(57)【要約】本発明は、アトピー性皮膚炎の症状を改善及び治療でき、かつ長期連用が容易で副作用のリスクも小さく、例えば妊婦や乳幼児等にも適用可能な、抗アトピー性皮膚炎剤を提供することを目的とする。本発明により、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分とする、抗アトピー性皮膚炎剤が提供される。当該抗アトピー性皮膚炎剤は、鳥皮という従来より食品として食されてきたものから製造されるスフィンゴミエリン含有物を有効成分とするため、安全性が高く、長期連用したとしても副作用の心配が小さい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分として含む、抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項２】
脱油鳥皮を有効成分として含む、請求項１に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項３】
脱油鳥皮の脂質含有量が乾燥質量換算で７０質量％以下である、請求項２に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項４】
スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物を有効成分として含む、請求項１に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項５】
前記鳥皮抽出物が、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有するものである、請求項４に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項６】
前記鳥皮が鶏皮である、請求項１〜５のいずれかに記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
【請求項７】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を、アトピー性皮膚炎を患う対象に有効量摂取させる工程を含む、アトピー性皮膚炎治療方法。
【請求項８】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が脱油鳥皮である、請求項７に記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
【請求項９】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、請求項７に記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
【請求項１０】
アトピー性皮膚炎の治療における使用のための、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。
【請求項１１】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が脱油鳥皮である、請求項１０に記載の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。
【請求項１２】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物がスフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、請求項１０に記載の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。
【請求項１３】
アトピー性皮膚炎の治療のための医薬の製造における鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の使用。
【請求項１４】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、脱油鳥皮である、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、請求項１３に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗アトピー性皮膚炎剤に関する。より詳細には、本発明は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分とする、抗アトピー性皮膚炎剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
アトピー性皮膚炎は、アレルギー体質（アトピー素因）の上に、様々な刺激が加わって生じる痒みを伴う慢性の皮膚疾患と考えられている。非特許文献１では、アトピー性皮膚炎とは“表皮、なかでも角層の異常に起因する皮膚の乾燥とバリアー機能異常という皮膚の生理学的異常を伴い、多彩な非特異的刺激反応および特異的アレルギー反応が関与して生じる、慢性に経過する炎症と痒をその病態とする湿疹・皮膚炎群の一疾患”であると記述されている。【０００３】
今のところ、アレルギーの発症そのものを抑える方法はなく、アトピー性皮膚炎の治療においても薬物等による対処療法が行われているに過ぎない。治療に主に用いられる薬物としては、例えば副腎皮質ホルモン剤（いわゆるステロイド外用剤）や免疫抑制剤（タクロリムスやシクロスポリン等）等が挙げられる。但し、これらの使用は副作用を伴うリスクを有するため、アトピー性皮膚炎患者に忌避される傾向が強い。また、治療期間中に勝手に使用を中止するなど、正しく使用しないことにより、かえって症状が悪化するケースもある。さらには、これらの薬物には、妊婦や乳幼児等は使用できないものもあり、使用可能な患者が制限されるという問題もある。【０００４】
このような状況において、アトピー性皮膚炎の症状を緩和及び治療でき、かつ長期連用が容易で副作用のリスクも小さい、抗アトピー性皮膚炎剤が求められており、当該条件を出来る限り満たす抗アトピー性皮膚炎剤の研究開発がなされている（例えば特許文献１〜３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１１−２５５６５６号公報
【特許文献２】特開平２００６−３４８０２７号公報
【特許文献３】特開平２００８−３０３１９２号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】「日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎診療ガイドライン」日皮会誌：１１８（３）、３２５−３４２，２００８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、アトピー性皮膚炎の症状を改善及び治療でき、かつ長期連用が容易で副作用のリスクも小さく、例えば妊婦や乳幼児等にも適用可能な、抗アトピー性皮膚炎剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく、アトピー性皮膚炎の症状を改善及び治療できる成分を鋭意探索していたところ、驚くべき事に、鳥皮から製造されるスフィンゴミエリン含有物が、アトピー性皮膚炎の症状を改善及び治療できる効果を有することを見出し、さらに改良を重ねて本発明を完成させるに至った。なお、当業者なら当然に理解することであるが、以下「質量％」と記載するところは「重量％」と置き換えてもよい。【０００９】
すなわち、本発明は例えば以下の項の主題を包含する。
項１．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分として含む、抗アトピー性皮膚炎剤。
項２．
脱油鳥皮を有効成分として含む、項１に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
項３．
脱油鳥皮の脂質含有量が乾燥質量換算で７０質量％以下である、項２に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
項４．
スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物を有効成分として含む、項１に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
項５．
前記鳥皮抽出物が、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有するものである、項４に記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
項６．
前記鳥皮が鶏皮である、項１〜５のいずれかに記載の抗アトピー性皮膚炎剤。
項７−１．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を、アトピー性皮膚炎を患う対象に有効量摂取させる工程を含む、アトピー性皮膚炎治療方法。
項７−２．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が脱油鳥皮である、項７−１に記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
項７−３．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、項７−１に記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
項７−４．
前記鳥皮抽出物が、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有するものである、項７−３に記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
項８．
前記対象が、ヒトを含む哺乳動物である、項７−１〜７−４のいずれかに記載のアトピー性皮膚炎治療方法。
項９−１．
アトピー性皮膚炎の治療における使用のための、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。
項９−２．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が脱油鳥皮である、項９−１に記載の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。（すなわち、アトピー性皮膚炎の治療における使用のための、脱油鳥皮。）
項９−３．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物がスフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、項９−１に記載の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。（すなわち、アトピー性皮膚炎の治療における使用のための、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物。）
項９−４．
スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物が、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有する鳥皮抽出物である、項９−３に記載の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物。（すなわち、アトピー性皮膚炎の治療における使用のための、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有する鳥皮抽出物。）
項１０−１．
アトピー性皮膚炎の治療のための医薬の製造における鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の使用。
項１０−２．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、脱油鳥皮である、項１０−１に記載の使用。
項１０−３．
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物である、項１０−１に記載の使用。
項１０−４．
前記鳥皮抽出物が、乾燥質量換算でスフィンゴミエリンを９０質量％以上含有するものである、項１０−３に記載の使用。
【発明の効果】
【００１０】
本発明により、鳥皮よりスフィンゴミエリンを高効率に抽出する方法が提供される。さらに、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分とする抗アトピー性皮膚炎剤が提供される。当該抗アトピー性皮膚炎剤は、鳥皮という古来より食品として食されてきたものから製造されるスフィンゴミエリン含有物を有効成分とするため、安全性が高く、長期連用したとしても副作用の心配が極めて小さい。よって、妊婦や乳幼児等も使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】実施例１で得た鶏皮由来高純度スフィンゴミエリン含有物をＨＰＬＣで解析したときのクロマトグラムを示す。
【図１ｂ】実施例１で得た鶏皮由来高純度スフィンゴミエリン含有物をＨＰＬＣで解析したときのクロマトグラムを示す。
【図２】皮膚炎モデルマウスを用いた抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験の概要を示す。
【図３ａ】皮膚炎モデルマウスを用いた抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験の結果を示す。具体的には、ＳＭ群及び対照群の摂食量の平均値をそれぞれ示す。
【図３ｂ】皮膚炎モデルマウスを用いた抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験の結果を示す。具体的には、ＳＭ群及び対照群の体重の平均値をそれぞれ示す。
【図３ｃ】皮膚炎モデルマウスを用いた抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験の結果を示す。具体的には、ＳＭ群及び対照群の血中ＩｇＥ濃度の平均値をそれぞれ示す。
【図４ａ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の痒みについてのアンケート結果を棒グラフにしたものを示す。
【図４ｂ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の乾燥についてのアンケート結果を棒グラフにしたものを示す。
【図４ｃ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の発赤についてのアンケート結果を棒グラフにしたものを示す。
【図５ａ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の痒みについてのアンケート結果を円グラフにしたものを示す。
【図５ｂ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の乾燥についてのアンケート結果を円グラフにしたものを示す。
【図５ｃ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験のアンケート結果を示す。具体的には、皮膚の発赤についてのアンケート結果を円グラフにしたものを示す。
【図６ａ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験における、ＳＭ１０群のＰＯＭＳの結果（Ｔ得点）を示す。
【図６ｂ】アトピー性皮膚炎患者を対象とした臨床試験における、ＳＭ２０群のＰＯＭＳの結果（Ｔ得点）を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明について、さらに詳細に説明する。
【００１３】
スフィンゴミエリンは、セラミドの第一級アルコール性ヒドロキシル基とコリンリン酸がリン酸ジエステル結合した脂質である。セラミドはスフィンゴイド塩基と脂肪酸が酸アミド結合して構成される。スフィンゴイド塩基は通常炭素数１６〜２０の長鎖アミノアルコールである。従って、スフィンゴミエリンには、セラミドを構成するスフィンゴイド塩基の炭素数、メチル側鎖の有無、二重結合数やその位置およびヒドロキシル基の数、並びに脂肪酸の炭素数、二重結合数やその位置およびヒドロキシル基の数の違いによって種々の類似体が存在する。“スフィンゴミエリン”はこれら類似体の総称である。スフィンゴミエリンが由来する原材料（すなわちスフィンゴミエリンを抽出する原材料）によって、得られるスフィンゴミエリン含有物に含まれる類似体の組成は異なる。すなわち、原材料が異なれば、得られるスフィンゴミエリン含有物に含まれる各種類似体の種類や割合は異なる。従って、原材料が異なれば、得られるスフィンゴミエリン含有物の組成は異なる。このような、原材料の違いに起因するスフィンゴミエリン含有物の組成の違いは、例えば高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で分析することで確認できる。具体的には、ＨＰＬＣで分析することにより得られるクロマトグラムのピークの位置（保持時間）、大きさ、及び本数等の違いにより、各種類似体を区別することができるため、スフィンゴミエリン含有物の組成が原材料により異なることを確認することができる。
【００１４】
本発明において、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物とは鳥皮から得られるスフィンゴミエリンを含有する組成物であって、鳥皮から製造されるものをいう。ただし、鳥皮から得られるスフィンゴミエリンそのものを意味するものではない。例えば、スフィンゴミエリンを含有する鳥皮抽出物や、鳥皮に脱油処理を施した脱油鳥皮などが、本発明の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物に含まれる。
【００１５】
本発明において、鳥皮抽出物は、鳥皮から抽出された組成物であって、スフィンゴミエリンを含有する組成物をいう。当該組成物は、スフィンゴミエリン以外に鳥皮由来成分（例えばプラズマローゲン等）を含んでもよい。抽出方法は特に制限されないが、後に詳述するように水、有機溶媒（例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、及びイソプロパノールからなる群より選択される少なくとも１種）、又は含水有機溶媒による抽出を行うことが好ましい。また、特に制限されないが、抽出に供される鳥皮は、脱油処理された脱油鳥皮であることが好ましい。
【００１６】
用いる鳥皮は、いずれの鳥の皮であってもよいが、通常食用とされる鳥（食鳥）の皮であることが好ましい。例えば、鶏、アヒル、ウズラ、カモ、キジ、ダチョウ、ホロホロ鳥又は七面鳥等の皮が例示できる。これらの中でも、鶏が好ましい。また、日本においては、食鳥として最も流通しているのは鶏であることから、入手のし易さやコストの面から考えても鶏皮が特に好ましい。なお、複数種の鳥の皮を２種以上組み合わせて用いてもよい。
【００１７】
鳥皮抽出物におけるスフィンゴミエリン含有割合は、特に制限はされないが、乾燥質量換算で５０質量％以上が好ましく、６０質量％以上がより好ましく、７０質量％以上がさらに好ましく、８０質量％以上がよりさらに好ましく、９０質量％以上が特に好ましい。なお、ここでのスフィンゴミエリン含有量は、例えば、当該抽出物を高速液体クロマトグラフィー（検出にはELSD蒸発光散乱検出器を用いる）で解析して得られるクロマトグラムにおいて、スフィンゴミエリンを示すピーク面積が全体のピーク面積の何％にあたるかを算出することで求めたものである。
【００１８】
また、本発明において鳥皮抽出物は、スフィンゴミエリン以外の他の脂質（例えばホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン等）の含有量が乾燥質量換算で５０質量％より小さいことが好ましく、４０質量％より小さいことがより好ましく、３０質量％より小さいことがさらに好ましく、２０質量％より小さいことがよりさらに好ましく、１０質量％より小さいことが特に好ましい。
【００１９】
なお、鳥皮抽出物は、鳥皮からスフィンゴミエリンを抽出・精製する工程の途中で得られるもの（粗抽出物）であってもよい。
【００２０】
また、本発明において、脱油鳥皮は、鳥（例えば先に例示した各鳥）の皮を脱油処理して得ることができる。脱油鳥皮を得るための脱油処理方法は特に制限されるものではなく、通常食品業界において食肉を脱油する際に用いられる方法を用いることができる。例えば、機械的方法、温水浸漬加熱方法、直接加熱方法、脂肪族炭化水素溶媒による方法等を採用することができる。
【００２１】
特に、高温熱水噴射方式低温過熱蒸気で鳥皮を処理できる高温熱水噴射方式低温過熱水蒸気装置により効率的かつ非侵襲的な脱油が可能であり、好ましい。また、当該脱油工程では鳥皮の水分減少がほとんど起こらない。このため、鳥皮を乾燥させずに脱油可能であり、鳥皮含有物が酸化され減耗するのを防ぐことができる。このような脱油方法としては、例えば脱油が行われる加熱チャンバの内部圧力を０．０５〜０．３ＭＰａ、内部温度を１０５±１０℃、内部酸素濃度を０．２％以下に制御し、チャンバ内の鳥皮ミンチに１２０〜１３５℃の水蒸気をノズルから高速噴射して吹き付けることで行うことができる。なお、ノズルの内部圧力は０．１５〜０．３ＭＰａとすることが好ましい。このような特定の条件で水蒸気を高速噴射することにより、結果として鳥皮には、１００±５℃熱水（微細熱水滴）、飽和蒸気、及び１１７±５℃水蒸気（過熱蒸気）の混合媒体が吹き付けられることとなり、上述した効果（鳥皮の水分減少がほとんど起こらず、鳥皮含有物が酸化され減耗するのを防ぐ効果）が奏される。過熱蒸気のみでは乾燥が進んで鳥皮含有物が酸化され減耗するおそれがあるところ、当該脱油方法によれば鳥皮含有物が非酸化の非乾燥脱油鳥皮を得ることができるのである。当該脱油方法は、例えばhi-LOHS-R連続製造装置（株式会社タイヨー製作所）を用いて行うことができる。
【００２２】
なお、脱油は、これらの手法を２種以上組み合わせて行ってもよい。
【００２３】
本願でいう「脱油」とは、具体的には中性脂肪を除くことが目的であり（すなわち「脱中性脂肪」ともいえる）、より具体的にはトリアシルグリセロール、ジアシルグリセロール、及び遊離脂肪酸を除くことである。上記例示のいずれの方法でも効率的に中性脂肪を除去でき、またスフィンゴ脂質やプラズマローゲンの流出はほとんどない。つまり、脂質の中でも中性脂肪を選択的に除くことができる。
【００２４】
なお、脱油鶏皮のスフィンゴミエリン含有量は、乾燥質量換算で例えば０．０８質量％以上が好ましく、０．１質量％以上がより好ましく、０．１５質量％以上がさらに好ましく、０．２質量％以上がよりさらに好ましい。
【００２５】
また、特に制限するものではないが、脱油鳥皮は、乾燥質量換算で脂質含有量が７０質量％以下であることが好ましく、６０質量％以下がさらに好ましく、５０質量％以下がさらに好ましく、４０質量％以下であることがよりさらに好ましい。
【００２６】
脱油鳥皮を乾燥させて水分を蒸発させたもの、すなわち乾燥脱油鳥皮も、本発明において鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物として用いることができる。乾燥方法は特に制限されず、適当な方法を選択して用いることができる。乾燥脱油鳥皮は、脂質含有割合が７０質量％以下であることが好ましく、６０質量％以下がさらに好ましく、５０質量％以下がさらに好ましく、４０質量％以下であることがよりさらに好ましい（乾燥脱油鳥皮は脱油鳥皮を乾燥させたものであるから、脂質含有割合は脱油鳥皮の乾燥質量換算時の値と同じになる）。
【００２７】
脱油鳥皮の脂質含有割合は、脱油鳥皮の脂質量を測定して算出できる。ここでの脂質量の測定は以下の方法によって行う。すなわち、脱油鳥皮又は乾燥脱油鳥皮からクロロホルム／メタノール混合液によって脂質を抽出した後、抽出物を乾固させ、得られた乾固物の重量を秤量することで行う。より具体的には、脱油鳥皮又は乾燥脱油鳥皮をクロロホルム／メタノール（１：２）混合液で１回目の抽出を行い、クロロホルム／メタノール（２：１）混合液で２回目及び３回目の抽出を行って、得られた抽出液から３０ｍＬを分取し、それにクロロホルム及び水を各１０ｍＬずつ加えて撹拌及び遠心分離した後、下層（脂質画分）を回収して濃縮乾固して得られる乾固物の重量を秤量して行う。
【００２８】
また、脱油鳥皮のスフィンゴミエリン含有量の測定は、下述する方法により脱油鳥皮から高純度のスフィンゴ脂質を抽出、精製し、スフィンゴミエリンを定量することで行う。
【００２９】
なお、脱油鳥皮は、乾燥する前又は乾燥した後に常法に従って粉砕化、粉末化されてもよい。
【００３０】
本発明の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の製造方法は、スフィンゴミエリンを含有する組成物が得られるものであれば特に制限されない。上述の通り、脱油工程を経て得られる脱油鳥皮（乾燥脱油鳥皮を含む、以後同じ）を鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物として用いることができる。また、鳥皮（脱油鳥皮でもよい）を例えば有機溶媒抽出工程に供し、スフィンゴミエリン含有量を高めた鳥皮抽出物を鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物としてもよい。
【００３１】
例えば脱油鳥皮を用いて、スフィンゴミエリン含有量を高めるため、例えば水抽出、有機溶媒抽出、又は含水有機溶媒抽出及び精製を行うことができる。抽出及び精製を行う方法としては、特に制限されないが、例えば以下の工程（１）を含む方法、工程（１）及び（２）を含む方法、又は工程（１）〜（３）を含む方法が例示できる。
（１）脱油鳥皮のアルコール抽出物を濃縮乾固して濃縮乾固抽出物を得る工程
（２）前記濃縮乾固抽出物をアセトン−水混合溶媒及び／又はアセトンで洗浄した後、さらにヘキサン−アセトン混合溶媒で洗浄してスフィンゴ脂質含有沈殿を得る工程
（３）前記スフィンゴ脂質含有沈殿を溶解したNaOH溶液を遠心して得られる沈殿を、アセトン−水混合溶媒及び／又はアセトンで洗浄して高純度スフィンゴ脂質含有沈殿を得る工程 
【００３２】
工程（１）におけるアルコール抽出物を得るために用いるアルコールは特に制限されず、例えばメタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、イソブタノール、イソプロパノール等の炭素数１〜５のアルコールが例示でき、中でもエタノールが好ましい。これらのアルコールは単独又は２種以上を組み合わせて用いることができる。また、含水アルコールを用いることもできる。含水アルコールを用いる場合、水分含量は例えば０．１〜４０質量％、好ましくは１〜２０質量％である。
【００３３】
当該アルコール抽出には、脱油鳥皮（乾燥質量換算）１ｋｇあたり、例えば１〜１０L、好ましくは１〜６L、さらに好ましくは２〜４Lのアルコール又は含水アルコールを用いることができる。
【００３４】
当該アルコール抽出の条件としては、特に制限されないが、冷浸・温浸等の浸漬法、パーコレーション法等により行うことができる。好適な一例として、脱油鳥皮にアルコールを加え、常温で５時間以上、好ましくは常温で５〜４８時間、静置又は撹拌を行う方法が例示できる。
【００３５】
このようにして得られるアルコール抽出物を濃縮乾固する。濃縮乾固する方法は特に制限されないが、例えばエバポレーターによる減圧乾燥法が例示できる。これにより濃縮乾固抽出物を得られる。
【００３６】
工程（２）においては、工程（１）で得られた濃縮乾固抽出物を洗浄する。詳細には、当該濃縮乾固抽出物をアセトン−水混合溶媒及び／又はアセトンで洗浄した後、さらにヘキサン−アセトン混合溶媒で洗浄する。なお、「洗浄」は、例えば、沈殿に溶媒を加えて撹拌した後遠心して再度沈殿させて当該沈殿を回収することで行うことができる。当該洗浄における洗浄溶媒の容量、遠心の温度・遠心速度等は、適宜設定することができる。
【００３７】
具体的には、例えば、（i）当該濃縮乾固抽出物をアセトン／水（２：１）の混合溶媒で洗浄し、（ii）さらにアセトンで洗浄し、（iii）さらにアセトンで洗浄し、（iv）さらにヘキサン／アセトン（７：３）の混合溶媒で洗浄する方法が挙げられる。この場合においては、（iv）の洗浄後の沈殿がスフィンゴ脂質含有沈殿である。当該（i）〜（iv）の洗浄は室温で行ってもよいが、（ii）〜（iv）は約４℃で行うことが好ましい。
【００３８】
なお、（i）〜（iii）の工程のうち、１又は２以上の工程を省略してもよいが、（i）の洗浄により油脂を除去し、（ii）の洗浄により非脂質成分と中性脂質を除去し、（iii）の洗浄により中性脂質を除去することが期待されることから、これらの工程を全て経ることがより好ましい。
【００３９】
工程（３）においては、工程（２）で得たスフィンゴ脂質含有沈殿をNaOHに溶解させて残存するPC（ホスファチジルコリン）とPE（ホスファチジルエタノールアミン）を分解した後、アセトン−水混合溶媒及び／又はアセトンで洗浄してアルカリを除去する。
【００４０】
具体的には、例えば、（I）０．１〜０．４M（好ましくは０．２M） NaOH水溶液にスフィンゴ脂質含有沈殿を分散させて１５〜４５℃（好ましくは３７℃）で０．５〜６時間（好ましくは２時間）静置又は撹拌し、（II）さらにNaOH水溶液の２〜４倍（好ましくは２倍）容量のアセトンで洗浄し、（III）さらに含水エタノール（70%~95%濃度が好適）及び／又はエタノールで洗浄する方法が挙げられる。（II）は省略することもできる。（II）の代わりに、塩酸や硫酸による中和や、透析法を用いてアルカリ除去することもできる。（III）で得られる沈殿は、９０質量％以上のスフィンゴミエリンを有する高純度スフィンゴ脂質含有沈殿であり、当該沈殿をそのまま又は乾固させるなどして鳥皮抽出物として用いることができる。なお、（III）の後にさらにアセトンで洗浄を行ってもよい。当該沈殿のスフィンゴミエリン以外の多くは、グルコシルセラミドや遊離セラミドなどのスフィンゴ脂質である。
【００４１】
また、工程（３）で得られる高純度スフィンゴ脂質含有沈殿のみならず、工程（１）で得られる濃縮乾固抽出物、工程（２）で得られるスフィンゴ脂質含有沈殿といった粗抽出物も、鳥皮抽出物として用いることができる。さらに、工程（１）、（２）又は（３）の途中で得られる沈殿も鳥皮抽出物として用いることができる。例えば、工程（１）のアルコール抽出物や、上述の（i）、（ii）、（iii）又は（iv）で得られる各沈殿を鳥皮抽出物として用いることもできるし、（II）又は（III）で得られる沈殿を鳥皮抽出物として用いることもできる。これら工程（１）〜（３）の途中で得られる各沈殿は、工程を多く経たものほどスフィンゴミエリンの含有率は増加している。
【００４２】
例えば上述のようにして得られる鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物（脱油鳥皮や鳥皮抽出物）は、本発明の抗アトピー性皮膚炎剤の有効成分として好ましく用いることができる。
【００４３】
なお、本発明の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物は、例えば上述のようにして鳥皮から抽出又は粗抽出したスフィンゴミエリンを含有する沈殿、これを乾固したもの、又は脱油鳥皮等を２種以上混合したものであってもよい。
【００４４】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を有効成分とするものであり、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物１００質量％からなるものであってもよいし、また本発明の効果を損なわない限り他の成分を含有するものであってもよい。他の成分の含有量は、本発明の効果を損なわない限り特に制限されず、例えば０．０１〜９９．９９質量％、好ましくは０．１〜９９．９質量％が例示できる。つまり、本発明の抗アトピー性皮膚炎剤は、例えば、有効成分である鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を、０．０１〜９９．９９質量％、好ましくは０．１〜９９．９質量％含有する。
【００４５】
当該抗アトピー性皮膚炎剤を投与する対象としては、アトピー性皮膚炎患者が挙げられ、症状の軽重は問わない。また、人のみならず、アトピー性皮膚炎の症状を呈する非ヒト哺乳動物（特にペット及び家畜）も対象に含まれる。哺乳動物としては、例えばイヌ、ネコ、サル、ウシ、ウマ、ヒツジ、ブタ、マウス、ラット等が例示できる。
【００４６】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤の投与時期は特に限定されず、適宜投与時期を選択することが可能である。また、投与形態は製剤形態、投与対象の年齢、性別、その他の条件、投与対象の症状の程度等に応じて決定されることが好ましいが、特に経口投与が好適である。
【００４７】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤の投与又は摂取量は、投与対象の年齢、性別、皮膚炎の程度、その他の条件等により適宜選択される。当該剤中の鳥皮由来スフィンゴミエリンの量は、好ましくは成人一日あたり０．１〜５０ｍｇ、より好ましくは１〜３０ｍｇ、さらに好ましくは５〜２５ｍｇの範囲となる量を目安とするのが良い。なお、１日１回又は複数回（好ましくは２〜３回）に分けて投与することができる。投与対象が非ヒト哺乳動物の場合も、当該ヒトの投与又は摂取量を参考として適宜設定することができる。
【００４８】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤は、医薬分野及び食品分野で好ましく用いられる。
【００４９】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤を医薬分野にて用いる場合、当該剤（以下「本発明に係る医薬剤」と記載することがある）は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物そのものであってもよいし、これと他の薬理活性成分、薬学的に許容される基剤、担体、添加剤（例えば溶剤、分散剤、乳化剤、緩衝剤、安定剤、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤等）等が必要に応じて配合され、錠剤、丸剤、散剤、液剤、懸濁剤、乳剤、顆粒剤、カプセル剤等の医薬製剤に調製されたものでもよい。このような本発明に係る医薬剤は、上述したように、特に経口投与により、アトピー性皮膚炎の症状の改善及び治療の用途に好ましく用いることができる。また、有効成分として、精製された鳥皮抽出物を用いる場合は、注射剤又は点滴剤として調製して投与（例えば静脈内注射、皮下注射など）することもできる。例えば、錠剤の製造は打錠法により行い得る。混合した原料をそのまま打錠する直接打錠法、混合した原料を顆粒にしてから打錠する顆粒打錠法、のいずれも用い得る。また例えば、注射剤又は点滴剤の製造は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を生理食塩水に溶解させる等して行い得る。なお、本発明に係る医薬剤の有効成分の一日摂取量、摂取対象、有効成分及び他の成分の含有量等の条件は、例えば上述したのと同様であることが好ましい。
【００５０】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤を食品添加剤として用いる場合、当該剤（以下「本発明に係る食品添加剤」と記載することがある）は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物そのものであってもよいし、これと食品衛生学上許容される基剤、担体、添加剤や、その他食品添加剤として利用され得る成分・材料が適宜配合されたものでもよい。また、このような食品添加剤の形態としては、例えば液状、粉末状、フレーク状、顆粒状、ペースト状のものが挙げられるがこれらに限定されない。具体的には、調味料（醤油、ソース、ケチャップ、ドレッシング等）、フレーク（ふりかけ）、焼き肉のたれ、スパイス、ルーペースト（カレールーペースト等）等が例示できる。このような食品添加剤は、常法に従って適宜調製することができる。
【００５１】
このような本発明に係る食品添加剤は、該食品添加剤が添加された食品を食べることにより摂取される。なお、当該添加は食品調理中又は製造中に行ってもよいし、調理済みの食品を食べる直前又は食べながら行ってもよい。当該食品添加剤はこのようにして経口摂取することにより、アトピー性皮膚炎の改善効果を発揮する。なお、本発明に係る食品添加剤の鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の一日摂取量、摂取対象、有効成分及び他の成分の含有量等の条件は、例えば上述したのと同様であることが好ましい。
【００５２】
本発明の抗アトピー性皮膚炎剤をアトピー性皮膚炎改善用の飲食品として用いる場合、当該剤（以下「本発明に係る飲食品」と記載することがある）は、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物と、食品衛生学上許容される基剤、担体、添加剤や、その他食品として利用され得る成分・材料等が適宜配合されたものである。鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物が配合されてなる飲食品ということもできる。例えば、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を含む、抗アトピー性皮膚炎剤用の加工食品、飲料、健康食品（栄養機能食品、特定保健用食品等）、サプリメント、病者用食品（病院食、病人食又は介護食等）等が例示できる。特に、当該剤は鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を含んでなる飲食品であることから、ハンバーグ、ミートボール、ウインナー、鳥そぼろ、鳥皮チップス等の加工肉食品及び加工された肉食品からなる健康食品（栄養機能食品、特定保健用食品等）、サプリメント、病者用食品（病院食、病人食又は介護食等）であることが好ましい。また、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を（乾燥させ）粉末状にして、飲料類（ジュース等）、菓子類（例えばガム、チョコレート、キャンディー、ビスケット、クッキー、おかき、煎餅、プリン、杏仁豆腐等）、パン類、スープ類（粉末スープ等を含む）、加工食品等の各種飲食品に含有させたものであってもよい。このような、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を含んでなる飲食品である抗アトピー性皮膚炎剤は、アトピー性皮膚炎の改善のために好ましく用いることができる。
【００５３】
健康食品（栄養機能食品、特定保健用食品等）、サプリメントとして、当該飲食品からなる抗アトピー性皮膚炎剤を調製する場合は、継続的な摂取が行いやすいように、例えば顆粒、カプセル、錠剤（チュアブル剤等を含む）、飲料（ドリンク剤）等の形態で調製することが好ましく、なかでもカプセル、タブレット、錠剤の形態が摂取の簡便さの点からは好ましいが、特にこれらに限定されるものではない。顆粒、カプセル、錠剤等の形態の当該飲食品からなる抗アトピー性皮膚炎剤は、薬学的及び／又は食品衛生学的に許容される担体等を用いて、常法に従って適宜調製することができる。また、他の形態に調製する場合であっても、従来の方法に従えばよい。
【００５４】
本発明に係る飲食品の摂取量、摂取対象、他の成分の含有量等は、例えば上述したのと同様であることが好ましい。
【００５５】
なお、病院食とは病院に入院した際に供される食事であり、病人食は病人用の食事であり、介護食とは被介護者用の食事である。本発明に係る飲食品は、特にアトピー性皮膚炎であって、入院、自宅療養等されている者、あるいは介護を受けられている者用の病院食、病人食又は介護食として好ましく用いることができる。
【００５６】
本発明は、アトピー性皮膚炎患者又は哺乳動物に対し、本発明の抗アトピー性皮膚炎剤を経口投与又は摂取することを特徴とするアトピー性皮膚炎の改善方法及び治療方法をも提供する。当該方法は、具体的には、前述の本発明の抗アトピー性皮膚炎剤を投与又は摂取することで実施される。なお、当該方法における、経口投与又は摂取量等の各条件は前述の通りである。
【実施例】
【００５７】
以下、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の例に限定されるものではない。
実施例１：鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の製造
鶏皮を常法に従って採取した。すなわち、屠殺後に脱毛工程、毛焼き工程、内臓除去工程、解体・整形工程後に皮を採取した。採取した生皮は、脱油工程に供するまでチルド冷凍保存した。これを約８ｍｍのミンチへと常法により加工し、脱油処理に供した。【００５８】
＜脱油処理工程＞
上述のようにして得た約８ｍｍミンチ鶏皮を、特殊過熱蒸気により加熱処理を行った後に圧搾機を用いて脱油した。具体的には、脱油が行われる加熱チャンバ内部の圧力を０．１ＭＰａ、温度を１０５±４℃、酸素濃度を０．２％以下に制御し、鶏皮ミンチに１００℃熱水（微細熱水滴）、飽和蒸気、及び１１７℃水蒸気（過熱蒸気）の混合系を２５分間高速噴射することにより加熱処理を行った。脱油は、圧搾機により圧力１５０ｋｇ/ｃｍ２で２０分間加圧することで行った。なお、当該脱油工程は、高温熱水噴射方式低温過熱水蒸気装置としてhi-LOHS-R連続製造装置（株式会社タイヨー製作所）を、圧搾機として電動油圧式搾り機（橋田機工株式会社）を用いて行った。得られた脱油鶏皮をさらに凍結乾燥して、乾燥脱油鶏皮とした。【００５９】
なお、当該乾燥脱油鳥皮からクロロホルム／メタノール混合液により脂質を抽出し、定量した。具体的には、クロロホルム／メタノール（１：２）混合液で１回目の抽出を行い、クロロホルム／メタノール（２：１）混合液で２回目及び３回目の抽出を行って、得られた抽出液から３０ｍＬを分取し、それにクロロホルム及び水を各１０ｍＬずつ加えて遠心分離した後、下層（脂質画分）を回収して濃縮乾固して得られる乾固物の重量を秤量した。その結果、乾燥脱油鳥皮１００ｇ中の脂質含有量は３５ｇであった。【００６０】
上記脱油処理により効率的かつ非侵襲的な脱油が可能であり、上記の工程により鶏皮が有するスフィンゴミエリンをほとんど失わない乾燥脱油鶏皮を得ることができた。【００６１】
＜有機溶媒抽出工程＞
工程（１）
上述のようにして得た乾燥脱油鶏皮1kgにエタノール２Lを加えて撹拌し、１２時間、40℃で静置して抽出する工程を2回行い、得られた抽出液を濾紙で濾過後、減圧乾燥して濃縮乾固抽出物を得た。
工程（２）
上述の濃縮乾固物に水30mLとアセトン60ｍL（すなわち67％アセトン）を加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。この沈殿に水45ｍLとアセトン45ｍL（すなわち50％アセトン）を加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。さらにこの沈殿にアセトン90ｍLを加えて撹拌、遠心し、沈殿を得、再度アセトン90ｍLを加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。さらにこの沈殿にヘキサン/アセトン（７：３）混合溶媒１００ｍＬを加えて撹拌、遠心し、沈殿（スフィンゴ脂質含有沈殿）４gを回収した。なお、遠心は3000rpm×10minで行い、アセトン単一及びヘキサン/アセトン混合溶媒を用いたものは4℃、他は15℃で行なった。
工程（３）
上述のようにして得たスフィンゴ脂質含有沈殿４ｇを０．２Ｍ  ＮａＯＨ水溶液４０ｍＬに溶解し、３７℃で２時間撹拌した。その後、２倍容量のアセトンを加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。さらに、当該沈殿に70%エタノールを加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。さらに当該沈殿にエタノール３０ｍＬ加えて撹拌、遠心し、沈殿を回収した。最後にアセトン沈殿処理をして沈殿（高純度スフィンゴ脂質含有沈殿）を回収した。当該沈殿を減圧乾燥して鶏皮由来高純度スフィンゴミエリン含有物を得た。なお、当該鶏皮由来高純度スフィンゴミエリン含有物は、乾燥脱油鳥皮１００ｇあたり３２６ｍｇ得られた。【００６２】
＜鶏皮由来高純度スフィンゴミエリンの純度の検討＞
上述のようにして得た鶏皮由来高純度スフィンゴミエリン含有物を下記条件のＨＰＬＣにて解析し、当該含有物中のスフィンゴミエリン含有率をピーク面積から算出した。
［ＨＰＬＣ解析条件］
機器；Shimadzu LC-10AD
カラム；LiChrospher Diol 100（250-4, Merck社）（プレカラム無し）
溶媒；A液：ヘキサン/2-プロパノール/酢酸（82:17:1. v/v）+0.08%トリエチルアミン，B液：2-プロパノール/水/酢酸（85:14:1, v/v）+0.08%トリエチルアミン
グラジエント条件：【００６３】
【表１】
2011083853.tif 000002
流速；1.0ml/min
検出；ELSD蒸発光散乱検出器 (島津製作所，京都，日本) 【００６４】
結果を図１ａ及び図１ｂに示す。図１ａには得られたクロマトグラムを、図１ｂにはスフィンゴミエリンのピークの部分を引き延ばしたクロマトグラムを示す。スフィンゴミエリンのピークが複数検出されていることから、鶏皮由来スフィンゴミエリンが複数の類似体からなるものであることが確認できた。なお、スフィンゴミエリンのピーク位置は、例えば、予め標品を分析することにより知ることができる。【００６５】
検出された全ピークの面積を１００％としたとき、スフィンゴミエリンを示すピークが占める面積は９１％であった。従って、当該高純度スフィンゴ脂質含有沈殿は、スフィンゴミエリンを９１質量％含有することがわかった。なお、他の主要なピークとしては、セレブロシド（グルコシルセラミド）が３．３％、遊離セラミドが１．４％であり、スフィンゴ脂質が総量として９６％を占めた。【００６６】
当該高純度スフィンゴ脂質含有沈殿を“鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物”として以下の実施例２に用いた。【００６７】
実施例２：鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の抗アトピー性皮膚炎効果の検討１（動物実験）
鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の抗アトピー性皮膚炎効果（治療効果）を確認するため、実施例１で得た高純度スフィンゴ脂質含有沈殿（以下「鳥皮高ＳＭ物」ということがある）を含有させた飼料を、アトピー性皮膚炎を発症させたモデルマウスに摂取させ、ＩｇＥ測定を行った。【００６８】
＜試料の調製＞
実験に使用するマウスの飼料として、AIN-93Ｍ（米国国立栄養研究所により1993年に発表されたマウス・ラットの栄養研究用標準飼料：以下「通常飼料」と表記することがある）を購入した。また、特別注文により、鳥皮高ＳＭ物を０．１質量％含有するAIN-93Ｍ（以下「ＳＭ含有飼料」と表記することがある）も購入した（いずれもオリエンタル酵母株式会社）。【００６９】
＜抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験＞
自然発症皮膚炎モデルであるＮＣ／Ｎｇａマウス（雌・６週齢）１６匹を日本エスエルシー株式会社から購入し、一週間の予備飼育後、感作として耳介付け根にＤｐ（ダニ抗原）１００μＬを皮下注射した。次に、症状を誘発するためにＤｐ５０μＬを背側皮膚に６回皮下注射した。６回目の誘発のための皮下注射から一週間後、体重値及びＩｇＥ値を測定し、ＩｇＥ値の平均値が同等になるよう群分けを行った。具体的には、ＳＭ含有飼料を摂取させるグループ（ＳＭ群：８匹）と、通常飼料を摂取させるグループ（対象群：８匹）に群分けを行った。群分け後はＳＭ群にはＳＭ含有飼料を摂取させ、対照群には通常飼料を摂取させ、３週間飼育した。なお、水及び飼料は自由摂取とした。３週間後、再度体重値及びＩｇＥ値を測定した。【００７０】
なお、ＩｇＥ値の測定には、モリナガマウスＩｇＥ測定キット（森永生科学研究所）を用いた。また、Ｄｐ（ダニ抗原）としては、市販のヤケヒョウダニ抗原であるMite Extract-Dp（コスモバイオ）を用いた。当該ダニ抗原は、10mg/3.1ml PBSの濃度で皮下注射に用いた。【００７１】
当該実験の概要を図２に示す。図２の「誘発」は、症状を誘発するためにＤｐ５０μＬを背側皮膚に皮下注射した時点を示す。また、当該実験の結果を図３に示す。図３ａには、各群の摂食量の平均値を示す。図３ｂには、各群の体重の平均値を示す。図３ｃには、各群の血中ＩｇＥ濃度を示す。当該結果から、ＳＭ含有飼料を摂取したＳＭ群は、通常飼料を摂取した対照群に比べ、摂食量及び体重は増加し、血中ＩｇＥ濃度は低下したことがわかった。よって、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を摂取することにより、食欲が増進し、体重も増加し、血中ＩｇＥ濃度は低下することが明らかとなった。【００７２】
以上のことから、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を摂取することで、食欲が増進され、体重も増加することがわかった。さらに、血中ＩｇＥ濃度が低下したことから、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物を摂取することでアレルギー反応が抑制され、アトピー性皮膚炎の改善及び治療に有効であることもわかった。【００７３】
実施例３：鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物の抗アトピー性皮膚炎効果の検討２（臨床試験）
実施例１の脱油処理工程で得た脱油鶏皮（乾燥前のもの）の抗アトピー性皮膚炎効果（治療効果）を確認するため、以下の臨床試験を行った。【００７４】
＜試料の調製＞
１個あたり、スフィンゴミエリン５ｍｇ相当を含む脱油鶏皮を含有する、鶏肉ミートボール（以下「ＳＭ５ｍｇミートボール」と表記することがある）を作製した。また、１個あたり、スフィンゴミエリン１０ｍｇ相当を含む脱油鶏皮を含有する、鶏肉ミートボール（以下「ＳＭ１０ｍｇミートボール」と表記することがある）を作製した。いずれのミートボールも１個あたりの重量は約１７ｇとした。【００７５】
＜抗アトピー性皮膚炎効果の確認実験＞
アトピー性皮膚炎患者２３名（女性２２名、男性１名；平均年齢２７．３歳）に、上述のようにして調製したミートボールを摂取させた。そして、摂取前と摂取後において、アンケート及び気分評価を実施した。【００７６】
具体的には、被験者２３名を、ＳＭ１０群（１０名）、ＳＭ２０群（１３名）に群分けした。ＳＭ１０群はＳＭ５ｍｇミートボールを１日あたり２個摂取する群であり、ＳＭ２０群はＳＭ１０ｍｇミートボールを１日あたり２個摂取する群である。被験者には、１日１回２個のミートボールを通常の食事とともに継続して４週間摂取させた。そして、摂取期間（４週間）前及び終了後に、皮膚の痒み、乾燥、及び発赤についてのアンケートを実施した。当該アンケートは、下記表２に示す４段階のいずれに当てはまるかを選択させる形式で行った。【００７７】
【表２】
2011083853.tif 000003
【００７８】
アンケート結果の平均を算出し、棒グラフにしたものを図４に示す。図４ａに痒み、図４ｂに乾燥、図４ｃに発赤の結果をそれぞれ示す。また、各評価項目において、０〜３を選択した人の割合を円グラフで表したものを図５ａ〜図５ｃに示す。いずれのアンケート項目においても、ＳＭ１０群及びＳＭ２０群ともにアトピー性皮膚炎の症状の改善が認められた。このことから、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物（脱油鳥皮）を摂取することで、実際に人においてもアトピー性皮膚炎が改善することがわかった。【００７９】
＜気分評価＞
被験者２３名に対し、ミートボール摂取前及び摂取後において、ＰＯＭＳ（Profile ofMood States）を実施した。ＰＯＭＳは、気分を評価する質問紙法の一つであり、これにより対象者がおかれた条件により変化する一時的な気分、感情の状態を測定することができる。具体的には、以下の6つの尺度から気分や感情の状態をより簡便に測定することができる。なお、実施には「日本語版POMS短縮版」を用いた。
〔６つの尺度（項目）〕
◇T-A：緊張−不安（Tension-Anxiety）
得点が高い場合、より緊張していることを示す。
◇D：抑うつ−落込み（Depression-Dejection）
得点が高い場合、より自信を喪失していることを示す。
◇A-H：怒り−敵意（Anger-Hostility）
得点が高い場合、より怒りを感じていることを示す。
◇V：活気（Vigor）
この項目は他の5尺度とは異なりポジティブな項目であるため、この得点が低いと活気が失われていることを示唆する。
◇F：疲労（Fatigue） 
得点が高い場合、より疲労感を感じていることを示す。
◇C：混乱（Confusion）
得点が高い場合、より混乱し、考えがまとまらないでいることを示す。【００８０】
ＰＯＭＳの結果を図６に示す。但し、図６は各項目のＴ得点（標準化得点）を示す。Ｔ得点とは以下の式で求められる得点であり、ＰＯＭＳではＴ得点が４０点〜６０点の場合は「健常」と判定される。（「ＰＯＭＳ短縮版  手引と事例解説」参照） 
Ｔ得点＝５０＋１０×（素得点−平均点）／標準偏差 
なお、「素得点」とは、各項目毎に、アンケート結果（０点〜４点）を合計した得点のことである（「ＰＯＭＳ短縮版  手引と事例解説」参照）。【００８１】
図６に示すように、ＳＭ１０群（図６ａ）及びＳＭ２０群（図６ｂ）ともに、６つの尺度全てで改善傾向が見られた。特に、ＳＭ１０群のＶ（活気）は、ミートボール摂取前はＴ得点が４０以下（非健常）であったところ、摂取後は４３程度まで回復しており、健常に戻ったことがわかった。以上のことから、鳥皮由来スフィンゴミエリン含有物（脱油鳥皮）を摂取することでアトピー性皮膚炎が改善し、気分も健常となることが確認できた。
【図１ａ】
2011083853.tif 000004
【図１ｂ】
2011083853.tif 000005
【図２】
2011083853.tif 000006
【図３ａ】
2011083853.tif 000007
【図３ｂ】
2011083853.tif 000008
【図３ｃ】
2011083853.tif 000009
【図４ａ】
2011083853.tif 000010
【図４ｂ】
2011083853.tif 000011
【図４ｃ】
2011083853.tif 000012
【図５ａ】
2011083853.tif 000013
【図５ｂ】
2011083853.tif 000014
【図５ｃ】
2011083853.tif 000015
【図６ａ】
2011083853.tif 000016
【図６ｂ】
2011083853.tif 000017
【国際調査報告】
2011083853.tif 000018
2011083853.tif 000019
2011083853.tif 000020
2011083853.tif 000021
2011083853.tif 000022
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