(57)【要約】  薬液投与器具は、薬液投与器具本体と、液体の吸入・排出が可能なシリンジと、薬剤が収納されたバイアルとを備えている。薬液投与器具本体は、三方活栓と、一端側が三方活栓の第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、三方活栓の第１のポートに着脱自在に装着され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタと、三方活栓の第２のポートに設けられ、バイアルが接続される接続器具と、連結部とを有している。
2011132657.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のポートと、第２のポートと、第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得る多方活栓と、
前記第２のポートに設けられる接続器具と、
前記接続器具を介して前記第２のポートに接続される薬剤が収納された第１容器と、
一端側が前記第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、
前記第１のポートに着脱自在に接続され、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器とを備え、
前記接続器具に前記第１容器を接続するとともに、前記第１のポートに前記第２容器を接続し、前記多方活栓を前記第１の状態とした状態で、前記第２容器から前記液体を前記第１容器内に導入し、前記薬剤を溶解または希釈して薬液を得た後、前記第１容器から前記薬液を前記第２容器内に吸入し、
次いで、前記多方活栓を前記第２の状態とし、前記第２容器から前記薬液を排出し、該薬液を前記チューブを介して前記穿刺針から流出させるよう構成されていることを特徴とする薬液投与器具。
【請求項２】
第１のポートと、第２のポートと、第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得る多方活栓と、
前記第２のポートに設けられる接続器具と、
前記接続器具を介して前記第２のポートに接続される薬剤が収納された第１容器と、
一端側が前記第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、
前記第１のポートに着脱自在に装着され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタと、
前記第１のポートに着脱自在に接続され、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器とを備え、
前記多方活栓を前記第１の状態とし、前記第１のポートに前記フィルタが装着された状態で、前記接続器具に前記第１容器を接続し、
次いで、前記第１のポートから前記フィルタを取り外し、前記第１のポートに前記第２容器を接続し、
次いで、前記第２容器から前記液体を前記第１容器内に導入し、前記薬剤を溶解または希釈して薬液を得た後、前記第１容器から前記薬液を前記第２容器内に吸入し、
次いで、前記多方活栓を前記第２の状態とし、前記第２容器から前記薬液を排出し、該薬液を前記チューブを介して前記穿刺針から流出させるよう構成されていることを特徴とする薬液投与器具。
【請求項３】
前記フィルタは、前記第１のポートに着脱自在に装着されるハウジングと、該ハウジング内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材とを有し、
前記第１容器内は、陰圧になっており、前記接続器具を介して前記第２のポートに前記第１容器を接続した際、前記フィルタを通過した空気が前記第１容器内に導入されるよう構成されている請求項２に記載の薬液投与器具。
【請求項４】
前記第１のポートと前記第３のポートとは、直線上に配置され、前記第２のポートは、前記第１のポートの側方に向って突出している請求項１または２に記載の薬液投与器具。
【請求項５】
前記穿刺針は、翼付き針である請求項１または２に記載の薬液投与器具。
【請求項６】
前記チューブの途中であって前記穿刺針の近傍に設けられ、その周囲の部分よりも容易に破断する破断容易部をさらに備え、
前記破断容易部が破断することで、前記穿刺針を含む第１の部位と、それ以外の第２の部位とに分離することができるよう構成されている請求項１または２に記載の薬液投与器具。
【請求項７】
前記多方活栓は、円筒状をなし、その外周部に前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートがそれぞれ配置される筒状部と、該筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、該コックを回動操作することにより、前記第１の状態と前記第２の状態とを取り得るものであり、
前記第１の状態で前記接続器具の前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記接続器具を前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構をさらに備える請求項１または２に記載の薬液投与器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者が血液製剤等の薬液を自己注射する場合、薬剤を液体で溶解または希釈し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。これらの操作は、下記のようにして行われる。【０００３】
まず、両頭針または中空針を備えたアダプタを用い、その両頭針または中空針の一端側に、薬剤が収納された薬剤容器を接続し、他端側に、液体が収納された液体容器を接続し、液体容器内の液体を薬剤容器内に移送する。これにより、薬剤容器内の薬剤が液体で溶解または希釈され、薬液が得られる（例えば、特許文献１参照）。【０００４】
次に、薬剤容器からアダプタを抜去し、先端に鋭利な針先を有する穿刺針が接続されたシリンジを用い、その穿刺針を薬剤容器の栓体に刺通し、薬剤容器内の薬液をシリンジの外筒内に吸引、充填する。【０００５】
しかしながら、このような従来のアダプタと、穿刺針が接続されたシリンジとを用いる手法では、操作が煩雑であり、手間と時間がかかるという欠点がある。【０００６】
また、穿刺針を薬剤容器の栓体に穿刺する操作が必要であるので、その操作の際、穿刺針で手指を誤って刺してしまう虞がある。【０００７】
【特許文献１】特表２００５−５１６６９６号公報
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、容易かつ迅速に、薬剤を溶解または希釈して薬液を得、その薬液を穿刺針から流出させることができる薬液投与器具を提供することにある。
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明は、
第１のポートと、第２のポートと、第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得る多方活栓と、
前記第２のポートに設けられる接続器具と、
前記接続器具を介して前記第２のポートに接続される薬剤が収納された第１容器と、
一端側が前記第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、
前記第１のポートに着脱自在に接続され、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器とを備え、
前記接続器具に前記第１容器を接続するとともに、前記第１のポートに前記第２容器を接続し、前記多方活栓を前記第１の状態とした状態で、前記第２容器から前記液体を前記第１容器内に導入し、前記薬剤を溶解または希釈して薬液を得た後、前記第１容器から前記薬液を前記第２容器内に吸入し、
次いで、前記多方活栓を前記第２の状態とし、前記第２容器から前記薬液を排出し、該薬液を前記チューブを介して前記穿刺針から流出させるよう構成されていることを特徴とする薬液投与器具である。
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明は、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得る多方活栓と、
前記第２のポートに設けられる接続器具と、
前記接続器具を介して前記第２のポートに接続される薬剤が収納された第１容器と、
一端側が前記第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、
前記第１のポートに着脱自在に装着され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタと、
前記第１のポートに着脱自在に接続され、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器とを備え、
前記多方活栓を前記第１の状態とし、前記第１のポートに前記フィルタが装着された状態で、前記接続器具に前記第１容器を接続し、
次いで、前記第１のポートから前記フィルタを取り外し、前記第１のポートに前記第２容器を接続し、
次いで、前記第２容器から前記液体を前記第１容器内に導入し、前記薬剤を溶解または希釈して薬液を得た後、前記第１容器から前記薬液を前記第２容器内に吸入し、
次いで、前記多方活栓を前記第２の状態とし、前記第２容器から前記薬液を排出し、該薬液を前記チューブを介して前記穿刺針から流出させるよう構成されていることを特徴とする薬液投与器具である。
【００１１】
また、本発明の薬液投与器具では、前記フィルタは、前記第１のポートに着脱自在に装着されるハウジングと、該ハウジング内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材とを有し、
前記第１容器内は、陰圧になっており、前記接続器具を介して前記第２のポートに前記第１容器を接続した際、前記フィルタを通過した空気が前記第１容器内に導入されるよう構成されているのが好ましい。
【００１２】
また、本発明の薬液投与器具では、前記第１のポートと前記第３のポートとは、直線上に配置され、前記第２のポートは、前記第１のポートの側方に向って突出しているのが好ましい。
【００１３】
また、本発明の薬液投与器具では、前記穿刺針は、翼付き針であるのが好ましい。
【００１４】
また、本発明の薬液投与器具では、前記チューブの途中であって前記穿刺針の近傍に設けられ、その周囲の部分よりも容易に破断する破断容易部とを有し、
前記破断容易部が破断することで、前記穿刺針を含む第１の部位と、それ以外の第２の部位とに分離することができるよう構成されているのが好ましい。
【００１５】
また、本発明の薬液投与器具では、前記破断容易部は、前記穿刺針と別体かつ前記チューブの前記穿刺針の基端から１０ｃｍ以内の領域に設けられているのが好ましい。
【００１６】
また、本発明の薬液投与器具では、前記チューブは、前記穿刺針に接続された先端側チューブと、前記先端側チューブよりも基端側に位置する基端側チューブと、前記先端側チューブと前記基端側チューブとを連結する連結部材とを有し、
前記連結部材に、前記破断容易部が形成されているのが好ましい。
【００１７】
また、本発明の薬液投与器具では、前記連結部材は、前記先端側チューブに接続された先端部と、前記基端側チューブに接続された基端部と、前記先端部と前記基端部とを連結する中間部を有し、
前記中間部には、前記先端部および前記基端部よりも薄肉化された薄肉部を有し、
前記薄肉部が前記破断容易部を構成しているのが好ましい。
【００１８】
また、本発明の薬液投与器具では、前記多方活栓は、円筒状をなし、その外周部に前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートがそれぞれ配置される筒状部と、該筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、該コックを回動操作することにより、前記第１の状態と前記第２の状態とを取り得るものであり、
前記第１の状態で前記接続器具の前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記接続器具を前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構をさらに備えるのが好ましい。
【００１９】
また、本発明の薬液投与器具では、前記接続器具は、前記第２のポートに接続するための管状部を有し、
前記離脱機構は、前記管状部の外周部に突出形成された突片と、前記コックに設けられ、該コックの回動操作に連動して前記胴部の中心軸を中心とする円周上を移動する係合片とを有し、
前記第１の状態では、前記係合片が前記突片と係合して、前記接続器具の前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態では、前記係合が解除され、前記接続器具の前記第２のポートからの離脱が可能となるのが好ましい。
【００２０】
また、本発明の薬液投与器具では、前記突片は、前記第２のポートの中心軸を介して互いに反対側に一対設けられ、
前記係合片は、前記一対の突片に対応して一対設けられているのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の薬液投与器具の第１実施形態を示す側面図（一部断面図）である。
【図２】図２は、図１に示す薬液投与器具の薬液投与器具本体を示す斜視図である。
【図３】図３は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図４】図４は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図５】図５は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図６】図６は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図７】図７は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図８】図８は、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。
【図９】図９は、本発明の薬液投与器具（第２実施形態）の穿刺針の近傍を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示す薬液投与器具における連結部材の模式的断面図である。
【図１１】図１１は、図９に示す薬液投与器具の穿刺針の近傍の分離状態を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬液投与器具（第３実施形態）が備える多方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬液投与器具（第３実施形態）が備える多方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２中のＡ−Ａ線断面図である。
【図１５】図１５は、図１３中のＢ−Ｂ線断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の薬液投与器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の薬液投与器具の第１実施形態を示す側面図（一部断面図）、図２は、図１に示す薬液投与器具の薬液投与器具本体を示す斜視図、図３〜図８は、それぞれ、図１に示す薬液投与器具の使用手順を説明するための側面図である。【００２４】
なお、以下では、図１、図３〜図６および図８中の右側を「先端」、左側を「基端（後端）」とし、図２および図７中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明を行う。【００２５】
これらの図に示す本実施形態の薬液投与器具１は、薬液の自己注射を行う場合に用いられる器具であり、図１および図２に示すように、薬液投与器具１は、薬液投与器具本体２と、液体の吸入・排出が可能な第２容器（吸入・排出器具）であるシリンジ６と、薬剤が収納された第１容器であるバイアル（薬剤容器）７とを備えている。【００２６】
なお、第１容器としては、薬剤が収納された容器であればバイアルに限らず、この他、例えば、アンプル等が挙げられる。また、第２容器としては、液体の吸入・排出が可能なものであれば、シリンジに限らず、この他、例えば、弾性体等で構成された容器等が挙げられる。また、薬液投与器具１は、自己注射以外にも、例えば医師や看護師等の医療従事者が患者に対して注射を行う場合にも使用することができる。以下、各構成要素について順次説明する。【００２７】
薬液投与器具本体２は、三方活栓（多方活栓）３と、チューブ４と、穿刺針５と、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ８と、バイアル７が接続される接続器具９と、連結部１１とを有している。【００２８】
三方活栓３は、本体３１と、コック３５とを有している。
本体３１は、筒状部３２と、筒状部３２の外周に形成され、筒状部３２の径方向外方に向けて突出する第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３とを有している。【００２９】
第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、それぞれ、管状をなし、等角度間隔、すなわち、９０°の角度を隔てて配置されている。この場合、第１のポート３３１と第３のポート３３３とは、１８０°の角度を隔てて配置、すなわち、直線上に配置されている。また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第２のポート３３２の側方に向って突出、すなわち、第１のポート３３１および第２のポート３３２のそれぞれに対し、９０°の角度を隔てて配置されている。また、第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３の内部に形成された流路３４１、３４２および３４３は、それぞれが等しい高さ位置で筒状部３２の内腔３２０に連通している。【００３０】
また、第１のポート３３１の基端の外周部には、フランジ状の突起３３４が形成されている。突起３３４の形状は、第１のポート３３１の軸方向から見たとき、非円形、すなわち、直交する２方向のうちの一方が他方よりも長くなるような形状をなしており、後述するシリンジ６のロックアダプタ６３に形成されているネジ山およびフィルタ８のハウジング８１に形成されているネジ山のぞれぞれと螺合し得るようになっている。なお、突起３３４は、前記ネジ山と螺合し得るものであれば、前記突起３３４に限らず、例えば、ネジ山等であってもよい。【００３１】
コック３５は、胴部３６と、胴部３６の上部に形成されたレバー３８とを有している。胴部３６は、円柱形状または円筒形状（図示の構成では円柱形状）をなし、筒状部３２の内腔３２０内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入されている。【００３２】
胴部３６の内部には、第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３の流路３４１、３４２および３４３に対応する流路３７１、３７２および３７３がＴ字状に形成されている。すなわち、胴部３６の内部には、９０°の角度を隔てて胴部３６の径方向に延在する３本の流路３７１、３７２、３７３が、胴部３６の中心部付近にて互いに連通するように形成されている。【００３３】
また、各流路３７１、３７２、３７３は、コック３５を本体３１に挿入した状態で、第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３の流路３４１、３４２、３４３と一致する高さ位置に形成されている。各流路３７１、３７２、３７３は、それぞれ、胴部３６の外周面に開口し、開口を形成している。【００３４】
レバー３８は、胴部３６の上部、すなわち、胴部３６における筒状部３２の上方に突出した部位に、流路３７２と逆方向に突出するように形成されている。このレバー３８を手指で把持し、コック３５の回動操作を行う。【００３５】
なお、三方活栓３は、レバー３８を図１に示すように第３のポート３３３側に位置させると、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態となり、また、図８に示すように第２のポート３３２側に位置させると、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した第２の状態となる。また、図示しないが、レバー３８を第１のポート３３１側に位置させると、第２のポート３３２と第３のポート３３３とが連通し、また、第２のポート３３２の反対側に位置させると、第１のポート３３１と第２のポート３３２と第３のポート３３３とのすべてが連通する。【００３６】
三方活栓３の各部の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリカーボネート等を用いることができる。【００３７】
接続器具９は、三方活栓３の第２のポート３３２に設けられている。
この接続器具９は、本体部９１と、後述するバイアル７の栓体７２を刺通可能な中空針９２とを有している。本体部９１は、中空針９２の周囲を囲う有底筒状のホルダー９１１と、ホルダー９１１の底部に、ホルダー９１１の軸方向に突出するように形成された管状部９１２とを有している。管状部９１２は、第２のポート３３２に固定され、その第２のポート３３２の流路３４２に連通している。なお、管状部９１２の径は、ホルダー９１１の径よりも小さく設定されている。【００３８】
中空針９２は、ホルダー９１１内に位置し、そのホルダー９１１の底部に、ホルダー９１１の軸方向に突出するように形成されている。また、中空針９２は、管状部９１２に対応する位置に配置され、管状部９１２を介して第２のポート３３２の流路３４２に連通している。また、中空針９２の途中の側部には、孔９２１が形成されており、この孔９２１を介して中空針９２の内部と外部とが連通している。これにより、中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通すると、中空針９２を介して、バイアル７内と第２のポート３３２の流路３４２とが連通する。【００３９】
なお、接続器具９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した三方活栓３の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。【００４０】
また、接続器具９は、本実施形態では、第２のポート３３２に固定されているが、これに限らず、後述する第３実施形態のように、第２のポート３３２に着脱自在に装着されるように構成されていてもよい。【００４１】
連結部１１は、筒状をなしており、その基端部は、三方活栓３の第３のポート３３３に固定されている。この連結部１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した三方活栓３の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。【００４２】
連結部１１の先端部には、チューブ４の基端部が固定されている。すなわち、チューブ４は、この連結部１１を介して、第３のポート３３３に接続され、第３のポート３３３の流路３４３に連通している。【００４３】
また、チューブ４の先端部には、鋭利な針先を有する中空の穿刺針５が接続されており、その穿刺針５には、キャップ５２が着脱自在に装着されている。また、穿刺針５の基端側の側方には、１対の翼５１ａ、５１ｂが形成されている。すなわち、穿刺針５は、翼付き針である。翼５１ａ、５１ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼５１ａ、５１ｂが屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。【００４４】
穿刺針５を穿刺する際には、翼５１ａ、５１ｂを手指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の操作を行うことができる。なお、翼５１ａ、５１ｂを摘まず、他の部位を摘んで穿刺することもできる。穿刺針５を穿刺した後は、翼５１ａ、５１ｂを開いた状態とし、翼５１ａ、５１ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。【００４５】
なお、チューブ４の長さは、特に限定されないが、１５〜４０ｃｍ程度であることが好ましく、２０〜３０ｃｍ程度であることがより好ましい。これにより、自己注射をより容易に行うことができる。【００４６】
三方活栓３の第１のポート３３１には、フィルタ８が着脱自在に装着され、また、シリンジ６が着脱自在に接続されるようになっている。すなわち、第１のポート３３１には、フィルタ８とシリンジ６とが選択的に取り付けられる。この場合、第１のポート３３１にフィルタ８、シリンジ６を取り付ける方法は、それぞれ、特に限定されず、例えば、嵌合、螺合等が挙げられ、本実施形態では、螺合方式を採用している。【００４７】
フィルタ８は、ハウジング８１と、ハウジング８１内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材８２とを有している。【００４８】
ハウジング８１は、有底筒状の筒状部８１１と、筒状部８１１の底部に、筒状部８１１の軸方向に突出するように形成された管状部８１２とを有している。管状部８１２の径は、筒状部８１１の径よりも小さく設定されている。また、筒状部８１１の底部の管状部８１２に対応する部位には、開口が形成されている。そして、フィルタ部材８２は、前記開口を覆うように、筒状部８１１の底部に固定されている。【００４９】
また、管状部８１２の内周面には、三方活栓３の第１のポート３３１の突起３３４と螺合する螺合部であるネジ山が形成されている。前記ネジ山を突起３３４に螺合させることにより、第１のポート３３１にフィルタ８が着脱自在に装着される。【００５０】
なお、フィルタ部材８２としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられる。【００５１】
シリンジ６は、外筒６１と、外筒６１内で摺動し得るガスケット６６と、ガスケット６６を外筒６１の軸方向（長手方向）に沿って移動操作する押し子６５とを備えている。ガスケット６６は、押し子６５の先端に連結されている。【００５２】
外筒６１は、有底筒状の部材で構成され、その先端部、すなわち、先端側底部の中央部には、外筒６１の胴部に対し縮径した口部６２が一体的に突出形成されている。この口部６２からは、薬液等の液体が吸入または排出される。また、口部６２には、三方活栓３の第１のポート３３１が着脱自在に接続されるようになっている。【００５３】
外筒６１の基端（後端）外周には、フランジ６４が一体的に形成されている。
また、外筒６１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。【００５４】
外筒６１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような各種樹脂等が挙げられる。なお、外筒６１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。【００５５】
このような外筒６１内には、弾性材料で構成されたガスケット６６が収納されて（挿入されて）いる。ガスケット６６の外周部には、複数（本実施形態では２つ）のリング状の突部が全周に亘って形成されており、これらの突部が外筒６１の内周面に密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。【００５６】
また、ガスケット６６には、その基端面に開放する中空部が形成されている。この中空部は、後述する押し子６５のヘッド部が螺入される。ガスケット６６の中空部の内面には、雌ネジが形成されている。【００５７】
ガスケット６６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ゴム材料や、各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。【００５８】
押し子６５は、横断面が十文字状をなす棒状の本体部６７を有している。
本体部６７の先端側には、ガスケット６６の中空部内に挿入され、ガスケット６６と連結されるヘッド部が形成されている。ヘッド部の外周には、ガスケット６６の中空部の内面の雌ネジと螺合し得る雄ネジが形成されている。この雄ネジを雌ネジと螺合することにより、ガスケット６６と押し子６５とが連結される。なお、ガスケット６６と押し子６５は、螺合による連結に限らず、例えば凹凸嵌合等により連結された構成、接着、融着等により固着された構成、一体成形された構成であってもよい。【００５９】
また、本体部６７の基端側には、円盤状のフランジ６８が形成されている。
また、外筒６１の口部６２の外周側には、ロックアダプタ６３が設けられている。ロックアダプタ６３は、その内周面に、三方活栓３の第１のポート３３１の突起３３４と螺合する螺合部であるネジ山を有している。本実施形態では、このロックアダプタ６３は、外筒６１の先端部に固定されている。【００６０】
第１のポート３３１にシリンジ６を接続する際は、第１のポート３３１にシリンジ６の口部６２を挿入し、シリンジ６（ロックアダプタ６３）を回転させ、第１のポート３３１の突起３３４に、ロックアダプタ６３のネジ山を螺合させる。これにより、第１のポート３３１とシリンジ６の口部６２とが接続され、突起３３４とロックアダプタ６３のネジ山とが螺合することにより、第１のポート３３１にシリンジ６が保持される。【００６１】
また、シリンジ６の外筒６１とガスケット６６とで囲まれた空間（貯液空間）には、バイアル７に収納された薬剤を溶解または希釈する液体が封入されている。この液体としては、特に限定されず、前記薬剤に応じて適宜選択されるものであるが、例えば、注射用水、生理食塩水、ブドウ糖溶液等が挙げられる。【００６２】
なお、シリンジ６への前記液体の封入は、予め行われていてもよく、また、使用する際に、前記液体をシリンジ６内に吸引するようにしてもよい。【００６３】
また、本実施形態では、ロックアダプタ６３は、外筒６１に固定されているが、これに限らず、例えば、ロックアダプタ６３が、口部６２に対し、外筒６１の軸方向に沿って移動可能に設置されているもの、軸回りに（同心的に）回転可能なもの、軸方向に沿って移動可能で、かつ軸回りに回転可能なもの等であってもよい。【００６４】
また、ロックアダプタ６３および押し子６５の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、前述した外筒６１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。【００６５】
バイアル７は、薬剤が収納された有底筒状の硬質の本体７１と、本体７１の上側の口部に設けられ、本体７１内の空間を気密的に封止する栓体７２とを有している。本体７１の口部と栓体７２との周囲には、環状部材７３が装着され、これにより、栓体７２の本体７１からの離脱が防止される。また、バイアル７内は、陰圧になっている。このバイアル７は、前述した接続器具を９介して第２のポート３３２に接続される。【００６６】
また、薬剤としては、特に限定されないが、例えば、乾燥人血液凝固第VIII因子等の血液製剤、インスリン製剤等のホルモン製剤、インターフェロン製剤等の抗ウイルス剤等が挙げられる。【００６７】
また、薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤等）、粉体（散剤等）等の固形のものや、液体（液剤等）等が挙げられる。【００６８】
また、本体７１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラスや、各種樹脂等が挙げられる。【００６９】
また、栓体７２は、接続器具９の中空針９２で刺通可能なものであり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ゴム材料や、各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料が挙げられる。【００７０】
次に、自己注射を行う際の薬液投与器具１の使用手順（作用）を説明する。
まず、図１に示すように、三方活栓３のレバー３８を第３のポート３３３の位置に合わせ、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態とする。【００７１】
次いで、図３に示すように、第１のポート３３１にフィルタ８が装着された状態で、接続器具９にバイアル７を接続する。この際は、バイアル７をその栓体７２側から接続器具９のホルダー９１１内に押し込む。これにより、接続器具９の中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通し、中空針９２を介してバイアル７内と第２のポート３３２とが連通する。バイアル７内は陰圧になっているので、外部の空気がフィルタ８を通過し、三方活栓３を経てバイアル７内に導入され、バイアル７内が大気圧となる。この際、フィルタ８により、三方活栓３内やバイアル７内等の薬液投与器具１内への細菌の侵入を防止することができる。【００７２】
次いで、図４に示すように、第１のポート３３１からフィルタ８を取り外し、図５に示すように、第１のポート３３１にシリンジ６の口部６２を接続する。【００７３】
次いで、図６に示すように、押し子６５を先端方向に押圧して移動し、シリンジ６内に封入されている液体をそのシリンジ６からバイアル７内に導入し、バイアル７を数回振る。これにより、バイアル７内の薬剤は、流入した液体で溶解または希釈され、バイアル７内に薬液が収納された状態となる。【００７４】
次いで、図７に示すように、バイアル７の上下の向きを反転させ、押し子６５を基端方向に引っ張って移動し、バイアル７内の薬液をそのバイアル７からシリンジ６内に吸入する。【００７５】
次いで、図８に示すように、三方活栓３のレバー３８を第２のポート３３２の位置に合わせ、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した第２の状態とする。【００７６】
次いで、穿刺針５からキャップ５２を取り外し、プライミングを行う。
次いで、穿刺針５の針先を目的部位に穿刺し、シリンジ６内の薬液を投与する。すなわち、押し子６５を先端方向に押圧して移動する。これにより、シリンジ６内の薬液は、そのシリンジ６から排出され、三方活栓３およびチューブ４を介して穿刺針５から流出し、投与される。【００７７】
ここで、シリンジ６が接続された第１のポート３３１と、チューブ４が連結部１１を介して接続されている第３のポート３３３とは、直線上に配置されているので、プライミング時に空気が残留し難く、また、薬液を投与する際の抵抗も少なくなる。【００７８】
また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第３のポート３３３の側方に向って突出しているので、第１のポート３３１と第３のポート３３３とを結ぶ直線を中心軸としてバイアル７を回動させることができ、これにより、図６に示す状態から図７に示すようにバイアル７の上下の向きを反転させる操作の際、容易に、バイアル７の上下の向きを変えることができる。【００７９】
以上説明したように、この薬液投与器具１によれば、バイアル７内の薬剤を溶解または希釈して薬液を得、その薬液をシリンジ６内に吸入し、穿刺針５から流出させる操作を容易かつ迅速に行うことができる。【００８０】
また、前記操作において、穿刺針５をバイアル７の栓体７２に刺通する操作が不要であるので、操作者にとって安全である。【００８１】
＜第２実施形態＞
図９は、本発明の薬液投与器具（第２実施形態）の穿刺針の近傍を示す斜視図、図１０は、図９に示す薬液投与器具における連結部材の模式的断面図、図１１は、図９に示す薬液投与器具の穿刺針の近傍の分離状態を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図９〜図１１中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」という。【００８２】
以下、これらの図を参照して本発明の薬液投与器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【００８３】
本実施形態は、穿刺針の近傍の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。【００８４】
図９、図１０に示すように、薬液投与器具１の穿刺針５付近では、チューブ４の途中に、破断容易部５７が形成されている。このような破断容易部５７は、その周囲、具体的には、その先端側直近および基端側直近の部位よりも容易に破断するように構成されている。【００８５】
このような破断容易部５７を破断させることで、薬液投与器具１を、それよりも先端側に位置し穿刺針５を含む第１の部位５ａと、基端側の第２の部位５ｂとに分離することができる（図１１参照）。【００８６】
穿刺針５を含むゴミは、「針ゴミ」として、各種法律、規則に則って適切に処理する必要がある。そのため、本実施形態のように、穿刺針５を含む第１の部位５ａと、それ以外の第２の部位５ｂとに分離することで、第１の部位５ａだけを針ゴミとして処分すればよく、針ゴミの発生量が減少する。その結果、薬液投与器具１を廃棄する際の経済性が向上する。すなわち、針ゴミとしてのゴミ出しの頻度を少なくすることができるとともに、廃棄に係る費用を抑えることができる。破断容易部５７を破断させることで簡単に第１の部位５ａと第２の部位５ｂに分離することができるため、廃棄の際の煩わしさがなく、その操作性に優れている。【００８７】
以下、破断容易部５７について詳細に説明する。
図９および図１０に示すように、チューブ４は、先端部が穿刺針５に接続された先端側チューブ５４と、先端側チューブ５４よりも基端側に位置し、基端部が連結部１１に接続された基端側チューブ５５と、先端側チューブ５４と基端側チューブ５５とを連結する筒状の連結部材５６とを有している。【００８８】
また、連結部材５６は、先端側チューブ５４に接続された先端部５６１と、基端側チューブ５５に接続された基端部５６２と、先端部５６１と基端部５６２とを連結する中間部５６３とを有している。【００８９】
先端部５６１には、その両側に突出する一対のツマミ５６１ａ、５６１ｂが形成されており、基端部５６２には、その両側に突出する一対のツマミ５６２ａ、５６２ｂが形成されている。これらツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂは、それぞれ平板状をなしている。また、各ツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂは、指を引っ掛け易いように、その両面が縁部を除いて凹没した形状をなしている。【００９０】
中間部５６３は、先端部５６１および基端部５６２よりも薄肉化された薄肉部５６３ａを有しており、この薄肉部５６３ａが破断容易部５７を構成している。薄肉部５６３ａは、先端部５６１および基端部５６２よりも薄肉化されている分、先端部５６１および基端部５６２よりも脆弱であり、小さい力で破断する。そのため、このような薄肉部５６３ａによって破断容易部５７を構成することにより、その機能を確実に発揮でき、かつ構成が簡単な破断容易部５７を形成することができる。【００９１】
このような破断容易部５７は、例えば、一方の手で先端部５６１を把持するとともに他方の手で基端部５６２を把持し、先端部５６１および基端部５６２の少なくとも一方を、他方に対して捩るように回転させることにより、捩り切られるように破断する。このような方法によれば、簡単に、破断容易部５７を破断させることができる。なお、以下、説明の便宜上、上述したような手順を「破断手順」とも言う。【００９２】
特に、本実施形態では、先端部５６１に一対のツマミ５６１ａ、５６１ｂが形成されているとともに、基端部５６２に一対のツマミ５６２ａ、５６２ｂが形成されている。これらツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂに指を引っ掛けることにより、先端部５６１および基端部５６２を把持し易くなるとともに、先端部５６１および基端部５６２を回転させ易くなる。そのため、上述した破断手順をより簡単かつスムーズに行うことができる。【００９３】
また、薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）は、可撓性（柔軟性）、具体的には延伸性もしくは伸縮性を有しているのが好ましい。これにより、上述した破断手順を実行する場合、先端部５６１と基端部５６２との回転角が大きくなるに連れて破断容易部５７が引き延ばされるように変形し、回転角が所定角度を超えた時点で前記引き延ばしの限界を超え、破断容易部５７が捩じ切れるように破断する。【００９４】
このような構成によれば、破断直前まで、すなわち、破断容易部５７が変形途中の状態では、チューブ４内の液密性を確保することができる。そのため、例えば、破断容易部５７が意図せずに変形したとしても、破断容易部５７が破断していなければ、チューブ４内の液密性が確保されているため、チューブ４内の汚染や、チューブ４からの液漏れ等を防止することができる。【００９５】
なお、前記所定角度としては、４５°以上であるのが好ましく、９０°以上であるのがより好ましい。これにより、多少の回転では破断容易部５７が破断しないため、破断容易部５７の不本意な破断、意図しない破断を効果的に防止することができる。【００９６】
また、破断容易部５７は、チューブ４の途中であって、穿刺針５の基端から１０ｃｍ以内の領域に設けられているのが好ましく、３〜６ｃｍ以内の領域に設けられているのがより好ましい。これにより、第１の部位５ａの体積（嵩）をより小さくすることができ、針ゴミの発生量をより抑えることがでる。特に、３〜６ｃｍとすれば、前述の効果を発揮することができるとともに、破断容易部５７を穿刺針５から適度に離すことができるため、穿刺針５の操作性を損なうことがない。【００９７】
薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）は、中間部５６３の外周に略Ｖ字状の溝５６３ｂを形成することにより形成されている。これにより、簡単に、薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）を形成することができるとともに、溝５６３ｂが目印となって、使用者が破断容易部５７を簡単に視認することができる。そのため、上述した破断手順を行い易くなり、操作性が向上する。【００９８】
なお、溝５６３ｂは、連結部材５６の内部（チューブ４の内腔）に貫通しないように形成されており、これにより、チューブ４の液密性が確保されている。また、溝５６３ｂの横断面形状は、Ｖ字状に限定されず、例えば、略半円であってもよい。【００９９】
このような溝５６３ｂは、中間部５６３の全周にわたって形成されているのが好ましい。すなわち、溝５６３ｂは、リング状をなしているのが好ましい。これにより、中間部５６３の全周にわたって破断容易部５７を形成することができる。そのため、破断容易部５７が、上述した破断手順によって捩じ切るという行為に適した構成となり、破断手順を簡単かつ確実に行うことができる。【０１００】
このような薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）の厚さとしては、連結部材５６の構成材料等によっても異なるが、溝５６３ｂの底部に相当する部位で、０．２〜１．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜０．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、破断容易部５７が適度な機械的強度となり、破断容易部５７が脆弱過ぎて使用途中に意図しない不本意な破断が生じたり、反対に、破断容易部５７を強靭過ぎて破断に大きな力が必要となってしまったりするのを効果的に防止することができる。【０１０１】
すなわち、薄肉部５６３ａの厚さを上記数値とすることにより、器具の使用中など破断させる意思がない場合には、破断を確実に防止でき、使用後破棄する際など破断させる意思がある場合には、簡単に破断させることのできる破断容易部５７を構成することができる。【０１０２】
なお、先端部５６１、基端部５６２および中間部５６３は、一体的に形成されている。また、これらの構成材料、すなわち連結部材５６の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミドのような各種樹脂が挙げられる。【０１０３】
このような構成の破断容易部５７を破断するタイミングとしては、薬液の投与完了後に穿刺針５を抜去してから、その破断操作を行う。当該破断操作は、前述したように、一方の手で先端部５６１を把持するとともに他方の手で基端部５６２を把持し、先端部５６１および基端部５６２の少なくとも一方を、他方に対して捩るように回転させることにより、これらの間に位置する破断容易部５７を捩じ切ることにより行なわれる。これにより、図１１に示すように、穿刺針５を含む第１の部位５ａとその他の第２の部位５ｂとに分離する。
そして、分離した第１の部位５ａのみを針ゴミとして処分することができる。【０１０４】
＜第３実施形態＞
図１２および図１３は、それぞれ、本発明の薬液投与器具（第３実施形態）が備える多方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図、図１４は、図１２中のＡ−Ａ線断面図、図１５は、図１３中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１４および図１５中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。【０１０５】
以下、これらの図を参照して本発明の薬液投与器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【０１０６】
本実施形態は、薬液投与器具が離脱機構をさらに備えること以外は前記第１実施形態と同様である。【０１０７】
図１２〜図１５に示すように、本実施形態では、第２のポート３３２には、接続器具９が着脱自在に接続されている。【０１０８】
なお、接続器具９の内周部と第２のポート３３２の外周部との間には、弾性材料で構成された筒状の封止部材３９ｃが配置されている。封止部材３９ｃは、接続器具９が第２のポート３３２に接続されているときの液密性を維持するものである。これにより、バイアル７と三方活栓３との間を液体が行き来する際に不本意に漏出するのが防止される。なお、封止部材３９ｃは、第２のポート３３２に対し例えば嵌合や、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により固定されている。また、封止部材３９ｃに外周面は、その外形が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。なお、封止部材３９ｃは、接続器具９側に固定されていてもよい。この場合、第２のポート３３２の外周面は、その外径が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。【０１０９】
そして、薬液投与器具１では、接続器具９の第２のポート３３２からの離脱を防止することができる状態と、接続器具９の第２のポート３３２からの離脱が可能となる状態とを選択するのに離脱機構３０が用いられる。なお、離脱機構３０は、第１の状態で接続器具９の第２のポート３３２からの離脱を防止し、第２の状態で接続器具９の第２のポート３３２からの離脱を可能とするよう構成されている。【０１１０】
以下、離脱機構３０について説明する。
図１２〜図１５に示すように、離脱機構３０は、接続器具９の管状部９１２の外周部の下部に突出形成された一対の突片９３１、９３２と、一対の突片９３１、９３２に対応してコック３５に設けられた一対の係合片３５１、３５２とで構成されている。【０１１１】
突片９３１と突片９３２とは、接続器具９の中心軸を介して互いに反対側（外側）に向かって突出している。突片９３１、９３２は、それぞれ、その上面が筒状部３２の外周部と同じように円弧状に湾曲している。また、突片９３１、９３２の下面は、それぞれ、平面となっている。【０１１２】
一方、係合片３５１は、胴部３６の一端に設けられた側板部３６２に設けられており、係合片３５２は、コック３５の胴部３６のレバー３８と反対側の端部にある板状のフランジ部３６１に設けられている。係合片３５１と係合片３５２とは、互いに対向して配置され、第２のポート３３２側（内側）に向かって突出している。また、係合片３５１、３５２は、それぞれ、突片９３１、９３２と同様に、円弧状に湾曲している。【０１１３】
そして、コック３５を回動操作すると、その操作に連動して、係合片３５１は、コックの胴部３６の中心軸を中心とする円周上を移動し、突片９３１に対し係合・非係合状態とすることができ、係合片３５２は、突片９３２に対し係合・非係合状態とすることができる。【０１１４】
図１２、図１４に示すように、係合片３５１は、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３１にその上側から係合（当接）することができる。また、係合片３５１と同様に、係合片３５２も、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３２にその上側から係合することができる。このような係合により、接続器具９の第２のポート３３２からの離脱（上方への移動）を確実に防止することができる。【０１１５】
さらに、前記係合により、接続器具９の管状部９１２の内周面の下側の部分が、封止部材３９ｃのテーパ状をなす外周面の下側の部分に押し付けられた（密着した）状態となり、接続器具９と封止部材３９ｃとの液密性が保たれる。なお、前述したように封止部材３９ｃが接続器具９側に固定されている場合、接続器具９の管状部９１２の内周面が第２のポート３３２の外周面と密着した状態となる。【０１１６】
図１３、図１５に示すように、コック３５のレバー３８を当該レバー３８に向かって時計回りに９０度回転操作して、三方活栓を第２の状態とすると、係合片３５１は、突片９３１に対して非係合状態となり、係合片３５２も、突片９３２に対して非係合状態となる。このような離間により、突片９３１、９３２のそれぞれに対する係合が解除され、よって、接続器具９を第２のポート３３２から確実に離脱させることができる。そして、この離脱により、バイアル７を接続器具９ごと三方活栓３から取り外すことができる。【０１１７】
薬液投与器具１では、シリンジ６内に薬液が吸引されたバイアル７は、吸引操作以降の操作では用いられないものであるため、前述のように三方活栓３から取り外されれば、以降の操作の邪魔にならず、薬液投与操作を容易に行なうことができる。【０１１８】
以上、本発明の薬液投与器具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。【０１１９】
また、本発明の薬液投与器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。【０１２０】
また、前記各実施形態では、多方活栓として、三方活栓を用いたが、本発明では、これに限らず、例えば、ポートの数が４以上のものを用いてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２１】
本発明の薬液投与器具は、第１のポートと、第２のポートと、第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得る多方活栓と、前記第２のポートに設けられる接続器具と、前記接続器具を介して前記第２のポートに接続される薬剤が収納された第１容器と、一端側が前記第３のポートに接続され、他端側に穿刺針が接続されたチューブと、前記第１のポートに着脱自在に接続され、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器とを備え、前記接続器具に前記第１容器を接続するとともに、前記第１のポートに前記第２容器を接続し、前記多方活栓を前記第１の状態とした状態で、前記第２容器から前記液体を前記第１容器内に導入し、前記薬剤を溶解または希釈して薬液を得た後、前記第１容器から前記薬液を前記第２容器内に吸入し、次いで、前記多方活栓を前記第２の状態とし、前記第２容器から前記薬液を排出し、該薬液を前記チューブを介して前記穿刺針から流出させるよう構成されている。そのため、薬剤を溶解または希釈して薬液を得て、その薬液を穿刺針から流出させる操作を容易かつ迅速に行うことができる。また、前記操作において、穿刺針を第１容器の栓体等に刺通する操作が不要であるので、操作者にとって安全である。従って、薬液投与器具は、産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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