(57)【要約】  薬剤、ワクチン等の物質の当面の用量を投与する薬剤送出システムが提供される。この薬剤送出システムは、ホルダと、該ホルダ内に固定的に保持されている注入器のような予め充填された薬剤容器とを含む。薬剤容器は、物質を入れるためのバレルと、該バレル内に位置する可動ストッパと、これを通して該バレル内の物質が排出されることができる開口部を有する先の丸い端部とを含む。ホルダは、各々が薬剤容器を収容するように構成されている末端部分及び基端部分を含み、該末端部分は、送出システムの作動中にプランジャロッドとして働く該基端部分に組み立てられることができる。物質の送出を制御するために複数のスロットが設けられ、該複数のスロットは、ホルダの少なくとも一部に沿って軸方向に延び、そのため、システムの作動時に、最小の力を加えるとホルダの部分が互いに向けて移動し、ストッパが所定の軸方向の距離を移動し、薬剤容器から物質の少なくとも一部を排出させる。１つの用途は、およそ等しい用量の物質が患者の各々の鼻孔に投与されることが望まれる、鼻の薬剤容器である。
2005510261.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの物質を少なくとも２回分の用量で送出するシステムであって、
バレルと前記バレルから延びている第１端部と前記バレル内に摺動可能に位置されているストッパとを含む薬剤容器と、
末端部分及び基端部分を有し、末端部分が、薬剤容器が内部に固定された状態で、基端部分に組み立てられているホルダと、
該ホルダの前記末端及び基端部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、前記システムの作動時に、前記ホルダの前記部分が最小の力の適用により互いに向けて移動し、且つ前記ストッパが所定の軸方向の距離を移動し、前記薬剤容器から前記物質の少なくとも一部を排出すべく、該薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記ホルダの前記末端部分及び前記基端部分は、システムの尚早作動を回避するために、可撓性部材及び対応する開口部によって、互いに取付けられていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記開口部は、前記末端部分から半径方向外方に延びている一対のフランジ間の空間を架橋する、末端部分の一部により形成されていることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記末端部分は、前記架橋部分を含み、物質の送出を制御する手段を覆っている、該末端部分から延びているスカートを含むことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記薬剤容器の前記第１端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用する噴霧ノズルを含み、該薬剤容器は注入器であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記末端部分の第１端部に関連するリミッタをさらに備え、前記リミッタは、鼻孔への前記噴霧ノズルの挿入の深さを制限していることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記リミッタは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記噴霧ノズルは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記キャップは、前記フランジ間の空間を横切って延びている該キャップの一部により形成されている開口部を含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記キャップは、不正開封防止手段を含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ホルダの前記末端部分及び前記基端部分の各々は、送出される物質で充填された前記薬剤容器を収容するように構成された概ね管状の内部を有し、該ホルダの該基端部分は、作動時に該薬剤容器の前記ストッパと係合するように、そこから延びているロッドを有する閉じた端部を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記所定の軸方向の距離は、前記ストッパの第１の移動で投与されることが望ましい、前記薬剤容器のバレルに収容されている物質の約１回分の用量に相当することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記所定の軸方向の距離は、前記ストッパが、前記薬剤容器により収容されている物質の約半分を投与するために前記バレル内で移動することができる距離の約半分に相当することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記システムは、前記薬剤容器を前記ホルダの前記末端部分内に固定する手段をさらに備え、前記末端部分は、これを通して前記薬剤容器の第１端部が延在できる第１端部と、該薬剤容器を受け入れるのに十分な大きさの開口部を定める第２の開口端部とを有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記薬剤容器は、その開口端部から延びているリムを有する注入器であり、該薬剤容器の固定手段は、前記末端部分の前記開口端部の近傍に位置しており、該開口端部の近傍に位置し且つ前記注入器の前記リムが爪により該末端部分にしっかりと保持され得るような寸法に作られている少なくとも１つの爪を含むことを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ホルダの前記末端部分から半径方向外方に延び、複数のリブによりそこに取付けられている一対のフランジをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記末端部分は、少なくとも一対のリブを含み、前記ホルダの前記基端部分の前記スロットは、そこに位置する少なくとも一対のスロットを含み、前記対のスロットは、互いに概ね平行に該ホルダの該基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロットと第２スロットとを含み、前記リブの１つが各スロットの中に挿入可能であり、システムの作動時にスロットに沿って移動することができるように、該リブを収容するような寸法に作られ配置されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも２つの部分に分けられており、前記スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該第１スロットの開口端部の近傍に位置し、前記ブリッジは、リブが該ブリッジと接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジが壊れて、スロットに沿った該リブの通過を許容するような寸法に作られていることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
爪が、前記システムの作動前にリブが前記爪と前記ブリッジとの間に挟まれることができるように、前記第１スロットの第１部分の前記開口端部の近傍に位置し、該第１スロットの第２部分は、該第１スロットの前記第１部分から前記第２スロットに向けて少なくともわずかにずれていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
別のリブが、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第２スロットに沿って移動しており、該第２スロットは、ユーザにより加えられている力の解放時に、該スロットの第２部分に向けて前記第１スロットにある前記リブにバイアスをかけるバイアス手段を含むことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記バイアス手段は、前記リブが該リブのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、１つのリブが可撓性アームを撓ませて、前記ホルダの前記基端部分を中心軸の周りに前記末端部分に対して回転させるように、前記第２スロットに関連する内壁を有する可撓性アームを形成する破断部分を含むように適合されており、そのため、十分な力が加えられると、前記ブリッジが壊れて前記第１スロットの第２部分に沿った該リブの通過を許容するように、該第１スロット内に位置する該リブが第２ブリッジと接触状態になることができることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ホルダの前記末端部分は、該ホルダ内に配置されている前記薬剤容器の中身の目による点検を可能にする少なくとも１つの窓を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
各々が、送出される物質で充填されている薬剤容器を収容するように構成され、末端部分が基端部分に組み立てられることができる末端部分及び基端部分と、
前記ホルダの前記部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、最小の力の適用により該ホルダの該部分が互いに向けて移動する際に、物質の少なくとも一部が前記薬剤容器から排出されることができる、物質の送出を制御する手段と、
を備えることを特徴とする薬剤容器用ホルダ。
【請求項２５】
前記薬剤容器の第１端部が噴霧ノズルを含み、該薬剤容器は注入器であり、前記末端部分及び前記基端部分の各々は、前記注入器を収容するように構成された概ね管状の内部を有し、前記ホルダの該基端部分は、作動中に該注入器の前記ストッパと係合するように、そこから延びているロッドを有する閉じた端部を含むことを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項２６】
前記所定の軸方向の距離は、投与されることが望ましい、前記薬剤容器に収容されている物質の約１回分の用量に相当することを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項２７】
前記末端部分は、前記薬剤容器を内部に固定する手段をさらに備え、該末端部分は、これを通して該薬剤容器の第１端部が延在することができる第１端部と、該薬剤容器のバレルを受け入れるのに十分な大きさの開口部を定める第２の開口端部とを有することを特徴とする請求項２６に記載のホルダ。
【請求項２８】
前記末端部分から半径方向外方に延び、複数のリブによりそこに取付けられている一対のフランジをさらに備えることを特徴とする請求項２７に記載のホルダ。
【請求項２９】
前記ホルダの前記基端部分の前記スロットは、そこに位置する少なくとも一対のスロットを含み、前記対のスロットは、互いに概ね平行に該ホルダの該基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロットと第２スロットとを含み、前記リブが該スロットに挿入可能であり、システムの作動時に該スロットに沿って移動することができるように、該リブを収容するような寸法に作られ、配置されていることを特徴とする請求項２８に記載のホルダ。
【請求項３０】
前記第１スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも２つの部分に分けられており、前記スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該第１スロットの開口端部近傍に位置すると共に、前記ブリッジは、リブが該ブリッジと接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジが壊れて該スロットに沿った該リブの通過を許容するような寸法に作られていることを特徴とする請求項２９に記載のホルダ。
【請求項３１】
爪が、前記システムの作動前にリブが前記爪と前記ブリッジとの間に挟まれることができるように、前記第１スロットの第１部分の前記開口端部近傍に位置し、前記第１スロットの第２部分が、該第１スロットの前記第１部分から前記第２スロットに向けて少なくともわずかにずれていることを特徴とする請求項３０に記載のホルダ。
【請求項３２】
前記リブの１つが、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第２スロットに沿って移動しており、該第２スロットは、ユーザにより加えられている力の解放時に前記第１スロットにある前記リブを該スロットの第２部分に向けてバイアスをかけるバイアス手段を含むことを特徴とする請求項３１に記載のホルダ。
【請求項３３】
前記末端部分は、前記ホルダ内に配置されている前記薬剤容器の中身の目による点検を可能にする少なくとも１つの窓を含むことを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項３４】
前記ホルダの前記末端部分及び前記基端部分は、尚早作動を回避するために、可撓性部材及び対応する開口部によって互いに取付けられていることを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項３５】
前記開口部は、前記末端部分から半径方向外方に延びている一対のフランジ間の空間を架橋する該末端部分の一部により形成されていることを特徴とする請求項３４に記載のホルダ。
【請求項３６】
前記末端部分が、前記架橋部分を含み、物質の送出を制御する手段を覆っている、該末端部分から延びているスカートを含むことを特徴とする請求項３５に記載のホルダ。
【請求項３７】
前記薬剤容器の前記第１端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用する噴霧ノズルを含み、該薬剤容器が注入器であることを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項３８】
前記末端部分の第１端部に関連するリミッタをさらに備え、前記リミッタは、鼻孔への前記噴霧ノズルの挿入の深さを制限していることを特徴とする請求項３７に記載のホルダ。
【請求項３９】
前記リミッタは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項３８に記載のホルダ。
【請求項４０】
前記噴霧ノズルは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項３７に記載のホルダ。
【請求項４１】
前記末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップをさらに備えることを特徴とする請求項２４に記載のホルダ。
【請求項４２】
前記キャップは、前記フランジ間の空間を横切って延びている該キャップの一部により形成されている開口部を含むことを特徴とする請求項４１に記載のホルダ。
【請求項４３】
前記キャップは、不正開封防止手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載のホルダ。
【請求項４４】
少なくとも１つの物質の鼻への送出システムであって、
バレルと、前記バレルから延びている第１端部であって、前記バレルから物質を投与する開口部を有する噴霧ノズルを含む第１端部と、前記バレル内に摺動可能に配置されている少なくとも１つのストッパとを含む注入器と、
末端部分と基端部分とを有し、各々の部分が、前記注入器を収容する概ね管状の内部形状を有して、末端部分が、システムの作動中にプランジャロッドとして働く基端部分に組み立てられ得るホルダと、
前記ホルダの前記両部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、前記システムの作動時に、前記ホルダの前記両部分が最小の力の適用により互いに向けて移動すると共に前記ストッパが所定の軸方向距離を移動して、前記注入器から物質の少なくとも一部を排出し、前記所定の軸方向の距離は、前記注入器のバレルに入れられている物質の約半分を投与するために、前記ストッパが前記バレル内で移動することができる距離の約半分に相当する、物質の送出を制御する手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項４５】
前記ホルダの前記末端部分から半径方向外方に延び、複数のリブによりそこに沿って取付けられている一対のフランジをさらに備えることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記ホルダの前記基端部分の前記スロットは、その両側に位置する２つの対応する組を含んでおり、各々の組は、互いに概ね平行に該ホルダの該基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロットと第２スロットとを含み、リブが該スロットに挿入可能であり、システムの作動中にスロットに沿って移動できるように、該リブを収容するような寸法に作られ、配置されていることを特徴とする請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記第１スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも２つの部分に分けられており、前記スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該第１スロットの開口端部の近傍に位置し、前記ブリッジは、リブが該ブリッジと接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジが壊れて、該スロットに沿った該リブの通過を許容するような寸法に作られていることを特徴とする請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
爪が、前記システムの作動前にリブが前記爪と前記ブリッジとの間に挟まれることができるように、前記第１スロットの第１部分の前記開口端部の近傍に位置し、該第１スロットの第２部分が、該第１スロットの前記第１部分から前記第２スロットに向けて少なくともわずかにずれていることを特徴とする請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記リブの１つが、構造上の安定性及び追随をもたらすために、前記第２スロットに沿って移動しており、各々の第２スロットは、ユーザにより加えられている力の解放時に、該スロットの第２部分に向けて前記第１スロットにある該リブにバイアスをかける可撓性アームを形成する破断部分を含んでおり、そのため、該リブがそのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、該第２のスロットに沿って移動する該リブが前記可撓性アームを撓ませて、前記ホルダの前記基端部分を中心軸の周りに前記末端部分に対して回転させ、十分な力が加えられると、前記ブリッジが壊れて該第１スロットの第２部分に沿った該リブの通過を許容するように、該第１スロットに位置する該リブが第２ブリッジと接触状態になることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記ホルダの前記末端部分は、該ホルダ内に配置されている前記注入器の中身の目視による点検を可能にする少なくとも１つの窓を含むことを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５１】
前記ホルダの前記末端部分及び前記基端部分は、前記システムの尚早作動を回避するために、可撓性部材及び対応する開口部によって互いに取付けられていることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５２】
前記開口部は、前記末端部分から半径方向外方に延びている一対のフランジ間の空間を架橋する該末端部分の一部により形成されていることを特徴とする請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記末端部分は、前記架橋部分を含み、物質の送出を制御する手段を覆っている、該末端部分から延びているスカートを含むことを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記薬剤容器の前記第１端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用する噴霧ノズルを含み、該薬剤容器が注入器であることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５５】
前記末端部分の第１端部に関連するリミッタをさらに備え、前記リミッタは、鼻孔への前記噴霧ノズルの挿入の深さを制限していることを特徴とする請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記リミッタは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項５５に記載のホルダ。
【請求項５７】
前記噴霧ノズルは、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られていることを特徴とする請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】
前記末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップをさらに備えることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。
【請求項５９】
前記キャップは、前記フランジ間の空間を横切って延びている該キャップの一部により形成されている開口部を含むことを特徴とする請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記キャップは、不正開封防止手段を含むことを特徴とする請求項５８に記載のシステム。
【請求項６１】
少なくとも２回分の用量で物質を鼻腔内に送出する充填された薬剤送出システムの準備における病気の予防、緩和、処置又は治療用物質の使用法であって、薬剤送出装置は、物質で充填され、片手の親指と２本の指を用いて薬剤送出システムをつかむことができるように予め組み立てられており、前記薬剤送出システムは、薬剤容器とホルダとを含み、前記薬剤容器は、バレルと前記バレルから延びている第１端部と該バレル内に摺動可能に配置されているストッパとを含み、前記ホルダは、末端部分と基端部分とを含み、前記末端部分は、内部に固定されている該薬剤容器と共に前記基端部分に組み立てられ、前記基端部分は、システムの作動中にプランジャロッドとして働いており、前記薬剤容器の端部は、物質が鼻腔内に送出される人の一方の鼻孔内に挿入されることができ、片手の親指と２本の指は、最小の力の適用を保証すべくスロットを横切って少なくとも部分的に延びているブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように一緒に締め付けられ、そのため、親指と２本の指を一緒に締め続ける結果として、該ホルダの該基端部分は、第１の移動中に該ホルダの末端部分に向けて第１の所定距離だけ移動し、該ストッパの変位及び該薬剤容器のチャンバに入れられている物質の第１の所定量の鼻孔への排出を引き起こすことができ、一方の鼻孔への物質の送出後、加えられている締め付け力を緩めながら該薬剤容器の端部を鼻孔から取り外すことができ、該薬剤容器の端部は、物質が鼻腔内に送出される人のもう一方の鼻孔に挿入されることができ、親指と２本の指は、最小の力の適用を保証すべくスロットを横切って少なくとも部分的に延びている第２ブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように一緒に締め付けられ、そのため、親指と２本の指を一緒に締め続ける結果として、該ホルダの該基端部分は、第２の移動中に該ホルダの該末端部分に向けて第２の所定距離だけ移動し、該ストッパの変位及び該薬剤容器のチャンバに入れられている物質の第２の所定量のもう一方の鼻孔への排出を引き起こし得ることを特徴とする物質の使用法。
【請求項６２】
前記第１の所定距離は、前記第２の所定距離にほぼ等しく、排出される物質の前記第１の所定量は、排出される物質の前記第２の所定量にほぼ等しいことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６３】
前記ホルダの前記末端部分に配置されている少なくとも１つの窓を介して、該ホルダ内に配置されている前記薬剤容器の中身を目視で点検することをさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６４】
前記第１の移動中に加えられる力を緩めることは、バイアス手段により及ぼされる力により、前記ホルダの前記基端部分をその軸の周りに回転させることを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６５】
前記薬剤送出装置をつかむことが、前記ホルダの前記末端部分から延びているフランジに２本の指の各々を置き、該ホルダの前記基端部分の閉じた端部に親指を置くことを含むことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６６】
物質が鼻腔内に送出される人の一方の鼻孔に前記薬剤容器の端部を挿入する前に、該薬剤容器の端部から先端キャップを取り除くことをさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６７】
前記薬剤容器の端部を挿入することは、鼻腔内に物質を送出するのに使用するために該薬剤容器の第１端部にある噴霧ノズルを挿入することを含むことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項６８】
前記薬剤容器の端部を挿入することは、前記末端部分の第１端部に関連するリミッタを挿入することを含み、前記リミッタは、鼻腔への前記噴霧ノズルの挿入の深さを制限していることを特徴とする請求項６７に記載の物質の使用法。
【請求項６９】
前記リミッタの挿入は、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られているリミッタを挿入することを含むことを特徴とする請求項６８に記載の物質の使用法。
【請求項７０】
前記噴霧ノズルの挿入が、鼻腔の特定領域を狙うために、湾曲したデザインで作られている噴霧ノズルを挿入することを含むことを特徴とする請求項６７に記載の物質の使用法。
【請求項７１】
予め組み立てられた薬剤送出システムをつかむ前に、前記末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップを取り除くステップをさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項７２】
前記キャップを取り除くことが、不正開封防止手段を壊すことを含むことを特徴とする請求項７１に記載の物質の使用法。
【請求項７３】
前記物質が、抗血管形成剤、アンチセンス、抗潰瘍、ブトルファノール、カルシトニン及び類似物、ＣＯＸ−ＩＩ阻害剤、デスモプレシン及び類似物、ジヒドロエルゴタミン、ドーパミン作用薬及び拮抗薬、エンケファリン及び他のオピオイド・ペプチド、成長ホルモン及び類似物（成長ホルモン放出ホルモンを含む）、成長ホルモン拮抗薬、免疫グロブリンＥサプレッサ、インシュリン、インシュリノトロピン及び類似物、ケタミン、カイトリル、黄体形成ホルモン放出ホルモン及び類似物、リドカイン、メトクロプラミド、ミダゾラム、麻薬性鎮痛薬、ノイラミニダーゼ阻害剤、ニコチン、非ステロイド系抗炎症剤、オリゴ糖、オンダンセトロン、副甲状腺ホルモン及び類似物、副甲状腺ホルモン拮抗薬、プロスタグランジン拮抗薬、プロスタグランジン、組換型可溶性受容体、スコポラミン、セロトニン作用薬及び拮抗薬、シルデナフィル、テルブタリン、バソプレシンからなる群から選択された薬剤であることを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項７４】
前記物質が、関節炎、コレラ、コカイン中毒、溶血性免疫体、髄膜炎菌、麻疹、流行性耳下腺炎、風疹、水痘、黄熱病、呼吸器合胞体ウィルス、肺炎球菌、連鎖球菌、腸チフス、インフルエンザ、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、及びＥ型肝炎を含む肝炎、ポリオ、ヒト免疫不全ウィルス、パラインフルエンザ、ロタウィルス、サイトメガロ・ウイルス、クラミジア、ノンタイプエーブル・ヘモフィルス、モラクセラ・カタラーリス、ヒト乳頭腫ウィルス、ＢＣＧを含む結核、淋病、喘息、アテローム性動脈硬化症、マラリア、中耳炎、大腸菌、アルツハイマー病、ヘリコバクターピロリ菌、サルモネラ菌、糖尿病、癌、及び単純疱疹に関連して、予防薬及び治療用抗原（これらに限定されるものではないが、サブユニットタンパク質、ペプチド及び多糖類、多糖類共役、トキソイド、遺伝子ベースのワクチン、弱毒生ワクチン、再集合体ワクチン、不活化ワクチン、全細胞ワクチン、ウィルス及び細菌ベクターワクチンを含む）のような担体／補助薬を有するワクチン又は有していないワクチンであることを特徴とする請求項６１に記載の使用法。
【請求項７５】
前記物質が、風邪薬、抗中毒剤、抗感染薬、鎮痛薬、麻酔薬、食欲抑制剤、抗関節炎薬、抗アレルギー剤、抗喘息薬、抗痙攣薬、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗うつ薬、抗利尿薬、制吐剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症薬、抗片頭製剤、抗乗り物酔い薬剤、制嘔吐剤、抗新生物薬、肥満抑制薬、抗骨粗しょう症剤、抗パーキンソン薬、止痒剤、抗精神病薬、解熱剤、抗コリン作用薬、ベンゾジアゼピン拮抗薬、骨刺激剤、中枢神経興奮薬、ホルモン、睡眠薬、免疫抑制薬、プロスタグランジン、蛋白質、ペプチド、ポリペプチド及び他の高分子、精神刺激薬、鼻炎治療、鎮痛剤、性的機能低下、精神安定剤及びＢ１２を含むビタミンからなる群から選択された治療用物質であることを特徴とする請求項６１に記載の物質の使用法。
【請求項７６】
前記物質が、インフルエンザ・ワクチンであることを特徴とする請求項１に記載の物質の使用法。
【請求項７７】
少なくとも２回分の用量でインフルエンザ・ワクチンを鼻腔内に送出する充填された薬剤送出システムの準備におけるインフルエンザ・ワクチンの使用法であって、薬剤送出装置は、インフルエンザ・ワクチンで充填され、片手の親指と２本の指を用いて薬剤送出システムをつかむことができるように予め組み立てられており、前記薬剤送出システムは、薬剤容器とホルダとを含み、前記薬剤容器は、バレルと前記バレルから延びている第１端部と該バレル内に摺動可能に配置されているストッパとを含み、前記ホルダは、末端部分と基端部分とを含み、前記末端部分は、内部に固定されている該薬剤容器と共に前記基端部分に組み立てられ、前記基端部分は、システムの作動中にプランジャロッドとして働いており、前記薬剤容器の端部は、インフルエンザ・ワクチンが鼻腔内に送出される人の一方の鼻孔内に挿入されることができ、片手の親指と２本の指は、最小の力の適用を保証すべくスロットを横切って少なくとも部分的に延びているブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように一緒に締め付けられ、そのため、親指と２本の指を一緒に締め続ける結果として、該ホルダの該基端部分は、第１の移動中に該ホルダの末端部分に向けて第１の所定距離だけ移動し、該ストッパの変位及び該薬剤容器のチャンバに入れられているインフルエンザ・ワクチンの第１の所定量の鼻孔への排出を引き起こすことができ、一方の鼻孔へのインフルエンザ・ワクチンの送出後、加えられている締め付け力を緩めながら該薬剤容器の端部を鼻孔から取り外すことができ、該薬剤容器の端部は、インフルエンザ・ワクチンが鼻腔内に送出される人のもう一方の鼻孔に挿入されることができ、親指と２本の指は、最小の力の適用を保証すべくスロットを横切って少なくとも部分的に延びている第２ブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように一緒に締め付けられ、そのため、親指と２本の指を一緒に締め続ける結果として、該ホルダの該基端部分は、第２の移動中に該ホルダの該末端部分に向けて第２の所定距離だけ移動し、該ストッパの変位及び該薬剤容器のチャンバに入れられているインフルエンザ・ワクチンの第２の所定量のもう一方の鼻孔への排出を引き起こし得ることを特徴とするインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【請求項７８】
前記第１の所定距離は、前記第２の所定距離にほぼ等しく、排出されるインフルエンザ・ワクチンの前記第１の所定量は、排出されるインフルエンザ・ワクチンの前記第２の所定量にほぼ等しいことを特徴とする請求項７７に記載のインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【請求項７９】
前記ホルダの前記末端部分に配置されている少なくとも１つの窓を介して、該ホルダ内に配置されている前記薬剤容器の中身を目視で点検することをさらに含むことを特徴とする請求項７７に記載のインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【請求項８０】
前記第１の移動中に加えられる力を緩めることは、バイアス手段により及ぼされる力により、前記ホルダの前記基端部分をその軸の周りに回転させることを特徴とする請求項７７に記載のインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【請求項８１】
前記薬剤送出装置をつかむことが、前記ホルダの前記末端部分から延びているフランジに２本の指の各々を置き、該ホルダの前記基端部分の閉じた端部に親指を置くことを含むことを特徴とする請求項７７に記載のインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【請求項８２】
物質が鼻腔内に送出される人の一方の鼻孔に前記薬剤容器の端部を挿入する前に、該薬剤容器の前記端部から先端キャップを取り除くことをさらに含むことを特徴とする請求項７７に記載のインフルエンザ・ワクチンの使用法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、１９９９年１０月１４日に出願された米国特許出願番号０９／４１７，３４６号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、一般に、薬剤、ワクチン等のような物質を送出する送出システムに関し、より具体的には、ホルダ及び注入器のような予め充填された薬剤容器を含み、そのような物質を鼻腔内に即ち鼻を介して送出することが好ましい薬剤送出システムに関する。さらに、本発明は、片手で使用するためのホルダに関し、該ホルダにおいては、作動前の最小の力の適用を保証し、送出されることになる物質を少なくとも２回分の用量に分けるために、ストッパの移動が制御される。
【背景技術】
【０００３】
多くの薬剤が、鼻の通路を介して効果的に投与され得る。したがって、特許文献１（Ｆｕｃｈｓ他）、特許文献２（Ｆｕｃｈｓ他）、特許文献３（Ｆｕｃｈｓ他）、特許文献４（Ｓｏｌｉｇｎａｃ）、特許文献５（Ｆｕｃｈｓ）、特許文献６（Ｃｉｔｔｅｒｉｏ他）、特許文献７（Ｇｅｉｅｒ）、及び特許文献８（Ｆｕｊｉｏｋａ他）の明細書に開示されているようなカートリッジ、又は特許文献９（Ｉｍｂｅｒｔ）、特許文献１０（Ｅｎｎｉｓ，ＩＩＩ）、特許文献１１（Ｗｏｌｆ他）、及び特許文献１２（Ｄｅ  Ｆｅｌｉｃｅ）に開示されているような注入器のいずれかを含んでいる装置が、この目的のために開発されてきた。
【０００４】
通常、鼻の注入器は、鼻孔への挿入のために先の丸い先端部を有する円筒形のバレルを含む特許文献９（Ｉｍｂｅｒｔ）に開示されもののような、より平凡な構成を有している。ストッパは、バレル内に配置されている。プランジャが、バレルの端部から先の丸い先端部の反対側に延びている。プランジャは、バレル内のストッパの位置を制御する。フランジが、その使用を助けるようにプランジャの一端に設けられてもよい。しかしながら、特に、治療に効果的な噴霧を得るのに十分な力がプランジャに加えられることを保証することに関して制約が残っている。
【０００５】
鼻の注入器は、予め薬剤で充填されてユーザに供給されることが多い。予め充填されていようといまいと、各々の鼻孔に、選択された、通常等しい量の薬剤を投与することが望ましい。特許文献１３（Ｂｏｒｃｈａｒｄ）明細書は、鼻の注入器の中身を２回分の制御された量で排出するようにデザインされた入れ子型チューブ組立体の使用を開示している。また、特許文献９（Ｉｍｂｅｒｔ）は、送出されることになる物質の約半分が注入器内に残るように、末端方向における移動を制限する、プランジャロッド上のｃ形状の留め具の形態の用量制限器の使用を開示している。続けるためには、ユーザが、プランジャロッドから留め具を単に取り除く。さらに、特許文献１４（Ｋｏｒｉｓｃｈ他）は、一体式の用量分割器を有するホルダを開示している。しかしながら、ユーザが、特に片手で各々の鼻孔に等しい用量の薬剤を投与することは難しいままである。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，８９３，４８４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，８１３，５７０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６５５，６８９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５１１，６９８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，４２７，２８０号明細書
【特許文献６】米国特許第５，２８９，８１８号明細書
【特許文献７】米国特許第５，２８４，１３２号明細書
【特許文献８】米国特許第５，１７１，２１９号明細書
【特許文献９】米国特許第５，６０１，０７７号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，９２３，４４８号明細書
【特許文献１１】米国特許第４，７６７，４１６号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，３４４，５７３号明細書
【特許文献１３】米国特許第４，９６２，８６８号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，９５１，５２６号明細書
【特許文献１５】仏国特許発明第２，６３５，０８４号明細書
【特許文献１６】米国特許第４，９６４，８６６号明細書
【特許文献１７】米国特許第４，９８６，８１８号明細書
【特許文献１８】米国特許第５，６０７，４００号明細書
【特許文献１９】米国特許第４，５９９，０８２号明細書
【特許文献２０】米国特許第４，６１３，３２６号明細書
【特許文献２１】米国特許第４，９２９，２３０号明細書
【特許文献２２】米国特許第４，２３５，２３５号明細書
【特許文献２３】米国特許第６，１６４，０４４号明細書
【特許文献２４】米国特許第６，１８９，２９２号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，６２０，４２５号明細書
【特許文献２６】米国特許第５，５９７，５３０号明細書
【特許文献２７】米国特許第５，５３７，０４２号明細書
【特許文献２８】米国特許第５，５３１，２５５号明細書
【特許文献２９】米国特許第５，５１９，９８４号明細書
【特許文献３０】米国特許第５，３７３，６８４号明細書
【特許文献３１】米国特許第５，２６５，１５４号明細書
【特許文献３２】米国特許第５，２８７，９８３号明細書
【特許文献３３】米国特許第４，７１８，４６３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、各々の鼻孔への送出について、少なくとも２つの独立した用量に分けられ得る一様な噴霧の送出を含めて、特に片手で容易に鼻腔内に物質を送出するために、従来の装置の使用に関連する問題及び制約を克服する鼻の薬剤送出システムへの必要性がある。また、例えば、システムがこれまでに使用されたかどうかを判断するために、ユーザが該システム内の物質を観察することを可能にするシステムへの必要性もある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の従来の装置と対照的に、薬剤、ワクチン等のような物質を鼻腔内に送出する使用に特に適した薬剤送出システムが、本発明に従って構成され得ることが見出された。具体的には、本発明は、投与される用量の制御を提供する一方で、注入器のような従来型の予め充填された薬剤容器の使用を許容する、ハウジングのような組立体に向けられている。この組立体は、特に、２回分の等しい用量で薬剤を投与することが多くの場合望ましい鼻の注入器に適用可能である。
【０００９】
少なくとも２回分の用量で少なくとも１つの物質を送出する本発明のシステムは、バレル、該バレルから延びている第１端部、及び該バレル内に摺動可能に配置されているストッパを含む薬剤容器と、末端部分及び基端部分を有しており、該末端部分が、内部に固定されている該薬剤容器と共に該基端部分に組み立てられるホルダと、該ホルダの両部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、システムの作動時に、該ホルダの該部分が最小の力の適用により互いに向けて移動し、該ストッパが所定の軸方向の距離を移動し、該薬剤容器から物質の少なくとも一部を排出する、薬剤容器のバレルに入れられている物質の送出を制御する手段とを含む。
【００１０】
本システムの好ましい実施形態においては、薬剤容器の第１端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用するための噴霧ノズルを含み、該薬剤容器は注入器であり、ホルダの末端部分は、システムの作動中にプランジャロッドとして働く。さらに、ホルダの末端部分及び基端部分の各々は、送出される物質で充填された薬剤容器を収容するように構成された概ね管状の内部を有し、該ホルダの基端部分は、作動時に該薬剤のストッパと係合するようにそこから延びているロッドを有する閉じた端部を含む。また、所定の軸方向の距離は、ストッパの第１の移動で投与されることが望ましい薬剤容器内に収容されている物資の約１回分の投与量に相当すると共に、該所定の軸方向の距離は、該ストッパが、該薬剤容器により収容されている物質の約半分を投与するためにバレル内で移動することができる距離の約半分に相当することが好ましい。
【００１１】
また、本発明の好ましいシステムにおいては、ホルダの末端部分及び基端部分が、該システムの尚早作動を回避するために、可撓性部材及び対応する開口部によって互いに取付けられており、該開口部は、末端部分から半径方向外方に延びている一対のフランジ間の空隙を架橋する、該末端部分の一部により形成されている。さらに、末端部分は、架橋部分を含む、該末端部分から延びているスカートを含んでおり、このスカートは、物質の送出を制御する手段を覆っている。また、薬剤容器の第１端部は、物質を鼻腔内に送出するのに使用する噴霧ノズルを含んでおり、該薬剤容器は注入器であり、リミッタもまた該末端部分の第１端部に関連し、該リミッタは鼻孔への該噴霧ノズルの挿入の深さを制限している。リミッタ又は噴霧ノズルのいずれも、鼻腔の特定の領域を狙うように湾曲したデザインで作られている。さらに、このシステムは、末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップを含み、このキャップは、不正開封防止手段を含む。
【００１２】
さらに、本発明の好ましいシステムは、薬剤容器をホルダの末端部分に固定する手段を含み、この末端部分は、これを通して該薬剤容器の第１端部が延在できる第１端部と、該薬剤容器を受け入れるのに十分な大きさの開口部を定める第２の開口端部とを有する。具体的には、薬剤容器は、その開口端部から延びているリムを有する注入器であることが好ましく、該薬剤容器固定手段は、末端部分の開口端部の近傍に位置しており、該開口端部の近傍に位置し且つ該注入器のリムが爪により該末端部分にしっかりと保持されるような寸法に作られている少なくとも１つの爪を含む。また、一対のフランジが、ホルダの末端部分から半径方向外方に延び、複数のリブによりそこに取付けられており、該ホルダの該末端部分は、該ホルダ内に配置されている薬剤容器の中身の目視による点検を可能にする少なくとも１つの窓を含む。
【００１３】
さらに、末端部分は、少なくとも一対のリブを含み、そこで、ホルダの該末端部分のスロットは、そこに位置する少なくとも一対のスロットを含み、該一対のスロットは、互いに概ね平行に該ホルダの基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロットと第２スロットとを含み、該リブの１つが各スロットの中に挿入可能であり、システムの作動時にスロットに沿って移動できるように、該リブを収容するような寸法に作られ配置されている。また、第１スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも２つの部分に分けられ、スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該第１スロットの開口端部の近傍に位置しており、このブリッジは、リブが該ブリッジと接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジが壊れてスロットに沿った該リブの通過を許容するような寸法に作られている。さらに、爪が、システムの作動前にリブが該爪とブリッジとの間に挟まれることができるように、第１スロットの第１部分の開口端部の近傍に位置し、また、該第１スロットの第２部分は、該第１スロットの該第１部分から第２スロットに向けて少なくともわずかにずれており、もう１つのリブは、構造上の安定性及び追随性をもたらすために、該第２のスロットに沿って移動し、該第２スロットは、ユーザにより加えられている力の解放時に、該スロットの第２部分に向けて該第１スロットにあるリブにバイアスをかけるバイアス手段を含む。このバイアス手段は、リブが該リブのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、１つのリブが可撓性アームを撓ませて、ホルダの基端部分を中心軸の周りに末端部分に対して回転させるように、第２スロットに関連する内壁を有する可撓性アームを形成する破断部分を含むように適合されており、そのため、十分な力が加えられると、ブリッジが壊れて第１スロットの第２部分に沿ったリブの通過を許容するように、第１スロット内に位置するリブが第２ブリッジと接触状態になることができる。
【００１４】
本発明のホルダは、各々が送出される物質で充填された薬剤容器を収容するように構成され、末端部分が基端部分に組み立てられることができる末端部分及び基端部分と、ホルダの部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットであって、それにより、最小の力の適用によりホルダの部分が互いに向けて移動する際に、物質の少なくとも一部が薬剤容器から排出されることができるスロットを含む物質の送出を制御する手段とを含んでいる。
【００１５】
ホルダの好ましい実施形態においては、薬剤容器の第１端部は噴霧ノズルを含み、該薬剤容器は注入器であり、末端部分及び基端部分の各々は、注入器を収容するように構成された概ね管状の内部を有し、ホルダの基端部分は、作動時に該注入器のストッパと係合するようにそこから延びているロッドを有する閉じた端部を含む。
【００１６】
少なくとも１つの物質の鼻への送出のための本発明のシステムは、バレル、該バレルから延びている第１端部であって該バレルから物質を投与するための開口部を有する噴霧ノズルを含む第１端部、及び該バレル内に摺動可能に配置されている少なくとも１つのストッパを有する注入器と、各々が注入器を収容するように構成されている末端部分及び基端部分を有し、該末端部分は、システムの作動中にプランジャロッドとして働く該基端部分に組み立てられることが可能なホルダと、該ホルダの部分の少なくとも１つに沿って軸方向に延びている複数のスロットを含み、それにより、システムの作動時に、該ホルダの部分が最小の力の適用により互いに向けて移動し、該ストッパが所定の軸方向の距離を移動し、注入器から物質の少なくとも一部を排出すると共に、該所定の軸方向の距離は、注入器のバレルに入れられている物質の約半分を投与するために、ストッパが該バレル内で移動することができる距離の約半分に相当する、物質の送出を制御する手段とを含む。
【００１７】
システムの好ましい実施形態においては、一対のフランジが、ホルダの末端部分から半径方向外方に延びており、複数のリブによりそこに沿って取付けられており、該末端部分及び基端部分の各々は、概ね管状の形状を有している。さらに、ホルダの基端部分のスロットは、その両側に位置する２つの対応する組を含み、各々の組は、互いに概ね平行に該ホルダの該基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロット及び第２スロットを含み、リブが該スロットの中に挿入可能であり、システムの作動時にスロットに沿って移動することができるように、該リブを収容するような寸法に作られ配置されており、また、第１スロットは、開口していることが好ましく、少なくとも２つの部分に分けられ、第１スロットの少なくとも一部を横切って延びているブリッジが、該スロットの開口端部の近傍に位置しており、このブリッジは、リブが該ブリッジと接触状態になり、それに対して十分な力が加えられると、該ブリッジが壊れるか又は変形して、スロットに沿った該リブの通過を許容するような寸法に作られている。さらに、システムの作動前にリブが爪とブリッジとの間に挟まれることができるように、第１スロットの第１部分の開口端部の近傍に爪が位置し、該第１スロットの第２部分は、該第１スロットの該第１部分から第２スロットに向けて少なくともわずかにずれている。リブの１つは、構造上の安定性及び追随性をもたらすために、第２スロットの各々に沿って移動し、各々の第２スロットは、ユーザにより加えられた力の解放時に、該スロットの第２部分に向けて第１スロットにあるリブにバイアスをかける可撓性アームを形成する破断部分を含み、該リブが該リブのそれぞれのスロットに沿って移動するにつれて、第２スロットに沿って移動するリブが可撓性アームを撓ませて、ホルダの基端部分を中心軸の周りに末端部分に対して回転させ、そのため、十分な力が加えられると、ブリッジが壊れるか又は変形して、該第１スロットの第２部分に沿ったリブの通過を許容するように、第１スロット内に位置するリブが、第２ブリッジと接触状態になる。
【００１８】
少なくとも２回分の用量で少なくとも１つの物質を鼻腔内に送出する本発明の方法は、片手の親指と２本の指で予め組み立てられた薬剤送出システムをつかむステップであって、該薬剤送出システムは、薬剤容器及びホルダを含み、該薬剤容器は、バレル、該バレルから延びている第１端部、及び該バレル内に摺動可能に配置されているストッパを有し、該ホルダは、末端部分及び基端部分を有し、該末端部分は内部に固定されている該薬剤容器と共に該基端部分に組み立てられており、該基端部分は、システムの作動中にプランジャロッドとして働くステップと、該薬剤容器の端部を物質が鼻腔に送出される人の鼻孔内に挿入するステップと、最小の力の適用を保証すべくスロットを少なくとも部分的に横切って延びているブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように片手の親指と２本の指を一緒に締め付けるステップと、親指と２本の指を一緒に締め続ける結果として、第１の移動中に該ホルダの基端部分を該ホルダの末端部分に向けて第１の所定距離だけ移動させ、該ストッパの変位及び該薬剤容器バレルのチャンバに入れられている物質の第１の所定量の鼻孔への排出を引き起こすステップと、加えられている締め付け力を緩めながら該薬剤容器の端部を鼻孔から取り外し、該薬剤容器の端部を物質が鼻腔内に送出されるべき人のもう一方の鼻孔内に挿入するステップと、最小の力の適用を保証すべくスロットを少なくとも部分的に横切って延びている第２のブリッジに打ち勝つのに十分な力を加えるように親指と２本の指を一緒に締め付けるステップと、親指と２本の指で一緒に締め続ける結果として、第２の移動中に該ホルダの基端部分を該ホルダの末端部分に向けて第２の所定距離だけ移動させ、該ストッパの変位及び該薬剤容器バレルのチャンバに入れられている物質の第２の所定量のもう一方の鼻孔への排出を引き起こすステップとを含む。
【００１９】
本方法の好ましい実施形態において、第１の所定距離は、第２の所定距離にほぼ等しく、排出される物質の第１の所定量は、排出される物質の第２の所定量にほぼ等しい。また、この方法は、ホルダの末端部分に配置されている少なくとも１つの窓を介して、該ホルダ内に配置されている薬剤容器の中身を目視で点検するステップを含む。さらに、第１の移動中に加えられている力を緩めることは、バイアス手段により及ぼされる力により、ホルダの基端部分をその軸の周りに回転させる。さらに、この方法は、薬剤容器の端部から先端キャップを取り除くステップを含む。薬剤送出システムをつかむステップは、末端部分から延びているフランジに２本の指の各々を置き、基端部分の閉じた端部に親指を置くことを含む。
【００２０】
さらに、本方法の好ましい実施形態において、薬剤容器の端部を挿入することは、鼻腔内に物質を送出するのに使用するために該薬剤容器の第１端部にある噴霧ノズルを挿入することを含む。また、薬剤容器の端部を挿入することは、末端部分の第１端部に関連するリミッタを挿入することを含み、該リミッタは、鼻腔への前記噴霧ノズルの挿入の深さを制限しており、該リミッタの挿入は、鼻腔の特定の領域を狙うために、湾曲したデザインで作られたリミッタを挿入すること、或いは鼻腔の特定の領域を狙うために、湾曲したデザインで作られた噴霧ノズルを挿入することのいずれかを含む。また、この方法は、予め組み立てられた薬剤送出システムをつかむ前に、末端部分の少なくとも第１端部を覆っているキャップを取り外すステップをさらに含み、該キャップを取り外すことは、不正開封防止手段を壊すことを含むことが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の種々の特徴、目的、利点及び有利性は、同一参照番号が対応する構成部品を示している図面との関連で、添付の特許請求の範囲に加えて以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読むとより明らかになるであろう。
【００２２】
本発明の薬剤送出システムが、図１から図１５までに示され、全般に指示２０を含んでいる。図１及び図２を参照すると、本発明のシステム２０は、好ましくは注入器２２のような薬剤容器とホルダ２４とを含でいる。鼻腔内に物質を送出するために使用される際に、この組立体は、注入器により送出されることになる物質が鼻孔内に噴霧され、少なくとも２回分の用量に分けられ得ることを保証する。さらに、この組立体は、鼻孔への注入器先端部の進入を制限し、システム内に入れられている物質の目視による点検を可能にする。
【００２３】
図１及び図２を参照すると、注入器用ホルダ２４は、各々が、その内部に注入器２２を収容するために概ね管状の内部形状を有する少なくとも２つの部分、すなわち末端部分２６と基端部分２８とからなる。本発明を説明するために、用語「末端の」は、本発明のシステムを保持する人から最も遠い部分又は端部について称することを意味し、用語「基端の」は、該システムを保持する人に最も近い部分又は端部について称することを意味する。
【００２４】
システムの特定の注入器は、本発明に不可欠なものではなく、例えば、鼻腔内に物質を送出するために使用される際に、その全体が引用により本明細書中に組み入れられている特許文献９（Ｉｍｂｅｒｔ）に開示されている鼻の注入器を含むことができる。しかしながら、注入器２２は、開口した基端部３２、送出されることになる物質を保持するためのチャンバ３４、末端部すなわち先端部３６を有し、該チャンバ３４が該基端部から該末端部３６まで延びているガラス製又はプラスチック製のいずれかの細長い円筒形バレル３０を含むことが好ましい。末端部は、これを通して物質がチャンバから排出され得るオリフィス３７を含む。好ましい実施形態において、注入器の基端部３２は、そこから延びるリム３８を含む。注入器は、該注入器をホルダ２４の中に挿入する前に、送出されることになる薬剤、ワクチン、又はその種の他のもののような物質で予め充填されていることが好ましい。
【００２５】
ストッパ４０は、バレル３０の内側に液密係合状態で摺動可能に配置されている。シール用すなわち先端キャップ４２が、組立体の使用前にオリフィスを介した流体の損失を防止するために、先端部３６を覆って嵌められていてもよい。
【００２６】
噴霧ノズル５０は、バレルの先端部分から外方に延び、そこを通ってオリフィスと流体連通する導管を含む。噴霧ノズルは、導管と流体連通する噴霧孔を有する末端部を含む。噴霧ノズルを形成するのに使用され得る多くの構成があること、及びここで説明される装置が多くの可能性のうちの例示的なものであることが、当業者には明らかであろう。また、弁のないノズルを含むことも本発明の範囲内にある。したがって、好ましい噴霧ノズルは、従来技術に教示されており、例えば、フランス国、パリ市のＳＯＦＡＢから商業的に入手可能であり、また、その開示の全体が引用により本明細書中に組み入れられているＳＯＦＡＢの特許文献１５に教示されている。
【００２７】
図３及び図４を参照すると、ホルダ２４の２つの部分２６、２８は、取り扱いを容易にするために人間工学的に形成され、注入器を収容するために概ね管状の形状を有することが好ましい。さらに、２つの部分２６、２８は、ポリプロピレンのようなプラスチック材料から作られることが好ましい。末端部分２６は、そこを通って先端部３６、先端キャップ４２、及び噴霧ノズル５０が延びることができる第１の拡大端部６０と、注入器のバレルを受け入れるのに十分な大きさであるが、そこを介して注入器がホルダの末端部分に挿入され得るリム３８に比べて大きさが等しいことが好ましい開口部を定める第２の開口端部６２とを有する細長い本体部２６Ａを含む。このように、注入器は、開口端部の近くに配置され、該注入器のリブがそこから延びることができるような大きさに作られている一対の溝６４及び爪６６によって、ホルダの末端部分にしっかりと保持されていることが好ましい。爪を通り過ぎてリムの挿入を容易にし、ホルダからの注入器の取り外しを阻止するために、爪６６及び溝を形成する突出部が、各々の溝に隣接して配置され、該注入器を該ホルダ２４の末端部分２６に保持する（図１０−図１２）。各々の爪６６は、該爪の内面により定められた傾斜した端面７０と肩部分７２とを含み、このことは、注入器のリムが該爪の後ろにスナップ止めされ、該注入器のリムを所定の位置に固定させることを可能にする。
【００２８】
さらに、一対のフランジ７４が、第１端部６０から第２の開口端部６２に向けて半径方向外方に延び、複数のリブ７６によってそこに沿って取り付けられる（図４）。前端部６０の直径は、平均的な大人の鼻孔の直径より大きく、先が丸い。図に示される実施形態は、丸められた前端面を有するが、該前端面が鼻孔内に入ることが妨げられる場合には、代わりに、楕円形又は何らかの所望の他の形状としてもよい。
【００２９】
１つ又はそれ以上の窓７８が、ホルダの末端部分の本体部２６Ａに設けられている（図４）。この窓は、本体部の開口部の形態としてもよく、又は該本体部に取り付けられた透明な壁部分としてもよい。この窓は、ユーザがホルダ内に配置されている注入器のバレルを見ることを可能にする。したがって、ユーザは、注入器の中に何らかの物質が存在するかどうか、及び物質が投与に適しているかどうかを判断することができる。ある医薬品が貯蔵中凍っている場合には、注入器内の該医薬品が投与前に解凍されたかどうかを判断することが重要になることがある。
【００３０】
ホルダの基端部分２８は、末端部分２６に組み立てられるようにデザインされており、システムの作動中にプランジャロッドとして働くことが好ましい。さらに、基端部分は、物質の送出を制御し、該物質を少なくとも２回の用量に分ける手段を含む。具体的には、基端部分は、ホルダの末端部分２６の本体部２６Ａの少なくとも一部を収容するのに十分な大きさの開口部８０を定める端面を含む。好ましい実施形態においては、他方の端部８２は閉じており、ホルダの基端部分内に一体形成され、該閉じた端部８２から開口端部８０に向けて延びている細長いロッド８４を含む。ロッド８４は、システムの作動中にストッパに係合するのに十分な大きさ及び寸法を有する。しかしながら、従来のプランジャロッドは、ホルダ内にロッド８４を一体形成する代わりに、注入器を用いて利用され得ることが理解されるべきである。
【００３１】
図３から図９までを参照すると、物質の送出を制御するために利用される手段は、ホルダの基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている複数のスロットを含む。このスロットは、その両側に位置する２つの対応する組の中に設けられることが好ましい。具体的には、各々の組は、互いに概ね平行にホルダの基端部分の本体部に沿って軸方向に延びている第１スロット９０及び第２スロット９２を含む。スロットは、リブが該スロット内に挿入可能であり、システムの作動時に該スロットに沿って移動できるように、フランジ７４を末端部分２６の本体部２６Ａに接続しているリブ７６を収容するような大きさに作られ、ホルダの基端部分２８の本体部２８Ａの周りに配置されている。
【００３２】
図５を参照すると、第１スロット９０は開口し、システムが物質の少なくとも２回分の用量を送出するように使用される際には、少なくとも２つの部分９０Ａ、９０Ｂに分けられていることが好ましく、各々の部分９０Ａ、９０Ｂは、ストッパが注入器のバレルのチャンバから物質を排出するために移動しなければならない所望の距離に対応する長さを有している。スロットの少なくとも一部分を横切って延び、該スロットの隙間全体を架橋するブリッジ９８が、スロット９０の開口端部に隣接して配置されている。このブリッジは、リブ７６が該ブリッジと接触状態になり、そこに十分な力が加えられた時に、該ブリッジが壊れ、スロットに沿ったリブの通過を許容するような寸法に作られている。このように、リブは、スロット９０の第１部分９０Ａの端部に位置するストップ１００と接触状態になるまで該スロットに沿って移動する。スロット９０の第２部分９０Ｂは、該スロットの第１部分９０Ａからもう一方のスロット９２に向けてわずかにずれていることが好ましい。
【００３３】
爪９９は、システムの作動前に該爪９９とブリッジ９８との間にリブを挟むか、又はスナップ止めすることができるように、スロット９０に沿ってホルダの基端部分の開口端部８０に隣接して配置されている。
【００３４】
さらに、対応するリブ７６が、構造安全性及び追随性をもたらすように、もう一方のスロットすなわち第２のスロット９２に沿って移動し、このもう一方のスロット９２は、ユーザにより加えられる力の解放／緩和時に第１スロットにあるリブを該スロットの第２部分に向けてバイアスをかけるバイアス手段を含む。具体的には、もう一方のスロット９２は、スロットに関連してわずかに傾斜した内壁１０４と下側の延長部分１０８より幅が狭い上側部分１０６とを有する可撓性アーム１０２を形成する破断部分を含み、該スロット９２は、開口端部１０９において幅が広く、該可撓性アーム１０２のわずかに傾斜した内壁１０４に沿って狭まっている（図５及び図６）。このようにして、２つのリブ７２がそれぞれのスロット９０、９２に沿って移動するにつれて、スロット９２に沿って移動する１つのリブは、可撓性アーム１０２を撓ませて、ホルダの基端部分２８を末端部分２６に対してその中心軸の周りに回転させ、スロット９０に沿って移動するリブ７６は、該スロット９０の第２部分９０Ｂに沿って移動する前に、ストップ１００に沿って、第１ブリッジと類似しているがスロットの第２の部分９０Ｂを横切って延びるブリッジ１１０に隣接して移動する（図７）。したがって、十分な力が加えられると、ブリッジ１１０は壊れて、スロットの第２部分９０Ｂへのリブ７６の通過を可能にし（図８）、スロットの底に到達するまで該スロットに沿って移動する（図９）。傾斜した内壁が、相対的な回転を引き起こすために必要なバイアスを与えるのに十分な可撓性を持ち得ることが理解されるべきである。
【００３５】
説明の目的で、システムが、１組のスロット及びリブに関して説明されてきたことが理解されるべきである。しかしながら、対応する配列が、ホルダの別の側にも設けられることが好ましい。また、送出されることになる物質を追加の用量にさらに分けるように、スロットを連続する部分に分け得ることも明らかであろう。
【００３６】
本発明のシステムは、好ましくは鼻の注入器の使用に関連して説明されてきたが、ホルダは、ここで十分に述べられたかのようにその開示が引用により本明細書に組み入れられる特許文献１６（Ｓｚｗａｒｃ）、特許文献１７（Ｉｍｂｅｒｔ他）、及び特許文献１８（Ｔｈｉｂａｕｌｔ他）に説明されるもののような、針を有する注入器に関連しても用いられ得ることが理解されるべきである。
【００３７】
また、好ましい実施形態が、単一の区画を持つ注入器に関連して説明されてきたが、例えば、希釈剤が１つのチャンバ内に備えられ、少なくとも１つの乾燥した物質又は湿った物質が別のチャンバ内に備えられた場合に、ここで十分に述べられたかのようにその開示が引用により本明細書に組み入れられる特許文献１９（Ｇｒｉｍａｒｄ）、特許文献２０（Ｓｚｗａｒｃ）、特許文献２１（Ｐｆｌｅｇｅｒ）、及び特許文献２２（Ｂｅｋｋｅｒｉｎｇ）に説明されるもののような、多区画のチャンバを持つ注入器（図示せず）が利用され得ることが理解されるべきである。このように、ストッパが、２つの物質の混合を可能にするのに十分な距離を移動できるように、スロットの第１部分を利用することができる。その後、ストッパの移動は、再構成された物質が送出されることを可能にする。また、そのような状況のもとで、最初のブリッジは、取り除かれてもよく、或いはホルダの２つの部分を単に一緒に取り付けるように爪に変えられてもよい。
【００３８】
注入器２２は、ホルダ２４と組み立たてる前に、送出されることになる物質で充填され、ストッパを付けられていることが好ましい。このようにして、予め充填された注入器は、該注入器のリムが、爪６６と接触状態となり、溝６４の前に来る結果、ホルダの末端部分２６の中に挿入され、その中に固定されることができる。次に、フランジ７４のリブ７６を爪９９とブリッジ９８との間にある各スロットの最初の部分に挿入することにより、ホルダの基端部分２８を該ホルダの末端部分２６に固定することができる。
【００３９】
操作及び使用
組立体を含む本発明の薬剤送出システム２０の好ましい実施形態を説明してきたが、その操作及び使用については、作動前のシステムを示している図５及び図１０と共に図５から図１２まで、特に図１３及び図１４と関連して以下に説明される。
【００４０】
操作に際して、ユーザは、図１３に示されるように予め組み立てられたシステム２０をつかみ、先端キャップ４２が取り除かれた状態で一方の鼻に先の丸い先端を挿入する。次に、２つの部分が互いに向けて移動し、基端部分がプランジャロッドとして働くように、ユーザが親指と２本の指を一緒に締め付けることにより、ホルダの基端部分が該ホルダの末端部分に向けて移動させられる（図５及び図６）。図１１に示されるように、この移動は、その進行が第１ストップにより止められるまで基端部分及びロッドが移動する距離によって、ストッパ４０の変位及びオリフィス３７を介する注入器のバレルのチャンバに入れられている所定量の物質１１２の排出を引き起こす。簡略化するために、ストッパ４０が注入器２２のバレル３０の中に移動され得る全体の距離が、図１０の表示「Ｌ」により示されており、この距離「Ｌ」は、該注入器のバレル内に保持されている物質の合計量にも関連する。同様に、ストッパの変位である距離Ｌ／ｎは、基端部分の第１の移動中に注入器から投与されることになる物質の第１の所望量に関連する。例えば、鼻の注入器に適用する場合には、一般的には、各々の鼻孔に物質を等しく投与することを保証することが望ましく、このことは、リブが第１のストップにより止められる時に、注入器の中身の半分だけを排出することが望ましいことを意味する（したがって、Ｌ／ｎは、Ｌ／２に関連する）。
【００４１】
物質の第１回目の投与の後、次に、ユーザは、その鼻孔からシステム２０を取り外し、これをもう一方の鼻に配置し（図１４）、該システムに自然に加えられている圧力又は力を自然に緩め、その結果、可撓性アームにより及ぼされる力によって、ホルダの基端部分がその軸の周りに回転させられ、リブを第２ブリッジに隣接したスロットの第２の部分に沿って移動する位置に動かす（図７）。一旦リブがそのように配置され、システムがもう一方の鼻孔に配置されると、ホルダの基端部分は再び締め付けられ、注入器に残っている中身をもう一方の鼻孔に排出するために、ロッドを進ませ、ブリッジ１１０を壊し（図８）、ストッパに係合させる。図９及び図１２は、一旦中身が排出されたシステム２０を示す。一旦そのように使用されると、一般的には、システム全体が捨てられる。
【００４２】
システム２０は、多くの有利な特徴を備える。システム２０は、ユーザが、該システムの位置を定め、作動させるのに、片手だけを用いて注入器から送出されることになる用量を容易に分けることを可能にする。鼻の注入器と共に用いられる場合、ホルダの拡大端部が、鼻孔内への注入器先端の進入を制限する。さらに、その拡大フランジと共にホルダの全体形状が、その取り扱い及び片手だけでの使用を容易にする。
【００４３】
図１５に示されるように、選択的に、注入器は、噴霧ノズルの対応するリムが挿入され得る先端部に沿って走る一対の爪又は溝２００によりホルダの末端部分に収容されてもよい。
【００４４】
図１６に示される別の実施形態において、２つの部分が組み立てられる際に、爪が対応する開口部の中に入り込み、これらの部分を互いに取り付けるように、該爪が末端部分に配置され、対応する該開口部が基端部分に配置された状態で、該末端部分３２６及び該基端部分３２８は、可撓性の爪３２９Ａ及び対応する開口部３２９Ｂによって互いに挟まれることができる。このように、組み立て中に２つの部分が取り付けられる際にブリッジが壊され、早まってシステムを作動させる可能性は少ない。
【００４５】
代わり図１７に示され、図１７Ａにより詳細に示されるように、爪が末端部分に配置され、隙間がフランジ間の空間を架橋する末端部分の部分４２９Ｃにより形成された状態で、該末端部分４２６及び該基端部分４２８は、可撓性のクリップ４２９Ａ及び対応する開口部又は隙間４２９Ｂによって互いに挟まれることができる。このように、ブリッジが壊れる可能性が少ないことに加えて、システムの作動中に引き起こされる摩擦も少ない。また、図１８に示され、図１８Ａにより詳細に示されるように、底部に沿ってフランジ４７４から外方に延び、様々なスロットを覆い隠すことができるスカート４３０Ａが設けられてもよい。
【００４６】
図１９及び図２０に示されるように更に別の実施形態において、更なる快適さを与え、エアゾールの汚染を回避する鼻孔のシールを提供しながら、鼻孔内への噴霧ノズルの挿入の深さを制限するように、システムの端部に柔らかい可撓性のリミッタ５０２が設けられてもよい。リミッタ５０２は、図２０に示されるように先端部５０４にスナップ止めされてもよく、或いは、ホルダの一体構成部品として同時射出成形されてもよい。
【００４７】
図２１に示されるように付加的な実施形態において、噴霧ノズル６５０は、鼻腔内の特定の領域を狙うように湾曲したデザインで形成されてもよい。代わりに、噴霧ノズルは、ホルダに取り付けられ、該ホルダの一部を形成してもよい（図示せず）。
【００４８】
図２２及び図２３に示され、図２２Ａにより詳細に示されるような更に別の実施形態においては、末端部分のフランジ間の空間を横切って延びるキャップの部分７２９Ｃにより隙間が形成された状態で、可撓性のクリップ７２９Ａ及び対応する開口部又は隙間７２９Ｂによってホルダに挟まれることができ、不正開封防止を提供するキャップ７０２がシステムに設けられてもよい。このように、ブリッジが壊れる可能性が少なく、システムの作動中の摩擦が少ないことに加えて、キャップは、該キャップが取り外されるまでシステムの作動を防止する。キャップの取り外しを容易にするため、システムを作動させ得るようにキャップを取り外すために壊される脆いブリッジ７３０Ａが設けられている。
【００４９】
したがって、本発明の方法は、病気の予防、緩和、又は治療に用いられる、薬剤、ワクチン等からなるグループから選択された様々な物質を鼻腔内に送出するために用いることができる。これらの物質は、（ｉ）抗血管形成剤、アンチセンス、抗潰瘍、ブトルファノール、カルシトニン及び類似物、ＣＯＸ−ＩＩ阻害剤、デスモプレシン及び類似物、ジヒドロエルゴタミン、ドーパミン作用薬及び拮抗薬、エンケファリン及び他のオピオイド・ペプチド、成長ホルモン及び類似物（成長ホルモン放出ホルモンを含む）、成長ホルモン拮抗薬、免疫グロブリンＥサプレッサ、インシュリン、インシュリノトロピン及び類似物、ケタミン、カイトリル、黄体形成ホルモン放出ホルモン及び類似物、リドカイン、メトクロプラミド、ミダゾラム、麻薬性鎮痛薬、ノイラミニダーゼ阻害剤、ニコチン、非ステロイド系抗炎症剤、オリゴ糖、オンダンセトロン、副甲状腺ホルモン及び類似物、副甲状腺ホルモン拮抗薬、プロスタグランジン拮抗薬、プロスタグランジン、組換型可溶性受容体、スコポラミン、セロトニン作用薬及び拮抗薬、シルデナフィル、テルブタリン、バソプレシンのような薬剤と、（ｉｉ）関節炎、コレラ、コカイン中毒、溶血性免疫体、髄膜炎菌、麻疹、流行性耳下腺炎、風疹、水痘、黄熱病、呼吸器合胞体ウィルス、肺炎球菌、連鎖球菌、腸チフス、インフルエンザ、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、及びＥ型肝炎を含む肝炎、ポリオ、ヒト免疫不全ウィルス、パラインフルエンザ、ロタウィルス、サイトメガロ・ウイルス、クラミジア、ノンタイプエーブル・ヘモフィルス、モラクセラ・カタラーリス、ヒト乳頭腫ウィルス、ＢＣＧを含む結核、淋病、喘息、アテローム性動脈硬化症、マラリア、中耳炎、大腸菌、アルツハイマー病、ヘリコバクターピロリ菌、サルモネラ菌、糖尿病、癌、及び単純疱疹に関連して、予防薬及び治療用抗原（これらに限定されるものではないが、サブユニットタンパク質、ペプチド及び多糖類、多糖類共役、トキソイド、遺伝子ベースのワクチン、弱毒生ワクチン、再集合体ワクチン、不活化ワクチン、全細胞ワクチン、ウィルス及び細菌ベクターワクチンを含む）のような担体／補助薬を有するワクチン又は有していないワクチンと、（ｉｉｉ）風邪薬、抗中毒剤、抗感染薬、鎮痛薬、麻酔薬、食欲抑制剤、抗関節炎薬、抗アレルギー剤、抗喘息薬、抗痙攣薬、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗うつ薬、抗利尿薬、制吐剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症薬、抗片頭製剤、抗乗り物酔い薬剤、制嘔吐剤、抗新生物薬、肥満抑制薬、抗骨粗しょう症剤、抗パーキンソン薬、止痒剤、抗精神病薬、解熱剤、抗コリン作用薬、ベンゾジアゼピン拮抗薬、骨刺激剤、中枢神経興奮薬、ホルモン、睡眠薬、免疫抑制薬、プロスタグランジン、蛋白質、ペプチド、ポリペプチド及び他の高分子、精神刺激薬、鼻炎治療、鎮痛剤、性的機能低下、精神安定剤及びＢ１２を含むビタミンのような、全ての主な治療学における他の物質とを含むことができる。
【００５０】
本発明はまた、様々な物質を鼻腔内に送出するために、充填された装置の準備において、上記物質を使用することも含む。注入器への所望の物質の実際の充填又は挿入は、幾つかの周知の方法のいずれかによって達成され得る。準備及び充填技術の例が、Ｐｒｏｆａｎｏ他への特許文献２３、Ｏｄｅｌｌ他への特許文献２４、Ｈｅｆｆｅｒｍａｎ他への特許文献２５、Ｓｍｉｔｈ他への特許文献２６、ＤｅＨａｅｎへの特許文献２７、Ｖａｃｃａへの特許文献２８、Ｖｅｕｓｓｉｎｋ他への特許文献２９、Ｖｅｕｓｓｉｎｋ他への特許文献３０、Ｌｉｅｂｅｒｔ他への特許文献３１、Ｌｉｅｂｅｒｔ他への特許文献３２、及びＪｕｒｇｅｎｓ，Ｊｒ．他への特許文献３３に開示されており、その各々を引用により本明細書中に組み入れる。
【００５１】
当業者が本発明のシステムを実施できるように、本発明の好ましい実施形態が説明されてきたが、変形及び修正が、上記の特許請求の範囲に定められるような本発明の概念及び意図から逸脱することなく用いられ得ることが理解されるべきである。上記の説明は、例示的であることが意図され、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の範囲は、上記の特許請求の範囲を参照することによってのみ決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の薬剤送出システムのホルダ及び注入器の分解した斜視図である。
【図２】組み立てられた薬剤送出システムの上から見た斜視図である。
【図３】組立前のホルダの２つの部分の側面図である。
【図４】組立前のホルダの２つの部分の平面図である。
【図５】内部に入れられている物質の用量を送出する様々な作動段階における、組み立てられた２つの部分を示すホルダの側面図である。
【図６】内部に入れられている物質の用量を送出する様々な作動段階における、組み立てられた２つの部分を示すホルダの側面図である。
【図７】内部に入れられている物質の用量を送出する様々な作動段階における、組み立てられた２つの部分を示すホルダの側面図である。
【図８】内部に入れられている物質の用量を送出する様々な作動段階における、組み立てられた２つの部分を示すホルダの側面図である。
【図９】内部に入れられている物質の用量を送出する様々な作動段階における、組み立てられた２つの部分を示すホルダの側面図である。
【図１０】注入器内のプランジャの位置を示す、薬剤送出システムの作動中の様々な段階における注入器及びホルダの様々な上から見た断面図である。
【図１１】注入器内のプランジャの位置を示す、薬剤送出システムの作動中の様々な段階における注入器及びホルダの様々な上から見た断面図である。
【図１２】注入器内のプランジャの位置を示す、薬剤送出システムの作動中の様々な段階における注入器及びホルダの様々な上から見た断面図である。
【図１３】ユーザの鼻孔の各々に物質を送出するために使用されている、本発明の薬剤送出システムの概略図である。
【図１４】ユーザの鼻孔の各々に物質を送出するために使用されている、本発明の薬剤送出システムの概略図である。
【図１５】ホルダ内の注入器の固定を示す、薬剤送出システムの別の実施形態の部分断面図である。
【図１６】ホルダの２つの部分が一緒に挟まれている、本発明の組み立てられた薬剤送出システムの別の実施形態の平面図である。
【図１７】ホルダの２つの部分が一緒に挟まれている、本発明の組み立てられた薬剤送出システムのもう１つの別の実施形態の平面図である。
【図１７Ａ】図１７の部分側断面図である。
【図１８】ホルダの２つの部分が一緒に挟まれている、本発明の組み立てられた薬剤送出システムのさらに別の実施形態の平面図である。
【図１８Ａ】図１８の部分側断面図である。
【図１９】薬剤送出システムに取付けられているリミッタの部分斜視図である。
【図２０】リミッタの取付けを示す、ホルダの基端部分の上から見た部分断面図である。
【図２１】噴霧ノズルの別の実施形態の部分斜視図である。
【図２２】基端部分が、ホルダの２つの部分も一緒に保持するキャップにより覆われている、本発明の組み立てられた薬剤送出システムの更に別の実施形態の上から見た斜視図である。
【図２２Ａ】図２２の部分側断面図である。
【図２３】キャップの取り外しを示す、図２２に示される組み立てられた薬剤送出システムの上から見た斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【国際調査報告】
2005510261.tif 000029
2005510261.tif 000030