とする請求項１から１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
前記プレート支持部（３）をインプラント（１）の前記締結支持部（１２ａ、１２）上に組み付けるステップ、および
前記ナット（４）を前記インプラントの締結支持部（１２ａ、１２）のねじ山（１２３）上に組み付けるステップを含むことを特徴とする本発明による装置のための事前組立方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前方手術を介した移植の場合に特に使用することができる、より容易でコンパクトな移植を可能にする、特に脊椎の支持または補正用の骨接合装置、およびこのような装置の事前組立方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の支持または補正のために、脊柱に沿って配置された１つまたは複数の支持バーまたはプレートを備える装置が使用され、インプラントによってある椎骨に固定される。前記インプラントは、骨固定手段、たとえば実際の椎骨の内側にねじ込まれたねじ付き部品によって、一方の端部でプレートに、他方の端部で椎骨に固定される。
【０００３】
このような装置では、たとえば特許ＦＲ２７２６１７１に記載されているように、いくつかの椎骨に固定されたインプラントを接合するために、いくつかの孔を備えるプレートを使用することが知られている。前記バーは、そのとき、ねじの頭部を包囲または通過し、前記頭部上にねじ付けされたナットとロックされる。
【０００４】
しかし、このような装置は、プレートが位置決めされる前に、インプラントが固定され、完全に締結されることを必要とする。このため、難しい手術条件の場合、プレートを脊椎の極めて近くにうまく配置することが困難である。この問題は、たとえば、脊椎の位置ずれまたは変形のため、あるいは骨棘などの増生の存在で脊椎の形状があまりに多くの不規則性を備えるときに生じる。前方手術による、すなわち、体の前面を介してのまたは脊椎の前面への移植の場合にも類似の問題がある。実際、この場合の解剖学的な条件は、しばしば、コンパクトなサイズのための空間を残すのみである。また、この場合内視鏡検査を用いて手術することがしばしば必要であり、このことは手術を困難にし、インプラント挿入深度があまり十分に見えない。
【０００５】
従来技術による装置はまた、ねじおよびプレートが配置された後になって、締結ナットをねじに固定することを必要とする。このため、前記ナットを、手術中ねじ頭部に挿入することしかできず、人体の内部で小さな部品を取り扱い、組み立てることによって生じるあらゆる難点および紛失のリスクを有する。この手術は、前記手術が、内視鏡検査を用いて行われるとき、たとえば前方手術を介して、すなわち体の前方を介してまたは脊椎の前面に移植することが必要であるとき、より一層問題となる。
【０００６】
いくつかの場合、インプラントと椎骨の間の固定部がそれに続いて硬化することを可能にするために、いわゆる「回復可能な（ｒｅｈａｂｉｔａｂｌｅ）」ねじ、すなわち内部がねじ付きの壁を通る開口部を介して外部と連絡している中空のねじから構成されるインプラントが使用されている。椎骨内へのねじ込み中、骨物質の一部が、ねじの内部を貫通する。時間が経過すると、骨物質が、これらの開口を介してねじの内側と外側の間で融着し、したがって硬着を形成する。
【０００７】
このようにして、特許ＦＲ２７２６１７１は、ねじの内部表面上に外側ねじ山の基礎部に入る長手方向の溝を切ることによって開口が作成される中空のねじを開示している。しかし、配置中、または配置の後で、このようなねじが、十分に強くはない固定部を形成する可能性があり、それが移植されている椎骨からはずれる、またはむしり取られやすくなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的の１つは、脊椎の極めて近くに嵌合して、位置調節することができ、インプラントの実際の軸内で工具を使用することが可能でないときにねじ込みまたは締結することもできるコンパクトな骨接合装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、１つまたは複数の椎骨内にねじ込むことができ、前記椎骨と、脊椎を保持するまたは変位させるために使用される少なくとも１つのプレートまたはバーとの間に剛接合部を提供することができる複数のインプラントを備える、特に脊椎用の骨接合装置であって、前記プレートが、前記インプラントがそのねじ軸上で回転することを妨げることなく、または前記プレートの前記インプラントに対する特定のクリアランスを妨げることなく、あるいはその両方で、前記プレートを保持することを可能にする固定手段によって少なくとも１つのインプラントと接合され、それによって、前記インプラント上へ前記プレートが組み付けられた後、前記インプラントのねじ込みを継続する、または前記プレートの位置を調節する、あるいはその両方を可能にすること、および、前記インプラント１の、締結支持部１２と呼ばれる細長部分が、ねじ頭部１０２と呼ばれる前記インプラントの部品と、支持頭部１２２と呼ばれる前記締結支持部の部品との間のユニバーサルタイプのジョイントに沿って、前記インプラントの残りの部分に対して可動であり、このようにして、締結支持軸ｄ１２が前記インプラントの軸ｄ１と０でない角度ａを形成しているとき、前記締結支持部を前記軸ｄ１２の周りに回転させることによって、前記プレート２が前記インプラント上に組み付けられた後の前記インプラントのねじ込みを継続することを可能にすることを特徴とする骨接合装置によって達成される。
【００１０】
一実施形態によると、少なくとも１つのインプラントが、インプラント軸と呼ばれる軸の周りの細長い形状を有し、少なくとも１つのねじ山を支持している第１の骨固定端部と、プレート支持部を通る細長部分を有する第２の端部を備え、前記プレート支持部が、前記細長部分の周りを自由に回転し、前記細長部分が、前記プレートを前記プレート支持部に対して保持し、締結することができる締結手段を支持する。
【００１１】
一実施形態によると、前記プレートが、少なくとも部分的に、前記締結支持部または前記インプラントの第２の端部を包囲して、その相補的なプレート支持部の表面上に載っており、前記プレート支持部がインプラント側に、前記インプラントねじ頭部上の外部表面上で相補的な方式で支持された球形部分の形態の凹型表面を有する。
【００１２】
一実施形態によると、前記締結支持部が、前記支持軸に沿った第１の細長端部と、前記支持頭部を支持する第２の端部とを有し、前記支持頭部が、少なくとも１つの凹型部分を有し、前記締結支持部の第１の端部の少なくとも１つの断面積よりも大きい少なくとも１つの寸法を備える非円形の断面を有し、前記支持頭部が、第１に、前記支持軸を含む平面に沿ったほぼ部分的に円形である１つの断面を有し、第２に、内部表面が、前記締結支持部のその軸周りの回転を防止するために、前記支持頭部の凹型部分と協動する少なくとも１つの突出部分を有するハウジングの内側の前記ねじ頭部内に配置されている。
【００１３】
一実施形態によると、前記ねじ頭部ハウジングの内部表面が、前記支持頭部の外部表面をほぼ相補する形状を有する。
【００１４】
一実施形態によると、前記支持頭部を受けるハウジングが、前記締結頭部の側で、前記締結支持部の軸と前記インプラントの軸の間で、前記締結支持部が前記ハウジングから抜けることなく、前記締結支持部に特定の角度に沿ったクリアランスを許すように、特定の寸法を有する。
【００１５】
一実施形態によると、前記締結支持頭部が、前記支持軸に垂直な平面に沿った、丸みを帯びた端部を有する星型の断面を有する。
【００１６】
一実施形態によると、前記締結支持部締結手段が、前記プレートを前記プレート支持部に対して保持または締結するためにナットと協動するねじ山を備える。
【００１７】
一実施形態によると、前記締結支持部がそのインプラントと対向する端部に、回転駆動工具を受けることが可能である内側または外側くぼみを備え、したがって、前記椎骨内でのインプラントのねじ込みまたは締結を可能にする。
【００１８】
本発明の別の目的は、移植をより容易にするために、手術の前に部分的に事前組立することができる骨接合装置を提案することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、脊椎内にすでにねじ込まれている事前組立されたインプラント上に嵌合することができるプレートを提案することである。
【００２０】
このようにして、本発明は、前記プレートが細長い形状を有し、その端部の少なくとも１つが少なくとも１つの長手方向に細長い開口を備え、前記開口が、第１に、前記プレートの縁部上に開いている少なくとも１つの部分、または、固定手段がすでに組み付けられているときにすでに脊椎内にねじ込まれているインプラントの前記固定手段内へ分解なしに挿入することが可能である十分に大きなサイズの１つの部分を有し、第２に、ほぼ一定の幅であり、挿入された後前記インプラントの固定手段内を長手方向に滑動することができる、それに固定された１つの部分を有し、このようなプレートは、このようにして、一方の端部によってすでに嵌合されたインプラントに組み付けられ、その後、他方の端部を別のすでに嵌合されたインプラント内に挿入するために、前記インプラントの固定手段内で滑動させ、その後、両方の端部を固定位置に挿入するために再度滑動させることができ、一方前記２つのインプラントの固定手段が、脊椎上へ嵌合される前に組み立てられていることを特徴とする上記の装置に関する。
【００２１】
一実施形態によると、前記プレートが、同一の長さか同一の長さでない２つの部品を備え、前記２つの部品が、接合部分によって互いに接合され、前記接合部分が、前記プレートの内側部分内に、すなわち、前記接合部分のいずれかの側に１つのインプラントの割合で、前記プレートを２つのインプラント上に固定することを可能にするのに端部から十分な距離に配置されている。
【００２２】
一実施形態によると、前記接合部分が、前記プレートの長さの中央に対して偏位した位置に配置されている。
【００２３】
一実施形態によると、前記プレートが、「Ｈ」字型、または「ｈ」字型の形状を有する。
【００２４】
一実施形態によると、前記プレートが、少なくとも１つの長手方向に細長い開口を有し、第１の領域が、一定の幅であり、第２の領域が、前記第１の領域よりも大きなサイズであり、前記開口が、インプラントの固定手段が、前記固定手段を前記第１の領域内へもっていくために滑動する前に通過させることが可能である。
【００２５】
本発明の目的の１つは、嵌合中、または骨の融着前の期間の間、または硬化後、改良されたねじ移植強度を可能にする骨接合装置を提案することである。
【００２６】
この目的は、少なくとも１つのインプラントの第１の骨固定端部が、その外部表面と同心である長手方向の孔を有し、前記孔が、前記内側の孔と前記外部表面の間の壁内に作成された少なくとも１つの骨融着開口によって外側と連絡しており、このようにして、前記第１の端部と接触している前記骨物質の内側と外側の間の融着を可能にしていることを特徴とする上記したような装置によって達成される。
【００２７】
一実施形態によると、少なくとも１つのインプラントの前記第１の骨固定端部が、前記インプラントのねじ込み中同じ方向に巻かれ、前記第１の端部の外部表面とそれが備えている孔の内部表面によってそれぞれ支持される２つのねじ山を有する。
【００２８】
一実施形態によると、少なくとも１つの骨融着開口が、長手方向傾斜孔の形状を有する。
【００２９】
本発明の別の目的は、このような骨接合装置のための事前組立方法を提案することである。
【００３０】
この目的は、前記プレート支持部をインプラントの前記締結支持部上に組み付けるステップ、および前記ナットを前記インプラントの締結支持部のねじ山上に組み付けるステップを含むことを特徴とする本発明による装置のための事前組立方法によって達成される。
【００３１】
本発明は、その特性および利点とともに、添付の図面を参照した説明を読めばより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図２に示す実施形態では、本発明による装置は、外側ねじ山１１１を備える第１の端部１１を備えるインプラント１を備え、椎骨０の骨物質内への第１のねじ込み後、プレート２の挿入後および最終手法中で図示されている。前記第１の端部１１はまた、それ自体がねじ方向が外側ねじ山１１１のねじ方向と同じである内側ねじ山１１２を備える、空洞または内部孔を備える。インプラントの椎骨０内へのねじ込み中、骨物質の一部が、前記空洞を充填する傾向があり、内側ねじ山の動作によってその中で補助される。好ましくは、内側ねじ山１１２および外側ねじ山１１１は、同じピッチであり、それによって、ねじ込み中、孔が入る際に骨物質に働くひずみを最小にする。
【００３３】
内部空洞とインプラントの外側との間の壁は、インプラントの締結後椎骨の内側にあるその部分の中に、骨融着孔１１０と呼ばれる１つまたは複数の開口を有する。移植の後の一般に約６カ月の期間で、インプラントの外側および内側に存在する骨物質が融着する傾向がある。このようにして作成された融着は、骨融着孔１１０を介して止めることによって、および内側ねじ山１１２とこのようにして形成された骨ピンとを協動させることによって、前記移植の強度を改善する。
【００３４】
一代替実施形態では、内側ねじ山１１２は、外側ねじ山１１１のピッチよりも大きなピッチを有する。インプラント１のねじ込み中、空洞の内側に存在する骨物質は、そのとき、インプラントが椎骨０内へ進行するよりもわずかに速く引き込まれる。この結果、たとえば孔の内側の骨物質の圧縮によって、生じがちな充填欠陥を補償することが可能になる。この結果はまた、たとえば、特定の圧縮、あるいは空洞または骨融着孔１１０のより良好な充填、およびしたがって好ましい骨物質融着を得るために、より完全な、またはよりコンパクトな前記空洞の充填を得ることを可能にする。
【００３５】
第２の端部、すなわち椎骨の反対側に、インプラント１は、バーまたはプレート２を挿入、保持し、最終的に締結するために使用される固定手段を備える。前記第２の端部もまた、六角形くぼみ１２４などの、知られているタイプの工具を使用する駆動手段を備える。
【００３６】
前記固定手段は、たとえば、ショルダを備える、インプラントの中央部分よりも小さい断面積の細長部分１２ａを備える。前記細長部分１２ａは、前記ショルダ上に載っているプレート支持部３を通過し、その端部に締結ナット４を受けるねじ山１２３を備える。一実施形態では、前記プレート２（図５ａ）は、およそ「Ｈ」字型であり、剛性のディスタンススリーブによってその中央で接合された、たとえば２本の円筒形のバーを備える。一代替実施形態では、２本のバーは、プレートの位置決めの際により大きな許容範囲を可能にする非剛性の接合部によって接合されている。前記プレート２は、インプラントの細長部分１２ａを包囲するように、プレート支持部３とナット４の間に挿入されている。いったんプレートが定位置になると、ナット４が、手によってまたは知られているタイプの工具５２を使用して締め付けられ（図４）、ねじ山１２３と協動して、プレート２をプレート支持部３に締結し、このようにして固定部をロックする。
【００３７】
前記実施形態では、プレート支持部３は、その中心を通るおよそ矩形のインサートを有する孔３０を備える。前記プレート支持部３は、プレートの側に、その上に載っているプレート２の表面をほぼ相補する１つまたは複数の表面２を有する。前記実施形態では、プレート支持部３の中央孔は、横方向およびインプラントの軸ｄ１に対してある角度での前記支持部３のクリアランスを許すために中央孔を通過する部分１２ａよりも十分に大きい。前記クリアランスは、容易に２つのインプラント１、１ａのプレート支持部の相対位置を調節し、それによって、インプラントが良く位置合わせされていない場合でさえも、または比較的アクセス不可能な解剖学的環境の場合でも、プレート２を容易に挿入することを可能にする。図示していない代替実施形態によると、プレート支持部は、プレート２ａを受けており（図５ｂ）、その端部の一方に単一のバーを備える。前記プレート支持部は、そのとき、本発明の範囲から離れずに、中央孔３０の代わりに偏位孔を備える。
【００３８】
プレート支持部３は、インプラント１の部分１２ａの周りを自由に回転するため、明らかにわかるように、プレートがすでに定位置にあるときでさえも、固定手段が、前記プレート２上に締め付けられていないならば、前記インプラントの椎骨０内へのねじ込みを継続することが可能である。このようにして、インプラントが完全にねじ込まれる前にプレート２を前記固定手段内に挿入することによって、高さの様々な差または脊椎のごく近傍に存在しがちな派生物によって妨害されないようにすることが可能である。いったんプレートが定位置に保持された後で締結されていないとき、プレート支持部３の開口を介してインプラントを回転させることによって、椎骨内へのインプラントのねじ込みを終了することがなお可能である。そのとき、固定手段が、プレート２を脊椎の近傍に保持し、インプラントのねじ込みが、プレートを脊椎により近づかせるのに十分な力を提供する。したがって、椎骨の表面の極めて近傍に最終的に配置しながら、ほとんど努力せずに、プレートを配置および挿入することができ、いったん嵌合した後、コンパクトな装置のサイズを得ることが可能である。
【００３９】
図３ａ、３ｂおよび４に示す本発明による装置の好ましい実施形態では、インプラント１は、椎骨０内にねじ込まれる第１の端部１１の反対側のその第２の端部に締結支持部１２と呼ばれる可動部分を備える。前記締結支持部１２は、支持軸ｄ１２に沿った細長い第１の端部１２１を有する。前記細長い端部は、プレート支持部３の中央孔を通過しており、締結ナット４を受けるねじ山１２３を支持している。
【００４０】
その細長端部１２１の反対側の第２の端部で、締結支持部１２は、前記締結支持部１２を、ねじ頭部１０２と呼ばれるその第２の端部によってインプラントと接合しており、反対側の端部１１が椎骨０にねじ込まれている、支持頭部１２２と呼ばれる部分を支持している。支持軸ｄ１２と垂直な平面に沿って、前記締結支持頭部１２２は、前記締結支持部１２の細長端部１２１の少なくとも１つの断面積ｓ１２１よりも大きい、少なくとも１つの寸法ｓ１２２（図３ｂ）を有する。前記支持頭部１２２は、インプラント１のねじ頭部１０２内に設けられたハウジング内で保持されている。この目的のために、前記ハウジングは、支持軸ｄ１２とインプラント軸ｄ１の間の特定の角度ａのクリアランスを許しながら、前記ハウジングの内側の支持頭部１２２を保持するように、特定のサイズｓ１０２の開口を有する。
【００４１】
締結支持部１２のインプラントに対する前記角度クリアランスは、以下で説明するように、インプラントの固定手段内へのプレートの挿入を容易にする角度方向および横方向の運動を可能にする。前記角度クリアランスはまた、本発明による装置の異なるインプラント１、１ａ（図１ｃ）間のいかなる位置合わせの欠陥も補償することを可能にし、したがって、前記インプラントの固定手段内へのプレート２の配置を繊細でなくする。
【００４２】
前記好ましい実施形態では、プレート支持部３は、たとえば球形の部分を構成している下側表面３１により、インプラント１のねじ頭部１０２上に載っている。プレート支持部の前記下側表面３１は、前記ねじ頭部の上側表面１３と相補的に接触している。前記球形の相補的な接触は、プレート支持部３のインプラント１に対する回転および傾斜の自由度を許す。前記表面１３、３１の前記球形の相補的な接触はまた、前記プレート支持部３または締結支持部１２の最終的な角度位置にかかわらず、プレート２がプレート支持部上に締結された後、前記表面の互いに対する一様かつ安定した支持を可能にする。
【００４３】
インプラント１は、締結支持部１２をそれ自体の締結軸ｄ１２の周りに回転させることによる前記インプラントの回転駆動により椎骨０内にねじ込まれる。前記締結支持部は、前記締結支持部の細長端部１２１内に含まれている少なくとも１つのくぼみ１２４内に挿入された、たとえば知られているタイプの工具によって回転される。締結支持部１２は、ユニバーサルタイプのジョイントによりインプラント１を回転させる、すなわち、２つの構成要素のいずれかのその軸周りの回転が、他方の構成要素をそれ自体の軸回りに回転させ、２つの軸の間の角度がおそらくはゼロでない。
【００４４】
前記ユニバーサルジョイントは、支持頭部１２２の外部表面１２０と、インプラント１のねじ頭部１０２のハウジングの内部表面１００との協動によって作成される。支持軸ｄ１２に垂直な平面に沿って、支持頭部１２は、図３ｂに示すように、非円形の輪郭を有する、たとえば丸みを帯びた隅を有する星型または十字型の形状の断面を有する。支持頭部１２２を受けているねじ頭部１０２のハウジングは、そのとき、前記支持頭部１２２の外部表面１２０とほぼ相補的に接触している内部表面１００を有し、前記２つの表面１００、１２０は協動して、これら２つの構成要素１０２、１２２の間に回転接合を形成する。支持頭部１２２およびその相補的なハウジングが、締結支持部軸ｄ１２、またはインプラント軸ｄ１、あるいはその両方を含む少なくとも１つの平面に沿った円形の輪郭を有する断面を有することによって、角度変動が許されている。
【００４５】
図７ａから７ｃに示した代替実施形態によると、支持頭部を受けているねじ頭部ハウジングの内部表面１００は、単に、１つまたは複数の、たとえば２つの突出部分１００ａを有する。支持頭部１２２の外部表面１２０はそのとき、ねじ頭部ハウジングの突出部分１００ａがそれと協動して、締結支持部１２のその軸ｄ１２回りの回転を防止する、１つまたは複数の凹型部分１２０ａを有する。
【００４６】
このようにして、明らかに、プレート２が締結ナット４とプレート支持部３の間にすでに挿入されているとき、ナット４を介してアクセス可能な締結支持部１２の細長端部１２１を調節することによって、インプラント１の椎骨０内へのねじ込みを継続することが可能である。プレート支持部３が、インプラント１に対して自由に回転するため、プレート２およびプレート支持部３を不動のままにしながら、前記インプラントはねじ込み中回転することができる。
【００４７】
いったんインプラント１が、図４に示すように、椎骨０内に完全にねじ込まれた後、プレート２を調節して、締結ナット４を締め付けることによって、その最終位置にロックすることができる。前記ナットは、手によって、たとえば支持軸ｄ１２上の外部表面の刻み付き部分上に、または知られているタイプの工具５２を使用して、たとえば２つの内部または外部くぼみをナット上で調節することによって、締め付けてもよい。
【００４８】
図８に示す代替実施形態によると、本発明による装置は、このようなインプラントを使用しているが、椎骨内に固定するように意図された端部１１は、１つの外側ねじ付き部分１１１しか備えていない。前記代替実施形態では、インプラントは、椎骨内に前もって移植されたピンの周りの滑動により位置決めすることを可能にするために、一方の端部から別の端部へそれを通る長手方向孔を備えてもよい。
【００４９】
同じ装置の様々な代替実施形態によるいくつかのインプラントは、もちろん、本発明の範囲から離れることなく、組み合わせることができる。
【００５０】
用途に応じて、２つのインプラント１、１ａ（図１ｃ）を接合するために、たとえば図５ａ、５ｂ、５ｃおよび５ｄに示すものなどの様々な形状のプレートを使用することが可能である。
【００５１】
図１ａ、１ｂおよび１ｃに示した実施形態の例では、２つのインプラント１、１ａは、１つの椎骨分の間隔を空けて脊椎の２つの椎骨０、０ａの本体内にそれぞれねじ込まれる。これら２つのインプラントが、次に、締結支持部の周囲で、その固定手段内に挿入されたプレート２によって互いに固定され、次にプレート支持部と前記インプラントのそれぞれのナットの間で締結される。
【００５２】
図５ａに示す好ましい実施形態では、プレート２は、細長い形状であり、２つのおよそ平行なバー２０１、２０２を備える。これらのバーは、たとえば円筒形であり、接合部分２０によって剛性または可撓性な方式で互いに接合されている。前記接合部分は、プレートの内側部分で、すなわちプレートの端部２１、２２のそれぞれから０でない特定の距離の所で２つのバーを接合する。より具体的には、前記接合部分は、プレートの各端部をインプラントの固定手段内に挿入し、おそらくは前記固定手段内で滑動することができるように、前記端部から十分な距離に配置される。前記接合部分２０の位置は、プレートの中央に配置されてもよい、または以下で説明するように挿入中に滑動するように大きめのクリアランスを許すように偏位してもよい。
【００５３】
プレート２の各端部２１、２２のそれぞれで、２つのバーの間の空間が、プレートの縁部上へ開いている開口２１０、２２０をそれぞれ形成している。前記開口は、ほぼ一定の横方向隙間ｓ２１１、ｓ２２１を有し、インプラント１、１ａの固定手段内でのプレートの長手方向の滑動を可能にしている。このほぼ一定の横方向隙間はまた、前記開口２１０、２２０のいかなる部分でも前記固定手段を締結することを可能にする。前記開口は、プレートの縁部上に開いているため、ナット４が前もって事前組立されている場合、ナット４を取り外す必要なく、図１ａに示すように、インプラント１、１ａの固定手段内にプレートの端部のそれぞれを挿入することが可能である。各端部で、この挿入は、締結支持部１２のどちらかの側で、ナット４とインプラント１のプレート支持部３の間で２つのバーの端部を滑動させることから成る。
【００５４】
図５ｂに示す別の実施形態では、プレート２ａは細長い形状であり、たとえば円筒形である単一のバーを備える第１の端部２１ａを備える。前記第１の端部は、たとえば、プレート支持部がプレートと接触している単一の表面３２を備えるのみである代替実施形態（図示せず）で、従来技術によるインプラント内に、または本発明に記載のインプラント内に挿入することができる。プレート２ａはまた、たとえば円筒形である２つのほぼ平行なバーを備える第２の端部２２ａを有する。これら２つのバーは、ほぼ一定の幅ｓ２２１ａの、長手方向に細長い開口２２０ａをともに形成している。前記プレート２ａの２つの端部のどちらかを、好ましい実施形態に記載した方式で、本発明によるインプラントの固定手段内に、挿入、または滑動、あるいは両方をすることができる。
【００５５】
図５ｃに示した別の実施形態では、プレート２ｂは、細長い形状であり、少なくとも１つの開口２１０ｂを有する第１の端部２１ｂ、および少なくとも１つの第２の開口２２０ｂを有する第２の端部２２ｂを備え、これらの開口の少なくとも１つは、プレート２ｂの縁部上へ開いていない。これら２つの開口２１０ｂ、２２０ｂは、長手方向に、すなわちプレートの長さに沿って細長い形状を有し、１つまたは複数の接合部分２０によって分離することができる。これら２つの開口は、ほぼ一定の幅ｓ２１１ｂ、２２１ｂを有し、滑動により配置し、次にインプラントの固定手段内に締結することができる。前記開口の少なくとも１つは、インプラントの固定手段のナット４が通過するのを許すことができる、形状およびサイズの、大きめのサイズｓ２１０ｂ、ｓ２２０ｂの切欠きと呼ばれる部分を有する。そのため、このようなバー２ｂもまた、インプラント１の固定手段がすでに組み立てられているとき、前記固定手段内に挿入することができ、したがって、患者の体内で、ナット４やプレート支持部３などの小さな部品を扱う必要がない。
【００５６】
図５ｄに示す代替実施形態では、プレート２ｃは、上記で説明した２つの切欠きを備える単一の開口を有する（図５ｃ参照）。図示されていない実施形態では、プレートは、プレートを３つ以上のインプラントと組み立てることを可能にするために十分な数の開口および切欠きを備えてもよい。
【００５７】
明らかに、これらの様々なタイプの開口は、通し型であっても広い部分を有しても、本発明の範囲を離れることなく、様々な方法で結合することができる。
【００５８】
同様にして、位置決め中プレートが滑動するために必要なクリアランスを空けるために、接合部分２０の位置は、様々にすることができ、プレートの長さに沿って偏位させることができる。好ましい実施形態では、前記位置は、第１のインプラント１内でプレートが十分に滑動することが可能であるように（図１ｂ）、プレートを第２のインプラント１ａ内に挿入することが可能であるように、プレートの中央に対してわずかに偏位している。
【００５９】
記載した装置は、本発明の範囲から離れることなく、様々のプレートの代替実施形態とインプラントの代替実施形態との他の組合せを等しく備えることができることを、ここで理解することが必要である。
【００６０】
図１ａ、１ｂおよび１ｃは、好ましい実施形態での、プレート２の２つのインプラント１、１ａ内への配置の様々なステップを示している。この配置は、インプラントがすでに脊椎内にねじ込まれており、それらの固定手段、この場合プレート支持部３およびナット４がすでにインプラント上に組み付けられているが締結されていないとき、実施される。
【００６１】
このようにして、図１ａでは、プレート２の第１の端部２１が、第１のインプラント１の固定手段内、プレート支持部３上のナット４の下に、挿入され、締結支持部１２の周囲に跨る。
【００６２】
いったんこの第１の端部２１が挿入された後、バーがほぼ一定の隙間を有することにより、プレートを、プレートの第２の端部２２が第２のインプラント１ａの固定手段の前方で位置合わせされるまで（図１ｂ）、第１のインプラント１の固定手段内に滑動させることが可能である。
【００６３】
プレートを反対方向に滑動させることによって、次に、前記第２の端部２２を第２のインプラント１ａの固定手段内に同様な方式で挿入することが可能である（図１ｃ）。次いで、プレート２の最終位置を調整し、２つのインプラントのそれぞれの固定手段のナットを締め付け、それによってアセンブリを強化することが可能である。
【００６４】
このようにして、明らかに、締結支持部の周囲にプレート支持部３を組み付けるステップと、前記締結支持部のねじ山１２３上にナット４を組み付けるステップとを含む、事前組立方法を使用して、事前に骨接合装置を準備することが可能である。
【００６５】
いったんこの方法を使用して事前組立された後、本発明による装置のインプラント１を、図６に示すように外科手術中、直接使用することができる。
【００６６】
前記骨接合装置は、次に以下のステップを使用して配置することができる。
【００６７】
前記インプラントが、最終の深度まで挿入することなく脊椎内にねじ込まれるステップ。この手法の位置は、プレート２の配置のとき、いかなる骨棘によっても妨げられないことを可能にする。
【００６８】
前記プレート２が、第１の端部２１を介して第１のインプラント１内に挿入されるステップ。プレートはそのとき、第２のインプラント１ａの固定手段の前方に存在するように、前記第１のインプラント内に滑動する。前記第２の端部２２は、その後第２のインプラント内に挿入される。この配置は、図１ａ、１ｂおよび１ｃに図示されている。
【００６９】
この段階で、およびこれに続いて、締結支持部１２の周囲のプレート支持部３のクリアランスが、挿入に必要な角度方向および横方向の運動を許す。このクリアランスはまた、２つのインプラント１、１ａの間のいかなる位置合わせの欠陥も補償することを可能にし、したがって、プレート２の位置決めを繊細でなくする。
【００７０】
その後、２つのインプラントの脊椎内へのねじ込みが完了して、２つのインプラントがそれらの最終位置で締結される。このねじ込みは、締結支持部１２の回転を用いてインプラントを回転させる、知られているタイプの工具を使用して行われる（図３ａ）。プレート２が、すでに定位置にあり、インプラントの固定手段によって定位置に保持されているため、インプラントのこの追加のねじ込みは、プレートを、脊椎の近傍のその最終位置へ動かす。したがって、インプラントのねじ込みによって得られる駆動は、前記プレートを、脊椎の表面上に堅くかつ容易に締め付ける、または嵌め込むことによって前記プレートによって決定されるサイズを減少させることを可能にする。
【００７１】
いったんインプラントが完全にねじ込まれた後、プレートが、インプラントのショルダ上またはねじ頭部１０２上に載っているプレート支持部３上に載っているプレート２自体の上にそれらのナット４を締結する（図４）ことによって、インプラントの固定手段内にロックされる。当然前記締結は、知られているタイプのワッシャまたはロッキング装置などの、ここで述べられていない他の部品を使用して行われてもよい。
【００７２】
本発明が、ここに請求したような本発明の範囲を離れることなく、他の多数の特定の形態での他の実施形態を可能にすることは、当業者なら明らかであるにちがいない。結果として、本発明の実施形態は、例示的なものとして考えなければならないが、特許請求の範囲によって定義された範囲での修正が可能であり、本発明は、上記に示した詳細に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１ａ】インプラント内へのプレートの嵌合の３つの連続する段階での「Ｈ字型」のプレートおよび椎間上に嵌合された２つの多軸頭部インプラントを備える実施形態での本発明による骨接合装置を示す図である。
【図１ｂ】インプラント内へのプレートの嵌合の３つの連続する段階での「Ｈ字型」のプレートおよび椎間上に嵌合された２つの多軸頭部インプラントを備える実施形態での本発明による骨接合装置を示す図である。
【図１ｃ】インプラント内へのプレートの嵌合の３つの連続する段階での「Ｈ字型」のプレートおよび椎間上に嵌合された２つの多軸頭部インプラントを備える実施形態での本発明による骨接合装置を示す図である。
【図２】回復可能な中空のスクリューインプラントの周囲を自由に回転するプレート支持部と、固定された締結支持部とを備える実施形態での、プレート挿入後のインプラント締結状態での本発明による装置のインプラントの長手方向断面図である。
【図３ａ】回復可能な中空のスクリューインプラントの周囲を自由に回転するプレート支持部と、傾斜自在な締結支持部とを備える実施形態での、プレート挿入後のインプラント締結状態での本発明による装置のインプラントの長手方向断面図である。
【図３ｂ】支持頭部の中央を通過する、支持軸に垂直な平面に沿った断面での、本発明によるインプラントの部分図である。
【図４】回復可能な中空のスクリューインプラントの周囲を自由に回転するプレート支持部と、傾斜自在な締結支持部を備える実施形態で、インプラントがその最終位置になった後のプレート締結状態での本発明による装置のインプラントの長手方向断面図である。
【図５ａ】２つの通し開口を有する「Ｈ」字型であるプレートを備える実施形態での、本発明による装置のプレートの上面図である。
【図５ｂ】１つの通し開口を有する「ｈ」字型であるプレートを備える実施形態での、本発明による装置のプレートの上面図である。
【図５ｃ】２つの非通し開口を有するプレートを備える実施形態での、本発明による装置のプレートの上面図である。
【図５ｄ】１つの非通し開口を有するプレートを備える実施形態での、本発明による装置のプレートの上面図である。
【図６】傾斜自在な締結支持部と、２つの傾斜孔を有する回復可能な中空ねじを備える実施形態での、本発明による事前組立された装置のインプラントの側面図である。
【図７ａ】ねじ頭部ハウジングと支持頭部が相補的な形状であることなしに相互作用している代替実施形態による、傾斜自在な締結支持部と、２つの傾斜孔を有する回復可能な中空ねじを備える実施形態での、本発明による装置のインプラントの長手方向断面透視図である。
【図７ｂ】同じ代替実施形態での本発明による装置のインプラントの支持頭部の部分透視図である。
【図７ｃ】同じ代替実施形態での本発明による装置のインプラントの平面ＡＡに沿った横断面部分透視図である。
【図８】インプラントがその外部表面上に１つのねじ付き部分のみを備える代替実施形態による「Ｈ」字型のプレートおよび２つの多軸頭部インプラントとを備える実施形態での本発明による骨接合装置の図である。
【図１ａ】
2005523046.tif 000003
【図１ｂ】
2005523046.tif 000004
【図１ｃ】
2005523046.tif 000005
【図２】
2005523046.tif 000006
【図３ａ】
2005523046.tif 000007
【図３ｂ】
2005523046.tif 000008
【図４】
2005523046.tif 000009
【図５ａ】
2005523046.tif 000010
【図５ｂ】
2005523046.tif 000011
【図５ｃ】
2005523046.tif 000012
【図５ｄ】
2005523046.tif 000013
【図６】
2005523046.tif 000014
【図７ａ】
2005523046.tif 000015
【図７ｂ】
2005523046.tif 000016
【図７ｃ】
2005523046.tif 000017
【図８】
2005523046.tif 000018
【国際調査報告】
2005523046.tif 000019
2005523046.tif 000020
2005523046.tif 000021