【手続補正書】
【提出日】令和2年7月16日(2020.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４】
前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材の後端部より後方に突出する棒状もしくは筒状の突出部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャの先端部より後方に延び、前記装着用部材の前記突出部を受入れ可能な柱状凹部であり、さらに、前記突出部は、前記柱状凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記柱状凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である請求項１に記載の注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
（２）  前記受入側凹部は、柱状凹部であり、前記進入可能部は、柱状部もしくは筒状部である上記（１）に記載の注射器。
（３）  前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の後端部より先端側に延びる柱状凹部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャの前記先端部より先端方向に突出し、かつ前記受入側凹部内に進入可能であり、かつ、前記受入側凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記受入側凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能な棒状もしくは筒状の突出部である上記（１）に記載の注射器。
（４）  前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材の後端部より後方に突出する棒状もしくは筒状の突出部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャの先端部より後方に延び、前記装着用部材の前記突出部を受入れ可能な柱状凹部であり、さらに、前記突出部は、前記柱状凹部の内面と摩擦係合し、さらに、前記柱状凹部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（５）  前記装着用部材は、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記装着用部材の前記装着用部材側接続部の外縁部より後方に延びる筒状部であり、前記プランジャは、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より後端側に延びる柱状部であり、前記装着用部材の前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（６）  前記装着用部材は、前記進入可能部を有し、前記進入可能部は、前記装着用部材側接続部の外縁部より先端側に延びる柱状部であり、前記プランジャは、前記受入側凹部を有し、前記受入側凹部は、前記プランジャ側接続部の外縁部より前方に延びる筒状部であり、前記装着用部材の前記柱状部は、前記筒状部に進入可能であり、かつ、前記筒状部の内面と摩擦係合し、さらに、前記筒状部に対して軸方向に移動可能かつ空転可能である上記（１）に記載の注射器。
（７）  前記注射器は、前記プランジャの前記外筒からの抜止部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（８）  前記プランジャは、前記プランジャ側回転時当接部よりも後端側に設けられた側部突出部を備え、前記外筒は、後端部に設けられ、前記側部突出部と当接可能な抜止部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（９）  前記装着用部材は、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能なフランジを備え、前記先端部は、前記フランジより先端側に突出し、前記装着用部材側接続部は、前記フランジより後方に突出している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
（１０）  前記装着用部材側回転時当接部は、一端に設けられた軸方向に平行な装着用部材側起立面と他端に設けられた装着用部材側傾斜面とを有する突出部となっており、前記プランジャ側回転時当接部は、一端に設けられ、軸方向に平行であるプランジャ側起立面と他端に設けられたプランジャ側傾斜面とを有する突出部となっており、
前記装着用部材側接続部と前記プランジャ側接続部が当接した状態において、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が進行する回転方向に回転させることにより、前記装着用部材側起立面と前記プランジャ側起立面が当接し、前記プランジャを前記装着用部材と前記ガスケット本体の螺合が後退する回転方向への回転では、前記装着用部材側傾斜面と前記プランジャ側傾斜面とが摺接し、前記プランジャが、前記装着用部材に対して、後方に移動するものとなっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器。
（１１）  前記接続用部材側回転時当接部は、前記装着用部材の中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、前記プランジャ側回転時当接部は、前記プランジャの中心軸に対して向かい合うように２つ設けられており、かつ、２つの前記プランジャ側回転時当接部は、２つの前記接続用部材側回転時当接部間に進入可能となっている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の注射器。
（１２）  前記外筒は、中空本体部と、前記中空本体部の先端部より延びる中空先端部と、前記中空本体部の後端部に設けられたフランジとを有する外筒本体と、前記フランジに固定され、前記プランジャの前記外筒からの離脱を防止する抜止部材とを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の注射器。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の注射器は、外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、ガスケットを押圧するためのプランジャとからなる。プランジャは、ガスケットと分離して外筒の軸方向に移動可能である。ガスケットは、閉塞先端部と、開口後端部と、開口後端部より先端側に延びる内腔部と、内腔部の内面に設けられた内腔側螺合部とを備えるガスケット本体と、ガスケット本体に取り付けられた装着用部材とを備える。装着用部材は、ガスケット本体の内腔部に進入可能な先端部と、先端部に設けられた内腔側螺合部と螺合可能な装着用部材側螺合部と、装着用部材の後部側に設けられた装着用部材側接続部と、装着用部材側接続部に設けられた装着用部材側回転時当接部とを有する。プランジャは、先端部に設けられ、装着用部材側接続部と当接可能なプランジャ側接続部と、先端部より後端方向に延びるシャフト部と、プランジャ側接続部に設けられたプランジャ側回転時当接部を有する。装着用部材側回転時当接部とプランジャ側回転時当接部は、装着用部材側接続部とプランジャ側接続部が当接した状態において、プランジャを内腔側螺合部と装着用部材側螺合部との螺合が進行する回転方向に回転させることにより当接し、プランジャを内腔側螺合部と装着用部材側螺合部との螺合が後退する回転方向への回転では、プランジャは、装着用部材に対して空転するものとなっている。さらに、装着用部材およびプランジャの一方は、受入側凹部を備え、装着用部材およびプランジャの他方は、受入側凹部への進入可能部を備え、進入可能部は、受入側凹部への収納時に、受入側凹部の内面と摩擦係合しかつ受入側凹部内にて回転可能である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
このため、この注射器では、プランジャを後方に移動させてもガスケットは後方に移動しないため、吸引操作が不能であり、注射器内への薬剤等の注入ができない。また、この注射器では、プランジャは、ガスケットと分離して外筒の軸方向に移動可能であるが、装着用部材およびプランジャの一方は、受入側凹部を備え、装着用部材およびプランジャの他方は、受入側凹部への進入可能部を備え、進入可能部は、受入側凹部への収納時に、受入側凹部の内面と摩擦係合するものとなっているため、プランジャは、外筒内にて自由に動くことが規制されている。さらに、プランジャの押圧時には、受入側凹部および進入可能部により誘導されることにより、プランジャの先端部は、確実かつ良好に、ガスケットの後端部、具体的には、装着用部材の後端部に当接する。このため、プランジャがガスケットを斜めに押圧することがなく、押圧時に液もれが発生する可能性は極めて少ない。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
外筒２は、図１ないし図７に示すように、外筒本体２０と、外筒本体２０の後端部に装着された抜止部材６とからなる。
外筒本体２０は、中空本体部２１と、中空本体部２１の先端部より延びる中空先端部２２と、中空本体部の後端部に設けられたフランジ２４とを有する。この実施例では、抜止部材６は、フランジ２４に固定されている。具体的には、外筒本体２０のフランジ２４の底面部に固定されている。抜止部材は、このようなタイプのものに限定されず、フランジ２４を挟み込むようなものであってもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
また、抜止部材６は、外縁より中心方向に延びる開口部６２を備えており、開口部の幅は、外筒本体２０の基端開口の内径より小さいものとなっている。そして、開口部６２の向かい合う内縁部により抜止部６１ａ、６１ｂが形成されている。そして、後述するプランジャ４の側部突出部４６部分の外径は、抜止部材６の開口部６２の幅より大きいものとなっている。このため、プランジャ４の後方への移動時に、側部突出部４６が抜止部６１ａ、６１ｂに当接し、それ以上の後退および外筒からの離脱が規制される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
外筒本体２０、抜止部材６の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。なお、内部に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明性が高く、高圧蒸気滅菌に耐えられる耐熱性を有する環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーが、外筒本体２０の形成材料として特に好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
また、本発明の注射器（プレフィルドシリンジ）は、図１８ないし図２８に示すタイプの注射器（プレフィルドシリンジ）１ａであってもよい。この実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１ａと上述した実施例の注射器（プレフィルドシリンジ）１との相違は、装着用部材とプランジャのみであり、その他（具体的には、外筒２，封止部材５，ガスケット本体３１）は、上述したものと同じである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
進入可能部（円柱状もしくは円筒状突出部）７８は、円柱状凹部４８内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、進入可能部７８の外径は、円柱状凹部４８の内径より、若干小さいものとなっている。進入可能部７８の外面と受入側凹部４８の内面は、摩擦係合する。また、進入可能部７８は、受入側凹部４８に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４ａは、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。また、進入可能部７８の外面および受入側凹部４８の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けるなどにより形成することができる。また、進入可能部７８の突出長は、受入側凹部４８の凹部長より、短いものとなっている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
この実施例では、プランジャ４ｃは、受入側凹部９３を有し、受入側凹部９３は、プランジャ４ｃのプランジャ側接続部４２の外縁部より前方に延びる筒状部である。また、装着用部材７ｃは、進入可能部８３を有し、進入可能部８３は、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側に延びる柱状部であり、プランジャ４ｃの受入側凹部である筒状部９３に進入可能であり、かつ、筒状部９３の内面と摩擦係合し、さらに、筒状部９３に対して軸方向に移動可能かつ空転可能なものとなっている。なお、装着用部材７ｃの進入可能部８３とプランジャ４ｃの受入側凹部９３の係合は、摩擦係合のみであり、嵌合部等を備えないため、プランジャ４ｃは、引くことにより、ガスケット３ｃに対して後方に移動する。このため、この外筒内移動部材１０ｃを用いる注射器においても、吸引操作は不能となっている。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
また、装着用部材７ｃは、図３５ないし図３８に示すように、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側に延びる柱状部８３を備えており、この柱状部８３により、プランジャ４ｃの受入側凹部９３に進入可能な進入可能部が構成されている。具体的には、装着用部材側接続部７４の外縁部より先端側には、軸方向に所定長延びる円柱状が形成されている。なお、柱状部８３は、中空状であってもよい。柱状部８３の外径は、筒状部９３の内径とほぼ等しいもしくは若干小さいものとなっている。また、装着用部材７ｃにおける柱状部８３の先端（言い換えれば、装着用部材側接続部７４の後端）からフランジ７３までの軸方向長は、上述した円筒部９３の軸方向長（言い換えれば、円筒部９３の先端からプランジャ側接続部４２の先端までの軸方向長）とほぼ同じもしくは長いことが好ましい。このようにすることにより、進入可能部８３および受入側凹部９３が、プランジャ側接続部４２と装着用部材側接続部７４の当接の障害とならない。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
柱状部（進入可能部）８３は、筒状部（受入側凹部）９３内に、摺接しながら進入可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８３は、筒状部（受入側凹部）９３に収納された状態において、空転可能であり、かつ、軸方向に移動可能となっている。具体的には、プランジャ４ｃは、プランジャ側接続部４２が装着用部材側接続部７４と当接しない状態では、いずれの回転方向に対してもある程度の摩擦抵抗を有する状態にて空転可能なものとなっている。また、柱状部（進入可能部）８３の外面および筒状部（受入側凹部）９３の内面の一方および両者は、高摩擦抵抗面となっていてもよい。高摩擦抵抗面は、梨地加工、微少突起、小さな環状リブ、軸方向リブ、螺旋状リブを設けるなどにより形成することができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
また、この実施例においても、プランジャ４ｃは、プランジャ側接続部４２の中心部に形成された台座部４９ｃを備えている。台座部４９ｃは、プランジャ側回転時当接部４４，４５とほぼ同じ高さに形成されている。そして、装着用部材７ｃは、後端部に、上記プランジャ４ｃの台座部４９ｃを収納するための台座収納部を備えている。