(57)【要約】  男性器を包み、かつ男性器の周りを閉鎖して尿がトラップから漏れ出るのを防止する障壁を形成するための折り畳み可能なパッドの形態の使い捨て尿トラップ。本パッドは、間隙によって分離され、かつ本パッドの本体に取り付けられている非対称な一対の羽根を含む。第１の羽根は好ましくは台形であり、第２の羽根は延長遠位縁部を有する。【選択図】図２６Ｃ
2019511305.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
協働してパッドを形成する内側流体透過層、吸収層および流体不透過層を含む男性用の尿トラップであって、前記パッドは、
主領域位置合わせ縁部と共に第１の側面に形成された主吸収領域と、協働して間隙を画定する前記第１の側面に対向する第２の側面から突出している第１の羽根および第２の羽根とを含み、
前記第１の羽根は外側縁部、内側縁部および遠位縁部を有する台形形状を有し、前記内側縁部はそれに沿って三角形の切り抜きを有し、前記外側縁部および前記遠位縁部は協働して実質的に１０５°である鈍角αを形成し、かつ前記内側縁部および前記遠位縁部は実質的に９０°である角度βを形成し、かつ
前記第２の羽根は外側縁部、内側縁部および遠位縁部を有し、前記内側縁部は前記第１の羽根の前記内側縁部に実質的に平行であり、前記外側縁部および前記遠位縁部は協働して実質的に９０°である角度νを形成し、かつ前記内側縁部および前記遠位縁部は協働して実質的に１３５°である角度θを形成し、前記第２の羽根は前記第１の羽根の前記遠位縁部の延長面を超えて遠位に延在しており、
それにより、前記第１の羽根をその遠位縁部を前記主領域の縁部と位置合わせさせるように前記主領域の上に折り曲げることができる、尿トラップ。
【請求項２】
前記流体不透過層とは反対側の前記主吸収領域の側面に接着ストリップをさらに含む、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項３】
前記パッドの前記不透過層に接着ストリップを含む、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項４】
前記主吸収領域は、前記第１の羽根と前記第２の羽根との間に延在する実質的に円形の周囲と共に形成されている、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項５】
前記主吸収領域は所定の円形輪郭を有する前記主領域の縁部と共に形成されており、かつ
前記第１の羽根は、前記第１の羽根を前記主吸収領域の上に折り曲げてその遠位縁部を前記主領域の縁部と一致させた状態で配置することができるように、所定の輪郭を有して形成された前記遠位縁部と共に構築されている
請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項６】
前記主領域の縁部および前記遠位縁部は同じ曲率半径で形成されている、請求項５に記載の尿トラップ。
【請求項７】
前記曲率半径は円形である、請求項６に記載の尿トラップ。
【請求項８】
前記主吸収領域は所定の面積で構成されており、かつ
前記第２の羽根は前記所定の面積の少なくとも５０％の面積で構築されている
請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項９】
前記第２の羽根は前記所定の面積の実質的に９０％の面積で構築されている、請求項８に記載の尿トラップ。
【請求項１０】
協働してパッドを形成する内側流体透過層、吸収層および流体不透過層を含む男性患者のための尿トラップ装置であって、前記パッドは、
所定の輪郭で形成された１つの外側部に向かって主領域位置合わせ縁部を有する第１の側面と共に形成された主吸収領域と、前記第１の側面に対向する第２の側面から遠位に突出し、かつ協働してそれらの間に間隙および開口部を画定する細長い隣接する第１および第２の羽根とを含み、かつ
前記第２の羽根は、前記１つの外側部に対向する外側部に配置され、かつ前記所定の輪郭と実質的に同じ形状の遠位縁部と共に形成され、十分な長さの前記第２の羽根は、前記主吸収領域の上方で折り畳まれ、かつ前記位置合わせ縁部まで延在して前記主領域位置合わせ縁部と位置合わせするように配置され、それにより、患者の陰茎が前記開口部から突出している状態で前記主吸収領域を前記患者の腹部の上に配置して、前記主吸収領域を一度折り曲げられた前記第１の羽根と重ね合わせて、前記遠位縁部が前記位置合わせ縁部と位置合わせされた状態で前記陰茎および主吸収領域を重なり合わせることができる、尿トラップ装置。
【請求項１１】
前記第２の羽根は前記第１の羽根よりも長い、請求項１０に記載の尿トラップ。
【請求項１２】
前記第１羽根と前記第２の羽根との間に接着ステッカーを含む、請求項１０に記載の尿トラップ。
【請求項１３】
前記主吸収領域は所定の面積で形成されており、かつ
前記第１の羽根は前記所定の面積の少なくとも５０％の面積で形成されている、
請求項１０に記載の尿トラップ。
【請求項１４】
前記第２の羽根は前記所定の面積の実質的に１００％の面積で形成されている、請求項１１に記載の尿トラップ。
【請求項１５】
前記羽根の前記吸収領域は、前記開口部をその開放位置のままにするように形成して、前記第１の羽根を前記吸収領域の上方で折り曲げた際に前記陰茎に圧力を加えるのを回避するように構成されている、請求項１０に記載の尿トラップ。
【請求項１６】
前記位置合わせ縁部および遠位縁部はどちらも連続的な曲率半径で形成されている、請求項１０に記載の尿トラップ。
【請求項１７】
前記位置合わせ縁部および遠位縁部は同じ曲率半径で形成されている、請求項１０に記載の尿トラップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年７月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／９９８，９４７号の優先権を主張する２０１５年３月３０日に出願された米国特許出願第１４／６７３，５４９号の一部継続出願である２０１６年３月３１日に出願された米国特許出願第１５／０８７，５５７号の一部継続出願の優先権を主張するものであり、これらの開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般に成人の失禁に関し、より詳細には、汚れた保護用衣類を先行技術よりも安全に交換するための容易かつ簡便な方法を提供する男性のために設計された尿吸収パッドに関する。
【０００３】
尿失禁（ＵＩ）は尿が不随意に漏れることと定義されている。男女共に、年齢はＵＩの一貫して報告される危険因子であるが、これは加齢の当然の結果とはみなされていない。全体的に見て、ＵＩは地域社会に暮らす高齢者の最大３０％および介護施設居住者の５０％超を冒している。その高い罹患率にも関わらず、ＵＩを有する個々人が医療介入を求めない場合があるため、症例の最大半分が報告されていない可能性がある。ＵＩが加齢の予測される結果であるという当惑および認識が、解決法または治療を求めない一般的な要因である。それを渋る傾向は特に男性において高く、男性はその問題を男らしさの喪失に関連するものとみなすことが多い。
【０００４】
尿失禁は病態生理学および臨床所見に従って分類されている。４つの主要な分類は、（１）腹圧性失禁（ＳＵＩ）、（２）切迫性尿失禁（ＵＵＩ）、（３）溢流性尿失禁、および（４）機能性尿失禁である。混合型失禁が一般的であり、症状が重複しているために診断や治療が複雑になることがある。諸研究により、ＵＩは精神的健康状態や健康管理に関連する生活の質に有意に影響することが分かっている。尿失禁は、性機能を損なわせ、活動を制限し、対人関係を妨げ、自尊心を低下させ、介護者の負担を増加させ、経済的負担を増加させ、かつ不安症または鬱病を引き起こすことがある。尿失禁は高齢者の施設収容を一般的に促進させる。
【０００５】
現在の人口統計学的傾向により、ＵＩはますます一般的な医学および社会経済的問題になりつつある。この問題が起こりやすい場所の１つは介護施設であり、そこでは高齢患者が様々な生理学的状態により中度から重度のＵＩに悩まされていることが多い。男性の失禁は高齢者において悪化する前立腺の問題または治療に関連していることが多い。特定の病状、特にアルツハイマー病、パーキンソン病、認知症、多発性硬化症および脳損傷などの脳または神経系を冒す病状も失禁に繋がる可能性がある。これは脳からの神経経路が損傷を受けることが原因である。その結果、過活動膀胱（度々かつ頻繁にトイレに行かなければならない）または低活動膀胱（ｕｎｄｅｒ−ａｃｔｉｖｅ  ｂｌａｄｄｅｒ）（漏れに繋がる不十分な排尿）のいずれかが生じ得る。糖尿病および／または脳卒中も失禁を引き起こす可能性がある。
【０００６】
加齢と共に膀胱容量は減少し、排尿抑制能力は低下し、不随意の膀胱収縮（排尿筋過活動）が頻繁に生じ、かつ膀胱収縮力が弱まる。そのため排尿を先延ばしにすることがより難しくなり、かつ不完全になる傾向がある。排尿後の残留体積は１００ｍＬ以下にまで増加する（正常な場合は５０ｍＬ未満）。内骨盤筋膜の弱化も結果として生じることが多い。男性の場合、年齢と共に前立腺が肥大する傾向により尿道の部分的閉塞が生じ、これにより排尿不全や排尿筋の緊張が生じる。これらの変化は多くの正常な尿意を抑えることができる高齢男性において生じ、失禁を助長することはあるが失禁を引き起すものではない。
【０００７】
男性の失禁に関連する１つの難題は、失禁患者により汚れる可能性のある衣類、寝具および他の用品を交換することが必要になることである。障害のある患者が失禁してしまった場合、患者がうつ伏せ状態のままで介護者は患者の衣類や寝具を取り去らなければならない。これは介護者にとって難題になることがあり、介護者は、患者を持ち上げて衣類や寝具を取り去ると同時に汚れた衣服やシーツ、毛布などを抜き取らなければならない。患者が大きかったり体重が重かったりすれば、この問題はさらにより一層大きくなる。このように、この仕事は大きな労働力や多大な時間を要し、患者を持ち上げるために苦しい体勢でベッドの反対側に手を伸ばすことにより介護者に傷を負わせることがある。これは、特に５時間または６時間おきの交換、あるいは異常な世話を提供する施設の場合には２時間おきの交換によって増加する。さらに、成人用おむつは典型的に、患者の鼠径部および肛門部を覆うために比較的大きくかつ分厚いため、１日当たり約４枚から１０枚のおむつの供給および廃棄により廃棄物の量が増える。
【０００８】
高齢患者および動けないか可動性が低下している介護施設居住者は褥瘡（床擦れ）を発生するリスクが高い。尿の水分により皮膚表面の炎症や感染が生じるため、この状態は患者が失禁した場合に悪化する。このような理由から、尿が皮膚の広い領域に移動するのを防止すると共に、長期間にわたって皮膚のいずれかの部分に接触したままにするのを防止すること、および出来る限り早く尿を除去することが重要である。
【０００９】
米国国勢調査局の推定によれば、７６４０万人のベビーブーム世代の人々が存在し、１９４６年から１９６４年の間に生まれた人を含むこの世代のうち最も年上の人々は６５歳を超えている。これらの人々の多くにとって、成人用おむつは中度から重度の失禁の影響を軽減する方法である。成人用おむつの世界市場規模は７０億ドルであり、その売上は７０代および８０代に突入しているベビーブーム世代の人の数がこのように増加していることにより過去５年間で８％超伸びている。保護用下着の着用に対する恥辱の念が減り、これらの製品の人気が高まるにつれて、この傾向は高くなっていると思われる。
【００１０】
おむつが汚れるたびに２人以上の介護者が交換作業に割り当てられることが非常に多い。この作業自体が、特に大便が排便により肛門部から移動し、かつ外側のおむつに満たされた尿によって広がった場合に、非常に多大な時間を要する場合がある。
【００１１】
男性、特に肢体不自由な男性の場合、おむつはいくつかの理由のために不満のある解決法になり得る。第１に、以前に提起された問題のように、患者はおむつが汚れると介護者によって乳幼児のようにおむつを替えてもらわなければならないが、介護者の中には完全に成長した成人男性を持ち上げる力を有していないものもいる。おむつ交換では、特に完全に成長した成人男性を適切に扱う力が不十分な介護者が患者を動かす場合に、患者の体を痛めたり怪我をさせたりする可能性のある体勢で患者を動かすことがある。第２に、尿の流れ始める場所および方向が極めて予測可能な女性とは異なり、男性は異なる位置、角度および方向から排尿する傾向があり、この一貫性のなさにより漏れが生じる。これは患者が仰向けに横たわり、かつ失禁に悩んでいる場合に特に当て嵌まり、患者の胃の部分にあるおむつの上部の間隙により尿をおむつの外側に漏れ出させ得る開口部が形成される可能性があり、これにより上に提起されている問題が生じる。患者のおむつ交換は難題であるために、頻繁に排尿する患者が無視されることがあり、それが健康上の問題にも繋がっている。
【００１２】
陰茎を覆うための吸収パッドを考案する努力がなされてきた。１つのそのような装置は、中心を横切る折り目に沿って折り畳み可能であり、かつ陰茎を受け入れてその２つの半部分の間に配置するためのＵ字形の開口部を一端に有して構成された細長い矩形パッドの形態である。この種の装置は、Ｎｏｚａｋｉに対する米国特許第６，１２９，７１９号に図示されている。そのような装置は放出された尿の一部を吸収するのには有効であるが、当該装置が比較的分厚く、施用するのに不便であり、かつ尿がパッドの外側に放出すのを保護するように陰茎をしっかりと包むことができないという欠点に悩まされている。
【００１３】
当該技術分野は、男性の失禁問題を対象とし、かつ漏れの機会ならびに失禁事象が生じた後におむつを交換するために患者を動かさなければならない頻度および程度を少なくすることができる、単純かつ費用効果が高い装置を必要としている。本発明はこの目的を対象とする。
【発明の概要】
【００１４】
一態様では、本発明は、男性器を包んで陰茎の周りを閉鎖して尿がトラップから漏れ出るのを防止するための障壁を形成する、折り畳み可能なパッドの形態の使い捨て尿トラップに関する。本パッドは、空隙によって分離され、かつ本パッドの本体に取り付けられている非対称な一対の羽根を含む。第１の羽根は好ましくは、平行な側縁部および垂直な遠位縁部により遠位角度が実質的に直角であるという点で矩形であり、かつ第２の羽根の遠位縁部がそのほぼ平行な側面に対して鈍角および鋭角を形成するように角度が形成されるような終端を有する第２の羽根の長さを超える長さを有する。２つの羽根の間の空隙は、第１および第２の羽根の各内側から三角形の構成部分を除去して本パッド内に「凧」または「ダイヤモンド」形状の空隙を確立することによって形成されていてもよい。本パッド内の空隙は、陰茎が本パッドの最も幅広で最も厚い部分にわたって延在し、かつ陰茎の頭部が本パッドの中間部分を占めるように、患者の陰茎をその基部で受け入ることができる。陰茎が空隙を通って本パッドの上に置かれるように本パッドを配置したら、空隙が位置する折り目に沿って陰茎の上部の上方で第１の羽根を折り畳んで陰茎を覆い、かつ陰茎を本パッドと第１の羽根との間に挟む。第１の羽根が本パッドから離れるように突出する角度は、上記のように陰茎の上方で折り曲げた際に第１の羽根の内側縁部が第２の羽根の近位縁部と位置合わせするように選択する。陰茎を本パッドの上に配置した際に空隙がその時に陰茎の基部を取り囲むように、第１の羽根を折り畳んで空隙を閉鎖する。第１の羽根の内側縁部を第２の羽根の近位縁部に接するように配置したら、第１の羽根の遠位縁部および第２の羽根の遠位縁部が実質的に直交するように第２の羽根を第１の羽根の上方で折り畳む。第１および第２の羽根の非対称性により、陰茎を覆うように協働する当該羽根が陰茎を２つの羽根と本パッドの厚い部分との間に捕捉することができるような上記構成が可能になる。第１の羽根の反対側にある接着ストリップは第２の羽根に付着して尿トラップを閉鎖構成で固定する。次いで、本パッドの角を隣接する第１および第２の羽根の外側縁部の上方で折り畳んで本トラップを閉鎖して陰茎を本パッド内に包むことができる。
【００１５】
別の態様では、本尿トラップは、大きい方の主吸収領域と、協働して開口部を画定する閉鎖末端で終端する間隙をその間に形成するように折り畳まれる遠位に突出する隣接する第１および第２の吸収羽根と共に形成されている。第１の羽根は、開口部から突出し、かつ主吸収領域と重なっている着用者の陰茎を覆うように好ましくは主吸収領域の上方で近位かつ側方内向きに折り畳まれるように構築されている。第２の羽根は、そのような第１の羽根と協働して陰茎を第１の羽根と主吸収領域との間に捕捉するように第１の羽根の上方で近位かつ側方内向きに折り畳まれるように構築されている。
【００１６】
なおさらなる態様では、主吸収領域は所定の輪郭の丸い近位縁部と共に形成されており、第１の羽根は、主領域の上に折り畳まれた際にその輪郭が位置合わせされ得るような相補的な所定の輪郭を有して形成された遠位縁部と共に構築されている。
【００１７】
別の態様では、本尿トラップは、大きな主吸収領域と、協働して開口部を画定する閉鎖末端で終端する間隙をその間に形成する、遠位に突出する隣接する第１および第２の吸収羽根と共に形成されている。第１の羽根は、着用者の陰茎が開口部から突出し、かつ主吸収領域と重なるように主吸収領域の上方で近位かつ側方内向きに折り畳まれるように構築されている。第２の羽根は折り畳まれるように構築されている。
【００１８】
本発明の利点は、外側のおむつ（ｏｖｅｒ−ｄｉａｐｅｒ）などの下着の中に配置することができることである。男性患者がその患者が仰向けの状態で本尿トラップ内に排尿した場合、介護者は衣服を脱がせたり、外側のおむつを交換したり、患者を動かしたりすることを必要とせずに、おむつまたは下着から本尿トラップを簡単に取り出すことができる。患者にほとんどまたは全く動揺を与えず、かつ患者に寝返りを打たせたり、患者を持ち上げたり、患者の衣服を脱がしたりすることなく、新しい尿トラップを患者の体の上に配置することができる。さらに、本尿トラップの構成により、男性着用者の場合に大半のおむつで漏れが生じ得る患者の胴回りでのどんな漏れの機会も最小限に抑えることができる。本発明の羽根を互いの上方で斜めに折り曲げて陰茎を包み、かつ陰茎および入ってくる尿を腹部から引き離し、かつあらゆる間隙をなくす方法は、簡単におむつを交換し、かつ患者の皮膚を保護するのに有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態の上面図である。
【図２】図１の実施形態の底面図である。
【図３】男性使用者の体の上に示されている本発明の立面斜視図である。
【図４】本発明の拡大斜視図である。
【図５】第１の羽根が折り畳まれた状態の本発明の立面斜視図である。
【図６】接着ストリップが除去された状態の本発明の拡大斜視図である。
【図７】所定の場所に折り曲げられた第２の羽根の斜視図である。
【図８】男性器を取り囲むように角が上に向けられている拡大斜視図である。
【図９】衣服に貼り付けられるように除去されている接着ストリップの立面斜視図である。
【図１０】下着に付着される袋状物の立面斜視図である。
【図１１】下着の中に配置されている袋状物を示す、部分的に影になっている拡大斜視図である。
【図１２】袋状物の構成にある本パッドの第１の断面図である。
【図１３】袋状物の構成にある本パッドの第２の断面図である
【図１４】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図１５】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図１６】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図１７】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図１８】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図１９】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図２０】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図２１】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図２２】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図２３】本発明のパッドの他の着用方法を示す。
【図２４】本発明のパッドの他の実施形態の平面図である。
【図２５】患者の体の上にある図２４の実施形態の立面斜視図である。
【図２６】本発明のパッド装置のさらなる実施形態の平面図である。
【図２７】図２６に示されている本実施形態の立面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、一般にベース部２４と第１の羽根１４および第２の羽根１６とによって形成されたパッド１２を含む本発明の第１の好ましい実施形態の平面図を示す。パッド１２は、流体不透過性外側ライニング１８と柔軟な流体透過性内側ライニング２０との間の流体吸収材を取り囲むことによって形成されている。外側ライニング１８は、尿を密封して本トラップの外側への漏れを防止するためにポリエチレンフィルムまたは他の低コストの生体適合性材料で作られていてもよい。使用者の皮膚に当接する内側ライニング２０は、大部分がその表面に比較的流体を含有しないままでありながらも流体を透過させるポリプロピレンまたは好適な非摩耗性の非毒性材料で作られていてもよい。吸収中心部２２は木材パルプおよびポリアクリル酸ナトリウムなどの高吸水性高分子を含んでもよい。ポリアクリル酸ナトリウムは、内側ライニング２０を介して皮膚から流体を吸い取るのに有効であり、かつ尿をその重量の３０倍も吸い上げることができる。吸収中心部は、内側ライニング２０および外側ライニング１８を接着させることによってその縁部の周りで境をなし、この２つの嵌まり合うライニング１８および２０の一致は、変形していない条件で本パッドに丸い形状６４を与えるように構成することができる。すなわち、本パッドの縁部がベース部２４に対して持ち上げられるようなこの２つの嵌まり合う縁部の適合によって、浅い円錐形状の「ボウル」すなわち受け皿が作り出される。ベース部２４の主領域は、ほとんどの場合に尿の進入が予期される特にこの中間部分にパッドが詰められている。
【００２１】
図１からさらに分かるように、第１の羽根１４は仮想の折り目３０から外側に延在している。第１の羽根１４は、外側縁部３２、内側縁部３４および遠位縁部３６を含む。外側縁部３２および内側縁部３４は実質的に平行であり、遠位縁部はそれらに対して実質的に垂直であるため、直角αおよびβが形成される。内側縁部３４のほぼ三角形の部分３６は第１の羽根１４と第２の羽根１６との接合部３８において除去されており、陰茎７６が挿入される空隙４２の半分を作り出している。
【００２２】
第２の羽根１６は、好ましい実施形態では第１の羽根１４の長さのおよそ半分である長さを有し、仮想の折り目５２から突出しており、かつ内側縁部４６、外側縁部４８および遠位縁部５０を含む。第１の羽根と同様に、内側縁部４６および外側縁部４８は実質的に平行であるが、遠位縁部５０は外側縁部４８と共に鋭角νを形成し、かつ内側縁部４６と共に鈍角σを形成している。内側縁部４６の三角形の部分５４は第１の羽根１４と第２の羽根１６との接合部３８において除去されて空隙４２の他方の半分を作り出しており、空隙４２はこのようにして内側縁部３４および４６にある２つの三角形の切除部３６および５４に基づいてダイヤモンド形状に形成されている。
【００２３】
図２は、本パッドを患者または患者のウエストバンドに固定するために使用することができる剥離式接着ストリップ７０を含むパッド１２の背面図を示す。第２の接着ストリップ７２は、本パッドを袋状物の中または患者の性器７６を包むように折り曲げられた位置に保持するために使用される。
【００２４】
図３〜図１３は、あらゆる尿を回収して漏れを防止するためにどのようにパッド１２が男性器を取り囲んで男性器の周りに繭状の包みを作り出すかについての第１の方法を示す。患者８０が好ましくは立っているか仰向けに横たわっている状態で、第１の羽根１４が右上大腿／腹部の上にあり、かつ第２の羽根１６が使用者の左大腿／腹部の上方にある状態でパッド１２を使用者の大腿の上に配置する。陰茎の基部が接合部３８にあり、かつ陰茎の頭部が主領域すなわちパッド１２のベース部２４の上にあるように、使用者の陰茎７６を第１の羽根１４と第２の羽根１６との間の空隙４２に配置する（図４）。次いで、内側縁部３４がおよそ折り目５２に沿うように、第１の羽根１４を陰茎の上部の上方で折り目３０に沿って内向き斜めに折り曲げる（図４および図５）。第１の羽根１４のこの位置への配置により、陰茎７６を覆い、かつ第２の羽根１６に隣接する接着ストリップ７２を露出させる。保護カバーを接着ストリップ７２から除去し（図６）、次いで、遠位縁部５０が第１の羽根１４の外側縁部３２におよそ平行であってそこに隣接するように、第２の羽根１６を第１の羽根１４の上方で折り目５２で折り曲げる（図７）。この構成により、陰茎７６を空隙４２で取り囲み、かつ陰茎の上方に漏れ防止袋状物を作り出す。第１の羽根１４および第２の羽根１６は斜めに重なり合い、かつ協働して陰茎の上方に「Ｖ字」形状を形成し（図８）、矢印３００の方向にそれぞれの対向角６４に向かって斜めに角度が形成され（図８）、包みのように袋状物を閉鎖し、排尿中に尿が漏れるあらゆる機会を排除する。羽根１４および１６によって作り出される二重保護層（図１２および図１３）は漏れの機会を減らし、かつ使用者８０のためにより乾燥したより水分の少ない環境を作り出す。
【００２５】
図９から図１１に示すように、尿トラップ１２は、患者の衣服を完全に脱がせることを必要とせずに患者８０のおむつまたはズボン下９０の中に配置することができる。患者が本尿トラップを着用している間に失禁した場合、介護者は、患者を押したり移動させたりするのを最小限に抑えながら、効率的かつ迅速に汚れたパッドを取り出して新しいパッドと交換することができる。すなわち、患者が仰向けに横たわっている状態で、介護者は下着の前部を容易に引き下ろして本トラップを露出させ、次いで羽根１６および１４を持ち上げることができるため、汚れたパッドを廃棄のために引き出すことができ、これらは全て患者を持ち上げたり患者の体重を巧みに操ったりすることなく行われる。次いで、介護者は交換パッドを選択し、本パッドを患者の外側のおむつ、ズボンまたは肌着９０などの下着のウエストバンド９２に固定するために本パッドの裏面に配置されている大きい方の接着ストリップ７０によってそれが適所に保持されるように当てて、本尿トラップを適所に維持することができる。あるいは、複数の接着ストリップを本尿トラップの裏側または前側に設けて、本尿トラップをガウンまたは他のよりゆったりした衣類に固定することができる。
【００２６】
第１および第２の羽根の固有の形状、構成および位置決めは、既存の先行技術に勝る複数の利点を有する。第１に、当該羽根は確実な信頼性のある袋状物を確立するために必要な材料の量を最小限に抑え、かつ衣服に引っ掛かって不注意で袋状物を破く可能性のある過剰なフラップをなくす。例えば、第２の羽根１６を第１の羽根１４の上方で折り曲げた場合、第２の羽根１６の内側縁部４６は折り目３０にある第１の羽根１４の基部と位置合わせする。同様に、第１の羽根１４を陰茎の上方で折り曲げた場合、第１の羽根１４の内側縁部３４は折り目５２にある第２の羽根１６の基部と位置合わせする。対向する折り目との内側縁部の位置合わせにより袋状物の体積を最小限に抑え、かつ過剰な羽根材料がひだになったり陰茎に接触したりするのをなくす。新規な形状は、当該羽根の縁部を袋状物自体の端部に位置合わせして、過剰な材料を使用することなく完璧に形成された信頼性のある袋状物を作り出す。第２に、切り抜き３６および５４は、そこを通して着用者の陰茎が固定されるより快適な開口部を形成し、人からの冷やかしや皮膚の刺激を減らす。全ての過剰な材料を排除することにより、使用者は、従来のおむつによって作り出され得る大きな分厚い膨らみを有さずに本尿トラップを外出着の下にも着用することができる。テープ付きの境界がそれぞれの折り目から当該羽根に沿って延在して、これらの縁部がより滑らかに嵌まり合って漏れを引き起こし得る間隙が生じるのを確実に防止してもよい。
【００２７】
他の実施形態では、図１４から図２３に示すように、袋状物を逆さに当てて着用することができる。使用者がうつ伏せであるか歩行可能であるかに応じて、この構成において利点が認められる場合がある。本実施形態では接着ストリップは使用者８０に固定されてもよく、ガウンまたは他のゆったりした衣類などの衣類のみが着用され、接着ストリップを貼り付けることができるものは他に存在しない。
【００２８】
図２４および図２５は、先に上に記載したように協働してパッドを形成する内側流体透過層、吸収層および流体不透過層を同様に含む尿パッドのさらに別の実施形態１１２を示す。パッド１１２は、主吸収領域１２４と、第１および第２の羽根の一部の間の間隙１４２を画定する第１の羽根１１４および第２の羽根１１６とを含む異なる形状を有する。主吸収領域１２４は、好ましい実施形態では、上左四分円内の丸い位置合わせ縁部１５０から延在する実質的に円形の周囲１２５を画定し、かつ右上四分円の周りで曲がって第２の羽根１１６の自由縁部１５１を画定し、次いで内向きかつ下方に方向を変えて内向きかつ下方に角度をなす縁部１４７を画定する、所定の湾曲した輪郭と共に構成されている。第１の羽根１１４は、外側位置合わせ縁部１４９および遠位縁部１５３がおよそ１０５°である角度αを形成し、かつ遠位縁部１５３および内側縁部１５５が実質的に９０°である開先角度βを形成している台形状である。第２の羽根１１６は、内側縁部１５８、側縁部１６１を含み、内側縁部１５８は第１の羽根１１４の内側縁部１５５に実質的に平行であり、外側縁部１４７および側縁部１６１は実質的に９０°である角度νを形成し、内側縁部１５８および側縁部１６１は実質的に１３５°である角度θを形成し、第２の羽根１１６は第１の羽根１１４の遠位縁部１５３を超えて遠位に延在している。
【００２９】
当該羽根の内側縁部１５５および１５８は協働して、閉鎖端から始まっている細長い間隙１４２を形成して開口部１５６を画定し、かつそこから軸方向に突出している。図２４Ｂを参照すると、このように第２の羽根１１６を十分な程に離して主吸収領域１２４の上方で近位かつ内向きに折り曲げて湾曲した遠位縁部１５１を湾曲した位置合わせ縁部１５０と位置合わせし、このように、それらの縁部を若干一致させて羽根１１６の周囲の吸収層を主吸収領域の周縁部によって患者の皮膚から保護されるようにしてもよい。従って、羽根１１６の吸収層に分散されている液体は患者の腹部との直接接触から物理的に遮断される。
【００３０】
図２５は、図２４の実施形態を着用している患者の一例を示す。接着テープストリップは、分かり易さのために図２４〜図２５には図示されていないが図１４〜図２３の実施形態と実質的に同様に位置している。
【００３１】
当業者によって理解されるように、図２４に示すように平らにした場合、羽根１１４および１１６は主吸収領域１２４と同じ平面に配置される。次いで、図２５に示すように患者の腹部に配置すると吸収領域１２４は陰茎が開口部１５６を通して突出された状態で典型的に腹部に直接位置し、従って、図２５に示すように位置合わせ縁部１４７および１５０が若干一致した状態で位置合わせされるように、羽根１１６を遠位外側縁部１５１から持ち上げて主領域１２４の上方で折り曲げることができる。羽根１４７の不透過性側にある接着テープストリップはこのようにして露出される。次いで、第１の羽根１１４の遠位端を羽根１１６と重なる位置まで近位かつ側方内向きに折り曲げると、それと協働して、陰茎が開口部１５６から延在して主領域に重なった状態のままで陰茎の上方に吸収材の二重層を形成することができる。この構成では、陰茎は開放した開口部１５６から快適に突出したままであるが、それぞれの羽根１１４および１１６と主吸収領域１２４との間に作り出されるトラップに捕捉されるため、放出されるあらゆる尿はそこに含まれて吸収される。
【００３２】
図示のように、第１の羽根１１４は、主吸収領域１２４の少なくとも２０％もの面積で形成されている。実際には、本発明らは図示のように主吸収領域の面積の少なくとも８５％、好ましくは９０％で第２の羽根１１６を構成することを好む。好ましい実施形態では、本発明らは、１３０平方インチの面積を有する吸収領域および実質的に同じか僅かに小さい羽根１１６を構成する。
【００３３】
実際には、本発明らは、連続的な一般的な曲率半径を有する位置合わせ縁部１５０および遠位縁部１５１を構成して、介護者が患者に服を着せる際にこれらの縁部を位置合わせするように誘導する。他の実施形態では、そのような縁部は、位置合わせを誘導するために他の構成の湾曲した位置合わせ縁部と共に形成されていてもよい。実際には、本発明らはこれらの縁部を１２インチの曲率半径で形成するが、患者に応じて６〜１４インチの曲率半径が好ましいことを理解している。
【００３４】
図２６Ａ〜図２６Ｃを参照すると、本発明のトラップのさらなる実施形態では、本発明らは約３００°の円の扇形を画定するように丸い周囲縁部を有するパッドを組み込んでいる。本パッドは中央の主吸収部分２２４、第１の羽根２１４および第２の羽根２１６を含み、当該羽根は、羽根２１６を主吸収部分２２４の上方で折り畳むためのそれぞれの仮想の折り目２１８および２２０に沿って折り畳み可能である。この構成では成人男性のために、本発明らは本パッドの外側周囲２２６に対して８インチの半径を選択した。当然のことながら、６インチから１４インチの半径が本発明の異なるサイズのパッドには好ましい。
【００３５】
本発明らは、有効なトラップを作り出すためには第２の羽根の面積は主領域の面積の少なくとも５０％、好ましくはその面積の約９０％〜１００％にすべきであることを発見した。好ましい一実施形態では、本発明らは、最小の大きさで最大の吸収を与えるために約１３０平方インチの面積を有する主領域およびほぼ同じ面積を有する第２の羽根を形成する。
【００３６】
実際には、当然のことながら主題のパッドは、それぞれの羽根２１４および２１６の側方に離間した縁部２４２によって画定された中央のＵ字形の開口部２５５と共に形成され、このようにして当該羽根を主吸収領域２２４の上方で折り曲げた際に開口部２５６に配置される患者の陰茎のアクセスのための開口部が得られる。
【００３７】
当然のことながら、第２の羽根２１６を折り目２２０で折り曲げた場合、円形周囲である遠位縁部２３２は主領域の位置合わせ縁部２３４と近接して重なった状態で配置され、末端縁部２３８はほぼ折り目２１８に沿って配置される。次いで、これにより羽根２１６を、開口部２５６を通って突出されたままの患者の陰茎の上方で覆った状態で配置して主吸収領域２２４に重ね、このようにして好ましい位置に配置し、故に、第１の羽根２１４を仮想の線２１８に沿って折り曲げて羽根２１６の縁部に重ね合わせ、かつ患者の下着または当該羽根の一方または他方に取り付けられた接着テープによって適所に保持することができる。
【００３８】
上記から、本発明のパッド構成を用いる場合の仮想の折り目２１８および２２０は、折り目を作るのに望ましいと思われる場所を示す説明の便宜上の単なる目印であることは当業者には明らかである。いくつかの実施形態では、折り目２１８および２２０は介護者を誘導するのを助けるための印または他の目印によって示されている。但し実際には、本発明らは、本明細書の上に記載されている特定の形状のパッドを用いる場合、望ましい折り目は、陰茎を開口部２５６内に捕捉するために主領域２２４と協働する若干円錐の構成で当該羽根を配置し、患者の快適さを最大化し、かつそのような構成でなければ本トラップが閉鎖された状態であってもそのままであり得るあらゆる開口部から漏れが生じる機会を最小にするように折り目を作ることができるような介護者にとって直感的なものであることを見出した。本発明らは開放したままであり、かつ陰茎を押えつけないように開口部を形成した。
【００３９】
第２の羽根の遠位縁部を、位置合わせ縁部における主吸収領域の周囲の曲線の形状に近い曲線、この場合は同じ曲率半径で形成することにより、介護者は本トラップを形成する際に、第１の羽根の吸収層の部分を患者の皮膚に全く露出させたままにせず、このようにして皮膚と直接接触しないように尿に対する障壁を提供するために、それらの縁部を実質的に位置合わせするように誘導される。
【００４０】
当業者によって理解されるように、本発明のパッドは比較的小さいが水分吸収に対して高い容量を有し、かつ陰茎の周りに包みを形成するように構成されているため、陰茎からあらゆる方向に放出される尿が本トラップ内に捕捉され、そこからの漏れおよびその結果として生じる患者の腹部との接触およびその結果として生じる皮膚への刺激が防止される。さらに、本発明のパッドは陰茎を包んで、それを患者の肛門部から引き離した状態に維持して、このようにして、そうでなければ肛門部に存在し、かつ患者の腹部にまで運ばれ得る大便などの移動から陰茎を保護するのに役立つことが分かるであろう。
【００４１】
本トラップは患者の下着を交換するのに簡便であり、最小の大きさおよび製造コストで最大の吸収および非常に有効な保護を与えると共に、廃棄時の廃棄物量を減らす。
【００４２】
上記説明は例示のためのものであって排他的なものではない。すなわち、上記説明に対してなすことができる多くの変形および修飾ならびに当業者に容易に明らかである好ましい実施形態が存在し、本発明は全てのそのような修飾および変形を含むものとする。そのような修飾は材料の選択、本実施形態の全体的寸法などを含むことができる。従って、本発明の範囲は本明細書中のあらゆる具体的な実施形態、例示または説明に限定されるべきではなく、それどころか本発明の範囲は本明細書で使用されている言葉の平易かつ通常の意味を用いて添付の特許請求の範囲によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【国際調査報告】
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