(57)【要約】  仰向き姿勢において気道を確実に確保することができると共に、自由に姿勢を変更することができる気道拡張用具及びこれを備えた気道拡張ユニットを提供すること。気道拡張用具（１）は、人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部（２）と、首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部（２）から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部（３ａ，３ｂ）と、を備えている。本体部（２）及び顎保持部（３ａ，３ｂ）はそれぞれ復元可能な部材で形成され、仰向き姿勢から姿勢変更した場合には本体部（２）及び顎保持部（３ａ，３ｂ）が当該姿勢に応じて変形すると共に、仰向き姿勢になった場合には本体部（２）が受ける外力を顎保持部（３ａ，３ｂ）に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持するものである。
2011078150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、
装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、
首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、を備え、
前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、
前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持することを特徴とする気道拡張用具。
【請求項２】
前記本体部に設けられ、仰向き姿勢時に下顎を上方へ突き出す方向の応力を前記本体部に及ぼす突出部を有することを特徴とする請求項１に記載の気道拡張用具。
【請求項３】
前記本体部は仰向き姿勢時に下向きとなって首と対向する用具下敷き面を押圧すると共に、当該用具下敷き面からの反力を受け止める受面部を有することを特徴とする請求項２に記載の気道拡張用具。
【請求項４】
前記本体部は、前記顎保持部の一方に接続する第１の本体部と、当該第１の本体部と別体に構成され、前記顎保持部の他方に接続する第２の本体部とからなり、
前記一対の顎保持部は、前記第１及び第２の本体部に接続された各顎保持部の前記両側の下顎に対する装着位置を調整する調整手段を有することを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の気道拡張用具。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれかに記載の気道拡張用具と、当該気道拡張用具の下に敷かれる気道拡張用具用マットとを備えた気道拡張ユニットであって、
前記気道拡張用具用マットは、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に前記気道拡張用具の本体部が接する用具接触部よりも低くなることを特徴とする気道拡張ユニット。
【請求項６】
前記気道拡張用具用マットは、復元可能な弾性材料で形成された複数の柱状体で構成されており、前記頭部接触部に立設される柱状体の高さが、前記用具接触部に立設される柱状体よりも低いことを特徴とする請求項５に記載の気道拡張ユニット。
【請求項７】
前記弾性材料は、ウレタン樹脂であることを特徴とする請求項６に記載の気道拡張ユニット。
【請求項８】
前記気道拡張用具用マットは、気体、液体又はジェル状の物質が充填された袋状体からなることを特徴とする請求項５又は請求項６に記載の気道拡張ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気道を確保する気道拡張用具及びこれを備えた気道拡張ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、睡眠時に１０秒以上の呼吸停止を複数回繰り返す睡眠時無呼吸が問題となっている。無呼吸状態が生じると、胸腔内圧が強い陰圧となって胸腔に血液が貯留し、高血圧や心疾患等の原因となったり、深度の深い第３及び第４段階での睡眠が妨げられるため日中に眠気を感じて交通事故等を起こす恐れがある。睡眠時無呼吸は、空気の通り道である上気道が閉塞することにより起こるものであり、首回りへの脂肪の沈着、扁桃肥大、小顎症、気道へ舌（舌根）が落ち込むこと等が原因となる。【０００３】
従来、気道への舌根の落ち込み防止を目的とした気道確保補助装置が知られている（特許文献１参照）。この気道確保補助装置は、下顎部の荷重を安定して支持する支持部と、支持部から支えるべき顎の位置までの距離を調節する伸縮可能な脚部と、脚部の先端に取り付けられると共に人の下顎角部に接触して該部位を支持する顎当て部と、脚部と顎当て部の間に設けられた角度調整機構とを備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−１１６６６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、睡眠中に長時間、仰向き姿勢を維持し続けると、背部が圧迫されて背部の血行が悪くなり、また、脊椎や肩に一方向からの力が長時間加わることになるため肩凝りや腰痛が生じる原因となる。これらを防ぐため、人は無意識のうちに睡眠中に複数回、仰向き姿勢から横向き姿勢へ、又は横向き姿勢から仰向き姿勢へと寝返りを打つ。
しかしながら、上記従来の気道確保補助装置を睡眠時無呼吸防止用に適用した場合、この気道確保補助装置では支持部を安定させた状態で顎当て部により下顎を固定するので、仰向きの姿勢を維持し続けなければならず、寝返りを打つ等の体の向きを変えることができない問題がある。すなわち、従来の気道確保補助装置では、仰向きの姿勢で、かつ下顎が完全に固定された状態を維持し続けた場合のみ気道を確保することができるので、例えば、睡眠中に寝返りを打った後に再び仰向きの姿勢に戻った場合には、自動的に気道を確保することができない。従って、姿勢を変える度に睡眠を一旦停止して上記装置を固定し直す必要が生じて、睡眠時間が減少する等の快適な睡眠の妨げになる問題がある。また、睡眠中であるため、上記装置が外れてしまったことに気付かない場合には、仰向き姿勢における気道の確保がされず、睡眠時無呼吸を防止することができない。【０００６】
本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、仰向き姿勢において気道を確実に確保することができると共に、容易に姿勢を変えることができる気道拡張用具及びこれを備えた気道拡張ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の気道拡張用具は、人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、を備え、前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持することを特徴とする。【０００８】
この構成によれば、仰向き姿勢時に本体部が上方向の外力を受けて、該本体部から延出した一対の顎保持部が下顎を押し上げて、気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、舌根の喉側への落ち込みを防止することができる。すなわち、仰向き姿勢の際に、本体部が受ける上方向の外力を一対の顎保持部に作用させ、睡眠時（熟睡時）の首の筋の弛緩等により下顎骨の高さが低くならないように下顎の高さを維持する。これにより、下顎骨に付着する舌根の喉側への落ち込みを防止するので、気道を確保することができる。また、本体部及び顎保持部は復元可能な部材で構成されると共に、気道拡張用具は枕等から分離した構造であるので、仰向き姿勢から横向き姿勢やうつ伏せ姿勢に姿勢変更した場合には、本体部及び顎保持部が変更した姿勢に応じて変形するので、寝返り等により仰向きの姿勢から自由に姿勢を変更することができる。また、仰向き姿勢に復帰した際には、上記本体部が上方向の外力を受け、本体部が気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、快適な睡眠を妨げることなく、再び自動的に気道を確保することができる。【０００９】
本発明は、上記気道拡張用具において、前記本体部に設けられ、仰向き姿勢時に下顎を上方へ突き出す方向の応力を前記本体部に及ぼす突出部を有することが好ましい。【００１０】
この場合、突出部が、下顎を上方向へ突き出す方向の応力を本体部に及ぼすので、上方向に屈曲する気道が略直線状になるように引き延ばされる効果が増大し、気道を十分に拡張することができる。【００１１】
本発明は、上記気道拡張用具において、前記本体部は仰向き姿勢時に下向きとなって首と対向する用具下敷き面を押圧すると共に、当該下敷き面からの反力を受け止める受面部を有することが好ましい。【００１２】
この場合、受面部が下敷き面からの反力を受け止めるため、本体部によりこの反力が一対の顎保持部に適切かつ均一に作用する。従って、両下顎が略同一の高さとなり、すなわち、どちらか一方の下顎が傾くことなく安定した状態で気道を確保し得る高さに保持される。これにより、確実に気道を確保することができる。【００１３】
本発明は、上記気道拡張用具において、前記本体部は、前記顎保持部の一方に接続する第１の本体部と、当該第１の本体部と別体に構成され、前記顎保持部の他方に接続する第２の本体部とからなり、前記一対の顎保持部は、前記第１及び第２の本体部に接続された各顎保持部の前記両側の下顎に対する装着位置を調整する調整手段を有することが好ましい。【００１４】
この場合、各顎保持部に接続する本体部が別体に構成されるので、寝返り等の姿勢変更を容易に行うことができる。また、下顎の形状等に合わせて各顎保持部の下顎に対する装着位置を調整するので、例えば、寝返りを打った後に仰向き姿勢に復帰した場合でも、各顎保持部の下顎への当接位置の位置ずれを抑え、適切に気道を確保し得る高さに下顎を保持することができる。【００１５】
本発明の気道拡張ユニットは、上記気道拡張用具と、気道拡張用具用マットとを備えた気道拡張ユニットであって、前記気道拡張用具用マットは、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に前記気道拡張用具の本体部が接する用具接触部よりも低くなることを特徴とする。【００１６】
この構成によれば、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に本体部が接する用具接触部より低くなるので、気道拡張用具の下面位置よりも頭部が下方に下がり、相対的に気道拡張用具が上方に押し上げられる。すなわち、仰向き姿勢時において、頭部の下方への沈み込みに対して、相対的に気道拡張用具が下顎を上方へ押し出すので、より確実に舌根の沈下を抑えて気道を確保することができる。【００１７】
本発明は、上記気道拡張ユニットにおいて、前記気道拡張用具用マットは、復元可能な弾性材料で形成された複数の柱状体で構成されており、前記頭部接触部に立設される柱状体の高さが、前記用具接触部に立設される柱状体よりも低いことが好ましい。【００１８】
この構成によれば、複数の柱状体が復元可能な弾性材料で構成されているため、頭部接触部と用具接触部との領域が確実に区別されるので、仰向き姿勢時に頭部の沈み込みに伴い気道拡張用具が沈み込むことを抑制することができる。また、頭部接触部に立設される柱状体の高さが、用具接触部に立設される柱状体よりも低いため、頭部接触部及び用具接触部にそれぞれ頭部及び気道拡張用具を合わせた状態で仰向き姿勢になることにより、自然に頭部が下方に下がると共に、気道拡張用具が下顎を上方へ押し出すので、気道を確保することができる。また、仰向き姿勢から姿勢変更した場合には、この姿勢変更に伴って複数の柱状体が変形するので、寝返り等の体位変換も容易に行うことができる。【００１９】
本発明は、上記気道拡張ユニットにおいて、前記弾性材料は、ウレタン樹脂で構成することも可能である。【００２０】
また、上記気道拡張ユニットにおいて、前記気道拡張用具用マットは、気体、液体又はジェル状の物質が充填された袋状体から構成することも可能である。【００２１】
この構成によれば、気道拡張用具用マットに、頭部及び気道拡張用具が接触した場合、それぞれの重量差により気道拡張用具に比べて頭部が深く沈みこむものの、袋状体の容積自体は変化しないため、頭部が深く沈み込む分だけ気道拡張用具の沈み込みが抑制される。従って、仰向き姿勢時には、自然に頭部が下方に下がると共に、気道拡張用具が下顎を上方へ押し出すので、気道を確保することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、仰向き姿勢において気道を確保することができると共に、睡眠時においても容易に姿勢を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る気道拡張用具を模式的に示す外観斜視図であり、（ａ）は正面側から見た外観斜視図であり、（ｂ）は背面側から見た外観斜視図である。
【図２】本実施の形態に係る気道拡張用具用マットを示す模式図であり、（ａ）は上面図であり、（ｂ）は、長辺部側から見た側面図であり、（ｃ）は短辺部側から見た側面図である。
【図３】本実施の形態に係る気道拡張用具を装着して気道拡張用具用マット上に仰向きに寝た状態を示す模式図である。
【図４】本実施の形態に係る気道拡張ユニットの仰向き姿勢における状態を説明するための模式図であり、（ａ）は仰向き姿勢になる前の状態を示す図であり、（ｂ）は仰向きに姿勢になったときの状態を示す図である。
【図５】変形例に係る気道拡張用具を示す模式図である。
【図６】本発明の第２の実施の形態に係る気道拡張用具を模式的に示す外観斜視図であり、（ａ）は正面側から見た外観斜視図であり、（ｂ）は背面側から見た外観斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施の形態に係る気道拡張用具および気道拡張ユニットについて詳細に説明する。本実施の形態に係る気道拡張ユニットは、人の仰向き姿勢において気道を確保するものであり、気道拡張用具と、気道拡張用具の下に敷かれる気道拡張用具用マットとで構成されている。
【００２５】
（第１の実施の形態）
先ず、気道拡張用具について説明する。
図１（ａ）（ｂ）は、本発明の第１の実施の形態に係る気道拡張用具の外観斜視図である。気道拡張用具１は、首の後側から覆うように首外周に装着して使用されるものであって、装着した際に首後部側（図１（ａ）に示す左側）が接する本体部２と、本体部２の両端から同一方向（図１（ａ）に示す右側）へそれぞれ延出する一対の顎保持部３ａ，３ｂと、を備えている。
【００２６】
一対の顎保持部３ａ，３ｂは、首の径に相当する距離だけ離れて形成されると共に、装着時に下顎の輪郭に沿いながら首外周に密着するように湾曲形状に形成されている。各顎保持部３ａ，３ｂは、寝返りを打つ際に障害とならない程度に変形する復元可能な部材で構成されている。各顎保持部３ａ，３ｂには、下顎の屈曲形状と相補形状に形成された一対の顎当接部４ａ，４ｂが形成されており、各顎当接部４ａ，４ｂは装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する。すなわち、顎保持部３ａ，３ｂの本体部２への付け根の部分は太く、顎当接部４ａ，４ｂに相当する下顎に当接する領域から一段低くして下顎の屈曲形状に沿わせる形状としている。なお、顎当接部４ａ，４ｂにおいて一段低くなる部分は、仰向き姿勢（仰臥位）から側臥位に姿勢を変えた場合でも、下顎に負担をかけることなく寝返り等の体の向きを変えられるように、丸みをもって形成されていることが好ましい。後述するように、仰向き姿勢において、各顎当接部４ａ，４ｂが下顎に当接することにより、本体部２から受ける力を直接かつ確実に下顎に作用させ、気道を確保し得る高さ（角度）に下顎が保持されるようにしている。
【００２７】
図１（ａ）に示すように、顎保持部３ａ，３ｂには装着時に下顎と接することとなる一部領域に下顎を下から突き上げるように支持する支持部材５ａ，５ｂが内蔵されている。支持部材５ａ，５ｂの上辺が顎当接部４ａ，４ｂとなる。支持部材５ａ，５ｂは下顎によって大きく変形することないような所定の強度を有する材料（例えば、ポリエチレン（ＰＥ），高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ），中密度ポリエチレン(ＭＤＰＥ)，低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ），ポリプロピレン（ＰＰ），ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ），ポリ塩化ビニリデン，ポリスチレン（ＰＳ），ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ），ＡＢＳ樹脂，ＡＳ樹脂，アクリル樹脂（ＰＭＭ））を選択する。また、顎保持部３ａ，３ｂの表面は人体に接触することを考慮して、通気性に優れ、良く肌触りが良好で、多少の柔軟性を有する材料（例えば、ポリエチレン（ＰＥ），高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ），中密度ポリエチレン(ＭＤＰＥ)，低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ），ポリプロピレン（ＰＰ），ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ），ポリ塩化ビニリデン，ポリスチレン（ＰＳ），ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ），ＡＢＳ樹脂，ＡＳ樹脂，アクリル樹脂（ＰＭＭ））を選択することが望ましい。なお、本実施の形態では、本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂを一体形成しているが、別々に構成してもよい。
【００２８】
本体部２の背面部（首後部と接触する接触面に対して反対側の外表面）には、顎保持部３ａ，３ｂの延出方向に対して略垂直な平面となる受面部２ａが形成されている。本体部２の背面部から両側方に突出した板状体６が一体形成され、該板状体６の外表面にて受面部２ａが形成されている。板状体６を含む本体部２は、床面又は気道拡張用具用マットといった下敷き面側からの応力を受け止めるだけの剛性を有すると共に、寝返りを打つ際に障害とならない程度に変形する復元性（柔軟性）を有する必要があり、例えば、ウレタン樹脂、ポリエチレン（ＰＥ），高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ），中密度ポリエチレン(ＭＤＰＥ)，低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ），ポリプロピレン（ＰＰ），ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ），ポリ塩化ビニリデン，ポリスチレン（ＰＳ），ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ），ＡＢＳ樹脂，ＡＳ樹脂，アクリル樹脂（ＰＭＭ）などの弾性材料で形成されることが好ましい。この受面部２ａが仰向き姿勢時に下向きとなって下敷き面側から上方向の反力を受ける面として作用する。すなわち、仰向き姿勢になると、受面部２ａは下敷き面となる例えば気道拡張用具用マットの上面部を押圧するので、当該上面部からの反力を受ける。下敷き面側からの反力を効率良く受けるためには、受面部２ａの面積が十分広くて、応力が一対の顎保持部３ａ，３ｂに均一に作用することが望ましい。従って、受面部２ａを平坦状となし、十分な面積を確保することで、仰向き姿勢時において一方の下顎が傾くことなく両下顎が略同一の高さとなり、下顎が気道を確保し得る高さ（角度）に保持される。一方、仰向き姿勢から横向き姿勢やうつ伏せ姿勢に姿勢変更した場合には、本体部２が変更した姿勢に応じて変形し、自由な姿勢変更を許容する。また、仰向き姿勢に復帰した際には、上述したように本体部２が上方向の外力を受け、この外力を各顎保持部３ａ，３ｂに作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持し、自動的に気道を確保することができる。
【００２９】
また、図１（ｂ）に示すように、本体部２の背面部には受面部２ａの下端部に突出部７が設けられている。突出部７は、顎保持部３ａ，３ｂの延出方向とは逆方向であって仰向き姿勢時において下向きとなる方向に延出している。突出部７は、略半円状に形成されている。突出部７の厚さＴは、後述する気道拡張用具用マットに形成される溝幅Ｗより厚くなるように設定する。この突出部７は、仰向き姿勢時に、気道拡張用具用マットに接触して、下顎を上方へ突き出す方向の応力を本体部２に及ぼすことになる。すなわち、気道拡張用具用マットと接触する突出部７が支点となって、下顎を突き出す方向を真上方向から頭頂部側（顎の先端からみて頭の頂点）に傾けるように作用し、気道の屈曲部分を略直線状に引き延ばすように作用する。
【００３０】
次に、気道拡張用具用マットについて説明する。
図２（ａ）〜（ｃ）は気道拡張用具用マットの上面図、側面図、側面図である。気道拡張用具用マット１０は、仰向き姿勢の際に頭部（気道拡張用具１を装着した首近傍まで含む）の下に敷かれて使用される。
【００３１】
図２（ａ）に示すように、気道拡張用具用マット１０は、長方形状をなす基体１１の上面に、複数の柱状体１２が格子状に配列するように立設された構成となっている。複数の柱状体１２は、外力が加わると各柱状体１２が変形（圧潰）する一方、当該外力が取り除かれると各柱状体１２が元の形状に復元する復元性を有する弾性材料で構成されている。復元性を有する弾性材料としては、ウレタン樹脂等の低反発スポンジ材料が好適である。これにより、仰向き姿勢の際に頭部が接触することとなる部位（以下、「頭部接触部」という）１３の柱状体１２と、仰向き姿勢の際に気道拡張用具１の受面部２ａが接触することとなる部位（以下、「用具接触部」という）１４の柱状体１２とが分離して独立に頭及び受面部２ａを支持することになる。従って、仰向き姿勢になった際に、頭部及び気道拡張用具１の受面部２ａが気道拡張用具用マット１０に接触すると、頭部自体の重みによって頭部が接触する柱状体１２が、受面部２ａが接触する柱状体１２に比べて深く沈み込む。これにより、頭部接触部１３と用具接触部１４との領域が確実に区別されるので、仰向き姿勢時に頭部の沈み込みに伴う気道拡張用具１の沈み込みが抑制され、気道拡張用具１が安定した状態で支持される。したがって、気道拡張用具用マット１０の上面部からの上方向への反力を受面部２ａに確実に伝えて、顎保持部３ａ，３ｂが気道を確保し得る高さに下顎を保持することができる。一方、仰向き姿勢から、例えば横向き姿勢に姿勢変更した場合には、この姿勢変更に伴って、気道拡張用具１の本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂが接触する柱状体１２が変形（圧潰）していくので、姿勢変更が妨げられずに自由かつ容易に寝返り等の体位変換を行うことができる。また、格子状に配列した柱状体１２の間隔Ｗは、仰向き姿勢の際に上記突出部７が柱状体１２に接触することなく溝に入り込まないように、上記突出部７の厚さＴより小さく形成されている。
【００３２】
なお、本実施の形態では、気道拡張用具用マット１０を柱状体１２で形成したが、これに限定されるものではなく、例えば一方向に連続する凸状体または溝の形成されていない平面状の弾性体で形成してもよい。また、気道拡張用具用マット１０を、気体、液体又はジェル状の物質が充填された袋状体で構成してもよい。この場合には、気道拡張用具用マット１０に、頭部及び気道拡張用具１（受面部２ａ）が接触した場合、それぞれの重量差により気道拡張用具１に比べて頭部が深く沈みこむものの、袋状体の容積自体は変化しないため、頭部が深く沈みこんだ分だけ気道拡張用具１（受面部２ａ）の沈み込みが抑制される。従って、仰向き姿勢時には、自然に頭部が下方に下がると共に、袋状体から上方への反力を受けた気道拡張用具１が下顎を上方へ押し出すので、気道を確保することができる。
【００３３】
図２（ｂ）に示すように、気道拡張用具用マット１０において、頭部接触部１３は、頭部との接触面が下方に陥没した凹状に形成されている。すなわち、頭部接触部１３は、後頭部と略相補形状（凹状）に形成されている。一方、用具接触部１４は頭部接触部１３のような陥没は無く、一定の高さにされている。このように、気道拡張用具用マット１０は仰向き姿勢時に頭部接触部１３が用具接触部１４より低くなるように構成されている。より詳細には、頭部接触部１３に立設される柱状体１２の高さが、用具接触部１４に立設される柱状体よりも低く設定されている。頭部接触部１３及び用具接触部１４の柱状体１２は互いに独立しているので、頭部接触部１３及び用具接触部１４に合わせて仰向き姿勢になることにより、自然に頭部が下方に下がるのに供なって、相対的に上方へ押し上げられた気道拡張用具１が下顎を上方へ押し出すこととなり、舌根の下方への沈下を抑えて気道を確保することができる。
【００３４】
次に、図３及び図４（ａ）（ｂ）を用いて、気道拡張用具１を装着して気道拡張用具用マット１０に仰向き姿勢で横になった場合の作用効果について説明する。図３は、気道拡張用具１を装着して、気道拡張用具用マット１０上に仰向きに姿勢になった状態を、頭頂部と反対方向から見た模式図である。また、図４（ａ）は仰向きに姿勢なる前の状態を示し、同図（ｂ）は仰向き姿勢になった状態を示している。
【００３５】
先ず、図３及び図４（ａ）に示すように、気道拡張用具１の顎保持部３ａ，３ｂの開放端を拡げて首後部より装着し、顎当接部４ａ，４ｂを下顎に当接する位置に合わせる。そして、床面又は布団等の上に置いた気道拡張用具用マット１０の頭部接触部１３に後頭部を乗せるようして仰向けになる。このとき、気道拡張用具１の本体部２の受面部２ａが、下敷き面となる気道拡張用具用マット１０の用具接触部１４に当接する。図４（ｂ）に示すように、受面部２ａを用具接触部１４に合わせた状態で気道拡張用具用マット１０上に寝ると、後頭部が自然に下方（矢印Ａ方向）に下がる一方、受面部２ａが用具接触部１４との接触面からの反力を受け止める。受面部２ａの面積が大きいほど、気道拡張用具用マット１０から受ける上方への反力が大きくなり気道拡張用具１の本体部２の沈み込みが抑制される。また、本体部２が厚いほど気道拡張用具１の本体部２が気道拡張用具用マット１０から受ける上方向の力が大きくなる。このように、気道拡張用具１の本体部２の沈み込みが阻止され、気道拡張用具用マット１０の用具接触部１４から受ける力により顎当接部４ａ，４ｂが下顎に当接した状態で首後部に相当する本体部２が上方（矢印Ｂ方向）に突き上げられ、支持部材５ａ，５ｂが下顎を下側から押し上げて下顎が気道を確保し得る高さに保持される。このとき、気道拡張用具１の突出部７は気道拡張用具用ユニット１０の柱状体１２を押圧するように接触するので、本体部２を介して顎保持部３ａ，３ｂ（支持部材５ａ，５ｂ）が下顎を頭頂部側に向かう方向（矢印Ｃ方向）に突き上げたまま保持される。これにより、より確実に舌根の下方への沈下を抑えて気道を確保することができる。
【００３６】
一方、図４（ｂ）に示す仰向き姿勢から横向き（側臥位）等に姿勢変更する場合には、当該姿勢変更に応じて本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂが変形する。これにより、仰臥位から寝返りを打つ等、自由に姿勢を変えることが可能である。なお、仰臥位から側臥位になった場合には、舌根が喉に落ち込まないため、気道が閉塞することもなく気道は確保されるので、気道を確保し得る高さに下顎を保持する必要はない。なお、側臥位から仰臥位に復帰した場合には、姿勢変更に応じて本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂが変形し、再び顎保持部３ａ，３ｂ（支持部材５ａ，５ｂ）が本体部２を介して気道拡張用具用マット１０から矢印Ｂ方向及びＣ方向の応力を受ける。これにより、顎当接部４ａ，４ｂが下顎を下から支持して下顎が気道を確保し得る高さになるので、自動的に気道を確保することができる。
【００３７】
ところで、睡眠は、夢などを見る浅い睡眠状態のレム（ＲＥＭ）睡眠と、夢を見ないほど深い睡眠状態ノンレム（ｎｏｎ−ＲＥＭ）睡眠とに分類される。健康な人の睡眠では、このレム睡眠とノンレム睡眠とが、約９０分周期で繰り返される。睡眠時無呼吸や鼾は、ノンレム睡眠の場合に起こりやすく、喉の気道の前壁や舌根が沈下して気道を狭くしたり、閉塞することにより生じるものである。睡眠時無呼吸等が生じると睡眠状態がノンレム睡眠からレム睡眠に切り替わってしまい、睡眠時間をいくら取っても深い睡眠を得ることができず、脳を休めることができないことになる。また、ノンレム睡眠中には、脳内の下垂体前葉から一日に必要なヒト成長ホルモンが分泌されている。このヒト成長ホルモンは、筋肉や骨の成長や維持、胃腸や肌の修復を促すのに重要であり、ノンレム睡眠が所定の周期より短い時間の場合には、該ホルモンの十分な分泌は行われず、筋肉等の疲労も回復しない。
【００３８】
本実施の形態によれば、気道拡張用具１の本体部２が仰向き姿勢時に上方向の力を受け、本体部２から延出した一対の顎保持部３ａ，３ｂが両側の下顎にそれぞれ当接して、気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、下顎（骨）に付着する舌根の喉側への落ち込みを防止する。すなわち、仰向き姿勢の際に、本体部２が受ける上方向の力を顎保持部３ａ，３ｂ（支持部材５ａ，５ｂ）に作用させ、睡眠時（熟睡時）の首の筋の弛緩等により下顎骨の高さが低くならないように下顎の高さを維持する。一方、本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂは復元可能な部材で構成されると共に、気道拡張用具１は枕等から別々に分離した構造であるので、仰向き姿勢から横向き姿勢やうつ伏せ姿勢に姿勢変更した場合には、本体部２及び顎保持部３ａ，３ｂが変更した姿勢に応じて自由に変形する。これにより、下顎骨に付着する舌根の喉側への落ち込みを防止するので、気道を確保することができると共に、寝返り等により仰向きの姿勢から自由に姿勢を変更することができる。また、仰向き姿勢に復帰した際には、上記本体部２が上方向の力を受け、顎保持部３ａ，３ｂ（支持部材５ａ，５ｂ）が気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、快適な睡眠を妨げることなく自動的に気道を確保することができる。特に、本実施の形態に係る気道拡張ユニットは、睡眠時無呼吸症を患っている人のスムーズな呼吸を可能にする点で効果が大きいことは言うまでもなく、上述した正常な睡眠パターンを維持するため、健康維持の点でも非常に効果が大きい。
【００３９】
上記実施の形態では、本体部２を両側方に突出させて受面部２ａの十分な面積を確保していたが、本体部２の形状はこれに限定されない。例えば、図５に示すように、本体部２の背面から両側方への突出部２１ａ，２１ｂを僅かな寸法とし、しかも完全な平坦ではなく、円弧状に曲がった形状としても良い。また、受面部２ａの下部に形成した突出部も、図５に示すように円弧状に曲がった本体部２の背面に沿った三日月状の突出部２２であっても良い。このように、本体部２の背面が完全な平坦でなくても、仰向けになった際には下敷き面側から十分大きな応力を受けることができ、顎保持部３ａ，３ｂが気道を確保し得る高さまで下顎を突き上げて保持することができる。
【００４０】
なお、図５に示すように円弧状に曲がった本体部２の背面に沿って三日月状の突出部２２を設けた場合、気道拡張用具用マット１０を用いなかったとしても、仰向き姿勢の際に直接床面に接触する突出部２２が、顎保持部材３ａ，３ｂに床面から受ける力を作用させるので、下顎を突き上げて保持することができる。
【００４１】
また、一対の顎保持部３ａ，３ｂの開放端側に、例えば、フック、マジックテープ（登録商標）等の調整手段を設けるようにしてもよい。これにより、人の顔及び下顎の大きさや形状に合わせて、仰向きの姿勢の際に気道を確実に確保するべく、気道拡張用具１の装着状態を調整することができる。
【００４２】
また、上記実施の形態では、気道拡張用具用マット１０の頭部接触部１３を、用具接触部１４に比べて低くなるように形成したが、これに限定されるものではなく、頭部接触部１３及び用具接触部１４の高さを同一にしてもよい。すなわち、頭部接触部１３に立設される柱状体１２の高さと、用具接触部１４に立設される柱状体１２の高さとを同一の高さにしても、本発明を適用することは可能である。この場合、仰向き姿勢の際には、後頭部が自重により頭部接触部１３に沈み込んでゆくのに対して、本体部２の受面部２ａが用具接触部１４の接触面に接して、頭部の沈み込みに伴って気道拡張用具１が一緒に沈み込むことを阻止し、該接触面から受ける反力を本体部２に作用させる。
【００４３】
（第２の実施の形態）
次に、本発明の第２の実施の形態について説明する。本発明の第２の実施の形態に係る気道拡張用具は、上述した第１の実施の形態に係る気道拡張用具１と比べて、本体部及び顎保持部の構成のみ相違している。したがって、特に相違点についてのみ説明し、同一の構成については同一の符号を用い、繰り返しの説明を省略する。
【００４４】
図６（ａ）（ｂ）は、本実施の形態に係る気道拡張用具の外観斜視図である。図６に示す気道拡張用具３１は、別体に構成された第１の本体部３２ａ及び第２の本体部３２ｂと、別体に構成され、各本体部３２ａ，３２ｂにそれぞれ接続する顎保持部３３ａ，３３ｂと、を備えている。
【００４５】
第１の本体部３２ａは、両側方に突出した板状体３６ａと一体形成され、本体部３２ａの正面部から一方の顎保持部３３ａが延出している。同様に、第２の本体部３２ｂは、両側方に突出した板状体３６ｂと一体形成され、本体部３２ｂの正面部から他方の顎保持部３３ｂが延出している。各本体部３２ａ，３２ｂの背面部には、顎保持部３３ａ，３３ｂの延出方向に対して略垂直な平面となる受面部３７ａ，３７ｂがそれぞれ形成され、各受面部３７ａ，３７ｂの下端部に突出部３８ａ，３８ｂがそれぞれ設けられている。なお、下顎の突き出し方向を真上方向から頭頂部側に傾けて気道の屈曲部分を略直線状に引き延ばすように作用する点で突出部３８ａ，３８ｂを設けることが好ましいが、突出部３８ａ，３８ｂを設けない構成であっても、仰向き姿勢時に各受面部３７ａ，３７ｂが受ける外力を各顎保持部３３ａ，３３ｂに作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持することは可能である。
【００４６】
また、一対の顎保持部３３ａ，３３ｂ間には、各顎保持部３３ａ，３３ｂの両側の下顎に対する装着位置を調整するための調整手段３９が設けられている。調整手段３９は、例えば、各顎保持部３３ａ，３３ｂの先端部側を連結するように設けられた蝶番（又はフック）４０と、各顎保持部３３ａ，３３ｂの対向する後端部同士を架け渡すように設けられた調整用ベルト４１とで構成される。気道拡張用具３１を装着する際には、蝶番４０で顎保持部３３ａ，３３ｂを連結し、各顎保持部３３ａ，３３ｂの各下顎当接部４ａ，４ｂを、首外周に密着させながら両下顎の輪郭に沿わせた状態で、かつ、仰向き姿勢時に各受面部３７ａ，３７ｂが略均等に外力を受けるような状態で位置決めし、後頭部側において調整用ベルト４１で固定する。これにより、仰向き姿勢から姿勢変更して再び仰向き姿勢に復帰した場合でも、本体部３２ａ，３２ｂの各受面部３７ａ，３７ｂが受ける上方向の力を顎保持部３３ａ，３３ｂに適切に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持することができる。
【００４７】
このように、本実施の形態によれば、各顎保持部３３ａ，３３ｂに接続する本体部３７ａ，３７ｂが別体に構成されるので、上記第１の実施の形態の効果に加えて、寝返り等の姿勢変更をさらに容易に行うことができる。また、下顎の形状等に合わせて各顎保持部３３ａ，３３ｂの下顎に対する装着位置を調整するので、例えば、寝返りを打った後に仰向き姿勢に復帰した場合でも、各顎保持部３３ａ，３３ｂの下顎への当接位置の位置ずれを抑え、適切に気道を確保し得る高さに下顎を保持することができる。
【００４８】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されず、種々変更して実施することが可能である。上記実施の形態にいて、添付図面に図示されている大きさや形状などについては、これに限定されず、本発明の効果を発揮する範囲内で適宜変更することが可能である。その他、本発明の目的の範囲を逸脱しない限りにおいて適宜変更して実施することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、睡眠時無呼吸症の治療を医療分野及び日常生活における健康維持に有用である。【００５０】
本出願は、２００９年１２月２１日出願の特願２００９−２８９４９７に基づく。この内容は全てここに含めておく。
【図１】
2011078150.tif 000003
【図２】
2011078150.tif 000004
【図３】
2011078150.tif 000005
【図４】
2011078150.tif 000006
【図５】
2011078150.tif 000007
【図６】
2011078150.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成24年1月12日(2012.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、
装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、
首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、
前記本体部に設けられ、仰向き姿勢時に下顎を上方へ突き出す方向の応力を前記本体部に及ぼす突出部と、を備え、
前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、
前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持し、
前記本体部は仰向き姿勢時に下向きとなって首と対向する用具下敷き面を押圧すると共に、当該用具下敷き面からの反力を受け止める受面部を有することを特徴とする気道拡張用具。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、
装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、
首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、を備え、
前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、
前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持し、
前記本体部は、前記顎保持部の一方に接続する第１の本体部と、当該第１の本体部と別体に構成され、前記顎保持部の他方に接続する第２の本体部とからなり、
前記一対の顎保持部は、前記第１及び第２の本体部に接続された各顎保持部の前記両側の下顎に対する装着位置を調整する調整手段を有することを特徴とする気道拡張用具。
【請求項５】
請求項１又は請求項４に記載の気道拡張用具と、当該気道拡張用具の下に敷かれる気道拡張用具用マットとを備えた気道拡張ユニットであって、
前記気道拡張用具用マットは、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に前記気道拡張用具の本体部が接する用具接触部よりも低く、
前記気道拡張用具用マットは、復元可能な弾性材料で形成された複数の柱状体で構成されており、前記頭部接触部に立設される柱状体の高さが、前記用具接触部に立設される柱状体よりも低いことを特徴とする気道拡張ユニット。
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
前記弾性材料は、ウレタン樹脂であることを特徴とする請求項５に記載の気道拡張ユニット。
【請求項８】
前記気道拡張用具用マットは、気体、液体又はジェル状の物質が充填された袋状体からなることを特徴とする請求項５に記載の気道拡張ユニット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
は無意識のうちに睡眠中に複数回、仰向き姿勢から横向き姿勢へ、又は横向き姿勢から仰向き姿勢へと寝返りを打つ。
しかしながら、上記従来の気道確保補助装置を睡眠時無呼吸防止用に適用した場合、この気道確保補助装置では支持部を安定させた状態で顎当て部により下顎を固定するので、仰向きの姿勢を維持し続けなければならず、寝返りを打つ等の体の向きを変えることができない問題がある。すなわち、従来の気道確保補助装置では、仰向きの姿勢で、かつ下顎が完全に固定された状態を維持し続けた場合のみ気道を確保することができるので、例えば、睡眠中に寝返りを打った後に再び仰向きの姿勢に戻った場合には、自動的に気道を確保することができない。従って、姿勢を変える度に睡眠を一旦停止して上記装置を固定し直す必要が生じて、睡眠時間が減少する等の快適な睡眠の妨げになる問題がある。また、睡眠中であるため、上記装置が外れてしまったことに気付かない場合には、仰向き姿勢における気道の確保がされず、睡眠時無呼吸を防止することができない。
［０００６］
本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、仰向き姿勢において気道を確実に確保することができると共に、容易に姿勢を変えることができる気道拡張用具及びこれを備えた気道拡張ユニットを提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
［０００７］
本発明の気道拡張用具は、人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、前記本体部に設けられ、仰向き姿勢時に下顎を上方へ突き出す方向の応力を前記本体部に及ぼす突出部と、を備え、前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持し、前記本体部は仰向き姿勢時に下向きとなって首と対向する用具下敷き面を押圧すると共に、当該下敷き面からの反力を受け止める受面部を有することを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
［０００８］
この構成によれば、仰向き姿勢時に本体部が上方向の外力を受けて、該本体部から延出した一対の顎保持部が下顎を押し上げて、気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、舌根の喉側への落ち込みを防止することができる。すなわち、仰向き姿勢の際に、本体部が受ける上方向の外力を一対の顎保持部に作用させ、睡眠時（熟睡時）の首の筋の弛緩等により下顎骨の高さが低くならないように下顎の高さを維持する。これにより、下顎骨に付着する舌根の喉側への落ち込みを防止するので、気道を確保することができる。また、本体部及び顎保持部は復元可能な部材で構成されると共に、気道拡張用具は枕等から分離した構造であるので、仰向き姿勢から横向き姿勢やうつ伏せ姿勢に姿勢変更した場合には、本体部及び顎保持部が変更した姿勢に応じて変形するので、寝返り等により仰向きの姿勢から自由に姿勢を変更することができる。また、仰向き姿勢に復帰した際には、上記本体部が上方向の外力を受け、本体部が気道を確保し得る高さに下顎を保持するので、快適な睡眠を妨げることなく、再び自動的に気道を確保することができる。
［０００９］
［００１０］
また、この構成によれば、突出部が、下顎を上方向へ突き出す方向の応力を本体部に及ぼすので、上方向に屈曲する気道が略直線状になるように引き延ばされる効果が増大し、気道を十分に拡張することができる。
［００１１］
［００１２］
また、この構成によれば、受面部が下敷き面からの反力を受け止めるため、本体部によりこの反力が一対の顎保持部に適切かつ均一に作用する。従って、両下顎が略同一の高さとなり、すなわち、どちらか一方の下顎が傾くことなく安定した状態で気道を確保し得る高さに保持される。これにより、確実に気道を確保することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
［００１３］
本発明の気道拡張用具は、人体の首外周に装着して使用する気道拡張用具であって、装着した際に首後部側に接し、仰向き姿勢時に上方向の外力を受ける本体部と、首の径に相当する距離だけ離れて前記本体部から前方へそれぞれ延出し、装着した際に両側の下顎にそれぞれ当接する一対の顎保持部と、を備え、前記本体部及び一対の顎保持部はそれぞれ復元可能な部材で形成され、前記仰向き姿勢から姿勢変更した場合には前記本体部及び顎保持部が当該姿勢に応じて変形すると共に、前記仰向き姿勢になった場合には前記本体部が受ける外力を顎保持部に作用させて気道を確保し得る高さに下顎を保持し、前記本体部は、前記顎保持部の一方に接続する第１の本体部と、当該第１の本体部と別体に構成され、前記顎保持部の他方に接続する第２の本体部とからなり、前記一対の顎保持部は、前記第１及び第２の本体部に接続された各顎保持部の前記両側の下顎に対する装着位置を調整する調整手段を有することが好ましい。
［００１４］
この場合、各顎保持部に接続する本体部が別体に構成されるので、寝返り等の姿勢変更を容易に行うことができる。また、下顎の形状等に合わせて各顎保持部の下顎に対する装着位置を調整するので、例えば、寝返りを打った後に仰向き姿勢に復帰した場合でも、各顎保持部の下顎への当接位置の位置ずれを抑え、適切に気道を確保し得る高さに下顎を保持することができる。
［００１５］
本発明の気道拡張ユニットは、上記気道拡張用具と、気道拡張用具用マットとを備えた気道拡張ユニットであって、前記気道拡張用具用マットは、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に前記気道拡張用具の本体部が接する用具接触部よりも低く、前記気道拡張用具用マットは、復元可能な弾性材料で形成された複数の柱状体で構成されており、前記頭部接触部に立設される柱状体の高さが、前記用具接触部に立設される柱状体よりも低いことを特徴とする。
［００１６］
この構成によれば、仰向き姿勢時に頭部が接する頭部接触部が、仰向き姿勢時に本体部が接する用具接触部より低くなるので、気道拡張用具の下面位置よりも頭部が下方に下がり、相対的に気道拡張用具が上方に押し上げられる。すなわち、仰向き姿勢時において、頭部の下方への沈み込みに対して、相対的に気道拡張用具が下顎を上方へ押し出すので、より確実に舌根の沈下を抑えて気道を確保することができる。
［００１７］
［００１８］
また、この構成によれば、複数の柱状体が復元可能な弾性材料で構成されているため、頭部接触部と用具接触部との領域が確実に区別されるので、仰向き姿勢時に頭部の沈み込みに伴い気道拡張用具が沈み込むことを抑制することができる。また、頭部接触部に立設される柱状体の高さが、用具接触部に立設
【国際調査報告】
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