【手続補正書】
【提出日】令和3年11月16日(2021.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫原的有効量の少なくとも１種のトレポネーマ属の複数種のバクテリンと、トレポネーマ属の複数種由来の又は他の趾皮膚炎の原因となる病理学的作用因子由来の１種以上の単離された抗原とを含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記組成物は、免疫原的有効量のトレポネーマ・ペディス、トレポネーマ・ファゲデニス、トレポネーマ・メディウム、トレポネーマ・ヴィンセンティ、トレポネーマ・レフリンゲンス、トレポネーマ・カリギラム、トレポネーマ・マルトフィラム及び／又はトレポネーマ・ブレナボレンスからなる群より選択される少なくとも１種のトレポネーマ属の複数種のバクテリンを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記組成物は、免疫原的有効量のトレポネーマ・ペディス及び／又はトレポネーマ・ファゲデニスからなる群より選択される少なくとも１種のトレポネーマ属の複数種のバクテリンを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
そのような単離された抗原は、以下の群：ＭＳＰ、ＰｒｔＰ、ＰｒｔＰＭ、ＴｙｌＣ、ＯｒｆＣ、溶血素ＩＩＩ、ＰｒｃＢ、ＰｒｃＡ、Ｃｙｓペプチダーゼ、溶血素赤血球溶解タンパク質２、表面抗原ＢｓｐＡ、フィラメントタンパク質、鞭毛フックタンパク質、オリゴペプチダーゼＢ、プロリルエンドペプチダーゼ、オリゴペプチダーゼ若しくはオリゴペプチダーゼＦのいずれかから選択されるトレポネーマ属の複数種の抗原、及び／又はディケロバクター・ノドーサス由来の抗原Ａｐｒ２（例えばＡｐｒ２ＢＭ）、Ａｐｒ５（例えばＡｐｒ５Ｍ）及びＢｐｒ（例えばＢｐｒＭ）、又はそれらの任意の組み合わせであり、任意に前記抗原は、組み換え的に産生される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記トレポネーマ属の複数種のバクテリンは、死滅細菌の懸濁液の形で存在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
免疫原的有効量のトレポネーマ・ペディスのバクテリンを含む、医薬組成物。
【請求項７】
前記トレポネーマ・ペディスのバクテリンは、死滅細菌の懸濁液の形で存在する、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
トレポネーマ属の複数種由来の又は他の趾皮膚炎の原因となる病理学的作用因子由来の１種以上の単離された抗原を更に含む、請求項６又は７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
免疫原的有効量のトレポネーマ・ファゲデニスのバクテリンを含む、医薬組成物。
【請求項１０】
前記トレポネーマ・ファゲデニスのバクテリンは、死滅細菌の懸濁液の形で存在する、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
トレポネーマ属の複数種由来の又は他の趾皮膚炎の原因となる病理学的作用因子由来の１種以上の単離された抗原を更に含む、請求項９又は１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
そのような単離された抗原は、アドヘシン、プロテアーゼ、ペプチダーゼ、表面抗原、運動性に関与するタンパク質及び溶血素からなる群より選択される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
そのような単離された抗原は、トレポネーマ・ペディス由来のＭＳＰ、ＰｒｔＰ（例えばＰｒｔＰＭ）、ＴｌｙＣ及びＯｒｆＣ、及び／又はトレポネーマ・ファゲデニス由来の抗原ＭＳＰ及び溶血素ＩＩＩ、及び／又はトレポネーマ・ヴィンセンティ由来の抗原ＰｒｔＰ（例えばＰｒｔＰＭ）、及び／又はディケロバクター・ノドーサス由来の抗原Ａｐｒ２（例えばＡｐｒ２ＢＭ）、Ａｐｒ５（例えばＡｐｒ５Ｍ）及びＢｐｒ（例えばＢｐｒＭ）、又はそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される抗原であり、任意に前記抗原は、組み換え的に産生される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
そのような単離された抗原は、トレポネーマ・ペディス由来のＭＳＰ、ＰｒｔＰ（例えばＰｒｔＰＭ）、ＴｌｙＣ及びＯｒｆＣ、並びにディケロバクター・ノドーサス由来の抗原Ａｐｒ２（例えばＡｐｒ２ＢＭ）、Ａｐｒ５（例えばＡｐｒ５Ｍ）及びＢｐｒ（例えばＢｐｒＭ）からなる群より選択され、任意に前記抗原は、組み換え的に産生される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記組成物は、免疫原的有効量のトレポネーマ・メディウム、トレポネーマ・ヴィンセンティ、トレポネーマ・ペディス、トレポネーマ・レフリンゲンス、トレポネーマ・カリギラム、トレポネーマ・マルトフィラム及び／又はトレポネーマ・ブレナボレンス又はそれらの任意の組み合わせからなる群より選択されるバクテリンを更に含む、請求項６〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、ウシ呼吸器合胞体ウイルス抗原、ウシヘルペスウイルス抗原、レプトスピラ抗原、ウシ下痢ウイルス抗原、ウシパラインフルエンザウイルス抗原、水疱性口内炎ウイルス抗原、悪性カタル熱ウイルス抗原、ブルータングウイルス抗原、仮性狂犬病ウイルス抗原、狂犬病ウイルス抗原、牛疫ウイルス抗原、グッゲンハイメラ抗原、ポルフィロモナス抗原、バクテロイデス抗原、プレボテラ抗原、ペプトストレプトコッカス抗原、カンピロバクター抗原、マイコプラズマ抗原、コリネバクテリウム／アクチノマイセス抗原、クリプトスポリジウム抗原、ロタウイルス抗原、コロナウイルス抗原、フソバクテリウム・ネクロフォーラム抗原、ディケロバクター・ノドーサス抗原又はクロストリジウム属の複数種の抗原を更に含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記組成物は、薬学的に許容可能な担体を更に含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物を含むワクチン。
【請求項１９】
哺乳動物における趾皮膚炎の処置又は未然防止の方法に使用される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物又は請求項１８に記載のワクチン。
【請求項２０】
前記趾皮膚炎は、牛趾皮膚炎、伝染性羊趾皮膚炎及び／又は腐蹄病である、請求項１９に記載の医薬組成物又はワクチン。
【請求項２１】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物又は請求項１８に記載のワクチンを含む容器を含むことを特徴とする、ワクチン接種キット。
【請求項２２】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の前記医薬組成物又は請求項１８に記載の前記ワクチンの投与についての情報を含む情報マニュアル又はリーフレットを更に含むことを特徴とする、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
免疫原的有効量のトレポネーマ・ペディス、トレポネーマ・ファゲデニス、トレポネーマ・メディウム、トレポネーマ・ヴィンセンティ、トレポネーマ・レフリンゲンス、トレポネーマ・カリギラム、トレポネーマ・マルトフィラム及び／又はトレポネーマ・ブレナボレンスからなる群より選択されるトレポネーマ属の複数種のバクテリンを含む、医薬組成物。
【請求項２４】
請求項２３に記載の医薬組成物を含むワクチン。
【請求項２５】
哺乳動物における趾皮膚炎の処置又は未然防止の方法に使用される、請求項２３に記載の医薬組成物又は請求項２４に記載のワクチン。
【請求項２６】
前記趾皮膚炎は、牛趾皮膚炎、伝染性羊趾皮膚炎及び／又は腐蹄病である、請求項２５に記載の医薬組成物又はワクチン。
【請求項２７】
HIPRA SCIENTIFIC S.L.U.社（スペイン、ジローナ県アメール、セルバ通り，１３５）によりライプニッツ研究所ＤＳＭＺ（ドイツ微生物細胞培養コレクション）においてアクセッション番号ＤＳＭ  ３２９５０として２０１８年１１月７日にブタペスト条約に基づき寄託されたＴ．ファゲデニス株。
【請求項２８】
HIPRA SCIENTIFIC S.L.U.社（スペイン、ジローナ県アメール、セルバ通り，１３５）によりライプニッツ研究所ＤＳＭＺ（ドイツ微生物細胞培養コレクション）においてアクセッション番号ＤＳＭ  ３２６６３として２０１７年１０月１０日にブタペスト条約に基づき寄託されたＴ．ペディス株。