【手続補正書】
【提出日】令和2年8月18日(2020.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理装置（１）によって行われる患者（２００）の体外血液処理の中断を一時的に行うために起動又は制御されるように構成された制御デバイス（３）であって、前記患者（２００）が、前記体外血液処理の目的のために血液処理装置（１）に連結され：
−前記制御デバイス（３）は、少なくとも、前記血液処理装置（１）を、血液処理セッションを継続することを目的として前記血液処理セッションが一時的に中断され得る状態にするように提供され構成され、
前記血液処理は、透析、血液ろ過法又は血液透析ろ過法の装置であり、
前記制御デバイス（３）は、前記血液処理セッションを継続するために調整又は準備された体外血液回路を維持するための代替液体の循環の予め決定されていた最大期間を超過する場合、メッセージを出力するように起動又は制御されるように構成され、及び、前記制御デバイス（３）は、ユーザによる前記メッセージの確認の後、前記血液処理又は前記循環のそれぞれが前記循環の最大期間を超えて中断されるように維持する、
制御デバイス（３）。
【請求項２】
前記制御デバイス（３）が、前記代替液体の前記循環を行うように構成される、請求項１に記載の制御デバイス（３）。
【請求項３】
制御デバイス（３）は、さらに、
−前記患者（２００）の血液回路から体外血液回路（１００）の血液返送ラインを連結切断すること；
−前記体外血液回路（１００）の血液返送ラインを代替物供給源と連結すること；
についてユーザに忠告するように構成されており、
前記制御デバイス（３）は、さらに、前記体外血液回路（１００）の少なくとも１つのセクションを通して少なくとも１つの代替液体を循環させるように構成される、
請求項１又は２に記載の制御デバイス（３）。
【請求項４】
前記制御デバイス（３）は、さらに、血液フローの同時の低下を自動化様式にて行い、及び、前記循環中に前記処理に関するパラメータのモニタリングを停止する、ように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項５】
前記制御デバイス（３）は、唯一の作動デバイスを作動する前記ユーザにより、あるいは、自己判断で又は可変的に決定または設定された時間期間の経過後に、前記患者（２００）の前記血液処理セッションが再開されることを行うように、起動又は制御されるように構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項６】
前記制御デバイス（３）は、前記患者（２００）に血液を返送することなく、前記血液処理セッションを中断する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項７】
前記制御デバイス（３）は、前記血液処理装置（１）を、前記血液処理セッションが一時的に中断され得る状態にするように構成され、前記患者（２００）は前記血液処理装置から連結切断される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項８】
前記制御デバイス（３）は、前記血液処理セッションの中断の前に既に使用されていた少なくとも１つの、又はそれ以上、又はすべての医療デバイスによって、前記体外血液処理の中断されたセッションが継続されることを行うように構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項９】
前記制御デバイス（３）が、前記血液処理装置（１）を、前記患者（２００）の血液処置セッションを一時的に中断できる、又は前記血液処理セッションを継続することを目的として一時的に中断され得る状態にするために、唯一の作動デバイス（４）を作動させることによって起動又は制御される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１０】
前記制御デバイス（３）は、次の工程：
−前記制御デバイス（３）によって次のプロセスの少なくとも１つを誘導する又は行うことによって前記体外血液処理の中断を開始する工程：
ａ）血液ポンプ（１７）を停止すること；
ｂ）血液引き込みラインの患者管クランプを閉じる、及び体外血液回路（１００）の血液返送ラインの患者管クランプを閉じること；
ｃ）凝血防止剤の投与を停止すること；
ｄ）平衡を停止すること；
ｅ）代替物の添加又は投与を停止すること；
を行うようにさらに構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１１】
パラメータの閾値ウィンドウ、プロセス及び／又はモニタリングプロセスは、前記血液処理セッションの間に設定され又は使用された前記パラメータ、プロセス及び／又はモニタリングプロセスに比べて、前記血液処理セッションの一時的な中断の間に変更又は無効にされる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１２】
前記制御デバイス（３）は、前記患者（２００）を前記血液処理装置（１）に再連結することをユーザに忠告するように構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１３】
前記制御デバイス（３）は、前記患者（２００）の前記血液処理セッションが継続されるように誘導する又は行うために起動又は制御されるように構成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１４】
前記血液処理セッションは、前記血液処理セッションの開始時に設定されたもの、及び／又は、中断する前の前記血液処理セッションの過程中に設定されたもの、と同じパラメータ及び／又は同じ条件下で継続する、請求項１３に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１５】
前記体外血液回路のライン含有量の組成物を検出するための検出デバイスが、予め決定された又は予め設定された光学密度（ＯＤ）を検出する場合、前記血液処理セッションは継続される、請求項１３又は１４に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１６】
前記血液処理セッションの一時的な中断の間に変更又は無効にされたパラメータの閾値ウィンドウ、プロセス及び／又はモニタリングプロセスは、再起動される、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の制御デバイス（３）。
【請求項１７】
体外血液処理のための血液処理装置（１）であって、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の、前記血液処理装置（１）と機能的に相互作用する少なくとも１つの制御デバイス（３）を含む、体外血液処理のための血液処理装置（１）。
【請求項１８】
前記制御デバイス（３）の起動又は制御が単独での使用によって行われることを可能にするように提供され構成される、少なくとも１つの作動デバイス（４）をさらに含む、
請求項１７に記載の血液処理装置。
【請求項１９】
前記制御デバイス（３）が、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法の自動もしくは自動化された実施を可能にするように構成された、請求項１７又は１８に記載の血液処理装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの、又はそれ以上、又はすべての前記医療デバイスは、使い捨てとして設計され又は構成される、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の血液処理装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明によれば、患者の体外血液処理、又は血液処理を目的として患者に連結されている血液処理装置による患者の血液の体外処理を一時的に中断するための方法が提案される。この方法は、血液処理装置を、血液処理セッションを継続することを目的として、特に、血液処理装置から患者を連結切断することによって、血液処理セッションが一時的に中断され得る状態にするように提供され構成される、制御デバイスの起動又は制御を含む。