(57)【要約】本発明の一実施例は、外科的処置を実施する方法に関する。詳細には、本発明の一実施例は、レーザ・ファイバ・アセンブリを備える送達カテーテルを使用して、外科的処置を実施する方法を指向する。本発明の一実施例によれば、外科的処置を実施する方法は、送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、レーザ・ファイバ・アセンブリを進めて、処置対象領域に治療用穴を形成するステップとを含む。
2005522307.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的処置を実施する方法であって、
送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、
前記送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを進めて、前記処置対象領域に治療用穴を形成するステップとを含む方法。
【請求項２】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリがＨｏ：ＹＡＧレーザをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に前記送達カテーテルを関節状に曲げるステップをさらに含んでおり、前記送達カテーテルの遠位部分が屈曲形状になる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記送達カテーテルが内側シースをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
関節鏡検査及び内視鏡検査以外の外科的処置を実施する方法であって、
送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、
前記送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを進めて、前記処置対象領域に治療用穴を形成するステップとを含む方法。
【請求項６】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリがＨｏ：ＹＡＧレーザをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に前記送達カテーテル内に配置された内側シースを伸長させるステップをさらに含んでおり、前記内側シースの遠位部分が屈曲形状になる、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に前記送達カテーテルを関節状に曲げるステップをさらに含んでおり、前記送達カテーテルの遠位部分が屈曲形状になる、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
外科的処置を実施する方法であって、
送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、
前記送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップであって、前記レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリ及び前記少なくとも１つの締着具を進めて、前記処置対象領域で少なくとも１つの材料に貫通させ、前記少なくとも１つの材料に治療用穴を形成するステップと、
前記少なくとも１つの締着具が前記少なくとも１つの材料に挿入されたままになるように前記レーザ・ファイバ・アセンブリを引込めるステップとを含む方法。
【請求項１０】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリがＨｏ：ＹＡＧレーザをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に前記送達カテーテルを関節状に曲げるステップをさらに含んでおり、前記送達カテーテルの遠位部分が屈曲形状になる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記送達カテーテルが内側シースをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
外科的処置を実施する方法であって、
送達カテーテルを血管内に進めて血管内の処置対象領域に到達させるステップと、
前記送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップであって、前記レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリ及び前記締着具を進めて外科用コンポーネント及び血管に貫通させ、前記外科用コンポーネント及び前記血管に、前記締着具がその中を延びる治療用穴を形成するステップと、
前記少なくとも１つの締着具が前記外科用コンポーネント及び前記血管に取り付けられたままになるように前記レーザ・ファイバ・アセンブリを引込めるステップとを含む方法。
【請求項１４】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリがＨｏ：ＹＡＧレーザをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に前記送達カテーテル内に配置された内側シースを伸長させるステップをさらに含んでおり、前記内側シースの遠位部分が屈曲形状になる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリが進められてから、前記少なくとも１つの締着具が進められる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
外科的処置を実施する方法であって、
送達カテーテルを血管内に進めて血管内の処置対象領域に到達させるステップと、
前記送達カテーテルの内側シースが前記送達カテーテルから延びるように前記送達カテーテルを伸長させるステップであって、前記内側シースの末端部分が屈曲形状になるステップと、
前記送達カテーテル内部から前記内側シースを進めて、前記送達カテーテルを前記内側シースの接触点に対向する位置で外科用コンポーネントに接触させるステップと、
前記内側シースをさらに進めて前記内側シースを前記外科用コンポーネントに接触させるステップと、
前記内側シース内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップであって、前記レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリ及び前記少なくとも１つの締着具を進めて前記外科用コンポーネント及び前記血管に貫通させ、前記外科用コンポーネント及び前記血管に、前記締着具がその中を延びる治療用穴を形成するステップと、
前記少なくとも１つの締着具が前記外科用コンポーネント及び前記血管に取り付けられたままになるように前記レーザ・ファイバ・アセンブリ及び前記内側シースを引込めるステップとを含む方法。
【請求項１８】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリがＨｏ：ＹＡＧレーザをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記レーザ・ファイバ・アセンブリが進められてから、前記少なくとも１つの締着具が進められて前記外科用コンポーネント及び前記血管を貫通する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
外科的処置を実施する方法であって、
レーザ・ファイバ・アセンブリを備える送達カテーテルの通路に縫合糸を通すステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、
前記レーザ・ファイバ・アセンブリを前記通路内に進めて、前記縫合糸を切断するステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０００年２月１５日出願の米国特許仮出願第６０／１８２，５４３号の先の出願日及び優先権の利益を受ける権利を有する２００１年２月１５日出願の米国特許非仮出願第０９／７８３，３１３号の一部継続出願であり、当該３１３号の先の出願日及び優先権の利益を受ける権利を有する。本発明の一実施例は、２００２年４月１１日出願の米国特許仮出願第６０／３７１，５００号に関し、且つ当該５００号の先の出願日及び優先権の利益を受ける権利を有する。
【０００２】
本発明の一実施例は、外科的処置を実施する方法に関する。詳細には、本発明の一実施例は、レーザ・ファイバ・アセンブリを有する送達カテーテルを使用して、これだけに限るものではないが動脈瘤の修復など、外科的処置を実施する方法を指向する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、疾病又は他の状況に起因して動脈が弱くなった結果、動脈壁が膨らむことである。治療せずにおけば、動脈瘤は、しばしば破裂し、破裂部分から失血して死をまねくことになる。
【０００４】
大動脈瘤は、動脈瘤の最も一般的な形態で、生命に関わる。大動脈は、循環系に血液を供給する主要な動脈である。大動脈は、心臓の左心室から起始し、上行して、心臓の裏側へと曲がり、胸部及び腹部を通って下行する。大動脈の経路に沿って大動脈から分岐する他の動脈のうち、腹大動脈は、腎臓への２つの横行血管、すなわち腎動脈を供給する。腎動脈より下方では、腹大動脈は、ほぼ第４腰椎（又は臍）の高さまで続き、そこから複数の腸骨動脈に分かれる。これら腸骨動脈は、次に、下肢及び会陰部に血液を供給する。
【０００５】
一般に、大動脈瘤は、腹大動脈のうち、腎動脈と腸骨動脈との間の部分に発生する。腹大動脈のこの部分は、特に弱くなりやすく、大動脈瘤を引き起こすことが多い。そのような動脈瘤は、しばしば腸骨動脈付近で発見される。大動脈のこの部位の直径約５ｃｍを超える大動脈瘤は、不吉である。治療せずにおけば、動脈瘤が破裂して、通常は命に関わる急速な大出血をまねく恐れがある。通常、５ｃｍよりも小さい動脈瘤には、外科的処置を実施する統計的利益がないので、外科的処置は実施されない。
【０００６】
腹大動脈の動脈瘤は、特に死亡率が高く、したがって現在の医療水準では緊急の修復手術が必要になる。しかし、腹部の外科手術は、身体にかなりのストレスをもたらす。大動脈瘤の死亡率は高いが、大動脈瘤を修復するための開腹による外科的介入にも、相当な死亡率及び合併症発生率が伴う。この介入は、腹壁を貫通して動脈瘤の場所へと達し、大動脈瘤の病変部を補強又は置換するものである。この目的で、人工装置（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  ｄｅｖｉｃｅ）、通常は合成管状グラフトが使用される。グラフトは、動脈瘤を循環系から除外し、動脈瘤において大動脈の弱くなった部位に加わる圧力及び応力を軽減する。
【０００７】
主な手術処置は、外科的手段による大動脈瘤の修復である。この処置は、かなりの合併症発生率を伴い、回復期間を長引かせることになる。さらに、この処置は、かなりの死の危険を伴う。外科的介入が必要な場合があり、外科手術に付帯する危険がある一方で、腹腔内外科手術のストレスに耐えることができない患者もいる。したがって、腹腔内外科的介入に付随した死亡率及び合併症発生率を低減することが望ましい。
【０００８】
近年、腹腔内外科的介入に付随する危険のない、大動脈瘤の治療を試みるための方法が開発されている。その中には、Ｋｏｒｎｂｅｒｇの米国特許第４，５６２，５９６号「Ａｏｒｔｉｃ  Ｇｒａｆｔ，Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｒｅｐａｉｒ」、Ｌａｚａｒｕｓの米国特許第４，７８７，８９９号「Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ｇｒａｆｔ  Ｄｅｖｉｃｅ，Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、及びＴａｈｅｒｉの米国特許第５，０４２，７０７号「Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｓａｍｅ」に開示／請求される発明がある。
【０００９】
近年、大動脈瘤を修復するための外科的介入に伴うストレス、合併症発生率、及び死の危険を低減できる技術がいくつか開発されているが、効果的に動脈瘤を治療し、且つ血液循環に関連する圧力及び応力から大動脈の罹患部を排除するシステムは開発されていない。参考文献に開示されるいずれの装置も、動脈瘤を生じた動脈を補強するための確実且つ迅速な手段を提供しない。加えて、前述の参考文献すべてが、グラフトを確実に取り付けるために、動脈瘤周囲に大動脈の十分に大きな健康な部位を必要とする。頭側の端部（すなわち、動脈瘤の上方）にある大動脈の頸部は、通常、グラフトの取付け手段を十分に維持することができる。しかし、動脈瘤が腸骨動脈付近に位置するときには、動脈瘤の下方の頸部は、不明瞭であり、又は頸部が存在しない場合がある。そのような不明瞭な頸部には、グラフトがうまく載せられる、十分な量の健康な大動脈組織が存在しない。さらに、腹大動脈壁の多くの部分が石灰化していて、当該動脈壁にグラフトを取り付けるのがきわめて困難な場合もある。さらに、先行技術では、これらの問題に対処する、外科的処置中に使用できる外科用装置は、開示されていない。他に開発されている装置は、管腔内外科的処置の間に容易に操作又は方向設定されない。
【００１０】
また、レーザを使用して特定の外科的処置を実施する方法も開発されている。特に、Ｂｏｕｔａｃｏｆｆ他の米国特許第５，１４７，３５４号「Ｍｉｄ−Ｉｎｆｒａｒｅｄ  Ｌａｓｅｒ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（以後、「Ｂｏｕｔａｃｏｆｆ」）を参照されたい。Ｂｏｕｔａｃｏｆｆは、内視鏡及び関節鏡手術を実施する可撓性の光ファイバ・ケーブルを通る針先に結合された、ホルミウムＹＡＧ（「Ｈｏ：ＹＡＧ」）レーザを指向している。Ｂｏｕｔａｃｏｆｆは、関節鏡及び内視鏡的処置中のレーザ・エネルギーの使用についてのみ開示している。対照的に、本発明の一実施例は、カテーテル・ベースの外科的処置を指向している。関節鏡及び内視鏡的処置では、過剰な組織を除去する目的で組織が焼灼（ａｂｌａｔｅ）される。処置の間、燃焼又は発煙を防ぐために、組織を気体又は流体によって膨張させなければならない。Ｂｏｕｔａｃｏｆｆの特許では、流体場を維持して膝に流し、それによって焼灼処置で発生する煙の量を低減する。流体場は、処置の間、組織を膨張させ、視覚化を改善するために必要である。
【００１１】
対照的に、本発明の一実施例は、レーザ・エネルギーによって組織を焼灼するのではなく、組織又は他の構成要素を貫通して、そこに治療用穴を形成することを指向している。Ｂｏｕｔａｃｏｆｆの特許のように組織が焼灼又は除去されないので、燃焼及び発煙は問題でなく、したがって流体場を維持する必要がない。ゆえに、本発明の一実施例は、Ｂｏｕｔａｃｏｆｆの特許の必要事項、すなわち、主として過剰な組織を除去する焼灼並びに流体場の維持に制限されず、またそのような必要事項がない。正確に言えば、本発明の一実施例は、外科的処置を実施するためのレーザ技術の新規応用例である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の一実施例の利点は、レーザ・ファイバ・アセンブリによって処置対象領域に治療用穴を形成する方法を提供することである。本発明の一実施例の他の利点は、レーザ・ファイバ・アセンブリによって組織に治療用穴を形成し、その穴に締着具を挿入することによって、組織を修復する方法を提供することである。本発明の一実施例の他の利点は、レーザ・ファイバ・アセンブリによって外科用コンポーネント及び血管壁に治療用穴を形成し、その穴に締着具を挿入することによって、動脈瘤を修復する方法を提供することである。
【００１３】
本発明の諸実施例のさらなる利点について、ある程度は以下の説明に記載するが、本発明の説明から、且つ／又は本発明を実施すれば、当業者にはある程度明らかであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
前述の課題に応じて、本出願人は、外科的処置を実施する革新的な方法であって、送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、送達カテーテル内に位置するレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、レーザ・ファイバ・アセンブリを進めて、処置対象領域に治療用穴を形成するステップとを含む方法を開発した。レーザ・ファイバ・アセンブリには、光ファイバ及びホルミウムＹＡＧ（「Ｈｏ：ＹＡＧ」）レーザ、又は他の任意の適したファイバとレーザとの組合せを設けることができる。当該方法は、レーザ・ファイバ・アセンブリを作動させる前に送達カテーテルのシースを伸長させるステップをさらに含むことができ、当該シースの末端部分が屈曲形状になる。
【００１５】
本発明の代替実施例によれば、関節鏡検査及び内視鏡検査以外の外科的処置を実施する方法は、送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップと、レーザ・ファイバ・アセンブリを進めて、処置対象領域に治療用穴を形成するステップとを含む。
【００１６】
本発明の他の代替実施例では、外科的処置を実施する方法は、送達カテーテルを処置対象領域に進めるステップと、送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップとを含んでおり、レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされており、当該方法がさらに、レーザ・ファイバ・アセンブリ及び少なくとも１つの締着具を進めて、処置対象領域で少なくとも１つの材料に貫通させ、この少なくとも１つの材料に治療用穴を形成するステップと、少なくとも１つの締着具が少なくとも１つの材料に挿入されたままになるようにレーザ・ファイバ・アセンブリを引込めるステップとを含む。
【００１７】
本発明の他の実施例によれば、外科的処置を実施する方法は、送達カテーテルを血管内に進めて血管内の処置対象領域に到達させるステップと、送達カテーテル内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップとを含んでおり、レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされており、当該方法がさらに、レーザ・ファイバ・アセンブリ及び締着具を進めて外科用コンポーネント及び血管に貫通させ、当該外科用コンポーネント及び当該血管に、締着具がその中を延びる治療用穴を形成するステップと、少なくとも１つの締着具が外科用コンポーネント及び血管に取り付けられたままになるようにレーザ・ファイバ・アセンブリを引込めるステップとを含む。
【００１８】
本発明の他の代替実施例によれば、外科的処置を実施する方法は、送達カテーテルを血管内に進めて血管内の処置対象領域に到達させるステップと、送達カテーテルの内側シースが送達カテーテルから延びるように当該送達カテーテルを伸長させるステップとを含んでおり、内側シースの末端部分が屈曲形状になり、当該方法がさらに、送達カテーテル内部から内側シースを進めて、当該送達カテーテルを内側シースの接触点に対向する位置で外科用コンポーネントに接触させるステップと、内側シースをさらに進めて当該内側シースを外科用コンポーネントに接触させるステップと、内側シース内に配置されたレーザ・ファイバ・アセンブリを作動させるステップとを含んでおり、レーザ・ファイバ・アセンブリの遠位部分に少なくとも１つの締着具が位置決めされており、当該方法がさらに、レーザ・ファイバ・アセンブリ及び少なくとも１つの締着具を進めて外科用コンポーネント及び血管に貫通させ、当該外科用コンポーネント及び当該血管に、締着具がその中を延びる治療用穴を形成するステップと、少なくとも１つの締着具が外科用コンポーネント及び血管に取り付けられたままになるようにレーザ・ファイバ・アセンブリ及び内側シースを引込めるステップとを含む。
【００１９】
本発明の範囲又は精神から逸脱することなく、本発明を有形に実施する変形例及び修正例が可能なことが、当業者には明白であろう。例えば、送達カテーテルを、誘導シース内の処置対象領域に進めることができ、また誘導シース内部から伸長させることができる。送達カテーテルは、内側シース及び外側シースを含むことができ、外側シースが屈曲形状になり、外側シース内部から内側シースが進められる。さらに、レーザ・ファイバ・アセンブリを内側シース内に配置することもできる。したがって、本発明のそのような修正例及び変形例が冒頭の特許請求の範囲及びその同等物の範囲内にある限り、本発明の諸実施例は、そのような修正例及び変形例すべてに及ぶものとする。
【００２０】
また、前述の概要並びに以下の詳細な説明が、単に例示的且つ説明的なものにすぎず、請求される発明を制限するものではないことを理解すべきである。参照によって本願に援用される、本明細書の一部を成す添付図面は、本発明の特定の実施例を示しており、また、詳細な説明と相まって本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００２１】
ここで、本発明の理解を助けるために添付図面を参照する。図面では、類似の参照文字は、類似の要素を指す。図面は、例示的なものにすぎず、本発明を制限するものと解釈すべきではない。
【実施例】
【００２２】
ここで、その例が添付図面に示された、本発明の諸実施例を詳細に参照する。図１〜図４は、本発明の一実施例を描いている。図１では、送達カテーテル１が外側シース２で構成される。送達カテーテル１は、血管内を進められて（図示せず）、血管内の処置対象領域に達する。送達カテーテル１は、これだけに限るものではないが、機械的メカニズム若しくは手による、又は他の任意の適した手段による送達カテーテル１の伸長を通じて進められる。送達カテーテル１の外側シース２とともにレーザ・ファイバ・アセンブリ４が配置されており、当該レーザ・ファイバ・アセンブリ４とともに少なくとも１つの締着具５を位置決めすることができる。また、少なくとも１つの締着具５を中空のレーザ・ファイバ・アセンブリ４内に位置決めすることもできる（図示せず）。図２では、レーザ・ファイバ・アセンブリ４が活動化される。レーザ・ファイバ・アセンブリ４及び締着具５は、同時に又は順に進んで外科用コンポーネント７及び血管壁８を貫通し、当該外科用コンポーネント７及び当該血管壁８に、締着具５がその中を延びる治療用穴を形成する。レーザ・ファイバ・アセンブリ４は、これだけに限るものではないが、機械的若しくは電気的メカニズム、又は他の任意の適切なメカニズムによって作動される。また、レーザ・ファイバ・アセンブリ４を圧電アセンブリ（図示せず）に置き換えることもできる。図３及び図４では、レーザ・ファイバ・アセンブリ４及び外側シース２が引込められて、締着具５が外科用コンポーネント７を血管壁８に固定している。レーザ・ファイバ・アセンブリ４は、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＬＦレーザ、波長１．８〜２．２μｍのレーザ、又は他の任意の適したレーザを含むことができる。他の実施例では、送達カテーテル１の外側シース２が関節状に曲がり（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）、外側シース２の末端部分が図５に示したような屈曲形状になる。他の実施例では、外側シース２と併せて、これだけに限るものではないがバルーンなどの膨張可能部材、若しくは並列の力を生み出す送達カテーテルの追加的な関節状部分、又は他の任意の適した手段を使用することができる（図示せず）。
【００２３】
締着具５は、外科用コンポーネントを血管に固定するための力を加える可撓性の締着具であり、２０００年２月９日出願の米国特許仮出願第６０／１８１，２３０号、１９９９年１１月１８日出願の米国特許出願第０９／４４２，７６８号、１９９８年１２月１７日出願の米国特許出願第０９／２１３，２３３号（現米国特許第５，９９７，５５６号）、１９９７年１０月２７日出願の米国特許出願０８／９５８，５２４号（現米国特許第５，９５７，９４０号）、１９９７年７月１８日出願の米国特許出願第０８／８９６，４１５号（現米国特許第５，９４４，７５０号）、及び１９９７年６月３０日出願の米国特許仮出願第６０／０５１，２０９号に開示されている。これらの特許出願の主題全体を、特に参照により本願に援用する。
【００２４】
本発明の他の実施例が、図５〜図９に描かれている。図５に示したように、外側シース２及び内側シース３を含む送達カテーテル１は、血管内を処置対象領域へと進められる。送達カテーテル１は、血管壁８に隣接して位置決めされた、これだけに限るものではないが人工グラフトなど、外科用コンポーネント７の管腔内を進めることができる。送達カテーテル１の外側シース２を伸長させると、図５に描かれるように外側シース２の末端部分が屈曲形状になる。他の実施例では、外側シース２内を延びて、患者の体外の地点で当該外側シース２から出る、少なくとも１つの牽引ワイヤを操作することによって、屈曲形状を達成することができる。牽引ワイヤは、また、外側シース２の外部に配置することもできる。牽引ワイヤに張力をかければ、外側シース２の末端部分を曲げることができる。
【００２５】
末端部分が屈曲形状になった後、内側シース３が進められ、図６に示したように当該内側シース３が延びて外科用コンポーネント７に接触する。内側シース３がさらに進められると、内側シース３が外科用コンポーネント７に係合している場所に対向する場所で、外側シース２が外科用コンポーネント７又は血管壁８に接触する。さらに内側シース３が進められると、図７に示したように、当該内側シース３が外科用コンポーネント７に圧力をかけて、当該外科用コンポーネント７を血管壁８に押し付ける。次いで、内側シース３内に位置決めされたレーザ・ファイバ・アセンブリ４が作動される。少なくとも１つの締着具５が、当該レーザ・ファイバ・アセンブリ４内、若しくは当該アセンブリ４の周囲、又は当該アセンブリ４と連動するように位置決めされている。レーザ・ファイバ・アセンブリ４は、光ファイバと、Ｈｏ：ＹＡＧレーザ、Ｈｏ：ＹＬＦレーザ、若しくは波長１．８〜２．２μｍのレーザとを含むことができ、又は他の任意の適したファイバとレーザとの組合せを含むことができる。
【００２６】
作動された後、図８に示したように、レーザ・ファイバ・アセンブリ４及び締着具５が、同時に又は順に進められ、外科用コンポーネント７及び血管壁８を貫通して、当該外科用コンポーネント７及び血管壁８に治療用穴を形成する。締着具５は、外科用コンポーネント７及び血管壁８の治療用穴を通って延びる。図９に示したように、レーザ・ファイバ・アセンブリ４及び内側シース３が外側シース２の内部に引込められ、それによって締着具５を展開させて、外科用コンポーネント７を血管壁８に固定する。この方法を処置対象領域の様々な場所で繰り返して、多数の締着具５を展開させることができる。この外科的処置を使用して材料を固定することができ、例えば、これだけに限るものではないが、外科用コンポーネントを外科用コンポーネントに、外科用コンポーネントを血管に、又は血管を血管に固定することができる。
【００２７】
本発明の代替実施例では、図１〜図９に描かれた送達カテーテル１を、図１０〜図１２に示したように、誘導シース３０を通じて血管に挿入することができる。初めに、血管に針を挿入することができる。次いで、案内ワイヤ５０を針に挿入し、血管内に通して、針を除去させる。拡張器２０を使用して、血管への開口部を大きくすることができる。拡張器２０は、案内ワイヤ５０がその中を横切る中心通路を備えた、テーパ形態の硬いカテーテルにすることができる。開口部が所望のサイズに拡大された後、図１０に示したように、その中にテーパ拡張器２０が配置された誘導シース３０を、案内ワイヤ１０にかぶせて挿入することができる。誘導シース３０の端部が血管内の所望の位置に達した後、拡張器２０及び案内ワイヤ１０を除去して、送達カテーテルを挿入することができる。送達カテーテル１は、図１１に示した誘導シース３０の止血弁４０を通じて誘導シース３０に挿入することができる。図１２に描かれるように、外側シース２又は内側シース３の遠位端が誘導シース３０内ではなく血管６内にくるまで、送達カテーテル１を誘導シース３０内で進めることができる。
【００２８】
図１３Ａ及び図１３Ｂに示した本発明の他の代替実施例では、縫合糸を切断する方法は、カテーテル１の遠位端１２にある通路１１に縫合糸９を通すステップを含んでおり、当該遠位端１２が図１３Ａに示したようにレーザ・ファイバ・アセンブリ４を備えており、当該切断方法がさらに、レーザ・ファイバ・アセンブリ４を作動させるステップと、レーザ・ファイバ・アセンブリ４を通路１１に向かって進めて、図１３Ｂに示したように縫合糸９を２つの断片１４及び１５に切断するステップとを含む。縫合糸９は、図１３Ａ及び図１３Ｂに描かれるように、これだけに限るものではないが組織や人工材料などの固定材料１０に取り付けることができる。
【００２９】
本発明の範囲又は精神から逸脱することなく、本発明の実施例の変形例及び修正例が可能なことが、当業者には明白であろう。例えば、外科的処置の実施方法を、動脈瘤の修復以外の設定で使用することができる。当該方法を使用して、形状記憶金属、プラスチック・ステープル、金属ステープルなど、金属若しくはプラスチック製の取付け装置によって、又は他の任意の適した締着具若しくは材料によって、任意の外科用コンポーネントを取り付けることができ、例えば、これだけに限るものではないが、人工材料をいずれかの組織若しくは他の外科用コンポーネントに取り付けることができ、又は組織を組織に取り付けることができる。例えば、当該方法を使用して、腹腔鏡／内視鏡を介し、又は開腹手術において直接的に、ヘルニアの修復のために人工メッシュを筋膜に取り付けることができる。したがって、本発明のそのような修正例及び変形例が冒頭の特許請求の範囲及びその同等物の範囲内にある限り、本発明の実施例は、そのような修正例及び変形例すべてに及ぶものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施例による、処置対象領域に進められた送達カテーテルの透視図である。
【図２】本発明の一実施例による、処置対象領域に進められた送達カテーテルの透視図である。
【図３】本発明の一実施例による、処置対象領域に進められた送達カテーテルの透視図である。
【図４】本発明の一実施例による、処置対象領域に進められた送達カテーテルの透視図である。
【図５】本発明の一実施例による、血管内の処置対象領域にある送達カテーテルの透視図であり、カテーテルの外側シースが伸長して屈曲形状になる様子を示す図である。
【図６】本発明の一実施例による、送達カテーテルの外側シースから進められた内側シースの透視図である。
【図７】本発明の一実施例による、送達カテーテルの外側シースからさらに進められた内側シースの透視図である。
【図８】本発明の一実施例による、外科用コンポーネント及び血管壁を貫通して進められたレーザ・ファイバ・アセンブリの透視図である。
【図９】本発明の一実施例による、外科用コンポーネント及び血管の治療用穴を通って引込められた、レーザ・ファイバ・アセンブリ及び送達カテーテルの内側シースの透視図である。
【図１０】本発明の一実施例による、案内ワイヤにかぶせて血管に挿入された誘導シースの透視図である。
【図１１】本発明の一実施例による、血管内を進められた誘導シースの透視図である。
【図１２】本発明の一実施例による、誘導シースを通じて血管内を進められた送達カテーテルの透視図である。
【図１３Ａ】本発明の一実施例による、カテーテル遠位端の通路に通された縫合糸の透視図である。
【図１３Ｂ】本発明の一実施例による、図１３Ａの縫合糸に向かって進められて当該縫合糸を切断するレーザ・ファイバ・アセンブリの透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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