(57)【要約】  本発明は創傷対向面と裏面とを有する液体不透過性のトップシートであって、前記裏面から前記創傷対向面へ液体が通過することを阻止または制限するように適合されたトップシートと、前記トップシートの裏面に隣接するヒドロゲル層とを備える創傷被覆材を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷対向面と裏面とを有する液体不透過性のトップシートであって、前記裏面から前記創傷対向面へ液体が通過することを阻止または制限するように適合されたトップシートと、前記トップシートの前記裏面に隣接するヒドロゲル層とを備えることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項２】
前記トップシートの前記裏面に隣接する吸収層をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記吸収層は親水性発泡体の層、超吸収材、またはこれらの組み合わせを含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記吸収層は医薬をさらに備えることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記被覆材は前記吸収層の上に実質的に液体不透過性バッキング層をさらに備えることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
前記トップシートに対向するバッキング層の表面に接着剤の層をさらに備えることを特徴とする請求項５に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
前記バッキング層は、前記吸収層の少なくとも１つの縁部を超えて延びて前記縁部に隣接して前記被覆材を表面に付着させるための、接着剤を塗布された境界部を設けられていることを特徴とする請求項６に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
前記トップシートは多孔質の、実質的に疎水性の不織布を含むことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記トップシートは、テーパー状毛管を有する液体不透過性シート材料から形成され、各毛管は実質的に前記トップシートの前記創傷対向面内の基底部と前記トップシートの前記創傷対向面から離隔した頂部開口部とを有することを特徴とする請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記毛管は実質的に円錐台状であることを特徴とする請求項９に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記毛管はここに定義されている前記基底部開口部の寸法が０．１５ｍｍ〜６ｍｍおよび頂部開口部の寸法が０．１ｍｍ〜２．５ｍｍであることを特徴とする請求項９または請求項１０に記載の創傷被覆材。
【請求項１２】
前記毛管はここに定義されている前記基底部開口部の寸法が０．５ｍｍ〜１．５ｍｍおよび頂部開口部の寸法が０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであることを特徴とする請求項１１に記載の創傷被覆材。
【請求項１３】
前記毛管はここに定義されているテーパーの平均角度が１０度〜６０度であることを特徴とする請求項９〜請求項１２のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１４】
前記ヒドロゲル層は乾燥坪量が１０ｇ／ｍ２〜２００ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１〜請求項１３のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１５】
前記ヒドロゲル層は、ポリウレタンゲル、生体ポリマーゲル、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースゲル、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、変性アクリルアミド、およびこれらの混合物から選ばれるヒドロゲル材料を含むことを特徴とする請求項１〜請求項１４のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１６】
前記ヒドロゲル層は、ビニルアルコール、ビニルエステル、ビニルエーテル、およびカルボキシビニルモノマー、メタクリル酸、アクリル酸、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、アシルアミドプロパンスルホン酸、プルロニック（ブロックポリエチレングリコール、ブロックポリプロピレングリコール）ポリスチレン−マレイン酸、ＮＮ−ジメタクリルアミド、ジアセトンアクリルアミド、およびアクリロイルモルホリンから形成されるゲルから選ばれるヒドロゲル材料を含むことを特徴とする請求項１〜請求項１５のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１７】
前記ヒドロゲル層は皮膚軟化剤を含むことを特徴とする請求項１〜請求項１６のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項１８】
前記皮膚軟化剤は、白軟パラフィン、黄軟パラフィン、液状パラフィン、尿素クリーム、ラノリン、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、月見草抽出物（γ−リノレン酸）、大豆油、ティーツリー油、ココナッツ油、アーモンド油、カモミール抽出物、タラ肝油、落花生油、エミュー油、アロエ（ａｌｏｅ  ｖｅｒａ）、ヒマワリ油、アボカド油、ホホバ油、ココアミド、およびこれらの混合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１７に記載の創傷被覆材。
【請求項１９】
前記ヒドロゲル層は有効治療剤または抗微生物剤を含むことを特徴とする請求項１〜請求項１８のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項２０】
前記ヒドロゲル層は銀化合物を含むことを特徴とする請求項１９に記載の創傷被覆材。
【請求項２１】
前記ヒドロゲル層はトップシートの孔と位置合せした孔を有することを特徴とする請求項１〜請求項２０のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項２２】
前記トップシートの前記創傷対向面の上に１つ以上のカバーシートをさらに備えることを特徴とする請求項１〜請求項２１のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項２３】
前記被覆材は滅菌され微生物不透過性の容器内に包装されていることを特徴とする請求項１〜請求項２２のいずれか１項に記載の創傷被覆材。
【請求項２４】
創傷に適用するための被覆材を調製するための請求項１〜請求項２３のいずれか１項に記載の創傷被覆材の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は吸収性構造と、創傷の表面の水分量を適度に維持するためのヒドロゲル層とを組み込んだ創傷被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷を湿った環境に維持すると創傷、特に火傷や、慢性的創傷、例えば潰瘍の治癒が促進されることが知られている。しかしながら、液状滲出物のために創傷に隣接する皮膚がふやけたりするなどの困難が生じるため、水分が過剰になったり創傷に創傷滲出物が溜まったりするのを防止することも望ましい。さらに、液状滲出物は創傷部位から漏れて衣服や寝具を汚すことがある。
【０００３】
実地においては、創傷部位に所望の水分量を維持するのは難しいが、その理由は創傷の液体生成速度が創傷によって変わり、どの一つの創傷をとっても時間が経つにつれて変わるからである。このため頻繁に被覆材を変えることが必要になるとともに異なる創傷を措置するために被覆材のタイプの範囲を変えることが必要になることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は広範囲の創傷を治療するための改善された多層被覆材としてまたはそのような被覆材において使用するための構造を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、創傷対向面と裏面とを有する液体透過性トップシートおよび該トップシートの裏面に隣接するヒドロゲル層を備え、該トップシートは裏面から創傷対向面への液体の通過が阻止または制限されるように構成されている創傷被覆材を提供する。
【０００６】
上記被覆材はさらに上記トップシートの裏面にバッキング層を備えていることが好ましい。バッキング層はトップシートと（存在する場合は）中間吸収層を支持し、かつ好ましくは微生物が被覆材を通過することに対するバリアを提供する。バッキング層は吸収層の少なくとも１つの縁部を超えて延在して当該縁部に隣接して接着剤を塗布された境界部を設けて表面、例えば措置されている創傷に隣接する患者の皮膚に被覆材を接着させるようにしてもよい。接着剤を塗布された境界部は吸収層の全ての側に延在して被覆材がいわゆる島状被覆材となるようにしてもよい。しかしながら、そこに接着剤を塗布された被覆材が存在していることは必要ではない。
【０００７】
バッキング層は実質的に液体不透過性であることが好ましい。バッキングシートは半透過性であることが好ましい。すなわち、バッキングシートは水蒸気に対して透過性であるが、液状の水または創傷滲出物に対しては透過性でないことが好ましい。バッキングシートは微生物に対しても不透過性であることが好ましい。好適な連続的な追従性のバッキングシートは、バッキングシート単独の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）が３７．５℃、１００％〜１０％相対湿度差において３００ｇ／ｍ２／２４時間〜５，０００ｇ／ｍ２／２４時間、好ましくは５００ｇ／ｍ２／２４時間〜２，０００ｇ／ｍ２／２４時間であるのが好ましい。バッキングシートの厚みは１０μｍ〜１，０００μｍであるのが好ましく、さらに好ましくは１００μｍ〜５００μｍである。
【０００８】
本発明の被覆材全体のＭＶＴＲはバッキングシート単独のものよりも低いが、その理由は、トップシートが被覆材を通過する水分の移動を部分的に遮るからである。被覆材のＭＶＴＲ（被覆材の島状部分の両端間で測定されたもの）はバッキングシート単独のＭＶＴＲの２０％〜８０％であるのが好ましいが、さらに好ましくはその２０％〜６０％であり、もっとも好ましくはその約４０％である。そのような水蒸気の透過率では、被覆材下の創傷が湿潤状態で治癒することができ、創傷を取り囲む皮膚をふやかすことがないことが見出されている。
【０００９】
バッキングシートを形成するのに好適なポリマーとしてはポリウレタン並びにポリアルコキシアルキル・アクリレートおよびメタクリレート、例えば英国特許出願公開第ＧＢ−Ａ−１２８０６３１号公報明細書に開示されているものが挙げられる。バッキングシートは主に独立気泡である高密度封止ポリウレタンフィルムの連続層を含むものが好ましい。好適なバッキングシート材料はエスタン５７１４Ｆ（ＥＳＴＡＮＥ５７１４Ｆ（登録商標））で入手できるポリウレタンフィルムである。
【００１０】
接着剤層（存在する場合）は水蒸気透過性である、および／または水蒸気の通過を許容するようにパターンを施されている必要がある。接着剤層は、好ましくは、島型の創傷被覆材に従来使用されているタイプの連続的な水蒸気透過性、圧力感受性の接着剤（粘着剤）層、例えば英国特許出願公開第ＧＢ−Ａ−１２８０６３１号公報明細書に記載されている、例えばアクリル酸エステル共重合体、ポリビニルエチルエーテルおよびポリウレタンを主体とする粘着剤の層である。この接着剤層の坪量は好ましくは２０ｇ／ｍ２〜２５０ｇ／ｍ２、さらに好ましくは５０ｇ／ｍ２〜１５０ｇ／ｍ２である。ポリウレタンを主体とする粘着剤が好ましい。
【００１１】
接着層は吸収層とトップシートから外側に延びて、従来の島型被覆材の場合のようにバッキングシート上に接着層の周りに接着剤を塗布された境界部を形成するのが好ましい。
【００１２】
この任意的な吸収層の面積は典型的には１ｃｍ２〜２００ｃｍ２、好ましくは４ｃｍ２〜１００ｃｍ２の範囲内である。
【００１３】
この任意的吸収層は創傷液、血清または血液を吸収するために創傷治療技術において従来用いられている発泡体、スポンジ、ガーゼ、不織布、これらの組み合わせを始めとする層のいずれをも使用することができる。超吸収剤またはヒドロゲルを任意的吸収層に分散させて液体吸収性および保持力を向上させることができる。好適には、吸収層は吸収性発泡体、例えば、欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ−０５４１３９１号に従って調製された吸収性発泡体の層を含む。当該欧州出願公開の記載内容は本出願明細書において参照されることにより本発明の一部を構成する。他の実施の形態においては、吸収層は不織繊維ウェブ、例えばビスコース短繊維を梳いたウェブであってもよい。吸収層の坪量は５０ｇ／ｍ２〜５００ｇ／ｍ２、例えば１００ｇ／ｍ２〜４００ｇ／ｍ２である。吸収層の非圧縮厚さは０．５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、例えば１ｍｍ〜４ｍｍの範囲内であってもよい。生理食塩水に対する自由（非圧縮）液体吸収度は２５℃において５ｇ／ｇ〜３０ｇ／ｇの範囲内である。
【００１４】
本発明の創傷被覆材において、任意的吸収層はヒドロゲル層とは別の層であり、ヒドロゲル層のトップシートとは反対側に配置されている。ある実施の形態では、ヒドロゲル層と任意的吸収層とは隣接しており、ある実施の形態ではこれらの層は積層されている。
【００１５】
任意的吸収層は有効治療剤または抗微生物剤をさらに１種以上含んでいてもよい。好適な治療剤としては成長因子、鎮静剤、局所麻酔剤およびステロイド類が挙げられる。好適な抗菌剤としては銀化合物（例えば銀スルファジアジン）およびクロルヘキシジンのような殺菌剤並びに抗生物質が挙げられる。治療剤または抗微生物剤は、通常、吸収層の乾燥重量に基づいて０．０１重量％〜５重量％の量で添加される。吸収層に抗菌剤を設けることは二つの理由で好適であると考えられる。（１）製造経路が単純になる。（２）創傷に抗微生物剤が触れないようにするので、例えば、より乾いた創傷のように、抗微生物剤に暴露する必要のないときに抗微生物剤に不必要に暴露されることを防止する。滲出物が多量に存在すると、吸収層が濡れるにつれてより多量の抗微生物剤が放出される。方向性のあるトップシートは滲出物が創傷に戻る流れ（ある程度の、液の表面張力による）を制限するが、抗微生物剤は濃度勾配に対抗して有孔シートを通過して戻り、創傷に入る必要がある。銀イオンのような抗微生物剤成分を比較的低い水分量で輸送できることが知られている。
【００１６】
本発明の創傷被覆材のトップシートは液体透過性であるが、裏面から創傷部位への液体の流れを阻止または制限するように作用する。すなわち、トップシートは創傷部位から液体がトップシートを通過することを許容するが、トップシートを通過して創傷に戻る液体の流れ（濡れ戻し（ｗｅｔ−ｂａｃｋ））を阻止または制限する。そのような濡れないトップシートは、例えば、疎水性繊維の層を含むか、または少なくとも外表面に疎水性仕上げ塗りを適用した多孔質織物から作成することができる。好適には、トップシートの創傷対向表面からの液体の流れに対する液体透過性は創傷対向面に向かう液体の流れに対する液体透過性よりも大きい。
【００１７】
トップシートフィルムは熱可塑性膜形成性ポリマーから形成することができる。好適には、このポリマーは追従性であるが、実質的にエラストマー的ではない。好適なポリマーとしては、限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド例えばナイロン、フルオロポリマー例えばポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ），およびこれらの混合物が挙げられる。トップシートはポリオレフィンフィルムであるのが好ましい。好適には、このフィルムは重量厚さ（ＡＳＴＭ  Ｅ２５２−８４）が１０μｍ〜２００μｍ、さらに好ましくは２５μｍ〜１００μｍである。
【００１８】
本発明の利点は、トップシートが創傷対向面において疎水性を有しており、トップシートの創傷への付着が低減されるようにすることができることである。別の実施の形態では、医療的に許容し得る接着剤、例えば上記のようなタイプのものをトップシートの創傷対向面に適用することができる。
【００１９】
好適には、トップシートはテーパー状毛管を設けた実質的に液体不透過性のシート材料から形成されており、各毛管は実質的にトップシートの創傷対向面の平面内に基底部と、トップシートの創傷対向面から離隔しており、かつ好ましくはヒドロゲルおよび／または吸収層と接触している頂部開口部を有する。円錐状毛管はトップシートの前面からの急速な一方向の液体の灯心現象（ｗｉｃｋｉｎｇ）を示し、濡れ戻しは最低限である。このタイプのトップシートは英国特許出願公開第ＧＢ−Ａ−１５２６７７８号公報明細書に記載されている。
【００２０】
好ましくは、毛管は実質的に円錐台である。好適には毛管は基底開口部の寸法（トップシートの面の最大開口部寸法）が０．１ｍｍ〜３ｍｍであり、頂部開口部の寸法（トップシートの面から離れた）が０．０５ｍｍ〜２ｍｍである。さらに好ましくは、毛管はここに定義された基底開口部寸法が０．３ｍｍ〜１ｍｍであり、頂部開口部寸法が０．１ｍｍ〜５ｍｍである。
【００２１】
好ましくは、毛管は平均テーパー角度（トップシートの面に垂直から測定した）が１０度〜６０度である。好適にはトップシートのエンボス厚さ（ＡＳＴＭ  Ｄ３７４−７９による）は０．２ｍｍ〜２ｍｍ、さらに好ましくは０．４ｍｍ〜１ｍｍである。
【００２２】
このタイプのシートは、例えば、液体不透過性の熱可塑性フィルムをエンボスするか真空穿孔することにより製造することができる。好適には、毛管の密度は１０／ｃｍ２〜４００／ｃｍ２、さらに好ましくは５０／ｃｍ２〜２００／ｃｍ２である。好適には、トップシートの開放面積は全表面積の５％〜５０％、さらに好ましくは全表面積の１０％〜２５％である。
【００２３】
意外にも、そのようなトップシートの裏面に隣接してヒドロゲル層を設けると、広範囲な創傷滲出物の滲出速度に対して湿った創傷環境を長期間維持することが可能になることが判った。好適な実施の形態では、ヒドロゲル層はトップシートと任意的吸収層との間であり、好ましくは、ヒドロゲル層はトップシートの裏面と接触しており、トップ層の裏面に塗布または結合されていてもよい。使用時は、トップシートは創傷液を連続的に吸い上げて（ｗｉｃｋ）、創傷に水分が過剰にならないようにしている。創傷の滲出物生成速度が低下すると、ヒドロゲルは吸収層から水蒸気を吸収して湿った創傷表面を保つ。ヒドロゲルによりトップシートを通過する濡れ戻しが実質的に増加することはない。トップシートの開口部を通してヒドロゲルが失われることは最低限であり、かつヒドロゲルは吸収層に干渉しない。
【００２４】
トップシートはヒドロゲル層と創傷表面とを物理的に分離するが、湿った、ヒドロゲル湿潤剤および水分の貯蔵性が創傷の表面に所望の水分レベルを維持することを可能にしている。
【００２５】
「ヒドロゲル層」という用語は薄い、好ましくはヒドロゲル組成物から本質的になる二次元的層をいう。好ましくは、ヒドロゲル層は実質的に単一の層であり、好ましくは実質的に一定の厚さを持つ。この層はパターンが施されていてもよく、孔を有していてもよい。好適には、ヒドロゲル層はトップシートと同一の広がりを持っている。「ヒドロゲル層」という用語はヒドロゲル、特に超吸収剤の粒子を分散させた従来の繊維性吸収パッド類はいわない。本発明の利点は薄いヒドロゲル層により達成することができ、被覆材のコストが最小限となる。好適には、ヒドロゲル層は乾燥重量が１ｇ／ｍ２〜２，０００ｇ／ｍ２、好ましくは５ｇ／ｍ２〜１，０００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０ｇ／ｍ２〜５００ｇ／ｍ２、さらに好ましくは１０ｇ／ｍ２〜２００ｇ／ｍ２、さらに好ましくは１０ｇ／ｍ２〜１００ｇ／ｍ２、もっとも好ましくは１０ｇ／ｍ２〜５０ｇ／ｍ２である。
【００２６】
「ヒドロゲル」という用語は一般に生理学的条件下で創傷液と相互作用して創傷表面において向上した水分レベルを維持する材料をいう。好適にはヒドロゲル層は温度およびｐＨの生理学的条件下で水とともにゲルを形成する。そのようなヒドロゲル層は、好ましくは膨潤しおよび液体を吸収する能力をするが、強力な一体構造を維持する、医療的に許容し得る巨大分子材料を封入することにより形成することができる。ヒドロゲル材料は生理学的条件下では水に実質的に不溶性であり、それによりヒドロゲルは創傷液により洗い流されない。ヒドロゲルは生体ポリマーであってもよく、および／または生体吸収性であってもよい。すなわち、インビボで徐々に再吸収される。
【００２７】
例示的な不溶性ゲルとして、一定の架橋したポリアクリル酸エステルゲル、アルギン酸カルシウムゲル、架橋したヒアルロン酸塩ゲルが挙げられ、ここでヒドロゲル層はビニルアルコール、ビニルエステル、ビニルエーテル、およびカルボキシビニルモノマー、メタクリル酸、アクリル酸、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、アシルアミドプロパンスルホン酸、プルロニック（ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標））（ブロックポリエチレングリコール、ブロックポリプロピレングリコール）ポリスチレン−マレイン酸、Ｎ，Ｎ−ジメタクリルアミド、ジアセトンアクリルアミド、アクリロイルモルホリン、およびこれらの混合物が挙げられる。好適には、ゲルはトップシートまたは任意的吸収層またはバッキングシートの表面に強固に付着して創傷液による洗い落しに対して耐性がある。ある実施の形態では、このゲルはトップシートの裏面に直接塗布するか、または化学的に結合することができる。
【００２８】
好適には、ヒドロゲル層は、ポリウレタンゲル、生体ポリマーゲル、カルボキシメチルセルロースゲル、ヒドロキシエチルセルロースゲル、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、変性アクリルアミドおよびこれらの混合物から選ばれるヒドロゲル材料を含む。好適な生体ポリマーゲルとしては、アルギン酸塩、ペクチン、ガラクトマンナン、キトサン、ゼラチン、ヒアルロン酸塩およびこれらの混合物が挙げられる。これらの生体ポリマー材料も創傷の治癒を促進する。
【００２９】
好適には、これらのゲル類は架橋しており、この架橋は共有結合でもイオン結合でもよい。
【００３０】
好適には、ヒドロゲル材料はさらに、乾燥重量に基づいて５重量％〜５０重量％の１種以上の湿潤剤、例えばグリセロールを含む。
【００３１】
好適には、ヒドロゲル層は国際特許公開第ＷＯ００／０７６３８号公報明細書に記載されている種類のヒドロゲル材料を含む。該公報明細書の全内容が本明細書において参照されることにより本発明の一部を構成する。
【００３２】
ヒドロゲル層は、ゲル形成巨大分子に対して択一的にまたは追加的に、１種以上の皮膚軟化剤を含んでいてもよい。皮膚軟化剤は皮膚の表面を滑らかにし、水和度を向上させるために使用される。皮膚軟化剤は皮膚の外層からの水の損失を閉塞することにより、または皮膚に対する水の結合を改善することにより作用する。皮膚軟化剤は特にアトピー性皮膚炎および魚鱗癬の治療に有効である。好適な皮膚軟化剤としては、白軟パラフィン、黄軟パラフィン、液状パラフィン、尿素クリーム、ラノリン、ピロリドンカルボン酸ナトリウム（ＰＣＡ  Ｎａ）、月見草抽出物（γ−リノレン酸）、大豆油、ティーツリー油、ココナッツ油、アーモンド油、カモミール抽出物、タラ肝油、落花生油、エミュー油、アロエ（ａｌｏｅ  ｖｅｒａ）、ヒマワリ油、アボカド油、ホホバ油、ココアミド、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００３３】
ヒドロゲル層はさらに１種以上の有効治療剤または抗微生物剤を含んでいてもよい。好適な治療剤としては、成長因子、鎮静剤、局所麻酔薬およびステロイド類が挙げられる。好適な抗微生物剤としては、銀化合物（例えば、銀スルファジアジン）およびクロルヘキシジンのような殺菌剤並びに抗生物質が挙げられる。治療剤または抗微生物剤は、通常、吸収層の乾燥重量に基づいて０．０１重量％〜５重量％の量で添加される。
【００３４】
ヒドロゲル層は連続していてもよく、非連続であってもよい。連続ヒドロゲル層はトップシートの裏面の孔の上に延びて覆っている。そのような連続層により、創傷液の吸収層への通過および／またはバッキングシートを通る通過が一時的に、ヒドロゲルが飽和されるまで阻止されるという利点が得られる。これは滲出物生成速度が低い創傷の乾燥を防止するのに役立つ。
【００３５】
他の実施の形態では、ヒドロゲルは孔を有している。ある好適な実施の形態では、ヒドロゲル層はトップシートの毛管と位置合せして孔を形成され、ヒドロゲルが完全に膨潤したときでも毛管を通る液体の通過が妨害されないようにしている。換言すると、最初はトップシートの毛管中にまたは毛管を覆うヒドロゲルが実質的に存在しないことが好ましい。ヒドロゲル層は噴霧または、好ましくは印刷もしくは転写法により適用することができる。孔はヒドロゲル層に、米国特許第ＸＸＸＸＸ号公報明細書に記載されているように、例えば中空針を用いてドリルすることにより形成することができる。当該公報明細書は本発明において参照されることにより本発明の一部を構成する。他の実施の形態では、孔はトップシートを、孔に対応する突起の列を有する金型内に注型した後、ヒドロゲル層を金型から剥離し、ヒドロゲル層をトップシートに位置合せして適用することにより形成することができる。
【００３６】
好適には、本発明の多層創傷被覆材はさらに、１つ以上の保護カバーシートをトップシートおよび露出した接着剤上に備えている。例えば、これらは１つ以上の離型剤を塗布した紙製カバーシートを含むものであってもよい。好適には、被覆材は滅菌され、微生物不透過性容器内に包装される。
【００３７】
本発明はさらに本発明の多層創傷被覆材の、創傷に適用する被覆材の調製における使用を提供する。
【００３８】
さらに別の態様では、本発明は本発明の被覆材を、トップシートが創傷に接触するように、創傷の表面に適用する工程を含む創傷の治療方法を提供する。
【実施例】
【００３９】
本発明の実施の形態を、添付図面を参照して実施例によりさらに詳細に説明する。
【００４０】
図１を参照すると、創傷被覆材は島型の自己接着性創傷被覆材であって、微孔性液体不透過性のポリウレタンフォーム、例えばエスタン５７１４Ｆ（ＥＳＴＡＮＥ  ５７１４Ｆ（登録商標））のバッキング層１を含む。このバッキング層は水蒸気に対して透過性であるが、創傷の滲出物および微生物に対しては不透過性である。
【００４１】
バッキング層１はポリウレタン粘着剤の実質的な連続層２を塗布されている。
【００４２】
吸収層３は欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ−０５４１３９１号公報明細書に記載されているように調製された親水性ポリウレタンフォームの層であり、坪量が約３５０ｇ／ｍ２であり、厚さが約１．５ｍｍである。
【００４３】
トップシート４は吸収層３の上に延びており、部分的に吸収層３の周りを包んでおり、トップシートの縁部５はバッキング層１に、吸収層３の背後で接着剤２により接着されている。これは図２により明瞭に示されている。トップシートは約９０／ｃｍ２の孔が設けられたポリエチレンフィルムであり、各孔は上述のように実質的に円錐形をしており、最大孔径は約０．５ｍｍ、開放面積は前面の全面積の１６％であり、重量厚さは約４３μｍであり、かつエンボス厚さは約０．５ｍｍである。このようなトップシートは、バージニア州リッチモンド市のトレデガー・フィルム・プロダクツ社からビスポア（ＶＩＳＰＯＲＥ（登録商標））という名称で入手できる。
【００４４】
図２を参照すると、トップシート４は創傷に対して滑らかな有孔頂面を提供する。トップシート４の裏面はヒドロゲル６の層を塗布されている。ヒドロゲル６は乾燥坪量が３０ｇ／ｍ２であり、グルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドを架橋したウシゼラチンからなる。
【００４５】
図１に示す被覆材の創傷対向面は２枚のシリコーン塗布離型紙８、９により保護され、微生物不透過性パウチ内に包装され、ガンマ線を用いて殺菌される。
【００４６】
使用時は被覆材を包装から取り出し、離型紙を除去し、被覆材を、トップシートが創傷に接触するように皮膚に付着させ、滅菌された吸収性被覆材を提供する。ヒドロゲルおよびトップシートは相互作用して湿潤であるが濡れていない創傷環境を広範囲の創傷に対して長期間提供する。
【００４７】
上記の実施の形態は例示として記載されているだけであり、特許請求の範囲内に他の多くの実施の形態が入ることは当業者には明らかであろう。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明によれば、吸収性構造と、創傷の表面の水分量を適度に維持するためのヒドロゲル層とを組み込んだ創傷被覆材が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の創傷被覆材の下（創傷接触）面の斜視図である。
【図２】図１の被覆材の島領域の部分横断面図（寸法は一致しない）である。
【図１】
2005510296.tif 000003
【図２】
2005510296.tif 000004
【国際調査報告】
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2005510296.tif 000006