(57)【要約】  ガイドエクステンションカテーテルは、プッシュ部材と、プッシュ部材に連結しており、プッシュ部材から遠位に延在している、遠位シャフトと、を備える。遠位シャフトは、シャフト壁及び通路を含む。シャフト壁は、螺旋形状の近位端と、遠位端と、を含む。螺旋形状の近位端は、遠位シャフトの通路の第１の長手方向中心軸線を中心に螺旋状に巻いている。シャフト壁の螺旋形状の近位端は、遠位シャフトの螺旋形状の入口ポートを画定している。遠位シャフトは、遠位シャフトの螺旋形状の近位端に連結している螺旋形状のカラーを含んでもよく、カラーは、遠位シャフトの螺旋形状の入口ポートを画定している。
2019511283.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドエクステンションカテーテルであって、
プッシュ部材と、
前記プッシュ部材に連結しており、前記プッシュ部材から遠位に延在している、遠位シャフトであって、前記遠位シャフトは、シャフト壁及び通路を含み、前記シャフト壁は、螺旋形状の近位端と、遠位端と、を含み、前記遠位シャフトの前記螺旋形状の近位端は、前記遠位シャフトの前記通路の第１の長手方向中心軸線を中心に螺旋状に巻かれている、遠位シャフトと、を備え、
前記螺旋形状の近位端は、前記遠位シャフトの螺旋形状の入口ポートを画定している、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２】
前記遠位シャフトは、前記遠位シャフトの前記シャフト壁の前記螺旋形状の近位端に連結しているカラーを更に含み、前記カラーは、螺旋形状であり、前記螺旋形状の入口ポートを画定している、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項３】
前記カラーは、略円形断面プロファイルを有するワイヤである、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項４】
前記カラーは、略矩形断面プロファイルを有するリボンである、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項５】
前記カラーは、前記プッシュ部材に連結している先細の近位端を含む、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項６】
前記カラーは、前記プッシュ部材に連結している先細の遠位端を含む、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項７】
前記プッシュ部材は、近位スカイブ部を更に含み、前記カラーは、前記プッシュ部材の前記近位スカイブ部に連結している近位端を含む、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項８】
前記プッシュ部材は、遠位スカイブ部を更に含み、前記カラーは、前記プッシュ部材の前記遠位スカイブ部に連結している遠位端を含む、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項９】
前記カラーは、前記プッシュ部材の一部である、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１０】
前記プッシュ部材は、
前記プッシュ部材の第２の長手方向中心軸線に沿って近位に延在する近位部分と、
前記近位部分から遠位に延在する中央部分であって、前記中央部分は、前記プッシュ部材の前記中央部分が前記遠位シャフトの前記カラーを形成するように、前記遠位シャフトの前記通路の前記第１の長手方向中心軸線を中心に螺旋状に変形され、前記カラーは、前記遠位シャフトの前記シャフト壁の前記近位端に連結している、中央部分と、
前記中央部分から、前記プッシュ部材の前記第２の長手方向中心軸線に沿って、遠位に延在する遠位部分と、
前記プッシュ部材の前記近位部分と前記遠位部分との間に前記第２の長手方向中心軸線に沿って配設されたプッシュ部材延在部であって、前記プッシュ部材延在部は、前記プッシュ部材の前記近位部分及び前記遠位部分に連結している、プッシュ部材延在部と、を含み、
前記プッシュ部材延在部は、前記プッシュ部材の前記中央部分の長さにわたって、前記ガイドエクステンションカテーテルに押し込み性を提供している、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１１】
ガイドエクステンションカテーテルであって、
近位部分及び遠位部分を含むプッシュ部材と、
前記プッシュ部材に連結しており、前記プッシュ部材から遠位に延在している、遠位シャフトであって、前記遠位シャフトは、シャフト壁及び通路を含み、前記シャフト壁は、近位端及び遠位端を含み、前記近位端が前記通路の長手方向中心軸線に対して垂直でないように、前記近位端は角度を付けられている、遠位シャフトと、を備え、
前記プッシュ部材の前記遠位部分は、複数の螺旋状の巻線に形成されており、前記遠位部分は、前記シャフト壁の前記近位端に連結しており、前記複数の螺旋状の巻線は、前記遠位シャフトに対して角度が付いた入口ポートを形成しており、前記角度が付いた入口ポートは、前記通路の前記長手方向中心軸線に対して垂直ではない、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１２】
前記複数の螺旋状の巻線は、前記螺旋状の巻線の近位端から遠位端まで一定の内径を有する、請求項１１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１３】
前記複数の螺旋状の巻線は、前記螺旋状の巻線の近位端から遠位端まで一定の外径を有する、請求項１１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１４】
前記複数の螺旋状の巻線のうちの隣接する螺旋状の巻線は、互いに離間している、請求項１１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１５】
前記複数の螺旋状の巻線のうちの隣接する螺旋状の巻線は、互いに接触している、請求項１１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１６】
互いに接触している前記隣接する螺旋状の巻線は、互いに連結している、請求項１５に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１７】
前記隣接する螺旋状の巻線は、接着、溶接、溶着、又は接合により互いに連結している、請求項１６に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドカテーテルと共に使用するためのガイドエクステンションカテーテルに関する。とりわけ、本発明は、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフト内へ冠状動脈デバイスをより容易に進入させる螺旋形状の入口ポートを有するガイドエクステンションカテーテルに関する。
【０００２】
本出願は、内容が参照により全体として本明細書に援用されている、２０１６年４月１４日に出願された米国特許仮出願第６２／３２２，３０９号の出願日の米国特許法第１１９条（ｅ）下の利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００３】
心臓の動脈、より具体的には冠状動脈は、アテローム硬化性斑又は他の病変によって閉塞又は狭窄される場合がある。これらの疾苦は、概して、冠性心疾患又は狭窄症と称され、遠位動脈及び組織に十分な血流がもたらされない。心臓バイパス手術は、冠状動脈心疾患に罹患しているある特定の患者のための実行可能な外科的処置であり得る。しかしながら、伝統的な開腹手術に付随して、この手術の侵襲的性質及びこのような手術中の心停止の必要性のため、患者のかなりの外傷、不快感、長期にわたる回復時間、及び生命を脅かす合併症が生じる場合がある。
【０００４】
これらの懸念に対処するために、低侵襲的手技を使用してインターベンショナル心臓学的処置を実行する努力がなされてきた。ある特定の努力において、経皮経カテーテル（又は経管的）送達及びインターベンショナル冠動脈デバイスの移植が、従来の開腹手術によって提示された問題を解決するために用いられている。典型的には、ガイドカテーテルは、最初に、切開を通じて、患者の大腿（経大腿）動脈、又は橈骨（経橈骨）動脈に挿入される。経橈骨アクセスは、手術後の出血性合併症の低下及びより迅速な回復時間を患者に提供する方法として次第に受け入れられている。しかしながら、橈骨動脈のより小さい直径は、より小さい直径のガイドカテーテルを必要とする。より小さい直径のガイドカテーテルは、同様に構成された大腿ガイドカテーテルよりも低い後方支持を有する。例えば、セルディンガー法は、ガイドカテーテルを経皮的に導入するいずれの方法においても利用され得る。このような方法において、ガイドカテーテルは、大動脈を通って前進し、冠状動脈口の開口部に挿入される。ガイドワイヤ又はカテーテル搭載ステント及び／又はバルーンカテーテルなどの他のインターベンショナル冠状動脈デバイスは、ガイドカテーテルを通って導入され、血管及び疾患のある冠状動脈の狭窄を通って操作され／前進することができる。しかしながら、困難な狭窄部を通過させようと試みる場合、又は小さい直径のガイドカテーテルを使用して橈骨介入治療を行う場合、ガイドカテーテルは、十分な後方支持を有しない場合があり、そのため、インターベンショナルデバイスを、狭窄部を通って前進させるように力を加え続けることは、ガイドカテーテルの遠位端を冠状動脈口の開口部から抜去させ、周辺組織への潜在的損傷をもたらす場合がある。
【０００５】
ガイドカテーテルの抜去を防止するために、心臓内科医は、ガイドカテーテルを冠状動脈中に深く着座させると考えられる。「深く着座させる」又は「深い着座」という用語は、ガイドカテーテルが冠状動脈中により更に下流側に押されるであろうことを意味する。しかしながら、ガイドカテーテルを深く着座させることは、ガイドカテーテルが冠状動脈壁を損傷（解離又は破裂）させ、冠状動脈を閉塞し、冠状動脈への血流を妨害する危険にさらす。
【０００６】
追加の後方支持をガイドカテーテルに提供するための受け入れられている１つの試みは、ガイドエクステンションカテーテルの使用である。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルのルーメン内で展開され、ガイドカテーテルの遠位端から冠状動脈に遠位に延在する。ガイドカテーテルと比較して、ガイドエクステンションカテーテルは、より小さい寸法により、より少ない潜在的損傷で、冠状動脈内により深く着座することができる。これにより、追加の後方支持をガイドカテーテルにもたらして、インターベンショナル冠状動脈デバイスの送達を補助する。困難な狭窄部又は橈骨介入治療の場合、ガイドエクステンションカテーテルの使用により、治療中のガイドカテーテルの冠状動脈口の開口部からの抜去のリスクを低減させる。しかしながら、ガイドエクステンションカテーテルは、小さめの寸法により、インターベンショナル冠状動脈デバイスをガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの通路内に受容することが困難である場合がある。例として、バルーンの外側表面上にステントが搭載されたカテーテルなどのインターベンショナル冠状動脈デバイスは、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの入口ポートを捕捉するか、又は入口ポートに引っかかるか、ないしは別の方法で捕らえてしまう場合がある。遠位シャフトの入口ポートに角度を付けるか又はスカイブ加工することにより、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの通路内へのインターベンショナル冠状動脈デバイスの導入を容易にする努力がなされてきたが、これらの方法は、単に一平面においてだけであり、ガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの入口ポートにおけるインターベンショナル冠状動脈デバイスの捕捉及び引っかかりの事例を排除するもではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、遠位シャフトの通路内へより容易に進入させ、遠位シャフトの通路内を前進しているインターベンショナル冠状動脈デバイスの捕捉及び引っかかりを低減させる、改善されたガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの入口ポートの設計に対するニーズが存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書の実施形態は、プッシュ部材と、プッシュ部材に連結しており、プッシュ部材から遠位に延在している、遠位シャフトと、を備える、ガイドエクステンションカテーテルに関する。遠位シャフトは、シャフト壁と、通路と、を含む。シャフト壁は、螺旋形状の近位端と、遠位端と、を含む。螺旋形状の近位端は、遠位シャフトの通路の第１の長手方向中心軸線を中心に螺旋状に巻いている。シャフト壁の螺旋形状の近位端は、遠位シャフトの螺旋形状の入口ポートを画定する。遠位シャフトは、遠位シャフトの螺旋形状の近位端に連結している螺旋形状のカラーを含んでもよく、カラーは、遠位シャフトの螺旋形状の入口ポートを画定する。
【０００９】
本発明の前述及び他の特徴並びに利点は、添付図面において例示されるような本明細書の実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。本明細書に組み込まれており、明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明するために、かつ関連技術分野の技術者が本発明を実行かつ使用することを可能にするために更に役立つ。これらの図面は、原寸に比例していない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルを例示する側面図である。
【図２】図１のガイドエクステンションカテーテルの斜視図である。
【図３】ガイドカテーテルを通って延在し、冠状動脈内に配設された、図１のガイドエクステンションカテーテルの側面図である。
【図４】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの実施形態の分解斜視図である。
【図５】図１のガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図６】本発明の別の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図７】本発明の別の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図８】本発明の別の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の特定の実施形態が、図面を参照してここで説明され、図面では、同様な参照番号は、同等な又は機能的に類似した要素を示す。「遠位」及び「近位」という用語は、ガイドワイヤ、カテーテル、及び／又は本発明の他のシステム構成要素に言及して以下の説明で使用されるとき、治療する臨床医に対する位置又は方向に関するものである。したがって、「遠位」及び「遠位に」は、治療する臨床医から遠く離れているか、臨床医から離れる方向の位置を指し、「近位」及び「近位に」という用語は、臨床医に近いか、又は臨床医に向かう方向の位置を指す。「遠位」及び「近位」という用語は、自然の血管又は自然の弁に言及して以下の説明で使用されるとき、血流の方向に関して使用される。したがって、「遠位」及び「遠位に」とは、血流の方向に対して下流方向における位置を指し、「近位」及び「近位に」という用語は、血流の方向に対して上流方向における位置を指す。
【００１２】
以下の詳細な説明は、本質的に例示にすぎず、本発明又は本発明の用途及び使用を限定することを意図しない。更に、前述の技術分野、背景技術、概要、又は以下の詳細な説明において提示されるいかなる明示又は暗示された理論によっても束縛されることを意図していない。
【００１３】
図１〜図５は、本発明の実施形態によるガイドエクステンションカテーテル１００を図示している。ガイドエクステンションカテーテル１００は、遠位シャフト１０４に連結しているプッシュ部材１０２を備える。プッシュ部材１０２は、トランジション継手１０３において、遠位シャフト１０４に連結している。
【００１４】
プッシュ部材１０２は、近位シャフトとも呼ばれる場合があり、ワイヤ、ハイポチューブ、シャフト、部分的なシャフト、又は本明細書に記載された目的に好適な他の構成であり得る。プッシュ部材１０２は、図１に示すように、近位端１１８及び遠位端１２０を含む。プッシュ部材１０２の遠位部分は、トランジション継手１０３において、遠位シャフト１０４の近位部分に連結している。プッシュ部材１０２は、近位端１１８に加えられた動きを、トランジション継手１０３において遠位シャフト１０４に連結している遠位端１２０に伝達するように構成されている。したがって、プッシュ部材１０２は、近位１１８における動きを、遠位端１２０を通ってトランジション継手１０３に伝達し、トランジション継手１０３を通って遠位シャフト１０４に伝達するように更に構成されている。プッシュ部材１０２は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルト、クロム、モリブデン、及び／若しくはニッケル系高性能合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ、Ｌ６０５、ＥＬＧＩＬＯＹ）、又は本明細書で開示された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成することができる。
【００１５】
一実施形態では、トランジション継手１０３は、遠位シャフト１０４の近位部分及びプッシュ部材１０２の遠位部分を含む。一実施形態では、トランジション継手１０３は、図１に示すように、プッシュ部材１０２の遠位部分と遠位シャフト１０４の近位部分とを重ね合わせることにより形成されている。トランジション継手１０３は、プッシュ部材１０２の動作が遠位シャフト１０４に伝達されるように、プッシュ部材１０２を遠位シャフト１０４に連結するように構成されている。トランジション継手１０３は、以下でより詳細に記載されるように、インターベンショナル冠状動脈デバイスがガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４の通路１１０内へ前進することができるように、交換継手として機能するように更に構成されている。
【００１６】
一実施形態では、遠位シャフト１０４は、図１〜図２に示すように、シャフト壁１０５及び通路１１０を含む。遠位シャフト１０４のシャフト壁１０５は、近位端１０６から遠位端１０８まで遠位に延在している。シャフト壁１０５の近位端１０６は、遠位シャフト１０４の第１の長手方向中心軸線ＬＡ１を中心に螺旋形状である。遠位シャフト１０４は、遠位シャフト１０４のシャフト壁１０５の螺旋形状の近位端１０６に連結しているカラー１１２を更に含む。カラー１１２は、シャフト壁１０５の近位端１０６の螺旋形状に一致するような螺旋形状である。カラー１１２は、カラー１１２及び近位端１０６が遠位シャフト１０４の螺旋形状の入口ポート１１４を共に画定するように、シャフト壁１０５の近位端１０６に連結している。カラー１１２は、ワイヤ若しくはリボン又は本明細書に記載された目的に好適な他の形状であってもよい。カラー１１２は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）又は他の好適な材料などであるが、これらに限定されない材料から形成され得る。カラー１１２は、遠位シャフト１０４のシャフト壁１０５の螺旋形状の近位端１０６に、接着、溶着、溶接、接合、機械的連結又は本明細書に記載された目的に好適な任意の他の方法などであるが、これらに限定されない方法により連結され得る。
【００１７】
ガイドエクステンションカテーテル１００は、図３に示すように、ガイドカテーテル１１６を通って前進するように構成されている。ガイドエクステンションカテーテル１００は、ガイドエクステンションカテーテル１００がガイドカテーテル１１６に追加の後方支持を提供するように、冠状動脈ＣＡ内に着座されるように更に構成されている。また、ガイドエクステンションカテーテル１００は、遠位シャフト１０４の螺旋形状の入口ポート１１４がインターベンショナル冠状動脈デバイスの遠位シャフト１０４の通路１１０へ容易に進入することができるように更に構成されている。より具体的には、螺旋形状の入口ポート１１４は、角度を付けられた入口ポート又は円形の入口ポートより通路１１０内へ容易に進入でき、これにより、遠位シャフト１０４の通路１１０に進入しているインターベンショナル冠状動脈デバイスの捕捉及び／又は引っかかりを低減させる。インターベンショナル冠状動脈デバイスの非限定的な例としては、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、ステントカテーテル、及びＦＦＲカテーテルが挙げられる。一実施形態では、ガイドエクステンションカテーテル１００は、長さがおよそ１５０ｃｍであることができ、ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４は、長さが２０ｃｍ〜４０ｃｍである。しかしながら、これは、設計を限定することを意味するものではなく、ガイドエクステンションカテーテル１００及び／又はガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４は、より長いか又はより短くてもよい。
【００１８】
ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４は、様々な材料で構成されてもよく、同材料の非限定的な例としては、ポリマーハイポチューブ、編組ポリマーハイポチューブ、又は層状ハイポチューブが挙げられる。一例において、遠位シャフト１０４は、図４に示すように、内側ライナー１２２、外側ジャケット１２４、及び支持構造１２６を含んでもよい。遠位シャフト１０４の内側ライナー１２２は、略管状であり、遠位シャフト１０４の内側表面１２８を形成する。内側ライナー１２２は、インターベンショナル冠状動脈デバイスが遠位シャフト１０４の通路１１０を通って容易に前進／後退することができるように、低摩擦の内側表面を有する遠位シャフト１０４を提供するように構成されている。内側ライナー１２２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＡ）、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。遠位シャフト１０４の外側ジャケット１２４は、図４に示すように、略管状であり、遠位シャフト１０４の外側表面１３０を形成する。外側ジャケット１２４は、遠位シャフト１０４に可撓性をもたらすように構成されている。外側ジャケット１２４は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、ナイロン、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない熱可塑性エラストマーなどであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。遠位シャフト１０４の支持構造１２６は、略管状の螺旋状に巻かれた（フィラメントとしても既知の）ワイヤ部材１３２である。図４の例では、螺旋状に巻かれた支持構造１２６は、内側ライナー１２２と外側ジャケット１２４との間に埋め込まれている。支持構造１２６は、遠位シャフト１０４に強度及び剛性を提供するように構成されている。支持構造１２６は、熱、溶着、接着、又は他の好適な方法などであるが、これらに限定されない方法によって、内側ライナー１２２と外側ジャケット１２４との間に接合されてもよい。支持構造１２６は、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール）、又は本明細書に記載された目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００１９】
図５は、図１〜図２のガイドエクステンションカテーテル１００のプッシュ部材１０２の遠位部分及び遠位シャフト１０４の近位部分の拡大斜視図である。図５を参照して、本実施形態におけるカラー１１２は、略矩形断面プロファイルを有するリボンである（ただし、代替的に、円形、楕円形、卵形、又は他の断面を有するワイヤであてもよい）。カラー１１２は、遠位シャフト１０４の一部に沿う長さＬ１だけ、互いに長手方向にオフセットしている近位端１３４及び遠位端１３６を含む。長さＬ１は、プッシュ部材１０２の第２の長手方向中心軸線ＬＡ２に沿って測定される。カラー１１２の近位端１３２は、形状が先細になっており、近位継手１３８においてプッシュ部材１０２に連結している。一実施形態では、カラー１１２の遠位端１３６は、形状が先細になっており、遠位継手１４０においてプッシュ部材１０２に連結している。カラー１１２の近位端１３２及び遠位端１３４は、接着、溶着、溶接、接合、機械的連結、又は本明細書に記載された目的に好適な任意の他の方法などであるが、これらに限定されない方法により、近位継手１３８及び遠位継手１４０それぞれにおいて、プッシュ部材１０２に連結することができる。
【００２０】
図６は、本発明の別の実施形態による、螺旋形状の入口ポート２１４を有するガイドエクステンションカテーテル２００を図示している。ガイドエクステンションカテーテル２００は、プッシュ部材２０２と、遠位シャフト２０４と、トランジション継手２０３と、通路２１０と、遠位シャフト２０４のシャフト壁２０５の螺旋形状の近位端２０６に連結している螺旋形状のカラー２１２と、を備える。ガイドエクステンションカテーテル２００は、前述されたガイドエクステンションカテーテル１００と同様である。したがって、プッシュ部材２０２、遠位シャフト２０４、トランジション継手２０３、通路２１０、カラー２１２、及び螺旋形状の入口ポート２１４は、前述されたプッシュ部材１０２、遠位シャフト１０４、トランジション継手１０３、通路１１０、カラー１１２、及び螺旋形状の入口ポート１１４と同様である。したがって、これらの構成及び代替構成の詳細は繰り返さないこととする。同様に、ガイドエクステンションカテーテル２００のカラー２１２は、近位継手２３８及び遠位継手２４０においてプッシュ部材２０２に連結している。しかしながら、図６の実施形態では、近位継手２３８は、プッシュ部材２０２内に近位スカイブ部２３９を含み、遠位継手２４０は、プッシュ部材２０２内に遠位スカイブ部２４１を含む。本明細書で利用するとき、用語「スカイブ部」は、プッシュ部材２０２の表面に形成された角度を付けられたノッチ又は開口を指す。一実施形態では、近位スカイブ部２３９及び遠位スカイブ部２４１はそれぞれ、スカイブ加工若しくはスカーフ加工又は本明細書で開示された目的に好適な他の加工により形成することができる。図６に示す実施形態では、カラー２１２は、略円形断面プロファイルを有するワイヤである（ただし、代替的に、異なる形状の断面プロファイル（例えば、楕円形）を有するリボン又はワイヤでもよい）。カラー２１２は、プッシュ部材２０２の近位スカイブ部２３９内に配設され、近位スカイブ部２３９に連結している近位端２３４と、プッシュ部材２０２の遠位スカイブ部２４１内に配設され、遠位スカイブ部２４１に連結している遠位端２３６と、を含む。カラー２１２は、近位スカイブ部２３９及び遠位スカイブ部２４１内で、接着、溶着、溶接、接合、機械的連結又は本明細書に記載された目的に好適な任意の他の方法などの方法であるが、これらに限定されない方法により、プッシュ部材２０２に連結している。
【００２１】
図７は、本発明の更に別の実施形態による、螺旋形状の入口ポート３１４を有するガイドエクステンションカテーテル３００を図示している。ガイドエクステンションカテーテル３００は、プッシュ部材３０２と、遠位シャフト３０４と、トランジション継手３０３と、通路３１０と、遠位シャフト３０４のシャフト壁３０５の螺旋形状の近位端３０６に連結している螺旋形状のカラー３１２と、端部においてプッシュ部材３０２に連結しているプッシュ部材延在部３５８と、を備える。ガイドエクステンションカテーテル３００及びその構成要素は、前述されたガイドエクステンションカテーテル１００及びその構成要素と同様であるため、図７に関して詳細には説明しない。しかしながら、図７の実施形態では、カラー３１２は、プッシュ部材３０２の中央部分３４２を第２の長手方向軸線ＬＡ２から偏位させ、第１の長手方向軸線ＬＡ１を中心に中央部分３４２を螺旋状に巻くことにより形成されている。加えて、プッシュ部材延在部３５８は、近位端３６０において、プッシュ部材３０２が第２の長手方向軸線ＬＡ２から偏位し始める場所でプッシュ部材３０２に連結している。プッシュ部材３５８はまた、遠位端３６２においても、以下でより詳細に記載するように、プッシュ部材３０２が第２の長手方向軸線ＬＡ２に戻る場所でプッシュ部材３０２に連結している。
【００２２】
このように、一実施形態では、プッシュ部材３０２は、近位部分３４４と、中央部分３４２と、遠位部分３４６と、を含む。プッシュ部材３０２の近位部分３４４は、（図７では図示されない）近位端を含み、遠位端３４８に対して遠位に延在している。中央部分３４２は、近位端３５０を含み、遠位端３５２に対して螺旋状に遠位に延在している。遠位部分３４６は、近位端３５４及び遠位端３５６を含む。中央部分３４２の近位端３５０は、近位部分３４４の遠位端３４８に連結している。中央部分３４２の遠位端３５２は、遠位部分３４４の近位端３５４に連結している。このため、螺旋形状の中央部分３４２は、プッシュ部材３０２の近位部分３４４と遠位部分３４６との間に配設されており、カラー３１２を形成している。カラー３１２は、遠位シャフト３０４のシャフト壁３０５の螺旋形状の近位端３０６に連結している。カラー３１２は、遠位シャフト３０４の螺旋形状の入口ポート３１４を画定する。上で説明されたように、螺旋形状の入口ポート３１４は、インターベンショナル冠状動脈デバイスを遠位シャフト３０４の通路３１０内へ容易に、捕捉及び引っかかりなく進入させるように構成されている。
【００２３】
一実施形態では、プッシュ部材３０２の近位部分３４４は、図７に示すように、第２の長手方向中心軸線ＬＡ２に沿って軸方向に位置合わせされている。一実施形態では、プッシュ部材３０２の中央部分３４２は、遠位シャフト３０４の第１の長手方向中心軸線ＬＡ１を中心に放射状かつ軸方向又は螺旋状に変形されている。中央部分３４２は、中央部分３４２の近位端３５０から遠位端３５２まで延在する螺旋コイルが形成されるように螺旋状に変形されている。プッシュ部材３０２の遠位部分３４６は、プッシュ部材３０２の近位部分３４４の第２の長手方向中心軸線ＬＡ２と長手方向に位置合わせされ得る。このため、一実施形態では、プッシュ部材３０２は、近位部分３４４が、第２の長手方向中心軸線ＬＡ２と長手方向に位置合わせされ、カラー３１２を形成しており、第１の長手方向中心軸線ＬＡ１を中心に螺旋状に遠位に延在している中央部分３４２対して遠位に延在し、遠位部分３４６が、第２の長手方向中心軸線ＬＡ２と再度位置合わせされ、遠位に続いている。
【００２４】
上で説明されたように、プッシュ部材３０２は、図７に示すように、プッシュ部材延在部３５８を更に含む。プッシュ部材延在部３５８は、中央部分３４２の近位端３５０と遠位端３５２との間に配設されている。プッシュ部材延在部３５８は、プッシュ部材３０２の近位部分３４４の遠位端３４８、及びプッシュ部材３０２の中央部分３４２の同一場所にある近位端３５０において、プッシュ部材３０２に連結された近位端３６０を含む。プッシュ部材延在部３５８は、プッシュ部材３０２の中央部分３４２の遠位端３５２、及びプッシュ部材３０２の遠位部分３４６の同一箇所にある近位端３５４において、プッシュ部材３０２に連結された遠位端３６２を更に含む。このように、プッシュ部材３５８は、プッシュ部材３０２の近位部分３４４と遠位部分３４６との間に、第２の長手方向中心軸線ＬＡ２に沿って配設されている。プッシュ部材延在部３５８は、近位部分３４４において加えられた動きをプッシュ部材３０２の遠位部分３４６に第２の長手方向中心軸線ＬＡ２に沿って伝達するように構成されている。より簡潔に説明すると、プッシュ部材延在部３５８は、プッシュ部材３０２の中央部分３４２の長さにわたって、ガイドエクステンションカテーテル３００に押し込み性（pushability）を提供するように構成されている。一実施形態では、プッシュ部材延在部３５８は、略円形断面プロファイルを有するワイヤである。他の実施形態では、プッシュ部材延在部３５８は、楕円形、卵形、矩形、又は他の形状の断面プロファイルを有するワイヤであるが、これらに限定されない、本明細書に記載された目的に好適な任意の形状であってもよい。プッシュ部材延在部３５８は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、又は他の好適な材料などであるが、これらに限定されない前述されたプッシュ部材１０２の材料と同様の材料で形成することができる。プッシュ部材延在部３５８は、接着、溶接、接合、溶着、機械的連結又は本明細書に記載された目的に好適な任意の他の方法などであるが、これらには限定されない方法によりプッシュ部材３０２の近位部分３４４及び遠位部分３４６に連結することができる。プッシュ部材３０２の近位部分３４４、中央部分３４２、遠位部分３４６、及びプッシュ部材延在部３５８は、別個の構成要素として本明細書に記載されているが、このように限定されることを意味するものではなく、近位部分３４４、中央部分３４２、遠位部分３４６、及び／又はプッシュ部材延在部３５８は、単独の構成要素として、あるいは単独の構成要素及び共に成形された構成要素の任意の所望の組み合わせで形成されてもよい。
【００２５】
図８に、本発明の別の実施形態によるガイドエクステンションカテーテル４００が図示されている。ガイドエクステンションカテーテル４００は、プッシュ部材４０２と、遠位シャフト４０４と、トランジション継手４０３と、通路４１０と、カラー４１２と、を備える。ガイドエクステンションカテーテル４００は、遠位シャフトの傾斜しているか、又は角度が付いた入口ポート４１４を更に備える。カラー４１２は、遠位シャフト４０４の角度が付いた入口ポート４１４を画定する。プッシュ部材４０２の近位部分及び遠位シャフト４０４は、前述されたガイドエクステンションカテーテル１００のプッシュ部材１０２及び遠位シャフト１０４と同様である。したがって、構成及び代替構成の類似部分は、図８に関して繰り返さない。しかしながら、図８に示す実施形態では、ガイドエクステンションカテーテル４００のカラー４１４は、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６の複数の螺旋状巻線４７０により形成されている。
【００２６】
このため、図８に示す実施形態では、プッシュ部材４０２は、近位部分４４４及び遠位部分４４６を含む。プッシュ部材４０２の近位部分４４４は、近位端（図８では図示せず）を含み、遠位端４４８に対して遠位に延在している。遠位部分４４６は、近位端４５４を含み、複数の螺旋状巻線４７０で遠位端４５６に対して遠位に延在している。遠位部分４４６の近位端４５４は、近位部分４４４の遠位端４４８に連結している。プッシュ部材４０２の遠位部分４４６は、カラー４１２を形成するように構成されており、カラー４１２は、遠位シャフト４０４の角度が付いた入口ポート４１４を画定している。このように、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６の螺旋状巻線４７０は、角度が付いた入口部分４１４を画定するカラー４１２を形成している。
【００２７】
一実施形態では、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６は、図８に示すように、遠位シャフト４０４の第１の長手方向中心軸線ＬＡ１を中心に放射状かつ軸方向又は螺旋状に変形されている。遠位部分４４６は、複数の螺旋状巻線４７０（コイルとも呼ばれる）が形成されるように、螺旋状に変形されている。複数の螺旋状巻線４７０は、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６の近位端４５４から遠位端４５６に延在している。このように、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６は、カラー４１２を形成している。一実施形態では、螺旋状巻線４７０は、螺旋状巻線４７０の内径が螺旋状巻線４７０の長さにわたって一定であり、螺旋状巻線の外径が螺旋状巻線４７０の長さにわたって一定であるように形成されている。カラー４１２は、遠位シャフト４０４のシャフト壁４０５の傾斜しているか、又は角度が付いた近位端４０６に連結している。一実施形態では、各螺旋状巻線４７０は、隣接する螺旋状巻線４７０に連結している。図８の例は、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６の４つの螺旋状巻線４７０を図示していが、これに限定されることを意味するものではなく、プッシュ部材４０２の遠位部分４４６は、より多い又はより少ない螺旋状巻線４７０を含んでもよい。各螺旋状巻線４７０は、接着、溶接、溶着、接合又は任意の他の好適な方法などであるが、これらに限定されない方法により、隣接する螺旋状巻線４７０に連結していてもよい。更に、図８では、各螺旋状巻線４７０が隣接する螺旋状巻線４７０と接触して示されているが、これに限定されることを意味するものではない。このため、一実施形態では、隣接する螺旋状巻線４７０は、互いに離れていてもよい。
【００２８】
図１〜図７の実施形態は、特定の巻き方及びピッチを有する螺旋形状の入口ポートを図示しているが、これに限定されることを意味するものではなく、螺旋形状の入口ポートは、右巻き又は左巻きのいずれか一方であってもよく、所要の治療用途に好適な任意のピッチであってもよい。更に、螺旋形状の入口ポートは、一定又は可変ピッチであってもよい。更に、図１〜図７の実施形態は、カラーを含むが、これに限定されることを意味するものではない。このため、いくつかの実施形態では、カラーは除去され、螺旋状の入口ポートが遠位シャフトの螺旋状の近位端により形成されてもよい。他の実施形態では、カラーは、遠位シャフトの近位部分の一部として一体的に形成されてもよい。更に、図８の実施形態では、特定の巻き方及びピッチを有する螺旋状巻線が図示されているが、これに限定されることを意味するものではなく、螺旋状巻線は、右巻き又は左巻きのいずれか一方であってもよく、所要の治療用途に好適な任意のピッチであってもよい。
【００２９】
単にいくつかの実施形態が本明細書に記載されているが、これは単なる例証かつ例として提示されているにすぎず、限定するものとして提示されていないことを理解されたい。形態及び詳細の様々な変更は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく加えられてもよく、本明細書で論じられる実施形態の各特徴は、任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて使用されてもよい。本明細書で論じるすべての特許及び刊行物は、参照によりこれらの全体が本明細書に援用されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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