(57)【要約】  本発明は、軟組織による被膜が乏しい解剖学的領域または骨端／骨幹端における癒合の手段として使用するための内部骨プレート固定装置１に関し、二葉型の、または一対の部分２３、２４を備える８の字形状を有する骨プレート２を備える種類であり、一対の部分は、骨の骨端および骨幹端それぞれに関連するように適合され、中央部分１５によって結合され、前記骨に固定するための、対応するねじを受容するための少なくとも１つの貫通孔３、４が一対の部分のそれぞれに形成される。有利に、前記骨プレート２は、略一定に厚さの平坦であり、互いに対向する表面６、７により画定され、表面は、前記骨プレート２の長手方向軸を横断する、および前記表面６、７の一方６にのみ形成される単一の凹部８または窪みと平行であることを特徴とし、前記プレートの厚さｓは、その長手方向の最大の延在部分Ｌの９分の１よりも小さい。
2019520135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織による被覆が乏しい解剖学的領域または骨端における癒合の手段として使用するための内部骨プレート固定装置（１）であって、一対の部分（２３、２４）を備えた二葉型の、または８の字形状を有する骨プレート（２）を備えるタイプであり、前記一対の部分は、骨の骨端および骨幹端それぞれに関連するように適合され、狭まった中央部分（１５）によって結合され、前記一対の部分のそれぞれには、前記骨に固定するための対応するねじを受容する、少なくとも１つの貫通孔（３、４）が形成され、前記骨プレート（２）は、大体一定の厚さを有して平坦であり、互いに対向する表面（６、７）により画定され、前記骨プレート（２）の長手方向軸を横断する、前記表面（６、７）の一方（６）にのみ形成される単一の凹部（８）または窪みと平行であり、前記プレートの厚さ（ｓ）は、その長手方向の最大の延在部分（Ｌ）の８分の１よりも小さい、固定装置（１）。
【請求項２】
前記厚さ（ｓ）は、１．５〜２．３ｍｍの範囲内で選択される、請求項１記載の固定装置。
【請求項３】
前記厚さ（ｓ）は、２．１ｍｍに等しく選択される、請求項２記載の固定装置。
【請求項４】
前記窪み（８）は、アーチ型であり、結合する前記中央部分（１５）に形成され、前記窪みにおける前記プレートの厚さ（ｓ’）は、１．３〜１．７ｍｍの範囲内で選択される、請求項１記載の固定装置。
【請求項５】
前記窪みにおける厚さ（ｓ’）は、１．５ｍｍに等しく選択される、請求項４記載の固定装置。
【請求項６】
前記骨プレート（２）は、二葉型、かつ、略８の字型である、請求項１記載の固定装置。
【請求項７】
前記プレート（２）を一時的に固定するためのガイドケーブルを受容するために、前記プレート（２）を貫通する第３の孔（９）を、結合する前記中央部分（１５）に少なくとも備える、請求項１記載の固定装置。
【請求項８】
前記孔（３、４）のそれぞれは、前記窪み（８）とは反対の前記表面（７）に、対応する固定ねじ（５）の頭部（１０）を傾斜して収納するための、カップ状または半球形の受座（１２）へのアクセスを提供する円形開口部（１１）を提供する、請求項１記載の固定装置。
【請求項９】
カップ状の前記受座（１２）の底部に、円筒形の孔（２２）が開口し、そのような固定ねじ（５）のステム（１８）を収容するように設計され、カップ状の前記受座（１２）内および前記円筒形の孔（２２）内でテーパ状である少なくとも１つの溝部（１４）が、前記プレート（２）の前記先端部（２０、２１）へと向かってカップ状の前記受座（１２）の底部に設けられる、請求項８記載の固定装置。
【請求項１０】
前記溝部（１４）は、前記円筒形の孔（２２）の軸に対し傾斜している軸を有する円筒形または円錐形の孔である、請求項９記載の固定装置。
【請求項１１】
前記プレート（２）は、丸くなった上部および下部周縁部（１５）を有する、請求項１記載の固定装置。
【請求項１２】
略半球形の前記受座（１２）は、固定ねじ（５）の対応する頭部（１０）を、前記貫通孔（３、４）の軸（Ｙ）に沿って、または前記軸（Ｙ）に対し、所定の角度（β）、傾斜して受容する、請求項８記載の固定装置。
【請求項１３】
前記ねじ（５）が、その軸（Ｚ）が孔（３、４）の前記軸（Ｙ）に対して傾斜した状態で挿入されると、ねじ（５）の頭部（１０）の少なくとも上縁部が、前記円形縁部（１１）の下方の略半球形の前記受座（１２）内に完全に収納される、請求項１２記載の固定装置。
【請求項１４】
寸法が、少なくとも５％の機械加工公差を有する、請求項１に記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織による被覆が乏しい解剖学的領域における癒合の手段として使用するための内部プレート固定装置に関し、骨に固定するためのねじを受容するために、少なくとも一対の貫通孔が設けられた骨プレートを備えたタイプである。
【０００２】
本発明は、限定されないが、骨折癒合の治療または骨の変形の治療の患者に対する耐久性を向上させることを意図した内部プレート固定装置に関し、軟組織による被覆の乏しい解剖学的領域の骨端における、そのようなプレートの皮下への適用を提供する。
【０００３】
本発明は、小児整形外科の分野たとえば、小児患者の変形した長骨の端部における早期骨端閉鎖の介入治療のために有用に適用されてもよく、以下の説明は、限定する意図はないが、この部門の文脈に沿ってなされている。
【背景技術】
【０００４】
本発明の特定の分野においては、膝、肘および背骨を含む、充分な厚さの軟組織のない特定の解剖学的領域における、骨固定プレートの耐久性が低いことによるいくつかの課題が知られている。
【０００５】
たとえば、これらのプレートを、関節の近くに位置する骨端で使用すると、骨に固定するためのねじの頭部のプレートからの突起部により、局所炎症を引き起こすことがある。
【０００６】
骨プレートは、固定ねじによって位置決めされ、固定ねじは、骨プレートを、骨の変形の凸状の領域において骨端および骨幹端に対して締める。プレートの骨幹端部分および骨端軟骨部分の両方は、実際には、固定ねじを収納するために適した少なくとも１つの貫通孔を有する。
【０００７】
先行技術において、侵襲性の介入治療をさらに必要とすることなく、固定ねじにより骨に固定され、成長軟骨組織による圧縮を避けるために拡がり、骨端軟骨および骨の自然成長過程を慎重にガイドする特定の８の字形状のプレートが知られている。
【０００８】
固定ねじは、その角度を変化させ、骨成長の過程にゆっくりと適応するように、それぞれの孔の中で緩く拘束される。実際に、骨端軟骨の組織の成長中には、固定ねじは、進行性の角度方向の拡がりを決定する引きずり動作の影響を受ける、すなわち、２つのねじは、骨端軟骨を通過する正中面に対し外側方向に傾斜する。
【０００９】
先行技術に現在採用されている解決策は、骨の成長を制御する、具体的には、骨の変形を修正するためのプレート固定装置に関する、特許文献１に記載されている。この装置は、第１の平面、第２の平面およびそれらをつなぐ中間ランプにより画定される階段状の外形を有する骨プレートを備え、骨に固定するためのねじを受容するためのねじ孔が各平面に存在する。
【００１０】
特定の患者または骨の解剖学的輪郭に応じて使用される、アーチまたは隆起状の中間部分を特徴とする、このプレートの変形例も記載されている。このようにして、たとえば、非対称性、または解剖学的変形の成長を修正するために、小児期の患者に移植される場合、修正期間中の骨の骨端軟骨への過負荷または損傷が回避される。
【００１１】
軟組織による被膜の乏しい解剖学的領域においてこれらプレートの耐久性を向上させるために、「一体型座金（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  ｗａｃｈｅｒ）」と定義される、固定ねじのための貫通孔の位置の骨に向かってプレートの厚さを局所的に増大させる解決策が用いられる。このようにして、プレートの上部外形に対するねじの頭部の突出部が、減少され得るが、移植の段階の間のみである。
【００１２】
先行技術に採用されている他の解決策は、特許文献２に記載されており、骨成長期にある患者の、長骨の角度方向および回転性の変形を再調整する移植に関する。
【００１３】
そのような骨の整列のための移植物は、ガイドワイヤ、プレートおよび２つの骨取付具を備える。具体的には、骨固定具がプレートの孔を通過して骨に設置されると同時に、ガイドワイヤを用いて、成長軟骨組織が特定され、移植物を用いて骨端軟骨の両側の骨の断片を接続させる。移植物は、移植物が設置される骨端軟骨の側の骨成長の体積を部分的に制限する、つまり、成長する方向およびその結果の整列が制御された方法で達成されるように新しい骨組織の骨端軟骨の成長を促進するように設計される。
【００１４】
先行技術において知られる移植物は、上で示した技術的課題を部分的には解決するが、たとえば、プレートを骨に固定するねじの頭部の過度の突起が、面倒を引き起こし、基本的に軟組織を欠く解剖学的領域においてそのようなプレートを耐えがたくさせるなど、いくつかの制限がある。
【００１５】
この要旨においては、特許文献３に開示されるもののような、８の字形状のプレートを想定できず、具体的には組織修復縫合プレートに関する構造を採用することは不可能である。そのようなプレートは、骨折の治療には適さず、骨の凹部状の部分への移植中に屈曲される弱体化部分、または切欠き部３６を提供する。
【００１６】
特許文献４に、骨ねじのねじ状頭部を受容するための複数の貫通ねじ孔を含む細長い骨プレートに関する別の解決策が開示されている。このプレートは、長骨の骨折のために適合され、早期骨端閉鎖の介入治療のためではない。
【００１７】
さらに、先行技術に採用される、成長軟骨組織が押しつぶされることを防止するためのプレートの構成は、プレート自体の強度に影響を与え、比較的もろくさせ得ることがある。
【００１８】
本発明の根本的な技術的課題は、軟組織による被覆の乏しい解剖学的領域に適用された場合のそのような装置の耐久性を向上させるためであり、成長軟骨組織による横方向の圧縮を回避するような構造的および機能的特性を特徴とする、プレートおよびねじで構成される癒合の手段を考案することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、その移植段階の全期間のある程度の強度を保証する、単純かつ経済的な構造を備える固定装置を提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、対応するプレートが筋層または軟組織による被覆が乏しい骨端に位置する場合でさえも、骨固定ねじの頭部の起こりうる突出を患者に対しより許容できるものにすることである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２１】
【特許文献１】米国特許第８，２７３，１１１号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／０１１１０８９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１４／０００５７２９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１５／２２３８５２号明細書
【発明の概要】
【００２２】
本発明は、添付の請求項においてクレームされる内部骨プレート固定装置に関する。好ましい実施形態が、独立請求項に明記される。
【００２３】
本発明の基本的な解決案は、中央に位置し、成長軟骨組織を受容することが可能である窪みを形成するプレートの可撓性を実質的に変えないまま、プレート自体の中に形成されるカップ状または半球形のハウジング受座内におけるねじの頭部の沈み込みを大きくさせることを可能にする、早期骨端閉鎖の介入治療に適切な厚さのプレートを提供することである。
【００２４】
この解決案に基づき、技術的課題は、軟組織による被覆が乏しい解剖学的領域または骨端における癒合の手段として使用するための内部骨プレート固定装置であって、一対の部分を備えた二葉型の、または８の字形状を有する骨プレートを備えるタイプであり、前記一対の部分は、骨の骨端および骨幹端それぞれに関連するように適合され、狭まった中央部分によって結合され、前記一対の部分のそれぞれには、前記骨に固定するための対応するねじを受容する、少なくとも１つの貫通孔が形成され、前記骨プレートは、大体一定の厚さを有して平坦であり、互いに対向する表面により画定され、前記骨プレートの長手方向軸を横断する、前記表面の一方にのみ形成される単一の凹部または窪みと平行であり、前記プレートの厚さは、その長手方向の最大の延在部分（Ｌ）の８分の１よりも小さい、固定装置により解決される。
【００２５】
基本的には、この厚さは、１．５〜２．３ｍｍの範囲内で選択される。
【００２６】
より具体的には、厚さは、少なくとも５％の機械加工公差で、２．１ｍｍに等しく選択される。
【００２７】
なお、窪みは、アーチ型であり、結合する中央部分に形成され、窪みにおけるプレートの厚さは、１．３〜１．７ｍｍの範囲内で選択される。
【００２８】
より具体的には、窪みに対応する厚さは、常に少なくとも５％の機械加工公差で、１．５ｍｍに等しく選択される。
【００２９】
上述の寸法のすべては、少なくとも５％の機械加工公差を有することが理解される。
【００３０】
本発明の骨プレートは、二葉型、かつ、略８の字形状である。
【００３１】
プレートは、一時的に固定するためのガイドケーブルを受容するために、第３の孔を、結合する中央部分に少なくとも含む。
【００３２】
さらに、プレートの丸みを帯びた突出部分の孔のそれぞれは、窪みとは反対の表面に、対応する固定ねじの頭部を傾斜して収納するための、カップ状または半球形の受座へのアクセスをもたらす円形開口部を有する。
【００３３】
カップ状受座の底部に、円筒形の孔が開口し、対応する固定ねじのステムを収容することを意図しており、一方で、カップ状受座へと、および円筒形の孔内でテーパ状となる少なくとも１つの溝部が、プレートの先端部へと向かってカップ状受座の底部に設けられている。
【００３４】
溝部は、円筒形の孔の軸に対し傾斜している軸を有する円筒形または円錐形の孔により得られる。
【００３５】
本発明の内部プレート固定装置の特徴および利点は、添付の図面を参照し、例示的かつ非制限の例として提供される実施形態の説明から明白となる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明に従い作製された内部骨プレート固定装置の概略斜視図を示す。
【図２】図１の固定装置の別の視点からの概略斜視図を示す。
【図３】図１の装置骨プレートの側面断面図を示す。
【図４】図３に示されているプレートの底面図を示す。
【図５】本発明による固定装置の詳細の部分側面図を示す。
【図６】図１の固定装置を固定するためのねじの側面断面図を示す。
【図７】本発明による内部固定装置の使用中の概略斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
これらの図面および特に図１の例を参照して、参照符号１は、低度または中程度の軟組織による被覆を有する解剖学的領域におけるそのようなプレートの耐久性を向上させる骨プレート２用の内部固定装置を全体的かつ概略的に示す。
【００３８】
本発明の固定装置１は、専用ではないが、骨の骨端軟骨に亘り固定装置を適用することによる、骨片または骨折の解決のための、または小児期および／または青年期の患者の長骨の奇形のケアのための、整形外科での使用に特に適している。
【００３９】
そのような骨プレート２は、好ましくは、硬質かつ生体適合性の材料（たとえばチタン）製であり、横方向よりも顕著である長手方向に亘り延びる、厚さが均一の、二葉型の８の字形状である。
【００４０】
骨プレート１は、ほぼ一定の厚さで平坦であり、対向して平行な２つの表面６および７を提供し、そのうちの１つは、骨の表面と接触するように構成される。単純にするために、本明細書の以下の部分では、第１の表面を骨プレート２の底面６と記載し、その反対の第２の表面を上面７と記載する。本明細書において用いられる、および下方もしくは上方、またはより低いもしくはより高い、または類似の表現などの表示を含む位置に関する言及のいずれも、常に前述の表面の向きを参照する。
【００４１】
８の字形状の骨プレート２は、小児期の患者の長骨、たとえば、本発明の固定装置１の適用により修正されるべき、角度変形を示す骨の骨端および骨幹端にそれぞれ関連するように適合される第１部分２３および第２部分２４を備える。
【００４２】
８の字形状のその２つの部分は、骨プレート２の単一の局所的に狭まったまたはテーパ状の部分を提供する中央結合部分１５により相互接続される。この結合部分１５は、骨プレート２の最初の移植を、接続部分１５が、骨端と骨幹端との中間で成長中の骨端軟骨を覆うように配置されるように、ガイドワイヤ（図示されず）により容易にするように適合されるガイド貫通孔９を有する。
【００４３】
骨プレート２は、接合部１５の中心を通る横方向平面に対し、左右対称の形状を有する。
【００４４】
結合部分１５の中心を通って横方向平面から最大の距離に配置された第１部分２３に属する領域および第２部分２４に属する領域は、骨プレート２の第１先端部２０および第２先端部２１をそれぞれ画定する。
【００４５】
固定ねじ５を受容するように構成された第１貫通孔３は第１部分２３を横切る。
【００４６】
さらに、対応する固定ねじ５を受容するように構成された第２貫通孔４は第２部分２４を横切る。
【００４７】
骨プレート２は、丸みを帯びた、下面６および上面７の周縁部２５を有する。
【００４８】
好ましい実施形態では、図６にその全体を見ることができる固定ねじ５は、長手方向軸Ｘに沿って方向付けされ、ステムの端部に設けられた、好ましくは球形の頭部１０を備える。ステムは、頭部の近位に非ねじ状部分１８、三角形の外形のねじ山を有する、その先のねじ状部分１９、および最後に、頭部１０の反対にねじ穴加工先端部（self-threading tip）２７を有する。ステムを、頭部１０内の六角形状キャビティ２６にまで開口する内部ガイドカニューレ１７が横切る。
【００４９】
前述のように骨プレート２は左右対称であるため、第１部分２３の貫通孔３および第２部分２４の貫通孔４は、同等かつ反対である。単純にするため、孔３、４のうちの１つのみの内部構造をさらに説明し、そのような説明は、左右対称に両方の孔に適用され、同様に、同一の参照番号が、孔３、４の同一の左右対称の構造に用いられる。
【００５０】
孔４は、固定ねじ５の頭部１０を傾斜して収納するための、好ましくは半球形の、カップ状受座１２を備える。
【００５１】
前述のカップ状受座１２の底部にまで開口する円筒形の孔２２は、前述の固定ねじ５のステム１８を収容するためのものである。
【００５２】
円筒形の孔２２内でカップ状受座１２にテーパ状に形成された１つの溝部１４は、プレート２の先端部２１に向かって、下面６に向かって、カップ状受座１２の底部に設けられる。
【００５３】
カップ状受座１２は、頭部１０を内部に収納して、ねじ５のステム１８に完全な運動の自由を与える、頭部１０との球状の係合を画定する。具体的には、固定ねじ５は、これにより、骨プレート２に対し長手方向の平面において、骨端軟骨を通過する正中面から離れる方向に結合点または端部に達するまで傾斜することが可能になる。
【００５４】
カップ状受座１２は、具体的には、固定ねじ５の頭部１０を孔４および出口部分２２に挿入することを可能にするように構成される、好ましくは円形の入力部分１１を備え、出口部分２２は、カップ状受座１２内で固定ねじ５の頭部１０を保持することを可能にするために入口部分１１の断面に対して少なくとも局所的に縮小したサイズである。
【００５５】
前述のように、カップ状受座１２は、好ましくは、半球状であり、軸Ｙは骨プレート２に対し直交であり、入口部分１１の中心を実質的に通過する。
【００５６】
円筒形の孔２２は、カップ状受座１２に同軸に延び、出口部分の直径と同等の直径を有する。
【００５７】
溝部１４は、カップ状受座１２内へとテーパ状になり、それによって中心結合部分１５から離れるように移動しながら、出口部分の下方向拡大部分を画定している。
【００５８】
溝部１４は、たとえば、カップ状受座１２に向かってテーパ状である、円筒形または円錐形の傾斜した孔によって提供されてもよい。円筒形または円錐形の孔であるそのような溝部１４は、固定ねじ５のステムの非ねじ状上部部分１８の直径よりも大きいまたは等しいサイズであり、貫通孔４の軸Ｙに対し角度β傾斜した軸Ｚを有するねじ外径を有し得る。孔１４は、カップ状受座１２の横方向外周部にまで開口し、下方向および外方向、すなわち、先端部２０または２１のそれぞれに向かって、プレートの下面６に達するまで延びる。孔１４は、その延在部分全体に沿って、円筒形の孔２２と連絡したままである。
【００５９】
この傾斜した円筒形の孔を有する溝部１４は、先端部２０、２１にて、カップ状受座１２を囲繞する領域を、ドリル作業により材料の機械加工をすることにより提供される。
【００６０】
有利に、本発明によると、骨プレート２は、先行技術の解決に関して強固である厚さ「ｓ」を有する。
【００６１】
より具体的には、プレート２の厚さ「ｓ」は、先端部２０から先端部２１までのその長手方向における最大の延在部分Ｌの８分の１よりも小さい。厚さ「ｓ」は、２つの均等部分２３および２４の厚さを指す。
【００６２】
厚さ「ｓ」は、長手方向における最大の延在部分Ｌの８分の１〜１２分の１の範囲内で選択することができる。
【００６３】
好ましい実施形態では、そのような厚さ「ｓ」は、少なくとも５％の機械加工公差で、１．５〜２．３ｍｍの範囲内から選択できる。
【００６４】
より具体的には、厚さ「ｓ」は、２．１ｍｍに等しく選択される。
【００６５】
さらに、前述の窪み８におけるプレートの厚さ「ｓ」は、１．３〜１．７ｍｍの範囲で変化し、また、この場合では、機械加工公差が少なくとも５％である。
【００６６】
好ましい実施形態では、そのような厚さ「ｓ」は、プレート２の厚さが２．１ｍｍに等しい場合、１．５ｍｍに等しく選択される。
【００６７】
本発明の内部骨プレート固定装置の使用法を次に説明する。
【００６８】
比較的に非侵襲性の切開が、移植を受ける患者の肌および肉に行われると、２つの丸みを帯びた突出部分２３および２４がそれぞれ、治療される骨の骨端および骨幹端と接触するように、骨プレートを、骨端軟骨を覆うように位置決めすることが可能である。
【００６９】
骨端軟骨の軟骨組織に挿入され、プレート２の結合の中心部分の貫通孔９を通過する保持ワイヤが、プレート２をその位置に固定することを一時的であっても可能にする。
【００７０】
頭部１０がカップ状受座１２に達し、カップ状受座１２と接触して設置され、およびカップ状部分１２の軸Ｙが固定ねじ５の軸と一致するまで、固定ねじ５が最初に、骨の骨端軟骨および骨幹端の対応する部分に貫入するように内部で孔３、４に挿入される。
【００７１】
プレート２の厚さ「ｓ」がより大きいと、それぞれハウジング受座１２内にねじ５の頭部を、ほとんどねじを含んで、最初に収容することが可能になる。
【００７２】
骨端軟骨の組織が成長する間、固定ねじ５は、全体の治療の経過中における角度方向の拡がり、すなわち、骨プレート２に対し長手方向の平面を超え、結合部分１５から離れる固定ねじ５の回転を決定する引きずり動作の影響を受ける。
【００７３】
溝部１４の存在により、結合部分１５から離れて、すなわち、先端部２０または２１のそれぞれにおいて、固定ねじ５のステムと孔３、４の下端との間における終端接点の達成が確実になる。
【００７４】
このようにして、溝部１４が無い場合に生じるであるものよりも大きな固定ねじ５の角度方向の広がりが提供および決定され、固定装置１の全体、すなわち、骨プレート２および締めねじ５が治療の全期間にわたり、骨成長に従うことが可能になる。
【００７５】
本発明の骨プレートの厚さ「ｓ」がより大きいと、骨端軟骨の組織の成長によって、ねじの最大の角度方向の逸脱が起こっても、すべての既知の解決策に対して、一段と容易に、固定ねじ５の頭部１０を収納および隠すことが可能になる。
【００７６】
有利に、既に説明した骨プレートは、移植部位を囲繞する軟組織を有する部分をすりむくことを回避するように、隆起のない、均一の厚さの平坦構成を有する。
【００７７】
さらに有利に、骨プレートの前述の構成は、複雑かつ高価な製造方法を必要としない。
【００７８】
さらに、本発明による骨プレートを構成する硬質材料を使用することにより、軟質の構成材料を用いる装置の場合よりも、装置の、応力に対するより大きな抵抗力がもたらされることが認められる。
【００７９】
本発明による骨プレートは、技術的課題を解決し、固定ねじの破損を防止すること、一度の外科手術により骨の変形の完全な修正を確実にすることを含む、多数の利点を達成する。
【００８０】
溝部の存在により、固定ねじが予期される終端位置に達することを防止すること、したがって治療の終了前にねじを位置変更することを回避することが可能になる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年6月18日(2018.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織による被覆が乏しい解剖学的領域における癒合の手段として使用するための内部骨プレート固定装置（１）であって、一対の部分（２３、２４）を備えた二葉型の、または８の字形状を有する骨プレート（２）を備えるタイプであり、前記一対の部分は、骨の骨端および骨幹端それぞれに関連するように適合され、狭まった中央部分（１５）によって結合され、前記一対の部分のそれぞれには、前記骨に固定するための対応するねじを受容する、少なくとも１つの貫通孔（３、４）が形成され、前記骨プレート（２）は、略一定の厚さを有して平坦であり、互いに対向する表面（６、７）により画定され、前記骨プレート（２）の長手方向軸を横断する、前記表面（６、７）の一方（６）にのみ形成される単一の凹部（８）または窪みと平行であり、前記プレートの厚さ（ｓ）は、その長手方向の最大の延在部分（Ｌ）の８分の１よりも小さい、固定装置（１）。
【請求項２】
前記厚さ（ｓ）は、１．５〜２．３ｍｍの範囲内で選択される、請求項１記載の固定装置。
【請求項３】
前記厚さ（ｓ）は、２．１ｍｍに等しく選択される、請求項２記載の固定装置。
【請求項４】
前記窪み（８）は、アーチ型であり、結合する前記中央部分（１５）に形成され、前記窪みにおける前記プレートの厚さ（ｓ’）は、１．３〜１．７ｍｍの範囲内で選択される、請求項１記載の固定装置。
【請求項５】
前記窪みにおける厚さ（ｓ’）は、１．５ｍｍに等しく選択される、請求項４記載の固定装置。
【請求項６】
前記骨プレート（２）は、二葉型、かつ、略８の字型である、請求項１記載の固定装置。
【請求項７】
前記プレート（２）を一時的に固定するためのガイドケーブルを受容するために、前記プレート（２）を貫通する第３の孔（９）を、結合する前記中央部分（１５）に少なくとも備える、請求項１記載の固定装置。
【請求項８】
前記孔（３、４）のそれぞれは、前記窪み（８）とは反対の前記表面（７）に、対応する固定ねじ（５）の頭部（１０）を傾斜して収納するための、カップ状または半球形の受座（１２）へのアクセスを提供する円形開口部（１１）を提供する、請求項１記載の固定装置。
【請求項９】
カップ状の前記受座（１２）の底部に、円筒形の孔（２２）が開口し、そのような固定ねじ（５）のステム（１８）を収容するように設計され、カップ状の前記受座（１２）内および前記円筒形の孔（２２）内でテーパ状である少なくとも１つの溝部（１４）が、前記プレート（２）の前記先端部（２０、２１）へと向かってカップ状の前記受座（１２）の底部に設けられる、請求項８記載の固定装置。
【請求項１０】
前記溝部（１４）は、前記円筒形の孔（２２）の軸に対し傾斜している軸を有する円筒形または円錐形の孔である、請求項９記載の固定装置。
【請求項１１】
前記プレート（２）は、丸くなった上部および下部周縁部（１５）を有する、請求項１記載の固定装置。
【請求項１２】
略半球形の前記受座（１２）は、固定ねじ（５）の対応する頭部（１０）を、前記貫通孔（３、４）の軸（Ｙ）に沿って、または前記軸（Ｙ）に対し、所定の角度（β）、傾斜して受容する、請求項８記載の固定装置。
【請求項１３】
前記ねじ（５）が、その軸（Ｚ）が孔（３、４）の前記軸（Ｙ）に対して傾斜した状態で挿入されると、ねじ（５）の頭部（１０）の少なくとも上縁部が、前記円形縁部（１１）の下方の略半球形の前記受座（１２）内に完全に収納される、請求項１２記載の固定装置。
【請求項１４】
寸法が、少なくとも５％の機械加工公差を有する、請求項１に記載の固定装置。
【国際調査報告】
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