(57)【要約】  駆動部と、リトラクタと、阻止部材とを含む自動薬剤注射装置。装置が作動すると、駆動部は近位側に移動して、装置シリンジを移動させ、薬剤をシリンジから排出し、次いでシリンジプランジャからそれ自体の係合を解除する。駆動部と阻止部材とは相補的なカム構成を有し、それによって、阻止部材が駆動部のシフト中に、第１の回転方向から第２の回転方向に自動的に回転される。阻止部材は、第１の回転方向に配置されたとき、リトラクタの退避を阻止し、第２の回転方向に配置されたとき、リトラクタの退避を可能にし、このリトラクタの退避は、装置のシリンジを注射位置から退避位置に引き込む。【選択図】なし
2019504717.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
薬剤が充填され、針およびプランジャを含むシリンジと、
準備位置からプランジ位置までトラックに沿って前記ハウジング内で近位にシフト可能な駆動部であって、前記駆動部が、前記準備位置から前記プランジ位置にシフトされるとき、前記シリンジを、前記針が前記ハウジング内に配置される開始位置から、前記針が前記ハウジングの外部に突出している注射位置へ、近位に移動させるために、前記プランジャを前進させ、前記シリンジから前記針を介して薬剤を放出するように前記プランジャを前進させ、前記プランジャから離脱して、前記プランジャに対する駆動部の軸方向移動を可能にするように、前記駆動部と前記トラックと前記プランジャとは相補的に構成されている、前記駆動部と、
前記シリンジが中に伸長する開口を有するリトラクタであって、前記シリンジを前記注射位置から前記針が前記ハウジング内に配置される退避位置に引き込むために、前記ハウジング内で準備位置から、リトラクション位置に遠位にシフト可能である、前記リトラクタと、
前記シリンジが中に伸長する開口を有する阻止部材であって、前記阻止部材は、前記ハウジング内で第１の回転方向から第２の回転方向へ回転可能であり、前記第１の回転方向に配置されたとき、前記準備位置から前記退避位置への前記リトラクタの動きを阻止し、前記第２の回転方向に配置されたとき、前記準備位置から前記退避位置への前記リトラクタの移動を可能にするために、前記リトラクタと相補的に構成されている、前記阻止部材と、
前記駆動部を近位に付勢し、前記リトラクション部材を遠位側に付勢するように予荷重された少なくとも１つの付勢部材と、
前記少なくとも１つの付勢部材が前記駆動部を前記準備位置から前記プランジ位置に移動させるように作動可能なトリガーと
を備えた自動薬剤注射装置であって、
前記駆動部および前記阻止部材は、前記駆動部が前記準備位置から前記プランジ位置にシフトするとき、前記阻止部材が前記第１の回転方向から前記第２の回転方向に自動的に強制的に回転する前記阻止部材に対し、相補的なカム構成を有する、前記自動薬剤注射装置。
【請求項２】
前記阻止部材は、キーおよび溝のうちの一方を含む本体を含み、前記ハウジングの内面は前記キーおよび前記溝のうちの他方を含み、前記阻止部材が前記第１の回転方向から前記第２の回転方向へ回転するとき、前記キーが前記溝内を摺動する、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項３】
前記阻止部材が本体を含み、前記阻止部材の前記開口は前記本体によって外接されている、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項４】
前記リトラクタは本体を含み、前記リトラクタの前記開口は前記本体によって外接されている、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項５】
前記リトラクタは、前記リトラクタの本体の遠位方向に面する表面から突出し、遠位端で終端する少なくとも１つのフィンガを含み、前記阻止部材の本体は、下側表面にあって、前記阻止部材内の前記開口から延在する、少なくとも１つのノッチを含み、前記少なくとも１つのフィンガの前記遠位端は、前記阻止部材が前記第１の回転方向にあるとき、前記少なくとも１つのノッチ内に嵌合し、前記リトラクタが前記準備位置から前記リトラクション位置への移動を阻止されるように、前記阻止部材の前記本体と係合し、前記阻止部材が前記第２の回転方向にあるとき、前記少なくとも１つのフィンガが前記阻止部材の前記開口内に嵌合する、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのフィンガは、前記リトラクタの前記開口の両側に配置され、軸方向に延在する２つのフィンガを含む、請求項５に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの付勢部材は、一定の力のばねを含む、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの付勢部材は、前記駆動部および前記リトラクション部材に動作可能に取り付けられる両端を有する、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの付勢部材が、前記リトラクタに取り付けられたピンを取り囲む巻線を有する一定の力のばねを含む、請求項８に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの付勢部材が、前記リトラクタの両側に沿って軸方向に延伸する一対の一定の力のばねを含む、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項１１】
前記トラックが、傾斜スロットに開口する軸方向に延在するスロットを含み、前記軸方向に延在するスロットと前記傾斜スロットの両方が前記ハウジングに設けられ、前記駆動部は、前記軸方向に延在するスロット内と前記傾斜スロット内で摺動する従動子を含む、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項１２】
前記駆動部が、前記プランジャと係合するためのキー開口を含み、前記キー開口および前記リトラクタ開口および前記阻止部材開口は、前記シリンジと同軸に整列している、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項１３】
前記駆動部が、前記プランジャのためのキー開口を含み、前記プランジャが、前記駆動部がプランジャ力を加える棚部を含み、前記駆動部は、前記棚部から係合がはずれるように前記プランジャに対して回転可能で、前記プランジャが前記キー開口を通って軸方向に移動するのを可能にする、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【請求項１４】
前記シリンジに回転不能に嵌合するシリンジガイドをさらに含み、前記リトラクタとキーをかけられる前記シリンジガイドは、制限された相対的な軸方向移動を可能にし、相対回転運動を防止し、前記リトラクタは、前記シリンジガイドを遠位に駆動して、前記シリンジを前記注射位置から前記退避位置に引き込む、請求項１に記載の自動薬剤注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品注射装置に関し、特に、注射後に自動的に針を退避させる自動薬剤注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の異なる疾患に苦しんでいる患者は、頻繁に医薬品を注射しなければならない。これらの注射を容易にするための様々な装置が提案される。装置の１つのタイプは、自動薬剤注射装置である。この種の装置は、典型的には、使用者によって操作されると、作動前に装置ハウジング内に配置されたシリンジの針を装置に自動的に挿入させるトリガーアセンブリを含み、装置は、挿入された針を介して薬剤の用量を自動的に注入する。
【０００３】
おそらく有用である一方で、自動薬剤注射装置の中には、１つまたは複数の欠点があるものがある。例えば、いくつかの公知の自動薬剤注射装置は、注入後に針を皮膚から引き抜くために、使用者が注射部位から装置を引き離す必要がある。使用者が注射部位から装置を引き離そうとし始めて、作動するとき、そのような装置は、針の引き抜きが完全に手動であろうが、ばね式であろうが、一部の人々によって使用することが望ましくないことが判明する可能性がある。
【０００４】
いくつかの自動薬剤注射装置は、針を挿入するか、または装置使用中に変動する速度で注入することができるが、その使用は一部の使用者にとって適切な経験を促進するものではない。さらに、いくつかの自動薬剤注射装置は、かさばっており、目立たないように使用するのに便利ではない。
【０００５】
したがって、従来技術のこれらおよび他の欠点の１つまたは複数を克服することができる自動薬剤注射装置を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００６】
その１つの形態では、本発明は、ハウジングと、薬剤が充填され、針およびプランジャを含むシリンジと、準備位置からプランジ位置までトラックに沿って前記ハウジング内で近位にシフト可能な駆動部であって、駆動部が、前記準備位置から前記プランジ位置にシフトされるとき、前記シリンジを、前記針が前記ハウジング内に配置される開始位置から、前記針が前記ハウジングの外部に突出している注射位置に、近位に移動させるために、前記プランジャを前進させ、前記シリンジから前記針を介して薬剤を放出するようにプランジャを前進させ、前記プランジャから離脱して、前記プランジャに対する駆動部の軸方向移動を可能にするように、駆動部と前記トラックと前記プランジャとが相補的に構成される、駆動部と、前記シリンジが中に伸長する開口を有するリトラクタであって、前記シリンジを前記注射位置から前記針が前記ハウジング内に配置される退避位置に引き込むために、前記ハウジング内で準備位置から、リトラクション位置に遠位にシフト可能である、リトラクタと、前記シリンジが中に伸長する開口を有する阻止部材であって、前記ハウジング内で第１の回転方向から第２の回転方向へ回転可能であり、前記第１の回転方向に配置されたとき、前記準備位置から前記退避位置への前記リトラクタの動きを阻止し、前記第２の回転方向に配置されたとき、前記準備位置から前記退避位置への前記リトラクタの移動を可能にするために、前記リトラクタと相補的に構成される、阻止部材と、前記駆動部を近位に付勢し、前記リトラクション部材を遠位側に付勢するように予荷重された少なくとも１つの付勢部材と、前記少なくとも１つの付勢部材が前記駆動部を前記準備位置から前記プランジ位置に移動させるように作動可能なトリガーとを含み、前記駆動部および前記阻止部材は、前記駆動部が前記準備位置から前記プランジ位置にシフトするとき、前記阻止部材が前記第１の回転方向から前記第２の回転方向に自動的に強制的に回転する前記阻止部材に対し、相補的なカム構成を有する、自動薬剤注射装置を提供する。
【０００７】
本発明の１つの利点は、針の挿入と、注入と、次に装置の最初の作動後に使用者が介入することなく自動的な方法で使用中の退避とを提供する自動薬剤注射装置が提供され得ることである。
【０００８】
本発明の別の利点は、取り扱いおよび使用が容易な自動薬剤注射装置を提供できることである。
【０００９】
本発明の別の利点は、針を挿入し、および／または１つまたは複数の比較的一定の速度で針を通して注入することができる自動薬剤注射装置を提供できることである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の上記およびその他の利点および目的、ならびにそれらを達成する方法は、より明らかになるであろう。本発明自体は、添付の図面と併せた本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、よりよく理解されるであろう。
【図１】図１は、使用前のロックされた配置で示された自動薬剤注射装置の正面図である。
【図２】図２は、装置がロックされた配置からロックされていない配置または準備された配置へとシフトされた後、針シールドとハウジングの前半部とが取り外される、図１の自動薬剤注射装置の正面図である。
【図３】図３は、図１の自動薬剤注射装置の分解斜視図であり、針シールドは図示されていない。
【図４】図４ａ、図４ｂ、図４ｃ、図４ｄ、図４ｅおよび図４ｆは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたハウジング上部のシェル半分の斜視図、正面図、背面図、側面図、上面図および底面図である。
【図５】図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、図５ｄ、図５ｅおよび図５ｆは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたハウジング下部のシェル半片の斜視図、正面図、背面図、側面図、上面図および底面図である。
【図６】図６ａ、図６ｂ、図６ｃ、図６ｄ、図６ｅおよび図６ｆは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたボタンの透視図、底面斜視図、正面図、側面図、上面図および底面図である。
【図７】図７は、２次元形状のボタントラックを示すハウジング上部の部分図である。
【図８】図８ａ、図８ｂ、図８ｃ、図８ｄおよび図８ｅは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示された付勢される駆動要素アセンブリの１つのピースの斜視図、正面図、側面図、上面図および底面図である。
【図９】図９ａ、図９ｂ、図９ｃ、図９ｄおよび図９ｅは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示された、付勢される駆動要素アセンブリの第２のピースの斜視図、正面図、側面図、上面図および底面図である。
【図１０】図１０ａ、図１０ｂ、図１０ｃおよび図１０ｄは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたプランジャロッドの斜視図、側面図、上面図および底面図である。
【図１１】図１１ａ、図１１ｂおよび図１１ｃは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたシリンジクリップの底面斜視図、正面図および上面図である。
【図１２】図１２ａ、図１２ｂ、図１２ｃ、図１２ｄおよび図１２ｅは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示されたシリンジガイドの斜視図、側面図、正面縦断面図、上面図および底面図である。
【図１３】図１３ａ、図１３ｂ、図１３ｃ、図１３ｄおよび図１３ｅは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示された上部ばね保持具の斜視図、正面図、側面図、上面図および底面図である。
【図１４】図１４ａ、図１４ｂ、図１４ｃおよび図１４ｄは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示された下部ばね保持具の斜視図、正面図、側面図および上面および底面図である。
【図１５】図１５ａ、図１５ｂ、図１５ｃ、図１５ｄ、図１５ｅおよび図１５ｆは、それぞれ、他の装置構成要素から分離して示された退避プレートの斜視図、正面図、側面図、上面図、底面図および底面図である。
【図１６】図１６は、装置内の薬剤が送達された後、針の退避の直前の、図２の図と同様の正面図である。
【図１７】図１７は、針退避後の図１６と同様の正面図である。
【００１１】
対応する参照文字は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。図面は、本発明の実施形態を表しているが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、いくつかの図面では、本発明をよりよく例示し説明するために、特定の特徴が誇張されるか省略される場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで図１〜図２を参照し、全体として符号２０で示される自動薬剤注射装置の２つの図が示される。装置２０のトリガーアセンブリが操作されると、その注射針が装置ハウジングの底端部２７を越えて突出して使用者を突き抜けるように、装置２０の針状のシリンジは自動的に下方に駆動される。次いで、装置は、自動的に、すなわちそれ以上の使用者の操作なしに、針を介してシリンジの薬剤内容物を注射するように進行し、その後、針がハウジング内に戻されるようにシリンジが自動的に引き込まれる。
【００１３】
装置２０は、外側ハウジング２２を含み、その内部には、装置の動作可能に配置された作動構成要素がある。外側ハウジング２２は、上部２４と下部２６とによって形成される。ハウジング上部２４は、互いにしっかり固定された２つの同一の嵌合するシェル半片２８、２８’によって形成される。ハウジング下部２６はまた、互いにしっかり固定された２つの同一の嵌合するシェル半片３０、３０’によって形成される。ハウジング上部２４とハウジング下部２６もまた互いに固定される。嵌合ピンおよび穴の助けを借りて接着剤などの適切な固定方法が知られている。上部を下部と一体化させるが、嵌合する半分または部分を使って、異なるハウジング形状および製造アセンブリを当然使用することができる。
【００１４】
トリガーアセンブリの一部であるボタン３５は、ハウジング部分２４の上端または遠位端から軸方向に突出している。本明細書で使用されるように、遠位および近位とは、装置がそのような部位での使用のために配向される場合、注入部位に対する軸方向の位置を指し、故に、例えば、ハウジングの近位端は、そのような注射部位に最も近いハウジング端部２７を指す。
【００１５】
ボタン３５は、適切に耐久性のあるプラスチック材料から一体成形される。図６ａ〜図６ｆをさらに参照し、ボタン３５は、ディスク４０の外周から近位方向に延在するスカート４２を有するエンドディスク４０を含む。エンドディスク４０は凹面４４を有し、この面に使用者が快適に直接力を加えてボタン３５を選択的に押し込んで装置を作動させることができる。
【００１６】
スカート４２の近位端４９に形成された垂直に延在するスロット４８によって、スカート周囲の周りに１８０°離間した２つの可撓性の壁部４６が画定される。ピン５０は、各壁部４６から半径方向外側に延在し、各壁部４６と一体的に形成される。ピン５０は、ハウジング遠位端３３の近くのハウジング半片２８、２８’内に設けられたトラック５２内に嵌合して摺動することができる従動子として機能する。力を平衡させ、丈夫な設計を提供するために、ボタン周辺部の周りに１８０度離間した２つのピン５０が設けられているが、より少ないまたは追加のピンおよび関連するハウジングトラックを設けることができる。
【００１７】
トラック５２は、ハウジング半片２８、２８’を貫通して延在する開口として示されているが、代わりに、このような半片の内壁に形成された凹部であってもよい。さらに別の実施形態では、外側ハウジングに直接設けられるのではなく、ハウジング２２に固定された構成要素上にトラック５２を設けることができる。ハウジング半片上のトラック５２および従動子５０の配置およびボタンを切り替えることができる。スロット４８に起因する壁部４６の可撓性は、ボタン３５を外側ハウジング２２に組み付けるのを助ける。
【００１８】
スカート４２の内面５７は、トリガーの駆動要素６０が延在する、内部中空５５を画定する。スロット４８のところ以外では、連続的であるように図示されるが、スカート４２は、開口をその中に含むように構成する必要はないが、駆動要素が設けられ得る内部中空を提供する。
【００１９】
トリガー駆動要素６０は、ディスク４０から下方に延在し、内部中空５５を半分に分割する内部中空５５内の単一の板状部材として示される。プレート６０は、スカート４２が延在する軸方向に対して横方向に配向し、円筒形の中空５５内に直径方向に配置される。図示された実施形態では、中空５５は横断方向に連続しているが、別の実施形態では、トリガー駆動要素は、例えば２つのより小さいフランジとして設けられている場合、またはスカート４２の内周の１つの領域から片持ちの場合、またはそれがスカート内面５７と離間関係にあるボタンディスク４０の下面から垂下する場合のように、不連続であってもよい。
【００２０】
付勢要素６３は、外側ハウジング２２に対してボタン３５を上向きに付勢する付勢力を提供する。付勢要素６３は、図２において、ボタン近位端４９に係合する上端部６４と、ハウジング半片２８、２８’の内壁に設けられた半径方向に突出するリブ６７に着座する下端部６５とを有するあらかじめ装填されたコイルばねとして示される。代わりに、異なる既知のタイプの付勢要素を使用することもできる。
【００２１】
ハウジング２２に対するボタン３５の動きは、ピン５０が走行するトラック５２の構成によってガイドされる。図７をさらに参照すると、各トラック５２は、ロック解除走行経路６６と、トリガー走行経路６８と、ボタン退避経路７０とを画定する。ピン５０がロックされた位置７２にあるのでボタン３５がロックされた配置にあるとき、使用者がボタン３５を下方に、またはハウジング２２内に押し込んで注入を開始しようとする試みは、経路６６のより低い範囲を画定するハウジング縁部６９に対するピン５０の当接によって阻止される。ロック解除走行経路６６は、角度のある端部またはロックされた位置７２で始まり、ロック解除位置または準備位置として機能する上端部７７を有する角度のついた上向きの分岐部７６に達するまで７４で水平方向または円周方向に延在する。
【００２２】
トリガー走行経路６８は、上向きの分岐部７６の直下の位置８０で始まる。走行経路６８は、位置８０から軸方向の下方で角度的にオフセットした位置８２まで続く。位置８０と８２との間の経路６８のより低い範囲を画定するハウジング縁部８４は、カムピン５０に対して、作用し、故に、ボタン３５が下方に押し下げられると、ハウジング２２内のボタン３５を回転させる。縁部８４は、示されるようにまっすぐでありつつ、そのカム機能を果たすことができるか、または厳密に弓形のように異なる形状にされることにより、そのカム機能を果たすことができる。経路６８の上部範囲を画定する上縁部８５は、ボタンの押し込みに影響を与えないが、装置のロック解除中、付勢要素６３の助けを借りてピン５０を上向きの分岐部７６にガイドする接合点として機能するローブ８７を形成する。
【００２３】
ボタン退避経路７０は、位置８２から上方の角度的にオフセットした位置８６まで続く。経路７０の上部範囲を画定する上縁部９０は、ばね６３の力によって押し上げられたピン５０を押して位置８６に向かって移動させるように成形され、故に、ボタン３５の適切な回転を促進する。
【００２４】
装置２０の作動の間、トリガー駆動要素６０は、ばね６３以外の付勢要素によって下に付勢される駆動要素から延在する少なくとも１つの直立部材と動作可能に係合する。装置２０の付勢される駆動要素は、示された実施形態のために全体的に９５で識別され、製造中に互いにしっかり固定された第１のピース９６および第２のピース１００から組み立てられる。付勢される駆動要素９５は、図示された実施形態ではプランジャの駆動部として機能する。
【００２５】
装置２０の動作を作動するために使用されるアセンブリの前述の説明およびそれに続く説明は、例証のために提供されており、本発明の装置をそのようなトリガーに限定することを意図するものではない。その代わりに、厳密に軸方向に移動するボタンによってラッチ係合からカムアウトされる１つまたは複数のラッチ突起部、または既知の形態を有する他のものを採用することができる。示されたトリガー機構は、本出願と同じ日付に米国特許商標庁に提出され、「自動薬剤注射装置のためのトリガーアセンブリ」と題する仮特許出願を考慮してさらに理解することができ、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
付勢される駆動要素ピース９６は、さらに、図８ａ〜８ｆに示され、軸方向に延在する本体１０２を含み、この本体１０２を通って軸方向に延在する円筒状の開口または貫通ボア１０４が設けられている。その周囲の周りに本体１０２は、ピン１０８の形態の従動子が設けられた２つの湾曲した本体部分１０５および１０６を含む。本体部分１０５および１０６は、それぞれが取り付けピン１１４を備えた平坦な本体部分１１０および１１２によって円周方向に亘っている。ピン１０８は、ハウジング半片２８、２８’内に設けられた全体として符号１０９で示されるトラック内を摺動する。ハウジング半片２８、２８’を貫通して延在する開口として示されるが、トラック１０９は、ハウジング半片の内壁に形成された凹部のように、またはハウジング２２に固定された構成要素上の凹部のように、異なるように設けられてもよい。
【００２７】
さらに図４ｃに示すように、各トラック１０９は、連続的に、水平に整列した解放領域３１０と、解放領域３１０の一方の角度のある端部３１４で始まる軸方向または鉛直方向に整列した駆動領域３１２と、駆動領域３１２の底端部３１８で始まり、解放領域３１０に向かう傾斜した方向に、解放領域３１０の開始端３２２のほぼ下の端部３２０まで延在する傾斜領域３１６とを含む。図示されるよりも少数または追加のピン１０８およびトラック１０９を使用することができる。本体１０２の遠位端１１５において、開口１０４は、実質的に環状のシート１１６が形成されるように、半径方向に拡大される。本体１０２の近位端１２０において、各本体部分１０５および１０６には、後述するカム作用のための傾斜端部１２４を有する垂下フランジ１２２が設けられており、この角度は円周方向に延在する。
【００２８】
付勢される駆動要素ピース１００は、図９ａ〜図９ｆに示されており、キー開口１３３がそこを通って中央に設けられたほぼディスク状の本体１２８を含む。本体１２８は、環状のシート１１６上に着座するように本体１０２の頂部に嵌合するような大きさおよび形状を有し、付勢される駆動要素ピース９６および１００が単一部品として機能するように、接着剤などでしっかり固定される。
【００２９】
付勢される駆動要素ピース１００は、ボタン３５のトリガー駆動要素６０と相補的に設計されたトリガー構成要素を含む。この相補的な設計は、ボタンの押し込み中に付勢される駆動要素ピース１００に回転運動を伝達することを達成し、好ましくは、図示の実施形態のような機能を備えていれば、ボタンが回転してロック解除されたとき、付勢される駆動要素ピース１００を動かさない。
【００３０】
装置トリガー機構の一部である、少なくとも１つ直立部材１３０、図示の実施形態では一対の直立部材１３０が、本体１２８の上面１２９から上方に突出している。各直立部材１３０は、角度方向に延在するにつれてわずかに湾曲した棒状である。部材１３０は、本体開口１３３の両側に配置され、それらの間に開口または間隙１３４を設けるために水平方向に離間した関係にあり、装置２０が組み立てられたとき、トリガー駆動要素６０に嵌合する。ピン５０が位置８０から位置８２に移動するように押し込まれたとき、ボタン３５が回転すると、付勢される駆動要素９５が強制的に回転するように、部材１３０のサイズおよび間隔は、駆動要素６０と相補的に形成される。別の実施形態では、キー開口１３３およびその機能のために調節がなされる場合、直立部材１３０は、駆動要素６０に相当する直立した偏心したフランジで置き換えることができ、駆動要素６０は、部材１３０と同等の垂下部材と置き換えることができる。さらに、直立部材は、代わりに、異なる形状にすることができる。
【００３１】
付勢される駆動要素９５は、軸方向に移動する直前の準備位置から、そのような軸方向移動後のプランジ位置に、装置ハウジング内に近位方向にシフトしたとき、全体として符号１４０で示されたプランジャロッドに作用する。図１０ａ〜図１０ｄに示すように、プランジャロッド１４０は、ディスク部分１４４から延在する上部バー１４２を含むように成形される。上部バー１４２は、その高さの大部分に沿って、キー開口１３３内に密接に嵌合することができる大きさおよび形状の周囲を有する。この周辺部は、対抗するコーナー部１４７および１４８が面取りされて軸方向に上向きの対向する棚部１５２を形成するために、上部バー１４２の上部領域１４５で異なる。薬剤シリンジ内に嵌合するような大きさおよび形状の十字形の下部バー１５５は、ディスク部分１４４から垂下する。下部バー１５５の端部領域１５７は半径方向に拡大され、プランジャの前進中にシリンジピストン１６７に動作可能に当接する近位端面１５８を含む。端部領域１５７の半径方向の拡大は、プランジャロッドがシリンジ１６０内に確実に固定された状態を保つのを助けることができる。プランジャロッド１４０は、例えば、止めねじなどで一緒にしっかりと固定された２つ以上のピースから形成されてもよい、または、単一のピースとして形成してもよい。
【００３２】
図３にさらに示されるように、装置２０は、従来の設計の薬剤充填シリンジを含む。全体として符号１６０で示すシリンジは、その遠位端にフランジ１６４を有するバレル１６２と、バレル１６２の近位端に取り付けられ、バレルの薬剤内容物と流体連通する注射針１６６とを含む。シリンジピストン１６７は、バレル１６２の内壁をシールし、バレル内の薬剤を針１６６から強制的に放出するために密封的に前進可能である。シリンジピストン１６７およびプランジャロッド１４０は、図示の実施形態では、装置２０のシリンジのプランジャとして機能する。別の実施形態では、操作機能を達成するために一緒に作用する装置のプランジャおよび駆動部は、異なって形成されてもよい。
【００３３】
さらに図１１ａ〜図１１ｃに示すシリンジクリップ１７０が、横方向に開口するシリンジフランジ収容中空１７２を含み、シリンジバレルフランジ１６４に取り付けられ、一緒に回転可能に固定される。シリンジクリップ１７０は、おそらく高い摩擦係数を有する内側ライニングの助けを借りて、フランジ１６４に摩擦係止することができ、またはシリンジフランジおよびクリップ設計における修正を伴って一緒にキー嵌合することができる。クリップ１７０のトップ壁１７５は、シリンジバレル１６２に対するプランジャロッド１４０の回転を制限するために、プランジャロッドバー１５５のサイズおよび形状に適合し、プランジャロッドバー１５５を受け入れるキー開口１７７を含む。シリンジクリップ１７０は、装置ハウジングの内部にシリンジ１６０を配置するのを助ける。
【００３４】
別の実施形態では、下部バー１５５は、図示の交差形状とは異なる形状を有してもよく、例えば、変更されたシリンジクリップ１７０内の対応するキー開口に嵌合する、例えばＤ字形の断面を有してもよい。また、シリンジクリップは、上述したものとはさらに異なる形状にすることができ、止めネジなどでシリンジフランジにしっかり固定され、フランジのための横方向に開口する中空を有さないプレートの形状とすることができる。
【００３５】
シリンジバレル１６２は、退避プレート１８０の開口または貫通孔１８２と、上部ばね保持具１９０の開口または貫通ボア１９２とを通って自由に延在する。バレル１６２の近位領域は、シリンジガイド２００の本体２０４を通る開口またはボア２０２内に嵌合し、このガイドは図１２ａ〜図１２ｅにさらに示される。本体２０４は、略環状であり、遠位面２０８から近位面２０７まで延在する。ボア２０２は、針１６６を全体通過させることができる近位端に小径部２０３と、シリンジバレルの小径の針保持端部１６８とを有する。シリンジガイド２００を介してシリンジバレル１６２が完全に通過するのを防止するために、ボア部分２０３を画定する本体２０４の領域は、バレルネックに対応するように成形された環状カラー２０６を提供する。ガイド本体２０４は、シリンジガイド２００内のシリンジ１６０の回転運動に抵抗するバレル１６２との摩擦嵌合を有するように寸法決めされる。
【００３６】
貫通孔１８２、貫通ボア１９２、ボア２０２およびボア２３２の各々は、要素の本体によって外接されるが、それらは、図示した実施形態で設けられている。別の実施形態では、１つまたは複数のこのような穴またはボアは、そのような要素の機能性が損なわれない限り、完全には輪となっていないし、外接されてもいない。貫通孔１８２、貫通ボア１９２、ボア２０２およびボア２３２はすべて、シリンジ１６０の縦軸とキー開口１３３と同軸に整列している。
【００３７】
シリンジガイド２００は、図１３ａ〜図１３ｅにさらに示される上部ばね保持具１９０に対して回転可能に固定され、軸方向に移動可能である。この関係は、ガイド２００が貫通ボア１９２の半径方向に拡大された部分１９３内をシフトするとき、上部ばね保持具１９０の本体２１４の軸方向に延在するスロット２１５内を摺動可能なシリンジガイド２００のフランジ形状キー２１０によって提供される。シリンジガイド２００は、保持具１９０との摩擦嵌合を提供して、シリンジ１６０を退避位置に保持することができる。
【００３８】
図示されていない別の実施形態では、シリンジ１６０は、端部領域１５７の上部範囲に着座するシリンジクリップ１７０と、付勢される駆動要素ピース１００に解放可能に係合しているプランジャロッド１４０との組み合わせによって、例えば、上面１２９に係合するプランジャロッド１４０の上端で１つまたは複数のピンを介して、このようなピンが、作動中に付勢される駆動要素ピース１００が回転された後に開口１３３を通って嵌合するまで、退避位置に保持することができる。
【００３９】
２つのスペーシングフィンガ２２０が、本体２１４の上面２２１から軸方向に上方に突出している。フィンガ２２０の遠位面２２２は、以下に説明するように、退避プレート１８０に係合する。フィンガ２２０は、貫通ボア１９２の直径方向に対抗する側に配置される。
【００４０】
環状アセンブリカラー２２４は、本体２１４の近位端から垂下する。カラー２２４の中空内部２２５は、注射針１６６がそこを通って延在することを可能にする。スロット２１５と整列したスロット２２６は、装置組立中に本体２１４にシリンジガイド２００を挿入することを可能にする。カラー２２４は、中央の円筒形ボアまたはアパーチャ２３２内に嵌合し、下部ばね保持具２３０を軸方向に貫通している。例えば接着剤により、および／またはネジまたは他の締結具を用いて、カラー２２４を保持具面２３４に取り付けることによって、カラー２２４は、ボア２３２内にしっかり固定される。
【００４１】
図１４ａ〜図１４ｄにさらに示すように、下部ばね保持具２３０は、その本体２３８の両側に溝またはキー溝２３６を含む。キー溝２３６は、ハウジング下部２６の各シェル半片３０、３０’の内部中空２４２内の垂直に延在するリブまたはキー２４０に嵌合し、下部ばね保持具２３０は、中空２４２内で軸方向に摺動可能な大きさである。図５ａ〜図５ｆに示すように、シェル半片３０’を参照すると、シェル半片３０、３０’の各々は、上部壁２４６に半円形ノッチ２４５を含み、下部壁２４９に半円形ノッチ２４８を含む。組み立てられた装置２０において、ノッチ２４８は、装置を使用する前に、針１６６を単に通過させ、針シールド２９を針１６６に取り付けるだけの大きさのより小さい円形開口を画定しつつ、ノッチ２４５は、ばね保持具本体２１４および以下にさらに説明する付勢ばねを自由に受け入れるような大きさおよび形状の円形開口を画定する。
【００４２】
図示された実施形態では、下部ばね保持具２３０および上部ばね保持具１９０は、注射後にシリンジのリトラクタとしてシリンジガイド２００と共に機能する。リトラクタは、遠位に移動可能であり、シリンジを注射位置からシリンジ針がハウジング内に配置される退避位置に引き戻す。
【００４３】
下部ばね保持具２３０は、装置２０による薬剤送達に動力を供給するために使用される付勢ばねの近位端に接続される。装置２０の付勢ばねは、ピン２６２の周りに２６１で巻き付けられた近位端を有する金属の薄いスラットからなる一対の一定の力のばね２６０として図３に示される。ピン２６２の端部は、対向する本体アーム２６８に形成された横方向のボア２６４内に嵌合する。各ピン２６２は、内に嵌合するその巻きばね部分２６１を有し、対向する本体アーム２６８を画定する本体２３８内のノッチ２７０に跨る。
【００４４】
ばね２６０は、金属または他の適切に丈夫な材料で作られたエクステンダ２７５によってシリンジの動きを駆動する付勢される駆動要素に接続される。各エクステンダ２７５の近位端の近くに設けられたボス２７７は、ばね２６０の遠位端２８０の近くに設けられた穴２７９内にスナップ嵌めされる。各エクステンダ２７５はまた、その遠位端の近くに、付勢される駆動要素ピース９５のピン１１４を受容する穴２８３を含む。エクステンダ２７５は、装置動作中にばね２６０に対して付勢される駆動要素９５の回転を容易にする。代わりに、ばね２６０は、穴２７９を使用してピン１１４に直接接続されてもよい。
【００４５】
ばね２６０は、図示されるように、上部ばね保持具１９０と下部ばね保持具２３０との組立体によって形成されたばね保持具の両側に２つ配置される。そのようなばね構成は、装置内に力の平衡をもたらすが、より少ないまたは追加のばねを使用することができる。各ばね２６０は、針１６６を使用者に挿入するようにシリンジを下方にシフトさせる一定の力と、針１６６を通ってシリンジ１６０の薬剤内容物を強制的に放出するための一定の力と、投与量送達後に針１６６をハウジング２２の中に引き込む一定の力とを引き起こすよう、予荷重がかけられて一定の力特性を有するように示される。さらに、異なる幅を有するばね２６０の異なる部分を有するような他の実施形態では、ばね２６０は、１つの動作フェーズ中に１つの一定の力を提供し、別のフェーズの動作中に異なる一定の力を提供することができる。代替的に、装置動作の１つまたは複数のフェーズまたは全フェーズ中に一定の力を提供しないばねを使用することができる。
【００４６】
代替の実施形態では、１つまたは複数の追加のばね、およびばね２６０の場合によっては異なる構成を使用して、装置動作に利益を提供することができる。例えば、１つまたは複数の付加的なばねが、予荷重状態で、下部ばね保持具２３０の底面とハウジング下部２６のシェル半片３０、３０’の下部壁２４９との間に介在され、この介在ばねは、注射後にハウジング内でシリンジ針を引き込む際にばね２６０を補助する力を提供する。さらに、そのような介在したばねは、ばね２６０が、下端部で、下部ばね保持具に作動的に取り付けられていないが、代わりに、下部ばね保持具２３０を小さくして、そのようなばねの位置決めを可能にする場合、ハウジング下部２６の内壁などの、ハウジングに直接取り付けられる場合のように、唯一のシリンジ退避力を提供することができる。
【００４７】
図１５ａ〜図１５ｆにさらに示される退避プレート１８０は、阻止部材として機能することによって針の退避を段階的に行うために使用される。退避プレート１８０は軸方向に捕捉されるが、外側ハウジング２２内で回転可能にシフト可能であるように、半径方向外側に突出するリブまたはキー２９０がハウジングシェル半片２８、２８’内の水平溝２９２内に嵌合し、その中を摺動する。プレート１８０の下面２９４は、横長の貫通孔１８２に対して開口し、２つの軸方向に面する停止面２９７を提供する２つのノッチ２９５を含む。退避プレート１８０は、注射前の配置にある装置２０に関連するハウジング２２内のブロッキング回転位置にあるとき、フィンガ遠位面２２２が停止面２９７に当接するように、上部ばね保持具１９０のスペーシングフィンガ２２０はノッチ２９５内に突出する。退避プレート１８０が針の退避のために、ハウジング２２内の第２の回転位置にあるとき、フィンガ２２０は貫通孔１８２内に突出して自由に貫通可能に挿入される。
【００４８】
退避プレート１８０の上面３００は、貫通孔１８２の両側に２つのボス３０２を含む。各ボス３０２は、退避プレート１８０の強制的な回転中に押し面として機能する角度のある端部３０４を有する。表面３０６および３０８を形成する切り欠きは、ばね２６０が軸方向に延在し、ハウジングとの接触点を減少させる開口として機能する。接触点は、さもなければ、回転に対して付加的な摩擦抵抗を生成するであろう。
【００４９】
退避プレート１８０は、図示されていない別の実施形態においても、ガイド機能を果たすより丈夫な設計を提供するように修正することができる。例えば、プレート１８０の周辺部は、その外周の対抗する領域で、垂下フランジを下方に含むことができる。保持具が、後述するようにフィンガ２２０が貫通孔１８２内に挿入されるように上方に移動するにつれて、これらのフランジは、一般的に、上部ばね保持具１９０の側面にあり、その保持具１９０をガイドする。退避プレート１８０がハウジング内の第１または開始の回転位置にあるとき、および保持具１９０が自由になり、保持具１９０がフランジ間の空間に上方へ移動することが可能になることにより、退避プレート１８０が第２の回転位置に達するとき、フランジは、保持具１９０が上方に移動するのを防止するために、上部ばね保持具１９０に係合することによってフィンガ２２０を補助するように設計されてもよい。さらに、この代替の実施形態では、下方への垂下フランジの底端部は、上部ばね保持具１９０の肩部が所望の高さで使用後にシリンジ退避を止めるために当接するストップ部として機能する。
【００５０】
装置２０の構成は、その動作の説明を考慮してさらに理解されるであろう。使用者は、製造者によって供給され、図１に示されるように、ロック状態に構成された装置２０で始める。
【００５１】
使用者はまず、針シールド２９を装置から引き離す。シリンジ１６０の針１６６は、この点でハウジング下部２６の基部を超えて延在しておらず、依然としてハウジング２２内に保護的に収容される。
【００５２】
注射のために装置２０をロック解除するために、ピン５０が走行経路６６に沿って端部７７に達するまで摺動するように、ボタン３５をハウジング２２に対して手動で回転する。ばね６３は、ボタン３５を上方に押して、ピン５０が端部７７に向かって走行するように促す。このボタンの回転中、付勢される駆動要素９５も、他の内部構成要素のいずれも動いていない。特に、直立部材１３０に移動可能に接触することなく、間隙１３４内でトリガー駆動要素６０が回転する。この点で、装置２０は、図２に示すように配置される。
【００５３】
装置２０が注射部位に適切に配置されたとき、注射を開始するために、次に使用者がボタン３５の面４４にばね６３に打ち勝つのに十分な手動の押し込み力を加えると、ボタン３５がまず下方に移動し、ピン５０がローブ８７を越えて摺動して位置８０に達する。その点から使用者がさらに押し込むと、ピン５０が傾斜したハウジング縁部８４に沿って摺動して位置８２に達すると、ボタン３５が回転する。ピン５０が位置８０から位置８２に移動することによって生じるハウジング２２内のボタンの回転により、トリガー駆動要素６０が部材１３０に駆動接触することにより、付勢される駆動要素９５をハウジング２２内で回転する。この付勢される駆動要素９５の回転の間、ピン１０８は、終点３１４に達するまで、トラック解放領域３１０内を摺動する。遠位端１４９が、この点では、付勢される駆動要素本体１２８のキー開口１３３の上方またはその内部に配置されることにかかわらず、付勢される駆動要素９５のこの回転は、プランジャロッド１４０を移動させない。むしろ、この回転中に、そのキー開口１３３を形成する表面の部分が面取りされた角部１４７、１４８の表面に隣接して終わるように、付勢される駆動要素９５は動く。ピン５０が位置８２に到達した後の任意の時点におけるボタン３５への押し込み力の除去により、ボタン３５がばね６３によって押し上げられ、ピン５０が位置８６に達するまでボタンを上に動かしおよび回転させる。
【００５４】
ピン１０８がトラック駆動領域３１２と整列するトラック端３１４に達すると、製造組立中のばね２６０の予荷重に起因する付勢される駆動要素９５上の一定の強度の下向きの引っ張り力に起因して、ピン１０８がトラック駆動領域３１２の下を走行する状態で、付勢される駆動要素９５は、下方に駆動されるか、引かれる。下部ばね保持具２３０と上部ばね保持具１９０とのアセンブリは、フィンガ２２０が退避プレート１８０に当接するため、このばね予荷重によってこの時点でハウジング２２内に引き上げられない。
【００５５】
付勢される駆動要素９５が下方に移動すると、キー開口１３３は、まず、プランジャロッド１４０を動かすことなく、プランジャ上部領域１４５の周りを下降する。付勢される駆動要素９５が十分に下降すると、本体１２８の下面１３１は棚部１５２に当接し、ばね２６０によって付勢された付勢される駆動要素９５の下向きの動きは、プランジャロッド１４０を下方に駆動する。このプランジャロッド１４０の下方への駆動は、シリンジピストン１６７を近位に押し、この動きはまず、ガイド２００がスロット２１５内を摺動しながら、シリンジバレル１６２を外側ハウジング２２に対して近位にシフトさせる。ガイドキー２１０が下部ばね保持具２３０の上面２３９に当接すると、シリンジバレル１６２の動きは近位に停止し、その点で、針１６６の先端は、使用者の皮膚を貫通するために、ハウジング近位端２７を越えて突出する。ばね２６０によって付勢された付勢される駆動要素９５によるプランジャロッド１４０の下方への継続的な駆動により、シリンジピストン１６７を押してシリンジバレル１６２内を摺動させ、注射のためにシリンジの薬剤内容物をその針１６６に押し込む。
【００５６】
上述した針挿入および薬剤注入プロセスの開始の間に、ピン１０８は、付勢される駆動要素９５がハウジング２２内で回転することなく平行移動しながら、トラック駆動領域３１２を下向きに走行している。ピン１０８がトラック駆動領域３１２の端部３１８に到達するとき、薬剤内容物はまだ完全には供給されておらず、ピン１０８は、トラック１０９の傾斜領域３１６の中に継続して下方に摺動する。付勢される駆動要素９５は、ピン１０８が傾斜領域３１６に沿って摺動するとき、並進すると共にハウジング２２内で回転する。プランジャロッド１４０のシリンジクリップ１７０に対するキー止めと、シリンジクリップ１７０とシリンジ１６０との間に提供される回転に対する抵抗量およびシリンジ１６０とシリンジガイド２００との間の回転に対する抵抗量により、付勢される駆動要素９５が回転するとき、本体１２８の下面１３１は、プランジャロッド１４０を近位方向に駆動させ続けると、棚部１５２上で回転し始める。付勢される駆動要素９５の移動が停止されるように、シリンジピストン１６７がシリンジ１６０から適正な投与量を強制的に放出し、ピン１０８が傾斜領域３１６の端部３２０に到達したときに対応するように設計されるポイントである、付勢される駆動要素９５が十分に回転したとき、キー開口１３３は、棚部１５２をクリアする。この棚部クリアランスは、プランジャロッド１４０の退避を可能にする。
【００５７】
上述したように、ピン１０８が傾斜領域３１６に沿って摺動するとき、付勢される駆動要素９５がハウジング２２内で回転すると付勢される駆動要素は退避プレート１８０とのカム駆動関係を有する。フランジ１２２の傾斜端部１２４は、ボス３０２の角度のある端部３０４と接触し、付勢される駆動要素９５の回転はハウジング２２内の退避プレート１８０の回転を駆動する。ピン１０８がトラック傾斜領域３１６の端部３２０に到達すると、退避プレート１８０は、停止面２９７がフィンガの遠位面２２２から角度的に離れるのに十分な回転点に達し、故に、フィンガ２２０が退避プレート開口１８２内に挿入されることを可能にする。キー開口１３３による棚部１５２のクリアランスは、退避プレート表面２９７がフィンガ遠位面２２２から離れるのと同時になるように設計される。図１６は、この動作点に配置された装置２０を示す。
【００５８】
フィンガ２２０が開口１８２内に挿入されるように整列されると、下部ばね保持具２３０の上面２３９がハウジング下部２６の上部壁２４６の内側に当接するまで、ばね２６０は、下部ばね保持具２３０および上部ばね保持具１９０のアセンブリをハウジング２２内で上方に引っ張る。シリンジガイドキー２１０は面２３９に当接しているので、下部ばね保持具２３０および上部ばね保持具１９０のアセンブリの上方への引っ張りによって、ハウジング２２内のシリンジ１６０が持ち上げられ、針１６６の先端がハウジング２２内の保護された収容位置に引き込まれる。シリンジ１６０がそのように引き込まれると、プランジャロッド１４２はキー開口１３３を通ってさらに上方に伸びる。この点で、装置２０はその動作を完了し、図１７に示すように配置される。
【００５９】
本発明は複数の可能な設計として示され説明されるが、本発明は、本開示の精神および範囲内で変更することができる。したがって、本出願は、その一般原則を使用して、本発明のあらゆる変形、使用、または適合をカバーすることが意図される。さらに、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知のまたは慣習的な実施に入る本開示からのそのような逸脱をカバーすることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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