(57)【要約】  自動注射器を制御するための方法、ならびに第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、且つ第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有するカートリッジであって、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有するカートリッジから、薬剤を投与するための自動注射器が開示される。自動注射器は、ハウジングと、カートリッジレシーバと、カートリッジセンサと、駆動モジュールと、向きセンサと、処理ユニットとを有する。
2019504725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジから薬剤を調合および／または投与するための自動注射器であって、前記カートリッジは、第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、且つ前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、また前記カートリッジは、前記薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と前記薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを備えるカートリッジ室を有している、自動注射器において、
ハウジングと、
カートリッジレシーバ開口部を備えたカートリッジレシーバであって、前記カートリッジレシーバ開口部を通して前記カートリッジの前記第２の端部を挿入することによって前記カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出して、前記カートリッジレシーバに前記カートリッジが受け入れられたことを示すカートリッジ検出信号をもたらすように構成されたカートリッジセンサと、
第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドを、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように結合された駆動モジュールと、
前記カートリッジレシーバに受け入れられたときに前記カートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成された向きセンサと、
前記向きセンサ、前記カートリッジセンサ、および前記駆動モジュールに接続された処理ユニットと
を有し、
前記処理ユニットは、
第１の入力信号を受信し、
前記カートリッジ検出信号を受信し、
前記向き信号を受信し、
前記カートリッジ検出信号および前記第１の入力信号を受信して、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御し、また
前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了の後、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。
【請求項２】
前記処理ユニットは、
トリガイベントを受信し、
前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後、前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項３】
前記向きセンサは、加速度計を有する、請求項１または２に記載の自動注射器。
【請求項４】
カートリッジコード特徴部を読み取りって、該カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成されたコードセンサを有し、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、且つ前記コード信号を受信するように構成されている、請求項１から３までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項５】
前記処理ユニットは、前記コード信号に基づいて未承認カートリッジを判定するように構成されている、請求項４に記載の自動注射器。
【請求項６】
前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記コード信号に基づく、請求項４または５に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記プライムプランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、プライムプランジャロッド速度を有し、該プライムプランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項４から６までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項８】
前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、該混合プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項４から７までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項９】
前記注射プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、注射プランジャロッド速度を有し、該注射プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、請求項４から８までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１０】
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサを有し、前記処理ユニットは、前記抵抗センサに接続され、且つ前記抵抗信号を受信するように構成されている、請求項１から９までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいて未承認カートリッジを判定するように構成されている、請求項１０に記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成されている、請求項１０または１１に記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記抵抗信号に基づく、請求項１０から１２までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回る旨を前記抵抗信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１０から１３までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１５】
第１の入力信号をもたらすように構成された第１の入力装置を有し、前記第１の入力信号は、前記第１の入力装置による第１のユーザ対話を表し、前記処理ユニットは、前記第１の入力装置に接続される、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１６】
接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間を移動することができる接触部材を有し、前記接触部材は、前記接触部材伸張位置に向かって付勢されており、また前記接触部材は、注射部位に押し付けられたときに前記接触部材後退位置に向かって移動させられるように構成されており、前記接触部材は、該接触部材の位置を表す接触部材信号をもたらすように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材に接続されて前記接触部材信号を受信するように構成されている、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記トリガイベントは、前記接触部材が第１の接触部材位置にあることを表す前記接触部材信号を含む、請求項２に従属する請求項１６に記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記接触部材は、針カバーがカートリッジ上に存在する場合に第２の接触部材位置に位置するように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材信号に基づいて前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１６または１７に記載の自動注射器。
【請求項１９】
前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、請求項１から１８までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２０】
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の４５度の範囲内であり且つ前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１９に記載の自動注射器。
【請求項２１】
前記処理ユニットは、前記カートリッジ検出信号および前記第１の入力信号の受信を受けて前記プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成され、前記混合前プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合前プランジャロッド速度を有し、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、前記混合前プランジャロッド速度は、前記混合プランジャロッド速度よりも速い、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２２】
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了から所定の再構成時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置および／または前記注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２３】
前記再構成時間は、前記コード信号に基づく、請求項４から９までのいずれか一項に従属するときの請求項２２に記載の自動注射器。
【請求項２４】
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了の後、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１から２３までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２５】
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から所定の滞留時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記後退位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項１から２４までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２６】
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から所定の滞留時間が経過した後に、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすように構成されている、請求項１から２５までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２７】
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させる前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、請求項１から２６までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項２８】
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の４５度の範囲内であり且つ前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項２７に記載の自動注射器。
【請求項２９】
前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動は、前記カートリッジを前記カートリッジレシーバにロックする、請求項１から２８までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項３０】
前記プランジャロッドの前記プランジャロッド後退位置への移動は、前記カートリッジレシーバへの前記カートリッジのロックを解除する、請求項１から２９までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項３１】
前記薬剤は、製剤コードＡＣＰ−０１１を有する薬剤などのヒト成長ホルモンである、請求項１から３０までのいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項３２】
第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、且つ前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有する、自動注射器用カートリッジであって、前記カートリッジは、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有し、また前記カートリッジは、請求項１から３１までのいずれか一項に記載の自動注射器のカートリッジレシーバに、前記第２のカートリッジ端部を前記自動注射器のカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって受け入れられるように構成されている、自動注射器用カートリッジ。
【請求項３３】
請求項１から３１までのいずれか一項に記載の自動注射器と、請求項３２に記載のカートリッジとを有するシステム。
【請求項３４】
プランジャロッドと、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバとを有する自動注射器を動作させるための方法であって、前記カートリッジは、第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、且つ前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、また前記カートリッジは、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を有している、自動注射器を動作させるための方法において、
第１の入力信号を受信するステップと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出するステップと、
カートリッジの向きを決定するステップと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および前記第１の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップと、
前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動の完了の後、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップと
を含む方法。
【請求項３５】
トリガイベントを受信するステップと、
前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後、前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップと
をさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップは、カートリッジの向きに基づく、請求項３４または３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップは、カートリッジの向きに基づく、請求項３４から３６までのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電子式自動注射器などの自動注射器、自動注射器用のカートリッジ、自動注射器とカートリッジとを備えるシステム、および自動注射器を動作させるための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器が、身体へと流体をもたらすために広く使用されている。手動操作に適用できる皮下注射器を有することが公知である。しかしながら、電子式自動注射器などの自動注射器が開発されており、身体への流体または薬剤の投与を補助するために広く使用されている。
【０００３】
ユーザによる特定の作業の正しい実行に頼らなくてもよいように、自動注射器が注射のプロセスを可能な限り自動的に実行することが、関心をますます集めている。とくには、注射に先立って薬剤を混合する必要がある場合など、薬剤の投与がいくつかのステップを必要とする場合、薬剤などの流体の調合および投与のプロセスを自動化することが有益であり得る。
【発明の概要】
【０００４】
薬剤の調合および投与の自動化が改善された電子式自動注射器などの自動注射器が、必要とされている。本開示は、自動注射器、カートリッジ、システム、および自動注射器による薬剤の調合および投与を改善する方法を提供する。
【０００５】
したがって、カートリッジからの薬剤を調合および／または投与するための自動注射器が開示される。カートリッジは、第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、第１のカートリッジ端部にカートリッジ出口を有する。カートリッジは、カートリッジ室を備える。カートリッジ室は、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室（サブコンパートメント）と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有する。
【０００６】
自動注射器は、ハウジングと、カートリッジレシーバと、カートリッジセンサと、駆動モジュールと、向きセンサと、処理ユニットとを備える。
【０００７】
カートリッジレシーバは、カートリッジレシーバ開口部を有する。カートリッジレシーバは、カートリッジの第２の端部をカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって、カートリッジを受け入れるように構成される。
【０００８】
カートリッジセンサは、カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出し、カートリッジがカートリッジレシーバに受け入れられている旨を知らせるカートリッジ検出信号をもたらすように構成される。
【０００９】
駆動モジュールは、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間でプランジャロッドを移動させるように組み合わせられる。プランジャロッドは、例えばプランジャロッドがプランジャロッド伸張位置に向かって移動させられるときに、第１のストッパを移動させるように構成される。
【００１０】
向きセンサは、例えばカートリッジがカートリッジレシーバに受け入れられたときに、カートリッジの向きを示す向き信号をもたらすように構成される。
【００１１】
処理ユニットは、向きセンサ、カートリッジセンサ、および駆動モジュールに接続される。
【００１２】
処理ユニットは、第１の入力信号を受信し、カートリッジ検出信号を受信し、向き信号を受信し、カートリッジ検出信号および第１の入力信号の受信を受けてプランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御し、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動の完了後にプランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成される。
【００１３】
処理ユニットを、トリガイベントを受信し、プランジャロッドのプライムプランジャロッド位置への移動の完了後のトリガイベントの受信を受けて、プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するようにさらに構成することができる。
【００１４】
さらに、上記開示の自動注射器などの自動注射器のためのカートリッジが開示される。カートリッジは、第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、第１のカートリッジ端部にカートリッジ出口を有する。カートリッジは、カートリッジ室を備える。カートリッジ室は、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有する。カートリッジは、カートリッジの第２の端部を自動注射器のカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって、上記開示の自動注射器のカートリッジレシーバなどの自動注射器のカートリッジレシーバによって受け入れられるように構成される。
【００１５】
さらに、上記開示の自動注射器などの自動注射器と、上記開示のカートリッジなどのカートリッジとを備えるシステムも開示される。
【００１６】
また、上記開示の自動注射器などの自動注射器を動作させるための方法も開示され、そのような自動注射器は、例えばプランジャロッドと、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバとを備える自動注射器であり、カートリッジは、上記開示のカートリッジなど、例えば第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、第１のカートリッジ端部にカートリッジ出口を有しているカートリッジである。
【００１７】
本方法は、第１の入力信号を受信するステップと、カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出するステップと、カートリッジの向きを決定するステップと、カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および第１の入力信号の受信を受けて、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップと、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動の完了後にプランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップとを含む。
【００１８】
本方法は、トリガイベントを受信するステップと、プランジャロッドのプライムプランジャロッド位置への移動の完了後に、トリガイベントの受信を受けてプランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップとをさらに含むことができる。
【００１９】
トリガイベントは、例えば、ボタンの押し下げの結果、小休止の経過の結果、および／またはユーザの所定の行動の結果であってよい。トリガイベントは、自動注射器が注射部位に押し付けられていることを示すことができる。
【００２０】
本開示の利点は、薬剤の調合および／または投与に関する工程が、ますます自動化されることである。このような自動化の向上が、薬剤の調合および／または投与における安全性の向上をもたらすことが、さらなる利点である。
【００２１】
本開示のさらなる利点は、使用がより容易であり、薬剤の誤った投与の危険性を少なくする自動注射器を提供できることである。
【００２２】
本開示の利点は、受け入れたカートリッジの特性の判断を手助けできることである。本開示のさらなる利点は、自動注射器を受け入れたカートリッジの特性に応じて動作させることができることである。
【００２３】
本開示は、受け入れたカートリッジが使用済みのカートリッジおよび／または欠陥品のカートリッジおよび／または偽造されたカートリッジおよび／またはその装置用に承認されたものではない薬剤を含むカートリッジであると判定し、あるいは知らせることを可能にできる。したがって、本開示の利点は、例えば、自動注射器における新品でないカートリッジの使用を防止または制限できるため、自動注射器の安全性が高まることであってよい。
【００２４】
したがって、本開示のさらなる利点は、例えば、感染の伝染の危険性が低くなり、かつ／または薬剤の用量の誤りの危険性が低くなることにより、患者の安全性が向上することである。
【００２５】
任意の１つの態様に関連して説明された任意の実施形態または要素を、必要な変更を加えて、任意の他の態様または実施形態において使用できると考えられる。
【００２６】
カートリッジは、第１のカートリッジ端部にカートリッジ出口を有する。カートリッジは、例えばカートリッジ出口の反対側などの第２のカートリッジ端部に、カートリッジ後面を備えることができる。カートリッジ後面は、カートリッジ後端開口部を備えることができる。カートリッジ後端開口部は、自動注射器のプランジャロッドなどのプランジャロッドに、第１のストッパへのアクセスを提供することができる。
【００２７】
カートリッジ室は、薬剤を収容することができる。カートリッジ出口を、例えば第１のカートリッジ端部においてカートリッジ室と連通するように構成することができる。カートリッジを、カートリッジ出口を通って薬剤を吐出するように構成することができる。カートリッジ出口を、皮下注射針などの針と結合して、針を通る薬剤の吐出をもたらすように構成することができる。
【００２８】
カートリッジは、カートリッジ室の内部で移動可能な第１のストッパを備える。カートリッジは、カートリッジ室の内部で移動可能な第２のストッパを備えることができる。第２のストッパは、第１のストッパとカートリッジ出口との間にあってよい。カートリッジは、カートリッジ室の内部で移動可能な第３のストッパを備えることができる。第３のストッパは、第２のストッパとカートリッジ出口との間にあってよい。第１のストッパ、第２のストッパ、および／または第３のストッパは、第１のカートリッジ端部に向かうなど、例えば第１のストッパ方向に、カートリッジ出口に向かってカートリッジ室の内部を移動可能であってよい。例えば、薬剤を、例えば第１のストッパ方向であり、さらには／あるいはカートリッジ出口へと向かう第１のストッパ、第２のストッパ、および／または第３のストッパの移動時に、カートリッジ出口を通って吐出させることができる。
【００２９】
カートリッジは、２室のカートリッジであってよい。カートリッジ室は、第１のカートリッジ小室および第２のカートリッジ小室を有することができる。第１のカートリッジ小室は、第１のストッパと第２のストッパとの間にあってよい。第２のカートリッジ小室は、第２のストッパとカートリッジ出口および／または第３のストッパとの間にあってよい。
【００３０】
第１のカートリッジ小室は、薬剤の第１の薬剤成分を収容することができる。第２のカートリッジ小室は、薬剤の第２の薬剤成分を収容することができる。第１の薬剤成分および／または第２の薬剤成分の各々は、粉末組成物、流体、液体、ゲル、気体、および／またはこれらの任意の組み合わせであってよい。第１の薬剤成分および／または第２の薬剤成分は、粉末組成物などの溶質であってよい。第１の薬剤成分および／または第２の薬剤成分は、液体組成物などの流体組成物などの溶剤であってよい。第２の薬剤成分が、粉末組成物であってよく、第１の薬剤成分が、例えば水またはエタノールまたは生理食塩水または緩衝液または保存液など、流体組成物であってよい。第２の薬剤成分は、溶質であってよい。第１の薬剤成分は、溶剤であってよい。薬剤は、例えば薬剤の復元（再構成）後に皮下注射針を介して注射することができる任意の薬剤であってよいと考えられる。薬剤は、成長ホルモンであってよい。薬剤は、ヒト成長ホルモンであってよい。薬剤は、ヒト成長ホルモンの長時間作用型などのデポ（ｄｅｐｏｔ）剤であってよい。第２の薬剤成分は、ヒト成長ホルモンの粉末組成物であってよい。
【００３１】
カートリッジは、バイパス部を有することができ、バイパス部は、例えば第２のストッパがバイパス部に位置するときに第１のカートリッジ小室と第２のカートリッジ小室との間の連通をもたらす。カートリッジは、例えば隣接するカートリッジ小室を隔てているストッパがバイパス部に位置するときに隣接するカートリッジ小室の間に連通をもたらす複数のバイパス部を有することができる。
【００３２】
上記開示の自動注射器など、再使用可能な自動注射器は、カートリッジが複数の小室を備える場合にとくに有用であり得る。例えば、多室またはマルチチャンバカートリッジのための自動注射器は、より先進的である可能性があり、したがって自動注射器を２回以上使用できることが有益となり得る。例えば、自動注射器は、当初はカートリッジの異なる小室にてもたらされる薬剤成分の混合など、薬剤成分の混合のための自動プロセスを提供することができる。
【００３３】
カートリッジを、カートリッジアセンブリの一部として構成してもよい。カートリッジアセンブリは、カートリッジを備えることができる。さらに、カートリッジアセンブリは、針、針カバー、カートリッジホルダ、および／またはカートリッジコード特徴部（フィーチャ）を備える針アセンブリなどの針を備えることができる。
【００３４】
カートリッジアセンブリは、針を備える針アセンブリなどの針を備えることができる。針アセンブリは、針カバーおよび／または針ハブを備えることができる。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを備えることができる。カートリッジホルダを、針アセンブリと係合するように構成することができる。カートリッジホルダは、針アセンブリのカートリッジへの取り付けをもたらすことができる。
【００３５】
カートリッジは、カートリッジコード特徴部を備えることができ、さらには／あるいはカートリッジアセンブリが、カートリッジおよびカートリッジコード特徴部を備えることができる。カートリッジコード特徴部は、色、バーコード、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグ、識別番号、およびＱＲコードのうちの１つ以上を備えることができる。例えば、カートリッジコード特徴部は、色および／または色の並びを備えることができる。カートリッジコード特徴部を、第１のストッパなどのストッパが初めに位置するカートリッジ室の一部分を囲み、あるいは部分的に囲んで配置することができる。このようなカートリッジコード特徴部の位置は、例えばストッパがカートリッジコード特徴部の背景を形成できるため、カートリッジコード特徴部の可読性を高めることができる。第１のストッパなどのストッパは、薄い灰色または白色などの明るい色であってよい。第１のストッパなどのストッパは、濃い青、濃い灰色、または黒色などの暗い色であってよい。ストッパは、カートリッジコード特徴部の暗い背景を形成することができる。第１のストッパなどのストッパは、光の反射を低減して、例えばカートリッジコード特徴部の可読性をさらに高めることができる。
【００３６】
カートリッジコード特徴部を、例えば第１のストッパなどのストッパとは独立に、カートリッジ上の特定の位置に配置してもよい。例えば、カートリッジコード特徴部を、第２のカートリッジ端部からコード距離に配置することができる。すべてのカートリッジは、例えば第２のカートリッジ端部からコード距離に配置されるなど、同じ位置に配置されたそれぞれのカートリッジコード特徴部を有することができる。カートリッジコード特徴部のこのような一様な配置は、すべての適切なカートリッジにおいてカートリッジコード特徴部が同じ位置で読み取られるがゆえに、自動注射器の複雑さを減らし、サイズを小さくすることができる。
【００３７】
カートリッジおよびカートリッジコード特徴部を、１つの要素として製造することができる。例えば、カートリッジコード特徴部は、カートリッジの特定の形態であってよい。あるいは、カートリッジコード特徴部を、例えば接着剤でカートリッジに固定されるなど、カートリッジに取り付けることができる。例えば、カートリッジコード特徴部は、カートリッジに印刷された色コードであってよい。
【００３８】
カートリッジコード特徴部は、カートリッジ内の薬剤、カートリッジ内の薬剤の濃度、カートリッジ内の薬剤の粘度、カートリッジ内の薬剤の体積および／または質量、カートリッジ室内のストッパの位置、などの１つ以上のカートリッジ仕様を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、カートリッジ室内の空気が減らされ、例えば最小限にされ、さらには／あるいは注射に適した量まで減らされる第１のストッパの位置を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、カートリッジに収容された薬剤の量を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、特定の種類のカートリッジのＩＤ番号など、カートリッジの特定の種類を示すことができる。自動注射器の処理ユニットなどの自動注射器を、例えば参照表によってＩＤ番号に基づいて１つ以上のカートリッジ仕様を決定するように構成することができる。カートリッジコード特徴部は、混合時、空気の排出時、および／または注射時などの移動の種々の段階におけるストッパの移動など、ストッパの移動について、最適な速度などの適切な速度を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、混合時、空気の排出時、および／または注射時などの移動の種々の段階における第１のストッパの移動の速度など、第１のストッパの移動について、最適な速度などの適切な速度を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との最適な混合に必要な時間を示すことができる。カートリッジコード特徴部は、例えば注射後の針の後退までの好ましい待機時間など、例えば薬剤の組織への分配を保証するための時間などの薬剤のための適切な滞留時間（ドウェル時間）を示すことができる。
【００３９】
自動注射器は、前装填式の自動注射器であってよい。自動注射器は、カートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバを備える。カートリッジレシーバを、カートリッジを備えるカートリッジアセンブリを受け入れるように構成することができる。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを備えることができる。カートリッジレシーバは、カートリッジレシーバ開口部を有する。カートリッジレシーバを、カートリッジの第２の端部などのカートリッジをカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって、カートリッジを受け入れるように構成することができる。カートリッジを、カートリッジ受け入れ方向に挿入することができる。カートリッジ受け入れ方向は、例えばカートリッジがカートリッジレシーバに受け入れられるときの第１のストッパ方向とは反対であってよい。カートリッジは、カートリッジレシーバに挿入されるとき、第１の角度位置にあってよい。カートリッジを、例えばカートリッジをカートリッジレシーバに挿入した後に、第２の角度位置でカートリッジレシーバに保持することができる。
【００４０】
カートリッジレシーバを、カートリッジとカートリッジホルダとを備えるカートリッジアセンブリを受け入れるように構成することができる。カートリッジアセンブリを、カートリッジレシーバの部材と係合するカートリッジホルダの１つ以上のカートリッジ保持部材によってカートリッジレシーバに保持することができる。
【００４１】
カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリは、カートリッジレシーバにロック可能であってよく、例えばカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリをカートリッジレシーバにロックして、カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリのカートリッジレシーバからの取り外しを防止することができる。カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを、自動注射器のプランジャロッドの動きによってカートリッジレシーバにロックすることができる。
【００４２】
自動注射器は、カートリッジセンサを備えることができる。カートリッジレシーバが、カートリッジセンサを備えることができる。カートリッジセンサを、カートリッジレシーバへのカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリの受け入れを検出するように構成することができる。カートリッジセンサは、カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリがカートリッジレシーバに受け入れられているか否かを示すカートリッジセンサ信号をもたらすことができる。カートリッジセンサは、カートリッジレシーバに収容されているカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを示すカートリッジ検出信号をもたらすことができる。カートリッジセンサ信号は、カートリッジ検出信号を含むことができる。
【００４３】
自動注射器は、電子式の自動注射器であってよい。自動注射器は、バッテリを備えることができる。ハウジングは、バッテリを収容することができる。バッテリは、充電式のバッテリであってよい。例えば、バッテリは、ＬｉイオンバッテリまたはＮｉＣｄバッテリまたはＮｉＭＨバッテリであってよい。バッテリを、充電器の接続によって充電されるように構成することができる。
【００４４】
自動注射器は、駆動モジュールを備える。駆動モジュールを、プランジャロッドを例えばプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させ、例えば作動させ、例えば前進させるように組み合わせることができる。プランジャロッドの移動は、カートリッジレシーバへのカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリのロックをもたらすことができる。例えば、カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置から前進させることによって、カートリッジレシーバにロックすることができる。
【００４５】
駆動モジュールは、１つ以上の電気素子を備えることができる。駆動モジュールを、バッテリから電力を受け取るように構成することができる。駆動モジュールを、電力を受け取るためにバッテリに電気的に接続することができる。駆動モジュールを、ハウジングに収容することができる。駆動モジュールは、ＤＣモータなどの電気機械モータなどのモータを備えることができ、例えばブラシ付きまたはブラシなしのＤＣモータを備えることができる。駆動モジュールは、ソレノイドモータを備えることができる。駆動モジュールは、形状記憶金属エンジンを備えることができる。駆動モジュールは、プランジャロッドを作動させるように構成されたばね装置を備えることができる。駆動モジュールは、プランジャロッドを作動させるように構成された加圧ガスを備えることができる。
【００４６】
自動注射器は、駆動モジュールによって移動させることができるプランジャロッドなどのプランジャロッドを備えることができる。プランジャロッドを、カートリッジの第１のストッパなどのストッパを移動させるように構成することができる。例えば、プランジャロッドがプランジャロッド伸張位置に向かって移動させられるとき、プランジャロッドを、例えば薬剤をカートリッジ出口を通ってカートリッジ室から吐出させ、さらには／あるいは空気をカートリッジ出口を通ってカートリッジ室から吐出させるために、第１のストッパをカートリッジ出口に向かって移動させるように構成することができる。
【００４７】
プランジャロッドを、例えばプランジャロッド後退位置から、例えばプランジャロッド伸張位置に向かって、混合前プランジャロッド位置へと移動させることができる。混合前プランジャロッド位置は、第１のカートリッジ小室と第２のカートリッジ小室との間の連通が未だ確立されない位置であってよい。
【００４８】
プランジャロッドを、例えばプランジャロッド後退位置および／または混合前プランジャロッド位置などから、例えばプランジャロッド伸張位置に向かって、混合プランジャロッド位置へと移動させることができる。混合プランジャロッド位置は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とが組み合わせられるなど、混合される位置であってよい。混合プランジャロッド位置は、例えば第１のカートリッジ小室と第２のカートリッジ小室との間の連通がもたらされるように、第２のストッパをバイパス部に位置させる位置であってよい。
【００４９】
プランジャロッドを、例えばプランジャロッド後退位置および／または混合プランジャロッド位置などから、例えばプランジャロッド伸張位置に向かって、プライムプランジャロッド位置へと移動させることができる。プライムプランジャロッド位置は、空気をカートリッジ室から吐出させた位置であってよい。例えば、プライムプランジャロッド位置を、カートリッジ室内の空気が減らされ、例えば最小限にされ、さらには／あるいは注射に適した量へと減らされる位置に、第１のストッパを位置させるように選択することができる。
【００５０】
プランジャロッドを、例えばプランジャロッド後退位置および／またはプライムプランジャロッド位置などから、例えばプランジャロッド伸張位置に向かって、注射プランジャロッド位置へと移動させることができる。注射プランジャロッド位置は、薬剤がカートリッジ室から吐出させられ、さらには／あるいは注射された位置であってよい。例えば、注射プランジャロッド位置を、カートリッジ出口に近い位置など、カートリッジ室内の薬剤が減らされ、例えば最小限にされる位置に、第１のストッパを位置させるように選択することができる。注射プランジャロッド位置は、プランジャロッド伸張位置であってよい。
【００５１】
プランジャロッドを、プランジャロッド後退位置に向かって、例えばプランジャロッド後退位置へと移動させることができる。例えば、プランジャロッドを、注射プランジャロッド位置および／またはプランジャロッド伸張位置などから、注射の完了後に、プランジャロッド後退位置に向かって、例えばプランジャロッド後退位置へと移動させることができる。
【００５２】
処理ユニットを、プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置、混合プランジャロッド位置、プライムプランジャロッド位置、注射プランジャロッド位置、プランジャロッド伸張位置、および／またはプランジャロッド後退位置へと移動させるように構成することができる。
【００５３】
自動注射器は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサを備えることができる。排出センサを、カートリッジ室内の薬剤および／または空気の吐出などの排出を検出するように構成することができる。排出センサを、プランジャロッドの位置および／または第１のストッパの位置を検出および／または決定するように構成することができる。排出センサを、プランジャロッドの位置および／または第１のストッパの位置を示す状態を検出するように構成することができる。排出センサを、排出センサ信号をもたらすように構成することができる。排出センサ信号は、プランジャロッドおよび／または第１のストッパの位置を表すことができる。
【００５４】
排出センサは、例えば駆動モジュールの回転計など、回転計を備えることができる。回転計を、例えばプランジャロッドのプランジャロッド後退位置などのプランジャロッドの位置が既知である所定の点からの駆動モジュールの回転数など、駆動モジュールのモータなどの駆動モジュールの回転数をカウントするように構成することができる。駆動モジュールの回転数を、混合前プランジャロッド位置、混合プランジャロッド位置、プライムプランジャロッド位置、注射プランジャロッド位置、プランジャロッド伸張位置、および／またはプランジャロッド後退位置など、プランジャロッドの実際の位置を決定するために使用することができる。
【００５５】
処理ユニットを、回転計などの排出センサに接続することができる。処理ユニットは、駆動モジュールの回転数を示す回転計信号などの第１の排出センサ信号を排出センサから受信することができる。処理ユニットは、第１の排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの位置を決定することができる。処理ユニットは、プランジャロッドがプランジャロッド後退位置などの既知の位置にあることを示す第２の排出センサ信号を、例えば排出センサから受信することができる。処理ユニットは、第１の排出センサ信号および第２の排出センサ信号に基づいて、プランジャロッドの位置を決定することができる。
【００５６】
カートリッジは、カートリッジレシーバにロック可能であってよく、例えばカートリッジをカートリッジレシーバにロックして、カートリッジのカートリッジレシーバからの取り外しを防止することができる。プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させることで、カートリッジをカートリッジレシーバにロックすることができる。例えば、混合プランジャロッド位置へとプランジャロッドを移動させることで、カートリッジをカートリッジレシーバにロックすることができる。プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に向かって移動させることで、カートリッジレシーバへのカートリッジのロックを解除することができる。例えば、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させることで、カートリッジレシーバへのカートリッジのロックを解除することができる。カートリッジを、プランジャロッドがプランジャロッド後退位置および／またはプランジャロッド後退位置の付近にない場合に、カートリッジレシーバにロックすることができる。プランジャロッドの位置をカートリッジレシーバにおけるカートリッジのロックと結び付けることで、自動注射器が作動しているときのカートリッジの解放を制限または防止することができるという利点を提供することができる。
【００５７】
自動注射器は、向きセンサを備えることができる。向きセンサを、例えばカートリッジがカートリッジレシーバに受け入れられたときに、カートリッジの向きを示す向き信号をもたらすように構成することができる。向き信号は、重力の方向に対するカートリッジの向きなど、重力に対するカートリッジの向きを示すことができる。
【００５８】
向きセンサを、カートリッジの向きおよび／または自動注射器の向きなどのカートリッジの向きを表す向きを検出するように構成することができる。検出された向きは、重力の方向に対する向きなど、重力に対する向きであってよい。向きセンサを、重力の方向を検出するように構成することができ、さらには／あるいは重力の方向が所定の方向の特定の範囲内にあるか否かを検出するように構成することができる。向きセンサは、加速度計を備えることができる。向きセンサは、例えば３次元加速度計などの３次元における加速度を検出するように配置された３つの加速度計など、３つの加速度計などの複数の加速度計を備えることができる。向きセンサは、傾斜センサ、３軸加速度計、１軸加速度計、磁気計、および／またはこれらの任意の組み合わせを備えることができ、向きセンサは、ロール、ピッチ、および方位角の測定値、１つ以上の方向の加速度および／または傾斜の測定値、などをもたらすことができる。
【００５９】
向きセンサを、カートリッジが所定の向きであるかどうかを検出するように構成することができる。向きセンサを、自動注射器の向きが、カートリッジが所定の向きにあることを示しているかどうかを検出するように構成することができる。所定の向きは、鉛直向きであってよい。所定の向きは、鉛直の３０度の範囲内など、鉛直の４５度の範囲内の向きであってよい。所定の向きは、カートリッジの長手軸が鉛直の３０度の範囲内など、鉛直の４５度の範囲内にあるようにカートリッジが向けられ、カートリッジ出口がカートリッジ室の上方の鉛直位置など、カートリッジ室よりも上方に位置する向きであってよい。
【００６０】
処理ユニットを、向きセンサに接続することができる。処理ユニットを、例えばカートリッジレシーバに受け入れられたカートリッジの向きおよび／または自動注射器の向きを表す向き信号を受信するように構成することができる。
【００６１】
プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、例えば向き信号など、カートリッジの向きに基づくことができる。例えば、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が３０度以内など、４５度以内であり、かつカートリッジ出口がカートリッジ室よりも高い鉛直位置にあることを、必要とすることができる。
【００６２】
プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるための駆動モジュールの制御は、例えば向き信号など、カートリッジの向きに基づくことができる。
【００６３】
処理ユニットを、向き信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、向き信号に基づいて、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、向き信号が、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の３０度以内など、４５度以内であることを示している場合、および／またはカートリッジ出口がカートリッジ室よりも高い鉛直位置にある場合に限り、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００６４】
自動注射器は、コードセンサを備えることができる。コードセンサを、例えば１つ以上のカートリッジ仕様を表すカートリッジのカートリッジコード特徴部などのカートリッジコード特徴部を読み取るように構成することができる。コードセンサを、カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成することができる。処理ユニットを、コードセンサに接続することができる。処理ユニットを、コード信号を受信するように構成することができる。
【００６５】
処理ユニットを、偽造カートリッジおよび／または使用済みカートリッジおよび／または改ざんされたカートリッジおよび／または用量が間違っているカートリッジおよび／または間違った薬剤を収容したカートリッジなどの非正規（未承認）のカートリッジをコード信号に基づいて決定するように構成することができる。
【００６６】
コードセンサは、光学センサを備えることができる。コードセンサは、光送信器および光受信器などの送信器および受信器を備える光学センサを備えることができる。コードセンサを、カートリッジコード特徴部を読み取るように構成することができる。コードセンサを、色コード、バーコード、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグ、識別番号、ＱＲコード、および／またはこれらの任意の組み合わせを読み取るように構成することができる。
【００６７】
プランジャロッドの移動は、コード信号に基づくことができる。例えば、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、例えばコード信号など、カートリッジコード特徴部に基づくことができる。例えば、プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるための駆動モジュールの制御が、コード信号に基づくことができる。処理ユニットを、コード信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、コード信号に基づいて駆動モジュールを制御してプランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように構成することができる。
【００６８】
例えばコード信号などのカートリッジ仕様に基づくプランジャロッドの移動は、プランジャロッドの移動をいくつかの種類のカートリッジに合わせて最適化することを可能にする。例えば、たとえ異なるカートリッジであっても、空気の排出を実行するときに薬剤の吐出を少なくし、あるいは皆無にすることができるため、用量の精度を向上させ、かつ／または患者の不快を軽減することができる。
【００６９】
例えばコード信号などのカートリッジ仕様に基づくプランジャロッドの移動は、プランジャロッドの移動をいくつかの種類のカートリッジに合わせて最適化することを可能にする。例えば、プランジャロッドを、カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および第１の入力信号の受信の後にカートリッジ仕様に応じた時間にわたって混合プランジャロッド位置にとどめることにより、例えば異なるカートリッジであっても、適切な混合を保証し、かつ／または患者の不快を軽減することができる。
【００７０】
自動注射器は、抵抗センサを備えることができる。抵抗センサを、抵抗信号をもたらすように構成することができる。抵抗信号は、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表すことができる。処理ユニットを、抵抗センサに接続することができる。処理ユニットを、抵抗信号を受信するように構成することができる。
【００７１】
処理ユニットを、偽造カートリッジおよび／または使用済みカートリッジおよび／または改ざんされたカートリッジおよび／または用量が間違っているカートリッジおよび／または間違った薬剤を収容したカートリッジなどの非正規のカートリッジをコード信号および／または抵抗信号に基づいて決定するように構成することができる。
【００７２】
抵抗信号は、プランジャロッド伸張位置に向かう移動など、プランジャロッドの一方向への移動に対する抵抗を表すことができる。例えば、抵抗信号は、例えばプランジャロッド伸張位置に向かってプランジャロッドを移動させるために必要な力を表すことができる。
【００７３】
抵抗センサを、例えば駆動モジュールの電気抵抗、電流、および／または電圧、ならびに／あるいはこれらの組み合わせを測定することによって、駆動モジュールによって消費される電力を決定するように構成することができる。抵抗センサは、電気抵抗センサ、電流センサ、および／または電圧センサを備えることができる。駆動モジュールは、抵抗センサを備えることができる。
【００７４】
抵抗センサを、プランジャロッドのプランジャロッド前端部に加えられる圧力および／または力を測定するように構成することができる。プランジャロッド前端部を、カートリッジの第１のストッパと係合するように構成することができる。抵抗センサを、プランジャロッドとストッパとの間の圧力および／または力を測定するように構成することができる。例えば、抵抗センサは、プランジャロッド前端部に圧力トランスデューサおよび／または力変換器を備えることができる。プランジャロッドは、抵抗センサを備えることができる。
【００７５】
プランジャロッドの移動は、抵抗信号に基づくことができる。例えば、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、プランジャロッドの移動に対する抵抗に基づくことができ、例えば抵抗信号に基づくことができる。例えば、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるための駆動モジュールの制御が、抵抗信号に基づくことができる。処理ユニットを、抵抗信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、抵抗信号に基づいて駆動モジュールを制御してプランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように構成することができる。
【００７６】
プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、例えば抵抗信号がプライムプランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回ることを示しているなど、プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回ることを必要とすることができる。例えば、処理ユニットを、例えば混合前プランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動の完了後に、プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回る旨を抵抗信号が示している場合に限り、駆動モジュールを制御してプランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように構成することができる。低抵抗しきい値は、例えば５Ｎ〜１１Ｎの間など、１Ｎ〜１５Ｎの間であってよい。低抵抗しきい値は、１Ｎ、５Ｎ、または１０Ｎであってよい。
【００７７】
カートリッジパラメータは、例えば抵抗信号など、プランジャロッドの移動に対する抵抗に基づくことができる。処理ユニットを、抵抗信号に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成することができる。
【００７８】
カートリッジパラメータは、カートリッジが未使用および／または満杯であることを示すことができる。例えば、現在のプランジャロッド位置が、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間の所定のプランジャロッド位置などのプランジャロッドしきい値に達し、抵抗信号が、例えばプランジャロッドを移動させるために必要な充分な力を表す低抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示す場合、プランジャロッドが第１のストッパに係合したことを示している。
【００７９】
カートリッジパラメータは、使用済みなど、カートリッジが満杯でないこと、および／または空であることを示すことができる。例えば、現在のプランジャロッド位置が、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間の所定のプランジャロッド位置などのプランジャロッドしきい値に達し、抵抗信号が、例えばプランジャロッドを移動させるために必要な小さな力を表す低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示す場合、第１のストッパに前進位置にあることを示している。
【００８０】
カートリッジパラメータは、例えば抵抗信号が、プランジャロッドを移動させるために必要な大きな力を表す高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示し、したがってプランジャロッドおよび／または第１のストッパの前進が何らかのかたちで妨げられていることを示す場合、カートリッジに欠陥があり、かつ／または針が取り付けられておらず、かつ／または取り付けられた針が塞がれていることを示すことができる。高抵抗しきい値は、例えば１０Ｎ〜２０Ｎの間など、８Ｎ〜２５Ｎの間であってよい。高抵抗しきい値は、８Ｎ、１１Ｎ、または１５Ｎであってよい。
【００８１】
プランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を、カートリッジおよび／またはカートリッジコード特徴部に基づいて決定することができる。カートリッジコード特徴部は、プランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を表すことができる。
【００８２】
処理ユニットを、コード信号に基づいて、プランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を決定するように構成することができる。
【００８３】
自動注射器は、温度センサを備えることができる。温度センサを、自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度を表す温度信号などの温度信号をもたらすように構成することができる。温度センサは、赤外線光学センサなどの赤外線センサを備えることができる。
【００８４】
処理ユニットを、温度センサに接続することができる。処理ユニットを、温度信号を受信するように構成することができる。
【００８５】
プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度に基づくことができ、例えば温度信号に基づくことができる。
【００８６】
処理ユニットなど、自動注射器を、温度信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、温度信号に基づいて、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００８７】
自動注射器は、第１の入力装置などの入力装置を備えることができる。第１の入力装置は、ボタンまたはタッチセンサ領域またはマイクロホンであってよい。第１の入力装置を、第１の入力信号をもたらすように構成することができる。第１の入力信号は、第１の入力装置との第１のユーザ対話（インターアクション）を表すことができる。第１の入力装置を、第２の入力信号をもたらすように構成することができる。第２の入力信号は、第１の入力装置との第２のユーザ対話を表すことができる。
【００８８】
処理ユニットを、第１の入力装置に接続することができる。処理ユニットを、第１の入力信号および／または第２の入力信号を受信するように構成することができる。処理ユニットを、第１の入力信号を受信した後でのみ、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットを、第２の入力信号を受信した後でのみ、プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００８９】
自動注射器は、接触部材を備えることができる。接触部材を、注射部位に押し付けられるように構成することができる。接触部材は、接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間で移動可能であってよい。接触部材を、例えば接触部材ばねによって接触部材伸張位置に向かって付勢することができる。接触部材を、例えば注射部位に押し付けられたときに接触部材後退位置に向かって移動するように構成することができる。接触部材および／または接触部材センサを、接触部材の位置を表す接触部材信号をもたらすように構成することができる。自動注射器および／または接触部材は、接触部材の位置を検出するように構成された接触部材センサを備えることができる。接触部材センサを、接触部材を示す接触部材信号をもたらすように構成することができる。
【００９０】
接触部材は、例えば接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間の第１の接触部材位置にあってよい。第１の接触部材位置にある接触部材は、接触部材が接触部材後退位置に近接していることを示すことができる。第１の接触部材位置にある接触部材は、接触部材が注射部位に対して押し付けられていることを示すことができる。第１の接触部材位置にある接触部材は、カートリッジに配置された針が、薬剤の注射の開始のために皮膚へと充分に押し込まれていることを示すことができる。
【００９１】
接触部材は、接触部材伸張位置と第１の接触部材位置との間など、例えば接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間の第２の接触部材位置にあってよい。第２の接触部材位置にある接触部材は、接触部材が接触部材伸張位置への付勢から制限されていることを示すことができる。第２の接触部材位置にある接触部材は、針カバーを有する針などの針カバーがカートリッジ上に位置していることを示すことができる。
【００９２】
処理ユニットを、接触部材に接続することができる。処理ユニットを、接触部材信号を受信するように構成することができる。トリガイベントは、接触部材が第１の接触部材位置にあることを示す接触部材信号を含むことができる。接触部材は、トリガ部材であってよい。
【００９３】
自動注射器は、針センサを備えることができる。針センサを、例えばカートリッジアセンブリが自動注射器および／または自動注射器のカートリッジレシーバに受け入れられたときに、カートリッジアセンブリの針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーを検出するように構成することができる。針センサは、針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーの存在を示す針信号をもたらすことができる。
【００９４】
処理ユニットを、針センサに接続することができる。処理ユニットを、針信号を受信するように構成することができる。処理ユニットを、針信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、針が存在する場合に限り、さらには／あるいは針カバーが存在しない場合に限り、プランジャロッドの移動を開始させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００９５】
針センサは、接触部材を備えることができる。例えば、接触部材を、針カバーを有する針などの針カバーがカートリッジ上に存在する場合に、第２の接触部材位置に位置するように構成することができる。プランジャロッドの移動は、例えば接触部材信号に基づくなど、接触部材の位置に基づくことができる。プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、例えば接触部材信号など、接触部材の位置に基づくことができる。例えば、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、接触部材信号が接触部材が接触部材伸張位置にあることを示しているなど、接触部材信号が接触部材が第２の接触部材位置にないことを示していることを、必要とすることができる。
【００９６】
これに代え、あるいはこれに加えて、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、針カバーの検出に基づくことができる。例えば、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置への移動は、カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れ後に針カバーが検出され、その後に針カバーが検出されず、例えば針カバーが取り外されたことが検出されることを、必要とすることができる。
【００９７】
処理ユニットを、接触部材信号に基づいて、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、接触部材信号が接触部材が接触部材伸張位置にあることを示しているなど、接触部材信号が接触部材が第２の接触部材位置にないことを示していることを示している場合に限り、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００９８】
プランジャロッドの移動は、第１のプランジャロッド速度および／または第２のプランジャロッド速度などのプランジャロッド速度を有する移動を含むことができる。プランジャロッドの速度は、プランジャロッドの位置に基づくことができる。プランジャロッドを、プランジャロッド後退位置などから、混合前プランジャロッド速度で、混合前プランジャロッド位置へと移動させることができる。プランジャロッドを、混合前プランジャロッド位置などから、混合プランジャロッド速度で、混合プランジャロッド位置へと移動させることができる。プランジャロッドを、混合プランジャロッド位置などから、プライムプランジャロッド速度で、プライムプランジャロッド位置へと移動させることができる。プランジャロッドを、プライムプランジャロッド位置などから、注射プランジャロッド速度で、注射プランジャロッド位置へと移動させることができる。混合前プランジャロッド速度は、混合プランジャロッド速度よりも速くてよい。混合プランジャロッド速度は、１．７ｍｍ／秒など、１ｍｍ／秒〜３ｍｍ／秒の間であってよい。
【００９９】
混合前プランジャロッド速度、混合プランジャロッド速度、プライムプランジャロッド速度、および／または注射プランジャロッド速度は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えばカートリッジコード特徴部に基づくことができ、例えばコード信号に基づくことができる。処理ユニットを、コード信号に基づいて混合前プランジャロッド速度、混合プランジャロッド速度、プライムプランジャロッド速度、および／または注射プランジャロッド速度を決定するように構成することができる。
【０１００】
混合前プランジャロッド速度、混合プランジャロッド速度、プライムプランジャロッド速度、および／または注射プランジャロッド速度は、自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度など、温度に基づくことができ、例えば温度信号に基づくことができる。処理ユニットを、温度信号に基づいて混合前プランジャロッド速度、混合プランジャロッド速度、プライムプランジャロッド速度、および／または注射プランジャロッド速度を決定するように構成することができる。
【０１０１】
処理ユニットを、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置などから混合前プランジャロッド位置へと混合前プランジャロッド速度で移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットを、プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置などから混合プランジャロッド位置へと混合プランジャロッド速度で移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットを、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置などからプライムプランジャロッド位置へとプライムプランジャロッド速度で移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットを、プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置などから注射プランジャロッド位置へと注射プランジャロッド速度で移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【０１０２】
処理ユニットを、カートリッジ検出信号および第１の入力信号の受信を受けてプランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットを、プランジャロッドの混合前プランジャロッド位置への移動の完了後にプランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【０１０３】
混合前プランジャロッド位置、混合プランジャロッド位置、プライムプランジャロッド位置、注射プランジャロッド位置、および／またはプランジャロッド後退位置への移動などのプランジャロッドの移動の前に、遅延などの１つ以上の経過時間を存在させることができる。例えば、プランジャロッドのプライムプランジャロッド位置への移動および／またはプランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動は、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動が完了してから復元時間が経過したことを必要とすることができる。復元時間を、薬剤の復元を保証し、例えば第１の薬剤成分および第２の薬剤成分の充分な混合を保証するための充分な時間を可能にするように選択される。復元時間は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えば復元時間は、カートリッジコード特徴部に基づくことができ、例えば復元時間は、コード信号に基づくことができる。
【０１０４】
処理ユニットを、１つ以上の経過時間に基づいて、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置および／またはプランジャロッド後退位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動の完了から復元時間が経過した後でのみ、プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニットを、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動の完了から復元時間が経過した後でのみ、プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【０１０５】
プランジャロッドを、プランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了後に、プランジャロッド後退位置に向かって、例えばプランジャロッド後退位置まで移動させることができる。処理ユニットを、プランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了後にプランジャロッドをプランジャロッド後退位置に向かって移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【０１０６】
例えばプランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了後に、プランジャロッド後退位置へと向かい、例えばプランジャロッド後退位置へと到るプランジャロッドの移動は、例えばプランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過することを必要とすることができる。滞留時間を、薬剤が組織へと分配されることを保証するための充分な時間を可能にするように選択することができる。滞留時間は、薬剤および／または薬剤の濃度および／または薬剤の量によって左右され得る。滞留時間は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えば滞留時間は、カートリッジコード特徴部に基づくことができ、例えば滞留時間は、コード信号に基づくことができる。
【０１０７】
処理ユニットを、プランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後でのみ、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に向かって移動させるように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【０１０８】
自動注射器は、ユーザ入力を可能にするユーザインタフェースなどのユーザインタフェースを備えることができ、さらには／あるいはユーザに可視および／または可聴の出力をもたらすことができる。ユーザインタフェースは、第１の入力部材、第２の入力部材、接触部材、および／または第１の出力部材を備えることができる。第１の出力部材を、可聴および／または可視の出力などの出力をユーザへともたらすように構成することができる。第１の出力部材は、ＬＥＤおよび／またはスピーカを備えることができる。
【０１０９】
処理ユニットを、ユーザインタフェースを介して１つ以上のユーザ出力をもたらすように構成することができる。１つ以上のユーザ出力は、第１のユーザ出力および／または第２のユーザ出力を含むことができる。例えば、処理ユニットは、第１の出力部材を介して第１のユーザ出力をもたらすことができる。
【０１１０】
処理ユニットを、プランジャロッドの注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後に、ユーザインタフェースを介して、例えば注射の完了を示すユーザ出力をもたらすように構成することができる。
【０１１１】
処理ユニットを、ユーザインタフェースを介して向き信号を示すユーザ出力をもたらすように構成することができる。例えば、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置へと移動させているときに。向き信号を示すユーザ出力は、向き信号に基づいてビープ音間隔が変化するビープ音を含むことができる。例えば、変化するビープ音間隔は、向き信号が所定の向きおよび／または鉛直から遠く離れている場合に速くてよく、かつ／または変化するビープ音間隔は、向き信号が所定の向きおよび／または鉛直に近い場合に遅くてよい。
【０１１２】
さらに詳細な説明が、図面を参照して以下で続けられる。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】典型的な自動注射器を示している。
【図２】カートリッジを有する典型的な自動注射器を示している。
【図３】典型的なカートリッジを概略的に示している。
【図４】ａ）〜ｄ）は、典型的なカートリッジコード特徴部を有する典型的なカートリッジアセンブリを概略的に示している。
【図５】カートリッジアセンブリを有する典型的な自動注射器を概略的に示している。
【図６】ａ）〜ｄ）は、自動注射器およびカートリッジアセンブリを概略的に示している。
【図７】典型的な自動注射器のブロック図を示している。
【図８】ａ）〜ｆ）は、典型的な位置にある典型的なカートリッジアセンブリおよびプランジャロッドを概略的に示している。
【図９】位置に対する抵抗の典型的なグラフを示している。
【図１０】典型的な方法のフロー図を示している。
【図１１】典型的な方法のフロー図を示している。
【図１２】典型的な方法のフロー図を示している。
【図１３】ａ）〜ｄ）は、典型的なユーザインタフェースを概略的に示している。
【図１４】典型的な方法のフロー図を示している。
【発明を実施するための形態】
【０１１４】
以下で、さまざまな実施形態を、図面を参照して説明する。同様の参照番号は、全体を通して、同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各々の図の説明に関して、詳細には説明されない。図面が実施形態の説明を容易にすることだけを意図していることにも、留意すべきである。これらは、特許請求の範囲に記載される発明を漏れなく説明しようとするものではなく、特許請求の範囲に記載される発明の範囲を限定しようとするものでもない。加えて、例示される実施形態は、必ずしも示された態様または利点のすべてを有する必要はない。或る特定の実施形態に関連して説明される態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、たとえそのように図示されておらず、あるいはそのように明記されていない場合でも、任意の他の実施形態において実施することが可能である。
【０１１５】
図１が、典型的な自動注射器４を示している。自動注射器４を、薬剤を投与するように構成することができる。自動注射器４は、電子式の自動注射器であってよい。
【０１１６】
自動注射器４は、ハウジング６を備える。自動注射器４は、カートリッジレシーバ３００を備える。カートリッジレシーバは、カートリッジおよび／またはカートリッジを含むカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を収容することができる。
【０１１７】
カートリッジレシーバ３００は、カートリッジレシーバ開口部３０１を有する。カートリッジレシーバ３００は、カートリッジレシーバ開口部３０１を通って長手軸Ｌに沿ったカートリッジ受け入れ方向３０４にカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。
【０１１８】
自動注射器４は、図示のように、ユーザインタフェース１１００を備えることができる。自動注射器４は、接触部材１１０２などのトリガ部材を備える。接触部材１１０２を、注射部位に対して押し付けられるように構成することができる。接触部材１１０２は、注射部位に対して押し付けられた場合に、ハウジングに対してカートリッジ受け入れ方向３０４に移動可能であってよい。接触部材１１０２は、ユーザインタフェース１１００の一部であってよい。
【０１１９】
ユーザインタフェース１１００は、例えばボタンなどの第１の入力部材１１０８を備える。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力をもたらすことができる。例えば、第１の入力部材１１０８を、次のステップに進むためのユーザからの押し操作を受け付けるために使用することができる。
【０１２０】
ユーザインタフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなどの図示のとおりの第１の出力部材１１１０を備える。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力をもたらすことができる。ユーザインタフェース１１００は、例えばスピーカなどの第２の出力部材（図示せず）を備えることができる。第２の出力部材を、ユーザに可聴の出力をもたらすように構成することができる。例えば、第１の出力部材１１１０および／または第２の出力部材を、手順におけるステップをユーザに知らせ、さらには／あるいはエラーメッセージを知らせるために使用することができる。
【０１２１】
図１が、典型的な自動注射器４を示している。自動注射器４を、薬剤を投与するように構成することができる。自動注射器４は、電子式の自動注射器であってよい。
【０１２２】
自動注射器４は、ハウジング６を備える。自動注射器４は、カートリッジレシーバ３００を備える。カートリッジレシーバは、カートリッジおよび／またはカートリッジを含むカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を収容することができる。
【０１２３】
カートリッジレシーバ３００は、カートリッジレシーバ開口部３０１を有する。カートリッジレシーバ３００は、カートリッジレシーバ開口部３０１を通って長手軸Ｌに沿ったカートリッジ受け入れ方向３０４にカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。
【０１２４】
自動注射器４は、図示のように、ユーザインタフェース１１００を備えることができる。自動注射器４は、接触部材１１０２などのトリガ部材を備える。接触部材１１０２を、注射部位に対して押し付けられるように構成することができる。接触部材１１０２は、注射部位に対して押し付けられた場合に、ハウジングに対してカートリッジ受け入れ方向３０４に移動可能であってよい。接触部材１１０２は、ユーザインタフェース１１００の一部であってよい。
【０１２５】
ユーザインタフェース１１００は、例えばボタンなど、図示のとおりの第１の入力部材１１０８を備えることができる。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力をもたらすことができる。例えば、第１の入力部材１１０８を、次のステップに進むためのユーザからの押し操作を受け付けるために使用することができる。
【０１２６】
ユーザインタフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなどの図示のとおりの第１の出力部材１１１０を備えることができる。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力をもたらすことができる。ユーザインタフェース１１００は、例えばスピーカなどの第２の出力部材（図示せず）を備えることができる。第２の出力部材を、ユーザに可聴の出力をもたらすように構成することができる。例えば、第１の出力部材１１１０および／または第２の出力部材を、手順におけるステップをユーザに知らせ、さらには／あるいはエラーメッセージを知らせるために使用することができる。
【０１２７】
図２が、典型的なシステム２を示している。システム２は、図１に関連して説明したとおりの自動注射器４と、カートリッジレシーバ３００に受け入れられた典型的なカートリッジ７００とを備える。カートリッジ７００は、針カバー９０８を備えて図示されている。針カバー９０８は、針カバー９０８をカートリッジ７００から取り外すことができるように、接触部材１１０２の外へと延びている。
【０１２８】
図３が、これまでの図に関連して説明した自動注射器などの自動注射器のカートリッジレシーバに受け入れられるように構成されたカートリッジ７００などの典型的なカートリッジ７００を概略的に示している。
【０１２９】
カートリッジ７００は、カートリッジ室７０２を備える。カートリッジ室７０２を、薬剤を収容するように構成することができる。カートリッジ７００は、第１の端部７１８および第２の端部７２０を有する。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端部７１８にカートリッジ出口７１４を備える。カートリッジを、カートリッジ出口７１４を通って薬剤を吐出するように構成することができる。
【０１３０】
カートリッジは、カートリッジ室の内部で例えば第１のカートリッジ端部に向かって例えば第１のストッパ方向７２２に移動することができる第１のストッパ７０８を備える。例えば、薬剤を、第１のストッパ７０８が第１のストッパ方向に移動するときにカートリッジ出口７１４を通って吐出させることができる。カートリッジは、第２のカートリッジ端部にカートリッジ後面７１６を備える。カートリッジ後面７１６は、プランジャロッドに第１のストッパ７０８へのアクセスを提供するためのカートリッジ後端開口部を備える。
【０１３１】
図示のように、カートリッジ７００は、２室のカートリッジであってよい。カートリッジは、カートリッジ室７０２の内部で例えば第１のカートリッジ端部に向かって例えば第１のストッパ方向７２２に移動することができる第２のストッパ７１０を備える。カートリッジ室７０２は、第１のカートリッジ小室７０４および第２のカートリッジ小室７０６を含む。第１のカートリッジ小室７０４は、第１のストッパ７０８と第２のストッパ７１０との間に位置する。第２のカートリッジ小室７０６は、第２のストッパ７１０とカートリッジ出口７１４との間に位置する。カートリッジは、第１のカートリッジ小室と第２のカートリッジ小室との間の連通をもたらすためのバイパス部７１２を備える。バイパス部７１２は、第２のストッパ７１０がバイパス部７１２に位置するときに第１のカートリッジ小室と第２のカートリッジ小室との間の連通をもたらす。
【０１３２】
第１のカートリッジ小室７０４は、薬剤７９０の第１の薬剤成分７９２を収容する。第１の薬剤成分７９２は、図示のように、液体であってよい。第２のカートリッジ小室７０６は、薬剤７９０の第２の薬剤成分７９４を収容する。第２の薬剤成分７９４は、粉末組成物であってよい。第２のストッパ７１０をバイパス部７１２に位置させることにより、第１の薬剤成分７９２をバイパス部７１２を介して第２のカートリッジ小室７０６へと運ぶことで、第１の薬剤成分７９２と第２の薬剤成分７９４とを混合して、組み合わせの薬剤７９０を得ることができる。
【０１３３】
図４ａ〜図４ｄが、典型的なカートリッジアセンブリ６００を概略的に示している。カートリッジアセンブリ６００は、典型的なカートリッジ７００および典型的なカートリッジコード特徴部１０００を備える。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端部７１８および第２のカートリッジ端部７２０を有する。第１のストッパ方向７２２は、第２のカートリッジ端部７２０から第１のカートリッジファースト７１８への方向である。カートリッジコード特徴部１０００は、第２のカートリッジ端部７２０の近くに配置され、例えば第１のカートリッジ端部７１８よりも第２のカートリッジ端部７２０のより近くに配置される。別の典型的なカートリッジアセンブリにおいては、カートリッジコード特徴部１０００を、第１のカートリッジ端部７１８の近くに配置してもよい。
【０１３４】
図４ａ〜図４ｄは、異なる種類の典型的なカートリッジコード特徴部１０００を示している。
【０１３５】
図４ａは、カートリッジコード特徴部１０００が２つのストリップを備えている典型的なカートリッジアセンブリ６００を示している。２つのストリップは、着色されてよく、例えば異なる着色とされてよい。色の組み合わせおよび／または並びが、カートリッジコード特徴部１０００のコードを表すことができる。
【０１３６】
図４ｂは、カートリッジコード特徴部１０００がバーコードを備えている典型的なカートリッジアセンブリ６００を示している。カートリッジコード特徴部１０００は、１つ以上のバーコードを備えることができる。バーコードは、カートリッジコード特徴部１０００のコードを表す数字を示すことができる。
【０１３７】
図４ｃは、カートリッジコード特徴部１０００が異なる格子模様のストリップを備えている典型的なカートリッジアセンブリ６００を示している。例えば、図示されているように、カートリッジコード特徴部１０００は、２つのストリップを備えることができ、第１のストリップは、４５度の格子模様とされ、第２のストリップは、−４５度の格子模様とされる。格子および／またはお互いに対するストリップの格子が、カートリッジコード特徴部１０００のコードを表すことができる。
【０１３８】
図４ｄは、カートリッジコード特徴部１０００がＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグなどの電磁的に読み取り可能なタグを備える典型的なカートリッジアセンブリ６００を示している。電磁的に読み取り可能なタグは、カートリッジコード特徴部１０００のコードを表すデータを含むことができる。
【０１３９】
図５が、典型的なシステム２を示している。システム２は、例えば図１に関連して説明したとおりの自動注射器４と、典型的なカートリッジアセンブリ６００とを備える。カートリッジアセンブリ６００は、カートリッジ室７０２を有するカートリッジ７００と、針アセンブリ９００と、カートリッジコード特徴部１０００とを備える。カートリッジアセンブリ６００は、自動注射器４に受け入れられる。
【０１４０】
カートリッジアセンブリ６００は、カートリッジホルダ８００を備える。カートリッジホルダ８００は、自動注射器４のカートリッジレシーバ３００にカートリッジ７００を保持するように構成される。カートリッジホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材８０８は、カートリッジ７００およびカートリッジアセンブリ６００をカートリッジレシーバ３００に受け入れて保持するために、カートリッジレシーバ３００と係合する。
【０１４１】
針アセンブリ９００は、針９０２および針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えばカートリッジホルダ８００の針アセンブリ結合部８１２に係合する例えば螺合部などのカートリッジホルダ結合部９０６を有している針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通って延びる。カートリッジ出口７１４を、針アセンブリ９００がカートリッジ７００に取り付けられるときに針９０２によって貫かれる弾性シールによって塞ぐことができる。
【０１４２】
自動注射器４は、カートリッジコード特徴部１０００を読み取るように構成されたコードセンサ２４を備える。カートリッジアセンブリ６００が挿入されると、図示のように、カートリッジコード特徴部１０００がコードセンサ２４に整列する。
【０１４３】
自動注射器４は、プランジャロッド４００を備える。プランジャロッド４００は、カートリッジ７００の第１のストッパを前進させるように構成される。プランジャロッド４００は、雌のねじ山を有する外側プランジャロッド４０４と、雄のねじ山を有する内側プランジャロッド４０２とを備える。内側プランジャロッド４０２のねじ山は、外側プランジャロッド４０４のねじ山に係合する。外側プランジャロッド４０４の自動注射器のハウジングに対する回転は、防止される。プランジャロッド４００の移動は、内側プランジャロッド４０２の回転を含む。内側プランジャロッド４０２の回転は、外側プランジャロッド４０４の回転が制限されているため、外側プランジャロッド４０４の平行移動をもたらす。外側プランジャロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２に平行移動するとき、カートリッジ７００の第１のストッパに当接し、第１のストッパを第１のストッパ方向７２２に移動させるように構成される。
【０１４４】
駆動モジュール５００が、プランジャロッド４００を作動させるように組み合わせられる。駆動モジュール５００は、電力を受け取るためにバッテリに電気的に接続される。駆動モジュール５００は、ＤＣモータなどの電気機械モータなどのモータ５０２を備える。駆動モジュール５００は、モータ５０２をプランジャロッド４００の内側プランジャロッド４０２に結合させるための伝達機構５０４を備える。
【０１４５】
図示の例は、電気機械モータであってよいモータ５０２を備えているが、例えばプランジャロッド４００を作動させるように構成されたソレノイドモータ、形状記憶金属エンジン、ばね装置、および／または加圧ガスを備える他の駆動モジュールを有する自動注射器４も実現可能であることを、容易に理解できるであろう。
【０１４６】
自動注射器４は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサ２６を備える。排出センサ２６は、プランジャロッド４００の位置を検出するように構成される。図示の例において、排出センサ２６は、モータ５０２の回転をカウント／検出するように構成された回転計を備える。したがって、プランジャロッド４００の位置を、モータ５０２の回転の総数に基づいて明らかにすることができる。排出センサ２６は、プランジャロッド４００の位置の検出に基づいて、カートリッジ室の薬剤および／または空気の吐出を検出することができる。プランジャロッド４００の位置は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を表すことができ、例えばカートリッジ７００がカートリッジレシーバ３００にあるときの例えばプランジャロッド４００の最も前進した位置は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を表すことができる。
【０１４７】
図６ａ〜図６ｄが、自動注射器４およびカートリッジアセンブリ６００を概略的に示している。図６ａ〜図６ｄは、種々の状況における自動注射器４の接触部材１１０２の典型的な位置を概略的に示している。
【０１４８】
自動注射器４は、カートリッジを受け入れて保持するように構成されたカートリッジレシーバ３００を備える。自動注射器４は、接触部材１１０２を備える。接触部材１１０２は、接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間で移動可能であってよい。接触部材１１０２は、接触部材突出部１１１２を備える。接触部材突出部１１１２は、接触部材１１０２と一緒に移動するように構成される。接触部材１１０２を、例えば接触部材ばね（図示せず）によって、接触部材伸張位置に向かって付勢することができる。
【０１４９】
接触部材は、針カバー係合部材１１１４を備える。針カバー係合部材１１１４は、例えばカートリッジレシーバ３００へと挿入されたカートリッジに位置する針カバーの針カバー当接面に当接するように構成される。
【０１５０】
自動注射器４は、接触部材１１０２の位置を検出するように構成された接触部材センサ１１０４を備える。接触部材センサ１１０４は、第１の接触部材センサ１１３０および第２の接触部材センサ１１３２を備える。第１の接触部材センサ１１３０および第２の接触部材センサ１１３２は、光学センサであってよい。接触部材センサ１１０４は、接触部材１１０２が第１の接触部材位置にあるときに第１の接触部材センサ１１３０を覆う接触部材突出部１１１２、および接触部材１１０２が第２の接触部材位置にあるときに第２の接触部材センサ１１３２を覆う接触部材突出部１１１２によって、接触部材１１０２の位置を検出する。
【０１５１】
第１の接触部材位置を、第１の接触部材センサ１１３０が覆われ、第２の接触部材センサ１１３２が覆われることによって、検出することができる。第２の接触部材位置を、第１の接触部材センサ１１３０が覆われず、第２の接触部材センサ１１３２が覆われることによって、検出することができる。接触部材伸張位置を、第１の接触部材センサ１１３０が覆われず、第２の接触部材センサ１１３２が覆われないことによって、検出することができる。
【０１５２】
図６ａは、カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを受け入れていない状態の自動注射器４を概略的に示している。接触部材１１０２は、接触部材伸張位置にある。カートリッジを、カートリッジレシーバ開口部３０１を定める接触部材１１０２を通ってカートリッジ受け入れ方向３０４にカートリッジレシーバ３００へと挿入することができる。
【０１５３】
図６ｂは、カートリッジアセンブリ６００を受け入れた自動注射器４を概略的に示している。カートリッジアセンブリ６００は、カートリッジ７００と、カートリッジホルダ８００と、針アセンブリ９００とを備える。針アセンブリは、針９０２および針カバー９０８を備える。針カバーは、針カバー当接面９１０を有する。針カバー当接面９１０は、接触部材１１０２の針カバー係合部材１１１４に係合する。接触部材１１０２は、例えば針カバー９０８の存在および針カバー係合部材１１１４への針カバー当接面９１０の当接によって生じる第２の接触部材位置にある。接触部材突出部１１１２が、第２の接触部材センサ１１３２を覆う。接触部材突出部１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０を覆っていない。
【０１５４】
図６ｃは、カートリッジアセンブリ６００を受け入れた自動注射器４を概略的に示している。図６ｂと比較して、針カバー９０８が取り外されている。接触部材１１０２は、接触部材伸張位置にある。針カバー当接面９１０が針カバー係合部材１１１４に当接していないので、接触部材１１０２は、接触部材伸張位置へと移動することができる。接触部材突出部１１１２も、接触部材１１０２と一緒に移動している。接触部材突出部１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２を覆っていない。接触部材突出部１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０を覆っていない。
【０１５５】
図６ｄは、カートリッジアセンブリ６００を受け入れた自動注射器４を概略的に示している。接触部材１１０２は、第１の接触部材位置にある。第１の接触部材位置は、接触部材後退位置、または接触部材後退位置の近傍であってよい。接触部材１１０２を注射部位に押し付けることによって接触部材１１０２を第１の接触部材位置へと移動させることにより、注射部位に針９０２を挿入することができる。接触部材突出部１１１２も、接触部材１１０２と一緒に移動している。接触部材突出部１１１２が、第１の接触部材センサ１１３０を覆う。接触部材突出部１１１２が、第２の接触部材センサ１１３２を覆う。
【０１５６】
図７が、典型的な自動注射器４のブロック図を示している。自動注射器４は、複数のセンサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４と、処理ユニット２０と、駆動モジュール５００と、ユーザインタフェース１１００とを備える。センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４は、処理ユニット２０に接続される。ユーザインタフェース１１００は、処理ユニット２０に接続される。処理ユニットは、駆動モジュール５００に接続される。
【０１５７】
処理ユニット２０は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４およびユーザインタフェース１１００から信号を受信する。処理ユニット２０は、駆動モジュール５００を制御するように構成される。処理ユニット２０は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４およびユーザインタフェース１１００からの受信信号のうちの１つ以上に基づいて、駆動モジュール５００を制御することができる。処理ユニット２０は、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすように構成される。
【０１５８】
自動注射器４は、向きセンサ２２を備える。向きセンサ２２は、自動注射器４に受け入れられたカートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成される。例えば、向きセンサ２２を、自動注射器４の向きを検出するように構成することができる。カートリッジの向きを、自動注射器４の向きに基づいて決定することができる。向きセンサ２２を、重力の方向を検出するように構成することができる。例えば、向きセンサ２２は、加速度計を備えることができる。
【０１５９】
処理ユニット２０は、向きセンサ２２に接続される。処理ユニット２０は、向き信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、向き信号に基づいてカートリッジの向きを決定することができる。処理ユニット２０は、向き信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、向き信号に基づいてプランジャロッドを移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、カートリッジ出口が上方を向いている場合に限り、駆動モジュール５００を制御してプランジャロッドを混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置などへとプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、向き信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１６０】
自動注射器４は、コードセンサ２４を備える。コードセンサ２４は、カートリッジコード特徴部を読み取り、カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成される。例えば、コードセンサを、色コードを読み取る／検出するように構成することができる。
【０１６１】
処理ユニット２０は、コードセンサ２４に接続される。処理ユニット２０は、コード信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、コード信号に基づいてカートリッジアセンブリのカートリッジコード特徴部を決定することができる。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、コード信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御してプランジャロッドを混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置などへとプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように構成することができる。処理ユニット２０を、コード信号に基づいて、プランジャロッドしきい値および／または抵抗しきい値などのしきい値を決定するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１６２】
自動注射器４は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサ２６を備える。排出センサ２６は、自動注射器４のプランジャロッドの位置を検出し、プランジャロッドの位置を示す排出センサ信号をもたらすように構成される。排出センサ２６は、駆動モジュール５００に組み合わせられた回転計を備えることができる。
【０１６３】
処理ユニット２０は、排出センサ２６に接続される。処理ユニット２０は、排出センサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの位置を決定することができる。処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの動きを開始させ、停止させ、あるいは継続するように、駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、排出センサ信号に基づいて現在のプランジャロッド位置を決定するように構成することができる。排出センサ信号に基づいて、プランジャロッドが混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置にあると決定することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１６４】
自動注射器４は、カートリッジセンサ２８を備える。カートリッジセンサ２８は、自動注射器４におけるカートリッジアセンブリの受け入れを検出するように構成される。カートリッジセンサ２８は、カートリッジアセンブリの受け入れを示すカートリッジセンサ信号をもたらす。
【０１６５】
処理ユニット２０は、カートリッジセンサ２８に接続される。処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、カートリッジアセンブリが受け入れられた場合、および／またはカートリッジアセンブリが受け入れられた場合に限り、駆動モジュール５００を制御してプランジャロッドの動きを開始させるように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１６６】
コードセンサ２４およびカートリッジセンサ２８は、同じセンサであってもよく、例えばコードセンサ２４を、カートリッジアセンブリの受け入れを検出し、次いでカートリッジコード特徴部を読み取るように構成することができる。
【０１６７】
自動注射器４は、針センサ３０を備える。針センサ３０は、カートリッジアセンブリが自動注射器４に受け入れられたときに、カートリッジアセンブリの針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーを検出するように構成される。針センサ３０は、カートリッジアセンブリの針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーの存在を示す針信号をもたらす。
【０１６８】
処理ユニット２０は、針センサ３０に接続される。処理ユニット２０は、針信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、針信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、針が存在する場合に限り、さらには／あるいは針カバーが例えば取り除かれて存在しない場合に限り、駆動モジュール５００を制御して混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置などへと、例えばプランジャロッド伸張位置へと向かうプランジャロッドの移動を開始させるように構成することができる。針カバーの検出は、針の存在を示すことができる。処理ユニット２０を、針カバーが検出され、その後に例えば取り除かれて検出されない場合に限り、駆動モジュール５００を制御して動作を開始させるように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、針信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１６９】
針センサ３０は、図６に例示されるように、接触部材センサの一部であってもよい。
【０１７０】
自動注射器４は、温度センサ３２を備える。温度センサ３２は、自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度などの温度を検出するように構成される。温度センサ３２は、温度を表す温度信号をもたらすように構成される。
【０１７１】
処理ユニット２０は、温度センサ３２に接続される。処理ユニット２０は、温度信号を受信するように構成される。処理ユニット２０を、温度信号に基づいて自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度などの温度を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、温度信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、温度信号に基づいて、駆動モジュール５００を制御してプランジャロッドを混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置などへとプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように構成することができる。処理ユニット２０は、温度信号に基づいてプランジャロッドの位置を決定することができる。例えば、処理ユニット２０を、温度信号に基づいて混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置を決定するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、温度信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１７２】
自動注射器４は、抵抗センサ３４を備える。抵抗センサ３４は、自動注射器４のプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成される。抵抗センサ３４を、駆動モジュール５００の測定値に基づいてプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成することができる。例えば、抵抗センサ３４を、駆動モジュール５００のモータの電流を検出するように構成することができる。抵抗センサ３４は、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成される。
【０１７３】
処理ユニット２０は、抵抗センサ３４に接続される。処理ユニット２０は、抵抗信号を受信するように構成される。処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動に対する抵抗を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動を調整するように、駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動を開始させ、停止させ、あるいは継続するように、駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、ユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【０１７４】
上述のセンサのすべてを含む自動注射器４が、例示されている。しかしながら、代わりに、自動注射器は、上述したセンサのうちのただ１つ、または上述したセンサのうちの１つ以上からなる任意の組み合わせを備えることができる。
【０１７５】
自動注射器は、ユーザインタフェース１１００を備える。ユーザインタフェース１１００は、例えば第１の入力部材など、ユーザ入力を受け取るための１つ以上の入力部材を備えることができる。ユーザインタフェースは、受け取ったユーザ入力を表すユーザ入力信号をもたらすように構成される。ユーザインタフェース１１００は、第１の入力信号および／または第２の入力信号をもたらすことができる。
【０１７６】
処理ユニット２０は、ユーザインタフェース１１００に接続される。処理ユニット２０は、第１の入力信号および／または第２の入力信号などのユーザ入力信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、ユーザ入力信号に基づき、さらには／あるいはユーザ入力信号に従って、駆動モジュール５００を制御してプランジャロッドを混合前プランジャロッド位置および／または混合プランジャロッド位置および／またはプライムプランジャロッド位置および／または注射プランジャロッド位置などへとプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように構成することができる。
【０１７７】
自動注射器は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４、処理ユニット２０、ユーザインタフェース１１００、および駆動モジュール５００を収容するハウジング６を備える。
【０１７８】
図８ａ〜図８ｆは、典型的なカートリッジアセンブリ６００およびプランジャロッド４００を概略的に示している。カートリッジアセンブリ６００は、図３に関連して説明したカートリッジなどのカートリッジ７００と、カートリッジホルダ８００と、針アセンブリ９００とを備える。分かり易くするために、プランジャロッド４００を備える自動注射器は、図示されていない。
【０１７９】
カートリッジホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材８０８は、自動注射器のカートリッジレシーバに係合するように構成される。カートリッジホルダ８００は、針アセンブリ結合部８１２を備える。針アセンブリ結合部８１２は、針アセンブリ９００のカートリッジホルダ結合部９０６と係合するように構成される。針アセンブリ結合部８１２は、カートリッジ７００への針の取り付けを可能にする。
【０１８０】
針アセンブリ９００は、針９０２および針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えばカートリッジホルダ８００の針アセンブリ結合部８１２に係合する例えば螺合部などのカートリッジホルダ結合部９０６を有している針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通って延びる。
【０１８１】
図８ａは、プランジャロッド４００が典型的なプランジャロッド後退位置にある状況を、概略的に示している。カートリッジ７００は、新品のカートリッジであってよい。第１のストッパ７０８が、初期位置に位置している。第２のストッパ７１０は、例えばバイパス部７１２の後方の初期位置にあり、ここでバイパス部７１２は、第１の小室７０４と第２の小室７０６との間の連通を形成していない。
【０１８２】
図８ｂは、プランジャロッド４００が典型的な混合前プランジャロッド位置にある状況を概略的に示している。図８ａと比較して、プランジャロッド４００は、プランジャロッド伸張位置に向かって移動する。プランジャロッド４００のプランジャロッド前端部４１０が、第１のストッパ７０８に当接する。したがって、プランジャロッド４００は、第１のプランジャロッド方向４２２の移動によって、第１のストッパ７０８を第１のストッパ方向７２２に移動させ始めている。第２のストッパ７１０は、例えばバイパス部７１２の後方の位置にあり、ここでバイパス部７１２は、第１の小室７０４と第２の小室７０６との間の連通を形成していない。
【０１８３】
図８ｃは、プランジャロッド４００がバイパス部７１２を介して第１の小室７０４と第２の小室７０６との間の連通が確立される典型的な位置にある状況を概略的に示している。プランジャロッド４００のプランジャロッド前端部４１０は、第１のストッパ７０８に当接する。プランジャロッド４００は、第１のプランジャロッド方向４２２の移動によって、第１のストッパ７０８を第１のストッパ方向７２２に移動させている。第２のストッパ７１０は、バイパス部７１２に位置し、ここでバイパス部７１２は、第１の小室７０４と第２の小室７０６との間の連通を形成している。このようにして、例えばプランジャロッド４００の第１のプランジャロッド方向４２２の移動による第１のストッパ７０８の第１のストッパ方向７２２のさらなる移動により、例えば第１の薬剤成分（図示せず）などの第１の小室７０４の内容物が、例えばバイパス部７１２を通って第２の小室７０６へと運ばれる。
【０１８４】
図８ｄは、プランジャロッド４００が典型的な混合プランジャロッド位置にある状況を概略的に示している。プランジャロッド前端部４１０は、第１のストッパ７０８に当接している。第１のストッパ７０８は、第２のストッパ７１０に当接している。第１の小室７０４は、圧縮されている。第２のストッパ７１０は、バイパス部７１２の向こうの位置にある。したがって、第１の小室７０４と第２の小室７０６との間の連通は、閉じられている。
【０１８５】
図８ｅは、プランジャロッド４００が典型的なプライムプランジャロッド位置にある状況を概略的に示している。図８ｄと比較して、プランジャロッド４００は、例えばカートリッジ室７０２から空気を吐出させるために、プランジャロッド伸張位置に向かって移動している。
【０１８６】
図８ｆは、プランジャロッド４００が典型的な注射プランジャロッド位置にある状況を概略的に示している。例えば、完全な注射の後で、プランジャロッド４００は、注射プランジャロッド位置に位置することができる。第１のストッパ７０８および第２のストッパ７１０は、カートリッジ出口７１４に近い位置にある。例えば薬剤など、カートリッジ構成要素の内容物は、例えばカートリッジ出口７１４および／または針９０２を通って吐出済みである。残余の薬剤が、カートリッジに残っていてもよい。
【０１８７】
図９が、プランジャロッドの位置Ｐに依存するプランジャロッドの移動に対する抵抗Ｒｅの典型的な推移Ｔを示している。プランジャロッドは、プランジャロッド後退位置ＰＲからプランジャロッド伸張位置ＰＥへと移動する。移動の始めにおいて、プランジャロッドの移動に対する抵抗は、一定であり（Ｅｘ１）、例えばプランジャロッドはストッパをまだ押していない。その後に、プランジャロッドのプランジャロッド先端部が、カートリッジの第１のストッパに当接し、プランジャロッドの移動に対する抵抗が増大する（Ｅｘ２）。抵抗の増大は、例えば摩擦力に起因する第１のストッパの移動に対する抵抗によって引き起こされる。図示のように、抵抗は、第１のストッパが動き始めた後にわずかに低下するかもしれない。プランジャロッドがプランジャロッド伸張位置ＰＥに近づくとき、抵抗は、例えば第１のストッパがカートリッジの端部に近づくことに起因して、再び増大するかもしれない（Ｅｘ３）。
【０１８８】
推移Ｔは、受け入れたカートリッジが新品および／または未使用および／または通常のカートリッジであるときのプランジャロッドの移動に対する抵抗の一例である。カートリッジパラメータの決定は、抵抗および／またはプランジャロッドの位置に基づくことができる。カートリッジパラメータの決定は、低抵抗しきい値Ｒｅ１および／または高抵抗しきい値Ｒｅ２などの抵抗しきい値、ならびに／あるいは第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１および／または第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２などのプランジャロッドしきい値など、１つ以上のしきい値に基づくことができる。
【０１８９】
受け入れたカートリッジが明らかに使用済みであり、さらには／あるいは欠陥品である状況など、他の状況が、さらなる典型的な推移Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４によって例示される。
【０１９０】
推移Ｔ２は、プランジャロッド位置が第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１に達する前に、移動に対する抵抗が低抵抗しきい値Ｒｅ１を超えて増加する典型的な状況を示している。このような状況は、例えば、カートリッジに欠陥があることや、何かがプランジャロッドの移動を妨害していることを示している可能性がある。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１９１】
推移Ｔ３は、プランジャロッド位置が第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２に達する前に、移動に対する抵抗が低抵抗しきい値Ｒｅ１を超えて増加しない典型的な状況を示している。このような状況は、例えば使用済みのカートリッジなど、例えば第１のストッパが前進位置にあるカートリッジを示すことができる。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１９２】
推移Ｔ４は、例えばプランジャロッド位置が第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１を通過した後に、移動に対する抵抗が高抵抗しきい値Ｒｅ２を超えて増加する典型的な状況を示している。このような状況は、例えば第１のストッパの移動が妨げられていることを示している可能性があり、例えばカートリッジが欠陥品である可能性がある。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１９３】
低抵抗しきい値Ｒｅ１、高抵抗しきい値Ｒｅ２、第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１、および／または第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２などのしきい値を、受け入れたカートリッジについて個別に決定することができる。例えば、自動注射器の処理ユニットを、受け入れたカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリのカートリッジコード特徴部に基づいて、しきい値のうちの１つ以上を決定するように構成することができる。
【０１９４】
図１０が、自動注射器を動作させるための典型的な方法４０００のフロー図を示している。方法４０００は、第１の入力信号を受信するステップ４００２と、例えば自動注射器のカートリッジレシーバにおけるカートリッジの受け入れを検出するステップ４００４と、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップ４００６と、カートリッジの向きを決定するステップ４００８と、カートリッジの向きに基づいてプランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップ４０１０と、トリガイベントを受信するステップ４０１２と、プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０１４とを含む。
【０１９５】
第１の入力信号を受信するステップ４００２は、例えばユーザがボタンを押すことによるユーザインタフェースからのユーザ入力信号の受信を含むことができる。第１の入力信号は、ユーザが自動注射器をオンにすることによってもたらされてもよい。
【０１９６】
カートリッジの受け入れを検出するステップ４００４は、ユーザがカートリッジレシーバ開口部を通ってカートリッジレシーバへとカートリッジを挿入することを検出することを含むことができる。カートリッジの受け入れを検出するステップ４００４は、カートリッジレシーバにおけるカートリッジの存在を検出することを含むことができる。
【０１９７】
第１の入力信号を受信するステップ４００２と、カートリッジの受け入れを検出するステップ４００４とを、入れ換えることも可能である。
【０１９８】
プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップ４００６を、カートリッジレシーバに受け入れられたカートリッジの検出４００４および第１の入力信号の受信４００２の後に行うことができる。例えば、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップ４００６を、カートリッジが検出４００４され、第１の入力信号が受信４００２された後に限り、実行することができる。
【０１９９】
カートリッジの向きを決定するステップ４００８は、加速度計などの向きセンサによって向きを決定することを含むことができる。カートリッジの向きを決定するステップ４００８は、自動注射器の向きを決定することを含むことができる。カートリッジの向きを決定するステップ４００８は、カートリッジの出口が上方を向いているかどうかを判定することを含むことができる。
【０２００】
これに代え、あるいはこれに加えて、混合プランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４００６に先立ち、カートリッジの向きを決定４００８することができる。例えば、混合プランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４００６は、カートリッジの出口が上方を向いていること（例えば、カートリッジの向きを決定４００８することによって判定される）を必要とすることができる。
【０２０１】
プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動の完了後に、プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動４０１０させることができる。プランジャロッドのプライムプランジャロッド位置への移動４０１０を、プランジャロッドの混合プランジャロッド位置への移動および例えば薬剤の復元を可能にするための追加の所定の遅延の完了後に行うことができる。
【０２０２】
プライムプランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４０１０は、カートリッジの出口が上方を向いていること（例えば、カートリッジの向きを決定するステップ４００８によって判定される）を必要とすることができる。カートリッジの向きが所定の向きの範囲内にない場合、プライムプランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４０１０を、一時的に停止させることができる。
【０２０３】
トリガイベントを受信するステップ４０１２は、例えばユーザがボタンを押すことによるトリガ部材からのトリガイベントの受信など、ユーザインタフェースからのユーザ入力信号の受信を含むことができる。トリガイベントは、ユーザによる注射の開始の指示によることができる。トリガイベントは、ユーザが意図される注射部位に自動注射器の前部を押し付けることによることができる。トリガイベントは、接触部材信号が自動注射器の接触部材が第１の接触部材位置にある旨を知らせることを含むことができる。
【０２０４】
注射プランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４０１４は、針を通過するなど、カートリッジ出口を通過する薬剤の排出をもたらすことができる。プランジャロッドの移動４０１４を、例えばプライムプランジャロッド位置へのプランジャロッドの移動４０１０の完了後に、トリガイベント４０１２の受信に続いて行うことができる。
【０２０５】
図１１が、典型的な方法４０００’のフロー図を示している。方法４０００’は、前の図に関連して説明した方法４０００と同じステップを含む。しかしながら、方法４０００’は、カートリッジコード特徴部を読み取るステップ４０１６、温度を検出するステップ４０１８、針カバーの取り外しを検出するステップ４０２４、プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０２０、およびプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するステップ４０２２という追加のステップを含む方法の一例である。
【０２０６】
方法４０００’は、カートリッジコード特徴部を読み取るステップ４０１６を含む。カートリッジコード特徴部は、１つ以上のカートリッジ仕様を示すことができる。方法４０００’の後続のステップは、カートリッジ仕様に基づく適合を含むことができる。例えば、方法４０００’の後続のステップを、受け入れられて識別された特定のカートリッジに合わせて調整することができる。
【０２０７】
温度を検出するステップ４０１８は、カートリッジの温度および／またはカートリッジの温度を示す温度を検出することを含むことができる。方法４０００’の後続のステップは、温度に基づく適合を含むことができる。
【０２０８】
図示されているように、カートリッジコード特徴部を読み取るステップ４０１６および温度を検出するステップ４０１８を、同時に実行することができる。しかしながら、代案においては、順次の実行も可能である。
【０２０９】
針カバーの取り外しを検出するステップ４０２４は、プランジャロッドの移動の開始の前提条件であってよい。例えば、針カバーの取り外しは、受け入れたカートリッジの使用の意図を表すことができる。
【０２１０】
プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０２０は、例えば２成分の薬剤の混合を開始させることがない第１のストッパの移動など、カートリッジの第１のストッパの初期移動を含むことができる。
【０２１１】
プランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するステップ４０２２は、図示されているように、プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０２０と同時に実行することができる。プランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するステップ４０２２は、カートリッジが新品であるか、使用済みでないか、あるいは欠陥品でないかなど、受け入れたカートリッジのカートリッジパラメータを示すことができる。
【０２１２】
プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップ４００６を、カートリッジコード特徴部を読み取るステップ４０１６、温度を検出するステップ４０１８、針カバーの取り外しを検出するステップ４０２４、プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０２０、およびプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するステップ４０２２に続いて行うことができる。
【０２１３】
プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップ４００６は、カートリッジコード特徴部、温度、針カバーの取り外し、および／またはプランジャロッドの移動に対する抵抗のうちの１つ以上に基づくことができる。
【０２１４】
プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップ４０１０は、カートリッジコード特徴部、温度、針カバーの取り外し、および／またはプランジャロッドの移動に対する抵抗のうちの１つ以上に基づくことができる。
【０２１５】
プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップ４０１４は、カートリッジコード特徴部、温度、針カバーの取り外し、および／またはプランジャロッドの移動に対する抵抗のうちの１つ以上に基づくことができる。
【０２１６】
方法４０００および／または方法４０００’は、カートリッジを受け入れる第１のステップを含むことができる。
【０２１７】
図１２が、典型的な方法４０００’の典型的な実施例のフロー図を示している。図示のフロー図は、自動注射器の処理ユニットにおける典型的な実施例であってよい。
【０２１８】
この手順は、第１の入力信号を受信５００２することによって開始される。ユーザは、装置をオンにすることによって例えばユーザインタフェースを介して第１の入力信号をもたらすことで、手順を開始させることができる。
【０２１９】
第１の入力信号の受信５００２に続いて、カートリッジの自動注射器のカートリッジレシーバへの受け入れが検出されたか否かが判断５００４される。否である場合、ユーザインタフェースを介して出力をもたらす５０４０ことができる。
【０２２０】
カートリッジが検出５００４された場合や、あるいは第１の入力信号の受信５００２の後にカートリッジが検出５００４されたときに、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６が行われる。
【０２２１】
カートリッジコード特徴部の読み取り５００６に続いて、受け入れたカートリッジの温度などの温度の検出５００８が行われる。
【０２２２】
温度の検出５００８およびカートリッジコードの特徴部の読み取り５００６に続いて、針カバーが存在しないかなど、取り外されたか否かが検出５０１０される。針カバーが取り外されていない場合、例えばユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらし、針カバーを取り外すようにユーザに促す５０４２ことができる。針カバーが取り外されている場合５０１０や、針カバーが取り外されたとき５０１０に、プランジャロッドは、混合前プランジャロッド位置へと移動５０１２させられる。この移動の際に、プランジャロッドの移動に対する抵抗が測定される。
【０２２３】
移動に対する抵抗が分析５０１４され、許容可能であるか否かが判断される。この分析は、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６および／または検出５００８された温度に基づくことができる。
【０２２４】
抵抗５０１４が許容可能でない場合、例えばユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらす５０４４ことができる。出力は、カートリッジを交換すべきであることを示すことができる。続いて、プランジャロッドは、プランジャロッドの出発位置など、プランジャロッド後退位置へと移動５０３８させられる。
【０２２５】
抵抗５０１４が許容可能である場合、プランジャロッドは、例えば第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせるために、混合プランジャロッド位置へと移動５０１６させられる。
【０２２６】
プランジャロッドが混合プランジャロッド位置へと移動５０１６させられた後に、組み合わせられた薬剤成分を注射用の薬剤へと復元するために、遅延５０１８が挿入される。遅延５０１８は、３〜１０分の間など、１〜１２分の間であってよい。遅延の間、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすことができ、ユーザ出力は復元を示すことができる。
【０２２７】
薬剤が復元され、かつ／または薬剤の復元に適した遅延が経過５０１８した後に、カートリッジの向きが評価５０２０される。カートリッジの向きを、自動注射器の向きの測定から評価することができる。向きは、空気の排出の実行に関して許容可能でなければならず、例えば空気を吐出させ、さらには／あるいは減らすことができるように、カートリッジのカートリッジ出口が上方を向くべきである。例えばカートリッジ出口が上方を向いておらず、かつ／またはカートリッジが鉛直の４５度の範囲内にないなど、向き５０２０が許容可能でない場合、ユーザに対して、例えばユーザインタフェースを介して、自動注射器を正しい向きにし、例えばカートリッジ出口を上方に向けるように促す５０４６ことができる。
【０２２８】
向きが許容可能５０２０である場合や、向きが許容可能であるときに、プランジャロッドは、例えばカートリッジ室から空気を吐出させるために、プライムプランジャロッド位置へと移動５０２２させられる。プライムプランジャロッド位置を、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６および／または温度の検出５００８に基づいて決定することができる。
【０２２９】
プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動５０２２させた後に、ユーザは、薬剤の目視点検５０２４を行うように例えばユーザインタフェースを介して促される。例えば、薬剤の沈殿物が視認される場合に手順を中止する可能性を、ユーザに提供することができる。薬剤の視覚的品質を受け入れるために、ユーザは、例えばユーザインタフェースのボタンを押すことによって、第２の入力信号をもたらすことができる。第２の入力信号をもたらすために使用されるボタンは、第１の入力信号をもたらすためのボタンと同じであってよい。薬剤の復元後、および／または薬剤の復元に適した遅延５０１８の後に、例えば４〜５時間の休止時間が過ぎた場合、ユーザに対して目視点検５０２４の実行を促すことを中止でき、さらには／あるいは手順を中止することができる。
【０２３０】
第２の入力信号５０２６を受信した後に、ユーザを、例えばユーザインタフェースを介して、薬剤の注入を開始するように促す５０２８ことができる。ユーザは、例えば自動注射器の接触部材を意図される注射部位に向かって押し付けることによって、例えば針を意図される注射部位の組織へと挿入することで、トリガイベントをもたらすことによって薬剤を注入することができる。トリガイベントが受信５０３０されるまで、ユーザは、注射を開始するように継続的に促される５０２８。
【０２３１】
トリガイベントの受信５０３０の後に、プランジャロッドは、薬剤を意図される注射部位の組織へと注射するなど、例えばカートリッジの薬剤を排出するために、注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させられる。
【０２３２】
プランジャロッドが注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させられた後に、薬剤を組織内へと分配できるように、針の引き込みを遅延させることが好ましいかもしれない。したがって、自動注射器は、ユーザに対して、例えばユーザインタフェースを介して、例えば１〜１５秒の間の設定された滞留時間にわたる待機を促す５０３４。
【０２３３】
トリガイベントを受信５０３０し、かつ／またはプランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させ、かつ／または設定された滞留時間にわたる待機をユーザに対して促した５０３４後で、例えば接触部材が依然として意図される注射部位に押し付けられているかなど、皮膚との接触が評価５０３６される。滞留時間の後に皮膚との接触が依然として存在する場合、注射が行われたこと、および／または注射部位から自動注射器を取り除いてよいことが、ユーザに通知５０４８される。
【０２３４】
皮膚との接触５０３６が失われている場合、ならびに／あるいは皮膚との接触が失われたときに、プランジャロッドは、プランジャロッド後退位置へと移動５０３８させられる。
【０２３５】
プランジャロッドのプランジャロッド後退位置への移動５０３８の後に、カートリッジを取り外して廃棄することができる。
【０２３６】
図１３ａ〜図１３ｄは、図１に示した自動注射器４などの典型的な自動注射器４の典型的なユーザインタフェース１１００を概略的に示している。
【０２３７】
ユーザインタフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなどの図示のとおりの第１の出力部材１１１０を備える。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力をもたらすことができる。第１の出力部材１１１０を、手順におけるステップをユーザに知らせ、さらには／あるいはエラーメッセージを示すために使用することができる。第１の出力部材１１１０は、第１のＬＥＤ１１１６と、第２のＬＥＤ１１１８と、第３のＬＥＤ１１２０とを備える。
【０２３８】
ユーザインタフェース１１００は、例えばスピーカなどの第２の出力部材（図示せず）を備えることができる。
【０２３９】
ユーザインタフェース１１００は、例えば自動注射器４の前端部の接触部材１１０２を備える。接触部材１１０２を、注射部位に対して押し付けられるように構成することができる。接触部材１１０２は、ユーザインタフェース１１００の第３の出力部材として機能することができ、例えば接触部材１１０２を、点滅などの光を発するように構成することができる。
【０２４０】
ユーザインタフェース１１００は、例えばボタンなどの第１の入力部材１１０８を備える。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力をもたらすことができる。例えば、第１の入力部材１１０８を、次のステップに進むためのユーザからの押し操作を受け付けるために使用することができる。第１の入力部材１１０８は、ユーザインタフェース１１００の第４の出力部材として機能することができ、例えば第１の入力部材１１０８を、点滅などの光を発するように構成することができる。
【０２４１】
図１３ａは、例えば自動注射器４がオフであるなど、出力部材のいずれも作動していないユーザインタフェース１１００の状況を概略的に示している。
【０２４２】
図１３ｂは、第１の入力部材１１０８および接触部材１１０２が点滅などの光を発しているユーザインタフェース１１００の状況を概略的に示している。第１の入力部材１１０８および接触部材１１０２は、同期して点滅することができ、さらには／あるいは同期せずに点滅することができる。図示の状況は、ユーザが第１の入力部材１１０８を押すべきであり、さらには／あるいは接触部材１１０２を通ってカートリッジを挿入すべきであることを、知らせる状況であってよい。図示の状況は、自動注射器がオンにされた後の状況であってよい。
【０２４３】
図１３ｃは、第１の入力部材１１０８および第２のＬＥＤ１１１８が点滅などの光を発しているユーザインタフェース１１００の状況を概略的に示している。図示の状況は、ユーザが第１の入力部材１１０８を押すことによって次のステップに進むべきであることを、知らせる状況であってよい。図示の状況は、薬剤成分の混合後および／または空気の排出を行う前の状況であってよい。
【０２４４】
図１３ｄは、第１の入力部材１１０８および接触部材１１０２ならびに第３のＬＥＤ１１２０が点滅などの光を発しているユーザインタフェース１１００の状況を概略的に示している。第１の入力部材１１０８および接触部材１１０２ならびに第３のＬＥＤ１１２０は、同期して点滅することができ、さらには／あるいは同期せずに点滅することができる。図示の状況は、ユーザが接触部材１１０２を意図される注射部位へと押し付けて薬剤を注射すべきであることを、知らせる状況であってよい。図示の状況は、薬剤を注射する前の状況であってよい。
【０２４５】
図１４が、図１２に示した典型的な実施例の一変種のフロー図を示している。図示のフロー図は、自動注射器の処理ユニットにおける典型的な実施例であってよい。
【０２４６】
この手順は、第１の入力信号を受信５００２することによって開始される。ユーザは、装置をオンにすることによって例えばユーザインタフェースを介して第１の入力信号をもたらすことで、手順を開始させることができる。
【０２４７】
第１の入力信号の受信５００２に続いて、カートリッジの自動注射器のカートリッジレシーバへの受け入れが検出されたか否かが判断５００４される。否である場合、ユーザインタフェースを介して出力をもたらす５０４０ことができる。
【０２４８】
カートリッジが検出５００４された場合や、あるいは第１の入力信号の受信５００２の後にカートリッジが検出５００４されたときに、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６が行われる。
【０２４９】
カートリッジコード特徴部の読み取り５００６に続いて、受け入れたカートリッジの温度などの温度の検出５００８が行われる。
【０２５０】
温度の検出５００８およびカートリッジコードの特徴部の読み取り５００６に続いて、針カバーが存在しないかなど、取り外されたか否かが検出５０１０される。針カバーが取り外されていない場合、例えばユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらし、針カバーを取り外すようにユーザに促す５０４２ことができる。針カバーが取り外されている場合５０１０や、針カバーが取り外されたとき５０１０に、プランジャロッドは、混合前プランジャロッド位置へと移動５０１２させられる。この移動の際に、プランジャロッドの移動に対する抵抗が測定される。
【０２５１】
移動に対する抵抗が分析５０１４され、許容可能であるか否かが判断される。この分析は、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６および／または検出５００８された温度に基づくことができる。
【０２５２】
抵抗５０１４が許容可能でない場合、例えばユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらす５０４４ことができる。出力は、カートリッジを交換すべきであることを示すことができる。続いて、プランジャロッドは、プランジャロッドの出発位置など、プランジャロッド後退位置へと移動５０３８させられる。
【０２５３】
抵抗５０１４が許容可能である場合、カートリッジの向きが評価５０２０される。カートリッジの向きを、自動注射器の向きの測定から評価することができる。向きは、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせるために、例えばプロセス中の過度の発泡を避けるために許容可能な向きでなければならない。例えば、許容可能な向きは、カートリッジのカートリッジ出口が上方を向いていることであってよい。例えばカートリッジ出口が上方を向いておらず、かつ／またはカートリッジが鉛直の４５度の範囲内にないなど、向き５０２０が許容可能でない場合、ユーザに対して、例えばユーザインタフェースを介して、自動注射器を正しい向きにし、例えばカートリッジ出口を上方に向けるように促す５０４６ことができる。
【０２５４】
向きが許容可能５０２０である場合や、向きが許容可能であるときに、プランジャロッドは、例えば第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とを組み合わせるために、混合プランジャロッド位置へと移動５０１６させられる。
【０２５５】
プランジャロッドが混合プランジャロッド位置へと移動５０１６させられた後に、組み合わせられた薬剤成分を注射用の薬剤へと復元するために、遅延５０１８が挿入される。遅延５０１８は、３〜１０分の間など、１〜１２分の間であってよい。遅延の間、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすことができ、ユーザ出力は復元の進行を示すことができる。遅延は、例えばカートリッジコード特徴部の読み取り５００６からのカートリッジ仕様に応じた遅延であってよい。
【０２５６】
薬剤が復元され、さらには／あるいは薬剤の復元に適した遅延が経過５０１８した後に、プランジャロッドは、例えばカートリッジ室から空気を吐出させるために、プライムプランジャロッド位置へと移動５０２２させられる。プライムプランジャロッド位置を、カートリッジコード特徴部の読み取り５００６および／または温度の検出５００８に基づいて決定することができる。
【０２５７】
プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させる前の向きの決定は、例えば自動注射器の向きが、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させる前に決定した向きから変わっていないと仮定することにより、省略することが可能である。別の実施例（図示せず）では、向きを、プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させる前およびプランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させる前の両方において決定することができる。
【０２５８】
プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動５０２２させた後に、ユーザは、薬剤の目視点検５０２４を行うように例えばユーザインタフェースを介して促される。例えば、薬剤の沈殿物が視認される場合に手順を中止する可能性を、ユーザに提供することができる。薬剤の視覚的品質を受け入れるために、ユーザは、例えばユーザインタフェースのボタンを押すことによって、第２の入力信号をもたらすことができる。第２の入力信号をもたらすために使用されるボタンは、第１の入力信号をもたらすためのボタンと同じであってよい。薬剤の復元後、および／または薬剤の復元に適した遅延５０１８の後に、例えば４〜５時間の休止時間が過ぎた場合、ユーザに対して目視点検５０２４の実行を促すことを中止でき、さらには／あるいは手順を中止することができる。
【０２５９】
第２の入力信号５０２６を受信した後に、ユーザを、例えばユーザインタフェースを介して、薬剤の注入を開始するように促す５０２８ことができる。ユーザは、例えば自動注射器の接触部材を意図される注射部位に向かって押し付けることによって、例えば針を意図される注射部位の組織へと挿入することで、トリガイベントをもたらすことによって薬剤を注入することができる。トリガイベントが受信５０３０されるまで、ユーザは、注射を開始するように継続的および／または反復的に促される５０２８。
【０２６０】
トリガイベントの受信５０３０の後に、プランジャロッドは、薬剤を意図される注射部位の組織へと注射するなど、例えばカートリッジの薬剤を排出するために、注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させられる。
【０２６１】
プランジャロッドが注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させられた後に、薬剤を組織内へと分配できるように、針の引き戻しおよび／または取り出しを遅延させることが好ましいかもしれない。したがって、自動注射器は、ユーザに対して、例えばユーザインタフェースを介して、針を引き戻す前の例えば１〜１５秒の間の設定された滞留時間にわたる待機を促す５０３４。
【０２６２】
トリガイベントを受信５０３０し、かつ／またはプランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動５０３２させ、かつ／または設定された滞留時間にわたる待機をユーザに対して促した５０３４後で、例えば接触部材が依然として意図される注射部位に押し付けられているかなど、皮膚との接触が評価５０３６される。滞留時間の後に皮膚との接触が依然として存在する場合、注射が行われたこと、および／または注射部位から自動注射器を取り除いてよいことが、ユーザに通知５０４８される。
【０２６３】
皮膚との接触５０３６が失われている場合、ならびに／あるいは皮膚との接触が失われたときに、プランジャロッドは、プランジャロッド後退位置へと移動５０３８させられる。
【０２６４】
プランジャロッドのプランジャロッド後退位置への移動５０３８の後に、カートリッジを取り外して廃棄することができる。
【０２６５】
典型的な自動注射器、カートリッジ、システム、および方法が、以下のアイテムに記載される。
【０２６６】
（アイテム１）
第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを備えるカートリッジ室を備えているカートリッジから、薬剤を調合および／または投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
カートリッジレシーバ開口部を備えており、該カートリッジレシーバ開口部を通るカートリッジの第２の端部の挿入によってカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、
前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出し、前記カートリッジレシーバにカートリッジが受け入れられたことを示すカートリッジ検出信号をもたらすように構成されたカートリッジセンサと、
第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記カートリッジレシーバに受け入れられたカートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成された向きセンサと、
前記向きセンサ、前記カートリッジセンサ、および前記駆動モジュールに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・第１の入力信号を受信し、
・前記カートリッジ検出信号を受信し、
・前記カートリッジ検出信号および前記第１の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・前記向き信号を受信し、
・前記向き信号に基づき、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了を受けて、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。
【０２６７】
（アイテム２）
前記処理ユニットは、
・トリガイベントを受信し、
・前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後の前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御する
ようにさらに構成されている、アイテム１に記載の自動注射器。
【０２６８】
（アイテム３）
前記向きセンサは、加速度計を備える、アイテム１または２に記載の自動注射器。
【０２６９】
（アイテム４）
カートリッジコード特徴部を読み取り、該カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成されたコードセンサを備え、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、前記コード信号を受信するように構成される、アイテム１〜３のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７０】
（アイテム５）
前記処理ユニットは、前記コード信号に基づいて非正規のカートリッジを判定するように構成される、アイテム４に記載の自動注射器。
【０２７１】
（アイテム６）
前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記コード信号に基づく、アイテム４または５に記載の自動注射器。
【０２７２】
（アイテム７）
前記プライムプランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、プライムプランジャロッド速度を有し、該プライムプランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム４〜６のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７３】
（アイテム８）
前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、該混合プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム４〜７のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７４】
（アイテム９）
前記注射プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、注射プランジャロッド速度を有し、該注射プランジャロッド速度は、前記コード信号に基づく、アイテム４〜８のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７５】
（アイテム１０）
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサを備え、前記処理ユニットは、前記抵抗センサに接続され、前記抵抗信号を受信するように構成される、アイテム１〜９のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７６】
（アイテム１１）
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいて非正規のカートリッジを判定するように構成される、アイテム１０に記載の自動注射器。
【０２７７】
（アイテム１２）
前記処理ユニットは、前記抵抗信号に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成される、アイテム１０または１１に記載の自動注射器。
【０２７８】
（アイテム１３）
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記抵抗信号に基づく、アイテム１０〜１２のいずれかに記載の自動注射器。
【０２７９】
（アイテム１４）
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値を上回る旨を前記抵抗信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１０〜１３のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８０】
（アイテム１５）
第１の入力信号をもたらすように構成された第１の入力装置を備えており、前記第１の入力信号は、前記第１の入力装置による第１のユーザ対話を表し、前記処理ユニットは、前記第１の入力装置に接続される、アイテム１〜１４のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８１】
（アイテム１６）
接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間を移動することができる接触部材を備えており、該接触部材は、前記接触部材伸張位置に向かって付勢され、該接触部材は、注射部位に押し付けられたときに前記接触部材後退位置に向かって移動させられるように構成され、該接触部材は、該接触部材の位置を表す接触部材信号をもたらすように構成され、前記処理ユニットは、該接触部材に接続され、前記接触部材信号を受信するように構成される、アイテム１〜１５のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８２】
（アイテム１７）
前記トリガイベントは、前記接触部材が第１の接触部材位置にあることを表す前記接触部材信号を含む、アイテム２に従属するときのアイテム１６に記載の自動注射器。
【０２８３】
（アイテム１８）
前記接触部材は、針カバーがカートリッジ上に存在する場合に第２の接触部材位置に位置するように構成され、前記処理ユニットは、前記接触部材信号に基づいて前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１６または１７に記載の自動注射器。
【０２８４】
（アイテム１９）
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の４５度の範囲内であり、前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１〜１８のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８５】
（アイテム２０）
前記処理ユニットは、前記カートリッジ検出信号および前記第１の入力信号の受信を受けて前記プランジャロッドを混合前プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成され、前記混合前プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合前プランジャロッド速度を有し、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動は、混合プランジャロッド速度を有し、前記混合前プランジャロッド速度は、前記混合プランジャロッド速度よりも速い、アイテム１〜１９のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８６】
（アイテム２１）
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動の完了から復元時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記プライムプランジャロッド位置および／または前記注射プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１〜２０のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８７】
（アイテム２２）
前記復元時間は、前記コード信号に基づく、アイテム４〜９のいずれかに従属するときのアイテム２１に記載の自動注射器。
【０２８８】
（アイテム２３）
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了の後に前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１〜２２のいずれかに記載の自動注射器。
【０２８９】
（アイテム２４）
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後でのみ、前記プランジャロッドを前記後退位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム１〜２３のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９０】
（アイテム２５）
前記処理ユニットは、前記プランジャロッドの前記注射プランジャロッド位置への移動の完了から滞留時間が経過した後に、ユーザインタフェースを介してユーザ出力をもたらすように構成される、アイテム１〜２４のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９１】
（アイテム２６）
前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるための前記駆動モジュールの制御は、前記向き信号に基づく、アイテム１〜２５のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９２】
（アイテム２７）
前記処理ユニットは、鉛直とカートリッジに沿って延びる長手軸との間の傾斜角度が鉛直の４５度の範囲内であり、前記カートリッジ出口が前記カートリッジ室よりも高い鉛直位置にある旨を前記向き信号が示す場合に限り、前記プランジャロッドを前記混合プランジャロッド位置へと移動させるように前記駆動モジュールを制御するように構成される、アイテム２６に記載の自動注射器。
【０２９３】
（アイテム２８）
前記プランジャロッドの前記混合プランジャロッド位置への移動は、カートリッジを前記カートリッジレシーバにロックする、アイテム１〜２７のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９４】
（アイテム２９）
前記プランジャロッドの前記プランジャロッド後退位置への移動は、前記カートリッジレシーバのカートリッジのロックを解除する、アイテム１〜２８のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９５】
（アイテム３０）
前記薬剤は、製剤コードＡＣＰ−０１１を有する薬剤などのヒト成長ホルモンである、アイテム１〜２９のいずれかに記載の自動注射器。
【０２９６】
（アイテム３１）
第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を備え、前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を備えており、アイテム１〜３０のいずれか一項に記載の自動注射器のカートリッジレシーバに、前記第２のカートリッジ端部を前記自動注射器のカートリッジレシーバ開口部を通って挿入することによって受け入れられるように構成された自動注射器用カートリッジ。
【０２９７】
（アイテム３２）
アイテム１〜３０のいずれかに記載の自動注射器と、アイテム３１に記載のカートリッジとを備えるシステム。
【０２９８】
（アイテム３３）
第１のカートリッジ端部および第２のカートリッジ端部を有し、前記第１のカートリッジ端部に位置するカートリッジ出口を有し、薬剤の第１の薬剤成分を収容する第１のカートリッジ小室と、薬剤の第２の薬剤成分を収容する第２のカートリッジ小室とを有するカートリッジ室を備えているカートリッジを、受け入れるように構成されたカートリッジレシーバと、プランジャロッドと、を備える自動注射器を動作させるための方法であって、
・第１の入力信号を受信するステップと、
・前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れを検出するステップと、
・前記カートリッジレシーバへのカートリッジの受け入れの検出および前記第１の入力信号の受信を受けて、前記プランジャロッドを混合プランジャロッド位置へと移動させるステップと、
・カートリッジの向きを決定するステップと、
・前記カートリッジの向きに基づき、前記混合プランジャロッド位置への前記プランジャロッドの移動の完了の後に、前記プランジャロッドをプライムプランジャロッド位置へと移動させるステップと
を含む方法。
【０２９９】
（アイテム３４）
・トリガイベントを受信するステップと、
・前記プランジャロッドの前記プライムプランジャロッド位置への移動の完了後の前記トリガイベントの受信を受けて、前記プランジャロッドを注射プランジャロッド位置へと移動させるステップと
をさらに含む、アイテム３３に記載の方法。
【図１】
2019504725.tif 000003
【図２】
2019504725.tif 000004
【図３】
2019504725.tif 000005
【図４ａ）】
2019504725.tif 000006
【図４ｂ）】
2019504725.tif 000007
【図４ｃ）】
2019504725.tif 000008
【図４ｄ）】
2019504725.tif 000009
【図５】
2019504725.tif 000010
【図６ａ）】
2019504725.tif 000011
【図６ｂ）】
2019504725.tif 000012
【図６ｃ）】
2019504725.tif 000013
【図６ｄ）】
2019504725.tif 000014
【図７】
2019504725.tif 000015
【図８ａ）】
2019504725.tif 000016
【図８ｂ）】
2019504725.tif 000017
【図８ｃ）】
2019504725.tif 000018
【図８ｄ）】
2019504725.tif 000019
【図８ｅ）】
2019504725.tif 000020
【図８ｆ）】
2019504725.tif 000021
【図９】
2019504725.tif 000022
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ）】
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【図１３ｂ）】
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【図１３ｃ）】
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【図１３ｄ）】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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