(57)【要約】  本発明は、薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法に関する。上記単粒化デバイスは、薬物ポーションが異なる測定値を有するため、上記薬物ポーションに適合させなければならない。この目的のために、上記薬物ポーションを手動で測定した後、好適な単粒化デバイスを確認する。これには時間がかかり、また誤差が発生しやすい。この課題は上記方法によって解決され、この方法ではまず、特定の薬物タイプの測定対象の薬物ポーションを提供する。続いて、上記薬物ポーションの少なくとも１つの画像を、検出デバイス（４５、４６；６５、６６；７６、７７；７８、７９）によって生成し、上記少なくとも１つの画像を画像分析によって処理して、提供された上記薬物ポーションに関して設定された薬物情報を決定し、この情報は少なくとも上記薬物ポーションの寸法を含む。最後に、確認された上記薬物情報に基づいて、単粒化される上記薬物ポーションに適合する単粒化デバイス（２０）を同定する。
2019520271.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法であって：
ａ）特定の薬物タイプの、測定対象の前記薬物ポーションを提供し；
ｂ）前記薬物ポーションの少なくとも１つの画像を、検出デバイス（４５、４６；６５、６６；７６、７７；７８、７９）によって生成し；
ｃ）前記少なくとも１つの画像を画像分析処理し、提供された前記薬物ポーションに関して設定された薬物情報を決定し、前記情報は少なくとも、前記薬物ポーションの寸法を含み；
ｄ）確認された前記薬物情報に基づいて、単粒化される前記薬物ポーションに適合する前記単粒化デバイス（２０）を同定する、方法。
【請求項２】
同一の薬物タイプの複数の前記薬物ポーションの前記薬物情報を、前記ステップａ）〜ｃ）を繰り返すことによって決定し；
確認された前記薬物情報に基づいて、適合する前記単粒化デバイスを同定する
ことを特徴とする、請求項１に記載の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項３】
前記画像分析処理中に、前記薬物ポーションの色を、前記薬物情報の一部として追加で決定することを特徴とする、請求項１又は２に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項４】
好適な前記単粒化デバイスを確認するために、前記薬物情報に基づいて、複数の前記単粒化デバイスに関するデータが記憶されたデータベースに問い合わせを行うことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項５】
前記データベースへの問い合わせにおいて好適な前記単粒化デバイスが同定される場合、前記単粒化デバイスの更新済み在庫目録を決定することを特徴とする、請求項４に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項６】
前記データベースへの問い合わせにおいて前記単粒化デバイスが同定されない場合、前記薬物情報に基づいて、好適な前記単粒化デバイスに関するモデルデータを決定することを特徴とする、請求項４又は５に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項７】
前記ステップｂ）において、撮像デバイスによって複数の前記画像を生成し、ここで測定対象の前記薬物ポーションは、画像毎に指定された角度ステップだけ回転され；
前記ステップｃ）において、前記画像分析処理中に、前記薬物ポーションの３Ｄモデルを決定し、前記３Ｄモデルに基づいて前記薬物情報を確認する
ことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項８】
前記ステップｂ）において、テレセントリックレンズを有する前記撮像デバイスによって複数の前記画像を生成することを特徴とする、請求項７に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項９】
前記ステップａ）及びｂ）は第１のユーザによって実施され、少なくとも前記ステップｄ）は第２のユーザによって実施されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項１０】
前記ステップｂ）で生成される前記少なくとも１つの画像の、又は前記ステップｃ）で決定される前記薬物情報のデータを、データ遠隔送信によって前記第１のユーザが前記第２のユーザに送信することを特徴とする、請求項９に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【請求項１１】
ｅ）前記第２のユーザが、前記第１のユーザに、指定された個数の前記単粒化デバイスを利用可能とすること
を特徴とする、請求項９又は１０に記載の薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ（１）の単粒化デバイス（２０）を提供するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナの単粒化デバイスを提供するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の自動ブリスター機は、例えば特許文献１に開示されているように、構成のレベルに応じて、薬物ポーション用の数百個の貯蔵・吐出コンテナを備える。これらの貯蔵・吐出コンテナは、特定の薬物の複数の薬物ポーションを貯蔵し、要求を受けると個々の薬物ポーションを吐出できる。この自動ブリスター機を用いて、医学的に規定された投与時点に従って、各患者のために、貯蔵・吐出コンテナ内に貯蔵された薬物ポーションを組み合わせ、個別にブリスターパッケージ化する。
【０００３】
薬物ポーションを組み合わせるために、各貯蔵・吐出コンテナは、１つ又は複数の単粒化された薬物ポーションを吐出するように作動する。貯蔵・吐出コンテナが作動すると、貯蔵・吐出コンテナの一部である単粒化デバイスは、個々の薬物ポーションを分離させ、これは吐出アパーチャを介して、自動ブリスター機の案内デバイスへと移送される。上記案内デバイスを用いて、吐出された薬物ポーションは、任意に回収デバイスを相互位置決めすることにより、包装デバイスへと供給され、この包装デバイスは、医学的な仕様に従って、個々の又は複数の薬物ポーションをブリスターパッケージ化する。
【０００４】
上述の自動ブリスター機を用いて、処方薬だけでなく例えば（個別のポーションの形態の）食品サプリメント又は同様の組成物をブリスターパッケージ化できる。本出願の範囲内において、用語「薬物ポーション（ｄｒｕｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）」は、このような製品又は組成物も含むものとする。換言すれば、寸法が安定したポーションへと吐出及び分配できる全ての組成物が含まれるものとする。
【０００５】
貯蔵・吐出ステーションの貯蔵コンテナ内に貯蔵された薬物ポーションを単粒化するために、単粒化デバイスはローターを備え、このローターは配置された複数のダクトを有し、これらのダクトは従来ローターの外周に配置される。ダクトはその測定値又は寸法に関して、ダクト内において薬物ポーションを上下に重ねて配置できるものの、横に並べて配置できないように、分離される各薬物ポーションに適合される。ダクト内で上下に重ねて配置される薬物ポーションの個数は、単粒化デバイスの具体的な実装形態に左右される。１つの薬物ポーションのみがダクトに受承されるようにダクトが実装される場合、制限手段がダクトの上方に配置され、これは吐出用アパーチャ上で回転して、更なる薬物ポーションが入ってくるのを防止する。複数の薬物ポーションをダクトが受承できる場合、制限手段は通常、ダクトを２つの部分に分割し、ダクトの下部に位置する薬物ポーションのみが吐出される。
【０００６】
上述のように、単粒化デバイスのローターのダクトの測定値を、分離される薬物ポーションのサイズに適合させることが特に必要である。というのは、ダクトの測定値が薬物ポーションの測定値に最適に適合されている場合にしか、薬物ポーションの良好な単粒化を保証できないためである。精密な適合は、安全な吐出も保証する。このようにして、精密な適合によってしか、各吐出プロセス（ローターの回転）に関して確実に１つの薬物ポーションが吐出されることを保証できない。適合が精密でない場合、薬物ポーションがダクトに押し込まれてダクトに詰まる場合がある。
【０００７】
異なるタイプの薬物の個々の薬物ポーションの測定値又は寸法は大きくばらついており、従って異なる複数の単粒化デバイスを有する複数の貯蔵・吐出コンテナが、自動ブリスター機内で使用される。自動ブリスター機を最初に動作させる前に、自動ブリスター機のオペレータが、ブリスターパッケージ化されることになる薬物のタイプを製造元に通知するのが典型的な手順である。オペレータの要求に応じて、ブリスターパッケージ化のために単粒化デバイスに適合された薬物タイプが貯蔵・吐出コンテナに装入され、適合済みの貯蔵・吐出コンテナが提供される。
【０００８】
どの単粒化デバイスを設置するかは、単粒化される薬物ポーションの測定値又は寸法に左右される。既知の薬物タイプに関しては、既存の適合済み単粒化デバイスを起用できる。
【０００９】
しかしながら、薬物タイプが新規のものであるか、又はそれ自体は既知である薬物タイプの個々の薬物ポーションが変更されている場合、薬物ポーションの測定値又は寸法を確認する必要がある。従来技術によれば、上記薬物ポーションをこの目的のために手動で測定する。これはオペレータが実行できる。しかしながらオペレータは、「新規の」薬物ポーションを製造元に送って、この新規の薬物ポーションを上記製造元に測定させることが多い。
【００１０】
この手順は一般に時間がかかり、また誤差が発生しやすい。例えば楕円体の薬物ポーションに関して、薬物ポーションの長さを誤差なく決定するのは困難である場合があり、小さな測定誤差がすぐに入り込む。しかしながら上述したように、単粒化プロセス中に薬物ポーションが破損するリスクが大幅に高まるため、単粒化される薬物ポーションの寸法に対して単粒化デバイスを可能な限り精密に適合させる必要がある。このため、わずかな測定誤差であっても、可能であれば回避するべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際公開特許第２０１３／０３４５０４Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、迅速かつ低コストで、誤差が最小化された、貯蔵・吐出コンテナの単粒化デバイスを提供できる方法を生み出すことである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的は、請求項１による、薬物ポーションのための貯蔵・吐出コンテナの単粒化デバイスを提供するための方法によって達成される。本発明によると、測定対象である、ある特定の薬物タイプの薬物ポーションが提供され、この薬物ポーションの寸法又は測定値は典型的には既知である。
【００１４】
検出デバイスを用いて、上記薬物ポーションの提供後の上記薬物ポーションのデジタル画像を生成し、少なくとも１つの上記デジタル画像を画像分析で処理して、提供された上記薬物ポーションの、設定された薬物情報を決定する。この薬物情報は少なくとも、上記薬物ポーションの測定値又は寸法を含む。
【００１５】
本出願によると、「画像分析処理（ｉｍａｇｅ‐ａｎａｌｙｔｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）」は、薬物ポーションの少なくとも１つのデジタル画像に基づいて所望の薬物情報を確認することとして理解され、当業者に公知の画像処理及び画像分析方法が使用される。この処理は、適切な処理デバイス（適切なソフトウェアを有するパーソナルコンピュータ）で実施でき、これにより必要な薬物情報を迅速かつ信頼できる方法で提供できる。
【００１６】
確認された薬物情報に基づいて、単粒化される薬物ポーションに好適な単粒化デバイスが同定される。好適な単粒化デバイスを同定するとすぐに、上記単粒化デバイスを提供してユーザが利用できるようにすることができる。この目的のために、貯蔵在庫目録に任意にアクセスできるが、上記薬物情報に適合した単粒化デバイスを製造することも必要になる場合がある。
【００１７】
従って本発明によると、ある薬物タイプの薬物ポーションの測定値の確認、及び好適な単粒化デバイスの確認は、画像処理及び分析方法を用いて完全に自動で実施され、適用される方法及び検出デバイスが、薬物ポーション等の小さな対象物の測定値又は寸法を必要な精度で確認するために好適なものであることが重要である。適切なハードウェア及びソフトウェアは当業者に公知であり、市販されている。
【００１８】
本発明による方法により、好適な単粒化デバイスの同定を迅速かつ信頼できる方法で実施できる。というのは、人であるユーザが誤差を引き起こす傾向が、薬物ポーションの自動測定によって回避されるためである。必要なハードウェアの提供は一定の出費を伴うが、上記出費は、迅速な処理及び単粒化デバイスの誤った割り当ての回避によって、速やかに償却される。
【００１９】
薬物ポーションの製造に関して、異なる複数の薬物ポーション間の測定値に関するある程度の偏差が、ある程度の製造公差によって生じる場合がある。これを認識して、必要であれば単粒化デバイスを適合させるために、同一薬物タイプの複数の薬物ポーションの薬物情報を決定し、この複数の薬物情報に基づいて単粒化デバイスを同定することが好ましい。この目的のために、本発明による方法のステップａ）〜ｃ）がそれぞれ繰り返される場合が多い。こうして複数の薬物情報がそれぞれ提供されると、好適な単粒化デバイスが同定される。これにより例えば、単粒化デバイスを、決定された測定値のうち最大のものに適合させることが考えられる。これにより、誤動作の蓋然性が更に低減される。
【００２０】
薬物ポーションの色もまた、吐出自体の制御に関して、吐出プロセスに関連し得る。この目的のために、例えばセンサを用いて吐出用開口の特定の領域を監視できる。この監視を最適化するために、好ましい実施形態では、画像分析処理において、薬物ポーションの色を薬物情報の一部として追加で決定する。
【００２１】
決定された薬物情報に基づいて、好適な単粒化デバイスを同定する。この目的のために、薬物ポーションの測定値に基づいて、どの単粒化デバイスが好適であるかを決定する。ある好ましい実施形態では、好適な単粒化デバイスの同定のために、薬物情報に基づいて、複数の単粒化デバイスに関するデータが記憶されたデータベースに問い合わせを行う。これにより、好適な単粒化デバイスを迅速に、間違いなく確認できる。
【００２２】
上述のように、近年の自動ブリスター機には複数の貯蔵・吐出コンテナが設置され、従って製造元は常に複数の単粒化デバイスの在庫を有しているが、既知の各単粒化デバイス、即ちデータベースにリスト化された各単粒化デバイスが常に在庫されているかは確実でない。よって、ある好ましい実施形態では、好適な単粒化デバイスがデータベース内で同定される場合、これらの単粒化デバイスの更新済み在庫目録を決定する。データベースは各在庫情報を含むことができ、あるいは自動ブリスター機の製造元の、又はサードパーティ（単粒化デバイスの供給元）の各データベースにアクセスできる。ある特定の単粒化デバイスの在庫が少ないことがわかると、更なる単粒化デバイスの製造を開始できる。
【００２３】
新規の薬物タイプが継続的に市場に出るため、「新規の」又は極めて珍しい測定値の組み合わせに関して、好適な単粒化デバイスを確認できない、即ち確認されている測定値に適合した単粒化デバイスが存在しない場合がある。本方法のある好ましい実施形態では、データベースの問い合わせで好適な単粒化デバイスが同定されない場合、好適な単粒化デバイスのモデルデータを、薬物情報に基づいて決定する。続いてこの自動生成されたモデルデータに基づいて、好適な単粒化デバイスを製造して提供できる。必要な単粒化デバイスをユーザ自身が製造できるが、モデルデータを製造元又はサードパーティに送信することもでき、製造元又はサードパーティは、取得したモデルデータに基づいて必要な単粒化デバイスを製造する。
【００２４】
更に、上記モデルデータを、３Ｄプリンタを用いた薬物ポーションのモデルのプリントのために、及びこのモデルを用いた（新規の）単粒化デバイスの試験に、使用できる。
【００２５】
上述のように、薬物ポーションの良好な単粒化のために、単粒化デバイスを薬物ポーションの測定値に精密に適合させる必要がある。これらの測定値を特に精密に決定できるよう、ある好ましい実施形態は、ステップｂ）において、撮像デバイスによる複数の画像の生成を提供し、ここで測定対象の薬物ポーションは、１回の記録毎に、指定された角度ステップだけ回転され、またステップｃ）では、画像分析処理中に薬物ポーションの３Ｄモデルが決定され、これに基づいて薬物情報が確認される。この実施形態では、複数の画像が生成され、各画像は、指定された角度ステップだけ異なっている。これにより極めて精密な３Ｄモデルを生成でき、これに基づいて、薬物ポーションの測定値を極めて精密に決定できる。
【００２６】
ある好ましい実施形態では、上述の方法の精度を更に向上させることができ、ここではこの実施形態のステップｂ）における複数の画像を、テレセントリックレンズを有する撮像デバイスで生成する。（好適な照明を含む）テレセントリックレンズを使用する場合、略軸平行の光線のみがこのレンズを通過することにより、薬物ポーション／レンズの距離の変動に基づいて発生する測定の不正確さが存在しない。距離の変動は、測定中に回転させられる薬物ポーションが、各回転手段の中央に配置されていない場合に発生し得る。従って、薬物ポーションの中央への配置が無関係となるため、テレセントリックレンズの使用によって操作が容易にもなる。
【００２７】
ユーザの需要に適合された自動ブリスター機をユーザに届けることができるよう、最初の操作の前に単粒化デバイスを提供することが重要である。しかしながら、自動ブリスター機の動作中に、新規の薬物タイプをブリスターパッケージ化することになること、又は既知の薬物タイプの薬物ポーションの形状が変化することもあり得る。これにより、「新規の」薬物ポーションが装入される貯蔵・吐出コンテナ内で、新規の、それぞれに適合された単粒化デバイスを使用することが必要となる。上記単粒化デバイスを確認するために、オペレータは、未知の測定値を有する薬物ポーションを製造元に送らなければならず、製造元はこの薬物ポーションを測定して、好適な単粒化デバイスを提供する。これには時間及び費用がかかる。また、特定の薬物ポーションが、自動ブリスター機の製造元が生産地を保有している国への、特定の薬物ポーションの輸入が禁止されている場合もあり得る。
【００２８】
このため、ある好ましい実施形態では、ステップａ）、ｂ）を第１のユーザが実施し、少なくともステップｄ）を第２のユーザが実施することになる。従ってこの実施形態では、上記方法が分割され、第１のユーザは通常、自動ブリスター機のオペレータに対応する。従ってオペレータは薬物ポーションを提供及び測定し、確認された薬物情報に基づく同定を、製造元又はサードパーティが実施できる。この方法により、薬物ポーションを測定及び分析のために送る必要がなくなる。測定はオペレータが実施するが、オペレータは当然のことながら、必要な設備を所有していなければならない。この文脈において、ステップｂ）で生成された少なくとも１つの画像のデータ、又はステップｃ）で決定された薬物情報のデータを、第１のユーザがデータ遠隔送信を用いて第２のユーザに送信する。
【００２９】
第１のユーザと第２のユーザとが異なる場所で操作を行う場合、第２のユーザは第１のユーザに、指定された個数の単粒化デバイスを利用できるようにすることが好ましい。
【００３０】
これより、本発明による方法の好ましい実施形態、薬物ポーション用の貯蔵・吐出コンテナ、及び薬物ポーションの画像を作製するために使用される様々なデバイスについて説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１ａ−１ｂ】図１ａ、１ｂは、貯蔵・吐出コンテナの斜視図である。
【図２ａ−２ｂ】図２ａ、２ｂは、貯蔵・吐出コンテナの単粒化デバイスの図である。
【図３】図３は、薬物ポーションの複数の画像をキャプチャするためのデバイスの概略側面図である。
【図４ａ−４ｃ】図４ａ〜４ｃは、図３に概略図で示したデバイスの上面図であり、薬物ポーションは異なる角度位置で示されている。
【図５】図５は、薬物ポーションの画像をキャプチャするための更なるデバイスの概略側面図である。
【図６】図６は、薬物ポーションの画像をキャプチャするための更なるデバイスの概略側面図である。
【図７】図７は、薬物ポーションの複数の画像の画像分析処理のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１ａ、１ｂは、貯蔵・吐出コンテナ１の２つの斜視図を示す。貯蔵・吐出コンテナ１は、薬物ポーション用の受承スペース２を取り囲むハウジング１０を備え、これは底部に円筒形セクション１１を有する。ハウジング１０は、（図示されていない）吐出用アパーチャを有する底部領域によって下部方向に制限され、上記吐出用アパーチャと整列されたダクト２３内に位置する薬物ポーションを、上記吐出用アパーチャを通って吐出できる。特に図１ｂにおいて確認できるように、単粒化デバイス２０はハウジング１０の上記円筒形セクション内に位置し、これはその外周に、複数のダクト２３と、上記ダクトを隔てる突出部２２とを有する。突出部２２は、（図示されていない）アクチュエータによって移動させられる中央部分２１と共に、ダクト２３を形成する。突出部２２は、中央部分２１と一体形成してよいが、突出部２２を中央部分２１の外周に取り付け、これによりダクトを中央部分２１の外周に形成することも考えられる。
【００３３】
図１ｂで確認できるように、貯蔵・吐出コンテナ１は、ハウジング１０の円筒形セクション１１の外側に位置する制限手段３０を備える。制限手段３０は、円筒形セクション１１のスロットの上方からハウジング１０内へと挿入された制限セクション３１を備え、制限手段３１が突出部２２によって構成された平面のわずかに上方に保持されるようになっている。貯蔵・吐出コンテナの吐出用アパーチャと、制限手段３０の制限セクション３１とは、制限セクション３１が吐出用アパーチャの上方に位置するよう、互いに整列される。これにより、更なる薬物ポーションが、吐出用アパーチャの上方に位置するダクトに入ることを防止する。このダクトがローターの運動によって制限セクション３１の下方から離れるように回転する際にのみ、新規の薬物ポーションがダクトに入ることができる。
【００３４】
図２ａは、中央部分２１及び複数の突出部２２を有する単粒化デバイス２０と、複数のダクト２３との斜視図である。単粒化デバイスは、貯蔵・吐出コンテナの中央構成部品の１つである。上述の理由により、単粒化デバイスは貯蔵・吐出コンテナ内に、別の単粒化デバイスと迅速かつ簡単に交換できるように設置される。
【００３５】
図２ｂは単粒化デバイス２０の側面図であり、中央のダクトが描画平面と直行して整列されている。既に上述したように、薬物ポーションの単粒化の際に、ダクト及び突出部の幾何学的形状による上記薬物ポーションの破損を防止できるよう、ダクトの測定値（これはダクトの幅Ｂ１、高さＨ、深さＴを意味する）を、単粒化される薬物ポーションの測定値に精密に適合させる必要がある。
【００３６】
図示されている実施形態では、ダクトは例えば、その幅が、ダクトを隔てる突出部２２の幅より小さくなるように配置される。他の実施形態では、突出部の幅がダクト自体の幅より若干しか大きくない、又は小さくなることさえ考えられる。更にダクトを相当に幅広いものとして実装すること、及びこの幅を例えばダクトの高さに概ね対応させることも考えられる。
【００３７】
図２ｂから読み取ることができるように、単粒化デバイス２０は肩部２４を有することができ、これは貯蔵・吐出コンテナの各アパーチャに挿入でき、これを介して単粒化デバイスをモータに連結できる。
【００３８】
図３は、薬物ポーション５の複数の画像をキャプチャするためのデバイス又は設備の概略側面図である。図４ａ〜４ｃは同一のデバイスの異なる複数の上面図であり、薬物ポーションは図４ａ〜４ｃにおいて異なる角度位置で図示されている。
【００３９】
上記デバイスは、支持体４３上に位置する透過光源４４を備える。更に上記デバイスは、検出デバイス４５、４６を備え、これらはこの実施形態では、レンズ４６を有するカメラ４５として実装され、支持体４０上に位置する。上記検出デバイスと透過光源４４との間には、回転プレート４２を有するテープル４１が配置され、このテーブル４１の上には薬物ポーション５が配置される。回転プレート４２により、軸透過光源／検出デバイスに対する回転プレートの回転角度の微調整が可能となる。
【００４０】
透過光源４４としては、光色が赤の拡散面光源を使用でき、またカメラとしては例えば、５メガピクセルセンサ及び２．５６０×１．９２０ピクセルを有するＩＤＳ  ＵＩ‐５４８０ＣＰ‐Ｍ‐ＧＬカメラを使用できる。カメラは例えば、アダプタリングを用いて３５ｍｍレンズと共に使用できる。
【００４１】
少なくとも回転プレート制御デバイス４２及び検出デバイス４５、４６は制御デバイス５０に接続され、この制御デバイス５０は上記回転プレートを制御し、また画像を生成するために、適切な角度位置において上記検出デバイスを作動させる。制御デバイス５０もまた、画像分析処理及び好適な単粒化デバイスの同定を実施できる。しかしながら代替例として、これらの方法ステップを別個の制御デバイスによって、例えば適切なソフトウェアを有するＰＣによって、実施することもできる。上記ＰＣは、データ送信手段を介して制御デバイス５０に接続できる。
【００４２】
本実施形態の説明から既に明らかなように、支持体４０、４３及びテーブル４１は、全体の配置の取り扱いを簡略化するために使用されているだけのものであり、本発明による方法及び配置にとって重要なものではない。
【００４３】
上述の配置又はデバイスを使用する場合、ここではカメラである検出デバイスが透過光内で薬物ポーションを視認して、複数の２次元画像又は投影図を得る。薬物情報は２Ｄ画像から直接確認されないが、薬物ポーション５を回転プレート４２上に配置し、薬物ポーションの複数の画像を生成する。ここで薬物ポーション５は、各画像の取得後に小さな角度ステップ（例えば１又は２°）だけ更に回転される。これにより、２Ｄ画像又は投影図が異なる複数の方向から得られる。薬物ポーションの形状により、上記薬物ポーションを、１８０°の回転角度全体についておおよそ全ての関連する空間的方向から検出し、異なる複数の方向から得られた２Ｄ画像及び投影図をオーバレイすることによって、高解像度の３Ｄモデルを画像分析処理中に再構成できる。続いて、上述の３Ｄモデルに基づいて、設定された薬物情報が本発明に従って決定され、この情報は少なくとも、薬物ポーションの寸法を含む。次にこの薬物情報に基づいて、好適な単粒化デバイスを同定し、オペレータに提供する。
【００４４】
図３では、透過光源４４からカメラ４５のレンズ４６への光線の経路が、光線６０、６１、６２に基づいて概略図で示されている。光線６２、６１は薬物ポーションに遮られ、光線６０は遮られることなくレンズに衝突していることを確認できる。
【００４５】
既に上述したように、従来の（エントセントリック）レンズの使用は、拡大倍率が薬物ポーション５とレンズ４６との間の距離に左右されるという問題を引き起こす。（例えば薬物ポーションが回転プレートの中央に整列されていない場合に、回転プレート４２を回転させることによって）薬物ポーションがレンズに近づくように移動すると、画像はこれに応じて拡大される。画像分析のために使用される再構成の原理により、薬物ポーションのスライスの再構成に関連する対象領域の垂直方向位置が個々の画像間で異なる事態が発生し、これは再構成の誤差につながる。これらの誤差を防止するために、この配置又はデバイスでは、テレセントリックレンズと、透過光源４４としてテレセントリック照明器具とを使用できる。
【００４６】
テレセントリックレンズは、略軸平行な光線経路を有する光線のみが光学素子を通過することを特徴とする。このため、エントセントリックレンズとは異なり、レンズの集束範囲における画像倍率は、薬物ポーションとレンズとの間の距離には（略）依存しない。テレセントリック照明器具は、全ての光線が光軸に対して軸平行となるように整列された光を放出する。これにより、薬物ポーションの縁部を極めて鮮明に表示でき、薬物ポーションに側方から衝突する光による反射が防止される。
【００４７】
テレセントリックレンズ及びテレセントリック照明器具はコストが極めて高いため、これらは任意のものに過ぎない。好適なソフトウェア、並びにこれに対応する「通常の（ｎｏｒｍａｌ）」照明器具及び「通常の」レンズを用いることによっても、好適な単粒化デバイスを同定するため及び（好適な単粒化デバイスが提供されない場合に）対応するモデルデータを供給するために十分な精度を有する結果を達成できる。
【００４８】
既に上述したように、回転プレートは、画像毎にある回転角度で調整される。この目的のために、回転プレートは、個々のステップ間で停止させることができ、回転テーブルの静止位置において、画像を検出デバイスによって生成できる。あるいは回転テーブルを連続的に回転させることができる。そして回転テーブルをエンコーダに連結し、このエンコーダが、回転テーブルの機械的な回転運動を電気信号に変換し、この電気信号が、検出デバイスによる画像の生成を誘発する。
【００４９】
更に、一定かつ既知の速度で回転プラットフォームを回転させることができる。ある既知の回転速度において、回転テーブルの半回転に必要な時間は既知であり、従って薬物ポーションの画像を検出デバイスで生成する複数の時点は既知である。しかしながら、薬物ポーションの複数の詳細な画像を生成する方法それ自体は、本発明とは関係ない。この実施形態の範囲内において重要なのは、複数の画像が生成され、またこの例における検出デバイスがテレセントリックレンズを備えることが好ましいことのみである。
【００５０】
図４ａ〜４ｃは、図３に示されている配置の上面図であり、薬物ポーション５は３つの異なる回転角度において図示されている。概略図として示されたものに過ぎない光線６２’に基づいて、光線の経路に対する回転の影響を確認できる。更なる構成部品は、図３において説明されたものに対応する。
【００５１】
図５は、薬物ポーションの画像のキャプチャに好適な更なるデバイス又は配置の概略側面図である。上記デバイスは、スタンド６２に配置された静止表面６１を備える。検出デバイス６５、６６は、スタンド６２の頂部領域に位置する。この実施形態では、検出デバイスは３Ｄスキャナである。上記スキャナは、中央に位置決めされたＬＥＤプロジェクタを有するステレオカメラシステムで形成できる。ＬＥＤプロジェクタは、静止表面６１上に円錐状の光６７を放出するが、測定対象の薬物ポーション５がこの円錐状の光の中に位置することを保証する必要がある。
【００５２】
画像の生成のために、青色、赤色又はＩＲ光の縞パターンを、測定対象の薬物ポーション５に対して投射するが、光の空間周波数及び位相変化は、時間と共に変動する。これにより、三角測量法によって、Ｘ及びＹ方向の強度値及び位置に加えて、各カメラピクセルに関してカメラシステムからの各距離も確認でき、即ち薬物ポーション又は３Ｄスキャナ自体を移動させる必要がない。
【００５３】
測定プロセス自体には、設定された露光時間に応じて、１秒未満から最大数秒までの時間がかかる。この配置又はデバイスでは、測定対象物からの最小距離はおよそ１５０ｍｍであり、測定領域のサイズは６０×１０５ｍｍである。３Ｄスキャナは、３Ｄポイントクラウドの形態で画像を生成し、この３Ｄポイントクラウドから、設定された薬物情報を画像分析処理中に決定する。この情報は少なくとも、薬物ポーションの寸法を含む。
【００５４】
図６は、薬物ポーションの画像をキャプチャするための更なるデバイス又は配置を示す。上記デバイス又は配置は、中に透過光源７４が配置された凹部を有する底部領域７０を備える。２つの垂直な支持体７１、７５が底部領域７０上に配置される。水平アーム７２が支持体７１に取り付けられ、この水平アーム７２には検出デバイス７８、７９が配置される。同様の検出デバイス７６、７７が支持体７５に配置され、この検出デバイス７６、７７の反対側に、透過光源７３が配置される。この実施形態では、検出デバイス７６、７７及び７８、７９はマトリクスカメラ（これはマトリクス状のセンサを有するカメラを意味する）であり、検出デバイス７６、７７及び検出デバイス７８、７９それぞれの反対側に、１つの透過光源７４、７３が配置される。
【００５５】
検出デバイス７８、７９の光軸は、透過光源７４の静止表面に対して垂直に整列され、また検出デバイス７６、７７の光軸は、透過光源７３の表面に対して垂直に整列され、これにより、これらの検出デバイスはそれぞれ、透過光源７４上に静置された薬物ポーションの最大断面を検出できる。
【００５６】
図６では、透過光源７３、７４が放出した光線の一部の経路が概略図で示されている。薬物ポーションの形状により、透過光源７３の光線９０、９１は薬物ポーション５によって遮られ、光線９２、９３が検出デバイス７６、７７によって検出される。これは検出デバイス７８、７９にも同様に当てはまり、検出デバイス７８、７９は、透過光源７４が放出した光線８０〜８３のみを受信し、薬物ポーションの領域に放射された光線は薬物ポーションによってブロックされる。
【００５７】
図６に図示されているデバイス又は配置の構成に基づいて、３Ｄ画像を生成することはできないが、２つの検出デバイス及び２つの透過光源の使用に基づいて画像を生成でき、この画像に基づいて、透過光源７４上に静置された薬物ポーション５の全ての必要な測定値を、画像分析処理中に確認できる。
【００５８】
これより、図３、４ａ〜４ｃによるデバイス又は配置によって生成された上記画像の画像分析処理について、図７のフローチャートを参照して簡潔に述べる。既に上述したように、画像生成時、薬物ポーションは回転テーブル上に配置され、この回転テーブルは検出デバイスと透過光源との間に位置する。薬物ポーションの画像を異なる複数の回転角度において生成することにより、例えば１°である角度ステップに関して、１８０個の単一画像の組が生成される。従来の薬物ポーションの形状に関しては、この結果を１８０°超の角度範囲に対して繰り返すことになっていたが、これは余計な処理を必要とするものであった。
【００５９】
従って、１°の角度ステップにより、検出デバイスの２次元センサ表面に対する、薬物ポーションの１８０個の画像又は投影図、即ちＮ＝１８０の異なる複数の方向からの画像が得られる。このようにして薬物ポーションの１８０個の２次元投影図又は画像を得た後、３Ｄモデルを１レイヤーずつ再構成し、この３Ｄモデルに基づいて、上記薬物ポーションの、設定された薬物情報を決定する。
【００６０】
３Ｄモデルの実際の再構成は、図７のフローチャートに詳細に記載されている。しかしながら、画像分析処理（ここでは再構成）の実行それ自体は、本発明の重要な態様ではないため、簡単な概要のみを以下に提供する。当業者には、図３、４ａ〜４ｃによるデバイスを用いた場合の画像分析処理の方法は、図７のフローチャートに基づいて容易に明らかとなる。
【００６１】
３Ｄモデルの再構成のために、まず個々の画像をバイナリ化する。即ちこれらの画像の個々のピクセルを、「薬物ポーションに属するもの（ｂｅｌｏｎｇｉｎｇ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｄｒｕｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）」又は「バックグラウンドに属するもの（ｂｅｌｏｎｇｉｎｇ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ）」としてマークする。３Ｄモデルの再構成は、ライン又はレイヤーとして進行する。３Ｄモデルの各レイヤーは、検出デバイスのセンサの１つのラインに対応する。レイヤーの再構成のためには、全ての個々の画像の各ラインの情報が必要となる。
【００６２】
例えば、最上位のスライスを再構成するために、全ての個々の画像の最上位のラインを使用する。１つのラインからの情報は、薬物ポーションのあるスライスの、カメラセンサラインに対する１次元投影である。これらの一次元投影は、各画像の角度に対応する方向から、２次元空間へと投影される（「逆投影（ｂａｃｋ  ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）」、１０５）。Ｎ個の２次元投影図を全てオーバレイすることによって、各カメラのラインに対応する薬物ポーションのレイヤーが得られる。
【００６３】
このプロセスを、少なくとも１つのピクセルが薬物ポーションに属する全てのカメラのラインに関して実施した後、上述のようにして得られた２Ｄレイヤーを「スタックする（ｓｔａｃｋｉｎｇ）」ことによって、薬物ポーションの３Ｄモデルが得られ、この３Ｄモデルから薬物情報が確認される。次に、確認された薬物情報に基づいて、好適な単粒化デバイスを同定し、ユーザに提供する。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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