【手続補正書】
【提出日】令和2年9月23日(2020.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域において測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析部を少なくとも備え、
前記解析部は、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行う、血液状態解析装置。
【請求項２】
前記薬剤は、前記血液の凝固系若しくは線溶系に対する活性剤又は抑制剤である請求項１に記載の血液状態解析装置。
【請求項３】
前記解析部は、各血液試料の電気的特性の経時変化データから、凝固時間、クロット形成時間、クロットの最大堅固、最大溶解、凝固振幅、凝固率、凝固時間から一定時間経過後のクロット堅固、最大堅固から一定時間経過後のクロット堅固及び最大堅固後のクロット線速度からなる群から選択される少なくとも１種の値を算出し、算出された値に基づいて評価を行う請求項１または２に記載の血液状態解析装置。
【請求項４】
前記解析部は、前記算出された値を、前記血液試料のヘマトクリット値により補正する請求項３に記載の血液状態解析装置。
【請求項５】
前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす因子は、フィブリノゲンまたは血小板である、請求項１から４のいずれか一項に記載の血液状態解析装置。
【請求項６】
前記薬剤は、血小板機能抑制剤、フィブリノゲン機能抑制剤又はフィブリン重合抑制剤である請求項５に記載の血液状態解析装置。
【請求項７】
前記解析部は、前記薬剤を含有しない血液試料及び任意の濃度で前記薬剤を含有する血液試料の電気的特性の経時変化データの差、又は、前記経時変化データから算出した値の差に基づいて、前記薬剤の影響を評価する請求項１から６のいずれか一項に記載の血液状態解析装置。
【請求項８】
前記解析部は、前記血液試料に含まれる対象因子による影響をなくすための最低限の薬剤投与量を推定する請求項６に記載の血液状態解析装置。
【請求項９】
前記解析部は、前記血液の線溶系について、プラスミン又はプラスミノゲンによる影響を評価する請求項１から８のいずれか一項に記載の血液状態解析装置。
【請求項１０】
前記薬剤は、プラスミノゲン若しくはプラスミンの活性剤又は阻害剤である請求項９に記載の血液状態解析装置。
【請求項１１】
前記解析部は、前記薬剤を含有しない血液試料及び任意の濃度で前記薬剤を含有する血液試料の電気的特性の経時変化データを比較することにより、プラスミン又はプラスミノゲンによる影響を評価する請求項１０に記載の血液状態解析装置。
【請求項１２】
前記薬剤はヘパリンであり、前記解析部は前記ヘパリンによる血液凝固抑制効果を評価する請求項１から１１のいずれか一項に記載の血液状態解析装置。
【請求項１３】
同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域で、電気的特性を経時的に測定する測定部を備える電気的特性測定装置と、
前記電気的特性測定装置で測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析部を備え、
前記解析部は、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行う、血液状態解析装置と、
を有する血液状態解析システム。
【請求項１４】
更に、前記電気的特性測定装置での測定データ及び／又は前記血液状態解析装置での解析結果を記憶する情報記憶部を備えるサーバを有し、
前記サーバは、ネットワークを介して、前記電気的特性測定装置及び／又は前記血液状態解析装置と接続されている請求項１３に記載の血液状態解析システム。
【請求項１５】
同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域で、電気的特性を経時的に測定する測定工程と、
前記測定工程で測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析工程と、
を有し、
前記解析工程では、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行う、血液状態解析方法。
【請求項１６】
同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域において測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価し、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度を評価する解析機能を、コンピュータに実現させるためのプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本開示に係る血液状態解析装置は、同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域において測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析部を少なくとも備え、
前記解析部は、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行う。
この血液状態解析装置では、前記薬剤として、前記血液の凝固系若しくは線溶系に対する活性剤又は抑制剤を用いることができる。
前記解析部は、各血液試料の電気的特性の経時変化データから、凝固時間、クロット形成時間、クロットの最大堅固、最大溶解、凝固振幅、凝固率、凝固時間から一定時間経過後のクロット堅固、最大堅固から一定時間経過後のクロット堅固及び最大堅固後のクロット線速度からなる群から選択される少なくとも１種の値を算出し、算出された値に基づいて評価を行うことができる。
その場合、前記解析部は、前記算出された値を、前記血液試料のヘマトクリット値により補正してもよい。
また、前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす因子は、フィブリノゲンまたは血小板とすることができる。
その場合、前記薬剤には、血小板機能抑制剤、フィブリノゲン機能抑制剤又はフィブリン重合抑制剤を用いることができる。
そして、前記解析部は、例えば、前記薬剤を含有しない血液試料及び任意の濃度で前記薬剤を含有する血液試料の電気的特性の経時変化データの差、又は、前記経時変化データから算出した値の差に基づいて、前記薬剤の影響を評価することができる。
また、前記解析部は、例えば、前記血液試料に含まれる対象因子による影響をなくすための最低限の薬剤投与量を推定することもできる。
一方、前記解析部は、前記血液の線溶系について、プラスミン又はプラスミノゲンによる影響を評価することもできる。
その場合、前記薬剤は、プラスミノゲン若しくはプラスミンの活性剤又は阻害剤を用いることができる。
そして、前記解析部は、例えば、前記薬剤を含有しない血液試料及び任意の濃度で前記薬剤を含有する血液試料の電気的特性の経時変化データを比較することにより、プラスミン又はプラスミノゲンによる影響を評価することができる。
更に、本開示の血液状態解析装置は、前記薬剤にヘパリンを使用し、前記解析部で前記ヘパリンによる血液凝固抑制効果を評価してもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本開示に係る血液状態解析システムは、同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域で、電気的特性を経時的に測定する測定部を備える電気的特性測定装置と、
前記電気的特性測定装置で測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析部を備え、
前記解析部は、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行う、血液状態解析装置と、を有する。
本開示の血液状態解析システムは、更に、前記電気的特性測定装置での測定データ及び／又は前記血液状態解析装置での解析結果を記憶する情報記憶部を備えるサーバを有し、前記サーバは、ネットワークを介して、前記電気的特性測定装置及び／又は前記血液状態解析装置と接続されていてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本開示に係る血液状態解析方法は、同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域で、電気的特性を経時的に測定する測定工程と、
前記測定工程で測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価する解析工程と、を有し、
前記解析工程では、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度の評価を行われる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本開示に係るプログラムは、同一の血液由来の検体から調整された薬剤の種類又は濃度が異なる２以上の血液試料について、特定の周波数又は周波数帯域において測定された電気的特性の経時変化データを利用して、前記薬剤又は前記血液中の因子が前記血液の凝固系又は線溶系に及ぼす影響を評価し、前記血液試料の電気的特性の経時変化データに基づいて、前記血液の凝固系または線溶系に及ぼす因子の実効濃度を評価する解析機能をコンピュータに実現させるためのものである。