(57)【要約】  陰圧創傷療法システム及び方法の実施形態が開示されている。一部の実施形態では、装置は、陰圧源、結合回路、駆動回路、及びコントローラを備える。駆動回路は、結合回路を介して陰圧源に駆動信号を供給して、陰圧源が創傷被覆材に陰圧を提供するようにする。結合回路は、駆動信号の経時的な変化量を制限する誘導性リアクタンスを含む。コントローラは、駆動回路によって供給される駆動信号を制御する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧を加える装置であって、前記装置が、
患者の創傷上に配置された創傷被覆材への流体流路を介して陰圧を提供するよう構成された陰圧源であって、電気エネルギーを機械エネルギーに変換するよう構成されたアクチュエータを備える、陰圧源と
誘導性リアクタンスを含む結合回路と、
前記陰圧源に陰圧を提供させるよう、結合回路を介して前記アクチュエータに駆動信号を供給するよう構成された駆動回路と、
前記駆動回路によって供給された前記駆動信号を制御するよう構成されたコントローラと、を備える装置。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記電気エネルギーを磁気エネルギーに変換することなく、前記電気エネルギーを前記機械エネルギーに変換することによって、陰圧を発生させるよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記陰圧源が圧電ポンプを備え、前記アクチュエータが圧電変換器を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記陰圧源がマイクロポンプを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記創傷被覆材をさらに含み、前記陰圧源が前記創傷被覆材の上か、または前記創傷被覆材内に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記結合回路は、前記駆動回路から前記アクチュエータに供給される前記駆動信号の経時的な変化量を制限するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記誘導性リアクタンスは、１ｋＨｚの動作周波数で、５ｍΩを超える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記結合回路は、前記駆動回路の出力部と前記アクチュエータの入力部との間で直列に電気的に接続されたインダクタを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記インダクタが、１μＨと１００μＨとの間のインダクタンスを有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記インダクタが、少なくとも１Ａの最大電流定格を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記結合回路は、前記駆動回路の別の出力部とアクチュエータの別の入力部との間で直列に電気的に接続された電気的短絡部を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記駆動回路がＨブリッジ回路を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記コントローラが前記駆動回路に制御信号を提供するようにさらに構成されており、前記コントローラが前記制御信号のパルス幅変調を調整することによって前記駆動信号を制御するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記駆動信号の大きさは５０Ｖ未満である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
陰圧創傷療法装置の動作方法であって、前記方法が、
制御信号を発生させ、出力することと、
前記制御信号に応答して複数のスイッチを作動させることと、
前記複数のスイッチを介して、陰圧源のアクチュエータに駆動信号を供給することと、
前記駆動信号の経時的な変化量を制限することと、
前記陰圧源を用いて、前記駆動信号に応答する創傷被覆材に、陰圧を供給することと、を含む方法。
【請求項１６】
前記経時的な変化量を制限することが、誘導性リアクタンスを用いて経時的な変化量を制限することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記陰圧を供給することが、電気エネルギーを磁気エネルギーに変換することなく、前記電気エネルギーを機械エネルギーに変換することによって実施される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のスイッチを作動させることが、前記制御信号に応答して前記複数のスイッチの対を作動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記制御信号が、５０％のデューティサイクルを有する矩形波を含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年５月３日に出願された米国仮出願第６２／３３１，１０９号と２０１７年３月３１日に出願された米国仮出願第６２／４７９，５９２号の利益を主張するものであり、これらの開示はその全体が参照によって本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
本開示の実施形態は、陰圧療法もしくは減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。詳細には、限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。
【発明の概要】
【０００３】
一部の実施形態では、創傷への陰圧を適用するための装置が開示される。この装置は、陰圧源、結合回路、駆動回路、及びコントローラを備え得る。陰圧源は、流体流路を介して、創傷の上に置かれた創傷被覆材に陰圧を与えることができる。陰圧減は、電気エネルギーを機械エネルギーに変換するよう構成されたアクチュエータを備え得る。結合回路は誘導性リアクタンスを備え得る。駆動回路は、結合回路を介してアクチュエータに駆動信号を供給して、陰圧源が陰圧を与えるようにすることができる。コントローラは、駆動回路によって供給される駆動信号を制御できる。
【０００４】
上記の段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る：アクチュエータは、電気エネルギーを磁気エネルギーに変換することなく、電気エネルギーを機械エネルギーに変換することによって、陰圧を発生させることができる。陰圧源は、圧電ポンプを含むことができ、アクチュエータは圧電変換器を備え得る。陰圧源はマイクロポンプを備え得る。装置は創傷被覆材をさらに含んでもよく、陰圧源は創傷被覆材の上か、または該被覆材内に配置され得る。結合回路は、駆動回路からアクチュエータに供給される駆動信号の経時的な変化量を制限することができる。誘導性リアクタンスは、１ｋＨｚの動作周波数で、５ｍΩを超えることができる。結合回路は、駆動回路の出力部とアクチュエータの入力部との間で直列に電気的に接続されたインダクタを備え得る。インダクタは、１μＨ〜１００μＨのインダクタンスを有し得る。インダクタは、少なくとも１Ａの最大電流定格を有し得る。結合回路は、駆動回路の別の出力部とアクチュエータの別の入力部との間で直列に電気的に接続された電気的短絡部を含みうる。駆動回路はＨブリッジ回路を備え得る。コントローラは駆動回路に制御信号をさらに提供することができ、またコントローラは、制御信号のパルス幅変調を調整することによって駆動信号を制御することができる。駆動信号の大きさは５０Ｖ未満であり得る。
【０００５】
前述の２つの段落に記載した装置の動作方法、使用方法、または製造方法も開示される。
【０００６】
一部の実施形態では、陰圧創傷療法装置の動作方法が開示される。方法は、制御信号を発生させ、出力することと、制御信号に応答する複数のスイッチを作動させることと、複数のスイッチを介して陰圧減のアクチュエータに駆動信号を供給することと、駆動信号の経時的な変化量を制限することと、駆動信号に応答する創傷被覆材に陰圧源を伴う陰圧を供給することと、を含みうる。
【０００７】
上記の段落に記載の方法は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る：経時的な変化量を制限することは、誘導性リアクタンスを用いて経時的な変化量を制限することを含み得る。陰圧を供給することは、電気エネルギーを磁気エネルギーに変換することなく、電気エネルギーを機械エネルギーに変換することによって、実施することができる。複数のスイッチを作動させることは、制御信号に応答する複数のスイッチの対を作動させることを含み得る。制御信号は、５０％のデューティサイクルを有する矩形波を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本開示の特徴及び利点は、以下に述べる添付図面を参照した下記の詳細な説明から明らかになるであろう。
【０００９】
【図１】図１は、一部の実施形態による陰圧療法システムを示す。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の陰圧療法システムなどの、一部の実施形態による陰圧療法システムの側面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の陰圧療法システムなどの、一部の実施形態による陰圧療法システムの上面図を示す。
【図３】図３は、一部の実施形態による、電源と制御回路と陰圧源との間、ならびに制御回路の構成要素間の電気通信経路のブロック図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、一部の実施形態による駆動回路の簡略化した回路構成要素を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、一部の実施形態による駆動回路の簡略化した回路構成要素を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、一部の実施形態による駆動回路の回路構成要素を示す。
【図５】図５は、一部の実施形態による結合回路の回路構成要素を示す。
【図６】図６は、一部の実施形態による陰圧療法システムで実行可能な療法制御プロセスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。詳細には、限定するものではないが、本開示の実施形態は、陰圧療法装置、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。方法及び装置は、以下に説明する特徴の任意の組み合わせを組み込むか、または実装することができる。
【００１１】
様々な種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。ＴＮＰ療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機序になり得る。こうした療法は、切開創傷、開放創、及び腹部創などの広範な創傷に適用することができる。
【００１２】
ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出物を除去し、細菌負荷つまり創傷への感染を低減することによって、創傷の閉鎖及び治癒を促すことができる。その上、ＴＮＰ療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促すことができる。
【００１３】
本明細書で使用される場合、−ＸｍｍＨｇといった減圧または陰圧レベルは、概して７６０ｍｍＨｇ（または、１気圧、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する大気圧よりも低い圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの圧力といった、大気圧よりもＸｍｍＨｇ低い圧力を表している。さらに、−ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。
【００１４】
概要
ＴＮＰ装置の駆動回路は、駆動信号（例えば、電流及び電圧）を、ＴＮＰ装置の結合回路を介してＴＮＰ装置の陰圧源に供給することができる。陰圧源は圧電ポンプまたはマイクロポンプを備え得る。結合回路は、駆動回路によって陰圧源に供給される駆動信号の経時的な変化量を制限する誘導性リアクタンスを有することができる。有利には、特定の実施形態では、そのような構造を有するＴＮＰ装置は、他のＴＮＰ装置よりも、陰圧を発生させるのにより少ない電力を消費し得る。
【００１５】
減圧療法システム及び方法
図１は、一部の実施形態によるＴＮＰ装置１１及び創傷１４を含む陰圧療法システム１００を示す。ＴＮＰ装置１１は創傷１４を治療するために使用され得る。ＴＮＰ装置１１には、相互に電気的通信するように構成された、制御回路１２Ａと、メモリ１２Ｂと、陰圧源１２Ｃと、ユーザーインターフェース１２Ｄと、電源１２Ｅと、第１の圧力センサ１２Ｆと、第２の圧力センサ１２Ｇとが含まれ得る。さらに、ＴＮＰ装置１１には創傷被覆材１３が含まれ得る。電源１２Ｅは、ＴＮＰ装置１１の１つ以上の構成要素に電力を供給することができる。
【００１６】
制御回路１２Ａ、メモリデバイス１２Ｂ、陰圧源１２Ｃ、ユーザーインターフェース１２Ｄ、電源１２Ｅ、第１の圧力センサ１２Ｆ、及び第２の圧力センサ１２Ｇのうちの１つ以上が、創傷被覆材１３と一体化され得るか、該被覆材１３の一部として組み込まれ得るか、該被覆材１３に付着され得るか、または該被覆材内に配置され得る。したがって、ＴＮＰ装置１１は、その制御エレクトロニクスを有し、創傷被覆材１３から分離しているのではなく、創傷被覆材１３を搭載してポンピングするとみなされ得る。
【００１７】
制御回路１２Ａには、１つ以上のコントローラ（例えば、マイクロコントローラまたはマイクロプロセッサ）と、起動回路と、ブーストコンバータと、電流制限器と、フィードバック調整回路と、Ｈブリッジインバータとが含まれ得る。制御回路１２Ａは、メモリデバイス１２Ｂに格納された命令に少なくとも従って、ＴＮＰ装置１１の１つ以上の他の構成要素の動作を制御することができる。例えば、制御回路１２Ａは、陰圧の動作と陰圧の供給とを陰圧源１２Ｃにより制御することができる。
【００１８】
陰圧源１２Ｃには、限定されないが、ロータリーダイヤフラムポンプもしくは他のダイヤフラムポンプ、圧電ポンプ、蠕動ポンプ、ピストンポンプ、ロータリーベーンポンプ、液封式ポンプ、スクロールポンプ、圧電変換器によって動作するポンプ、または他の任意の好適なポンプもしくはマイクロポンプ、あるいは上記のものの任意の組み合わせなどのポンプが含まれ得る。ポンプには、電気エネルギー及び機械エネルギーなどのエネルギー源で駆動するアクチュエータが含まれ得る。例えば、アクチュエータは、電気モーター、圧電変換器、ボイスコイルアクチュエータ、電気活性高分子、形状記憶合金、櫛形ドライブ、油圧モーター、空気圧アクチュエータ、ねじジャッキ、サーボ機構、ソレノイドアクチュエータ、ステッピングモーター、プランジャー、燃焼機関などであり得る。一部の実施形態では、陰圧源１２Ｃは、電気エネルギーを磁気エネルギーに変換することなく、電気エネルギーを機械エネルギーに変換することによって、陰圧を供給することができる。こうした実施形態では、陰圧源１２Ｃは、制御回路１２Ａのうちの１つ以上の他の構成要素に電気的に結合されている場合に、陰圧源１２Ｃが電気エネルギーを磁気エネルギーに変換した後に機械エネルギーに変換することによって陰圧を供給した場合とは異なる影響を有し得る。
【００１９】
ユーザーインターフェース１２Ｄは、ユーザー入力を受信するか、またはユーザー出力を患者または介護者に提供する１つ以上の要素を含み得る。ユーザー入力を受信する１つ以上の要素は、ボタン、スイッチ、ダイヤル、またはタッチスクリーンなどを含んでもよく、ユーザー出力を提供する１つ以上の要素は、発光ダイオード（ＬＥＤ）のアクティブ化もしくはディスプレイの１つ以上のピクセルのアクティブ化、またはスピーカーのアクティブ化などを含んでもよい。一例では、ユーザーインターフェース１２Ｄは、ユーザー入力（例えば、陰圧の作動または作動解除の入力）を受信するためのスイッチと、ＴＮＰ装置１１の動作状態（例えば、正常に機能している状態、故障状態、またはユーザー入力を待っている状態）を示すための２つのＬＥＤとを含んでもよい。
【００２０】
第１の圧力センサ１２Ｆは、陰圧源１２Ｃと創傷１４とに接続している流体流路の圧力、創傷１４での圧力、または陰圧源１２Ｃにおける圧力などの、創傷被覆材１３の下側の圧力をモニタリングするために使用され得る。第２の圧力センサ１２Ｇは、創傷被覆材１３の外側の圧力をモニタリングするために使用され得る。創傷被覆材の外側の圧力は大気圧であり得るが、大気圧は、例えば使用される高度、またはＴＮＰ装置１１が使用され得る圧力調整された環境に応じて変動し得る。
【００２１】
制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃによる陰圧の供給を、第１の圧力センサ１２Ｆによりモニタリングされる圧力と第２の圧力センサ１２Ｇによりモニタリングされる圧力とを少なくとも比較することによって、制御することができる。
【００２２】
創傷被覆材１３は、創傷接触層と、スペーサ層と、吸収層とを具備し得る。創傷接触層は、創傷１４に接触していてもよい。創傷接触層は、被覆材を創傷１４の周囲の皮膚に固定するために、患者に対向する側に接着剤を具備し得るか、または、創傷接触層を創傷被覆材１３のカバー層もしくは他の層に固定するために、上側に接着剤を具備し得る。動作時に、創傷接触層は、滲出物が創傷１４に戻るのを阻止または実質的に防止しつつ、創傷から滲出物を取り除きやすくするように一方向流をもたらすことができる。スペーサ層は、創傷部位の上に陰圧を分配するよう促し、また創傷滲出物及び流体を創傷被覆材１３内に輸送しやすくするよう促すことができる。さらに、吸収層は創傷１４から吸引された滲出物を吸収し、保持することができる。
【００２３】
制御回路１２Ａは、陰圧源１２Ｃの働きをモニタリングすることができ、これには、陰圧源１２Ｃのデューティサイクル（例えば、陰圧源のアクチュエータのデューティサイクル）をモニタリングすることが挙げられ得る。本明細書で使用される場合、「デューティサイクル」とは、陰圧源１２Ｃが作動中であるか、またはある期間にわたって稼働している時間量を表し得るものである。言い換えると、デューティサイクルは、陰圧源１２Ｃが作動状態である時間を、対象となる総時間の割合として表し得るものである。デューティサイクルの測定値は、陰圧源１２Ｃの働きのレベルを表し得る。例えば、デューティサイクルは、陰圧源１２Ｃが正常に動作している、よく稼働している、極めてよく稼働しているなどを示すことができる。さらに、周期的なデューティサイクル測定値といったデューティサイクルの測定値は、漏出の存在もしくは漏出の程度、または創傷から吸引される流体（例えば、空気、液体、または固体の滲出物など）の流量などの様々な動作状態を表すことができる。測定したデューティサイクルと一連の閾値（例えば、較正時に算出される）とを比較することなどによって、デューティサイクルの測定値に基づいて、コントローラは、システムの動作を制御するアルゴリズムまたはロジックを実行することができるか、または実行するようにプログラムされ得る。例えば、デューティサイクルの測定値は、大きな漏出があることを示すことができ、制御回路１２Ａは、この状態をユーザー（例えば、患者、介護者、または医師など）に示すようにプログラムされ得るか、または節電のために陰圧源の動作を一時的に中断もしくは一時停止するようにプログラムされ得る。
【００２４】
ＴＮＰ装置１１が創傷１４を治療するのに用いられる場合には、創傷被覆材１３は、創傷１３の周囲及び創傷被覆材１３の下に実質的に密閉された空間または閉鎖された空間を作ることができ、第１の圧力センサ１２Ｆがこの空間の圧力レベルを周期的または連続的に測定またはモニタリングすることができる。制御回路１２Ａは、この空間の圧力レベルを、第１の陰圧設定値限界と少なくとも第２の陰圧設定値限界との間で制御することができる。一部の例では、第１の設定値限界は約−７０ｍｍＨｇであるか、または約−６０ｍｍＨｇ以下〜約−８０ｍｍＨｇ以上であり得る。一部の例では、第２の設定値限界は約−９０ｍｍＨｇであるか、または約−８０ｍｍＨｇ以下〜約−１００ｍｍＨｇ以上であり得る。
【００２５】
図２Ａは、一部の実施形態による陰圧療法システム２００の側面図を示し、図２Ｂは、一部の実施形態による陰圧療法システム２００の上面図を示している。陰圧療法システム２００は、陰圧療法システム１００の実施態様の一例となり得る。
【００２６】
陰圧療法システム２００では、ＴＮＰ装置１１の創傷被覆材１３は創傷１４に付着しているように示されている。創傷被覆材１３を通る空気の流れと、創傷１４からの創傷滲出物の流れとを矢印で示している。ＴＮＰ装置１１には、空気排出部２６と、制御回路１２Ａ、メモリデバイス１２Ｂ、陰圧源１２Ｃ、ユーザーインターフェース１２Ｄ、電源１２Ｅ、第１の圧力センサ１２Ｆ、及び第２の圧力センサ１２Ｇのうちの１つ以上などのＴＮＰ装置１１の構成要素ハウジングまたは構成要素の収納領域などの構成要素領域２５とが含まれ得る。
【００２７】
陰圧療法システム２００のユーザーインターフェース１２Ｄには、スイッチ２１（ドームスイッチなど）と、第１の表示器２３（第１のＬＥＤなど）と、第２の表示器２４（第２のＬＥＤなど）とが含まれ得る。スイッチ２１は、陰圧の作動または作動解除のユーザー入力を受信すること（例えば、０．５秒〜５秒の間などのある期間の間スイッチ２１を押し下げることに呼応して、作動または作動解除のユーザー入力を受信することなど）ができる。第１の表示器２３と第２の表示器２４は、正常に機能している状態、故障状態、またはユーザー入力を待っている状態などの動作状態を示すことができる。一部の実施態様では、スイッチ２１は、陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａの電源接続部、または陰圧源１２Ｃもしくは制御回路１２Ａのイネーブル信号部と連結して、陰圧の供給を作動もしくは作動解除するか、または陰圧を供給できないようにすることができる。
【００２８】
陰圧療法システム２００の創傷被覆材１３の構成要素部が、エアロック層２７と、吸収層２８と、接触層２９とを含むように示されている。エアロック層２７は、空気が流れるようにすることができる。吸収層２８は、創傷滲出物を吸収することができる。接触層２９は柔軟性があり、シリコンを含んでいてもよく、ＴＮＰ装置１１を患者につなげるために使用することができる。
【００２９】
図３は、電源１２Ｄと、制御回路１２Ａと、陰圧源１２Ｃとの間の電気通信経路の例、ならびにコントローラ３１と、電流制限器３２と、駆動回路３３と、フィードバック調整器３４と、結合回路３５とを備えた制御回路１２Ａの構成要素の例を表すブロック図３００を示す。図３には、特に、一部の実施形態により、陰圧源１２Ｃによって陰圧の供給を制御するのに、コントローラ３１がいかに使用され得るかを示している。
【００３０】
電源１２Ｄは、電池（例えば、複数の３Ｖ電池）などの１つ以上の電源、または主電源への接続部を含み、ＴＮＰ装置１１の１つ以上の構成要素に対して電力を供給することができる。電源１２Ｄは、例えば、電流制限器３２に電流及び電圧を供給することができる。一部の実施態様では、電源１２Ｄによって出力される電圧は約３０Ｖ（２９Ｖ±１Ｖなど）であり得る。電源１２Ｄは、ブーストコンバータなどの回路をさらに含み、電流制限器３２に供給される電流及び電圧を制御することができる。
【００３１】
電流制限器３２は、最大電流レベル、例えば１００ｍＡ、２５０ｍＡ、４６６ｍＡ、５００ｍＡ、または１Ａなどで電流を制限または維持する働きをして、駆動回路３３及び陰圧源１２Ｃに故障電流が流れる可能性を制限することができる。正常な動作下では（例えば、多くのまたは一部の例では）、電流制限器３２は電流または電圧を制限するように動作しない場合がある。
【００３２】
電流制限器３２は、駆動回路３３に電流及び電圧を供給することができる。駆動回路３３は、複数のスイッチから構成されるＨブリッジ回路を含み得る。Ｈブリッジは、Ｈブリッジインバータとして動作するように構成され得る。駆動回路３３は、フィードバック調整器３４を介してコントローラ３１にフィードバックを提供し得る。フィードバック調整器３４を使用して、例えば、駆動回路３３からの現行のフィードバック情報を、その現行のフィードバック情報がコントローラ３１に提供される前に調整することができる。一例では、フィードバック調整器３４は低減フィルタ（例えば、能動回路構成要素を備え得る低減フィルタ）を含むことができ、駆動回路３３の１つ以上のスイッチのスイッチングによって生じるスイッチングノイズをフィルタリングすることができる。次に、一部の例では、コントローラ３１がそのフィードバックに基づいて駆動回路３３の動作を制御することができる。
【００３３】
コントローラ３１は、コントローラ３１の１つ以上の出力部を介して、１つ以上の制御信号を駆動回路３３の１つ以上の入力部に出力することによって、駆動回路３３の動作を制御し、ひいては陰圧源１２Ｃの動作を制御することができる。例えば、コントローラ３１は、コントローラ３１の第１の出力部Ｏ１を介して、第１の制御信号を駆動回路３３の第１の入力部Ｉ１に出力することができ、コントローラ３１の第２の出力部Ｏ２を介して、第２の制御信号を駆動回路３３の第２の入力部Ｉ２に出力することができる。コントローラ３１は、第１の制御信号及び第２の制御信号のパルス幅変調（ＰＷＭ）を変動させて、駆動回路３３によって結合回路３５に、次いで陰圧源１２Ｃに供給される電流と電圧とを調整することができる。駆動回路３３によって提供される電流または電圧は、例えば、本明細書には駆動信号と称される。
【００３４】
ある実施態様では、駆動回路３３は、Ｈブリッジを含んでもよく、Ｈブリッジが、ある周波数（例えば１０ｋＨｚ〜３２ｋＨｚ、１４ｋＨｚ〜２８ｋＨｚ、１８ｋＨｚ〜２４ｋＨｚ、２０ＫＨｚ〜２２ＫＨｚ、または約２１ｋＨｚなど）と、あるデューティサイクルまたはディーティ比（例えば２０％、３０％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、７０％、または８０％など）とを有する、矩形波の駆動信号（例えば±３Ｖ、±５Ｖ、±１０Ｖ、±１５Ｖ、±２０Ｖ、±２５Ｖ、±３０Ｖ、または±４０Ｖなど）を、駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と駆動回路３３の第２の出力部Ｏ２とを介して出力するように、コントローラ３１は第１の制御信号と第２の制御信号とを発生させることができる。
【００３５】
駆動回路３３は、陰圧源１２Ｃ（例えば、陰圧源１２Ｃのアクチュエータ）に駆動信号を結合回路３５を介して供給することによって、陰圧源１２Ｃによる供給陰圧を制御することができる。例えば、駆動回路３３は、駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と第２の出力部Ｏ２とを介して、電流を、結合回路３５の第１の入力部Ｉ１と結合回路３５の第２の入力部Ｉ２とに出力することができる。続いて、結合回路３５は、電流を、結合回路３５の第１の出力部Ｏ１と結合回路３５の第２の出力部Ｏ２とを介して、陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１と陰圧源１２Ｃの第２の入力部Ｉ２とに出力することができる。特に、駆動回路３３及び結合回路３５により出力される電流によって、駆動回路３３から流れていく（つまり、駆動回路３３によって電流のソースとなる）か、または駆動回路３３に流れ込む（つまり、駆動回路３３によって電流のシンクとなる）正の電荷が生じると考えられ得る。
【００３６】
結合回路３５は、駆動回路３３によって陰圧源１２Ｃに供給される電流の経時的な変化量を制限するか、または陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１と第２の入力部Ｉ２間の電圧の経時的な変化量を制限する働きをすることができる。結合回路３５は、１ｋＨｚの動作周波数で１ｍΩ、５ｍΩ、１０ｍΩ、５０ｍΩ、１００ｍΩ、５００ｍΩ、７５０ｍΩを超える誘導性リアクタンスを有し得る。一部の実施形態では、結合回路３５は、受動回路要素を含んで能動回路要素を含まない場合があるが、他の実施形態では、結合回路３５は受動回路要素と能動回路要素のうちの一方または両方を含み得る。
【００３７】
図４Ａ及び図４Ｂは、一部の実施形態による駆動回路３３の簡略化した回路構成要素の例を示す。図４Ａ及び図４Ｂに見られるように、駆動回路３３は、第１のスイッチＳ１、第２のスイッチＳ２、第３のスイッチＳ３、及び第４のスイッチＳ４を含む少なくとも４つのスイッチから構成され得るが、合わせてＨブリッジを形成することができる。図４Ａに示すように、第１のスイッチＳ１と第４のスイッチＳ４とを同時に閉じ、第２のスイッチＳ２と第３のスイッチＳ３とを同時に開くことで、結合回路３５と陰圧源１２Ｃとを介して第１の方向に第１の電流ｉ１を供給することができる。図４Ｂに示すように、第２のスイッチＳ２と第３のスイッチＳ３とを同時に閉じ、第１のスイッチＳ１と第４のスイッチＳ４とを同時に開くことで、結合回路３５と陰圧源１２Ｃとを介して第２の方向に第２の電流ｉ２を供給することができる。第１の方向は、第２の方向と対向し得る。
【００３８】
図４Ｃは、一部の実施形態による抵抗器４２を含む駆動回路３３の回路構成要素の例（図示した例ではＨブリッジ）を示している。図４Ｃで示されている回路構成要素の例では、抵抗器４２を通って流れる電流は、結合回路３５と陰圧源１２Ｃ（例えば、陰圧源１２Ｃのアクチュエータ）とを通って流れる電流と同じであるか、または実質的に同じであり得る。その結果として、フィードバック調整器３４に提供されるフィードバックは、例えば、抵抗器４２を通って流れる電流、ならびに結合回路３５及び陰圧源１２Ｃを通って流れる電流に比例し得る、抵抗器４２の両端の電圧レベルまたは電圧降下となり得る。したがって、抵抗器４２を用いて、結合回路３５を介して（例えば、図５に関して説明したインダクタ５２といった結合回路３５のインダクタなどを介して）陰圧源１２Ｃに供給される電流の１つ以上の特性値（大きさなど）を測定することができる。抵抗器４２は、本明細書に記載の低減フィルタに連結されていてもよい。
【００３９】
図５は、一部の実施形態による結合回路３５の回路構成要素の例を示す。図５からわかるように、結合回路３５には、（ｉ）駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１との間で直列に電気的に接続されたインダクタ５２と、（ｉｉ）駆動回路２３の第２の出力部Ｏ２と陰圧源１２Ｃの第２の入力部Ｉ２との間で直列に電気的に接続されたワイヤまたは電気的短絡部５４とが含まれ得る。インダクタは、０．１μＨ〜１０００μＨ、１μＨ〜１００μＨ、または３μＨ〜１０μＨの範囲のインダクタンス、または約７．５μＨのインダクタンスを有し得る。インダクタは、０．２５Ａ、０．５Ａ、０．７５Ａ、１Ａ、または１．２５Ａを超える最大電流定格を有し得る。インダクタ５２を用いて、陰圧源１２Ｃを駆動させるように供給される電流または電圧の急激な変化を阻止することができる。
【００４０】
別の実施形態では、結合回路３５には、（ｉ）駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１との間で直列に電気的に接続された第１のワイヤまたは第１の電気的短絡部と、（ｉｉ）駆動回路３３の第２の出力部Ｏ２と陰圧源１２Ｃの第２の入力部Ｉ２との間で直列に電気的に接続された第２のワイヤまたは第２の電気的短絡部とが含まれ得る。
【００４１】
さらに別の実施形態では、結合回路３５には、（ｉ）駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１との間で直列に電気的に接続された第１のワイヤまたは第１の電気的短絡部と、（ｉｉ）駆動回路３３の第２の出力部Ｏ２と陰圧源１２Ｃの第２の入力部Ｉ２との間で直列に電気的に接続されたインダクタ（インダクタ５２など）とが含まれ得る。
【００４２】
なおもさらに別の実施形態では、結合回路３５には、（ｉ）駆動回路３３の第１の出力部Ｏ１と陰圧源１２Ｃの第１の入力部Ｉ１との間で直列に電気的に接続された第１のインダクタ（インダクタ５２など）と、（ｉｉ）駆動回路３３の第２の出力部Ｏ２と陰圧源１２Ｃの第２の入力部Ｉ２との間で直列に電気的に接続された第２のインダクタ（インダクタ５２など）とが含まれ得る。
【００４３】
特定の実施態様では、１つ以上のインダクタの代わりにまたは１つ以上のインダクタに加えて、１つ以上の作動要素を用いることができる。
【００４４】
図６は、一部の実施形態によるＴＮＰ装置１１などの装置によって実行可能な療法制御プロセス６００を示している。便宜上、療法制御プロセス６００がＴＮＰ装置１１との関連において説明されるが、代わりに、本明細書に記載の他のシステムで、または示されていない他のシステムによって実行される場合もある。
【００４５】
ブロック６１では、療法制御プロセス６００が制御信号を発生させ、出力することができる。例えば、コントローラ３１は制御信号を発生させて、駆動回路３３に出力することができる。ブロック６２では、療法制御プロセス６００が制御信号に応答してスイッチを作動させることができる。例えば、駆動回路３３は、制御信号に応答して、駆動回路３３の１つ以上のスイッチを選択的に開閉することができる。ブロック６３では、療法制御プロセス６００がスイッチを介して駆動信号を供給することができる。例えば、駆動回路３３は、駆動回路３３の１つ以上のスイッチの開閉を介して、結合回路３５に駆動信号を供給することができる。ブロック６４では、療法制御プロセス６００が、駆動信号の経時的な変化量を制限することができる。例えば、結合回路３５は、誘導性リアクタンスを用いて、駆動回路３３からの駆動信号の経時的な変化量を制限することができる。ブロック６５では、療法制御プロセス６００が、駆動信号に応答する陰圧を供給することができる。例えば、陰圧源３３は、結合回路３５を介して、駆動回路３３によって供給される駆動信号に応答する創傷被覆材１３に陰圧を供給することができる。
【００４６】
他の変化形
本明細書で提供される閾値、限界値、期間などの値は、絶対的なものであることを意図するものではなく、したがっておおよそのものであり得る。加えて、本明細書で提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザーによって、固定されるかまたは変えられ得る。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の方向に参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、未満である、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明され得るが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈され得る。
【００４７】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、物質、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）に開示される全ての特徴、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスの全てのステップは、こうした特徴またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的となる組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）において開示される特徴のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及び、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。
【００４８】
特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法及びシステムの形態において、様々な省略、置換、及び変形がなされ得る。一部の実施形態では、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なり得ることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどのハードウェア構成要素には論理回路が含まれ得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴及び特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【００４９】
本明細書で図示され、説明されるユーザーインターフェーススクリーンには、追加の構成要素または代替の構成要素が含まれ得る。これらの構成要素には、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウなどが含まれ得る。ユーザーインターフェーススクリーンには、追加の情報、または代替の情報が含まれ得る。構成要素は、任意の好適な順番に配置され、グループ化され、標示され得る。
【００５０】
本開示には、特定の実施形態、実施例、及び適用例が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形及びその等価物にまで及び、これには本明細書に記載された特徴及び利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるはずである。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。
【００５１】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、特定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特徴、要素、またはステップが１つ以上の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザー入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、１つ以上の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「備える（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特徴、行為、及び動作などを排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの１つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。
【００５２】
語句「Ｘ、Ｙ、及びＺのうちの少なくとも１つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを示唆するのに一般的に用いられる文脈によって、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくとも１つのＸと、少なくとも１つＹと、少なくとも１つのＺとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。
【００５３】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、及び０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の例として、特定の実施形態において、「概して平行」及び「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特性を意味する。
【００５４】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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