(57)【要約】【課題】  本発明は、縫合糸（６）を使用する縫合固定具のような外科インプラント（１０）を挿入するのに特に有用である、縫合糸（６）および／または針付きの縫合糸（６）を保持し、分配するための装置に関する。この装置は、外科医が縫合糸（６）および／または針（７）を分配したいときまでこれらを安全に且つきちんと保持するためにスぷー津（１）の新規な設計を使用している。【解決手段】  この装置は、取っ手（８）と、この取っ手（８）に回転可能に取付けられたスプール（１）と、各端部がスプール（１）のまわりに巻かれた少なくとも1本の縫合糸（６）と、近位端部が取っ手（８）に取付けられたシャフト（９）と、このシャフト（９）の遠位端部に取外し可能に取付けられた外科インプラント（１０）とを備えており、少なくとも１本の縫合糸（６）は、外科インプラント（１０）に通されている。
2005523103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸（６）または針（７）付きの縫合糸（６）を保持し、分配するための装置であって、
取っ手（８）と、
この取っ手（８）に回転可能に取付けられ、
スプール（１）の周囲を一周する第１の溝（２）並びに、
スプール（１）の周囲を一周する第２の溝（２）とを有するスプール（１）と、
前記取っ手（８）に対して少なくとも１つの方向におけるスプール（１）の回転を一時的に防ぐための手段と、を具備している装置。
【請求項２】
少なくとも１つの方向におけるスプール（１）の回転を一時的に防ぐための前記手段は、前記取っ手（８）の少なくとも一部と一時的に係合するための少なくとも１つの切欠き（２０）である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも１つの方向におけるスプール（１）の回転を一時的に防ぐための前記手段は、前記取っ手（８）の少なくとも一部と一時的に係合するための少なくとも１つの突起である請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記スプール（１）は更に、
前記第１の溝（２）に隣接した第１のスロット（３）と、
前記第２の溝（２）に隣接した第２のスロット（３）と、を備えている、請求項１ないし３のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のスロット（３）の少なくとも一部は、スプール（１）の表面下に位置決めされており、前記第２のスロット（３）の少なくとも一部は、スプール（１）の表面下に位置決めされている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記スプール（１）は更に、
第１のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第１の窪み（４）と、
第２のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第１の窪み（４）と、を備えている、請求項１ないし５のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項７】
前記第１および第２の窪み（４）は、頂部のところで底部のところより幅狭い、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第１および第２の窪み（４）は、涙滴状である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
第１および第２の端部を有する縫合糸（６）を具備しており、第１の端部は、第１の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれており、第２の端部は、第２の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれている、請求項１ないし８のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項１０】
前記縫合糸（６）の第１の端部には、第１の針（７）が取付けられており、前記縫合糸（６）の第２の端部には、第２の針（７）が取付けられており、更に、前記第１の針（７）は、第１のスロット（３）に位置決めされており、前記第２の針（７）は、第２のスロット（３）に位置決めされている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
第１の針（７）に隣接している縫合糸（６）の部分が、第１の窪み（４）に位置決めされており、第２の針（７）に隣接している縫合糸（６）の部分が、第２の窪み（４）に位置決めされている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記スプール（１）は更に、
前記スプール（１）の周囲を一周している第３の溝（２）と、
前記スプール（１）の周囲を一周している第４の溝（２）とを有している、請求項１ないし１１のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項１３】
前記スプール（１）は更に、
前記スプール（１）の周囲を一周している第３の溝（２）と、
前記スプール（１）の周囲を一周している第４の溝（２）と、
前記第３の溝（２）に隣接している第３のスロット（３）と、
前記第４の溝（２）に隣接している第３のスロット（３）とを有している、請求項１ないし１２のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項１４】
前記スプール（１）は更に、
第１のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第１の窪み（４）と、
第２のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第２の窪み（４）と、
第３のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第３の窪み（４）と、
第４のスロット（３）に隣接していて、縫合糸（６）を取出し可能に受入れて取着するための第４の窪み（４）と、を有している、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１、第２、第３および第４の窪み（４）は、涙滴状である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
第２の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれて第１の端部と、第２の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれている第２の端部を有している第１の縫合糸（６）と、
第３の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれて第１の端部と、第４の溝（２）においてスプール（１）のまわりに巻かれている第２の端部を有している第２の縫合糸（６）と、を更に具備している、請求項１２ないし１５のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１の縫合糸（６）の第１の端部には、第１の針（７）が取付けられており、前記第１の縫合糸（６）の第２の端部には、第２の針（７）が取付けられており、前記第２の縫合糸（６）の第１の端部には、第３の針（７）が取付けられており、前記第２の縫合糸（６）の第２の端部には、第４の針（７）が取付けられており、更に、第１の針（７）は、第１のスロット（３）に位置決めされており、第２の針（７）は、第２のスロット（３）に位置決めされており、第３の針（７）は、第３のスロット（３）に位置決めされており、第４の針（７）は、第４のスロット（３）に位置決めされている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１の針（７）に隣接している第１の縫合糸（６）の部分は、第１の窪み（４）に位置決めされており、前記第２の針（７）に隣接している第１の縫合糸（６）の部分は、第２の窪み（４）に位置決めされており、前記第３の針（７）に隣接している第２の縫合糸（６）の部分は、第３の窪み（４）に位置決めされており、前記第２の針（７）に隣接している第２の縫合糸（６）の部分は、第４の窪み（４）に位置決めされている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
取っ手（８）と、
この取っ手（８）に回転可能に取付けられたスプール（１）と、
各々が前記スプール（１）に巻かれた第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１本の縫合糸（６）と、
遠位および近位端部を有していて、近位端部が前記取っ手（８）に取付けられているシャフト（９）と、
このシャフト（９）の遠位端部に取外し可能に取付けられた外科インプラント（１０）と、を具備しており、少なくとも１本の縫合糸（６）は、前記外科インプラント（１０）に通されている、外科インプラントを生体内に挿入するための装置。
【請求項２０】
前記取っ手（８）は、移動可能な部分を備えており、この移動可能な部分は、少なくとも第１の位置および第２の位置を有しており、前記移動可能な部分は、少なくとも前記第２の位置において前記スプール（１）に接触し、それにより、少なくとも１本の縫合糸を繰り出す方向における前記取っ手に対する前記スプールの回転を防ぐ、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
少なくとも１本の縫合糸を繰り出す方向における前記取っ手に対する前記スプール（１）の回転を一時的に防ぐための手段を更に具備している、請求項１９または２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記スプール（１）の回転を一時的に防ぐための前記手段は、前記スプール（１）に取外し可能に接触する取っ手（８）の部分よりなる、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記取っ手（８）は、内室を備えており、前記スプール（１）は、前記取っ手（８）の内室に位置決めされている、請求項１９ないし２２のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項２４】
前記取っ手（８）は更に、少なくとも開放位置および閉鎖位置に位置決めされ得るドア部分（１１）を備えており、
前記ドア部分（１１）は、少なくともこれが閉鎖位置にあるとき、前記スプール（１）に接触し、
前記ドア部分（１１）が閉鎖位置にあるとき、前記ドア部分（１１）と前記スプール（１）との接触は、前記スプール（１）が少なくとも１本の縫合糸を繰り出す方向に前記取っ手（８）に対して回転するのを防ぎ、
前記ドア部分（１１）が開放位置にあるとき、前記ドア部分（１１）は、前記スプール（１）が少なくとも１本の縫合糸を繰り出す方向に前記取っ手（８）に対して回転するのを防がない、請求項１９ないし２３のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項２５】
前記ドア部分（１１）は、少なくともこれが閉鎖位置にあるとき、前記スプール（１）に接触する突起を備えている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記スプール（１）は、少なくとも前記ドア部分（１１）が閉鎖位置にあるとき、前記ドア部分（１１）の突起を受入れるように整合されている少なくとも１つの切欠きを備えている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記スプール（１）は、前記スプール（１）の周囲を一周している一連の切欠き（２０）を備えており、これらの切欠きは、少なくとも前記ドア部分が閉鎖位置にあるとき、前記切欠きのうちの少なくとも１つが前記ドア部分（１１）の突起を受入れるように、整合されている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記ドア部分（１１）は、枢動により、摺動により或いは回転により閉鎖位置から開放位置まで移動する、請求項２４ないし２７のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項２９】
外科インプラント（１０）は、縫合固定具である、請求項１９ないし２８のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３０】
前記スプール（１）は、１つまたはそれ以上のスロット（３）を備えており、少なくとも１本の縫合糸（６）は、１つまたはそれ以上の針（７）を備えており、少なくとも１つの針（７）は、前記スプール（１）のスロット（３）に位置決めされている、請求項１９ないし２９のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３１】
各々が前記スプール（１）のまわりに巻かれた第１の端部および第２の端部を備えている２本の縫合糸（６）を具備しており、これらの２本の縫合糸（６）は、各々、外科インプラント（１０）に通されている、請求項１９ないし３０のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３２】
２本の縫合糸（６）の各端部は、針（７）を備えている、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記スプール（１）は、４つのスロット（３）を備えており、各スロット（３）には、針（７）が位置決めされている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記シャフト（９）の遠位端部は、凹部を備えており、この凹部には、前記外科インプラント（１０）の少なくとも近位端部が位置決めされている、請求項１９ないし３３のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３５】
前記シャフト（９）の遠位端部は、更に、その遠位先端部からその近位端部に向かって延びている長さ方向スロット（１５）を備えており、少なくとも１本の縫合糸は、シャフト（９）の遠位端部の長さ方向スロット（１５）を通っている、請求項１９ないし３４のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３６】
各々が前記スプール（１）のまわりに巻かれた第１の端部および第２の端部を備えている第１および第２の縫合糸（６）を具備しており、前記第１および第２の縫合糸（６）は、外科インプラント（１０）に通されている、請求項１９ないし３５のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項３７】
前記第１および第２の縫合糸（６）は、前記シャフト（９）の長さ方向スロット（１５）を通っている、請求項請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記第１の縫合糸（１６）は、その第１の端部に取付けられた第１の針（７）と、その第２の端部に取付けられた第２の針（７）とを備えており、前記第２の縫合糸（１６）は、その第１の端部に取付けられた第３の針（７）と、その第２の端部に取付けられた第４の針（７）とを備えている、請求項３６または３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記スプール（１）は、少なくとも２つの溝（２）を備えており、各縫合糸（６）の各端部は、前記スプール（１）の別々の溝（２）に位置決めされている、請求項１９ないし３８のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項４０】
前記スプール（１）は、第１、第２、第２および第４のスロット（３）を備えており、前記第１の針（７）は、第１のスロット（３）に位置決めされており、第２の針（７）は、第２のスロット（３）に位置決めされており、第３の針（７）は、第３のスロット（３）に位置決めされており、第４の針（７）は、第４のスロット（３）に位置決めされている、請求項１９ないし３９のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項４１】
請求項１ないし１８のうちのいずれか１つの項に記載の縫合糸（６）または針（７）付きの縫合糸（６）を保持し、分配するための装置を具備している、請求項１９ないし４０のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【請求項４２】
シャフト（９）の遠位端部を身体組織に挿入する工程と、
外科インプラント（１０）を身体組織の一部に取付ける工程と、
少なくとも１本の縫合糸をスプール（１）から繰り出す工程と、
少なくとも１本の縫合糸を結ぶことによって身体組織を外科インプラント（１０）に取着する工程と、を具備している方法に使用される、請求項１９ないし４１のうちのいずれか１つの項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の装置は、縫合糸および針付きの縫合糸を保持し、分配するのに有用である。本発明は、縫合固定具または他の外科インプラントを身体組織に埋め込むための新規な装置および方法に組み入れられるのに特に有用である。より詳細には、本発明は、縫合糸および／または縫合針が巻かれるスプールを有する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
しばしば、医師は、腱または靭帯のような種々の柔らかい組織を骨のような硬い組織に取付けなければならない。穴を通して組織を骨に直接縫付けることに対する変更例を提供するために、骨への柔らかい組織の取付けを助けるための縫合固定具が開発されてきた。一般に、医師は、柔らかい組織を骨に設置された縫合固定具に縫付けることによって柔らかい組織を骨に取付ける。この縫付け手順中、外科医は、治療すべき組織に縫合糸を通し、縫合糸を縫合固定具に取付け、そして組織が縫合固定具にしっかり留められるように縫合糸を結ばなければならない。しばしば、縫合固定具は、縫合糸およびできる限り予め取付けられた針と予め一括されており、それにより外科医自身が縫合糸を縫合固定具に通す必要性を取除いている。
【０００３】
縫合固定具および対応した縫合糸は、ミークおよびアースレックスのような製造業者から現在市販されている任意の数の装置により供給される。代表的には、供給装置は、取っ手、縫合固定具およびできる限り針付きの縫合糸を有している。取っ手は、シャフトの近位端部に取付けられており、縫合固定具は、シャフトの遠位端部に取付けられている。
【０００４】
縫合糸は、しばしば、或る方法で取っ手に取付けられるか、或いは取っ手内に収容される。縫合糸および／または針が挿入装置の取って内に収容されない場合(例えば、それらが別体のトレーに保持される場合)、外科医は、しばしば、両手を使用して縫合糸および針をトレーから取出さなければならない。これは、挿入器具を保持しながら、達成し難い。変更例として、所定の縫合糸の各端部に針が取付けられていてもよく、それらすべてが取っ手に取付けられるか、或いは収容される。長い縫合糸は、近位端部から遠位端部までシャフトに沿って延びていて、シャフトの遠位端部に取付けられた縫合固定具に通される。しばしば、これらの従来装置では、予め取付けられた縫合糸は、容易に互いに縺れ合って操作に困難および時間を増しているか、或いは片手のみでは取ってから分配されることができない。更に、縫合糸および針の両方が装置の取っ手に収容されている状況では、針が、縫合糸と縺れ合うか、或いは取っ手から取出され、および／または装置のシャフトに通されなければならなく、これは、困難であり、時間がかかり、或いは達成するのに両手を必要とする。
【０００５】
かくして、従来技術では、縫合糸および／または針の縺れなしにインプラントを挿入する簡単な方法をもたらす、縫合固定具および／または他の縫合糸収容インプラントを挿入するための装置の必要性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
以上の問題は、独立請求項により解決される。従属請求項は、本発明の内容の好適な実施の形態に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
縫合糸または針付きの縫合糸を保持し、分配するための本発明の装置は、
取っ手と、
この取っ手に回転可能に取付けられ、
スプールの周囲を一周する第１の溝、並びに、
スプールの周囲を一周する第２の溝とを有するスプールと、
前記取っ手に対して少なくとも１つの方向におけるスプールの回転を一時的に防ぐための手段とを備えている。
【０００８】
１つの好適な実施の形態によれば、少なくとも１つの方向におけるスプールの回転を一時的に防ぐための手段は、取っ手の少なくとも一部と一時的に係合するための少なくとも１つの切欠きおよび／または少なくとも１つの突起である。
【０００９】
外科インプラントを生体内に挿入するための本発明の装置は、
取っ手と、
この取っ手に回転可能に取付けられたスプールと、
各々がスプールに巻かれた第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１本の縫合糸と、
遠位および近位端部を有していて、近位端部が取っ手に取付けられているシャフトと、
このシャフトの遠位端部に取外し可能に取付けられた外科インプラントと、を備えており、少なくとも１本の縫合糸が、外科インプラントに通されている。
【００１０】
特に好適な実施の形態では、前記のような外科インプラントを生体内に挿入するための本発明の装置は、縫合糸または針付きの縫合糸を保持し、分配するための本発明の装置を備えている。
【００１１】
外科インプラントを生体内で身体組織に挿入するための本発明の装置は、特に縫合糸を保持し、分配するための装置との組合せで、
外科インプラントを備えたシャフトの遠位端部を身体組織に挿入する工程と、
外科インプラントを身体組織の一部に取付ける工程と、
少なくとも１本の縫合糸をスプールから繰り出す工程と、
少なくとも１本の縫合糸を結ぶことによって身体組織を外科インプラントに取着する工程と、を備えている方法に使用されるのに特に適している。
【００１２】
本発明の装置は、縫合糸および針は取付けられた縫合糸を保持し、分配するのに有用である。これらの装置は、スプールが回転可能に取付けられている取っ手または基部を有しており、スプールのまわりには、縫合糸および針が巻かれている。好適な実施の形態では、縫合糸は、スプールを一周する溝から分配される。更に、或る好適な実施の形態では、取っ手は、スプールが縫合糸を繰り出すようにときどき回転することができないように、スプールに接触するか或いは係合することが可能である。かくして、縫合糸は、故意ではなくスプールから繰り出されない。或る好適な実施の形態では、スプールは、縫合糸に取付けられた針用の別々のスロットを有している。本発明の更に他の好適な実施の形態では、スプールは、縫合糸が縺れたり、故意ではなくスプールから繰り出されたりしないように、縫合糸をスプールに保持し、取着するように設計されている窪みを有している。しかしながら、これらの窪みにより、所望時に縫合糸をスプールから解放し得る。
【００１３】
本発明の実施の形態は、縫合糸を使用する縫合固定具または他の外科インプラントを挿入するための装置として特に有利である。これらの装置は、長さ方向シャフトに取付けられた取っ手を備えている。シャフトの遠位端部は外科インプラントを保持している。取っ手には、スプールが取付けられており、このスプールのまわりには、少なくとも１本の縫合糸の端部が、特にスプールの表面を一周する別々の溝において巻かれている。縫合糸は、スプールからシャフトの遠位端部まで移動し、そこで縫合糸は外科インプラントに通されている（取り付けられている）。このスプールによれば、片手のみの使用で縫合糸の有利な分配を可能にし、そして縫合糸の縺れの可能性が低くなる。
【００１４】
或る好適な実施の形態では、この装置は、各々が外科インプラントに通されている２本の別々の縫合糸を有している、これらの２本の縫合糸は、好ましくは、一方の縫合糸における結び目の結びが他方の縫合糸の移動に影響しないように、外科インプラントの異なるアイレットに通されている。２本の縫合糸がある場合、スプールは、好ましくは、縫合糸の端部の各々に対して１つずつの４つの別々の溝を有している。これらの溝は、外科インプラントの挿入中、縫合糸の端部が縺れないようにしている。
【００１５】
他の好適な実施の形態では、針が、縫合糸の端部に予め取付けられている。また、湾曲され、形状がほぼ半円形である針は、スプールのまわりに嵌る。縫合糸は、針の覆ってスプールのまわりに巻かれることができ、或いは好適な実施の形態では、針は、別々のスロット内でスプールに保持される。好ましくは、針を収容しているスロットの少なくとも一部は、スプールの表面下に位置決めされている。針の鋭い先端部は、スロットのこの位置に位置決めされることができ、これは、スプール上の針の望まれない移動を防ぐのに役立ち、また外科医または他の病院の係員が針で刺される可能性を少なくするのに役立つ。
【００１６】
また、スプールは、好ましくは、縫合糸を取着し、それによりスプール上の針および縫合糸の望まれない移動を防ぐのに役立つことができる窪みを有している。針が縫合糸と同じ溝に位置決めされており、縫合糸が針の頂部でスプールのまわりに巻かれている実施の形態では、縫合糸を保持するための窪みは、溝の底部に位置決めされてもよい。縫合糸が巻かれている溝に隣接した別々のスロットに針が位置決めされている実施の形態では、縫合糸を保持するための窪みは、好ましくは、これらのスロットに隣接して位置決めされている。これらの窪みは、縫合糸を適所に保持するのに役立つが、これらの溝により、望むときに縫合糸をスプールから繰り出すことができる。換言すると、外科医は、望むときに縫合糸をこれらの窪みから容易に取り出すことができる。
【００１７】
本発明の更に他の好適な実施の形態では、スプールは、外科医により望むときにのみ縫合糸を繰り出す方向に回転する。これは、好ましくは、スプールに一時的に接触するか或いは係合する取っ手の部分により達成され、それにより縫合糸の望まれない回転または繰り出しを防ぐことができる。外科医が縫合糸をスプールから繰り出したいとき、外科医は、取っ手とスプールとの接触を解除し、それによりスプールを自由に回転させる。これにより、外科装置の挿入中、縫合糸の望まれない弛みを防ぎ、且つ縫合糸の縺れを防ぐのに役立つ。また、縫合糸の緊張が、縫合固定具を装置のシャフトの遠位端部に位置決めされたままに保つのに役立つ。更に、縫合糸の繰り出しを防ぐのに使用される特定の機構を、外科医の一方の手を自由にしながら片手のみで解除することができる。
【００１８】
或る好適な実施の形態では、スプールは、装置の取っ手の内側に位置決めされている。かかる実施の形態では、取っ手は、閉鎖時、スプールに接触して、縫合糸を繰り出す方向におけるスプールの移動を防ぐドアを有してもよい。この接触は、好ましくは、スプールにおける一連の切欠き（窪み）または歯のうちの１つに係合するドアの内側の突起により引起される。ドアが、好ましくはこれを枢動、回転または摺動させることにより開けられると、スプールはもはやドアにより係合されず、自由に回転することができる。
【００１９】
シャフトの遠位端部は、好ましくは、外科インプラントの少なくとも近位部分を保持するための凹部を有している。更なる好適な実施の形態では、シャフトの遠位端部は、シャフトの遠位先端部からシャフトの近位(取っ手)端部に向かって延びている長さ方向スロットを有している。縫合糸は、このスロット内に位置決めされてもよく、それにより外科インプラントの挿入中、縫合糸をシャフトの遠位先端部から離して保つのに役立ち、これらの縫合糸によりインプラントをシャフトの遠位端部に適切に位置決めされたままにするのに役立つ。しかしながら、インプラントを治療される組織に挿入されると、スロットにより縫合糸が完全にシャフトの外側を通り、外科医が、縫合糸および任意の針をスプールから容易に繰り出すことができる。
【００２０】
本発明の装置は、縫合糸を使用する任意の外科インプラントを挿入するのに使用されてもよいが、最も好ましくは、縫合固定具を挿入するのに使用される。これらの縫合固定具は、好ましくは、ねじ回しの回転につれて取っ手およびシャフトを回転させることによって治療すべき組織にねじ込まれるか、或いは縫合固定具を治療すべき組織に押し入れるように小槌またはハンマーで装置の端部を叩くことによって治療すべき組織に押し入れられてもよい。しかしながら、いずれの場合にも、縫合固定具が治療すべき組織に挿入されると、この縫合固定具は、好ましくは、シャフトを挿入されたインプラントから単に引き離すことによってシャフトの遠位端部から容易に取り出される。
【００２１】
また、本発明は、前述の装置を使用して外科インプラントを生体内に挿入するための方法を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明は、例えば、身体組織を身体組織または骨に取付けるのに縫合糸を使用する縫合固定具または他の装置の有利な設置を許容する装置を提供する。
【００２３】
本発明は、縫合糸およびこれらに取付けられる針を取着し、外科医によりこれらの縫合糸を容易に送出すことができる新規なスプール装置を使用する。スプールにより、縫合糸を、ほとんど縺れる恐れなしに、且つほとんど針で不慮に刺される恐れなしに素早く送出すことができる。図１は、縫合糸６および縫合針７がまわりに巻かれる本発明で使用されるスプール１の好適な実施の形態形を示している。
【００２４】
図１の特定の実施の形態では、スプール１は、中心軸線５を中心として回転することが可能である円筒形部材である。スプール１は、これの表面を一周していて、縫合糸を受入れるための幾つかの溝２を有している。好ましくは、分配される縫合糸の各端部に別々の溝２がある。かくして、２本の別々の縫合糸を分配するスプールの場合、好ましくは、２本の縫合糸の各々の端部を受入れるための４つの溝２がある。縫合糸の各端部のための別々の溝は、縫合糸の縺れを防ぐのに役立つ。これらの溝２は、好ましくは、縫合糸が溝２の内側に留まりながらスプール１のまわりに巻かれるように十分に深い。これもまた、縫合糸を溝２に保つのに役立ち、それにより縫合糸の縺れを防ぐのに役立つ。図１の実施の形態は、２つの別々の縫合糸の端部を受入れるための４つの溝２を有しているが、他の実施の形態は、１つまたはそれ以上の縫合糸を受入れるための異なる数の溝を有することができる。
【００２５】
図１の特定の好適な実施の形態では、スプール１は、また、縫合糸の端部に取付けられる針を保持するための複数のスロット３を有している。各スロット３は、好ましくは、特定の縫合糸に取付けられる針がその縫合糸自身の隣でスプール１に位置決めされるように、溝２に隣接している。好ましくは、スロット３の一部が、スプール１の表面下に潜り（すなわち、スプール１の表面下の凹部に通じ）、そして針の鋭い先端を保持する。これにより、針がスロット３から移動しないようにするのに役立ち、また病院の係員が自分自身に針で不慮に刺されないようにするのに役立つ。スロット３は、好ましくは、針をスロット３内に完全に入れることができるように、針の幅と同じくらい深い。図１では、スロット３のうちの１つには、針７が位置決めされている。図１でわかるように、このスロットは針７を保持するのに十分に深い。
【００２６】
本発明で使用される縫合針は、一般に半円形の形状に湾曲されており、従って、スプールのまわりに設置され得る。スプールに針用の別体のスロットが存在する必要がないが、存在した方が好ましい。針は、その頂部の溝においてスプール１のまわりに縫合糸が巻かれた状態で、例えば溝２の底部に位置決めされることができる。この結果、スプールの直径が大きくなる。
【００２７】
図１の好適な実施の形態では、縫合糸を取着するための窪み４も存在している。図１では、窪みは、縫合糸に取付けられる針を保持するスロット３に隣接してスプール１の表面に位置決めされている。縫合糸は、窪み４に押し込まれ、このへこみは、縫合糸を適所に保持するのに役立つ。これによっても、窪み４の設置により針を適所に保持するのに役立つ。図１の実施の形態では、窪み４は、頂部のところで底部のところよりも幅狭くなっていて、涙滴状である。好ましくは、窪みの幅狭い部分は、（いくらか圧縮可能である）縫合糸が、窪み４の幅狭い部分に押し通されることができ、外科医により取出されるまで、窪み４の幅広い部分に留まるように、縫合糸の幅よりわずかに小さい。かくして、窪み４は、縫合糸を取着する。本発明の一部として、くぼみ４の他の形状を使用することができる。しかも、縫合糸は、様々な留め金のような、簡単な窪み以外の構造で適所に保持されることができる。図１に示されてはいないが、スプール１は、縫合糸を適所に保持するための窪みまたは他の機構に代えて、或いはそれらに加えて、針自身を適所に保持するための窪みまたは他の機構を有することもできる。
【００２８】
縫合針が縫合糸と同じ溝に位置決めされている状況では、縫合糸を取着するための窪みまたは他の機構は、針に隣接して溝の底部に位置決めされ得る。これは、縫合糸が繰り出されているとき、針がスプールから不慮に脱落しないようにするのに役立つ。
【００２９】
また図１には、スプールの周囲を一周する一連の三角形の切欠き２０が示されている。これらの切欠き２０は、スプール１が取付けられる取っ手または基部上の移動可能な突起に一時的に接触するように設計されており、それにより、スプール１が、縫合糸をスプール１から繰り出す方向に回転するのを防いでいる。取っ手または基部とスプールとの接触が解除されると、スプールは、自由に回転することができる。この機構は、縫合糸の望まれない或いは故意でない繰り出しを防ぐのに役立つ。図１では、切欠き２０がスプール１の中心に位置決めされているが、これらの切欠きは、スプール１の側面に面していることもでき、或いはスプール１の側面にあることもできる。更に、一連の三角形の切欠きがある必要はない。様々な形状のたった１つの切欠きがあることもできる。更に、スプールが取付けられる取っ手または基部に接触し、そして縫合糸を繰り出す方向におけるスプールの回転を防ぐ突起が、切欠きに代わって存在することができる。他の実施の形態では、取っ手または基部の或る部分がスプールの或る部分と適当な接触をするかぎり、望まれない回転を防ぐための特別の窪みまたは突起、または一連の窪みまたは突起がスプールに設けられる必要がない。
【００３０】
スプールは、好ましくは、成形プラスチックから製造されているが、他の材料で他の周知な製造技術により製造されることができる。成形プラスチックの利点は、スプールを安価に製造し得ると言う点である。
【００３１】
図２は、図１に示されるスプールを使用している縫合固定具を挿入するための本発明の装置の実施の形態を示している。この装置は、取っ手８を有している。この取っ手の遠位端部には、長さ方向のシャフト９が取付けられている。図２の実施の形態では、スプール１は、取っ手８の内側に位置決めされている。本発明の他の実施の形態では、スプールは取っ手の外側に取付けられることできる。スプールが取っ手内に包囲されていることにより、外科医により取っ手を容易に握って回すことができ、また取っ手のまわりに巻かれた縫合糸が縺れたり乱されたりする可能性を少なくしている。更に、縫合糸に針が取付けられていれば、取っ手の内側のスプールの位置により、外科係員が故意でなく針により刺される可能性を少なくするのに役立つ。
【００３２】
図２の実施の形態では、取っ手８は、スプール１への接近を許容するドア部分１１を有している。このドア部分１１の延長部１２は、取っ手８の側部を越えて延びていて、外科医が取って８を握るのに使用している同じ手でドア部分１１を開けることができる。ドア部分１１は、図２の実施の形態では、枢動して開くが、回転または摺動によるような他の方法で開けられることができる。
【００３３】
縫合糸６は、取っ手８をから出て、縫合固定具１０が位置決めされているシャフト９の遠位端部まで移動することがわかる。縫合糸は、縫合固定具１０に通される（これに取付けられる）
図３は、図２の実施の形態の分解図である。図３では、ドア部分１１および取ってカバー１４が取っ手８から取り外れて示されているので、スプール１が設置される取っ手８の内室１３が見られる。ドア部分１１の下側は、ドア部分１１が閉じられると、スプール１に位置決めされた一連の三角形の切欠きのうちの１つに接触する突起（見えない）を有している。ドア部分１１が（図２に示されるように）閉じられているとき、スプール１は、ドア部分１１とスプール１との接触により縫合糸を繰り出す方向に回転するのが防がれる。ドア部分１１が開かれると、このドア部分１１は、もはやスプール１に接触しなく、スプール１は、自由に回転して、外科医が縫合糸を繰り出すことができる。
【００３４】
ドア部分１１とスプール１との接触は、ドア部分１１の外側の突起がスプール１の中心における一連の切欠き２０のうちの１つに接触する結果である必要がない。ドア部分１１とスプール１の任意の部分との任意の種類の一時的な接触が、スプール１の望まれない回転を防ぐように作用することができる。更に、図２および図３では、ドア部分１１は枢動されて開き、これとスプール１との接触を解除するが、接触は、幾つかの方法で解除されることができる。例えば、ドア部分１１は、摺動するか或いは回転し、それによりドア部分とスプール１との接触を解除することができる。更に、スプールの望まれない回転を防ぐスプールとの接触を解除するために外科医が押したり動かしたりするボタンまたはレバーが取っ手８に設けられることができる。
【００３５】
更に、スプール１は、その望まれない回転を防ぐためにドア部分１１以外の取っ手の部分と一時的な接触をすることができる。これは、例えば、スプールが取っ手の内側に位置決めされていない実施の形態における場合であることができる。かかる接触が解除され、それにより、スプールと接触している取っ手の部分を枢動させたり、摺動させたり、回転させたり或いは他の方法で移動させたりすることによって、或いはスプール自身を移動させることによってスプールを自由に回転させることができる。更に、スプールとの接触は、外科医が、スプールの望まれない回転を防ぐスプールと取っ手との接触を解除するボタンを押したり、スイッチまたはレバーを移動させたりすることによって解除されることができる。かくして、スプールの回転を防ぐための手段は、スプールが少なくとも縫合糸を繰り出す方向に回転するのを防ぐのに接触が十分であるならば、スプールとの一時的な接触をもたらすための任意の手段を含むことができる。
【００３６】
図４は、縫合固定具１０がシャフト９からわずかに離れて位置決めされている図２の装置のシャフト９の遠位部分の拡大図を示している。わかるように、縫合糸６は、縫合固定具１０に通されている。好適な実施の形態では、各縫合糸は、外科医によって最終的に結ばれるときに互いに独立して移動するように、縫合固定具１０の異なる穴１７に通される。かくして、図４の実施の形態では、２本の縫合糸があり、縫合固定具１０は、各々が縫合糸のうちの１つを受入れるための２つの穴１７を有している。それにもかかわらず、縫合固定具は、特に非常に小さい縫合固定具では、各縫合糸用の別々の穴を有する必要がない。
【００３７】
図４の実施の形態では、縫合固定具１０は、ねじ山１６を有している。これにより、縫合固定具１０を外科医により治療すべき組織にねじ込むことができる。この実施の形態では、装置の取っ手およびシャフトは、縫合固定具を挿入するためのねじ回しとして使用される。治療すべき領域によっては、外科医は縫合固定具を予めあけられた穴にねじ込んでもよい。他の実施例では、本発明の挿入装置は、縫合固定具または他の外科インプラントを押し込みまたは打ち込みのような異なる方法で治療すべき組織に挿入するのに使用されてもよい。
【００３８】
本発明で使用される縫合固定具は、好ましくは、例えば、米国特許第4,968,317号（これは参照により全体的にここに組み入れられる）に記載のような自己補強式生物吸収生ポリマー材料で製造されている。本発明で使用されることができる縫合固定具を製造するのに特に有用である１つの材料は、自己補強式（９６／４Ｄ）ＰＬＡコポリマーである。
【００３９】
図４の好適な実施の形態では、シャフト９の遠位部分は、縫合固定具１０の近位部分をしっかり装入することができる凹部１８を有している。縫合固定具１０は、これが治療すべき組織に挿入されるまで凹部にしっかり保持され、このとき、縫合固定具１０は、シャフト９を縫合固定具１０から単に引き離すことによりシャフト９の遠位部分における凹部１８から容易に取り出され得る。凹部１８の内側寸法が縫合固定具１０の近位端部の外側寸法に近ければ近いほど、縫合固定具１０は、凹部１８のしっかり保持される。或る好適な実施の形態では、縫合固定具１０は、外科医がスプールを解放するまで、縫合固定具１０がシャフト９から遠位方向に移動するのを防ぐ縫合糸６の緊張の結果、シャフト９の遠位部分にしっかり保持される。
【００４０】
図４に示されるように、本発明の好適な実施の形態では、シャフト９の遠位部分はスロット１５を有している。このスロット１５は、シャフト９の遠位先端部からシャフトの近位(取っ手)端部に向かって延びている。縫合糸６は、シャフトの外側の（装置の取っ手の中、上または近くに位置決めされた）スプールから、スロット１５まで延び、そこでスロット１５に入り、そして縫合固定具１０が位置決めされている凹部１８まで延びる。図４の実施の形態では、スロット１５は、その近位端部のところでその遠位端部のところより幅広い。これは、縫合糸がスロット１５に入る近位領域に縫合糸用の余地を設けるのに役立ち、更に、外科医が縫合固定具１０を治療すべき組織に埋め込む前に、縫合糸６がスロット１５から完全に出るのを防ぐのに役立つ。縫合固定具１０が治療すべき組織に挿入されると、スロット１５により、外科医は、縫合糸の遠位部分をスロット１５を通して単に引出すことによって縫合糸をシャフト９から完全に取り出し、それによりシャフト９から全く解放することができる。これは、スロット１５がシャフト９の遠位端部までずっと延びていなかったなら、可能ではなく、縫合糸およびこれに取付けられたいずれの針もそれらの全体がシャフト９のスロット１５に通されなければならない。図４では、縫合糸は、これらがスロット１５に入るまでシャフトの外側に位置決めされているが、本発明の他の実施の形態では、縫合糸は、スプールからシャフトの全長を通って埋込み装置まで移動してもよい。
【００４１】
図５は、縫合固定具１０を骨１９に挿入するために使用される図２の好適な実施の形態を示している。縫合固定具１０は、予め切り込まれたチャンネルを通して骨１９にねじ込まれている。縫合糸６は、シャフト９の外側に沿って延びており、スロット１５に通り、そこで縫合固定具１０に通される。外科医により参照容易のために、２本の別々の縫合糸が本発明の装置に使用される場合、これらの縫合糸は、異なる色であることが好ましい。
【００４２】
図６は、取っ手８の側部を越えて延びているドア部分１１の延長部１２に親指を押付けることによって、外科医が、取っ手８を保持している手で取って８のドア部分１１を開けることを示している。これにより、ドア部分１１が、スプールとの接触を解除し、それによりスプールを自由に回転させ、そして縫合糸６をスプールから繰り出すことができる。
【００４３】
図７は、外科医が装置を挿入された縫合固定具１０から引き離すことを示している。外科医が装置を挿入された縫合固定具１０から引き離すと、縫合糸６は、スロット１５を滑り通り、完全にシャフト９の外側になる。縫合糸６は、ドア部分１１が開けられるように回転自由であるスプール１から繰り出されている。縫合糸が完全に繰り出されると、ドア部分１１は、開けられる。
【００４４】
図８は、埋め込まれた縫合固定具１０を示している。これのねじ山１６は、縫合固定具１０をこれが挿入された骨１９にしっかり保持している。縫合糸６は、まだ縫合固定具１０に取付けられていない。
【００４５】
図９は、完全に繰り出され、そして装置のスプールから取り出された後の縫合糸をそれらの取付けられた針と共に示している。この時点で、縺れていない縫合糸は、身体組織に通され、そして外科治療、例えば、骨への腱の取付けを行なうように結ばれ得る。図９に示される実施の形態では、縫合糸の端部に取付けられているが、本発明と関連して使用される縫合糸に針が予め取付けられている必要がない。
【００４６】
本発明およびその或る特定の実施の形態の上記説明後、本発明の精神および範囲を逸脱することなしに本発明に対する多くの変形例および変更例を行なうことができることは、当業者には容易に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明に使用されるスプールの具体例の斜視図である。
【図２】縫合固定具を挿入するのに有用な本発明の実施の形態を示す図である。
【図３】図２の実施の形態の分解図である。
【図４】図２の実施の形態の遠位端部の側面図である。
【図５】縫合固定具を挿入する外科手順における種々の使用段階中の本発明の実施の形態の側面図である。
【図６】縫合固定具を挿入する外科手順における種々の使用段階中の本発明の実施の形態の側面図である。
【図７】縫合固定具を挿入する外科手順における種々の使用段階中の本発明の実施の形態の側面図である。
【図８】縫合固定具を挿入する外科手順における種々の使用段階中の本発明の実施の形態の側面図である。
【図９】縫合固定具を挿入する外科手順における種々の使用段階中の本発明の実施の形態の側面図である。
【符号の説明】
【００４８】
１          スプール
２          溝
３          スロット
４          窪み
５          中心軸線
６          縫合糸
７          針
８          取っ手
９          シャフト
１０        縫合固定具
１１        ドア部分
１２        延長部
１３        
１４        取っ手カバー
１５        長さ方向スロット
１６        ねじ山
１７        穴
１８        凹部
１９        骨
２０        切欠き
【図１】
2005523103.tif 000003
【図２】
2005523103.tif 000004
【図３】
2005523103.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2005523103.tif 000009
【図８】
2005523103.tif 000010
【図９】
2005523103.tif 000011
【国際調査報告】
2005523103.tif 000012
2005523103.tif 000013
2005523103.tif 000014
2005523103.tif 000015
2005523103.tif 000016
2005523103.tif 000017