(57)【要約】道具は、縫合糸を取り付けたアンカーを受入れるように適応するハウジングと、ハウジングに結合され、取り付けられた縫合糸を受け入れるように適応する縫合糸保持部とを備える。縫合糸保持部は、縫合糸に加えられる負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するまでハウジングからの縫合糸の延出が生じないように、保持部からの縫合糸の延出を調整するように形成される。方法は、取付け部位に縫合アンカーを挿入し、縫合アンカーは取付けられた縫合糸を有し、縫合糸に印加される負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するとき縫合糸保持部から取付けられた縫合糸を延出することを含む。
2005523104.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を取り付けたアンカーを受入れるように適応するハウジングと、ハウジングに結合され、取り付けられた縫合糸を受入れるように適応する縫合糸保持部とを備え、縫合糸保持部は、縫合糸に加えられる負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するまでハウジングからの縫合糸の延出が生じないように、ハウジングからの縫合糸の延出を調整するように形成された道具。
【請求項２】
縫合糸保持部は縫合糸に保持力を加えるように形成され、縫合糸に加えられた力が最小固定強さに対応するときに保持力が打ち勝つ請求項１の道具。
【請求項３】
縫合糸保持部は、取付けられた縫合糸を受入れる縫合糸保持部と、縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整するように形成された保持部調整器とを備える請求項１の道具。
【請求項４】
縫合糸保持部は、延出中に縫合糸を解くように回転するスプールを備え、保持部調整器は、スプールの回転を調整するように形成されたラチェット機構を備える請求項３の道具。
【請求項５】
スプールがタブを備える請求項４の道具。
【請求項６】
ラチェット機構がタブに接触して選択された最小固定強さに対してタブに回転制限力を働かせるように形成された先端を有する可撓性部材を備える請求項５の道具。
【請求項７】
可撓性部材は、アンカーが組織から取り除かれる場合に、選択された最小固定強さが負かされないが、アンカーが組織に留まる場合に、選択された最小固定強さが負かされてスプールが縫合糸を延出するように回転するように形成され配置された請求項６の道具。
【請求項８】
縫合糸保持部は縫合糸に取付けられた針を受入れるように形成された針格納部を備える請求項３の道具。
【請求項９】
針格納部は、縫合糸保持部の切抜き部分によって形成された請求項８の道具。
【請求項１０】
縫合糸保持部は、縫合糸を受入れる溝を備える請求項３の道具。
【請求項１１】
保持部調整器は変形可能なチューブからなる請求項３の道具。
【請求項１２】
保持部調整器は、縫合糸に対して変形可能なチューブを半径方向に圧縮して縫合糸に最小固定強さに対す摩擦力を生成するための圧縮器を備える請求項１１の道具。
【請求項１３】
ハウジングは、ハンドルと、取付けられたシャフトとを備える請求項１の道具。
【請求項１４】
ハンドルが縫合糸保持部を受入れるチャンバーを形成する請求項１３の道具。
【請求項１５】
最小のアンカー固定強さが、約３ポンドより大きい請求項１の道具。
【請求項１６】
最小のアンカー固定強さが、約４ポンドより大きい請求項１５の道具。
【請求項１７】
縫合針を保持し、縫合針に接続された縫合糸に所定の張力を印加するときに縫合針を放すように形成された針格納部を備え、所定の張力が骨の中の縫合アンカーの選択された最小固定強さに関連する道具。
【請求項１８】
縫合糸を取付けたアンカーを受入れる手段と、道具から縫合糸の延出を開始するために必要な縫合糸上の負荷が骨の中のアンカーの選択された最小固定強さに対応するように、取付けられた縫合糸を受入れて縫合糸の延出を調整する手段とを備える道具。
【請求項１９】
取付け部位に縫合アンカーを挿入し、縫合アンカーは取付けられた縫合糸を有し、縫合糸に印加される負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するとき縫合糸保持部から、取付けられた縫合糸を延出する方法。
【請求項２０】
最小固定強さが約３ポンドより大きい請求項１９の方法。
【請求項２１】
取り付けられた縫合糸を縫合糸保持部に受入れ、縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整する請求項１９の方法。
【請求項２２】
縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整することが、縫合糸保持部の回転を調整することからなる請求項２１の方法。
【請求項２３】
縫合糸保持部の回転を調整することが、縫合糸保持部に接触する可撓性部材を曲げることからなる請求項２２の方法。
【請求項２４】
縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整することが、縫合糸と縫合糸保持部との間に摩擦を生成することからなる請求項２１の方法。
【請求項２５】
摩擦を生成することが、縫合糸に対して部材を押圧することからなる請求項２４の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、組織のアタッチメントに関し、特に縫合アンカー挿入具と方法に関する。
【０００２】
背景
靱帯や腱のような柔軟な組織は、それらが骨から引きはがされた場合に縫合糸を用いて再度取り付けることができる。外科医は、縫合糸が取付けられたアンカーを骨の中に挿入し、柔軟組織の周りに縫合糸を結びつけて骨に柔軟組織を固定する。縫合アンカーは、再び取り付けられた靱帯や腱、および縫合糸と縫合アンカーを骨から引き離そうとして回復中に働く力に応じて、骨から引き出されないように骨の中に延出する。
【０００３】
要旨
この発明の１つの観点によれば、道具は、縫合糸を取り付けたアンカーを受入れるように適応するハウジングと、ハウジングに結合され、取り付けられた縫合糸を受入れるように適応する縫合糸保持部とを備える。縫合糸保持部は、縫合糸に加えられる負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するまでハウジングからの縫合糸の延出が生じないように、ハウジングからの縫合糸の延出を調整するように形成される。
【０００４】
この発明のこの観点の実施態様は、次の特徴の１つ以上を備えることができる。
【０００５】
縫合糸保持部は、取付けられた縫合糸を収容する縫合糸保持部と、縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整するように形成される。
縫合糸保持部は、延出中に縫合糸を解くように回転するスプールであり、保持部調整器は、スプールの回転を調整するように形成されたラチェット機構である。
【０００６】
縫合糸保持部は縫合糸に取付けられた針を受入れるように形成された針格納部を備える。針格納部は、縫合糸保持部の切抜き部分によって形成される。
【０００７】
図示される実施態様において、縫合糸保持部は、縫合糸を受入れる溝によって形成され、保持部調整器は変形可能なチューブからなる。保持部調整器は、縫合糸に対して変形可能チューブを半径方向に圧縮して縫合糸に最小固定強さに対する摩擦力を生成するための圧縮器を備える。
【０００８】
ハウジングは、ハンドルと、取付けられたシャフトとを備える。ハンドルが縫合糸保持部を受入れるチャンバーを形成する。最小のアンカー固定強さが、約３又は４ポンドより大きい。
【０００９】
この発明の他の観点によれば、道具は、縫合針を保持して縫合針に接続された縫合糸に所定の張力を印加するときに縫合針を放すように形成された針格納部を備え、所定の張力が骨の中の縫合アンカーの選択された最小固定強さに関連する。
【００１０】
この発明の他の観点によれば、道具は、縫合糸を取り付けたアンカーを受入れる手段と、道具から縫合糸の延出を開始するために必要な縫合糸上の負荷が骨の中のアンカーの選択された最小固定強さに対応するように、取付けられた縫合糸を受入れて縫合糸の延出を調整する手段とを備える。
【００１１】
この発明の他の観点によれば、方法は、取付けられた縫合糸を有する縫合アンカーを取付け部位に挿入し、縫合糸に印加される負荷が骨の中のアンカーの少なくとも選択された最小固定強さに対応するとき縫合糸保持部から、取付けられた縫合糸を延出する。
【００１２】
この発明のこの観点の実施態様は次の特徴の１つ以上を含む。
最小固定強さが約３ポンドより大きい。この方法は、取り付けられた縫合糸を縫合糸保持部に収容し、縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整する。縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整することが、縫合糸保持部の回転を調整することからなる。縫合糸保持部の回転を調整することが、縫合糸保持部に接触する可撓性部材を曲げることからなる。
縫合糸保持部からの縫合糸の延出を調整することが、縫合糸と縫合糸保持部との間に摩擦を生成することからなる。摩擦を生成することが、縫合糸に対して部材を押圧することからなる。
【００１３】
この発明の利点は、骨に縫合アンカーを固定することが縫合アンカーがまだ挿入具の中に装填されている間に、所定の負荷のもとで自動的にテストされることを含む。
従って、十分に固定されていない場合には、外科医は、縫合糸を再装填したり、新しい道具を用いたりすることなしに、アンカーをさらに固定したり、アンカーを他の部位に固定したりすることができる。
さらに、針は安全のために先端が覆われて格納され、縫合アンカーの挿入後に格納場所から自動的に延出される。
これらの利点は、手術時間を節約し、外科医が傷付く危険を減らし、縫合アンカー挿入処置の再現性を改良する。
【００１４】
発明の１つ以上の実施態様の詳細は、添付図と以下の説明に述べられている。発明の他の特徴、目的および利点は、その説明と図面と特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１５】
詳細な説明
図１Ａと１Ｂを参照すると、縫合アンカー挿入具１００は、縫合糸５０３を有する縫合アンカー４０（図４Ａ）を収容するためのシャフト１１０と、挿入具からの縫合糸の延出を整えるための縫合糸保持部１４９を有するハンドル１２０とを備える。シャフト１１０は、縫合アンカーを受入れるための縫合アンカー受入れ部１８０と、縫合アンカーからハンドル１２０へ延びる縫合糸５０３の少なくとも１ストランドを入れうるサイズの内腔を形成する壁１１５とを有する。ハンドル１２０は、縫合糸５０３を受入れる溝１３０と、縫合糸保持部１４９が配置されるチャンバー１４０を形成する。縫合糸保持部１４９は、縫合糸容器、例えば縫合糸を巻き付ける回転スプール１５０と、容器調整器１６０、例えば、スプール１５０と相互作用してスプール１５０からの縫合糸５０３の開放と、挿入具１００からの縫合糸５０３の延出とを制御するラチェット機構とを備えるので、縫合糸の延出を始めるために必要な負荷は、以下に述べるように、骨にアンカーを突き立てる最小の保持力に関連する。
【００１６】
図面を簡単にするため、図１Ａと３Ａにおいては、スプールチャンバー１４０へ延びる１本だけの縫合糸５０３が示されている。しかしながら、図２Ａに示すように、４本の縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４がスプールチャンバー１４０の中へ延び、縫合糸５０３に関して以下に述べるようにスプール１５０と相互作用を行う。図２Ａを参照すると、内腔１１７と溝１３０は、保持された縫合アンカー（図示しない）からチャンバー１４０へ延びる縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４を含む。
【００１７】
チャンバー１４０は、ハンドル１２０の側壁１４３、１４４、遠位壁１４１および近位壁１４２によって区画形成されている、側壁１４３、１４４は、圧縮嵌合ピン１７０を受入れる穴１７１、１７２を形成する。ピン１７０は、スプール１５０の穴１７３を介してスプール１５０を回転可能に搭載する。スプール１５０は、ほぼ円筒形で円周の縫合糸巻き取り面１５７と、隆起して切り欠きのある唇部１５１を備える。縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４は、巻き取り面１５７に巻き取られる。切り欠きのある唇部１５１は、スプール調整器１６０に接触され、スプール調整器１６０は、近位壁１４２から先端へ延び、巻き取り面１５７からの縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４の解放を下記のように調整する。スプール１５０はまた、切抜き１５５を形成する。切抜き１５５は１つ以上の弓形の針６０１、６０２、６０３、６０４の一部を縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４の端で収容する。
【００１８】
図３Ａと３Ｂを参照すると、切抜き１５５はベース面１５６と壁１５８とによって区画され、弓形円錐形のチャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃ、１５９Ｄを備える。ベース面１５６は巻き取り面１５７から半径方向内側へ延びて壁１５８と交わる。
壁１５８は弓形円錐形チャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃ、１５９Ｄに通ずる穴１５２Ａ、１５２Ｂ、１５２Ｃ、１５２Ｄを形成する。縫合糸５０３は弓形針６０３に接続されたループ５１１の端部５１３を有する。針６０３それ自体は先端６１３で終わる。縫合糸５０３は溝１３０から近位方向にスプールチャンバー１４０へ入り、スプール１５０に反時計方向（図３Ａに示すよう）に巻き付いてループ５１１を形成する。針６０３は、縫合糸の端部５１３から巻き取り面１５７上を切抜き１５５の中へ延びる。針６０３は切抜き１５５の穴１５２Ｄに入り、先端６１３は、針６０３を除去するために約０〜２ポンドの力が必要であるように、圧縮嵌合により円錐形チャンバー１５９Ｄに受入れられる。
例えば、弓形円錐形チャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃ、１５９Ｄの曲率半径は、弓形針６０１、６０２、６０２、６０３、６０４の曲率半径よりも少し大きくなるように選択され、その結果、それらの間で取りはずし可能な圧縮嵌合となる。取りはずす力は縫合糸５０３上の張力によって印加され、針６０３を円錐チャンバー１５９Ｄから自動的に引き出す。針を円錐チャンバー内に保持する保持力は、縫合糸を延出するために最小固定強さより小さいことが好ましい。
【００１９】
また、図３Ｃを参照すると、スプール１５０からの縫合糸５０３の延出を調整するために、隆起した唇部１５１は、スプール１５０の円周面に交互に連続するタブ１５３、例えば６つのタブと、切り欠き１５４、例えば６つの切り欠きを備える。
切り欠き１５４は放射状面１５４１と鈍角面１５４２により形成されている。スプール調整器１６０は切り欠き１５４の中で静止し、巻き取られた縫合糸に負荷が印加される時にスプール１５０の時計方向の回転に抵抗する力をスプール１５０に働かせる。
十分な張力、つまり最小固定強度に少なくとも等しい張力が縫合糸に印加されると、調整器からスプール１５０に働く力が負かされてスプールを回転させ、縫合糸を延出させる。
【００２０】
図３Ａに示すように、スプール調整器１６０は、歯の形をして、先端１６１と基端１６２を有する。
基端１６２は近位壁１４２に近づくほど厚さが増大し、先端１６１はスプール１５０に近づくほど厚さが薄くなる。種々の位置におけるスプール調整器１６０の厚さによって、スプール１５０からの縫合糸５０３の解放と、挿入具１００からの縫合糸５０３の延出とを調整するための所望の剛性を与えることができる。縫合糸５０３が十分な力で先端方向に引っぱられてスプール１５０を時計方向に回転させると、スプール１５０からの縫合糸の延出が結果として生じる。
スプール１５０が繰り出し零収納位置にあるとき、つまり縫合糸５０３がスプール１５０の周りに十分堅く巻き付けられて図３に示すように縫合アンカー受入れ部１８０に縫合アンカーを保持するとき、スプール調整器１６０は、近位壁１４２から遠位方向に第１切り欠き１５４の中へ延びて、面１５４１、１５４２に接触する。
【００２１】
図２Ｂを参照すると、チューブ１１０は、一連の長手方向に延びるくぼみ１１４を有する溝部１１３で終端となる近位端１１２を有する。
溝部１１３は、ハンドルの先端で相補的な溝チャンバー１２３に受入れられる。溝チャンバー１２３は一連の縦方向に延びるリッジ１２４を備え、リッジ１２４はくぼみ１１４に一致してチューブとハンドルとの間の回転を防止する。
【００２２】
図４Ａを参照すると、挿入具１００のアンカー受入れ部１８０に受入れられたアンカー４０は、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４に沿った張力によって挿入具１００に保持される。図示されたアンカー４０は、回転によって組織、例えば骨３００の中に挿入されるようにデザインされている。
アンカー受入れ部１８０はアンカー４０に回転力を伝達するようにデザインされ、例えば、６角頭、フィリップスヘッド、又はアンカー４０の搭載部（図示しない）を相補する平坦なヘッドによって形成される。他の組織アンカー、例えば、圧縮負荷により挿入されるアンカーは、挿入具１００に用いることができる。
【００２３】
図４Ａをさらに参照すると。使用時に、アンカー４０と縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４と針６０１、６０２、６０３、６０４を予め装填した挿入具１００を、使用者は骨３００の手術部位に前進させる。
使用者は挿入具１００を位置決めし、骨３００の中の選択した位置３１０の方へアンカー４０の方位を合わせる。
【００２４】
図４Ｂを参照すると、使用者がハンドル１２０に回転力を与えることによって部位３１０の中へアンカー４０を推進する。回転力はシャフト１１０に沿ってアンカー４０へ伝達される。
【００２５】
図４Ａと４Ｂに示される位置決めと推進の期間に、スプール１５０は図３Ａの繰り出し零収納位置に保持される。アンカー４０が位置３１０において十分に深く打ち込まれた後、使用者は挿入具１００を骨３００から取り去る。
骨３００に対するアンカー４０の固定が十分に強い場合には、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４と針６０１、６０２、６０３、６０４は以下に述べるように、時計方向に回転するスプール１５０によってスプール１５０から繰り出される。
【００２６】
図４Ｃを参照にすると、骨３００から挿入具１００を連続的に取り去ることによって、針６０１、６０２、６０３、６０４が円錐形チャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃ、１５９Ｄから溝１１９へ引き出される。これは、使用者が介入することなしに自動的に行われる。弓形の針６０１、６０２、６０３、６０４は内腔１１７に連通する溝１１９に収容される。
【００２７】
図４Ｄを参照すると、骨３００から挿入具１００を連続的に取り去ることによって、針６０１、６０２、６０３、６０４が受け入れ部１８０を介して引き出され、針６０１、６０２、６０３、６０４と縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４が挿入具１００からはずされる。
【００２８】
スプール１５０の回転と縫合糸の挿入具１００からの取りはずしはスプール調整器１６０によって調整される。挿入具１００を骨３００から取り去ることによって縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４が巻き取り面１５７から解かれ、針６０１、６０２、６０３、６０４が円錐形チャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃ、１５９Ｄから引き抜かれる。とくに、針６０１、６０２、６０３、６０４が引き抜かれる前に、骨３００から挿入具１００を取り去ることによって、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４に張力が生じ、スプール１５０に時計方向の回転力が印加される。この時計方向の回転力の能力がスプール調整器１６０により調整される。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｃを参照にすると、そこでは、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４と針６０１、６０２、６０３、６０４が簡単のために除去され、スプール１５０が図５Ａの繰り出し零格納位置にあり、スプール１５０の時計方向の回転力によってスプール１５０がＡ印の時計方向に回転し、先端１６１が面１５４１に係合する。面１５４１によってスプール調整器１６０に与えられる瞬間的な力が、比較的小さいたわみによる初期の圧縮力になるように繰り出し零格納位置である放射位置が選択可能である。さらに、スプール調整器１６０は、例えばスプール調整器１６０の先端１６１と基端１６２の幾何学的構造（例えば厚さ）を調整することにより、高い圧縮剛性と比較的低い湾曲剛性を持つように変更できる。
【００３０】
図５Ｂを参照にすると、スプール１５０が繰り出し零格納位置からさらに時計方向に回転することによって、スプール調整器１６０へ面１５４１によって与えられる力の圧縮成分の相対的な大きさが減少し、スプール調整器１６０へ面１５４１によって与えられる瞬間的な力の湾曲成分の相対的な大きさが増大する。これによって、スプール調整器１６０の湾曲が増大することになる。
【００３１】
図５Ｃを参照すると、スプール１５０がさらに時計方向に回転することによって、調整器１６０の先端１６１が切り欠き１５４から出て、先端１６１がタブ１５３に沿って摺動し始める。
【００３２】
図６を参照すると、調整器１６０とスプール１５０の配置と構造の結果として、スプール１５０の力抵抗回転、つまり、調整器１６０の抵抗に打ち勝つために必要な力に対応する選択された最小の湾曲強さは、スプール１５０が図３の繰り出し零格納位置にある時に比較的高い。これによって、使用者は位置３１０においてアンカー４０の固定をテストすることができる。
とくに、縫合糸の延出前、つまり、アンカー４０がまだ挿入具１００に装填されている間に、比較的大きい力を要求することによって、使用者はアンカー４０が所定の負荷で自動的に引き抜かれるか否か、装填されてないアンカー４０がないか否かをテストすることができる。適当なテスト負荷は、例えば、約３、４、又は５ポンドより大きく、１０ポンド又は１５ポンドであり、アンカーのタイプと、アンカーが設置される骨のタイプに依存し、例えば、質の悪い骨に対しては、低いテスト負荷が適当である。
【００３３】
スプール１５０が繰り出し零格納位置から回転することは、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４を延出させることになり、力抵抗回転が減少することになる。
これは、グラフにおいて零の繰り出しと約０．１２７単位の繰出しとの間の領域に示されている。力抵抗回転における減少率と、この減少が生じる繰り出しは、例えば、近位壁１４２上のスプール調整器の位置や、スプール調整器１６０の先端１６１と基端１６２の構造と材料およびスプール１５０の直径を調整することにより、制御できる。
【００３４】
スプール調整器１６０が切り欠き１５４Ａから出ることは、グラフにおいて約０．１２７単位の繰り出しに示されるように、力抵抗回転が突然低下することになる。
実際、力抵抗回転は、繰り出し零格納位置における力抵抗回転の約２０％の比較的変化のないレベルまで低下する。この静的な力抵抗回転は最初スプール調整器１６０の先端１６１とタブ１５３Ａとの摩擦によって上昇し、必要に応じて変化する。
【００３５】
力抵抗回転は、スプール１５０がさらに回転し、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４が延出する間、ほぼその変化のないレベルに維持される。
後続の切り欠き１５４がスプール調整器１６０の下を通過するときに、例外が生じ、グラフの約０．４と０．８単位において示される。特に、力抵抗回転は、スプール調整器１６０の先端１６１が面１５４２に沿って半径方向内側へ摺動するとき、若干低下する。しかしながら、スプール１５０がさらに回転すると、先端１６１は、切り欠きから出て後続のタブ１５３に沿って再び摺動し、摩擦を経験して静的レベルの力抵抗回転になる。
【００３６】
従って、スプール調整器１６０は、スプール１５０上の縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４の保持力を、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４の延出によりスプール１５０の力抵抗回転を変化させることによって調整する。
【００３７】
他の実施態様は、次のクレームの範囲内にある。
【００３８】
例えば、図７を参照すると、縫合糸を有する縫合アンカーを収容し縫合糸の延出を調整する縫合を調整する縫合アンカー挿入具２００は、組織アンカー受入れ部２８０の中の先端部２１１で終端となる細長い部材２１０に接続されたハンドル２２０を備える。部材２１０は壁２１５を介して延びる溝２１９を有する内腔２１７を形成する壁２１５を有する。
内腔２１７は、次の述べるように引き出せる少なくとも２本の縫合糸５１０、５２０を含むようなサイズを有する。
【００３９】
ハンドル２２０は、２つの相補的なハンドルの半分２４０、２５０から形成される。縫合糸５１０、５２０はアンカー４０と細長い部材２１０とを貫通し、ハンドルの半分２４０、２５０の間を通る。
また、図８と９Ａを参照すると、ハンドル２２０は、挿入具２００からの縫合糸の延出を調整するチューブ状縫合糸制限器２９０を備え、縫合糸５１０、５２０の最初の延出に必要な負荷が、以下に述べるように骨にアンカー４０を突き立てる最小の保持力に関係する。縫合糸５１０は縫合針６０１、６０２でそれぞれ終端となる端部５０１、５０２を有し、縫合糸５２０は、縫合針６０３、６０４でそれぞれ終端となる端部５０３、５０４を有する。ハンドル２２０は、縫合糸針６０１、６０２、６０３、６０４を収容する針保持部２６０、２７０を備える。
【００４０】
縫合糸５１０、５２０は挿入具２００を介して送られ、縫合糸５１０は針６０１から基端方向へハンドル２２０を通って延び、先端方向へアンカー４０まで折り返し、アンカー４０を通り、基端方向へ針６０２まで戻る。同様に縫合糸５２０は針６０３から基端方向へハンドル２２０を通って延び、先端方向へアンカー４０まで折り返し、アンカー４０を通り、基端方向へ針６０４まで戻る。
【００４１】
また、図９Ａと９Ｂを参照すると、ハンドルの半分２５０はリッジ２５６によって分離された一対の切抜き２５２Ａ、２５２Ｂを形成する先端２５３を有する。ハンドルの半分２４０は、細長い部材の容器２４８によって分離された一対の対応する切抜き２４２Ａ、２４２Ｂを形成する先端２４３を有する。２つのハンドルの半分が組立てられると、各対の切抜き２５２Ａと２４２Ａ、２５２Ｂと２４２Ｂは各針保持部２６０、２７０を収容するチャンバーを形成する。
【００４２】
ハンドルの半分２５０の内部は、突起（nub）２５１Ａ、２５１Ｂ、２５１Ｃ、２５１Ｄを有し、ハンドルの半分２４０の内部は、突起２５１Ａ、２５１Ｂ、２５１Ｃ、２５１Ｄを受入れてハンドルの半分２４０と半分２５０とを圧縮嵌合させる一連の開口２４１Ａ、２４１Ｂ、２４１Ｃ、２４１Ｄを形成する。
【００４３】
ハンドルの半分２４０に形成される細長い部材受け２４８は、ハンドルの半分２４０の先端２４３に開口２４８ａを有し、その開口を介して細長い部材２１０の基端２１２が受け２４８の中に延びる。基端２１２は受け２４８の内で、例えばエポキシを用いて封止される。
ハンドルの半分２４０において受け２４８の基端はほぼ平行な一対のリッジ２４５、２４６を有し、リッジ２４５、２４６はその間に溝を形成して縫合糸５１０、５２０を受入れる。ハンドルの半分２４０の内部は、３つの横支持リブ２５７、２５８、２５９を有し、各々が切抜き２５７ａ、２５８ａ、２５９ａを形成する。ハンドルの半分２４０、２５０は互いに嵌合され、ハンドルを通過する縫合糸の通路用のクリアランスを確保する。
基端２１２が部材入れ２４８に密封されるとき、縫合糸は溝２４４から内腔２１７へ溝２１９を通過する。
【００４４】
ハンドルの半分２４０の溝２４４の基端は、筒状の縫合糸制限器２９０を受入れるチャンバー２４５を形成する。制限器２９０は、例えば、タイゴンチューブから作られた変形可能構造である。
縫合糸制限器２９０は、縫合糸５１０、５２０が通過する溝を形成する。縫合糸制限器２９０は、制限器２９０がチャンバー２４５に嵌合して挿入具２００からの縫合糸５１０、５２０の繰り出しを調整する摩擦を生成するとき、溝２９１の中で縫合糸を押圧する寸法を有する。
【００４５】
ハンドルの半分２４０の内部は、基端２４５に穴２５５を形成する。穴２５５は縫合糸５１０、５２０が先端へ折り返された時に形成される縫合糸のループ５６０へ収容する。
従って、縫合糸５１０、５２０は針６０１、６０３から溝２４４、制限器に溝２９１、ループ５６０を形成する穴２５５を通過し、穴２５５、溝２９１、溝２４４、内腔２１７へ入る溝２１９、アンカー４０の中の穴４１を通って戻り、針６０２、６０４への内腔２１７と溝を通って戻る。
【００４６】
図１０Ａ〜１０Ｅを参照すると、細長い部材２１０の基端２１２はローレット領域２１３を備える。
部材２１０は、例えばシャフトにハンドルをモールドすることによってハンドル２２０に取り付けられ、ローレット領域２１３が、ハンドル２２０に対する部材２１０の回転を制限するように働く。ローレット領域２１３は、例えば１０〜２０の半径方向に突出する縦方向のリッジ２１４を備える。
【００４７】
組織アンカー受入れ部２８０は、約１０ｍｍの間隔を有する一対の位値決め線２８４、２８５を備える。線２８４はアンカーの骨への挿入深さを使用者に示し、線２８５は骨の上の組織厚さの測定を助けるための参照マークである。
内腔２１７と溝２１９は、遠位壁２１９Ａと近位壁２１９Ｂとの間に延びている、組織アンカー受入れ部２８０は、部材２１０の壁２８２から先端へ延びる空洞２８１を形成する。縫合糸は内腔２１７から空洞２８１へ通る。空洞２８１は壁２１９Ａから先端へ延びる剛性壁を有する先端領域２８３を有する。
空洞２８１は先端領域２８３において、アンカー４０の雄の六角搭載部４２（図８）に一致する六角形状であるので、挿入トルクは挿入具２００からアンカー４０へ伝達可能となる。拡大された空洞２８１によって縫合針が先端領域２８３を通過することができる。
【００４８】
挿入具２００は、例えば生物学的適合性の金属又はプラスチックから機械加工又は成形加工により製作される。
【００４９】
図８と１１を引用すると、各針保持部２６０、２７０は溝２６３、２７３を形成し、唇部２６４、２７４を備える。溝２６３、２７３は縫合針６０１と６０２および６０３と６０４を受入れて保持する。
針保持部２６０、２７０は、例えばシリコーンから作られた変形可能構造物であり、縫合針６０１、６０２、６０３、６０４を受入れたときに若干変形し、引張力が縫合糸５１０、５２０に与えられたときはずせる程度の圧縮嵌合を形成する。針保持部２６０、２７０は、棚２４３ａに対して唇部２６４、２７４が接触することによって切抜き２４２Ａと２４２Ｂの中に保持される。
【００５０】
図１２Ａを参照すると、使用時に使用者は、アンカー４０を装填し縫合糸５１０、５２０と、針６０１、６０２、６０３、６０４と結合した挿入具２００を、組織、例えば骨３００に対して設置する。
図１２Ｂを参照すると、次に使用者はハンドル２２０に回転力を与えることによってアンカー４０を骨３００に打ち込む。
回転力は細長い部材２１０に沿って受入れ部２８０とアンカー４０に伝わる。アンカーのタイプに依存して、アンカー４０は、例えば圧縮負荷を用いて打込まれ、アンカー４０は、骨に予めドリルで穿孔された穴に打ち込まれる。
【００５１】
図１２Ｃを参照すると、アンカー４０が骨の中に十分の深さで打ち込まれると、使用者は骨３００から近位方向へ挿入具２００を取り去る。
骨３００に対するアンカー４０の固定が十分に強い場合には、縫合糸５１０、５２０は挿入具２００から引出される。制御器２９０は挿入具２００からの縫合糸５１０、５２０の繰り出しを、挿入具２００と縫合糸５１０、５２０との間に摩擦を生成することによって調整する。生成される摩擦量は、例えば制限器２９０の材料又は溝２９１の直径を変えることによって変化できる。
これらや他の要素を操作することによって縫合糸が保持部から最初に繰り出すために必要な縫合糸５１０、５２０への負荷を、最小のアンカーの固定強さに対応させることができる。
例えば、最初の繰り出しに必要な縫合糸５１０、５２０の負荷は３ポンドより大きく、好ましくは、４ポンドより大きい。
【００５２】
挿入具２００から縫合糸５１０、５２０を引き込む間にループ３６０の長さはループ５６０がハンドル２５０に引き込まれてしまうまで、徐々に短くなる。縫合糸が位置決め中に偶然ゆるんだとき、使用者はループ５６０にアクセスして縫合糸を引っ張ることにより縫合糸５１０、５２０を再び張ることができる。使用者は、挿入具を続けて引っ込める間に、挿入具２００の先端から最初に引出される縫合糸を保持して、アンカーに対する縫合糸の摺動を制限することができる。
【００５３】
図１２Ｄを参照すると、挿入具２００を連続的に引っ込めることによって、ハンドル２５０から縫合糸５１０、５２０が引っ張られ、張力が縫合糸６０１〜６０４に印加され、それらが針保持部２６０、２７０へ溝２６３、２７３から引き込まれる。これは、使用者がさらに介入することなく自動的に行われる。
針６０１〜６０４の摩擦は、選択された最小の固定強さに対応する十分な力が縫合糸５１０、５２０に印加されるまで針が保持されるように、選択される。
針の摩擦は、例えば、溝２６３、２７３の幅又は針保持部２６０、２７０の材質を変えることによって変化可能である。使用者は部材２１０（図１０）の先端領域２８３における空洞２８１を介して各針を個々に操作する。針６０１〜６０４が挿入具２００からはずされると、使用者は、縫合糸５１０、５２０を用いて組織、例えば柔軟な組織を骨３００に固定することができる。
【００５４】
他の実施態様は、次の請求の範囲の範囲内にある。例えば、挿入具１００は、外科医又は他の使用者によって、使用する前に組立てられてもよい。
使用者はアンカー４０を受入れ部１８０に設置し、縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４をスプール１５０の後方および周辺の溝１３０とスプールチャンバー１４０の中へ内腔１１７を介して走らせる。次に、使用者は針６０１、６０２、６０３、６０４を円錐チャンバー１５９Ａ、１５９Ｂ、１５９Ｃに挿入し、スプール１５０を反時計方向に進める。
スプール１５０が反時計方向に進むことによって、調整器１６０の先端１６１がタブ１５３と鈍い面１５４２に沿って引っ張られる。さらに、使用者は、巻き取り面１５７の周りの縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４を引っぱり、図３のループ５１１のような一連のループを形成する。使用者は、十分の張力が縫合糸５０１、５０２、５０３、５０４に維持されてアンカー４０が保持部１８０に保持されるまで、スプール１５０を反時計方向に進め続ける。
【００５５】
縫合糸の延出の調整は、他の方法で行われてもよい。挿入具２００を特に引用すると、１つ以上の変形可能な要素を、部材受け２４８をわたって形成された道に沿って、ハンドル２２０を横切る溝２４４と制御器２９０を用いて形成された溝を介して、いずれのところにも設置することができる。特に、フォームパッドをリッジ２５６のベースに固定してハンドルの半分２４０、２５０の間に縫合糸５１０、５２０を圧縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１Ａ】縫合アンカー挿入具の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの挿入具の側面図である。
【図２Ａ】図１Ａの挿入具の分解図である。
【図２Ｂ】図１Ａの線２Ｂ−２Ｂに沿った断面図である。
【図３Ａ】図１Ａの挿入具のスプールとスプールチャンバーの拡大図である。
【図３Ｂ】図１Ａの挿入具のスプールの一部の拡大背面図である。
【図３Ｃ】図１Ａの挿入具のスプールの側面拡大図である。
【図４Ａ−４Ｄ】縫合アンカーの延出中において種々の場面で示される図１Ａの挿入具の概略図である。
【図５Ａ−５Ｃ】縫合アンカーの延出中において種々の場面で示されるスプールチャンバー内のスプールの図である。
【図６】縫合糸の繰り出し機能としての回転抵抗力のグラフである。
【図７】縫合アンカー挿入具の他の実施態様の斜視図である。
【図８】図７の挿入具の分解図である。
【図９Ａ】部分的に組立てられた図７の挿入具の斜視図である。
【図９Ｂ】図７の挿入具のハンドルの半分の１つを示す。
【図１０Ａ】図７の挿入具の細長い部材の上面図である。
【図１０Ｂ−１０Ｅ】図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂ乃至１０Ｅ−１０Ｅの各々に沿って切取った細長い部材の断面図である。
【図１１】図７の挿入具の針保持部の斜視図である。
【図１２Ａ−１２Ｄ】縫合アンカーの延出中に種々の場面で示される挿入具の概略図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【国際調査報告】
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