(57)【要約】【要約書】本発明は、１ｃｍ２〜１８ｃｍ２のサイズを有する治療面を適用することにより掻痒症の温熱治療をするためのデバイスに関し、治療フェーズでは治療面は、４０℃〜６５℃の温度で２秒〜１２秒、好ましくは４秒〜６秒間保持される。本発明によるデバイスは、皮膚の広い面積にわたる痒みの顕著な抑制、および掻痒症、慢性掻痒症、皮膚炎、アレルギー、および刺胞動物刺傷に対する効果的な治療を可能にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）治療面（１）、および、
ｂ）前記治療面（１）の温度を調整するための制御デバイス、
を備える、痒みの温熱治療のためのデバイスであって、
前記治療面（１）のサイズは１ｃｍ２〜１８ｃｍ２であり、前記制御デバイスは、加熱フェーズにおいて４０℃〜６５℃の治療温度で前記治療面（１）を調整することができ、前記治療温度は治療フェーズにおいて４秒〜６秒の時間幅にわたり維持されることができることを特徴とする、デバイス。
【請求項２】
前記治療面（１）のサイズは少なくとも６ｃｍ２、特に少なくとも７ｃｍ２であり、前記治療温度は４２℃〜５３℃、とりわけ好ましくは５０℃〜５３℃にあることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスは、前記デバイスが少なくとも２つの加熱プレート（５）、好ましくは少なくとも４つの加熱プレート（５）、非常にとりわけ好ましくは少なくとも６つの加熱プレート（５）を備え、前記加熱プレート（５）は前記治療面に存在し、前記加熱プレート（５）の温度は前記制御デバイスによって設定されることができ、それにより前記治療面（１）上の前記治療温度の設定は前記加熱プレート（５）の加熱を通じて生じることを特徴とする、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも２つの加熱プレート（５）、好ましくは少なくとも４つの加熱プレート（５）、非常にとりわけ好ましくは少なくとも６つの加熱プレート（５）は、前記制御デバイスによって別々に制御されることができて、加熱されることができることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記治療面（１）は連結された面であり、および／または前記治療面（１）は幾つかの部分面で構成され、特に前記加熱プレート（５）と一致することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記制御デバイスは、前記加熱フェーズにおいて前記加熱プレート（５）を４３℃〜５４℃の加熱温度に調整することができ、そして前記治療フェーズにおいて前記加熱温度を４秒〜６秒の時間幅に維持することができることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記治療面（１）は０．２ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜２ｍｍ、とりわけ特に１ｍｍ〜１．５ｍｍの厚さを有し、そして５０℃において２０Ｗ／ｍＫ〜４００Ｗ／ｍＫ、特に１００Ｗ／ｍＫ〜３５０Ｗ／ｍＫで熱を伝導することができる材料でできていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記治療面（１）はセラミックおよび／または金でできていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記デバイスは４個〜１８個の、特に８個〜１４個の加熱プレート（５）を備え、前記加熱プレート（５）のサイズは０．０５ｃｍ２〜２ｃｍ２、特に０．１ｃｍ２〜０．５ｃｍ２であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記デバイスは、前記治療面（１）および／または少なくとも１つの加熱プレート（５）の温度を測定する少なくとも１つの温度センサを備え、前記制御デバイスは、前記温度センサの測定データに基づき、少なくとも１つの加熱プレート（５）の温度を設定することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記デバイスは、最高温度を超過したときに生じる、ソフトウェアプログラムおよび／またはハードウェアに基づく安全停止を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記デバイスは、短絡または調整されない過熱が生じた場合に、前記デバイスをオフにするヒューズを含むことを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記治療フェーズ中の前記治療温度は、±１０％、特に±５％、とりわけ特に±３％の範囲内に維持されることができることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスは、光学的表示および／または音響発生を有し、光学信号および／または音響信号によって、前記加熱フェーズの開始、前記治療温度の到達、前記治療フェーズの時間幅、および／または前記治療フェーズの終了を指示することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスは、光学的表示または音響発生を備え、光学信号および／または音響警告信号によって、予め設定した治療温度に到達していないこと、および／または前記治療フェーズ中に、好ましくは±５％、極めて好ましくは±３％よりも大きな前記治療温度のずれを示すことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
慢性掻痒症を治療するための、皮膚炎による痒みを低減するための、または有毒の刺胞動物若しくは植物、特にクラゲとの接触後における、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のデバイスの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、１ｃｍ２〜１８ｃｍ２のサイズの治療面を適用する痒みの温熱治療をするためのデバイスに関し、治療フェーズでは治療面は、４０℃〜６５℃の温度で２秒〜１２秒、特に４秒〜６秒に保持される。本発明によるデバイスは、皮膚の広い面積にわたる痒みの顕著な抑制、および掻痒症、慢性掻痒症、皮膚炎、アレルギー、および刺胞動物刺傷に対する効果的な治療を可能にする。
【背景技術】
【０００２】
痒み（掻痒症）は、皮膚または粘膜に関する主観的に不快な感覚認識である。痒みは局部に限定される場合、または全身に関わる場合がある。
【０００３】
多くの場合、痒みは、灼熱感、刺痛感、うずき感を伴い、罹患した人は、引っ掻き、掻きむしり、強い擦り、圧迫、もみ、または擦りによって緩和しようと試みることが多い。その結果、掻痒症は多くの場合、引っ掻きによる傷、開放創、痂皮の盛り上がり、および皮膚感染症などの他の病理学的な皮膚状態につながる。専門家の間では、掻痒症は皮膚上の痛覚受容器によって伝達され、自律神経系を介して脳に伝えられると想定されている。掻痒症の原因は様々であり得る。乾燥皮膚、保湿不足、またはアレルギーに加えて、掻痒症はまた、蚊刺傷または刺胞動物との接触の結果など、外的効果および皮膚刺激ゆえに生じ得る。掻痒症は、化学的、機械的、または熱的な刺激への反応であり得る。掻痒症は、ヒスタミン（蚊刺傷）、アパミン（ハチ刺され）などの化学物質の影響、アレルギー性免疫反応、圧迫、擦り、熱、日焼け、発疹、じんま疹、および掻痒症に関連する他の皮膚反応などの、外部からの刺激の結果であり得る。医学的観点からは、原因は、掻痒症につながる基礎疾患から、皮膚疾患および内臓疾患の広範囲まで全域に広がっている。
【０００４】
これらは、湿疹、神経皮膚炎、じんま疹、皮膚感染（例えば、カンジダ症）、乾皮症、寄生生物（例えば、疥癬）、虫刺傷、アレルギー、鉄欠乏性貧血若しくは真性糖尿病などの代謝性疾患、感染症、特にＡＩＤＳ、水痘、麻疹、帯状ヘルペス、痔核若しくは肛門湿疹などの肛門疾病、尿毒症などの腎臓病、肝疾患および肝不全、または新生物、特に菌状息肉症およびホジキン病、のような皮膚病を含む。掻痒症はまた、閉経、薬物、特にカルバマゼピン、抗生物質、アヘン剤（モルヒネ）、ヒドロキシエチルデンプン、カプトプリル、およびミコナゾールを服用した副作用、などのホルモンの原因によってトリガされ広がる場合がある。その上、いわゆる老人性掻痒症は、老人にとって不快な皮膚炎症につながるものである。
【０００５】
慢性掻痒症は、とりわけ不快な痒みをもたらし、とりわけ治療が困難な症状として現れ、特に前述のような潜在的な病気を伴う（Ｒｏｔｈｍａｎｎ  ｅｔ  ａｌ．１９４１）。掻痒症は、６週間にわたって連続的に存在すると慢性と呼ばれる。慢性掻痒症の有病率は、一般集団で最大１３．５％（Ｓｔａｎｄｅｒ  ｅｔ  ａｌ．２００７）、労働人口で最大１６．８％（Ｓｔａｎｄｅｒ  ｅｔ  ａｌ．２０１０）に達する。新たな疾病の複合的な出現にも注目しなければならない。掻痒症の発生率は年間で７％に至る（Ｖｏｇｅｌｇｅｓａｎｇ  ｅｔ  ａｌ．２０１２）。
【０００６】
罹患した人への身体的および精神的な負担に加えて、とりわけ慢性掻痒症による医療費および休業は、社会に対する重要な社会経済的な負担となっている。従って、治療法の更なる開発が非常に重要である。
【０００７】
基本的に、根底にある病気の治療が、掻痒症に対する継続的治療の本質的な手法である。原因が既知であれば、例えば、皮膚炎の特別な治療、同定された接触アレルゲンの回避、薬物の中断、または特定の内科治療、神経学的治療若しくは精神科治療、または更に手術（例えば、腫瘍の場合）があろう。根底にある病気の効果的な治療があれば、掻痒症の症状が改善する可能性は非常に高い。しかし、掻痒症の原因は多くの場合、未知であるかまたは治療が殆ど不可能である。予想される原因が多様かつ複雑であることも、原因に適合した治療を困難にしている。
【０００８】
痒みの症状の治療には広範囲の薬物および化粧品が知られている。従って、メントール、チモール、および樟脳を含むジエチルエーテルオイルが短期的な鎮静をもたらすことができる。クリームまたはローションなどのスキンケア製品も、皮膚の含水量を増加させることにより痛みを緩和する効果を生じさせることができる。加えて、抗ヒスタミン剤は有用な治療の可能性を提供し、ジメチンデンまたはメピラミンの投与などがある。その他の薬剤は、話題の糖質コルチコイド、麻酔剤、亜鉛華軟膏、カルシニューリン阻害剤、およびカプサイシンを含む。
【０００９】
それにもかかわらず、掻痒症の薬物治療においては、とりわけ根底にある疾病の治療のための薬物との組み合わせで、副作用につながる可能性があることに留意しなければならない。その上、子供から妊婦、複数の病気を持った患者に及ぶ広範囲の患者は、掻痒症の場合に治療上の課題を抱えている。掻痒症の薬物による治療では、多くの場合、所望の成功が得られず、または副作用を伴う。このような理由によって、薬物の投与に基づかない、掻痒症の治療のための代替的療法の開発が必要である。
【００１０】
虫刺傷への熱の適用が痒みの誘発を低減させることが、現状技術から知られている。特許文献１は、特に蚊刺傷に対する局所的な熱治療のためのデバイスについて記載している。このデバイスは約０．２ｃｍ２のサイズの加熱プレートを有し、加熱プレートを虫刺傷と接触させながら５０℃〜６５℃の温度に導かれる。このデバイスは、より小さな虫刺傷による痒みの低減には役立つが、慢性掻痒症または刺胞動物との接触による掻痒症の場合に生じる皮膚炎症の広い領域上で使用することはできない。これらの疾病に対しては、現状技術では、前述の不都合を有する通常の薬物治療を行っている。
【００１１】
特許文献２からは、皮膚の罹患部位における皮膚病および痒みの温熱治療用のデバイスが公知であり、実施例において５ｃｍ２のサイズの金属製の治療面を開示している。これは、４６℃〜６９℃の温度、０秒〜３秒の加熱時間幅にわたって均一に加熱され、広い加熱要素でモニターされ、制御装置および温度センサによってモニターされる。しかし、４秒〜６秒の好ましい治療時間幅での痒み治療に関しては記載されていない。７ｃｍ２よりも小さい治療領域では、痒みの調整にとりわけ関与している神経細胞に殊更に対処することはできない。面積がより大きいにもかかわらず、加熱プレートを１つだけ使用することによって、掻痒症の治療用の治療面において有利な温度分布を実現することはできない。火傷を防止するために、治療面の過熱を防止するために水銀を使用することは、特定の状況では反応時間が遅く、かつ追加の安全ヒューズがないことから、高い基準を満たす過熱に対する安全機構は存在しない。同様に、治療面として、とりわけ好ましい金属に対する明示はない。それゆえ、そこで議論された材料には、熱伝導性能と皮膚許容度の重要な限度に関して大きな差が存在する。とりわけ好適な、研究に基づいたセラミックは使用されていない。更に、特に治療面の温度が高過ぎることを迅速に、明確に、かつ確実に利用者に警告することができる、音響警報音および／または点灯式光学信号デバイスの形態の警報信号は明示されていない。
【００１２】
特許文献３は、美容目的のための温熱と冷熱を使用するデバイスについて記載している。熱は、１つまたは複数の部分的に金めっきが施された面を介して伝達され得る。治療面は、最大で約２ｃｍ２に至り、鉱石で作製された幾つかのボールで形成されている。このデバイスはまた、皮膚上の部位を冷却するために使用することができる。このデバイスは、掻痒症を治療するように設計されておらず、特に熱を適用する時間幅が長く、少なくとも３０秒に構築されているゆえに、掻痒症の温熱治療には特に不適当である。鉱石ボールを加熱することができ、皮膚上に熱を分配する。この目的のために、別個の加熱要素がボール上に、および／または直接皮膚上に置かれる。しかし、これらは、とりわけ有利な温度分布を得るために、制御されることはない。鉱石の低い熱伝導率は、治療の成功にとって、かつ機能性にとって不利である。
【００１３】
特許文献４は、クラゲとの接触、または痒みによる苦痛を含む複数の皮膚炎症の温熱治療のためのデバイスを開示している。このデバイスは、少なくとも１つの電気加熱要素を介して加熱され、センサおよび電気制御を使用している。７０℃〜４００℃の温度における最大３秒間の加熱パルスの使用が記載されている。治療面は、１ｃｍ２と非常に小さい。しかし、高い治療温度は、免疫系の調整を介する、並びに神経細胞および受容器の活性化を介する、掻痒症の特効的な治療には好適ではない。典型的には１秒未満の加熱パルスも、掻痒症の効果的な治療には好適ではない。小さな治療面は、大きな面にわたる皮膚の痛みを治療するには有用ではない。加熱要素への電流供給の役割を担うコンデンサの寸法を調節して、受動的な安全機構として使用しているが、これが放電サイクル毎に放出される熱エネルギーを制限している。しかし、長時間にわたる急速な連続サイクルを介して、危険なほど高い加熱エネルギーが治療面によって与えられ得る。安全ヒューズは利用できず、危険な連続的な再加熱が起こり得る状態であるが、特別な構造ゆえにヒューズで防止することはより難しい。熱を伝導する能力を有しかつ皮膚が耐えられる、有利なセラミック製の治療面は想定していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】欧州特許第１２３１８７５Ｂ１号明細書
【特許文献２】米国特許第６２４５０９３Ｂ１号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第２２０６４８３Ａ１号明細書
【特許文献４】国際公開第２００６／０６３２０２Ａ２号
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】Ｃｏｈｅｎ  ＭＲ，Ｍｏｉｓｅｅｎｋｏｖａ−Ｂｅｌｌ  ＶＹ．，Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  ｏｆ  ｔｈｅｒｍａｌｌｙ  ａｃｔｉｖａｔｅｄ  ＴＲＰ  ｃｈａｎｎｅｌｓ．Ｃｕｒｒ  Ｔｏｐ  Ｍｅｍｂｒ．２０１４；７４：１８１−２１１．
【非特許文献２】Ｍｅｒｇｌｅｒ  Ｓ  ｅｔ  ａｌ．，Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ  ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  ｃｈａｎｎｅｌｓ  ｉｎ  ｃｏｒｎｅａｌ  ｔｉｓｓｕｅ  ｌａｙｅｒｓ  ａｎｄ  ｃｅｌｌｓ．，Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｒｅｓ．２０１４；５２（３）：１５１−９．
【非特許文献３】Ｍａｔｔｅｒｎｅ  Ｕ，Ａｐｆｅｌｂａｃｈｅｒ  ＣＪ，Ｌｏｅｒｂｒｏｋｓ  Ａ，Ｓｃｈｗａｒｚｅｒ  Ｔ，Ｂｕｔｔｎｅｒ  Ｍ，Ｏｆｅｎｌｏｃｈ  Ｒ，Ｄｉｅｐｇｅｎ  ＴＬ，Ｗｅｉｓｓｈａａｒ  Ｅ．，Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ，Ｃｏｒｒｅｌａｔｅｓ  ａｎｄ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ  ｏｆ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｐｒｕｒｉｔｕｓ：Ａ  Ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ−Ｂａｓｅｄ  Ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｓｔｕｄｙ．，Ａｃｔａ  Ｄｅｒｍ  Ｖｅｎｅｒｅｏｌ  ２０１１；９１：６７４−６７９．
【非特許文献４】Ｒｏｔｈｍａｎｎ  Ｓ．，Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ｏｆ  ｉｔｃｈｉｎｇ．Ｐｈｙｓｉｏｌ  Ｒｅｖ  １９４１；２１：３５７−３８１．
【非特許文献５】Ｓｔａｎｄｅｒ  Ｓ，Ｗｅｉｓｓｈａａｒ  Ｅ，Ｍｅｔｔａｎｇ  Ｔ，Ｓｚｅｐｉｅｔｏｗｓｋｉ  ＪＣ，Ｃａｒｓｔｅｎｓ  Ｅ，Ｉｋｏｍａ  Ａ，Ｂｅｒｇａｓａ  Ｎ，Ｇｉｅｌｅｒ  Ｕ，Ｍｉｓｅｒｙ  Ｌ，Ｗａｌｌｅｎｇｒｅｎ  Ｊ，Ｄａｒｓｏｗ  Ｕ，Ｓｔｒｅｉｔ  Ｍ，Ｍｅｔｚｅ  Ｄ，Ｌｕｇｅｒ  ＴＡ，Ｇｒｅａｖｅｓ  ＭＷ，Ｓｃｈｍｅｌｚ  Ｍ，Ｙｏｓｉｐｏｖｉｔｃｈ  Ｇ，Ｂｅｒｎｈａｒｄ  Ｊ．，Ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｉｔｃｈ：ａ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｐａｐｅｒ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｆｏｒｕｍ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  Ｉｔｃｈ．Ａｃｔａ  Ｄｅｒｍａｔｏｌ  Ｖｅｎｅｒｏｌ  ２００７，８７：２９１−２９４．
【非特許文献６】Ｓｔａｎｄｅｒ  Ｓ，Ｓｃｈａｆｅｒ  Ｉ，Ｐｈａｎ  ＮＱ，Ｂｌｏｍｅ  Ｃ，Ｈｅｒｂｅｒｇｅｒ  Ｋ，Ｈｅｉｇｅｌ  Ｈ，Ａｕｇｕｓｔｉｎ  Ｍ．，Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ  ｏｆ  ｃｈｒｏｎｉｃ  ｐｒｕｒｉｔｕｓ  ｉｎ  Ｇｅｒｍａｎｙ：Ｒｅｓｕｌｔｓ  ｏｆ  ａ  ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎａｌ  ｓｔｕｄｙ  ｉｎ  ａ  ｓａｍｐｌｅ  ｗｏｒｋｉｎｇ  ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  １１，７３０．Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ  ２０１０；２２１：２２９−３５．
【非特許文献７】Ｓｏｍｏｇｙｉ  ＣＳ  ｅｔ  ａｌ．，Ｐｏｌｙｍｏｄａｌ  Ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  Ｒｅｃｅｐｔｏｒ  Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  Ｖａｎｉｌｌｏｉｄ（ＴＲＰＶ）  Ｉｏｎ  Ｃｈａｎｎｅｌｓ  ｉｎ  Ｃｈｏｎｄｒｏｇｅｎｉｃ  Ｃｅｌｌｓ．Ｉｎｔ  Ｊ  Ｍｏｌ  Ｓｃｉ．２０１５；１６（８）：１８４１２−３８．
【非特許文献８】Ｖｏｇｅｌｇｓａｎｇ  Ｌ，Ｌｏｅｒｂｒｏｅｋｓ  Ａ，Ａｐｆｅｌｂａｃｈｅｒ  ＣＪ，ｅｔ  ａｌ．，Ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ  ｏｆ  ｃｈｒｏｎｉｃ  ｐｒｕｒｉｔｕｓ  ａｎｄ  ｉｔｓ  ｄｅｔｅｒｍｉｎａｎｔｓ：ｒｅｓｕｌｔｓ  ｆｒｏｍ  ａ  ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ−ｂａｓｅｄ  ｓｔｕｄｙ．Ｅｘｐ  Ｄｅｒｍａｔｏｌ  ２０１２；２１：ｅ１−ｅ４８．
【非特許文献９】Ｙａｏ  Ｊ，Ｌｉｕ  Ｂ，Ｑｉｎ  Ｆ．，Ｍｏｄｕｌａｒ  ｔｈｅｒｍａｌ  ｓｅｎｓｏｒｓ  ｉｎ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ−ｇａｔｅｄ  ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ  ｐｏｔｅｎｔｉａｌ（ＴＲＰ）  ｃｈａｎｎｅｌｓ．Ｐｒｏｃ  Ｎａｔｌ  Ａｃａｄ  Ｓｃｉ  ＵＳＡ．２０１１；１０８（２７）：１１１０９−１４．
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の課題は、現状技術の不都合を排除するデバイスを用意することである。特に大きな面の掻痒症および慢性掻痒症の治療に適し、非常に効果的で、既知のデバイスおよび方法とは対照的に、より安全なデバイスを用意しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の課題は、独立請求項によるデバイスによって解決される。従属請求項は、本発明の好ましい実施形態に関連する。
【００１８】
好ましい実施形態では、本発明は、掻痒症の温熱治療のためのデバイスに関し、デバイスは、
ａ）治療面、
および、
ｂ）治療面の温度を調整するための制御デバイス、
を含み、治療面のサイズは１ｃｍ２〜１８ｃｍ２であり、制御デバイスは治療温度を４０℃〜６５℃で調整することができ、治療温度は治療フェーズにおいて４秒〜６秒の時間幅にわたり維持することができる。
【００１９】
痒みを緩和するために、本発明によるデバイスは特に、治療患者の皮膚領域上に置かれる。治療面を有するデバイスが、罹患皮膚領域と接触すると直ぐに、制御デバイスが治療面の温度調整節をする役割を担うことができる。この目的のために、治療面は、最初は昇温フェーズにおいて、４０℃〜６５℃の治療温度に導かれる。昇温フェーズは短くすることが好ましい。昇温フェーズは１０秒よりも長くないことが好ましく、２秒以下であることが、とりわけ好ましい。昇温フェーズが完了した後、治療面の温度を特に予め設定した治療温度に維持する。治療温度は特に、前述の４０℃〜６５℃の領域内にある一定温度に相当する。この治療温度は特に、治療フェーズ中は一定レベルに維持される。しかし、治療温度を一定に保持しないことが好ましい場合もある。例えば、治療面は、４０℃〜６５℃の治療温度範囲における最高温度まで、温度勾配上を引き上げることもできる。加えて、温度を治療温度範囲よりも低い温度に下げ、続いて上昇させることが好ましい場合がある。治療フェーズは特に、温度が、治療温度が４０℃〜６５℃の範囲内にある時間幅を意味する。特に、治療フェーズは、２秒〜１２秒、とりわけ特に４秒〜１２秒、および中でも特に４秒〜６秒、継続する。治療フェーズが、連続的な時間幅を意味することが、とりわけ好ましい。治療フェーズには、温度を上昇させる短時間の割り込みが入る場合もある。治療温度を一定にしないことに関する好ましい変形形態は、驚くべきことに、治療温度を一定に維持することと比較して、掻痒症に至る幾つかの皮膚疾患において有利であることが分かっている。これら皮膚疾患の中でも、特に、アレルギー、神経皮膚炎、乾癬、湿疹、じんま疹、カンジダ症、乾皮症、寄生虫、環境要因、自己免疫疾患、老人性掻痒症、冬季掻痒症、水性掻痒症、乾燥皮膚、によって引き起こされる疾患が関連し得る。とりわけ適した皮膚疾患は、腎臓疾患、肝疾患、血液疾患、リンパ系疾患、ホジキン病、真正赤血球増加症、鉄欠乏症、腫瘍、代謝障害、ホルモン疾患、甲状腺疾患、ホルモン変動、真性糖尿病、神経性食欲不振症、グルテン不耐性、栄養欠乏症、ＨＩＶ感染、神経系疾患、および感染による疾患、から生じる疾患である。明らかに、皮膚疾患はまた、抗生物質、アヘン剤、感染症抑制剤、抗マラリア性製品、抗精神病薬、ホルモン、利尿薬、細胞増殖抑止剤、高血圧薬、金、血液凝固阻止剤、およびレチノイドによって引き起こされることもあり得る。従って、例えば上述の疾病の中には、温度上昇を介して非常に短い時間だけ最高温度に到達させ、続いて下降を介して多少冷却することが有利な場合がある。それゆえに、目的に合わせて設定した時間の加熱インパルスを、加熱面を介して皮膚に与えることができる。加熱面を、治療フェーズにおいて４０℃〜６５℃の温度で、２秒〜１２秒、特に４秒〜１２秒、とりわけ特に４秒〜６秒に調整することにより、制御された形で、適切に規定された量の熱を皮膚部位に導くことを可能にする加熱インパルスが生成される。熱を伝達することにより、驚くべきことに、温度に依存して、他の皮膚感受性による痒みのオーバレイにつながる結果となる。痛覚受容器を調整することにより痒み感受性を標的にする、掻痒症の従来の治療方法とは対照的に、本発明による熱治療は、Ｃ線維の自由神経終末を活性化させる。Ｃ線維は特に、伝達速度が遅い、体性感覚系の神経線維を表し、痛みを知覚する役割を担っている。それにより、特に侵害受容器とも称される、Ｃ線維の自由終末は重要な役割を担っている。線維の神経終末は組織ホルモン（例えば、ヒスタミン、セロトニン、サブスタンスＰ）によって活性化される。神経末端の近傍のマスト細胞はまた、そのプロセスにトリプターゼメディエータを分配することにより関与し得る。
【００２０】
本発明によると、線維によってもたらされる感受性の知覚を調整するための、驚くほど効果的な治療のメカニズムを介して、その知見が活用される。現状技術では、虫刺傷の治療のために、より小さな加熱プレートが知られていることは事実である。しかし、当業者は、熱治療が、慢性掻痒症、アレルギー、またはクラゲ刺傷の場合など、皮膚の面積が大きい場合にも有利であるとは想定していないであろう。従って、当業者は、蚊刺傷の温熱治療は昆虫毒の抑制に基づいており、それにより痒みが緩和されると想定している。しかし、上述した効果的なメカニズムに関する、本発明による知見により、より広範囲に、たとえ広い面の皮膚炎症であっても適用される結果となる。それにより掻痒症は様々な原因により緩和され得る。加えて、広い治療面の設計は、痒みの温熱治療のための現状技術からの大幅な変化となる。従って当業者は、大きな面の罹患皮膚領域の治療における痒みの積極的な抑制には、皮膚の火傷または温熱治療時の痛覚感受性などの副作用が伴うと想定するであろう。掻痒症を罹患している大きな面領域は、約１ｃｍ２〜１８ｃｍ２、特に少なくとも２ｃｍ２、少なくとも３ｃｍ２、少なくとも４ｃｍ２、とりわけ特に６ｃｍ２〜９ｃｍ２、極めてとりわけ特に７ｃｍ２〜９ｃｍ２の、より大きな治療面で驚くほどに治療される。よって例えば、発疹の場合、罹患皮膚領域に加熱面を快適に単純に適用することにより、熱を加えることを通して、痒い感覚を許容できる痛覚に変換することができる。強く引っ掻くことによる傷の発生などの皮膚への二次損傷は、このようにして効果的に回避することができる。現状技術におけるデバイスでは、広い皮膚面積の治療には、様々な位置に対しての複数回の適用が必要である。しかし、この方法では、時間が分散されるので、同じ効果を実現することはできないであろう。
【００２１】
また、少なくとも７ｃｍ２の治療面を適用することが好ましい場合もある。３つの異なる受容器細胞（感覚細胞）が、痒みの感覚を引き起こす外的な化学的、機械的、または物理的な刺激を検知することができる。これら感覚細胞は、いわゆる開放神経終末を伴い、その構造は表皮内および下に位置する真皮内の刺激を感知し、感知した刺激の信号を、軸索が脊髄に伝達する。無髄線維は、感覚細胞において特別に重要である。それらの受容構造体は、部分的に皮膚表面下０．１ｍｍにおいて見られる。Ｃ線維は、ポリモーダルの機械的感受性および熱的感受性を持つ線維と、機械的感受性は持たないが、熱により刺激することもできるＣ線維とに分けられる。Ｃ線維は起痒性刺激を感知するのみならず、侵害受容器（熱受容体）としても機能する。文献には、カウンター受容体としての熱受容体が痒みの感覚を抑制できることが示されている。個々のＣ線維は、皮膚の特定領域の刺激を感知し、それにより感覚細胞によって特定の皮膚領域が刺激される。その領域は受容野と呼ばれる。受容野はＣ線維と部分的に重なり合う場合がある。マイクロマッピングと呼ばれる方法による人体の研究によると、驚くべきことに、機械的に非感受性のＣ線維は最大５ｃｍ２の受容野を有し、機械的に感受性のＣ線維は幾分小さく、最大２ｃｍ２のサイズであることが示されている。驚くべきことに、受容野は、約７ｃｍ２の治療面の好ましいサイズから、両タイプのＣ線維に対処できることが示されている。７ｃｍ２〜１８ｃｍ２の好ましい治療サイズにおいて、様々なタイプのＣ線維の受容野は驚くほどに良好にカバーされており、加えて、水平方向に流出する熱の効果は補償される。それゆえに、治療面よりも小さい罹患皮膚領域においてさえ、痒みは、驚くほど極めて効果的に治療され得る。
【００２２】
好ましくは６〜１１ｃｍ２、とりわけ好ましくは７〜１０ｃｍ２、極めて特に８〜９ｃｍ２、具体的には８．４ｃｍ２のサイズの治療面を特に使用することもできる。そのような治療面は、痒みを緩和するために、前述の影響に対して理想的なサイズで使用することができる。驚くべきことに、そのような治療面は、一度適用するだけで、大きな面の皮膚の痛みを治療するには極めて好適であることが分かっている。
【００２３】
本発明の意味において、「治療面」は、治療中に治療温度まで加熱され、皮膚領域に直接的に熱的に接触する、本発明の表面を指す。治療面は、連結された面を呈することができる。治療面が、幾つかの非連結の部分面から構成されることが好ましい場合もある。治療面のサイズは、いずれの場合も総接触面を指す。幾つかの部分面から構成される治療面の場合は、治療面のサイズは部分面を含む面の輪郭に対応せず、むしろ個々の部分面の総計となる。輪郭面は特に、数学的定義に従う、部分面の凸閉包に対応する。連結された治療面の場合、治療面のサイズは輪郭面に一致する。治療面のサイズと形状を選択することにより、原因に最適に調節された治療を行うことができ、それにより効率および快適さが最適化され、よって永続的な治療の成功に寄与する。
【００２４】
少なくとも１つの加熱プレートを用いて、治療面を治療温度に適合させることが、とりわけ好ましい。この目的のために、治療面は特に、少なくとも１つの加熱プレートと接触して置かれ、その温度は制御デバイスによって設定することができ、それにより治療面上の治療温度の設定が加熱プレートを加熱することを通じて行われる。このようにして、加熱面を最も効率的な形で加熱することができる。治療温度は特に、患者の皮膚上に存在する特定の温度を常に示す。本発明の意味において、制御デバイスは特に、加熱プレートの温度を、予め設定した値に従って調整するように構成されたプロセッサまたはプロセッサチップである。少なくとも１つの加熱プレートは特に、現状技術から十分に周知である構造体の構成要素である。加熱プレートは好ましくは、電流を設定することにより所望の温度に設定することができるが、熱を供給するために他の手段を用いることもできる。加熱プレートは特に、電流を供給するなどの方法を通じて加熱デバイスによって加熱され得る構造体の要素を指す。しかし、加熱プレートは治療中の皮膚に直接接触しないことが好ましい。これにより、安全性がより高まる結果となり、並びに治療面の均一性と形状によって達成される熱の分布が最適化される。この目的のために、加熱プレートは特に、治療面の上部に位置し、治療面と直接的または間接的に接触して置かれる。治療面の上方には、特に加熱プレートが内側に向かって配置され、加熱プレートの下方の加熱面の外側は覆われている。直接的な熱接触は特に直接接触と呼ばれ、間接的な熱接触は熱伝導層により実現される接触である。このデバイスが単一の加熱プレートを有することが好ましい場合もある。しかし、このデバイスが幾つかの加熱プレートを含有することが好ましい場合もある。
【００２５】
本発明のとりわけ好ましい実施形態では、加熱プレートのサイズは少なくとも６ｃｍ２であり、加熱温度は４２℃〜５３℃に、とりわけ好ましくは５０℃〜５３℃にある。
【００２６】
上述のパラメータによって、痒みを特に大きな皮膚面において極めて大幅に減らし得ることが、実に驚くべき形で示された。少なくとも６ｃｍ２の治療面を、４２℃〜５３℃の加熱温度、およびとりわけ５０℃〜５３℃の好ましい加熱温度と組み合わせることにより、痒みを急速にかつ効果的に緩和する、皮膚領域上への効果が可能になる。熱受容体およびカプサイシン受容体であるＴＲＰＶ１およびＴＲＰＶ２が同時に活性化される場合、痒みに対する感受性へのオーバレイが、とりわけ強力に局所的に実現され得ることが認識されている。
【００２７】
ＴＲＰＶ１は健康な皮膚に対する熱誘起の急性痛に関係しており、例えば、４５℃〜５０℃の温度において熱に対する感受性を調整する。５２℃を超える温度で生じる、とりわけ強力な熱刺激においては、ＴＲＰＶ２も活性化される。ＴＲＰＶ１の活性化閾値は４０℃〜４５℃にあり、一方、ＴＲＰＶ２の活性化閾値は５０℃〜５３℃にある（Ｙａｏ  ｅｔ  ａｌ．２０１１、Ｓｏｍｏｇｙｉ  ｅｔ  ａｌ．２０１５、Ｃｏｈｅｎ  ｅｔ  ａｌ．２０１４、Ｍｅｒｇｌｅｒ  ｅｔ  ａｌ．２０１４）。
【００２８】
文献における現在の研究結果を通じて、ＴＲＰＶ１およびＴＲＰＶ２受容体の動作モードの初期的な理解が示されているが、それら受容体が痒み刺激源に対する感受性に及ぼす役割は未知である。文献の知見があっても、当業者は、これら受容体の活性化が、痒みに対する感受性への、とりわけ効果的なオーバレイを促進するとは想定しないであろう。これは、本発明により実現された驚くべき発見である。５０℃〜５３℃という狭い範囲内で治療面の温度調整を要求する、示された好ましい実施形態により、治療を受けている人に不快なほど強い痛覚をもたらすことなく、受容体の同時活性化が驚くほどに極めて効果的に可能になる。実験研究は、ＴＲＰＶ２の活性化閾値の範囲がとりわけ最適範囲であることを示した。これにより、受容体間にフィードバックメカニズムが作用していると考えられ、それにより、副作用を生じさせることなく、極めて効果的に痒みをオーバレイする。当業者はこのような効果を、６ｃｍ２よりも広い治療面に対しては期待しないであろう。むしろ、当業者は、５０℃〜５３℃の治療温度において、２秒〜１２秒の時間幅、とりわけ好ましい４秒〜６秒の時間幅では、強度の皮膚炎症または痛みから、軽い火傷まで生じると想定するであろう。むしろ、皮膚領域の好ましい治療は痒みに対する感受性を減らし、驚くべきことに治療後、数時間にわたり持続する。好ましい実施形態の永続的な効果は、熱伝達を通じた免疫の調整に少なくとも部分的に起因する。従って、痛覚感受性に対するオーバレイのみならず、免疫系の調整によっても、局所的な皮膚の炎症が能動的に抑制される。従って、１回の治療を行うことにより、有益にも、痒みに対する感受性を永続的に抑制することができる。しかし、治療を一定時間にわたり複数回行うことが好ましい場合もある。２秒〜１２秒またはとりわけ好ましくは４秒〜６秒の治療フェーズの間隔で、熱によりオーバレイすることにより、望ましくない副作用を引き起こすことなく、掻痒症の信号経路に最適な効果が実現される。
【００２９】
とりわけ、４秒〜６秒の好ましい治療時間幅および計画された治療温度に対して、とりわけ、５０℃〜５３℃のとりわけ好ましい治療温度に対して、ＴＲＰＶ１受容体の、およびとりわけＴＲＰＶ２受容体の非常に効果的な活性化が起こることが、驚くべきことに判明した。治療温度および治療時間幅の、この特定の選択が、痒みの低減に非常に効果的に寄与することは大変驚くべきことである。Ｃ線維もまた、特にその自由終末も、この好ましい選択により理想的に対処される。１ｃｍ２の治療面から始まる小さな治療領域に対してさえ、好ましい範囲内で生じる熱のフローにより、Ｃ線維の大きな受容野に効果的に対処することもできることが、驚くべきことに示された。治療の成功は、治療時間幅に対して線形の形で相関しているのではなく、特に好ましい治療時間幅に対してとりわけ高いことが、驚くべきことに示された。とりわけ効果的な免疫調整も、前述の治療時間幅および治療温度の組み合わせにおいて生じる。従って、驚くべきことに、所定の治療温度における４秒〜６秒の治療時間幅、特に５０℃〜５３℃の治療温度による相乗効果は、この選択されたＴＲＰＶ１およびＴＲＰＶ２のとりわけ効果的な活性化の協働、Ｃ線維の理想的な対処、およびとりわけ強力な免疫調整により説明できる。驚くべきことに、この選択によって、大きな治療面に対してさえ、不快な皮膚感覚および皮膚の火傷を回避することができるので、その結果、永続的な治療の成功が実現できる。
【００３０】
治療面の温度を調整するための制御デバイスと、１ｃｍ２〜１８ｃｍ２の治療面のサイズとを含む、掻痒症の温熱治療のためのデバイスであって、制御デバイスは、昇温フェーズにおいて、治療面を４０℃〜６５℃、特に５０℃〜５３℃の治療温度に調整することができ、治療フェーズにおける治療温度を４秒〜６秒の時間幅で維持することができる、デバイスは、特に本明細書に提示したメカニズムに従う掻痒症の治療にとって、驚くほど有利であることが判明した。
【００３１】
４０℃〜６５℃、特に５０℃〜５３℃の治療温度を４秒〜１２秒の治療時間幅で維持することが好ましい場合もある。この好ましい治療時間幅は皮膚への熱伝導をもたらし、それにより、掻痒症の治療に対する上述のメカニズムを通じて、皮膚の様々な層内で理想的な温度を実現することができる。この好ましい治療時間幅によって、皮膚の様々な層内に等温線が形成され、それが驚くべきことに治療の成功には理想的であることが判明した。
【００３２】
本発明の１つの好ましい実施形態では、デバイスは、少なくとも２つの加熱プレートで、好ましくは少なくとも４つの加熱プレートで、非常にとりわけ好ましくは少なくとも６つの加熱プレートで構成され、これらは治療面と接触しており、その温度は制御デバイスによって設定することができ、治療面上の治療温度の設定は、加熱プレートの加熱を通じて行われることを特徴としている。位置が自由に選択できる２つの加熱プレートの存在により、患者の皮膚上でとりわけ有利な温度分布を実現することが可能になる。よって、治療面は連結された面であって、そこに少なくとも２つの加熱プレートが、特に少なくとも４つが、とりわけ特に少なくとも６つの加熱プレートが取り付けられ得ることが好ましい場合がある。これにより、最適な温度分布を実現することが可能である。
【００３３】
好ましい少なくとも２つの加熱プレートは、別々に制御可能であることが好ましい。このことは好ましくは、各加熱プレートを個別に調整デバイスから制御することができ、かつ個別に調節可能な加熱温度に設定することができることを意味する。これにより、治療の成功のために最適化された温度分布を治療面に設定することができる。驚くべきことに、治療温度はとりわけ快適と感知されるので、治療を中断する必要はない。それゆえ、別々に制御された加熱プレート上で、とりわけ均一な温度分布を実現することが有利な場合があり、例えば、加熱プレートの形状ゆえに、または治療される皮膚面上の様々な位置への異なる熱の流れゆえに生じる、例えば外部の不均一性を、加熱プレートの加熱温度を僅かに異なるようにすることによって均衡させることができる。僅かに不均一な温度分布を意図的に治療面に生成することが望ましい場合もある。治療される皮膚部位に応じて、治療面の対応する一部分のみが加熱されるように設定してもよく、その結果、患者にとって可能な限り快適な効率的な治療を実施することができる。
【００３４】
この目的のために、加熱プレート間の距離を調節することができる。例えば、加熱プレートを格子として構成することが好ましい場合があり、いずれの場合でも加熱プレート間には、０．２ｍｍ〜１０ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜３ｍｍの距離が存在する。このために、とりわけ効果的な温度分布を生成することができる。このようにして、温度分布は厳密には均一ではなく、加熱プレートの位置において僅かに高く、特に２℃未満だけである。温度差は、特に加熱プレート間の治療面の低い温度と比較して与えられる。驚くべきことに、平均治療温度と比較した温度差が０．１℃〜２℃である、そのような小さな局所的不均一性によって、痒みの特に顕著な減少につながる。広がりは、特に加熱プレートの断面の特性長を指す。円形の加熱プレートの場合は、広がりは特に直径に対応する。正方形の加熱プレートの場合は、特に広がりは正方形の辺の長さと理解すべきである。制御に対する負担を減らすために、デバイスは１５個を超える、特に１２個を超える加熱プレートを有するべきでないことが好ましい場合がある。
【００３５】
少なくとも６ｃｍ２、特に少なくとも７ｃｍ２の治療面に関連して、少なくとも２つの別々に制御可能な加熱プレートを有することが特に好ましい。このようにして、治療面の最適で迅速な加熱と、それにより特に痒みの良好な低減とを実現することができる。
【００３６】
しかし、好ましい少なくとも２つの加熱プレートを一緒に制御できることが好ましい場合もある。この好ましい変形によって、とりわけ簡単で費用効果が高く、かつ堅牢な制御を実現することができる。
【００３７】
治療面の単位ｃｍ２当たり、少なくとも約０．８４個の加熱プレートを使用することが好ましい。６〜１１ｃｍ２の治療面に対して少なくとも５個の加熱プレートが、とりわけ好ましくは７〜１０ｃｍ２の加熱面に対して少なくとも６個の加熱プレートが、極めてとりわけ好ましくは８〜９ｃｍ２の、特に８．４ｃｍ２の加熱面に対して少なくとも７個の加熱プレートが、特に使用される。とりわけ、加熱プレートのサイズが０．０５ｃｍ２〜２ｃｍ２、特に０．１ｃｍ２〜０．５ｃｍ２にある好ましい実施形態に対しては、このようにして治療フェーズ中の最適な温度分布と効果的な昇温を実現できることが示された。単位ｃｍ２当たりの加熱プレートの、この好ましい最小数は、１０秒、特に２秒の昇温フェーズを得るためには必要であることが示された。このようにして、治療フェーズ中の、とりわけ均一な温度分布を実現できることが示された。これは特に良好な治療結果につながる。
【００３８】
特に、少なくとも６ｃｍ２の好ましい治療面、５０℃〜５３℃の好ましい治療温度、および４秒〜６秒の好ましい治療時間幅に対して、最小数が２個の加熱プレート、とりわけ好ましくは少なくとも５個の加熱プレートが、１０秒、特に２秒の昇温フェーズを得るためには理想的であることが分かった。このようにして、とりわけ均一な温度分布を治療フェーズ中に実現できることも示された。
【００３９】
少なくとも７ｃｍ２の好ましい治療面においては、少なくとも６個の加熱プレートを使用することが好ましい。少なくとも８．４ｃｍ２の好ましい治療面においては、少なくとも７個の加熱プレートを使用することが好ましい。驚くべきことに、このようにして、とりわけ良好な治療の成功を実現できることが示された。
【００４０】
少なくとも２つの加熱プレートを、互いに一切の距離も置かずに、連結された構成要素内に構成することが好ましい場合もある。これは、構成要素の面が大きくて、少なくとも２つの加熱プレートの連結された面によって形成される全面にわたって熱を発するという利点を有する。同時に、個々の加熱プレートは個々に制御できるので、目的に合わせて設定した温度分布を構築することができる。
【００４１】
しかし、加熱プレートが幾つかの部分面で存在し、部分面が特に加熱プレートと一致することが好ましい場合もある。一致とは、治療面の部分面を覆うカバーと、これらの上部にある加熱プレートが等しいため、部分面の形状とサイズが、加熱プレートの形状とサイズに対応することが好ましいことを意味する。この目的のために、例えば、加熱プレートは治療面に特に関連した材料でコーティングされるかまたは覆われていてもよい。しかし、部分面が加熱プレートを超えて延びることが好ましい場合もあり、それにより、治療面の部分面が接触レベルで互いに接触しないことが好ましい。
【００４２】
例えば、とりわけ大きな皮膚面を治療する必要がある場合は、治療面が幾つかの部分面から構成されることが好ましい。この目的のために、部分面は、広い面の輪郭を覆うために、広範囲に互いに分散するように構成することができる。例えば、加熱プレートを格子として構成することが好ましい場合があり、いずれの場合でも加熱プレート間には、０．２ｍｍ〜１０ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜３ｍｍの距離が存在する。治療面を皮膚領域上に置く際に、連結された治療面と比較して、より顕著に不均一な温度分布が得られ、これは特定の掻痒症において有利な場合がある。それに加えて、熱を点で割り当てることにより、輪郭面内の重畳された熱の総量は好都合にも低減される。
【００４３】
加熱プレートは、制御デバイスによって、治療面上で所望の治療温度に導くような温度に設定されることがとりわけ好ましい。よって、加熱プレートを、計画された治療温度と比較して、僅かに高い温度に設定することが好ましい場合がある。その温度差は、加熱プレートと、治療面の外側面との間の予想される温度勾配を反映している。
【００４４】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスは、制御デバイスが加熱プレートを昇温フェーズにおいて４３℃〜５４℃の加熱温度に調整し、治療フェーズにおける加熱温度は２秒〜１２秒、特に４秒〜６秒の時間幅に維持することができる、ことを特徴とする。それゆえに、加熱温度は特に、加熱プレートが治療フェーズ中に特に一定レベルに維持され得る温度に相当する。そのような加熱プレートの調整によって、２秒〜１２秒、特に４秒〜６秒の治療フェーズの対応する時間幅において、治療面の温度をとりわけ正確に４２℃〜５３℃の範囲に至らせることができる。それゆえ、予想されるいかなる熱の損失または温度勾配をも均衡させるために、加熱プレートを所望の治療温度よりも僅かに高い温度に設定することが好ましい場合がある。それに加えて、加熱プレートを同じ加熱温度で一定レベルに設定することが好ましい場合がある。しかし、加熱プレートを様々な温度に設定することが好ましい場合もある。それゆえ、加熱プレートを制御デバイスによって別々に制御および加熱することが好ましい。特に、少なくとも６個、または特に少なくとも８個の加熱プレートを用いる実施形態において、縁部の加熱プレートを中央部の加熱プレートよりも僅かに高い温度に加熱した場合、治療面に対して驚くほどに均一な温度分布を実現することができることが示された。外側の加熱プレートを中央の加熱プレートの前に昇温させるように調節することも可能である。縁部と中央部の位置決めは、加熱プレートの構成を見たときに当業者には明白である。中央の加熱プレートは特に、外側の加熱プレートによって取り囲まれた加熱プレートである。縁部にある加熱プレートは、他のいずれかの外側の加熱プレートと境をなすことはない。僅かに高い温度とは特に、０．１℃〜２℃、とりわけ好ましくは０．１℃〜０．５℃の温度差を意味することが好ましい。全ての加熱プレートを同時に制御しスイッチオフすることにより、治療面の全体で効果的な温度を実現することが遅過ぎたり、または治療面の全体が治療温度に到達していないにも関わらず、使用中に利用者が強い熱のピークを感知することが起こり得る。
【００４５】
本発明の別の好ましい実施形態では、デバイスは、治療面が０．２ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜２ｍｍ、とりわけ好ましくは１ｍｍ〜１．５ｍｍの厚さを有し、かつ５０℃において２０Ｗ／ｍＫ〜４００Ｗ／ｍＫ、特に１００Ｗ／ｍＫ〜３５０Ｗ／ｍＫの熱伝導の能力を有する材料で作製されていることを特徴とする。熱伝導性（熱伝導率とも示される）は、特に治療面が作製されている材料の熱的特性の特徴を表す。熱伝導性は、温度勾配が治療面に与えられたときに、治療面を通って伝導する熱の量がどれほど高いかを示す。熱伝導性に加えて、熱輸送は、治療面の厚さ、治療面のサイズ、および治療面の内側面（加熱プレートと接触する）と治療面の外側面（皮膚と接触する）との間の温度差に依存する。熱伝導性は特に、温度差のケルビン（Ｋ）当たりの輸送される熱出力のワット（Ｗ）と、メートル（ｍ）との間の関係として与えられる。熱伝導性は特に、温度差のミリケルビン（ｍＫ）当たりの輸送される熱出力のワット（Ｗ）の関係として与えることもできる。熱伝導性は温度に依存して僅かに変化し続ける場合があるので、ここでは基準温度を５０℃として与える。治療面の厚さはまた、治療面の、皮膚に接触する最外面と、加熱プレートが適用される最内面との間の範囲で特に指定される。
【００４６】
とりわけ治療的に効果的な皮膚への熱分布は、０．２ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．５〜２ｍｍ、およびとりわけ特に１ｍｍ〜１．５ｍｍの治療面の厚さを、１００〜３５０Ｗ／ｍＫの好ましい熱伝導率と組み合わせた結果、得られる。実験では、好ましいとして述べたパラメータが驚くほどに有利であることが分かった。このように設計された治療面により、不快な刺痛を引き起こし得る、罹患皮膚部位への熱の急速過ぎる分配が回避される。その結果、効果的に受容体を刺激し、いかなる痒みをもオーバレイするために十分なインパルスを有する時間幅内で熱分布が生じる。従って、前述のパラメータは、当業者には明らかではない、最適化された選択を提示している。
【００４７】
好ましい実施形態では、治療面はセラミックまたは金で作製されている。治療面は、金またはセラミックで構成されていることが、とりわけ好ましい。材料のセラミックおよび金は、一例として、実験的に示した熱伝導性の好ましい範囲内に入る。加えて、これらは皮膚病による痒みの治療に驚くほど有用であることが示された。特に、この材料は、慢性掻痒症、アレルギー、または有毒刺胞動物との接触後の場合に、感知された痛みへの高いオーバレイを示す。従って、この効果が、熱的に同等な材料によって与えられる純粋な温度効果を超えるほどであることは驚くべきことである。加えて、この材料は、関連する治療温度において驚くほどの抗菌機能によって特徴付けられる。この性質は掻痒症の場合に特別に重要である。特に慢性掻痒症または罹患した皮膚領域が大きい場合、患者は、引っ掻き、掻きむしり、または強く擦ることを介して、短期的で主観的な緩和を求める傾向がある。これにより、心理学的強化の結果として強迫行為につながる場合がある。それゆえ、掻痒症の副作用として、微視的創傷、引っ掻き跡、皮膚損傷、または開放創さえも盛り上がる場合がある。金およびセラミックの抗菌機能が、痒みの緩和に加えて皮膚の回復に対する長期的なプラス効果を示す。その上、金およびセラミックは驚くほどに高い生物学的適合性を示し、これらの材料を主に皮膚疾患の治療用のデバイスで使用することは、アレルギーの発生がとりわけ低いことと併せると、とりわけ注目される。とりわけ好ましいセラミックは窒化アルミニウムである。これは、とりわけ、例外的な生物学的適合性、治療温度における驚くほどの抗菌機能、および優れた熱的特性によって特徴付けられる。加えて、窒化アルミニウムで作製される治療面はとりわけ強力に電気的に絶縁されるので、使用中の高い安全性を保証することができる。
【００４８】
本発明の更なる好ましい実施形態では、デバイスは４個〜１８個の加熱プレート、好ましくは８個〜１４個の加熱プレートで構成され、加熱プレートのサイズは０．０５ｃｍ２〜２ｃｍ２、特に０．１ｃｍ２〜０．５ｃｍ２にあることを、デバイスは特徴とする。加熱プレートが円形であり、特に３〜１０ｍｍの直径を有することがとりわけ好ましい。しかし、矩形の加熱プレートが好ましい場合もある。加えて、加熱プレートは格子として構成され、加熱プレート間の好ましい距離は、０．２ｍｍ〜１０ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜３ｍｍにあることが、とりわけ好ましい。加熱プレートの構成によって、驚くほどに強力な痒みの緩和が得られ、それゆえ特に、慢性掻痒症、接触性アレルギー、またはクラゲ刺傷に対する、とりわけ効果的な治療が可能となる。加えて、加熱プレートが、一体的に形成された治療面を加熱し、０．５ｍｍ〜２ｍｍの厚さを有し、５０℃において、２０〜４００Ｗ／ｍＫ、特に１００〜３５０Ｗ／ｍＫの熱伝導性を有する材料で構成される場合には、加熱プレートの好ましい寸法決定において、相乗的なプラス効果がある。この極めて特別な好ましい実施形態に対して、最適な熱のオーバレイがある。熱伝導性は、厚さに関連して、加熱プレートと、治療面の外側の上部面との間の熱輸送だけでなく、治療面の平面上の温度分布も決定する。前述のパラメータは、とりわけ効果的な温度分布を特徴としており、温度分布は、皮膚部位に等しい効果をもたらすには十分に均一であるが、しかしながら僅かに不均一な熱の局所的分散を実現している。これにより、僅かに高い温度が、特定の加熱プレートの直下の治療面の位置に存在し、その温度は特に平均治療温度よりも０．１℃〜２℃高い。この分布は、痒みを減らすことに驚くほどとりわけ効果的である。
【００４９】
しかし、このデバイスが単一面の加熱プレートを含有することが好ましい場合もある。好ましい実施形態では、これは大きな面を有する加熱プレートである場合があり、特に加熱プレートは治療面の少なくとも５０％の面を覆うことを意味する。加熱プレートが、基本的に治療面と一致することが好ましい場合もある。これは基本的に、面がほぼ等しいことを意味する。およそ、約、近い、または同義語などの情報は、特に、±１０％未満、特に±５％未満、とりわけ特に±１％未満の許容範囲を指定する。単一の加熱プレートが、加熱スパイラルの形で存在することが好ましい場合がある。加熱スパイラルとは、特にその加熱面のパスが加熱面の上部の平面上に、中心点から離れるようなスパイラル形状か、またはそれに類似した形状で存在する加熱プレートを意味する。これが、加熱面の上部の平面上で折れ曲がるように構成された形状を有する加熱プレートを意味する場合もある。パスの形状によって、長さが幅の２倍以上である、細長い面を意味することが好ましい。単一の加熱プレートを使用する結果、デバイスの構造がとりわけ単純になり得る。
【００５０】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスは、治療面の温度を測定する少なくとも１つの温度センサ、および／または少なくとも１つの加熱プレートを含み、制御デバイスが、温度センサからの測定データに基づき、少なくとも１つの加熱プレートの温度を設定する。温度センサは特に、温度を測定することによって、電気信号を制御デバイスに送信する、電気部品または電子部品によって特徴付けられる。
【００５１】
現状技術では、例えば半導体温度センサ、抵抗式温度センサ、水力発電材料、感熱素子、および水晶発振器など、複数の温度センサが知られている。制御デバイスは更に、温度センサの測定値を受信し評価して、加熱プレートを調整することができる形に構成されていることを特徴とする。加熱プレートの調整は、特に電流または電位の印加により生じさせることができる。温度センサが治療面の温度を直接測定することがとりわけ好ましく、これは温度センサが治療面と接触していることを意味し、それゆえ、温度センサは治療面の内側面および治療面外側面の両方にあり得る。連結された治療面の場合、局所的な温度分布をとりわけ精密に読み取るためことを可能にするために、治療面上に幾つかの温度センサを取り付けることが好ましい。温度センサが治療面に接触せずモニターもしないが、加熱プレートに対して接触しモニターすることが好ましい場合もある。治療面の材料特性の知見に基づき、特に加熱プレートからの測定データに基づき、治療面の温度分布に関する結論を得ることができる。加熱プレートの温度、および治療面の温度の評価により、加熱プレートの特に精密な調整が可能となり、最適な温度分布および熱のオーバレイが保証される。この目的のために、例えば、温度勾配を均衡させるために、個々の加熱プレートを別々に制御することが好ましい場合もある。しかし、加熱プレートを一緒に制御して、温度調整を加熱プレート全体にわたって均等に行うことが好ましい場合もある。特に、様々な掻痒症疾患を治療するという、デバイスの多くの適用可能性に関して、様々な安全要件を満足させるためには、温度に基づくフィードバック調整が適切である。損傷のある皮膚領域の治療の場合、または子供の治療の場合は、治療温度を正確に設定し、最大値を超えないことが極めて重要である。温度測定に基づくフィードバック制御によっても、適用エラーを効果的に回避することができる。それゆえ、少なくとも１つの温度センサの使用は有効性だけでなく、デバイスの安全性と信頼性も増加させる。
【００５２】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスは、最高温度を超過したときに、安全のために遮断するソフトウェアおよび／またはハードウェアを有する。この好ましい実施形態により、デバイスのとりわけ安全な操作が可能になる。現状技術と対比して、治療面が非常に大きい場合は、安全のための運転遮断は極めて有益である。そうでなければ、大きな皮膚領域の治療においては確かに、システム故障の場合に皮膚の損傷につながる可能性がある。加えて、このデバイスの適用範囲が広いことに留意すべきであり、適用範囲は、皮膚の様々な敏感な部位に加えて、例えば子供、高齢者、および妊婦などの様々な患者群も含む。最高温度において、安全停止を介してソフトウェアおよび／またはハードウェアによってデバイスを停止させることにより、十分な安全要件に最高レベルで答えることができる。安全停止がハードウェアによって、例えばヒューズおよびバイメタル板によって実装されることがとりわけ好ましく、それにより最高温度を超過したときに、制御デバイスを能動的に使用する必要がなくなる。加えて、ソフトウェアに基づく停止も存在すると好ましい場合がある。これは特に制御デバイスにより実現され、制御デバイスは加熱プレートおよび／または治療面の温度データを評価し、最高値と比較する。
【００５３】
デバイスがハードウェア実装温度モニターを含むことが好ましい場合もあり、それは治療面の最高温度を前もって設定した最高値に制限する。「ハードウェア実装温度モニター」は、特に治療する上部表面に対する温度制御システムを表し、ハードウェアを介して治療面上の加熱プレートへの電流供給を停止することができる。特に「ハードウェア実装温度モニター」は、特に制御デバイス、例えばマイクロプロセッサによる加熱プレートの調整とは無関係に、最高温度を超過した場合に加熱プレートの電流供給の停止を可能にする。加熱プレートの調整が、例えば制御デバイス上でプライベートカンパニーソフトウェアによって実現される場合、電流停止、またはプライベートソフトウェアの誤動作の場合に、ハードウェア実装温度モニターが、治療面の最高温度を確実に制限することが好ましい。好都合にも、ハードウェア実装温度モニターは、デバイスに供給される電流の永続的な停止が必要ないように設定される。むしろ、ハードウェア実装温度モニターは、治療面の温度が最高温度を超える場合、加熱プレートに供給される電流が過大な期間に停止が起こるように設計されている。それゆえ、ハードウェア実装温度モニターによる電流遮断は可逆的であることが有益であり、すなわち、治療面の温度が再び最高温度を下回ると直ぐに、加熱プレートは再び加熱され得る。そのようなハードウェア実装温度モニターは、例えばバイメタル板によって実現することができる。そのようなハードウェア実装温度モニターは、治療面の温度を測定するための少なくとも１つの温度センサ、およびコンパレータを、治療温度の制御システムとは独立に含むことが好ましい場合もあり、それによりコンパレータは治療面の温度を最高温度と比較し、最高温度を超過した場合に少なくとも１つの加熱プレートへの電流供給を止める。コンパレータは、特に２つの電位を比較するための電気的接続部を意味し、それにより２値の比較により２つの電位のうちどちらが高いかを初期的に示す。２つのアナログ電位から２値の初期信号を出力して、どちらの初期電位がより高いかを示すために、現状技術で知られている様々なコンパレータが好適である。本明細書ではシュミットトリガはコンパレータスイッチの例として挙げている。電圧分配器を介して供給される電圧に対する基準電圧が、コンパレータの接続点の１つに供給されることが好ましい。この基準値は特に、治療面の温度が最高温度に一致するときに、第２の温度センサが示すであろう電圧値に対応する。特にコンパレータの第２の接続点に、治療面の温度の関数である、温度センサの初期電圧が与えられる。この目的のための、とりわけ好ましい温度センサはＮＴＣサーミスタ、すなわち熱導体を含む。これは負の温度係数を有するので、温度が上昇すると抵抗は低下し、より多くの電流が流れる。冷導体、すなわち関連するＰＴＣサーミスタを使用することもでき、これは正の温度係数を有するので、抵抗の温度が上昇すると流れる電流は、より低下する。ハードウェア実装温度モニターの適用によりデバイスは驚くほどに干渉の影響を受け難くなる。
【００５４】
治療面の温度が上昇すると、第２の温度センサによって制御される、コンパレータ上の電圧は、最高温度に対応する基準電圧の値に近づく。温度が最高温度を超えると直ぐに、コンパレータの初期信号は２値間で変化する。特に、コンパレータは加熱プレートの電流供給部の中に組み込まれる。このことは、治療面の温度が最高温度に達する前は、コンパレータが特に加熱プレートへ電源電圧を供給することを意味する。しかし、温度が最高温度よりも高くなると直ぐに、コンパレータの接続部は切断され、加熱プレートへの電圧供給が遮断される。治療面の温度が再び低下すると、電圧供給は特にコンパレータによって再び供給される。このようにして、治療面の温度が最高温度を超えている間だけ、加熱プレートの可逆的なスイッチオンとスイッチオフが生じる。加えて、コンパレータは、デバイスの起動時に制御デバイスによって作動させることが好ましい場合がある。それゆえ、デバイスが正常に起動しない場合には加熱プレートへの電圧供給が遮断されるように、コンパレータはその作動時に構成されている。この有利なメカニズムによって、過熱による故障に対する耐性を有する、とりわけ単純かつ堅牢なセキュリティを実現することができる。
【００５５】
本明細書で説明した、ハードウェア実装温度モニターの好ましい実施形態は、試験においてとりわけ堅牢で信頼性が高いことが示された。セキュリティ停止の可逆性およびこの単純な構成の結果として、好ましい実施形態は製造および維持の費用が低いことも特徴とする。
【００５６】
同様に、説明した形態のハードウェア実装温度モニターはコンパレータと共に使用することでとりわけ高速である。なぜなら、コンパレータは信頼性が高いことに加えて、驚くほどに高速な接続性を有するからである。よって、例えばナノ秒のスイッチオン時間を有するコンパレータが存在する。スイッチオンにおいてコンパレータを使用することにより、その速度によって、治療面の過熱に対する保護のための、とりわけ効果的なメカニズムの構築が可能になるであろう。
【００５７】
更に好ましくは、デバイスは、短絡または調整されない過熱が生じた場合にデバイスを停止させるヒューズを含む。ヒューズは、特に過電流から保護するデバイスであり、溶融性素子の遮断により電流が中断される。よって溶融性素子ゆえに、予め設定した電流を超えることはできない。ヒューズは短絡を効果的にもたらし、かつデバイスの調整された過熱を防止することもできる。調整されずに過熱したデバイスは、特にソフトウェアまたはハードウェア内の故障ゆえに、加熱プレートが最高温度を超えて過熱されるという特徴を有する。そのような調整されない過熱は、例えば、温度センサに欠陥がある場合、または安全停止が正しい手順で行われない場合に生じ得る。ヒューズによって、追加的なハードウェアに基づく安全性が確保される。ヒューズのおかげで、特に困難な、医療での実施に対する要求事項に関連して、デバイスの安全性を高める別の技術的特徴を提供することができる。
【００５８】
ハードウェア実装温度モニターの安全特性をヒューズと好ましく組み合わせることにより、安全性の段階的な制約に基づく最も費用効果の高い手段によって、驚くほどに信頼性の高い温度制御が可能になり、それにより、第１の安全段階としてハードウェア実装温度モニターは可逆的であり、引き続き第２の安全段階において、ヒューズがデバイスへの電流供給を不可逆的かつ永久的に切断する。
【００５９】
本発明の別の実施形態では、デバイスは、治療フェーズ中の治療温度を、±１０％、好ましくは±５％、とりわけ好ましくは±３％の範囲内に維持できることを特徴とする。治療温度を、上述の範囲内で好ましくは一定に維持することにより、とりわけ正確で一定の熱のオーバレイを安全に維持することができるので、その結果、関連する皮膚部位において最適な熱のオーバレイが保証される。前述のパラメータを維持するために、特に、温度センサからの測定データを使用し評価することができる。
【００６０】
本発明の別の好ましい実施形態では、デバイスが光学的表示および／または音響発生を有し、音響信号および／または光学信号によって、昇温フェーズの開始、治療温度到達、治療フェーズの時間幅、および／または治療フェーズの終了を指示することを、デバイスは特徴とする。光学的表示は、特に発光ダイオード（ＬＥＤ）、電光、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、または他の既知の光学指示器を介して発生させることができる。特に、機能に割り当てた色コードが見える。例えば、加熱フェーズは橙色信号で、治療フェーズは赤色信号で、治療フェーズの終了は緑色信号で示すことができる。音響信号が、特にラウドスピーカによって発生され、とりわけ短いまたは長いビープ音が鳴る。
【００６１】
利用者は、準備または治療フェーズのいつでも、光学信号および／または音響信号を介してデバイスの状態について知る。驚くべきことに、信号発生に集中することにより、痒みが更に大幅に低減するという追加の心理的効果が生じる。加えて、好ましい実施形態により、利用者の利便性、利用者の安全性、および患者のコンプライアンスが大幅に増加する。加えて、光学信号および／または音響信号は、他の安全機構の追加を可能にする。従って、利用者は、最高温度が超過した場合に、即座にかつ明確に兆候を受け取ることができる。「明確に受け取る」とは、最高温度が超過したときに、光学信号が点灯しおよび／または音響信号が鳴るということを理解されたい。それにより利用者は、皮膚損傷が発生する前に、治療面を皮膚から取り除くことができる。自分自身を保護するための痛覚に対する反応は、光学警報および／または音響警報への反応よりも極めて長いことが示されている。警報はまた、加熱プレートの安全停止を通じて可能な保護よりも、より効果的でより迅速な保護につながる。予め設定した治療温度が実現されないとき、および／または治療フェーズ中に、特に±５％、極めて特に±３％よりも大きな治療温度のずれがあるときに、光学警報および／または音響警報が示されることが、とりわけ好ましい。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスは、治療サイクルに応じて点灯するマーキングを治療面の縁部に有することを特徴とする。加熱面の周囲全体を導光体で縁取りしたマーキングの例が好ましい。例えば、これを昇温フェーズ中に、または治療フェーズ中に点灯することができる。治療面の位置を明示的に示す点灯インジケータにより、温熱治療の、より大きな成功につながることが示されている。従って、罹患皮膚部位の中央への配置が必要であるが、視覚的なマーキングによって、加熱インパルスを皮膚のこれらの部位に意図した通りに加えることができる。バンド幅マーキングによって、暗闇、例えば夜間の屋外においてさえ問題なく使用することができる。
【００６３】
別の参照された実施形態では、デバイスは防水のハウジングを含む。ハウジングは、特にデバイスの外側カバーを有しており、カバーは特にデバイス制御および他の電子部品を取り囲んでいる。ハウジングは、ハウジングハンドル内にハウジングヘッドを有し、治療面は特にハウジングヘッドの下側部分に位置することが好ましい。治療面の制御と調整のために、ハウジングは特に適切な位置に開口部を有する。好ましい実施形態では、ハウジングは、全ての開口部が、すなわち、例えば存在し得る電池用スロットが防水であるように構成される。例えば、この目的のために、例えばエラストマーで作製されたシールリングまたは適切なガスケットを使用することができる。当業者はまた、防水ハウジングを構築するための、他の多くの技術的可能性を認識している。ハウジングの防水構造は追加的な安全性の要素をもたらす。なぜなら、このようにして、浸透する流体による制御デバイスまたは他の電子的構成要素への損傷を効果的に防止できるからである。防水ハウジングはまた腐食の防止につながり、それによりデバイスの期待寿命がより長くなる。
【００６４】
本発明は、特に点灯するマーキングを有する、この好ましい実施形態において、特定の条件下で、例えば文明からの遠隔地への外出時に、または高温および高湿の気候条件における使用に好適である。
【００６５】
本発明の別の好ましい実施形態では、デバイスはエネルギー供給ユニットと、エネルギー供給ユニットの電圧をモニターする電圧モニターとを含むことを特徴とする。本発明の意味において、エネルギー供給ユニットは、特にデバイスを作動させるための電気エネルギーを用意する。好ましいエネルギー供給ユニットは電池または蓄電池である。これらは、主に直流電流の供給を介して電気エネルギーを利用可能にしている。好ましい実施形態では、エネルギー供給ユニットによって供給される電圧を、電圧モニターを用いてモニターする。本発明の意味において、電圧モニターは特に、エネルギー供給ユニットの電圧を測定することができ、供給値が所与の限界値を下回ると動作をトリガすることができる電気的接続部を意味する。現状技術において、電圧モニターの多くの変形形態が知られており、同業者は、どのタイプのエネルギー供給ユニット、すなわち特に電池または蓄電池に対して、どの電圧モニターが適切であるかを理解している。エネルギー供給ユニットの電圧が所定値よりも下に低下したことを電圧モニターが記録した場合には、モニターは割り込み要求（ＩＲＱ）を制御デバイス、特にマイクロプロセッサに送信することが好ましい。その間に、治療サイクルが稼働中、すなわち昇温フェーズまたは治療フェーズにある場合、割り込み要求は治療サイクルの中断をもたらす。これは、別の安全機構を構成する。従って、エネルギー供給ユニットの供給電圧の低下が制御デバイスの、例えばマイクロプロセッサの故障をもたらし得ると判断される。この場合、制御デバイスによって、治療温度の温度調整が間違って実施され、治療面で無制御の過熱が生じることになり得る。それゆえ電圧モニターは加えて、デバイスの安全性を増加させることに寄与することができ、例えば電池に欠陥がある場合に、健康への危険を回避することができる。
【００６６】
好ましい実施形態では、デバイスは、制御デバイスがマイクロプロセッサを含むことを特徴とする。本発明の意味において、マイクロプロセッサは特に、データ処理デバイスを意味し、すなわち数ミリメートルのあらゆる小さい種類を特徴とするプロセッサを意味すると理解され、それゆえ特にプロセッサの全ての基本ユニットはマイクロチップ上または集積回路（ＩＣ）上に配置される。マイクロプロセッサは、特にマイクロコントローラである場合もあり、プロセッサに加えて、他の周辺装置をマイクロチップ上に一体化しており、例えばデータメモリも有する。マイクロプロセッサは、プリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けられて存在することが更に好ましい。マイクロプロセッサに加えて、特に加熱プレートおよび温度センサがＰＣＢ上に取り付けられる。この好ましい実施形態により、デバイスの非常に小型で、しかし依然として堅牢な指示、およびマイクロプロセッサによる、とりわけ高機能な温度調整が可能になる。よって、マイクロプロセッサは、測定された温度データを評価し、これらデータを加熱プレートの制御に変換する立場にあるだけでなく、エラー報告および利用者入力などの他のパラメータを迅速かつ確実に考慮することもできる。
【００６７】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスの特徴は、マイクロプロセッサと、少なくとも１つの加熱プレートと、少なくとも１つの温度センサとがプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けられ、少なくとも１つの加熱プレートおよび温度センサは保護コーティングで被覆されていることである。本発明の意味において、好ましい保護コーティングは、ＰＣＢの構成要素を周囲の影響から保護することを意図したラッカーまたはペイントを意味する。保護コーティングは、好ましい電気的絶縁の効果を有し、かつ耐水性も有する。電気設備の特性は、特に表面絶縁抵抗（ＳＩＲ）に基づき定量化することができる。ＳＩＲは、特に、例えば回路基板の構成要素間のリーク電流を介して測定することができる。高抵抗は、電気絶縁が良好なことを意味する。耐水性とは、特に高湿度または水分の湿潤があっても、コード化された電子部品が損なわれず短絡することもないことを意味する。耐水性はまた、例えば高湿度の条件下でＳＩＲを測定することにより試験することができる。現状技術では、多くの種類の保護コーティングが知られており、それらを特に使用することができる。その例には、アクリル、シリコン、またはポリウレタンを基に作製された保護コーティングがある。加熱プレートおよび温度センサの領域への保護コーティングの塗布により、付着物の堆積からの効果的な保護が得られ、それゆえ、温度センサの間違った測定を防止することができる。保護コーティングは、一方では、治療温度が設定され得るに基になる精度を向上させ、他方では、温度の間違った測定に基づいて発生し得る治療面のいかなる過熱をも回避させる。
【００６８】
前述の要素へのコーティングは、驚くべきことに、とりわけ単純かつ費用効果の高い技術的手段によって、確実で追加的なデバイスの温度に関するセキュリティをもたらす。驚くべきことに、構成要素をＰＣＢ上に取り付けることが、構成要素へのコーティングに対してとりわけ有利であることが示された。
【００６９】
本発明の好ましい実施形態では、デバイスがシステムデータおよび／またはエラー報告を記憶させるためのデータ記憶ユニットを有することを、デバイスは特徴とする。好ましいシステムデータは、特に様々なタイプの治療サイクルの使用を別々に計数する、治療サイクル用のカウンターを含む。例えば、短いまたは長い治療サイクルを選択することができる場合は、それらが別々に計数される。それに加えて、システムデータは特に、ブートカウンター、すなわちデバイスが何回起動したのか、および現在のエラー状態を伴うエラー報告に関するデータを含む。
【００７０】
特に以下のエラー報告が記憶される。「リセット」は、電圧モニターがリセットをトリガしたことを示す。「ウォッチドッグ」は、プライベートソフトウェアにおいてウォッチドッグリセットが発生したことを示し、すなわちソフトウェアエラーゆえのシステムの再起動を示す。エラーが発生する前に、デバイスがどのプログラムモードで動作していたかを、エラー報告の中で決定することができる。「温度過大」は、温度センサで測定した温度が高過ぎるか、または温度センサに欠陥があることを示すことができる。「温度過小」は、温度センサで測定した温度が低過ぎるか、または温度センサに欠陥があることを示すことができる。「治療温度到達」は、所望の治療温度に到達したか、または予備加熱フェーズ中にエラーが生じたかを示すことができる。
【００７１】
好都合にも、記憶されたシステムデータおよびエラー報告は、デバイスの診断および問題処理のために使用することができる。従って、例えば、顧客が欠陥デバイスを送ってきた場合にデータを読み出すことができる。データに基づいて、発生したエラー、例えば「温度過大」を、治療サイクル数に関する他のシステムデータまたはウォッチドッグリセットと関連付けることができる。これらデータに基づいて、開発フェーズおよびその後の両方において、デバイスの安全特性を継続的に最適化することができる。デバイスが、システムデータおよびエラー報告の記憶装置を含むという可能性によって、意味のあるデータに基づいてデバイスのハードウェアおよびソフトウェアの構成要素を継続的に改善することが可能になる。
【００７２】
別の好ましい実施形態では、制御デバイスにはプライベートソフトウェアがインストールされており、それが少なくとも治療面の温度調整を制御し、プライベートソフトウェアは、プライベートソフトウェアが起動したかどうかをモニターするウォッチドッグカウンター（ＷＤＣ）を含むことを、デバイスは特徴とする。本発明の意味において、特にプライベートソフトウェアはソフトウェアプログラムであり、すなわち制御デバイス内に、特にマイクロプロセッサ内に埋め込まれて存在する、コンピュータに実装された方法のための命令として理解される。すなわち、プライベートソフトウェアは、特にデバイスのハードウェアと、すなわち、特に加熱プレートおよび温度センサと機能的に接続されたソフトウェアを含む。特にプライベートソフトウェアはデバイスの起動時に作動し、デバイスのハードウェア構成要素のモニター機能および制御機能を取って代わる。それにより、制御デバイスは特に、プライベートソフトウェアに基づき、例えば、温度センサの測定データおよび利用者の入力を評価して、治療サイクル中に加熱プレート用の電流供給を制御する。本発明の意味において、ハードウェア実装の構成要素は、特にプライベートソフトウェアの正常動作から独立して機能することが保証される構成要素である。上述のように、好ましい温度モニターはハードウェア実装されているので、その機能、すなわち最高温度の制限は、制御デバイス上のプライベートソフトウェアの正常動作から独立して起こり得る。プライベートソフトウェアのシステム障害時においても、ハードウェア実装温度モニターが迅速に、不正確に治療面の最高温度を制限することができる。
【００７３】
とりわけ好ましい実施形態では、制御デバイスのプライベートソフトウェアは、ハードウェア実装のウォッチドッグカウンターでモニターされる。この場合、タイムアウトウォッチドッグがとりわけ好ましい。特にタイムアウトウォッチドッグは、治療フェーズの開始の前にプライベートソフトウェアによって起動される。治療フェーズの間、プライベートソフトウェアは、ウォッチドッグをリセットするために、予め設定した時間間隔でタイムアウトウォッチドッグに信号を送出する。タイムアウトウォッチドッグがリセットされない場合は、特にプライベートソフトウェアは再起動される結果となる。時間間隔は特に、温度測定を実施し加熱プレートを調整するために、プライベートソフトウェアによって計画された時間に対応し、例えば、２ｍｓ〜１０ｍｓになる場合がある。そのようなタイムアウトウォッチドッグを介して、好都合にも、少なくともデバイスの治療フェーズの間にはプライベートソフトウェアが正常に機能し、かつ治療面の温度がモニターされていることを保証することができる。プライベートソフトウェアをモニターするために、ハードウェア実装のウォッチドッグを介して、特に、例えば、タイムアウトウォッチドッグを用いて、プライベートソフトウェアが正常に機能せず、かつ予め設定した時間間隔が維持されない場合には、治療フェーズが停止されることを保証することができる。それゆえ、既に述べた好ましいフィーチャーに加えて、デバイスの別の安全性フィーチャーが好ましく、それは、好ましいハードウェア実装温度モニターと組み合わせて、たとえプライベートソフトウェアが正常に機能しなくても、治療面のいかなる過熱をも排除する。よって、特にヒューズが補足的な追加の安全ステップとして利用可能である。この段階的な安全機構によって、デバイスは驚くほど長寿命かつ安全な状況になる。
【００７４】
別の好ましい実施形態では、本発明は、慢性掻痒症の治療のための、皮膚炎による痒みの低減のための、または有毒の刺胞動物若しくは植物、特にクラゲとの接触後における、デバイスの使用に関する。加えて、本デバイスは、湿疹、神経皮膚炎、じんま疹、皮膚感染、乾皮症、寄生生物（例えば、疥癬）、代謝性疾患、または感染症などの、皮膚病の副作用としての掻痒症の治療に用いることができる。食物または薬物へのアレルギーにおいてさえ、本デバイスは痒みを効果的に減らすことができる。本発明によると、治療面の治療温度および寸法決定に関する好ましい前述のパラメータを用いた低体温治療が、前述の適用分野において、驚くほどのプラス効果をもたらすことが分かった。例えば、本デバイスは、有毒刺胞動物との接触後の痒みを、従来の軟膏剤またはクリーム剤よりも、より迅速かつより効果的に防止する。本デバイスの使用において、デバイスは特に皮膚領域上に置かれる。次に、利用者からの入力後に、治療面の温度の自動調整が制御デバイスを用いて関連して行われる。好都合にも医師が居る必要はなく、むしろ人が単独でデバイスを使用することができる。単純な操作およびほぼ直ちに感じられる痒み低減ゆえに、コンプライアンスは極めて高い。治療における顕著なコンプライアンスによって、深刻な掻痒症に対してさえ長期間の治療が可能になる。小型サイズにより柔軟な使用も可能になる。本デバイスは問題なく運搬することができ、それによりアレルギーまたはクラゲ刺傷の危険が高い旅行に予防的に持って行くこともできる。これにより、掻痒症の初期症状が始まった後に、直ぐに治療を開始することが可能になり、治療の成功にプラス効果をもたらす。
【００７５】
本発明を実施例に基づき更に説明するが、それら実施例のみに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明の好ましい実施形態の概略的側面図である。
【図２】好ましい治療面および加熱プレートの構成の概略上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
図１は、本発明の好ましい実施形態の概略的側面図を示す。デバイスのハウジング（３）は特に、単純かつ快適な使用が確保されるように、手に持つことができるように構築される。体の様々な部位に治療面（１）が容易に届くような特定の形態のハンドルを有するハウジング（３）の好ましい実施形態が好適である。この理由から治療面（１）は、ハウジングの正面において下面に組み込まれている。
【００７８】
図２は、好ましい治療面（１）および加熱プレート（５）の構成の概略図である。理解し易いように、治療面（１）は外周部だけで表しているので、デバイス内にある加熱プレート（５）の構成が視認できる。とりわけ好ましい実施形態では、デバイスは約６ｍｍの直径を有する加熱プレート（５）を含む。治療面（１）は、接触している加熱プレート（５）によって治療温度まで加熱され、このとりわけ好ましい実施形態では、１．３ｍｍの厚さを有するセラミックである窒化アルミニウムで構成される。デバイスの、とりわけ好ましい、この実施形態は、様々な病気による痒みを、とりわけ効果的に低減することができる。
【００７９】
本発明を使用し、本発明に従って解決策を実現するために、説明した本発明の実施形態の様々な代替形態を使用することができるということを言及しておく。本発明によるデバイスとその使用は、その実施形態において、上述の好ましい実施形態に限定されない。むしろ、示された解決策から逸脱する、複数の変形構造が考えられる。請求の範囲の目的は、本発明の保護される範囲を規定することである。それによって、請求の範囲の保護される領域は、本発明によるデバイス、好ましい使用、および等価の実施形態をカバーすることに向けられている。
【符号の説明】
【００８０】
１  治療面
３  ハウジング
５  加熱プレート
【図１】
2019521825.tif 000003
【図２】
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【国際調査報告】
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