(57)【要約】【課題】  折り曲げ操作の間中インプラントの光学部が適切に保持されるのを保証する。【解決手段】    本発明は、可撓性のある光学部を有する眼内インプラントを折り曲げる装置に関する。折り曲げ装置は、互いに対向すると共にそれらの端部が変形可能な手段（１６，１８，２０，２２）によって互いに接続される２つの折り曲げ要素（１０）を備えている。各折り曲げ要素は、本体（１４）と、本体から突出したあご部（２４）と、本体から２つの折り曲げ要素が互いに近づけられる方向に突出した弾性変形可能な支持部（３６）と、支持部の第２の端部から支持部に対して垂直に突出し、装置静止時においてインプラントの光学部の周縁と共働するよう上方に向いている位置決めスタッド（３８）と、本体から２つの折り曲げ要素が互いに近づく方向に突出し、２つの折り曲げ要素が互い近づけられるときに他方の折り曲げ要素の支持部と共働して位置決めスタッドを下降させることができる傾斜面（３４）を有する伸長部（３０）と、を備えている。
2005510294.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも光学部が可撓性材料からなる眼内インプラントを折り曲げる装置において、
互いに対向する２つの折り曲げ要素であって、手動により前記２つの折り曲げ要素を互いに近づけることができる変形可能な手段（１６，１８，２０，２２）においてそれらの端部が互いに接続され、それぞれ本体（１４）と、前記本体から突出しており前記光学部の周縁部分を受容可能で且つ前記インプラントを支持可能なあご部（２４）と、を有する２つの折り曲げ要素（１０，１２）を備え、
前記２つの折り曲げ要素のそれぞれが、
前記本体から前記２つの折り曲げ要素が互いに近づけられる方向に突出した弾性変形可能な支持部であって、第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部が前記本体に固定された支持部（３６）と、
前記支持部の前記第２の端部から前記支持部に対して垂直に突出し、装置静止時において前記インプラントの光学部の周縁と共働するよう上方に向いている位置決めスタッド（３８）と、
前記本体から前記２つの折り曲げ要素が互いに近づけられる方向に突出し、前記２つの折り曲げ要素が互い近づけられるときに他方の折り曲げ要素の前記支持部と共働可能な傾斜形成手段（３４）を有する伸長部（３０）と、
をさらに備え、
前記傾斜形成手段（３４）は、前記他方の折り曲げ要素の前記支持部を弾性変形させることにより、前記位置決めスタッドを、２つの前記あご部によって画定される面よりも下方に移動させることを特徴とする可撓性眼内インプラント折り曲げ装置。
【請求項２】
前記あご部（２４）の両側に前記支持部（３６）及び前記伸長部（３０）が配置されていることを特徴とする請求項１に記載の可撓性眼内インプラント折り曲げ装置。
【請求項３】
前記折り曲げ要素の一方の前記本体から突出した弾性変形可能な補助支持部であって、その自由端に、前記補助支持部より上方に突出し且つ装置静止時において前記あご部（２４）によって画定される面よりも下方にある折り曲げ方向ガイド部材（６０）を有する補助支持部（６６）と、
前記折り曲げ要素の他方の前記本体から突出した補助伸長部であって、前記折り曲げ方向ガイド部材（６０）を前記２つのあご部の間において前記あご部によって画定される面よりも上方に上昇させてその後初期位置に戻すように前記補助支持部と連続的に共働可能な第１の傾斜形成手段（７２）及び第２の傾斜形成手段（７６）を有する補助伸長部（７０）と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項１または２に記載の可撓性眼内インプラント折り曲げ装置。
【請求項４】
前記補助支持部（６６）が前記折り曲げ要素の一方に設けられたあご部（２４）の下に配置されており、前記補助伸長部（７０）が前記折り曲げ要素の他方に設けられたあご部（２４）の下に配置されていることを特徴とする請求項３に記載の可撓性眼内インプラント折り曲げ装置。
【請求項５】
前記折り曲げ要素の一方に固定及び一体化のいずれかにより設けられた第１のクリップ部材（４０）と、前記折り曲げ要素の他方に固定及び一体化のいずれかにより設けられた第２のクリップ部材（４２）と、を有するクリップ手段をさらに備えており、
前記第１及び第２のクリップ部材が、
前記折り曲げ要素の本体に対して、前記インプラントの光学部が折り曲げられることなく前記２つのあご部（２４）の間に保持されている第１の相対位置、及び、前記光学部が折り曲げられている第２の相対位置を画定可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の可撓性眼内インプラント折り曲げ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも光学部が可撓性材料からなる可撓性眼内インプラントを折り曲げる装置に関する。
【０００２】
本発明は、より詳細には、眼内インプラントの光学部を自動的に折り曲げることができる、挟み型の装置である。光学部は、例えばシリコン、疎水性アクリル及び親水性アクリル（ポリヒドロキシエチルメタクリルエステル（ｐＨＥＭＡｓ））から選択された材料など、生体適合性及び可撓性を有する材料からなる。
【背景技術】
【０００３】
眼内インプラントの光学部を可撓性材料から構成することによる主な利点の１つとして、（通常円形状または実質的に円形状である）光学部を予めその径に沿って折り曲げ、その折り曲げられたインプラントを眼内に挿入して眼内の所望位置に配置できる、ということが知られている。直径約６ｍｍの光学部を眼の中に挿入する前に折り曲げておくことで、角膜に形成しなければならないインプラントを配置するための切開部のサイズを約３〜４ｍｍ程度に小さくできるのがわかるであろう。この状況はとりわけ好都合である。なぜなら、角膜に形成される切開部のサイズが小さい場合、切開部が好条件にて癒合し、回復期間を非常に効果的に短縮することが可能であることが知られているからである。
【０００４】
インプラントは透明であると共にその光学部の直径が通常約６ｍｍとサイズが比較的小さいことから、当然、従来の外科手術用器具を用いて光学部を折り曲げるのが比較的困難であると理解できるであろう。それゆえに、このような折り曲げを自動的に行うことができる機械装置の設計がなされてきている。
【０００５】
折り曲げ装置には２つのタイプがある。第１のタイプの折り曲げ装置は、２つのあご部を有するやっとこのような形状で、あご部の間に折り曲げるべきインプラントの光学部を配置するものである。外科医は、２つのあご部を互いに近づけることによって光学部を折り曲げ、その折り曲げられた光学部を適切な鉗子でつかむだけでよい。
【０００６】
第２のタイプの折り曲げ装置は、“インプラント・インジェクタ”と称され得るもので、第１段階においてインプラントの光学部を自動的に折り曲げ、第２段階において、折り曲げられたインプラントを中空針を用いて眼の中に挿入することができるものである。ここで用いられる中空針は、折り曲げられたインプラントを中空針内に押し込むためのピストンを有する。そして角膜に形成された切開部の中に中空針を挿入する。
【０００７】
本発明は、第１のタイプ、即ち挟み型のインプラント折り曲げ装置に関する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したような挟み型のインプラント折り曲げ装置として、非常に多くのものが既に公知となっている。しかしながらこのような既知の装置には、折り曲げ操作の間中インプラントの光学部を適切に保持することが通常不可能であるという欠点、及び、光学部を折り曲げ装置に対して角度をなすように配置することができないという欠点がある。
【０００９】
本発明の目的は、折り曲げ操作の間中インプラントの光学部が適切に保持されるのを保証する折り曲げ装置を提供することである。
【課題を解決するための手段及び効果】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明の可撓性眼内インプラント用折り曲げ装置は、少なくとも光学部が可撓性材料からなる眼内インプラントを折り曲げる装置において、互いに対向し且つそれらの端部が変形可能な手段において互いに接続される、２つの折り曲げ要素を備えている。変形可能な手段は、手動により２つの折り曲げ要素を互いに近づけることができる。各折り曲げ要素は、本体と、本体から突出しており光学部の周縁部分を受容可能で且つインプラントを支持可能なあご部と、を有する。本発明に係る装置は、各折り曲げ要素が、本体から２つの折り曲げ要素が互いに近づけられる方向に突出した弾性変形可能な支持部であって、第１の端部及び第２の端部を有し、第１の端部が本体に固定された支持部と、支持部の第２の端部から支持部に対して垂直に突出し、装置静止時においてインプラントの光学部の周縁と共働するよう上方に向いている位置決めスタッドと、本体から２つの折り曲げ要素が互いに近づけられる方向に突出し、２つの折り曲げ要素が互い近づけられるときに他方の折り曲げ要素の前記支持部と共働可能な傾斜形成手段を有する伸長部と、をさらに備えていることを特徴とする。傾斜形成手段は、他方の折り曲げ要素の支持部を弾性変形させることにより、位置決めスタッドを、２つのあご部によって画定される面よりも下方に移動させる。
【００１１】
この構成によると、２つの位置決めスタッドを備えたことにより、可撓性を有するインプラントの光学部の周縁を、適切な位置に配置し且つ折り曲げ操作の間中適切に保持できることがわかるであろう。さらにこれら２つの位置決めスタッドは、折り曲げ装置の２つのあご部が互いに近づけられるときに自動的に徐々に引っ込むので、操作の邪魔にならず、適切な折り曲げの妨げにならない。
【００１２】
本発明のより好適な形態において、インプラント折り曲げ装置は、折り曲げ要素の一方の本体から突出した弾性変形可能な補助支持部と、折り曲げ要素の他方の本体から突出した補助伸長部と、をさらに備えている。補助支持部の自由端には、補助支持部より上方に突出し且つ装置静止時においてあご部によって画定される面よりも下方にある折り曲げ方向ガイド部材が設けられている。補助伸長部は、折り曲げ方向ガイド部材を２つのあご部の間においてあご部によって画定される面よりも上方に上昇させてその後初期位置に戻すように補助支持部と連続的に共働可能な第１の傾斜形成手段及び第２の傾斜形成手段を有する。
【００１３】
上記好適な形態によると、インプラントを折り曲げる方向を画定できることがわかるであろう。すなわち、折り曲げ装置を通常の使用位置としたときに、インプラントを強制的に“上方に”折り曲げることができる。折り曲げ方向ガイド部材は、光学部の径方向に沿って徐々に上昇し、光学部が折れ曲がる方向、つまり、最終的に得られる光学部の折り曲げ方向を、まず画定する。そして、折り曲げ方向ガイド部材が存在するとインプラントの光学部を完全に折り曲げることができないので、ガイド部材は折り曲げ方向を画定した後２つの傾斜によって徐々に引っ込められる。
【００１４】
本発明のその他の特徴及び利点は、以下に示す非限定例として与えられる本発明の実施の形態の説明を読むことで、より明確となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
まず図１〜図３を参照しつつ、本発明に係る挟み型のインプラント折り曲げ装置の第１の実施の形態について説明する。
【００１６】
図２においてより明らかに示されているように、本実施形態の折り曲げ装置は２つの折り曲げ要素１０、１２から構成されている。第１の実施の形態において、２つの折り曲げ要素１０、１２は全く同一である。それゆえ、図１に示される折り曲げ要素１０についてのみ以下に詳細に説明する。
【００１７】
折り曲げ要素１０は、比較的肉厚で変形しにくい本体１４を有している。本体１４の両端からはそれぞれ弾性変形可能な翼状部１６、１８が延設されている。翼状部１６、１８の端部にはそれぞれ突出部２０及び補助支持面２２が設けられており、これら突出部２０及び補助支持面２２において、少なくとも一時的に、２つの折り曲げ要素１０、１２を互いに固定することができる。
【００１８】
本体１４は、その中央平面ＰＰ’内に、その内側面１４ａから突出するあご部２４を有している。あご部２４は、インプラントを支持するための支持要素２６、及び、頂上伸長部２８から構成される。支持要素２６及び頂上伸長部２８は、折り曲げるべきインプラントにおける光学部の周縁部分が実質的に係合し得る形状の側面を画定している。あご部２４の一方側において、本体１４の内側面１４ａから、第２の伸長部３０が突出している。この伸長部３０は実質的に変形不可能である。伸長部３０の側部３２は下方に向いた案内傾斜面３４を画定している。この案内傾斜面３４は、本体１４の内側面１４ａに近づくにつれて下方に傾斜している。あご部２４の他方側には、伸長部３０と同様に本体１４の内側面１４ａから突出すると共に、本体１４に対して弾性変形可能なアームを構成する第３の伸長部３６が設けられている。アーム３６の自由端３６ａ近傍には、他方の折り曲げ要素の傾斜面３４と共働可能な部分３７が形成されている。アーム３６はさらに、使用位置（すなわち、図２に示すような配置）にある折り曲げ装置に対して上方に伸びる位置決めスタッド３８を有している。伸長部３０（より詳細にはその傾斜面３４）及びアーム３６は、一方の折り曲げ要素の伸長部３０が他方の折り曲げ要素のアーム３６と対向するように配置される。したがって、２つの折り曲げ要素の本体１４を弾性変形可能な枝状の翼状部１６、１８の部分で互いに近づけると、傾斜面３４がアーム３６の上記部分３７と共働し、これによりアーム３６が徐々に下降され、これと同時に位置決めスタッド３８が下降される。
【００１９】
図２により明らかに示されているように、初期位置において、インプラントの光学部Ａは、２つのあご部２４及び２つの位置決めスタッド３８により、折り曲げ装置に対して適切な位置に配置されている。２つの折り曲げ要素の本体１４を互いに近づけ、各折り曲げ要素のあご部２４を互いに接触させると、インプラントの光学部は２つのあご部が互いに近づく方向と直交する径に沿って折り曲げられる。これと同時に、位置決めスタッド３８は傾斜面３４によって下降させられて引っ込むので、インプラントの光学部を完全に折り曲げることができる。
【００２０】
図１にはさらに、あご部、伸長部３０及びアーム３６から構成されるシステムの両側に配置された、弾力性を有するクリップタブ４０、４２が示されている。第１のクリップタブ４０は２つのクリップ留め部４４、４６を有し、クリップタブ４２は１つのクリップ留め部４８を有している。２つの折り曲げ要素のクリップタブは、互いに対向するように配置され、クリップ留め部４４、４８の共働により、折り曲げ要素に対する第１の相対位置を画定することができる。また、クリップタブは、クリップ留め部４６、４８の共働により、折り曲げ要素に対する第２の相対位置を画定することができる。第２の相対位置において、インプラントの光学部は完全に折り曲げられた状態にある。したがって、第２の相対位置において、外科医が鉗子を用いて折り曲げられたインプラントの光学部を摘んでいる間、インプラントの光学部を折り曲げられた状態で保持することができる。
【００２１】
図３においてより明らかに示されているように、各折り曲げ要素の本体１４の外側面１４ｂは、鍔５０のような形状の頂部と、頂部からセットバックされ、実質的に円柱を扇形状に分割した形状である主部５２と、を有している。操作者は、２つの折り曲げ要素を互いに近づけるため、矢印Ｐで示されている鍔５０の下の表面５２に指を置く。そして手動により、インプラントの光学部が折れ曲がるまで、２つの折り曲げ要素１０及び１２を互いに近づけることができる。
【００２２】
もちろん、外科医が折り曲げられた光学部を鉗子を用いて都合よく摘めるよう、光学部を上方に折り曲げる必要がある。しかしながら、ある状況下においては、光学部が下方に折れ曲がる可能性がある。これを避けるため、本発明に係る好適な実施の形態における折り曲げ装置は、図４Ａ及び図４Ｂに示すような、インプラントが折り曲げられる方向を案内するガイド部材を含むことが好ましい。
【００２３】
インプラントが折り曲げられる方向は、隆起状の１つの縁部６４を有する実質的にＶ字状６２のガイド部材６０によって画定される。弾性変形可能なアーム６６は、折り曲げ要素１０の本体１４の中央平面ＰＰ’内に延在している。アーム６６の長さは、２つの折り曲げ要素が第１の相対位置、すなわち光学部の周縁部分があご部２４と係合する位置にあるときに、ガイド部材の隆起部６４が光学部Ａの径に沿って配置されるような長さになっている。
【００２４】
もちろん、ガイド部材６０は通常の使用位置にある折り曲げ装置に対して上方を向いており、その隆起部はあご部２４の支持要素２６よりも下方に配置されている。ガイド部材６０は、下方に伸延するヒール部６８によって延長されている。
【００２５】
他方の折り曲げ要素１２は、本体１４の内側面１４ａからその中央平面内において突出した伸長部７０を備えており、２つの折り曲げ要素が互いに近づけられるとき、伸長部７０はガイド部材６０のヒール部６８と共働することができる。伸長部７０の自由端７０ａ近傍の上面には、自由端７０ａから山部７４に向かって上方に傾斜している第１の傾斜面７２が画定されている。また、伸長部７０は、山部７４から折り曲げ要素の本体１４の内側面１４ａに向かって下方に傾斜している第２の傾斜面７６を有している。第１及び第２の傾斜面７２、７６は、２つの折り曲げ要素を互いに近づける工程の第１の段階において、第１の傾斜面７２がガイド部材６０の隆起部６４を徐々に上昇させるように、画定されている。隆起部６４は、インプラントの光学部Ａの底面ＤＰに作用し、光学部を強制的に上方に折り曲げる。いったんヒール部６８が第１及び第２の傾斜面７２、７６を隔てている山部７４を通過すると、第２の傾斜面７６がガイド部材６０を徐々に下方に変位させることができるので、ガイド部材は鉛直な初期位置に戻る。２つの折り曲げ部材を互いに近づける工程の第２の段階において、ガイド部材６０は引っ込むように下降され、眼内インプラントの光学部を完全に折り曲げることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る折り曲げ装置の一方の折り曲げ要素の斜視図である。
【図２】第１の実施の形態における２つの折り曲げ要素を互いに組み立てた図である。
【図３】位置決めスタッドがどのように傾斜面と共働して傾斜面を下降させるかを示す図２のＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図４Ａ】本発明のより好適な形態における折り曲げ装置の全体を示す縦断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す折り曲げ装置の平面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１０，１２  折り曲げ要素
１４  本体
１６、１８  翼状部（変形可能な手段）
２０  突出部（変形可能な手段）
２２  補助支持面（変形可能な手段）
２４  あご部
３０  伸長部
３４  傾斜面（傾斜形成手段）
３６  支持部、アーム
３８  位置決めスタッド
４０  クリップタブ（第１のクリップ部材）
４２  クリップタブ（第２のクリップ部材）
６０  ガイド部材
６６  アーム（補助支持部）
７０  伸長部（補助伸長部）
７２  第１の傾斜面（第１の傾斜形成手段）
７６  第２の傾斜面（第２の傾斜形成手段）
【図１】
2005510294.tif 000003
【図２】
2005510294.tif 000004
【図３】
2005510294.tif 000005
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2005510294.tif 000007
【国際調査報告】
2005510294.tif 000008
2005510294.tif 000009
2005510294.tif 000010
2005510294.tif 000011