(57)【要約】カニューレは、臓器の生存能力をモニタ、治療、維持及び／又は修復する、及び／又は臓器を輸送及び／又は保存する灌流システムに臓器を接続する。カニューレの少なくとも一部分は、軟質エラストマーで形成して臓器を損傷しないようにする。実施例においては、カニューレは、頂部部分と、底部部分と、シールリングと、開孔の圧迫ストラップとを有する。他の実施例においては、頂部部分と、この頂部部分に取り付ける可撓性の底部部分とを有する。さらに他の実施例においては、カニューレの一部を動脈に直接挿入し、縫い糸で動脈の所定位置に縫い付ける。さらに、カニューレには、臓器プラットフォーム又はチェアにカニューレを連結するのに使用するアタッチメントを設ける。カニューレの種々の特徴によって、カニューレ内の気泡を可視的にチェック及び通気ができる。
2005536321.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器を流体流装置に接続するためのカニューレにおいて、
第１部分および第２部分を互いに合体するときにチャンバを形成する第１部分および第２部分と、
頂部部分および底部部分のうちの一方に設けた第１装着部であって、前記チャンバに流体連通する第１装着部と
を具え、前記第２部分には、前記チャンバに流体連通しかつ組織の一部を収容する孔と、第１部分および第２部分を互いに合体したとき前記組織の一部を固定し得る少なくとも１個のシール面とを設けた
ことを特徴とするカニューレ。
【請求項２】
前記第１装着部を流れる流体流が、前記孔を流れる流体流にほぼ直交するよう前記第１装着部を配置した請求項１記載のカニューレ。
【請求項３】
前記チャンバの一部をなす前記第１部分および第２部分のうちの少なくとも一方の一部分を、透明材料および半透明材料のうちの一方の材料で形成した請求項１記載のカニューレ。
【請求項４】
前記チャンバは、前記第１装着部、チャンバおよび孔を流れる流体流から分離するガスを収集する設計とした請求項１記載のカニューレ。
【請求項５】
前記第１部分および第２部分のうちの一方に形成した第２装着部を設け、この第２装着部は、前記第１部分および第２部分を互いに合体させたときに生ずるチャンバに流体連通するものとした請求項１記載のカニューレ。
【請求項６】
前記第２装着部を通過する流体流が、前記孔を通過する流体流にほぼ直交するよう、前記第２装着部を配置した請求項５記載のカニューレ。
【請求項７】
前記第２装着部は、通気口およびバルブのうちの少なくとも一方を有するものとして構成した請求項５記載のカニューレ。
【請求項８】
前記第２装着部は、第２カニューレの第１装着部に接続し得る構成とした請求項５記載のカニューレ。
【請求項９】
さらに、前記第１部分および第２部分のうちの一方に設けた少なくとも１個の固定部材と、
前記第１部分および第２部分を互いに合体させるとき、前記第１部分の少なくとも一部および前記第２部分の少なくとも一部に巻き付け、前記固定部材に掛合する少なくとも１個の圧迫ストラップと
をさらに具えた請求項１記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記第１部分と第２部分との間に配置するシールリングを具え、前記圧迫ストラップをこのシールリングから突出させた請求項９記載のカニューレ。
【請求項１１】
さらに、前記第１部分および第２部分のうちの少なくとも一方に設けた少なくとも１個の掛合部材と、
前記圧迫ストラップの遊端に設け、前記掛合部材に補完し合う相補的掛合部材と
を具え、前記第１部分と第２部分とを互いに合体させる際に、前記圧迫ストラップを前記第１部分の少なくとも一部および前記第２部分の少なくとも一部に巻き付けて前記固定部材に掛合させるとき、前記掛合部材が前記相補的掛合部材に掛合する構成とした請求項９記載のカニューレ。
【請求項１２】
さらに、前記第１部分に形成した予位置決め構造部と、
前記第２部分に形成して前記予位置決め構造部に補完し合う相補的予位置決め構造部であって、前記第１部分と第２部分とが相対移動可能に互いに掛合する相補的予位置決め構造部と
を具えた請求項１記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記予位置決め構造部と前記相補的予位置決め構造部との掛合によって可能になる相対移動により、前記第１部分と第２部分とを相対的に位置決めし、第１部分の第１シール面を第２部分の第２シール面に対してほぼ平行にして第１部分および第２部分を互いに合体できるようにするとともに、第１シール面を第２シール面にほぼ平行に維持しつつ組織の一部を固定するようにした請求項１２記載のカニューレ。
【請求項１４】
前記予位置決め構造部と前記相補的予位置決め構造部との掛合によって可能になる相対移動は、前記第１部分と第２部分とを相対的に位置決めし、第１部分の第１シール面を第２部分の第２シール面に対してほぼ平行にする回動とした請求項１３記載のカニューレ。
【請求項１５】
前記予位置決め構造部と前記相補的予位置決め構造部との掛合によって可能になる相対移動は、前記第１部分および第２部分を互いに合体するとともに、第１シール面を第２シール面対してほぼ平行に維持する直線移動とした請求項１３記載のカニューレ。
【請求項１６】
前記予位置決め構造部と前記相補的予位置決め構造部との掛合によって可能になる相対移動は、前記第１部分と第２部分とを相対位置決めして前記第１シール面を前記第２シール面に対してほぼ平行にする回動と、記第１部分および第２部分を互いに合体するとともに、第１シール面を第２シール面対してほぼ平行に維持する直線移動とを含むものとした請求項１３記載のカニューレ。
【請求項１７】
前記第２部分の外側面からフランジを突出させた請求項１記載のカニューレ。
【請求項１８】
さらに、前記頂部部分と前記底部部分との間に配置した少なくとも１個のシールリングを具えた請求項１記載のカニューレ。
【請求項１９】
前記シールリングをエラストマー材料により構成した請求項１８記載のカニューレ。
【請求項２０】
前記第１部分に第１シール面を設け、第２部分に第２シール面を設け、前記シールリングの形状を、前記第１シール面および第２シール面のうちの少なくとも一方の形状に補完し合う形状にした請求項１８記載のカニューレ。
【請求項２１】
前記第１シール面および第２シール面のうちの少なくとも一方を、リブ、隆起、切欠き、および突起のうちの少なくとも一種類を設け、シールリングには、これらリブ、隆起、切欠き、および突起のうちの少なくとも一種類に対応する複数個の相補的な形状部を設けた請求項２０記載のカニューレ。
【請求項２２】
前記第１部分に第１シール面を設け、第２部分に第２シール面を設け、前記第１シール面および第２シール面のうちの少なくとも一方をエラストマー材料により構成した請求項１記載のカニューレ。
【請求項２３】
前記第１シール面および第２シール面のうちの少なくとも一方を、リブ、隆起、切欠き、および突起のうちの少なくとも一種類を設けた請求項２２記載のカニューレ。
【請求項２４】
カニューレマウント組立体において、
孔およびルーメンのうちの一方に流体連通する少なくとも１個の装着部を有するカニューレと、
カニューレを支持するカニューレマウントと、
カニューレおよびカニューレマウントのうちの一方に設けた少なくとも１個の連結アームと、
カニューレおよびカニューレマウントのうちの他方に設け、前記連結アームに着脱自在に掛合し得る少なくとも１個のアームホルダと
を具えることを特徴とするカニューレマウント組立体。
【請求項２５】
少なくとも１個の装着部を通過する流体流が、孔およびルーメンのうちの一方を通過する流体流にほぼ直交するよう前記装着部を配置した請求項２４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項２６】
前記アームホルダを、ほぼＵ字状もしくはＣ字状の部分により構成した請求項２４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項２７】
カニューレを、第１部分および第２部分により構成し、前記連結アームおよびアームホルダのうちの一方を前記第１部分および第２部分のうちの一方に形成した請求項２４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項２８】
前記第１および第２部分のうちの一方をカニューレマウントにより構成した請求項２７記載のカニューレマウント組立体。
【請求項２９】
前記カニューレマウントに、個別の支持構体に掛合し得る取付構造部を設けた請求項２４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３０】
取付構造部を開口付きスロットにより構成した請求項２９記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３１】
前記開口付きスロットの少なくとも一方の側を弾性壁により構成した請求項３０記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３２】
前記取付構造部を、クリップ、クランプおよびスナップのうちの少なくとも一つによって構成した請求項２９記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３３】
前記カニューレマウントを、前記取付構造部を画定する本体部分により構成し、このカニューレマウントに設ける前記連結アームまたはアームホルダを前記本体部分から突出させた請求項２９記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３４】
さらに、前記カニューレおよびカニューレマウントのうちの一方に設けた少なくとも１個の突出部と、
前記カニューレおよびカニューレマウントのうちの他方に設け、前記突出部に補完し合う少なくとも１個の相補的な窪みと
を具え、前記アームホルダが前記連結アームに掛合するとき、前記相補的な窪みが前記突出部に掛合し、この窪みと突出部との掛合により、前記アームホルダに対する連結アームの相対回転を阻止する構造とした請求項２４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３５】
少なくとも１個の相補的な窪みを、複数個の相補的窪みとした請求項３４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３６】
さらに、臓器を支持し得るベース、および前記カニューレマウントに掛合し得る取付部を有するプラットフォームを具え、前記カニューレをこのプラットフォームに支持するようにした請求項３４記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３７】
前記カニューレマウントを前記取付部に対して移動自在にし、前記プラットフォームに対するカニューレの位置を調整可能にした請求項３６記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３８】
前記取付部を前記プラットフォームに対して移動自在にし、前記カニューレの前記プラットフォームに対する位置を調整可能にした請求項３６記載のカニューレマウント組立体。
【請求項３９】
前記カニューレマウントに、前記プラットフォームの前記取付部に掛合し得る取付構造部を設けた請求項３６記載のカニューレマウント組立体。
【請求項４０】
前記取付構造部を開口付きスロットにより構成し、前記取付部は、前記開口付きスロットに嵌挿する延長部を有するものとした請求項３９記載のカニューレマウント組立体。
【請求項４１】
前記開口付きスロットに嵌挿する延長部の移動により、前記プラットフォームのベースに対するカニューレの位置を調整自在にした請求項４０記載のカニューレマウント組立体。
【請求項４２】
前記開口付きスロットの少なくとも一方の側を、前記延長部が前記開口付きスロットに嵌挿するとき撓む弾性壁により構成した請求項４０記載のカニューレマウント組立体。
【請求項４３】
前記弾性壁に、互いにほぼ平行な延長部を設け、この延長部の一部分に圧力を加えるときに前記弾性壁が撓むようにした請求項４０記載のカニューレマウント組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００２年８月２３日出願の米国特許仮出願第６０／４０５，３２１号および２００３年４月８日出願の米国特許仮出願第６０／４６０，８７５号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、カニューレおよびクランプ方法に関するものである。とくに、本発明は、カニューレ、カニューレマウント組立体および１個またはそれ以上の臓器をモニタし、治療し、縫合し、維持し、及び／又は臓器の輸送または保存するために臓器生存力を回復させる方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
灌流する臓器の解剖学的構造を灌流装置もしくは他の灌流設備に接続する種々の装置が開発されている。このような装置は、一般的に灌流クランプもしくは簡単にカニューレと称されている。一般的な使用では用語「カニューレ」は他の意味を有するが、本明細書全体にわたる用語「カニューレ」は、流体流を生ずる接続を行うクランプもしくは他の装置を称して使用される。
【０００４】
現在、灌流取り扱い技師は、大動脈パッチが利用できるか否かに基づいて２タイプのカニューレを選択する。第１のタイプのカニューレは、（参考までに挙げる）ウェストコット(Westcott)氏の米国特許第５，７２８，１１５号に記載されており、図１〜図３に示す通りである。クランプ装置（カニューレ）１０は、灌流カニューレを腎臓大動脈３４に結合するのに使用される。クランプ装置１０は、ピン１６の周りに回動する２個の長手方向部材１２，１４を有する。部材１２の基端部に一体ハンドル１８を設け、部材１４の基端部に一体ハンドル２０を設ける。部材１２の末端部には一体クランプヘッド２４を設け、部材１４の末端部には一体クランプヘッド２６を設ける。クランプヘッド２６にはニップル２８を取り付ける。ハンドル１８，２０を互いに接近する方向に移動することにより、部材１２，１４をピン１６の周りに回動し、部材１２，１４のクランプヘッド２４，２６を互いに引き離す。ばね２２をハンドル１８，２０間に配置し、ハンドル相互を引き離す方向に押圧変位させる。この押圧変位により、クランプヘッド２４，２６は互いに掛合させられる。したがって、部材１２，１４の末端部のクランプヘッド２４，２６はハウジング１８，２０に外部からの圧縮力が加わるまではクランプ関係に掛合させられる。
【０００５】
部材１２の末端部は細長い中空環状クランプヘッド２４である。クランプヘッド２６のニップル２８にはルーメン３１が貫通している。
【０００６】
使用にあたり、クランプ１０を開放し、環状クランプヘッド２４に腎臓大動脈３４の末端部３８を通過させ、腎臓大動脈３４の末端部３８を環状クランプヘッド２４に保持し、クランプ１０のハンドルに対する圧力を釈放してクランプヘッド２６によって腎臓大動脈３４の末端部３８が環状クランプヘッド２４に掛合させることによって、クランプ１０を腎臓３６のようなドナー臓器の腎臓大動脈３４に取り付ける。つぎに、カテーテル４０をニップル２８に取り付け、ルーメン３２から腎臓大動脈３４ないに液体を灌流させる。
【０００７】
大動脈パッチが利用できないときに使用される第２のタイプのカニューレ５０を図４に示す。解剖学的な制約もしくは生存しているドナーの回復のため、大動脈パッチが得られないことがある。この場合、注入ライン（図示せず）をカニューレ５０の頂部管部分５２に接続する。カニューレの下部管部分５４を腎臓動脈に挿入する。この下部管部分５４は所定位置に縫合する。
【発明の開示】
【０００８】
本発明は、臓器の生存力をモニタ、治療、維持、及び／又は回復させたり、保存及び／又は輸送のために臓器を保護したりするための装置もしくはシステムに臓器を接続しつつ、灌流中の臓器に対するダメージを回避することに主眼を置く。本発明の目的は、臓器の生存力をモニタ、治療、維持、及び／又は回復させたり、保存及び／又は輸送したりする灌流装置もしくは灌流システムに、灌流すべき臓器を接続する装置および方法を得るにある。とくに、本発明装置および方法は、（本明細書に参考として挙げる）米国特許第６，２０９，３４３号明細書に記載の灌流装置および灌流方法に適用すると好適である。したがって、本発明装置および方法は、常体温臓器灌流および低体温臓器灌流に適用すると好適である。本発明装置および方法は、’５２５号特許出願に記載のような臓器カセット、マザーユニット、及び／又は例えば（本明細書に参考までに挙げる）１９９８年９月２９日出願の米国特許出願第０９／１６１，９１９号に記載のようなクーラー、携帯容器のような携行可能な輸送装置に使用すると好適である。また、本発明装置および方法は、（本明細書に参考までに挙げる）２００３年４月４日出願の米国特許仮出願（代理人処理番号第１１５６２３，および第１１５６２４）に記載の臓器カセットシステムおよび方法に使用すると好適である。
【０００９】
本発明装置および方法の種々の実施例は、接続すべき大動脈パッチもしくは一般的な組織に組織損傷を与えないようにすることができる。種々の実施例において、医用に適した等級の軟質エラストマーを使用し、大動脈パッチもしくは組織のデリケートな内壁に接触させる。本発明の種々の実施例において、封止力が大きな表面積にわたり分布し、大動脈パッチもしくは組織の特定部分への力の集中を減少するのに役立つ。
【００１０】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、固いプラークが堆積している大動脈パッチもしくは他の組織に対して封止することができる。種々の実施例において、プラーク堆積の輪郭に追随するエラストマー製のシールリングを使用する。本発明の種々の実施例において、比較的大きなシール面は良好な接触を生ずる。
【００１１】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、気泡溜まりを視覚的にとらえることができるようにする。種々の実施例において、カニューレの少なくとも一部分を半透明材料により形成し、気泡が溜まるカニューレの上方部分を検視できるようにする。
【００１２】
本発明装置および方法の種々の実施例は、カニューレからの気泡を収集及び／又は通気するようカニューレを組織から分離することなく、チューブ及び／又は臓器を接続する手段を設ける。種々の実施例において、装着部によってユーザーはポートを開放して空気を流出させることができるようにする。
【００１３】
本発明装置および方法の種々の実施例において、複数個の動脈を有する臓器を取り扱う手段を設ける。種々の実施例において、比較的大きなシールリングが、複数個の動脈を有するパッチもしくは組織を収容する。種々の実施例において、流体の出口は、複数個の動脈を有するパッチもしくは組織を収容する形状にする。種々の実施例において、装着部によって、ユーザーはそれぞれパッチに接続し、動脈ないに真っ直ぐ配置する複数のカニューレのネットワークを形成することができる。
【００１４】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、大動脈パッチもしくは組織をクランプ前にカニューレに対して位置決めおよび固定することができる。種々の実施例において、大動脈パッチもしくは組織を、例えば、標準的な外科的クランプによってクランプする前にフランジに配置および固定する。
【００１５】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、動脈を一定の張力で保持することができる。種々の実施例において、例えば、臓器プラットフォームもしくは’５２５号出願に記載のようなチェアにしっかりと位置決めし、動脈に捩じれ及び／又は応力が加わらないようにする位置決め構造部をカニューレに設ける。
【００１６】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、シール面を平行にする。種々の実施例において、シール面はヒンジによって拘束されず、クランプ中にシール面を平行に維持する。
【００１７】
本発明装置および方法によれば、注入ラインに確実に接続することができる。種々の実施例において、ロック可能な装着部により、灌流装置もしくは灌流システムの配管に対して確実に漏れのない接続を行うことができる。
【００１８】
本発明装置および方法によれば、複数のサイズの臓器に適合できる即ち、一つのサイズですべてに適合する。種々の実施例において、カニューレの底部部分は、標準的なはさみもしくはナイフによって種々のパッチ寸法および複数の動脈を使用する形状にする。
【００１９】
本発明装置および方法の種々の実施例によれば、大動脈パッチもしくは組織を自然の位置に保つことができる。種々の実施例においては、内部クランプ表面を、大動脈パッチもしくは組織を自然の形状に固定するよう円筒形形状にする。
【００２０】
以下に、本発明のこれらおよび他の特徴および利点を、添付図面を参照して好適な実施例につき詳細に説明する。
【実施例】
【００２１】
実施例の詳細な説明
灌流装置による臓器保存は、低体温の下に、コンピュータ制御の有無にかかわらず、結晶様の灌流液を使用しかつ酸素添加なしに行われてきた。例えば、参考までに挙げるクラッツ(Klatz）氏らの米国特許第５，１４９，３２１号、同第５，３９５，３１４号、同第５，５８４，８０４号、同第５，７０９，６５４号、および同第５，７５２，９２９号明細書、並びに米国特許出願第０８／４８４，６０１号を参照されたい。
【００２２】
臓器は、温血の虚血時間を限りなくゼロに制限するようにして調達するのが理想的である。しかし、現実には、不幸にして多くの臓器、とくに、心臓停止のドナーから採取した臓器は、温血虚血時間が経過した後（例えば、４５分またはそれ以上）に調達される。これら臓器を低温で装置灌流することは、大きな改良であることが分かった（Transpl Int. 1996 Daemen論文参照）。この目的および臓器の装置灌流のために、幾多の制御回路およびポンプ構成が利用されてきた。例えば、参考までに挙げるサドリ(Sadri）氏の米国特許第５，３３８，６６２号および同第５，４９４，８２２号、バウアー(Bauer）氏らの米国特許第４，７４５，７５９号、ファイ(Fahy)氏らの米国特許第５，２１７，８６０号および同第５，４７２，８７６号、マーチンデイル(Martindale)氏らの米国特許第５，０５１，３５２号、クラーク(Clark）氏らの米国特許第３，９９５，４４４号、グルーエンベルク(Gruenberg）氏の米国特許第４，６２９，６８６号、トーネ(Torme）氏らの米国特許第３，７３８，９１４号および同第３，８９２，６２８号、バッチ(Bacchi)氏らの米国特許第５，２８５，６５７号および同第５，４７６，７６３号、マッギー(McGhee)氏らの米国特許第５，１５７，９３０号、杉町(Sugimachi）氏らの米国特許第５，１４１，８４７号明細書を参照されい。
【００２３】
本発明によるカニューレおよびクランプ方法は、参考までに掲げるオーエン(Owen)氏の米国特許第６，０１４，８６４号、同第６，１８３，０１９号および同第６，４８５，４５０号明細書に記載の装置および方法に関連して使用することができる。これら装置および方法は、臓器修復および移植に関連するものであるが、本発明カニューレおよびクランプ方法は、流体流のクランプを要する他の種々の医療処置、他の種々の医用装置にも使用することができる。したがって、本発明によるカニューレおよびクランプ方法は、以下に実施例につき説明する用途に限定されるものではない。
【００２４】
図５は、本発明による第１実施例である灌流クランプ装置またはカニューレ１００を示す。カニューレ１００は、臓器の１個またはそれ以上の動脈を、灌流装置またはシステム（図示せず）に、灌流装置またはシステムのチューブに接続することによって接続することができる。あらゆる薬液接触面は、使用される薬液と共存できる材料、好適には、血液凝固を生じない材料で形成するかコーティングする。
【００２５】
灌流のための薬液は、任意の薬液とすることができる。例えば、簡単な結晶質溶液とするか、もしくは適切な酸素キャリヤを増量したものとすることができる。酸素キャリヤとしては、例えば、洗浄殺菌した赤血球、クロスリンクしたヘモグロビン、ペゴレート(pegolated) したヘモグロビン、またはフルオロカーボンをベースとしたエマルジョンとすることができる。また、薬液は、生理学的環境の下にペルオキソ化もしくはフリーラジカル（遊離基）によるダメージを減少するとして知られている酸化防止剤（抗酸化剤）、および組織を保護すると知られている特別な薬剤を含むものとすることもできる。さらに、薬液は、血液、もしくは血液製剤とすることもできる。
【００２６】
カニューレ１００は、図５では閉じた、もしくはクランプした状態で示し、図６では分解した状態で示す。カニューレ１００は、頂部部分１０１と、底部部分１０２と、シールリング１０３と、圧迫ストラップ１０４とを有する。さらに、カニューレ１００は、位置決め構体１１７としてのカニューレマウントを有し、このカニューレマウントを使用してカニューレ１００を臓器プラットフォームまたはチェア（図示せず）に連結する。相対的位置に関連する用語「頂部」および「底部」を使用し、本明細書全体にわたる図面に示す種々の実施例で説明するが、種々の部分は他の向きをとる場合もあり、この相対的「頂部」および「底部」に限定されないことを理解されたい。
【００２７】
頂部部分１０１および底部部分１０２は、大動脈パッチ（切れ端）もしくは他の組織をこれら部分間にクランプすることによって、大動脈パッチもしくは他の組織をシールする。圧迫ストラップ１０４は、頂部部分１０１および底部部分１０２相互を押し付け合うのに使用し、弾性材料、例えば、エラストマーで形成する。シールリング１０３は、大動脈パッチもしくは他の組織と、頂部部分１０１もしくは底部部分１０２との間に捕捉したり、しなかったりすることができ、また、２個のシールリング１０３を、頂部部分１０１および底部部分１０２の各々と、大動脈パッチもしくは他の組織との間に介在させることもできる。シールリング１０３は、設けても設けなくともよく、また、頂部部分１０１および底部部分１０２におけるシール面の一方もしくは双方に組み込むこともできる。
【００２８】
頂部部分１０１は、灌流装置もしくは他の流体源に、例えば、配管（図示せず）によって接続するのに使用する装着部１０５を有する。頂部部分１０１、もしくは頂部部分の一部は、気泡の有無をユーザーが目視でチェックできるよう透明もしくは半透明材料で構成する。カニューレに存在するいかなる空気も、頂部部分１０１の上方部分１０６に集まってくる。
【００２９】
本発明によるカニューレの種々の実施例において、「側方」流れ、即ち、カニューレを取り付ける組織に流れる流体流の方向にほぼ直交する流れを生ずる。例えば、カニューレの１個またはそれ以上の装着部は、カニューレの孔もしくはルーメンに出入りする流体流の軸線にほぼ直交する流体流軸線を有する向きにする。この「側方」流構成によって、臓器輸送装置、例えば、米国特許仮出願（代理人処理番号第１１５６２３，および第１１５６２４）に記載の同一平面内に設けた臓器輸送装置の配管に接続できる。さらに、複数のカニューレを、ほぼこの同一平面内で接続することもできる。
【００３０】
気泡を除去するための第２装着部１０７を頂部部分１０１に設ける。このため、第２装着部１０７には、ポートもしくはバルブを設ける。第２装着部１０７には、さらに、複数のカニューレにネットワークを結ぶのに使用し、例えば、各カニューレの第１装着部に分割注出ラインを張ることによって並列的に、もしくは、例えば、カニューレの第１装着部を他のカニューレの第２装着部に接続することによって直列的に配管を接続する。標準的なルエル形状の構造または他の適当な構造体を、装着部１０５，１０７に使用することができる。
【００３１】
図７に示すように、頂部部分１０１には、頂部シール面１０８を設ける。この頂部シール面１０８は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」（登録商標）で形成することができる。他の適当な材料、例えば、シリコーンもしくは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等を使用することもできる。図示の実施例の頂部シール面１０８は楕円形として示したが、他の適当な形状、例えば、卵形、円形、矩形の形状にすることもできる。頂部シール面１０８には、曲がりくねった流路を生ずるリブ、隆起、切欠き及び／又は突起を設ける。この曲がりくねった経路は、シールの堅牢性及び／又はシール特性を向上させる湾曲、転回及び／又は端縁を設けることによって表面積を増大するのに役立つ。
【００３２】
頂部部分１０１には、圧迫ストラップ１０４の遊端を受け入れる掛合部材１０９と、カニューレ１００をクランプ状態にするよう圧迫ストラップ１０４の一部を保持する固定部材１１０とを設ける。掛合部材１０９は、図示の実施例ではスロットとして示したが、ストラップ１０４の遊端を取り付けたりまたは保持したりする、既知のもしくは今後開発されるであろう他の適当な構体もしくは技術を使用することもできる。頂部部分１０１に、以下に説明するように、予位置決め構造部を設けることもできる。
【００３３】
掛合部材１０９および固定部材１１０は、頂部部分１０１の一部分として示したが、これらの部材を底部部分１０２の一部として設けることもできる。
【００３４】
図８に示すように、底部部分１０２には、頂部シール面１０８に整合する底部シール面１１２を設ける。底部シール面１１２は、頂部シール面１０８と同様に、軟質エラストマーで形成することができる。さらに、底部シール面１１２にも、曲がりくねった流路を生ずるリブ、隆起、切欠き及び／又は突起を設ける。
【００３５】
底部部分１０２には、底部シール面１１２の近傍にフランジまたは他の突出部１１３を設ける。このフランジ１１３は、例えば、大動脈パッチもしくは他の組織をフランジ１１３に一般的な外科手術用ツールでクランプすることによって組み付ける前に大動脈パッチまたは他の組織を位置決めするのに使用する。
【００３６】
底部部分１０２には孔１１４を配置する。大動脈パッチもしくは他の組織は、大動脈パッチ（切れ端）を孔１１４に通し、底部シール面１１２に配置または展開することによって位置決めする。孔１１４は、種々のパッチもしくは組織サイズ及び／又は複数の動脈のパッチもしくは組織を受け入れる寸法に設計する。
【００３７】
底部部分１０２は、外方に突出するポスト１１５を有する。使用にあたり、圧迫ストラップ１０４をポスト１１５の周りに巻き付けることができる。既知のもしくは今後開発されるであろう、頂部部分１０１および底部部分１０２を相互に押し付けあって保持することができる他の適当な構体を、圧迫ストラップ１０４の代わりに使用することができる。例えば、堅固なクリップもしくは柔軟なばねを圧迫ストラップ１０４の代わりに使用することができる。このようなクリップもしくはばねは、任意の材料、例えば、金属もしくはプラスチックで形成することができる。
【００３８】
底部部分１０２には、頂部部分１０１の予位置決め構造部１１１に補完し合う相補的な予位置決め構造部１１６を設ける。図７および図８に示す実施例においては、この予位置決め構造部１１１をバーとし、相補的予位置決め構造部１１６を１対のフックもしくはフランジとして示した。フックもしくはフランジは、バーに掛合して頂部部分１０１および底部部分１０２のシール面１０８，１１２が、互いに閉じてクランプする前に互いに平行にすることができるようにするのが好ましい。構造部１１１，１１６は、頂部部分１０１および底部部分１０２の予位置決めをすることができる既知のもしくは今後開発されるであろう任意の適当な構体とすることができる。
【００３９】
図８に示すように、位置決め構造部１１７を底部部分１０２に連結するが、代案として、もしくは付加的に頂部部分１０１に連結することもできる。位置決め構造部１１７は、臓器および／または臓器プラットフォームもしくはチェアに対してカニューレを位置決めするよう設計する。さらに、位置決め構造部１１７は、動脈をカニューレおよび／または臓器に対して位置決めするよう設計することができる。位置決め構造部１１７は、カニューレ１００を臓器プラットフォームもしくはチェアにしっかりと固定することによって、動脈を一定の張力状態に保持したり、捩れや応力が動脈に加わらないようにしたりするのに役立つ。
【００４０】
位置決め構造部１１７の形態および／または特徴は、臓器プラットフォームもしくはチェアの形態に基づいて変化する。例えば、位置決め構造部１１７の中間付近に存在するポストを臓器プラットフォームもしくはチェアの対応構造部にスナップ嵌合させることができる。さらに、水平リブもしくは洗濯板構造を設け、臓器プラットフォームもしくはチェアの対応構造部に掛合もしくは整合させることができる。これに限定するものではないがクリップ、クランプ、スナップ、フック‐ループファスナ（例えば、ＶＥＬＣＲＯ［登録商標］ファスナ）、多部分構成システム等の他の緊締手段を使用することもできる。
【００４１】
シールリング１０３の実施例を図９に詳細に示す。シールリング１０３は、頂部部分１０１および底部部分１０２、とくに、頂部シール面１０８および底部シール面１１２の形状に対応する形状を有する。シールリング１０３は、軟質材料、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社製造のＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（登録商標）、シリコーン、可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等で構成し、大動脈パッチもしくは他の組織におけるプラークもしくはカルシウム堆積物の輪郭を包囲して適合できるようにする。シールリング１０３には、さらに、頂部部分と底部部分とを閉じる前に、頂部部分１０１を底部部分１０２に対して位置決めするのに役立つ細部を設ける。例えば、シールリング１０３にアンダーカットを設け、このアンダーカットを頂部部分１０１および／または底部部分１０２に形成した対応のリブに整合するようにする。代案として、シールリング１０３は、頂部部分１０１および／または底部部分１０２に一体に形成することもできる。
【００４２】
圧迫ストラップ１０４の実施例を図１０に詳細に示す。この圧迫ストラップ１０４の遊端には、頂部部分１０１の掛合部材１０９が掛合する整形端部もしくはフランジ１１８を設ける。圧迫ストラップ１０４の張力は、例えば、複数個の孔１１９のうちの一つを頂部部分１０１の固定部材１１０に掛合させることによって可変とする。例えば、隆起部による触感付与表面を圧迫ストラップ１０４の端部（フランジ１１８の反対側）に設け、圧迫ストラップ１０４を緊張させるためユーザーが掴み易くする。使用にあたり、圧迫ストラップ１０４を緊張させるとき、カニューレの頂部部分１０１および底部部分１０２は、互いに引き寄せられ、封止を生ずる。
【００４３】
図１１は、本発明の第２の実施例である灌流クランプ装置またはカニューレ２００を示す。図１１においては、カニューレ２００の開放状態を示す。カニューレ２００は、頂部部分２０１と、底部部分２０２とを有する。さらに、カニューレ２００には、例えば、カニューレ２００を臓器プラットフォームもしくはチェア（図示せず）に連結するのに使用するカニューレマウントもしくは位置決め構造部２１１を設ける。
【００４４】
使用にあたり、臓器に関連する大動脈もしくは他の組織を、頂部部分２０１と底部部分２０２との間に圧迫して、パッチもしくは他の組織に対して流体シールを生ずるようにする。パッチもしくは他の組織の大きな表面積が圧迫され、これにより、比較的小さい力で適切なシールを生ずることができるようになる。この実施例の大きなシール面によれば、例えば、固いプラークが堆積した大動脈パッチもしくは他の組織をシールする良好な接触が得られる。
【００４５】
図１２に示すように、頂部部分２０１には、例えば、配管（図示せず）によって灌流装置もしくは他の流体源に接続するのに使用する装着部２０３を設ける。頂部部分２０１もしくはこの頂部部分の一部分は、ユーザーが気泡を目視でチェックできるよう透明もしくは半透明材料で構成する。カニューレ２００に存在するいかなる空気も、頂部部分２０１の上方部分に集まってくる。
【００４６】
気泡を除去するための第２装着部２０４を頂部部分２０１に設ける。このため、第２装着部２０４には、ポートもしくはバルブを設ける。第２装着部２０４には、さらに、複数のカニューレにネットワークを結ぶのに使用し、例えば、各カニューレの第１装着部に分割注出ラインを張ることによって並列的に、もしくは、例えば、カニューレの第１装着部を他のカニューレの第２装着部に接続することによって直列的に配管を接続する。標準的なルエル形状の構造または他の適当な構造体を、装着部２０３，２０４に使用することができる。
【００４７】
頂部部分２０１には、頂部シール面２０５を設ける。この頂部シール面２０５は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている登録商標「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」、シリコーンもしくは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等で形成する。図１１〜図１２に示す実施例の頂部シール面２０５は複雑に湾曲した表面、例えば、フットボール状に両方向に湾曲した表面として示した。しかし、他の適当な形状、例えば、平面状もしくは円筒状とすることもできる。円筒形状の表面は、大動脈パッチもしくは他の組織を自然な形状にするのに役立つ。
【００４８】
好適には、頂部シール面２０５の中心近傍に開口２０６を設け、流体が流れるようにする。この開口２０６は、例えば、単独の動脈用に円形とするか、もしくは、複数の動脈を有するパッチを収容するよう楕円形もしくは卵形にするか、もしくは他の形状とすることもできる。頂部部分２０１には、さらに、複数個の突起もしくはフィンガ２０７を設け、これら突起は、以下に説明するように底部部分２０２を固定するのに使用する。
【００４９】
図１３に示すように、底部部分２０２は、複数個のアーム２０９を有する一体ピースの部分を有する。これらアーム２０９には、１個またはそれ以上の孔２１０、もしくは他の固定構造部を設ける。底部部分２０２は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」（登録商標）、シリコーンまたは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等で形成するとよい。
【００５０】
同様の機能は、他の構成、例えば、ヒンジクランプもしくは適当なばねによっても達成される。底部部分２０２を堅固な形状にし、頂部部分２０１にスナップ嵌合できるようにする。底部部分２０２には、代案として、頂部部分２０１に対して閉じてロックするヒンジ部分を設けることができる。好適なばねとしては、シール面を画定し、頂部部分２０１に掛合し、大動脈パッチもしくは他の組織を頂部部分２０１に押し付けるものとして設計する。
【００５１】
孔２０８を底部部分２０２の中心ゾーンに設けるとよい。大動脈パッチもしくは他の組織は、孔２０８に通し、底部シール面１１２に配置または展開することによって位置決めする。孔２０８は、異なるパッチもしくは他の組織、複数の動脈を有するパッチもしくは他の組織のサイズに適合する所要の寸法及び／又は形状に切除する。動脈は、頂部部分２０１の開口２０６に整列し、アーム２０９が上方に延びて頂部部分２０１および底部部分２０２を互いに合体させ、これら部分間にパッチを圧迫する力が加わるようにする。アーム２０９の孔２１０を、頂部部分２０１のフィンガ２０７に掛合させ、カニューレ２００を閉じ合わせる。各アーム２０９に複数個の孔２１０を設け、ユーザーが張力を調整することができるようにするか、もしくは他の緊締構造体（例えば、フック‐ループファスナ、バックル、クランプ等）を使用することもできる。
【００５２】
さらに、底部部分２０２は、例えば、異なる解剖学的部位用に、種々の形態、形状及び／又は寸法にすることができる。例えば、図１３に示す形態としては、アームの数、アームの長さを異ならせたり、もしくは開口の寸法及び／又は形状を異ならせたりすることができる。
【００５３】
図１４に示すように、位置決め構造部２１１には、臓器、及び／又は臓器プラットフォームもしくはチェアに対してカニューレ２００および臓器動脈を位置決めするのに使用する位置決め部２１２を設ける。位置決め構造部２１１は、カニューレ２００が一つの軸線の周りに回転できるようカニューレ２００を収容するクレードル２１３を設ける。このクレードルによれば、カニューレ２００は、動脈に過剰な張力が加わるのを防止しつつ動脈を真っ直ぐに保持することができるようになる。この実施例に示すように、このクレードル２１３は、カニューレ２００の頂部部分２０１に掛合するフックによって形成する。
【００５４】
図１５には、本発明の第３実施例としての灌流クランプ装置もしくはカニューレ３００を示す。このカニューレ３００は、とくに、大動脈パッチ（切れ端）を利用できないときに、１個またはそれ以上の臓器動脈を灌流装置もしくは灌流システムに接続することができる。このような状況は、大動脈の一部を取得できない困難な解剖もしくはドナーが生存していることによって生ずる。カニューレ３００の一部を動脈に直接挿入し、縫い糸、弾性バンド、脈管ループ、接着剤、ステープル、もしくは他の緊締機構を使用して動脈を所定位置に保持する。
【００５５】
カニューレ３００は、カニューレ本体３０１と、さらに、好適には、位置決め構体３０８としてのカニューレマウントを有し、このカニューレマウントを使用してカニューレ３００を臓器プラットフォームまたはチェア（図示せず）に連結する。
【００５６】
図１６に示すように、カニューレ本体３０１は、例えば、配管（図示せず）によって、灌流装置もしくは他の流体源に接続するのに使用する装着部３０２を有する。カニューレ本体３０１もしくはこのカニューレ本体の一部分は、気泡の有無をユーザーが目視でチェックできるよう透明もしくは半透明材料で構成する。カニューレ３００に存在するいかなる空気も、カニューレ本体３０１の上方部分に集まってくる。
【００５７】
気泡を除去するための第２装着部３０３をカニューレ本体３０１に設ける。このため、第２装着部３０３には、ポートもしくはバルブを設ける。第２装着部３０３には、さらに、複数のカニューレにネットワークを結ぶのに使用し、例えば、上述したように、直列的にもしくは並列的に配管して接続する。標準的なルエル形状の構造または他の適当な構造体を、装着部３０２，３０３に使用することができる。
【００５８】
カニューレ本体３０１は、さらに、このカニューレ本体３０１から延びてルーメン３０７を画定する構造部３０４を有する。また、カニューレ本体３０１は、構造部３０４の挿入及び／又は動脈の縫合を容易にするフランジ３０５を有する。
【００５９】
ルーメン３０７は、構造部３０４を通過する流体の流れを生ずる。構造部３０４は種々の解剖学的部位を収容する種々の寸法とすることができ、また動脈をカニューレ３０６に接続するのに使用する緊締機構に連携する固定部３０６を設ける。この固定部３０６は、図１６に示すようなほぼ環状の溝、ほぼ環状の１個の隆起もしくは一連の隆起、または既知のもしくは今後開発される緊締機構と協働するよう設計した他の構造にすることができる。構造部３０４は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」（登録商標）、シリコーンまたは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等で形成するとよい。
【００６０】
図１７に示すように、位置決め構体３０８には、上述したように、、カニューレ３００および臓器の動脈を位置決めするのに使用する位置決め部３０９を設けるとよい。位置決め構体３０８は、カニューレ３００を一つの軸線の周りに回転できるようにカニューレ３００を収容するのが好ましいクレードル３１０をなす。このことにより、カニューレ３００は動脈を真っ直ぐに保持するとともに、動脈に過剰な張力が加わらないようにすることができる。図１７の実施例に示すように、クレードル３１０は、カニューレ本体３０１に掛合するフックによって形成する。
【００６１】
図１８に、本発明の第４実施例である灌流クランプ装置もしくはカニューレ４００を示し、カニューレマウント５００およびプラットフォーム６００と組み合わせて使用する。カニューレ４００は、臓器の１個またはそれ以上の動脈を、例えば、灌流装置もしくは灌流システム（図示せず）の配管に接続することによって灌流装置もしくは灌流システムに接続することができる。
【００６２】
図１８ではカニューレ４００の閉じたもしくはクランプした状態を示し、図１９では分解した状態を示す。カニューレ４００は、頂部部分４０１と、底部部分４０２と、シールリング４０３と、圧迫ストラップ４０４とを有する。図１８に示すように、カニューレ４００は、カニューレマウント５００を介してプラットフォーム６００に支持する。
【００６３】
頂部部分４０１および底部部分４０２は、これら部分間に大動脈パッチもしくは他の組織をクランプすることによって大動脈パッチもしくは他の組織をシールする。圧迫ストラップ４０４を使用して頂部部分４０１および底部部分４０２を互いに押し付け合うようにし、またエラストマーのような弾性材料によって形成する。シールリング４０３を、大動脈パッチもしくは他の組織と、頂部部分４０１及び／又は底部部分４０２との間に捕捉する。この第４実施例においては、シールリング４０３を圧迫ストラップ４０４に一体に形成する。
【００６４】
頂部部分４０１は、例えば、配管（図示せず）によって、灌流装置もしくは他の流体源に接続するのに使用する第１装着部４０５を有する。第１装着部４０５は、頂部部分４０１と底部部分４０２とが互いに合体したときに生ずるチャンバに流体連通する。頂部部分４０１もしくはこの頂部部分の一部分は、ユーザーが目視で気泡の有無をチェックできるように、透明もしくは半透明材料で形成する。カニューレ４００を図示の向きにした場合には、カニューレに存在するいかなる空気も頂部部分４０１の上方部４０６に集まる。
【００６５】
気泡を除去するため、第２装着部４０７を頂部部分４０１に設ける。このため、第２装着部４０７には、ポートもしくはバルブを設ける。第２装着部４０７は、第１装着部４０５、および頂部部分４０１と底部部分４０２とを互いに合体したとき生ずるチャンバのうちの少なくとも一方に流体連通する。第２装着部４０７には、さらに、複数のカニューレにネットワークを結ぶのに使用し、例えば、各カニューレの第１装着部に分割注出ラインを張ることによって並列的に、もしくは、例えば、カニューレの第１装着部を他のカニューレの第２装着部に接続することによって直列的に配管して接続する。標準的なルエル形状の構造または他の適当な構造体を、装着部４０５，４０７に使用することができる。
【００６６】
図２０に示すように、頂部部分４０１は、頂部シール面４０８を有する。頂部シール面４０８は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」（登録商標）で形成する。他の適当な材料、例えば、シリコーンまたは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等を使用することもできる。図示の実施例では、頂部シール面４０８を楕円形としたが、他の形状、例えば、卵形、円形、矩形の形状にすることもできる。
【００６７】
頂部部分４０１は、圧迫ストラップ４０４の一部をカニューレ４００にクランプ状態とする固定部材４１０を有する。この固定部材４１０は、図２０ではポストとして示したが、圧迫ストラップ４０４を保持する他の任意の構造を使用することもできる。
【００６８】
固定部材４０１は、頂部部分４０１の一部として示したが、底部部分４０２の一部として設けることもできる。換言すれば、カニューレ４００のこのような特徴は入れ換えることができる。
【００６９】
図２１に示すように、底部部分４０２は、頂部シール面４０８に対応する底部シール面４１２を有する。底部シール面４１２は、頂部シール面４０８と同様に、軟質のエラストマーにより形成する。底部シール面４１２は、外方に突出するフランジ４１３を有する。このフランジ４１３は、例えば、一般的な外科手術ツールで大動脈パッチもしくは他の組織をクランプすることによって組み付ける前に、大動脈パッチもしくは他の組織を位置決めするのに使用する。
【００７０】
孔４１４を底部部分４０２に設ける。大動脈パッチもしくは他の組織は、孔４１４に通し、底部シール面４１２に配置または展開することによって位置決めする。孔４１４は、異なるパッチもしくは他の組織、複数の動脈を有するパッチもしくは他の組織のサイズに適合するよう設計する。
【００７１】
底部部分４０２は、外方に突出するポスト４１５を有する。使用にあたり、圧迫ストラップ４０４をポスト４１５の周りに巻き付けることができる。上述したように、頂部部分４０１および底部部分４０２を互いに押し付けて保持することができる既知の、もしくは今後開発される他の構造を、圧迫ストラップ４０４の代わりに使用することができる。
【００７２】
底部部分４０２には、頂部部分４０１の予位置決め構造部４１１に補完し合う相補的な予位置決め構造部４１６を設ける。図１８〜図１９に示す実施例においては、予位置決め構造部４１１をバーとして示し、予位置決め構造部４１６を１対のフックとして示した。これらフックはバーに掛合することにより、例えば、頂部部分４０１および底部部分４０２を相対的に回動させかつ直線移動させることによって頂部部分４０１および底部部分４０２のシール面４０８，４１２を、互いに閉じ合わせてクランプする前に、互いに平行に維持する。しかし、構造部４１１，４１６は、頂部部分４０１および底部部分４０２を予位置決めするよう協働する既知のもしくは今後開発されるであろう他の任意の構造とすることもできる。
【００７３】
シールリング４０３の実施例を図２２に詳細に示す。このシールリング４０３は、頂部部分４０１および底部部分４０２、とくに、頂部シール面４０８および底部シール面４１２の形状に対応する形状をしている。シールリング４０３は、軟質のエラストマー、例えば、アドバンスド・エラストマー・システム社から製造されている「ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ」（登録商標）、シリコーンまたは可撓性のポリビニルクロライド（ＰＶＣ）等で構成し、これにより、大動脈パックもしくは他の組織におけるプラークもしくはカルシウムの堆積物の輪郭を包囲して適合することができるようにする。シールリング４０３は、頂部シール面４０８および底部シール面４１２の少なくとも一方の形状に補完し合う形状にする。例えば、図２２に示すように、シールリング４０３は、頂部シール面４０８をぴったりと収容する形状の窪み４１７を有する。
【００７４】
図２２に詳細に示す圧迫ストラップ４０４の実施例は、シールリング４０３に一体に形成する。この構成によれば、ストラップ４０４をカニューレ４００の他の部分に対して個別に位置決めする必要性を排除するとともに、カニューレ４００の頂部部分もしくは底部部分に各圧迫ストラップ１０４の遊端を固定する必要性もなくなる。圧迫ストラップ４０４の張力は、例えば、複数個の孔４１９きうちの１個を頂部部分４０１の固定部材４１０に掛合することによって変化させることができる。例えば、隆起によって触感を付与する表面を各圧迫ストラップ４０４の端部に設け、ユーザーが圧迫ストラップ４０４に張力を加えるのに掴み易くする。使用にあたり、圧迫ストラップ４０４に張力を付与すると、カニューレ４００の頂部部分４０１および底部部分４０２を相互に引き寄せ合って封止を生ずる。
【００７５】
上述したように、頂部部分４０１および底部部分４０２を互いに押圧し合って保持することができる既知のもしくは今後開発されるであろう他の好適な構造を、圧迫ストラップ４０４の代わりに使用することができる。例えば、圧迫ストラップ４０４の代わりに、堅固なクリップもしくは追随性のよいばねを使用することができる。
【００７６】
図１８に示すように、カニューレマウント５００は、カニューレ４００をプラットフォーム６００に対して支持することによって、カニューレ４００を臓器（図示せず）に対して位置決めするよう設計する。カニューレ５００は、一定の張力で臓器の動脈を保持し、またカニューレ４００をプラットフォーム６００に対してしっかりと位置決めすることによって動脈が捩じれたり、動脈に応力が加わったりしないようにするのに役立つ。
【００７７】
この第４実施例のカニューレマウント５００の詳細を図２３に示す。カニューレマウント５００またはカニューレ４００のいずれかに設けるいくつかの特徴は、相互に入れ換えることができる。さらに、カニューレマウント５００またはプラットフォーム６００の何れかに設ける幾つかの特徴は入れ換えて設けることができる。したがって、図示の実施例の構成は、単に例示に過ぎず、これに限定されるものではない。
【００７８】
カニューレマウント５００には、ほぼ「Ｕ」字状もしくは「Ｃ」字状をした１対の部分５０２を設け、カニューレ４００における第１装着部４０５、第２装着部４０７のような連結アームに着脱自在に掛合し得るようにする。カニューレマウント５００は、プラットフォーム６００のような個別の支持構体に掛合しうる構造部５０４を有する。この個別の支持構体は、プラットフォーム６００の一部とし、カニューレマウント５００をプラットフォーム６００に直接連結するようにする。代案として、個別の支持構体は、カニューレマウント５００をプラットフォーム６００に間接的に連結するよう、プラットフォーム６００に対して独立的に連結することもできる。
【００７９】
本発明によるカニューレマウント組立体に関する種々の実施例の特徴としては、プラットフォーム６００に対して相対的に位置決めするものである。例えば、以下に説明するように、カニューレマウント５００は、個別の支持構体に対して移動自在に位置決め可能にする。代案として、個別の支持構体を、プラットフォーム６００に対して移動自在に位置決め可能にする。このようにして、プラットフォーム６００に対するカニューレ４００の高さ及び／又は位置は、カニューレ４００と、プラットフォーム６００及び／又はプラットフォーム６００に配置した臓器との間に所要相対位置関係が得られるよう調整する。
【００８０】
カニューレ４００とカニューレマウント５００を個別の素子として示したが、カニューレマウント５００をカニューレ４００の一部に一体として形成することもできる。
【００８１】
図２３に示す実施例では、取付構造部５０４を開口付きスロットとし、プラットフォーム６００のベース６０４から突出する取付部６０２を収容する設計とする。
【００８２】
開口付きスロット５０４の一方の側面を弾性壁５０６とし、この弾性壁５０６は、取付部６０２を収容するよう可撓性を示す。したがって、取付部６０２を開口付きスロット５０４に装着したとき、弾性壁５０６は取付部６０２に圧着し、カニューレマウント５００をベース６０４の上方の所望の高さに保持することができる。
【００８３】
カニューレマウント５００には「釈放機構」を設ける。例えば、弾性壁５０６に、図２３に示すような互いにほぼ平行な１対の延長部を設ける。図示の実施例では、弾性壁５０６は、これら延長部の一部に圧力を加える、例えば、延長部を引き絞る力を加えるとき、外方に僅かに撓むことができるようにする。弾性壁５０６のこの僅かな撓みによって、カニューレマウント５００を取付部６０２に対してずらし易くし、また、カニューレマウント５００を取付部６０２に対して移動させ易くし、カニューレ４００のプラットフォーム６００に対する所望の位置が得られる。ユーザーが弾性壁５０６を一時的に撓ませる他の任意の構成を使用することもできる。
【００８４】
図２０に示すように、装着部４０５，４０７に、それぞれフランジ部分４１８，４２０を設け、ユーザーがカニューレ４００の位置決めをし易くし、図１８に示すほぼ「Ｕ字状」もしくは「Ｃ字状」の部分５０２にカニューレ４００の装着部４０５，４０７を位置決めし易くする。フランジ部分４１８，４２０の各々の内側面４２４に１個またはそれ以上の突起４２２を設ける。ほぼ「Ｕ字状」または「Ｃ字状」の部分５０２には、この部分５０２が装着部４０５，４０７に掛合するとき、突起４２２に掛合し得る１個またはそれ以上の相補関係の窪み５０８を設ける。窪み５０８と突起４２２との掛合によって、ほぼＵ字状またはＣ字状の部分５０２に対する第１および第２の装着部４０５，４０７の相対回転を阻止する。したがって、カニューレマウント５００に対するカニューレ４００の相対回転は制限される。
【００８５】
カニューレマウント５００の形態及び／又は特徴は、プラットフォーム６００の形態に基づいて変化する。例えば、開口付きスロット構成を示したが、カニューレマウント５００とプラットフォーム６００との間に任意の適当な連結構成を使用することもできる。
【００８６】
上述の装置および方法は、小さい臓器もしくは子供の臓器用に使用できるが、必要に応じた変更を加えることにより大きい臓器もしくは大人の臓器用にも使用できる。さらに、上述の装置および方法は、移植臓器に関連して説明したが、組織及び／又は臓器の生育／クローン生成のために人工血液を他の組織および例えば、人工胎盤細胞培養のような細胞培養に供給するのに本発明装置および方法を使用することもできる。
【００８７】
カニューレ１００，２００，３００，４００の使用例として、例えば、腎臓のような臓器を摘出することに関連して説明する。臓器摘出外科医は、先ず、腎臓のジオメトリ（形状）を検視し、この腎臓ジオメトリに対応する適切なカニューレを選択する。この腎臓に対する血流を停止し、腎臓から血液を流し出す。この腎臓をドナーから取り出し、できれば大動脈が付いている状態で取り出す。大動脈が付いた状態で腎臓を取り出すことができない場合、外科医は、第３実施例のカニューレを選択する。そうでない場合は、外科医は他の実施例のうちの任意の実施例のカニューレを選択する。
【００８８】
ドナーと移植者の双方の腎臓を大動脈付きで取り出した場合、取り出し後に腎臓を大動脈で分離する。一方の腎臓をプラットフォームもしくはチェアに配置する。付随する大動脈カフを有する腎臓動脈をカニューレの底部部分の孔に挿入する。大動脈カフをカニューレの底部部分のシール面にわたり張り広げる。つぎに、カニューレの頂部部分を底部部分に整列させ、頂部部分と底部部分とを互いに合体させ、例えば、圧迫ストラップにより、もしくは底部部分の一部を頂部部分に連結することによって固定する。
【００８９】
この後、カニューレをプラットフォームもしくはチェアに位置決めして固定し、これにより、好適には、腎臓動脈を真っ直ぐな状態にして、腎臓動脈に対する液体の流れを生じることができるようにする。
【００９０】
カニューレを適切に位置決めする前もしくは後に、注入ラインをカニューレの第１装着部に接続する。つぎに第２装着部を開放し、所要の流体の流れを開始させる。ある実施例では、カニューレを通して目視で気泡を確認できるようにし、第２装着部から通気する。すべての空気を排除した後、第２装着部を閉鎖し、カニューレに漏れがないかを点検し、必要に応じてカニューレを調整する。この後、腎臓を灌流する。
【００９１】
大動脈パッチが得られないときは、腎臓動脈をカットし、カニューレを腎臓富ないに挿入する。このとき、適当な緊締機構、例えば、縫合糸を使用し、腎臓動脈をカニューレに緊締する。カニューレはプラットフォームもしくはチェアに位置決めおよび固定し、上述したように、パージする。
【００９２】
プラットフォームもしくはチェアを、上述したように、臓器カセットに配置し、この臓器カセットは、この臓器カセットおよびプラットフォームにおける臓器を冷却する輸送システムに配置する。カニューレは、輸送システムの灌流システムの配管に接続し、必要であれば、灌流システムとの接続後にパージする。
【００９３】
臓器カセットによれば、臓器灌流装置、臓器保存装置、臓器分析装置、臓器輸送装置の相互間で、臓器を容易かつ安全に移動することができる。臓器カセットは、輸送中、修復中、分析中、保存中に、また輸送装置、灌流装置、臓器診断装置間の移行中も含めて、途絶えることなく無菌状態と効率的な熱伝導を生ずるよう構成する。臓器輸送装置は、長い距離にわたり臓器を輸送することができる。臓器輸送装置は、腎臓等の種々の臓器に使用することができ、また、より複雑な臓器、例えば、多数の血管が存在する構造をしている肝臓（肝臓は、例えば、肝臓血管や、肝門を有する）にも適用できる。臓器輸送装置は、臓器灌流装置の特徴を有し、例えば、センサ、温度コントローラ、並びにカセットインターフェイス構造を有する。灌流装置、輸送装置、カセットおよび臓器診断装置は、ネットワーク化し、保存するもしくは輸送中の臓器の存在場所、治療および診断用のパラメータを遠隔管理、追跡、モニタリングをすることができるようにする。情報システムを使用し、臓器輸送および保存の履歴データをコンパイルし、病院と、臓器共有統合ネットワーク（United Network for Organ Sharing:UNOS)との間でドナーおよび被移植者に関するデータとでクロスレファレンスできるようにする。この情報システムは、研究用に、もしくは灌流パラメータおよび移植後の結果が分かるようにデータを生成する。本発明によるカニューレおよびカニューレマウントの種々の実施例によれば、臓器と、灌流装置と、輸送装置と、臓器カセットと、臓器診断装置との間での相互連携が容易になる。
【００９４】
上述したところは、本発明の特別な実施例に関連して説明したが、多くの代案、変更、改変も可能であることは当業者にとっては明らかであろう。したがって、上述の本発明の実施例は、単に例示を意図するものであり、本発明はこれに限定されるものではない。本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】既知の第１タイプである灌流クランプまたはカニューレの説明図である。
【図２】既知の第１タイプである灌流クランプまたはカニューレの説明図である。
【図３】既知の第１タイプである灌流クランプまたはカニューレの説明図である。
【図４】既知の第２タイプである灌流クランプまたはカニューレの説明図である。
【図５】本発明によるカニューレおよびカニューレマウントの第１の実施例の斜視図である。
【図６】図５に示す第１実施例の分解斜視図である。
【図７】図５に示す第１実施例における頂部部分の斜視図である。
【図８】図５に示す第１実施例における底部部分をカニューレマウントとともに示す斜視図である。
【図９】図５に示す第１実施例におけるシールリングの斜視図である。
【図１０】図５に示す第１実施例における圧迫ストラップの斜視図である。
【図１１】本発明によるカニューレおよびカニューレマウントの第２の実施例の斜視図である。
【図１２】図１１に示す第２実施例の頂部部分の斜視図である。
【図１３】図１１に示す第２実施例の底部部分の斜視図である。
【図１４】図１１に示す第２実施例におけるカニューレマウントの斜視図である。
【図１５】本発明によるカニューレおよびカニューレマウントの第３の実施例の斜視図である。
【図１６】図１５に示す第３実施例のカニューレ本体の斜視図である。
【図１７】図１５に示す第３実施例のカニューレマウントの斜視図である。
【図１８】本発明によるカニューレ、カニューレマウント、プラットフォームの第４の実施例の斜視図である。
【図１９】図１８に示す第４実施例の分解斜視図である。
【図２０】図１８に示す第４実施例の頂部部分の斜視図である。
【図２１】図１８に示す第４実施例の底部部分の斜視図である。
【図２２】図１８に示す第４実施例のシールリング／圧迫ストラップの斜視図である。
【図２３】図１８に示す第４実施例のカニューレマウントの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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