(57)【要約】関節鏡（１）は、患者の身体と少なくとも部分的に接して配置されるよう構成される内部が中空である近接側部（２１）と、貫通軸方向空洞部を形成して近接側部（２１）に接続される内部が中空である中央部（２２）と、を有するスリーブ（２０）を備える。スリーブ（２０）は、中央部（２２）内に、当接領域（２７）を有する。また、関節鏡は、延設部（１１）と、スリーブ（２０）の貫通軸方向空洞部内に少なくとも部分的に収容されるよう構成される連結部（１２）と、を有する光学ユニット（１０）を備える。連結部（１２）は、当接領域（２７）と連結されるよう構成される突き合わせ領域（１７）を有する。突き合わせ領域（１７）と当接領域（２７）とは、スリーブ（２０）と光学ユニット（１０）との間に一義的な所定の連結位置を定義するよう少なくとも一の案内要素（１７．１，２７．１）を有するように形成される。また、突き合わせ領域（１７）と当接領域（２７）とは、光学的ユニット（１０）を案内し所定位置に自動的に配置させるよう形成される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体と少なくとも部分的に接して配置されるよう構成される内部が中空である近接側部（２１）と、貫通軸方向空洞部を形成して前記近接側部（２１）に接続されるとともに当接領域（２７）を有する内部が中空である中央部（２２）と、を有するスリーブ（２０）と、
延設部（１１）と、前記スリーブ（２０）の前記貫通軸方向空洞部内に少なくとも部分的に収容されるよう構成される連結部（１２）と、を有する光学ユニット（１０）と、
を備えており、
前記連結部（１２）が前記当接領域（２７）と連結されるよう構成される突き合わせ領域（１７）を有している関節鏡（１）において、
前記突き合わせ領域（１７）と前記当接領域（２７）とは、前記スリーブ（２０）と前記光学ユニット（１０）との間に一義的な所定の連結位置を定義するよう少なくとも一の案内要素（１７．１，２７．１）を有するように形成されており、
前記突き合わせ領域（１７）と前記当接領域（２７）とは、前記光学的ユニット（１０）を案内し前記所定の位置に自動的に配置させるよう形成されている、
関節鏡。
【請求項２】
前記所定の連結位置が、前記スリーブ（２０）に対する前記光学ユニット（１０）の長手方向軸（Ｘ）に沿った所定の軸方向整列と前記スリーブ（２０）に対する前記光学ユニット（１０）の前記軸（Ｘ）回りの所定の角度位置合わせと、によって決定されるよう、前記少なくとも一の案内要素（１７．１，２７．１）が形成されている、
請求項１に記載の関節鏡（１）。
【請求項３】
対応するそれぞれの余角で前記軸（Ｘ）に対して傾斜する少なくとも一の傾斜面をそれぞれ有する、一方が前記突き合わせ領域（１７）にあり他方が前記当接領域（２７）にある、二つの案内要素（１７．１，２７．１）を備える、
請求項２に記載の関節鏡（１）。
【請求項４】
前記突き合わせ領域（１７）の前記傾斜面は、前記軸（Ｘ）に対して１５°〜８５°であり、好ましくは４５°である、第一角度（α）で傾斜しており、
前記当接領域（２７）の前記傾斜面は、前記軸（Ｘ）に対して、前記第一角度（α）に関して余角である第二角度（β）で傾斜している、
請求項３に記載の関節鏡（１）。
【請求項５】
前記傾斜面は、前記軸（Ｘ）に対して適当に傾斜する面（Ｐ）で前記スリーブ（２０）の前記中央部（２２）と前記光学的ユニット（１０）の前記連結部（１２）とを切断することにより得られる、
請求項２に記載の関節鏡（１）。
【請求項６】
一方が前記突き合わせ領域（１７）にあり他方が前記当接領域（２７）にある、二つの案内要素（１７．１，２７．１）を備えており、
前記第一案内要素（１７．１）はハウジングとして形成されるとともに、前記第二案内要素（２７．１）は前記所定の連結位置を定義するよう前記第一案内要素（１７．１）に対して相補状に形成されている、
請求項２に記載の関節鏡（１）。
【請求項７】
前記光学ユニット（１０）の前記連結部（１２）は、前記光学ユニット（１０）を前記スリーブ（２０）に固定するための一以上の係止要素（１６）を備える、
請求項１から６のいずれか１項に記載の関節鏡（１）。
【請求項８】
前記スリーブ（２０）の遠位側に形成される対応するそれぞれのアンダーカット（２６．１，２６．２）と連結されるよう構成される対応するそれぞれの止め具要素（１６．１３，１６．２３）を有する二つの固定要素を備える、
請求項７に記載の関節鏡（１）。
【請求項９】
前記止め具要素（１６．１３，１６．２３）は径方向に可撓性を有するファストカップリングタブを備える、
請求項８に記載の関節鏡（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は関節鏡手術の分野に関し、特に関節鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
前記関節鏡は、最小侵襲外科手術において、特に閉じた状態での手法として実行される場合に、応用が有用であることが分かっている。
【０００３】
毎年、多くの患者が、例えば炎症、急性または慢性傷害等の疾患によって損傷した関節の機能を回復するために、関節鏡手術を受けている。
【０００４】
前記インターベンションの際に、損傷した関節の機能回復は、患者の手足に行われる小さい切開を通じてその関節にアクセス（到達）することによって達成される。前記小さい切開は、実行される手術のタイプに応じて、数および寸法が変更可能である。
【０００５】
典型的な関節鏡手術には、適当な手術器具を挿入する、手術する関節に近接する二つ以上の切り口の形成が含まれる。これらの器具のうちの一つは、外科医が手術部位を見ることを可能にする機能を実現する関節鏡である。
【０００６】
最新技術において知られている関節鏡は概ね、両方とも開口している近接側端部および遠位側端部を有する細長く円筒状で軸方向に中空である中央本体（スリーブという）と、身体細片の取り出しのためにスリーブの軸方向空洞部に挿入されその後取り外されるとともに近接端部に鋭利な部分を有するよう構成される円筒状ロッド（シャッタという）と、そして次にスリーブの前記軸方向空洞部内に収容されて手術部位の内部を見ることを可能にするよう構成される光学ユニットと、を備える。そのために、光学ユニットは、発光視覚化手段を有する延設部分と、スリーブ内に配置される対応する当接部と突き合わされるとともに相補的な形状に形成される突き合わせ部と、光源とビデオモニタ等の外部機器への必要なリンクを備える外側部と、を備える。
【０００７】
外科医への視覚化を向上するために、既知の関節鏡は、液体（例えば水）を患者の身体に導入することができる。このことを実現するために、関節鏡のスリーブには入口ノズルと出口ノズルとが配置される。入口ノズルを通って液体が流れ、スリーブを通じて、手術する領域内へと流れる。出口ノズルを通って、液体が排出される。
【０００８】
使用時において、関節鏡は、患者の身体内に挿入されるスリーブが光学ユニットに連結される単一体である。振動、調整不良（ミスアラインメント）、画像歪、手術部位の照射が弱くなり、その結果外科医への視覚化が悪化することを防止するために、前記連結を可能な限り安定させることが必要である。
【０００９】
残念ながら、最新技術において知られているものは、上に挙げた要求を満たさない。
【００１０】
実際、既知の関節鏡においては、スリーブと光学ユニットとの間の連結は光学ユニットをスリーブに挿入することにより行われ、器具の二つの部品間の相対的な位置はスリーブの当接部に対する光学ユニットの突き合わせ部の突き合わせによって決定される。最新技術において、光学ユニットの突き合わせ部は一般に切頭円錐形状を有し、そして、当接部は適切な相補的な形状に形成されている。前記連結により、光学ユニットが挿入されるスリーブに対する光学ユニットの軸回転が可能となり、その結果、外科医の視界を回転させることができる。
【００１１】
また、光学ユニットが、その軸方向延設の寸法よりはるかに小さい断面を有する延設部から構成されるので、その理論上の中心軸に対する延設部の調整不良が生じる場合があることを記載しておく。前記調整不良によって、光学ユニットが回転する場合には、前記光学ユニットの先端のずれが発生し、したがって、外科医が手術部位の特定の点に視覚的にアクセスするのを妨げる。この場合、完全な視界のための正しい位置を見つけるまで、スリーブに対する光学的ユニットの位置決めし直すために、外科医は試行錯誤を行わなければならない。
【００１２】
さらに、スリーブと光学ユニットとの間の連結の際に、外科医は、空間において正しく方向付けされた手術部位の画像を得るよう、正しい方向（オリエンテーション）で光学的ユニットを挿入するよう注意しなければならない。実際、既知の関節鏡においては、スリーブと光学ユニットとの間の連結は光学ユニットをスリーブに挿入することにより行われ、器具の二つの部品間の相対的な位置はスリーブの当接部に対する光学ユニットの突き合わせ部の位置合わせによって決定される。実際、突き合わせ部のしたがって当接部の形状は、光学的ユニットと二つの本体の中心軸の周囲のスリーブと間の相対的な回転を防止することができないので、スリーブに対する光学ユニットの正しい角度方向（アンギュラー・オリエンテーション）を調べることが外科医に強いられる。
【００１３】
また最後に突き合わせ部および対応する当接部の形状により、微小運動が機械加工公差により二つの部分間に生じる場合があり、外科医の視野に振動が発生する虞がある。
【００１４】
本発明の目的は、請求項１の主題である特徴を有する関節鏡を提供することにより上記の欠点を解決することにある。
【００１５】
実際には、本発明は、スリーブと光学ユニットとの間の連結の適切な構成を用いて、手術部位に作業を行うのに必要な視野の正しいオリエンテーションを自動的に得ることができる、外科医によって定位置に配置することができる関節鏡を提供する。
【００１６】
突き合わせ部と当接部との適当な相補的な形状形成により、相対的な回転を防止し、機械加工公差による振動を最小限にし、そしてスリーブへの光学ユニットの挿入の際の正しいオリエンテーションを外科医が見つけなくてはならないという気掛かりをなくすことができる一義的な連結方向を可能にする。
【００１７】
本発明のさらに有用な特徴は従属項に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
単なる例として、本発明態様を添付の図面を参照して詳細に説明する。
【図１】本発明の好ましい実施形態にかかる使用時における連結構成にある関節鏡の斜視図である。
【図２】図１の関節鏡の平面Ｉ−Ｉに沿った軸方向断面である。
【図３】本発明の対象の関節鏡の平面ＩＩに沿った断面図である。
【図４】図１の関節鏡の分解組立図である。
【図５】本発明の対象の関節鏡の第一部品の斜視図である。
【図６】本発明の対象の関節鏡の第二部品の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明において、語近接側は、使用時において、患者の近傍に配置される関節鏡の部分を表し、語遠位側は、使用時において、外科医に近い側にある関節鏡の部分を表すよう用いる。
【００２０】
図面において、参照符号１は、本発明の対象の関節鏡を示す。関節鏡は、使用時において互いに連結することができる光学ユニット１０とスリーブ２０とを備える。
【００２１】
光学ユニット１０は、断面が一定の円形である円筒形状を有する延設部１１を備える。軸Ｙに沿った延設部の軸方向延設の長手方向寸法は、その断面より大きい特有の寸法である。光学ユニットの近接端部に、延設部１１は光学的収集領域１１．１を有する。さらに、光学ユニット１０は、延設部１１より大きい円形状断面を有するとともに延設部１１と一体的に形成される円筒形状を有する連結部１２と、操作部として機能する連結部１２と一体的である好ましくは切頭円錐形状である遠位側部１３と、を備える。
【００２２】
光学ユニット１０の外面には、光源（図示せず）に連結される入力部１４と、光学ユニット１０をスリーブ２０に固定するよう構成される一ペアの係止要素１６と、が配置される。
【００２３】
光学ユニット１０の遠位側部１３の自由端１３ａには、光学ユニットを光学的収集器具に例えばカメラ（図示せず）に連結するための接続器１５が配置される。
【００２４】
光を伝導するとともに手術部位を撮像するための光ファイバ等の光伝送手段（図示せず）が光学ユニット１０内に備えられる。前記光ファイバは、入力部１４を通じて光源と、そして接続器１５を通じてカメラ等の光学的収集器具と、に連結される。なお、光学的収集領域１１．１は光学レンズを有することを記載しておく。
【００２５】
スリーブ２０は、中心軸が軸Ｘと一致する、開口対向端部２１．１，２１．２を有する円筒体である。スリーブ２０は、断面が一定の円形である円筒形状を有する近接側部２１を備える。軸Ｘに沿った近接側部の軸方向延設の長手方向寸法は、その断面より大きい特有の寸法である。近接側部２１と一体的であるスリーブ２０は、断面が近接側部２１より大きい円形である中央部２２を有する。中央部２２は遠位側部２６で終端する。
【００２６】
スリーブ２０の部分２１，２２，２６は、円形断面の半径が異なる。好ましくは、スリーブ２０の部分２１，２２，２６の円形断面の半径は、軸Ｘに沿って近接側方向に減少する。したがって、軸Ｘに沿って、近接側から遠位側の方向に半径が増加するスリーブ２０の各セクションを特定することができる。スリーブ２０の各セクションは、近接側部２１の半径が最も小さく、中央部２２の半径が近接側部２１に対して増加しているが遠位側部２６より小さく、したがって遠位側部の半径が他の二つの部分２１，２２より大きい。
【００２７】
スリーブ２０は、内部に光学ユニット１０の重要な部分を収容するよう構成される貫通軸方向空洞部２５を有する。特に、関節鏡１がその動作構成にあるとき、光学ユニット１０の延設部１１は、軸方向空洞部の内部に近接側部２１に隣接して配置される。光学ユニット１０の連結部１２は、中央部２２と近接側部２６とに隣接して配置される。
【００２８】
以下にその機能を説明する当接領域２７は、中央部２２の内部に配置される。
【００２９】
スリーブ２０の中央部２２の外壁には、スリーブ２０の軸方向空洞を外部と流体連通状態とするよう設計される二つの孔（図には示していない）が形成されている。スリーブ２０の前記中央部２２の外側には中央部２２の外壁の二つの孔と重なるよう配置される二つのノズル３２．１，３２．２を有する円筒状取り付け器具３０が配置される。前記円筒状の取り付け器具３０を、嵌め合わせ連結（インターフェアランス・カップリング）やネジ連結によって中央部２２に連結できる、または中央部２２と一体的に形成することができる。
【００３０】
上述の通り、内部には、スリーブ２０は、貫通軸方向空洞部２５を有し、光学ユニット１０の延設部１１を収容するよう構成されている。その結果、前記延設部１１の少なくとも近接側部分１１．１はスリーブの近接端部２１．１を通って軸方向空洞２５から突出し、前記光学ユニット１０の連結部１２の少なくとも一部は中央部２２の領域に収容される。
【００３１】
連結部１２は、その外面に沿って、一ペアの係止要素１６．１，１６．２を有する。それぞれの係止要素は、対応するそれぞれの切り欠き（ノッチ）１６．１２，１６．２２上で突出する径方向に可撓性を有するつまみ（タブ）１６．１１，１６．２１を備える。係止要素の自由端には、フック１６．１３，１６．２３が配置されている。さらに、それぞれのタブ１６．１１，１６．２２に沿って、対応するそれぞれの操作ボタン１６．１４，１６．２４が配置されている。
【００３２】
スリーブ２０は、遠位側部２６における軸方向空洞に、二つのアンダーカット２６．１，２６．２を有する。関節鏡１が定位置に配置されるとき、アンダーカット２６．１，２６．２は、係止要素１６．１，１６．２の対応するそれぞれのフック１６．１３，１６．２３と係合するようパチンと嵌まる（スナップ嵌合する）ように構成されている。このように、手術段階において外科医を支援するために、光学ユニット１０とスリーブ２０との間の可迅速係合／係合解除機構（クイック・エンゲージメント・アンド・ディスエンゲージメント）が提供される。
【００３３】
図２から分かる通り、連結部１２は、スリーブ２０の前記当接領域２７と当接するよう適当に形成され構成される突き合わせ領域１７を有する。前記当接領域２７は、スリーブ２０の軸方向空洞に、好ましくは中央部２２に、形成される。
【００３４】
少なくとも一の対応するそれぞれの案内要素１７．１，２７．１を形成し、光学ユニット１０がスリーブ２０に軸方向に挿入されるときスリーブ２０と光学ユニット１０との間の一義的な所定の連結位置を定義し、そして光学ユニット１０を案内しそのような所定の位置に自動的に配置させるよう、突き合わせ領域１７と当接領域２７とが形成されている。具体的には、一義的な所定の連結位置が、スリーブ２０に対する光学ユニット１０の長手方向軸Ｙ（またはスリーブ２０のＸ）に沿った所定の軸方向整列（アキシャル・アラインメント）とスリーブ２０に対する光学ユニット１０の前記軸Ｙ（またはＸ）回りの所定の角度位置合わせ（アンギュラー・オリエンテーション）と、によって決定されるよう、少なくとも一の案内要素１７．１，２７．１は形成されている。
【００３５】
好ましくは、突き合わせ領域１７の案内要素１７．１および当接領域２７の案内要素２７．１は、対応するそれぞれの傾斜面（以下ではそれぞれ、突き合わせ領域１７の近接側表面１７ａおよび当接領域２７の遠位側表面２７ａという）を有する。
【００３６】
位置決め
手術部位を準備した後、例えば、手術する手足に必要な切開を実行した後、外科医は、切開の一方に、関節鏡１のスリーブ２０を前記切開内に挿入することによって、次の段階に移行する。その後、内部に引っかかった細片から内部空洞部を見えやすくする（クリアにする）ために既知のシャッタを挿入することによりスリーブ２０の内部空洞部をクリアにする。その後、スリーブ２０を定位置に保持しながら、既知のシャッタはスリーブ２０から引き出される。その後、光学ユニット１０は、スリーブ２０および光学ユニット１０のそれぞれ二つの軸Ｘ，Ｙを整列させる（一直線に配置する）ことによって、開口している遠位側端部２１．２を通ってスリーブ２０内に挿入される。
【００３７】
これを行うために、第一ステップとして、光学ユニット１０の延設部１１は相対的な軸方向摺動によってスリーブ２０の軸方向空洞部に挿入される。突き合わせ領域１７の近接側表面１７ａが当接領域２７の遠位側表面２７ａと接触するまで、前記摺動移動は継続される。図２に示す本発明の好ましい実施形態において、突き合わせ領域１７は、１５°〜８５°である好ましくは４５°である所定の角度αで案内要素１７．１を形成する傾斜近接側表面１７ａを有する。前記案内要素１７．１は、光学ユニット１０の軸Ｙに対して適切に傾斜している面Ｐと連結部１２を交差させて得られる形状に形成される。同様に、当接領域２７の遠位側表面２７ａも、突き合わせ領域１７の角度に対して相補的である角度（余角）βで傾斜する、突き合わせ領域１７の前記案内要素１７．１に対して相補的である案内要素２７．１を形成する。これにより、二つの面１７ａ，２７ａは、ぴったりと合い、関節鏡１が使用されるとき完全に接触する。
【００３８】
前記案内要素２７．１は、スリーブ２０の軸Ｘに対して適切に傾斜している面Ｐと中央領域２２を交差させて得られる形状に形成される。上述の通り、案内要素１７．１の傾斜角αに対して相補的な傾斜角βを有する案内要素２７．１を形成するよう、傾斜面Ｐの前記傾斜は選択される。図２に示す通り、角度αと角度βは、同じ大きさとなるよう頂点が対向している。
【００３９】
このように、一義的な連結位置は定義することができる。この連結位置が、関節鏡が使用されるときに一致する光学ユニット１０の軸Ｘとスリーブ２０の軸Ｙとの間の軸方向整列と、またこの軸ＸあるいはＹに対する光学ユニット１０とスリーブ２０との間の相互角度位置（一義的な連結方向（カップリング・オリエンテーション）という）と、によって定義されるからである。一義的なカップリング・オリエンテーションが合わない場合、突き合わせ領域１７および当接領域２７の案内要素１７．１，２７．１の構成によって、それぞれ、光学ユニット１０上で修正回転が行われ、光学ユニット１０が案内され正しい所定の連結位置に自動的に位置決めされる。突き合わせ領域１７と当接領域２７とが、軸方向に互いに対して摺動することによって、完全に接触するとき、正しい連結に達したことになる。さらに、前記正しい連結により、フック１６．１３，１６．２３がスリーブ２０の遠位側領域２６の対応するそれぞれのアンダーカット２６．１，２６．２に嵌まり、これにより、スリーブ２０に対して光学ユニット１０が正しい位置決めされたことを外科医に知らせる特有の音が発生する。この状態において、関節鏡１は、正しく用いられる準備ができている。
【００４０】
突き合わせ領域１７および当接領域２７の形状を、本願特許の保護の範囲から逸脱することなく、記載したものから変更できることは当業者には明らかであろう。重要なことは、前記領域１７，２７が、互いに連結されることによって、軸方向と回転方向とにおいて一義的な位置が得られるよう設定されていることにある。
【００４１】
本発明の他の実施形態（図示せず）は、断面が多角形である突き合わせ領域と、それに対して相補的な空洞に形成される当接領域と、を備える。この他の実施形態においては、その寸法および場合によっては特有の形状によってスリーブ２０と光学ユニット１０との間の正しいカップリング・オリエンテーションを決定する案内要素として、当接領域の壁と突き合わせ領域の壁とが機能する。
【００４２】
例えば、好ましい多角形状を角錐形状とできる。この場合、突き合わせ領域１７が軸Ｙに沿って近接側へと突出するとともに、角錐形状または切頭角錐形状を有し、角錐状または切頭角錐状の凹部を有する対応する相補的な形状の当接領域２７と連結し係合することができる。
【００４３】
また、突き合わせ領域１７は、例えば螺旋形状（例えばネジ形状）を有することもでき、当接領域２７は、対応する螺旋形状（例えばナットのネジ形状）を有することもできる。この想定実施形態において、連結の正しいオリエンテーションを案内するために、ネジとナットネジの側部は案内要素として機能する。
【００４４】
また、光学ユニット１０の連結部１２の外面の対応する切り欠きと係合するよう構成される、スリーブ２０の軸方向空洞部から径方向に突出する側方突出部で構成される挿入ガイドを形成することもできよう。
【００４５】
本発明により、多くの利点および所期の目標を達成できる。
【００４６】
実際に、本発明により、手術部位に作用するのに必要な視野の正しい方向を自動的に得ることができる、外科医によって定位置に配置することができる関節鏡が提供される。
【００４７】
実際、このように提供される関節鏡によって、挿入されるスリーブに対する光学ユニットのあらゆる軸回転を防止することができ、これにより、外科医の視野の角度を一定の状態に維持して、空間において正しく方向付けされた手術部位の画像を得ることができる。
【００４８】
本発明の対象の関節鏡によって、あらゆる調整不良や光学ユニットの先端のあらゆるずれが防止され、これにより、外科医が手術部位内の所望の点を正確に特定することができる。さらに、本発明によって、関節鏡を正しい所定の位置にすぐに配置するができ、これにより、これ以降、手術ステップの全体にわたって外科医が位置合わせをし直す面倒や問題を回避することができる。
【００４９】
突き合わせ領域の、したがって当接領域の形状によって、光学ユニットとスリーブとの間の二つの部材の中心軸回りの相対的な回転が防止され、そして、外科医の視野に振動が発生しうる機械加工公差による二つの部材の間の微小な運動が発生する可能性を回避できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2019520123.tif 000009
2019520123.tif 000010