【手続補正書】
【提出日】令和2年7月17日(2020.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性乳癌を治療するための医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤を含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項２】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性乳癌をトラスツズマブ及び化学療法剤と組み合わせて治療するための医薬であって、ペルツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項３】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性乳癌をペルツズマブ及び化学療法剤と組み合わせて治療するための医薬であって、トラスツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項４】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性乳癌を治療するための、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤が組み合わされた医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤は、別々に、逐次的に、又は同時に投与され、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項５】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性乳癌を治療するための医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤を含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項６】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性乳癌をトラスツズマブ及び化学療法剤と組み合わせて治療するための医薬であって、ペルツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項７】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性乳癌をペルツズマブ及び化学療法剤と組み合わせて治療するための医薬であって、トラスツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項８】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性乳癌を治療するための、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤が組み合わされた医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及び化学療法剤は、別々に、逐次的に、又は同時に投与され、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及び化学療法剤で治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項９】
乳癌が、転移性もしくは局所再発性の切除不能乳癌又はデノボのステージＩＶの疾患である、請求項１から８の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１０】
乳癌が、転移性乳癌である、請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】
化学療法剤がタキサンを含む、請求項１から８の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１２】
タキサンがドセタキセルである、請求項１１に記載の医薬。
【請求項１３】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性転移性乳癌を治療するための医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１４】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性転移性乳癌をトラスツズマブ及びドセタキセルと組み合わせて治療するための医薬であって、ペルツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１５】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性転移性乳癌をペルツズマブ及びドセタキセルと組み合わせて治療するための医薬であって、トラスツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１６】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者においてＨＥＲ２陽性転移性乳癌を治療するための、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルが組み合わされた医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルは、別々に、逐次的に、又は同時に投与され、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１７】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性転移性乳癌を治療するための医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１８】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性転移性乳癌をトラスツズマブ及びドセタキセルと組み合わせて治療するための医薬であって、ペルツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項１９】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性転移性乳癌をペルツズマブ及びドセタキセルと組み合わせて治療するための医薬であって、トラスツズマブを含み、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項２０】
治療前５０％以上の左室駆出率（ＬＶＥＦ）を有するＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者において心毒性を増加することなくＨＥＲ２陽性転移性乳癌を治療するための、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルが組み合わされた医薬であって、ペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセルは、別々に、逐次的に、又は同時に投与され、前記患者の心毒性が、トラスツズマブ及びドセタキセルで治療された患者における心毒性と比較して増加されず、該心毒性が、症候性左室収縮機能不全（ＬＶＳＤ）、又はうっ血性心不全（ＣＨＦ）、又は左室駆出率（ＬＶＥＦ）の低下である、医薬。
【請求項２１】
心毒性が、ＬＶＳＤである、請求項１から２０の何れか一項に記載の医薬。
【請求項２２】
心毒性が、ＣＨＦである、請求項１から２０の何れか一項に記載の医薬。
【請求項２３】
心毒性が、ＬＶＥＦの低下である、請求項１から２０の何れか一項に記載の医薬。
【請求項２４】
患者が、４０％未満へのＬＶＥＦの低下、又はＬＶＥＦ４０％〜４５％で、治療前値から１０％以上の絶対値低下を有する場合に、ペルツズマブ及びトラスツズマブを用いた治療が少なくとも３週間保留される、請求項２３に記載の医薬。
【請求項２５】
ＬＶＥＦが４５％超に回復したとき、又は治療前値から１０％未満の絶対値低下を伴って４０％〜４５％まで回復した場合に、ペルツズマブを用いた治療が再開される、請求項２４に記載の医薬。
【請求項２６】
患者が、転移性疾患のための化学療法又は生物学的療法の前治療を受けていない、請求項１から２５の何れか一項に記載の医薬。