(57)【要約】  ガイドエクステンションカテーテル（１０２）は、プッシュ部材（１０８）及び遠位シャフト（１１０）を備える。プッシュ部材は、第１の表面（１１８）及び第１の表面の反対側にある第２の表面（１１２）を有するセグメントを含む。セグメントは、第１の表面において溝（１２８）を含む。第２の表面は、実質的に平坦である。遠位シャフトは、プッシュ部材に連結され、通路（１３２）を含む。溝を含むプッシュ部材のセグメントは、遠位シャフトに隣接している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の表面及び前記第１の表面の反対側にある第２の表面を有するセグメントを含むプッシュ部材であって、前記セグメントは、前記第１の表面において溝を含む、プッシュ部材と、
プッシュ部材と連結され、通路を含む、遠位シャフトと、を備え、
前記溝を含む前記プッシュ部材の前記セグメントは、前記遠位シャフトに隣接して配置されている、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２】
前記第１の表面における前記溝は、第１の深さを有する近位端及び第２の深さを有する遠位端を含み、前記第１の深さは、前記第２の深さより小さい、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項３】
前記溝の前記近位端は、第１の幅を有し、前記溝の前記遠位端は、第２の幅を有し、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項４】
前記溝の前記第１の深さは、０．００１インチ以上０．００５インチ以下であり、前記第２の深さは、０．００５インチ以上０．０２インチ以下である、請求項３に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項５】
前記第１の幅は、０．００１インチ以上０．００５インチ以下であり、前記第２の幅は０．００５インチ以上０．０３インチ以下である、請求項３に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項６】
前記第１の表面における前記溝は、第１の幅を有する近位端及び第２の幅を有する遠位端を含み、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項７】
前記第１の幅は、０．００１インチ以上０．００５インチ以下の範囲であり、前記第２の幅は、０．００５インチ以上０．０３インチ以下の範囲である、請求項６に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項８】
前記プッシュ部材の前記溝の遠位端は、前記遠位シャフトの内側表面の隣接部分と位置合わせされている、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項９】
前記プッシュ部材は、近位セグメントと、中間セグメントと、遠位セグメントと、を含み、前記溝を有する前記セグメントは、前記中間セグメントである、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１０】
前記中間セグメントの遠位端は、前記遠位シャフトの近位端と位置合わせされている、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１１】
前記遠位セグメントは、前記遠位シャフトの近位部分と重なり合って、トランジションジョイントを形成している、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１２】
前記中間セグメントの遠位端と前記遠位セグメントの近位端との間に配置されているショルダを更に備え、前記ショルダは、前記中間セグメントの前記第１の表面と前記遠位セグメントの上側表面との間に配置されている、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１３】
前記溝の反対側にある前記第２の表面は、実質的に平坦である、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１４】
インターベンショナル冠状動脈デバイスと、
ガイドエクステンションカテーテルであって、
第１の表面及び前記第１の表面の反対側にある第２の表面を有するセグメントを含むプッシュ部材であって、前記セグメントは、前記第１の表面において溝を含む、プッシュ部材と、
プッシュ部材と連結され、通路を含む、遠位シャフトであって、前記遠位シャフトは、前記インターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されている、遠位シャフトと、を含む、ガイドエクステンションカテーテルと、
内部を通る前記ガイドエクステンションカテーテル及び前記インターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されたルーメンを含むガイドカテーテルと、を備え、
前記プッシュ部材の前記溝は、前記インターベンショナルデバイスを前記遠位シャフトの前記通路の中に導くように構成されている、冠状動脈治療システム。
【請求項１５】
前記溝は、第１の深さを有する近位端及び第２の深さを有する遠位端を含み、前記第１の深さは、前記第２の深さより小さい、請求項１４に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１６】
前記溝の前記近位端は、第１の幅を有し、前記溝の前記遠位端は、第２の幅を有し、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項１５に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１７】
前記溝の前記第１の深さは、０．００１インチ〜０．００５インチの範囲であり、前記第２の深さは、０．００５インチ〜０．０２インチの範囲である、請求項１６に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１８】
前記第１の幅は、０．００１インチ〜０．００５インチの範囲であり、前記第２の幅は、０．００５インチ〜０．０３インチの範囲である、請求項１６に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１９】
前記プッシュ部材の前記溝の遠位端は、前記遠位シャフトの内側表面の隣接部分と位置合わせされている、請求項１４に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項２０】
前記プッシュ部材は、近位セグメントと、中間セグメントと、遠位セグメントと、を含み、前記溝を有する前記セグメントが前記中間セグメントであり、前記中間セグメントの遠位端は、前記遠位シャフトの近位端と位置合わせされている、請求項１４に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項２１】
前記遠位セグメントは、前記遠位シャフトの近位部分と重なり合って、トランジションジョイントを形成している、請求項２０に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項２２】
前記中間セグメントの遠位端と前記遠位セグメントの近位端との間に配置されているショルダを更に備え、前記ショルダは、前記中間セグメントの前記第１の表面と前記遠位セグメントの上側表面との間に配置されている、請求項２１に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項２３】
前記溝の反対側にある前記第２の表面は、実質的に平坦である、請求項１４に記載の冠状動脈治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドカテーテル及びインターベンショナル冠状動脈デバイスと共に使用するためのガイドエクステンションカテーテルに関する。特に、本発明は、プッシュ部材において溝を有するガイドエクステンションカテーテルに関し、溝は、インターベンショナル冠状動脈デバイスをガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの中へ導くものである。
【０００２】
本出願は、内容が参照により全体として本明細書に援用されている、２０１６年６月８日に出願された米国特許仮出願第６２／３４７，１１５号の出願日の米国特許法第１１９条（ｅ）下の利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００３】
心臓の動脈、より具体的には冠状動脈は、アテローム硬化性斑又は他の病変によって閉塞又は狭窄される場合がある。これらの疾苦は、概して、冠性心疾患又は狭窄症と称され、遠位動脈及び組織に十分な血流がもたらされない。心臓バイパス手術は、冠状動脈心疾患に罹患しているある特定の患者のための実行可能な外科的処置であり得る。しかしながら、従来の開胸術は、患者に対して著しい外傷及び不快感を負わせる場合があり、長期の回復時間を必要とする。更に、手術の侵襲的特性及びかかる手術中の心臓停止の必要性により、生命を脅かす合併症が発生する場合がある。
【０００４】
これらの懸念に対処するために、低侵襲的手技を使用してインターベンショナル心臓学的処置を実行する努力がなされてきた。一例において、経皮経カテーテル（又は経管的）送達及びインターベンショナル冠状動脈デバイスの移植が、従来の開胸術によって提示された問題を克服するために用いられている。このような処置では、ガイドカテーテルは、最初に、切開部を通って、患者の大腿（経大腿）動脈、又は橈骨（経橈骨）動脈に挿入される。例えば、セルディンガー法は、ガイドカテーテルを経皮的に導入するいずれの方法においても利用され得る。このような方法において、ガイドカテーテルは、大動脈を通って前進し、冠状動脈口の開口部に挿入される。ガイドワイヤ又はカテーテル搭載ステント及び／又はバルーンカテーテルなどの他のインターベンショナル冠状動脈デバイスは、ガイドカテーテルを通って導入され、血管及び疾患のある冠状動脈の狭窄部を通って操作され／前進することができる。しかしながら、困難な狭窄部を通過させようと試みる場合、又は小さい直径のガイドカテーテルを使用して橈骨介入治療を行う場合、ガイドカテーテルは、十分な後方支持を有しない場合があり、そのため、インターベンショナル冠状動脈デバイスを、狭窄部を通って前進させるように力を加え続けることは、ガイドカテーテルの遠位端を冠状動脈口の開口部から抜去させ、周辺組織への潜在的損傷をもたらす場合がある。
【０００５】
ガイドカテーテルの抜去を防止するために、心臓内科医は、ガイドカテーテルを冠状動脈中に深く着座させると考えられる。「深く着座させる」又は「深い着座」という用語は、ガイドカテーテルが冠状動脈中により更に下流側に押されるであろうことを意味する。しかしながら、ガイドカテーテルを深く着座させることは、ガイドカテーテルが冠状動脈壁を損傷（解離又は破裂）させ、冠状動脈を閉塞し、冠状動脈への血流を妨害する危険にさらす。
【０００６】
追加の支持をガイドカテーテルに提供するための受け入れられている１つの試みは、ガイドエクステンションカテーテルの使用である。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルのルーメン内で展開され、ガイドカテーテルの遠位端から冠状動脈に遠位に延在する。ガイドカテーテルと比較して、ガイドエクステンションカテーテルは、より小さい寸法により、より少ない潜在的損傷で、冠状動脈内により深く着座することができる。ガイドエクステンションカテーテルは、追加の支持をガイドカテーテルにもたらして、インターベンショナル冠状動脈デバイスの送達を補助する。困難な狭窄部又は橈骨介入治療の場合、ガイドエクステンションカテーテルの使用により、治療中のガイドカテーテルの冠状動脈口の開口部からの抜去のリスクを低減させる。しかしながら、ガイドエクステンションカテーテルの小さめの寸法により、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの通路内にインターベンショナル冠状動脈デバイスを受容することが困難である場合がある。例として、バルーンの外側表面上にステントが搭載されたカテーテルなどのインターベンショナル冠状動脈デバイスは、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの入口ポートを捕捉するか、又は入口ポートに引っかかるか、ないしは別の方法で捕らえてしまう場合がある。
【０００７】
したがって、遠位シャフトの通路内へより容易に進入させ、通路内を前進しているインターベンショナル冠状動脈デバイスの捕捉、引っかかり、又はスネアリングを低減させる、改善されたガイドエクステンションカテーテルに対するニーズが存在している。
【発明の概要】
【０００８】
本明細書の実施形態は、プッシュ部材及び遠位シャフトを備えるガイドエクステンションカテーテルに関する。プッシュ部材は、第１の表面及び第１の表面の反対側にある第２の表面を有するセグメントを含む。セグメントは、第１の表面において溝を含む。セグメントの第２の表面は、実質的に平坦である。遠位シャフトは、プッシュ部材に連結され、通路を含む。溝を含むプッシュ部材のセグメントは、遠位シャフトと隣接する。
【０００９】
本明細書の実施形態は、ガイドエクステンションカテーテルと、ガイドカテーテルと、インターベンショナル冠状動脈デバイスと、を備える、冠状動脈治療システムに更に関する。ガイドエクステンションカテーテルは、プッシュ部材及び遠位シャフトを含む。プッシュ部材は、第１の表面及び第１の表面の反対側にある第２の表面を有するセグメントを含む。セグメントは、第１の表面において溝を含む。溝の反対側にあるセグメントの第２の表面は、実質的に平坦である。遠位シャフトは、プッシュ部材と連結し、インターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されている通路を含む。プッシュ部材の溝は、遠位シャフトの通路の中にインターベンショナルデバイスを導くように構成されている。ガイドカテーテルは、内部を通るガイドエクステンションカテーテル及びインターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されたルーメンを含む。
【００１０】
本発明の前述及び他の特徴並びに利点は、添付図面において例示されるような本明細書の実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。本明細書に組み込まれており、明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明するために、かつ関連技術分野の技術者が本発明を実行かつ使用することを可能にするために更に役立つ。これらの図面は、原寸に比例していない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】冠状動脈治療システムが内部に配置された大動脈及び冠状動脈の切欠断面図である。
【図２】本明細書の実施形態に係る、ガイドエクステンションカテーテルの側面図である。
【図３】図２のガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図３Ａ】図２のガイドエクステンションカテーテルのプッシュ部材の中間セグメントの一部の斜視図である。
【図４】図２の線４−４によるガイドエクステンションカテーテルのプッシュ部材の断面図である。
【図５】図２の線５−５によるプッシュ部材の断面図である。
【図６】図２の線６−６によるプッシュ部材の断面図である。
【図７】プッシュ部材における溝の中心線に沿って取られた図３のガイドエクステンションカテーテルの遠位部分の長手方向断面図である。
【図７Ａ】プッシュ部材における溝の中心線に沿って取られたプッシュ部材の中間セグメント及び遠位セグメントの長手方向断面図である。
【図８】プッシュ部材の遠位端から取られた図２のプッシュ部材の斜視図である。
【図９】図２のガイドエクステンションカテーテルの例示的な遠位シャフトの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の特定の実施形態が、図面を参照してここで説明され、図面では、同様な参照番号は、同等な又は機能的に類似した要素を示す。「遠位」及び「近位」という用語は、治療している臨床医に対する位置又は方向に関して以下の説明で使用される。「遠位の」及び「遠位に」とは、臨床医から離れた位置又は臨床医から離れた方向を意味する。「近位の」及び「近位に」とは、臨床医に近い位置又は臨床医に向かう方向を意味する。
【００１３】
以下の詳細な説明は、本質的に例示にすぎず、本発明又は本発明の用途及び使用を限定することを意図しない。本発明の実施形態は、冠状動脈などの血管の処置の文脈において説明されているが、本発明はまた、有用であると考えられる任意の他の身体経路においても使用され得る。更に、先行技術分野、背景、簡単な要約、又は以下の詳細な説明に提示された明示又は暗示された理論に拘束されることを意図するものではない。
【００１４】
図１は、ガイドエクステンションカテーテル１０２と、ガイドカテーテル１０４と、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６と、を備える、冠状動脈治療システム１００を示す。ガイドカテーテル１０４及びガイドエクステンションカテーテル１０２は、所望の治療場所にインターベンショナル冠状動脈デバイス１０６を送達するように構成されている。図１に示す実施形態では、所望の治療場所は、大動脈ＡＡを介してアクセスされる冠状動脈ＣＡ内にある。
【００１５】
図１に示すように、ガイドカテーテル１０４を利用して、大動脈ＡＡにアクセスすることができる。一般的には、ガイドカテーテル１０４は、補助デバイス又は複数の補助デバイス（例えば、ガイドエクステンションカテーテル１０２及び／又はインターベンショナル冠状動脈デバイス１０６）を受け入れるように寸法決めされているルーメンを含む。ガイドカテーテル１０４は、ガイドエクステンションカテーテル１０２及びインターベンショナル冠状動脈デバイス１０６などの（複数の）補助デバイスを所望の治療場所に送達するように構成されている。
【００１６】
インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６は、狭窄症などであるが、これに限定されない、冠状動脈の異常状態を治療するのに好適な任意のデバイスであってよい。インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６の非限定的な例としては、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、ステントカテーテル、及びＦＦＲカテーテルが挙げられる。
【００１７】
図２〜図８は、本明細書の実施形態によるガイドエクステンションカテーテル１０２を図示している。図２を参照して、ガイドエクステンションカテーテル１０２は、遠位シャフト１１０に連結しているプッシュ部材１０８を含む。プッシュ部材１０８は、トランジションジョイント１１２において、遠位シャフト１１０に連結している。一実施形態では、ガイドエクステンションカテーテル１０２は、長さがおよそ１５０ｃｍであることができ、ガイドエクステンションカテーテル１０２の遠位シャフト１１０は、長さが２０ｃｍ〜４０ｃｍである。しかしながら、これは、設計を限定することを意味するものではなく、ガイドエクステンションカテーテル１０２及び／又はガイドエクステンションカテーテル１０２の遠位シャフト１１０は、より長いか又はより短くてもよい。
【００１８】
近位シャフト又はプッシュワイヤとも称されるプッシュ部材１０８は、近位端１１４及び遠位端１１６を含む。プッシュ部材１０８は、近位端１１４で付与された動作を遠位端１１６に伝達するように構成されている。また、プッシュ部材１０８は、近位端１１４に付与された動作をプッシュ部材１０８に連結された連結遠位シャフト１１０に伝達するように構成されている。より分かりやすく言うと、プッシュ部材１０８は、プッシュ部材１０８の動作もまた遠位シャフト１１０を動かすように構成されている。
【００１９】
一実施形態では、プッシュ部材１０８は、近位セグメント１２２と、中間セグメント１２４と、遠位セグメント１２６と、を含む。近位セグメント１２２は、プッシュ部材１０８の近位端１１４から遠位に延在し、遠位セグメント１２６は、プッシュ部材１０８の遠位端１１６から近位に延在し、中間セグメント１２４は、近位セグメント１２２と遠位セグメント１２６との間に配置される。プッシュ部材１０８は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルト、クロム、モリブデン、及び／若しくはニッケル系である高性能合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ、Ｌ６０５、ＥＬＧＩＬＯＹ）、又は本明細書に記載の目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成することができる。
【００２０】
図３及び図３Ａに示されるように、プッシュ部材１０８の中間セグメント１２４は、断面図において概ね矩形であり、第１の表面１１８及び第１の表面１１８の反対側にある第２の表面１２０を含む。第１の表面１１８及び第２の表面１２０は、両方とも実質的に平坦である。本明細書において使用される用語「平坦」とは、平坦な表面がテーブルに配置された場合、平坦な表面とテーブル表面とが平行となるように表面が水平であるか又は湾曲していないという意味である。特に、「平坦」という用語に関して、本明細書で使用される用語「実質的に」又は「概ね」は、通常の製造公差の範囲内であることを意味する。近位セグメント１２２は、中間セグメント１２４と同様に、断面が概ね矩形であってもよいが、そうである必要はない。近位セグメント１２２は、概ね円形、楕円形、長円形、又は本明細書に記載された目的に好適な他の形状などの他の断面形状であってもよい。
【００２１】
図３〜図６に示すように、プッシュ部材１０８の中間セグメント１２４は、第１の表面１１８において形成された溝１２８を含む。溝１２８は、遠位シャフト１１０の長手方向中央軸線ＬＡ１の延在線に対向している。溝１２８は、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６を遠位シャフト１１０の通路１３２の中に導くように構成されている。溝１２８は、近位端１３６を含み、遠位端１３８へ遠位に延在している。溝１２８は、遠位端１３８から近位端１３６までテーパ状である。本明細書で使用される「テーパ状である」とは、溝１２８が遠位端１３８から近位端１３６まで徐々に小さくなることを意味する。換言すると、溝１２８は、近位端１３６から遠位端１８８まで徐々に大きくなる。図３〜図６の実施形態において、溝１２８は、図４に示すように近位端１３６で第１の深さＤ１及び第１の幅Ｗ１を有し、図６に示すように遠位端１３８で第２の深さＤ２及び第２の幅Ｗ２を有する。第１の深さＤ１は、第２の深さＤ２より小さく、第１の幅Ｗ１は、第２の幅Ｗ２より小さい。よって、プッシュ部材１０８の中間セグメント１２４の断面図である図４〜図６に示すように、溝１２８は、第１の幅Ｗ１及び第１の深さＤ１を有する近位端１３６で始まり、溝１２８は、溝１２８の長さに沿って遠位に幅広く、深くなる。よって、図５は、近位端１３６と遠位端１３８との間の中間点を示し、図中、溝１２８は、第１の幅Ｗ１及び第１の深さＤ２よりそれぞれ大きいが、第２の幅Ｗ２及び第２の深さＤ２よりそれぞれ小さい、第３の幅Ｗ３及び第３の深さＤ３を有する。一実施形態において、溝１２８は、溝１２８が遠位に延在すると直線的に広くなり、深さが増す。しかし、これは限定されず、溝１２８は、非線形プロファイルを含む他のプロファイルを有することができる。一実施形態において、溝１２８の第１の深さＤ１は、０．００１インチ以上０．００５以下であってもよく、第２の深さＤ２は、０．００５インチ以上０．０２以下であってもよい。「以上、以下」とは、範囲の両端の値がその範囲に含まれていることを意味する。一実施形態において、溝１２８の第１の幅Ｗ１は、０．００１インチ以上０．００５インチ以下であってもよく、第２の幅Ｗ２は、０．００５インチ以上０．０３インチ以下であってもよい。
【００２２】
溝１２８は、スカイビング／スエージ加工プロセス、レーザ除去プロセス、他の機械的除去プロセス、又は本明細書に記載の目的に好適な他のプロセスなどであるが、これらに限定されない方法によってプッシュ部材１０８の中間セグメント１２４の第１の表面１１８に形成されてもよい。
【００２３】
図３及び図７に示すように、溝１２８の遠位端１３８における溝１２８の表面１３０は、遠位シャフト１１０の隣接する部分の内側表面１４２と位置合わせされている。この位置合わせを可能にする実施形態は、図７、図７Ａ、及び図８に示されている。詳細には、プッシュ部材１０８の遠位セグメント１２６は、中間セグメント１２４の遠位端１３９から遠位に延びている。遠位セグメント１２６は、中間セグメント１２４の遠位端１３９に当接する近位端１４６及び遠位端１５０を含む。図７、図７Ａ、及び図８に示す実施形態では、遠位セグメント１２６は、溝１２８の表面１３０と遠位セグメント１２６の上側表面１２７との間にショルダ１３４が形成されるように、中間セグメント１２４の遠位端１３９から遠位に延びる。言い換えると、ショルダ１３４は、中間セグメント１２４の遠位端１３９が遠位セグメント１２６の近位端１４６と接触する位置で形成される。図７、図７Ａ、及び図８の実施形態において、ショルダ１３５はまた、中間セグメント１２４の第２の表面１２０と遠位セグメント１２６の下側表面１２９との間に形成される。プッシュ部材１０８の遠位セグメント１２６は、中間セグメント１２４に取り付けられた別の部品、又はレーザ除去プロセス、機械処理、若しくは本明細書に記載の目的に好適な他のプロセスなどであるが、これらに限定されない方法によって形成されてもよい。図８において、遠位セグメント１２６は、中間セグメント１２４より小さい幅を有する矩形の断面により示されているが、これは、利用される遠位セグメント１２６の設計並びに他の断面形状及び幅を限定することを意味するものではない。例えば、限定するものではないが、遠位セグメント１２６は、遠位シャフト１１０の曲率と一致するように湾曲してもよい。
【００２４】
プッシュ部材１０８の近位セグメント１２２、中間セグメント１２４、及び遠位セグメント１２６が単一の構成要素として記載されてきたが、これは、限定的であることを意味するものではない。近位セグメント１２２、中間セグメント１２４、及び／又は遠位セグメント１２６は、別々の構成要素として形成され、共に連結して、プッシュ部材１０８を形成してもよい。
【００２５】
一実施形態では、遠位シャフト１１０は、近位端１４０及び遠位端１５２を含む。遠位シャフト１１０は、概ね管状であり、図２、図３、図７、及び図９に示すように、壁１４８及び通路１３２を含む。通路１３２は、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６を受け入れるように寸法決めされている。遠位シャフト１１０は、非限定例としてポリマー及び編組ポリマーを含む様々な材料から形成されてもよい。
【００２６】
図２〜図８の実施形態では、プッシュ部材１０８と遠位シャフト１１０との間のトランジションジョイント１１２は、プッシュ部材１０８の遠位セグメント１２６及び遠位シャフト１１０の近位部分１４４を含む。トランジションジョイント１１２は、プッシュ部材１０８の遠位セグメント１２６と遠位シャフト１１０の近位部分１４４とを重ならせ、遠位セグメント１２６を遠位シャフト１１０の層の間に配置することによって形成することができる。よって、トランジションジョイント１１２は、プッシュ部材１０８を遠位シャフト１１０に連結させ、プッシュ部材１０８の動作を遠位シャフト１１０に伝達するように構成されている。他の実施形態において、プッシュ部材１０８の遠位セグメント１２６は、遠位セグメント１２６の上側表面１２７が遠位シャフト１１０の壁１４８の外側表面に取り付けられるように、又は遠位セグメント１２６の下側表面１２９が、壁１４８の内側表面に取り付けられるように、遠位シャフト１１０に取り付けることができる。遠位セグメント１２６は、機械的結合（例えば、接着剤、溶接、熱接着、クリップ等）又は本明細書に記載の目的に好適な他の結合により壁部１４８に取り付けられてもよい。
【００２７】
図９は、遠位シャフト１１０の例を示し、遠位シャフト１１０は、内側ライナー１５４と、外側ジャケット１５６と、支持構造１５８と、を含む。内側ライナー１５４は、略管形状であり、遠位シャフト１１０の内側表面１６０を形成する。内側ライナー１５４は、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６が遠位シャフト１１０の通路１３２を通って容易に前進／後退することができるように、低摩擦の内側表面を有する遠位シャフト１１０を提供するように構成されている。内側ライナー１５４は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＡ）、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。外側ジャケット１５６は、略管形状であり、遠位シャフト１１０の外側表面１６２を形成する。外側ジャケット１５６は、遠位シャフト１１０に可撓性をもたらすように構成されている。外側ジャケット１５６は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、ナイロン、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない熱可塑性エラストマーなどであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。支持構造１５８は、略管状の螺旋状に巻かれた（フィラメントとしても既知の）ワイヤ部材１６４である。支持構造１５８は、内側ライナー１５４と外側ジャケット１５６との間に埋め込まれている。支持構造１５８は、遠位シャフト１１０に強度及び剛性を提供するように構成されている。支持構造１５８は、熱、溶着、接着、又は他の好適な方法などであるが、これらに限定されない方法によって、内側ライナー１５４と外側ジャケット１５６との間に結合され得る。支持構造１５８は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール）、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００２８】
図１に戻って参照して、冠状動脈インターベンショナルデバイスを所望の治療場所に送達する方法を説明することができる。ガイドカテーテル１０４を、大動脈ＡＡの中へ前進させ、ガイドカテーテル１０４の遠位端は、冠状動脈ＣＡの小孔ＯＳの開口部内に配置される。
【００２９】
遠位シャフト１１０の遠位端１５２がガイドカテーテル１０４の遠位端１０５の遠位及び所望の治療場所の近位の冠状動脈ＣＡ内に配置されるまで、ガイドカテーテル１０４を通ってガイドエクステンションカテーテル１０２を前進させる。
【００３０】
図１に示すように、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６は、ガイドエクステンションカテーテル１０２のプッシュ部材１０８に隣接するか又はプッシュ部材１０８に沿うガイドカテーテル１０４を通って前進する。インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６が遠位に前進すると、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６の遠位部分は、ガイドエクステンションカテーテル１０２のプッシュ部材１０８の（図１には図示されないが、図３には図示されている）溝１２８の中に進む。溝１２８は、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６を遠位シャフト１１０の近位端１４０の中に導く。より具体的には、図７において最も良く見えるように、（図１において見られる）インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６の外側表面は、溝１２８の表面１３０に沿って進むことができる。インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６の外側表面１０６は、インターベンショナル冠状動脈デバイス１０６が溝に沿って導かれるように、溝１２８と同様の形状であってもよい。
【００３１】
様々な実施形態を上記で記載したが、これらは本発明を限定するものではなく、例解及び例示として提示されたものであることを理解されたい。当業者には、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、形式及び詳細の様々な変更が可能であることは明らかであろう。したがって、本発明の広さ及び範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲及びそれらの同等物に従ってのみ定義されるべきである。本明細書で論じられた各実施形態の各特徴部及び本明細書で引用された各参考文献は、他の実施形態の特徴部と組み合わせて使用し得ることも理解されたい。本明細書で論じるすべての特許及び刊行物は、参照によりこれらの全体が本明細書に援用されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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