【手続補正書】
【提出日】令和3年11月30日(2021.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含む、医薬組成物。
【請求項２】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含み、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、前記医薬組成物は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて投与される、医薬組成物。
【請求項３】
投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記医薬組成物は顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて使用するためのものであり、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含む、医薬組成物。
【請求項５】
ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
（a）処置サイクルが約３週間ごと（Ｑ３Ｗ）である、及び／又は
（b）用量が、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇである、及び／又は
（c）抗体又はその抗原結合断片が、モノメチルアウリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）：
【化１】
2021505540.tif 000001
にコンジュゲートされている、請求項１から５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
抗体又はその抗原結合断片が、バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ（ｖｃＭＭＡＥ）：
【化２】
2021505540.tif 000002
にコンジュゲートされている、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化３】
2021505540.tif 000003
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項９】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化４】
2021505540.tif 000004
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、前記医薬組成物は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて投与される、医薬組成物。
【請求項１０】
投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記医薬組成物は顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて使用するためのものであり、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
前記医薬組成物は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化５】
2021505540.tif 000005
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項１２】
ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
（a）用量が、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの濃度で投与される、及び／又は
（b）各処置サイクルが対象にＱ３Ｗで投与される、
請求項８から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ＨＣＶＲが配列番号１と少なくとも９７％の配列同一性を有し、ＬＣＶＲが配列番号２と少なくとも９７％の配列同一性を有する、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＨＣＶＲが配列番号１と少なくとも９９％の配列同一性を有し、ＬＣＶＲが配列番号２と少なくとも９９％の配列同一性を有する、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化６】
2021505540.tif 000006
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項１７】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化７】
2021505540.tif 000007
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、前記医薬組成物は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて投与される、医薬組成物。
【請求項１８】
投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記医薬組成物は顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて使用するためのものであり、
前記方法が、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化８】
2021505540.tif 000008
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項２０】
ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
用量が対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇである、請求項１６から２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化９】
2021505540.tif 000009
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項２３】
ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記方法が、対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップを含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化１０】
2021505540.tif 000010
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、前記医薬組成物は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて投与される、医薬組成物。
【請求項２４】
投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法に使用するための、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、
前記医薬組成物は顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）と組み合わせて使用するためのものであり、
前記方法が、対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップ
を含み、
前記医薬組成物は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片の用量で投与され、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化１１】
2021505540.tif 000011
にコンジュゲートされている、医薬組成物。
【請求項２６】
ＧＣＳＦが予防的に投与される、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
ＬＩＶ−１関連がんが乳がんである、請求項１から２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
（a）乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、及び／又は
（b）乳がんが転移性乳がんである、及び／又は
（c）乳がんがトリプルネガティブ転移性乳がんである、及び／又は
（d）乳がんがホルモン受容体陽性の転移性乳がんである、
請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約１から約８である、請求項６から２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約４である、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
対象がヒトである、請求項１から３０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７５】
本明細書に開示される実施形態の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される方法の他の適切な改変及び適合が適切な均等物を用いて行われ得ることが当業者には容易に明らかになる。ここである特定の実施形態を詳細に説明してきたが、これは、例示のみを目的として含まれ、限定することを意図しない、以下の実施例を参照することによってより明確に理解される。本明細書に記載されているすべての特許、特許出願、及び参考文献は、すべての目的で参照によりそれらの全体が組み込まれる。
本発明は、例えば以下の実施形態を包含する：
［実施形態１］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片であり、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含む、方法。
［実施形態２］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含み、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、方法は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を対象に投与するステップをさらに含む、方法。
［実施形態３］投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態２に記載の方法。
［実施形態４］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を投与するステップ、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）を含む、方法。
［実施形態５］ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態４に記載の方法。
［実施形態６］ＬＩＶ−１関連がんが乳がんである、実施形態１から５のいずれかに記載の方法。
［実施形態７］乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、実施形態６に記載の方法。
［実施形態８］乳がんが転移性乳がんである、実施形態６に記載の方法。
［実施形態９］乳がんがトリプルネガティブ転移性乳がんである、実施形態６に記載の方法。
［実施形態１０］乳がんがホルモン受容体陽性の転移性乳がんである、実施形態６に記載の方法。
［実施形態１１］処置サイクルが約３週間ごと（Ｑ３Ｗ）である、実施形態１から１０のいずれかに記載の方法。
［実施形態１２］用量が、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇである、実施形態１から１１のいずれかに記載の方法。
［実施形態１３］抗体又はその抗原結合断片が、モノメチルアウリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）：
【化１５】
2021505540.tif 000012
にコンジュゲートされている、実施形態１から１２のいずれかに記載の方法。
［実施形態１４］抗体又はその抗原結合断片が、バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ（ｖｃＭＭＡＥ）：
【化１６】
2021505540.tif 000013
にコンジュゲートされている、実施形態１から１３のいずれかに記載の方法。
［実施形態１５］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約１から約８である、実施形態１４に記載の方法。
［実施形態１６］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約４である、実施形態１５に記載の方法。
［実施形態１７］ＨＣＶＲが配列番号１と少なくとも９７％の配列同一性を有し、ＬＣＶＲが配列番号２と少なくとも９７％の配列同一性を有する、実施形態１から１６のいずれかに記載の方法。
［実施形態１８］ＨＣＶＲが配列番号１と少なくとも９９％の配列同一性を有し、ＬＣＶＲが配列番号２と少なくとも９９％の配列同一性を有する、実施形態１から１７のいずれかに記載の方法。
［実施形態１９］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化１７】
2021505540.tif 000014
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態２０］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化１８】
2021505540.tif 000015
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、方法は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を対象に投与するステップをさらに含む方法。
［実施形態２１］投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態２０に記載の方法。
［実施形態２２］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を投与するステップ、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
投与される用量は、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１と少なくとも９５％の同一性を有するＨＣＶＲ、及び配列番号２と少なくとも９５％の同一性を有するＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化１９】
2021505540.tif 000016
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態２３］ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態２２に記載の方法。
［実施形態２４］用量が、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの濃度で投与される、実施形態１９から２３のいずれかに記載の方法。
［実施形態２５］各処置サイクルが対象にＱ３Ｗで投与される、実施形態１９から２４のいずれかに記載の方法。
［実施形態２６］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約１から約８である、実施形態１９から２５のいずれかに記載の方法。
［実施形態２７］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約４である、実施形態２６に記載の方法。
［実施形態２８］ＬＩＶ−１関連がんが乳がんである、実施形態１９から２７のいずれかに記載の方法。
［実施形態２９］乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、実施形態２８に記載の方法。
［実施形態３０］乳がんが転移性乳がんである、実施形態２８に記載の方法。
［実施形態３１］乳がんがトリプルネガティブ転移性乳がんである、実施形態２８に記載の方法。
［実施形態３２］乳がんがホルモン受容体陽性の転移性乳がんである、実施形態２８に記載の方法。
［実施形態３３］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２０】
2021505540.tif 000017
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態３４］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップを含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２１】
2021505540.tif 000018
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、方法は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を対象に投与するステップをさらに含む、方法。
［実施形態３５］投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態３４に記載の方法。
［実施形態３６］ＬＩＶ−１関連がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を投与するステップ、
ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片の治療有効用量を対象に投与するステップ
を含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２２】
2021505540.tif 000019
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態３７］ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態３６に記載の方法。
［実施形態３８］ＬＩＶ−１関連がんが乳がんである、実施形態３３から３７のいずれかに記載の方法。
［実施形態３９］乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、実施形態３８に記載の方法。
［実施形態４０］乳がんが転移性乳がんである、実施形態３８に記載の方法。
［実施形態４１］乳がんがトリプルネガティブ転移性乳がんである、実施形態３８に記載の方法。
［実施形態４２］乳がんがホルモン受容体陽性の転移性乳がんである、実施形態３８に記載の方法。
［実施形態４３］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約４である、実施形態３３から４２のいずれかに記載の方法。
［実施形態４４］用量が対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇ／ｋｇである、実施形態３３から４３のいずれかに記載の方法。
［実施形態４５］ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップを含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ未満の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２３】
2021505540.tif 000020
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態４６］ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップを含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２４】
2021505540.tif 000021
にコンジュゲートされており、並びに
投与される用量が、処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上の抗体又はその抗原結合断片である場合、方法は、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を対象に投与するステップをさらに含む、方法。
［実施形態４７］投与される場合、ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態４６に記載の方法。
［実施形態４８］ＬＩＶ−１関連乳がんを有するか又はその危険性がある対象を処置する方法であって、
対象に顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）を投与するステップ、
対象に、対象の体重１ｋｇあたり約２．５ｍｇの用量で、ヒトＬＩＶ−１に特異的に結合する抗体又はその抗原結合断片を投与するステップ
を含み、
投与される用量は、Ｑ３Ｗの処置サイクルあたり約２００ｍｇ以上であり、約２５０ｍｇ以下の抗体又はその抗原結合断片であり、
抗体又はその抗原結合断片は、配列番号１のＨＣＶＲ、及び配列番号２のＬＣＶＲを含み、並びに
抗体又はその抗原結合断片は、ｖｃＭＭＡＥ：
【化２５】
2021505540.tif 000022
にコンジュゲートされている、方法。
［実施形態４９］ＧＣＳＦが予防的に投与される、実施形態４８に記載の方法。
［実施形態５０］乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、実施形態４５から４９のいずれかに記載の方法。
［実施形態５１］乳がんが転移性乳がんである、実施形態４５から５０のいずれかに記載の方法。
［実施形態５２］乳がんがトリプルネガティブ転移性乳がんである、実施形態５１に記載の方法。
［実施形態５３］乳がんがホルモン受容体陽性の転移性乳がんである、実施形態４５から５０のいずれかに記載の方法。
［実施形態５４］ｖｃＭＭＡＥと抗体又はその抗原結合断片との比が約４である、実施形態４５から５３のいずれかに記載の方法。
［実施形態５５］対象がヒトである、実施形態１から５４のいずれかに記載の方法。