(57)【要約】規定数の血液滴を患者から取り出すための抽出装置（１００）と方法で、患者には血液が勝手に流れ出さないような大きさの切り込みが作られる。放出ユニット（１６０）が、たとえば真空を印加することにより、血液滴を切り込みから流れるよう促し、また、停止ユニット（１４５，１４６，１７０）が切開ユニットに接続していて、所定数の血液滴が取り出されたとき、放出ユニットを停止させる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から規定数の血液滴を取り出すための血液抽出装置（１００）であって、
血液が勝手に流れ出ないような大きさの切り込みを患者につけるための切開ユニット（１３６，１３８，１４０，１４２，１４４）と、
該切り込みから血液滴が流れるよう促すための放出ユニット（１６０）と、
切開ユニットに接続され、所定数の血液滴が取り出されたとき、放出ユニットを停止させるための停止ユニット（１４５，１４６，１７０）と、
を具備する血液抽出装置。
【請求項２】
血液滴を収集するための容器をさらに具備する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
収集容器が、血液滴がその上に集められる、使い捨て試薬検査片を受けるための試薬検査片ホルダー（１４７）である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
試薬検査片によって得られた試薬検査結果を撮像するための撮像装置（１８２）と、
撮像装置に接続され、結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信するための電子回路（１７２）と、
をさらに具備する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
試薬検査片は、独自の識別コードによって可視的に識別され、
停止ユニット（１４５，１４６，１７０）は、電子回路（１７２）の制御をうけて呼応するように電子回路に接続され、
電子回路（１７２）は、試薬検査片の識別を決定し、停止ユニットをそれに応じて制御するようにした、
請求項３に記載の装置。
【請求項６】
切開ユニットがランセット（１４４）を含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
切開ユニットがレーザーを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
切開ユニットがエア・ブラスト・ユニットを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
放出ユニット（１６０）が真空ユニットを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
停止ユニットが抽出した血液滴の数を光学的に検出するための電子光学センサ（１４６）を具備する、請求項１から９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
停止ユニットは、放出開始後から所定の時間、放出ユニットを停止させるようにした、請求項１から１０に記載の装置。
【請求項１２】
患者から規定数の血液滴を取り出すための方法であって、
患者に、血液が勝手に流れ出さないような大きさの切り込みをつけ、
該切り込みから血液滴が流れるよう促し、
所定数の血液滴が取り出されると、血液流を阻止する、
ステップからなる方法。
【請求項１３】
さらに、血液滴を容器の中に集めることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、血液滴を使い捨て試薬検査片の上に集めることを含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
試薬検査片で得た検査結果を撮像し、
結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信すること、
をさらに含む、請求項１２から１３に記載の方法。
【請求項１６】
体液試料の試薬検査を行うための体液検査装置で、
体液滴をその上に集める使い切り試薬検査片を受けるための試薬検査片ホルダー（１４７）と、
所定数の体液滴が該試薬検査片に塗布されたとき、これを信号で知らせるために、試薬検査片に接続された滴数計数ユニット（１４５，１４６，１７０）と、
試薬検査片で得られた試薬検査結果を撮像するための撮像装置（１８２）と、
前記撮像装置に接続されて、結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信するための電子回路（１７２）と、
を具備する、検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液採取と分析に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヘルスケアの分野では、先端コミュニケーションシステムと情報処理システムを統合して優れた医療サービスを提供することが長年の目標となっている。医学データを集めて、患者の医療状態モニターの向上を図ることで、危険な状態に対する早期警告を可能にする各種装置が開発されてきた。
【０００３】
例えば、動脈血栓の傾向がある患者が心臓発作の症状を呈した際、有資格者による直接的、個人的なケアが行われる前に行う処置の方法がある（特許文献１）。この特許では、現在の心拍数を示す聴覚信号を送り、聴覚信号に基づいて適正な対応ができるよう、離れた場所にあるセンターと患者を結んで、電話による通信を確立する装置が提供される。
【０００４】
また別の例では、患者の身体情報から血圧と心拍数に関するものを取り出し、電話通信に適した形でこれらを表す信号を生成し、これら信号を保存、分析のため遠隔地の中央デジタルプロセッサに送信するためのシステムと方法がある（特許文献２）。分析結果のデータは患者または医師に送られる。同様のシステムがこれ以外にもある（特許文献３，４）。上記特許はすべて、家庭で（一般に、患者自身により）実施される非侵襲性測定を開示するものである。したがって、患者から収集して遠隔地の医療センターに送信できる医療情報の範囲は限定されている。
【０００５】
重要な医学的徴候は血液分析によって測定できる。例えば、糖尿病を示す値としてグルコースの血中濃度を監視することが知られている（特許文献５など）。心臓の状態を診断するには、特に、心筋にダメージがないかを診断するには、トロポニンＴ、トロポニンI、ミオグロブリンの血中濃度を測定することが知られている。
【０００６】
血液採取および分析は、通常病院または検査試験所で行われる。一般的には、検査を患者自身が行うことはなく、専門技師が行う。血液標本は即刻、あるいは採血した場所とは別の場所で後刻、分析される。通常、血液は手作業または自動方式による手段を使って、真空によって抽出される。検査はその場で行っても、別の離れた場所で行ってもよい。
【０００７】
血液抽出に真空を用いる例が示された文献があり（特許文献６）、ここでは、ネズミやラットなど、動物の尾から血液標本を採取するための装置が開示されている。尾に小さな切り込み入れる、すなわち横方向に切開し、一穴のゴムストッパー（one-hole ribber  stopper）につないだ使い捨ての真空の管に入れる。管内部はその中に設けた穴を介して真空とし、尾からの血液の流れを促す。所望量の血液が採取されると、真空状をはずして、動物を取り出す。
【０００８】
血液抽出に真空を用いる例として、所定の減圧状態にした密閉真空チェンバーと、穿刺手段（piercing means）と、抽出血液を集めるための手段を具備する、瀉血器のような皮膚接着型採血装置（leech-like skin-adhesive blood sampling device）もある（特許文献７）。しかし、この特許では、抽出血液の量に応じて装置の操作を制御する可能性は示されていない。
【０００９】
Abbot Laboratoriesの特許には、診断テスト用に血液採取するための方法と装置を開示するものが数件ある（特に、特許文献５）。この特許では、皮膚に開口を作り、真空の力を借りて血液を抽出する。開口近辺の皮膚表面に真空を印加して、その部分を充血、皮膚を伸張させる。その結果、真空チェンバーを密封する位置まで皮膚が持ち上がるので、これをランセットアセンブリで突き刺す。ついで、血液中の検体（analyte）を検出できる試験片（strip）で血液を抽出する。検出用試験片は、皮膚開口（せいぜい数ミリ）部位の近くに置いて、抽出血液と試験片を物理的に接触させることで、微量の血液が試薬片（chemical strip）に吸収されてその層内で拡散されるようにする。このため、特殊な多層試薬片（multi-layer chemical strip）を使用しなければならず、また標準試薬片（standard chemical srip）をこの装置に用いることができないが、これは一方では、大量の血液、多くの場合数滴（血液にして１５０−２００ミクロリットルの範囲の量）の血液が必要で、専門技師が別の行程として採取するのが普通である。したがって、自分で採血して検査するには、普通の標準試薬片を用いる方が都合がよい。
【００１０】
実施しようとする検査回数の関数として所定量の血液を抽出可能にする血液検査装置を開示する特許もある（特許文献８）。血液容器内に採取された血液量を測定する手段を含む真空血液標本採取装置もある（特許文献９）。いずれの特許も、例えば数滴の微量血液をあらかじめ設定したり測定したりするための装置は開示していない。点滴容器（intravenous container）から血管への点滴速度（drip-rate）を制御するのに用いる、点滴速度コントローラ装置に含まれている点滴速度検出手段を開示する特許がある（特許文献１０）。点滴流体液だめ（infusion fluid reservoir）から点滴部位（intravenous infusion site）への流体流速を制御するための光学センサを含む、液体の落滴速度（liquid drip-rate）コントローラを開示する特許もある（特許文献１１）。いずれの特許も、血管から抽出する血液の滴数を計数することができる装置を開示するものではない。
【特許文献１】米国特許第４，００４，５７７号
【特許文献２】米国特許第４，７１２、５６２号
【特許文献３】米国特許第３，７２４，４５５号
【特許文献４】米国特許第５，００７，４２９号
【特許文献５】米国特許第６，０７１，２５１号
【特許文献６】米国特許第４，３９６，０２３号
【特許文献７】米国特許第５，３２０，６０７号
【特許文献８】米国特許第３，６３４，０３９号
【特許文献９】米国特許第５，０３５，８６５号
【特許文献１０】米国特許第４，４９３，７１０号
【特許文献１１】米国特許第４，２６１，３８８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本技術分野では、患者が自分で（あるいは専門技師ではない人の助けを借りて）血液検査と分析ができ、抽出する血液もほんの数滴ですむ装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、患者から規定数の血液滴を抽出する、血液抽出装置と方法を提供する。本発明の一実施例によれば、装置は、血液が勝手に流れださない程度の大きさの切り込み（incision）を患者につけるための切開ユニット、該切り込みから血液滴が流れるよう促す放出ユニット、切開ユニットと接続していて所定数の血液滴が抽出されると放出ユニットの機能を停止させる停止ユニット（disabling unit）を具備する。
【００１３】
本発明の一側面によれば、装置はさらに、その上に血液滴が集まる使い捨て試薬片を受けるための容器（receptacle）を構成する、試薬検査ホルダー（chemical test holder）を具備する。あるいはまた、血液をこの容器に集めて後の分析に備えることもできる。
【００１４】
本装置に、試薬検査片（chemical test strip）で得られた検査結果を撮像するためのカメラと、カメラに取り付けて検査結果データを遠隔ユニットに送信するための電子回路を設けることもできる。
【００１５】
本発明は、患者から規定数の血液滴を抽出するための方法を提供するもので、血液が勝手に流れださない程度の大きさの切り込みを患者につけ、該切り込みから血液滴が流れるように促し、所定数の血液滴が抽出されたところで血液の流れを阻止するステップからなる。
【００１６】
本発明はさらに、規定数の（controlled number）血液滴を患者から採取して検査し、血液検査結果を遠隔ユニットに送信する方法を提供するもので、血液が勝手に流れださない程度の大きさの切り込みを患者につけ、該切り込みから血液滴が流れるように促し、所定数の血液滴が抽出されたところで血液の流れを阻止し、血液滴を使い捨ての試薬検査片に集め、試薬検査片によって得た検査結果の撮像を行い、結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信するステップからなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明を理解し、実際にどのように実施されるかを見るため、非制限的な例として好ましい実施例を添付図面に照らして説明する。
【００１８】
まず、本発明の血液採取検査装置１００を示す図１と２を参照する。装置１００は、患者の手指から所望数の血液滴（通常５−６滴）を抽出し、適切な試薬検査片を用いて所望の血液化学分析を実施することができる。
【００１９】
装置１００は、基部１０２，蝶番１０６により基部１０２に旋回自在に取り付けられたカバー１０４を具備する。カバー解除ボタン１０８は基部１０２に位置し、押しボタンアクチュエータ１１０とインジケータ１１２はカバー１０４内に位置する。インジケータ１１２は、LCDディスプレイとLED(発光ダイオード)を含んでいて、装置１００によって行われる操作ステップを表示する。天蓋型カバー（キャノピー）１１６はカバー１１４の一部を形成する。キャノピー１１６の上には、手指コンパートメント１１８と真空手動解除ボタン１２４が位置する。手指コンパートメント１１８は、蝶番１２２によってキャノピーに回転自在に取り付けた手指ホルダー１２０で覆われていて、開放位置に持ち上げることができる。手指ホルダー１２０に弾性を持たせてバイアスをかけることで、患者の手指を手指コンパートメント１１８に挿入したとき、軽い圧力が加わるようにすることができる。
【００２０】
図１の血液採取検査装置の上面斜視図である図２では、カバー１０４が「開放位置」にある。スナップホール１２６が基部１０２にあって、カバー解除ボタン１０８と連結して留め金１２８がその中に嵌合するようになっている。テーブル１３０は基部１０２内部に位置し、キャノピー１１６の下部である密閉エッジ１３４を受けるための環状凹部を形成するチャンネル１３２によって囲まれている。密閉エッジ１３４の外周には、シリコンなどで作られた弾性密閉リング１３５が取り付けられている。カバー１０４が「閉鎖位置」にあると、密閉エッジ１３４と円周の弾性密閉リング１３５は密閉するようにチャンネル１３２に押し込まれ、その結果解除ユニット（図３とともに下記に説明）の一部であるキャノピー１１６内部に、密閉チェンバー１１５（図３に示す）が形成される。開口１３１はテーブル１３０の表面からアクセス可能であり、図３にその一部を示す管１６２を介して真空源１６０とつながっている。患者の手指その他、身体の一部などによって手指コンパートメント１１８が密閉されると、キャノピー１１５内部のチェンバー１１５は真空になる。テーブル１３０上には、モータ１３６、巻き上げ歯車（lifting gear）１３８、バネ１４０、ランセットホルダー１４２、ランセット（lancet）１４４からなる切開ユニットが位置する。切開ユニットのモータ１３６，巻き上げ歯車１３８、およびバネ１４０は覆われているため、通常の操作中、自由にアクセスできるのはランセットホルダー１４２とランセット１４４だけである。
【００２１】
テーブル１３０から上に向けて突き出ているのは、対向する電子光学センサ１４６と連動して作動する光源１４５で、患者の手指から出る血液滴を遮ってその数を計数する。光源１４５と電子光学センサ１４６は、停止ユニット（図３に関連してさらに詳述）の一部である。同様に、試薬検査片ホルダー１４７と試薬検査片１４８はテーブル１３０上に位置する。試薬検査片ホルダー１４７は血液滴を集めて、その中に試薬検査片１４８を受け入れる採集容器を構成する。試薬検査片１４８は標本窓１５０から血液標本を受け取り、結果窓１５２に検査結果を目で見える形で示す。切開ユニット、光源１４５、電子光学センサ１４６および試薬検査片１４８と、手指コンパートメント１１８とは、ランセット１４４で穿刺すると患者の手指から抽出した血液滴が、標本窓１５０上に落下し、落下の際、電子光学センサ１４６によって検出できるような空間配置となっている。
【００２２】
さらに図３を参照すると、図は閉鎖位置にある血液採取検査装置１００の断面を示し、特に押しボタンアクチュエータ１１０によって作動する電子回路１７０につながれた真空ポンプ１６０を含む放出ユニットを示す。この実施例では、装置１００は内部真空源、すなわち、真空ポンプ１６０を備える。しかし、管によってチェンバー１１５とつながる外部真空源を用いて装置１００を実現することも可能である。停止ユニットは、電子光学センサ１４６，光源１４５および電子回路１７０で構成される。停止ユニットは放出ユニットに接続しているため、所望数の血液滴が採取され次第直ちに真空を解除して血液抽出を中断することができる。
【００２３】
基部１０２内部に配置、または装置１００に外付けした電源（図示せず）によって装置は作動する。
【００２４】
図３には、光学レンズ１８０を示すが、これはカメラ１８２（撮像装置を構成）に光学的に接続されているため、結果窓１５２に目に見える形で現れる検査結果（視覚検査結果）を撮像することができ、また電子回路１７２に接続されているため、画像を適切な形態に変換して電気接続（図示せず）を介して遠隔端部に送信する。装置１００を別の装置に接続し、この装置で視覚検査結果を受けて、遠隔端部の、検査を受けた患者の医師に電話線を介して検査結果を送信することも可能である。
【００２５】
特定の実施例では、装置１００をポータブルの心臓病患者用自己検査装置としてもよい。装置の使用に当たっては、患者は装置の準備に一連の予備操作を行い、次いで、押しボタンアクチュエータ１１０を押すことで装置を作動させて、新しい血液を抽出し、心臓の傷害を示す血液酵素を検査するための操作を自動的に行う。分析結果を電話線を介して遠隔の監視ステーションに送信すれば、患者の健康状態を離れた場所で診断し、どのような医療措置が必要か決定することができる。
【００２６】
一例として、患者の血中ミオグロビン、トロポニンＴ、トロポニンI値を試薬検査片の検査対象として挙げたが、本装置は、これら以外にも、周知の、所定血液量を必要とする試薬検査片とともに診断目的に用いることができる。
【００２７】
図４は図１から３の血液採取検査装置の主な操作ステップを示すフローチャートである。操作は手動による予備ステップ３００−３１５から始まる。代表的な予備ステップ３００−３１５は以下の通りである：患者はカバー１０４をあけて（ステップ３００）、新しい使い捨て試薬検査片１４８を試薬検査片ホルダー１４７に挿入する（ステップ３０５）。次いで、滅菌ランセット１４４をランセットホルダー１４２に挿入し（ステップ３１０）、カバー１０４を閉じる（ステップ３１５）。ステップ３１０をステップ３０５の前に行ってもよい。また、必ずしもステップ３００−３１５を予備ステップとしてステップ３３０−３７０（血液採取）の直前に行う必要はないが、殺菌目的からはその方が望ましい。
【００２８】
ステップ３００−３１５が完了すれば、装置１００はそれ以降の血液採取検査の準備が整ったことになる。患者の用意が整うと、患者は手指を手指コンパートメント１１８に入れ、手指ホルダー１２０を閉じた後（ステップ３３０）、押しボタンアクチュエータ１１０を押す（ステップ３５０）。これにより、以下に説明するとおり、ステップ３５０−３７０が装置１００によって自動的に行われる。
【００２９】
真空ポンプ１６０によって十分な真空度がチェンバー１１５内部に設定される（ステップ３５０）。これに呼応して、モータ１３６が作動してランセット１４４を患者の手指に向けて移動させ、これを穿刺する。ランセット１４４は手指皮膚に穴をあけて小さな切り込みをつける。手指を突き刺したあとは、モータは抽出ユニットを元の位置まで下げて、手指から検査片１４８の上に抽出血液が落下する間、該ユニットに血液がぶつからないようにする。
【００３０】
抽出ユニットで作った患者手指の切り込みは非常に小さいため、外部から力を印加して血液を押し出さないかぎり、血液は流れない。真空が負圧を加えることにより、これを達成する。しかし、真空でない場合には血液の流れは妨げられる。真空の条件下チャンバー１１５内で、患者の指から血液滴が引き出され、試薬検査片１４８上に落下する。
【００３１】
落下の間、液滴は光学的センサー１４６により検出される（ステップ３６０）。所望数の血液滴が検出されると、停止ユニットが真空ポンプ１６０の動作を停止させる結果、真空が解除され患者は手指を動かすこことができるようになる（ステップ３６５）。真空が解除される結果、血液流も止まる。一方、試薬分析プロセスが試薬検査片１４８によって行われる。所定の時間が過ぎると（たとえば数分間）、検査結果が目に見える形で、結果窓１５２に示され、カメラ１８２によって読みとられ、電子回路１７２によって適切な形に変換され、遠隔ユニットに送信される。カメラ１８２と光源１４５の動作は同期していて、視覚結果が読みとられている間結果窓１５２を照明する。
【００３２】
本発明の一実施例によれば、装置１００は、目に見える形の検査結果を受け取って電話線を介してこれを遠隔端部の患者の医師に送るためのユニットにケーブルを介してつながれる。
【００３３】
他の実施例によれば、装置１００を直接電話線につないで、撮像結果を遠隔端部に送る。
【００３４】
上記実施例では、停止ユニットは検出した滴数に呼応して真空を解除する。しかし、所望量の血液を採取するのに必要な一定時間後に、真空を解除してもよい。上記一定時間は、たとえば、切開した時点から、あるいは試薬検査片による最初の血液滴採取を検出したときからの時間として、計測すればよい。いずれの場合も、必要なら真空手動解除ボタン１２４を押して真空を解除し、血液抽出を中断することで、自動操作を手動で一時中断することができる。
【００３５】
上記実施例によれば、装置１００はチェンバー１１５内部に、一定の十分な真空度を設定することができる。しかし、装置１００を使って数種類の真空レベルを設定することも可能である。これにより、真空レベルを変えることで、血液滴抽出速度を制御することが可能になる。
【００３６】
先に例を挙げたように、装置１００を用いて患者は人の手を借りずに血液を自己検査できる。しかし、患者の手指が正しくコンパートメント１１８内に置かれさえすれば、装置１００を他の人が操作してもよいことは理解される。本発明の他の実施例によれば、例えば救急センターなどでは、装置１００を使って異なる患者を連続して検査することができる。そのような実施例の場合は、装置１００の操作ステップのうち、ステップ３７０（試薬検査結果の読み取り、変換、送信）は含まれても含まれなくてもよい。
【００３７】
上記実施例ではランセットで皮膚を切開しているが、他の手段、例えばレーザーを使って、あるいは空気を吹き付けて（blast of air）切開してもよいことは理解される。
【００３８】
本発明の他の実施例によれば、採取後すぐに試薬検査を行うのではなく、装置１００が後の分析に備えて採取するために用いられる。この実施例では、収集容器は試薬検査片１４８を必要としない。
【００３９】
装置１００の操作は患者手指からの血液抽出に限定されるものではなく、血管に簡単に届く部位であれば、人体のどの部分でもよいが、ただし、血液を採取しようとする器官には適度の吸引力が印加できることが条件となる。さらに、コンパートメント１１８は指全体が入るような設計としてもよい。
【００４０】
同じく、装置１００は血液検査に限らず、種々の体液標本を使った試薬検査に利用できる。したがって、適切な試薬検査片を用い、手指コンパートメント１１８を介して体液を確保することで、尿や唾液の検査も実施できる。
【００４１】
また、光源１４５とカメラ１８２をそれぞれ作動させて、自動化ステップの始めに試薬検査片を照明して読み取らせて、実施しようとしている試薬検査を装置１００が識別できるようにし、その結果採取する体液滴の量と、体液採取から結果読み取りまでの時間を、自動的に調整するステップを加えることも可能である。そのような場合は、試薬検査片にはそれぞれの検査ごとに、バーコードや続き番号などの識別をコード化して設けておく。停止ユニットは電子回路１７２の制御を受けられるように接続しておき、電子回路１７２を用いて試薬検査片を識別し、これに応じて停止ユニットを制御するようにする。電子回路１７２を用いて試薬検査片を識別できさえすれば、このような調整はカメラの必要なしに行えることが理解される。したがって、試薬検査片をバーコードで識別する場合は、バーコード読み取り器を装置内部に搭載し、バーコードを読みとってその内容を表すデータを電子回路に送る。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明による血液採取検査装置の上面斜視図。
【図２】カバーが「開放状態」の、図１の血液採取検査装置の上面斜視図。
【図３】図１−２の血液採取検査装置の断面図。
【図４】図１−３の血液採取検査装置使用時の主な操作ステップのフローチャート。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年2月2日(2003.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者からある量の血液を取り出すための血液抽出装置（１００）であり、 患者に切り込みをつけるための切開ユニット（１３６，１３８，１４０，１４２，１４４）と、  該切り込みから血液滴が流れるよう促すための放出ユニット（１６０）と、  切開ユニットに接続され、放出ユニットを停止させるための停止ユニット（１４５，１４６，１７０）と、を具備するものであって、 切り込みはそこから血液が勝手に流れ出さない大きさであり、 停止ユニット（１４５，１４６，１７０）は、所定数の血液滴が取り出されたとき、放出ユニットを停止させるようにしたことを特徴とする血液抽出装置。
【請求項２】
血液滴を収集するための容器をさらに具備する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
収集容器が、血液滴がその上に集められる、使い捨て試薬検査片を受けるための試薬検査片ホルダー（１４７）である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
試薬検査片によって得られた試薬検査結果を撮像するための撮像装置（１８２）と、  撮像装置に接続され、結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信するための電子回路（１７２）と、をさらに具備する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
試薬検査片は、独自の識別コードによって可視的に識別され、  停止ユニット（１４５，１４６，１７０）は、電子回路（１７２）の制御をうけて呼応するように電子回路に接続され、  電子回路（１７２）は、試薬検査片の識別を決定し、停止ユニットをそれに応じて制御するようにした、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
切開ユニットがランセット（１４４）を含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
切開ユニットがレーザーを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
切開ユニットがエア・ブラスト・ユニットを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
放出ユニット（１６０）が真空ユニットを含んでなる、請求項１から５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
停止ユニットが抽出した血液滴の数を光学的に検出するための電子光学センサ（１４６）を具備する、請求項１から９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
停止ユニットは、放出開始後から所定の時間、放出ユニットを停止させるようにした、請求項１から１０に記載の装置。
【請求項１２】
患者からある量の血液を取り出すための方法であり、  患者に、切り込みをつけ、  該切り込みから血液滴が流れるよう促し、 血液流を阻止する、ステップを含むものであって、 切り込みはそこから血液が勝手に流れ出さない大きさであり、 前記血液流の阻止は、所定数の血液滴が取り出された時に行われることを特徴とする方法。
【請求項１３】
さらに、血液滴を容器の中に集めることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、血液滴を使い捨て試薬検査片の上に集めることを含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
試薬検査片で得た検査結果を撮像し、  結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信すること、をさらに含む、請求項１２から１３に記載の方法。
【請求項１６】
体液試料の試薬検査を行うための体液検査装置で、  体液滴をその上に集める使い切り試薬検査片を受けるための試薬検査片ホルダー（１４７）と、  所定数の体液滴が該試薬検査片に塗布されたとき、これを信号で知らせるために、試薬検査片に接続された滴数計数ユニット（１４５，１４６，１７０）と、  試薬検査片で得られた試薬検査結果を撮像するための撮像装置（１８２）と、  前記撮像装置に接続されて、結果像を表すデータを遠隔ユニットに送信するための電子回路（１７２）と、を具備する、検査装置。
【国際調査報告】
2005523047.tif 000007
2005523047.tif 000008
2005523047.tif 000009