【手続補正書】
【提出日】令和2年11月13日(2020.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から血液を移送するデバイスであって、
前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有し、内部空間を規定するハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空間内に配置され、前記ハウジングの一部によって少なくとも部分的に規定され、前記患者から抜き取られる初期量の血液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置され、前記体液リザーバに流体連通するシール部材と、を備え、
前記入口ポートから、前記体液リザーバの入口部分を通って、前記シール部材に向かって流れるように構成された初期量の血液を許容するように構成され、
前記患者からの前記初期量の血液を受け取ることに応答して、（ａ）前記初期量の血液を前記体液リザーバ内に自動的に隔離し、（ｂ）後続量の血液を、サンプリング流路を介して前記入口ポートから前記出口ポートに向かって流れるようにし、それによって前記体液リザーバ及び前記体液リザーバに隔離された前記初期量の血液を迂回させる、
血液移送デバイス。
【請求項２】
前記初期量の血液は、約５ｍＬ未満である、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項３】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された針の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項４】
前記初期量の血液は、約０．１ｍＬから約５ｍＬである、
請求項1に記載の血液移送デバイス。
【請求項５】
前記出口ポートは、前記体液リザーバから流体的に隔離されている、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項６】
前記初期量の血液は、前記体液リザーバ内で流体的に隔離されている、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項７】
前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバに向かって流れることを許容される第１状態から、前記後続量の血液が前記サンプリング流路を介して前記入口ポートから前記出口ポートに向かって流れることを許容される第２状態に移行するように構成されている、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項８】
手動介入なしに前記第１状態から前記第２状態に移行するように構成されている、
請求項７に記載の血液移送デバイス。
【請求項９】
前記シール部材は、前記血液移送デバイスを前記第１状態から前記第２状態に移行させるように構成されている、
請求項７に記載の血液移送デバイス。
【請求項１０】
前記シール部材は、前記ハウジングの内面と実質的に流体的に緊密なシールを形成するように構成されている、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１１】
前記シール部材は、前記初期量の血液がそこに含まれるように前記体液リザーバを少なくとも部分的に規定するように、内壁との摩擦嵌めを規定する、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１２】
前記シール部材は、少なくとも部分的に前記初期量の血液がそこに含まれているような前記体液リザーバを規定するために、内壁と流体シールを規定する、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１３】
前記シール部材は、前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバ内に流れることを許容するように、前記体液リザーバ内に圧力差を形成できる、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１４】
圧力差が前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバに流入することを可能にする第１状態を有し、かつ前記体液リザーバが前記初期量の血液を受け取った後に第２状態にある、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１５】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された内腔のあるデバイスの内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項１に記載の血液移送デバイス。
【請求項１６】
患者から血液を移送するデバイスであって、
前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバ又はシリンジに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジングの内部空間内に配置され、前記患者から抜き取られる初期量の血液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
前記ハウジング内に配置され、少なくとも部分的に前記体液リザーバを規定するように前記ハウジングに流体連通するシール部材であって、前記体液リザーバが初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバの入口部分を通って前記シール部材に向かって流れるような第１状態から、後続量の血液が前記入口ポートからサンプリング流路を通って前記出口ポートに向かって流れるような第２状態に移行するように構成され、それにより、前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記初期量の血液を迂回するように構成されている前記シール部材と、を備え、
前記体液リザーバは、前記初期量の血液が前記体液リザーバ内に少なくとも部分的に配置された後にのみ、手動介入なしに前記第２状態に移行する、
血液移送デバイス。
【請求項１７】
前記初期量の血液は、約５ｍＬ未満である、
請求項１６に記載の血液移送デバイス装置。
【請求項１８】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された針の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項１９】
前記初期量の血液は、約０．１ｍＬから約５ｍＬである、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２０】
前記出口ポートは、前記体液リザーバから流体的に隔離されている、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２１】
前記初期量の血液は、前記体液リザーバ内で流体的に隔離されている、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２２】
前記シール部材は、前記ハウジングの内面と実質的に流体的に緊密なシールを形成するように構成されている、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２３】
前記シール部材は、前記体液リザーバを前記第１状態から前記第２状態に移行させるように構成されている、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２４】
前記シール部材は、前記初期量の血液がそこに含まれるように前記体液リザーバを少なくとも部分的に規定するように、前記ハウジングの壁との摩擦嵌めを規定する、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２５】
前記シール部材は、前記初期量の血液がそこに含まれるように前記体液リザーバを少なくとも部分的に規定するために、前記ハウジングの壁との流体シールを規定する、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２６】
前記シール部材は、前記体液リザーバが前記第１状態にあるときに、前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバ内に流入することを許容するように、前記体液リザーバ内に圧力差を形成できる、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２７】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された内腔のあるデバイス装置の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項１６に記載の血液移送デバイス。
【請求項２８】
患者から血液を移送するデバイスであって、
前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
前記ハウジングの内部空間内に配置され、前記ハウジングの一部によって少なくとも部分的に規定され、前記患者から抜き取られる初期量の血液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置されて前記ハウジングの壁に流体連通し、少なくとも部分的に前記体液リザーバを規定するシール部材と、を備え、
前記入口ポートから、前記体液リザーバの入口部分を通って、前記シール部材に向かって流れるように構成された初期量の血液を許容するように構成され、
前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバの入口部分を通って前記シール部材に向かって流れることを許容するような第１状態から、（ａ）前記初期量の血液が前記体液リザーバ内に隔離され、（ｂ）後続量の血液がサンプリング流路を通って前記入口ポートから前記出口ポートに向かって流れることができ、それによって前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記初期量の血液を迂回するような第２状態に移行するように構成されている、
血液移送デバイス。
【請求項２９】
前記初期量の血液は、約５ｍＬ未満である、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３０】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された針の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３１】
前記初期量の血液は、約０．１ｍＬから約５ｍＬである、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３２】
前記出口ポートは、前記体液リザーバから流体的に隔離されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３３】
前記初期量の血液は、前記体液リザーバ内で流体的に隔離されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３４】
前記第１状態から前記第２状態に手動介入なしに移行するように構成されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３５】
前記体液リザーバ内に隔離された前記初期量の血液は、前記体液リザーバを実質的に満たすことにより、前記第１状態から前記第２状態に移行するように構成されている、
請求項３４に記載の血液移送デバイス。
【請求項３６】
前記第１状態から前記第２状態に自動的に移行するように構成されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３７】
前記体液リザーバ内に隔離された前記初期量の血液は、前記体液リザーバを実質的に充填することにより、前記第１状態から前記第２状態に自動的に移行するように構成されている、
請求項３６に記載の血液移送デバイス。
【請求項３８】
前記シール部材は、前記ハウジングの内面と実質的に流体的に緊密なシールを形成するように構成されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項３９】
前記シール部材は、前記血液移送デバイスを前記第１状態から前記第２状態に移行させるように構成されている、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項４０】
前記シール部材は、前記初期量の血液がそこに含まれるように前記体液リザーバを少なくとも部分的に規定するように、前記ハウジングの壁との摩擦嵌めを規定する、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項４１】
前記シール部材は、前記初期量の血液がそこに含まれるように前記体液リザーバを少なくとも部分的に規定するために、前記ハウジングの壁との流体シールを規定する、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項４２】
前記シール部材は、第１状態にあるときに、前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバ内に流入することを許容するように、前記体液リザーバ内に圧力差を形成することを許容する、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項４３】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された内腔のあるデバイスの内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項２８に記載の血液移送デバイス。
【請求項４４】
患者から血液を移送するデバイスであって、
前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、
出口ポートと、
シール部材によって少なくとも部分的に規定され、前記患者から抜き取られる初期量の血液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
前記入口ポート、前記出口ポートおよび前記体液リザーバを収容し、かつ少なくとも部分的に規定するハウジングと、を備え、
前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバの入口部分を通って前記シール部材に向かって流れることを許容するような第１状態から、（ａ）前記初期量の血液が前記体液リザーバ内に隔離され、（ｂ）後続量の血液がサンプリング流路を通って前記入口ポートから前記出口ポートに向かって流れることができ、それによって前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記初期量の血液を迂回するような第２状態に移行するように構成されている、
血液移送デバイス。
【請求項４５】
前記シール部材は、前記血液移送デバイスが第１状態にあるときに、前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバ内に流入することを許容するように、前記体液リザーバ内に圧力差を形成することを許容する、
請求項４４に記載の血液移送デバイス。
【請求項４６】
前記初期量の血液は、約５ｍＬ未満である、
請求項４４に記載の血液移送デバイス。
【請求項４７】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された針の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項４４に記載の血液移送デバイス。
【請求項４８】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された内腔のあるデバイスの内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項４４に記載の血液移送デバイス。
【請求項４９】
患者から血液を移送するデバイスであって、
前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
前記ハウジングの内面によって少なくとも部分的に形成され、前記患者から抜き取られる初期量の血液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
前記ハウジングの前記内面と接触し、少なくとも部分的に前記体液リザーバを規定するシール部材と、を備え、
前記入口ポートから、前記体液リザーバの入口部分を通って、前記シール部材に向かって流れるように構成された初期血液量を許容するように構成され
前記患者からの初期量の血液を受け取ることに応答して、（ａ）前記初期量の血液を前記体液リザーバ内に自動的に隔離し、（ｂ）後続量の血液を、サンプリング流路を介して前記入口ポートから前記出口ポートに向かって流れるようにし、それによって前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記初期量の血液を迂回させる、
血液移送デバイス。
【請求項５０】
前記シール部材は、前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバ内に流入することを許容するような圧力差を前記体液リザーバ内に形成することを許容する、
請求項４９に記載の血液移送デバイス。
【請求項５１】
前記初期量の血液が前記入口ポートから前記体液リザーバに流入することを圧力差が許容する第１状態を有し、前記体液リザーバが前記初期量の血液を受け取った後の第２状態を有する、
請求項４９に記載の血液移送デバイス。
【請求項５２】
前記初期量の血液は、約５ｍＬ未満である、
請求項４９に記載の血液移送デバイス。
【請求項５３】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された針の内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項４９に記載の血液移送デバイス。
【請求項５４】
前記初期量の血液は、前記入口ポートに流体的に結合された内腔のあるデバイスの内腔の容積に少なくとも等しい、
請求項４９に記載の血液移送デバイス。
【請求項５５】
汚染が低減された血液サンプルを得るための血液を移送するデバイスであって、
患者に流体的に結合されるように構成された入口と、出口と、を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定された体液リザーバと、
前記ハウジング内に配置され、少なくとも部分的に前記体液リザーバを規定するシール部材と、を備え、
第１量の血液を前記入口から、前記体液リザーバの一部を通って、前記シール部材に向かって流れること、
前記体液リザーバ内に前記第１量の血液を自動的に隔離すること、および、
前記第１量の血液を隔離した後、前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記第１量の血液を迂回しながら、第２量の血液が前記入口からサンプリング流路を介して前記出口に向かって流れること、を許容する、
血液移送デバイス。
【請求項５６】
第１状態では、前記第１量の血液が前記入口から前記体液リザーバに向かって流れ、第２状態では、前記第２量の血液が前記入口から前記サンプリング流路を介して前記出口に向かって流れることを許容するように構成されている、
請求項５５に記載の血液移送デバイス。
【請求項５７】
前記シール部材は、前記第１量の血液が前記体液リザーバを実質的に満たすときに、前記血液移送デバイスを前記第１状態から前記第２状態に自動的に移行させる、
請求項５６に記載の血液移送デバイス。
【請求項５８】
前記シール部材は、前記ハウジングの内面と実質的に流体的に緊密なシールを形成するように構成され、前記ハウジング内の少なくとも一部に圧力差を形成することを可能にする、
請求項５５に記載の血液移送デバイス。
【請求項５９】
前記出口は、（１）前記ハウジングの外側に配置されたサンプル容器であって、かつ（２）前記ハウジング内に圧力差を形成するように構成された前記サンプル容器に流体的に結合されるように構成され、
前記サンプル容器が前記ハウジング内に圧力差を生じさせたときに、前記出口を通って前記サンプル容器内に前記第２量の血液を供給するようにさらに構成されている、
請求項５５に記載の血液移送デバイス。
【請求項６０】
汚染が低減された血液サンプルを得るための血液を移送するデバイスであって、
患者に流体的に結合されるように構成された入口と、出口と、を有するハウジングと、
前記ハウジングの内面によって少なくとも部分的に形成され、第１流路を介して前記入口から第１量の血液を受け取るように構成されている体液リザーバと、
前記ハウジングの内面と接触し、前記体液リザーバに入った後に前記第１量の血液が流れる方向に前記体液リザーバの一部分を規定するシール部材と、を備え、
前記第１量の血液が前記体液リザーバ内に受け取られることに応答して、前記第１量の血液を前記体液リザーバ内に自動的に隔離するように構成されており、
前記体液リザーバ内の前記第１量の血液を自動的に隔離すること、および、
前記体液リザーバおよびそこに隔離された前記第１量の血液を迂回しながら、第２流路を介して前記入口から前記出口に向かって第２量の血液を流すこと、を可能にする、
血液移送デバイス。
【請求項６１】
第１状態では、前記第１量の血液が、第１流路を介して前記入口から前記体液リザーバに向かって流れ、第２状態では、前記第２量の血液が、第２流路を介して前記入口から前記出口に向かって流れることを可能にするように構成されている、
請求項６０に記載の血液移送デバイス。
【請求項６２】
前記シール部材は、前記第１量の血液が前記体液リザーバを実質的に満たすときに、前記血液移送デバイス内の血液の流れ方向を前記第１流路から前記第２流路に自動的に変更する、
請求項６１に記載の血液移送デバイス。
【請求項６３】
前記第１量の血液が前記体液リザーバを実質的に満たすときに、第１状態から第２状態に変化する、
請求項６１に記載の血液移送デバイス。
【請求項６４】
前記出口は、（１）前記ハウジングの外側に配置されたサンプル容器であって、かつ（２）前記ハウジング内に圧力差を形成するように構成された前記サンプル容器に流体的に結合されるように構成され、
前記サンプル容器が前記ハウジング内に圧力差を生じさせたときに、前記出口を通って前記サンプル容器内に前記第２量の血液を供給するようにさらに構成されている、
請求項６０に記載の血液移送デバイス。
【請求項６５】
汚染が低減された血液サンプルを得るための血液を移送するデバイスであって、
患者に流体的に結合されるように構成された入口と、出口と、を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ前記ハウジング内に収容されている体液リザーバと、
前記ハウジング内に配置され、かつ前記ハウジング内に収容され、、前記体液リザーバと少なくとも部分的に流体連通するシール部材と、を備え、
第１状態では、前記入口から、前記体液リザーバの少なくとも一部を通って、前記シール部材に向かって、第１量の血液を受け取るように構成され、
前記第１量の血液が前記体液リザーバ内に配置されているときに第２状態に自動的に移行するように構成され、
第２状態では、前記体液リザーバおよびそこに含まれる前記第１量の血液を迂回しながら、第２量の血液が前記入口からサンプリング流路を介して前記出口に向かって流れることを可能にするように構成されている、
血液移送デバイス。
【請求項６６】
前記シール部材は、前記第１量の血液が前記体液リザーバ内に配置されているときに、前記血液移送デバイスを第１状態から第２状態に自動的に移行させる、
請求項６５に記載の血液移送デバイス。
【請求項６７】
前記第１量の血液が前記体液リザーバを実質的に満たすときに、第１状態から第２状態に自動的に移行する、
請求項６５に記載の血液移送デバイス。
【請求項６８】
前記シール部材は、前記ハウジングの内面と実質的に流体的に緊密なシールを形成するように構成され、前記ハウジング内の少なくとも一部に圧力差を形成することを可能にする、
請求項６５に記載の血液移送デバイス。
【請求項６９】
前記出口は、（１）前記ハウジングの外側に配置されたサンプル容器であって、かつ（２）前記ハウジング内に圧力差を形成するように構成された前記サンプル容器に流体的に結合されるように構成され、
前記第２状態において、前記サンプル容器が前記ハウジング内に圧力差を生じさせるときに、前記出口を通って前記サンプル容器内に前記第２量の血液を供給するようにさらに構成されている、
請求項６５に記載の血液移送デバイス。
【請求項７０】
汚染が低減された血液サンプルを得るための血液を移送するデバイスであって、
患者に流体的に結合されるように構成された入口と、出口と、を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングの壁と接触して、前記壁と実質的に流体的に緊密なシールを形成するシール部材と
第１状態では、前記入口から第１流路を通って前記シール部材に向かって第１量の血液を受け取るように構成され、
第２状態では、前記ハウジング内に配置された体液リザーバ内に前記第１量の血液を封じ込め、前記第１量の血液を封じ込めた後、前記体液リザーバおよびそこに封じ込められた前記第１量の血液を迂回しながら、第２流路を介して前記入口から前記ハウジングの出口に向かって流れる第２量の血液を許容するように構成されている、
血液移送デバイス。
【請求項７１】
前記シール部材は、前記血液移送デバイスを前記第１状態から前記第２状態に移行させるように構成されている、
請求項７０に記載の血液移送デバイス。
【請求項７２】
前記第１量の血液が前記体液リザーバを実質的に満たすときに、前記第１状態から前記第２状態に移行するように構成されている、
請求項７０に記載の血液移送デバイス。
【請求項７３】
前記第１流路は、前記ハウジング内の前記第２流路とは別個の流路を含む、
請求項７０に記載の血液移送デバイス。
【請求項７４】
前記出口は、前記ハウジングの外側に配置されたサンプル容器に流体的に結合されるように構成され、前記ハウジング内に圧力差を生じさせるように構成され、
前記第２状態において、前記サンプル容器が前記ハウジング内に圧力差を生じさせるときに、前記出口を通って前記サンプル容器内に前記第２量の血液を供給するようにさらに構成されている、
請求項７０に記載の血液移送デバイス。