(57)【要約】ステントは、支柱で構成される螺旋状に巻かれた波状部の中心部分、円柱形末端部分および、この螺旋部分と円柱形部分との間の移行部分を備える。本発明の第１の局面によると、このステントの捻れ可撓性は、最大可能数の波状部が介在する隣接する巻き線を連結するブリッジを有することによって最大にされる。好ましい設計において、各巻き線は、外周の周りの１９個の波状部を備え、ブリッジが、５個の波状部ごとに設けられる。本発明の第２の局面によると、移行領域の均一な開口は、幅を変更し、従って、一連の支柱の可撓性をその長さに従って変更することによって達成される。詳細には、長い移行領域の支柱は、幅広にされる。
2005536304.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管に挿入するためのステントであって、以下：
該脈管に挿入するための第１の小さい方の直径、および該脈管内で展開するための第２の大きい方の直径を有する管状部材、
を備え、
該管状部材は、螺旋状空間によって離される複数の螺旋状外周巻線から構成される中心部分を含み、該巻線の各々は、複数の波状部を含み、該波状部の各々は、２つの隣接する支柱および該支柱を連結しているループによって規定され、
ここで、隣接する巻線は、複数のブリッジと連結され、該ブリッジは、該隣接する巻線の間の該螺旋状空間を横切って延び、そして該複数の波状部の該ループに連結され、そして
さらにここで、該巻線の各々に沿って右側または左側の方向のいずれかに移動する場合、同数の支柱が、該巻線の各々の上のブリッジの任意の１つから隣のブリッジまで横断する、
ステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントであって、前記隣接する巻線上の波状部のループが、嵌合している、ステント。
【請求項３】
請求項２に記載のステントであって、前記ブリッジが、１．５ピッチ離れて配置されたループの間で延びる、ステント。
【請求項４】
請求項１に記載のステントであって、該ステントの前記中心部分が、１６〜２０個の波状部を含む、ステント。
【請求項５】
請求項４に記載のステントであって、該ステントの前記中心部分が、１８〜１９個の波状部を含む、ステント。
【請求項６】
請求項１に記載のステントであって、各巻線が、そこから延びる３〜５個のブリッジを含む、ステント。
【請求項７】
請求項１に記載のステントであって、前記中心部分中の前記ブリッジの各々が、該ステントの円柱平面内で同じ方向に延びる、ステント。
【請求項８】
請求項７に記載のステントであって、前記ブリッジの各々が、前記螺旋状空間を長手軸方向に横切って延びる、ステント。
【請求項９】
請求項１に記載のステントであって、前記管状部材が、前記第１の直径から前記第２の直径まで自己拡大している、ステント。
【請求項１０】
請求項１に記載のステントであって、前記管状部材が、レーザーカット管である、ステント。
【請求項１１】
請求項１に記載のステントであって、前記管状部材が、超弾性材料から作製される、ステント。
【請求項１２】
請求項１に記載のステントであって、
前記管状部材が、円柱形末端部分、および前記中心部分と該末端部分の各々との間の移行領域を含み、該移行領域は、長さが次第に増加する支柱を有する複数の移行波状部を含み、
該移行波状部の相対的に長い方の支柱が、該移行波状部の相対的に短い方の支柱よりも相対的に広い幅を有する、
ステント。
【請求項１３】
患者の脈管に挿入するためのステントであって、以下：
該脈管に挿入するための第１の小さい方の直径、および該脈管内で展開するための第２の大きい方の直径を有する管状部材、
を備え、
害管状部材は、螺旋状空間によって離される複数の螺旋状外周巻線から構成される中心部分を含み、該巻線の各々は、複数の波状部を含み、該波状部の各々は、２つの隣接する支柱および該支柱を連結しているループによって規定され、
ここで、該隣接する巻線は、複数のブリッジと連結され、該ブリッジは、該隣接する巻線の間の該螺旋状空間を横切って延び、そして該複数の波状部の該ループに連結され、
該巻線の少なくとも１つについて、該巻線上の任意の所定の数ｎの波状部、および該巻線に連結された任意の所定の数ｂのブリッジについて、ここで、ｎ≠ｂであり、波状部の最大数は、該ブリッジの間で提供される、
ステント。
【請求項１４】
請求項１３に記載のステントであって、前記隣接する巻線上の波状部が、嵌合している、ステント。
【請求項１５】
患者の脈管に挿入するためのステントであって、以下：
該脈管に挿入するための第１の小さい方の直径、および該脈管内で展開するための第２の大きい方の直径を有し、長手軸を規定する、管状部材、
を備え、該管状部材は、以下：
螺旋状空間によって離された複数の螺旋状外周巻線から構成される中心部分であって、該巻線の各々は、複数の波状部を含み、該波状部の各々は、２つの隣接する支柱および該支柱を連結しているループによって規定される、中心部分、
該中心部分の末端における少なくとも１つの円柱形末端部分、および
該中心部分と該円柱形末端部分との間の移行領域であって、該移行領域は、長さが次第に増加する支柱を有する複数の移行波状部を含む、移行領域、
を備え、
該移行波状部の相対的に長い方の支柱が、該移行波状部の相対的に短い方の支柱よりも相対的に広い幅を有する、
ステント。
【請求項１６】
請求項１５に記載のステントであって、
前記管状部材は、長手軸を有し、前記移行領域の隣接する支柱は、一対の支柱として規定され、該移行領域は、複数の該対を有し、
該ステントが第１の小さい方の直径をする場合、前記中心部分および該移行領域の該支柱の全てが、該長手軸に対して実質的に平行に延び、
該ステントが前記第２の大きい方の直径を有する場合、角度が、該対の支柱の各々の該支柱の間で規定され、該角度が、該対の支柱の各々について実質的に同一である、
ステント。
【請求項１７】
請求項１５に記載のステントであって、前記移行波状部の前記最も長い支柱が、該移行波状部の前記最も短い支柱より１．１９〜１．９９倍幅広である、ステント。
【請求項１８】
請求項１５に記載のステントであって、前記移行波状部の前記最も長い支柱が、該移行波状部の前記最も短い支柱より約１．５９倍幅広である、ステント。
【請求項１９】
請求項１５に記載のステントであって、前記少なくとも１つの円柱形末端部分が、２つの円柱形末端部分である、ステント。
【請求項２０】
請求項１５に記載のステントであって、前記中心部分の前記支柱の全てが、共通の長さおよび幅を有する、ステント。
【請求項２１】
請求項１５に記載のステントであって、
前記中心部分の前記支柱の前記共通の長さが、前記移行波状部の前記支柱の最も短い長さよりも短く、
前記中心部分の前記支柱の前記共通の幅が、該移行波状部の前記支柱の最も狭い幅よりも狭い、
ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、広範に、動脈プロテーゼに関する。より詳細には、本発明は、脈管ステントに関し、さらに詳細には、螺旋状ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．従来技術の状態）
経腔プロテーゼは、血管、胆管、または生きている身体の他の類似の器官における移植のために、医療分野で広く使用されている。これらのプロテーゼは、一般に、ステントとして知られており、そして管状構造を維持するか、開くか、または広げるために使用される。
【０００３】
ステントは、バルーン膨張型であるか、または自己膨張型のいずれかである。バルーン膨張型ステントは、代表的に、ステンレス鋼の中実管から作製される。その後、このステントの壁部に一連の切り込みが作製される。このステントは、第１の小さい方の直径構成を有し、この構成により、ステントは、ひだを付けられることによってヒト脈管構造を通ってバルーンカテーテルに送達され得る。このステントはまた、バルーンカテーテルによって半径方向外向きの力が管状部材の内側から付与されると、第２の膨張した直径構成を有する。
【０００４】
自己膨張型ステントは、バネのように作用し、そして圧縮された後に、その膨張または移植構成に回復する。このように、このステントは、圧縮状態で、血管に挿入され、次いで、ある部位で解放されて、膨張状態に展開される。１つのタイプの自己膨張型ステントは、半径方向に自己拡大する螺旋を規定する複数の個々の弾性で伸縮性のスレッド要素から構成される。このタイプのステントは、当該分野で「編組みステント」として公知である。身体の脈管におけるこのようなステントの配置は、その遠位端でステントを保持するための外側カテーテルと、一旦このステントが適所に配置されると、ステントを前方に押す内側ピストンとを備えるデバイスによって達成され得る。しかし、編組ステントは、多くの欠点を有する。これらは代表的に、疾患を有する脈管を有効に開いて保持するのに必要な半径方向強度を有さない。さらに、このようなステントを作製するために使用される複数のワイヤまたは繊維は、ステント本体から分離された場合、危険になり得、これは脈管を突き刺し得る。
【０００５】
従って、最近、超弾性金属合金の管から切り出された自己膨張型ステントが製造された。これらのステントは、回復可能に圧潰され、そして比較的高い半径方向強度を有する。Ｃｏｒｓｏの米国特許第５，９１３，８９７号、Ｋｖｅｅｎの米国特許第６，０４２，５９７号、およびＷＰＯ特許出願ＷＯ０１／８９４２１−Ａ２（発明者はＣｏｔｔｏｎｅおよびＢｅｃｋｅｒであるが、本明細書中では「Ｃｏｔｔｏｎｅ」と呼ぶ）の各々は、反復波状部の螺旋巻き構成を有する超弾性切り出し管状ステントを教示する。ブリッジ構造は、隣接する巻線上の波状部のループ部分の間で伸長することにより、隣接する外周巻線を連結する。しかし、ブリッジの構造および配置は、ステントのねじれ可撓性を最大にしない。特に、Ｃｏｔｔｏｎｅは、ステントの中心部分を形成する巻線の波状部とは巻き方向が逆の螺旋の巻線を連結するブリッジ（連結部）の螺旋状パターンを有するステントを記載する。この記載される設計は、非対称の特徴を有するステントを提供し、この特徴によって、ステントは、１つの方向と他の方向とで別々のねじれ変形に耐え得る。さらに、各「連結部の螺旋」は、連結部がわずか１．５個の波状部のみが介在する連結部の紐を形成する。このように、この紐は、伸縮に対して耐性である。従って、このように設計されたステントが捻りよられる場合、この連結部の紐は、「締める」方向（すなわち、巻線の方向）に捻られる場合、ステントの締め付けを、そして反対の「緩む」方向に捻られる場合、ステントの膨張を引き起こす。この異なる捻れ反応により、ステントの波状部は、ステントの構造の円柱平面から押し出され、その結果、このステントは、「緩む」方向に捻られた場合、曲がるように見える。
【０００６】
実際に、このステントがＣｏｔｔｏｎｅの好ましい実施形態とは逆に構成された場合（すなわち、ブリッジの螺旋は、波状部の螺旋と同じ巻き方向を有する）、同じ効果が得られる。少数の波状部のみによってしか離されていないブリッジの紐を含む構成で構築されたステントは、捻られた場合、うまく働かない。すなわち、このステントが他方に対して一方向に捻られた場合、これらのステントは別々に反応し、そしてこのステントの表面は、「緩む」方向にのみわずかに捻られた場合、曲がる傾向がある。
【０００７】
さらに、このステントの螺旋状巻線に起因して、ＣｏｒｓｏおよびＫｖｅｅｎにより記載されるステントは、螺旋状巻線の末端で不均一に終結する。このように、最終の巻線の末端は、その周り３６０°に均一な半径方向膨張力を提供しない。Ｃｏｒｔｏｎｅは、ステントの中心部分における波状部の螺旋状に巻かれた部分、ステントの各末端における波状部の円柱形の部分、およびこの中心の螺旋状に巻かれた部分に各円柱形部分を連接する波状部の移行領域から構成されるステントを提供することによって、この問題に取り組んだ。この移行領域の波状部は、長さが次第に変化する支柱を備える。
【０００８】
移行領域は、一方の側面で円柱形部分、および他方の側面で螺旋状に巻かれた部分に直接嵌合しなければならないので、この移行領域は、螺旋状部分が延びる自由端を形成するべきであり、分岐部を含むべきであり、かつこの移行領域の周囲の周りの支柱について、均一な支柱の長さから外れるべきであり、その結果、螺旋状に巻かれた部分から円柱形部分までの移行が生じ得る。
【０００９】
しかし、移行領域の部分に長い方の支柱がある場合、この部分は、短い方の支柱を有する部分よりも大きく膨張する傾向がある。なぜなら、長い方の支柱によって生じる曲げモーメントは、短い方の支柱によって生じる曲げモーメントより大きいからである。また、このステントが膨張状態にある場合、この２つのこのようなステントの間の同じ開口角のため、このような支柱間の開口距離は、支柱が長い方である場合、より大きい。これら２つの要因は、長い方の支柱を有する移行領域の部分におけるその効果を組み合わせ、その結果、見かけの開口距離は、支柱が短い方である部分における開口距離よりはるかに大きくなる。このように、Ｃｏｔｔｏｎｅにより記載される単一の移行領域は、有用な自己膨張型ステントの要件である均一な膨張および圧縮を受け入れない。
【００１０】
さらに、移行領域を備えるＣｏｔｔｏｎｅの螺旋状ステントの事例を除いて、そしてステントの末端における波状部に、異なる支柱の長さが存在する場合を除いて、ステントは、一般に、その設計全体にわたり１つの長さの支柱を含む。従って、ステントの均一な開口を達成するために、全ての支柱は実質的に同じ幅および長さを有する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（発明の要旨）
従って、本発明の目的は、実質的に等しい捻れ可撓性、および両方向に捻られた場合のねじれ座屈に対する耐性を有する管切り出し自己膨張型螺旋状ステントを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、移行領域およびその各末端に円柱形セグメントを有する管切り出し自己膨張型螺旋状ステントを提供し、この移行領域の膨張性を改善することである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、膨張ステントの支柱の間で生じる開口が、移行領域全体にわたってより均一である移行領域を有する管切り出し自己膨張型螺旋状ステントを提供することである。
【００１４】
本発明によると、支柱から形成される反復波状部を含む中心の螺旋状に巻かれた部分を有する管切り出し自己膨張型ステントが、以下に詳細に記載され、このステントは、その端部の各々に、円柱形部分、および螺旋状部分と各円柱形部分との間の移行領域を備える。
【００１５】
本発明の第１の局面によると、自己膨張型螺旋状巻ステントにおける最適な捻り可撓性および膨張性を提供するいくつかの基準が記載される。第１の基準によると、ステントの捻れ可撓性は、最大可能数の波状部が介在した隣接する螺旋状巻線を連結するブリッジの「支柱」の全てを有することによって、最大になる。このことにより、これらのブリッジ紐は、可能な限り伸縮性かつ圧縮性になる。第２の基準によると、中心部分における波状部が嵌合される。第３の基準によると、好ましい数の波状部、ブリッジ、およびブリッジ間の波状部が提供される。第４の基準によると、これらのブリッジは、好ましくは、波状部の螺旋状巻線を離す螺旋状空間を長手軸方向に横切って、「短い」方向に延びる。最も好ましくは、これらのブリッジは、１．５個の波状部によって同調していない波状部のループを連結する。
【００１６】
本発明の第２の局面によると、移行領域の均一な開口は、一連の支柱の可撓性を、その長さに従って変更することによって達成される。詳細には、長い移行領域の支柱は、長い方の支柱によって及ぼされるより大きい曲げモーメントを補償するために、より幅広にされる（円柱形平面において）。このことは、開口距離（膨張ステントにおける隣接する支柱の開口末端の間の距離）を、移行領域全体にわたってほぼ一定に維持する。より詳細には、代表的な移行領域において、最も短い支柱は、最も長い支柱の長さのほぼ半分でなければならない。類似の開口距離を維持するために、長い支柱は、２の２乗の３乗根（すなわち、約１．５９）だけ幅広でなければならない。この比は、均一な開口を達成するために、移行領域において等しくない長さの２つの隣接する支柱の両方がこれらを連接する屈曲連結部における曲げモーメントに寄与するという事実を考慮して、上記の比に近い値に調整され得る。この比はまた、移行領域の部分において受ける最大のひずみを制限するために、最も短い支柱の対の開口角が特定の値を超えないように調整され得る。
【００１７】
本発明のさらなる目的および利点は、詳細な説明を示される図面と共に参照すると、当業者に明らかとなる。
【００１８】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで図１を参照すると、本発明に従う螺旋状ステント１０が示される。このステントは、身体の脈管に挿入するための第１の小さい方の直径を有する圧潰構成を有し、この脈管内で展開するための第２の大きいほうの直径を有する膨張または展開構成に自己膨張する。このステントは、好ましくは、ニッケル−チタンのような超弾性金属のレーザーカット管状構成である。
【００１９】
ステント１０は、中心部分１２、このステント１０の各末端における円柱形部分１４、およびこの中心部分１２と各円柱形末端部分１４との間の移行領域１６を備える。この中心部分１２は、実質的に同じ波状部（長さおよび幅において）２０の複数の螺旋状外周巻線（１巻きの螺旋）１８から構成され、ここで各波状部２０は、２つの隣接する支柱（例えば、支柱２２、２４）、およびこれらの支柱を連結するループ２６によって規定される（図２）。この円柱形末端部分１４は、好ましくは、同じ波状部３０の１つの円柱形巻線２８から構成され、ここでこのような波状部３０の各々は、２つの隣接する支柱（例えば、支柱３２、３４）、およびこれらの支柱を連結するループ３６によって規定されている。必要に応じて、放射線透過性マーカー（図示せず）を収容するように適合されているか、またはそうでなければ放射線透過性マーカーに連結された１つ以上の構造３７が、１つ以上の波状部３０の端部に設けられ得る。移行領域１６は、好ましくは、サイズが次第に増加する波状部４０の単一の巻線３８から構成され、ここでこのような波状部４０の各々は、２つの隣接する支柱（例えば、支柱４２、４４）、およびこれらの支柱を連結するループ４６によって規定されている。
【００２０】
部分１２、１４および１６の各々において、波状部２０、３０、４０は、ほぼ長手軸方向に延びる。すなわち、図１に示されるように、ステントが圧潰構成にある場合、螺旋状部分（例えば、２２および２４）、円柱形部分（例えば、３２および３４）、および移行領域（例えば、４２および４４）の支柱の全ては、ステントの長手軸ＡＬに対して実質的に平行に延びる。膨張構成にある場合、隣接する支柱は、互いに離れかつ互いに対して角をなして動く。
【００２１】
図２を参照すると、特に、中心部分１２に関して、巻線１８ａ、１８ｂ、１８ｃが、ステントの長さに沿って長手軸方向にずらされている場合、ブリッジ（例えば、５０、５２，５４および５６）は、隣接する巻線（例えば、１８ａと１８ｂ、および１８ｂと１８ｃ）上の波状部２０のループ２６を一緒に連結して、ステントが解けるのを防止するために設けられる。これらのブリッジ５０、５２、５４、５６は、ステントの周りで伸びる右巻きおよび左巻きの螺旋状「支柱」（右巻き支柱６０および左巻き支柱６２）の形態で配置されていることが分かり得る。
【００２２】
任意の巻線における波状部の所望の数および配置、ならびに隣接する巻線上の波状部のループ２６を一緒に連結する（そしてそれにより、巻線１８ａ、１８ｂ、１８ｃを一緒に連結する）ブリッジ５０、５２、５４、５６の数および配置を同定するために、好ましくは本発明に従って共に使用されるいくつかの好ましい設計的考慮事項（基準）が存在する。中心部分１２が、以下の基準に従って設計される場合、この中心部分１２は、所望の捻れ可撓性および膨張性を有する；すなわち、硬すぎないだけでなく、中心部分１２が屈曲を受けないよう十分に可撓性である。
【００２３】
第１の基準によると、ブリッジのパターンは、可能な限り対称である。すなわち、ブリッジの右巻き支柱６０および左巻き支柱６２は、可能な限り類似していなければならない。さらに、ステントの捻れ可撓性は、最大可能数の波状部２０が介在しているブリッジの紐６０、６２の各々を有することによって、最大になる。このことにより、ブリッジの紐は、可能な限り伸縮性かつ圧縮性になる。任意の所定のステント設計において、完全外周巻線（１巻きの螺旋状部分）を形成する特定の数の波状部が存在する。従って、任意の紐に沿って存在するブリッジを離す波状部２０の数は、完全外周巻線内のブリッジの数に依存する。例えば、外周巻線の周りの１８個の波状部および３個のブリッジが存在し、かつ隣接する巻線上のブリッジが互い違いに配置されている場合、本発明によると、ブリッジの螺旋状の紐の各々に沿ってブリッジを離す３個の波状部がなければならない。
【００２４】
第２の基準によると、中心部分１２の波状部２０のループ２６が、隣接する巻線上の波状部のループの間で中断されていることが好ましい。例えば、外周の周りに１８個の波状部が存在する場合、各波状部は、０．５個の波状部（すなわち、３６分の１の円、または１０度）だけ、隣接する巻線上の波状部から回転してずらされ、その結果、１つのループの「ピーク」は、隣接する巻線上の２つのループの間の「谷間」の方に向く。
【００２５】
第３の基準によると、ブリッジの間の何個（ｍ）の波状部と、外周の周りの何個（ｎまたはｎ＋１／２）の波上部とが相互作用して、ブリッジの螺旋状の紐を形成するかを観察することが必要である。すなわち、所定の直径のステントについてのｎが増加すると、このステントは弱くなり、そして屈曲を受ける。なぜなら、所定の直径のステントについて、より多くの支柱を提供することによって、より狭くより弱い支柱が使用されなければならないからである。ｎが減少した場合、支柱の幅は増加し、従って、剛直になる。しかし、このことは支柱を剛直にするが、それにもかかわらず、このステントは可撓性において制限され、そして望ましくないことに剛直になり得る。本発明によると、強度と可撓性との最適な組み合わせについて、ｎ（すなわち、波状部の数）は、１６〜２０個であり、より好ましくは１８〜１９個であり、ここでｎは、必要に応じて整数でなくてもよい。さらに、ブリッジの数ｍは、支柱の好ましい数について、外周巻線１個あたり、最も好ましくは３〜５個のブリッジである。
【００２６】
第４の基準によると、ブリッジが連結する間の位置およびブリッジが延びる方向について考慮されるべきである。好ましい嵌合基準によると、ブリッジは、ステントの長手軸ＡＬに対して平行に延び得ない。むしろ、これらのブリッジは、好ましくは、１．５ピッチは離れて位置するループを横切って延びる；すなわち、各ブリッジは、ブリッジが延びる支柱の真向かいに２つの支柱を連結する。さらに、これらのブリッジは、隣接するループを離す螺旋状空間に沿った外周方向（すなわち、「長い」方向）とは逆に、隣接するループを離す螺旋状空間を横切って長手軸方向（すなわち、「短い」方向）に延びる。
【００２７】
上記の図において、上記の基準の適用を例示するステント１０の好ましい例示的な中心部分１２がここで記載される。図２を参照すると、ステント１０の中心部分１２は、反復波状部２０（各々は、２つの支柱２２、２４およびループ２６を含む）を備え、これらの波状部２０は、外周巻線１８ａ、１８ｂ、１８ｃなどに螺旋状に巻かれている。各外周巻線１８ａ、１８ｂ、１８ｃにおいて、好ましくは１９個の波状部２０が存在し、これらの波状部は嵌合されている。巻線１８ｂおよび１８ｃに関して、ブリッジ５０、５２、５４は、波状部５個おきの間に配置され、各ブリッジは、１．５ピッチ離れた隣接する巻線１８ａ、１８ｂ（または真向かいにある２つの支柱）の上の波状部のループを、「短い」方向で連接する。すなわち、このステントの中心部分１２における全てのブリッジは、好ましくは、螺旋状空間を横切って長手軸方向に同じ方向に延びる。この好ましい例示的な実施形態は、ブリッジの非常に対称的な配置を提供する。特に、任意の１つのブリッジ（例えば、ブリッジ５４）から次のブリッジ（例えば、ブリッジ５６）までの、ブリッジの右巻き紐６０に沿った移動は、正確に２．５個の波状部（または５個の支柱７０、７２、７４、７６、および７８）を横切る。さらに、任意の１つのブリッジ（例えば、ブリッジ５２）から次のブリッジ（例えば、ブリッジ５６）までの、ブリッジの左巻き紐６２に沿った移動はまた、正確に２．５個の波状部（または５個の支柱８０、８２、８４、８６、および８８）を横切る。この設計は、非常に均一な捻れ可撓性および膨張性を与え、そしてこのステントは、湾曲することなく、いずれかの方向でかなり捻られ得る。
【００２８】
ここで図３を参照すると、ステント１０の移行領域１６が示される。この移行領域は、上記のように、長さが次第に増加する支柱を備える。長い移行領域の支柱９０、９２は、短い方の移行領域の支柱９４、９６よりも相対的に幅広（円柱平面において）であり、長い方の支柱によって与えられるより大きな曲げモーメントを補償する。さらに、最も短い移行領域の支柱９８でさえ、好ましくは、中心部分１２の支柱２２、２４よりも長く、かつ幅広である。
【００２９】
より詳細には、図３および４を参照すると、ステントの実質的に均一な膨張のために、開口距離Ｄ（すなわち、ステントが開口構成にある場合の２つの隣接する支柱（例えば、支柱３２および３４）の端部の間の距離）が、移行領域１６全体にわたってほぼ均一であることが望ましい。従って、移行領域における長い方の支柱（例えば、支柱３２および３４）の対の間の開口角αは、短い方の支柱（例えば、支柱９４および９６）の間の開口角αよりも小さくなければならない。さらに、長い方の支柱の曲げ硬さは、その増加した曲げモーメントに比例してさらに大きくなければならない。矩形領域梁の曲げ硬さＳは、（曲げ方向における）幅Ｗの３乗に比例する。このように、例として、支柱の曲げ硬さを２倍にするためには、支柱の幅Ｗを、２の３乗根増加させなければならない。
【００３０】
支柱の曲げモーメントＭは、支柱の長さＬに正比例する。開口角αは、（曲げモーメントＭ）÷（硬さＳ）に比例する。開口距離Ｄは、（開口角α）×（支柱の長さＬ）の積に比例する。従って、開口距離Ｄは、α＊Ｌに比例し、これは、（Ｍ／Ｓ）＊Ｌに等しい。Ｍは、Ｌに正比例するので、開口距離Ｄは、（Ｌの２乗）÷（硬さＳ）に比例する。隣接する支柱（すなわち、一対の支柱）の間の開口距離を、移行領域１６全体にわたって等しく維持するために、支柱の曲げ領域の硬さは、その長さの２乗に比例していなければならない。従って、幅の３乗は、長さの２乗に比例する：
Ｗ３は、Ｌ２に比例する。
【００３１】
好ましい移行領域において、最も短い支柱９８は、最も長い支柱３２の長さのほぼ半分でなければならない。従って、類似の開口距離を維持するために、最も好ましくは、長い方の支柱は、短い方の支柱に対して、２の２乗の３乗根（すなわち、１．５９）だけ幅広である。この比は、均一な開口を達成するために、移行領域において等しくない長さの２つの隣接する支柱の両方がこれらを連接する屈曲連結部における曲げモーメントに寄与するという事実を考慮して、上記の比に近い値（例えば、±２５％、すなわち１．１９〜１．９９）に調整され得る。移行領域の部分において受ける最大のひずみを制限するために、最も短い支柱の対の間の開口角αが、特定の値を越えないようにすることが望ましくあり得る。
【００３２】
このように、均一な開口は、一連の支柱の可撓性を、その長さに従って変更することによって、移行領域において達成される。
【００３３】
螺旋状中心部分および移行部分に関して好ましいステントの２つの局面が記載および例示されてきた。本発明の特定の実施形態が記載されているが、本発明はこれらに制限されず、同様に、本発明は、当該分野が許容しかつ本明細書から同様に読み取れる限り広い範囲であることを意図する。従って、２つの好ましい局面（中心螺旋状部分および移行部分に関する）は、一緒または別々に使用され得る。さらに、螺旋状中心部分に関する設計的考慮事項は、単独で、または１つ以上の他の考慮事項と共に使用され得る。したがって、さらに他の改変が、本発明の精神および特許請求の範囲から逸脱することなく、提供された発明に対してなされ得ることが当業者に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、膨張していない状態の、本発明に従う螺旋状ステントの破断平面図であり、ここで、このステントは、その長手軸に対して平行に切られ、そして平坦に重ねられている。
【図２】図２は、図１の螺旋状ステントの中心部分の拡大破談平面図である。
【図３】図３は、図３の螺旋状ステントの移行領域部分の拡大破談平面図である。
【図４】図４は、開口構成で示された、図３の移行領域の複数の支柱の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図３】
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【国際調査報告】
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