(57)【要約】【課題】  特に、薬剤ディスペンサーと共に使用される警告システムを提供する。【解決手段】  多くの病気は定期的間隔で薬剤の経口摂取、吸入又は注射により治療され、特定の病気を治療/制御するための薬剤の成功は薬に関連する方式に順応すべき利用者の能力に大きく依存する。方式に対する利用者の順応の個人的管理は種々の催促装置およびシステムにより補助される。これら装置は或る特定の時間に警告を発生したり、薬剤要求に応答する服用時間であるか否かを利用者に知らせるものである。本発明は、装置の使用に関連して警告を発生させるための警告システムであり、この警告システムは、前記装置の使用を示すイベントを検出し得る検出器（１０４，１０６）を具備してなり、前記警告システムは、利用者によるやがて来るべきイベントの起動の前に、選択された警告状態を呼び出すよう構成されていて、前記警告状態が複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、ここで異なる警告状態の夫々が先のイベントからの経過時間の異なる段階を表し、更に前記警告システムが経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されている。この警告システムは薬剤ディスペンサー（１０，２０，３０）との関連で使用することができる。この場合、装置の使用を示唆するイベントは投薬に関係するイベント、例えば１用量の薬剤を摂取するものであってもよい。薬剤ディスペンサー（１０，２０，３０）と一体化されたとき、利用者は先の服用時からの経過時間の段階を検討することができ、つまり、薬剤を服用しようとする前に、服用には早すぎるか、適正時間か、服用時期を逸しているかを知ることができる。
2005523774.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置の使用に関連して警告を発生させるための警告システムであって、前記装置を使用することにより表示されるイベントを検出し得る検出器を具備してなり、前記警告システムは、利用者によってやがて発生する前記イベントが起動する前に、選択された警告状態を呼び出すように構成されていて、前記警告状態は複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、該異なる警告状態の夫々は、先のイベントからの経過時間の異なる段階を表し、更に前記警告システムが前記経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されていることを特徴とする警告システム。
【請求項２】
少なくとも１つの警告状態が２時間を超える長さの時間を表すことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項３】
少なくとも１つの警告状態が、２４時間の経過時間を含む期間に対応するものであることを特徴とする請求項１又は２記載の警告システム。
【請求項４】
少なくとも１つの警告状態が、２４時間を超える経過時間を含む期間に対応するものであることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の警告システム。
【請求項５】
警告状態が２４時間の経過時間を含む期間に対応する第１の警告状態と、１２時間の経過時間を含む期間に対応する第２の警告状態とを含む少なくとも２つの警告状態を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の警告システム。
【請求項６】
少なくとも１つの警告状態が、少なくとも１つの他の警告状態により、あるいは他の警告状態により表されるものとは異なる時間長を表すことを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の警告システム。
【請求項７】
少なくとも１つの警告状態が複数の副領域を含み、各副領域が、警告状態が対応する段階内の経過時間の割合を表すことを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の警告システム。
【請求項８】
警告状態が互いに可視的に区別されるものであることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の警告システム。
【請求項９】
各警告状態が、関連する異なる色、又は色の構成を有することを特徴とする請求項８記載の警告システム。
【請求項１０】
各警告システムが、経過時間と、やがて発生するイベントの期限との間の関係に依存する警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の警告システム。
【請求項１１】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間の前の特定長さの時間よりも少ない場合に、警告システムが、非動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項１０記載の警告システム。
【請求項１２】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間からの特定長さの時間内にある場合に、警告システムが、動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項１０記載の警告システム。
【請求項１３】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間の後の特定長さの時間よりも大きい場合に、警告システムが、動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項１０記載の警告システム。
【請求項１４】
警告システムが、異なる警告速度で警告状態を表すべく操作可能になっていて、各警告速度が経過時間の異なる段階を表すようにしたことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項１５】
操作可能に接続された少なくとも１つの光発生部を含むことを特徴とする請求項１４記載の警告システム。
【請求項１６】
操作可能に接続された少なくとも１つの音発生部を含むことを特徴とする請求項１４又は１５記載の警告システム。
【請求項１７】
警告状態が、経過時間の異なる段階をそれぞれ表す１又はそれ以上の領域を有するディスプレーモードを含むことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項１８】
少なくとも１つの領域が、少なくとも１つの他の領域又は他の領域により表されるものとは異なる時間長を表すようになっていることを特徴とする請求項１７記載の警告システム。
【請求項１９】
少なくとも１つの領域が、少なくとも１つの他の領域又は他の領域により表されるものと同じ時間長を表すようになっていることを特徴とする請求項１７記載の警告システム。
【請求項２０】
前記イベントを検出するように配置されたセンサーと、検出されたイベントからの経過時間を記録するよう配置されたタイマーとを含むことを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２１】
前記警告システムが、新たに検出されたイベントに応答して規定の警告状態を選択するように構成されていることを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２２】
該警告システムが、セグメント化されたディスプレーを含むことを特徴とする請求項１から２１のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２３】
請求項１から２２のいずれかに記載の警告システムを含むことを特徴とする投薬に関係するイベントの検出可能な薬剤ディスペンサー。
【請求項２４】
口腔又は鼻腔に適用可能な吸入装置を更に含むことを特徴とする請求項２３記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２５】
投薬のための請求項２３又は２４記載の薬剤ディスペンサーの使用。
【請求項２６】
投薬に関係するイベントの検出可能な薬剤ディスペンサーであって、該ディスペンサーが先のイベントからの経過時間に応答するものであり、更に警告システムを含み、該警告システムが利用者による次の来るべきイベントが起こる前に、選択された警告状態を呼び出すよう構成されていて、前記警告状態が複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、前記異なる警告状態の夫々が経過時間の異なる段階を表し、該ディスペンサーが経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されていることを特徴とするディスペンサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、やがて来るべきイベントについての警告を発生させるのに使用される警告システムに関する。本発明は特に、薬剤ディスペンサーと共に使用される警告システムに関するが、これに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
多くの病気は定期的間隔で１又はそれ以上の薬剤を摂取することにより治療され、その治療の成功は薬に関連する投与方式（以下、単に方式と呼ぶ）に順応すべき利用者の能力に大きく依存する。方式順応のための管理は種々の催促装置およびシステムにより補助される。これら装置は或る特定の時間に警告をしたり、薬剤要求に応答する服用時間であるか否かを利用者に知らせるようになっている。例えば、米国特許第４，４１９，０１６号には次の服用時間の警告を発生するようにした警告システムおよび先の予定服用時刻からの経過時間を表示する時間管理システムが開示されている。この警告は絶対時間に基づいて発生するもので、所定の服用時点に到達したとき、警告が発せられ、他方、時間管理システムは単に利用者に対し情報を提供するだけのものである。ＰＣＴＷＯ０２/０７８５９３号国際公開公報には米国特許第４，４１９，０１６号明細書の装置を更に発展させたものが開示されており、薬剤が最後に摂取された時間を用いて次の投与時刻を認識するようになっている。つまり、これは投薬履歴に基づいた催促システムを有し、服用を要望する利用者に対し、服用時刻であるか否かの情報を伝えるようになっている。
【特許文献１】米国特許第４，４１９，０１６号明細書
【特許文献２】ＰＣＴ  ＷＯ  ０２/０７８５９３号国際公開公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
投薬履歴に基づいて警告を発するようにした薬剤ディスペンサーの使用のための改良された警告システムを提供することは望ましいことであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の１つの形態によれば、装置の使用に関連して警告を発生させるための警告システムが提供される。この警告システムは、前記装置の使用を示すイベントを検出し得る検出器を具備してなり、前記警告システムが、利用者によりやがて来るべきイベントを起動させる前に、選択された警告状態を呼び出すよう構成されていて、前記警告状態が複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、ここで異なる警告状態の夫々が先のイベントからの経過時間の異なる段階を表し、更に前記警告システムが経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されている。
【０００５】
薬剤ディスペンサーとの関連において、装置の使用を示唆するイベントは薬剤の服用に関係するイベント、例えば薬剤ディスペンサー内を再充填する動きであってもよい。従って、この警告システムが薬剤ディスペンサー内で履行されるとき、検出器は前記の再充填する動きを検出するように構成されたセンサーによって提供されることになる。
【０００６】
薬剤ディスペンサー内に組み込まれるとき、本発明による警告システムは利用者に対し、先の服用からの経過時間の段階、すなわち、服用するには早すぎる（「早期」段階）か、服用時間（「適切」段階）か、又は服用時間を過ぎている（「遅延」段階）か、を薬剤服用開始前に再考させる。
【０００７】
警告状態が、薬剤が最後に服用されたときから経過した時間の長さに基づいているから、選択された方式に対する利用者の適応性、つまり利用者に服用を思い起こさせる時間と、実際の服用適当時間との間の関連付けを増やすことができる。これは、特定の時間で催促を発生させるもの、つまり、先の服用時間に基づいて、利用者にとって服用時間が適当であるか否かに関係なく服用を催促するものを、より改善させたものである。
【０００８】
患者はしばしば移動するものであり、服用が期限になったときに、患者は薬剤の場所から可なり離れた距離（従って時間）にある場合がある。例えば、利用者が薬剤の場所から２時間離れた場所にいることがあり得る。もし、その患者が従来のシステムに従って警告を受理する場合には、患者は薬剤を少なくとも２時間は服用することができない。本発明はこれらの公知のシステムに対する改善を提供するものである。なぜならば、複数の警告状態が、最後の服用時（例えば、「早期」、「適正」又「遅延」）からの経過時間の特定の段階に対応（相当）するようになっているからである。薬剤の場所から２時間離れた所にいる利用者との関連において、本発明の薬剤ディスペンサーを用いることにより、利用者は現在の時間が「早期」又「遅延」などかを知ることができ、従って自分の旅行をあらかじめゆとりをもって開始させることができる。すなわち、公知の方法と比較して、利用者は自分の薬剤服用方式との関連で自己の活動の計画を改善することができる。
【０００９】
全ての装置と同様に、催促システムを備えた薬剤ディスペンサーは時折、故障することが予想される。薬剤の分野において、例えば、不適当な時点で催促メッセージを発生させたときは、利用者に危険を与え、潜在的に生命を脅かすことがあり得る。これらの影響の重大性を考慮し、本発明の薬剤ディスペンサーは服用の判断を利用者側に任される。すなわち、単独の「適正服用時点」に指示を発するのではなく、１セットの警告の形での有用な補助を提供するのである。更に、先になされた服用からの段階に関係する情報を利用者に提供することにより、利用者は薬剤の服用が適当であるか否かをよりよく判断することができる。
【００１０】
好ましくは、少なくとも１つの警告状態が２時間を超える時間の長さを表し、少なくとも１つの警告状態が２４時間の経過時間を含む期間に対応（相当）することが好ましい。１日１回の方式について、これは薬剤ディスペンサーが、経過時間の「適正服用時点」の段階に対応（相当）する警告を含むことを意味する。好ましくは、少なくとも１つの警告状態は、２４時間を超える経過時間を含む期間に対応し、それにより１日１回の方式における経過時間の「遅延」段階に対応する警告状態が含まれる。
【００１１】
好ましくは、警告状態は２４時間の経過時間を含む期間に対応する第１の警告状態と、１２時間の経過時間を含む期間に対応する第２の警告状態とを含むようにする。これは、１日１回および１日２回の方式のそれぞれについて「適正服用時点」に対応する１つの警告状態が存在する限りにおいての養生‐中立催促システムを表す。
【００１２】
好便には、少なくとも１つの警告状態が、少なくとも１つの他の警告状態により、あるいは他の警告状態により表されるものとは異なる時間長を表すものとする。例えば、もし或る警告状態が、２又はそれ以上の可視領域を含む表示モードとして具体化されるとすると、これら領域に対応（相当）する時間を変化させることができ；例えば、服用が１２時間毎に適正時点となる１日２回の方式の場合は、経過時間の「早期」段階に相当する領域を経過時間の０−１０時間に相当させ；経過時間の「適正服用」段階に相当する領域を経過時間の１０−１４時間に相当させ；経過時間の「遅延」段階に相当する領域を経過時間の１４−２０時間に相当させる。この例において、これら領域は、夫々、１０，４および６時間に相当する。好ましくは、経過時間の各期間は薬剤のタイプにより操作させてもよい。なぜならば、ある種の薬剤はその理想的な服用間隔のずれが他の種類の薬剤よりもより敏感であることが予想されるからである。
【００１３】
好ましくは、少なくとも１つの警告状態は複数の副領域を含み、各副領域は、警告状態が対応する段階内の経過時間の割合を表すものとなる。経過時間による特定された段階と関連付けることにより、現在の経過時間がどこ段階にあるかの示唆が与えられ、それにより利用者に対し、より詳細な情報が与えられることになる。
【００１４】
本発明の更なる特徴および利点は、以下に図面を参照して記載する本発明の好ましい実施形態から明らかになるであろう。なお、これら実施形態は単なる例示に過ぎない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１は内部に、本発明の実施形態が操作される薬剤ディスペンサーを示しており、これはベースユニットの形態をなし、このベースユニットは、外側カバー１０と、ホルダー２０と、補充カセット３０とを具備してなる。この実施例において、薬剤ディスペンサーは経口吸入に適応させた乾燥粉体吸入器である。電子ディスプレー２２を含むホルダー２０は、前記カバー１０内に嵌合可能な形状をなし、ベアリング（図示しない）を介して本体に固定され、このベアリングの周りを同軸的回転するようになっている。ホルダー２０からは複数のストッパー（図示しない）が突出し、ホルダー２０がカバー１０との関連で約１８０°以上回転するのを防止している。これらストッパーはカバー１０内に、ホルダー２０のための２つの規定位置を提供している。ホルダーの外側部分には窪み２６が形成され、この装置の利用者が指で掴み易いようにしている。このホルダー２０には更に、補充カセット３０が掛止される窪みが形成されている。
【００１６】
この補充カセット３０は、薬剤キャリアを収容するシェルと、利用すべき薬剤のためのキャリアを開口するための機構とを具備してなる。更に、補充カセット３０は後部３２を有し、この後部３２は、補充カセット３０の他の部分がホルダー２０内に収納されたときにホルダー２０の切欠部から露出されるようになっていて、補充カセットをホルダー２０から掴み出すことができるようになっている。
【００１７】
補充カセット３０は更に、飲み口３６を有し、そこから利用者は補充カセット３０から投薬される薬剤を吸入する。
【００１８】
図２ａはカセット３０がホルダー２０の所定内に収納され、カバー１０が非投薬位置にあって、カセットの後端３２が露出している状態の薬剤ディスペンサーを示している。このカセット３０はバネ付勢止め金（図示しない）により所定位置に固定されている。このカセット３０がホルダー２０との関連で図示の位置にあるとき、カバー１０は飲み口（図示しない）を覆うことになる。カバー１０は更に割送りレバー（図示しない）のつまみ２８を保護し、薬剤ディスペンサーの非使用時において、薬剤キャリアによる偶発的割送りの発生を防止するようになっている。
【００１９】
図２ｂは図１および２ａの薬剤ディスペンサーを示し、投薬位置においてカセット３０がホルダー２０内の所定位置にある状態を示している。ホルダー２０がカバー１０との関連で回転され、それによりホルダー２０上のストッパーがカバー１０に当接するようになっている。ホルダー２０には更に切欠部が設けられ飲み口３６を露出するようになっていることが分るであろう。
【００２０】
図３は薬剤キャリアを収容する補充カセット３０の内部機構を模式的に示している。ここで、ポケットの多くは乾燥粉体形態の薬剤の別々の服用量で依然として充填されている。この内部構造は割送りホィール６０と、リッド（蓋材）シート５８の使用済み部分を巻き取るためのリッド巻取りホィール７０とを具備してなる。割送りホィール６０は複数の窪み６２ａ，６２ｂを有し、これら窪みは車軸と平行に延びている。又、これら窪み６２ａ，６２ｂは、隣接するポケット５４ａ，５４ｂの中心線間の距離と等しいピッチで離間している。
【００２１】
補充カセット３０は更に、内部に収容された投与量の使用前に巻き上げられる薬剤キャリアのための領域８０と、薬剤キャリアの使用済みベースが収集される領域８２とを含む。領域８２にはベース巻取りホィール８６が収容され、これにベースシートの使用済み部分が巻回されようになっており、更にスピンドル機構（図示しない）が、ベース巻取りホィール８６と同調して割送りホィール６０並びにリッド巻取りホィール７０を一方向に回転させるようにして配置されている。
【００２２】
操作に際し、利用者はホルダーを前記本体との関連で動かし、カセットを投薬位置に移動させ、ついで、前記レバーのつまみを押圧して移動させる。これにより割送りホィール６０が回転することになり、その結果、ベース巻取りホィール８６並びにリッド巻取りホィール７０の双方が回転することになり、それによりベースシートと、リッドシートとを、粉体出口の端部と反対側にある先の閉塞されていたポケットを露出させるのに十分な距離に亘って剥離させる。これにより、患者は飲み口を介して粉状薬剤を吸引することができる。
【００２３】
図２ｂは、リセット位置にあり、即動作可能な割送りレバーのつまみ２８を示している。つまみ２８の動作により補充カセット３０内の薬剤キャリアの割り出しが行われ、飲み口３６を介して即吸引可能な薬剤の一服量を露出させる。図２ｂに示すディスプレー２２には、以下に詳述するように、経過時間を表す表示の１セットのグラフィック描写並びに服用カウント表示の１セットのグラフィック描写が含まれる。
【００２４】
本発明の実施形態は警告システムの形態に関連するものであり、特に薬剤催促システムにより使用することができる形態に関連するものである。薬剤催促システムとの関連において、これら実施形態は、好ましい方式に対する利用者の順応性を改善することに関するものである。つまり、利用者が実際に薬剤を服用する時間と、その薬剤をすべき時間との相関関係を改善することに関するものである。
【００２５】
本発明の実施形態において、警告状態は先のイベントから経過した時間に基づいて発生される。従って、その警告状態は利用者に対し、次のイベントの時間との関連で、現時点が対応（相当）する段階を確かめさせる情報を提供する。薬剤ディスペンサーとの関連において、イベントは薬剤を服用することを含み、従って、その警告状態は利用者に対し、次の予定された服用時間との関連で、現時点が対応する段階を利用者に確かめさせる情報を提供する。１実施形態において、これら段階には、「早期」、「適切」又は「遅延」が含まれる。これら警告状態は、薬剤の投薬に関連する次のイベントを利用者が起こす前に前もって提供される。すなわち、警告状態は経過時間の「早期」、「適切」又は「遅延」段階に相当（対応）する時間に提供することができる。
【００２６】
次に、薬剤ディスペンサーと一体化された本発明の種々の実施形態を、より詳細に説明する。
【００２７】
図４は薬剤ディスペンサーの電子サブシステムの模式的ブロック図を示している。ホルダー２０はビルトイン制御ユニット９０を含み、このビルトイン制御ユニット９０は例えばマイクロプロセッサーチップの形態をなし、内部クロックを含む。種々のセンサーが、この制御ユニット９０に電気的に接続されており、これにはバッテリー電圧センサー９２が含まれ、これは閾値に対し、薬剤ディスペンサーへ電力を送るバッテリーの電圧をモニターするもので、これもホルダー２０内に収容されている。或る構成においては、制御ユニット９０にはカバー開口センサー９４を含んでいてもよく、これはホルダーとの関連で、カバーの非投薬位置（つまり、カバーが薬剤ディスペンサーの飲み口を覆っている位置）から薬剤を投薬する開口位置への移動を感知するものである。
【００２８】
制御ユニット９０は更に、投薬が行われたことを検知するための手段を含む。すなわち、第１の構成において、この手段は補充カセット３０の一部である投与センサー１０７を含む。この投与センサー１０７はデータ伝達インターフェース１１０を介して制御ユニット９０とデータ通信可能となっている。この場合、制御ユニット９０中のトランスシーバーおよびセンサー１０７中のトランスシーバーが利用される。割送りホィール６０が回転すると、投与センサー１０７がその回転を感知し、信号を制御ユニット９０に送信し、投薬が行われようとしていることを伝達する（投与が後に行われるという想定）。第２の構成において、投薬が行われたことを検知する手段は、飲み口に放射線を照射させる放射線エミッター１０４と、飲み口の反対側にて照射された放射線を検知する吸入センサー１０６とにより提供される。利用者が吸引すると、薬剤が砕け、放射線エミッター１０４から照射された放射線の散乱が生じ、それにより吸入センサー１０６での放射線の検出レベルが減少することになり、薬剤の吸入を示唆することになる。前記制御ユニット９０およびベースユニットは前記第１の構成において、より少ない部材から構成されるから好ましい構成である。前記制御ユニット９０は操作自在にディスプレー２２に接続され、警告状態に従ってディスプレーを制御するようになっている。
【００２９】
薬剤ディスペンサーの種々の異なる状態が図４に示す電子サブシステムの手段により感知することができる。これらには、先の投薬が行われてからの経過時間の段階が含まれる。つまり、１服量が分配および/又は吸入された後、前記制御ユニット９０が時間経過機能を開始する。これは投薬が行われたと感知されてからの経過時間をモニター（監視）するものである。この経過時間は、ディスプレー２２に表示される警告状態を選択するため、制御ユニット９０により利用される。従って、この実施形態においては、警告システムは制御ユニット９０により提供される。
【００３０】
図５から図１６には、それぞれディスプレー２２のためのスクリーン構造の変形例が示されている。それらにより警告状態が利用者に示される。少なくとも１つの実施形態において、警告状態の夫々がディスプレーモードとして具体化され、セグメント化（分割）されたＬＣＤディスプレー上に提供される。なお、以下のスクリーン構造の夫々のエレメント（構成要素）の記載は、異なるスクリーン構造の夫々に同じ表示で表されているものに適用し得るものであり、この場合、１００の桁で加算された同一の参照番号が使用されている。なお、表示の正確な形が例え異なっていても、それらの機能および制御ユニット９０によるその制御は同様であり、１つの構造中の表示に関する記載は、異なる構造に同様に参照した表示に等しく適用される。
【００３１】
最初に、図５を参照すると、第１の実施形態において、ディスプレー構造２２は、服用カウント表示５００と、１又はそれ以上の個々に起動可能な領域５０１ａ，・・・５０１ｌを有するディスプレーモード５０２とを有する。これら領域５０１ａ，・・・５０１ｌはそれぞれ最後に服用した時間から経過した更なる期間を別々に示すようにしている。各ディスプレーモードは従って、領域の特定の配列に相当し、このディスプレーモードが経過時間の増大に従って変化するから、このディスプレーモードは経過時間の段階を示唆するものである。この構成において、各領域は１時間の長さに相当する。
【００３２】
図６は別の配列を示すもので、起動可能な領域６０１ａ，・・・６０１ｌがディスプレー２２の周縁に沿って配置されている。図７は更に別の配列を示すもので、各起動可能な領域７０１ａ，・・・７０１ｌが２時間に相当し、円の１つのセグメントを形成している。
【００３３】
図８ａから図８ｅを参照すると、服用を２４時間毎にしなければならないケースに記載した第２の実施形態を説明するものである（「１日１回の方式」として参照する）。この実施形態において、３つのディスプレーモード、すなわち、第１のディスプレーの早期起動可能な領域８０１ａ（図８ａ）、第２のディスプレーの適正起動可能な領域８０１ｂ（図８ｂ）、および第３のディスプレーの遅延起動可能な領域８０１ｃ（図８ｃ）である。これらの図において、これらの領域８０１ａ、８０１ｂおよび８０１ｃは異なるパターン（すなわち、ドット、線、レンガ状パターン）が割り当てられていて、特定の領域の識別を容易にしている。異なる段階を明確に定義する「早期」、「適切」又は「遅延」の用語を明確にするためのみに、これら図面に示されている（つまり、スクリーン２２は好ましくはテキストを表示しない）。好ましくは、各領域８０１ａ、８０１ｂおよび８０１ｃは異なる色を有し、それにより利用者はどの色が異なる段階に関係しているのかを知ることができる。経過時間の現時点の段階に相当する単一領域を表示するディスプレーモードの代わりとして、各ディスプレーモードが、現時点並びに先の段階を示唆する領域を表示するものであってもよい。すなわち、図８ｄ及び８ｅを参照して説明すると、経過時間が「適切」領域内に該当するとき、「早期」領域８０１ａ並びに「適切」領域８０１ｂの双方が表示される。更に、経過時間が「遅延」領域内に該当するとき、３つのすべての領域８０１ａ、８０１ｂおよび８０１ｃが表示される。図８ｄ及び８ｅに示す配置は、種々の段階を通しての進行を利用者が追跡することができるという利点を有すると共に、どの領域がどの段階を示すかを利用者が記憶する必要がないということを意味している。すなわち、総計３つの領域がある場合で、２つの領域のみが表示されているならば、現時点の経過時間は「適切」段階に相当することになるということである。
【００３４】
この実施形態の特徴は、複数の領域が異なる長さの期間に相当することであり、時間の長さが厳格な２４時間間隔から外れた場合に対する検出感度に依存することが予想される（従って、薬剤の投与に依存する）。例えば、服用が２０時間毎よりもより頻繁になされるべきでないとすると、「早期」領域はｔ=０から、少なくともｔ=２０時間までに亘ることになる。同様に、もし、２８時間以下のギャップが一連の服用間で可能な場合、「遅延」領域はｔ=２８以上に広がる（「遅延」領域が例えば、ｔ=３５+を表示する。ここで「＋」とは現在の経過時間が３５時間を超えることがあり得ることを示す）。
【００３５】
図８ａ−８ｅに示す実施形態は、１日２回、３回および４回の方式のそれぞれに適するように変形させることができる。この場合、方式は服用の回数を増加させることが含まれ、領域はより短い期間に相当することになる。すなわち、図９ａ及び９ｂを参照して説明すると、１日４回の方式の場合、「早期」領域９０１ａはｔ=０から、ｔ=５時間までに亘ることになり、他方、「適正」領域９０１ｂはｔ=５から、ｔ=７時間までに相当することになり、「遅延」領域９０１ｃはｔ=７から、ｔ=１２＋時間に相当することになる。
【００３６】
好ましくは、薬剤ディスペンサーは、規格品のディスペンサーの形態、すなわち、それぞれ特定の方式に相当し、特定の方式に従ってプログラミングを行う必要のない製品として製造することができる。このことは、ディスペンサーをより安価に製造することができ、医師は単に、利用者の薬剤および方式のためにどのようなディスペンサーが適当であるか否かを指示すればよいことを意味する。それにより薬剤のタイプに応じて追加の工程を行う必要をなくすことができる（例えば、薬剤から情報を読取り、ディスペンサーのプログラミングを行って警告状態を発するようにすること）。
【００３７】
図１０ａ−１０ｄは、第３の実施形態に対応するディスプレーモードを示すもので、これらは１日１回および２回の双方の方式に使用することができる。これら図において、ディスプレーモードはスクリーン２２の背景なしに示されている（これらディスプレーモードは例えば、スクリーン２２の左側又はスクリーン２２の周縁に沿って設けることができることは当業者が先の図から理解できるであろう）。最初に、図１０ａを参照すると、領域１００１ａを含む第１のディスプレーモードは双方の方式について早期段階を示している。図１０ｂを参照すると、領域１００１ｂを含む第２のディスプレーモードは１日２回の方式については「服用適正」段階を、１日１回の方式については「早期」段階を示している。利用者が１日２回の方式をとり、この第２のディスプレーモードに相当する時間において薬剤を服用した場合、薬剤ディスペンサーは自動的に第１のディスプレーモード（領域１００１ａを示すもの）へ戻ることになる。従って、１日２回の方式の利用者が、この「服用適正」段階で常に薬剤を服用した場合、薬剤ディスペンサーは最初の２つのディスプレーモードを超えて操作されることはない。
【００３８】
図１０ｃを参照すると、利用者が薬剤を服用しなかったと仮定し、経過時間が１５時間を超えたとすると、領域１００１ｃを含む第３のディスプレーモードが起動され、１日２回の方式の「遅延」段階を、１日１回の方式の「服用適正」段階を示すことになる。この第３のディスプレーモードが起動されている間に利用者が薬剤を服用しなかったと仮定すると、薬剤ディスペンサーは領域１００１ｄを含むディスプレーモードを最終的に表示することになり、双方の方式において遅延段階であることを示す（図１０ｄ）。第２の実施形態については、ディスプレーモードは、経過時間の現在の段階に対応する領域１００１ａ−１００１ｄのいずれかを単に含むことができる。
【００３９】
第３の実施形態において、各領域１００１ａ，１００１ｂ，１００１ｃ，１００１ｄに対応する期間は、双方の方式の特徴に依存する。すなわち、領域１００１ａの上限ｔ１００３ａはｔ１００３ａ＜ｔ２Ｘ方式適正に設定され、これは例えば９時間に設定することもでき；領域１００１ｂの上限ｔ１００３ｂはついで、１日２回の方式で適正投薬期限である時よりも遅く、１日１回の方式で適正投薬期限である時よりも早い時点、すなわち、ｔ２Ｘ方式適正＜ｔ１００３ｂ＜ｔ１Ｘ方式適正に設定され、これは例えば１５時間に設定することができ；更に、領域１００１ｃの上限ｔ１００３ｃはついで、１日１回の方式で適正投薬期限である時よりも遅い時点、すなわち、ｔ１００３ｃ＜ｔ１Ｘ方式適正に設定され、これは例えば３０時間に設定することができる。これらの時間、ｔ１００３ａ、ｔ１００３ｂ、ｔ１００３ｃは、上述のように次の投薬が適正期限である時点からのずれに対する感度に依存する。領域１００１ｄの上限ｔ１００３ｄは２８時間を超える任意の時間、例えば４０＋時間に設定することができる。
【００４０】
各領域が異なる色（例えば、領域１００１ａがオレンジ色；領域１００１ｂが青；領域１００１ｃが赤；領域１００１ｄが緑）に割り当てられた場合、医師は利用者に対し、どの色が利用者にとって投薬時限であるかを（例えば、１日２回の方式の場合、適正領域を青とし、１日１回の方式の場合、適正領域を赤とすることができる）、更にどの色の領域が経過時間の早期又は遅延段階であるかを指示することができる。医師は例えば、適当な「適正期限」領域の色に対応するカバー１０上に着色ステッカーを置くこともできる。
【００４１】
この第３の実施形態は製造の観点から特に有利である。なぜならば、同一の薬剤ディスペンサーを２つの異なる方式について使用できるからである。図８ａから図８ｅを参照して記載した実施形態については、追加のプログラミングを必要としない。従って、薬剤ディスペンサーを比較的簡素化することができ、かつ、安価となる。この実施形態は１日３回、１日４回の双方の方式に適用することができる（しかし、ｔ１００３ａ、ｔ１００３ｂ、ｔ１００３ｃ、ｔ１００３ｄにより画成される領域に対応する時間は、１日３回、１日４回の方式の制約により決定される）。
【００４２】
更なる配列において、領域の１つ、幾つか、又はすべての広がり１００３ａ，１００３ｂ，１００３ｃ，１００３ｄは、制御ユニット９０に接続された変形可能なタイミング装置（図示しない）を介して、利用者により手動で設定することができる。これは同一の薬剤ディスペンサーを全ての方式に対し使用可能なことを意味する。
【００４３】
図１１ａ−１１ｅは、第４の実施形態によるディスプレーモードを示しており、これらは１日１回、１日２回、１日３回、１日４回の方式に使用することができる。第３の実施形態に関連し、これらの図面は明確性のため、拡大し、更にスクリーン２２の背景なしに提供されている。図１１ａを参照すると、第１のディスプレーモードは経過時間０から５時間についての表示領域１１０１ａを含み、これは全ての方式に関し、経過時間の「早期」段階に相当する。第２のディスプレーモードは経過時間５から１０時間についての表示領域１１０１ｂを含み、これは１日１回および１日２回の方式に関し、経過時間の「早期」段階を、１日３回および１日４回の方式に関しては経過時間の「投薬適正」段階に相当する（なぜならば、１日３回の方式においては、投薬期限が８時間であり、１日４回の方式においては、投薬期限が６時間であるからである）。利用者がこれらの方式のいずれかをとっている場合は、利用者はこの第２のディスプレーモードに対応する時間で投与を受け、薬剤ディスペンサーは自動的に第１のディスプレーモード１１０１ａに戻ることになる。従って、１日３回および１日４回の方式で利用者が常に「投薬適正」段階で投薬を受けている場合は、薬剤ディスペンサーは最初の２つのディスプレーモードを超えて操作されることはない。
【００４４】
次に、図１１ｃを参照すると、第３のディスプレーモードは経過時間１０から１９時間についての表示領域１１０１ｃを含み、これは１日２回の方式に関し、経過時間の「投薬適正」段階に相当し、１日１回の方式に関し、経過時間の「早期」段階に相当し、１日３回および１日４回の方式に関し、経過時間の「遅延」段階に相当する。利用者が１日２回の方式を受け、利用者がこの第３のディスプレーモードに対応する時間に投薬を受けている場合は、薬剤ディスペンサーは第１のディスプレーモード１１０１ａに自動的に戻ることになる。従って、１日２回の方式で利用者が常に「投薬適正」段階で投薬を受けている場合は、薬剤ディスペンサーは最初の３つのディスプレーモードを超えて操作されることはない。
【００４５】
次に、図１１ｄを参照すると、第４のディスプレーモードは経過時間１９から２５時間についての表示領域１１０１ｄを含み、これは１日１回の方式に関し、経過時間の「投薬適正」段階に相当し、１日２回、１日３回、１日４回の方式に関し、経過時間の「遅延」段階に相当する。利用者が１日１回の方式を受け、利用者がこの第４のディスプレーモードに対応する時間に投薬を受けている場合は、薬剤ディスペンサーは第１のディスプレーモード１１０１ａに自動的に戻ることになる。従って、１日１回の方式で利用者が常に「投薬適正」段階で投薬を受けている場合は、薬剤ディスペンサーは最初の４つのディスプレーモードを超えて操作されることはない。最後に、図１１ｅを参照すると、第５のディスプレーモードは２５時間を超える経過時間についての表示領域１１０１ｅを含む。これは全ての方式に関し経過時間の「遅延」段階に相当する。
【００４６】
第３のディスプレーモードにおいて領域１１０１ｃに相当する時間（つまり１日２回の方式についての「投薬適正」段階）は比較的長く、仮に１日２回の方式を受けている利用者がこの期間の終わり向って薬剤を服用するとした場合、１日２回の方式から大幅にずれることとなる。従って、別の配列において、第４の実施形態は領域１１０１ｃに相当する期間が１０から１５時間の期間に短縮すること、１５から２０時間の経過時間についての更なるディスプレーモードを表示することが含まれる。この更なるディスプレーモード（これは１９時間でなく１５時間で起動される）は、１日１回の方式に関し経過時間の「早期」段階に相当し、１日２回、１日３回、１日４回の方式に関し、経過時間の「遅延」段階に相当する。従って、このディスプレーモードにおいて、「投薬適正」段階相当する領域はなく、このことはこの更なるディスプレーモードが、利用者が薬剤を服用することを促す目的には役立たない。しかし、これは１日２回の方式における逐次的投薬間の理想的な間隔からのずれを小さくする目的には役立つであろう。なぜならば、利用者は、図１１ｃに示す配列で可能なものよりもより即座に経過時間の「遅延」段階にあることの認識が可能となるからである。
【００４７】
この第４のディスプレーモードは、製造の観点から特に有利となる。なぜならば、４つの異なる方式について同じ薬剤ディスペンサーを使用することができるからである。図８ａから図８ｅを参照して記載した実施形態については、追加のプログラミングを必要としない。従って、薬剤ディスペンサーを比較的簡素化することができ、かつ、安価となる。この実施形態は利用者の観点からも比較的簡潔である。すなわち、薬剤ディスペンサーを処方する場合、医師は単に利用者の方式に関係するディスプレーモードについて利用者に指示を与えればよいからである。領域が異なる色からなる場合（例えば、領域１００１ａがオレンジ色；領域１００１ｂが青；領域１００１ｃが赤；領域１００１ｄが緑；領域１１０１ｅが黄色；領域１１０１ｆが藤色）、医師はどの色が利用者の方式において「投薬適正」段階に対応するかを同定し、利用者に対し、ディスプレー２２がその色を示したときに薬剤を服用することを指示することになる（若しくは、上述のように、医師は、適当な色のステッカーをカバー１０上に置く）。医師は更に経過時間の「早期」領域の色を指示することができ、１を超える領域が「早期」段階に相当する場合（例えば、１日１回の方式の場合のように）、医師は「投薬適正」領域直前の領域の色を単に指示することができる。これにより利用者は、服用期限が間近であるという事実について準備することができる。逆に、医師は、１又はそれ以上の「遅延」段階に相当する領域の色を指示することもできる。
【００４８】
本発明の第５の実施形態が図１２ａ−１２ｆに示されており、これらは第４の実施形態の図１１ａおよび１１ｂに相当し、経過した時間の割合を示唆する副領域である階調（グラデーション）が領域内に付加されている。図１２ａ−１２ｃを参照すると、第１のディスプレーモードの間において、領域１１０１ａが表示されるとき、０から１.６７時間の間に第１の階調マーク１２０１ａが表示され；１.６７から３.２３時間の間に第２の階調マーク１２０１ｂが表示され；３.２３から５時間の間に第３の階調マーク１２０１ｃが表示される。図１２ｄおよび１２ｅを参照すると、第２のディスプレーモードの間において、領域１１０１ｂが表示されるとき、５から６.６７時間の間に第４の階調マーク１２０３ａが表示され；６.６７から８.２３時間の間に第５の階調マーク１２０３ｂが表示され；８.２３から１０時間の間に第６の階調マーク１２０３ｃが表示される。なお、この階調の数は、例えばディスプレー２２並びに薬剤の制約に依存するところの設計の選択による。
【００４９】
この実施形態の利点は、経過した時間量を先の実施形態で可能なものよりもより正確に利用者が知ることができるということであり、投薬間隔の不規則性を少なくするのに有用である。この実施形態は第４の実施形態と関連付けることで特に有用であり、この場合、第２のディスプレーモードが第３および第４の方式の双方の「投薬適正」段階に相当する。なぜならば、それにより利用者が１日３回における投薬適正の時間（第５の階調、１２０３ｂ）を、１日４回における投薬適正の時間（第４の階調、１２０３ａ）から区別することができるからである。
【００５０】
次に、他の配列についての第６の実施形態を図１３ａ−１３ｃを参照して説明する。この場合、ディスプレーモードはディスプレー２２の周縁に沿って提供される。この第６の実施形態において、補充カセット３０に関連する方式の情報が利用される。図４に戻って参照すると、補充カセット３０はメモリーチップ１０８を含み、これはデータ伝達インターフェース１１０を介して制御ユニット９０とデータ通信可能となっている。この制御ユニット９０はタイミング方式を使用するもので、これは制御ユニット９０内で予めセットすることができ、あるいはメモリーチップ１０８から読み込むことができ、薬剤服用催促の間の時間の長さを決定する。もし、先の薬剤服用からの現在の経過時間が服用催促間隔よりも少なかったり、大きかったりしたとき、服用不適正又は服用適正状態が制御ユニット９０により発生され、「服用不適正」表示１３０５ａ又は「服用適正」表示１３０５ｂがそれぞれ、現在の経過時間に相当するいずれかの領域に表示される。
【００５１】
次に、メモリーチップ１０８から読み込まれる薬剤服用催促間隔が２４時間と仮定して、この実施形態を図８ａ，８ｂおよび８ｃに示す１日１回方式を用いて例示する。経過時間の「早期」段階の間において、第１のディスプレーモードが起動され（領域１３０１ａが表示される）、「服用不適正」表示１３０５ａが表示される。現在の経過時間が２０時間に到達したとき、第２のディスプレーモード、従って領域１３０１ｂが起動される（図１３ｂに示す）。現在の経過時間が２４時間に到達したとき、ディスプレーモードは「服用適正」表示１３０５ｂを含むように変更される。なお、好ましくは、服用適正表示１３０５ｂがオンとオフに交互に切換えられ、利用者に対し薬剤服用期限であることを強調するようにする。現在の経過時間が薬剤服用催促間隔を超え、制御ユニット９０が、薬剤服用が未だなされていないことを検出したときは、制御ユニット９０が第２の実施形態に従って進行し、経過時間が２８時間に達したとき第３のディスプレーモードを起動させる。この状況において、第３のディスプレーモードが、図１３ｃに示すように「服用適正」表示を含むか、あるいは「服用遅延」表示１３０５ｃを含むことになり、これは間欠的に点滅させてもよい。
【００５２】
図１４ａ−１４ｅは本発明の第７の実施形態を示すもので、ベゼル（外縁）４０の使用が含まれる。このベゼル４０は、ホルダー２０内の溝（図示しない）と係合するラグ（出っ張り）４１ａ，４１ｂ，４１ｃ（４１ｃは図示されていない）を介してホルダー２０に着脱自在に接続されている。なお、この溝はディスプレー２２の上方に配置されている。このベゼル４０は、制限部材Ａ１およびＡ２間に位置する透明環状部分４１を有し、残りの環状部（４２で示す部分）は曇った（不透明な）状態になっている。図１４ｂに示すように、この透明部分４１は、クリップ４１ａ，４１ｂ，４１ｃを介してホルダー２０に接続されたとき、透明部分４１の下のディスプレーの一部を見ることができるが、曇った部分４２の下のディスプレーの部分が見えないように形成されている。好ましくは、ベゼル４０がディスプレーとの関連で複数の位置又は配向をとることができるようにする。なぜならば、ホルダー２０中の溝がディスプレー２２の総周縁に沿って延出することができ、それによりラグ４１ａ，４１ｂ，４１ｃがこの溝の任意の位置と係合することができるからである。その他、ホルダー２０は特定の長さの複数の溝を有し、その各々がラグ４１ａ，４１ｂ，４１ｃのいずれか１つに対応するようにしてもよい。
【００５３】
図１４ｃ、１４ｄ、１４ｅはベゼルが３つの異なる位置にあり、その夫々が１日３回、１日２回および１日１回の方式に対応しディスプレー２２上に重なっている。第１の実施例に関し、ディスプレー表示には複数の別々に起動可能な領域１４０１ａ−１４０１ｌが含まれる。これら領域はそれぞれ別々に、先の服用の時点から経過した更なる期間を示すようにしている。この構成において、各領域は２時間の期間に相当し、各領域１４０１ａ−１４０１ｌは、更なる２時間の経過により起動される。最初に図１４ｃを参照すると、１日３回の方式において、ベゼル４０は領域１４０１ｃ−１４０１ｆの上方に環状部分４１が横たわるように配置され、領域１４０１ａ−１４０１ｌを除く全ての部分が見えなくなることを意味する（斜線でハッチングした領域１４０１ａ、１４０１ｂは起動されているにも拘らず、ベゼル４０が所定位置にあってこれらの領域が見えないことを示している）。領域１４０１ｃ−１４０１ｆが起動されている間に利用者が薬剤を服用した場合、制御ユニット９０は自動的にクロックをリセットし、それにより領域１４０１ａを起動させる（これは勿論見えない）。次に図１４ｄを参照すると、１日２回の方式において、ベゼル４０は環状部分４１が領域１４０１ｅから１４０１ｈの上方に環状部分４１が横たわるように配置され、領域１４０１ｅから１４０１ｈを除いた全ての部分が見えなくなることを意味する。すなわち、領域１４０１ｅ−１４０１ｈが起動されている間に利用者が薬剤を服用した場合、制御ユニット９０は自動的にクロックをリセットし、それにより領域１４０１ａを起動させる。次に図１４ｅを参照すると、１日１回の方式において、ベゼル４０は環状部分４１が領域１４０１ｉから１４０１ｌの上方に環状部分４１が横たわるように配置され、領域１４０１ｉから１４０１ｌを除いた全ての部分が見えなくなることを意味する。すなわち、領域１４０１ｉ−１４０１ｌが起動されている間に利用者が薬剤を服用した場合、制御ユニット９０は自動的にクロックをリセットし、それにより領域１４０１ａを起動させる。
【００５４】
この実施形態の利点は、同一の薬剤ディスペンサーおよびベゼルを方式の如何を問わず使用することができることである。すなわち、ベゼル４０は単にディスプレー２２との関連で適当な位置に配置されればよく（例えば、医師により）、利用者は或る領域が起動されたことを確認したときに薬剤を服用するよう指示される。
【００５５】
次に、第８の実施形態を図１５ａ−１５ｄを参照して説明する。この実施形態において、スクリーン２２は矢印１５１１（好ましくは静止表示からなる）と、ディスプレー２２のアーチ形環状部分を見えなくし、部位１５３１を見ることができるようにして配置された不透明カバー１５２１とを含む。表示１５０１ａ，１５０１ｂ，１５０１ｃは不可視部および可視部上に亘って分布し、矢線１５４１に示すようにディスプレー２２の周りを回転する。これらのセクション内でのこれら表示の位置は時間で変化し、異なる表示１５０１ａ，１５０１ｂ，１５０１ｃが異なる時間で矢印１５１１の位置に並ぶ。１つの配列において、ディスプレーモードは不連続的に変化し、従って、領域１５０１ａが部位１５３１に表示される第１のディスプレーモードは経過時間の「早期」段階の間に起動され、領域１５０１ｂが部位１５３１に表示される第２のディスプレーモードは経過時間の「投薬適正」段階の間に起動され、領域１５０１ｃが部位１５３１に表示される第３のディスプレーモードは経過時間の「遅延」段階の間に起動される。その他、ディスプレーモードを連続的に変化させることもでき、それは表示の回転が実時間と相関することを意味し、従って、或る時間においては、矢線１５１１がディスプレーモード間の変遷時と思われる時点と整合することが予想される（図１５ｄに示すように）。この配列は利用者にとって特に有用である。なぜならば、それにより利用者は１つの段階内で経過した時間の割合を知ることができるからであり、これは第５の実施形態の代替である。
【００５６】
次に、第９の実施形態を図１６ａ−１６ｄを参照して説明する。この実施形態において、ディスプレー２２は矢印１６１１と、環状ディスプレー領域１６２１とを含み、ディスプレーモードの起動には環状ディスプレー領域１６２１の回転が関与する。好ましくは領域１６０１ａ， １６０１ｂ，１６０１ｃ，１６０１ｄは静止表示からなり、環状ディスプレー領域１６２１がディスプレー２２との関連で回転したとき、これら領域は矢印１６１１との関連で回転するようにする（矢線１６４１で示すように）。この実施形態の操作を、１日１回および１日２回の方式の双方に対し構成された薬剤ディスペンサーについて説明する。薬剤の服用がなされた後、第１のディスプレーモード（双方の方式において経過時間の「早期」段階）が起動され（図１６ａ参照）、領域１６０１ａが矢印１６１１と整合することになる。この経過時間が増大したとき、第２のディスプレーモード（１日１回の方式では経過時間の「早期」段階、１日２回の方式では経過時間の「服用適正」段階に関係する）が起動され、領域１６０１ｂが矢印１６１１と整合することになる（図１６ｂ参照）。服用がなされなかったと仮定すると、１日１回の方式では経過時間の「服用適正」段階、１日２回の方式では経過時間の「遅延」段階に関係する第３のディスプレーモードが後に起動され、領域１６０１ｃと矢印１６１１との整合をもたらすことになる（図１６ｃ参照）。更に服用がなされなかったと仮定すると、双方の方式で「遅延」段階に関係する第４のディスプレーモードが起動され、領域１６０１ｄが矢印１６１１と整合することになる（図１６ｄ参照）。ディスプレー領域１６２１を回転させるため、ホルダー２０に、制御ユニット９０と連結されたモータを設けることができ、これは上述のようにディスプレー領域１６２１を移動させるべく配置される。
【００５７】
図８ａから１６ｄは、利用者に対し種々の警告状態を提供することを目的として、図５に示すディスプレー構造の使用を説明するものである。１つの構成において、カバー１０の開口が感知されない限り（センサー９４）、ディスプレーが起動されないようにし、それによりベースユニット内のバッテリーの電力消費を節減するようにする。この構成において、カバー１０が開口されたとき、カバー開口センサー９４がカバー１０の開口を感知し、それに応答して、制御ユニット９０が、ディスプレー２２上の薬剤ディスペンサーの現在の操作状況を表示する。利用者による不活性の設定期間の後、ディスプレーのパワーを再度、下げてもよい。その他、もし、バッテリーのパワーが十分な場合は、ディスプレーを永続的に起動してもよく、それによりディスプレーの電子サブシステムを簡素化することができる。
【００５８】
図５から１６ｄに説明されてはいないが、電子サブシステムには指示器の他の形態、例えば音響警報発生器を含むようにしてもよい。これは単独若しくはディスプレー上の可視表示との組合せで使用し、警告状態を示すようにしてもよい。例えば、警告状態が、経過時間の「服用適正」段階に相当する領域を含む場合、薬剤ディスペンサーは、音響警報を間隔をおいて発生させ、この警報の頻度および/又は音量を、服用適正状態を維持させたままで次第に増大させるようにしてもよい。その他、制御ユニット９０が表示を異なる警告速度で、例えばディスプレー２２中の発光ダイオード（ＬＥＤ）又は表示素子を発光させるようにして、経過時間の段階に依存させて、提供するようにしてもよい。警告状態が、経過時間の「遅延」段階に相当する領域を含む場合、利用者の注意を引くようにするため、制御ユニット９０を、遅延領域が間欠的に表示されるように構成させてもよい。
【００５９】
前記例では、ディスプレー２２がセグメント化（分割）されたＬＣＤディスプレーの形態をとっている。このセグメント化ＬＣＤディスプレーにおいて、ディスプレー表示が、ディスプレースクリーンに予め構成された個々の液晶素子により形成されており、制御ユニット９０の制御下で別々に起動されるようになっている。セグメント化ＬＣＤディスプレーを使用する利点は、鮮明度の向上と共に製造コストの低減である。ディスプレーは単色でもカラーでもよい。再度、鮮明度の向上および製造コストの低減のため、単色ディスプレーが好ましい。このディスプレーは他の形態をとることができる。例えば、ＬＥＤ配列のようなスクリーン又は画素化ＬＣＤディスプレーからなるものでもよい。このディスプレーはアナログ又はデジタル技術を用いて具体化することができる。
【００６０】
メモリーチップ１０８が、電気的接触を介して制御ユニット９０と導通するものとして記載したが、このメモリーチップ１０８は高周波（ＲＦＩＤ）タグの形態でもよく、データ通信インターフェース１１０が無線データ通信インターフェースであってもよい。
【００６１】
前記例では、複数の検出器を用いて薬剤の投与の状態を感知するようにしている。しかし、任意の作動検出器又は放出（ｒｅｌｅａｓｅ）検出器であって、動きなどの適当なパラメータを検出するセンサーを有するものを使用することもできる。任意の適当なセンサーとは、光学的センサーおよび電気的接触スイッチの使用を含むものと想定する。前記放出検出器は、薬剤の放出により影響される任意のパラメータ、例えば圧力、温度、音、湿度、二酸化炭素濃度および酸素濃度を感知できるものである。
【００６２】
本発明による薬剤ディスペンサーは薬剤の調剤に適したものであり、特に呼吸器疾患、例えば喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に適している。
【００６３】
従って、適当な薬剤の例として、鎮痛薬（例えば、コデイン、ジヒドロモルフィン、エルゴタミン、フェンタニル、モルフィン）；アンギナ製剤（例えば、ジルチアゼム）；抗アレルギー剤（例えば、クロモグリケート（例えばナトリウム塩）、ケトチフェン、ネドクロミル（例えばナトリウム塩）；抗感染薬（例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジン）；抗ヒスタミン剤（例えば、メタピリレン）；抗炎症薬（例えば、ベクロメタゾン（例えば、ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例えば、プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（例えば、フロ酸エステルとして）、シクレソニド、トリアムシノロン（例えば、アセトニドとして）、又は６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オクソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−（２−オクソ−テトラヒドロフラン−３−イル）エステル）；鎮咳薬（例えば、ノスカピン）；気管支拡張薬（例えば、アルブテロール（例えば、遊離塩基又はスルフェートとして）、サルメテロール（例えば、クシナホエート（ｘｉｎａｆｏａｔｅ）として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例えば、ヒドロブロミドとして）、ホルモテロール（例えば、フマレートとして）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニルエフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例えば、アセテートとして）、レプロテロール（例えば、塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例えば、スルフェート）、イソエタリン、ツロブテロール又は４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ]エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン）；アデノシン２ａ作動薬（例えば、２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−[６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル]−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（マレートとして）；α４インテグリン抑制剤（例えば、（２Ｓ）−３−[４−（{[４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル]カルボニル｝オキシ）フェニル]−２−[（（２Ｓ）−４−メチル−２−{[２−（２−メチルフェノキシ）アセチル]アミノ}ペンタノイル）アミノ]プロパノン酸（例えば、遊離酸又はカリウム塩として）；利尿薬（例えば、アミロリド）；抗コリン作用薬（例えば、イプラトロピウム（例えば、臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン又はオキシトロピウム；ホルモン剤（例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン又はプレドニゾロン）；キサンチン（例えば、アミノフィリン、コリン・テオフィリナート、リシン・テオフィリナート又はテオフィリン）；治療用たんぱく質およびペプチド（例えば、インスリン、グルカゴン）；ワクチン、診断薬、遺伝子治療薬を挙げることができる。なお、これら薬剤はその活性および/又は安定性を最適なものにするため、適宜、塩（例えば、アルカリ金属又はアミン塩として、あるいは酸付加塩として）、エステル（例えば、低級アルキルエステ���）、又は溶媒和物（例えば、水和物）の形で使用してもよいことは当業者に自明であろう。
【００６４】
好ましい薬剤としては、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾンプロピオナート、ベクロメタゾン、あるいはこれらの塩又は溶媒和物、例えばアルブテロールのスルフェート、サルメテロールのクシナホエートから選択されるものを挙げることができる。
【００６５】
これら薬剤は組合せで投与することができる。活性成分の組合せを含む好ましい処方の例としては、サルブタモール（例えば、遊離塩基又はスルフェート塩として）、又はサルメテロール（例えば、クシナホエート塩として）、又はホルモテロール（例えば、フマレート塩として）を、抗炎症ステロイド、例えば、ベクロメタゾンエステル（例えば、ジプロピオン酸エステルとして）、又はフルチカゾンエステル（例えば、プロピオン酸エステルとして）、又はブデソニドと組み合わせたものである。特に好ましい組合せは、フルチカゾンプロピオナートと、サルメテロール又はその塩（特にクシナホエート塩）との組合せである。特に関心のある更なる組合せはブデソニドと、ホルモテロール（例えば、フマレート塩として）との組合せである。
【００６６】
一般に、肺の気管支又は肺胞へ導入するのに適した粉状薬剤粒子の空気力学的直径は１０ミクロン未満、好ましくは６ミクロン未満である。気道の他の部分、例えば鼻腔、口内又は喉へ薬剤を導入させたい場合は、薬剤の粒径はこのような範囲でなくともよい。薬剤は純粋なままで投与することができるが、より好ましくは薬剤を吸入に適した賦形剤（担体）と共に投与する。この賦形剤の適当な例としては、有機質賦形剤、例えば多糖類（すなわち、澱粉、セルロースなど）、ラクトース、グルコース、マンニトール、アミノ酸、マルトデキストリン；無機質賦形剤、例えば炭酸カルシウム、塩化ナトリウムなどを挙げることができる。なお、ラクトースはより好ましい賦形剤である。
【００６７】
粉状薬剤および/又は賦形剤の粒子は、従来技術、例えば超微粉砕、微粉砕又は篩別により製造することができる。更に、薬剤および/又は賦形剤の粒体は巧みに処理して特定の密度、サイズ分布又は特徴を有するようにすることができる。これら粒体は活性剤、界面活性剤、壁面形成物質、その他、当業者が望ましいと思われる他の成分を含むようにしてもよい。
【００６８】
賦形剤は周知の方法により薬剤と共に含めることができる。例えば、混合、共析などである。賦形剤および薬剤からなる混合物は一般に、その正確な計量および服用分への分散が可能なように処方される。例えば、標準的な混合物は、１３０００μｇのラクトースを５０μｇの薬剤に混合させ、賦形剤／薬剤比が２６０：１となるようにする。なお、賦形剤／薬剤比が１００：１から１：１の服用混合物を使用することができる。しかし、非常に小さい賦形剤／薬剤比では、薬剤用量の再現性がより変化しやすくなるであろう。
【００６９】
本明細書の記載は説明を目的としたものに過ぎず、種々の改良、変更、改善も本発明の範疇であり、記載した異なる実施形態の要素を組み合わせることにより本発明の更なる実施形態を形成することも可能である。
【００７０】
本発明の他の用途において、前記のベースユニット、補充容器および/又は薬剤キャリアは種々の異なる形を採り得ることを留意されたい。同様にして、アイコン又は他のグラフ的表現も種々の異なる形を採り得る。本発明は患者に薬剤服用を知らせる以外の目的にも使用することができる。例えば、ディスプレー機能を世話人の訓練目的に、あるいは通知および/又は警告のために使用することもできる。
【００７１】
前述の実施形態では、投薬に関連するイベントを、割送りホィール６０の動きにより、又は吸入センサー１０６による放射線の散乱の感知により検出するようにしたが、ディスペンサーの使用を示唆するイベントに基づいて、他の手段により検出器を提供するようにしてもよい。これらの事象には、カバー１０の開口、流量の変化、飲み口３６を通る圧力の変化が含まれ、従って、他の適当な検出器の例としては、カバー移動検出器、および静圧および動圧を測定するように構成された圧力測定装置（例えば、圧電素子）が含まれる。薬剤ディスペンサーが投薬時点までホルダー内に配置されている場合、このディスペンサーの取り出しはディスペンサーの使用を示唆するイベントとなり得るものであり、この場合、検出器はホルダー内に配置された光エミッターおよびディテクターを一対として含むものとすることができ、それらが共に動作してディスペンサーの存在、又はホルダーからの取り出しを示唆する信号を提供するようにする。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
以上の説明では、各実施形態が薬剤ディスペンサーの一部を形成するものとして記載したが、前記警告システム（制御ユニット９０内に具体化した）は、非医薬用にも使用することができる。なぜならば、この警告システムは基本的に装置の使用に関係する任意のイベントについてサポートを提供するものであり、更に、そのイベントが規則的ベースで行われ、その規則性が先のイベントとの関連で画定されるからである。例えば、警告システムを電気歯ブラシとの関連で使用することもできる。なお、この場合、装置の使用を示唆する動作は、例えばホルダーから歯ブラシを取り出すことが該当する。
【００７３】
この記載および請求の範囲を一部として形成する本出願は、後の出願との関連で優先権のベースとして使用することができよう。そのような後願の請求項はここに記載された任意の特徴およびその特徴の組合せに向けられることもあり得る。更に、それらは製品、方法又は使用の形をとることも可能で、更に例示として及び制限を加えることなく、付記した請求項の１又はそれ以上を含むこともあり得る。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明の実施形態が操作される薬剤ディスペンサーであって、ホルダーおよび本体からカセットを除去した状態を示す斜視図。
【図２】図２ａは、カセットが非投薬位置にある図１の薬剤ディスペンサーの平面図。図２ｂは、カセットが投薬位置にある図１および図２ａの薬剤ディスペンサーの平面図。
【図３】本発明の実施形態に係わるカセットの内部機構を示す模式図。
【図４】薬剤ディスペンサーの電子サブシステムの模式的ブロック図。
【図５】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図６】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図７】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図８ａ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図８ｂ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図８ｃ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図８ｄ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図８ｅ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図９】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１０ａ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１０ｂ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１０ｃ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１０ｄ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１１ａ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１１ｂ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１１ｃ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１１ｄ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１１ｅ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ａ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ｂ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ｃ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ｄ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ｅ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１２ｆ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１３】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１４ａ】図１のホルダーと係合するように構成された本発明の第７の実施形態によるベゼルを示す模式図。
【図１４ｂ】図１のホルダーと係合するように構成された本発明の第７の実施形態によるベゼルを示す模式図。
【図１４ｃ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１４ｄ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１４ｅ】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１５】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１６】経過時間の異なる段階を示唆する種々の警告状態を示す表示機構の変形例を説明する図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１２ｆ】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１４ｅ】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年7月1日(2004.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置の使用に関連して警告を発生させるための警告システムであって、前記装置を使用することにより表示されるイベントを検出し得る検出器を具備してなり、前記警告システムは、利用者によってやがて発生する前記イベントが起動する前に、選択された警告状態を呼び出すように構成されていて、前記警告状態は複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、該異なる警告状態の夫々は、先のイベントからの経過時間の異なる段階を表し、更に前記警告システムが前記経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されており、少なくとも１つの警告状態が複数の副領域を含み、各副領域が、警告状態が対応する段階内の経過時間の割合を表すことを特徴とする警告システム。
【請求項２】
少なくとも１つの警告状態が２時間を超える長さの時間を表すことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項３】
少なくとも１つの警告状態が、２４時間の経過時間を含む期間に対応するものであることを特徴とする請求項１又は２記載の警告システム。
【請求項４】
少なくとも１つの警告状態が、２４時間を超える経過時間を含む期間に対応するものであることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の警告システム。
【請求項５】
警告状態が２４時間の経過時間を含む期間に対応する第１の警告状態と、１２時間の経過時間を含む期間に対応する第２の警告状態とを含む少なくとも２つの警告状態を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の警告システム。
【請求項６】
少なくとも１つの警告状態が、少なくとも１つの他の警告状態により、あるいは他の警告状態により表されるものとは異なる時間長を表すことを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の警告システム。
【請求項７】
警告状態が互いに可視的に区別されるものであることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の警告システム。
【請求項８】
各警告状態が、関連する異なる色、又は色の構成を有することを特徴とする請求項７記載の警告システム。
【請求項９】
各警告システムが、経過時間と、やがて発生するイベントの期限との間の関係に依存する警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の警告システム。
【請求項１０】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間の前の特定長さの時間よりも少ない場合に、警告システムが、非動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項９記載の警告システム。
【請求項１１】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間からの特定長さの時間内にある場合に、警告システムが、動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項９記載の警告システム。
【請求項１２】
現在の経過時間が、やがて発生するイベントの適正時間の後の特定長さの時間よりも大きい場合に、警告システムが、動作を示唆する表示を含む警告状態を選択するように配置されていることを特徴とする請求項９記載の警告システム。
【請求項１３】
警告システムが、異なる警告速度で警告状態を表すべく操作可能になっていて、各警告速度が経過時間の異なる段階を表すようにしたことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項１４】
操作可能に接続された少なくとも１つの光の発生部を含むことを特徴とする請求項１３記載の警告システム。
【請求項１５】
操作可能に接続された少なくとも１つの音の発生部を含むことを特徴とする請求項１３又は１４記載の警告システム。
【請求項１６】
警告状態が、経過時間の異なる段階をそれぞれ表す１又はそれ以上の領域を有するディスプレーモードを含むことを特徴とする請求項１記載の警告システム。
【請求項１７】
少なくとも１つの領域が、少なくとも１つの他の領域又は他の領域により表されるものとは異なる時間長を表すようになっていることを特徴とする請求項１５記載の警告システム。
【請求項１８】
少なくとも１つの領域が、少なくとも１つの他の領域又は他の領域により表されるものと同じ時間長を表すようになっていることを特徴とする請求項１６記載の警告システム。
【請求項１９】
前記イベントを検出するように配置されたセンサーと、検出されたイベントからの経過時間を記録するよう配置されたタイマーとを含むことを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２０】
前記警告システムが、新たに検出されたイベントに応答して規定の警告状態を選択するように構成されていることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２１】
該警告システムが、セグメント化されたディスプレーを含むことを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載の警告システム。
【請求項２２】
請求項１から２１のいずれかに記載の警告システムを含むことを特徴とする投薬に関係するイベントの検出可能な薬剤ディスペンサー。
【請求項２３】
口腔又は鼻腔に適用可能な吸入装置を更に含むことを特徴とする請求項２２記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２４】
投薬のための請求項２２又は２３記載の薬剤ディスペンサーの使用。
【請求項２５】
投薬に関係するイベントの検出可能な薬剤ディスペンサーであって、該ディスペンサーが先のイベントからの経過時間に応答するものであり、更に警告システムを含み、該警告システムが利用者による次の来るべきイベントが起こる前に、選択された警告状態を呼び出すよう構成されていて、前記警告状態が複数の異なる警告状態から選択し得るものであり、前記異なる警告状態の夫々が経過時間の異なる段階を表し、該ディスペンサーが経過時間に依存する警告状態を選択するように構成されていることを特徴とするディスペンサー。
【国際調査報告】
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2005523774.tif 000042
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