(57)【要約】  女性患者における経尿道導尿カテーテルの滅菌配置を助けるための、単回使用の滅菌使い捨てカテーテル配置支援装置、およびこの装置を使用するカテーテル配置方法。カテーテル配置支援装置は、湾曲した輪郭を有するフレア状ウイングを有する陰唇分離部を含む。ウイングは、谷で合流する。カテーテル配置支援装置はまた、滅菌カテーテルの細菌による汚染を防止するために、肛門を含む会陰組織を覆う後方シールドを含み、かつ陰唇分離、膣後方壁開創、会陰遮蔽、および尿道口の可視化を最適化するように、カテーテル装置を位置決めするために膣に浅く挿入され得るスパウトをさらに含み得る。ライト、ハンドル、カテーテル先端ホルダ、スワブ保管場所、および積み重ね可能な構成の追加の特徴が、カテーテル配置支援装置にさらに含まれてもよい。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル配置支援装置であって、
谷で合流する一対のウイングであって、各々が湾曲した輪郭を有する、ウイングと、
前記谷の一端から突出するスパウトであって、入口開口の一方の側を形成し、そこを通して尿道口が最適に可視化され得る、スパウトと、
前記谷の他端から突出する後方シールドと、を備え、
前記ウイングは、終端する前に前記入口開口の周りで互いに重なり合い、かつ終端する前に前記入口開口に隣接する永久間隙を形成する、カテーテル配置支援装置。
【請求項２】
前記ウイングは、展性である、弾性材料で作製されている、および展性金属ワイヤを含む、のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項３】
前記ウイングの一方の各表面点の接線と前記ウイングの正中線とによって前記ウイングに沿った表面点について決定された角度ａが、前記スパウトおよび谷から非線形的に増加してから、前記ウイングの前記一方の外縁まで減少する、請求項１に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項４】
前記ウイングの一方の各表面点の接線と前記ウイングの正中線とによって前記ウイングに沿った表面点について決定された角度ａが、前記スパウトおよび谷から非線形的に減少してから増加し、次いで前記ウイングの前記一方の外縁まで減少する、請求項１に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項５】
前記ウイングの各々は、前記カテーテル配置支援装置が適所にあるときに患者の陰唇の内側に接触して位置される患者側表面と、前記カテーテル配置支援装置が適所にあるときに陰唇と接触しない臨床医側表面とを有する、請求項１に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項６】
臨床医側表面上に取り付けられたライト、スワブ保管部、前記臨床医側表面上のハンドル、カテーテルを配置する臨床医に容易にアクセス可能である場所に滅菌カテーテルを保持するためのカテーテル先端ホルダ、および積み重ね可能な構成のうち少なくとも１つをさらに備える、請求項５に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項７】
前記ハンドルは、前記カテーテル配置支援装置が適所にあるときに表面に載置される屈曲可能な端部を含む、請求項６に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項８】
前記ウイングは、終端する前に前記入口開口に隣接する永久間隙を形成し、前記永久間隙にはテープが架けられ、前記テープは、前記テープを取り外すためのタブを有し、前記永久間隙は、閉じられるように変形可能である、および常に離間している、のうち少なくとも１つである、２つの側面を有する、請求項１に記載のカテーテル配置支援装置。
【請求項９】
カテーテル配置支援装置を使用する方法であって、
谷で合流する一対のウイングであって、各々が湾曲した輪郭を有する、ウイングと、前記谷の一端に形成されたスパウトと、前記谷の他端から延在する後方シールドと、を有する、カテーテル配置支援装置の前記スパウトおよび前記谷で泌尿生殖器裂をたどることと、
前記カテーテル配置支援装置の前記スパウト、前記谷、および前記ウイングで第１の小陰唇を分離することと、
前記カテーテル配置支援装置の前記スパウト、前記谷、および前記ウイングで第２の大陰唇を分離することと、
前記カテーテル配置支援装置の後方シールドで会陰組織を覆うことと、
入口開口を通して尿道口の可視化を可能にすることと、
前記入口開口を通して前記尿道口にカテーテルを挿入することと、を含む、方法。
【請求項１０】
陰唇の非対称性に適応するために必要に応じて前記ウイングを成形することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記スパウトを患者の膣前庭に挿入することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記カテーテル配置支援装置のライトを点灯すること、および前記カテーテル配置支援装置の保管場所から抗菌スワブを取り出すこと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記カテーテル配置支援装置のハンドルを使用して前記カテーテル配置支援装置を配置すること、前記カテーテル配置支援装置の前記ハンドルを使用して前記カテーテル配置支援装置を取り外すこと、および前記カテーテル配置支援装置の前記ハンドルの一端を表面上に載置すること、のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記入口開口内の前記可視化された尿道口を通して滅菌導尿カテーテルを挿入することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
挿入されたカテーテルの管の一部を、前記入口開口を形成する前記ウイングの重なり合う部分の間の潜在間隙内に形成された空間を通して動かすこと、および前記ウイングの間の永久間隙からテープを取り外し、挿入されたカテーテルの管の一部を前記ウイングの間の前記永久間隙を通して動かすこと、のうちの少なくとも１つによって前記カテーテル配置支援装置を取り外すことを含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」と題する２０１６年５月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／３３９，２９５号の出願日の利益を主張する。米国仮特許出願第６２／３３９，２９５号の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、女性患者のためのフォーリー導尿カテーテルの無菌配置を支援するためのカテーテル配置支援装置を記載する。この装置は、経尿道の尿道留置カテーテル（一般に「フォーリーカテーテル」として知られている）および間欠的直線状テーテルの無菌性配置を支援する。
【背景技術】
【０００３】
導尿カテーテルは、最も一般的に使用されている生物医学装置であり、救急病院に搬送された患者のうち約５人に１人は留置カテーテルを受け、カテーテル使用率はメディケア患者の間ではさらに高い。フォーリーカテーテルは、尿閉がある場合に継続的に排尿し苦痛を軽減するため、重症患者の排尿量を監視するため、手術中に排尿を管理するため、および終末期ケアを提供するために、膀胱に経尿道的に配置される柔軟なプラスチックまたはゴムの管である。フォーリーカテーテルは一般的に、病院設定（救急処置室、病棟、集中治療室（ＩＣＵ）、手術室）、泌尿器科および婦人科クリニック設定、ならびに高齢者介護施設に配備される。フォーリーカテーテルは次のような状況で推奨される：膀胱結石、尿中血餅、または尿道狭窄により尿がブロックされているとき；前立腺の、または股関節骨折修復もしくは子宮摘出のような陰部内の手術中；膀胱神経の損傷後；脊髄損傷；痴呆など、病状が人の精神機能を損なっているとき；ならびに膀胱の筋肉を圧搾する能力を損なう薬物が服用され、尿が膀胱に滞留しているとき。間欠的直線状カテーテル（ＩＳＣ）は、神経症状（多発性硬化症など）および骨盤底筋肉障害のために慢性排尿問題を有する女性に一般的に使用されるカテーテルである。ＩＳＣは、排尿のために挿入され、直ちに取り外される。フォーリー留置カテーテルおよびＩＳＣの両方は、感染率の増加と関連付けられ、配置手順中に細菌を膀胱に導入するリスクを低減するように、同じ滅菌手順を用いて臨床医によって入院患者および外来患者内に配置される。
【０００４】
特定の状態は、導尿カテーテルの滅菌挿入のために女性器の陰唇を離間することをかなり困難にする可能性がある。例えば、病的肥満の女性では、陰唇が通常よりも厚く、１０ｃｍほどであることも珍しいことではない。寝たきりで慢性的に体の片側に横たわっていなければならない女性は、乏しいリンパ排液による下唇の浮腫（すなわち、腫脹）のために非対称の陰唇を生じることがある。さらに、先天性非対称または全身浮腫（すなわち、重度の腫脹）の人もいる。これら状態のすべては、滅菌カテーテルの汚染を避けることをより困難にする可能性がある。
【０００５】
フォーリーカテーテル配置の手順から生じる主な合併症の１つは、膀胱または粘膜および血流のいずれかで患者に細菌を導入し、カテーテル関連尿路感染をもたらすことである。カテーテル関連尿路感染症（ＣＡＵＴＩ）は、米国で最も頻出する医療関連感染症である。細菌尿のほとんどの症例が無症候性であり、一旦カテーテルを取り外すと自発的に解消するが、カテーテル関連細菌尿の患者の３０％ほどが治療を必要とする症状関連尿路感染症を発症する。加えて、細菌尿に関連する臨床的に最も重要な有害転帰は、尿路関連菌血症である。菌血症、または敗血症は、入院に伴うかなり病的かつ代償の大きい合併症であり、入院を長引かせるか、または、患者が退院した場合でも再入院を必要とすることがあり、それに対するコストの支払いに保険会社は次第に抵抗を強める。
【０００６】
上記の理由から、滅菌（無菌）技術を用いたフォーリーカテーテルの配置は必須である。残念なことに、特に女性において、配置に必要とされる多段階手順を通して滅菌性を維持することは極めて困難である。女性においてカテーテル配置中に滅菌性を維持することは、肥満、浮腫、変形性関節症、および精神状態変化などの急性疾患といった一般的な医学的併存疾患と併せて、女性の尿道の解剖学的位置および女性の外性器（外陰部）の開創の必要性のために困難である。尿道留置カテーテルのリスクおよび関連合併症を低減するために、膀胱灌流および抗生物質被覆カテーテルなど、様々な技術が用いられてきたが、カテーテル配置の滅菌性を向上させる必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、女性患者における経尿道導尿カテーテルの滅菌配置を助けるための、単回使用の滅菌使い捨てカテーテル配置支援装置を対象とする。カテーテル設置支援装置は、スパウトとして機能する一端と、後方シールドとして機能する他端とを有する、谷で合流するフレア状ウイングを両側に有する陰唇分離部を含む。両側で、ウイングは、スパウトを側面に沿って超えて連続して開口を形成し、次いで、終端する前に短い距離だけ相互に重なり合う。代替的に、重なり合う代わりに、ウイング間の開口の前側に永久間隙が設けられ、医療用接着テープが間隙の２つの側面を互いに接着してもよい。ウイング、谷、およびスパウトは、大陰唇および小陰唇の組織を傷つけずに開創し、導尿カテーテルが配置される尿道口への入口開口を通してのより良い可視化およびアクセスを可能にするために使用される。ウイング、谷、スパウト、後方シールド、および開口は、陰唇との接触によって細菌で汚染されることなく、滅菌カテーテルが尿道口に挿入されることを可能にする。カテーテル配置支援装置の配置中、カテーテル配置支援装置の谷およびスパウトは、泌尿生殖器裂を前庭内までたどる。スパウトは、カテーテル配置支援装置が適所にあるとき、膣の処女膜輪を超えて延在することはない。ウイングは、小陰唇を離間させ得る湾曲した輪郭を有し、カテーテル配置支援装置が前庭内にさらに近接して押し付けられると、大陰唇を離間させる。ウイングが合流する角度は、ユーザの好みに応じて非線形的に減少または増加してよい。ウイングの形状は、肥厚したまたは非対称の陰唇を有する女性においても、カテーテル配置支援装置の配置を容易にするものである。本開示の範囲内のいくつかの構成では、ウイングは、陰唇の非対称性に適応するのに必要な形状となり得るように成形可能または展性である。成形可能なウイングは、成形のために水中で加温され、使用前に冷却され得る、熱可塑性または弾性材料から作製されてもよい。代替的に、成形可能なウイングは、所望の形状に屈曲され得る金属ワイヤを含んでもよい。金属ワイヤは、被覆されてもよい。カテーテル配置支援装置はまた、その領域からの細菌、特に胃腸細菌による滅菌カテーテルの汚染を防止するために、肛門を含む会陰組織を覆う後方シールドを含む。
【０００８】
カテーテルが配置された後、カテーテル配置支援装置は、ウイングの重なり合う部分をカテーテル本体を超えて引き出し、それによってカテーテル配置支援装置を取り外し、カテーテルを適所に残すことができるように、それを持ち上げ、重なり合うウイングを分離して潜在間隙に空間を作り、潜在間隙に形成された空間をカテーテルの本体と整列させることによって患者から取り外される。代替的に、医療用接着テープが架けられた永久間隙がウイング間に設けられている構成では、テープをカテーテル配置支援装置から取り外し、次いで間隙の２つの側面がカテーテルを超えて引き出され、カテーテルを適所に残したままでカテーテル配置支援装置を取り外す。いくつかの構成では、永久間隙の２つの側面の間の空間が常に存在してもよい。他の構成では、カテーテル配置支援装置にテープによって張力を加えて、カテーテル配置支援装置が配置されたときのカテーテル配置支援装置の変形によって永久間隙を閉じてもよい。取り外し中、カテーテルが適所にある間にカテーテル配置支援装置を取り外すのを容易にするために、テープが取り外されたときに、永久間隙の２つの側面が弾けて離れてもよい。
【０００９】
装置の他の構成には、ライト、ハンドル、カテーテル先端ホルダ、および抗菌スワブ用保管ポケットまたはパウチの追加が含まれる。カテーテル配置支援装置は、カテーテルを配置するための尿道の可視化を最適化するために、発光ダイオード（ＬＥＤ）のような小さなライトを有してもよい。カテーテル配置支援装置はまた、初回配置を支援し、位置決めを保証し、カテーテル配置後の取り外しを容易にするために、小さなハンドルを有してもよい。本開示の範囲内のいくつかの構成では、ハンドルは、ベッド表面に対して載置され得る端部を含み、例えば第２の医療従事者を必要とせずにカテーテルを手に取ることができるように、ウイングが陰唇の内側表面上にありかつハンドルが一脚として作用する状態でカテーテル配置支援装置が数秒間適所に停留されることを可能する。ハンドル自体は、互いに角度をつけて延在しかつ係止され得る複数の部分を伴って屈曲可能、伸縮可能、または関節式であってもよい。カテーテル配置支援装置は、カテーテルを配置する臨床医のために、容易にアクセスできる位置に滅菌カテーテルを保持するためのカテーテル先端ホルダをさらに含んでもよい。加えて、カテーテル配置支援装置は、導尿カテーテルの配置に必要な滅菌野を形成するために外陰部皮膚を洗浄するのに使用する抗菌スワブを容易にアクセス可能にするためのポケットまたはパウチのような保管場所を有してもよい。カテーテル配置支援装置は、例えば出荷のために、複数のカテーテル配置支援装置を小さな空間内に積み重ねできるように、積み重ね可能な構成を有していてもよい。
【００１０】
本開示のカテーテル配置支援装置の利点は、女性患者のための無菌技術の順守の向上と、尿道留置カテーテルの滅菌配置が成功するまでに必要なカテーテル挿入の試みの削減と、必要とされるカテーテル挿入の回数または継続時間の減少による患者の快適性の向上と、特に配置後４８時間以内に発生するカテーテル関連尿路感染症に対するカテーテル関連尿細菌症または感染症の割合の減少と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書は、本開示と見なされる主題を特に指摘し明確に主張する特許請求の範囲で締めくくるが、本開示は、添付の図面と併せて以下の説明からより完全に理解されると考えられる。図面のうちのいくつかは、他の要素をより明確に示す目的で選択された要素を省略することによって簡略化されたものであり得る。いくつかの図面におけるかかる要素の省略は、対応する記述において明示的に描出され得る場合を除いて、例示的な実施形態のうちのいずれにおいても必ずしも特定の要素の存否を示すものではない。図面は、必ずしも一定の縮尺ではない。
【００１２】
【図１Ａ】重なり合うウイングを有するカテーテル配置支援装置の構成の上面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの入口開口の拡大図である。
【図２】カテーテル配置支援装置の構成を示す右側面図を示す。
【図３Ａ】カテーテル配置支援装置の谷に直交しかつそこを通る断面及び配置軌道を示す。
【図３Ｂ】カテーテル配置支援装置の谷に直交する方向におけるスパウトの冠状断面を示す。
【図３Ｃ】カテーテル配置支援装置の後方シールドに直交する方向における断面を示す。
【図３Ｄ】カテーテル配置支援装置の図３の代替の形状の谷に直交しかつそこを通る断面を示す。
【図４】湾曲したウイング輪郭を描くために斜めに装置を示す。
【図５】間隙の２つの側面の間をテープで接続するように構成された、ウイング間に永久間隙を有するカテーテル配置支援装置の構成の上面図を示す。
【図６】間隙の２つの側面の間にテープ片が架けられた図５の構成の底面図を示す。
【図７】テープに設けられたタブを描くテープの断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図を詳細に参照すると、図１Ａは、女性の外会陰の解剖学的構造の解剖学的モデル上に配置されたカテーテル配置支援装置２の上面図を示す。図１Ｂは、図１Ａに描かれた装置の入口開口２０の拡大図を示す。図２は、カテーテル配置支援装置２の右側面図を示す。いくつかの構成では、カテーテル配置支援装置２の全体的な３次元形状は、介在する空きスペースがほとんどまたはまったくないように、第２のカテーテル配置支援装置２が第１のカテーテル配置支援装置２の上に積み重ねられ、第３のそれが第２の上に積み重ねられるなどするように形成される。これにより、複数の積み重ねられたカテーテル配置支援装置２を小容積で効率的に保管または出荷することが可能になる。
【００１４】
カテーテル配置支援装置は、各々が湾曲した輪郭を有し、装置２の中央に位置する谷８で合流する２つのウイング４および６を有する。図１に示すように、ウイング４および６は、カテーテル配置支援装置２が所定位置にあるときに陰唇と接触しない臨床医側表面１０および１２を有する。図２に示すように、各ウイング４または６は、カテーテル配置支援装置２が所定位置にあるときに陰唇と接触する患者側表面１４を有する。図１Ａに示すように、後方シールド１６は、ウイング４および６の基部における谷８の一端から延在する。谷８の他端は、膣前庭に挿入するためのスパウト１８を形成する。スパウト１８は、スパウト１８と、終端する前に互いに重なり合うウイング４および６の両側の延長部の内側縁とによって形成される入口開口２０と呼ばれる装置の開口を通して導尿カテーテルを挿入するために、カテーテル配置支援装置２の正確な位置決めを可能にする一方で、陰唇組織および膣後方壁を開創して尿道口の最適な可視化を可能にする。空間を形成するために広がり得る潜在的な物理的間隙２２が、ウイング４および６の両側の延長部の重なり合う部分の間に存在する。
【００１５】
図１Ｂは、そこを通して尿道口が容易に可視化されて導尿カテーテル配置を可能にする入口開口２０の拡大図である。潜在間隙２２は、尿道留置カテーテルの挿入後、カテーテル配置支援装置２を持ち上げ、重なり合うウイング４および６を分離して潜在間隙２２に空間を形成し、潜在間隙２２に形成された空間の軸線をカテーテル本体の軸線と整列させてから、カテーテル配置支援装置２の重なり合うウイング４および６をカテーテルの本体を超えて引張ることにより、カテーテル配置支援装置２をカテーテルから取り外すことを可能にする。次いで、カテーテルを適所に残して、カテーテル配置支援装置２を廃棄することができる。
【００１６】
本開示の範囲内のいくつかの構成では、一方のウイング４の側縁から他方のウイング６の側縁までのカテーテル配置支援装置２の幅は約３インチであり、後方シールド１６から２つのウイング４および６の重なり合う部分までのカテーテル配置支援装置２の長さは５インチであり、各ウイング４または６の縁からスパウト１８の先端までのカテーテル配置支援装置２の深さは約１インチである。他の寸法も可能であり、本開示の範囲内であるとみなされる。
【００１７】
カテーテル配置支援装置２の他の構成の追加の特徴は、すべてが図１Ｂに４０で概略的に示されている、ライト４０、ハンドル４２、カテーテル先端ホルダ４４、および抗菌スワブ用保管ポケットまたはパウチ４６を含む。ＬＥＤであってもよい小さなライトが、入口開口内の組織の可視化を助けるために装置に取り付けられる。ハンドルは、カテーテル配置支援装置２を保持、挿入、および取り外すことを助けるために使用される。本開示の範囲内のいくつかの構成では、ハンドルの端部がベッド表面上に配置され、カテーテル配置支援装置２を適所に一時的に固定することができるように、ハンドルは、屈曲可能である。本開示の範囲内の他の構成では、一旦カテーテル配置支援装置２が最適位置になったら、使用するのに容易にアクセス可能な場所に導尿カテーテルの滅菌先端を保管するために、カテーテル先端ホルダが使用される。抗菌スワブ用保管場所をフレア状ウイングの臨床医側に設けることができる。
【００１８】
図２は、図１のカテーテル配置支援装置２の右側面図を示し、フレア状ウイング患者側表面１４、後方シールド患者側表面２４、およびスパウト１８を示す。導尿カテーテル挿入のための入口開口２０を通して尿道を最適に可視化するために、カテーテル配置支援装置２を確実に配置すべく膣前庭に挿入するためのスパウト１８が示されている。スパウト１８は、カテーテル配置支援装置２のどの部分も膣の処女膜輪を通過しないような大きさである。
【００１９】
図３Ａは、谷８を通る冠状平面内のカテーテル配置支援装置２の湾曲したウイング輪郭２８と、配置軌道３０とを略図を用いて示す。角度ａ（例えば、ａ１またはａ２またはａ３）が、ウイング４または６の表面点Ｐの接線と正中線Ｍとによって、ウイング４および６に沿った複数の表面点に対して決定される。角度ａは、谷（図１Ａの８および２）からウイングの外縁に移動するにつれて非線形的に増加および減少する。配置中、スパウトおよび谷（それぞれ図４の１８および８）は、ひだを有する泌尿生殖器裂をたどり、かつそこに入り込むように、＋ｙおよび＋／−ｘ方向に動かされ得る。例えば、スパウト１８及び谷８は、小陰唇を離間させ前庭内に近接して押しつけられるとき、図３Ａ中のｓ１からｓ２までの配置軌道を進み得る。＋／−ｘ方向の谷８の動きは、非対称形の陰唇を有する女性の泌尿生殖器裂をたどるのに必要であり得る。図３Ｂは、スパウトの領域を通る冠状断面である。図３Ｃは、後方シールド１６を通る冠状平面断面を示す。図３Ｄは、図３Ａのものとは代替的な湾曲したウイング輪郭２８を示し、谷８からウイングの外縁に移動するにつれて、角度ａは減少し、次いで非線形的に増加し、次いで減少する。図４は、写真を使用して、図１Ａおよび図１Ｂにも描かれているフレア状ウイング４および６、スパウト１８、ならびに後方シールド１６を描いた、女性の解剖学的構造に対して配置されたこのウイング輪郭２８を示す。
【００２０】
図５は、図１〜図４に関して説明したのと同様のカテーテル配置支援装置２を示しているが、ウイング４および６は、ウイング４および６が終端する前に、カテーテル配置支援装置２が所定位置にあるとき入口開口２０の前側に入口開口２０に隣接して永久間隙３２が設けられように構成されている。永久間隙３２は、２つの側面３４を有する。いくつかの構成では、２つの側面３４の間の空間は約１ｃｍであってもよい。永久間隙３２の他の寸法も可能であり、本開示の範囲内にあると考えられる。
【００２１】
図６に示すように、一片の医療用テープ３６が患者側表面１４に接着され、永久間隙３２の２つの側面３４の間の空間に架かるように構成される。テープ３６は、常に２つの側面３４の間に空間を有し得る永久間隙３２内に偶然に引掛かることによって軟組織が挟まれることを防止する。テープ３６を患者側表面１４に接着させる結果、テープ３６の滑らかな非接着面が患者に面するので、患者の皮膚に付着しない。いくつかの構成では、テープ３６は、カテーテル配置支援装置２を取り外す前に、テープ３２を把持して患者側表面１４から取り外すことを容易にするためのタブ３８を含んでもよい。図７は、タブ３８を描いたテープ３６の断面を示す。いくつかの代替的な構成では、永久間隙３２は、変形可能であり、２つの側面３４間にテープ３６を張力をもたせて接着することによって２つの側面３４間の空間を閉じてもよい。このような代替的な構成では、テープ３６が取り外されると、永久間隙３２の閉鎖によって誘導されていた変形が排除されるので、カテーテル配置支援装置２の弾性的性質により永久間隙３２が自動的に開き、それによってカテーテル配置支援装置２の取り外しが容易になる。
【００２２】
様々な構成が本明細書に記載されているが、添付の特許請求の範囲の範囲内にある変形が可能であることは理解されよう。
【図１Ａ】
2019520878.tif 000003
【図１Ｂ】
2019520878.tif 000004
【図２】
2019520878.tif 000005
【図３Ａ】
2019520878.tif 000006
【図３Ｂ】
2019520878.tif 000007
【図３Ｃ】
2019520878.tif 000008
【図３Ｄ】
2019520878.tif 000009
【図４】
2019520878.tif 000010
【図５】
2019520878.tif 000011
【図６】
2019520878.tif 000012
【図７】
2019520878.tif 000013
【国際調査報告】
2019520878.tif 000014