(57)【要約】  本発明は、薬液と共に投与される気体の量をより少なくすることができるプレフィルドシリンジを提供する。本発明のプレフィルドシリンジは、両端が開口された外筒と、薬液が充填された薬液容器と、封止部材と、薬液容器の移動を操作するための押圧部と、針管と、針ハブと、シール部材とを備えている。薬液容器は、外筒内を摺動し、一端が開口され、他端に底部を有している。封止部材は、薬液容器の一端を封止する。針管の一端には、生体を穿刺する第１の針先（９）が設けられ、他端には封止部材を穿刺する第２の針先が設けられている。針ハブは、針管の中間部を保持し、外筒の一端に接続されて針管の第２の針先を外筒内に配置する。シール部材は、外筒の内周面と薬液容器の外周面との間を封止する。そして、封止部材には、薬液容器内の気体を収納する貯蔵用凹部が設けられている。
2011122393.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端が開口された外筒と、
前記外筒内を摺動し、一端が開口され、他端に底部を有する薬液容器と、
前記薬液容器内に充填された薬液と、
前記薬液容器の一端を封止する封止部材と、
前記薬液容器の移動を操作するための押圧部と、
生体を穿刺する第１の針先が一端に設けられ、前記薬液容器の前記底部又は前記封止部材を穿刺する第２の針先が他端に設けられた針管と、
前記針管の中間部を保持し、前記外筒の一端に接続されて前記針管の前記第２の針先を前記外筒内に配置する針ハブと、
前記外筒の内周面と前記薬液容器の外周面との間を封止するシール部材と、を備え、
前記封止部材又は前記薬液容器の前記底部の少なくとも一方には、前記薬液容器内の気体を収納する貯蔵部が設けられている
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記封止部材が前記薬液容器内を移動して前記底部に接近すると、前記針管の前記第２の針先側は、前記貯蔵部に配置される
ことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記封止部材は、前記底部に面接触可能な接触面を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記針ハブは、前記薬液容器と共に前記外筒の前記筒孔を移動する前記封止部材を係止し、前記薬液容器内で摺動させる係止部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記貯蔵部は、凹部である
ことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記薬液の投与が完了した状態において、前記薬液容器内の気体は、前記貯蔵部に収納されている
ことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ内に予め薬液を収納したプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、シリンジ内に予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。このようなプレフィルドシリンジでは、薬液投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬液を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる。【０００３】
プレフィルドシリンジとしては、例えば、特許文献１に記載されている。この特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジは、薬液が充填されたシリンジ本体と、このシリンジ本体に装着されるキャップとを備えている。キャップには、シリンジ本体のノズルを封止するゴム膜が設けられている。【０００４】
このように構成されたプレフィルドシリンジは、２通りの使用方法がある。一つは、キャップを外して、シリンジ本体のノズルにルアーコネクターや注射針のハブを接続する方法である。もう一つは、キャップのゴム膜に中空の両頭針を貫通させる方法である。何れの方法においても、シリンジ本体に設けられた押し子を押圧することによって、ノズルや注射針（両頭針）から薬液を排出する。【０００５】
また、その他のプレフィルドシリンジとしては、例えば、特許文献２に記載されている。この特許文献２に記載されたプレフィルドシリンジは、予め薬液を充填した薬液カートリッジをシリンジ本体に装着して、シリンジ本体に固定された注射針と薬液カートリッジを連通させる。そして、薬液カートリッジをシリンジ本体内部で摺動させ、薬液カートリッジ内部にピストンを挿入することによって注射針から薬液を排出する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−３２１８２６号公報
【特許文献２】特開２００２−１７２１６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１，２に記載されたプレフィルドシリンジでは、シリンジ本体又は薬液カートリッジ内に気体が残っていると、生体に注射針を穿刺する前に、その気体を注射針から放出する（エア抜きを行う）ことがある。このとき、気体と共に薬液も排出されるため、シリンジ本体又は薬液カートリッジに充填した薬液の一部が無駄になってしまうという問題が生じる。【０００８】
沈降性のある薬液を用いる場合には、薬液を混和するための気体が薬液容器に予め充填されているため、空気を抜く作業が必要となる。しかしながら、混和用の空気は、完全に取り除くことができない場合がある。【０００９】
また、免疫担当細胞が多く存在する皮膚上層部にワクチンを投与することにより、ワクチンの投与量を減少させることが検討されている。なお、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。この皮膚上層部へのワクチンの投与量は、５０〜３００μＬ程度、好ましくは１００μＬ程度である。したがって、無駄になる薬液が多ければ、皮膚上層部へワクチンを投与することで得られる抗原量を減らすという利点が小さくなる。【００１０】
一方、皮下投与などでは、薬液と共に混和用の気体が人体に投与されてしまう場合がある。しかし、薬液と共に気体が投与されることで人体に対して負担となることを軽減するために、混和用の気体が人体に投与されないようにすることが好ましい。【００１１】
本発明は、上述の点に鑑み、人体に対して負担を軽減するため、薬液容器内に気体を留めておくことが可能となるプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のプレフィルドシリンジは、両端が開口された外筒と、薬液が充填された薬液容器と、封止部材と、押圧部と、針管と、針ハブと、シール部材とを備える。
薬液容器は、外筒内を摺動し、一端が開口され、他端に底部を有している。
封止部材は、薬液容器の一端を封止する。
押圧部は、薬液容器の移動を操作するために設けられている。
針管の一端には、生体を穿刺する第１の針先が設けられ、他端には薬液容器の底部又は封止部材を穿刺する第２の針先が設けられている。
針ハブは、針管の中間部を保持し、外筒の一端に接続されて針管の第２の針先を外筒内に配置する。
シール部材は、外筒の内周面と薬液容器の外周面との間を封止する。
そして、封止部材又は薬液容器の底部の少なくとも一方には、薬液容器内の気体を収納する貯蔵部が設けられている。【００１３】
本発明のプレフィルドシリンジでは、薬液容器の底部又は封止部材に針管を貫通させ、封止部材を薬液容器内で摺動させることにより、針管から薬液を排出する。このとき、薬液容器内に薬液と共に気体が収納されていても、その気体は貯蔵部に貯められる。したがって、薬液と共に投与される気体の量を少なくすることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のプレフィルドシリンジによれば、薬液と共に投与される気体の量を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例を示す断面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例における針管を生体に穿刺した状態を示す断面図である。
【図３】本発明のプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例による薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【図４】図４Ａは本発明のプレフィルドシリンジの第２の実施の形態例を示す部分断面図、図４Ｂは本発明のプレフィルドシリンジの第２の実施の形態例による薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【図５】図５Ａは本発明のプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例を示す部分断面図、図５Ｂは本発明のプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例による薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【図６】図６Ａは本発明のプレフィルドシリンジの第４の実施の形態例を示す部分断面図、図６Ｂは本発明のプレフィルドシリンジの第４の実施の形態例による薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【図７】本発明のプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例を示す断面図である。
【図８】本発明のプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例における針管を生体に穿刺した状態を示す断面図である。
【図９】本発明のプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例による薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明のプレフィルドシリンジの実施形態例について、図１〜図９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態例
１−１．プレフィルドシリンジの構成例
１−２．プレフィルドシリンジの使用方法
２．第２の実施の形態例
３．第３の実施の形態例
４．第４の実施の形態例
５．第５の実施の形態例
【００１７】
＜１．第１の実施の形態例＞
１−１．プレフィルドシリンジの構成例
まず、図１〜図３を参照して本発明の第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかるプレフィルドシリンジについて説明する。
図１は、第１の実施の形態例のプレフィルドシリンジを示す断面図である。図２は、第１の実施の形態例のプレフィルドシリンジにおける針管を皮膚に穿刺した状態を示す断面図である。図３は、薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【００１８】
図１に示すように、プレフィルドシリンジ１は、予め生体に投与する薬液Ｍが収納されている。このプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、針孔を有する中空の針管３と、針管３を保持する針ハブ４と、薬液収納部６を有する薬液容器５と、薬液収納部６の開口を封止する封止部材２３と、キャップ７とを備えている。
【００１９】
このプレフィルドシリンジ１に予め収納される薬液Ｍとしては、本例では、例えばインフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外では、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。
【００２０】
［外筒］
まず、外筒２について説明する。
外筒２は、筒孔２ａを有する円筒形状に形成されている。この外筒２は、軸方向の両端が開口している。
【００２１】
そして、外筒２の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒２の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００２２】
［針管］
次に、針管３について説明する。
針管３は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で２２〜３３ゲージのサイズ（外径０．２〜０．７ｍｍ）のものを使用し、好ましくは２６〜３３ゲージ、より好ましくは３０〜３３ゲージのものを使用する。
【００２３】
針管３の一端には、生体に穿刺される第１の針先９が設けられ、他端には封止部材２３に穿刺される第２の針先１０が設けられている。第１の針先９は、刃面９ａを有している。この刃面９ａの針管３が延びる方向の長さ（以下、「ベベル長Ｂ」という）は、後述する皮膚上層部の最薄の厚さである１．４ｍｍ（成人）以下であればよく、また、３３ゲージの針管に短ベベルを形成したときのベベル長である約０．５ｍｍ以上であればよい。つまり、ベベル長Ｂは、０．５〜１．４ｍｍの範囲に設定されるのが好ましい。
【００２４】
さらに、ベベル長Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さが０．９ｍｍ（小児）以下であればなおよい。すなわち、ベベル長Ｂは、０．５〜０．９ｍｍの範囲に設定されることがより好ましい。なお、「短ベベル」とは、注射用針に一般的に用いられる、針の長手方向に対して１８〜２５°をなす刃面を指す。
【００２５】
第２の針先１０は、刃面１０ａを有している。この刃面１０ａの針管３が延びる方向の長さは、任意に設定することができるが、第１の針先９の刃面９ａと同じ長さに設定することができる。
【００２６】
針管３の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管３は、ストレート針や、少なくとも一部がテーパー構造となっているテーパー針を適用することができる。テーパー針としては、第１の針先９側の外径よりも第２の針先１０側の外径を大きくし、その中間部分をテーパー構造とすればよい。なお、この場合は、第１の針先９と第２の針先１０の形状が異なる。
【００２７】
［針ハブ］
次に、針ハブ４について説明する。
針ハブ４は、針管３の中間部を保持している。この針ハブ４は、略円板状のハブ本体１１と、調整部１２と、安定部１３と、押圧目安部であるガイド部１４と、係止部１５とを備えている。針ハブ４は、針管３を保持した状態で外筒２の一端に接続されており、外筒２の一端側の開口を閉じている。これにより、針ハブ４に保持された針管３の第２の針先１０は、外筒２の筒孔２ａと針ハブ４によって形成される内部空間２０内に配置されている。
【００２８】
ハブ本体１１の一端側（一方の平面）には、調整部１２及び安定部１３が設けられており、他端側（他方の平面）には、係止部１５が設けられている。この針ハブ４の材質としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の材質と同様のものを用いることができる。更に、針ハブ４は、外筒２と一体に形成してもよい。
【００２９】
また、ハブ本体１１には、一端側から他端側へ貫通する第１の通気孔１８が設けられている。この第１の通気孔１８は、外筒２の筒孔２ａと針ハブ４で囲まれる内部空間２０とプレフィルドシリンジ１の外側とを連通する。なお、外筒２の筒孔２ａと針ハブ４で囲まれる内部空間２０の無菌状態の維持を高めるために、第１の通気孔１８にフィルタを設けてもよい。
【００３０】
本例では、第１の通気孔１８の数を１つ設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、第１の通気孔１８をハブ本体１１に複数形成してもよい。
【００３１】
次に、調整部１２について説明する。
調整部１２は、ハブ本体１１の一方の一端面（一方の平面）１１ａの中央部に設けられており、ハブ本体１１の軸方向に突出する凸部として形成されている。この調整部１２の軸心は、ハブ本体１１の軸心に一致している。そして、この調整部１２には、針管３が貫通している。また、調整部１２の端面は、針管３の第１の針先９側が突出する針突出面１２ａになっている。
【００３２】
針突出面１２ａは、針管３の軸方向に直交する平面として形成されている。この針突出面１２ａは、針管３を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管３を穿刺する深さを規定する。つまり、針管３が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面１２ａから突出する針管３の長さ（以下、「突出長Ｌ」という。）によって決定される。
【００３３】
皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、０．５〜３．０ｍｍの範囲内にある。そのため、針管３の突出長Ｌは、０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定することができる。
【００３４】
ところで、ワクチンは一般的に上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与の場合には、皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部が好ましい。そこで、小児１９人と大人３１人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。この測定は、超音波測定装置（ＮＰ６０Ｒ−ＵＢＭ  小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン（株））を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってＭＥＡＮ±２ＳＤの範囲を求めた。
【００３５】
その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、０．９〜１．６ｍｍであった。また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で１．４〜２．６ｍｍ、中央部で１．４〜２．５ｍｍ、近位部で１．５〜２．５ｍｍであった。以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で０．９ｍｍ以上、成人の場合で１．４ｍｍ以上であることが確認された。したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、針管３の突出長Ｌは、０．９〜１．４ｍｍの範囲に設定することが好ましい。
【００３６】
突出長Ｌをこのように設定することで、第１の針先９の刃面９ａを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。その結果、刃面９ａに開口する針孔（薬液排出口）は、刃面９ａ内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。なお、薬液排出口が皮膚上層部に位置しても、第１の針先９が皮膚上層部よりも刺されば、第１の針先９の端部の側面と切開された皮膚との間から薬液Ｍが皮下に流れてしまうため、刃面９ａが確実に皮膚上層部にあることが重要である。
【００３７】
なお、２６ゲージよりも太い針管では、ベベル長Ｂを１．０ｍｍ以下にすることは難しい。したがって、針管３における第１の針先９の突出長Ｌを好ましい範囲（０．９〜１．４ｍｍ）に設定するには、２６ゲージよりも細い針管を使用することが好ましい。
【００３８】
針突出面１２ａは、周縁から針管３の周面までの距離Ｓが１．４ｍｍ以下となるように形成し、好ましくは０．３〜１．４ｍｍの範囲で形成する。この針突出面１２ａの周縁から針管３の周面までの距離Ｓは、皮膚上層部へ薬液を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。つまり、針突出面１２ａは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。その結果、針突出面１２ａが針管３の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬液が漏れるということを防止することができる。
【００３９】
次に、安定部１３について説明する。
安定部１３は、ハブ本体１１の一端面１１ａに設けられている。この安定部１３は、一端面１１ａの周縁部に連続する筒状に形成されている。この安定部１３の筒孔には、針管３における第１の針先９及び調整部１２が配置されている。つまり、安定部１３は、針管３が貫通する調整部１２の周囲を覆う筒状に形成されている。
【００４０】
また、図２に示すように、針管３の第１の針先９を生体に穿刺すると、針突出面１２ａが皮膚の表面に接触すると共に安定部１３の端面１３ａが皮膚の表面に接触する。このとき、安定部１３の端面１３ａが皮膚に接触することでプレフィルドシリンジ１の姿勢が安定し、針管３が皮膚に対して略垂直な状態に保つことができる。
【００４１】
なお、安定部１３の端面１３ａは、針突出面１２ａと同一平面上に位置させたり、また、針突出面１２ａよりも針管３の第１の針先９側に位置させたりしても、針管３を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。なお、安定部１３を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部１３の端面１３ａと針突出面１２ａにおける軸方向の距離ｒは、１．３ｍｍ以下に設定することが好ましい。
【００４２】
また、安定部１３の内径ｄは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。具体的には、安定部１３の内壁面から針突出面１２ａの周縁までの距離Ｔが４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲となるように設定されている。これにより、安定部１３の内壁面から水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。
【００４３】
安定部１３の内壁面から針突出面１２ａの周縁までの距離Ｔは、４ｍｍ以上であれば、特に上限はない。しかしながら、距離Ｔを大きくすると、安定部１３の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に針管３を穿刺する場合に、安定部１３の端面１３ａ全体を皮膚に接触させることが難しくなる。そのため、距離Ｔは、小児の腕の細さを考慮して１５ｍｍを最大と規定することが好ましい。
【００４４】
また、針突出面１２ａの周縁から針管３の周面までの距離Ｓが０．３ｍｍ以上であれば、調整部１２が皮膚に進入することはない。したがって、安定部１３の内壁面から針突出面１２ａの周縁までの距離Ｔ（４ｍｍ以上）及び針突出面１２ａの直径（約０．３ｍｍ）を考慮すると、安定部１３の内径ｄは９ｍｍ以上に設定することができる。
【００４５】
更に、安定部１３には、安定部１３の外周面から内周面にかけて貫通する第２の通気孔１９が形成されている。この第２の通気孔１９を安定部１３に設けることにより、図２に示すように、安定部１３を皮膚に接触させた際に、安定部１３と皮膚とで囲まれた空間と、プレフィルドシリンジ１の外側とを連通させることができる。そして、第１の通気孔１８と第２の通気孔１９は、内部空間２０とプレフィルドシリンジ１の外部を通気させる通気手段を構成している。
【００４６】
なお、安定部１３の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。
【００４７】
次に、押圧目安部であるガイド部１４について説明する。
ガイド部１４は、ハブ本体１１の側面部に設けられている。このガイド部１４は、ハブ本体１１の側面部からハブ本体１１の半径外方向に突出するリング状のフランジとして形成されている。そして、ガイド部１４は、安定部１３の外周面に対して略垂直に突出している。
【００４８】
更に、ガイド部１４は、皮膚と接触する接触面１４ａを有している。接触面１４ａは、安定部１３の端面１３ａと略平行をなす平面である。ガイド部１４の接触面１４ａが皮膚に接触するまで安定部１３を押し付けることにより、安定部１３及び針管３が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。これにより、針管３の針突出面１２ａから突出している部分（突出長Ｌに相当）が確実に皮膚内に穿刺される。
【００４９】
そして、ガイド部１４の接触面１４ａから安定部１３の端面１３ａまでの距離は、針管３、安定部１３及び針管３が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている（図３参照）。以下、この長さを「ガイド部高さｙ」という。
【００５０】
なお、針管３及び安定部１３の適正な押圧力は、例えば、３〜２０Ｎである。その結果、使用者に対して針管３及び安定部１３による皮膚への押圧力をガイド部１４で案内することができると共に針管３の第１の針先９及び刃面９ａを皮膚上層部に確実に位置させることができ、使用者に安心感を与えることができるという効果が得られる。
【００５１】
具体的には、安定部１３の内径ｄが１１〜１４ｍｍの範囲の場合、ガイド部高さｙは、ガイド部１４の突出端面から安定部１３の外周面までの長さｘ（以下、ガイド部長さｘ）と呼ぶ。）に基づいて、適宜設定される。例えば、安定部１３の内径ｄが１２ｍｍであり、ガイド部長さｘが３．０ｍｍのとき、ガイド部高さｙは、２．３〜６．６ｍｍの範囲に設定される。
【００５２】
次に、係止部１５について説明する。
係止部１５は、ハブ本体１１の一端面１１ａと対向する他方の他端面（他方の平面）１１ｂの中央部に設けられている。この係止部１５は、ハブ本体１１の軸方向に略円柱状に突出する凸部として形成されている。そして、係止部１５には、針管３が貫通しており、係止部１５の端面から針管３の第２の針先１０が突出している。
【００５３】
また、本例では、針管３の軸心と調整部１２及び係止部１５の軸心が一致している。しかしながら、針管３の軸心と係止部１５の軸心を一致させなくても、その目的は達成できるものである。
【００５４】
この係止部１５は、針ハブ４で外筒２の一端側の開口を閉じた際に、外筒２の筒孔２ａと針ハブ４によって形成される内部空間２０内に配置されている。
【００５５】
［薬液容器］
次に、薬液容器５について説明する。
薬液容器５は、外筒２の筒孔２ａ内に挿入されており、封止部材２３を移動させる押し子を兼ねている。この薬液容器５は、薬液収納部６を有する略円柱状の容器本体２１と、この容器本体２１の一端に設けられた押圧部２２を有している。容器本体２１の直径は、外筒２の筒孔２ａの直径よりも小さく形成されている。
【００５６】
押圧部２２は、容器本体２１の側面部から容器本体２１の半径外方向に突出するリング状に形成されており、外径が外筒２の筒孔２ａの直径よりも大きく形成されている。使用者によって押圧部２２が押圧されることで、容器本体２１が外筒２の筒孔２ａ内をその軸方向に沿って移動する。
【００５７】
次に、薬液収納部６について説明する。
薬液収納部６は、容器本体２１の軸方向の他端部に設けられている。この薬液収納部６は、容器本体２１の軸方向の他端面に凹部を設けることで形成されている。つまり、容器本体２１は、両端が開口された筒部２１ａと、筒部２１ａの一方の開口を閉じる円柱状の底部２１ｂからなり、薬液収納部６を形成している。そして、底部２１ｂの薬液収納部６を形成する面（薬液収納部６の底面）には、貯蔵部である貯蔵用凹部６ａが設けられている。
【００５８】
貯蔵用凹部６ａは、封止部材２３を介して針管３の第２の針先１０に対向する位置に設けられている。この貯蔵用凹部６ａにおける容器本体２１の軸方向に直交する方向の断面は、針管３の外径よりも大きく形成されている。また、貯蔵用凹部６ａの深さは、針管３の第２の針先１０側が封止部材２３から突出する長さと同等であるか、それよりも長く設定されている。薬液の投与が完了した状態において、貯蔵用凹部６ａには、針管３の第２の針先１０側が配置される。
【００５９】
薬液収納部６内には、薬液Ｍが収納される。また、薬液収納部６の開口の直径は、係止部１５の直径とほぼ同じ、あるいはやや大きく設定されている。更に、薬液収納部６には、その開口を閉じるように封止部材２３が取り付けられている。そのため、薬液Ｍは、薬液収納部６と封止部材２３で囲まれる薬液空間２５内に密封される。この薬液空間２５は、封止部材２３により気密的に封止された密閉空間であり、無菌状態が維持されている。
【００６０】
なお、薬液空間２５に収納される薬液Ｍの量（薬液空間２５の体積）は、特に限定されないが、例えば、０．０２〜２．０ｍＬ程度が好ましく、０．０５〜０．８ｍＬ程度がより好ましい。すなわち、プレフィルドシリンジ１は、特に、このような少量の薬液を投与する場合に好適なものである。
【００６１】
［封止部材］
次に、封止部材２３について説明する。
封止部材２３は、容器本体２１の筒部２１ａ内に摺動可能に挿入されると共に、薬液空間２５を液密に封止する。この封止部材２３は、容器本体２１の底部２１ｂに面接触が可能な接触面２３ａと、針ハブ４の係止部１５に当接する当接面２３ｂを有している。また、封止部材２３は、容器本体２１と共に移動して針管３の第２の針先１０側を貫通させる。
【００６２】
また、封止部材２３の材質としては、特に限定されないが、薬液収納部６との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、イソブチレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を用いることができる。
【００６３】
なお、封止部材２３は、少なくともその外周部が前述のように弾性材料で構成されていればよく、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように上述した弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００６４】
上述したような構成を有する薬液容器５の材質としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の材質と同様のものを用いることができる。なお、薬液容器５の材質は、内部の視認性を確保できるために、実質的に透明であることが好ましい。また、薬液容器５の薬液収納部６の外周面には、目盛りを形成してもよい。これにより、薬液収納部６内部に収納されている薬液Ｍの量を把握することができる。
【００６５】
更に、容器本体２１における薬液収納部６側の外周面には、シール部材２４が取り付けられている。このシール部材２４は、Ｏリングであり、容器本体２１の外周面を周方向に沿って連続して設けられている。なお、シール部材２４は、二色成形により薬液容器５と一体に設けることができる。
【００６６】
シール部材２４は、薬液容器５を外筒２の筒孔２ａ内に挿入した際に、容器本体２１の外周面と筒孔２ａの内壁に密着する。そのため、外筒２の筒孔２ａと容器本体２１との間が完全に封止される。その結果、外筒２の筒孔２ａと針ハブ４のハブ本体１１とで囲まれる内部空間２０は、シール部材２４によって気密的に封止される。また、シール部材２４が容器本体２１の外周面と筒孔２ａの内壁に密着することにより、容器本体２１を外筒２の筒孔２ａの中途部に安定して保持することが可能である。
【００６７】
シール部材２４の材質としては、特に限定されないが、封止部材２３の材質と同様のものを用いることができる。
【００６８】
［キャップ］
次に、キャップ７について説明する。
キャップ７は、針管３の第１の針先９と、針ハブ４の調整部１２及び安定部１３を囲む空間を封止する部材である。そして、キャップ７は、針ハブ４の安定部１３に着脱可能に形成されている。
【００６９】
このキャップ７は、先端側に底部を有する有底の筒状、本例では、有底の円筒状に形成されている。プレフィルドシリンジ１が未使用の状態では、キャップ７が安定部１３に装着されており、第２の通気孔１９及びキャップ７内部が密閉される。これにより、内部空間２０及びキャップ７内部の無菌状態が維持されている。
【００７０】
そして、プレフィルドシリンジ１を使用する際、キャップ７は、針ハブ４から取り外され、針管３の第１の針先９の封止が解除される。また、針ハブ４の第２の通気孔１９が開放される。これにより、図２に示すように、安定部１３が皮膚に接触した状態では、第１の通気孔１８及び第２の通気孔１９によって、安定部１３と皮膚とで囲まれた空間と内部空間２０を外部に開放することができる。
【００７１】
また、キャップ７の材質としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の材質や、薬液容器５の材質と同様のものを用いてもよい。
【００７２】
１−２．プレフィルドシリンジの使用方法
次に、本例のプレフィルドシリンジ１の使用方法について、図１〜図３を参照して説明する。
【００７３】
まず、図１に示すように、針ハブ４の安定部１３からキャップ７を取り外す。これにより、針管３の第１の針先９の封止が解除されると共に針ハブ４の第２の通気孔１９が開放される。そして、安定部１３の端面１３ａを皮膚に対向させる。これにより、針管３の第１の針先９が、穿刺する皮膚に対向される。次に、図２に示すように、プレフィルドシリンジ１を皮膚に対してほぼ垂直に移動させ、針管３を皮膚に穿刺すると共に安定部１３の端面１３ａを皮膚に押し付ける。
【００７４】
ここで、調整部１２の針突出面１２ａと安定部１３の端面１３ａは、同一平面上に位置している。これにより、調整部１２の針突出面１２ａが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管３の第１の針先９を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。
【００７５】
次に、ガイド部１４の接触面１４ａが皮膚に接触するまで安定部１３を押し付ける。ここで、ガイド部高さｙは、針管３及び安定部１３が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている。そのため、安定部１３によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。したがって、使用者に対して安定部１３の押圧力を案内することができると共に適正な押圧力で安定部１３を皮膚に押し付けることができ、針管３の第１の針先９及び刃面９ａを確実に皮膚上層部内に位置させることができる。
【００７６】
このように、ガイド部１４が安定部１３の押圧力を案内する目印となることで、針管３の第１の針先９を皮膚上層部に確実に位置させることができ、皮膚上層部内に確実に薬液を投与することができると共に、使用者の安心感を向上させることが可能である。
【００７７】
また、安定部１３が皮膚と当接することで、針管３を安定させて、針管３を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。よって、針管３に生じるブレを防止することができ、薬液の安定した投与を行うことができる。
【００７８】
例えば、０．５ｍｍ程度のごく短い突出長の針では、第１の針先９を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。しかし、安定部１３が皮膚に押し付けられて垂直方向に皮膚が押し下げられると、安定部１３の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。そのため、針管３の第１の針先９に対して皮膚が逃げ難くなるので、安定部１３は、皮膚に第１の針先９がより刺さり易くなるという効果も有している。
【００７９】
また、突出長Ｌが０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定されているため、針管３の第１の針先９及び刃面９ａは、確実に皮膚上層部内に位置する。調整部１２は、針管３の周囲に密着して固定されており、針管３の調整部１２を貫通する部分と調整部１２との間には間隙が生じないようになっている。
【００８０】
そのため、調整部１２の針突出面１２ａを皮膚に当接させると、針管３の周囲の皮膚を平らに変形させることができる。その結果、針管３を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺させることができ、針管３の第１の針先９を皮膚上層部内に確実に位置させることができる。
【００８１】
次に、使用者は、薬液容器５の押圧部２２側を押圧して、薬液Ｍを封入した容器本体２１を外筒２の軸方向へ摺動させる。これにより、容器本体２１と共に移動する封止部材２３の当接面２３ｂが針ハブ４の係止部１５に当接する（図２参照）。このとき、針管３の第２の針先１０が封止部材２３に穿刺され、封止部材２３を貫通する。これにより、薬液収納部６に収納された薬液Ｍと針管３の通液が完了する。
【００８２】
針ハブ４には、第１の通気孔１８及び第２の通気孔１９を設けている。そして、薬液容器５を移動操作する際に、内部空間２０の空気は、第１の通気孔１８及び第２の通気孔１９を経て外部に排出される。そのため、内部空間２０及び安定部１３と皮膚とで囲まれた空間の圧力が上昇することを防止することができる。これにより、薬液容器５の移動操作を容易に且つ円滑に行うことができる。更に、薬液Ｍの投与が終了した後に、薬液容器５から手を離しても、薬液容器５が外筒２の他端部側に移動しないようにすることができる。
【００８３】
次に、図３に示すように、薬液容器５の押圧部２２側を外筒２における針ハブ４側に押圧すると、係止部１５によって封止部材２３の移動が係止され、薬液容器５のみが外筒２の内面に沿って軸方向へ摺動する。その結果、封止部材２３が薬液収納部６内に押し込まれ、薬液収納部６内の薬液Ｍが針管３の第２の針先１０を通って、第１の針先９から生体内に排出される。
【００８４】
その後、封止部材２３の接触面２３ａが薬液容器５の底部２１ｂに面接触すると、本例のプレフィルドシリンジ１を用いた薬液Ｍの投与が完了する。このとき、薬液収納部６内に薬液Ｍと共に気体Ｅが収納されていても、その気体Ｅの一部或いは全部が、貯蔵用凹部６ａに留まる。したがって、薬液Ｍと共に針管３の第２の針先１０を通って生体に投与される気体の量を少なくすることができる。
【００８５】
また、封止部材２３の接触面２３ａから突出した針管３の第２の針先１０側は、貯蔵用凹部６ａに配置される。つまり、貯蔵用凹部６ａは、針管３の第２の針先１０側と薬液容器５の底部２１ｂとの干渉を避ける切り欠き部として機能し、針管３の第２の針先１０と薬液容器５の底部２１ｂが干渉しない。その結果、第２の針先１０が薬液容器５を削ることは無く、薬液Ｍ内に薬液容器５の破片が混入することを防止することができる。また、針管３の第２の針先１０側が変形して針孔を塞ぐことを防止することができ、規定量の薬液Ｍを確実に第１の針先９から生体内に排出することができる。
【００８６】
また、調整部１２の針突出面１２ａと安定部１３の内径ｄを適正な大きさに設定したため、注入した薬液が体外へ漏れないようにすることができ、薬液を皮膚上層部内に確実に投与することができる。
＜２．第２の実施の形態例＞
【００８７】
次に、図４を参照して本発明のプレフィルドシリンジの第２の実施の形態例について説明する。
図４Ａは第２の実施の形態例のプレフィルドシリンジを示す断面図、図４Ｂは薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【００８８】
この第２の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ３１が第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と異なるところは、薬液容器に設ける貯蔵用凹部である。そのため、ここでは、薬液容器について説明し、プレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００８９】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、薬液容器３５は、薬液収納部６を有する略円柱状の容器本体２１と、この容器本体２１の一端に設けられた押圧部２２を有している。そして、容器本体２１における底部２１ｂの薬液収納部６を形成する面（薬液収納部６の底面）には、貯蔵部である貯蔵用凹部３６が設けられている。
【００９０】
貯蔵用凹部３６は、容器本体２１の中央部に設けられた貯蔵用凹部３６ａと、この貯蔵用凹部３６ａの周りに設けられた複数の貯蔵用凹部３６ｂとから構成されている。貯蔵用凹部３６ａは、封止部材２３を介して針管３の第２の針先１０に対向している。この貯蔵用凹部３６ａにおける容器本体２１の軸方向に直交する方向の断面は、針管３の外径よりも大きく形成されている。また、貯蔵用凹部３６ａの深さは、針管３の第２の針先１０側が封止部材２３から突出する長さと同等であるか、それよりも長く設定されている。薬液の投与が完了した状態において、貯蔵用凹部３６ａには、針管３の第２の針先１０側が配置される。
【００９１】
一方、複数の貯蔵用凹部３６ｂは、貯蔵用凹部３６ａを中心とした円の周方向に適当な間隔をあけて配置されている。これら複数の貯蔵用凹部３６ｂにおける容器本体２１の軸方向に直交する方向の断面と、その深さは、特に限定されない。
【００９２】
このようなプレフィルドシリンジ３１においても、薬液Ｍと共に薬液収納部６内に収納された気体Ｅの一部或いは全部を貯蔵用凹部３６に留めることができる。したがって、薬液Ｍと共に針管３の第２の針先１０を通って生体に投与される気体の量を少なくすることができる。
＜３．第３の実施の形態例＞
【００９３】
次に、図５を参照して本発明のプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例について説明する。
図５Ａは第３の実施の形態例のプレフィルドシリンジを示す断面図、図５Ｂは薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【００９４】
この第３の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ４１が第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と異なるところは、薬液容器と封止部材である。そのため、ここでは、薬液容器と封止部材について説明し、プレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００９５】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、薬液容器４２は、薬液収納部６を有する略円柱状の容器本体２１と、この容器本体２１の一端に設けられた押圧部２２を有している。そして、容器本体２１における底部２１ｂの薬液収納部６を形成する面（薬液収納部６の底面）には、貯蔵用凹部が設けられていない。
【００９６】
次に、封止部材４３について説明する。
封止部材４３は、容器本体２１の筒部２１ａ内に摺動可能に挿入されると共に、薬液空間２５を液密に封止する。この封止部材４３は、容器本体２１の底部２１ｂに面接触が可能な接触面４３ａと、針ハブ４の係止部１５に当接する当接面４３ｂを有している。
【００９７】
封止部材４３の接触面４３ａには、貯蔵部である貯蔵用凹部４４が設けられている。この貯蔵用凹部４４は、針管３の第２の針先１０に対向する位置に設けられている。貯蔵用凹部４４における容器本体２１の軸方向に直交する方向の断面は、針管３の外径より大きく形成された部分を少なくとも１箇所有している。この貯蔵用凹部４４には、封止部材４３を貫通した針管３の第２の針先１０側が配置される。
【００９８】
このようなプレフィルドシリンジ４１においても、薬液Ｍと共に薬液収納部６内に収納された気体Ｅの一部或いは全部を貯蔵用凹部４４に留めることができる。したがって、薬液Ｍと共に針管３の第２の針先１０を通って生体に投与される気体の量を少なくすることができる。
【００９９】
また、封止部材４３を貫通した針管３の第２の針先１０側は、貯蔵用凹部４４に配置されるため、針管３の第２の針先１０と薬液容器４２の底部２１ｂが干渉しない。その結果、第２の針先１０が薬液容器４２を削ることは無く、薬液Ｍ内に薬液容器４２の破片が混入することを防止することができる。さらに、針管３の第２の針先１０側が変形して針孔を塞ぐことを防止することができ、規定量の薬液Ｍを確実に第１の針先９から生体内に排出することができる。
＜４．第４の実施の形態例＞
【０１００】
次に、図６を参照して本発明のプレフィルドシリンジの第４の実施の形態例について説明する。
図６Ａは第４の実施の形態例のプレフィルドシリンジを示す断面図、図６Ｂは薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【０１０１】
第４の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ５１は、第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と同様の構成を有している。このプレフィルドシリンジ５１がプレフィルドシリンジ１と異なるところは、封止部材にも貯蔵用凹部を設けた点である。そのため、ここでは、封止部材について説明し、プレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【０１０２】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、封止部材５３は、容器本体２１の筒部２１ａ内に摺動可能に挿入されると共に、薬液空間２５を液密に封止する。この封止部材５３は、容器本体２１の底部２１ｂに面接触が可能な接触面５３ａと、針ハブ４の係止部１５に当接する当接面５３ｂを有している。
【０１０３】
封止部材５３の接触面５３ａには、複数の貯蔵部である貯蔵用凹部５４が設けられている。これら複数の貯蔵用凹部５４は、接触面５３ａの中央部を中心とした円の周方向に適当な間隔をあけて配置されている。すなわち、複数の貯蔵用凹部５４は、針管３の第２の針先１０に対向しない位置に設けられている。
【０１０４】
封止部材５３の当接面５３ｂが針ハブ４の係止部１５に当接すると、針管３の第２の針先１０側は、封止部材５３の接触面５３ａから突出する（図６Ｂ参照）。そして、薬液の投与が完了した状態において、貯蔵用凹部６ａに配置される。
【０１０５】
このようなプレフィルドシリンジ５１においても、薬液Ｍと共に薬液収納部６内に収納された気体Ｅの一部或いは全部を貯蔵用凹部６ａと複数の貯蔵用凹部５４に留めることができる。したがって、薬液Ｍと共に針管３の第２の針先１０を通って生体に投与される気体の量を少なくすることができる。
【０１０６】
なお、本発明に係る封止部材に設ける貯蔵用凹部としては、第３の実施の形態例と第４の実施の形態例を組み合わせたものにすることができる。つまり、封止部材の接触面において、中央部とその周辺部に複数の貯蔵用凹部を設けてもよい。その場合、中央部に設けた貯蔵用凹部には、封止部材を貫通した針管３の第２の針先１０側が配置される。
【０１０７】
＜５．第５の実施の形態例＞
次に、図７〜図９を参照して本発明のプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例について説明する。
図７は、第５の実施の形態例のプレフィルドシリンジを示す断面図である。図８は第５の実施の形態例のプレフィルドシリンジにおける針管を皮膚に穿刺した状態を示す断面図である。図９は、薬液の投与が完了した状態を示す断面図である。
【０１０８】
この第５の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ６１が第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と異なるところは、薬液容器と押し子とを別部材として構成すると共に針ハブ４から係止部１５を無くした点である。そのため、ここでは、薬液容器及び押し子について説明し、プレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【０１０９】
図７に示すように、薬液容器６２は、外筒２における他端側の開口から筒孔２ａ内に挿入されている。この薬液容器６２は、略円筒形の筒部６３と、底部６４から構成されている。薬液容器６２は、後述する押し子６６によって押し込まれることで、筒孔２ａ内をその軸方向に沿って摺動する。
【０１１０】
筒部６３は、軸方向の両端が開口している。この筒部６３の外周面には、シール部材６７が設けられている。このシール部材６７は、薬液容器６２が外筒２の筒孔２ａ内に挿入された時に、筒部６３の外周面と外筒２の内周面との間に介在される。そして、このシール部材６７によって、筒孔２ａと針ハブ４のハブ本体１１とで囲まれる内部空間２０が気密的に封止される。また、シール部材６７が筒部６３の外周面と外筒２の内周面に密着することで、薬液容器６２を筒孔２ａの中途部に安定して保持することが可能である。
【０１１１】
底部６４は、筒部６３の軸方向の一端側（一方）の開口を閉じるように配置されており、筒部６３の内周面に接着剤などの固着方法により固定されている。この底部６４は、薬液容器６２を外筒２の筒孔２ａ内に挿入したときに、針ハブ４に保持されている針管３の第２の針先１０と向きあう。プレフィルドシリンジ１を使用する際は、針管３の第２の針先１０側が底部６４を貫通する。
【０１１２】
筒部６３の軸方向の他端側の開口は、封止部材６５によって閉じられている。この封止部材６５は、薬液容器６２の底部６４に面接触が可能な接触面６５ａと、後述する押し子６６が取り付けられる取付面６５ｂを有している。なお、押し子６６の取付方法としては、螺合や嵌合などを挙げることができる。封止部材６５は、薬液容器６２の筒部６３内に摺動可能に挿入されると共に、薬液空間７５を液密に封止する。この薬液空間７５は、封止部材６５により気密的に封止された密閉空間であり、無菌状態が維持されている。
【０１１３】
また、封止部材６５の接触面６５ａには、貯蔵用凹部６５ｃが設けられている。貯蔵用凹部６５ｃは、針管３の第２の針先１０に対向する位置に設けられている。この貯蔵用凹部６５ｃにおける封止部材６５の軸方向に直交する方向の断面は、針管３の外径より大きく形成された部分を少なくとも１箇所有している。また、貯蔵用凹部６５ｃの深さは、針管３の第２の針先１０側が底部６４から突出する長さと同等であるか、それよりも長く設定されている。薬液Ｍの投与が完了した状態において、貯蔵用凹部６５ｃには、底部６４から突出した針管３の第２の針先１０側が挿入される。
【０１１４】
なお、封止部材６５と、薬液容器６２の底部６４の材質は、第１の実施の形態例に係る封止部材２３と同様に、特に限定されないが、薬液収納部６との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。
【０１１５】
次に、押し子６６について説明する。
押し子６６は、棒状の部材からなるプランジャー６９と、略円板状の操作部７０とを有している。プランジャー６９の軸方向の一端部は、封止部材６５に取り付けられている。操作部７０は、プランジャー６９の軸方向の他端に設けられている。
【０１１６】
図８に示すように、この操作部７０を使用者が押圧すると、封止部材６５及び薬液容器６２が外筒２の筒孔２ａの軸方向に押し込まれる。そして、薬液容器６２の筒部６３の一端がハブ本体１１の他端面１１ｂに当接する。このとき、針管３の第２の針先１０が、薬液容器６２の底部６４に穿刺され、底部６４を貫通する。これにより、針管３への通液が行われる。
【０１１７】
また、図９に示すように、第２の針先１０が薬液容器６２内に穿刺されて針管３への通液が完了した後で、更に操作部７０を押圧すると、封止部材６５が底部６４側に押し込まれる。このように、封止部材６５が筒部６３内を軸方向に沿って摺動することで、薬液容器６２内の薬液Ｍが針管３の第２の針先１０を通って、第１の針先９から生体内に排出される。
【０１１８】
その後、封止部材６５の接触面６５ａが薬液容器６２の底部６４に面接触すると、本例のプレフィルドシリンジ６１を用いた薬液Ｍの投与が完了する。このとき、薬液収納部６内に薬液Ｍと共に気体Ｅが収納されていても、その気体Ｅの一部或いは全部が、貯蔵用凹部６５ｃに留まる。したがって、薬液Ｍと共に針管３の第２の針先１０を通って生体に投与される気体の量を少なくすることができる。
【０１１９】
また、底部６４を貫通した針管３の第２の針先１０側は、貯蔵用凹部６５ｃに挿入される。つまり、貯蔵用凹部６５ｃは、針管３の第２の針先１０側と薬液容器６２の底部６４との干渉を避ける切り欠き部としての機能も有している。その結果、第２の針先１０側の針孔が封止部材６５によって塞がれることを防止することができ、規定量の薬液Ｍを確実に第１の針先９から生体内に排出することができる。
【０１２０】
上述した第５の実施の形態例では、封止部材６５に貯蔵用凹部６５ｃを設ける構成としたが、薬液容器６２の底部６４に貯蔵用凹部を設ける構成にすることもできる。また、上述した第５の実施の形態例では、薬液容器６２の底部６４全体を弾性部材によって形成した。しかしながら、第５の実施の形態例に係る底部は、針管３が貫通可能であればよく、少なくとも針管３が貫通する部分に弾性部材を使用すればよい。
【０１２１】
また、本実施の形態では、針ハブ４から係止部１５を削除したが、係止部１５があってもよい。その場合は、封止部材６５及び薬液容器６２が外筒２の筒孔２ａの軸方向に押し込まれると、薬液容器６２の底部６４が係止部１５に当接する。
【０１２２】
本発明は、上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、上述した実施の形態例では、封止部材又は薬液容器の底部に針管を貫通させることにより、針管への通液を行うようにした。しかしながら、本発明のプレフィルドシリンジとしては、薬液容器に針ハブを装着することにより、針ハブに保持された針管への通液を行うように構成してもよい。
【０１２３】
また、上述した実施の形態例では、封止部材と薬液容器の底部のうちのいずれかに一方に貯蔵用凹部を設ける構成とした。しかしながら、本発明のプレフィルドシリンジとしては、封止部材と薬液容器の底部の両方に貯蔵用凹部を設けてもよい。その場合は、両者の貯蔵用凹部が対向していてもよく、また、対向していなくてもよい。
【０１２４】
また、薬液を皮膚上層部に投与するために針ハブに調整部、安定部及び押圧目安部であるガイド部を設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、調整部、安定部及びガイド部を設けなくてもよい。また、本発明のプレフィルドシリンジは、薬液を皮下に穿刺するプレフィルドシリンジにも適用できるものである。つまり、皮膚突出面１２ａから突出する針管３の第１の針先９側の長さ（突出長Ｌ）を長くすることにより、皮膚上層部よりも深い皮下に穿刺することができる。また、針管のサイズ（ゲージ）は、用途に応じて適宜選択可能である。
【符号の説明】
【０１２５】
１，３１，４１，５１，６１…プレフィルドシリンジ、  ２…外筒、  ２ａ…筒孔、  ３…針管、  ４…針ハブ、  ５，３５，４２，６２…薬液容器、  ６…薬液収納部、  ６ａ，３６，４４，５４，６５ｃ…貯蔵用凹部（貯蔵部）、  ７…キャップ、  ９…第１の針先、  １０…第２の針先、  １１…ハブ本体、  １２…調整部、  １３…安定部、  １４…ガイド部、  １５…係止部、  １８…第１の通気孔、  １９…第２の通気孔、  ２０…内部空間、  ２１…容器本体、  ２１ａ，６３…筒部、  ２１ｂ，６４…底部、  ２２…押圧部、  ２３，４３，５３，６５…封止部材、  ２３ａ，４３ａ，５３ａ，６５ａ…接触面、  ２３ｂ，４３ｂ，５３ｂ…当接面、  ２４，６７…シール部材、  ２５，７５…薬液空間、  ６５ｂ…取付面、  ６６…押し子、  ６９…プランジャー、  ７０…操作部、  Ｂ…ベベル長、  Ｌ…突出長、  Ｓ…針突出面の周縁から針管の周面までの距離、  Ｔ…安定部の内壁面から調整部の外周面までの距離、  ｘ…ガイド部長さ、  ｙ…ガイド部高さ、  ｄ…内径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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