【手続補正書】
【提出日】令和2年10月8日(2020.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器をプログラムするために薬剤ラベル上に人間可読オペレータステップを印刷するように構成された薬局システムであって、前記システムは、
医療機器をプログラムするための命令を格納するように構成されたメモリと、
薬剤容器のための薬剤ラベルを印刷するように構成されたラベルプリンタと、
前記メモリおよび前記ラベルプリンタと通信可能に接続された薬局コンピュータと
を備え、
前記薬局コンピュータは、
患者に対して静注投与される薬剤に対応する電子薬剤オーダを受信することと、
前記命令のうちの少なくとも１つおよび前記電子薬剤オーダに基づいて前記患者に対して前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を投与するための前記医療機器のための１つ以上の療法固有運転パラメータを生成することと、
前記１つ以上の療法固有運転パラメータに従って前記医療機器をプログラムするための人間可読オペレータステップを生成することであって、前記オペレータステップは、ｉ）順番に配置されており、かつ、ｉｉ）前記医療機器をプログラムするための要求事項に適合する単位測定値を有する、ことと、
前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を前記患者に投与するために前記医療機器を医療専門家がプログラムすることを可能にするように薬剤ラベル上に前記人間可読オペレータステップを印刷するように前記ラベルプリンタに命令することと
を実行するように構成される、システム。
【請求項２】
前記命令のうちの前記少なくとも１つは、前記オペレータステップを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記医療機器は、注入ポンプを含み、前記１つ以上の療法固有運転パラメータは、注入されることになる量および注入速度を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記薬局コンピュータは、
前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を投与するために前記医療機器を決定することと、
ｉ）前記決定された医療機器と、ｉｉ）前記決定された医療機器の種類とのうちの少なくとも１つにさらに基づいて、前記１つ以上の療法固有運転パラメータを生成することと
を実行するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記メモリは、複数の医療機器をプログラムするための命令を格納するように構成され、前記薬局コンピュータは、前記複数の医療機器の中から、前記患者に対して前記薬剤を投与するように特定された前記医療機器を決定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記薬局コンピュータは、前記医療機器を自動的にプログラムするために前記医療機器のバーコードリーダによって読み取られるバーコードとして前記１つ以上の療法固有運転パラメータを印刷するように前記ラベルプリンタに命令するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記薬局コンピュータは、ＨＬ７薬剤オーダメッセージとして前記電子薬剤オーダを受信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ラベルプリンタは、前記薬剤ラベルを薬剤容器に貼付するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記薬局コンピュータは、前記薬剤ラベル上に、前記患者に対する識別子、前記医療機器に対する識別子、または前記薬剤の有効期限のうちの少なくとも１つを印刷するように前記ラベルプリンタに命令するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
ＲＦ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）ライターをさらに含み、前記薬局コンピュータは、前記薬剤ラベルに接続されているＲＦ装置に対して前記療法固有運転パラメータおよび前記電子薬剤オーダに関連する情報を無線で書き込むように前記ＲＦライターに命令するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記電子薬剤オーダは、コンピュータ化医師オーダエントリ（ＣＰＯＥ）システムから受信される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記電子薬剤オーダは、（ａ）前記薬剤の特定の濃度での投与量、（ｂ）単位体重当たりの前記薬剤の量、（ｃ）単位体表面積当たりの前記薬剤の投与量、または（ｄ）総投与量および持続時間のうちの少なくとも１つを特定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記薬剤オーダは、一期間にわたって（ａ）〜（ｄ）のうちの前記少なくとも１つを特定する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
医療機器をプログラムするために薬剤ラベル上に人間可読オペレータステップを印刷するための方法であって、前記方法は、
メモリ機器に通信可能に接続された薬局コンピュータにおいて、患者に対して静注投与される薬剤に対応する電子薬剤オーダを受信することと、
前記薬局コンピュータを介して、前記メモリ機器に格納されている少なくとも１つの命令および前記電子薬剤オーダに基づいて前記患者に対して前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を投与するための医療機器のための１つ以上の療法固有運転パラメータを生成することと、
前記薬局コンピュータを介して、前記１つ以上の療法固有運転パラメータに従って前記医療機器をプログラムするための人間可読オペレータステップを生成することであって、前記オペレータステップは、ｉ）順番に配置されており、かつ、ｉｉ）前記医療機器をプログラムするための要求事項に適合する単位測定値を有する、ことと、
前記薬局コンピュータを介して、前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を前記患者に投与するために前記医療機器を医療専門家がプログラムすることを可能にするように薬剤ラベル上に前記人間可読オペレータステップを印刷するようにラベルプリンタに命令することと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記医療機器をプログラムするための前記少なくとも１つの命令を前記メモリ機器に格納することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記薬局コンピュータを介して、前記電子薬剤オーダに対応する前記薬剤を投与するために前記医療機器を決定することと、
前記薬局コンピュータを介して、ｉ）前記決定された医療機器と、ｉｉ）前記決定された医療機器の種類とのうちの少なくとも１つにさらに基づいて、前記１つ以上の療法固有運転パラメータを生成することと
をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記薬局コンピュータを介して、前記医療機器を自動的にプログラムするために前記医療機器のバーコードリーダによって読み取られるバーコードとして前記１つ以上の療法固有運転パラメータを印刷するように前記ラベルプリンタに命令することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記薬局コンピュータを介して、前記薬剤ラベル上に、前記患者に対する識別子、前記医療機器に対する識別子、または前記薬剤の有効期限のうちの少なくとも１つを印刷するように前記ラベルプリンタに命令することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの命令は、前記オペレータステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記医療機器は、注入ポンプを含み、前記１つ以上の療法固有運転パラメータは、注入されることになる量および注入速度を含む、請求項１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】電子薬剤オーダの転送および処理の方法および装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（図面の簡単な説明）
本発明は、以下の図面を参照すればより良く理解することができる。図面中の構成要素は必ずしも定尺ではなく、それよりむしろ、本発明の原理を明確に説明することに重点が置かれている。図面中、幾つかの図全体を通して、同じ参照番号は、対応する部品を示す。
【図１】患者医療システムの略図式表示である。患者医療システムは、薬局のコンピュータ、中央システム、及び治療場所におけるデジタルアシスタントを含む。
【図２】図１の薬局のコンピュータ、中央システム、及び／又はデジタルアシスタントを表すコンピュータシステムのブロック図である。本システムは、注入システム又はその一部を含む。
【図３】図１の患者医療システムの部分の略図式表示である。
【図４】図１の患者医療システムの機能要素を示すブロック図である。
【図５】図１の患者医療システムの種々の機能を実行するための例示的なコンピュータ画面である。
【図６】図２の注入システムの機能要素を示すブロック図である。機能要素は、とりわけ、注入システムパラメータ設定、注入オーダ作成、注入オーダ準備、薬剤投与、注入オーダ修正、及びメッセージング用のブロックを含む。
【図７】図６の注入システムパラメータ設定用機能要素を示すブロック図である。
【図８】図６の注入オーダ作成用の機能要素を示すブロック図である。
【図９】図６の注入オーダ準備用の機能要素を示すブロック図である。
【図１０】図６の薬剤投与用の機能要素を示すブロック図である。
【図１１】図６の注入オーダ文書化、注入オーダ修正、及びメッセージング用の機能要素を示すブロック図である。
【図１２】通信を示す、緊急事態通知システムの図である。
【図１３】緊急事態通知システムによって通知当事者に提供される好ましい通知選択肢を示す、通知当事者の視点から見た緊急事態通知インターフェースの図である。
【図１４】ターゲット当事者によって受信される好ましい緊急事態情報を示す、ターゲット当事者の視点から見た緊急事態通知インターフェースの図である。
【図１５】アラーム／アラートエスカレーション工程のフローチャートの一実施形態である。
【図１６Ａ】アラーム／アラートインターフェース画面の図である。
【図１６Ｂ】アラーム／アラートインターフェース画面の別の図である。
【図１７】アラーム／アラートインターフェース画面の別の図である。
【図１８】臨床家のハンドヘルド装置から見たインターフェース画面の図である。
【図１９】ログイン工程のインターフェース画面の図である。
【図２０】図１９のログイン工程の別のインターフェース画面の図である。
【図２１】部門選択インターフェース画面の図である。
【図２２】シフト選択インターフェース画面の図である。
【図２３】患者閲覧インターフェース画面の図である。
【図２４】患者選択インターフェース画面の図である。
【図２５】患者情報メニューインターフェース画面の図である。
【図２５Ａ】アレルギー・身長／体重インターフェース画面の図である。
【図２５Ｂ】薬歴インターフェース画面の図である。
【図２５Ｃ】検査結果インターフェース画面の図である。
【図２６】薬剤送達スケジュールインターフェース画面の図である。
【図２６Ａ】図２６の薬剤送達スケジュール工程のインターフェース画面の別の図である。
【図２７Ａ】ワークフロー注入停止のインターフェース画面の図である。
【図２７Ｂ】ワークフロー注入停止のインターフェース画面の別の図である。
【図２７Ｃ】注入を再開するためのワークフローのインターフェース画面の図である。
【図２７Ｄ】注入を再開するためのワークフローのインターフェース画面の図である。
【図２８】図２６の薬剤送達スケジュール工程のインターフェース画面の別の図である。
【図２９】投薬失敗インターフェース画面の図である。
【図３０】図２９のインターフェース画面の別の図である。
【図３１】図２９のインターフェース画面の別の図である。
【図３２】スケジュールインターフェース画面の図である。
【図３３】薬剤インターフェース画面の図である。
【図３４】スキャンインターフェース画面の図である。
【図３５】別のスキャンインターフェース画面の図である。
【図３６】薬剤投与インターフェース画面の図である。
【図３７】経路確認インターフェース画面の図である。
【図３８】ポンプチャネルスキャンインターフェース画面の図である。
【図３８Ａ】別のポンプチャネルスキャンインターフェース画面の図である。
【図３９】比較インターフェース画面の図である。
【図３９Ａ】比較インターフェース画面の別の図である。
【図４０】比較インターフェース画面の別の図である。
【図４１】比較インターフェース画面の別の図である。
【図４２】比較インターフェース画面の別の図である。
【図４３】ポンプ状態インターフェース画面の図である。
【図４４】流速履歴インターフェース画面の図である。
【図４５Ａ】通信損失インターフェース画面の図である。
【図４５Ｂ】通信損失インターフェース画面の図である。
【図４６】ローバッテリインターフェース画面の図である。
【図４７】ハブの図である。
【図４８】インターフェース画面に使用される様々なアイコンの図である。
【図４９】実施結果記録インターフェース画面の図である。
【図５０】監視パラメータリンクを有する投薬オーダの図である。
【図５０Ａ】監視パラメータ入力インターフェース画面の図である。
【図５１】サイクルカウントインターフェース画面の図である。
【図５２】オーダ比較工程のフローチャートである。
【図５３】微小電子機械システム（ＭＥＭＳ）要素が回線セットに接続された流れ制御システムの概略図である。
【図５４】図３の第１の中央コンピュータ上にロードされたソフトウェアコンポーネントの略ブロック図である。
【図５５Ａ】例示的な注入実施工程のフローチャートである。
【図５５Ｂ】例示的な注入実施工程のフローチャートである。
【図５５Ｃ】例示的な注入実施工程のフローチャートである。
【図５６】例示的なチャネルスキャン工程のフローチャートである。
【図５７Ａ】例示的なポンプチャネル変更工程のフローチャートである。
【図５７Ｂ】例示的なポンプチャネル変更工程のフローチャートである。
【図５８】別の例示的なチャネルスキャン工程のフローチャートである。
【図５９】更に別の例示的なチャネルスキャン工程のフローチャートである。
【図６０】例示的な注入停止／中止工程のフローチャートである。
【図６１】例示的な注入再開工程のフローチャートである。
【図６２】例示的なポンプ除去工程のフローチャートである。
【図６３】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６４】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６５】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６６】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６７】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６８】例示的な認証工程のフローチャートである。
【図６９】例示的な認証工程のフローチャートである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（システム全般）
図３に移ってこれを説明すると、患者医療システム１００は、複数の医療機器１２０を含むことができる。一実施形態では、医療機器は、注入ポンプ１２０である。更に、別の実施形態では、医療機器は、注入ポンプ用制御装置である。容易に参照できるように、本開示は、全体として、本システムの医療機器を注入ポンプとして識別するが、システム１００全体が種々の医療機器のうちの任意の１つ又はそれ以上を組み込むことができることが理解される。従って、図３に示すように、複数の注入ポンプ１２０は、ハブ又はインターフェース１０７に接続される。本明細書において更に詳細に説明するように、注入ポンプ１２０は、各注入ポンプ１２０が１人の患者に関連付けられた従来の設計のものであってよい。しかしながら、当業者には分かるように、図３に示す注入ポンプ１２０は、該注入ポンプが同一のハブ１０７に接続されているにもかかわらず、同一の患者又は治療場所に関連付けられる必要はない。更に、各注入ポンプ１２０は、単一チャネルポンプであっても、３チャネルポンプのような多チャネルポンプであってもよい。一般に、ポンプは、ポンプ状態情報を含むメッセージを、定期的にハブ１０７に伝送する。費用効果に対して通信を集中させるために、且つ／又は現在中央コンピュータシステム１０８と通信していない既存の医療機器の設計変更を可能にし、それによりそのような各医療機器が中央コンピュータシステム１０８と通信することができるように、別個のハブ１０７を、医療機器１２０から離して用いることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図５４に移ってこれを説明すると、サーバ１０９は、ＭＩＣＲＯＳＯＦＴ  ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）  ２００３サーバオペレーティングシステム５４１４を有するＣＯＭＰＡＱ  ＤＬＧ−３８０であるのが好ましい。一実施形態では、第１の中央コンピュータ１０９の記憶装置内にロードされたソフトウェアコンポーネントは、．ＮＥＴ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ５４１６内の第１の中央コンピュータ又はサーバ用アプリケーション５４１２、ユーザ及び装置の認証用Ａｃｉｖｅ  Ｄｉｒｅｃｔｏｒｙ  Ｄｏｍａｉｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ５４１８、一時データ保存用ＳＱＬサーバ５４２０（データベースとして示す）、及びアプリケーションホスティング用Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｅｒ５４２２（ＩＩＳ）を含む。．ＮＥＴ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ５４１６は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  ．ＮＥＴ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ  １．１又はそれより上であるのが好ましく、．ＮＥＴ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋは、第１の中央コンピュータのアプリケーション５４１２を、オペレーティングシステム、Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｅｒ５４２２、ＳＱＬデータベース５４２０、及びＡｃｉｖｅ  Ｄｉｒｅｃｔｏｒｙ  Ｄｏｍａｉｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ５４１８コンポーネントへ接続する。当業者には分かるように、Ａｃｉｖｅ  Ｄｉｒｅｃｔｏｒｙ  Ｄｏｍａｉｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ５４１８は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）サーバオペレーティングシステム５４１４及び第１の中央コンピュータのアプリケーション５４１２によって利用されるサービスを提供し、真正で且つ許可されたハブサブシステム、第２の中央コンピュータサブシステム及びパーソナルデジタルアシスタントサブシステムのユーザのみが第１の中央コンピュータに、従って第１の中央コンピュータのアプリケーション５４１２にアクセスすることができることを保証するのを支援する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３８】
投薬管理モジュール３０２は、内科療法の管理に含まれる患者医療システム１００の他のモジュールの機能を整合させることができる。投薬管理モジュール３０２は、患者医療システム１００の他の部分と全体として協調する。投薬管理モジュール３０２は、ＣＰＯＥで動作し且つ／又はそれとインターフェースをとり、ポイントオブケアモジュールで動作し且つ／若しくはそれらと通信し、且つ内科療法比較モジュールで動作し且つ／或いはそれらと通信するためのサブモジュールを含むことができる。図４には、入退転院（ＡＤＴ）インターフェース３１０、請求書発行インターフェース３１２、検査室インターフェース３１４、及び薬局インターフェース３１６が示されている。ＡＤＴインターフェース３１０は、患者の人口統計データ、大きさ、体重、及びアレルギーのような情報を取り込むために用いられる。好ましい実施形態では、ＡＤＴシステムは、ＨＬ７型のインターフェースを用いて、病院のＡＤＴシステムに入力されたイベントを、第２の中央コンピュータ１０８ａ内に転送する。ＨＬ７は、医療環境においてデータをフォーマット、伝送及び受信するためのプロトコルである。これは、種々の異なる第三者アプリケーションのような異種の医療アプリケーションが臨床データ及び管理データのキーセットを交換することを可能にするメッセージング標準を通じて、医療情報システム間の相互運用性を提供する。通常、本発明のシステム１００では、ＨＬ７  ＡＤＴインターフェースは、ＨＬ７  ＡＤＴサーバ、ＨＬ７  ＡＤＴクライアント、及びＨＬ７  ＡＤＴビューアの３つのアプリケーションからなる。薬局インターフェース３１６は、薬局からのオーダをインポートする。薬局インターフェース３１６は、ＨＬ７型インターフェースとすることができ、該ＨＬ７型インターフェースが他のシステムとインターフェースをとり、ＣＰＯＥなどのオーダを入力する。この機能により、１回より多くデータを患者医療システム１００に入力する必要性が減少する。薬局インターフェース３１６は、限定するものではないが、Ｃｅｒｎｅｒ、ＨＢＯＣ、Ｐｙｘｉｓ、Ｍｅｄｉｔｅｃｈ、ＳＭＳ、Ｐｈａｍｏｕｓ等のような市販の第三者システムと通信するように設定することができる。ウェブサービスインターフェースは、ＭｃＫｅｓｓｏｎ  ＡｄｍｉｎＲｘ、Ｐｙｘｉｓ、Ｖｅｒｉｆ５等のような経口薬投与を支援するポイントオブケア投薬管理システムと、注入ポンプ関連の投薬管理との間のほぼリアルタイムの調整を行うことができる。様々な他のインターフェースも当業者に知られているが、図４には示していない。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５２】
臨床家１１６は、バッジ１１６ａをスキャンすることによって自身を識別し、リストバンド１１２ａをスキャンすることによって患者１１２を識別し、薬剤ラベル１２４ａをスキャンすることによって薬剤１２４を識別し、ラベル１２０ｄをスキャンすることによって注入ポンプ１２０のような医療機器３３２を識別する。臨床家１１６は、上述し且つ図１９のログイン画面１９０３に示す指紋及び／又はパスワードを提供することにより、自身を識別することもできる。医療機器３３２は、投薬管理モジュール３０２と双方向通信が可能な医療機器とすることができる。代替的に、医療機器３３２は、投薬管理モジュール３０２に情報を提供することのみが可能であってもよい。注入システム２１０は、臨床家１１６が内科療法を施し且つ検証するのを支援する。代替的実施形態では、注入システム２１０は、医療機器３３２への運転パラメータのダウンロード機能を含むことができる。臨床家１１６は、視覚的に検証を行い、第３のコピー３２２及び／又はＭＡＲがラベルを付された薬剤１２４と一致することを確認することができる。スキャナ３３８は、第３のコピー３２２から無線装置３３０及び医療機器３３２へ機械可読情報を入力するのに用いることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６６】
注入オーダ作成ブロック５０４は、注入オーダを作成するために用いられる機能ブロックを含む。注入オーダ作成ブロック５０４は、処方箋作成ブロック３０４（図４）を参照して説明したものと同様の機能を含む。注入オーダ作成ブロック５０４は、限定するものではないが、情報を入力するブロック５６０と、計算ブロック５６２と、チェックブロック５６４と、オーバーライドブロック５６６とを含む。注入オーダ作成については、図８を参照して以下に更に説明する。注入オーダ作成の結果が、注入オーダ７０２（図８）である。注入オーダ７０２は通常、注入スケジュール７０４（図８）を含む。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９８】
（オーダ作成）
図８は、図６の注入オーダ作成５０４用の機能要素を示すブロック図である。注入オーダ作成５０４は、注入オーダを作成するための機能ブロックを含む。注入オーダ作成５０４には、情報入力５６０、計算５６２、チェック５６４、及びオーバーライド５６６が含まれる。情報入力５６０には、限定するものではないが、オーダタイプ識別５６０ａ、薬剤識別５６０ｂ、投与量識別５６０ｃ、希釈剤識別５６０ｄ、流速識別５６０ｅ、及び注入部位識別５６０ｆなどの機能が含まれ得る。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０６】
計算５６２は、限定するものではないが、バッグ量計算５６２ａ、変換計算５６２ｂ、持続時間対量の計算５６２ｃ、及び流速対点滴速度の計算５６２ｄなどの計算を含むことができる。チェック５６４は、注入オーダが受けることのできる様々なチェックを含む。チェックには、限定するものではないが、正味濃度チェック５６４ａ、流速チェック５６４ｂ、投与時刻チェック５６４ｃ、持続時間チェック５６４ｄ、及び注入部位チェック５６４ｅなどが含まれる。注入オーダがチェック５６４に引っかかった場合、臨床家１１６は、該チェックを無効にすることができる。オーバーライド５６６は、限定するものではないが、正味濃度オーバーライド５６６ａ、流速オーバーライド５６６ｂ、投与時刻オーバーライド５６６ｃ、持続時間オーバーライド５６６ｄ、及び注入部位オーバーライド５６６ｅなどのオーバーライドを含むことができる。オーバーライド５６６は、医師及び／又は薬局に対するメッセージを生成する５２０ことができる。注入システム２１０は、メッセージを生成する５２０ことが必要であるか否かを決定する際に、システム全体にわたるオーバーライドとサブシステムのオーバーライドを区別することができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０７】
オーバーライドは、臨床家が許容範囲をオーバーライドする権限を有するか否かの表示を含むことができる。例えば、流速オーバーライド５６６ｂは、注入オーダを入力している臨床家がシステムの流速許容範囲５４２ｂをオーバーライドする権限を有しているか否かを表示することができる。この表示は、患者医療システム１００又はサブシステムに適用することができる。持続時間オーバーライド５６６ｄは、注入オーダを入力している臨床家１１６がシステムの持続時間５４２ｄをオーバーライドする権限を有しているか否かを表示することができる。この表示は、患者医療システム１００又はサブシステムに適用することができる。オーバーライド５６６はまた、オーバーライドの理由５６６ｆの表示をも含む。オーバーライドの理由５６６ｆは、臨床家１１６がドロップダウンメニューから選択することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２２５】
修正変更１００２には、新たな持続時間の識別１００２ａ、新たな流速の識別１００２ｂ、新たな注入部位の識別１００２ｃ、修正理由の識別１００２ｄ、注入バッグ内の残量の識別１００２ｅ、停止オーダ５１６が含まれる。最初の注入オーダ作成５０４中に利用可能なオーダリングオプションは、通常、注入オーダの修正に対しても利用可能である。最初のオーダ作成５０４中に利用可能なオーダリングオプションには、図８に示すものが含まれる。再チェック１００６及び再チェックオーバーライド１００８は、図８を参照して説明したチェック５６４並びにオーバーライド５６６に類似している。新たな流速対新たな点滴速度の表示１０１０は、臨床家が薬剤投与５１２中に過誤の可能性を最小限に抑えるのを支援する。修正された注入オーダは、修正された注入スケジュールをもたらすことができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３７】
文書化１０１２は、リアルタイムで注入オーダ情報を取り込む。文書化には、同時実施中の複数の注入、及び限定するものではないが、持続時間変更１０１２ａ、流速変更１０１２ｂ、量変更１０１２ｃ、及び注入部位変更１０１２ｄの文書化が含まれる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５０】
本開示はシステム２１０内の注入ポンプ１２０の使用に焦点を当てているが、本発明の範囲を逸脱することなく他の医療機器をシステム２１０内で用いることができることが理解される。例えば、様々な種類の医療機器には、限定するものではないが、注入ポンプ、人工呼吸器、透析機等が含まれる。追加の種類の医療機器は、微小電子機械システム（ＭＥＭＳ）構成要素である。ＭＥＭＳは、大きさをミリメートルより小さくすることのできる極めて小さい装置を創り出すのに用いられる技術である。ＭＥＭＳ装置は一般に、ガラスウエハ又はシリコンから製造されるが、この技術は、半導体産業のその起源をはるかに越えて成長している。各ＭＥＭＳ装置は、光学素子、流体素子、電気素子、化学元素及び生物医学的要素に加えて運動する機械的部品を組み込むことのできる、チップ上に統合されたマイクロシステムである。得られたＭＥＭＳ装置または要素は、圧力、振動、化学物質、光、及び加速を含む多くの種類の入力に応答する。ＭＥＭＳ構成要素は、様々な種類のポンプ、フローバルブ、流量センサ、チューブ、圧力センサ又は要素の組み合わせを含む幾つかの異なる要素とすることができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５１】
従って、以下の詳細でさらに説明されるように、ＭＥＭＳ構成要素の１つの利用法は、図５３に概略的に示すインラインＭＥＭＳポンプ５３１４としての利用法である。ＭＥＭＳポンプ５３１４は、点滴用バッグ５３２０内に含まれた流体を、チューブ５３１２を通じ、アクセス用装置５３２４を通じてそこから患者の体内にポンピングすることができる。ＭＥＭＳ構成要素は、それに取り付けられたＭＥＭＳの局所的電子機器要素を有しており、ＭＥＭＳの電子機器要素は、外部の耐久性を有するＭＥＭＳ制御装置に接続し、該ＭＥＭＳ制御装置が、本明細書に記載する本発明の注入ポンプ１２０のように、システム２１０と通信することができる。ＭＥＭＳポンプ５３１４の一実施形態では、ＭＥＭＳの電子機器要素５３３２は、ＭＥＭＳポンプ５３１４に内蔵されており、ＭＥＭＳパラメータの操作情報を格納することができるのが好ましい。その電子機器及び電源を有するＭＥＭＳ制御装置は、物理的に又は無線でＭＥＭＳの電子機器要素に接続することができる。一実施形態では、パラメータの操作情報は、取り外し可能なＭＥＭＳ制御装置５３３８からロードすることができる。ポンプ要素５３１４は、ＭＥＭＳの電子機器５３３２内に局所的に格納された情報に基づいて、チューブ５３１２を通る流体の流れを生成するのが好ましい。この情報は、配線式であるが取り外し可能なＭＥＭＳ制御装置５３３８からダウンロードされるのが好ましい。更に、ＭＥＭＳ構成要素は、無線通信によってシステム２１０と通信することができる。更に、ＭＥＭＳ制御装置は、システム２１０を往来する情報の転送を行うことができ、無線又は有線の通信路を通じた本システム２１０内のＭＥＭＳ構成要素の制御及び照会処理を完全に自動化している。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７８】
図２５に示す患者情報メニューインターフェース画面２５２１も、本システム上で利用可能である。患者情報メニュー画面２５２１は、選択された患者に関する小型の患者カルテを提供する。患者メニュー画面２５２１はまた、臨床家１１６に、薬剤／注入投与、注入停止、注入再開、注入滴定、流速履歴、ポンプ状態、及びシフトからの患者の除去のような患者に関連する項目にリンクする機能をも提供する。患者メニュー画面２５２１はまた、アレルギー及びＨｔ／Ｗｔ、薬歴、及び検査結果に対するタブをも有する。アレルギー及びＨｔ／Ｗｔインターフェース画面２５２１ａの一例を、図２５Ａに提供する。通常、この画面２５２１ａは、ミニカルテが最初に開かれたときに表示される。それは、患者の薬物アレルギー及び一般的アレルギー、及び患者の身長及び体重の最新記録に関する情報を表示する。薬歴インターフェース画面２５２１ｂの一例を、図２５Ｂに提供する。通常、この画面２５２１ｂは、臨床家に、選択されたルックバック期間内の患者の薬歴を提供する。ルックバック期間は、臨床家によって調整することができる。最後に、検査結果インターフェース画面２５２１ｃの一例を図２５Ｃに示す。検査結果は、検査室インターフェースを通じて、システム２１０において入手可能となる。全ての入手可能な結果が示され、新たな順に表示される。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７９】
患者に対する注入スケジュールインターフェース画面２６２３を図２６に示す。この画面２６２３は、選択された患者に対する注入スケジュールを示す。注入スケジュール画面２６２３上のモルヒネ硫酸塩に対するオーダ２６２５などの識別されたオーダのうちの１つをクリックすることにより、システム２１０は、図２６Ａに示す薬剤オーダインターフェース画面２６２７にリンクすることになる。薬剤オーダ画面２６２７は、特定のオーダ（即ちモルヒネ硫酸塩）に関するオーダの詳細２６２５を提供する。詳細オーダ２６２５の一部として、警告２６３１及び追加情報２６３３にリンクする機能と同時に、治療パラメータ２６２９が提供される。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８８】
次に、臨床家１１６は、図３８のインターフェース画面３８８１に示すように、ポンプチャネルモードを選択することができる。ポンプチャネルモードインターフェース画面３８８１では、療法３８８２が示され、臨床家１１６は、一次療法３８８４として療法３８８２又はピギーバック療法３８８３を指定するオプションを有する。ポンプの各チャネルが、ピギーバック療法に加えて一次療法を実施する機能を有する。ポンプチャネルモードの選択を完了した後に、臨床家は、ポンプチャネルスキャンを行うことができる。図３８Ａは、ポンプチャネルスキャンインターフェース画面３８８５を示す。ポンプスキャン画面３８８５において、臨床家１１６は、例えばポンプチャネル１２１に対応するバーコードをスキャンし、次いで矢印キー４８０９をクリックする方法などにより、医療機器をスキャンする。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８９】
臨床家１１６が（ａ）例えば図２３のインターフェース画面２３１３上などで患者をスキャンし、（ｂ）例えば図３４のインターフェース画面３４６５上などで薬剤をスキャンし、（ｃ）例えば図３８Ａのインターフェース画面３８８５上などでポンプチャネルをスキャンした後に、臨床家１１６は、注入ポンプをプログラムし、プログラムした注入ポンプのパラメータ又は設定値の薬局オーダのパラメータとの比較を行うことができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３００】
比較の結果一致がみられた場合のこれに伴う比較インターフェース画面３９８７の一例が図３９Ａに示され、図５２のブロック５２２６に識別されている。この例では、薬局の処方箋パラメータとプログラムされたポンプチャネル設定値が一致する場合、臨床家１１６は、注入ポンプ１２０を始動するようにという指示を受ける。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３０３】
注入ポンプが治療を開始した後、臨床家１１６は、彼または彼女のデジタルアシスタント１１８上で、図４３に示すポンプ状態インターフェース画面４３９１内のポンプの状態を見ることができる。ポンプ状態ディスプレイ４３９１は、所与の患者に対する全ての目下実施中の注入のリストを表示する。通常、注入実施中インジケータ４８０７、注入待機中インジケータ４８１０、注入停止中インジケータ４８１１、未知のアイコン、及び遅延アイコンの５つのアイコンのうちの１つが、この画面内に注入と連動して表示されることになる。ポンプ状態表示４３９１は、現在の画面が表示されている間はリアルタイムで更新しないが、リフレッシュボタン４８１９をタップすることにより、最新のリアルタイムのポンプ状態画面が表示される。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３０６】
薬剤を投与する前に、監視中のパラメータ、例えばジゴキシンを投与する前の心拍数、又はモルヒネを投与する前の痛み評価を入力するように臨床家１１６に促すことができる。監視中のパラメータが薬剤に関連付けられている場合、デジタルアシスタント１１８上に表示される薬剤の各投与が、臨床家１１６が値を入力することのできるインターフェース画面へのリンクを有する。監視中のパラメータの入力へのリンク５００１を有するそのようなオーダの一例を、図５０に表示されたオーダに示す。監視中パラメータのリンク５００１が選択された後、図５０Ａに示すような監視中のパラメータの入力インターフェース画面５００３が表示される。そこで、臨床家１１６は、要求された情報をシステム２１０内に入力することができる。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３０８】
必要に応じて、臨床家は、実施中の注入を、それが終了する前に中止することができる。これは、本システム内の注入を中止するための中止オーダによって、若しくはそれなくして行うことができる。中止された注入は、例えばオーダを滴定している場合など、必要に応じて再開することができる。注入中止アイコン４８１３と注入実施中アイコン４８０７が両方ともデジタルアシスタント１１８上に表示されているときは、臨床家１１６は、デジタルアシスタント１１８上で患者に対する全ての実施中の注入のリストを表示するために移動するように指示を受ける。そのような注入中止インターフェース画面２７２７ａの一例を図２７Ａに示す。図２７Ａでは、中止された注入オーダが強調表示され、中止された注入オーダであるとして示されることになる。次いで、臨床家１１６は、中止された注入用の溶液容器上のバーコードをスキャンし、次いで患者のＩＤをスキャンすることになる。次に、図２７Ｂに示すようなインターフェース画面２７２７ｂが、臨床家のデジタルアシスタント１１８上に提供される。インターフェース画面２７２７ｂでは、臨床家は、注入が中止された時刻及び注入中止の理由を入力することができる。次いで、臨床家は、注入ポンプ１２０上の停止ボタンを押すことにより、注入ポンプ１２０を物理的に停止することができる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３０９】
注入再開インターフェース画面２７２７ｃを図２７Ｃに提供する。中止するためのオーダなくして中止されたと記録されている注入を再開することもできる。注入を再開するには、臨床家１１６は、最初にデジタルアシスタント１１８上の適切なインターフェース画面に移動しなければならない。患者メニュー内の注入中止アイコン４８１１をタップすることにより、その患者に対して現在中止されている全ての注入のリストが、図２７Ｃのインターフェース画面２７２７ｃに示すように表示されることになる。再開すべき注入を選択するようにというプロンプトが臨床家に提供される。次いで、臨床家１１６は、再開すべき注入用の溶液容器上のバーコードをスキャンする。システム２１０は、スキャンされたＩＤを患者に対して現在中止されている注入に対するものと比較する。システム２１０がＩＤを患者に対して現在中止されているものと比較した後、デジタルアシスタント１１８が、患者のＩＤをスキャンするように臨床家１１６に促す。次いで、システム２１０がスキャンされたＩＤが患者のＩＤと一致することを確認し、その後、システム２１０は、図２７Ｄのインターフェース画面２７２７ｄに示すように、デジタルアシスタント１１８上に、スキャンされた注入の処方箋を表示し、注入再開に対する施設が定めた理由を選択するように臨床家１１６に促すことになる。ひとたび理由が選択されると、臨床家１１６は、ポンプ１２０で注入を再開し、次いで矢印４８０９をタップして続行することができる。システム２１０は、注入を再開されたとして記録する。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３１０】
デジタルアシスタント１１８に対する種々の画面ショット／インターフェースに示すように、臨床家１１６を支援するために、様々なアイコンが用いられる。これらのアイコンの多くが図４８に示されている。患者リストボタン４８０１は、タップすると、図２３に示す患者リスト画面２３１３のような患者リスト画面へ臨床家１１６が直接移動することを可能にするキーである。戻るボタン４８０３は、タップするとデジタルアシスタント１１８上の画面を前の画面に戻すキーである。ＯＫボタン４８０５は、デジタル装置１１８上に示されているデータを承認するためにタップされる。ＯＫボタン４８０５をタップすると、通常次の画面が表示される。注入実施中インジケータボタン４８０７は、選択されたポンプ１２０及びチャネルに対してプログラムされた注入を現在実施中であることを示す。注入待機中インジケータ４８１０は、選択された患者、ポンプ１２０及びチャネルに対してプログラムされた注入が待機状態であることを示す。注入中止インジケータ４８１１は、選択された患者、ポンプ１２０及びチャネルに対してプログラムされた注入が中止されたことを示す。注入中止オーダインジケータ４８１３は、薬局入力オーダにより選択された患者、ポンプ１２０及びチャネルに対する注入が中止されることになることを示す。医師注記インジケータ４８１５は、選択された患者、ポンプ１２０及びチャネルに対する医師の注記の存在を示す。臨床家１１６は、注記インジケータ４８１５をタップして注記を見ることができる。比較ボタン４８１７は、様々な画面に提供され、タップすると、スキャンされた項目と薬局入力オーダとの比較、及び追加の比較をシステム２１０に実行させる。リフレッシュボタン４８１９は、最新のデータを更新して画面上に示すためにタップされる。エクジットボタン４８２１は、臨床家が現在の画面を出て前に表示されていた画面に戻ることを可能にする。エンターボタン４８０９はＯＫボタンでもあり、ドロップダウンリスト内の選択肢から選択したデータ若しくはフィールド内に手入力したデータを承認して入力するためにタップされる。比較一致インジケータ４８２３は、プログラムされたポンプ設定値が薬局入力オーダ情報と一致することを示す。比較不一致インジケータ４８２５は、プログラムされたポンプ設定値が薬局入力オーダ情報と一致しないことを示す。比較不能インジケータ４８２７は、本システムがプログラムされたポンプ設定値を薬局入力オーダ情報と比較できないことを示す。ポンプアラーム／アラートインジケータ４８７２は、アラーム状態又はアラート状態が発生していることを示す。アラーム／アラートインジケータ４８７２がタップされると、拡大されたポンプアラーム・アラート画面が表示される。アラーム・アラート画面上では、赤色のアラーム／アラートアイコン４８７２はアラーム状態を示し、黄色のアラーム／アラートアイコン４８７２はアラート状態を示す。アラーム／アラート消音ボタン４８７４は、デジタル装置１１８上の可聴アラートを一時的に消音化するためにタップされる。通信損失インジケータ４８３３は、ポンプ１２０及び／又はハブ１０７がシステム２１０と適切に通信していないことを示す。この指摘に伴うメッセージには、問題を解決するためにとるべきステップが記載されている。無線モジュールローバッテリアラートインジケータ４８３５は、ハブ１０７が現在３０分未満のバッテリー残量の予備バッテリーで稼動していることを示す。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２１】
上述したように、通知の１つの種類は、アラーム／アラート通知である。本システムでは、通知を段階的に増大することができる。特定のアラーム／アラートのエスカレーション工程を図１５に示す。通常、通知工程は、通知を任意の数の臨床家１１６に送信するために提供される。図１５の識別されたアラーム／アラートのエスカレーション工程１５００は、注入ポンプ１２０などの医療機器上でアラーム又はアラートがアクティブな際に、臨床家の装置１１８を介して一連の臨床家に通知する機能を提供する。好ましい実施形態では、臨床家の装置は、一般にディスプレイ１１８ａ及び可聴音又はサウンドジェネレータ１１８ｃを有する、図１及び図３に示すようなパーソナルデジタルアシスタント（「ＰＤＡ」）１１８である。説明のためのみに、臨床家の装置を、本詳細な説明においては、以下デジタルアシスタント１１８として特定する。更に、アラーム／アラートのエスカレーション工程１５００は、臨床家がデジタルアシスタント１１８上のアラーム／アラート通知に応答しなかった場合に、エスカレーション工程を提供する。エスカレーション工程が開始されると、該エスカレーション工程において特定された別の又は第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８に通知が送信される。アラーム／アラート通知はデジタルアシスタント１１８に送信されるが、通常ポンプのアラーム及びアラートはポンプにおいてのみ解決することができることが理解される。本明細書に説明するように、図１５のブロック１５８０におけるように、デジタルアシスタント１１８におけるアラーム又はアラートの消音は、ポンプに作用しても、作用しなくてもよい。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２７】
信号は、臨床家のデジタルアシスタント１１８によって受信され、続いて図１５のブロック１５３０で表示される。このブロックでは、臨床家のデジタルアシスタント１１８上にアラーム状態又はアラート状態が表示される。臨床家のデジタルアシスタント１１８上への表示は、可視表示、可聴表示、又は可視表示及び可聴表示の両方とすることができる。更に、可視表示は、１つ又はそれ以上のテキスト、アイコン、シンボル等を含むことができる。同様に、上述したように、可聴表示は、種々のデシベルレベルの様々な可聴音を含むことができる。可視インジケータ及び可聴インジケータは、病院によって設定可能である。図１６Ａに、臨床家のデジタルアシスタント１１８上の例示的なアラーム／アラートインターフェースのリスト画面１６６２ａの画面ショットを開示する。アラーム／アラートリストインターフェース１６６２ａは、アクティブなチャネルのアラーム／アラートに現在関連する患者のリストを含む。図１６Ａに示すように、この臨床家のデジタルアシスタント１１８は現在、３つのアクティブなアラーム／アラート表示を有する。患者１、１６６４に関するアラーム状態、患者２、１６６６に関するアラーム状態、及び患者３、１６６８に関するアラート状態が存在する。図１７に示すように、各患者氏名及び対応するアラーム／アラートアイコンが、適切なポンプアラーム詳細インターフェース画面にハイパーリンクされている。一実施形態では、患者のリストは、このインターフェース画面を表示しているデジタルアシスタント１１８にログインした臨床家１１６に現在関連する患者のみを含むようにフィルタ処理される。この臨床家対患者の関連付けは、主臨床家として行っても、一時対応臨床家として行ってもよい。第２の臨床家にも、エスカレーション工程を通じてアクセスすることができる。アラーム／アラートリストインターフェース１６６２は一般に、通常の臨床家のワークフローの間に臨床家１１６のデジタルアシスタント１１８上に表示されるアラーム／アラートアイコン４８７２をクリックすることによりアクセスを受ける
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２８】
上述したように、ブロック１５３０でアラーム状態又はアラート状態が臨床家のデジタルアシスタント１１８上に表示される場合、この表示は、可視的に、可聴式に、又は両方で提供することができる。臨床家のデジタルアシスタント１１８に可聴表示が提供される場合は、アラームアイコン４８７２が、臨床家のデジタルアシスタント１１８のディスプレイ１１８ａ上に出現する。可聴表示が提供される場合、臨床家は、たとえ該臨床家がアラーム状態又はアラート状態に応答していない場合でも、臨床家が可聴表示の音を消す機能を有することができる。臨床家がアラームを消音化した場合、サーバ１０９は、消音タイマを起動することになる。可視表示は、たとえ可聴表示の音が消された場合でも残ることになる。図１６Ａに示すように、アラーム／アラートにより臨床家のデジタルアシスタント１１８に可聴表示が提供されているが、臨床家の消音化により音が消えている場合、アラーム／アラート消音化アイコン４８７４が提供される。更に、アラーム／アラート状態の高まりと同時に、臨床家がタイマのタイムリミット内にアラームに応答しない場合、可聴表示の消音化は解除することができる。可聴表示の代替的実施形態は、振動アラートとすることができる。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３２９】
更に、複数のアラーム／アラート状態の時間が同時に又は重なり合って発生する可能性があることは理解される。それに応じて、特定のアラーム状態又はアラート状態に関連するデータを含む同時信号又は部分的に重なり合った信号が生成され、ブロック１５１０で医療機器１２０からサーバ１０９へ送信される。アラーム／アラート信号は、同一の医療機器１２０又は異なる医療機器１２０から創出することができる。更に、アラーム／アラート信号は、同一の患者又は異なる患者に関連することができる。しかしながら、アラーム／アラート信号の各々は、個々のアラーム／アラート状態に対して、本明細書に記載するアラーム／アラートエスカレーション工程１５００へ個々にルーティングされる。図１６Ａに示すように、特定の臨床家が彼／彼女のデジタルアシスタント１１８上に多数のアラーム／アラート表示を有する可能性がある。アラーム／アラート画面の別の例を、図１６Ｂのインターフェース画面１６６２ｂ上に示す。本システムにおいては一般的なことであるが、図１６Ｂのインターフェース画面１６６２ｂ内の１６７６として参照されるラインは、リスト、具体的にはこのインターフェース内の特定の臨床家に対するアラーム／アラート表示リストの終端を示す。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３０】
図１７は、図１６Ａのインターフェース内のリスト１６６２ａから臨床家のデジタルアシスタント１１８上で患者へのハイパーリンクに対してアラーム／アラート表示のうちの１つを閲覧する選択を行った後の、詳細な患者アラーム／アラートインターフェース１７６５を示す。ここでは、臨床家は、患者１、１６６４に関するアラーム表示を選択している。アラーム／アラート詳細画面１７６５は、該アラーム／アラートの理由を詳細に記したメッセージを臨床家に提供する。臨床家は、リフレッシュボタン４８１９をクリックして画面１７６５上に表示された現在の情報を更新することができる。図１８のインターフェース１８６７上に示すように、同一の患者に対して複数のアラーム又はアラート１８７８、１８８２が存在する可能性がある。このアラーム／アラートインターフェース１８６７は、現在所与の患者に関連付けられている全てのアクティブなポンプのアラーム／アラートのリストを提供する。これらのアクティブなポンプのアラーム／アラートは、複数のチャネル１２１及び／又はポンプ１２０からのものである可能性があり、且つ複数のハブ１０７全体にわたって拡大してさえいる可能性がある。このインターフェース画面１８６７は、ポンプアラームリスト画面１６６２上の所与の患者を特定することによりアクセスを受ける
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３３】
アラームがエスカレートされると、サーバ１０９は、ブロック１５５０で別の前提条件チェックを行う。この前提条件チェック１５５０は、患者を第２の臨床家と関連付ける工程（この関連付けは、中央システムサービス装置１０８ａで行うことができる）と、第２の臨床家を第２の臨床家の装置又は第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８とも呼ばれるその臨床家のデジタルアシスタント１１８と関連付ける工程とを含み得る。サーバ１０９は、ブロック１５５０でのその前提条件チェックにおいて入手した情報を用いて、医療機器１２０、患者、第２の臨床家及び第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８との間の関係を確立する。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３４】
ブロック１５５０での第２の前提条件チェックに続き、サーバ１０９は、第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブであるかどうかをも判定し得る。第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブである場合、次いで、サーバ１０９は、現存するアラーム状態又はアラート状態を表すエスカレートされた信号を生成する。このエスカレートされた信号は、患者の氏名、患者の位置、部屋識別、ベッド識別、アラーム又はアラートの種類、状態記述、時刻、日付、臨床家識別及び／又は処方などのデータを同様に含む。好ましい実施形態では、エスカレートされた信号は、サーバ１０９から無線アクセスポイント１１４へ伝送される。次いで、無線アクセスポイント１１４が、ブロック１５５５で、アラーム状態又はアラート状態に関連するエスカレートされた信号を、無線通信伝送を介して第２の臨床家のデジタルアシスタント１１８へ伝送する。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３８】
ブロック１５２０を参照すると、主臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブでないとサーバ１０９が判断した場合、及びブロック１５４５でアラーム／アラート状態が依然として存在するとサーバ１０９が判断した場合、サーバ１０９は、上に論じたブロック１５５０に進み、アラーム／アラート信号を送信するのに適切な第２の臨床家又は主任臨床家を決定することになる。更に、ブロック１５２０はアラーム／アラートエスカレーション工程１５００の間にいつでも生じ得ることが理解される。臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブでない１つの理由は、サーバ１０９からの信号の損失である可能性がある。図４５Ａ及び図４５Ｂの通信損失インターフェース画面４５０１に示すように、信号が失われた場合、デジタルアシスタント１１８は、臨床家１１６に、信号損失を示す画面４５０１、及び／又は可聴／振動表示を提供する。通信損失画面４５０１はまた、どの患者の信号が失われたかについても臨床家１１６に通知する。画面４５０１では、システム２１０はまた、信号を取り戻すためのトラブルシューティング情報をも臨床家１１６に提供する。ハブ１０７又はデジタルアシスタント１１８が無線範囲外にあるときは、ポンプのアラーム及びアラートは、デジタルアシスタント１１８で受信することができない。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３３９】
デジタルアシスタント１１８がアクティブでない他の理由は、デジタルアシスタント１１８のバッテリー残量の減少、無線ハブ１０７のバッテリー残量の減少、又はアクセスポイント１１４が原因でのデジタルアシスタントの信号損失である可能性がある。システム２１０は、臨床家１１６にローバッテリ画面を提供する。図４６のインターフェース画面４６０３に示すように、１つの種類のローバッテリ画面は、患者の注入ポンプに接続された無線ハブ１０７にローバッテリ状況が存在することを臨床家に警告する画面である。ローバッテリ画面が提供される際、該画面は、注入がその特定のハブ１０７に関連付けられた患者のリストを含む。患者のリストは通常、画面４６０３を表示しているデジタルアシスタント１１８にログインした臨床家に現在関連する患者のみ、またログインした臨床家と共に同一の注入ポンプ１２０／ハブ１０７を共有する全ての患者をも含むようにフィルタ処理される。この臨床家対患者関連付けは、エスカレーション工程を通して、第１の臨床家としても、第２の臨床家としてもよい。臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブでない他の理由があり得ることが理解される。それでもやはり、臨床家のデジタルアシスタント１１８がアクティブではなくなった場合はいつでも、工程１５００は、信号を第２の臨床家及び／又は主任臨床家へ送信することができるように、ブロック１５５０へ進むことができる。更に、本開示のタイムアウト特徴及び他の特徴に関して上述したように、サーバ１０９若しくは医療機器１２０からの通信信号が失われた場合、図４５Ａ及び図４５Ｂに示すように、デジタルアシスタント１１８上に信号損失メッセージを提供することができる。
【手続補正３５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４２７】
ブロック６１３４で注入が再開された場合、ブロック６１４４で、第１の中央サーバ１０９は、完了用ＵＲＬを介して、成功コードを第２の中央サーバ１０８ａに返送する。第１の中央サーバ１０９は、選択された注入に対する患者識別子、薬剤識別子、及びチャネル識別子間の関連付けを維持する。第２の中央サーバ１０８ａは、第１の中央サーバ１０９からの成功コードの受信と同時に注入の状態を「実行中」に更新するのみである。どのような他の結果（例えば取り消しコード又は失敗コード）も、第２の中央サーバ１０８ａに、注入をその前の状態に保持させる。好適には、ユーザが１つのチャネルで実行中の一次注入とピギーバック注入の両方を再開することを希望する場合、ユーザは、「注入再開」動作を２回、各注入に対して１回実行することができる。再開工程は、ＭＡＲの目的上、注入が再開されたことを文書化するために用いることができる。
【手続補正３６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2020064646.tif 000001
【図２】
2020064646.tif 000002
【図３】
2020064646.tif 000003
【図４】
2020064646.tif 000004
【図５】
2020064646.tif 000005
【図６】
2020064646.tif 000006
【図７】
2020064646.tif 000007
【図８】
2020064646.tif 000008
【図９】
2020064646.tif 000009
【図１０】
2020064646.tif 000010
【図１１】
2020064646.tif 000011
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２６Ａ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３８Ａ】
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【図３９】
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【図３９Ａ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５０Ａ】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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