(57)【要約】  本発明は、体外血液処理のための装置に関するものであり、新鮮な透析液を供給するための装置１、使用済み透析液のためのドレイン２、新鮮な透析液と使用済み透析液をバランスさせるためのバランス装置４、限外濾過装置１５、および、半透膜５によって血液チャンバ６と透析液チャンバ７を分離する透析装置３を備える。本発明は、さらに、体外血液処理のための装置を作動する方法に関する。本発明による装置は、前記透析液システムIの二次側上の空気分離装置１２内の液体レベルを上昇させるため、血液処理装置の限外濾過装置１５の使用に基づいている。本発明による装置では、限外濾過装置１５は、限外濾過モードだけではなく、換気モードにおいても動作する。限外濾過モードでは、限外濾過装置15は、使用済み透析液を第１の空気分離装置１２の容器１２Aから取り除くように動作し、一方、換気モードでは、限外濾過装置１５は逆方向に動作し、使用済み透析液が第１の空気分離装置１２の容器１２Aに供給され、その結果、第１の空気分離装置の容器内で液体レベル１２Dが上昇する。
2019504705.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液処理のための装置であって、
新鮮な透析液を提供するための装置、および、使用済み透析液のためのドレインと、
新鮮な透析液と使用済み透析液をバランスさせるバランス装置と、
半透膜によって血液チャンバと透析液チャンバに分離された透析装置と、
前記新鮮な透析液を提供するための装置から前記バランス装置を介して前記透析液チャンバの入口につながる、新鮮な透析液のための透析液供給ライン、および、前記透析液チャンバの出口から前記バランス装置を介して前記ドレインにつながる、使用済み透析液のための透析液排出ラインと、
使用済み透析液を供給するための入口および使用済み透析液を排出するための出口を有する容器を備え、前記容器内で液体レベルを形成するように配置された第１の空気分離装置と、ここにおいて、前記透析液排出ラインは、前記透析液チャンバの前記出口から前記第１の空気分離装置への前記入口につながる第１のライン部分と、前記第１の空気分離装置の前記出口から前記バランス装置を介して前記ドレインにつながる第２のライン部分とを備え、
前記第１の空気分離装置の前記容器から使用済み透析液を取り除くため、および、前記バランス装置をバイパスしながら前記使用済み透析液を前記ドレインに供給するための限外濾過装置と、を備え、
前記限外濾過装置は、
前記限外濾過装置が、限外濾過モードにおいて動作して、前記第１の空気分離装置の前記容器から使用済み透析液を取り除き、および、前記限外濾過装置が、換気モードにおいて逆方向に動作して、前記第１の空気分離装置の前記容器内で前記液体レベルが上昇するように、使用済み透析液を前記第１の空気分離装置の前記容器に供給するように、設計されていることを特徴とする、
体外血液処理のための装置。
【請求項２】
第２の空気分離装置が提供され、前記第２の空気分離装置は、前記第１の空気分離装置および前記限外濾過装置と流体連通する容器を備えており、前記液体レベルが上昇したとき、前記換気モードにおいて、前記第１の空気分離装置から排出された空気が前記第２の空気分離装置の前記容器に集められ、一方、前記限外濾過装置は反対方向に動作して使用済み透析液を前記第１の空気分離装置の前記容器に供給することを特徴とする、
請求項１に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項３】
前記体外血液処理のための装置は、前記限外濾過装置が前記限外濾過モードと前記換気モードで交替に動作するように設計される制御ユニットを備えることを特徴とする、
請求項１または２のいずれか一項に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項４】
前記制御ユニットは、前記限外濾過装置が、予め決められた第１の時間期間は限外濾過モードで動作し、予め決められた第２の時間期間は換気モードで動作するように設計されることを特徴とする、
請求項３に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項５】
前記第１の空気分離装置はレベルインジケータを備え、前記制御ユニットは、前記レベルインジケータが予め決められたレベルを測定するまでは、前記限外濾過装置が前記限外濾過モードと前記換気モードで交替に動作するように設計されることを特徴とする、
請求項３または４のいずれか一項に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項６】
前記第１の空気分離装置の前記容器は、空気を排出するための換気ポートと、使用済み透析液を供給あるいは排出するための限外濾過ポートを備え、前記換気ポートは前記限外濾過ポートよりも上に配置され、および、
前記第２の空気分離装置の前記容器は入口と出口、および、使用済み透析液を供給あるいは排出する限外濾過ポートとを備え前記入口は前記出口よりも下に配置され、前記限外濾過ポートは前記出口よりも下に配置されることを特徴とする、
請求項２乃至５のいずれか一項に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項７】
前記限外濾過装置は、第１および第２のポートを有する限外濾過ポンプを備え、前記第１のポートは、限外濾過ラインの第１の部分を介して前記第１の空気分離装置の前記容器の前記限外濾過ポートに接続され、および、前記第２のポートは、前記限外濾過ラインの第２の部分を介して、前記第２の空気分離装置の前記容器の前記限外濾過ポートに接続され、および、前記第１の空気分離装置の前記容器の前記換気ポートは、換気ラインを介して前記第２の空気分離装置の前記容器への前記入口に接続され、および、前記第２の空気分離装置の前記容器の前記出口は前記限外濾過ラインの第３の部分を介して前記ドレインに接続され、第１のバルブが前記換気ラインに配置され、第２のバルブは前記限外濾過ラインの前記第３の部分に配置されることを特徴とする、
請求項６に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項８】
前記制御ユニットは、前記限外濾過モードにおいて、前記第１のバルブが閉じられ、前記第２のバルブが開くように設計されることを特徴とする、
請求項７に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項９】
前記制御ユニットは、前記換気モードにおいて、前記第１のバルブが開き、前記第２のバルブが閉じるように設計されることを特徴とする、
請求項７または８のいずれか一項に記載の体外血液処理のための装置。
【請求項１０】
体外血液処理のための装置の作動方法であって、
新鮮な透析液を提供するための装置、および、使用済み透析液のためのドレインと、
新鮮な透析液および使用済み透析液をバランスさせるバランス装置と、
半透膜によって血液チャンバおよび透析液チャンバに分離された透析装置と、
前記新鮮な透析液を提供するための装置から前記バランス装置を介して前記透析液チャンバへの入口につながる、新鮮な透析液のための透析液供給ライン、および、前記透析液チャンバの出口から前記バランス装置を介して前記ドレインにつながる、使用済み透析液のための透析液排出ラインと、
使用済み透析液を供給するための入口と使用済み透析液を排出するための出口を有する容器を備え、前記容器内で液体レベルを形成するように配置された第１の空気分離装置と、ここにおいて、前記透析液排出ラインは、前記透析液チャンバの前記出口から前記第１の空気分離装置への前記入口につながる第１のライン部分と、前記第１の空気分離装置の前記出口から前記バランス装置を介して前記ドレインにつながる第２のライン部分とを備え、
前記第１の空気分離装置の前記容器から使用済み透析液を取り除くため、および、前記バランス装置をバイパスしながら前記使用済み透析液を前記ドレインに供給するための限外濾過装置と、を備え、
前記限外濾過装置は、限外濾過モードにおいて動作して、前記第１の空気分離装置の前記容器から使用済み透析液を取り除き、および、前記限外濾過装置は、換気モードにおいて逆方向に動作して、前記第１の空気分離装置の前記容器内で液体レベルが上昇するように、使用済み透析液を前記第１の空気分離装置の前記容器に供給することを特徴とする、
体外血液処理のための装置の作動方法。
【請求項１１】
前記液体レベルが上昇した時、前記換気モードにおいて前記第１の空気分離装置の前記容器から排出された空気は、第２の空気分離装置の容器に収集され、一方、前記限外濾過装置は、前記逆方向に動作して使用済み透析液を前記第２の空気分離装置の前記容器から前記第１の空気分離装置の前記容器に供給することを特徴とする、
請求項１０に記載の体外血液処理のための装置の作動方法。
【請求項１２】
前記限外濾過装置は、前記限外濾過モードと前記換気モードで交替に動作する、請求項１０または１１のいずれか一項に記載の体外血液処理のための装置の作動方法。
【請求項１３】
前記限外濾過装置は、予め決められた第１の時間期間の間は前記限外濾過モードで動作し、予め決められた第２の時間期間の間は前記換気モードで動作することを特徴とする、
請求項１０乃至１２の何れか一項に記載の体外血液処理のための装置の作動方法。
【請求項１４】
前記限外濾過装置は、前記第１の空気分離装置の前記容器の前記レベルが予め決められた値になるまで、前記限外濾過モードと前記換気モードを交替に動作することを特徴とする、
請求項１０乃至１３の何れか一項に記載の体外血液処理のための装置の作動方法。
【請求項１５】
前記第２の空気分離装置の前記容器に集められた前記空気は、前記ドレインに排出されることを特徴とする、
請求項１１乃至１４の何れか一項に記載の体外血液処理のための装置の作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新鮮な透析液を提供するための装置と使用済み透析液のためのドレイン、新鮮な透析液と使用済み透析液をバランスさせるためのバランス装置、および、半透膜によって血液チャンバと透析液チャンバに分離された透析装置を備えた、体外処理装置のための装置に関する。本発明は、さらに、そういった体外血液処理のための装置を作動させる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
既知の体外血液処理装置は、透析装置の血液チャンバを含む体外血液回路と、透析装置の透析液チャンバを含む透析液システムを備える。血液回路と透析液システムは、透析装置の半透膜によって分離されている。透析液システムにおいて、新鮮な透析液は、新鮮な透析液を提供するための装置から透析液チャンバに流れ、一方、使用済み透析液は、透析液チャンバを出てドレインに流れる。新鮮な透析液と使用済み透析液とをバランスするために、既知の血液処理装置はバランス装置を有している。加えて、既知の血液処理装置は、一般的に、限外濾過装置を有しており、これにより、予め決められた量の透析液が透析液システムから抽出される。バランス装置は、新鮮な透析液の量が使用済み透析液と同じであることを確実にするため、限外濾過装置の動作中に、限外濾液が半透膜を介して患者から抽出される。
【０００３】
新鮮な透析液が透析液供給ラインを介して透析液チャンバに流れる透析液システムの部分を、これ以降、一次側と称し、使用済み透析液が透析液排出ラインを介してドレインに流れる透析液システムの部分を、二次側と表す。血液処理装置は、透析液システムの一次側と二次側の両方に空気分離装置を有することが知られており、その装置は、新鮮な透析液のための１つの入口と使用済み透析液のための１つの入口、および、新鮮な透析液のための１つの出口と使用済み透析液のための１つの出口を有する容器（a container）を備えている。入口と出口は、上昇したり下降したりする液体レベルが容器内で形成されるように、調整されている。分離された空気は、容器内の液体レベルより上に集まる。これらの空気分離装置は、血液処理装置の液圧システムが換気されることを確実にする。
【０００４】
二次側では、空気分離装置は、限外濾液が透析液システムから抽出される分岐点の直前のバランス装置の上流側に配置される。限外濾液が透析液システムから抽出されると、空気分離装置の容器内の空気の蓄積によって、液体レベルが下がる。そのレベルが、予め決められたレベルより下がると、容器内のレベルは、空気を排出することによってふたたび上昇されなければならない。
【０００５】
正確なバランシングのために、血液処理装置の作動中、血液処理の間の空気分離装置の容器内の空気収集は、対応する体積によって液体バランスを変えることに留意すべきである。
【０００６】
二次側の空気分離装置内のレベルを上昇させるために、一次側の空気分離装置に追加的な接続ラインを有する血液処理装置が知られており、液体レベルを上昇させるために、新鮮な透析液が二次側で空気分離装置の容器に供給される。しかし、一次側と二次側の間の流体接続は、新鮮な透析液が使用済み透析液で汚される可能性があることから、これら血液処理装置では好ましくないことがわかっている。他の血液処理装置は、空気分離装置の容器内に透析液を供給するための追加的なポンプを有し、そのポンプは、流出のためのドレインライン内に配置される。欠点は、追加的なコンポーネントが必要とされ、メンテナンスの要件も増加することになることである。
【発明の概要】
【０００７】
本発明で扱う課題は、透析液システムの二次側で換気を可能にする体外血液処理のための装置を提供することである。さらに詳細には、本発明で扱う課題は、透析液システムの一次側と二次側がお互いに分離され、簡略化した設計を有する体外血液処理装置を創作することである。体外血液処理装置を作動させるための方法を開示することも本発明の目的であり、これにより、透析液システムの二次側が、追加的なコンポーネントを使用することなく、および、新鮮な血液が使用済み透析液によって汚される危険もなく、換気され得る。
【０００８】
これらの目的は、本発明にしたがって、独立請求項に記載の構成によって達成される。従属請求項は、本発明の有利な実施態様に関連する。
【０００９】
本発明による体外血液処理のための装置は、バランス装置をバイパスしながら、透析液システムから使用済み透析液を取り除き、使用済み透析液を出口に供給するための限外濾過装置を有する。このタイプの限外濾過装置は、従来技術の一部である。限外濾過装置は、透析液システムの二次側に配置された空気分離装置の容器に流体連通している。したがって、透析液が、限外濾過の作用の間に容器から取り除かれ、その結果として、容器内の液体レベルが下降する。限外濾過装置は、空気分離装置の容器から液体を直接取り除くことができ、容器につながるライン、あるいは、容器からつながるラインに接続されることができる。
【００１０】
本発明による装置は、透析液システムの二次側で空気分離装置内の液体レベルを上昇させるため、血液処理装置の限外濾過装置の利用に基礎をおいている。
【００１１】
本発明による装置では、限外濾過装置は、限外濾過モードだけではなく、換気モードにおいても動作するように設計されている。結果として、限外濾過装置は２つの異なる役割を実行する。限外濾過モードでは、限外濾過装置は、使用済み透析液が空気分離装置の容器から取り除かれるように動作する。一方、換気モードでは、限外濾過装置は、反対の方向に動作して、使用済み透析液が空気分離装置の容器に供給され、その結果として、第１の空気分離装置の容器内の液体レベルが上昇する。液体レベルが上昇するにつれて、容器内の空気が置き換わる。
【００１２】
追加的なコンポーネントを省略することは、設計を簡略化し、かつ、既知の血液処理装置と比較して、血液処理装置のメンテナンス要求を削減する。また、コンポーネントの数を削減することは、透析液システムを掃除することを容易にする。さらに、透析液システムの一次側と二次側がお互いに分離されたままになることから、透析液システムの一次側と二次側の間の接続の結果として新鮮な透析液が使用済み透析液で汚される、という危険がなくなる。また、一次側と二次側の間の接続がないことは、それぞれの空気分離装置において液体レベルが上昇した時の圧力変動により、透析液システムの２つの部分がお互いに影響し合うことを妨げる。
【００１３】
本発明による装置の他の利点は、体外血液処理中の患者の正確なバランシングである。なぜならば、血液処理装置は、空気分離装置の容器内の空気を体積制御方法（a volume-controlled manner）で液体と置き換えることを可能にし、そして、容器内の空気の蓄積によって生ずるあらゆるエラーが、バランシングの間に訂正されるからである。
【００１４】
本発明の好ましい実施態様は、第２の空気分離装置を提供する。第２の空気分離装置は、換気モードで流体レベルが上昇して、第１の空気分離装置から排出された空気が、第２の空気分離装置の容器内に収集されるように、第１の空気分離装置および限外濾過装置と流体連通する容器を備え、一方、限外濾過装置は、反対の方向に動作して、使用済み透析液を第１の空気分離装置の容器に供給する。第２の空気分離装置は、換気モードにおいて限外濾過装置が空気を取り入れることができないことを確実にする。限外濾過装置は、第２の空気分離装置の容器が透析液でいっぱいのとき、すなわち、第２の空気分離装置の容器内の液体レベルが予め決められた値を下回っていないときに、第２の空気分離装置の容器から使用済み透析液を取り除くことができる。
【００１５】
他の好適な実施態様では、血液処理装置は、限外濾過装置が限外濾過モードと換気モードで交替に動作するように設計された制御ユニットを含む。好適な実施態様は、さらに、限外濾過モードから換気モードへの切り替えが一回のみ起こり、その後は、限外濾過モードで処理が継続されるモードを提供する。
【００１６】
制御ユニットは、別個の制御ユニットであってもよく、あるいは、血液処理装置の中央制御ユニットのコンポーネントであってもよい。
【００１７】
換気モードにおいて、限外濾過装置によって、液体が第２の空気分離装置の容器から吸い上げられる間、第２の空気分離装置の容器内の液体レベルは低下する。限外濾過モードにおいて限外濾過装置を動作させることによって、第２の空気分離装置の容器内の液体レベルが再び上昇する。限外濾過モードおよび換気モードにおいて限外濾過装置を交替に動作させることは、少量の液体を供給することを可能にし、第１の空気分離装置の容器が常に液体で十分満たされていることを確実にする。
【００１８】
他の好ましい実施態様では、限外濾過装置が、予め決められた第１の時間期間では限外濾過モードで動作し、予め決められた第２の時間期間では換気モードで動作するように、制御ユニットが設計される。時間期間は、予め決められた液体量がそれぞれの期間に供給されるようなものであればよい。
【００１９】
液体レベルをモニタするために、好ましくは、第１の空気分離装置はレベルインジケータを備え、レベルインジケータが予め決められたレベルを測定するまで、限外濾過装置が限外濾過モードと換気モードで交替に動作するように、制御ユニットが設計されてもよい。
【００２０】
特に好適な実施態様では、第１の空気分離装置の容器は、空気を排出するための換気ポート、および、使用済み透析液を供給あるいは排出する限外濾過ポートを備え、換気ポートは、限外濾過ポートの上部に配置され、この結果、使用済み透析液が、液体レベルより下で容器に供給され、あるいは、容器から取り除かれる。第２の空気分離装置の容器は、好ましくは入口と出口を備え、入口は出口より下に配置され、および、好ましくは、使用済み透析液を供給または排出するための限外濾過ポートを備え、使用済み透析液が液体レベルより下で容器に供給あるいは容器から取り除かれるように、限外濾過ポートは出口より下に配置される。
【００２１】
限外濾過装置は、好適には、第１および第２のポートを有する限外濾過ポンプを備え、第１のポートは限外濾過ラインの第１の部分を介して第１の空気分離装置の容器の限外濾過ポートに接続され、第２のポートは、限外濾過ラインの第２の部分を介して第２の空気分離装置の容器の限外濾過ポートに接続される。限外濾過ポンプは種々の設計が可能であり、例えば、ホースラインが設置された閉塞ローラーポンプであってもよい。また、限外濾過ポンプは、入口と出口に、それぞれ入口バルブと出口バルブを追加的に備えた膜ポンプであってもよい。限外濾過された液体の量を測定するために、限外濾過装置は、適切な測定装置を有してもよい。例えば、ローラーポンプの場合に流体量を決定するためには、回転をカウントしてもよいし、膜ポンプの場合に量を決定するためには、ポンプストロークがカウントされてもよい。代替的に、体積流量（volume flow rate）が流量センサと評価ユニットによって検出されてもよい。
【００２２】
第１の空気分離装置の容器の換気ポートは、換気ラインを介して第２の空気分離装置の容器への入口に接続されており、第２の空気分離装置の容器の出口は、限外濾過ラインの第３の部分を介してドレインに接続され、第１のバルブは換気ラインに配置され、および、第２のバルブは限外濾過ラインの第３の部分に配置されている。バルブによって、容器間の流体接続が形成されたり、切断されたりする。
【００２３】
制御ユニットは、限外濾過モードにおいて、第１のバルブが閉じられ、第２のバルブが開くように設計されている。これは、バランス装置をバイパスしながら、使用済み透析液が第１の限外濾過装置の容器から取り除かれてドレインに供給されることを確実にする。加えて、制御ユニットは、換気モードにおいて、第１のバルブが開かれ、第２のバルブが閉じられるように設計されており、これにより、液体レベルを上昇させるために、使用済み透析液が第２の空気分離装置の容器から第１の空気分離装置の容器にポンプで搬送される。
【００２４】
本発明の実施態様が、以下、図面を参照しながら詳細に説明されるが、これは、体外血液処理装置の透析液システムの高度に簡略化された概説である。ここで、限外濾過装置は限外濾過モードと換気モードで動作する。
【００２５】
体外血液処理のための装置、特に透析装置は、新鮮な透析液を提供するための装置１、および、使用済み透析液のためのドレイン２を備える。ドレイン２は、例えば、使用済み透析液を集めるための容器、あるいは、流出（an outflow）であると理解される。加えて、体外血液処理装置は、透析装置３およびバランス装置４を備える。透析装置３は、半透膜５によって、血液チャンバ６と透析液チャンバ７に分離される。動脈血液ライン８は、血液チャンバ６への入口につながっており、静脈血液ライン９は、血液チャンバ６の出口からつながっている。動脈および静脈血液ライン８，９および透析装置３の血液チャンバ６は、血液処理装置の体外血液回路Ｉを形成している。透析装置３の半透膜５は、体外血液回路Ｉを体外血液処理装置の透析液システムIIから分離している。
【００２６】
透析液供給ライン１０は、新鮮な透析液を提供するための装置１から、透析液チャンバ７の入口につながっており、透析液排出ライン１１は、透析液チャンバ７の出口からドレイン２につながっており、そして、新鮮な透析液は、新鮮な透析液を提供するための装置１から、透析液チャンバ７を通って、ドレイン２まで流れることができる。
【００２７】
バランス装置４は、使用済み透析液に対して、新鮮な透析液をバランスさせる。これは、新鮮な透析液の量が、使用済み透析液の量と調和することを確実にする。バランス装置４（図１には概略的にのみ示されている）は、新鮮な透析液のための一次側入口４Ａと出口４Ｂ、および、使用済み透析液のための二次側入口４Ｃと出口４Ｄを有し、新鮮な透析液がバランス装置４の一次側を介して流れ、使用済み透析液が二次側を介して流れるように、透析液供給ライン１０と透析液排出ライン１１に接続されている。
【００２８】
新鮮な透析液および使用済み透析液をバランスするために、バランス装置はバランスチャンバを有している。しかしながら、バランスをとるために、流量センサによって体積流量もモニタされる。バランス装置は、種々の形態のものが従来技術において知られている。
【００２９】
透析液システムＩＩは、一次側と二次側を備える。一次側は、透析液チャンバの上流にある透析液システムの部分を含み、二次側は透析装置３の透析液チャンバ７の下流にある透析液システムＩＩの部分を含む。透析液の中の空気（気泡）は、透析液システムＩＩの一次側および二次側の両方で分離される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、透析液システムＩＩの二次側に配置された空気分離システムのコンポーネントのみを示している。空気分離システムは、第１の空気分離装置１２および第２の空気分離装置１３を備えている。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
第１の空気分離装置１２は、入口１２Ｂと出口１２Ｃを有する容器１２Ａを備えている。入口１２Ｂは、容器１２Ａの底部の領域に配置された出口１２Ｃより上にある。透析装置３の透析液チャンバ７の出口は、透析液排出ライン１１の第１のライン部分１１Ａを介して第１の空気分離装置１２の入口１２Ｂに接続されており、一方、第１の空気分離装置１２の出口１２Ｃは、第２のライン部分１１Ｂを介してドレイン２に接続されている。第１の空気分離装置１２は、例えば、従来技術における通常のドリップチャンバであってもよい。
【００３２】
血液処理装置の動作中、使用済み透析液は第１の空気分離装置１２の容器１２Ａを通って流れ、そして、液体レベル１２Ｄが容器１２Ａ内で形成される。容器１２Ａ内の液体レベルを検出するために、第１の空気分離装置１２は、レベルインジケータ１２Ｅを備える。
【００３３】
第１の空気分離装置１２によって分離された空気（気泡）は、容器１２Ａ内の液体レベル１２Ｄより上に集まる。
【００３４】
第２の空気分離装置１３は、従来のドリップチャンバであってもよいが、入口１３Ｂ、出口１３Ｃを有する容器１３Ａを備える。出口１３Ｃは，容器１３Ａの入口１３Ｂより上に配置される。血液処理装置の動作中、容器１３Ａ内には液体レベル１３Ｆが形成される。
【００３５】
第１の空気分離装置１２の容器１２Ａは、入口１２Ｂと出口１２Ｃより上に配置される換気ポート１２Ｆを備え、および、換気ライン１４を介して第２の空気分離装置１３への入口１３Ｂに接続されている。
【００３６】
加えて、血液処理装置は、限外濾過装置１５を有しており、これによって予め決められた量の限外濾液が、透析装置３の半透膜５を介して患者から抽出される。限外濾過装置１５は、第１のポート１６Ａと第２のポート１６Ｂを有する限外濾液ポンプ１６を備える。限外濾過ポンプ１６の第１のポート１６Ａは、限外濾過ライン１７の第１の部分１７Ａを介して、第１の空気分離装置１２の容器12A上で、入口１２Ｂと換気ポート１２Ｆより下、好ましくは容器１２Ａの底部領域に配置された限外濾過ポート１２Ｇに接続される。限外濾過ポンプ１６の第２のポート１６Ｂは、限外濾過ライン１２の第２の部分１７Ｂを介して、第２の空気分離装置１３の容器１３Ａ上で、出口１３Ｂより下、好ましくは容器の底部領域に設けられた限外濾過ポート１３Ｄに接続される。限外濾過ライン１７の第３の部分は、第２の空気分離装置１３の容器１３Ａの出口１３Ｃから流出２につながる。この場合、限外濾過ラインの第３の部分１７Ｂは、バランス装置１４の下流にある接続点１８にて、透析液排出ライン１１の第２のライン部分１１Ｂに接続される。 
【００３７】
限外濾過ポンプ１６は、閉塞ローラーポンプあるいは膜ポンプである。限外濾過ポンプ１６が膜ポンプである場合、入口バルブ２２Ａは、限外濾過ライン１７内であってポンプの上流に配置され、出口バルブ２２Ｂは限外濾過ライン内であってポンプの下流に配置される。限外濾過ポンプが閉塞ポンプの場合には、入口バルブ２２Ａと出口バルブ２２Ｂは必要ない。
【００３８】
流体接続を切断するために、第１のバルブ１９が換気ライン１４上に設けられ、第２のバルブ２０が限外濾過ライン１７の第３の部分１７Ｃ上に設けられ、第３のバルブ２１が接続点１８の下流の透析液排出ライン１１の第２のライン部分１１Ｂの部分上に設けられる。
【００３９】
また、限外濾過装置１５は、限外濾過された液体の量を測定するための測定装置１５Ａ（インジケーションによってのみ示されている）を有している。限外濾過された液体の量を決定するために、ローラーポンプの場合には測定装置１５Ａは回転をカウントし、膜ポンプの場合には、当該装置は液量を決定する膜ストロークをカウントする。代替的に、限外濾過された液体の量を測定するために、評価ユニットを有する流量センサが設けられてもよい。
【００４０】
血液処理装置は、中央制御ユニット２３を有しており、これにより、血液処理装置の個々のコンポーネントが制御される。中央制御ユニット２３は、コンピュータプログラムが実行されるデータ処理ユニットを備えている。制御ユニット２３は、制御ライン（図示せず）によって、限外濾過装置１５の限外濾過ポンプ１６、個々のバルブ１９ー２１、入口バルブ２２Ａ，出口バルブ２２Ｂを制御する。
【００４１】
次に、透析液システムＩＩの二次側において、使用済み透析液中の空気（気泡）を分離するために、どのように制御ユニットが限外濾過ポンプとバルブを作動させるかについて説明されるであろう。この目的のために、制御ユニット２３は、次の方法ステップが実行されることにより、限外濾過ポンプとバルブを作動させる。
【００４２】
第１に、限外濾過装置１５は、限外濾過モードにおいて動作する。これは、限外濾過が実行されるように意図されている場合には、透析装置の通常の動作に相当する。図１に示す限外濾過モードでは、第２のバルブ２０と第３のバルブ２１が開き、第１のバルブ１９が閉じられている。これらが現実に提供されている場合、入口バルブ２２Ａと出口バルブ２２Ｂも開いている。限外濾過モードでは、限外濾過ポンプ１６は、第１の空気分離装置１２の容器１２Aから出た、透析液システムＩＩからの使用済み透析液を抽出し、使用済み透析液は、バランス装置４をバイパスして、ドレイン２に流れる。使用済み透析液は、限外濾過ライン１７の第１の部分１７Ａ、第２の部分１７Ｂ、第３の部分１７Ｃを通って接続点１８に流れ、そして、透析液はドレイン２に流れる。
【００４３】
透析液中の空気（気泡）は、第１の空気分離装置１２で分離され、第１の空気分離装置12の容器１２Ａ内の液体レベル12Dより上に集まる。限外濾過ポンプ１６の動作中、第１の空気分離装置１２内の液体レベル１２Ｄは低下する。したがって、液体レベルを再び上昇させる必要がある。
【００４４】
第１の空気分離装置１２内の液体レベルを上昇させるため、制御ユニット２３は、限外濾過ポンプ１６が換気モードで動作するように限外濾過装置４を作動させる。換気モードでは、限外濾過ポンプは反対方向に動作し、すなわち、ポンプの供給方向が逆になる。換気モードでは、制御ユニット２３は第１のバルブ１９を開き、第２のバルブ２０を閉じ、ドレイン２への流体接続を切断する。限外濾過ポンプ１６は、第２の空気分離装置１３の容器１３Ａに配置された使用済み透析液を第１の空気分離装置12の容器１２Ａに供給し、そして、第１の空気分離装置１２内の液体レベル１２Ｄが上昇する。限外濾過ポンプは、第２の空気分離装置１２内のいくらかの液体だけが第１の空気分離装置12に供給されるような長さの予め決められた期間の間、動作する。その後、制御ユニット２３は、限外濾過装置１５を限外濾過モードに戻すように切り替え、制御ユニット２３は第１のバルブ１９を再び閉じ、第２のバルブ２０を再び開く。限外濾過モードでの限外濾過ポンプの動作中、第２の空気分離装置１３の容器１３Ａは、使用済み透析液で元のように充填される。限外濾過モードは、予め決められた第２の期間の間、実行される。制御ユニットは、第１の空気分離装置１２のレベルインジケータ１２Ｅが予め決めされたレベルを検出するまで、すなわち、第１の空気分離装置の液体レベルが上昇して予め決められたレベルに戻るまで、限外濾過装置が限外濾過モードと換気モードで交替に動作するように、限外濾過装置１６を作動させる。限外濾過モードから換気モードへの切り替えが１回のみ実行され、その後は、限外濾過モードにて処理を継続することも可能である。
【００４５】
換気モードにおいて、第１の空気分離装置１２の容器１２Ａ内の空気は、換気ライン１４を介して、第２の空気分離装置１３に導かれる。この空気は、第２の空気分離装置内で分離されるので、換気モードにおいて、限外濾過ポンプ１６は２つの換気装置の間を流れる可能性がある空気を取り入れることはない。
【００４６】
本発明による血液処理装置では、透析液システムから分離された空気（気泡）が不正確なバランスを生ずることはない。蓄積された空気を液体で置き換えることは、体積制御されたバランス回路（the volume-controlled balancing circuit）に閉じ込められた空気の結果により透析中に一時的に生ずるバランスエラーを修正する。
【参照符号リスト】
【００４７】
新鮮な透析液を提供するための装置 1
ドレイン 2
透析装置 3
バランス装置 4
バランス装置への一次側入口  4A
バランス装置への一次側出口  4B,
バランス装置への二次側入口  4C
バランス装置への二次側出口  4D
半透膜 5
血液チャンバ 6
透析液チャンバ 7
動脈血液ライン 8
静脈血液ライン 9
体外血液回路 I
透析液システム II
透析液供給ライン 10
透析液排出ライン 11
透析液排出ラインの第１のライン部分 11A
透析液排出ラインの第２のライン部分 11B
第１の空気分離装置 12
第１の空気分離装置の容器 12A
第１の空気分離装置の入口 12B
第１の空気分離装置の出口 12C
第１の空気分離装置の液体レベル 12D
レベルインジケータ 12E
第１の空気分離装置の換気ポート 12F
第１の空気分離装置の限外濾過ポート 12G
第２の空気分離装置 13
第２の空気分離装置の容器 13A
第２の空気分離装置の入口 13B
第２の空気分離装置の出口 13C
第２の空気分離装置の限外濾過ポート 13D
第２の空気分離装置の液体レベル 13F
換気ライン 14
限外濾過装置 15
限外濾過された液体を測定するための測定装置 15A
限外濾過ポンプ 16
限外濾過ポンプの第１のポート 16A
限外濾過ポンプの第２のポート 16B
限外濾過ライン 17
限外濾過ラインの第１の部分 17A
限外濾過ラインの第２の部分 17B
限外濾過ラインの第３の部分 17C
接続点 18
第１のバルブ 19
第２のバルブ 20
第３のバルブ 21
入口バルブと出口バルブ 22Aと22B
制御ユニット 23
【図１】
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【国際調査報告】
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