(57)【要約】  本発明は、生体の脈管に脈管用ステントを植え込む際に用いられる医療用のカテーテル装置であり、脈管用ステント（４）が装着されるバルーン（３）が先端側に取り付けられたカテーテル（２）と、このカテーテルが挿通され、脈管用ステントが装着されたバルーンを覆う位置とバルーン上に装着された脈管用ステントを外方に臨ませる位置との間に亘ってカテーテルに対し相対的に移動されるシース（１）とを備える。シースは、カテーテルのバルーンが設けられた先端側部分を覆う第１の管状体（１５）と、第１の管状体に連結されカテーテルの基端側を覆う第２の管状体（１６）からなる。第１の管状体は、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体により形成され、第２の管状体は、第１の管状体に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成されている。
2011036850.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１．外周側に筒状をなす脈管用ステントが装着されるとともに拡張媒体が供給されて拡張されることにより上記脈管用ステントを拡径するバルーンが先端側に取り付けられ、内部に少なくとも上記バルーンを拡張するための拡張媒体を供給するための拡張媒体供給用通路とガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ挿通路とが設けられたカテーテルと、
上記カテーテルが挿通され、上記カテーテルの外周側をバルーンが取り付けられた先端側から基端部側に亘って覆うとともに、脈管用ステントが装着された上記バルーンを覆う位置と上記バルーン上に装着された上記脈管用ステントを外方に臨ませる位置との間に亘って上記カテーテルに対し相対的に移動操作されるシースとを備え、
上記シースは、上記脈管用ステントが装着されたバルーンが設けられた先端側部分を覆う第１の管状体と、上記第１の管状体に連結され上記カテーテルの基端側を覆う第２の管状体からなり、
上記第１の管状体は、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体により形成され、
上記第２の管状体は、少なくとも上記第１の管状体に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成されていることを特徴とする医療用のカテーテル装置。
【請求項２】
２．上記第１の管状体は、合成樹脂製の管状体により形成され、上記第２の管状体は、上記第１の管状体に比し長軸方向に延びにくい金属製の管状体により形成されていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項３】
３．上記第２の管状体は、生体適合性を有するステンレス鋼製の管状体により形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項４】
４．上記第１の管状体を形成する管状体は、長軸方向に延伸された合成樹脂製の管状体によりなることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項５】
５．上記第２の管状体は、上記第１の管状体より長尺であることを特徴とする請求項１から４のいずれか１に記載の医療用のカテーテル装置。
【請求項６】
６．上記第２の管状体の基端部側には、上記シースと上記カテーテルとの相対移動を固定する固定手段が取り付けられていることを特徴とする請求項１記載の医療用のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の脈管に脈管用ステントを植え込む際に用いて有用な医療用のカテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体の脈管、特に冠動脈などの血管に狭窄部が発生した場合に、医療用バルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部を拡張し、血流を良好にする手術である経皮的血管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty）が行われている。【０００３】
しかし、血管内の狭窄が生じた部位は、ＰＴＡを施しても、高い確率で内膜剥離による急性閉塞や、再狭窄を発生させることが知られている。このような急性閉塞や再狭窄を防止するため、ＰＴＡを施した部位に、筒状に形成されたステントを植え込むステント留置術が施されている。ここで用いられるステントは、縮径された状態で血管内に挿入され、その後拡径されることによって血管内に植え込まれ、血管の内壁を支持するようにしたものである。【０００４】
血管内に植え込まれるステントは、拡張媒体の供給により拡張されるバルーンを設けたカテーテルを用いて血管内に挿入され、血管内の所望の植え込み位置まで移送されて植え込みが行われる。すなわち、ステントは、血管内に挿入されるカテーテルの先端部に設けられたバルーン上に縮径された状態で装着され、バルーンとともにステント植え込み部位まで移送される。このステントは、バルーンに拡張媒体が供給されて膨張されることにより拡径され、病変部位に植え込まれる。そして、一旦拡径されたステントは、バルーンから拡張媒体が抜き取られ縮小された後も拡径された状態を維持することにより、このステントが植え込まれた部位を内部から支持し、脈管内に血液等体液の流路を確保するようにしている。【０００５】
ところで、ステントは、一端側から他端側に亘って１つの流路を構成するように筒状に形成されている。このステントは、縮径された状態で縮小状態にあるバルーン上に装着され、バルーンとともに血管内に移送されていく。しかし、ステントは、単一の筒状体として形成されてバルーン上に装着されているので、移送途中で摩擦力等の負荷を受けることにより、バルーンに対する装着位置の位置ずれやバルーン上からの脱落を生じさせてしまう。そして、ステントが、バルーン上から脱落してしまうと、バルーンを膨張させても拡径できなくなり、ステントを所望の部位に植え込むことができなくなる。また、ステントは、バルーン上から脱落しない場合であっても、バルーンに対して位置ずれを生じさせてしまうと、バルーンの膨張力を全長に亘って均一に受けることができなくなり、全長に亘って均等に拡径されなくなる。このように、ステントが全長に亘って均一に拡径されなくなると、血管内の所望の部位を正確に支持し得なくなってしまう。【０００６】
そこで、血管内への挿入途中で、バルーン上に装着したステントが、バルーンから脱落し、位置ずれが生ずることを防止するため、本願の本発明者は、バルーン上のステントを装着したバルーンカテーテルを保護用のシース内に挿入したステント供給用のカテーテル装置を提案している（特許文献１）。このカテーテル装置は、さらに、ステントを保護用のシースから突出させ拡径するとき、バルーンに対する位置ずれを防止するようにするため、ステントの一端側を保持部材により保持するようにしている。このカテーテル装置は、カテーテルの先端に取り付けられたバルーン上に装着されたステントを保護用のシース内に収納して、血管等の生体に脈管内に送り込むようにしているので、ステントのバルーン上からの脱落を確実に防止することができる。
【特許文献１】ＷＯ２００４／１０３４５０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上述したようなバルーンが設けられたカテーテルが挿入された保護用のシースを設けたカテーテル装置にあっても、他のカテーテル装置と同様に、血管等の脈管の安全を保証し、良好な操作性を得るため、挿入される脈管の内径に比し細く形成されることが望ましい。この目的を達成するため、保護シースは、可能な限り細く形成することが要求される。そのため、カテーテルが挿通されるカテーテル挿通孔の径を大きくすることができない。【０００８】
また、バルーンが設けられたカテーテルには、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤ挿通路と、バルーンを拡張するための拡張媒体を流通するための拡張媒体供給用通路が設けられる。このように、複数の通路が設けられるカテーテルにあっては、構造上その径を小さくするには限界がある。さらに、カテーテルに設けられたバルーン上には、筒状に形成されたステントが装着される。カテーテルのステントが装着された部分は、さらに外周径が大きくなってしまう。【０００９】
そのため、保護用のシースを用いたカテーテル装置にあっては、径を大きくすることが困難なカテーテル挿通孔に、径を小さくして細くすることが困難なカテーテルを挿入するため、カテーテルと保護シースとの間に大きな余裕を得ることができない。さらに、この種のカテーテル装置にあっては、保護シースとの間に大きな余裕が得られないカテーテルの外周側にバルーンを取り付け、このバルーン上に筒状のステントを装着しているため、このステントやバルーンの一部がシースの内周面に接触するような状態になってしまう。【００１０】
ところで、バルーン上に装着したステントを血管内に植え込むには、カテーテルのステントが装着された部分が血管内の留置位置まで挿入された後、カテーテルを覆うシースを引き出し、バルーンとともにステントをシースの外部に臨ませる必要がある。このとき、ステントやバルーンの一部がシースの内面に接触し、さらには密着した状態にあると、互いの摩擦力により、シースとカテーテルとの相対移動が規制され、カテーテルに対し引き出し操作されるシースのみが長さ方向に伸張し、ステントをシースの外部に臨ませることができなくなることがある。【００１１】
そこで、本発明の技術課題は、カテーテルの先端に取り付けられたバルーン上に装着された脈管用ステントを保護用のシース内に収納した医療用のカテーテル装置において、カテーテルとシースの確実な相対移動を実現し、シースの移動によりステントを確実に外部に臨ませることができるカテーテル装置を提供することにある。【００１２】
さらに、本発明の技術課題は、安定した脈管への挿入操作を行うことができる医療用のカテーテル装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述のような技術課題を解決するために提案される本発明は、外周側に筒状をなす脈管用ステントが装着されるとともに拡張媒体が供給されて拡張されることにより上記脈管用ステントを拡径するバルーンが先端側に取り付けられ、内部に少なくともバルーンを拡張するための拡張媒体を供給するための拡張媒体供給用通路とガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ挿通路とが設けられたカテーテルと、このカテーテルが挿通されカテーテルの外周側をバルーンが取り付けられた先端側から基端部側に亘って覆うとともに、脈管用ステントが装着されたバルーンを覆う位置とバルーン上に装着された脈管用ステントを外方に臨ませる位置との間に亘ってカテーテルに対し相対的に移動操作されるシースとを備える医療用のカテーテル装置である。このカテーテル装置を構成するシースは、脈管用ステントが装着されたバルーンが設けられた先端側部分を覆う第１の管状体と、第１の管状体に連結され上記カテーテルの基端側を覆う第２の管状体からなり、第１の管状体は、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体により形成され、第２の管状体は、第１の管状体に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成されている。【００１４】
シースを構成する第１の管状体は、合成樹脂製の管状体により形成し、第２の管状体は、少なくとも第１の管状体に比し長軸方向に延びにくい金属製の管状体により形成することが望ましい。【００１５】
さらに具体的には、第２の管状体は、生体適合性を有するステンレス鋼製の管状体により形成される。【００１６】
また、第１の管状体を形成する管状体は、長軸方向に延伸された合成樹脂製の管状体により形成することが望ましい。【００１７】
さらにまた、第２の管状体は、第１の管状体より長尺であることが望ましい。【００１８】
本発明に係るカテーテル装置にあっては、第２の管状体の基端部側に、シースとカテーテルとの相対移動を固定する固定手段が取り付けられている。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に係る医療用のカテーテル装置は、脈管用ステントが装着されるバルーンを覆うシースを第１の管状体と第２の管状体より構成し、先端側の第１の管状体が撓み変形可能な柔軟性を有するので、血管等の脈管の形態に倣って挿入することができる。そして、第１の管状体に連結された第２の管状体を第１の管状体に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成したことにより、シースを引き出し操作する際に、カテーテルとの間に摩擦力が生じたとしても、カテーテルに対するシースの伸びを抑えることができるので、脈管用ステントがシースの外部に臨まなくなってしまうことを防止できる。【００２０】
さらに、第１の管状体を長軸方向に延伸された合成樹脂製の管状体により形成することにより、脈管の形態に倣った挿入を実現しながら、シース全体の長軸方向への伸びを抑えることができるので、一層確実に脈管用ステントをシースの外部に臨ませることができる。【００２１】
また、少なくとも第１の管状体より長軸方向に伸びにくい管状体により形成した第２の管状体を第１の管状体より長くすることにより、シース全体の伸びを一層小さく抑えることができるので、一層確実に脈管用ステントをシースの外部に臨ませることができる。【００２２】
さらに、第２の管状体を長尺に形成することにより、脈管への一層安定した挿入操作を行うことができる。【００２３】
本発明に係るカテーテル装置は、カテーテルとシースとの間に摩擦力が発生しても、カテーテルに対するシースの伸びを抑えて脈管用ステントをシースの外部に臨ませることができるので、シースの外周径を小さくでき、従来の装置に比し装置全体を細くすることが可能となる。【００２４】
さらに、固定手段を設けることにより、カテーテルとシースを固定して脈管への挿入を行うことができるので、挿入途中で脈管用ステントをシースの外部に臨ませるようなことを確実に防止できる。【００２５】
このように、本発明に係るカテーテル装置を用いることにより、血管等の脈管の形態に倣った挿入を実現しながら、カテーテルのバルーン上に装着した脈管用ステントを目的の植え込み位置まで搬送し、植え込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明に係る医療用のカテーテル装置の外観を示す斜視図である。
【図２】図２は、本発明に係るカテーテル装置のカテーテル及びシースを示す断面図である。
【図３】図３は、本発明に係るカテーテル装置を構成するカテーテルの断面図である。
【図４】図４は、カテーテルの先端部に取り付けたバルーンをシースの先端から突出させた状態を示す断面図である。
【図５】図５は、バルーンを膨張して、ステントを拡径した状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を、生体の血管等の脈管に生じた狭窄部を拡張し、血流を良好にする手術である経皮的血管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous Transluminal Angioplasty）に用いて有用なカテーテル装置に適用した例を挙げて説明する。
【００２８】
本発明に係るカテーテル装置は、図１、図２に示すように、保護用のシース１と、このシース１に進退可能に挿入されたカテーテル２を備える。
【００２９】
このカテーテル装置を構成するカテーテル２は、図２に示すように、外周径を約１〜２ｍｍとし、全長を約７０〜１５０ｃｍとする長尺な管状体として形成されている。このカテーテル２は、従来用いられるものと同様の材料により形成されている。具体的には、このカテーテル２が挿入される生体の血管等の脈管に倣って撓み変形可能な可撓性を有し、長軸方向へ伸びが小さい材料が選択され形成されている。
【００３０】
そして、カテーテル２の先端側には、造影剤等の拡張媒体が供給されることによって拡張されるバルーン３が取り付けられている。このバルーン３の外周側には、血管内の所望する位置に植え込まれるステント４が装着される。このステント４は、例えば生分解性ポリマー製の線条体を用いて、一端側から他端側に亘ってひとつの流路を構成する筒状に形成されている。筒状に形成されたステント４は、バルーン３の外周側に装着され、バルーン３が拡張されることにより、このバルーン３の拡張に伴って拡径される。
【００３１】
なお、バルーン３上に装着されたステント４の基端部側は、ステント保持部材６により支持されている、ステント支持部材６は、ステント４が拡径される際、バルーン３に対する位置ずれを生ずることを防止し、バルーン３の拡張に倣って確実に拡径するようにするものである。
【００３２】
また、カテーテル２には、図３に示すように、このカテーテル２の血管への挿入をガイドするガイドワイヤ５が挿通されるガイドワイヤ挿通路７と、バルーン３を拡張するための拡張媒体が流通される拡張媒体供給用通路８が設けられている。本例においては、ガイドワイヤ挿通路７と拡張媒体供給用通路８は、カテーテル２の先端側から基端部側に至る全長に亘って形成されている。なお、ガイドワイヤ挿通路７と拡張媒体供給用通路８は、図３に示すように、互いに独立して同心円状に形成されている。
【００３３】
そして、カテーテル２の基端側には、第１の接続部材１０が取り付けられている。第１の接続部材１０には、ガイドワイヤ挿通路７に連通されるガイドワイヤポート１１と、拡張媒体供給用通路８に連通されたインテグレーションポート１２が設けられている。
【００３４】
カテーテル装置の血管への挿入をガイドするガイドワイヤ５は、ガイドワイヤ挿通路７に挿通され、ガイドワイヤポート１１を介してカテーテル２の外部に引き出される。また、インテグレーションポート１２には図示しないがインデフレーターが連結される。このインデフレーターからは、バルーン３を拡張する拡張媒体が供給される。インデフレーターから供給される拡張媒体は、インテグレーションポート１２から拡張媒体供給用通路８に流通され、カテーテル２のバルーン３が取り付けた部分に穿設された貫通孔１３を介してバルーン３に供給されこのバルーン３を拡張する。バルーン３が拡張されると、このバルーン３の外周側に装着されたステント４は、バルーン３の拡張に伴って拡径される。
【００３５】
上述したような構成を備えたカテーテル２は、図２に示すように、このカテーテル２の外周側をバルーン３が取り付けられた先端側から基端部側に亘って覆う保護用のシース１内に挿通される。
【００３６】
そして、カテーテル２が挿通されるシース１は、ステント４が装着されたバルーン３が設けられた先端側部分を覆う第１の管状体１５と、第１の管状体１５に連結されカテーテル２の基端側を覆う第２の管状体１６とを連結して構成されている。そして、第１の管状体１５は、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体により形成され、第２の管状体１６は、第１の管状体１５に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成されている。具体的には、第１の管状体１５は、合成樹脂製の管状体により形成され、第２の管状体１６は、少なくとも第１の管状体１５に比し長軸方向に延びにくい金属製の管状体により形成されている。
【００３７】
ところで、本発明に係るカテーテル装置は、ヒトの血管等の脈管に挿入されて用いられるので、挿入により生体に障害を与えてはならない。そこで、第１及び第２の管状体１５，１６は、いずれも生体適合性を有する材料を用いて形成する必要がある。具体的には、第１の管状体１５は、ポリアミド系のポリマー材料を用いて形成され、第２の管状体１６は、ステンレス鋼により形成され、特にＳＵＳ３０４が用いられる。
【００３８】
なお、第１の管状体１５は、生体適合性を有し、長軸方向に沿って容易に撓み変形可能な柔軟性を有する管状体であれば、ポリアミド系のポリマー材料に限られるものではなく、他の生体適合性を有す合成樹脂材料により形成したものであってよい。
【００３９】
また、金属製の管状体を用いて形成された第２の管状体１６は、合成樹脂製の管状体を用いて形成された第１の管状体１５に比し長軸方向に延びにくい管状体であれば、金属に限られるものではなく、剛性の高い合成樹脂製の管状体であってもよい。
【００４０】
さらに、ステント４が装着されたバルーン３が取り付けられたカテーテル２の先端を覆う合成樹脂により形成された第１の管状体１５は、長軸方向に延伸されている。この第１の管状体１５は、長軸方向に予め延伸されて形成されることにより、長軸方向に負荷が加えられた場合であっても、長軸方向への更なる伸びを抑えることができる。
【００４１】
そして、第１の管状体１５は、図２に示すように、基端部側を第２の管状体１６の先端部側に嵌合することにより一連に連結され、１本のシース１を構成する。このとき、第１の管状体１５は、基端部側を、第２の管状体１６の外周側に嵌合することによって連結される。なお、第１の管状体１５と第２の管状体１６の連結が容易に外れないようにするため、第１の管状体１５は、接着剤により接着され、あるいは、一部を熱溶着することによって第２の管状体１６に連結されている。
【００４２】
また、第２の管状体１６の先端部１６ａは、第１の管状体１５が外周側に嵌合されるので、図２、図４に示すように、第１の管状体１５の内腔に臨むことになる。そのため、シース１内に挿通されたカテーテル２が、剛性の高い材料により形成された第２の管状体１６の先端部１６ａの角部に接触することになり、相対移動時に損傷を受ける虞がある。そこで、第２の管状体１６の先端部には、図２に示すように、カテーテル２を構成する材料より柔軟性を有する材料で形成された保護用チューブ１７が取り付けられている。このチューブ１７は、ポリイミド系の合成樹脂により形成されている。
【００４３】
本実施の形態において、第１の管状体１５に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成した第２の管状体１６は、少なくとも第１の管状体１５より長尺の管状体として形成されている。
【００４４】
上述したように、第１及び第２の管状体１５，１６を連結して構成されたシース１の内径は、先端側に取り付けたバルーン３上にステント４を装着したカテーテル２の相対移動を可能とする大きさに形成されている。なお、保護用チューブ１７は、カテーテル２のみが進退するので、カテーテル２の外周径とほぼ同一の内径で形成されたものであってよい。なお、シース１の外周径は、ヒトの血管への挿入を可能とするため、概ね１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ程度とされている。
【００４５】
上述したように、第１及び第２の管状体１５，１６を連結して構成されたシース１は、図２に示すように、少なくともカテーテル２の血管内に挿入する部分を覆うに足る長さを有し、その基端部側にカテーテル２を引き出す第２の接続部材２１が取り付けられている。この第２の接続部材２１には、シース１に挿通されたカテーテル２を引き出すためのカテーテル用ポート２２と、シース１内の空気を除去するために生理食塩水等の液体を供給するためのインテグレーションポート２３が設けられている。
【００４６】
そして、第２の接続部材２１は、シース１の基端部に取り付けた接続用のハブ２４を介してシース１に取り付けられている。この第２の接続部材２１に設けたカテーテル用ポート２２の基端部は、シース１の基端部から引き出されるカテーテル２とシース１との相対移動を固定する固定手段を構成する圧着固定機構２５が設けられている。この圧着固定機構２５は、ネジ部２５ａを回転操作することにより、締め付け部がカテーテル用ポート２２内を進退し、カテーテル２を圧着しシース１に対する移動を固定する。
【００４７】
上述したように構成を備えた本発明に係るカテーテル装置は、先端部にバルーン３を取り付けその外周面にステント４を装着したカテーテル２をシース１の先端側に挿通し、このシース１の基端部に接続した第２の接続部材２１のカテーテル用ポート２２から突出された基端部に第１の接続部材１０を取り付けることによって組み立てられる。
【００４８】
なお、カテーテル２の先端部には、血管等の脈管への挿入をガイドする先端先細り状のガイド部材２６が取り付けられている。
【００４９】
本発明に係るカテーテル装置は、バルーン３上に装着したステント４を血管に植え込み操作を行う前の状態において、カテーテル２はステント４が装着されたバルーン３がシース１内に位置する引き込み位置にあって、図２に示すように、シース１を構成する第１の管状体１５によって覆われた状態に置かれる。このとき、シース１に挿通されたカテーテル２は、第２の接続部材２１のカテーテル用ポート２２から引き出される基端部が圧着固定機構２５により締め付けられてシース１に固定され、シース１に対する相対移動が規制される。
【００５０】
そして、本発明に係るカテーテル装置は、バルーン３上にステント４を装着したカテーテル２がシース１内に引き込まれシース１に固定された状態でヒトの血管内に挿入される。
【００５１】
このとき、カテーテル装置は、予めヒトの血管に挿入されているガイドワイヤ５にカテーテル２を挿通し、このガイドワイヤ５にガイドされながら血管内に挿入されていく。
【００５２】
なお、血管内には、予めガイドカテーテルが挿入され、ガイドワイヤ５は、このガイドカテーテルに挿通される。
【００５３】
そして、ステント４が装着されたバルーン３が、ステント４の植え込み位置まで挿入されたところで、圧着固定機構２５によるカテーテル２とシース１との固定を解除し、シース１をカテーテル２に対し図２中矢印Ｘ1方向である血管の外部方向に移動するように引き出す。シース１が血管の外部方向に引き出されると、図４に示すように、バルーン３上に装着されたステント４がバルーン３とともにシース１の先端から外方に臨む。ここで、インデフレーターを用いて拡張媒体をカテーテル２に設けた拡張媒体供給用通路８に流通し貫通孔１３を介してバルーン３に供給すると、このバルーン３が膨張する。バルーン３が膨張すると、図５に示すように、バルーン３上に装着されたステント４がバルーン３の膨張に倣って拡径する。ステント４は、拡径されることによって血管の内壁をその内部から支持した状態となる。次に、バルーン３に充填された拡張媒体を、拡張媒体供給用通路８を介して抜き取り減圧収縮する。このとき、拡径されたステント４は、拡径された状態を維持することにより縮小されたバルーン３から離脱され、血管内の留置位置に留置され、血管の内壁を支持する状態が維持される植え込みが完了する。
【００５４】
このようにステント４を所定の植え込み位置に植え込みを行った後、カテーテル２をシース１内に引き込むように移動し、収縮されたバルーン３をシース１内に収納する。バルーン３がシース１内に収納された位置までカテーテル２をシース１内に引き戻したところで、カテーテル２とシース１とをガイドワイヤ５に沿って血管内から引き抜くことにより、ステント４の血管内への植え込み操作が完了する。
【００５５】
なお、このとき、必要に応じて圧着固定機構２５によりカテーテル２とシース１とを固定するようにしてもよい。
【００５６】
本発明に係るカテーテル装置を構成するシース１は、ステント４が装着されたバルーン３部分を覆う第１の管状体１５に連続する第２の管状体１６が少なくとも第１の管状体１５に比し長軸方向に伸びにくい管状体により形成されているので、バルーン３のステント４を外部に臨ませるように、カテーテル２に対し引き出し操作されるときに、引っ張り力が付与されても、長軸方向、すなわち長さ方向への伸びが抑えられ、カテーテル２に対する相対移動を実現し、カテーテル２の先端部側のバルーン３及びステント４を確実に外部に臨ませることができる。
【００５７】
特に、シース１の内周面がカテーテル２に装着されたステント４やカテーテル２に接触することにより、シース１との間に摩擦力が生じ、カテーテル２に対する相対移動が規制され、シース１に対し引っ張り力が働くようになった場合であっても、シース１自体が伸張するようなことを防止し、カテーテル２に対する円滑な移動が実現でき、バルーン３上のステント４をバルーン３とともに確実にシース１の外部に臨ませることができる。
【００５８】
また、本発明に係るカテーテル装置は、血管への挿入時に先行して血管に挿入される先端側を構成する第１の管状体１５を、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体により形成しているので、挿入される血管の形態に倣って容易に変形しながら挿入することができる。特に、大動脈から冠動脈に至る血管のように、大きく湾曲した部分への挿入を行うことができる。
【００５９】
さらに、第１の管状体１５を長軸方向に延伸された合成樹脂製の管状体により形成することにより、長尺なシース１の全長に亘って長さ方向の伸びを抑えることができるので、シース１のカテーテル２に対する引き出し操作時に発生する伸びを抑えることができ、一層円滑にカテーテル２に対する移動を実現し、バルーン３上のステント４をバルーン３とともにシース１の外部に確実に臨ませることができる。
【００６０】
さらにまた、第１の管状体１５に比し第２の管状体１６を長尺に形成することにより、より一層シース１全体の伸びを抑えることができる。
【００６１】
さらにまた、本発明は、固定手段としての圧着固定機構２５を設け、適宜シース１とカテーテル２を固定するようにしているので、血管への挿脱操作を安全に、しかも容易に行うことができる。
【００６２】
なお、シース１を構成する第１の管状体１５は、撓み変形可能な柔軟性を有する管状体であれば上述したような材料により形成されたものに限定されるものではなく、適宜の材料を用いることができる。同様に、第２の管状体１６も、少なくとも第１の管状体１５に比し長軸方向に伸びにくい管状体であれば上述したような材料により形成されたものに限定されるものではなく、適宜の材料を用いることができる。但し、本発明に係るカテーテル装置は、生体の脈管に挿入されて用いられるものであるので、第１及び第２の管状体１５，１６のいずれも生体適合性を有する材料により形成することが望ましい。
【符号の説明】
【００６３】
１  シース
２  カテーテル
３  バルーン
４  ステント
５  ガイドワイヤ
１５  第１の管状体
１６  第２の管状体
２５  圧着固定機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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