(57)【要約】  クランプ（６４）は、第１チューブ（５６）を押圧する突起部（１４４）と、突起部（１４４）を挿入して係合可能な係合溝（１５４）を間に形成する第１係合部（１５０）および第２係合部（１５２）を有するロック部（１４０）と、第１係合部（１５０）と突起部（１４４）との係合状態を解除する第１係合解除部（１５６）と、第２係合部（１５２）と突起部（１４４）との係合状態を解除する第２係合解除部（１５８）と、を備える。血液バッグシステム（１０）は、クランプ（６４）を備える。
2012002067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ（５６）の流路を閉塞および開放するクランプ（６４）であって、
前記チューブ（５６）を押圧する突起部（１４４）と、
前記突起部（１４４）を係合可能な係合溝（１５４）をそれらの間に形成する第１係合部（１５０）および第２係合部（１５２）を有するロック部（１４０）と、
前記第１係合部（１５０）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第１係合解除部（１５６）と、
前記第２係合部（１５２）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第２係合解除部（１５８）と、を備え、
前記突起部（１４４）と前記第１係合部（１５０）および前記第２係合部（１５２）との係合状態が解除されると、前記チューブ（５６）の流路を開放する、
ことを特徴とするクランプ（６４）。
【請求項２】
請求項１記載のクランプ（６４）において、
前記クランプ（６４）は、前記ロック部（１４０）が立設されたベース部（１４２）と、前記突起部（１４４）が立設された開閉部（１４６）と、前記ベース部（１４２）と前記開閉部（１４６）とが対向するように前記ベース部（１４２）と前記開閉部（１４６）とを連結する屈曲部（１４８）とが一体形成されたものであり、
前記ベース部（１４２）の先端から前記屈曲部（１４８）側に向かって、前記第１係合部（１５０）と前記第２係合部（１５２）は、この順で配置され、
前記第２係合解除部（１５８）は、前記突起部（１４４）と前記ロック部（１４０）との係合状態において前記突起部（１４４）と前記屈曲部（１４８）との間に位置する、
ことを特徴とするクランプ（６４）。
【請求項３】
請求項２記載のクランプ（６４）において、
前記第２係合解除部（１５８）は、前記第２係合部（１５２）から前記屈曲部（１４８）側に突出し、
前記第２係合解除部（１５８）の先端には、前記第２係合解除部（１５８）を解除状態にする解除ピンが係合可能な引っ掛け片（１６２）が設けられる、
ことを特徴とするクランプ（６４）。
【請求項４】
請求項２記載のクランプ（６４）において、
前記第１係合解除部（１５６）は、前記第２係合部（１５２）から離間する方向に、前記第１係合部（１５０）から突出するとともに、前記突起部（１４４）と前記ロック部（１４０）との係合状態において、前記ベース部（１４２）と前記開閉部（１４６）との間に位置する、
ことを特徴とするクランプ（６４）。
【請求項５】
請求項４記載のクランプ（６４）において、
前記開閉部（１４６）には、前記開閉部（１４６）の外側から前記第１係合解除部（１５６）を押圧可能なように前記第１係合解除部（１５６）を部分的に露出させる開放部（１６４）が設けられる、
ことを特徴とするクランプ（６４）。
【請求項６】
全血または血液成分を収容するように構成された複数のバッグ（５０、５２、５４）と、
前記複数のバッグ（５０、５２、５４）を互いに接続する少なくとも１つのチューブ（５６）と、
前記チューブ（５６）に取り付けられたクランプ（６４）と、を備え、
前記クランプ（６４）は、
前記チューブ（５６）を押圧する突起部（１４４）と、
前記突起部（１４４）を係合可能な係合溝（１５４）をそれらの間に形成する第１係合部（１５０）および第２係合部（１５２）を有するロック部（１４０）と、
前記第１係合部（１５０）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第１係合解除部（１５６）と、
前記第２係合部（１５２）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第２係合解除部（１５８）と、を備え、
前記突起部（１４４）と前記第１係合部（１５０）および前記第２係合部（１５２）との係合状態が解除されると、前記チューブ（５６）の流路を開放する、
ことを特徴とする血液バッグシステム。
【請求項７】
血液成分を収容するように構成された第１バッグ（５０）と、
前記血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容するように構成された第２バッグ（５２）と、
前記血液成分を遠心分離して得られた沈降成分を保存するための保存液を収容するように構成された第３バッグ（５４）と、
途中位置に分岐部（６２）を有し、前記第１バッグ（５０）と前記第２バッグ（５２）とを接続し、かつ前記第１バッグ（５０）と前記第３バッグ（５４）とを接続する移送ライン（５５）と、
前記移送ライン（５５）における、前記第１バッグ（５０）と前記分岐部（６２）との間のチューブ（５６）に取り付けられたクランプ（６４）と、を備え、
前記クランプ（６４）は、
前記チューブ（５６）を押圧する突起部（１４４）と、
前記突起部（１４４）を係合可能な係合溝（１５４）をそれらの間に形成する第１係合部（１５０）および第２係合部（１５２）を有するロック部（１４０）と、
前記第１係合部（１５０）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第１係合解除部（１５６）と、
前記第２係合部（１５２）と前記突起部（１４４）との係合状態を解除する第２係合解除部（１５８）と、を備え、
前記突起部（１４４）と前記第１係合部（１５０）および前記第２係合部（１５２）との係合状態が解除されると、前記チューブ（５６）の流路を開放する、
ことを特徴とする血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チューブの流路を閉塞および開放するクランプおよびこのクランプを有する血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、献血により得られた血液の全成分を輸血する全血輸血が主流であったが、近時では技術の進歩にともなって、得られた血液を赤血球、血小板および血漿等の成分に分け、患者が必要とする成分だけを輸血する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。【０００３】
献血により得られた血液（全血）または全血から調製された血液成分は、遠心分離することにより、複数の層に分離される。例えば、全血を遠心分離した場合、軽い上清ＰＰＰ（乏血小板血漿）画分と、重い沈降ＣＲＣ（濃厚赤血球）画分と、その間に形成されるバフィーコートに分かれる。バフィーコートを遠心分離した場合、血小板および白血球を含む上清成分と、赤血球を含む沈降成分とに分かれる。全血から白血球と血小板を除去した残余の成分を遠心分離した場合、上清成分である血漿層と沈降成分である赤血球層とに分かれる。【０００４】
全血を複数の血液成分に分離して各血液成分を複数の保存用バッグに収容・保存するため、あるいは、全血から調製された血液成分をさらに複数の血液成分に分離して各血液成分を複数の保存用バッグに収容・保存するために、従来、複数のバッグを複数のチューブで接続した構成の血液バッグシステムが用いられる（例えば、米国特許第６９１０９９８号明細書を参照）。また、このような血液バッグシステムでは、バッグ間の連通状態を切り替えて所定の血液処理を行うために、チューブの流路を閉塞および開放するクランプが設けられる（例えば、特公平５−２３７９２号公報を参照）。【０００５】
このような従来のクランプは、全体として扁平なＣ字状に形成された部材からなり、チューブの側面を押圧する一対の押圧部と、Ｃ字状の端部同士を係合可能でありかつ係合を解除可能に構成された係合部とを有しており、端部同士を係合させて一対の押圧部でチューブを押圧することにより、チューブの流路を閉塞するように構成されている。
【発明の概要】
【０００６】
上述した血液処理においては、血液成分を遠心分離して得られた成分をあるバッグから他のバッグに移送する際にはチューブの流路を開放するが、この移送時以外のときにはチューブの流路を確実に閉塞しておくことが必要である。しかしながら、従来のクランプは、係合部は１つだけであり、しかも係合部はクランプを取り扱う者の手指により容易に操作することが可能であるため、手指が軽く接触した場合でもチューブが開くおそれがあり、血液処理の実行の円滑性に影響を与える懸念がある。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、確実かつ安定的にチューブの閉塞状態を維持できる開閉可能なクランプおよび血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、チューブの流路を閉塞および開放するクランプであって、前記チューブを押圧する突起部と、前記突起部を係合可能な係合溝をそれらの間に形成する第１係合部および第２係合部を有するロック部と、前記第１係合部と前記突起部との係合状態を解除する第１係合解除部と、前記第２係合部と前記突起部との係合状態を解除する第２係合解除部と、を備え、前記突起部と前記第１係合部および前記第２係合部との係合状態が解除されると、前記チューブの流路を開放することを特徴とする。
【０００９】
上記の構成によれば、第１係合解除部と第２係合解除部の両方の係合を解除しない限り、ロック部による突起部に対するロックが解除されないので、確実かつ安定的にチューブの閉塞状態を維持できる。
【００１０】
前記クランプは、前記ロック部が立設されたベース部と、前記突起部が立設された開閉部と、前記ベース部と前記開閉部とが対向するように前記ベース部と前記開閉部とを連結する屈曲部とが一体形成されたものであり、前記ベース部の先端から前記屈曲部側に向かって、前記第１係合部と前記第２係合部は、この順で配置され、前記第２係合解除部は、前記突起部と前記ロック部との係合状態において前記突起部と前記屈曲部との間に位置するとよい。
【００１１】
上記の構成によれば、クランプを取り扱う者の手指により操作しにくい位置に第２係合解除部があるため、チューブの閉塞状態を一層確実に維持できる。
【００１２】
上記のクランプにおいて、前記第２係合解除部は、前記第２係合部から前記屈曲部側に突出し、前記第２係合解除部の先端には、前記第２係合解除部を解除状態にする解除ピンが係合可能な引っ掛け片が設けられるとよい。
【００１３】
上記の構成によれば、引っ掛け片が解除ピンに係合することにより第２係合解除部が解除状態となる。従って、引っ掛け片の作用により第２係合解除部をスムーズに解除状態とすることができる。
【００１４】
上記のクランプにおいて、前記第１係合解除部は、前記第２係合部から離間する方向に、前記第１係合部から突出するとともに、前記突起部と前記ロック部との係合状態において、前記ベース部と前記開閉部との間に位置するとよい。
【００１５】
上記の構成によれば、クランプを取り扱う者の手指により操作しにくい位置に第１係合解除部があるため、チューブの閉塞状態を一層確実に維持できる。
【００１６】
上記のクランプにおいて、前記開閉部には、前記開閉部の外側から前記第１係合解除部を押圧可能なように前記第１係合解除部を部分的に露出させる開放部が設けられる、とよい。
【００１７】
上記の構成によれば、開放部を通して、開閉部の外側から第１係合解除部を押圧することができる。従って、第１係合解除部の外側の位置に第１係合解除部を操作する手段が設けられている場合でも、第１係合解除部を容易に解除状態とすることができる。
【００１８】
また、本発明に係る血液バッグシステムは、全血または血液成分を収容するように構成された複数のバッグと、前記複数のバッグを互いに接続する少なくとも１つのチューブと、前記チューブに取り付けられた前記クランプとを備えることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明に係る血液バッグシステムは、血液成分を収容するように構成された第１バッグと、前記血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容するように構成された第２バッグと、前記血液成分を遠心分離して得られた沈降成分を保存するための保存液を収容するように構成された第３バッグと、途中位置に分岐部を有し、前記第１バッグと前記第２バッグとを接続し、かつ前記第１バッグと前記第３バッグとを接続する移送ラインと、前記移送ラインにおける、前記第１バッグと前記分岐部との間のチューブに取り付けられた前記クランプとを備えることを特徴とする。
【００２０】
上記の血液バッグシステムによれば、ロック状態を安定的に維持できかつ必要な場合には開くことが可能なクランプがチューブに取り付けられているので、バッグ同士を接続するチューブの流路を開閉することにより、バッグ間の連通状態を切り替え、これにより、所望の血液処理を好適に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムの平面図である。
【図２】遠心分離移送装置の斜視図である。
【図３】遠心分離移送装置における遠心ドラムの一部拡大斜視図である。
【図４】インサートユニットの分解斜視図である。
【図５】遠心分離移送装置のチューブホルダにより、本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムにおけるチューブを保持した状態を示す概略説明図である。
【図６】遠心分離移送装置における作用を説明する図である。
【図７】図７Ａは、プリロック状態となっているクランプの斜視図であり、図７Ｂは、クランプによりチューブを閉塞した状態を示す斜視図である。
【図８】クランプ開閉機構の斜視図である。
【図９】図９Ａは、クランプが閉じてチューブを閉塞した状態を示す図であり、図９Ｂは、第１係合部の係合を解除した状態を示す図であり、図９Ｃは、第１係合部の係合の解除によりクランプが開いた状態を示す図である。
【図１０】図１０Ａは、第１係合部が元の位置に戻った状態を示す図であり、図１０Ｂは、開閉部を押圧して第１係合部を突起部に係合させた状態の図であり、図１０Ｃは、突起部の押圧によりチューブを閉塞した状態の図である。
【図１１】クランプ開放治具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明に係るクランプおよび血液バッグシステムについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２３】
図１は、本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０の平面図である。この血液バッグシステム１０は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分、中比重成分および重比重成分の３つの成分、あるいは、軽比重成分および重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容、保存するためのものである。本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、全血から白血球および血小板を除去した残余の血液成分を血漿および濃厚赤血球の２つの成分に遠心分離し、血漿および濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容、保存するように構成されている。
【００２４】
血液バッグシステム１０は、ドナーから血液（全血）を採取する血液採取部１２と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部１４と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けるとともに各成分を異なるバッグに収容（貯留）する分離処理部１６とを有する。
【００２５】
まず、血液採取部１２について説明する。血液採取部１２は、採血バッグ１８と、第１および第２採血チューブ２０、２２と、採血針２４と、分岐コネクタ２６と、初流血バッグ２８とを有する。
【００２６】
採血バッグ１８は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するためのバッグである。採血バッグ１８内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。
【００２７】
採血バッグ１８は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）または接着し、袋状に構成されたものである。なお、初流血バッグ２８も同様に袋状に構成されたものである。
【００２８】
採血バッグ１８の上部には、第１採血チューブ２０（基端側採血チューブ）の一端が接続されている。第１採血チューブ２０の途中部位には、第１採血チューブ２０の流路を閉塞および開放するクランプ３０が設けられている。このクランプ３０は、全体として扁平なＣ字状に形成された樹脂製の部材であり、第１採血チューブ２０の側面を押圧する一対の押圧部と、Ｃ字状の端部同士を係合可能でありかつ係合を解除可能に構成された係合部とを有しており、端部同士を係合させて前記一対の押圧部で第１採血チューブ２０を押圧することにより、第１採血チューブ２０の流路を閉塞するように構成されている。
【００２９】
第１採血チューブ２０の他端には、破断可能な封止部材（破断連通部材）３２の一端が接続されている。封止部材３２は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。
【００３０】
このような封止部材３２は、例えば、塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂により構成されたチューブと、このチューブ内に液密に接続され、一端が閉塞されるとともに長手方向の一部に脆弱部を備える筒体とを有する。封止部材３２を開通状態とするには、手指等により前記チューブの外側から前記筒体を折り曲げて前記脆弱部を破断させる。これにより、筒体で閉塞されていた状態の前記チューブ内の流路が開通し、封止部材３２が開通状態となる。
【００３１】
封止部材３２の他端には、分岐コネクタ２６の第１ポート２６ａが接続されている。分岐コネクタ２６の第２ポート２６ｂには、第２採血チューブ（先端側採血チューブ）２２の一端が接続され、第２採血チューブ２２の他端には、採血針２４が接続されている。採血針２４には、使用前までは、キャップ２４ａが装着されており、使用後はニードルガード２４ｂが装着される。ニードルガード２４ｂは、第２採血チューブ２２に長手方向に沿って移動可能に配設されている。
【００３２】
分岐コネクタ２６の第３ポート２６ｃには、分岐チューブ３４の一端が接続されている。分岐チューブ３４の途中部位には、分岐チューブ３４の流路を閉塞および開放するクランプ３６が設けられている。このクランプ３６は、一旦閉じたら開かないように構成されている。このようなクランプ３６としては、例えば、特公平５−２３７９２号公報に開示されたクランプと同様のものを用いることができる。
【００３３】
分岐チューブ３４の他端には、初流血バッグ２８が接続されている。ドナーから血液を採取する際には、採血バッグ１８に血液を収容する前に、先ず、この初流血バッグ２８に採血した血液の初流（採血初流）を所定量だけ収容する。この場合、封止部材３２を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ３６を開放状態とすることで、第１採血チューブ２０側、すなわち採血バッグ１８側への採血初流の流入が阻止される一方、第２採血チューブ２２、分岐コネクタ２６および分岐チューブ３４を経由して採血初流を初流血バッグ２８に導入することができる。
【００３４】
初流血バッグ２８にはサンプリングポート３８が接続されており、このサンプリングポート３８に図示しない採血管を装着することにより、採血管に採血初流が採取される。採取した採血初流は、検査用血液に供される。なお、用途によっては、分岐コネクタ２６からサンプリングポート３８までの部分は省略されてもよい。
【００３５】
前処理部１４は、所定細胞を除去するフィルタ４０と、一端が採血バッグ１８に接続され他端がフィルタ４０の入口に接続された入口側チューブ４２と、一端がフィルタ４０の出口に接続され他端が分離処理部１６に接続された出口側チューブ４４とを有する。
【００３６】
本実施の形態では、前記フィルタ４０は、白血球除去フィルタとして構成されている。このような白血球除去フィルタとしては、軟質樹脂シートから形成された袋状のハウジング内に、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有した通液性のある多孔質体を収容した構造のものを用いることができる。本実施形態では、フィルタ４０は、血小板も補足できるように構成されている。
【００３７】
入口側チューブ４２は、ドナーから採取した血液を採血バッグ１８からフィルタ４０に移送するためのチューブであり、採血バッグ１８の上部に接続されている。本実施の形態では、入口側チューブ４２の、採血バッグ１８側の端部に封止部材４６が設けられている。この封止部材４６は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。
【００３８】
出口側チューブ４４は、フィルタ４０で所定細胞（本実施形態では、白血球および血小板）が除去された残余の血液成分を分離処理部１６（具体的には、後述する親バッグ５０）に移送するためのチューブである。この出口側チューブ４４の途中部位には、出口側チューブ４４の流路を閉塞および開放するクランプ４８が設けられている。このクランプ４８は、上述したクランプ３０と同様のものを用いることができる。
【００３９】
次に、分離処理部１６について説明する。分離処理部１６は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）する親バッグ（第１バッグ）５０と、親バッグ５０内の血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容および保存する子バッグ（第２バッグ）５２と、赤血球保存液を収容する薬液バッグ（第３バッグ）５４と、親バッグ５０、子バッグ５２および薬液バッグ５４に接続された移送ライン５５とを有する。
【００４０】
親バッグ５０、子バッグ５２および薬液バッグ５４は、採血バッグ１８と同様に、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）または接着し、袋状に構成されたものである。
【００４１】
親バッグ５０は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）するためのバッグと、当該血液成分を遠心分離して得られた沈降成分（濃厚赤血球）を保存するためのバッグとを兼ねている。
【００４２】
移送ライン５５は、途中位置に分岐コネクタ（分岐部）６２を有し、親バッグ５０と子バッグ５２とを接続し、かつ親バッグ５０と薬液バッグ５４とを接続する手段であり、図示例では、親バッグ５０に接続された第１チューブ５６と、子バッグ５２に接続された第２チューブ５８と、薬液バッグ５４に接続された第３チューブ６０と、第１〜第３チューブ５６、５８、６０に接続された分岐コネクタ６２と、第１チューブ５６に取り付けられた開閉可能なクランプ６４とを有する。
【００４３】
第１チューブ５６の一端部（親バッグ５０側の端部）には、破断可能な封止部材６６が設けられており、破断操作が行われるまで、親バッグ５０内の血液成分が他のバッグに移行することを防止する。この封止部材６６は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。
【００４４】
第１チューブ５６の他端部は、分岐コネクタ６２の第１ポート６２ａと接続している。分岐コネクタ６２の第２ポート６２ｂには、第２チューブ５８の一端が接続されている。分岐コネクタ６２の第３ポート６２ｃには、第３チューブ６０の一端が接続されている。
【００４５】
クランプ６４は、第１チューブ５６の途中部位に取り付けられており、第１チューブ５６の流路を閉塞および開放する機能を有する。なお、クランプ６４の具体的な構成については、後述する。
【００４６】
薬液バッグ５４に収容される赤血球保存液としては、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等が使用される。第３チューブ６０の薬液バッグ５４側の端部には、破断可能な封止部材６８が設けられており、薬液バッグ５４内の赤血球保存液が他のバッグに移行することを防止している。この封止部材６８は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。
【００４７】
なお、血液バッグシステム１０における各チューブは、透明で柔軟な樹脂製のチューブである。クランプ３０、３６、４８は従来から用いられている標準品でよい。またクランプ３０、３６、４８、６４は、使用箇所や使用用途によって色分けしておくとよい。血液バッグシステム１０の滅菌時および使用前の保管時には、クランプ３０、３６、４８、６４は開放状態となっており、各バッグの内部は連通して均一な滅菌状態となっている。
【００４８】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、例えば、図２に示す遠心分離移送装置７０に装着して使用され得る。この遠心分離移送装置７０は、親バッグ５０内に収容した血液成分を遠心分離して、血漿および濃厚赤血球の２層に分け、血漿を子バッグ５２に移送し、濃厚赤血球を親バッグ５０に残すために用いられる。
【００４９】
血液バッグシステム１０の使用方法の理解を容易にするため、以下、遠心分離移送装置７０の構成について説明する。なお、以下の説明では、図３における矢印Ａ方向を径方向、矢印Ｂ方向を周方向とする。周方向とは厳密には矢印Ｂのように円弧に沿った方向であるが、説明の便宜上、その説明箇所において矢印Ａに直交する方向も周方向と呼ぶ。
【００５０】
図２に示すように、遠心分離移送装置７０は箱形状であって、開閉可能な上面の蓋７２と、内部の遠心ドラム（遠心分離手段）７４と、該遠心ドラム７４内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入孔７６と、各ユニット挿入孔７６に挿入される６つのインサートユニット７８と、中心部に設けられ、各インサートユニット７８に対して回転径方向に進退可能な６つの押子（押圧手段）８０（図３参照）とを有する。遠心分離移送装置７０は、正面に設けられた操作部８２の操作に基づいて動作し、図示しないマイクロコンピュータで制御され、所定の情報をモニタ８４に表示することができる。
【００５１】
図３に示すように、遠心ドラム７４の中心体７４ａは、保持レバー８６と、電極８８と、第１ロッド９０および第２ロッド９２と、押子８０とを有する。第１ロッド９０および第２ロッド９２は、それぞれ径方向Ａに進退駆動され、これらが二対設けられている。本実施形態では、第１周方向Ｂ１側の第１ロッド９０および第２ロッド９２が、クランプ６４（図１参照）の開閉操作をするクランプ駆動手段９４ａを構成する。図３に示されている部分は１つのユニットとして構成し、該ユニットを周方向に６台組み合わせるようにしてもよい。
【００５２】
なお、遠心分離移送装置７０は、全血を血漿、バフィーコートおよび濃厚赤血球の３層に遠心分離し、得られた血液成分を他のバッグに移送するために使用することもでき、このときの分離および移送には２つのクランプに対して開閉操作を行う必要がある。従って、このような場合には、第２周方向側Ｂ２の第１ロッド９０および第２ロッド９２が、第２のクランプ駆動手段９４ｂとして機能することになる。
【００５３】
図４は、インサートユニット７８を内径側（内径方向Ａ２）から見た分解斜視図である。図４に示すように、インサートユニット７８は、ユニット本体９６と、カバー体９８とを有する。ユニット本体９６は、上面視で幅広円弧形状で、上面が開口した有底の筒であり、Ｂ１方向側の第１室１００およびＢ２方向側の第２室１０２がＡ方向に延在する壁１０４によって仕切られている。
【００５４】
ユニット本体９６の上部の内径側には、上部壁１０６が設けられている。上部壁１０６には、分岐コネクタ６２を装着するためのコネクタ装着溝１０８と、第２チューブ５８の分岐コネクタ６２側の部位を案内するための第１案内溝１１０と、第３チューブ６０の分岐コネクタ６２側の部位を案内する第２案内溝１１２とが形成されている。
【００５５】
上部壁１０６の下方にはＡ２方向に開口する第３室１１４が設けられている。第３室１１４と、第１室１００および第２室１０２とは、Ｂ方向に延在する壁１１６によって仕切られている。また、ユニット本体９６の上部には、内径側に突出する板状のチューブホルダ１１８が設けられている。上述した保持レバー８６（図３参照）は、弾性的に付勢され、このチューブホルダ１１８を保持する。チューブホルダ１１８は、第１チューブ５６を案内するためのチューブ案内路１２０と、外径方向Ａ１の端部に設けられた２つのピン１２６、１２６とを有する。チューブ案内路１２０は、略全長にわたって両側に壁が設けられることによって形成された溝形状であって上面が開口している。
【００５６】
チューブ案内路１２０は、チューブホルダ１１８の外径方向Ａ１の端部中央付近から内径方向Ａ２に延在し、径方向Ａの途中部位で逆Ｓ字状に屈曲し、内径方向Ａ２の端部近傍で屈曲してＢ１方向に延在し、チューブホルダ１１８のＢ１方向の端部まで達している。チューブ案内路１２０の、周方向Ｂの溝を形成する部分には、上述したクランプ６４を保持するためのクランプ保持部１２２が設けられている。チューブホルダ１１８は、さらに、クランプ６４を閉塞および開放状態に操作するクランプ操作部１２４を有する。
【００５７】
カバー体９８は、ユニット本体９６に対して外側面から装着されるカバーであって、該ユニット本体９６の外側面、上面および下面を覆うことができ、ユニット本体９６に装着される血液バッグシステム１０を確実に保持することができる。
【００５８】
図５は、チューブホルダ１１８により第１チューブ５６およびクランプ６４を保持した状態を示す概略説明図である。また、図５では、理解を容易にするため、チューブホルダ１１８の２つのピン１２６、１２６により上部が固定された親バッグ５０の一部を仮想線で示し、第１チューブ５６と出口側チューブ４４の一部、第２チューブ５８、第３チューブ６０、子バッグ５２および薬液バッグ５４については簡略化して示している。
【００５９】
図５に示すように、親バッグ５０は、その上部に設けられた２つの孔部５０ａ、５０ａ（図１参照）に対して、チューブホルダ１１８に設けられた２つのピン１２６、１２６が挿入されることで、上部がチューブホルダ１１８に固定される。第１チューブ５６は、チューブホルダ１１８のチューブ案内路１２０に装着されて保持される。また、第１チューブ５６に設けられたクランプ６４は、クランプ保持部１２２により保持される。第２チューブ５８に接続された子バッグ５２は、第１室１００（図４参照）に収容される。第３チューブ６０に接続された薬液バッグ５４は、第２室１０２（図４参照）に収容される。
【００６０】
なお、全血をフィルタ４０で濾過して残余の血液成分を親バッグ５０に移送して収容した後、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置７０に装着する前に、出口側チューブ４４は、チューブシーラー等によって溶着し、漏れの無いように封止した上で切断される。このため、ユニット本体９６に装着されるのは、血液バッグシステム１０のうち、分離処理部１６と、出口側チューブ４４の一部のみである。
【００６１】
クランプ６４は、チューブホルダ１１８に設けられたクランプ操作部１２４により操作されて開閉する。クランプ操作部１２４は、ピン１２８、１３０により回動可能に設けられた第１押圧体１３２と第２押圧体１３４とを有し、第１押圧体１３２がクランプ６４を押圧することでクランプ６４が閉じ、第２押圧体１３４がクランプ６４を押圧することでクランプ６４が開くようになっている。なお、クランプ操作部１２４によるクランプ６４の開閉操作の詳細については、後述する。
【００６２】
図５に示すように、チューブホルダ１１８は、さらに、クランプ６４より上流側の位置で第１チューブ５６内を通過する液の種別を検知するセンサ１３６を有する。センサ１３６は、投光部１３６ａおよび受光部１３６ｂからなり、間を通過する液の光透過度合いに基づいてその液の種別を判定することができる。チューブホルダ１１８の下面には、センサ１３６またはそのインターフェース回路に導通する複数の接点（図示せず）が設けられており、これらの接点が遠心ドラム７４の中心体７４ａに設けられた受け側の電極８８（図３参照）に接触することにより、センサ１３６の信号がマイクロコンピュータに供給可能となっている。
【００６３】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には上記のように構成されるものであり、次に、その作用および効果について説明する。
【００６４】
まず、図１を参照する。ドナーから採血する際、前述したように、先ず、採血初流を初流血バッグ２８に採取する。採血初流を採取し終えたら、クランプ３６により分岐チューブ３４を閉塞し、封止部材３２に対して上述した破断操作を行って、第１採血チューブ２０の流路を開通させる。このとき、クランプ３０は開放状態、封止部材４６は初期状態（閉塞状態）としておく。すると、ドナーからの血液は、第２および第１採血チューブ２２、２０を経由して採血バッグ１８に流入する。所定量の血液を採血バッグ１８に採取および貯留したら、採血バッグ１８内の血液（全血）が流出しないように、クランプ３０により第１採血チューブ２０を閉塞する。そして、チューブシーラー等によって第１採血チューブ２０を溶着および封止した後に第２採血チューブ２２を封止した部分で切断する。
【００６５】
次に、採血バッグ１８を上方位置とし、親バッグ５０を下方位置とし、その中間位置にフィルタ４０を配置してから、入口側チューブ４２の一端部に設けられた封止部材４６に対して破断操作を行って、入口側チューブ４２の流路を開通させる。これにより、採血バッグ１８内の全血は、入口側チューブ４２を介してフィルタ４０に流入し、フィルタ４０を通る過程で白血球および血小板を除去され、出口側チューブ４４を介して親バッグ５０に流入し採取される。その後、チューブシーラー等によって、出口側チューブ４４をクランプ４８より下流側の位置で溶着および封止したうえで、出口側チューブ４４を封止した部分で切断する。
【００６６】
次に、親バッグ５０に採取した血液成分を、血漿および濃厚赤血球に分離し、それぞれ所定のバッグに貯留するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を遠心分離移送装置７０に装着する。この装着に際して、まず、クランプ６４により、第１チューブ５６の流路を閉塞状態としてから、封止部材６６に対して上述した破断操作を行って、その流路を開通させる。
【００６７】
そして、図５に示したように、第１チューブ５６をチューブホルダ１１８に保持させるとともに、親バッグ５０を、その上部をチューブホルダ１１８に固定した状態にしてユニット本体９６の第３室１１４（図４参照）に収容する。また、子バッグ５２は第１室１００に収容し、薬液バッグ５４は第２室１０２に収容する。このとき、遠心工程後の分離工程において、子バッグ５２に血漿がスムーズに流入し、貯留されるように、子バッグ５２は折り曲げない状態で第１室１００に収容するのがよい。分離処理部１６をユニット本体９６に装着および収容したら、カバー体９８をユニット本体９６に装着して、インサートユニット７８を組立状態とする。
【００６８】
次に、図２に示すように、血液バッグシステム１０が収容されたインサートユニット７８を遠心分離移送装置７０のユニット挿入孔７６に挿入する。これにより、保持レバー８６がチューブホルダ１１８の端部を固定する。また、センサまたはそのインターフェース回路の接点は電極８８（図３参照）に接触する。基本的に遠心分離移送装置７０には６つのインサートユニット７８を装着するが、バランスが取れていれば５つ以下（好ましくは、等間隔角度に３つまたは２つ）でもよい。
【００６９】
次に、遠心分離移送装置７０の蓋７２を閉じた後、操作部８２を操作することによって遠心工程および分離工程を自動的に行う。遠心分離移送装置７０の自動動作では、先ず遠心ドラム７４を回転させることにより遠心工程を行う。このとき、クランプ６４は予め閉じられているが、さらに確実を期すために、第１ロッド９０を一度進出させてクランプ６４を閉塞状態とするのがよい。
【００７０】
図６に示すように、遠心工程では、第１室１００内の親バッグ５０に貯留された血液成分が遠心力を受けることにより、重比重成分の濃厚赤血球１３９が外径方向に移り、軽比重成分の血漿１３８が内径方向に移り、２つの層に分離する。
【００７１】
遠心分離移送装置７０は、遠心工程の後に分離工程に移る。分離工程では、遠心ドラム７４の回転を維持したまま、クランプ駆動手段９４ａの第２ロッド９２を動作させて第１チューブ５６の流路を開放状態にする。
【００７２】
次に、図６に示すように、押子８０を遠心方向Ａ１に変位させて親バッグ５０を押圧する。親バッグ５０は押子８０と壁に挟まれて容積が減少するため、内容液が第１チューブ５６から吐出される。このとき、第１チューブ５６は内径側に指向していることから、最も内径側に位置する血漿１３８が親バッグ５０から流出し、第１チューブ５６、分岐コネクタ６２および第２チューブ５８を経て子バッグ５２に流入する。
【００７３】
血漿１３８が親バッグ５０から流出し終えたら、次に濃厚赤血球１３９が親バッグ５０から流出し始める。このとき、第１チューブ５６に赤血球が流れたことをセンサ１３６（図５も参照）により検出したら、押子８０を停止するとともに、クランプ駆動手段９４ａの第１ロッド９０を動作させてクランプ６４により第１チューブ５６の流路を閉塞する。これにより、子バッグ５２に赤血球が流入することが阻止される。なお、センサ１３６は、第１チューブ５６を流れる液体の透明度（換言すると、濁度）から、第１チューブ５６に赤血球が流れたことを確認できる。
【００７４】
以上の分離工程が終了したら、分離処理部１６をインサートユニット７８から取り出して、第２チューブ５８を溶着および封止した後に切断することによって子バッグ５２を切り離す。次に、薬液バッグ５４を上方位置に配置するとともに、親バッグ５０を下方位置に配置したうえで、クランプ６４を操作して第１チューブ５６の流路を開放することで、薬液バッグ５４内の赤血球保存液を第３チューブ６０および第１チューブ５６を介して親バッグ５０に流入させる。薬液バッグ５４内からの赤血球保存液の排出が十分に行われたことを確認したら、第１チューブ５６を溶着および封止した後に切断することによって親バッグ５０を切り離す。
【００７５】
以上の処理を行うことにより、全血から白血球および血小板を除去し、残余の血液成分を血漿および濃厚赤血球の２つの成分に分離し、血漿および濃厚赤血球を異なるバッグ（親バッグ５０と子バッグ５２）に分けて収容、保存することができる。
【００７６】
図７Ａおよび図７Ｂは、クランプ６４の斜視図である。クランプ６４は、図７Ａではプリロック状態となっており、図７Ｂでは閉じて第１チューブ５６を閉塞した状態となっている。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、クランプ６４は、ロック部１４０が設けられたベース部１４２と、突起部１４４が設けられた開閉部１４６と、ベース部１４２と開閉部１４６とを連結する屈曲部１４８とを備え、ベース部１４２、開閉部１４６および屈曲部１４８は一体形成されている。
【００７７】
なお、クランプ６４に関する以下の説明において、ベース部１４２の延在方向をＸ方向とし、Ｘ方向に直交するベース部１４２の幅方向をＹ方向とし、Ｘ方向およびＹ方向に直交する方向をＺ方向とする。
【００７８】
クランプ６４は、樹脂製の部材からなり、成形時にはベース部１４２、屈曲部１４８および開閉部１４６が直線上に並んだ形状を呈するが、屈曲部１４８の箇所で屈曲するように弾性変形させることで、図７Ａまたは図７Ｂの形状となる。
【００７９】
ベース部１４２は全体として板状であり、その内面にロック部１４０が設けられている。ロック部１４０は、ベース部１４２の内面からほぼ垂直に（Ｚ方向に）突出する第１係合部１５０と第２係合部１５２とを有し、第１係合部１５０と第２係合部１５２との間に突起部１４４が挿入可能な係合溝１５４が形成されている。第１係合部１５０と第２係合部１５２の先端には、係合溝１５４の側に突出し突起部１４４に係合可能な係合爪１５０ａ、１５２ａがそれぞれ形成されている。
【００８０】
第１係合部１５０および第２係合部１５２の根元には、それぞれベース部１４２の延在方向（Ｘ方向）に沿って、第１チューブ５６が挿通可能な大きさの貫通孔１５０ｂ、１５２ｂが設けられる。また、屈曲部１４８には、屈曲部１４８の延在方向に沿って延在して屈曲部１４８の厚さ方向に貫通する、第１チューブ５６が挿通可能な大きさの貫通孔１４８ａが設けられる。
【００８１】
第１係合部１５０には、第１係合解除部１５６の根元が連結している。図示した一構成例に係る第１係合解除部１５６は、第１係合部１５０の先端から屈曲して第２係合部１５２から離間する方向に延在するように形成され、突起部１４４とロック部１４０との係合状態において、ベース部１４２と開閉部１４６との間に位置する。第１係合解除部１５６の先端には、外側に屈曲し、クランプ操作部１２４の第２押圧体１３４が係合可能な第１引っ掛け片１６０が設けられている。なお、第１係合解除部１５６は、第１係合部１５０の先端ではなく、延在方向（Ｚ方向）の途中位置に設けられてもよい。
【００８２】
第２係合部１５２には、第２係合解除部１５８の根元が連結している。図示した一構成例に係る第２係合解除部１５８は、第２係合部１５２の先端から屈曲して屈曲部１４８側に延在するように形成されている。また、第２係合解除部１５８の先端には、第２係合解除部１５８を解除状態にする解除ピン１６６（図８参照）が係合可能な第２引っ掛け片１６２が設けられている。図示例の第２引っ掛け片１６２は、第２係合解除部１５８の先端部でＹ２方向側に屈曲して形成されている。なお、第２係合解除部１５８は、第２係合部１５２の先端ではなく、延在方向（Ｚ方向）の途中位置に設けられてもよい。
【００８３】
開閉部１４６は全体として板状であり、その内面には第１チューブ５６を押圧する突起部１４４がほぼ垂直に設けられている。また、開閉部１４６には、外側から第１係合解除部１５６を押圧できるように第１係合解除部１５６を部分的に露出させる開放部１６４が設けられている。図示した一構成例に係る開放部１６４は、開閉部１４６の幅方向（Ｘ方向）の一方側に設けられた切欠きとして形成されているが、この構成に限らず、開閉部１４６の厚さ方向（Ｙ方向）に貫通する開口として形成されてもよい。
【００８４】
突起部１４４の一方の側面には、第１係合部１５０の係合爪１５０ａが係合可能な爪部１４４ａが設けられ、突起部１４４の他方の側面には、第２係合部１５２の係合爪１５２ａが係合可能な２つの爪部１４４ｂ、１４４ｃが設けられている。
【００８５】
爪部１４４ｃは爪部１４４ｂよりも突起部１４４の先端側に設けられており、図７Ａに示すように、第２係合部１５２の係合爪１５２ａを爪部１４４ｃに係合させると、第１チューブ５６が貫通孔１５０ｂ、１５２ｂを挿通できる状態でプリロックされる。したがって、プリロック状態では、第１チューブ５６は突起部１４４により押圧されず、第１チューブ５６の流路は開放状態となっている。
【００８６】
図７Ｂに示すように、第１係合部１５０と第２係合部１５２の係合爪１５０ａ、１５２ａが突起部１４４の爪部１４４ａ、１４４ｃに係合する位置まで突起部１４４が係合溝１５４に挿入されると、第１チューブ５６は突起部１４４により押圧されて、第１チューブ５６の流路は閉塞状態となる。
【００８７】
図８は、チューブホルダ１１８に設けられたクランプ開閉機構１７０の構成を示す一部省略斜視図である。クランプ開閉機構１７０は、クランプ６４を保持し位置決めするクランプ保持部１２２と、クランプ保持部１２２に設けられた解除ピン１６６と、クランプ６４の開閉操作をするクランプ操作部１２４とを有する。
【００８８】
解除ピン１６６は、クランプ保持部１２２の底面から上方に突出し、その先端部にテーパ面１６６ａが形成された部材であり、クランプ保持部１２２に装着したクランプ６４の第２係合解除部１５８を横方向（Ｂ２方向）に押圧することで第２係合部１５２を係合解除位置に変位させる機能を有する。
【００８９】
クランプ操作部１２４は、上述したように、第１押圧体１３２と第２押圧体１３４とを有する。第１押圧体１３２は、第１ロッド９０の操作により揺動して開閉部１４６を押し込み、第２押圧体１３４は、第２ロッド９２の操作により揺動して第１係合解除部１５６を傾動させる。第１押圧体１３２と第２押圧体１３４は、それぞれ、ピン１２８、１３０でチューブホルダ１１８に回転自在に支持されるとともに、図示しないバネによりＡ１方向に付勢されており、第１ロッド９０および第２ロッド９２により押圧されたときに前記バネの付勢力に抗してクランプ保持部１２２側（Ａ１方向側）に変位するように構成されている。
【００９０】
図９Ａ〜図９Ｃは、クランプ開閉機構１７０によりクランプ６４を開ける様子を示す模式的動作説明図である。図９Ａに示すように、クランプ６４をクランプ保持部１２２に装着すると、解除ピン１６６により第２係合解除部１５８が押圧されて第２係合部１５２がＢ２方向に弾性変形して変位する。この場合、解除ピン１６６の上部に設けられたテーパ面１６６ａにより第２係合解除部１５８が案内されるため、クランプ保持部１２２へのクランプ６４の装着をスムーズに行うことができる。
【００９１】
このように、第２係合部１５２がＢ２方向に変位することで、突起部１４４の爪部１４４ｂから第２係合部１５２の係合爪１５２ａが離脱し、第２係合部１５２が係合解除状態となる。従って、クランプ６４をクランプ保持部１２２に装着した状態では、クランプ６４の第２係合部１５２は常に係合解除状態となっている。
【００９２】
図９Ｂに示すように、第２ロッド９２を進出させると、第２押圧体１３４が回動し、第２押圧体１３４に設けられた解除爪１３４ａが第１係合解除部１５６の第１引っ掛け片１６０に引っ掛かることで、第１係合部１５０がＢ１方向に弾性変形して変位する。これにより、突起部１４４の爪部１４４ａから第１係合部１５０の係合爪１５０ａが離脱し、第１係合部１５０が係合解除状態となる。
【００９３】
このように、第１係合部１５０と第２係合部１５２がともに係合解除状態となることで、突起部１４４に対するロック部１４０によるロックが解除されるため、図９Ｃに示すように、突起部１４４がＡ２方向に変位する。これにより、クランプ６４が開いた状態となり、第１チューブ５６の流路が開放する。
【００９４】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、クランプ開閉機構１７０によりクランプ６４を閉じる様子を示す模式的動作説明図である。図１０Ａに示すように、第２ロッド９２を後退させると、第２押圧体１３４は元の位置に戻り、第１係合解除部１５６も元の位置に戻る。この状態から、第１ロッド９０を進出させると、第１押圧体１３２が回動してクランプ６４の開閉部１４６をＡ１方向に押圧する。
【００９５】
この結果、突起部１４４が係合溝１５４の深い位置に挿入され、第１係合部１５０の係合爪１５０ａが突起部１４４の爪部１４４ａに係合し、突起部１４４が第１係合部１５０によりロックされた状態となる。これにより、図１０Ｃに示すように、クランプ６４が閉じられて突起部１４４により第１チューブ５６が押圧され、第１チューブ５６の流路が閉塞される。
【００９６】
上述したように、本実施形態に係るクランプ６４によれば、第１係合解除部１５６と第２係合解除部１５８の両方の係合を解除しない限り、ロック部１４０による突起部１４４に対するロックが解除されないので、確実かつ安定的に第１チューブ５６の閉塞状態を維持できる。
【００９７】
第２係合解除部１５８は、突起部１４４と屈曲部１４８との間に設けられているため、クランプ６４を取り扱う者の手指により操作しにくい。このように、操作しにくい位置に第２係合解除部１５８があるため、第１チューブ５６の閉塞状態を一層確実に維持できる。
【００９８】
本実施形態に係るクランプ６４では、第２引っ掛け片１６２が解除ピン１６６に係合することにより第２係合解除部１５８が解除状態となる。従って、第２引っ掛け片１６２の作用により第２係合解除部１５８をスムーズに解除状態とすることができる。
【００９９】
第１係合解除部１５６は、第１係合部１５０の先端から屈曲して第２係合部１５２から離間する方向に延在するとともに、突起部１４４とロック部１４０との係合状態において、ベース部１４２と開閉部１４６との間に位置しており、クランプ６４を取り扱う者の手指により操作しにくい。このように、操作しにくい位置に第１係合解除部１５６があるため、第１チューブ５６の閉塞状態を一層確実に維持できる。
【０１００】
開閉部１４６には、外側から第１係合解除部１５６を押圧可能にする開放部１６４が設けられているので、開放部１６４を通して、開閉部１４６の外側から第１係合解除部１５６を押圧することができる。従って、第１係合解除部１５６の外側の位置に第１係合解除部１５６を操作する手段が設けられている場合でも、第１係合解除部１５６を容易に解除状態とすることができる。
【０１０１】
また、本実施形態に係る血液バッグシステム１０によれば、ロック状態を安定的に維持できかつ必要な場合には開くことが可能なクランプ６４が第１チューブ５６に取り付けられているので、第１チューブ５６の流路を開閉することにより、親バッグ５０と子バッグ５２間の連通状態を切り替え、これにより、所望の血液処理を好適に行うことが可能となる。
【０１０２】
クランプ６４は、上述したチューブホルダ１１８に設けられたクランプ開閉機構１７０により開放できるだけでなく、図１１に示すようなクランプ開放治具１８０を用いても開放することが可能である。クランプ開放治具１８０は、ベースプレート１８１と、クランプ６４を位置決めして固定するクランプ保持部１８２と、第１係合解除部１５６を押圧する押圧体１８４と、第２係合解除部１５８を押圧する解除ピン１８６と、を有する。
【０１０３】
クランプ開放治具１８０におけるクランプ保持部１８２は、クランプ開閉機構１７０におけるクランプ保持部１２２と同様に、クランプ６４を装着して位置がずれないように固定する機能を有する。一構成例に係るクランプ保持部１８２は、ベースプレート１８１から突出する３つの壁１８２ａ、１８２ｂ、１８２ｃにより構成されているが、クランプ保持部１２２と同様に、上方に開口する溝により構成されてもよい。
【０１０４】
解除ピン１８６は、クランプ開閉機構１７０における解除ピン１６６と同一構成である。押圧体１８４は、クランプ開閉機構１７０における第２押圧体１３４と同一構成であり、解除爪１３４ａと同一構成の解除爪１８４ａを有する。
【０１０５】
このようなクランプ開放治具１８０にクランプ６４を装着すると、解除ピン１８６により第２係合解除部１５８が押圧されることで第２係合部１５２が係合解除状態となる。そして、押圧体１８４を手指で押すと、解除爪１８４ａにより第１係合解除部１５６が押圧されることで第１係合部１５０が係合解除状態となり、クランプ６４が開放する。すなわち、クランプ開放治具１８０を用いることにより、チューブホルダ１１８に装着しなくてもクランプ６４を開放することができる。従って、何らかの理由により、チューブホルダ１１８に装着する前段階でクランプ６４を開放する必要が生じた場合でも、無駄な作業を行うことなく、簡易かつ迅速にクランプ６４を開放することができる。
【０１０６】
なお、本実施形態では、親バッグ５０、子バッグ５２および薬液バッグ５４を含む多連バッグ（分離処理部１６）におけるチューブ（第１チューブ５６）にクランプ６４が設けられたが、クランプ６４は他の形態の血液バッグシステム１０におけるチューブに設けられてもよい。従って、クランプ６４は、例えば、全血を血漿、バフィーコートおよび濃厚赤血球の３成分に分離するために使用される血液バッグシステムにおけるチューブに設けられてもよい。
【０１０７】
また、クランプ３０、３６および４８として、本発明のクランプ６４を用いてもよい。また、第２チューブ５８および第３チューブ６０にも、クランプ６４を設けてもよい。
【０１０８】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
2012002067.tif 000003
【図２】
2012002067.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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