【手続補正書】
【提出日】令和2年1月17日(2020.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】血液分離用容器
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
また、従来のこの種血液分離用容器は構造が複雑であり、取扱も容易でなかった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
上記目的達成のため、本願発明による血液分離用容器は、採血ボトルと分離フロートとからなる血液分離用容器であって、採血ボトルは先端部が開放された有底の筒状容器からなり、内周壁に分離剤が付与されてなり、分離フロートは上記採血ボトル内に移動可能に収容され、上記分離フロートには血液を受ける面全面が球面状に切欠されてなるカップ部が形成されるとともに、中心部に連通孔が設けられ、該連通孔にて上記カップ部と採血ボトルの底面とが連通されることを特徴とする。
また、請求項１記載の血液分離用容器において、上記カップ部が半球面状に形成されることを特徴とする。
また、請求項２記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半正円形であることを特徴とする。
また、請求項２記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成されることを特徴とする。
また、請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が凹弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が突弧状に形成されることを特徴とする。
また、請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が扁平状に形成されることを特徴とする。
また、請求項１乃至請求項７のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記分離剤が上記採血ボトルの内周壁の中間部に帯状に付与されることを特徴とする。
また、請求項１記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの上部の内周壁に抗凝固剤が付与されることを特徴とする。
また、請求項１記載の血液分離用容器において、上記分離フロートは当初上記採血ボトルの中間部に半固定状態にて位置することを特徴とする。
また、請求項１記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの先端部に採血ノズルが着脱自在に嵌着され、該採血ノズルは両端が開放され、先端部に向かってテーパ状に形成され、採血ボトルに着脱自在に嵌着される基端部に、圧力調整のための圧力調整溝が形成されることを特徴とする。
請求項１記載の血液分離用容器において、上記分離フロートの底部は上記採血ボトルの底部と同一形状に形成されることを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
次に、実施の形態を示す図面に基づき本願発明による血液分離用容器をさらに詳しく説明する。なお、便宜上同一の機能を奏する部分には同一の符号を付してその説明を省略する。図１は本願発明による血液分離用容器に採血のための採血ノズルを組み込んだ状態を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
上記分離フロート７は、使用前においては、上記採血ボトル１の内周壁１ｂ（図２に示す）の長手方向中間部に半固定状態にて位置する。これは、当初塗布されるゲル状の分離剤１６ａの粘着性によるためである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
また採血の際、図４に示す採血ノズル１７を用いる場合には、図１に示すように採血ノズル１７が採血ボトル１の先端部３（図２に示す）に着脱自在に嵌着される。この場合、図示しない抗凝固剤が採血ノズル１７の内周壁１７ｃ及び採血ボトル１の上部内周壁１ａ（図２に示す）に噴霧され、使用の際には乾燥状態となっている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
次に採血について説明する。ユーザ（一般人又は医療関係者）が、図示しない穿刺具にて、手の指から微量の血液（これを「指頭血」という）を採取する。採血された血液２１は、採血ノズル１７より採血ボトル１内に流入すると、採血ノズル１７及び採血ボトル１の内面に抗凝固剤が塗布されているため、図５（Ａ）に示すように、凝血しない状態で血液分析センターに運搬されてくる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
さらに本実施の形態による血液分離用容器によれば、採血ボトル１の採血は、手指に図示しない穿刺具を穿刺することにより行うところ、採血は毛細血管から流出する血液（指頭血）を採取するため、微量であり、かつ神経の損傷や切断のおそれがなく、自己採血もリスクなく行うことができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
このように本実施の形態による血液分離用容器によれば、構造簡単で取扱容易、かつ、血液分離に際し確実なシーリング効果を奏することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
本願発明による血液分離用容器によれば、上記した実施の形態に制限されない。例えば、上記連通孔１１の拡大孔１３は、周壁を突弧状あるいは扁平状にすることができる。
分離剤の付与は採血ボトル１の内周壁１ｂの中間位置に点状に付与されてもよい。また、分離フロート７の当初位置も採取される血漿成分２１ａと血球成分２１ｂの量により変更することが許される。採血ノズル１７の内周壁１７ｃの形状は任意であり、中途に段差（図示省略）をつけてもよい。さらに分離フロート７の底面７ｂの形状を採血ボトル１の底部５の形状と同一に形成すれば、血球成分２１ｂの採取に一層有利である。
ユーザは医療関係者はもちろん、一般人であっても簡単に使用し取り扱うことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本願発明による血液分離用容器によれば、血液検査に活用することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血ボトルと分離フロートとからなる血液分離用容器であって、
採血ボトルは先端部が開放された有底の筒状容器からなり、内周壁に分離剤が付与されてなり、
分離フロートは上記採血ボトル内に移動可能に収容され、
上記分離フロートには血液を受ける面全面が球面状に切欠されてなるカップ部が形成されるとともに、中心部に連通孔が設けられ、
該連通孔にて上記カップ部と採血ボトルの底面とが連通されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項２】
請求項１記載の血液分離用容器において、上記カップ部が半球面状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項３】
請求項２記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半正円形であることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項４】
請求項２記載の血液分離用容器において、上記カップ部が断面半楕円形であって、長軸が採血ボトルの長手方向に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が凹弧状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項６】
請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が突弧状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項７】
請求項１乃至請求項４のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記連通孔の拡大孔の周壁が扁平状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項８】
請求項１乃至請求項７のいずれか一記載の血液分離用容器において、上記分離剤が上記採血ボトルの内周壁の中間部に帯状に付与されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項９】
請求項１記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの上部の内周壁に抗凝固剤が付与されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項１０】
請求項１記載の血液分離用容器において、上記分離フロートは当初上記採血ボトルの中間部に半固定状態にて位置することを特徴とする血液分離用容器。
【請求項１１】
請求項１記載の血液分離用容器において、上記採血ボトルの先端部に採血ノズルが着脱自在に嵌着され、該採血ノズルは両端が開放され、先端部に向かってテーパ状に形成され、採血ボトルに着脱自在に嵌着される基端部に、圧力調整のための圧力調整溝が形成されることを特徴とする血液分離用容器。
【請求項１２】
請求項１記載の血液分離用容器において、上記分離フロートの底部は上記採血ボトルの底部と同一形状に形成されることを特徴とする血液分離用容器。