(57)【要約】【課題】溶着度合いを適切に調整することができ、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテル及びその製造装置並びに製造方法を提供すること。【解決手段】バルーン端部28bにカテーテルチューブ30ａが挿入され、当該カテーテルチューブ30ａにシャフト14が挿通され、バルーン28の溶着対象部分に加圧チューブ32aが嵌合した状態で、固定チャックによりシャフト14を回転させながら、レーザ照射手段8によりバルーン端部28bとカテーテルチューブ30ａとの溶着対象部分に向けてレーザ光を照射することでシャフト14を発熱して、溶着対象部分を溶着する。
2011125263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、
前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブとの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするバルーンカテーテル製造装置。
【請求項２】
さらに前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を低くして溶着を行う請求項１記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項３】
前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、
前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
溶着時には、前記記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、前記レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することにより、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分を溶着する請求項１記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項４】
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、登録後、前記記憶手段から前記溶着条件を読み出して、読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着する請求項３記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項５】
前記溶着制御手段は、
前記記憶手段に登録した溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成する請求項４に記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項６】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、
前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記バルーン端部及び前記カテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするバルーンカテーテル製造方法。
【請求項７】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとが溶着されたバルーンカテーテルであって、
前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブとの溶着部分にて、当該バルーンの末端が当該カテーテルチューブに溶け込み、当該バルーンの末端の外径と当該カテーテルチューブの外径が一致するように、請求項６記載のバルーンカテーテル製造方法で製造されたバルーンカテーテル。
【請求項８】
一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテル接続装置であって、
前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記一対のカテーテルチューブの端部を透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブの端部に嵌合して、前記一対のカテーテルチューブの端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするカテーテル接続装置。
【請求項９】
さらに前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低くして溶着する請求項８記載のカテーテル接続装置。
【請求項１０】
一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、
前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
溶着時には、前記記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、前記レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することにより、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を溶着する請求項８記載のカテーテル接続装置。
【請求項１１】
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、登録後、前記記憶手段から前記溶着条件を読み出して、読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着するように構成する請求項８記載のカテーテル接続装置。
【請求項１２】
前記溶着制御手段は、
前記記憶手段に登録した溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成する請求項１１に記載のカテーテル接続装置。
【請求項１３】
一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、
一対のカテーテルチューブの端部にレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分を透過するレーザ光を、前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするカテーテルの接続方法。
【請求項１４】
一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続したカテーテルであって、
前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着部分にて、一対のカテーテルチューブの端部が互いに溶け込み、前記一対のカテーテルチューブの外径が一致するように、請求項１３記載のカテーテルの接続方法で接続したカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主に医療用のバルーンカテーテル、及びその製造装置及び製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーンカテーテルは、中空の柔軟な管（以下、チューブという）の先端部等に膨張及び収縮が可能な風船（以下、バルーンという）が設けられて構成されている。
当該バルーンカテーテルは主に医療用に用いられる。例えば、当該バルーンカテーテルを用いた治療法としては、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ：percutaneous
transluminal coronary angioplasty）等がある。これは狭窄した病変部にガイドワイヤと呼ばれる細い針金を通過させ、そのワイヤに沿ってバルーンを病変部まで届けて、バルーンを膨らませて病変部を拡げるものである。【０００３】
このようにバルーンカテーテルは、血管内等、人や動物の体内に挿入するものであり、体内を傷つけないよう滑らかな形状とする必要がある。
一般に、バルーンカテーテルの製造では、中央の径の太い本体部と、本体部の両端の径の細い端部からなる筒状のバルーンについて、バルーンの両端部内にカテーテルチューブを挿入し、このバルーンの両端部とカテーテルチューブとを熱により溶着したり、接着剤により接着したりする等して製造している。【０００４】
例えば、バルーン端部にレーザを照射することにより溶着するバルーンカテーテルの製造方法が知られている（特許文献１参照）。当該特許文献１では、遠赤外線範囲のレーザ光をレンズにより、カテーテルチューブ（カテーテル管）とバルーン（拡張バルーン）の末端端部との境界部分にレンズにより集束させた遠赤外線範囲のレーザ光を照射して溶着を行うものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平９−１８２７９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１に開示された技術では、レーザ光をカテーテルチューブとバルーンの境界部分に集束させて、これらを同時に加熱しているが、一般にバルーンはカテーテルチューブよりも薄く、境界部分を加熱していくとバルーンの方が先に溶融してバルーンが破れる。また、レーザ光として遠赤外線範囲のレーザは出力が大きく調整が難しい。そのため特許文献１では、溶着時にバルーンカテーテルを回転させる回転数を高くしているが、溶着度合いを細かく調整するのが難しいという問題がある。【０００７】
また、上記特許文献１では熱収縮チューブ（熱シュリンク管）を用いてバルーンとカテーテルチューブとを加圧しているが、一般的に熱収縮チューブは使用環境における温度の影響を受けるため取り扱いが難しい。そして、熱収縮チューブは収縮変形するため加圧位置にずれや収縮に斑等が生じ、溶着後の表面形状に凹凸や段差ができる場合がある。また、溶着後の熱収縮チューブの取り外しが困難であるという問題もある。【０００８】
以上のように、遠赤外線範囲のレーザ光や収縮チューブを用いてカテーテルチューブとバルーンとの境界部分に集束させて溶着する方法では、溶着部分を所望の形状に仕上げるのは容易でない。そして、バルーンカテーテルに凹凸等があれば、医療用として用いるのが困難であるという問題が生じる。
本発明はこのような問題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、溶着度合いを細かく適切に調整することができ、取り扱いの難しい熱収縮チューブを用いることなく、溶着後の表面形状に凹凸や段差のない溶着を行い、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテル及びその製造装置並びに製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記した目的を達成するために、請求項１のバルーンカテーテル製造装置では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブとの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴としている。【００１０】
請求項２のバルーンカテーテル製造装置では、さらに前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を低くして溶着を行うようにしている。【００１１】
また請求項３のバルーンカテーテル製造装置では、前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、溶着時には、前記記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、前記レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することにより、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分を溶着するようにしている。【００１２】
請求項４のバルーンカテーテル製造装置では、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、登録後、前記記憶手段から前記溶着条件を読み出して、読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着するようにしている。【００１３】
請求項５のバルーンカテーテル製造装置では、前記溶着制御手段は、前記記憶手段に登録した溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項６のバルーンカテーテル製造方法では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記バルーン端部及び前記カテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴としている。【００１４】
請求項７のバルーンカテーテルは、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとが溶着されたバルーンカテーテルであって、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブとの溶着部分にて、当該バルーンの末端が当該カテーテルチューブに溶け込み、当該バルーンの末端の外径と当該カテーテルチューブの外径が一致するように、請求項６記載のバルーンカテーテル製造方法で製造されている。【００１５】
請求項８のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテル接続装置であって、前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記一対のカテーテルチューブの端部を透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブの端部に嵌合して、前記一対のカテーテルチューブの端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴としている。【００１６】
請求項９のカテーテル接続装置では、さらに前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段を有し、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低くして溶着する特徴としている。【００１７】
請求項１０のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、前記レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、溶着時には、前記記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、前記レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することにより、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を溶着するようにしている。【００１８】
請求項１１のカテーテル接続装置では、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、登録後、前記記憶手段から前記溶着条件を読み出して、読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着するように構成するようにしている。【００１９】
請求項１２のカテーテル接続装置では、前記溶着制御手段は、前記記憶手段に登録した溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項１３のカテーテル接続方法は、一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、一対のカテーテルチューブの端部にレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分を透過するレーザ光を、前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴としている。【００２０】
請求項１４の接続したカテーテルは、一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続したカテーテルであって、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着部分にて、一対のカテーテルチューブの端部が互いに溶け込み、前記一対のカテーテルチューブの外径が一致するように、請求項１３記載のカテーテルの接続方法で接続されている。
【発明の効果】
【００２１】
上記手段を用いる本発明の請求項１及び６記載のバルーンカテーテル製造装置及び製造方法によれば、レーザ光がバルーン及びカテーテルチューブを透過して発熱シャフトを発熱させ、カテーテルチューブの内側から加熱を行うことで、バルーンを過剰に加熱するのを抑え、バルーンの破れ等を防ぎつつ溶着を行うことができる。
また、カテーテルチューブの内側から加熱しながら、加圧手段である弾性部材の加圧チューブにより軸心方向に加圧することで、バルーンがカテーテルチューブ内へと溶け込むように溶着される。当該加圧チューブは熱収縮等ではなく、その弾性力により加圧するものであることから、加圧位置のずれや、溶着後に加圧チューブが抜けにくくなる等の問題も生じず、溶着対象部分を均等に加圧して溶着後の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。【００２２】
これにより、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテルを製造することができる。
また、請求項２のバルーンカテーテル製造装置によれば、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力が可変可能であることで、溶着対象に応じた条件で溶着を行うことができる。そして、バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、バルーンの中央側はレーザ光の出力を低くして溶着を行うことで、バルーンの中央側に向かうにつれて、シャフトの発熱度合いは低下し、バルーン端部の溶け込み度合いも低下することとなり、バルーンの端部末端の外径がチューブ外径と一致し、そこからバルーンの中央側へと滑らかに拡がった形状のバルーンカテーテルとすることができる。【００２３】
また、請求項３のバルーンカテーテル製造装置によれば、記憶手段と、記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。【００２４】
また、請求項４のバルーンカテーテル製造装置によれば、請求項３の記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の溶着条件を、段階的あるいは連続的に変化するようにあらかじめ設定しておくことができる。従って請求項３、４により、容易にバルーンカテーテルの溶着対象部分を所望の表面形状とすることができる。【００２５】
請求項５に記載のバルーンカテーテル製造装置によれば、多種多様な寸法形状のバルーンカテーテル溶着作業について、既に溶着結果を確認済みである溶着条件の中から、所望の溶着作業について評価の高い順に記憶手段から読み出してモニタ表示させ、その中から溶着条件を任意に選択して溶着作業することができるので、所望のバルーンカテーテルを安定的かつ高品質に製造することができる。【００２６】
請求項７のバルーンカテーテルは、バルーン端部とカテーテルチューブとのつなぎ目を段差や凹凸のない滑らかな形状としたことにより、医療用として血管等、体内に挿入する場合に体内を傷つけることなく安全な治療を行うことができる。
請求項８及び１３記載のカテーテル接続装置及びカテーテルの接続方法によれば、発熱シャフトに一対のカテーテルチューブを通し、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで発熱シャフトを発熱して、溶着対象部分の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。【００２７】
請求項９のカテーテル接続装置では、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力を可変可能であることで、溶着対象部分の所定位置に応じた条件で溶着を行うことができる。
請求項１０のカテーテル接続装置では、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。【００２８】
また、請求項１１のカテーテル接続装置によれば、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を記憶手段に登録することができるので、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の溶着条件をあらかじめ段階的あるいは連続的に変化するように設定しておくことができる。
請求項１２のカテーテル接続装置では、記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件をモニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にしている。【００２９】
従って請求項９〜１２により、容易にカテーテルの溶着対象部分を所望の表面形状とすることができる。
請求項１４のカテーテルは、一対のカテーテルの端部を段差や凹凸のない滑らかな表面形状で接続したことにより、医療用として血管等、体内に挿入する場合に体内を傷つけることなく安全な治療を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】バルーンカテーテル製造装置の外観斜視図である。
【図２】バルーンカテーテル製造装置の外観斜視図である。
【図３】バルーンカテーテル製造装置の概略内部構成図である。
【図４】バルーンカテーテル製造装置にセットされたバルーンカテーテルを示した概略図である。
【図５】レーザ光源からの距離とレーザ照射領域の大きさの関係を示す概念図である。
【図６Ａ】溶着前におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図６Ｂ】溶着後におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図７Ａ】溶着前におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図７Ｂ】溶着後におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図８Ａ】溶着完了前におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図８Ｂ】溶着後におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図９】バルーンカテーテルのレーザ光照射開始位置、レーザ光照射終了位置を示す断面図である。
【図１０】メモリ部２５に記憶したバルーンカテーテルの溶着条件のデータ構造を示す図である。
【図１１】メモリ部２５に溶着条件を登録する動作手順を示すフローチャートである。
【図１２】メモリ部２５に登録した溶着条件を読み出して溶着動作をさせる手順を示したフローチャートである。
【図１３】レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置までレーザ出力を段階的に変化させた状態を示す図である。
【図１４】レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置までレーザ出力を段階的に変化させた状態を示す図である。
【図１５】レーザ光照射開始位置、所定位置Ｘm-1やＸn-1、レーザ光照射終了位置でレーザ出力を連続的に変化させた状態を示す図である。
【図１６】レーザ光照射開始位置、所定位置Ｘm-1やＸn-1、レーザ光照射終了位置での溶着条件を登録する動作手順を示すフローチャートである。
【図１７】バルーンカテーテルの第１変形例を示した概略図である。
【図１８】バルーンカテーテルの第２変形例を示した概略図である。
【図１９Ａ】溶着前における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図１９Ｂ】溶着後における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２０Ａ】溶着完了前における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２０Ｂ】溶着後における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２１Ａ】溶着前における、太さが同じ一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２１Ｂ】溶着後における、太さが同じ一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２２Ａ】溶着前における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２２Ｂ】溶着後における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２３Ａ】溶着前における、太さが同じ一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２３Ｂ】溶着後における、太さが同じ一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２４Ａ】溶着前における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２４Ｂ】溶着後における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【図２５】溶着前における、太さの違う一対のカテーテルの溶着対象部分を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。
図１を参照すると、本発明の実施の形態１に係るバルーンカテーテル製造装置の外観斜視図が示されている。
図１に示すように、バルーンカテーテル製造装置１の外観は、溶着作業が行われる部分を覆い隠すカバー部２、溶着に関する情報を表示するモニタ部４、溶着に関する種々の設定等を行う溶着操作部６から構成されている。
【００３２】
カバー部２は開閉可能であり、閉塞時のカバー部２内部で溶着作業が行われる。図２に、当該カバー部２を開けたときのバルーンカテーテル製造装置１の外観斜視図を示す。なお、図２では、図示しないシャフト１４（発熱シャフト）を把持して所定回転数で回転させるチャック１６（発熱シャフト回転手段）と、レーザ照射手段８と、カメラ１２の位置関係がわかるように簡略化して示している。当該カバー部２は、溶着作業時にゴミや作業者の手等が侵入するのを防ぐことと、レーザ光の遮へいを兼ねており、溶着作業の安全性を確保するためのものである。
【００３３】
モニタ部４は、タッチパネルであり、溶着操作部６で操作可能な事項以外にも当該モニタ部４の画面上の表示に応じた操作が可能である。
溶着操作部６には、バルーンカテーテル製造装置１の電源ボタン、レーザ光照射開始位置（溶着開始位置）あるいはレーザ光照射終了位置（溶着終了位置）の調整・登録ボタン、手動操作ボタン、非常停止ボタン、及び溶着開始ボタン等が設けられている。
【００３４】
次に、バルーンカテーテル製造装置１の内部構成について説明する。
図３を参照すると、本発明に係るバルーンカテーテル製造装置の概略内部構成図が示されている。
図３に示すように、バルーンカテーテル製造装置１の内部には、溶着対象に対してレーザ光を照射するレーザ照射手段８、当該レーザ照射手段８を移動可能に支持するレーザ支持手段１０、レーザ照射位置を撮影するカメラ１２、一方向に延びたシャフト１４（発熱シャフト）、シャフト１４の一端を支持しつつ回転させることが可能なチャック１６（発熱シャフト回転手段）、及びシャフト１４の他端側を回転自在に支持する３つのシャフトガイド１８、２０、２２から構成されている。なお、シャフトガイドはチャック１６に近い側から順に、フロントシャフトガイド１８、センターシャフトガイド２０、リアシャフトガイド２２と称し、センターシャフトガイド２０及びリアシャフトガイド２２は上記図１に示すように、モニタ部４の下部に設けられている。これらセンターシャフトガイド２０及びリアシャフトガイド２２以外はカバー部２の内側に設けられている。
【００３５】
また、上記モニタ部４、溶着操作部６、レーザ照射手段８、レーザ支持手段１０、カメラ１２等の各種デバイスは、溶着制御部２４と電気的に接続されている。
これら各種デバイスついて詳しく説明すると、レーザ照射手段８は、例えば半導体レーザであり、チャック１６に固定されている状態のシャフト１４にレーザ光を照射するよう下方に指向している。当該レーザ照射手段８より照射されるレーザ光は、シャフト１４付近の所定の点で集束する円錐状をなして照射される。また、当該レーザ光の波長は７００ｎｍ〜１２００ｎｍの範囲であり、好ましくは８００ｎｍ〜１０００ｎｍである。
【００３６】
レーザ支持手段１０は、腕部１０ａがレーザ照射手段８に連結されており、当該腕部１０ａとともにレーザ照射手段８をシャフト１４と直交する上下方向（Ｚ軸方向）及びシャフト１４と同方向の水平方向（Ｘ軸方向）に移動可能に形成されている。
カメラ１２は、例えばＣＣＤカメラであり、レーザ照射位置の様子を動画撮影するものである。当該カメラ１２は、レーザ支持手段１０のＸ軸方向の移動と連動するよう支持されており、レーザ照射手段８がＸ軸方向に移動した場合でもレーザ照射位置を撮影し続けるよう構成されている。
【００３７】
シャフト１４は、上記レーザ照射手段８により照射されるレーザ光を受けて発熱するものであり、例えばステンレスのワイヤである。
チャック１６は、シャフト１４がＸ軸上に延びるよう当該シャフト１４の一端を支持し、当該シャフト１４の軸心を中心として当該シャフト１４を回転させるものである。
フロントシャフトガイド１８、センターシャフトガイド２０、リアシャフトガイド２２は、それぞれシャフト１４の他端側を回転自在に支持するものである。
【００３８】
溶着制御部２４は、電気的に接続された上記各種デバイスからの情報が入力され、当該情報に基づき各種デバイスを制御するものである。例えば、溶着制御部２４はカメラ１２で撮影した映像をモニタ部４に表示させる。また、溶着制御部２４は、溶着操作部６やモニタ部４に対し行われた操作に応じて、対応するデバイスの作動制御を行う。具体的には、レーザ照射手段８に対する制御としてレーザ光の出力調整を行い、レーザ支持手段１０に対してレーザ照射手段８をＸ軸方向に移動させることでレーザ照射位置の調整を、Ｚ軸方向に移動させることでレーザ照射面積の調整をそれぞれ行う。また、溶着制御部２４はチャック１６の回転数を調整することで溶着対象に対してレーザ光が照射される時間を調整する。
【００３９】
これらレーザ光の出力調整、レーザ照射手段８のＺ軸方向及びＸ軸方向の移動、チャック１６の回転数等の各種パラメータは予め作業者により設定されるものであり、例えば溶着の進行度合いに応じてレーザ光の出力を可変設定することも可能である。
次に溶着対象であるバルーンカテーテルについて説明する。
図４にはバルーンカテーテル製造装置にセットされたバルーンカテーテルを示した概略図を示している。
【００４０】
図４に示すように、バルーンカテーテル２６は、収縮または折り畳まれた状態から膨張可能なバルーン２８と、当該バルーン２８の両端部２８ｂ、２８ｃに挿入された管状のカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂとから構成されている。
詳しくは、バルーン２８は、膨張時に大径の円筒状をなす本体部２８ａの両端側が軸心に向かってテーパ状に縮小しており、両方の端部２８ｂ、２８ｃは小径の円筒状をなしている。当該バルーン２８は、柔軟性を有し且つ上記レーザ照射手段８から照射されるレーザ光を透過する透明な樹脂素材、例えばポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミド、熱可塑性ポリウレタンから構成されている。
【００４１】
カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂは、バルーン端部２８ｂ、２８ｃの内径とほぼ同径の外径をなし、且つ上記シャフト１４とほぼ同径の内径をなした管部材である。そして、当該カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂは柔軟性を有し、且つレーザ光を透過する樹脂素材からなっている。また、当該カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの厚みは上記バルーン２８の厚みよりも厚い。なお、バルーン２８及びカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂは、レーザ光を透過する素材であればよく、カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂがレーザ光を吸収し発熱する場合であってもよい。また、色は透明に限られるものではない。例えば、黒色等に僅かに着色された素材で、レーザ光の照射を受けてバルーン２８自体またはカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂ自体が多少発熱するものであっても、レーザ光がカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂより内側まで透過されるものであればよい。
【００４２】
そして、バルーン端部２８ｂ、２８ｃにカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂを挿入し、このバルーン端部２８ｂ、２８ｃとカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂが重ね合わさった部分を溶着対象部分とする。
当該溶着対象部分を上記バルーンカテーテル製造装置１により溶着する際、溶着対象部分内側であるカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂ内には上記シャフト１４が挿通され、溶着対象部分外側であるバルーン端部２８ｂ、２８ｃ外側からカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの一部にかけては加圧チューブ３２ａ、３２ｂが嵌合される。
【００４３】
当該加圧チューブ３２ａ、３２ｂは、レーザ光を透過し且つ弾性を有した素材、例えばシリコン（シリコンゴム）からなる。また当該加圧チューブ３２ａ、３２ｂは環状をなしており、その内径はバルーン端部２８ｂ、２８ｃの外径よりも僅かに小径であり、当該加圧チューブ３２ａ、３２ｂをバルーン端部２８ｂ、２８ｃに嵌合させることで、その弾性力により当該バルーン端部２８ｂ、２８ｃ及びカテーテルチューブ３２ａ、３２ｂを軸心にあるシャフト１４の方へ加圧するものである。また、加圧チューブ３２ａ、３２ｂは、少なくとも溶着対象部分を覆うようバルーン端部２８ｂ、２８ｃからカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂにかけて嵌合されており、バルーン端部２８ｂ、２８ｃとカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂとの段差により、僅かにすき間が生じている。
【００４４】
このようにバルーンカテーテル２６は、シャフト１４及び加圧チューブ３２ａ、３２ｂが装着された状態で、上記バルーンカテーテル製造装置１にセットされる。このとき、バルーン２８がチャック１６及びフロントシャフトガイド１８との間に位置するよう配置され、シャフト１４の一端をチャック１６が把持し、シャフト１４の他端側を各シャフトガイド１８、２０、２２が支持する。
【００４５】
以下、溶着前のバルーンカテーテル２６をセットしたバルーンカテーテル製造装置１による溶着方法について説明する。図５は、レーザ光源であるレーザ照射手段８からレーザ照射領域までの距離とレーザ照射領域の大きさの関係を示す概念図である。レーザ照射手段８からレーザ光は、逆円錐状に絞って照射している。そのため、溶着対象部分がレーザ照射手段８に近い位置ではレーザ照射領域が大きく、遠ざかるほどレーザ照射領域が小さくなる。図５で、レーザ照射手段８からの距離がＺ０のときはレーザ照射領域が大きく（Ａ０）、レーザ照射手段８から離れるにしたがって（Ｚ１、Ｚ２）レーザ照射領域が小さくなる（Ａ１、Ａ２）ことが理解される。
【００４６】
図６Ａ、図６Ｂには溶着前後におけるバルーンカテーテルの溶着対象部分を示した断面図が示されおり、上記図４、５に加え当該図６Ａ、図６Ｂに基づき溶着方法について説明する。
図４に示すように、本実施形態ではバルーン２８の一端側の端部２８ｂを溶着した後、他端側の端部２８ｃを溶着するものとする。
まず、バルーン２８の一端側及び他端側の溶着開始位置を設定する。これは作業者がモニタ部４に表示されるカメラ映像を介し、バルーンカテーテル２６の位置を確認しながら、溶着操作部６を操作して、適切な溶着開始位置を決定する。本実施形態では、バルーン２８の一端側及び他端側の端部２８ｂ、２８ｃの末端位置をそれぞれの溶着開始位置とし、メモリ部（記憶手段）２５に登録する。なお、溶着開始位置からレーザ光の照射を開始するので、溶着開始位置はレーザ光照射開始位置ということになる。同様に、溶着終了位置でレーザ光の照射を終了するので、溶着終了位置はレーザ光照射終了位置ということになる。
【００４７】
溶着開始位置が決まった後、バルーン２８の一端側及び他端側における、Ｚ軸方向に沿ったレーザ照射手段８の位置及びレーザ出力を設定する。ここで、レーザ出力は溶着の進行度合いに応じて変更可能であり、例えば本実施形態では溶着が進むにつれて徐々にレーザ出力を低下させるよう設定する。このＺ軸方向に沿ったレーザ照射手段８の位置については溶着パラメータの一つとして、メモリ部２５に記憶させる。
【００４８】
このように溶着に関する条件の設定を行った後、カバー部２を閉じた状態で溶着操作部６の溶着開始ボタンを押すことで、溶着制御部２４による各種デバイス制御により、設定に応じた溶着作業がスタートする。
当該溶着作業は設定された条件に応じて、図６Ａに示すように、チャック１６がシャフト１４を回転させることで当該シャフト１４、カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂ、バルーン２８、及び加圧チューブ３２ａ、３２ｂを一体に回転させる。なお、図６Ａ、図６Ｂやその他の各図では、説明の便宜上、バルーン２８、カテーテルチューブ３０ａの厚さを現実のものよりも厚く記載しており、例えば図６Ａではバルーン端部２８ｂ末端とカテーテルチューブ３０ａとの間に段差があるよう記載されているが、現実はこの段差はごく僅かなものである。
【００４９】
続いて、レーザ照射手段８からレーザ光が照射され、この照射されたレーザ光は、加圧チューブ３２ａ、バルーン端部２８ｂ、カテーテルチューブ３０ａを透過して、シャフト１４に照射される。シャフト１４は、当該レーザ光が照射されることで発熱する。そして、このシャフト１４の発熱部Ｂからの熱を受けてカテーテルチューブ３０ａが加熱され、この加熱されたカテーテルチューブ３０ａから熱を受けてバルーン端部２８ｂが加熱される。
【００５０】
図６Ｂでは、溶融部Ｃを、溶着後のバルーンカテーテルの溶着対象部分の断面図中に細かいハッチング（斜線）をつけて示した。カテーテルチューブ３０ａ及びバルーン端部２８ｂは、内側から加熱されて融点に達することで溶融する。カテーテルチューブ３０ａ及びバルーン端部２８ｂは、加圧チューブ３２ａにより軸心方向に加圧されているので、溶融して流動性が生じると、加圧チューブ３２ａとカテーテルチューブ３０ａとの間のバルーン端部２８ｂの先端側（図６ＡのＤ部分）へ流れ込むように、バルーン端部２８ｂがカテーテルチューブ３０ａ表面から内側へと溶け込み、融合していく。
【００５１】
このことを図７Ａ、図７Ｂを用いて少し詳しく説明する。加圧チューブ３２ａは、カテーテルチューブ３０ａのみの部分と、カテーテルチューブ３０ａの外にバルーン端部２８ｂが重なった部分の両方を加圧している。そのため、加熱前は図７Ａのように、カテーテルチューブ３０ａのみの部分と、カテーテルチューブ３０ａの上にバルーン端部２８ｂが重なった部分の厚さが違うため、図７Ａの白抜き矢印の大きさの違いで示しているように、段差のあるＥ点を境として圧力差を生じている。それが、カテーテルチューブ３０ａ及びバルーン端部２８ｂが加熱され、溶融して流動性が出ると、図７Ｂのように、段差を維持する力がなくなるため、段差は消滅し、バルーン端部２８ｂとカテーテルチューブ３０ａとのつなぎ目が段差や凹凸のない滑らかな曲面でつながった形状に変わる。
【００５２】
そして、レーザ照射手段８が予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射すると、一端側の溶着作業は終了する。続いて、他端側の溶着開始位置まで移動し、一端側と同様に設定に応じた溶着作業を行う。
バルーン２８の一端側及び他端側の溶着作業が終了した後は、シャフト１４をチャック１６から外し、加圧チューブ３２ａ、３２ｂを及びシャフト１４を外すことで、バルーンカテーテル２６が完成する。
【００５３】
このようにしてバルーン端部２８ｂ、２８ｃとカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂとを溶着したバルーンカテーテル２８は、図６Ｂに示すように、バルーン端部２８ｂの末端の外径がカテーテルチューブ３０ａの外径と一致するよう一体をなし、そこから本体側へと滑らかに拡がった形状をなしている。
以上のように、上記バルーンカテーテル製造装置１及び製造方法では、レーザ光がバルーン２８及びカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂを透過してシャフト１４を発熱させ、カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの内側から加熱を行うことで、カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂに比べて厚さの薄いバルーン２８を過剰に加熱するのを抑え、バルーン２８の破れ等を防ぎつつ溶着を行うことができる。
【００５４】
また、カテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの内側から加熱しながら、弾性部材の加圧チューブ３２ａ、３２ｂにより軸心方向に加圧することで、バルーン２８がカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂ内へと溶け込むように溶着される。当該加圧チューブ３２ａ、３２ｂは熱収縮等ではなく、その弾性力により加圧するものであることから、加圧位置のずれや、溶着後に加圧チューブ３２ａ、３２ｂが抜けにくくなる等の問題も生じず、溶着対象部分を均等に加圧して溶着後の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。
【００５５】
図６Ａでは、レーザ照射手段８をＺ軸方向に沿ってシャフト１４に近い位置で固定し、比較的大きなレーザ照射領域にレーザ光を照射している。レーザ照射手段８は固定しているが、シャフト１４をチャック１６で把持した状態で回転しているため、シャフト１４外周表面にはレーザ照射領域の中心位置が最も発熱し、周辺部は発熱の程度が低くなっている。そしてレーザ照射領域の中心位置にあるバルーン２８の端部２８ｂ、２８ｃは、加圧チューブ３２ａで加圧されるため、カテーテルチューブ３０ａに埋没する形で溶融する。これにより、バルーン２８の端部２８ｂとカテーテルチューブ３０ａの表面は凹凸なく滑らかに溶着される。
【００５６】
また、バルーン２８の一端側の溶着を終えた後、そのまま他端側の溶着を行うことができることで、バルーンカテーテル２６の生産性を向上させることができる。
【００５７】
（実施の形態２）
上記実施形態１では、Ｘ軸方向に関してはレーザ照射手段８の位置を固定していたため、レーザ照射領域の中心から離れた周辺部になるほどシャフト１４の発熱度合いは低下して、バルーン端部２８ｂの溶け込みの度合いも低下している。そのため、バルーン端部２８ｂの溶け込みが、レーザ照射領域の中心部分にとどまっていた。本発明の実施の形態２では、レーザ照射手段８はＸ軸及びＺ軸に沿って移動させ、レーザ光の出力を可変することで、溶着対象に応じた条件で溶着を行うことができるようにしている。
【００５８】
図８Ａでは、レーザ照射手段８をＺ軸に沿ってシャフト１４から上記実施形態１よりも少し離した位置に固定し、レーザ光を絞ってレーザ照射領域を小さくして照射するとともに、Ｘ軸に沿って移動させ且つレーザ出力を低下させる。レーザ照射領域の移動に伴い、発熱部ＢがＸ軸に沿って移動し、バルーン２８とカテーテルチューブ３０ａの溶融部ＣもＸ軸に沿って移動する。また、この移動に伴いレーザ出力を低下させていく。このことにより、溶融部ＣはＸ軸方向に広がり、図６Ｂと図８Ｂを対比すれば分かるように、バルーン端部２８ｂはカテーテルチューブ３０ａに広い範囲で埋没するように溶融し、凹凸の無い滑らかな形で一体化される。
【００５９】
これにより、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテル２６を製造することができる。
図９は、バルーンカテーテルのレーザ光源のレーザ光照射開始位置、レーザ光照射終了位置を示した溶着対象物であるバルーンとカテーテルチューブの断面図である。図９では、レーザ光源であるレーザ照射手段８のレーザ光を照射し始めるレーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）と、レーザ光の照射を終了するレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）と、レーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）から移動距離（Ｌ）だけ離れた、他端側の端部のレーザ光照射開始位置（Ｘ１−２）と、レーザ光の照射を終了するレーザ光照射終了位置（Ｘ２−２）の位置関係を示している。
【００６０】
特に、本実施形態のように、バルーン２８の末端側はレーザ光の出力を高く、バルーン２８の中央である本体側に向けてレーザ光の出力を低くして溶着を行うことで、本体側に向かうにつれて、シャフト１４の発熱度合いは低下し、バルーン端部２８ｂ、２８ｃの溶け込み度合いも低下することとなり、バルーン２８の端部末端の外径がカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの外径と一致するよう一体をなし、そこから本体側へと滑らかに拡がった形状のバルーンカテーテル２６とすることができる。
【００６１】
このように、記憶手段であるメモリ部２５にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し、溶着時には、これらの位置の登録読み出し手段として機能する溶着制御部２４により、メモリ部２５からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することにより、バルーン２８の端部とカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂを重ねた溶着対象部分を溶着するようにしている。
【００６２】
なお、図９で示したレーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）からレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）に至る間に所定位置（Ｘｍ−１）、（Ｘｎ−１）を定め、それぞれの所定位置でのレーザ照射条件等の溶着条件をメモリ部２５に登録しておき、登録後、溶着制御部２４がメモリ部２５から読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着するようにしてもよい。このことは、後に、図１５、図１６を用いて詳述する。
【００６３】
図１０は、メモリ部２５に記憶したバルーンカテーテルの溶着条件のデータ構造を示す図である。図１０では、溶着条件の溶着パラメータとして、例えば（１）レーザ光のレーザ照射領域（レーザスポット）の径、（２）シャフト１４の回転数、（３）レーザ照射手段８が固定か移動か、（４）レーザ光照射開始位置、（５）レーザ光照射終了位置、（６）レーザ照射手段８の移動速度、（７）溶着するのはバルーン２８の片側か両側か、（８）バルーン２８の両側を溶着するのであれば、レーザ照射手段８を移動させる距離、そしてバルーン２８やカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂについて（９）材質、（１０）厚さの項目を例示している。メモリ部２５には、これら一連の項目値を入れたものを一つの溶着条件として、複数記憶するようにしている。
【００６４】
また、図１０の各溶着条件については、実際に溶着した結果を評価した評価点を記憶できるようにしている。このことにより、所望のバルーンカテーテル２６をつくるために溶着パラメータを変えて実際に溶着し、評価して、その評価結果を各溶着条件に付けて、評価点の高い順に溶着条件をソートして表示することにより、最適な溶着条件を見つけやすくしている。また例えば、実験計画法を利用して、各溶着パラメータを変えて実際に溶着して評価結果を入力すると、所望のバルーンカテーテル２６を得るための最適溶着条件候補を見出すことが可能になる。
【００６５】
図１１は、メモリ部２５に溶着条件を登録する動作手順を示すフローチャートである。溶着条件を登録する動作をフローチャートの手順に沿って説明すると、まず、バルーン２８とカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの材質、厚さ等の条件を入力する（ステップＳ１）。
次にレーザスポット径を入力する（ステップＳ２）。シャフト１４の回転数を入力する（ステップＳ３）。そして、レーザ照射手段８を固定したままか、移動させるかを入力する（ステップＳ４）。レーザ照射手段８を移動させる場合、レーザ光照射開始位置を入力する（ステップＳ５）。レーザ光照射終了位置を入力する（ステップＳ６）。レーザ照射手段８の移動速度を入力する（ステップＳ７）。なお、レーザ照射手段８を固定したままの場合は、ステップＳ５、６、７の動作は行わない。
【００６６】
そして次に、溶着するのはバルーン２８の片側の端部のみか、両方かを入力する（ステップＳ８）。バルーン２８の両側の端部２８ｂ、２８ｃを溶着する場合は、レーザ照射手段８を移動する距離を入力する（ステップＳ９）。そして、他端側のレーザ光照射開始位置の入力（ステップＳ５）、レーザ光照射終了位置の入力（ステップＳ６）、移動速度を入力する（ステップＳ７）。バルーン２８の片側のみ又は両側の端部についての入力が終われば、レーザ出力の可変設定あるいは、可変しないかを設定する。レーザ出力を可変する場合は、どのように可変するか溶着条件を入力する（ステップＳ１０）。そして、実際に溶着し（ステップＳ１１）、溶着評価結果を入力する（ステップＳ１２）。以上を一つの溶着条件としてメモリ部２５に登録する（ステップＳ１３）。
【００６７】
図１２は、メモリ部２５に登録した溶着条件を読み出して溶着動作をさせる手順を示したフローチャートである。所望するバルーン２８とカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの材料について材質、厚さ等、溶着の仕様条件を入力する（ステップＳ２１）。すると、入力した仕様条件と同一または類似のバルーンカテーテルを実際に溶着した溶着条件が、評価の高い順にモニタ部４に表示される（ステップＳ２２）。その中から、任意に溶着条件を選択すると（ステップＳ２３）、その選択した条件で溶着作業をおこなうことができる（ステップＳ２４）。もし、それ以上の溶着条件を得たいのであれば、溶着パラメータのいずれかを任意に変えて上書きしてメモリ部２５に登録して、新たな溶着条件で溶着を行うことができる。もし、従来より好ましい溶着結果が出れば、より好ましい溶着条件を得たことになる。
【００６８】
本発明のバルーンカテーテル製造装置によれば、各溶着パラメータをワンセットの溶着条件として複数記憶しているだけでなく、実際に溶着した評価結果も入力して記憶しているため、高い評価の出た溶着条件を選択することで、安定的かつ高品質の溶着作業を行うことができる。いわば、バルーンカテーテル製造装置に溶着条件と評価結果を教え込む（ティーチングする）ことにより、所望するバルーンとカテーテルチューブの材料について材質、厚さ等、溶着の仕様条件を入力すると、その条件に対して評価結果の高い溶着条件を溶着条件候補としてモニタ表示させることができるので、評価済みの溶着条件候補の中から所望の溶着条件を迅速に選択できるという利点がある。
【００６９】
なお、図１０の溶着パラメータの項目には上げていないが、本発明では、既に説明したように、レーザ照射手段のレーザ出力を可変することができる。図１３と図１４に、溶着開始位置から溶着終了位置までレーザ出力を段階的に変化させる例を示す。図１３に示した例では、溶着開始位置であるレーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）から溶着終了位置であるレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）の間を５分割し、レーザ出力を５段階に順次減少させている。図１４に示した例では、レーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）からレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）の間を同じく５分割し、レーザ出力を初めの２／５の位置までは、最大出力を維持し、その後、段階的に減少させている。
【００７０】
図１３と図１４のように、溶着開始位置でレーザ出力の最大出力を出し、その後段階的に減少させた場合、バルーンの最端部（端面近傍）をカテーテルチューブに埋没するように溶着させることができ、その後は、バルーンの端部がカテーテルチューブに埋没する量を減らすことができるので、溶着したバルーンとカテーテルチューブの表面を、凹凸の無いスムーズな曲面でつなぐことができる。
【００７１】
このように、本発明は記憶手段（メモリ部２５）に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、登録後、溶着制御手段（溶着制御部２４）が記憶手段から溶着条件を読み出して、読み出した溶着条件で溶着対象部分を溶着するようにしている。
なお、上記ではレーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）からレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）の間を同じく５分割した例を示したが、３分割でも、２分割でも任意の分割数を選択してもよい。また、レーザ出力について段階的に変える以外に、連続的にあるいはアナログ的に任意の値に変化するよう設定してもよい。例えば、図１５のように、溶着開始位置であるレーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）から溶着終了位置であるレーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）までの間に、複数の所定位置（Ｘｍ−１、Ｘｎ−１）と各所定位置での溶着条件を定めておくことにより、図１５のＦ点からＧ点、Ｈ点、Ｉ点へというように、レーザ照射部８が移動した所定位置に対応させて、レーザ出力を連続的かつ折れ線状に変化するようにしても良い。
【００７２】
図１６は、溶着条件を図１５のように設定するときの設定手順をフロー図として示している。図１６では、先に説明した図１１のステップＳ１と同様に、バルーン２８とカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂの材質、厚さ等の条件を入力し、ステップＳ３０で、レーザ光照射開始位置（Ｘ１−１）とその位置での溶着条件、例えばレーザ出力（Ｐ５）を入力する。そして、ステップＳ３１で、所定位置（Ｘｍ−１）とその位置での溶着条件、例えばレーザ出力（Ｐ４）を入力し、ステップＳ３２で、所定位置（Ｘｎ−１）とその位置での溶着条件、例えばレーザ出力（Ｐ２）を入力し、ステップＳ３３で、レーザ光照射終了位置（Ｘ２−１）とその位置での溶着条件、例えばレーザ出力（Ｐ１）を入力する。このことにより、図１５で説明したようにレーザ照射手段の移動とともにレーザ出力を変化させることができる。バルーンカテーテルの両側について同様の溶着条件を設定するときは、図１６のステップＳ９でステップＳ３０に戻り、反対側の溶着条件を入力することは、図１１で説明したのと同じ手順である。なお、図１６の手順で、図１１の手順と同じ手順については、同じステップ番号を付して説明を省略した。
【００７３】
このように、バルーンカテーテル２６は、バルーン端部２８ｂ、２８ｃとカテーテルチューブ３０ａ、３０ｂのつなぎ目に段差や凹凸のない滑らかな形状であることで、医療用として血管等、体内に挿入する場合に体内を傷つけることなく安全な治療を行うことができる。
以上で本発明に係るバルーンカテーテル、バルーンカテーテル製造装置及び製造方法の実施形態１、２についての説明を終えるが、実施形態は上記実施形態に限られるものではない。
【００７４】
例えば、上記バルーンカテーテル２６の第１変形例を図１７に示す。図１７に示すように、第１変形例のバルーンカテーテル４０は、バルーン４２の一端側端部４２ａと他端側端部４２ｂとにそれぞれ径の異なる第１のカテーテルチューブ４４、第２のカテーテルチューブ４６が挿入されている。
このように、バルーン端部４２ａ、４２ｂにそれぞれ径の異なるカテーテルチューブ４４、４６を溶着する場合には、各カテーテルチューブ４４、４６の内径に合わせて途中で径が変化した２段階の径を持つシャフト４８を用い、当該シャフト４８を各カテーテルチューブ４４、４６の径に合わせて挿通する。これにより、径の異なるカテーテルチューブ４４、４６を溶着する場合でも上記バルーンカテーテル製造装置１によりバルーン４２の両端部４２ａ、４２ｂを続けて溶着することができ、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。
【００７５】
また、上記バルーンカテーテル２６の第２変形例を図１８に示す。同図に示すように、バルーンカテーテル５０は、バルーン５２の両端部５２ａ、５２ｂを１本のカテーテルチューブ５４を貫通して構成されている。当該カテーテルチューブ５４にはバルーン５２の本体部５２ｃに対応する位置に薬剤等の流体をバルーン５２内に供給可能な複数の孔５４ａが形成されている。
【００７６】
このような構成のバルーンカテーテル５０であっても、上記カテーテル製造装置１により上記実施形態同様、バルーン端部５２ａ、５２ｂとカテーテルチューブ５４とを溶着することができ、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。
なお、上記実施形態では、バルーンカテーテルは、血管内に挿入するものであったが、これに限られるものではなく、胸腔や腹腔等の体腔、消化管や尿管などの管腔部に使用するバルーンカテーテルであっても構わない。
【００７７】
以上、本発明の実施の形態１、２では、中空の柔軟なカテーテルチューブの先端部に膨張及び収縮が可能なバルーンを溶着する場合を説明したが、本発明は、中空の柔軟なカテーテルチューブ同士を接続する場合にも適用することができる。
【００７８】
（実施の形態３）
以下、本発明の実施の形態３について説明する。一般的に、カテーテルチューブ（以下、カテーテルと略す）は用途により、太さ１〜１０ｍｍ程度、長さ数cmから２m近くまで種々のものが用いられている。中には、細いカテーテルと太いカテーテルを接続して、途中から太さを変えたものも使用されている。カテーテルを接続する場合、接続部分は、バルーンカテーテルの場合と同様に、体内を傷つけないよう滑らかな形状とする必要がある。そのため、本発明によれば、カテーテルの接続部分を用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるカテーテルを製造することができる。
【００７９】
図１９Ａ、図１９Ｂに、細いカテーテルと太いカテーテルというように太さの違う一対のカテーテルチューブ端を重ね合わせ、レーザ光を照射して溶着して、途中から太さが変わるカテーテルを製造するときの溶着前後における溶着対象部分の断面図を示している。
図１９Ａでは、シャフト１４に当該シャフト１４とほぼ同径の内径をなした細いカテーテルを内側チューブ６０として被せ、内側チューブ６０の上に当該内側チューブ６０の外形とほぼ同径の内径をなし厚みの薄い太いカテーテルを外側チューブ６１として被せ、外側チューブ６１の端部から内側チューブ６０の一部にかけて加圧チューブ３２ａを嵌合している。そして、レーザ照射手段８からレーザ光を照射する。溶着対象部分に着目すれば、図１９Ａは、既に説明した図６Ａのバルーン２８を一定の太さの外側チューブ６１に置き換えたものとして理解される。レーザ照射手段８から発せられるレーザ光は、加圧チューブ３２ａ、外側チューブ６１、内側チューブ６０を透過して、シャフト１４に照射される。シャフト１４は、当該レーザ光が照射されることで発熱する。そして、このシャフト１４の発熱部Ｂからの熱を受けて内側チューブ６０が加熱され、この加熱された内側チューブ６０から熱を受けて外側チューブ６１が加熱される。
【００８０】
図１９Ｂでは、溶融部Ｃを溶着対象部分の断面図中に細かいハッチング（斜線）をつけて示した。内側チューブ６０及び外側チューブ６１は、内側から加熱されて融点に達することで溶融する。内側チューブ６０及び外側チューブ６１は、加圧チューブ３２ａにより軸心方向に加圧されているので、溶融して流動性が生じると、加圧チューブ３２ａと外側チューブ６１との隙間部分（Ｄ部分）へ流れ込むように、溶け込み、融合していく。そして、外側チューブ６１の末端の外径が内側チューブ６０の外径と一致するよう一体をなし、そこから外側チューブ６１へと滑らかに拡がった形状をなしている。
【００８１】
図２０Ａ、図２０Ｂは、レーザ照射手段８をＺ軸に沿ってシャフト１４から図１９Ａより少し離した位置に固定し、レーザ光を絞ってレーザ照射領域を小さくして照射するとともに、Ｘ軸に沿って移動させ且つレーザ出力を低下させるよう構成した場合を示している。図２０Ａの構成では、レーザ照射領域の移動に伴い発熱部ＢがＸ軸に沿って移動し、外側チューブ６１と内側チューブ６０の溶融部ＣもＸ軸に沿って移動する。また、レーザ照射領域の移動に伴いレーザ出力を低下させている。このことにより、溶融部ＣはＸ軸方向に広がり、図２０Ｂを、図１９Ｂと対比すれば分かるように、外側チューブ６１の端部は内側チューブ６０に広い範囲で埋没するように溶融する。そして、凹凸の無い滑らかな形で一体化される。
【００８２】
以上、本発明の実施の形態３では、太さの違う一対のカテーテルの端部を重ね合わせた重ね合わせ部を溶着対象部分として、この溶着対象部分をレーザで溶着して接続する場合を説明した。
【００８３】
（実施の形態４）
本発明は、一対のカテーテルの端面同士を突合せ溶着して接続する場合にも適用することができる。以下、実施の形態４として説明する。
図２１Ａは、太さの等しい一対のカテーテルのそれぞれの端面を突き合わせた状態で、外周部より加圧チューブ７２で加圧し、レーザ光を照射することにより、一対のカテーテルを段差無く溶着している状態を示している。レーザ光は加圧チューブ７２と一対のカテーテル、具体的には左側チューブ７０と右側チューブ７１の端部を透過し、シャフト１４を発熱させ、左側チューブ７０と右側チューブ７１の端部を溶融させて一体に接続する。図２１Ｂは、太さの等しい一対のカテーテルを溶着して接続した後の状態を示している。
【００８４】
なお、実施の形態４では、加圧チューブ７２の加圧力を実施の形態３の場合よりも小さくしている。実施の形態４の加圧チューブの役割は、一対のカテーテルの突き合わせ部分の外径寸法を保ったまま、溶融・固化させることである。一対のカテーテルの突き合わせ部分が溶融・固化したときに、表面が滑らかで若干細くなる程度であれば、体内あるいは血管内の通過性を損ねることはない。必要により、加圧チューブ７２の材質、厚さ、あるいは構造を変えて、両端での加圧力を強く、中央部の加圧力を弱くしておくことにより、一対のカテーテルの突き合わせ部分の外径寸法を保ったまま、溶融・固化させることができる。
【００８５】
図２１Ａ、図２１Ｂでは、シャフト１４が発熱し、シャフト１４の熱が一対のカテーテルの突合せ面近傍を溶融させているが、一対のカテーテルの素材として、所定のレーザ吸収率のある素材を用いることにより、シャフト１４を発熱させると同時に一対のカテーテル自体も同時に発熱させて溶融し、接続するようにしてもよい。
図２２Ａは、太さの違う一対のカテーテルのそれぞれの端面を突き合わせた状態で、外周部より加圧チューブ７３で加圧し、レーザ光を照射することにより、一対のカテーテルを段差無く溶着している状態を示している。図２２Ａで、右側チューブ７１の端面に、内径は等しいが外径が小さく太さの細い左側チューブ８０の端面を突き合わせ、段差のある突合せ部分に加圧チューブ７３を嵌合して加圧するため、突合せ部分の溶融部Ｃは、図２２Ｂのように円錐状に固化する。
【００８６】
なお、図示はしていないが、実施の形態２のように、一対のカテーテルの端面を突き合わせ部分を撮影するカメラ手段と、カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、記憶手段と、記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射するときに、径の太いカテーテルにレーザ光を照射するときのレーザ光出力と、径の細いカテーテルにレーザ光を照射するときのレーザ光出力を変えて、カテーテルの太さに応じた溶着条件で溶着するようにしてもよい。このことにより、太さの違う一対のカテーテルの端面をより滑らかに接続することができる。
【００８７】
また、図２１Ａ、図２１Ｂ、図２２Ａ、図２２Ｂで示した実施の形態４の変形例として、図２３Ａ、図２３Ｂ、図２４Ａ、図２４Ｂのように一対のカテーテルの端面を軸方向に傾いた円錐面Ｊとして、一方のチューブの円錐状の端面に、他方のチューブの端面が被さるようにしてもよい。一方のチューブの円錐状の端面に、他方のチューブの端面が被さるようにすれば、突き合せ部分の当接面積は広くなり、より広い当接面で一対のカテーテルを溶融させて一体にすることで、より確実に接続することができる。このことは、図２３Ａ、図２３Ｂのように、太さの等しい一対のカテーテルのそれぞれの端面を円錐状にして突き合わせる場合だけでなく、図２４Ａ、図２４Ｂのように、太さの違う一対のカテーテルのそれぞれの端面を円錐状にして突き合わせる場合にも適用することができる。
【００８８】
太さの違う一対のカテーテルを溶着する際に、レーザ照射手段８を軸方向に移動するとともに、径の太いカテーテルに照射するときのレーザ光の出力と、径の細いカテーテルに照射するときのレーザ光の出力を変えることにより、径の太さに応じた溶着条件で溶着することができることは、先に説明した通りである。
また、図２５に示したように、一方のカテーテル９１の端面は円錐状にするが、他方のカテーテル９５の端部を軸方向に直角に切断しただけの形状にして、一方のカテーテル９１の円錐面に乗り上げるように重ね合わせ、重ね合わせ部分に加圧手段９６を嵌合させ、加圧手段９６の外からシャフト１４の表面にレーザ光を照射し、シャフト１４を発熱させて、重ね合わせ部分を溶着しても良い。図２５の場合、端面を円錐状にするという特殊加工が、一方のカテーテル９１だけですむという利点がある。
【符号の説明】
【００８９】
１  バルーンカテーテル製造装置
２  カバー部
４  モニタ部
６  溶着操作部
８  レーザ照射手段
１０  レーザ支持手段
１０ａ  腕部
１２  カメラ
１４、４８  シャフト（発熱シャフト）
１６  チャック（発熱シャフト回転手段）
１８  フロントシャフトガイド
２０  センターシャフトガイド
２２  リアシャフトガイド
２４  溶着制御部
２６、４０、５０  バルーンカテーテル
２８、４２、５２  バルーン
２８ａ  本体部
２８ｂ、２８ｃ、４２ａ、４２ｂ、５２ａ、５２ｂ  端部
３０ａ、３０ｂ、４４、４６、５４  カテーテルチューブ
３２ａ、３２ｂ、７２、７３、９２、９３、９６  加圧チューブ
６０  外側チューブ
６１  内側チューブ
７０、８０、９０、９４、９５  左側チューブ
７１、９１  右側チューブ
【図１】
2011125263.tif 000003
【図２】
2011125263.tif 000004
【図３】
2011125263.tif 000005
【図４】
2011125263.tif 000006
【図５】
2011125263.tif 000007
【図６Ａ】
2011125263.tif 000008
【図６Ｂ】
2011125263.tif 000009
【図７Ａ】
2011125263.tif 000010
【図７Ｂ】
2011125263.tif 000011
【図８Ａ】
2011125263.tif 000012
【図８Ｂ】
2011125263.tif 000013
【図９】
2011125263.tif 000014
【図１０】
2011125263.tif 000015
【図１１】
2011125263.tif 000016
【図１２】
2011125263.tif 000017
【図１３】
2011125263.tif 000018
【図１４】
2011125263.tif 000019
【図１５】
2011125263.tif 000020
【図１６】
2011125263.tif 000021
【図１７】
2011125263.tif 000022
【図１８】
2011125263.tif 000023
【図１９Ａ】
2011125263.tif 000024
【図１９Ｂ】
2011125263.tif 000025
【図２０Ａ】
2011125263.tif 000026
【図２０Ｂ】
2011125263.tif 000027
【図２１Ａ】
2011125263.tif 000028
【図２１Ｂ】
2011125263.tif 000029
【図２２Ａ】
2011125263.tif 000030
【図２２Ｂ】
2011125263.tif 000031
【図２３Ａ】
2011125263.tif 000032
【図２３Ｂ】
2011125263.tif 000033
【図２４Ａ】
2011125263.tif 000034
【図２４Ｂ】
2011125263.tif 000035
【図２５】
2011125263.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月16日(2011.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、
前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブとの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするバルーンカテーテル製造装置。
【請求項２】
前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を低くして溶着を行う請求項１記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項３】
前記加圧手段は、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、
前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御することを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項４】
前記加圧手段は、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、
前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御することを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項５】
前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項１から請求項４のいずれかに記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項６】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、
前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記バルーン端部及び前記カテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするバルーンカテーテル製造方法。
【請求項７】
前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力が低くなるよう可変して溶着を行うことを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル製造方法。
【請求項８】
一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテル接続装置であって、
前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記一対のカテーテルチューブの端部を透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブの端部に嵌合して、前記一対のカテーテルチューブの端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするカテーテル接続装置。
【請求項９】
前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低くして溶着する請求項８記載のカテーテル接続装置。
【請求項１０】
前記加圧手段は、前記一対のカテーテルチューブの端部を重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、
前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御することを特徴とする請求項８または請求項９に記載のカテーテル接続装置。
【請求項１１】
前記加圧手段は、前記一対のカテーテルチューブの端部を突き合わせた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、
前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御することを特徴とする請求項８または請求項９に記載のカテーテル接続装置。
【請求項１２】
一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項８から請求項１１のいずれかに記載のカテーテル接続装置。
【請求項１３】
一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、
一対のカテーテルチューブの端部にレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分を透過するレーザ光を、前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴とするカテーテルの接続方法。
【請求項１４】
前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、前記一対のカテーテルチューブの端部の溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低く可変して溶着を行うことを特徴とする請求項１３記載のカテーテルの接続方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記した目的を達成するために、請求項１のバルーンカテーテル製造装置では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブとの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴としている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
請求項２のバルーンカテーテル製造装置では、前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を低くして溶着を行うようにしている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また請求項３のバルーンカテーテル製造装置では、請求項１記載の加圧手段は、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御するようにしている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
請求項４のバルーンカテーテル製造装置では、請求項２記載の加圧手段は、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御するようにしている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
請求項５のバルーンカテーテル製造装置では、前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項６のバルーンカテーテル製造方法では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記バルーンの端部と前記カテーテルチューブを重ねた溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記バルーン端部及び前記カテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴としている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
請求項７のバルーンカテーテル製造方法は、前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力が低くなるよう可変して溶着を行うことを特徴としている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項８のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテル接続装置であって、前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記一対のカテーテルチューブの端部を透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブの端部に嵌合して、前記一対のカテーテルチューブの端部を軸心方向に加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に前記加圧手段を嵌合した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱して、前記溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴としている。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
請求項９のカテーテル接続装置では、前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低くして溶着する特徴としている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
請求項１０のカテーテル接続装置では、前記加圧手段は、前記一対のカテーテルチューブの端部を重ねた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御するようにしている。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
請求項１１のカテーテル接続装置では、前記加圧手段は、前記一対のカテーテルチューブの端部を突き合わせた一つの段差部を覆うように嵌合され、嵌合している領域では当該段差部の段差に応じて加圧力を与えるものであり、前記溶着制御手段は、前記段差部の位置が最も高温に加熱されるように前記レーザ照射手段を制御するようにしている。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項１２のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項１３のカテーテル接続方法は、一対のカテーテルチューブの端部を溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、一対のカテーテルチューブの端部にレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分を透過するレーザ光を、前記一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する前記発熱シャフトの外周面に所定の大きさの照射領域で予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化でレーザ光を照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記溶着対象部分を溶着することを特徴としている。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
請求項１４の接続したカテーテルの接続方法は、前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、前記一対のカテーテルチューブの端部の溶着対象部分の所定位置でのレーザ光の出力を高くあるいは低く可変して溶着を行うことを特徴としている。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
これにより、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテルを製造することができる。
また、請求項２及び７に記載のバルーンカテーテル製造装置及び製造方法によれば、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力が可変可能であることで、溶着対象に応じた条件で溶着を行うことができる。そして、バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、バルーンの中央側はレーザ光の出力を低くして溶着を行うことで、バルーンの中央側に向かうにつれて、シャフトの発熱度合いは低下し、バルーン端部の溶け込み度合いも低下することとなり、バルーンの端部末端の外径がチューブ外径と一致し、そこからバルーンの中央側へと滑らかに拡がった形状のバルーンカテーテルとすることができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
また、請求項３、４のバルーンカテーテル製造装置によれば、加圧手段によりバルーンの端部とカテーテルチューブとの段差に応じて加圧力を与えつつ加熱することで、当該バルーンの端部及びカテーテルチューブが溶融して流動性が出ると段差を維持する力がなくなるため、段差は消滅し、バルーンとカテーテルチューブのつなぎ目を段差や凹凸のない滑らかな形状にすることができる。
また、請求項５のバルーンカテーテル製造装置によれば、記憶手段と、記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
そして、記憶手段に、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を登録しておくことにより、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の溶着条件を、段階的あるいは連続的に変化するようにあらかじめ設定しておくことができる。従って、容易にバルーンカテーテルの溶着対象部分を所望の表面形状とすることができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
さらに、多種多様な寸法形状のバルーンカテーテル溶着作業について、既に溶着結果を確認済みである溶着条件の中から、所望の溶着作業について評価の高い順に記憶手段から読み出してモニタ表示させ、その中から溶着条件を任意に選択して溶着作業することができるので、所望のバルーンカテーテルを安定的かつ高品質に製造することができる。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
請求項８及び１３記載のカテーテル接続装置及びカテーテルの接続方法によれば、発熱シャフトに一対のカテーテルチューブを通し、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで発熱シャフトを発熱して、溶着対象部分の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
請求項９及び１４記載のカテーテル接続装置及び接続方法では、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力を可変可能であることで、溶着対象部分の所定位置に応じた条件で溶着を行うことができる。
請求項１０、１１のカテーテル接続装置によれば、加圧手段により一対のカテーテルチューブの端部の段差に応じて加圧力を与えつつ加熱することで、当該カテーテルチューブが溶融して流動性が出ると段差を維持する力がなくなるため、段差は消滅し、一対のカテーテルチューブのつなぎ目を段差や凹凸のない滑らかな形状にすることができる。
請求項１２のカテーテル接続装置では、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
また、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置と所定位置での溶着条件を記憶手段に登録することができるので、レーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の溶着条件をあらかじめ段階的あるいは連続的に変化するように設定しておくことができる。
さらに、記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件をモニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にしている。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
従って請求項１２により、容易にカテーテルの溶着対象部分を所望の表面形状とすることができる。
【手続補正書】
【提出日】平成23年7月11日(2011.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、
前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部の末端を含む当該末端近傍を前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、レーザ光を照射することにより前記発熱シャフトを発熱して、
前記カテーテルチューブと前記バルーン端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするバルーンカテーテル製造装置。
【請求項２】
前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側は、レーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、前記溶着対象部分を溶着する請求項１記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項３】
前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段に前記レーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル製造装置。
【請求項４】
筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、
前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、
前記バルーンの端部の末端を含んで、当該末端近傍を、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段で嵌合して軸心に向けて加圧した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により、前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、
前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部の末端近傍を溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着することを特徴とするバルーンカテーテル製造方法。
【請求項５】
前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力が徐々に低下するよう可変して、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着を行うことを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル製造方法。
【請求項６】
一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテル接続装置であって、
前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、
前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、
前記一対のカテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、
環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブに嵌合して、前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブの端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、
前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を含む当該末端近傍を前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、
前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、レーザ光を照射することにより前記発熱シャフトを発熱して、
前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴とするカテーテル接続装置。
【請求項７】
前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、
前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、
前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側はレーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けてレーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着する請求項６記載のカテーテル接続装置。
【請求項８】
一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、
前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、
所定の情報を登録可能な記憶手段と、
前記記憶手段に前記レーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、
前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、
前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、
更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、
前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能にする請求項６又は請求項７記載のカテーテル接続装置。
【請求項９】
一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、
一対のカテーテルチューブに、レーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、
前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブ端部の末端を含んで、当該末端近傍を環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合して軸心に向けて加圧した状態で、
発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により、前記一対のカテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブの端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、
前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着することを特徴とするカテーテルの接続方法。
【請求項１０】
前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側はレーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けてレーザ光の出力が徐々に低下するよう可変して、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着を行うことを特徴とする請求項９記載のカテーテルの接続方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記した目的を達成するために、請求項１のバルーンカテーテル製造装置では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造装置であって、前記カテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記バルーン及び前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記バルーン端部に嵌合してバルーン端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトに前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部を重ね、更に前記バルーンの端部の末端を含む当該末端近傍を前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、レーザ光を照射することにより前記発熱シャフトを発熱して、前記カテーテルチューブと前記バルーン端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、
を備えることを特徴としている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
請求項２のバルーンカテーテル製造装置では、前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側は、レーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、前記溶着対象部分の溶着を行うようにしている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
請求項３のバルーンカテーテル製造装置では、前記筒状のバルーンの端部にカテーテルチューブを挿入して重ねた溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項４のバルーンカテーテル製造方法では、筒状のバルーンの端部に管状のカテーテルチューブが挿入され、当該バルーンの端部と当該カテーテルチューブとを溶着するバルーンカテーテル製造方法であって、前記バルーン端部に前記カテーテルチューブを挿入し、当該カテーテルチューブにレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記バルーンの端部の末端を含んで、当該末端近傍を、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段で嵌合して軸心に向けて加圧した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により、前記バルーン端部と前記カテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記バルーン端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記カテーテルチューブと前記バルーンの端部の末端近傍を溶融し、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着することを特徴としている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
請求項５のバルーンカテーテル製造方法は、前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、前記バルーンの中央に向けてレーザ光の出力が徐々に低下するよう可変して、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記バルーン端部の末端を前記カテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記バルーン端部の末端の外径が前記カテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記バルーンの中央に向けて滑らかに拡がった形状をなすように、溶着を行うことを特徴としている。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項６のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテル接続装置であって、前記一対のカテーテルチューブ内に挿通されレーザ光を受けて発熱する発熱シャフトと、前記発熱シャフトを支持して回転させる発熱シャフト回転手段と、前記一対のカテーテルチューブを透過するレーザ光を前記発熱シャフトの外周面上の所定の大きさの照射領域に照射するようにレーザ支持手段により支持され、且つレーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段と、環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなり、前記一対のカテーテルチューブに嵌合して、前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブの端部の末端を含んで、当該末端近傍を軸心に向けて加圧する加圧手段と、前記発熱シャフトを前記一対のカテーテルチューブに通し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を含む当該末端近傍を前記加圧手段で嵌合して加圧した状態で、前記発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、前記レーザ照射手段により、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で、レーザ光を照射することにより前記発熱シャフトを発熱して、前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着するよう制御する溶着制御手段と、を備えることを特徴としている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
請求項７のカテーテル接続装置では、前記レーザ支持手段は、前記レーザ照射手段を移動可能であり、前記レーザ照射手段はレーザ光の出力を移動位置に対応して可変可能であり、前記溶着制御手段は、前記溶着対象部分において、前記レーザ支持手段及び前記レーザ照射手段を制御して、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側はレーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けてレーザ光の出力を徐々に低下させることで、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着することを特徴としている。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項８のカテーテル接続装置では、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分を撮影するカメラ手段と、前記カメラ手段で撮影した画像を表示するモニタ手段と、所定の情報を登録可能な記憶手段と、前記記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、を更に設け、前記溶着制御手段は、前記登録読出し手段を用いて、前記カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を前記記憶手段に登録し、更にレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置に至る間の所定位置での溶着条件を登録し、登録後、当該溶着条件で溶着したときの評価結果を当該溶着条件に関連付けて登録して、前記記憶手段から溶着条件を読み出すときに、評価の高い順に溶着条件を前記モニタ手段に表示して、任意の溶着条件を選択可能に構成するようにしている。
請求項９のカテーテル接続方法は、一対のカテーテルチューブを重ねて溶着して接続するカテーテルの接続方法であって、一対のカテーテルチューブに、レーザ光を受けて発熱する発熱シャフトを挿通し、前記一対のカテーテルチューブのうち外側のカテーテルチューブ端部の末端を含んで、当該末端近傍を環状で前記レーザ光を透過する弾性素材からなる加圧手段を嵌合して軸心に向けて加圧した状態で、発熱シャフト回転手段により前記発熱シャフトを回転させながら、レーザ光の出力を可変可能なレーザ照射手段により、前記一対のカテーテルチューブを透過するレーザ光を、前記発熱シャフトの外周面に、所定の大きさの照射領域で、前記外側のカテーテルチューブの端部の末端位置をレーザ光照射開始位置とし、溶着の進行度合いに応じて徐々にレーザ出力を低下させるよう予め設定した時間及び予め設定されたレーザ出力変化で照射することで前記発熱シャフトを発熱させ、前記一対のカテーテルチューブのうちの内側のカテーテルチューブと前記外側のカテーテルチューブ端部の末端近傍とを溶融し、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着対象部分を溶着することを特徴としている。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
請求項１０の接続したカテーテルの接続方法は、前記溶着対象部分の溶着では、前記レーザ照射手段を移動し、レーザ光を前記レーザ光照射開始位置から前記発熱シャフトの軸方向に移動させ、前記外側のカテーテルチューブの末端側はレーザ光の出力を高く、当該外側のカテーテルチューブ上で末端から離れる方向に向けてレーザ光の出力が徐々に低下するよう可変して、当該レーザ光の移動した範囲で、前記加圧手段により前記外側のカテーテルチューブ端部の末端を内側のカテーテルチューブに埋没させて段差を消滅し、前記外側のカテーテルチューブ端部の末端の外径が前記内側のカテーテルチューブの外径と一致するよう一体をなし、前記外側のカテーテルチューブの末端から離れる方向へと滑らかに拡がった形状をなすように、溶着を行うことを特徴としている。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
上記手段を用いる本発明の請求項１及び４記載のバルーンカテーテル製造装置及び製造方法によれば、レーザ光がバルーン及びカテーテルチューブを透過して発熱シャフトを発熱させ、カテーテルチューブの内側から加熱を行うことで、バルーンを過剰に加熱するのを抑え、バルーンの破れ等を防ぎつつ溶着を行うことができる。
また、カテーテルチューブの内側から加熱しながら、加圧手段である弾性部材の加圧チューブにより軸心方向に加圧することで、バルーンがカテーテルチューブ内へと溶け込むように溶着される。当該加圧チューブは熱収縮等ではなく、その弾性力により加圧するものであることから、加圧位置のずれや、溶着後に加圧チューブが抜けにくくなる等の問題も生じず、溶着対象部分を均等に加圧して溶着後の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
これにより、用途に適した所望の表面形状とすることができ、医療用としても良好に用いることのできるバルーンカテーテルを製造することができる。
また、請求項２及び５に記載のバルーンカテーテル製造装置及び製造方法によれば、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力が可変可能であることで、溶着対象に応じた条件で溶着を行うことができる。そして、バルーンの末端側はレーザ光の出力を高く、バルーンの中央側はレーザ光の出力を低くして溶着を行うことで、バルーンの中央側に向かうにつれて、シャフトの発熱度合いは低下し、バルーン端部の溶け込み度合いも低下することとなり、バルーンの端部末端の外径がチューブ外径と一致し、そこからバルーンの中央側へと滑らかに拡がった形状のバルーンカテーテルとすることができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
また、加圧手段によりバルーンの端部とカテーテルチューブとの段差に応じて加圧力を与えつつ加熱することで、当該バルーンの端部及びカテーテルチューブが溶融して流動性が出ると段差を維持する力がなくなるため、段差は消滅し、バルーンとカテーテルチューブのつなぎ目を段差や凹凸のない滑らかな形状にすることができる。
また、請求項３のバルーンカテーテル製造装置によれば、記憶手段と、記憶手段にレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を登録し読み出す登録読出し手段と、レーザ照射手段を移動可能に支持するレーザ支持手段と、を更に設け、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
請求項６及び９記載のカテーテル接続装置及びカテーテルの接続方法によれば、発熱シャフトに一対のカテーテルチューブを通し、一対のカテーテルチューブの端部である溶着対象部分に加圧手段を嵌合した状態で、発熱シャフト回転手段により発熱シャフトを回転させながら、レーザ照射手段により一対のカテーテルチューブの溶着対象部分の内側に位置する発熱シャフトの外周面にレーザ光を所定の大きさの照射領域で照射することで発熱シャフトを発熱して、溶着対象部分の表面形状に凹凸を生じさせることなく溶着することができる。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
請求項７及び１０記載のカテーテル接続装置及び接続方法では、レーザ照射手段が移動可能であり、レーザ光の出力を可変可能であることで、溶着対象部分の所定位置に応じた条件で溶着を行うことができる。
また、加圧手段により一対のカテーテルチューブの端部の段差に応じて加圧力を与えつつ加熱することで、当該カテーテルチューブが溶融して流動性が出ると段差を維持する力がなくなるため、段差は消滅し、一対のカテーテルチューブのつなぎ目を段差や凹凸のない滑らかな形状にすることができる。
請求項８のカテーテル接続装置では、カメラ手段で撮像した画像をモニタ手段に表示しているときにレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を記憶手段に登録し、溶着時には、記憶手段からレーザ光照射開始位置ならびにレーザ光照射終了位置を読み出し、レーザ支持手段を用いてレーザ光をレーザ光照射開始位置からレーザ光照射終了位置まで照射することを可能にしている。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
従って請求項８により、容易にカテーテルの溶着対象部分を所望の表面形状とすることができる。
【国際調査報告】
2011125263.tif 000037
2011125263.tif 000038
2011125263.tif 000039
2011125263.tif 000040