(57)【要約】  本開示は薬剤送達装置のための薬剤容器アセンブリ（１１）に関する。薬剤容器アセンブリは、薬剤容器（１７）を収容するように構成された細長い本体（３）を備え、細長い本体（３）は、本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する第１のグリッパアーム（３ｆ）と、本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する、反対側に配置された第２のグリッパアーム（３ｇ）とを有し、第１のグリッパアーム（３ｇ）および第２のグリッパアーム（３ｆ）は、薬剤容器の首部分を支持するように構成されており、薬剤容器アセンブリはさらに、クランプ部材（１３）を備え、クランプ部材（１３）は、第１のグリッパアーム（３ｆ）および第２のグリッパアーム（３ｇ）の径方向外側に配置されて第１のグリッパアーム（３ｆ）および第２のグリッパアーム（３ｇ）を径方向内側に押すことにより薬剤容器の近位方向変位を防止するように構成されている。
2019521807.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置（１）のための薬剤容器アセンブリ（１１）であって、前記薬剤容器アセンブリ（１１）は、
薬剤容器（１７）を収容するように構成された細長い本体（３）を備え、前記細長い本体（３）は、前記本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する第１のグリッパアーム（３ｆ）と、前記本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する、反対側に配置された第２のグリッパアーム（３ｇ）とを有し、前記第１のグリッパアーム（３ｇ）および前記第２のグリッパアーム（３ｆ）は、薬剤容器（１７）の首部分（１７ａ）を支持するように構成されており、前記薬剤容器アセンブリ（１１）はさらに、
クランプ部材（１３）を備え、前記クランプ部材（１３）は、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の径方向外側に配置されて前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）を径方向内側に押すことにより薬剤容器（１７）の近位方向変位を防止するように構成されている、薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項２】
前記本体（３）は、前記本体（３）の互いに対向する内面の間に延び前記対向する内面上に設けられた支持構造（３ｃ）を有し、前記支持構造（３ｃ）は、薬剤容器（１７）を収容するための軸方向に延びる貫通開口部（３ｅ）が設けられた中央筒状部（３ｄ）を有し、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）は前記中央筒状部（３ｄ）の一部を形成する、請求項１に記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項３】
前記クランプ部材（１３）は、前記中央筒状部（３ｃ）を収容するように構成された貫通開口部（１３ａ）を有する、請求項２に記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項４】
前記第１のグリッパアーム（３ｇ）は、その遠位端に設けられたグリッパ部（３ｈ）を有する、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項５】
前記第２のグリッパアーム（３ｈ）は、その遠位端に設けられたグリッパ部（３ｉ）を有する、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項６】
前記クランプ部材（１３）は筒状である、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項７】
前記クランプ部材（３）は近位端フランジ（１３ｂ）を有し、前記近位端フランジ（１３ｂ）は、径方向内側に延び、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）の近位端面および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の近位端面に当接するように構成されている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項８】
薬剤送達装置（１）のためのサブアセンブリ（２１）であって、前記サブアセンブリ（２１）は、
請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）と、
薬剤送達装置（１）のためのキャップアセンブリ（５）とを備え、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、
前記キャップアセンブリ（５）は前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）に組み付けられるように構成されている、サブアセンブリ（２１）。
【請求項９】
前記カム構造（７ｆ）は、径方向面において環状であり、複数の突出部（７ｇ）を含み、前記カム構造（７ｆ）の周方向において、隣り合う前記突出部（７ｇ）の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠き（７ｈ）が設けられている、請求項８に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１０】
前記圧迫部材（９）の前記近位端面（９ａ）は複数の突出部（９ｂ）を含み、前記圧迫部材（９）の周方向において、前記近位端面（９ａ）の隣り合う前記突出部（９ｂ）の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠き（９ｃ）が設けられている、請求項８または９に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１１】
前記圧迫部材（９）の各突出部（９ｂ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において、前記切欠き（７ｈ）の最低点よりも前記カム構造（７ｈ）の突出部（７ｇ）に近い、前記カム構造（７ｆ）の切欠き（７ｈ）の領域に当接するように構成されている、請求項１０に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１２】
前記圧迫部材（９）の前記突出部（９ｂ）は、前記圧迫部材（９）の前記第２の位置において、前記カム構造（７ｆ）の前記切欠き（７ｈ）と係合するように構成されている、請求項１０または１１に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１３】
前記径方向アーム（９ｅ）のうちの少なくとも２つの径方向アームは、前記圧迫部材（９）の径方向面において互いに対向するように配置され、前記圧迫部材（９）の前記第２の位置において、前記２つの径方向アーム（９ｅ）は互いに向かって移動する、請求項８〜１２のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１４】
前記径方向アーム（９ｅ）のうち、２つの径方向アームは前記圧迫部材（９）の第１の径方向面に配置され、それ以外の２つの径方向アーム（９ｅ）は前記第１の径方向面から軸方向に離隔した第２の径方向面に配置されている、請求項８〜１３のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１５】
前記第１の径方向面に配置された前記２つの径方向アーム（９ｅ）は、前記第２の径方向面に配置された前記２つのアーム（９ｅ）から周方向に９０度ずらして配置されている、請求項１４に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１６】
前記径方向リセス（７ｄ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位しながら回転すると前記径方向アーム（９ｅ）が外れるようにする周方向の傾斜面を有する、請求項８〜１５のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１７】
前記径方向アームは、その装着点からその端部分に向かって増大する厚みを有し、各端部分の厚みは前記チャネル（９ｄ）の壁の厚みよりも大きい、請求項８〜１６のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１８】
前記径方向リセス（７ｄ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁の長さの大半に沿って長手方向に延びている、請求項８〜１７のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１９】
請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）を備える薬剤送達装置（１）。
【請求項２０】
筐体を備え、前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）は前記筐体である、請求項１９に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２１】
キャップアセンブリ（５）を備え、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、
前記キャップアセンブリ（５）は前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）に組み付けられるように構成されている、請求項１９または２０に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２２】
送達部材（１９）を有し前記本体（３）の中に配置されるように構成された薬剤容器（１７）と、前記送達部材（１９）を覆うように構成された送達部材シールド（１５）とを備え、前記送達部材シールド（１５）は前記圧迫部材（９）に収容されるように構成されている、請求項２１に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２３】
薬剤送達装置のためのサブアセンブリ（２１）の組み立て方法であって、前記方法は、
Ａ）請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）を準備することと、
Ｂ）送達部材シールド（１５）を含む薬剤容器（１７）を前記本体（３）の遠位端開口部から前記本体（３）に挿入し、前記薬剤容器（１７）の首部分（１７ａ）が前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の遠位端を通過し前記送達部材シールド（１５）が前記本体（３）の近位開口部を通って延びるまで、前記薬剤容器（１７）を近位方向に移動させることと、
Ｃ）前記クランプ部材（１３）を前記送達部材シールド（１５）の上で移動させ前記クランプ部材（１３）を前記本体（３）の前記近位開口部を通して前記本体（３）に挿入することと、
Ｄ）前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の上で前記クランプ部材（１３）を遠位方向に移動させ、前記クランプ部材（１３）が端部位置に達し前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）が前記薬剤容器（１７）の前記首部分（１７ａ）の周りに嵌まるまで、前記薬剤容器（１７）を遠位方向に押すこととを含む、方法。
【請求項２４】
ａ）キャップアセンブリ（５）を準備することを含み、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、前記方法はさらに、
ｂ）前記圧迫部材（９）を前記キャップ（７）の前記遠位開口部（７ｃ）に挿入し、前記圧迫部材（９）の前記近位端面（９ａ）が前記底部構造（７ｅ）に接触して前記圧迫部材（９）の前記第１の位置が得られるまで前記圧迫部材（９）を前記底部構造（７ｅ）に向かって移動させることと、
ｃ）  前記圧迫部材（９）が中に配置された前記キャップ（７）を、前記圧迫部材（９）が前記送達部材シールド（１５）を収容するように前記薬剤容器アセンブリ（１１）に組み付けることとを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ステップｃ）は、前記圧迫部材（９）の遠位端面を前記クランプ部材（１３）の近位面に向かって移動させることにより、前記圧迫部材（９）を前記キャップ（７）の内部で前記第１の位置から前記第２の位置へと近位方向に移動させ前記径方向アーム（９ｅ）によって前記送達部材シールド（１５）を圧迫することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記送達部材シールド（１５）は剛性の針シールドである、請求項２３〜２５のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して医療機器に関する。特に、本開示は、薬剤送達装置のための薬剤容器アセンブリ、薬剤容器アセンブリを備えるサブアセンブリ、薬剤容器アセンブリを備える薬剤送達装置、および薬剤送達装置のためのサブアセンブリの組み立て方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
薬剤送達装置は、薬剤容器を収容するように構成された筐体または本体を有し得る。そのために、薬剤送達装置は、筐体内の適所で薬剤容器を保持する薬剤容器ホルダを有し得る。
【０００３】
ＷＯ２０１３／１５６３４６Ａ２は、可動プランジャと首部分と送達部材ユニットとを含む薬剤容器を備えた薬剤送達装置を開示している。この薬剤送達装置はまた、近位開放端と反対側の遠位開放端とを有する筐体と、筐体の遠位端に配置され可動プランジャに力を加えるように構成された駆動ユニットと、Ｃ字形の筒状体とを含み、Ｃ字形の筒状体は、容器ユニットを形成する薬剤容器の首部分にこのＣ字形の筒状体を装着できるように、長手方向に延びるスリット／間隙を含む。Ｃ字形の筒状体はさらに内側支持手段を含み、内側支持手段は、薬剤容器がＣ字形の筒状体に装着された後に当該薬剤容器がＣ字形の筒状体に対して動かないよう当該薬剤容器の首部分および送達部材ユニットと相互作用するように構成されている。Ｃ字形の筒状体はまた外側支持手段を含み、外側支持手段は、容器ユニットが遠位開放端を通して筐体内に配置された後にＣ字形の筒状体が筐体に対して動かないよう当該筐体の対応の支持手段と相互作用するように構成されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
概要
ＷＯ２０１３／１５６３４６Ａ２に開示されているＣ字形の筒状体は、組み立て中に近位方向に押されると薬剤容器の首部分の上で拡がって首部分から遠位方向に向かって移動して薬剤容器の本体上に載る可能性がある。そうすると、場合によっては、筐体の内部における薬剤容器の位置、ひいては送達部材の位置が変化し、結果として間違った挿入深さで薬剤が放出される可能性がある。
【０００５】
上記に鑑み、本開示の包括的な目的は、先行技術の問題を解決するかまたは少なくとも軽減する薬剤送達装置のための薬剤容器アセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで、本開示の第１の局面に従い、薬剤送達装置のための薬剤容器アセンブリが提供され、薬剤容器アセンブリは、薬剤容器を収容するように構成された細長い本体を備え、細長い本体は、本体の軸方向に延び径方向に可撓性を有する第１のグリッパアームと、本体の軸方向に延び径方向に可撓性を有する、反対側に配置された第２のグリッパアームとを有し、第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームは、薬剤容器の首部分を支持するように構成されており、薬剤容器アセンブリはさらに、クランプ部材を備え、クランプ部材は、第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームの径方向外側に配置されて第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームを径方向内側に押すことにより薬剤容器の近位方向変位を防止するように構成されている。
【０００７】
クランプ部材は、クランプ部材が第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームの周りに装着されたときに、第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームに対して径方向圧力を加えることにより、これらのグリッパアームの径方向位置を維持するように構成されている。このため、薬剤容器に対して近位方向の圧力が加えられたとき、第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームは、径方向外側に拡がることはできない。したがって、薬剤容器が薬剤容器アセンブリの中に正しく設置されたとき、薬剤容器は近位方向に移動できない。
【０００８】
ある実施形態に従うと、本体は、本体の互いに対向する内面の間に延びこれらの対向する内面上に設けられた支持構造を有し、支持構造は、薬剤容器を収容するための軸方向に延びる貫通開口部が設けられた中央筒状部を有し、第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームは中央筒状部の一部を形成する。
【０００９】
ある実施形態に従うと、クランプ部材は、中央筒状部を収容するように構成された貫通開口部を有する。
【００１０】
ある実施形態に従うと、第１のグリッパアームは、その遠位端に設けられたグリッパ部を有する。
【００１１】
ある実施形態に従うと、第２のグリッパアームは、その遠位端に設けられたグリッパ部を有する。
【００１２】
ある実施形態に従うと、クランプ部材は筒状である。
ある実施形態に従うと、クランプ部材は近位端フランジを有し、近位端フランジは、径方向内側に延び、第１のグリッパアームの近位端面および第２のグリッパアームの近位端面に当接するように構成されている。
【００１３】
本開示の第２の局面に従い、薬剤送達装置のためのサブアセンブリが提供される。このサブアセンブリは、第１の局面に従う薬剤容器アセンブリと、薬剤送達装置のためのキャップアセンブリとを備え、キャップアセンブリは、キャップを含み、キャップは、軸方向に延びる遠位開口部を画定する筒状体を有し、薬剤送達装置の近位端に装着されるように構成され、キャップは遠位開口部の近位端を画定する底部構造を有し、底部構造は筒状体の内側に設けられたカム構造を有し、筒状体は径方向リセスが設けられた内壁を有し、キャップアセンブリはさらに、細長い圧迫部材を含み、圧迫部材は、筒状体の遠位開口部に収容されるように構成され、送達部材シールドを収容するように構成された長手方向に延びるチャネルを有し、圧迫部材は径方向アームを有し、径方向アームは、径方向において可撓性を有し、チャネルの壁の一部を形成し、圧迫部材は、キャップのカム構造と協働するように構成された近位端面を有し、それにより、近位端面がカム構造に当接する第１の位置から圧迫部材がキャップのさらに奥に収容される第２の位置まで圧迫部材が軸方向に変位することによって圧迫部材はキャップに対して回転し、径方向アームは、圧迫部材の第１の位置において筒状体の対応する径方向リセスと係合するように構成され、径方向アームは、圧迫部材が第１の位置から第２の位置に変位して回転すると対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、可撓性を有する径方向アームは、筒状体の内壁によりチャネルの中に押し込まれ、チャネルの断面積を減じ、キャップアセンブリは薬剤容器アセンブリの本体に組み付けられるように構成されている。
【００１４】
ある実施形態に従うと、カム構造は、径方向面において環状であり、複数の突出部を含み、カム構造の周方向において、隣り合う突出部の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠きが設けられている。
【００１５】
ある実施形態に従うと、圧迫部材の近位端面は複数の突出部を含み、圧迫部材の周方向において、近位端面の隣り合う突出部の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠きが設けられている。
【００１６】
ある実施形態に従うと、圧迫部材の各突出部は、圧迫部材の第１の位置において、切欠きの最低点よりもカム構造の突出部に近い、カム構造の切欠きの領域に当接するように構成されている。
【００１７】
ある実施形態に従うと、圧迫部材の突出部は、圧迫部材の第２の位置において、カム構造の切欠きと係合するように構成されている。
【００１８】
ある実施形態に従うと、径方向アームのうちの少なくとも２つの径方向アームは、圧迫部材の径方向面において互いに対向するように配置され、圧迫部材の第２の位置において、２つの径方向アームは互いに向かって移動する。
【００１９】
ある実施形態に従うと、径方向アームのうち、２つの径方向アームは圧迫部材の第１の径方向面に配置され、それ以外の２つの径方向アームは第１の径方向面から軸方向に離隔した第２の径方向面に配置されている。
【００２０】
ある実施形態に従うと、第１の径方向面に配置された２つの径方向アームは、第２の径方向面に配置された２つのアームから周方向に９０度ずらして配置されている。
【００２１】
ある実施形態に従うと、径方向リセスは、圧迫部材が第１の位置から第２の位置に変位しながら回転すると径方向アームが外れるようにする周方向の傾斜面を有する。
【００２２】
ある実施形態に従うと、径方向アームは、その装着点からその端部分に向かって増大する厚みを有し、各端部分の厚みはチャネルの壁の厚みよりも大きい。
【００２３】
ある実施形態に従うと、径方向リセスは、筒状体の内壁の長さの大半に沿って長手方向に延びている。
【００２４】
本開示の第３の局面に従い、第１の局面に従う薬剤容器アセンブリを備える薬剤送達装置が提供される。
【００２５】
ある実施形態は筐体を備え、上記薬剤容器アセンブリの本体はこの筐体である。
ある実施形態はキャップアセンブリを備え、キャップアセンブリは、キャップを含み、キャップは、軸方向に延びる遠位開口部を画定する筒状体を有し、薬剤送達装置の近位端に装着されるように構成され、キャップは遠位開口部の近位端を画定する底部構造を有し、底部構造は筒状体の内側に設けられたカム構造を有し、筒状体は径方向リセスが設けられた内壁を有し、キャップアセンブリはさらに、細長い圧迫部材を含み、圧迫部材は、筒状体の遠位開口部に収容されるように構成され、送達部材シールドを収容するように構成された長手方向に延びるチャネルを有し、圧迫部材は径方向アームを有し、径方向アームは、径方向において可撓性を有し、チャネルの壁の一部を形成し、圧迫部材は、キャップのカム構造と協働するように構成された近位端面を有し、それにより、近位端面がカム構造に当接する第１の位置から圧迫部材がキャップのさらに奥に収容される第２の位置まで圧迫部材が軸方向に変位することによって圧迫部材はキャップに対して回転し、径方向アームは、圧迫部材の第１の位置において筒状体の対応する径方向リセスと係合するように構成され、径方向アームは、圧迫部材が第１の位置から第２の位置に変位して回転すると対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、可撓性を有する径方向アームは、筒状体の内壁によりチャネルの中に押し込まれ、チャネルの断面積を減じ、キャップアセンブリは薬剤容器アセンブリの本体に組み付けられるように構成されている。
【００２６】
ある実施形態は、送達部材を有し本体の中に配置されるように構成された薬剤容器と、送達部材を覆うように構成された送達部材シールドとを備え、送達部材シールドは圧迫部材に収容されるように構成されている。
【００２７】
本開示の第４の局面に従い、薬剤送達装置のためのサブアセンブリの組み立て方法が提供される。この方法は、Ａ）第１の局面に従う薬剤容器アセンブリを準備することと、Ｂ）送達部材シールドを含む薬剤容器を本体の遠位端開口部から本体に挿入し、薬剤容器の首部分が第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームの遠位端を通過し送達部材シールドが本体の近位開口部を通って延びるまで、薬剤容器を近位方向に移動させることと、Ｃ）クランプ部材を送達部材シールドの上で移動させクランプ部材を本体の近位開口部を通して本体に挿入することと、Ｄ）第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームの上でクランプ部材を遠位方向に移動させ、クランプ部材が端部位置に達し第１のグリッパアームおよび第２のグリッパアームが薬剤容器の首部分の周りに嵌まるまで、薬剤容器を遠位方向に押すこととを含む。
【００２８】
ある実施形態は、ａ）キャップアセンブリを準備することを含み、キャップアセンブリは、キャップを含み、キャップは、軸方向に延びる遠位開口部を画定する筒状体を有し、薬剤送達装置の近位端に装着されるように構成され、キャップは遠位開口部の近位端を画定する底部構造を有し、底部構造は筒状体の内側に設けられたカム構造を有し、筒状体は径方向リセスが設けられた内壁を有し、キャップアセンブリはさらに、細長い圧迫部材を含み、圧迫部材は、筒状体の遠位開口部に収容されるように構成され、送達部材シールドを収容するように構成された長手方向に延びるチャネルを有し、圧迫部材は径方向アームを有し、径方向アームは、径方向において可撓性を有し、チャネルの壁の一部を形成し、圧迫部材は、キャップのカム構造と協働するように構成された近位端面を有し、それにより、近位端面がカム構造に当接する第１の位置から圧迫部材がキャップのさらに奥に収容される第２の位置まで圧迫部材が軸方向に変位することによって圧迫部材はキャップに対して回転し、径方向アームは、圧迫部材の第１の位置において筒状体の対応する径方向リセスと係合するように構成され、径方向アームは、圧迫部材が第１の位置から第２の位置に変位して回転すると対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、可撓性を有する径方向アームは、筒状体の内壁によりチャネルの中に押し込まれ、チャネルの断面積を減じ、キャップアセンブリは薬剤容器アセンブリの本体に組み付けられるように構成されている。さらに、ｂ）圧迫部材をキャップの遠位開口部に挿入し、圧迫部材の近位端面が底部構造に接触して圧迫部材の第１の位置が得られるまで圧迫部材を底部構造に向かって移動させることと、ｃ）圧迫部材が中に配置されたキャップを、圧迫部材が送達部材シールドを収容するように薬剤容器アセンブリに組み付けることとを含む。
【００２９】
ある実施形態に従うと、ステップｃ）は、圧迫部材の遠位端面をクランプ部材の近位面に向かって移動させることにより、圧迫部材をキャップの内部で第１の位置から第２の位置へと近位方向に移動させ径方向アームによって送達部材シールドを圧迫することを含む。
【００３０】
ある実施形態に従うと、送達部材シールドは剛性の針シールドである。
一般的に、請求項で使用される用語はすべて、本明細書において明確にそれ以外の定義がなされていない限り、当該技術分野におけるその通常の意味に従って解釈されるべきものである。ある（a／an）／当該（the）要素、装置、構成部品、手段等の記載はすべて、特に明記されていない限り、その要素、装置、構成部品、手段等の少なくとも１つの例に言及しているものとしてオープンに解釈されるべきものである。
【００３１】
次に、この発明の概念の具体的な実施形態を例として添付の図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】起動アセンブリなしの薬剤送達装置の一例の斜視図である。
【図２】図１の薬剤送達装置の分解図を示す。
【図３】キャップアセンブリの一例を示す。
【図４】キャップの上面図である。
【図５】図４のキャップの長手方向断面図である。
【図６】圧迫部材が第１の位置にあるときの、キャップ内に配置された圧迫部材を示す。
【図７】図６に示されるキャップアセンブリの上面図である。
【図８】圧迫部材が第２の位置にあるときの、キャップ内に配置された圧迫部材の長手方向断面図である。
【図９】図８に示されるキャップアセンブリの上面図である。
【図１０】薬剤容器アセンブリの一例の斜視図を示す。
【図１１】薬剤容器アセンブリの細長い本体の近位部分の長手方向断面図を示す。
【図１２】組み立て中のキャップアセンブリと薬剤容器アセンブリとを含むサブアセンブリの長手方向断面図を示す。
【図１３】キャップアセンブリと薬剤容器アセンブリとを組み立てたときの図１２のサブアセンブリの長手方向断面図を示す。
【図１４】キャップアセンブリと薬剤容器アセンブリとを含むサブアセンブリの組み立て方法を示すフローチャートである。
【図１５】キャップアセンブリと薬剤容器アセンブリとを含むサブアセンブリの組み立て方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
詳細な説明
以下、例示的な実施形態が示される添付の図面を参照しながらこの発明の概念をより詳しく説明する。しかしながら、この発明の概念は、多くの異なる形態で実施し得るものであって、本明細書に記載の実施形態に限定されるものとして解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、例として、この開示が詳細で完全でありこの発明の概念の範囲を当業者に十分に伝えるようにするために、提供される。本明細書を通して同様の番号は同様の要素を指す。
【００３４】
本明細書で使用される「近位端」という用語は、キャップアセンブリに関連して使用される場合、キャップアセンブリが薬剤送達装置上に適切に装着されたときに薬剤送達装置の近位端から最も遠い側にあるキャップアセンブリの端部を指す。薬剤送達装置の近位端は、薬剤の注射中に注射部位に向けられる端部である。キャップアセンブリのどの構成部品に言及するときもこの考え方が適用される。「遠位端」は近位端の反対側の端部である。「近位方向」および同様に「近位」は、安全機構の中心軸に沿って遠位端から近位端に向かう方向を意味する。「遠位方向」または「遠位」は、「近位方向」と反対の方向を意味する。同じ定義が薬剤容器およびそのいずれの構成部品についても適用される。
【００３５】
本明細書に開示されるキャップアセンブリは、キャップと、細長い圧迫部材とを含む。キャップは、薬剤送達装置の近位端に、たとえば薬剤送達装置の筐体または本体に装着されるように構成されている。キャップは筒状体を有し、筒状体は、筒状体の中心軸に沿って延びる遠位開口部を有する。
【００３６】
この筒状体は、遠位開口部の近位端壁を画定する底部構造を有する。この底部構造は、筒状体の内側に、具体的には遠位開口部の内側に設けられたカム構造を有する。筒状体は、内壁、すなわち径方向リセスが設けられた遠位開口部の内壁を有する。
【００３７】
圧迫部材は、筒状体に、具体的には遠位開口部に収容されるように構成されている。圧迫部材は、送達部材シールドを収容するように構成された長手方向に延びるチャネルを有する。圧迫部材はさらに、径方向に可撓性を有する径方向アームを有する。径方向アームはチャネルの壁の一部を形成する。圧迫部材はさらに、キャップのカム構造と協働するように構成された近位端面を有する。圧迫部材は、近位端面がカム構造に当接する第１の位置から圧迫部材がキャップのさらに奥に収容される第２の位置まで軸方向に変位できるように構成される。この軸方向の変位により、圧迫部材はキャップに対して回転する。この軸方向の変位は、圧迫部材の近位端面とキャップのカム構造との協働によって得られる。
【００３８】
圧迫部材が第１の位置に配置されているとき、径方向アームは圧迫部材の外面の径方向外側に延びている。第１の位置において、各径方向アームは、筒状体の対応する径方向リセスに収容されている。圧迫部材を回転させると、径方向アームは径方向リセスから外れる。圧迫部材が回転し径方向アームが対応する径方向リセスから周方向において遠ざかると、径方向アームは筒状体の内壁によって径方向内側に押される。これにより、径方向アームは圧迫部材のチャネルの内面の径方向内側に延びることになり、チャネルの断面積が減少する。このようにして径方向アームは圧迫部材に収容される送達部材シールドに対して径方向の圧力を与えることができる。よって、キャップアセンブリが薬剤送達装置から取り外されるときに送達部材シールドも同時に取り外されるように、キャップアセンブリを送達部材シールドと係合させることができる。
【００３９】
図１〜図１０を参照して、キャップアセンブリの一例を説明する。
図１は、薬剤送達装置１の斜視図を示す。この場合、これは薬剤送達装置のサブアセンブリとみなすこともできる。なぜなら、示されている例は薬剤送達装置１の遠位端に装着される起動アセンブリを含んでいないからである。
【００４０】
図１に示される例示の薬剤送達装置１は、近位端１ａおよび遠位端１ｂを有し、本体または筐体３と、キャップアセンブリ５とを含む。
【００４１】
次に図２を参照して、薬剤送達装置１の分解図が示されている。薬剤送達装置１は、キャップ７および圧迫部材９を含むキャップアセンブリ５と、本体３およびクランプ部材１３を含む薬剤容器アセンブリ１１とを備える。薬剤送達装置１はさらに、送達部材シールド１５と、送達部材１９を含む薬剤容器１７とを備え得る。
【００４２】
図２に示される例に従うと、薬剤容器１７はシリンジであり送達部材１９は針である。加えて、例示されている送達部材シールド１５は、送達部材１９を収容するように構成された可撓性の内側部材１５ａと、可撓性の内側部材１５ａを収容するように構成された剛性の外側部材１５ｂとを含む。剛性の外側部材１５ｂは、送達部材シールド１５の長手方向において互いに平行に延びている面取りされた外面１５ｃを有する。例示されている送達部材シールド１５は剛性の針シールドであるが、これに代えて可撓性の針シールドであってもよい。
【００４３】
図３はキャップアセンブリ５の詳細図を示す。例示されているキャップ７は、外側の本体７ａと、外側の本体と同軸方向に配置された内側の筒状体７ｂとを有する。筒状体７ｂは、軸方向に延びる遠位開口部７ｃを有する。筒状体７ｂは、遠位開口部７ｃにおいて圧迫部材９を収容するように構成されている。
【００４４】
筒状体７ｂは、複数の径方向リセス７ｄを有する。径方向リセス７ｄは、筒状体７ｂの、したがって遠位開口部７ｃの軸方向長さの大半に沿って長手方向に延びている。
【００４５】
圧迫部材９は、細長く、筒状である。圧迫部材９は、送達部材シールド１５を収容するように構成された、圧迫部材９を長手方向に貫通するチャネル９ｄを有する。
【００４６】
圧迫部材９はさらに、複数の突出部９ｂを含む近位端面９ａを有する。隣り合う突出部９ｂの対のうちの各対の間には、反対方向に傾斜させたまたは傾いている面を有する切欠き９ｃがある。このように、近位端面９ａには、圧迫部材９の周方向において、高さが緩やかに増減する複数の歯が設けられている。
【００４７】
圧迫部材９は、径方向に可撓性を有する複数の径方向アーム９ｄを含む。径方向アーム９ｄは、圧迫部材９の本体から周方向に延び、圧迫部材９の本体に対する装着点から径方向アームの端部分に向かって厚みが増している。この点に関して、各径方向アームの端部分の厚みは、チャネルの壁の厚みよりも実質的に大きい。
【００４８】
径方向アーム９ｅは、チャネルの壁の一部を形成する。径方向アーム９ｅは、図３に示されるように、初期設定では圧迫部材９の外面から径方向外側に撓むように構成されている。この点に関して、径方向アーム９ｅは、径方向アーム９ｅに外力が加わっていないときは圧迫部材９の本体の外面から径方向に突出している。径方向アーム９ｅは、筒状体７ｂの遠位開口部７ｃ内において圧迫部材９が直線状に移動すると、キャップ７の対応する径方向リセス７ｄにおいて軸方向にスライドするように構成されている。径方向リセス７ｄは周方向において傾斜面を有し、これにより、圧迫部材９が遠位開口部７ｃ内で第１の位置から第２の位置に変位しながら回転すると、径方向アーム９ｅは径方向リセス７ｄから外れる。径方向リセス７ｄおよび径方向アーム９ｅは、ラチェット構成を形成するとみなすことができる。ラチェット構成は、圧迫部材９が径方向リセス７ｄから外れて回転しているときに径方向アーム９ｅが径方向内側に撓むことができる構成である。
【００４９】
図３に示される例に従うと、圧迫部材９は、圧迫部材９の軸方向に沿い、第１の径方向面における複数のアーム９ｅと、軸方向において第１の面から離隔した第２の面における複数の径方向アーム９ｅとを有する。例示されている圧迫部材９はしたがって、圧迫部材９の軸方向において、径方向アーム９ｅのいくつかの層を有する。
【００５０】
図４は、キャップ７の、具体的にはキャップ７の遠位端から見た上面図を示す。キャップ７は、遠位開口部７ｃの遠位端壁または面を画定する底部構造７ｅを有する。底部構造７ｅは、この例に従うと径方向面において環状であるカム構造７ｆを有する。カム構造７ｆは、圧迫部材９の近位端面９ａと協働するように構成される。
【００５１】
図５はキャップ７の長手方向断面図を示す。カム構造７ｆは、周方向において、緩やかに拡大縮小する歯状構造を形成する複数の傾斜面を有する。この点に関して、カム構造７ｆは、そのうちの１つが図５に示されている複数の突出部７ｇと、対向配置された傾斜面を有する切欠き７ｈとを有する。隣り合う突出部７ｇの各対の間に切欠き７ｈが設けられている。以下でより詳細に説明するように、カム構造７ｆのこの構成により、圧迫部材９の近位端面９ａの対応する構造と協働することができる。
【００５２】
図６は、キャップ７の筒状体７ｂの内部に配置された圧迫部材９を示す。圧迫部材９は、キャップ７に対して第１の位置に配置されている。ここで、圧迫部材９の近位端面９ａは、筒状体７ｂの内部に配置されたカム構造７ｆに当接している。圧迫部材９の各突出部９ｂは、切欠き７ｈの最低点よりもカム構造７ｆの突出部に近い、対応する切欠き７ｈの先端部分に、当接している。
【００５３】
図７の上面図に示されるように、圧迫部材９の各径方向アーム９ｅは、圧迫部材９が第１の位置にあるとき、筒状体７ｂの内壁の対応する径方向リセス７ｄの中に配置されている。
【００５４】
図８は第２の位置にある圧迫部材９を示す。第２の位置において、圧迫部材９は、図６に示される第１の位置から軸方向に変位した状態である。具体的には、圧迫部材９は筒状体７ｂのさらに奥に収容されている。圧迫部材９のこの近位方向の変位により、近位端面９ａとカム構造７ｆとが協働して圧迫部材９をキャップ７に対して回転させる。この点に関して、近位端面９ａの突出部９ｂは、カム構造７ｆの切欠き７ｈの最低点までスライドして下降している。加えて、カム構造７ｆの突出部７ｇは、圧迫部材９の近位端面９ａの切欠き９ｃに完全に収容されている。
【００５５】
図９には、図８に示される状態の上面図が示される。圧迫部材９が近位方向に第１の位置から第２の位置に移動し回転を示す矢印が示すように圧迫部材９が回転したことにより、径方向アーム９ｅは径方向リセス７ｄから外れた状態になっている。これにより、径方向アーム９ｅは、径方向において筒状体７ｂの中心軸により近い、径方向リセス７ｄの外側にある筒状体７ｂの内壁に、当接する。そのため、径方向アーム９ｅは、径方向内側に向かって押されるまたは撓む。径方向アーム９ｅの端部分は厚みがチャネル９ｄの壁の厚みよりも大きいので、径方向アーム９ｅは、チャネル９ｄの中に向かって押され、チャネル９ｄの断面積が減少する。送達部材シールド１５がチャネル９ｄの内部に配置されると、径方向アーム９ｅは、送達部材シールド９ｄの外面と係合するまたはこの外面を押す。
【００５６】
図１０は薬剤容器アセンブリ１１を示す。なお以下で説明する薬剤容器アセンブリ以外の薬剤容器アセンブリを、先に述べたキャップアセンブリ５とともに使用することもできる。同様に、以下で説明する薬剤容器アセンブリ１１を、例示したキャップアセンブリ５以外のキャップアセンブリとともに使用することもできる。
【００５７】
例示されている薬剤容器アセンブリ１１は、本体３とクランプ部材１３とを含む。
クランプ部材１３は、筒状であり、クランプ部材１３の長手方向に延びる貫通開口部１３ａを有する。クランプ部材１３はさらに、径方向内側に延びる近位端フランジ１３または支持面を有する。
【００５８】
本体３は、細長い形状を有し、薬剤容器１７を収容するように構成される。本体３は、近位端３ａと、遠位端３ｂと、遠位端３ｂよりも近位端３ａに近い場所において、本体３の内部に配置された支持構造３ｃとを有する。支持構造３ｃは、本体３の対向する内面と内面との間に延びている。支持構造３ｃは、本体３の対向するこれらの内面上に設けられるまたはこれらの内面に装着される。支持構造３ｃは、薬剤容器１７を収容するように構成された軸方向に延びる貫通開口部３ｅが設けられた中央筒状部３ｄを有する。
【００５９】
図１１に示されるように、本体３はさらに、径方向に可撓性を有する第１のグリッパアーム３ｆと、第１のグリッパアーム３ｆの反対側に配置された径方向に可撓性を有する第２のグリッパアーム３ｇとを有する。第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇは、本体３の軸方向に延びている。
【００６０】
第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇは、薬剤容器１７の首部分を支持するように構成される。図１１に示される例に従うと、第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇは筒状部３ｄの一部を形成する。
【００６１】
第１のグリッパアーム３ｆは、第１のグリッパアーム３ｆの遠位端に設けられた、径方向内側に延びるグリッパ部３ｈを有する。第２のグリッパアーム３ｇは、第２のグリッパアーム３ｇの遠位端に設けられた、径方向内側に延びるグリッパ部３ｉを有する。
【００６２】
クランプ部材１３は、本体３の筒状部３ｄを収容するように構成される。具体的には、クランプ部材１３は、本体３の近位端３ａから筒状部３ｄの周囲に移動させられ、第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇがクランプ部材１３に収容されクランプ部材１３の内面によって径方向内側に押されるように、筒状部３ｄの周りにおいて動かされる。組み立て中にクランプ部材１３がその端の位置に置かれたとき、クランプ部材１３の近位端フランジ１３ｂは筒状部３ｄの近位端に当接する。
【００６３】
図１２〜図１５を参照して、次にサブアセンブリの組み立て方法を説明する。
図１２はサブアセンブリの一例の長手方向断面図を示す。サブアセンブリ２１は、キャップアセンブリ５と薬剤容器アセンブリ１１とを含む。図１２は組み立て中のサブアセンブリ２１を示す。圧迫部材９はキャップ７の筒状体７ｂの内側において第１の位置にあり、送達部材シールド１５は圧迫部材９のチャネルの中に配置されている。薬剤容器１７は、本体３の内側に配置されており、筒状部３ｄの貫通開口部３ｅを貫通し、薬剤容器１７の首部分１７ａは筒状部３ｄを超えて近位方向に延びている。送達部材１９は送達部材シールド１５の内部に配置される。
【００６４】
図１３において、組み立てられた状態のサブアセンブリ２１が示される。キャップアセンブリ５と薬剤容器アセンブリ１１とが互いに近づくように動かされ、圧迫部材９が第１の位置から第２の位置に移動することで、キャップ７のカム構造７ｆと圧迫部材９の近位端面９ａとが協働しそれによって圧迫部材９が回転すると、圧迫部材９の遠位端面はクランプ部材１３の近位端フランジ１３ｂに向かって押される。このようにして、圧迫部材９の径方向アーム９ｅは、径方向リセス７ｄの外にある筒状体７ｂの内壁に向かって押されて径方向内側に移動し、その結果、径方向アーム９ｅは送達部材シールド１５と係合する。
【００６５】
図１４は、サブアセンブリ、たとえばサブアセンブリ２１の組み立て方法のフローチャートを示す。
【００６６】
ステップａ）において、キャップアセンブリ５を準備する。
ステップｂ）において、圧迫部材９をキャップ７の筒状体７ｂの遠位開口部７ｃに挿入する。圧迫部材９の近位端面９ａが底部構造７ｅに接触するまで、圧迫部材９を筒状体７ｂの底部構造７ｅに向かって移動させる。このとき、圧迫部材９の各突出部９ｂは、キャップ７の対応する切欠き７ｈの最低点よりもカム構造７ｆの突出部７ｇに近い場所に配置されている。圧迫部材９はこのようにして第１の位置にセットされる。
【００６７】
ステップｃ）において、その中に圧迫部材９が配置されたキャップ７を、薬剤容器アセンブリ、たとえば薬剤容器１７と送達部材シールド１５とを含む薬剤容器アセンブリ１１に組み付ける。
【００６８】
キャップアセンブリ５を薬剤容器アセンブリ１１に組み付ける例において、圧迫部材９の遠位端は、本体３の支持構造３ｃの周りに設けられたクランプ部材１３の近位端フランジ１３ｂに対して押され、遠位方向に移動し、それによって圧迫部材９は近位方向において第１の位置から第２の位置に移動する。このように、ステップｃ）における組み立て中、圧迫部材９はキャップ７のさらに奥に押され、第１の位置から第２の位置に移動し、回転して送達部材シールド１５を把持する。
【００６９】
なお、キャップアセンブリ５は代わりに別のタイプの薬剤容器アセンブリに組み付けることが可能である。その場合の条件は、組み立て中にこの薬剤容器アセンブリが有する支持面に圧迫部材の遠位端面が押し付けられそれによって圧迫部材が第１の位置から第２の位置に移動できることである。
【００７０】
薬剤容器アセンブリ１１は、図１５のフローチャートに記載の方法に従って組み立てることができる。
【００７１】
そうすると、ステップＡ）において薬剤容器アセンブリ１１を準備する。
ステップＢ）において、送達部材１９を近位方向に向け送達部材シールド１５を送達部材１９の上に置いた状態で、薬剤容器１７を本体３の遠位端開口部から挿入する。
【００７２】
薬剤容器１７の首部分１７ａが第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇの遠位端を通過し送達部材シールド１５が本体３の近位開口部を近位方向に貫通するまで、薬剤容器１７を近位方向に移動させる。
【００７３】
ステップＣ）において、送達部材シールド１５の上でクランプ部材１３を移動させ本体３の近位開口部を通して本体３の中に入れる。
【００７４】
ステップＤ）において、筒状部３ｄの上で、したがって第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇの上で、クランプ部材１３を遠位方向に移動させる。そうすると、第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｆは、クランプ部材１３の内面または内壁によって径方向内側に曲げられるまたは撓む。
【００７５】
ステップＤ）で、クランプ部材１３が端部位置に達する、すなわち、近位端フランジ１３ｂが筒状部３ｄの近位端に当接し第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇが薬剤容器１７の首部分１７ａの周りに嵌まるまで、薬剤容器１７をさらに遠位方向に押すことにより、首部分１７ａを支えることができる。
【００７６】
キャップアセンブリ５を、例示される薬剤容器アセンブリ１１に組み付ける場合、ステップａ）〜ｃ）およびステップＡ）〜Ｄ）は、一般的にはステップｃ）の前に薬剤容器アセンブリ１１はステップＡ〜Ｃに従って既に組み立てられておりステップＤ）およびステップｃ）は同時に実行してもよいという意味において、相互に関連している。よって、ステップＤ）において、送達部材シールド１５を圧迫部材９の中に配置しキャップ７を本体３の近位端から遠位方向に移動させることで、クランプ部材１３を圧迫部材９によって遠位方向に押し薬剤容器１７および送達部材シールド１５をキャップ７によって遠位方向に押すことができる。
【００７７】
この発明の概念は概ねいくつかの例を参照しながら先に述べた通りである。しかしながら、当業者が直ちに理解するように、開示した上記実施形態以外の実施形態が、添付の請求項によって定められるこの発明の概念の範囲の中で同様に実現可能である。
【図１】
2019521807.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月26日(2019.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置（１）のための薬剤容器アセンブリ（１１）であって、前記薬剤容器アセンブリ（１１）は、
薬剤容器（１７）を収容するように構成された細長い本体（３）を備え、前記細長い本体（３）は、前記本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する第１のグリッパアーム（３ｆ）と、前記本体（３）の軸方向に延び径方向に可撓性を有する、反対側に配置された第２のグリッパアーム（３ｇ）とを有し、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）は、薬剤容器（１７）の首部分（１７ａ）を支持するように構成されており、前記薬剤容器アセンブリ（１１）はさらに、
クランプ部材（１３）を備え、前記クランプ部材（１３）は、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の径方向外側に配置されて前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）を径方向内側に押すことにより薬剤容器（１７）の近位方向変位を防止するように構成されている、薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項２】
前記本体（３）は、前記本体（３）の互いに対向する内面の間に延び前記対向する内面上に設けられた支持構造（３ｃ）を有し、前記支持構造（３ｃ）は、薬剤容器（１７）を収容するための軸方向に延びる貫通開口部（３ｅ）が設けられた中央筒状部（３ｄ）を有し、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）は前記中央筒状部（３ｄ）の一部を形成する、請求項１に記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項３】
前記クランプ部材（１３）は、前記中央筒状部（３ｄ）を収容するように構成された貫通開口部（１３ａ）を有する、請求項２に記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項４】
前記第１のグリッパアーム（３ｆ）は、その遠位端に設けられたグリッパ部（３ｈ）を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項５】
前記第２のグリッパアーム（３ｇ）は、その遠位端に設けられたグリッパ部（３ｉ）を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項６】
前記クランプ部材（１３）は筒状である、請求項１〜５のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項７】
前記クランプ部材（１３）は近位端フランジ（１３ｂ）を有し、前記近位端フランジ（１３ｂ）は、径方向内側に延び、前記第１のグリッパアーム（３ｆ）の近位端面および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の近位端面に当接するように構成されている、請求項１〜６のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）。
【請求項８】
薬剤送達装置（１）のためのサブアセンブリ（２１）であって、前記サブアセンブリ（２１）は、
請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）と、
薬剤送達装置（１）のためのキャップアセンブリ（５）とを備え、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、
前記キャップアセンブリ（５）は前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）に組み付けられるように構成されている、サブアセンブリ（２１）。
【請求項９】
前記カム構造（７ｆ）は、径方向面において環状であり、複数の突出部（７ｇ）を含み、前記カム構造（７ｆ）の周方向において、隣り合う前記突出部（７ｇ）の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠き（７ｈ）が設けられている、請求項８に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１０】
前記圧迫部材（９）の前記近位端面（９ａ）は複数の突出部（９ｂ）を含み、前記圧迫部材（９）の周方向において、前記近位端面（９ａ）の隣り合う前記突出部（９ｂ）の各対の間に、反対方向に傾斜した面を有する切欠き（９ｃ）が設けられている、請求項８または９に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１１】
前記圧迫部材（９）の各突出部（９ｂ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において、前記切欠き（７ｈ）の最低点よりも前記カム構造（７ｈ）の突出部（７ｇ）に近い、前記カム構造（７ｆ）の切欠き（７ｈ）の領域に当接するように構成されている、請求項１０に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１２】
前記圧迫部材（９）の前記突出部（９ｂ）は、前記圧迫部材（９）の前記第２の位置において、前記カム構造（７ｆ）の前記切欠き（７ｈ）と係合するように構成されている、請求項１０または１１に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１３】
前記径方向アーム（９ｅ）のうちの少なくとも２つの径方向アームは、前記圧迫部材（９）の径方向面において互いに対向するように配置され、前記圧迫部材（９）の前記第２の位置において、前記２つの径方向アーム（９ｅ）は互いに向かって移動する、請求項８〜１２のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１４】
前記径方向アーム（９ｅ）のうち、２つの径方向アームは前記圧迫部材（９）の第１の径方向面に配置され、それ以外の２つの径方向アーム（９ｅ）は前記第１の径方向面から軸方向に離隔した第２の径方向面に配置されている、請求項８〜１３のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１５】
前記第１の径方向面に配置された前記２つの径方向アーム（９ｅ）は、前記第２の径方向面に配置された前記２つのアーム（９ｅ）から周方向に９０度ずらして配置されている、請求項１４に記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１６】
前記径方向リセス（７ｄ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位しながら回転すると前記径方向アーム（９ｅ）が外れるようにする周方向の傾斜面を有する、請求項８〜１５のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１７】
前記径方向アームは、その装着点からその端部分に向かって増大する厚みを有し、各端部分の厚みは前記チャネル（９ｄ）の壁の厚みよりも大きい、請求項８〜１６のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１８】
前記径方向リセス（７ｄ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁の長さの大半に沿って長手方向に延びている、請求項８〜１７のいずれかに記載のサブアセンブリ（２１）。
【請求項１９】
請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）を備える薬剤送達装置（１）。
【請求項２０】
筐体を備え、前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）は前記筐体である、請求項１９に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２１】
キャップアセンブリ（５）を備え、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、
前記キャップアセンブリ（５）は前記薬剤容器アセンブリ（１１）の前記本体（３）に組み付けられるように構成されている、請求項１９または２０に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２２】
送達部材（１９）を有し前記本体（３）の中に配置されるように構成された薬剤容器（１７）と、前記送達部材（１９）を覆うように構成された送達部材シールド（１５）とを備え、前記送達部材シールド（１５）は前記圧迫部材（９）に収容されるように構成されている、請求項２１に記載の薬剤送達装置（１）。
【請求項２３】
薬剤送達装置のためのサブアセンブリ（２１）の組み立て方法であって、前記方法は、
Ａ）請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤容器アセンブリ（１１）を準備することと、
Ｂ）送達部材シールド（１５）を含む薬剤容器（１７）を前記本体（３）の遠位端開口部から前記本体（３）に挿入し、前記薬剤容器（１７）の首部分（１７ａ）が前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の遠位端を通過し前記送達部材シールド（１５）が前記本体（３）の近位開口部を通って延びるまで、前記薬剤容器（１７）を近位方向に移動させることと、
Ｃ）前記クランプ部材（１３）を前記送達部材シールド（１５）の上で移動させ前記クランプ部材（１３）を前記本体（３）の前記近位開口部を通して前記本体（３）に挿入することと、
Ｄ）前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）の上で前記クランプ部材（１３）を遠位方向に移動させ、前記クランプ部材（１３）が端部位置に達し前記第１のグリッパアーム（３ｆ）および前記第２のグリッパアーム（３ｇ）が前記薬剤容器（１７）の前記首部分（１７ａ）の周りに嵌まるまで、前記薬剤容器（１７）を遠位方向に押すこととを含む、方法。
【請求項２４】
ａ）キャップアセンブリ（５）を準備することを含み、前記キャップアセンブリ（５）は、
キャップ（７）を含み、前記キャップ（７）は、軸方向に延びる遠位開口部（７ｃ）を画定する筒状体（７ｂ）を有し、薬剤送達装置（１）の近位端に装着されるように構成され、前記キャップ（７）は前記遠位開口部（７ｃ）の近位端を画定する底部構造（７ｅ）を有し、前記底部構造（７ｅ）は前記筒状体（７ｂ）の内側に設けられたカム構造（７ｆ）を有し、前記筒状体（７ｂ）は径方向リセス（７ｄ）が設けられた内壁を有し、前記キャップアセンブリはさらに、
細長い圧迫部材（９）を含み、前記圧迫部材（９）は、前記筒状体（７ｂ）の前記遠位開口部（７ｃ）に収容されるように構成され、送達部材シールド（１５）を収容するように構成された長手方向に延びるチャネル（９ｄ）を有し、前記圧迫部材（９）は径方向アーム（９ｅ）を有し、前記径方向アーム（９ｅ）は、径方向において可撓性を有し、前記チャネル（９ｄ）の壁の一部を形成し、
前記圧迫部材（９）は、前記キャップ（７）の前記カム構造（７ｆ）と協働するように構成された近位端面（９ａ）を有し、それにより、前記近位端面（９ａ）が前記カム構造（７ｆ）に当接する第１の位置から前記圧迫部材（９）が前記キャップ（７）のさらに奥に収容される第２の位置まで前記圧迫部材（９）が軸方向に変位することによって前記圧迫部材（９）は前記キャップ（７）に対して回転し、
前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）の前記第１の位置において前記筒状体（７ｂ）の対応する径方向リセス（７ｄ）と係合するように構成され、前記径方向アーム（９ｅ）は、前記圧迫部材（９）が前記第１の位置から前記第２の位置に変位して回転すると前記対応する径方向リセスから外れるように構成され、それにより、前記可撓性を有する径方向アーム（９ｅ）は、前記筒状体（７ｂ）の内壁により前記チャネル（９ｄ）の中に押し込まれ、前記チャネル（９ｄ）の断面積を減じ、前記方法はさらに、
ｂ）前記圧迫部材（９）を前記キャップ（７）の前記遠位開口部（７ｃ）に挿入し、前記圧迫部材（９）の前記近位端面（９ａ）が前記底部構造（７ｅ）に接触して前記圧迫部材（９）の前記第１の位置が得られるまで前記圧迫部材（９）を前記底部構造（７ｅ）に向かって移動させることと、
ｃ）  前記圧迫部材（９）が中に配置された前記キャップ（７）を、前記圧迫部材（９）が前記送達部材シールド（１５）を収容するように前記薬剤容器アセンブリ（１１）に組み付けることとを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ステップｃ）は、前記圧迫部材（９）の遠位端面を前記クランプ部材（１３）の近位面に向かって移動させることにより、前記圧迫部材（９）を前記キャップ（７）の内部で前記第１の位置から前記第２の位置へと近位方向に移動させ前記径方向アーム（９ｅ）によって前記送達部材シールド（１５）を圧迫することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記送達部材シールド（１５）は剛性の針シールドである、請求項２３〜２５のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
圧迫部材９は、径方向に可撓性を有する複数の径方向アーム９ｅを含む。径方向アーム９ｅは、圧迫部材９の本体から周方向に延び、圧迫部材９の本体に対する装着点から径方向アームの端部分に向かって厚みが増している。この点に関して、各径方向アームの端部分の厚みは、チャネルの壁の厚みよりも実質的に大きい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
図９には、図８に示される状態の上面図が示される。圧迫部材９が近位方向に第１の位置から第２の位置に移動し回転を示す矢印が示すように圧迫部材９が回転したことにより、径方向アーム９ｅは径方向リセス７ｄから外れた状態になっている。これにより、径方向アーム９ｅは、径方向において筒状体７ｂの中心軸により近い、径方向リセス７ｄの外側にある筒状体７ｂの内壁に、当接する。そのため、径方向アーム９ｅは、径方向内側に向かって押されるまたは撓む。径方向アーム９ｅの端部分は厚みがチャネル９ｄの壁の厚みよりも大きいので、径方向アーム９ｅは、チャネル９ｄの中に向かって押され、チャネル９ｄの断面積が減少する。送達部材シールド１５がチャネル９ｄの内部に配置されると、径方向アーム９ｅは、送達部材シールド１５の外面と係合するまたはこの外面を押す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
例示されている薬剤容器アセンブリ１１は、本体３とクランプ部材１３とを含む。
クランプ部材１３は、筒状であり、クランプ部材１３の長手方向に延びる貫通開口部１
３ａを有する。クランプ部材１３はさらに、径方向内側に延びる近位端フランジ１３ｂまたは支持面を有する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
ステップＤ）において、筒状部３ｄの上で、したがって第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇの上で、クランプ部材１３を遠位方向に移動させる。そうすると、第１のグリッパアーム３ｆおよび第２のグリッパアーム３ｇは、クランプ部材１３の内面または内壁によって径方向内側に曲げられるまたは撓む。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
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【国際調査報告】
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