(57)【要約】  センサを皮下に埋設して測定を行う際に、埋設されたセンサが不良となる事態の発生を抑制し得る、測定装置、センサユニット、及びこれらを用いたセンサ留置方法を提供する。センサユニット２は、体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定するために用いられる。センサユニット２は、一部分が皮下に留置され、且つ、記物質の状態に応じて信号を生成するセンサ１５と、皮膚の上に配置され、且つ、センサ１５を保持するベース１０と、ベース１０に取り付けられ、且つ、ベース１０を基準としたセンサ１５の位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構１１と、ベース１０に設けられ、且つ、センサ１５が生成した信号を外部へと導く外部端子１２とを備えている。
2011077893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、
センサユニットと、コントロールユニットとを備え、
前記センサユニットは、前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、前記センサを保持するベースと、前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構とを備え、
前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行する、ことを特徴とする測定装置。
【請求項２】
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、請求項１に記載の測定装置。
【請求項４】
体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、
センサユニットと、コントロールユニットとを備え、
前記センサユニットは、
前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子と、を備え、
前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行する、ことを特徴とする測定装置。
【請求項５】
前記センサユニットが、更に、
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構を備えている、請求項４に記載の測定装置。
【請求項６】
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられたベースを、皮膚の上に配置するステップと、
（ｂ）前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、前記ベースによって前記センサを保持させるステップと、
（ｃ）前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【請求項７】
前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が、取り付けられている、請求項６に記載のセンサ留置方法。
【請求項８】
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、請求項７に記載のセンサ留置方法。
【請求項９】
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、請求項７に記載のセンサ留置方法。
【請求項１０】
前記（ｂ）のステップにおいて、前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、同時に、前記ベースと前記センサとが電気的に接続される、請求項６〜９のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【請求項１１】
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）ベースに、前記センサを保持した状態で、前記ベースを皮膚の上に配置し、前記センサの一部分を前記体内に埋め込むステップと、
（ｂ）前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【請求項１２】
前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が取り付けられている、請求項１１に記載のセンサ留置方法。
【請求項１３】
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、請求項１２に記載のセンサ留置方法。
【請求項１４】
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、請求項１２に記載のセンサ留置方法。
【請求項１５】
前記ベースに、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられ、
前記コントロールユニットが、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、
前記（ｂ）のステップにおいて、前記ベースに設けられた前記外部端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、請求項１１〜１４のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、間質液又は血液に含まれる物質に関する数値情報、特には、グルコース濃度を測定するための、測定装置、及びセンサ留置方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来からの血糖値測定では、測定の度に、ランセットと呼ばれる器具によって患者の体を穿刺し、そして、血液を採取する必要があり、患者における負担が大きいという問題、更には、連続的な測定が行えないという問題がある。このような問題を解消するため、近年においては、ＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring）と呼ばれる連続的に皮下組織中のグルコース濃度を測定する方法が提案されている。【０００３】
ＣＧＭでは、センサは、その一部が患者の皮下に埋設されるように配置され、このセンサによって、皮下間質液中のグルコースの濃度に応じた電流値等の信号が連続的に出力される。そして、計測装置等によって、信号から血糖値が換算される。ＣＧＭによれば、血糖値を連続的に測定することができる（例えば、特許文献１参照。）。間質液は血液とは異なるが、間質液中のグルコースの濃度は、血液中のグルコースの濃度（血糖値）を反映すると考えられている。よって、皮下間質液中のグルコースの濃度を測定することにより、血糖値を知ることができる。【０００４】
また、一般に、センサは、皮下における筋肉等の体の動きに柔軟に対応できるようにするため、可撓性を有する短冊状の基板、または線状のワイヤーにより構成されている。そして、前者の場合、基板上には、信号を出力するセンサ電極、外部接続用の端子、及びセンサ電極と外部接続用の端子とを接続する配線が、形成されている（例えば、特許文献１参照。）。【０００５】
更に、ＣＧＭでは、センサの一部を患者の皮下に埋め込む必要があるため、特許文献１は、センサを穿刺針と共に皮膚に向けて打ち出し、そしてセンサを皮下に埋め込むことができるデバイス（埋め込みデバイス）を開示している。埋め込みデバイスは、バネ等によってセンサを穿刺針と共に打ち出し、その後、穿刺針のみを引き戻す機構を備えている。ここで、特許文献１に開示されたセンサの挿入手順について説明する。【０００６】
先ず、センサを搭載するためのマウントユニットが、患者の皮膚の上に配置される。そして、マウントユニットの所定位置に、センサと穿刺針とがセットされた埋め込みデバイスが配置され、埋め込みデバイスによってセンサと穿刺針とが共に皮下に打ち込まれる。この後、穿刺針は元の位置に戻るが、センサは、接続用の端子が設けられた部分が皮膚から突き出し、残りの部分が皮下に留置された状態となる。【０００７】
そして、埋め込みデバイスがマウントユニットから除去されると、マウントユニットの上に、センサを制御するためのコントロールユニットが配置される。このとき、センサの端子が設けられている部分（端子部分）は、マウントユニットとコントロールユニットとの間に挟みこまれ、それと同時に、コントロールユニットの端子と、皮膚から突き出たセンサの端子とが接続される。【０００８】
そして、この状態で、センサによるセンシングを行えば、センサで得られた信号は、コントロールユニットによってデジタル信号に変換され、更に、無線又は有線によって外部の計測装置へと送られる。計測装置は、送られてきた信号から具体的なグルコースの濃度を算出し、算出値を表示画面に表示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００８−６２０７２号公報（第１１図、第１４図、第２６−２８Ｄ図、第３３図）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところで、上述したように、センサの端子とコントロールユニットの端子とを接続するため、センサの端子部分は、マウントユニットとコントロールユニットとの間に挟み込まれるが、このとき、センサを弾性変形させる必要がある。そして、この弾性変形の際、センサの皮下に埋設されている部分が動いてしまうと、埋め込みデバイスによって皮膚に形成された傷が大きくなってしまう。【００１１】
このような場合、人体は、傷を治癒すべく、センサをタンパク質で覆ってしまうため、センサから信号が出力されない状態、又は、信号は出力されているが、ノイズが含まれてしまい、正確な測定が出来ない状態が発生してしまう。更に、このようにタンパク質で覆われてしまったセンサは使用できないため、これを取り外して、新しいセンサを再度挿入する必要があり、患者における肉体的及び経済的負担は小さくない。また、センサから信号が出力されているかどうかは、コントロールユニット及び計測装置を動作させて初めて分かるため、患者が再度医療機関を訪れなければならない場合も発生する。【００１２】
また、上述したように、特許文献１に開示されたセンサは、皮下に留置された後、体外に露出している端子部分によってコントロールユニットに接続されるが、この接続のプロセスは、使用者自身によって行われる（特許文献１の図１４参照。）。このため、接続時において、人為的な操作ミスによっても、センサの皮下に挿入されている部分に負荷がかかったり、挿入部位に形成されていた傷口が大きくなったり、といった事態が生じることがある。【００１３】
そして、この場合も、人体は、傷を治癒すべく、センサをタンパク質で覆ってしまうため、センサから信号が出力されない状態、又は、信号は出力されているが、ノイズが含まれてしまい、正確な測定が出来ない状態が発生してしまう。更に、新しいセンサを再度挿入する必要があり、患者における肉体的及び経済的負担は小さくない。また、患者が再度医療機関を訪れなければならない場合も発生する。【００１４】
また、センサは、例えば、全長が数ｃｍ、幅が数ｍｍ程度、又はそれより小さいサイズであることから、センサの外部接続用の端子及びコントロールユニットの端子は微小である。このため、上述した使用者による接続プロセスの際に、両者の間に接続不良が生じることがある。更に、センサの外部接続用の端子が形成されている基板は、激しい運動など人体の動きによっても動き、両者の間に接続不良が生じることもある。そして、このような接続不良が生じた場合は、センサからの信号は、コントロールユニット、更には計測装置へと送信されないため、測定不能となる。【００１５】
本発明の目的の一例は、上記問題を解消し、センサを皮下に埋設して測定を行う際に、埋設されたセンサの機能が損なわれる事態の発生を抑制し得る、測定装置、及びセンサ留置方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記目的を達成するために本発明における第１の測定装置は、体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、センサユニットと、コントロールユニットとを備え、前記センサユニットは、前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、前記センサを保持するベースと、前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構とを備え、前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行する、ことを特徴とする。【００１７】
このように、本発明における第１の測定装置では、ベースとセンサとは、可変機構を介して取り付けられている。このため、コントロールユニットの取り付けの際に、ベースが動いたとしても、それによる外力は可変機構で吸収され、センサまでもが動いてしまう事態の発生は抑制される。更に、患者がセンサを装用している際に、運動によって衝撃及び捩れ等の応力が生じたとしても、埋設されたセンサに与えられる影響は低減される。このため、本発明における第１の測定装置によれば、センサを皮下に埋設して測定を行う際に、埋設されたセンサの機能が損なわれる事態の発生が抑制される。【００１８】
また、本発明における第１の測定装置は、前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている態様であっても良い。更に、本発明における第１の測定装置は、前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている態様であっても良い。これらの態様によれば、簡単な構成で、外力を効率良く吸収することができる。【００１９】
また、上記目的を達成するために本発明における第２の測定装置は、体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、センサユニットと、コントロールユニットとを備え、前記センサユニットは、前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、前記センサを保持するベースと、前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子と、を備え、前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行する、ことを特徴とする。【００２０】
このように、本発明における第２の測定装置によれば、センサは、ベースに設けられた外部端子を介して、コントロールユニットに接続される。このため、センサとコントロールユニットとの接続時に、センサの体内（例えば皮下）に挿入されている部分にかかる負荷は、低減される。また、センサとコントロールユニットとの間での接続不良も生じにくくなる。この結果、本発明における測定装置、センサユニット、及びセンサ留置装置を用いることにより、センサを体内に埋設して測定を行う際における、センサ機能の損失の発生と測定不能事態の発生とを抑制できる。【００２１】
また、本発明における第２の測定装置は、前記センサユニットが、更に、前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構を備えている態様であるのが好ましい。この態様では、センサとコントロールユニットとの接続時にこれらにかかる外力は可変機構によっても吸収されるので、よりいっそう、センサ機能の損失の発生が抑制される。【００２２】
また、上記目的を達成するため本発明における第１のセンサの留置方法は、体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、（ａ）前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられたベースを、皮膚の上に配置するステップと、（ｂ）前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、前記ベースによって前記センサを保持させるステップと、（ｃ）前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とする。【００２３】
上記第１のセンサの留置方法では、前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が、取り付けられていても良い。【００２４】
上記第１のセンサの留置方法は、前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、態様であっても良い。【００２５】
また、上記第１のセンサの留置方法は、前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、態様であっても良い。【００２６】
更に、上記第１のセンサの留置方法は、前記（ｂ）のステップにおいて、前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、同時に、前記ベースと前記センサとが電気的に接続される態様であっても良い。【００２７】
また、上記目的を達成するため本発明における第２のセンサの留置方法は、体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、（ａ）ベースに、前記センサを保持した状態で、前記ベースを皮膚の上に配置し、前記センサの一部分を前記体内に埋め込むステップと、（ｂ）前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とする。【００２８】
上記第２のセンサの留置方法では、前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が取り付けられていても良い。この場合、前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、態様であっても良い。また、上記の場合、前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、態様であっても良い。【００２９】
更に、上記第２のセンサの留置方法においては、前記ベースに、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられ、前記コントロールユニットが、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備えていても良い。この場合、前記（ｂ）のステップにおいて、前記ベースに設けられた前記外部端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する。
【発明の効果】
【００３０】
以上のように、本発明における測定装置、及びセンサ留置方法によれば、センサを皮下に埋設して測定を行う際に、埋設されたセンサの性能が低下してしまう事態の発生を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１における測定装置及びセンサユニットの構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示したセンサの先端部分を示す斜視図である。
【図３】図３（ａ）及び図３（ｂ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。
【図４】図４（ａ）及び図４（ｂ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図３（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【図５】図５は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の実施に用いられる埋め込みデバイスの概略構成の一例を示す断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施の形態２におけるセンサユニットの第１例の構成を示す斜視図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態２におけるセンサユニットの第２例の構成を示す斜視図である。
【図８】図８は、本発明の実施の形態３におけるセンサユニットの構成を示す斜視図であり、図８（ａ）はセンサが取り外された状態を示し、図８（ｂ）はセンサが取り付けられた状態を示している。
【図９】図９（ａ）及び図９（ｂ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。
【図１０】図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図９（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示す斜視図である。
【図１２】図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。
【図１３】図１３（ａ）及び図１３（ｂ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図１２（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施の形態５におけるセンサユニットの構成を示す斜視図であり、図１４（ａ）はセンサが取り外された状態を示し、図１４（ｂ）はセンサが取り付けられた状態を示している。
【図１５】図１５（ａ）及び図１５（ｂ）は、本発明の実施の形態５におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。
【図１６】図１６（ａ）及び図１６（ｂ）は、本発明の実施の形態５におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図１５（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態１における測定装置及びセンサの留置方法について、図１〜図３を参照しながら説明する。最初に、本実施の形態１における測定装置１及びセンサユニット２の構成について図１を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態１における測定装置及びセンサユニットの構成を示す斜視図である。
【００３３】
図１に示す測定装置１は、体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する装置である。図１に示すように、測定装置１は、センサユニット２と、コントロールユニット３とを備えている。なお、体内にある体液としては、間質液、血液、血漿等が挙げられる。更に、本明細書において「体内」には、皮膚表面より下の「皮下」が含まれる。
【００３４】
センサユニット２は、ベース１０と、可変機構１１と、センサ１５とを備えている。このうち、センサ１５は、ＣＧＭを実行するため、一部分が皮下に留置される（後述の図４（ａ）及び図４（ｂ）参照）。センサユニット２は、センサ１５を留置するためのセンサ留置装置としても機能することになる。また、センサ１５は、間質液中又は血液中の物質の状態に応じて信号を生成する。
【００３５】
ベース１０は、測定が行われる患者の皮膚の上に配置され、センサ１５を保持する。可変機構１１は、ベース１０に取り付けられ、ベース１０とセンサ１５との間に介在する。また、可変機構１１は、ベース１０を基準としたセンサ１５の位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする。なお、ベース１０を基準としたセンサ１５の位置及び向きとは、センサのベースに対する相対的な位置、及び相対的な向きを意味する。
【００３６】
コントロールユニット３は、センサ１５が生成した信号を、外部端子１２を介して受け取り、受け取った信号に基づいて処理を実行する。また、コントロールユニット３は、ベース１０に取り付け可能に形成されている。
【００３７】
このように、本実施の形態１では、センサ１５は、可変機構１１を介してベース１０に保持されている。よって、センサ１５の一部が埋設されている状態で、コントロールユニット３の取り付けが行われ、その時、ベース１０が動いても、それによる外力は可変機構１１で吸収され、センサ１５までもが動かないようになっている。
【００３８】
ここで、本実施の形態１における測定装置１、これを構成するセンサユニット２及びコントロールユニット３の構成について、更に図２を用いて具体的に説明する。図２は、図１に示したセンサの先端部分を示す斜視図である。
【００３９】
本実施の形態１では、センサユニット２は、外部端子１２を備えている。外部端子１２は、ベース１０に設けられている。また、外部端子１２は、後述するようにセンサ１５と電気的に接続されており、センサ１５が生成した信号を外部へと導くことができる。更に、コントロールユニット３は、センサ１５が生成した信号を、外部端子１２を介して受け取っている。本実施の形態１では、センサ１５で生成された信号は、ベース１０に設けられた外部端子１２を介して、コントロールユニット３へと送られる。
【００４０】
また、本実施の形態１では、測定対象となる物質は、間質液中のグルコースであり、物質に関する数値情報はグルコースの濃度である。センサ１５は、間質液中のグルコースの状態（濃度）に応じて信号を生成する。以降においては、物質に関する数値情報が、グルコースの濃度であり、センサ１５がグルコースセンサである例について説明する。なお、本実施の形態１において、測定対象となる物質は、グルコース以外の物質であっても良いし、血液中の物質であっても良い。また、数値情報は、濃度以外であっても良い。
【００４１】
また、本実施の形態１では、センサ１５は、間質液中のグルコースの状態に応じた信号を連続的に出力でき、測定装置１を、グルコースの濃度を連続的にモニタリングが可能なモニタリング装置として機能させることができる。この場合、測定装置１は、上述したＣＧＭを実行することができる。
【００４２】
図１及び図２に示すように、センサ１５は、細長い帯状に形成されている。また、センサ１５は、後述する埋め込みデバイス（図３（ａ）及び（ｂ）参照）を用いて、先端側の部分１５ａが皮下に留置された状態で、患者の皮膚に配置される。また、センサ１５のこのような状態は、センサ１５が皮膚に植え込まれた状態と言うこともできる。
【００４３】
また、図２に示すように、センサ１５は、絶縁性及び可撓性を有する基板１８を備えている。基板１８の形成材料は、特に限定されるものではない。但し、人体への影響が少ない点から、基板１８の形成材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエチレン（ＰＥ）といった熱可塑性樹脂、ポリイミド樹脂及びエポキシ樹脂といった熱硬化性樹脂が挙げられる。
【００４４】
更に、図２に示すように、センサ１５の先端は、皮膚に突き刺さり易いようにするため、鋭利な形状となっているのが良い。但し、先端の形状は特に限定されるものではなく、鋭利な形状以外の形状であっても良い。また、本実施の形態１では、センサ１５は、グルコースセンサであるため、基板１８に加え、一対の電極１６ａ及び電極１６ｂと、グルコース酸化還元酵素が配置されている部分（酵素試薬層）１７とを備えている。
【００４５】
電極１６ａ及び電極１６ｂは、酵素試薬層１７に電圧を印加するために用いられる。また、電極１６ａ及び電極１６ｂは、基板１８の表面にセンサ１５の長手方向に沿って形成されており、配線としても機能している。電極１６ａ及び１６ｂは、例えば、非腐食性金属、又はカーボンインク等の導電性の材料を用いて、蒸着、又はスクリーン印刷等を行うことにより形成できる。
【００４６】
酵素試薬層１７は、図２の例では、グルコース酸化還元酵素を電極１６ａの上に固定化することによって形成される。この場合、電極１６ａは作用極として機能する。グルコース酸化還元酵素は、間質液中又は血液中のグルコース（基質）との反応により生じる生成物の電極上で検知したり、反応により生成される電子を直接又は金属錯体のようなメディエーターを介して電極に渡したりする。従って、電極１６ａと１６ｂとの間に電圧を印加すると、酵素の触媒反応におけるグルコースの反応量に応じて、電極１６ａで反応により発生する電子を検出することが出来る。
【００４７】
本実施の形態１において、利用可能なグルコース酸化還元酵素としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）等が挙げられる。更に、グルコース酸化還元酵素を固定化する方法としては、公知の種々の方法が挙げられ、例えば、グルタルアルデヒドを使う架橋化が挙げられる。
【００４８】
このような構成により、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流の電流値は、グルコース濃度に応じて変化するため、この電流を測定することにより、グルコース濃度の特定が可能となる。本実施の形態では、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流が、「物質の状態に応じた信号」に相当する。
【００４９】
また、センサ１５に設けられた電極１６ａ及び電極１６ｂは、可変機構１１及びベース１０の内部に設けられた配線（図１及び図２において図示せず）を介して、ベース１０の外部端子１２に電気的に接続されている。これにより、外部端子１２は、センサ１５が生成した信号を外部に導くことができる。
【００５０】
本実施の形態１では、可変機構１１としては、ボールジョイントが用いられている。そして、ボールジョイントの一方の軸１１ａは、センサ１５の皮下に留置されない部分（先端側の部分１５ａ以外の部分）に取り付けられ、ボールジョイントの他方の軸１１ｂは、ベース１０に取り付けられている。本実施の形態１では、このように、可変機構１１はセンサ１５の向き、言い換えると、センサ１５の先端側の部分１５ａの向きを変更可能にしている。
【００５１】
また、本実施の形態１では、コントロールユニット３は、ベース１０を嵌め込むことが可能な凹部１４を備えている。コントロールユニット３のベース１０への取り付けは、皮膚に配置されたベース１０の上にコントロールユニット３を被せ、凹部１４内にベース１０を納めることによって行われる。また、凹部１４内の底面には、外部端子１２と接続するための端子１３が設けられており、コントロールユニット３をベース１０に取り付けると、外部端子１２と端子１３とは電気的に接続される。
【００５２】
コントロールユニット３は、外部端子１２及びこれと接触する端子１３を介して、センサ１５が生成した信号を受け取る。具体的には、本実施の形態１では、コントロールユニット３は、センサ１５の電極１６ａ及び電極１６ｂに電圧を印加すると共に、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流の電流値をモニタリングしている。また、コントロールユニット３は、演算処理として、電流値を特定するアナログ信号の生成、及びアナログ信号のデジタル信号への変換を実行する。
【００５３】
その後、コントロールユニット３は、生成されたデジタル信号を、有線又は無線によって外部の計測装置へと送信する。計測装置は、従来と同様の装置であり、送られてきた信号から具体的なグルコースの濃度を算出し、算出値を表示画面に表示する。
【００５４】
次に、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法について図３〜図５を用いて説明する。図３（ａ）及び図３（ｂ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。図４（ａ）及び図４（ｂ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図３（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。図５は、本発明の実施の形態１におけるセンサの留置方法の実施に用いられる埋め込みデバイスの概略構成の一例を示す断面図である。
【００５５】
先ず、図３（ａ）に示すように、センサ１５が取り付けられたセンサユニット２が、埋め込みデバイス４１にセットされる。埋め込みデバイス４１は、患者の皮膚４０の上に配置される。埋め込みデバイス４１は、バネ等の弾性体によって、センサユニット２と、それに取り付けられたセンサ１５とを、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出す機能を備えている。
【００５６】
次に、図３（ｂ）に示すように、ベース１０に取り付けられたセンサ１５は、埋め込みデバイス４１によって、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出される。このとき、ベース１０も同時に皮膚４０へと送られる。これにより、センサ１５の先端側の部分１５ａは穿刺針と共に皮膚４０に埋め込まれ、同時に、ベース１０が皮膚４０の上に配置される。
【００５７】
また、埋め込みデバイス４１は、センサ１５及び穿刺針を打ち出した後、穿刺針のみを引き戻す機構を備えている。よって、穿刺針は、皮膚４０に突き刺さった後、元の位置に戻り、センサ１５のみが皮下に留置される。なお、本実施の形態１では、センサ１５の部分１５ａの皮膚４０への埋め込みと、ベース１０の皮膚４０への配置は、同時に行われるのが良い。但し、両者の間のタイムラグの存在は許容される。
【００５８】
本実施の形態１において、埋め込みデバイス４１は、ベース２、センサ１５、及び穿刺針を一緒に打ち出す機能を備えていれば良く、その構成は特に限定されるものではない。具体的には、埋め込みデバイス４１としては、特表２００５−５０３２４３号公報の図７〜図１２に示された装置と同様の構成を備えた装置が挙げられる。
【００５９】
ここで、図５を用いて、埋め込みデバイス４１の具体例について説明する。図５に示すように、埋め込みデバイス４１は、ボディ４３と、押出用のバネ４４と、一対のガイドレール４５と、押出部材４６と、戻り用のバネ４７と、穿刺針４８と、位置決部材４９とを備えている。
【００６０】
ボディ４３は、一方側が開口した筒状に形成されている。ガイドレール４５は、ボディの長手方向に沿って配置されている。押出部材４６は、２箇所で各ガイドレール４５に貫かれており、ガイドレール４５に沿って移動する。また、ボディ４３内部の開口付近には、突き出した制限部材４９が設けられており、押出部材４６の移動が制限される。
【００６１】
また、押出用のバネ４４は、押出部材４６と、ボディ４３の閉塞している側の壁面との間に設置されており、その弾性力によって、押出部材４６が開口側へと押圧する。一方、戻り用のバネ４７は、押出部材４６と制限部材４９との間に設置されており、その弾性力によって、開口側へと押し出された押出部材４６を元の位置へ向けて押圧する。
【００６２】
そして、センサユニット２は、押出部材４６の開口側の面に配置される。また、図５には図示されていないが、押出部材４６には、センサユニット２のベース１０を保持するための保持機構が設けられている。保持機構は、押出部材４６が最も開口側に近づくと、ベース１０の保持が解除されるように構成されている。更に、押出部材４６の開口側の面には、下方向かって突き出した穿刺針４８が設けられている。センサ１５は、穿刺針４８に添えられた状態とされる。
【００６３】
従って、押出部材４６にセンサユニット２を配置した状態で、押出用のバネ４４を縮め、押出用バネ４４を解放させれば、ベース１０とセンサ１５とは、共に、開口側へと勢いよく押出される。そして、センサ１５は、穿刺針４８と共に皮膚４０に突き刺さり、ベース１０は皮膚と接触される。その後、穿刺針４８は、押出部材４６と共に、戻り用のバネ４７によって上方に押し上げられ、皮膚４０から引き抜かれる。図５に示す埋め込みデバイス４１を用いれば、センサ１５の部分１５ａの皮膚４０への埋め込みと、ベース１０の皮膚４０への配置とが、同時に実行される。
【００６４】
次に、図４（ａ）に示すように、埋め込みデバイス４１が取り外される。そして、図４（ｂ）に示すように、皮膚４０に配置されたセンサユニット２の上に、コントロールユニット３が取り付けられる。これにより、ベース１０に設けられた外部端子１２と、コントロールユニット３の端子１３（図１参照）とが電気的に接続され、センサ１５による測定が可能な状態となる。このとき、ベース１０に外力が加わっても、外力は、可変機構１１によって吸収されるので、センサ１５が不用意に動く可能性は極めて小さくなっている。
【００６５】
以上のように、本実施の形態１では、センサ１５を皮下に埋設して測定を行う際に、センサ１５が外力によって動いてしまうのが抑制されるので、皮膚４０に形成された傷の拡大によってセンサの機能が損なわれる事態の発生は回避される。なお、センサの機能が損なわれる事態には、埋設されたセンサ１５からの信号の出力が停止してしまう事態、信号は出力されているが、ノイズが大きいために測定が困難になる事態が含まれる。
【００６６】
（実施の形態２）
次に本発明の実施の形態２における測定装置及びセンサの留置方法について、図６及び図７を参照しながら説明する。先ず、本実施の形態２における第１例について説明する。図６は、本発明の実施の形態２におけるセンサユニットの第１例の構成を示す斜視図である。
【００６７】
図６に示すように、本実施の形態２の第１例におけるセンサユニット２０は、可変機構２１の構成の点で、実施の形態１において図１に示したセンサユニット２と異なっている。可変機構２１は、軸状に形成された回転部材（回転軸）２２と、それを回転可能に保持する保持部材２３とを備えている。
【００６８】
保持部材２３は、プレート状の部分２３ｃと、それから垂直に突き出した一対の部分２３ａ及び２３ｂとを備えている。そして、保持部材２３は、部分２３ａと部分２３ｂとによって、回転部材２２の両端を、回転部材２２が回転可能な状態で保持している。また、保持部材２３は、プレート状の部分２３ｃにおいて、ベース１０に取り付けられているが、部分２３ｃのベース１０への取り付けは、保持部材２３が、ベース１０の取り付け対象となる側面の法線を中心に回転可能となるように行われている。法線の方向は、回転部材２２と垂直な方向である。
【００６９】
また、センサ１５は、皮下に留置されない部分（先端側の部分１５ａ以外の部分）で回転部材２２に取り付けられている。従って、センサユニット２０では、可変機構２１により、センサ１５の向きは２方向において変更可能となる。つまり、本実施の形態２の第１例においても、実施の形態１と同様に、センサ１５の向きは変更可能となる。なお、図６において図示されていないが、本実施の形態２の第１例においても、センサ１５に形成されている電極は、外部端子１２に電気的に接続されている。
【００７０】
続いて、本実施の形態２における第２例について説明する。図７は、本発明の実施の形態２におけるセンサユニットの第２例の構成を示す斜視図である。図７に示すように、本実施の形態２の第２例におけるセンサユニット２４も、可変機構２５の構成の点で、実施の形態１において図１に示したセンサユニット２と異なっている。
【００７１】
可変機構２５は、回転部材２２と、回転部材２２を回転可能に保持する第１の保持部材２６と、第１の保持部材２６を回転可能に保持する第２の保持部材２８とを備えている。第１の保持部材２６は、プレート状の部分２６ｃと、それから垂直に突き出した一対の部分２６ａ及び２６ｂとを備えている。
【００７２】
第１の保持部材２６は、図６に示した第１例の保持部材２３と同様に、部分２６ａと部分２６ｂとによって、回転部材２２の両端を、回転部材２２が回転可能となるように保持している。センサ１５は、第２例においても、第１例と同様に、皮下に留置されない部分（先端側の部分１５ａ以外の部分）で回転部材２２に取り付けられている。また、図７において図示されていないが、第２例においても、センサ１５に形成されている電極は、外部端子１２に電気的に接続されている。
【００７３】
ところで、第２例では、第１の保持部材２６は、プレート状の部分２６から垂直に突き出した一対の部分２６ｄ及び２６ｅも備えている。部分２６ｄ及び２６ｅは、部分２６ａ及び２６とは逆方向に向けて突き出し、更に、第２の保持部材２８の対向する二か所に形成された一対の突起２７を保持している。また、部分２６ｄ及び２６ｅによる各突起２７の保持は、一対の突起２７（下方に位置する突起について図示せず）を通る軸を中心にして第１の保持部材２６が回転可能となるように行われている。更に、部分２６ｄ及び２６ｅは、この一対の突起２７を通る軸の軸方向が、回転部材２２の軸方向に対して垂直となるように形成されている。
【００７４】
そして、第２の保持部材２８は、第１例の保持部材２３と同様に、ベース１０に取り付けられている。第２の保持部材２８のベース１０への取り付けも、第２の保持部材２８が、ベース１０の取り付け対象となる側面の法線を中心に回転可能となるように行われている。法線の方向は、回転部材２２の軸方向及び一対の突起２７を通る軸の軸方向の両方と垂直な方向である。
【００７５】
このように、センサユニット２４では、可変機構２５は３つの回転軸を備えており、センサ１５の向きは３方向において変更可能となる。第２例によれば、第１例に比べて、センサ１５の向きの変更の自由度を、更に向上させることができる。
【００７６】
また、本実施の形態２におけるセンサユニット２０及び２４のいずれにも、実施の形態１において図１に示したコントロールユニット３を取り付けることができる。センサユニット２０又は２４にコントロールユニット３を取り付けることにより、本実施の形態２における測定装置を構成することができる。更に、本実施の形態２におけるセンサの留置方法は、実施の形態１において図３（ａ）〜図４（ｂ）に示したステップに準じて実施される。
【００７７】
以上のように、本実施の形態２においても、実施の形態１と同様に、センサ１５を皮下に埋設して測定を行う際に、センサ１５が外力によって動いてしまうのが抑制される。本実施の形態２を用いた場合も、皮膚４０に形成された傷の拡大によってセンサ１５の機能が損なわれる事態の発生は回避される。
【００７８】
（実施の形態３）
次に本発明の実施の形態３における測定装置、センサユニット、及びこれらを用いたセンサの留置方法について、図８〜図１０を参照しながら説明する。最初に、本実施の形態３におけるセンサユニット３０の構成について図８を用いて説明する。図８は、本発明の実施の形態３におけるセンサユニットの構成を示す斜視図であり、図８（ａ）はセンサが取り外された状態を示し、図８（ｂ）はセンサが取り付けられた状態を示している。
【００７９】
図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、センサユニット３０は、可変機構３１を備えている。可変機構３１は、実施の形態２の第１例に示した可変機構２１（図６参照）と同様に、回転部材３２と、それを回転可能に保持する保持部材３３とを備えている。
【００８０】
保持部材３３は、保持部材２３（図７参照）と同様に、プレート状の部分３３ｃと、それから垂直に突き出した一対の部分３３ａ及び３３ｂとを備えている。そして、保持部材３３は、部分３３ａと部分３３ｂとによって、回転部材３２の両端を、回転部材３２が回転可能な状態で保持している。更に、保持部材３３は、保持部材２３（図７参照）と同様に、プレート状の部分３３ｃにおいて、ベース１０に、ベース１０の側面の法線を中心に回転可能となるように取り付けられている。
【００８１】
このように、本実施の形態３では、可変機構３１は、実施の形態２の第１例に示した可変機構２１（図６参照）と同様の構成を備えているが、可変機構３１によるセンサ３６の保持の点で、実施の形態２の第１例と異なっている。以下に説明する。
【００８２】
本実施の形態３では、図８（ａ）に示すように、センサ３６は、可変機構３１から取り外すことが可能となっている。センサ３６は、皮下に埋設される部分（先端側の部分）３６ａと、可変機構３１に保持される部分（基端側の部分）３６ｂとを備えている。また、センサ３６は、図２に示したセンサ１５と同様に、基板と、その上に形成された酵素試薬層と、同じくその上に形成された一対の電極とを備えている。更に、基端側の部分３６ｂには、センサ３６に形成された電極（図２参照）と電気的に接続された接続端子３７が設けられている。
【００８３】
また、可変機構３１において、回転部材３２の部分３３ｃ側には、接続端子３７と接続可能な端子３４が設けられている。更に、端子３４と、ベース１０に設けられた外部端子１２とは、図８（ａ）及び（ｂ）には図示されていないが、電気的に接続されている。
【００８４】
そして、図８（ｂ）に示すように、センサ３６は、使用に際して、回転部材３２と部分３３ｃとで形成されたスリット３５に挿入され、これによって可変機構３１に保持された状態となる。このとき、センサ３６の接続端子３７と、回転部材３２に設けられた端子３４とは、電気的に接続され、結果、センサ３６に形成された電極（図２参照）と外部端子１２とが電気的に接続された状態となる。
【００８５】
このように、本実施の形態３によれば、センサ３６を可変機構３１から簡単に取りはずことができるようになる。また、本実施の形態３においても、センサ３６の向きは、可変機構３１により、実施の形態２の第１例と同様に２方向において変更可能である。更に、本実施の形態３におけるセンサユニット３０にも、実施の形態１において図１に示したコントロールユニット３を取り付けることができる。センサユニット３０にコントロールユニット３を取り付けることにより、本実施の形態３における測定装置を構成することができる。
【００８６】
次に、本発明の実施の形態３におけるセンサの留置方法について図９及び図１０を用いて説明する。図９（ａ）及び図９（ｂ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図９（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【００８７】
先ず、図９（ａ）に示すように、患者の皮膚４０の上に、センサ３６が取り付けられていない、センサユニット３０を配置する。続いて、図９（ｂ）に示すように、センサユニット３０の上に、センサ３６がセットされた埋め込みデバイス４２が配置される。
【００８８】
埋め込みデバイス４２は、バネ等の弾性体によって、センサ３６を、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出す機能を備えている。また、埋め込みデバイス４２の配置は、センサ３６が、打ち込まれた後に、回転部材３２と部分３３ｃとの間に形成されたスリット３５（図８（ａ）参照）に挿入されているように行われる。
【００８９】
本実施の形態３において、埋め込みデバイス４２は、埋め込みデバイス４１と異なり、センサ３６と穿刺針とだけを皮膚４０に向けて打ち出す機能を備えていれば良く、その構成は特に限定されるものではない。埋め込みデバイス４２としては、米国特許第７３１０５４４号明細書の図６〜図８に示された装置と同様の構成を備えた装置が挙げられる。
【００９０】
次に、図１０（ａ）に示すように、埋め込みデバイス４２によって、センサ３６は、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出され、センサ３６の先端側の部分３６ａは穿刺針と共に皮膚４０に埋め込まれる。また、埋め込みデバイス４２は、センサ３６及び穿刺針を打ち出した後、穿刺針のみを引き戻す機構を備えている。よって、穿刺針は、皮膚４０に突き刺さった後、元の位置に戻り、センサ３６のみが皮下に留置される。
【００９１】
また、図１０（ａ）に示すセンサ３６の埋め込みと同時に、センサ３６の接続端子３７と、回転部材３２に設けられた端子３４とが、電気的に接続される。これにより、センサ３６に形成された電極（図２参照）と外部端子１２とが電気的に接続された状態となる。センサ３６の埋め込みが終了すると、埋め込みデバイス４２は取り外される。なお、本実施の形態３では、センサ３６の皮膚４０への埋め込みと同時に、接続端子３７と端子３４とが電気的に接続されるのが良い。但し、両者の間のタイムラグの存在は許容される。
【００９２】
そして、図１０（ｂ）に示すように、皮膚４０に配置されたセンサユニット３０の上に、コントロールユニット３が取り付けられる。これにより、ベース１０に設けられた外部端子１２と、コントロールユニット３の端子１３（図１参照）とが電気的に接続され、センサ３６による測定が可能な状態となる。また、このとき、ベース１０に外力が加わっても、外力は、可変機構３１によって吸収されるので、センサ３６が不用意に動く可能性は極めて小さくなっている。
【００９３】
以上のように、本実施の形態３を用いた場合でも、センサ３６を皮下に埋設して測定を行う際に、センサ３６が外力によって動いてしまうのが抑制されるので、皮膚４０に形成された傷の拡大によってセンサ３６の機能が損なわれる事態の発生は回避される。
【００９４】
また、上述の実施の形態１〜実施の形態３において、図示していないが、本発明において、可変機構には、センサの位置及び向きをロックする機能が備えられているのが好ましい。センサの埋設及びコントロールユニットの取り付けの終了後は、ベースに加わった外力によってセンサが不用意に動く可能性は小さくなり、むしろロックすることで、外部からの衝撃によってセンサが動いてしまう事態を回避できる可能性が高まるからである。
【００９５】
更に、上述の実施の形態１〜実施の形態３では、センサ１５（又は３６）は、センサユニット２（２０又は３０）に設けられた外部端子１２を介してコントロールユニット３の端子１３（図１参照）に接続されているが、本発明はこの態様に限定されない。本発明は、例えば、センサ３６の接続端子３７（図８（ａ））が、直接、コントロールユニット３の端子１３に電気的に接続されている態様であっても良い。この場合では、コントロールユニットは、センサ３６からの信号を直接受け取ることができる。
【００９６】
（実施の形態４）
次に、本発明の実施の形態４における測定装置及びセンサの留置方法について、図１１〜図１３を参照しながら説明する。最初に、本実施の形態４における測定装置の構成について図１１を用いて説明する。図１１は、本発明の実施の形態４における測定装置の構成を示す斜視図である。
【００９７】
図１１に示す本実施の形態４における測定装置１００は、実施の形態１〜３に示した測定装置と同様に、体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する装置である。図１１に示すように、測定装置１００は、センサユニット５０と、コントロールユニット５４とを備えている。なお、体内にある体液としては、間質液、血液、血漿等が挙げられる。更に、本明細書において「体内」には、皮膚表面より下の「皮下」が含まれる。
【００９８】
センサユニット５０は、ベース５３と、外部端子５２と、センサ１５と、センサ保持部材５１とを備えている。このうち、センサ１５は、実施の形態１において図２に示したセンサ１５と同様のセンサであり、ＣＧＭを実行するため、一部分が患者の体内、具体的には皮下に留置される（図２参照）。センサユニット５０は、センサ１５を留置するためのセンサ留置装置としても機能する。また、センサ１５は、体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成する。
【００９９】
ベース５３は、図１に示したベース１０と同様に、測定が行われる患者の皮膚の上に配置され、センサ１５を保持する。センサ保持部材５１は、ベース５３に取り付けられ、ベース５３とセンサ１５との間に介在する。また、外部端子５２は、図１に示した外部端子１２と同様に、ベース５３に設けられ、センサ１５と電気的に接続されている。外部端子５２は、センサ１５が生成した信号を外部へと導くことができる。
【０１００】
コントロールユニット５４は、図１に示したコントロールユニット３と同様に、センサ１５が生成した信号を、外部端子５２を介して受け取り、受け取った信号に基づいて処理を実行する。本実施の形態４においても、センサ１５で生成された信号は、ベース５３に設けられた外部端子５２を介して、コントロールユニット５４へと送られる。また、コントロールユニット５４は、ベース５３に取り付け可能に形成されている。
【０１０１】
このように、本実施の形態４では、センサ１５は、ベース５３に設けられた外部端子５２を介して、コントロールユニット５４に接続される。このため、センサ１５とコントロールユニット５４との接続時に、センサ１５の皮下に挿入されている部分にかかる負荷は、低減される。また、センサ１５とコントロールユニット５４との間での接続不良も生じにくくなっている。
【０１０２】
ここで、本実施の形態４における測定装置１００、これを構成するセンサユニット５０及びコントロールユニット５４の構成について、更に具体的に説明する。
【０１０３】
本実施の形態４において、測定対象となる物質は、実施の形態１と同様に、間質液中のグルコースであり、物質に関する数値情報はグルコースの濃度である。センサ１５は、間質液中のグルコースの状態（濃度）に応じて信号を生成する。以降においては、物質に関する数値情報が、グルコースの濃度であり、センサ１５がグルコースセンサである例について説明する。なお、本実施の形態４においても、測定対象となる物質は、グルコース以外の物質であっても良いし、血液中の物質であっても良い。また、数値情報は、濃度以外であっても良い。
【０１０４】
また、本実施の形態４においても、センサ１５は、実施の形態１において図２に示した構成を備えている。但し、本実施の形態４では、センサ１５の一部分はセンサ保持部材５１の内部に挿入され、センサ保持部材５１によって保持されている。センサ１５の電極１６ａ及び１６ｂは、センサ保持部材５１の内部を介して外部端子５２に電気的に接続されている。
【０１０５】
このような構成により、センサ１５は、間質液中のグルコースの状態に応じた信号を連続的に出力でき、測定装置１００を、グルコースの濃度を連続的にモニタリングが可能なモニタリング装置として機能させることができる。この場合、測定装置１００は、上述したＣＧＭを実行することができる。
【０１０６】
更に、本実施の形態４においても、コントロールユニット５４は、図１に示したコントロールユニット３と同様に、ベース１０を嵌め込むことが可能な凹部５６を備えている。コントロールユニット５４のベース５３への取り付けも、皮膚に配置されたベース５３の上にコントロールユニット５４を被せ、凹部５６内にベース５３を納めることによって行われる。また、凹部５６内の底面には、外部端子５２と接続するための端子５５が設けられており、コントロールユニット５４をベース５３に取り付けると、外部端子５２と端子５５とは電気的に接続される。
【０１０７】
また、コントロールユニット５４は、コントロールユニット３と同様に、外部端子５２及びこれと接触する端子５５を介して、センサ１５が生成した信号を受け取る。具体的には、本実施の形態４でも、コントロールユニット５４は、センサ１５の電極１６ａ及び電極１６ｂ（図２参照）に電圧を印加すると共に、電極１６ａ及び電極１６ｂを流れる電流の電流値をモニタリングしている。また、コントロールユニット５４は、演算処理として、電流値を特定するアナログ信号の生成、及びアナログ信号のデジタル信号への変換を実行する。
【０１０８】
その後、コントロールユニット３は、生成されたデジタル信号を、有線又は無線によって外部の計測装置へと送信する。計測装置は、従来と同様の装置であり、送られてきた信号から具体的なグルコースの濃度を算出し、算出値を表示画面に表示する。
【０１０９】
次に、本発明の実施の形態４におけるセンサの留置方法について図１２及び図１３を用いて説明する。図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。図１３（ａ）及び図１３（ｂ）は、本発明の実施の形態４におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図１２（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【０１１０】
先ず、図１２（ａ）に示すように、センサ１５が取り付けられたセンサユニット５０が、埋め込みデバイス４１にセットされる。埋め込みデバイス４１は、実施の形態１において図５に示した埋め込めデバイス４１と同様のものであり、患者の皮膚４０の上に配置される。
【０１１１】
次に、図１２（ｂ）に示すように、埋め込みデバイス４１によって、ベース５０に取り付けられたセンサ１５は、穿刺針（図５参照）と共に、皮膚４０に向けて打ち出される。このとき、ベース５０も同時に皮膚４０へと送られる。これにより、センサ１５の先端側の部分１５ａは穿刺針と共に皮膚４０に埋め込まれ、同時に、ベース５０が皮膚４０の上に配置される。
【０１１２】
次に、図１３（ａ）に示すように、埋め込みデバイス４１が取り外される。そして、図１３（ｂ）に示すように、皮膚４０に配置されたセンサユニット５０の上に、コントロールユニット５４が取り付けられる。これにより、ベース５３に設けられた外部端子５２と、コントロールユニット５４の端子５５（図１参照）とが電気的に接続され、センサ１５による測定が可能な状態となる。
【０１１３】
以上のように、本実施の形態４では、ベース５３に外部端子５２が設けられているので、センサ１５とコントロールユニット５４との接続時に、センサ１５の皮下に挿入されている部分にかかる負荷は、低減される。結果、皮膚４０に形成された傷の拡大によってセンサ１５の機能が損なわれる事態の発生は回避される。また、センサ１５とコントロールユニット５４との間での接続不良も生じにくくなっている。
【０１１４】
（実施の形態５）
次に、本発明の実施の形態５における測定装置及びセンサの留置方法について、図１４〜図１６を参照しながら説明する。最初に、本実施の形態５におけるセンサユニット３０の構成について図１４を用いて説明する。図１４は、本発明の実施の形態５におけるセンサユニットの構成を示す斜視図であり、図１４（ａ）はセンサが取り外された状態を示し、図１４（ｂ）はセンサが取り付けられた状態を示している。
【０１１５】
図１４（ａ）及び図１４（ｂ）に示すように、センサユニット６０は、ベース６４と、外部端子６５と、センサ３６と、センサ保持部材６１とを備えている。このうち、ベース６４及び外部端子６５は、実施の形態３において図１１に示したベース５３及び外部端子５２と同様に構成されている。
【０１１６】
また、センサ３６は、実施の形態３において図８（ａ）及び図８（ｂ）に示したセンサ３６と同様のセンサである。センサ３６は、皮下に埋設される部分（先端側の部分）３６ａと、センサ保持部材６１に保持される部分（基端側の部分）３６ｂとを備えている。また、センサ３６の基端側の部分３６ｂには、センサ３６に形成された電極（図２参照）と電気的に接続された接続端子３７が設けられている。
【０１１７】
センサ保持部材６１は、ベース６４に取り付けられ、ベース６４とセンサ３６との間に介在する。センサ保持部６１は、スリット６２を備えている。スリット６２は、センサ３６を挿入可能に形成されており、その内部の壁面には、センサ３６の接続端子３７と接続可能な端子６３を備えている。また、端子６３と、ベース６４に設けられた外部端子６５とは、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）には図示されていないが、電気的に接続されている。
【０１１８】
従って、図１４（ｂ）に示すように、使用に際して、センサ３６をスリット３５に挿入すると、センサ３６の接続端子３７と、センサ保持部材６１に設けられた端子６３とは、電気的に接続され、結果、センサ３６に形成された電極（図２参照）と外部端子６５とが電気的に接続された状態となる。
【０１１９】
このように、本実施の形態５では、実施の形態４と異なり、センサ３６をセンサ保持部材６１から簡単に取りはずことができる。また、本実施の形態５におけるセンサユニット６０にも、実施の形態１において図１に示したコントロールユニット３と同様のコントロールユニット６６（図１６（ｂ）参照）を取り付けることができる。センサユニット６０にコントロールユニット６６を取り付ければ、本実施の形態５における測定装置が構成される。
【０１２０】
次に、本発明の実施の形態５におけるセンサの留置方法について図１５及び図１６を用いて説明する。図１５（ａ）及び図１５（ｂ）は、本発明の実施の形態５におけるセンサの留置方法の一連のステップを示す図である。図１６（ａ）及び図１６（ｂ）は、本発明の実施の形態５におけるセンサの留置方法の一連のステップであって、図１５（ｂ）に示したステップの実行後に実行されるステップを示す図である。
【０１２１】
先ず、図１５（ａ）に示すように、患者の皮膚４０の上に、センサ３６が取り付けられていない、センサユニット６０を配置する。続いて、図１５（ｂ）に示すように、センサユニット６０の上に、センサ３６がセットされた埋め込みデバイス４２が配置される。
【０１２２】
埋め込みデバイス４２は、実施の形態３において図９（ａ）に示した埋め込みデバイスと同様のものであり、バネ等の弾性体によって、センサ３６を、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出す機能を備えている。また、埋め込みデバイス４２の配置は、センサ３６が、打ち込まれた後に、センサ保持部材６１のスリット６２（図１４（ａ）参照）に挿入されているように行われる。
【０１２３】
なお、本実施の形態５においても、埋め込みデバイス４２の構成は特に限定されず、埋め込みデバイス４２としては、米国特許第７３１０５４４号明細書の図６〜図８に示された装置と同様の構成を備えた装置が挙げられる。
【０１２４】
次に、図１６（ａ）に示すように、埋め込みデバイス４２によって、センサ３６は、穿刺針（図示せず）と共に、皮膚４０に向けて打ち出され、センサ３６の先端側の部分３６ａは穿刺針と共に皮膚４０に埋め込まれる。
【０１２５】
また、図１６（ａ）に示すセンサ３６の埋め込みと同時に、センサ３６の接続端子３７と、センサ保持部材６１に設けられた端子６３とが、電気的に接続される。これにより、センサ３６に形成された電極（図２参照）と外部端子６５とが電気的に接続された状態となる。センサ３６の埋め込みが終了すると、埋め込みデバイス４２は取り外される。なお、本実施の形態５では、センサ３６の皮膚４０への埋め込みと同時に、接続端子３７と端子６３とが電気的に接続されるのが良い。但し、両者の間のタイムラグの存在は許容される。
【０１２６】
そして、図１６（ｂ）に示すように、皮膚４０に配置されたセンサユニット６０の上に、コントロールユニット６６が取り付けられる。これにより、ベース６４に設けられた外部端子６５と、コントロールユニット６６の端子（図１参照）とが電気的に接続され、センサ３６による測定が可能な状態となる。
【０１２７】
以上のように、本実施の形態５においても、ベース６４に外部端子６５が設けられているので、センサ３６とコントロールユニット６６との接続時に、センサ３６の皮下に挿入されている部分にかかる負荷は、低減される。結果、皮膚４０に形成された傷の拡大によってセンサ３６の機能が損なわれる事態の発生は回避される。また、センサ３６とコントロールユニット６６との間での接続不良も生じにくくなっている。
【０１２８】
また、上述した実施の形態の一部又は全部は、以下に記載する（付記１）〜（付記４０）によって表現することができるが、以下の記載に限定されるものではない。
【０１２９】
（付記１）
体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、
センサユニットと、コントロールユニットとを備え、
前記センサユニットは、前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、前記センサを保持するベースと、前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構とを備え、
前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行する、ことを特徴とする測定装置。
【０１３０】
（付記２）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記１に記載の測定装置。
【０１３１】
（付記３）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記１に記載の測定装置。
【０１３２】
（付記４）
前記センサユニットが、前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子を、更に備え、
前記コントロールユニットが、前記ベースに取り付けられたときに、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、前記外部端子、及びそれと接触する前記端子を介して、前記センサが生成した前記信号を受け取る、付記１〜３のいずれかに記載の測定装置。
【０１３３】
（付記５）
前記センサが、外部との接続用の接続端子を備え、
前記コントロールユニットが、前記ベースに取り付けられたときに、前記センサに備えられた前記接続端子と接触する端子を備え、前記接続端子と接触する前記端子を介して、前記センサが生成した前記信号を受け取る、付記１〜３のいずれかに記載の測定装置。
【０１３４】
（付記６）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構と、
を備えている、ことを特徴とするセンサユニット。
【０１３５】
（付記７）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記６に記載のセンサユニット。
【０１３６】
（付記８）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記６に記載のセンサユニット。
【０１３７】
（付記９）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構と、
を備えている、ことを特徴とするセンサ留置装置。
【０１３８】
（付記１０）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記９に記載のセンサ留置装置。
【０１３９】
（付記１１）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記９に記載のセンサ留置装置。
【０１４０】
（付記１２）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が取り付けられたベースに、前記可変機構を介して、前記センサを保持した状態で、前記ベースを皮膚の上に配置し、前記センサの一部分を前記体内に埋め込むステップと、
（ｂ）前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【０１４１】
（付記１３）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記１２に記載のセンサ留置方法。
【０１４２】
（付記１４）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記１２に記載のセンサ留置方法。
【０１４３】
（付記１５）
前記ベースに、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられ、
前記コントロールユニットが、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、
前記（ｂ）のステップにおいて、前記ベースに設けられた前記外部端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記１２〜１４のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１４４】
（付記１６）
前記センサが、外部との接続用の接続端子を備え、
前記コントロールユニットが、前記センサに備えられた前記接続端子と接触する端子を備え、
前記（ｂ）のステップにおいて、前記センサが備える前記接続端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記１２〜１４のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１４５】
（付記１７）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が取り付けられたベースを、皮膚の上に配置するステップと、
（ｂ）前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、前記ベースによって、前記可変機構を介して前記センサを保持させるステップと、
（ｃ）前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【０１４６】
（付記１８）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記１７に記載のセンサ留置方法。
【０１４７】
（付記１９）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記１７に記載のセンサ留置方法。
【０１４８】
（付記２０）
前記ベースに、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられ、
前記コントロールユニットが、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、
前記（ｃ）のステップにおいて、前記ベースに設けられた前記外部端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記１７〜１９のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１４９】
（付記２１）
前記センサが、外部との接続用の接続端子を備え、
前記コントロールユニットが、前記センサに備えられた前記接続端子と接触する端子を備え、
前記（ｃ）のステップにおいて、前記センサが備える前記接続端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記１７〜１９のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１５０】
（付記２２）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）ベースに、前記センサを保持した状態で、前記ベースを皮膚の上に配置し、前記センサの一部分を前記皮下に埋め込むステップと、
（ｂ）前記センサが生成した前記信号を受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【０１５１】
（付記２３）
前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が取り付けられている、付記２２に記載のセンサ留置方法。
【０１５２】
（付記２４）
前記可変機構が、ボールジョイントを備え、前記ボールジョイントの一方の軸は、前記センサに取り付けられ、前記ボールジョイントの他方の軸は、前記ベースに取り付けられている、付記２３に記載のセンサ留置方法。
【０１５３】
（付記２５）
前記可変機構が、回転可能な状態で保持された回転部材を備え、前記回転部材は前記センサに取り付けられている、付記２３に記載のセンサ留置方法。
【０１５４】
（付記２６）
前記ベースに、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられ、
前記コントロールユニットが、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、
前記（ｂ）のステップにおいて、前記ベースに設けられた前記外部端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記２３〜２５のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１５５】
（付記２７）
前記センサが、外部との接続用の接続端子を備え、
前記コントロールユニットが、前記センサに備えられた前記接続端子と接触する端子を備え、
前記（ｂ）のステップにおいて、前記センサが備える前記接続端子と、前記コントロールユニットが備える前記端子とを接続する、付記２３〜２５のいずれかに記載のセンサ留置方法。
【０１５６】
（付記２８）
体内にある体液中に含まれる物質に関する数値情報を測定する測定装置であって、
センサユニットと、コントロールユニットとを備え、
前記センサユニットは、
前記物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子と、を備え、
前記コントロールユニットは、前記ベースに取り付け可能に形成され、且つ、前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行する、ことを特徴とする測定装置。
【０１５７】
（付記２９）
前記センサユニットが、更に、
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構を備えている、付記２８に記載の測定装置。
【０１５８】
（付記３０）
前記コントロールユニットが、前記ベースに取り付けられたときに、前記ベースに備えられた前記外部端子と接触する端子を備え、前記外部端子、及びそれと接触する前記端子を介して、前記センサが生成した前記信号を受け取る、付記２８または２９に記載の測定装置。
【０１５９】
（付記３１）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子と、
を備えている、ことを特徴とするセンサユニット。
【０１６０】
（付記３２）
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構を、更に備えている、付記３１に記載のセンサユニット。
【０１６１】
（付記３３）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサと、
前記センサを保持するベースと、
前記ベースに設けられ、且つ、前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子と、
を備えている、ことを特徴とするセンサ留置装置。
【０１６２】
（付記３４）
前記ベースに取り付けられ、且つ、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構を、更に備えている、付記３３に記載のセンサ留置装置。
【０１６３】
（付記３５）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられたベースに、前記センサを保持した状態で、前記ベースを皮膚の上に配置し、前記センサの一部分を前記体内に埋め込むステップと、
（ｂ）前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【０１６４】
（付記３６）
前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が、取り付けられている、付記３５に記載のセンサ留置方法。
【０１６５】
（付記３７）
前記（ｂ）のステップにおいて、前記ベースを皮膚の上に配置すると同時に、前記センサの一部分を前記体内に埋め込む、付記３５または３６に記載のセンサ留置方法。
【０１６６】
（付記３８）
体内にある体液中に含まれる物質の状態に応じて信号を生成するセンサを、前記体内に留置するための方法であって、
（ａ）前記センサが生成した前記信号を外部へと導く外部端子が設けられたベースを、皮膚の上に配置するステップと、
（ｂ）前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、前記ベースによって前記センサを保持させるステップと、
（ｃ）前記センサが生成した前記信号を、前記外部端子を介して受け取って処理を実行するコントロールユニットを、前記ベースに取り付けるステップとを有することを特徴とするセンサ留置方法。
【０１６７】
（付記３９）
前記ベースに、前記センサの位置及び向きの少なくとも一方を変更可能にする可変機構が、取り付けられている、付記３８に記載のセンサ留置方法。
【０１６８】
（付記４０）
前記（ｂ）のステップにおいて、前記センサの一部分を前記体内に埋め込み、同時に、前記ベースによって前記センサを保持させる、付記３８または３９に記載のセンサ留置方法。
【０１６９】
以上、実施の形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は上記実施の形態に限定されるものではない。本願発明の構成や詳細には、本願発明のスコープ内で当業者が理解し得る様々な変更をすることができる。
【０１７０】
この出願は、２００９年１２月２４日に出願された日本出願特願２００９−２９１７０６及び２０１０年１月２９日に出願された日本出願特願２０１０−０１７７２３を基礎とする優先権を主張し、その開示の全てをここに取り込む。
【産業上の利用可能性】
【０１７１】
以上のように、本発明によれば、センサを皮下に埋設して測定を行う際に、埋設されたセンサの機能が損なわれる事態の発生を抑制することができる。本発明は、ＣＧＭといった連続的に生体の数値情報を測定する場合に有用である。
【符号の説明】
【０１７２】
１  測定装置
２  センサユニット（実施の形態１）
３  コントロールユニット（実施の形態１〜３）
１０  ベース
１１  可変機構（実施の形態１：ボールジョイント）
１１ａ、１１ｂ  ボールジョイントの軸
１２  外部端子
１３  端子
１４  凹部
１５  センサ
１５ａ  センサの先端側の部分
１６ａ、１６ｂ  センサの電極
１７  酵素試薬層
１８  基板
２０  センサユニット（実施の形態２）
２１  可変機構（実施の形態２）
２２  回転部材
２３  保持部材
２３ａ〜２３ｃ  保持部材の部分
２４  センサユニット（実施の形態２）
２５  可変機構（実施の形態２）
２６  第１の保持部材
２６ａ〜２６ｅ  第１の保持部材の部分
２７  突起
２８  第２の保持部材
３０  センサユニット（実施の形態３）
３１  可変機構（実施の形態３）
３２  回転部材
３３  保持部材
３３ａ〜３３ｃ  保持部材の部分
３４  端子
３５  スリット
３６  センサ（実施の形態３）
３６ａ  センサの先端側の部分
３６ｂ  センサの基端側の部分
３７  接続端子
４０  皮膚
４１  埋め込みデバイス（実施の形態１、２）
４２  埋め込みデバイス（実施の形態３）
５０  センサユニット（実施の形態４）
５１  センサ保持部材
５２  外部端子
５３  ベース
５４  コントロールユニット
５６  凹部
６０  センサユニット（実施の形態５）
６１  センサ保持部材
６２  スリット
６３  端子
６４  ベース
６５  外部端子
６６  コントロールユニット
１００  測定装置（実施の形態４）
１０１  測定装置（実施の形態５）
【図１】
2011077893.tif 000003
【図２】
2011077893.tif 000004
【図３】
2011077893.tif 000005
【図４】
2011077893.tif 000006
【図５】
2011077893.tif 000007
【図６】
2011077893.tif 000008
【図７】
2011077893.tif 000009
【図８】
2011077893.tif 000010
【図９】
2011077893.tif 000011
【図１０】
2011077893.tif 000012
【図１１】
2011077893.tif 000013
【図１２】
2011077893.tif 000014
【図１３】
2011077893.tif 000015
【図１４】
2011077893.tif 000016
【図１５】
2011077893.tif 000017
【図１６】
2011077893.tif 000018
【国際調査報告】
2011077893.tif 000019
2011077893.tif 000020
2011077893.tif 000021
2011077893.tif 000022
2011077893.tif 000023