(57)【要約】【課題】血液成分への保存液の添加を簡単かつ短時間で行う。【解決手段】保存液添加システムは、遠心分離機に搭載可能である。保存液添加システムは、血液バックと、保存液バックと、混合液バックと、第１流路と、スタティックミキサーを有している。遠心分離機による遠心力により、血液バックの血液成分と保存液バックの保存液が第１の流路を通じてスタティックミキサーに送られ、スタティックミキサーで混合された混合液が混合液バックに送られる。
2011115156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠心分離機に搭載されて、体液の体液成分に薬液を添加するシステムであって、
体液を収容する体液バックと、
薬液を収容する薬液バックと、
体液の体液成分と薬液との混合液を収容する混合液バックと、
前記体液バック、前記薬液バック及び前記混合液バックを連通する流路と、
前記流路において、前記体液バックから送られた体液成分と前記薬液バックから送られた薬液を流しながら混合させる混合装置と、を有し、
遠心分離機による遠心力により、前記体液バックの体液の体液成分と前記薬液バックの薬液が前記流路を通じて前記混合装置に送られ、当該混合装置で混合された混合液が前記混合液バックに送られる、薬液添加システム。
【請求項２】
前記流路は、前記体液バックと前記薬液バックにおける、前記遠心分離機に搭載された際の当該遠心分離機による遠心力方向側の端部に接続されている、請求項１に記載の薬液添加システム。
【請求項３】
前記流路に流される前記体液成分以外の他の体液成分を収容する体液成分バックと、
前記体液バックと前記体液成分バックを接続する他の流路と、を有している、請求項１又は２に記載の薬液添加システム。
【請求項４】
前記他の流路は、前記体液バックにおける、前記遠心分離機に搭載された際の当該遠心分離機による遠心力方向側の端部に接続されている、請求項３に記載の薬液添加システム。
【請求項５】
前記体液は、血液であり、
前記流路に流される体液成分は、赤血球を主成分とする赤血球成分であり、
前記薬液は、前記赤血球成分を保存するための保存液である、請求項１〜４のいずれかに記載の薬液添加システム。
【請求項６】
前記流路には、前記混合液から所定の不要物質を除去するフィルタが設けられている、請求項１〜５のいずれかに記載の薬液添加システム。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれかに記載の薬液添加システムを用いて、体液の体液成分に薬液を添加する方法であって、
遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの体液を複数の体液成分に分離する工程と、
遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの少なくとも一つの体液成分と、前記薬液バックの薬液を、前記流路を通じて前記混合装置に送って混合し、さらに前記体液成分と前記薬液との混合液を前記混合液バックに送って収容する工程と、を有する、薬液添加方法。
【請求項８】
請求項６に記載の薬液添加システムを用いて、体液の体液成分に薬液を添加する方法であって、
遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの体液を複数の体液成分に分離する第１の工程と、
遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの少なくとも一つの体液成分と、前記薬液バックの薬液を、前記流路を通じて前記混合装置に送って混合し、前記体液成分と前記薬液との混合液を前記フィルタに通して所定の不要物質を除去し、前記混合液バックに送って収容する第２の工程と、を有する、薬液添加方法。
【請求項９】
前記第１の工程において、前記体液から、前記所定の不要物質の濃度が異なる複数の分離層が形成され、
前記第２の工程において、前記複数の分離層が前記濃度の高い順に前記フィルタに送られる、請求項８に記載の薬液添加方法。
【請求項１０】
体液の体液成分に薬液を添加するための方法であって、
体液を収容する体液バックと、
薬液を収容する薬液バックと、
体液の体液成分と薬液との混合液を収容する混合液バックと、
前記体液バック、前記薬液バック及び前記混合液バックを連通する流路と、
前記流路において、前記体液バックから送られた体液成分と前記薬液バックから送られた薬液を流しながら混合させる混合装置と、
前記体液バックの体液を遠心分離する遠心分離機と、を用いて、
前記遠心分離機により前記体液バックの体液が遠心分離され複数の体液成分に分離される工程と、
前記遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの分離された体液成分と前記薬液バックの薬液が前記流路を通じて前記混合装置に送られる工程と、
前記混合装置により前記体液成分と前記薬液が混合される工程と、
前記混合された混合液が前記通路を通じて前記混合液バックに送られる工程と、を有する、薬液添加方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液添加システム及び薬液添加方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば成分輸血を行うためには、血液から濃厚赤血球成分や血漿成分などの血液成分を分離して、血液成分製剤を調製する必要がある。血液成分製剤の調製は、例えば血液バックに採取された血液を、遠心分離により複数の血液成分に分離し、フィルタにより血液成分から病原物質である例えば白血球を除去して行われる。【０００３】
また、血液成分製剤には、血液成分を長期保存してその品質を維持するために保存液を添加する必要がある。この保存液の添加は、上記血液成分製剤の調製の際に行われる。ところで、遠心分離により分離された例えば赤血球成分は、Ｈｔ値が非常に高くなり、フィルタを通り難いため、保存液の添加は、赤血球成分を希釈する目的も兼ねて、赤血球成分をフィルタに通す前に行われる。仮にＨｔ値の高い赤血球成分をフィルタに通すと、赤血球が破損したり、フィルタが詰まる恐れがある。
また、高Ｈｔ値の赤血球成分は、粘ちょうであり、保存液を単純に加えただけでは容易に混合せず、そのままフィルタで濾過すると、やはり赤血球が破損したり、フィルタが詰まる恐れがある。よって、赤血球成分と保存液の混合は、十分に行う必要がある。【０００４】
上記血液成分製剤の調製は、無菌状態で行う必要があるため、複数のバック同士がチューブで接続されたシステムを用いて行われる。例えば図７に示すように、当該システム１００は、血液バック１０１、保存液バック１０２、混合バック１０３、血液成分バック１０４、それらを接続するチューブ１０５等を有している。【０００５】
血液成分製剤を調製する際には、システム１００が遠心分離機に搭載され、遠心分離機により、血液バックの血液が複数の血液成分層に遠心分離される。次に、システム１００が遠心分離機から取り出され、例えば押し出し機能を有する血液成分分離装置（特許文献１参照）に搭載され、そこで、血液成分層のうちの血漿成分が血液バックから押し出されて分離され、血漿製剤として血液成分バック１０４に移される。また、血液成分分離装置において、赤血球を有する血液成分層が、混合バック１０３に移される。この際、保存液バック１０２から混合バック１０３に保存液が供給される。次に、システム１００が血液成分分離装置から取り出され、例えば人により混合バック１０３が振られ、赤血球を含む赤血球成分と保存液が攪拌され混合される。その後、混合バック１０３が上方に掛けられ、重力差等を用いて混合バック１０３内の赤血球成分と保存液がフィルタに通され白血球が除去されて濃厚赤血球製剤が調製される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平６−２１８０３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上述のようにシステム１００を用いた保存液の添加は、遠心分離機で血液が遠心分離された後、システム１００を血液成分分離機に移し、そこで赤血球成分を混合バック１０３に移送し、その後システム１００を血液成分分離機から取り出して、人が混合バック１０３をよく振って赤血球成分と保存液を混合することにより行われている。このため、保存液の添加に手間と時間がかかる。また、遠心分離機と血液成分分離機の二つの装置が必要になり、コストがかかる。【０００８】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、血液成分などの体液成分への保存液などの薬液の添加を簡単かつ短時間で行うことができ、なおかつ使用する装置を減らしてコストを低減できる薬液添加システムと、当該薬液添加システムを用いた薬液添加方法を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための本発明は、遠心分離機に搭載されて、体液の体液成分に薬液を添加するシステムであって、体液を収容する体液バックと、薬液を収容する薬液バックと、体液の体液成分と薬液との混合液を収容する混合液バックと、前記体液バック、前記薬液バック及び前記混合液バックを連通する流路と、前記流路において、前記体液バックから送られた体液成分と前記薬液バックから送られた薬液を流しながら混合させる混合装置と、を有し、遠心分離機による遠心力により、前記体液バックの体液の体液成分と前記薬液バックの薬液が前記流路を通じて前記混合装置に送られ、当該混合装置で混合された混合液が前記混合液バックに送られる。【００１０】
本発明によれば、遠心分離機の遠心力を用いて、体液の遠心分離と共に、体液中の体液成分に対する薬液の添加を行うことができるので、薬液の添加を簡単かつ短時間で行うことができる。また、体液の遠心分離から薬液の添加までの処理を遠心分離機のみで行うことができるため、コストを低減できる。【００１１】
前記流路は、前記体液バックと前記薬液バックにおける、前記遠心分離機に搭載された際の当該遠心分離機による遠心力方向側の端部に接続されていてもよい。かかる場合、遠心分離機の遠心力を用いて、効率的に体液成分と薬液を混合装置に送ることができる。【００１２】
前記薬液添加システムは、前記流路に流される前記体液成分以外の他の体液成分を収容する体液成分バックと、前記体液バックと前記体液成分バックを接続する他の流路と、を有していてもよい。また、当該他の流路は、前記体液バックにおける、前記遠心分離機に搭載された際の当該遠心分離機による遠心力方向側の端部に接続されていてもよい。かかる場合、遠心分離機の遠心力を用いて、他の体液成分を効率的に体液成分バックに送ることができる。【００１３】
以上の薬液添加システムにおいて、前記体液は、血液であり、前記流路に流される体液成分は、赤血球を主成分とする赤血球成分であり、前記薬液は、前記赤血球成分を保存するための保存液であってもよい。【００１４】
前記流路には、前記混合液から所定の不要物質を除去するフィルタが設けられていてもよい。かかる場合、遠心分離機の遠心力を用いて混合液をフィルタに送って、当該混合液からの不要物質の除去を行うことができるので、体液の遠心分離から不要物質の除去までの処理を簡単かつ短時間で行うことができる。【００１５】
別の観点による本発明は、上記薬液添加システムを用いて、体液の体液成分に薬液を添加する方法であって、遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの体液を複数の体液成分に分離する工程と、遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの少なくとも一つの体液成分と、前記薬液バックの薬液を、前記流路を通じて前記混合装置に送って混合し、さらに前記体液成分と前記薬液との混合液を前記混合液バックに送って収容する工程と、を有する。【００１６】
本発明によれば、遠心分離機の遠心力を用いて、体液の遠心分離と共に、体液中の体液成分に対する薬液の添加を行うことができるので、薬液の添加を簡単かつ短時間で行うことができる。また、体液の遠心分離から薬液の添加までの処理を遠心分離機のみで行うことができるため、コストを低減できる。【００１７】
また、別の観点による本発明は、上記フィルタを有する薬液添加システムを用いて、体液の体液成分に薬液を添加する方法であって、遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの体液を複数の体液成分に分離する第１の工程と、遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの少なくとも一つの体液成分と、前記薬液バックの薬液を、前記流路を通じて前記混合装置に送って混合し、前記体液成分と前記薬液との混合液を前記フィルタに通して所定の不要物質を除去し、前記混合液バックに送って収容する第２の工程と、を有する。【００１８】
本発明によれば、遠心分離機の遠心力を用いて、体液の遠心分離と、体液中の体液成分に対する薬液の添加を行うことができるので、薬液の添加を簡単かつ短時間で行うことができる。また、体液の遠心分離から薬液の添加までの処理を遠心分離機のみで行うことができるため、コストを低減できる。さらに、混合液からの不要物質の除去も、遠心分離機の遠心力を用いて行うことができるので、体液の遠心分離から不要物質の除去までの処理を簡単かつ短時間で行うことができる。【００１９】
前記第１の工程において、前記体液から、前記所定の不要物質の濃度が異なる複数の分離層が形成され、前記第２の工程において、前記複数の分離層が前記濃度の高い順に前記フィルタに送られるようにしてもよい。かかる場合、フィルタの濾過能力が高い初めのうちに、所定の不要物質の濃度の高い分離層をフィルタに通し、目詰まりなどによりフィルタの濾過能力が低下するにつれて不要物質の濃度の低い分離層をフィルタに通すことができる。この結果、複数の分離層に対する濾過処理全体に亘って不要物質を十分に除去することができるので、フィルタによる不要物質の除去率を高めることができる。また、フィルタの除去率を高めた分、フィルタを小型化することもでき、かかる場合、フィルタに回収される有用物質の量を減らすことができる。【００２０】
別の観点による本発明は、体液の体液成分に薬液を添加するための方法であって、体液を収容する体液バックと、薬液を収容する薬液バックと、体液の体液成分と薬液との混合液を収容する混合液バックと、前記体液バック、前記薬液バック及び前記混合液バックを連通する流路と、前記流路において、前記体液バックから送られた体液成分と前記薬液バックから送られた薬液を流しながら混合させる混合装置と、前記体液バックの体液を遠心分離する遠心分離機と、を用いて、前記遠心分離機により前記体液バックの体液が遠心分離され複数の体液成分に分離される工程と、前記遠心分離機の遠心力により、前記体液バックの分離された体液成分と前記薬液バックの薬液が前記流路を通じて前記混合装置に送られる工程と、前記混合装置により前記体液成分と前記薬液が混合される工程と、前記混合された混合液が前記通路を通じて前記混合液バックに送られる工程と、を有する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、体液成分に対する薬液の添加を簡単かつ短時間で行うことができる。また、使用する装置の数を減らしてコストを低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】保存液添加システムの構成の概略を示す説明図である。
【図２】遠心分離機の構成の概略を示す縦断面図である。
【図３】遠心分離機の構成の概略を示す平面図である。
【図４】フィルタを有する保存液添加システムの構成の概略を示す説明図である。
【図５】複数の系を有する保存液添加システムの構成の概略を示す説明図である。
【図６】遠心分離機において血液バック及び保存液バックが縦に設置された場合の流路の接続例を示す説明図である。
【図７】改良前のシステムを示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る薬液添加システムとしての保存液添加システム１の構成の概略を示す説明図である。
【００２４】
保存液添加システム１は、後述の遠心分離機２に搭載可能であり、例えば体液バックとしての血液バック１０と、薬液バックとしての保存液バック１１と、混合液バック１２と、体液成分バックとしての血液成分バック１３と、第１の流路１４と、他の流路としての第２の流路１５と、混合装置としてのスタティックミキサー１６等を有している。
【００２５】
血液バック１０及び保存液バック１１は、例えば軟質樹脂などにより形成され、変形自在になっている。血液バック１０には、採血用流路２０が接続されており、人体から採取された血液を抗凝固剤と共に収容できる。採血用流路２０には、当該流路２０を開閉する開閉弁２１が設けられている。保存液バック１１には、例えば赤血球を主成分とする赤血球成分を保存するための保存液が収容されている。
【００２６】
混合液バック１２及び血液成分バック１３は、例えば軟質樹脂などにより形成され、変形自在になっている。
【００２７】
第１の流路１４及び第２の流路１５には、例えば軟質のチューブが用いられている。第１の流路１４は、一端側が二股に分かれて分岐路１４ａ、１４ｂとなり血液バック１０と保存液バック１１に接続されている。分岐路１４ａ、１４ｂは、途中で合流し、第１の流路１４の他端は、混合液バック１２に接続されている。分岐路１４ａは、血液バック１０における、例えば血液バック１０が遠心分離機２に搭載された際の当該遠心分離機２による遠心力方向Ｆ側の第１の端部１０ａに接続されている。分岐路１４ｂは、保存液バック１１における、例えば保存液バック１１が遠心分離機２に搭載された際の当該遠心分離機２による遠心力方向Ｆ側の第１の端部１１ａに接続されている。
【００２８】
第２の流路１５は、血液バック１０の第１の端部１０ａに接続されている。なお、上述の採血用流路２０は、遠心力方向Ｆの逆側の第２の端部１０ｂに接続されている。
【００２９】
第１の流路１４の分岐路１４ａ、１４ｂには、当該分岐路の開閉を行う開閉弁３０、３１がそれぞれ設けられている。また、第２の流路１５には、当該流路１５の開閉を行う開閉弁３２が設けられている。
【００３０】
スタティックミキサー１６は、第１の流路１４において、血液バック１０から送られた赤血球成分と保存液バック１１から送られた保存液を流しながら攪拌して混合し、混合液バック１２側に流すことができる。
【００３１】
遠心分離機２は、例えば図２及び図３に示すように筺体５０内に、モータなどの回転駆動部５１と、回転駆動部５１により回転され、複数の保存液添加システム１を収容可能な回転容器５２などを有している。回転容器５２には、例えば保存液添加システム１の血液バック１０及び保存液バック１１を、第１の流路１４の分岐路１４ａ及び第２の流路１５が接続された第１の端部１０ａと、分岐路１４ｂが接続された第１の端部１１ａが外側（遠心力方向Ｆ側）を向くように設置できる。  
【００３２】
次に、以上のように構成された保存液添加システム１を用いた保存液添加方法を説明する。
【００３３】
先ず、人体から採取された体液としての血液が図１に示す採血用流路２０を通じて血液バック１０に導入され、収容される。このとき、開閉弁３０、３１、３２は閉鎖されている。血液バック１０の血液には、抗凝固剤が添加されている。次に、保存液添加システム１が図２及び図３に示すように遠心分離機２の回転容器５２に搭載される。このとき、血液バック１０は、第１の端部１０ａ側が遠心力方向Ｆを向くように設置され、保存液バック１１は、第１の端部１１ａ側が遠心力方向Ｆを向くように設置される。
【００３４】
次に、遠心分離機２が作動し、回転駆動部５１により回転容器５２が回転され、遠心力によって、血液バック１０内の血液が、図１に示すように遠心力方向Ｆに沿って例えば４つの分離層Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄに分離される。例えば分離層Ａ〜Ｃが、赤血球を含む赤血球成分層になり、分離層Ｄが血漿を含む血漿成分層となる。また、分離層Ａ〜Ｄは、不要物質としての白血球の濃度（重量％濃度）が異なっている。白血球の濃度は、例えば分離層Ｃ、Ｂ、Ａのこの順に高く（Ａ＜Ｂ＜Ｃ）、分離層Ｄの白血球の濃度は、分離層Ｃより低くなっている。なお、赤血球の濃度は、分離層Ａ、Ｂ、Ｃのこの順（Ａ＞Ｂ＞Ｃ）に高く、分離層Ｃには、多くの血小板が含まれている。
【００３５】
次に、開閉弁３０、３１が開放され、引き続き遠心分離機２を作動させることにより、分離層Ａ、Ｂ、Ｃが、遠心力により、第１の端部１０ａに近い順に第１の流路１４の分岐路１４ａに流される。また、これと同時に、遠心力により、保存液バック１１から第１の流路１４の分岐路１４ｂに保存液が流される。第１の流路１４の合流部Ｇにおいて、各分離層Ａ〜Ｃの赤血球成分と保存液が合流し、スタティックミキサー１６に流れる。赤血球成分と保存液は、スタティックミキサー１６を流れならが、攪拌されて混合される。これにより、各分離層Ａ〜Ｃの赤血球成分と保存液が均一に混合され、混合液が生成される。
【００３６】
スタティックミキサー１６を通過した混合液は、混合液バック１２まで流され収容される。
【００３７】
分離層Ａ〜Ｃが全て血液バック１０から排出された後、次に開閉弁３０、３１が閉鎖され、開閉弁３２が開放される。このとき、引き続き遠心分離機２が作動しており、その遠心力により、血液バック１０の分離層Ｄが、第２の流路１５を通じて血液成分バック１３に送られ収容される。これにより、血液成分バック１３には、血漿を主成分とする血漿成分が収容される。その後、開閉弁３２が閉鎖され、一連の保存液添加処理が終了する。この後、混合液バック１２の混合液がフィルタに通され、赤血球成分から白血球が除去されて、濃厚赤血球製剤が調製される。
【００３８】
以上の実施の形態によれば、遠心分離機２の遠心力を用いて、血液の成分分離と共に、赤血球成分への保存液の添加を行うことができるので、保存液の添加を簡単かつ短時間で行うことができる。また、遠心分離機２のみで、血液の遠心分離から保存液の添加までの処理を行うことができるので、コストを低減できる。なお、以上の実施の形態において、血液バック１０内の血液の成分分離と、血液バック１０と保存液バック１１から混合液バック１２への血液成分と保存液の液送を連続的に行っていたが、間隔をおいて行ってもよい。
【００３９】
第１の流路１４の分岐路１４ａが、血液バック１０の遠心力方向Ｆ側の第１の端部１０ａに接続され、分岐路１４ｂが、保存液バック１１の遠心力方向Ｆ側の第１の端部１１ａに接続されているため、遠心分離機２の遠心力を用いて、赤血球成分と保存液を効率的にスタティックミキサー１６に送ることができる。
【００４０】
保存液添加システム１は、血液成分を収容する血液成分バック１３と、その血液成分バック１３と血液バック１０を接続する第２の流路１５を有しているので、保存液添加システム１において、血漿成分を分離して収容し、血漿成分製剤を調製できる。
【００４１】
また、第２の流路１５は、血液バック１０の遠心力方向Ｆ側の第１の端部１０ａに接続されているので、遠心分離機２の遠心力を用いて、血漿成分を効率的に血液成分バック１３に送ることができる。
【００４２】
以上の実施の形態における保存液添加システム１において、図４に示すように第１の流路１４に、混合液中の赤血球成分から白血球を除去するフィルタ７０が設けられていてもよい。フィルタ７０には、例えば白血球を濾過可能な例えば多孔質体により形成されている。フィルタ７０は、スタティックミキサー１６と混合液バック１２との間に設けられている。
【００４３】
かかる場合、血液バック１０内で分離された分離層Ａ〜Ｃの赤血球成分と、保存液バック１１の保存液が、遠心分離機２の遠心力により第１の流路１４を通じてスタティックミキサー１６に送られ混合され、その後、その混合液がフィルタ７０に通されて赤血球成分から白血球が除去される。その後、混合液は、混合液バック１２に送られ収容されて、濃厚赤血球製剤が調製される。
【００４４】
この例によれば、遠心分離機２の遠心力を用いて、赤血球成分からの白血球の除去も行うことができるので、例えば血液の成分分離から濃厚赤血球製剤の調製までの処理を簡単かつ短時間で行うことができる。
【００４５】
また、この例において、白血球の濃度が異なる複数の分離層Ａ〜Ｃが形成され、複数の分離層Ａ〜Ｃが白血球の濃度の高い順（Ａ、Ｂ、Ｃの順）にフィルタ７０に送られる。このため、フィルタ７０の濾過能力が高い初めのうちに、白血球の濃度の高い分離層Ａをフィルタ７０に通し、目詰まりなどによりフィルタ７０の濾過能力が低下するにつれて白血球濃度の低い分離層Ｂ、Ｃをフィルタ７０に通すことができる。この結果、複数の分離層Ａ〜Ｃに対する濾過処理全体に亘って白血球を十分に除去することができるので、フィルタ７０による白血球の除去率を高めることができる。なお、血液の分離の状態は、遠心力の掛け方や掛け時間等に左右されるため、血液は、必ずしも本実施の形態のように分離されるとは限られず、本発明は、当然この分離状態の態様に限定されるものではない。
【００４６】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００４７】
例えば、以上の実施の形態における保存液添加システム１は、保存液が添加される血液成分が赤血球成分の一種類であったが、２以上の血液成分に保存液を添加できるものであってもよい。かかる場合、例えば図５に示すように保存液バック１１、混合液バック１２、第１の流路１４及びスタティックミキサー１６を少なくとも有する系を、保存液添加システム１に複数系統設けるようにしてもよい。図５に示す例は２系統の場合である。こうすることにより、血液バック１０で分離された複数の血液成分に、各々の保存液を添加して各種混合液を生成できる。なお、この複数系統の各系には、上述のフィルタ７０が含まれていてもよい。また、保存液を添加しない血液成分のための血液成分バック１３が複数あってもよい。
【００４８】
以上の実施の形態において、保存液添加システム１が遠心分離機２に搭載される際に、血液バック１０や保存液バック１１が、バックの長手方向（図１の上下方向）が遠心力方向Ｆを向くように設置される場合の例であったが、図６に示すように血液バック１０や保存液バック１１が、バックの厚み方向（図６の左右方向）が遠心力方向Ｆを向くように設置される場合には、第１の流路１４の分岐路１４ａ及び第２の流路１５と、分岐路１４ｂは、血液バック１０や保存液バック１１の厚み方向の外側の端部１０ｃ、１１ｂ側にそれぞれ接続されるようにしてもよい。なお、血液バック１０や保存液バック１１よりも遠心力の強く働く位置に混合液バック１２や血液成分バック１３が配置されていれば、図１に示す第１の流路１４の分岐路１４ａ、１４ｂ及び第２の流路１５が、血液バック１０や保存液バック１１の遠心力方向Ｆの逆側の端部１０ｂ、１１ｂ側にそれぞれ接続されていてもよい。かかる場合、サイフォンの原理を利用して、遠心力により血液バック１０や保存液バック１１の内容物を混合液バック１２や血液成分バック１３に送ることができる。
【００４９】
以上の実施の形態では、混合装置がスタティックミキサー１６であったが、ミキシング機能を有する他の混合装置であってもよい。また、フィルタ７０により除去される不要物質は、白血球であったが、最終的に調製される製剤に応じて、血小板、赤血球などの他の不要物質を除去してもよい。また、以上の実施の形態では、体液が血液であったが、骨髄、臍帯血などの他の体液の場合にも本発明は適用できる。また、薬液は、ＭＡＰ（mannitol adenine phosphate）液、ＳＡＧＭ（Saline Adenine Glucose Mannitol solution）液、AS-1（Additive solution-1）液等の保存液に限られず、ＣＰＤ−Ａ（Citrate-Phosphate-Dextrose with Adenine）液等の抗凝固剤であってもよい。また、骨髄や臍帯血から得られた細胞を凍結保存するためのＤＭＳＯ（Dimethylsulfoxide）であってもよい。また、凍結保存後の骨髄や臍帯血から得られた細胞とともに存在しているＤＭＳＯを置換するためのＰＢＳ（Phosphate buffered saline）液等の緩衝液であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明は、体液成分への薬液の添加を簡単かつ短時間で行う際に有用である。
【符号の説明】
【００５１】
１  保存液添加システム
２  遠心分離機
１０  血液バック
１０ａ  第１の端部
１１  保存液バック
１１ａ  第１の端部
１２  混合液バック
１３  血液成分バック
１４  第１の流路
１５  第２の流路
１６  スタティックミキサー
Ａ〜Ｄ  分離層
Ｆ  遠心力方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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