【手続補正書】
【提出日】令和2年3月30日(2020.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロ流路デバイス（ＭＦＤ）による検査を支援するＭＦＤ検査支援システムに用いる、ＭＦＤを用いた検査装置であって、
前記ＭＦＤは、前記検査装置の筐体内に収容され、
前記収納されたＭＦＤに入れられた所定の薬剤および検体に応じて設定された培養条件で、培養を行い、
前記ＭＦＤにおける流路のうち少なくとも前記薬剤が入れられた流路における前記検体の状態の形状的特徴を撮影して、画像データを取得する、
ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項２】
請求項１に記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
前記ＭＦＤにおける流路のうち前記薬剤が入れられた流路における前記検体の動きを撮影して、前記画像データを取得する、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
前記撮影において位相差観察画像または暗視野観察画像を取得できる光学ユニットを備える、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
前記ＭＦＤに入れられた前記薬剤は、
前記検体が未知の場合には、前記検体の同定用の薬剤であり、
前記検体が既知の場合には、感受性比較用の薬剤であり、
前記画像データは、前記検体の同定、および／または、前記薬剤に係る効果の判定に用いられる、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
少なくとも取得した前記画像データを、判定サーバに送信可能である、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
前記撮影の際の撮影条件の１つとして、被写界深度が前記ＭＦＤの流路の流路高さの２分の１以下になるように制御する、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
前記ＭＦＤは、前記薬剤が予め入れられている場合に、前記薬剤に対応する前記培養条件を特定することができる培養条件情報が表示されており、
前記検査装置は、前記ＭＦＤの前記培養条件情報を読み取り、読み取った培養条件情報に従った前記培養条件、または予め前記検査装置内に用意されている前記培養条件で、前記培養を行う、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査装置において、
取得した前記画像データに、前記薬剤のデータ、前記培養条件のデータ、前記撮影の際の撮影条件のデータ、前記検体の提供元に係わる属性データ、のうち少なくとも１つを関連付けて記憶する、ＭＦＤを用いた検査装置。
【請求項９】
マイクロ流路デバイス（ＭＦＤ）による検査を支援するＭＦＤ検査支援システムであって、
前記ＭＦＤを収納して培養を行う検査装置と、前記検査装置とネットワークを介して接続可能な判定サーバと、を有し、
前記検査装置は、
前記ＭＦＤを前記検査装置の筐体内に収容し、
前記ＭＦＤに入れられた所定の薬剤および検体に応じて設定された培養条件で、培養を行い、
前記ＭＦＤにおける流路のうち少なくとも前記薬剤が入れられた流路における前記検体の状態の形状的特徴を撮影して、画像データを取得し、
少なくとも取得した前記画像データを、前記判定サーバに送信し、
前記判定サーバは、前記検査装置から受信したデータのうち少なくとも前記画像データに基づいて、前記検体の状態の形状的特徴を分析し、分析結果に基づいて、前記検体の同定および／または前記薬剤に係る効果の判定を行い、判定結果のデータを、前記検査装置もしくは前記検査装置を使用する検査実行者が所持する情報処理端末に送信し、または、前記情報処理端末から閲覧可能とする、
ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１０】
請求項９に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記検査装置は、前記ＭＦＤにおける流路のうち少なくとも前記薬剤が入れられた流路における前記検体の動きを撮影して、前記画像データを取得し、
前記判定サーバは、前記画像データに基づいて、前記検体の状態と活発度を分析し、分析結果に基づいて、前記判定を行う、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記ＭＦＤに入れられた前記薬剤は、
前記検体が未知の場合には、前記検体の同定用の薬剤であり、
前記検体が既知の場合には、感受性比較用の薬剤である、
ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１２】
請求項９〜１１のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記ＭＦＤは、前記薬剤が予め入れられている場合に、前記薬剤に応じた前記培養条件を特定可能である培養条件情報が表示されており、
前記検査装置は、前記ＭＦＤの前記培養条件情報を読み取り、読み取った培養条件情報に従った前記培養条件、または予め前記検査装置内に用意されている前記培養条件で、前記培養を行う、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１３】
請求項９〜１１のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記検査装置は、前記培養条件として、前記検査装置内に予め用意されている複数の培養条件の中から選択された培養条件で前記培養を行う、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記ＭＦＤには、前記培養条件情報の表示に代えて、またはこれに加えて、前記培養条件情報を機械読み取り可能なコードが表示されている、および／または、前記コードが前記ＭＦＤに備えるメモリチップ上に記録されており、
前記検査装置は、前記ＭＦＤから読み取った前記培養条件情報に基づいて前記培養条件を設定する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１５】
請求項９〜１４のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記撮影の際の撮影条件は、少なくとも、動画または静止画の区分、画像の撮影間隔、投射光の種類の情報を含む、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１６】
請求項１２に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記ＭＦＤには、前記培養条件情報に加え、前記薬剤の情報が表示されており、
前記検査装置は、前記撮影の際に、前記ＭＦＤに表示されている前記培養条件情報および前記薬剤の情報の少なくとも一方を前記流路と併せて写し込むように撮影して前記画像データを取得する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１７】
請求項９〜１６のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記判定サーバは、前記検査装置から受信したデータ、および前記判定結果に係るデータを、データベースに記録し蓄積する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記判定サーバは、前記検体に対する判定に加え、さらに、前記データベースに蓄積されているデータに基づいて、前記検査装置における再度の検査の必要の有無、または前記検体の提供元に対する治療および／または薬剤の処方の情報を判定する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記判定サーバは、前記検査装置における再度の検査が必要である場合に、前記再度の検査の際に用いる前記薬剤および前記培養条件を選択し、選択結果情報を出力する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項２０】
請求項１７に記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記判定サーバは、前記検体に対する判定に加えて、さらに、前記検査装置における再度の検査の必要の有無、または前記検体の提供元に対する治療および／または薬剤の処方の情報についての、医師による入力を受け付け、入力された情報を出力する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項２１】
請求項９〜２０のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記検査装置は、前記撮影の際の撮影条件の１つとして、被写界深度が前記ＭＦＤの流路の流路高さの２分の１以下になるように制御する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項２２】
請求項９〜２１のいずれかに記載のＭＦＤ検査支援システムにおいて、
前記判定サーバは、前記検査装置から取得した前記画像データに基づいて、前記ＭＦＤにおける流路内の前記検体の特定の個体を選定し、前記特定の個体が明確に判定可能な撮影条件を選択し、前記撮影条件の情報を前記検査装置に送信し、
前記検査装置は、前記判定サーバから受信した情報に従って前記撮影条件を設定して前記撮影を行い、取得した前記画像データを前記判定サーバに送信する、ＭＦＤ検査支援システム。
【請求項２３】
マイクロ流路デバイス（ＭＦＤ）を用いた検査方法であって、
検査実行者により、予め所定の薬剤が入れられたＭＦＤに検体を導入して前記ＭＦＤを検査装置に収納する第１の工程と、
前記検査装置により、前記収納された前記ＭＦＤを、前記所定の薬剤および前記検体に応じて設定された培養条件で、培養を行う第２の工程と、
前記検査装置により、前記ＭＦＤにおける流路のうち少なくとも前記薬剤が入れられた流路における前記検体の状態の形状的特徴を撮影して、画像データを取得し、少なくとも前記画像データを、判定サーバに送信する第３の工程と、
前記判定サーバにより、前記検査装置から受信したデータのうち少なくとも前記画像データに基づいて、前記検体の状態の形状的特徴を分析し、分析結果に基づいて、前記検体の同定および／または前記薬剤に係る効果の判定を行う第４の工程と、を有する、
ＭＦＤを用いた検査方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載のＭＦＤを用いた検査方法において、
前記判定サーバにより、前記第４の工程の判定結果のデータを、前記検査装置もしくは前記検査装置を使用する前記検査実行者が所持する情報処理端末に送信する、または、前記情報処理端末から閲覧可能とする第５の工程を有する、ＭＦＤを用いた検査方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載のＭＦＤを用いた検査方法において、
前記第３の工程では、前記検査装置が、前記ＭＦＤにおける流路のうち前記薬剤が入れられた流路における前記検体の動きを撮影して、前記画像データを取得し、
前記第３の工程では、前記判定サーバが、前記画像データに基づいて、前記検体の状態と活発度を分析し、分析結果に基づいて、前記判定を行う、ＭＦＤを用いた検査方法。
【請求項２６】
請求項２３〜２５のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査方法において、
前記ＭＦＤに入れられた前記薬剤は、
前記検体が未知の場合には、前記検体の同定用の薬剤であり、
前記検体が既知の場合には、感受性比較用の薬剤である、
ＭＦＤを用いた検査方法。
【請求項２７】
請求項２３〜２６のいずれかに記載のＭＦＤを用いた検査方法において、
前記ＭＦＤは、前記薬剤が予め入れられている場合に、前記薬剤に対応する前記培養条件を特定可能である培養条件情報が表示されており、
前記第２の工程では、前記検査装置が、前記ＭＦＤの前記培養条件情報を読み取り、読み取った培養条件情報に従った前記培養条件、または予め前記検査装置内に用意された前記培養条件で、前記培養を行う、ＭＦＤを用いた検査方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ＭＦＤを用いた検査装置、ＭＦＤ検査支援システムおよびＭＦＤを用いた検査方法