(57)【要約】創傷閉鎖を防止するための創傷用インサート、すなわち創傷用パッキング（２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６，７２６，８２６および９２６）を提供する。このようなパッキング（２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６，７２６，８２６および９２６）は、単独で使用しても、あるいは、通常の包帯、真空包帯（１８）または洗浄包帯（１８）内で使用してもよい。ある例示的創傷用インサート（２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６，７２６，８２６および９２６）は、創傷（１２）の浸食部分またはトンネル部分（１６）内に配置される構成となっている。
2005536275.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創面を有する創傷に使用するための真空包帯システムであって、
複数の孔および当該孔に連通するポートを有し、かつ真空源に連結されるように構成された創傷用被覆材と、
前記創面と前記創傷用被覆材との間の前記創傷内に配置されるように構成される、多孔質でない、すなわち発泡状ではない材料から成る創傷用インサートと、を備える真空包帯システム。
【請求項２】
前記創傷用被覆材は医療用グレードのシリコーンを備える、請求項１に記載の真空包帯。
【請求項３】
前記創傷用インサートは薄く、かつ柔軟性を有し、また、前記真空源と連通する複数の個別通路を含む、請求項１に記載の真空包帯。
【請求項４】
前記通路は前記創傷用インサート内を通る導管である、請求項３に記載の真空包帯。
【請求項５】
前記インサートは上面、底面および側面を有し、前記導管は一つ以上の該側面に孔を形成し、前記インサートは前記導管に連通しており、かつ一つ以上の該上面及び底面に孔を形成する孔をさらに含む、請求項４に記載の真空包帯。
【請求項６】
前記インサートは上面および底面を含み、前記通路は、該上面及び底面の各々に形成された流路を備える、請求項３に記載の真空包帯。
【請求項７】
前記インサートは前記流路と前記上面及び底面との間にさらに孔を含む、請求項６に記載の真空包帯。
【請求項８】
前記創傷用被覆材は概ね非多孔質な材料から成る、請求項７に記載の真空包帯。
【請求項９】
前記インサートの形状は円筒形である、請求項１に記載の真空包帯。
【請求項１０】
前記インサートはデュロメータ硬さがおよそ５０であるシリコーンから成っている、請求項９に記載の真空包帯。
【請求項１１】
前記インサートの直径はおよそ０．０９２５インチ（２．３５ｍｍ）である、請求項９に記載の真空包帯。
【請求項１２】
真空源に連結された吸引チューブと創傷に取り付けられた創傷用被覆材とを有し、かつ該吸引チューブを受容するチューブポートを含む真空包帯と共に使用するための創傷用インサートであって、
前記真空包帯に連通する複数の個別通路を含み、前記吸引チューブと離間して配置される、薄く、かつ柔軟性を有する部材、を備える創傷用インサート。
【請求項１３】
創傷に取り付けられた創傷用被覆材と、当該創傷用被覆材のポートと、当該ポートおよび真空源に連結されたチューブとを含む真空包帯と共に使用され、該真空包帯と該創傷の創面との間に配置される創傷用インサートであって、
概ね非多孔質、かつ柔軟性を有する材料から成る本体を備える創傷用インサート。
【請求項１４】
前記本体は概ねロッド状である、請求項１３に記載の創傷用インサート。
【請求項１５】
前記本体の直径はおよそ０．０９２５インチ（２．３５ｍｍ）である、請求項１４に記載の創傷用インサート。
【請求項１６】
前記本体は個別通路を有する請求項１３に記載の創傷用インサート。
【請求項１７】
前記本体は上面及び底面を含み、前記通路は該上面及び底面に形成された流路を備える、請求項１６に記載の創傷用インサート。
【請求項１８】
前記本体は側面を含み、前記通路は一側面から他側面へ延在する導管を前記本体内に備える、請求項１７に記載の創傷用インサート。
【請求項１９】
前記本体は概ね非癒着性である材料から成っている、請求項１３に記載の創傷用インサート。
【請求項２０】
トンネル部分を有する創傷の治療方法であって、
該創傷の該トンネル部分内に、多孔質でない、すなわち発泡状ではない材料から成る創傷用インサートを配置するステップと、
創傷用被覆材を前記創傷用インサートの上に配置して、前記創傷用インサートを前記創傷の創面と前記創傷用被覆材との間に配置するステップと、
前記創傷用被覆材を真空源に連結するステップと、
前記創傷を囲む正常な皮膚に付着させるためのシーリングフィルムを前記創傷用被覆材上に配置するステップと、
前記シーリングフィルムと前記創傷の表面との間に、陰圧を生じさせるステップと、を有する治療方法。
【請求項２１】
前記創傷用インサートは概ねロッド状である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記創傷用インサートは概ね非多孔質な材料から成る、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
創面を有する創傷に使用するための真空包帯システムであって、
前記創傷に連結するように構成され、かつ、真空源に連結するように構成されたポートと当該ポートに連通する孔とを含む真空包帯と、
前記創傷の潰瘍化部分および前記創傷の他の潰瘍化部分の間の橋の形成を防ぐ手段と、を備える真空包帯システム。
【請求項２４】
前記防止手段はロッド状の創傷用インサートを含む、請求項２３に記載の真空包帯システム。
【請求項２５】
前記創傷用インサートは概ね非多孔質な材料から成る、請求項２４に記載の真空包帯システム。
【請求項２６】
好ましくない創傷の閉鎖を防ぐための創傷用インサートであって、
医療用グレードのシリコーンから成る、薄く、かつ柔軟性を有する部材を備え、かつ複数の個別通路を含む創傷用インサート。
【請求項２７】
好ましくない創傷の閉鎖を防ぐための創傷用インサートであって、
概ね非多孔質、かつ柔軟性を有する材料から成る複数のロッドを備える創傷用インサートであり、該複数のロッドを互いに分離可能とするための断裂可能なウェブによって一体に保持された複数のロッドを備える創傷用インサート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は創傷用包帯に関し、場合によっては、真空源および／または洗浄源と共に使用されるバンデージに関する。特に、本開示は、真空包帯または他の種類の包帯と共に使用される、好ましくない様態での創傷の閉鎖を防止するための創傷用パッキングに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術では、慢性創傷は、当該創傷上の空間を陰圧にして治癒を促進することで治療されうると考えられている。多数の従来技術参考文献が、真空バンデージの価値、すなわち慢性創傷の表面上方の空間を陰圧とすることの価値を教示している。
【０００３】
真空バンデージは、創傷の外周をシールするためのカバーを有する包帯であり、その下に陰圧が発生し、創面に作用を及ぼす。創面に対して陰圧を作用させることによって慢性創傷の治癒が促進される。通常は、創傷から滲出物を吸引し、かつカバー下を陰圧とするための吸引チューブが設けられている。米国特許、すなわち、特許文献１〜１２によって、真空治療包帯および装置の本質が確証されている。このようなすべての参考文献は、参照のため本明細書に援用する。
【０００４】
さらに、従来技術では、創傷は、当該創傷上方の空間を洗浄することによって治療されうると考えられている。通常は、一端が創傷の創面と連通し、他端が洗浄源と連通したチューブが設けられている。洗浄源からの流動体はチューブを通り、創面に到達する。
【０００５】
また、ある種の創傷においては、創面を離間させておくことが望ましい。例えば、副鼻腔の手術後において、ある創面は、好ましくない様態での創傷の閉鎖を防止するために離間させておくべきである。
【特許文献１】米国特許第６，０９５，９９２号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０８０，１８９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０７１，３０４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，６４５，０８１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，６３６，６４３号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３５８，４９４号明細書
【特許文献７】米国特許第５，２９８，０１５号明細書
【特許文献８】米国特許第４，９６９，８８０号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６５５，７５４号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，５６９，６７４号明細書
【特許文献１１】米国特許第４，３８２，４４１号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，１１２，９４７号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、以下に述べる、一つ以上の特徴またはその任意の組み合わせを備える。
【０００７】
本開示によれば、好ましくない様態での創傷の閉鎖を防止するための創傷用パッキングの実施形態が幾つか提供される。ある実施形態においては、創面を有する創傷に使用される真空包帯システムが提供されている。真空包帯システムは、創傷用被覆材および創傷用インサートを含みうる。創傷用被覆材は、複数の孔および当該孔と連通するポートを含みうる。ポートはまた、真空源に連結される構成でありうる。創傷用インサートは、創傷内において、創面と創傷用被覆材との間に配置される構成でありうる。創傷用インサートは、多孔質でない、すなわち発泡状ではない材料から成りうる。
【０００８】
創傷用インサートは、薄く、かつ柔軟性を有することができ、また、複数の個別通路を含みうる。この通路は真空源と連通しうる。創傷用インサートの通路は創傷用インサート内を通る導管でもよくまたは、該通路は、該インサートの上面および底面それぞれに形成された流路から構成されうる。
【０００９】
例示的実施形態において、インサートは円筒状であり、かつ、デュロメータ硬さがおよそ５０であるシリコーンから成っている。このようなインサートの直径は、およそ０．０９２５インチ（２．３５ｍｍ）でありうる。
【００１０】
さらに、本開示によると、創傷トンネルを有する創傷の治療方法が提供される。本方法は、非多孔質である創傷用インサートを創傷のトンネル部分に配置するステップと、創傷用被覆材を該創傷用インサート上に配置して、該創傷用インサートを該創傷の創面と該創傷用被覆材との間に配置するステップとを含みうる。本方法はさらに、該創傷用被覆材を真空源に連結させるステップと、該創傷を囲む正常な皮膚に付着させるためのシーリングフィルムを該創傷用被覆材上に配置するステップと、該シーリングフィルムと該創傷の表面との間に負圧を生じさせるステップとを含みうる。
【００１１】
本明細書で開示されている創傷用インサート、すなわちパッキングは、すべての種類の創傷及び包帯に対して使用されうる。したがって、そのようなパッキングは、通常の包帯および／または真空包帯および／または洗浄包帯と使用されうる。
【００１２】
本発明の特徴は、直ちに理解されるように、本発明を実施するための最良の形態を例示した、下記の好ましい実施形態の詳細な説明を検討すれば当業者にとって明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
創傷１２、特には、創傷１２の創傷トンネル１４（図２に示す）と、創傷１２の浸食部分１６（図３に示す）とに使用される創傷保護包帯システム１０が提供される。図１に例示的に示すように、システム１０は、真空包帯１８、包帯１８に連結した真空源２０、包帯１８に連結した洗浄源２２、および創傷１２と真空源２０および洗浄源２２との間を選択的に連通させるためのバルブ２４を含む。システム１０はさらに、創傷用インサート、すなわち創傷用パッキングを含み、その実施形態の例を図４から図１５に示す。図４から図１５に例示した創傷用パッキングは、本明細書中においては、真空源２０および洗浄源２２を有するシステム１０と共に使用されている状態で記述されているが、本明細書中に開示されたこれら創傷用インサートを単独で使用すること、または、これに連結される供給源２０，２２を有さない通常の包帯内、あるいは、これに連結される供給源２０、２２の一方もしくは他方のみを有する包帯内で使用することも本開示の範囲内である。
【００１４】
ある用途においては、創傷用インサートは、創傷１２の様々な創傷トンネル１４および／または浸食部分１６によって生成した開口空間を概ね埋めるように供給される。このような創傷トンネル１４および浸食部分１６は、通常、創傷１２の潰瘍化部分である。創傷用インサートは、創傷トンネル１４および／または浸食部分１６によって生成した開口部分を、創傷１２が適切に自然治癒可能となるまで保持する一助となる。さらに、創傷用インサートは、創傷トンネル１４の側部および底部の表面１５、および浸食部分１６の側部から底部への表面１７が次第に開口空間を縮小すべく、互いに向かって徐々に治癒していくように、創傷開口部を概ね均等に治癒せしめる。これはまた、開口空間を横断して、肉芽の「橋」が形成されるのを防止し、また創傷１２の潰瘍化部分の効果的な密閉に役立ちうる。したがって、密封領域に対する、システム１０の真空および／または洗浄処理ができなくなるようにする。
【００１５】
図１に示すように、創傷１２に使用するための真空包帯１８が提供され、包帯１８のカバー、すなわちシーリングフィルム１３によって創傷１２の周りで密封されており、負圧が発生可能である密封環境が創傷１２およびシーリングフィルム１３間で作り出されている。上述したように、包帯１８は、バルブ２４を使用することによって真空源２０および洗浄源２２の双方と選択的に連結している。しかしながら、包帯１８に連結した真空源のみとすること、または供給源２０，２２両方を除外することも本開示の範囲内である。
【００１６】
システム１０は、例えば、創傷に対して陰圧治療を施すことで血流を促進させて、例示の創傷トンネル１４および浸食部分１６の創面１５，１７から滲出物を取り除き、また、創傷１２を洗浄するために流動体、例えば生理食塩水を供給することによって創傷１２の治癒を促進する。創傷温度制御システム、薬剤送達システム、およびドレナージシステムを有する例示の創傷治療装置は、米国特許第６，４５８，１０９号明細書に開示されている。例示の真空および洗浄システムは、米国特許出願公開第２００２／０１６１３１７Ａ１号明細書に開示されている。また、例示の真空包帯は、米国特許出願公開第２００２／００６５４９４Ａ１号明細書に記載されている。
【００１７】
代替の真空包帯が、米国特許公開公報第２００２／００８２５６７Ａ１号に記載されている。さらに、システムのコントローラーを含む真空包帯システムが、２００２年３月３１日付で出願された米国特許出願第１０／１５９，５８３号、発明の名称「創傷治療装置（WOUND TREATMENT APPARATUS）」、および２００２年３月３１日付で出願された米国特許出願第６０／３９４，９７０号、発明の名称「創傷治療装置（WOUND TREATMENT APPARATUS）」に開示されている。この段落および前段落で述べたすべての用途を、本明細書中に参照のために援用する。
【００１８】
図４に示すように、システム１０および包帯１８に使用される例示的創傷用インサート２６が供給されている。創傷用インサート２６は、上面３０，底面３２および側面３４を有する、概ね薄く、かつ柔軟性のある本体２８を含む。インサート２６は、医療用グレードのシリコーン、または柔軟性のある他の種類のエラストマーから成っている。このような医療用グレードのシリコーンを製造している会社としては、例えば、GE Silicones社およびNuSil Technology社の二社が挙げられる。しかしながら、いかなる種類の薄く、かつ柔軟性のある、多孔質ではない材料、つまり、概ね非発泡状である材料から成る創傷インサートを含むことも本開示の範囲内である。この薄く、かつ柔軟性のある材料はまた、概ね非吸収性である。例えば、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、フタル酸ジエチルへキシルを含まないＰＶＣ（ＤＥＨＰ−フリーＰＶＣ）、ポリウレタン、またはポリエチレン等の材料がインサート２６の製造に使用され得る。
【００１９】
さらに、インサート２６は、抗菌性成分を含むように成形されてもよい。例えば、抗菌剤として知られている銀イオンにインサート２６を含浸させることも本開示の範囲内である。以下のＰＣＴ公報において、様々な製品における抗菌剤の使用が例示されており、本明細書中に参照のために援用する。「飲料容器用の抗菌性プラスチック製クロージャー（Antimicrobial Plastic Closures for Drinking Containers）」ＷＯ００／２６１００，「抗菌性コンタクトレンズケース（Antimicrobial Contact Lens Case）」ＷＯ００／０３８５５２、「抗菌性布地およびその医療用移植片（Antimicrobial Fabric and Medical Graft of the Fabric）」ＷＯ００／３２２４７、および「心臓弁用抗菌性縫合リング（Antimicrobial Suturing Ring for Heart Valve）」ＷＯ００／３０５６７。
【００２０】
インサート２６は、また、概ね非癒着性である材料から成っている。したがって、創傷１２の創傷トンネル１４および／または浸食部分１６の創面１５，１７に当接しうるインサート２６の部分は、創面１５，１７に接着しない。さらに、インサート２６は元来堅固であり、かつ概ね非圧縮性である。例えば、負圧がインサート２６にかけられた場合、インサート２６の厚さは比較的一定のままである。
【００２１】
図４に示すように、上面３０，底面３２、および側面３４は概ね滑らかである。しかしながら、インサート２６の一つ以上の表面を粗い構造とすること、または一つ以上のリブ、突出部、スペーサー等を含むことも本開示の範囲内である。インサート２６の本体２８はさらに、本体２８内をインサート２６の長手４０および幅４２方向に伸びる通路、すなわち、導管３８を含む。導管３８は、本体２８の各々の側面３４に画定された開口部４４を形成する。図４に示すように、インサート２６の長手４０および幅４２方向に伸びる導管３８は同一平面上に存在するため、接合部４６にて互いに交差する。しかしながら、インサート２６に、別平面、例えば並行面に配置された導管３８を一つ以上含ませて、例えば、交差しないようにさせることも本開示の範囲内である。さらには、インサート２６の長手４０および幅４２方向に伸びる任意の数の導管３８を、インサート２６が含むことも本開示の範囲内である。さらに導管３８は、（図６に示すように）、長手４０方向のみ、幅４２方向のみに伸びていてもよく、あるいは、導管３８は対角線上もしくは任意の角度で本体２８内を伸びていてもよい。さらに、導管３８は、図４に示すように概ね直線というよりは、例えば、湾曲していても波形でもよい。
【００２２】
例示のインサート２６の長手４０は、最高約３０ｍｍ、また、インサート２６の幅４２もまた、最高約３０ｍｍであり得る。さらに、インサート２６の厚さ４３は、例えば、約１〜１５ｍｍの範囲内であり得る。例示のインサート２６は上述の寸法であるが、インサート２６（下記に記載されている同様な代替インサート）を、創傷の治療、特には、真空治療システムにおける創傷のトンネルおよび／または浸食部分の治療に好適な他の寸法とすることも本開示の範囲内である。さらに、インサート２６はある一定の寸法に形成され得るが、介護者がインサート２６を切り落として、特定の創傷に嵌合させることも本開示の範囲内である。
【００２３】
他の例示的インサート１２６を図５に示す。インサート１２６はインサート２６と同様である。従って、同様な構成要素または特徴には同様な符号を使用している。インサート２６とインサート１２６の唯一の相違点は、インサート１２６は、概ね垂直方向に伸びる導管、すなわち、接合点４６に位置する貫通孔１３８を含み、それらは本体２８の長手４０および幅４２方向で交差する導管３８と連通する。導管１３８は、本体２８の上面３０および底面３２にそれぞれ画定された開口部１４４を形成する。インサート１２６の導管１３８を、導管３８の接合部４６以外の領域に配置させることも本開示の範囲内である。
【００２４】
前述のように、他の例示的インサート２２６を図６に示す。この図において、インサート２２６は、本体２８の長手４０方向のみに導管３８を含む。図７に、インサート２２６と同様であり、かつ各々の導管３８に沿って一定間隔離して配置された貫通孔１３８をさらに含む、さらに他の例示的インサート３２６を示す。導管３８が本体２８の長手４０方向に伸びており、各々の貫通孔１３８は本体２８の上面３０および底面３２に開口部１４４を形成している。代替実施形態において、貫通孔１３８は導管３８から離れて配置されている。
【００２５】
図８に示すように、上面３０，底面３２および側面３４を含む他の代替インサート４２６が提供されている。インサート４２６は上述のインサートと同様であるが、例示のインサート４２６は導管３８または１３８を含まない。インサート４２６は、上面３０および底面３２に形成された通路、すなわち流路４３８を含むものである。例示のように、流路４３８はインサート４２６の長手４０方向に伸びている。さらに例示のように、上面３０および底面３２の流路４３８は、底部の流路４３８が上部の流路４３８の真下に概ね位置しないように、インサート４２６の幅４２方向に交互に間隔を置いて配置されている。例示のように、流路４３８は、概ね半円形、すなわち湾曲した断面を有しており、湾曲表面４４０を画定している。例示の流路４３８は、概ね、長手４０方向に伸びる直線であるが、波形、ジグザグ形の流路等、またはインサート４２６の長手４０および幅４２に対してある角度で伸びる流路を含むことも本開示の範囲内である。
【００２６】
さらに図９には他の代替インサート５２６を示す。インサート５２６は図８に示したインサート４２６と同様であるが、インサート５２６は、本体２８の上面３０および底面３２に開口部１４４を形成する垂直方向に伸びる導管、すなわち貫通孔１３８をさらに含み、上面３０および底面３２各々に形成された流路４３８と連通している。
【００２７】
図１１を見ると、創傷用インサート６２６が提供されている。創傷用インサート６２６は、本体２８の長手４０及び幅４２方向に伸びる、双方の「長手方向」および「幅方向」流路４３８を含む。「長手方向」および「幅方向」流路４３８はそれぞれ、本体２８の上面３０および底面３２に形成されており、交互に間隔を置いて配置されている。流路４３８は、接合部６４６で互いに交差している。
【００２８】
図１２に他の例示的創傷用インサート７２６を示す。創傷用インサート７２６は、図１１に示す創傷用インサート６２６のすべての特徴、例えば、本体２８の上面３０および底面３２に形成された、上下および左右方向の流路４３８を含む。創傷用インサート７２６はさらに、本体２８の上面３０に形成された上下および左右方向の流路４３８の接合部６４６の各々に、垂直方向の導管１３８を含む。底面３２に形成された上下および左右方向の流路４３８の接合部（不図示）各々に、さらに貫通孔１３８を含むことも本開示の範囲内である。また、一つ以上の流路４３８と連通した貫通孔１３８を、接合部６４６以外の領域に含ませることも本開示の範囲内である。
【００２９】
上述したように、種々の例示的創傷用インサート２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６および７２６が提供され、これらは真空包帯、または他の種類の包帯と共に使用されるか、あるいは単独で（つまり、他の包帯要素を用いないで）使用される。例示のインサートはすべて、薄く、かつ柔軟性を有し、また概ね矩形であるが、任意の好適な形状、例えば、円形、三角形、楕円形等を有する、薄く、かつ柔軟性のあるインサートを含むことも本開示の範囲内である。さらに、例えば、介護者は開示した任意のインサートをハサミで切り落として、所望の形状としてもよい。さらに、上述のすべてのインサートは、通路、例えば導管３８，貫通孔１３８および／または流路４３８等を含む。ある実施形態においては、真空源２０から負圧を、または洗浄源２２から流動体を創傷１２のトンネル部分１４もしくは浸食部分１６へと伝達するための通路が設けられている。
【００３０】
さらに図１３に他の例示的インサート８２６を示す。インサート８２６は、上述のインサートと同一の、薄く、かつ柔軟性を有する材料から成っている。しかしながら、インサート８２６の本体８２８は中空円筒状に形成されており、その中には中央導管８３８が形成されている。インサート８２６は、本体８２８を貫通して形成された通路、すなわち貫通孔８４４を含み、中央導管８３８と連通している。例示のように、孔８４４は、インサート８２６の長手８４０方向に並んで配置されている。しかしながら、孔８４４をランダムに、または非ランダムに配置することも本開示の範囲内である。
【００３１】
さらに図１４に他のインサート９２６を示す。例示のように、インサート９２６はロッド状であり、かつ概ね円形の断面を有している。各々のインサート９２６は堅固であるが、ドリルまたは他の方法によって、インサート９２６を貫通する孔または通路を形成することも本開示の範囲内である。例示のように、各々のインサート９２６の直径９２７は０．０９２５インチ（２．３５０ｍｍ）である。トンネル型創傷１４へ使用するために、インサート９２６を任意の好適な直径とすることも本開示の範囲内である。インサート９２６は材料を円形のロッドへと押し出すことで製造され、例えば、図１５に示すように、材料９２８製の小さなウェブによって互いに結合している。例示のように、ウェブ９２８は、ロッド間で０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）である。さらに、図１５に例示的に示すように、２３個のインサート９２６が同時に押し出されている。各々のインサート９２６は、隣接するインサートに対して１５度の角度に位置している。ウェブ９２８によってインサート９２６が互いに連結して、多数のインサートの同時押し出しが可能となっている。さらに、ウェブ９２８は十分に小さいため、使用者は、例えば最隣接するインサートから一つのインサートを、引っ張ることによって、分離することが可能である。
【００３２】
インサート９２６を任意の好適な長さに押し出してもよい。さらに、特定のトンネル型創傷１４を被覆する介護者によって、インサート９２６をさらに切り落として適当な長さとしてもよい。上述のインサート９２６は、本開示の他のインサートの材料と同一材料から成っている。各々のインサート９２６は、円筒形の本体９２９，第一の端部９３０および第二の端部９３２（図１４に示す）を含む。使用に際しては、多数のインサート９２６をトンネル型創傷１４へ挿入して、創傷が十分に適切に治癒可能となるまでトンネル型創傷１４の開口を保持してもよい。本明細書中においては、創傷１２のトンネル部分１４へ使用されるインサート９２６を主に説明しているが、創傷１２の浸食部分１６へインサート９２６を使用することもまた、本開示の範囲内である。さらに、インサート９２６の断面を円形以外の形状、例えば、四角形、三角形、矩形、ダイアモンド形、楕円形等にすることも本開示の範囲内である。
【００３３】
上述したように、創傷用インサート２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６，７２７，８２６および９２６は、例えば、図２および図３に示すインサートのように、創傷１２の創傷トンネル１４および／または浸食部分１６内に配置される。詳しくは、図２に皮膚の表面５０下方に延びる創傷トンネル１４を有する創傷１２内へ挿入したインサート４２６の使用例を示す。
【００３４】
通常は、創傷トンネル１４への挿入前に、例えば、薄くかつ平坦なインサート２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６および７２６を、長手４０に沿って巻く。図１０に、例えば創傷１２のトンネル型創傷１４へ挿入するために、長手４０に沿って巻いた後の（図８に示す）インサート４２６の端面図を示す。例示のように、インサート４２６は創傷トンネル１４に挿入され、トンネル１４部分の早期閉鎖、またはトンネル１４への橋の形成を防止する一助となる。例示のインサート４２６はトンネル１４内に挿入されているが、他の任意のインサートをトンネル部分１４へ設置することも本開示の範囲内である。インサートは、トンネル１４によって形成された開口を効果的に保持するよう供給され、トンネル１４が完全に治癒するまでトンネル１４の外面１５から内面に向かって均一にトンネル１４のサイズが小さくなり、トンネル１４のより安定かつ制御された治癒が可能となる。
【００３５】
ある実施形態においては、例示のインサートが真空包帯１８を介して真空源２０と連通することによって、真空源２０からの吸引力、すなわち負圧を各々のインサートの通路に沿って、トンネル１４の底部および側壁１５に伝達することが考察されている。この負圧は創傷１２からの滲出物の吸引に役立ちうる。体内から創面１５へ血液を吸引し、かつ、それぞれのインサートおよび真空包帯１８のある部分を介して創傷１２から滲出物を吸引する陰圧、すなわち負圧によって、創傷１２の治癒が促進される。創傷１２が治癒するにつれ、創面１５に沿って肉芽が形成される。したがって、肉芽は、欠損した組織の創床内における置換物である。
【００３６】
図２および図１０に示すように、薄く、かつ柔軟性のある、また概ね平坦なインサート（例えば、インサート２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６および７２６）は長手４０に沿って巻かれ、その結果、このようなインサートがトンネル１４内に挿入されると、トンネル１４によって形成された空間は概ね埋めることができる。図１０は、例えば、図２に示すように、インサート４２６がトンネル１４内に設置されたときに流路４３８が概ね垂直になるように、長手４０に沿って巻かれ螺旋状となったインサート４２６（図８に示す）の端部を示す。インサート２６，１２６，２２６，３２６，４２６，５２６，６２６および７２６はそれぞれ、一旦挿入されたときに、上面３０または底面３２の一方がトンネル１４の表面１５と隣接するように巻いてもよい。さらに、各々のインサートを幅４２に沿って、または長手４０および幅４２に対してある角度で巻き、インサートを、トンネル１４内に挿入可能なチューブ状形状とすることも本開示の範囲内である。
【００３７】
例示のように、介護者は、インサート８２６（図１３に示す）またはインサート９２６（図１４および図１５に示す）を、トンネル１４内に配置する前に巻く必要はない。なぜならば、インサート８２６、９２６はすでにチューブ状の形状だからである。さらに、介護者がそれぞれのインサートを切り落としてある大きさとし、任意の創傷１２のトンネル部分１４または浸食部分１６に嵌合するように挿入することも、本開示の範囲内である。上で考察したように、任意の数のインサート９２６を、独立に、またはウェブ９２８で連結して創傷トンネル１４に挿入してもよい。さらに、吸引用および／または洗浄用液を、トンネル１４内のインサート９２６間に形成された空間を介して、創傷トンネル１４の底部へ送り込み吸い出すことができる。
【００３８】
創傷１２の浸食部分１６の治療に際して、創傷１２のトンネル部分１４に関しては、インサートを上述のようなチューブ状に巻く必要はないかもしれない。図３に例示的に示すように、創傷１２の浸食部分１６は、一方のインサート５２６を他方のインサート５２６の上に配置した、二つのインサート５２６（図３に示す）を使用することで埋められている。インサート５２６が図３に示されているが、任意の種類の、概ね薄く、かつ柔軟性のあるインサートを浸食型およびトンネル型創傷に使用することも本開示の範囲内である。インサート５２６は、創傷１２の浸食部分１６によって形成された空間を概ね埋めるものである。円筒状のインサート８２６，９２６を使用して浸食部分１６を埋める、すなわちパックすることも考えられる。
【００３９】
上述したように、本開示の創傷用インサートは、真空源２０に連結した真空包帯１８と共に使用される真空包帯システム１０の一部として供給してもよい。包帯１８はまた、例えば、図１に示すように、洗浄源２２に連結していてもよい。図１から図３に示す例示の真空包帯１８は、創傷１２に隣接する創傷用被覆材５２と、該部材５２を覆い、かつ該部材５２および創傷１２の周囲に、創傷１２を囲む患者の健康な皮膚５０に密閉される、シーリングフィルム１３とを含む。
【００４０】
例示の包帯１８の部材５２は、滑らかな創傷対向面５４を含む。創傷対向面５４は粗く、すなわち粗面を呈していてもよく、かつ／あるいは、該面５４から延在するスペーサー、リブ、突出部等を含んでもよい。部材５２はさらに、対向面５６を含む。例示の部材５０はさらに、対向面５６に連結したチューブコネクター、すなわちポート５８を含む。コネクター５８はシステム１０のチューブ６０に連結し、真空源２０および洗浄源２２に連通している。部材５０はまた、対向面５６と創傷対向面５４との間に形成された一つ以上の通路６２を含む。通路６２はそれぞれ、コネクター５８と連通しており、負圧が真空源２０から創傷１２へと伝達されるか、あるいは流動体が洗浄源２２から創傷１２へと送られる。例示のように、複数の孔６４が創傷対向面５４を貫通して設けられている。孔６４はまた、創傷１２および通路６２に連通する。さらに例示のように、創傷部材５２は上述の種々の創傷用インサートと同一材料から成っている。例示の部材５２が設けられているが、負圧および／または洗浄液を創傷に伝達するための手段を有する任意の好適な種類の創傷用被覆材を備えた真空バンデージを含むことも、本開示の範囲内である。
【００４１】
ある実施形態を参照して本発明を詳細に説明したが、添付の特許明細の範囲で記述かつ規定した本発明の範囲内で、変更や改良が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】患者の脚に置かれた真空包帯と、スイッチバルブを使用して該包帯に連結された真空源および洗浄源とを示す、創傷保護包帯システムの一部斜視図、および一部概略図である。
【図２】トンネル型創傷を覆う創傷用被覆材と、該被覆材を真空源および洗浄源（不図示）に連結するためのチューブと、トンネル型創傷部分の早すぎる治癒の防止を促進するために、円筒状に巻かれ、かつ該被覆材下方のトンネル型創傷内に配置された例示の創傷用インサートとを示す、患者のトンネル型創傷に取り付けられた図１のシステムの真空包帯の断面図である。
【図３】患者の浸食性創傷に取り付けられた、図１のシステムの他の例示的真空包帯の断面図であって、浸食性創傷を覆う創傷用被覆材と、浸食性創傷内に配置された該システムと共に使用される、さらなる例示的創傷用インサートとを示す図である。
【図４】他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの交差通路、すなわち導管を示す図である。
【図５】図４に示すインサートと同様の、さらに他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、内部導管の交点に位置する該内部ダクトに連通するための貫通孔を示す図である。
【図６】さらに他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの長手方向のみに伸びる内部導管を示す図である。
【図７】さらに他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの長手方向に伸びる内部導管と、該内部導管に対して概ね垂直に位置し、かつ該内部導管と連通している貫通孔とを示す図である。
【図８】図２の創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの上面及び底面の双方に形成された外部流路を示す図である。
【図９】図３の創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの上面及び底面の双方に形成された外部流路と、さらに、該外部流路と連通する貫通孔を示す図である。
【図１０】図２および図８に示す創傷用インサートを上方からみた平面図であって、該インサートが、例えば、創傷の創傷トンネル内に挿入するためにその長手方向に沿って巻かれているところを示す図である。
【図１１】さらに他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、該インサートの長手方向および幅方向双方に伸びる、該インサートの交差している外部流路を示す図である。
【図１２】さらに他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、交差している外部流路と、該流路と連通している貫通孔とを示す図である。
【図１３】他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、該インサートはチューブ状であり、かつ、該インサート本体が該インサートの中央通路と連通する複数の孔を含む。
【図１４】他の例示的創傷用インサートの斜視図であって、長い円筒形で、堅いロッド状であるインサートを示す図である。
【図１５】図１４のロッド状インサート群を上方からみた平面図であり、例えば、例示のように押し出し成形によって製造された状態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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