【手続補正書】
【提出日】令和3年11月16日(2021.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を評価及びモニタリングするためのシステムであって、
(i)モニタリングのために選択した身体の場所の初回ＳＥＭスキャンを実行する；、
(ii)第一の時間間隔において、初回ＳＥＭスキャンにおいて生じ得る損傷を有するとして特定された身体の場所の第二のＳＥＭスキャンを実行する；
(iii)第一の時間間隔よりも長い第二の時間間隔でモニタリングするために選択された全ての身体の場所の第三のＳＥＭスキャンを実行する；
ために構成されたＳＥＭスキャナ、及び
(i)前記初回ＳＥＭスキャンから前記身体の場所に関する初回デルタ値を算出する；
(ii)前記初回デルタ値が第一の閾値より大きければ、生じ得る損傷が前記身体の場所にあると判断する；
(iii)患者を、複数のリスク分類を含む群から選択されるあるリスク分類に割り当てることであって、当該割り当てが前記初回デルタ値に一部基づき、割り当てる；
(iv)第二のＳＥＭスキャンのための第二のデルタ値および第三のＳＥＭスキャンのための第三のデルタ値を算出する；
ために構成されたプロセッサ
を含む、システム。
【請求項２】
前記プロセッサが、さらに、
(i)初回デルタ値が第二の閾値未満であれば、介入を実施しないことを推奨する；及び
(ii)初回デルタ値が第二の閾値以上であれば、介入を実施することを推奨する；
ために構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記介入は、前記身体の場所に一部基づいて、かつ、前記初回デルタ値に一部基づいて、選択される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記介入は、標準マットレス、高性能マットレス、低摩擦シートカバー、低摩擦パッドのマットレス面、シリコーンパッド、ドレッシング材、ヒールブーツ（ｈｅｅｌ  ｂｏｏｔ）、保護用クリーム、灌流を高める外用クリーム、第一の間隔で前記患者を体位変換すること、及び第一の間隔よりも短い第二の間隔で前記患者を体位変換することからなる群から選択される、請求項２または３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第一の時間間隔及び前記第二の時間間隔は、割り当てられた前記リスク分類に依存する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロセッサが、さらに、
(i)第二の閾値未満である第二のデルタ値又は第三のデルタ値を有する身体の場所に対して介入を実施しないことを推奨する；及び／又は
(ii)第二の閾値以上である第二のデルタ値又は第三のデルタ値を有する身体の場所に対して介入を実施することを推奨する：
ために構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
患者を評価及びモニタリングするためのシステムであって、
(i)モニタリングのために選択した１以上の身体の場所の初回ＳＥＭ測定を実行する；
(ii)第一の時間間隔よりも短い第二の時間間隔で、第一の時間間隔又は第二の時間間隔でモニタリングするために選択された１以上の身体の場所の後続の複数のＳＥＭ測定を実行する；
ために構成されたＳＥＭスキャナ、並びに
(i)１以上の身体の場所それぞれについて第一の閾値を設定するために、１以上の身体の場所それぞれについての初回ＳＥＭ測定のための第一のデルタ値を算出する；
(ii)１以上の身体の場所それぞれについての後続の複数のそれぞれのＳＥＭ測定のための後続のデルタ値を算出する；
(iii)後続のデルタ値が第一のデルタ値以上であれば、１以上の身体の場所それぞれについて第一の時間間隔を選択する；
(iv)後続のデルタ値が、第一の閾値より大きい第二の閾値以上であれば、１以上の身体の場所それぞれについて第二の時間間隔を選択する；及び
(v)初回ＳＥＭ測定後、同一の身体の場所における従前のＳＥＭ測定からのデルタ値に基づいた、１以上の身体の場所それぞれについての第一の閾値を設定する；
ために構成されたプロセッサ
を含む、システム。
【請求項８】
前記リスク分類の群は、低リスクの分類及びリスク有りの分類を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記リスク分類の群は、高リスクの分類をさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記割り当てが、リスク評価の結果に一部さらに基づく、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
患者のケアを管理するためのシステムであって、
(i)入所時に、モニタリングのために選択した１以上の身体の場所の初回ＳＥＭスキャンを実行する；
(ii)モニタリングのために選択した１以上の身体の場所の、特定の頻度での、１以上のＳＥＭスキャンを実行する；
ために構成されたＳＥＭスキャナ、並びに
(i)モニタリングのために選択した１以上の身体の場所それぞれについて初回ＳＥＭスキャンから初回デルタ値を算出する；
(ii)１以上の身体の場所のいずれかについての初回デルタ値が第一の閾値以上であれば患者が逸脱しているものと判断して介入レベルをＮ＝１に設定する；
(iii)前記第一の閾値以上の第一のデルタ値を有する１以上の身体の場所それぞれに対して、レベル−Ｎの介入を実施することを推奨する；
(iv)レベル−Ｎの頻度で、１以上のＳＥＭスキャンの特定の頻度を設定する；
(v)モニタリングのために選択した１以上の身体の場所それぞれについて１以上のＳＥＭスキャンについての新規デルタ値を算出し、前記新規デルタ値に基づいて、
(1)同一の身体の場所において、従前のデルタ値以上の新規デルタ値を有する、１以上の身体の場所それぞれについてレベルＮ＋１の介入を実施することを推奨し、レベルＮ＋１の頻度で、１以上のＳＥＭスキャンの特定の頻度を設定する；
(2)同一の身体の場所において、第一の閾値以上であるが従前のデルタ値未満の新規デルタ値を有する、１以上の身体の場所それぞれについてレベルＮの介入を実施することを推奨し、レベルＮの頻度で、１以上のＳＥＭスキャンの特定の頻度を設定する；又は
(3)第一の閾値未満の新規デルタ値を有する、１以上の身体の場所それぞれについてレベルＮ−１の介入を実施することを推奨し、レベルＮ−１の頻度で、１以上のＳＥＭスキャンの特定の頻度を設定する；
ために構成されたプロセッサ
を含む、システム。
【請求項１２】
患者が転所又は退所となる場合に、システムが、さらに、
(i)入所時に、モニタリングのために選択した１以上の身体の場所の最後の組のＳＥＭスキャンを実行する；
(ii)モニタリングのために選択した１以上の身体の場所それぞれに対して、最後の組のデルタ値を算出する；及び
(iii)前記最後の組のデルタ値を文書化する；
ために構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
レベルＮ＋１の介入がレベルＮの介入より効果的であり、かつレベルＮ−１の介入がレベルＮの介入より効果的でない、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
レベルＮ、レベルＮ＋１、およびレベルＮ−１の介入が、標準マットレス、高性能マットレス、低摩擦シートカバー、低摩擦パッドのマットレス面、シリコーンパッド、ドレッシング材、ヒールブーツ（ｈｅｅｌ  ｂｏｏｔ）、保護用クリーム、灌流を高める外用クリーム、第一の間隔で前記患者を体位変換すること、及び第一の間隔よりも短い第二の間隔で前記患者を体位変換することからなる群から選択される、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ＳＥＭスキャナが、静電容量を測定するために構成された１以上のセンサーを含み、かつ前記静電容量がＳＥＭ測定に変換される、１、７および１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
褥瘡性潰瘍の処置を必要とする患者を特定及び処置するためのシステムであって、
(a)ＳＥＭ測定を行うために構成された、表皮下水分（ＳＥＭ）スキャナ、
(b)ＳＥＭスキャナに電子的に連結され、かつＳＥＭ測定を受領するために構成された、プロセッサ、並びに
(c)プロセッサに電子的に連結され、それに格納された、プロセッサ上で実行された場合、以下のステップ：
(i)第一の場所における第一のサブセットのＳＥＭ測定、および第二の場所における少なくとも１つのさらなるサブセットのＳＥＭ測定を含む、患者における第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を受領するステップ；
(ii)第一の複数のＳＥＭ測定の一部から、
(1)第一のサブセットのＳＥＭ測定の一部から第一の場所の第一のデルタ値、及び
(2)第二の場所における少なくとも１つのさらなるサブセットのＳＥＭ測定の一部から第二の場所の第一のデルタ値
を算出するステップ；
(iii)第一の場所の第一のデルタ値が第一の場所の第一の閾値を超えるか否かを判断するステップ、及び第二の場所の第一のデルタ値が第二の場所の第一の閾値を超えるか否かを判断するステップ；
(iv)第一の場所の第一のデルタ値が第一の場所の第一の閾値を超えていなければ第一の場所に特有のレベル−０の介入を施与するステップ、及び第二の場所の第一のデルタ値が第二の場所の第一の閾値を超えていなければ第二の場所に特有のレベル−０の介入を施与するステップ；及び
(v)第一の場所の第一のデルタ値が第一の場所の第一の閾値を超えていれば第一の場所に特有のレベル−Ｎの介入を施与するステップ、及び第二の場所に特有の第一のデルタ値が第二の場所の第一の閾値を超えていれば第二の場所に特有のレベル−Ｎの介入を施与するステップであって、ここでＮは整数であり、かつ１以上の値を有する、ステップ；
を実行する命令を含む、非一時的な記録媒体
を含む、システム。
【請求項１７】
患者が褥瘡性潰瘍の視認可能な徴候を有していない、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
Ｎが１に等しい値を有する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
Ｎの値が、第一のデルタ値が第一の閾値を超えた量に基づいて、２以上である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
Ｎが１０を超えない値である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
レベル−Ｎの第一の場所に特有の介入がレベル−０の第一の場所に特有の介入よりも効果的な介入である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
第一の場所の第一のデルタ値が、つま先、踵、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部、坐骨結節、胸骨、耳、及び患者の他の肉づきのよい組織からなる群から選択される、患者の身体の場所において得られた第一の複数のＳＥＭ測定の一部、から算出された、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２３】
褥瘡性潰瘍の処置を必要とする患者を特定及び処置するためのシステムであって、
(a)ＳＥＭ測定を行うために構成された、表皮下水分（ＳＥＭ）スキャナ、
(b)ＳＥＭスキャナに電子的に連結され、かつＳＥＭ測定を受領するために構成されたプロセッサ、並びに
(c)プロセッサに電子的に連結され、それに格納された、プロセッサ上で実行された場合、以下のステップ：
(i)患者の第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を受領するステップ；
(ii)施与される介入レベルに対応する第一の予め決定された頻度で、患者に第二の複数のＳＥＭ測定を受領するステップ；
(iii)第一の複数のＳＥＭ測定の一部から第一のデルタ値を算出するステップ；
(iv)第二の複数のＳＥＭ測定の一部から第二のデルタ値を算出するステップ；
(v)第一のデルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップ；
(vi)第二のデルタ値が第二の閾値を超えるか否かを判断するステップ；
(vii)第一のデルタ値が第一の閾値を超えていればレベル−Ｎの第一の介入を施与するステップ；
(viii)第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の介入の施与を継続し、ここでＮは整数であり、かつ１以上の値を有する、ステップ；
(ix)第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を受領することを継続するステップ；
(x)第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル−Ｍの第二の介入を施与するステップであって、Ｍはある整数であり、かつＭはＮより大きい、ステップ；及び
(xi)第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル−Ｍに対応する第二の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を受領するステップ；
を実行する命令を含む、非一時的な記録媒体
を含む、システム。
【請求項２４】
第二の閾値が第一の閾値と同一である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
第二の閾値が第一の閾値より大きい、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
ＭがＮ＋１と等しいが、１０を超えない値を有する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
Ｍの値が、第二のデルタ値が第二の閾値を超えた量に比例する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
前記非一時的な記録媒体が、以下のステップ：
(i)第二のデルタ値が第三の閾値未満であるか否かを判断するステップ；
(j)第二のデルタ値が第三の閾値未満であれば、かつ、第一の介入がレベル−０のものでなければ、レベル−（Ｎ−１）の介入を施与するステップ；及び
(k)第二のデルタ値が第三の閾値未満であれば、レベル−（Ｎ−１）に対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を受領するステップ；
をさらに実行する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】
レベル−０の介入が、良好な栄養、標準マットレス、の提供、２４時間毎の体位変換、及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３０】
レベル−１の介入が患者にヒールブーツを提供すること、患者をウェッジ（くさび）により体位変換すること、及び／又は患者の仙骨を乾いた状態に維持することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３１】
レベル−２の介入が患者の支持面を変更すること、及び患者のマットレスを体圧分散マットレスに変更することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３２】
レベル−３の介入が患者の踵の後方又は側面にドレッシング材を付与すること、及び患者の仙骨の上にドレッシング材を付与することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３３】
レベル−４の介入が患者のシートカバーを低摩擦シートカバーに変更すること、及び患者のマットレスをダイナミックマットレスに変更することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３４】
レベル−５の介入が患者の下腿に対して低摩擦パッドのマットレス面を提供すること、及び保護用クリームを患者の仙骨に塗布することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３５】
レベル−６の介入が現在提供されているよりも短い間隔で患者を体位変換すること、及び患者の仙骨に神経筋刺激を付与することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３６】
レベル−７の介入が保護用クリームを患者の踵に塗布すること、及び外用クリームを患者の仙骨に塗布して灌流を高めることからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３７】
レベル−８の介入が患者の踵に対して神経筋刺激を付与すること、及び患者の身体の下にシリコーンパッドを提供することからなる群から選択される、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３８】
レベル−９の介入が外用クリームを患者の踵に塗布して灌流を高めることである、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項３９】
レベル−１０の介入が患者の下腿に対してシリコーンパッドを提供することである、請求項１６又は２３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ＳＥＭスキャナが、静電容量を測定するために構成された１以上のセンサーを含み、かつ前記静電容量がＳＥＭ測定に変換される、請求項１６又は２３に記載のシステム。