【手続補正書】
【提出日】令和2年8月11日(2020.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロセスコントローラーと空気圧サブアセンブリーとを備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を実施するための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する少なくとも１つの予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成されている、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶出試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、
ｂ）少なくとも１つの熱サイクルチャンバー、および
ｃ）前記少なくとも１つの再構成チャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、を備え、
前記予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバーが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第２の箔シールは破裂して前記溶出試薬貯蔵チャンバーの中身を放出し、それにより、前記少なくとも２つの核酸は溶出し、続いて前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬の再構成が行われ、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記流路に沿って前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーに移動する、単一構造のバイオチップ。
【請求項２】
２０〜５００ｐｓｉｇの圧力が界面に加えられ、前記の箔シールの少なくとも１つが破裂する、請求項１に記載のバイオチップ。
【請求項３】
前記の箔シールの少なくとも１つは切り込みを有している、請求項１に記載のバイオチップ。
【請求項４】
前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬は、少なくとも７つのプライマー対を含んでいる、請求項１に記載のバイオチップ。
【請求項５】
前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬は、凍結乾燥された逆転写酵素をさらに含み、逆転写に供され、続いて前記熱サイクルチャンバー内で増幅される、請求項１に記載のバイオチップ。
【請求項６】
プロセスコントローラーと空気圧サブアセンブリーとを備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を実施するための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する少なくとも１つの予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成されている、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶出試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの試薬チャンバーと、
ｂ）少なくとも１つの増幅チャンバーと流体連絡する第１の流路と、を有する前記流体サブアセンブリーと、を備え、
前記予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバーが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第２の箔シールは破裂して前記溶出試薬貯蔵チャンバーの中身を放出し、それにより、前記少なくとも２つの核酸は溶出し、続いて前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬の再構成が行われ、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、続いて、前記少なくとも１つの増幅チャンバーで前記ＰＣＲ混合溶液の直接増幅が行われる、単一構造のバイオチップ。
【請求項７】
プロセスコントローラーと空気圧サブアセンブリーとを備えた装置と共に用い、少なくとも５つの核酸溶液の多重ＰＣＲ分析を実施するための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）前記少なくとも５つの核酸溶液のそれぞれに１つずつ用いる少なくとも５つの予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバーであって、それぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する、少なくとも１つの予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成されている、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）前記核酸溶液のそれぞれに１つずつ用いる少なくとも５つの再構成チャンバーであって、前記少なくとも５つの再構成チャンバーには凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶出試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも５つの再構成チャンバー、
ｂ）前記核酸溶液のそれぞれに１つずつ用いる少なくとも５つの熱サイクルチャンバー、および
ｃ）少なくとも５つの第１の流路であって、前記少なくとも５つの第１の流路のそれぞれが、前記少なくとも１つの再構成チャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、少なくとも５つの第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、を備え、
前記予め充填されている溶出試薬貯蔵チャンバーのそれぞれが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第２の箔シールは破裂して前記溶出試薬貯蔵チャンバーの中身を放出し、それにより、前記少なくとも５つの核酸溶液の核酸は溶出し、続いて前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬の再構成が行われ、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記流路に沿って前記少なくとも５つの熱サイクルチャンバーに移動する、単一構造のバイオチップ。
【請求項８】
核酸抽出、細胞分解、細胞分離、差動細胞分解、差動濾過、全核酸精製、ＤＮＡ精製、ＲＮＡ精製、ｍＲＮＡ精製、タンパク質精製、プレ核酸増幅クリーンアップ、ＳＮＰ分析、ＶＮＴＲ分析、ＲＦＬＰ分析、ポスト核酸増幅クリーンアップ、プレ核酸配列決定クリーンアップ、サンガー配列決定、ピロシークエンシング、単一分子配列決定）、ポスト核酸配列決定クリーンアップ、逆転写、プレ逆転写クリーンアップ、ポスト逆転写クリーンアップ、核酸連結、核酸ハイブリダイゼーション、電気泳動による分離および検出、免疫アッセイ、結合アッセイ、タンパク質分析、酵素アッセイ、質量分析、および核酸とタンパク質の定量化からなる群から選択される少なくとも１つに対して、適合する、少なくとも１つの追加の流体移動チャンネルとチャンバーをさらに有してなる、請求項１から７のいずれか１項に記載のバイオチップ。
【請求項９】
プロセスコントローラーと、空気圧サブアセンブリーと、加熱要素およびクランプ要素を含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を実施するための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）少なくとも１つの予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバーであって、前記の溶解試薬貯蔵チャンバーのそれぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する少なくとも１つの予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成されている、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶解試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、
ｂ）少なくとも１つの熱サイクルチャンバー、および
ｃ）前記少なくとも１つの再構成チャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、
（ｉｉｉ）熱サイクルサブアセンブリーであって、前記装置上にある、前記熱サイクルサブアセンブリーへの少なくとも１つの熱サイクルインターフェイスと、前記のバイオチップが前記装置に挿入された時に、前記装置と熱移動可能に配置されている前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと、を含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備え、
前記予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバーが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第２の箔シールは破裂して前記の溶解試薬貯蔵チャンバーの中身を放出し、それにより核酸含有溶解物により前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬を再構成させ、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記流路に沿って前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーに移動する、単一構造のバイオチップ。
【請求項１０】
プロセスコントローラーと、空気圧サブアセンブリーと、加熱要素とクランプ要素とを含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を実施するための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）少なくとも１つの予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバーであって、前記の溶解試薬貯蔵チャンバーのそれぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する少なくとも１つの予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成されている、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶解試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、および
ｂ）前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、
（ｉｉｉ）熱サイクルサブアセンブリーであって、前記装置上にある、前記熱サイクルサブアセンブリーへの少なくとも１つの熱サイクルインターフェイスと、前記のバイオチップが前記装置に挿入された時に、前記装置と熱移動可能に配置されている前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと、を含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備え、
前記予め充填されている溶解試薬貯蔵チャンバーが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第２の箔シールは破裂して前記溶解試薬貯蔵チャンバーの中身を放出し、それにより核酸含有溶解物により前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬を再構成させ、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記の熱サイクルチャンバー中で直接増幅される、単一構造のバイオチップ。
【請求項１１】
前記熱サイクルインターフェイスは、固定アームとシリコーンパッドを支える手段を有する、請求項９または１０に記載のバイオチップ。
【請求項１２】
２０〜５００ｐｓｉｇの圧力が界面に加えられ、前記の箔シールの少なくとも１つが破裂する、請求項９または１０に記載のバイオチップ。
【請求項１３】
増幅用の前記ＰＣＲ混合溶液は、逆転写ＰＣＲを行う、請求項１、９または１０に記載のバイオチップ。
【請求項１４】
前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬は、少なくとも７つのプライマー対を含んでいる、請求項９または１０に記載のバイオチップ。
【請求項１５】
プロセスコントローラーと、空気圧サブアセンブリーと、加熱要素とクランプ要素とを含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を含む少なくとも２つの核酸の分析のための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）ａ）少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーであって、第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、洗浄試薬貯蔵チャンバー、および溶出試薬貯蔵チャンバーを含み、それぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する、少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバー、
ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
ｃ）前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスであって、前記少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれに対して少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成され、前記圧力を前記上端に伝達し、それにより、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールを破裂させ、前記プロセスコントローラーの制御により、前記少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれの中身を放出させる、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）ａ）少なくとも１つの核酸精製膜、
ｂ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記溶出試薬貯蔵チャンバーと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、
ｃ）少なくとも１つの熱サイクルチャンバー、および
ｄ）前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、
（ｉｉｉ）前記のバイオチップが前記装置に挿入された時に、前記装置と熱移動可能に配置されている少なくとも１つの熱サイクルチャンバーを含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備え、
前記の予め充填されている第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、洗浄試薬貯蔵チャンバー、および溶出試薬貯蔵チャンバーが、前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールは破裂して、前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーと前記第２の溶解試薬貯蔵チャンバーと前記洗浄試薬貯蔵チャンバーの中身を放出させ、前記少なくとも２つの核酸を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通して移動させ、前記少なくとも１つの核酸精製膜に前記少なくとも２つの核酸を捕捉させ、それから前記の予め充填された溶出試薬を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通過させて、前記少なくとも２つの核酸を溶出溶液へと溶出させ、前記溶出溶液は前記凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬を再構成し、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記の流路に沿って、前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーに移動する、単一構造のバイオチップ。
【請求項１６】
前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーは、グアニジニウムを含む、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項１７】
前記洗浄試薬貯蔵チャンバーは、エタノール系洗浄試薬を含む、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項１８】
前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーには、予めグアニジニウムが充填され、前記第２の溶解試薬貯蔵チャンバーには、予めエタノールが充填され、前記洗浄試薬貯蔵チャンバーには、予めエタノール系洗浄試薬が予め充填されている、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項１９】
前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、前記第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、前記洗浄試薬貯蔵チャンバー、そして前記溶出試薬貯蔵チャンバーの合計流体体積は、１〜１０００ｍＬである、請求項１５に記載に記載のバイオチップ。
【請求項２０】
前記再構成チャンバーは、前記熱サイクルチャンバーとしても機能する、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項２１】
２０〜５００ｐｓｉｇの圧力が界面に加えられ、前記の箔シールの少なくとも１つが破裂する、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項２２】
前記の箔シールの少なくとも１つは切り込みを有している、請求項１５に記載のバイオチップ。
【請求項２３】
プロセスコントローラーと空気圧サブアセンブリーとを備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の分析のための単一構造のバイオチップであって、
（ｉ）（ａ）少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーであって、第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、洗浄試薬貯蔵チャンバー、および溶出試薬貯蔵チャンバーを含み、それぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する、少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバー、
（ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
（ｃ）前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスであって、前記少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれに対して少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成され、前記圧力を前記上端に伝達し、それにより、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールを破裂させ、前記プロセスコントローラーの制御により、前記少なくとも４つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれの中身を放出させる、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）（ａ）少なくとも１つの核酸精製膜、
（ｂ）凍結乾燥されたＰＣＲ試薬が予め充填され、前記の溶解試薬貯蔵チャンバーの１つと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、
（ｃ）少なくとも１つの熱サイクルチャンバー、および
（ｄ）前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、
（ｉｉｉ）前記のバイオチップが前記装置に挿入された時に、前記装置と熱移動可能に配置されている少なくとも１つの熱サイクルチャンバーを含む熱サイクルサブアセンブリーと、を備え、
前記の予め充填されている第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、洗浄試薬貯蔵チャンバー、および溶出試薬貯蔵チャンバーが、前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、
前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールは破裂して、前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーと前記第２の溶解試薬貯蔵チャンバーの中身を放出させて、前記の溶解試薬の１つにより前記少なくとも２つの核酸を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通して移動させ、
前記少なくとも１つの核酸精製膜に前記少なくとも２つの核酸を捕捉させ、それから前記の予め充填された溶出試薬を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通過させて、前記少なくとも２つの核酸を溶出溶液へと溶出させ、核酸含有溶出液により凍結乾燥されたＰＣＲ試薬を再構成し、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液が生成し、前記ＰＣＲ混合溶液は、前記の流路に沿って、前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーに移動する、単一構造のバイオチップ。
【請求項２４】
前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーは、グアニジニウムを含む、請求項２３に記載のバイオチップ。
【請求項２５】
前記洗浄試薬貯蔵チャンバーは、エタノール系洗浄試薬を含む、請求項２３に記載のバイオチップ。
【請求項２６】
前記第１の溶解試薬貯蔵チャンバーには、予めグアニジニウムが充填され、前記第２の溶解試薬貯蔵チャンバーには、予めエタノールが充填され、前記洗浄試薬貯蔵チャンバーには、予めエタノール系洗浄試薬が予め充填されている、請求項２３に記載のバイオチップ。
【請求項２７】
前記の少なくとも２つの溶解試薬貯蔵チャンバーと前記の洗浄試薬貯蔵チャンバーと前記の溶出試薬貯蔵チャンバーの合計流体体積は、１〜１０００ｍＬである、請求項２３に記載に記載のバイオチップ。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの核酸精製膜は、フィルター、マトリックス、シリカ膜、シリカビーズ、シリカ磁性ビーズ、イオン交換樹脂、およびイオン交換ビーズからなる群から選択される、請求項１５または２３に記載のバイオチップ。
【請求項２９】
２０〜５００ｐｓｉｇの圧力が界面に加えられ、前記の箔シールの少なくとも１つが破裂する、請求項２３に記載のバイオチップ。
【請求項３０】
前記再構成チャンバーは、前記熱サイクルチャンバーとしても機能する、請求項２３に記載のバイオチップ。
【請求項３１】
空気圧サブシステム、光学サブシステム、電気サブシステム、およびプロセスコントローラーを備えた電気泳動装置に挿入する、単一構造でプラスチック製のバイオチップであって、
（ａ）流体サブアセンブリー、空気圧サブアセンブリー、並びに少なくとも１つの分離チャンネルを含む分離および検出サブアセンブリーと接続され、マクロ流体ブロックを含むマクロ流体処理サブアセンブリーであって、さらに、
（ｉ）少なくとも１つの予め充填されている電気泳動用バッファー貯蔵チャンバーであって、前記の電気泳動用バッファー貯蔵チャンバーのそれぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シールを有し、前記分離および検出サブアセンブリーと流体連絡するように配置および構成されている、少なくとも１つの予め充填されている電気泳動用バッファー貯蔵チャンバー、
（ｉｉ）少なくとも１つの予め充填されている篩用マトリックス貯蔵チャンバーであって、前記の篩用マトリックス貯蔵チャンバーのそれぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シールを有し、前記少なくとも１つの分離チャンネルのそれぞれと連絡するように配置および構成されている、少なくとも１つの予め充填されている篩用マトリックス貯蔵チャンバー、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの予め充填されている液体試薬貯蔵チャンバーであって、前記の液体試薬貯蔵チャンバーのそれぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シールを有し、少なくとも１つの凍結乾燥されたサイジング試薬再構成チャンバーと連絡するように配置および構成されている、少なくとも１つの予め充填されている液体試薬貯蔵チャンバー、
（ｉｖ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
（ｖ）前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスであって、前記の予め充填されている貯蔵チャンバーのそれぞれに対して少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成され、前記圧力を前記の予め充填されている貯蔵チャンバーのそれぞれの前記上端に伝達し、それにより、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールを破裂させ、前記プロセスコントローラーの制御により、前記の予め充填されている貯蔵チャンバーのそれぞれの中身を放出させる、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有している、マクロ流体処理サブアセンブリーと、
（ｂ）（ｉ）凍結乾燥されたサイジング試薬が予め充填され、前記少なくとも１つのスルーホールを介して前記の予め充填されている液体試薬貯蔵チャンバーと位置合わせされている、少なくとも１つの凍結乾燥されたサイジング試薬再構成チャンバーであって、前記の予め充填されている液体試薬貯蔵チャンバーが前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールは破裂して、前記の液体試薬貯蔵チャンバーの中身を前記の凍結乾燥されたサイジング試薬再構成チャンバーの中に放出させて、前記の凍結乾燥プロテイナーゼ試薬を再構成させる、少なくとも１つの凍結乾燥されたサイジング試薬再構成チャンバー、および
（ｉｉ）前記分離および検出サブアセンブリーと流体連絡する第１の流路、を有する流体サブアセンブリーと、
（ｃ）前記装置への少なくとも１つの光学サブシステムインターフェイスと、
（ｄ）前記少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスを介して前記装置の前記空気圧サブシステムと接続され、および前記のサブアセンブリー群にも接続され、指示に基づいて流体を空気圧で移動させる１つまたは複数の駆動ラインを有する空気圧プレートを有している空気圧サブアセンブリーと、
（ｅ）前記装置の前記光学サブシステムと前記プロセスコントローラーに接続されている少なくとも１つの入力を有する前記分離および検出サブアセンブリーであって、少なくとも１つの分離チャンネルと、前記少なくとも１つの分離チャンネルから前記装置の前記光学サブシステムに信号を送るように配置されている検出領域とを有する前記分離および検出サブアセンブリー、を備え、
前記の予め充填されている電気泳動用バッファー貯蔵チャンバー、前記の篩用マトリックス貯蔵チャンバー、および前記の液体試薬貯蔵チャンバーが、前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールは破裂して、前記の液体試薬貯蔵チャンバーの中身を放出させて、前記の液体試薬により前記の凍結乾燥されたサイジング試薬を再構成させて、電気泳動のための再構成されたサイジング試薬を生成させ、それから、前記再構成されたサイジング試薬は、前記分離および検出サブアセンブリーを使用して、前記電気泳動用バッファーおよび篩マトリックスによる電気泳動に供される、単一構造でプラスチック製のバイオチップ。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの予め充填されている篩用マトリックス貯蔵チャンバーには、ＤＮＡの電気泳動篩用の高分子量の線状ポリアクリルアミド溶液が充填されている、請求項３１に記載のバイオチップ。
【請求項３３】
前記の凍結乾燥されたサイジング試薬を再構成する前記の少なくとも１つの液体試薬は、水、バッファー、増幅された核酸またはホルムアミドを含む、請求項３１に記載のバイオチップ。
【請求項３４】
前記の凍結乾燥されたサイジング試薬は、ＩＬＳまたはアレリックラダーである、請求項３１に記載のバイオチップ。
【請求項３５】
空気圧サブシステム、光学サブシステム、電気サブシステム、およびプロセスコントローラー、を備えた装置と共に用い、少なくとも２つの核酸の多重ＰＣＲ分析を含む、少なくとも２つの核酸の分析のための単一構造のバイオチップであって
（ｉ）（ａ）少なくとも６つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーであって、第１の溶解試薬貯蔵チャンバー、第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、洗浄試薬貯蔵チャンバー、溶出試薬貯蔵チャンバー、電気泳動用バッファー貯蔵チャンバー、および篩マトリックス貯蔵チャンバーを含み、それぞれが、上端と下端、前記下端に結合した第１の箔シール、および前記上端に結合した第２の箔シール、を有する、少なくとも６つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバー、
（ｂ）前記少なくとも２つの核酸を受け入れるための入口、および
（ｃ）前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスであって、前記少なくとも６つの予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれに対して少なくとも１つのスルーホールを介して流体サブアセンブリーと位置合わせされるとともに、前記装置からの圧力を受けるように構成され、前記圧力を前記上端に伝達し、それにより、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールを破裂させ、前記プロセスコントローラーの制御により、前記の予め充填されている試薬貯蔵チャンバーのそれぞれの中身を放出させる、前記装置への少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイス、を有するマクロ流体ブロックと、
（ｉｉ）（ａ）少なくとも１つの核酸精製膜、
（ｂ）凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬が予め充填され、前記の２つの溶解試薬貯蔵チャンバーの１つと流体連絡できるように配置されている、少なくとも１つの再構成チャンバー、
（ｃ）少なくとも１つの熱サイクルチャンバー、および
（ｄ）前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーおよび前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーと流体連絡している、第１の流路、を有する前記流体サブアセンブリーと、
（ｉｉｉ）前記装置への少なくとも１つの光学サブシステムインターフェイスと、
（ｉｖ）前記少なくとも１つの空気圧サブシステムインターフェイスを介して前記装置の前記空気圧サブシステムと接続され、および前記のサブアセンブリー群にも接続され、指示に基づいて流体を空気圧で移動させる１つまたは複数の駆動ラインを有する空気圧プレートを有している空気圧サブアセンブリーと、
（ｖ）前記装置の前記光学サブシステムと前記プロセスコントローラーに接続されている少なくとも１つの入力を有する前記分離および検出サブアセンブリーであって、少なくとも１つの分離チャンネルと、前記少なくとも１つの分離チャンネルから前記装置の前記光学サブシステムに信号を送るように配置されている検出領域とを有する前記分離および検出サブアセンブリー、を備え、
前記の予め充填されている第１の溶解試薬貯蔵チャンバーおよび第２の溶解試薬貯蔵チャンバー、前記洗浄試薬貯蔵チャンバー、並びに前記溶出試薬貯蔵チャンバーのそれぞれが、前記装置から前記上端へと伝えられた圧力を受けると、前記第１の箔シールおよび前記第２の箔シールは破裂して、それらの中身を放出させて、前記の予め充填されている第１の溶解試薬貯蔵チャンバーおよび第２の溶解試薬貯蔵チャンバー並びに前記洗浄試薬貯蔵チャンバーは、前記少なくとも２つの核酸を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通して移動させ、前記少なくとも１つの核酸精製膜に前記少なくとも２つの核酸を捕捉させ、それから前記の予め充填された溶出試薬を前記少なくとも１つの核酸精製膜を通過させて、前記少なくとも２つの核酸を溶出溶液へと溶出させ、前記溶出溶液により凍結乾燥された多重ＰＣＲ試薬を再構成し、その結果、増幅用のＰＣＲ混合溶液を生成させ、それから前記ＰＣＲ混合溶液は、前記の流路に沿って、前記少なくとも１つの熱サイクルチャンバーに移動し、そして、前記の増幅された核酸溶液は、前記分離および検出サブアセンブリーを使用して、前記電気泳動用バッファーおよび篩マトリックスによる電気泳動に供される、単一構造のバイオチップ。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの予め充填されている篩用マトリックス貯蔵チャンバーには、ＤＮＡの電気泳動篩用の高分子量の線状ポリアクリルアミド溶液が充填されている、請求項３５に記載のバイオチップ。
【請求項３７】
前記の凍結乾燥されたサイジング試薬は、ＩＬＳまたはアレリックラダーである、請求項３５に記載のバイオチップ。
【請求項３８】
前記の凍結乾燥されたサイジング試薬を再構成する前記の少なくとも１つの液体試薬は、水、バッファー、増幅された核酸またはホルムアミドを含む、請求項３５に記載のバイオチップ。
【請求項３９】
凍結乾燥された内部レーンサイジング試薬を含む、少なくとも１つの追加の再構成チャンバーをさらに含む、請求項３５に記載のバイオチップ。
【請求項４０】
少なくとも２つの追加の再構成チャンバーを含み、一方の再構成チャンバーは、凍結乾燥されたアレリックラダー試薬を含み、他方の再構成チャンバーは、凍結乾燥されたＩＬＳ試薬を含む、請求項３５に記載のバイオチップ。
【請求項４１】
前記増幅のためのＰＣＲ混合溶液は、逆転写ＰＣＲを行う、請求項３５に記載のバイオチップ。