(57)【要約】ＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットは、患者内で乳房生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備える。オブチュレータは、生検装置の針の代わりにターゲティングカニューレの中に差込み可能である。ターゲティングセットは、オブチュレータ及び発射アセンブリを備える。発射アセンブリは、ハウジング、ラッチ機構、及びリリース機構を備える。発射アセンブリは、リリース機構に応答して、オブチュレータを乳房内の所望の位置に発射する。【選択図】なし
2019515740.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内で生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備えたＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットであって、
（ａ）生検装置の針の代わりにターゲティングカニューレの中に差込み可能なオブチュレータと、
（ｂ）発射アセンブリとを備え、前記発射アセンブリが、
（ｉ）ハウジング、
（ｉｉ）ラッチ、及び
（ｉｉｉ）リリースを備え、前記発射アセンブリが、前記リリースに応答して前記ラッチを解放するとともに、前記オブチュレータを前記ハウジングに対して遠位に発射する、前記ターゲティングセット。
【請求項２】
前記オブチュレータが、前記発射アセンブリの前記ハウジングの中を長手方向に延在する、請求項１に記載のターゲティングセット。
【請求項３】
前記オブチュレータが、１対の横方向に延在するアームを備え、前記１対のアームが、前記オブチュレータを、初期位置から撃発準備位置へ近位に並進させるように構成された、請求項２に記載のターゲティングセット。
【請求項４】
前記オブチュレータの前記撃発準備位置への並進が、前記ラッチ機構と係合するように構成された、請求項３に記載のターゲティングセット。
【請求項５】
前記ラッチが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するように構成された、請求項４に記載のターゲティングセット。
【請求項６】
前記横方向に延在するアームが、遠位に弓なりに曲げられた、請求項３に記載のターゲティングセット。
【請求項７】
前記横方向に延在するアームの各アームに、把持リングが画定された、請求項３に記載のターゲティングセット。
【請求項８】
カニューレアセンブリをさらに備え、前記カニューレアセンブリが、ハブと、前記ハブから遠位に延在するカニューレとを備えた、請求項１に記載のターゲティングセット。
【請求項９】
前記カニューレに、開放遠位端から前記ハブを通って長手方向に延在する内腔が画定され、前記内腔が、前記オブチュレータを受け入れるように構成された、請求項８に記載のターゲティングセット。
【請求項１０】
前記オブチュレータが、前記カニューレの前記内腔の中で前記オブチュレータを後退させるために、前記カニューレに対して移動できる、請求項９に記載のターゲティングセット。
【請求項１１】
前記カニューレが、第１の側方開口を備え、前記オブチュレータが、第２の側方開口を備え、前記第１及び第２の側方開口が、前記オブチュレータが非撃発準備位置にあるときに整合してその中に組織を受容するように構成された、請求項９に記載のターゲティングセット。
【請求項１２】
前記オブチュレータが、鋭利な遠位端を備えた、請求項１に記載のターゲティングセット。
【請求項１３】
前記発射アセンブリが、弾性部材をさらに備え、前記弾性部材が、前記オブチュレータを遠位に駆動するように構成された、請求項１に記載のターゲティングセット。
【請求項１４】
前記弾性部材がコイルバネを備えた、請求項１３に記載のターゲティングセット。
【請求項１５】
前記コイルバネが、前記オブチュレータと同軸に配置された、請求項１４に記載のターゲティングセット。
【請求項１６】
（ａ）生検装置であって、
（ｉ）本体、
（ｉｉ）針、及び
（ｉｉｉ）カッターを備え、前記針が、前記カッターを使用して組織標本を収集するために、前記本体から延在する前記生検装置と、
（ｂ）ターゲティングセットであって、
（ｉ）カニューレ、
（ｉｉ）細長いシャフトと鋭利な遠位端とを有したオブチュレータ、及び
（ｉｉｉ）オブチュレータ作動アセンブリを備えた前記ターゲティングセットとを備え、前記カニューレに内腔が画定され、前記内腔が、前記生検装置の前記針と前記オブチュレータとを別々に受容するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記カニューレに対して遠位に発射して、前記オブチュレータを前記カニューレから外へ組織を通して突出させるように構成される、ＭＲＩガイド下乳房生検システム。
【請求項１７】
前記オブチュレータ作動アセンブリが、初期位置と撃発準備位置との間で前記オブチュレータを駆動するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するようにさらに構成された、請求項１６に記載の生検システム。
【請求項１８】
前記オブチュレータ作動アセンブリが、ハウジング、ラッチ機構及びリリース機構を備え、前記ラッチ機構が、前記ハウジングの少なくとも一部と選択的に係合するように前記オブチュレータに固定された、請求項１６に記載の生検システム。
【請求項１９】
前記リリース機構が、前記ラッチ機構を前記ハウジングから選択的に解放するように構成された、請求項１８に記載の生検システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権
本出願は、２０１６年４月２９日に出願された、「ＭＲＩ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ｓｅｔ  ｗｉｔｈ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ」と題する米国仮特許出願第６２／３２９，３０５号に対する優先権を主張し、その開示内容全体を参照により本明細書で援用する。
【背景技術】
【０００２】
生検標本は、様々な装置を用いて開放方法及び経皮的方法を含む種々の医療処置において様々な方法で採取されている。例えば、一部の生検装置は、ユーザが片手を使用することによって完全に操作できるものであり、１回の挿入で、患者から１つ以上の生検標本を捕捉することができる。加えて、一部の生検装置は、流体（例えば、圧縮空気、生理食塩水、大気、真空など）の連通、電力の伝達、及び／またはコマンドの通信などのために、真空モジュール及び／または制御モジュールに繋げることができる。他の生検装置は、繋げることなく、あるいは別の方法で別の装置と接続することもなく、完全にまたは少なくとも一部分は操作可能にすることができる。生検装置は、定位ガイド下、超音波ガイド下、ＭＲＩガイド下、陽電子放射マンモグラフィ（「ＰＥＭ」ガイド）下、乳房専用ガンマ線映像（「ＢＳＧＩ」）ガイド下または別の方法下で使用することができる。
【０００３】
乳房生検を行うための最新式の技術では、真空補助下乳房生検装置が使われる。この分野における現教科書は、「Ｖａｃｕｕｍ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  ｗｉｔｈ  Ｍａｍｍｏｔｏｍｅ（登録商標）」（２０１２年１１月１１日市販、Ｄｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｇｅｒｍａｎｙ  ＧｍＢｈによる２０１３年著作権、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ  Ｍｅｄｉｚｉｎ  Ｖｅｒｌａｇによりドイツで出版、Ｍａｒｋｕｓ  Ｈａｈｎ、Ａｎｎｅ  Ｔａｒｄｉｖｏｎ及びＪａｎ  Ｃａｓｓｅｌｍａｎ著、ＩＳＢＮ  ９７８−３−６４２−３４２７０−７）である。
【０００４】
単なる例示的な生検装置及び生検システムコンポーネントは、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、１９９９年７月２７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，９２８，１６４号、２０００年１月２５日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０１７，３１６号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年１２月１９日に発行された「Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，１６２，１８７号、２００２年８月１３日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，４３２，０６５号、２００３年９月１１日に発行された「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，６２６，８４９号、２００４年６月２２日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，７５２，７６８号、２００８年１０月８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１０年１月１９日に発行された「Ｍａｎｕａｌｌｙ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｐｉｅｒｃｅｒ」と題する米国特許第７，６４８，４６６号、２０１０年１１月２３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐｏｒｔ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ」と題する米国特許第７，８３７，６３２号、２０１０年１２月１日に発行された「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０６号、２０１１年３月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第７，９１４，４６４号、２０１１年５月１０日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１１年１２月２１日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｌ���ｎｋｅｄ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ａｎｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，０８３，６８７号、２０１２年２月１日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１２年６月２６日に発行された「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、２０１２年８月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，２４１，２２６号、２０１２年８月２８日に発行された「Ｒｅｖｏｌｖｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，２５１，９１６号、２００９年５月２１日に公開され、２０１３年６月４日に発行された「Ｉｃｏｎ−Ｂａｓｅｄ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第８，４５４，５３１号、２０１３年９月１０日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，５３２，７４７号、２０１４年４月２２日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」と題する米国特許第８，７０２，６２３号、２０１４年６月１１日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号、２０１４年１０月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号、２０１５年１月２０日に発行された「Ａｃｃｅｓｓ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，９３８，２８５号、２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９，０９５，３２６号、及び２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９０９５３２６号に開示される。上記の米国特許のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
さらなる例示的な生検装置及び生検システムコンポーネントは、２００６年４月６日に公開されて現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許公開第２００６／００７４３４５号、２００８年９月４日に公開された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２００８／０２１４９５５号、２００９年５月２１日に公開されて現在は放棄されている「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許公開第２００９／０１３１８２１号、２０１０年６月１７日に公開されて現在は放棄されている「Ｈａｎｄ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｉｓｔｏｌ  Ｇｒｉｐ」と題する米国特許公開第２０１０／０１５２６１０号、２０１０年６月２４日に公開されて現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号、２０１３年２月２８日に公開され、２０１６年５月３日に米国特許第９，３２６，７５５号として発行される「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ  Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許公開第２０１３／００５３７２４号、２０１３年６月６日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０１４４１８８号、及び２０１３年１２月５日に公開された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号に開示される。上記の米国特許出願公開、米国非仮特許出願、及び米国仮特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００６】
２０１０年１０月２０日に発行された米国特許第７，８３１，２９０号には、その開示が参照により本明細書に組み込まれる位置指定機構または固定具が記載されており、これは、開放型及び閉鎖型の磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）装置の両方で腹臥位生検処置の際に、乳房を圧迫し、コア生検器具を誘導する乳房コイルと共に使用される。位置指定固定具は、ＭＲＩ適合生検器具、特に、カニューレ／スリーブを、疑いがある組織または病変の生検部位に支持して指向させる、３次元直交座標方式で位置決め可能なガイドを備える。コア生検器具をガイドするために使用される他の単に例示に過ぎない位置指定機構が、２００９年３月２４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」と題する米国特許第７，５０７，２１０号に開示されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。この位置指定機構は、ＭＲＩ適合生検器具を支持して指向させることができるガイドキューブを、取り外し可能で収容するように構成されたグリッドプレートを備える。例えば、ＭＲＩイメージングを使用して適切なポジショニングを確認して、オブチュレータ及びターゲティングカニューレ／スリーブの組合せを、ガイドキューブを介して乳房を通し、生検部位に導入することができる。次にオブチュレータを除去し、それから生検装置の針をターゲティングカニューレ／スリーブを通して挿入して、標的病変に到達させることができる。
【０００７】
生検標本を採取する複数のシステム及び方法がなされ、使用されているが、本発明者に先立って、添付の特許請求の範囲に記載の発明をなした者、または使用した者はいないと思われる。
【０００８】
本明細書は、本発明を具体的に指し示し、それを明確に主張する特許請求の範囲で締めくくられるとはいえ、本発明は、添付の図面と併せて以下の特定の実施例の説明からよりよく理解されると思われる。図面中、同様の参照番号は、同一の要素を特定する。図面において、一部の構成要素、または構成要素の一部は、破線で描写された仮想線で示す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ＭＲＩ乳房生検システムと共に使用される、乳房内の所定位置にオブチュレータを発射するための例示的なターゲティングセットの斜視図を示す。
【図２】オブチュレータ作動アセンブリのハウジングの一部が取り去られた、図１のターゲティングセットのオブチュレータ及びオブチュレータ作動アセンブリの平面図を示す。
【図３Ａ】オブチュレータが初期位置にある、図１のオブチュレータ作動アセンブリの平面図を示す。
【図３Ｂ】オブチュレータが撃発準備位置にある、図１のオブチュレータ作動アセンブリの別の平面図を示す。
【図３Ｃ】オブチュレータが半ば発射した位置にある、図２のオブチュレータ作動アセンブリのさらに別の平面図を示す。
【図４Ａ】オブチュレータが撃発準備位置にある、図１のターゲティングセットの斜視図を示す。
【図４Ｂ】オブチュレータが半ば発射した位置にある、図１のターゲティングセットの別の斜視図を示す。
【図５】オブチュレータ作動アセンブリが操作リングを備えた、図１のターゲティングセットの斜視図を示す。
【図６】図１のターゲティングセットに簡単に組み込める例示的な代替のオブチュレータの斜視図を示す。
【図７】図１のターゲティングセットに簡単に組み込める別の例示的な代替のオブチュレータの斜視図を示す。
【図８】図１のターゲティングセットに簡単に組み込めるさらに別の例示的な代替のオブチュレータの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面は決して限定することを意図したものではなく、本発明の様々な実施形態は、図面に示されているとは限らないものを含めて、様々な他の方法で実施し得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を図で示し、本記述に加えて本発明の原理を説明するのに用いられる。ただし、本発明は、提示される厳密な構成に限定されないものと解する。
【００１１】
本発明の特定の例の以下の記述は、本発明の範囲を限定することに用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び有利な点は、例証として、本発明を実施するに当たって検討される最良のモードの１つである以下の記述から、当業者には明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、すべてが本発明から逸脱することがない、他の様々な自明の態様を示すことができる。したがって、図面及び記述は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【００１２】
その開示内容全体を参照により本明細書で援用する米国特許第７，５０７，２１０号の図１、２、３、４、５、６、７、８及び９は、生検装置に遠隔接続された制御モジュールを備えるとともに、リング止めによって設定された所望の挿入深度に、生検装置のオブチュレータまたはプローブを位置決めするために、回転可能なキューブと併せて使用される側方グリッドプレートを有した位置指定固定具を備える生検システムの斜視図を示す。
【００１３】
乳房生検処置の間、一般に患者の乳房は、それぞれ検査テーブルの乳房開口の中に入ってぶら下がる。便宜上、本明細書では、従来法を用いて、位置指定固定具を基準とする乳房組織内の直交座標によって、疑いがある病変の位置を特定し、その後、ホルスタ部分に係合して生検装置を構成するプローブの針などの器具を選択的に位置決めする。
【００１４】
生検システムのハンズオフ使用を向上させるため、特にＭＲＩマシンの閉ざされたボアの狭い領域内で繰り返される再撮像に備えて、生検システムは、カニューレによって包まれたオブチュレータを誘導することもできる。挿入の深さは、針またはカニューレのいずれかに長手方向に配置された深さ止め装置によって制御される。あるいは、挿入の深さは、他の任意の適切な方法で制御してもよい。
【００１５】
典型的なＭＲＩ乳房生検処置では、カニューレ及びオブチュレータを備えたターゲティングセットがプローブを伴う。具体的には、オブチュレータをカニューレ内へ滑り込ませ、その組合せを、ガイドキューブを介して乳房組織内の生検部位に誘導する。その後、オブチュレータをカニューレから引き抜き、次にプローブの針をカニューレに挿入し、さらに生検装置を操作して、針によって乳房から１つ以上の組織標本を採取する。
【００１６】
図１及び図２は、ターゲティングセットについて先に述べたのと同じように、プローブに伴って使用する例示的な代替のターゲティングセット（１０００）を示す。ターゲティングセットと同様に、本例のターゲティングセット（１０００）は、カニューレ（１０１０）及びオブチュレータ（１０３０）を備える。ただし、上述のターゲティングセットとは異なり、本例のターゲティングセット（１０００）は、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）を備える。以下にさらに詳細に説明するように、ターゲティングセット（１０００）は、概して、オブチュレータ（１０３０）がカニューレ（１０１０）に対して独立して作動可能でありながら、カニューレ（１０１０）が深さ止め部材（図示せず）を介して長手方向に固定されたままであるように構成される。本明細書では、ターゲティングセット（１０００）を、カニューレ（１０１０）と共に使用できるものとして説明しているが、本例のカニューレ（１０１０）は、一部の例では完全に省略できることが理解されるべきである。そのような例では、オブチュレータ（１０１０）と、オブチュレータ（１０１０）と関連するコンポーネントとは、本明細書中で特に断らない限り、実質的に同じ方法で概ね動作する。さらに他の例では、カニューレ（１０１０）を上記のカニューレ（９４）と代替的に置き換えることができる。
【００１７】
本例のカニューレ（１０１０）には、内腔（図示せず）が画定されており、開放末端部（１０１２）及び側方開口（１０１６）が含まれる。側方開口（１０１６）は、カニューレ（１０１０）によって画定された内腔と連通している。以下にさらに詳細に説明するように、側方開口（１０１６）が組織を受け入れて、その結果、組織が、カニューレ（１０１０）を通り抜け、生検装置（１４）のオブチュレータ（１０３０）または針（９０）のいずれかに入るように構成される。カニューレ（１０１０）の近位端は、ハブ（１０１４）に固定して動かないようにされる。図示していないが、一部の例では、ハブ（１０１４）は、接続機能（図示せず）及び／または接続ポート（図示せず）を備えることが理解されるべきである。そのような例では、接続機能は、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）の部分へのハブ（１０１４）の結合を容易にすることができ、その一方でポートは、カニューレ（１０１０）によって画定された内腔との流体の連通を可能にし得る。ポートを備えた例では、そのようなポートは、流体源に随意に結合して、治療剤、生理食塩水、または他の流体を、内腔を通して生検部位に送り出すことができる。図示していないが、ハブ（１０１４）は、シール、サムホイール、流体チャネル、及び／または上述の円筒形のハブと同様の追加の内腔などの他の機能及び／または構成要素を含むことが理解されるべきである。
【００１８】
本例のオブチュレータ（１０３０）は、鋭利な遠位端（１０３４）と楕円形の横断面とを有した剛性の細長いシャフト（１０３２）とを備える。本例のシャフト（１０３２）は、セラミックまたはプラスチックなどの単一のＭＲＩ適合材料を含むが、そのような限定は意図されていない。例えば、他の例ではシャフト（１０３２）は、金属などの非ＭＲＩ適合材料を含む。ただし、このような例では、ＭＲＩイメージング処置の間に、オブチュレータ（１０３０）をカニューレ（１０１０）から取り外すことができる。
【００１９】
シャフト（１０３２）は、鋭利な遠位端（１０３４）の近くに配置された側方開口（１０３６）をさらに備える。側方開口（１０３６）は、オブチュレータ（１０３０）がカニューレ（１０１０）内に完全に挿入されたときに、カニューレ（１０１０）の側方開口（１０１６）と整合するように、シャフト（１０３２）上に位置決めされている。側方開口（１０３６）は、シャフト（１０３２）の中へ横方向に広がって、その結果シャフト（１０３２）内にチャンバ、ノッチ、またはくぼみを形成する。以下にさらに詳細に説明するように、本構成は、オブチュレータ（１０３０）の側方開口（１０３６）がその中に組織を受け入れることを可能にして、それによってオブチュレータ（１０３０）及びカニューレ（１０１０）が患者内に配置されるとき、側方開口（１０１６、１０３６）の位置のＭＲＩ視覚化を提供する。図示していないが、一部の例では、シャフト（１０３２）は、側方開口（１０３６）からシャフト（１０３２）の近位端まで延びる１つ以上の内腔を備え得ることが理解されるべきである。シャフト（１０３２）がこのような内腔を備えている場合、内腔によって、操作者が流体を側方開口（１０３６）にまたは側方開口（１０３６）から、伝達させることができる。当然ながら、このような内腔は単なるオプションに過ぎず、一部の例では、シャフト（１０３２）は、側方開口（１０３６）によって形成されるチャンバ、くぼみ、またはノッチを除外した単なる固体である。さらに、一部の例では、側方開口（１０３６）を完全に省略することができ、したがってシャフト（１０３６）を完全に中実にすることができることを理解されるべきである。このような例では、オブチュレータ（１０３０）が組織を貫通するためにのみ使用され、オブチュレータ（１０３０）がカニューレ（１０１０）から取り外されると、別途の撮像素子がオブチュレータ（１０３０）の代わりに使用され得る。その後、この別途の撮像素子を使用して、カニューレ（１０１０）の側方開口（１０１６）の視覚化を促進することができる。
【００２０】
図１は、オブチュレータ（１０３０）及びオブチュレータ作動アセンブリ（１１００）を示す。図に示すように、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）は、概して、外側ハウジング（１１１０）、弾性部材（１１０２）、ラッチ機構（１１２０）、及びリリース機構（１１４０）を備える。以下にさらに詳細に説明するように、ラッチ機構（１１２０）は、全体として、弾性部材（１１０２）に荷重をかけて位置エネルギーを負わせるように、外側ハウジング（１１１０）に対して選択的に移動でき、リリース機構（１１４０）を使用してオブチュレータ（１０３０）を遠位の１〜３ｃｍに発射できるようにする。このような発射動作は、オブチュレータ（１０３０）の鋭利な先端（１０３４）が、組織を多くは変位させることなく、その組織を迅速に切り開いて貫通することを可能にする。当然のことながら、オブチュレータ（１０３０）の発射距離は、たいてい固定され、操作者によって変更することができないように予め定められる。しかしながら、一部の例では、操作者によるオブチュレータ（１０３０）の発射距離の選択的調整を可能にするように、いくつかの機能が付加されてもよい。
【００２１】
図２では、オブチュレータ（１０３０）の全長を見ることができる。図に示すように、オブチュレータ（１０３０）は、シャフト（１０３２）の近位端のところに配置された、１対の横方向に延びたアーム（１０３８）を備える。アーム（１０３８）は、概して対称であり、オブチュレータ（１０３０）のシャフト（１０３２）から外側に延びる。各アーム（１０３８）は、各アームが外向きに延びるにつれて、遠位に弓なりに曲げられる。当然のことながら、アーム（１０３８）は、操作者によって操作されて、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）の外側ハウジング（１１１０）に対して、オブチュレータ（１０３０）を近位に引くように概して構成される。したがって、アーム（１０３８）の湾曲形状は、アーム（１０３８）を把持する際に操作者を支援し得ることが理解されるべきである。他の例では、アーム（１０３８）は、操作者の握り方を増加または減少させることができる多数の代替形状を含むことができる。したがって、アーム（１０３８）の湾曲形状は単なるオプションに過ぎず、一部の例では省略できることが理解されるべきである。
【００２２】
オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）の外側ハウジング（１１１０）は、全般に中空の内部（１１１２）、１対のチャネル（１１１６）、１対のロックキャッチ（１１１８）、及び内壁（１１１９）を画定するおおむね円筒形のシェルを備える。中空内部（１１１２）は、遠位開口部（１１１３）及び近位開口部（１１１４）を介して、外側ハウジング（１１１０）の外部と連通している。遠位開口部（１１１３）は、シャフト（１０３２）が外側ハウジング（１１１０）を通って中空内部（１１１２）に入ることができるように、オブチュレータ（１０３０）のシャフト（１０３２）を受け入れる大きさとされる。近位開口部（１１１４）は、外側ハウジング（１１１０）の近位端に配置され、オブチュレータ（１１００）の近位端と整合するように構成される。本例では、近位開口部（１１１４）を利用して、外側ハウジング（１１１０）に対するオブチュレータ（１０３０）のポジショニングを視覚的に確認することができる。例えば、以下にさらに詳細に説明するように、オブチュレータ（１０３０）の近位端は、近位開口部（１１１４）に向かって全体として移動可能である。オブチュレータ（１０３０）の近位端が近位開口部（１１１４）に近づくにつれて、近位端の少なくとも一部が操作者に見えるようになり得る。さらに、オブチュレータ（１１００）が１つ以上の内腔を備える例において、近位開口部（１１１４）は、チューブ、導管、または他の流体取扱い装置を、外側ハウジング（１１１０）を介してオブチュレータ（１０３０）と連通させるために使用し得る場合がある。
【００２３】
外側ハウジング（１１１０）の各チャネル（１１１６）は、外側ハウジング（１１１０）の向かい合っている側面において外側ハウジング（１１１０）に画定されたおおむね長方形の開口部を有する。図に示すように、各チャネル（１１１６）は、オブチュレータ（１０３０）の対応するアーム（１０３８）が、外側ハウジング（１１１０）の外側に延びるのを可能にするように構成される。この特徴は、外側ハウジング（１１１０）の外側から、操作者がアーム（１０３８）にアクセスできるようにする。各チャネル（１１１６）は、さらに、長手方向に伸長するように構成される。以下にさらに詳細に説明するように、この特徴は、オブチュレータ（１０３０）の各アーム（１０３８）を、外側ハウジング（１１１０）に対して近位及び遠位に動かすことを可能にして、その結果、オブチュレータ（１０３０）を、撃発準備位置と初期位置との間、または撃発準備位置と発射位置との間で動かすことができる。
【００２４】
２つのロックキャッチ（１１１８）は、外側ハウジング（１１１０）の外側から、外側ハウジング（１１１０）の中空内部（１１１２）の中へ、内側に突出する。ロックキャッチ（１１１８）は長方形形状の突起を備える。以下にさらに詳細に説明するように、各ロックキャッチ（１１１８）は、ラッチ機構（１１２０）の対応する部分と係合して、ラッチ機構（１１２０）がオブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置に選択的にロックできるように構成される。次いで、リリース機構（１１４０）を使用して、ロックキャッチ（１１１８）との係合からラッチ機構（１１２０）を解放することができる。ロックキャッチ（１１１８）は、主として長方形形状を有するものとして示されているが、他の例では、三角形、卵形、不規則形、複数の異なる形状の組合せ、または本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかな他の任意の形状などの、多数の代替形状を使用できることが理解されるべきである。
【００２５】
内壁（１１１９）は、外側ハウジング（１１１０）の中空内部（１１１２）の中に配置され、中空内部（１１１２）を横切って横方向に延在する。内壁（１１１９）は、各チャネル（１１１６）の遠位に配置される。本内壁（１１１９）のポジショニングにより、内壁（１１１９）を、弾性部材（１１０２）の機械的な基盤として作用させる。さらに、内壁（１１１９）は、オブチュレータ（１０３０）が内壁（１１１９）を通過できるような、内壁（１１１９）を貫通する開口部（図示せず）を備える。以下にさらに詳細に説明するように、本構成は、内壁（１１１９）に対するオブチュレータ（１０３０）の移動を可能にし、一方、弾性部材（１１０２）の内壁（１１１９）を越えた近位への移動を防止する。当然のことながら、このことは、オブチュレータ（１０３０）が内壁（１１１９）に対して近位に動かされる間、弾性部材（１１０２）に位置エネルギーを蓄積させる。
【００２６】
内壁（１１１９）の開口部は、外側ハウジング（１１１０）内のオブチュレータ（１０３０）の軸方向の整合を維持する機能をさらに果たす。例えば、オブチュレータ（１０３０）が内壁（１１１９）の開口部を通って長手方向に移動するとき、オブチュレータ（１０３０）の横方向の変位はおおむね阻止される。同様に、図示していないが、一部の例では、外側ハウジング（１１１０）は、外側ハウジング（１１１０）内のオブチュレータ（１０３０）の軸方向の整合を維持することをさらに補助するための、追加の壁またはボスなどの他の構造を備え得ることが理解されるべきである。当然ながら、そのような構造は完全に任意のものであり、一部の例では省略することができる。
【００２７】
ラッチ機構（１１２０）は、完全に外側ハウジング（１１１０）内に配置される。上記の通り、ラッチ機構（１１２０）は、外側ハウジング（１１１０）のロックキャッチ（１１１８）と係合して、オブチュレータ（１０３０）を選択的に撃発準備位置に係止させるとともに、リリース機構（１１４０）の作動によって解放されるように構成される。ラッチ機構（１１２０）は、ベース（１１２２）と、近位に延びる２つのラッチアーム（１１２４）とを備える。本例のベース（１１２０）は、オブチュレータ（１０３０）に固定して動かないようにされる。一部の例では、オブチュレータ（１０３０）は、ベース（１１２０）をオブチュレータ（１０３０）に固定するのを補助するために、環状フランジ、くぼみ、及び／または他の幾何学的形体を含むことができる。さらに他の例では、ベース（１１２０）がオブチュレータ（１０３０）と一体であってもよく、ベース（１１２０）とオブチュレータ（１０３０）とが共に単一の部品を形成するようにする。いずれにせよ、ベース（１１２０）は、オブチュレータ（１０３０）から外側に延びて、ラッチアーム（１１２４）を支持する。
【００２８】
各ラッチアーム（１１２４）は、ベース（１１２２）から近位に延びる。本例のラッチアーム（１１２４）は、ベース（１１２２）とラッチアーム（１１２４）とが単一の一体部分を形成するような、ベース（１１２２）と一体であるものとして示される。しかし、他の例では、ベース（１１２２）及びラッチアーム（１１２４）は、別々の部品であり得ることが理解されるべきである。ベース（１１２２）及びラッチアーム（１１２４）の特定の構成にかかわらず、本例のラッチアーム（１１２４）は、各ラッチアーム（１１２４）が概して剛性であるが変形可能であるような、概して弾性の材料を含むことが理解されるべきである。この材料特性により、各ラッチアーム（１１２４）は、外側ハウジング（１１１０）のそれぞれのロックキャッチ（１１１８）と選択的に係合したり、離脱したりすることができる。
【００２９】
各ラッチアーム（１１２４）は、ラッチ部分（１１２６）及びリリース部分（１１２８）を画定する。各ラッチ部分（１１２６）は、そのそれぞれのラッチアーム（１１２４）から外側に延びて、概ね三角形の形状を画定する。この三角形は直角三角形を形成し、斜辺が近位に向けられ、直角を挟む辺の一方が遠位に向けられる。この各ラッチ部分（１１２６）の配向は、斜辺に斜面として機能させるとともに、遠位に向いた辺に留め具として機能させる。このようにして、斜辺は、オブチュレータ（１０３０）が近位に引っ込められるときに、各ラッチアーム（１１２４）をそれぞれのロックキャッチ（１１１８）から逸らすように機能し、その後、遠位に向いた辺がそれぞれのロックキャッチ（１１１８）の近位と係合するように強制される。
【００３０】
各リリース部分（１１２８）は、所与のラッチ部分（１１２６）の近位に延びる。各リリース部分（１１２８）のポジショニングは、各リリース部分（１１２８）が、それぞれのロックキャッチ（１１１８）から横方向に離間されるようになされる。以下にさらに詳細に説明するように、これにより、各リリース部分（１１２８）は、オブチュレータ（１０３０）が近位に引っ込められるときに、それぞれのロックキャッチ（１１１８）を越えて妨害されずに通過して、リリース機構（１１４０）と係合することが可能になる。同様に、以下にさらに詳細に説明するように、各リリース部分（１１２８）は、リリース機構（１１４０）によって作用されて、各ラッチアーム（１１２４）を内側に偏向させ、それによってラッチ部分（１１２６）をロックキャッチ（１１１８）から解放するように構成される。
【００３１】
リリース機構は、外側ハウジング（１１１０）の各ロックキャッチ（１１１８）の近位に配置される。リリース機構は、外側ハウジング（１１１０）の両側で、外側ハウジング（１１１０）を貫通して延びる、２つのボタン（１１４２）を備える。各ボタン（１１４２）は、外側ハウジング（１１１０）の中空内部（１１１２）の中に延びる内向きの突起部（１１４４）を備える。本例では、ボタン（１１４２）と、対応する各突起部とは、外側ハウジング（１１１０）に対して一体的に移動可能である。一部の例では、この可動性は、若干の移動を可能にするために各ボタン（１１４２）を外側ハウジング（１１１０）に接続しながら、最終的には各ボタン（１１４２）を外側ハウジング（１１１０）に取り付けたままにするゴム製のガスケットまたは弾性部材によって促進させることができる。他の例では、この可動性は、各ボタン（１１４２）が、ボタン（１１４２）及び突起部（１１４４）が外側に移動できるように柔軟に構成されていることによって促進される。いずれにせよ、各ボタン（１１４２）と、各対応する突起（１１４４）とは、各ボタン（１１４２）がそれぞれのラッチアーム（１１４２）に選択的に係合できるように移動可能であることが理解されるべきである。以下にさらに詳細に説明するように、各ラッチアーム（１１２４）がロックキャッチ（１１１８）と係合したとき、操作者は、各ボタン（１１４２）を作動させて、各突起部（１１４４）を各ラッチアーム（１１２４）のリリース部分（１１２８）と係合させ、それによって各ラッチアーム（１１２４）を対応するロックキャッチ（１１１８）から解放することができる。
【００３２】
ターゲティングセット（１０００）の例示的な使用法を、図３Ａ〜図４Ｂに示す。図３Ａに示すように、オブチュレータ（１０３０）は当初は初期位置で開始する。初期位置では、オブチュレータ（１０３０）は、その最も遠位の遠位位置に進められる。この位置では、オブチュレータ（１０３０）の鋭利な先端（１０３４）は、カニューレ（１０１０）の開放末端部（１０１２）から約３ｃｍの距離だけ突出する。開放末端部（１０１２）から鋭利な先端（１０３４）が突き出た状態で、操作者はオブチュレータを使用して、オブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）をつかみ、オブチュレータ（１０３０）及びカニューレ（１０１０）を、ガイドキューブ（１０４）を介して患者の組織に押し込むことによって、組織に最初に貫通させることができる。しかしながら、標的部位での組織の「スノープラウ」または「テンティング」を避けるために、操作者は、標的部位に到達する前の約２センチメートル以上のところで、オブチュレータ（１０３０）の前進を止めることができる。
【００３３】
オブチュレータ（１０３０）及びカニューレ（１０１０）を患者内の標的部位の近くに位置付けると、操作者は、迅速にオブチュレータ（１０３０）を発射して、患者の組織を通して鋭利な先端（１０３４）を駆動し、それにより組織の「スノープラウ」または「テンティング」を回避することを要求できる。発射シーケンスを始めるために、操作者は、図３Ｂ及び図４Ａに示すように、オブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置に動かすことによって開始する。オブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置に動かすために、操作者は、オブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）をつかんで、アーム（１０３８）を介してオブチュレータ（１０３０）を近位に引っ張る。オブチュレータ（１０３０）が、外側ハウジング（１１１０）に対してその最も遠位の近位位置に達するまで、オブチュレータ（１０３０）を近位に移動させる。また、カニューレ（１０１０）が省略された例では、患者に挿入する前に、オブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置に代わりに移動させてよいことが理解されるべきである。つまり、カニューレ（１０１０）が省略された例では、操作者は、最初にアーム（１０３８）を近位に引っ張ってオブチュレータ（１０３０）の撃発準備をし、次いでオブチュレータ（１０３０）を患者の体内に挿入を進めて、オブチュレータ（１０３０）を標的部位に隣接させて位置決めすることができる。
【００３４】
オブチュレータ（１０３０）が近位に引っ張られると、ラッチ機構（１１２０）は、対応する距離だけ近位に同時に引っ込められる。具体的には、ラッチ機構（１１２０）のベース（１１２２）は、オブチュレータ（１０３０）に固定して動かないようにされているため、ベース（１１２２）及びラッチアーム（１１２４）は、オブチュレータ（１０３０）と共に近位に移動する。各ラッチアーム（１１２４）のラッチ部分（１１２６）が外側ハウジング（１１１０）のそれぞれのロックキャッチ（１１１８）に接触すると、三角形ラッチ部分（１１２６）の斜辺が作用して所与のラッチアーム（１１２４）を変形させる。その後、各ラッチ部分（１１２６）が各ロックキャッチ（１１１８）を越えて引っ張られるまで、各ラッチ部分（１１２６）は、各ロックキャッチ（１１１８）の内部に沿って移動する。これにより、各ラッチアーム（１１２４）は、その初期の非変形状態に弾性的に復帰し、それによって各ラッチ部分（１１２６）の辺を介して、各ロックキャッチの近位端と係合させることができる。その時、オブチュレータ（１０３０）は、ラッチアーム（１１２４）とロックキャッチ（１１１８）との間のこの係合によって、撃発準備位置に固定される。
【００３５】
また、オブチュレータ（１０３０）の近位移動の間に、弾性部材（１１０２）は、外側ハウジング（１１１０）の内壁（１１１９）とラッチ機構（１１２０）のベース（１１２２）との間で圧縮され、それによって弾性部材（１１０２）に位置エネルギーを蓄積する。本例では、弾性部材（１１０２）は、オブチュレータ（１０３０）と同軸に配置されたコイルバネを備える。当然ながら、他の例では、弾性部材（１１０２）の代わりに、板ばね、圧縮ゴム、及び／または等の、他の適切な任意の弾性的機能を使用することができる。オブチュレータ（１０３０）が撃発準備位置に配置されると、弾性部材（１１０２）は完全に圧縮されるとともに、その結果、弾性部材（１１０２）は、ラッチ機構（１１２０）のベース（１１２２）を介して、オブチュレータ（１０３０）を外側ハウジング（１１１０）に対して遠位に駆動するように配置される。
【００３６】
図４Ａに最も良く示すように、オブチュレータ（１０３０）が引っ込められると、鋭利な先端（１０３４）は、カニューレ（１０１０）の開放末端部（１０１２）に対して近位に移動する。したがって、オブチュレータ（１０３０）が撃発準備位置に移動したとき、鋭利な先端（１０３４）は、少なくとも部分的にカニューレ（１０１０）の中に引き込まれる。鋭利な先端（１０３４）がカニューレ（１０１０）内に引っ込められると、カニューレ（１０１０）は、操作者によってさらに標的位置まで前進させることができる。前進すると、オブチュレータ（１０３０）の鋭利な先端（１０３４）が引っ込められるため、組織のさらなる係合は起こらない。しかし、オブチュレータ（１０３０）が発射されると、オブチュレータ（１０３０）は標的部位に位置決めされることを理解すべきである。カニューレ（１０１０）が省略された例では、そのような再ポジショニングステップは必要ではなく、オブチュレータ（１０３０）を直ちに発射して、標的部位にオブチュレータ（１０３０）の側方開口（１０３６）を位置決めすることができることを理解すべきである。実際、特定の状況では、カニューレ（１０１０）を用いずにオブチュレータ（１０３０）を使用することは、オブチュレータ（１０３０）の発射前に標的部位またはその近傍の組織の障害を最小限にするために望ましい場合がある。
【００３７】
オブチュレータ（１０３０）が標的部位の近くに位置決めされ、上述のように撃発準備されると、操作者は次にオブチュレータ（１０３０）の発射を開始することができる。発射を開始するためには、操作者は、外側ハウジング（１１１０）の両側のリリース機構（１１４０）の両方のボタン（１１４２）を単に押すだけである。図３Ｃに最も良く示すように、これにより、各ボタン（１１４２）の突起部（１１４４）に、各ラッチアーム（１１２４）のリリース部分（１１２８）を内側に押させる。そしてまた、これにより、ラッチアーム（１１２４）が内側に撓み、外側ハウジング（１１１０）のロックキャッチ（１１１８）との係合から解放される。本構成に起因して、発射を開始するには、両方のボタン（１１４２）が同時に押されなければならないことを理解すべきである。本例において、本特徴は、オブチュレータ（１０３０）の不意の発射を避けるために望まれ得る。しかし、他の例よりも理解されるべきであるが、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）は、単一のボタン（１１４２）のみで使用するように再構成されてもよく、または代わりに、複数のボタン（１１４２）で構成されてもよいが、発射に必要なのは単一のボタン（１１４２）の押下のみである。
【００３８】
ラッチ機構（１１２０）のラッチアーム（１１２４）が外側ハウジング（１１１０）のロックキャッチ（１１１８）から解放されると、オブチュレータ（１０３０）は自由に遠位に移動する。オブチュレータ（１０３０）が解放されると、撃発準備期間に弾性部材（１１０２）に蓄積された位置エネルギーが解放され、弾性部材（１１０２）が膨張するとき、オブチュレータ（１０３０）を遠位に急速に駆動する。具体的には、弾性部材（１１０２）の膨張により、ラッチ機構（１１２０）のベース（１１２２）が外側ハウジング（１１１０）の内壁（１１１９）から急速に押し出される。ベース（１１２２）はオブチュレータ（１０３０）に固定して動かないようにされているため、ベース（１１２２）の遠位への動きは、オブチュレータ（１０３０）の遠位への動きをもたらす。このオブチュレータ（１０３０）の比較的速い遠位への動きは、オブチュレータ（１０３０）の鋭利な先端（１０３４）を組織の中に約２ｃｍ押し込み、その一方では、その組織の、鋭利な先端（１０３４）に対する変位を充分に減少させる。図３Ｂに示すように、オブチュレータ（１０３０）をカニューレ（１０１０）と共に使用する例では、これにより、カニューレ（１０１０）の開放末端部（１０１２）から外へ１〜３ｃｍ突出する鋭利な先端（１０３４）がもたらされる。当然ながら、カニューレ（１０１０）が省略される例では、オブチュレータ（１０３０）は、患者の組織の中を単に移動する。いずれにせよ、オブチュレータ（１０３０）が標的部位に位置決めされ、操作者は、生検処置の実施に関係した様々なステップを開始することができる。
【００３９】
時には、使い易さを促進させるために、上述のオブチュレータ（１０３０）またはオブチュレータ作動アセンブリ（１１００）のある形体を変更することが望ましい場合がある。例えば、一部の例では、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）にいくつかの部品を追加して、操作者の、オブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置に移動させる能力を強化するのが望ましい場合がある。他の例では、オブチュレータ（１０３０）自体を変更することが望ましい場合がある。例えば、一部の例では、アーム（１０３８）の特定の形状を変更して、操作者の、オブチュレータ（１０３０）をつかむ能力を強化することができる。オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）及び／またはオブチュレータ（１０３０）の様々な変形例を以下に説明する。本明細書に具体的な例が記載されるが、本明細書の教示に鑑みて当業者にとって明らかな、様々な変更が望ましい場合があることを理解すべきである。
【００４０】
図５は、上述のターゲティングセット（１０００）を示し、この例では、外側ハウジング（１１１０）に操作リング（１１５０）を装備している。操作リング（１１５０）を除いて、外側ハウジング（１１１０）の他のすべての構成要素は同じままであることを理解すべきである。操作リング（１１５０）は、オブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）の遠位端に当接するように構成される。操作リング（１１５０）は、外側ハウジング（１１１０）の略円筒形状を同軸上に取り囲むようにさらに構成される。操作リング（１１５０）の形状は、概して、操作リング（１１５０）が近位に延びるにつれて、外径が連続的に拡大するリング形状である。この操作リング（１１５０）の連続的に拡大する外径は、外側ハウジング（１１１０）の外側の周囲の全側面から、操作者の握りを強化するように構成される。さらに、本例では、オブチュレータ（１０３０）が撃発準備位置に移行するまで、操作リング（１１５０）の長手方向の延長部分が、リリース機構（１１４０）のボタン（１１４２）を覆い隠すように構成してあることが理解されるべきである。この特徴は、オブチュレータ（１１３０）の撃発準備に先立ってボタン（１１４２）を不注意に押し下げることを防止するとともに、操作者に、オブチュレータ（１１３０）が撃発準備されているかどうかを判断させる物理的フィードバックを提供するために望ましい場合がある。
【００４１】
使用の際に、操作リング（１１５０）が装備されているとき、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）は上記のように使用される。他方においては、操作者がオブチュレータ作動アセンブリ（１１００）を撃発準備するとき、操作者は、アーム（１０３８）の代わりに操作リング（１１５０）を使用して、オブチュレータ（１０３０）を撃発準備位置へと駆動する。その時、操作者がアーム（１０３８）を直接つかむ代わりに、操作リング（１１５０）がオブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）に作用する。本構成は、場合によっては、ターゲティングセット（１０００）の操作性を高め得ることが理解されるべきである。例えば、操作リング（１１５０）は、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）の外側ハウジング（１１１０）の全周に及ぶため、オブチュレータ作動アセンブリ（１１００）のポジショニングにかかわらず、操作者が操作リング（１１５０）にアクセスすることができる。このように、場合によっては、オブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）へのアクセスが、そうでない場合は妨害され得る操作リング（１１５０）を備えたオブチュレータ作動アセンブリ（１１００）を使用することが望ましい場合がある。
【００４２】
図６は、上述のオブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）に対して、代替構造を有したアーム（１２３８）を備えるオブチュレータ（１２３０）を示す。本明細書で別段の記載がない限り、オブチュレータ（１２３０）は、上述のオブチュレータ（１０３０）と実質的に同じであることが理解されるべきである。例えば、本例のオブチュレータ（１２３０）は、鋭利な遠位端（図示せず）と楕円形の横断面とを有した剛性の細長いシャフト（１２３２）を備える。しかし、オブチュレータ（１０３０）とは異なり、本例のオブチュレータ（１２３０）は、弓形のアーム（１０３８）ではなく、Ｄ字形のアーム（１２３８）を備えている。アーム（１２３８）のＤ字形状は、操作者の、アーム（１２３８）を把持する能力を強化するように概して構成される。把持技術は別として、アーム（１２３８）は、上述のアーム（１０３８）と完全に同じように使用されることを理解すべきである。
【００４３】
図７は、上述のオブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）に対して、代替構造を有したアーム（１３３８）を備えるオブチュレータ（１３３０）を示す。本明細書で別段の記載がない限り、オブチュレータ（１３３０）は、上述のオブチュレータ（１０３０）と実質的に同じであることが理解されるべきである。例えば、本例のオブチュレータ（１３３０）は、鋭利な遠位端（図示せず）と楕円形の横断面とを有した剛性の細長いシャフト（１３３２）を備える。しかし、オブチュレータ（１０３０）とは異なり、本例のオブチュレータ（１３３０）は、弓形のアーム（１０３８）ではなく、指輪アーム（１３３８）を備えている。アーム（１３３８）に伴う指リングの追加は、操作者の、アーム（１３３８）を把持する能力を強化するように概して構成される。把持技術は別として、アーム（１３３８）は、上述のアーム（１０３８）と完全に同じように使用されることを理解すべきである。
【００４４】
図８は、上述のオブチュレータ（１０３０）のアーム（１０３８）に対して、代替構造を有したアーム（１４３８）を備えるオブチュレータ（１４３０）を示す。本明細書で別段の記載がない限り、オブチュレータ（１４３０）は、上述のオブチュレータ（１０３０）と実質的に同じであることが理解されるべきである。例えば、本例のオブチュレータ（１４３０）は、鋭利な遠位端（図示せず）と楕円形の横断面とを有した剛性の細長いシャフト（１４３２）を備える。しかし、オブチュレータ（１０３０）とは異なり、本例のオブチュレータ（１４３０）は、弓形のアーム（１０３８）ではなく、近位に延びたアーム（１４３８）を備えている。具体的には、アーム（１４３８）は、オブチュレータ（１４２０）の近位端に至るまで、オブチュレータ（１４２０）に対して近位及び長手方向に延びるように構成される。オブチュレータ（１４３０）の近位端の近くで、アーム（１４３８）は方向を変えて、オブチュレータ（１４３０）から横方向及び外側に延びる。この上述のアーム（１４３８）の形体は、操作者の、アーム（１４３８）を把持する能力を強化するように概して構成される。把持技術は別として、アーム（１４３８）は、上述のアーム（１０３８）と完全に同じように使用されることを理解すべきである。
【００４５】
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか、または適用することができる、包括的ではない様々な方法に関する。以下の実施例は、本出願、または本出願の後の出願においていつでも提示することができる、いかなる請求の範囲も限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。権利の放棄は意図していない。以下の実施例は単なる例示目的に過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の数多くの方法に調えられ、適用され得ることが企図される。一部の変形は、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略することができることも企図される。したがって、以下に言及する態様または特徴のいずれも、発明者、または発明者の利益の承継人が後日そのように明示的に示さない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願に記載される請求項、または本出願に関連する後の出願に、以下に述べるもの以外の追加の特徴が含まれる場合、これらの追加機能は、特許性に関わる何らかの理由により追加されたものと見なされるべきではない。
【００４６】
実施例１
患者内で生検装置を位置決めする際に使用するターゲティングセットであって、（ａ）オブチュレータ、及び（ｂ）発射アセンブリを備え、前記発射アセンブリが、（ｉ）ハウジング、（ｉｉ）ラッチ機構、及び（ｉｉｉ）リリース機構を備え、前記発射アセンブリが、前記リリース機構に応答して、前記ラッチ機構を解放するとともに、前記オブチュレータを前記ハウジングに対して遠位に発射する、前記ターゲティングセット。
【００４７】
実施例２
前記オブチュレータが、前記発射アセンブリの前記ハウジングの中を長手方向に延在する、実施例１のターゲティングセット。
【００４８】
実施例３
前記オブチュレータが、１対の横方向に延在するアームを備え、前記１対のアームが、前記オブチュレータを、初期位置から撃発準備位置へ近位に並進させるように構成された、実施例２のターゲティングセット。
【００４９】
実施例４
前記オブチュレータの前記撃発準備位置への並進が、前記ラッチ機構と係合するように構成された、実施例３のターゲティングセット。
【００５０】
実施例５
前記ラッチ機構が、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するように構成された、実施例４のターゲティングセット。
【００５１】
実施例６
前記横方向に延在するアームが、遠位に弓なりに曲げられた、実施例３〜５のいずれか１つ以上のターゲティングセット。
【００５２】
実施例７
前記横方向に延在するアームの各アームに、把持リングが画定された、実施例３〜５のいずれか１つ以上のターゲティングセット。
【００５３】
実施例８
カニューレアセンブリをさらに備え、前記カニューレアセンブリが、ハブと、前記ハブから遠位に延在するカニューレとを備えた、実施例１〜７のいずれか１つ以上のターゲティングセット。
【００５４】
実施例９
前記カニューレに、開放遠位端から前記ハブを通って長手方向に延在する内腔が画定され、前記内腔が、前記オブチュレータを受け入れるように構成された、実施例８のターゲティングセット。
【００５５】
実施例１０
前記オブチュレータが、前記カニューレの前記内腔の中で前記オブチュレータを後退させるために、前記カニューレに対して移動できる、実施例９のターゲティングセット。
【００５６】
実施例１１
前記カニューレが、第１の側方開口を備え、前記オブチュレータが、第２の側方開口を備え、前記第１及び第２の側方開口が、整合してその中に組織を受容するように構成された、実施例９のターゲティングセット。
【００５７】
実施例１２
前記オブチュレータが、鋭利な遠位端を備えた、実施例１〜１１のいずれか１つ以上のターゲティングセット。
【００５８】
実施例１３
前記発射アセンブリが、弾性部材をさらに備え、前記弾性部材が、前記オブチュレータを遠位に駆動するように構成された、実施例１〜１２のいずれか１つ以上のターゲティングセット。
【００５９】
実施例１４
前記弾性部材がコイルバネを備えた、実施例１３のターゲティングセット。
【００６０】
実施例１５
前記コイルバネが、前記オブチュレータと同軸に配置された、実施例１４のターゲティングセット。
【００６１】
実施例１６
（ａ）生検装置であって、（ｉ）本体、（ｉｉ）針、及び（ｉｉｉ）カッターを備え、前記針が、前記カッターを使用して組織標本を収集するために、前記本体から延在する前記生検装置と、（ｂ）ターゲティングセットであって、（ｉ）カニューレ、（ｉｉ）細長いシャフトと鋭利な遠位端とを有したオブチュレータ、及び（ｉｉｉ）オブチュレータ作動アセンブリを備えた前記ターゲティングセットとを備え、前記カニューレに内腔が画定され、前記内腔が、前記生検装置の前記針と前記オブチュレータとを別々に受容するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記カニューレに対して遠位に発射して、前記オブチュレータを前記カニューレから外へ組織を通して突出させるように構成される、生検システム。
【００６２】
実施例１７
前記オブチュレータ作動アセンブリが、初期位置と撃発準備位置との間で前記オブチュレータを駆動するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するようにさらに構成された、実施例１６の生検システム。
【００６３】
実施例１８
前記オブチュレータ作動アセンブリが、ハウジング、ラッチ機構及びリリース機構を備え、前記ラッチ機構が、前記ハウジングの少なくとも一部と選択的に係合するように前記オブチュレータに固定された、実施例１６の生検システム。
【００６４】
実施例１９
前記リリース機構が、前記ラッチ機構を前記ハウジングから選択的に解放するように構成された、実施例１８の生検システム。
【００６５】
実施例２０
生検部位にターゲティングセットを配置する方法であって、前記ターゲティングセットが、オブチュレータ及びオブチュレータ作動アセンブリを備え、（ａ）前記オブチュレータを前記オブチュレータ作動アセンブリに対して近位に引っ張って、前記オブチュレータ及び前記オブチュレータ作動アセンブリを撃発準備構成に配置することと、（ｂ）前記オブチュレータを患者の組織の中に挿入することと、（ｃ）前記オブチュレータを、第１の位置へ前進させることとを含み、前記第１の位置が、前記生検部位の所定の距離の範囲内であり、さらに、（ｄ）前記オブチュレータ作動アセンブリの指示に従って、前記オブチュレータを遠位に発射することとを含み、前記オブチュレータを遠位に発射することが、前記オブチュレータを前記生検部位へ前進させる、前記方法。
【００６６】
実施例２１
患者内で生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備えたＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットであって、（ａ）生検装置の針の代わりにターゲティングカニューレの中に差込み可能なオブチュレータと、（ｂ）発射アセンブリとを備え、前記発射アセンブリが、（ｉ）ハウジング、（ｉｉ）ラッチ、及び（ｉｉｉ）リリースを備え、前記発射アセンブリが、前記リリースに応答して前記ラッチを解放するとともに、前記オブチュレータを前記ハウジングに対して遠位に発射する、前記ターゲティングセット。
【００６７】
実施例２２
前記オブチュレータが、前記発射アセンブリの前記ハウジングの中を長手方向に延在する、実施例２１のターゲティングセット。
【００６８】
実施例２３
前記オブチュレータが、１対の横方向に延在するアームを備え、前記１対のアームが、前記オブチュレータを、初期位置から撃発準備位置へ近位に並進させるように構成された、実施例２２のターゲティングセット。
【００６９】
実施例２４
前記オブチュレータの前記撃発準備位置への並進が、前記ラッチ機構と係合するように構成された、実施例２３のターゲティングセット。
【００７０】
実施例２５
前記ラッチが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するように構成された、実施例２４のターゲティングセット。
【００７１】
実施例２６
前記横方向に延在するアームが、遠位に弓なりに曲げられた、実施例２３のターゲティングセット。
【００７２】
実施例２７
前記横方向に延在するアームに、把持リングが画定された、実施例２３のターゲティングセット。
【００７３】
実施例２８
カニューレアセンブリをさらに備え、前記カニューレアセンブリが、ハブと、前記ハブから遠位に延在するカニューレとを備えた、実施例２１のターゲティングセット。
【００７４】
実施例２９
前記カニューレに、開放遠位端から前記ハブを通って長手方向に延在する内腔が画定され、前記内腔が、前記オブチュレータを受け入れるように構成された、実施例２８のターゲティングセット。
【００７５】
実施例３０
前記オブチュレータが、前記カニューレの前記内腔の中で前記オブチュレータを後退させるために、前記カニューレに対して移動できる、実施例２９のターゲティングセット。
【００７６】
実施例３１
前記カニューレが、第１の側方開口を備え、前記オブチュレータが、第２の側方開口を備え、前記第１及び第２の側方開口が、前記オブチュレータが非撃発準備位置にあるときに整合してその中に組織を受容するように構成された、実施例２９のターゲティングセット。
【００７７】
実施例３２
前記オブチュレータが、鋭利な遠位端を備えた、実施例２１のターゲティングセット。
【００７８】
実施例３３
前記発射アセンブリが、弾性部材をさらに備え、前記弾性部材が、前記オブチュレータを遠位に駆動するように構成された、実施例２１のターゲティングセット。
【００７９】
実施例３４
前記弾性部材がコイルバネを備えた、実施例３３のターゲティングセット。
【００８０】
実施例３５
前記コイルバネが、前記オブチュレータと同軸に配置された、実施例３４のターゲティングセット。
【００８１】
実施例３６
（ａ）生検装置であって、（ｉ）本体、（ｉｉ）針、及び（ｉｉｉ）カッターを備え、前記針が、前記カッターを使用して組織標本を収集するために、前記本体から延在する前記生検装置と、（ｂ）ターゲティングセットであって、（ｉ）カニューレ、（ｉｉ）細長いシャフトと鋭利な遠位端とを有したオブチュレータ、及び（ｉｉｉ）オブチュレータ作動アセンブリを備えた前記ターゲティングセットとを備え、前記カニューレに内腔が画定され、前記内腔が、前記生検装置の前記針と前記オブチュレータとを別々に受容するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記カニューレに対して遠位に発射して、前記オブチュレータを前記カニューレから外へ組織を通して突出させるように構成される、ＭＲＩガイド下乳房生検システム。
【００８２】
実施例３７
前記オブチュレータ作動アセンブリが、初期位置と撃発準備位置との間で前記オブチュレータを駆動するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するようにさらに構成された、実施例３６の生検システム。
【００８３】
実施例３８
前記オブチュレータ作動アセンブリが、ハウジング、ラッチ機構及びリリース機構を備え、前記ラッチ機構が、前記ハウジングの少なくとも一部と選択的に係合するように前記オブチュレータに固定された、実施例３６の生検システム。
【００８４】
実施例３９
前記リリース機構が、前記ラッチ機構を前記ハウジングから選択的に解放するように構成された、実施例３８の生検システム。
【００８５】
実施例４０
患者内で生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備えたＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットを、生検部位に配置する方法であって、前記ターゲティングセットが、長手方向に延びる内腔がその内部に画定されたターゲティングカニューレと、オブチュレータと、オブチュレータ作動アセンブリとを備え、（ａ）前記オブチュレータを前記オブチュレータ作動アセンブリに対して近位に引っ張って、前記オブチュレータ及び前記オブチュレータ作動アセンブリを撃発準備構成に配置することと、（ｂ）前記オブチュレータを、前記ターゲティングカニューレの前記内腔の中に挿入することと、（ｃ）前記オブチュレータを患者の組織の中に挿入することと、（ｄ）前記オブチュレータを、第１の位置へ前進させることとを含み、前記第１の位置が、前記生検部位の所定の距離の範囲内であり、さらに、（ｅ）前記オブチュレータ作動アセンブリの指示に従って、前記オブチュレータを遠位に発射することとを含み、前記オブチュレータを遠位に発射することが、前記オブチュレータを前記生検部位に対して前進させ、さらに、（ｆ）前記ターゲティングカニューレの前記内腔から前記オブチュレータを取り去ることと、（ｇ）生検装置の針を前記ターゲティングカニューレの前記内腔の中に挿入し、それによって前記オブチュレータを前記生検装置の前記針と取り替えることとを含む、前記方法。
【００８６】
本明細書の様々な教示は、他の数多くの方法に調えられ、適用され得ることが企図される。一部の変形は、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略することができることも企図される。したがって、以下に言及する態様または特徴のいずれも、発明者、または発明者の利益の承継人が後日そのように明示的に示さない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願に記載される請求項、または本出願に関連する後の出願に、以下に述べるもの以外の追加の特徴が含まれる場合、これらの追加機能は、特許性に関わる何らかの理由により追加されたものと見なされるべきではない。
【００８７】
参照により本明細書に全体または一部が組み込まれることが言及されるあらゆる特許、刊行物、または他の開示資料は、組み込まれる資料が既存の定義、記述、または本開示に記載される他の開示資料と矛盾しない範囲内でのみ本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、また必要な範囲で、本明細書に記載の開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照によって本願に組み込まれることが言及されるが、しかし既存の定義、声明、または本開示に記載される他の開示資料と矛盾するあらゆる資料またはその一部分は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が発生しない範囲内でのみ組み込まれる。
【００８８】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡的及び直視下的な手術器具、ならびにロボット支援手術における用途を有する。
【００８９】
ほんの一例として、本明細書に記載の実施形態は、手術前に処理することができる。最初に、新品または使用済みの器具を調達し、必要に応じて洗浄することができる。次いで、器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、プラスチックバッグまたはＴＹＶＥＫバッグなどの密閉容器の中に器具を置く。次に、容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を透過することができる放射線の場に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を除菌することができる。次に、滅菌した器具を滅菌容器内に保存することができる。密封された容器は、医療施設内で開封されるまで器具を無菌状態に保つことができる。装置は、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で知られている他の技術を用いて滅菌することもできる。
【００９０】
本明細書で開示される装置の実施形態は、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解、その後の特定の部品の洗浄または交換、及びそれに続く再組立てのステップの任意の組合せが含まれ得る。特に、本明細書で開示される装置の実施形態は、分解することができて、任意の数の特定の装置部品または装置パーツを、任意の組合せで選択的に交換または除去してよい。特定のパーツの洗浄及び／または交換の際に、装置の実施形態は、再調整施設においてか、それとも外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立てのために、様々な技術を利用し得ることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として再調整された装置は、すべて本願の範囲内にある。
【００９１】
本発明の様々な実施形態を示し説明したので、本明細書に記載の方法及びシステムのさらなる改変は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な変更によって達成され得る。そのような潜在的な変更のいくつかが言及されており、その他は当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、幾何学的構成、材料、寸法、比率、ステップ等は例示であって必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から検討されるべきであり、明細書及び図面に示され、かつ記載された構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
【００９２】
〔実施の態様〕
（１）  患者内で生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備えたＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットであって、
（ａ）生検装置の針の代わりにターゲティングカニューレの中に差込み可能なオブチュレータと、
（ｂ）発射アセンブリとを備え、前記発射アセンブリが、
（ｉ）ハウジング、
（ｉｉ）ラッチ、及び
（ｉｉｉ）リリースを備え、前記発射アセンブリが、前記リリースに応答して前記ラッチを解放するとともに、前記オブチュレータを前記ハウジングに対して遠位に発射する、前記ターゲティングセット。
（２）  前記オブチュレータが、前記発射アセンブリの前記ハウジングの中を長手方向に延在する、実施態様１に記載のターゲティングセット。
（３）  前記オブチュレータが、１対の横方向に延在するアームを備え、前記１対のアームが、前記オブチュレータを、初期位置から撃発準備位置へ近位に並進させるように構成された、実施態様２に記載のターゲティングセット。
（４）  前記オブチュレータの前記撃発準備位置への並進が、前記ラッチ機構と係合するように構成された、実施態様３に記載のターゲティングセット。
（５）  前記ラッチが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するように構成された、実施態様４に記載のターゲティングセット。
【００９３】
（６）  前記横方向に延在するアームが、遠位に弓なりに曲げられた、実施態様３に記載のターゲティングセット。
（７）  前記横方向に延在するアームの各アームに、把持リングが画定された、実施態様３に記載のターゲティングセット。
（８）  カニューレアセンブリをさらに備え、前記カニューレアセンブリが、ハブと、前記ハブから遠位に延在するカニューレとを備えた、実施態様１に記載のターゲティングセット。
（９）  前記カニューレに、開放遠位端から前記ハブを通って長手方向に延在する内腔が画定され、前記内腔が、前記オブチュレータを受け入れるように構成された、実施態様８に記載のターゲティングセット。
（１０）  前記オブチュレータが、前記カニューレの前記内腔の中で前記オブチュレータを後退させるために、前記カニューレに対して移動できる、実施態様９に記載のターゲティングセット。
【００９４】
（１１）  前記カニューレが、第１の側方開口を備え、前記オブチュレータが、第２の側方開口を備え、前記第１及び第２の側方開口が、前記オブチュレータが非撃発準備位置にあるときに整合してその中に組織を受容するように構成された、実施態様９に記載のターゲティングセット。
（１２）  前記オブチュレータが、鋭利な遠位端を備えた、実施態様１に記載のターゲティングセット。
（１３）  前記発射アセンブリが、弾性部材をさらに備え、前記弾性部材が、前記オブチュレータを遠位に駆動するように構成された、実施態様１に記載のターゲティングセット。
（１４）  前記弾性部材がコイルバネを備えた、実施態様１３に記載のターゲティングセット。
（１５）  前記コイルバネが、前記オブチュレータと同軸に配置された、実施態様１４に記載のターゲティングセット。
【００９５】
（１６）  （ａ）生検装置であって、
（ｉ）本体、
（ｉｉ）針、及び
（ｉｉｉ）カッターを備え、前記針が、前記カッターを使用して組織標本を収集するために、前記本体から延在する前記生検装置と、
（ｂ）ターゲティングセットであって、
（ｉ）カニューレ、
（ｉｉ）細長いシャフトと鋭利な遠位端とを有したオブチュレータ、及び
（ｉｉｉ）オブチュレータ作動アセンブリを備えた前記ターゲティングセットとを備え、前記カニューレに内腔が画定され、前記内腔が、前記生検装置の前記針と前記オブチュレータとを別々に受容するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記カニューレに対して遠位に発射して、前記オブチュレータを前記カニューレから外へ組織を通して突出させるように構成される、ＭＲＩガイド下乳房生検システム。
（１７）  前記オブチュレータ作動アセンブリが、初期位置と撃発準備位置との間で前記オブチュレータを駆動するように構成され、前記オブチュレータ作動アセンブリが、前記オブチュレータを前記撃発準備位置に選択的に維持するようにさらに構成された、実施態様１６に記載の生検システム。
（１８）  前記オブチュレータ作動アセンブリが、ハウジング、ラッチ機構及びリリース機構を備え、前記ラッチ機構が、前記ハウジングの少なくとも一部と選択的に係合するように前記オブチュレータに固定された、実施態様１６に記載の生検システム。
（１９）  前記リリース機構が、前記ラッチ機構を前記ハウジングから選択的に解放するように構成された、実施態様１８に記載の生検システム。
（２０）  患者内で生検装置を位置決めする際に使用する発射オブチュレータを備えたＭＲＩガイド下乳房生検ターゲティングセットを、生検部位に配置する方法であって、前記ターゲティングセットが、長手方向に延びる内腔がその内部に画定されたターゲティングカニューレと、オブチュレータと、オブチュレータ作動アセンブリとを備え、
（ａ）前記オブチュレータを前記オブチュレータ作動アセンブリに対して近位に引っ張って、前記オブチュレータ及び前記オブチュレータ作動アセンブリを撃発準備構成に配置することと、
（ｂ）前記オブチュレータを、前記ターゲティングカニューレの前記内腔の中に挿入することと、
（ｃ）前記オブチュレータを患者の組織の中に挿入することと、
（ｄ）前記オブチュレータを、第１の位置へ前進させることとを含み、前記第１の位置が、前記生検部位の所定の距離の範囲内であり、さらに、
（ｅ）前記オブチュレータ作動アセンブリの指示に従って、前記オブチュレータを遠位に発射することとを含み、前記オブチュレータを遠位に発射することが、前記オブチュレータを前記生検部位に対して前進させ、さらに、
（ｆ）前記ターゲティングカニューレの前記内腔から前記オブチュレータを取り去ることと、
（ｇ）生検装置の針を前記ターゲティングカニューレの前記内腔の中に挿入し、それによって前記オブチュレータを前記生検装置の前記針と取り替えることとを含む、前記方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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