(57)【要約】本発明は、被覆型ステントが血管内で別な被覆型ステントと互いに重畳する場合に２服分の治療薬剤の投与を患者が受けることを回避すること図っている。ステントの一部の上に治療被覆材を設けたステントが血管内を搬送され、治療被覆材を設けていないステントの一部が第２の被覆型ステントに挿入されて互いに重畳するようにしている。ステントまたは搬送用カテーテル上の放射線不透過性マーカーがステントの設置を誘導するため、２個のステント上の治療被覆材の重なり合いは最小限に抑えられ、または、皆無となる。
2005523747.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ステントであって、治療被覆材を有し、かつ、第２ステントに挿入するように設計されており、前記第２ステントは、治療被覆材を有しており、
前記第１ステントは、
ステント枠と、
ステント枠の一部にのみに配置される治療被覆とを備えていることを特徴とする、第１ステント。
【請求項２】
第１ステントを血管内で第２ステントに挿入するのを誘導するように設置された少なくとも１つの放射線マーカーを更に備えており、両ステント上の治療被覆材の重なり合いを最小限に抑える、または、皆無にするようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の第１ステント。
【請求項３】
少なくとも１つの放射線不透過性マーカーは前記治療被覆材の端点を示すように位置決めされることを特徴とする、請求項２に記載の第１ステント。
【請求項４】
前記治療被覆材は、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、および、抗炎症薬からなるグループから選択された１種以上の薬剤を含有することを特徴とする、請求項１に記載の第１ステント。
【請求項５】
前記治療被覆材は血管再狭窄症を抑止することを特徴とする、請求項１に記載の第１ステント。
【請求項６】
前記治療被覆材は、重合体と、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、および、抗炎症薬からなるグループから選択された１種以上の薬剤とから構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の第１ステント。
【請求項７】
もう１つの別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントであって、該被覆型ステントが、
ステント枠と、
ステント枠の少なくとも一部に配置される治療被覆と、
ステント枠の一部に配置された非治療被覆材とを備えていることを特徴とする、ステント。
【請求項８】
血管内で前記ステントを第２ステントに挿入するのを誘導するように設置された少なくとも１つの放射線マーカーを更に備えており、両ステント上の治療被覆材の重なり合いを最小限に抑える、または、皆無にするようにしたことを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
少なくとも１つの放射線不透過性マーカーは治療被覆材を設けたステントの一部の端点を示すように位置決めされることを特徴とする、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記治療被覆材は、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、および、抗炎症薬からなるグループから選択された１種以上の薬剤を含有することを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項１１】
前記治療被覆材は血管再狭窄症を抑止することを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項１２】
前記治療被覆材は重合体であることを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項１３】
前記非治療被覆材は保護ポリマー被覆材であることを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項１４】
前記非治療被覆材はホスホリルコリン、または、各種シランであることを特徴とする、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記非治療被覆材は治療被覆材を覆って付与されることを特徴とする、請求項７に記載のステント。
【請求項１６】
もう１つの別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントであって、該被覆型ステントが、
ステントと、
ステント上に配置される治療被覆材とを備えており、被覆材は溶剤で移動可能となり、
該被覆型ステントが、
ステントに付与された複数の放射線不透過性マーカーを更に備えていることを特徴とする、ステント。
【請求項１７】
前記治療被覆材は、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、および、抗炎症薬からなるグループから選択された１種以上の治療薬を含有することを特徴とする、請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】
前記治療被覆材は血管再狭窄症を抑止することを特徴とする、請求項１６に記載のステント。
【請求項１９】
前記治療被覆材は重合体であることを特徴とする、請求項１６に記載のステント。
【請求項２０】
血管を治療するシステムであって、
第１の治療被覆材で被覆された第１ステントと、
第２ステントとを備え、該第２ステントは、少なくとも第１部分と第２部分とを有しており、前記第２部分は、第２の治療被覆材で被覆されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
前記第１ステントは放射線不透過性マーカーを有していることを特徴とする、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第２ステントは放射線不透過性マーカーを有していることを特徴とする、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記放射線不透過性マーカーは前記２ステントを血管内に前記第１ステントに対して位置決めするのを誘導することを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第２ステントの前記第１部分は被覆されていないことを特徴とする、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２ステントの前記第１部分は被覆されていないことを特徴とする、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２ステントの前記第１部分は保護ポリマー被覆材で被覆されていることを特徴とする、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記被覆材はパリレンであることを特徴とする、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第２ステントの前記第２部分上の前記治療被覆材は、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、および、抗炎症薬からなるグループから選択された１種以上の治療薬を含有することを特徴とする、請求項２０に記載のステント。
【請求項２９】
血管に互いに重畳し合う複数のステントを搬送する方法であって、前記方法が、
ステント枠の外表面の少なくとも一部の上に治療被覆が配置された第１ステントを搬送する段階を含んでおり、第１ステントは可視端点か放射線不透過性マーカーのいずれか一方を有しており、
前記方法が、
ステント枠の外表面の少なくとも一部の上に治療被覆が配置された第２ステントを搬送する段階を更に含んでおり、第２ステントは可視端点か放射線不透過性マーカーのいずれか一方を有しており、
前記方法が、
第１ステントの可視端点または放射線不透過性マーカーと第２ステントの可視端点または放射線不透過性マーカーとに基づいて第２ステントを位置決めして、第１ステントおよび第２ステントのそれぞれの治療被覆材の重なり合いを最小限に抑え、または、皆無にするようにした段階と、
第２ステントを拡張させる段階とを更に含んでいる、
ことを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記ステントの一方または両方を搬送する前に、ステントの一方または両方から治療被覆材の一部を取除くための溶剤を使用する段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
もう１つの別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントを製造する方法であって、該方法が、
ステントを供与する段階と、
ステントの外表面の少なくとも一部に治療被覆材を付与する段階と、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項３２】
少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを付与する段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
溶剤を使用して、前記ステントの外表面の一部から前記治療被覆材を取除く段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
治療被覆材を付与する前に、前記ステントの外表面の少なくとも一部をマスク材塗布処理する段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記マスク材は保護ポリマー被覆材であることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記保護ポリマー被覆材はパリレンであることを特徴とする、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記被覆材が付与された後で、前記ステントから前記マスク材を取除く段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記ステントは、粘着剤が裏に塗布された材料、前記ステントの一部を封入したチューブ材、取外し自在な被覆材からなるグループから選択された１種以上の材料によってマスク材塗布処理されることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
ステント搬送システムであって、
カテーテルと、
カテーテルに連結されたステントと、
ステントの少なくとも一部の上に設けた治療被覆材と、
カテーテルかステントのいずれか一方の上に設けた放射線不透過性マーカーと、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項４０】
前記放射線不透過性マーカーは血管内で前記ステントを第２ステントに挿入するのを誘導して、両ステント上の治療被覆材の重なり合いを最小限に抑え、または、皆無にするようにしたことを特徴とする、請求項３９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、生体医学用ステントに関するものである。特に、本発明は、血管内に搬入されると重畳構造をとるように設計された被覆ステントに関連している。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、体腔への移植後、血管の一部またはそれ以外の解剖学的管腔の一部を開放状態に維持するように放射方向に拡張可能である、略円筒状に成形された装置である。ステントは、薬剤または他の治療用薬物を搬送するための被覆部材と一緒に開発されてきた。多様な種類のステントが実際に使用されているが、その具体例として、拡張可能ステントと自己拡張型ステントとがある。拡張可能なステントは、一般に、バルーンカテーテルまたはそれ以外の拡張可能な装置に取り付けられて治療領域まで搬送される。挿入のために、ステントは搬送装置に沿って収縮した形状で設置され、例えば、搬送装置の一部を成しているガイドワイヤの周辺で折畳まれたり巻きつけられたりしたバルーンの上で捲縮される。病巣部を横断した位置に設置された後、ステントは搬送装置によって拡張させられ、ステントの全長が短縮し、その直径が拡張する結果となる。自己拡張型ステントについては、一般に鞘部材が後退させられて、ステントが拡張できるようになっている。
【０００３】
ステントは、血管内血管形成術などの多様な医療応用例でバルーンカテーテルと関連して使用されている。例えば、バルーンカテーテルは経皮経管冠動脈形成術（PTCA: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）の最中に膨張させられて、狭窄症に罹患した血管を拡張させる。狭窄症は血小板や血栓などの病変の結果である場合がある。膨張後、加圧されたバルーンが病巣部に圧縮力を及ぼすことにより、罹患血管の内径を増大させる。増大した血管内径により、血流の向上を促進している。しかし、この処置の直後に、相当な割合の治療血管が再度狭窄する。
【０００４】
狭窄症の再発を阻止するために、金属または多様なポリマーから構成された短小可撓性円筒部材、すなわち、ステントが血管内に移植されて、管腔寸法を維持するように図っている。ステントは管腔を開放位置に支持するための主柱として作用する。多様な形状おｎ捨てんとの具体例として、網状の相互接続型ステントまたは同様の部材によって外郭を規定された円筒状チューブ材が挙げられる。幾つかの具体的なステントが、ボヌー（Boneau）に交付された米国特許第5,292,331号（特許文献１）、グロバーマン（Globerman）に交付された米国特許第6,090,127号（特許文献２）、ヴィクトール（Wiktor）に交付された米国特許第5,133,732号（特許文献３）、ポルモズ（Palmaz）に交付された米国特許第4,739,762号（特許文献４）、および、ロウ（Lau）に交付された米国特許第5,421,955号（特許文献５）に開示されている。
【０００５】
しかし、ステント挿入により、通路を閉塞する炎症、感染症、血栓症、細胞成長の増殖症などの望ましくない反応を引き起こすこともある。このような不所望の反応を最小限に抑える１つのアプローチが、１種以上の治療薬を搬送する能力を有するステントを提供する結果となった。例えば、被覆型ステントは、上記諸症状を防止するのを支援することのできる、ステント部位の薬剤または他の治療薬を搬送するための被覆材を備えていることがある。かかる被覆材は、高い効力と潜在的毒性とを有する薬剤の放出を制御するように、生体工学的により作成されていなければならない。ステントを被覆して１種以上の治療薬を搬送する能力を備えたステントを供与することに加えて、他のアプローチを採用することも可能であるが、その具体例として、鞘部材を巻きつけたステント（フロワ（Froix）の米国特許第6,019,789号（特許文献６）に記載されたものなど）の他にも、それ以外の搬送マトリクスがある（例えば、カプラン（Kaplan）の米国特許第5,342,348号（特許文献７）に記載されたものなど）。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第5,292,331号
【特許文献２】米国特許第6,090,127号
【特許文献３】米国特許第5,133,732号
【特許文献４】米国特許第4,739,762号
【特許文献５】米国特許第5,421,955号
【特許文献６】米国特許第6,019,789号
【特許文献７】米国特許第5,342,348号
【特許文献８】米国特許第6,334,871号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
個々の被覆型ステントより長い治療領域を拡張させながら、第２の被覆型ステントの少なくとも一部が先に搬送された被覆型ステントの内部に設置され、被覆部材の重畳部（オーバーラップ部）を設ける結果となるようにすることがある。被覆材の各々が治療薬剤を搬送すると仮定すると、重畳領域は２服分の治療薬を受けることになる。この過剰投薬によって動脈に望ましくない副作用を生じ、また、患者にとって潜在的に深刻な結果をもたらすことがある。よって、１種以上の治療薬を被覆部材を介して搬送するステントシステムか、それ以外のアプローチであって、尚且つ、ステントの重畳領域が過剰投薬される可能性を回避するシステムまたはアプローチを有するのが望ましいことになる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一観点は、ステントの一部に治療被覆材を設けたステントである。ステントはまた、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを有していてもよい。
本発明の別な観点は、ステントの少なくとも一部に治療被覆材を設け、かつ、ステントの一部に非治療被覆材を設けたステントテントである。ステントはまた、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを設けていてもよい。
本発明の別な観点は、治療被覆材を設けたステントであり、この場合、被覆材は溶剤により移動可能となる。このステントは複数の放射線不透過性マーカーを有していてもよい。
【０００９】
本発明の別な観点は、第１被覆材で被覆した第１ステントと、少なくとも第１部分と第２部分とを設けた第２ステントとから構成されたシステムである。第２ステントはまた、血管内に第１ステントに相関的に第２ステントを位置決めするための放射線不透過性マーカーを設けていてもよい。
【００１０】
本発明のまた別な観点は、血管内で互いに重なり合うステントを搬送する方法である。第１のステントは、ステントの枠の外表面の少なくとも一部に治療用被膜材が配置されているとともに、可視端点または放射線不透過性マーカーのいずれかを備えており、かかるステントが搬送されて拡張される。第２のステントは、ステント枠の外表面の少なくとも一部に治療用被膜材が配置されているとともに、可視端点または放射線不透過性マーカーのいずれかを備えており、かかるステントが搬送される。第２のステントの位置決めは、第１ステントの可視端点または放射線不透過性マーカーと第２のステントの可視端点または放射線不透過性マーカーに基づいて実施されるため、第１のステントと第２のステントのそれぞれの治療被覆材はほとんど重なり合わないか、全く重なり合わない。第２のステントは拡張される。
【００１１】
本発明の別な観点は、別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントを製造する方法である。ステントが付与されると、治療被覆材がステントの外表面の少なくとも一部に適用される。治療被覆材はステントの外表面の一部から取外すこともできるし、或いは、ステントの外表面の一部が治療被覆材を適用する前にマスキングされてもよい。マスキング材は、被覆材が適用された後で、ステントの外表面から取外される。少なくとも１個の放射線不透過性マーカーが付与されてもよい。
【００１２】
本発明のまた別な観点はステント搬送システムであって、該システムは、カテーテルと、カテーテルに連結されたステントと、ステントの少なくとも一部に配置された治療用被覆材と、カテーテルまたはステントのいずれかに配置された放射線不透過性マーカーとから構成される。
【００１３】
本発明の上述の特徴、それ以外の特徴、および、利点は、添付の図面と関連づけて読まれれば、本件の好ましい実施形態の後段に詳細な説明から更に明瞭となる。詳細な説明および図面は本発明の限定というよりは例示にすぎず、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲の各請求項とその均等物によって限定される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の一観点は、ステントが別なステントに挿入されるように設計されている点である。本発明によるステントの一実施形態が図１に参照番号１００で例示されている。ステント１００は、ステント枠１１０と、治療被覆材１２０と、放射線不透過性マーカー１３０とを含む。明瞭にするために、（本願の他の図全部と同様に図１でも）被覆材１２０はステント１００の全体の影を付した領域として描写されているが、好ましい実施形態では、被覆材はステント枠のみを被覆して、開口部や開口部間の細胞を被覆することはない。しかし、勿論、本発明は本来被覆された枠を設けたステント、すなわち、すなわち、開口部とその間の細胞が被覆されていないステントのみに限定されるものと解釈されるべきではない。本発明はまた、細胞が開放状態にない薬剤搬送用の担体の機能を有しているステントで使用することもできる、例えば、鞘部材が巻きつけられたステント（フロワの米国特許第6,019,789号に開示されているようなステント）は元より、それ以外の搬送マトリクス（カプランの米国特許第5,342,348号に開示されているもの）などが挙げられる。かかる実施形態では、鞘部材またはそれ以外の搬送マトリクスはステントの全長の一部のみに配置されるにすぎない。
【００１５】
ステント枠１１０は広範な医療移植可能な材料から作成されるが、かかる材料としては例えば、ステンレス鋼、ニチノール、タンタル、セラミック、ニッケル、チタン、アルミニウム、重合体材料、タンタル、MP35N、ステンレス鋼、チタンASTM F63−83グレード１、ニオビウム、ハイカラットゴールドK 19−22、上述の各種重合体またはそれらの各種組合わせが挙げられる。
【００１６】
治療被覆材１２０は１種以上の治療薬剤を含有しており、その具体例として例えば、抗腫瘍薬、抗生物質、抗炎症薬、これらの各種組合わせなどが挙げられる。被覆材は、ウレタン、ポリカプロラクトン（PCL: polycaprolactone）、ポリメチルメタクリレート（PMMA: polymethylmethacrylate）、これらの各種組合わせなどのポリマーであればよいが、これらに限定されない。
【００１７】
ステント部１４０は被覆材を全く保持しておらず、治療被覆材を適用する前にマスキングされてしまっているか、または、被覆材料が無いままの状態に維持されている。ステント部１４０は、例えば、ステント枠に直接付けられたり、治療被覆材の上に付けられた、非治療被覆材を保持していてもよい。この非治療被覆材は保護被覆材であればよいが、例えば、一般的には各種重合体が挙げられるが、パリレン、ホスホリルコリン、または、各種シランでもよい。
【００１８】
治療被覆材１２０が終端している端点に放射線不透過性マーカー１３０が供与されているのが分かる。しかし、放射線不透過性マーカー１３０はステント上のどの位置に供与されてもよく（治療被覆材１２０と残余のステント部１４０との間の境界から一定距離を保っていれば）、または、ステント１００を搬送するために使用されるカテーテル上に保持されていてもよいぐらいである。放射線不透過性マーカーがステント１００を血管内の第２ステントに挿入するのを誘導するために使用されるため、両ステント上の治療被覆材どうしの重なり合いが最小限になるか、または、重なり合いが皆無である。かかる態様では、本発明は、動脈の領域に薬剤を過剰投与することなく、被覆型ステントを利用することができるようにする。
【００１９】
本発明によるステントの別な実施形態が図２に参照番号２００と例示されている。ステント２００は、ステント枠２１０と、治療被覆材２２０と、多数の放射線不透過性マーカー２３０とを含む。
ステント枠２１０は、例えば上述のものなどの広範な医療移植可能な材料から作成される。
治療被覆材２２０は、抗腫瘍薬、増殖抑制薬、抗生物質、抗炎症薬、これらの各種組合わせなどの１種以上の組合わせを含む。被覆材は、ウレタン、ポリカプロラクトン（PCL）、ポリメチルメタクリレート（PMMA）、これらの各種組合わせなどを具体例とする重合体であればよいが、これらに限定されない。
【００２０】
ステントの全長に沿って３つの互いに均等に間隔を離した点に放射線不透過性マーカー２３０が供与されているのが分かる。しかし、放射線不透過性マーカー２３９はステント２００に沿ったどのような個数の点に供与されてもよい。
【００２１】
ステント２００の一部２４０から放射線不透過性マーカーによって示される点まで治療被覆材２２０を除去するための溶剤が利用される。使用することのできる好適な溶剤にはアセトン、エチルアセテート、テトラヒドロフラン（THF）、クロロホルム、N-メチルピロリドン（NMP）、これらの各種組合わせなどであればよいが、これらには限定されない。次に、治療被覆材の端部を示す適切な放射線不透過性マーカー２３０が使用されて、血管内で第２ステントにステント２００を挿入する誘導を実施するため、両ステントが重なり合いが最小限に抑えられるか、または、皆無となる。
【００２２】
本実施形態は特定の放射線不透過性ステントマーカーに限定されない。管状の、スロットを設けたステントで特に有用となる放射線不透過性マーカーの一例が米国特許第6,334,871- B1号（特許文献８）に記載されているが、当該特許は引例に挙げることにより本件の一部となっている。
【００２３】
本発明の別な観点は、血管を治療するためのシステムである。本発明によるこのシステムの一実施形態が図３に参照番号３００で例示されている。システム３００は第１ステント３１０および第２ステント３２０を含む。ステント３１０は治療被覆材３１２で部分的に被覆される。ステント３２０は治療被覆材３２２で被覆される。ステント３１０およびステント３２０は放射線不透過性マーカー３３０を含有する。
【００２４】
ステント３２０は先に血管内を搬送され、血管内での拡張が完了している。ステント３１０は同じ血管内を搬送されている最中であるものと図示されている。ステント３１０上の放射線不透過性マーカーはステント３２０の端縁と整合されて、ステント３１０の一部がステント３２０の内部に設置されるようにするため、両ステントの治療被覆材の重なり合いは最小限に抑えられる、または、皆無となる。これに代わるものとして、ステント３２０の端部が視認できる場合は、ステント３２０の上に放射線不透過性マーカーを必要とせずに、ステント３１０の放射線不透過性マーカーとステント３２０の視認可能な端部とに基づいて、ステント３１０の一部をステント３２０の内部に設置することができる。放射線不透過性マーカー３３０は、参照番号３３１および３３２として識別される点などのステント３１０およびステント３２０の上の別な点に供与されて、ステント３１０の一部をステント３２０の内部に正確に設置するために使用されるため、両ステントの治療被覆材の重なり合いは最小限に抑えられる、または、皆無となる。かかる態様では、本発明は、動脈の領域に薬剤を過剰投与することなしに、被覆型ステントの使用を可能にしている。
【００２５】
本発明によるシステムの別な実施形態が図４に参照番号４００と例示されている。システム４００は、第１ステント４１０と、第２ステント４２０と、第３ステント４３０とを含む。
ステント４３０は先に血管内を搬送され、血管内での拡張が完了している。ステント４２０は同じ血管内を搬送されている最中であるものと図示されている。ステント４２０が搬送され、拡張された後で、ステント４１０は搬送され、拡張される。ステント４１０は治療被覆材４１２で被覆されている。ステント４２０はその一部が治療被覆材４２２で被覆されている。ステント４３０は治療被覆材４３２で被覆される。ステント４２０は放射線不透過性マーカー４４１および４４２を包含している。
【００２６】
ステント４２０上の放射線不透過性マーカー４４２はステント４３０の端点と整列されて、ステント４３０の内部にステント４２０の一部を設置するため、これらステント上の治療被覆材の重なり合いは最小限に抑えられる、または、皆無となる。ステント４２０が設置され、拡張された後で、ステント４１０の端点がステント４２０上の放射線不透過性マーカー４４１と整合されて、ステント４２０の内部にステント４１０の一部を設置するため、両ステント上の治療被覆材の重なり合いは最小限に抑えられ、または、皆無となり、従って、動脈の領域に薬剤を過剰投与することが回避される。
【００２７】
本発明のまた別な観点は、血管内に互いに重畳するステントを搬送する方法である。図５は、本発明により血管内で互いに重畳するステントを搬送する方法の一実施形態を参照番号５００と示したフロー図である。
【００２８】
第１ステントは血管内を搬送される（ブロック５１０参照）。この第１ステントはステント枠の外表面上に治療被覆材が配置されている。第１ステントは拡張する（ブロック５２０を参照）。第２ステントは同一血管内を搬送される（ブロック５３０を参照）。この第２ステントはステント枠の外表面の一部の上に治療被覆材が配置されている。第１ステントの可視端点と第２ステント上の放射線不透過性マーカーとに基づいて、第２ステントはその一部が第１ステントの内部に設置される（ブロック５４０を参照）。第２ステントは拡張される（ブロック５５０を参照）。
【００２９】
本発明の別な観点は、別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントの製造方法である。図６は、本発明により別なステントに挿入するように設計された被覆型ステントを製造する方法の一実施形態を参照番号６００で示したフロー図である。
ステントが供与される（ブロック６１０を参照）。ステントの外表面の一部が、粘着剤が裏塗りされた材料を利用してマスキングされる（ブロック６２０を参照）。治療被覆材はステントの外表面上にスプレイされる（ブロック６３０を参照）。粘着剤が裏塗りされたマスク材が取除かれる（ブロック６４０を参照）。放射線不透過性マーカーがステントに付与される（ブロック６５０を参照）。
【００３０】
本発明のまた別な観点は、カテーテル、カテーテルに連結されたステント、ステントの少なくとも一部の上の治療被覆材、および、放射線不透過性マーカーから構成されたステント搬送システムである。図７は本発明によるステント搬送システムを参照番号７００と例示している。
カテーテル７１０はステント７２０を拡張するために使用されるバルーンを備えていてもよいし、或いは、カテーテルは後退する鞘部材を設けて自己拡張型ステントを拡張させることができるようにしてもよい。どちらのタイプのカテーテルも当該技術分野では従来公知である。
【００３１】
ステント７２０は、例えば316Lステンレス鋼から成る枠を設けてもよい。ステントの一部を覆って分布された治療被覆材７３０が例示されている。放射線不透過性マーカー７４０はカテーテルかステントのいずれの上に保持されるようにしてもよい。放射線不透過性マーカー７４０は血管内でステントを第２ステントに挿入するのを誘導するため、両ステント上の治療被覆材の重なり合いが最小限に抑えられ、または、皆無となる。かかる態様では、本発明は、動脈の領域に薬剤を過剰投与することなしに被覆型ステントを利用することができるようにしている。
【００３２】
本件に開示されている発明の各実施形態は本件では好ましいと思量されているが、発明の精神および範囲から逸脱せずに多様な変更や修正を行うことができる。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲の各請求項に示されており、それらの均等物の趣旨および範囲に入る全ての変更と修正は本発明に包含されるものと意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明に従ったステントが、別なステントに挿入されるように設計されている実施形態を例示する図である。
【図２】本発明に従ったステントが、別なステントに挿入されるように設計されている別な実施形態を例示する図である。
【図３】本発明による、血管を治療するシステムの実施形態を例示した図である。
【図４】本発明による、血管を治療するシステムの別な実施形態を例示した図である。
【図５】本発明による、血管内で互いに重なり合うステントを搬送する方法の実施形態を例示したフロー図である。
【図６】本発明により、被覆型ステントが別なステントに挿入されるように設計された、ステント製造方法の実施形態のフロー図である。
【図７】本発明によるステント搬送システムの実施形態を例示する図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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