(57)【要約】  システム、装置、及び方法は、外科用器具の使用をトラッキングし、かつ、外科用器具の以前の使用に基づいて、外科用器具の性能を改変するよう、動作可能である。いくつかの外科用器具は、敏感な器具の安全な使用を確実にするために、最初の使用時から始まる有限の使用寿命を有するように、又は、その全体的な使用を制限するように、設計される。しかし、器具が外部電源から分離されているときには、使用特性をトラッキングする能力が欠如するため、ユーザはそのような安全性機構を乱用し、回避することが可能になる。この器具に電池又はコンデンサを付加することで、器具が外部電源から分離されているときに、使用をトラッキングする能力が得られるようになり得る。特別なユーザプロンプト、装置の使用比、及び器具の電源切断時の装置使用半減期の実施を付加的に使用して、安全性機能の回避を防ぐことができる。
2019520877.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。
【請求項２】
前記外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、前記プロセッサが、該タイミング電池回路からの信号に基づいて、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、前記外科用器具が発生器に接続されているときに、前記発生器接続が、該作動スイッチを閉じるよう構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記プロセッサは更に、前記電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、前記所定の放電率は、前記作動スイッチが閉じてから約４時間〜約２４時間で、該電池の充電状態が該使用不能閾値を下回るように選択される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された発光ダイオードを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
タイミング回路を更に含み、該タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記外科用器具が発生器に接続されているとき、前記発生器接続が、前記タイミング回路に電源を供給し、かつ、前記コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記放電負荷機能が、前記コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、該コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、前記外科用機能が使用不能にされる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記コンデンサが前記初期充電状態に達したことに応じて、前記メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、該充電ビットが該メモリ上に存在するとき、前記プロセッサが更に、該コンデンサの充電を停止するよう構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
発生器を更に含み、該発生器が、
（ｉ）ディスプレイと、
（ｉｉ）発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、
該固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、
該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が前記固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、該発生器が構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、該発生器が構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記発生器ユーザ入力を介して、前記外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、前記発生器が構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
（ａ）発生器メモリを備える発生器と、
（ｂ）タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、
該外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、該発生器は、
（ｉ）該電池を充電することと、
（ｉｉ）該外部タイマーから該現在時間インジケータを読み出し、かつ、該現在時間インジケータを該発生器メモリに書き込むことと、
（ｉｉｉ）前記外科用器具が該発生器に接続されているとき、該外科用器具を該現在時間インジケータに関連付けることと、
（ｉｖ）該外科用器具に関連付けられた２つ以上の現在時間インジケータが、該外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、前記外科用機能を使用不能にすることと、
を行うよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記プロセッサが、
（Ａ）前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
（Ｃ）該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
（Ｄ）該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記プロセッサが、
（Ａ）前記装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている前記持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｃ）該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記接続閾値が約１２時間であり、前記プロセッサが、前記発生器からの第１の接続切断後に該接続閾値を約６時間へと低減させ、該発生器からの第２の接続切断後に該接続閾値を約３時間へと低減させ、該発生器からの第３の接続切断後に該接続閾値を約１．５時間へと低減させるよう構成されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
装置であって、
（ａ）外科用器具であって、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）メモリであって、該メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、該プロセッサが、該装置寿命管理特性の集合に基づいて該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、
を含む外科用器具と、
（ｂ）発生器であって、該発生器が、
（ｉ）ディスプレイと、
（ｉｉ）発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、該固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、
該発生器は、
（Ａ）該外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が該固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、
（Ｂ）該外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、かつ
（Ｃ）該発生器ユーザ入力を介して、該外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、
を含む、装置。
【請求項２０】
外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、
該プロセッサは更に、
（Ａ）前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
（Ｃ）該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
（Ｄ）該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｅ）該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、該外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｆ）該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
この非仮特許出願は、２０１６年５月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／３３９，１５１号に対する優先権の利益を主張するものであり、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
種々の外科用器具が、組織を（例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより）切断及び／又は封止するために、超可聴周波数で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音響導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
【０００３】
超音波外科用器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。このような装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３２２，０５５号、表題「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（１９９４年６月２１日発行）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８７３，８７３号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（１９９９年２月２３日発行）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，９８０，５１０号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ａｒｍ  Ｐｉｖｏｔ  Ｍｏｕｎｔ」（１９９７年１０月１０日出願）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，３２５，８１１号、表題「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００１年１２月４日発行）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７７３，４４４号、表題「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００４年８月１０日発行）、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、表題「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日発行）に開示されている。
【０００４】
超音波外科用器具のなお更なる例が、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、表題「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００６年４月１３日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００７年８月１６日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ」（２００７年１２月６日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００８年８月２１日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、表題「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００９年４月２３日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」（２０１０年３月１８日公開）；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、表題「Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｍｏｕｎｔ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１１年１月２０日公開）；及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／００２９５４６号、表題「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」（２０１２年２月２日公開）に開示されている。
【０００５】
いくつかの超音波外科用器具は、関節運動シャフト部分を含み得る。このような超音波外科用器具の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１４／０００５７０１号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｈａｆｔｓ」（２０１４年１月２日公開）及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１４／０１１４３３４号、表題「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年４月２４日公開）に開示されている。
【０００６】
外科用器具を用いて行われる処置の重大な特質の結果として、新たに製造された器具に加えて、以前に利用されている再利用可能な器具についても、その両方で極めて厳しい公差を必要とする可能性がある。特定の外科用器具は、製造時には所定の仕様を満たす又は超え得るが、何回かの使用後に、通常の損耗によって、又は使用と使用との間での加熱殺菌の結果として生じた部品の膨張によって、その性能が劣化する場合がある。このような製品の製造者は、器具を廃棄すべき前の使用回数についてのガイドラインを提供することができるが、コストを意識するエンドユーザはこのようなガイドラインを無視し、エンドユーザ及び患者に対する安全性及び使用に関する問題を引き起こし得る。
【０００７】
これまでに外科装置のライフサイクル管理に対して様々なシステムが作られ使用されてきたが、本発明者（複数可）より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者はないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本発明は、特定の実施例に関する以下の説明を添付の図面と併せ読むことによってよりよく理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号は、同じ要素を特定している。
【図１】例示的な超音波外科システムの模式図である。
【図２】持続性クロックをシミュレートするのに使用される、予測可能な放電率を備えた電池を有する、図１のシステム内に組み込むことができる例示的な回路の模式図である。
【図３】図１のシステムのために持続性クロックをシミュレートするのに実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図４】持続性クロックをシミュレートするのに使用される、予測可能な放電率を備えたコンデンサを有する、図１のシステム内に組み込むことができる別の例示的な回路の模式図である。
【図５】図１のシステムのために持続性クロックをシミュレートするのに実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図６】基本的な抵抗−コンデンサ放電モデルを示すグラフである。
【図７】基本的な抵抗−コンデンサ放電モデルのサブセット部分を示すグラフである。
【図８】装置寿命を管理するのに使用され得る追加のフィードバックのために、ユーザを促すのに実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図９】外部装置に持続性クロックを提供するために、外部装置で実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図１０】装置使用率に基づいて、装置寿命制限を適用するのに実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図１１】再接続に基づいて、装置半減期を適用するのに実行され得る、例示的な一連の工程を示すフローチャートである。
【図１２】持続性クロックをシミュレートするのに使用される、予測可能な放電率を備えたコンデンサを有する、図１のシステム内に組み込むことができる別の例示的な回路の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明より、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載された技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面と説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないと見なすものとする。
【００１０】
本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載された他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載された教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせられ得る種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１１】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。用語「近位」とは、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。用語「遠位」とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。
【００１２】
Ｉ．例示的な超音波外科用器具の概要
図１は、例示的な外科用器具（１００）の側面図を示す。器具（１００）は、実質的に同時に、組織を切断し、組織を封着又は接合するように動作可能である。また、器具（１００）は、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓと種々の構造的及び機能的な類似性を有し得ることも理解されたい。更に、器具（１００）は、本明細書で引用され、参照により本明細書に組み込まれるその他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示される装置と、様々な構造的及び機能的類似性を有し得る。
【００１３】
器具（１００）は、外科用はさみとして使用されるように構成されている。本実施例の器具（１００）は、ハンドルアセンブリ（１０２）と、シャフトアセンブリ（１１２）と、エンドエフェクタ（１１４）とを含む。ハンドルアセンブリ（１０２）は、ピストルグリップを含む本体（１０４）を備える。ハンドルアセンブリ（１０２）はまた、ピストルグリップ（１０８）へと向かうように、またそれから離れるように枢動可能なトリガ（１０６）を含む。しかし、鉛筆把持部構成又はハサミ把持部構成を含むが、これらに限定されない、種々のその他の好適な構成を用いてもよいことを理解すべきである。超音波トランスデューサアセンブリ（１１０）は、ハンドルアセンブリ（１０２）の本体（１０４）から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ（１１０）は、レセプタクルアセンブリ（１２２）に接続されたケーブル（１２０）を介して発生器（１２４）に連結され、これにより器具（１００）と発生器（１２２）とが協働して超音波外科用システムを形成する。トランスデューサアセンブリ（１１０）は発生器（１２２）から電力を受け、その電力を、圧電素子を介して超音波振動に変換する。
【００１４】
発生器（１２２）が取り得る種々の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかであり、当該形態としては、例えば、固定電池、着脱可能電池、電磁誘導電源供給等が挙げられ得る。ほんの一例として、発生器（１２２）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より販売されているＧＥＮ１１又はＧＥＮ３００を含み得る。追加的に又は代替的に、発生器（１２２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，９８６，３０２号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１５年３月２４日発行）の教示の少なくとも一部に従って構築することができる。発生器（１２２）が取り得る更にその他の好適な形態、並びに発生器（１２２）が提供し得る様々な機構及び動作性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００１５】
エンドエフェクタ（１１４）は、超音波ブレード（１１６）及び枢動クランプアーム（１１８）を含む。クランプアーム（１１８）はトリガ（１０６）と連結し、これにより、クランプアーム（１１８）は、ピストルグリップ（１０８）へと向かうトリガ（１０６）の枢軸回転に対応して、超音波ブレード（１１６）に向かって枢動可能であり、また、クランプアーム（１１８）は、ピストルグリップ（１０８）から離れる方向へのトリガ（１０６）の枢軸回転に対応して、超音波ブレード（１１６）から離れる方向に枢動可能である。クランプアーム（１１８）をトリガ（１０６）と連結させ得る種々の好適な手段は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【００１６】
本実施例のブレード（１１６）は、特に組織がクランプアーム（１１８）とブレード（１１６）との間に圧迫されているとき、超音波周波数で振動して組織を効果的に切開し、封止するように動作可能である。ブレード（１１６）は、音響ドライブトレーンの遠位端に位置付けられる。この音響ドライブトレーンは、トランスデューサアセンブリ（１１０）、及びシャフトアセンブリ（１１２）を通って延在する音響導波管（図示せず）を含む。トランスデューサアセンブリ（１１０）は、剛性の音響導波管のホーン（図示せず）の近位に位置する、１組の圧電素子（図示せず）を含む。圧電ディスクは、電力を超音波振動に変換するように動作可能であり、その超音波振動は、次いで、公知の構成及び技術に従って、音響導波管に沿ってブレード（１１６）まで伝達される。ほんの一例として、音響ドライブトレーンのこの部分は、本明細書に引用される種々の参考文献の教示に従って構成されてよい。超音波ブレード（１１６）が作動状態にある（すなわち、超音波振動している）とき、超音波ブレード（１１６）は、特に組織がクランプアーム（１１８）と超音波ブレード（１１６）との間にクランプされているときに、組織を効果的に切開し、封止するように動作可能である。
【００１７】
以下の教示は器具（１００）の文脈で提供されるが、以下の教示は様々な他の種類の器具の文脈に容易に適用され得ることを理解されたい。ほんの一例として、下記の教示は、本明細書に引用される様々な参考文献に記載されている任意の器具の文脈に容易に適用され得る。また、下記の教示は、ＲＦ電気外科用器具、外科用ステープラ、及び他の様々な種類の器具を含むがこれらに限定されない、非超音波外科用器具に容易に適用され得ることを理解されたい。本明細書の教示を鑑みれば、下記の教示が適用され得る他の好適な文脈が、当業者には明らかになるであろう。
【００１８】
ＩＩ．外科用器具の寿命管理機能
いくつかの外科用器具（上述の器具（１００）など）は、使用トラッキング及び制御機能を実行することができ、これにより、所有者又はエンドユーザが器具を入手した後に、製造者がその器具に対するある程度の制御を行うことが可能になる。救命医療処置に使用される、複雑かつ敏感な外科用器具では、外科用器具が過剰に使用された場合、乱用された場合、その他適応外の目的で使用された場合、又は安全操作仕様から外れて使用された場合には、重大な安全上の問題となる可能性がある。外科用器具の過剰使用及び乱用に関連する危険性を低減するために、特定のイベントが発生した後に完全又は部分的に使用不能となるように外科用器具を構成することができる。一例として、外科用器具（１００）は、エンドエフェクタ（１１４）又はトランスデューサ（１１０）などの、高い物理的応力下で動作する脆弱な部品を有し得る。これらの部品は、無制限に使用すると、全てではないにせよ故障が起こることは不可避であり得、外科処置中に故障が発生した場合には、有害な結果が生じる可能性がある。
【００１９】
危険な過剰使用を防ぐために、外科用器具（１００）はＥＥＰＲＯＭ（１５０）又は他のメモリ機能を備えてよく、これは例えば、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されている合計時間、ブレード（１１６）又はクランプアーム（１１８）の合計作動回数、アダプティブティシューテクノロジー（ＡＴＴ）などの高度機能が作動された合計回数、器具（１００）により生成された平均出力、器具（１００）により生じた平均電流、作動タイプ、作動時間、又は、外科処置中の器具（１００）の使用に由来するその他のデータなどの、様々なデータをトラッキングするよう構成される。この例について更に、様々な条件が適合した場合（例えば、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）に格納されている情報により、器具（１００）が５０回を超えて作動されたことが示された場合）、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）の内容は、点検又は再調整されて再び使用可能な状態に戻され得るときまで、器具（１００）を完全に使用不可にするよう改変され得る。ほんの一例として、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）は発生器（１２２）により読み出し及び／又は再書き込みされ得る。更なる例示として、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）はハンドルアセンブリ（１０２）内又は他の場所に配置され得る。本実施例ではＥＥＰＲＯＭ（１５０）が使用されているが、使用され得る他の好適な種類のメモリ機能は、本明細書の教示に鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
【００２０】
これらの構成は広義に、器具（１００）寿命管理構成又は機能と呼ぶことができ、具体的な実施形態により異なるが、特定の条件イベントにより、結果として器具（１００）構成が変化する。そのような器具（１００）寿命管理機能は、所定の閾値を超えた時間にわたって器具（１００）が発生器により作動した後の、特定の外科用器具（１００）と特定の発生器（１２２）とを限定的に組み合わせるものであり得る。例えば、外科用器具（１００）が１０時間を超えて発生器（１２２）に接続されている場合、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）と、場合によっては発生器（１２２）のメモリは、それぞれ、相手に関連する固有の識別子を格納するよう改変され得る。器具（１００）が所与の発生器（１２２）に接続されると、発生器（１２２）は器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）をチェックして、格納されている固有の発生器識別子があるかどうかを判定する。固有の識別子がない場合、器具（１００）は、接続されている任意の発生器（１２２）を用いて機能する。固有の識別子がある場合、器具（１００）は、その識別子により一意に識別される発生器（１２２）を用いた場合にのみ機能する。この機能（発生器ペアリングと称されることがある）は、任意の単一の発生器（１２２）が、その器具（１００）が安全な使用閾値を超えたことを判定するのに十分な使用データを集めるのを阻むような試みにおいて、単一の器具（１００）が数多くの異なる発生器（１２２）と共に使用されるのを防ぎ、このとき同時に、依然として、器具（１００）が医療処置の通常手順で使用できるようにし、この医療手順では、器具（１００）を別の器具（１００）と交換したり、取り外して洗浄したり、トラブルシューティングのために取り外したりするなどの必要が生じ得る。発生器（１２２）が発生器識別子を格納する性能は、所望の能力に基づいて変わる可能性があり、例えばこれには、識別子の永久的な格納、最近使用された装置の設定可能な数の格納、ある期間の固有識別子の格納、及びその他の格納手順が挙げられ得る。
【００２１】
別の器具（１００）寿命管理機能では、器具（１００）が任意の組み合わせの発生器（１２２）に接続されている合計時間が１２時間を超えると、器具（１００）を完全に又は部分的に使用不能にすることができる。この機能は合計通電時間制限と称されることがあり、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）、発生器（１２２）のメモリ、又はこれら両方に格納された時間値を常時更新することにより、トラッキングされ得る。合計通電時間が閾値（例えば１２時間）を超えると、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）又は発生器（１２２）メモリ又はこれら両方が、器具（１００）の合計通電時間が超過したことを示す１つのデータを格納するよう更新される。器具（１００）が発生器（１２２）に接続されるたびに、このデータが検索され、このデータが存在している場合は、器具（１００）は機能しない。この機能は、通常の作動を回避することによって、又は、許容される寿命を延ばし得るような予測不能の方法で器具（１００）を使用することによって、器具（１００）の過剰使用を防止することを目的とする。合計通電時間を制限することにより、ユーザは、発生器（１２２）ペアリングの回避を試みることにより、無制限の使用を行うのを防止することができる。
【００２２】
別の器具（１００）寿命管理機能では、器具（１００）が発生器（１２２）に接続可能な回数を制限することができる。この機能は合計接続制限と称されることがあり、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されるたびに、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）、発生器（１２２）のメモリ、又はこれら両方に格納されたカウンタを漸増させることによりトラッキングされ得る。このカウンタがある限度を超えると、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）データが改変されて、その後の接続の際に器具（１００）が使用不能になるようにすることができる。この機能は、必要な場合に、非常に短時間に限り器具（１００）を接続し、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）上に使用データが収集される、又は漸増させるのを防ぐために、他の全ての時間は電源に接続しない状態を維持することにより、安全性機能の回避を防止することを目的とする。上記の機能の１つ又は２つ以上を、外科用器具（１００）及び発生器（１２２）に実装して、器具（１００）安全機能の様々な回避を防止することができる。
【００２３】
ＩＩＩ．電池又はコンデンサによる、使用トラッキング
器具（１００）に器具（１００）寿命管理機能を含めても、一部の外科用器具（特に受動的に切断される電源を有していないもの）は、これらの使用ベースの安全機能を回避するのに利用し得る点で、使用トラッキングにおいて弱点を有し得る。一部の器具（１００）及び発生器（１２２）では、持続性リアルタイムクロックがないため、器具（１００）のユーザは、医療処置中に、器具（１００）を発生器（１２２）に短時間接続し、器具（１００）を使用し、器具（１００）と発生器（１２２）の接続を切断することを複数回行うことができる。このようにして、ユーザは合計通電時間と発生器（１２２）ペアリング制限を回避することが可能になり、合計接続制限により器具（１００）が使用不能になり得るまでの間、意図された使用をはるかに超えて器具（１００）の寿命を延長することが可能になる。このような意図しない使用に対処するための一方法は、外科用器具（１００）又は発生器（１２２）に持続性クロックを追加することであり得る。しかし、持続性クロックは、その場合には一定の電源を必要とし、電池の再充電、電池交換、コンセント付近の配置、及びその他の複雑化を必要とすることがあり、これらは高コストとなり得、使用性を損なうことがある。
【００２４】
一体型のリアルタイムクロックを追加する１つの代替方法は、予測可能な放電率の回路内に配置された、単回使用の電池を追加することである。例えば、図２は、持続性クロックをシミュレートするための、予測可能な放電率を備える電池（２０６）を有する例示的な回路を示す。そのような回路を器具（１００）内に配置して、発生器（１２２）に接続したときに、発生器（１２２）が電圧インジケータ（２００）で電圧をチェックし、電池（２０６）の現在の充電状態を判定するよう構成することができる。電池（２０６）は、取付時に既知かつ測定可能な充電レベルまで充電することができ、使用していないときは実質的にそのレベルを維持する。更にこの回路には、作動スイッチ（２０２）及び抵抗（２０４）が含まれ得る。スイッチ（２０２）は最初に開状態で提供され得る。しかしながら、器具（１００）が最初に発生器（１２２）に連結されると、スイッチ（２０２）は閉じる。スイッチ（２０２）が閉じることにより、回路が閉じ、抵抗（２０４）により、予測可能な放電率で電池（２０６）の放電を開始させる。スイッチ（２０２）は、一方向機械的スイッチ、電気的スイッチ、論理スイッチ、又は電気回路に連結し得る何らかの他の状態変更可能な構造を含んでよく、これによって、スイッチ（２０２）が最初に閉じると、スイッチ（２０２）は永久的に閉じたままになる。よって、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると、スイッチ（２０２）は作動状態又は閉状態になり、器具（１００）と発生器（１２２）との接続を切断された後であっても、閉じたままとなる。スイッチ（２０２）が構成され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
【００２５】
上述の回路の実質的な結果として、最初に器具（１００）が発生器（１２２）に接続された後、予測可能な放電率で放電する既知の充電状態を備えた電池（２０６）が得られる。図３は、図２に示す回路を用いた、発生器（１２２）及び器具（１００）で実施され得る例示的な一連の工程を示す。器具（１００）が最初に発生器（１２２）に接続されると（ブロック３００）、これが、器具（１００）が発生器に接続されるのが初めてである場合は（ブロック３１０）、スイッチ（２０２）が作動された又は閉じられた結果として、電池（２０６）が放電を開始する。電池（２０６）が放電を開始した後（ブロック３１２）、又は、これが初めての接続ではない場合（ブロック３１０）、発生器（１２２）は、電圧インジケータ（２００）をチェックすることにより、電池（２０６）内に残っている現在の充電状態を判定する（ブロック３０２）。この判定により、電池（２０６）の充電状態が所定の閾値より高いことが示された場合（ブロック３０４）、発生器（１２２）は正常に器具（１００）を動作させることができる（ブロック３０６）。この判定により、電池（２０６）の充電状態が所定の閾値より低いことが示された場合（ブロック３０４）、発生器（１２２）は、低減された機能で器具（１００）を動作させることができ、例えば特定の機能を使用不能にする、又は最大動作性能を低減させることができる（ブロック３０８）。いくつかの場合において、電池（２０６）の充電状態が所定の閾値より低いことが検出された場合、発生器（１２２）は、器具（１００）に電力を提供しないことによって、あるいは器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）の内容を改変して低減動作状態にすることによって、あるいはこれらの両方によって、器具（１００）の機能全体を低減させることができる。電池（２０６）の初期充電状態、及び抵抗（２０４）の抵抗値は、既知かつ制御可能であるため、電池（２０６）の放電率が予測可能となり、電池（２０６）の現在の充電状態を、器具（１００）が発生器（１２２）に最初に接続されてからどのくらいの時間が経過したかの指標として使用することができ、スイッチ（２０２）を閉じて、電池（２０６）の放電を開始させることができる。このスイッチ（２０２）の作動は、最初にスイッチが入れられると閉じたままになるオーバーセンター閉鎖を備えた真のスタンドアロン型スイッチで達成することができる。別の変形例において、抵抗（２０４）自体がスイッチ（２０２）機能の一部であってよく、この抵抗（２０４）は回路内へと物理的に平行移動し、最初の接続の際に回路を完成させる。
【００２６】
電池（２０６）の開始時充電状態及び抵抗（２０４）の抵抗値を変化させることにより、電池（２０６）は、望ましい時間枠内で初期充電状態から使い果たした状態まで放電するよう構成することができ、この時間枠は、単に一例として、約４〜１２時間であり得る。これにより器具（１００）は、最初に発生器（１２２）との接続が行われた時点から始まる、厳格に適用される寿命期間を有することができる。この寿命期間は、時間のかかる１回の外科処置を完了させることができる十分な長さであるが、器具（１００）の過剰使用又は乱用の起こる可能性を大幅に低減するのに十分な短さであり得る。上述の回路における電池は、１回限りの放電となるよう意図されているため、このように電池（２０６）を実装して持続性クロックをシミュレートする際には、電池の交換や再充電が不要となる。
【００２７】
上述の例では抵抗（２０４）が使用されているが、任意の他の好適な構成要素（複数可）を、所定の放電率で電池（２０６）を放電させるための負荷として使用することができる。様々な好適な代替の放電負荷機能が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。例えば、一代替例では、発光ダイオード（ＬＥＤ）又は他の単純光源を、抵抗（２０４）の代わりに含めることができる。このＬＥＤは器具（１００）の本体内に配置することができ、これにより、ＬＥＤから発する光は見えない。あるいは、ＬＥＤを器具（１００）の外側に配置して、電池（２０６）が依然としてＬＥＤを点灯させるのに十分な充電状態を有しているかどうかを示す可視インジケータを提供することができる。これは更に、電池（２０６）が依然として器具（１００）を機能させることができる十分な充電状態を有していることを示すインジケータとして機能することもできる。追加の代替例としては、抵抗（２０４）の代わりに、電動マイクロモータ又は振動モータを使用することができ、これによって、電池（２０６）は、マイクロモータ又は振動モータの動作の結果、所定の放電率で放電することができる。更に別の代替例は、時間切れになるまでカウントダウンするよう構成された単純なタイマー要素を含み得、これは、時間切れになるまでのカウントダウンと、予測可能な電池放電率との両方を提供する二重目的に対応することができ、これは、ユーザが電池（２０６）を再充電しようと試みた場合にも器具（１００）の時間切れを判定するための、有用な冗長性を提供し得る。他の単純な構成要素又は回路を、抵抗（２０４）の代わりに又はこれに追加して使用することができ、これには、定電流シンク、様々なタイプの送信機・受信機、スピーカなどの音声装置、又はその他の、電池に格納されるエネルギーを消費しかつ異なる形態に変換し得る装置が挙げられるがこれらに限定されない。
【００２８】
外科用器具（１００）の別の変形例は、器具（１００）の寿命管理目的のために持続性クロックをシミュレートするのに、電池（２０６）の代わりにコンデンサを使用することができる。図４は、器具（１００）内に配置され得る電圧インジケータ（４００）と、コンデンサ（４０２）と、抵抗（４０４）とを有する例示的な回路を示す。そのような構成は図２の回路と同様に機能し、コンデンサ（４０２）は、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると望ましいレベルまで充電され得る。いったん初期レベルまで充電されると、コンデンサ（４０２）に蓄えられた充電状態は、回路中に抵抗（４０４）が存在するため、予測可能な放電率で低下する。定期的に、又は発生器（１２２）との再接続の際に、回路電圧が電圧インジケータ（４００）でサンプリングされ、コンデンサ（４０２）内の残り充電状態を判定して、器具（１００）が最初に、コンデンサ（４０２）を初期充電レベルまで充電するための十分な時間にわたって発生器（１２２）に接続されて以来の経過時間の指標を提供するのに使用される。図４は、コンデンサ（４０２）を回路の永久的機能として示しているが、図２のスイッチ機構と同様に機能し得ることが理解されよう。例えば、コンデンサは最初に完全に充電することができ、最初の接続の際の物理的平行移動の一部として、回路内に配置することができる。
【００２９】
上述の例では抵抗（４０４）が使用されているが、任意の他の好適な構成要素（複数可）を、所定の放電率でコンデンサ（４０２）を放電させるための負荷として使用することができる。様々な好適な代替の放電負荷構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。図２の抵抗（２０４）と同様、抵抗（４０４）は、ＬＥＤ、マイクロモータ又は触覚モータ、電流シンク、送信機、受信機、スピーカ、タイマー、又はその他の、コンデンサ（４０２）からの荷電を予測可能に消費し得る装置若しくは構成要素に置き換え、又は連携させて使用することができる。
【００３０】
予測可能な放電を備えた充電可能なコンデンサをサポートし得る他の回路設計は、本開示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。例えば、図１２は、タイミングコンデンサ（１２０６）を有する回路図を示し、このタイミングコンデンサは、器具（１００）が最初に発生器（１２２）に接続される際に充電され、その後は予測可能に放電し得る。電源（１２００）（例えば、発生器（１２２）内にある）は、充電ポイント（１２０２）で約５Ｖ、５ｍＡの充電を提供する。抵抗（１２０４）は、タイミングコンデンサ（１２０６）への電流を制御し、これによって、最初に電源（１２００）に接続されてから短時間でフル容量に達することが可能になる。第２の抵抗（１２０８）は、電源（１２００）（例えば、発生器（１２２））が回路から除去された後の、コンデンサ（１２０６）の予測可能な放電率を提供する。コンデンサ（１２０６）の静電容量及び抵抗（１２０８）の抵抗値は、静電容量放電の可変の時間（分又は時間）を提供するために変えることができ、初期充電状態後にコンデンサ（１２０６）が放電して設定閾値を下回ると、回路全体が使用不能になり得る。コンデンサ充電読み取りポイント（１２１０）は、コンデンサ（１２０６）の現在の充電状態を検出するのに使用することができ、これによって、コンデンサ（１２０６）が最初の接続時に最大充電状態に達しているかどうかを判定し、更に、コンデンサ（１２０６）の現在の充電状態が閾値を上回っていて正常な作動が可能かどうかを判定することができる。アナログ・デジタル変換器（１２１２）はタイミングコンデンサ（１２０６）の電圧をデジタル形式に変換し、これが器具（１００）の回路（１２１４）に送信される。回路（１２１４）は、タイミングコンデンサ（１２０６）の電圧のデジタル化情報を分析して、設定閾値を上回っているか下回っているかを判定することができる。いくつかの代替の変形例において、回路（１２１４）は、器具（１００）にではなく、発生器（１２２）に組み込まれる。
【００３１】
図５は、持続性クロックをシミュレートするための、図４の回路で実行され得る例示的な一連の工程を示す。器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると、発生器（１２２）、器具（１００）、又はこれら両方が、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）上、発生器（１２２）のメモリ上、又はこれら両方に、充電ビットが存在するかどうかを判定する（ブロック５００）。充電ビットは、メモリに書き込むことができるビット、バイト、又は他のデータ格納タイプのセットであり、コンデンサ（４０２）が最初の充電を受けたことを示すものであり得る。また充電ビットは更に、初期充電レベル、完全な放電に必要な時間、及び、接続時に発生器（１２２）又は器具（１００）に対して得られる他の情報（例えばソフトウェアバージョン、所有者情報、位置情報又はＧＰＳ情報等）などの追加情報を示すことができる。
【００３２】
器具（１００）を発生器（１２２）に最初に接続した時点で、充電ビットはＥＥＰＲＯＭ（１５０）にもメモリにも存在せず（ブロック５００）、発生器（１２２）はコンデンサ（４０２）を設定の初期充電レベルまで充電し（ブロック５０２）、充電ビットをＥＥＰＲＯＭ（１５０）、メモリ、又はこれら両方に書き込んで（ブロック５０４）、コンデンサ（４０２）が初期充電を受けたことを示すよう構成される。その後、器具（１００）は所定時間にわたって正常に作動することができ（ブロック３０６）、これは例えば、発生器（１２２）に接続された状態の時間、又はコンデンサ（４０２）が完全に放電されるまでの時間であり得る。もし、接続（ブロック３００）の後に、充電ビットが存在していると判定された場合（ブロック５００）、発生器（１２２）又は器具（１００）又はこれら両方は、コンデンサ（４０２）内に残っている充電状態を判定し、その残っている充電状態が閾値を超えており（ブロック５０６）、器具（１００）が依然として、最初の接続及び充電から使用可能寿命の範囲内にあることが示された場合、器具（１００）は正常に作動する。充電が残っていない場合（ブロック５０６）、又は充電状態が所定の閾値を下回り、器具（１００）が使用可能寿命の範囲外にあることが示された場合、器具（１００）は低減された機能で作動することができ、あるいは、完全に使用不能にすることができる（ブロック３０８）。
【００３３】
電池（２０６）を組み込んだ例と同様に、初期コンデンサ（４０２）充電状態及び抵抗（４０４）の抵抗値を変えて、発生器（１２２）との最初の接続後の予測可能な寿命期間を器具（１００）にもたらすことができ、これによってコンデンサ（４０２）は、器具（１００）と発生器（１２２）とを接続すると迅速に充電される。コンデンサ（４０２）は次に、コンデンサ（４０２）に充電がないか又は実質的にない状態がレポートされる状態まで完全に減耗し（ブロック５０６）、この結果、所定の時間（約４〜約１４時間の範囲であり得る）の経過後に、器具（１００）は完全又は部分的に作動不能になる（ブロック３０８）。この例は、図２〜図３に示す例に比べていくつかの利点を有する可能性があり、すなわち、コンデンサ（４０２）は電池（２０６）に比べ、よりシンプルで、よりコスト効率が良く、又はより丈夫であり得る。また、コンデンサ（４０２）は最初の製造時には充電されておらず、最初の接続時にのみ充電されるため、より長い製造後使用期間が得られ得る。
【００３４】
持続性クロックをシミュレートするのにコンデンサ（４０２）又は電池（２０６）を使用することの１つの変化例としては、電池（２０６）又はコンデンサ（４０２）に加えて、時間トラッキング回路を含めることが挙げられる。このようにして、予め充電された電池（２０６）、あるいは、器具（１００）と発生器（１２２）との間の接続の際に充電される電池（２０６）又はコンデンサ（４０２）は、約４〜１４時間にわたり時間トラッキング回路を作動させるための、１回限りの電流レザバーを提供することができ、更に、設定された経過時間に達すると、データをＥＥＰＲＯＭ（１５０）又はメモリ又はこれら両方に書き込んで、器具（１００）が使用可能寿命の範囲外であることを示す。
【００３５】
上記の別の変形例としては、器具（１００）を発生器（１２２）に接続すると開始する、いくつかの物理的特性における予測可能かつ検出可能な変化をもたらすような、回路又は機械的構成要素が挙げられてよく、これは、電池（２０６）又はコンデンサ（４０２）の電圧及び充電レベルの予測可能な変化に頼ることの代わりとなる。これには例えば、接続時に開始される予測可能な化学反応が挙げられ、例えば、腐食剤の機械的手段による放出によって、予測可能な期間内にわたり、最終的に通電回路又はヒューズを破壊することや、センサの光学的、抵抗性、容量性、又は類似の特性を予測可能に変化させる化学物質を経時的に放出することや、器具（１００）と発生器（１００）とを最初に連結した後、一定時間経過後に、器具（１２２）の状態を変更するための、機械的及び／又は化学的要素に依存する他の機能が挙げられ得る。
【００３６】
抵抗（４０４）によって予測可能に放電されるコンデンサ（４０２）の使用に関する別の変形例は、コンデンサ（４０２）及び抵抗（４０４）の代わりに、高品質のフィルムコンデンサを使用することであり得る。高品質のフィルムコンデンサは、低い自己放電特性、又は予測可能な自己放電特性に基づいて選ぶことができる。高品質のフィルムコンデンサは、上述のコンデンサ（４０２）と同様に、最初の接続時に充電され得る。高品質のフィルムコンデンサは、外から見えないよう、又は容易に達することができないように、器具（１００）内に埋め込むことができるが、洗浄溶液を使用するとこのフィルムコンデンサが導電性溶液に曝されることになり、器具（１００）を使用後に洗浄又は滅菌する際に、完全に又は部分的に放電される。その後に発生器（１２２）に接続すると、器具（１００）が導電性洗浄溶液に曝されたことを示すコンデンサの充電レベルを用いて、器具（１００）を完全に又は部分的に使用不能にすることができる（ブロック３０８）。
【００３７】
コンデンサ（４０２）を使用する別の変形例は、コンデンサ（４０２）の初期充電及び抵抗の抵抗値（４０４）を設定して、器具（１００）が発生器（１２２）との接続から取り外されてから約５分間〜約２５分間の間にコンデンサ（４０２）が完全に放電されるようにすることであり得る。ただし、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると、コンデンサ（４０２）は毎回充電され、初期充電レベルまで戻り得る。この５〜２５分間の時間により、ユーザは、トラブルシューティングや、短時間の洗浄、又は別の器具（１００）を発生器（１２２）と共に使用するために、器具（１００）の接続を外すことが可能になるが、その時間が経過すると、器具（１００）は完全に又は部分的に使用不能になり得る（ブロック３０８）。その結果、器具（１００）は、連続的な使用中に、又は短時間の接続外れを伴う使用中に、コンデンサ（４０２）内に高い充電状態を維持することができる。しかしながら、器具（１００）の発生器（１２２）からの接続外れが長時間にわたると（例えば外科処置の終了時）、コンデンサ（４０２）は放電し、データをＥＥＰＲＯＭ（１５０）に書き込んで、器具（１００）を部分的に又は完全に使用不能にする（ブロック３０８）。
【００３８】
コンデンサ（４０２）及び抵抗（４０４）は、器具（１００）に対する特定の望ましい寿命期間を提供するために、様々な方法で実装され得る。抵抗・コンデンサ回路における電圧減衰は、指数曲線でモデル化される。この減衰応答は、コンデンサにおける電荷の量と、コンデンサの構造に伴う散逸性負荷、並びに、コンデンサを放電させるか又はその電圧を測定することが意図された外部回路とに関連する。図６は、基本的な抵抗・コンデンサ放電モデルを示し、式中、Ｑはクーロン単位の電荷、Ｖは測定電圧、Ｉは電流、Ｒは抵抗、Ｃはファラデー単位の静電容量、ｔは秒単位の時間である。図７は、図６のモデルの分離した部分を示し、式Ｖｃ＝Ｑ／Ｃ＝ＩＲのグラフを表す。抵抗・コンデンサ系の時定数は１／ＲＣである。これはすなわち、コンデンサは、１／ＲＣ秒の時間で、約６３％充電又は放電されることを意味する。応答は指数関数的であるため、コンデンサが完全に充電又は放電されたと判断されるまでには、複数回の時定数の時間がかかる。原理的に、応答曲線は無限遠に漸近的に近づくため、コンデンサは決して完全に充電又は放電されることはない。その結果、所望の充電及び放電時間を達成するためには、コンデンサのサイズ、充電時間、抵抗の抵抗値、電圧測定値を変えることができる。
【００３９】
例えば、上述の例によれば、コンデンサ（４０２）の放電時間は、約５分から、１０時間超まで変化してもよい。蓄積された電荷に影響し得るコンデンサ（４０２）の変動（例えば製造公差及び偏差）を無視すれば、コンデンサ（４０２）は電流約５ｍＡで約５Ｖまで充電することができ、これにより、敏感な回路に対して最大測定電圧を妥当な範囲に維持し、かつ、電圧及び電流が器具（１００）及び発生器（１２２）に容易に利用可能となるようにすることができる。この例は更に、コンデンサ（４０２）の自己放電が事実上ないものと想定しており、これは現実世界の例では、材料、接続、絶縁の選択と、汚染物質の除去によって、管理することができ、所望の結果を達成することができる。測定の結果としてコンデンサ（４０２）の放電を最小にするために、電圧測定は短時間で行うことができる。上述の想定により、表１は、いくつかの時定数に対する電圧及び電流の単なる例を示しており、コンデンサ（４０２）は５Ｖ、散逸抵抗１０Ｍオーム、閾値０．２５Ｖで、９５％放電、時定数３を表し、ここで式Ｖｃ＝Ｖｏｅ（ｔ／ＲＣ）、又はｃ＝（ｌｎ  Ｖｏ／ｌｎ  Ｖｃ）＊（−ｔ／Ｒ）を用いる。表２は、特定の放電時間を達成するために、この例の中で適切である可能性がある例示的な静電容量値を示す。
【００４０】
【表１】
2019520877.tif 000003
【００４１】
【表２】
2019520877.tif 000004
【００４２】
コンデンサ（４０２）の充電を管理し、更に測定及びレポート回路を作動させるための電源は、発生器（１２２）により供給され得る。発生器（１２２）により供給される電流（約５ｍＡであり得る）でコンデンサ（４０２）を迅速に充電するためには、表２で最小の静電容量値を、１ｋオームの単純な制限抵抗（これは５ｍＡ制限で５Ｖ電源を維持する）を用いて充電することができる。１分間、２分間、及び５分間の放電のコンデンサ（４０２）は、０．５秒で充電される。１０時間放電のコンデンサ（４０２）は、５ｍＡの定電流を用いて、約２５０秒で５Ｖの充電に達する。上述の概念の好適な変形例は、本明細書の開示を考慮することにより当業者には明らかになるであろう。
【００４３】
ＩＶ．使用トラッキングに対するユーザインタフェースの改善
器具（１００）の使用をより良くトラッキングし、器具（１００）寿命管理機能を実装するための追加のユーザフィードバック及び入力を提供するために、発生器（１２２）上で使用できる制御及び表示に関するユーザインタフェースの改善を、他の器具（１００）寿命管理機能と組み合わせることができる。図８は、器具（１００）の寿命及び使用をより良く管理するために、追加のユーザフィードバックを促し受け取るための、発生器（１２２）及び器具（１００）と共に実施され得る例示的な一連の工程を示す。器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると、発生器（１２２）は器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）をチェックし、固有の器具（１００）識別子を読み出して、発生器（１２２）のメモリに格納されている器具（１００）のリストと比較し、更に器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）をチェックして、器具（１００）が以前、ある発生器と共に使用されたことを示すデータを探すことができる。接続されている器具（１００）がすでに発生器（１２２）のリストに記載されている場合、あるいは別の発生器と共に使用されたことがある場合（ブロック８００）、発生器（１２２）はユーザに対して「器具交換」メッセージで促し（ブロック８０２）、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）を改変することによって器具（１００）を部分的又は完全に使用不能にする（ブロック３０８）。器具（１００）がリストに記載されていない場合（ブロック８００）、器具（１００）は、その後にイベントが起こるまで、正常に作動する（ブロック３０６）。
【００４４】
器具（１００）が発生器（１２２）との接続を外されると、発生器（１２２）はユーザに対してプロンプトを表示して（ブロック８０６）、その事例又は医療処置が完了したかどうかをユーザに尋ねる。その事例が完了したことをユーザが示した場合は（ブロック８０８）、使用した器具（１００）に伴う固有の識別子を、発生器（１２２）内の器具（１００）のリストに追加し、これによって、同じ器具（１００）が将来再び接続された場合に（ブロック３００）、器具（１００）のリスト上でそのことが特定される（ブロック８００）。もしその事例がまだ完了していないことをユーザが示した場合は（ブロック８０８）、発生器（１２２）は通電されたままとなり、引き続き器具（１００）の使用時間のトラッキングを行う（ブロック８１８）。発生器（１２２）によりトラッキングされている器具使用時間（ブロック８１８）が、器具（１００）に許されている使用時間を超えている場合（ブロック８２０）、器具（１００）は発生器（１２２）内の器具リストに追加され、後に接続された際にリスト記載として特定される（ブロック８００）。別のシナリオにおいて、発生器（１２２）が電源を失った場合（ブロック８１２）、このことはユーザが器具（１２２）の接続外しを回避しようとしている可能性を示し（ブロック８０４）、発生器（１２２）の電源が完全に切れる前に、発生器（１２２）は即座に器具（１２２）をリストに追加する（ブロック８１０）。別のシナリオにおいて、発生器（１２２）の電源を切る正当な必要性があることを示し得るような何らかのエラーを、発生器（１２２）が報告した場合（ブロック８１６）、発生器（１２２）は、器具（１００）を発生器リストに追加せずに（ブロック８１６）、ユーザ入力に基づいて電源を切る。
【００４５】
Ｖ．外部の使用トラッキング装置
更に外部の使用トラッキング装置を、器具（１００）及び発生器（１２２）と共に使用して、器具（１００）の発生器（１２２）への最初の接続時と、その後の器具（１００）と発生器（１２２）との接続時との時間間隔の、持続的な時間トラッキングを提供することができる。外部の使用トラッキング装置は、発生器（１２２）のＵＳＢポートに取り付けられるＵＳＢフォブ又はスティックの形態、発生器（１２２）と器具（１００）との間にインラインで取り付けられるアダプタの形態、又は同様のものであってよく、プロセッサ、メモリ、及び電池を含んでもよく、発生器（１２２）に接続されているか否かの時間の経過をトラッキングするよう構成されていてよい。このことは例えば、クロック時間をトラッキングすることにより、又は、任意の時刻からの秒経過をトラッキングし、その外部の使用トラッキング装置が通信している各器具（１００）を、その任意のタイムライン上の点に関連付けることにより、達成することができる。
【００４６】
図９は、外部装置、器具（１００）、及び発生器（１２２）を用いて実施され得る例示的な一連の工程を示す。外部装置が最初に電源を受け取ると（例えば、発生器（１２２）から、又は別の電源から）、この外部装置は、発生器（１２２）に接続されているか否かにかかわらず、外部で時間を維持し始める（ブロック９００）。器具（１００）が発生器（１２２）に接続されると、発生器（１２２）は、外部装置が発生器（１２２）に接続されているかどうかを判定する（ブロック９０２）。外部装置が発生器（１２２）に接続されていない場合（ブロック９０２）、発生器（１２２）はユーザに対し、外部装置を発生器（１２２）に接続するよう促し（ブロック９０４）、外部装置が発生器（１２２）に接続されていると判定されるまで（ブロック９０２）、更なる対処は行わない。外部装置が発生器（１２２）にいったん接続されると、器具（１００）は正常に作動し（ブロック３０６）、発生器（１２２）は外部装置の電池を充電する（ブロック９１０）。発生器（１２２）は更に、外部装置から時間インジケータを読み出し（ブロック９０６）、その外部時間を器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）に書き込んで（ブロック９０８）、器具（１００）の寿命開始点、又はそれ以降の使用時点を提供することができる。もし、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）に書き込まれた外部タイムスタンプに基づいて、経過時間の結果として、発生器（１２２）又は器具（１００）が、器具（１００）の使用可能寿命が超過していることを判定した場合（ブロック９１２）、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）が改変されて、器具（１００）を低減された機能で作動させるか又は機能を使用不能にする（ブロック３０８）。
【００４７】
いくつかの変形例において、この外部装置は、ワイヤレスインターネット機能、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ機能、又はその他のワイヤレス若しくは有線接続を備え、これにより、発生器（１２２）と器具（１００）、並びに１つ若しくは２つ以上のリモートコンピュータ若しくはサーバ等とのデータ共有を促進することができる。このことにより、有用な使用データを、発生源（典型的にネットワークに接続されていない）から引き出し、更なる使用又は研究のためにリモートサーバに送信することができる。このことにより更に、技術者又はユーザが特殊な整備を行う必要なしに、発生器（１２２）及び器具（１００）のソフトウェア更新を行って、発生器（１２２）及び器具（１００）の典型的な常用使用にわたって広く適用させることができる。
【００４８】
ＶＩ．既知の使用比率による装置寿命のトラッキング
図１０は、器具（１００）の寿命管理機能の回避を防止するための、器具（１００）使用と器具（１００）接続時間の比を判定するのに実施可能な、例示的な一連の工程を示す。作動中に発生器（１２２）及び器具（１００）に対して容易に利用可能な情報としては、特定の器具（１００）が特定の発生器（１２２）に接続された状態で経過した合計時間、器具（１００）が作動された回数、器具（１００）が作動された合計時間、器具（１００）により生成された平均出力、器具（１００）により用いられた平均電流、作動タイプ、作動持続時間、及び／又はその他の類似の情報が挙げられる。このような容易に利用可能な情報は、異常な使用を強く示唆する特性、又は、器具（１００）使用の安全機構を回避しようとする試みを強く示唆する特性について、調べることができる。
【００４９】
器具（１００）が発生器（１２２）に接続されているとき（ブロック３００）、発生器（１２２）、又は器具（１００）、又はこれら両方が、ＥＥＰＲＯＭ（１５０）又はメモリを調べて、器具（１００）の使用情報（例えば合計接続時間、合計作動時間、合計作動回数、及び類似の器具（１００）使用）を読み出すことができ、これによって、１つ又は２つ以上の使用比を判定することができる（ブロック１０００）。使用比は、合計の接続時間と、合計の作動時間との比であり得る。通常の使用は、１０時間の処置中に、器具（１００）が１０時間接続され、１時間作動されていることが示唆されてよく、標準範囲内の使用比は約１０：１であり得る。判定された比が、相当の差をもってこの標準範囲を超えると判定された場合（ブロック１００２）、又はこの標準範囲を下回ると判定された場合（ブロック１００４）、器具（１００）のＥＥＰＲＯＭ（１５０）を改変することにより、器具（１００）は低減された又は使用不能にされた操作状態に置かれる（ブロック３０８）。判定された比（ブロック１０００）が、期待される比と同等である場合、器具（１００）は正常に作動し得る（ブロック３０６）。
【００５０】
図１０は、正常値を上回った場合（ブロック１００２）並びに正常値を下回った場合（ブロック１００４）の両方について、比が検査されていることを示しているが、いくつかの変形例において、１つの基準に対してのみ比を評価し得ることが理解されよう。例えば、いくつかの変形例において、比を調べて単に正常値を超えるかどうかを判定してから（ブロック１００２）、正常に作動するか（ブロック３０６）それとも低減された機能で作動するか（ブロック３０８）を判定することができる。同様に、他の変形例において、比を調べて単に正常値を下回るかどうかを判定してから（ブロック１００４）、正常に作動するか（ブロック３０６）それとも低減された機能で作動するか（ブロック３０８）を判定することができる。
【００５１】
この器具（１００）寿命管理機能は、例えば、ユーザが、器具（１００）と発生器（１２２）との間の接続及び切断中にのみ起こる使用チェックを回避しようと考えて、器具（１００）を発生器（１２２）に接続したままにすることによって、器具（１００）使用制限を回避しようと試みた場合に、有用であり得る。その結果、器具（１００）は接続時間１００時間に対して使用時間１時間の比を呈することになり得、この１００：１の比は、期待される比１０：１をはるかに上回る。この器具（１００）寿命管理は更に、例えばユーザが、閾値を超える合計接続回数によるロックアウト又は発生器ペアリング（１２２）を防ぐために、器具（１００）を接続し、器具（１００）を短時間使用してから、器具（１００）の接続を切断することによって、合計使用と発生器（１２２）ペアリングに対する器具（１００）の使用制限を回避しようと試みた場合に、有用であり得る。このようにして使用された器具（１００）は、接続時間１０時間に対して使用時間又は作動時間が９時間となり、１０：９の比は、期待される比１０：１を下回る。発生器（１２２）に比マトリックスを格納することによって、より精密な制御を達成することができ、ここにおいて、許容可能な比又は比の範囲は、器具（１００）が発生器（１２２）に接続された回数によっても判定され、追加の接続により、正常使用と見なされる比の範囲が狭まる。
【００５２】
ＶＩＩ．電力損失に関する装置特性の改変
器具（１００）寿命管理機能をユーザが回避しようと試み得る１つの方法は、発生器（１２２）ペアリングを防ぐために、器具（１００）が発生器（１２２）に接続されている時間を最小限に抑えることである。器具（１００）を発生器（１２２）に接続し、器具（１００）を短時間使用してから、器具（１００）の接続を切断することによって、器具（１００）及び発生器（１２２）は、外部電源なしにもかかわらず、時間の持続的なトラッキングが可能でない限り、最近の接続と後続の接続との間の経過時間を判定する能力が制限される。しかしながら、場合によってはユーザは、器具（１００）の接続を外して再接続する正当な必要性を有する場合がある。例えば、エラーが起こった場合、異なる器具が必要な場合、処置中に器具の洗浄が必要になった場合、などである。これは、１回又は２回以上の接続が起こる全ての状況において、器具（１００）を使用不能にする、又は部分的に使用不能にすることは、実際的にはできないことを意味する。そのような操作のために正当な理由が存在する場合、ユーザが器具（１００）の接続を繰り返すのを可能にするための１つの方法は、発生器（１２２）及び器具（１００）のエラーを検出し、発生器又は器具エラーの直後に起こる器具（１００）の接続切断が、器具（１００）の後続の使用を制限する目的に関して器具（１００）寿命管理機能によって考慮されるのを防止することである。例えば、特定の器具（１００）及び発生器（１２２）が、１０回接続された後に器具（１００）を使用不能にするよう構成されている場合、発生器（１２２）又は器具（１００）のエラーから５分以内に起こる接続切断と再接続は、この合計数にカウントすることはできない。
【００５３】
使用可能性と安全機構適用との間にある程度の柔軟性をもたらす別の方法としては、器具（１００）の寿命半減期を適用することが挙げられ、この寿命半減期は、器具（１００）の発生器（１２２）からの接続切断によって、又は発生器（１２２）の電源が切れることによって、トリガされる。このことは、安全性機構及び器具（１００）寿命管理原理のある程度の適用を維持しながら、処置中に時折、洗浄、機器又は人員の再配置、患者の緊急事態などのために、発生器（１２２）をシャットダウン、又は器具（１００）の発生器（１２２）との接続を切断する必要性を認識するものである。
【００５４】
図１１は、再接続に基づく、器具（１００）の半減期を適用するのに実行され得る、例示的な一連の工程を示す。器具（１００）が接続されると（ブロック３００）、正常に動作し（ブロック３０６）、発生器（１２２）又は器具（１００）又はこれら両方が、時間の蓄積を開始し（ブロック１１００）、この蓄積は、器具（１００）が発生器（１２２）に接続された状態で経過した合計時間を示す接続時間閾値に向かって増加する。この接続時間閾値を超えると、器具（１００）と発生器（１２２）とが発生器（１２２）ペアリングとされ得るか、又は、合計接続時間制限のために器具（１００）が完全に使用不能になり得る。器具（１００）が、正常な処置中に期待されるとおりに使用される場合、器具（１００）又は発生器（１２２）については電源喪失はなく（ブロック１１０２）、器具（１００）は最終的に、合計接続時間制限を超え（ブロック１１０６）、完全に使用不能又は部分的に使用不能モードにされる（ブロック３０８）。しかしながら、再接続の際に器具（１００）半減期がトリガされると、電源喪失が起こった場合（ブロック１１０２）、発生器（１２２）ペアリング又は合計接続時間の閾値が低減され（ブロック１１０４）、器具（１００）が再接続されたときに（ブロック３００）、これが適用される。
【００５５】
例えば、安全性の理由から器具（１００）が接続時間１０時間に設定されている場合、器具（１００）は、発生器（１２２）に合計１０時間接続されると、使用不能になる。この接続時間１０時間に達する前に、この器具（１００）が電源喪失、又は発生器（１２２）が電源喪失した場合、１０時間の閾値は低減することができ（ブロック１１０４）、これによって、ユーザにある程度の柔軟性を提供しながら、合計接続時間制限を無限に回避するのを阻止することができる。一例として、合計接続時間の閾値が１０時間で、この後に器具（１００）が作動不能にされる場合、器具（１００）が１時間接続されてから、発生器（１２２）から接続を切断されると、器具（１００）と発生器（１２２）とが再接続されたときに、この閾値は７．５時間又は５時間に低減することができる。器具（１００）が次に発生器（１２２）から接続を切断され、発生器（１２２）に再接続されると、この閾値は更に５時間、又は２．５時間に低減され得る（ブロック１１０４）。このようにして、ユーザが器具（１００）を過剰に使用しようとして、発生器（１２２）との接続切断及び再接続を頻繁に行うことにより制限を回避しようとすると、器具（１００）の使用閾値が、最小限の使用であっても器具（１００）が使用不能にされるような程度にまで低減され、極度の過剰使用が起こり得るのを防ぐ。この技法は、他の技法と組み合わせることができ、例えばエラー後の再接続を無視すること、あるいは、器具（１００）の限定的な作動が、医療処置中に器具（１００）が作動することをテストするために器具（１００）を短時間だけ接続したことを示している場合には、接続切断と再接続を無視することと組み合わせることで、器具（１００）の正当な使用に対する悪影響を低減することができる。
【００５６】
ＶＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願におけるか、又は本出願後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、例示のみの目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用可能であるものと企図される。また、幾つかの変更例では、以下の例で言及される特定の特徴を割愛してよいことも、企図される。それ故、本発明者、又は本発明者と利害関係のある継承者によって、後日別途指示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされないものとする。以下に言及される特徴以外の新たな特徴を含む請求項が、本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの追加特徴は、特許性に関連する如何なる理由により追加されたものとしても、見なされるべきではない。
【実施例】
【００５７】
（実施例１）
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が発生器接続と、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリとを含み、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用器具を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。
【００５８】
（実施例２）
外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、タイミング電池回路がプロセッサと通信しており、これによりプロセッサは、タイミング電池回路からの信号に基づいて、外科用器具の少なくとも一部分を使用不能にするよう構成されている、実施例１に記載の装置。
【００５９】
（実施例３）
タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、外科用器具が発生器に接続されているときに、発生器接続が、作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施例２に記載の装置。
【００６０】
（実施例４）
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成されている、実施例３に記載の装置。
【００６１】
（実施例５）
プロセッサは更に、電池の充電状態が作動閾値を下回ったときに、外科用器具を使用不能にするよう構成されている、実施例４に記載の装置。
【００６２】
（実施例６）
所定の放電率は、電池が放電負荷機能に約４時間〜約２４時間連結された後に、電池の充電状態が作動閾値を下回るように選択される、実施例４〜５のいずれか一つに記載の装置。
【００６３】
（実施例７）
放電負荷機能が抵抗を含む、実施例３〜６のいずれか一つに記載の装置。
【００６４】
（実施例８）
外科用器具がタイミング回路を更に含み、タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施例１〜７のいずれか一つに記載の装置。
【００６５】
（実施例９）
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器接続が、タイミング回路に電源を供給し、かつ、コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施例８に記載の装置。
【００６６】
（実施例１０）
放電負荷機能が、コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されている、実施例９に記載の装置。
【００６７】
（実施例１１）
プロセッサが更に、コンデンサ充電状態が作動閾値を下回る場合に、外科用器具を使用不能にするよう構成されている、実施例１０に記載の装置。
【００６８】
（実施例１２）
コンデンサが初期充電状態に達したことに応じて、メモリが充電ビットを受け取るよう構成されている、実施例１１に記載の装置。
【００６９】
（実施例１３）
充電ビットがメモリ上に存在するとき、プロセッサが更に、コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施例１２に記載の装置。
【００７０】
（実施例１４）
コンデンサの所定の放電率は、コンデンサが放電負荷機能に約４時間〜約２４時間連結された後にコンデンサの充電状態が作動閾値を下回るように選択される、実施例１０〜１３のいずれか一つに記載の装置。
【００７１】
（実施例１５）
発生器を更に含み、発生器が、ディスプレイと、ユーザ入力と、を含み、発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられている、実施例１〜１４のいずれか一つに記載の装置。
【００７２】
（実施例１６）
外科用器具が、固有の識別子のリスト上にあるとき、発生器が、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例１５に記載の装置。
【００７３】
（実施例１７）
外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、発生器が構成されている、実施例１５〜１６のいずれか一つに記載の装置。
【００７４】
（実施例１８）
外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例１５〜１７のいずれか一つに記載の装置。
【００７５】
（実施例１９）
ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例１５〜１８のいずれか一つに記載の装置。
【００７６】
（実施例２０）
発生器と、外部タイマーと、を更に含み、外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されている、実施例１〜１９のいずれか一つに記載の装置。
【００７７】
（実施例２１）
外部タイマーが、タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える、実施例２０に記載の装置。
【００７８】
（実施例２２）
発生器が、電池を充電するように構成されている、実施例２１に記載の装置。
【００７９】
（実施例２３）
発生器が、外部タイマーから現在時間インジケータを読み出し、かつ、現在時間インジケータを発生器メモリに書き込むよう動作可能である、実施例２０〜２２のいずれか一つに記載の装置。
【００８０】
（実施例２４）
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器が更に、外科用器具を現在時間インジケータに関連付けるよう構成されている、実施例２３に記載の装置。
【００８１】
（実施例２５）
外科用器具に関連付けられた２つ以上の現在時間インジケータが、外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、発生器が、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例２４に記載の装置。
【００８２】
（実施例２６）
使用可能寿命が約４〜約２４時間である、実施例２５に記載の装置。
【００８３】
（実施例２７）
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合から、合計発生器接続時間を判定するよう構成されており、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、実施例１〜２６のいずれか一つに記載の装置。
【００８４】
（実施例２８）
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合から、合計作動時間を判定するよう構成されており、合計作動時間は、外科用器具が作動されていた合計持続時間を示す、実施例２７に記載の装置。
【００８５】
（実施例２９）
プロセッサが、合計発生器接続時間と合計作動時間との比を判定するよう構成されている、実施例２８に記載の装置。
【００８６】
（実施例３０）
使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、プロセッサが、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例２９に記載の装置。
【００８７】
（実施例３１）
プロセッサが、装置寿命管理特性から、合計発生器接続時間を判定するよう構成されており、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている持続時間を示す、実施例１〜３０のいずれか一つに記載の装置。
【００８８】
（実施例３２）
合計発生器接続時間が接続閾値を超える場合、プロセッサが、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例３１に記載の装置。
【００８９】
（実施例３３）
外科用器具が発生器から接続を切断されるたびに、プロセッサが接続閾値を低減するよう構成されている、実施例３１〜３２のいずれか一つに記載の装置。
【００９０】
（実施例３４）
接続閾値が約１２時間であり、プロセッサが、第１の接続切断後に接続閾値を約６時間へと低減させ、第２の接続切断後に接続閾値を約３時間へと低減させ、第３の接続切断後に接続閾値を約１．５時間へと低減させるよう構成されている、実施例３３に記載の装置。
【００９１】
（実施例３５）
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリであって、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、を含む、装置。
【００９２】
（実施例３６）
外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、プロセッサが、タイミング電池回路からの信号に基づいて、外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施例３５に記載の装置。
【００９３】
（実施例３７）
タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、外科用器具が発生器に接続されているときに、発生器接続が、作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施例３６に記載の装置。
【００９４】
（実施例３８）
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、実施例３７に記載の装置。
【００９５】
（実施例３９）
プロセッサは更に、電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに外科用機能を使用不能にするよう構成されており、所定の放電率は、作動スイッチが閉じてから約４時間〜約２４時間で、電池の充電状態が使用不能閾値を下回るように選択される、実施例３８に記載の装置。
【００９６】
（実施例４０）
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成された発光ダイオードを含む、実施例３７〜３９のいずれか一つに記載の装置。
【００９７】
（実施例４１）
タイミング回路を更に含み、タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施例３６〜４０のいずれか一つに記載の装置。
【００９８】
（実施例４２）
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器接続が、タイミング回路に電源を供給し、かつ、コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施例４１に記載の装置。
【００９９】
（実施例４３）
放電負荷機能が、コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、外科用機能が使用不能にされる、実施例４２に記載の装置。
【０１００】
（実施例４４）
コンデンサが初期充電状態に達したことに応じて、メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、充電ビットがメモリ上に存在するとき、プロセッサが更に、コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施例４３に記載の装置。
【０１０１】
（実施例４５）
発生器を更に含み、発生器が、ディスプレイと、発生器ユーザ入力と、を含み、発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、外科用器具が固有の識別子のリスト内に表されているとき、発生器が、外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施例３５〜４４にいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１０２】
（実施例４６）
外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、発生器が構成されている、実施例４５に記載の装置。
【０１０３】
（実施例４７）
外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例４５〜４６のいずれか一つに記載の装置。
【０１０４】
（実施例４８）
発生器ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例４５〜４７のいずれか一つに記載の装置。
【０１０５】
（実施例４９）
発生器メモリを備える発生器と、タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、発生器は、電池を充電することと、外部タイマーから現在時間インジケータを読み出し、かつ、現在時間インジケータを発生器メモリに書き込むことと、外科用器具が発生器に接続されているとき、外科用器具を現在時間インジケータに関連付けることと、外科用器具に関連付けられた２つ以上の現在時間インジケータが、外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施例３５〜４８のいずれか一つに記載の装置。
【０１０６】
（実施例５０）
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、合計作動時間は、エンドエフェクタが使用されていた合計持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間と合計作動時間との使用比を判定することと、使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施例３５〜４９のいずれか一つに記載の装置。
【０１０７】
（実施例５１）
プロセッサが、装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、外科用機能を使用不能にすることと、外科用器具が発生器から続を切断されるたびに、接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、実施例３５〜５０のいずれか一つに記載の装置。
【０１０８】
（実施例５２）
接続閾値が約１２時間であり、プロセッサが、発生器からの第１の接続切断後に接続閾値を約６時間へと低減させ、発生器からの第２の接続切断後に接続閾値を約３時間へと低減させ、発生器からの第３の接続切断後に接続閾値を約１．５時間へと低減させるよう構成されている、実施例５１に記載の装置。
【０１０９】
（実施例５３）
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリであって、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、発生器であって、発生器が、ディスプレイと、発生器ユーザ入力と、を含み、発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、外科用器具が固有の識別子のリスト内に表されているとき、発生器が、外科用機能を使用不能にするよう構成されており、発生器は、外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、かつ発生器ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、を含む、装置。
【０１１０】
（実施例５４）
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、プロセッサは、装置寿命管理特性の集合に基づいて、外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、プロセッサは更に、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、合計作動時間は、エンドエフェクタが使用されていた合計持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間と合計作動時間との使用比を判定することと、使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、外科用機能を使用不能にすることと、合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、外科用機能を使用不能にすることと、外科用器具が発生器から接続を切断されるたびに、接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
【０１１１】
ＩＸ．その他
本明細書に記載される器具のいずれの変形形態も、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、種々のその他の特徴を含んでもよい、と理解すべきである。ほんの一例として、本明細書に記載される器具のいずれもが、本明細書に参考として組み込まれる種々の参考文献のいずれかにおいて開示される種々の特徴のうちの、１つ以上を含むことができる。また、多数の方法にて、本明細書の引用文献のいずれかの教示と本明細書の教示とを容易に組み合わせ得るように、本明細書の教示は、本明細書のその他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得る、とも理解すべきである。本明細書の教示が組み込まれ得るその他の種類の器具が、当業者に明らかであろう。
【０１１２】
また、本明細書で言及する値のあらゆる範囲がこのような範囲の上下限を含む、と読み取るべきである、とも理解すべきである。例えば、「およそ２．５センチメートル〜およそ３．８センチメートル（およそ１．０インチ〜およそ１．５インチ）」に及ぶとして表現された範囲は、それらの上下限の間の値を含むことに加えて、およそ２．５センチメートル及びおよそ３．８センチメートル（およそ１．０インチ及びおよそ１．５インチ）を含むと解釈されなければならない。
【０１１３】
本明細書で参考として組み込まれると言及された全ての特許、公報、又はその他の開示内容の全て、又は、その一部は、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示で記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることが理解されるであろう。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【０１１４】
上記の装置の変形形態は、医療専門家により行われる従来の治療及び処置における用途のみではなく、ロボット支援された治療及び処置における用途をも有してよい。ほんの一例として、本明細書の種々の教示は、ロボット外科用システム、例えば、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（サニーベール、カリフォルニア）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれてよい。同様に、本明細書の種々の教示は、その開示が本明細書に参考として組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、表題：「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日公開）の種々の教示と容易に組み合わされ得ることを、当業者は理解するであろう。
【０１１５】
上記の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、又は、それらは複数回使用されるように設計されてもよい。一方、又はその両方の場合において、種々の変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の、任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の幾つかの変形形態は、分解することができ、更に、装置の任意の数の特定の要素や部分を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、装置の幾つかの変形形態は、再調整用の施設にて、又は手術の直前に操作者により、その後の使用のために再組立てされてもよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための種々の技術を利用することができることを、当業者は理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【０１１６】
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてもよい。ある滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過できる放射線場に置いてよい。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅できる。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管してよい。限定されないが、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野で周知のその他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【０１１７】
以上、本発明の種々の実施例を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。このような可能な改変のうちの幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記の例、実施例、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【０１１８】
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。
（２）  前記外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、前記プロセッサが、該タイミング電池回路からの信号に基づいて、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、前記外科用器具が発生器に接続されているときに、前記発生器接続が、該作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記プロセッサは更に、前記電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、前記所定の放電率は、前記作動スイッチが閉じてから約４時間〜約２４時間で、該電池の充電状態が該使用不能閾値を下回るように選択される、実施態様４に記載の装置。
【０１１９】
（６）  前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された発光ダイオードを含む、実施態様３に記載の装置。
（７）  タイミング回路を更に含み、該タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記外科用器具が発生器に接続されているとき、前記発生器接続が、前記タイミング回路に電源を供給し、かつ、前記コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記放電負荷機能が、前記コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、該コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、前記外科用機能が使用不能にされる、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記コンデンサが前記初期充電状態に達したことに応じて、前記メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、該充電ビットが該メモリ上に存在するとき、前記プロセッサが更に、該コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施態様９に記載の装置。
【０１２０】
（１１）  発生器を更に含み、該発生器が、
（ｉ）ディスプレイと、
（ｉｉ）発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、
該固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、
該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が前記固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、該発生器が構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、該発生器が構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１４）  前記発生器ユーザ入力を介して、前記外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、前記発生器が構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１５）  （ａ）発生器メモリを備える発生器と、
（ｂ）タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、
該外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、該発生器は、
（ｉ）該電池を充電することと、
（ｉｉ）該外部タイマーから該現在時間インジケータを読み出し、かつ、該現在時間インジケータを該発生器メモリに書き込むことと、
（ｉｉｉ）前記外科用器具が該発生器に接続されているとき、該外科用器具を該現在時間インジケータに関連付けることと、
（ｉｖ）該外科用器具に関連付けられた２つ以上の現在時間インジケータが、該外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、前記外科用機能を使用不能にすることと、
を行うよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
【０１２１】
（１６）  前記プロセッサが、
（Ａ）前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
（Ｃ）該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
（Ｄ）該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１７）  前記プロセッサが、
（Ａ）前記装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている前記持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｃ）該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１８）  前記接続閾値が約１２時間であり、前記プロセッサが、前記発生器からの第１の接続切断後に該接続閾値を約６時間へと低減させ、該発生器からの第２の接続切断後に該接続閾値を約３時間へと低減させ、該発生器からの第３の接続切断後に該接続閾値を約１．５時間へと低減させるよう構成されている、実施態様１７に記載の装置。
（１９）  装置であって、
（ａ）外科用器具であって、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）メモリであって、該メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、該プロセッサが、該装置寿命管理特性の集合に基づいて該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、
を含む外科用器具と、
（ｂ）発生器であって、該発生器が、
（ｉ）ディスプレイと、
（ｉｉ）発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、該固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、
該発生器は、
（Ａ）該外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が該固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、
（Ｂ）該外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、かつ
（Ｃ）該発生器ユーザ入力を介して、該外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、
を含む、装置。
（２０）  外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
（ｉ）外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
（ｉｉ）発生器接続と、
（ｉｉｉ）該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
（ｉｖ）プロセッサと、
（ｖ）装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、
該プロセッサは更に、
（Ａ）前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
（Ｂ）該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
（Ｃ）該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
（Ｄ）該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｅ）該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、該外科用機能を使用不能にすることと、
（Ｆ）該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2019520877.tif 000013
【図１０】
2019520877.tif 000014
【図１１】
2019520877.tif 000015
【図１２】
2019520877.tif 000016
【国際調査報告】
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2019520877.tif 000018
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