(57)【要約】薬剤ディスペンサは、ベースユニット(10、20)と、取替え可能な詰替容器(30)とを有する。ベースユニット(10、20)は、薬剤ディスペンサの1つまたは複数の状態を感知する1つまたは複数のセンサ(94、96、98、100、102、106)と、薬剤ディスペンサの状態を示す表示を表すディスプレイ(22)とを有する。第１表示は、ベースユニット(200)および/または詰替え容器を示し、薬剤ディスペンサの状態を示すのに適した含有領域を画定する。第２表示は、感知された薬剤ディスペンサの少なくとも1つの状態を示すために使用され、第１表示によって画定される含有領域に表示される。本発明は、感知された動作状態に応答して、デバイスの動作中に明快かつ簡潔なステータス表示をユーザに提供可能な、薬剤ディスペンサを提供する。
2005523773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースユニットを含む薬剤ディスペンサであって、前記ベースユニットが、取替え可能な詰替容器を受容するとともに前記薬剤ディスペンサの1つまたは複数の状態を感知することができるようにされており、また、前記ベースユニットが、前記薬剤ディスペンサの状態を示す表示を表すディスプレイ手段を含んでおり、前記ディスプレイ手段が、
前記ベースユニットおよび/または前記詰替容器の図示を提供する第１表示であって、前記薬剤ディスペンサの状態を示すのに適した含有領域を画定する第１表示と、
感知された前記薬剤ディスペンサの少なくとも1つの状態を示す第２表示とを表すように構成されており、
前記ディスプレイ手段が、前記含有領域に前記第２表示を選択的に表すように構成されている、薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
前記第１表示が、前記詰替容器の外観の少なくとも一部の図示を提供する、請求項1に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
前記第１表示が、前記ベースユニットの外観の少なくとも一部の図示を提供する、請求項1または2に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
前記第２表示に、前記詰替容器の外観の少なくとも一部の図示を提供する表示が含まれる、請求項1〜3のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
前記第２表示が、前記ベースユニット内の電池構成部品の電力量を示す表示を含む、請求項1〜4のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
前記第２表示が、薬剤の残存量を示す表示を含む、請求項1〜5のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
前記薬剤量表示が、薬剤の残存量を数字の形態で示す、請求項6に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
前記詰替品に複数の個別の薬剤が入っており、前記数字が、個別の薬剤の残存数を示す、請求項7に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
前記感知された少なくとも1つの状態が、前記ベースユニットに詰替容器が取り付けられているかどうかに関する状態を含む、請求項1〜8のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
前記感知された少なくとも1つの状態が、薬剤が残っていない状態、または残存薬剤が少ない状態を含む、請求項1〜9のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
前記感知された少なくとも1つの状態が、医薬品が前記ディスペンサの出口部分へと分配された状態を含む、請求項1〜10のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
前記感知された少なくとも1つの状態が、前記詰替容器が認証されていない状態を含む、請求項1〜11のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
前記第２表示が、前記第１表示のディスプレイから独立して選択的に制御可能である、請求項1〜12のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
前記ディスプレイ手段が、前記ベースユニットの外観の少なくとも一部の図示を提供する第3表示を表すように構成されている、請求項1〜13のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
前記第１表示が、前記第3表示のディスプレイから独立して選択的に制御可能である、請求項14に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
前記薬剤ディスペンサが、感知された前記詰替容器の状態に従って、前記ディスプレイ手段上の前記第２表示のディスプレイを選択的に制御することができるようにされている、請求項1〜15のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
前記薬剤ディスペンサが吸入デバイスである、請求項1〜16のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記ディスペンサに、マウスピースと、前記マウスピースを通じた薬剤の吸入を感知するセンサとが含まれる、請求項17に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
前記ディスプレイ手段が、分配されるべき薬剤を示す表示を表すように構成されており、薬剤を示す前記表示のディスプレイが、前記吸入センサの出力に従って選択的に制御可能である、請求項18に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
前記ベースユニットが、
カバーと、
前記カバー内に嵌合する形状をした、前記カバーに対して相対移動可能なホルダとを含んでおり、
前記詰替容器が前記ホルダによって受取り可能であり、前記カバーに対する前記ホルダの相対移動が、第1位置と第2位置との間での前記詰替容器の移動をもたらして、前記詰替容器が前記第2位置にあるときに前記詰替容器が前記ホルダから可逆的に取外し可能になる、請求項1〜19のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
前記詰替容器が前記第1位置にあるときに前記ディスペンサから薬剤を分配可能である、請求項20に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
前記薬剤ディスペンサが、前記詰替容器の前記第1位置への移動に応答して前記ディスプレイ手段を作動させるように構成されている、請求項21に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記薬剤が、カプセル、タブレット、水溶液、エアゾール、および乾燥粉末から成る群から選択される形態である、請求項1〜22のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
前記詰替容器が、細長いストリップを含む薬剤キャリアを含んでおり、前記ストリップが、その長さに沿って離隔された複数の陥凹部を有するベースシートと、それぞれの中に薬剤が入った複数のブリスタを画定するように、前記ベースシートに重ね合わせた関係で剥離可能にシールされた被覆シートとから形成される、請求項1〜23のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
前記ベースユニットが第1送受信機を含んでおり、前記第1送受信機が前記詰替容器上に配置された第2送受信機からデータを受け取る、請求項1〜24のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
前記薬剤が、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、およびこれらの塩もしくは溶媒和物、ならびにこれらのいずれかの組合せから成る群から選択される、請求項1〜25のいずれかに記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
ベースユニットを含む薬剤ディスペンサであって、前記ベースユニットが、取替え可能な詰替容器を受容するとともに前記薬剤ディスペンサの1つまたは複数の状態を感知することができるようにされており、前記ベースユニットが、前記薬剤ディスペンサの状態を示す表示を表すディスプレイ手段を含んでおり、前記ディスプレイ手段が、感知された前記薬剤ディスペンサの少なくとも1つの状態を示す表示を表すように構成されており、前記ディスプレイ手段が、前記薬剤ディスペンサの状態の変化に応答して前記表示を選択的に表すように構成されている、薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
薬剤を分配するための、請求項1〜27のいずれかに記載の薬剤ディスペンサの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を分配する薬剤ディスペンサに関する。詳細には、本発明は、これだけに限るものではないが、薬剤を分配する際に使用される吸入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば気管支拡張治療において、薬剤を投与する際に吸入デバイスを使用することが広く知られている。そのようなデバイスは、一般に、中に薬剤容器が配置された本体またはハウジングを含む。公知の吸入デバイスには、この薬剤容器がいくつかの個別用量の粉末状薬剤の入ったブリスタ・ストリップである、吸入デバイスが含まれる。通常、そのようなデバイスは、これらの用量を利用するためのメカニズム、通常は穿孔手段またはベースシートから被覆シートを剥ぎ取るための手段を含むメカニズムを含んでいる。これで、粉末状薬剤を入手し、吸入することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
薬剤の入った取替え容器を挿入することによって詰替可能な、携帯型の薬剤ディスペンサ(例えば、吸入デバイス)を提供することが望ましい。これで、中に入っている薬剤が空になったときに、ディスペンサの大部分をそのままに保持して容器を取り替えることができる。こうすることで、完全に使い捨ての携帯型ディスペンサでは費用効果が低い場合のある電子サブシステムなどの追加的な機構に、ディスペンサの保持された部分を適合させることができる。
【０００４】
本発明の他の目的は、詰替容器を容易に除去でき、新しい詰替容器を容易に挿入できることである。また、薬剤ディスペンサの操作がユーザに明快で、複雑でなく、ディスペンサの使用準備に関わるステップが最小限に抑えられ、簡略化されることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様によれば、ベースユニットを含む薬剤ディスペンサが提供され、当該ベースユニットが、取替え可能な詰替容器を受容するとともに薬剤ディスペンサの1つまたは複数の状態を感知することができるようにされており、前記ベースユニットが、薬剤ディスペンサの状態を示す表示(indicia)を表すディスプレイ手段を含んでおり、前記ディスプレイ手段が、
ベースユニットおよび/または詰替容器の図示を提供する第１表示であって、薬剤ディスペンサの状態を示すのに適した含有領域を画定する第１表示と、
感知された薬剤ディスペンサの少なくとも1つの状態を示す第２表示と、を表すように構成されており、
前記ディスプレイ手段が、前記含有領域に第２表示を選択的に表すように構成されている。
【０００６】
本発明は、感知された動作状態に応答して、デバイスの動作中に明快かつ簡潔なステータス表示をユーザに提供可能な、薬剤ディスペンサを提供する。
【０００７】
当該表示が文字出力の必要なしに提供され、それによってディスプレイ構造が単純化され、当該デバイスが、多種多様な母国語をもつ様々な年齢のユーザが使用するのに適したものになることが好ましい。
【０００８】
本発明の特徴および利点は、添付図面を参照して、単に一例として与えた以下の本発明の好ましい実施形態の説明を読めば明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図1は、外カバー10とホルダ20とを含むベースユニットの形態をした本発明の一実施形態による薬剤ディスペンサ、ならびに詰替カセット30を示す。ホルダ20には、電子ディスプレイ22および関連ボタン24が含まれる。ホルダ20は、カバー10の内側に嵌合する形状で、ベアリング(図示せず)によって本体に固定されており、当該ベアリングの周りを同軸上に回転する。ホルダ20から止め具(図示せず)が突き出ていて、当該ホルダ20がカバー10に対して約180°を超えて回転するのを妨げている。止め具は、また、カバー10内のホルダ20の2つの規定位置を提供する。一方の位置は、カバー10の一部分に接触する止め具によって画定され、他方の位置は、ホルダが本体に対して相対的に回転したときにカバー10の他の部分に接触する他の止め具によって画定される。ホルダの外側部分は、デバイスのユーザが親指または人差し指で掴持するための、窪んだ陥凹部26の形態に成形される。ホルダ20は、詰替カセット30がその中に掛止する陥凹部を形成する。
【００１０】
詰替カセット30は、薬剤キャリアを内蔵する外殻構造と、キャリアを開放して薬剤を利用するためのメカニズム(図7参照)とを含む。詰替カセット30は、当該カセット30の他の部分がホルダ20内に内蔵されているときにホルダ20の切欠部分によって露出される後端32を有していて、当該カセットを手で掴持してホルダ20から取り外すことができる。
【００１１】
詰替カセット30は、また、カセット30から分配される薬剤をユーザがそこから吸入する、マウスピース36を有する。
【００１２】
図2は、カセット30がホルダ20内の所定の位置にあり、カバー10が、カセットの後端32が露出した非分配位置にある、薬剤ディスペンサを示す。カセット30は、ばねバイアスがかけられた留め具(図示せず)によって所定の位置に固定される。カセット30がホルダ20に対して図示した相対位置にあるときには、カバー10がマウスピース(図示せず)を覆う。カバー10は、また、割出しレバー(図示せず)のサムタブ(thumbtab)を保護しており、このことが、薬剤ディスペンサが使用されていないときの薬剤キャリアの不測の割出しを防ぐ。
【００１３】
図3aおよび図3bは、カセット30がホルダ20内の所定の分配位置にある、図1および図2の薬剤ディスペンサを示す。ホルダ20がカバー10に対して相対的に回転して、ホルダ20上の止め具がカバー10に接している。ホルダ20が、マウスピース36を露出させる他の切欠部分を有することがわかる。
【００１４】
図3aは、作動準備のできた、リセット位置にある割出しレバーのサムタブ28を示す。サムタブ28を作動させると、詰替カセット30内で薬剤キャリアが割出しされ、それによって1回用量の薬剤が露出されて、マウスピース36を通じた吸入の準備ができた状態になる。図3bは、サムタブ28が作動された後のディスペンサの構成を示す。サムタブは、ディスペンサ・カバー10によって覆われた陥凹部内に納まる。サムタブ28の作動後にホルダ20をカバー10内で回転させると、サムタブ28が図3aに示したリセット位置へとリセットされる。図3aおよび図3bに示したディスプレイ22には、ベースユニット・アイコン、詰替品アイコン、1組の経過時間表示、1組の用量総数表示を含めた、薬剤ディスペンサの図示が含まれる。これについては、さらに詳細に後述する。薬剤ディスペンサを示す表示が、取り付けられているときの詰替カセットとホルダとを合わせた外観の図示を提供することに留意する。表示は、図示のマウスピースの向きがマウスピース36の向きと一致するように、実際のホルダと位置合わせされており、それによってディスプレイの分かりやすさを向上させている。
【００１５】
図4は、ホルダ20の要素の垂直分解斜視図である。ホルダ20には、上にディスプレイ22およびボタン24が堅固に据え付けられた上側外殻構造40と、ベース42とが含まれる。ベース42には、アーチ形のチャネル40が含まれており、当該チャネル内には対応するアーチ形要素44が据え付けられていて、割出しレバー45のサムタブ28の同軸運動をもたらしており、それによって詰替カセット30のプライミング(priming)が達成される。ホルダ20に新しい詰替カセット30を挿入するときには、詰替カセット30内部にある、そのスピンドルに取り付けられたラチェット付きギア46が、矢印48によって表された直線状の溝に沿ってホルダ20内を軸方向中心位置に向かって移動し、当該中心位置では、レバー45がギア46に作用して、サムタブ28の動きに応答してスピンドルを回転させる。また、上側外殻構造40に切抜部分41が含まれていて、マウスピース36がその挿入後にホルダ内で露出されることもわかる。
【００１６】
図6は、本発明の一実施形態で使用される薬剤キャリア50を示す。薬剤キャリアは、複数のポケット54を画定する剥離可能なブリスタ・ストリップ52を含んでおり、当該ポケットそれぞれに、吸入できる粉末の形態をした1回用量の薬剤が入っている。
【００１７】
ストリップは、ポケット54を画定するようにブリスタが形成されたベースシート56と、ブリスタの領域以外でベースシートに密封シールされた被覆シート58とを含んでおり、当該被覆シート58とベースシート56とを引き剥がすことができるようになっている。シート56、58は、先端部分57、59を除き、それらの幅全体にわたって互いにシールされている。被覆シート58およびベースシート56が、それぞれプラスチックとアルミニウムの積層体で形成されることが好ましく、互いに熱シールによって接着されることが好ましい。
【００１８】
ストリップ52が、当該ストリップ52の長さに対して横方向に延びる細長いポケット54を有する様子が示されている。これは、所与のストリップ長に多数のポケット54を設けることが可能な点で好都合である。ストリップ52には、例えば50〜100個のポケット54を設けることができるが、ストリップ52がいずれか適切な数のポケット54を具備できることが理解されよう。
【００１９】
図7aおよび図7bは、本発明の一実施形態の薬剤キャリアを内蔵する詰替カセット30の内部メカニズムを概略的に示す。図7aは、まだ過半数のポケットが乾燥粉末の形態をした個別用量の薬剤で満たされている状態の、薬剤キャリアを示す。図7bは、過半数のポケットが空になり、被覆シート58の大部分がベースシート56から取り外されている状態を示す。
【００２０】
内部機構は、割出しホイール60と、被覆シート58の使用済み部分を巻き取る被覆巻取りホイール70とを含む。割出しホイール60は、当該ホイールの軸に平行に延びる複数の陥凹部62a、62bを有する。陥凹部62a、62bは、隣接したポケット54a、54bの中心線の間の距離に等しいピッチで離隔されている。
【００２１】
また、カセット30には、薬剤キャリア内に入っている用量の使用前に当該薬剤キャリアを巻き付けるための領域80と、薬剤キャリアの使用済みベースが回収される領域82とが含まれる。領域82は、ベース巻取りホイール86を内蔵しており、当該ベース巻取りホイール86上にベースシートの使用済み部分が巻き取られる。また、これら2つの領域80および82を隔てるための可動壁84も含まれる。可動壁84は、大きくなっていく回収されたベースシートの渦巻きによって、図5aに示した位置から図5bに示した位置へと押され、それによってそれぞれの領域の大きさが調節される。
【００２２】
スピンドル・メカニズム(図示せず)は、一方向で、割出しホイール60と被覆巻取りホイール70とを同時に回転させ、さらにベース巻取りホイール86を回転させるように構成されている。
【００２３】
図7aおよび図7bに示した被覆巻取りホイールは、折畳み式ホイール70の形態をしている。折畳み式ホイール70は、それぞれ半径に対してある角度を成して中心シャフト74から放射状に広がる、一連の弾性アーム72a、72bを有する。被覆シート58の先端は、これら弾性アーム72aの1つにかぶせて輪状に留め付けられており、被覆シート58は、ベースシート56から引き剥がされるとすぐに折畳み式ホイール70上に巻き取られる。被覆シート58が折畳み式ホイール70上に巻き取られるにつれて、弾性アーム70a、70bが徐々に内側に曲がり、その効果として、巻き取られた被覆シート58のリールの内径を縮小させながら、当該リールの外径がほぼ一定に保持される。ガイド部分88は、被覆シートがベースシートから分離される地点から、被覆巻取りホイールへと、当該被覆シートを案内する。
【００２４】
操作時には、ユーザが、ホルダを本体に対して相対的に移動させて、カセットを分配位置へと移動させ、次いでレバーのフィンガー・タブを押して当該タブを動かす。これが、割出しホイールの回転をもたらし、結果としてベース巻取りホイールおよび被覆巻取りホイールを回転させ、ベースシートと被覆シートとを十分な距離にわたって引き剥がして、粉末出口端に対向する未開放のポケットを露出させる。これで、患者がマウスピースを通じて粉末状薬剤を吸入することができる。
【００２５】
図8は、薬剤ディスペンサの電子サブシステムの概略ブロック図である。ホルダ20には、内部クロックを含んだ、例えばマイクロプロセッサ・チップの形態をした、内蔵型制御ユニット90が含まれる。やはりホルダ20内に収容された、薬剤ディスペンサに電力を供給する電池の電力残量を感知する電池電力量センサ92を含め、様々なセンサが制御ユニット90に電気的に接続されている。カバー開放センサ94は、カバーがディスペンサのマウスピースを覆う非分配位置から、薬剤を分配できる開位置への、ホルダに対するカバーの相対移動を感知する。詰替品取付け状態センサ96は、詰替カセットがそれによってホルダに取り付けられる機械連結メカニズムに結合される。詰替品が正しく取り付けられると、詰替品取付け状態センサ96が、正しく取り付けられたことを検知する。詰替品が取り付けられていないときにも、そのことをやはり詰替品取付け状態センサ96を用いて感知することができる。ボタン・スイッチ98は、ボタン24の作動を感知する。プライミング・リセット・センサ100は、割出しレバーの位置がそのリセット位置にあることを感知し、プライミング作動センサ102は、割出しレバーの位置がその完全に作動された位置にあることを感知する。当該センサ100および102を合わせて使用して、割出しレバーのリセット位置から作動位置への移動を検知し、ユーザがマウスピースを通じた吸入によって摂取できる、詰替品内の新しい1回用量の薬剤の存在を示す。放射線放出装置104は、マウスピース内に放射線を放出し、吸入センサ106は、マウスピースの反対側で放出された放射線を検知する。当該放射線放出装置104および106を合わせて使用して、ユーザによって1回用量が吸入されたことを示す。ユーザが吸入するときには、薬剤の粉末が放射線放出装置104によって放出された放射線の散乱を引き起こし、それによって吸入センサ106で検知される放射線量が低下して、1回用量が吸入されたことが示される。
【００２６】
詰替カセット30には、データ通信インターフェース110を介して制御ユニット90とデータ通信する、メモリ・チップ108が含まれる。データ通信インターフェースは、詰替カセット30がホルダ20に挿入されたときに達成された電気的接続を介して通信する、制御ユニット90内の送受信機と、メモリ・チップ108内の送受信機とを使用する。代替的に、メモリ・チップ108を無線周波数(RFID)タグの形態にすることもでき、データ通信インターフェース110を無線データ通信インターフェースにすることもできる。最後に、制御ユニット90は、ディスプレイ22に動作可能に接続されていて、感知された薬剤ディスペンサの状態に従って当該ディスプレイを制御する。
【００２７】
薬剤ディスペンサの多種多様な状態を、図8に示した電子サブシステムを用いて感知することができる。その状態は、次の通りである。
【００２８】
1.詰替品取付け完了状態。詰替品取付け状態センサ96によって感知される。
【００２９】
2.詰替品取付け未完状態。詰替品取付け状態センサ96によって感知される。
【００３０】
3.詰替品認証完了状態。詰替カセット30がホルダ20に取り付けられているときに、制御ユニット90がメモリ・チップ108からデータを読み取る。当該データには、詰替カセットに関する現時の用量総数、ならびに固有IDや関連電子署名などの認証データが含まれる。制御ユニット90は、認証アルゴリズムを格納しており、メモリ・チップ108から読み取られたデータを認証することができる。これで、認証された場合に、詰替品認証コード状態が感知される。
【００３１】
4.詰替品無効状態。詰替品が取り付けられているときに制御ユニットによって実行された認証プロセスが詰替カセット30を認証できなかった場合、この詰替品無効の状態が発生する。
【００３２】
5.用量総数状態。用量総数は、メモリ・チップ108から読み取る。詰替カセット30から1回用量が分配されると、制御ユニット90は、現時用量総数を減らすことによってメモリ・チップ108上の現時用量総数を更新する。したがって、用量総数状態は、感知された詰替カセット30内の用量数を示す。
【００３３】
6.残存用量が少ない状態。詰替カセット30内の用量数が、事前に設定された閾値を下回ると、この残存用量が少ない状態が発生する。
【００３４】
7.用量が残っていない状態。この時点で、詰替カセット30を除去し、新しい詰替カセットを挿入すべきである。
【００３５】
8.非投与予定状態。1回用量が分配かつ/または吸入された後、制御ユニット90は、1回用量が摂取されたことを感知してからの経過時間を監視する経過時間機能を開始する。制御ユニット90は、制御ユニット90内に事前設定できる、またはメモリ・チップ108から読み取ることのできる、タイミング・レジメン（regimen）を使用して、投与喚起の間の時間の長さを決定する。例えば、タイミング・レジメンを12時間間隔で機能させることができ、その場合、理想的には12時間間隔で用量が摂取される。最後に用量が摂取されてから現時までに経過した時間が当該間隔内にある場合、薬剤ディスペンサが非投与予定状態にあると感知される。
【００３６】
9.投与予定状態。最後に用量が摂取されてから現時までに経過した時間が投与喚起間隔よりも長い場合、制御ユニット90によってこの投与予定状態が発生される。
【００３７】
10.用量プライミング完了状態。制御ユニット90は、プライミング・リセット・センサ100およびプライミング作動センサ102を使用して、詰替カセット30内で1回用量がプライミングされたことを感知し、用量プライミング完了状態を発生させる。
【００３８】
11.用量吸入完了状態。制御ユニット90は、放射線放出装置104および吸入センサ106を使用して、プライミング済み用量の吸入を検知する。吸入されると、この用量吸入完了状態が発生する。
【００３９】
12.低電池残量状態。電池電力量センサ92によって感知される。
【００４０】
各図9、18、19、20、21、および22は、ディスプレイ22に関する画面レイアウトの代替的な実施形態22a〜fを示しており、これらによって、感知された様々な状態をユーザに示すことができる。図8には示されていないが、電子サブシステムには、また、警報音発生装置などの他の形態の表示器も含めることができ、それらを単独で、またはディスプレイ上の視覚的ディスプレイと組み合わせて使用して、新しく感知された薬剤ディスペンサの状態の発生を示すことができることに留意する。例えば、投与予定状態が発生したときには、薬剤ディスペンサが、感知された状態をディスプレイ上に表すことができ、またさらに、投与予定状態が続いている間、周波数および/または音量が増大する間隔で警報音を提供することができる。各ディスプレイ構成22a、22b、22c、22d、22e、22fは、セグメントLCDディスプレイ上に作成される。セグメントLCDディスプレイでは、ディスプレイ表示が、ディスプレイ画面に事前に構成された、制御ユニット90の制御下で個別に作動させることのできる個々の液晶要素を用いて形成される。セグメント・ディスプレイを使用する利点は、コストの削減に加えて、鮮明さが増大することである。ただし、ピクセルLCDディスプレイなど、他の形態のディスプレイ手段も使用することができ、その際、表示は、ディスプレイ内の一連のピクセルの組合せ作動を使用して形成される。ディスプレイは、モノクロまたはカラーにすることができる。やはり鮮明さの増大およびコスト削減の理由から、モノクロ・ディスプレイが好ましい。ディスプレイ上の一部の表示を静的表示にすることができる。例えば、ディスプレイがベースユニットの図示を表す場合、感知されたいずれかの状態の表示を提供するためにベースユニットを隠す必要はなく、ベースユニットの図示を形成する表示を、例えば画面表面上に事前に印刷することによって、ディスプレイ上に静的形態で置くことができる。
【００４１】
各図9、18、19、20、21、および22が、すべての表示が作動された状態で示されていることに留意する。操作時には、制御ユニットが、薬剤ディスペンサの現時の状態に従って選択的に表示を表して、常に、感知された現時の薬剤ディスペンサの1以上の状態を表す。したがって、一部の表示が作動され、同時に他の表示が隠されることになる。
【００４２】
以下では、各画面構成22a〜fの要素についての記述が、様々な画面構成それぞれに表示された同一のアイコンおよび表示に当てはまるものと理解すべきであり、100の倍数が増分された同一の参照番号が使用されていることに留意する。アイコンおよび表示の正確な形態は異なるが、それらの機能および制御ユニット90による制御は同様であり、したがって、一構成のアイコンおよび表示に関する記述が、異なる構成の類似の参照番号のアイコンおよび表示に等しく当てはまることを理解すべきである。
【００４３】
ここで、図9を参照すると、ディスプレイ画面には、いくつかのアイコンおよび表示が含まれており、それらすべてが制御ユニット90によって個別に制御可能である。この画面構成では、ディスプレイには、ベースユニット・アイコン200、詰替品取付け完了アイコン202、用量プライミング完了アイコン204、詰替品取外しアイコン206、詰替品取付けアイコン208、詰替品取付け未完アイコン210、投与予定アイコン212、経過時間表示214、非投与予定アイコン216、用量総数表示218、および低電池残量アイコン219の形態をした表示が含まれる。
【００４４】
図9に示したように、ベースユニット・アイコン200および詰替品取付け完了アイコン202は、隣り合わせて配置され、薬剤ディスペンサ全体の表示を形成しており、カバー10がその分配位置(例えば、図3aおよび図3b参照)に移動したときの薬剤ディスペンサ全体の外観に相当する簡略化されたアウトラインを提供する。ベースユニット・アイコン200が、ベースユニット内の領域を示す含有領域を画定しており、その中に低電池残量アイコン219が置かれていることに留意する。このことが、低電池残量状態の発生時の理解を助ける。すなわち、ベースユニット・アイコン200によって画定される含有領域内に低電池残量アイコン219を置くことによって、ユーザは、低電池残量状態の理由で取り替える必要のあるのがベースユニットであることをより良く理解することができる。ユーザがベースユニット内の電池を容易に取り替えることができない形で、ホルダ20がシールされていることが好ましい。代わりに、ユーザは、ベースユニットを返却し、新しいベースユニットを入手することによって、自身の残りの治療レジメンを実施するように表示される。
【００４５】
さらに、詰替品取付け完了アイコン202のディスプレイが、ベースユニット・アイコン200のディスプレイと別々に制御可能であることに留意する。したがって、詰替品取付け完了アイコン202を隠すことによって、感知された多種多様な状態を、その状態の理解が深まるような形でユーザに示すことができる。そのような状態には、詰替品取付け完了状態、詰替品取付け未完状態、詰替品認証完了状態、詰替品無効状態、残存用量が少ない状態、および用量が残っていない状態が含まれ、これらすべての状態を、詰替品取付け完了アイコンを選択的に隠すものにすることができ、その際、当該状態を示す間アイコンを静的に隠すことによって、またはアイコンの作動とアイコンを隠すこととを交互に実施してアイコンを点滅させることによって、当該状態が詰替カセット30に関係していることがユーザに示される。さらに、詰替品取付け完了アイコンに類似の形態の構成要素を含んだ詰替品取付け未完アイコン210を、詰替品取付け完了アイコン202と組み合わせて、詰替品取付け完了状態(この場合、詰替品取付け未完アイコン210を静的ディスプレイ内で隠すことができる)、詰替品取付け完了状態、詰替品無効状態、および用量が残っていない状態を含め、様々な状態を示すように選択的に制御でき、これらすべての場合に、詰替品取付け未完アイコン210を静的に表示し、またはそのオンとオフを交互に切り替えることができる。
【００４６】
ベースユニットの他の図示は、この実施形態では、投与予定アイコン212の一部を形成する表示とともに、投与予定アイコン212として使用され、例えば、アイコン212によって表されたディスペンサのマウスピースから発散するプルームの形態で、当該ディスペンサからの薬剤の分配を示す。
【００４７】
経過時間表示214は、個別に作動可能な複数の要素から成り、例えば当該要素がそれぞれ別々に、最後に摂取された時刻から経過したさらなる時間を示す。用量総数表示218は、セグメント化された数字ディスプレイから成り、その個々のセグメントは、0〜99の数を示すように個別に制御可能である。
【００４８】
図10〜図17は、図9に示したディスプレイ構成を使用して、薬剤ディスペンサによって感知された様々な状態をユーザに示す様子を示している。デフォルトの動作状態では、ディスプレイが、ベースユニット内の電池の電力消費を低減させるために、作動されていないことに留意する。しかし、カバー10が開放されると、カバー開放センサ94がカバーの開放を感知し、それに応答して、制御ユニット90が薬剤ディスペンサの現時の動作状態をディスプレイ22上に表す。同様に、ユーザがボタン24を押すと、それがボタン・スイッチ98によって感知され、制御ユニットがディスプレイ22を作動させて、薬剤ディスペンサの現時の動作状態を表すことができる。ユーザによって事前設定された非作動期間の後、再びディスプレイの電源を切ることができる。あるいは、十分な電池電力が提供されるのであれば、ディスプレイを連続的に駆動させることもでき、これでディスペンサの電子サブシステムを単純化することができる。
【００４９】
図10は、ディスペンサの通常の動作状態にある、ディスプレイ22a上の表示の作動を示す。この状態では、詰替品が取り付けられ、かつ認証されているので、詰替品取付け完了アイコン202が、ベースユニット・アイコン200のディスプレイと併せて作動されている。しかし、画面の下半分にある他のアイコンは、すべて隠されている。詰替品には59回分の用量が入っているので、用量総数表示218は、数字「59」を表すように選択的に作動されている。さらに、最後に用量が摂取されてから経過した時間が5時間であるので、経過時間表示の5つのセグメントが作動され、残りが隠されている。さらに、経過時間が注意喚起期間の間隔内にあるので、非投与予定アイコン216もオンに切り替えられている。
【００５０】
図11は、図10に示した状態の7時間後のディスプレイ22aを示す。この状態では、最後の投与からの時間が12時間以上であるので、経過時間表示がすべて作動され、また投与予定アイコン212が作動されている。投与予定アイコン212のオンとオフが交互に切り替えられて、投与予定時間であることをユーザに強調して示すことが好ましい。
【００５１】
図12は、図11に示した状態に続いて、ユーザが薬剤ディスペンサの割出し始端部をプライミングした後のディスプレイ22aの状態を示す。プライミング後、用量プライミング完了アイコン204が作動されて、その時点でユーザがマウスピースから吸入すべきであることを示す。用量プライミング完了表示器には、詰替品取付け完了アイコン202上のマウスピースに隣接して配置された、粉末の表示が含まれる。
【００５２】
図13は、図12に示したディスプレイで利用可能になった薬剤表示器の吸入がユーザによって実施された後の、ディスプレイ22aの状態を示す。薬剤の吸入は、吸入センサ106によって検知され、その後、用量プライミング完了アイコン204がオフに切り替えられ、またはディスプレイ状態と静的ディスプレイ状態とが交互に切り替えられる。さらに、経過時間が注意喚起間隔を超えた後で一旦取り除かれた非投与予定アイコン216がもう一度作動され、経過時間表示がオフに切り替えられて、最後に用量が摂取されてから1時間未満であることを示す。さらに、用量総数表示218は、それによって示される数値を減らすように制御される。ここでは、用量総数が薬剤の吸入の検知に応答して減少するが、用量総数表示を、用量プライミング完了状態に応答して、示される数値を減らすように制御することもでき、これは、この状態では、用量がまだ吸入されていないが、実際に詰替カセット30から分配されているからである。
【００５３】
他の考えられる機構は、ディスプレイ22aには示されていないが、過剰露出された用量の表示機構である。この機構によれば、用量が初めて雰囲気に露出される時点である用量プライミング完了状態の後、制御ユニット90のタイマー内で用量露出期間が開始される。所定の間隔の後、例えば2時間後、ユーザがまだその用量を吸入していないことが吸入センサ106によって検知されると、ディスプレイ22a上に他の一連の表示を表示して、例えば用量プライミング完了アイコンに重ねられた十字形のアイコンを用いて、当該用量をユーザが摂取すべきでないことを示す。
【００５４】
ここで、図14aおよび図14bを参照すると、詰替カセット30内の利用可能な用量すべてが分配された後、図14aおよび図14bに示したように用量総数がゼロになる。この時点で、用量が残っていない状態がディスプレイ上に示される。この状態では、用量総数表示のオンとオフを交互に切り替えることができる。さらに、図14aに示したディスプレイ状態と図14bに示したディスプレイ状態とを交互にすることもできる。したがって、詰替品取付け完了アイコン202のオンとオフが交互に切り替えられる。詰替品取外し完了アイコン206は、静的に作動されており、詰替品取付け完了アイコン202のオン/オフの切替えとは逆転して詰替品取付け未完アイコン210のオンとオフが交互に切り替えられ、その結果、詰替カセット30の取外しが動画ディスプレイ・シーケンスで示され、それとともに、やはりそのような動きを示す矢印形アイコンが使用されて、空になった詰替品を取り外すべきであることを示す。
【００５５】
空の詰替品がユーザによって取り外されると、詰替品取付け状態センサ96が制御ユニット90内に詰替品取付け未完状態を発生させ、次いで、当該制御ユニット90が、図15に示した状態を表すようにディスプレイを制御する。この状態では、用量総数表示がオフに切り替えられ、詰替品取付け完了アイコン202が隠され、詰替品取付け未完アイコン210が作動されており、詰替品取付け未完アイコン210とベースユニット・アイコン200との間に配置された、ベースユニット200の方を指す矢印の形態をした詰替品取付けアイコン208が、オンとオフで交互に切り替えられて、ホルダ20への新しい詰替カセット30の挿入を示す。
【００５６】
図16は、60回分の用量の入った未使用の詰替品がベースユニット200に取り付けられたときに使用されるディスプレイ状態を示す。当該ディスプレイは、図10に示したものに類似している。この場合、最後の用量がユーザによって摂取された直後に詰替カセットが挿入されるので、経過時間表示がすべてオフに切り替えられていることに留意する。ただし、最後の用量が摂取された後、1つまたは複数の経過時間表示を示す十分な時間が経過してから詰替カセットが取り替えられる場合、詰替品取替え手順の間、制御ユニット90が経過時間モニタを維持するので、取替え手順の間に中断することなく、経過時間が引き続き監視され、示される。
【００５７】
図17aおよび図17bは、制御ユニット90によって詰替品無効状態が発生されたときに使用されるディスプレイ状態を示す。この状態では、図17aに示した画面と図17bに示した画面とが交互に作動される。図17aに示した状態では、用量総数表示が数字ではない一連の文字(例えば、EE)を表すように変化しており、図14aおよび図14bに示したのと同様の詰替品取外しシーケンスが使用されて、詰替品を純正(genuine)の詰替品に取り替えるべきであることを示す。
【００５８】
図18は、他の構成の画面ディスプレイ22bを示す。この構成では、ベースユニット・アイコン300、詰替品取付け完了アイコン302、詰替品取外しアイコン306、詰替品取付けアイコン308、および詰替品取付け未完アイコン310は、画面ディスプレイ22aの対応する要素に類似した構成および機能を有する。投与予定アイコン312、経過時間表示314、および非投与予定アイコン316は、図9に示したものとは構成が異なるが、類似の機能を有する。この場合、用量総数表示318は、マウスピースを含めた詰替カセット30の少なくとも一部の外観の図示である大きな詰替品アイコン322内に配置され、また、大きなベースユニット・アイコン320によって画定される含有領域内に配置されている。さらに、低電池残量アイコン319は、大きなベースユニット320によって画定される含有領域内に配置されている。用量総数表示318を、詰替品アイコン322および/またはベースユニット・アイコン320によって画定される含有領域内に配置することによって、用量が詰替カセット30内に入っているという特徴の理解が深まり、またさらに電池がベースユニット内に配置されていることの理解も深まり、それによってデバイスの機能に関するユーザの理解が深まる。さらに、割出しレバーの作動が必要なことを示すために、追加的な投与予定アイコン324が使用される。アイコン324は、ベースユニット・アイコン320に隣接した割出しレバーのサムタブの図示を提供しており、当該アイコン324を交互に表示して割出しレバーのサムタブの動きを示し、それによって投与予定時間がきたときに割出しレバーをプライミングすべきであることをユーザに示すことができる。
【００５９】
図19は、画面ディスプレイ22cの他の構成を示す。この画面ディスプレイでは、ベースユニット・アイコン400、詰替品取付け完了アイコン402、用量プライミング完了アイコン404、詰替品取外しアイコン406、詰替品取付けアイコン408、経過時間表示414、用量総数表示418、および低電池残量アイコン419は、それぞれ図9に示したものとは異なる構成を有するが、機能は、上記したものと同一である。この構成では、詰替品取付け完了アイコン402が、ベースユニット・アイコン400の内側の含有領域内に配置されており、用量総数表示418が、ベースユニット・アイコン400および詰替品取付け完了アイコン402内部の含有領域に配置されており、電池・アイコン419がベースユニット・アイコン400内に配置されていて、与えられる表示の簡潔性および分かりやすさを向上させている。
【００６０】
図20は、図19に示したものに類似の代替的な画面ディスプレイ構成22dを示す。ただし、この場合、ベースユニット・アイコン500a、500bは、詰替品取付け完了アイコン502が配置された含有領域を画定する、別個の2つの部分に分けられている。用量総数表示518は、ベースユニット・アイコン500および詰替品取付け完了アイコン502内部の含有領域に配置されている。ベースユニット・アイコンの部分の1つである部分500aは、低電池残量アイコン519が配置された含有領域を画定する。
【００６１】
図21は、他の代替的な画面ディスプレイ構成22eを示す。この構成では、ベースユニット・アイコン600、詰替品アイコン602、詰替品取外しアイコン616、詰替品取付けアイコン608、詰替品取付け未完アイコン610、経過時間表示614a、614b、用量総数表示218、および低電池残量アイコン619は、すべて図9に示したものと異なる構成であるが、機能は同一である。この実施形態では、用量総数表示618が詰替品取付け完了アイコン602内に納められ、詰替品取外しアイコンおよび詰替品取付けアイコン608が詰替品取付け未完アイコン610内に納められていて、制約領域内のディスプレイ状態の分かりやすさを向上させている。すなわち、詰替品取外しアイコン606および詰替品取付けアイコン608を詰替品取付け未完アイコン内に置くことによって、より大きなディスプレイの必要なしに、詰替品取付け未完アイコン610の大きさを増大させることができる。この実施形態では、経過時間表示は、2つの部分614a、614bに分けられており、これら各部分が、それぞれ連続した12時間に相当する円形のセグメント・ディスプレイを含んでいる。
【００６２】
図22は、他の代替的な構成のディスプレイ画面22fを示す。この構成では、ベースユニット・アイコン700、詰替品取付け完了アイコン702、詰替品取外しアイコン704、詰替品取付けアイコン706、詰替品取付け未完アイコン710、経過時間表示714、用量総数表示718、低電池残量アイコン719、大きなベースユニット・アイコン720、および大きな詰替品取付け完了アイコン722は、図18に示した類似の要素とは異なる構成を有するが、それら類似の要素に相当する機能を有する。大きなベースユニット・アイコンおよび大きな詰替品取付け完了アイコン722を、小さなベースユニット・アイコン700および詰替品取付け完了アイコン702と同時に起動させ、また同時に隠し、すなわち同時にオンとオフを切り替えて、デバイスの現時の状態についてのユーザの理解を深めることができる。
【００６３】
図面には示されていないが、薬剤ディスペンサを図示する一連の大きな表示を提供する各実施形態の、例えば図19に示した画面構成22cの用量プライミング完了アイコンを、薬剤ディスペンサの外側の粉末の図示形態にする代わりに、デバイスのマウスピースを表す表示によって画定される含有領域内に配置された円形のアイコンまたは充填物(infill)の形態にすることもできる。これには、割出しレバーを作動させると、新しい用量の薬剤が吸入のためにマウスピース36の領域へと送出されるので、用量プライミング完了の表示の簡潔性および分かりやすさを向上させるという利点がある。
【００６４】
前述した実施形態の代替形態が想定されることに留意する。分配出口は、吸入デバイスとして、ユーザがそれを通じて吸入して開放容器内の薬剤を入手できる、マウスピースの形態をしている。ただし、薬剤ディスペンサは、吸入デバイス以外の形態、例えば、カプセル・ディスペンサ、液体ディスペンサ、または注射器の形態にすることができる。
【００６５】
前述したカセット30には、分配出口としてマウスピースが含まれる。この分配出口を、代替的に、単純なオリフィスから、成形通路(例えば、円錐状または管状通路)、マウスピース、またはノズルまで、多岐にわたるいずれか適した形態にすることもできる。
【００６６】
薬剤キャリアは、乾燥粉末、顆粒、エアゾール懸濁液、水溶液を含めた溶液、カプセル、噴霧剤、ペレット、およびタブレットのキャリア形態を含め、薬剤を様々な形態で運ぶことができる。
【００６７】
薬剤キャリア自体を、それぞれ、カプセル、タブレット、水溶液、エアゾール、および乾燥粉末形態もしくは液体形態をした多数の用量の薬剤を運ぶリザーバを含め、前述した以外の様々な形態にすることができる。
【００６８】
前述では、ディスプレイ22は、セグメントLCDディスプレイの形態をしている。ディスプレイは、他の形態にすることもでき、例えば、LED構成やピクセルLCDディスプレイなどの画面を含めることができる。ディスプレイは、アナログまたはデジタル技術を使用して有形に実施することができる。
【００６９】
前述では、薬剤検知器の状態を感知するために、検知器が使用される。適切には、いずれの作動検知器または放出検知器も、運動など、いずれか適切なパラメータを検知するセンサを含む。光学センサおよび電気接触スイッチの使用を含め、いずれか適したセンサが想定される。放出検知器は、圧力、温度、音、湿度、二酸化炭素濃度、酸素濃度など、薬剤の放出の影響を受けるパラメータを感知することができる。
【００７０】
前述では、ベースユニットには、薬剤キャリアに結合された、データを送受信する第1送受信機が含まれており、詰替カセットには、データを送受信する第2送受信機が含まれており、当該第1送受信機から当該第2送受信機へとデータを双方向に転送可能である。データがデジタル形式で、電子手段または光学手段による転送に適していることが好ましい。この一般的なタイプの薬剤ディスペンサが、係属中の英国特許出願第0020538.5号に記載されており、その内容を参照により本願に援用する。
【００７１】
本明細書の一実施形態では、薬剤ディスペンサの使用履歴が第2送受信機に転送される。カセット内のブリスタ・ストリップが使い切られると、それが患者によって新しい詰替カセットに交換される。交換時(通常は薬局で起こる)には、使い切られたカセットから詰替品へとデータを転送することができ、また逆も同様に可能である。さらに、使用履歴データを詰替品から読み取り、例えば医療データ・マネージャの制御下にあるネットワーク・コンピュータ・システムを含む、医療データ管理システムへと転送することができる。
【００７２】
前述の実施形態では、薬剤キャリアが手動で割出しされる。代替的な実施形態では、スイッチの作動、例えばユーザがボタンを押すことによる作動に応答して割出しホイール60および被覆巻取りホイール70を回転させる、電子モータ、好ましくは超音波モータが、ベースユニットに含まれる。
【００７３】
本発明による薬剤ディスペンサは、薬剤、特に、喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの呼吸器疾患の治療のための薬剤の分配に適している。
【００７４】
したがって、適切な薬剤は、例えば、鎮痛剤(例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニール、モルヒネ)、狭心症用製剤(例えば、ジルチアゼム)、抗アレルギー性物質(例えば、クロモグリケート(例えばナトリウム塩として)、ケトチフェン、ネドクロミル(例えばナトリウム塩として))、抗感染剤(例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジン)、抗ヒスタミン剤(例えば、メタピリレン)、抗炎症剤(例えば、ベクロメタゾン(例えばジプロピオン酸エステルとして)、フルチカゾン(例えばプロピオン酸エステルとして)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン(例えばフランカルボン酸エステルとして)、シクレソニド、トリアムシノロン(例えばアセトニドとして)、6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-17α-プロピオニルオキシ-アンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオ酸S-(2-オキソ-テトラヒドロ-フラン-3-イル)エステル)、鎮咳剤(例えば、ノスカピン)、気管支拡張剤(例えば、アルブテロール(例えば遊離塩基もしくは硫酸塩として)、サルメテロール(例えばキシナホ酸サルメテロールとして)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(例えば臭化水素酸フェノテロールとして)、ホルモテロール(例えばフマル酸ホルモテロールとして)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール(例えば酢酸ピルブテロールとして)、レプロテロール(例えば塩酸レプロテロールとして)、リミテロール、テルブタリン(例えば硫酸テルブタリンとして)、イソエタリン、ツロブテロール、4-ヒドロキシ-7-[2-[[2-[[3-(2-フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル-2(3H)-ベンゾチアゾロン)、アデノシン2a作動薬(例えば、(2R,3R,4S,5R)-2-[6-アミノ-2-(1S-ヒドロキシメチル-2-フェニル-エチルアミノ)-プリン-9-イル]-5-(2エチル-2H-テトラゾール-5-イル)-テトラヒドロ-フラン-3,4-ジオール(例えばマレエートとして))、α4インテグリン阻害物質(例えば、(2S)-3-[4-({[4-(アミノカルボニ
ル)-1-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-2-[((2S)-4-メチル-2-{[2-(2-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロパン酸(例えば遊離酸もしくはカリウム塩として))、利尿剤(例えば、アミロリド)、抗コリン作用薬(例えば、イプラトロピウム(例えば臭化イプラトロピウムとして)、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム)、ホルモン(例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン)、キサンチン(例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン)、治療用タンパク質およびペプチド(例えば、インスリン、グルカゴン)、ならびに、ワクチン、診断剤、および遺伝子治療剤から選択することができる。薬剤の活性および/または安定性を最適化するために、適切であれば、薬剤を塩の形態で(例えば、アルカリ金属塩もしくはアミン塩として、または酸付加塩として)、エステルの形態で(例えば、低級アルキルエステルとして)、あるいは溶媒和物の形態で(例えば、水和物として)使用できることが、当業者には明白である。
【００７５】
好ましい薬剤は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、およびジプロピオン酸ベクロメタゾン、ならびにこれらの塩もしくは溶媒和物、例えば、硫酸アルブテロールおよびキシナホ酸サルメテロールから選択される。
【００７６】
また、薬剤を組み合わせて送達することもできる。活性成分の組合せを含有する好ましい配合は、ベクロメタゾンエステル(例えばジプロピオン酸エステル)、フルチカゾンエステル(例えばプロピオン酸エステル)、ブデソニドなど、抗炎症性ステロイド剤との組合せで、サルブタモール(例えば遊離塩基もしくは硫酸塩として)、サルメテロール(例えばキシナホ酸塩として)、またはホルモテロール(例えばフマル酸塩として)を含有する。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカゾンと、サルメテロールまたはその塩(特にキシナホ酸塩)との組合せである。特に興味深い他の組合せは、ブデソニドとホルモテロール(例えばフマル酸塩として)の組合せである。
【００７７】
一般に、肺の気管支もしくは肺胞の領域への送達に適した粉末状薬剤の粒子は、空気力学的直径が10μm未満であり、6μm未満が好ましい。鼻腔、口、咽喉など、呼吸管の他の部分への送達が望ましい場合、他の大きさの粒子を使用することができる。薬剤は、純粋な薬物として送達することができるが、より適切には、薬剤が吸入に適した賦形剤(キャリア)と共に送達されることが好ましい。適切な賦形剤には、多糖類(すなわち、デンプン、セルロースなど)、ラクトース、グルコース、マンニトール、アミノ酸、マルトデキストリンなどの有機賦形剤、ならびに炭酸カルシウムや塩化ナトリウムなどの無機賦形剤が含まれる。ラクトースは、好ましい賦形剤である。
【００７８】
粉末状薬剤および/または賦形剤の粒子は、従来の技術、例えば、微粉化、微粉砕、もしくはふるい分けによって生成することができる。さらに、薬剤および/または賦形剤の粉末は、特定の密度、寸法範囲、または特徴を備えるように技術設計することができる。粒子には、活性剤、界面活性剤、壁形成物質(wall forming material)、または当業者に望ましいと見なされる他の構成成分を含めることができる。
【００７９】
賦形剤は、混合や共沈などの公知の方法を介して薬剤に含めることができる。賦形剤と薬物の混合物は、通常、当該混合物を精密に計量して用量に分散させることができるように配合される。標準的な混合物では、例えば、13000μgのラクトースが50μgの薬物と混合されており、賦形剤と薬物との比率が260:1になる。賦形剤と薬物との比率が100:1〜1:1の調剤混合物を使用することができる。ただし、賦形剤と薬物との比率が非常に低い場合、薬物の用量の再現性が変動しやすくなることがある。
【００８０】
本開示が単に説明を目的としたものにすぎず、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に及んでおり、また異なる実施形態のいずれかの要素を組み合わせて本発明の他の実施形態を形成できることが、理解されよう。
【００８１】
本発明の他の応用例では、ベースユニット、詰替容器、および/または薬剤キャリアを、多種多様な形態にできることに留意する。それに応じて、使用されるアイコンまたは他の図示を同様に多種多様な形態にすることができる。本発明は、薬剤の摂取者に情報を与える以外の目的に使用することができ、例えば、ディスプレイ機能を訓練の目的に使用することができ、またさらに、介護人に情報を与え、かつ/または警告するために使用することができる。
【００８２】
本明細書に記載した本発明の様々な実施形態から理解されるように、感知された薬剤ディスペンサの状態を示す選択的に作動可能な表示を、ベースユニットおよび/または詰替容器の図示によって画定される含有領域内に配置することによって、ディスプレイ表示の簡潔さおよび分かりやすさが向上する。本明細書では、用語「含有領域」は、その少なくとも2つの側部上にそのような図示を有する領域を定義することを目的としており、図示によって完全に囲まれた領域だけに制限されるものではなく、内容に関する他の図示が、意図される意味をユーザに伝えるのに十分な場合もある。そのような2つの側部が対向する側部であることが好ましい。図示がその少なくとも3つの側部上にあることが、より好ましい。図示が完全に、またはほぼ完全に、含有領域を囲むことが、さらに好ましい。
【００８３】
本記述および特許請求の範囲がその一部を成す本出願を、いずれか後続の出願に関する優先権のための基礎として使用することができる。そのような後続の出願の特許請求の範囲は、そこに記載されるいずれかの特徴または特徴の組合せを指向したものにすることができる。それら特許請求の範囲は、製品、方法、または使用クレームの形態にすることができ、またさらに、これだけに限定するものではないが、一例として、添付の特許請求の範囲のうち1つまたは複数の請求項を含めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】カセットがホルダおよび本体から取り外されている、本発明の一実施形態による薬剤ディスペンサの斜視図。
【図２】カセットがホルダおよび本体に挿入され、非分配位置にある、図1の薬剤ディスペンサの斜視図。
【図３】カセットが分配位置にある、図1および図2の薬剤ディスペンサの平面図。
【図４】ホルダの分解斜視図。
【図５】下方から見た詰替カセットの斜視図。
【図６】本発明に従って使用される薬剤キャリアの斜視図。
【図７】本発明の一実施形態によるカセットの内部メカニズムの略図。
【図８】薬剤ディスペンサの電子サブシステムの概略ブロック図。
【図９】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図１０】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１１】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１２】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１３】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１４】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１５】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１６】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１７】感知された薬剤ディスペンサの様々な状態を表示するために使用される、様々なディスプレイ状態を示す図。
【図１８】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図１９】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図２０】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図２１】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図２２】代替的な画面ディスプレイ構成を示す図。
【図１】
2005523773.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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