(57)【要約】  手術用ステープラは、ユーザに最も近い近位端、及び、ユーザから最も離れた遠位端と、手術用ステープラを用いてステープルで固定する手術中にステープルに対する抵抗力を加えるための、遠位端に置かれたアンビルと、駆動機構と、を有する。アンビルは、展開状態と折り畳まれた状態の間を駆動機構によって移行され、かつ、端と端がつながる複数個のセグメントを有する。アンビルは、折り畳まれた状態のとき、略前記第１の方向に細長く伸張され、前記第１の方向に沿って見た面積は、折り畳まれた状態よりも展開状態の方が広い。アンビルが展開状態と折り畳まれた状態との間で移行するとき、セグメントは、前記第１の方向に垂直な第２の方向に沿った回転軸を中心に回転し、隣接するセグメント同士は、第２の方向に垂直な第３の方向を向いた連結軸を中心に互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。駆動機構は手術用ステープラ上の近位端側から制御される。【選択図】図５ｂ
2019520921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ステープラを用いてステープルで固定する手術中にステープルに抵抗力を加えるためのアンビルであって、
前記手術用ステープラは、近位端および遠位端を有し、前記近位端は使用中のユーザの近位にあり、前記遠位端は前記使用中のユーザから遠位にあり、
前記アンビルは、
前記手術用ステープラの前記遠位端に位置することができ 、
展開状態と折り畳み状態との間を移行するように作動され、
端と端でつながるように構成された複数のセグメントを含み、
折り畳み状態で伸長され、かつ、ほぼ前記第１の方向に伸長され、
前記第１の方向に沿って見たときに、前記アンビルによって覆われた領域は、折り畳み状態のときよりも展開状態のときの方が広く、
前記アンビルは、
該アンビルが前記展開状態と前記折り畳み状態との間で移行動作をするときに、前記複数のセグメントが前記第１の方向と垂直な第２の方向に沿った回転軸を中心に回転可能に連結され、かつ、
該アンビルが前記展開状態と前記折り畳み状態との間で移行動作をするときに、隣接するセグメン同士が前記第２の方向に垂直な第３の方向に沿った連結軸を中心にして互いに対して相対的に回転可能に連結されること
を特徴とするアンビル。
【請求項２】
前記展開状態のとき、前記アンビルは所定の湾曲方向を有し、
前記アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化している間、少なくとも二つの隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して外側方向に、互いに対して相対的に回転することができるように連結されること
を特徴とする請求項１に記載のアンビル。
【請求項３】
前記展開状態のとき、前記アンビルは湾曲の方向を有し、
前記アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化している間、少なくとも二つの隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して内側方向に、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転すること
を特徴とする請求項１、または２に記載のアンビル。
【請求項４】
前記アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化している間、すべての隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して外側方向に、かつ、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転すること
を特徴とする請求項２に記載のアンビル。
【請求項５】
前記セグメントは、長さの方向を有し、
該長さの方向は、折り畳み状態では、ほぼ前記第１の方向に平行な方向を向いていること
を特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項６】
前記セグメントは長さの方向を有し、
該長さの方向は、展開状態では、ほぼ前記第１の方向に垂直な方向を向いていること
を特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項７】
前記アンビルは、展開状態のとき、リング形状、ディスク形状、または、ドーム形状であること
を特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項８】
前記アンビルは、展開状態のとき、前記近位端の方を向いたステープル支持面を含み、
該ステープル支持面は、ステープルで固定する手術中に、生体組織と当接し、かつ、該生体組織を貫通して来るステープルに抵抗力を加える面であり、
該ステープル支持面は、前記生体組織を貫通して来るステープルの折り曲げを補助するように、成形され前記ステープル支持面の上に置かれた、複数の凹部を含むこと
を特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項９】
前記アンビルは、展開状態において、前記近位端の方を向いたカッター支持面を含み、
該カッター支持面は、前記生体組織と当接し、ステープルで固定する手術中に、前記生体組織を切開して貫通する切断用部材に抵抗力を加える面であり、該カッター支持面は弾性材料を含むこと
を特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項１０】
前記アンビルに近接する生体組織が、該アンビルの可動部分に取り込まれることがないように、該生体組織を保護する周辺保護部を含むこと
を特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項１１】
手術用ステープラに着脱可能なこと
を特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアンビル。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアンビルと、
アンビルが取付けされるシャフトと、を含み、
該シャフトは、前記第１の方向に延在し、そして、
前記アンビルは一つまたは複数のアームによって前記シャフトに取付けされること
を特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１３】
前記展開状態において、前記支持アーム（複数可）は、前記シャフトの遠位端に配置されること
を特徴とする、請求項１２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１４】
前記折り畳み状態において、前記支持アーム（複数可）は、前記シャフトの遠位端、または請求項１３に記載の前記シャフトの前記遠位端に配置されること
を特徴とする、請求項１２または１３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１５】
前記支持アームの少なくとも一つは、遠位端／前記シャフトの前記遠位端から所定の拒理離れた位置に置くことができること
を特徴とする、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１６】
前記折り畳み状態において、前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向に略平行の方向に向けられていること
を特徴とする、請求項１４〜１５のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１７】
前記展開状態にあるとき、前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向に略垂直に向けられること
を特徴とする、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１８】
前記折り畳み状態にあるとき、前記アンビルの第１の部分が、前記第１の方向を向いた前記シャフトと重なり合い、前記アンビルの第２の部分は、前記第１の方向を向いた前記シャフトの前記遠位端を越えて延在すること
を特徴とする、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ
【請求項１９】
前記折り畳み状態にあるとき、前記アンビルのほぼ全部分が前記第１の方向において前記シャフトと重なり合うこと
を特徴とする、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項２０】
前記アンビルが折り畳み状態のとき、前記セグメントの少なくとも一つは、前記セグメント（複数可）が前記シャフトの周辺と密接することができるような形状をした切り欠き部を含むこと
を特徴とする、請求項１２へ１９のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項２１】
前記シャフトが第１のシャフトであり、
前記アンビルアセンブリは、前記アンビルが取付けされる第２のシャフトをさらに含み、
該第２のシャフトは、概略、前記第１の方向に延在し、かつ、前記アンビルは、一つまたは複数の支持アームによって前記第２のシャフトに取付けされること
を特徴とする、請求項１２〜２０のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項２２】
前記アンビルが、手術用ステープラに着脱可能に構成されること
を特徴とする、請求項１２〜２１のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項２３】
近位端および遠位端と、
前記遠位端に位置するアンビルまたはアンビルアセンブリと、
駆動機構と、
を有する手術用ステープラであって、
前記近位端は使用中のユーザの近位にあり、前記遠位端は前記使用中のユーザから遠位にあり、
前記アンビルは請求項１〜１１のいずれか一項に記載のアンビルであり、前記アンビルアセンブリは請求項１〜２２のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリであり、
前記駆動機構は、前記アンビルを、前記展開状態と前記折り畳み状態との間で移行するように作動させ、かつ、
前記駆動機構は、前記手術用ステープラ上の前記近位端側の位置から制御されること
を特徴とする、手術用ステープラ。
【請求項２４】
前記ステープラは、前記第１の方向に延在するシャフトを有し、
前記アンビルは、一つまたは複数の支持アームによって前記シャフトに取付けされる、または、
前記アンビルアセンブリの前記シャフトは、前記ステープラの前記シャフトに取付けされること
を特徴とする、請求項２３に記載の手術用ステープラ。
【請求項２５】
前記駆動機構が、前記アンビルに張力を加えるように構成された張力印加装置を備えること
を特徴とする、請求項２３または２４に記載の手術用ステープラ。
【請求項２６】
ヘッド部をさらに含み、該ヘッド部から前記展開されたアンビルに向かってステープルが発射されること
を特徴とする、請求項２３、２４、または２５に記載の手術用ステープラ。
【請求項２７】
ヘッド部をさらに含み、該ヘッド部が前記生体組織を切開するための鋭利なエッジを有すること
を特徴とする、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の手術用ステープラ。
【請求項２８】
前記鋭利なエッジは、前記第１の方向に対して傾斜している、または、傾斜していないこと
を特徴とする、請求項２７に記載の手術用ステープラ。
【請求項２９】
前記ステープラはヘッド部を含み、
前記ステープラは、ステープラが作動されると、
アンビルが展開され、
アンビルとヘッドが一緒に牽引され、そして、
アンビルがステープラヘッドの近くにあるとき、ステープルが順番に発射されること
が上記に記載の順番で起こること
を特徴とする、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の手術用ステープラ。
【請求項３０】
請求項１〜２９のいずれか一項に記載のアンビル、および／またはアンビルアセンブリ、および／またはステープラを作動させるステップを含むこと
を特徴とする方法。
【請求項３１】
アンビルおよびステープラヘッドを使用して生体組織をステープルで固定する方法であって、
前記アンビルがステープルで固定する対象の生体組織片の一方の側に位置し、かつ、前記ステープラヘッドが前記ステープルで固定する対象の生体組織片の他方の側にあるとき、
前記アンビルと前記ステープラヘッドを、接近する方向へ牽引するステップと、
前記アンビルが前記ステープラヘッドに最接近しているとき、前記ステープラヘッドからステープルを発射するステップであって、該ステープルを生体組織に貫通させ、前記アンビルが前記ステープルを折り曲げるための抵抗力を加えることができるようにするステップと、を含むこと
を特徴とする方法。
【請求項３２】
前記ステープルが順番に発射されること
を特徴とする、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ステープルを発射するステップの後に、前記ステープラヘッドの鋭利なエッジを作動させて、ステープラの内側の生体組織の一部を切り出すステップを含むこと
を特徴とする、請求項３１または３２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術用ステープラ、手術用ステープラのアンビル（ステープル用曲げ台）、および、生体組織、特にヒトまたは動物の生体組織をステープルで固定する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの外科的方法では、生体組織を互いにステープルで固定することが望ましいかまたは必要であることがある。特に、生体内の二つの閉じた管の端部をステープルで固定して一つの管を形成することが必要な場合がある。これには、管の一部（例えば、食道、胃、十二指腸、空腸、回腸、結腸、および直腸を含む胃腸管の一部分）を生体から除去する場合がある。これは、例えば、癌の生体組織を除去したときに行われる。除去された部分の両側の管は、通常、例えばステープル、すなわち、針によって閉じられている。管の前記除去された部分を取り除いた後、前記管の二つの閉じられた部分を結合することが必要になる。
【０００３】
二つの管部分を結合するように設計されたステープラの従来技術の例を図１に示す。図１は、生体の二つの管を互いに結合するために使用される従来技術のステープラ１およびアンビル２０を示す。ステープラ１は、近位端１２から管１０に挿入される。アンビル２０は、遠位端１３から管１１に挿入される。したがって、二つの管１０、１１を互いにステープルで固定するためには、二つの端部１２、１３からのアクセスが必要である。
【０００４】
ステープルで固定する間、アンビル２０とステープラ１は互いに向かって押圧される。これにより、二つの管１０、１１の閉端部１４、１５が互いに向かって引き寄せられる。アンビル２０がステープラ１を押圧し、管１０、１１の端部１４、１５の生体組織がステープラ１とアンビル２０との間にうまくクランプされているとき、ステープラ１は、アンビル２０に向かってステープラを発射して、前記生体組織を貫通させることができる。アンビル２０は前記ステープルに対して抵抗力を加え、したがって前記ステープラの折り畳みを助ける。いったん折り畳まれると、ステープラは二つの管１０、１１の結合を維持する。ステープラ１およびアンビル２０は円形であり、ステープルの二重同心円状リングを形成する。
【０００５】
ステープラ１に含まれる円形のナイフエッジ（図示せず）が、次にステープルのリングの内側でアンビル２０に対して押圧される。このナイフエッジは、管１０、１１の端部１４、１５を切開して貫通し、管１０、１１の間に通路を形成する。次に、ステープラ１が近位端部１２から取り外され、前記アンビルもまた、近位端１２から取り外される。アンビル２０は、最初、斜めに傾かせ、次に管１０、１１の間の前記通路を通って引き出される。
【０００６】
この方法は、近位端および遠位端の両方からステープルで固定する領域へのアクセスを必要とすることがわかる。
【０００７】
図１の標準的な従来技術に対して提案された種々の代替案が、特許文献１に開示されている。いくつかの実施形態において、この特許文献１は、近位端のみから挿入して操作することができる手術用ステープラを開示している。このようなステープラは、ステープルで固定する生体組織を通って挿入するときと、ステープルで固定した後に前記生体組織を通って取り出すときに面積を狭くすることができ、ステープルで固定する手術中にはその領域のステープルに対して抵抗力を加えるために、面積を広げることができるアンビルを含む、手術用ステープラによって実現できる。「傘」型の折り畳み機構が使用されている。しかしながら、依然として、狭くした後の面積は比較的大きく、したがって、ステープルで固定する対象である生体組織を通過させてアンビルを挿入することは困難な作業であり、さらに、前記アンビルは、前記ステープルで固定した生体組織を通って引き戻されるときに該ステープルに損傷を与える可能性がある。特許文献１の他の実施形態では、前記折り畳み機構は、結合されてアンビルを形成する折り畳みディスクまたはリング・セグメントを含み、これによって、折り畳まれたアンビルのサイズの縮小が可能になる。しかしながら、このような実施形態の場合には、遠位端から、すなわち、ステープルで固定する位置の向こう側から該アンビルにアクセスする必要があり、このため、外科手術が複雑になり、そして、使用後にアンビルを折り畳む簡単な方法がない場合がある。これは、ステープルで固定した後の生体組織を損傷するリスクが、図１に示す従来のアンビルに比べ減らないことを意味する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１５／０３２７８５３号公報
【発明の概要】
【０００９】
本発明の第１の態様では、手術用ステープラが開示される。該手術用ステープラは、近位端および遠位端と、アンビルと、駆動機構と、を有する。前記近位端は使用中のユーザの近位にあり、前記遠位端は前記使用中のユーザから遠位にある。
前記アンビルは、前記手術用ステープラを用いてステープルで固定する手術をしている間、ステープルに抵抗力を加えるために前記遠位端に位置し、前記アンビルは展開状態と折り畳み状態との間を移行するように構成され、前記アンビルは、端と端をつなぐように構成された複数個のセグメントを含み、前記アンビルは折り畳み状態で細長く、概ね前記第１の方向に伸長され、前記アンビルは、前記第１の方向に沿って見たときに、前記アンビルによって覆われた領域は、折り畳み状態のときよりも展開状態のときの方が広く、
前記アンビルは、該アンビルが前記展開状態と前記折り畳み状態との間を移行するときに、前記複数のセグメンが前記第１の方向と垂直な第２の方向に沿った回転軸を中心に回転するように構成され、
前記アンビルは、該アンビルが前記展開状態と前記折り畳み状態との間を移動するときに、隣接するセグメン同士が前記第２の方向に垂直な第３の方向に沿った連結軸を中心にして互いに相対的に回転可能に連結回転するように構成され、
前記駆動機構は、前記アンビルを、前記展開状態と前記折り畳み状態との間で移行させ、かつ、前記手術用ステープラ上の前記近位端側の位置から制御される。
【００１０】
前記アンビルは、折り畳み状態では伸張され、展開状態では、より広い領域をカバーするように、アンビル全体の回転動作およびセグメント間の連結軸を中心とする回転動作によって広がることができるので、ステープルで固定するために必要な位置にアンビルをおくための、かつ、ステープルで固定した後にステープルと一緒にアンビルを取り出すための、外傷を与えることが少ない方法を提供することができる。既知のステープラの大多数のものと比較して、本願発明のアンビルはステープラ自身の一部であり、かつ、ステープラ自身と一緒に生体内に挿入され、そしてステープラ自身によって作動することができるので、外傷が減少する。上述の特許文献１のステープラと比較して、アンビルのセグメントのデザインと該セグメント全体の回転動作およびセグメント間の連結軸を中心とする回転動作のおかげで、アンビルを挿入し除去するために必要な生体組織に開ける穴の大きさを大幅に縮小することができる。これによって、アンビル挿入の困難性が減り、アンビルを取り外すときに外傷を与える可能性が減り、アンビルを取り外すときにステープルを破損する可能性を減らすことができる。前記全体の回転運動およびセグメント間の連結軸を中心とする回転運動も、また、開示されている従来技術の構成のいくつかにおけるように、遠位端から、すなわち、ステープルで固定する位置の向こう側からアンビルにアクセスする必要なしに、駆動機構を制御して、近位端寄りの位置からアンビルの折り畳み、および／または展開操作を容易に行うことができる。
【００１１】
本願発明のアンビルは、手術用ステープラの遠位端にほぼ最接近して配置することができる。前記アンビルは、手術用ステープラの遠位端の最末端に配置してもよく、または該手術用ステープラの最末端にすることができる。本願発明のアンビルは、特に折り畳み状態にあるときには、手術用ステープラの一定の長さ以上に伸張することができる。本願発明のアンビルは、ステープラヘッドのように、ステープラ本体から突き出すことができる。本願発明のアンビルは、ステープラヘッド等のステープラ本体内に引き込む（およびステープラ本体から伸張する）ことができる。
【００１２】
アンビルは駆動機構によって作動される。
【００１３】
該駆動機構は、アンビルに張力をかける張力印加装置を含むことができる。好ましくは、張力がアンビルに加えられると、アンビルは折り畳み状態から展開状態へと移行される。張力が加えられていない（または緩んでいる）とき、アンビルは、折り畳み状態に折り畳まれる、好ましくは自動的に折り畳まれる。又は、張力がアンビルに加えられると、アンビルは展開状態から折り畳み状態へ移行することができる。張力が加えられていない（または緩んでいる）とき、アンビルは、展開状態に展開される、好ましくは自動的に展開される。張力印加機構は、以下で説明するアンビルアセンブリについたハンドルを含むことができる。
【００１４】
駆動機構は、以下でさらに論じるように、互いに対して相対的に動くことができる２本のシャフトを含むことができる。
【００１５】
前記２本のシャフトがあるとき、ステープラの駆動機構は、前記２本のシャフトを互いに対して動くように、作動させることができる。これは、ブラケットに張力または押圧力を加えることによって実現することができる。
【００１６】
前記アンビルアセンブリ内にハンドルがあるとき、前記ステープラの駆動機構は、該ハンドルに張力を加えて作動させることができる。
【００１７】
折り畳み状態では、アンビルの全ての隣接するセグメントは互いに物理的に直結又ははずれないように連結することができる。展開状態では、アンビルの全ての隣接するセグメントを互いに物理的に直結するか又ははずれないように連結することができ、又は、アンビルの１対のセグメント以外の、他の全ての隣接するセグメントを互いに物理的に直結するか又ははずれないように連結することができる。物理的に直結するまたははずれないように連結するということは、ヒンジ機構等の何らかの取付け手段を備え、隣接するセグメントが引き離されそうになっても、前記取付け手段により分離を防ぐことができることを意味する。
【００１８】
前記張力印加装置は、各セグメントを通る駆動線、例えばワイヤ、紐、またはケーブル等を含むことができる。しかしながら、前記駆動線は最遠端のセグメントにはずれないように連結することができる。
【００１９】
駆動線は、該駆動線が通過するセグメントの各々に対して自由に移動できる。しかし、張力がかかると、該駆動線が前記最遠端のセグメントと連動して、駆動線内の張力によって前記最遠端のセグメントが他のセグメントの方へ引っ張られ、したがって、すべてのセグメントを収縮させるように作用する。この張力が生じると、アンビルが折り畳み状態から展開状態に変化するように、各セグメントを形成することができる。
【００２０】
折り畳み状態におけるアンビルの細長い形状は、前記第１の方向におけるアンビルの長さが他のすべての方向における長さよりも長くなるような形状である。前記第１の方向におけるアンビルの寸法は、他の任意の方向におけるアンビルの寸法よりも長くすることができる。好ましくは、折り畳み状態にあるとき、アンビルの長さの幅（長さに垂直な方向における幅）に対する比は、少なくとも２：１、好ましくは少なくとも３：１、好ましくは少なくとも４：１、好ましくは少なくとも５：１、好ましくは少なくとも１０：１である。さらに、折り畳み状態にあるとき、アンビルの長さと厚み（長さおよび幅に垂直な方向における厚み）との比は、少なくとも２：１、好ましくは少なくとも３：１、好ましくは少なくとも４：１、好ましくは少なくとも５：１、好ましくは少なくとも１０：１である。上記の幅との比率および厚みとの比率との組み合わせは任意の組み合わせが可能である。アンビルのセグメント化され、回転する性質によって、本発明では従来技術のアンビルよりも前記比率を大きくすることが可能であり、これによって、折り畳まれたアンビルが通ることができ、従って不要な外傷を生体組織に与えないために必要な穴の大きさを小さくすることができる。
【００２１】
前記第１の方向は直線であり、一般的には細長い折り畳まれたアンビルが伸長する方向によって定義される。好ましくは、前記第１の方向はまた、手術用ステープラが近位端から遠位端へ向く概略方向と考えることができる。ステープラは、近位端から遠位端に延在する方向軸を有することができる。該方向軸は、前記ステープラの中心長手方向の軸とすることができる。該方向軸は直線でも曲線でもよい。該方向軸は、少なくとも前記遠位端において、および／または前記遠位端の方を向けて、前記第１の方向におくことができる。近位端と遠位端との間で前記概略方向に延在する細長く折り畳まれたアンビルを有することは、ステープルで固定することの処理中にアンビルを生体組織の中へ挿入するときのステープラの制御を改善することができ、かつ、アンビルの生体への挿入および手術用ステープラからの取り外しを容易にすることができる。
【００２２】
もちろん、前記細長い形状と前記第１の方向とが一直線上に重なる必要はない。例えば、折り畳み形状にあるときのアンビルの最長寸法の方向は、前記第１の方向の３０°以内、２０°以内、または１０°以内とすることができる。重要なことは、折り畳まれたアンビルが生体組織を通って移動する方向（例えば前記第１の方向）に沿って見たとき、折り畳まれたアンビルの面積および／または幅および／または厚みが小さく（可能な限り小さく）、アンビルが生体組織を通って移動するとき、アンビルの通過に必要とされる穴を可能な限り小さくできるということである。
【００２３】
前記アンビルは、２〜１５個のセグメント、好ましくは３〜１０個のセグメント、好ましくは４〜８個のセグメント、好ましくは、４個のセグメントまたは６個のセグメントから構成することができる。
【００２４】
作動されているとき、各セグメントは回転可能に連結され回転することができる。いくつかの例では、大部分のセグメント、好ましくはすべてのセグメントが、展開状態と折り畳み状態との間の移行動作中に、同じ量だけ、第２の方向の軸を中心にして回転することができる。他の複数の例では、様々な角度の回転および／または様々な回転方向がある。いくつかの例では、大部分のセグメント、好ましくはすべてのセグメントが、展開状態と折り畳み状態との間の移行動作中に、互いに対して同じ量だけ回転可能に連結することができる。他の複数の例では、様々な角度での回転可能な連結および／または様々な回転可能な連結方向がある。
【００２５】
各セグメントは、折り畳み状態のときには、大体においてアンビルの細長く伸張した方向に向けられ、展開状態のときには前記第１の方向に対して略垂直な方向を向いた長さ方向を有することができる。各セグメントは、（たとえ湾曲していても）全体的に細長く伸張され、その長さ方向は大体において前記細長く伸張した方向を向くようにすることができる。
【００２６】
各セグメントは幅を有する。幅は長さに対して略垂直である。各セグメントの幅は、ステープルで固定する手術中にステープルに対して抵抗力を加えるための表面を画定する。したがって、この幅は、ステープルで固定する手術中にステープラに抵抗力を加えるために十分な広さの面積を有するように、十分長くする必要がある。
【００２７】
各セグメントは厚みを有する。この厚みは、前記長さおよび前記幅に対して略垂直である。厚みは、ステープルで固定する手術中にステープラに抵抗力を加えることができるような、十分な強度および剛性をアンビルに与えるために、十分な厚さにすることができる。アンビルが展開されるとき、前記厚みの方向は大体において前記第１の方向に向けることができる。
【００２８】
各セグメントは、二つの端部を、各セグメントの長さ方向の各々の端に一つずつ含む。これらの端部はそれぞれの端面を含む。
【００２９】
セグメントは、アンビルが展開状態のときに、これらのセグメントが剛性のあるアンビルを形成するような形状にすることができる。前記セグメントは、アンビルが展開状態のときに、隣接するセグメントの端面が互いに当接するような形状にすることができる。この当接部は、アンビルが展開されたときに、隣接するセグメント間での端面の当接面積が、アンビルが折り畳まれたときよりも大きくなるようにすることができる。さらに、上述のように、隣接するセグメントの前記端面間の当接および／または摩擦を強めるが、前記セグメントの形状（セグメントは反力を起こすような形状にされる）によって前記セグメントのいかなる動きも引き起こさないようにセグメントに作用する力（例えば、張力および／または押圧力）が存在する。したがって、展開状態のときに、セグメントは応力を受けることができ、隣接するセグメントの端面間に、前記反力を生成し応力のかかった状態を維持する相互作用を引き起こすようなセグメントの形状によって、（前記力の存在に関係なく）動かないように維持されることが好ましい。
【００３０】
例えば、セグメントのいくつかまたは全ては、少なくとも部分的に湾曲することができる。例えば、セグメントのいくつかまたは全ては、三日月形または弧形にすることができ、またはそれらを含むことができる。弧形は、円、長円形、または楕円の弧である。セグメントは、アンビルが展開されたときに、セグメントが集合して、略連続した湾曲形状（例えば、円形、楕円形、長円形、またはスタジアム形）を形成するように湾曲させることができる。そのようなセグメントの形状は、展開時にアンビルの湾曲を可能にし、その湾曲は生体組織に対する応力を減少させ、かつ、収縮力／応力がかかった状態で特に強化することができる。
【００３１】
湾曲したセグメントは、（展開状態のとき）最外周のセグメントにすることができる。（展開状態のとき）最内周のセグメントは、同様に湾曲させることができる、または直線にすることができる。
【００３２】
セグメントの端部は、それぞれの端部において、セグメントの湾曲の方向（例えば該曲線の接線）に対して垂直にすることができ、例えば、セグメントが円弧であるとき、この端部は前記円の半径方向に延在することができる。
【００３３】
又は、セグメントの端部は、それぞれの端部における、前記曲線の方向に対して垂直な方向（例えば曲線の接線）と前記曲線の方向（例えば曲線の接線）との間の角度にあるようにすることができる。好ましくは、前記端部は前記曲線の方向から４５〜９０度の方向、好ましくは６０〜９０度の方向、好ましくは８０〜９０度の方向に延在する。
【００３４】
代替形態又は追加の形態として、セグメントのいくつかまたは全ては、少なくとも部分的に直線にすることができる。該セグメントは、アンビルが展開されたときに、集合して多角形を形成することができるような直線状にすることができる。この多角形は少なくとも４つの辺を有する形状（例えば長方形）、好ましくは少なくとも５つの辺を有する形状（例えば五角形）、少なくとも６つの辺を有する形状（例えば六角形）、少なくとも８つの辺を有する形状（例えば八角形）、少なくとも１０の辺を有する形状（例えば十角形）、または少なくとも１２の辺を有する形状（例えば十二辺形）とすることができる。前記多角形の角は、隣接するセグメントが互いに接する場所である。片側にセグメントが１個しかない場合もある。
【００３５】
直線の辺は、（展開状態のとき）セグメントの最外周である場合がある。前記セグメントの最内周も（展開状態のとき）直線である場合もある。または曲線の場合もある。
【００３６】
アンビルが展開されたとき、複数のセグメントの複数の端面は、前記多角形の中心に向かって延在する場合がある。
【００３７】
隣接するセグメント同士は、回転連結点を中心にして互いに相対的に回転可能に連結することができる。該回転連結点はヒンジにすることができる。該回転連結点は、アンビルが折り畳み状態にあるとき、１個のセグメントの端部が隣接するセグメントの端部と接する場所に置くことができる。折り畳み状態では、回転連結点は、前記端部同士が接する唯一の場所である。端部の残りは、それぞれのセグメントの形状（例えばそれらの端面の角度）が原因で互いに離間される場合がある。別の方法について検討してみると、セグメントは関節で連接され、セグメントが一体に保持され、かつ、互いに対して相対的に回転可能に連結することが可能な形態を開示することができる。
【００３８】
少なくとも１個のセグメント、または各々のセグメントは、切り欠き部分を含むことができる。該切り欠き部分は、アンビルが折り畳み状態にあるときに、セグメント（１個または複数個）がシャフト（以下で説明する）により密接にかみ合うことができるような形状にすることができ、これは、折り畳まれたアンビルの面積を最小にする助けになる。
【００３９】
セグメントうちの少なくとも一つはピンを含むことができる。セグメントのうちの少なくとも一つは、ピンを入れるためのノッチを含むことができる。このピンおよびノッチは、アンビルが展開状態のときに、互いに係合するように配置される。この係合によって、展開されたアンビルにさらに追加の強度が付与され、かつ、アンビルが誤って折り畳まれるのを防止することができる。
【００４０】
展開状態において、アンビルは、好ましくはリング形状である。このリングは、（略）連続していることが好ましい。略連続していることは、前記リングが少なくとも大きくみて完全であるが、該リング内に若干の細かな切れ目がある可能性があることを意味する。例えば、前記アンビルの端にあるセグメントの遠位端（例えば、折り畳み状態にあるときのアンビルの最遠位端）は、展開されてリング形状になっているときに、隣接するセグメントに物理的に直結又ははずれないように連結されないことがある。しかしながら、前記セグメントの前記遠位端は、押圧力によって前記隣接するセグメントに押し付けることができる。
【００４１】
前記リングは、円形、楕円形、長円形、またはスタジアム形等の閉曲線のように、湾曲させることができる。このような閉曲線が有利な理由は、通常、鋭利な角によって生体組織に応力がかかるのを避けるために、可能な限り連続的に湾曲するように生体組織をステープルで固定することが望ましいからである。さらに、前記曲線は、アンビルが、（例えば、応力がかかった状態で）展開されたときの強度をさらに大きくすることができる。しかしながら、前記リングを、製造がより容易にできる可能性のある多角形にすることもできる。五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、または十二角形等のように十分多くの角がある場合、その角によって引き起こされる生体組織への応力はそれほど大き過ぎることはなくなる。さらに、前記アンビルは、手術用ステープラのステープルで固定する手術中に、ステープルのリングと係合させるために、湾曲した要素を保持した多角形にすることができる。
【００４２】
本明細書でいう曲線は、好ましくはリングの最外周を指す場合がある。リングの最内周は、直線および／または曲線にすることができる。
【００４３】
展開状態では、アンビルは、代替的には、円板形状またはドーム形状にできる。このディスクまたはドームは、好ましくは（略）連続するようにすることができる。略連続するとは、ドームまたはディスクが少なくとも概略的には完全であるが、細かな破れ目が該ドームまたはディスクにある場合があることを意味する。例えば、前記アンビルの端部セグメントの遠位端（例えば、折り畳み状態にあるときのアンビルの最遠位端）は、展開されたドームまたはディスク形状になったときには、隣接するセグメントに物理的に直結又ははずれないように連結されてない場合がある（しかしながら、この端部セグメントは押圧力によって前記隣接するセグメントに対して押し付けられる）。
【００４４】
前記ドームまたはディスクは、周縁が湾曲し、かつ、ほぼ中実の形状にできる（すなわち、リングとは異なり、中心に大きな穴がないようにできる）。前記周縁は、円形、長円形、楕円形、またはスタジアム形のような形状にすることができる。湾曲した形状が好ましく、その理由は、鋭利な角によって生体組織に応力がかかるのを避けるために、通常、可能な限り連続的に湾曲するように、生体組織をステープルで固定することが望ましいからである。さらに、このような湾曲形状は、アンビルが（例えば応力がかかった状態で）展開されたとき、さらに強度を強めることができる。しかしながら、前記ディスクまたはドームを、製造がより容易な多角形にすることもできる。五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、または十角形等のように十分多くの角がある場合、その角によってかけられる生体組織への応力は大き過ぎないようにできる。
【００４５】
アンビルが円板であるとき、該アンビルは展開状態のときに平面にすることができる。
【００４６】
アンビルがドームであるとき、該ドームは頂点にシャフトの遠位端を有する（以下を参照）。この遠位端は、前記シャフトの残りの部分と比較して、朝顔形に広がるまたは拡大された端部とすることができる。前記シャフトの遠位端は、セグメントの内面と当接してドームを形成する。前記セグメントは、前記シャフトからの半径方向距離が増すにつれて、前記遠位端から離れて下方へ前記近位端の方に傾斜することができる。
【００４７】
好ましくは、少なくともいくつかのセグメントは、アンビルが展開されたときに前記第１の方向に対して略垂直な方向（例えば、セグメントの一端から他端への方向）に延在するように配向される。もちろん、セグメントは前記第１の方向に対して完全に垂直である必要はない。例えば、セグメントは、前記第１の方向から６０〜９０°、７０〜９０°、または８０〜９０°の方向へ延在することができる。重要なことは、アンビルの面積が折り畳み状態の狭い面積と比較して大きくなることである。さらに、ステープルで固定する手術中に、アンビルがステープラに抵抗力を加えるための適切な表面を形成することが重要である。
【００４８】
アンビルが展開されると、アンビルのセグメントは一つの平面を形成する。この平面は、前記第１の方向から３０°以内、２０°以内または１０°以内に法線を有することが好ましい。好ましくは、該法線は前記第１の方向と略平行である。前記平面は、セグメントの向きによって画定される。例えば、前記平面内にはセグメントが入る。例えば曲線、リング、ドーム、またはディスクがその平面内に存在する。
【００４９】
展開状態のときにアンビルによって覆われる領域は、該アンビルの外周によって画定される領域である。例えば、リングの外周によって、このアンビルによって覆われる領域が画定される。当然のことながら、ステープルに対して抵抗力を加えるためにアンビルによって提供される実際の面積は、アンビルによって覆われる面積より小さくなる。この理由は、隙間が存在することがあるので、アンビルによって覆われた領域の全てがステープルに対する抵抗力を加えるわけではないからである（例えば、リングの面積は円の面積よりも狭くなる）。
【００５０】
展開状態のときにアンビルによって覆われる面積は、折り畳み状態のときと比較して、好ましくは、少なくとも２、４、６、８、１０、または２０倍広くなる。
【００５１】
前記第２の方向を向いた回転軸を中心としたセグメントの回転は、折り畳み状態と展開状態との間のセグメントの再配向として考えることができる。前記回転は、概略、セグメントの長さ方向に向いた回転と考えられる。例えば、折り畳み状態では、セグメントの長さ方向は、概略、前記第１の方向を向いている。しかしながら、展開中、前記長さ方向は前記第２の方向を向いた軸を中心に回転する。したがって、展開状態では、セグメントの前記長さ方向は前記第１の方向にはない場合がある。好ましくは、セグメントの前記展開状態での長さ方向は、前記第１の方向に対して６０〜９０°、７０〜９０°、８０〜９０°、または略９０°になるように回転される。
【００５２】
各々のセグメントは、折り畳み状態と展開状態との間の前記第２の方向にある回転軸を中心にしてほぼ同じ量だけ回転することができる。
【００５３】
前記第３の方向を向いたセグメント連結軸を中心とする、セグメント相互の相対的な連結回転は、折り畳み状態と展開状態との間の、セグメントの互いに対する向きの再配向として考えることができる。該セグメント相互の相対的な連結回転は、概略、セグメントの長さ方向を向いたものである。例えば、折り畳み状態では、セグメントの長さ方向は、概略前記第１の方向にあり、したがって、ほぼ互いに平行な共線を持つことができる。しかしながら、展開中、この長さ方向は第３の方向の軸を中心に回転する。したがって、展開状態では、各セグメントの長さ方向は互いに平行でなくてもよく、むしろ、セグメント相互の相対的な連結回転によって互いに非平行になる。好ましくは、折り畳み状態において、それぞれのセグメントの長さ方向は互いに対して０〜３０°、０〜２０°、０〜１０°、またはほぼ０°以内に存する。しかしながら、展開状態では、隣接するセグメントの長さ方向は、互いに対して３０〜９０°、４５〜９０°、６０〜９０°の角度にあることができる。例えば、６個のセグメントがリングを構成するとき、隣接するセグメントの長さ方向は互いに対して約６０°である。
【００５４】
各セグメントは、隣接するセグメントに対して、折り畳み状態と展開状態との間でほぼ同じ量だけ回転できるように連結することができる。しかしながら、セグメントの折り畳まれたときの構成によっては、異なる角度だけ回転可能に連結することもできる。
【００５５】
展開状態のとき、アンビルは湾曲方向を有することができる。これは、前記セグメントが湾曲しているときに発生する。例えば、アンビルが円形の場合、湾曲方向は円の中心を向いている。しかしながら、セグメントがまっすぐであるときでも、湾曲の方向が存在することができる。例えば、多角形は、多角形の中心に向かって内側を向く湾曲の概略方向を有すると考えることができる。
【００５６】
アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化するとき、少なくとも二つの隣接するセグメントは、湾曲の方向に対して外側方向に、互いに対して相対的に回転可能に連結することができる。したがって、アンビルが折り畳み状態から展開状態に変化するとき、前記少なくとも二つの隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して内側方向に互いに対して相対的に回転できるように連結されている。互いに対して外側方向に回転可能に連結された前記二つの隣接するセグメントは、９０°以下回転可能に連結されることができる。例えば、ｎ個のセグメントが存在するとき、前記外側方向には、約３６０°／ｎに等しい角度だけ回転可能に連結されている。
【００５７】
これに加えて、いくつかの実施形態では、アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化するときに、少なくとも二つの隣接するセグメントが、湾曲の方向に対して内側方向に互いに対して相対的に回転可能に連結することができる。したがって、アンビルが折り畳み状態から展開状態に変化するとき、前記少なくとも二つの隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して外側方向に、互いに対して相対的に回転可能に連結することができる。互いに対して内側方向に回転可能に連結された前記二つの隣接するセグメントは、９０°以上回転可能に連結することができる。例えば、ｎ個のセグメントが存在する場合、前記内側方向には、ほぼ、１８０°−３６０°／ｎに等しい角度、回転可能に連結されている。好ましくは、内向きに回転可能に連結された隣接セグメントは、２対（のみ）である。これは、後述するように、リングが２個のリング半体に折り畳まれる場合に該当する。
【００５８】
しかしながら、他の実施形態では、アンビルが展開状態から折り畳み状態に変化するときに、全ての隣接する（物理的に直結された）セグメントは、前記湾曲の方向に対して外側方向に、互いに対して相対的に回転可能に連結することができる。これは、後述するように、リングが一つの直線的に配置された複数のセグメントに折れ畳まれる場合である。したがって、アンビルが折り畳み状態から展開状態に変化するとき、前記すべての隣接するセグメントは、前記湾曲の方向に対して内側方向に互いに対して相対的に回転可能に連結することができる。前記外側方向に互いに対して相対的に回転可能に連結する二つの隣接するセグメントは、９０°以下だけ回転可能に連結することができる。例えば、ｎ個のセグメントが存在する場合、外側方向には、約３６０°／ｎに等しい角度だけ回転可能に連結される。
【００５９】
セグメントを回転可能に連結する連結軸の位置は、隣接する一対のセグメントごとに異なり（該連結軸は、二つの隣接するセグメントが当接する場所に位置する回転連結点、例えばヒンジ等、の位置にある）、すべての回転可能に連結するセグメントの連結軸は同じ方向（前記第３番目の方向）を向いている。
【００６０】
前記第３の方向は複数のセグメントが第２の方向の軸を中心にして回転するときに回転するので、前記第３の方向は前記第１の方向に対して相対的に変化する。例えば、セグメントの長さ方向が前記第１の方向にあるとき（例えば、アンビルが折り畳み状態にあるとき）、前記第３の方向は前記第１の方向に対して垂直になる。しかしながら、セグメントが前記第２の方向の軸を中心に９０°回転する場合、前記第３の方向は前記第１の方向と略平行になることができる。
【００６１】
前記駆動機構は、セグメントの全体的回転駆動とセグメント間の連結された回転駆動を含むことができる。ある場合には、前記回転駆動とセグメント同士の回転可能な連結駆動は同一の駆動である。上述のように、前記駆動機構は、糸、ワイヤまたはケーブル等の駆動線を含むことができ、該駆動線を用いて、セグメントに張力を加え、そうしてセグメントを互いに引き寄せ、セグメントの形状と、隣接するセグメントが当接することと、によってセグメント全体を回転させ、セグメント同士を相対的に回転可能に連結させることができる。この駆動機構は、以下で説明するような、互いに対して相対的に動くことができる２本のシャフトを含むことができる。
【００６２】
しかしながら、追加的または代替的に、他の種類の駆動要素を使用することができる。例えば、アンビルは、バネ等の何らかの弾性構成要素によって、展開状態になるように付勢することができる。しかしながら、好ましくは、アンビルは、例えばバネ等の何らかの弾性構成要素によって、折り畳み状態になるように付勢することができる。前記駆動機構は、一つの方向に作動中は、上述のような付勢を抑えるように作用し、他の方向に作動中には前記付勢が働くことを可能にする（または前記付勢と連動して作用する）。前記アンビルは、追加的に又は代替的に、伝動装置、例えば、回転部材（シャフトおよび／またはギア等）の回転をセグメントの全体的回転運動およびセグメント間の連結軸を中心とする回転運動に伝達することができる、回転部材を含む伝動装置によって作動することができる。
【００６３】
上述のように、アンビルは２本のシャフトを用いて作動させることができる。前記２本のシャフトのうちの第１のシャフトは、アンビルアセンブリおよび／またはステープラに関連して本明細書で説明するシャフトである。前記２本のシャフトのうちの第２のシャフトは、前記第１のシャフトに沿って、前記第１のシャフトに対して相対的に動き、アンビルを作動させることができる補助的な二つ目のシャフトである。この第２のシャフトの運動は、前記第１のシャフトに沿って、前記第１のシャフトに対して相対的に動く摺動運動、前記第１のシャフトを中心とするセグメントの全体的回転運動、および／または前記第１のシャフトに離間、接近するセグメント相互の相対的な回転運動とすることができる。
【００６４】
前記第１のシャフトは、第１の支持アームに取付けすることができ、さらに、アンビルの複数のセグメントに取付けすることができる（好ましくは、隣接するセグメント同士が当接する少なくとも一つの回転連結点に取付けされる）。前記第１の支持アームは、前記第２の方向の軸を中心にして前記第１のシャフトに対して相対的に回転することができる。前記第１の支持アームは、前記第３の方向の軸を中心にして前記第１のシャフトに対して相対的に回転可能に連結することができる、またはできない場合がある。
【００６５】
前記第２のシャフトは、第２の支持アーム（複数可）に取付けすることができ、次に、アンビルの複数のセグメントに取付けすることができる（好ましくは、隣接するセグメント同士が当接する少なくとも一つの回転連結点に取付けされる）。前記第２の支持アーム（複数可）は、前記第２の方向の軸を中心にして前記第２のシャフトに対して相対的に回転することができる。前記第２の支持アーム（複数可）は、前記第３の方向の軸を中心にして前記第２のシャフトに対して相対的に回転可能に連結することができる、またはできない場合がある。
【００６６】
前記第２のシャフトは前記第１のシャフトに連結することができる。これはブラケットを使用して行える。前記第２のシャフトは、前記第１のシャフトに対して（前記第１の方向に）摺動することができる。前記第２のシャフトは、摺動するときに前記第１のシャフトを中心に回転することができる。前記第２のシャフトは、前記第１のシャフトに対して相対的に回転可能に連結することができる（その結果、第２のシャフトは、前記第１の方向と完全に平行である状態と前記第１の方向と非平行な状態の間を交互に繰り返すことができる）。
【００６７】
これらの相対的運動はブラケットを使用して実現することができる。前記ブラケットおよび／または第１のシャフトは湾曲した溝を含むものがあり、他のブラケットおよび／または第１のシャフトは前記溝内を摺動するペグを含むものがある。前記第２のシャフトもまた、前記ブラケット内に収容することができ、その結果、上述のセグメント相互の相対的な連結軸を中心とする回転運動が可能になる。
【００６８】
したがって、折り畳み状態のとき、第１および第２のシャフトは互いに平行になり、互いに近傍にあることができる（好ましくは当接している）。アンビルを作動させるために、前記第２のシャフトが前記第１のシャフトに対して相対的に摺動するように、移動することができる。前記ブラケット内に溝とペグを置くことによって、この摺動運動は、また、第２のシャフトを第１のシャフトに対して相対的に回転させる。これら二つの運動によって、第２のシャフトは移動して第１のシャフトから離れ、そして、第１のシャフトに対して相対的に相互の連結軸を中心として回転して、その結果、第２のシャフトが第１のシャフトと、もはや完全には平行ではなくなるようにできる。
【００６９】
上述の動作の組み合わせ、および前記第１および第２のシャフトを、アンビルを構成するセグメントに連結する第１および第２のアームの存在（上述のように、前記第１および第２のアームは、第１および第２のシャフトそれぞれに対して相対的に回転可能、かつ、連結軸を中心として相対的に回転可能であり、かつ、アンビルのセグメントに対して相対的に連結軸を中心として回転可能である）によって、アンビルは、折り畳み状態からその展開状態へ（またはその逆の方向へ）移動することができる。
【００７０】
第２のシャフトの近位端はブラケットまで延在する。第１のシャフトはブラケットを貫通する。
【００７１】
ステープラの近位端において、またはその近位端に向かって、ステープラは、ハンドル等のユーザインタフェースを含むことができる。該ユーザインタフェースは前記駆動機構に連結することができ、かつ、ユーザが駆動機構を制御することを可能にする。
【００７２】
本願発明のステープラは、ステープルで固定する対象の生体組織に一方向からのみアクセスすることによって、ステープルで固定する手術を行うことができる。すなわち、ステープルで固定する手術に対する抵抗力を加えるために第２の反対方向からその生体組織の領域にアクセスする必要がない。これは、上述のアンビルをステープラに組み込むことによって実現できる。
【００７３】
展開されたとき、前記近位方向を向くアンビルの表面は、ステープル支持面と考えることができる。このステープル支持面は、ステープルで固定する手術においてステープルに対する抵抗力を加えることに適している。ステープル支持面は、生体組織と接し、ステープルで固定する手術中に生体組織を貫通するステープルに抵抗力を加える面とすることができる。ステープル支持面は、展開されたアンビルと同じ概略形状（例えば、リング形状または環状）とすることができる。
【００７４】
前記ステープル支持面は、複数の凹部を含むことができる。該凹部は、ステープルの折り曲げを補助するために、生体組織を貫通するステープルと係合するように前記ステープル支持面の上に形成され、かつ、位置決めされる。ステープラヘッドの開口ごとに一つの凹部が設けられ（下記参照）、各凹部は、それぞれの開口から出て来るステープルと係合するように前記ステープル支持面の上に配置される。
【００７５】
前記凹部は、展開されたアンビルのリング形状、およびステープラヘッド開口部のリング形状に合うように、リング状に配置することができる。前記凹部は、ステープラヘッドの開口部の二つの同心円状のリングに合わせて、該二つの同心円状のリングに重なるように配置することもできる。
【００７６】
展開されたとき、アンビルは近位端の方を向いたカッター支持面を含むことができる。該カッター支持面は、生体組織と当接し、ステープルで固定する手術中に生体組織を切断して貫通する鋭利なエッジ（ステープラの一部である。以下を参照）に抵抗力を加える面とすることができる。この切断する部分は、ゴム又はプラスチックのような弾性材料を含むことができる。該弾性材料は切断をし易くすることができる。
【００７７】
前記カッター支持面は、リングまたは環の形状とすることができる。好ましくは、該カッター支持面は、ステープル支持面の半径方向内側に向くことができる。
【００７８】
カッター支持面の形状（例えば、環の半径および厚さ）は、前記切断操作中に前記鋭利なエッジ（以下でより詳細に説明する）がカッター支持面のみに当接するような形状である。
【００７９】
アンビルは、カッター支持面を形成する部材が収容される凹部を含むことができる。
【００８０】
前記カッター支持面はセグメントで構成することができる。アンビルのそれぞれのセグメントに対してカッター支持面を構成するセグメントを一つもつことができる。アンビルのセグメントは、各々、カッター支持面を構成するそれぞれのセグメントが入る凹部を含むことができる。これらの凹部は、アンビルのセグメントの半径方向内側部分に向かうことが好ましい。
【００８１】
前記カッター支持面のセグメントは、アンビルのセグメントそれぞれにはずれないように連結することができる。該カッター支持面のセグメントは、アンビルが展開または折り畳まれるときにそれぞれのアンビルのセグメントと共に回転し、該セグメント相互の相対的な連結軸を中心とする回転を行うように構成することができる。
【００８２】
前記カッター支持面のセグメントは、アンビルのそれぞれのセグメントが互いに対して相対的に回転可能に連結するのと同じように、相互に相対的に回転可能に連結することができる。この相互の相対的に回転可能な連結を可能にするために、前記カッター支持面のセグメントの端部は、アンビルが展開されたときに完全なカッター支持面を形成しながら同時に、相互の相対的に回転可能な連結を可能にする切り欠き部を備える。
【００８３】
アンビルは周辺保護部を含むことができる。この周辺保護部は、前記リングの最も外側の部分等、アンビルの周辺に配置することができる。該周辺保護部は、アンビルの外側の円周または外側エッジを形成する。該周辺保護部は、リング状にすることができ、アンビルの外側リングと考えることができる。該周辺保護部は、アンビルのリングの外縁上に置くか、取付けすることができる。該周辺保護部は、可撓性および／または弾性があり、ゴム製にすることができる。これにより、該周辺保護部は、アンビルが折り畳まれまた展開されるときに該周辺保護部が取付けされたアンビルのセグメントと共に折り畳まれまた展開することが可能になる。該周辺保護部は、生体組織が、アンビルの可動部分（例えば、セグメント間等）に巻き込まれることがないように、アンビルの近くにある生体組織を保護するためのものである。このような巻き込みは、保護がなければ、アンビルの展開又は折り畳み中に、または別の時に発生する可能性がある。
【００８４】
前記ステープラは、また、シャフトを含むことができる。該シャフトは伸長させることができる。該シャフトは、ステープラの遠位端に、または遠位端に向けて配置することができる。該シャフトは、近位端部に向かって延在し、かつ、ステープラヘッド内まで延在することができる。該シャフトは、駆動機構の少なくとも一部を含むかまたは収容することができる。少なくとも遠位端において、または遠位端に向かって、前記シャフトは、ほぼ前記第１の方向に延在する。該シャフトは、ステープラの長手方向中心軸に配置することができる。該シャフトは、全体として剛性があり柔軟性がない、すなわち、アンビルのセグメントのように、またはアンビルのセグメントと共に回転または相互に回転可能に連結されていない。むしろ、アンビルの移行動作中、ステープラの他の部分に対して相対的に静止したままであることができる。該シャフトは、好ましくは、セグメント化されない。
【００８５】
アンビルは、シャフトに取付けすることができ、好ましくは、例えば、シャフトの最遠位端から１０ｃｍ、５ｃｍ、２ｃｍ、または１ｃｍ以内の部位に取付けすることが望ましい。又は、アンビルアセンブリ（下記参照）のシャフトをステープラのシャフトに取付けすることができる。この場合、アンビルアセンブリがステープラのシャフトに取付けされるとき、アンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとは、実際上１本のシャフトとして切れ目なく連続する、好ましくは直線状になったシャフトを形成することができる。
【００８６】
以下において、シャフトに関する言及は、ステープラのシャフト、アンビルアセンブリのシャフト、またはステープラのシャフトとアンビルアセンブリのシャフトとによって形成された切れ目なく連続するシャフトに関するものである。
【００８７】
展開状態のとき、アンビルは、シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）の最遠位の周縁に（のみ）取付けすることができる。折り畳み状態にあるとき、アンビルは、シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）の最遠位の周縁に（のみ）取付けすることができる。しかしながら、アンビルは、シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）上の、ステープラの近位端に向かう方向であるが、遠位端に近い場所に取付けすることができる。
【００８８】
アンビルは、一つまたは複数の支持アームによって、シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）に取付けすることができる。
【００８９】
支持アーム（複数可）は、前記シャフト、好ましくは前記シャフトの最先端に連結することができる。該支持アーム（複数可）はアンビルに連結することができる。
【００９０】
アンビルがリングの形状であるとき、前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向に沿って見たときに該シャフトが前記リングによって覆われる領域内にあるように配置することができ、好ましくは、前記シャフトは前記リングの中心を向く方がよい。
【００９１】
好ましくは、アンビルがその展開位置にある平面を形成するとき、前記支持アーム（複数可）は少なくとも部分的に略は前記平面内に入っている方がよい。
【００９２】
前記支持アーム（複数可）は、アンビルのものと同様のセグメントを含むことができる。前記支持アーム（複数可）のセグメントは、アンビルが作動されるとき、該支持アーム（複数可）も又駆動機構によって作動されて、該支持アーム（複数可）がアンビルを正しい位置および向きに位置決めするように作用するような形状にすることができる。
【００９３】
折り畳み状態にあるとき、前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向に対して略平行になるように方向づけることができる。展開状態のとき、前記支持アーム（複数可）の少なくとも一部は前記第１の方向に対して略垂直になるように方向づけることができる。
【００９４】
前記支持アーム（複数可）ははずれないように連結長にすることができる。例えば、支持経路のうちの一つまたは各々の長さは作動中に変化しない、すなわち展開状態および折り畳み状態で同一である。
【００９５】
複数の支持アームが存在するとき、各支持アームが同じ長さを有することができる。
【００９６】
ケースを設けて、該ケースにシャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）、アンビル、および／または支持アーム（複数可）を、例えば生体組織内の小さな孔を通して挿入する間、収納することができる。このケースは円筒形にすることができ、かつ、ステープラの一部とすることができる。
【００９７】
いくつかの実施形態では、アンビルは、１本の支持アームのみによってシャフトに取付けすることができる。これは簡単な取付けを可能にするので有利である。この支持アームは前述のようにセグメント化することができる。
【００９８】
折り畳み状態で、前記シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）と、前記支持アームと、前記アンビルと、はすべて、概略前記第１の方向に、端から端まで一直線上に延在することができる。しかしながら、展開状態では、前記支持アームは、展開されたアンビルと前記シャフトとの間のスポークとして働くことができる。
【００９９】
他の実施形態では、アンビルは、前記シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）に、複数の支持アームによって取付けすることができる。例えば、二つ、三つ、または四つ（のみ）の支持アームを用いることができる。複数の支持アームを備えることは、アンビルにさらに支持力を追加することになるので特に有利である。これが有益な理由は、ステープルで固定する手術中に、ステープル対して十分な抵抗力を与えることがアンビルには必要とされるからである。展開されたアンビルがリング形状のとき、前記複数の支持アームは、リングの向かい合う両方の側面を支持することができる。例えば、二つの支持アームがあるとき、これらの支持アームは、リングの周りに約１８０°の間隔を空けて配置することができる。４つの支持アームがあるとき、これらの支持アームは、リングの周りに約８０〜１００°、好ましくは９０°の間隔を空けて配置することができる。前記複数の支持アームは前記リングを中心にして回転対称に配置することができる。
【０１００】
各支持アームは、ほぼ同じ長さにすることができる。これにより、シャフトをリングの中心に向けて配置することができる。
【０１０１】
少なくとも一つの、または各々の支持アームは、前記シャフトとリング状のセグメントのうちの一つとの間に延在することができる。該支持アームは、前記セグメントの両方の端部から離れた一点、例えば、前記セグメントの長さ方向に沿った線の中間点の近傍の点に取付けすることができる。これにより、前記セグメントと前記支持アームとの間の強力な取付けが可能になり、したがって剛性を向上させることができる。これによって前記支持アームを前記セグメントに回転可能に連結することが可能になり、アンビルの移行動作中に、前記セグメントが前記支持アームに対して相対的に回転可能に連結することができる。連結するための
【０１０２】
代替的には、少なくとも一つ（またはそれぞれ）の支持アームが、シャフトと、リングの隣接するセグメント間の前記位置との間に延在することができる。これにより、隣接するセグメントを互いに対して相対的に回転可能に連結させるために使用される回転連結点と同じ回転連結点（例えばヒンジ）を、アンビルを前記支持アーム（複数可）に対して相対的に回転可能に連結させることを可能にするために使用することが可能になる。しかしながら、前記支持アームの長さは、展開状態のときよりも折り畳み状態にあるときに、長くする必要があることを意味する（またはその逆も同様）。したがって、湾曲した、または可撓性のある支持アームを使用することができる。そのような支持アームは、前記第３の方向においては可撓性がなく／剛性があるようにすることができるが、該第３の方向に垂直な方向には可撓性があるようにすることができる。
【０１０３】
前記１本の支持アーム（または各々の支持アーム）は、前記第３の方向を向いた１本（または複数）の軸を中心にして、アンビルのセグメントに対して相対的に回転可能に連結することができる。
【０１０４】
前記一つの（または各々の）支持アームの前記セグメントに対する相対的な連結軸を中心とする回転動作を作動させるために、前記駆動線は、前記支持アームと前記セグメントとの間を連結することができる。該駆動線は、引っ張られたとき（例えば、ステープラの近位端でのユーザの動作によって）、前記支持アームが前記セグメントに対して相対的に回転可能に連結するように構成することができる。これにより、次に、隣接するセグメント同士が互いに対して相対的に回転可能に連結するようにできる。これによって（適切な付勢と組み合わせて可能だが）、アンビルを展開状態と折り畳み状態との間で駆動することができる。
【０１０５】
例えば、駆動線は、支持アームとアンビルとの間を連結することができる。それぞれの駆動線は、複数の支持アーム（または各々の支持アーム）とアンビルとの間に延在することができ、好ましくは、それぞれの支持アームが取付けされたセグメントまで延在することができる。前記駆動線は、支持アームとアンビルとの間に、前記支持アームに対する所定の角度で延在することができる。これは、前記駆動線を引っ張ると、支持アームがアンビルに対して相対的に連結軸を中心として回転して、それによってアンビルを折り畳まれることを意味する。
【０１０６】
折り畳み状態において、前記シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）と、支持アームと、アンビルと、はすべて、概略、前記第１の方向に延在することができる。しかしながら、アンビルおよび支持アームは前記シャフトと平行であるが、半径方向に前記シャフトからずれがあることがある。半径方向のずれは、小さくできるが、好ましくは、前記支持アームおよび／またはアンビルが前記シャフトに当接するくらいまで可能な限り小さくすることができる。したがって、アンビルおよび複数の支持アームのうちの少なくともいくつかは、前記シャフトの横に集めることができる（すなわち、アンビルおよび複数の支持アームのうちの少なくともいくつかは、前記第１方向において前記シャフトと重なることがある）。
【０１０７】
折り畳み状態では、前記アンビルの第１の部分および／または前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向において、前記シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）と重なることができ、前記アンビルの第２の部分および／または支持アーム（複数可）は、前記シャフトの前記遠位端を超えて前記第１の方向に延在することができる。前記第１の部分を重なり部分と呼び、前記第２の部分を延在部分と呼ぶことがある。前記アンビルおよび前記支持アーム（複数可）は、前記第１の部分および前記第２の部分から構成されることができる。前記第１の部分および前記第２の部分は、前記アンビルおよび支持アーム（複数可）の対称的な半分とすることができる。
【０１０８】
展開状態では、支持アームはすべて、シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）に、該シャフトの端部に向けて、好ましくは該シャフトの最遠位端に向けて、連結することができる。折り畳み状態でも、また、前記支持アームは、すべて、前記シャフトの端部、好ましくは、最遠位端に向かう位置で、前記シャフトに連結することができる。
【０１０９】
この連結位置は回転連結点を含むことができる。この回転連結点の回転軸は前記第２の方向を向くことができる。したがって、アンビル（および支持アーム）は、この回転連結点を中心にして回転し、前記アンビルの複数のセグメントを、前記回転軸を中心にして前記第２の方向に回転させることができる。前記回転連結点は、前記シャフトの遠位端に、好ましくは最遠位端に置くことができる。
【０１１０】
展開状態では、アンビルはリングを形成することができ、支持アーム（複数）は前記リングを前記シャフトに連結するスポークを形成することができる。複数のスポークを有することができる。
【０１１１】
展開状態から折り畳み状態に移るために、リングを折り畳むことができる。これは、二つの対の隣接するセグメントを互いに対して相対的に内側に連結軸を中心として回転させること（上記で説明した）、および、残りの対の隣接するセグメントを互いに対して相対的に外側に連結軸を中心として回転させることによって起こすことができる。逆向きの連結軸を中心とする回転が、展開段階で起きる（例えば、折り畳み状態から展開状態へ移るとき）。
【０１１２】
互いに対して相対的に内側に連結軸を中心として回転する前記二つの対は、前記リング上で互いに約１８０°反対側におくことができる。前記リングは偶数個のセグメントを有することができる。
【０１１３】
例えば、前記リングを構成する４個のセグメントがある場合、リングが折り畳まれるときに、第１および第２のセグメントは互いに対して相対的に内向きに回転可能に連結することができ、第２および第３のセグメントは互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができ、第３および第４のセグメントは互いに対して相対的に内向きに回転可能に連結することができ、かつ、第４及び第１のセグメントは、互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができる。展開段階では、上記と反対向きの連結軸を中心とする回転動作が起こる。
【０１１４】
別の例として、６個のセグメントがリングを構成する場合、リングが折り畳まれるときに、第１および第２のセグメントは互いに対して相対的に内向きに回転可能に連結することができ、第２および第３のセグメントは互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができ、第３および第４のセグメントは互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができ、第４および第５のセグメントは互いに対して相対的に内向きに回転可能に連結することができ、第５及び第６のセグメントは、互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができ、かつ、第６及び第１のセグメントは、互いに対して相対的に外向きに回転可能に連結することができる。展開段階では、上記と反対向きの連結軸を中心とする回転動作が起こる。
【０１１５】
内向きに回転可能に連結される二対のセグメントは、ヒンジによってはずれないように連結される、または、互いに対して相対的に自由に連結軸を中心として回転し摺動することができる。
【０１１６】
上記のような折り畳まれたリングで、該リングのセグメントの半分が第１の折り畳まれた半分を形成し、該リングの残りのセグメントが該リングの第２の折り畳まれた半分を形成する。これら二つの折り畳まれた半分は、折り畳み状態にあるとき、前記第１の方向に重なり合うことができる。折り畳みの間、隣接するセグメントが内向きに連結軸を中心として回転する中心軸である回転連結点のうちの一方は折り畳まれたアンビル（前記第１の方向に細長く伸張される）の遠位端に配置され、折り畳みの間、隣接するセグメントが内向きに連結軸を中心として回転する中心軸である回転連結点のうちの他方は、折り畳まれたアンビルの近位端回転連結点に配置することができる。
【０１１７】
別の場合には、二つの支持アームが設けられ、オプションであるが、この二つの支持アーム以外には設けられない。これらの二つの支持アームは、その概略の中間点が、前記シャフトの遠位端に、例えば、回転軸が前記第２の方向を向いた回転連結点において連結される、単一の部材の形態（例えば、単一の棒またはプレートなど）をとることができる。したがって、この単一の部材は、二つの支持アームの両方を含むことができる。前記単一の部材は、二つの対向するセグメントに連結することができ、好ましくは、該両方のセグメンのそれぞれの端部から離れた位置で、例えば、それぞれの中間点に向かう位置で、連結することができる。前記単一の部材は、それぞれの回転連結点によって各セグメントに連結することができる。
【０１１８】
展開状態では、前記単一の部材は、前記リングの平面内で該リングの半径方向に延在することができる。折り畳み状態では、前記単一の部材は、折り畳まれたリング状セグメントの長さ方向と略平行に、すなわち前記第１の方向と略平行に延在することができる。折り畳み状態では、前記単一の部材は二つの折り畳まれた半リングの間に配置することができる。又は、二つの折り畳まれた半リングは、互いに当接することができ、前記単一の部材は、前記二つの折り畳まれた半リングから前記第３の方向にずれることができる（しかし、好ましくは、依然、前記二つの折り畳まれた半リングと当接している）。
【０１１９】
別の場合では、４本の支持アームを設けることができ、オプションでは、４本以上の支持アームを設けることができない。前記４本の支持アームは、二つの部材の形態をとることができ、この二つの部材の概略の中間点は、前記シャフトの遠位端、例えば軸が第２の方向を向いた回転連結点に連結される。したがって、前記二つの部材の各々は、二つの支持アームを含む。前記二つの部材の各々は、二つの異なる（好ましくは反対側にある）セグメントに連結することができ、好ましくは該セグメントの両方のそれぞれの端部から離れた位置、例えば前記二つの部材の略中間の点に向かう方向を向いた位置で連結される。各部材はそれぞれの回転連結点によって前記セグメントの各々に連結されている。
【０１２０】
展開状態では、前記二つの部材は、前記第１の方向の軸を中心にして、互いに対して相対的に、４５°〜９０°、好ましくは６０°〜９０°、好ましくは８０°〜９０°、好ましくは約９０°だけずれることができる。
【０１２１】
折り畳んでいる間、この角度は、０°近く、例えば、１０°未満になるまで減少する。このようにして、前記二つの部材は、折り畳んでいる間、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。この連結軸を中心とする回転は、前記第３の方向の軸を中心にして行われることができる。
【０１２２】
前記二つの部材、又は各々の部材は、直線にすることができる。
【０１２３】
しかしながら、または、前記二つの部材、又は各々の部材は、取付け点またはわずかな角度を作ることがある。前記取付け点やわずかな角度は、前記二つの部材が前記シャフトに連結されている場所にあることがある。前記取付け点やわずかな角度がある部分で、等しい長さの二つの直線部分を連結することができる。
【０１２４】
別の例では、折り畳み状態において、ほぼすべてのアンビルが前記第１の方向において前記シャフトと重なり合うことができる。したがって、折り畳まれたアンビルのうち、前記第１の方向に前記シャフトの遠位端を越えて延在するものはない（または、少なくとも非常に少ない）ようにできる。
【０１２５】
展開状態では、前記支持アームはすべて、前記シャフト（アンビルアセンブリのシャフト、ステープラのシャフト、またはアンビルアセンブリのシャフトとステープラのシャフトとによって形成された連続シャフトとすることができる）の端部、好ましくは最遠位端の側で、該シャフトに連結することができる。
【０１２６】
前記支持アームのうちの少なくとも一つ、好ましくは全部が、前記シャフトを中心にして（例えば、前記第１の方向の軸を中心にして）回転可能にすることができる。前記アンビルの移行動作中、前記支持アームのうちの前記少なくとも一つ、好ましくは全部が、前記シャフトを中心にして（例えば、前記第１の方向の軸を中心にして）回転する場合がある。
【０１２７】
前記支持アームのうちの少なくとも一つ、好ましくは全部が、前記シャフトに対して（例えば、前記第１の方向に対して垂直で、かつ、前記支持アームのそれぞれが延在する方向に対して垂直な軸を中心として）回転可能に連結可能にすることができる。アンビルの移行動作中に、前記支持アームのうちの少なくとも一つ、好ましくは全部が、前記シャフトに対して（例えば、前記第１の方向に対して垂直で、かつ、前記支持アームのそれぞれが延在する方向に対して垂直な軸を中心として）連結軸を中心として回転する場合がある。
【０１２８】
前記支持アームのうちの少なくとも一つは、前記シャフトに対して前記第１の方向に摺動可能にすることができる。アンビルの移行動作中、前記支持アームのうちの少なくとも一つは、前記シャフトに対して（例えば、前記第１の方向の軸の周りに）摺動する場合がある。
【０１２９】
前記支持アームの各々は、アンビルに対して相対的に回転可能に連結することができる。
【０１３０】
各支持アームは、アンビル上のそれぞれの場所と前記シャフト上のそれぞれの場所との間を連結することができる。各支持アームは、アンビル上の異なる場所（例えば、異なるセグメント、または隣接するセグメント間の異なる場所）に連結することができる。折り畳み状態では、各支持アームは、前記第１の方向の異なる位置で前記シャフトに連結することができる。展開状態では、各支持アームは、前記第１の方向におけるほぼ同じ位置で、たとえば前記シャフトの遠位端に向かってまたは該遠位端で前記シャフトに連結することができる。
【０１３１】
展開状態では、アンビルはリングを形成することができ、前記支持アームは前記リングを前記シャフトに連結するスポークを形成することができる。前記複数の支持アームの各々に対して一つずつのスポークを設けることができる。
【０１３２】
展開状態から折り畳み状態に移行するために、前記リングは折り畳むことができる。この折り畳みは、前記リング内に、互いに物理的に直結／はずれないように連結されていない、一対の（唯一の対の）隣接するセグメントを設けることによって起こすことができる（しかし、もちろん、前記一対の隣接するセグメントは、前記リング内で互いに当接することができる）。前記支持アームは、該支持アームを前記シャフトに対して相対的に回転かつ連結軸を中心として回転させ（前述の説明参照）、かつ摺動させる（前述の説明参照）ように働く前記駆動機構によって作動することができる。実際の作動力は、回転、連結軸を中心とする回転および／または摺動（のみ）を直接起動することができる。他の動き（複数可）は、前記アンビルおよび前記支持アームの構成の結果として間接的に引き起こされる場合がある。例えば、前記支持アームを互いの方向へ摺動させるために（駆動線を介して）張力を加えることができる。
【０１３３】
前記複数の支持アームが作動すると、それらの動きによって前記リングを折り畳むことができる。前記リングは略直線状に広がるように折り畳むことができる。この折り畳みは、物理的に直結された隣接するセグメントの対の各々を前記リングの湾曲に対して外側に連結軸を中心として回転させることによって起こすことができる。
【０１３４】
前記セグメントが前記リングの湾曲に対して外側に連結軸を中心として回転すると、アンビルは一つのリング形状から一つの直線形状に変化することができる。前記変化が起こると、アンビルの全体的な向きも変わることがある。該アンビルの全体的な向きは、展開状態のときの前記第１の方向に対して垂直な方向から、折り畳み状態にあるときには前記第１の方向に（またはその方向に向かって）変化することができる。この向きの変化は、前記複数の支持アームをアンビルおよびシャフトに連結する方法に起因して、かつ、前記支持アームの前記複数のさがはずれないように連結長であるので、必然的にまたは自動的に起こることができる。
【０１３５】
展開段階（例えば、折り畳み状態から展開状態へ移る段階）では反対の動作が起こる。
【０１３６】
このようにして折り畳まれたアンビルのリングは、折り畳み状態で、複数のセグメントが直線になった形をとることができる。この複数のセグメントから成る直線は、前記第１の方向で前記シャフトと重なる。例えば、前記複数のセグメントの直線は、前記シャフトの近位端から前記シャフトの遠位端まで延在し、前記シャフトに沿って前記近位端の方へ戻って来る。前記セグメントの直線は、前記シャフトに隣接する、例えば前記シャフトに可能な限り密接する、好ましくは前記シャフトに当接することができる。これは、折り畳み状態のアンビルの面積を最小限に抑えるために役立つ。
【０１３７】
折り畳み状態では、前記支持アームのうちの一つは、前記シャフトに近接する位置、好ましくは前記シャフトの遠位端で前記シャフトに連結することができる。前記支持アームのうちの前記一つの支持アームは、前記シャフトに対して相対的に摺動しないようにすることができる。残りの支持アーム（複数可）は、前記シャフトの遠位端から離れた位置で前記シャフトに連結することができる。各支持アームは、前記シャフト上の異なる位置に配置することができる。
【０１３８】
折り畳み状態では、前記支持アームの各々は、前記シャフトに（例えば、前記シャフに当接する等により可能な限り近くに）隣接して、概略、前記第１の方向に延在することができる。前記複数の支持アームは、アンビルと前記シャフトとの間に置くことができる。
【０１３９】
折り畳み状態では、前記支持アームの各々は、前記支持アームが前記シャフトに取付けされている位置から前記近位端に向かって延在することができる。
【０１４０】
前記支持アームは、二つ、三つ、四つ、または五つ設けることができる。これらの支持アームの各々は、一方の端部が前記シャフトに連結され、他方の端部がアンビルに連結された、単一の部材の形態をとることができる。
【０１４１】
展開状態では、前記部材は、前記リングの平面内で半径方向に延在することができる。折り畳み状態では、前記部材は、折り畳まれたリングのセグメントの長さ方向に平行に、すなわち前記第１の方向に略平行に延在することができる。折り畳み状態では、前記部材は、折り畳まれたアンビルとシャフトとの間に置くことができる。
【０１４２】
ステープラは、該ステープラの遠位端に、または遠位端の方にヘッド部を含むことができる。前記シャフトおよび／またはアンビルおよび／または支持アーム（複数可）は、前記ヘッド内に収容することができ、前記ヘッドから遠位方向へ延在することができる。
【０１４３】
前記ヘッドは、シャフトおよび／またはアンビルおよび／または支持アーム（複数可）を囲むハウジングを含むことができる。ハウジングは管にすることができる。この管の遠位端は、アンビルの展開時の形状と略同様の形状（サイズおよび形状の両方で）を有することができる。例えば、前記管の遠位端は好ましくは円形の管（例えば円筒）である。
【０１４４】
前記ヘッドの遠位端は、ステープルがヘッドを通過することができるようにするための開口を含むことができる。該開口は、概略、管の形状を形成する。複数の開口から成る一重のリング、または複数の開口から成る二重のリングを設けることができる。
【０１４５】
前記ヘッド及びアンビルは、アンビルが展開位置にあり、ステープルで固定する手術が行われているとき、生体組織がアンビルとヘッドとの間に保持され、ステープルが押されて、前記開口を通り、そして、前記ヘッドとアンビルとの間に保持された生体組織を通るように配置および成形することができる。複数のステープルがアンビルに当接すると、アンビルは、ステープルに対して抵抗力を加え、その結果、ステープルが屈曲して前記生体組織を保持する。これによって、複数のステープルのリングを設けることができる。
【０１４６】
前記ステープルのリングは、ステープルの二重リング（例えば、同心円状で、類似の形状を持ち、間隔が狭い内側リングと外側リング）にすることができる。
【０１４７】
前記ヘッドは、従来の装置において既知である、すなわち全てのステープルが一度に発射されるような、ステープルで固定する機構を含むことができる。
【０１４８】
しかしながら、本願の発明者は、アンビルから反作用を加えるために必要とされる力を小さくすることが望ましいことを認識した。従来は、アンビルが可撓性を有する、または小さいサイズに折り畳む必要性がなかった（アンビルは前記第２の側から挿入していた）ので、頑丈なアンビルを供給することができた。しかしながら、本発明のアンビルの柔軟で折り畳み可能という特性のために、本願発明者は、ステープルで固定する処理中に反作用を加えるためにアンビルに必要とされる力を小さくすることが有益であることを認識した。
【０１４９】
これを達成するために、前記ヘッドは、ステープルを順番に発射することができるように構成することができる。例えば、各ステープルは異なる時間に発射することができる。または、複数のステープルの第１の部分（内側リングのステープル等）を、複数のステープルの第２の部分（外側リングのステープル等）の前、又は後に発射することができる。
【０１５０】
前記ヘッドは、生体組織を切断するための鋭利なエッジを含むことができる。該エッジは、ヘッドの遠位端、かつ、前記ハウジングの管の内側に、好ましくは前記管の内側の周囲全体に配置することができる。したがって、前記鋭利なエッジは前記管の内側と同じ形状にすることができる。例えば、管が円形の場合、前記鋭利なエッジも円形である。
【０１５１】
ステープラは、ステープルのリングの内側の生体組織を切り取るために、ステープルで固定する操作と同じ時に、または生体組織をステープルで固定した後に、前記鋭利なエッジを使用するように構成することができる。これにより、ステープルで固定したリング内の生体組織に開口が形成される。切り取られた生体組織は、ステープラと一緒に、および／または、ステープラを用いて除去することができる。
【０１５２】
前記鋭利なエッジは、上述のカッター支持面を押すように配置することができる。
【０１５３】
前記鋭利なエッジは、傾斜していても傾斜していなくてもよい。
【０１５４】
代替手段として、前記ヘッドと前記鋭利なエッジと前記アンビルとは、アンビルのリングの（半径方向）最内面に隣接する生体組織を切断するように、アンビルのリングの（半径方向）最内面が前記鋭利なエッジと協働するように成形することができる。したがって、アンビルのリング形状（すなわち、実際には、アンビルの中心に向かう方向に隙間又は開口がある）を、切断処理中に有効に使用することができる。
【０１５５】
前記本願の装置は、円形のナイフエッジが単純に生体組織に押しつけられ、該生体組織を通過して平面のアンビルに当接する従来技術の装置とは異なっている。前記のような本願の装置により生体組織が切断される。しかしながら、従来技術の方法ではより大きな力が必要とされ、したがってより頑丈なアンビルが必要とされる。従来においては、上記のような問題はなかった。この理由は、アンビルは、柔軟で折り畳み可能であるという必要性がないため、非常に頑丈で強い力に耐えるようにできたからである。しかしながら、本願の発明者は、本発明のアンビルが、柔軟で折り畳み可能にするために弱くなる可能性があるので、ステープルで固定する処理中にアンビルが反作用を加えるのに必要とされる力を低減することが有益であることを確認した。
【０１５６】
実際、アンビルが反作用を加えるために必要とされる力をさらに低減するために、本願発明者は、切断操作がアンビルに対して異なる位置で異なる時間に起こるように、傾斜した鋭利なエッジを使用することが有効であることを発見した。前記傾斜した鋭利なエッジは、前記第１の方向に対して傾斜させることができる、すなわち前記鋭利なエッジの異なる位置が、前記第１の方向において異なる位置にある。したがって、前記鋭利なエッジが前記第１の方向に動くとき、前記鋭利なエッジは、同時に一つまたは二つの場所だけを切断する。
【０１５７】
他の代替手段では、前記鋭利なエッジは、一度に一つの位置でだけ切断できる、一つの鋭利なエッジとすることができ、この一つの鋭利なエッジは（生体組織と当接しているときに）閉鎖経路内で（例えば、前記ヘッドの前記管の内側周辺で、又はアンビルの最も内側の表面で）移動可能である。この一つの鋭利なエッジは、また、アンビルが反作用を加えるために必要な力を低減しながら、ステープルで固定したリングの内側から生体組織の一部を切り取ることができる。
【０１５８】
さらに、アンビルにかかる力を低減するために、ステープラは、ステープルで固定する手術とは異なる時間に、好ましくはステープルで固定する手術の後に、切断が行われるように構成することができる。
【０１５９】
前記ステープラは、ステープラが作動される（例えば、折り畳まれたアンビルが生体組織の小孔を通過して、該生体組織がアンビルとステープラヘッドとの間に位置するようにアンビルの位置が決められた後に作動される）とき、以下のことが順次起こるように構成される。
アンビルが展開される、
アンビルとヘッドが一緒に牽引される、
アンビルがステープラヘッドに近接したとき（すなわち、（生体組織を隔てて）、押圧される等によって、隣接している）とき、ステープラを（例えば上述のように）順番に発射する、そして、
好ましくは、前記鋭利なエッジが、ステープルのリングの内側の生体組織を切り取るために作動される。
【０１６０】
上記順番で実行する装置構成は、一度にアンビルにかかる力の大きさを小さくする。
【０１６１】
前記小孔は、アンビルを該小孔から通して中に挿入する前に、生体組織内に切り開かれた孔である。（プラスチック製の）管のようなガイドを、前記小孔を通るように置いて、該ガイドの中を通る折り畳まれたアンビルの挿入を容易にすることができる。
【０１６２】
好ましくは、ステープラの作動機構は、ユーザが一回だけ動作を行うことによって連続的に作動が起こるように構成される。そのようなユーザの動作は、例えば、引き金またはハンドルを引くことなどによって、張力等の力を加えることである。前記一回だけのユーザの動作は、ステープルで固定する手術の間、連続して行うことができる（例えば、ユーザは、ステープルで固定する手術の期間中、前記動作を行うことが求められることがある）、または、ステープルで固定する操作を開始する瞬間的動作とすることができる。
【０１６３】
代替として、前記ステープラは、ユーザが行ういくつかの異なる動作によって前記連続的作動が起こるように構成することができる。
【０１６４】
アンビルは、ステープラの他の部分から、好ましくはステープラの遠位端において、着脱可能なように構成することができる。アンビルは、ステープラのシャフトから着脱可能なように構成することができる。アンビルを作動させるための手段は、ステープラの他の部分に配置された作動動作を制御するための手段に対して着脱可能にすることができる。
【０１６５】
第２の態様において、本発明は、手術用ステープラのステープルで固定する動作中に、ステープルに対して抵抗力を加えるためのアンビルを提供する。前記手術用ステープラは、近位端及び遠位端を含み、該近位端は使用中のユーザの近くにあり、該遠位端は使用中のユーザから遠く離れており、アンビルは手術用ステープラの遠位端に配置可能であり、アンビルは展開状態と折り畳み状態との間で作動するように構成され、アンビルは端と端をつなぐように構成された複数のセグメントを含み、アンビルは折り畳み状態で略前記第１の方向に細長く伸長され、前記アンビルで覆われた領域は、前記第１の方向に沿って見たとき、折り畳み状態よりも展開状態の方が広く、前記アンビルは、アンビルが展開状態と折り畳み状態の間で作動されるとき、前記第１の方向に垂直な第２の方向に沿った回転軸を中心にして回転するように構成され、かつ、アンビルが展開状態と折り畳み状態の間で作動されるとき、隣接するセグメント同士が、前記第２の方向に垂直な第の３方向に沿った連結軸を中心にして互いに対して相対的に連結軸を中心として回転するように構成される。
【０１６６】
アンビルは、ステープラの駆動機構によって作動することができ、該駆動機構は展開状態と折り畳み状態との間でアンビルを作動させるように構成されている。該駆動機構は、手術用ステープラ上にある近位端側の位置から制御できるように構成することができる。
【０１６７】
前記アンビルは、支持アーム（複数可）および／または１本のシャフトを介して前記ステープラの残りの部分に連結することができる。
【０１６８】
アンビルアセンブリを設けることができる。該アンビルアセンブリは、前記第１の態様または第２の態様で説明したいずれかのアンビルと、該アンビルが取付けされるシャフトと、を含むことができる。該シャフトは前記第１の方向に延在することができる。アンビルは、一つまたは複数の支持アームによって前記シャフトに取付けすることができる。これらの支持アームは、前記第１の態様に記載された支持アームにすることができる。
【０１６９】
展開状態では、前記支持アーム（複数可）は前記シャフトの遠位端に位置することができる。折り畳み状態では、前記支持アーム（複数可）は、前記シャフトの前記遠位端／別の遠位端に位置することができる。前記支持アーム（複数可）のうちの少なくとも一つは、前記シャフトの前記遠位端／別のシャフトの遠位端から所定の拒理離れた位置に置くことができる。折り畳み状態では、前記支持アーム（複数可）は前記第１の方向に対して略平行に配向することができる。展開状態では、前記支持アーム（複数可）は、前記第１の方向に対して略垂直な向きにすることができる。
【０１７０】
折り畳み状態にあるとき、アンビルの第１の部分は、前記第１の方向を向いた前記シャフトと重なり合い、アンビルの第２の部分は、前記第１の方向を向いた前記シャフトの遠位端を超えて延在することができる。又は、折り畳み状態にあるとき、アンビルのほぼ全部分が前記第１の方向において前記シャフトと重なり合うことができる。
【０１７１】
前記アンビルが折り畳み状態のとき、前記セグメントの少なくとも一つは、前記セグメント（複数可）が前記シャフトの周辺に近接することができるような形状をした切り欠き部を含むことができる。
【０１７２】
前記シャフトは、第１のシャフトとすることができる。前記アンビルアセンブリは、アンビルが取付けされる第２のシャフトをさらに含むことができる。該第２のシャフトは、概略前記第１の方向に延在することができる。前記アンビルは、一つまたは複数の支持アームによって前記第２のシャフトに取付けすることができる。これらの第１、及び第２のシャフトは、アンビルの作動に関して第１の態様について上記で説明した第１及び第２のシャフトとすることができる。
【０１７３】
前記アンビルアセンブリは、手術用ステープラに着脱可能なように構成することができる。前記アンビルアセンブリの前記シャフトの近位端は、手術用ステープラ、好ましくは手術用ステープラの遠位端に着脱可能にすることができる。前記アンビルアセンブリは、手術用ステープラのシャフトに着脱可能なように構成することができる。前記アンビルを作動させるための手段は、ステープラの他の部分のための作動制御用の手段に着脱可能に取り付けることができる。
【０１７４】
上述の２本の作動用のシャフトを有するアンビルアセンブリは、手術用ステープラに着脱可能に取付けられているときに特に有用である。この場合、前記第１のシャフトを前記手術用ステープラに連結することができ、アンビルを作動させために必要なことは、ただ、ブラケットを前記第１のシャフトに沿って前後に押すことだけである。この力は、前記第１のシャフトに対する前記第２のシャフトの相対的な摺動、回転、および連結軸を中心として回転を引き起こし、それによってアンビルの作動を引き起こす。
【０１７５】
この二本のシャフトの装置の代替として、張力作動式の着脱可能なアンビルアセンブリ（例えば、前述のワイヤ／ストリング／ケーブル作動装置）を設けることができる。この作動装置は、駆動線に連結するハンドルを含むことができる。該ハンドルは、アンビルアセンブリのシャフト、および／またはステープラのシャフトの上または周囲に配置することができる。該ハンドルは、ステープラのユーザによって近位端から、例えば、該近位端から前記ハンドルに連結された別の駆動線を使用することによって、作動させることができる。
【０１７６】
前記アンビル、アンビルアセンブリ、支持アーム（複数可）、シャフト、および／または、ステープラは、前記第１の態様に関して上記で説明した特徴のうちのいずれかを備えることができる。
【０１７７】
第３の態様では、本発明は、前記第１の態様および／または第２の態様のアンビル、アンビルアセンブリ、および／またはステープラを作動させる方法を提供する。
【０１７８】
該方法は、ユーザが、例えばハンドルを介して、駆動機構を操作して、アンビルを折り畳み状態と展開状態との間で作動させるステップを含む。
【０１７９】
前記アンビルは、近位端のみから展開し制御することができる。これにより、ユーザは、アンビルおよび／またはステープラを展開かつ制御するために、反対側から、ステープルで固定する対象の生体組織へのアクセスをしないですむ。しかし、いくつかの状況では、ユーザは、アンビルの展開を補助するため（例えば、アンビルを挿入して生体組織の中に通している間、生体組織を保持しておくため）に遠位端からのアクセスを必要とすることがある。しかし、このような状況でも、アンビルは、依然、近位端から生体組織の中に挿入される。
【０１８０】
前記方法は、生体組織がステープルで固定する対象の場所までステープラを生体内に挿入するステップを含むことができる。
【０１８１】
前記方法は、生体組織に小さな切れ目を入れるステップを含むことができる。このステップによって、小孔を形成することができる。該小孔は、ステープラおよび／またはアンビルの鋭利な切断要素によって作ることができる。
【０１８２】
前記切断要素は、アンビルが折り畳み状態にあるとき、アンビルの遠位端に入る刃先の形にすることができる。該刃先は、生体組織を切断するために十分鋭利なように形成することができる、すなわち該刃先は鋭利かつ／または尖らせることができる。該刃先は、アンビルとは分離された要素にすることができる。該刃先は、アンビルが作動されて展開状態になるとき、または、アンビルが展開状態に作動される前に、取り外すことができる。該刃先はプラスチック製にすることができる。該刃先は手動で取り外すことができる。しかしながら、好ましくは、該刃先は、生体内で溶解可能な材料で作ることができる。こうすれば、前記小孔を切り出した後、該刃先を自動的に溶解させることができる。
【０１８３】
前記先端部は細長い管にすることができる。該細長い管は針の形状にすることができる（すなわち、長さよりも非常に短い直径を有することができる）。前記管は、略円形の断面を有することができる。前記管は、鋭利な端部に向かって細くなる形状にすることができ、好ましくは閉じている方がよい。ステープラは前記管を含むことができる。前記管は、前記第１の方向に延在することができる。前記管は、アンビルを越えて延在することができる、かつ／またはアンビルを前記管の中に置くことができる（例えば、アンビルが折り畳み状態にあるとき）。
【０１８４】
代替形態として、前記切断要素はアンビル自身の一部にすることができる。例えば、アンビルは、折り畳み状態にあるときに、アンビルの最遠位端が生体組織を切断するために十分鋭利であるようにすることができる、すなわち、折り畳まれたアンビルの先端を鋭くかつ／または尖らせることができる。
【０１８５】
使用時、ステープラは、二つの生体組織片をステープルで固定するために使用することができる。これら二つの生体組織片は、生体組織の近位側の組織片（すなわち、ステープラにより近い生体組織片）と、生体組織の遠位側の組織片（すなわち、ステープラからより遠くにある生体組織片）である。前記二つの生体組織片は、二つの管、好ましくは二つの閉じた管の二つの閉じた端部であることができる。
【０１８６】
前記切断要素は、近位にある生体組織片、好ましくはこの近位にある生体組織片のみを切り開くために使用することができる。前記切断要素は、折り畳まれたアンビル（該アンビルに前記切断要素が取付けされているかまたは該アンビルの一部となっている）と一緒に、前記生体組織に向かって遠位方向に動く。前記切断要素とアンビルとが生体組織に達すると、前記切断要素は近位にある生体組織片を切り開く。遠位方向へ連続的に動いて、前記切断要素およびアンビルが前記近位にある生体組織片の中の切り開かれた孔を通過することができる。次に、前記切断要素を前述のように除去することができる。次に、折り畳まれたアンビルが、遠位にある生体組織片の孔（該孔は、前記切断要素によって既に切開されているか、好ましくは他の手段によって切開されている）を通って挿入することができる。この孔を通って挿入されると、アンビルを展開し、そして、ステープルで固定する手術を実行することができる。
【０１８７】
代替的には、前記小孔（例えば、近位および／または遠位の生体組織片にある小孔）は事前に設けておくことができる。
【０１８８】
（プラスチック製の）管のようなガイドを、前記小孔を通して配置して、該小孔を通る折り畳まれたアンビルの挿入を容易にすることができる。
【０１８９】
前記方法は、前記折り畳まれたアンビルを生体組織内の小さな切り込み／小孔、またはガイドに通すステップを含むことができる。
【０１９０】
前記方法は、アンビルを展開状態に作動させるステップを含むことができる。
【０１９１】
前記方法は、生体組織をステープルで固定するステップを含むことができる。該ステップは、ステープラヘッドとアンビルとの間に生体組織がある状態で、前記ステープラヘッドを前記アンビルに向かって（またはその逆に）動かすステップを含むことができる。ステープラは、前述のように順番に発射することができる。
【０１９２】
前記方法は、ステープルで固定することによって形成されたステープルのリングの中で生体組織を切断するステップを含むことができる。このステップは、前記ステープラヘッドが前記アンビルに向かって移動するときに実行することができる。前記切断は、前記ステープルで固定するステップとほぼ同時に（好ましくは直後に）実行することができる。該ステップによって、前記ステープルのリングの中にある生体組織に開口を形成することができる。
【０１９３】
前記方法は、アンビルを作動して折り畳み状態にするステップを含むことができる。
【０１９４】
前記方法は、前記位置からステープラを引き出すステップを含むことができる。切り取られた生体組織片もまた、ステープラと一緒に引き出すことができる。
【０１９５】
好ましくは、上記方法は、説明した順序で順番に実行される。
【０１９６】
第４の態様では、本発明は、アンビルおよびステープラヘッドを使用して生体組織をステープルで固定する方法を開示し、本方法では、以下のステップが順番に実行される。
すなわち、アンビルを、ステープルで固定する対象の生体組織片の一方の側に配置して、ステープラヘッドがステープルで固定する対象の生体組織片の他方の側にあるとき、本方法は以下のステップを含む。
アンビルとステープラヘッドを、両方が当接する方向へ牽引するステップ、
アンビルがステープラヘッドに最接近しているとき（すなわち、（生体組織を介して）互いを押しあうように隣接しているとき）、ステープルをステープラヘッドから順番に発射して生体組織を貫通させ、アンビルがステープラを折り曲げるための抵抗力を加えるステップ。
好ましくは、該方法は、また、ステープルのリングの内側の生体組織を切り取るためにステープラヘッドの鋭利なエッジを作動させるステップを含む。
【０１９７】
この連続的なステップの実行によって、任意の時点において、アンビルにかかる力の大きさを小さくできる。
【０１９８】
好ましくは、前記連続的な動作は、ユーザが一回だけ操作をすることによって起こる方がよい。前記のようなユーザの操作は、例えば、引き金またはハンドルを握ること等によって、張力等の力を加えることである。前記ユーザのたった一回の操作は、ステープルで固定する手術の間、連続する場合がある（例えば、ユーザは、ステープルで固定する手術の前記管にわたって前記操作を行うことが必要とされる場合がある）、または、前記一回の操作は、ステープルで固定する手術を開始する瞬間的な動作である場合がある。
【０１９９】
代替的には、前記連続的作動は、ユーザがいくつかの異なる操作をすることによって、かつ／または、自動的に起こるいくつかの作動ステップによって起こすことができる。例えば、ステープルで固定するステップは、ステープルで固定する自動的な電動操作によって実行することができる。
【０２００】
ステープラおよび／またはアンビルは、前記第１の態様および／または第２の態様のステープラおよび／またはアンビルにすることができる。本方法は、前記他の態様の任意の特徴のいずれかを含むことができる。
【０２０１】
アンビルによって反作用を加えるために必要とされる力をさらに減少させるために、ステープルは、形状記憶材料、例えばニチノール等の形状記憶金属を含むことができる。このようなステープルは、折り曲げられた状態で元の／自然な形状を記憶することができる。該ステープルは、開いた状態でステープラヘッド内に保持され、したがって開いた状態でステープラヘッドから発射されるように変形することができる。該ステープルの元の／自然な状態は閉じた状態であるので、該ステープルは、発射された後に、例えば、前記生体組織を通過した後すぐに、少なくとも部分的には自動的に閉じることができる。
【０２０２】
形状記憶材料の特性（生体の温度と組み合わせることになる可能性が高い）は、前記ステープルの折り曲げを補助することができ、したがって前記アンビルの必要な強度／剛性をさらに小さくすることができる。
【０２０３】
しかしながら、代替的には、前記ステープルはステンレス鋼にすることができる。該ステンレス鋼は、一般的に、手術で使用される。
【図面の簡単な説明】
【０２０４】
次に、特定の好ましい実施形態を、単なる例として以下に説明する図面を参照して説明する。
【図１】使用中の従来技術のステープラおよびアンビルを示す図である。
【図２】生体組織をステープルで固定する方法の概要を示す図である。
【図３】図２の方法の結果を示す図である。
【図４】本願発明のアンビルの第１の実施形態を示す図である。
【図５】本願発明のアンビルの第２の実施形態を示す図である。
【図６】使用中の第２の実施形態を示す図である。
【図７】アンビルの第３の実施形態を示す図である。
【図８】アンビルの第４の実施形態を示す図である。
【図９】アンビルの第５の実施形態を示す図である。
【図１０】アンビルの第６の実施形態を示す図である。
【図１１】アンビルの第６の実施形態の拡大図を示す図である。
【図１２】アンビルの第７の実施形態を示す図である。
【図１３】アンビルの第８の実施形態を示す図である。
【図１４】アンビルの第９の実施形態を示す図である。
【図１５】アンビルの第１０の実施形態を、アンビルアセンブリの一部として示す図である。
【図１６】アンビルの第１１の実施形態を、アンビルアセンブリの一部として示す図である。
【図１７】アンビルの第１２の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０２０５】
図１では、従来技術のステープラ１およびアンビル２０が、生体の二つの管を一体に連結するために使用されている。これらの管は、例えば、胃腸管の二つの部分（食道、胃、十二指腸、空腸、回腸、結腸、および／または直腸等）である。この二つの部分は、生体組織の中間部分のある部分が除去されて、例えば、癌組織が除去されて、分離されたものである。
【０２０６】
従来技術では、ステープラ１は、管１０内に近位端１２から挿入される。アンビル２０は、遠位端１３から管１１に挿入される。従って、２本の管１０，１１をステープルで結合してはずれないように連結するためには、二つの側１２、１３からのアクセスが必要とされる。二つの管１０、１１の端部１４、１５は、通常、例えばステープルまたは糸によって密封される。このような密封の方法は、本発明のステープルで固定する方法に先行して、例えば生体組織の中間部分の除去手術中に行われて来た。
【０２０７】
ステープルで固定する手術の間、アンビル２０とステープラ１は互いに向かって押圧される。これにより、二つの管１０、１１の端部１４、１５が互いに向かって引っぱられる。アンビル２０がステープラ１を押圧し、管１０、１１の端部１４、１５の生体組織がステープラ１とアンビル２０との間にうまくクランプされると、ステープラ１はアンビル２０に向かってステープルを発射し、そして前記生体組織を貫通させることができる。アンビル２０は、前記ステープルに対して抵抗力を加え、したがって前記ステープルが折り畳まれるのを助ける。いったん折り畳まれると、前記ステープルは二つの管１０、１１を一体として保持する。ステープラ１およびアンビル２０は円形であり、ステープルの二重同心円状のリングを形成する。
【０２０８】
ステープラ１は円形のナイフエッジ（図示せず）を含み、該ナイフエッジが、次にステープルのリングの内側でアンビル２０に対して押し付けられる。該ナイフエッジは、管１０、１１の端部１４、１５を切断し貫通させ、管１０、１１の間に一つの経路を形成する。次に、ステープラ１が近位端１２から取り外され、アンビルが遠位端１３から取り外される。
【０２０９】
図２では、本願が開示する方法が示されている。図１の従来技術の方法と同様に、本願が開示する方法は、二つの管１１０、１１１を互いに結合するための方法である。しかしながら、従来技術とは異なり、アクセスは近位端１１２からのみ必要であり、遠位端１１３からのアクセスは必要とされない。
【０２１０】
図２ａでは、ステープラ１０１が近位端から第１の管１１０内に導入される。ステープラ１０１は折り畳み式アンビル１２０を含む。図２ａでは、アンビル１２０は折り畳み状態にある。図２ｂでは、アンビル１２０は第１の管１１０の閉鎖端部１１４を通過する。これは、アンビル１２０が折り畳み状態にあるときに、アンビル１２０の遠位端に取付けされた切断要素１２１を用いて閉鎖端１１４を切り開くことによって達成される。切断要素１２１は、閉鎖端１１４に穴が形成された後にアンビル１２０から手動で取り外すことができる切断先端部１２１であり、または穴が形成された後に生体内で溶解するような材料で作られる。小孔１１６が、第２の管１１１の閉鎖端１１５に形成される。小孔１１６は、他の手段（すなわち、ステープラ１０１を用いない手段）によって形成することができる。図２ｃでは、アンビル１２０は小孔１１６を通過している。図２ｄでは、アンビル１２０は、作動して展開状態になる。この実現方法のさらなる詳細は以下で説明される。展開状態では、アンビル１２０によって覆われる面積は、折り畳み状態における面積よりも顕著に大きい。
【０２１１】
図２ｅにおいて、アンビル１２０は、管１１０、１１１の端部１１４、１１５がアンビル１２０とステープラヘッド１０２との間に保持されるように、ステープラヘッド１０２に向かって引っぱられる。これが行われると、複数のステープルがステープラヘッド１０２から順次発射され、生体組織の二つの層を貫通し、そして、アンビル１２０によって与えられる抵抗力によって折り曲げられる。これによって、ステープル１１８の二重リングが、２本の管１１０，１１１を結合して一体にする。いったんこれが行われると、ステープラヘッド１０２の鋭利なエッジ（図示せず）が、アンビル１２０のリングの縁部の内側と協働して端部１１４、１１５の一部を切り取り、そして、第１の管１１０と第２の管１１１との間の開口１１７が残る。図２ｆでは、アンビル１２０は作動されて折り畳み状態になり、次に、ステープラ１０１を近位端１１２から取り出すことができる。
【０２１２】
図３は、図２の方法で、ステープラ１０１が取り出された後の結果を示す。図３をみると、二つの管１１０、１１１が、ステープル１１８のリング（図示していないが、好ましくは二重リングである）と一緒に保持されていることがわかる。ステープル１１８は、図３からは見えないが、端部１１５の遠位側で折り曲げられている。孔１１７は、二つの管１１０、１１１の間に端部１１４、１１５を通る通路になる。
【０２１３】
図４では、アンビル２２０の第１の実施形態が示されている。アンビル２２０は、展開状態（図４ｂおよび４ｃ）と折り畳み状態（図４ａ）の間で作動するように構成される。アンビル２２０は、端から端まで配置された複数のセグメント２３０を含む。アンビル２２０は、折り畳み状態では細長く伸張され、概略、第１方向（Ｄ１）に細長く伸張されている。アンビル２２０によって覆われた面積は、前記第１方向から見たとき、展開状態での面積（ＡＤ）の方が折り畳み状態での面積（ＡＣ）よりも広い。アンビル２２０は、アンビル２２０が展開状態と折り畳み状態との間で作動されるとき、セグメント２３０が第１方向（Ｄ１）に垂直な第２方向（Ｄ２）に沿った回転軸を中心に回転するように構成されている。アンビル２２０は、アンビル２２０が展開状態と折り畳み状態との間で作動されるとき、隣接するセグメント２３０同士が、互いに対して相対的に第３の方向（Ｄ３）に沿った連結軸を中心にして回転可能に連結されるように構成される。図４ａにおいて、アンビル２２０が折り畳まれているとき、第３の方向（Ｄ３）は前記第１の方向（Ｄ１）に対して垂直である。しかしながら、セグメント２３０が第２の方向（Ｄ２）を中心に展開状態まで回転すると、第３の方向（Ｄ３）も又回転する。展開状態では、図４ｂおよび図４ｃから分かるように、第３の方向（Ｄ３）は前記第１の方向（Ｄ１）と平行である。
【０２１４】
アンビル２２０は、ステープラの駆動機構（図示せず）によって作動される。該駆動機構は、セグメント２３０を通過する駆動線を含む（図４では見えないが、図５では見える）。張力が駆動線を介してアンビル２２０に加えられると、アンビル２２０は、折り畳み状態から展開状態に作動される。張力が印加されていない（または解放されている）場合、アンビル２２０は折り畳まれて折り畳み状態になる。
【０２１５】
折り畳み状態では、全ての隣接するセグメント２３０は互いに対して物理的に直結されているか又ははずれないように連結されている。この物理的な取付けは、ヒンジまたは回転連結点を介して、および／または少なくとも前記駆動線を介して実現することができる。
【０２１６】
展開状態では、図４ｂでわかるように、前記アンビルのセグメント２３０の隣接する対のうち一つの対以外のすべての対が、物理的に互いに取付けされ又は、はずれないように連結されている。二つの隣接するセグメント２３１、２３２は、互いに物理的に直結されていない。
【０２１７】
前記駆動線は、最遠位のセグメント２３１に、はずれないように連結されている。該駆動線は、通過するセグメント２３０の各々に対して相対的に自在に移動することができる。しかし、張力が印加されたとき、該駆動線は、最遠位セグメント２３１と協働して、該駆動線にかかっている張力が最遠位のセグメント２３１を他のセグメント２３０の方へ引っ張り、こうして、セグメント２３０を収縮させるように作用する。セグメント２３０は、この牽引作用が起こると、アンビル２２０が折り畳み状態から展開状態へと変化するように形作られている。
【０２１８】
作動している間、各セグメント２３０は、一体的に回転し、かつ相互にセグメント間の連結軸を中心として回転する。前記セグメント２３０のすべてが同じ角度、約９０°だけ回転する。
【０２１９】
各セグメント２３０の長さ（Ｌ）は、折り畳み状態では、大体、アンビルの長手方向（Ｄ１）を向き、展開状態では前記第１の方向（Ｄ１）に略垂直な方向を向いている。各セグメント２３０は（湾曲しているとしても）概して細長く伸張されており、長さ（Ｌ）は概して前記伸張された方向を向いている。
【０２２０】
各セグメント２３０の幅（Ｗ）は、長さ（Ｌ）に対して垂直である。各セグメント２３０の前記幅（Ｗ）は、ステープルで固定する手術中にステープルに対して抵抗力を加えるための面を形成する。したがって、幅（Ｗ）は、ステープルで固定する手術中にステープルに抵抗力を加えるための、十分広い面積を提供できるように十分に大きくする必要がある。
【０２２１】
各セグメント２３０の厚み（ｄ）は、前記長さ（Ｌ）および前記幅（Ｗ）に対して略垂直である。厚み（ｄ）は、ステープルで固定する手術中に抵抗力を加えるためにアンビル２２０に十分な強度および剛性を提供できるように十分厚くする必要がある。厚み（ｄ）の方向は、アンビルが展開されているとき、おおよそ前記第１の方向に向けることができる。
【０２２２】
各セグメント２３０は、二つの端部２３３、２３４を含み、各セグメントの長さ（Ｌ）の方向の各末端に一つずつあり、各セグメント２３０の幅（Ｗ）および厚み（ｄ）に亘って広がる。これらの端部２３３、２３４はそれぞれの端面を含む。
【０２２３】
セグメント２３０は、アンビル２２０が展開状態のときに、該セグメントが剛性のあるアンビル２２０を形成するような形に作られている。前記セグメントは、アンビル２２０が展開状態のときに、隣接するセグメント２３０同士の端面２３３と端面２３４とが互いに当接するような形に作られる。この当接は、アンビル２２０が展開されたときの方が、アンビル２２０が折り畳まれたときよりも広くなる端面２３３、２３４が、隣接セグメント２３０同士の間で当接するような構成になっている。また、上述のようにして端面２３３、２３４の間の接触および／または摩擦が増大するが、しかし、それらの形状のおかげで（セグメント２３０は反力を与えるように形作られている）、隣接セグメント２３０の動きが起こらないようにセグメント２３０に力を加える収縮力が存在する。このように、セグメント２３０は、展開状態のときには緊張され、隣接するセグメント２３０の端面２３３，２３４の間の相互作用を引き起こす各セグメント２３０の形状により（力が存在するにもかかわらず）動きを抑制される。これによって、反力が生まれ、従って、緊張した状態を維持することができる。
【０２２４】
図４に示すように、各セグメント２３０は湾曲している。これらの湾曲は円弧形をしている。円弧形は一つの円の弧である。セグメント２３０は、アンビルが展開されたときに、一つにまとまって実質的に連続する一つの円形形状になるように（図４ｂ参照）湾曲している。
【０２２５】
展開状態におけるセグメント２３０の最外周とセグメント２３０の最内周の両方が、同心円になった円形形状を形成している。
【０２２６】
セグメント２３０の端部２３３、２３４は、それぞれの端部２３３、２３４において、セグメント２３０の前記湾曲の方向（例えば、円の接線の方向）に垂直である。該端部２３３、２３４は、展開されたとき、前記円形形状の半径方向に延びる。
【０２２７】
隣接するセグメント２３０同士は、回転連結点２３５を中心にして、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。回転連結点２３５は、アンビル２２０が折り畳み状態にあるとき、セグメントの端部２３３、２３４が隣接するセグメント２３０の端部と当接する場所に位置する。
【０２２８】
展開状態では、アンビル２３０はリング形状である。該リングは実質的に切れ目なく連続している。実質的に切れ目なく連続しているとは、前記リングが少なくとも全体的には完全であるが、前記リング内に細かな切れ目があることを意味する。例えば、アンビルのセグメント２３１の遠位端は、該アンビルが展開状態のリング形状になるときに、隣接するセグメント２３２と物理的には取付けしていない。しかしながら、セグメント２３１の前記遠位端は、押圧力によって、前記隣接するセグメント２３２に押し付けることができ、前記リングは円形になる。
【０２２９】
アンビル２２０の全てのセグメント２３０は、アンビル２２０が展開されたとき、それらが前記第１の方向（Ｄ１）に対して略垂直に延在する（例えば、一つのセグメントの一端２３３から同じセグメントの他端２３４へ向かう方向、すなわち長さ方向（Ｌ）に延在する）向きになる。
【０２３０】
アンビル２２０が展開されたとき、アンビル２２０のセグメント２３０は平面を形成する。該平面の法線は、前記第１の方向（Ｄ１）に略平行である。
【０２３１】
アンビルによって覆われる面積（ＡＤ）は、展開状態のときにアンビルのリング２２０の外周によって決まる面積である。当然のことながら、ステープルに対して抵抗力を加えるためにアンビルによって提供される実際の面積は、アンビルによって覆われる面積より小さくなることがある。この理由は、隙間が存在する場合がある（例えば、環の面積は円の面積よりも小さい）ので、アンビルによって覆われた領域の全てが、ステープルに対して抵抗力を加えることができるわけではないからである。アンビルによって提供される実際の面積は、リングの円周およびセグメント２３０の幅（Ｗ）によって決まる。
【０２３２】
前記第２の方向（Ｄ２）を向いた回転軸を中心とするセグメント２３０の回転は、折り畳み状態と展開状態との間でのセグメント２３０の向きの再配向として考えることができる。前記回転はセグメント２３０の全体の長さ方向（Ｌ）の回転である。例えば、折り畳み状態では、前記セグメントの長さ方向（Ｌ）は、概略、前記第１の方向（Ｄ１）を向いている。しかしながら、展開中には、この長さ方向（Ｌ）は前記第２の方向（Ｄ２）を向いた軸を中心に回転する。したがって、展開状態では、セグメントの長さ方向（Ｌ）は前記第１の方向（Ｄ１）は向いておらず、前記第１の方向（Ｄ１）から９０°の方向になる。
【０２３３】
各セグメント２３０は、折り畳み状態と展開状態の間をほぼ同じ量だけ回転する。
【０２３４】
前記第３の方向（Ｄ３）を向いた連結軸を中心とするセグメント２３０の回転は、折り畳み状態と展開状態との間でのセグメント２３０の再配向として考えることができる。該連結軸を中心とする回転は、セグメントの全体の長さ方向（Ｌ）の連結軸を中心とする回転である。例えば、折り畳み状態では、セグメントの長さ方向（Ｌ）は、ほぼ、前記第１の方向（Ｄ１）を向いており、したがって互いにほぼ平行であり同一直線上にある。しかしながら、展開している間、この長さ方向（Ｌ）は、前記第３の方向（Ｄ３）を向いた軸を中心にして回転する。したがって、展開状態においては、それぞれのセグメント２３０の長さ方向（Ｌ）は、互いに平行ではなく、むしろ、互いに連結軸を中心として回転し、互いに非平行である。
【０２３５】
折り畳み状態では、それぞれのセグメントの長さ方向（Ｌ）は、互いに対してほぼ０°の角度をなす。しかしながら、展開状態では、隣接するセグメントの長さ方向（Ｌ）は、互いに約６０°の角度をなしている。
【０２３６】
各セグメント２３０は、折り畳み状態と展開状態との間でほぼ同じ量だけ隣接するセグメントに対して相対的に連結軸を中心として回転する。
【０２３７】
展開状態のとき、アンビル２２０は湾曲方向（Ｃ）を有する。湾曲方向（Ｃ）は、リング状アンビル２２０によって決まる円の中心を向いている。
【０２３８】
図４では、アンビル２２０が展開状態から折り畳み状態に変化するとき、すべての隣接するセグメント２３０は、湾曲方向（Ｃ）を外向きに、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。このような連結軸を中心とする回転は、リングを実質的に真っ直ぐに延ばす。それに対応して、アンビルが折り畳み状態から展開状態に変化するとき、すべての隣接するセグメント２３０は、湾曲方向（Ｃ）を内向きに、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。このような連結軸を中心とする回転は閉リングを効果的に作る。
【０２３９】
セグメント相互の回転を可能にする回転連結軸の位置は、隣接するセグメントの対の各々で異なる（セグメント相互の回転の軸は、二つの隣接するセグメント２３０が接する所にある回転連結点２３５に位置する）が、一方で、すべての連結軸が互いに同じ方向（第３の方向（Ｄ３））を向いている。
【０２４０】
ステープラの近位端において、または近位端側に、ステープラは、ハンドル等のユーザインタフェースを含むことができる。該ユーザインタフェースは、駆動機構に連結することができ、ユーザが駆動機構を制御することができるようにする。
【０２４１】
アンビル２２０は、シャフト２５０を介して、ステープラ１０１の残りの部分、例えばステープラヘッド１０２等、に連結することができる。シャフト２５０は細長い形状に伸びている。シャフト２５０は、ステープラ１０１の遠位端に位置する、またはステープラ１０１の遠位端に取付けすることができる。駆動機構（例えば、駆動線）は、シャフト２５０の中を通る。シャフト２５０は、概ね、前記第１の方向（Ｄ１）に延在する。シャフト２５０は、典型的には、ステープラ１０１又はステープラヘッド１０２の中心の長手方向軸に配置されている。シャフト２５０は、実質的に剛性があり、かつ不撓性がある。すなわち、アンビルのセグメント２３０のように、又はアンビルのセグメント２３０と一緒に全体的な回転または連結軸を中心とする回転をすることはない。むしろ、アンビル２２０の作動中、ステープラ１０１の残りの部分に対して静止したままにすることができる。
【０２４２】
アンビル２２０は、シャフト２５０の遠位端に取付けされる。シャフト２５０とアンビル２２０とは、一体となって、ステープラ１０１の残りの部分と着脱可能な一体型のアンビルアセンブリを形成することができる。アンビル２２０は、シャフト２５０に支持アーム２６０によって取付けされている。支持アーム２６０は、前記リングが展開されているとき、前記第１の方向（Ｄ１）に沿って見たときに、シャフト２５０がリング（ＡＤ）によって覆われる領域内に入るように配置される。シャフト２５０は、前記リングの中心（しかし、正確な中心ではない）を向いている。
【０２４３】
展開状態において、支持アーム２６０は、アンビルのリング２２０によって形成される平面内に部分的に延在する。折り畳み状態では、支持アームは、折り畳まれたアンビル２２０と同一直線上に、前記第１の方向（Ｄ１）を向いて延在する。
【０２４４】
支持アーム２６０は、アンビル２２０と同様に、複数個のセグメント２６１を含む。支持アーム２６０のセグメント２６１の形状は、アンビルが作動されたとき、支持アーム２６０もまた前記駆動機構によって作動され、支持アーム２６０がアンビル２２０を正しい位置および向きに位置させるように働くような形状に作られる。
【０２４５】
アンビル２２０は、一つの支持アーム２６０のみによってシャフト２５０に取付けされる。
【０２４６】
折り畳み状態において、シャフト２５０と支持アーム２６０とアンビル２２０とは、全て、ほぼ前記第１の方向（Ｄ１）に、端から端まで一直線上に延在することができる。しかしながら、展開状態では、支持アーム２６０は、展開されたアンビル２２０とシャフト２５０との間のスポークとして働くことができる。
【０２４７】
図５には、アンビル３２０の第２の実施形態が示されている。以下で論じるところを除いて、本実施形態は図４の実施形態とほぼ同一である。図５ａは折り畳み状態のアンビル３２０を示し、図５ｂは展開状態のアンビル３２０を示す。
【０２４８】
隣接するセグメント３３０同士の回転連結点３３５はヒンジである。展開状態にあるすべてのセグメント３３０の各々は、両方の隣接するセグメント３３０に物理的に直結されている。
【０２４９】
アンビル３２０は、複数の支持アーム３６０、３６１によってシャフト３５０に取付けされている。この例では、二つの支持アーム３６０、３６１がある。支持アーム３６０、３６１は、アンビル３２０が展開されているとき、アンビルのリングの反対側をそれぞれ支持する。この二つの支持アーム３６０、３６１は、リングの中心から互いに約１８０°離間して置かれている。支持アーム３６０、３６１は、リングの中心から回転可能かつ対称的に配置されている。
【０２５０】
各支持アーム３６０、３６１は同じ長さである。したがって、シャフト３５０はリングの中心にある。
【０２５１】
各支持アーム３６０、３６１は、シャフト３５０とリング３３１、３３２のそれぞれのセグメントとの間に延在する。支持アーム３６０、３６１は、セグメント３３１、３３２のいずれかの端部３３３、３３４から離れた、セグメント３３１、３３２上の一点でそれぞれのセグメント３３１、３３２に結合されている。この例では、前記一点は、セグメント３３１、３３２の長さ方向（Ｌ）に沿った中間点にある。隣接するセグメント３３０の間にある回転連結点３３５に加え、支持アーム３６０、３６１をセグメント３３１、３３２に連結し、アンビルの移行動作中にセグメント３３１、３３２が支持アーム３６０、３６１に対して相対的に回転可能なように連結する、回転連結点３３６が設けられている。
【０２５２】
各支持アーム３６０、３６１は同じ長さを有する。
【０２５３】
各支持アーム３６０、３６１は、アンビルのセグメント３３１，３３２に対して前記第３の方向（Ｄ３）を向いた軸を中心にして回転可能に連結される。
【０２５４】
折り畳み状態では、シャフト３５０と支持アーム３６０、３６１とアンビル３２０とは、全て、概略、前記第１の方向（Ｄ１）に延在している。しかし、アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１とは、シャフト３５０と平行であるが、シャフト３５０から半径方向にずれている。アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１との前記半径方向のずれは、支持アーム３６０、３６１とアンビル３２０とが、シャフト３５０と接するように、可能な限り小さい方がよい。このように、アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１とは、シャフト３５０に沿って集まっている（すなわち、シャフト３５０と前記第１の方向（Ｄ１）に重なることができる）。
【０２５５】
隣接セグメント３３７と３３８、３３７と３３１、３３９と３４０、３４０と３３２は、アンビルが展開状態から折り畳み状態へ変化するとき、アンビル３２０の湾曲の方向を外側方向に、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。したがって、これらの隣接するセグメント３３７と３３８、３３７と３３１、３３９と３４０、３４０と３３２は、アンビル３２０が折り畳み状態から展開状態に変化するとき、アンビル３２０の湾曲の方向を内側方向に、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。この例では、６個のセグメントがあるので、これらの隣接するセグメント３３７と３３８、３３７と３３１、３３９と３４０、３４０と３３２は、互いに対して相対的に６０°連結軸を中心として回転する。
【０２５６】
これに加えて、隣接するセグメント３３１と３３９、３３２と３３８は、アンビル３２０が展開状態から折り畳み状態へ変化するとき、湾曲の方向に対して内側方向に、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。したがって、これらの隣接するセグメント３３１と３３９、３３２と３３８は、アンビル３２０が折り畳み状態から展開状態へ変化するとき、湾曲の方向を外側方向に互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。この場合、６個のセグメントがあるので、これらの隣接するセグメント３３１と３３９、３３２と３３８は互いに対して相対的に１２０°連結軸を中心として回転する。
【０２５７】
上述のように、折り畳み中に内側方向に連結軸を中心として回転する対は、隣接するセグメント３３１と３３９、３３２と３３８だけである。残りのセグメントは折り畳み中に外側方向に連結軸を中心として回転する。
【０２５８】
リングが上述のようにして折り畳まれるとき、アンビルは、二つの折り畳まれたリング半部３４１、３４２に折り畳まれることができる。これについては後述する。
【０２５９】
折り畳み状態では、アンビル３２０の第１の部分３４３と前記支持アーム（複数）とは、シャフト３５０と前記第１の方向（Ｄ１）に重なり、かつ、アンビル３２０の第２の部分３４４と前記支持アーム（複数）とは、前記第１の方向（Ｄ１）を向いてシャフト３５０の遠位端を超えて延在する。第１の部分３４３は重なり部３４３と呼ばれ、かつ、第２の部分３４４は延在部３４４と呼ばれることがある。アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１とは、前記第１の部分及び第２の部分から構成される。第１の部分３４３と第２の部分３４４とは、アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１とのほぼ対称的な半体になっている。
【０２６０】
展開状態においては、支持アーム３６０、３６１は、各々、シャフト３５０の遠位端に連結されている。折り畳み状態でも、又、支持アーム３６０、３６１は、各々、シャフト３５０の遠位端に連結されている（例えば、展開状態と同じ位置で連結される）。
【０２６１】
この連結位置は回転連結点３５１を含むことができる。この回転連結点３５１の軸は前記第２の方向（Ｄ２）を向いている。従って、アンビル３２０と支持アーム３６０、３６１とは、アンビル３２０のセグメント３３０を第２の方向（Ｄ２）に向いた軸を中心にして回転させるように、この回転連結点３５１を中心にして回転することができる。回転連結点３５１は、シャフト３５０の遠位端に位置する。
【０２６２】
展開状態において、アンビル３２０はリングを形成し、支持アーム３６０、３６１は、前記リングをシャフト３５０に連結するスポークを形成する。
【０２６３】
展開状態から折り畳み状態に移行するために、前記リングは折り畳むことができる。これは、２対の隣接するセグメント３３２と３３８、及び、３３１と３３９を（上述のように）互いに対して内側方向に連結軸を中心として回転させ、かつ、残りの隣接セグメントの対３３７と３３８、３３７と３３１、３３９と３４０、及び、３４０と３３２を互いに対して外側方向に連結軸を中心として回転させることによって、起こすことができる。展開段階（例えば、折り畳み状態から展開状態への展開）では、逆方向の連結軸を中心とする回転が起こる。
【０２６４】
互いに対して内側方向に連結軸を中心として回転するセグメントからなる二つの対、３３２と３３８、及び３３１と３３９は、各々、リング上で互いにほぼ１８０°反対向きに位置している。アンビル３２０は、セグメント３３０を偶数個有する。
【０２６５】
上記のように折り畳まれたリングは、アンビルの半分のセグメント３３８、３３７、及び３３１が第１の折り畳まれたリング半体３４１を形成し、該アンビルの残りの半分のセグメント３３２、３４０、及び３３９が第２の折り畳まれたリング半体３４２を形成する。これらの二つの折り畳まれたリング半体３４１と３４２とは、折り畳み状態では、前記第１の方向（Ｄ１）を向いて重なることができる。回転連結点３３５のうちの一つは、それを中心として、隣接するセグメント３３２、３３８、３３１、及び３３９が折り畳み時には内側方向に連結軸を中心として回転するが、折り畳まれたアンビル（前記第１の方向（Ｄ１）に沿って細長く伸びている）の遠位端に置くことができ、回転連結点３３５の他の一つは、それを中心として、隣接するセグメント３３２、３３８、３３１、及び３３９が折り畳み時には内側方向に連結軸を中心として回転するが、前記折り畳まれたアンビルの近位端に置くことができる。
【０２６６】
二つの支持アーム３６０、３６１は、一本のバー３６２の形をとり、その中点がシャフト３５０の遠位端、すなわち回転連結点３５１に連結される。従って、この一本のバー３６２は、両方の支持アーム３６０、及び３６１含む。一本のバー３６２は、また、複数の回転連結点３３６によって反対側にあるセグメント３３１、及び３３２と連結されている。
【０２６７】
展開状態では、一本のバー３６２は、前記リング平面内にあって半径方向に延在している。折り畳み状態においては、一本のバー３６２は、折り畳まれたリングのセグメントの長さ（Ｌ）の方向にほぼ平行に、すなわち、前記第１の方向（Ｄ１）にほぼ平行に延在する。折り畳み状態では、一本のバー３６２は、二つの折り畳まれたリング半体３４１と３４２の間に位置する。
【０２６８】
一本のバー３６２は、直線状である。
【０２６９】
図示してないが、各支持アームの前記セグメントに対する連結軸を中心とする回転を作動させるために、駆動線が前記支持アームとセグメントとの間を連結することができる。該駆動線は、それが（ステープラの近位端でのユーザの動作によって）引っ張られたとき、支持アームが前記セグメントに対して相対的に連結軸を中心として回転するように配置することができる。これにより、次に、隣接するセグメント同士が互いに対して相対的に連結軸を中心として回転することが引き起こされる。これにより（適切な付勢力と組み合わせることができる）、アンビルを展開状態と折り畳み状態との間で駆動することができる。
【０２７０】
展開時と折り畳み時の両方で、アンビル３２０はシャフト３５０の遠位端にのみ連結されている。図５ａでは、ステープラ１０２の残りの部分から取り外すことができる、アンビルアセンブリとして、アンビル３２０およびシャフト３５０が示されている。
【０２７１】
図５には示されていないが、切断要素１２１を設けることができる（図２参照）。切断要素１２１は、アンビル３２０が折り畳み状態にあるとき（例えば、切断要素１２１が回転連結点３３５に近接しているとき）、アンビル３２０の遠位端に入る刃先の形にすることができる。先端部１２１は、生体組織を切断するのに十分鋭利なように成型することができる、すなわち先端部１２１は鋭利にする、および／または尖らせることができる。又は、アンビル３２０は、生体組織を切断するために管の中に配置してもよく（図１４参照）、又は、展開状態のとき（例えば、回転連結点３３５に近接しているとき）に、アンビル３２０の遠位端を、切断要素を形成するように成形することができる。
【０２７２】
図６は、図５のアンビルを生体の管１１１の中で使用している状態を示す。図６から分かるように、リングの形状は、管１１１を過度に引き伸ばすことなく管１１１に最もよく合うように、寸法と形が決められている。
【０２７３】
図７では、アンビル３２０の第２の実施形態と非常に類似しているアンビル４２０の第３の実施形態が示されている。図７ａは、折り畳み状態のアンビル４２０を示し、図７ｂおよび７ｃは展開状態のアンビル４２０を示す。
【０２７４】
図５とは対照的に、アンビル４２０を作動させるための駆動線４７０が明示されている。駆動線４７０は、支持アームとアンビルとの間を連結する。第１の駆動線４７０は、第１の支持アーム４６０と前記支持アームが取付けされているセグメント４３１との間に延在している。第２の駆動線４７０は、第２の支持アーム４６１と、支持アーム４６１が取付けされている前記セグメントとの間に延在する。駆動線４７０は、前記支持アームと前記アンビルとの間に、前記支持アームに対して所定の角度（φ）の向きに延在している。これは、駆動線４７０が引っ張られると、前記支持アームが前記アンビルに対して相対的に連結軸を中心として回転し、したがってアンビル４２０が折り畳まれることを意味する。
【０２７５】
展開された時に近位端１１２に向かい合うアンビル４２０の面は、ステープル支持面４９１と考えることができる。ステープル支持面４９１は、生体組織と当接し、ステープルで固定する手術中に該生体組織を貫通して来るステープルに対して抵抗力を加える面である。ステープル支持面４９１は、全体的には環状になっている。
【０２７６】
ステープル支持面４９１は、複数の凹部４９０を含む。凹部４９０は、ステープルの折り曲げを補助するために、生体組織を貫通するステープルと係合するように成形および配置される。ステープラヘッドの孔１０４ごとに一つの凹部４９１を設けることができ、各凹部４９１はそれぞれの孔１０４から出て来るステープルと係合するように配置することができる。図７の特定の実施形態では、凹部４９０は、展開されたアンビル４２０のリング形状に合わせて、リング状に配置される。凹部４９０は、ステープラヘッド１０２の開口部１０４の二つの同心状リングに対応する二つの同心状リングの形状に配置されている。図７のみに示しているが、これら凹部４９０はすべての実施形態に設けることができる。
【０２７７】
図８は、アンビル５２０の第４の実施形態を示す。この実施形態のアンビルは第２および第３の実施形態のアンビルと非常に似ている。図８ａは展開状態のアンビル５２０を示し、図８ｂは折り畳み状態のアンビル５２０を示す。
【０２７８】
本実施形態では、各支持アーム５６０、５６１は、シャフト５５０と、前記リングの隣接するセグメント５３０の間にある地点５３５と、の間に延在する。これは、隣接するセグメント５３０が互いに対して相対的に連結軸を中心として回転することを可能にするために使用されるのと同じ回転連結点５３５を使用して、アンビル５２０が支持アーム５６０、５６１に対して相対的に連結軸を中心として回転することを可能にするが、しかしながら、支持アーム５６０、５６１の長さは、展開状態よりも折り畳み状態においてより長くする必要があることを意味する（またはその逆も同様）。したがって、湾曲した可撓性のある支持アーム５６０、５６１を使用することができる。このような支持アーム５６０、５６１は、第３の方向（Ｄ３）において非可撓性／剛性を有するようにでき、第３の方向（Ｄ３）に対して垂直な方向（Ｄ¬３）には可撓性を有するようにすることができる。
【０２７９】
図９は、アンビル６２０の第５の実施形態を示す。このアンビル６２０は第２および第３の実施形態のアンビルと非常に似ている。しかし、この実施形態では、４本の支持アーム６６０、６６１、６６２、及び６６３が存在する。これらの支持アームは二つのバー６６４、６６５の形態をとり、これらのバーの概略の中間点は、シャフトの遠位端、例えば回転連結点３５１において連結されている。バー６６４は、二つの支持アーム６６０、６６１を含み、バー６６５は、二つの支持アーム６６２、６６３を含む。各バー６６４、６６５は、異なる二つの反対側にあるセグメントを連結する。バー６６４はセグメント６３１と６３２の間を連結し、バー６６５はセグメント６３９と６３８の間を連結する。各バーは図５のバーと同じ方法でそれぞれのセグメントに連結される。
【０２８０】
各々バー６６４、６６５は、取付け点６６６、６６７を有する。取付け点６６６、６６７は、前記バーが前記シャフトに連結されている位置に存在する。等しい長さの二つの直線部分６６０と６６１、６６２と６６３は、取付け点６６６、６６７で結合している。
【０２８１】
展開時には、バー６６４、６６５は、所定の角度、例えば、約６０°、離間している。折り畳み中、この角度は、０°近く、例えば、１０°未満、になるまで減少する。したがって、バー６６４、６６５は、折り畳んでいる間、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。この連結軸を中心とする回転は前記第３の方向を向いた軸を中心にしている。
【０２８２】
アンビル６２０はまた、保護用外側リング６９２を有する。外側リング６９２は、前記アンビルのリングの外縁に配置されている。外側リング６９２は、可撓性および／または弾性があり、かつ、ゴム製にすることができる。外側リング６９２は、アンビル６２０の可動部分に生体組織が引っかかるのを防ぐためのものである。この引っかかりは、外側リング６９２がないと、アンビル６９２の展開中や折り畳み中、または別の時に起こる可能性がある。
【０２８３】
図１０は、アンビル７２０の第６の実施形態を示しており、アンビル７２０は、以下で論じる場合を除いて、前述の実施形態のアンビルと類似している。
【０２８４】
折り畳み状態では、アンビル７２０の全てが、前記第１の方向（Ｄ１）において、前記シャフトと重なることができる。これを図１０ｂに示す。
【０２８５】
展開状態では、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の全てが、シャフト７５０の遠位端に連結している。折り畳み状態においても、また、支持アーム７６０、７６１、及び７６２のすべてがシャフト７５０に連結しているが、シャフト７５０の異なる位置に連結している。
【０２８６】
支持アーム７６０、７６１、及び７６２の少なくとも二つ、好ましくは全てが、シャフト７５０を中心にして（例えば、前記第１の方向（Ｄ１）の軸を中心にして）回転することができる。アンビル７２０の作動中には、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の、前記少なくとも二つ、好ましくは各々が、シャフト７５０を中心にして（例えば、前記第１の方向（Ｄ１）の軸を中心にして）回転する。
【０２８７】
支持アーム７６０、７６１、及び７６２の全てを、シャフト７５０に対して相対的に（例えば、例えば、前記第１の方向に垂直で、かつ、各支持アームが延在している方向に垂直な軸を中心にして）回転可能に連結することができる。アンビル７２０の作動中、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、シャフト７５０に対して相対的に（例えば、前記第１の方向に垂直で、かつ、各支持アームが延在している方向に垂直な軸を中心にして）回転可能に連結される。
【０２８８】
支持アームのうちの二つ７６１、７６２は、前記第１の方向（Ｄ１）に、シャフト７５０に対して相対的に摺動することができる。アンビル７２０の作動中に、支持アームのうちの二つ７６１、７６２は、シャフト７５０に対して相対的に（前記第１の方向（Ｄ１）に）摺動する。
【０２８９】
支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、アンビル７２０に対して相対的に回転可能に連結することができる。
【０２９０】
支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、アンビル７２０上のそれぞれの位置とシャフト７５０上のそれぞれの位置との間を連結する。支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、アンビル７２０上の異なる位置（例えば、異なるセグメント７３０等）に連結されている。折り畳み状態では、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、前記第１の方向においてシャフト７５０の異なる位置（Ｄ１）に連結される。展開状態では、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、前記第１の方向において、シャフト７５０のほぼ同一の位置（Ｄ１）に、例えば、シャフト７５０の遠位端に連結される。
【０２９１】
展開状態で、アンビル７２０は、リングを形成し、支持アーム７６０、７６１、及び７６２は、前記リングをシャフト７５０に連結するスポークを形成する。
【０２９２】
展開状態から折り畳み状態に移行するために、前記リングを折り畳むことができる。これは、前記リング内に、物理的には互いに取付け／はずれないように連結されていない（しかし、リング内で互いに当接している）、隣接するセグメントの組７３１、７３２を一対設けることによって起こすことができる。支持アーム７６０、７６１は、駆動機構により作動され、シャフト７５０に対して相対的に回転かつ連結軸を中心として回転し、シャフト７５０に対して相対的に摺動する。
【０２９３】
駆動線７７０は、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々を連結する。張力が駆動線７７０にかかると、支持アーム７６０、７６１、及び７６２は、一緒に引っ張られ、そして、展開状態へ向かう（すなわち、図１０ａから、図１０ｂ、１０Ｃへ向かう）ための作動を引き起こす。
【０２９４】
支持アーム７６０、７６１、及び７６２が逆方向に（例えば、前記張力を緩め、かつ、アンビル７２０にもともと備わっている弾性を使用することによって）作動されるとき、これらの支持アームの動きによって前記リングの折り畳みを引き起こすことができる。前記リングは、略直線状に広がるように折り畳むことができる（図１０ｃおよび図１０ｂ参照）。これは、物理的に直結された隣接するセグメント７３０の対の各々を前記リングの湾曲に対して外側に連結軸を中心として回転させることによって起こすことができる。
【０２９５】
セグメント７３０が前記リングの湾曲に対して外側に連結軸を中心として回転するとき、アンビル７２０は、リング形状から直線形状に変化する。この変化が起こるとき、アンビル７２０の全体的な向きもまた、図１０Ｃでわかるように変化する。アンビル７２０の前記全体的な向きは、展開状態での前記第１の方向（Ｄ１）に垂直な方向から、折り畳み状態では、前記第１の方向（Ｄ１）に変化する。この向きの変化は、支持アーム７６０、７６１、及び７６２がアンビル７２０とシャフト７５０とに連結する方法の故に、かつ、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の長さがはずれないように連結長であるために、必然的に／自動的に発生する。
【０２９６】
展開段階（例えば、折り畳み状態から展開状態への展開）では上述の動きとは逆の動きが起こる。
【０２９７】
図１０ｂでわかるように、上記のように折り畳まれるアンビルのリングは、その折り畳み状態では、セグメント７３０が直線になった形態をとる。この直線状のセグメント７３０は、前記第１の方向（Ｄ１）においてシャフト７５０と重なる。該直線状のセグメント７３０は、前記シャフトに隣接する。実際に、図１１ｂおよび図１１ｃの平面図から分かるように、セグメント７３０は、セグメント７３０がシャフト７５０により密接に近接することができるように切り欠き部７３５を含むことができ、その結果、折り畳まれたアンビル７２０の面積（ＡＣ）は減少する。
【０２９８】
折り畳み状態で、支持アームのうちの一つ７６０は、シャフト７５０の遠位端の所定の位置で、シャフト７５０に連結されている。この支持アーム７６０は、前記シャフトに対して摺動可能になっていない。残りの支持アーム７６１、７６２は、シャフト７５０の遠位端から離れた位置でシャフト７５０に連結されている。
【０２９９】
折り畳み状態で、支持アーム７６０、７６１、及び７６２の各々は、大体において前記第１の方向（Ｄ１）に、シャフト７５０に隣接する近位端に向かって延在する。支持アーム７６０、７６１、及び７６２はアンビル７２０とシャフト７５０との間にある。
【０３００】
図１０ａは、例えば生体組織の小孔１１６から挿入する間、シャフト７５０、アンビル７２０、並びに、支持アーム７６０、７６１、および７６２を収容することができるケース７８０を示す。ケース７８０は円筒形であり、ステープラ１０１の一部である。
【０３０１】
図１１は、図１０のアンビル７２０の拡大図を示す。
【０３０２】
図１２は、アンビル８２０の第７の実施形態を示す。これは、第６の実施形態に類似している。しかしながら、展開状態では、アンビル８２０はドーム形である。該ドームは実質上、切れ目なく連続している。
【０３０３】
前記ドームは、外周が湾曲し、略中実の形状である（すなわち、リングとは異なり、中心に大きな穴が存在しない）。前記外周は円形である。
【０３０４】
前記ドームは、頂点にシャフト８５０の遠位端８５１を有する。該遠位端８５１は、シャフト８５０の残りの部分と比較して、朝顔形に広がるかまたは拡大している。遠位端８５１は、セグメント８３０の内側面８３４と当接し、前記ドームを形成する。セグメント８３０は、シャフト８５０からの半径方向に距離が増すにつれて、遠位端８５１から離れて下方へ前記近位端の方に傾斜する。
【０３０５】
これらのセグメントは、また、切欠き８３５を含み、該切欠き８３５は、前記セグメントが前記畳まれた位置で、前記シャフトに可能な限り密接に近接させる。
【０３０６】
前述の第６の実施形態とは異なり、折り畳み状態では、アンビル８２０は、セグメント８３０が二列になって、シャフト８５０の両側に一列ずつ配置されている。
【０３０７】
本願明細書のステープラ１０１は、ステープラ１０１の遠位端において、または遠位端に向かって、ヘッド部１０２を有する。シャフト２５０、３５０、４５０、６５０、７５０、並びに８５０、および／またはアンビル１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０、並びに８２０および／または支持アーム（複数可）２６０、３６０、３６１、４６０、４６１、５６０、５６１、６６０、６６１、６６２、６６３、７６０、７６１、並びに７６２は、前記ヘッド部内に収容され、前記ヘッド部から出て遠位方向に延在する、または、前記ヘッド部から出て遠位方向に伸長可能にすることができる。これは図５に図示されている。
【０３０８】
ヘッド１０２は、複数のハウジング１０３をシャフト３５０の周りに含む。ハウジング１０３は、アンビル３２０の展開時の形状に（サイズおよび形状の両方で）似た形状をした管の形をしている。図５では、管１０３の遠位端は円筒形である。
【０３０９】
ヘッド１０１の遠位端は、ステープルがヘッド１０１を通過することができるようにするための複数の孔１０４を含むことができる。孔１０４は、二重の同心円の形状に配置されている。
【０３１０】
ヘッド１０１とアンビル３２０は、アンビル３２０が展開時の位置にあり、かつステープルで固定する手術が行われているとき、ステープルが孔１０４を貫通し、さらに、ヘッド１０１とアンビル３２０の間にある生体組織１１４、１１５を貫通するように、配置され、成形される。ステープラがアンビル３２０に当接すると、アンビル３２０は、ステープルが屈曲し生体組織を保持するように、ステープルに対して抵抗力を加える。これによって、ステープルのリングができる。
【０３１１】
前記ステープルのリングは、ステープルの二重のリングを含む。
【０３１２】
ヘッド１０１は、ステープルを順次発射することができるように構成される。ステープルの内側のリングを最初に発射し、次に、外側のリングを発射することができる（または、その逆でもよい）。
【０３１３】
ヘッド１０１は、また、ヘッド１０１とアンビル３２０との間に、生体組織を切断するための鋭利なエッジ（図示せず）を含む。
【０３１４】
図１３について説明する。図１３は第８の実施形態であるアンビル９２０を示す。アンビル９２０は、後述する部分を除いて第２の実施形態３２０と略同一である。
【０３１５】
展開位置（図示せず）では、アンビル９２０は、アンビル３２０とほぼ同様に見える。しかしながら、折り畳み状態ではいくつかの相違がある。
【０３１６】
アンビル９２０のリングを構成するセグメント９３０は、８個ある。
【０３１７】
バー３６２の代わりに、支持アームは、単一のプレート９６２から作られている。該プレートは、第１の折り畳まれたリング半体９４１と第２の折り畳まれたリング半体９４２との間には置かれておらず、前記第１と第２の折り畳まれたリング半体９４１、９４２から第３の方向にずれている。プレート９６２は、アンビル９２０のセグメント９３０に隣接し、かつ当接している。
【０３１８】
さらに、全てのセグメント３３０を、図５に示すように回転連結点で一体的にはずれないように連結するのではなく、この第８の実施形態では、二つの折り畳まれたリング半体９４１、９４２は、ヒンジ３３５によって互いに永久的な連結されていない。折り畳まれたリング半体９４１、９４２の端部にあるセグメント９３１、９３２、９３８、９３９を除いて、アンビル９２０の他のすべてのセグメント９３０は、ヒンジによって隣接するセグメントに取付けされている。代わりに、上記セグメント９３１、９３２、９３８、９３９は、展開状態のときには、二つのセグメント９３２と９３８、ならびに二つのセグメント９３１と９３９が互いに保持し合い、折り畳み状態のときには分離することができるように構成される。この分離は、連結軸を中心とする回転運動と摺動運動の組合せによって生まれる。このような構成は、二つのセグメントの組のうちの一方の９３８と９３９とが舌状体９９３を含み、セグメント９３８と９３９に隣接するセグメント９３１と９３２とが溝９９４を含み、溝９９４は、アンビル９２０が展開されたときに、舌状体９９３が中に入り、舌状体９９３と係合するように形成されている。
【０３１９】
第２の実施形態と第８の実施形態との間の上記のような違いにより、第１および第２の折り畳まれたリング半体９４１および９４２を構成する各セグメント９３０が、折り畳み状態にあるとき、互いに隣接する（例えば、互いに実際に当接する）ことが可能になる。これによって、図１３ｃからわかるように、アンビル９２０の断面積を削減することができる。
【０３２０】
図１４は、本発明の第９の実施形態を示し、本実施形態は、ステープラ１０１と、図４に示す第１の実施形態のアンビル２２０と略同一のアンビル１０２０を含む。図１４は、図２に関連して説明した切断要素１２１を詳細に表わしている。
【０３２１】
このように、図１４のステープラ１０１は、切断要素１０２１を含む。切断要素１０２１は、前記第１の方向に延在するプラスチック製の針状の細長い管の形とる。アンビル１０２０が折り畳み状態にあるとき、アンビル１０２０は管１０２１に置かれる。管１０２１は、生体組織の切断に適した鋭利な端部に向けて先が細くなっている。
【０３２２】
使用時には、上述のように、ステープラ１０１が、近位側の管の閉鎖端１１４を遠位側の管１１５の閉鎖端にステープルで固定するために使用される。切断要素１０２１は、近位側の管の閉鎖端１１４のみを切断して通過する。これは、切断要素１０２１が、折り畳まれたアンビル１０２０と一緒に遠位方向に向かって動かされるときに起きる。切断要素１０２１とアンビル１０２０が生体組織に到達すると、切断要素１０２１は、近位側の管の閉鎖端１１４を切断して通過する。遠位方向への次の移動によって、切断要素１０２１およびアンビル１０２０が、折り畳まれた状態のまま、生体組織の近位部分１１４に開けられた切断孔を通過する（図２ａおよび図２ｂ参照）。次に、切断要素１０２１は、上述のように（例えば、手動でまたは溶解によって）取り除かれる。折り畳まれたアンビル１０２１は、次に遠位側の管の閉鎖端部にある孔１１６に挿通される。この孔１１６は、ステープラ１０１のものとは異なる切断手段によって作成される。この穴１１６を通って挿入されると、アンビル１０２０を展開することができ、ステープルで固定する手術を実行することができる（図２ｃ〜２ｆを参照）。
【０３２３】
図１４は、また、牽引されるとアンビル１０２０を作動して、展開状態にする駆動線１０７０を明示的に示している。
【０３２４】
図１５は、本発明の第１０の実施形態を示す。図１５は、アンビル１１２０と第１のシャフト１１５０と第２のシャフト１１５２とを含む、アンビルアセンブリ１１１９を示す。以下で説明する部分を除いて、アンビル１１２０は、図５で説明したアンビルと同様である。アンビルアセンブリ１１１９は、ステープラの残りの部分に取付けし、取り外すことができる。
【０３２５】
第２のシャフト１１５２は、第１のシャフト１１５０に対して相対的に移動することができる。この移動は、アンビル１１２０を作動させる。この動きは、第１のシャフト１１５０に沿った摺動運動と、第１のシャフト１１５０を中心とする回転運動と、第１のシャフト１１５０に対して接近、離間する連結軸を中心とする回転運動との組み合わせである。
【０３２６】
第１のシャフト１１５０は第１の支持アーム１１５１に取付けされており、次に、第１の支持アーム１１５１はアンビル１１２０のセグメントに連結軸を中心として回転可能に取付けされている。
【０３２７】
第２のシャフト１１５２は第２の支持アーム１１５３に取付けされており、次に、第２の支持アーム１１５３がアンビル１１２０のセグメントに連結軸を中心として回転可能に連結されている。
【０３２８】
第２のシャフト１１５２は第１のシャフト１１５０に連結されている。この連結は、ブラケット１１８０を介して行われる。ブラケット１１８０は、第２のシャフト１１５２が第１のシャフト１１５０に対して相対的に（前記第１の方向に）摺動し、第２のシャフト１１５２が、摺動するときに第１のシャフト１１５０を中心にして回転し、かつ、第２のシャフト１１５２が、摺動かつ回転するときに第１のシャフト１１５０に対して相対的に連結軸を中心として回転することを可能にする。これらの相対的運動は、ブラケット１１８０を使用することによって実現される。ブラケット１１８０は溝１１８１を含み、第１のシャフト１１５０は溝１１８１の中を摺動するペグ１１８２を含む。第２のシャフト１１５２は、上述の連結軸を中心とする回転運動ができるようにブラケット１１８０内に収容されている。
【０３２９】
図１５ａでわかるように、折り畳み状態のとき、第１のシャフト１１５０、および第２のシャフト１１５２は互いに平行であり、互いに近くにある（好ましくは当接している）。図１５ｂでわかるように、アンビル１１２０を作動させるために、第２のシャフト１１５２が第１のシャフト１１５０に対して相対的に、好ましくは近位端に向かう方向に摺動するように、第２のシャフト１１５２が第１のシャフト１１５０に対して相対的に移動する。溝１１８１とペグ１１８２のブラケット１１８０内での配置により、前記滑動運動は、また、第２のシャフト１１５２を、第１のシャフト１１５０に対して相対的に回転させる。これら二つの運動によって、第２のシャフト１１５２は、移動して第１のシャフト１１５０から離れて行き、そして、第１のシャフト１１５０に対して相対的に連結軸を中心として回転し、第２のシャフト１１５２は、もはや第１のシャフト１１５０と完全には平行でなくなる。
【０３３０】
２本のシャフト１１５０、１１５２の相対運動により、第１のアーム１１５１および第２のアーム１１５３は、２本のシャフト１１５０、１１５２に対して相対的に回転し、かつ、アンビル１１２０のセグメントに対して相対的に連結軸を中心として回転する。これにより、アンビル１１２０の作動を引き起こす。
【０３３１】
図１５ｃでわかるように、２本のシャフト１１５０、１１５２の相対的運動が完了すると、アンビル１１２０が完全に展開されることになる。
【０３３２】
図１６に関して説明する。図１６は、本発明の第１１の実施形態を示す。図１６は、アンビル１２２０およびシャフト１２５０を含む、アンビルアセンブリ１２１９を示す。以下に述べる場合を除き、アンビル１２２０は、図５及び図７に示すアンビルとほぼ同一である。
【０３３３】
図１５の実施形態と同様に、アンビルアセンブリ１２１９は、前記ステープラの残りの部分に取付け可能であり、かつ前記ステープラの残りの部分から取り外し可能である。しかしながら、図１５の実施形態とは対照的に、異なる駆動機構が示されている。図７と同様に、張力に基づく駆動装置が使用されている。該駆動装置は、複数の駆動線１２７０を含む。アンビルアセンブリ１２１９はまた、駆動線１２７０に接続されたハンドル１２７１を含む。ハンドル１２７１は、アンビルアセンブリ１２１９のシャフト１２５０の上または周囲に配置される。ハンドル１２７１は、別のライン１２７２を介してステープラの近位端に接続される。ユーザはライン１２７２に張力を加えることができ、これにより、次に、ハンドル１２７１を介してライン１２７０に張力を加えることができる。ライン１２７０にかかった張力によって、アンビル１２２０を前述のように作動させることができる。
【０３３４】
図１７は、本発明の第１２の実施形態を示す。図１７は、以下に説明する場合を除いて、図５のアンビルと略同一のアンビル１３２０を示す。
【０３３５】
図１７ａ、１７ｂ、及び１７ｃに示すように、アンビル１３２０は、展開されたとき、近位端の方を向いたカッター支持面１３９５を含む。カッター支持面１３９５は、生体組織と当接し、ステープルで固定する手術中に生体組織を切断し通過する鋭利なエッジ１０５（ステープラ１０１の一部である）に抵抗力を加える面である。カッター支持面１３９５は、ゴムやプラスチック等の弾性材料から形成されている。該弾性材料は、切断処理を行い易くする。
【０３３６】
カッター支持面１３９５は環状の形をしている。カッター支持面１３９５は、ステープル支持面１３９１の半径方向内側にある。
【０３３７】
カッター支持面１３９５の形状（例えば、環の半径および厚さ）は、鋭利なエッジ１０５（該エッジは、好ましくは円形であり、平らな円形の切断エッジとすることができる）が、切断操作中にカッター支持面１３９５だけに当接するような形状である。これを図１７ｃに示す。
【０３３８】
また、図１７Ｃに示すように、アンビル１３２０は、カッター支持面１３９５を形成する材料が収納される凹部１３９６を含む。
【０３３９】
カッター支持面１３９５は、複数のセグメント１３９７から形成されている。アンビル１３２０のそれぞれ一つのセグメントに対して、カッター支持面１３９５のセグメント１３９７が一つある。前記アンビルのセグメントは、それぞれ、カッター支持面１３９５のそれぞれのセグメント１３９７が収容される凹部１３９８を含む。これらの凹部１３９８は、アンビルのセグメントの半径方向内側部分を向いている。
【０３４０】
カッター支持面１３９５のセグメント１３９７は、アンビルのそれぞれのセグメントにはずれないように連結されている。したがって、カッター支持面１３９５のセグメント１３９７は、アンビル１３２０が展開される、または折り畳まれるとき、アンビルのそれぞれのセグメントと連動して一体的に回転し、アンビルのセグメントに対して相対的に連結軸を中心として回転するように構成される。
【０３４１】
したがって、カッター支持面１３９５のセグメント１３９７は、アンビル１３２０のそれぞれのセグメントが互いに対して相対的に連結軸を中心として回転するのと同じ様に、互いに対して相対的に連結軸を中心として回転する。前記連結軸を中心とする回転を可能にするために、カッター支持面１３９５のセグメント１３９７は、切り欠き部１３９９を含む。該切り欠き部１３９９は、アンビル１３２０が展開されるとき、カッター支持面１３９５全体を完成させながら、前記連結軸を中心とする回転を可能にする。
【０３４２】
以上、いくつかの実施形態を開示したが、他の実施形態で使用するために、開示した実施形態の特徴のいくつかを組み合わせ、選択し、又は、切り出すことができることが、当業者には分かるであろう。このことは、上記の発明の概要、及び添付の特許請求の範囲から明らかである。
【図１】
2019520921.tif 000003
【図２（ａ）】
2019520921.tif 000004
【図２（ｂ）】
2019520921.tif 000005
【図２（ｃ）】
2019520921.tif 000006
【図２（ｄ）】
2019520921.tif 000007
【図２（ｅ）】
2019520921.tif 000008
【図２（ｆ）】
2019520921.tif 000009
【図３】
2019520921.tif 000010
【図４（ａ）】
2019520921.tif 000011
【図４（ｂ）】
2019520921.tif 000012
【図４（ｃ）】
2019520921.tif 000013
【図５（ａ）】
2019520921.tif 000014
【図５（ｂ）】
2019520921.tif 000015
【図６】
2019520921.tif 000016
【図７（ａ）】
2019520921.tif 000017
【図７（ｂ）】
2019520921.tif 000018
【図７（ｃ）】
2019520921.tif 000019
【図８（ａ）】
2019520921.tif 000020
【図８（ｂ）】
2019520921.tif 000021
【図９】
2019520921.tif 000022
【図１０（ａ）】
2019520921.tif 000023
【図１０（ｂ）】
2019520921.tif 000024
【図１０（ｃ）】
2019520921.tif 000025
【図１０（ｄ）】
2019520921.tif 000026
【図１１（ａ）】
2019520921.tif 000027
【図１１（ｂ）】
2019520921.tif 000028
【図１１（ｃ）】
2019520921.tif 000029
【図１２】
2019520921.tif 000030
【図１３（ａ）】
2019520921.tif 000031
【図１３（ｂ）】
2019520921.tif 000032
【図１３（ｃ）】
2019520921.tif 000033
【図１３（ｄ）】
2019520921.tif 000034
【図１３（ｅ）】
2019520921.tif 000035
【図１４】
2019520921.tif 000036
【図１５（ａ）】
2019520921.tif 000037
【図１５（ｂ）】
2019520921.tif 000038
【図１５（ｃ）】
2019520921.tif 000039
【図１６】
2019520921.tif 000040
【図１７（ａ）】
2019520921.tif 000041
【図１７（ｂ）】
2019520921.tif 000042
【図１７（ｃ）】
2019520921.tif 000043
【図１７（ｄ）】
2019520921.tif 000044
【国際調査報告】
2019520921.tif 000045
2019520921.tif 000046
2019520921.tif 000047
2019520921.tif 000048
2019520921.tif 000049