【手続補正書】
【提出日】令和2年5月14日(2020.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫調節剤と併用される、ＷＴ１抗原ペプチドまたはその薬学上許容される塩を含む、癌を治療または予防するための医薬組成物であって、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩をさらに含むか、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩と併用され、
ＷＴ１抗原ペプチドが、
式（３）：
【化１】
2020075934.tif 000001
（式中、ＣとＣの間の結合はジスルフィド結合を表す。）
で表される化合物またはその薬学上許容される塩であり、
ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩が
以下：
ＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１１）、
ＳＧＱＡＲＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ（配列番号：１２）、
ＲＳＤＥＬＶＲＨＨＮＭＨＱＲＮＭＴＫＬ  （配列番号：１３）、
ＰＧＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１４）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫ  （配列番号：１５）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１６）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１７）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１８）、
ＣＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１９）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬＣ  （配列番号：２０）、および
ＳＧＱＡＹＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ  （配列番号：３７）
から選択されるいずれかのアミノ酸配列からなるペプチドまたはその薬学上許容される塩であり、
免疫調節剤が、共刺激分子アゴニスト剤である、医薬組成物。
【請求項２】
ＷＴ１抗原ペプチドまたはその薬学上許容される塩と併用される、免疫調節剤を含む、癌を治療または予防するための医薬組成物であって、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩をさらに含むか、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩と併用され、
ＷＴ１抗原ペプチドが、
式（３）：
【化２】
2020075934.tif 000002
（式中、ＣとＣの間の結合はジスルフィド結合を表す。）
で表される化合物またはその薬学上許容される塩であり、
ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩が
以下：
ＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１１）、
ＳＧＱＡＲＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ（配列番号：１２）、
ＲＳＤＥＬＶＲＨＨＮＭＨＱＲＮＭＴＫＬ  （配列番号：１３）、
ＰＧＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１４）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫ  （配列番号：１５）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１６）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１７）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１８）、
ＣＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１９）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬＣ  （配列番号：２０）、および
ＳＧＱＡＹＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ  （配列番号：３７）
から選択されるいずれかのアミノ酸配列からなるペプチドまたはその薬学上許容される塩であり、
免疫調節剤が、共刺激分子アゴニスト剤である、医薬組成物。
【請求項３】
免疫調節剤とＷＴ１抗原ペプチドまたはその薬学上許容される塩とを含む、癌を治療または予防するための医薬組成物であって、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩をさらに含むか、ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩と併用され、
ＷＴ１抗原ペプチドが、
式（３）：
【化３】
2020075934.tif 000003
（式中、ＣとＣの間の結合はジスルフィド結合を表す。）
で表される化合物またはその薬学上許容される塩であり、
ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩が
以下：
ＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１１）、
ＳＧＱＡＲＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ（配列番号：１２）、
ＲＳＤＥＬＶＲＨＨＮＭＨＱＲＮＭＴＫＬ  （配列番号：１３）、
ＰＧＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１４）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫ  （配列番号：１５）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨ  （配列番号：１６）、
ＣＮＫＲＹＦＫＬＳＨＬＱＭＨＳＲＫＨＴＧ  （配列番号：１７）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１８）、
ＣＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬ  （配列番号：１９）、
ＷＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧＳＬＣ  （配列番号：２０）、および
ＳＧＱＡＹＭＦＰＮＡＰＹＬＰＳＣＬＥＳ  （配列番号：３７）
から選択されるいずれかのアミノ酸配列からなるペプチドまたはその薬学上許容される塩であり、
免疫調節剤が、共刺激分子アゴニスト剤である、医薬組成物。
【請求項４】
癌ワクチンとして使用される、請求項１〜３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５】
免疫調節剤が、抗体、核酸、タンパク質、ペプチドまたは低分子化合物である、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
免疫調節剤が、抗体または核酸である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
共刺激分子アゴニスト剤が、
（１）４−１ＢＢ、
（２）４−１ＢＢ−Ｌ、
（３）ＯＸ４０、
（４）ＯＸ４０−Ｌ、
（５）ＧＩＴＲ、
（６）ＣＤ２８、
（７）ＣＤ４０、
（８）ＣＤ４０−Ｌ、
（９）ＩＣＯＳ、
（１０）ＩＣＯＳ−Ｌ、
（１１）ＬＩＧＨＴ、および
（１２）ＣＤ２７
からなる群から選択される分子に対する１以上の薬剤である、請求項１〜６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項８】
共刺激分子アゴニスト剤が、４−１ＢＢ、ＯＸ４０、ＧＩＴＲ、ＣＤ４０およびＩＣＯＳからなる群から選択される分子に対する１以上の薬剤である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
共刺激分子アゴニスト剤が、抗４−１ＢＢ抗体、抗ＯＸ４０抗体、抗ＧＩＴＲ抗体、抗ＣＤ４０抗体および抗ＩＣＯＳ抗体からなる群から選択される１以上の薬剤である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
癌が、白血病、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、胃癌、大腸癌、肺癌、乳癌、胚細胞癌、肝癌、皮膚癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮癌、子宮頸癌、卵巣癌、脳腫瘍、骨癌、膵癌、頭頚部癌、皮膚または眼窩内悪性メラノーマ、直腸癌、肛門部癌、精巣癌、卵管のカルシノーマ、子宮内膜カルシノーマ、子宮頚部カルシノーマ、膣カルシノーマ、外陰部カルシノーマ、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、食道癌、小腸癌、内分泌系癌、甲状腺癌、副甲状腺癌、副腎癌、柔組織肉腫、尿道癌、陰茎癌、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、慢性リンパ球性白血病を含む慢性または急性白血病、小児固形癌、リンパ球性リンパ腫、腎臓または尿管の癌、腎盂カルシノーマ、中枢神経系（ＣＮＳ）腫瘍、原発性ＣＮＳリンパ腫、腫瘍新脈管形成、脊椎腫瘍、脳幹グリオーム、下垂体アデノーマ、カポシ肉腫、扁平上皮癌、扁平細胞癌、Ｔ細胞リンパ腫、多型性膠芽腫、悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞癌およびアスベスト誘発癌からなる群から選択される、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
ＷＴ１抗原ペプチドと免疫調節剤とが同時に投与される、請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ＷＴ１抗原ペプチドと免疫調節剤とが別々に投与される、請求項１、２、および４〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ＷＴ１抗原ペプチドが免疫調節剤の投与前に投与される、請求項１、２、および４〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ＷＴ１抗原ペプチドが免疫調節剤の投与後に投与される、請求項１、２、および４〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１５】
薬学上許容される担体をさらに含む、請求項１〜１４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１６】
請求項１〜３のいずれかに規定されるＷＴ１抗原ペプチドまたはその薬学上許容される塩と、請求項１〜３および５〜９のいずれかに規定される免疫調節剤とを含み、請求項１〜３のいずれかに規定されるＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩をさらに含むか、前記ＷＴ１ヘルパーペプチドまたはその薬学上許容される塩と併用される、癌を治療または予防するためのキット。