(57)【要約】特に解剖的変異により生じた挿管困難な状況において気管への迅速挿管を容易にする呼吸チューブ（１０）であって、チューブ（１０）の遠位端（１６）の位置を制御するために配置の際に曲げられる部分（３４）を有する。この呼吸チューブ（１０）の遠位端（１６）は呼吸チューブ（１０）の近位端（２０）からアクセスできる機構または流体通路により選択的に湾曲ないしは曲げることができる。この呼吸チューブによれば、チューブ（１０）の内部空間を塞ぐことなく挿入端の操作が可能でチューブ（１０）の配置が容易となる。
2005510310.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
該チューブの遠位端に近い位置にある、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分と；
該チューブに固定された前記柔軟部分を覆う膜と；
前記柔軟部分の近位端から延び、前記柔軟部分と前記の膜との間を延びていき、前記柔軟部分の遠位端の近い位置に固定された引っ張り機構と；
を有し、該引張り機構の近位端に引張り力を加えることにより前記柔軟部分を曲げさせる、迅速気管内挿管装置。
【請求項２】
請求項１に係る装置であって、該チューブが相互に離れていてかつそれぞれ別の膜で覆われている複数の柔軟部分を有し、別の引張り機構がこれらの別の柔軟部分と別の膜との間に延びている上記装置。
【請求項３】
請求項１の装置であって、さらに、
内表面と外表面を有する前記チューブの壁と、該壁内に前記の引張り機構がチューブの近位端から前記柔軟部分の近位端まで延びる通路；
前記膜の近位端の近くで前記チューブに形成され、前記引張り機構が壁から出て柔軟部分と膜との間を延びるための出口ポイント；及び
前記柔軟部分の遠位端の近くにあって、前記引張り機構が固定される固定ポイント；
を備える上記装置。
【請求項４】
請求項３の装置であって、前記の膜が前記の外表面に結合されていて、さらに、前記内表面に結合された内側膜を備え、該内側膜と内表面の間に液密のシールが形成される上記装置。
【請求項５】
請求項１の装置であって、柔軟部分がそこから除去される材料を有する上記装置。
【請求項６】
請求項５の装置であって、前記の材料が除去されると、膜によって覆われるチューブの部分の反対側のチューブ部分にヒンジ部位が作り出される上記装置。
【請求項７】
請求項６の装置であって、該材料が除かれると、チューブの外表面からチューブの内部空間に入り込む切れ目が形成される上記装置。
【請求項８】
請求項１の装置であって、前記の柔軟部分がその内部に収納されたコイルばねを有する上記装置。
【請求項９】
請求項１の装置であって、前記の柔軟部分がチューブの柔軟部分内に配されたコイルばねからなり、該コイルばねを囲むチューブの壁の周囲部分が取り除かれる上記装置。
【請求項１０】
請求項１の装置であって、前記の柔軟部分が、当該部分をチューブの他の部分よりもより柔軟にする蛇管表面構造をもつ構造を備える上記装置。
【請求項１１】
請求項１の装置であって、該チューブがポリマー材料からなり、膜で覆われた部分が該チューブの周囲部分より大きな柔軟性を有する異なる化学的特性のポリマーである上記装置。
【請求項１２】
請求項１の装置であって、前記チューブがポリマー材料からなり、柔軟部分が、熱、超音波あるいはＵＶ放射線で処理した、前記チューブの周囲部分より柔軟性の大きいポリマーを含む上記装置。
【請求項１３】
請求項１の装置であって、前記の引張り機構が少なくとも１本のケーブルを有する上記装置。
【請求項１４】
請求項２の装置であって、前記の引張り機構が、上記の別の柔軟部分にチューブを曲げるためのケーブルを複数本有する上記装置。
【請求項１５】
請求項１の装置であって、さらに、前記の柔軟部分を少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に曲げるためのケーブルを複数本有する上記装置。
【請求項１６】
前記の引張り機構が、比較的剛性の高い、長手方向に延びる部材を有する請求項１の装置。
【請求項１７】
請求項１６の装置であって、上記の長手方向に延びる部材が、チューブの外壁内に形成された長手方向に延びるチャネルの中に配置される上記装置。
【請求項１８】
請求項１３の装置であって、上記の引張り機構がチューブの近位端に装着された指で作動される引き金を備え、この指で作動される引き金は近位側へ動かして少なくとも一本のケーブルにテンションを与えることができて該チューブの所望の部位でチューブを曲がらせるものである上記装置。
【請求項１９】
請求項１３の装置であって、少なくとも１本のケーブルへの上記のテンションをオペレーターが故意に解放するまで一時的に維持するための留め金を有する上記装置。
【請求項２０】
請求項１３の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの壁内の細長い空間を通って延びている上記装置。
【請求項２１】
請求項１３の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの内部空間を通して延びている上記装置。
【請求項２２】
請求項１３の装置であって、少なくとも１本のケーブルが、ステンレス鋼線、プラスチック製フィラメントと編組みフィラメント材料からなる群から選ばれる材料からなるものである上記装置。
【請求項２３】
体内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
該チューブの遠位端に近い位置にある、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分と；
該チューブに固定された前記柔軟部分を覆う膜と；
前記柔軟部分の近位端から延び、前記柔軟部分と前記の膜との間を延びていき、前記柔軟部分の遠位端の近い位置に固定された引っ張り機構と；
を有し、該引張り機構の近位端に引張り力を加えることにより前記柔軟部分を曲げさせる、体内挿入装置。
【請求項２４】
外側表面を有する壁からなり、体内に挿入するために設計された遠位端と反対側の近位端とを有する柔軟構造体、
前記の壁に形成された切れ目；
上記構造体の外側表面に固定され、前記の切れ目を覆う膜；
切れ目において前記構造体に一時的な曲がりを作り出す引張り機構であって、本体の近位端から延び、切れ目の近位端から切れ目と膜とにより形成された領域内まで延びる引張り機構；及び
上記引張り機構の遠位端に引張り力が加わると柔軟構造体が前記切れ目で曲げられるように、該引張り機構の遠位端が固定される、切れ目の遠位にある接続ポイント；
を有する、体内挿入用装置。
【請求項２５】
請求項２４の装置であって、さらに、それぞれ少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に構造体を曲げるための引張り機構を有する、追加の膜によって覆われた追加の切れ目を備える上記装置。
【請求項２６】
外側表面を有する壁からなり、気管内に挿入するために設計された遠位端と反対側の近位端とを有する柔軟構造体、
前記の壁に形成された切れ目；
上記構造体の外側表面に固定され、前記の切れ目を覆う膜；
切れ目において前記構造体に一時的な曲がりを作り出す引張り機構であって、該構造体の近位端から延び、切れ目の近位端から切れ目と膜とにより形成された領域内まで延びる引張り機構；及び
上記引張り機構の遠位端に引張り力が加わると柔軟構造体が前記切れ目で曲げられるように、該引張り機構の遠位端が固定される、切れ目の遠位にある接続ポイント；
を有する、迅速気管内挿管装置。
【請求項２７】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
該チューブの遠位端に近い位置にある、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの複数の柔軟部分と；
該チューブの近位端から柔軟部分まで延びた、前記柔軟部分で一時的な曲げを作り出す複数の作動機構であって、前記近位端で作動されて前記中空チューブを一時的に曲げる複数の作動機構；
を備える迅速気管内挿管装置。
【請求項２８】
前記作動機構が少なくとも１本のケーブルを有する上記装置。
【請求項２９】
請求項２７の装置であって、柔軟部分にそれから取り除ける材料が備わる上記装置。
【請求項３０】
請求項２９の装置であって、上記材料が取り除かれてチューブにヒンジ部位が作り出される上記装置。
【請求項３１】
請求項２７の装置であって、柔軟部分内にコイルばねが収容されている上記装置。
【請求項３２】
該柔軟部分が、チューブの柔軟部分内に配置されたコイルばねからなり、該コイルばねを包囲するチューブ壁の周囲部分が取り除かれる上記装置。
【請求項３３】
請求項２７の装置であって、柔軟部分が、気管からの作動機構を分離する膜によって覆われている上記装置。
【請求項３４】
請求項２７の装置であって、チューブがポリマー材料からなり、柔軟部分が熱、超音波またはＵＶ放射線で処理されたポリマーあるいは該チューブの包囲部分とは異なった化学的特性であって該チューブの包囲部分よりも柔軟性が大きいポリマーを有する上記装置。
【請求項３５】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを有する中空チューブと；
前記中空チューブの外側の表面に該チューブの遠位端と近位端の間で固定されている可膨張式カフ；
チューブの遠位端に隣接した所望の部位に一時的な曲がりを作るための、加圧により液体を受け取るように適合されている拡張可能なチャンバ；
を有してなり、
それによって、加圧により液体を上記拡張可能なチャンバ内に導入により上記所望の部位でチューブが曲げられる、迅速気管内挿管装置。
【請求項３６】
請求項３５の装置であって、所望の部位がチューブのカフによって覆われた部分である上記装置。
【請求項３７】
請求項３６の装置であって、カフがチューブのそこから取り除ける材料を有する部分を覆っていて、そのためにその部分がチューブの残りの部分よりも柔軟となっている上記装置。
【請求項３８】
請求項３７の装置であって、カフによって覆われたチューブの壁の部分が取り除かれてヒンジ部分ができている上記の装置。
【請求項３９】
請求項３５の装置であって、上記の所望の部位がその部分をチューブの他の部分よりも柔軟にする構造を含む上記装置。
【請求項４０】
前記の構造がチューブ表面に沿った蛇腹部である請求項３６の装置。
【請求項４１】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフによって覆われた部分が、チューブの残りの部分よりも大きい柔軟性を有する化学的特性の異なるポリマーである請求項３９の装置。
【請求項４２】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフによって覆われた部分が、熱、超音波あるいはＵＶ放射線で処理された、チューブの残りの部分よりも大きい柔軟性のポリマーを含む請求項３９の装置。
【請求項４３】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを有する中空チューブと；
前記中空チューブの外側の表面に該チューブの遠位端と近位端の間で固定されている可膨張式カフ；および
チューブの近位端に隣接しカフで覆われた部分に一時的な曲げを作り出す機構であって、チューブの近位端からチューブのカフで覆われた部分の近位端まで延びそしてチューブの遠位端に隣接したチューブの外表面外側を通過する引張り機構；
を備え、
それにより、該引張り機構の近位端に引張り力が加えられると、チューブがカフで覆われた部分で曲げさせられる、
迅速気管内挿管装置。
【請求項４４】
カフがチューブの取り除かれる材料を備える部分を覆っていて、その部分がチューブの残りの部分よりも柔軟になっている請求項４３の装置。
【請求項４５】
カフによって覆われたチューブの壁の部分が取り除かれて、ヒンジ部位が作り出される、請求項４３の装置。
【請求項４６】
カフによって覆われたチューブの部分内にコイルばねが収容されている請求項４３の装置。
【請求項４７】
コイルばねがチューブのカフによって覆われた前記部分内に配置されていて、該コイルばねを包囲するチューブの壁部分が取り除かれる請求項４３の装置。
【請求項４８】
チューブのカフによって覆われた前記部分が、その部分をチューブの他の部分よりも柔軟にする構造を含む請求項４３の装置。
【請求項４９】
前記構造が蛇管表面である請求項４８の装置。
【請求項５０】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフで覆われた上記部分がチューブの残りの部分よりも大きい柔軟性を有する化学的特性の異なるポリマーである請求項４３の装置。
【請求項５１】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフによって覆われた部分が、熱、超音波あるいはＵＶ放射線で処理された、チューブの残りの部分よりも大きい柔軟性のポリマーを含む請求項４３の装置。 
【請求項５２】
引張り機構が少なくとも１本のケーブルを有する請求項４３の装置。
【請求項５３】
前記の所望部位を少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に曲げるためのケーブルを複数本有する請求項５２の装置。
【請求項５４】
前記の引張り機構が、比較的剛性の高い、長手方向に延びる部材を有する請求項４３の装置。
【請求項５５】
上記の長手方向に延びる部材が、チューブの外壁内に形成された長手方向に延びるチャネルの中に配置される請求項５４の装置。
【請求項５６】
請求項４３の装置であって、上記の引張り機構がチューブの近位端に装着された指で作動される引き金を備え、この指で作動される引き金は近位側へ動かして少なくとも一本のケーブルにテンションを与えることができて該チューブの所望の部位でチューブを曲がらせるものである上記装置。
【請求項５７】
請求項５２の装置であって、少なくとも１本のケーブルへの上記のテンションをオペレーターが故意に解放するまで一時的に維持するための留め金を有する上記装置。
【請求項５８】
請求項５２の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの壁内の細長い空間を通って延びている上記装置。
【請求項５９】
請求項５２の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの内部空間を通して延びている上記装置。
【請求項６０】
請求項５２の装置であって、少なくとも１本のケーブルが、ステンレス鋼線、プラスチック製フィラメントと編組みフィラメント材料からなる群から選ばれる材料からなるものである上記装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．発明の分野：
この発明は一般に呼吸チューブに関し、特に、解剖的変異、外傷などのために難しくなった気道（気管入口の開口部）への挿管を容易にするように設計された曲げ可能部分を有する呼吸チューブに関している。
【背景技術】
【０００２】
２．一般的背景と技術水準：
【０００３】
呼吸チューブは一般に直接患者に酸素と麻酔薬ガスを与える気道として用いられた円筒状のチューブを有する。円筒状のチューブは末端に気管内に挿入のために設計された開いた遠位端を有し、かつガス源につながれるように設計された反対側の開いた近位端を有する。呼吸チューブは、通常、気管の内壁とシールを形成するために、円筒状のチューブの外面上に可膨張式カフを有する。（ドーティー(Doherty)に付与された米国特許第３,４６０,５４１号参照）。カフは気管を塞ぐよう機能し、異物質が吸入されないように気管と肺を守る。特に、食物、異物あるいは消化器系の内容物が肺に入るのを防止する。呼吸チューブは主に外科手術で使われるが、緊急治療室と緊急現場(in-the-field)状況でも頻繁に使われる。
【０００４】
全身麻酔が必要な外科手術では、患者は薬および／またはガスなどの麻酔剤の投与によって意識不明にされる。患者はまた筋弛緩剤／麻痺剤も投与され、呼吸チューブの挿入に患者の吐き気反応を最小にする。喉頭鏡が患者の口に置かれる。喉頭鏡のブレード部が舌を横に押すのに使われ、そして挿管医が口と気道解剖学的構造を目で見えるようにするために喉頭鏡ハンドルに持ち上げる力を加える。気管内チューブの特定目標域は声門であるが、これは声帯と気管への入口の間にある孔である。呼吸チューブの遠位端が声門に挿入され、そして可膨張式カフ（バルーン（風船））に空気で満たされて、カフの壁と気管の内壁の間に気密なシールが作り出される。この気密なシールのおかげで、正圧下の酸素と麻酔薬ガスが、チップ（先端部）とバルーンの下にある気道に直接届けられる。
【０００５】
患者の解剖学的構造は大きく異なり、チューブ挿入の潜在的困難性に従って分類された特定のカテゴリーに帰属される。前声門(an anterior glottis)あるいは目標オリフィス（声帯および患者の首部の高い位置にある孔）を有する患者では、その穴通して呼吸チューブの挿入端を配することは極めて難しいことがあり、重大な傷害や酸素欠乏のために死にさえ至ることがあり得る。麻酔医あるいは健康管理医による注意深い評価によって困難が示唆されることがあるが、症状は通常前記オリフィスおよび声帯が喉頭鏡とブレード装置で目で見えるようになるまでは検知できない。これが起こると、医師は喉頭鏡を取り去り、金属またはプラスチックのスタイレット（半剛性の(semi-stiff)ワイヤー）を呼吸チューブの内部空間(lumen)に挿入し、そのチューブとスタイレットを適切な状態に曲げて挿入チップを適切な位置に配置されるようにし、配置ガイド役を務めるようにしなければならない。ホッケースティックの形に似た小さい曲がりがスタイレットと呼吸チューブの末端に作られるが、チューブの主な部分は変化しないままである。これが達成された途端に、医師により声帯と入り口を目で見えるようにする別の試みが行われる。挿入チップの曲がった形状により、チップが気管のオリフィスを通過する可能性が向上する。弯曲のためのスタイレットを有する初期の呼吸チューブの例がサンダース(Sanders)に付与された米国特許第２,４５８,３０５号に記載されている。
【０００６】
呼吸チューブの挿入端を湾曲させるのにスタイレットを使う方法は広く使われるが、それには多くの欠点がある。チューブを正しい形状に曲げ、次に挿入の道筋を目で見えるようにし、次に呼吸チューブの内部空間からスタイレットを取り去るステップは、挿管操作を完了する上で、貴重な時間を浪費するものである。時間は呼吸していない意識不明の患者では、特に、患者の胃が異物質を吸入する可能性が大きい満腹状態かもしれない場合には、最大に重要である。
【０００７】
スタイレットを使用することも、喉頭鏡を所定の場所に配置する最初の試みがなられた後は、通常行われている。さらに、そこでの意図された使用のために、スタイレットは半剛性で、容易に曲げることができ、しかも一旦曲がったらその形を維持しなくてはならない。この本来的な特徴は、患者にスタイレットによって気道に損傷を受けるリスクをもたらし、気道で出血する可能性も伴う。過去において、柔らかい組織への穿刺と声帯損傷がスタイレットを使用したためとされたことがある。
【０００８】
従来の装置のいずれも、スタイレットを使用しないで呼吸チューブを適切に配置して、患者に首尾よく挿管することができなかった。
【０００９】
気管内チューブが所望のオリフィスに配置されるのを支援する装置が多数設計された。例えば、喉頭鏡が挿入を補助するのに開発された。しかしながら、これらの装置は、呼吸チューブ自体の挿入末端の弯曲を制御する機構を備えていない。
【００１０】
ミラー(Miller)に付与された米国特許第４,５８９,４１０号、ジャクソンに付与された米国特許第４,１５０,６７６号、及びドネンフェルド(Donenfeld)に付与された米国特許第４,６８５,４５７号の各々に、チューブ長の１部に沿う壁に少なくとも１本の操作用引ひもを備えた呼吸チューブが示されている。このひもにテンションをかけると、あきらかに構成材料の圧縮率のために、バルーンに近位においてチューブが湾曲する。しかし、チューブのチップは曲がらないで、曲がりは操作用引ひもの全長に沿って起こる。これらの装置には、ヒンジもばね型機構も改造チューブ壁も採用されておらず、錠掛装置(locking device)も使用されていない。その結果として、これら従来の装置では、チューブのチップが選択された運動を行うことはできない。これら従来の装置では、チューブ本体はチューブのかなりの部分を曲げるプーリー機構によって動かされる結果、チューブの口の中での動きに起因する問題が発生する。
【００１１】
チューブ曲げ機構を採用したその他の装置としては、ウメダ(Umeda) に付与された米国特許第５,２５５,６６８号があり、この特許は気管支鏡に使用される曲げ可能な内視鏡に関する。これは、チューブの壁内の二つのコイルの間に間隔を置いて設けられた曲げ可能な遠位部分を備えていて、その遠位部分はチューブの壁内のワイヤを引くことにより曲げられるものである。ソスノースキー(Sosnowski)らに付与された米国特許第４,９１１,１４８号は、チューブの長さに沿って間隔を置いて設けられた一連の半径方向の切れ目と、その切れ目を付けられた壁を通る引きワイヤーを有する小径（０.１５ミリメートル以下の直径）の内視鏡に関する。そのワイヤーを引くと、切れ目を有する部分に沿ってチューブが曲げられ、その結果今度はチップが曲げられる。パスカー(Paskar)に付与された米国特許第５,３０４,１３１号には、一方の側に沿って強度の弱い部分を有する動脈または静脈用カテーテルが示されている。この強度の弱さは、カテーテルの壁を横切るギャップの結果である。これらギャップの側壁を通って延びるワイヤーにより、強度が弱められた部分が曲げられる。強度が弱められた部分が元の真っ直ぐな配置に戻るのを補助するために、その部分をばねで囲んでもよい。そして、弱められた部分をシールするために、ばねと弱められた部分とをジャケットで覆ってもよい。
【００１２】
エマーソン(Emerson)に付与された米国特許第４,３５３,３５８号は、ソスノースキーらに類似した、切れ目とプルワイヤーとを有する柔軟なＳ状結腸鏡に関するものである。他の柔軟なチップを有する内視鏡と、ヒンジ付き部分とプルワイヤーとを有するカテーテルとがハイムバーガー(Heimberger)らに付与された米国特許第５,７７２,５７８号とヘッケル(Heckele)に付与された米国特許第５,４４８,９８９号にも示されている。ヘブン(Heaven)に付与された米国特許第５,３０６,２４５号には、柔軟なステンレス鋼製ヒンジの反対側に部分的切抜き壁を有し、該ヒンジの反対側のチューブ壁内にプルワイヤーを備える曲げ可能なチューブ状装置が示されている。少なくとも切抜き部は外側プラスチック材料によって覆われる。このプラスチックカバーもチューブの全長と同様にプルワイヤーを覆ってもよい。バルーンが曲げ可能な部分に対して遠位の位置に付加されてもよい。これらの装置は呼吸チューブで必要とされるような閉鎖バルーンを有しない。ヘブンにはバルーンが備わっているが、それは曲げ可能な部分に対して遠位の位置にあって、胆管撮影のために使用されるものであって気管の閉鎖を意図したものではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
前の２つのパラグラフの装置はいずれも呼吸チューブの形態で働くことは意図されていない。それらは、チューブの主要部分は予め決められた原形のままでありながら、挿入チップ近くのチューブ部分が表現するような、本発明の特徴を有していない。
【００１４】
呼吸チューブについて種々の変更、改良および開発が行われてきたが、チップにおいてだけ曲がることができ、そして一時的に所定の位置に固定される機構を有する装置がなお求められている。このような呼吸チューブは、チューブを片手で操作しながら、他方の手はフリーで他の装置例えば喉頭鏡の操作を行うことを容易にするであろう。また、これはチューブの内部空間を損なうことなく達成される必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
−発明の要旨−
本発明の呼吸チューブは、チューブのチップが声門に接近しつつある時に、スタイレットや他の案内装置の使用なしに人間の気管に挿入されるように設計されていて操作可能な遠位端を有する。チューブの主要部は原形のままであるが、呼吸チューブが配置される間、遠位端は主要部とは独立に湾曲ないしは曲げられ、所望の位置に維持される。呼吸チューブの内部空間は、患者の気道が閉鎖されないように、遠位のチップが湾曲させられる間塞がれない状態が維持される。遠位チップに所望の弯曲を実現することは、すべて本発明の範囲内のものとして熟考されたものであるが、チューブの遠位端を操るための１または２以上の機構と組み合せて種々設計を使用することによって達成される。本発明の１つの具体的で模範的な実施形態によると、これらは、
【００１６】
1)遠位チップとチューブ主要部との間にばねを配置する；
【００１７】
2)超音波、熱、溶剤での処理または類似の方法を使用して、チューブの曲げられるべき部分を構成しているポリマーの分子的構造または組成を変質させてその部分の柔軟性を高める；
【００１８】
3)遠位チップとチューブ主要部との間にポリマーバッフルを使う；
【００１９】
4)曲げるべき部分をポリマーばねで取り囲む；または
【００２０】
5)遠位チップとチューブ主要部との間に、支持ばねでまたは支持ばね無しで、細い、切れ目付きないしは切抜きの領域を設ける；ことを含んでいる。
【００２１】
上の機構のすべてが、呼吸チューブの外側に適用されてもよいし、チューブ壁内に取り込まれてもよいし、またはチューブの内部空間に挿入されてもよい。本発明の呼吸チューブは、また、チップの運動を引き起こし、かつ遠位端チューブに課される曲がりの一時的なロックを行うための制御機構も発明の範囲とする。これは、摩擦錠機構(friction lock mechanism)、単軸錠(single axis lock)、留め金付き滑り引き金(sliding trigger with catch)、戻り止めシステム(detent system)、あるいはプルワイヤーで動作する類似の固定装置を使用することよって達成できる。このロックされている位置では、医師は、少なくとも１つの手が自由となって他の装置を操ることが可能になる。その望ましい操作では、１つの手で呼吸チューブを持ち、他方の手で喉頭鏡を操作する。チューブの湾曲した端を所望の位置に挿入した後、引き金機構を容易に緩めて、チューブにその元の形状を取らせることができる。本発明の特徴を有する呼吸チューブは、チューブ内部空間が塞がっておらず、医師をして優れたチップ制御を可能ならしめ、かつ気道制御の迅速な達成を可能にすることが好ましい。
−図面の簡単な説明−
【００２２】
次の発明は明細書、添付の特許請求の範囲、および図面により一層理解されるであろう。ここで、
【００２３】
図１は本発明の特徴を有する呼吸チューブの一部切取り図である。
【００２４】
図1A は図１に示されたバルーンの拡大切取り図である。
【００２５】
図２はチップ曲げ機構を働かせた、図１の呼吸チューブの一部切取り図である。
【００２６】
図３は該装置の曲がった部分を示す、図２の呼吸チューブの遠位部の拡大した、一部切取り図である。
【００２７】
図４はチップ格納位置にある該装置の制御部を示す、図２の呼吸チューブの拡大した、一部切取り図である。
【００２８】
図５は呼吸チューブの近位端を示す、図４の線5-5に沿ってとられた端面図である。
【００２９】
図６は該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第２の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図である。
【００３０】
図７は該装置の曲げ可能な部分が曲がった状態にある形状を示す、図６の呼吸チューブの遠位部の拡大した一部切取り図である。
【００３１】
図８は該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第３の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図である。
【００３２】
図９は該装置の曲げ可能な部分が曲がった状態にある形状を示す図８の呼吸チューブの遠位部の拡大した、一部切取り図である。
【００３３】
図１０は該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第４の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図である。
【００３４】
図１１は図１０の線１１−１１に沿ってとられた横断面図である。
【００３５】
図１２は本発明の第５の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図である。
【００３６】
図１３は図１２に示された呼吸チューブの近位端の上面図である。
【００３７】
図１４は本発明の第６の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図である。
【００３８】
図１５は図１４に示された呼吸チューブの近位端の上面図である。
【００３９】
図１６は本発明の第７の実施形態による呼吸チューブの側面図である。
【００４０】
図１７は線１７-１７に沿って見た、図１６の呼吸チューブの横断面図である。
【００４１】
図１８は図１６の呼吸チューブの１部の側面図であって、ある程度詳しく示している。
【００４２】
図１９と１９Ａは、それぞれ、第８の実施形態による呼吸チューブの１部を示す横断面図と側面図である。
【００４３】
図２０と２０Ａは、それぞれ、第９の実施形態による呼吸チューブの１部を示す横断面図と側面図である。
【００４４】
図２１と２２は、それぞれ、近位端を曲がっていないまたは曲がった状態での形状で示す、第１０の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図である。
【００４５】
図２３と２４は、それぞれ、その近位端を曲がっていないまたは曲がった状態での形状で示す、本発明の第１１の実施形態による呼吸チューブのその近位端の側面図である。
【００４６】
図２５は図２３と２４の実施形態で使われる１対の柔軟な膜の斜視図である。
【００４７】
図２６は図２５の一対の膜が重ねられた、即ち、組立てられた状態を示す斜視図である。
【００４８】
図２７と２８は、それぞれ、図２３と２４の呼吸チューブの近位端の、拡大側面図である。
【００４９】
図２９と３０は、それぞれ、近位端が曲がっていないまたは曲がった状態での形状を示す、本発明の第１２の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図である。
【００５０】
図３１Ａは図１の可膨張式カフを膜で置き換えた呼吸チューブの側方立面図である。
【００５１】
図３１Ｂは、図３１Ａの線３１Ｂ-３１Ｂに沿ってとられた、該呼吸チューブの鉛直断面図である。
【００５２】
図３２は図３１Ａの呼吸チューブにおいて、ケーブルが後方に引かれてチューブに曲がりを作り出している状態を示す側方立面図である。
【００５３】
図３３は多数の切れ目を利用する本発明の実施形態を示す側方立面図である。
【００５４】
図３４はカフの遠位に配置された切れ目を有する呼吸チューブの側方立面図である。
−好ましい実施形態の詳細な説明−
【発明を実施するための最良の形態】
【００５５】
本発明の特徴を有する気管内チューブ１０、別称として呼吸チューブともいう、の最初の実施形態を図１-５に示す。気管内チューブ１０は、その遠位端１６の近くで管状体１２の外表面の上に装着された可膨張式バルーン１４、カフともいう、を有する中空の管状体１２を有する。管状体１２の近位端２０から管状体１２の遠位端１６まで延びる導管１８が、管状体１２とカフ１４の間の空間、即ち、多層壁構造のバルーンのカフの可膨張性部分に接続している。管状体１２が患者の気道の所望の位置に一旦配置されたら、導管１８がバルーン１４を望ましい閉鎖直径に膨らませるのに使われる。導管１８は、典型的には、管状体１２の壁２６の通路２４を延びる、あるいは壁２６の内表面もしくは外表面に沿って延びる小径のチューブ２２である。あるいは、壁２６の通路２４は、通路２４の近位端内に封じられた小径の管状体１２とともに導管１８を構成することができる。小径のチューブ２２の近位端には、バルブ２８―これはバルーン１４内に膨張空気を維持するように作用する―と、典型的には、カフ１４が気管からそれ以上の膨張に対する抵抗にあったときに膨らむパイロットバルーン３０とがある。各図では管状体１２の外径よりも大きい直径を有するカフ１４が示されているが、これらの図はすべてカフ１４と空気を抜かれた状態のパイロットバルーン３０とを示しており、該カフとバルーンとは膨らまさられるとさらに大きくなる。
【００５６】
管状体１２の近位端２０には、気管内チューブ１０を空気、酸素またはガス状麻酔薬混合物の供給源、例えば人工呼吸器あるいは壁に設けられた空気供給源（図示せず）に接続するためのアダプタ３２がある。管状体１２の遠位端１６は、チューブ中に供給されたガスが患者の気道中に支障なく流れるように開放されている。図１で、遠位端１６は、２つの横を向く開口と保護されたチップ端とを備えている代替設計を示し、滑らかなチップ表面が気道の組織にもたらされ、気管内チューブ１０を配置する際に組織への外傷を最小にするようになっている。
【００５７】
気管内チューブ１０には、カフ１４で覆われた管状体１２の壁内に柔軟部分３４と、管状体１２の近位端２０から遠位端１６まで延びるケーブル３６と、ケーブル３６の近位端に取り付けられた制御機構３８とが備わっている。第１の実施形態では、柔軟部分３４が、カフ１４の下の領域にある壁２６の一部または全部を取り去ることによって作られる。壁の１部が維持される場合には、維持された部分４０は、図６−７の実施形態で示されるように、ケーブル３６が配置される場所と反対側に管状体１２の側面に沿って維持される。維持された部分４０は曲がり、ヒンジとして機能する。第１の実施形態では、柔軟部分３４に支持と一体性を提供し、一旦変形力が解除されたら曲がったチューブを元の形に戻すために、コイルばね４２が管状体１２の柔軟部分３４内に配置される。
【００５８】
壁２６の１部が除去される場合は、図１Ａに示されるように、自蔵式(self-contained)カフ１４が、カフ中のエア空間が気管内チューブ１０を流れる気体流から完全に分離されように設けられる。自蔵式カフ１４はその際に気管に対して膨張される外側の膜７０と壁内の開放領域に面する内側の膜７２を有する。端部７４は管状体１２の外表面に対してカフ１４を封鎖するように設けられる。導管１８がバルーン１４を膨らませるために使われる。
【００５９】
図４に最も良く示されているように、ケーブル３６は管状体１２の近位端２０の近くで、管状体１２の壁２６の穴４４に通される。ケーブル３６は管状体１２の内部空間を通り、または管状体１２の壁２６内の第２の通路４６を通ってカフ１４の近傍まで延び、そこで壁２６からカフ１４により囲まれた空間４８に出てもよい。ケーブル３６の遠位端５０はつぎに出口ポイントからより遠位にあるポイント５２で管状体１２の壁２６に固定されるが、なお空間４８の中にある。この固定は、接着剤、クリップ、リングあるいは当業者に知られている他の固定装置あるいは技術によって行うことができる。ケーブル３６は種々の材料から形成することができる。例えば、それは、ピアノ線もしくは外科用ステンレス鋼線のような細線(wire)、ナイロンモノフィラメント、マルチフィラメント編組み構造物あるいは縫合糸のようなプラスチック製フィラメント、あるいは縫合糸またはテンションコードとして典型的に用いられる他のどのような種類の材料であってもよい。
【００６０】
管状体１２の近位端２０には、滑り溝５６（図４と図５）内で縦方向に動かすことができるハンドルないしは引き金５４がとり付けられている。ケーブル３６の近位端は引き金５４に取り付けられ、オペレーターが引き金５４を図１の矢印で示された方向に引いた時に、引く力がケーブル固定の遠位ポイント５２に伝えられ、管状体１２をカフ１４でカバーされた領域内で曲げさせ、ばね４２を図２と図３に示されるように曲げさせるようになっている。引き金を放すと、ばね４２が管状体１２を図１に示すように曲がっていない状態に復帰させる。引き金５４と滑り溝５６とは、十分な摩擦力がこれらの要素間に存在して引き金５４を引いた位置に維持するような寸法とされていてもよい。
【００６１】
図６と図７は第１の実施形態の変形を示し、延伸性を有するが実質的には膨張性はない膜５８が柔軟部分３４を覆って、ケーブル３６と管状体１２の内部空間とをばね４２から切り離し、かつ管状体１２を通して流れ出ている気体がカフ１４上に膨張させるあるいは脈打つ力を作り出すのを防止する。この場合、膜５８は図１Ａでカフ１４の内側の膜７２として働き、ケーブルはバルーン内側の膜７２とばね４２の間ではなくむしろカフ１４を通る。さもなければ、図６と７の変更は最初の実施形態と同じ方法で作用する。
【００６２】
図８と図９は別の実施形態を示すが、切れ目６０の最下位６２がヒンジとして作用するという状態で、壁２６に１または２以上の切れ目６０を設けることにより柔軟部分３４が作られる。この実施形態ではばね４２の使用が示されていないが、ばねを上述した同じ目的のためにチューブの当該部分内に使用することができる。膜５８が示され、切れ目６０をカバーし、カフ１４の内側の膜７２を形成している。
【００６３】
図１０は切取り図を示し、図１１は本発明の呼吸チューブの代替実施形態の端面図を示し、遠位端で内側の膜５８がばね４２を覆っている。
【００６４】
図１２と図１３は、ハンドルあるいは引き金８２を完全に引いた位置に維持する機構８０を備える、本発明の第５の実施形態を示す。図１２と図１３の実施形態は、呼吸チューブ１２の近位端により受け入れられた汎用のコネクター８４を備える。ハンドルあるいは引き金はケーブル８６に取り付けられ、既に説明したように呼吸チューブ１２の遠位端９０を曲げさせるように縦方向に延びる滑り溝８８内を動かすことができる。チューブ１２の近位端９２には、図１２と図１３に示されるように、引き金が完全に引かれた位置にあるときに引き金８２を受け入れ、維持するための対向する凹部９８、１００を有する、長手方向に延びた一対の柔軟な保持部材９４、９６が装着されている。この保持機構により、前述のように、引き金の片手操作が可能である。
【００６５】
図１４と図１５は本発明の第６の実施形態を示すが、ケーブル引き金８２をその完全に引かれた位置に保持する別の保持機構を備える。この実施形態では、垂直軸１１２の回りを回転できるホック１１０を留掛けした位置と留掛けしていない位置の間で動かすことができる。図１４と図１５に示すように、留掛けした位置では、引き金８２はホック１１０によって完全に引かれた位置に保持される。引き金は、ホック１１０が図１５で見られるように時計回りに回転させられると開放される。
【００６６】
図１６-図１８は本発明の第７の実施形態を示すが、柔軟な遠位チップ１２２を動かすための、曲がった比較的剛性の高い滑りバーないしは扁平ワイヤー１２０を備える。バーあるいはワイヤー１２０は、図１７と図１８で最も良く見られるように、チューブ１２の壁内に形成された長手方向に延びる溝あるいはチャネル１２４内に滑り可能に配置されている。このバーあるいはワイヤー１２０の近位端にあるホック１２６は、遠位チップをその曲がった状態と曲がっていない状態との間で動かすのに使われる。
【００６７】
図１９と図１９Ａとは本発明の第８の実施形態を示すが、遠位チップを曲げるための一本のケーブルの代わりに、呼吸チューブ１２の壁１３８内にある通路１３４,１３６に配置された１対のケーブル１３０,１３２が図１９で示されたｙ軸に沿う２つの方向のいずれかの方向に該遠位チップを曲げるのに使用される。この構成のより大きい汎用性を提供する代替案を、図２０と図２０Ａに、本発明の第９の実施形態として示す。この場合、呼吸チューブ１２の壁１５６内にある９０度の間隔を置いた通路１４８、１５０,１５２および１５４に配置された４本のケーブル１４０,１４２,１４４および１４６が、前記チップをｘ軸、ｙ軸あるいはその間のどれかに沿う方向に曲げるのに使用することができ、その結果、最大限の自由度が提供され、遠位チップを曲げる方向をより精密に制御することができる。
【００６８】
図２１と図２２は本発明の第１０の実施形態を示し、呼吸チューブの遠位チップの柔軟性がカフ１６２内の蛇腹部１６０によって提供される。このような柔軟な蛇腹部により、カバーをなんら追加しなくてもチューブの気密な一体性を維持したまま、遠位チップのどの方向への動きも可能となる。図２１と図２２の実施形態は、呼吸チューブの遠位チップの蛇腹部１６０の下側に沿って配置された小バッフル房１６４を備える。小径のチューブ１６６によりこの房の中に圧入された空気あるいは流体は、蛇腹部の下側からの突き出る固定突起１６８に対して小バッフル房１６４の膨張を引き起こす。図２２は、空気または他の流体を小バッフル房１６４内に圧入した際の、曲がった状態にある該実施形態の遠位チップを示す。
【００６９】
図２３-図２８は本発明の第１１の実施形態を示す。この実施形態では、遠位チップの柔軟性が、呼吸チューブ１２の遠位端の下側に形成されたＶ字形の切れ目１７０によって提供される。このＶ形切欠きあるいは切れ目１７０が二重の膜によって覆われ、その詳細は図２５と図２６に示されている。横方向に形成された波形のしわ１７４を有する第１の柔軟な内側膜１７２が、同様に横方向に形成された波形のしわ１７８を有する類似の外側柔軟膜１７６内に嵌まり込むように構成されている。波形のしわはこれらの膜の膨張を可能にする。これらの膜はそれらの間に閉じた空間１８４を形成するように縁１８０,１８２に沿って接着、合体される。加圧された空気あるいは流体が小径チューブ１８６によりこの空間に供給される。図２７と図２８は、この実施形態の呼吸チューブの遠位チップが曲がっていない状態、および空気あるいは他の流体が内側と外側の膜の間の空間１８４に押し込まれて曲がった状態を示す。
【００７０】
図２９と図３０は、既に説明したように、カフを備える遠位端を有する呼吸チューブを構成している本発明の第１２の実施形態を示す。Ｖの形をした切欠きあるいは切れ目１９０が、カフの領域内で呼吸チューブ１２の遠位端に形成されている。Ｖの形をした切れ目１９０の下端に、遠位末端１９４と近位末端１９６を有する可拡張式バルーン１９２が挿入される。遠位末端１９４は封止される一方、近位末端は小径チューブ１９８の遠位端を受け入れる。チューブ１９８の遠位端は、バルーンの近位端１９６内に接着されるか、あるいは液密状態でしっかり固定される。バルーン内に押し込まれた空気あるいは他の流体により、図３０で最もよくわかるように、その膨張と呼吸チューブの遠位端の曲げが引き起こされる。
【００７１】
図２１-３０の実施形態は、バッフル房１６４、二重の膜１７２、１７６、およびバルーン１９２に空気あるいは他の流体を供給する小径チューブ１６６、１８６と１９８を示す。小径チューブは管状体主要部の外面に共押出し成形されたとおりに図示されている。しかし、小径チューブは管状体主要部の内側に共押出し成形されることもできる。別法としては、小径チューブは、管状体主要部の壁内の通路内を図１で説明した導管１８と同様の形で延ばすこともできる。また、壁内の通路自体が気密または液密な小径チューブを構成することができ、その場合小径チューブは通路の近位端の中に封じられる。
【００７２】
本発明をある特定の好ましい態様と使用法とに関してかなり詳細に記述したけれども、他の態様および使用法も本発明によって意図されたものである。例えば、壁に意図的に柔軟部分を設けることも、ケーブルの遠位部分をカフとチューブ外壁との間に置くことも必要ではない。曲げ動作は、呼吸チューブの内部空間または呼吸チューブの壁内を通るケーブルを備えた標準的なカフ付きの呼吸チューブを使用して実現することができる。ケーブルは次にカフの直ぐ近位の壁を通して外に出て、該カフの直ぐ遠位の位置で該壁（すなわち、カフへの外側）に結合される。上述した方法でケーブルを引くと、カフによって覆われた部位でチューブが曲げられる。
【００７３】
さらに、柔軟部分３４はカフ領域に制限される必要はない。所望の曲げ可能部位の前で壁から出るケーブルを設け、該ケーブルをそれに対して近位の位置で固定することによって、チューブをどんな部分でも曲がらせることができる。ケーブルを引くと、ケーブルがチューブの外側に出る部分内でチューブが曲がる。
【００７４】
上述した装置の一般的な範囲内で意図されている他のバリエーションとしては、たとえば、管状体を蛇管の壁とするか、あるいは管状体の遠位端部分を管状体の残りの部分よりも柔軟な材料で作ることによって、柔軟部分を作り出す他の手段も包含される。
【００７５】
利用方法によっては、可膨張式カフは必要としないし、望ましくもない。例えば、使用される子供たちによっては、呼吸チューブは可膨張式カフを使用しなくても気管の内壁とシールを形成するし、カフを除去すると装置の厚さ減少により挿入と操作がより容易になる。また、本実施形態のカフなし装置は、呼吸チューブとして以外に、例えば、人あるいは動物の体内に挿入するためのカヌーレ（套管）として使用することができる。
【００７６】
図３１ａ、３１ｂおよび３２は別の実施形態を示し、上述した可膨張式カフではなく、１つあるいは２つの膜が使用されている。この実施形態では、ヒンジとして作用する切れ目の底２０８を有する１または２以上の切れ目２０４を壁２０６に設けることにより、該チューブの柔軟部分２０２が作られる。外側の膜２１０が切れ目２０４を覆う。内側の膜２１２がチューブ内に置かれてもよく、その場合には、引っ張り機構のケーブル２１４が外側の膜２１０と内側の膜２１２の間に配置される。外側の膜２１０は、チューブが差し込まれる体内通路の壁をケーブルとの接触から保護する。外側の膜２１０を、液密なシールを形成するチューブの外側表面に対してシールすることができる。別の方法としてあるいはさらに、内側の膜２１２をチューブの内側表面に対してシールして液密なシールを形成することができる。
【００７７】
図３２は、膜によって覆われるチューブの柔軟部分でケーブル２１４が一時的な曲がりを作っているのを示す。ケーブル２１４は、チューブの近位端２１６から、チューブの膜によって覆われた部分の近位端まで延び、さらに柔軟部分２０２と外側の膜２１０の間を延びる。ケーブル２１４の遠位端は切れ目２０４の遠位の位置で壁２０６に固定される。ケーブル２１４は、壁２０６に、例えば、（図３１aに図示されるように)外側の膜２１０の遠位の位置において、または（図３４に図示されるように）外側の膜２１０の下で、固定することができる。引張り力がチューブの近位端２１６においてケーブル２１４の近位端に加えられる。
【００７８】
他の実施形態に関して上で説明したように、チューブの柔軟部分２０２は切れ目を備える必要はなく、他の方法で形成することができる。例えば、チューブをポリマー材料で作り、その際にチューブの柔軟部分２０２を形成する部分をチューブの周囲部分よりも柔軟性が高い異なった化学的特性を有するポリマーで作ることができる。また、柔軟部分２０２は、熱、超音波あるいはＵＶ放射線により処理し、チューブの周囲部分より高い柔軟性を持つように作ることもできる。
【００７９】
この実施形態ではばねの使用は示されていないが、ばねをチューブ内で他の実施形態で説明したのと同じ目的で使用することができる。
【００８０】
図３４に示されるように、可膨張式カフ２２８を図３１ａの実施形態とともに使用することができる。即ち、チューブ２０２の柔軟部分は可膨張式カフ２２８の範囲内にある必要はない。可膨張式カフ２２８は、（図３４に図示されるように）柔軟部分２０２の近位の位置に配置することができ、あるいは柔軟部分２０２の遠位の位置に配置することができ、あるいは、（図８に図示されるように）柔軟部分２０２を囲むことができる。
【００８１】
図３３は、２２０−２２６の複数の切れ目によって作られた柔軟部分を示す。図３３は、チューブの軸に対して、切れ目２２０、２２２、２２４から180度の位置に配置された切れ目２２６を示す。これにより、一平面内の各方向へチューブを曲げることができる。さらに、これらの切れ目は、チューブの軸の周り360度どの方向にも配向することができ、平面の外側の各方向へチューブを曲げることができる。多数の切れ目は、図１９、19a, 20および20aに示されているのと同様に配向された多数のケーブルにより制御することが可能である。それぞれの切れ目がケーブルを持つが、このケーブルは切れ目の近位端で壁を通過して外に出て、切れ目の直ぐ遠位で壁に結合される。他の実施形態で前述したように、チューブの柔軟部分は切れ目を備える必要は無く、他の方法で形成することができる。
【００８２】
上述し図示した本発明の実施形態には、ケーブル、酸素・流体供給小径チューブその他の、管状体主要部を曲げるための機構のあるものは、管状体主要部の壁内をチューブの近位端から柔軟部分まで延びることが示されている。チューブを曲げる機構のその他のものは、管状体主要部の外側に共押出成形されるものとして示されている。しかし、説明した全ての実施形態において、管状体を曲げるための機構は、管状体の壁内を延びることができ、および／または管状体主要部の外側及び/又は内側に共押出成形することができることも意図している。
【００８３】
上記の説明から、本発明の作用および構成は明らかであると考える。本明細書に示し説明した発明は特定の実施形態として特徴を説明してきたが、特許請求の範囲で定義された本発明の意図および範囲から外れない限り変更および修正を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の特徴を有する呼吸チューブの一部切取り図。
【図１Ａ】図１に示されたバルーンの拡大切取り図。
【図２】チップ曲げ機構を働かせた、図１の呼吸チューブの一部切取り図。
【図３】該装置の曲がった部分を示す、図２の呼吸チューブの遠位部の拡大した、一部切取り図。
【図４】チップ格納位置にある該装置の制御部を示す、図２の呼吸チューブの拡大した、一部切取り図。
【図５】呼吸チューブの近位端を示す、図４の線5-5に沿ってとられた端面図。
【図６】該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第２の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図。
【図７】該装置の曲げ可能な部分が曲がった状態にある形状を示す、図６の呼吸チューブの遠位部の拡大した一部切取り図。
【図８】該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第３の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図。
【図９】該装置の曲げ可能な部分が曲がった状態にある形状を示す図８の呼吸チューブの遠位部の拡大した、一部切取り図。
【図１０】該装置の曲げ可能な部分を示す、本発明の特徴を有する呼吸チューブの第４の実施形態の遠位部の拡大した、一部切取り図。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿ってとられた横断面図。
【図１２】本発明の第５の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図１３】図１２に示された呼吸チューブの近位端の上面図。
【図１４】本発明の第６の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図１５】図１４に示された呼吸チューブの近位端の上面図。
【図１６】本発明の第７の実施形態による呼吸チューブの側面図。
【図１７】線１７-１７に沿って見た、図１６の呼吸チューブの横断面図。
【図１８】図１６の呼吸チューブの１部の側面図。
【図１９】第８の実施形態による呼吸チューブの１部を示す横断面図。
【図１９Ａ】第８の実施形態による呼吸チューブの１部を示す側面図。
【図２０】第９の実施形態による呼吸チューブの１部を示す横断面図。
【図２０Ａ】第９の実施形態による呼吸チューブの１部を示す側面図。
【図２１】近位端を曲がっていない状態での形状で示す、第１０の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図２２】近位端を曲がった状態での形状で示す、第１０の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図２３】近位端を曲がっていない状態での形状で示す、本発明の第１１の実施形態による呼吸チューブのその近位端の側面図。
【図２４】近位端を曲がった状態での形状で示す、本発明の第１１の実施形態による呼吸チューブのその近位端の側面図。
【図２５】図２５は図２３と２４の実施形態で使われる１対の柔軟な膜の斜視図。
【図２６】図２６は図２５の一対の膜が重ねられた状態を示す斜視図。
【図２７】図２３の呼吸チューブの近位端の拡大側面図。
【図２８】図２４の呼吸チューブの近位端の拡大側面図。
【図２９】近位端が曲がっていない状態での形状を示す、本発明の第１２の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図３０】近位端が曲がった状態での形状を示す、本発明の第１２の実施形態による呼吸チューブの近位端の側面図。
【図３１Ａ】図１の可膨張式カフを膜で置き換えた呼吸チューブの側方立面図。
【図３１Ｂ】図３１Ａの線３１Ｂ-３１Ｂに沿ってとられた、該呼吸チューブの鉛直断面図。
【図３２】図３１Ａの呼吸チューブにおいて、ケーブルが後方に引かれてチューブに曲がりを作り出している状態を示す側方立面図。
【図３３】多数の切れ目を利用する本発明の実施形態を示す側方立面図。
【図３４】カフの遠位に配置された切れ目を有する呼吸チューブの側方立面図。
【図１】
2005510310.tif 000003
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
2005510310.tif 000034
【図３０】
2005510310.tif 000035
【図３１ａ】
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【図３２】
2005510310.tif 000037
【図３３】
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【図３１ｂ】
2005510310.tif 000039
【図３４】
2005510310.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成16年10月12日(2004.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを有する中空チューブと；
前記中空チューブの外側の表面に該チューブの遠位端と近位端の間で固定されている可膨張式カフ；および
チューブの遠位端に隣接しカフで覆われた部分に一時的な曲げを作り出す機構であって、チューブの近位端からチューブのカフで覆われた部分の近位端までチューブ中のラインに沿って延びそしてチューブの遠位端に隣接したチューブの外表面外側を通過する引張り機構；
を備え、
それにより、該引張り機構の近位端に引張り力が加えられると、チューブがカフで覆われた部分で曲げさせられる、
迅速気管内挿管装置。
【請求項２】
カフによって覆われたチューブの壁の部分が取り除かれて、ヒンジ部位が作り出される、請求項１の装置。
【請求項３】
カフによって覆われたチューブの部分内にコイルばねが収容されている請求項２の装置。
【請求項４】
コイルばねがチューブのカフによって覆われた前記部分内に配置されていて、該コイルばねを包囲するチューブの壁の周囲部分が取り除かれる請求項１の装置。
【請求項５】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフで覆われた上記部分がチューブの残りの部分よりも大きい柔軟性を有する化学的特性の異なるポリマーである請求項１の装置。
【請求項６】
チューブがポリマー材料からなり、チューブのカフによって覆われた部分が、熱、超音波あるいはＵＶ放射線で処理された、チューブの残りの部分よりも大きい柔軟性のポリマーを含む請求項１の装置。
【請求項７】
引張り機構が少なくとも１本のケーブルを有する請求項１の装置。
【請求項８】
前記の所望部位を少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に曲げるためのケーブルを複数本有する請求項７の装置。
【請求項９】
前記の引張り機構が、比較的剛性の高い、長手方向に延びる部材を有する請求項１の装置。
【請求項１０】
上記の長手方向に延びる部材が、チューブの外壁内に形成された長手方向に延びるチャネルの中に配置される請求項９の装置。
【請求項１１】
請求項７の装置であって、上記の引張り機構がチューブの近位端に装着された指で作動される引き金を備え、この指で作動される引き金は近位側へ動かして少なくとも一本のケーブルにテンションを与えることができて該チューブの所望の部位でチューブを曲がらせるものである上記装置。
【請求項１２】
請求項１１の装置であって、少なくとも１本のケーブルへの上記のテンションをオペレーターが故意に解放するまで一時的に維持するための留め金を有する上記装置。
【請求項１３】
請求項７の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの壁内の細長い空間を通って延びている上記装置。
【請求項１４】
請求項７の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの内部空間を通して延びている上記装置。
【請求項１５】
請求項７の装置であって、少なくとも１本のケーブルが、ステンレス鋼線、プラスチック製フィラメントと編組みフィラメント材料からなる群から選ばれる材料からなるものである上記装置。
【請求項１６】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
可膨張式カフと；
該チューブの遠位端の近くで、前記カフで覆われている、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分と；
該チューブに固定され、前記柔軟部分を覆って該柔軟部分を気管から隔てる膜と；
前記チューブの近位端から延び、前記柔軟部分と前記の膜との間を延びていき、前記チューブの遠位端の近い位置に固定された引っ張り機構と；
を有し、該引張り機構に該チューブの近位端から引張り力を加えることにより前記柔軟部分を曲げさせる、迅速気管内挿管装置。
【請求項１７】
請求項１６に係る装置であって、さらに、該チューブが相互に離れていてかつそれぞれ別の膜で覆われている複数の柔軟部分を有し、別の引張り機構がこれらの別の柔軟部分と別の膜との間に延びている上記装置。
【請求項１８】
請求項１７の装置であって、前記の引張り機構が、上記の別の柔軟部分でチューブを曲げるためのケーブルを複数本有する上記装置。
【請求項１９】
請求項１６の装置であって、さらに、
内表面と外表面を有し、その内部に前記の引張り機構がチューブの近位端から前記柔軟部分の近位端まで延びる通路を有する前記チューブの壁と；
前記柔軟部分の近位端の近くで前記チューブに形成され、そこを通って前記引張り機構が壁から出て柔軟部分と膜との間を延びるための出口ポイント；及び
前記チューブの遠位端の近くにあって、前記引張り機構が固定される固定ポイント；
を備える上記装置。
【請求項２０】
請求項１９の装置であって、前記の膜が前記の外表面に結合されていて、さらに、前記内表面に結合された内側膜を備え、該内側膜と内表面の間に液密のシールが形成される上記装置。
【請求項２１】
請求項１６の装置であって、柔軟部分がそこから除去される材料を有する上記装置。
【請求項２２】
請求項２１の装置であって、前記の材料が除去されて、膜によって覆われたチューブの部分の反対側のチューブ部分にヒンジ部位が作り出される上記装置。
【請求項２３】
請求項２２の装置であって、該材料が除かれて、チューブの外表面からチューブの内部空間に入り込む切れ目が形成される上記装置。
【請求項２４】
請求項１６の装置であって、前記の柔軟部分がその内部に収納されたコイルばねを有する上記装置。
【請求項２５】
請求項１６の装置であって、前記の柔軟部分がチューブの柔軟部分内に配されたコイルばねからなり、該コイルばねを囲むチューブの壁の周囲部分が取り除かれる上記装置。
【請求項２６】
請求項１６の装置であって、前記の柔軟部分が、当該部分をチューブの他の部分よりもより柔軟にする蛇管表面構造をもつ構造を備える上記装置。
【請求項２７】
請求項１６の装置であって、該チューブがポリマー材料からなり、膜で覆われた部分が該チューブの周囲部分より大きな柔軟性を有する異なる化学的特性のポリマーである上記装置。
【請求項２８】
請求項１６の装置であって、前記チューブがポリマー材料からなり、柔軟部分が、熱、超音波あるいはＵＶ放射線で処理した、前記チューブの周囲部分より柔軟性の大きいポリマーを含む上記装置。
【請求項２９】
請求項１６の装置であって、前記の引張り機構が少なくとも１本のケーブルを有する上記装置。
【請求項３０】
請求項２９の装置であって、上記の引張り機構がチューブの近位端に装着された指で作動される引き金を備え、この指で作動される引き金は近位側へ動かして少なくとも一本のケーブルにテンションを与えることができて該チューブの所望の部位でチューブを曲がらせるものである上記装置。
【請求項３１】
請求項３０の装置であって、少なくとも１本のケーブルへの上記のテンションをオペレーターが故意に解放するまで一時的に維持するための留め金を有する上記装置。
【請求項３２】
請求項２９の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの壁内の細長い空間を通って延びている上記装置。
【請求項３３】
請求項２９の装置であって、少なくとも１本のケーブルがチューブの内部空間を通して延びている上記装置。
【請求項３４】
請求項２９の装置であって、少なくとも１本のケーブルが、ステンレス鋼線、プラスチック製フィラメントと編組みフィラメント材料からなる群から選ばれる材料からなるものである上記装置。
【請求項３５】
請求項１６の装置であって、さらに、前記の柔軟部分を少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に曲げるためのケーブルを複数本有する上記装置。
【請求項３６】
前記の引張り機構が、比較的剛性の高い、長手方向に延びる部材を有する請求項１６の装置。
【請求項３７】
請求項３６の装置であって、上記の長手方向に延びる部材が、チューブの外壁内部に形成された長手方向に延びるチャネルの中に配置される上記装置。
【請求項３８】
体内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
可膨張式カフと；
該チューブの遠位端に近い位置において前記カフで囲まれている、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分と；
該チューブに固定され、前記柔軟部分を覆って該柔軟部分を身体から隔てる膜と；
前記チューブの近位端から延び、前記柔軟部分と前記の膜との間を延びていき、前記チューブの遠位端の近い位置に固定された引っ張り機構と；
を有し、該引張り機構に該チューブの近位端から引張り力を加えることにより前記柔軟部分を曲げさせる、体内挿入装置。
【請求項３９】
外表面を有する壁からなり、体内に挿入するために設計された遠位端と反対側の近位端とを有する柔軟構造体、
前記の壁に形成された切れ目；
上記構造体の外表面に固定され、前記の切れ目を覆う膜；
切れ目において前記構造体に一時的な曲がりを作り出す引張り機構であって、該構造体の近位端から延び、切れ目の近位端から切れ目と膜とにより形成された領域内まで延びる引張り機構；
上記引張り機構の近位端に引張り力が加わると柔軟構造体が前記切れ目で曲げられるように、該引張り機構の近位端が固定される、切れ目の遠位端近くにある接続ポイント；及び
前記引張り機構をロックするロック機構
を有する、体内挿入用装置。
【請求項４０】
請求項３９の装置であって、さらに、それぞれ少なくとも１つの軸に沿って少なくとも２つの方向に構造体を曲げるための引張り機構を有する、追加の膜によって覆われた追加の切れ目を備える上記装置。
【請求項４１】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを有する中空チューブと；
前記中空チューブの外表面に該チューブの遠位端と近位端の間で固定された可膨張式カフと；
該カフによって覆われた外表面に一時的な曲がりを作るための、加圧下の液体を受け取るように適合されている拡張可能なチャンバと；
を有してなり、
それによって、加圧により液体が上記拡張可能なチャンバ内に導入されると、上記所望の部位でチューブが曲げられる、迅速気管内挿管装置。
【請求項４２】
内表面と外表面とを有する管状体からなり、気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを有する中空チューブと；
該中空チューブの遠位端に近い位置にある、該中空チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分であって、該柔軟部分には遠位端と近位端が備わっていて、その近位端の方が遠位端よりも前記中空チューブの近位端に近い位置にある前記柔軟部分と；
該チューブの近位端から柔軟部分の遠位端まで延びた、前記柔軟部分に曲げを作り出す作動機構であって、前記近位端で作動されて前記中空チューブを該柔軟部分で曲げる作動機構；及び
前記作動機構を選択的にロックするロック機構
を備える迅速気管内挿管装置。
【請求項４３】
請求項41の迅速気管内挿管装置であって、柔軟部分が管状体を通過している開口からなり、該チューブの周囲の部分よりいっそう柔軟であるようになっている上記装置。
【請求項４４】
請求項４３の迅速気管内挿管装置であって、開口が切れ目であって、柔軟部分での中空管の曲がりが該切れ目をいっそう閉じられた状態に向けて動かすことによって作られる上記装置。
【請求項４５】
請求項４３の迅速気管内挿管装置であって、開口はスリットであって、柔軟部分での中空管の曲がりが該スリットいっそう開いた状態に向けて動かすことによって作られる上記装置。
【請求項４６】
請求項４３の迅速気管内挿管装置であって、さらに、中空管に別の曲がりを作るための、スリットあるいは切れ目である少なくとも１つの別の開口を有する上記装置。
【請求項４７】
請求項４３の迅速気管内挿管装置であって、さらに、開口の周りにシールを形成して開口を通しての液体の通過を実質的に防止する第一の膜を有する上記装置。
【請求項４８】
請求項４２の迅速気管内挿管装置であって、前記作動機構が引張り機構を備え、該引張り機構は中空チューブの近位端に装着された指で作動される引き金を有し、該指で作動される引き金は近位へ動かすことができて引張り機構にテンションを加え、中空管を柔軟部分において曲げさせる、上記装置。
【請求項４９】
請求項４８の装置であって、前記ロック機構が、オペレーターによって故意に解放されるまで前記引張り機構にテンションを維持する留め金を備える上記装置。
【請求項５０】
請求項４２の迅速気管内挿管装置であって、
作動機構が、中空チューブの近位端から、柔軟部分の遠位端近くに位置するケーブルが結合されるケーブル接続点まで延びるケーブルであって、これにテンションが加えられて柔軟部分に曲げが作り出されるケーブルを有し；
該装置は、さらに、中空チューブの近位端にあり、近位側の面と遠位側の面を持ち外方へ延び穴を有する棚を備え、さらに前記の穴はエッジを有し前記ケーブルを受け入れるように配置されている万能アダプタ、及び
ケーブルの近位端近くに結合された止め具であって、前記の外方へ延びる棚の近位側の面と係合してケーブルのテンションを維持して、該止め具が前記外方に延びる棚からオペレータにより故意に解放されるまで、柔軟部分での曲げを維持する止め具を備える
ことを特徴とする上記装置。
【請求項５１】
請求項４２の迅速気管内挿管装置であって、
前記ロック機構が、前記中空チューブが貫いて延びる穴を有する摩擦ロックを中空チューブに沿って滑らせることができるように備えており；
前記作動機構が、該摩擦ロック上のケーブル接続点から柔軟部分の遠位端近くのケーブルが接続されるケーブル接続点まで延び、該摩擦ロックを中空チューブの近位端に向けて軸に沿って動かすと柔軟部分に曲げが作り出されるように設けられているケーブルを有する、
ことを特徴とする上記装置。
【請求項５２】
請求項５１の迅速気管内挿管装置であって、前記の穴が円形であって、直径が中空チューブよりも少し大きいことを特徴とする上記装置。
【請求項５３】
請求項５１の迅速気管内挿管装置であって、摩擦ロック上のケーブル接続点が、摩擦ロックの近位側の面にあり、ケーブルがその穴を通って摩擦ロックの近位側からケーブル接続点に結合することを特徴とする上記装置。
【請求項５４】
請求項５０の迅速気管内挿管装置であって、柔軟部分を曲げる又は真っ直ぐにするためにケーブルを動かそうとする時に摩擦ロックは中空チューブの長手軸に対して実質的に垂直な状態にあること、そして、該摩擦ロックはケーブルのテンションによって傾かされて柔軟部分での特定度合いの曲げが実質的に維持されること、を特徴とする上記装置。
【請求項５５】
気管内に挿入するように設計された遠位端と反対側の近位端とを形成する中空チューブと；
前記遠位端に近い位置にある、該チューブの周囲部分よりも柔軟である該チューブの柔軟部分と；
該チューブに固定され、前記柔軟部分を覆って該柔軟部分を気管から隔てる複数の膜と；
該チューブの近位端から延び、前記複数の膜の間を延びていき、前記チューブの遠位端の近い位置に固定された引っ張り機構と；
を有し、該引張り機構に該チューブの近位端から引張り力を加えることにより前記柔軟部分を曲げさせる、迅速気管内挿管装置。
【国際調査報告】
2005510310.tif 000041
2005510310.tif 000042