(57)【要約】  本発明は液体を人体に注入するための安全な注射針構造に関するものであり、注射針型カニューレを支える底部面を有する円筒形ハウジングとこのハウジングに対し相対的に伸縮可能な保護筒から構成される。ハウジング内に設けられたスプリングは保護筒を遠端部側の注射針を掩蔽する方向に押し出し、同じくハウジング内に設置されている固定用部材は注入操作中に保護筒と一緒に移動し、注射針型カニューレの尖った先端が覆い隠される地点において保護筒を自動的に固定する。これにより本安全な注射針構造は不可逆的に固定される。
2005510308.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部面（６）と底部面（９，５０）を有する円筒形ハウジング（１，４０）であって、
前記ハウジング（１，４０）を医療用注入器に取付ける手段を有している前記ハウジング（１，４０）と、
底部面（９，５０）に取付けられる注射針型カニューレ（３０）であって、底部面（９，５０）の遠端部側に遠端部側先端を有する前記注射針型カニューレ（３０）と、
注射針型カニューレ（３０）の先端部分を保護筒（２，４３）で覆う遠端部側地点と注射針型カニューレ（３０）の遠端部側先端の少なくとも一部分が露出される近端部側地点間の移動のため、ハウジング（１，４０）に対し相対的な伸縮が可能な保護筒（２，４３）と、
保護筒（２，４３）を遠端部側に押し出している前記ハウジング（１，４０）内に設けられているスプリング（２５）と、
ハウジング（１，４０）内に設けられて少なくとも一つの外側に向かって突き出している固定用突起（１７，４９）を有する固定用部材（１６，４４）から構成される安全な注射針構造において、
前記固定用部材（１６，４４）はスプリング（２５）と保護筒（２，４３）の間に設けられた独立した部品あり、使用中は保護筒（２，４３）と一緒にハウジング（１，４０）に対して長手方向に移動し、
これにより固定用部材（１６）上に設けられている固定用突起（１７，４９）は、保護筒（２，４３）が遠端部側にある第一の位置から保護筒（２，４３）が近端部側にある第二の位置を経由して、保護筒（２，４３）が遠端部側にあり、且つ、固定用突起（１７，４９）の少なくとも一つがハウジング（１，４０）の内部表面に設けられた阻止面（１５，５５）よって阻止される第三の位置に誘導され、
これにより保護筒の更なる移動が不可逆的に停止させられることを特徴とする安全な注射針構造。
【請求項２】
第一の位置における固定用部材（１６）の固定用突起（１７）は、保護筒（２）上に設けられているスタッド（１０）とハウジング（１）の内部表面上に設けられているフィン（２２）に勘合することを特徴とする請求項１に記載の安全な注射針構造。
【請求項３】
固定用部材（１６）と固定用突起（１７）は、スタッド（１０）の有角度面（１２）がフィン（２２）の有角度面（２３）と一直線になった時、ハウジング（１）と保護筒（２）に対し相対的に回転することを特徴とする請求項２に記載の安全な注射針構造。
【請求項４】
第二の位置における固定用部材（１６）の固定用突起（１７）は保護筒（２）の近端部側端に設けられた鋸歯状リング（１３）と勘合することを特徴とする請求項３に記載の安全な注射針構造。
【請求項５】
第三の位置における固定用部材（１６）の固定用突起（１７）は、ハウジング（１）の内部表面に設けられている長手方向リブ（２１）の開口部で抑止され、この開口部が阻止面（１５）を画定することを特徴とする請求項４に記載の安全な注射針構造。
【請求項６】
固定用部材（１６）の固定用突起（１７）を誘導する誘導手段は、ハウジング（１）の内部表面に設けられたリブ（２１）とフィン（２２）から構成され、これらのリブ（２１）とフィン（２２）は水平動方向にのみ伸びている事を特徴とする請求項５に記載の安全な注射針構造。
【請求項７】
保護筒（２，４３）はハウジング（１，４０）の内部に組込まれ、ハウジング（１，４０）の先端部面の開口部（８，４５）から突き出ていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかの項に記載の安全な注射針構造。
【請求項８】
スプリングは固定用部材（１６，４４）とハウジング（１，４０）の底部面（９，５０）に接触していることを特徴とする請求項７に記載の安全な注射針構造。  
【請求項９】
ハウジング（１，４０）は窓部（２０）を有し、固定用突起（１７，４９）が第三の位置にある時、窓部（２０）を通して固定用突起（１７，４９）を目視する事ができることを特徴とする請求項８に記載の安全な注射針構造。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の分野
本発明は安全な注射針構造に関するものであり、注射針による不測の傷害の危険を軽減する。特に、ハブ内に注射針型カニューレ（套管）が組込まれている安全な注射針構造に関するものである。
【０００２】
関連技術の説明
注射針は、通常、人体又は動物に物質を注入するため、又は抽出するためのどちらかに使用される。このような注射針は一般に使い捨て型であり一回だけの使用で破棄される。
注射針の使い捨てによる、或いは、注射針の操作に起因して発生する問題点は注射針型カニューレの鋭利な先端によって傷つけられるという潜在的な危険性である。このような事故は注射針が患者の皮膚を貫いた後に発生した場合には特に深刻である。注射針型カニューレがその時に汚染されている可能性があり、それによって肝炎やHIVのような病気を広める場合があるからである。
【０００３】
注入操作中に注射針型カニューレが伸縮可能な保護筒によって覆われるタイプの安全な注射針構造が非常に多数開発されてきた。
【０００４】
このような先行技術による注射針保護システムの一つがＷＯ０１／７６６６５号に開示されている。この安全な注射針構造は注射針型カニューレを中央に配置したハブから構成されている。望遠鏡のように伸縮可能な保護筒がハブの外部表面上に設けられている。この保護筒は注射針型カニューレを完全に覆っている状態の第一の位置と注入動作のため注射針型カニューレ、或いは、その一部が自由な状態になる第二の位置との間を伸縮して移動できる。
ハブに取り付けられている回転可能なカム部材は少なくとも一つのカムを備え、このカムは保護筒の内側面に設けられているカム曲線で誘導される。保護筒はハブと保護筒の間に挿入されているスプリングによって遠端部側方向に押されている。カム曲線は、注入が行われた後に保護筒が第一の位置に戻る際に、阻止位置にカムを固定するように用いられる。
【０００５】
しかし、ＷＯ０１／７６６６５号に開示されている安全な注射針構造はやや扱いにくく、カムの従動部を正常に動作させるには多くの成形部品とその後の非常に精巧な組立作業を必要とする。
【０００６】
又、この注射針構造が蒸気やガスを用いて殺菌された場合、組立て構造をなす異なるプラスチック部品はその相対寸法に変化を来たす傾向にあることも又事実である。この事はＷＯ０１／７６６６５号に開示されている安全な注射針構造におけるように許容誤差を極度に小さくしなければならない場合には特に深刻な問題である。
【０００７】
又、注入操作の終了後に保護キャップがその初期位置に戻る際に、ＷＯ０１／７６６６５号のカム部材が確実にロック位置に移動することを保証するためにはかなり強力なスプリングが必要となる。この事はユーザにとって不都合なことである。何故ならば、ユーザは注入操作中に、文字通り保護キャップを近端部方向に彼/彼女の皮膚を使用して押付けることになるからである。
【０００８】
発明の説明
それ故、先行技術による安全な注射針構造の不都合面を克服した安全な注射針構造を提供することが本発明の目的であり、特に、より少ない部品数で構成され、これらの部品に対し極端に厳しい許容誤差を求めない安全な注射針構造を提供することが本発明の目的である。
【０００９】
本発明の更なる目的は、抑制された強さのスプリングを使用した安全な注射針構造を提供することにより、ユーザに対し最大限の快適性を提供することである。
【００１０】
先行技術の欠陥を克服するため、請求項１に記載の、スプリングと保護筒の間に独立した固定用部材を用いた安全な注射針構造を提供することが提案されている。
【００１１】
固定用部材がスプリングと保護筒との間に別個の部材として提供され、固定用部材が保護筒と同時に移動することにより、この固定用部材の長手方向への移動中に固定用突起が誘導されることが出来る。これにより軌道溝やカムの必要がなくなり、ハブの他にわずか三つのプラスチック部品から安全な注射針構造を構成することが可能となる。
【００１２】
軌道溝やカムが存在しないので内部の許容誤差はそれほど重要ではなく、又、摩擦もある程度低く抑える事ができるので、いくらか柔らかいスプリングを使用することが可能となり、ユーザの快適性を向上させる。
【００１３】
請求項２に規定のとおり、ハウジングの内部表面上に設けたフィンで固定用突起の回転運動を抑えることにより、固定用突起の回転運動がいつ開始するかを決定するには、単にフィンの長さを規定することによって可能となる。
【００１４】
請求項３に規定のとおり、固定用部材上の固定用突起がフィンの先端を通過すると、固定用突起を逆戻りさせることは不可能になる。フィンの長さは、一旦保護筒が動かされ注射針型カニューレが保護筒の開口部から現われた場合には、注入動作を中止して後日の使用のために注射針を保管することが不可能となるように、調整することが出来る。
【００１５】
請求項４で定義されているように、固定用突起が保護筒の鋸歯状リングと勘合した時、保護筒は近端部側に完全に引き戻されることが可能であり、これによって注射針型カニューレの覆いを取る事になる。
【００１６】
請求項５で言及されているように、注入操作が終了し固定用突起が長手方向リブの開口部で抑止されると、保護筒を近端部側に押し戻すことによって注射針型カニューレを前進させることは事実上不可能となる。
【００１７】
固定用突起を誘導する誘導手段は、請求項６に規定されているように、水平動方向に定められたリブとフィンだけから構成される。この事は部品成形とその組立ての双方を非常に簡易化する。
【００１８】
請求項７に開示されているように、保護筒をハウジング内に組込むことにより、保護筒がハウジングから分離不能であることが保証される。
【００１９】
請求項８に明示のとおり、固定用部材とハブの間にはめ込まれているスプリングが固定用部材とハウジングの底部面の双方に接触している場合、このスプリングは非常に簡易な方法で本注射針構造に追加できることが保証される。
【００２０】
ハウジングに、固定用突起が拘束位置にある時にはそこから固定用突起が目視可能なように窓部を設けることにより、ユーザがこの安全な注射針構造が使用前か否かを目視検査できることが保証される。
【００２１】
安全な注射針構造が未使用の状態の場合、窓部を通して目視できる保護筒及び/又は固定用部材の部品をカラーで色付けし、その安全な注射針構造は使用準備ができていることを示すこともできる。
【００２２】
窓部は透明なものであっても、ハウジング側壁の単なる開口部であってもよい。
【００２３】
本説明文において、保護筒の動きと固定用部材間の関係を記述するために使用されている「同時に移動する」という文言は、保護筒と固定用部材が同じスピードで移動する事を必ずしも意味しない。移動の相対速度は種々の角度を有する面（有角度面）によって決められ、それ故、様々である。「同時に移動する」という文言は、単に保護筒と固定用突起の双方が同じ時に動くことを意味している。
【００２４】
以下、本発明を好適な実施例と結び付け、図面を参照しつつより詳細に説明する。これらの図面は概略的であり、明確さのために簡略化されている。本発明を理解するのに必須であるところは細部を示し、他方、他の細部は省略されている。全図面を通して、同一或いは相応する部品に対しては同じ参照番号を使用している。
【００２５】
実施例の詳細な説明
先ず、「遠端部」という文言は本安全な注射針構造の患者に挿入される側の終端部を意味し、他方、「近端部」という文言は注入器に結合される側の終端部を意味することを定義しておくことが便利であろう。
【００２６】
図１はハウジング１と保護筒２から構成される安全な注射針構造を示す。ハウジング１はハブ３と本体部４から構成される。通常、ハブ３と本体部４は接着されているか、或いは、一緒に溶接されている。
【００２７】
ハブ３と本体部４の結合面５は図中では一定の位置に示されているが、勿論、必要に応じて位置決めされる場合がある。ハブ３と本体部４は一部品として成形され、先端部面６が蓋で閉じられている場合もある。先端部面６は開口部８を有し、これを通って保護筒２が現われる。
【００２８】
保護筒２は注射針型カニューレ３０が通る注射針出口７を備えている。図２に示されているように、保護筒２の近端部は八つの外側に飛び出たスタッド１０を備え、これらのスタッド１０は無角度前面１１と有角度背面１２を有している。
【００２９】
ハウジング１は底部面９を有し、その中心部に注射針型カニューレ３０が組込まれている。注射針型カニューレ３０は、注射針型カニューレ３０の一部が底部面９から近端部側方向に突き出るように組込まれカートリッジと一緒に使用される場合、或いは、所謂このバック針なしで組込まれ、皮下注入器として使用できる場合がある。ハウジング１の近端部側において底部面９に近接して安全な注射針構造を注入器に取り付けるための手段が提供されている。これらの手段は、通常、安全な注射針構造をペン型注射器にネジねじ込むことが出来るスレッド（ネジ溝）３５である。
【００３０】
図３は近端部側から見た保護筒２を示す。八つのスタッド１０は八つの同寸法の間隙２６によってお互いに隔てられている。スタッド１０の有角度背面１２は保護筒２と共に鋸歯状リング１３を形成する。即ち、スタッド１０の中心部は山部を、間隙２６部分の保護筒１０は谷部を形成する。
【００３１】
図２に見られる固定用部材１６は、その近端部側の外部表面上に四つの固定用突起１７を備えている。これらの固定用突起１７は図４に示すように有角度前面１８と無角度背面１９を有している。
【００３２】
ハウジング１の本体部４は図５にその斜視図が、図６にその断面図が示されている。本体部４は四つの窓部２０を有し、各窓部２０毎に一つの長手方向のリブ２１を備えている。リブ２１は本体部４の内部表面上に設けられている。これらの長手方向のリブ２１は、窓部２０によって二つの部分（２１a , ２１ｂ）に分割されているが、本体部４の全長に亙って伸びている。このリブ２１は、本体部４の遠端部側に設けられている襟部２４と一体成形され、窓部２０の遠端部側において無角度面１４で終端している。リブ２１の近端部側は窓部の近端部側において阻止面１５として終端している。この阻止面の用途は後に説明する。本体部４の遠端部側には四つのフィン２２が設けられている。これらのフィン２２は本体部４の遠端部側において襟部２４と一体成形され、近端部側は有角度面２３を有している。このフィンは窓部２０の中程で終端している。
【００３３】
ここに記載した実施例は八つのスタッド１０と四つの固定用突起１７及び四つの窓部２０を有しているが、これらの部品は図１５に示されているように、異なった数で提供される場合もある。
【００３４】
図２に示されているように、安全な注射針構造が組立てられる際、スプリング２５はハウジング１の底部面９と固定用部材１６の間に差し込まれ、固定用部材１６と保護筒２を遠端部側方向に押す。スタッド１０上の無角度前面１１は保護筒２がハウジング１の本体部４と結合できるように襟部２４に勘合する。
【００３５】
組立てられた安全な注射針構造が図７と図８に示されている。図８は、本体部４を切り取った状態での安全な注射針構造の内部を例示する。
【００３６】
保護筒２は、ハウジング１の本体部４の内部において、各リブ２１と各フィン２２が二つのスタッド１０の間隙２６にあるように位置決めされる。リブ２１の上方部２１aは図８に示されていないが、これはこの上方部リブ２１aは必ずしも必要でないからである。その後、固定用部材１６が各固定用突起１７上の有角度前面１８が有角度背面１２、即ち、保護筒２のスタッド１０の四つと勘合するように組込まれる。これにより固定用突起１７の側面とスタッド１０の側面は直線を形成し、この直線はハウジング１の本体部４のフィン２２の側面に接する。
【００３７】
保護筒２と固定用部材１６がハウジング１の本体部４内に正規に正常に組込まれると、スプリング２５が注射針型カニューレ３０を中心に配置され、本体部４とハブ３はともに密閉され、安全な注射針構造は使用可能状態となる。
【００３８】
固定用突起１７の動きは図９ないし図１２に概略的に示されている。これらの図面は固定用部材１６上の固定用突起１７の一つ、保護筒２上のスタッド１０の二つ、ハウジング１の本体部４の内部表面上のフィン２２の一つ、及び、ハウジング１の本体部４の内部表面上に設けられているリブ２１の一つの相対的位置関係を示している。
【００３９】
図９は、図８に示されているような初期状態位置、即ち、保護筒２が注射針型カニューレ３０を覆っている遠端部位置に保護筒２がある状態における安全な注射針構造を例示している。保護筒２が患者の皮膚に対し押し付けられると、保護筒２とそのスタッド１０は矢印２７で示されるように近端部方向に移動する。この動きは固定用部材１６上の固定用突起１７を近端部方向にスプリング２５の力Ｆに逆らって動かす。
【００４０】
図１０に示されているように、固定用突起１７がフィン２２から離れて自由になると、固定用突起１７の有角度前面１８は矢印２８で示されているようにスタッド１０の有角度背面１２とフィン２２の有角度前面２３に沿ってスライドする。この動きは固定用突起１７を移動させ鋸歯状リング１３の谷部と接触するようになる。保護筒２とそれに伴うスタッド１０の矢印２７方向への更なる移動は、固定用突起１７を更に近端部側方向に動かすだけである。保護筒２が最も近端部側方向にある時注入動作が実施される。フィン２２とリブ２１の位置は、スタッド１０がフィン２２或いはリブ２１のどちらかによって常にガイドされることが出来るように決められる。
【００４１】
注入操作が終了すると、注射針型カニューレ３０はユーザの皮膚から引き抜かれる。この事はスプリング２５によってもたらされる力Ｆの効果により、スタッド１０を持つ保護筒２と固定用突起１７を持つ固定用部材１６を遠端部の方向に移動させることになる。図１１の矢印２９はこの動きを示す。
【００４２】
図１２はスプリング２５の力Ｆが固定用突起１７を有する固定用部材１６とスタッド１０を有する保護筒２をどの様に遠端部側方向に押出すかを例示している。フィン２２上の有角度前面２３がスタッド１０の有角度背面１２と一直線になると、二つの有角度前面２３、１２が対角線を形成し、固定用突起１７の有角度前面１８はこのラインに沿って固定用突起１７がリブ２１の上方部２１aと下方部２１ｂの間、即ち、リブ２１の上方部２１aの無角度面１４とリブ２１の下方部２１ｂの阻止面１５の間の位置までスライドする。この位置で固定用突起１７が固定され、ゆえに固定用部材１６と保護筒２が不可逆的に固定される。
【００４３】
固定用突起１７の近端部側端の無角度背面１９は接触するか、或いは、少なくともハウジング１の本体部４のリブ２１上の阻止面１５によって阻止される。これによって保護筒２を近端部側方向に移動することは不可能となる。遠端部側においては、固定用突起１７の有角度前面１８が保護筒２の鋸歯状リング１３と勘合し、保護筒２上のスタッド１０の無角度前面１１はハウジング１の本体部４の襟部２４に引っ掛かるので保護筒２を遠端部側方向に移動する事は不可能となる。又、横方向の動きに関しては、保護筒２のスタッド１０はリブ２１の上方部２１aとフィン２２の間に抑止されている。この結果、どちらの方向にも保護筒２を動かす事は不可能となる。
【００４４】
注入操作を終了する際、保護筒の鋸歯状リング１３と勘合している固定用突起１７の有角度前面１８を使用する代わりに、固定用突起１７が固定位置になった時に固定用部材１６の先端部３６が保護筒２の先端部内側３７に接触するように設計することもできる。この事は保護筒２を近端部側方向に押す事により固定用突起１７の有角度前面１８を押し込むことを事実上不可能とする。
【００４５】
ハウジング１の本体部４は四つの窓部２０を備えており、この窓部２０は四つのリブ２１の各々を上方部２１aと下方部２１ｂに分割している。この安全な注射針構造がすでに使用済みである場合、固定用部材１６の固定用突起１７はリブ２１の上方部２１aと下方部２１ｂの間に置かれ、窓部２０から目視可能である。固定用突起１７或いはその一部分を目立つ色で色付けしたり、他の表示を備えることも可能であり、これにより安全な注射針構造がすでに使用されたものであるか否かをユーザが窓部２０を一目で目視検査することを極めて容易にする。窓部２０は、例えば、本体部４の壁の開口部として提供される場合もある。
【００４６】
安全な注射針構造は使用に先立って殺菌され、図７に示されているような収納器に入れられてユーザに渡される。収納器は遠端部側面３２は閉じられ、近端部側面３３は開放状態になっている。近端部側面３３は図示されていないが取り外し可能なシールによって密封されている。収納器３１は内部表面上に図示されてはいないがリブを有し、このリブはハウジング１の外部表面上、好ましくはハブ３の表面上に設けられたリブ３４と対をなしており、安全な注射針構造を収納器３１から取り出すことなしに安全な注射針構造をペン型注入器に捻じ込んだり、取外す事が出来る。更に、図示されてはいないが収納器はその内部表面に多くの突起物を備える場合がある。これは安全な注射針構造を消毒する際、もし蒸気やガスによる消毒をするのであれば、その蒸気やガスが十分に行き渡ることが出来るように安全な注射針構造を幾らか浮いた状態で保持するためである。
【００４７】
固定用部材１６や保護筒２を遠端部側の方向に押出しているスプリング３０は、蒸気殺菌処理中にダメージを受けないように、出来ればステンレスの非腐食性鉄を素材とすることが好ましい。特にこの目的に適するスプリング３０は、スプリング１．４４６２／ＳＡＦ２２０５である。
【００４８】
本発明による安全な注射針構造のもう一つの実施例が図１３と図１４に開示されている。
【００４９】
図１３はハブ４１と本体部４２から構成されるハウジング４０を示す。保護筒４３と固定用部材４４がハウジング４０の内部に組込まれている。保護筒４３はハウジング４０の遠端部側に設けられている開口部４５を通ってハウジング４０の外に突出ている。
【００５０】
保護筒４３は四つのスタッド４６を有し、近端部側は鋸歯状リング３８で終端している。
【００５１】
この鋸歯状リング３８は固定用部材４４上に設けられた第二の鋸歯状リング３９と勘合している。固定用部材４４は更にその近端部側に固定用突起４９を備えている。
【００５２】
注射針型カニューレ３０は図１３においては底部面５０に組込まれており、この底部面５０はハウジング４０内、出来ればハブ４１内に組込まれていることが好ましい。
【００５３】
図１３は保護筒４３が固定された位置にある時の安全な注射針構造を示している。図１４は、図１３を背後から見て切り取られたハウジング４０の一部を示すことにより、ハウジング４０の内部表面を例示している。
【００５４】
保護筒４３上の四つのスタッド４６はハウジング４０の内部表面上に設けられている第一の水平軌道溝５１でガイドされる。固定用部材４４上の固定用突起４９は初期状態位置においては無角度面４８に接しており、保護筒４３が近端部側方向に移動するにつれて第二の水平軌道溝５２へと誘導される。保護筒４３が最も近端部側に押し戻され、注入動作が行われると、図示されてはいないが底部面５０と固定用部材４４の間に挿入されているスプリングが固定用部材４４、従って保護筒４３を遠端部側方向に押し出す。この動きの中で、固定用突起４９の有角度前面４７はハウジング４０の内部表面に設けられている対角線状軌道溝５３と勘合している。保護筒４３がその初期状態位置に戻る間に固定用部材４４とその固定用突起４９は対角線状軌道溝に沿って略１８０度回転し、対角線状軌道溝５３の遠端部側に設けられている固定用間仕切り部５４と勘合する。この固定用間仕切り部５４は、固定用突起４９の無角度背面５６が保護筒４３の更なる動きを不可能にするための阻止面５５を有している。保護筒４３の第一の鋸歯状リング３８と固定用部材４４の第二の鋸歯状リング３９は二つのリング３８，３９の有角度面を互いに勘合させることによりこの動きを補助する。
【００５５】
保護筒４３は第一のスタッド４６の水平軌道溝５１とのかみ合いのため、ハウジング４０に対し相対的に回転することは出来ない。保護筒４３の回転は禁止されているので、固定用部材４４の固定用突起４９を対角線状軌道溝５３に沿って逆方向に回転させることは不可能である。従って、固定用突起４９は固定用間仕切り部５４内に留まり、このようにして安全な注射針構造をしっかりと固定する。
【００５６】
安全な注射針構造が使用済みか否かをユーザが目視できるようにするため、窓部はハウジング４０内に設けられ、この窓部を通して固定用間仕切り部５４を目視できる。
【００５７】
図１ないし図１２で開示された安全な注射針構造の改良された実施例が図１５と図１６に示されている。
【００５８】
以下の説明において、前掲の図面と同じ部材を参照している番号は、同じ番号に１００を加えて表現されている。
【００５９】
図１５に示されている安全な注射針構造は注射針ハブ１０３と本体部１０４から作られたハウジングを有し、この両者はＰＰ素材より射出成形されるのが好ましい。
【００６０】
ハブ１０３そのもの及びハブ１０３内のタワー部は共に図２に示されたものより幾らか長く、他方、本体部１０４は幾らか短い。注射針型カニューレ１３０はハブ１０３のタワー部に挿入され、ゼリー状の塊の接着剤１６０によってハブ１０３に接着される。
【００６１】
本実施例においては本体部１０４は三つの窓部１２０を備えており、固定用部材１１６も三つの固定用突起１１７を備えている。固定用部材１１６が安全な注射針構造の再使用を阻止している場合には、三つの固定用突起１１７が前述したように三つの窓部１２０内で目視できる。
【００６２】
注入に先立って、注射針型カニューレ１３０の先端部がユーザによる目視検査ができるように、透明化できるTPXを素材とすることが好ましい保護筒１０２はその近端部側上に六つのスタッド１１０を有している。従って、これらのスタッド１１０の間に形成される鋸歯状リング１１３は、本実施例においては六つの谷部を持つだけである。
【００６３】
ＰＯＭ或いはＰＰを素材とすることが好ましい固定用部材１１６は、刻み付きリング１６１を遠端部側上に有しており、これらは製造工程中に使用される。本安全な注射針構造の組立てに際し、保護筒１０２と固定用部材１１６をハウジング内に恒久的に組込む前に、固定用部材１１６を正規の位置まで回転させるために、一つのツールが保護筒１０２内の注射針出口１０７を通って安全な注射針構造内に入り、この刻み付きリング１６１と噛み合う。この目的のため、注射針出口１０７は、ツールが注射針出口１０７を通過できる程度の大きさを持つ必要がある。
【００６４】
図１０に示されている実施例において、スタッド１０がフィン２２とリブ２１の下方部２１ｂの間で長手方向に位置した時、保護筒２が回転してしまう僅かな可能性がある。このような予期せぬ回転を防止するため、図１５に示された本実施例のスタッド１１０は補助のガイド用リブ１６２を備えており、これらはハウジングの本体部１０４の内部表面上に設けられている多くの図示されていないガイド用軌道溝によってガイドされる。これにより、保護筒１０２と本体部１０４間で回転を行わせないことが可能となる。
【００６５】
安全な注射針構造が組立てられる時、全ての部材は収納器１３１内に収納され、この収納器１３１は取り剥がし可能なシール１６３で密封され、消毒される。取り剥がし可能なシール１６３は紙を素材とすることが好ましい。
【００６６】
収納器１３１の遠端部側は図１６に示されているように前もって決められた量を保持するカップ１６４として成形されることもできる。本安全な注射針構造と一緒に使用される注入器の投薬量は、事前に決められた数の薬剤をこのカップ１６４に放出し、放出された量を検証することによって制御されることが出来る。この事は、カップを満杯にする事によっても、或いは、カップ１６４上に印刷された目印を使っても行うことが出来る。
【００６７】
ここまでいくつかの好適な実施例を記述してきたが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下の請求項内で定義される主命題の範囲内で別の方法で具体化される場合もあることを強調したい。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は本発明による安全な注射針構造の斜視図を示す。
【図２】図２は本発明による安全な注射針構造の分解組立図を示す。
【図３】図３は注射針保護筒の斜視図を示す。
【図４】図４は固定用部材の斜視図を示す。
【図５】図５はハウジングの本体部の斜視図を示す。
【図６】図６はハウジングの本体部の概略図を示す。
【図７】図７は本発明による安全な注射針構造の概略図を示す。
【図８】図８は本発明による安全な注射針構造のハウジングの一部を取り除いた概略図を示す。
【図９】図９は第一の位置における固定用突起を示す。
【図１０】図１０は第二の位置における、又は、第二の位置に向かう固定用突起を示す。
【図１１】図１１は第一の位置から第二の位置へ移動する固定用突起の動きを示す。
【図１２】図１２は第三の位置における固定用突起を示す。
【図１３】図１３は本発明による安全な注射針構造の一つの実施例の斜視図を示す。
【図１４】図１４は本発明による安全な注射針構造の一つの実施例のハウジングの一部を示す。
【図１５】図１５は本発明による安全な注射針構造の分解組立図を示す。
【図１６】図１６は収納器に収納された安全な注射針構造の斜視図を示す。
【符号の説明】
【００６９】
１ハウジング
２保護筒
３ハブ
４本体部
５接合面
６先端部面
７注射針出口
８開口部
９底部面
１０スタッド
１１スタッドの無角度前面
１２スタッドの有角度背面
１３鋸歯状リング
１４無角度面
１５阻止面
１６固定用部材
１７固定用突起
１８固定用突起の有角度前面
１９固定用突起の無角度背面
２０窓部
２１リブ
２１aリブの上方部
２１ｂリブの下方部
２２フィン
２３有角度面
２４襟部
２５スプリング
２６保護筒上の間隙
２７矢印２７
２８矢印２８
２９矢印２９
３０注射針型カニューレ（套管）
３１収納器
３２収納器の遠端部側面
３３収納器の近端部側面
３４ハウジングの外部表面上のリブ
３５スレッド（ネジ溝）
３６固定用突起の先端部
３７保護筒の先端部内側
３８保護筒の鋸歯状リング
３９固定用部材の第二の鋸歯状リング
４０ハウジング
４１ハブ
４２本体部
４３保護筒
４４固定用部材
４５開口部
４６スタッド
４７固定用突起の有角度前面
４８無角度面
４９固定用突起
５０底部面
５１第一の水平軌道溝
５２第二の水平軌道溝
５３対角線状軌道溝
５４固定用間仕切り部
５５阻止面
５６無角度背面
１０２保護筒
１０３ハブ
１０４本体部
１０７注射針出口
１１０スタッド
１１３鋸歯状リング
１１６固定用部材
１１７固定用突起
１２０窓部
１２５スプリング
１３０注射針型カニューレ（套管）
１３１収納器
１６０接着剤
１６１刻み付きリング（ぎざぎざ付きリング）
１６２ガイド用リブ
１６３シール（封印紙）
１６４カップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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