(57)【要約】  バイアルアダプタ（１０）は、バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合可能な嵌合部（７２）と、側孔（５６）を有する中空の針（３８）とを備える。針（３８）の基端部には、嵌合部（７２）がバイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したときに栓体（１６）の天面（２７）に当接する栓体接触部（６０）が設けられている。嵌合部（７２）がバイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したとき、栓体接触部（６０）が栓体（１６）の天面（２７）に当接するとともに、爪（７６）がバイアル（１２）の頭部（１３）に係合することにより、嵌合部（７２）がバイアル（１２）の頭部（１３）に固定され、且つ、側孔（５６）の最も基端部側の部位が栓体（１６）の裏面と略同じ位置か栓体（１６）の内部に位置する。
2011068190.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアル（１２）の頭部（１３）に係合するための爪（７６）が設けられた可撓性のアーム部（７４）を有し、前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合可能な嵌合部（７２）と、
前記嵌合部（７２）内に前記嵌合部（７２）と同軸的に配置され、前記嵌合部（７２）がバイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したときに前記バイアル（１２）に装着された弾性材料からなる栓体（１６）を穿通するものであって、先端部近傍に側孔（５６）を有する中空の針（３８）と、を備え、
前記針（３８）の基端部には、前記嵌合部（７２）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したときに前記栓体（１６）の天面に当接する栓体接触部（６０）が設けられ、
前記嵌合部（７２）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したとき、前記栓体接触部（６０）が前記栓体（１６）の天面に当接するとともに、前記爪（７６）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に係合することにより、前記嵌合部（７２）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に固定され、且つ、前記針（３８）に設けられた前記側孔（５６）の最も基端部側の部位が前記栓体（１６）の裏面と略同じ位置か前記栓体（１６）の内部に位置する、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項２】
請求項１記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記針（３８）には、前記側孔（５６）の最先端部より前記針（３８）の針先に向かって延伸する溝部（５８）が設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項３】
請求項１記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記嵌合部（７２）と、前記針（３８）とは、別部品として構成されており、
前記嵌合部（７２）は、前記針（３８）の構成材料よりも柔軟な材料からなる、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項４】
請求項１記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記嵌合部（７２）の側部には、前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したときに前記バイアル（１２）の頭部（１３）の外周部の一部が入り込む窓部（７７）が設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項５】
請求項１記載のバイアルアダプタ（１０）において、
さらに、前記嵌合部（７２）の内部に装着可能な中空筒状の縮径アダプタ（９０）を備え、
前記縮径アダプタ（９０）の一端部側には、前記嵌合部（７２）が対応可能な基本外径よりも小さい第１外径を持つバイアル頭部に嵌合可能な第１縮径嵌合部（９２）が設けられ、前記第１縮径嵌合部（９２）の内周側には第１爪部（９６）が設けられ、
前記縮径アダプタ（９０）の他端部側には、前記第１外径よりも小さい第２外径を持つバイアル頭部に嵌合可能な第２縮径嵌合部（９４）が設けられ、前記第２縮径嵌合部（９４）の内周側には第２爪部（９７）が設けられ、
前記バイアルアダプタ（１０）の内部には、前記縮径アダプタ（９０）が前記嵌合部（７２）に装着されたとき前記縮径アダプタ（９０）の一端部が挿入されるアダプタ端部挿入部（６９）が設けられ、
前記縮径アダプタ（９０）は、前記第１縮径嵌合部（９２）が前記アダプタ端部挿入部（６９）に挿入される向きで前記嵌合部（７２）に装着可能であるとともに、前記第２縮径嵌合部（９４）が前記アダプタ端部挿入部（６９）に挿入される向きで前記嵌合部（７２）に装着可能である、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項６】
請求項５記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記縮径アダプタ（９０）の一端部側には、前記第２縮径嵌合部（９４）が前記アダプタ端部挿入部（６９）に挿入される向きで前記縮径アダプタ（９０）が前記嵌合部（７２）に装着されたとき、前記爪（７６）に係合する第１係合部（９８）が設けられ、
前記縮径アダプタ（９０）の他端部側には、前記第１縮径嵌合部（９２）が前記アダプタ端部挿入部（６９）に挿入される向きで前記縮径アダプタ（９０）が前記嵌合部（７２）に装着されたとき、前記爪（７６）に係合する第２係合部（９９）が設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項７】
請求項６記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記縮径アダプタ（９０）の前記第１係合部（９８）から前記他端部の端面までの距離、及び、前記縮径アダプタ（９０）の前記第２係合部（９９）から前記一端部の端面までの距離は、前記爪（７６）から前記アダプタ端部挿入部（６９）の最奥部までの距離よりも僅かに短い、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項８】
請求項５記載のバイアルアダプタ（１０）において、
前記縮径アダプタ（９０）には、前記第１爪部（９６）と前記第２爪部（９７）との間に、前記栓体接触部（６０）が挿入可能な大きさであり且つ前記第１外径よりも小さい開口部（１０２）が形成された隔壁（１００）が設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１０）。
【請求項９】
バイアル（１２）に接続され、該バイアル（１２）内の薬剤を回収するために用いるバイアルアダプタ（１１０、２００）であって、
前記バイアル（１２）の頭部（１３）に係合するための爪（１７０）が設けられた可撓性のアーム部（１６４）を有し、前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合可能な嵌合部（１３０）と、
前記バイアルアダプタ（１１０、２００）の側面に設けられ、軟質材料からなる膨張部（１５６）と、前記膨張部（１５６）を保持する保持部とからなる圧力緩衝部（１５０）と、
前記嵌合部（１３０）内に前記嵌合部（１３０）と同軸的に配置され、前記嵌合部（１３０）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に嵌合したときに前記バイアル（１２）に装着された弾性材料からなる栓体（１６）を穿通する中空の針（１１６）とを有し、
前記針（１１６）は、前記針（１１６）の周面に設けられた第１の側孔（１３４）と、前記針（１１６）の先端近傍にあり、前記第１の側孔（１３４）より先端側の周面に設けられた第２の側孔（１３６）と、前記針（１１６）の基端部に設けられ、前記栓体（１６）と当接可能な栓体接触部（１３２）とを有し、
前記バイアルアダプタ（１１０、２００）内には、前記第１の側孔（１３４）と前記接続部（１１８、２０２）とを連通する第１の通路（１２８）と、前記第２の側孔（１３６）と前記圧力緩衝部（１５０）とを連通する第２の通路（１２９）とを有し、
前記嵌合部（１３０）が、前記バイアル（１２）の頭部（１３）と嵌合したとき、前記栓体接触部（１３２）が前記栓体（１６）と当接するとともに、前記爪（１７０）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に係合することにより、前記嵌合部（１３０）が前記バイアル（１２）の頭部（１３）に固定され、且つ、前記第１の側孔（１３４）が前記栓体（１６）より前記バイアル（１２）の内部に位置する、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１０】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第２の側孔（１３６）は、前記膨張部（１５６）から最も遠い前記針（１１６）の周面上に設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１１】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第１の側孔（１３４）と、前記第２の側孔（１３６）は、前記第１の側孔（１３４）の中心から前記針（１１６）の軸線に下ろした垂線に対して、前記第２の側孔（１３６）の中心より前記針（１１６）の軸線に下ろした垂線とのなす角度が、前記針（１１６）の軸線に垂直な断面視野において、９０度から２７０度となるよう配置されている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１２】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第１の側孔（１３４）と、前記第２の側孔（１３６）は、前記第１の側孔（１３４）の中心から前記針（１１６）の軸線に下ろした垂線に対して、前記第２の側孔（１３６）の中心より前記針（１１６）の軸線に下ろした垂線とのなす角度が、前記針（１１６）の軸線に垂直な断面視野において、略１８０度となるよう配置されている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１３】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第１の通路（１２８）が主として薬液用通路である、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１４】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第２の通路（１２９）が主として空気用通路である、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【請求項１５】
請求項９記載のバイアルアダプタ（１１０、２００）において、
前記第２の側孔（１３６）の近傍に、第２の側孔（１３６）の位置を識別する識別部が設けられている、
ことを特徴とするバイアルアダプタ（１１０、２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイアル内の薬液をシリンジに移送するために、バイアルに接続するバイアルアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、バイアルから薬液を採取する際は、金属注射針をバイアルのゴム栓（栓体）に直接穿刺して吸引している。しかしながら、注射針による針刺し事故や、注射針とゴム栓の隙間からの薬液漏れなどが生じることがある。特に、薬液が抗がん剤など危険な薬剤の場合、薬液漏れは薬剤調製者の健康を害するリスクがある。そこで、近年は薬液を外部に漏らさず、簡便に薬剤調製ができるバイアルアダプタが提案されている。従来の一般的なバイアルアダプタは、複数の爪を有してバイアルに嵌合する嵌合部と、内部に薬液用流路を有する金属製又は樹脂製（プラスチック製）の針と、シリンジを接続するためのコネクタとからなり、爪を有する嵌合部と、針とは、射出成形などにより一体成形されたものがある（例えば、特表２００５−５１６６９６号公報、特表２００５−５０４６０９号公報、特表２００５−５２２２８２号公報参照）。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、日本国内のバイアルには、統一規格はなくメーカーや商品毎に形状や寸法が異なる。すなわち、バイアル毎に、ゴム栓の厚み、ゴム栓を保持するバイアル頭部の高さなどが異なり、また、複数のバイアル頭部外径が存在する。ところが、従来のバイアルアダプタは、このような多様性に対応できるようには構成されておらず、これを使用した場合、以下の理由により、許容できない量の薬液がバイアル内に残留してしまう。
【０００４】
例えば、最も流通しているバイアル頭部外径２０ｍｍ仕様のバイアルの頭部の高さは、６．０ｍｍ〜８．０ｍｍであり、２ｍｍ程度のバラツキがある。一般に、バイアル頭部の高さが高いバイアルに合わせてバイアルアダプタの針穴（針に設けられた側孔）の位置を設定するため、これを頭部の高さが低いバイアルに使用した際に、バイアルに接続したバイアルアダプタの針穴が、必要以上にバイアル内部の深い位置に来てしまう。すなわち、バイアルのゴム栓の裏面の位置から針穴が遠ざかることになり、結果的にバイアル内に残留する薬液の量が多くなってしまう。これに対処するため、薬剤調製者が、ガタツキの範囲内で、針穴をゴム栓の裏面に近づける方向に、バイアルをバイアルアダプタに対してずらす操作を行うこともあるが、操作性が極めて悪くなる。
【０００５】
また、ゴム栓の厚みもゴム栓ごとに様々であるため、一般的には、厚いゴム栓に合わせてバイアルアダプタの針穴の位置を設定する。このため、薄いゴム栓を装着したバイアルにバイアルアダプタを接続した場合には、針穴の位置が、必要以上にバイアル内部の深い位置に来てしまい、前記と同様に、バイアル内に残留する薬液の量が多くなってしまう。
【０００６】
一方、近年、分子標的治療薬などの高価な薬剤が増加している。そのため、無駄がないようにバイアル中の薬液は可能な限りシリンジ等に回収することが望ましい。
【０００７】
しかしながら、従来のバイアルから薬液を回収する方法においては、バイアルアダプタをバイアルに嵌合させ、薬液流路を有する金属針等を通じてシリンジに薬液を回収する際、複雑な作業を要した。
【０００８】
具体的には、バイアルアダプタをバイアルに取り付けた後、バイアルアダプタの金属針等の針先に設けられた薬液流路の出口部を薬液の液面から出し、薬液流路の出口部をバイアル内の残空部に露出させる。薬液流路の出口部が残空部に露出した状態で、バイアル内にシリンジ内の空気を薬液流路を介して送り、バイアル内が加圧状態となった状態で薬液流路の出口部を薬液内に配置することでシリンジ内に薬液を回収していた。
【０００９】
このような方法を用いると、たんぱく質系の抗がん剤や界面活性剤が含まれる抗がん剤などの薬剤においては、吸引時に気泡が発生し、そのため薬液の正確な計量ができないばかりか、薬液を無駄なく回収するのが困難となり、さらにそのための薬液回収操作も煩雑になるという問題が指摘されていた。
【００１０】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、バイアルに接続した際に、バイアル内部における針穴の位置を適切な位置にすることができ、これにより、バイアル内に残留する薬液の量をほとんど無くすことが可能なバイアルアダプタを提供することを第１の目的とする。
【００１１】
また、本発明は、バイアルに接続した際に、バイアル内部における薬液出口部である針穴の位置を適切な位置にすることができ、これにより、バイアル内の薬液を気泡の発生を抑制することが可能な方法で回収可能なバイアルアダプタを提供することを第２の目的とする。
【００１２】
上記第１の目的を達成するため、本発明のバイアルアダプタは、バイアルの頭部に係合するための爪が設けられた可撓性のアーム部を有し、前記バイアルの頭部に嵌合可能な嵌合部と、前記嵌合部内に前記嵌合部と同軸的に配置され、前記嵌合部がバイアルの頭部に嵌合したときに前記バイアルに装着された弾性材料からなる栓体を穿通するものであって、先端部近傍に側孔を有する中空の針と、を備え、前記針の基端部には、前記嵌合部が前記バイアルの頭部に嵌合したときに前記栓体の天面に当接する栓体接触部が設けられ、前記嵌合部が前記バイアルの頭部に嵌合したとき、前記栓体接触部が前記栓体の天面に当接するとともに、前記爪が前記バイアルの頭部に係合することにより、前記嵌合部が前記バイアルの頭部に固定され、且つ、前記針に設けられた前記側孔の最も基端部側の部位が前記栓体の裏面と略同じ位置か前記栓体の内部に位置する、ことを特徴とする。
【００１３】
上記の本発明によれば、栓体接触部と嵌合部の爪との距離を、バイアルの頭部の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定しておくことにより、栓体の裏面に対する側孔（針穴）の位置は、接続するバイアルの頭部の高さの違いの影響を受けない。そして、このことに加え、側孔の最も基端側の部位から栓体接触部までの距離を、栓体の厚さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定しておくことにより、栓体の厚さのバラツキによらず、嵌合部がバイアルの頭部に嵌合した際に、側孔の最も基端部側の部位が栓体の裏面と略同じ位置か栓体の内部に位置することになる。このように、本発明のバイアルアダプタによれば、接続されるバイアルの頭部の高さ及び栓体の厚さのバラツキの影響を抑制し、バイアルアダプタをバイアルに接続した際に、バイアル内部における側孔の位置を最適化できるので、バイアル内に残存する薬液の量をほとんど無くすことが可能である。
【００１４】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記針には、前記側孔の最先端部より前記針の針先に向かって延伸する溝部が設けられている、ことを特徴とする。
【００１５】
上記の構成によれば、栓体が厚い場合でも、針に設けられた溝部を介してバイアルの内部と針の内部が連通するので、溝部を通してバイアル内の薬液を針の内部に流入させることが可能である。
【００１６】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記嵌合部と、前記針とは、別部品として構成されており、前記嵌合部は、前記針の構成材料よりも柔軟な材料からなる、ことを特徴とする。
【００１７】
上記の構成によれば、針の構成材料として、栓体を貫通するために十分な硬さをもつ材料を選択でき、嵌合部の構成材料として、異なるバイアル頭部外径に対して適応できるような柔軟性をもつ材料を選択できる。従って、様々な外径寸法及び形状のバイアルに適応でき、この結果、外径が大きい頭部を持つバイアルに嵌合させる際の抵抗が過大となることが防止され、しかも、外径が小さい頭部を持つバイアルに嵌合させたときでもガタツキの発生を防止できる。
【００１８】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記嵌合部の側部には、前記バイアルの頭部に嵌合したときに前記バイアルの頭部の外周部の一部が入り込む窓部が設けられている、ことを特徴とする。
【００１９】
上記の構成によれば、嵌合部がバイアルの頭部に嵌合したときに、頭部の一部が窓に入り込むことにより、嵌合部とバイアルの頭部との嵌合が、より強固となる。従って、バイアルが外れにくい。
【００２０】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、さらに、前記嵌合部の内部に装着可能な中空筒状の縮径アダプタを備え、前記縮径アダプタの一端部側には、前記嵌合部が対応可能な基本外径よりも小さい第１外径を持つバイアル頭部に嵌合可能な第１縮径嵌合部が設けられ、前記第１縮径嵌合部の内周側には第１爪部が設けられ、前記縮径アダプタの他端部側には、前記第１外径よりも小さい第２外径を持つバイアル頭部に嵌合可能な第２縮径嵌合部が設けられ、前記第２縮径嵌合部の内周側には第２爪部が設けられ、前記バイアルアダプタの内部には、前記縮径アダプタが前記嵌合部に装着されたとき前記縮径アダプタの一端部が挿入されるアダプタ端部挿入部が設けられ、前記縮径アダプタは、前記第１縮径嵌合部が前記アダプタ端部挿入部に挿入される向きで前記嵌合部に装着可能であるとともに、前記第２縮径嵌合部が前記アダプタ端部挿入部に挿入される向きで前記嵌合部に装着可能である、ことを特徴とする。
【００２１】
上記の構成によれば、縮径アダプタが基本の頭部外径よりも小さい２つの頭部外径に対応しているので、縮径アダプタを使用することにより、この一部品でさらに２種類のバイアル頭部外径に対応することが可能となり、結果として、３種類のバイアル頭部外径に対応可能となる。
【００２２】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記縮径アダプタの一端部側には、前記第２縮径嵌合部が前記アダプタ端部挿入部に挿入される向きで前記縮径アダプタが前記嵌合部に装着されたとき、前記爪に係合する第１係合部が設けられ、前記縮径アダプタの他端部側には、前記第１縮径嵌合部が前記アダプタ端部挿入部に挿入される向きで前記縮径アダプタが前記嵌合部に装着されたとき、前記爪に係合する第２係合部が設けられている、ことを特徴とする。
【００２３】
上記の構成によれば、嵌合部に設けられた爪に係合可能な第１係合部及び第２係合部が縮径アダプタに設けられていることで、縮径アダプタが嵌合部に装着されたときに、嵌合部の爪が縮径アダプタを係止するものとして機能する。このため、構成を複雑にすることなく、バイアルに嵌合する機能と、縮径アダプタを装着する機能とを嵌合部に持たせることが可能である。
【００２４】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記縮径アダプタの前記第１係合部から前記他端部の端面までの距離、及び、前記縮径アダプタの前記第２係合部から前記一端部の端面までの距離は、前記爪から前記アダプタ端部挿入部の最奥部までの距離よりも僅かに短い、ことを特徴とする。
【００２５】
上記のように構成されることで、縮径アダプタが嵌合部内で上下方向に移動することが制限される。また、縮径アダプタが嵌合部に僅かな遊びを持って装着されるように設定されているので、縮径アダプタを嵌合部に装着する際に接続しにくくなることが防止される。
【００２６】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記縮径アダプタには、前記第１爪部と前記第２爪部との間に、前記栓体接触部が挿入可能な大きさであり且つ前記第１外径よりも小さい開口部が形成された隔壁が設けられている、ことを特徴とする。
【００２７】
上記の構成によれば、バイアルに縮径アダプタを接続したとき、隔壁により、縮径アダプタ内でのバイアルの頭部の上下移動を制限することができる。これにより、バイアルに接続した縮径アダプタを嵌合部に装着する際の装着作業を円滑化できる。
【００２８】
本発明のバイアルアダプタによれば、バイアルに接続した際に、バイアル内部における針穴の位置を最適化することができ、これにより、バイアル内に残留する薬液の量をほとんど無くすことが可能である。
【００２９】
上記第２の目的を達成するため、本発明は、バイアルに接続され、該バイアル内の薬剤を回収するために用いるバイアルアダプタであって、前記バイアルの頭部に係合するための爪が設けられた可撓性のアーム部を有し、前記バイアルの頭部に嵌合可能な嵌合部と、前記バイアルアダプタの側面に設けられ、軟質材料からなる膨張部と、前記膨張部を保持する保持部とからなる圧力緩衝部と、前記嵌合部内に前記嵌合部と同軸的に配置され、前記嵌合部が前記バイアルの頭部に嵌合したときに前記バイアルに装着された弾性材料からなる栓体を穿通する中空の針とを有し、前記針は、前記針の周面に設けられた第１の側孔と、前記針の先端近傍にあり、前記第１の側孔より先端側の周面に設けられた第２の側孔と、前記針の基端部に設けられ、前記栓体と当接可能な栓体接触部とを有し、前記バイアルアダプタ内には、前記第１の側孔と前記接続部とを連通する第１の通路と、前記第２の側孔と前記圧力緩衝部とを連通する第２の通路とを有し、前記嵌合部が、前記バイアルの頭部と嵌合したとき、前記栓体接触部が前記栓体と当接するとともに、前記爪が前記バイアルの頭部に係合することにより、前記嵌合部が前記バイアルの頭部に固定され、且つ、前記第１の側孔が前記栓体より前記バイアルの内部に位置することを特徴とする。
【００３０】
上記の本発明によれば、第２の側孔が第１の側孔よりも針の先端側に位置していることにより、バイアルから薬液を吸引するためにバイアルを逆様にした際、第２の側孔が第１の側孔より上方に位置させることが可能となる。これにより、薬液をシリンジなどに吸引する際に、空気と薬液とが直接的に接することなく膨張部内の空気をバイアル内へ移動させることが可能となる。ゆえに、上記の構成によれば、薬液が泡立つことなく薬液をシリンジに回収することが可能となる。
【００３１】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記第２の側孔は、前記膨張部から最も遠い前記針の周面上に設けられている、ことを特徴とする。
【００３２】
上記の構成によれば、バイアル内部の薬液を吸引する際、第２の側孔をバイアル内部の空気部分に位置させる際に容易に確認することが可能となる。つまり、第２の側孔を視認する際に膨張部により阻害されることがない。
【００３３】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記第１の側孔と、前記第２の側孔は、前記第１の側孔の中心から前記針の軸線に下ろした垂線に対して、前記第２の側孔の中心より前記針の軸線に下ろした垂線とのなす角度が、前記針の軸線に垂直な断面視野において、９０度から２７０度となるよう配置されている、ことを特徴とする。
【００３４】
上記の構成によれば、第１の側孔を介してバイアル内部の薬液を吸引する際に、第２の側孔と第１の側孔とが同一平面に配置されることがなくなり、気泡の発生が抑制され、薬液を無駄なく回収することが可能となる。
【００３５】
また、上記バイアルアダプタにおいて、前記第１の通路が主として薬液を注入または回収するための薬液用通路である、ことを特徴とする。
【００３６】
また、上記バイアルアダプタにおいて、前記第２の通路が主として前記バイアル内部の空気を移動させる空気用通路である、ことを特徴とする。
【００３７】
また、上記のバイアルアダプタにおいて、前記第２の側孔の近傍に第２の側孔の位置を示す識別部が設けられている、ことを特徴とする。
【００３８】
上記の構成によれば、第２の側孔の位置を容易に識別できるため、バイアル内部の薬液を回収する際、第２の側孔をバイアル内部の薬液の液面より上面（空気の層）に位置させることが容易に可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るバイアルアダプタ及びこれに接続されるバイアルを示す斜視図である。
【図２】バイアルアダプタの縦断面図である。
【図３】バイアルアダプタの第１要素（アダプタ上部）を示す側面図である。
【図４】バイアルアダプタの針を示す拡大側面図である。
【図５】バイアルアダプタの第２要素（アダプタ下部）を示す側面図である。
【図６】バイアルアダプタをバイアルに接続した状態を示す側面図である。
【図７】バイアルアダプタを頭部高さが低いバイアルに接続したときの針及びその周辺を示す一部省略拡大縦断面図である。
【図８】バイアルアダプタを頭部高さが高いバイアルに接続したときの針及びその周辺を示す一部省略拡大縦断面図である。
【図９】本発明の一実施形態に係る補助アダプタの全体斜視図である。
【図１０】補助アダプタの使用方法の説明図である。
【図１１】第２縮径嵌合部がアダプタ端部挿入部に挿入される向きで縮径アダプタが嵌合部に装着されたときの針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。
【図１２】第１縮径嵌合部がアダプタ端部挿入部に挿入される向きで縮径アダプタが嵌合部に装着されたときの針及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。
【図１３】本発明の第２の実施形態に係るバイアルアダプタ及びこれに接続されるバイアルを示す斜視図である。
【図１４】本発明の第２の実施形態に係るバイアルアダプタの縦断面図である。
【図１５】本発明の第２の実施形態に係るバイアルアダプタ及びこれに接続されるバイアルの側面図である。
【図１６】図１６Ａは、バイアルアダプタを用いてバイアルから薬液を回収する方法の例を示す縦断面図であって、図１６Ｂは、他の例を示す縦断面図である。
【図１７】本発明の第３の実施形態に係るバイアルアダプタの縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
＜第１の実施形態＞
以下、本発明に係るバイアルアダプタについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１の実施形態に係るバイアルアダプタ１０及びこれに接続されるバイアル１２を示す斜視図である。
【００４１】
まず、バイアルアダプタ１０を接続する対象であるバイアル１２について説明する。バイアル内には、薬剤が収容されている。この薬剤は、粉状又は粒状の固体、又は液体である。薬剤が粉状又は粒状の固体である場合には、溶解液により溶解されて薬液に調製された後に、バイアル１２からシリンジ８０（図６参照）に移送されて使用に供される。薬剤が液体である場合には、希釈用の液体（蒸留水等）と混合されて所望の濃度に希釈して調製された後に、バイアル１２からシリンジ８０に移送されて使用に供される。
【００４２】
バイアル１２は、硬質の容器本体１４と、容器本体１４の口部２０を気密に封止する弾性材料からなる栓体（ゴム栓）１６と、容器本体１４の口部２０及び栓体１６の外周を覆うキャップ１８を有する。容器本体１４は、例えば、各種ガラスや、各種樹脂等の材料からなり、内部の視認性を確保するために、光透過性を有する（実質的に透明または半透明である）。
【００４３】
容器本体１４は、上端部を構成する上記の口部２０と、口部２０の下に設けられたネック部２２と、ネック部２２の下から下端部までを構成する胴部２４とを有する。ネック部２２の外径は、口部２０及び胴部２４の外径よりも小さい。
【００４４】
栓体１６は、本体部２６と嵌合突部２８とを有する。本体部２６は、円盤状に形成されており、口部２０と略同じ外径を有し、口部２０の上面に当接する部分である。嵌合突部２８は、容器本体１４の口部２０の内周部に嵌る部分であり、本体部２６の裏面から突出する中空円筒状などに形成されている。
【００４５】
キャップ１８は、例えば、アルミニウム等の軟金属からなり、その上面には開口３０が形成され、開口３０の部分から栓体１６の天面（上面）２７が露出している。キャップ１８は、栓体１６の外周面、栓体１６の上面縁部、口部２０の外周面及び口部２０の下面縁部を覆っている。バイアル１２の頭部１３は、容器本体１４の口部２０、栓体１６及びキャップ１８からなる部分である。
【００４６】
図１に示すように、本実施の形態に係るバイアルアダプタ１０は、針３８を含む第１要素３２（アダプタ上部）と、バイアル１２の頭部１３に係合可能な複数の爪７６を含む第２要素３４（アダプタ下部）とを備える。ここで、第１要素３２と第２要素３４とは、別部品として製作された後に、結合されて一体化されたものである。
【００４７】
図２はバイアルアダプタ１０の縦断面図であり、図３は第１要素３２の側面図である。第１要素３２の一端部（上端部）には、シリンジ８０（図６参照）に接続するためのコネクタ３６が設けれ、第１要素３２の他端部（下端部）には、バイアル１２の栓体１６に穿刺される針３８が設けられ、コネクタ３６と針３８との間には中間部４０が設けられている。また、第１要素３２において、中間部４０の側方には、圧力補償手段として機能する圧力緩衝部（バルーン部）４２が設けられている。
【００４８】
図２に示すように、一構成例に係るコネクタ３６は、全体の外径が略円柱状をなす弁体４４と、この弁体４４を収容（設置）するコネクタハウジング４６とを備えている。
【００４９】
弁体４４は、弾性変形可能な弾性材料（可撓性材料）で構成されており、頭部４９と、頭部４９の基端側に設けられた胴部５０とを有している。頭部４９には、液体が通過可能な内腔部５１と、平面状の頂面から内腔部５１に到達するスリット５２とが形成されている。胴部５０は、蛇腹状をなした筒状体で構成されている。このような胴部５０は、弁体４４をその基端部側から先端部側に向かって付勢する変形部（付勢手段）として機能する。
【００５０】
コネクタハウジング４６は、ハウジング本体４７と、蓋部４８とを備えている。ハウジング本体４７には円環状溝５４が形成されており、この円環状溝５４に前述した弁体４４の基端部が挿入されている。蓋部４８は、内部に弁体４４を収容する空間を有し、ハウジング本体４７の先端部に連結されるものである。蓋部４８の外周には、シリンジ８０の先端に設けられた接続ポート８１（図６参照）に形成された雌ねじ部に螺合可能な雄ねじ部５３が形成されている。
【００５１】
針３８は、嵌合部７２内に嵌合部７２と同軸的に配置され、鋭利な針先を有し、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときにバイアル１２に装着された栓体１６を貫通するものである。針３８の先端部の近傍箇所には側孔５６が形成されている。側孔５６は、針３８の内外間を貫通する孔である。また、針３８には、側孔５６の最先端部より針３８の針先に向かって延伸する溝部５８が設けられている。
【００５２】
針３８の基端部には、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに栓体１６の天面２７に当接する栓体接触部６０が設けられている。ここで、図４は、針３８の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。針３８の根元部の外径Ｄ１は、１〜４．５ｍｍ設定されるのが好ましく、２〜４ｍｍに設定されるのがより好ましい。また、栓体接触部６０の外径Ｄ２は、２〜５ｍｍに設定されるのが好ましく、３〜４．５ｍｍに設定されるのがより好ましい。
【００５３】
また、栓体接触部６０の外径Ｄ２と針３８の根元部の外径Ｄ１の差の１／２、すなわち栓体接触部６０により形成される段差高さＨは、０．５ｍｍ以上に設定されるのが好ましく、１ｍｍ以上に設定されるのがより好ましい。段差高さＨが０．５ｍｍより低いと、栓体接触部６０が栓体１６にめり込み易くなる。一方、段差高さＨは、栓体接触部６０が、キャップ１８に形成された開口３０の内縁に接触しないように設定される必要がある。
【００５４】
なお、栓体接触部６０及び針３８の横断面は、円形のもの、楕円形のもの、多角形のものが挙げられ、特に限定されない。
【００５５】
図２に示すように、針３８及び中間部４０の内部には、第１の通路である薬液用流路６２と、第２の通路である空気用流路６４とが形成されている。薬液用流路６２は、軸線方向に延在する中空部であり、一端部（上端部）において針３８の側孔５６に連通し、他端部（下端部）においてコネクタ３６の弁体４４の内部に連通している。従って、薬液用流路６２を介して、側孔５６とコネクタ３６とが連通している。空気用流路６４は、一端部において針３８の先端部で開口し、針３８の先端部からコネクタ３６側に向かって軸線方向に延び、中間部４０で屈曲して圧力緩衝部４２側に向かって延び、他端部において圧力緩衝部４２の内部に連通している。従って、空気用流路６４を介して、針３８の先端部と圧力緩衝部４２とが連通している。
【００５６】
中間部４０の針３８側の部位には、第２要素３４と結合する円筒形状の第１結合端部６６が設けられている。第１結合端部６６の外周には、周方向に間隔を置いて、複数の係合片６７が設けられている。各係合片６７は、可撓性を有し、弾性変形することで半径方向に変位可能である。各係合片６７において、先端部の外周側には爪６８が設けられている。また、第１結合端部６６の内側には、アダプタ端部挿入部６９が形成されている。アダプタ端部挿入部６９は、下方（針３８側）が開口した円環状の溝である。
【００５７】
圧力緩衝部４２は、有底開口形状に形成されたバルーンハウジング４３と、バルーンハウジング４３の開口部を閉じる柔軟性材料からなる膨張部（バルーン膜）４５とを有する。バルーンハウジング４３の内部は、前述した空気用流路６４と連通している。膨張部４５は、圧力緩衝部４２内の圧力の変化に応じて変形可能であり、初期状態では、バルーンハウジング４３内に収容されている。
【００５８】
本実施の形態において、針３８は、中間部４０及びバルーンハウジング４３と一体成形された部材である。針３８を含む部材の構成材料としては、栓体１６を貫通するために十分な硬さをもつ材料が選択され、例えば、ポリカーボネート、硬質ポリウレタン、硬質ポリプロピレンなど、単一材料で硬質である材料や、汎用の各プラスチックにフィラー等を添加して硬質化した材料が挙げられる。
【００５９】
図５に示すように、第２要素３４は、全体が略中空円筒形であり、その一端部側（上端部側）に、第１要素３２の第１結合端部６６と結合する第２結合端部７０が設けられ、他端部側（下端部側）に、バイアル１２の頭部１３に嵌合可能な嵌合部７２が設けられている。
【００６０】
嵌合部７２を含む第２要素３４の構成材料としては、異なるバイアル頭部外径に対して適応できるような柔軟性をもつ材料を選択され、例えば、ポリアセタール、ポリウレタン、ポリエチレン等が挙げられる。
【００６１】
第２結合端部７０は、第１結合端部６６に外嵌する部位である。第２結合端部７０には、その内外間を貫通する複数の係合用開口部７１が周方向に間隔をおいて形成されている。第１結合端部６６に設けられた爪６８が、第２結合端部７０に設けられた係合用開口部７１に係合することにより、第１結合端部６６と第２結合端部７０が結合している（図２参照）。
【００６２】
嵌合部７２は、周方向に配列された可撓性の複数（図示例では４つ）のアーム部７４を有する。各アーム部７４間には軸線方向に延在するスリット７３が設けられている。各アーム部７４の内周側には、バイアル１２の頭部１３に係合するための爪７６（アーム）が設けられている。各爪７６と第２結合端部７０との間には、周方向に間隔をおいて、嵌合部７２の内外間を貫通する複数の窓部７７が形成されている。爪７６は、窓部７７の一辺を構成している。
【００６３】
図２に示すように、栓体接触部６０（栓体接触部６０の下面）と嵌合部７２の爪７６（爪７６の上面）との距離Ｌ１は、バイアル１２の頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。具体的には、距離Ｌ１は、５．５ｍｍ以下に設定されるのがよい。
【００６４】
また、図４に示すように、栓体接触部６０（栓体接触部６０の下面）から側孔５６の最も基端側の部位（側孔５６の最上端位置）までの距離Ｌ２は、栓体１６の厚さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。具体的には、距離Ｌ２は、１．０〜４．０ｍｍ、好ましくは２．０〜３．５ｍｍに設定される。距離Ｌ２が１．０ｍｍ未満であると、栓体１６と針３８との隙間から薬液が漏れ出やすくなる。距離Ｌ２が４．０ｍｍを超えると、針３８をバイアル１２の栓体１６に穿刺したときに、針３８の側孔５６がバイアル１２内の深い位置に来てしまい、結果としてバイアル１２内に残留する薬液の量が多くなる。
【００６５】
本発明の一実施形態に係るバイアルアダプタ１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００６６】
バイアルアダプタ１０を使用して薬液を調製するには、まず、バイアルアダプタ１０をバイアル１２に接続する。すなわち、バイアルアダプタ１０の嵌合部７２をバイアル１２の頭部１３に被せ、バイアルアダプタ１０の嵌合部７２に設けられた爪７６がネック部２２に到達してバイアル１２の頭部１３に係合するまで、バイアルアダプタ１０をバイアル１２に向けて押圧する。
【００６７】
すると、図６に示すように、バイアルアダプタ１０がバイアル１２に接続する。このとき、栓体接触部６０は、図７に示すように、栓体１６の天面２７に当接するとともに、爪７６がバイアル１２の頭部１３（具体的には、頭部１３の下面）に係合することにより、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に固定される。この場合、上述したように、嵌合部７２の側部には、バイアル１２の頭部１３に嵌合したときにバイアル１２の頭部１３の外周部の一部が入り込む窓部７７が設けられているので、頭部１３の一部が窓部７７に入り込むことにより、嵌合部７２とバイアル１２の頭部１３との嵌合が、より強固となる。従って、バイアル１２が外れにくい。
【００６８】
また、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合したとき、針３８は、バイアル１２の栓体１６を貫通し、側孔５６がバイアル１２の内部に露出する。この結果、バイアルアダプタ１０の内部に設けられた薬液用流路６２とバイアル１２の内部とが連通状態となる。このとき、側孔５６の最も基端部側の部位は、栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置している。
【００６９】
前述したように、栓体接触部６０と嵌合部７２の爪７６との距離Ｌ１（図２参照）が、バイアル１２の頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定されている。このため、図７に示すように、頭部１３の高さが距離Ｌ１と略同じであるバイアル１２、すなわち、頭部１３の高さが低いバイアル１２の場合、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに、比較的小さい接触面圧で、栓体接触部６０が栓体１６に接触する。この場合、バイアル１２内部方向への栓体１６の変形はほとんど無い。
【００７０】
一方、バイアル１２の頭部１３の高さが距離Ｌ１よりも大きい場合、すなわち、頭部１３の高さが高いバイアル１２の場合、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに、図８に示すように、栓体接触部６０が栓体１６をバイアル１２の内部方向に押圧して弾性変形させる。従って、嵌合部７２をバイアル１２の頭部１３に嵌合させたときの栓体１６の裏面に対する針３８の側孔５６の位置は、バイアル１２の頭部１３が高い場合と低い場合とで異ならない。換言すれば、栓体１６の裏面に対する針３８の側孔５６の位置は、接続するバイアル１２の頭部１３の高さの違いの影響を受けない。
【００７１】
また、前述したように、側孔５６の最も基端側の部位から栓体接触部６０までの距離Ｌ２（図４参照）は、栓体１６の厚さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定されている。このため、図７及び図８に示すように、嵌合部７２がバイアル１２の頭部１３に嵌合した際に、側孔５６の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置することになる。すなわち、栓体１６の厚さにバラツキがあっても、側孔５６の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面よりもバイアル１２の内部側の位置にくることがない。
【００７２】
嵌合部７２をバイアル１２の頭部１３に接続した後、図６に示すように、バイアルアダプタ１０のコネクタ３６に、シリンジ８０の先端部に設けられた接続ポート８１を螺合させることにより、バイアルアダプタ１０とシリンジ８０とを接続する。このとき、シリンジ８０の先端部によりコネクタ３６の弁体４４（図２参照）が押圧されて軸線方向に圧縮変形することにより、弁体４４の頭部４９に設けられたスリット５２が開く。この結果、バイアルアダプタ１０の内部に設けられた薬液用流路６２を介して、シリンジ８０の内部とバイアル１２の内部とが連通状態となる。
【００７３】
次に、シリンジ８０に設けられた押し子（図示せず）を押し込むことにより、シリンジ８０内の液体（溶解液又は希釈用の液体）を、バイアルアダプタ１０の薬液用流路６２を通して、バイアル１２内に移送する。このとき、バイアル１２内にあった空気は、バイアル１２に導入された液体の体積分だけ、空気用流路６４を介して、圧力緩衝部４２に移動し、この結果、図６に示すように、圧力緩衝部４２の膨張部４５が膨らむ。これにより、バイアル１２内の圧力上昇が防止される。バイアル１２内に収容された薬剤が、例えば、抗がん剤である場合、バイアル１２内が陽圧になることは好ましくないが、圧力緩衝部４２によりバイアル１２内の圧力上昇が防止されるので、薬剤と液体との混合を安全に行うことができる。
【００７４】
シリンジ８０からの液体により薬剤を溶解又は希釈して薬液が調製されたら、バイアル１２をバイアルアダプタ１０ごと逆様にして、すなわち、バイアル１２を上側に、バイアルアダプタ１０を下側にした状態にして、シリンジ８０の押し子を引く。すると、バイアル１２内の薬液が、バイアルアダプタ１０の薬液用流路６２を介して、シリンジ８０側に移動する。このとき、バイアル１２内から流出した薬液の体積分だけ、圧力緩衝部４２内の空気が空気用流路６４を介してバイアル１２内に移動するため、膨張部４５が収縮する（膨張部４５がバルーンハウジング４３側に変位する）。
【００７５】
上述したように、嵌合部７２をバイアル１２の頭部１３に嵌合させたとき、側孔５６の最も基端部側の部位は、栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置する。このため、バイアル１２を逆様にしたとき、栓体１６の裏面近傍の薬液は、栓体１６の裏面の位置にある側孔５６から薬液用流路６２に流入するので、バイアル１２内に残存する薬液の量をほとんど無くすことが可能である。
【００７６】
このように、本実施の形態に係るバイアルアダプタ１０は、接続されるバイアル１２の頭部１３の高さ及び栓体１６の厚さのバラツキの影響を抑制し、バイアル１２内における側孔５６の位置を最適化できるように構成されている。従って、バイアル１２内の薬液をほとんど残さずにシリンジ８０側に採取でき、無駄になる薬液の量を減少させることが可能である。
【００７７】
また、上述したように、針３８には、側孔５６の最先端部より針３８の針先に向かって延伸する溝部５８が設けられている（図３参照）。このため、栓体１６が厚い場合でも、針３８に設けられた溝部５８を介してバイアル１２の内部と針３８の内部が連通するので、溝部５８を通してバイアル１２内の薬液を針３８の内部に流入させることが可能である。
【００７８】
ところで、最も流通しているバイアル頭部外径２０ｍｍ仕様のバイアルの場合、その頭部外径は２０．０ｍｍ〜２１．０ｍｍであり、１ｍｍ程度のバラツキがある。一般に、バイアルアダプタにおいて、針には様々なゴム栓を貫通する硬度が必要である一方、爪には様々なバイアル頭部外径に対して適用できる柔軟性が必要である。ところが、従来のバイアルアダプタでは、針と爪（嵌合部）とは同じ材料であり、針の機能を優先させる必要があることから、バイアルアダプタの材料としては硬度の高いものが選択され、結果として爪が変形しにくくなっている。
【００７９】
すなわち、従来のバイアルアダプタでは、嵌合部の内径は、バイアル頭部外径のバラツキの略中央値（略平均値）を中心に設定しているため、バイアル頭部外径が大きい場合には、嵌合部に頭部を嵌合させる際に必要な力が、薬剤調製者が取り付けられないくらい大きくなることがある。一方、バイアル頭部外径が小さい場合には、ガタツキが大きくなり、バイアルアダプタからバイアルが外れやすくなる。
【００８０】
上記の問題に対処するため、本実施の形態に係るバイアルアダプタ１０では、嵌合部７２と針３８とは、別体の部品として構成されており、嵌合部７２は、針３８の構成材料よりも柔軟な材料からなる。従って、針３８の構成材料としては、栓体１６を貫通するために十分な硬さをもつ材料を選択できる。一方、嵌合部７２の構成材料として、異なるバイアル頭部外径に対して適応できるような柔軟性をもつ材料を選択することにより、様々な外径寸法及び形状のバイアルに適応できる。この結果、頭部外径が大きいバイアルに嵌合させる際の抵抗が過大となることが防止され、しかも、頭部外径が小さいバイアルに嵌合させたときでもガタツキの発生を防止できる。
【００８１】
また、本発明では、図９に示す縮径アダプタ９０を追加的に使用することにより、３種のバイアル頭部外径に対応可能である。以下、前述した第１要素３２と第２要素３４とからなるバイアルアダプタ１０を、縮径アダプタ９０と区別するため、ベースアダプタ１０ａと呼ぶ。
【００８２】
縮径アダプタ９０は、全体が中空筒状に形成され、ベースアダプタ１０ａの嵌合部７２の内部に装着可能であり、一端部側と他端部側が、それぞれ、ベースアダプタ１０ａで対応可能なアダプタ頭部外径よりも小さい頭部外径に対応可能に構成されている。
【００８３】
具体的には、縮径アダプタ９０の一端部側には、嵌合部７２が対応可能な基本外径よりも小さい外径（以下、第１外径という）を持つバイアルの頭部に嵌合可能な第１縮径嵌合部９２が設けられている。第１縮径嵌合部９２は、周方向に配列された複数の第１アーム部９３を有している。各第１アーム部９３は、可撓性を有し、半径方向に弾性的に変位可能である。また各第１アーム部９３の内周側には、第１外径の頭部を持つバイアルのネック部に係合可能な第１爪部９６が設けられている。
【００８４】
また、縮径アダプタ９０の他端部側には、第１外径よりも小さい外径（以下、第２外径という）を持つバイアルの頭部に嵌合可能な第２縮径嵌合部９４が設けられている。第２縮径嵌合部９４は、周方向に配列された複数の第２アーム部９５を有している。各第２アーム部９５は、可撓性を有し、半径方向に弾性的に変位可能である。また各第２アーム部９５の内周側には、第２外径の頭部を持つバイアルのネック部に係合可能な第２爪部９７が設けられている。縮径アダプタ９０の構成材料としては、例えば、前述した第２要素３４と同様の材料が挙げられる。
【００８５】
縮径アダプタ９０は、第１縮径嵌合部９２がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで嵌合部７２に装着可能であるとともに、第２縮径嵌合部９４がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで嵌合部７２に装着可能である。このため、図１０に示すように、縮径アダプタ９０は、第１外径（例えば、１５ｍｍ）仕様のバイアル１２ａの頭部１３に第１縮径嵌合部９２を嵌合させた場合と、第２外径（例えば、１３ｍｍ）仕様のバイアル１２ｂの頭部１３に第２縮径嵌合部９４を嵌合させた場合のいずれにおいても、ベースアダプタ１０ａの嵌合部７２に装着することが可能である。
【００８６】
従って、嵌合部７２に縮径アダプタ９０を装着することにより、３種類のバイアル１２外径に対応可能となる。すなわち、嵌合部７２が適応可能なバイアル１２外径を例えば２０ｍｍとした場合に、第１縮径嵌合部９２を例えば１５ｍｍのバイアル頭部外径に対応可能に設定し、第２縮径嵌合部９４を例えば１３ｍｍのバイアル頭部外径に対応可能に設定すれば、縮径アダプタ９０を使用することにより、この一部品でさらに２種類のバイアル頭部外径に対応することが可能となる。
【００８７】
図１１は、第１縮径嵌合部９２がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで縮径アダプタ９０が嵌合部７２に装着されたときの針３８及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。また、図１２は、第２縮径嵌合部９４がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで縮径アダプタ９０が嵌合部７２に装着されたときの針３８及びその周辺を示す一部省略拡大断面図である。
【００８８】
図１１に示すように、縮径アダプタ９０の一端部側には、第２縮径嵌合部９４がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで縮径アダプタ９０が嵌合部７２に装着されたとき、嵌合部７２の爪７６に係合する第１係合部９８が設けられている。また、図１２に示すように、縮径アダプタ９０の他端部側には、第１縮径嵌合部９２がアダプタ端部挿入部６９に挿入される向きで縮径アダプタ９０が嵌合部７２に装着されたとき、嵌合部７２の爪７６に係合する第２係合部９９が設けられている。
【００８９】
このように、嵌合部７２に設けられた爪７６に係合可能な第１係合部９８及び第２係合部９９が縮径アダプタ９０に設けられていることで、縮径アダプタ９０が嵌合部７２に装着されたときに、嵌合部７２の爪７６が縮径アダプタ９０を係止するものとして機能する。すなわち、嵌合部７２の爪７６は、縮径アダプタ９０を使用しないときには、基本外径のバイアル１２の頭部１３に係合するものとして機能する一方、縮径アダプタ９０を使用するときには、縮径アダプタ９０が嵌合部７２から外れないように係止するものとして機能する。このように嵌合部７２の爪７６が２つの機能を兼ね備えているため、構成が複雑化することなく、基本外径の頭部１３を持つバイアル１２に嵌合する機能と、縮径アダプタ９０を装着する機能とを嵌合部７２に持たせることが可能である。
【００９０】
第１縮径嵌合部９２をバイアル１２ａの頭部１３に嵌合させた縮径アダプタ９０をベースアダプタ１０ａの嵌合部７２に装着したときの、第１爪部９６から栓体接触部６０までの距離Ｌ３（図１１参照）は、距離Ｌ１と同様に、バイアル１２ａの頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。
【００９１】
距離Ｌ３が上記のように設定されることにより、図１１に示すように、第１縮径嵌合部９２をバイアル１２ａの頭部１３に嵌合させた縮径アダプタ９０をベースアダプタ１０ａの嵌合部７２に装着したとき、栓体接触部６０が栓体１６の天面２７に当接するとともに、第１爪部９６がバイアル１２ａの頭部１３に係合する。これにより、バイアル１２ａの頭部１３が、栓体接触部６０と第１爪部９６との間で固定され、且つ、針３８に設けられた側孔５６の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置する。
【００９２】
また、第２縮径嵌合部９４をバイアル１２ｂの頭部１３に嵌合させた縮径アダプタ９０をベースアダプタ１０ａの嵌合部７２に装着したときの、第２爪部９７から栓体接触部６０までの距離Ｌ４（図１２参照）は、距離Ｌ１と同様に、バイアル１２ｂの頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。
【００９３】
距離Ｌ４が上記のように設定されることにより、図１２に示すように、第２縮径嵌合部９４をバイアル１２ｂの頭部１３に嵌合させた縮径アダプタ９０をベースアダプタ１０ａの嵌合部７２に装着したとき、栓体接触部６０が栓体１６の天面２７に当接するとともに、第２爪部９７がバイアル１２ｂの頭部１３に係合する。これにより、バイアル１２の頭部１３が、栓体接触部６０と第２爪部９７との間で固定され、且つ、針３８に設けられた側孔５６の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置する。
【００９４】
以上より明らかなように、縮径アダプタ９０を使用しない場合と同様に、縮径アダプタ９０を使用した場合においても、バイアル１２ａ、１２ｂ内に残存する薬液の量をほとんど無くすことが可能である。
【００９５】
図１１に示すように、第１係合部９８から、縮径アダプタ９０の一端部（第２縮径嵌合部９４が設けられた側の端部）の端面までの距離Ｌ５は、嵌合部７２の爪７６からアダプタ端部挿入部６９の最奥部までの距離Ｌ７よりも僅かに短く設定されている。また、図１２に示すように、第２係合部９９から、縮径アダプタ９０の他端部（第１縮径嵌合部９２が設けられた側の端部）の端面までの距離Ｌ６は、嵌合部７２の爪７６からアダプタ端部挿入部６９の最奥部までの距離Ｌ７よりも僅かに短く設定されている。距離Ｌ７とＬ５との差、及び距離Ｌ７と距離Ｌ６との差は、０．３〜８ｍｍに設定されるのが好ましく、０．５〜３ｍｍに設定されるのがさらに好ましい。
【００９６】
距離Ｌ５、Ｌ６が上記のように設定されているので、縮径アダプタ９０が嵌合部７２内で上下方向に移動ことが制限される。また、縮径アダプタ９０が嵌合部７２に僅かな遊びを持って装着されるように設定されているので、縮径アダプタ９０を嵌合部７２に装着する際に接続しにくくなることが防止される。
【００９７】
また、図９に示すように、縮径アダプタ９０には、第１爪部９６と第２爪部９７との間に、栓体接触部６０が挿入可能な大きさであり且つ第１外径よりも小さい開口部１０２が形成された隔壁１００が設けられている。すなわち、図１２に示すように、隔壁１００の開口部１０２の内径Ｄ３は、栓体接触部６０の外径Ｄ１よりも大きく、且つ、バイアル１２ｂの頭部外径（第２外径）よりも小さく設定されている。具体的には、内径Ｄ３は、２〜１３ｍｍが好ましく、６〜１０ｍｍがさらに好ましい。内径Ｄ３が２ｍｍより小さいと、栓体接触部６０と接触する可能性があるため好ましくない。
【００９８】
このような構成により、バイアル１２ａ、１２ｂに縮径アダプタ９０を接続したとき（図１０参照）、隔壁１００により、縮径アダプタ９０内でのバイアル１２ａ、１２ｂの頭部１３の上下移動を制限することができる。これにより、バイアル１２ａ、１２ｂに接続して縮径アダプタ９０を嵌合部７２に装着する際の装着作業を円滑化できる。
【００９９】
なお、栓体接触部６０の外径Ｄ２（図４参照）は、嵌合部７２がバイアル１２ｂの頭部１３に嵌合したときに栓体接触部６０がバイアル１２ｂのキャップ１８に接触することなくバイアル１２ｂの栓体１６に直接接触するように、バイアル１２ｂのキャップ１８の開口３０の内径以下に設定されている。また、栓体接触部６０の外径Ｄ２は、嵌合部７２がバイアル１２、１２ａ、１２ｂの頭部１３に嵌合したときに栓体接触部６０が栓体１６の天面２７に確実に当接するように、針３８の根元部の外径Ｄ１より大きく設定されている。具体的には、外径Ｄ２は、２．０〜５．０ｍｍが好ましく、３．０〜４．５ｍｍがさらに好ましい。
【０１００】
＜第２の実施形態＞
図１３は、本発明の第２の実施形態に係るバイアルアダプタ１１０及びこれに接続されるバイアル１２を示す斜視図である。バイアル１２は、図１に示したバイアル１２と同一構成であるため、その詳細な説明は省略する。
【０１０１】
図１３から図１５を用いて、本実施の形態に係るバイアルアダプタ１１０について説明する。バイアルアダプタ１１０は、アダプタ上部を構成する第１要素１１２と、アダプタ下部を構成する第２要素１１４とを備える。ここで、第１要素１１２と第２要素１１４とは、別部品として製作された後に、結合されて一体化されたものでも良いし、一体に成形されても良い。
【０１０２】
図１４はバイアルアダプタ１１０の縦断面図であり、図１５は針１１６の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。第１要素１１２の一端部（上端部）には、シリンジ８０に接続するための接続部としてコネクタ１１８が設けられ、第１要素１１２の他端部（下端部）には、バイアル１２の栓体１６に穿刺される針１１６が連続して設けられ、第２要素１１４の内側に突出している。コネクタ１１８と針１１６との間には中間部１２０が設けられている。また、第１要素１１２において、中間部１２０の側部には、圧力補償手段として機能する圧力緩衝部１５０が設けられている。
【０１０３】
図１４に示すように、接続部の一構成例に係るコネクタ１１８は、弁体１２２と、この弁体１２２を収容（設置）するコネクタハウジング１２４とを備えている。
【０１０４】
弁体１２２は、全体の外径が略円柱状をなし、弾性変形可能な弾性部材（可撓性材料）で構成されている。また、弁体１２２の頂面には、スリット１２６が設けられていても良い。この場合、スリット１２６には、後述する第１の通路１２８が接続されている。
【０１０５】
コネクタハウジング１２４は、弁体１２２の頂面が露出した状態となるように弁体１２２を覆って、弁体１２２をコネクタ１１８の上端部に保持している。コネクタハウジング１２４には、シリンジ８０と接続するための接続手段としてネジなどの羅合手段が設けられていても良く、またコネクタハウジング１２４のみに接続可能な専用の接続具との接続手段が設けられていても良い。
【０１０６】
針１１６は、後述する嵌合部１３０内にバイアルアダプタ１１０の長手方向に配置され、鋭利な針先を有し、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときにバイアル１２に装着された栓体１６を穿通するものである。中空部を有する針１１６には、基端部に後述する栓体接触部１３２と、基端側近傍箇所には後述する第１の側孔１３４が形成され、第１の側孔１３４より先端側にあって針先の近傍箇所には第２の側孔１３６が形成されている。第１の側孔１３４及び第２の側孔１３６は、針１１６の外面から中空部まで貫通する孔である。また、針１１６には、第２の側孔１３６の最先端部より針１１６の針先に向かって延伸する溝（図示せず）が設けられていても良い。
【０１０７】
針１１６の基端部には、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに栓体１６の天面に当接する栓体接触部１３２が設けられている。針１１６の根元部の外径は、１ｍｍ〜４．５ｍｍに設定されるのが好ましく、２ｍｍ〜４ｍｍに設定されるのがより好ましい。また、栓体接触部１３２の外径は、２ｍｍ〜５ｍｍに設定されるのが好ましく、３ｍｍ〜４．５ｍｍに設定されるのがより好ましい。
【０１０８】
また、栓体接触部１３２の外径と針１１６の根元部の外径の差の１／２、すなわち栓体接触部１３２により形成される段差高さは、０．５ｍｍ以上に設定されるのが好ましく、１ｍｍ以上に設定されるのがより好ましい。段差高さが０．５ｍｍより低いと、栓体接触部１３２が栓体１６にめり込み易くなる。一方、段差高さは、栓体接触部１３２が、キャップ１８に形成された開口３０の内縁に接触しないように設定される必要がある。
【０１０９】
なお、栓体接触部１３２及び針１１６の横断面は、円形のもの、楕円形のもの、多角形のものが挙げられ、特に限定されない。
【０１１０】
針１１６には、中空部を構成する第１の通路１２８及び第２の通路１２９が設けられている。第１の側孔１３４及び第２の側孔１３６は、針１１６の周面に形成され、それぞれ第１の通路１２８及び第２の通路１２９に連通している。第２の側孔１３６は、第１の側孔１３４に対して、針１１６の先端側に位置している。第１の側孔１３４の下端側と第２の側孔１３６の上端側との距離Ｘは、４ｍｍ〜２０ｍｍに設定されるのが好ましく、さらに５ｍｍ〜１５ｍｍに設定されるのがより好ましい（図１４参照）。また、第１の側孔１３４と第２の側孔１３６は、前記第１の側孔１３４の中心から前記針１１６の軸線に下ろした垂線Ａに対して、前記第２の側孔１３６の中心より前記針１１６の軸線に下ろした垂線Ｂとのなす角度が、前記針１１６の軸線に垂直な断面視野において、９０度から２７０度となるよう配置されている。
【０１１１】
針１１６及び中間部１２０の内部には、第１の通路１２８と第２の通路１２９とが形成されている。第１の通路１２８は、バイアルアダプタ１１０の軸線方向に延在する中空部であり、一端部（下端部）において針１１６の第１の側孔１３４に連通し、他端部（上端部）においてコネクタ１１８の弁体１２２のスリット１２６に連通している。従って、第１の通路１２８を介して、第１の側孔１３４とコネクタ１１８とが連通している。第２の通路１２９は、一端部において針１１６の第２の側孔１３６に連通し、針１１６の先端付近からコネクタ１１８側に向かって軸線方向に延び、中間部１２０内で屈曲して圧力緩衝部１５０側に向かって延び、他端部において圧力緩衝部１５０の内部に連通している。従って、第２の通路１２９を介して、針１１６の先端近傍の第２の側孔１３６と圧力緩衝部１５０とが連通している。
【０１１２】
中間部１２０の針１１６側の部位には、第２要素１１４と結合する円筒形状の第１結合端部１４０が設けられている。第１結合端部１４０の外周には、周方向に間隔を置いて、複数の係合片１４２が設けられている。各係合片１４２は、可撓性を有し、弾性変形することで半径方向に変位可能である。各係合片１４２において、先端部の外周側にはアーム１４４が設けられている。また、第１結合端部１４０の内側には、アダプタ端部挿入部１４６が形成されている。アダプタ端部挿入部１４６は、下方（針１１６側）が開口した円環状の溝である。
【０１１３】
圧力緩衝部（バルーン部）１５０は、中間部１２０の側部に腕部１５２を介して設けられており、有底開口形状に形成されたバルーンハウジング１５４と、バルーンハウジング１５４の開口部を閉じる柔軟性材料からなる膨張部１５６とを有する。バルーンハウジング１５４の内部は、前記第２の通路１２９と連通している。膨張部１５６は、圧力緩衝部１５０内の圧力の変化に応じて変形可能であり、初期状態では、保持部であるバルーンハウジング１５４内に収容されている。
【０１１４】
本実施の形態において、針１１６は、中間部１２０及びバルーンハウジング１５４と一体成形された部材である。針１１６を含む部材の構成材料としては、栓体１６を穿通するために十分な硬さをもつ材料が選択され、例えば、ポリカーボネート、硬質ポリウレタン、硬質ポリプロピレンなど、単一材料で硬質である材料や、汎用の各プラスチックにフィラー等を添加して硬質化した材料が挙げられる。
【０１１５】
第２要素１１４は、全体が略中空円筒形であり、その一端部側（上端部側）に、第１要素１１２の第１結合端部１４０と結合する第２結合端部１６０が設けられ、他端部側（下端部側）に、バイアル１２の頭部１３に嵌合可能な嵌合部１３０が設けられている。
【０１１６】
嵌合部１３０を含む第２要素１１４の構成材料としては、バイアル頭部外径に対して適応できるような柔軟性をもつ材料を選択され、例えば、ポリアセタール、ポリウレタン、ポリエチレン等が挙げられる。
【０１１７】
第２結合端部１６０は、第１結合端部１４０に外嵌する部位である。第２結合端部１６０には、その内外間を貫通する複数の係合用開口部１６２が周方向に間隔をおいて形成されている。第１結合端部１４０に設けられたアーム１４４が、第２結合端部１６０に設けられた係合用開口部１６２に係合することにより、第１結合端部１４０と第２結合端部１６０が結合している（図１４参照）。
【０１１８】
嵌合部１３０は、周方向に配列された可撓性の複数のアーム部１６４で構成される。各アーム部１６４間には軸線方向に延在するスリット１６６が設けられている。各アーム部１６４の内周側には、バイアル１２の頭部１３に係合するためのアーム（爪）１７０が設けられている。各アーム１７０と第２結合端部１６０との間には、周方向に間隔をおいて、嵌合部７２の内外間を貫通する複数の窓部１６８が形成されている。アーム１７０は、窓部１６８の一辺を構成している。
【０１１９】
栓体接触部１３２（栓体接触部の下面）と嵌合部１３０のアーム１７０（アーム１７０の上面）との距離Ｌ８は、バイアル１２の頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。具体的には、距離Ｌ８は、５．５ｍｍ以下に設定されるのがよい。
【０１２０】
また、栓体接触部１３２（栓体接触部１３２の下面）から第１の側孔１３４の最も基端側の部位（第１の側孔１３４の最上端位置）までの距離Ｌ９は、栓体１６の厚さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定される。具体的には、距離Ｌ９は、１．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、好ましくは２．０ｍｍ〜３．５ｍｍに設定される。距離Ｌ９が１．０ｍｍ未満であると、栓体１６と針１１６との隙間から薬液が漏れ出やすくなる。距離Ｌ２が４．０ｍｍを超えると、針１１６をバイアル１２の栓体１６に穿刺したときに、針１１６の第１の側孔１３４がバイアル１２内の深い位置に来てしまい、結果としてバイアル１２内に残留する薬液の量が多くなる。
【０１２１】
また、栓体接触部１３２（栓体接触部１３２の下面）から第１の側孔１３４の最も基端側の部位（第１の側孔１３４の上端位置）までの距離は、想定されるバイアルの最小値以下に設定される。具体的には、２ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは２．５ｍｍ〜４．５ｍｍに設定される。
【０１２２】
また、第２の側孔１３６の近傍には、識別部（図示せず）が設けられている。識別部は、バイアル１２より薬液を吸引する際に、バイアル１２内部の第２の側孔１３６の位置を視認しやすくする。識別部としては例えば、マーカーや凹凸等が挙げられる。
【０１２３】
本発明の第２の実施形態に係るバイアルアダプタ１１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【０１２４】
バイアルアダプタ１１０を使用して薬液を調製するには、まず、バイアルアダプタ１１０をバイアル１２に接続する。すなわち、バイアルアダプタ１１０の嵌合部１３０をバイアル１２の頭部１３に被せ、バイアルアダプタ１１０の嵌合部１３０に設けられたアーム１７０がネック部２２に到達してバイアル１２の頭部１３に係合するまで、バイアルアダプタ１１０をバイアル１２に向けて押圧する。
【０１２５】
すると、バイアルアダプタ１１０がバイアル１２に接続する。このとき、栓体接触部１３２は、図１５に示すように、栓体１６の天面に当接するとともに、アーム１７０がバイアル１２の頭部１３（具体的には、頭部１３の下面）に係合することにより、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に固定される。この場合、上述したように、嵌合部１３０の側部には、バイアル１２の頭部１３に嵌合したときにバイアル１２の頭部１３の外周部の一部が入り込む窓部１６８が設けられているので、頭部１３の一部が窓部１６８に入り込むことにより、嵌合部１３０とバイアル１２の頭部１３との嵌合が、より強固となる。従って、バイアル１２が外れにくい。
【０１２６】
また、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合したとき、針１１６は、バイアル１２の栓体１６を穿通し、第１の側孔１３４がバイアル１２の内部に露出する。この結果、バイアルアダプタ１１０の内部に設けられた第１の通路１２８とバイアル１２の内部とが連通状態となる。このとき、第１の側孔１３４の最も基端部側の部位は、栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部、すなわち栓体１６の近傍に位置している。
【０１２７】
前述したように、栓体接触部１３２と嵌合部１３０のアーム１７０との距離Ｌ８（図１４参照）が、バイアル１２の頭部１３の高さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定されている。このため、頭部１３の高さが距離Ｌ８と略同じであるバイアル１２、すなわち、頭部１３の高さが低いバイアル１２の場合、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに、比較的小さい接触面圧で、栓体接触部１３２が栓体１６に接触する。この場合、バイアル１２内部方向への栓体１６の変形はほとんど無い。
【０１２８】
一方、バイアル１２の頭部１３の高さが距離Ｌ８よりも大きい場合、すなわち、頭部１３の高さが高いバイアル１２の場合、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合したときに、栓体接触部１３２が栓体１６をバイアル１２の内部方向に押圧して弾性変形させる。従って、嵌合部１３０をバイアル１２の頭部１３に嵌合させたときの栓体１６の裏面に対する針１１６の側孔６１の位置は、バイアル１２の頭部１３が高い場合と低い場合とで異ならない。つまり、栓体１６の裏面に対する針１１６の第１の側孔１３４の位置は、接続するバイアル１２の頭部１３の高さの違いの影響を受けない。
【０１２９】
また、前述したように、第１の側孔１３４の最も基端側の部位から栓体接触部１３２までの距離Ｌ９は、栓体１６の厚さについて想定されるバラツキの最小値以下に設定されている。このため、嵌合部１３０がバイアル１２の頭部１３に嵌合した際に、第１の側孔１３４の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置することになる。すなわち、栓体１６の厚さにバラツキがあっても、第１の側孔１３４の最も基端部側の部位が栓体１６の裏面よりもバイアル１２の内部側の位置にくることがない。
【０１３０】
嵌合部１３０をバイアル１２の頭部１３に接続した後、バイアルアダプタ１１０のコネクタ１１８に、シリンジ８０の先端部に設けられた接続ポート８１（図６参照）を接続させることにより、バイアルアダプタ１１０とシリンジ８０とを接続する。このとき、シリンジ８０の先端部によりコネクタ１１８の弁体１２２が変形することにより、弁体１２２の頂面に設けられたスリット１２６が開く。また、接続ポートに針体などを取り付けた後にシリンジ８０とコネクタ１１８とを接続させても良く、この場合、針体により弁体１２２が穿刺される。この結果、バイアルアダプタ１１０の内部に設けられた第１の通路１２８を介して、シリンジ８０の内部とバイアル１２の内部とが連通状態となる。
【０１３１】
次に、シリンジ８０に設けられた押し子（図示せず）を押し込むことにより、シリンジ８０内の液体（溶解液又は希釈用の液体）を、バイアルアダプタ１１０の第１の通路１２８を通して、バイアル１２内に移送する。このとき、バイアル１２内にあった空気は、バイアル１２に導入された液体の体積分だけ、第２の通路１２９を介して、圧力緩衝部１５０に移動し、この結果、圧力緩衝部１５０の膨張部１５６が膨らむ。これにより、バイアル１２内の圧力上昇が防止される。バイアル１２内に収容された薬剤が、例えば、抗がん剤である場合、バイアル１２内が陽圧になることは好ましくないが、圧力緩衝部１５０によりバイアル１２内の圧力上昇が防止されるので、薬剤と液体との混合を安全に行うことができる。
【０１３２】
シリンジ８０からの液体により薬剤を溶解又は希釈して薬液が調製されたら、図１６Ａに示すように、バイアル１２をバイアルアダプタ１１０ごと逆様にして、すなわち、バイアル１２を上側に、バイアルアダプタ１１０を下側にした状態にして、シリンジ８０の押し子を引く。すると、バイアル１２内の薬液が、バイアルアダプタ１１０の第１の通路１２８を介して、シリンジ８０側に移動する。このとき、バイアル１２内から流出した薬液の体積分だけ、圧力緩衝部１５０内の空気が第２の通路１２９を介してバイアル１２内に移動するため、膨張部１５６が収縮する（膨張部１５６がバルーンハウジング１５４側に変位する）。
【０１３３】
バイアル１２をバイアルアダプタ１１０ごと逆様にし、バイアル１２を上側に、バイアルアダプタ１１０を下側にした状態でシリンジ８０の押し子を引く際、第１の側孔１３４は薬液中に位置している。また、第２の側孔１３６は、第１の側孔１３４より距離Ｘだけ針１１６の針先近傍に配置されており、上側に位置する形となる。すなわち、第２の側孔１３６は薬液の液面１７４よりも上面（バイアル１２内の空気の層）に位置する。このとき、膨張部１５６から第２の通路１２９を介してバイアル内に移動してきた空気は、第２の側孔１３６よりバイアル１２内に流入する際に、バイアル１２内の薬液と直接的に接しないで薬液の液面１７４より上面（バイアル１２内の空気の層）に流入することができ、薬剤が流入してきた空気によって泡立つことを抑制することが可能である。
【０１３４】
また、上述したように、第２の側孔１３６の近傍には第２の側孔１３６の位置を示す識別部が配置されている。このため、バイアル１２をバイアルアダプタ１１０ごと逆様にする際、薬液の液面１７４より上面（バイアル１２内の空気の層）に第２の側孔１３６を配置することが容易となる。また、図１６Ｂに示す変形例のように、圧力緩衝部１５０から最も遠い針１１６の周面上に第２の側孔１３６を設けることで、より容易に薬液の液面１７４より上面に第２の側孔１３６を配置することが可能である。
【０１３５】
そして、嵌合部１３０をバイアル１２の頭部１３に嵌合させたとき、第１の側孔１３４の最も基端部側の部位は、栓体１６の裏面と略同じ位置か栓体１６の内部に位置する。このため、バイアル１２をバイアルアダプタ１１０ごと逆様にしたとき、栓体１６の裏面近傍の薬液は、栓体１６の裏面の位置にある第１の側孔１３４から第１の通路１２８に流入するので、バイアル１２内に残存する薬液の量をほとんど無くすことが可能である。
【０１３６】
このように、本実施の形態に係るバイアルアダプタ１１０は、バイアル１２内の薬液を泡立たせることがないように第２の側孔１３６の位置を最適化でき、また、バイアル１２内における第１の側孔１３４の位置を最適化できるように構成されている。従って、バイアル１２内の薬液をほとんど残さずにシリンジ８０側に採取でき、無駄になる薬液の量を減少させることが可能である。
【０１３７】
＜第３の実施形態＞
以下、本発明に係るバイアルアダプタの第３の実施形態について、図面を参照しながら説明する。図１７は、第３の実施形態におけるバイアルアダプタ２００の縦断面図である。
【０１３８】
図１７に示すように、第３の実施形態に係るバイアルアダプタ２００は、第２の実施形態のバイアルアダプタ１１０においてコネクタ１１８及び弁体１２２を、それらとは異なる構成のコネクタ２０２及び弁体２０４に置き換えた構成である。そのため、ここではコネクタ２０２及び弁体２０４について説明し、第２の実施形態のバイアルアダプタ１１０と共通する部分については同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【０１３９】
バイアルアダプタ２００のコネクタ２０２は、弁体２０４と、この弁体２０４を収容（設置）するコネクタハウジング２０６とを備えている。
【０１４０】
弁体２０４は、弾性変形可能な弾性部材（可撓性材料）で構成されており、胴部２０８と、頭部２１０とからなっている。胴部２０８には、液体が通過可能な内腔部２１２が設けられており、頭部２１０の平面状の頂面には内腔部２１２に到達するスリット２１４が設けられている。また、胴部２０８は、蛇腹状の筒状体で構成されている。このような胴部２０８は、弁体２０４をその基端部側から先端部側に向かって付勢する付勢手段として機能する。
【０１４１】
コネクタハウジング２０６は、ハウジング部２１６と蓋部２１８とを備えている。ハウジング部２１６は、円形状の溝２２０が形成され、円形状の溝２２０に弁体２０４の基端部分が挿入されている。蓋部２１８は、内部に弁体２０４を収容する空間が設けられ、ハウジング部２１６の先端部に連結されるものである。蓋部２１８の外周には、シリンジ８０の先端に設けられた接続ポート８１（図６参照）に形成された雌ねじ部に螺合する雄ねじ部２２２が形成されている。
【０１４２】
本発明の第３の実施形態に係るバイアルアダプタ２００は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。なお、第３の実施形態に係るバイアルアダプタ２００は、バイアルアダプタ２００とシリンジ８０との接続時の作用及び効果の面で、第２の実施形態のバイアルアダプタ１１０と異なるのみであり、以下ではバイアルアダプタ２００とシリンジ８０との接続時の作用及び効果について説明し、第２の実施形態のバイアルアダプタ１１０と同様の作用及び効果については省略する。
【０１４３】
本発明の第３の実施形態に係るバイアルアダプタ２００の嵌合部１３０をバイアル１２の頭部１３に接続した後、コネクタ２０２にシリンジ８０の先端部に設けられた接続ポート８１を羅合させることによりバイアルアダプタ２００とシリンジ８０を接続する。この際、シリンジ８０の先端部によりコネクタ２０２の弁体２０４が押圧され、軸線方向に圧縮されて変形する。そして、変形することにより弁体２０４のスリット２１４が開き、バイアルアダプタ２００内部に設けられた第１の通路１２８を介してシリンジ８０とバイアル１２とが連通状態となる。
【０１４４】
弁体２０４は、シリンジ８０の先端部によって胴部２０８の蛇腹状の筒状体が圧縮変形させられるまでスリット２１４を付勢しており、シリンジ８０が羅合するまで、第１の通路１２８を介して接続されているバイアル１２中の薬液が外部へ漏れるのを確実に防ぐことが可能となる。
【０１４５】
このように、本実施の形態に係るバイアルアダプタ２００は、バイアル１２内の薬液を泡立たせることがないように第２の側孔１３６の位置を最適化でき、バイアル１２内における第１の側孔１３４の位置を最適化できるように構成されているとともに、シリンジ８０を接続するまで、より確実にバイアル１２内部の薬液が外部へと漏れるのを予防することが可能となる。従って、より確実かつ安全にバイアル１２内部の薬液をシリンジ８０へと回収することが可能となる。
【０１４６】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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