【手続補正書】
【提出日】令和2年9月11日(2020.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張型弁の拡張型のドッキングステーションであって、
配備後のサイズ以上には実質的に拡張不能である弁座と、
前記弁座の径方向外側に拡張し、あるサイズ範囲にわたってシールを提供するように構築された、前記弁座に接続される１つまたは複数の封止部分と、
前記ドッキングステーションを配備位置で保定するように構成された、前記１つまたは複数の封止部分に接続される１つまたは複数の保定部分と
を備える、拡張型ドッキングステーション。
【請求項２】
前記弁座が、拡張型弁の径方向外向きの力によって径方向外側に拡張されない、請求項１に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項３】
前記サイズ範囲が２７ｍｍから３８ｍｍを含む、請求項１または２に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項４】
前記ドッキングステーションが、長さＬに沿って様々な程度に径方向外側に拡張するように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項５】
前記弁座および前記１つまたは複数の封止部分が、前記弁座における拡張型弁の径方向外向きの力が前記１つまたは複数の封止部分または前記１つまたは複数の保定部分に移行されることを低減または防止する、アイソレータとして作用する、請求項１から４のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項６】
血圧が前記保定部分による保定を強化するように、前記ドッキングステーションが構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項７】
前記１つまたは複数の保定部分が、前記配備位置にある前記１つまたは複数の保定部分のうちの少なくとも１つによって加えられる力が、前記ドッキングステーションに作用する血圧に比例するように構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項８】
前記１つまたは複数の保定部分が、前記１つまたは複数の保定部分のうちの少なくとも１つによって加えられる力が、心臓が拡張期のときの方が心臓が収縮期のときよりも大きいように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項９】
前記弁座が縫合糸によって形成される、請求項１から８のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１０】
前記封止部分が布地で被覆された金属フレームの一部分を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１１】
前記封止部分が連続気泡発泡体を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１２】
前記拡張型ドッキングステーションの一部分が血液透過性であり、前記拡張型ドッキングステーションの一部分が血液不透過性である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１３】
血液不透過性である前記ドッキングステーションの一部分が、少なくとも前記弁座から少なくとも前記封止部分まで延在する、請求項１１または１２に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の保定部分が、前記ドッキングステーションが非拘束状態のとき、前記１つまたは複数の封止部分の径方向外側に延在する、請求項１から１３のいずれか一項に記載の拡張型ドッキングステーション。
【請求項１５】
患者の心臓の天然心臓弁の循環系の一部分に埋め込むためシステムであって、
前記システムは、自己拡張型ドッキングステーションと、拡張型弁と、を備え、
拡張型ドッキングステーションは、循環系の一部分に導入するための圧縮された状態と、非拘束状態と、を有する自己拡張型フレームを含み、前記自己拡張型フレームはセルを形成するストラットの格子からつくられており、前記非拘束状態において前記自己拡張型フレームは相対的に幅が広い流入端部および流出端部と、前記流入端部と前記流出端部との間の相対的に幅が狭い腰部と、を備え、前記流入端部および前記流出端部は、外側に湾曲したフレアを有する１つまたは複数の保定部分であって、前記拡張型ドッキングステーションを循環系の一部分で配備位置に保定するように構成された、１つまたは複数の保定部分を形成し、前記腰部は、前記腰部の周りに延びる実質的に拡張不能なバンドを含んで、配備後のサイズまで拡張する弁座であって配備後のサイズを超えて実質的に拡張不能な弁座を形成し、
前記自己拡張型フレームは、前記保定部分と前記腰部との間に１つまたは複数の丸み付けられた部分を形成しており、前記１つまたは複数の丸み付けられた部分は、血液不透過性の材料で覆われて、前記弁座の径方向外側に拡張するように構成された１つまたは複数の封止部分を形成しており、前記封止部分および前記保定部分は前記循環系の一部分の内表面の形状に一致するように構成されて、前記埋め込まれたドッキングステーションと前記循環系の一部分との間に拡張のサイズ範囲にわたってシールを提供しており、前記非拘束状態において前記保定部分は前記封止部分の径方向外側に延びており、
前記拡張型弁は、
前記ドッキングステーションの弁座を係合するように拡張可能な拡張型フレームと、
前記拡張型フレームに接続された弁要素と、
を備え、
前記拡張型ドッキングステーションおよび前記拡張型弁が循環系の一部分に埋め込まれたとき、前記循環系の前記一部分に対して前記封止部分によって加えられる径方向外向きの力が、前記サイズ範囲内にある場合に、前記拡張型フレームによって前記弁座に対して加えられる径方向外向きの力の１／２未満であるように、前記弁座および前記封止部分は、前記弁座における拡張型弁の径方向外向きの力が前記封止部分または前記保定部分に移行されることを低減または防止するアイソレータとして作用する、システム。
【請求項１６】
前記拡張型ドッキングステーションが、前記循環系の前記一部分に埋め込まれたとき、前記弁座の直径が前記拡張型フレームによって前記弁座に加えられる前記径方向外向きの力によって３ｍｍ超は増大しないように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記サイズの範囲が２７ｍｍから３８ｍｍを含む、請求項１５または１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記拡張型ドッキングステーションが、前記循環系の前記一部分に埋め込まれたとき、長さＬに沿って様々な程度に径方向外側に拡張するように構成される、請求項１５から１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記拡張型ドッキングステーションが、前記循環系の前記一部分に埋め込まれたとき、前記保定部分による保定が前記拡張型ドッキングステーションに対する血圧によって強化されるように構成される、請求項１５から１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記拡張型ドッキングステーションが、前記循環系の前記一部分に埋め込まれたとき、前記保定部分によって加えられる力が前記システムに作用する血圧に比例するように構成される、請求項１５から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記拡張型ドッキングステーションが、前記循環系の一部分に埋め込まれたとき、前記保定部分によって加えられる力が、心臓が拡張期のときの方が心臓が収縮期のときよりも大きいように構成される、請求項１５から２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記弁座が縫合糸によって形成される、請求項１５から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記封止部分が布地で被覆された金属フレームの一部分を含む、請求項１５から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
フレーム（１５００）のセル（１５０４）は、菱形である、請求項１５から２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ドッキングステーションの一部分が血液透過性であり、前記ドッキングステーションの一部分が血液不透過性である、請求項１５から２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
血液不透過性である前記ドッキングステーションの前記一部分が、少なくとも前記弁座から少なくとも前記封止部分まで延在する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ドッキングステーションが循環系の一部分に埋め込まれたとき、前記保定部分が循環系の一部分の内表面と３０〜６０度の角度で係合するように、前記ドッキングステーションは構成されている、請求項１５から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
拡張型のドッキングステーションであって、
配備後のサイズまで拡張する弁座と、
前記弁座の径方向外側に拡張し、拡張のサイズ範囲にわたってシールを提供するように構築された、前記弁座に接続される１つまたは複数の封止部分と、
前記ドッキングステーションを配備位置で保定するように構成された、前記１つまたは複数の封止部分に接続される１つまたは複数の保定部分と
を含む、拡張型ドッキングステーションと、
前記ドッキングステーションの前記弁座を係合するように拡張可能である拡張型フレームと、
前記拡張型フレームに接続される弁要素と
を備える、拡張型弁とを備え、
前記拡張型弁および前記ドッキングステーションに作用する血圧によって、前記配備位置での前記保定部分による保定を強化する、システム。
【請求項２９】
前記弁座が、前記拡張型弁の径方向外向きの力によって径方向外側に実質的に拡張されない、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記サイズ範囲が２７ｍｍから３８ｍｍを含む、請求項２８または２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ドッキングステーションが、長さＬに沿って様々な程度に径方向外側に拡張するように構成される、請求項２８から３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記保定部分によって加えられる力が、前記システムに作用する前記血圧に比例する、請求項２８から３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記保定部分によって加えられる力が、心臓が拡張期のときの方が心臓が収縮期のときよりも大きい、請求項２８から３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記弁座が縫合糸によって形成される、請求項２８から３３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記封止部分が布地で被覆された金属フレームの一部分を含む、請求項２８から３４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記封止部分が連続気泡発泡体を含む、請求項２８から３５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ドッキングステーションの一部分が血液透過性であり、前記ドッキングステーションの一部分が血液不透過性である、請求項２８から３６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３８】
血液不透過性である前記一部分が、少なくとも前記弁座から少なくとも前記封止部分まで延在する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記１つまたは複数の保定部分が、前記ドッキングステーションが非拘束状態のとき、前記１つまたは複数の封止部分の径方向外側に延在する、請求項２８から３８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４０】
送達カテーテルであって、
遠位側開口部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に配設される内側チューブであって、前記配設によって前記内側チューブと前記外側チューブの間にギャップが形成される、内側チューブと
を備え、
前記内側チューブが、近位端の開口部と１つまたは複数の側面開口部とを有し、
前記送達カテーテルが、洗浄液を前記内側チューブの前記近位端に注入することによって前記洗浄液が前記内側チューブを通って流れ、前記洗浄液の少なくとも一部が前記１つまたは複数の側面開口部を通って前記内側チューブを出て前記ギャップを満たし、前記外側チューブの前記遠位側開口部から空気を追い出すように構成される、送達カテーテル。
【請求項４１】
前記内側チューブが遠位側開口部を有し、前記送達カテーテルが、前記近位端で前記内側チューブに前記洗浄液を充填することによって、前記内側チューブの前記遠位側開口部から空気を追い出すように構成される、請求項４０に記載の送達カテーテル。
【請求項４２】
前記内側チューブが、前記内側チューブの前記近位端にあるガイドワイヤ用の開口部で前記洗浄液を充填することができる、請求項４１に記載の送達カテーテル。
【請求項４３】
前記内側チューブの前記遠位側開口部を通して、また前記内側チューブに接続されるノーズコーンの開口部を通して、前記内側チューブ内の空気を追い出すことができるように構成される、請求項４１に記載の送達カテーテル。
【請求項４４】
前記内側チューブの前記遠位側開口部を通して、また前記内側チューブに接続されるノーズコーンの開口部を通して、前記内側チューブ内の空気を追い出すことができるように構成される、請求項４２に記載の送達カテーテル。
【請求項４５】
遠位側開口部を有する外側チューブと、内側チューブであって、前記内側チューブの近位端にある近位側開口部と１つまたは複数の側面開口部とを有する内側チューブと、前記内側チューブと前記外側チューブの間に形成されるギャップとを備える、送達カテーテルから空気を追い出す方法であって、
前記内側チューブの前記近位端に洗浄液を注入するステップであって、それによって前記洗浄液が前記内側チューブを通って流れ、前記洗浄液の少なくとも一部が前記１つまたは複数の側面開口部から前記内側チューブを出て前記ギャップを満たし、前記外側チューブの前記遠位側開口部から空気を追い出す、ステップを含む、方法。
【請求項４６】
前記内側チューブが遠位側開口部を有し、前記方法が、前記近位側開口部を通して前記内側チューブを前記洗浄液で充填するステップを更に含み、前記近位側開口部を、前記送達カテーテルにガイドワイヤを通すのに使用することもできる、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記内側チューブの前記遠位側開口部を通して、また前記内側チューブに接続されるノーズコーンの開口部を通して、前記内側チューブ内の空気が追い出される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記空気が追い出された後に、前記送達カテーテルを血管に挿入するステップを更に含む、請求項４５から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
スリーブと、
１つまたは複数の保定具陥凹部を含む、前記スリーブ内に配設されるドッキングステーション保定具と、
前記ドッキングステーション保定具に解放可能に取り付けられる１つまたは複数の延長部を含み、前記１つまたは複数の延長部の各延長部が、前記１つまたは複数の保定具陥凹部のうちの少なくとも１つに配設されるヘッドを含む、前記スリーブ内に配設されるドッキングステーションと、
を備え、前記１つまたは複数のドッキングステーション延長部の各延長部が、２点のみで前記ドッキングステーション保定具に接触する、カテーテルおよびドッキングステーションのシステム。
【請求項５０】
前記ヘッドが三角形である、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記１つまたは複数の延長部が２つの延長部から成る、請求項４９または５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記１つまたは複数の保定具陥凹部が前記ドッキングステーション保定具内にある三角形の陥凹部を備える、請求項４９から５１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５３】
前記ヘッドの側面が、６０度から１２０度の角度で互いから離れる方向に延在する、請求項４９から５２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５４】
前記スリーブが前記１つまたは複数の延長部の上に位置付けられたとき、前記スリーブが前記１つまたは複数の延長部を係合して、前記１つまたは複数のヘッドを前記保定具陥凹部内で保定する、請求項４９から５３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５５】
前記１つまたは複数の延長部が、前記スリーブによる拘束を解かれたとき、前記ドッキングステーション保定具に対して径方向外側に跳ねて、前記１つまたは複数の延長部を前記ドッキングステーション保定具から解放する、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記１つまたは複数の延長部が前記１つまたは複数の陥凹部内で傾くことができる、請求項４９から５５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５７】
ドッキングステーションを使用する方法であって、
ドッキングステーション延長部が２点のみでドッキングステーション保定具に接触するようにして、前記ドッキングステーション延長部のヘッドを前記ドッキングステーション保定具の陥凹部内に配置するステップと、
前記ドッキングステーションおよび前記ドッキングステーション保定具をスリーブ内に配置するステップであって、前記スリーブが前記ドッキングステーション延長部を係合して、前記ドッキングステーション延長部の前記ヘッドを前記陥凹部内で保定する、ステップと、
を含む、方法。
【請求項５８】
前記ヘッドが三角形である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記陥凹部が前記ドッキングステーション保定具内にある長方形の陥凹部を備える、請求項５７または５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記ヘッドの側面が、６０度から１２０度の角度で互いから離れる方向に延在する、請求項５７から５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６１】
前記ドッキングステーション延長部を前記陥凹部内で傾けるステップを更に含む、請求項５７から６０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６２】
ハウジングと、
前記ハウジングに回転可能に連結される駆動部材と、
前記駆動部材および前記ハウジングに連結される被動部材であって、前記連結の結果、前記駆動部材の回転によって前記被動部材が前記ハウジング内で線形的に移動する、被動部材と
を含む、ハンドルと、
前記被動部材に固定的に接続される外側スリーブと、
前記外側スリーブ内に配設され、前記ハウジングに固定的に接続される内側スリーブと
を含む、カテーテルと、を備え、
前記駆動部材の回転によって前記外側スリーブが前記内側スリーブに対して移動する、ドッキングステーションを配備するシステム。
【請求項６３】
前記駆動部材が歯車部分を有するホイールを備える、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記駆動部材が雌ねじ部材を備える、請求項６２または６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記被動部材がラック歯車を備える、請求項６２から６４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６６】
前記被動部材が雄ねじ部材を備える、請求項６２から６５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６７】
係合位置から係脱位置へと移動可能であるラチェット機構であって、ラチェットが前記係合位置にあるとき前記駆動部材を一方向のみで回転させることができる、ラチェット機構を更に備える、請求項６２から６６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６８】
前記内側スリーブに固定されたルアーポートを更に備え、前記ルアーポートおよび前記内側スリーブが、内側軸を通って延在するガイドワイヤを受け入れるように構成される、請求項６２から６７のいずれか一項に記載のシステム。