(57)【要約】中空の引き込み可能なスパイク（５２）とスパイク（５２）の周囲の流体密封を維持するための滑動するシャフトシール（１８）を有する、流体容器（８８）と栄養投与セット（９０）を相互接続するために使用されるアダプタ（１０）。滑動するシャフトシール（１８）は、アダプタ（１０）がばね（１９）によって、係合位置と分離位置の間で偏倚されるとき、引き込み可能なスパイク（５２）の周囲に流体密封係合で密封的に係合する導管（７７）を備える。
2005536274.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状のフランジ（３４）を画定する本体部分（２０）と、そこから延びる少なくとも１つの脚部分（２６）とを有し、前記本体部分（２０）が、それに沿って形成された少なくとも１つの突起（２８）をさらに備える本体部材（１２）と、
前記少なくとも１つの脚部分（２６）としっかりと係合するように構成された少なくとも１つの開口（６１）を画定するスパイク本体（４２）を備える前記本体部材（１２）と結合されたスパイク部材（１４）であって、前記スパイク本体（４２）が、前記少なくとも１つの突起（２８）に対応する少なくとも１つのスロット（５６）をさらに備え、前記スパイク部材（１４）が、前記スパイク本体（４２）と接続されたスパイク（５２）をさらに画定する、スパイク部材（１４）と、
前記スパイク部材（１４）にばね力を付加するために前記本体部材（１２）内に配置されたばね（１９）と、
対向する開口（６５、６６）とともにチャネル（６４）を形成するカラー部材（１６）であって、前記カラー部材（１６）が、前記開口（６５、６６）の１つに隣接する環状の溝（６７）を備え、前記溝（６７）が、前記環状のフランジ（３４）としっかりと係合するように構成された、カラー部材（１６）と、
前記本体部材（１２）内に少なくとも部分的に配置された中空の滑動シャフトシール（１８）であって、前記滑動するシャフトシール（１８）が、それらの間に形成された導管（７７）を備える対向する開口（７３、７５）を有する本体（７２）を備え、前記導管（７７）が、前記スパイク（５２）の周囲に密封的かつ滑動自在に係合するように構成されている滑動する、シャフトシール（１８）と
を備えるアダプタ（１０）。
【請求項２】
前記滑動するシャフトシール（１８）が、前記近位の開口７３に近接して形成され、前記本体部分７２の周囲に円周状に配置された密封フランジ（７４）をさらに備える請求項１に記載のアダプタ（１０）。
【請求項３】
前記滑動するシャフトシール（１８）が、前記遠位の開口（７５）に近接して形成されたロッキングフランジ（７６）をさらに備える請求項１に記載のアダプタ（１０）。
【請求項４】
前記スパイク（５２）が、前記導管（７７）の一部に沿って密封的にかつ滑動自在に係合されている請求項１に記載のアダプタ（１０）。
【請求項５】
前記導管（７７）が、前記スパイク（５２）の底部（１３０）と密封的にかつ滑動自在に係合する請求項４に記載のアダプタ（１０）。
【請求項６】
前記導管（７７）が、前記スパイク（５２）と密封的にかつ滑動自在に係合されたＯリング部分（１２５）を画定する請求項４に記載のアダプタ（１０）。
【請求項７】
前記導管（７７）が、アダプタ（１０）の動作中、およびアダプタ（１０）が自由状態にあるとき、前記スパイク（５２）と係合する請求項１に記載のアダプタ（１０）。
【請求項８】
本体部分（２０）上に配置された環状のフランジ（３４）を備えるほぼ円筒形の形状を有する本体部分（２０）を備え、前記本体部分（２０）から延びる少なくとも１つの脚部分（２６）と、前記本体部分（２０）に沿って形成された少なくとも１つの突起（２８）とをさらに備える本体部材（１２）と、
前記本体部材（１２）と結合されたスパイク部材（１４）であって、前記スパイク部材（１４）が、前記少なくとも１つの脚部分（２６）としっかりと係合するように構成された少なくとも１つの軸方向開口（６１）を有し、前記スパイク（５２）が、係合位置と分離位置の間で往復運動可能である、スパイク部材（１４）と、
前記スパイク（５２）にばね力を付加するために前記本体部材（１２）の内部に配置されたばね（１９）と、
対向する開口（６５、６６）および前記対向する開口（６５、６６）の１つに隣接する環状の溝（６７）とともにチャネル（６４）を形成しているほぼ円筒形の形状を有するカラー部材（１６）であって、前記環状の溝（６７）が、前記環状のフランジ（３４）としっかりと係合するように構成された、カラー部材（１６）と、
前記本体部材（１２）の内部に少なくとも部分的に配置され、前記スパイク（５２）と流体密封係合で滑動自在に係合する前記スパイク（５２）と接触する滑動するシャフトシール（１８）とを備えるアダプタ（１０）。
【請求項９】
前記滑動するシャフトシール（１８）が、弾性材料から製造されている請求項８に記載のアダプタ（１０）。
【請求項１０】
本体部分（２０）と、前記本体部分（２０）の周囲に形成された環状のフランジ（３４）とを備え、前記本体部分（２０）から延びる少なくとも１つの脚部分（２６）をさらに備える本体部材（１２）と、
前記本体部材（１２）と結合されたスパイク部材（１４）であって、前記スパイク部材（１４）が、前記少なくとも１つの脚部分（２６）としっかりと係合するように構成された少なくとも１つの軸方向開口（６１）を有するスパイク本体（４２）を備え、前記スパイク部材（１４）が、前記スパイク本体（４２）と接続された中空のスパイク（５２）をさらに画定する、スパイク部材（１４）と、
前記スパイク（５２）にばね力を付加するために前記本体部材（１２）の内部に配置されたばね（１９）と、
対向する開口（６５、６６）とともにチャネル（６４）を形成しているほぼ円筒形の形状を有するカラー部材（１６）であって、前記カラー部材（１６）が、前記環状のフランジ（３４）としっかりと係合するために前記開口（６５、６６）の１つと隣接する環状の溝（６７）を備える、カラー部材（１６）と、
前記本体部材（１２）の内部に少なくとも部分的に配置された滑動するシャフトシール（１８）であって、前記滑動するシャフトシール（１８）が、それらの間に画定された導管（７７）を備える対向する開口（７３、７５）を有し、前記導管（７７）が、アダプタ（１０）の動作中、前記スパイク（５２）の周囲に流体密封係合で滑動自在に係合するように構成されている滑動する、シャフトシールと
を備えるアダプタ（１０）。
【請求項１１】
流体容器（８８）が、オリフィス（９６）を備えるキャップ（９２）を有し、前記キャップ（９２）が、その周囲のねじ付き部分（９８）と、前記オリフィス（９６）を覆って密封的に係合された壊れやすい膜（１００）を備え、栄養投与セット（９０）が配管（９４）を備える、流体容器（８８）と栄養投与セット（９０）の間に流体導管を確立するための方法であって、前記方法が、
ａ）アダプタ（１０）が、中空のスパイク（５２）を有するスパイク部材（１４）と滑動自在に係合可能な本体部材（１２）を備え、前記スパイク部材（１４）が前記本体部材（１２）と滑動自在に結合され、これにより前記スパイク部材（１４）が、ばね（１９）によって係合位置と分離位置の間で偏倚され、前記アダプタ（１０）が、前記スパイク（５２）の周囲で流体密封係合で滑動自在に係合するように構成された導管（７７）を画定する滑動するシャフトシール（１８）をさらに備え、カラー部材（１６）が、前記本体部材（１２）と回転自在に接続され、前記アダプタ（１０）が、栄養投与セット（９０）に取り付けられる、アダプタ（１０）を提供するステップと、
ｂ）前記流体容器（８８）のねじ付き部分（９８）を前記アダプタ（１０）と係合するステップと、
ｃ）前記ホイル（１００）が穿孔され、流体容器（８８）と栄養投与セット（９０）の間で流体流の連絡が確立されるように、前記スパイク部材（１４）を係合位置のほうへ移動させるステップと、
ｄ）前記スパイク部材（１４）を解放するステップと、
ｅ）前記スパイク部材（１４）を分離位置のほうへ押しやるステップとを含む方法。
【請求項１２】
前記移動させるステップが、
前記滑動するシャフトシール（１８）が前記スパイク（５２）の周囲に滑動自在に係合するステップをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記滑動するシャフトシール（１８）が、前記スパイク（５２）の底部（１３０）の周囲に滑動自在に係合する請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記ねじ付き部分（９８）を流体容器（８８）に係合するステップが、ロッキングカラー（１６）のねじ付き部分（６８）を前記キャップ（９２）のねじ付き部分（９８）上へ回転させるステップをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記スパイク部材（１４）を移動させる前記ステップが、前記ばね（１９）によって反対方向に偏倚される請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記スパイク部材（１４）を分離位置へ押しやる前記ステップが、前記ばね（１９）が前記スパイク部材（１４）の偏倚を付加することをさらに含む請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、液体容器を栄養投与セットと相互接続するためのアダプタ、より具体的には、栄養供給システムとともに使用するための引込み可能なスパイクを有するアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
栄養供給システムは、経口で栄養物を摂取することができない患者に、経腸的または非経口的アクセスのいずれかを通じて栄養物を供給するためにしばしば使用される。ここで使用するように、栄養物という用語は、栄養物、薬剤および水分を含むように解釈するべきである。これらの栄養供給システムは通常、一方の端部では栄養物の供給源に、他方の端部では患者に直ちに栄養物を供給するためにある種のチューブ構造に取り付けられた栄養投与セットを備える。経腸供給では、栄養物は通常、胃を終点とする鼻腔胃チューブまたは胃造ろうチューブ、または空腸を終点とする鼻腔空腸チューブまたは空腸造ろうチューブの使用を通して消化器にアクセスすることによって患者に投与される。逆に、非経口供給は通常、血管内への注入によって栄養物を供給することを含んでいる。このような栄養供給システムはまた、液体形態の栄養流体を保持しており、内容物を密封し、環境による汚染から隔離するために可撓性の膜で密封された開口を通常備える液体容器を備える。
【０００３】
上述の特徴を有する流体容器はしばしば、アダプタによって栄養投与セットと接続される。従来技術で典型的なこのようなアダプタの１つが、「Ｓｅｌｆ−ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という題名の、Ｈｊｅｒｔｍａｎ他に対する米国特許第４，５６７，９９９号に開示されている。Ｈｊｅｒｔｍａｎは、可撓性のシート材料から形成された液体容器のオリフィスを備える密封された液体接続を提供するためのアダプタを開示している。アダプタは、容器壁面に接着されるように構成された外部表面と、容器の壁を穿孔するように動作可能であるその中に入れられた鋭利な点とを有する中空のチャンバを備える。感圧接着剤が、中空のチャンバが外部の汚染物質から密封されるようにアダプタを容器壁面に付着させることを意図されているＨｊｅｒｔｍａｎのアダプタの外周表面上に提供されている。
【０００４】
Ｈｊｅｒｔｍａｎ他の装置は、容器との密封された液体接続を効果的に提供するが、このような装置はまた、いくつかの固有の欠点を有する。Ｈｊｅｒｔｍａｎに対する装置は、チャンバ内の鋭利な点を完全に包囲しているが、これらの装置の使用者は、装置を駆動するためにチャンバに十分に強い外力を付加することが必要になる。しかし、装置を駆動するためにチャンバに外力を直接及ぼすことは、チャンバの破裂の可能性を増加させ、その結果、装置の機械的な不具合が生じる。さらに、輸送および保管中のチャンバへの不慮の衝撃もまた、チャンバの早すぎる破裂を生じさせる結果となる。最後に、容器に適切に接着されると、このような装置は、他の流体容器で容易に再使用されることができない。
【０００５】
他の接続装置が、当技術分野をさらに進歩させるために提案されている。たとえば、本発明の譲受人に譲渡された「Ｖｅｎｔｅｄ  Ｓｐｉｋｅ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ」という題名のＤ‘Ａｌｏ他に対する米国特許第５，０４１，１０５号は、キャップの周囲に配置されたオリフィスおよび外部ねじ山を備えるキャップを有する流体容器を備える栄養供給システムでの適した接続構成要素を開示している。ホイル、またはその他の同様の壊れやすい材料が、流体流および外部の汚染物質から容器のオリフィスを密封する。接続構成要素は、キャップの外部ねじ山と対合する内部ねじ山と、ホイルシールを穿孔し、接続構成要素が、液体容器に取り付けられ、駆動されたときに液体流を構成するように構成されたた、突き出しているスパイクとを備える。
【０００６】
Ｄ’Ａｌｏ他の装置は、当技術分野を実質上進歩させているが、このように接続構成要素は、まだ改善することができる。Ｄ’Ａｌｏ他の装置は、流体密封を作製し、それを維持するためにハウジング本体のねじ山つき部分とキャップのねじ山付き部分の間の摩擦係合のみに依存している。Ｄ’Ａｌｏ他に対する装置はまた、使用者が接続構成要素を接続したとき、容器を同時に穿孔するように動作し、したがって、操作者は、流体の流れを確立しようと望むまさにそのときに、装置を相互接続しなければならない。言い換えれば、操作者は、ホイルのシールを瞬時に穿孔して、望まれていない場合がある流体の流れを確立することなしに、Ｄ’Ａｌｏの装置を事前に充填された容器に取り付けることはできない。したがって、操作者は、必要な時まで装置の容器への取付けを遅延させなければならない、または操作者は、装置を流体容器へ取り付けて、ホイルのシールが装置接続部によって穿孔されたとき、直ちに流体の流れを確立しなければならない。
【０００７】
したがって、いくつかの進歩がまだ望まれていることを当業者は最も良く理解できよう。操作者が、流体容器を穿孔することを遅延させ、必要時に流体の流れを確立することを可能にしながら、容器に適切に固定される接続装置を有することが望ましい。流体容器、接続装置および栄養投与セットの間の漏れのない密封を常に提供する接続装置を有することも望ましい。使用者による接触汚染から遮蔽する接続装置のスパイクを有することがさらに望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の主な目的は、流体容器と栄養投与セットの間の流体流接続を、それらの間の流体密封を常に維持しながら確立することが可能であるアダプタを提供することである。
本発明のさらなる目的は、アダプタの動作中、軸方向スパイクの周囲の流体密封を維持する滑動するシャフトシールを有するアダプタを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、流体容器の可撓性の膜を瞬時に穿孔することなく容器が栄養投与セットに密封的に接続されることを可能にする接続装置を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、使用者による接触汚染から遮蔽されている引き込み可能な接触自由なスパイクを有するアダプタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
簡単にまとめると、本発明は、漏れのない接続部位を提供し、シャフトを汚染から遮蔽する、滑動するシャフトシールを備えるアダプタを提供することによって従来技術の欠陥を克服し、実質上軽減させることである。アダプタは、流体容器栄養投与セットの間のコネクタとして動作し、流体容器は、オリフィスおよびキャップの周囲に配置された外部ねじ山を有するキャップを有する。ホイル、またはその他の壊れやすい膜が、使用前に、容器のオリフィスを流体流から密封する。栄養投与セットは、本発明のアダプタを介して、患者と接続されたチューブ装置を流体容器と相互接続する中空の可撓性配管を備える。
【００１１】
アダプタは、スパイク部材とロッキングカラーの間に接続されている本体部材を備える。本体部材は、ほぼ円筒形の形状を有する本体部分と、その上に形成されている環状のリングとを備え、複数の突起が、本体部分に沿って長手方向に形成されている。１対の脚部分が、本体部分から軸方向に延び、保持タブが、本体部材をスパイク部材に係合するためにその自由端に形成されている。アダプタは、動作中、アダプタ内に漏れのない密封を提供するために、本体部材の内部に配置された滑動するシャフトシールをさらに備える。
【００１２】
スパイク部材は、本体部材と結合されており、ほぼ円錐台形状のスパイク部材を備え、対向する１対のスロットが、本体部分に沿って形成された対応する突起を滑動自在に受けるようなサイズおよび形状にされたスパイク本体に沿って長手方向に形成されている。流体容器のシールを穿孔するための軸方向スパイクが、スパイク本体から外向きに延び、斜めに曲げられた鋭利な端部を終点とするそれに沿って形成された長手方向スロットを備える。２つのほぼ対向する開口が、スパイク本体を通って形成され、本体部材の各脚部分を受けて、固定保持するようなサイズおよび形状にされている。結果として、スパイク部材は、本体部材と滑動自在に結合されている。スパイク部材はまた、そこから軸方向に延び、本発明のアダプタを栄養投与セットに取り付けるように構成されているチューブアダプタをその近位の端部に備える。アダプタの駆動中、アダプタを駆動し、偏倚させるために、スパイク部材にばね力を付加するためにコイルばねが設けられている。
【００１３】
ロッキングカラーが、本体部材と結合されており、対向する開口とともにチャネルを形成する中空の円筒形の形状を有する。環状の溝が、開口の１つに隣接して形成され、ロッキングカラーが本体部材と係合されるが、それの周りに自由に回転するように、本体部材の周囲に形成された環状のリングによって係合されるようなサイズおよび形状にされている。ロッキングカラーはまた、アダプタがそれに取り付けられたとき、流体容器の外側ねじ付き部分と対合して係合するために、他方の対向する開口に近接するチャネルの周囲に画定された内側ねじ付き部分を備える。
【００１４】
本発明のある独自の態様は、本体部材の内部および軸方向スパイクの周囲に少なくとも部分的に配置された滑動するシャフトシールをさらに備えることである。滑動するシャフトシールは、それぞれ開口を画定している対向する近位および遠位の端部の間に形成された導管を画定する中空の可撓性の本体をさらに備える。滑動するシャフトシールは、近位の開口に近接して形成された密封フランジをさらに備えるが、一方ロッキングフランジは、遠位の開口に近接して形成されている。組立て中、滑動するシャフトシールが、滑動するシャフトシールの導管によってスパイクのシャフトが密封的に包囲されるように、本体部材内に配置される。動作中スパイク部材にばね力を付加するために、ばねが、滑動するシャフトシールと同軸に位置合わせされ、それと係合されている。
【００１５】
動作中、本発明の操作者は、最初に、ロッキングカラーのねじ付き部分を、キャップのねじ付き部分に螺合することによって、流体容器と栄養投与セットの間でアダプタを容易にかつ確実に接続することができるが、スパイクは、スパイクの汚染の結果となる外部汚染物質との不慮の接触からロッキングカラー内で隔離される。アダプタは容器に固定されるが、スパイクは、使用者によって駆動されるまで、流体容器のオリフィスを密封するホイルを同時に穿孔および破壊しないことを理解されよう。いったんロッキングカラーが適切に固定された後、栄養投与セットが患者のチューブ構成およびアダプタと接続されるが、一方スパイク部材は、分離した位置に維持される。操作者は、次に、スパイクがロッキングカラーを通って前方へ延びて、流体容器のホイルを通って動かされるように、親指と人差し指の間でスパイク本体を把持し、スパイク本体を本体部材に対して前方へ、ばねによって付加されるばね力に逆らって軸方向に移動させ、それによってスパイクを通る流体流を確立する。ホイルが破壊されて、流体流が確立された後、操作者は次に、スパイク部材を解放することになり、スパイク部材は、ばねによって付加されるばね力によってロッキングカラー内を戻るように偏倚される。アダプタの動作中、スパイクが駆動中長手方向に移動するとき、滑動するシャフトシールが、軸方向スパイクの周囲の流体密封を維持する。流体流の連絡が流体容器によって確立されたとき、滑動するシャフトシールが、スパイクの周囲の流体密封を維持し続け、一方、動作中使用者がスパイクと接触し汚染することを防止する。
【００１６】
本発明のこれらおよびその他の目的は、スパイクに沿った漏れのない流体流の連絡を確立するために、滑動するシャフトシールを備える引き込み可能なスパイクを有するアダプタを提供する、限定ではなく例として説明する本発明の好ましい実施形態において実現される。
【００１７】
本発明の追加の目的、利点および新規な特徴は、本発明の類似の要素が全体を通して同じ番号を付けられている、以下のより詳細な説明および図面を考察すれば、当業者なら理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図面を参照すると、本発明の栄養供給システム９のためのアダプタの好ましい実施形態が、図１に図示されており、一般に１０として示されている。図示のように、アダプタ１０は、流体容器８８と栄養投与セット９０との間のコネクタとして動作し、流体容器８８は、キャップ９２の周囲に形成されたオリフィス９６およびねじ山９８を有するキャップ９２を含む。ホイル１００、またはその他の壊れやすい膜が、容器８８のオリフィス９６を流体流から密封する。栄養投与セット９０は、本発明のアダプタ１０を介して流体容器８８と接続されているチューブ装置（図示せず）を相互接続する配管９４を備える。
【００１９】
図２を参照すると、アダプタ１０は、偏倚されたスパイク部材１４と滑動自在に接続され、ロッキングカラー１６と回転自在に接続されている本体部材１２を備える。また、図３に示すように、アダプタ１０は、アダプタ１０と流体容器８８の間の流体密封を提供するために、本体部材１２の内部に配置された滑動するシャフトシール１８をさらに備える。
【００２０】
さらに図示するように、本体部材１２は、開口２７の近くに軸方向に延びている１対の横方向に対向する脚部分２６とともにそれらの間にチャネル３１を形成する対向する開口２５、２７を有する中空の本体部分２０を備える。好ましくは、本体部材１２は、一対の脚部分２６を有するが、別法として、いかなる適切な数の脚部分２６が、本発明の教示から逸脱することなく使用されてもよいことを当業者なら最も良くわかるであろう。各脚部分２６は、その自由端に形成されたタブ２２を備える。好ましくは、タブ２２は、その自由端に沿って二股に分かれている。
【００２１】
本体部材１２は、開口２７と隣接して形成された内部環状隆起部２３と、長手方向に並べられ、本体部分２０に沿って延びる２対の対向する突起２８とをさらに備える。突起２８の各対の間に、張出し部３２を画定する傾斜部分３０が形成されている。さらに、本体部材１２は、開口２５に近接して形成された外部環状フランジ３４を備える。別法として、いかなる適切な数の突起２８が使用されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
図３、４ａおよび４ｂに示すように、アダプタ１０のスパイク部材１４は、本体部材１２上に形成された対向する２対の突起２８に対応するように構成された対向する２対の長手方向スロット４４を画定するスパイク本体４２を備える。各スロット４４は、以下でより詳細に議論するように、スパイク部材１４が駆動位置にあるとき、対応する突起２８を滑動自在に受けるようなサイズおよび形状にされている。また、スパイク部材１４は、図３に特に示すように、それを通って挿入されたとき、各脚部分２６の対応するタブ２２を受けて保持するようなサイズおよび形状にされた２つの軸方向開口４３をさらに備える。別法として、いかなる数のスロット４４および開口４３が、本発明の教示を逸脱することなく本体部材１２をスパイク部材１４と相互接続するために使用されてもよいことを当業者なら理解できよう。
【００２３】
図４ａ、４ｂおよび６を参照すると、スロット４４の各対は、各セクション４６の遠位のすなわち自由端部に形成された保持縁部４８を備える保持セクション４６を画定している。各保持セクション４６は、突起２８の対応する各対の間に配置され、本体部材１２に沿って形成された対応する傾斜部分３０に沿って移動しながら、突起２８の各対の間を滑動するように構成されている。上述の滑動動作中、保持セクション４６は、スパイク部材１４の保持縁部４８と、本体部分１２に沿って形成された隆起部３２との間の係合ならびに、以下でより詳細に説明するような、タブ２２のスパイク本体４２との相対動作により、本体部材１２から分離することを防止される。
【００２４】
図７で最も良くわかるように、スパイク部材１４は、その間にチャネル４０を形成する対向する端部３６、３８を画定しているスパイク本体４２から外向きに延びる中空の軸方向スパイク５２をさらに備える。図３を特に参照すると、スパイク５２は、スパイク５２の一部に沿って形成され、それを通る流体流を受けるために斜めに曲げられた端部５４を終点とする遠位の長手方向スロット５６を備える。図７を再び参照すると、スパイク部材１４と滑動するシャフトシール１８の間に密封を形成するのを補助する肩部分５８が、スパイク５２の周囲に円周方向に配置されている。スパイク本体４２は、栄養投与セット９０と接合された、スパイク５２の反対側に形成された近位のチューブアダプタ６０をさらに備える。スパイク５２は、図１に示すように、栄養投与セット９０と接合されるようなサイズおよび形状にされた、スロット５２と連絡しており、端部３６に近接するスパイク５２と同軸に位置合わせされている開口６１を有する。さらに示すように、開口１２０を有するばね１９が、アダプタ１０の動作中、スパイク部材１４にばね力を付加するために設けられている。好ましくは、スパイク５２は、図４ａに示すように、アダプタ１０の内部に完全に配置される。図４ｂに示す代替となる実施形態では、スパイク５２は、アダプタ１０が完全に組立てられたとき、カラー１６を越えて延びる。
【００２５】
図２、３および６を参照すると、本発明のアダプタ１０はまた、その間にチャネル６４を形成する対向する開口６５，６６を有する本体部分６２を備えるロッキングカラー１６を備える。チャネル６４は、開口６５に近接して形成された環状の溝６７と、開口６６に近接して形成されたねじ付部分６８とを備える。図４ａに示す好ましい実施形態で見られるように、長手方向溝７０が、使用者がロッキングカラー１６を把持する能力を強化するために、ロッキングカラー１６の本体部分６２に沿って形成されている。しかし、他の様々な接続装置が、本発明の教示から逸脱することなく使用されてもよいことを当業者なら最も良く理解できよう。
【００２６】
図３に示すように、アダプタ１０のある独自の態様は、アダプタ１０の動作中、軸方向スパイク５２の周囲に流体密封を形成し維持する、滑動するシャフトシール１８を備えることである。図３および１０を参照すると、滑動するシャフトシール１８は、それらの間に導管７７が形成される１対の対向する近位および遠位の開口７３、７５を備える本体部分７２を備える。導管７７は、常に導管７７の長さのほんの少しの部分に沿ってスパイク５２との密封係合を提供するようなサイズおよび形状にされている。図６に示すように、Ｏリング部分１２５が、スパイク５２との滑動する密封係合を提供するために、それに沿った有利な位置で導管７７に好ましくは成型される。この滑動するシャフトシール１８による密封係合は、スアダプタ（１０）が駆動されていても、すなわち動作中でも、または駆動されていなくても、すなわち、スパイク５２が引き込まれてスパイク５２が自由状態であっても、スパイク５２の周囲に設けられる。滑動するシャフトシール１８とスパイク５２の間の摩擦係数を低下させるために、潤滑剤が、スパイク５２および／または導管７７に沿って付着されてもよい。滑動するシャフトシール１８は、近位の開口７３に近接して配置され、本体部分７２の周囲に円周方向に配置された密封フランジ７４をさらに備え、一方、ロッキングフランジ７６が、遠位の開口７５に近接して形成される。
【００２７】
図３を特に参照すると、アダプタ１０は、最初に、シャフトシール１８の遠位の端部７５を開口２５を通って配置することによって滑動するシャフトシール１８を本体部材１２内に挿入することによって、製造中に組立てられる。次に、滑動するシャフトシール１８が、ロッキングフランジ７６が隆起部２３を冠するようにチャネル３１内で位置合わせされ、一方、密封フランジ７４が、滑動するシャフトシール１８が本体部材１２の本体部分２０内で適切に固定されるように本体部材１２の開口２５に当接する。次に、本体部分１２の環状のフランジ３４がロッキングカラー１６の環状の溝６６内に係合して受けられるように、ロッキングカラー１６が本体部材１２の周囲に係合される。ばね１９が、滑動するシャフトシール１８の遠位の開口７５が、ばね１９の開口１２０と適切に位置合わせされるように、本体部材１２の脚部分２６の間に配置される。次に、スパイク本体４２のスパイク５２が、各脚部分２６上のタブ２２がスパイク本体４２の長手方向スロット４４を通って挿入されるように、ばね１９および滑動するシャフトシール１８のそれぞれの開口１２０、７５を通って挿入される。次に、スパイク部材１４が本体部材１２と接続され、各突起２８が、スパイク本体４２のそれぞれの対応するスロット４４内で滑動自在に受けられるように位置合わせされる。次に、スパイク部材１４が、タブ２２が対応する開口４３を通過し、保持縁部４８が傾斜部分３０に隣接して配置されるまで、本体部材１２上に軸方向に押圧される。いったんそのように組立てられた後、スパイク部材１４は、図１０および１１に示すように、使用者によって２つの位置、スパイク部材１４がロッキングカラー１６と当接する駆動位置と、図４ａおよび５に示すように、スパイク部材１４が本体部材１２のタブ２２と当接する非駆動位置との間で偏倚されてもよい。
【００２８】
動作中、本発明のアダプタ１０は、流体容器８８を栄養投与セット９０と相互接続するように独自に構成される。図１に示すように、アダプタ１０は、ロッキングカラー１６のねじ付き部分６８をキャップ９２のねじ付き部分９８上に螺合することによって流体容器８８と接続されるが、スパイク５２は、軸方向スパイク５２の望ましくない接触および汚染を防止するために、シャフトシール１８を滑動させることによってカラー１６内で隔離される。アダプタ１０を駆動し、流体流を確立することが望まれるとき、使用者は、スパイク部材１４を、好ましくは操作者の親指と人差し指（図示せず）の間で把持して、スパイク部材１４を、カラー１６を通って図８および９に示す駆動位置へ前方へ押しやることになる。図１０および１１を特に参照すると、スパイク５２の前方への軸方向運動は、スパイク部材１４の保持縁部４８のカラー１６との当接、およびスパイク部材１４にばね１９によって加えられるばね力によって、１点に保持される。スパイク部材１４が使用者によって駆動されると、滑動するシャフトシール１８が、スパイク５２の一部に沿って滑動するシャフトシール１８のＯリング部分１２５の間で、それに沿って連続的かつ密封的に係合されたスパイク５２に沿って滑動する。いったんアダプタ１０が適切に駆動された後は、操作者は、図４ａおよび５に示すように、アダプタ１０を非駆動位置に戻すためにスパイク部材１４を戻すだけでよい。図１０および１１を再び参照すると、ばね１９に付加されるばね力のため、スパイク部材１４は、滑動するシャフトシール１８がその最初の位置に戻るとき、カラー１６内でスパイク５２を隔離して、非駆動位置に向かって戻るように自動的に偏倚されることになる。この動作中、滑動するシャフトシール１８は、スパイク５２の底部１３０の周囲での漏れのない係合を維持する。
【００２９】
好ましい実施形態では、本体部材１２、スパイク部材１４およびロッキングカラー１６は、かなり剛性の医療用グレードの材料から製造されるが、滑動するシャフトシール１８は、かなり可撓性の弾性材料から製造される。最も好ましくは、本体部材１２、スパイク部材１４およびロッキングカラー１６は、ＡＢＳなどのようなかなり液体非透過性の材料である熱可塑性プラスチックから製造されるが、滑動するシャフトシール１８は、熱可塑性エラストマー、熱硬化性ゴムまたはその他の類似のエラストマー材料から製造される。
【００３０】
上記のことから、本発明の特定の実施形態が図示され、説明されてきたが、本発明の精神および範囲を逸脱することなく様々な修正を行うことが可能であることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書によって限定することを意図されたものではなく、その代わりに、本発明の範囲は、頭記の特許請求の範囲によってのみ限定されるように意図されたものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による流体容器と栄養投与セットの間に接続されたアダプタの好ましい実施形態の断面図である。
【図２】本発明によるアダプタの好ましい実施形態の透視図である。
【図３】本発明によるアダプタの好ましい実施形態の分解透視図である。
【図４】図４ａは本発明による非駆動位置でのアダプタの好ましい実施形態の側部立面図である。
【００３２】
図４ｂは本発明による非駆動位置でのアダプタの別の実施形態の側部立面図である。
【図５】本発明による非駆動位置のアダプの好ましい実施形態の上部平面図である。
【図６】本発明による図４ａの線６−６に沿って示されたアダプタの好ましい実施形態の断面図である。
【図７】本発明による図５の線７−７に沿って示されたアダプタの好ましい実施形態の断面図である。
【図８】本発明による駆動位置でのアダプタの好ましい実施形態の上部平面図である。
【図９】本発明による駆動位置でのアダプタの好ましい実施形態の側部立面図である。
【図１０】本発明による図８の線１０−１０に沿って示されたアダプタの好ましい実施形態の断面図である。
【図１１】本発明による図９の１１−１１に沿って示されたアダプタの好ましい実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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