(57)【要約】ハウジング（１０）に配置された隔壁（２０）を有するニードルレスルアーアクセスコネクタが開示される。隔壁（２０）は、断面を有する近位部（２１）と、近位部（２１）の断面より小さい断面を有する中間部（２２）と、遠位部（２３）とを有する。縦のスリット（２５）が隔壁（２０）を通過して近位部（２１）から遠位部（２３）まで伸びる。隔壁（２０）とハウジング（１０）とは、コネクタが雄ルアーテーパによってアクセスされたとき、隔壁が回転されたりハウジング（１０）から取り出されたりしないように、設計されている。また、隔壁（２０）とハウジング（１０）とは、遠位部（２３）の位置においてスリット（２５）を閉じるよう付勢するように設計され、雄ルアーコネクタは遠位部（２３）を完全に通過して伸びる必要がない。最後に、隔壁（２０）とハウジング（１０）とは、雄ルアーテーパによってアクセスされたときコネクタ内のデッドスペースの大きさを最小にするように、設計されている。
2005523782.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位方向から遠位方向に伸びる軸を有する実質的に円形のベースと、
該ベースに取り付けられ、前記近位方向に伸び、これによって断面を有する流路を区画する複数のリーフスプリングと、
近位部、中間部及び遠位部を有する隔壁であって、前記近位部及び前記遠位部が応力を受けていないとき円形の断面を有し、前記中間部が応力を受けていないとき楕円形の断面を有し、該楕円形の断面が主軸と副軸とを有する隔壁と
を含み、
前記隔壁の前記遠位部が前記ベース内に配置され、前記隔壁の前記中間部が前記流路内に配置され、前記近位部が前記ベースから離れて前記リーフスプリングの上に着座され、
少なくとも一つの第１のリーフスプリングが、前記中間部の前記主軸に沿って前記隔壁の前記中間部に作動可能に係合され、
少なくとも一つの第２のリーフスプリングが、前記中間部の前記副軸に沿って前記隔壁の前記中間部に作動可能に係合され、
さらに、
前記近位部から前記中間部を通って前記遠位部まで前記隔壁を通じて延在する縦のスリットを含み、雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき前記中間部が膨張させられる
ニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項２】
前記リーフスプリングの少なくとも一つの近位端に取り付けられたリップをさらに含み、該リップが、前記隔壁の前記近位部の少なくとも一部を取り囲む
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項３】
前記隔壁と前記リーフスプリングとの間に配置されて前記隔壁を前記リーフスプリングに固定する接着材料をさらに備える
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項４】
前記楕円形断面の前記副軸に沿って前記隔壁の前記中間部に作動可能に係合される二つのリーフスプリングをさらに備え、雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき前記中間部が膨張させられて前記リーフスプリングを外側に変形させる
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項５】
前記第２のリーフスプリングが前記ベースから前記近位方向に伸び、前記軸に向けて傾斜され、前記第２のリーフスプリングの近位端でのみ前記隔壁に接触する
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項６】
前記隔壁の前記中間部が、前記副軸に沿って実質的に半径方向に伸び、少なくとも一つのリーフスプリングに接触するリブを含む
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項７】
前記リーフスプリングの近位端に取り付けられ、前記隔壁の前記近位端の少なくとも一部を取り囲むリップと、
前記隔壁と前記リーフスプリングとの間に配置されて前記隔壁を前記リーフスプリングに固定する接着材料と、
前記断面の前記主軸に沿って前記隔壁の前記中間部のそれぞれ反対側に位置される両側部に作動可能に係合される二つの第１のリーフスプリングと、
前記近位方向に伸び、前記軸に向けて傾斜され、前記楕円形断面の前記副軸に沿う前記隔壁の前記中間部のそれぞれ反対側に位置される両側部に作動可能に係合される二つの第２のリーフスプリングと
をさらに含み、
雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき、前記中間部が膨張させられて前記リーフスプリングを外側に変形させる
請求項１記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項８】
雄ルアーテーパとの使用のためのコネクタであって、
ベースを有するハウジングと、
前記ベースに取り付けられ、断面を有する流路を区画する複数のリーフスプリングと、
近位部及び中間部を有する隔壁であって、前記隔壁の前記中間部が前記流路内に配置され、前記近位部が前記ベースから離れて前記リーフスプリングの上に着座される隔壁と、
前記近位部から前記中間部まで前記隔壁を通じて延在する縦のスリットとを含み、
雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき、前記隔壁が前記ハウジングを通過する流体流れを阻止する閉止状態から、前記流体が前記隔壁を通過して流れ得る開放位置へと、前記スリットが動かされ、
前記リーフスプリングが前記隔壁に作動可能に係合され、前記隔壁を閉止状態に付勢する
コネクタ。
【請求項９】
前記隔壁の前記中間部に、少なくとも一つの前記リーフスプリングに係合する少なくとも一つのリブが取り付けられる
請求項８記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記隔壁の前記中間部が外面を有し、前記リブが、前記中間部の前記外面と、前記隔壁の近位部の底面とに接続される
請求項９記載のコネクタ。
【請求項１１】
前記リブが前記隔壁に一体に形成される
請求項９記載のコネクタ。
【請求項１２】
前記隔壁と前記リーフスプリングとの間に配置されて前記隔壁を前記リーフスプリングに固定する接着材料をさらに備える
請求項９記載のコネクタ。
【請求項１３】
前記リーフスプリングの近位部に配置され、前記隔壁の前記近位部の少なくとも一部を取り囲み、前記隔壁の前記近位部を閉止状態に向けて付勢するリップをさらに備える
請求項１２記載のコネクタ。
【請求項１４】
近位面を有するベース部と、該ベース部に位置された側壁とを有するハウジングであって、前記側壁が、周縁部を有して入口開口を区画する頂部を含み、前記側壁が、断面を有する流路を区画し、前記入口開口と前記流路とが流体流通可能に連通されるハウジングと、
該ハウジングに配置された隔壁であって、近位部、中間部及び遠位部を有し、前記中間部が、外面と、前記近位部の断面及び前記流路の断面より小さい断面とを有する隔壁と、
横断軸を有し、前記近位部から前記中間部を通って前記遠位部まで前記隔壁を通じて延在する縦のスリットであって、雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき、前記遠位部が側方及び遠位方向に動かされ、前記流路を通ずる流れ通路を開放するスリットと、
前記ハウジングの前記頂部の前記周縁部に取り付けられ、前記隔壁の前記近位部の少なくとも一部を取り囲むリップと
を含むニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項１５】
前記リップが、前記頂部の前記周縁部に沿って連続的に伸びる
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項１６】
前記隔壁の前記近位部が、厚さを持った周縁リムを有し、前記リップが高さを有し、前記リップの高さが前記周縁リムの厚さより小さい
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項１７】
前記隔壁の前記近位部が、厚さを持った周縁リムを有し、前記リップが高さを有し、前記リップの高さが前記周縁リムの厚さ以上とされる
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項１８】
前記リップが、前記ハウジングの前記頂部に一体的に形成される
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項１９】
前記リップが、複数の独立タブを備える
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２０】
前記隔壁の前記近位部と前記側壁の前記頂部との間に配置される接着剤をさらに備え、前記リップが前記隔壁の前記近位部に圧縮力を作用する
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２１】
前記リップが、前記スリットの前記横断軸に垂直な方向に圧縮力を作用する
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２２】
前記ハウジングの前記頂部が、直径方向反対側に位置された二つのハイポイントと、直径方向反対側に位置された二つのローポイントとを含む
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２３】
前記直径方向反対側に位置されたローポイントが、前記スリットの前記横断軸に沿って配置される
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２４】
前記ハウジングの前記側壁が、前記ベース部に取り付けられた複数のリーフスプリングによって形成される
請求項１４記載のニードルレスアクセスコネクタ。
【請求項２５】
ベース開口を区画するベース部と、前記ベース開口の周りの前記ベース部に位置されて流路を区画する弾性部材と、前記ベース部から離れて前記弾性部材に配置された頂端縁とを有するハウジングであって、前記頂端縁が入口開口を区画し、前記流路が断面を有するハウジングと、
該ハウジングに配置されたバルブであって、近位部、中間部及び遠位部を有し、前記中間部が外面を有すると共に前記流路内に少なくとも部分的に配置されるバルブと、
前記近位部から前記中間部を通って前記遠位部まで、横断軸に沿って前記バルブを通じて延在する縦のスリットとを含み、
雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき、前記バルブが変形され、これにより前記遠位部が側方及び遠位方向に動かされると共に、前記中間部が膨張されて前記弾性部材に接触すると共に前記弾性部材を変形させ、これにより前記弾性部材が反力を働かせて前記スリットを閉止位置に付勢する
ニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項２６】
前記ハウジングの前記頂端縁の周縁部に取り付けられ、前記バルブの前記近位部の少なくとも一部を取り囲むリップをさらに含む
請求項２５記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項２７】
前記バルブの前記中間部が、主軸及び副軸を有する楕円断面を有し、前記弾性部材が、前記副軸に沿って前記中間部の両側部に配置された二つの側部材を含み、前記バルブが変形されていないとき、前記二つの側部材が前記前記バルブに接触する
請求項２５記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項２８】
前記弾性部材が、前記主軸に沿って前記中間部の両側部に配置された二つの端部材を含み、前記バルブが変形されていないとき、前記二つの端部材が前記前記バルブに接触する
請求項２７記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項２９】
前記バルブの前記中間部が少なくとも一つのリブをさらに備え、該リブが、少なくとも部分的に前記副軸に沿って配置され、少なくとも一つの側部材に係合する
請求項２７記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項３０】
前記リブが、前記バルブの前記近位部から前記中間部に沿って伸びる
請求項２９記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項３１】
前記バルブの前記中間部が二つのリブをさらに備え、これらリブが、前記中間部の両側部に配置されると共に、少なくとも部分的に、前記副軸に沿って配置され、それぞれのリブが側部材に係合する
請求項２７記載のルアーアクセスコネクタ。
【請求項３２】
ブラントカニューレによる患者への選択的な流体の注入を許容するための注入箇所を形成する方法であって、
ハウジングを設けることを含み、該ハウジングが、入口開口を区画する頂面を有する頂部と、該頂部から伸び流路を区画する少なくとも一つの側壁と、出口開口を有するベース部とを有し、前記入口開口と前記出口開口とが流体流通可能に連通され、
前記ハウジングに隔壁を挿入することを含み、該隔壁が、近位部と中間部と遠位部とを備え、前記近位部が、前記ハウジングの頂面に配置された遠位面を有し、前記中間部が、少なくとも部分的に、前記ハウジングの前記流路に配置され、
前記隔壁が、前記近位部を少なくとも通るスリットを区画し、
前記ハウジングと前記隔壁とに接着剤を付加することを含み、
前記隔壁を圧縮状態に変形することを含み、これによって前記スリットを閉止位置に付勢し、
前記接着剤を硬化させることを含み、これによって前記隔壁が、前記硬化された接着剤と前記ハウジングとの協働によって前記圧縮状態に維持される
方法。
【請求項３３】
前記接着剤が、前記隔壁の前記近位部と前記ハウジングの前記頂部とによって形成された溝に付加される
請求項３２記載の注入箇所を形成する方法。
【請求項３４】
前記隔壁の前記近位部を前記ハウジングの前記頂面から変形させて隙間を作ることをさらに備え、前記接着剤が前記隙間に注入される
請求項３２記載の注入箇所を形成する方法。
【請求項３５】
前記接着剤が紫外線で硬化可能な接着剤であり、前記ハウジングの少なくとも前記頂部が光を通過可能な材料から形成され、
紫外線光源を設けることと、
該光源から前記ハウジングの前記頂部を通過させて前記接着剤に選択的に紫外線光を供給することと、
前記紫外線光の照射により前記接着剤を硬化させることとをさらに備える
請求項３２記載の注入箇所を形成する方法。
【請求項３６】
前記接着剤が溶接である
請求項３２記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項３７】
ニードルレスアクセスコネクタを形成する方法であって、
ハウジングを設けることを含み、該ハウジングが、入口開口を区画する頂面を有する頂部と、該頂部から伸び、断面を有する流路を区画する少なくとも一つの側壁と、上部凹部を区画する上面及び前記上部凹部から伸びる出口開口を有する底部とを有し、前記入口開口と前記出口開口とが流体流通可能に連通され、
隔壁を設けることを含み、該隔壁が、近位部と中間部と遠位部とを備え、前記近位部が遠位面を有し、前記中間部が、前記流路の断面より小さい断面を有する外面を有し、前記隔壁が、前記近位部から前記中間部を通って前記遠位部まで、横断軸に沿って前記隔壁を通って伸びる縦のスリットを含み、
雄ルアーテーパが前記スリットに挿入されたとき、前記遠位部が側方且つ遠位方向に動かされて前記上部凹部の前記上面に接触し、
前記隔壁を前記ハウジングに挿入することを含み、これにより、前記隔壁の前記近位部が前記ハウジングの前記頂面に着座され、前記隔壁の前記中間部が前記流路に着座され、前記遠位部が前記底部に配置され、
前記隔壁に、前記横断軸に少なくとも部分的に垂直な方向に圧縮力を作用させることを含み、
前記圧縮力の作用中、前記ハウジングと前記隔壁とを一定の位置関係に固定することを含む
方法。
【請求項３８】
前記ハウジングの前記頂部が、直径方向反対側に位置された二つのハイポイントと、直径方向反対側に位置された二つのローポイントとを含み、前記直径方向反対側に位置されたローポイントが、前記スリットの前記横断軸に沿って配置される
請求項３７記載のニードルレスアクセスコネクタを形成する方法。
【請求項３９】
前記隔壁の前記近位部と前記ハウジングの前記頂面とにアクチュエータを適用して隙間を作ることと、該隙間に接着剤を付加することと、前記隙間の前記接着剤を硬化させることとをさらに備える
請求項３７記載のニードルレスアクセスコネクタを形成する方法。
【請求項４０】
前記接着剤が、紫外線により硬化可能な接着剤、熱硬化性接着剤、シノアクリレイト（cynoacrylate）接着剤、モイスチュア硬化接着剤（moisture cure adhesive）、圧力硬化接着剤、エポキシ又はＲＴＶ接着剤を含むグループから選択される
請求項３９記載のニードルレスアクセスコネクタを形成する方法。
【請求項４１】
前記接着剤が紫外線により硬化可能な接着剤であり、前記ハウジングの前記頂部と前記隔壁の前記近位部との一方が光を通過可能な材料から形成され、
紫外線光源を設けることと、
該光源から前記ハウジングの前記頂部を通過させて前記接着剤に紫外線光を供給することと、
前記紫外線光の照射により前記接着剤を硬化させることとをさらに備える
請求項４０記載のニードルレスアクセスコネクタを形成する方法。
【請求項４２】
前記ハウジングの前記頂部と前記隔壁の前記近位部の前記遠位面とを一定の関係に固定することが、前記ハウジングを前記隔壁に溶接することを備える
請求項３７記載の方法。
【請求項４３】
前記溶接が、超音波溶接、レーザ溶接又はヒートステイキング（heat staking）のグループの一つによって形成される
請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
入口開口を区画する頂面を有する頂部と、該頂部から伸び流路を区画する少なくとも一つの側壁と、出口開口を有する底部とを備え、前記入口開口と前記出口開口とが流体流通可能に連通されるハウジングと、
該ハウジングの前記頂部に着座され、再シール可能なスリットを内部に有する隔壁であって、前記スリットが、液密シールが形成される閉止位置から、前記隔壁を通る流体流れ通路が形成される開放位置に動作可能な隔壁と、
前記ハウジング及び前記隔壁に作動可能に係合され、圧縮状態において前記隔壁を前記ハウジングの前記頂面に固定する接着剤であって、前記再シール可能なスリットが前記閉止位置に向かって付勢される接着剤と
を含むニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項４５】
前記ハウジングに作動可能に係合され、流体が前記流路を通じて流れることを選択的に許容するバルブをさらに備える
請求項４４記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項４６】
前記バルブを前記隔壁に接続する弾性部材をさらに備える
請求項４５記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項４７】
前記弾性部材が、前記流路内に配置され、前記ハウジングに対してスライド自在である
請求項４６記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【請求項４８】
前記再シール可能なスリットが横断平面に配置され、前記接着剤が接着平面上に実質的に配置され、前記接着平面と前記横断平面とが実質的に垂直であり、前記隔壁が、前記横断平面に、少なくとも部分的に、垂直な方向に圧縮される
請求項４４記載のニードルレスルアーアクセスコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医者（clinician）がシャープなニードルを使用すること無く流体流れラインにアクセスすることを許容する、一般にルアーアクセス装置と称されるニードルレスコネクタに関する。特に、本発明は、例えば注射器等の医療機器の標準的な雄ルアーテーパ（male luer taper）によって開放され得るニードルレスルアーアクセスコネクタ（needleless luer access connector）に関する。雄ルアーテーパによるコネクタの貫通は、流体流れがコネクタを通過するのを許容する。雄ルアーテーパがコネクタから取り外されたとき、それは閉止して流体流れが通過するのを阻止する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療においては、流体が、様々な容器と血管（ＩＶ）ラインとの間で、或いはＩＶカテーテルを通じて患者に、移送される。この移送は、患者への細菌の進入を防止するための閉システムによって行われる。患者の血管系へのアクセスを得るためにＩＶカテーテルが患者に挿入されているこの種の治療の過程において、薬剤等の他の流体をカテーテルを通じて患者に導入し、又は血液ガス若しくは他の分析のため患者から血液を抜く必要がある場合がある。このような血液抽出又は患者への注入は、ＩＶライン、塩類ウェル（saline well）、動脈ライン、又は血液透析ラインを通じてのものである。従来、流体が開口から流出するのを阻止して閉システムを保つため、ゴム又はシリコンの隔壁が、カテーテルの開口又はＩＶラインをカバーするのに用いられていた。医者は、シャープなニードルを注射器から隔壁に挿入することにより開口にアクセスし得る。これは、医者が、注射器から患者に流体を導入すること、又は患者から注射器内に流体を抜き取ることを許容する。隔壁は、ニードルが引き抜かれた後、再シールを行って流体の逆流を防ぐ。
【０００３】
近年、患者の血液又は他の流体による医者の汚染と、そのような「血液汚染された鋭利物（blood contaminated sharp）」が即座に廃棄されなければならないという認識とに関する多くの関心がある。この関心は、例えば後天性免疫不全症候群（「ＡＩＤＳ」）や肝炎等の現在不治で致命的な病気の広告に起因して高まっている。この病気は、感染者から他人への体液の交換により移る可能性がある。結局、ＡＩＤＳや肝炎にかかった人の体液との接触は、そのような病気を健康な人に移すのを防止するために回避されなければならない。仮にニードルが、ＡＩＤＳ又は肝炎感染者に連通するＩＶラインにアクセスするために用いられると、ニードルは病気の移動のための輸送手段となる。医者は「血液汚染された鋭利物」を正しく取り扱う必要性に気付いているけれども、残念ながら、例えば緊急事態又は不注意若しくは無視の結果として、ある医療環境においては、汚染されたニードルによる刺傷が依然として起こる。「血液汚染された鋭利物」による不慮の刺傷の問題の結果として、シャープニードルの使用を回避する様々なコネクタの開発に多大な努力が費やされている。
【０００４】
あるタイプのニードルレスコネクタは、長手方向に可動のダイアフラムを含み、これは、コネクタに固定された内部カニューレを通じて流体の流れをコントロールする。この内部カニューレはコネクタを通ずる流体流れ通路を区画する。可動ダイアフラムは、スプリング又は他の可撓性部材等の付勢部材と協働する。付勢部材は、可動ダイアフラムの頂部を、コネクタに対する入口又は近位の開口に向けて付勢する。開口は典型的に雌ルアー接続の形態にある。可動ダイアフラムがコネクタの入口に隣接されると、可動ダイアフラムは内部カニューレへの開口を塞いでコネクタを流体流れに対し閉止する。医者が、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパをコネクタの雌ルアーテーパに挿入すると、コネクタが開放され得る。これがなされるとき、可動ダイアフラムはハウジング内に押し込まれ、これにより内部カニューレが、可動ダイアフラムに予め形成されているスリットを挿通し、コネクタを通ずる流体流れ通路を提供する。
【０００５】
これらコネクタはこれらの予定されている機能に従ってほぼ作動するけれども、これらコネクタは改良されることができる。内部カニューレの先端が可動ダイアフラムに係合するとき、内部カニューレは可動ダイアフラムの芯を抜こうとする。これは、可動ダイアフラムの一部を破壊し、患者に導入する可能性がある。また、この可動ダイアフラムの芯抜きは、コネクタの流体漏れを促進すると共に、細菌の進入のための通路に帰結する可能性がある。最後に、内部カニューレの先端を越えて可動ダイアフラムを動かすのに必要な力は、極めて高く、その作動を困難とし、雄ルアーテーパをコネクタから押し出そうとする実質的な反動力に帰結する。
内部カニューレを有するコネクタに対する可能な改良は、ダイアフラムを通ずる成形された開口を有し、コネクタを通ずる流体の流れをコントロールする、長手方向に可動のダイアフラムを含むコネクタである。ある付勢部材が可動ダイアフラムを装置の入口に向けて付勢する。この位置で、可動ダイアフラムの近位部は、コネクタの入口開口を区画し且つ成形された開口を閉じるように付勢するハウジングの側壁によって半径方向に付勢される。これはコネクタを通ずる流体流れを阻止する。医者が注射器の雄ルアーテーパをコネクタの入口に挿入すると、可動ダイアフラムはコネクタ内に移動されて、可動ダイアフラムの近位部に接触しない領域に移動される。これは、ダイアフラムの近位部が、その付勢されない状態に戻り、成形された開口が開放位置に位置され、コネクタを通ずる流体流れを提供することを許容する。結局、これらコネクタは、ダイアフラムを貫通してコネクタを通ずる流体流れ通路を提供する内部カニューレを必要としない。
【０００６】
しかしながら、成形された開口を有するコネクタに問題が無い訳ではない。例えば、可動ダイアフラムの成形された開口は、入口内にあるときに、しっかりと閉止されないことがある。これは、コネクタを通ずる漏れに帰する可能性があると共に、細菌の進入のための通路を提供する可能性がある。また、これらのタイプのコネクタに依然として用いられている付勢機構のために、高い作動力と反動との問題が解決されない。
【０００７】
さらに他のアプローチは、標準的注射器の標準的雄ルアーテーパに接続されるブラントカニューレ（鈍いカニューレ；blunt cannula）によってアクセスされることができるコネクタの開発である。この種のコネクタは、縦のスリットを有する隔壁を備える。スリットは隔壁を通じて伸長し、隔壁は、コネクタの近位端の開口に被さって配置される。コネクタの遠位端は標準的な雄ルアーテーパを含み、これによってコネクタは、他の医療機器と、雌ルアーテーパ接続を有するＩＶラインとに接続され得る。このタイプのコネクタは標準的な雄ルアーテーパによりアクセスされることができない。なぜなら標準的な雄ルアーテーパは、もはや隔壁によっては占められない開口のスペース内に嵌まるには大きすぎるからである。その代わりに、このタイプのコネクタは、標準的な雄ルアーテーパより細く標準的な雄ルアーテーパに取り付け可能なブラントカニューレによってアクセスされることができる。医者が医療機器又はＩＶラインにアクセスすることを望むとき、ブラントカニューレが注射器に取り付けられ、隔壁のスリットに挿入される。これは、注射器を、医療機器又はＩＶラインとの流体連通箇所に位置させる。流体が患者に注入され又は患者から抜き取られた後、ブラントカニューレを持つ注射器は隔壁から取り外される。コネクタの設計のため、隔壁のスリットは閉止し、装置を通ずる流体の逆流を防止する。
【０００８】
ブラントカニューレによってアクセスされることのできるスリット隔壁コネクタは、その予定されている目的に従ってほぼ機能するが、それは改良されることができる。例えば、このタイプのコネクタは、別個のブラントカニューレが他の医療機器の雄ルアーテーパに接続されて、コネクタがアクセスされるのを許容することを要求する。これは過剰在庫の問題を要求し、コネクタを用いるヘルスケア施設にコストを付加する。さらに、ブラントカニューレは典型的に、アクセス時にコネクタのハウジングのスペースを満たさない。これは、ブラントカニューレの両側部とハウジングの内壁との間で、ハウジング内に環状の「デッドスペース」空所を残す。残余の血液が、この空所に残され、様々な病原菌及び細菌のための繁殖場を提供するかもしれず、それは流すのが困難である。
【０００９】
【特許文献１】米国特許５，２４２，３９３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
それゆえ、本発明の目的は、ニードルの使用なしにアクセスされることができるコネクタを提供することにある。
【００１１】
本発明の他の目的は、漏れや細菌の進入の傾向が無いニードルレスルアーアクセスコネクタを提供することにある。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、内部のデッドスペース容積を最小にするニードルレスルアーアクセスコネクタを提供することにある。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、アクセスに高度の力を必要とせず、コネクタがアクセスされるときの反動力を最小にするニードルレスルアーアクセスコネクタを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、アクセスにいかなる付加的又は特別な装置をも必要としないニードルレスルアーアクセスコネクタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタは、頂部と底部とを有するハウジングを備え、コネクタの頂部の頂に入口を有し、コネクタの底部の底に出口を有する。入口と頂部とは、本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタが他の医療機器の標準的な雄ルアーテーパ構造に接続され得るよう、設計及び構成される。同様に、出口と底部とは、他の医療機器の標準的な雌ルアー構造に接続され得る標準的な雄ルアー構造を有している。頂部は、少なくとも部分的に、リーフスプリングによって形成されることができる。隔壁は、コネクタの頂部に位置されて、コネクタを通過する流体流れをコントロールする。隔壁は、拡大された近位部と、細く伸長された中間部と、拡大された遠位部とを有する。隔壁をハウジングの定位置に固定するため、接着剤が用いられても良い。細長くされた中間部の構成は、本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタが標準的な雄ルアーテーパによってアクセスされることを許容する。それは、アクセス力及び反動力を最小にするようにも設計される。縦の（長手方向の；longitudinal）スリットが、隔壁に形成されると共に、その近位部、中間部及び遠位部を通って延在する。スリットの横断軸は好ましくは中間部の主軸に平行である。隔壁の近位部は、入口の頂の上に突出すると共に、入口の周縁に位置されたハウジングの側壁の頂面上に着座する。好ましくは、頂面は、直径方向反対側に位置された二つのハイポイントと、直径方向反対側に位置された二つのローポイントとを有し、隔壁の近位部に鞍状の（saddle-like）形状を与える。この鞍状の形状は、隔壁の近位部に沿って、スリットを閉じるよう付勢する。この機構は、漏れ及び細菌の進入を阻止するための緊密シールを確実なものとする。リップが頂面の周りに設けられても良い。リップは、隔壁の近位部を画定し、ある用途においては、近位部を内側に付勢し、スリットのシールをさらに緊密にする。ハウジングの頂部が複数のリーフスプリングを含む場合、これらリーフスプリングは隔壁を閉止状態に付勢するのに用いられることができる。特に、リーフスプリングは、隔壁の中間部を内側に付勢し、スリットを閉じる。
【００１５】
雄ルアーテーパが隔壁の近位面に押し付けられたとき、それは遠位方向且つ側方に変形（変位）し、雄ルアーテーパが隔壁のスリットにアクセスするのを許容する。また、隔壁の遠位方向且つ側方への変形は、スリットを強制開放させ、雄ルアーテーパがスリットを通じて隔壁を貫通するのを許容する。雄ルアーテーパが隔壁に完全に挿入されると、スリットは隔壁の全長に沿って強制開放され、これにより隔壁は、コネクタを通じて流体が流れるのを許容する。リーフスプリングの付勢は、雄ルアーチップの挿入によって打ち負かされる。本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタは、雄ルアーテーパが完全に隔壁内を伸長せず、隔壁の遠位部においてスリットを完全に開く必要のないように、形成される。これは、隔壁の遠位部の円周部がハウジングによって定位置に保持されることを確保すると共に、隔壁の遠位部に沿った質量を増加することによって、達成される。隔壁の遠位部における増加質量は、隔壁の遠位部に、スリットの中間部の半径方向の寸法より大きい半径方向の寸法を与えることにより、達成される。隔壁の遠位部の円周部を定位置に保持することと、隔壁の遠位部の増加質量との結果として、隔壁は、雄ルアーテーパが完全に隔壁に挿入されたときスリットを完全に開放する揺動ドアとして機能する。雄ルアーテーパはその後隔壁から取り外され、隔壁が、その予め応力がかけられた状態に戻り、流体流れに対しコネクタを閉じるのを許容する。
【００１６】
隔壁の中間部の外面に複数のリブが設けられても良い。これらリブは、ハウジングのリーフスプリングに係合することができる。これにより、雄ルアーテーパがスリットに挿入されるにつれ、隔壁が膨らみ、リブをリーフスプリングに押し付け、リーフスプリングの付勢がルアーテーパを挿入するために打ち負かされる。
【００１７】
これに代わり、又はこれと共に、ハウジングの側壁の内面に形成された相補的なリブに係合するリブが、隔壁に形成されても良い。雄ルアーテーパが隔壁に完全に挿入されると、隔壁の中間部の外面がハウジングの側壁の内面に係合する。リブが、隔壁とハウジングとの適当な位置に位置されるので、隔壁が雄ルアーテーパによってアクセスされたとき、隔壁のリブはハウジングのリブに係合する。これらリブの内部係合は、隔壁を一時的にハウジングに対して定位置にロックし続ける。ひとたび雄ルアーテーパが隔壁から十分に取り除かれ、隔壁の中間部の外面がハウジングの側壁の内面に係合しなくなると、それらリブは離脱して隔壁がその予め応力がかけられていない状態に戻ることを許容する。この特徴は、雄ルアーテーパがコネクタから取り外されるとき隔壁がハウジングから引っ張り出されるのを防止する。リブのための様々な構成がこの効果を達成するために用いられることができる。例えば、相補的なリブと、デテント（detent）又は溝又はスロットとが、ハウジングの中間部の外面と、ハウジングの側壁の内面とに、形成されることができる。或いは、これらの特徴は、コネクタの中間部に沿う代わりに、コネクタの近位部に沿って形成されることができる。
【００１８】
前記特徴の変形例は、雄ルアーのアクセス及び取り外し中に隔壁の回転を防止するため、隔壁とハウジングとに形成された様々なキー及びキー穴構造の使用である。例えば、隔壁の近位部にはキーが形成されることができ、このキーは、ハウジングの近位部に沿って形成されたキー穴に嵌合する。キーとキー穴とは様々な相補形状を有し得る。唯一の限定は、キーとキー穴とが、隔壁を、ハウジングに対する回転動作に逆らって保持することである。
【００１９】
コネクタの流体流れに抗した閉止を容易にする他の機構は、隔壁が少なくともその遠位部の位置でスリットの両側に沿って圧縮されるように形成された、隔壁とハウジングとを備えることである。これの代わりに又はこれと共に、隔壁とハウジングとは、隔壁がスリットの両端の位置で引っ張られるように構成されることができる。この構成は、漏れ及び細菌の進入を防止するための緊密シールを提供する。この力配分を達成するため、隔壁の遠位部は実質的に円形断面に形成されることができ、他方、隔壁がその予め応力がかけられた状態にあるときの隔壁の遠位部に隣接するハウジングは、実質的に長円形又は楕円形断面に形成されることができる。長円の副軸はスリットの両側部を互いに押し付けようとし、他方、長円の主軸はスリットの両端部を引っ張り状態に置こうとする。こうしてスリットは強制閉止される。この効果は、隔壁を適切な方向に押し引きする、隔壁及びハウジングの相補的なタブ及び溝を形成することによっても達成され得る。また、この効果は、隔壁の遠位部を実質的に長円形又は楕円形断面に形成することによっても達成されることができ、ハウジングの関連部位は実質的に円形の断面に形成され得る。この構成と共に、スリットの横断軸は、スリットの副軸に一直線上或いは平行とされるべきである。この円は、副軸を引き離し、主軸を共に押してスリットを閉じる。接着材料がハウジングと隔壁とに付加され、隔壁を、スリットが圧縮されて閉じられる状態に固定してもよい。
【００２０】
雄ルアーテーパがコネクタに完全にアクセスしたときの隔壁の遠位部の形状を、コネクタを通過する流体流れ通路を形成するハウジングの側壁の位置及び形状に慎重に合わせることによって、ハウジングはデッドスペースの大きさを最小にする。換言すれば、雄ルアーテーパが本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタに挿入されたとき、隔壁の遠位部は、ハウジング内で遠位方向に押されると共に、ハウジングの遠位部内の少なくとも一部のスペースを占める。コネクタの側壁は、それが、雄ルアーテーパによって遠位方向に変形された隔壁の遠位部に係合するように、形成される。この方法において、隔壁の遠位部に接続する側壁は、ハウジング内のデッドスペースを最小にする。隔壁の中間部とハウジングとの間に空気の流れができるよう、ハウジングに空気通路が設けられても良い。結果的に、隔壁は、ハウジング内の空気を圧縮するための力を要さずに変形されることができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、ニードルの使用なしにアクセスされることができ、漏れや細菌の進入の傾向が無く、内部のデッドスペース容積を最小にし、アクセスに高度の力を必要とせず、コネクタがアクセスされるときの反動力を最小にし、アクセスにいかなる付加的又は特別な装置をも必要としないニードルレスルアーアクセスコネクタを提供することができるという、優れた効果が発揮される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
ここで使用されるように、用語「近位（proximal）」、「頂（top）」、「上（upwardly）」とは、装置における位置であって、通常使用時に、装置を使用する医者に最も近く、装置が使用される患者から最も遠い位置のことをいう。逆に、用語「遠位（distal）」、「底（bottom）」、「下（down）」とは、装置における位置であって、通常使用時に、装置を使用する医者から最も遠く、装置が使用される患者に最も近い位置のことをいう。
【００２３】
ここで使用されるように、用語「内（in）」、「内方（inwardly）」とは、装置に関する位置であって、通常使用時に、装置の内部に向かう位置のことをいう。逆に、ここで使用されるように、用語「外（out）」、「外方（outwardly）」とは、装置に関する位置であって、通常使用時に、装置の外部に向かう位置のことをいう。
【００２４】
本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタは、ハウジング１０を含み、ハウジング１０は、頂部１２と底部１６とを有する。典型的に、ポリカーボネートやＰＥＴＧ等のプラスチック材料がハウジング１０を形成するのに使用され得る。ハウジング１０は、入口１１、出口１７、及びこれらの間に伸びるキャビティ或いはボア１３を区画する。入口１１は、ニードルレスルアーアクセスコネクタの頂部１２の頂に形成され、出口１７は、ニードルレスルアーアクセスコネクタの底部１６の底に形成されている。入口１１、そして入口１１付近のボア１３の部分、さらには入口１１付近の頂部１２の部分は、雌ルアー接続のため、少なくともいくつかの国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格に合うようなサイズ及び形状とされなければならない。これは、雄ルアースリップ又はロックが入口１１に接続されることを許容する。結局、雄ルアーテーパが入口１１内に延在することを許容するため、入口１１は、約０．２６５インチ（６．７３ミリメートル）の最大外径と、約０．２１４インチ（５．４４ミリメートル）の内径とを有する。頂部１２の頂の外面は、ルアーネジ１４を有し、これは、雄ルアーロックを有する他の医療機器が、近位部１２の頂に接続されることを許容する。或いは、ルアーネジ１４が、頂部１２の頂の外面に形成される必要はなく、これにより、雄ルアースリップを有する他の医療機器が、近位部１２の頂に接続されることができる。出口１７、そして出口１７付近のボア１３の部分は、雄ルアーテーパのためのＩＳＯ規格に合うような雄ルアーテーパとしてのサイズ及び形状とされる。ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄ルアーテーパが約２．９５３インチ（７．５ミリメートル）の最小長さを有することを要求する。ＩＳＯ規格に合わせてハウジング１０のこの部分を形成することは、本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタが、他の医療機器の標準的な雌ルアー構造に接続されることを許容する。もし望まれれば、雄ルアーテーパの周りに、コネクタを雌ルアーにロックするためのルアーロックカラー１６ａが形成されても良い。この場合、ルアーロックはＩＳＯ規格に適合すべきである。ＩＳＯ規格によれば、雄ルアーロックフィッティングのネジの歯底径Ｒは、約０．３１５インチ（８ミリメートル）であるべきであり、雄ルアーロックフィッティングのネジのネジ山径Ｃは、約０．２７６インチ（７ミリメートル）であるべきである。また、雄ルアーテーパは、ルアーロックカラー１６ａの端を越えて最小で約０．０８３インチ（２．１ミリメートル）延在しなければならない。
【００２５】
特に図１に見られるように、入口１１に隣接する頂部１２の頂面１５は、二つのハイポイントＡ及び二つのローポイントＢの間で遷移する。それぞれのハイポイントＡは互いに約１８０°離間されており、それぞれのローポイントＢも互いに約１８０°離間されており、それぞれのハイポイントＡはそれぞれのローポイントＢから約９０°離間されている。好ましくは、それぞれのハイポイントＡは、それぞれのローポイントＢよりも、ゼロより大きく約０．０５０インチ（１．１４３ミリメートル）より小さい高さだけ高い。最も好ましくは、それぞれのハイポイントＡは、それぞれのローポイントＢよりも、約０．０２７インチ（０．６８６ミリメートル）だけ高くされるべきである。ハイポイントＡとローポイントＢとの間でスムーズにうねるように遷移する、スムーズな円周頂面１５を達成するため、頂面１５は、約０．３０インチ（７．６２ミリメートル）の半径を有する曲面を、近位部１２の頂を切断するためのテンプレートとして用いることによって、形成され得る。幾何学的には、近位部１２の頂によって区画される仮想シリンダＣ１は、約０．３０インチ（７．６２ミリメートル）の半径を有する仮想シリンダＣ２であって、近位部１２の頂によって区画される仮想シリンダＣ１の長手軸に対し９０°をなすよう方向付けられる仮想シリンダＣ２によって、切断され得る。これは、前記形状をもつ頂面１５に帰結する。仮想シリンダＣ１の半径を変えることにより、ハイポイントＡ及びローポイントＢの間の距離は変更されることができる。図１Ａを参照のこと。当然、他の形状が採用されても良く、これは、ハイポイント及びローポイントが採用されてもよいこと、及びハイポイント及びローポイントが発明の実施の形態であることに、帰結する。
【００２６】
隔壁２０が、ニードルレスルアーアクセスコネクタの頂部１２に位置され、それを通る流体の流れを制御する。典型的に、シリコンやポリイソプレン等の材料が隔壁２０を形成するため用いられることができる。隔壁２０は、拡大された近位部２１、中間部２２、及び拡大された遠位部２３を有する。拡大された近位部２１の頂には、近位部２１の周縁部に沿って伸長された環状リップ（又はへり）２４が形成され得る。リップ２４は、拡大された近位部２１が雄ルアーテーパによってアクセスされたとき、拡大された近位部２１が折れ曲がらぬような追加の剛性を、拡大された近位部２１に与える追加の質量を提供する。中間部２２は、近位部２１の断面積より小さく且つ遠位部２３の断面積より小さい断面積を有する。好ましくは中間部２２は、入口１１の内径に実質的に等しい主軸Ｍ１を有する略長円状の断面を有する。或いは、隔壁２０が入口１１に残るのを確実にするのを助長するため、主軸は入口１１の内径より僅かに大きくても良い。中間部２２の副軸Ｍ２は、近位部２１の直径より小さく且つ入口１１の内径より小さい。結局、中間部２２は、入口１１の断面積より小さい断面積を有する。これは、主軸に沿った中間部２２の外表面と、入口１１を区画するハウジング１０の側壁との間に、雄ルアーテーパが隔壁２０内に配置されたときに隔壁２０の材料が変位し得るスペースを提供する。図７に見られるように、拡大された遠位部２３は、その底部の周りに延在する環状溝２６を区画する。また、拡大された直径部２７が、拡大された遠位部２３を横切って延在する。
【００２７】
スリット２５が、隔壁２０に形成されるとともに、近位部２１、中間部２２及び遠位部２３を通過して縦に延在する。図５の隔壁２０の平面図に見られるように、スリット２５は、横断軸Ｔを有するとともに、一対の側部２５ａ及び一対の端部２５ｂによって区画される。好ましくは、拡大された遠位部２３の直径部２７は、頂点２８に沿うスリット２５の両側部２５ａから延び、拡大された遠位部２３の底面に戻る。直径部２７は、スリット２５を流体流れに対し閉じ続けるのを助長するための、スリット２５の底部に隣接する増加された質量を提供する。
【００２８】
隔壁２０はハウジング１０の頂部１２内に配置され、これにより拡大された近位部２１が頂面１５の頂に着座するようになる。結果的に、拡大された近位部２１は入口１１の頂の上に突出する。加えて、頂面１５のうねり形状のため、近位部２１はハイポイントＡに沿って押し上げられる。接着剤（溶接又は硬化された接着材料）が、近位部２１をハウジング１０の頂部１２によりよく固定するために用いられても良い。隔壁２０は、スリット２５の両側部２５ａの中心がそれぞれのハイポントＡに整列され、横断軸ＴがローポイントＢに整列されるよう、ハウジング１０内で整列される。それゆえ、中間部２２の副軸はハイポイントＡに整列され、中間部２２の主軸はローポイントＢに整列される。遠位部２３は、好ましくは底部１６の頂壁が隔壁２０の環状溝２６と係合するように、ハウジング１０の頂部１２と底部１６との間に捕獲される。頂部１２の底壁は、ルアーロックカラー１６ａに隣接して底部２３の中間部に沿って形成される円周フランジ１９に固着される。もし望まれれば、環状溝１９ａがフランジ１９に形成されることができ、頂部１２の底壁が環状溝１９ａに挿入されることができる。化学的接着剤や超音波溶接等のいかなる標準的固着技術も、頂部１２を底部１６に固着するのに用いられることができる。好ましくは、隔壁２０がハウジング１０内に位置されたとき、中間部２２には張力がかけられる。頂面１５のハイポイントＡによって持ち上げられる近位部２１の部分との組み合わせで、この張力は、両側部２５ａに作用されてスリット２５を少なくとも近位部２１の頂で強制閉鎖する圧縮力となる。
【００２９】
注射器などの他の医療機器の雄ルアーテーパが、隔壁２０の近位部２１の頂に押し付けられると、近位部２１は、遠位方向且つ側方に変形し、雄ルアーテーパが隔壁２０のスリット２５にアクセスするのを許容する。雄ルアーテーパがさらにスリット２５内に押し込まれると、中間部２２もまた遠位方向且つ側方に変形する。図２と図３とを比較のこと。中間部２２がボア１３の断面より小さい断面を有することにより、ボア１３の内側に、そのような中間部２２の側方への変形を許容するスペースが提供される。この隔壁２０の遠位方向且つ側方への変形は、スリット２５を強制開放し、雄ルアーテーパがスリット２５に入って隔壁２０を貫通するのを許容する。雄ルアーテーパが隔壁２０に完全に挿入されると、スリット２５は、隔壁２０の全長に沿って強制開放され、これにより、流体が、隔壁２０及び本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタを通過して流れることを許容する。この後、他の医療機器の雄ルアーテーパはスリット２５から引き抜かれることができる。隔壁２０の固有の弾性が、隔壁２０を、スリット２５が閉じられるその通常の応力がかけられていない状態に復帰させる。これは、隔壁２０を通じるいかなるさらなる流体流れをも阻止する。空気通路１９７が、ボア１３を環境に接続し、隔壁がボアの中で変形するときの空気の逃げを許容する。このように、ハウジング内の空気は圧縮される必要がない。さらに、雄ルアーテーパが取り除かれたとき、ボアの中には負圧がなく、このことは隔壁が密閉された状態に戻るのを防止するであろう。
【００３０】
隔壁２０がシリコンやポリイソプレン等の材料から形成されることができるので、雄ルアーテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき、隔壁２０が雄ルアーテーパに固着されて隔壁２０がハウジング１０から引き抜かれる可能性がある。この潜在的問題を回避するため、ハウジングの頂部１２に潤滑剤が与えられても良い。また、硬化接着材料や溶接等の接着剤１５０が、隔壁をハウジングに固着するのに使用されても良い。また、隔壁をハウジングにより良好に固着するため、ハウジング１０の頂部１２と隔壁２０とには、隔壁２０の近位部２１を定位置に保持する相補的な捕獲要素が形成されても良い。例えば、頂部１２の内面の円周周りに少なくとも部分的に沿って延在する溝５０が、頂面１５に近接して形成されることができる。このような実施形態において、二つの溝５０が、頂部１２の内面に、約１８０°離れて、ハイポイントＡに整列されて位置されることができる。或いは、溝５０は、頂部１２の内面の全周周りに延在しても良い。図９から図１１を参照のこと。リブ５１が、中間部２２の一部に沿って形成され、溝５０に嵌まるよう用いられても良い。好ましくは、二つのリブ５１が用いられ、これらリブ５１が、中間部２２の主軸に沿って、約１８０°離れて、中間部２２の両側部に位置される。溝５０は、頂部１２の両側部に位置されてそれらリブ５１と係合する。結局、雄ルアーテーパがスリット２５に入ると、中間部２２が変形され、雄ルアーテーパが隔壁２０から取り除かれるまで、リブ５１が溝５０に嵌まり隔壁２０をハウジング１０内に保持する。この溝５０とリブ５１との内部係合は、雄ルアーテーパがハウジング１０から引き抜かるとき隔壁２０が雄ルアーテーパに固着し、隔壁２０がハウジング１０から引き抜かれるという潜在的問題を回避する。隔壁２０が雄ルアーテーパにより側方且つ遠位方向に変形されたとき、溝５０とリブ５１とが互いに係合するので、隔壁２０をハウジング１０から引き抜くことなく、雄ルアーテーパは隔壁２０から取り外されることができる。溝５０とリブ５１との縦（長手方向）の位置は、隔壁２０の一部がどこで近位部１２の内壁に係合するかを調べるという簡単な通常の実験によって決定され得る。雄ルアーテーパが隔壁２０から取り除かれ、これによって隔壁１０をその付勢されてない、即ち、応力がかけられていない状態に戻すとき、隔壁２０の固有の弾性が、溝５０とリブ５１とを互いに分離させることを許容する。
【００３１】
この構成の変形例が図１２及び図１３に示され、これにおいて、少なくとも一つのリブ６１が、頂部１２に、入口１１に隣接して且つ入口１１の内方に延出して形成されている。好ましくは、二つのリブ６１が用いられ、これらリブ６１が、約１８０°離れて位置され、ハイポイントＡに隣接される。或いは、一つのリブ６１が用いられ、このリブ６１が頂部１２の内面の全周に沿って延在しても良い。こうしてリブ６１は中間部２２の主軸に面し、これにより、雄ルアーテーパがスリット２５に入って隔壁２０が側方及び遠位方向に変形されたとき、リブ６１が隔壁２０に係合して隔壁２０をハウジング１０内に保持する。その固有の弾性のため、隔壁２０は、雄ルアーテーパが隔壁２０から取り除かれるまで、リブ６１の形状に倣い、リブ６１に係合し、リブ６１によって保持されることができる。
【００３２】
隔壁２０の中間部２２の外面には、主軸に沿う、約１８０°離れたリブ３１が形成されても良い。また、相補的なかかり（barb）３２が、ハウジング１０の近位部１２の内側壁に、入口１１付近に、ハイポイントＡと整列して、形成されても良い。図１４から図１６を参照のこと。リブ３１とかかり３２とは、互いに接触されるようになったとき、互いに係合するように形成されている。結局、他の医療機器の雄ルアーテーパが隔壁２０に完全に挿入されたとき、隔壁２０の中間部２２の外面は遠位方向且つ側方に押しやられ、これにより、その外面はハウジング１０の近位部１２の内側壁と係合する。リブ３１が隔壁２０に位置されるとともにかかり３２がハウジング１０の頂部１２の内側壁に位置されており、これにより、隔壁２０が雄ルアーテーパにより完全にアクセスされたとき、リブ３１がかかり３２に係合する。好ましくは、二つのリブ３１が、隔壁２０に、約１８０°離れて、中間部２２の両側に沿って、その主軸に沿って、形成される。好ましくは、二つのかかり３２が、頂部１２の内側壁に、約１８０°離れて、ハイポイントＡに整列して、位置される。そしてこれらかかり３２は、雄ルアーテーパが隔壁２０に挿入されたとき、リブ３１に隣接する。リブ３１とかかり３２との縦の位置は、隔壁２０の一部がどこで近位部１２の内壁に係合するかを調べるという簡単な通常の実験によって決定され得る。リブ３１とかかり３２との内部係合は、雄ルアーテーパがスリット２５から引き抜かれているとき、隔壁２０をハウジング１０に対して定位置に維持するのを助ける。この内部係合は、雄ルアーテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき隔壁２０が雄ルアーテーパに固着し、隔壁２０がハウジング１０から引き抜かれるという潜在的問題を回避する。リブ３１とかかり３２とが互いに干渉し合い且つ係合するので、ハウジング１０から隔壁２０を引き出すこと無く、雄ルアーテーパは隔壁２０から取り外され得る。しかしながら、雄ルアーテーパが隔壁２０から取り除かれ、これによって隔壁１０がその付勢されてない状態に戻ることを許容するとき、隔壁２０の固有の弾性が、リブ３１とかかり３２とを互いに分離させることを許容する。
【００３３】
この効果を達成するためにリブ３１とかかり３２との様々な形態が使用され得る。例えば、補完的なリブとデテント（移動止め；detent）又は溝とが、隔壁２０の中間部２２の外面と、頂部１２の内側壁とに形成され得る。かかり３２は、頂部１２の軸長に沿ったいずれの位置にも形成されることができるが、好ましくはかかり３２は、頂面１５付近に、入口１１に隣接して位置される。これは、隔壁２０のより小さな部分をかかり３２の上に残す（その小さな部分は、雄ルアーテーパが隔壁２０から取り除かれるとき、頂部１２から引き抜かれるかもしれない）。もしかかり３２が頂面１５から遠位方向にあまりに遠くに位置されていると、隔壁２０の多くの部分が引き伸ばされ、頂部１２から引き出されるかもしれない（もし隔壁２０のその部分が雄ルアーテーパに固着していたならば）。
【００３４】
前記特徴の変形例は、隔壁２０と頂部１２とに形成された様々なキーとキー穴との使用である。これらは、雄ルアーテーパの隔壁２０への挿入、又は雄ルアーテーパの隔壁２０からの取り出しの最中に、隔壁２０の回転を防止する。図１７〜図２８を参照のこと。これは、特に入口１１が雄ルアーロック用に形成されている場合に必要かもしれない。この場合、雄ルアーテーパをコネクタに挿入してそれを定位置にロックするため、及び雄ルアーテーパをロック解除してそれをコネクタから取り外すため、他の医療機器の雄ルアーテーパは、本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジング１０に対して、典型的に回転される。例えば、キー４０が隔壁２０に形成されることができ、キー４０は、隔壁２０の拡大された近位部２１に隣接され、中間部２２の副軸に沿って、スリット２５の横断軸Ｔ及び中間部２２の主軸に整列されて（すなわち、同一直線状に又は平行に）、形成されることができる。キー４０は、単に隔壁２０の一側からの延出物であることができ、あらゆる形状に形成されることができる。例えば、単純な四角形（図１７及び図１８参照）が用いられることができ、同様に、三角形（図１９〜図２２参照）又は他の多角形（図２３及び図２４参照）が用いられることができる。好ましくは、二つのキー４０が用いられ、これらキー４０は、約１８０°離れて位置され、横断軸Ｔ及び中間部２２の主軸に整列される。補完的な溝又はキー穴４１が、ハウジング１０の頂部１２における頂面に沿ってかつそれに隣接して形成されることができる。好ましくは、二つのキー穴４１が用いられ、これらキー穴４１は、約１８０°離れて位置され、ローポイントＢに整列される。キー４０は、拡大された近位部２１の外周縁にまで延在する必要はなく、キー穴４１は、頂部１２の側壁を完全に貫通する必要はない。或いは、キー４０は、中間部２２から延出するリブとして形成されることもできるし、キー穴４１は、頂部１２の内側壁に形成された補完的な溝として形成されることもできる。唯一の限定は、キー４０とキー穴４１とが、お互いに対して形状付けられ且つ配置されなければならないことである。これにより、これらは組み合って、隔壁２０を、ハウジング１０に対する回転動作に逆らって保持する。さらに、キー４０ａが、ハウジング１０の頂部１２の頂面１５に沿って形成されることができ、キー穴４１ａが、近位部２１に隣接して隔壁２０に形成されることができる。図２５〜図２８を参照のこと。好ましくは、二つのキー４０ａ及び二つのキー穴４１ａが用いられ、その二つのキー４０ａは約１８０°離れて位置され、その二つのキー穴４１ａは約１８０°離れて位置される。キー４０ａ及びキー穴４１ａは、近位部２１の周方向に沿ったいかなる位置にも配置されることができる。しかしながら、好ましくは、キー４０ａがローポイントＢに整列され、キー穴４１ａが、中間部２２の主軸及びスリット２５の横断軸Ｔに整列される。図１７〜図２８の実施形態は、好ましくは、ハイポイントＡ及びローポイントＢを持つ頂面１５を有するが、これら実施形態のキー及びキー穴は、本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタがハイポイント及びローポイントの無いフラットな頂面１５を有す���場合に、用いられることができる。
【００３５】
ボア１３には、縦に延在する溝７１が形成されることができる。この溝７１は中間部２２の端部に係合する。図２９及び図３０を参照のこと。好ましくは、二つの溝７１が用いられ、それぞれの溝７１は、好ましくは、約１８０°離れて位置され、ローポイントＢに実質的に整列される。この方法において、副軸に平行な中間部２２のそれぞれの端は、溝７１に係合して、隔壁２０を、ボア１３に対する回転に逆らって保持する。これに代わって、ボア１３には、二つのショルダー（肩部）７２が形成されることができる。ショルダー７２は中間部２２の端部に係合する。図３１及び図３２を参照のこと。再度好ましくは、二つのショルダー７２が用いられ、それぞれのショルダー７２は、好ましくは、約１８０°離れて位置され、ローポイントＢに実質的に整列される。これらのボア１３に対する構成は、雄ルアーテーパがこれをねじることにより隔壁２０に挿入され又は隔壁から取り外される場合に、ハウジング１０に対する回転に抗して中間部２２ひいては隔壁２０を定位置に保持するのを助ける。
【００３６】
隔壁２０の近位部２１が、ハウジング１０の頂部１２の頂面１５に単に着座しているだけなので、雄ルアーテーパが近位部２１の頂に押し付けられたとき、近位部２１が、頂部１２のボア１３内に押し込まれる可能性がある。雄ルアーテーパがスリット２５内に押し込まれたとき、近位部２１を定位置に保持するのを助けるための隔壁２０とハウジング１０との構成が、図３３〜図３６に示される。この実施形態においては、立上り部（riser）８１が、頂面１５に隣接して且つ頂面１５から立ち上がって頂部１２に形成されるとともに、約１８０°離れて位置される。立上り部８１は、外側に延出するフランジ８２を含む。スロット部８３が、近位部２１の周縁部に沿って形成されるとともに、フランジ８２がスロット部８３内に入り且つこれを通過するのを許容する。好ましくは、約１８０°離れた二つのスロット部８３が、近位部２１に形成されるとともに、スリット２５の両側でスリット２５の横断軸Ｔに略平行に延在する。もし望まれれば、スロット部８３に係合するためのかかりが、立上り部８１又はフランジ８２に形成されて、スロット部８３を頂面１５に対し定位置に保持するのを助けることができる。この係合も、雄ルアーテーパがスリット２５内に押し込まれたとき、近位部２１を定位置に保持するのを助ける。好ましくは、本実施形態において頂面１５は平坦である。しかしながら、もし望まれれば、頂面１５は、他の実施形態のように、ハイポイントとローポイントとを有したうねった曲面によって形成されても良い。このようなうねった曲面が使用される場合、立上り部８１はハイポイントを含むであろう。
【００３７】
流体流れに対するスリット２５の閉止を容易にするため、隔壁２０の遠位部２３に係合するハウジング１０の部分は、ハウジング１０がスリット２５の両側に沿って隔壁２０の遠位部２３を圧縮するように、形成されることができる。これに代わって又はこれと共に、隔壁２０の遠位部２３に係合するハウジング１０の部分は、ハウジング１０が隔壁２０の遠位部２３を、スリット２５の両端で、即ち、横断軸Ｔに沿って、引っ張るように、形成されることができる。この力の分配を行うための一つの方法は、隔壁２０の遠位部２３を、実質的に円形の断面に形成し、遠位部２３に係合するハウジング１０の部分を、実質的に長円形又は楕円形の断面に形成することである。図３８を参照のこと。横断軸Ｔが楕円の主軸に平行になるようにスリット２５を位置づけることで、スリット２５は閉止位置に付勢されるであろう。なぜなら、楕円の副軸がスリット２５の両側部２５ａを互いに圧縮しようとし、同時に、楕円の主軸がスリット２５の両端部２５ｂを引っ張ってスリット２５を強制閉止しようとするからである。ここに述べられたように、スリット２５に沿う張力及びスリット２５に垂直な圧縮力のいずれも作用されることができるが、必ずしも両者が作用されなくても良い。楕円の副軸を、遠位部２３の円形断面の直径と実質的に等しくなるように形成し、楕円の主軸を、その直径より大きくなるように形成することによって、張力のみが働き得る。楕円の副軸を、その直径より小さくなるように形成し、楕円の主軸を、その直径と実質的に等しくなるように形成することによって、圧縮力のみが働き得る。隔壁２０の遠位部２３と、遠位部２３に係合するハウジング１０の部分とに相補的なタブ及び溝を形成し、遠位部２３を上述のように適当な方向に押し引きすることによって、この効果が達成され得る。
【００３８】
これに代わり、そして好ましくは、隔壁２０の遠位部２３は楕円形に形成され、遠位部２３に係合するハウジング１０の部分は断面円形に形成される。図３７を参照のこと。遠位部２３が楕円形に形成されるとき、スリット２５の横断軸Ｔは好ましくは楕円の副軸に整列、即ち、同一直線状とされる。遠位部２３と、遠位部２３に係合するハウジング１０の部分とに対するこの構成は本発明のニードルレスアクセスコネクタの製造を容易にする。なぜなら遠位部２３及びハウジング１０の間の特別な整列を要求しないからである。楕円の副軸を、遠位部２３の円形断面の直径より小さくなるように形成し、楕円の主軸を、その直径と実質的に等しくなるように形成することによって、張力のみが働き得る。楕円の副軸を、その直径と実質的に等しくなるように形成し、楕円の主軸を、その直径より大きくなるように形成することによって、圧縮力のみが働き得る。好ましくは、この構成において、遠位部２３がその応力がかけられていない状態にあるとき、遠位部２３の副軸は約０．３６０インチ（９．１４４ミリメートル）であり、遠位部２３の主軸は約０．４３０インチ（１０．９２２ミリメートル）である。もし望まれれば、スリット２５は、遠位部２３がその応力がかけられていない状態にあるとき開かれるように、形成されることができる。この状況で、スリット２５は、遠位部２３において、約０．０３０インチ（０．７６２ミリメートル）の副軸と約０．１７５インチ（４．４４５ミリメートル）の主軸とを有する楕円断面を有し、遠位部２３は、約０．３６０インチ（９．１４４ミリメートル）の副軸と約０．４６０インチ（１１．６８４ミリメートル）の主軸とを有する。図４０を参照のこと。当然、隔壁２０には、遠位部２３における円形断面と開放スリット２５とが形成されることができる。図４２を参照のこと。あるいは、隔壁２０には、遠位部２３における楕円形断面と閉止スリット２５とが形成されることができ（図３９参照）、もしくは遠位部２３における円形断面と閉止スリット２５とが形成されることができる（図４１参照）。
【００３９】
雄ルアーテーパが隔壁２０の頂部近位面に抗して押されると、近位部２１は遠位方向且つ側方に変形し、雄ルアーテーパが隔壁２０のスリット２５にアクセスするのを許容する。雄ルアーテーパがさらにスリット２５内に押し込まれるにつれ、中間部２２も遠位方向且つ側方に変形する。中間部２２がボア１３の断面より小さい断面を有することにより、ハウジング１０の内側に、そのような中間部２２の側方への変形を許容するスペースが提供される。この隔壁２０の遠位方向且つ側方への変形は、スリット２５を強制開放し、雄ルアーテーパがスリット２５に入って隔壁２０を貫通するのを許容する。雄ルアーテーパが隔壁２０に完全に挿入されると、スリット２５は、隔壁２０の全長に沿って強制開放される。
【００４０】
特定のＩＳＯ規格のため、たとえ雄ルアーテーパが隔壁２０を完全に貫通しなくても、スリット２５が隔壁２０の全長に亘って開放されていることが重要である。雄ルアーテーパに対し、ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄ルアーテーパが、約０．２９５インチ（７．５ミリメートル）の最小長さを有し、ルアーロックカラーの端を超えて最低０．０８３インチ（２．１ミリメートル）延出することを要求する。多くのメーカーは製品をこの最小寸法としている。本発明のニードルレスアクセスコネクタにおいて、近位部１２の中間側壁の頂と隔壁２０の底との間の距離Ｘは約０．１１０インチ（２．７９４ミリメートル）である。結局、本発明のニードルレスアクセスコネクタにアクセスするために、最小のＩＳＯ寸法を有する雄ルアーテーパが用いられる場合、雄ルアーテーパが隔壁２０を完全に貫通しないことが見られる。これらの寸法のため、隔壁２０は、たとえ雄ルアーテーパが隔壁２０を完全に貫通しなくてもスリット２５が強制開放されるように、設計されなければならない。雄ルアーテーパが、隔壁２０の頂から０．２１４インチ（５．４３６ミリメートル）の距離だけ隔壁２０に挿入されるとき、スリット２５の底が開き始める。雄ルアーテーパが、ニードルレスアクセスコネクタ内にできるだけ延在できるよう挿入されるとき、遠位部２３は、雄ルアーテーパによってアクセスされないとき遠位部２３の底が広がる位置より下で、ボア１３内に遠位方向且つ下方に変形され得るだけである。この遠位変形は、遠位部２３を、揺動ドア及び完全開放スリット２５として機能させる。遠位部２３の遠位変形のみが存在する。なぜなら遠位部２３の周縁部が、ハウジング１０の近位部１２と遠位部１６との間の定位置に保持され、遠位部２３が遠位方向以外に動く余地が無いからである。また、遠位部２３は、その厚さに起因する増加された質量を有している。その厚さは約０．０５０インチ（１．２７ミリメートル）であり、スリット２５の直近で隣接する約０．０８０インチ（２．０３２ミリメートル）までテーパになる。この、遠位部２３を側方移動に抗して保持することと、遠位部の増加された質量との組み合わせは、スリット２５を強制開放すると共に、雄ルアーテーパが隔壁２０を完全に貫通しなくても流体がニードルレスルアーアクセスコネクタを通過するのを許容する。
【００４１】
ハウジング１０は、流体が流れて溜まり得るその中のデッドスペースの大きさを最小にするように設計される。そのような溜まった流体は、ニードルレスルアーアクセスコネクタを介して患者に入り患者を感染させる虞のある細菌や他の有機体のための繁殖場所を提供する可能性がある。好ましくは、壁６０がハウジング１０の遠位部１６に形成されて内部のデッドスペースを埋める。壁６０は上向きの面６１を有し、この面６１は、雄ルアーテーパが本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタに完全にアクセスしたとき、隔壁２０の遠位部２３の形状に適合する。図４８を参照のこと。この方法で、壁６０は、本発明の通常の作動を妨げず、ハウジング１０内の使用されないスペースを満たす。
【００４２】
このように、ニードルの使用なしにアクセスされることができ、漏れ及び細菌の進入がありがちでなく、内部のデッドスペース容積を最小にし、アクセスに高い程度の力を必要とせず、コネクタがアクセスされるときの反動力を最少にし、アクセスに追加の又は特別な装置を必要としない、ニードルレスアクセスコネクタが提供されることが理解される。
【００４３】
上述のニードルレスルアーコネクタは、コネクタの予定される用途に応じた固有の性能特性を発揮するように変形されても良い。特に、本発明のある実施形態において、隔壁に圧縮力を作用してスリットを閉止位置に付勢するようにハウジングを設計することが望ましい場合がある。ハウジングと隔壁との間に機械的固着が形成されても良い。この固着は、挿入中に雄ルアーテーパによって作用される力の下で隔壁を定位置に維持し、雄ルアーテーパがスリット内に無いときにスリットを閉止位置に維持する。これらの変形が、他のコネクタに採用されることができると共に本発明の実施形態であることが認識されるであろう。
【００４４】
ここで図４９〜図６４を参照して、ニードルレスルアーアクセスコネクタ１００は実質的に円形のベース１１０を含んでもよい。ベース１１０は、近位方向から遠位方向に伸びる軸１１２を有する。弾性部材、例えばリーフスプリング１１１が、ベースに取り付けられると共に近位方向に伸長し、これによって流路１１３を区画する。隔壁ないしバルブ１３０は、近位部１３１、中間部１３２、及び遠位部１３３を有する。近位部と遠位部とは、好ましくは、応力が加えられていないときにおいて円形断面を有する（例えば図４９に示される如き）。中間部は、好ましくは、応力が加えられていないときにおいて楕円形断面を有する（例えば図４９及び図５５に示される如き）。中間部の楕円形断面は主軸Ｍ１と副軸Ｍ２とを有する（図５５参照）。縦のスリット１３６は、雄ルアーテーパがスリット内に挿入されたとき中間部が膨張するように、近位部から中間部を通って遠位部へと隔壁を通じて延在する。図５４及び図５６を参照のこと。
【００４５】
使用のため組み立てられるとき、隔壁１３０の遠位部１３３はハウジング１１５のベース１１０内に位置される。隔壁の中間部１３２は流路１１３内に位置される。潤滑剤が隔壁の中間部に沿って位置されても良い。隔壁１３１の近位部は、ベースから離れてリーフスプリング１１１の上に着座される。特に、近位部はリーフスプリングの頂端縁１２０の上に配置される。リーフスプリングは、隔壁が軸方向に張力をかけられるようなサイズとされる。この張力は、スリット１３６から離れたハウジングの位置付けと組み合わさって、スリットを閉止状態に付勢する。また、特定の一実施形態において、少なくとも一つのリーフスプリングが、隔壁の中間部に、その主軸Ｍ１に沿って作動可能に係合され、少なくとも一つのリーフスプリングが、隔壁の中間部に、その副軸Ｍ２に沿って作動可能に係合される。好ましくは、二つのリーフスプリングが、ベースに取り付けられると共に、ルアーコネクタに係合するためのネジを含む。これらリーフスプリングは、隔壁の中間部に、その主軸に沿って係合される（図５２参照）。二つの他のリーフスプリングが、ベースに取り付けられると共に、ベースの軸に対して内側に傾斜されている。これらリーフスプリングは、隔壁の中間部に、その副軸に沿って、隔壁の近位部付近で接触する（図５３参照）。リブ１３７が、中間部の外面１３８と近位部の底面１３９とに位置されてもよく、これによってリーフスプリングがリブに接触する。好ましくは、リブは隔壁に一体的に形成される。雄ルアーコネクタがコネクタに挿入されると、中間部とリブとは外側に変形され、副軸Ｍ２に沿ったリーフスプリングの付勢に打ち勝つ（図５４参照）。
【００４６】
図５２〜図５４を参照して、雄ルアーチップがスリット１３６に挿入される前に、リーフスプリング１１１は、リブ１３７を介して、隔壁１３０の中間部１３２に力を作用し、スリットを閉止状態に付勢する。雄ルアーテーパがスリットに挿入されるにつれ、隔壁は膨らんでテーパを受け入れる。隔壁の中間部は、リーフスプリングに抗して膨らみ、それを外側に曲げる。隔壁とハウジングとの間の接着剤が、雄ルアーテーパの挿入中に隔壁がハウジング内に押されるのを回避するのを助ける。
【００４７】
本発明のこの形態のある実施例において、リップ１１４が、少なくとも一つのリーフスプリング１１１の近位端に取り付けられ、これによってリップが、隔壁１３０の近位部１３１の少なくとも一部を取り囲むようになる。接着材料１５０が、隔壁とリーフスプリングとの間に配置され、隔壁をリーフスプリングに固定しても良い。
【００４８】
図５７〜図６０を参照して、ニードルレスアクセスコネクタ１００はハウジング１１５を含み、ハウジング１１５は、近位面１２４を含むベース部１１０と、ベース部上に位置された側壁１２５とを有する。側壁はベース部と一体に形成されてもよい。また、側壁は、リーフスプリング又は他の弾性部材１１１から形成されても良い。側壁は頂部１２０を含み、頂部１２０は、周縁部を有すると共に、入口開口１２１を区画する。ハウジングの頂部は、直径方向反対側に位置された二つのハイポイントＡと、直径方向反対側に位置された二つのローポイントＢとを含み、直径方向反対側に位置されたローポイントは、スリット１３６の横断軸Ｔに沿って配置される（図１、図１Ａ、図４及び図５も参照のこと）。側壁は、流体流れが流通可能に入口開口１２１と連通する流路１１３を区画する。隔壁１３０はハウジング内に配置される。隔壁の中間部１３２は、近位部の断面より小さい断面を有する。また、中間部の断面は、流路の断面より小さい。縦のスリット１３６は、横断軸Ｔを有すると共に（図５参照）、近位部１３１から中間部１３２を通って遠位部１３３まで延在する。これにより、雄ルアーテーパ２００がスリットに挿入されたとき、遠位部が側方及び遠位方向に移動して流れの通路を開放し、流路に連通させる。リップ１１４がハウジング１１５の頂部１２０の外周縁に取り付けられ、これにより、リップは隔壁１３０の近位部１３１の少なくとも一部を取り囲む。空気穴１９７が、隔壁の中間部とハウジングとの間の空気密閉状態を回避すべく、ハウジングに含まれていても良い。このような空気密閉状態は、雄ルアーチップの完全挿入を妨げるかもしれないし、または、チップの取り外しに際し、隔壁が密閉状態に戻るのを妨げるかもしれない。
【００４９】
好ましくは、リップ１１４は、ハウジング１１５に一体に形成されると共に、ハウジングの頂部１２０の外周縁に沿って隣接して（つながって）伸長し、これにより隔壁１３０の近位部１３１を完全に取り囲む。当然、リップには、隔壁の近位部に選択された位置で係合する独立タブ１１６が形成されても良い（図５９参照）。好ましくは、リップは、それが隔壁の近位部に圧縮力を作用し、近位部を密閉状態に向けて付勢するようなサイズとされる。特に、リップが、スリット１３６の横断軸Ｔに垂直な方向に圧縮力を作用するのが好ましい。
【００５０】
隔壁１３０の近位部１３１は、厚さＴ２を有する周縁リム１４１を備える。リップの高さＨは、それが周縁リムの厚さより小さく、且つ隔壁の近位端の頂面１４２がリップの上方に突出するように、選択されることができる。或いは、リップの高さは、それがリムの厚さより大きく、隔壁の面がリップより凹まされるように、選択されることができる。また、リップは、リムと同じ高さを有するようなサイズとされることもできる。使用時に隔壁をより良好に定位置に固定するため、接着材料１５０が、隔壁の近位部と側壁の頂部１２０との間に配置されてもよい。
【００５１】
本発明の一形態によれば、隔壁のリムをハウジングに機械的に固定するためリップ１１４が採用され得る。特にリップは、例えば冷間成形、加熱、又は超音波により、丸められてリムを覆っても良い。この場合、リップ（丸められる前）は好ましくはリムより高い。それは丸められて、リムを、リップとハウジングとの間に挟む。
【００５２】
本発明の他の形態によれば、ブラントカニューレ（blunt cannula）による患者への選択的な流体の注入を許容するための方法が提供される。ハウジング１１５はベース１１０を有し、ベース１１０は頂面１２０を有し、頂面１２０は入口開口１２１を区画する。少なくとも一つの側壁１２５がベース部１１０から延在して流路１１３を区画する。ベース部は、出口開口１２６を有し、これにより入口開口と出口開口とが流体流通可能に連通される。隔壁１３０はハウジングに挿入される。隔壁の近位部１３１は、ハウジングの頂面１２０の位置に配置された遠位面１３９を有する。隔壁の中間部１３２は、少なくとも部分的に、ハウジングの流路内に配置される。隔壁は、少なくともその近位部を通過するスリット１３６を区画する。接着剤１５０が、ハウジングと隔壁とに塗布され、隔壁は圧縮状態に変形されてスリットを閉止位置に付勢する。この圧縮状態は、隔壁を圧縮するアクチュエータを用いることにより、又はハウジングを隔壁の近位部に圧縮力を作用するように形成することにより、達成され得る。現在好ましいように、本発明の一形態によれば、圧縮力は、前記図１Ａに関連して説明されたハウジングの頂面の鞍形により達成される。一旦隔壁が圧縮状態にされると、接着剤が硬化され、これにより、隔壁が、硬化された接着剤とハウジングとの協働作用により、圧縮状態に維持される。
【００５３】
接着材料１５０が、隔壁を定位置に維持するため様々な方法で塗布され得る。本発明の一形態によれば、接着剤１５０は、隔壁１３０の近位部１３１とハウジング１１５の頂部１２０とによって形成された溝１２２の位置に塗布される。ハウジング１１５又はリーフスプリング１１１の頂端縁１２０の間の位置に接着材料を供給するため、機械フィンガー（mechanical fingers）等のアクチュエータが、隔壁１３０のリム１４１のエッジを丸め上げるために用いられ得る。その後、隙間１２３が隔壁とハウジングとの間に形成され、そこに、液体接着材料が、例えばスプレーすることにより、塗布され得る。また、接着剤が塗布された後、接着剤の硬化中隔壁を圧縮状態に維持するため、アクチュエータが用いられてもよい。ある用途において、接着剤は、紫外線光の使用により硬化可能であってもよい。この場合、ハウジングの少なくとも頂部１２が、光を通過可能な材料から形成される。紫外線光は、紫外線光源１６０によって供給されると共に、ハウジングの頂部を通過して接着剤に供給され、これにより接着材料を硬化させる。
【００５４】
本発明のある形態が、他の隔壁・ハウジング装置に用いられ得ることが認識されるであろう。例えば、図６１に見られるように、隔壁３３０は弾性チューブ３３２から形成されても良い。弾性チューブ３３２は、隔壁の遠位端３３３に配置された開口３４０を有する。プラグ３４１が、雄ルアーテーパが挿入される前のチューブの遠位端を密閉する。接着材料３５０が、隔壁の近位端３３１をハウジングの定位置に固定する。スリット３３６が、隔壁の近位端を通じて延在すると共に、雄ルアーテーパが挿入されるまで密閉状態に維持される。参照により本願に組み込まれる米国特許５，２４２，３９３号明細書に述べられているように、雄ルアーチップがスリットに挿入されたとき、弾性チューブは変形されて、チューブを通り、開口を通り、またハウジングを通る流体流れ通路を作る。接着材料は、雄ルアーチップの挿入中、隔壁の近位部をハウジングの定位置に維持するのを助ける。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
好適実施形態が図面に示され、これにおいて同様の符号は同様の要素を意味する。
【図１】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの分解斜視図である。
【図１Ａ】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジングの頂部の斜視図であり、頂部の頂面の形状の説明を補助するための仮想線を示す。
【図２】流体流れに対して閉じられた本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、コネクタの貫通のために釣り合わされている注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパも示される。
【図３】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパが、コネクタに配置されて、コネクタを流体流れに対して開放している。
【図４】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの斜視図である。
【図５】図４に示された本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの平面図である。
【図６】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタに使用される隔壁の第１実施形態の斜視図である。
【図７】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタに使用される隔壁の第１実施形態の断面斜視図である。
【図８】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタに使用される隔壁の第１実施形態の側面図であり、隔壁の中間部の主長さを示す。
【図９】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面分解斜視図であり、隔壁及びハウジングの第２実施形態が示される。
【図１０】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、隔壁及びハウジングの第２実施形態と、コネクタの貫通のために釣り合わされている注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパとが示される。
【図１１】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、隔壁及びハウジングの第２実施形態が示され、雄ルアーテーパがそれに配置されている。
【図１２】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、ハウジングの第３実施形態が示され、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパがコネクタの貫通のために釣り合わされている。
【図１３】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、ハウジングの第３実施形態が示され、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパが、コネクタに配置されて、コネクタを流体流れに対して開放している。
【図１４】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面分解斜視図であり、隔壁の第３実施形態及びハウジングの第４実施形態が示される。
【図１５】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、隔壁の第３実施形態及びハウジングの第４実施形態が示され、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパがコネクタの貫通のために釣り合わされている。
【図１６】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、隔壁の第３実施形態及びハウジングの第４実施形態が示され、雄ルアーテーパがそれに配置されている。
【図１７】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第４実施形態及びハウジングの第５実施形態が示される。
【図１８】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第４実施形態及びハウジングの第５実施形態が示される。
【図１９】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第５実施形態及びハウジングの第６実施形態が示される。
【図２０】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第５実施形態及びハウジングの第６実施形態が示される。
【図２１】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第６実施形態及びハウジングの第７実施形態が示される。
【図２２】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第６実施形態及びハウジングの第７実施形態が示される。
【図２３】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第７実施形態及びハウジングの第８実施形態が示される。
【図２４】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第７実施形態及びハウジングの第８実施形態が示される。
【図２５】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第８実施形態及びハウジングの第９実施形態が示される。
【図２６】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第８実施形態及びハウジングの第９実施形態が示される。
【図２７】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第９実施形態及びハウジングの第１０実施形態が示される。
【図２８】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁の第９実施形態及びハウジングの第１０実施形態が示される。
【図２９】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの平面図であり、図４の２９−２９線に沿った断面図であり、ハウジングの第１１実施形態が示される。
【図３０】ハウジングの第１１実施形態の平面図であり、隔壁がハウジングから取り除かれている。
【図３１】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの平面断面図であり、図２９に類似の図であるが、ハウジングの第１２実施形態が示される。
【図３２】ハウジングの第１２実施形態の平面図であり、隔壁がハウジングから取り除かれている。
【図３３】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解斜視図であり、隔壁の第１０実施形態及びハウジングの第１３実施形態が示される。
【図３４】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの一部の分解断面図であり、隔壁の第１０実施形態及びハウジングの第１３実施形態が示される。
【図３５】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジングの第１３実施形態の平面図である。
【図３６】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの隔壁の第１０実施形態の平面図である。
【図３７】長円状断面を有する隔壁の遠位部の底面図であり、その隔壁の遠位部に係合するハウジングの部分が仮想線で示され、両者の比較がなされる。
【図３８】円形断面を有する隔壁の遠位部の底面図であり、その隔壁の遠位部に係合する、長円状断面を有するハウジングの部分が仮想線で示され、両者の比較がなされる。
【図３９】長円状断面を有する隔壁の遠位部の底面図である。
【図４０】長円状断面を有する隔壁の遠位部の底面図であり、成形された開放形状を有するスリットが示される。
【図４１】円形断面を有する隔壁の遠位部の底面図である。
【図４２】円形断面を有する隔壁の遠位部の底面図であり、成形された開放形状を有するスリットが示される。
【図４３】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの部分断面底面斜視図であり、隔壁の遠位部と、この隔壁の遠位部に係合するハウジングの部分とが示される。
【図４４】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの部分断面底面斜視図であり、隔壁の遠位部と、この隔壁の遠位部に係合するハウジングの部分とが示され、図４３の状態から９０°回転されている。
【図４５】流体流れに対して閉じられた本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、コネクタの貫通のために釣り合わされている注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパも示される。
【図４６】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパが、コネクタの隔壁に配置されているが、コネクタは流体流れに対して依然閉じられている。
【図４７】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパが、さらにコネクタの中に配置され、雄ルアーテーパの遠位部が隔壁の遠位部に隣接され、コネクタが流体流れに対して開放されている。
【図４８】本発明のニードルレスルアーアクセスコネクタの断面図であり、注射器等の他の医療機器の雄ルアーテーパが、できるだけコネクタの中に配置され、雄ルアーテーパの遠位部が隔壁の遠位部に隣接され、コネクタが流体流れに対して開放されている。
【図４９】ニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジングと隔壁との分解斜視図であり、ハウジングが部分的にリーフスプリングによって形成されている。
【図５０】図４８のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図である。
【図５１】図４８のニードルレスルアーアクセスコネクタの正面図である。
【図５２】図４８のニードルレスルアーアクセスコネクタの正面断面図であり、挿入前位置に配置された雄ルアーコネクタが示される。
【図５３】図４８のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面断面図であり、挿入前位置に配置された雄ルアーコネクタが示される。
【図５４】図４８のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面断面図であり、コネクタに挿入された雄ルアーコネクタが示される。
【図５５】図５３の５５−５５線に沿った断面図である。
【図５６】図５４の５６−５６線に沿った断面図である。
【図５７】ニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジングと隔壁との分解斜視図であり、リップが、隔壁との係合のため、ハウジングに形成されている。
【図５８】図５７のニードルレスルアーアクセスコネクタの正面断面図であり、挿入前位置に配置された雄ルアーアクセスコネクタが示される。
【図５９】ニードルレスルアーアクセスコネクタのハウジングと隔壁との分解斜視図であり、リップが、隔壁との係合のため、ハウジングに取り付けられた独立タブによって形成されている。
【図６０】図５９のニードルレスルアーアクセスコネクタの正面断面図であり、挿入前位置に配置された雄ルアーアクセスコネクタが示される。
【図６１】本発明の他の形態に従うニードルレスルアーアクセス装置の破断側面図である。
【図６２】ニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁とハウジングとの間に形成された隙間に接着剤が供給されているところである。
【図６３】図６３のニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、接着材料が紫外線により硬化されているところである。
【図６４】ニードルレスルアーアクセスコネクタの側面図であり、隔壁とハウジングとの間に形成された溝に接着剤が供給されているところである。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【国際調査報告】
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