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【手続補正書】
【提出日】令和3年11月17日(2021.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無線磁気共鳴（ＭＲ）コイルであって、 
ＭＲ信号を受信するようにチューニングされたコイル素子と、
各々がトランシーバ及びデジタルプロセッサを有する電子モジュールであって、各電子モジュールが、少なくとも１つのコイル素子からＭＲ信号を受信するように動作可能に接続されている、電子モジュールと、
を有し、前記電子モジュールが、前記電子モジュールによって受信されたＭＲ信号を基地局に無線送信するために、構成可能なメッシュネットワークを形成する、無線ＭＲコイル。
【請求項２】
前記構成可能なメッシュネットワークは、各電子モジュールが、少なくとも１つの異なる電子モジュールから、少なくとも１つの他の異なる電子モジュールに又は前記基地局に、ＭＲ信号を中継するようにプログラム可能であるという点で少なくとも構成可能である、請求項１に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項３】
前記構成可能なメッシュネットワークは、前記電子モジュールが、ＭＲイメージング視野（ＦＯＶ）に結合されないコイル素子をディスエーブルするように構成可能であるという点で少なくとも構成可能である、請求項１又は２に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項４】
前記構成可能なメッシュネットワークは、前記電子モジュールよって受信されたＭＲ信号を前記基地局に無線送信するための総電力を最小化するように構成可能である、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項５】
前記構成可能なメッシュネットワークは、前記構成可能なメッシュネットワークの任意の無線通信リンクの最小信号強度を最大化するように構成可能である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項６】
前記電子モジュールが、前記基地局から受信された無線メッシュ構成信号に応じて、前記構成可能なメッシュネットワークを形成する、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項７】
各電子モジュールが、４個以下のコイル素子からＭＲ信号を受信するように動作可能に接続されている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の無線ＭＲコイル。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか一項に記載の無線ＭＲコイルと、
前記無線ＭＲコイルの前記電子モジュールの前記トランシーバと無線通信するように構成された基地局トランシーバと、基地局デジタルプロセッサと、を有する基地局と、
を有し、
前記基地局デジタルプロセッサは、前記構成可能なメッシュネットワークによって前記基地局に無線送信されたＭＲ信号を受信するように前記基地局トランシーバを動作させるようプログラムされている、無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項９】
前記基地局デジタルプロセッサは更に、前記無線ＭＲコイルのコイル素子のセットに、ＭＲイメージング視野（ＦＯＶ）をマッピングし、前記コイル素子のセットを識別する無線メッシュ構成信号を、前記無線ＭＲコイルの前記電子モジュールに送信するように前記基地局トランシーバを動作させるようにプログラムされており、
前記無線ＭＲコイルの前記構成可能なメッシュネットワークは、前記電子モジュールが、前記無線メッシュ構成信号によって識別された前記コイル素子のセットに含まれないコイル素子をディスエーブルするように構成可能であるという点で、少なくとも構成可能である、請求項８に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１０】
前記基地局デジタルプロセッサが更に、
前記基地局トランシーバを使用して前記無線ＭＲコイルの前記電子モジュールをポーリングするステップと、
前記無線ＭＲコイルの少なくとも１つの動作メトリックに対応する前記構成可能なメッシュネットワークのメッシュ構成を最適化して、最適化されたメッシュ構成を生成するステップであって、前記ポーリングから決定された情報を使用して前記無線ＭＲコイルの動作メトリックが計算される、ステップと、
前記最適化されたメッシュ構成に従って前記構成可能なメッシュネットワークを形成するように前記無線ＭＲコイルの前記電子モジュールを制御するための制御信号を送信するステップと、
を有するメッシュ構成処理を実行するようにプログラムされている、請求項８又は９に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１１】
前記メッシュ構成の前記最適化が、前記ポーリングから決定された前記電子モジュールの消費電力値を使用して計算された前記無線ＭＲコイルによって消費される動作電力を最小化するように、前記メッシュ構成を最適化することと、
前記メッシュ構成の前記最適化が、前記ポーリングから決定された前記電子モジュールのペア間の信号強度値を使用して計算された、前記構成可能なメッシュネットワークの任意の無線通信リンクの最小信号強度を最大化するように、前記メッシュ構成を最適化することと
の少なくとも一つ
を含む、請求項１０に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１２】
前記電子モジュールの前記トランシーバ及び前記基地局の前記基地局トランシーバが、時間ドメイン多重化（ＴＤＭ）又は周波数ドメイン多重化（ＦＤＭ）を使用して無線で相互通信する、請求項８乃至１１のいずれか１項に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１３】
前記構成可能なメッシュネットワークは少なくとも、前記無線ＭＲコイルの各電子モジュールが、異なる電子モジュールから、別の異なる電子モジュールへ又は前記基地局へ、ＭＲ信号を中継するように構成可能である、請求項８乃至１２のいずれか１項に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１４】
前記無線ＭＲコイルが、第１の基板上にＭＲコイル素子を有する第１の無線ＭＲコイルと、第２の基板上にＭＲコイル素子を有する第２の無線ＭＲコイルと、を具備している、請求項８乃至１３のいずれか１項に記載の無線ＭＲ信号受信システム。
【請求項１５】
無線磁気共鳴（ＭＲ）信号を受信する方法であって、
無線ＭＲコイルの電子モジュールにおいて、当該無線ＭＲコイルのコイル素子からＭＲ信号を受信するステップと、
前記無線ＭＲコイルの前記電子モジュールのトランシーバを、前記複数のコイル素子の重なり合う部分に配置される前記電子モジュールによって形成される構成可能なメッシュネットワークとして動作させて、前記電子モジュールによって受信された前記ＭＲ信号を基地局に無線送信するステップと、
を有する方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月18日(2021.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの側枝（３）を有する第１主要ステント補綴具と、略管状の壁構造体（６０５）の本体（６０１）を有する第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）と、ガイド要素（１０）と、を含む医療システムであって、
前記側枝（３）は、遠位オリフィスを遠位端部に有し、前記遠位端部は、前記遠位端部に接続可能な前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）を受容するように構成され、
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記略管状の壁構造体は、前記ガイド要素（１０）を通過させて受容するように構成されるオリフィス要素（６１０）を含み、
前記ガイド要素（１０）は、前記側枝の接続点にある前記側枝（３）の内部で、前記遠位オリフィスの近位側で前記遠位オリフィスから所定の距離に位置決めされる遠位端部を有し、
前記ステントグラフト型補綴具は、前記側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の送り込みおよび配置のために、前記オリフィス要素（６１０）を越える前記ガイド要素（１０）に沿って、前記側枝（３）の前記オリフィスまで、ガイド要素を挿通可能な、カテーテルのデリバリルーメンを通過して、摺動可能に配置され、
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）は、前記接続点における係合のために、前記オリフィス要素（６１０）が前記ガイド要素（１０）上となる状態で前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）が移動したときに、前記接続点を越えて遠位側に延びる、
システム。
【請求項２】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記壁構造体は、前記第１主要ステントグラフト型補綴具の前記遠位端部への相互接続のためのオーバーラップ領域（６３０）を有し、前記オリフィス要素（６１０）は、前記オーバーラップ領域（６３０）に配置される、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイド要素（１０）は、織物用糸または縫合糸である、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
前記ガイド要素が、少なくとも前記ガイド要素（１０）の長さの一部に沿って延びる、放射線不透過性マーカを有している、請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記オリフィス要素（６１０）は、前記略管状の壁構造体内の孔であり、前記孔は、前記壁の壁材料中のアイレットである、請求項２記載のシステム。
【請求項６】
前記孔は、前記アイレットの近傍の前記壁材料中に、補強された周縁部または補強された周縁領域を有する、請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記略管状の壁構造体は、外面を有し、前記オリフィス要素（６１０）は、前記壁の前記外面に配置される、請求項２記載のシステム。
【請求項８】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記オリフィス要素（６１０）は、側部開口である、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記側部開口は、前記ガイド要素（１０）を受容するための、アイレットまたは筒状要素である、請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記管状壁は内面を有し、前記オリフィス要素（６１０）は、前記ガイド要素（１０）を受容するための前記孔の近位側に、前記孔に向かって、前記内面に配置される管状構造体を含む、請求項６記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記オリフィス要素（６１０）は、送り込みの際に、前記本体の回転方向の位置付けを容易にするために、前記略管状の壁構造体の所定の回転方向の位置に配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ステントグラフト型補綴具が、ガイド接合部（９）上で前記ガイド要素（１０）に沿って、前記側枝（３）の前記オリフィスまで摺動するように、前記第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）の前記オリフィス要素（６１０）は、前記ガイド要素を受容するように構成されるガイド接合部（９）である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ガイド要素（１０）は、生分解性材料で作製される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステムのキットであって、前記キットは、側枝（３）を有する前記第１主要ステント補綴具と、第２側枝ステントグラフト型補綴具（６００）と、少なくとも１つの前記ガイド要素（１０）とを含み、前記ガイド要素は、湾曲可能であるおよび／または柔軟性を有し、前記側枝（３）の前記遠位オリフィスから所定の距離で離間して、前記側枝（３）に持続的にまたは取り外し可能に、遠位側で付着される、キット。
【請求項１５】
請求項１４記載のキットを含むシステムであって、
前記ステントグラフト型補綴具の前記オリフィス要素（６１０）が、送り込まれると、前記側枝内で近位側のオーバーラップを有して配置されるように、前記ガイド要素（１０）は、送り込みの間、前記ステントグラフト型補綴具を、前記側枝（３）の前記遠位オリフィスに向かって、前記側枝（３）までガイドするために、前記オリフィス要素（６１０）を通過して近位に延びている、システム。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月18日(2021.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
焦点及びポート窓を有するＸ線管と、
関心の所定のＸ線光子エネルギー範囲に対する第１のＸ線減衰特性を有する第１の材料を有する少なくとも第１の領域、及び、異なるＸ線減衰特性を有する第２の領域を有するフィルタと、
Ｘ線放射束検出器と、
検出器アレイと、
再構成器と、
を含む、コンピュータ断層撮影イメージングシステムであって、
前記フィルタは、前記ポート窓と検査領域との間に配置され、前記少なくとも第１の領域及び前記第２の領域が前記焦点から放出される放射Ｘ線を通過して前記放射Ｘ線をフィルタリングするように、回転し、
前記Ｘ線放射束検出器は、フィルタリングされた前記放射Ｘ線のＸ線放射束を検出し、
前記検出器アレイは、前記検査領域を横断する、フィルタリングされた前記放射Ｘ線を検出し、当該検出を示す信号を生成し、
前記再構成器は、検出された前記Ｘ線放射束に基づいて前記信号を処理して、ボリュメトリック画像データを再構成する、
コンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項２】
前記第１の領域が、放出された前記放射Ｘ線の経路にいつ入るか及びいつ出るかを決定するプロセッサを更に含む、請求項１記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項３】
前記プロセッサは更に、前記信号を、前記第１の領域が前記経路に入る進入時間、及び、前記第１の領域が前記経路から出る退出時間と同期させる、請求項２に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項４】
前記再構成器は、前記進入時間及び前記退出時間に対応する前記信号のサブ部分のみを処理する、請求項３に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記進入時間から前記退出時間までの期間としてフィルタ時間を決定し、前記再構成器は、前記フィルタ時間よりも短い前記フィルタ時間のサブ時間範囲に対応する前記信号のサブ部分のみを処理する、請求項３に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項６】
前記プロセッサは、前記進入時間から前記退出時間までの期間としてフィルタ時間を決定し、前記再構成器は、前記フィルタ時間の複数のサブ時間に対応する前記信号の複数の異なるサブ部分を処理し、前記複数のサブ時間範囲のそれぞれは異なるフェーズに対応する、請求項３に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項７】
前記プロセッサは更に、前記進入時間及び前記退出時間に基づいて、データ取得をトリガする、請求項３に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項８】
前記プロセッサは更に、Ｘ線減衰フィルタを前記経路内へと移動させて、前記フィルタ時間外の放出された前記放射Ｘ線を減衰させる、請求項７に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項９】
前記プロセッサは更に、前記フィルタ時間外の前記Ｘ線管の管電流を低減する、請求項７に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項１０】
前記フィルタは、円筒形であり、前記Ｘ線管を囲む、請求項１から９のいずれか一項に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項１１】
前記フィルタは、複数の円筒形フィルタを含み、前記複数の円筒形フィルタのそれぞれは、前記Ｘ線管を囲むように構成され、前記複数の円筒形フィルタのうちの１つだけが、所与の時間に、前記Ｘ線管を囲むように配置される、請求項１０に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項１２】
前記第１の領域は、それぞれが異なるＸ線減衰特性を有する少なくとも２つのセグメントを含み、前記フィルタは、前記少なくとも２つのセグメントのうちの１つだけを前記ポート窓の前に交互配置するように平行移動する、請求項１０に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項１３】
前記フィルタは、複数のフィルタを含み、前記複数のフィルタのそれぞれは前記ポート窓と前記検査領域との間を完全的に移動するように構成され、前記複数のフィルタのうちの１つだけが、所与の時間に、前記ポート窓の前に配置される、請求項１から９のいずれか一項に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【請求項１４】
前記第１の領域は、それぞれが異なるＸ線減衰特性を有する少なくとも２つのセグメントを含み、前記フィルタは、前記少なくとも２つのセグメントのうちの１つだけを前記ポート窓の前に交互配置するように平行移動する、請求項１から９のいずれか一項に記載のコンピュータ断層撮影イメージングシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月29日(2021.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高分子ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）材料でできた、ＰＥＴポリエステルを含む樹脂の射出成形によって製造された玩具組立要素であって、
前記樹脂は、該樹脂の総重量に対して少なくとも５０％（重量／重量）の量の前記ＰＥＴポリエステルと耐衝撃改質剤とを含む、玩具組立要素。
【請求項２】
前記樹脂中の前記ＰＥＴポリエステルは、バイオベースポリマー、ハイブリッド型バイオベースポリマー、石油ベースポリマー又はそれらの任意の混合物である、請求項１に記載の玩具組立要素。
【請求項３】
前記ＰＥＴポリエステル中のバイオベース炭素の含有率は、該ＰＥＴポリエステル中の総炭素含有率を基準に少なくとも５０％である、請求項１又は２に記載の玩具組立要素。
【請求項４】
前記樹脂中のバイオベース炭素の含有率は、該樹脂中の総炭素含有率を基準に少なくとも２５％である、請求項１又は２に記載の玩具組立要素。
【請求項５】
前記ＰＥＴポリエステルの少なくとも一部は、リサイクルされたＰＥＴポリエステルである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項６】
前記樹脂中の前記ＰＥＴポリエステルは、ポリ（エチレンテレフタレート−ｃｏ−イソフタレート）ポリエステルである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項７】
前記ポリ（エチレンテレフタレート−ｃｏ−イソフタレート）ポリエステル中のイソフタル酸の量は、０．５ｍｏｌ％〜１２ｍｏｌ％、好ましくは１ｍｏｌ％〜３ｍｏｌ％である、請求項６に記載の玩具組立要素。
【請求項８】
前記ＰＥＴポリエステルの固有粘度は、０．６ｄｌ／ｇ〜１．１ｄｌ／ｇ、好ましくは０．７ｄｌ／ｇ〜０．９ｄｌ／ｇ、より好ましくは０．７５ｄｌ／ｇ〜０．８５ｄｌ／ｇの範囲である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項９】
前記樹脂中の前記ＰＥＴポリエステルの少なくとも一部は、リサイクルされたボトルグレードのＰＥＴである、請求項８に記載の玩具組立要素。
【請求項１０】
前記耐衝撃改質剤は、反応性耐衝撃改質剤である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項１１】
前記樹脂中の前記耐衝撃改質剤の量は、該樹脂の総重量を基準に０．１％（重量／重量）〜３０％（重量／重量）である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項１２】
前記玩具組立要素は、０．５％から７０％の間の結晶化度を有する高分子ＰＥＴ材料でできている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の玩具組立要素。
【請求項１３】
ａ）樹脂の総重量に対して少なくとも５０％（重量／重量）の量のＰＥＴポリエステルと耐衝撃改質剤とを含む該樹脂を準備する工程と、
ｂ）前記樹脂を射出成形する工程と、
を含む、玩具組立要素を製造する方法。
【請求項１４】
前記耐衝撃改質剤を、射出成形機の供給の間に前記ＰＥＴポリエステルと混合する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記耐衝撃改質剤を前記ＰＥＴポリエステルと混合して混合物を得てから、該混合物を射出成形機に供給する、請求項１３に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月25日(2021.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効成分として、アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩を、ＳＧＬＴ−２阻害剤又はその薬学的に許容される塩と組み合わせて有し、さらに少なくとも１種の薬学的に許容される賦形剤を有する医薬組成物。
【請求項２】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤又はその薬学的に許容される塩が、ａｔｉｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、ｂｅｘａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、エルツグリフロジン、ｈｅｎａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、イプラグリフロジン、ルセオグリフロジン、レモグリフロジン、ソタグリフロジン若しくはトホグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤又はその薬学的に許容される塩が、カナグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩を、１日当たり１０〜５０ｍｇのアプロシテンタンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
−  アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩を、１日当たり１０〜５０ｍｇのアプロシテンタンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で有し；かつ、
−  カナグリフロジン又はその薬学的に許容される塩を、１日当たり５０〜４００ｍｇのカナグリフロジンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で有する；
請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
結晶形のアプロシテンタンを有し、当該結晶形が、粉末Ｘ線回折ダイアグラムにおける以下の屈折角２θ：１７．８°、１８．６°、２０．０°、２３．２°及び２３．５°におけるピークの存在により特徴づけられ；当該粉末Ｘ線回折ダイアグラムは、Ｋα２を除去することなく、結合Ｃｕ  Ｋα１及びＫα２照射を用いて得られ；上記２θ値の精度が２θ＋／−０．２°の範囲内である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
−  高血圧に起因し／関連する、及び／若しくは、糖尿病に起因し／関連するＣＫＤを含むＣＫＤ；急性若しくは慢性腎不全；糖尿病性腎症；又は糸球体腎炎の予防又は治療を意図した；
−  少なくとも１つの他の心血管危険因子を伴う糖尿病を有する患者を含む、糖尿病を有する患者の主要心血管イベントが進行するリスクを減少させるための；又は、糖尿病性足部潰瘍の予防若しくは治療において使用するための及び／又は糖尿病を有する患者の下肢切断リスクを減少させるための、糖尿病及び糖尿病性動脈症、糖尿病網膜症若しくは糖尿病性脈管障害を含む糖尿病関連疾患；糖尿病合併症の予防若しくは治療を意図した；
−  心血管リスクを有する患者の主要心血管イベントが進行するリスクを減少させるための；又は、狭心症、冠動脈疾患及び心筋虚血を含む虚血性心疾患；心不全；若しくは拡張機能障害の予防若しくは治療において使用するための、収縮期心不全及び拡張期心不全を含む心不全の予防若しくは治療を意図した；
−  抵抗性高血圧を含む高血圧の治療を意図した；
−  アテローム性動脈硬化；又は、慢性抹消動脈症を含む抹消動脈閉塞性疾患；の予防又は治療を意図した；
−  指潰瘍の予防又は治療を意図した；又は、
−  結合組織病の予防又は治療を意図した；
医薬の製造におけるアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用であって；前記医薬が、ＳＧＬＴ−２阻害剤又はその薬学的に許容される塩と組み合わせて用いられることを意図する、アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項８】
前記医薬が、
−  高血圧に起因し／関連するＣＫＤの予防又は治療を意図した；
−  糖尿病性腎臓疾患（ＤＫＤ）の予防又は治療を意図した；
−  高血圧に起因し／関連する、若しくは、糖尿病に起因し／関連する慢性腎不全；糖尿病性腎症；又は、高血圧に起因し／関連する糸球体腎炎の予防又は治療を意図した；
−  少なくとも１つの他の心血管危険因子を伴う糖尿病を有する患者を含む、糖尿病を有する患者の主要心血管イベントが進行するリスクの減少を意図した；
−  糖尿病性足部潰瘍の予防若しくは治療を意図した及び／又は糖尿病を有する患者の下肢切断リスクの減少を意図した；又は、
−  収縮期心不全及び拡張期心不全を含む心不全の予防又は治療を意図したものである；請求項７に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用であって；前記医薬が、ＳＧＬＴ−２阻害剤又はその薬学的に許容される塩と組み合わせて用いられることを意図する、アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項９】
前記医薬が、加えて高血圧に関連する糖尿病性腎臓疾患（ＤＫＤ）の治療を意図する、請求項７に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１０】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤が、ａｔｉｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、ｂｅｘａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、エルツグリフロジン、ｈｅｎａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ、イプラグリフロジン、ルセオグリフロジン、レモグリフロジン、ソタグリフロジン若しくはトホグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項７に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１１】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤が、カナグリフロジン、ダパグリフロジン若しくはエンパグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項７に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１２】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤が、カナグリフロジン、ダパグリフロジン若しくはエンパグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項９に記載のアプロシテンタン又はそ
の薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１３】
前記ＳＧＬＴ−２阻害剤がカナグリフロジン又はその薬学的に許容される塩である、請求項７に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１４】
アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩が、１日当たり１０〜５０ｍｇのアプロシテンタンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で投与される、請求項７〜１３のいずれか１つに記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項１５】
前記医薬が、アプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩を含み、
１日当たり１０〜５０ｍｇのアプロシテンタンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型であって；かつ、
前記医薬が、
−  カナグリフロジン又はその薬学的に許容される塩であって、１日当たり５０〜４００ｍｇのカナグリフロジンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で投与される；
−  ダパグリフロジン又はその薬学的に許容される塩であって、１日当たり１〜２０ｍｇのダパグリフロジンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で投与される；又は
−  エンパグリフロジン又はその薬学的に許容される塩であって、１日当たり５〜５０ｍｇのエンパグリフロジンの経口投与に適切な医薬単位投薬量剤型で投与される；
と組み合わせて用いられることを意図する、請求項１１又は１２に記載のアプロシテンタン又はその薬学的に許容される塩の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月22日(2021.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の式：
【化１】
2021504430.tif 000001
の抗体薬物コンジュゲートであって、Ａは、配列番号３として示される重鎖及び配列番号４として示される軽鎖を含む抗ＣＤ４０抗体であり、ｎは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０である、抗体薬物コンジュゲート。
【請求項２】
ｎが４である、請求項１に記載の抗体薬物コンジュゲート。
【請求項３】
ｎが２である、請求項１に記載の抗体薬物コンジュゲート。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月22日(2021.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の処置、
非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の者に小麦および／またはグルテン耐性を誘導すること、
ヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の二次予防、または
非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の食事管理
に使用するための医薬の製造におけるヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）の使用。
【請求項２】
ヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の処置、
非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の患者に小麦および／またはグルテン耐性を誘導すること、
ヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の二次予防、または
非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の食事管理
に使用するための、少なくとも１つのヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）を含有する合成組成物。
【請求項３】
１ｇ〜１５ｇ、好ましくは２ｇ〜１０ｇ、より好ましくは３ｇ〜７ｇの量の少なくとも１つのＨＭＯを含む、請求項２に記載の合成組成物。
【請求項４】
請求項２に記載の合成組成物を含むパックであって、前記少なくとも１つのヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）の有効量の個別の１日用量を少なくとも１４日分含むパック。
【請求項５】
各１日用量が約１ｇ〜約１５ｇ、好ましくは約２ｇ〜約１０ｇの少なくとも１つのＨＭＯを含む、請求項４に記載のパック。
【請求項６】
ヒトミルクオリゴ糖が２'−ＦＬ、３−ＦＬ、ＤＦＬ、ＬＮＴ、ＬＮｎＴ、３'−ＳＬ、６'−ＳＬ、ＬＮＦＰ−Ｉまたはこれらの混合物を含む、請求項２もしくは３に記載の合成組成物、請求項４もしくは５に記載のパック、または請求項１に記載の使用。
【請求項７】
ヒトミルクオリゴ糖が少なくとも１つの中性ＨＭＯを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項２もしくは３に記載の合成組成物、請求項４もしくは５に記載のパック、または請求項１に記載の使用。
【請求項８】
中性ＨＭＯが、フコシル化ＨＭＯおよび非フコシル化ＨＭＯの混合物である、請求項７に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項９】
混合物が２'−ＦＬおよびＤＦＬのうちの少なくとも１つ、ならびにＬＮｎＴおよびＬＮＴのうちの少なくとも１つを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項８に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項１０】
混合物が、好ましくは約４：１〜１：１の質量比の２'−ＦＬおよびＬＮｎＴを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項９に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項１１】
ヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症を処置または二次予防するための、または非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症の患者に小麦および／またはグルテン耐性を誘導するための、少なくとも１つのヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）を含有する合成組成物。
【請求項１２】
１日当たり３ｇ〜１５ｇの量のＨＭＯを、例えば、１日当たり約４ｇ〜約７．５ｇをヒトに投与するように用いられる、請求項１１に記載の合成組成物。
【請求項１３】
少なくとも７日間連続してＨＭＯをヒトに投与するように用いられる、請求項１１または１２に記載の合成組成物。
【請求項１４】
グルテン含有シリアルを摂取させながら患者にＨＭＯを投与するように用いられる、請求項１１に記載の合成組成物。
【請求項１５】
組成物がヒトにおける非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症を二次予防するために用いられ、１日当たり２ｇ〜７．５ｇの量のＨＭＯ、例えば１日当たり約２ｇ〜約５ｇをヒトに投与するように用いられる、請求項１１に記載の合成組成物。
【請求項１６】
少なくとも４週間連続してＨＭＯをヒトに投与するように用いられる、請求項１５に記載の合成組成物。
【請求項１７】
ヒトミルクオリゴ糖が、２'−ＦＬ、３−ＦＬ、ＤＦＬ、ＬＮＴ、ＬＮｎＴ、３'−ＳＬ、６'−ＳＬ、ＬＮＦＰ−Ｉまたはこれらの混合物を含む、請求項１１〜１６のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項１８】
ヒトミルクオリゴ糖が少なくとも１つの中性ＨＭＯを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項１１〜１６のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項１９】
中性ＨＭＯがフコシル化ＨＭＯおよび非フコシル化ＨＭＯの混合物である、請求項１８に記載の合成組成物。
【請求項２０】
混合物が２'−ＦＬおよびＤＦＬのうちの少なくとも１つ、ならびにＬＮｎＴおよびＬＮＴのうちの少なくとも１つを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項１９に記載の合成組成物。
【請求項２１】
混合物が、好ましくは約４：１〜１：１の質量比の２'−ＦＬおよびＬＮｎＴを含む、からなる、またはから基本的になる、請求項２０に記載の合成組成物。
【請求項２２】
組成物が、非セリアック小麦および／またはグルテン過敏症を処置する第１段階と、小麦および／またはグルテン耐性を誘導するもしくは二次予防のための第２段階とにおいて用いられる、請求項１１から請求項２１のいずれか１項に記載の合成組成物。
【請求項２３】
第１段階に高用量のＨＭＯをヒトに投与し、次いで第２段階に低用量のＨＭＯを投与するように用いられる、請求項２２に記載の合成組成物。
【請求項２４】
高用量が１日当たり約３ｇ〜約１５ｇ、例えば１日当たり約４ｇ〜約７．５ｇであり、低用量が１日当たり約２ｇ〜約７．５ｇ、例えば１日当たり約２ｇ〜約５ｇである、請求項２３に記載の合成組成物。
【請求項２５】
第１段階の期間が少なくとも連続する７日間であり、第２段階の期間が少なくとも連続する４週間である、請求項２２〜２４のいずれかに記載の合成組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月26日(2021.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における非アルコール性脂肪性肝炎(ＮＡＳＨ)を処置するための、ピルフェニドンを含む医薬組成物。
【請求項２】
対象が初期段階または中期段階のＮＡＳＨを有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ピルフェニドンの総一日用量が１００ｍｇ〜３６００ｍｇの範囲である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ピルフェニドンの一日用量が約３００ｍｇ〜約２４０３ｍｇである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ピルフェニドンの用量が約８０１ｍｇ〜約２４０３ｍｇ  ＱＤである、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ピルフェニドンの用量が約４００.５ｍｇ〜約１２０１.５ｍｇ  ＢＩＤである、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ピルフェニドンの用量が約２６７ｍｇ〜約８０１ｍｇ  ＴＩＤの用量である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項８】
少なくとも１５週間投与される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
少なくとも５２週間投与される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
対象における血漿ＣＫ−１８レベルの低減をもたらす、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
対象における肝細胞バルーニングの低減をもたらす、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ウベニメクスと組み合わせて投与される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ピルフェニドンの用量が８０１ｍｇ  ＴＩＤであり、ウベニメクスの用量が１５０ｍｇ  ＴＩＤである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ピルフェニドンおよびウベニメクスが即時放出製剤を構成する、請求項１２または１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ピルフェニドンおよびウベニメクスが経口投与のための固体製剤を構成する、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ピルフェニドンおよびウベニメクスの少なくとも一方が液体製剤を構成する、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
少なくとも１つの液体製剤がリポソームを含む、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
少なくとも１つの液体製剤が経口投与に適切なものである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
少なくとも１つの液体製剤が非経腸投与に適切なものである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
非アルコール性脂肪肝疾患(ＮＡＦＬＤ)を有する対象におけるＮＡＦＬＤのＮＡＳＨへの進行を遅延させるまたは予防するための、ピルフェニドンを含む医薬組成物。
【請求項２１】
対象における肝細胞バルーニングの低減をもたらす、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
ピルフェニドンの一日用量が１００ｍｇ〜４００５ｍｇである、請求項２０または２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
ピルフェニドンの一日用量が約１００ｍｇ〜約２４０３ｍｇである、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
ピルフェニドンの用量が約８０１ｍｇ〜約２４０３ｍｇ  ＱＤである、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ピルフェニドンの用量が約４００.５ｍｇ〜約１２０１.５ｍｇ  ＢＩＤである、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
ピルフェニドンの用量が約２６７ｍｇ〜約８０１ｍｇ  ＴＩＤの用量である、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
少なくとも１５週間投与される、請求項１４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
少なくとも５２週間投与される、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ＮＡＳＨを有する対象における肝細胞バルーニングを低減するための、ピルフェニドンを含む医薬組成物であって、前記医薬組成物が少なくとも１５週間投与される、医薬組成物。
【請求項３０】
少なくとも５２週間投与される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
ＮＡＳＨを有する対象における炎症および／または線維症を低減するための、ピルフェニドンを含む医薬組成物であって、前記医薬組成物が少なくとも２４週間投与される、医薬組成物。
【請求項３２】
少なくとも５２週間投与される、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
ウベニメクスと組み合わせて投与される、請求項１４〜３１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ＮＡＳＨを処置するまたはＮＡＦＬＤのＮＡＳＨへの進行を遅延させるための、ピルフェニドンおよびウベニメクスを含む医薬組成物。
【請求項３５】
少なくとも１５週間投与される、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
少なくとも５２週間投与される、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
少なくとも７２週間投与される、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
ピルフェニドンの単位投与形態を含み、ウベニメクスの単位投与形態をさらに含む、医薬包装物。
【請求項３９】
各々のピルフェニドンの単位投与形態が約２６７ｍｇ〜約８０１ｍｇの量でピルフェニドンを含み、各々のウベニメクスの単位投与形態が約７５ｍｇ〜約１５０ｍｇの量でウベニメクスを含む、請求項３８に記載の医薬包装物。
【請求項４０】
ピルフェニドンおよびウベニメクスの少なくとも一方が即時放出のために製剤される、請求項３８または３９に記載の医薬包装物。
【請求項４１】
ピルフェニドンおよびウベニメクスの少なくとも一方が制御放出のために製剤される、請求項３８または３９に記載の医薬包装物。
【請求項４２】
ピルフェニドンおよびウベニメクスの少なくとも一方が錠剤、カプセル剤またはピル剤の形態の固体である、請求項３８〜４１のいずれか一項に記載の医薬包装物。
【請求項４３】
ウベニメクスが経口投与のための液体である、請求項３８〜４１のいずれか一項に記載の医薬包装物。
【請求項４４】
ピルフェニドンおよびウベニメクスの少なくとも一方が非経腸投与のための液体である、請求項３８〜４１のいずれか一項に記載の医薬包装物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月22日(2021.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの胃腸管内のアッカーマンシアの存在量を増加させるのに使用するための医薬の製造におけるヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）の使用。
【請求項２】
ヒトの胃腸管内のアッカーマンシアの存在量を増加させるのに使用するための合成組成物であって、少なくとも１つのヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）を含む該組成物。
【請求項３】
１ｇ〜１５ｇ、好ましくは２ｇ〜１０ｇ、より好ましくは３ｇ〜７ｇの量の少なくとも１つのＨＭＯを含む、請求項２に記載の合成組成物。
【請求項４】
請求項２に記載の合成組成物を含むパックであって、前記少なくとも１つのヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）の有効量の個別の１日用量の少なくとも１４日分を含むパック。
【請求項５】
各１日用量が１ｇ〜１５ｇ、好ましくは２ｇ〜１０ｇ、より好ましくは３ｇ〜７ｇの少なくとも１つのＨＭＯを含む、請求項４に記載のパック。
【請求項６】
以下から選択される１つまたはそれ以上の疾患：
−腸病原性感染症、
−肥満、糖尿病および肝疾患に関連する代謝障害、
−消化管バリア機能の損傷、
−非セリアック小麦過敏症などの食物不耐症／過敏症、
−ストレス、不安およびうつ病様行動などの脳消化管障害、
−自閉症様行動、および／または
−胃腸の状態に関連する炎症
を、ヒトにおいて処置または予防するための、または
前記１つまたはそれ以上の疾患に罹患している患者の食事管理において使用するための、
請求項２または３に記載の合成組成物、または請求項４または５に記載のパック。
【請求項７】
ヒトミルクオリゴ糖が２’−ＦＬ、３−ＦＬ、ＤＦＬ、ＬＮＴ、ＬＮｎＴ、３’−ＳＬ、６’−ＳＬ、ＬＮＦＰ−Ｉまたはこれらの混合物を含む、請求項２〜６のいずれか１項に記載の合成組成物もしくはパック、または請求項１に記載の使用。
【請求項８】
ヒトミルクオリゴ糖が少なくとも１つの中性ＨＭＯを含む、からなる、またはから本質的になる、請求項２〜６のいずれかに記載の合成組成物もしくはパック、または請求項１に記載の使用。
【請求項９】
中性ＨＭＯが、フコシル化ＨＭＯおよび非フコシル化ＨＭＯの混合物である、請求項８に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項１０】
混合物が、２’−ＦＬおよびＤＦＬのうちの少なくとも１つ、ならびにＬＮｎＴおよびＬＮＴのうちの少なくとも１つを含む、からなる、またはから本質的になる、請求項９に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項１１】
混合物が、２’−ＦＬおよびＬＮｎＴを、好ましくは約４：１〜１：１の質量比で含む、からなる、またはから本質的になる、請求項１０に記載の合成組成物、パック、または使用。
【請求項１２】
ヒトの胃腸管内のアッカーマンシアの存在量を増加させるための、ヒトミルクオリゴ糖（ＨＭＯ）を含有する、経口もしくは腸内投与用合成組成物。
【請求項１３】
胃腸管の粘膜層においてアッカーマンシアの存在量を増加させる、請求項１２に記載の合成組成物。
【請求項１４】
結腸においてアッカーマンシアの存在量を増加させる、請求項１３に記載の合成組成物。
【請求項１５】
ビフィドバクテリウムの存在量も増加させる、請求項１２〜１４のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項１６】
腸病原性感染症、２型糖尿病、肥満、肝疾患、胃腸の状態に関連する炎症、消化管脳障害、食物不耐症および／または過敏症、消化管のバリア機能障害、および自閉症様行動から選択される１つまたはそれ以上の疾患を予防または処置するための、請求項１２〜１５のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項１７】
投与されるＨＭＯ量が、腸透過性を改善する、および／またはインスリン感受性を高めるのに十分である、請求項１２〜１６のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項１８】
胃腸の状態が腸内腸疾患または過敏性腸症候群であり、好ましくはＨＭＯの量が抗炎症性免疫応答を誘発するのに十分である、請求項１６に記載の合成組成物。
【請求項１９】
消化管脳障害がストレス、不安またはうつ病様行動である、請求項１６に記載の合成組成物。
【請求項２０】
食物不耐症および／または過敏症が非セリアック小麦過敏症である、請求項１６に記載の合成組成物。
【請求項２１】
ＨＭＯを少なくとも１４日間ヒトに投与するように用いられる、請求項１２〜２０のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項２２】
１日あたり１ｇ〜１５ｇ、好ましくは２ｇ〜１０ｇ、より好ましくは３ｇ〜７ｇの量の少なくとも１つのＨＭＯをヒトに投与するように用いられる、請求項１２〜２１のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項２３】
ＨＭＯが、２’−ＦＬ、３−ＦＬ、ＤＦＬ、ＬＮＴ、ＬＮｎＴ、３’−ＳＬ、６’−ＳＬ、ＬＮＦＰ−Ｉまたはこれらの混合物を含む、請求項１２〜２２のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項２４】
ヒトミルクオリゴ糖が少なくとも１つの中性ＨＭＯを含む、からなる、またはから本質的になる、請求項１２〜２３のいずれかに記載の合成組成物。
【請求項２５】
中性ＨＭＯがフコシル化ＨＭＯおよび非フコシル化ＨＭＯの混合物である、請求項２４に記載の合成組成物。
【請求項２６】
混合物が、２'−ＦＬおよびＤＦＬのうちの少なくとも１つ、ならびにＬＮｎＴおよびＬＮＴのうちの少なくとも１つを含む、からなる、またはから本質的になる、請求項２５に記載の合成組成物。
【請求項２７】
混合物が、２'−ＦＬおよびＬＮｎＴを、好ましくは約４：１〜１：１の質量比で含む、からなる、またはから本質的になる、請求項２５に記載の合成組成物。
【請求項２８】
−第１工程で少なくとも７日間、ヒトの胃腸管内のアッカーマンシアの存在量を増加させるのに有効な第１の量のヒトミルクオリゴ糖、もしくは前記第１の量のヒトミルクオリゴ糖を含む合成組成物を、および
−第２工程で少なくとも７日間、ヒトの胃腸管内のアッカーマンシアの存在量を維持するのに有効な第２の量のヒトミルクオリゴ糖、もしくは前記第２の量のヒトミルクオリゴ糖を含む合成組成物を、
ヒトに腸内投与するように用いられる、請求項１２〜２７のいずれかに記載の合成組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月26日(2021.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者におけるＣＤ５＋細胞集団を枯渇させる方法であって、前記患者に抗ＣＤ５抗
体またはその抗原結合フラグメントの有効量を投与する工程を含み、前記抗体、またはそ
の抗原結合フラグメントが細胞毒素とコンジュゲートしている、方法。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月25日(2021.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＩＬＤＲ２抗体またはその全てがＩＬＤＲ２結合特性を有するその断片と場合により１つまたは複数の他の治療活性化合物を含む医薬組み合わせであって、前記抗体およびその断片が、少なくとも３つのＣＤＲ重鎖配列：
【表１】
2021504404.tif 000001
および、少なくとも３つのＣＤＲ軽鎖配列：
【表２】
2021504404.tif 000002
を含む、前記医薬組み合わせ。
【請求項２】
前記他の治療活性化合物が、
●ＰＤ−Ｌ１アンタゴニスト
●タキサンまたはタキサン誘導体
●ワクチン
●ＣｐＧオリゴデオキシヌクレオチド、および／または
●ｃ４．４Ａを標的とする化合物
からなる群から選択される少なくとも１つである、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項３】
前記抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片と前記他の治療活性化合物が、
●同じ投与単位で提供される、または
●個別の投与単位で提供される、
請求項１または２に記載の組み合わせ。
【請求項４】
前記抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片と前記他の治療活性化合物が、
●同時に投与される、または
●逐次的に、すなわち、次々に投与される、
請求項１または２に記載の組み合わせ。
【請求項５】
抗ＩＬＤＲ２抗体、またはその断片であって、その全てがＩＬＤＲ２結合特性を有し、それらが少なくとも３つのＣＤＲ重鎖配列：
【表１】
2021504404.tif 000003
および、少なくとも３つのＣＤＲ軽鎖配列：
【表２】
2021504404.tif 000004
を含む、前記抗ＩＬＤＲ２抗体、またはその断片。
【請求項６】
以下からなる群：
【表３】
2021504404.tif 000005
から選択される配列と９５％同一、好ましくは９６％または９７％同一、より好ましくは９８％または９９％同一、最も好ましくは１００％である少なくとも１つの重鎖または軽鎖可変領域配列を含む、請求項５に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片。
【請求項７】
以下からなる群：
【表４】
2021504404.tif 000006
から選択される配列と９５％同一、好ましくは９６または９７％同一、より好ましくは９８％または９９％同一、最も好ましくは１００％である少なくとも１つの重鎖または軽鎖配列を含む、請求項５または６のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片。
【請求項８】
抗ＩＬＤＲ２抗体が、５９−０８．Ｂ０２またはその断片である、請求項１から７のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片。
【請求項９】
蛍光活性化細胞スキャン（ＦＡＣＳ）によって決定される２５ｎＭ（２，５×１０−８Ｍ）以下のＫｄでヒトＩＬＤＲ２から解離する、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体または抗体またはその断片。
【請求項１０】
請求項５から８のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその抗原結合断片を含む、抗体薬物複合体。
【請求項１１】
請求項５から８のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体、または断片もしくは誘導体または改変された抗体フォーマットをコードする、単離された核酸配列またはそのセット。
【請求項１２】
請求項１１に記載の少なくとも１つの核酸配列またはそのセットを含む、ベクター。
【請求項１３】
請求項５から８のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片を発現する、ならびに／あるいは請求項１１に記載の核酸配列もしくはそのセット、または請求項１２に記載のベクターを含む、単離された細胞。
【請求項１４】
請求項５から８のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体またはその断片を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ。
【請求項１５】
医薬品として使用するための、請求項１から１４のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体もしくはその断片、または抗ＩＬＤＲ２抗体を含む組み合わせ。
【請求項１６】
がんなどの新生物疾患、または免疫疾患もしくは障害
●を患っている、
●を発症するリスクがある、および／または
●について診断されている
患者の処置に使用するための、ここで、抗ＩＬＤＲ２抗体もしくはその断片、または抗ＩＬＤＲ２抗体もしくはその断片を含む組合せは１つまたは複数の治療上有効投与量で投与される、請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗ＩＬＤＲ２抗体もしくはその断片、または抗ＩＬＤＲ２抗体もしくはその断片を含む組み合わせ。
【手続補正書】
【提出日】令和3年11月22日(2021.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＥＢＶ抗原をコードするオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ）を有するリボ核酸（ＲＮＡ）を含むエプスタイン−バーウイルス（ＥＢＶ）ワクチンであって、前記ワクチンの対象への治療的に有効な量の筋肉内（ＩＭ）投与が、中和抗体力価及び／またはＴ細胞免疫応答を前記対象において誘導する、前記ワクチン。