【手続補正書】
【提出日】令和3年11月25日(2021.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多孔性材料を形成する方法であって、
固体含有物を有する組成物を形成する工程であって、前記固体含有物が、
少なくとも一部が水溶性塩粒子である固体粒子と、
前記固体粒子を一緒に保つするための結合剤として機能するポリマーとを含み、
前記固体粒子が前記固体含有物の少なくとも２０体積％である、形成工程；
前記形成工程の後に、前記組成物を塩水和溶液に曝露することにより前記水溶性塩粒子を水和する工程であって、前記水溶性塩粒子は溶解されずに水和によって体積が増大する、水和工程；および
前記水和工程の後に、前記水和した水溶性塩粒子の少なくとも一部を水に溶解させて前記多孔性材料を形成する、溶解工程を備える方法。
【請求項２】
前記形成工程が、室温で実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組成物が生物活性因子を含む場合、前記形成工程が、前記生物活性因子が熱に誘発される分解を受けない十分に低い室温で実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記形成工程の後で且つ前記水和工程の前に、前記組成物をノズルを通して押し出す工程であって、前記押し出された組成物が、急速に乾燥して繊維を形成する、押出工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記組成物が生物活性因子を含む場合、前記形成工程および前記押出工程が、前記生物活性因子が熱に誘発される分解を受けない十分に低い室温で実行される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記押出工程が、前記押し出された繊維をプリントされた層に堆積させる、堆積工程をさらに備える、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記堆積工程を繰り返して実行することにより、垂直に積み重ねられた複数のプリント層を含むプリントされた３次元物体を形成する工程をさらに備え、
前記堆積工程を繰り返すことが、前に形成されたプリント層の上に次のプリント層を形成することを含むとともに、
前記次のプリント層の各々は、前のプリント層における前記次のプリント層が堆積される面に接着する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記溶解工程の後に、前記多孔性材料を乾燥させて湿気を除去する乾燥工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記溶解工程の後に、前記多孔性材料を焼結する焼結工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記多孔性材料中の空孔を液体溶液またはヒドロゲルで埋め戻す工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記液体溶液または前記ヒドロゲルが、その中に分散された生体細胞、生物活性因子、またはそれらの組合せを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記多孔性材料に生体細胞を播種する工程と、前記生体細胞が播種された多孔性材料を、細胞培養培地中で培養する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
多孔性材料の形成に使用するための組成物であって、固体含有物を含み、
前記固体含有物が、
固体粒子であって、前記固体粒子の少なくとも一部が拡大可能な水溶性塩粒子であるとともに前記固体粒子の少なくとも一部が水に溶解しない、固体粒子と、
前記固体粒子を一緒に保つための結合剤として機能するポリマーとを含み、
前記固体粒子が、前記固体含有物の少なくとも２０体積％であり、
前記拡大可能な水溶性塩粒子が、前記固体粒子の約２０〜約８０堆積％であり、塩水和溶液に溶解せず、前記塩水和溶液に曝露されるときに最初の体積と比較して少なくとも１０％の体積拡大が可能である、組成物。
【請求項１４】
前記拡大可能な水溶性塩粒子が、前記塩水和溶液に曝露されるときに、最初の体積と比較して少なくとも２０％の体積拡大が可能である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記拡大可能な水溶性塩粒子が、前記塩水和溶液に曝露されるときに、最初の体積と比較して少なくとも３０％の体積拡大が可能である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記拡大可能な水溶性塩粒子が、前記塩水和溶液に曝露されるときに、最初の体積と比較して少なくとも３６％の体積拡大が可能である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記拡大可能な水溶性塩粒子が、前記固体粒子の約４０〜約６０体積％である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１８】
水に溶解しない前記固体粒子が、共有結合性固体、イオン性固体、および金属性固体からなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１９】
前記拡大可能な水溶性塩粒子がＣｕＳＯ４を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ポリマーがポリ乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２１】
前記固体含有物の約７０体積％がＣｕＳＯ４である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２２】
前記固体含有物が、
約３０体積％のＰＬＧＡと、
約３５体積％のＣｕＳＯ４と、
ニッケル（Ｎｉ）金属、イットリアで安定化されたジルコニア（ＹＳＺ）セラミック、およびグラフェン（Ｇｒ）からなる群から選択された約３５体積％の材料とを含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２３】
請求項１３に記載の組成物を作成する方法であって、
前記固体粒子および前記ポリマーを溶媒と混合する工程であって、前記ポリマーが前記溶媒に実質的に可溶であり、前記固体粒子が前記溶媒に溶解しない、混合工程を備える、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
本発明の例示の実施形態の前述の記載は、例示および記載の目的のために提示した。それは、網羅的であること、または本発明を、開示された正確な形態に限定することを意図されず、改変および変形は上の教示に照らして可能でありまたは本発明の実行から獲得することもできる。実施形態は、本発明の原理を説明するために、ならびに当業者が本発明を種々の実施形態で、および考えられる特定の使用に適した種々の改変をして利用することを可能にするために、本発明の実用的用途として選択し記載した。本発明の範囲は、本明細書に添付された特許請求の範囲およびそれらの均等物により規定されることが意図される。
（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、以下に記載する。
［項目１］
多孔性材料を形成する方法であって、
（ａ）材料を形成する工程であって、前記材料が、
ポリマー結合剤、および
固体粒子
を含み、組成物がその固体含有物に基づいて少なくとも約２０体積％の固体粒子を含み、前記固体粒子の少なくとも一部が水溶性塩粒子である、工程；
（ｂ）前記材料をアルコール水溶液に曝露する工程であって、前記水溶性塩粒子が水和して体積が増大する、工程；および
（ｃ）前記水和した水溶性塩粒子の少なくとも一部を水に溶解させて、それにより空孔を前記材料中に残す工程を備える方法。
［項目２］
前記水和した水溶性塩粒子の溶解前に、前記材料が、その固体含有物に基づいて少なくとも６０体積％の前記固体粒子を含む、項目１に記載の方法。
［項目３］
前記水和した水溶性塩粒子の溶解前に、前記材料が、その固体含有物に基づいて少なくとも６０体積％の前記水溶性塩粒子を含む、項目１に記載の方法。
［項目４］
前記多孔性材料が、少なくとも８０％の空孔率を有する、項目１に記載の方法。
［項目５］
前記水溶性塩粒子が、銅を含有する無機塩を含む、項目１に記載の方法。
［項目６］
前記水溶性塩粒子がＣｕＳＯ４を含む、項目５に記載の方法。
［項目７］
前記アルコール水溶液が、エタノール、イソプロピルアルコール、またはそれらの混合物を含む、項目１に記載の方法。
［項目８］
前記水溶性塩粒子がＣｕＳＯ４を含む、項目７に記載の方法。
［項目９］
ポリエステルがポリ乳酸−ｃｏ−グリコール酸である、項目８に記載の方法。
［項目１０］
前記ポリマー結合剤がポリエステルを含む、項目１に記載の方法。
［項目１１］
前記ポリエステルがポリ乳酸−ｃｏ−グリコール酸である、項目１０に記載の方法。
［項目１２］
前記多孔性材料を焼結する工程をさらに含む、項目１に記載の方法。
［項目１３］
前記材料を形成する工程が、
組成物を、ノズルを通して押し出して繊維を形成する工程を含み、
前記組成物が、
溶媒、
前記溶媒に可溶であるポリマー結合剤、および
前記溶媒に不溶性である固体粒子を含み、
前記組成物が、その固体含有物に基づいて少なくとも約２０体積％の固体粒子を含み、前記固体粒子の少なくとも一部が水溶性塩粒子である、項目１に記載の方法。
［項目１４］
前記アルコール水溶液が、エタノール、イソプロピルアルコール、またはそれらの混合物を含む、項目１３に記載の方法。
［項目１５］
前記水溶性塩粒子がＣｕＳＯ４を含む、項目１４に記載の方法。
［項目１６］
ポリエステルがポリ乳酸−ｃｏ−グリコール酸である、項目１５に記載の方法。
［項目１７］
前記多孔性材料に生体細胞を播種する工程と、前記生体細胞が播種された多孔性材料を、細胞培養培地中で培養する工程とをさらに含む、項目１に記載の方法。
［項目１８］
前記多孔性材料中の空孔を液体溶液またはヒドロゲルで埋め戻す工程をさらに含み、前記液体溶液または前記ヒドロゲルが、その中に分散された生体細胞、生物活性因子、またはそれらの組合せを有する、項目１に記載の方法。
［項目１９］
多孔性の組織または器官成長材料であって、
少なくとも７０％の繊維空孔率を有する１種または複数の多孔性繊維を含む少なくとも１つの層であって、前記１種または複数の多孔性繊維が、生体適合性ポリマー結合剤および銅イオンを含む、少なくとも１つの層；および
前記材料の空孔内の液体溶液またはヒドロゲルであって、前記液体溶液または合成もしくは天然に由来する前記ヒドロゲルが、その中に分散された生体細胞、生物活性因子、ペプチド、タンパク質、またはそれらの組合せを有する、液体溶液またはヒドロゲルを含む材料。
［項目２０］
前記多孔性繊維が約１μｇ／ｄＬから約１００μｇ／ｄＬの範囲内の銅イオン含有量を有する、項目１９に記載の材料。
［項目２１］
前記多孔性繊維が、前記ポリマー結合剤内に生物活性セラミック粒子をさらに含む、項目１９に記載の材料。
［項目２２］
前記多孔性繊維が、少なくとも９０％の空孔率を有する、項目１９に記載の材料。