(57)【要約】  本発明の目的は、点滴ユニットを使用して注入する際に、静脈注入用薬液の流量を調節するためのデバイスを提供することである。当該デバイスは、ホース（３００）に取り付けられ、薬液入れ（２００）から血管に薬液が流れることを可能にするハウジング（１０）を有し、回動可能なようにハウジングに組み立てられ、薬液の流量を調節する制御部材（２０）を有する。ハウジングは、流入ポートと流出ポートに連通する第１および第２の座（１１、１２）を有し、制御部材は、第１および第２の座に据え付けられる第１および第２のボス（２１、２２）を有する。円弧状の薬液流路（２３）、半径方向のチャンネル（２４）および環状溝（２５）が制御部材に形成され、固定されたハウジングに対する制御部材の角度調整に応じて薬液の流量を調節する。
2005510306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
点滴ユニットを使用して、リンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液を患者の血管に注入する際に、前記薬液の流量を調節するデバイスであって、
前記点滴ユニットは、前記薬液が内蔵された薬液入れと、前記薬液入れの下端部から所定の長さにわたって広がるホースと、前記ホースの端部に取り付けられて患者の血管に薬液を注入する注射器を有し、前記デバイスは、
前記ホースの中間部に取り付けられ、その面に段付きの凹部を有するハウジングであって、第１および第２の座が、前記ハウジングを通ずる薬液の流れが制御可能なように前記段付きの凹部に形成され、第１の座と連通するために第１の座の上部に流入ポートを有し、第２の座と連通するために第２の座の下部に流出ポートを有する、前記ハウジングと、
前記ハウジングに回動可能なように組み立てられ、その面に段付きのボス部を有する、薬液の流量を調節するための制御部材であって、第１および第２のボスが、前記段付きのボス部に形成され、前記ハウジングの第１および第２の座にそれぞれ据え付けられ、約３２０°〜３５５°の円弧状の薬液流路が、前記第１のボスの環状の側面に形成される、前記段付きのボス部と、第１のボスの環状の側面に形成される半径方向のチャンネルであって、前記薬液流路の第１の端と連通し、第２のボスの側面と連通するまで第２のボスに向かって広がる、前記半径方向のチャンネルを有する、前記制御部材と、
ハウジングに対する前記制御部材の好ましくない動きを防止するように、制御部材をハウジングに取り付ける係止部材を含む、前記デバイス。
【請求項２】
ハウジングの側壁の中央に係止孔が形成され、第２の座に環状の側面を形成し、前記第２の座の環状の側面に、前記係止孔回りに約３２０°〜３５５°の円弧状の溝が形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
制御部材の円弧状の薬液流路の幅または深さが、前記薬液流路の第２の端から第１の端に向かって０〜０．５mmの範囲で徐々に減少することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
半径方向のチャンネルと連通するように、環状溝が制御部材の第２のボスの側面に形成され、ハウジングの第２の座の環状の側面に形成される円弧状の溝と係合するように、突起が前記第２のボスの側面に形成され、係止ハブが第２のボスの前記側面の中央に形成されたことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
係止部材と係合するように、軸孔が係止ハブに形成され、係止フックが、前記軸孔を有する係止ハブの端部周辺に形成されることを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
デバイスから外部への薬液の漏出を防止するために、第１および第２の座それぞれの環状の側面にゴムで作られたパッキング部材が配され、ハウジングの流入ポートまたは流出ポートに連通するように、連通孔が前記パッキング部材の所定の位置に形成されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
制御部材を使用者が一手で回転させることができるようにハウジングの下部に把手を形成することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、一般的に、例えばリンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液を患者等の血管に注入する際に、静脈注入用薬液の流量を調節するデバイスに関し、より具体的には、注入の際に静脈注入用薬液の流量を微細に調節することができる制御可能な流路を有する、薬液流量調節デバイスに関する。
【０００２】
背景技術
胃腸の機能が低下し、消化機能が弱った患者がいる場合には、薬液入れまたはボトル型容器に内蔵されたブドウ糖、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液を点滴ユニットを使用して患者の血管に注入することが必要になる。
【０００３】
また、液体の抗癌剤、抗生剤等の特殊な静脈注入用薬液を小児や重患者等の血管に注入する際には、患者の状態に従って決定される一定の流量の薬液を持続的に注入しなければならない。
【０００４】
患者の状態に従って決定される一定の流量の上記薬液を持続的に注入することなく薬液の注入が行われるときは、誤って投与された薬液が原因で、ショックまたは傷害を起こす危険がある。
【０００５】
例えばリンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液の注入に使用されている点滴ユニット、いわゆる“クランプ”は、典型的に、薬液が内蔵された薬液入れと、前記薬液入れの下端部から所定の長さにわたって密封されて広がるホースと、前記ホースの中間部に取り付けられ、使用者が薬液の流量を確認できるようにする薬液流量の確認用部材と、薬液流量確認用部材と注射器との間に取り付けられ、使用者が注射器に流入する薬液の流量を所望の通りに調節することができる、薬液流量調節器を含む。
【０００６】
以上のような点滴ユニットを使用して患者の血管に薬液を注入するために、使用者、例えば看護師が患者の血管に注射器を挿入して前記薬液流量調節器を制御し、ホースを流れる薬液の量を調整して、患者の血管に調整された流量を供給することになる。
【０００７】
以上の従来の調節器は、典型的に、上下に回転させてホースの断面積を制御して、薬液の流量を調整するように設計される。このホースは、典型的に、軟質のプラスチック又はゴム材質で作られており、長期にわたって繰り返し使用した後に、薬液の流れる量を微細に調整することができないことがあった。
【０００８】
また、静脈注入用薬液の流量を自動的に調節できるように設計されたいくつかのタイプの薬液注入器が提案され、医療目的で広く使用されている。
【０００９】
しかし、このような注入器は高価であり、追加の点滴ユニットと一緒に用いなければならないため、保管や管理が不便である。この注入器の別の問題は、機器の誤作動、および故障率が高いために、薬液投与の不意の中止、過多投与または強制注入を引き起こし、患者にショックまたは傷害をもたらす危険がある。
【００１０】
発明の開示
従来技術における以上の問題点を考慮して本発明はなされており、例えばリンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液を点滴ユニットを使用して注入する際に、薬液の流量を調節するデバイスであって、患者の状態に従って決定される一定の薬液の量を患者の血管に持続的に注入し、自然にかつ効果的に注入を行い、患者の体に対する薬液の効果を最適化することができ、また、薬液流量の微細な調節を可能にして、血管に注入される薬液の過少または過多投入によって発生する医療事故をほぼ完全に防止することができるようにして、使用の安全性を高めることになる前記デバイスを提供することを目的とする。
【００１１】
上記の目的を達成するために本発明は、点滴ユニットを使用して、リンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液を患者の血管に注入する際に、前記薬液の流量を調節するデバイスであって、前記点滴ユニットは、前記薬液が内蔵された薬液入れと、前記薬液入れの下端部から所定の長さにわたって広がるホースと、前記ホースの端部に取り付けられて患者の血管に薬液を注入する注射器を有し、前記デバイスが前記ホースの中間部に取り付けられるハウジングと、薬液入れから血管への薬液の流れを可能にする薬液流路と、前記ハウジングに回動可能なように組み立てられ、薬液の流量を調整する制御部材を含む、前記流量調節デバイスを提供する。
【００１２】
ハウジングは、その面に段付きの凹部を有し、前記ハウジングを通じて薬液の流れが制御可能なように、第１および第２の座が前記段付きの凹部に形成される。また、ハウジングは、第１の座と連通する流入ポートおよび第２の座と連通する流出ポートを有し、制御部材をハウジングに組み立てるために、ハウジングの側壁の中央部に係止孔が形成される。
【００１３】
制御部材は、その面に段付きのボス部を有し、第１および第２のボスが、前記段付きのボス部に形成され、ハウジングの第１および第２の座にそれぞれ据え付けられる。約３２０°〜３５５°の範囲内の円弧状の薬液流路が、第１のボスの環状の側面に形成される。半径方向のチャンネルは、前記第１のボスの環状の側面に形成され、このチャンネルは、第２のボスの側面と連通する。環状溝は、制御部材の第２のボスの側面に形成され、前記半径方向のチャンネルと連通する。ハウジングの係止孔と係合するように、係止ハブが第２のボスの側面の中央部に形成され、この制御部材がハウジングと組み立てられる際にハウジングの端面に対して据え付けられるように、係止孔が係止ハブの端部周辺に形成される。
本発明の以上の目的および他の目的、特徴およびその他の有利な効果は、以下の図面と合わせて以下の詳細な記載によって、より明確に理解されるであろう。
【００１４】
発明の最良な態様
ここでは添付の図面を参照し、同一の参照符号が、同一または類似の構成要素を示すために異なる図面を通じて使用される。  
【００１５】
図１は、本発明の好適な態様に従う、静脈注入用薬液の流量を調節するデバイスに備えられる点滴ユニットの斜視図である。図２は、本発明の調節デバイスを示す分解斜視図である。図３は、本発明の調節デバイスが組み立てられて一体化される前の断面図である。
【００１６】
図に示されるように、好ましくは本発明の調節デバイス１００と共に使用される点滴ユニットは、リンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液が内蔵された薬液入れを含む。好適な態様において、薬液パック２００が薬液入れとして使用されるが、薬液パック２００の代わりに薬液ボトルが使用されてもよいと理解されるべきである。ホース３００は、薬液パック２００の下端部から所定の長さにわたって密閉されて広がり、注射器４００は、ホース３００の端部に取り付けられており、薬液を患者の血管に注入できる。本発明の調節デバイス１００は、ホース３００の中間部に取り付けられ、薬液注入の際に患者の血管に注入される薬液の流量を調節する。
【００１７】
調節デバイス１００は、固定されたハウジング１０および回動可能なノブ型制御部材２０を含む。ハウジング１０は、ホース３００の所定の中間部に固定されて取り付けられ、パック２００から患者の血管へと薬液の流れを導く。ノブ型制御部材２０は、ハウジング１０の一面に対して回動可能なように挿入され、薬液の流量を調節する。係止部材４０は、ハウジングを貫通した後に制御部材２０に挿入され、したがって、ハウジング１０に対する制御部材２０の好ましくない動きを防ぐ一方で、制御部材２０がハウジング１０に取り付けられる。
【００１８】
ハウジング１０は、その面に段付きの凹部を有し、前記ハウジング１０を通ずる薬液の流れが制御可能なように、第１および第２の座１１、１２が前記段付きの凹部に形成される。また、ハウジング１０は、第１の座１１の上部に設けられ、第１の座１１と連通する流入ポート１３および第２の座１２の下部に設けられ、第２の座１２と連通する流出ポートを有する。
【００１９】
ハウジング１０の側壁の中央に係止孔１６が形成され、したがって、第２の座１２に環状の側面を形成し、前記第２の座１２の環状の側面に、前記係止孔１６の回りに約３２０°〜３５５°の円弧状の溝１５が形成される。
把手１０ａは、使用者が一手で制御部材２０を回転させることができるようにハウジング１０の下部に形成される。
【００２０】
ハウジング１０に回動可能なように組み立てられ、薬液の流量を調節するためのノブ型制御部材２０は、その面に段付きのボス部を有し、第１および第２のボス２１、２２が前記段付きのボス部に形成され、ハウジング１０の第１および第２の座１１、１２にそれぞれ据え付けられる。円弧状の薬液流路２３は、第１のボス２１の環状の側面に約３２０°〜３５５°の範囲内で形成され、半径方向のチャンネル２４が、第１のボス２１の環状の側面に形成され、薬液流路２３の第１の端と連通し、第２のボス２２の側面と連通するまで第２のボス２２に向かって広がる。
【００２１】
制御部材２０の円弧状の薬液流路２３は、その幅または深さが薬液流路２３の第２の端から第１の端に向かって０〜０．５mmの範囲で徐々に減少する。
【００２２】
半径方向のチャンネル２４と連通するように、環状溝２５が、制御部材２０の第２のボス２２の側面に形成され、ハウジング１０の第２の座１２の環状の側面に形成される円弧状の溝１５に係合するように、突起２６が、第２のボスの側面に形成される。第２のボス１２の側面の中央には、所定の長さを有する係止ハブ２７が形成される。
【００２３】
係止部材４０と係合するように、軸孔２８が係止ハブ２７に形成され、係止フック２７ａが中空の係止ハブ２７の端部周辺に形成される。中空の係止ハブ２７の側壁には、軸方向に細長い切り口が数カ所設けられ、それにより弾性を有し、半径方向の伸縮が可能になる。
【００２４】
ゴムで作られたパッキング部材３０が、第１および第２の座１１、１２のそれぞれの環状の側面に設けられて、デバイス１００から外部への薬液の漏出を防止する。連通孔３０ａが、それぞれのパッキング部材３０の所定の位置に形成され、ハウジング１０の流入ポート１３または流出ポート１４と連通する。
【００２５】
ノブ型制御部材２０がハウジング１０と組み立てられて一体化した場合、制御部材２０は、ハウジング１０に完全に挿入されて、制御部材２０の第１および第２のボス２１、２２は、ハウジング１０の第１および第２の座１１、１２にそれぞれに据え付けられる。このような場合において、制御部材２０の半径方向に収縮可能な係止ハブ２７は、ハウジング１０の係止孔１６に完全に挿入されており、それにより中空の係止ハブ２７の係止フック２７ａは、係止孔１６の外部から突き出されて、ハウジング１０の端面に対して密に据え付けられる。したがって、制御部材２０がハウジング１０から好ましくない離脱をすることを防ぐことができる。係止部材４０は、ハウジング１０の外側から係止ハブ２７の軸孔２８に完全に挿入され、したがって係止ハブ２７を半径方向に弾性的に伸展させ、ハウジング１０に対する制御部材２０の好ましくない動きを防止する。
【００２６】
本発明の別の態様（図示なし）において、環状溝２５は、第２のボス２２の代わりに第１のボス２１の環状の側面に形成されてもよく、３２０°〜３５５°の範囲内の円弧状の薬液流路２３は、第１のボス２１の代わりに第２のボス２２の環状の側面に形成されてもよい。
【００２７】
静脈注入用薬液の注入の際に、薬液は、ホース３００を介して薬液パック２００から調節デバイス１００の流入ポート１３に流入する。制御部材２０を制御して、半径方向のチャンネル２４がハウジング１０の流入ポート１３に対して一直線上に配されるようにする場合、薬液は、流入ポート１３からチャンネル２４に直接流入し、流出ポート１４を通じてデバイス１００から放出されて患者の血管に注入される前に、環状溝２５を通過する。
【００２８】
しかしながら、制御部材２０を制御して、円弧状の薬液流路２３の第２の端がハウジング１０の流入ポート１３に対して配されるようにする場合、薬液は、流入ポート１３から薬液流路２３に流入し、そして流路２３の第１の端からチャンネル２４に導入される。その後、薬液は、流出ポート１４を通じてデバイス１００から放出されて患者の血管に注入される前に、環状溝２５に沿って流れる。
【００２９】
詳細に説明すると、図４ａに示されるように、半径方向のチャンネル２４がハウジング１０の流入ポート１３に対して一直線上に配されるように制御部材２０を制御する場合、薬液は、チャンネル２４を介して流入ポート１３から流出ポート１４に流れ、その結果デバイス１００内の薬液の流量は、最大になる。
【００３０】
薬液の流量を減少させるために、チャンネル２４と流入ポート１３が一直線上に配されている図４ａの位置から図４ｂの別の位置に、ノブ型の制御部材２０をハウジングに対して時計回りに慎重に回転させる。このような場合、薬液流路２３の長さおよび幅は、それぞれ流入ポート１３から遠ざかる方向に徐々に減少して、その結果血管に注入される薬液の流量は、流路２３の長さの増加に反比例して徐々に減少する。
【００３１】
ノブ型制御部材２０が、チャンネル２４と流入ポート１３が一直線上に配されている図４ａの位置からハウジング１０に対して時計回りに３２０°以上回転される場合、デバイス１００は、図４ｃに示される停止位置にある。この停止位置において、制御部材２０の第２のボス２２の突起２６は、ハウジング１０の第２の座１２の円弧状の溝１５の一端で止まる。したがって、薬液流路２３は、流入ポート１３から断絶され、そしてデバイス１００は、薬液の流れを停止させる。したがって、薬液の血管への注入は停止される。
【００３２】
ノブ型制御部材２０が、薬液流路２３が流入ポート１３から断絶されている図４ｃの位置からハウジング１０に対して反時計回りに３２０°回転した場合、薬液流路２３の長さおよび幅は、それぞれ流入ポート１３に向かって徐々に減少し、その結果血管に注入される薬液の流量は、徐々に増加する。
【００３３】
簡単に説明すると、血管に注入される薬液の流量は、回動可能な制御部材２０の固定されたハウジング１０に対する角度調整に応じて微細に調節され、それにより流入ポート１３から半径方向のチャンネル２４にわたる薬液流路２３の長さの微細な変化をもたらしている。
【００３４】
本発明の別の態様において（図示なし）、デバイス１００は、ポート１４がパック２００からデバイス１００にわたって広がるホース３００の流入部に接続され、ポート１３がデバイス１００から注射器４００に広がるホース３００の流出部に接続されるように設計されてもよい。このような場合、パック２００からの薬液は、先ずホース３００の流入部を介してポート１４に流入し、次に環状溝２５を通過して、半径方向のチャンネル２４に流入する。半径方向のチャンネル２４からの薬液は、ポート１３を介してデバイス１００から注射器４００に直接放出されてもよく、または流路２３に沿って流れた後にポート１３を介してデバイス１００から注射器４００に間接的に放出されてもよい。
【００３５】
以上の改変された態様における薬液流量の調節は、図に示される態様と同様にして実行される。
【００３６】
産業上の利用可能性
以上のように、本発明は、例えばリンゲル液、特別に用意された液剤または他の注入可能な薬液等の静脈注入用薬液を点滴ユニットを使用して患者の血管に注入する際に、薬液の流量を調節するデバイスを提供する。
当該デバイスは、その薬液流路の長さおよび幅を変化させることによって薬液の流量を調節し、それにより薬液の流量を微細に調節する。したがって、このデバイスは、好ましくは、予め決められた一定の流量の薬液を持続的に注入しなければならない患者に使用される。また、当該デバイスは、長期にわたって繰り返し使用した従来の薬液流量調節器を使用した場合に起こり得る、薬液の過多投与を防止する。
【００３７】
さらに、本発明のデバイスは、従来の高価な注入器に代えて好適に使用可能であり、これら従来の注入器は、保管および管理が不便で、薬液流量を自動調整しているにもかかわらず、しばしば機器の誤作動により薬液投与の不意の中止、過多投与または強制注入を引き起こし、患者にショックまたは傷害を与える危険がある。
【００３８】
説明の目的で本発明の好適な態様が本明細書に開示されるが、当業者は、当該請求の範囲に開示された本発明の範囲および趣旨を逸脱することなく、多種の改変、追加および置換が可能であることを認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の好適な態様に従う、注入の際に静脈注入用薬液の流量を調節するデバイスに装備される点滴ユニットの斜視図である。
【図２】本発明の調節デバイスの分解斜視図である。
【図３】本発明の調節デバイスの組み立て一体化される前の断面図である。
【図４ａ】静脈注入用薬液の流量が大きくなるように調節される場合の本発明の調節デバイスの概略図である。
【図４ｂ】静脈注入用薬液の流量が小さくなるように調節される場合の本発明の調節デバイスの概略図である。
【図４ｃ】静脈注入用薬液が流入しないように、中間の位置に調節される場合の本発明の調節デバイスの概略図である。
【図１】
2005510306.tif 000003
【図２】
2005510306.tif 000004
【図３】
2005510306.tif 000005
【図４ａ】
2005510306.tif 000006
【図４ｂ】
2005510306.tif 000007
【図４ｃ】
2005510306.tif 000008
【国際調査報告】
2005510306.tif 000009
2005510306.tif 000010