(57)【要約】  外科的注入デバイスが通路を画定する少なくとも１つの管状要素を有する。通路が、通路内に配置される、選択されるボリュームの物質剤およびエバキュエータを配置するように構成される。アクチュエータが、選択されるボリュームの物質剤を通路から選択される部位へ完全に排出するためにエバキュエータに係合可能である。脊椎構造物、インプラント、システム、および方法が開示される。【選択図】図１
2019511290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的注入デバイスであって、
通路内に配置される、選択されるボリュームの物質剤およびエバキュエータを配置するように構成される通路を画定する少なくとも１つの管状要素と、
前記選択されるボリュームの物質剤を前記通路から選択される部位まで完全に排出するために前記エバキュエータに係合可能であるアクチュエータと
を備える外科的注入デバイス。
【請求項２】
前記物質剤および前記エバキュエータが前記通路内に直列に配置される、請求項１に記載の外科的注入デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの管状要素が、シリンジと、前記シリンジの遠位端に接続される管部材とを有する、請求項１または２に記載の外科的注入デバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータがプランジャを有する、請求項１から３のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項５】
前記物質剤が複数の層を有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項６】
前記物質剤および前記エバキュエータが複数の交互の層を有する、請求項１から５のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項７】
前記物質剤が第１の粘度を有し、前記エバキュエータが前記第１の粘度より低い第２の粘度を有する、請求項１から６のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項８】
前記物質剤が第１の粘度を有し、前記エバキュエータが前記第１の粘度と等しい第２の粘度を有する、請求項１から７のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの管状要素が、並ぶ配置となるように配置される複数のシリンジと、前記シリンジに接続される管部材とを有する、請求項１から８のいずれか１項の記載の外科的注入デバイス。
【請求項１０】
前記シリンジが、前記物質剤を含む第１のシリンジと、前記エバキュエータを含む第２のシリンジとを備える、請求項９に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１１】
前記管部材が、前記管部材を前記シリンジに接続する分岐延長部分を有する、請求項９または１０に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１２】
前記シリンジのうちの少なくとも１つが一方向弁を有する、請求項９から１１のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１３】
前記管部材が、前記通路に連通する混合チャンバを画定する、請求項９から１２のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１４】
前記エバキュエータが、前記少なくとも１つの管状要素に対して軸方向に平行移動するように構成される止め要素を有する、請求項１から１３のいずれか１項に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１５】
前記止め要素が前記選択される部位に移植可能である、請求項１４に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１６】
前記アクチュエータが前記少なくとも１つの管状要素の内側表面に係合可能であるフランジを有し、前記フランジが前記アクチュエータおよび前記少なくとも１つの管状要素が分離するのに抵抗するおよび／またはそれを防止する、請求項１４または１５に記載の外科的注入デバイス。
【請求項１７】
外科的注入デバイスであって、
通路の一部分を画定するシリンジバレルと、
前記シリンジバレルの遠位端に接続されて前記通路の一部分を画定する管部材と、
前記通路内に直列に配置される、選択されるボリュームの骨移植片および流動性バックフィルと、
前記選択されるボリュームの骨移植片を前記通路から選択される部位の空洞部分へ完全に排出するために前記バックフィルに係合可能であるプランジャと
を備える外科的注入デバイス。
【請求項１８】
外科システムであって、
通路を画定する少なくとも１つの管状要素と、
前記通路内に配置される、選択されるボリュームの骨移植片およびエバキュエータと、
アクチュエータと、
空洞部分を画定する椎体間インプラントと
を備え、
前記アクチュエータが、前記選択されるボリュームの骨移植片を前記通路から前記空洞部分へ完全に排出するために前記エバキュエータに係合可能である、
外科システム。
【請求項１９】
前記エバキュエータが、前記少なくとも１つの管状要素に対して軸方向に平行移動するように構成される止め要素を有する、請求項１８に記載の外科システム。
【請求項２０】
前記エバキュエータが止め要素を有し、前記少なくとも１つの管状要素が前記骨移植片で予め充填される、請求項１８または１９に記載の外科システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は概して筋骨格障害の治療のための医療デバイスに関し、より詳細には、脊柱を治療するための外科システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗しょう症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯および他の湾曲異常（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ  ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｙ）、脊柱後弯症、腫瘍、ならびに骨折などの、脊椎障害は、外傷、病気、ならびに怪我および老化を原因とする変性状態を含むファクタから生じる可能性がある。脊椎障害は、通常、痛み、神経損傷、および可動性の部分的なまたは完全な喪失、を含めた症状の原因となる。
【０００３】
[0003]薬物治療、リハビリテーションおよび運動などの、非外科的治療が効果的となり得るが、非外科的治療は、これらの障害に付随する症状を緩和することができない場合もある。これらの脊椎障害の外科的治療には、結合（ｆｕｓｉｏｎ）、固定、矯正、椎間板切除、顕微鏡的ヘルニア摘出術、椎体部分切除術、減圧（ｄｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）、椎弓切除、椎弓切開術、椎間孔拡大術、椎間関節切除術、および移植可能な補綴が含まれる。これらの外科的治療の一部として、例えば骨移植片、骨固定具、脊椎ロッド、および椎体間デバイス（ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  ｄｅｖｉｃｅ）などの、インプラントを含む脊椎構造物が、関節を固定化することを目的として骨との固定のために手術部位に送達され得る。脊椎構造物は、治療領域に安定性を提供することおよび治癒を促進することに使用され得る。本開示はこれらのテクノロジの改善を説明する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]一実施形態では、外科的注入デバイス（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｄｅｖｉｃｅ）が提供される。外科的注入デバイスが、通路を画定する少なくとも１つの管状要素を有する。通路が、通路内に配置される、選択されるボリューム（ｖｏｌｕｍｅ）の物質剤（ａｇｅｎｔ）およびエバキュエータ（ｅｖａｃｕａｔｏｒ）を配置するように構成される。アクチュエータ（ａｃｔｕａｔｏｒ）がエバキュエータに係合可能であり、選択されるボリュームの物質剤を通路から選択される部位まで完全に排出する。いくつかの実施形態では、脊椎構造物、インプラント、システム、および方法が開示される。
【０００５】
[0005]本開示は以下の図面を伴う具体的な説明からより容易に明確となる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図２】[0007]図１に示されるシステムの構成要素を示す斜視図である。
【図３】[0008]図１に示されるシステムの構成要素を示す斜視図である。
【図４】[0009]図１に示されるシステムの構成要素を示す斜視図である。
【図５】[0010]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面図である。
【図６】[0011]図５に示される構成要素を示す断面図である。
【図７】[0012]図５に示される構成要素を示す断面図である。
【図８】[0013]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図９】[0014]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面図である。
【図１０】[0015]図９に示される構成要素を示す断面図である。
【図１１】[0016]図９に示される構成要素を示す断面図である。
【図１２】[0017]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１３】[0018]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図１４】[0019]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す切取図である。
【図１５】[0020]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す切取図である。
【図１６】[0021]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す、部品が分離した状態の斜視図である。
【図１７】[0022]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面図である。
【図１８】[0023]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面である。
【図１９】[0024]図１８に示される構成要素を示す断面図である。
【図２０】[0025]部品が分離した状態の、本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す斜視図である。
【図２１】[0026]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面図である。
【図２２】[0027]本開示の原理による外科システムの一実施形態の構成要素を示す断面図である。
【図２３】[0028]図２２に示される構成要素を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0029]開示される外科システムおよび関連の使用方法の例示の実施形態を、筋骨格障害の治療のための医療デバイスに関連させて、またより具体的には、脊柱を治療するための外科システムおよび方法に関連させて、考察する。
【０００８】
[0030]いくつかの実施形態では、外科システムが、例えばシリンジなどの、外科的注入デバイスを含む。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、例えば骨移植片材料などの選択される量の物質剤と、例えば流動性バックフィル（ｂａｃｋｆｉｌｌ）材料などの一定量のエバキュエータとを有する。いくつかの実施形態では、バックフィル材料が、骨移植片材料をシリンジから完全に取り除くのを促進するように構成される。いくつかの実施形態では、シリンジがカニューレを取り付けるように構成される。いくつかの実施形態では、シリンジが、例えばチューブなどのルーメンを取り付けるように構成される。いくつかの実施形態では、バックフィル材料が、シリンジを用いて直列の構成で骨移植片材料の後方に詰め込まれる。いくつかの実施形態では、バックフィル材料が、骨移植片材料でルーメンを充填するのを促進するように構成され、骨充填材料をルーメンから手術部位および／またはインプラントの中へ完全に取り除くのを促進する。
【０００９】
[0031]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、外科処置を促進するように、ならびに、個別的な量の骨移植片材料を手術部位および／またはインプラントの中に外科医が高い信頼性で配置するのを可能にするように、構成される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、手術部位に注入されている骨移植片材料の量に関して高いレベルの確実性を外科医に提供する。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、シリンジ内に残る骨移植片材料の廃棄物を低減するように構成される。いくつかの実施形態では、物質剤が同種移植片材料を含んでよい。
【００１０】
[0032]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスがデュアルチャンバを有し、一方のチャンバがバックフィル材料のためのものであり、もう一方のチャンバが骨移植片材料のためのものである。いくつかの実施形態では、デュアルチャンバが、１つのエリアのために特定の量を配分し、次いでバックフィル材料を使用してそれを注入し、次いで第２のエリアのために第２の量を配分し、バックフィル材料を使用してそれを注入する。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、１つのチャンバが別のチャンバの中に材料を注入するのを防止するように、および骨移植片材料をルーメンの中に誘導するように構成される一方向弁を有する。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、注入の割り当て分に対して骨移植片材料を混合するように、および注入の別の割り当て分に対して骨移植片材料を混合しないように、構成される。
【００１１】
[0033]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、例えば椎体間デバイスなどの脊椎インプラントの空洞部分を充填するのに利用される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、後外側の結合（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｌａｔｅｒａｌ  ｆｕｓｉｏｎ）中にガター（ｇｕｔｔｅｒ）などの骨空洞を充填するのに利用される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、椎体間スペーサの周りのおよび／または椎体間スペーサに隣接する椎体間のスペースを充填するのに利用される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、バックフィル材料と骨移植片材料との交互の層を有することができる。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、様々なテクスチャまたは種類の骨移植片材料と多様な種類のバックフィル材料とが層状になったものを有することができる。いくつかの実施形態では、骨移植片材料の種類が外科処置に基づいて選択され、必要に応じて注入され、例えばこれは、厚い骨移植片材料、その後で、滑らかな骨移植片材料、その後でバックフィル材料、などである。いくつかの実施形態では、注入プロセスが、例えばガターを充填する場合などにおいて、必要に応じて繰り返される。
【００１２】
[0034]いくつかの実施形態では、バックフィル材料には、例えば、グリセロール、水、塩水、オイル、もしくは任意の多糖；ならびに／または、流動性および生体適合性を有する材料などが含まれてよい。いくつかの実施形態では、バックフィル材料には、外科的注入デバイスを一回使用のデバイスまたは使い捨てのデバイスとするような例えばセメントなどが含まれてもよい。いくつかの実施形態では、バックフィル材料または骨移植片材料は、注入時に液体のように流動するような、微細で、潤滑性を有するかまたは滑らかで／球状の材料の固体塊（ｓｏｌｉｄ  ｃｈｕｎｋ）を含んでもよいか、またはそのような固体塊を有するように形成されてもよい。
【００１３】
[0035]いくつかの実施形態では、骨移植片材料には、例えば、自己移植片、同種移植片、ＭＡＳＴＥＲＧＲＡＦＴ（登録商標）、コラーゲン、注入時に流動性のメカニズムに近いものを有し得るような多様なサイズのビードまたは幾何形状（ｇｅｏｍｅｔｒｙ）などが含まれてよい。いくつかの実施形態では、骨移植片材料の粘度およびバックフィル材料の粘度が等しくてよい。
【００１４】
[0036]いくつかの実施形態では、バックフィル材料が、デュアルシリンジなどを用いて、骨移植片材料をバルクアップするのに使用される。例えば、骨移植片材料は頚椎棘状突起でＢＭＰを使用する場合などの特定の用途においては過度に頑丈である可能性があり、その場合、少量のまたは大量のバックフィル材料を使用して骨移植片材料が希釈され得る。したがって、バックフィル材料は、骨移植片を手術部位まで移動させるのに、および骨移植片の効力を低減するのに使用される。
【００１５】
[0037]いくつかの実施形態では、骨移植片材料およびバックフィル材料はこれらの材料の違いを識別することができないように視覚的に類似するか、またはこれらの材料は視覚的に異なるように作られる。１つの利点は、処置の次の割り当て分が実施される前に骨移植片材料およびバックフィル材料の全量が完全に注入されることである。
【００１６】
[0038]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス内に配置され得る骨移植片材料は脱灰骨材料（例えば、繊維、チップ、粉末、またはそれらの組み合わせ）であってよい。いくつかの実施形態では、脱灰骨線維は細長くてよく、少なくとも約５０：１から少なくとも約１０００：１のアスペクト比を有してよい。いくつかの実施形態では、細長い脱灰骨繊維は、デバイスのチューブの全長に沿う形などで、デバイスの軸に沿うように方向付けられる。細長い骨線維は、骨全体または骨の比較的大きいセクションの表面を例えばフライス削りまたはシェービングすることなどにより、複数の方法のうちの任意の１つの方法によって得られ得る
[0039]他の実施形態では、繊維の長さは少なくとも約３．５ｃｍであってよく、約２０ｍｍから約１ｃｍの平均幅を有してよい。種々の実施形態で、細長い繊維の平均長さは約３．５ｍから約６．０ｃｍであってよく、約２０ｍｍから約１ｃｍの平均幅であってよい。他の実施形態では、細長い線維は約４．０ｃｍから約６．０ｃｍの平均長さ、および約２０ｍｍから約１ｃｍの平均幅を有してよい。
【００１７】
[0040]他の実施形態では、細長い繊維の直径または平均幅は、例えば、約１．００ｃｍ以下、０．５ｃｍ以下、または約０．０１ｃｍ以下である。他の実施形態では、線維の直径または平均幅は、約０．０１ｃｍから約０．４ｃｍであってよいか、または０．０２ｃｍから約０．３ｃｍであってよい。
【００１８】
[0041]別の実施形態では、繊維のアスペクト比は、約５０：１から約９５０：１、約５０：１から約７５０：１、約５０：１から約５００：１、約５０：１から約２５０：１；または約５０：１から約１００：１であってよい。本開示による繊維は、有利には、約５０：１から約１０００：１、約５０：１から約９５０：１、約５０：１から約７５０：１、約５０：１から約６００：１、約５０：１から約３５０：１、約５０：１から約２００：１、約５０：１から約１００：１、または約５０：１から約７５：１のアスペクト比を有してよい。
【００１９】
[0042]いくつかの実施形態では、骨チップが使用され得、骨チップが骨線維と組み合わされ得、チップ対繊維の比が、約９０：１０、８０：２０、７０：３０、６０：４０、５０：５０、４０：６０、３０：７０、２０：８０、および／または１０：９０である。種々の実施形態で、デバイス内で使用され得る表面脱灰骨チップ対繊維の比が、約９０：１０、８０：２０、７０：３０、６０：４０、５０：５０、４０：６０、３０：７０、２０：８０、および／または１０：９０である。いくつかの実施形態では、デバイス内で使用され得る表面脱灰チップ対完全脱灰繊維の比は、約９０：１０、８０：２０、７０：３０、６０：４０、５０：５０、４０：６０、３０：７０、２０：８０、および／または１０：９０である。
【００２０】
[0043]いくつかの実施形態では、骨移植片材料の粘度およびバックフィル材料の粘度が異なってよい。いくつかの実施形態では、バックフィル材料の粘度が骨移植片材料の粘度未満である。いくつかの実施形態では、バックフィル材料が注入に対する抵抗を低減するために可能な限り薄い。
【００２１】
[0044]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、３立方センチメートル（ｃｃ）のボリュームを有する椎体間スペーサ内の空洞部分を充填するように構成される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが３ｃｃのボリュームを有するルーメンを有する。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが３ｃｃの骨移植片材料および３ｃｃのバックフィル材料で充填され、その結果、バックフィル材料が３ｃｃの骨移植片材料の全体を椎体間スペーサの３ｃｃの空洞部分の中へ取り除く。本明細書で述べられるボリュームは単に参照のためであり、使用されて充填されるデバイスのサイズに関連して適切である任意のボリュームが適用されてよい。
【００２２】
[0045]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスがデュアルシリンジデバイスを有し、このデュアルシリンジデバイスが、特定の量の骨移植片材料を計量分配するための１つのシリンジと、特定の量のバックフィル材料を計量分配するように構成される第２のシリンジとを有する。いくつかの実施形態では、骨移植片材料シリンジが起動されて空洞部分を充填する。いくつかの実施形態では、充填チューブがデュアルシリンジデバイスに取り付けられる。いくつかの実施形態では、骨移植片材料が充填チューブを充填するように構成される。いくつかの実施形態では、正圧がバックフィル材料シリンジに加えられ、それにより、バックリフィル材料シリンジの中に骨移植片材料が入るのに抵抗するかつ／またはそれを防止する。いくつかの実施形態では、デュアルシリンジデバイスが、他の材料のシリンジの中に１つの材料が入るのに抵抗するためのおよび／またはそれを防止するための一方向弁を有する。
【００２３】
[0046]いくつかの実施形態では、バックフィル材料シリンジが起動され、充填チューブからインプラントの中へ骨移植片材料を取り除く。いくつかの実施形態では、骨移植片材料シリンジが再び起動され得、第２の空洞部分を充填する。いくつかの実施形態では、骨移植片材料シリンジおよびバックフィル材料シリンジが同時に起動され得る。一実施形態では、バックフィルシリンジが放射線不透過物質で充填され、その結果、特定のインターバルで外科医が骨移植片材料がどの程度注入されたかを目視することができる。一実施形態では、外科医が、１ｃｃの骨移植片材料を配分するごとに０．１ｃｃの放射線不透過マーカ材料を注入し、その結果、デバイスによる充填を行うときに、各放射線不透過マーカ層が椎体間デバイスの中に入った骨移植片材料の量を示す。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、異なる材料特性を有する多様な骨移植片材料を提供するために３つ以上のシリンジを有することができる。いくつかの実施形態では、システムが３つまたはそれ以上のシリンジを有することができる。
【００２４】
[0047]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、骨移植片材料を予めパッケージされたチューブを有する。いくつかの実施形態では、チューブが、例えばチューブから骨移植片材料を取り除くためのシリンジなどの、圧力印加デバイスに接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、骨移植片材料が、一方のまたは両方の端部のところでキャップによってチューブ内に封入される。いくつかの実施形態では、チューブがストッパを有する。いくつかの実施形態では、チューブがルアーロックコネクタに取り付け可能である。いくつかの実施形態では、チューブが洗浄器具に接続されるように構成される端部を有する。
【００２５】
[0048]いくつかの実施形態では、予めパッケージされたチューブを利用するための方法が、一方または両方の端部からキャップを取り外すステップを含む。いくつかの実施形態では、予めパッケージされたチューブを利用するための方法がチューブをインプラントに取り付けることを含む。
【００２６】
[0049]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイスが、チューブの内部または実質的に内部にあるように構成されるプラグを有する。いくつかの実施形態では、プラグが骨移植片材料を用いた移植のために構成され、ここでは、骨移植片材料を適用する前にプラグを取り外す必要性を排除する。
【００２７】
[0050]いくつかの実施形態では、外科システムの１つのまたはすべての構成要素が、インプラントと共に使用され得る、使い捨てのピールパックの予めパッキングされている無菌デバイスである。外科システムの構成要素のうちの１つまたはすべてが再使用可能であってよい。外科システムが、複合的なサイズおよび構成の構成要素を備えるキットとして構成され得る。
【００２８】
[0051]いくつかの実施形態では、本開示が、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯症および他の湾曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、ならびに骨折などの、脊椎障害を治療するのに採用され得る。いくつかの実施形態では、本開示が、診断学および治療学に関連する用途を含めた、他の骨格関連および骨関連の用途で採用され得る。いくつかの実施形態では、開示される外科システムおよび方法が、別法として、患者を腹臥位もしくは仰臥位にする外科的治療で採用され得、かつ／または前方、後方、後方正中、直接外側、後方外側、および／もしくは前方外側アプローチ、ならびに他の身体領域を含めた、脊椎に対しての様々な外科的アプローチを採用することができる。本開示はまた、別法として、脊椎骨の腰部領域、頸部領域、胸部領域、および骨盤領域を治療するための処置でも採用され得る。本開示のシステムおよび方法はまた、例えば訓練、試験、および実演などで、動物、骨モデル、および他の非生物の基体（ｎｏｎ−ｌｉｖｉｎｇ  ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）でも使用され得る。
【００２９】
[0052]本開示は、本開示の一部を構成する添付図面に関連する本開示の以下の詳細な説明を参照することによりより容易に理解され得る。本開示が、本明細書で説明されるおよび／または示される特定のデバイス、方法、条件、またはパラメータのみに限定されないこと、ならびに本明細書で使用される用語が単に例として特定の実施形態を説明することを目的とし、特許請求される本開示を限定することを意図されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、文脈で特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数形も含み、特定の数値を参照する場合には少なくともその特定の値が含まれる。範囲は、本明細書では、「おおよその」すなわち「近似の」１つの特定の値から、および／または「おおよその」すなわち「近似の」別の１つの特定の値まで、として表現され得る。このような範囲が表現される場合、別の実施形態も、１つの特定の値から、および／または他の特定の値まで、を含む。同様に、接頭辞の「約」を使用することにより値が近似値として表現される場合、特定の値が別の実施形態を形成することを理解されたい。また、例えば、水平、垂直、頂部、上側、下側、底部、左側、および右側、などの、すべての空間基準は説明することのみを目的としており、本開示の範囲内で変化し得る、ことを理解されたい。例えば、「上側」および「下側」という基準は相対的であり、別のものに対しての文脈でのみ使用され、必ずしも「上位」および「下位」ではない。
【００３０】
[0053]さらに、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される場合の、病気または状態の「治療」は、病気または状態の兆候または症状を緩和することを目的として、１つまたは複数の薬を患者（通常は人間、または、それ以外の場合での、哺乳動物）に投与することを含んでよい処置を実施することを意味する。緩和は病気または状態の兆候または症状が現れる前に行われ得、それらが現れた後でも行われ得る。したがって、治療には、病気または望ましくない状態を予防することが含まれる（例えば、その病気を有すると診断されていないがその病気にかかる可能性がある患者にその病気が発生するのを予防すること）。また、治療は兆候または症状を完全に緩和することを必要とせず、治癒を必要とせず、特には、患者に対して限界効果のみを有する処置を含む。治療には、例えば病気の発症を抑えるといったように病気を抑制すること、または例えば病気を退行させるといったように病気を軽減することが含まれてよい。例えば、治療には；手術の補助として；および／または任意の修復処置として、急性炎または慢性炎を軽減すること；痛みを緩和すること、および鎮痛すること、ならびに新しい靭帯、骨および別の組織の再成長を誘発することが含まれてよい。また、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される「組織」という用語は、特に明記しない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、および／または骨を含む。
【００３１】
[0054]以下の考察は、本開示の原理による外科システムおよびその外科システムを採用する関連する方法の説明を含む。代替的実施形態も開示される。添付図に示される本開示の例示の実施形態を詳細に参照する。図１〜７を参照すると、外科的注入デバイス１２を有する外科システム１０の構成要素が示されている。
【００３２】
[0055]外科システム１０の構成要素が、金属、合成重合体、セラミック、および／またはそれらの複合材料を含めた、医療用途に適する生物学的に許容される材料から製造され得る。例えば、外科システム１０の構成要素は、：ステンレス鋼合金、商業的に純粋なチタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルト−クロム合金、超弾性金属合金（例えば、ニチノール、ＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）などの超弾性プラスチック金属）、セラミックおよびリン酸カルシウムなどのその複合材料（例えば、ＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含めた、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱プラスチック、炭素−ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４の重合体ゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコーン、ポリウレタン、シリコーン−ポリウレタン共重合体、重合体ゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛体および剛体材料、エラストマ、ゴム、熱可塑性エラストマ、熱硬化性エラストマ、エラストマ複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシを含めた剛体重合体、例えば、金属とカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫと再吸収可能な重合体との複合材料などの部分的に再吸収可能な材料、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、硫酸カルシウム、などのカルシウムベースのセラミック、もしくは、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトンなど別の再吸収可能な重合体などの、全体として再吸収可能な材料、ならびに、それらの組み合わせ、などの材料から個別にまたは集合的に製造され得る。
【００３３】
[0056]外科システム１０の種々の構成要素は、強度、剛性、弾性、柔軟性、コンプライアンス、生物力学的性能、耐久性、および放射線透過性、または撮像の選択などの、種々の所望される特性を得るために、上述の材料を含めた材料組成を有することができる。また、外科システム１０の構成要素は、上述の材料のうちの２つ以上の材料の組み合わせなどの不均一材料からも個別にまたは集合的に製造され得る。外科システム１０の構成要素はモノリシックに形成され得るか、一体に接続され得るか、または例えば本明細書で説明されるような固定要素および／もしくは器具を有することができる。
【００３４】
[0057]外科的注入デバイス１２を有する外科システム１０の構成要素が、例えば、経皮的外科移植、最小侵襲手術、ミニオープン外科技術、およびオープン外科技術で採用され得、それにより、外科処置、外科器具類（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）の導入、ならびに／または１つもしくは複数の生体材料および／もしくはインプラントの送達および導入に関連する組織を含めた手術部位の前処理を実施（ｐｒｅｐａｒｅ）し、例えばここでの生体材料および／またはインプラントは、例えば脊柱のセクションなどの、患者の身体内の手術部位のところにある、脊椎インプラント、ロッド、固定具、コネクタ、プレート、椎間インプラント、椎体間デバイス、および関節形成デバイスである。いくつかの実施形態では、外科システム１０が、例えば、減圧、椎体部分切除術、および椎間板切除などの、外科処置で採用され得、これには、インプラントを採用する固定および／または結合の治療が含まれてよい。
【００３５】
[0058]外科的注入デバイス１２が、通路Ｐを画定する例えばシリンジバレル１４および管部材（ｔｕｂｉｎｇ）１６などの、複数の管状要素を有する。例えば流動性バックフィル材料３２などのエバキュエータが、通路Ｐ内にある例えば骨移植片材料３０などの選択されるボリュームＶの物質剤に係合可能であり、それにより、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を通路Ｐから本明細書で説明されるような選択される部位の空洞部分まで排出する。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス１２が単一の管状要素を有することができるか、または一体に接続されるかもしくはモノリシックに形成される複数の管状要素を有することができる。
【００３６】
[0059]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が乾燥状態でバレル１４の中に配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス１２が、乾燥骨移植片３０を水化させるために、吸引力または真空を介して血液または液体を選択される部位（例えば、椎間板腔）から抜き取るように構成される。いくつかの実施形態では、骨移植片３０が水化された後、骨移植片３０が選択される部位に注入される。
【００３７】
[0060]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が選択される部位から抜き取られ得る。いくつかの実施形態では、骨移植片３０が誤った部位に注入される場合、または骨移植片３０が非常時によりある部位に注入された場合、外科的注入デバイス１２が吸引力または真空を介してその部位から骨移植片３０を抜き取るように構成される。
【００３８】
[0061]バレル１４が近位端１８と遠位端２０との間を延在する。端部１８が、例えば、本明細書で説明されるようなプランジャ４２などの、アクチュエータを配置するように構成される開口部２２を画定する。端部２０が開口部２４を画定し、本明細書で説明されるように管部材１６に接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、端部２０が、管部材１６に接続されるための、テーパ部分、ノズル、弁、および／またはルアーロック接続部分を有する先端部を有する。いくつかの実施形態では、端部２０が、管部材１６に接続されるための、圧着接続部分、摩擦嵌合接続部、またはねじ式接続部分を有する。いくつかの実施形態では、端部２０が管部材１６に一体に接続されるかまたはモノリシックに形成される。
【００３９】
[0062]バレル１４が図５に示されるように長手方向軸Ｘ１を画定する。いくつかの実施形態では、バレル１４が、例えば、楕円形、円筒形（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ）、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／またはテーパ形状などの、断面構成を有することができる。いくつかの実施形態では、バレル１４の壁が、可撓性、弾性、半剛体、または剛体であってよい。
【００４０】
[0063]バレル１４が表面２６を有する。表面２６が、例えば通路２８などのキャビティを画定する。通路２８が本明細書で説明されるように通路Ｐの一部分を画定する。通路２８が端部１８、２０の間を軸Ｘ１に沿って延在する。通路２８が本明細書で説明されるように骨移植片３０およびバックフィル３２を配置するように構成される。いくつかの実施形態では、通路２８が、例えば、楕円形、円筒形、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／またはテーパ形状などの、断面構成を有することができる。
【００４１】
[0064]いくつかの実施形態では、バレル１４が、注入された材料の量を視覚的に示すのを可能にするように構成されるグラデーションなどの視覚的指示を外側表面上に有する。いくつかの実施形態では、バレル１４全体の一部分が、バレル１４内に残る材料の量を視覚的に示すのを可能にするために透明である。
【００４２】
[0065]管部材１６が、開口部２４に隣接するバレル１４の先端部を取り付けるように構成される。管部材１６が端部６０と端部６２との間を延在する。端部６０が表面６４を有する。表面６４が、例えば、ルアーロック接続、摩擦嵌合、圧着、ロックする突出部／凹部、ロックするキー溝、および／または接着などの種々の構成でバレル１４の先端部に接続される。通路Ｐから骨移植片３０が完全に排出されるとき、端部６２が本明細書で説明されるような選択される部位の空洞部分に隣接して配置されるように構成される。
【００４３】
[0066]管部材１６が、例えば通路６８などのキャビティを画定する表面６６を有する。管部材１６が開口部２４に隣接するところでバレル１４の先端部に取り付けられ、それにより、通路２８を通路６８に接続し、通路Ｐを形成する。通路６８が骨移植片３０およびバックフィル３２を通過させるように構成され、その結果、本明細書で説明されるように、選択されるボリュームＶの骨移植片３０が通路Ｐから選択される部位の空洞部分まで完全に排出される。いくつかの実施形態では、通路６８が、例えば、楕円形、円筒形、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／またはテーパ形状などの、断面構成を有することができる。管部材１６は外科処置に応じる任意の長さであってよい。
【００４４】
[0067]いくつかの実施形態では、管部材１６が、注入された材料の量を視覚的に示すのを可能にするように構成されるグラデーションなどの視覚的指示を外側表面上に有する。いくつかの実施形態では、管部材１６全体の一部分が、管部材１６内に残る材料の量を視覚的に示すのを可能にするために透明である。
【００４５】
[0068]いくつかの実施形態では、放射線不透過マーカが先端部上に配置され、管部材１６が放射線透過材料から作られる。いくつかの実施形態では、チューブが先端部を操作可能にする操作部材を備え、その結果、表面６４の角度が変更され得、大きさも変化され得る。いくつかの実施形態では、操作可能な先端部が操作可能なカテーテルと同様のテクノロジを利用する（例えば、複数のルーメンがあり、１つが先端部を引くためのワイヤとして使用される）。いくつかの実施形態では、管部材１６の端部が閉じられ得るかまたは開口部を有することができ、管部材の表面が、移植片材料および／または流体を計量分配するための１つのまたは複数の開口部または窓を有することができる。いくつかの実施形態では、これらの開口部が、移植片材料および／または流体を所望される部位まで計量分配するための角度および／または向きで配置され得る。いくつかの実施形態では、複数の窓がまた、ポイント的な計量分配ではなくライン的な計量分配を行うようにチューブに沿って方向づけられ得る。いくつかの実施形態では、複数の窓が単一の長い開口部に近いものであってよい。
【００４６】
[0069]いくつかの実施形態では、管部材１６の表面が移植片材料および／または流体を計量分配するための１つのまたは複数の開口部を有することができ、デバイスが開口部を方向付けるためのハンドルを有することができる。ハンドルが、移植片材料および／または流体を送達するための適切な向きへと、回転、平行移動、または枢動させられ得る。
【００４７】
[0070]選択されるボリュームＶの骨移植片３０が、通路Ｐを通って流れて選択される部位に入るように構成される。いくつかの実施形態では、骨移植片３０が表面２６の抵抗を低減するように構成される粘度を有し、通路Ｐの中での流れを促進する。いくつかの実施形態では、骨移植片３０が潤滑材料を有する。いくつかの実施形態では、骨移植片３０には、自己移植片、同種移植片、異種移植片、ＭＡＳＴＥＲＧＲＡＦＴ（登録商標）、コラーゲンまたはトランスジェニック皮質および／または皮質海綿骨（ｔｒａｎｓｇｅｎｉｃ  ｃｏｒｔｉｃａｌ  ａｎｄ／ｏｒ  ｃｏｒｔｉｃｏｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ  ｂｏｎｅ）、ならびに組織成長因子または組織分化因子、例えば、金属とカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫと再吸収可能な重合体との複合材料などの部分的に再吸収可能な材料、例えば、リン酸カルシウム、ＴＣＰ、ＨＡ−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、などのカルシウムベースのセラミック、もしくは、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトンなどの他の再吸収可能な重合体などの、全体として再吸収可能な材料、ならびにそれらの組み合わせを含む骨材料などが含まれてよい。
【００４８】
[0071]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が脱灰骨材料を含む。脱灰骨材料は、脱灰骨、粉末、チップ、三角形プリズム、球体、立方体、円筒、破片、繊維、または規則的なもしくは不規則な幾何形状を有する他の形状を有することができる。これらには、例えば、「実質的に脱灰される」か、「部分的に脱灰される」か、または「完全に脱灰される」皮質骨および海綿質骨が含まれてよい。また、これらには表面脱灰が含まれてよく、ここでは、骨構造物の表面が、実質的に脱灰されるか、部分的に脱灰されるか、または完全に脱灰され、さらに、骨構造物の本体も完全に脱灰される。
【００４９】
[0072]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が少なくとも１つの成長因子を含む。これらの成長因子には、骨誘導物質剤（例えば、骨成長のない領域で新たな骨成長を引き起こす物質剤）、および／または骨伝導物質剤（例えば、同種移植片の中へのおよび／または同種移植片を通るような細胞の成長を引き起こす物質剤）が含まれる。骨誘導物質剤はポリペプチド組成物またはポリヌクレオチド組成物であってよい。骨誘導物質剤のポリヌクレオチド組成物には、限定しないが、単離した（ｉｓｏｌａｔｅｄ）骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ：Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ）、結合組織成長因子（ＣＴＧＦ：Ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ）、オステオプロテグリン、増殖分化因子（ＧＤＦ：Ｇｒｏｗｔｈ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ  Ｆａｃｔｏｒ）、軟骨由来形成タンパク質（ＣＤＭＰ：Ｃａｒｔｉｌａｇｅ  Ｄｅｒｉｖｅｄ  Ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  Ｐｒｏｔｅｉｎ）、Ｌｉｍ石灰化タンパク質（ＬＭＰ：Ｌｉｍ  Ｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｔｅｉｎ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ：Ｐｌａｔｅｌｅｔ  ｄｅｒｉｖｅｄ  ｇｒｏｗｔｈ  ｆａｃｔｏｒまたはｒｈＰＤＧＦ）、インシュリン様成長因子（ＩＧＦ：Ｉｎｓｕｌｉｎ−ｌｉｋｅ  ｇｒｏｗｔｈ  ｆａｃｔｏｒ）、またはトランスフォーミング成長因子−ベータ（ＴＧＦ−ｂｅｔａ：Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ−ｂｅｔａ）のポリヌクレオチドが含まれる。が含まれる。骨誘導物質剤のポリヌクレオチド組成物には、限定しないが、対象の骨誘導性のポリヌクレオチドをコード（ｅｎｃｏｄｅ）するポリヌクレオチドに場所を提供する（ｈａｒｂｏｒ）遺伝子治療ベクターが含まれる。遺伝子治療の方法はしばしばポリヌクレオチドを利用し、ポリヌクレオチドが、標的組織による骨誘導性のポリヌクレオチドの発現のために必要なプロモーターまたは任意の他の遺伝エレメントに手術的にリンクされるかまたは結び付けられる骨誘導性のポリペプチドを暗号化する。このような遺伝子治療およびデリバリーのテクニックは当技術分野で既知である（例えば、国際公開ＷＯ９０／１１０９２を参照されたい）。適切な遺伝子治療ベクターには、限定しないが、宿主ゲノムに一体化されない遺伝子治療ベクターが含まれる。別法として、適切な遺伝子治療ベクターには、限定しないが、宿主ゲノムに一体化される遺伝子治療ベクターが含まれる。
【００５０】
[0073]いくつかの実施形態では、ポリヌクレオチドがプラスミド製剤にデリバリーされる。プラスミドＤＮＡまたはＲＮＡの製剤は、ウイルス配列、ウイルス粒子、リポソーム製剤、リポフェクチン、または沈殿薬剤などの、細胞に入るのを補助するか、促進するか、または容易にするように機能する任意のデリバリービークル（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｖｅｈｉｃｌｅ）を一切有さない、骨誘導性のポリヌクレオチドをコードするポリヌクレオチド配列を意味する。任意選択で、遺伝子治療組成物がリポソーム製剤およびリポフェクチン製剤にデリバリーされ得、これは当業者によく知られる方法によって調製され得る。一般的な方法が例えば米国特許第５，５９３，９７２号、米国特許第５，５８９，４６６号、および米国特許第５，５８０，８５９号に説明されている。
【００５１】
[0074]遺伝子治療ベクターは、限定しないが、例えば米国特許第５，６５２，２２４号で説明されるようなものを含めた、適切なアデノウイルスベクターをさらに含む。
[0075]単離した骨誘導物質剤のポリペプチド組成物には、限定しないが、単離した骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、結合組織成長因子（ＣＴＧＦ）、オステオプロテグリン、増殖分化因子（ＧＤＦ）、軟骨由来形成タンパク質（ＣＤＭＰ）、Ｌｉｍ石灰化タンパク質（ＬＭＰ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦまたはｒｈＰＤＧＦ）、インシュリン様成長因子（ＩＧＦ）、またはトランスフォーミング成長因子−ベータ（ＴＧＦ−ｂｅｔａ７０７）のポリペプチドが含まれる。骨誘導物質剤のポリペプチド組成物には、限定しないが、完全長タンパク質、断片、またはその変異体が含まれる。
【００５２】
[0076]単離した骨誘導物質剤の変異体には、限定しないが、体内での骨誘導物質剤の活動の継続時間を伸ばすように設計されるポリペプチド変異体が含まれる。変異体の骨誘導物質剤の実施形態には、限定しないが、生体内で半減期を伸ばすために（ペグ化としても知られる）ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）のモイエティに結合された完全長タンパク質またはその断片が含まれてよい。ポリペプチドをペグ化する方法は当技術分野で良く知られている（例えば、ペグ化ポリペプチドを生成する方法の例として、米国特許第６，５５２，１７０号およびＥｕｒｏｐｅａｎ  Ｐａｔ．Ｎｏ．０，４０１，３８４を参照されたい）。いくつかの実施形態では、単離した骨誘導物質剤が融合タンパク質として提供される。一実施形態では、骨誘導物質剤が、ヒトＩｇＧのＦｃ部分を有する融合タンパク質として利用可能である。別の実施形態では、骨誘導物質剤がヘテロダイマーもしくはホモダイマーまたはマルチマーとして利用可能である。いくつかの融合タンパク質の例には、限定しないが、成熟の骨誘導性のポリペプチドとヒト免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）のＦｃ部分との間のリガンド融合が含まれる。融合タンパク質を作る方法およびそれをコードする構成概念は当技術分野で良く知られている。
【００５３】
[0077]いくつかの実施形態では、骨移植片３０に含まれる単離した骨誘導物質剤が無菌である。非限定の方法では、無菌状態が、例えば、無菌濾過膜（例えば、０．２ミクロンの膜またはフィルタ）を介する濾過によって容易に達成される。一実施形態では、単離した骨誘導物質剤が、骨形成タンパク質（ＢＭＰ：Ｂｏｎｅ  Ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｅｔｉｃ  Ｐｒｏｔｅｉｎ）のファミリーの中の１つまたは複数のメンバーを含む。ＢＭＰは、内生の骨組織に対して骨誘導活性もしくは増殖促進活性を有すると考えられるかまたはプロコラーゲン前駆体の機能を有すると考えられるタンパク質のクラスである。ＢＭＰのファミリーの既知のメンバーには、限定しないが、ＢＭＰ−１、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、さらにはそのポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ポリペプチドまたはポリヌクレオチドが含まれる。
【００５４】
[0078]骨誘導物質剤として利用されるＢＭＰは；ＢＭＰ−１；ＢＭＰ−２；ＢＭＰ−３；ＢＭＰ−４；ＢＭＰ−５；ＢＭＰ−６；ＢＭＰ−７；ＢＭＰ−８；ＢＭＰ−９；ＢＭＰ−１０；ＢＭＰ−１１；ＢＭＰ−１２；ＢＭＰ−１３；ＢＭＰ−１５；ＢＭＰ−１６；ＢＭＰ−１７；またはＢＭＰ−１８；さらには、完全長ＢＭＰもしくはその断片またはその組み合わせを含む（引用したＢＭＰのすべてのポリペプチド断片をコードするポリペプチドまたはポリヌクレオチドとして）。単離したＢＭＰ骨誘導物質剤は、ポリヌクレオチド、ポリペプチド、完全長タンパク質、またはその組み合わせとして投与され得る。
【００５５】
[0079]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が、破骨細胞による移植部位を囲む骨組織の骨吸収を阻害する破骨細胞形成阻害剤を含む。破骨細胞および破骨細胞形成阻害剤には、限定しないが、オステオプロテグリンのポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらには、それをコードする成熟オステオプロテグリンのタンパク質、ポリペプチド、またはポリヌクレオチドが含まれる。オステオプロテグリンはＴＮＦ受容体のスーパーファミリーのメンバーであり、骨吸収の負調節因子として機能する骨芽細胞分泌デコイ受容体（ｏｓｔｅｏｂｌａｓｔ−ｓｅｃｒｅｔｅｄ  ｄｅｃｏｙ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ）である。このタンパク質は、具体的には、そのリガンド、オステオプロテグリンリガンド（ＴＮＦＳＦ１１／ＯＰＧＬ）に結合し、これらは共に破骨細胞発生の重要な細胞外調節因子である。
【００５６】
[0080]破骨細胞形成阻害剤には、さらに、限定しないが、米国特許第５，５３４，５２４号および米国特許第５，５３６，４５５号で説明されているような、ビスホスホン酸塩、５−リポキシゲナーゼの阻害剤などの化合物、米国特許第５，６５８，９３５号で説明されているような、複素環化合物、米国特許第５，３９７，７９６号および米国特許第５，５５４，５９４号で説明されているような２，４−ジオキソイミダゾリジンおよびイミダゾリジン誘導体化合物、米国特許第６，３１３，１１９号で説明されているような、スルホンアミド誘導体、または米国特許第６，４９２，３５６号で説明されているような、アシルグアニジン化合物が含まれる。
【００５７】
[0081]別の実施形態では、単離した骨誘導材料が、結合組織成長因子（ＣＴＧＦ）のファミリーの１つまたは複数のメンバーを含む。ＣＴＧＦは結合組織に対して増殖促進活性を有すると考えられるタンパク質のクラスである。ＣＴＧＦのファミリーの既知のメンバーには、限定しないが、ＣＴＧＦ−１、ＣＴＧＦ−２、ＣＴＧＦ−４、そのポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟タンパク質、成熟ポリペプチド、または成熟ポリヌクレオチドが含まれる。
【００５８】
[0082]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）のファミリーの１つまたは複数のメンバーを含む。ＶＥＧＦは、血管組織に対して増殖促進活性を有すると考えられるタンパク質のクラスである。ＶＥＧＦのファミリーの既知のメンバーには、限定しないが、ＶＥＧＦ−Ａ、ＶＥＧＦ−Ｂ、ＶＥＧＦ−Ｃ、ＶＥＧＦ−Ｄ、ＶＥＧＦ−Ｅが含まれる、またはそのポリヌクレオチドもしくはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＶＥＧＦ−Ａ、成熟タンパク質、成熟ポリペプチド、または成熟ポリヌクレオチドが含まれる。
【００５９】
[0083]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が、トランスフォーミング成長因子−ベータ遺伝子（ＴＧＦ−ｂｅｔａｓ：Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ−ｂｅｔａ  ｇｅｎｅｓ）のファミリーの１つまたは複数のメンバーを含む。ＴＧＦ−ｂｅｔａｓは、結合組織を含めた一定範囲の組織に対して増殖促進活性を有すると考えられるタンパク質のクラスである。ＴＧＦ−ｂｅｔａのファミリーの既知のメンバーには、限定しないが、ＴＧＦ−ｂｅｔａ−１、ＴＧＦ−ｂｅｔａ−２、ＴＧＦ−ｂｅｔａ−３、そのポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟タンパク質、成熟ポリペプチド、または成熟ポリヌクレオチドが含まれる。
【００６０】
[0084]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が１つまたは複数の増殖分化因子（ＧＤＦ）を含む。既知のＧＤＦには、限定しないが、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、およびＧＤＦ−１５が含まれる。例えば、単離した骨誘導物質剤として有用なＧＤＦには、限定しないが、以下のＧＤＦが含まれる：ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＭ６２３０２、ＡＡＡ５８５０１、およびＡＡＢ９４７８６に対応するＧＤＦ−１のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−１のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＢＣ０６９６４３、ＢＣ０７４９２１、Ｑ９ＵＫ０５、ＡＡＨ６９６４３、またはＡＡＨ７４９２１に対応するＧＤＦ−２のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−２のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＦ２６３５３８、ＢＣ０３０９５９、ＡＡＦ９１３８９、ＡＡＱ８９２３４、またはＱ９ＮＲ２３に対応するＧＤＦ−３のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−３のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＢ１５８４６８、ＡＦ５２２３６９、ＡＡＰ９７７２０、またはＱ７Ｚ４Ｐ５に対応するＧＤＦ−７のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−７のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＢＣ０２８２３７またはＡＡＨ２８２３７に対応するＧＤＦ−１０のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−１０のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。
【００６１】
[0085]ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＦ１００９０７、ＮＰ＿００５８０２、または０９５３９０に対応するＧＤＦ−１１のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−１１のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＢＣ００８９６２、ＢＣ０００５２９、ＡＡＨ００５２９、またはＮＰ００４８５５に対応するＧＤＦ−１５のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＧＤＦ−１５のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。
【００６２】
[0086]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が軟骨由来形成タンパク質（ＣＤＭＰ）およびＬｉｍ石灰化タンパク質（ＬＭＰ）のポリヌクレオチドまたはポリペプチドを含む。既知のＣＤＭＰおよびＬＭＰには、限定しないが、ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、ＬＭＰ−１、ＬＭＰ−２、またはＬＭＰ−３が含まれる。
【００６３】
[0087]単離した骨誘導物質剤として有用なＣＤＭＰおよびＬＭＰには、限定しないが、以下のＣＤＭＰおよびＬＭＰが含まれる：ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＮＭ＿０００５５７、Ｕ１３６６０、ＮＰ＿０００５４８、またはＰ４３０２６に対応するＣＤＭＰ−１のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＣＤＭＰ−１のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＰ５５１０６に対応するＣＤＭＰ−２のポリペプチド、さらには成熟ＣＤＭＰ−２のポリペプチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＦ３４５９０４またはＡＡＫ３０５６７に対応するＬＭＰ−１のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＬＭＰ−１のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＦ３４５９０５またはＡＡＫ３０５６８に対応するＬＭＰ−２のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＬＭＰ−２のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。ＧｅｎＢａｎｋ  Ａｃｃｅｓｓｉｏｎ  ＮｕｍｂｅｒｓのＡＦ３４５９０６またはＡＡＫ３０５６９に対応するＬＭＰ−３のポリヌクレオチドまたはポリペプチド、さらにはそれをコードする成熟ＬＭＰ−３のポリペプチドまたはポリヌクレオチド。
【００６４】
[0088]別の実施形態では、単離した骨誘導物質剤が、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、結合組織成長因子（ＣＴＧＦ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、オステオプロテグリンまたは他の破骨細胞形成阻害剤の内の任意のもの、増殖分化因子（ＧＤＦ）、軟骨由来形成タンパク質（ＣＤＭＰ）、Ｌｉｍ石灰化タンパク質（ＬＭＰ）、またはトランスフォーミング成長因子−ベータ遺伝子（ＴＧＦ−ｂｅｔａｓ）、ＴＰ５０８（血管新生組織修復ペプチド（ａｎｇｉｏｇｅｎｉｃ  ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｐａｉｒ  ｐｅｐｔｉｄｅ））のファミリーのうちの任意の１つのファミリーの１つまたは複数のメンバー、さらにはその混合物または組み合わせを含む。
【００６５】
[0089]別の実施形態では、骨移植片３０内で有用である１つまたは複数の単離した骨誘導物質剤は、ＢＭＰ−１、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、もしくはその任意の組み合わせ；ＣＴＧＦ−１、ＣＴＧＦ−２、ＣＴＧＦ−３、ＣＴＧＦ−４、もしくはその任意の組み合わせ、ＶＥＧＦ−Ａ、ＶＥＧＦ−Ｂ、ＶＥＧＦ−Ｃ、ＶＥＧＦ−Ｄ、ＶＥＧＦ−Ｅ、もしくはその任意の組み合わせ；ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１５、もしくはその任意の組み合わせ；ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、ＬＭＰ−１、ＬＭＰ−２、ＬＭＰ−３、および／もしくはその任意の組み合わせ；オステオプロテグリン；ＴＧＦ−ｂｅｔａ−１、ＴＧＦ−ｂｅｔａ−２、ＴＧＦ−ｂｅｔａ−３、もしくはその任意の組み合わせ；または、これらのグループの１つもしくは複数のメンバーの任意の組み合わせ、からなる群から選択される。
【００６６】
[0090]いくつかの実施形態では、スタチンが成長因子として使用され得る。スタチンには、限定しないが、アトルバスタチン、シムバスタチン、プラバスタチン、セリバスタチン、メバスタチン（米国特許第３，８８３，１４０号を参照）、ベロスタチン（シンビノリンとも称される；米国特許第４，４４８，７８４号および米国特許第４，４４４，４５０号を参照）、フルバスタチン、ロバスタチン、ロスバスタチン、およびフルインドスタチン（Ｓａｎｄｏｚ  ＸＵ−６２−３２０）、ダルバステイン（ＥＰ  Ａｐｐｌｎ．Ｐｕｂｌｎ．Ｎｏ．７３８５１０Ａ２）、エプタスタチン、ピタバスタチン、もしくは医薬的に許容され得るその塩、またはその組み合わせが含まれる。種々の実施形態で、スタチンが、スタチンの（＋）Ｒおよび（−）Ｓの鏡像異性体の混合物を含むことができる。種々の実施形態で、スタチンがスタチンの１：１のラセミ混合物を含むことができる。
【００６７】
[0091]成長因子が、重炭酸カリウム、炭酸カリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ソーダ、水酸化ナトリウム、またはもしくはリン酸水素ナトリウムなどの、緩衝薬剤およびｐＨ調整薬剤；分解／放出調節剤（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ／ｒｅｌｅａｓｅ  ｍｏｄｉｆｉｅｒ）；薬物放出調整薬剤；乳化剤；塩化ベンザルコニウム、クロロブタノール、酢酸フェニル水銀および硝酸フェニル水銀、硫酸水素ナトリウム、重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、チメロサール、メチルパラベン、ポリビニールアルコール、およびフェニルエチルアルコールなどの、保存剤；溶解性調整薬剤；安定剤；ならびに／または凝集調節剤（ｃｏｈｅｓｉｏｎ  ｍｏｄｉｆｉｅｒ）などの、不活性材料を含有することができる。いくつかの実施形態では、成長因子が、無菌のおよび／または保存剤フリーの材料を含むことができる。
【００６８】
[0092]これらの上記の不活性成分は、成長因子および／または他の治療薬剤を運搬すること、安定させること、およびその放出を制御することを含めた、多機能の目的を有することができる。持続的な放出プロセスは例えば溶解−拡散メカニズムによるものであってよいか、または浸食持続プロセス（ｅｒｏｓｉｏｎ−ｓｕｓｔａｉｎｅｄ  ｐｒｏｃｅｓｓ）によって調節されてもよい。
【００６９】
[0093]いくつかの実施形態では、成長因子が水性緩衝溶液中で供給される。例示の水性緩衝溶液には、限定しないが、ＴＥ、ＨＥＰＥＳ（２−［４−（２−ヒドロキシルエチル）−１−ピペラジニル］エタンスルホン酸）、ＭＥＳ（２−モルホリノエタンスルホン酸）、酢酸ナトリウム緩衝液、クエン酸ナトリウム緩衝液、リン酸水素ナトリウム緩衝液、トリス緩衝液（例えば、Ｔｒｉｓ−ＨＣＬ）、食塩加リン酸緩衝液（ＰＢＳ：ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  ｂｕｆｆｅｒｅｄ  ｓａｌｉｎｅ）、リン酸水素ナトリウム、リン酸カリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセロール、塩化カルシウム、またはその組み合わせが含まれる。種々の実施形態で、緩衝液濃度が１ｍＭから１００ｍＭであってよい。
【００７０】
[0094]いくつかの実施形態では、ＢＭＰ−２が、スクロース、グリセリン、Ｌ−グルタミン酸、塩化ナトリウム、および／またはポリソルベート８０を含有するビークル（緩衝液を含む）中で提供される。
【００７１】
[0095]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が治療薬剤を含む。例示の治療薬剤には、限定しないが、ヒトインターロイキン１受容体アンタゴニスト（ＩＬ−１Ｒａ）の組み換えの非グリコシル化の形態であるＫｉｎｅｒｅｌ（登録商標）などのＩＬ−１（アナキンラ）、またはＩＬ−１のアクションを阻止する単クローン抗体であるＡＭＧ１０８が含まれる。治療薬剤にはまた、グルタミン酸塩およびアスパルテートなどの興奮性アミノ酸、ＮＭＤＡ受容体、ＡＭＰＡ受容体、および／またはカイニン酸受容体に結合するグルタミン酸塩の拮抗剤または阻害剤が含まれる。また、インターロイキン１受容体アンタゴニスト、サリドマイド（ＴＮＦ−α放出阻害剤）、サリドマイド類似物質（貪食細胞によるＴＮＦ−αの生成を低減する）、キナプリル（ＴＮＦ−αを上方制御するアンジオテンシンＩＩの阻害剤）、ＩＬ−１１などのインターフェロン（ＴＮＦ−α受容体の発現を調節する）、およびアウリン−トリカルボン酸（ＴＮＦ−αを阻害する）も、炎症を低減するための治療薬剤として有用となり得る。所望される場合、上記のペグ化された形態が使用され得ることもさらに企図される。他の治療薬剤の例示には、ジチオカルバメートなどの抗酸化物質などのＮＦカッパＢ阻害剤、および例えばスルファサラジンなどの他の化合物が含まれる。
【００７２】
[0096]さらに、使用に適する治療薬剤の例には、限定しないが、抗炎症薬剤、鎮痛薬剤、もしくは骨誘導性の成長因子、またはその組み合わせが含まれる。抗炎症薬剤には、限定しないが、アパゾン、セレコキシブ、ジクロフェナク、ジフルニサル、エノール酸（ピロキシカム、メロキシカム）、エトドラク、フェナメート（メフェナム酸、メクロフェナム酸）、金、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトロラク、ナブメトン、ナプロキセン、ニメスリド、サリチル酸塩、スルファサラジン［２−ヒドロキシ−５−［−４−［Ｃ２−ピリジニルアミノ）スルホニル］アゾ］安息香酸、スリンダク、テポキサリン、およびトルメチン；さらには、ジチオカーバメートなどの抗酸化物質、コーチゾル、コーチゾン、ヒドロコーチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニソン、プレドニソロン、メチルプレドニソロン、トリアムシノロン、ベタメサゾン、デキサメサゾン、ベクロメタゾン、フルチカゾンなどのステロイド、またはその組み合わせ、が含まれる。
【００７３】
[0097]適切な鎮痛薬剤には、限定しないが、アセトアミノフェン、ブピバカイン、フルオシノロン、リドカイン、ブプレノルフィンなどのオピオイド鎮痛薬、ブトルファノール、デキストロモラミド、デゾシン、デキストロプロポキシフェン、ジアモルフィン、フェンタニール、アルフェンタニル、スフェンタニル、ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、ケトベミドン、レボメサジル、メピリジン、メタドン、モルヒネ、ナルブフィン、アヘン、オキシコドン、パパベレツム、ペンタゾシン、ペチジン、フェノペリジン、ピリトラミド、デキストロプロポキシフェン、レミフェンタニル、チリジン、トラマドール、コデイン、ジヒドロコデイン、メプタジノール、デゾシン、エプタゾシン、フルピルチン、アミトリプチン、カルバマゼピン、ガバペンチン、プレガバリン、またはその組み合わせが含まれる。
【００７４】
[0098]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が少なくとも１つの殺菌薬を含む。殺菌薬には、例えば、抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス物質などが含まれる。感染症を治療するための殺菌薬剤には、例えば、限定しないが、防腐薬剤、抗細菌薬剤、キノロン系剤および特定のフルオロキノロン剤（例えば、ノルフロキサシン、シプロフロキサシン、ロメフロキサシン、オフロキサシンなど）、アミノグリコシド類（例えば、ゲンタマイシン、トブラマイシンなど）、グリコペプチド（例えば、バンコマイシンなど）、リンコサミド（例えば、クリンダマイシン）、セファロスポリン（例えば、第１世代、第２世代、第３世代）および関連のベータラクタム剤、マクロライド（例えば、アジスロマイシン、エリスロマイシンなど）、ニトロイミダゾール（例えば、メトロニダソール）、ペニシリン、ポリミキシン、テトラサイクリン、またはその組み合わせが含まれる。
【００７５】
[0099]いくつかの例示の殺菌薬剤には、限定しないが例としては、アセダプソン；アセトスルホンナトリウム；アラメシン；アレキシジン；アムジノシリン；アムジノシリンピボキシル；アミサイクリン；アミフロキサシン；アミフロキサシンメシラート；アミカシン、硫酸アミカシン、アミノサリチル酸；アミノサリチル酸ナトリウム；アモキシシリン；アンホマイシン；アンピシリン；アンピシリンナトリウム；アパルシリンナトリウム；アプラマイシン；アスパルトシン；硫酸アストロマイシン；アビラマイシン；アボパルシン；アジスロマイシン；アズロシリン；アズロシリンナトリウム；塩酸バカンピシリン；バシトラシン；バシトラシンメチレンジサリチラート；亜鉛バシトラシン；バンベルマイシン；ベンゾイルパスカルシウム；ベリスロマイシン；硫酸ベタミシン；ビアペネム；ビニラマイシン；塩酸ビフェナミン；ビスピリチオンマグスルフェクス；ブチカシン；硫酸ブチロシン；硫酸カプレオマイシン；カルバドックス；カルベニシリンナトリウム；カルベニシリンインダニルナトリウム；カルベニシリンフェニルナトリウム；カルベニシリンカリウム；カルモナムナトリウム；セファクロール；セファドロキシル；セファマンドール；セファマンドールナファート；セファアンドールナトリウム；セファパロール；セファトリジン；セファザフルールナトリウム；セファゾリン；セファゾリンナトリウム；セフブペラゾン；セフジニール；セフェピム；塩酸セフェピム；セフェテコール；セフィキシム；塩酸セフメノキシム；セフメタゾール；セフメタゾールナトリウム；セフォニシド１ナトリウム；セフォニシドナトリウム；セホペラゾンナトリウム；セフォラニド；セホタキシムナトリウム；セフォテタン；セフォテタン２ナトリウム；塩酸セホチアム；セホキシチン；セホキシチンナトリウム；セフピミゾール；セフピミゾールナトリウム；セフピラミド；セフピラミドナトリウム；硫酸セフピロム；セフポドキシムプロキセチル；セフプロジル；セフロキサジン；セフスロジンナトリウム；セフタジダイム；セフチブテン；セフチゾキシムナトリウム；セフトリアキソンナトリウム；セフロキシム；セフロキシムアキセチル；セフロキシムピボキセチル；セフロキシムナトリウム；セファセトリルナトリウム；セファレキシン；塩酸セファレキシン；セファログリシン；セファロリジン；セファロチンナトリウム；セファピリンナトリウム；セフラジン；塩酸セトサイクリン；セトフェニコール；クロラムフェニコール；パルミチン酸クロラムフェニコール；パントテン酸クロラムフェニコール錯体；コハク酸クロラムフェニコールナトリウム；クロルヘキシジンホスファニラート；クロロキシレノール；クロルテトラサイクリン重硫酸塩；塩酸クロルテトラサイクリン；シノキサシン；シプロフロキサシン；塩酸シプロフロキサシン；シロルマイシン；クラリスロマイシン；塩酸クリナフロキサシン；クリンダマイシン；塩酸クリンダマイシン；塩酸パルミチン酸クリンダマイシン；リン酸クリンダマイシン；クロファジミン；クロキサシリンベンザチン；クロキサシリンナトリウム；クロルヘキシジン；クロキシキン；コリスチンメタナトリウム；硫酸コリスチン；クメルマイシン；クメルマイシンナトリウム；シクラシリン；シクロセリン；ダルフォプリスチン；ダプソン；ダプトマイシン；デメクロサイクリン；塩酸デメクロサイクリン；デメサイクリン；デノフンジン；ジアベリジン；ジクロキサシリン；ジクロキサシリンナトリウム；硫酸ジヒドロストレプトマイシン；ジピリチオン；ジリスロマイシン；ドキシサイクリン；ドキシサイクリンカルシウム；ドキシサイクリンホスファテックス；ドキシサイクリンハイクレート；ドロキサシンナトリウム；エノキサシン；エピシリン；塩酸エピテトラサイクリン；エリスロマイシン；エリスロマイシンエストレート；エチルコハク酸エリスロマイシン；グルコヘプトン酸エリスロマイシン；ラクトビオン酸エリスロマイシン；プロピオン酸エリスロマイシン；ステアリン酸エリスロマイシン；塩酸エタンブトール；エチオナマイド；フレロキサシン；フロキサシリン；フルダラニン；フルメキン；ホスホマイシン；ホスホマイシントロメタミン；フモキシシリン；塩化フラゾリウム；酒石酸フラゾリウム；フシジン酸ナトリウム；フシジン酸；ガンシクロビルおよびガンシクロビルナトリウム；硫酸ゲンタマイシン；グロキシモナム；グラミシジン；ハロプロジン；ヘタシリン；ヘタシリンカリウム；ヘキセジン；イバフロキサシン；イミペナム；イソコナゾール；イセパマイシン；イソナイアジッド；ジョサマイシン；硫酸カナマイシン；キタサマイシン；レボフラルタドン；レボプロピルシリンカリウム；レキシスロマイシン；リンコマイシン；塩酸リンコマイシン；ロメフロキサシン；塩酸ロメフロキサシン；ロメフロキサシンメシラート；ロラカルベフ；マフェナイド；メクロサイクリン；スルホサリチル酸メクロサイクリン；メガロマイシンリン酸カリウム；メキドクス；メロペネム；メタサイクリン；塩酸メタサイクリン；メテナミン；馬尿酸メテナミン；マンデル酸メテナミン；メチシリンナトリウム；メチオプリム；塩酸メトロニダゾール；リン酸メトロニダゾール；メズロシリン；メズロシリンナトリウム；ミノサイクリン；塩酸ミノサイクリン；塩酸ミリンカマイシン；モネンジン；モネンジンナトリウム（ｍｏｎｅｎｓｉｎ  ｓｏｄｉｕｍｒ）；ナフシリンナトリウム；ナリジクス酸ナトリウム；ナリジキシン酸；ナタイナイシン；ネブラマイシン；ネオマイシンパルミテート；硫酸ネオマイシン；ウンデシレン酸ネオマイシン；硫酸ネチルマイシン；ニュートラマイシン；ニフイラデン；ニフラルデゾン；ニフラテル；ニフラトロン；ニフルダジル；ニフリミド；ニフィウピリノル；ニフルキナゾール；ニフルチアゾール；ニトロサイクリン；ニトロフラントイン；ニトロミド；ノルフロキサシン；ノボビオシンナトリウム；オフロキサシン；オンネトプリム；オキサシリンおよびオキサシリンナトリウム；オキシモナム；オキシモナムナトリウム；オキソリン酸；オキシテトラサイクリン；オキシテトラサイクリンカルシウム；塩酸オキシテトラサイクリン；パルジマイシン；パラクロロフェノール；パウロマイシン；ペフロキサシン；ペフロキサシンメシラート；ペナメシリン；ペニシリンＧベンザチン、ペニシリンＧカリウム、ペニシリンＧプロカイン、ペニシリンＧナトリウム、ペニシリンＶ、ペニシリンＶベンザチン、ペニシリンＶヒド���バミン、ペニシリンＶカリウムなどのペニシリン；ペンチジドンナトリウム；アミノサリチル酸フェニル；ピペラシリンナトリウム；ピルベニシリンナトリウム；ピリジシリンナトリウム；塩酸ピルリマイシン；塩酸ピバンピシリン；ピバンピシリンパモエート；ピバンピシリンプロベナート；硫酸ポリマイキシンＢ；ポルフィロマイシン；プロピカシン；ピラジナミド；ピリチオン亜鉛；酢酸キンデカミン；キヌプリスチン；ラセフェニコール；ラモプラニン；ラニマイシン；レロマイシン；レプロマイシン；リファブチン；リファメタン；リファメキシル；リファミド；リファンピン；リファペンチン；リファキシミン；ロリテトラサイクリン；硝酸ピロリジノメチルテトラサイクリン；ロサラマイシン；酪酸ロサラマイシン；ロサラマイシンプロピオネート；リン酸ロサラマイシンナトリウム；ステアリン酸ロサラマイシン；ロソキサシン；ロキサルソン；ロキシスロマイシン；サンサイクリン；サンフェトリネムナトリウム；サルモキシシリン；サルピシリン；スコパフンギン；シソマイシン；硫酸シソマイシン；スパロフロキサシン；塩酸スペクチノマイシン；スピラマイシン；塩酸スタリマイシン；ステフィマイシン；硫酸ストレプトマイシン；ストレプトニコジド；スルファベンズ；スルファベンザミド；スルファセタミド；スルファセタミドナトリウム；スルファシチン；スルファジアジン；スルファジアジンナトリウム；スルファドキシン；スルファレン；スルファメラジン；スルファメーター；スルファメタジン；スルファメチゾール；スルフィソメゾール；スルファモノメトキシン；スルファモキソール；亜鉛スルファニラート；スルファニトラン；スルファサラジン；スルファソミゾール；スルファチアゾール；スルファザメト；スルファラゾール；スルファラゾールアセチル；スルフィスボキサゾールジオラミン；スルホミキシン；スロペネム；スルタムリシリン；サンシリンナトリウム；塩酸タランピシリン；タイコプラニン；塩酸テマフロキサシン；テモシリン；テトラサイクリン；塩酸テトラサイクリン；リン酸テトラサイクリン錯体；テトロキソプリム；チアンフェニコール；チフェンシリンカリウム；チカルシリンクレシルナトリウム；チカルシリン２ナトリウム；チカルシリン１ナトリウム；チクラトン；塩化チオドニウム；トブラマイシン；硫酸トブラマイシン；トスフロキサシン；トリメトプリム；硫酸トリメトプリム；トリスルファピリミジン；トロレアンドマイシン；硫酸トロスペクトマイシン；チロトリシン；バンコマイシン；塩酸バンコマイシン；バージニアマイシン；ゾルバマイシン；またはその組み合わせが含まれる。
【００７６】
[00100]抗ウイルス薬剤には、限定しないが、ビダラビン、アシクロビア、ファムシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ヌクレオシド類似物質逆転写酵素阻害薬（ＡＺＴ（ジドブジン）、ｄｄｌ（ジダノシン）、ｄｄＣ（ザルシタビン）、ｄ４Ｔ（スタブジン）、および３ＴＣ（ラミブジン）など）、ネビラピン、デラビルジン、プロテアーゼ阻害薬（サクイナビル、リトナビル、インジナビル、およびネルフィナビルなど）、リバビリン、アマンタジン、リマンタジン、ノイラミニダーゼ阻害剤（ザナミビルおよびオセルタミビルなど）、プレコナリル、シドフォビル、ホスカルネット、および／またはインターフェロンが含まれてよい。
【００７７】
[00101]バックフィル３２が、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を選択される部位の中へ排出するために通路Ｐを通って流れるように構成される。いくつかの実施形態では、バックフィル３２の粘度が、通路２８から通路６８を通って選択される部位の中まで骨移植片３０を移動させるのを促進する。いくつかの実施形態では、バックフィル３２の粘度が、通路Ｐを通る移植片３０の移動を促進するために骨移植片３０の粘度より低い。いくつかの実施形態では、骨移植片３０の粘度がバックフィル３２の粘度と等しい。いくつかの実施形態では、エバキュエータが、固体物質、液体物質、もしくは気体物質を含むことができ、かつ／またはガスケット、ディスク、ストッパ、もしくはプランジャなどの機械的要素を有することができる。
【００７８】
[00102]いくつかの実施形態では、バックフィル３２が、例えば、滅菌水、グリセロール、塩水、オイル、もしくは任意の多糖；ならびに／または例えば血液、もしくは血漿、多血小板血漿、白血球層を含めた血液成分などの、流動性および生体適合性を有する材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、バックフィル３２が、外科的注入デバイス１２を一回使用のデバイスおよび／または使い捨てとするような例えばセメントなどを含むことができる。いくつかの実施形態では、バックフィル３２が、注入時に液体のように流動するような材料の例えば固体塊などを含むことができる。
【００７９】
[00103]プランジャ４２が通路Ｐ内でのバックフィル３２および骨移植片３０の移動を始動させる。プランジャ４２が端部４４と端部４６との間を延在する。端部４４が、通路２８内でバレル１４の壁に対してプランジャ４２を平行移動させるための操作のために構成されるハンドル４８を有する。端部４６がバレル１４の壁に摺動可能に係合されるプランジャシール５０を有し、その結果、プランジャ４２が開口部２２内に移動可能に配置される。プランジャシール５０が、開口部２２からバックフィル３２および／または骨移植片３０が出るのに抵抗するようにおよび／またはそれを防止するように構成される。
【００８０】
[00104]プランジャシール５０が通路２８内を平行移動してバックフィル３２に接触するように構成される。プランジャ４２が、図５に示される初期の位置と、図７に示される完全なまたは全体的な排出の位置との間で、バレル１４に対して平行移動する。初期の位置では、プランジャ４２がバックフィル３２に隣接して配置される。プランジャ４２が図５の矢印Ａによって示される方向に平行移動し、その結果、プランジャシール５０がバックフィル３２に力を加える。プランジャシール５０によって加えられる力によりバックフィル３２が骨移植片３０を圧縮する。骨移植片３０が圧縮されると、骨移植片３０が通路２８から開口部２４を通って流れるようになる。プランジャ４２がさらに平行移動すると、図６に示されるように、バックフィル３２が骨移植片３０を通路６８の中に押し込む。プランジャ４２が全体的な排出の位置まで平行移動すると、バックフィル３２が通路６８の中に流れ、通路６８を通るように骨移植片３０を押し込み、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を例えば図７に示されるように選択される部位の中へ完全に排出する。
【００８１】
[00105]いくつかの実施形態では、骨移植片３０が通路Ｐ内でバックフィル３２と直列の構成で配置され、その結果、選択されるボリュームＶの骨移植片３０がバックフィル３２により完全に排出され得る。いくつかの実施形態では、選択されるボリュームＶの骨移植片３０の全体を完全に排出することが、通路Ｐを画定する表面上に骨移植片３０の微粒子および／または残留物が残ることを含む。いくつかの実施形態では、骨移植片３０およびバックフィル３２が、例えば通路２８内で骨移植片３０とバックフィル３２との交互の層となるなどといったように、層として配置される。いくつかの実施形態では、骨移植片３０とバックフィル３２との交互の層の構成が、選択される部位Ｓを骨移植片３０およびバックフィル３２で選択的に充填するのを促進するように構成される。いくつかの実施形態では、外科医が、骨移植片３０を完全に注入するのを確認するのを容易するために、少なくとも１つの骨固定具の基部のところに２ｃｃの骨移植片３０を追加し、１ｃｃのバックフィル３２を追加する。いくつかの実施形態では、バレル１４が、１ｃｃの層のバックフィル３２が割り込む形の複数の層の２ｃｃの骨移植片３０を含む。
【００８２】
[00106]いくつかの実施形態では、選択される部位が、例えば、椎体間インプラント８０を含む。いくつかの実施形態では、椎体間インプラント８０が表面８２を有する。表面８２が空洞部分８４を画定する。空洞部分８４が選択されるボリュームＶの骨移植片３０を受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、椎体間インプラント８０の断面幾何形状が、円筒形、円形、楕円形、長円形、三角形、平坦な辺部分または弓形の辺部分を有する多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、一定の形状、変化形状、蹄鉄形、Ｕ形、またはインゲン豆形状などの多様な構成を有することができる。
【００８３】
[00107]組み立て時、動作時、および使用時、外科システム１０が、本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、外科的注入デバイス１２を有し、例えば椎体間インプラント８０などの脊椎インプラントを用いて、例えば椎骨などの、患者の身体の患部のセクションを治療するのに採用される。外科システム１０は、オープン手術、ミニオープン手術、最小侵襲手術、および経皮的外科移植を含めた外科的方法またはテクニックで使用され得、それにより、椎骨が、小さい切開部を介してまたは手術部位までの保護される通路を提供するようなスリーブを介して、アクセスされるようになる。手術部位までアクセスすることが実現されると、脊椎障害を治療するために、本明細書で説明されるもの同様の、また例えば脊柱安定化処置（ｓｐｉｎａｌ  ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）と同様の外科的治療が実施され得る。いくつかの実施形態では、椎骨の病変部分および／または損傷部分が除去され得、椎体間インプラント８０のために椎間腔の前処理が実施される。
【００８４】
[00108]外科的注入デバイス１２を含めた外科システム１０の構成要素が外科的治療を増強するのに採用される。いくつかの実施形態では、椎骨の選択される手術部位Ｓのところに椎体間インプラント８０を配置する前、その最中、および／またはその後で、外科的注入デバイス１２が、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を椎体間インプラント８０の中に導入または送達することができる。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス１２が、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を生体内で椎体間インプラント８０の中に注入することができる。いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス１２が、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を椎骨の選択される手術部位Ｓに隣接するところにまたはその中に直接に注入することができる。
【００８５】
[00109]外科的注入デバイス１２が、図５に示されるように、例えば３ｃｃなどの、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を有することができる。外科的注入デバイス１２が、例えば３ｃｃのバックフィル３２などの、一定のボリュームのバックフィル３２を有することができる。管部材１６の端部６２が椎体間インプラント８０の空洞部分８４に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、空洞部分８４が３ｃｃの骨移植片３０を受け取るように構成される。
【００８６】
[00110]初期の位置の状態から、力がプランジャ４２に加えられ、および／またはプランジャ４２が操作され、その結果、プランジャ４２が図５の矢印Ａによって示される方向に平行移動する。プランジャシール５０が、本明細書で説明されるように、開口部２４に隣接するところで骨移植片３０を圧縮するためにバックフィル３２に力を加える。プランジャ４２を継続的に操作することで、骨移植片３０が通路２８から開口部２４を通るように流れ、その結果、図６に示されるように、バックフィル３２が骨移植片３０を通路６８の中に押し込む。プランジャ４２がさらに操作されると、バックフィル３２が通路６８の中に流れ、通路６８を通るように骨移植片３０を押し込み、それにより、図７に示されるように、選択されるボリュームＶの骨移植片３０を通路Ｐから選択される部位Ｓのところの空洞部分８４の中へ完全に排出する。
【００８７】
[00111]いくつかの実施形態では、外科システム１０が、１つの脊椎骨高さまたは複数の脊椎骨高さで採用され得るような、複数の椎体間デバイス、コネクタ、プレート、骨固定具、および／または固定要素を含むキットを備える。処置の完了後、外科器具、組立体、および外科システム１０の非移植構成要素が除去され、切開部が閉じられる。外科システム１０の構成要素は重合体などの放射線透過材料から作られ得る。ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、または他の撮像テクニックで識別を行うために、放射線マーカが含まれてよい。いくつかの実施形態では、手術ナビゲーション技術、マイクロ手術技術および画像誘導技術の使用が、外科システム１０の補助による、脊柱の劣化部分または損傷部分へのアクセス、その視認、および、その修復を行うのに、採用され得る。
【００８８】
[00112]いくつかの実施形態では、外科システム１０の構成要素が放射線マーカおよび／または放射線不透過性強化薬剤（ｒａｄｉｏｏｐａｃｉｔｙ  ｅｎｈａｎｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）を含む。いくつかの実施形態では、放射線マーカおよび／または放射線不透過性強化薬剤が、外科医が部位までの骨移植片３０の送達を可視化すること（ｃアームの放射線撮影を介する）および意図される送達部位での充填の質を評価することを可能にする。いくつかの実施形態では、放射線マーカには、限定しないが、バリウム、リン酸カルシウム、ビスマス、ヨウ素、タンタル、タングステン、および／または金属ビードもしくは金属粒子が含まれる。
【００８９】
[00113]一実施形態では、図８〜１１に示されるように、外科システム１０が、図１〜７に関連して上述したシステムおよび方法と同様に、本明細書で説明される外科的注入デバイス１２と同様の、外科的注入デバイス１１２を有する。外科的注入デバイス１１２が、シリンジバレル１１４と、シリンジバレル２１４と、管部材１１６とを有する。バレル１１４が端部１１８と端部１１６との間を延在する。端部１１８が、本明細書で説明されるプランジャ４２と同様の例えばプランジャ１４２などのアクチュエータを配置するように構成される開口部１２２を画定する。端部１２０が、開口部１２４と、本明細書で説明されるものとの同様に、管部材１１６に接続されるように構成される先端部とを画定する。バレル１１４が、図８に示されるように、長手方向軸Ｘ２を画定する。
【００９０】
[00114]バレル１１４が表面１２６を有する。表面１２６が通路１２８を画定する。通路１２８が、本明細書で説明されるものと同様の流体通路Ｐ１の一部分を画定する。通路１２８が端部１１８、１２０の間で軸Ｘ２に沿って延在する。通路１２８が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ１の骨移植片材料１３０を配置するように構成される。
【００９１】
[00115]プランジャ１４２が開口部１２２内に移動可能に配置される。プランジャ１４２が通路１２８内での骨移植片１３０の移動を始動させるように構成される。プランジャ１４２がバレル１１４の壁に摺動可能に係合されるプランジャシール１５０を有し、その結果、プランジャ１４２が開口部１２２内で移動可能に配置される。プランジャシール１５０が、開口部１２２から骨移植片１３０が出るのに抵抗するようにおよび／またはそれを防止するように構成される。
【００９２】
[00116]プランジャシール１５０が通路１２８内を平行移動して骨移植片１３０に接触するように構成される。プランジャ１４２が、図９に示される初期の位置と、図１０に示される計量分配の位置との間で、バレル１１４に対して平行移動するように構成される。初期の位置では、プランジャ１４２が骨移植片１３０に隣接して配置される。プランジャ１４２が図１０の矢印Ｂによって示される方向に平行移動するように構成され、その結果、プランジャシール１５０が骨移植片１３０に力を加える。プランジャシール１５０によって加えられる力により、本明細書で説明されるものと同様に、骨移植片１３０が通路１２８から開口部１２４を通って管部材１１６の中まで流れる。
【００９３】
[00117]バレル２１４が端部２１８と端部２２０との間を延在する。端部２１８が、本明細書で説明されるプランジャ４２と同様のプランジャ２４２を配置するように構成される開口部２２２を画定する。端部２２０が、開口部２２４と、本明細書で説明されるものと同様に、管部材１１６に接続されるように構成される先端部とを画定する。バレル２１４が図８に示されるように長手方向軸Ｘ３を画定する。いくつかの実施形態では、軸Ｘ３が軸Ｘ２に平行に配置される。いくつかの実施形態では、軸Ｘ３が、例えば横向き、および／または鋭角もしくは鈍角などの他の角度の向き、などで、軸Ｘ２に対して代替の向きに配置され得る。
【００９４】
[00118]バレル２１４が表面２２６を有する。表面２２６が通路２２８を画定する。通路２２８が流体通路Ｐ１の一部分を画定する。通路２２８が端部２１８、２２０の間で軸Ｘ３に沿って延在する。通路２２８が、本明細書で説明されるものと同様に、バックフィル材料２３２を配置するように構成される。
【００９５】
[00119]プランジャ２４２が開口部２２２内に移動可能に配置される。プランジャ２４２が通路２２８内での骨充填材２３２の移動を始動させるように構成される。プランジャ２４２がバレル２１４の壁に摺動可能に係合されるプランジャシール２５０を有し、その結果、プランジャ２４２が開口部２２２内に移動可能に配置される。プランジャシール２５０が、開口部２２２からバックフィル２３２が出るのに抵抗するようにおよび／またはそれを防止するように構成される。
【００９６】
[00120]プランジャシール２５０が通路２２８内で平行移動してバックフィル２３２に接触するように構成される。プランジャ２４２が、図９に示される初期の位置と、図１１に示される完全なまたは全体的な排出の位置との間で、バレル２１４に対して平行移動する。初期の位置では、プランジャ２４２がバックフィル２３２に隣接して配置される。プランジャ２４２が図１１の矢印Ｃによって示される方向に平行移動するように構成され、その結果、プランジャシール２５０がバックフィル２３２に力を加える。プランジャシール２５０によって加えられる力によりバックフィル２３２が通路２２８から開口部２２４を通るように流れる。プランジャ２４２がさらに平行移動すると、本明細書で説明されるものと同様に、バックフィル２３２が管部材１１６の中まで流れる。
【００９７】
[00121]管部材１１６が端部１６０と端部１６２との間を延在する。管部材１１６が、本明細書で説明されるように、開口部１２４、２２４に接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、端部１６０が部分１６６および部分１６８を有する分岐延長部分１６４を有する。部分１６６が表面１７０を有する。いくつかの実施形態では、表面１７０が、本明細書で説明されるものと同様に、バレル１１４の先端部に接続される。部分１６６が通路１７６を画定する表面１７４を有する。部分１６６が、通路１２８に連通するように通路１７６を方向付けるためにバレル１１４に接続される。
【００９８】
[00122]部分１６８が表面１７２を有する。いくつかの実施形態では、表面１７２が、本明細書で説明されるものと同様に、バレル２１４の先端部に接続される。部分１６８が通路１８０を画定する表面１７８を有する。部分１６８が、通路２２８に連通するように通路１８０を方向付けるためにバレル２１４に接続される。通路１７６、１８０が結合して通路１９２となる。いくつかの実施形態では、通路１７６、１８０が、例えば混合チャンバ１８２などの接合部分のところで結合し、本明細書で説明されるように、この結合部分が１つまたは複数の物質剤およびバックフィルを選択的に組み合せるのに採用され得る。
【００９９】
[00123]管部材１１６が表面１９０を有する。表面１９０が通路１９２を画定する。通路１９２が通路１７６、１８０に連通しており、通路Ｐ１の一部分を形成する。通路１９２が、選択されるボリュームＶの移植片３０およびバックフィル２３２を通過させるように構成される。端部１６２が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ１の骨移植片１３０の流れを選択される部位Ｓ１まで誘導するために選択される部位Ｓ１に係合されるように構成される。
【０１００】
[00124]バックフィル２３２が、図１１に示されるように、チャンバ１８２を通るように骨移植片１３０を押し込むように構成される。完全なまたは全体的な排出の位置までプランジャ２４２が平行移動すると、バックフィル２３２がチャンバ１８２の中まで流れ、通路１９２を通るように骨移植片１３０を押し込み、それにより、図１１に示されるようにおよび本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ１の骨移植片１３０を選択される部位Ｓ１の中へ完全に排出する。
【０１０１】
[00125]いくつかの実施形態では、バレル１１４がバレル２１４と並ぶ構成となるように配置される。この構成では、バックフィル２３２が管部材１１６の中に注入される前に、選択されるボリュームＶの骨移植片１３０が管部材１１６の中に注入される。いくつかの実施形態では、骨移植片１３０およびバックフィル２３２が、例えば選択される部位Ｓ１内で骨移植片１３０とバックフィル２３２との交互の層となるなどといったように、層を形成するような段階まで管部材１１６の中に注入される。いくつかの実施形態では、バレル１１４が端部１２０に隣接して配置される一方向弁を有し、一方向弁が通路１２８の中へ骨移植片１３０が逆流するのに抵抗するようにおよび／またはそれを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、バレル２１４が端部２２０に隣接して配置される一方向弁を有し、一方向弁が通路２２８の中へバックフィル２３２が逆流するのに抵抗するようにおよび／またはそれを防止するように構成される。
【０１０２】
[00126]いくつかの実施形態では、バレル１１４およびバレル２１４が等しいサイズである。いくつかの実施形態では、バレル１１４およびバレル２１４が、骨移植片１３０の所望される適用回数と、ルーメンのボリュームと、選択される部位Ｓ１とに応じて、異なるサイズである。
【０１０３】
[00127]一実施形態では、図１２〜１９に示されるように、外科システム１０が、本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、本明細書で説明される外科的注入デバイスと同様の外科的注入デバイス３１２を有する。外科的注入デバイス３１２が、例えば、本明細書で説明されるような、チューブ３１４およびシリンジバレル４１４などの、管状要素を有する。チューブ３１４が端部３１８と端部３２０との間を延在する。端部３１８が図１５に示されるようなルアーロック接続部分３５２を有する。いくつかの実施形態では、ルアーロック３２５が、本明細書で説明されるようなバレル４１４に対してのチューブ３１４の取り付けを容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、端部３１８がフランジ３６２を有する。フランジ３６２が、図１８に示されるように、チューブ３１４からバレルが分離するのに抵抗するためにおよび／またはそれを防止するためにバレル４１４に係合されるように構成される。端部３２０が、選択される部位Ｓ２に接続されるように構成される開口部３２４を画定する。チューブ３１４が図１８に示されるように長手方向軸Ｘ４を画定する。
【０１０４】
[00128]いくつかの実施形態では、端部３１８が図１５に示されるように先端部３２５に接続されるように構成される。いくつかの実施形態では、先端部３２５が洗浄器具に接続されるのを容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、先端部３２５が洗浄器具に接続されるのを容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、チューブ３１４が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ２の骨移植片３３０を予めパッケージされる。いくつかの実施形態では、チューブ３１４が、図１３に示されるように、開口部３２２から骨移植片３３０が出るのを防止するために端部３１８に係合可能であるキャップ３２６を有する。いくつかの実施形態では、チューブ３１４が、開口部３２４から骨移植片が出るのを防止するために端部３２０に係合可能であるキャップ３２８を有する。
【０１０５】
[00129]チューブ３１４が表面３４２を有する。表面３４２が通路３４４を画定する。通路３４４が、本明細書で説明されるものと同様に、流体通路Ｐ２の一部分を画定する。通路３４４が端部３１８、３２０の間を軸Ｘ４に沿って延在する。通路３４４が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ２の骨移植片材料３３０を配置するように構成される。選択されるボリュームＶ２の骨移植片３３０が、通路Ｐ２を通って選択される部位Ｓ２の中まで流れるように構成される。
【０１０６】
[00130]バレル４１４が表面４２６を有する。表面４２６が通路４２８を画定する。通路４２８が本明細書で説明されるように流体通路Ｐ２の一部分を画定する。通路４２８が軸Ｘ４に沿って延在する。通路４２８が、本明細書で説明されるように、プランジャ４４２によって始動されるように構成されるバックフィル４３２を配置するように構成される。
【０１０７】
[00131]プランジャ４４２がプランジャシール４５０を有する。プランジャシール４５０が、本明細書で説明されるように、骨移植片３３０を管部材３１４から排出するようにバックフィル４３２に力を加えるように構成される。プランジャ４４２が、通路４２８内でバレル４１４の壁に対して平行移動するように構成される。いくつかの実施形態では、プランジャ４４２が、図１９の矢印Ｅによって示される方向にバレル４１４に対して平行移動してバックフィル４３２に係合されるように構成され、それにより、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ２の骨移植片材料３３０が通路Ｐ２から選択される部位Ｓ２の中へ完全に排出される。
【０１０８】
[00132]いくつかの実施形態では、チューブ３１４が、注入された材料の量を視覚的に示すのを可能にするように構成されるグラデーションなどの視覚的指示を外側表面上に有する。いくつかの実施形態では、チューブ３１４全体の一部分が、チューブ３１４内に残る材料の量を視覚的に示すのを可能にするために透明である。
【０１０９】
[00133]いくつかの実施形態では、例えば、外科的注入デバイス３１２を配置するためのカニューレを有するインサータ３７０などの、外科器具が、図１８に示されるように、選択される部位Ｓ２に接続されるのを容易にするのに採用される。インサータ３７０が、本明細書で説明されるように外科システム１０の構成要素を手術部位まで導入および／もしくは送達するのを容易にするように、ならびに／または選択される部位Ｓ２に係合されるように構成される。いくつかの実施形態では、インサータ３７０が、１つまたは複数の、ニードル、トロカール、シース、および／または最小侵襲的器具を有することができる。いくつかの実施形態では、インサータ３７０が、組織および／または外科システム１０の構成要素を切断するかかつ／または断ち切るために延伸および格納され得る切断面を有することができる。いくつかの実施形態では、インサータ３７０が、本明細書で説明されるように、イメージングガイダンスを介して誘導され得る。いくつかの実施形態では、インサータ３７０が、外科的注入デバイス３１２の操作および位置決めを容易にするように構成されるハンドル３７２を有する。
【０１１０】
[00134]一実施形態では、図２０〜２３に示されるように、外科システム１０が、本明細書で説明されるシステムおよび方法と同様に、本明細書で説明される外科的注入デバイスと同様の外科的注入デバイス５１２を有する。外科的注入デバイス５１２が、本明細書で説明されるものと同様の、例えばチューブ５１４およびプランジャ５５２などの、管状要素を有する。チューブ５１４が端部５１８と端部５２０との間を延在する。
【０１１１】
[00135]チューブ５１４が表面５４２を有する。表面５４２が通路５４４を画定する。通路５４４が、本明細書で説明されるものと同様に、流体通路Ｐ３の一部分を画定する。通路５４４が端部５１８、５２０の間を軸Ｘ５に沿って延在する。通路５４４が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ３の骨移植片材料５３０を配置するように構成される。選択されるボリュームＶ３の骨移植片５３０が通路Ｐ３を通って選択される部位Ｓ３の中まで流れるように構成される。いくつかの実施形態では、チューブ５１４が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ３の骨移植片５３０を予めパッケージされる。いくつかの実施形態では、チューブ５１４が、図２０に示されるように、チューブ５１４から骨移植片５３０が出るのを防止するために端部５２０に係合可能であるキャップ５２６を有する。
【０１１２】
[00136]いくつかの実施形態では、チューブ５１４が、例えば端部５１８に隣接して配置されるストッパ５３２などの、エバキュエータを有する。いくつかの実施形態では、ストッパ５３２が、選択される部位Ｓ３を用いて配置されるように構成される、本明細書で説明されるものと同様の生体適合材料を有する。いくつかの実施形態では、ストッパ５３２が、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ３の骨移植片５３０の全体をチューブ５１４から排出するのを促進するように構成される。
【０１１３】
[00137]プランジャ５５２がチューブ５１４に係合可能であり、チューブ５１４の壁に対して平行移動可能であり、それにより、本明細書で説明されるように、骨移植片５３０を通路Ｐ３から完全に排出する。プランジャ５５２が端部５５４と端部５５６との間を延在する。端部５５４が、通路５４４内でプランジャ５５２を平行移動させるための操作のために構成されるハンドル５５７を有する。プランジャ５５２が、本明細書で説明されるものと同様に、ストッパ５３２および／または骨移植片５３０に力を加えるように構成されるプランジャシール５５８を有する。いくつかの実施形態では、プランジャ５５２が、図２２および２３に示されるように、チューブ５１４に対して平行移動するように構成され、その結果、プランジャシール５５８がストッパ５２３に係合され、それにより、本明細書で説明されるものと同様に、選択されるボリュームＶ３の骨移植片５３０を通路Ｐ３から、例えば椎体間インプラントの空洞部分などの、選択される部位Ｓ３の中へ完全に排出する。
【０１１４】
[00138]いくつかの実施形態では、チューブ５１４が、注入された材料の量を視覚的に示すのを可能にするように構成されるグラデーションなどの視覚的指示を外側表面上に有する。いくつかの実施形態では、チューブ５１４全体の一部分が、チューブ５１４内に残る材料の量を視覚的に示すのを可能にするために透明である。
【０１１５】
[00139]いくつかの実施形態では、外科的注入デバイス５１２を配置するためのカニューレを有するインサータ３７０が、図２１〜２３に示されるように、選択される部位Ｓ３に接続されるのを容易にするのに採用される。いくつかの実施形態では、インサータ５７０が、外科的注入デバイス５１２の操作および位置決めを容易にするように構成されるハンドル５７２を有する。
【０１１６】
[00140]本明細書で開示される実施形態に対して多様な修正が行われ得ることが理解されよう。したがって、上記の説明は限定的であると解釈されるべきではなく、単に種々の実施形態の例示である。当業者であれば、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内で他の修正形態を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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