【手続補正書】
【提出日】令和3年11月29日(2021.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、前記ペプチドが、ＡＡＡＫ（配列番号１）、ＡＡＡＡＫ（配列番号５）、またはＡＡＡＫＡＡＡ（配列番号１５）のアミノ酸配列を有し、前記ペプチドが、約６〜約８のｐＨを有する水性溶液中に少なくとも０．０１％（ｗ／ｖ）の濃度で存在する、組成物。
【請求項２】
前記水性溶液は、約０Ｍ〜約０．３Ｍまたは約０．１５Ｍのイオン強度にある、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記水性溶液は等張性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
薬物送達における使用のための、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
被験体への送達のための薬剤をさらに含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記薬剤は治療剤、薬物、またはｓｉＲＮＡである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ｓｉＲＮＡは、がん細胞への送達のためである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
各アミノ酸がＤ−アミノ酸である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記ペプチドのいずれかが、Ｃ末端でアミド化されており、Ｎ末端でアセチル化されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ペプチドが、ＡＡＡＫ（配列番号１）のアミノ酸配列を有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ペプチドが、ＡＡＡＡＫ（配列番号５）のアミノ酸配列を有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ペプチドが、ＡＡＡＫＡＡＡ（配列番号１５）のアミノ酸配列を有し、請求項９に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
別段定義されなければ、技術用語および科学用語は、本発明が属する分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、以下の式Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ、ＶＩ、ＶＩＩ、またはＶＩＩＩ：
式Ｉ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｙ）ｍ
式ＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｙ）ｍ（Ｘ）ａ
式ＩＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｙ）ｍ（Ｘ）ｂ
式ＩＶ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｙ）ｍ（Ｘ）ａ（Ｙ）ｎ
式Ｖ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｚ）ｍ
式ＶＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｚ）ｍ（Ｘ）ａ
式ＶＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｚ）ｍ（Ｘ）ｂ
式ＶＩＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｚ）ｍ（Ｘ）ａ（Ｚ）ｎ；
に従う反復疎水性アミノ酸を有し、ここで
（Ｘ）は、生理学的ｐＨにおいて非極性かつ非荷電の側鎖を有するアミノ酸であり；
（Ｙ）は、生理学的ｐＨにおいてカチオン性の側鎖を有するアミノ酸であり；
（Ｚ）は、生理学的ｐＨにおいてアニオン性の側鎖を有するアミノ酸であり；
そしてここで
ａは、４に等しいかまたは４未満の整数であり；
ｂは、４に等しいかまたは４未満の整数であり；
ｍは、１に等しいかまたは１より大きい整数であり；そして
ｎは、１に等しいかまたは１より大きい整数である、
組成物。
（項目２）
前記（Ｘ）、（Ｙ）、および／または（Ｚ）のアミノ酸は、天然アミノ酸である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記（Ｘ）、（Ｙ）、および／または（Ｚ）のアミノ酸は、非天然アミノ酸である、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記ａまたはｂの整数は、４である、項目１〜３のいずれかに記載の組成物。
（項目５）
前記ａまたはｂの整数は、３である、項目１〜４のいずれかに記載の組成物。
（項目６）
（Ｘ）は、アラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、メチオニン、フェニルアラニン、トリプトファン、またはグリシンである、項目１〜５のいずれかに記載の組成物。
（項目７）
（Ｙ）は、アルギニン、リジン、ヒスチジン、またはオルニチンである、項目１〜６のいずれかに記載の組成物。
（項目８）
（Ｚ）は、アスパラギン酸またはグルタミン酸である、項目１〜７のいずれかに記載の組成物。
（項目９）
各アミノ酸は、Ｌ−アミノ酸である、項目１〜８のいずれかに記載の組成物。
（項目１０）
各アミノ酸は、Ｄ−アミノ酸である、項目１〜８のいずれかに記載の組成物。
（項目１１）
前記ペプチドは、長さが４〜１０アミノ酸である、項目１〜１０のいずれかに記載の組成物。
（項目１２）
前記ペプチドは、長さが５アミノ酸である、項目１〜１０のいずれかに記載の組成物。
（項目１３）
前記ペプチドは、長さが７アミノ酸である、項目１〜１０のいずれかに記載の組成物。
（項目１４）
前記ペプチドは、改変されたＮ末端および／または改変されたＣ末端を含む、項目１〜１３のいずれかに記載の組成物。
（項目１５）
前記ペプチドは、アセチル化Ｎ末端および／またはアミノ化Ｃ末端を有する、項目１〜１４のいずれかに記載の組成物。
（項目１６）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、配列番号１〜５０のうちのいずれかに従うアミノ酸配列を有する、組成物。
（項目１７）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、配列番号５１〜１００のうちのいずれかに従うアミノ酸配列を有する、組成物。
（項目１８）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＫ（配列番号１）を有する、組成物。
（項目１９）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＡＫ（配列番号５）を有する、組成物。
（項目２０）
ナノスフェア構造を有するペプチドを含む組成物であって、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＫＡＡＡ（配列番号１５）を有する、組成物。
（項目２１）
前記ペプチドは、水性溶液中にある、項目１〜２１のいずれかに記載の組成物。
（項目２２）
前記ペプチドは、少なくとも０．０１％（ｗ／ｖ）の濃度にある、項目２１に記載の組成物。
（項目２３）
前記水性溶液は、約６〜約８のｐＨを有する、項目２１〜２２のいずれかに記載の組成物。
（項目２４）
前記水性溶液は、約０Ｍ〜約０．３Ｍのイオン強度にある、項目２１〜２３のいずれかに記載の組成物。
（項目２５）
前記水性溶液は、約０．１５Ｍのイオン強度にある、項目２１〜２３のいずれかに記載の組成物。
（項目２６）
前記水性溶液は等張性である、項目２１〜２５のいずれかに記載の組成物。
（項目２７）
薬物送達における使用のための、項目１〜２６のいずれかに記載の組成物。
（項目２８）
被験体への送達のための薬剤をさらに含む、項目１〜２６のいずれかに記載の組成物。
（項目２９）
前記薬剤は治療剤である、項目２８に記載の組成物。
（項目３０）
前記薬剤は薬物である、項目２８に記載の組成物。
（項目３１）
前記薬剤はｓｉＲＮＡである、項目２８に記載の組成物。
（項目３２）
前記ｓｉＲＮＡは、がん細胞への送達のためである、項目３１に記載の組成物。
（項目３３）
被験体への送達のための薬剤を製剤化する方法であって、前記方法は、前記薬剤と項目１〜２６のいずれかに記載の組成物とを接触させる工程を包含する、方法。
（項目３４）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、以下の式Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ、ＶＩ、ＶＩＩ、またはＶＩＩＩ：
式Ｉ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｙ）ｍ
式ＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｙ）ｍ（Ｘ）ａ
式ＩＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｙ）ｍ（Ｘ）ｂ
式ＩＶ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｙ）ｍ（Ｘ）ａ（Ｙ）ｎ
式Ｖ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｚ）ｍ
式ＶＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｚ）ｍ（Ｘ）ａ
式ＶＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｘ）ａ（Ｚ）ｍ（Ｘ）ｂ
式ＶＩＩＩ（Ｎ→Ｃ）：  （Ｚ）ｍ（Ｘ）ａ（Ｚ）ｎ；
に従う反復疎水性アミノ酸を有し、ここで
（Ｘ）は、生理学的ｐＨにおいて非極性かつ非荷電の側鎖を有するアミノ酸であり；
（Ｙ）は、生理学的ｐＨにおいてカチオン性の側鎖を有するアミノ酸であり；
（Ｚ）は、生理学的ｐＨにおいてアニオン性の側鎖を有するアミノ酸であり；
そしてここで
ａは、４に等しいかまたは４未満の整数であり；
ｂは、４に等しいかまたは４未満の整数であり；
ｍは、１に等しいかまたは１より大きい整数であり；そして
ｎは、１に等しいかまたは１より大きい整数である、
方法。
（項目３５）
前記（Ｘ）、（Ｙ）、および／または（Ｚ）のアミノ酸は、天然アミノ酸である、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記（Ｘ）、（Ｙ）、および／または（Ｚ）のアミノ酸は、非天然アミノ酸である、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
前記ａまたはｂの整数は、４である、項目３４〜３６のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記ａまたはｂの整数は、３である、項目３４〜３７のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
（Ｘ）は、アラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、メチオニン、フェニルアラニン、トリプトファン、またはグリシンである、項目３４〜３８のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
（Ｙ）は、アルギニン、リジン、ヒスチジン、またはオルニチンである、項目３４〜３９のいずれかに記載の方法。
（項目４１）
（Ｚ）は、アスパラギン酸またはグルタミン酸である、項目３４〜４０のいずれかに記載の方法。
（項目４２）
各アミノ酸はＬ−アミノ酸である、項目３４〜４１のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
各アミノ酸はＤ−アミノ酸である、項目３４〜４１のいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記ペプチドは、長さが４〜１０アミノ酸である、項目３４〜４２のいずれかに記載の方法。
（項目４５）
前記ペプチドは、長さが５アミノ酸である、項目３４〜４２のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
前記ペプチドは、長さが７アミノ酸である、項目３４〜４２のいずれかに記載の方法。
（項目４７）
前記ペプチドは、改変されたＮ末端および／または改変されたＣ末端を含む、項目３４〜４６のいずれかに記載の方法。
（項目４８）
前記ペプチドは、アセチル化Ｎ末端および／またはアミノ化Ｃ末端を有する、項目３４〜４７のいずれかに記載の方法。
（項目４９）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、配列番号１〜５０のうちのいずれかに従うアミノ酸配列を有する、方法。
（項目５０）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、配列番号５１〜１００のうちのいずれかに従うアミノ酸配列を有する、方法。
（項目５１）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＫ（配列番号１）を有する、方法。
（項目５２）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＡＫ（配列番号５）を有する、方法。
（項目５３）
被験体に薬剤を送達する方法であって、前記方法は、前記被験体に、ペプチドと製剤化された組成物を投与する工程を包含し、ここで前記ペプチドは、アミノ酸配列ＡＡＡＫＡＡＡ（配列番号１５）を有する、方法。
（項目５４）
前記ペプチドは水性溶液中にある、項目３４〜５３のいずれかに記載の方法。
（項目５５）
前記ペプチドは、少なくとも０．０１％（ｗ／ｖ）の濃度にある、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記水性溶液は、約６〜約８のｐＨを有する、項目５４〜５５のいずれかに記載の方法。
（項目５７）
前記水性溶液は、約０Ｍ〜約０．３Ｍのイオン強度にある、項目５４〜５６のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
前記水性溶液は、約０．１５Ｍのイオン強度にある、項目５４〜５６のいずれかに記載の方法。
（項目５９）
前記水性溶液は、等張性である、項目５４〜５８のいずれかに記載の方法。
（項目６０）
前記薬剤は治療剤である、項目３５〜５８のいずれかに記載の方法。
（項目６１）
前記薬剤は薬物である、項目３５〜５８のいずれかに記載の方法。
（項目６２）
前記薬剤はｓｉＲＮＡである、項目３５〜５８のいずれかに記載の方法。
（項目６３）
前記薬剤はがん細胞に送達される、項目６２に記載の方法。