【手続補正書】
【提出日】令和3年11月16日(2021.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体が通過するための開口部を画定する、弁フレームであって、前記開口部は前記開口部の最大寸法に沿った直径を有し、弁フレームは拡張可能であって前記開口部を直径５ｍｍから５０ｍｍまで増大させることができる、弁フレームと、
前記弁フレームに結合された第１の弁尖であって、前記開口部が露出される開構成と、前記第１の弁尖が少なくとも部分的に前記開口部を覆う、閉構成とを有する、第１の弁尖と
を含む、弁置換装置であって、
前記弁フレームは、前記開口部の直径の増大を可能にするように拡張可能であり、前記第１の弁尖は、前記開口部の直径が５ｍｍから５０ｍｍまで拡張するときに、開構成と閉構成の間で移動可能である、弁置換装置。
【請求項２】
開口部が露出される開構成と、第１および第２の弁尖が互いに接触して、少なくとも部分的に開口部を覆う、閉構造とを有する第２の弁尖をさらに含み、
前記第１の弁尖および前記第２の弁尖は、前記開口部の直径サイズ範囲全体にわたり、前記開構成と前記閉構成の間で移動可能である、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項３】
弁フレームに結合された外部フレーム支持体をさらに含む、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項４】
弁フレームは、カテーテル送達のために、収縮形態に縮減することができる、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項５】
外部フレーム支持体および弁フレームが、バルーン拡張可能である、請求項３に記載の弁置換装置。
【請求項６】
第１の弁尖が、弁フレームの拡張または収縮と共に、一定の表面積を維持する、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項７】
開口部が、弁フレームの周囲長を一定に保ちながら、拡張する、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項８】
閉構成において、第１および第２の弁尖は、５ｍｍから５０ｍｍの開口の直径サイズ範囲に対して０から２０％以下の逆流率を許容する、請求項２に記載の弁置換装置。
【請求項９】
第１および第２の弁尖が、等しいサイズおよび形状のものである、請求項２に記載の弁置換装置。
【請求項１０】
第１および第２の弁尖が、同一の機械的性質を有する、請求項２に記載の弁置換装置。
【請求項１１】
第１の弁尖が、３０Ｍｐａから４ＧＰａの間のヤング率を有する、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項１２】
最初の弁尖が、生体吸収性ポリマー、組織工学的構築物、脱細胞化相同組織工学弁尖、薄膜ニチノール、拡張ＰＴＦＥ膜、グルタルアルデヒド処理したウシ心膜、グルタルアルデヒド処理したブタ心膜、光酸化ウシ心膜、およびウシ頸静脈弁からなる群から選択される材料で作製されている、請求項１１に記載の弁置換装置。
【請求項１３】
第１の弁尖が、合成材料で作製されている、請求項１１に記載の弁置換装置。
【請求項１４】
第１の弁尖の厚さが０．０１ｍｍから１ｍｍである、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項１５】
開口部が円形である、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項１６】
開口部が楕円形である、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項１７】
弁フレームが、一対の交連部によって接続された第１および第２のフレームセクションを含む、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項１８】
弁フレームが、第１と第２のフレームセクションが互いの鏡像となるように、対称である、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項１９】
第１のフレームセクションが、中間セクションから離れて延びる２本のアームを有するＵ字形を形成し、中間セクションが第１のフレームセクションのベースを形成する、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項２０】
中間セクションが平面状である、請求項１９に記載の弁置換装置。
【請求項２１】
第１および第２のフレームセクションのそれぞれが、弧形状を含む、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項２２】
流体が通過するための開口部を画定する弁フレームであって、前記開口部の最大寸法に沿った直径を有し、前記直径に垂直な方向に高さを有し、動作構成において直径を増大させるように拡張可能であるとともに、収縮構成において直径を減少させるように収縮可能であり、動作構成において高さと直径の比が０．５：１から２．５：１の範囲である、弁フレームと、
前記フレームに結合された、第１の弁尖と
を含み、
フレームが拡張するにつれて、直径が増大するにつれて高さが減少する、弁置換装置。
【請求項２３】
フレームに結合された第２の弁尖をさらに含む、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項２４】
高さと直径の比が、１：１から２．５：１の範囲である、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項２５】
第１の弁尖が拡張可能である、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項２６】
弁フレームが、弁フレームが拡張するにつれて、互いに横方向に離れて移動するように構成された、第１および第２のフレームセクションを含む、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項２７】
開位置における、第１の弁尖の高さは、弁フレームの高さの０．２倍から０．８倍の間の範囲である、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項２８】
第１および第２のフレームセクションの少なくとも一方が、円筒上に投影された楕円四半分によって画定される、曲線プロファイルを有する、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項２９】
楕円四半分がそこから導出される楕円の中心が、円筒の軸端部の周囲に沿った点と一致するとともに、前記楕円の短軸および長軸が、円筒の断面の縁部と同軸である、請求項２８に記載の弁置換装置。
【請求項３０】
第１および第２のフレームセクションの少なくとも一方が、円筒上に投影された楕円四半分によって画定される曲線プロファイルを有する、請求項２６に記載の弁置換装置。
【請求項３１】
楕円四半分がそこから抽出される楕円の中心が、円筒の軸端部の周囲に沿った点と一致するとともに、楕円の短軸および長軸が、円筒の断面の縁部と同軸である、請求項３０に記載の弁置換装置。
【請求項３２】
交連部の対を接続する第１の補強機構をさらに含む、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項３３】
第１および第２のフレームセクションを接続する第２の補強機構をさらに含む、請求項３２に記載の弁置換装置。
【請求項３４】
第１および第２のフレームセクションを接続する第３の補強機構をさらに含み、第１、第２、および第３の補強機構の少なくとも１つが、弁開口部がその最大サイズまで拡張されているときに、弁開口部の周囲に少なくとも等しい長さを有する、請求項３３に記載の弁置換装置。
【請求項３５】
第１および第２のセクションが、一対の交連部において接続されているとともに、前記交連部の対を接続する第１の補強機構をさらに含む、請求項２６に記載の弁置換装置。
【請求項３６】
第１および第２のフレームセクションを接続する、第２の補強機構をさらに含む、請求項３５に記載の弁置換装置。
【請求項３７】
交連部の対の上部に接続する第１の補強機構をさらに含む、請求項１７に記載の弁置換装置。
【請求項３８】
第１および第２のフレームセクションが一対の交連部によって接続されているとともに、前記交連部の対の上部に接続する第１の補強機構をさらに含む、請求項２６に記載の弁置換装置。
【請求項３９】
弁尖の高さが、開口部の直径の１．５倍から３．５倍の範囲である、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項４０】
弁尖の自由縁が、開口部の直径の１．５倍から３．５倍である、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項４１】
第１および第２の補強機構の少なくとも一方が、前記第１および第２の補強機構の他方と異なる厚さである、請求項３６に記載の弁置換装置。
【請求項４２】
第１および第２の補強機構の少なくとも一方が、前記第１および第２の補強機構の他方と異なる形状である、請求項３６に記載の弁置換装置。
【請求項４３】
第１および第２の補強機構の少なくとも一方が、前記第１および第２の補強機構の他方と異なる厚さである、請求項３３に記載の弁置換装置。
【請求項４４】
第１および第２の補強機構の少なくとも一方が、前記第１および第２の補強機構の他方と異なる形状である、請求項３３に記載の弁置換装置。
【請求項４５】
開口部が、以下の形状：円形、楕円形、または非対称形の内の１種を有する、請求項１に記載の弁置換装置。
【請求項４６】
開口部が、以下の形状：円形、楕円形、または非対称形の内の１種を有する、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項４７】
フレームに結合された第２の弁尖をさらに含むと共に、第１および第２の弁尖が、弁フレームの直径の増大と共に減少する接合高さを有する、請求項２２に記載の弁置換装置。
【請求項４８】
第１の補強機構が、第１の補強ストラットを含む、請求項３５および３８のいずれか一項に記載の弁置換装置。
【請求項４９】
第２の補強機構が第２の補強ストラットを含む、請求項３６に記載の弁置換装置。