【手続補正書】
【提出日】令和2年7月15日(2020.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】ブリスターパック用蓋材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ブリスターパック用蓋材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば錠剤等の固形製剤や薬剤の入ったカプセルのための包装容器として、ブリスターパックが用いられている。このブリスターパックは、樹脂シート等で構成されているブリスター容器用シートに、ポケットとよばれる凹部を形成してブリスター容器を形成し、ポケット内に内容物を入れ、そして蓋材をヒートシール等によって接合させることにより形成することができる。
【０００３】
ブリスター容器は、ポケットの内側に製剤等を収容した状態で、その周囲に拡がった裾の部分に蓋材をヒートシールすることにより、製剤等が封入された内容物入りブリスターパックとなる。包装に用いるブリスター容器及び／又は蓋材が透明であれば、その内部に封入された製剤を容易に視認することができる。ブリスターパックから内容物を取り出す手段としては、主にブリスター容器のポケットを外側から蓋材側へ押圧変形させて、内容物で蓋材を破り、そして内容物を取り出すこと（プッシュスルー）が行われている。
【０００４】
ブリスターパックに封入される製剤の有効成分には様々なものがあり、その中には耐湿性の弱い有効成分や、においの強い有効成分もある。そこで、ブリスター容器用シート又は蓋材に予め水分やにおい等を吸収する吸収層を形成しておくことにより、成形後のブリスターパックに吸収機能を持たせる手段が提案されている。
【０００５】
特許文献１では、ブリスターパック用蓋材に水分を吸収する乾燥剤を含有するプラスチック材料層を積層して、感湿性の製品を水分から保護する技術を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１２−５２０８０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１のブリスターパック用蓋材を用いたブリスターパックから、蓋材を破るプッシュスルーにより内容物を取り出すことができるようにするためには、乾燥剤を含有するプラスチック材料層の厚さを薄く制御する必要があるため、蓋材の易開封性と所望の吸収性能とが両立できないことがある。
【０００８】
また、特許文献１のブリスターパック用蓋材を、従来と同様にプッシュスルーしようとした場合、プラスチック材料層を破断させることとなり、その結果、プラスチック材料層に含有される乾燥剤が内容物に接触することがあった。
【０００９】
したがって、所望の吸収性能を有し、かつ吸収層を破断させることなく容易に開封できる、ブリスターパック用蓋材を提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、鋭意検討したところ、以下の手段により上記課題を解決できることを見出して、本発明を完成させた。すなわち、本発明は、下記のとおりである：
〈態様１〉基材層、吸収層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
上記吸収層の上記易剥離性層側の面に、スキン層を有し、
上記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
上記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しておりかつ吸収剤を含有しておらず、かつ
上記易剥離性層が、易剥離性樹脂を含有している、
ブリスターパック用蓋材。
〈態様２〉スキン層が、上記吸収層の上記基材層側の面に更に存在している、態様１に記載の蓋材。
〈態様３〉上記易剥離性層を、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによって
上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合している接合部、及び
上記ブリスター容器の上記ポケットに対応し、かつ上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして上記蓋材を上記ブリスター容器の上記ポリ塩化ビニル層から剥離させたときに、
（ｉ）上記易剥離性層から上記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）上記接合部においては、上記易剥離性層の少なくとも一部が、上記ブリスター容器に追従し、かつ上記非接合部において、上記易剥離性層の全部が上記吸収層に追従することができる、
態様１又は２に記載の蓋材。
〈態様４〉上記易剥離性樹脂が、アクリル変性ポリオレフィンで構成されている、態様１〜３のいずれか一項に記載の蓋材。
〈態様５〉上記易剥離性層の厚さが、０．１〜１０μｍである、態様４に記載の蓋材。
〈態様６〉上記易剥離性樹脂が、エチレン−脂肪酸ビニル共重合体で構成されている、態様１〜３のいずれか一項に記載の蓋材。
〈態様７〉上記易剥離性層の厚さが、５〜１００μｍである、態様６に記載の蓋材。
〈態様８〉内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する、ブリスターパックであって、
上記ブリスター容器が、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有しており、
上記蓋材が、基材層、吸収層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
上記吸収層の上記易剥離性層側の面に、スキン層が存在しており、
上記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
上記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しており、
上記易剥離性層が、易剥離性樹脂を含有しており、かつ
上記易剥離性層が、上記ブリスター容器の上記ポリ塩化ビニル層に融着され、それによって、上記ポケット内に内容物が収容されており、かつ
上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合している接合部、及び
上記ブリスター容器の上記ポケットに対応し、かつ上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合していない非接合部
が形成されており、そして上記蓋材を上記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）上記易剥離性層から上記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）上記接合部においては、上記易剥離性層の少なくとも一部が、上記ブリスター容器に追従し、かつ上記非接合部において、上記易剥離性層の全部が上記吸収層に追従することができる、
内容物入りブリスターパック。
〈態様９〉ブリスターパック用蓋材と、
ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器と
の組合せであって、
上記蓋材が、基材層、吸収層、及び易剥離性樹脂層をこの順で具備しており、
上記吸収層の上記易剥離性層側の面に、スキン層が存在しており、
上記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
上記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しており、かつ
上記易剥離性樹脂層が、易剥離性樹脂を含有しており、
上記易剥離性層を、上記ブリスター容器の上記ポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合している接合部、及び
上記ブリスター容器の上記ポケットに対応し、かつ上記ブリスター容器と上記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして上記蓋材を上記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）上記易剥離性層から上記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）上記接合部においては、上記易剥離性層の少なくとも一部が、上記ブリスター容器に追従し、かつ上記非接合部において、上記易剥離性層の全部が上記吸収層に追従することができる、
組合せ。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、所望の吸収機能を有し、かつ吸収層を破断させることなく容易に開封できる、ブリスターパック用蓋材を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明のブリスターパックの一実施態様の層構成を示す図である。
【図２】図２は、本発明のブリスターパックの一実施態様の剥離機構を示す図である。
【図３】図３は、本発明のブリスターパックの下記の（ｉｉ）の実施態様の剥離機構を示す図である。
【図４】図４は、本発明のブリスターパックの下記の（ｉｉ）の実施態様の別形の剥離機構を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
《ブリスターパック用蓋材》
図１に示すように、本発明のブリスターパック用蓋材１０は、基材層１８、吸収層１２、及び易剥離性層１４を具備している、ブリスターパック用蓋材１０である。吸収層１２の易剥離性層１４側の面に、スキン層１６を有する。吸収層１２は、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有している。スキン層１６は、スキン層用樹脂を含有しておりかつ吸収剤を含有していない。易剥離性層１４は、易剥離性樹脂、特にポリ塩化ビニルに融着可能である易剥離性樹脂を含有している。
【００１４】
スキン層１６は、吸収層１２の基材層１８側の面に更に存在していてもよい。
【００１５】
ここで、本発明の脈絡の範囲内において、「易剥離性層」とは、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器のポリ塩化ビニル層を蓋材の易剥離性層側に接合させた後に、易剥離性層を凝集破壊させること、及び／又は易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させること、及び／又は易剥離性層とスキン層とを層間剥離させることによって、基材層及び吸収層をブリスター容器から分離させて開封することができる層を意味するものである。
【００１６】
より具体的には、易剥離性層は、図２（ａ）に示すように、易剥離性層１４からブリスター容器２０を界面剥離させること、図２（ｂ）に示すように、易剥離性層１４からスキン層１６を層間剥離させること、及び／又は、図２（ｃ）に示すように、易剥離性層１４を凝集破壊させることができる層である。図２（ｂ）及び（ｃ）に示すいずれの態様においても、易剥離性層１４は、ブリスター容器２０のポケット２２に対応するようにして破断される層であってよい。
【００１７】
本発明のブリスターパック用蓋材は、所望の吸収性能を確保すべく吸収層の厚さを厚く設計した場合でも、この易剥離性層の存在により、吸収層を破断させることなく容易に開封することができる。
【００１８】
本発明の好ましい実施態様においては、易剥離性層を、ポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによってブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及びブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部を形成し、そして蓋材をブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）図２（ａ）に関して言及したように、易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）接合部においては、易剥離性層の少なくとも一部が、ブリスター容器に追従し、かつ非接合部において、易剥離性層の全部が吸収層に追従することができる。
上記（ｉｉ）の実施態様に関し、図３を参照して説明する。
【００１９】
図３（ａ）に示すように、ポケット２２を有するブリスター容器２０を、蓋材１０に接合させ、それによってブリスター容器２０と易剥離性層１４とが接合している接合部１４ａ、及びブリスター容器２０のポケット２２に対応し、かつブリスター容器２０と易剥離性層１４とが接合していない非接合部１４ｂを形成し、そして蓋材１０を剥離させると、接合部１４ａに対応する領域において、易剥離性層１４からスキン１６が層間剥離する。
【００２０】
この層間剥離を実現するために、ブリスター容器と易剥離性層との間に更に非接合部１４ｂ’を設け、これを剥離きっかけとして用いてもよい。この態様の場合には、剥離面が非接合部１４ｂ’と接合部１４ａとの間の境界に達すると、図３（ｂ）に示すように、易剥離性層１４に破断部１４２’が形成され、そして接合部１４ａに対応する領域において、易剥離性層１４からスキン層１６が層間剥離する。
【００２１】
スキン層１６を更に層間剥離させると、やがて図３（ｂ）に示すように、剥離面が接合部１４ａと非接合部１４ｂとの間の境界に達し、そして図３（ｃ）に示すように、易剥離性層１４に破断部１４２が形成され、そして非接合部１４ｂにおいて、易剥離性層１４がスキン層１６に追従する。
【００２２】
更に剥離を進めると、破断部１４２がポケット２２の反対側の縁に達し、そして図３（ｄ）に示すように、易剥離性層１４がポケット２２に対応して分断される。
【００２３】
また、上記（ｉｉ）の実施態様の別形においては、図４（ｂ）及び（ｄ）に示すように、接合部１４ａにおいては、易剥離性層１４の一部が、ブリスター容器２０に追従し、かつ非接合部１４ｂにおいて、易剥離性層１４の全部が吸収層１２に追従してもよい。
【００２４】
上記（ｉｉ）の実施態様によれば、特に融着によりブリスター容器と易剥離性層とを接合させた場合でも、ヒートシールの温度、圧力、時間などの条件にほとんど依存することなく、安定した強度でブリスターパック用蓋材を剥離させることができる。
【００２５】
本発明の特定の実施態様においては、易剥離性層は、良好な成形性を有するポリ塩化ビニルに融着可能であってよい。具体的な実施態様を以下で言及する。
【００２６】
本発明の一実施態様においては、易剥離性樹脂が、アクリル変性ポリオレフィンで構成されていることが好ましい。この実施態様によれば、良好な成形性を有するポリ塩化ビニルへの良好な融着性を薄い膜厚により実現させることができ、その結果、コストダウン及び良好な生産速度をもたらすことができる。
【００２７】
本発明の一実施態様においては、易剥離性樹脂が、エチレン−脂肪酸ビニル共重合体で構成されていることが好ましい。この実施態様によれば、従来のイージーピールフィルムと同様の手段により易剥離性層を積層させることができ、かつ良好な成形性を有するポリ塩化ビニルへの良好な融着性を容易に実現させることができる。
【００２８】
以下では、本発明の各構成要素について説明する。
【００２９】
〈基材層〉
基材層は、バリア層のみ又は樹脂層のみで構成されていてもよいし、バリア層及び樹脂層で構成されていてよい。
【００３０】
（バリア層）
バリア層としては、外部からの水分や有機ガス及び無機ガスが吸収層へと透過することを抑制することができる材料を用いることができる。バリア層としては、例えば、これに限られないが、アルミニウム箔、若しくはアルミニウム合金等の金属箔、アルミニウム蒸着膜、シリカ蒸着膜、アルミナ蒸着膜、若しくはシリカ・アルミナ二元蒸着膜等の無機物蒸着膜、又はポリ塩化ビニリデンコーティング膜、若しくはポリフッ化ビニリデンコーティング膜等の有機物コーティング膜を用いることができる。特に、バリア性及び蓋材としての取り扱い性を両立させやすくする観点から、バリア層としては、アルミニウム箔を用いることが好ましい。
【００３１】
バリア層の厚さは、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は１５μｍ以上であることが、強度及びバリア性を確保する観点から好ましく、また４５μｍ以下、４０μｍ以下、又は３５μｍ以下であることが、蓋材としての取り扱い性を向上させる観点から好ましい。
【００３２】
（樹脂層）
樹脂層としては、耐衝撃性、耐摩耗性等に優れた熱可塑性樹脂、例えば、ポリオレフィン、ビニル系ポリマー、ポリエステル、ポリアミド等を単独で、又は２種類以上組み合わせて複層で使用することができる。この樹脂層は、延伸フィルムであっても、無延伸フィルムであってもよい。この樹脂層により、バリア層を保護することができる。
【００３３】
ポリオレフィンとしては、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂等が挙げられる。
【００３４】
なお、本明細書において、ポリエチレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にエチレン基の繰返し単位を、５０ｍｏｌ％超、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン−アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）、エチレン−メタクリル酸共重合体（ＥＭＡＡ）、エチレン−エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン−メチルアクリレート共重合体（ＥＭＡ）、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物からなる群より選択される。
【００３５】
本明細書において、ポリプロピレン系樹脂とは、ポリマーの主鎖にプロピレン基の繰返し単位を、５０ｍｏｌ％超、６０ｍｏｌ％以上、７０ｍｏｌ％以上、又は８０ｍｏｌ％以上含む樹脂であり、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）ホモポリマー、ランダムポリプロピレン（ランダムＰＰ）、ブロックポリプロピレン（ブロックＰＰ）、塩素化ポリプロピレン、酸変性ポリプロピレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００３６】
ビニル系ポリマーとしては、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）等が挙げられる。
【００３７】
ポリエステルとしては、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート等が挙げられる。
【００３８】
ポリアミドとしては、例えばナイロン（登録商標）６、ナイロンＭＸＤ６等のナイロン等が挙げられる。
【００３９】
樹脂層の厚さは、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は１５μｍ以上であることが、バリア層を良好に保護する観点から好ましく、また５５μｍ以下、５０μｍ以下、又は４５μｍ以下であることが、蓋材としての取り扱い性を向上させる観点から好ましい。
【００４０】
〈吸収層〉
吸収層は、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有している層である。吸収剤は、吸収層用樹脂に分散されていてよい。
【００４１】
吸収層中の吸収剤の含有率は、良好な吸収能力を確保する観点から、吸収層全体の質量を基準として、１質量％以上、３質量％以上、５質量％以上、７質量％以上、又は１０質量％以上であることが好ましく、また良好な製膜性を確保する観点から、７０質量％以下、６５質量％以下、６０質量％以下、５５質量％以下、又は５０質量％以下であることが好ましい。
【００４２】
吸収層の厚さは、１μｍ以上、２μｍ以上、３μｍ以上、５μｍ以上、１０μｍ以上、２０μｍ以上、又は３０μｍ以上であることが、良好な吸収能力を確保する観点から好ましく、また１００μｍ以下、９０μｍ以下、又は８０μｍ以下であることが、蓋材のしなやかさを確保する観点から好ましい。
【００４３】
（吸収層用樹脂）
吸収層用樹脂としては、例えば熱可塑性樹脂を単独で又は混合させて用いることができる。
【００４４】
熱可塑性樹脂としては、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、飽和又は不飽和ポリエステル、アイオノマー、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン、及びこれらの誘導体、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００４５】
吸収層が水蒸気を吸収対象とする場合には、樹脂のＪＩＳ  Ｋ  ７１２９に準拠する水蒸気透過度は、４０℃相対湿度９０％で、２５μｍの厚さのフィルムについて測定したときに、５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以上、１０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以上、又は１５ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以上であることが、良好な吸収速度を確保する観点から好ましく、また１００ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、９０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下、又は８０ｇ／（ｍ２・ｄａｙ）以下であることが、製造工程における失活を防止する観点から好ましい。
【００４６】
吸収層が酸素を吸収対象とする場合には、樹脂のＪＩＳ  Ｋ７１２６−１に準拠する酸素透過度は、２５℃相対湿度０％で、２５μｍの厚さのフィルムについて測定したときに、５０００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上、１００００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上、又は３００００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以上であることが、良好な吸収速度を確保する観点から好ましく、また２３００００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下、２０００００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下、又は１５００００ｃｃ／（ｍ２・ｄａｙ・ＭＰａ）以下であることが、製造工程における失活を防止する観点から好ましい。
【００４７】
（吸収剤）
吸収剤としては、例えば吸湿剤、及び吸ガス剤を用いることができる。
【００４８】
吸湿剤としては、親水性ゼオライト、シリカゲル等の物理吸湿剤、酸化カルシウム、硫酸マグネシウム、塩化カルシウム、酸化カルシウム、酸化アルミニウム等の化学吸湿剤等を用いることができる。
【００４９】
親水性ゼオライトとしては、例えばＡ型、Ｘ型、又はＬＳＸ型のゼオライトを用いることができる。これらは単独で用いてもよく、また組み合わせて用いてもよい。
【００５０】
吸ガス剤としては、活性炭、疎水性ゼオライト等の物理吸ガス剤、鉄系酸素吸収剤、ハロゲン化金属、酸化金属、硫酸塩、亜硫酸塩、亜硫酸水素塩、亜ニチオン酸塩等の化学吸ガス剤を用いることができる。
【００５１】
疎水性ゼオライトとしては、例えばベータ型、ＺＳＭ−５型、フェリエナイト型、モルデナイト型、Ｌ型、又はＹ型のゼオライトを使用することができる。また、ＺＳＭ−５型ゼオライトの類縁体であるＺＳＭ−１１、シリカライト、シリカライト−２、ペンタシル型メタロケイ酸塩を使用することもできる。これらは単独で用いてもよく、又は組み合わせて用いてもよい。
【００５２】
鉄系酸素吸収剤としては、鉄粉（例えば、還元鉄粉、噴霧鉄粉、活性鉄粉等）、酸化第一鉄、第一鉄塩等を用いることができる。
【００５３】
ハロゲン化金属としては、例えば、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、臭化ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、塩化カリウム、臭化カリウム、ヨウ化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化バリウム等を用いることができる。
【００５４】
酸化金属としては、例えば酸化カルシウム、酸化アルミニウム、酸素欠陥を有する酸化セリウム、酸素欠陥を有する酸化チタン等を用いることができる。
【００５５】
〈スキン層〉
スキン層は、スキン層用樹脂を含有しておりかつ吸収剤を含有していない層である。スキン層は、吸収層に含有される吸収剤の脱落防止等の目的のため、吸収層の易剥離性層側の面に存在している層である。スキン層は、吸収層の基材層側の面に更に存在していてもよい。また、スキン層は、吸収層に融着されていてもよい。
【００５６】
スキン層の厚さは、１μｍ以上、３μｍ以上、５μｍ以上、又は７μｍ以上であることができ、また５０μｍ以下、４０μｍ以下、３０μｍ以下、２０μｍ以下、又は１５μｍ以下であることができる。吸収層の両側にスキン層が存在している場合、これらのスキン層の厚さは同一であっても異なっていてもよい。
【００５７】
（スキン層用樹脂）
スキン層用樹脂としては、樹脂層に関して挙げた熱可塑性樹脂を、単独で又は混合させて用いることができる。吸収層の両側にスキン層が存在している場合、それぞれのスキン層を構成するスキン層用樹脂は、同一であっても異なっていてもよい。
【００５８】
〈易剥離性樹脂層〉
易剥離性層は、易剥離性樹脂を含有している層である。易剥離性樹脂は、アクリル変性ポリオレフィン又はエチレン−脂肪酸ビニル共重合体で構成されていることが好ましい。
【００５９】
易剥離性樹脂がアクリル変性ポリオレフィンで構成されている態様においては、易剥離性層は、コーティングとして又はフィルムとして存在していてよい。
【００６０】
易剥離性層の厚さは、コーティングの態様においては、０．１μｍ以上、０．３μｍ以上、０．５μｍ以上、０．７μｍ以上、又は１．０μｍ以上であることができ、また２０．０μｍ以下、１０．０μｍ以下、８．０μｍ以下、５．０μｍ以下、又は３．０μｍ以下であることができ、また、フィルムの態様においては、５μｍ以上、７μｍ以上、１０μｍ以上、１５μｍ以上、２０μｍ以上、３０μｍ以上、又は４０μｍ以上であることができ、また１００μｍ以下、９０μｍ以下、８０μｍ以下、７０μｍ以下、６０μｍ以下、又は５０μｍ以下であることができる。
【００６１】
易剥離性樹脂がエチレン−脂肪酸ビニル共重合体で構成されている態様においては、易剥離性層の厚さは、５μｍ以上、７μｍ以上、１０μｍ以上、１５μｍ以上、２０μｍ以上、３０μｍ以上、又は４０μｍ以上であることができ、また１００μｍ以下、９０μｍ以下、８０μｍ以下、７０μｍ以下、６０μｍ以下、又は５０μｍ以下であることができる。
【００６２】
（易剥離性樹脂）
易剥離性樹脂は、ポリ塩化ビニルに融着可能な樹脂であることができる。かかる易剥離性樹脂としては、例えばアクリル変性ポリオレフィン及びエチレン−脂肪酸ビニル共重合体等を用いることができる。
【００６３】
アクリル変性ポリオレフィンは、一般に、側鎖に（メタ）アクリル系モノマーがグラフト重合されているポリオレフィンであってよい。
【００６４】
エチレン−脂肪酸ビニル共重合体は、一般に、エチレン単量体と、脂肪酸ビニル単量体との共重合体である。かかるエチレン−脂肪酸ビニル共重合体としては、エチレン−飽和脂肪酸ビニル共重合体、エチレン−不飽和脂肪酸ビニル共重合体等が挙げられる。
【００６５】
エチレン−飽和脂肪酸ビニル共重合体としては、例えばエチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−プロピオン酸ビニル共重合体等が挙げられる。
【００６６】
エチレン−不飽和脂肪酸ビニル共重合体としては、エチレン−アクリル酸ビニル共重合体、エチレン−メタクリル酸ビニル共重合体、エチレン−クロトン酸ビニル共重合体が挙げられる。
【００６７】
〈他の層〉
本発明のブリスターパック用蓋材は、随意の他の層を有していてもよい。他の層としては、例えば各層の間に存在する接着層が挙げられる。
【００６８】
《ブリスターパック用蓋材の製造方法》
本発明のブリスターパック用蓋材は、吸収層、及びスキン層を製膜する製膜工程、スキン層に易剥離性層を積層させる第一の積層工程、吸収層又はスキン層に基材層を積層させる第二の積層工程を含む方法により製造することができる。第一の積層工程及び第二の積層工程は、いずれを先に行ってもよく、又は同時に行ってもよい。
【００６９】
〈製膜工程〉
製膜工程は、吸収層及びスキン層を構成する樹脂を、例えばニーダー、バンバリーミキサー、ミキシングロールコニカルミキサー等のバッチ式混練機や、２軸混練機等の連続混練機等を用い、次いで混練した樹脂を、多層インフレーション法、又は多層Ｔダイ法等の共押出法により、吸収層及びスキン層を一体としてフィルム状に成形することにより行うことができる。
【００７０】
〈第一の積層工程〉
第一の積層工程は、ドライラミネート法、サンドラミネート法等により、接着層を介して行ってもよく、又はグラビア印刷、オフセット印刷、フレキソ印刷、シルク印刷等の印刷手段により、易剥離性層用樹脂をスキン層に塗布することにより行ってもよい。
【００７１】
〈第二の積層工程〉
第二の積層工程は、例えば基材層と吸収層又はスキン層とを、ドライラミネート法、サンドラミネート法等により、接着層を介して積層させることにより行うことができる。
【００７２】
《内容物入りブリスターパック》
内容物入りブリスターパックは、内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する。このブリスター容器は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）層を少なくとも具備しておりかつポケットを有している。この蓋材としては、上記のブリスターパック用蓋材を用いることができる。
【００７３】
蓋材の易剥離性層は、ブリスター容器のポリ塩化ビニル層に融着されており、それによって、ポケット内に内容物が収容されており、かつ
ブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及び
ブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部
が形成されており、そして蓋材をブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）接合部においては、易剥離性層の少なくとも一部が、ブリスター容器に追従し、かつ非接合部において、易剥離性層の全部が吸収層に追従することができる。
【００７４】
〈内容物〉
内容物としては、外気との接触によって劣化しうる物であれば限定されるものではなく、薬剤の他、食品、化粧品、衛生用品、医療機器、医療器具、電子部品等を挙げることができる。また、薬剤としては、医薬品製剤の他、洗浄剤、農薬、試薬等を含む。
【００７５】
〈ブリスター容器〉
ブリスター容器としては、ＰＶＣ層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器を用いることができる。
【００７６】
ブリスター容器は、例えばブリスター容器用シートに、内容物を入れるためのポケットを形成することにより製造することができる。ポケットを成形する際の成形方法としては、平板式空圧成形法、プラグアシスト圧空成形法、ドラム式真空成型法、プラグ成形法等が挙げられる。この中でも、粘度平均分子量１００万以上の超高分子量ポリエチレン樹脂製の先端部が丸い円柱状の棒（プラグ材）を用いたプラグ成形法が、ポケットを形成するためには好ましい。
【００７７】
ブリスター容器としては、単層のＰＶＣ層で構成されているブリスター容器用シート、又はＰＶＣ層を少なくとも含む複数の層を積層させた複層のブリスター容器用シートを用いることができる。
【００７８】
複層のブリスター容器用シートは、基材層とＰＶＣ層を有していてもよい。また、基材層とＰＶＣ層の間には、任意にバリア層、補強層、吸収層等を設けてもよく、例えば基材層、バリア層、補強層、吸収層、及びＰＶＣ層をこの順に有する。隣り合う各層を貼り合わせる方法としては、ドライラミネート法、サンドラミネート法等が挙げられる。
【００７９】
ブリスター容器用シートの厚さは、ブリスター容器としての適切な強度、コシ、バリア性等の観点から、例えば５００μｍ以下、４００μｍ以下、３００μｍ以下、２００μｍ以下、１５０μｍ以下、又は１００μｍ以下とすることができ、また５０μｍ以上、６０μｍ、又は７０μｍ以上とすることができる。
【００８０】
（ブリスター容器用ＰＶＣ層）
ブリスター容器用ＰＶＣ層は、ＰＶＣで構成されている層である。この層を介して、ブリスター容器を本発明のブリスターパック用蓋材と融着させることができる。ブリスター容器用ＰＶＣ層中のＰＶＣの含有率は、ブリスター容器用シール樹脂層全体の質量を基準として、５０質量％以上、６０質量％以上、７０質量％以上、８０質量％以上、又は９０質量％以上であることができ、また１００質量％以下、９８質量％以下、又は９５質量％以下であることができる。
【００８１】
ＰＶＣ層の厚みは、ブリスター容器用シートに適度な成形性を与える観点から、３００μｍ以下、２００μｍ以下、１５０μｍ以下、１３０μｍ以下、又は１００μｍ以下であってよく、また１０μｍ以上、２０μｍ以上、３０μｍ以上、４０μｍ、又は５０μｍ以上であってよい。
【００８２】
（ブリスター容器用基材層）
ブリスター容器用基材層に用いられる樹脂としては、ブリスター容器用シートに適度なバリア性及び成形性を与える樹脂であれば特に制限されない。例えば、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン系樹脂、飽和ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン（登録商標）、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ、ＣＯＣ）、及びフッ素系樹脂（例えば、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。これらは単層で用いても良いし、２層以上を積層して用いても良い。好ましくは、外部からの水分の浸入を防ぎ、防湿性に優れているものがよく、特にポリプロピレン系樹脂、ポリアミド及び飽和ポリエステルが挙げられる。
【００８３】
基材層の厚みは、バリア性を維持し、かつブリスターパック全体に強度等を与える観点から、１０μｍ以上、２０μｍ以上、又は３０μｍ以上であってよく、また３００μｍ以下、２００μｍ以下、又は１００μｍ以下であってよい。
【００８４】
（ブリスター容器用バリア層）
ブリスター容器用バリア層に用いられる材料としては、アルミニウム箔等の金属箔、シリカ蒸着フィルム、アルミニウム蒸着フィルム、アルミナ蒸着フィルム、シリカ・アルミナ蒸着フィルム、塩化ビニリデンコートフィルム、ポリフッ化ビニリデンコートフィルム等、及びこれらの組合せを挙げることができる。バリア層の厚みは、ブリスター容器用シートに適切な成形性とバリア性を与えるために、７μｍ以上、１０μｍ以上、又は２０μｍ以上であってよく、また６０μｍ以下、５０μｍ以下、又は４０μｍ以下であってよい。
【００８５】
（ブリスター容器用補強層）
ブリスター容器用補強層は、ブリスター容器用シートの成形性を向上させるために用いられる。補強層に用いられる樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド（例えば、ナイロン（登録商標）、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロンＭＸＤ６）等、並びにこれらの混合物が挙げられる。補強層の厚みは、例えば１０μｍ以上、１５μｍ以上、又は２５μｍ以上であってよく、また６０μｍ以下、又は５０μｍ以下であってよい。
【００８６】
（他の層）
複層のブリスター容器用シートは、随意の他の層を有していてよい。他の層としては、例えば熱可塑性樹脂中に吸収剤を含有している吸収層、吸収層上のスキン層、各層を接着させる接着層等が挙げられる。なお、蓋材の吸収層と、ブリスター容器用シートの吸収層とは、同じものを用いても良いし、層の厚さや、吸収剤又は樹脂の種類又は含有量等が異なるものを用いてもよい。
【００８７】
〈蓋材〉
蓋材は、上記のブリスターパック用蓋材であってよい。
【００８８】
《組合せ》
本発明の組合せは、ブリスターパック用蓋材と、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器との組合せである。
【００８９】
この組合せにおいて、易剥離性層を、ブリスター容器のポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
ブリスター容器と易剥離性層とが接合している接合部、及び
ブリスター容器のポケットに対応し、かつブリスター容器と易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして蓋材を剥離させたときに、
（ｉ）易剥離性層からブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）接合部においては、易剥離性層の少なくとも一部が、ブリスター容器に追従し、かつ非接合部において、易剥離性層の全部が吸収層に追従することができる。
【００９０】
ブリスターパック用蓋材及びブリスター容器としては、それぞれ上記のブリスターパック用蓋材及びブリスター容器を用いることができる。
【実施例】
【００９１】
実施例及び比較例により本発明を具体的に説明するが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【００９２】
《ブリスターパック用蓋材の作製》
〈実施例１〉
空冷方式インフレーションによる共押出成形にて、スキン層、吸収層、及びスキン層がこの順で配置されるようにして、２種３層の吸収フィルムを作製した。スキン層としては、直鎖状低密度ポリエチレンを用い、吸収層用樹脂としては、親水性ゼオライト及びエチレン−メタクリル酸共重合体を溶融混練して作製した樹脂を用いた。各層の厚さは、スキン層１０μｍ、吸収層３０μｍ、スキン層１０μｍとした。
【００９３】
次いで、作製した吸収フィルムの一方のスキン層の表面の濡れ性を確認し、必要に応じてコロナ処理を施し、そしてこのスキン層側に、基材層としてのＰＥＴ（１２μｍ）／／アルミニウム箔（９μｍ）の積層体のアルミニウム箔側を、ドライラミネート接着剤を用いて積層させた。
【００９４】
次いで、もう一方のスキン層側に、易剥離性層用樹脂としてのアクリル変性ポリオレフィンを塗布して乾燥させることにより、易剥離性層を積層させて、実施例１のブリスターパック用蓋材を作製した。
【００９５】
〈比較例１〉
スキン層、吸収層、及びスキン層をこの順で有する吸収フィルムを用いず、基材層のアルミニウム箔側に易剥離性層を直接積層させたことを除き、実施例１と同様にして、比較例２のブリスターパック用蓋材を作製した。
【００９６】
〈実施例２及び比較例２〉
アクリル変性ポリオレフィンの代わりに、エチレン−酢酸ビニル共重合体フィルムを用い、これをドライラミネート接着剤により積層させて、易剥離性層を積層させたことを除き、実施例１及び比較例１と同様にして、実施例２及び比較例２のブリスターパック用蓋材をそれぞれ作製した。
【００９７】
〈比較例３〉
易剥離性層を積層させなかったことを除き、実施例１と同様にして、比較例３のブリスターパック用蓋材を作製した。
【００９８】
《評価》
〈剥離試験〉
作製したブリスターパック用蓋材の易剥離性層又はスキン層側を、ナイロン（２５μｍ）／／アルミニウム箔（４０μｍ）／／ＰＶＣ（６０μｍ）の層構成を有するブリスター容器用シートのＰＶＣ層側にヒートシールさせた。ヒートシール条件は、ブリスターパック用蓋材側の温度１８０℃、ブリスター容器用シート側の温度４０℃、時間１秒、圧力０．２ＭＰａとした。
【００９９】
次いで、ヒートシールさせたブリスターパック用蓋材及びブリスター容器用シートを１５ｍｍ幅に切り出し、引張試験機を用いて、引張速度３００ｍｍ／ｍｉｎの条件でＴ型剥離させ、ヒートシール強さを測定することにより、蓋材の易剥離性を評価した。
【０１００】
また、実施例１、並びに比較例１及び３に関しては、ヒートシール温度を１４０℃、１５０℃、１６０℃、１７０℃に変更したものについても、それぞれ同様に評価した。
【０１０１】
評価基準は以下のとおりである：
○：ヒートシール強さが１．５〜１０Ｎ／１５ｍｍである。
×：ヒートシール強さが１．５Ｎ／１５ｍｍ以下である。
【０１０２】
〈吸湿試験〉
作製したブリスターパック用蓋材を１００ｍｍ×１００ｍｍに切り出して吸湿試験用サンプルとし、このサンプルの質量を測定した。
【０１０３】
上記サンプルを温度６０℃、相対湿度１００％ＲＨの環境下で６時間暴露した後のサンプルの質量を測定した。
【０１０４】
処理前後の質量の差を計算し、得られた質量値を１ｍ２当たりの質量に換算した。
【０１０５】
評価基準は以下のとおりである：
○：吸湿量が１ｇ／ｍ２以上である。
×：吸湿量が１ｇ／ｍ２未満である。
【０１０６】
結果を表１に示す。
【０１０７】
【表１】
2019089561.tif 000001
【０１０８】
表１から、実施例１及び２のブリスターパック用蓋材は、ＰＶＣ表面に対する良好なヒートシール強さ及び吸収性を両立できていることが理解できよう。
【０１０９】
なお、実施例１及び実施例２のブリスターパック用蓋材は、易剥離性層が凝集破壊して剥離しており、吸収層の破断はなかった。そのため、本発明のブリスターパック用蓋材は、吸収層を破断させることなく容易に開封できるものであることが理解できよう。
【符号の説明】
【０１１０】
１０    ブリスターパック用蓋材
１２    吸収層
１４    易剥離性層
１４ａ    接合部
１４ｂ、１４ｂ’    非接合部
１４２、１４２’    破断部
１６    スキン層
１８    基材層
２０    ブリスター容器
２２    ポケット
３０    内容物
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材層、吸収層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
前記吸収層の前記易剥離性層側の面に、スキン層を有し、
前記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
前記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しておりかつ吸収剤を含有しておらず、かつ
前記易剥離性層が、易剥離性樹脂を含有している、
ブリスターパック用蓋材。
【請求項２】
スキン層が、前記吸収層の前記基材層側の面に更に存在している、請求項１に記載の蓋材。
【請求項３】
前記易剥離性層を、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器に融着させ、それによって
前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記接合部においては、前記易剥離性層の少なくとも一部が、前記ブリスター容器に追従し、かつ前記非接合部において、前記易剥離性層の全部が前記吸収層に追従することができる、
請求項１又は２に記載の蓋材。
【請求項４】
前記易剥離性樹脂が、アクリル変性ポリオレフィンで構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の蓋材。
【請求項５】
前記易剥離性層の厚さが、０．１〜１０μｍである、請求項４に記載の蓋材。
【請求項６】
前記易剥離性樹脂が、エチレン−脂肪酸ビニル共重合体で構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の蓋材。
【請求項７】
前記易剥離性層の厚さが、５〜１００μｍである、請求項６に記載の蓋材。
【請求項８】
内容物、ブリスター容器、及び蓋材を有する、ブリスターパックであって、
前記ブリスター容器が、ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有しており、
前記蓋材が、基材層、吸収層、及び易剥離性層をこの順で具備しており、
前記吸収層の前記易剥離性層側の面に、スキン層が存在しており、
前記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
前記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しており、
前記易剥離性層が、易剥離性樹脂を含有しており、かつ
前記易剥離性層が、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着され、それによって、前記ポケット内に内容物が収容されており、かつ
前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
が形成されており、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記接合部においては、前記易剥離性層の少なくとも一部が、前記ブリスター容器に追従し、かつ前記非接合部において、前記易剥離性層の全部が前記吸収層に追従することができる、
内容物入りブリスターパック。
【請求項９】
ブリスターパック用蓋材と、
ポリ塩化ビニル層を少なくとも具備しておりかつポケットを有するブリスター容器と
の組合せであって、
前記蓋材が、基材層、吸収層、及び易剥離性樹脂層をこの順で具備しており、
前記吸収層の前記易剥離性層側の面に、スキン層が存在しており、
前記吸収層が、吸収層用樹脂、及び吸収剤を含有しており、
前記スキン層が、スキン層用樹脂を含有しており、かつ
前記易剥離性樹脂層が、易剥離性樹脂を含有しており、
前記易剥離性層を、前記ブリスター容器の前記ポリ塩化ビニル層に融着し、それによって
前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合している接合部、及び
前記ブリスター容器の前記ポケットに対応し、かつ前記ブリスター容器と前記易剥離性層とが接合していない非接合部
を形成し、そして前記蓋材を前記ブリスター容器から剥離させたときに、
（ｉ）前記易剥離性層から前記ブリスター容器を界面剥離させることができるか、又は
（ｉｉ）前記接合部においては、前記易剥離性層の少なくとも一部が、前記ブリスター容器に追従し、かつ前記非接合部において、前記易剥離性層の全部が前記吸収層に追従することができる、
組合せ。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2019089561.tif 000002