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【手続補正書】
【提出日】令和3年11月25日(2021.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ファルネソイドＸ受容体（ＦＸＲ）によって媒介される肝疾患又は肝障害を治療又は予防するための、トロピフェキソールを含む医薬組成物であって、トロピフェキソールが約１４０μｇ〜約２５０μｇの範囲の用量で投与される、医薬組成物。
【請求項２】
前記肝疾患が慢性肝疾患である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記慢性肝疾患が、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、薬剤誘発性胆管損傷、胆石、肝硬変、アルコール誘発性肝硬変、嚢胞性線維症、胆管閉塞、胆石症又は肝線維症である、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記用量が、１日量である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記用量が、１日２回用量である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記用量が、２日ごとに投与されるべきである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
トロピフェキソールが、その遊離形態又はアミノ酸コンジュゲートである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
約１４０μｇ、約１５０μｇ、約１６０μｇ、約１７０μｇ、約１８０μｇ、約１９０μｇ、約２００μｇ、約２１０μｇ、約２２０μｇ、約２３０μｇ、約２４０μｇ又は約２５０μｇの、最大で約５００μｇ／日の最大総用量の経口投与に適したトロピフェキソールを含む、単位剤形医薬組成物。
【請求項９】
液体、錠剤、カプセル剤から選択される形態における、請求項８に記載の単位剤形医薬組成物。
【請求項１０】
慢性肝疾患の治療のための、請求項８又は９に記載の単位剤形医薬組成物。
【請求項１１】
前記慢性肝疾患が、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、薬剤誘発性胆管損傷、胆石、肝硬変、アルコール誘発性肝硬変、嚢胞性線維症、胆管閉塞、胆石症、又は肝線維症である、請求項１０に記載の単位剤形医薬組成物。
【請求項１２】
非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の治療のための、請求項１１に記載の単位剤形医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１７】
本明細書に記載の実施例及び実施形態があくまで例示目的であり、且つ当業者にそれを考慮した様々な修飾又は変更が示唆されることになり、本願の精神及び範囲、並びに貼付の特許請求の範囲の範囲内に含まれるべきであることは理解される。本明細書中に引用されるすべての出版物、特許、及び特許出願は、あらゆる目的でここで参照により援用される。
本発明は次の実施態様を含む。
［１］
ファルネソイドＸ受容体（ＦＸＲ）によって媒介される状態、例えば肝疾患又は障害を治療又は予防するための薬剤の製造における、約１４０μｇ〜約２５０μｇの範囲内の用量で投与される、トロピフェキソールの使用。
［２］
前記疾患が、慢性肝疾患、例えば、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、薬剤誘発性胆管損傷、胆石、肝硬変、アルコール誘発性肝硬変、嚢胞性線維症、胆管閉塞、胆石症、肝線維症である、上記［１］に記載の使用。
［３］
前記用量が、１日量である、上記［１］又は［２］に記載の使用。
［４］
前記用量が、１日２回用量である、上記［１］又は［２］に記載の使用。
［５］
前記用量が、２日ごとに投与される、上記［１］又は［２］に記載の使用。
［６］
トロピフェキソールが、その遊離形態又はアミノ酸コンジュゲートである、上記［１］〜［５］のいずれかに記載の使用。
［７］
約１４０μｇ、約１５０μｇ、約１６０μｇ、約１７０μｇ、約１８０μｇ、約１９０μｇ、約２００μｇ、約２１０μｇ、約２２０μｇ、約２３０μｇ、約２４０μｇ又は約２５０μｇの、最大で約５００μｇ／日の最大総用量の経口投与に適したトロピフェキソールを含む、単位剤形医薬組成物。
［８］
液体、錠剤、カプセル剤から選択される形態における、上記［７］に記載の単位剤形医薬組成物。
［９］
慢性肝疾患、例えば、非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、薬剤誘発性胆管損傷、胆石、肝硬変、アルコール誘発性肝硬変、嚢胞性線維症、胆管閉塞、胆石症、肝線維症の治療における使用を意図した、上記［７］又は［８］に記載の単位剤形医薬組成物。
［１０］
非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の治療における使用を意図した、上記［９］に記載の単位剤形医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月18日(2021.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫系チェックポイントの構成要素、又は前記構成要素の免疫原性断片を含む、対象に対する抗体の治療的利益を増加させる方法において使用するための免疫療法組成物であって、前記方法が、(a)前記免疫療法組成物を前記対象に投与するステップ、及び(b)前記抗体を前記対象に投与するステップを含む、前記免疫療法組成物。
【請求項２】
前記チェックポイントが、
a)PD1とPDL1の間の相互作用、又は
b)インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ(IDO1)又はトリプトファン2,3-ジオキシゲナーゼ(TDO)とその基質(トリプトファン)の間の相互作用
から選択される、請求項１記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項３】
前記組成物が、配列番号１〜４９の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、請求項１又は２記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項４】
前記組成物が、配列番号１、２、３、４、５、６、１２、１４、１７、１９、２１、４８又は４９の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、請求項１〜３のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項５】
前記組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項６】
前記抗体が抗がん抗体である、請求項１〜５のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項７】
前記抗体が、ダラツムマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アベルマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、ペルツズマブ、アレムツズマブ、セツキシマブ、パニツムマブ、トシツモマブ、又はオファツムマブである、請求項１〜６のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項８】
前記組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含み、且つ前記抗体がダラツムマブを含む、請求項１〜７のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項９】
ステップ(a)及びステップ(b)が、同時、別々又は連続的に実行される、請求項１〜８のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項１０】
前記抗体が、前記抗体単独による治療に感受性である前記対象における疾患のための治療として投与され、且つ、前記方法が、前記疾患の治療又は予防のためのものである、請求項１〜９のいずれか１項記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項１１】
前記疾患ががんである、請求項１０記載の使用のための免疫療法組成物。
【請求項１２】
抗がん抗体を含む、対象においてがんを予防又は治療する方法において使用するための医薬組成物であって、前記方法が、前記対象に、前記医薬組成物と、請求項１〜５のいずれか１項において定義される、免疫系チェックポイントの構成要素又は前記構成要素の免疫原性断片を含む免疫療法組成物とを投与するステップを含む、前記医薬組成物。
【請求項１３】
前記抗がん抗体が、ダラツムマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アベルマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、ペルツズマブ、アレムツズマブ、セツキシマブ、パニツムマブ、トシツモマブ、又はオファツムマブを含む、請求項１２記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１４】
前記免疫療法組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含み、且つ前記抗がん抗体がダラツムマブを含む、請求項１２又は１３記載の使用のための医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）対象に対する抗体の治療的利益を増加させる方法であって、(a)免疫系チェックポイントの構成要素、又は前記構成要素の免疫原性断片を含む免疫療法組成物を前記対象に投与するステップ、及び(b)前記抗体も前記対象に投与するステップを含む、前記方法。
（２）前記チェックポイントが、
a)PD1とPDL1の間の相互作用、又は
b)インドールアミン2,3-ジオキシゲナーゼ(IDO1)又はトリプトファン2,3-ジオキシゲナーゼ(TDO)とその基質(トリプトファン)の間の相互作用
から選択される、（１）記載の方法。
（３）前記組成物が、表１における配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、（１）又は（２）記載の方法。
（４）前記組成物が、配列番号１、２、３、４、５、６、１２、１４、１７、１９、２１、４８又は４９の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、（１）〜（３）のいずれか１記載の方法。
（５）前記組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含む、（１）〜（４）のいずれか１記載の方法。
（６）前記抗体が抗がん抗体である、（１）〜（５）のいずれか１記載の方法。
（７）前記抗体が、ダラツムマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アベルマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、ペルツズマブ、アレムツズマブ、セツキシマブ、パニツムマブ、トシツモマブ、又はオファツムマブである、（１）〜（６）のいずれか１記載の方法。
（８）前記組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含み、且つ前記抗体がダラツムマブを含む、（１）〜（７）のいずれか１記載の方法。
（９）ステップ(a)及びステップ(b)が、同時、別々又は連続的に実行される、（１）〜（８）のいずれか１記載の方法。
（１０）前記対象において、前記抗体単独による治療に感受性である疾患を治療するための、（１）〜（９）のいずれか１記載の方法。
（１１）前記疾患ががんである、（１０）記載の方法。
（１２）対象内のがんを予防又は治療する方法であって、
(i)（１）〜（１１）のいずれか１記載の免疫療法組成物、及び
(ii)抗がん抗体、例えば、ダラツムマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アベルマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、ペルツズマブ、アレムツズマブ、セツキシマブ、パニツムマブ、トシツモマブ、又はオファツムマブ
を前記対象に投与するステップを含む、前記方法。
（１３）前記組成物が、配列番号１、２、又は２１の配列のいずれか1つを含む、又はそれから成る免疫原性断片を含み、且つ前記抗体がダラツムマブを含む、（１２）記載の方法。
本発明は、下記の実施例により説明される。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月29日(2021.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚マイクロバイオームを改変する方法であって、前記方法が、局所用組成物を対象の皮膚に投与することを含み、
ここで、前記局所用組成物が、微生物の集団、前記微生物の集団から得られる組成物、又はそれらの組み合わせを含み；
前記局所用組成物と関連付けられる微生物の集団が、その全長にわたり、配列番号１に記載の１６Ｓ ｒＲＮＡに対し、少なくとも９７％同一である１６Ｓ ｒＲＮＡ配列を有するコリネバクテリウム種である、方法。
【請求項２】
前記局所用組成物が、前記微生物の集団を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記局所用組成物が、前記微生物の集団から得られた組成物を含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記微生物の集団及び前記微生物の集団から得られる組成物の少なくとも１つが、前記対象の少なくとも１つの皮膚の病状を低減、遅延、及び／又は予防するための治療有効量で前記局所用組成物中に存在する、請求項１〜３の何れか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記対象の皮膚の病状が、炎症、発赤、色素沈着過剰、しわ、又はそれらの組み合わせを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記対象が、ヒトであり、少なくとも１８歳であり、任意に約３０〜約８０歳である、請求項１〜５の何れか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記対象の皮膚が、前記局所用組成物を投与する前の微生物の在来集団を有し、ここで、前記微生物の在来集団が、前記対象の皮膚に投与される前記局所用組成物に関連する前記微生物の集団とは異なる、請求項１〜６の何れか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記微生物の在来集団が、コリネバクテリウム・クロッペンシュテッティを含み、ここで、任意に、前記コリネバクテリウム・クロッペンシュテッティが、その全長にわたり、配列番号２に記載の参照１６Ｓ ｒＲＮＡ配列に対し、少なくとも９７％同一である１６Ｓ ｒＲＮＡ配列を有する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記局所用組成物が、前記対象の皮膚に手で塗布され、任意に前記局所用組成物が、前記対象の皮膚に擦り付けられ及び／又は揉みこまれる、請求項１〜８の何れか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記対象の皮膚が、前記対象の顔の皮膚としてさらに定義され、任意に、前記対象の前額部の皮膚としてさらに定義される、請求項１〜９の何れか１項に記載の方法。
【請求項１１】
対象の皮膚のマイクロバイオームを改変する局所用組成物であって、前記局所用組成物が、
微生物の集団、前記微生物の集団から得られた組成物、又はそれらの組み合わせを含み、
ここで、前記局所用組成物と関連付けられる微生物の集団が、その全長にわたり、配列番号１に記載の１６Ｓ ｒＲＮＡ配列に対し、少なくとも９７％同一である１６Ｓ ｒＲＮＡ配列を有するコリネバクテリウム種であり； 及び
前記局所用組成物が、局所用医薬組成物又は局所用化粧品組成物の形態である、局所用組成物。
【請求項１２】
前記局所用組成物が、前記微生物の集団を含む、請求項１１に記載の局所用組成物。
【請求項１３】
前記局所用組成物が、前記微生物の集団から得られた組成物を含む、請求項１１又は１２に記載の局所用組成物。
【請求項１４】
前記微生物の集団及び前記微生物の集団から得られた組成物の少なくとも1つが、前記対象の少なくとも１つの皮膚の病状を低減、遅延、及び／又は予防するための治療有効量で前記局所用組成物中に存在する、請求項１１〜１３の何れか１項に記載の局所用組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月26日(2021.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器若しくは組織移植又は外科手術を行う対象における虚血−再灌流障害を予防するための医薬組成物であって、当該医薬組成物が顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）シグナル伝達を阻害する化合物を含み、当該Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が、Ｇ−ＣＳＦ又はＧ−ＣＳＦ受容体（Ｇ−ＣＳＦＲ）へ結合するか又は特異的に結合し且つＧ−ＣＳＦシグナル伝達を中和する抗体可変領域を含むタンパク質である、医薬組成物。
【請求項２】
前記臓器移植が腎移植である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が：
ａ）対象へ投与される、ここで対象は、組織又は臓器移植のレシピエントである；及び／又は
ｂ）臓器採取前の組織もしくは臓器移植のドナー及び／又は移植前の組織もしくは臓器へ投与される；
ように製剤化されたものである、請求項１又は２記載の方法。
【請求項４】
組織又は臓器移植のための医薬組成物、あるいは組織又は臓器移植の転帰を改善するための、あるいは移植された組織又は臓器の機能を改善するための、あるいは移植腎機能発現遅延を予防するための医薬組成物であって、Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物を含有し、当該化合物が：
ａ）組織又は臓器の移植前又は移植時に、組織又は臓器移植片レシピエントへ投与され、当該組織又は臓器が、組織又は臓器移植片レシピエントへ移植される；
ｂ）組織又は臓器の採取前に組織又は臓器移植片ドナーへ投与され；組織又は臓器を採取し、そして組織又は臓器を、組織又は臓器移植片レシピエントへ移植する；又は
ｃ）エクスビボにおいて摘出された組織又は臓器へ投与され、摘出された組織又は臓器を、組織又は臓器移植片レシピエントへ移植する；
ように製剤化され、当該Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が、Ｇ−ＣＳＦ又はＧ−ＣＳＦ受容体（Ｇ−ＣＳＦＲ）へ結合するか又は特異的に結合し且つＧ−ＣＳＦシグナル伝達を中和する抗体可変領域を含むタンパク質である、医薬組成物。
【請求項５】
臓器又は組織移植前及び移植後に前記化合物をレシピエントに投与するためのものである、請求項３又は４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が、虚血又は再灌流の前に投与されるように製剤化されたものである、請求項１〜５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が、虚血又は再灌流の０〜４８時間前に投与されるように製剤化されたものである、請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記Ｇ−ＣＳＦシグナル伝達を阻害する化合物が、Ｆｖを含むタンパク質である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記タンパク質が、以下からなる群から選択される、請求項８記載の医薬組成物：
（ｉ）単鎖Ｆｖ断片（ｓｃＦｖ）；
（ｉｉ）二量体性ｓｃＦｖ（ｄｉ−ｓｃＦｖ）；又は
（ｉｉｉ）ダイアボディ；
（ｉｖ）トリアボディ；
（ｖ）テトラボディ；
（ｖｉ）Ｆａｂ；
（ｖｉｉ）Ｆ（ａｂ’）２；
（ｖｉｉｉ）Ｆｖ；
（ｉｘ）抗体定常領域、Ｆｃ又は重鎖定常ドメイン（ＣＨ）２及び／もしくはＣＨ３へ連結された（ｉ）から（ｖｉｉｉ）のひとつ；
（ｘ）アルブミン又はその機能断片もしくはバリアント、あるいはアルブミンに結合するタンパク質に連結された（ｉ）から（ｉｘ）のひとつ；及び
（ｘｉ）抗体。
【請求項１０】
前記タンパク質が、
（ｉ）Ｇ−ＣＳＦＲへ結合するか又は特異的に結合する抗体可変領域を含み、且つ配列番号：４に明記した配列を含む重鎖可変領域（ＶＨ）及び配列番号：５に明記した配列を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む抗体Ｃ１．２Ｇの、Ｇ−ＣＳＦＲへの結合を競合阻害する；及び／又は
（ｉｉ）配列番号：１の１１１−１１５、１７０−１７６、２１８−２３４及び／又は２８６−３００から選択された１又は２又は３又は４の領域内の残基を含むエピトープへ結合する；
請求項１〜９のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記タンパク質が：
（ｉ）配列番号：４に明記したアミノ酸配列を含むＶＨ及び配列番号：５に明記したアミノ酸配列を含むＶＬを含む；又は
（ｉｉ）配列番号：２に明記したアミノ酸配列を含むＶＨ及び配列番号：３に明記したアミノ酸配列を含むＶＬを含む；
抗体である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記タンパク質が、配列番号：４に明記したアミノ酸配列を含むＶＨの３つのＣＤＲを含むＶＨ及び配列番号：５に明記したアミノ酸配列を含むＶＬの３つのＣＤＲを含むＶＬを含む抗体である、請求項１〜１０のいずれか一項記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月26日(2021.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の下部胃腸管へ送達するのに適合した、式ＩＶ：
【化１】
2021504398.tif 000001
の化合物、又はその鏡像異性体、多形体、溶媒和物、若しくは水和物を含む医薬組成物であって、式中、
Ｍは、マグネシウム（Ｍｇ２＋）、カルシウム（Ｃａ２＋）、及び亜鉛（Ｚｎ２＋）から選択される２価金属であり、
Ａ及びＢは、それぞれ独立してＥ系列レゾルビンから選択されるＳＰＭ分子であり、
Ａ及びＢは同じでも異なっていてもよく；
Ａ又はＢのどちらかが存在しないことができるが、両方が存在しないことはできず、
Ｒ１及びＲ２は、それぞれ独立して−（ＣＨ２）３−Ｙ１及び（ＣＨ２）４−Ｙ２であり、
ここで、Ｙ１及びＹ２はそれぞれ、正に荷電した第１級アミン、正に荷電した第２級アミン、正に荷電した第３級アミン、及び正に荷電したグアニジンから選択される塩基性官能基であり、
Ｘ１及びＸ２は、それぞれ独立してＨ又はＣＯ−Ｚであり、Ｚは、１〜５個のアミノ酸を含むペプチドである、
前記医薬組成物。
【請求項２】
Ｍが、マグネシウム（Ｍｇ２＋）又はカルシウム（Ｃａ２＋）から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
Ｘ１及びＸ２がそれぞれＨである、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
Ｒ１及びＲ２がそれぞれ−（ＣＨ２）４−ＮＨ３＋である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
Ａ及びＢが、それぞれ独立して、レゾルビンＥ１（ＲｖＥ１）、レゾルビンＥ２（ＲｖＥ２）、レゾルビンＥ３（ＲｖＥ３）、アスピリン誘発ＲｖＥ１（ＡＴ−ＲｖＥ１）、ＡＴ−ＲｖＥ２、及びＡＴ−ＲｖＥ３から成る群より選択されるＥ系列レゾルビンである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
Ａ及びＢが同じである、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
該化合物を直腸に送達するのに適合した浣腸剤又は坐薬である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
該化合物を結腸又は回腸に送達するのに適合した経口剤形である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
経口剤形が、腸溶コーティング、侵食性及び／又は分解性マトリックス材料、ゲル化又は膨潤が可能なポリマー、ポラゲン、並びに浸透圧ポンプ機構のうち１以上を含む、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
Ｍがマグネシウム（Ｍｇ２＋）であり、Ｒ１及びＲ２がそれぞれ−（ＣＨ２）４−ＮＨ３＋であり、Ｘ１及びＸ２がそれぞれＨであり、かつＡ及びＢがＲｖＥ１である（ビス  ＲｖＥ１  Ｍｇ−ジ−リジネート）、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
下部胃腸管の炎症性疾患又は障害を処置する方法に使用するための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
炎症性腸疾患を処置する方法に使用するための、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
潰瘍性大腸炎又はクローン病を処置する方法に使用するための、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該方法が、第２のＩＢＤ療法剤を投与することをさらに含む、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
第２のＩＢＤ療法剤が５−アミノサリチル酸（５−ＡＳＡ）である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月29日(2021.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｔ細胞（例えば、ＣＤ８+Ｔ細胞またはＣＤ４+Ｔ細胞）機能を増強するため、またはＴ細胞機能障害性障害を治療するための組成物であって、ＬＳＤ阻害因子とＰＤ−１結合アンタゴニストとを含む、ＬＳＤ阻害因子とＰＤ−１結合アンタゴニストからなるまたはＬＳＤ阻害因子とＰＤ−１結合アンタゴニストから本質的になる前記組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月24日(2021.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
実施例３
Ａ２−７３の１日１回薬用量１０ｍｇとチアジン系利尿剤との組合せ治療の効果
クロルタリドン２５ｍｇを１日１回服用している６０歳の男性は、（クロルタリドンに関する）トラフ時収縮期血圧１５０ｍｇＨｇを示す。対象はクロルタリドンを継続し、１日薬用量１０ｍｇ／日の経口用Ａ２−７３を２５日の期間で投与開始する。次いで、対象のトラフ時収縮期血圧を１３５ｍｇＨｇにて測定し、クロルタリドンとＡ２−７３の１日経口用量１０ｍｇとの組合せを無期限に維持する。
本発明の態様は以下を含む。
［付記１］
治療を必要とする対象にＡ２−７３の治療有効量を投与することを含む、孤立性収縮期高血圧を治療する方法。
［付記２］
前記Ａ２−７３の治療有効量が１ｍｇ〜６０ｍｇである、付記１に記載の方法。
［付記３］
前記Ａ２−７３の治療有効量が３０〜５０ｍｇである、付記２に記載の方法。
［付記４］
前記Ａ２−７３の治療有効量が経口投与される、付記３に記載の方法。
［付記５］
前記Ａ２−７３の治療有効量が３〜５ｍｇである、付記２に記載の方法。
［付記６］
前記Ａ２−７３の治療有効量が静脈内投与される、付記５に記載の方法。
［付記７］
孤立性収縮期高血圧の治療のための医薬の製造における、Ａ２−７３の使用。
［付記８］
Ａ２−７３及び医薬的に許容される担体を含む、付記７に記載の医薬。
［付記９］
孤立性収縮期血圧の低下を必要とする対象における収縮期血圧を低下するための方法であって、Ａ２−７３を、トラフ時座位収縮期血圧、２４時間自由行動下収縮期血圧、及び最大昼間収縮期血圧から選択される１種類又は複数種類の血圧パラメーターの少なくとも約３ｍｍＨｇの低減をもたらすのに有効な用量及び頻度で、患者に投与することを含み、前記対象が、Ａ２−７３ではない１種類又は複数種類の抗高血圧薬を用いた抗高血圧療法に抵抗性を示す、前記方法。
［付記１０］
孤立性収縮期血圧の低下を必要とする対象における収縮期血圧を低下するための方法であって、Ａ２−７３を、トラフ時座位収縮期血圧、２４時間自由行動下収縮期血圧、及び最大昼間収縮期血圧から選択される１種類又は複数種類の血圧パラメーターの少なくとも約３ｍｍＨｇの低減をもたらすのに有効な用量及び頻度で、抗高血圧薬と組み合わせて、患者に投与することを含む、前記方法。
［付記１１］
前記抗高血圧薬が、β遮断薬、チアジド系利尿剤、ＡＣＥ阻害剤、及びカルシウムチャネル遮断薬を含む群より選択される、付記９または付記１０に記載の方法。
［付記１２］
β遮断薬が、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、ブルシンドロール、カルテオロール、カルベジロール、ラベタロール、ナドロール、オクスプレノロール、ペンブトロール、ピンドロール、ソタロール、チモロール、アセブトロール、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、セリプロロール、メトプロロール、ネビボロール、エスモロール、ＩＣＩ−１１８，５５１、及びＳＲ  ５９２３０Ａを含む群より選択される、付記１１に記載の方法。
［付記１３］
前記チアジン（ｔｈｉａｚｉｎｅ）系利尿剤が、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、メチクロチアジド、メトラゾン、インダパミド、ベンドロフルメチアジド、ポリチアジド、及びヒドロフルメチアジドからなる群より選択される、付記１１に記載の方法。
［付記１４］
前記ＡＣＥ阻害剤が、エナラプリル、ラミプリル、キナプリル、ペリンドプリル、リシノプリル、ベナゼプリル、イミダプリル、トランドラプリル、シラザプリル、ホシノプリル、カプトプリル、及びゾフェノプリルからなる群より選択される、付記１１に記載の方法。
［付記１５］
前記カルシウムチャネル遮断薬が、アムロジピン、シルニジピン（ｃｌｉｎｉｄｉｐｉｎｅ）、クレビジピン、フェロジピン、イスラジピン、レルカニジピン、レブアムロジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、ジルチアゼム、及びベラパミルからなる群より選択される、付記１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のＡ２−７３を含む、孤立性収縮期高血圧を治療するための医薬。
【請求項２】
前記Ａ２−７３の治療有効量が１ｍｇ〜６０ｍｇである、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】
前記医薬が経口投与される場合の前記Ａ２−７３の治療有効量が３０〜５０ｍｇである、請求項２に記載の医薬。
【請求項４】
前記医薬が静脈内投与される場合の前記Ａ２−７３の治療有効量が３〜５ｍｇである、請求項２に記載の医薬。
【請求項５】
Ａ２−７３及び医薬的に許容される担体を含む、孤立性収縮期高血圧の治療のための医薬組成物。
【請求項６】
Ａ２−７３を含む、孤立性収縮期血圧の低下を必要とする対象における収縮期血圧を低下するための医薬であって、
前記医薬は、トラフ時座位収縮期血圧、２４時間自由行動下収縮期血圧、及び最大昼間収縮期血圧から選択される１種類又は複数種類の血圧パラメーターの少なくとも約３ｍｍＨｇの低減をもたらすのに有効なＡ２−７３用量及び頻度で、投与され、
前記対象が、Ａ２−７３ではない１種類又は複数種類の抗高血圧薬を用いた抗高血圧療法に抵抗性を示す、前記医薬。
【請求項７】
Ａ２−７３を含む、孤立性収縮期血圧の低下を必要とする対象における収縮期血圧を低下するための医薬であって、
前記医薬は、トラフ時座位収縮期血圧、２４時間自由行動下収縮期血圧、及び最大昼間収縮期血圧から選択される１種類又は複数種類の血圧パラメーターの少なくとも約３ｍｍＨｇの低減をもたらすのに有効なＡ２−７３用量及び頻度で、抗高血圧薬と組み合わせて、投与される、前記医薬。
【請求項８】
前記抗高血圧薬が、β遮断薬、チアジド系利尿剤、ＡＣＥ阻害剤、及びカルシウムチャネル遮断薬からなる群より選択され、
前記β遮断薬が、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、ブルシンドロール、カルテオロール、カルベジロール、ラベタロール、ナドロール、オクスプレノロール、ペンブトロール、ピンドロール、ソタロール、チモロール、アセブトロール、アテノロール、ベタキソロール、ビソプロロール、セリプロロール、メトプロロール、ネビボロール、エスモロール、ＩＣＩ−１１８，５５１、又はＳＲ  ５９２３０Ａを含み、
前記チアジド系利尿剤が、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、メチクロチアジド、メトラゾン、インダパミド、ベンドロフルメチアジド、ポリチアジド、又はヒドロフルメチアジドを含み、
前記ＡＣＥ阻害剤が、エナラプリル、ラミプリル、キナプリル、ペリンドプリル、リシノプリル、ベナゼプリル、イミダプリル、トランドラプリル、シラザプリル、ホシノプリル、カプトプリル、又はゾフェノプリルを含み、
前記カルシウムチャネル遮断薬が、アムロジピン、シルニジピン（ｃｌｉｎｉｄｉｐｉｎｅ）、クレビジピン、フェロジピン、イスラジピン、レルカニジピン、レブアムロジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、ジルチアゼム、又はベラパミルを含む、請求項６又は７に記載の医薬。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月19日(2021.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般式の化合物：
【化１】
2021504302.tif 000001
、またはその薬学的に許容される塩
（式中、
ｎは、０から６の整数であり、
Ａｒｔ１、Ａｒｔ２、およびＡｒｔ３はそれぞれ独立して、
【化２】
2021504302.tif 000002
から選択され、
Ａは、炭素、窒素、および
【化３】
2021504302.tif 000003
から選択され、ｎ１は、０から１２から選択される整数であり、
Ｙ、Ｙ１、およびＹ２はそれぞれ独立して、不在、Ｏ、ＮＨ、ＮＲ１、Ｓ（Ｏ）ｍ、−（ＣＨＲ１）ｎ２−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｏ−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｎ−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｃ（＝Ｏ）−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｃ（＝Ｏ）Ｏ−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｃ（＝Ｏ）ＮＲ１−、−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｓ（Ｏ）ｍ−、および−（ＣＨＲ１）ｎ２Ｃ（＝Ｏ）Ｓ−（ｎ２は、０から６までから選択される整数であり、ｍは０から２までから選択される整数である）から選択され、
Ｒは、不在、水素、−ＯＲ１、−Ｃ（Ｏ）Ｒ１、−Ｃ（Ｏ）ＯＲ１、−（ＣＨＲ２）ｎ３Ｒ１、−（ＣＨＲ２）ｎ３ＯＲ１、−ＮＲ２Ｒ１、−（ＣＨＲ２）ｎ３ＮＲ２Ｒ１、−ＮＲ２Ｃ（Ｏ）Ｒ１、−ＮＲ２Ｃ（Ｏ）ＯＲ１、−ＮＲ２Ｃ（Ｏ）ＮＨＲ１、−（ＣＨＲ２）ｎ３ＯＣ（Ｏ）Ｒ１、−（ＣＨＲ２）ｎ３ＯＣ（Ｏ）ＯＲ１、−Ｎ＝ＢＲ１、および−ＮＨＳ（Ｏ）ｍＲ１（ｎ３は０から８までから選択される整数であり、ｍは０から２までから選択される整数である）から選択され、
ＢはＮおよびＣから選択され、Ｒ１およびＲ２はそれぞれ独立して、水素、Ａｒｔ１、Ａｒｔ２、Ａｒｔ３、Ｃ１−１０アルキル、Ｃ１−６ハロアルキル、Ｃ１−６ハロアルコキシル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ２−６アルキニル、Ｃ１−６アルキレン、ＣＯＯＣ１−６アルキル、Ｃ１−６アルキレンＣＯＯＨ、Ｃ３−１２シクロアルキル、３−１２員ヘテロシクリル、Ｃ６−１２アリール、および５−１２員ヘテロアリールから選択され、
Ｒ１およびＲ２の各Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ２−６アルキニル、Ｃ１−６アルキレンＣＯＯＣ１−６アルキル、Ｃ１−６アルキレンＣＯＯＨ、Ｃ６−１２アリール、３−１２員ヘテロシクリル、および５−１２員ヘテロアリールは独立して任意に、ハロ、ヒドロキシル、アミノ、シアノ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ１−６ハロアルキル、Ｃ１−６アルコキシル、Ｃ１−６ハロアルキル、Ｃ３−６シクロアルキル、および３−６員ヘテロシクリルから選択される１から１０個の基で置換される）。
【請求項２】
化合物、またはその薬学的に許容される塩であって、
前記化合物は、
【化４】
2021504302.tif 000004
【化５】
2021504302.tif 000005
【化６】
2021504302.tif 000006
【化７】
2021504302.tif 000007
【化８】
2021504302.tif 000008
から選択される、化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３】
化合物、またはその薬学的に許容される塩であって、
前記化合物は、
【化９】
2021504302.tif 000009
【化１０】
2021504302.tif 000010
【化１１】
2021504302.tif 000011
【化１２】
2021504302.tif 000012
から選択される、化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４】
化合物、またはその薬学的に許容される塩であって、
前記化合物は、
【化１３】
2021504302.tif 000013
【化１４】
2021504302.tif 000014
から選択される、化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５】
前記化合物は、
【化１５】
2021504302.tif 000015
から選択される、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６】
前記化合物は、
【化１６】
2021504302.tif 000016
から選択される、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７】
前記化合物は、
【化１７】
2021504302.tif 000017
から選択される、請求項２に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８】
前記化合物は、
【化１８】
2021504302.tif 000018
から選択される、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９】
前記化合物は、
【化１９】
2021504302.tif 000019
から選択される、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０】
Ａは炭素であり、Ｙは−ＣＨ２Ｏ−またはＯから選択され、Ｒは水素、−ＣＨ２ＯＨ、−ＣＨ２ＯＣ（＝Ｏ）ＣＨ２ＣＨ２ＣＯＯＨ、および−ＣＨ２−Ａｒｔ１、または−ＣＨ２Ｏ−Ａｒｔ１から選択される、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１１】
ＲはＮＨＲ１、−ＮＲ２Ｃ（Ｏ）Ｒ１、または−ＮＲ２Ｃ（Ｏ）ＯＲ１である、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の化合物および１つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
いくつかの実施形態では、Ａは
【化２２】
2021504302.tif 000020
であり、Ｙ１およびＹ２は−ＣＨ２Ｏ−であり、Ｙは−ＣＨ２ＣＨ２Ｏ−であり、ｎ１は２であり、Ｒは−ＣＨ２ＣＨ２ＯＲ１である。Ｒ１は、水素、Ａｒｔ１、Ａｒｔ２、およびＡｒｔ３から選択される。いくつかの実施形態では、Ｙ１およびＹ２は−ＣＨ２−である。いくつかの実施形態では、式（Ｉ）の化合物は、
【化２３】
2021504302.tif 000021
から選択される。
【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年11月29日(2021.11.29)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
各トレー２０は、トレーデッキ２２内で入口領域２６から離れて配置された出口３４を更に含み、これは、液体が入口領域２６から流れ、トレーデッキ２２の活性領域内の開口２８を上向きに通過する流体と相互作用した後に、液体をトレーデッキ２２の上面２４から除去することを可能にする。開口２８又はバルブ３０を通って上昇する蒸気とトレーデッキ２２の上面２４に沿って流れる液体との間の相互作用は、通常、トレーデッキ２２の上方で泡又はしぶきを生成する。各トレー２０はまた、出口３４から下向きに延在して、液体が出口３４に入ったときに液体を受容するダウンカマー３６を含む。次いで、ダウンカマー３６は、液体を、下側に隣接するトレー２０の入口領域２６上に排出するために、又は最も下側のトレー２０の場合には、液体コレクタ（図示せず）若しくは他の内部装置へと排出するために、下向きに搬送する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
図４で最も良くわかるように、一実施形態において、入口領域２６及び出口３４は、トレーデッキ２２の両端で互いに斜向かいに位置する。入口領域２６及び出口３４は各々、トレー２０上の液体の設計された体積流量に対応するようにサイズ決めされる。図示した実施形態において、入口領域２６及び出口３４は各々、トレーデッキ２２の両端で弦領域の副セグメントのみを占める。他の実施形態において、入口領域２６及び出口３４は各々、トレーデッキ２２の両端で弦領域の全てを含む主セグメントを占めてもよい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
バッフル壁３８は各々、バッフル壁３８のうちの一方の側に沿ってトレーデッキ２２の上及び上方で流れる液体泡及びしぶきの大部分を案内するのに十分な高さを有し、それがバッフル壁３８の端部に到達すると、任意の泡及びしぶきを含む液体を、バッフル壁３８の反対側に沿って向き及び流れが逆になるようにさせる。一例として、バッフル壁３８の高さは、それが配置されているトレーデッキデッキ２２の上面２４と、隣接する重なったトレーデッキ２２の下面との間の垂直間隔の少なくとも５０％であってもよい。別の例として、バッフル壁３８の高さは、トレーデッキ２２間のそのような垂直間隔の少なくとも７５％である。更なる例として、バッフル壁３８の高さは、バッフル壁３８が、隣接する重なったトレーデッキ２２の下面まで上向きに延在するように、垂直間隔の１００％である。この例では、バッフル壁３８は、隣接するトレーデッキ２２間の所望の間隔を維持し、トレー２０のより剛性のアセンブリを提供するために、重なったトレーデッキ２２に取り付けられてもよい。
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
第２層に結合された第１層であって、前記第２層が、前記第２層にわたる圧力勾配に応答して拡張するように構成されている、前記第２層を通る複数の流体制限部を備える、第１層と、
前記第１層に結合されたポリマードレープと、
を備え、
前記第１層が、前記第２層と前記ポリマードレープとの間に挿入されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１層がマニホールド層を備え、前記第２層がシリコーンゲル層を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のドレッシングにおいて、前記第２層が実質的に平坦な構成と、
３００ｇ／ｍ２未満の密度、
約５ショアＯＯ〜約８０ショアＯＯの間及びこれらの値を含む硬度、及び
約２００μｍ〜約１０００μｍの間及びこれらの値を含む厚さ
のうちの１つ又は複数とを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第２層における前記流体制限部が、４ｍｍ未満の長さと１ｍｍ未満の幅とを有するスリット又はスロットを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項５】
請求項４に記載のドレッシングにおいて、前記長さが３ｍｍ未満であり、前記幅が１ｍｍ未満であることを特徴とするドレッシング。
【請求項６】
請求項４又は５に記載のドレッシングにおいて、前記幅が少なくとも０．５ｍｍであり、前記長さが少なくとも２ｍｍであることを特徴とするドレッシング。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第２層が、使用されるときに前記流体制限部が開閉するのを可能にすることを特徴とするドレッシング。
【請求項８】
請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記スリット又はスロットの長さの長い方の側部における約０．２５ｍｍ〜約１．５ｍｍが、残りの前記第２層より少なくとも１０％粘着性が低いことを特徴とするドレッシング。
【請求項９】
請求項７又は８に記載のドレッシングにおいて、前記スリット又はスロットの長さの長い方の側部における約０．２５ｍｍ〜約１．５ｍｍが、約５ショアＯＯ未満の硬度を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、均一なパターンで前記第２層にわたって分散されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記均一パターンが、平行な行及び列の格子を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、
前記流体制限部が、平行な行及び列で前記第２層にわたって分散されており、
前記行が中心において約３ｍｍ間隔を空けて配置され、
前記行の各々における前記流体制限部が、中心において約３ｍｍ間隔を空けて配置されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、隣接する行における前記流体制限部がずれていることを特徴とするドレッシング。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、通常は閉鎖されている、前記第２層におけるエラストマー弁を備えるか又は前記エラストマー弁から本質的に構成されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁が開窓であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第１層が、フォーム、好ましくはポリマーフォーム、より好ましくはポリウレタンエーテルフォームを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項１７】
請求項１６に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１８】
請求項１７に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが網状であり、少なくとも９０％の自由体積を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１９】
請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記フォームが多孔質であり、４００〜６００μｍの範囲の平均細孔径を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２０】
請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第１層が、７ｍｍ未満の厚さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記第１層が疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が前記第１層と同一の広がりを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマードレープが、流体伝導体に結合されるように構成された流体ポートを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか一項に記載のドレッシングにおいて、接着剤及びリリースライナをさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２５】
陰圧治療のためのドレッシングを製造する方法において、
基材に付与されたシリコーンを硬化させてシリコーンゲル層を形成することを含む第１硬化ステップと、
前記シリコーンゲル層の上の穿孔位置において前記シリコーンゲル層を局所的に硬化させることを含む第２硬化ステップと、
前記穿孔位置において前記シリコーンゲル層を穿孔して、前記シリコーンゲル層を通して複数の流体制限部を形成するステップと、
ポリマードレープ、マニホールド層及び前記シリコーンゲル層を積層構成で組み立てるステップであって、前記マニホールド層が、前記ポリマードレープと前記シリコーンゲル層との間に挿入される、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法において、前記第１硬化ステップ及び前記第２硬化ステップが、付加硬化、フリーラジカル硬化、ＵＶ硬化及び縮合硬化からなる群から選択された硬化タイプによって実施されることを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５又は２６に記載の方法において、前記第１硬化ステップ及び前記第２硬化ステップが、同じ硬化タイプ、好ましくはＵＶ硬化によって実施されることを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２５又は２６に記載の方法において、前記第１硬化ステップ及び前記第２硬化ステップが、異なる硬化タイプによって実施されることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２５〜２８のいずれか一項に記載の方法において、前記第２硬化ステップの前に前記シリコーンゲル層に促進剤リッチなプレポリマーが付与されることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、前記促進剤リッチなプレポリマーが、前記シリコーンゲル層における前記穿孔位置に付与されることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の方法によって製造された、陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシング。
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月2日(2021.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧を用いて組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
ポリエステル繊維の三次元テキスタイルを備える組織インタフェースと、
前記ポリエステル繊維の上のポリマーコーティングと、
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、ポリエステル繊維の三次元織物であることを特徴とするドレッシング。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項４】
請求項１又は２及び３の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、約４７０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項５】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが綿繊維をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項６】
請求項４に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが、約６５０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項７】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記三次元テキスタイルが約３８０グラム／平方メートルの重量を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項８】
請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記ポリエステル繊維が、少なくとも２つの次元において弾性があることを特徴とするドレッシング。
【請求項９】
請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーコーティングが不連続であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１０】
請求項８に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーがシリコーンであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１１】
請求項８に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーがポリエチレンであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースに隣接する封止層をさらに備え、前記封止層が複数のアパーチャを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１３】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースが、
前記三次元テキスタイルに隣接して配置されたポリマーフィルムと、
前記ポリマーフィルムにおける複数の流体制限部と、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項１４】
請求項１２に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースが、
前記封止層に隣接して配置されたポリマーフィルムと、
前記複数のアパーチャに流体的に結合された、前記ポリマーフィルムにおける複数の流体制限部と、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項１５】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが疎水性であることを特徴とするドレッシング。
【請求項１６】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、９０度を超える水接触角を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１７】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムが、３０グラム／平方メートル未満の面密度を有するポリエチレンフィルムであることを特徴とするドレッシング。
【請求項１８】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、４ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項１９】
請求項１４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、２ミリメートル未満の幅を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２０】
請求項１４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が複数のスロットを備え、前記スロットの各々が、４ミリメートル未満の長さと２ミリメートル未満の幅とを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２１】
請求項１４に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにエラストマー弁を備えるか又は前記エラストマー弁から本質的に構成され、前記エラストマー弁が通常は閉鎖されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項２２】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁が開窓であることを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記エラストマー弁がスリットであることを特徴とするドレッシング。
【請求項２４】
請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記流体制限部が、前記ポリマーフィルムにおける複数のスリットを備え、前記スリットの各々が４ミリメートル未満の長さを有することを特徴とするドレッシング。
【請求項２５】
請求項１２乃至２４の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、前記封止層が疎水性ゲルを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２６】
請求項２５に記載のドレッシングにおいて、前記疎水性ゲルがシリコーンゲルであることを特徴とするドレッシング。
【請求項２７】
請求項１乃至２６の何れか一項に記載のドレッシングにおいて、
前記組織インタフェースの上に配置されたドレープと、
前記ドレープを通して前記組織インタフェースに流体的に結合された流体ポートと、
をさらに備えることを特徴とするドレッシング。