(57)【要約】医療用注入装置（１０）は、遮蔽システム及び該遮蔽システムに結合されている注射器（１２）を含んでいる。遮蔽システムは、注射器ホルダ（２６）、該ホルダに入れ子式に収容され、該ホルダに摺動可能に結合されている遮蔽体（２８）、及び注射器のフランジをホルダから切り離し、該フランジへの損傷を防止する末端金具を含んでいる。バネ（３０）は、遮蔽体を引込位置から突出位置まで弾性的に付勢する。停止部材（５２、５９）が、遮蔽体を引込位置に維持するために、ホルダの末端部近傍及び遮蔽体の基端部近傍に設けられている。注射器は、ホルダに摺動可能に結合され、遮蔽体内に延在している。ホルダに対する注射器の軸方向の移動は、停止部材の離脱を引き起こし、バネが遮蔽体を突出位置にまで移動させることを許容する。戻り止め（５３）が、遮蔽体を突出位置に維持するために、ホルダに設けられている。
2005523122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭利な末端部を持つ針カニューレを有する第１の端部と、第２の開口端部近傍に放射状フランジを有する該第２の開口端部とを含む略円筒状の管状筒体、
前記針カニューレの前記鋭利な末端部から間隔をおいて位置する前記筒体の前記第１の端部近傍の第１の開口端部と、前記筒体の前記フランジを収容する室であって、前記筒体の前記フランジと向き合う当接表面を有する室を備える第２の開口端部とを含む前記筒体の周囲を取り囲んでいる管状ホルダ、
前記筒体の少なくとも一部を取り囲む前記ホルダ内に配置され、第１の開口端部と第２の開口端部を含み、前記ホルダにより解放可能に保持されている管状遮蔽体であって、前記針カニューレの前記鋭利な末端部が露出される引込位置と前記針カニューレの前記鋭利な末端部が当該遮蔽体により囲まれる突出位置との間を前記筒体に対して軸方向に移動可能である管状遮蔽体、
前記管状遮蔽体の周囲を取り囲む管状部分と、前記筒体の前記フランジと前記室の前記当接表面との間で前記管状ホルダの前記室内に配置され、前記当接表面に向けて突出する少なくとも１つの弾性変形可能な突起を有する放射状フランジ部分とを有する前記管状ホルダ内の金具、及び
前記遮蔽体と前記ホルダとの間で動作可能に偏倚され、前記遮蔽体が前記管状ホルダから解放されると、前記引込位置から前記突出位置に向けて前記遮蔽体を付勢するバネであって、それにより、前記金具の前記フランジ部分の前記弾性変形可能な突起が前記室内での前記筒体の前記フランジの移動を減衰させ、前記筒体の前記フランジに対する損傷を減少させるバネ、
を備えることを特徴とする注入装置。
【請求項２】
前記弾性変形可能な突起は、前記金具の前記フランジ部分の回りの外周に間隔をおいて配置され、前記室の前記当接表面に向けて突出する複数の突起を備えることを特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記複数の突起は、前記金具の前記フランジ部分と一体であり、前記金具は、弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項２に記載の注入装置。
【請求項４】
前記複数の突起は、それぞれが先の尖った末端部を有するダイヤモンド形状であることを特徴とする請求項２に記載の注入装置。
【請求項５】
前記管状遮蔽体は、半径方向外側に突出するリブを含み、前記バネは、前記遮蔽体の前記リブと前記金具との間で偏倚されていることを特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【請求項６】
前記金具は、内側に突出する放射状部分を含み、前記バネは、前記管状遮蔽体の前記リブと前記金具の前記放射状部分との間で偏倚されていることを特徴とする請求項５に記載の注入装置。
【請求項７】
前記ホルダは、前記第１の開口端部近傍に第１の停止部材を含み、前記管状遮蔽体は、前記管状遮蔽体の前記第１の開口端部近傍に第１の停止部材を含み、前記ホルダ及び前記遮蔽体の前記第１の停止部材は、前記引込位置において前記遮蔽体を解放可能に保持することを特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【請求項８】
前記管状遮蔽体は、前記第１の停止部材から軸方向に間隔をおいて配置され、前記突出位置に向けての前記管状遮蔽体の移動を阻止する第２の停止部材を含んでいることを特徴とする請求項７に記載の注入装置。
【請求項９】
前記管状ホルダは、前記第１の停止部材の近傍であるが該第１の停止部材から間隔をおいて配置されている第２の停止部材であって、前記針カニューレの鋭利な末端部を囲む前記突出位置からの前記遮蔽体の引き込みを防止する第２の停止部材を含むことを特徴とする請求項８に記載の注入装置。
【請求項１０】
前記注入装置は、前記筒体内に前記針カニューレを通して流体を注入すべく嵌め込み式に移動可能な栓体と、前記栓体に取り付けられ前記筒体の前記第２の開口端部を通って延在するプランジャとを含み、それにより、前記筒体の縮径端部にぶつかって前記栓体に加えられた力が前記筒体に力を加え、前記管状遮蔽体を解放することを特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【請求項１１】
鋭利な末端部を持ち、第１の縮径端部に取り付けられている針カニューレを有する該第１の縮径端部と、第２の開口端部近傍に一体的な放射状フランジを有する該第２の開口端部とを含んでいる、ガラスから形成されている略円筒状の管状筒体、
前記筒体を通って嵌め込み式に移動可能に前記筒体内に配置される栓体と、前記栓体に取り付けられ、前記筒体の前記開口端部を通って延在するプランジャ、
前記筒体の前記第１の開口端部近傍の第１の開口端部と、前記筒体の前記フランジを収容する室であって、前記筒体の前記フランジの両側に当接表面を備える室を有する第２の開口端部とを含む前記筒体を取り囲む管状ホルダ、
前記筒体の少なくとも一部を取り囲んでいる前記管状ホルダ内に配置され、前記ホルダにより解放可能に保持され、第１の開口端部と第２の開口端部とを含んでいる管状遮蔽体であって、前記針カニューレの前記鋭利な末端部が露出されている引込位置と前記針カニューレの前記鋭利な末端部が前記遮蔽体に囲まれている突出位置との間で前記筒体に対して軸方向に移動可能である管状遮蔽体、
前記管状遮蔽体を取り囲む管状部分と、前記管状筒体の前記フランジと前記室の前記当接表面のうちの一方との間で前記ホルダの前記室内に配置されている放射状フランジ部分とを含む、前記管状ホルダ内に配置される金具であって、前記金具の前記フランジ部分は、前記室の前記当接表面の一方に向かって突出している少なくとも１つの弾性変形可能な突起を含む金具、及び
前記第２の端部近傍で前記管状遮蔽体を取り囲み、前記遮蔽体と前記金具の前記フランジ部分との間で弾性的に偏倚され、前記遮蔽体が解放されると、前記引込位置から前記突出位置に向けて前記遮蔽体を付勢するコイルバネであって、それにより、前記金具の前記フランジ部分の前記弾性的に変形可能な突起が前記室内での前記筒体の前記フランジの移動を減衰させ、前記筒体の前記フランジに対する損傷を減少させるコイルバネ、
を備えることを特徴とする注入装置。
【請求項１２】
前記ホルダにおける前記室の前記第２の開口端部近傍の前記当接表面のうちの一方は、前記筒体の前記フランジの外径より小さい径を有し、前記フランジを前記室内に保持することを特徴とする請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１３】
前記管状ホルダの前記第２の開口端部は、内側に先細状の表面を含み、前記室内への前記筒体の前記フランジの組み込みを可能にすることを特徴とする請求項１２に記載の注入装置。
【請求項１４】
前記管状遮蔽体は、前記遮蔽体の前記第２の開口端部から間隔をおいて配置される半径方向外側に突出するリブを含み、前記コイルバネは、前記遮蔽体の前記半径方向外側に突出するリブと前記金具の前記フランジ部分との間で偏倚されていることを特徴とする請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１５】
前記管状ホルダは、前記第１の開口端部近傍に停止部材を含み、前記管状遮蔽体は、前記第１の開口端部近傍に相補的な停止部材を含み、前記停止部材は、前記遮蔽体を前記引込位置に解放可能に保持していることを特徴とする請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの弾性変形可能な突起は、前記金具の前記フランジ部分の回りの外周に間隔をおいて配置される複数の突起を備えていることを特徴とする請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１７】
前記複数の間隔をおいて配置された突起は、前記金具の前記フランジ部分と一体であり、前記金具は、弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１６に記載の注入装置。
【請求項１８】
前記複数の突起は、それぞれが先の尖った末端部を有するダイヤモンド形状であることを特徴とする請求項１６に記載の注入装置。
【請求項１９】
鋭利な末端部を持ち、縮径の第１の開口端部に固定されている針カニューレを有する該縮径の第１の開口端部と、第２の開口端部近傍に放射状フランジを有する該第２の開口端部とを含む略円筒状の管状筒体、
前記筒体を取り囲み、前記筒体の前記第１の開口端部近傍の第１の開口端部と、前記筒体の前記フランジをその中に収容する室であって、対向する第１及び第２の当接表面を有し、前記第１の当接表面が前記筒体の前記フランジと向き合う室を有する第２の開口端部とを含む管状ホルダ、
前記筒体の少なくとも一部を取り囲む前記管状ホルダ内に配置され、前記ホルダにより解放可能に保持され、第１の開口端部と第２の開口端部とを含む管状遮蔽体であって、前記針カニューレが露出される引込位置と前記針カニューレが前記遮蔽体により囲まれる突出位置との間で前記筒体に対して軸方向に移動可能である管状遮蔽体、
前記筒体の前記フランジと前記第１の当接表面との間で前記管状ホルダの前記室内に配置されるフランジ部分であって、該フランジ部分の回りの外周に間隔をおいて配置される複数の弾性変形可能な突起を含むフランジ部分を有する前記管状ホルダ内の金具、及び
前記遮蔽体と前記金具との間で弾性的に偏倚され、前記遮蔽体が前記引込位置にある時、前記筒体の前記フランジを前記室の前記第２の当接表面に偏倚させるバネであって、それにより、前記遮蔽体が前記突出位置に突出する時、前記弾性突起が前記筒体の前記フランジの移動を前記室内において減衰させ、前記フランジへの損傷を減少させるバネ、
を備えることを特徴とする注入装置。
【請求項２０】
前記複数の突起は、前記金具の前記フランジ部分と一体であり、前記金具は、弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の注入装置。
【請求項２１】
前記金具の前記フランジ部分の前記複数の突起は、それぞれが先の尖った末端部を有するダイヤモンド形状であることを特徴とする請求項１９に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、針刺し防護遮蔽システム及びそのようなシステムを含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器は、治療薬、薬剤及びワクチンを患者に施す公知の医療装置である。予め充填された注射器は、通常、末端消費者への流通を目的として、製薬会社により、設定された用量の治療薬、薬剤又はワクチンで充填されているものと考えられる。該注射器は、通常、治療薬、薬剤又はワクチンが入っているガラス製の筒体、及び筒体内に摺動自在に装着されている栓体からなる。筒体の末端部は、その末端部に取り付けられた針カニューレ又はそれと同様のもの、又はルア継手（a Luer fitting）のような針カニューレ・アセンブリ用コネクタを含む。注射器の基端部は、一体構造のフランジを含み、プランジャ・アセンブリの栓体の挿入を許容すべく開いている。プランジャと栓体のアセンブリは、使用者がプランジャに手動による力を加えることを許容し、治療薬、薬剤又はワクチンを針カニューレ又はその他の突刺し部品を通って送出させる。医療従事者又は患者は、フランジを把持し、通常親指でプランジャに圧力を加える。
【０００３】
先の尖った突刺し部品の使用は、偶発的な針刺しの危険性を伴う。そのような偶発事故を避けるために、多くの従来の皮下注射器は、注射器の筒体全体にわたって入れ子状に伸縮する硬い円筒状の安全遮蔽体を含んでいた。これらの遮蔽体は、使用に際し針が露出する引込位置と針が遮蔽体により取り囲まれる突出位置との間を移動し得る。特許文献１ないし４は、皮下注射器のいろいろな遮蔽システムを開示している。特許文献３、４は、バネ作動され得る遮蔽体を開示している。通常、保護される位置において針遮蔽体を固定することが望ましく、多くの従来技術の設計は、そのような固定構造を提供している。特許文献５ないし７に開示されるようないくつかのシステムは、遮蔽体がその固定された突出位置から引き込むことができるように設計されている。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，４２５，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５７３，９７６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８５０，９９４号明細書
【特許文献４】米国特許第４，９２３，４４７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，２０１，７０８号明細書
【特許文献６】米国特許第５，２４２，２４０号明細書
【特許文献７】米国特許第５，３１８，５３８号明細書
【特許文献８】欧州特許出願公開第０７４０９４２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
予め充填された注射器の突刺し部品防護用遮蔽システムが、特許文献８にも開示されている。開示されているシステムは、注射器の筒体のフランジに結合されるホルダ、及び該ホルダに入れ子状に伸縮自在に装着されている遮蔽体を含んでいる。このシステムを操作するには両手が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、注射器、医療用カートリッジ又は同様のもののための安全遮蔽システム及び注射器として機能することが可能なアセンブリと組み合わせて使用されるようなシステムに関する。システムの好ましい実施態様によれば、使用者は、注射器の筒体の中身の注入に続いて、注射器のプランジャ・ロッドにさらなる圧力を加えることだけで、針カニューレの遮蔽を引き起こすことができる。したがって、遮蔽体は、片手のみの使用で自動的に使用態勢を整えることができる。如何なる目的であろうとも針の近くに手を置く必要がないので、針刺しによる怪我の危険性は、さらに減じられる。
【０００７】
本発明の目的にしたがって、注射器の筒体に装着される自動的に動作可能な遮蔽システムを含む医療装置が提供される。該システムは、筐体を画成する管状のホルダを含む。管状の針遮蔽体は、ホルダに摺動可能に取り付けられ、好ましくは、ホルダ内で入れ子状に伸縮自在に収容される。注射器の筒体は、ホルダと遮蔽体のアセンブリ内、好ましくは管状の遮蔽体内に収容され、遮蔽体は、引込位置から突出可能である。該引込位置において、針カニューレは、遮蔽体が注入後に針カニューレを包囲する突出位置まで露出している。遮蔽体を軸方向突出位置側に偏倚させる圧縮バネが、ホルダと遮蔽体のアセンブリ内に配置されている。遮蔽体は、注入後栓体に力を加えると、遮蔽体が引込位置から解放され、バネが遮蔽体を突出位置まで動かすように、ホルダに解放可能に保持されている。開示されている実施態様において、遮蔽体は、その末端部近傍に停止部材を含み、ホルダは、遮蔽体の引込位置において解放可能に遮蔽体を保持する停止部材を遮蔽体の末端部近傍に含んでいる。好ましい実施態様において、ホルダの停止部材は、ホルダの末端部近傍の環状の内側溝であり、遮蔽体の停止部材は、半径方向外側に突出する環状リブである。最も好ましい実施態様では、遮蔽体は、該遮蔽体がその突出位置に突出する時、ホルダの停止部材に係合する、遮蔽体の基端部近傍に第２の放射状リブの形状のさらなる停止部材を含んでいる。圧縮されるバネ自身の力は、遮蔽体の末端部近傍の停止部材とホルダの停止部材を離すのには不十分である。しかしながら、注入後の注射器の軸方向の移動が、停止部材を離し、遮蔽体を解放する。それは、突出位置にある時、針先端部を覆うことを目的としている。注射器の筒体は、該注射器の筒体の軸方向の十分な移動が、停止部材を離脱させるのに十分な遮蔽体の軸方向の変位を引き起こすように、遮蔽体に操作可能に結合している。筒体のそのような移動は、通常、注射器のプランジャ・ロッドの圧力により引き起こされ、筒体内の中身を完全に注入した後、筒体の端部に対して栓体を動かす。第１及び第２の停止部材が離れると、バネは、遮蔽体を突出位置に移動させる。
ホルダの基端部は、該ホルダの基端部により注射器の筒体を収容する時、注射器のフランジに係合し、これを維持するように構成されていることが好ましい。遮蔽体の軸方向すなわち末端方向への移動は、第２の当接表面又はホルダの半径方向内側に突出する末端部に係合する遮蔽体の基端部近傍のリブにより制限されることが好ましい。そのような移動は、その他に、ホルダと遮蔽体を接続するつなぎ鎖により制限されてもよい。遮蔽体は、バネが遮蔽体から半径方向外側に突出している停止部材に係合するように、ホルダ内に配置されていることが好ましい。バネの対向する端部は、ホルダに操作可能に接続されている適当な表面，好ましくは末端金具のフランジを支え得る。
【０００８】
本発明に係る遮蔽システムは、ホルダ、遮蔽体、バネ、及び該バネを収容するとともに、注射器をホルダから切り離し、注射器のフランジへの損傷を減少させる末端金具からなる。管状の遮蔽体は、注射器を収容するのに適している。遮蔽体は、ホルダに摺動可能に装着され、遮蔽針カニューレが露出している引込位置と針カニューレが取り囲まれる突出位置との間を移動可能である。バネは、遮蔽体を突出位置に向けて付勢している。ホルダは、遮蔽体の第１の停止部材と係合可能であり、該遮蔽体を引込位置に維持する停止部材を含んでいる。注射器の筒体の十分な軸方向への移動が停止部材の離脱を引き起こし、バネが遮蔽体を突出位置に移動させることを可能とする。ホルダは、遮蔽体が突出位置に移動する時、遮蔽体とホルダの分離を防止するために、第１の部分から軸方向に間隔をおいて配置される遮蔽体の第２の部分と係合可能である。末端金具は、注射器をホルダ内に挿入する前にバネの位置を維持し、バネと注射器のフランジとの直接的な接触を防止し、遮蔽体が突出している間、注射器のフランジをホルダから離し、注射器のフランジへの損傷を防止するためにシステムに組み込まれている。
【０００９】
管状のホルダは、注射器のフランジ及び末端金具を収容する、開口基端部近傍に内側に開口する環状の溝又は室を含んでいる。室は、対向する第１及び第２の当接表面を含み、フランジを保持する。末端金具は、ホルダ内に位置し、遮蔽体の基端部を取り囲む管状部分及び注射器の筒体のフランジと基端部当接表面から末端方向へ間隔をおいて位置する第１の当接表面との間のハウジング室内に位置しているフランジ部分を含んでいる。開示されている実施態様においては、末端金具のフランジ部分は、半径方向外側に突出する部分および半径方向内側に突出する部分を含んでいる。好ましい実施態様においては、半径方向外側に突出する部分は、筒体のフランジをハウジングから離し、第１の当接表面に対する注射器の筒体の衝撃を減衰させ、遮蔽体がバネにより突出位置にまで突出する時、ガラス製の注射器の筒体のフランジのひび割れのような損傷の可能性を著しく減少させる第１の当接表面に向けて突出している、少なくとも１つの、好ましくは複数の弾性変形可能な突起を含んでいる。最も好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起は、第１の当接表面に対向する尖った先端部を有するダイヤモンド形状に形成されており、該突起は、好ましくは弾性ポリマーから形成される末端金具と一体となっている。末端金具のフランジ部分の半径方向内側に突出する部分が、バネを収容している。該バネは、末端金具の半径方向内側に突出している部分と第２の停止部としても役立っている遮蔽体の半径方向外側に突出しているリブとの間で偏倚されているコイルバネであることが好ましい。
【００１０】
遮蔽システムは、使用直前に充填される注射器のようなその他の先の尖った注入装置及びその他の注入装置に適応し得るけれども、予め充填された注射器の安全な使用を容易にする。注射器で使用される場合、システムは、注射器の中身が従来の方法で搾り出されることを可能とする。注入後のプランジャ・ロッドの連続する、好ましくはさらに増大した圧力が、注射器の筒体を軸方向に移動させ、それにより、遮蔽体を軸方向に変位させる。そのような変位は、停止部材の解放を引き起こし、バネが遮蔽体を移動させ、注射器の針を覆う。したがって、針刺しに対する保護が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
治療薬、薬剤又はワクチンを患者に注入するための注入装置１０が図１−８に示されている。該装置は、予め充填された又は予め充填可能な注射器１２及び該注射器に結合される遮蔽体アセンブリを備える。
【００１２】
注射器は、通常、筒体として知られている、管状の、概ね円筒状の部分１６、針カニューレ１８又はその他の突刺し部品又は筒体の一端部に固定された接続部品、及び筒体内に摺動可能に位置するピストンすなわち栓体２０からなる。針カニューレは、筒体に取り外し可能に固定され得るが、筒体がガラス製である場合にはたいてい筒体に取り外せないように固定される。ガラス製筒体は、予め充填可能な注射器に使用されることが一般的であり、普通、１回分の用量の投薬が入っている。プラスチック製の予め充填された注射器も、技術的に知られている。図２を参照すると、本明細書で開示される遮蔽システムは、筒体１６、該筒体に取り外せないように固定されている針１８のようなカニューレ、該筒体内に摺動可能に配置されている栓体２０、及び該栓体に係合可能なプランジャ・ロッド２２を含む予め充填された注射器１２と連結して用いられる。注射器の筒体１６は、通常は医療従事者又は患者により把持されるが、注射器を本発明の遮蔽システムに結合するために使用される、半径方向外側に突出する一体のフランジ２４を含んでいる。
【００１３】
本発明に係る遮蔽システム１４は、管状のホルダ２６、該ホルダに結合される管状の遮蔽体２８、コイルバネ３０、及びバネの一端に係合する末端金具３２を含んでいる。バネ３０及び末端金具３２を除く遮蔽システムの全ての構成要素は、ポリプロピレンのような半硬質プラスチック材から作られ得る。バネは、金属製のコイルバネであることが好ましい。末端金具は、熱可塑性エラストマー、ゴム、合成ゴム又はゴムブレンドのような弾性ポリマーから形成されることが好ましい。
【００１４】
ホルダ２６は、概ね円筒状の筐体を画成する、細長い、概ね円筒状の管状本体３４からなることが好ましい。ホルダは、それぞれが筐体への出入り口を提供する開口基端部３５及び開口末端部３７を有する。フランジ３８は、ホルダの開口基端部３５近傍のホルダ本体から半径方向外側に突出している。ホルダのフランジ及び本体は、注入がなされる時、容易に取り扱えるように設計されている。注入に対して片手のみが必要とされることが望ましい。
【００１５】
ホルダ筐体の内側表面は、図３及び図５に示されるように、開口基端部３５に隣接して円錐台形の表面４０を含んでいる。第１の当接表面４４は、ホルダ本体により形成され、第２の当接表面４２に対向して間隔をおいて配置されている関係にある。第２の当接表面４２は、図４、５に示されるように、表面４０の内側端に形成されている。図５及び８に示されるように、当接表面４２及び４４及び外側壁４３は、注射器のフランジ２４を収容するための環状の溝又は室を形成している。当接表面４２及び４４で計測されたホルダの内径は、縁部間の距離すなわち注射器のフランジ２４の大きいほうの径より小さい。したがって、フランジ２４が当接表面４２、４４間に配置されるように、注射器が一旦ホルダ内部まで十分に挿入されると、注射器は、ホルダに摺動可能に結合される。円錐台形の表面４０は、この挿入を容易にする。バネ３０は、図５に示されるように、注射器のフランジ２４を第２の当接表面４２との係合に向けて付勢している。当接表面４２及び４４の間に形成されている隙間は、（特に高速で）留めることを容易にし、フランジの厚さの変動を吸収するための高さに関する大きな公差及び公差に対して強められたシステムを許容するために、注射器のフランジ２４の厚さよりも大きいことが好ましい。
【００１６】
図６及び７に最もよく示されている放射状の溝４８すなわち停止体が、ホルダの末端部３７近傍の該ホルダの内側表面に設けられている。放射状の溝は、アーチ状に内側に向かって突出するホルダの末端部分５０に設けられている。該末端部分５０は、また、以下に述べるように、停止部材として役立つ。
【００１７】
一度突出した遮蔽体２８の引き込みを防止する一対の対向する戻り止め５２が、ホルダに設けられている。これらの戻り止め各々は、ホルダ本体３４と一体であり、該ホルダ本体３４に対して回転可能である、軸方向に延在するアーム５４に形成されている（図２、６及び７参照）。各戻り止め５２の端面は、ホルダの縦軸に略直交するホルダの開口末端部３７に面している。傾斜端面５３が、各戻り止めの対向する側に設けられ、開口基端部３７に面している。
【００１８】
遮蔽体２８は、略円筒状の管状本体５６からなる。管状遮蔽体２８は、ホルダ内に配置されるのに十分小さい外径及び注射器の筒体１６を収容するのに十分大きい内径を有することが好ましい。図２及び７に示されるように、半径方向外側に突出するカラー又はリブの形をなす停止部材５８が、遮蔽体の末端部近傍に、遮蔽体の本体５６に一体に形成されている。第２の半径方向外側に突出するカラー又はリブ５９が、基端部の近くに、遮蔽体本体５６に一体に形成され、別の停止部材５９を画成している。第２のカラー５９は、直径に関し第１のカラーよりも大きいことが好ましい。
【００１９】
コイルバネ３０は、該コイルバネ３０の一端部がカラー５９を支えるように、遮蔽体の基端部を覆って嵌合するのに十分大きい内径を有する。バネの反対側の端部は、図５に示されるように、末端金具３２のフランジ部分又はカラー６６の半径方向内側に突出するフランジ部分６５を支えており、フランジ部分６６は、バネ３０がホルダ２２の第２の当接表面４２と遮蔽体２８との間で動作可能に偏倚されるように、図５に示されるように、注射器の筒体のフランジ２４に対して偏倚されている。
【００２０】
バネ３０は、以下にさらに述べられるように、遮蔽体のリブ５８をホルダの末端部の溝４８から取り外すのに十分な力で栓体２０が図４に示されるように筒体の末端部にぶつかると、プランジャ・ロッド２２の軸方向の移動と同時に遮蔽体２８を軸方向に移動させる。好ましい実施態様に規定されているような末端金具３２又は注射器のフランジ２４と遮蔽体の直接係合は、そのような装置において必要ではない。装置の操作は、注射器の筒体の軸方向の移動が遮蔽体の軸方向の移動を引き起こす限り、遮蔽体、バネ、末端金具及び注射器の筒体が直接的に係合されていようと又は間接的に係合されていようと実行され得る。
【００２１】
末端金具３２は、図８に示されるように、ホルダの本体３４内に挿入され、図５に示されるように、リブ５９と開口基端部との間で遮蔽体２８の基端部を取り囲んでいる円筒状の管状部分６４を含んでいる。上述したように、末端金具は、また、バネ３０の基端部を収容する半径方向内側に突出する部分６５を含む基端フランジ部分６６を含んでいる。また、フランジ部分６６は、図５及び８に示されるように、対向する当接表面４２及び４４及び外側壁４３で画成される環状溝又は室内に突出し、第１の当接表面４４と注射器の筒体１６のフランジ２４との間に位置する半径方向外側に突出するフランジ部分６７をさらに含んでいる。半径方向外側に突出するフランジ部分６７は、遮蔽体２８、バネ３０及び末端金具３２が図５に示されるように開口基端部３５を通って組み立てられ、挿入されるように、ホルダの開口基端部３５近傍の室の対向する当接表面４２及び４４の内径より大きい直径を有する。ここで、放射状の外側フランジ部分６７は、上述のとおり、円錐台状表面４０に対して偏倚される。次に、注射器の筒体１６は、開口端部３５を通して挿入される。あるいは、遮蔽アセンブリが、注射器の筒体に組み立てたれ、アセンブリとしてホルダ２６内に挿入される。
【００２２】
したがって、注射器の筒体のフランジ２４をホルダから離し、注射器のフランジ２４及び半径方向外側に突出するフランジ部分６７の当接表面４２に対する衝撃を減衰させることが望ましい。このことは、本発明においては、図５および８に最もよく示されるように、末端金具の半径方向外側に突出するフランジ部分６７から第１の当接表面４２に向けて突出する弾性変形可能な突起７０を設けることにより達成される。これらの突起７０は、筒体１６のフランジ２４をホルダから離し、注射器のフランジ２４に対する損傷を防止する。好ましい実施態様においては、フランジ部分６７は、間隔をおいて配置される弾性変形可能な複数の突起７０を含む。しかしながら、理解されるように、突起の目的は、単一の連続した弾性変形可能な突起によっても実現され得る。さらに、好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起又は複数の突起７０の末端部は、当接表面４２に面し、突起によってさらなる減衰を提供する先の尖った末端部を有する。開示される最も好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起は、図９に最もよく示されるようなダイヤモンド形状をなしており、図８に示されるように、注射器のフランジ２４の優れた振動減衰を提供する。図８では、遮蔽体２８は、ちょうど解放されたところであり、バネ３０は、まだ完全に伸びきっていない。理解されるように、末端金具３２も、壊れ易いガラス製の注射器のフランジ２４に対するコイルバネの直接接触を防ぐ。さらに、最も好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起７０は、製造及び組み立てを容易にするために、フランジ部分６６及び環状部分２８と一体である。そのような実施態様においては、末端金具３２は、熱可塑性エラストマー、ゴム、合成ゴム及びブレンドのような弾性ポリマー材から形成されることが好ましい。かくして、改善された末端金具３２は、注射器の筒体１６のフランジ２４への損傷を減少させ、フランジをハウジング２２から離している。
【００２３】
したがって、注射器の筒体のフランジ２４をホルダから離し、注射器のフランジ２４及び半径方向外側に突出するフランジ部分６７の当接表面４２に対する衝撃を減衰させることが望ましい。このことは、本発明においては、図５および８に最もよく示されるように、末端金具の半径方向外側に突出するフランジ部分６７から第１の当接表面４２に向けて突出する弾性変形可能な突起７０を設けることにより達成される。これらの突起７０は、筒体１６のフランジ２４をホルダから離し、注射器のフランジ２４に対する損傷を防止する。好ましい実施態様においては、フランジ部分６７は、間隔をおいて配置される弾性変形可能な複数の突起７０を含む。しかしながら、理解されるように、突起の目的は、単一の連続した弾性変形可能な突起によっても実現され得る。さらに、好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起又は複数の突起７０の末端部は、当接表面４２に面し、突起によってさらなる減衰を提供する先の尖った末端部を有する。開示される最も好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起は、図９に最もよく示されるようなダイヤモンド形状をなしており、図８に示されるように、注射器のフランジ２４の優れた振動減衰を提供する。図８では、遮蔽体２８は、ちょうど解放されたところであり、バネ３０は、まだ完全に伸びきっていない。理解されるように、末端金具３２も、壊れ易いガラス製の注射器のフランジ２４に対するコイルバネの直接接触を防ぐ。さらに、最も好ましい実施態様においては、弾性変形可能な突起７０は、製造及び組み立てを容易にするために、フランジ部分６６及び環状部分２８と一体である。そのような実施態様においては、末端金具３２は、熱可塑性エラストマー、ゴム、合成ゴム及びブレンドのような弾性ポリマー材から形成されることが好ましい。かくして、改善された末端金具３２は、注射器の筒体１６のフランジ２４への損傷を減少させ、フランジをハウジング２２から離している。
【００２４】
ここで、本発明のこの好ましい実施態様の組み立て及びその使用が説明される。第１の停止部材すなわちカラー５８が、ホルダの半径方向の溝すなわち停止部材４８に収容されるまで、ホルダの開口基端部３５を通して遮蔽体を挿入することにより、遮蔽体２８が、ホルダ２６に摺動可能に装着される。バネが、ホルダの開口基端部３５を通って挿入され、相対的に大きなカラーすなわちリブ５９に当接するまで遮蔽体を覆う。最終ステップとして、遮蔽体システムを消費者に提供する前に、末端金具３２が滑るように嵌め込まれ、バネの露出されている端部を覆い、ホルダの基端部３５を通って押し込まれる。バネは、このステップの間に実質的に圧縮される。遮蔽体２８は、ホルダ２６の末端部３７に向けて弾性的に付勢され、一方、末端金具３２は、コイルバネ３０によりホルダ２６の基端部３５に向けて付勢される。停止部材４８、５８の係合及び末端金具の環状壁すなわちカラー６６の当接面４２との係合によりそれぞれどちらの部品も移動できない。バネ３０の力は、遮蔽体とホルダとの離脱を引き起こすには不十分である。
【００２５】
遮蔽システム１４は、適切な大きさの注射器１２をホルダの開口基端部３５を通して収容する。示されるようなシステムは、フランジ２４を含む注射器１２を収容するように設計されている。注射器のフランジ２４は、円錐台形状の表面４０に係合し、フランジ２４がホルダ２６の第２の当接表面４２の向こう側にぱちんと嵌まり込むまで遮蔽体内に挿入される。末端金具３２は、この工程の間に軸方向に僅かに変位する。この時点では、注射器の針が、通常針カバー又はキャップ（不図示）により保護されているので、注射器は、遮蔽システムに安全に結合され得る。
【００２６】
遮蔽体のリブすなわち停止部材５８をホルダの停止部材すなわち内側溝４８から取り外すのに必要な力は、バネの力プラス栓体２０を押し込むことにより注射器の筒体１６の中身を吐出するのに必要な力より大きい。プランジャ・ロッド２２は、注射器の筒体を通り、筒体に中身が完全に吐出されるまで、栓体２０を移動させるのに使用される。（もちろん、針カバーは、注入の前に取り除かれている。）予め充填された注射器の筒体の中身は、通常、処方された治療薬の一回分の用量に相当する。
【００２７】
使用者は、針１８を患者から抜き、続いて、プランジャ・ロッド２２に注入中に加えられた力よりも大きい力を加える。そのような力が、ホルダ２６に対し、注射器の筒体１６、末端金具３２、バネ３０及び遮蔽体２８の軸方向への変位を引き起こす。このとき、末端金具の環状壁すなわちカラー６６（又はフランジ２４）の間の距離は、第２の停止部材すなわちリブ５８が、溝４８によるリブ５８の保持がバネの力により打ち負かされるのに十分な程度に軸方向に移動することを可能とする。第１の停止部材４８は、また、ホルダ本体の十分な柔軟性が提供されるならば、そのような摺動が発生した時、半径方向内側に変位するかもしれない。
【００２８】
リブ５８と溝４８が一度離脱すると、バネ３０が急速に伸び、遮蔽体２８をホルダ２６及び注射器の筒体に対して軸方向すなわち末端方向に摺動させる。カラーすなわち停止部材５９が、戻り止め５２を通り過ぎ、該戻り止め５２を半径方向外側に撓ませ、その後元の位置へ内側に戻す。このとき、カラー５９は、図７に示されるように、当接表面５０に係合する。末端金具３２の弾性変形可能な突起又は複数の突起７０は、遮蔽体２８の移動中、注射器の振動を減衰させ、フランジ２４に対する損傷を減少させる。そのような係合により、針カニューレ１８は、図４及び７に示されるように、全体的に且つ永久的に遮蔽体２８により取り囲まれ、覆われる。遮蔽体は、停止部材すなわちカラー５９の戻り止め５２との係合により、針先端を露出させるのに十分引き込められない。停止部材５９が当接表面５０を通り過ぎて移動することができないので、遮蔽体は、ホルダから取り除くこともできない。
【００２９】
上述された工程は、該工程が片手のみで達成し得る場合、特に安全である。遮蔽体を移動させ、遮蔽体のバネを解放すべく、ボタンを押し、あるいはその他の作動部材を使用するために、もう一方の手は全く必要とされない。作動ボタンとの不注意からくる接触による遮蔽体の偶発的作動の危険性も排除される。さらに、片手処理システムは、大多数の人が使用するのにより扱い易い。遮蔽システムが、重大な変更をすることなく、いろいろな形状及び大きさを持つ注射器とともに使用するのに適し得ることは容易に理解される。
【００３０】
ホルダに対する注射器の筒体の軸方向への変位に応じて遮蔽体の使用態勢を整えることは、針刺しに対して保護する安全且つ効果的な方法である。上述したように、本発明の好ましい実施態様は、使用者ばかりでなく製造業者に対しても利点を提供する。構成要素は、製造し、組み立てるのが比較的容易である。しかしながら、装置の操作の基本モードを変えることなく変更がなされ得ることが理解されるであろう。例えば、遮蔽体の停止部材５８は、カラーの形状であるよりはむしろ単純に遮蔽体の端部であってもよい。医療装置の各構成要素の寸法は、特定の用途により決定され、その用途ために設計される。
【００３１】
本発明に対するさらなる、付加的な修正が、添付クレームの意図及び範囲から離れることなく考案され得るとともに、本発明に示された具体的な実施態様に限られるものではないことが、当業者により認識され、理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】組立体としての本発明に係る医療装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図２】図１の実施態様の分解された斜視図である。
【図３】図１の実施態様の正面断面図である。
【図４】装置の遮蔽システムの作動後の図１の実施態様の断面図である。
【図５】遮蔽システムの作動前の装置の基端部の拡大断面図である。
【図６】遮蔽システムの作動前の装置の注射器用ホルダの末端部を含む装置の一部を示す拡大断面図である。
【図７】遮蔽システムの作動後の注射器用ホルダの末端部を含む装置の一部を示す拡大断面図である。
【図８】遮蔽システムの作動直後の装置の基端部の拡大断面図である。
【図９】末端金具の端面図である
【図１０】図９に示される末端金具の側面一部断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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