(57)【要約】確実な穿刺を可能にし、測定結果の信頼性を高めるバイオセンサとそれを用いた測定装置を提供する。バイオセンサ（４）は、素子基板（９）と、検出部（１０）と、接続端子（１１）と、導通線路（１２）と、切欠部（１３）と、を備える。検出部（１０）は、素子基板（９）上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する。接続端子（１１）は、素子基板（９）上に設けられ、所定の成分に応じた電流を取得する。導通線路（１２）は、接続端子（１１）と検出部（１０）を接続する。切欠部（１３）は、検出部（１０）の外周に沿って、少なくとも検出部（１０）の複数方向を包囲するように形成されている。
2011161926.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
前記検出部の外周に沿って、少なくとも前記検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、
を備える、
バイオセンサ。
【請求項２】
前記検出部は、
針を穿刺することにより前記検体を取得する穿刺部と、
前記検体の前記所定の成分に応じた電流を発生させる反応部と、
前記穿刺部と前記反応部とを連結する検体供給路と、
を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されている、
請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項４】
前記切欠部は、前記バイオセンサの平面視で長円形又は円形である、
請求項３に記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記切欠部は、直線状であり、前記検出部の四方を包囲するように形成されている、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記切欠部は、前記バイオセンサの長手方向及び短手方向のうち少なくとも一方において、前記バイオセンサの平面視でフォーク状に形成されている、
請求項５に記載のバイオセンサ。
【請求項７】
前記穿刺部は、前記検出部の略中心位置に配されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項８】
前記穿刺部は、前記検出部の中心位置より所定長さずれて配されており、
前記所定長さは、前記穿刺部に指があてられたときの指の盛り上がり中心位置から前記検出部の端縁までの長さに基づき設定されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項９】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記下板と前記上板の間に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１０】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板上に形成された前記導通線路の引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１１】
前記穿刺部は、前記下板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通部に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１２】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された中板と、前記中板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記中板上に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板及び中板上に形成された前記導通線路の引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１４】
前記穿刺部は、前記下板と前記中板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通孔に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１５】
前記接続端子は、前記バイオセンサの短手方向であって前記検出部の両側に設けられ、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項１６】
前記複数の電極は更に、検知極とＨｃｔ極とを含む、
請求項１５に記載のバイオセンサ。
【請求項１７】
前記検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置に着脱自在のカートリッジであって、
請求項１に記載のバイオセンサを複数収納する収納部と、
前記バイオセンサを送り出す機構と、
を備える、
カートリッジ。
【請求項１８】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１に記載のバイオセンサを設置するセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備える、
測定装置。
【請求項１９】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１５に記載のバイオセンサを設置するセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備え、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されたとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２０】
前記バイオセンサは、
前記バイオセンサが前記センサ設置部に正しく設置されたとき、前記バイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２１】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２２】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
検体を付着させて検体における所定の成分を検出し、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子を有するバイオセンサを設置するセンサ設置部を備え、
前記バイオセンサの接続端子は、前記バイオセンサの短手方向に並設され、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有し、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されるとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２３】
前記バイオセンサは、
前記バイオセンサが前記センサ設置部に正しく設置されたとき、前記バイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２５】
前記複数の接続部のうち、前記バイオセンサの長手方向に配置された接続部間の導通状態に応じて、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する設置状態を判定する制御部を更に備える、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２６】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
前記検出部は、接触圧を受けるとその少なくとも一部が前記素子基板に対して離反可能に形成されている、
バイオセンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血糖値センサのようなバイオセンサやバイオセンサを利用する技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、穿刺、採血、測定をワンステップで行うためのバイオセンサが知られている。この種のバイオセンサは、例えば、次のような構成を有する。
図２９に示すように、従来のバイオセンサ９０４は、素子基板９０９と、素子基板９０９上に設けた検出部９１０と、素子基板９０９の外周端部に設けた接続端子９１１と、接続端子９１１と検出部９１０とを接続した導通線路９１２と、を備える。更に検出部９１０は、穿刺部９２９と、穿刺部９２９に連結した検体供給路９２０と、検体供給路９２０に連結した反応部９１８と、を有する（例えば、特許文献１参照）。【０００３】
使用においては、バイオセンサ９０４は、測定装置（図示省略）のセンサ設置部に設置される。次いで穿刺部９１９の下方に図３０に示すように指９２６があてられる。このとき、測定装置の負圧形成部９０６に包囲された部分が負圧となる。次いで、穿刺部９２９に対して、針９０７を移動させる。【０００４】
図３０に示す状態においては、負圧形成部９０６により指９２６とバイオセンサ９０４の接触部分を負圧とすることにより、指９２６の一部が盛り上がる。この盛り上がった部分に対し、針９０７を穿刺する。この穿刺により流出した血液が、負圧の力によりバイオセンサ９０４の血液導入部９３０に点着される。そして、血液は、検体供給路９２０を介して反応部９１８に到達する。反応部９１８には試薬が塗布されている。反応部９１８において、血液と試薬とが反応して血糖値に応じた電流が生じ、この電流に基づいて、測定装置が例えば血糖値の測定を行うようになっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００８／０３５６９７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のような従来のバイオセンサでは、次の理由により、測定の信頼性が得られなかった。
すなわち、上記従来例においては、負圧形成部９０６により、盛り上がった指の部分がバイオセンサ９０４に強く押し付けられることになる。この結果、指９２６を針９０７で穿刺をしても、血液が十分に流出しない場合がある。例えば、負圧により盛り上がる皮膚の高さは個人によって異なるため、皮膚の柔らかい人（盛り上がりやすい人）はセンサとの接触圧が高くなり、その状態にて穿刺を行っても血液は出にくい状態となる。つまり、従来のバイオセンサにおいては、所定の負圧下における皮膚の盛り上がりに関する個体差が大きく、指の穿刺部位とセンサとの位置関係や接触圧を一定に保つことができなかった。その結果、適切な測定が行えず、測定結果の信頼性が得られなかった。【０００７】
そこで、本発明は、確実な穿刺を可能にし、測定結果の信頼性を高めることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明のバイオセンサは、素子基板と、素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、素子基板上に設けられ、所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、接続端子と検出部を接続する導通線路と、検出部の外周に沿って、少なくとも検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、を備える。【０００９】
上記バイオセンサは、検出部の外周に沿って、少なくとも検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部を備えるため、検出部において負圧による指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のバイオセンサによれば、確実な穿刺を可能にし、測定結果の信頼性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態に係る測定装置の正面図
【図２】本発明の実施形態１に係るバイオセンサを示す平面図
【図３】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図４】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図５】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図６】実施形態１に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図７】同要部の断面図
【図８】同要部の断面図
【図９】同要部の断面図
【図１０】上記バイオセンサが測定装置に設置されたときの各部の相対関係を示す図
【図１１】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図１２】図１１の要部の拡大図
【図１３】実施形態１の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１４】実施形態１の他の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１５】本発明の実施形態２に係るバイオセンサを示す平面図
【図１６Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１６Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１６Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１７Ａ】実施形態２に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図１７Ｂ】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図１８】実施形態２の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１９Ａ】同変形例に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図１９Ｂ】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図２０Ａ】本発明の実施形態３に係るバイオセンサを示す平面図
【図２０Ｂ】同バイオセンサの動作を示す断面図
【図２１Ａ】実施形態３の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図２１Ｂ】同バイオセンサの動作を示す断面図
【図２２】本発明の実施形態４に係るバイオセンサとセンサ挿入部の平面図
【図２３Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２３Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２３Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２４】実施形態４の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図２５Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２５Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２５Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２６】本発明の実施形態５に係るバイオセンサとセンサ挿入部の平面図
【図２７Ａ】同バイオセンサのセンサ挿入部に対する挿入状態を示す平面図
【図２７Ｂ】同バイオセンサのセンサ挿入部に対する挿入状態を示す平面図
【図２８Ａ】本発明の実施形態６に係るカートリッジの断面図
【図２８Ｂ】同カートリッジの上面図
【図２９】従来のバイオセンサの構成を示す図
【図３０】従来の穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
＜１．  実施形態１＞
＜１．１  測定装置＞
図１は、本発明の実施形態１による測定装置１００を示す。測定装置１００は、ユーザが片手で握られる縦長形状の本体ケース１と、本体ケース１の正面に設けた表示部２と、本体ケース１の上部に設けた穿刺ボタン３と、本体ケース１の下部に設けたバイオセンサ４のセンサ設置部５と、センサ設置部５を負圧にする負圧形成部６（図６〜図９）と、負圧形成部６に対して針７を移動させる針移動部８（図６〜図９）とにより、構成されている。
【００１３】
本実施形態の測定装置１００は、次のようにして使用される。ユーザは、本体ケース１を片手（例えば右手）で握り、センサ設置部５の下方に指（例えば左手の人差し指）を押し当てる。その状態でユーザが穿刺ボタン３を押せば、後述する図６〜図９に示すように、穿刺動作が行われる。
【００１４】
＜１．２  バイオセンサ＞
＜１．２．１  バイオセンサの構成＞
図２は本実施形態におけるバイオセンサ４の構成を示す。このバイオセンサ４は、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されている。バイオセンサ４は、１枚ずつが自動的に図６〜図９に示す位置に送り出されるように設置されている。
【００１５】
さて、このバイオセンサ４は、図２に示すごとく、長方形状の素子基板９と、素子基板９上に設けた略長円形状の検出部１０と、素子基板９の長手方向の端部に設けた接続端子１１と、接続端子１１と検出部１０を接続する導通線路１２とを備える。
【００１６】
素子基板９は更に、検出部１０の外周に沿って、導通線路１２の引出部分を除いて検出部を包囲するように形成された、略長円形状の切欠部１３を有する。
導通線路１２は、長円形状の検出部１０と接続端子１１とを接続する。導通線路１２は、切欠部１３が形成されていない切欠部非形成部１４を通って検出部１０と接続端子１１とを接続している。なお、切欠部非形成部１４の幅は、長円形状の検出部１０の短手方向の幅よりも狭くしている。
【００１７】
接続端子１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２以上の検出電極が配置されている。検出電極には、作用極と対極からなる一対の電極が含まれる。「作用極」は血液成分（生体情報の一例）を測定するための電極であり、「対極」は作用極の対となる電極である。更に検出電極は、後述する反応部１８に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である「検知極」を有することが好ましい。更に検出電極は、血液中のヘマトクリット値を測定するための電極である「Ｈｃｔ極」等を有していてもよい。
【００１８】
接続端子１１は、測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
バイオセンサ４は、図３〜図５にそれぞれ示す３枚の板体を積層することによって構成されている。つまり、バイオセンサ４を構成する素子基板９は、長方形状の下板１５（図３）と、下板１５上に設けた長方形状の中板１６（図４）と、中板１６上に設けた長方形状の上板１７（図５）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。
【００１９】
下板１５は、切欠部１３と略同じ形状の切欠部１３−１と、切欠部１３−１の内側に設けた長円形状の反応部１８と、導通線路１２と、接続端子１１とを含む。反応部１８を設けた検出部１０は、上述のごとく、長円形状となっている。この長円形の検出部１０の中心位置から導通線路１２の引出部分とは反対側に、穿刺部２９（図２）の一部を構成する円形の穿刺貫通部（貫通部の一例）１９が設けられている。
【００２０】
反応部１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されている。この試薬に血液が点着されると、反応部１８においてバイオセンサ４からの信号である酸化還元反応により応答電流が生じる。その応答電流が導通線路１２、接続端子１１を介して、測定装置１００に伝達される。測定装置１００では、応答電流を電圧に変換し、同電圧値を所定のデジタル値にＡ／Ｄ変換後、制御部に入力する。制御部では、同デジタル値に基づいて、血液中の濃度データ、例えば血糖値を示すグルコース濃度やヘマトクリット濃度等を測定する。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。なお、このような血糖値測定および表示部２の表示等については、上記特許文献１等に詳細に記載されている周知の事項であるので、ここでは詳細な説明は省略する。
【００２１】
次に、図４に示す中板１６は、切欠部１３と略同じ形状であり、切欠部１３−１よりも幅の広い切欠部１３−２が設けられている。このため、切欠部１３−２の内側に設けられた長円形状のスペーサ２０の外周は、下板１５の検出部１０の外周よりも小さくなっている。スペーサ２０には検体供給路２１が形成されている。検体供給路２１は、図４に示すように、下板１５の穿刺貫通部１９に対応する位置に穿刺貫通孔（貫通部の一例）２２と、穿刺貫通孔２２と下板１５の反応部１８とを連通する細溝２３とにより構成されている。穿刺貫通孔２２は、穿刺部２９（図２）の一部を構成する。
【００２２】
図５に示す上板１７は、切欠部１３と略同じ形状であり、切欠部１３−１よりも幅の広い切欠部１３−３が設けられている。このため、切欠部１３−３の内側に設けられた長円形状のカバー２４の外周は下板１５の検出部１０の外周よりも小さくなっている。カバー２４は、中板１６におけるスペーサ２０の細溝２３の、穿刺貫通孔２２とは反対側部分に連通するように空気孔２５が形成されている。なお、上板１７のカバー２４においては、中板１６の穿刺貫通孔２２や下板１５の穿刺貫通部１９に対応する部分は、非貫通孔部（非貫通部の一例）２４−１が形成されている。非貫通孔部２４−１は穿刺部２９（図２）の一部を構成し、この非貫通孔部２４−１に対し、図６〜図９に示す針７が穿刺される。
【００２３】
図３〜図５にそれぞれ示した下板１５、中板１６、上板１７は、下方から上方に向けて順次積層されることによりと、図２に示すバイオセンサ４が形成される。下板１５、中板１６、上板１７にそれぞれ形成した切欠部１３−１、切欠部１３−２、切欠部１３−３のうち、切欠部１３−２、切欠部１３−３の幅を切欠部１３−１よりも広く形成している。この結果、下板１５、中板１６、上板１７を積層すると、下板１５の検出部１０の外周が一番広く、その内方に少し入った状態でスペーサ２０が位置し、更にカバー２４が積層された状態となる。このように切欠部１３の大きさに差異を設けることは、図２に示す切欠部非形成部１４にも関係する。つまり、図３に示すごとく、下板１５における切欠部非形成部１４部分には、導通線路１２が設けられているので、この部分は、導通線路１２を設けるためにも、十分な幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）を確保する必要がある。一方、この導通線路１２を覆う中板１６における切欠部非形成部１４部分や、上板１７における切欠部非形成部１４部分の幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）は、下板１５の切欠部非形成部１４の幅よりも狭くなっている。このことは後に説明するが、検出部１０が、上方に湾曲しやすくなるという点で有効な構成である。なお、中板１６と上板１７の長さは下板１５よりも短くしており、これにより下板１５の右端に図２に示すごとく、接続端子１１が露出した状態となる。
【００２４】
＜１．２．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合、まず、バイオセンサ４が測定装置１００のセンサ設置部５に設置される。このとき、図１０に示すごとく、バイオセンサ４の上面は、切欠部１３の外方に負圧形成部６である上筒２７が検出部１０に対応する部分を包囲するように押し付けられる。またバイオセンサ４の下面も、図６に示すごとく、切欠部１３の外方に負圧形成部６である下筒２８が検出部１０を包囲するように押し付けられる。この状態で図６〜図９に示した動作が行われる。
【００２５】
ここで、穿刺部２９は、図１０に示すように、負圧形成部６により負圧が形成された空間（負圧室）の中心に位置するようにすることが望ましい。このように形成することで、負圧によって盛り上がった指の皮膚の頂点が穿刺部２９に位置することになり、より確実な穿刺を可能にする。
【００２６】
次いで、使用者の指２６を測定装置１００のセンサ設置部５に設置されたバイオセンサ４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生させ、指２６の一部が上方に盛り上がる。
【００２７】
このとき、皮膚が柔らかい等の理由から皮膚が大きく盛り上がり、バイオセンサ４と指２６との接触圧が所定以上に達すると、図７に示すようにバイオセンサ４の切欠部１３の内側、つまり検出部１０が上方に折れ曲がり、余分な接触圧を逃す。この状態で、図８に示すように、針移動部８により針７を下方に移動させると、針７は、穿刺貫通部１９を貫通し、指２６を穿刺する。次に、図９に示すごとく、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。流出した血液は、負圧の力によりバイオセンサ４の血液導入部３０に点着される。そして、血液は、検体供給路２１を介して反応部１８に供給され、この反応部１８において生じた血糖値に応じた電流が、導通線路１２、接続端子１１を介して、図１の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に伝達され、血糖値が算出される。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。
【００２８】
＜１．３  バイオセンサの特徴＞
以上の説明において、本実施形態における特徴について説明する。
【００２９】
図１１に示すごとく、負圧で指２６の一部が上方に盛り上がった状態では、バイオセンサ４の切欠部１３の内側部分においては、検出部１０は接続端子１１とは反対側において上方に持ち上げられた状態、つまり離反した状態となる。つまり、負圧で指２６の一部が盛り上がったとしても、この盛り上がった部分、つまり穿刺部位がバイオセンサ４に押し付けられない。この状態で、図１２に示すごとく、針移動部８により針７を下方に移動させ、この針７で、穿刺部２９（上板１７の非貫通孔部２４−１、中板１６の穿刺貫通孔２２、下板１５の穿刺貫通部１９）を介して指２６を穿刺する。その後、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。この結果、血糖値の検出が適切に行われるようになる。
【００３０】
つまり、本実施形態においては、負圧部内に保持されるバイオセンサ４の血液導入部３０と検出部１０とを素子基板９に対して離反可能に形成することにより、バイオセンサ４と皮膚との接触圧を一定に保って、確実な穿刺により測定に十分な量の血液を流出させることができる。この結果、測定結果の信頼性を高めることができる。
【００３１】
また、バイオセンサ４の切欠部非形成部１４については、図３に示すごとく、下板１５における切欠部非形成部１４の対応部分には、導通線路１２が設けられているので、この部分は、導通線路１２を設けるためにも、十分な幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）を確保している。一方、導通線路１２を覆う中板１６における切欠部非形成部１４の対応部分や、上板１７における切欠部非形成部１４の対応部分の幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）は、下板１５における切欠部非形成部１４の対応部分の幅よりも狭くなっている。このため、切欠部非形成部１４においては、下方よりも上方の方が幅が狭く形成されていることになる。この結果、検出部１０が、上方にスムーズに湾曲しやすくなる。従って、バイオセンサ４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００３２】
＜１．４  変形例＞
以下、上記実施形態１の変形例について説明する。上記実施形態と同一の構成及び機能に係る部分については同一の符号を付し、その説明は省略する。
【００３３】
＜１．４．１  変形例１＞
図１３は、変形例１によるバイオセンサ４ａを示す、変形例１では、図１３で示した下板１５ａの検出部１０ａを円形とし、その外周の切欠部１３ａも略円形とした点において、上記実施形態１とは異なる。このように、円形の検出部１０ａを設けた場合には、穿刺部２９ａは、円形検出部１０ａの略中心位置に設けている。なお、下板１５ａの上に順次積層する中板、上板も切欠部を略円形状態とする。
【００３４】
バイオセンサ４ａは、上記のような構成を有することにより、負圧形成部６により形成される負圧部、つまり気密エリアを小さくすることができ、より効果的に穿刺動作を行うことができる。
【００３５】
＜１．４．２  変形例２＞
図１４は、変形例２によるバイオセンサ４ｂを示す、変形例２では、同図に示すように、下板１５ｂの検出部１０ｂが折り曲がる部分と、穿刺部２９との距離が長く形成されている。なお、この上に順次重ねる中板、上板も切欠部を下板１５ｂに対応させた形状とする。
【００３６】
バイオセンサ４ｂは、上記のような構成を有することにより、検出部１０ｂの折れ曲がる角度は緩やかとなり、指の接触圧が小さくても検出部１０ｂが折れ曲がることが可能となる。
【００３７】
＜１．４．３  変形例３＞
上記実施形態１においては、下板１５、中板１６、上板１７を設け、中板１６に検体供給路２１を形成したが、これに限定されない。下板と上板とを設け、下板上に反応部と、導通線路と、接続端子とを設け、下板と上板との間に、検体供給路を形成してもよい。また、下板上には穿刺貫通孔を形成し、上板には非貫通孔部を形成する。
【００３８】
＜２  実施形態２＞
図１５は、実施形態２に係るバイオセンサ２０４の構成を示す。バイオセンサ２０４は、切欠部２１３が、検出部２１０の四方を囲むように設けられている点において、上記実施形態１と異なる。
【００３９】
なお、以下の説明において、実施形態１と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００４０】
＜２．１  バイオセンサ＞
＜２．１．１  バイオセンサの構成＞
本実施形態に係るバイオセンサ２０４は、実施形態１と同様に、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されて、使用される。バイオセンサ２０４は、１枚ずつが自動的に図１７に示す位置に送り出されるように設置されている。
【００４１】
バイオセンサ２０４は、図１５に示すごとく、長方形状の素子基板２０９と、素子基板２０９に設けた方形状の検出部２１０と、素子基板２０９の長手方向の端部に設けた接続端子２１１と、接続端子２１１と検出部２１０とを接続する導通線路２１２とを備える。
【００４２】
素子基板２０９は更に、検出部２１０の四方を囲むようにして形成された切欠部２１３を有する。切欠部２１３は、検出部２１０の四方の各辺に沿って配されており、各辺がフォーク状に形成されている。このように切欠部２１３を形成することにより、指の接触圧を検出部２１０の面のいずれの箇所に受けても、検出部２１０を素子基板２０９に対し均一的に上昇させることができる。
【００４３】
接続端子２１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２以上の検出電極が配置されている。検出電極には、作用極２１１−１と対極２１１−２からなる一対の電極を含む。接続端子２１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
【００４４】
バイオセンサ２０４は、図１６Ａ〜図１６Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ２０４を構成する素子基板２０９は、長方形状の下板２１５（図１６Ａ）と、下板２１５上に設けた長方形状の中板２１６（図１６Ｂ）と、中板２１６上に設けた長方形状の上板２１７（図１６Ｃ）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。
【００４５】
下板２１５は、切欠部２１３と略同じ形状の切欠部２１３−１と、切欠部２１３−１の内側に設けた長円形状の反応部２１８と、導通線路２１２と、接続端子２１１とを含む。反応部２１８を設けた検出部２１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部２１０の略中心位置に、穿刺部２２９（図１５）の一部を構成する円形の穿刺貫通部２１９が設けられている。
【００４６】
反応部２１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されている。この試薬に血液が点着されると、反応部２１８においてバイオセンサ２０４からの信号である酸化還元反応により応答電流が生じる。その応答電流が導通線路２１２、接続端子２１１を介して、測定装置１００に伝達される。測定装置１００では、応答電流を電圧に変換し、同電圧値を所定のデジタル値にＡ／Ｄ変換後、制御部に入力する。制御部では、同デジタル値に基づいて、血液中の濃度データ、例えば血糖値を示すグルコース濃度やヘマトクリット濃度等を測定する。その後、実施形態１と同様に表示部２に表示される。
【００４７】
次に、図１６Ｂに示す中板２１６は、切欠部２１３と略同じ形状及び大きさである切欠部２１３−２が設けられている。また、切欠部２１３−２の内側には、検出部２１０と略同じ大きさのスペーサ２２０が形成されている。スペーサ２２０には検体供給路２２１が形成されている。検体供給路２２１は、図１６Ｂに示すように、下板２１５の穿刺貫通部２１９に対応する位置に穿刺貫通孔２２２と、穿刺貫通孔２２２と下板２１５の反応部２１８とを連通する細溝２２３とにより構成されている。穿刺貫通孔２２２は、穿刺部２２９（図１５）の一部を構成する。
【００４８】
図１６Ｃに示す上板１７は、切欠部２１３−１及び２１３−２と略同じ形状及び大きさの切欠部３１３−３が設けられている。切欠部２１３−３の内側には、検出部２１０及びスペーサ２２０と略同じ大きさのカバー２２４が形成されている。カバー２２４は、中板２１６のスペーサ２２０の細溝２２３の、穿刺貫通孔２２２とは反対側部分に連通するように空気孔２２５が形成されている。なお、上板２１７のカバー２２４においては、中板２１６の穿刺貫通孔２２２や下板２１５の穿刺貫通部２１９に対応する部分は、非貫通孔部２２４−１が形成されている。非貫通孔部２２４−１に対し、図１７Ｂに示す針７が穿刺される。
【００４９】
図１６Ａ〜図１６Ｃにそれぞれ示した下板２１５、中板２１６、上板２１７は、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図１５に示すバイオセンサ２０４が形成される。
【００５０】
＜２．１．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合には、図１７Ａに示すように、バイオセンサ２０４の上面は、切欠部２１３の外方に負圧形成部６である上筒２７が検出部２１０に対応する部分を包囲するように押し付けられる。またバイオセンサ２０４の下面も、同図に示すごとく、切欠部２１３の外方に負圧形成部６である下筒２８が検出部２１０を包囲するように押し付けられる。次いで、図１７Ｂに示すように、使用者の指２６を測定装置１００のセンサ設置部５にあるバイオセンサ２０４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生し、指２６の一部が図１７Ｂに示すように上方に盛り上がる。
【００５１】
このとき、指２６がバイオセンサ２０４に密着し、バイオセンサ２０４に圧力が生じると、バイオセンサ２０４の検出部２１０に対応する部分は指の盛り上がりに応じて上方へ持ち上げられる。上記実施形態１のバイオセンサ４における円形の切欠部では一点を支点として圧力を逃す構造であったため、支点から穿刺部までの距離が近いと指の盛り上がりに対してセンサの折り曲がりも大きくなってしまう。これに対し、本実施形態では、四方に切欠部を設けているため接触圧を多方向に均一に逃すことができるため、センサが大きく折り曲がることはない。
【００５２】
この状態で、針移動部８により針７を下方に移動させると、針７は、穿刺部２２９を貫通し、指２６に穿刺される。次に、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。流出した血液は、負圧の力によりバイオセンサ２０４の血液導入部３０に点着される。そして、血液は、検体供給路２２１を介して反応部２１８に供給され、この反応部２１８で検出された血糖成分が、導通線路２１２、接続端子２１１を介して、図１の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に伝達され血糖値が算出される。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。
【００５３】
＜２．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ２０４によれば、切欠部２１３が、検出部２１０を囲むようにして四方に設けられ、検出部２１０が指の接触圧を受けたときに均一的に持ち上げられる、つまり離反するように形成されているため、指による接触圧を均一に逃すことができる。これにより、指の盛り上がりによってセンサが大きくたわむことはない。この結果、バイオセンサ２０４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００５４】
＜２．３  変形例＞
図１８は、上記実施形態２の変形例によるバイオセンサ２０４ａを示す。この変形例では、素子基板２０９ａ上に形成された穿刺部２２９ａを方形状の検出部２１０ａの略中心位置から所定長さずらして配している点において、上記実施形態２とは異なる。
【００５５】
このような構成とすることにより、穿刺部２２９ａは指の盛り上がり中心からずれることになる。この場合、図１９Ｂに示すように指の盛り上がり中心と検出部の外周との距離Ｒ１とＲ２との比を変更することにより、穿刺部の上記中心位置からのずらす長さを設定することが望ましい。これは、穿刺部と指との距離はできるだけ近づけた方が血液を導入しやすいためである。また、指の盛り上がり量は、皮膚の硬さやたるみ等個体差が大きく、穿刺する深さの調整は難しいが、穿刺部と指の盛り上がり中心との距離があるほど、センサの可動量が小さくなるため、穿刺する深さの調整がしやすくなる。
【００５６】
＜３  実施形態３＞
図２０は、実施形態３に係るバイオセンサ３０４の構成を示す。バイオセンサ３０４は、検出部３１０に接触圧がかかったとき、バイオセンサ３０４の長手方向、つまり前後方向において持ち上げられやすいように切欠部３１３が形成されている点において、上記実施形態２と異なる。
【００５７】
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００５８】
＜３．１  バイオセンサ＞
＜３．１．１  バイオセンサの構成＞
本実施形態に係るバイオセンサ３０４は、実施形態２と同様に、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されて、使用される。バイオセンサ３０４は、１枚ずつが自動的に送り出されるように設置されている。
【００５９】
バイオセンサ３０４は、図２０Ａに示すごとく、長方形状の素子基板３０９と、素子基板３０９に設けた方形状の検出部３１０と、素子基板３０９の長手方向の端部に設けた接続端子３１１と、接続端子３１１と検出部３１０とを接続する導通線路３１２とを備える。
【００６０】
素子基板３０９は更に、図２０Ａに示すように検出部３１０を囲むようにして形成された切欠部３１３を有する。切欠部３１３は、素子基板３０９の短手方向、つまり幅方向の２辺については、フォーク状に形成され、長手方向、つまり前後方向の２辺については一直線状に形成されている。このような形状に切欠部３１３を形成することにより、図２０Ｂに示すように、検出部３１０は、指の接触圧を受けたとき、バイオセンサ３０４の長手方向において持ち上げられやすい。
【００６１】
接続端子３１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２つの検出電極である、作用極３１１−１と対極３１１−２からなる一対の電極を含む。接続端子３１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
【００６２】
他の構成については、上記実施形態１及び実施形態２と同様であるため、説明を省略する。
【００６３】
＜３．１．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合には、実施形態２と同様に、バイオセンサ３０４の上面に、切欠部３１３の外方に負圧形成部６である上筒２７（図１７Ａ）が押し付けられる。またバイオセンサ３０４の下面にも、切欠部３１３の外方に負圧形成部６である下筒２８（図１７Ａ）が押し付けられる。次いで、使用者の指２６（図１７Ｂ）を測定装置１００のセンサ設置部５にあるバイオセンサ３０４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生し、指２６の一部が上方に盛り上がる。
【００６４】
このとき、指２６がバイオセンサ３０４に密着し、バイオセンサ３０４に圧力が生じると、検出部３１０は、指の盛り上がりに応じて図２０Ｂに示すように、バイオセンサ３０４の前後方向のいずれかにおいて上方へ持ち上げられる。
【００６５】
この状態で、実施形態２と同様に穿刺動作が行われ、採血を経て、血糖値が算出される。
【００６６】
＜３．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ３０４によれば、切欠部３１３が、図２０Ａに示すように検出部３１０を囲むようにして形成されバイオセンサ３０４の長手方向、つまり前後方向において素子基板３０９に対して持ち上げられやすい、つまり離反しやすい構成となっている。これにより、バイオセンサ３０４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００６７】
＜３．３  変形例＞
図２１Ａは、上記実施形態３の変形例によるバイオセンサ３０４ａを示す。この変形例では、素子基板３０９ａ上に形成された検出部３１０ａに接触圧がかかったとき、図２１Ｂに示すように、バイオセンサ３０４ａの短手方向、つまり幅方向において持ち上げられやすい、つまり離反しやすいように切欠部３１３ａが形成されている点において、上記実施形態２と異なる。
【００６８】
このような構成とすることにより、上記実施形態３と同様に、バイオセンサ３０４ａに対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００６９】
＜４  実施形態４＞
図２２は、実施形態４に係るバイオセンサ４０４の構成を示す。このバイオセンサ４０４は、バイオセンサの短手方向、つまり測定装置１００に対するセンサの挿入方向の左右に４極の接続端子４１１を設けた点において、上記実施形態と異なる。
【００７０】
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００７１】
＜４．１  バイオセンサ＞
＜４．１．１  バイオセンサの構成＞
バイオセンサ４０４は、図２２に示すごとく、長方形状の素子基板４０９と、素子基板４０９に設けた方形状の検出部４１０と、素子基板４０９の端部において、短手方向、つまり幅方向の両側に設けた接続端子４１１と、接続端子４１１と検出部４１０とを接続する導通線路４１２とを備える。
【００７２】
素子基板４０９は更に、上記実施形態２と同様に、検出部４１０の四方を囲むようにして形成された切欠部４１３を有する。切欠部４１３は、検出部４１０の四方の各辺に沿って配されており、各辺がフォーク状に形成されている。検出部４１０には、穿刺部４２９と、血糖値を検出するための試薬が塗布された反応部４１８と、が形成されている。
【００７３】
バイオセンサ４０４は、図２３Ａ〜図２３Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ４０４を構成する素子基板４０９は、長方形状の下板４１５（図２３Ａ）と、下板４１５上に設けた中板４１６（図２３Ｂ）と、中板４１６上に設けた上板４１７（図２３Ｃ）を下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。下板４１５は、切欠部４１３と略同じ形状の切欠部４１３−１と、切欠部４１３−１の内側に設けた反応部４１８と、導通線路４１２と、接続端子４１１とを含む。なお、反応部４１８を設けた検出部４１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部４１０の略中心位置から少しずれた位置に、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する円形の穿刺貫通部４１９が設けられている。
【００７４】
接続端子４１１は、検体である血液の成分を検出するための検出電極であり、図２２及び図２３Ａに示すように、作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とを含む。なお、検知極は、反応部４１８に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である。また、Ｈｃｔ極は、血液中のヘマトクリット値を測定するための電極である。接続端子４１１は測定装置１００（図１）の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続されている。
【００７５】
反応部４１８は、例えば、血糖値を検出するための試薬が塗布されており、試薬に血液が点着されることにより、上記実施形態と同様に血糖値を測定する。
次に、中板４１６は、図２３Ｂに示すように、長方形状の内、下板４１５の接続端子４１１に対応する部分を欠いた形状を有する。中板４１６は、切欠部４１３と略同じ形状及び大きさである切欠部４１３−２が設けられている。また、切欠部４１３−２の内側には、検出部４１０と略同じ大きさのスペーサ４２０が形成されている。スペーサ４２０には検体供給路４２１が形成されている。検体供給路４２１は、図２３Ｂに示すように、下板４１５の穿刺貫通部４１９に対応する穿刺貫通孔４２２と、穿刺貫通孔４２２と下板４１５の反応部４１８とを連通する細溝４２３とにより構成されている。穿刺貫通孔４２２は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００７６】
上板４１７は、図２３Ｃに示すように、長方形状の内、下板４１５の接続端子４１１に対応する部分を欠いた形状を有する。上板４１７は、切欠部４１３−１及び４１３−２と略同じ形状及び大きさの切欠部４１３−３が設けられている。切欠部４１３−３の内側には、検出部４１０及びスペーサ４２０と略同じ大きさのカバー４２４が形成されている。カバー４２４は、中板４１６のスペーサ４２０の細溝４２３の、穿刺貫通孔４２２とは反対側部分に連通するように空気孔４２５が形成されている。なお、上板４１７のカバー４２４においては、中板４１６の穿刺貫通孔４２２や下板４１５の穿刺貫通部４１９に対応する部分は、非貫通孔部４２４−１が形成されている。この非貫通孔部４２４−１に対し、針が穿刺される。非貫通孔部４２４−１は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００７７】
図２３Ａ〜図２３Ｃにそれぞれ示した下板２１５、中板２１６、上板２１７は、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図２２に示すバイオセンサ４０４が形成される。
【００７８】
＜４．１．２  バイオセンサの動作＞
本実施形態においては、図２２に示すように、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部４４０に、バイオセンサ４０４の接続端子４１１の検出電極と接続するコネクタピン（接続部の一例）４４１を設けている。コネクタピン４４１は、図２２に示すように、センサの幅方向に所定の間隔をおいて対をなして配されており、センサ挿入方向の手前の対の間隔を広くしている。このようにコネクタピン４４１を配することによりセンサ挿入時に接続端子２１１をコネクタピン４４１により傷付けることを防ぐ。
【００７９】
バイオセンサ４０４が正しくセンサ挿入部４４０に挿入されると、作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とがそれぞれのコネクタピン４４１に接続される。この状態で、上記実施形態と同様に、バイオセンサ２０４の検出部２１０に血液を点着させることにより、血糖値を測定する。
【００８０】
＜４．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ４０４によれば、接続端子４１１はバイオセンサ４０４の端部において、短手方向の両側に設けられている。また、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部４４０に、バイオセンサ４０４の接続端子４１１の作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とにそれぞれ接続するコネクタピン４４１を設けている。このような構成により、バイオセンサ４０４は、特に長手方向にコンパクトに形成することができる。
【００８１】
また、コネクタピン４４１は、センサ挿入方向の手前の対の間隔を広く形成しているため、センサ挿入時に接続端子２１１をコネクタピン４４１により傷付けることを防ぐことができる。
【００８２】
＜４．３  変形例＞
図２４は、上記実施形態４の変形例によるバイオセンサ４０４ａを示す。この変形例では、素子基板４０９ａは、図２４に示すように検出部４１０ａを囲むようにして形成され、実施形態３と同様に、検出部４１０ａが指の接触圧を受けたとき、バイオセンサ４０４ａの長手方向、つまり前後方向において持ち上げられやすい、つまり離反しやすいように形成されている（図２０Ｂ）。
【００８３】
バイオセンサ４０４ａは、図２５Ａ〜図２５Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ４０４ａを構成する素子基板４０９ａは、長方形状の下板４１５ａ（図２５Ａ）と、下板４１５ａ上に設けた中板４１６ａ（図２５Ｂ）と、中板４１６ａ上に設けた上板４１７ａ（図２５Ｃ）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。下板４１５ａは、切欠部４１３ａと略同じ形状の切欠部４１３−１ａと、切欠部４１３−１ａの内側に設けた反応部４１８と、導通線路（図示省略）と、接続端子４１１とを含む。なお、反応部４１８を設けた検出部４１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部４１０の略中心位置に、穿刺部４２９（図２４）の一部を構成する円形の穿刺貫通部４１９が設けられている。
【００８４】
接続端子４１１ａは、供給路に供給される血液の成分を検出するための検出電極であり、図２４及び図２５Ａに示すように、作用極４１１−１ａと、対極４１１−２ａと、を備える。接続端子４１１ａは測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続されている。
【００８５】
反応部４１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されており、試薬に血液が点着されることにより、上記実施形態と同様に血糖値を測定する。
次に、中板４１６は、図２５Ｂに示すように、長方形状の内、下板４１５ａの接続端子４１１ａに対応する部分を欠いた形状を有する。中板４１６ａは、切欠部４１３と略同じ形状及び大きさである切欠部４１３−２ａが設けられている。また、切欠部４１３−２ａの内側には、検出部４１０ａと略同じ大きさのスペーサ４２０ａが形成されている。スペーサ４２０ａには検体供給路４２１が形成されている。検体供給路４２１は、図２５Ｂに示すように、下板４１５ａの穿刺貫通部４１９に対応する穿刺貫通孔４２２と、穿刺貫通孔４２２と下板４１５ａの反応部４１８とを連通する細溝４２３とにより構成されている。穿刺貫通孔４２２は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００８６】
上板４１７ａは、図２５Ｃに示すように、長方形状の内、下板４１５ａの接続端子４１１ａに対応する部分を欠いた形状を有する。上板４１７ａは、切欠部４１３−１ａ及び４１３−２ａと略同じ形状及び大きさの切欠部４１３−３ａが設けられている。切欠部４１３−３ａの内側には、検出部４１０ａ及びスペーサ４２０ａと略同じ大きさのカバー４２４ａが形成されている。カバー４２４ａは、中板４１６ａのスペーサ４２０ａの細溝４２３の、穿刺貫通孔４２２とは反対側部分に連通するように空気孔４２５が形成されている。なお、上板４１７ａのカバー４２４ａにおいては、中板４１６ａの穿刺貫通孔４２２や下板４１５ａの穿刺貫通部４１９に対応する部分は、非貫通孔部４２４−１が形成されている。この非貫通孔部４２４−１に対し、針が穿刺される。非貫通孔部４２４−１は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００８７】
図２５Ａ〜図２５Ｃにそれぞれ示した下板４１５ａ、中板４１６ａ、上板４１７ａは、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図２４に示すバイオセンサ４０４ａが形成される。
【００８８】
以上のような構成とすることにより、バイオセンサ４０４ａは、上記実施形態４と同様に、長手方向にコンパクトに形成することができる。
【００８９】
＜５  実施形態５＞
図２６は、実施形態５に係るバイオセンサ４０４の構成を示す。このバイオセンサ５０４は、バイオセンサ５０４の短手方向、つまり測定装置１００に対するセンサの挿入方向の左右に接続端子５１１を設けたバイオセンサ（例えば、図２２や図２４に示すタイプ）と、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に形成された、バイオセンサ５０４の接続端子５１１と接続するコネクタピン５４１とを利用して、バイオセンサ５０４の測定装置１００に対する位置決めを行う構成を示す。
【００９０】
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００９１】
＜５．１  バイオセンサ＞
＜５．１．１  バイオセンサの構成＞
バイオセンサ５０４は、図２６に示すごとく、長方形状の素子基板５０９と、素子基板５０９に設けた方形状の検出部５１０と、素子基板５０９の端部において、センサの幅方向の両側に設けた接続端子５１１と、素子基板５０９における接続端子５１１の上方、つまり接続端子５１１の端であってバイオセンサ５０４の挿入方向とは反対側に設けられたスリット５３１と、接続端子５１１と検出部５１０とを接続する導通線路（図示省略）と、を備える。なお、本実施形態においては、接続端子５１１がセンサの短手方向（幅方向）の両側に設けたものであれば、検出部５１０や切欠部５１３の形態はどのようなものであってもよい。
【００９２】
接続端子５１１は、検体である血液の成分を検出するための検出電極であり、図２６に示すように、作用極５１１−１と、対極５１１−２と、を備える。接続端子５１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続される。
【００９３】
バイオセンサ５０４は、実施形態３と同様に、下板、中板、上板を下方から上方に向けて順次積層することにより形成される。
【００９４】
＜５．１．２  バイオセンサの動作＞
本実施形態においては、図２６に示すように、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に、センサ挿入時にバイオセンサ５０４の接続端子５１１と接続するコネクタピン（接続部の一例）５４１を設けている。コネクタピン５４１は、図２６に示すように、バイオセンサ５０４の挿入方向の左右に所定の間隔をおいて対をなして配されている。コネクタピン５４１の各対の間隔は、センサ挿入方向の手前側においては広くし、奥側ほど狭くしている。このようにコネクタピン５４１を配することによりセンサ挿入時に接続端子５１１をコネクタピン５４１により傷付けることを防ぐことができる。
【００９５】
コネクタピン５４１は、図２７Ａ及び図２７Ｂに示すように、コネクタピン５４１−Ａ１，５４１−Ｂ１，５４１−Ｃ１，５４１−Ａ２，５４１−Ｂ２，５４１−Ｃ２からなる。これらのコネクタピンは、挿入されたバイオセンサ５０４の接続端子５１１を介して導通状態になる。この導通状態を検出することにより、測定装置１００（図１）の制御部は、バイオセンサ５０４のセンサ挿入部５４０に対する設置状態を判定することができる。具体的には、コネクタピン５４１の導通状態とバイオセンサ５０４のセンサ挿入部５４０に対する設置状態との関係は次の通りである。
【００９６】
（１）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に途中までしか挿入されていない場合（例えば、図２７Ａに示す状態）
・コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１、又は５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２が導通状態である
【００９７】
（２）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に傾いて挿入されている場合
・コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１、及び５４１−Ｂ２と５４１−Ｃ２が導通状態である  或いは
・コネクタピン５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２、及び５４１−Ｂ１と５４１−Ｃ１が導通状態である
【００９８】
（３）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入された場合
・コネクタピン５４１−Ｂ１と５４１−Ｃ１、及び５４１−Ｂ２と５４１−Ｃ２が導通状態である（図２７Ｂに示す状態）
【００９９】
なお、スリット５３１、５３１は、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されたとき、挿入方向において最も奥側のコネクタピン５４１−Ｃ１の次の５４１−Ｂ１と５４１−Ａ１との間、及び同様に５４１−Ｃ２の次の５４１−Ｂ２と５４１−Ａ２との間、にそれぞれ位置するように素子基板５０９に形成されている。このようにスリット５３１，５３１を設けたのは、バイオセンサ５０４の設置状態の検出精度を向上させるためである。例えば、コネクタピン５４１−Ａ１〜Ｃ１、５４１−Ａ２〜Ｃ２が全て導通状態になっても、必ずしもバイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０の奥まで正しく挿入されているとは限らないが、図２７Ｂに示すように、コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１／５４１−Ｃ２間、及び５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２／５４１−Ｃ２間を、それぞれスリット５３１，５３１により絶縁させることにより、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０の奥まで正しく挿入されていることが正確に検出できる。
【０１００】
上記のように、コネクタピン５４１の導通状態により、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されていない場合、測定装置１００（図１）の制御部は、エラーを検出し、同制御部の指令により表示部２にバイオセンサ５０４の挿入が正しくなされていない旨の警告を表示したり、所定の警告音を発したりするようにしてもよい。また、図２７Ｂに示すように、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入された場合、その状態を制御部により検出し、同制御部により表示部２にバイオセンサ５０４の挿入が適切になされたことを表示したり、所定の音を発したりするようにしてもよい。
【０１０１】
＜５．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ５０４によれば、接続端子５１１はセンサの幅方向の端部に設けられ、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に、バイオセンサ５０４の接続端子５１１とそれぞれ接続するコネクタピン５４１を設け、その導通状態に応じて、バイオセンサ５０４が正しく設置されているかどうかを検出できる。このような構成により、バイオセンサ５０４の位置決めの精度を向上させることができる。
【０１０２】
また、コネクタピン５４１の幅方向各対の間隔は、センサ挿入方向の手前側においては広くし、奥側ほど狭くしている。これにより、センサ挿入時に接続端子５１１をコネクタピン５４１により傷付けることを防ぐことができる。
【０１０３】
更に、接続端子５１１の上方にスリット５３１、５３１を設けることにより、バイオセンサ５０４の設置状態の検出精度を向上させることができる。
なお、上記実施形態よりもコネクタピン５４１の数が多い場合であっても、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されたとき、２以上の挿入方向奥側のコネクタピンと他のコネクタピンとの間にスリット５３１が位置するように形成すればよい。
【０１０４】
＜６  実施形態６＞
＜６．１  カートリッジ構成＞
図２８Ａは、測定装置１００（図１）に挿脱自在に装着され、例えば上記実施形態１〜５において説明したようなバイオセンサを収納するカートリッジ６５０の断面図を示す。図２８Ｂは、同カートリッジ６５０の上面図を示す。
【０１０５】
図２８Ａに示すように、カートリッジ６５０は、ケース本体６５１と、センサ移送用の巻き取りロール６５２と、コネクタピン６５３と、気密シール剤６５５と、を備える。
ケース本体６５１は、未使用センサを収納する未使用センサ収納部６５４−１と、使用済みセンサを収納する使用済みセンサ収納部６５４−２とを有する。
【０１０６】
巻き取りロール６５２は、未使用センサ収納部６５４−１からバネ６５６によって送り出し方向に付勢された未使用センサ６０４を送り出す。送り出された未使用センサ６０４は、穿刺部６５７において穿刺針６０７により穿刺動作後、血液が点着され、測定処理が行われる。測定処理を終えたバイオセンサ６０４は、使用済みセンサとして使用済みセンサ収納部６５４−２に送られる。巻き取りロール６５２は、測定装置１００（図１）の制御部（図示省略）の指令に応じて所定の駆動手段により駆動回転される。
【０１０７】
コネクタピン６５３は、上記実施形態において説明したように、バイオセンサ６０４の接続端子（図示省略）と接続し、通電状態とされる。
気密シール剤６５５は、上記実施形態において説明したように、穿刺動作中に穿刺部に負圧部を形成できるように配されている。
【０１０８】
＜６．２  カートリッジの特徴＞
上記のようにカートリッジ６５０を設けることにより、バイオセンサ６０４を１回の穿刺毎に交換する必要がなく、測定装置１００の利便性を向上させることができる。
【０１０９】
＜７  その他実施形態＞
＜７．１＞
上記実施形態においては、血糖値を測定するバイオセンサや測定装置について説明したが、本発明に係るバイオセンサ及び測定装置はこれに限定されず、乳酸、コレステロール、尿酸等の生体情報に関する測定データを測定する場合にも適用することができる。
【０１１０】
＜７．２＞
上記第１実施形態〜第６実施形態に係る血糖値測定装置の構成や処理内容は、組み合わせて実施してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１１】
本発明に係るバイオセンサ及び測定装置は、血糖値や乳酸値などの測定に利用でき、医療機器等として有用である。
【符号の説明】
【０１１２】
１  本体ケース
２  表示部
３  穿刺ボタン
４  バイオセンサ
５  センサ設置部
６  負圧形成部
７  針
８  針移動部
９  素子基板
１０  検出部
１１  接続端子
１２  導通線路
１３  切欠部
１３−１  切欠部
１３−２  切欠部
１３−３  切欠部
１４  切欠部非形成部
１５  下板
１６  中板
１７  上板
１８  反応部
１９  穿刺貫通部
２０  スペーサ
２１  検体供給路
２２  穿刺貫通孔
２３  細溝
２４  カバー
２４−１  非貫通孔部
２５  空気孔
２６  指
２７  上筒
２８  下筒
２９  穿刺部
２０４  バイオセンサ
２０９  素子基板
２１０  検出部
２１１  接続端子
２１１−１  作用極
２１１−２  対極
２１２  導通線路
２１３  切欠部
３０４  バイオセンサ
３０９  素子基板
３１０  検出部
３１１  接続端子
４０４  バイオセンサ
４０９  素子基板
４１０  検出部
４１１  接続端子
４１１−１  作用極
４１１−２  対極
４１１−３  検知極
４１１−４  Ｈｃｔ測定極
４４０  センサ挿入部
４４１  コネクタピン
５０４  バイオセンサ
５０９  素子基板
５１０  検出部
５１１  接続端子
５３１  スリット
５４０  センサ挿入部
５４１  コネクタピン
６０４  バイオセンサ
６０７  穿刺針
６５０  カートリッジ
６５２  巻き取りロール
６５３  コネクタピン
６５４−１  未使用センサ収納部
６５４−２  使用済みセンサ収納部
６５５  気密シール剤
６５６  バネ
６５７  穿刺部
【図１】
2011161926.tif 000003
【図２】
2011161926.tif 000004
【図３】
2011161926.tif 000005
【図４】
2011161926.tif 000006
【図５】
2011161926.tif 000007
【図６】
2011161926.tif 000008
【図７】
2011161926.tif 000009
【図８】
2011161926.tif 000010
【図９】
2011161926.tif 000011
【図１０】
2011161926.tif 000012
【図１１】
2011161926.tif 000013
【図１２】
2011161926.tif 000014
【図１３】
2011161926.tif 000015
【図１４】
2011161926.tif 000016
【図１５】
2011161926.tif 000017
【図１６Ａ】
2011161926.tif 000018
【図１６Ｂ】
2011161926.tif 000019
【図１６Ｃ】
2011161926.tif 000020
【図１７Ａ】
2011161926.tif 000021
【図１７Ｂ】
2011161926.tif 000022
【図１８】
2011161926.tif 000023
【図１９Ａ】
2011161926.tif 000024
【図１９Ｂ】
2011161926.tif 000025
【図２０Ａ】
2011161926.tif 000026
【図２０Ｂ】
2011161926.tif 000027
【図２１Ａ】
2011161926.tif 000028
【図２１Ｂ】
2011161926.tif 000029
【図２２】
2011161926.tif 000030
【図２３Ａ】
2011161926.tif 000031
【図２３Ｂ】
2011161926.tif 000032
【図２３Ｃ】
2011161926.tif 000033
【図２４】
2011161926.tif 000034
【図２５Ａ】
2011161926.tif 000035
【図２５Ｂ】
2011161926.tif 000036
【図２５Ｃ】
2011161926.tif 000037
【図２６】
2011161926.tif 000038
【図２７Ａ】
2011161926.tif 000039
【図２７Ｂ】
2011161926.tif 000040
【図２８Ａ】
2011161926.tif 000041
【図２８Ｂ】
2011161926.tif 000042
【図２９】
2011161926.tif 000043
【図３０】
2011161926.tif 000044
【手続補正書】
【提出日】平成24年9月24日(2012.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血糖値センサのようなバイオセンサやバイオセンサを利用する技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、穿刺、採血、測定をワンステップで行うためのバイオセンサが知られている。この種のバイオセンサは、例えば、次のような構成を有する。
図２９に示すように、従来のバイオセンサ９０４は、素子基板９０９と、素子基板９０９上に設けた検出部９１０と、素子基板９０９の外周端部に設けた接続端子９１１と、接続端子９１１と検出部９１０とを接続した導通線路９１２と、を備える。更に検出部９１０は、穿刺部９２９と、穿刺部９２９に連結した検体供給路９２０と、検体供給路９２０に連結した反応部９１８と、を有する（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
使用においては、バイオセンサ９０４は、測定装置（図示省略）のセンサ設置部に設置される。次いで穿刺部９２９の下方に図３０に示すように指９２６があてられる。このとき、測定装置の負圧形成部９０６に包囲された部分が負圧となる。次いで、穿刺部９２９に対して、針９０７を移動させる。
図３０に示す状態においては、負圧形成部９０６により指９２６とバイオセンサ９０４の接触部分を負圧とすることにより、指９２６の一部が盛り上がる。この盛り上がった部分に対し、針９０７を穿刺する。この穿刺により流出した血液が、負圧の力によりバイオセンサ９０４の血液導入部９３０に点着される。そして、血液は、検体供給路９２０を介して反応部９１８に到達する。反応部９１８には試薬が塗布されている。反応部９１８において、血液と試薬とが反応して血糖値に応じた電流が生じ、この電流に基づいて、測定装置が例えば血糖値の測定を行うようになっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００８／０３５６９７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のような従来のバイオセンサでは、次の理由により、測定の信頼性が得られなかった。
すなわち、上記従来例においては、負圧形成部９０６により、盛り上がった指の部分がバイオセンサ９０４に強く押し付けられることになる。この結果、指９２６を針９０７で穿刺をしても、血液が十分に流出しない場合がある。例えば、負圧により盛り上がる皮膚の高さは個人によって異なるため、皮膚の柔らかい人（盛り上がりやすい人）はセンサとの接触圧が高くなり、その状態にて穿刺を行っても血液は出にくい状態となる。つまり、従来のバイオセンサにおいては、所定の負圧下における皮膚の盛り上がりに関する個体差が大きく、指の穿刺部位とセンサとの位置関係や接触圧を一定に保つことができなかった。その結果、適切な測定が行えず、測定結果の信頼性が得られなかった。
【０００６】
そこで、本発明は、確実な穿刺を可能にし、測定結果の信頼性を高めることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明のバイオセンサは、素子基板と、素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、素子基板上に設けられ、所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、接続端子と検出部を接続する導通線路と、検出部の外周に沿って、少なくとも検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、を備える。
【０００８】
上記バイオセンサは、検出部の外周に沿って、少なくとも検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部を備えるため、検出部において負圧による指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のバイオセンサによれば、確実な穿刺を可能にし、測定結果の信頼性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態に係る測定装置の正面図
【図２】本発明の実施形態１に係るバイオセンサを示す平面図
【図３】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図４】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図５】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図６】実施形態１に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図７】同要部の断面図
【図８】同要部の断面図
【図９】同要部の断面図
【図１０】上記バイオセンサが測定装置に設置されたときの各部の相対関係を示す図
【図１１】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図１２】図１１の要部の拡大図
【図１３】実施形態１の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１４】実施形態１の他の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１５】本発明の実施形態２に係るバイオセンサを示す平面図
【図１６Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１６Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１６Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図１７Ａ】実施形態２に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図１７Ｂ】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図１８】実施形態２の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図１９Ａ】同変形例に係るバイオセンサを測定装置に載置した状態の要部を示す断面図
【図１９Ｂ】穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【図２０Ａ】本発明の実施形態３に係るバイオセンサを示す平面図
【図２０Ｂ】同バイオセンサの動作を示す断面図
【図２１Ａ】実施形態３の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図２１Ｂ】同バイオセンサの動作を示す断面図
【図２２】本発明の実施形態４に係るバイオセンサとセンサ挿入部の平面図
【図２３Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２３Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２３Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２４】実施形態４の変形例に係るバイオセンサを示す平面図
【図２５Ａ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２５Ｂ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２５Ｃ】同バイオセンサの一部を示す平面図
【図２６】本発明の実施形態５に係るバイオセンサとセンサ挿入部の平面図
【図２７Ａ】同バイオセンサのセンサ挿入部に対する挿入状態を示す平面図
【図２７Ｂ】同バイオセンサのセンサ挿入部に対する挿入状態を示す平面図
【図２８Ａ】本発明の実施形態６に係るカートリッジの断面図
【図２８Ｂ】同カートリッジの上面図
【図２９】従来のバイオセンサの構成を示す図
【図３０】従来の穿刺動作中のバイオセンサと測定装置の要部を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００１１】
＜１．  実施形態１＞
＜１．１  測定装置＞
図１は、本発明の実施形態１による測定装置１００を示す。測定装置１００は、ユーザが片手で握られる縦長形状の本体ケース１と、本体ケース１の正面に設けた表示部２と、本体ケース１の上部に設けた穿刺ボタン３と、本体ケース１の下部に設けたバイオセンサ４のセンサ設置部５と、センサ設置部５を負圧にする負圧形成部６（図６〜図９）と、負圧形成部６に対して針７を移動させる針移動部８（図６〜図９）とにより、構成されている。
本実施形態の測定装置１００は、次のようにして使用される。ユーザは、本体ケース１を片手（例えば右手）で握り、センサ設置部５の下方に指（例えば左手の人差し指）を押し当てる。その状態でユーザが穿刺ボタン３を押せば、後述する図６〜図９に示すように、穿刺動作が行われる。
【００１２】
＜１．２  バイオセンサ＞
＜１．２．１  バイオセンサの構成＞
図２は本実施形態におけるバイオセンサ４の構成を示す。このバイオセンサ４は、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されている。バイオセンサ４は、１枚ずつが自動的に図６〜図９に示す位置に送り出されるように設置されている。
【００１３】
さて、このバイオセンサ４は、図２に示すごとく、長方形状の素子基板９と、素子基板９上に設けた略長円形状の検出部１０と、素子基板９の長手方向の端部に設けた接続端子１１と、接続端子１１と検出部１０を接続する導通線路１２とを備える。
素子基板９は更に、検出部１０の外周に沿って、導通線路１２の引出部分を除いて検出部を包囲するように形成された、略長円形状の切欠部１３を有する。
【００１４】
導通線路１２は、長円形状の検出部１０と接続端子１１とを接続する。導通線路１２は、切欠部１３が形成されていない切欠部非形成部１４を通って検出部１０と接続端子１１とを接続している。なお、切欠部非形成部１４の幅は、長円形状の検出部１０の短手方向の幅よりも狭くしている。
接続端子１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２以上の検出電極が配置されている。検出電極には、作用極と対極からなる一対の電極が含まれる。「作用極」は血液成分（生体情報の一例）を測定するための電極であり、「対極」は作用極の対となる電極である。更に検出電極は、後述する反応部１８に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である「検知極」を有することが好ましい。更に検出電極は、血液中のヘマトクリット値を測定するための電極である「Ｈｃｔ極」等を有していてもよい。
【００１５】
接続端子１１は、測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
バイオセンサ４は、図３〜図５にそれぞれ示す３枚の板体を積層することによって構成されている。つまり、バイオセンサ４を構成する素子基板９は、長方形状の下板１５（図３）と、下板１５上に設けた長方形状の中板１６（図４）と、中板１６上に設けた長方形状の上板１７（図５）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。
【００１６】
下板１５は、切欠部１３と略同じ形状の切欠部１３−１と、切欠部１３−１の内側に設けた長円形状の反応部１８と、導通線路１２と、接続端子１１とを含む。反応部１８を設けた検出部１０は、上述のごとく、長円形状となっている。この長円形の検出部１０の中心位置から導通線路１２の引出部分とは反対側に、穿刺部２９（図２）の一部を構成する円形の穿刺貫通部（貫通部の一例）１９が設けられている。
【００１７】
反応部１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されている。この試薬に血液が点着されると、反応部１８においてバイオセンサ４からの信号である酸化還元反応により応答電流が生じる。その応答電流が導通線路１２、接続端子１１を介して、測定装置１００に伝達される。測定装置１００では、応答電流を電圧に変換し、同電圧値を所定のデジタル値にＡ／Ｄ変換後、制御部に入力する。制御部では、同デジタル値に基づいて、血液中の濃度データ、例えば血糖値を示すグルコース濃度やヘマトクリット濃度等を測定する。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。なお、このような血糖値測定および表示部２の表示等については、上記特許文献１等に詳細に記載されている周知の事項であるので、ここでは詳細な説明は省略する。
【００１８】
次に、図４に示す中板１６は、切欠部１３と略同じ形状であり、切欠部１３−１よりも幅の広い切欠部１３−２が設けられている。このため、切欠部１３−２の内側に設けられた長円形状のスペーサ２０の外周は、下板１５の検出部１０の外周よりも小さくなっている。スペーサ２０には検体供給路２１が形成されている。検体供給路２１は、図４に示すように、下板１５の穿刺貫通部１９に対応する位置に穿刺貫通孔（貫通部の一例）２２と、穿刺貫通孔２２と下板１５の反応部１８とを連通する細溝２３とにより構成されている。穿刺貫通孔２２は、穿刺部２９（図２）の一部を構成する。
【００１９】
図５に示す上板１７は、切欠部１３と略同じ形状であり、切欠部１３−１よりも幅の広い切欠部１３−３が設けられている。このため、切欠部１３−３の内側に設けられた長円形状のカバー２４の外周は下板１５の検出部１０の外周よりも小さくなっている。カバー２４は、中板１６におけるスペーサ２０の細溝２３の、穿刺貫通孔２２とは反対側部分に連通するように空気孔２５が形成されている。なお、上板１７のカバー２４においては、中板１６の穿刺貫通孔２２や下板１５の穿刺貫通部１９に対応する部分は、非貫通孔部（非貫通部の一例）２４−１が形成されている。非貫通孔部２４−１は穿刺部２９（図２）の一部を構成し、この非貫通孔部２４−１に対し、図６〜図９に示す針７が穿刺される。
【００２０】
図３〜図５にそれぞれ示した下板１５、中板１６、上板１７は、下方から上方に向けて順次積層されることによりと、図２に示すバイオセンサ４が形成される。下板１５、中板１６、上板１７にそれぞれ形成した切欠部１３−１、切欠部１３−２、切欠部１３−３のうち、切欠部１３−２、切欠部１３−３の幅を切欠部１３−１よりも広く形成している。この結果、下板１５、中板１６、上板１７を積層すると、下板１５の検出部１０の外周が一番広く、その内方に少し入った状態でスペーサ２０が位置し、更にカバー２４が積層された状態となる。このように切欠部１３の大きさに差異を設けることは、図２に示す切欠部非形成部１４にも関係する。つまり、図３に示すごとく、下板１５における切欠部非形成部１４部分には、導通線路１２が設けられているので、この部分は、導通線路１２を設けるためにも、十分な幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）を確保する必要がある。一方、この導通線路１２を覆う中板１６における切欠部非形成部１４部分や、上板１７における切欠部非形成部１４部分の幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）は、下板１５の切欠部非形成部１４の幅よりも狭くなっている。このことは後に説明するが、検出部１０が、上方に湾曲しやすくなるという点で有効な構成である。なお、中板１６と上板１７の長さは下板１５よりも短くしており、これにより下板１５の右端に図２に示すごとく、接続端子１１が露出した状態となる。
【００２１】
＜１．２．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合、まず、バイオセンサ４が測定装置１００のセンサ設置部５に設置される。このとき、図１０に示すごとく、バイオセンサ４の上面は、切欠部１３の外方に負圧形成部６である上筒２７が検出部１０に対応する部分を包囲するように押し付けられる。またバイオセンサ４の下面も、図６に示すごとく、切欠部１３の外方に負圧形成部６である下筒２８が検出部１０を包囲するように押し付けられる。この状態で図６〜図９に示した動作が行われる。
ここで、穿刺部２９は、図１０に示すように、負圧形成部６により負圧が形成された空間（負圧室）の中心に位置するようにすることが望ましい。このように形成することで、負圧によって盛り上がった指の皮膚の頂点が穿刺部２９に位置することになり、より確実な穿刺を可能にする。
次いで、使用者の指２６を測定装置１００のセンサ設置部５に設置されたバイオセンサ４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生させ、指２６の一部が上方に盛り上がる。
【００２２】
このとき、皮膚が柔らかい等の理由から皮膚が大きく盛り上がり、バイオセンサ４と指２６との接触圧が所定以上に達すると、図７に示すようにバイオセンサ４の切欠部１３の内側、つまり検出部１０が上方に折れ曲がり、余分な接触圧を逃す。この状態で、図８に示すように、針移動部８により針７を下方に移動させると、針７は、穿刺貫通部１９を貫通し、指２６を穿刺する。次に、図９に示すごとく、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。流出した血液は、負圧の力によりバイオセンサ４の血液導入部３０に点着される。そして、血液は、検体供給路２１を介して反応部１８に供給され、この反応部１８において生じた血糖値に応じた電流が、導通線路１２、接続端子１１を介して、図１の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に伝達され、血糖値が算出される。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。
【００２３】
＜１．３  バイオセンサの特徴＞
以上の説明において、本実施形態における特徴について説明する。
図１１に示すごとく、負圧で指２６の一部が上方に盛り上がった状態では、バイオセンサ４の切欠部１３の内側部分においては、検出部１０は接続端子１１とは反対側において上方に持ち上げられた状態、つまり離反した状態となる。つまり、負圧で指２６の一部が盛り上がったとしても、この盛り上がった部分、つまり穿刺部位がバイオセンサ４に押し付けられない。この状態で、図１２に示すごとく、針移動部８により針７を下方に移動させ、この針７で、穿刺部２９（上板１７の非貫通孔部２４−１、中板１６の穿刺貫通孔２２、下板１５の穿刺貫通部１９）を介して指２６を穿刺する。その後、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。この結果、血糖値の検出が適切に行われるようになる。
つまり、本実施形態においては、負圧部内に保持されるバイオセンサ４の血液導入部３０と検出部１０とを素子基板９に対して離反可能に形成することにより、バイオセンサ４と皮膚との接触圧を一定に保って、確実な穿刺により測定に十分な量の血液を流出させることができる。この結果、測定結果の信頼性を高めることができる。
また、バイオセンサ４の切欠部非形成部１４については、図３に示すごとく、下板１５における切欠部非形成部１４の対応部分には、導通線路１２が設けられているので、この部分は、導通線路１２を設けるためにも、十分な幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）を確保している。一方、導通線路１２を覆う中板１６における切欠部非形成部１４の対応部分や、上板１７における切欠部非形成部１４の対応部分の幅（導通線路１２の引出方向と直交する方向の幅）は、下板１５における切欠部非形成部１４の対応部分の幅よりも狭くなっている。このため、切欠部非形成部１４においては、下方よりも上方の方が幅が狭く形成されていることになる。この結果、検出部１０が、上方にスムーズに湾曲しやすくなる。従って、バイオセンサ４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００２４】
＜１．４  変形例＞
以下、上記実施形態１の変形例について説明する。上記実施形態と同一の構成及び機能に係る部分については同一の符号を付し、その説明は省略する。
＜１．４．１  変形例１＞
図１３は、変形例１によるバイオセンサ４ａを示す、変形例１では、図１３で示した下板１５ａの検出部１０ａを円形とし、その外周の切欠部１３ａも略円形とした点において、上記実施形態１とは異なる。このように、円形の検出部１０ａを設けた場合には、穿刺部２９ａは、円形検出部１０ａの略中心位置に設けている。なお、下板１５ａの上に順次積層する中板、上板も切欠部を略円形状態とする。
バイオセンサ４ａは、上記のような構成を有することにより、負圧形成部６により形成される負圧部、つまり気密エリアを小さくすることができ、より効果的に穿刺動作を行うことができる。
【００２５】
＜１．４．２  変形例２＞
図１４は、変形例２によるバイオセンサ４ｂを示す、変形例２では、同図に示すように、下板１５ｂの検出部１０ｂが折り曲がる部分と、穿刺部２９との距離が長く形成されている。なお、この上に順次重ねる中板、上板も切欠部を下板１５ｂに対応させた形状とする。
バイオセンサ４ｂは、上記のような構成を有することにより、検出部１０ｂの折れ曲がる角度は緩やかとなり、指の接触圧が小さくても検出部１０ｂが折れ曲がることが可能となる。
【００２６】
＜１．４．３  変形例３＞
上記実施形態１においては、下板１５、中板１６、上板１７を設け、中板１６に検体供給路２１を形成したが、これに限定されない。下板と上板とを設け、下板上に反応部と、導通線路と、接続端子とを設け、下板と上板との間に、検体供給路を形成してもよい。また、下板上には穿刺貫通孔を形成し、上板には非貫通孔部を形成する。
【００２７】
＜２  実施形態２＞
図１５は、実施形態２に係るバイオセンサ２０４の構成を示す。バイオセンサ２０４は、切欠部２１３が、検出部２１０の四方を囲むように設けられている点において、上記実施形態１と異なる。
なお、以下の説明において、実施形態１と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００２８】
＜２．１  バイオセンサ＞
＜２．１．１  バイオセンサの構成＞
本実施形態に係るバイオセンサ２０４は、実施形態１と同様に、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されて、使用される。バイオセンサ２０４は、１枚ずつが自動的に図１７に示す位置に送り出されるように設置されている。
バイオセンサ２０４は、図１５に示すごとく、長方形状の素子基板２０９と、素子基板２０９に設けた方形状の検出部２１０と、素子基板２０９の長手方向の端部に設けた接続端子２１１と、接続端子２１１と検出部２１０とを接続する導通線路２１２とを備える。
素子基板２０９は更に、検出部２１０の四方を囲むようにして形成された切欠部２１３を有する。切欠部２１３は、検出部２１０の四方の各辺に沿って配されており、各辺がフォーク状に形成されている。このように切欠部２１３を形成することにより、指の接触圧を検出部２１０の面のいずれの箇所に受けても、検出部２１０を素子基板２０９に対し均一的に上昇させることができる。
【００２９】
接続端子２１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２以上の検出電極が配置されている。検出電極には、作用極２１１−１と対極２１１−２からなる一対の電極を含む。接続端子２１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
バイオセンサ２０４は、図１６Ａ〜図１６Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ２０４を構成する素子基板２０９は、長方形状の下板２１５（図１６Ａ）と、下板２１５上に設けた長方形状の中板２１６（図１６Ｂ）と、中板２１６上に設けた長方形状の上板２１７（図１６Ｃ）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。
【００３０】
下板２１５は、切欠部２１３と略同じ形状の切欠部２１３−１と、切欠部２１３−１の内側に設けた長円形状の反応部２１８と、導通線路２１２と、接続端子２１１とを含む。反応部２１８を設けた検出部２１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部２１０の略中心位置に、穿刺部２２９（図１５）の一部を構成する円形の穿刺貫通部２１９が設けられている。
【００３１】
反応部２１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されている。この試薬に血液が点着されると、反応部２１８においてバイオセンサ２０４からの信号である酸化還元反応により応答電流が生じる。その応答電流が導通線路２１２、接続端子２１１を介して、測定装置１００に伝達される。測定装置１００では、応答電流を電圧に変換し、同電圧値を所定のデジタル値にＡ／Ｄ変換後、制御部に入力する。制御部では、同デジタル値に基づいて、血液中の濃度データ、例えば血糖値を示すグルコース濃度やヘマトクリット濃度等を測定する。その後、実施形態１と同様に表示部２に表示される。
【００３２】
次に、図１６Ｂに示す中板２１６は、切欠部２１３と略同じ形状及び大きさである切欠部２１３−２が設けられている。また、切欠部２１３−２の内側には、検出部２１０と略同じ大きさのスペーサ２２０が形成されている。スペーサ２２０には検体供給路２２１が形成されている。検体供給路２２１は、図１６Ｂに示すように、下板２１５の穿刺貫通部２１９に対応する位置に穿刺貫通孔２２２と、穿刺貫通孔２２２と下板２１５の反応部２１８とを連通する細溝２２３とにより構成されている。穿刺貫通孔２２２は、穿刺部２２９（図１５）の一部を構成する。
【００３３】
図１６Ｃに示す上板２１７は、切欠部２１３−１及び２１３−２と略同じ形状及び大きさの切欠部３１３−３が設けられている。切欠部２１３−３の内側には、検出部２１０及びスペーサ２２０と略同じ大きさのカバー２２４が形成されている。カバー２２４は、中板２１６のスペーサ２２０の細溝２２３の、穿刺貫通孔２２２とは反対側部分に連通するように空気孔２２５が形成されている。なお、上板２１７のカバー２２４においては、中板２１６の穿刺貫通孔２２２や下板２１５の穿刺貫通部２１９に対応する部分は、非貫通孔部２２４−１が形成されている。非貫通孔部２２４−１に対し、図１７Ｂに示す針７が穿刺される。
図１６Ａ〜図１６Ｃにそれぞれ示した下板２１５、中板２１６、上板２１７は、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図１５に示すバイオセンサ２０４が形成される。
【００３４】
＜２．１．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合には、図１７Ａに示すように、バイオセンサ２０４の上面は、切欠部２１３の外方に負圧形成部６である上筒２７が検出部２１０に対応する部分を包囲するように押し付けられる。またバイオセンサ２０４の下面も、同図に示すごとく、切欠部２１３の外方に負圧形成部６である下筒２８が検出部２１０を包囲するように押し付けられる。次いで、図１７Ｂに示すように、使用者の指２６を測定装置１００のセンサ設置部５にあるバイオセンサ２０４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生し、指２６の一部が図１７Ｂに示すように上方に盛り上がる。
【００３５】
このとき、指２６がバイオセンサ２０４に密着し、バイオセンサ２０４に圧力が生じると、バイオセンサ２０４の検出部２１０に対応する部分は指の盛り上がりに応じて上方へ持ち上げられる。上記実施形態１のバイオセンサ４における円形の切欠部では一点を支点として圧力を逃す構造であったため、支点から穿刺部までの距離が近いと指の盛り上がりに対してセンサの折り曲がりも大きくなってしまう。これに対し、本実施形態では、四方に切欠部を設けているため接触圧を多方向に均一に逃すことができるため、センサが大きく折り曲がることはない。
この状態で、針移動部８により針７を下方に移動させると、針７は、穿刺部２２９を貫通し、指２６に穿刺される。次に、針移動部８により針７を上方に移動させると、指２６から血液が流出する。流出した血液は、負圧の力によりバイオセンサ２０４の血液導入部３０に点着される。そして、血液は、検体供給路２２１を介して反応部２１８に供給され、この反応部２１８で検出された血糖成分が、導通線路２１２、接続端子２１１を介して、図１の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に伝達され血糖値が算出される。その後、血糖値は測定値として表示部２に表示される。
【００３６】
＜２．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ２０４によれば、切欠部２１３が、検出部２１０を囲むようにして四方に設けられ、検出部２１０が指の接触圧を受けたときに均一的に持ち上げられる、つまり離反するように形成されているため、指による接触圧を均一に逃すことができる。これにより、指の盛り上がりによってセンサが大きくたわむことはない。この結果、バイオセンサ２０４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００３７】
＜２．３  変形例＞
図１８は、上記実施形態２の変形例によるバイオセンサ２０４ａを示す。この変形例では、素子基板２０９ａ上に形成された穿刺部２２９ａを方形状の検出部２１０ａの略中心位置から所定長さずらして配している点において、上記実施形態２とは異なる。
このような構成とすることにより、穿刺部２２９ａは指の盛り上がり中心からずれることになる。この場合、図１９Ｂに示すように指の盛り上がり中心と検出部の外周との距離Ｒ１とＲ２との比を変更することにより、穿刺部の上記中心位置からのずらす長さを設定することが望ましい。これは、穿刺部と指との距離はできるだけ近づけた方が血液を導入しやすいためである。また、指の盛り上がり量は、皮膚の硬さやたるみ等個体差が大きく、穿刺する深さの調整は難しいが、穿刺部と指の盛り上がり中心との距離があるほど、センサの可動量が小さくなるため、穿刺する深さの調整がしやすくなる。
【００３８】
＜３  実施形態３＞
図２０は、実施形態３に係るバイオセンサ３０４の構成を示す。バイオセンサ３０４は、検出部３１０に接触圧がかかったとき、バイオセンサ３０４の長手方向、つまり前後方向において持ち上げられやすいように切欠部３１３が形成されている点において、上記実施形態２と異なる。
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００３９】
＜３．１  バイオセンサ＞
＜３．１．１  バイオセンサの構成＞
本実施形態に係るバイオセンサ３０４は、実施形態２と同様に、図１に示す測定装置１００のセンサ設置部５に、例えば１０枚積層して保持されて、使用される。バイオセンサ３０４は、１枚ずつが自動的に送り出されるように設置されている。
バイオセンサ３０４は、図２０Ａに示すごとく、長方形状の素子基板３０９と、素子基板３０９に設けた方形状の検出部３１０と、素子基板３０９の長手方向の端部に設けた接続端子３１１と、接続端子３１１と検出部３１０とを接続する導通線路３１２とを備える。
素子基板３０９は更に、図２０Ａに示すように検出部３１０を囲むようにして形成された切欠部３１３を有する。切欠部３１３は、素子基板３０９の短手方向、つまり幅方向の２辺については、フォーク状に形成され、長手方向、つまり前後方向の２辺については一直線状に形成されている。このような形状に切欠部３１３を形成することにより、図２０Ｂに示すように、検出部３１０は、指の接触圧を受けたとき、バイオセンサ３０４の長手方向において持ち上げられやすい。
接続端子３１１は、例えば、検体である血液の成分を検出するための２つの検出電極である、作用極３１１−１と対極３１１−２からなる一対の電極を含む。接続端子３１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示せず）に電気的に接続される。
他の構成については、上記実施形態１及び実施形態２と同様であるため、説明を省略する。
【００４０】
＜３．１．２  バイオセンサの動作＞
図１に示した測定装置１００により血糖値を測定する場合には、実施形態２と同様に、バイオセンサ３０４の上面に、切欠部３１３の外方に負圧形成部６である上筒２７（図１７Ａ）が押し付けられる。またバイオセンサ３０４の下面にも、切欠部３１３の外方に負圧形成部６である下筒２８（図１７Ａ）が押し付けられる。次いで、使用者の指２６（図１７Ｂ）を測定装置１００のセンサ設置部５にあるバイオセンサ３０４の下方に押し当てる。この状態で負圧形成部６によって負圧が発生し、指２６の一部が上方に盛り上がる。
このとき、指２６がバイオセンサ３０４に密着し、バイオセンサ３０４に圧力が生じると、検出部３１０は、指の盛り上がりに応じて図２０Ｂに示すように、バイオセンサ３０４の前後方向のいずれかにおいて上方へ持ち上げられる。
この状態で、実施形態２と同様に穿刺動作が行われ、採血を経て、血糖値が算出される。
【００４１】
＜３．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ３０４によれば、切欠部３１３が、図２０Ａに示すように検出部３１０を囲むようにして形成されバイオセンサ３０４の長手方向、つまり前後方向において素子基板３０９に対して持ち上げられやすい、つまり離反しやすい構成となっている。これにより、バイオセンサ３０４に対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００４２】
＜３．３  変形例＞
図２１Ａは、上記実施形態３の変形例によるバイオセンサ３０４ａを示す。この変形例では、素子基板３０９ａ上に形成された検出部３１０ａに接触圧がかかったとき、図２１Ｂに示すように、バイオセンサ３０４ａの短手方向、つまり幅方向において持ち上げられやすい、つまり離反しやすいように切欠部３１３ａが形成されている点において、上記実施形態２と異なる。
このような構成とすることにより、上記実施形態３と同様に、バイオセンサ３０４ａに対する指の接触圧が適度に解放され、確実な穿刺を行うことができ、測定結果の信頼性を向上させることができる。
【００４３】
＜４  実施形態４＞
図２２は、実施形態４に係るバイオセンサ４０４の構成を示す。このバイオセンサ４０４は、バイオセンサの短手方向、つまり測定装置１００に対するセンサの挿入方向の左右に４極の接続端子４１１を設けた点において、上記実施形態と異なる。
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００４４】
＜４．１  バイオセンサ＞
＜４．１．１  バイオセンサの構成＞
バイオセンサ４０４は、図２２に示すごとく、長方形状の素子基板４０９と、素子基板４０９に設けた方形状の検出部４１０と、素子基板４０９の端部において、短手方向、つまり幅方向の両側に設けた接続端子４１１と、接続端子４１１と検出部４１０とを接続する導通線路４１２とを備える。
素子基板４０９は更に、上記実施形態２と同様に、検出部４１０の四方を囲むようにして形成された切欠部４１３を有する。切欠部４１３は、検出部４１０の四方の各辺に沿って配されており、各辺がフォーク状に形成されている。検出部４１０には、穿刺部４２９と、血糖値を検出するための試薬が塗布された反応部４１８と、が形成されている。
バイオセンサ４０４は、図２３Ａ〜図２３Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ４０４を構成する素子基板４０９は、長方形状の下板４１５（図２３Ａ）と、下板４１５上に設けた中板４１６（図２３Ｂ）と、中板４１６上に設けた上板４１７（図２３Ｃ）を下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。下板４１５は、切欠部４１３と略同じ形状の切欠部４１３−１と、切欠部４１３−１の内側に設けた反応部４１８と、導通線路４１２と、接続端子４１１とを含む。なお、反応部４１８を設けた検出部４１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部４１０の略中心位置から少しずれた位置に、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する円形の穿刺貫通部４１９が設けられている。
【００４５】
接続端子４１１は、検体である血液の成分を検出するための検出電極であり、図２２及び図２３Ａに示すように、作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とを含む。なお、検知極は、反応部４１８に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である。また、Ｈｃｔ極は、血液中のヘマトクリット値を測定するための電極である。接続端子４１１は測定装置１００（図１）の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続されている。
【００４６】
反応部４１８は、例えば、血糖値を検出するための試薬が塗布されており、試薬に血液が点着されることにより、上記実施形態と同様に血糖値を測定する。
次に、中板４１６は、図２３Ｂに示すように、長方形状の内、下板４１５の接続端子４１１に対応する部分を欠いた形状を有する。中板４１６は、切欠部４１３と略同じ形状及び大きさである切欠部４１３−２が設けられている。また、切欠部４１３−２の内側には、検出部４１０と略同じ大きさのスペーサ４２０が形成されている。スペーサ４２０には検体供給路４２１が形成されている。検体供給路４２１は、図２３Ｂに示すように、下板４１５の穿刺貫通部４１９に対応する穿刺貫通孔４２２と、穿刺貫通孔４２２と下板４１５の反応部４１８とを連通する細溝４２３とにより構成されている。穿刺貫通孔４２２は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００４７】
上板４１７は、図２３Ｃに示すように、長方形状の内、下板４１５の接続端子４１１に対応する部分を欠いた形状を有する。上板４１７は、切欠部４１３−１及び４１３−２と略同じ形状及び大きさの切欠部４１３−３が設けられている。切欠部４１３−３の内側には、検出部４１０及びスペーサ４２０と略同じ大きさのカバー４２４が形成されている。カバー４２４は、中板４１６のスペーサ４２０の細溝４２３の、穿刺貫通孔４２２とは反対側部分に連通するように空気孔４２５が形成されている。なお、上板４１７のカバー４２４においては、中板４１６の穿刺貫通孔４２２や下板４１５の穿刺貫通部４１９に対応する部分は、非貫通孔部４２４−１が形成されている。この非貫通孔部４２４−１に対し、針が穿刺される。非貫通孔部４２４−１は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
図２３Ａ〜図２３Ｃにそれぞれ示した下板２１５、中板２１６、上板２１７は、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図２２に示すバイオセンサ４０４が形成される。
【００４８】
＜４．１．２  バイオセンサの動作＞
本実施形態においては、図２２に示すように、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部４４０に、バイオセンサ４０４の接続端子４１１の検出電極と接続するコネクタピン（接続部の一例）４４１を設けている。コネクタピン４４１は、図２２に示すように、センサの幅方向に所定の間隔をおいて対をなして配されており、センサ挿入方向の手前の対の間隔を広くしている。このようにコネクタピン４４１を配することによりセンサ挿入時に接続端子４１１をコネクタピン４４１により傷付けることを防ぐ。
バイオセンサ４０４が正しくセンサ挿入部４４０に挿入されると、作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とがそれぞれのコネクタピン４４１に接続される。この状態で、上記実施形態と同様に、バイオセンサ４０４の検出部４１０に血液を点着させることにより、血糖値を測定する。
【００４９】
＜４．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ４０４によれば、接続端子４１１はバイオセンサ４０４の端部において、短手方向の両側に設けられている。また、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部４４０に、バイオセンサ４０４の接続端子４１１の作用極４１１−１と、対極４１１−２と、検知極４１１−３と、Ｈｃｔ測定極４１１−４とにそれぞれ接続するコネクタピン４４１を設けている。このような構成により、バイオセンサ４０４は、特に長手方向にコンパクトに形成することができる。
また、コネクタピン４４１は、センサ挿入方向の手前の対の間隔を広く形成しているため、センサ挿入時に接続端子４１１をコネクタピン４４１により傷付けることを防ぐことができる。
【００５０】
＜４．３  変形例＞
図２４は、上記実施形態４の変形例によるバイオセンサ４０４ａを示す。この変形例では、素子基板４０９ａは、図２４に示すように検出部４１０ａを囲むようにして形成され、実施形態３と同様に、検出部４１０ａが指の接触圧を受けたとき、バイオセンサ４０４ａの長手方向、つまり前後方向において持ち上げられやすい、つまり離反しやすいように形成されている（図２０Ｂ）。
【００５１】
バイオセンサ４０４ａは、図２５Ａ〜図２５Ｃに示す３枚の板体を積層することによって構成されている。同図に示すように、バイオセンサ４０４ａを構成する素子基板４０９ａは、長方形状の下板４１５ａ（図２５Ａ）と、下板４１５ａ上に設けた中板４１６ａ（図２５Ｂ）と、中板４１６ａ上に設けた上板４１７ａ（図２５Ｃ）とを下方から上方に向けて順次積層することにより構成されている。下板４１５ａは、切欠部４１３ａと略同じ形状の切欠部４１３−１ａと、切欠部４１３−１ａの内側に設けた反応部４１８と、導通線路（図示省略）と、接続端子４１１とを含む。なお、反応部４１８を設けた検出部４１０は、上述のごとく、方形状となっており、この方形状の検出部４１０の略中心位置に、穿刺部４２９（図２４）の一部を構成する円形の穿刺貫通部４１９が設けられている。
【００５２】
接続端子４１１ａは、供給路に供給される血液の成分を検出するための検出電極であり、図２４及び図２５Ａに示すように、作用極４１１−１ａと、対極４１１−２ａと、を備える。接続端子４１１ａは測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続されている。
反応部４１８は、例えば血糖値を検出するための試薬が塗布されており、試薬に血液が点着されることにより、上記実施形態と同様に血糖値を測定する。
【００５３】
次に、中板４１６は、図２５Ｂに示すように、長方形状の内、下板４１５ａの接続端子４１１ａに対応する部分を欠いた形状を有する。中板４１６ａは、切欠部４１３と略同じ形状及び大きさである切欠部４１３−２ａが設けられている。また、切欠部４１３−２ａの内側には、検出部４１０ａと略同じ大きさのスペーサ４２０ａが形成されている。スペーサ４２０ａには検体供給路４２１が形成されている。検体供給路４２１は、図２５Ｂに示すように、下板４１５ａの穿刺貫通部４１９に対応する穿刺貫通孔４２２と、穿刺貫通孔４２２と下板４１５ａの反応部４１８とを連通する細溝４２３とにより構成されている。穿刺貫通孔４２２は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
【００５４】
上板４１７ａは、図２５Ｃに示すように、長方形状の内、下板４１５ａの接続端子４１１ａに対応する部分を欠いた形状を有する。上板４１７ａは、切欠部４１３−１ａ及び４１３−２ａと略同じ形状及び大きさの切欠部４１３−３ａが設けられている。切欠部４１３−３ａの内側には、検出部４１０ａ及びスペーサ４２０ａと略同じ大きさのカバー４２４ａが形成されている。カバー４２４ａは、中板４１６ａのスペーサ４２０ａの細溝４２３の、穿刺貫通孔４２２とは反対側部分に連通するように空気孔４２５が形成されている。なお、上板４１７ａのカバー４２４ａにおいては、中板４１６ａの穿刺貫通孔４２２や下板４１５ａの穿刺貫通部４１９に対応する部分は、非貫通孔部４２４−１が形成されている。この非貫通孔部４２４−１に対し、針が穿刺される。非貫通孔部４２４−１は、穿刺部４２９（図２２）の一部を構成する。
図２５Ａ〜図２５Ｃにそれぞれ示した下板４１５ａ、中板４１６ａ、上板４１７ａは、下方から上方に向けて順次積層されることにより、図２４に示すバイオセンサ４０４ａが形成される。
以上のような構成とすることにより、バイオセンサ４０４ａは、上記実施形態４と同様に、長手方向にコンパクトに形成することができる。
【００５５】
＜５  実施形態５＞
図２６は、実施形態５に係るバイオセンサ５０４の構成を示す。このバイオセンサ５０４は、バイオセンサ５０４の短手方向、つまり測定装置１００に対するセンサの挿入方向の左右に接続端子５１１を設けたバイオセンサ（例えば、図２２や図２４に示すタイプ）と、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に形成された、バイオセンサ５０４の接続端子５１１と接続するコネクタピン５４１とを利用して、バイオセンサ５０４の測定装置１００に対する位置決めを行う構成を示す。
なお、以下の説明において、上記実施形態と同様の構成及び機能を有する部分についは、その詳細な説明は省略する。
【００５６】
＜５．１  バイオセンサ＞
＜５．１．１  バイオセンサの構成＞
バイオセンサ５０４は、図２６に示すごとく、長方形状の素子基板５０９と、素子基板５０９に設けた方形状の検出部５１０と、素子基板５０９の端部において、センサの幅方向の両側に設けた接続端子５１１と、素子基板５０９における接続端子５１１の上方、つまり接続端子５１１の端であってバイオセンサ５０４の挿入方向とは反対側に設けられたスリット５３１と、接続端子５１１と検出部５１０とを接続する導通線路（図示省略）と、を備える。なお、本実施形態においては、接続端子５１１がセンサの短手方向（幅方向）の両側に設けたものであれば、検出部５１０や切欠部５１３の形態はどのようなものであってもよい。
接続端子５１１は、検体である血液の成分を検出するための検出電極であり、図２６に示すように、作用極５１１−１と、対極５１１−２と、を備える。接続端子５１１は測定装置１００の本体ケース１内に設けた制御部（図示省略）に電気的に接続される。
バイオセンサ５０４は、実施形態３と同様に、下板、中板、上板を下方から上方に向けて順次積層することにより形成される。
【００５７】
＜５．１．２  バイオセンサの動作＞
本実施形態においては、図２６に示すように、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に、センサ挿入時にバイオセンサ５０４の接続端子５１１と接続するコネクタピン（接続部の一例）５４１を設けている。コネクタピン５４１は、図２６に示すように、バイオセンサ５０４の挿入方向の左右に所定の間隔をおいて対をなして配されている。コネクタピン５４１の各対の間隔は、センサ挿入方向の手前側においては広くし、奥側ほど狭くしている。このようにコネクタピン５４１を配することによりセンサ挿入時に接続端子５１１をコネクタピン５４１により傷付けることを防ぐことができる。
【００５８】
コネクタピン５４１は、図２７Ａ及び図２７Ｂに示すように、コネクタピン５４１−Ａ１，５４１−Ｂ１，５４１−Ｃ１，５４１−Ａ２，５４１−Ｂ２，５４１−Ｃ２からなる。これらのコネクタピンは、挿入されたバイオセンサ５０４の接続端子５１１を介して導通状態になる。この導通状態を検出することにより、測定装置１００（図１）の制御部は、バイオセンサ５０４のセンサ挿入部５４０に対する設置状態を判定することができる。具体的には、コネクタピン５４１の導通状態とバイオセンサ５０４のセンサ挿入部５４０に対する設置状態との関係は次の通りである。
（１）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に途中までしか挿入されていない場合（例えば、図２７Ａに示す状態）
・コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１、又は５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２が導通状態である
（２）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に傾いて挿入されている場合
・コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１、及び５４１−Ｂ２と５４１−Ｃ２が導通状態である  或いは
・コネクタピン５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２、及び５４１−Ｂ１と５４１−Ｃ１が導通状態である
（３）バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入された場合
・コネクタピン５４１−Ｂ１と５４１−Ｃ１、及び５４１−Ｂ２と５４１−Ｃ２が導通状態である（図２７Ｂに示す状態）
なお、スリット５３１、５３１は、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されたとき、挿入方向において最も奥側のコネクタピン５４１−Ｃ１の次の５４１−Ｂ１と５４１−Ａ１との間、及び同様に５４１−Ｃ２の次の５４１−Ｂ２と５４１−Ａ２との間、にそれぞれ位置するように素子基板５０９に形成されている。このようにスリット５３１，５３１を設けたのは、バイオセンサ５０４の設置状態の検出精度を向上させるためである。例えば、コネクタピン５４１−Ａ１〜Ｃ１、５４１−Ａ２〜Ｃ２が全て導通状態になっても、必ずしもバイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０の奥まで正しく挿入されているとは限らないが、図２７Ｂに示すように、コネクタピン５４１−Ａ１と５４１−Ｂ１／５４１−Ｃ２間、及び５４１−Ａ２と５４１−Ｂ２／５４１−Ｃ２間を、それぞれスリット５３１，５３１により絶縁させることにより、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０の奥まで正しく挿入されていることが正確に検出できる。
【００５９】
上記のように、コネクタピン５４１の導通状態により、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されていない場合、測定装置１００（図１）の制御部は、エラーを検出し、同制御部の指令により表示部２にバイオセンサ５０４の挿入が正しくなされていない旨の警告を表示したり、所定の警告音を発したりするようにしてもよい。また、図２７Ｂに示すように、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入された場合、その状態を制御部により検出し、同制御部により表示部２にバイオセンサ５０４の挿入が適切になされたことを表示したり、所定の音を発したりするようにしてもよい。
【００６０】
＜５．２  バイオセンサの特徴＞
本実施形態に係るバイオセンサ５０４によれば、接続端子５１１はセンサの幅方向の端部に設けられ、測定装置１００（図１）のセンサ設置部５に設けられたセンサ挿入部５４０に、バイオセンサ５０４の接続端子５１１とそれぞれ接続するコネクタピン５４１を設け、その導通状態に応じて、バイオセンサ５０４が正しく設置されているかどうかを検出できる。このような構成により、バイオセンサ５０４の位置決めの精度を向上させることができる。
また、コネクタピン５４１の幅方向各対の間隔は、センサ挿入方向の手前側においては広くし、奥側ほど狭くしている。これにより、センサ挿入時に接続端子５１１をコネクタピン５４１により傷付けることを防ぐことができる。
更に、接続端子５１１の上方にスリット５３１、５３１を設けることにより、バイオセンサ５０４の設置状態の検出精度を向上させることができる。
なお、上記実施形態よりもコネクタピン５４１の数が多い場合であっても、バイオセンサ５０４がセンサ挿入部５４０に正しく挿入されたとき、２以上の挿入方向奥側のコネクタピンと他のコネクタピンとの間にスリット５３１が位置するように形成すればよい。
【００６１】
＜６  実施形態６＞
＜６．１  カートリッジ構成＞
図２８Ａは、測定装置１００（図１）に挿脱自在に装着され、例えば上記実施形態１〜５において説明したようなバイオセンサを収納するカートリッジ６５０の断面図を示す。図２８Ｂは、同カートリッジ６５０の上面図を示す。
図２８Ａに示すように、カートリッジ６５０は、ケース本体６５１と、センサ移送用の巻き取りロール６５２と、コネクタピン６５３と、気密シール剤６５５と、を備える。
ケース本体６５１は、未使用センサを収納する未使用センサ収納部６５４−１と、使用済みセンサを収納する使用済みセンサ収納部６５４−２とを有する。
巻き取りロール６５２は、未使用センサ収納部６５４−１からバネ６５６によって送り出し方向に付勢された未使用センサ６０４を送り出す。送り出された未使用センサ６０４は、穿刺部６５７において穿刺針６０７により穿刺動作後、血液が点着され、測定処理が行われる。測定処理を終えたバイオセンサ６０４は、使用済みセンサとして使用済みセンサ収納部６５４−２に送られる。巻き取りロール６５２は、測定装置１００（図１）の制御部（図示省略）の指令に応じて所定の駆動手段により駆動回転される。
コネクタピン６５３は、上記実施形態において説明したように、バイオセンサ６０４の接続端子（図示省略）と接続し、通電状態とされる。
気密シール剤６５５は、上記実施形態において説明したように、穿刺動作中に穿刺部に負圧部を形成できるように配されている。
【００６２】
＜６．２  カートリッジの特徴＞
上記のようにカートリッジ６５０を設けることにより、バイオセンサ６０４を１回の穿刺毎に交換する必要がなく、測定装置１００の利便性を向上させることができる。
【００６３】
＜７  その他実施形態＞
＜７．１＞
上記実施形態においては、血糖値を測定するバイオセンサや測定装置について説明したが、本発明に係るバイオセンサ及び測定装置はこれに限定されず、乳酸、コレステロール、尿酸等の生体情報に関する測定データを測定する場合にも適用することができる。
＜７．２＞
上記第１実施形態〜第６実施形態に係る血糖値測定装置の構成や処理内容は、組み合わせて実施してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明に係るバイオセンサ及び測定装置は、血糖値や乳酸値などの測定に利用でき、医療機器等として有用である。
【符号の説明】
【００６５】
１  本体ケース
２  表示部
３  穿刺ボタン
４  バイオセンサ
５  センサ設置部
６  負圧形成部
７  針
８  針移動部
９  素子基板
１０  検出部
１１  接続端子
１２  導通線路
１３  切欠部
１３−１  切欠部
１３−２  切欠部
１３−３  切欠部
１４  切欠部非形成部
１５  下板
１６  中板
１７  上板
１８  反応部
１９  穿刺貫通部
２０  スペーサ
２１  検体供給路
２２  穿刺貫通孔
２３  細溝
２４  カバー
２４−１  非貫通孔部
２５  空気孔
２６  指
２７  上筒
２８  下筒
２９  穿刺部
２０４  バイオセンサ
２０９  素子基板
２１０  検出部
２１１  接続端子
２１１−１  作用極
２１１−２  対極
２１２  導通線路
２１３  切欠部
３０４  バイオセンサ
３０９  素子基板
３１０  検出部
３１１  接続端子
４０４  バイオセンサ
４０９  素子基板
４１０  検出部
４１１  接続端子
４１１−１  作用極
４１１−２  対極
４１１−３  検知極
４１１−４  Ｈｃｔ測定極
４４０  センサ挿入部
４４１  コネクタピン
５０４  バイオセンサ
５０９  素子基板
５１０  検出部
５１１  接続端子
５３１  スリット
５４０  センサ挿入部
５４１  コネクタピン
６０４  バイオセンサ
６０７  穿刺針
６５０  カートリッジ
６５２  巻き取りロール
６５３  コネクタピン
６５４−１  未使用センサ収納部
６５４−２  使用済みセンサ収納部
６５５  気密シール剤
６５６  バネ
６５７  穿刺部
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
前記検出部の外周に沿って、少なくとも前記検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、
を備える、
バイオセンサ。
【請求項２】
前記検出部は、
針を穿刺することにより前記検体を取得する穿刺部と、
前記検体の前記所定の成分に応じた電流を発生させる反応部と、
前記穿刺部と前記反応部とを連結する検体供給路と、
を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されている、
請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項４】
前記切欠部は、前記バイオセンサの平面視で長円形又は円形である、
請求項３に記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記切欠部は、直線状であり、前記検出部の四方を包囲するように形成されている、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記切欠部は、前記バイオセンサの長手方向及び短手方向のうち少なくとも一方において、前記バイオセンサの平面視でフォーク状に形成されている、
請求項５に記載のバイオセンサ。
【請求項７】
前記穿刺部は、前記検出部の略中心位置に配されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項８】
前記穿刺部は、前記検出部の中心位置より所定長さずれて配されており、
前記所定長さは、前記穿刺部に指があてられたときの指の盛り上がり中心位置から前記検出部の端縁までの長さに基づき設定されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項９】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記下板と前記上板の間に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１０】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１１】
前記穿刺部は、前記下板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通部に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１２】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された中板と、前記中板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記中板上に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板及び中板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１４】
前記穿刺部は、前記下板と前記中板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通孔に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１５】
前記接続端子は、前記バイオセンサの短手方向であって前記検出部の両側に設けられ、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項１６】
前記複数の電極は更に、検知極とＨｃｔ極とを含む、
請求項１５に記載のバイオセンサ。
【請求項１７】
前記検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置に着脱自在のカートリッジであって、
請求項１に記載のバイオセンサを複数収納する収納部と、
前記バイオセンサを送り出す機構と、
を備える、
カートリッジ。
【請求項１８】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１に記載のバイオセンサを設置するセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備える、
測定装置。
【請求項１９】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１５に記載のバイオセンサを設置するセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備え、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されたとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２０】
前記バイオセンサは、
前記バイオセンサが前記センサ設置部に正しく設置されたとき、前記バイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２１】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２２】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
検体を付着させて検体における所定の成分を検出し、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子を有するバイオセンサを設置するセンサ設置部を備え、
前記バイオセンサの接続端子は、前記バイオセンサの短手方向に並設され、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有し、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されるとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２３】
前記バイオセンサは、
前記バイオセンサが前記センサ設置部に正しく設置されたとき、前記バイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２５】
前記複数の接続部のうち、前記バイオセンサの長手方向に配置された接続部間の導通状態に応じて、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する設置状態を判定する制御部を更に備える、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２６】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
を備え、
前記検出部は、接触圧を受けるとその少なくとも一部が前記素子基板に対して離反可能に形成されている、
バイオセンサ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年3月14日(2013.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
前記素子基板の前記検出部の外周に沿って、少なくとも前記検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、
を備える、
バイオセンサ。
【請求項２】
前記検出部は、
針を穿刺することにより前記検体を取得する穿刺部と、
前記検体の前記所定の成分に応じた電流を発生させる反応部と、
前記穿刺部と前記反応部とを連結する検体供給路と、
を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されている、
請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項４】
前記切欠部は、前記バイオセンサの平面視で長円形又は円形である、
請求項３に記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記切欠部は、直線状であり、前記検出部の四方を包囲するように形成されている、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記切欠部は、前記バイオセンサの長手方向及び短手方向のうち少なくとも一方において、前記バイオセンサの平面視でフォーク状に形成されている、
請求項５に記載のバイオセンサ。
【請求項７】
前記穿刺部は、前記検出部の略中心位置に配されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項８】
前記穿刺部は、前記検出部の中心位置に対して前記導線通路の引出部分とは反対側に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項９】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記下板と前記上板の間に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１０】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１１】
前記穿刺部は、前記下板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通部に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１２】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された中板と、前記中板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記中板上に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板及び中板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１４】
前記穿刺部は、前記下板と前記中板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通孔に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１５】
前記接続端子は、前記バイオセンサの短手方向であって前記検出部の両側に設けられ、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項１６】
前記複数の電極は更に、検知極とＨｃｔ極とを含む、
請求項１５に記載のバイオセンサ。
【請求項１７】
前記検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置に着脱自在のカートリッジであって、
請求項１に記載のバイオセンサを複数収納した収納部と、
前記バイオセンサを送り出す機構と、
を備える、
カートリッジ。
【請求項１８】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１に記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備える、
測定装置。
【請求項１９】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１５に記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備え、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサの、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２０】
前記バイオセンサは、
このバイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２１】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２２】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
検体を付着させて検体における所定の成分を検出し、前記所定の成分に応じた電流を取得する請求項１から請求項１６のいずれか一つに記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部を備え、
前記バイオセンサの接続端子は、前記バイオセンサの短手方向に並設され、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有し、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されるとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２３】
前記バイオセンサは、
このバイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２５】
前記複数の接続部のうち、前記バイオセンサの長手方向に配置された接続部間の導通状態に応じて、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する設置状態を判定する制御部を更に備える、
請求項２２に記載の測定装置。
【手続補正書】
【提出日】平成25年4月24日(2013.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素子基板と、
前記素子基板上に設けられ、検体を付着させて検体における所定の成分を検出する検出部と、
前記素子基板上に設けられ、前記所定の成分に応じた電流を取得する接続端子と、
前記接続端子と前記検出部を接続する導通線路と、
前記素子基板の前記検出部の外周に沿って、少なくとも前記検出部の複数方向を包囲するように形成された切欠部と、
を備える、
バイオセンサ。
【請求項２】
前記検出部は、
針を穿刺することにより前記検体を取得する穿刺部と、
前記検体の前記所定の成分に応じた電流を発生させる反応部と、
前記穿刺部と前記反応部とを連結する検体供給路と、
を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されている、
請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項４】
前記切欠部は、前記バイオセンサの平面視で長円形又は円形である、
請求項３に記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記切欠部は、直線状であり、前記検出部の四方を包囲するように形成されている、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記切欠部は、前記バイオセンサの長手方向及び短手方向のうち少なくとも一方において、前記バイオセンサの平面視でフォーク状に形成されている、
請求項５に記載のバイオセンサ。
【請求項７】
前記穿刺部は、前記検出部の略中心位置に配されている、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項８】
前記穿刺部は、前記検出部の中心位置に対して前記導線通路の引出部分とは反対側に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項９】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記下板と前記上板の間に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１０】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１１】
前記穿刺部は、前記下板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通部に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項９に記載のバイオセンサ。
【請求項１２】
前記素子基板は、下板と、前記下板上に積層された中板と、前記中板上に積層された上板とからなり、
前記反応部、前記導通線路、及び前記接続端子は、前記下板上に設けられ、
前記検体供給路は、前記中板上に設けられた、
請求項２に記載のバイオセンサ。
【請求項１３】
前記切欠部は、前記導通線路の引出部分を除いて前記検出部を包囲するように連続して形成されており、
前記上板及び中板上に形成された引出部分は、前記下板上に形成された前記導通線路の引出部分よりも狭い幅を有する、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１４】
前記穿刺部は、前記下板と前記中板上に形成された貫通部と、前記上板上の、前記貫通孔に対応する部分に形成された非貫通部と、からなる、
請求項１２に記載のバイオセンサ。
【請求項１５】
前記接続端子は、前記バイオセンサの短手方向であって前記検出部の両側に設けられ、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有する、
請求項１に記載のバイオセンサ。
【請求項１６】
前記複数の電極は更に、検知極とＨｃｔ極とを含む、
請求項１５に記載のバイオセンサ。
【請求項１７】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置に着脱自在のカートリッジであって、
請求項１に記載のバイオセンサを複数収納した収納部と、
前記バイオセンサを送り出す機構と、
を備える、
カートリッジ。
【請求項１８】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１に記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備える、
測定装置。
【請求項１９】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
請求項１５に記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部と、
前記センサ設置部を負圧にする負圧形成部と、
前記センサ設置部に対して、針を移動させる針移動部と、
を備え、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサの、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２０】
前記バイオセンサは、
このバイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２１】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項１９に記載の測定装置。
【請求項２２】
検体の所定の成分に基づき生体情報を測定する測定装置であって、
検体を付着させて検体における所定の成分を検出し、前記所定の成分に応じた電流を取得する請求項１から請求項１６のいずれか一つに記載のバイオセンサが設置されたセンサ設置部を備え、
前記バイオセンサの接続端子は、前記バイオセンサの短手方向に並設され、少なくとも作用極と対極を含む複数の電極を有し、
前記センサ設置部は、前記バイオセンサが設置されるとき、前記複数の電極にそれぞれ接続する複数の接続部を有する、
測定装置。
【請求項２３】
前記バイオセンサは、
このバイオセンサの長手方向に配置された複数の接続部のうち、前記バイオセンサの挿入方向の最も奥側に位置する２以上の接続部と他の接続部との間に位置し、前記２以上の接続部と前記他の接続部とを絶縁させる絶縁部
を有する、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
前記接続部は、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する挿入方向の左右に所定の間隔を空けて並列しており、
前記所定の間隔は、前記挿入方向の手前側において広く、前記挿入方向の奥側においては狭くなっている、
請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２５】
前記複数の接続部のうち、前記バイオセンサの長手方向に配置された接続部間の導通状態に応じて、前記バイオセンサの前記センサ設置部に対する設置状態を判定する制御部を更に備える、
請求項２２に記載の測定装置。
【国際調査報告】
2011161926.tif 000045
2011161926.tif 000046
2011161926.tif 000047
2011161926.tif 000048
2011161926.tif 000049
2011161926.tif 000050