(57)【要約】本発明は、容器（１０）とキャップ（３０）とを有して、発泡性錠剤及び湿気の無い環境に包装を必要とする他の品目に実質的に湿気の無い環境を提供する、一体形バイアル組立体（１）に導かれる。一実施例では、容器（１０）及びキャップ（３０）はヒンジ（３４）によって共に接合され；それ故バイアル組立体は、キャップ（１０）が“上げ蓋式”構造で開放するところの一体形組立体である。本発明のバイアル組立体（１）は、乾燥剤混入プラスチックを含む。一実施例では、スリーブは、薄い壁状プラスチックでバイアル組立体スリーブの内側を囲み、その結果バイアル組立体（１）内に収容される製品が、乾燥剤混入プラスチックスリーブ（１７）によって完全に囲まれる。本発明のバイアル組立体（１）内に収容される品目は、従来の栓付きバイアルに比較したとき約５０分の１の湿気にさらされる。
2005522384.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装及び保存するための、再封止可能な容器とキャップとの組立体であって：
容器部分と；
キャップ部分と；
容器部分とキャップ部分とを接合するヒンジと；
キャップ部分の内面に接合されたばね要素と；
ばね要素によって保持された乾燥剤物質と；から構成される再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項２】
ヒンジが、容器部分とキャップ部分に一体である、請求項１の容器とキャップとの組立体。
【請求項３】
容器が、さらに容器内に配置された乾燥剤スリーブから構成される、請求項１に記載の再封止可能な容器。
【請求項４】
ばね要素が、乾燥剤混入プラスチックからなる、請求項１に記載の再封止可能な容器。
【請求項５】
ばね要素が、乾燥剤収容袋を保持する、請求項１に記載の再封止可能な容器。
【請求項６】
容器が、いたずら防止シールをさらに具備する、請求項１に記載の再封止可能な容器。
【請求項７】
いたずら防止シールが、接触要素及び破断点を有する可撓性の切取り可能な突出部と、第一スロット及び第二スロットを有するキャップのタブとを具備し、前記突出部が容器の上部の外側表面に設けられ、前記第二スロットが、突出部を収容できまた連結デバイスを有するものである、請求項３に記載の再封止可能な容器であって；
容器が空の段階のとき、突出部が第一スロット内に位置決めされ；
容器が充填されたとき、キャップが容器の上に閉じられて突出部が第二スロット内に位置を変えられて、そのことにより突出部の接触要素が連結デバイスと噛み合っていたずら防止シールを形成することを可能にする、再封止可能な容器。
【請求項８】
前記キャップが、前記閉じられた位置にあるとき前記容器の前記リムに圧入される、請求項１に記載の再封止可能な容器。
【請求項９】
容器が、フランジとタブとを備え、前記フランジが、Ｕ字形要素をもつ突出部を有し、前記突出部が接触要素と破断点とをさらに有し、前記タブが、キャップのタブ内の第一スロットを有し、また連結デバイスを備えた第二スロットを有する、請求項１に記載の再封止可能な容器であって、容器が空のとき、接触要素が、キャップのタブの下側の第一スロットに位置決めされ、またキャップが容器に配置されたとき、突出部がタブの第二スロットに位置を変えられて、突出部の接触要素が第二スロットの連結デバイスと噛み合っていたずら防止シールを形成する、再封止可能な容器。
【請求項１０】
発泡性錠剤が容器内に詰められて保存される、請求項１に記載の容器とキャップとの組立体。
【請求項１１】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装して保存するための再封止可能な容器とキャップとの組立体が、
上部と外側表面とを有し、上部にリムを有する容器と、
外縁をもつベース部と、ベース部の外縁の周り外側に垂直に延在するスカートとを有するキャップと、
キャップの内面に接合されたばね要素と、
ばね要素によって保持された乾燥剤物質と、から構成される再封止可能な容器とキャップとの組立体であって、
スカートが、少なくとも一つの凹部を有する内壁を有し、キャップが、対向する端部を有し、キャップが、容器の開閉を容易にするための親指タブと、キャップと容器に接合されたヒンジとを含み、親指タブ及びヒンジが、キャップの対向する端に位置決めされてキャップのスカートに対して垂直且つ外側に延在する、再封止可能な容器とキャップとの組立体において、
閉じられた位置のとき、キャップのスカートが容器の上に重なり、容器のリムが、キャップのスカートの内壁の凹部内に位置決めされることが、結果として密封された容器になる、再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項１２】
ヒンジが、容器部分とキャップ部分とに一体である、請求項１１に記載の容器とキャップとの組立体。
【請求項１３】
容器が、容器内に配置された乾燥剤スリーブからさらに構成される、請求項１１に記載の再封止可能な容器。
【請求項１４】
ばね要素が、乾燥剤混入プラスチックから成る、請求項１１に記載の再封止可能な容器。
【請求項１５】
ばね要素が、乾燥剤収容袋を保持する、請求項１１に記載の再封止可能な容器。
【請求項１６】
容器が、いたずら防止シールからさらに構成される、請求項１１に記載の再封止可能な容器。
【請求項１７】
いたずら防止シールが、接触要素と破断点とを有する切取り可能な突出部、及び第一スロットと第二スロットとを有するキャップのタブを具備し、前記突出部が容器の上部の外側表面に設けられ、前記第二スロットが、突出部を収容できまた連結デバイスを有するところの、請求項１１に記載の再封止可能な容器において、容器が空の段階のとき、突出部が第一スロット内に位置決めされ、また容器が充填されたとき、キャップが容器の上で閉じられて、突出部が第二スロット内に位置を変えられ、そのことにより突出部の接触要素が連結デバイスに噛み合っていたずら防止シールを形成することを可能にする、再封止可能な容器。
【請求項１８】
前記キャップが、前記閉じられた位置のときに前記容器の前記リムに圧入される、請求項１１に記載の再封止可能な容器。
【請求項１９】
容器が、突出部を有するフランジと、タブとを備え、前記突出部が、Ｕ字形要素をもち、接触要素と破断点とをさらに有し、タブが、キャップのタブ内の第一スロットを有し、また連結デバイスを備えた第二スロットを有するところの、請求項１１に記載の再封止可能な容器であって、容器が空のとき、接触要素が、キャップのタブの下側の第一スロットに位置決めされ、キャップが容器の上に配置されたとき、突出部がタブの第二スロットに位置を変えられ、突出部の接触要素が第二スロットの連結デバイスと噛み合っていたずら防止シールを形成する、再封止可能な容器。
【請求項２０】
発泡性錠剤が、容器内に詰められて保存される、請求項１１に記載の容器と蓋との組立体。
【請求項２１】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装して保存するための、再封止可能な容器とキャップとの組立体であって：
側壁と底部とを有する容器部分と；
キャップ部分と；
容器部分の底部に接合されたばね要素と；
ばね要素によって保持された乾燥剤物質と；から構成される、再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項２２】
ばね要素が、乾燥剤混入プラスチックから成る、請求項２１に記載の再封止可能な容器。
【請求項２３】
ばね要素が、乾燥剤収容袋を保持する、請求項２１に記載の再封止可能な容器。
【請求項２４】
容器が、さらに容器内に配置された乾燥剤スリーブから構成される、請求項２１に記載の再封止可能な容器。
【請求項２５】
容器が、さらにいたずら防止シールから構成される、請求項２１に記載の再封止可能な容器。
【請求項２６】
容器部分とキャップ部分とを接合するヒンジからさらに構成される、請求項２１に記載の再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項２７】
ヒンジが容器部分とキャップ部分とに一体である、請求項２１に記載の容器とキャップとの組立体。
【請求項２８】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装して保存するための、再封止可能な容器とキャップとの組立体であって：
側壁と底部とを有する容器部分と；
キャップ部分と；
容器部分の基部に近接して配置されたプラットフォームと；
プラットフォームによって保持された乾燥剤物質と；から構成される、再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項２９】
プラットフォームが、貫通穴を有する擬似底部である、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３０】
プラットフォームが、網スクリーンである、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３１】
プラットフォームが、乾燥剤混入プラスチックから成る、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３２】
プラットフォームが、乾燥剤収容袋を保持する、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３３】
容器が、容器内に配置される乾燥剤スリーブからさらに構成される、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３４】
容器が、いたずら防止シールからさらに構成される、請求項２８に記載の再封止可能な容器。
【請求項３５】
容器部分とキャップ部分とを接合するヒンジからさらに構成される、請求項２８に記載の再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項３６】
ヒンジが容器部分とキャップ部分とに一体である、請求項２８に記載の容器とキャップとの組立体。
【請求項３７】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装して保存するための、再封止可能な容器とキャップとの組立体であって：
側壁と底部とを有する容器部分と；
キャップ部分と；
基部の上方に位置決めされた内側側壁であって、品目が上に置かれる段差を備えて乾燥剤物質を保持する内側側壁と；から構成される、再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【請求項３８】
実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な品目を包装して保存するための、再封止可能な容器とキャップとの組立体であって：
容器部分と；
キャップ部分と；
容器部分とキャップ部分とを接合するヒンジと；
キャップ部分の内側に接合されたばね要素と；
容器内に配置された乾燥剤スリーブと；から構成される、再封止可能な容器とキャップとの組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この特許出願は、２００２年４月１１日に出願された特許出願第６０/３７２３３９号及び２００２年８月１５日に出願された米国特許出願第１０/２１９５７０号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、最終ユーザーによって使用されるまで実質的に湿気の無い環境で維持されるべき発泡性錠剤を包装して保存するための乾燥剤混入プラスチックバイアル組立体に関するものである。本出願は、また乾燥剤混入プラスチックバイアル組立体を使用する方法も開示している。
【背景技術】
【０００３】
発泡性錠剤は、薬剤、ビタミン、及び栄養補助剤、とりわけ（例えば入れ歯洗浄剤）を供給するために使用されてきた。これらの錠剤は、水中で急速に溶解して、液体の形で消費される。錠剤の環境を湿気の無い状態に維持する試みにおいて、従来から使用されている一つの方法は、錠剤を栓キャップの付いた硬いツーピースの容器に詰めている。容器は、保存期間の間の容器内の湿気を吸収するために一般的にシリカゲル乾燥剤の袋を収容している。湿気に非常に敏感な製品については、錠剤は箔に包まれて、さらに乾燥栓キャップ付きのアルミニュウム容器内に置かれる。他の例では、発泡性錠剤は箔/紙積層小包に詰められる。
【０００４】
発泡性錠剤、及び比較的湿気の無い環境に充填されて保存されることが必要な他の品目のために比較的湿気の無い環境を提供できる、容器とキャップを有する一体形バイアル組立体を提供することが望ましい。既存の容器及び包装よりも開けることが容易な一体形バイアル組立体を提供することも望ましい。現在入手可能な包装オプションに比較したとき、比較的かさばらない発泡性容器のための包装を提供することも望ましい。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、容器とキャップとを有する相互に連結されたバイアル組立体に導かれ、前記バイアル組立体は、発泡性錠剤、飲料形成錠剤、及び実質的に湿気の無い環境に包装と保存が必要な他の品目に実質的に湿気の無い環境を提供する。一実施例では、容器及びキャップはヒンジによって共に接合され、それ故この実施例では、相互に連結された組立体であり、そこではキャップが“上げ蓋式”配置構造で開閉される。他の実施例では、ヒンジはキャップ及び容器に一体であり、このことが一体形バイアル組立体を提供する。本発明のバイアル組立体は、乾燥剤混入プラスチックを含んでいる。一実施例では、乾燥剤混入プラスチックは、バイアル組立体スリーブ内の製品の少なくとも一部を囲む乾燥剤スリーブ内に配置されている。更に別の実施例では、スリーブは、バイアル組立体内に収容された製品が、乾燥剤混入プラスチックスリーブによって完全に囲まれるように、薄い壁のプラスチックでバイアル組立体の内部を取り囲む。他の実施例では、本発明のバイアル組立体に収容された品目は、従来の栓付きバイアルと比較したとき約５０分の１の湿気にさらされる。
【０００６】
更に別の実施例では、本発明のバイアル組立体は、相当数の発泡性錠剤、例えば５から４０個の発泡性錠剤で、直径約７ｍｍから約３６ｍｍで厚さが約６．２ｍｍから約７．８ｍｍの大きさの範囲の発泡性錠剤を保存することができる。更に別の実施例では、バイアルは、直径約２５ｍｍで厚さが約７ｍｍの大きさを有する１０又は２０個の錠剤を保存するように寸法を決められている。
【０００７】
更に別の実施例では、バイアル組立体は、キャップの内壁に接合されたばねを含んでいる。ばねは錠剤を緩衝する。他の実施例では、乾燥剤が、ばねの中に位置決めされる。更に別の実施例では、ばねの構造体が乾燥剤物質を収容する袋を保持する。更に別の実施例では、乾燥剤は、バイアル組立体の内部を囲むように位置決めされ、またキャップの内壁に接合されたばね内に位置決めされる。
【０００８】
更に別の実施例では、緩衝ばねが容器の底に位置決めされる。
【０００９】
本発明の他の実施例では、乾燥剤が容器の底に配置される。更に別の実施例では、容器の底に配置される乾燥剤が、容器の底のばね内に位置決めされる。一実施例では、乾燥剤が、ばねを構築するプラスチック材料の中に混入される。更に別の実施例では、乾燥剤の袋がばねの中で保持される。更に別の実施例では、擬似底部又はプラットフォームが容器の底部に設けられて、そこでは乾燥剤混入プラスチックがこれら構成要素の構造に採用される。更に別の実施例では、乾燥剤の袋が擬似底部又はプラットフォームによって保持される。
【００１０】
更に別の実施例では、上述の可能な組み合わせが、乾燥剤物質を容器内に配置するために採用される。
【００１１】
本発明のバイアル組立体は、いたずらの形跡を残す特徴及び小児安全特徴を任意選択的に含む。他の特徴が本発明のバイアル組立体に含まれ、またこの開示の“発明を実施するための最良の形態”の欄で論述される。これらの特徴は、２０００年１１月１１日に出願された係属中の米国特許出願第０９/７１０３３０号に開示されており、前記特許出願は引用することによって本書に組み入れられる。
【００１２】
一実施例では、容器は上部と外側表面とを有する。容器は上部にリムを有する。容器の上部は、接触要素と破断点とを有する可撓性かつ切取り可能な突出部を含んでいる。他の実施例では、キャップは、外縁をもつベース部と、ベース部の外縁の周り外側に垂直に延びるスカートとを有する。キャップは、ヒンジと、キャップのスカートから垂直且つ外側に延びるタブとを有する。更に別の実施例では、頂部は、突出部を収容することができる少なくとも二つのスロットを有する。更に別の実施例では、タブは、第一スロットと、突出部との噛み合いのための連結デバイスを含んだ第二スロットとを有する。
【００１３】
更に別の実施例では、容器が空の状態のとき、突出部は第一スロット内に位置決めされる。更に別の実施例では、容器が充填された段階にあるとき、キャップは容器上に位置決めされて、突出部は、第二スロットの中に位置を変えられて、突出部の接触要素を第二スロットの連結デバイスに噛み合わせ、その結果いたずら防止シールを形成する。本発明のために、用語の“空の段階”は、容器が充填前に空であるときの段階を意味し、例えば、品目が容器内に配置されるところの現場に容器が容器製造者によって発送されるようなときである。用語の“充填された段階”は、容器がその内容物で充填された後の段階を意味する。一実施例では、内容物は発泡性錠剤を含む。
【００１４】
更に別の実施例では、キャップが開けられた（即ちいたずらをされた）場合、突出部が破断して、容器に対するいたずらの形跡が破断した突出部によって明白になるように、突出部が作られている。突出部が容器と一体に形作られているので、一旦突出部が破壊すると突出部を交換することが不可能であることが理解されるであろう。従って、元の破壊された突出部を交換することによっていたずら防止能力を無効にすることができない。連結された突出部が、いたずら防止機能を提供するだけでなく、移動中のキャップの紛失を防ぐのを助けることも理解されるであろう。
【００１５】
本発明のために、語法の“いたずら防止シール”は、可視的な表示、つまり、（ａ）破断されなかったとき、容器のキャップは開けられていないこと、及び（ｂ）破断されたとき、容器のキャップは、開けられ、従って容器がいたずらされたたことを表すこと、を意味する。
【００１６】
他の実施例では、本発明は、（ａ）接触要素と破断点とを有する可撓性の切取り可能な突出部を有する上部、及び外側表面を有する容器、及び外縁をもつベース部とベース部の外縁の回り外側に垂直に延びるスカートとを有するキャップであって、ヒンジと、キャップのスカートから垂直且つ外方に延び、且つ第一スロットと、突出部を収容でき且つ連結デバイスを有する第二スロットとを具備するタブとを有するキャップを準備する段階と；（ｂ）空の段階において、突出部を第一スロットに位置決めする段階と；（ｃ）キャップを開けて容器を充填する段階と；（ｄ）キャップを容器の上に閉じ、また突出部を第二スロット内に位置を変え、それによって突出部の接触要素が連結デバイスに噛み合うことを可能にしていたずら防止シールを形成する段階と；によって、容器とキャップとの組立体をいたずら防止にする方法に関係する。
【００１７】
更に別の実施例では、スロットの連結デバイスが突出部の接触要素に噛み合って、その結果突出部が破断点においてフランジから外れそのことによりシールを破ることを可能にするために、該方法は、十分な正面上方への力をタブに加える段階を更に含む。
【００１８】
本発明及び本発明に付随する多くの利点のより完全な理解は、添付図面と共に次の説明を参照することによって容易に理解されるであろう。
【００１９】
開示されてきたこれらの利点及び改良点の中で、本発明の他の目的及び利点が、添付図面と共に理解される次の説明から明らかになるであろう。図面は、本明細書の一部を構成し、また本発明の例示的実施例を含み、また本発明の様々な実施例と特徴を図解している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図面においては同じ参照符号はいくつかの図の全体を通して同一又は相当する部品を指し示しているが、ここで図面、特に図１を参照すると、そこには本発明の一体形バイアル組立体１の一実施例が図示されている。組立体１は、基部１６又は内部キャビティ１５及び外側表面１２及び上方部分１１を有する容器１０を具備している。容器１０は、乾燥剤混入プラスチック１７から作られた内側スリーブ１７を有している。容器１０は上方部分１１にリム１３を有している。容器１０は、容器１０の外側表面１２から半径方向外側に延びるフランジ１４も有している。接触要素２１と破断点２２とをもつ切取り可能な突出部２０がフランジ１４に又はフランジ１４の近くに配置されている。組立体１は、ベース部３１を有するキャップ３０も含んでいる。キャップ３０は、タブ４０とヒンジ３４も有している。タブ４０は、突出部２０をそれぞれ収容できる第一スロット４１及び第二スロット４２を有している。第二スロット４２は連結デバイス４３を具備している。
【００２１】
ヒンジ３４も容器フランジ１４に、又は容器フランジ１４の近くに取り付けられている。一実施例では、ヒンジ３４は凹部３５を有しており、前記凹部３５は、容器の開閉を容易にするための結合点として機能する。図はヒンジ３４をキャップ３０及び容器１０と一体として描いているが、熟練した技術者は、複数の構成要素から作られたヒンジのような任意の種類のヒンジも採用できることを容易に理解するはずである。例えば、一つの可能性を挙げると、キャップのヒンジ構成要素が容器のヒンジ構成要素に係合されるところの構造が提供可能である。
【００２２】
キャップ３０のベース部３１は、内側表面３６と外側表面３７とを有している。ばね要素３８がキャップ３０のベース部３１の内側表面３６に接合されている。ばね要素３８は螺旋ストランド３９から作られている。一実施例では、いくつかの螺旋路が右回りに延在し、及び/又は他の螺旋路が左回りに延在し、その結果螺旋ストランドは交差するか又は交差しないかのいずれかである。螺旋ストランド３９は、ばね遠位端４４においてリング４５に接合されている。ばね要素３８、つまり螺旋ストランド３９及びリング４５が、その構造において単一であることが好ましい。
【００２３】
本発明の一実施例では、乾燥剤物質は、ばね要素の中にのみ存在する。更に別の実施例では、乾燥剤物質は容器の側壁内にのみ存在する。更に別の実施例では、乾燥剤物質は、ばね要素と容器の側壁の両方の内に存在する。更に別の実施例では、乾燥剤収容袋がばね要素３８内に保持される。
【００２４】
バイアル組立体１に適した材料は、（例えばポリプロピレン及びポリエチレンのような熱可塑性）プラスチックを含む。実施例では、（ばね要素３８を含む）キャップ３０及び容器１０は、それらの間にヒンジ３４を形成するためにプラスチックで一体に成形される。他の実施例では、キャップ３０と容器１０は従来からの成形方法で作り出され、更に別の実施例では、米国特許第４７８３０５６号及び４８１２１１６号明細書にそれぞれ開示された型と同様の型によって成形される。更に別の実施例では、そのような方法及び型を使って、キャップ、容器、ばね及びヒンジを含む組立体は、米国特許第４７８３０５６号及び４８１２１１６号明細書に開示された工程に従って作り出され、又は他の実施例では米国特許第５７２３０８５号又は６３０３０６４号に従って作り出される。これら特許の開示は、引用することにより本書に組み入れられる。
【００２５】
図２は、本発明の一実施例の開放した状態における、本発明の組立体１０の上からの平面図である。組立体１０は、容器１０と、ヒンジ３４によって接続されたキャップ３０とを含んでいる。容器１０はキャビティ１５とリム１３とフランジ１４とを有している。キャップ３０は、円形ベース部３１とタブ４０とを含んでいる。タブ４０は第一スロット４１と第二スロット４２とを含んでいる。ヒンジ３４は凹部３５と二つの要素１３７及び１３８それぞれを有している。第一要素１３７は、容器１０のフランジ１４に取り付けられており、また第二要素１３８はキャップ３０に取り付けられている。
【００２６】
図３及び図５は、本発明の容器とキャップの組立体１の更に別の実施例を、発泡性錠剤又は実質的に湿気の無い環境に包装されて保存されるべき他の品目を充填する前の空の状態で示している。一実施例では、容器１０は突出部２０を含んだフランジ１４を有している。他の実施例では、突出部２０は容器１０に直接に取り付けられている。突出部２０はＵ字形要素２５を有している。突出部２０は接触要素２１及び破断点２２を有している。空の段階では、突出部２０の接触要素２１は、キャップ３０の頂部４０の第一スロット４１に配置される。第一スロット４１の他の構造が想定されることが理解される。第一スロット４１の唯一の設計要求事項は、第一スロット４１が、取り扱い中及び充填段階の前に突出部２０を所定の場所に保持する目的に仕えることである。従って、突出部２０は、突出部２０が連結デバイス４３に係合する前に誤ってもぎ取られることから保護される。連結デバイス４３が空のままの状態では、突出部２０と当てリブ２６及び第二スロット４２との間にスペースがある。
【００２７】
図４及び図６は、本発明のバイアル組立体１の、それが充填された後の実施例を図示している。キャップ３０が容器１０上に配置され、また突出部２０が第二スロット４２に位置を変えられている。突出部２０の接触要素２１が、いたずら防止シールを形成するためにタブ４０の第二スロット４２の連結デバイス４３に噛み合っている。当てリブ２６は、突出部２０の運動を制限する。
【００２８】
その次に、使用中に、第二スロット４２の連結デバイス４３が、第二スロット４２の接触要素２１に噛み合って、突出部２０の接触要素２１に噛み合うことを可能にして、突出部２０を破断点２２においてフランジ１４から分離するために、使用者は、正面上方へ十分な力を加えることによっていたずら防止シールを破るであろう。
【００２９】
破断点２２の構造は、正面上方への十分な力がバイアル組立体を開けるためにキャップに加えられたとき、突出部２０と連結デバイス４３との噛み合いの間のどんな故障より前に突出部が破断点２２において機能しなくなる（例えば破損する）ようになっていることが理解される。その結果、一実施例では、破断点２２の幅は、正面上方の十分な力がバイアル組立体を開けるために加えられたときに破断するのに十分なほど狭く、また一方同時に、十分可撓性があって、（ａ）突出部２０が第一スロットから第二スロットへ破損することなく移動できるように、及び（ｂ）十分な力がバイアル組立体を開けるために加えられて破断点２２で破損する間に、突出部２０が連結デバイス４３と噛み合ったままであることが可能であるように、適切に設計されたものである。
【００３０】
連結デバイス４３は、突出部２０と直接に噛み合って、正面の十分な力が破断点２２で破損を引き起こすために加えられたときでも、噛み合ったままであることが可能であるような任意の設計であってよい。そのような連結デバイスは、歯及び可撓性突起及び適切な楔形状を含んでいる。
【００３１】
図７は、ばね３８、３８’がキャップ３０の内側及び容器１０の基部１６に配置された実施例を示している。ばね３８’は、ばね３８と同じやり方で構築可能である。ばねは、乾燥剤混入プラスチックで作られることが可能であり、又はばねが、乾燥剤収容袋を保持してもよく、またこれらの構成の組み合わせも提供され得る。ばねの一方が、内容物の破損を防ぐために、バイアルの内容物の単なる緩衝に提供されてもよい。
【００３２】
底ばね３８’は、ツーショット射出成形工程の第二の部分の間にバイアルの底に配置される。高さ調節は、圧縮前のばねの長さ、並びに錠剤の数と重量及びストランド３９の厚さに基づいた最終圧縮高さによって制御される。
【００３３】
図８は図７に同様の構造を示している。しかし、ここでは底ばね３８’が別の方法で成形される。その時ばねは、キャップを閉じる前に、ロボットにより装填されるような機械的手段を介してバイアルの中に装填される。ばね３８’は、成形ステップの後に装填されてよいが、これはバイアルを再度開くことを必要とするであろう。プロセスは完全に自動化されるか又は手動で達成されることが可能である。ばねは、乾燥剤混入プラスチックで作られることが可能であり、又はばねが乾燥剤収容袋を保持してもよく、及びこれらの構成の組み合わせも提供されてよい。ばねの一方が、内容物の破損を防ぐために、バイアルの内容物の単なる緩衝のために提供されてもよい。
【００３４】
図９では、ばねは、容器１０の基部１６とキャップ３０とに配置される。ここで二重成形法が採用される。乾燥剤の管が、型の背の高いコアに配置され、コアの端面が覆われないままにされる。ばね成形機構は、背の高いコアの中心に存在し、またこれら構成要素は、異なるばね長さ、及び様々な錠剤スタックの高さと重量とのための螺旋ウェブ厚さを作り出すように可変である。ばねは、乾燥剤混入プラスチックで作られることが可能であり、又はばねは乾燥剤収容袋を保持してもよく、またこれら構成の組み合わせが提供されてもよい。ばねの一つが、バイアルの内容物を単に緩衝して、内容物の破損を防ぐために提供されることもある。
【００３５】
図１０は、内側側壁が容器の内側に配置される更に別の実施例を示している。内側側壁は容器の内径を減少させ、内側側壁の頂部が段差を提供し、前記段差の上に錠剤が、又は容器内に保存される他の品目が載ることができる。段差の高さは、いくつかの異なる高さを生み出すために変えられることが可能である。この構造は、多くの高さのバリエーションの基となり得るねじ取付式の交換可能な端部をもつツーピースの背の高いコアによって提供され得るものであり、前記ねじ取付式の交換可能な端部は錠剤の厚さを変化させる基となり得る。内側側壁を乾燥剤混入プラスチックで作ることが可能である。
【００３６】
図１１及び１２は、同芯のリングが、ツーショット成形法で容器の基部に形成された別の実施例を示している。代替的には、リングが二重成形法で形成される。リングの高さは、交換可能な端部を有するツーピースのプラスチックコアによって決定され、前記交換可能な端部は、その中に機械加工された異なるリング深さを有している。リングは、乾燥剤混入プラスチックで成形できる。
【００３７】
図１３は、擬似底部が容器の基部の上方に配置された他の実施例を示している。乾燥剤収容袋５３が、擬似底部と基部との間の空間に配置される。湿気が乾燥剤によって吸収されることが可能であるように、貫通穴５１が擬似底部に設けられる。代わりに、網スクリーンが擬似底部の代わりに採用されてもよい。擬似底部又は網スクリーンは、乾燥剤混入プラスチックで作られてもよい。
【００３８】
本発明の実施例は、取り付けられたキャップをもつ一体形バイアル組立体を提供する。バイアル組立体キャップが開けられたとき、キャップは紛失されない。キャップを容器と一体に作ることによって、バイアルが使用者によって開けたままにされる時間は、ねじで外れるキャップをもつ容器のようなツーピースバイアル構造と比較したとき、より短い時間であるに違いないことも想定される。従って、キャップを開けることが必要な場合を除いてキャップが常に閉じられていることを保証することは、湿気に敏感な製品の完全性を維持することに有用である。
【００３９】
更に別の実施例では、本発明のバイアル組立体は、“閉じやすい”キャップ構造を備えている。つまり、バイアル組立体は、（１）開放、及び（２）完全な閉鎖というただ二つの状態の一つにあるように特有に作られている。蓋の構造は、キャップが部分的に閉じられるか又は斜めねじ込みされることができないように作られている。キャップが正しく密封しなかった場合、キャップは飛び上がる。また、更に別の実施例では、キャップは、それが片手で閉じられることができるように作られている。かくして、使用者は、ヒンジに対するどんな位置（バイアル組立体の前、横、又は後）からでもキャップを閉じることが可能である。本出願に加えて、係属中の米国特許出願第０９/３８６７０２号明細書が、この構造を記載し、また引用によって本書に組み入れられる。
【００４０】
栓付きバイアルと比較して、本発明の実施例は、バイアル組立体のキャップを開けるためのより小さな開放力を必要とすることがさらに考えられる。一実施例では、キャップは、従来の栓付きバイアルを開けるために必要な力の約１/３から１/２の力を必要とする。係属中の米国特許出願第０９/３８６７０２号明細書は、この構造を記載し、また引用によって本書に組み入れられる。
【００４１】
更に別の実施例では、本発明のバイアル組立体は、耐漏出・湿密シールを備えている。成形品のキャップを閉じることを含むバイアル組立体の設計は、耐漏出・湿気低侵入密封を保証する。一つの例では、本発明のバイアル組立体は、２５０μｇ/日未満の湿気侵入率を有している。他の実施例では、バイアル組立体内の乾燥剤混入プラスチックと結び付けられたこの比較的低い侵入率は、管理及び制御された環境をバイアル組立体内で保存される期間にわたって保証する。
【００４２】
更に別の実施例では、本発明のバイアル組立体は、蓋の繰り返しの開閉の後の密封性能を維持する。例えば、シールは、蓋の繰り返しの開閉後に低侵入率を維持する。一つの具体的な例では、シールはその低湿気侵入性能を５０周期の蓋の開閉後に維持している。米国特許第４８１２１１６号明細書、第４８０７４２５号明細書、及び第５７２３０８５号明細書、並びに１９９９年８月３１日に出願された係属中の米国特許出願第０９/３８６７０２号明細書、並びに欧州特許出願公開第６２５９４８号明細書が、シール構造の実施例を記載している。これらの文献は、引用によって本書に組み入れられる。
【００４３】
一実施例では、本発明のバイアル組立体は、乾燥剤混入プラスチックを含んでいる。一つの例では、乾燥剤混入プラスチックは、キャップに又はキャップの近くに配置されている（例えば、ばね要素が乾燥剤混入プラスチックで作られることが可能で、及び/又はばね要素の内部が乾燥剤混入プラスチックを収容することが可能である）。更に別の例では、乾燥剤混入プラスチックは、バイアル組立体内に保存されて詰められた品目を取り囲むスリーブである。該スリーブは、バイアルの内部を少なくとも部分的に覆う（バイアル組立体内に収容される製品が乾燥剤スリーブによって囲まれるように、例えば、バイアル組立体の内部を薄い壁のプラスチックで取り囲む）。バイアルを使用する他の例では、バイアル組立体が開閉されることによって再度提示された後、乾燥剤混入プラスチックのスリーブは、（例えば約一分未満の）短時間のうちにバイアル組立体の内部に低相対湿度環境を再び確立する。
【００４４】
乾燥剤混入プラスチックは、シリカゲル又は乾燥剤としての分子ふるいのような乾燥剤を含んでいる。最終使用者によって意図される用途にもよるが、分子ふるい又はシリカゲルを、スリーブに備えることが可能である。例えば、分子ふるいは、保存期間を通して維持される低相対湿度（例えば１０％未満の相対湿度）を必要とする用途に使用可能である。他の例では、シリカゲルは、二年を超える保存期間で１０〜３０％の相対湿度を維持することができる。
【００４５】
適切な乾燥剤混入プラスチックが、米国特許第５９１１９３７号、第６２１４２５５号、第６１３０２６３号、第６０８０３５０号、第６１７４９５２号、第６１２４００６号、及び第６２２１４４６号、並びに２０００年２月１４日に出願された米国特許出願第０９/５０４０２９号に開示されているこれら乾燥剤プラスチックを含んでいる。プラスチック配合物内の乾燥剤の装填及びチャネリング剤を変化させることによって、乾燥剤混入プラスチックの全体的な保湿容量と吸収速度とを制御することができる。これらの文献は、引用することによって本書に組み入れられる。
【００４６】
他の実施例では、湿気吸収特性を示す実施例を提供することに加えて、プラスチックは、他の吸収又は放出又は活性化成分を混入している。米国特許第６１７４９５２号、第６１７７１８３号、第６１９４０７９号、第６３１６５２０号、第６１２４００６号、及び第６２２１４４６号、並びに米国特許出願第０９/５０４０２９号が、これらの種類の構成を記載しており、また引用によって本書に組み入れられる。
【００４７】
一実施例では、バイアルは米国特許第４８１２１１６号、及び第４８０７４２５号に記載された工程によって製造され、前記特許は引用によって本書に組み入れられる。バイアル組立体の蓋を形の内部で閉じることによって清浄さを保証し、バイアル組立体内部の無菌環境が維持される。バイアルを作り出す方法の他の例は、引用によって本書に組み入れられる米国特許第５７２３０８５号及び第６３３００６４号を含んでいるがそれらに限定されるものではない。
【００４８】
更に別の実施例では、小児安全特徴がバイアル組立体に組み入れられている。そのような配置構成の例は、２０００年１０月３日に出願された係属中の米国特許出願第０９/６４１２０３号で開示されており、前記特許出願は引用によって本書に組み入れられる。
【００４９】
他の実施例では、バイアル組立体の中に成形された、いたずらの形跡を残す特徴が採用される。例は、二つの位置の切断タブによって達成され、前記タブは係属中の米国特許出願第０９/７１０３３０号で開示されており、前記特許出願は引用によって本書に組み入れられる。タブは、バイアル組立体が充たされている間は係合されていて、タブは、使用者によって最初に開けられたときにバイアル組立体から排出される。このタイプのいたずらの形跡を残す特徴は、蓋及び容器本体の収縮包装への代替であり、前記収縮包装も使用可能である。
【００５０】
更に別の実施例では、本発明の特徴は、非円筒状バイアル組立体形状を有する構造を含むがそれに限定されない、バイアル組立体の構造の多様性の中に明示される。
【００５１】
本発明の多くの変更形態及び変形形態は前記論述の観点で可能である。
【００５２】
当業者に理解されるであろう多くの変更形態及び他の変形形態が、本発明の教示するところ及び精神及び意図した範囲から逸脱することなく本発明の意図された範囲に含まれることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明のバイアル組立体の一実施例の縦断面図である。
【図２】バイアル組立体の一実施例の、開放状態における上からの平面図である。
【図３】本発明のバイアル組立体の一実施例の、空の段階における側面図である。
【図４】本発明のバイアル組立体の一実施例の、充填された段階における側面図である。
【図５】本発明の一実施例の、空の段階における容器のフランジの突出部の拡大図である。
【図６】本発明の一実施例の、充填された段階における容器のフランジの突出部の拡大図である。
【図７】本発明のバイアル組立体の別の実施例の側面図である。
【図８】本発明のバイアル組立体の別の実施例の側面図である。
【図９】本発明のバイアル組立体の別の実施例の側面図である。
【図１０】本発明のバイアル組立体の別の実施例の側面図である。
【図１１】本発明のバイアル組立体の別の実施例の側面図である。
【図１２】図１１に示された切断線Ａ−Ａに沿った図である。
【図１３】本発明の別の実施例の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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