(57)【要約】  陰圧治療における流体収集装置および使用方法。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の開口部および第２の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法のための流体収集装置であって、前記バッグが、
ａ．前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する流体経路を画定する構造と、
ｂ．耐荷重構成要素と、を備える、流体収集装置。
【請求項２】
前記流体経路が、前記可撓性バッグの長さよりも大きい長さを有する、請求項１に記載の流体収集装置。
【請求項３】
前記流体経路が、前記可撓性バッグの前記長さよりも少なくとも約２０％長い長さを有する、請求項２に記載の流体収集装置。
【請求項４】
前記流体経路が、少なくとも１０ｃｍの長さを有する、請求項２に記載の流体収集装置。
【請求項５】
前記流体経路が、約０．１ｍｍ〜約４ｍｍの高さまたは直径を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６】
前記流体経路を画定する前記構造が、流体が前記装置を通過するときに流体が前記流体経路から流出することを可能にするための複数の開口部を備える、請求項１〜５のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項７】
前記複数の開口部が、前記構造の表面積の約１０％〜９０％である、請求項６に記載の流体収集装置。
【請求項８】
前記複数の開口部が、前記構造の前記表面積の約３０％〜９０％である、請求項７に記載の流体収集装置。
【請求項９】
前記複数の開口部が、約０．０１ｍｍ〜約２０ｍｍの長さを有する、請求項６〜８のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１０】
前記流体経路を画定する前記構造が、前記第１の開口部を前記第２の開口部に接続する管である、請求項６〜９のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１１】
前記流体経路を画定する前記構造が、前記可撓性バッグの内部に配置された透過層である、請求項６〜９のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１２】
前記透過層が、約０．２ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する、請求項１１に記載の流体収集装置。
【請求項１３】
前記透過層が、織布メッシュを含む、請求項１１または請求項１２に記載の流体収集装置。
【請求項１４】
前記透過層が、高密度ポリエチレンを含む、請求項１１〜１３のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１５】
前記流体経路を画定する前記構造が、前記可撓性バッグの区画内のチャネルである、請求項６〜９のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１６】
使用中の前記流体収集装置の位置が、配向非依存性である、請求項１５に記載の流体収集装置。
【請求項１７】
前記チャネルが、前記可撓性バッグの前記区画内に溶接された、請求項１５に記載の流体収集装置。
【請求項１８】
前記可撓性バッグが、解放位置から屈曲位置まで屈曲する、請求項１〜１７のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項１９】
前記可撓性バッグが前記解放位置にあるとき、前記可撓性バッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、前記可撓性バッグが前記屈曲位置にあるとき、前記可撓性バッグの一部が前記長手方向軸に対して角度θを形成するように前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、前記角度θが、前記解放位置から前記屈曲位置まで測定される、請求項１８に記載の流体収集装置。
【請求項２０】
前記可撓性バッグの第１の側部の対向端部に個々に付加された力Ｆを付加すると、前記可撓性バッグの前記一部分が前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Ｒが前記可撓性バッグの第２の側面の中点に付加される、請求項１９に記載の流体収集装置。
【請求項２１】
前記角度θが、少なくとも約５°である、請求項１９または請求項２０に記載の流体収集装置。
【請求項２２】
前記力Ｆが約０．１Ｎ〜約２０Ｎであるとき、前記角度θが約３０°である、請求項２１に記載の流体収集装置。
【請求項２３】
前記力Ｆが約１Ｎ〜約１０Ｎであるとき、前記角度θが約３０°である、請求項２２に記載の流体収集装置。
【請求項２４】
前記可撓性バッグが、約３ＧＰａ以下の剛性を有する、請求項１〜２３のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項２５】
前記可撓性バッグが、約１０％〜５００％の破壊歪みを有する、請求項１〜２４のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項２６】
前記可撓性バッグが、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１〜２５のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項２７】
前記可撓性バッグが、約１％〜約３０％のヘイズ値を有する、請求項１〜２６のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項２８】
前記可撓性バッグが、約１ｍｍ以下の厚さを有する、請求項１〜２７のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項２９】
前記可撓性バッグが、約０．５ｍｍ以下の厚さを有する、請求項２８に記載の流体収集装置。
【請求項３０】
前記可撓性バッグの前記内部が保持された液体を含むとき、出口を介して前記バッグの前記内部に陰圧を付加すると、前記バッグが、前記陰圧を付加する前の前記バッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰しない、請求項１〜２９のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３１】
前記陰圧が、大気圧よりも約７５〜約１２５ｍｍＨｇ低い、請求項３０に記載の流体収集装置。
【請求項３２】
前記可撓性バッグが、非膨張状態から完全膨張状態まで膨張可能である、請求項１〜３１のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３３】
前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの高さが約２ｃｍ未満である、請求項３２に記載の流体収集装置。
【請求項３４】
前記非膨張状態にある前記流体収集装置の重量が約１５０ｇ未満である、請求項３２または請求項３３に記載の流体収集装置。
【請求項３５】
前記完全膨張状態にある前記可撓性バッグの容積が、前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの容積より少なくとも約２０％大きい、請求項３２〜３４のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３６】
前記完全膨張状態にある前記可撓性バッグの高さが、前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの高さより少なくとも約５０％大きい、請求項３２〜３５のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３７】
前記可撓性バッグが、約５０ｍＬ〜約５００ｍＬの流体を保持するように構成されている、請求項１〜３６のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３８】
前記耐荷重構成要素が吸収性材料を含む、請求項１〜３７のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項３９】
前記吸収性材料が、水中でその重量の少なくとも約５０倍を吸収する、請求項３８に記載の流体収集装置。
【請求項４０】
前記吸収性材料が、流体を吸収すると第１の厚さから第２の厚さまで膨張し、前記第２の厚さが前記吸収性材料の最大厚さ以下である、請求項３８または請求項３９に記載の流体収集装置。
【請求項４１】
前記第１の厚さが約５〜２０ｍｍである、請求項４０に記載の流体収集装置。
【請求項４２】
前記最大厚さが約２０〜１００ｍｍである、請求項４０または請求項４１に記載の流体収集装置。
【請求項４３】
前記吸収性材料が、前記可撓性バッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する、請求項３８〜４２のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項４４】
前記流体収集装置が、前記可撓性バッグに対する約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力の作用下で、吸収された流体の少なくとも約２００ｍＬを保持する、請求項３８〜４３のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項４５】
前記吸収性材料が、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項３８〜４４のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項４６】
前記不織布材料が、ポリエステルステープルファイバーを含む、請求項４５に記載の流体収集装置。
【請求項４７】
前記吸収性材料が、粉末形態、粒状形態、積層形態、またはそれらの組み合わせである、請求項３８〜４６のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項４８】
前記耐荷重構成要素が、約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で前記可撓性バッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱を備え、前記可撓性バッグが、前記圧縮圧力を付加する前の前記可撓性バッグの高さの９０％よりも低い高さまで収縮しない、請求項１〜４７のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項４９】
ウィッキング材料をさらに含む、請求項１〜４８のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項５０】
前記ウィッキング材料が、前記可撓性バッグの内部で前記耐荷重構成要素に隣接して配置された、請求項４９に記載の流体収集装置。
【請求項５１】
前記ウィッキング材料が、流体を迅速に吸収し、次いで前記流体を前記耐荷重構成要素の間に分配する、請求項４９または請求項５０に記載の流体収集装置。
【請求項５２】
前記ウィッキング材料が、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項４９〜５１のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項５３】
０．０５〜２ｍｍのウィッキング材料の層が前記耐荷重構成要素に隣接して配置された、請求項４９〜５２のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項５４】
前記可撓性バッグの前記内部の疎水性構造によって画定された空気通路をさらに備える、請求項１〜５３のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項５５】
前記疎水性構造が、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む、請求項５４に記載の流体収集装置。
【請求項５６】
前記疎水性構造の層が、前記可撓性バッグの前記内部に位置し、前記層が、前記空気通路を画定する約１〜約１０ｍｍの直径を有するチャネルを備える、請求項５４または請求項５５に記載の流体収集装置。
【請求項５７】
前記可撓性バッグの前記内部に前記耐荷重構成要素を封入する透過性材料の層をさらに備える、請求項１〜５６のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項５８】
前記透過性材料が、流体が前記透過性材料を通過することを可能にしながら、前記耐荷重構成要素を保持する、請求項５７に記載の流体収集装置。
【請求項５９】
０．０２〜０．２ｍｍの前記透過性材料の層が、前記耐荷重構成要素を封入する、請求項５７または請求項５８に記載の流体収集装置。
【請求項６０】
前記透過性材料が、不織スパンボンドポリプロピレン、セルロース繊維、不織ＨＤＰＥ、またはそれらの組み合わせを含む、請求項５７〜５９のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６１】
フィルタをさらに備える、請求項１〜６０のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６２】
前記フィルタが、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項６１に記載の流体収集装置。
【請求項６３】
入口および出口を有する本体をさらに備え、前記第１の開口部は前記入口に隣接し、前記第２の開口部は前記出口に隣接する、請求項１〜６２のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６４】
前記入口および前記出口が、前記本体の単一の取り付け点内に配置された、請求項６３に記載の流体収集装置。
【請求項６５】
前記取り付け点が、前記出口の陰圧源、および前記入口の創傷被覆材と流体連通するように構成された、請求項６４に記載の流体収集装置。
【請求項６６】
前記本体が、前記可撓性バッグの外部側面を覆う、請求項６３〜６５のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６７】
前記本体が、１つ以上の視認窓または開口部を備える、請求項６３〜６６のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６８】
前記本体が、約０．１ＧＰａ〜約１０ＧＰａの剛性を有する材料を含む、請求項６３〜６７のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項６９】
前記入口および前記出口が、前記本体のポート内に位置し、前記ポートが、前記可撓性バッグの前記第１の開口部および前記第２の開口部の上に配置された、請求項６３〜６８のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項７０】
前記入口が少なくとも約１ｍｍの直径を有し、前記出口が少なくとも約１ｍｍの直径を有する、請求項６９に記載の流体収集装置。
【請求項７１】
前記可撓性バッグの第２の外部側面を覆うパネルをさらに備える、請求項１〜７０のいずれかに記載の流体収集装置。
【請求項７２】
前記パネルが布材料を含む、請求項７１に記載の流体収集装置。
【請求項７３】
第１の開口部および第２の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法のための配向非依存性の流体収集装置であって、前記バッグが、
ａ．前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する前記可撓性バッグの区画内のチャネルと、
ｂ．耐荷重構成要素と、を備え、
使用中の前記流体収集装置は配向非依存様式で配置された、流体収集装置。
【請求項７４】
前記チャネルが、前記可撓性バッグの前記区画内に溶接された、請求項７３に記載の流体収集装置。
【請求項７５】
前記溶接部が、前記第１の開口部から前記第２の開口部への流体の通過を誘導する前記バッグの前記内部を画定する、請求項７３および７４に記載の流体収集装置。
【請求項７６】
流体が円周方向に流れる、請求項７３〜７５に記載の流体収集装置。
【請求項７７】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項１〜７６のいずれかに記載の流体収集装置と、創傷被覆材と、を備える、システム。
【請求項７８】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項１〜７６のいずれかに記載の流体収集装置と、陰圧源と、を備える、システム。
【請求項７９】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項１〜７６のいずれかに記載の流体収集装置と、コネクタと、を備え、前記コネクタが、前記装置の前記出口を陰圧源に接続し、前記装置の前記入口を前記創傷被覆材に接続する、システム。
【請求項８０】
患者の創傷部位から流体を収集するための方法であって、
ａ）
ｉ）第１の開口部および第２の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する経路と、を備え、前記経路が複数の開口部を有する、流体収集装置と、
ｉｉ）前記創傷部位の上に配置された創傷被覆材であって、前記流体収集装置の前記第１の開口部と流体連通している、創傷被覆材と、
ｉｉｉ）陰圧源であって、前記流体収集装置の前記第２の開口部と流体連通する、陰圧源と、を提供することと、
ｂ）前記膨張可能なバッグの前記第１の開口部を通して及び経路に沿って前記創傷被覆材から流体を引き出すために、前記流体収集装置を介して前記陰圧源から前記創傷部位に陰圧を付加することであって、前記流体が前記経路に沿って引き込まれるにつれて、前記流体が前記経路の複数の開口部を通って吸収性材料に引き込まれる、付加することと、
ｃ）前記吸収性材料内の前記流体を吸収することであって、前記膨張可能なバッグが吸収中に膨張する、吸収することと、を含む、方法。
【請求項８１】
前記経路が、前記膨張可能なバッグの長さよりも大きい長さを有する、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記経路が、前記膨張可能なバッグの前記長さよりも少なくとも約２０％長い長さを有する、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記経路が、少なくとも約１０ｃｍの長さを有する、請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】
前記経路が、約０．１ｍｍ〜約４ｍｍの高さまたは直径を有する、請求項８０〜８３のいずれかに記載の方法。
【請求項８５】
前記複数の開口部が、約０．０１ｍｍ〜約２０ｍｍの長さを有する、請求項８０〜８４のいずれかに記載の方法。
【請求項８６】
前記経路が、前記第１の開口部および前記第２の開口部に接続された構造によって画定された、請求項８０〜８５のいずれかに記載の方法。
【請求項８７】
前記構造は管である、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記構造が、前記膨張可能なバッグの前記内部に配置された透過層である、請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記透過層が、約０．２ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記透過層が、織布メッシュを含む、請求項８８または請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
前記透過層が、高密度ポリエチレンを含む、請求項８８〜９０のいずれかに記載の方法。
【請求項９２】
前記構造が、前記膨張可能なバッグの区画内のチャネルである、請求項８６に記載の方法。
【請求項９３】
前記チャネルが、前記膨張可能なバッグの前記区画内に溶接された、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記膨張可能なバッグが、解放位置から屈曲位置まで屈曲する、請求項８０〜９３のいずれかに記載の方法。
【請求項９５】
前記膨張可能なバッグが前記解放位置にあるとき、前記膨張可能なバッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、前記膨張可能なバッグが前記屈曲位置にあるとき、前記膨張可能なバッグの一部が前記長手方向軸に対して角度θを形成するように前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、前記角度θが、前記解放位置から前記屈曲位置まで測定される、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記膨張可能なバッグの第１の側部の対向端部に個々に付加される力Ｆを付加すると、前記膨張可能なバッグの前記一部分が前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Ｒが前記膨張可能なバッグの第２の側面の中点に付加される、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記角度θが少なくとも約５°である、請求項９５または請求項９６に記載の方法。
【請求項９８】
前記力Ｆが約０．１Ｎ〜約２０Ｎであるとき、前記角度θは約３０°である、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記力Ｆが約１Ｎ〜約１０Ｎであるとき、前記角度θは約３０°である、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記流体収集装置が、配向非依存様式で前記患者の隣に配置される、請求項８０〜９９のいずれかに記載の方法。
【請求項１０１】
前記膨張可能なバッグが、約３ＧＰａ以下の剛性を有する、請求項８０〜１００のいずれかに記載の方法。
【請求項１０２】
前記膨張可能なバッグが、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項８０〜１０１のいずれかに記載の方法。
【請求項１０３】
前記膨張可能なバッグが、約１％〜約３０％のヘイズ値を有する、請求項８０〜１０２のいずれかに記載の方法。
【請求項１０４】
前記膨張可能なバッグが、約１ｍｍ以下の厚さを有する、請求項８０〜１０３のいずれかに記載の方法。
【請求項１０５】
前記膨張可能なバッグが、約０．５ｍｍ以下の厚さを有する、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
前記陰圧を付加すると、前記膨張可能なバッグが、前記陰圧を付加する前の前記膨張可能なバッグの高さの約１０％より低い高さまで圧潰しない、請求項８０〜１０５のいずれかに記載の方法。
【請求項１０７】
前記陰圧が、大気圧よりも約７５〜約１２５ｍｍＨｇ低い、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
流体を吸収する前の前記膨張可能なバッグの高さは約２ｃｍ未満である、請求項８０〜１０７のいずれかに記載の方法。
【請求項１０９】
流体を吸収する前の前記流体収集装置の重量は約１５０ｇ未満である、請求項８０〜１０８のいずれかに記載の方法。
【請求項１１０】
前記膨張可能なバッグが、流体の吸収中に第１の状態から第２の状態に膨張し、前記第２の状態が完全膨張状態以下である、請求項８０〜１０９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１１】
前記完全膨張状態にある前記膨張可能なバッグの容積が、前記第１の状態にある前記膨張可能なバッグの容積よりも少なくとも約２０％大きい、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記第１の状態が、非膨張状態である、請求項１１０または請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記完全膨張状態にある前記膨張可能なバッグの高さが、前記第１の状態にある前記膨張可能なバッグの高さよりも少なくとも約５０％大きい、請求項１１０〜１１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１１４】
前記膨張可能なバッグが、約５０ｍＬ〜約５００ｍＬの流体を保持するように構成された、請求項８０〜１１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１１５】
吸収性材料が、水中でその重量の少なくとも約５０倍を吸収する、請求項１１０〜１１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１１６】
前記吸収性材料が、流体を吸収すると第１の厚さから第２の厚さまで膨張し、前記第２の厚さは前記吸収性材料の最大厚さ以下である、請求項８０〜１１５のいずれかに記載の方法。
【請求項１１７】
前記第１の厚さは約５ｍｍ〜２０ｍｍである、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記最大厚さは約２０ｍｍ〜１００ｍｍである、請求項１１６または請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記吸収性材料が、前記膨張可能なバッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、前記吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する、請求項８０〜１１８のいずれかに記載の方法。
【請求項１２０】
前記流体収集装置が、前記膨張可能なバッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、前記吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する、請求項８０〜１１９のいずれかに記載の方法。
【請求項１２１】
前記吸収性材料が、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項８０〜１２０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２２】
前記不織布材料が、ポリエステルステープルファイバーを含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
前記吸収性材料が、粉末または粒状形態である、請求項８０〜１２２のいずれかに記載の方法。
【請求項１２４】
前記膨張可能なバッグの前記内部が、約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で前記膨張可能なバッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱をさらに備え、前記膨張可能なバッグが、前記圧縮圧力を付加する前の前記膨張可能なバッグの高さの９０％よりも低い高さまで収縮しない、請求項８０〜１２３のいずれかに記載の方法。
【請求項１２５】
前記膨張可能なバッグが、ウィッキング材料をさらに含む、請求項８０〜１２４のいずれかに記載の方法。
【請求項１２６】
前記ウィッキング材料が、前記膨張可能なバッグの前記内部で前記吸収性材料に隣接して配置された、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記ウィッキング材料が、流体を迅速に吸収し、次いで前記流体を前記吸収性材料の間に分配する、請求項１２５または請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２８】
前記ウィッキング材料が、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１２５〜１２７のいずれかに記載の方法。
【請求項１２９】
０．２〜２ｍｍのウィッキング材料の層が前記吸収性材料に隣接して配置された、請求項１２５〜１２８のいずれかに記載の方法。
【請求項１３０】
前記膨張可能なバッグが、疎水性構造によって画定された空気通路をさらに備える、請求項８０〜１２９のいずれかに記載の方法。
【請求項１３１】
前記疎水性構造が、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３２】
前記疎水性構造の層が、前記膨張可能なバッグの前記内部に位置し、前記層が、前記空気通路を画定する約１〜約１０ｍｍの直径を有するチャネルを備える、請求項１３０または請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
透過性材料の層が、前記膨張可能なバッグ内に前記吸収性材料を封入する、請求項８０〜１３２のいずれかに記載の方法。
【請求項１３４】
前記透過性材料が、前記流体が前記透過性材料を通過することを可能にしながら、前記吸収性材料を保持する、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
０．０２〜０．２ｍｍの前記透過性材料の層が、前記吸収性材料を封入する、請求項１３３または請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
前記透過性材料が、不織スパンボンドポリプロピレンまたはポリエチレンメッシュを含む、請求項１３３〜１３５のいずれかに記載の方法。
【請求項１３７】
前記流体収集装置が、フィルタをさらに備える、請求項８０〜１３６のいずれかに記載の方法。
【請求項１３８】
前記フィルタが、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記流体収集装置が、ポートを有する本体をさらに備え、前記ポートが前記膨張可能なバッグの前記第１の開口部に隣接する入口と、前記膨張可能なバッグの前記第２の開口部に隣接する出口とを備える、請求項８０〜１３８のいずれかに記載の方法。
【請求項１４０】
前記本体が、前記患者から前記膨張可能なバッグの少なくとも一部の視界を遮断するために、前記膨張可能なバッグの側面を覆う、請求項８０〜１３９のいずれかに記載の方法。
【請求項１４１】
前記本体が、１つ以上の開口部を備え、前記方法が、前記１つ以上の開口部を通して前記膨張可能なバッグの前記内部に収集された前記流体を患者または臨床医が視認することをさらに含む、請求項１４０に記載の方法。
【請求項１４２】
前記本体が、約０．１ＧＰａ〜約１０ＧＰａの剛性を有する材料を含む、請求項１４０または請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記流体収集装置が、前記膨張可能なバッグの側面を覆うパネルをさらに備え、前記流体収集装置が前記患者の隣に位置するとき、前記パネルが前記膨張可能なバッグと前記患者との間に配置される、請求項８０〜１４２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４４】
前記パネルが布材料を含む、請求項１４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
相互参照
本出願は、２０１６年７月８日に出願された米国仮特許出願第６２／３６０，２１１号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
開放創は、しばしば陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）と称されるプロセスにおいて治癒を促進するために創傷の上の空間に陰圧を供給することによって治療することができる。ＮＰＷＴの間に、滲出液等の流出物が創傷から除去され、収集される。いくつかの治療法において、流出物は、陰圧源と創傷の上の空間を提供するカバーとの間に配置された流体収集装置またはキャニスターに貯蔵される。典型的には、キャニスターは、陰圧の付加中にキャニスターの構造を支持する剛性を有する。
【発明の概要】
【０００３】
一態様において、第１の開口部および第２の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法用の流体収集装置であって、バッグは、（ａ）第１の開口部と第２の開口部とを接続する流体経路を画定する構造と、（ｂ）耐荷重構成要素とを備える流体収集装置が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、流体経路は可撓性バッグの長さよりも大きい長さを有する。いくつかの実施形態において、流体経路は、可撓性バッグの長さよりも少なくとも約２０％長い長さを有する。いくつかの実施形態において、流体経路は少なくとも１０ｃｍの長さを有する。いくつかの実施形態において、流体経路は約０．１ｍｍ〜約４ｍｍの高さまたは直径を有する。いくつかの実施形態において、流体経路を画定する構造は、流体が装置を通過するときに流体が流体経路から流出することを可能にするための複数の開口部を備える。いくつかの実施形態において、複数の開口部は、構造の表面積の約１０％〜９０％である。いくつかの実施形態において、複数の開口部は、構造の表面積の約３０％〜９０％である。いくつかの実施形態において、複数の開口部は約０．０１ｍｍ〜約２０ｍｍの長さを有する。いくつかの実施形態において、流体経路を画定する構造は、第１の開口部を第２の開口部に接続する管である。いくつかの実施形態において、流体経路を画定する構造は、可撓性バッグの内部に配置された透過層である。いくつかの実施形態において、透過層は、約０．２ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態において、透過層は織布メッシュを含む。いくつかの実施形態において、透過層は高密度ポリエチレンを含む。いくつかの実施形態において、流体経路を画定する構造は、可撓性バッグの区画内のチャネルである。いくつかの実施形態において、チャネルは可撓性バッグの区画内に溶接される。いくつかの実施形態において、使用中の流体収集装置の位置は配向非依存性である。
【０００４】
いくつかの実施形態において、可撓性バッグは解放位置から屈曲位置まで屈曲する。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは解放位置にあり、可撓性バッグの任意の部分はその長手方向軸と整列し、可撓性バッグが屈曲位置にあるとき、可撓性バッグの一部が長手方向軸に対して角度θを形成するように長手方向軸から離れて持ち上げられ、角度θは、解放位置から屈曲位置まで測定される。いくつかの実施形態において、可撓性バッグの第１の側部の対向端部に個々に付加される力Ｆを付加すると、可撓性バッグの一部が長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Ｒが可撓性バッグの第２の側面の中点に付加される。いくつかの実施形態において、角度θは少なくとも約５°である。いくつかの実施形態において、力Ｆが約０．１Ｎ〜約２０Ｎであるとき、角度θは約３０°である。いくつかの実施形態において、力Ｆが約１Ｎ〜約１０Ｎであるとき、角度θは約３０°である。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、約３ＧＰａ以下の剛性を有する。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、約１０％〜５００％の破壊歪みを有する。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、約１％〜約３０％のヘイズ値を有する。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは約１ｍｍ以下の厚さを有する。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、約０．５ｍｍ以下の厚さを有する。
【０００５】
いくつかの実施形態において、可撓性バッグの内部は保持された液体を含み、出口を介してバッグの内部に陰圧を付加すると、バッグは、陰圧を付加する前のバッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰しない。いくつかの実施形態において、陰圧は、大気圧より約７５〜約１２５ｍｍＨｇ低い。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、非膨張状態から完全膨張状態まで膨張可能である。いくつかの実施形態において、非膨張状態にある可撓性バッグの高さは約２ｃｍ未満である。いくつかの実施形態において、非膨張状態にある流体収集装置の重量は約１５０ｇ未満である。いくつかの実施形態において、完全膨張状態にある可撓性バッグの容積は、非膨張状態にある可撓性バッグの容積より少なくとも約２０％大きい。いくつかの実施形態において、完全膨張状態にある可撓性バッグの高さは、非膨張状態にある可撓性バッグの高さより少なくとも約５０％大きい。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、約５０ｍＬ〜約５００ｍＬの流体を保持するように構成される。
【０００６】
いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は吸収性材料を含む。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、水中でその重量の少なくとも約５０倍を吸収する。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、流体を吸収すると第１の厚さから第２の厚さまで膨張し、第２の厚さは吸収性材料の最大厚さ以下である。いくつかの実施形態において、第１の厚さは約５〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、最大厚さは約２０〜１００ｍｍである。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、可撓性バッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、可撓性バッグに対する約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力の作用下で、吸収された流体の少なくとも約２００ｍＬを保持する。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、不織布材料はポリエステルステープルファイバーを含む。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、粉末形態、粒状形態、積層形態、またはそれらの組み合わせである。いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は、約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下での可撓性バッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱を備え、可撓性バッグは、圧縮圧力を付加する前の可撓性バッグの高さの９０％よりも低い高さまで収縮しない。
【０００７】
いくつかの実施形態において、流体収集装置は、ウィッキング材料をさらに含む。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、可撓性バッグの内部で耐荷重構成要素に隣接して配置される。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、流体を迅速に吸収し、次いで流体を耐荷重構成要素の間に分配する。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、０．０５〜２ｍｍのウィッキング材料の層が耐荷重構成要素に隣接して配置される。
【０００８】
いくつかの実施形態において、流体収集装置は、可撓性バッグの内部の疎水性構造によって画定される空気通路をさらに備える。いくつかの実施形態において、疎水性構造は、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、疎水性構造の層は可撓性バッグの内部に位置し、層は、空気通路を画定する約１〜約１０ｍｍの直径を有するチャネルを備える。
【０００９】
いくつかの実施形態において、流体収集装置は、可撓性バッグの内部に耐荷重構成要素を封入する透過性材料の層をさらに備える。いくつかの実施形態において、透過性材料は、流体が透過性材料を通過することを可能にする一方で、耐荷重構成要素を保持する。いくつかの実施形態において、０．０２〜０．２ｍｍの透過性材料の層は、耐荷重構成要素を封入する。いくつかの実施形態において、透過性材料は、不織スパンボンドポリプロピレン、セルロース繊維、不織ＨＤＰＥ、またはそれらの組み合わせを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態において、流体収集装置はフィルタをさらに備える。いくつかの実施形態において、フィルタはポリテトラフルオロエチレンを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態において、流体収集装置は、入口および出口を有する本体をさらに備え、第１の開口部は入口に隣接し、第２の開口部は出口に隣接する。いくつかの実施形態において、入口および出口は、体内の単一の取り付け点内に配置される。いくつかの実施形態において、取り付け点は、出口の陰圧源、および入口の創傷被覆材と流体連通するように構成される。いくつかの実施形態において、本体は可撓性バッグの外部側面を覆う。いくつかの実施形態において、本体は１つ以上の視認窓または開口部を備える。いくつかの実施形態において、本体は、約０．１ＧＰａ〜約１０ＧＰａの剛性を有する材料を含む。いくつかの実施形態において、入口および出口は、本体のポート内に位置し、ポートは可撓性バッグの第１の開口部および第２の開口部の上に配置される。いくつかの実施形態において、入口は少なくとも約１ｍｍの直径を有し、出口は少なくとも約１ｍｍの直径を有する。
【００１２】
いくつかの実施形態において、流体収集装置は、可撓性バッグの第２の外部側面を覆うパネルをさらに備える。いくつかの実施形態において、パネルは布材料を含む。
【００１３】
別の態様において、第１の開口部および第２の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法のための配向非依存性の流体収集装置であって、バッグは、（ａ）第１の開口部と第２の開口部とを接続する可撓性バッグの区画内のチャネルと、（ｂ）耐荷重構成要素と、を備え、使用中の流体収集装置は配向非依存様式で配置される流体収集装置が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、チャネルは可撓性バッグの区画内に溶接される。いくつかの実施形態において、溶接部は、第１の開口部から第２の開口部への流体の通過を誘導するバッグの内部を画定する。いくつかの実施形態において、流体は円周方向に流れる。
【００１４】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、流体収集装置と、創傷被覆材とを備えるシステムが、本明細書においてさらに提供される。
【００１５】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、流体収集装置と、陰圧源とを備えるシステムが、本明細書においてさらに提供される。
【００１６】
創傷から流体を収集するためのシステムであって、流体収集装置と、コネクタとを備え、コネクタは、装置の出口を陰圧源に接続し、装置の入口を創傷被覆材に接続するシステムが、本明細書においてさらに提供される。
【００１７】
別の態様において、患者の創傷部位から流体を収集するための方法であって、（ａ）（ｉ）第１の開口部および第２の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、第１の開口部と第２の開口部とを接続する経路と、を備え、経路は複数の開口部を有する、流体収集装置と、（ｉｉ）創傷部位の上に配置された創傷被覆材であって、流体収集装置の第１の開口部と流体連通している、創傷被覆材と、（ｉｉｉ）陰圧源であって、流体収集装置の第２の開口部と流体連通する、陰圧源と、を提供することと、（ｂ）膨張可能なバッグの第１の開口部を通して経路に沿って創傷被覆材から流体を引き出すために、流体収集装置を介して陰圧源から創傷部位に陰圧を付加することであって、流体が経路に沿って引き込まれるにつれて、流体は経路の複数の開口部を通って吸収性材料に引き込まれる、付加することと、（ｃ）吸収性材料内の流体を吸収することであって、膨張可能なバッグは吸収中に膨張する、吸収することとを含む方法が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、経路は膨張可能なバッグの長さよりも大きい長さを有する。いくつかの実施形態において、経路は、膨張可能なバッグの長さよりも少なくとも約２０％長い長さを有する。いくつかの実施形態において、経路は少なくとも約１０ｃｍの長さを有する。いくつかの実施形態において、経路は、約０．１ｍｍ〜約４ｍｍの高さまたは直径を有する。いくつかの実施形態において、複数の開口部は約０．０１ｍｍ〜約２０ｍｍの長さを有する。いくつかの実施形態において、経路は第１の開口部および第２の開口部に接続された構造によって画定される。いくつかの実施形態において、構造は管である。いくつかの実施形態において、構造は、膨張可能なバッグの内部に配置された透過層である。いくつかの実施形態において、透過層は、約０．２ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態において、透過層は織布メッシュを含む。いくつかの実施形態において、透過層は高密度ポリエチレンを含む。いくつかの実施形態において、構造は、膨張可能なバッグの区画内のチャネルである。いくつかの実施形態において、チャネルは、膨張可能なバッグの区画内に溶接される。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは解放位置から屈曲位置まで屈曲する。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは解放位置にあり、膨張可能なバッグの任意の部分はその長手方向軸と整列し、膨張可能なバッグが屈曲位置にあるとき、膨張可能なバッグの一部が長手方向軸に対して角度θを形成するように長手方向軸から離れて持ち上げられ、角度θは、解放位置から屈曲位置まで測定される。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグの第１の側部の対向端部に個々に付加される力Ｆを付加すると、膨張可能なバッグの一部が長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Ｒが膨張可能なバッグの第２の側面の中点に付加される。いくつかの実施形態において、角度θは少なくとも約５°である。いくつかの実施形態において、力Ｆが約０．１Ｎ〜約２０Ｎであるとき、角度θは約３０°である。いくつかの実施形態において、力Ｆが約１Ｎ〜約１０Ｎであるとき、角度θは約３０°である。いく��かの実施形態において、流体収集装置は、配向非依存様式で患者の隣に配置される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、約３ＧＰａ以下の剛性を有する。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、約１％〜約３０％のヘイズ値を有する。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、約１ｍｍ以下の厚さを有する。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、約０．５ｍｍ以下の厚さを有する。いくつかの実施形態において、陰圧を付加すると、膨張可能なバッグは、陰圧を付加する前の膨張可能なバッグの高さの約１０％より低い高さまで圧潰しない。いくつかの実施形態において、陰圧は、大気圧より約７５〜約１２５ｍｍＨｇ低い。いくつかの実施形態において、流体を吸収する前の膨張可能なバッグの高さは、約２ｃｍ未満である。いくつかの実施形態において、流体を吸収する前の流体収集装置の重量は約１５０ｇ未満である。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、流体の吸収中に第１の状態から第２の状態に膨張し、第２の状態は完全膨張状態以下である。いくつかの実施形態において、完全膨張状態にある膨張可能なバッグの容積は、第１の状態にある膨張可能なバッグの容積よりも少なくとも約２０％大きい。いくつかの実施形態において、第１の状態は非膨張状態である。いくつかの実施形態において、完全膨張状態にある膨張可能なバッグの高さは、第１の状態にある膨張可能なバッグの高さよりも少なくとも約５０％大きい。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、約５０ｍＬ〜約５００ｍＬの流体を保持するように構成される。
【００１９】
いくつかの実施形態において、吸収性材料は、水中でその重量の少なくとも約５０倍を吸収する。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、流体を吸収すると第１の厚さから第２の厚さまで膨張し、第２の厚さは吸収性材料の最大厚さ以下である。いくつかの実施形態において、第１の厚さは約５ｍｍ〜２０ｍｍである。いくつかの実施形態において、最大厚さは約２０ｍｍ〜１００ｍｍである。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、膨張可能なバッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、膨張可能バッグに付加される約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、不織布材料は、ポリエステルステープルファイバーを含む。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、粉末または粒状形態である。
【００２０】
いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグの内部は、約１０〜約５０ｍｍＨｇの圧縮圧力下で膨張可能なバッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱をさらに備え、膨張可能なバッグは、圧縮圧力を付加する前の膨張可能なバッグの高さの９０％よりも低い高さまで収縮しない。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、ウィッキング材料をさらに含む。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、膨張可能なバッグの内部で吸収性材料に隣接して配置される。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、流体を迅速に吸収し、次いで前記流体を前記吸収性材料の間に分配する。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、０．２〜２ｍｍのウィッキング材料の層が吸収性材料に隣接して配置される。いくつかの実施形態において、膨張可能なバッグは、疎水性構造によって画定される空気通路をさらに備える。いくつかの実施形態において、疎水性構造は、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、疎水性構造の層は、膨張可能なバッグの内部に位置し、この層は、空気通路を画定する約１〜約１０ｍｍの直径を有するチャネルを備える。いくつかの実施形態において、透過性材料の層は、膨張可能なバッグ内に吸収性材料を封入する。いくつかの実施形態において、透過性材料は、流体が透過性材料を通過することを可能にする一方で、吸収性材料を保持する。いくつかの実施形態において、０．０２〜０．２ｍｍの透過性材料の層は、吸収性材料を封入する。いくつかの実施形態において、透過性材料は、不織スパンボンドポリプロピレンまたはポリエチレンメッシュを含む。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、フィルタをさらに備える。いくつかの実施形態において、フィルタは、ポリテトラフルオロエチレンを含む。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、ポートを有する本体をさらに備え、ポートは、膨張可能なバッグの第１の開口部に隣接する入口と、膨張可能なバッグの第２の開口部に隣接する出口とを備える。いくつかの実施形態において、本体は、患者から膨張可能なバッグの少なくとも一部の視界を遮断するために、膨張可能なバッグの側面を覆う。いくつかの実施形態において、本体は、１つ以上の開口部を備え、方法は、１つ以上の開口部を通して膨張可能なバッグの内部に収集された前記流体を患者または臨床医が視認することをさらに含む。いくつかの実施形態において、本体は、約０．１ＧＰａ〜約１０ＧＰａの剛性を有する材料を含む。流体収集装置は、膨張可能なバッグの側面を覆うパネルをさらに備え、流体収集装置が患者の隣に位置するとき、パネルは膨張可能なバッグと患者との間に配置される。いくつかの実施形態において、パネルは布材料を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】例示的な流体収集装置の分解図を示す。
【図２】流体収集装置のバッグ内における流体の流れの例示的経路を示す。
【図３】例示的な流体収集装置の分解図を示す。
【図４】図３の流体収集装置の鳥瞰図を示す。
【図５Ａ】図３の流体収集装置の上面図を示す。
【図５Ｂ】図３の流体収集装置の側面図を示す。
【図６】図３の流体収集装置における例示的な流体経路の鳥瞰図を示す。
【図７】図３の流体収集装置における成形された部分の側面図であり、上下の成形部が一緒にスナップ嵌合されている。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
医療処置は、例えば、陰圧閉鎖療法中等に、患者からの流体の除去を伴うことが多い。陰圧治療の場合、吸引ポンプ等の陰圧源を使用して、患者の上または中の部位に陰圧を付加し、その部位から流体を引き込む。流体は、部位の上および／またはキャニスターの中に配置された被覆材に収集され得る。陰圧システムにおいて使用される典型的なキャニスターは、陰圧の付加に耐えるため、かつそれを維持するために剛性である。しかしながら、この剛性は、しばしば高価で、かなりの保管スペースを占め、重量を増し、個別に使用できない、嵩張ったキャニスターをもたらす。使用中に可撓性かつ膨張可能であるキャニスターは、小さい設置面積を有することによってこれらの問題を軽減する一方で、手触りが柔らかく、患者にとって快適であるという利点を提供するであろう。
【００２３】
一態様において、バッグが可撓性であり、空になったときに比較的小さく、システム内の陰圧を維持することができるように低剛性材料を含む、患者から流体を収集するためのバッグまたは可撓性リザーバが提供される。バッグは、流体を受容するための第１の開口部と、陰圧源に取り付けるための第２の開口部とを備える。陰圧閉鎖療法の場合、第２の開口部を介して陰圧源から陰圧を付加すると、流体が創傷部位から第１の開口部を通ってバッグの中に引き込まれるように、第１の開口部は創傷部位と流体連通するように構成される。バッグは、第１の開口部と第２の開口部とを接続してバッグを通る流体の通過を誘導する流体経路を備える。多くの場合、流体経路はバッグの長さよりも長い長さを有し、流体経路は、流体経路内の貫通孔または開口部を通して流体を放出することによって流体経路の経路内の複数の領域に流体を誘導する。流体経路は、例えば、バッグの第１の開口部と第２の開口部との間に流体接続を提供する管またはチャネルによって画定される。場合によっては、流体経路は、流体が空間内で結合された材料を通って流れるための空間を形成する可撓性バッグの溶接部によって画定される。そのような材料は、流体がこの材料の層を通って隣接する吸収性材料へと流れる多孔質／開放性の透過材料を含む。吸収性材料の厚さ内の流体の分配は、構造によって画定されなくてもよく、周囲の吸収性材料と連通して流体吸収の機会を最大にするように画定された経路なしで分配させることができる。
【００２４】
バッグは、バッグの内部に耐荷重構成要素を備えることによって、完全に圧潰することなく陰圧の付加に耐えることができる。いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は、バッグ内に受容された流体を吸収する吸収性材料である。いくつかのそのような場合において、流体経路は、経路内の複数の開口部を通る流体の通過によって吸収性材料に流体を分配する。いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は、バッグに陰圧を付加したときにバッグが閾値高さを下回って圧潰するのを防止する物理的構造を提供する複数の柱である。いくつかの実施形態において、吸収性材料または柱等の耐荷重構成要素を備えるバッグは、陰圧を付加する前のバッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰することなく、最大約１２５ｍｍＨｇの陰圧の付加に耐える。場合によっては、耐荷重構成要素は吸収性材料であり、吸収された流体が存在しない状態において、バッグは陰圧を付加すると圧潰する。しかしながら、いくつかのそのような場合において、付加された陰圧によって流体がバッグ内に引き込まれ、次いで吸収性材料によって吸収されて保持されるため、吸収性材料および保持された流体がバッグに支持を提供し、持続的な陰圧下において、バッグが圧潰および保持された流体の放出に抵抗する。バッグが吸収性材料を含むいくつかの場合において、吸収性材料は、陰圧の付加中にバッグ内に引き込まれた流体を吸収すると膨張するように構成される。バッグが膨張可能なバッグである場合、吸収性材料が吸収中に膨張するにつれて、膨張可能なバッグも膨張し得る。
【００２５】
いくつかの実施形態において、本明細書において提供されるバッグは、流体を保持すると、第１のまたは非膨張状態から第２の膨張状態に膨張可能である。第２の膨張状態にあるバッグの容積は、バッグの完全膨張状態にあるバッグの容積以下である。流体がバッグ内に引き込まれて保持されると、膨張可能なバッグは、バッグ内に引き込まれた流体の体積の増加に対応するように膨張する。例示的な実施形態において、バッグ内に引き込まれた流体は、超吸収性ポリマー内への吸収によって保持される。
【００２６】
本明細書に記載されるバッグを備える、流体を収集するための例示的な装置が、図１の分解図に示される。バッグは、バッグ材料の最下層６に溶接された最上層２からなる。最上層２は、互いに近接して配置された、第１の開口部および第２の開口部（集合的に８）を備える。バッグの内部の流体経路（図示せず）は、第１の開口部と第２の開口部とを接続して、バッグの内部を通る流体の通過を誘導する。流体経路は、バッグ内に引き込まれた流体が経路からバッグの他の領域内に放出されることを可能にする複数の貫通孔（図示せず）を備える構造によって画定される。バッグは、流体経路のための構造を提供する透過層７を備える。両側の透過層に隣接して、ウィッキング材料４の層がある。ウィッキング材料の透過層側の反対側には、吸収性材料３の層がある。流体がバッグの流体経路を通って引き込まれると、流体はウィッキング層４に放出され、次いで吸収性材料３に分配され、そこで流体は吸収される。バッグの片側の外部は、ポート１０を有する本体１を備える。ポート１０は、バッグの第１の開口部と整列する入口と、バッグの第２の開口部と整列する出口とを備える。バッグの別の側面は、本体１と接続してバッグを囲む布パネル５を備える。本明細書の他の箇所でさらに詳述されるように、図１に示されるもの等の装置のための例示的な流体経路が図２に示される。
【００２７】
流体を収集するための別の例示的な装置は、図３〜図７の異なる図によって示される。装置のバッグは、最下層３０１に溶接された最上層３０５からなる。溶接部は、入口４０２から出口４０３に向かって流体の通過を誘導するバッグの内部を画定し、空気だけが出口４０３を通って逃げるように通過中に液体が吸収される。例示的な流体経路４０１を図６に示す。入口４０２と出口４０３との間には、流体を円周方向に流動させる溶接部がある。この円形経路の利点は、それが使用中のバッグの配向非依存性に寄与することである。円形経路は、空気および液体（例えば、滲出液）がキャニスターを通って引き込まれるにつれて、液体が移動するのにより長い距離を有し、それはより長い期間を要することを意味する。これにより、液体が透過層によって吸収され、超吸収性ポリマーに分配されるための追加の時間が与えられる。空気流および液体流がキャニスターへの入口からキャニスターの出口に直接流れるのを防ぐことによって、キャニスターの配向に関係なく、流体が吸収され、出口に到達するのを防ぐ。バッグ内には、流体経路に沿って流体を透過する透過層３０３がある。透過層３０３内の開口部（開口部は図示せず）は、液体が隣接する超吸収性ポリマー層３０４によって吸収されることを可能にする。図３に示されるように、層３０５、３０４、３０３、および３０１の中間に穴があり、それを通して上部成形部３０７および下部成形部３０２の２つの成形部が一緒にスナップ留めされ、バッグを捕捉して、それを装置の残りの部分に出入りする流体流と整合させることができる。スナップ接続部の拡大側面図を図７に示す。下部成形部３０２は入口および出口を備え、それぞれに管が取り付けられている（集合的に３０６）。入口管は創傷被覆材に接続する一方で、出口管はポンプに接続するように構成される。管３０６はバッグの外層（３０５、３０１）の間に挟まれ、バッグの入口４０２および出口４０３を形成する。下部成形部３０２は、一実施形態においてバッグを押し込むために使用することができる一連の４つの棘を示す。しかしながら、多くの実施形態において、バッグは３０２に仮付け溶接されており、したがって棘は必要ない場合がある。
【００２８】
図１〜７に示される装置およびその特徴は例示目的のみのためのものであり、流体収集装置は追加の構成要素を含み得ること、および／または図示される１つ以上の構成要素を欠き得ることが意図される。例えば、ウィッキング材料、透過層、および／またはカバーの１つ以上の層は、流体収集装置が記載されるように機能するのに必ずしも必要ではない場合がある。さらなる例として、流体収集装置は、図１に示すように、吸収性材料等の材料の多層および／またはウィッキング層を含まなくてもよい。
【００２９】
本明細書において使用される場合、流体は液体および／または気体を含む。非限定的な例として、陰圧治療中にバッグ内に引き込まれる流体は、液体と気体との混合物を含み、液体はバッグ内に保持される。場合によっては、液体と気体との混合物を含む流体がバッグ内に保持される。場合によっては、バッグは、バッグ内に引き込まれた流体から液体を吸収して保持するように構成される吸収性材料を含み、バッグ内に引き込まれた流体は、液体または液体と気体との混合物を含む。さらなる場合において、バッグ内に引き込まれたガスの少なくとも一部はバッグ内に保持される。他の場合において、陰圧治療中にバッグ内のガスの純増加がなく、代わりに、陰圧治療中にバッグ内のガスの純減少があり得る。
【００３０】
流体収集バッグ
本明細書に記載される流体を収集するためのバッグは、バッグが可撓性であり、陰圧治療において使用するのに快適であるように、低剛性材料からなる。例えば、流体を収集するためのバッグ、またはその材料は、約３ＧＰａ、２ＧＰａ、１ＧＰａ、０．５ＧＰａ、０．４ＧＰａ、０．３ＧＰａまたは０．２ＧＰａ以下の剛性を有する。場合によっては、剛性は、約１ＭＰａ〜約３ＧＰａ、または約１．５ＭＰａ〜約１ＧＰａである。剛性は、限定されないが、力−変位試験を含む当該技術分野において既知の任意の技術によって測定することができる（Ｅ＝（ｆｌ）／（ｘａ）、式中、ｆは付加される力であり、ｌは非荷重時のバッグの長さであり、ｘはバッグの長さにおける変化であり、ａはバッグの面積である）。市販の力変位機器は、Ｍｅｃｍｅｓｉｎ  Ｌｔｄ．（Ｎｅｗｔｏｎ  Ｈｏｕｓｅ，Ｓｐｒｉｎｇ  Ｃｏｐｓｅ  Ｂｕｓｉｎｅｓｓ  Ｐａｒｋ，Ｓｌｉｎｆｏｌｄ，Ｗｅｓｔ  Ｓｕｓｓｅｘ，ＵＫ）によって供給されるＭｕｌｔｉＴｅｓｔ  ５−Ｘｔ、およびＴｈｅ  Ｔｅｓｔｏｍｅｔｒｉｃ  Ｃｏｍｐａｎｙ  Ｌｔｄ（Ｕｎｉｔ  １，Ｌｉｎｃｏｌｎ  Ｂｕｓｉｎｅｓｓ  Ｐａｒｋ，Ｌｉｎｃｏｌｎ  Ｃｌｏｓｅ，Ｒｏｃｈｄａｌｅ  ＵＫ）によって供給されるＭ３５０−５  ＡＴ等、多くの製造業者によって供給される。これらの機械は、リニアスライドに沿った制御された動きによって、固定された材料サンプルに規定の速度で歪みを付加することができる。歪みが加えられている間、機器は、歪みゲージ力センサおよびリニアエンコーダを使用することにより、加えられた荷重および変位を測定し、データを記録する。次いで、荷重と変位の組み合わせを使用して材料を特徴付けることができる。いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、バッグの第１の側面の対向する２つの端部において長手方向軸に対して垂直に力Ｆを加え、バッグの対向する側面の中心に反作用Ｒを加え、バッグが屈曲する角度θ（Ｒは２Ｆ＊ｃｏｓ（θ）に等しい）を測定することによって測定可能な可撓性を有する。非限定的な例として、バッグは解放位置から屈曲位置まで屈曲するが、バッグが解放位置にあるとき、バッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、バッグの一部を長手方向軸から離して持ち上げ、長手方向軸に対して角度θを形成するように力ＦおよびＲが加えられるとき、バッグは屈曲位置にある。角度θは、解放位置から屈曲位置まで測定される。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、流体の収集前に可撓性バッグが空であるとき、および／または１つ以上の吸収性材料を含むとき、少なくとも約５、６、７、８、９、１０、１５、２０、２５、３０、３５または４０°のθを有する。場合によっては、Ｆは、約０．１〜２０Ｎ、１〜１０Ｎ、または１〜５Ｎである。
【００３１】
いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、非弾性歪みまたは塑性変形が可能であり、加えられた力ＦおよびＲを除去しても角度θはゼロまで減少しない。非限定的な例として、本明細書に記載される可撓性バッグは、力ＦおよびＲが付加されると第１の変形角θ１まで屈曲し、力ＦおよびＲが除去されると、変形角は、約θ１に維持されるかまたは約θ２に減少する。場合によっては、θ２は、θ１の少なくとも約５０％、６０％、７０％、８０％、または９０％である。本明細書に記載されるように、塑性変形は、バッグが空のとき、１つ以上の吸収性材料を含むとき、および／または吸収された液体を保持する１つ以上の吸収性材料を含むときに測定可能である。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、流体の収集前に可撓性バッグが空であるとき、および／または１つ以上の吸収性材料を含むとき、少なくとも約５、６、７、８、９、１０、１５、２０、２５、３０、３５または４０°のθ１を有する。場合によっては、Ｆが約１〜５Ｎであり、Ｒが約１〜１０Ｎであるとき、θ１は約１５〜４５°であり、θ２は約１〜１０°である。場合によっては、Ｆが３．２Ｎであり、Ｒが約５．５Ｎであるとき、θ１は約３０°であり、θ２は約５°である。
【００３２】
いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、使用中にバッグが破裂することなくバッグに加えられる力に耐えるような強度または靭性を有する。場合によっては、その材料のバッグは、約５％〜５００％の破壊歪みを有する。場合によっては、バッグまたはその材料は、約１０％〜約１００％の破壊歪みを有する。Ｍｅｃｍｅｓｉｎ  Ｌｔｄ．（Ｎｅｗｔｏｎ  Ｈｏｕｓｅ，Ｓｐｒｉｎｇ  Ｃｏｐｓｅ  Ｂｕｓｉｎｅｓｓ  Ｐａｒｋ，Ｓｌｉｎｆｏｌｄ，Ｗｅｓｔ  Ｓｕｓｓｅｘ，ＵＫ）から供給されるＭｕｌｔｉＴｅｓｔ  ５−Ｘｔ、およびＴｈｅ  Ｔｅｓｔｏｍｅｔｒｉｃ  Ｃｏｍｐａｎｙ  Ｌｔｄ（Ｕｎｉｔ  １，Ｌｉｎｃｏｌｎ  Ｂｕｓｉｎｅｓｓ  Ｐａｒｋ，Ｌｉｎｃｏｌｎ  Ｃｌｏｓｅ，Ｒｏｃｈｄａｌｅ  ＵＫ）から供給されるＭ３５０−５  ＡＴ等の製造業者によって供給される市販の力変位機器等の、力変位を測定するために使用される類似の機器が利用され得る。サンプルを固定し、規定の速度で機械により引っ張って伸長させることができる。荷重および変位を測定することにより、破壊時の歪みを記録された応力データを調べることによって確立することができる。ロードセルによって分かる突然のゼロへの減少は、いつ破壊が起こったかの明確な指標である。
【００３３】
流体を収集するためのバッグは、１つ以上の材料の単一のユニットから構成されてもよいか、または一緒に溶接されているかもしくは他の方法で接続された２つ以上の部品もしくは層として構成されてもよい。場合によっては、バッグは、液体バリアとして機能する材料の多層からなる。流体収集のためのバッグを構成するための例示的な材料として、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせが挙げられる。場合によっては、バッグはＰＶＣを含む。場合によっては、バッグは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）とエチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）との組み合わせ、例えばＬＤＰＥ−ＥＶＡ−ＬＤＰＥ等の積層材料の多層を含む。いくつかの実施形態において、所与の厚さで可撓性および／または低い剛性を維持し、バッグ材料を通ってバッグの内部から液体が漏れるのを防ぐためのバリアを提供するバッグ材料が選択される。バッグの内部がバッグ内に液体を保持するための吸収性材料または構造を含む場合、バッグは必ずしも液体バリアとして機能する材料を必要としない。したがって、場合によっては、任意の可撓性プラスチックフィルムからなるバッグが本明細書に記載されるような流体収集に使用することが想定される。非限定的な例として、バッグは、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン、またはポリウレタン等の材料の単層を含む。いくつかの実施形態において、単層または多層のバッグ材料を有する流体収集バッグは、約１ｍｍ、０．５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２ｍｍ、０．１ｍｍ、または０．０５ｍｍ以下の厚さを有する。場合によっては、流体収集バッグ材料は、約０．０１ｍｍ〜０．２ｍｍ、または約０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍの厚さを有する。バッグ内に封入された吸収性材料を含むバッグを有する流体収集装置の場合、吸収性材料を含むバッグの例示的な高さは、約５ｍｍ〜約２０ｍｍ、または約１０ｍｍ〜約１５ｍｍを含む。種々の実施形態において、可撓性バッグおよび封入された吸収性材料を含む流体収集装置の高さは、約２０ｍｍ未満である。いくつかの実施形態において、バッグは、バッグの外部からバッグの内部を視認することを可能にするように構成される透明材料を含む。非限定的な例として、透明材料は、陰圧閉鎖療法中にバッグ内に保持された滲出液の特徴および／またはレベルを患者または臨床医が視認することを可能にする。他の実施形態において、バッグは、バッグの外部を視認することからバッグ内に保持された流体のレベルおよび液体の色が依然として検出可能であるが、保持された流体の詳細な態様は容易に分からないように、バッグの内部の明確な視界を遮る材料を含む。例えば、バッグは、プライバシーフィルムまたはフロスティングの層を含み得る。場合によっては、バッグは、少なくとも約１％、または約１％〜約３０％のヘイズ値を有する。当業者によって理解されるように、ヘイズは、ヘイズメータおよび分光光度計を使用して測定され得る。ヘイズレベルは、ＡＳＴＭ規格の下で決定され得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、流体がバッグ内に引き込まれるときにバッグが第１の状態から第２の状態に膨張するように膨張可能である。場合によっては、第１の状態は非膨張状態であり、第２の状態は完全膨張状態以下である。非膨張状態は、バッグが陰圧に接続されておらず、環境からの空気を含み得る状態、およびバッグが陰圧源に接続されており、空気が陰圧下でバッグから引き出されている状態の両方を含む。後者の場合、バッグが耐荷重構成要素として吸収性材料を含むとき、バッグ内に液体が存在しない状態において、非膨張状態は、陰圧下にあって、液体の吸収および保持前のバッグの状態を含む。したがって、吸収性材料を含むバッグの完全膨張状態は、吸収性材料がさらなる液体を吸収性材料内に吸収できないおよび／または保持できない容量に達したときのバッグの状態を含む。さらに、バッグが耐荷重構成要素として複数の柱を備える場合、バッグ内に液体が存在しない状態において、非膨張状態は、陰圧下にあって、柱とバッグの壁の間だけでなく、２本の柱の間、および柱とバッグの壁との間に間隙が存在するバッグの状態を含む。いくつかの実施形態において、バッグが吸収性材料を含む場合、非膨張状態にあるバッグの高さは約２０ｃｍ、１５ｃｍ、または１０ｃｍ未満である。いくつかの実施形態において、吸収性材料を含む非膨張状態にあるバッグの高さは、約５ｍｍ〜２０ｍｍ、または約１０ｍｍ〜約１５ｍｍである。いくつかの実施形態において、完全膨張状態にあるバッグの容積は、非膨張状態にあるバッグの容積よりも少なくとも約２０％、３０％、４０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１５０％、２００％、２５０％、３００％、３５０％、または４００％大きい。場合によっては、完全膨張状態にあるバッグの容積は、非膨張状態にあるバッグの容積よりも約１００％〜約５００％、または約２００％〜約４００％大きい。非限定的な例として、吸収性材料を含むバッグは、約１００ｍＬの初期容量を有し、約４００ｍＬの最終容量まで膨張する。バッグが支柱または非吸収性構造を備える場合、バッグの内容積は、流体の保持時に約２０％未満等のより小さな程度だけ拡大するか、または全く拡大しない。場合によっては、完全膨張状態にあるバッグの高さは、非膨張状態にあるバッグの高さよりも少なくとも約２０％、３０％、４０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１５０％、２００％、２５０％、３００％、３５０％、または４００％大きい。バッグが溶接されたまたは他の方法で一緒に結合された２つのほぼ平行な材料のシートを含む場合、流体保持時の高さの増加は、内部容積の拡大を可能にするための幅の減少に相関する。いくつかの実施形態において、バッグの内部は、約５０〜５００ｍＬ、５０〜４００ｍＬ、５０〜３００ｍＬ、５０〜２００ｍＬ、１００〜５００ｍＬ、１００〜４００ｍＬ、１００〜３００ｍＬ、または２００〜３００ｍＬを保持するように構成される。いくつかの実施形態において、吸収性材料等のバッグ内の材料を含む、非膨張状態にあるバッグの重量は、約５０ｇ〜１５０ｇ、または約８０ｇ〜１２０ｇである。
【００３５】
例示的な実施形態において、流体を収集するためのバッグは、吸収性材料を含む膨張可能なバッグであり、この膨張可能バッグは、約１．５ＭＰａ〜約１ＧＰａの剛性を有する。このようなバッグは、塑性変形することができ、そのため、第１の変形角を形成するために加えられた力ＦおよびＲが解放された後、第１の変形角の少なくとも約５０％である第２の変形角を維持することができる。膨張可能なバッグは、保持された流体を収容するために高さを拡大するように構成されたポリ塩化ビニルまたはポリオレフィン−ＥＶＡラミネートフィルム等の材料を含む。場合によっては、バッグは吸収性材料を含み、バッグおよび吸収性材料の高さは約１０〜約１５ｍｍである。いくつかの実施形態において、バッグは、例えば透過層内に、バッグ内の第１の開口部と第２の開口部との間の流体経路を画定する管またはチャネルを備え、管またはチャネルは、第１の開口部を通して引き込まれた流体を吸収性材料に分配するための複数の開口部を備える。場合によっては、管またはチャネルは、バッグの長さよりも少なくとも約５０％、６０％、７０％、８０％、９０％または１００％長い長さを有する。場合によっては、管またはチャネルは、バッグの長さよりも約５０％〜約１００％、または約７５％〜約１００％長い長さを有する。円形または楕円形の形状を有するバッグの場合、長さは直径を含む。
【００３６】
流体経路
本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグ内の第１の開口部をバッグ内の第２の開口部に接続する流体経路を備える。流体経路は、流体がバッグを通って引き込まれると、第１の開口部を通って進入する液体をバッグの内部を通して分配するように構成される。多くの場合、バッグの構造および溶接は流体経路を画定する。いくつかのそのような場合において、流体経路に沿った開口部を備える透過層が経路全体に液体を分配する。いくつかの実施形態において、流体経路の長さは、約１０ｃｍ〜約１０ｍ超、または約１０〜１０００ｃｍ、１０〜９００ｃｍ、１０〜８００ｃｍ、１０〜７００ｃｍ、１０〜６００ｃｍ、１０〜５００ｃｍ、１０〜４００ｃｍ、１０〜３００ｃｍ、１０〜２００ｃｍ、１０〜１００ｃｍ、もしくは１０〜５０ｃｍである。場合によっては、流体経路の長さはバッグの長さよりも大きい。非限定的な例として、流体経路の長さは、約または少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１５０％、２００％、２５０％、または３００％バッグの長さよりも大きい。種々の実施形態において、流体経路は、バッグの内側に配置された透過層内の管またはチャネルであり、流体が第１の開口部と第２の開口部との間で流体経路を通って流れると、流体はバッグ内で他の材料に吸い上げられるおよび／または吸収される。非限定的な例として、液体は、透過層から吸収性材料に吸い上げられ、そこで液体が保持される。いくつかの実施形態において、透過層は、圧力下で開放状態を保ちながら液体および空気の輸送を可能にする任意の構造である。
【００３７】
いくつかの実施形態において、流体経路は、複数の開口部または貫通孔を備える物理的構造によって画定され、該構造から液体を保持するように構成されるバッグの他の領域内に液体が放出される。例えば、バッグの他の領域は、流体経路から放出された液体を吸収して保持するように構成される吸収性材料を含む。例示的な実施形態において、流体経路は、バッグが配向非依存性であるように他の領域全体に液体を分配するように構成される。場合によっては、バッグ内の第１の開口部と第２の開口部とを接続する物理的構造は、複数の開口部を備える管である。場合によっては、第１の開口部と第２の開口部とを接続する物理的構造は、バッグの区画内のチャネル、例えばバッグ内にある透過層である。いくつかの場合において、チャネルはバッグの区画に溶接される。いくつかの実施形態において、流体経路は約０．１ｍｍ〜約４ｍｍの高さまたは直径を有する。場合によっては、開口部は、チャネルまたは管等の物理的構造の全表面積の約２０％〜約５０％を占める。
【００３８】
流体経路の構成の非限定的な描写を、図２および図６に示す。各図において、流体経路２０１、４０１は、第１の開口部２０２、４０２で始まり、第２の開口部２０３、４０３までバッグの周りで湾曲している。いくつかの実施形態において、図２に示すもののような蛇行する経路構成は、流体がバッグ内の吸収性材料に近接して流れることを可能にし、吸収性材料の隣の流体の滞留時間を増加させる。超吸収性材料等のいくつかの吸収性材料の吸収性は拡散駆動であるため、この近接性は吸収剤の単位重量当たりに吸収される流体の総量を増加させる。例えば、バッグがＮＰＷＴにおける使用に適した陰圧（例えば、大気圧より７５〜１２５ｍｍＨｇ低い）の作用下で超吸収性材料を含む場合、超吸収性材料は、超吸収性材料の単位重量あたり約４ｇ〜１０ｇの０．９％ＮａＣｌ溶液を吸収する。バッグが柱または非吸収性の耐荷材を含む場合、柱または非吸収性の耐荷材の単位重量当たりに吸収される流体は、約２５：１〜約７５：１、または約５０：１である。
【００３９】
いくつかの実施形態において、バッグは、流体経路の端部およびバッグ内に液体を保持するための第２の開口部の近くに配置されたフィルタを備える。場合によっては、フィルタは、内部もしくは外部のいずれかで第２の開口部に隣接して、または開口部内に配置される。いくつかの実施形態において、フィルタは、疎水性ＰＴＦＥ栓または膜を含む。
【００４０】
耐荷重構成要素
本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグの内部への陰圧の付加に耐える耐荷重構成要素を備える。場合によっては、バッグ内の第２の開口部を介してバッグの内部に陰圧を付加すると、バッグは、陰圧を付加する前のバッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰しない。場合によっては、ＮＰＷＴ適用中に液体がバッグ内に引き込まれる前に、空気がバッグから引き出されると、バッグは、陰圧の付加前のバッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰する。例えば、陰圧の適用は、大気圧より約７５ｍｍＨｇ〜約１２５ｍｍＨｇ低い圧力を含む。膨張可能なバッグの場合、陰圧を伴う流体収集療法での使用中に流体が膨張可能なバッグの中に引き込まれると、バッグは、流体を保持するにつれて高さが拡大する。いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は１つ以上の吸収性材料を含む。非限定的な例として、耐荷重構成要素は２つ以上の材料を含む。場合によっては、吸収性材料は流体を吸収すると膨張する。バッグが膨張可能なバッグである場合、吸収性材料の膨張は膨張可能なバッグの膨張と同時に起こり得る。場合によっては、耐荷重構成要素は、閾値高さ未満までのバッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱を備える。場合によっては、耐荷重構成要素は、吸収性材料および１つ以上の柱の両方を含む。
【００４１】
いくつかの態様において、本明細書に記載されるバッグ内の吸収性材料は超吸収性材料を含む。超吸収性材料の非限定的な例として、水中での超吸収性材料の重量の約または少なくとも約１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１２０、１４０、１６０、１８０、２００、２５０、３００、４００、または５００倍を吸収する材料または材料の組み合わせが挙げられる。場合によっては、超吸収性材料は、水中でその重量の約２０〜５００倍を吸収するか、または水中でその重量の約５０〜５００倍を吸収する。超吸収剤が滲出液等の塩分を有する生物学的流体を保持するためにバッグ内で使用される場合、超吸収性流体は食塩水中でその重量の約４〜約１０倍を吸収することができる。
【００４２】
いくつかの態様において、本明細書に記載されるバッグ内の吸収性材料は、流体を吸収すると第１の厚さから第２の厚さに膨張し、第２の厚さは吸収性材料の最大厚さ以下である。いくつかの実施形態において、第１の厚さは、陰圧治療中に流体を吸収する前の吸収性材料の厚さを指す。例えば、第１の厚さは、陰圧治療に使用するために流体収集バッグおよび／または装置と共に供給および／または保管される膨張性吸収性材料の厚さである。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、流体の吸収中に膨張する超吸収性材料である。場合によっては、膨張性吸収性材料の第１の厚さは、約３ｍｍ〜１５ｍｍ、または約５ｍｍ〜１０ｍｍである。場合によっては、最大厚さは、約１５ｍｍ〜５０ｍｍ、または約２０ｍｍ〜３５ｍｍである。場合によっては、膨張性吸収性材料の最大厚さは、第１の厚さの約１．２倍、１．４倍、１．６倍、１．８倍、２倍、２．５倍、３倍、３．５倍、４倍、４．５倍または５倍である。場合によっては、膨張性吸収性材料の最大厚さは、第１の厚さの約１．５〜５、１．５〜４、１．５〜３、１．５〜２．５、または１．５〜２倍である。
【００４３】
いくつかの実施形態において、吸収性材料は、バッグに加えられる約１０〜約５０ｍｍＨｇの追加の圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。いくつかの実施形態において、吸収性材料を含むバッグは、バッグに付加される約１０〜約１００ｍｍＨｇの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。いくつかの実施形態において、吸収性材料は、バッグに対する約１０〜約１００ｍｍＨｇの圧縮圧力の作用下で、吸収された流体の少なくとも約２００ｍＬを保持する。場合によっては、流体を保持する吸収性材料は超吸収性材料を含む。
【００４４】
本明細書に記載される流体を収集するためにバッグ内に提供される吸収性材料の非限定的な例として、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む組成物が挙げられる。不織布材料はポリエステルステープルファイバーを含む。非限定的な例において、バッグは超吸収性ポリマーポリアクリレートを含む。別の非限定的な例として、バッグは超吸収性ポリマーニードルフェルトタイプ０５７０Ｎ７００４００（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ）を含む。場合によっては、バッグは、吸収特性を有する２つ以上の材料を含む。場合によっては、バッグは超吸収性ポリマーとセルロース繊維との混合物を含む。
【００４５】
いくつかの実施形態において、吸収性材料はバッグ内で粉末または粒状形態にある。いくつかの実施形態において、吸収性材料はバッグ内でケーシング内に封入されている。いくつかの実施形態において、吸収性材料は超吸収性ポリマーを含む。ケーシングは、吸収性材料をケーシング内に保持しながら、流体がケーシング内に流入して吸収性材料まで流れることを可能にする透過性材料または層と呼ばれることがある。場合によっては、透過性材料はウィッキング性を有し、ケーシング内への流体の移送は、例えば毛管作用による透過性材料のウィッキング性によって促進される。他のまたは追加の場合において、液体を吸収性材料までケーシングの中に引き込むために、別個のおよび／または追加のウィッキング層がケーシングの外部に設けられる。場合によっては、吸収性材料を封入する透過性材料の層は、約０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの厚さ、または約０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍの厚さである。透過性材料の非限定的な例として、不織ポリプロピレン、セルロース繊維、不織ＨＤＰＥおよびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００４６】
いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は、約７５〜約１２５ｍｍＨｇの圧縮圧力下でのバッグの圧縮に抵抗する１つ以上の柱を備え、バッグは圧縮圧力を付加する前のバッグの高さの９０％よりも低い高さまで収縮しない。種々の態様において、柱材は、可撓性、強靭性、耐疲労性、成形可能性、またはそれらの任意の組み合わせである。柱材の非限定的な例として、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリオキシメチレン、ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、およびナイロンが挙げられる。バッグが所望の体積の液体を収容するように構成されるように、バッグのサイズに従って柱の高さを選択することができる。場合によっては、柱は、約１．５ｃｍ〜約５ｃｍ、または少なくとも約１ｃｍ、２ｃｍ、または３ｃｍの高さを有する。
【００４７】
ウィッキング材料
本開示のいくつかの態様において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、ウィッキング材料を含む。ウィッキング材料は、液体を受容し、次いで、例えば毛管作用によって、液体をウィッキング材料に隣接する別の材料に急速に輸送するように構成される材料を含む。例えば、ウィッキング材料は、バッグ内に引き込まれた液体を受容し、次いでその液体をバッグ内の吸収性材料に移送し、そこで吸収性材料は液体を吸収し保持する。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、２４時間の期間にわたって垂直に１５ｍｍを超える水を吸い上げる。場合によっては、吸収性材料は超吸収性ポリマーである。例示的な実施形態において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、本明細書に記載される吸収性材料に隣接して配置されたウィッキング材料を含む。ウィッキング材料の非限定的な例として、セルロースパルプ、綿、ティッシュペーパー、不織ポリエステル、およびそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの構成において、約０．０５〜１０ｍｍ、または約０．２〜２ｍｍのウィッキング材料の層が吸収性材料に隣接して配置される。
【００４８】
空気通路
本開示のいくつかの態様において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグの内部の空気通路構造によって画定される空気通路を備える。例示的な実施形態において、空気通路構造は、圧力下で空気通路を開放状態に維持するように構成される三次元疎水性構造である。バッグが膨張可能な吸収性材料を含む場合、空気通路構造は膨張する吸収性材料に対して空気通路を開放状態に維持する。いくつかの場合において、この構造は、例えば１０ｍｌ／時〜３００ｍｌ／分の流量の予想される流量で、低い空気圧降下を確実にする。いくつかの実施形態において、空気通路構造は、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、層状ネット、ベルクロ（登録商標）、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、空気通路構造の層がバッグ内に設けられ、直径約１〜１０ｍｍの空気通路を提供する。空気通路構造は、バッグの第１の開口部と第２の開口部との間の空気の通過を可能にする任意の位置でバッグ内に配置される。場合によっては、空気通路は、空気がバッグの第２の開口部を通って流れている間に液体を受容するように構成されるウィッキングおよび／または吸収性材料によって囲まれたバッグの中心内に配置される。
【００４９】
流体収集装置
本開示のいくつかの態様において、流体を収集するためのバッグは、その外部が少なくとも部分的に覆われている、および／または構造体に隣接して配置されている。いくつかの実施形態において、本体は入口および出口を備え、入口はバッグに引き込まれる流体と流体連通するように構成され、出口は陰圧源と流体連通するように構成される。いくつかの構成において、入口および出口は、体内の単一の取り付け点またはポート内に配置される。場合によっては、バッグの第１の開口部および第２の開口部はバッグの単一領域内に配置され、第１の開口部は、バッグに隣接して配置された本体の入口と流体連通するように構成され、第２の開口部は、本体の出口と流体連通するように構成される。そのような構成では、流体収集装置がＮＰＷＴ用途で使用されるとき、ポートは被覆材および陰圧源への流体接続の容易さを実現する。
【００５０】
バッグが本体に隣接している場合、本体はバッグの外部側面を覆う。非限定的な例として、本体は、第１および第２の開口部を備えるバッグの単一領域を含む第１の側面を覆う。場合によっては、本体はバッグの１、２、３、４、５、または６つの側面を覆う。バッグの側面を覆うことは、バッグの側面の一部を覆うことを含む。例えば、場合によっては、本体は１つ以上の開口部または視認窓を備え、バッグの１つ以上の側面は、１つ以上の開口部または視認窓に対応する本体によって完全には覆われない。
【００５１】
例示的な本体材料は、流体源および陰圧源へのポートまたは取り付け点を支持するのに適した材料、例えばプラスチック材料を含む。いくつかの実施形態において、本体は、約０．１〜約１０ＧＰａの剛性を有する材料を含む。本体が流体源および／または陰圧源を接続するための取り付け点を支持する限り、本体は側面またはバッグの全体を覆う必要はない。
【００５２】
いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、パネルによって少なくとも部分的に覆われる。いくつかの実施形態において、バッグは、１つ以上の側面が本体によって覆われ、１つ以上の側面がパネルによって覆われる。非限定的な例として、６つの側面を有するバッグの場合、バッグの第１の側面は本体によって覆われ、第１の側面の反対側の第２の側面はパネルによって覆われ、残りの４つの側面は本体とパネルの組み合わせによって部分的に覆われており、本体およびパネルは残りの４つの側面で接続される。別の非限定的な例として、６つの側面を有するバッグの場合、バッグの第１の側面は本体によって覆われ、残りの５つの側面はパネルによって覆われるか、またはその逆である。場合によっては、パネルは布材料を含む。例示的な布は、手触りが柔らかく、織布、疎水性、弾性、および／または熱溶接可能であり、例えば織布ポリプロピレンである。
【００５３】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載される流体を収集するためのバッグと、バッグの少なくとも一部を覆う本体および／またはパネルとを備える流体収集装置が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、流体の収集前は、約５、４、３、２、１、または０．５ｃｍ未満の高さを有する。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、流体の収集前は、約０．５〜５ｃｍ、０．５〜４ｃｍ、０．５〜３ｃｍ、または０．５〜２ｃｍの高さを有する。膨張可能なバッグを備える流体収集装置の場合、場合によっては、バッグが非膨張状態にあるときの流体収集装置の高さは、約５、４、３、２もしくは１ｃｍより小さいか、または約０．５〜５ｃｍ、０．５〜４ｃｍ、０．５〜３ｃｍ、もしくは０．５〜２ｃｍである。膨張可能なバッグを備える流体収集装置の場合、場合によっては、バッグが完全膨張状態にあるときの流体収集装置の高さは、約１、２、３、４、５、６、７もしくは８ｃｍより大きいか、または約１〜８ｃｍ、２〜８ｃｍ、２〜６ｃｍ、もしくは２〜６ｃｍである。いくつかの実施形態において、吸収性材料を含む膨張可能なバッグは、約１：１〜約１０：１のアスペクト比を有し、この場合のアスペクト比は、バッグの最小寸法とバッグの最大寸法との比である。複数の柱等の非吸収性の耐荷重構成要素を有するバッグの場合、バッグの高さは、陰圧付加前、陰圧付加中および液体取り込み前、ならびにバッグ内での液体取り込みおよび保持中に、バッグの高さがほぼ同じ高さに維持される。そのような非吸収性の耐荷重構成要素を有するバッグの高さの非限定的な例は、約１ｃｍ〜約５ｃｍを含む。場合によっては、非吸収性の耐荷重構成要素を有するバッグは、約３００ｍｌの内容積を有する。場合によっては、非吸収性の耐荷材を含むバッグのアスペクト比は、約１：１〜約２：１のアスペクト比を有する。場合によっては、流体収集装置の重量は、流体の保持前は、約４０〜約４００ｇ、または約８０ｇ〜約２００ｇである。この重量は、バッグ、ならびにバッグ内および／またはバッグ外の任意の液体保持材料もしくは他の要素、例えば、透過層およびウィッキング層ならびに／またはカバー（複数可）を含む。
【００５４】
いくつかの実施形態において、本体は、流体収集装置内のバッグとは別に供給される。場合によっては、保管のために複数のバッグを一緒に積み重ねることができ、保管のために複数の本体を一緒に積み重ねることができる。これにより、保管中の装置の設置面積を減らすことができる。いくつかの実装形態において、バッグは流体収集装置の使い捨て部分であり、本体は所与の患者および／または数のバッグ交換に再利用可能である。
【００５５】
システムおよびキット
本開示の一態様において、本明細書に記載されるバッグまたは流体収集装置と、１つ以上の付属要素とを備えるシステムが、本明細書において提供される。付属要素は、ＮＰＷＴ等の陰圧治療を実施するのに有用な材料を含む。いくつかの実施形態において、付属品は創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、限定されないが、創傷部位の周りを密封し、創傷部位における陰圧環境を維持するためのカバーを有する被覆材を含み、カバーは、密封のための接着剤および陰圧を伝達するための開口部をさらに備える。創傷被覆材カバーの非限定的な例として、例えばポリウレタン接着剤を有するポリウレタンフィルムが挙げられる。いくつかの実施形態において、付属品は陰圧源を含む。陰圧源は、大気圧よりも約７５ｍｍＨｇ〜約１２５ｍｍＨｇ低い陰圧を維持するように構成されるポンプを含む。例示的な実施形態において、ポンプはダイアフラムポンプである。追加の付属品は、バッグおよび／または流体収集装置を陰圧源および／または創傷被覆材に接続するように構成される１つ以上の導管または管類、ならびに装置の出口を陰圧源に接続し、装置の入口を創傷被覆材に接続するように構成されるコネクタを含む。
【００５６】
方法
本開示の一態様において、本明細書に記載されるバッグおよび／または流体収集装置を使用して流体を収集するための方法が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、流体を収集するための方法は、第１の開口部および第２の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、第１の開口部と第２の開口部とを接続する経路とを備え、経路は複数の開口部を有し、経路の高さは膨張可能なバッグの長さより大きい、流体収集装置を用いる。この方法は、第１の開口部と収集される流体との間に第１の流体接続部を提供することと、第２の開口部と陰圧源との間に第２の接続部を提供することと、次いで流体をバッグ内に引き込むために陰圧源を適用することとを含む。流体がバッグ内に引き込まれると、それは経路内の複数の開口部を通して放出され、吸収性材料によって吸収される。バッグは流体の吸収と共に膨張する。場合によっては、膨張可能なバッグは、ユーザが流体の収集を視認することができるようにバッグに隣接して配置された本体および／またはパネル等のカバーを通して視認することができる。場合によっては、方法は、流体の収集を視認することと、次いでバッグが所与の量の流体を保持したときにバッグを交換することとをさらに含む。流体収集装置が本体を備える場合、本体は、バッグの第１の開口部に対応する入口と、バッグの第２の開口部に対応する出口とを備えることができ、入口および出口は、収集される流体および陰圧源とそれぞれ連通している。
【００５７】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載される流体収集装置を使用して、それを必要とする患者の創傷部位から流体を収集するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）の方法が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、第１の開口部および第２の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、第１の開口部と第２の開口部とを接続する経路とを備え、経路は複数の開口部を有し、経路の高さは膨張可能なバッグの長さより大きい。ＮＰＷＴ法は、創傷被覆材と創傷部位との間の領域が流体収集装置の第１開口部と流体連通するように、創傷被覆材を創傷部位の上に配置することを含む。ＮＰＷＴ法は、流体収集装置の第２の開口部と流体連通する陰圧源を提供することをさらに含む。流体収集装置が創傷被覆材および陰圧源に接続されると、方法は、膨張可能なバッグの第１の開口部を通して、かつ経路に沿って、陰圧源から流体収集装置を介して創傷部位に陰圧を付加して、創傷部位から流体を引き出すことを含み、流体が経路に沿って引き込まれるにつれて、流体は経路の複数の開口部を通って吸収性材料に引き込まれ、吸収性材料内の流体を吸収し、膨張可能なバッグが吸収中に膨張する。いくつかの実施形態において、流体収集装置は、配向非依存様式で患者の隣に配置される。この配向非依存性は、バッグの配向に依存せずにバッグを通して流体を誘導するバッグの流体経路によるものであり得る。
【００５８】
いくつかの実施形態において、陰圧源から付加される陰圧は、大気圧よりも約７５ｍｍＨｇ〜約１２５ｍｍＨｇ低い。
【００５９】
いくつかの実施形態において、流体が流体経路の開口部を通って引き込まれるにつれて、流体は吸収性材料の区画内に均等に分配する。例えば、バッグが吸収時に膨張する吸収性材料を含む場合、膨張した吸収性材料の第１の高さは、バッグの同じ区画内および同じ軸内で測定される膨張した吸収性材料の第２の高さの２０％、３５％、５０％、または７５％以下である。その後、時間が経過するにつれて、流体はバッグの他の区画に拡散し得る。いくつかの実施形態において、バッグは、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０個の区画に分割可能である。いくつかの場合において、区画は長さおよび／または幅がほぼ等しい。場合によっては、区画内のこの流体分配は、バッグ内に配置されたウィッキング材料によって補助され、ウィッキング材料は流体を流体経路から吸収性材料に移送する。
【００６０】
本明細書に記載される方法において使用される流体収集装置の非限定的な実施形態は、一般に、バッグ内に引き込まれた流体を保持する一方で、陰圧の付加に耐える耐荷材を有する可撓性バッグを含む。バッグの可撓性は、剛性、非弾性歪み、塑性変形、力ＦおよびＲを付加したときの曲げ角、ならびに接触によって感知される可撓性等の主観的パラメータを含む多くのパラメータによって評価することができる。場合によっては、バッグは約１．５ＭＰａ〜約１ＧＰａの剛性を有する。剛性、非弾性歪み、塑性変形は全て、上記の破壊歪みおよび力変位を測定することに関して説明したように、張力計を使用して特徴付けることができる。試料の装填および取り出しの両方の間の力および変位を記録することによって、プロットされたデータの検査が、測定された荷重および変位から得られた、テスト中のサンプルの表面積に関連する塑性変形、非弾性歪み、および剛性の決定を可能にする付加された荷重下での曲げ角は、材料に屈曲を強いるために試料に荷重をかけ、シャドウグラフ等の機器、例えば、Ｓｐｅｃｔｒｕｍ  Ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ  Ｌｔｄ（８  Ｉｒｅｔｏｎ  Ａｖｅｎｕｅ，Ｌｅｉｃｅｓｔｅｒ）によって供給されるＤＰ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  ＰｒｏｊｅｃｔｏｒまたはＰＶ３００  Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｐｒｏｊｅｃｔｏｒを使用することによって評価することができ、さまざまな条件下で曲げ角を測定することができる。種々の実施形態において、可撓性バッグは、ＰＶＣ、多層積層体、またはより一般的には、バリア性を有するプラスチックフィルムからなる。いくつかの実施形態において、バッグは塑性変形可能であり、力ＦおよびＲの作用下で第１の変形角度θ１を有し、該角度は力ＦおよびＲが除去されると、角度θ２まで約２０％以下しか減少しない。いくつかの実施形態において、バッグの層は、約０．０１ｍｍ〜約０．５ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態において、吸収性材料を含むバッグの厚さは約２０ｍｍ未満である。いくつかの実施形態において、バッグは、吸収性材料、例えば、生理食塩液中でその重量の約４倍〜１０倍を吸収する超吸収剤を含む、流体吸収時に膨張するものを含む。いくつかの実施形態において、本明細書に記載される方法を使用してバッグ内に引き込まれた液体は、任意選択的にウィッキング層を介して、透過層内の経路に沿って透過層内の複数の開口部を通って隣接する吸収性材料内に引き込まれる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、陰圧を付加すると、膨張可能なバッグは、陰圧を付加する前の膨張可能なバッグの高さの約９０％より低い高さまで圧潰しない。場合によっては、流体が膨張可能なバッグ内に引き込まれるにつれて、膨張可能なバッグは、非膨張状態にあるバッグの高さよりも大きい高さまで膨張する。
【００６２】
方法のいくつかの実施形態において、患者は、約１〜約６０分間、約１０〜約１００ｍｍＨｇの圧縮圧力を流体収集装置および／またはそのバッグに付加するが、この圧力は、閉鎖療法中に付加される陰圧に加えられる。いくつかのそのような場合において、流体収集装置および／またはそのバッグは、圧縮中に吸収された流体の少なくとも約８０％を保持する。
【００６３】
本開示の別の態様において、流体収集装置を製造する方法が提供され、該方法は、（ａ）第１のバッグ外層を入れ子状に配置することであって、第１のバッグ外層の第１の側面が入れ子部に面し、第１のバッグ外層の第２の側面が入れ子部とは反対側に面し、第１のバッグ外層の第２の側面が第１の継ぎ目を含む第１の外周を有する、配置することと、（ｂ）入口管、出口管、および第１のバッグ外層の第２の側面に隣接し、かつ第１の周囲内に１つ以上の内層を配置することと、（ｃ）入口管、出口管、および１つ以上の内層を第２のバッグ外層で覆うことであって、第２のバッグ外層は、入口管に隣接して配置された第１の開口と、出口管に隣接して配置された第２の開口とを備え、第２のバッグ外層の第１の側面は第２の継ぎ目を含む第２の外周を有し、第１の側面は第１のバッグ外層に面する、覆うことと、（ｄ）第１のバッグ外層および第２のバッグ外層内に入口管、出口管、および１つ以上の内層を封入するように第１の継ぎ目および第２の継ぎ目を密封することとを含む。密封方法の非限定的な例として、熱およびＲＦ溶接が含まれる。いくつかの実施形態において、方法は、例えば、溶接、接着剤または機械的捕捉によって、バッグを硬質または半硬質の覆いと接合することをさらに含む。いくつかの実施形態において、１つ以上の内層は、耐荷重構成要素と、入口管と出口管との間、したがって第１の開口部と第２の開口部との間の流体経路をそれぞれ画定する伝達層を含む。場合によっては、耐荷重構成要素は吸収性材料である。場合によっては、１つ以上の内層はウィッキング層を含む。いくつかの場合において、第１のバッグ外層および第２のバッグ外層は同じ材料を含む。例えば、第１のバッグ外層および第２のバッグ外層はＰＶＣを含む。
【実施例】
【００６４】
実施例１：流体収集装置
バッグ内に配置された超吸収性ポリマー内に流体を収集して保持するための可撓性バッグを備える流体収集装置を製造した。
【００６５】
バッグは、厚さ０．１５ｍｍのポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で作製した。ＰＶＣフィルムは１．２５ＧＰａのヤング率を有する。張力計を使用して材料サンプルに引張荷重をかけ、その荷重および変位を記録することによって応力および歪みを計算することができる。次いで、物理的応力−歪み曲線の弾性部分において、引張歪みを伸張歪みで除すことによってヤング率Ｅを計算することができる。このバッグは、２７５ｍＬの流体を保持するように構成され、１３０ｍｍの吸収経路長、７０ｍｍの幅、および１２．５ｍｍの初期高さを有する。
【００６６】
超吸収性ポリマーは、積層構造中のポリアクリル酸ナトリウムであった。流体が超吸収性ポリマーに到達することができるように超吸収性ポリマーを透過性材料内に封入したが、超吸収性ポリマーは囲いから逃げなかった。透過性材料は、厚さ０．１ｍｍのスパンボンドポリプロピレン不織布であった。使用した超吸収性積層体の総体積は約１１５ｃｍ３であり、これは約６５ｇの重量に相当する。
【００６７】
超吸収性積層体に隣接して、バッグ内に、厚さ２ｍｍの綿パッドを含むウィッキング材料の層を配置した。
【００６８】
バッグの第１の側面は、第１の開口部および第２の開口部を備えていた。第１の側面上に、入口および出口を有するポートを備える本体を配置した。入口が第１の開口部に隣接し、出口が第２の開口部に隣接するように、本体をバッグの上に配置した。バッグの第１の側面の反対側の第２の側面をパネルで覆った。バッグの反対側は、本体とパネルとを接合することによって囲った。本体は、約３ＧＰａの材料剛性を有するＰＶＣから構築した。パネルは、それぞれ約８０％、２０％のポリエステル、エラスタンブレンド、であった。
【００６９】
バッグ内に配置したのは、入口から透過層を通ってバッグ内に吸い込まれた流体を、ウィッキング層、次いで吸収のために超吸収性積層体に分配するための透過層である。オフセットさせた２層の高密度ポリプロピレン（ＨＤＰＥ）織布メッシュから透過層を構築し、一緒に溶接して３Ｄシートを形成した。透過層は１．６ｍｍ×１．６ｍｍの穴を有し、メッシュを形成するＨＤＰＥ繊維の直径は約０．２５ｍｍである。したがって、２枚のシートの厚さは約０．５ｍｍであった。
【００７０】
実施例２：製造方法
図３に概略的に示すような超吸収性ポリマーを有する流体収集装置を製造した。
【００７１】
超吸収性積層体を２つの部分に分け、そして各部分を透過性材料（厚さ０．１ｍｍのスパンボンドポリプロピレン不織布）に封入した。次いで、透過性材料を超吸収性積層体の周りに高周波（ＲＦ）溶接により閉じて２つの層を形成した（３０４）。
【００７２】
上部成形部（３０７）および下部成形部（３０２）はＰＶＣからプラスチック成形され、それぞれ入口および出口を備える。
【００７３】
バッグの構成要素を次の順序で入れ子状に配置した：バッグの第１の側面として機能するＰＶＣの下層（３０１）、超吸収性積層体（３０４）、実施例１に示すような透過層（３０３）、超吸収性積層体（３０４）、入口および出口のヘッダー層および下層に対応する管（３０６）、ならびにバッグの第２の側面として機能するＰＶＣ上層（３０５）。任意選択的なウィッキング材料を透過層（３０３）の両側に加える（図示せず）。この例において、超吸収性積層体はウィッキング性を有する。管をＲＦ溶接した。バッグ層（３０１、３０５）の外周をＲＦ溶接した。外側材料パネルを一緒に縫い合わせ、縫い付けたパネルの内側にバッグを配置してバッグの視界を遮った（図示せず）。管（３０６）の下部成形部（３０２）内に管類を押し込んだ。下部成形部（３０２）を上部成形部（３０７）にスナップ嵌合し、バッグおよび材料パネルの両方を所定の位置に捕捉する。下部成形部（３０２）と上部成形部（３０７）との間の接続部の概略側面図を図７に示す。
【００７４】
使用中、空気は創傷から移動して、製造されたバッグを次の順序で通過する：上部成形部（３０７）、下部成形部（３０２）、（３０６）の入口管、層（３０１）と（３０５）との間のバッグの内側、（３０６）の出口管、下部成形部（３０２）、および上部成形部（３０７）。滲出液は、次の順序で創傷から製造されたバッグの中に移動する：上部成形部（３０７）、下部成形部（３０２）、（３０６）の入口管、透過層（３０３）、吸収層（３０４）。滲出液は、図６に全体的に示されるように、バッグの周辺溶接によって輪郭付けされるような略円形経路に従う。この例では、超吸収性積層体（３０４）の厚さを通る滲出液の経路は構造的に制約されていない。
【００７５】
実施例３：陰圧閉鎖療法中の滲出液の収集
実施例１の流体収集装置を使用して、陰圧閉鎖療法中に創傷から滲出液を収集した。装置の入口を第１の導管を介して創傷被覆材に接続し、装置の出口を第２の導管を介して陰圧源に接続した。
【００７６】
流体収集装置内の超吸収性ポリマーの吸収性は、装置の出口に加えられた１２５ｍｍＨｇの陰圧下で試験した。通常の食塩水（０．９％（重量）ＮａＣｌ）を１０ｍＬ／時の速度で装置の入口を通して引き込んだ。約９０ｃｍ３の体積の超吸収性ポリマーが２７５ｍＬの流体を吸収した（約３ｍＬ／ｃｍ３の吸収）。２７５ｍＬの流体を吸収すると、バッグの厚さは約１ｃｍ〜約４ｃｍになった。
【００７７】
本開示の好ましい実施形態を本明細書に示し、説明してきたが、そのような実施形態が単に例として提供されることは当業者には明白であろう。本発明から逸脱することなく、当業者には多くの変形例、変更例、および置換例が想到されるであろう。本明細書に記載される実施形態に対する種々の代替例が、本発明の実施において用いられ得ることを理解されたい。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物がそれによって包含されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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