(57)【要約】注入可能な溶液（Ｓ）のための注射器（１）は、注入可能な溶液のための少なくとも１つの収容チャンバ（８，９）が内側に画成されている１つの管状体（３）と、注入可能な溶液（Ｓ）の１つの部分のための１つの分注リザーバ（２０）と、管状体（３）内へ摺動する少なくとも１つの栓（６，７）であって、分注リザーバ（２０）内に進入して溶液の前記部分を排出するのに好適な突出する突起部（１６）を含む、少なくとも１つの栓（６，７）と、溶液の前記第２の部分を排出するための１つの通気出口（２３）とを含む。装置（１００）は、通気開口部（２３）と係合可能であると共に、溶液の第２の部分のための格納リザーバ（２６１’）が間に画成されている第１の端部（２６６）および第２の端部（２６７）を備える１つの格納カニューレ（２６１）を有するアクセサリ（２６０）を含む。非常に正確かつ少ない投与量の注入可能な溶液を注入するために特に好適な装置（１００）は、例えば、単一チャンバまたは二重チャンバの事前充填式タイプである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入可能な溶液（Ｓ）のための注射器（１）であって、
−  前部で閉止要素（２）によって、および後部で把持部（１２）によって閉止され、少なくとも１つの収容チャンバ（８，９）が内側に画成されている収容管状体（３）と、
−  前記注入可能な溶液（Ｓ）の部分を収容するのに好適であり、前記収容チャンバ（８）と連通した入口開口部（２１）および出口開口部（２２）を有する、分注リザーバ（２０）と、
−  前記収容チャンバ（８，９）を画定するために前記管状体（３）の内側に配設された少なくとも１つの栓（６，７）であって、前記栓は、前記管状体（３）の内側を摺動するのに好適であり、前記溶液の部分を前記分注リザーバ（２０）から排出するために、前記分注リザーバ（２０）の前記入口開口部（２１）を通過して前記分注リザーバ（２０）の内側へ進入するのに好適な突出する突起部（１６）を含む、少なくとも１つの栓（６，７）と、
−  溶液の第２の部分が通過することによって前記第２の部分を排出し、前記突出する突起部（１６）が前記分注リザーバ（２０）の前記入口開口部（２１）を通過することを可能にするのに好適な、通気チャネル（２６）を備えた通気出口（２３）と、
を含み、
前記通気開口部（２３）と係合可能であると共に、前記溶液の第２の部分のための格納リザーバ（２６１’）が間に画成されている第１の端部（２６６）および第２の端部（２６７）を備える１つの格納カニューレ（２６１）、を有するアクセサリ（２６０）を含むことを特徴とする、注射器（１）。
【請求項２】
前記格納カニューレ（２６１）の断面は、前記溶液の第２の部分を前記格納リザーバ（２６１’）の内側の毛管現象によって保持するようなものである、請求項１に記載の注射器（１）。
【請求項３】
前記格納カニューレ（２６１）は、前記溶液の第２の部分の全てを収納するために十分に長い、請求項１または２に記載の注射器（１）。
【請求項４】
前記格納カニューレ（２６１）の前記第２の端部（２６７）は、前記格納リザーバ（２６１’）内に存在する空気を逃がすべく開いている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項５】
前記格納カニューレ（２６１）の前記第１の端部（２６６）は、前記注射器（１００）の前記通気チャネル（２６）内に挿入されるか、または挿入可能である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項６】
前記格納カニューレ（２６１）の前記第２の端部（２６７）は、前記把持部（１２）に設けられているハウジング（２６８）内に挿入されるか、または挿入可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項７】
前記格納カニューレ（２６１）は、前記閉止要素（２）と前記把持部（１２）との間に収容体（３）と平行に延在する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項８】
前記アクセサリ（２６０）はまた、前記格納カニューレ（２６１）を前記注射器（１００）上に位置決めするための支持体（２６２）を含み、前記支持体（２６２）は、前記格納カニューレ（２６１）を収納するための第１の座部（２６３）および前記通気チャネル（２６）を収納するための第２の座部（２６４）を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項９】
前記栓（６，７）を押圧するために好適なプランジャ（５２）、および前記プランジャ（５２）の前記摺動のための停止部（５０）を含み、前記停止部は、例えばインターロックによって、前記プランジャ（５２）に適用可能であり、前記停止部は、投与前配置において前記把持部（１２）に当接するのに好適である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項１０】
前記溶液の部分は、前記注入可能な溶液（Ｓ）の約１／２５未満、好ましくは前記注入可能な溶液（Ｓ）の約１／５０に等しい、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【請求項１１】
前記収容チャンバ（８）は、注入可能な溶液（Ｓ）を収容する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の、単一チャンバを有する事前充填式注射器（１）。
【請求項１２】
−  互いに気密に分離された第１の収容チャンバ（８）および第２の収容チャンバ（９）と、
−  前記第１の収容チャンバ（８）内に収容された第１の固体物質または液体物質（Ｐ）と、
−  間に第２の収容チャンバ（９）を画成するように前記管状体（３）の内側に配設され、前記管状体（３）、前記管状体（３）の内方へ摺動するようになっている、第１の栓（６）および第２の栓（７）と、
−  前記第２の収容チャンバ（９）の内側に収容され、注入可能な溶液を再構成するために前記管状体（３）の内側で前記第１の物質と混合されることを意図した、第２の液体物質（Ｌ）と、
−  前記注入可能な溶液（Ｓ）を再構成するために、前記第１の物質（Ｐ）と前記第２の物質（Ｌ）とを混合することを可能にするのに好適な、前記第１の収容チャンバ（８）と前記第２の収容チャンバ（９）との間のバイパスチャネル（１０）と
を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、非常に正確かつ少ない投与量の注入可能な溶液を注入するための器具に関する。
【０００２】
ゆえに、本発明は、投与される直前に再構成される溶液を注入するための複数のチャンバも有する、事前充填式タイプも含む、注入のための注射器またはカートリッジの技術分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
本出願人による特許文献１は、事前充填式二重チャンバタイプの公知の注射器の一例を表す。このような注射器は、非常に少ない投与量の再構成された溶液を注入することを可能にする。このような公知の注射器は、溶液の一部を排出するための１つの通気出口を含み、このような排出は、投与終了状態に到達することを可能にするために必要である。このような溶液の一部は、投与の一部の注入と同時に排出される。したがって、注入ステップ中、医師は、注射器から排出される溶液の一部を捕集するために吸収材料によって通気出口を閉止または塞止することを強いられる。このような操作は、いくつかの欠点を有する。このような操作は、注入をそれほど簡単ではないものにし、医師は製剤溶液に接触することを強いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】イタリア特許出願第ＩＴ２０１４ＲＭ００４０８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
通気出口を有する注射器の分野によって認知されているニーズは、投与部分の注入中に排出される部分の分散を阻止することができる装置を利用可能にすることである。本発明の目的は、当分野のニーズを考慮に入れて先行技術の問題を克服することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、排出される部分を収容するための格納カニューレを備えた、本発明による注射器によって得られる。
【０００７】
排出される部分を収容するための格納カニューレは大きな変更の必要なしに注射器に容易に適用することができるので、本発明による解決策は、特に有利である。
【０００８】
本発明による解決策は、一般に、２つの前方出口ダクトを有する注射器に好適であり、非常に正確かつ少ない投与量の注入可能な溶液のための注射器（すなわち、例えば１ミリリットルまたは１／１０ミリリットルといった微小投与量のための注射器）に特に好適である。
【０００９】
このような目的は、請求項１に記載の注射器によって得られる。従属請求項は、その器具の好ましいまたは有利な実施形態を開示する。
【００１０】
本発明による注射器の特徴および利点は、添付図面に従って以下に述べる例示的だが非限定的な開示から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】一実施形態における本発明による注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図２】一実施形態における本発明による注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図３】当初配置および投与前配置における図１の装置の断面図を示す。
【図４】それぞれ当初配置および投与前配置における図１の器具の断面図を示す。
【図５】本発明による１つのアクセサリを備えた注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図６】本発明による１つのアクセサリを備えた注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図７】投与前配置および投与終了配置における図５の器具の断面図を示す。
【図８】投与前配置および投与終了配置における図５の器具の断面図を示す。
【図９】図１の器具および図４の器具の一細部の断面図を示す。
【図１０】図１の器具および図４の器具の一細部の断面図を示す。
【図１１】本発明によるアクセサリの１つの細部を示す。
【図１２】図５の器具の１つの細部を示す。
【図１３】さらなる一実施形態における本発明による注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図１４】さらなる一実施形態における本発明による注射器の軸測投影図および断面図を示す。
【図１５】注入可能な溶液の当初配置および再構成配置における図１３の器具の断面図を示す。
【図１６】注入可能な溶液の当初配置および再構成配置における図１３の器具の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付図面では、同じまたは類似の要素は、同じ参照番号によって示されることになる。
【００１３】
添付図面、特に図１および図１３を参照すると、注射器は、参照番号１００によって示されている。
【００１４】
図１〜図４では、注射器１００の一実施形態が表示されており、注射器１００は、表示されている具体的な例では、単一チャンバ注射器によって具現化されている。好ましくは、注射器１００は、注入可能な溶液Ｓの事前充填式タイプである。代替的な一実施形態では、注射器１００は、事前充填式カートリッジである。
【００１５】
図１３〜図１６では、注射器１００のさらなる実施形態が表示されており、注射器１００は、表示されている具体的な例では、二重チャンバ事前充填式カートリッジによって具現化されている。代替的な一実施形態では、注射器は、事前充填式カートリッジである。二重チャンバ注射器は、２つの元々は分離している収容チャンバ内に収容され、患者に投与される直前に混合されることを意図した２つの物質で事前充填されている。２つの物質を混合するために、２つの収容チャンバは、注入可能な溶液の再構成を可能にするような方法で互いに連通されている。さらなる実施形態では、３つ以上のチャンバが、事前充填式注射器内に設けられてもよい。
【００１６】
好ましくは、本発明による注射器１００は（単一チャンバの変形例および二重チャンバの変形例の両方において）、非常に少ない投与量の注入可能な溶液の投与のために、例えば１ミリリットル未満、好ましくは０．１ミリリットルまたはほぼ０．１ミリリットルの量の溶液を注入するために、好適である。好ましくは、上記の投与量は、注射器の内側に収容される注入可能な溶液の約１／２５未満、好ましくは１／５０である。例えば、このような投与量は、例えばセフロキシムなどのセファロスポリン抗生物質を患者の眼室内に注入するために、抗生物質を局所的に投与するために必要とされる。
【００１７】
図１を参照すると、注射器１００は、前方で閉止要素２によって、反対側または後部で把持部１２によって閉止された収容管状体３を含む。
【００１８】
閉止要素２および把持部１２は、管状体３に固定されるか、または管状体３と一体に作製される。
【００１９】
管状体３は、注射器またはカートリッジの収容体であり、管状体３は、注入可能な物質を収容するために好適であり、管状体３は、好ましくはガラス製または透明もしくは実質的に透明なプラスチック材料製である。好ましくは、管状体３は、単一部品として作製されている。
【００２０】
注射器１００は、注入可能な溶液Ｓを収容するために好適な少なくとも１つの収容チャンバ８を含む。注射器１００が事前充填式タイプである実施形態変形例では、収容チャンバ８は、注入可能な溶液Ｓを収容する。注射器１００は、収容チャンバ８を画定するように管状体３内に配設された少なくとも１つの栓７を含む。
【００２１】
栓７は、例えばプラスチック材料製で、密封状に管状体３の内壁と係合するようにされている。
【００２２】
栓７は、外部の押圧力または引っ張り力の作用下で管状体３の内側へ摺動するのに好適である。栓７は、外部の押圧力または引っ張り力の作用下で管状体３の内側へ摺動するようにプランジャ５２に固定されている。
【００２３】
図３および図９に示すように、注射器１００は、１つの入口開口部２１および１つの出口開口部２２を有する分注リザーバ２０を含む。入口開口部２１は、収容チャンバ８と連通している。表示されている具体的な例では、分注リザーバ２０は、閉止要素２内に画成されている。しかしながら、実施形態変形例では、分注リザーバ２０は、管状体３自体の一部であってもよく、分注リザーバ２０は、第１の収容チャンバ８の狭窄部を表す。
【００２４】
好ましくは、分注リザーバ２０は、その中身を外側から見ることができるように透明または半透明の材料製であり、より一層好ましくは、分注リザーバ２０は、外側からも視認可能な目盛り尺を含む。好ましくは、注射器１００は、針２４を含み、針２４の内部チャネルは、流体と共に分注リザーバ２０の出口開口部２２と連通している。好ましくは、注射器１００は、針２４のための保護スクリーン２５またはキャップを含む。
【００２５】
図３の当初配置から開始すると、プランジャ５２の押圧作用下で、保護キャップ２５を取り外した後、図４および図７に表示する投与前配置に到達するまで、収容チャンバ８の容積を低減するように栓７を摺動させて注入可能な溶液の一部（以下、「第１の部分」と呼ぶ）を分注リザーバ２０の出口開口部２２を通って管状体３から排出することが可能である。
【００２６】
投与前配置では、
−  栓７は、分注リザーバ２０の入口開口部を閉塞する。
−  溶液の１つの部分（以下、「第２の部分」と呼ぶ）が、収容チャンバ８の内側に収容されている。
−  分注リザーバ２０は、患者に投与されるべき投与量の溶液を表す、注入可能な溶液の部分（以下、「第３の部分」と呼ぶ）で充填されている。
【００２７】
好ましくは、上記の第３の部分は、注入可能な溶液の約１／２５未満であり、好ましくは注入可能な溶液の約１／５０に等しい。
【００２８】
好ましくは、上記の分注リザーバ２０は、１ミリリットルまたは１／１０ミリリットルの容積を有する。栓７は、第３の注入可能な溶液を分注リザーバ２０から排出するために、分注リザーバ２０の入口開口部２１を通過して分注リザーバ２０の内側に進入するのに好適な、突出する突起部１６を含む。この進入は、溶液の第３の部分を投与するために、およびその投与中に発生する。
【００２９】
好ましくは、突出する突起部１６が、分注リザーバ２０の内側へ摺動する間、密封状に分注リザーバ２０の内壁と係合しながら分注リザーバ２０の内側に進入することができるように、突出する突起部１６は、分注リザーバ２０の入口開口部に等しいか、またはそれより若干小さい断面を有する。
【００３０】
図３および図９に示すように、注射器１００は、溶液の第２の部分が通過することによって第２の部分を排出し、突出する突起部１６が分注リザーバ２０の入口開口部２１を通過することを可能にするのに好適な、通気開口部２３、または通気路を含む。通気出口２３がなければ、溶液の第２の部分は、栓７の前進が図４または図７の操作配置から「投与終了配置」と呼ぶ図８の操作配置に移行することを妨げるであろう。
【００３１】
好ましくは、通気開口部２３は、通気チャネル２６を備える。
【００３２】
好ましくは、通気開口部２３および通気チャネル２６は、閉止要素２内に設けられる。好ましくは、通気チャネル２６は、分注リザーバ２０と平行に設けられる。
【００３３】
好ましくは、通気開口部２３は、例えば取り外し可能な栓２８によって当初閉止されている。
【００３４】
通気開口部２３は、図４の配置から、すなわち投与前配置から開始して開かれるように構成されている。
【００３５】
図５に示すように、注射器１００は、溶液の第２の部分を捕集するための格納カニューレ２６１を含む１つのアクセサリ２６０を含む。
【００３６】
上記の開示から、患者に投与する溶液の量は以下のように決定されることが明らかである。
−  溶液の１つの第１の部分を管状体３から排出すること。
−  溶液の１つの第２の部分を管状体３内に隔離すること。
−  溶液の１つの第３の部分を分注リザーバ２０の内側に隔離すること。
【００３７】
具体的には、溶液の第２の部分は、分注リザーバ２０内に収容されている第３の部分の投与と同時に、通気路２３を通って管状体３から排出され、格納カニューレ２６１内に収納されることを意図する。
【００３８】
格納カニューレ２６１は、第１の端部２６６および第２の端部２６７を備える。
【００３９】
溶液の第２の部分のために、第１の端部２６６と第２の端部２６７との間に１つの通路が画成されている。溶液の第２の部分のために、第１の端部２６６と第２の端部２６７との間に１つの格納リザーバ２６１’が画成されている。
【００４０】
好ましくは、格納カニューレ２６１の第２の端部２６７は、格納リザーバ２６１’内に存在する空気の放出を可能にするように開いている。さもなければ、このような空気は、溶液の第２の部分が進入することを阻止するであろう。格納カニューレ２６１の断面は、たとえ格納カニューレ２６１の第２の端部２６７が開いていても、格納リザーバ（２６１’）の内側の毛管現象によって溶液の第２の部分を保持するようなものである。図４および図１０に示すように、格納カニューレ２６１は、通気開口部２３と係合可能であり、具体的には第１の端部２６６は、注射器１００の通気チャネル２６と係合可能である。
【００４１】
図４の投与前配置から開始すると、通気開口部２３は、栓２８を取り外すことによって開かれる。格納カニューレ２６１、具体的には第１の端部２６６は、通気開口部２３と係合し、例えば注射器１００の通気チャネル２６内に挿入される。
【００４２】
格納カニューレ２６１は、溶液の第２の部分の全てを収納するために十分に長い。
【００４３】
好ましくは、格納カニューレ２６１の第２の端部２６７は、把持部１２に設けられたハウジング２６８内に収納される。
【００４４】
図１０および図１１に示すように、アクセサリ２６０はまた、格納カニューレ２６１を注射器１００の通気チャネル２６内に位置決めすることを保証するための１つの支持体２６２を含む。
【００４５】
支持体２６２は、例えば、格納カニューレ２６１を収納するための第１の座部２６３と通気チャネル２６を収納するための第２の座部２６４とを備えたプレートである。
【００４６】
第１の座部２６３および第２の座部２６４は、例えば支持体２６２の本体２６５内に設けられた孔または溝である。
【００４７】
図１０に示すように、通気チャネル２６は、支持体２６２内に設けられた第２の座部２６４内に収納され、同時に通気チャネル２６内には、格納カニューレ２６１の第１の端部２６６が収納される。このような構造的選択は、格納カニューレ２６１の注射器１００への固定を改善する。
【００４８】
図６に示すように、格納カニューレ２６１は、閉止要素２と把持部１２との間で注射器１００の収容体３と平行に延在する。格納カニューレ２６１は医師の行動を妨げないので、このような構造的選択は、注入可能な溶液Ｓの投与中、格納カニューレ２６１を有する注射器１００を特に小型かつ便利にする。
【００４９】
収容体３に平行して延在するために、格納カニューレ２６１は、湾曲部２６９を備える。
【００５０】
好ましくは、注射器１００は、プランジャ５２の摺動に対する停止部５０をさらに含む。
【００５１】
図１２に示すように、停止部５０は、例えばインターロックによって、プランジャ５２に適用可能であり、好ましくは取り外し可能であり、停止部５０は、把持部１２に当接するのに好適である。
【００５２】
停止部５０は、図４の配置において、すなわち投与前配置において把持部１２に当接するのに好適である。有利なことに、停止部５０は、プランジャ５２が格納カニューレ２６１の組み立てステップ中にさらに前進するのを阻止する。有利なことに、停止部５０は、プランジャ５２が溶液Ｓの正確な投与量となると、例えば溶液の０．１ｍｌに等しい投与量となると、さらに前進するのを阻止する。
【００５３】
図１３〜図１６に示す実施形態変形例では、注射器１００は、二重チャンバタイプであり、
−  第１の固体物質または液体物質Ｐを収容するのに好適な１つの第１の収容チャンバ８、
−  間に第２の収容チャンバ９を画成するように管状体３の内側に配設され、管状体（３）、管状体３の内側へ摺動するのに好適な（例えば、押圧力または引っ張り力の結果として）、第１の栓６および第２の栓７、
−  注入可能な溶液の再構成のために、管状体３の内側で第１の物質Ｐと混合されることを意図した第２の液体物質Ｌを収容するのに好適な、第２の収容チャンバ９
を含む。
【００５４】
注射器１００が事前充填式タイプである実施形態変形例では、第１のチャンバ８は、第１の物質Ｐを収容し、第２のチャンバ９は、第２の物質Ｌを収容する。
【００５５】
好ましくは、第１の物質Ｐは、高活性物質、例えば粉末、顆粒状の物質、もしくは殺菌した錠剤、または圧密化粉末である。第１の物質Ｐが固体である場合、第１の物質Ｐは、結晶化物質または凍結乾燥物質であってもよい。
【００５６】
好ましくは、上記の第２の液体物質Ｌは、注入用途のための溶媒である。
【００５７】
一実施形態（図面に図示せず）によれば、中間栓６とも呼ぶ第１の栓６は、少なくともバイパスチャネルを含み、バイパスチャネルは、元々は閉止状態にあり、バイパスチャネルは、外力、例えば栓に作用する圧迫力の発生後に開放状態をとるのに好適である。
【００５８】
図１３の実施形態では、収容体３は、第１の栓６から下流に配設されたバイパスチャネルを画成するのに好適な凹み１０を備えた１つの内壁を含む。
【００５９】
図１５の当初配置から開始すると、プランジャ５２の押圧作用の後で、第１の栓６および第２の栓７は、第１の栓６および第２の栓７が図１６に表示するいわゆる再構成配置に到達するまで管状体３内を摺動するのに好適であり、２つの収容チャンバ８および９は、バイパス１０を通して互いに連通し、第２の物質９は、第１のチャンバ８内に進入して第１の物質と混合する。
【００６０】
図１６の操作配置から開始すると、プランジャ５２をさらに押圧することによって、栓６および栓７の両方を前記栓が互いに接触するまでさらに前進させ、栓６および栓７が「空気排出終了」配置とも呼ぶ図３の操作配置に到達するまで第１の収容チャンバ８内に存在する空気を排出することが可能である、
【００６１】
本発明はまた、注射器１００のためのアクセサリ２６０に関し、このようなアクセサリは、注入可能な溶液Ｓの１つの部分を捕集するための少なくとも１つの格納カニューレ２６１を含む。好ましくは、アクセサリ２６０はまた、格納カニューレ２６１の注射器１００上での正確な位置決めを保証するために好適な１つの支持体２６２を含む。
【００６２】
革新的なことに、本発明による注射器は、投与の部分の注入ステップ中に、排出される部分が分散するのを防止する。
【００６３】
有利なことに、排出される部分を収容するための格納カニューレは、大きな変更の必要なしに注射器に容易に適用可能である。
【００６４】
有利なことに、本発明による注射器は、医師が製剤物質に接触しないことを可能にする。
【００６５】
有利なことに、本発明による注射器は、非常に正確かつ少ない投与量、例えば約１ミリリットルまたは１／１０ミリリットルの注入溶液を投与することを可能にする。
【００６６】
本発明の原理を条件として、本発明の実施形態および実装の詳細は、添付の特許請求の範囲において定義される保護範囲から逸脱することなく、例示的かつ非限定的な目的のために開示および例示されたものに関して幅広い変形を含むことであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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