【手続補正書】
【提出日】令和3年4月7日(2021.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧治療を提供するシステムにおいて、
乳房上に配置されるような形状である第１のドレッシングアセンブリであって、乳輪を覆うように適合された実質的に円形の区画を含むクラウンと、内側部分及び外側部分を有し、且つ乳房下溝に沿った創傷部位を覆うように適合された長尺状アームとを含み、
前記乳房に付着するように適合された第１の面を含み、且つ穿孔を含むドレッシング組織インタフェースと、
第１の側及び第２の側を有するドレッシングマニホールドであって、前記ドレッシングマニホールドの前記第１の側は、前記ドレッシング組織インタフェースの第２の面に接して配置されている、ドレッシングマニホールドと、
前記ドレッシングマニホールドの前記第２の側に配置され、且つ前記ドレッシングマニホールド及び前記ドレッシング組織インタフェースを前記乳房に封止するための接着性縁部を有するドレッシングカバーと
をさらに含む第１のドレッシングアセンブリと、
前記第１のドレッシングアセンブリ上に配置され、且つ陰圧源と流体連通するように構成された陰圧ポートと
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリと流体連通するように構成された第１のポートと、陰圧を受け取るように適合された第２のポートとを含む吸収性パウチをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、
前記長尺状アームの前記外側部分から延在するブリッジ
をさらに含み、前記クラウン、前記長尺状アーム及び前記ブリッジの各々は、前記ドレッシング組織インタフェース、前記ドレッシングマニホールド及び前記ドレッシングカバーの一部を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記クラウンは、前記長尺状アームに結合され、及び前記長尺状アームは、前記ブリッジに結合されていることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、前記ブリッジの外側先端に近接して位置決めされたコネクタをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記ブリッジは、前記長尺状アームの前記外側部分と実質的に９０°の角度を形成することを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記穿孔は、前記クラウンの第１の複数の孔と前記長尺状アームの第２の複数の孔とからなることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項５に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングマニホールドは、前記ブリッジの前記外側先端に向かって配向された複数の繊維を含むことを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記複数の繊維は、前記コネクタに向かって配向されていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、前記ドレッシング組織インタフェースの前記第１の面から剥離されるように適合された第１の剥離層をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記吸収性パウチの第１の面から剥離されるように適合された第２の剥離層をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング組織インタフェースは、低粘着性シリコーンを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングマニホールドは、織布材料を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングマニホールドは、不織布材料を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記吸収性パウチ及び前記第１のドレッシングアセンブリに陰圧を提供する陰圧源をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項２に記載のシステムにおいて、
第２のドレッシングアセンブリ
をさらに含み、前記吸収性パウチは、前記第２のドレッシングアセンブリを前記吸収性パウチの内部に流体的に接続するように構成された第３のポートをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリは、異なる幾何学的形状を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１６に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、患者の右乳房上に配置されるように構成され、及び前記第２のドレッシングアセンブリは、患者の左乳房上に配置されるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、第１の乳房の少なくとも一部及び第２の乳房の少なくとも一部の上に延在するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、穿孔を含む切開部区画を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記切開部区画は、円形であることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記切開部区画は、弓形の形状であることを特徴とするシステム。
【請求項２３】
組織部位に陰圧療法を提供するシステムにおいて、
第１の乳房領域上に配置されるような形状であり且つそのように構成され、及び乳房下溝を覆うように適合された第１のドレッシングアセンブリと、
第２の乳房領域上に配置されるような形状であり且つそのように構成され、及び乳房下溝を覆うように適合された第２のドレッシングアセンブリと、
第１のポート及び第２のポートを含む吸収性パウチであって、前記第１のポートは、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方に流体的に接続されるように適合されている、吸収性パウチと、
前記吸収性パウチの前記第２のポートに流体的に接続されるように構成され、且つ前記吸収性パウチ、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリに陰圧を提供する陰圧サブシステムと
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方は、内側端及び外側端を含み、且つ前記第１の乳房領域及び前記第２の乳房領域の一方の上の切開部の上に配置されるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、実質的に円形であることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリは、実質的に円形であることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２４に記載のシステムにおいて、前記切開部は、前記第１の乳房領域及び第２の乳房領域の一方の乳輪の周囲に実質的に延在することを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２４に記載のシステムにおいて、前記切開部は、皮膚温存乳房切除切開部であることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、
実質的に円形の区画と、
内側部分及び外側部分を有する弧状区画と、
前記弧状区画の前記内側部分から延在するアーム区画と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方は、上端及び下端を有する切開部区画であって、前記第１の乳房領域及び第２の乳房領域の一方の乳輪の底部点から乳房組織の底部に向かって垂直に延在する切開部の上に配置されるように構成された切開部区画を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、前記切開部は、乳頭保存乳房除去切開部であることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、
上端及び下端を有する切開部区画と、
前記切開部区画の前記下端から実質的に水平に延在するように適合されたコネクタ区画と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方は、
実質的に円形の区画と、
内側部分及び外側部分を有する弧状区画と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方は、弓形切開部の上に配置されるように円形形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項３４に記載のシステムにおいて、前記弓形切開部は、乳輪周囲切開部であることを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの少なくとも一方は、弧状切開部の上に配置されるように弧形状を有する部分を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項３６に記載のシステムにおいて、前記弧状切開部は、乳房下切開部であることを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項２４に記載のシステムにおいて、前記切開部は、経腋窩切開部であることを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、
実質的に円形の区画と、
前記実質的に円形の区画の縁から延在するブリッジ区画と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、
第１の組織インタフェースと、
第１のマニホールドと、
第１のカバーと
をさらに含み、及び前記第２のドレッシングアセンブリは、
第２の組織インタフェースと、
第２のマニホールドと、
第２のカバーと
をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項４０に記載のシステムにおいて、前記第１の組織インタフェース及び前記第２の組織インタフェースは、それぞれ複数の穿孔を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項４０に記載のシステムにおいて、前記第１の組織インタフェースは、低粘着性シリコーンを含み、及び前記第２の組織インタフェースは、ヒドロゲルを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリは、前記第２の乳房領域の切開部より大きい切開部を有する前記第１の乳房領域に対して適合されていることを特徴とするシステム。
【請求項４４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリは、異なる形状を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４５】
請求項２３に記載のシステムにおいて、
前記第１のドレッシングアセンブリは、実質的に円形であり、及び
前記第２のドレッシングアセンブリは、
実質的に円形の区画と、
弓状区画と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの各々は、実質的に矩形であり、且つ乳房組織上の切開部にわたって配置されるように適合されている切開部部分を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの各々は、実質的に矩形であり、且つ前記切開部部分の端部から延在して前記切開部部分と鈍角を形成するように適合されているコネクタ部分をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリ及び前記第２のドレッシングアセンブリの各々は、実質的に矩形であり、且つ前記切開部部分の端部から延在して前記切開部部分とおよそ９０度の角度を形成するように適合されているコネクタ部分をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項４６に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシングアセンブリの前記実質的に矩形の切開部部分は、弓形縁を有する第１の端と、前記第１のドレッシングアセンブリのコネクタ部分に遷移する第２の端とを有することを特徴とするシステム。
【請求項５０】
患者の乳房組織に治療的支援を提供するドレッシングにおいて、
第１の側の接着性材料と、前記乳房組織に陰圧を連通させるように適合された複数の穿孔とを含む組織インタフェースと、
陰圧を伝達し、且つ前記乳房組織から流体を取得するように適合されたマニホールドと、
前記組織インタフェースと反対側で前記マニホールドに隣接して位置決めされ、且つ前記乳房組織の周囲に流体シールを提供するように適合されたカバーと、
導管に流体的に結合するポートと
を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５１】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースの前記接着性材料の粘着性は、前記ドレッシングが再配置されることを可能にするのに十分に弱いことを特徴とするドレッシング。
【請求項５２】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記接着性材料は、０．２４Ｎ／ｃｍ〜２．７６Ｎ／ｃｍの１８０°剥離接着強度を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項５３】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースは、低粘着性シリコーンであることを特徴とするドレッシング。
【請求項５４】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースは、ヒドロゲルであることを特徴とするドレッシング。
【請求項５５】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記組織インタフェースは、前記カバーの高粘着性接着剤に取り付けられるように適合されている、輪郭を有する外周部をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５６】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドは、前記組織インタフェースと接触するように適合された取得側をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５７】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドは、織布材料をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５８】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドは、不織布材料をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５９】
請求項５７に記載のドレッシングにおいて、前記織布材料の繊維は、前記ドレッシングに沿って前記ポートに位置合せされていることを特徴とするドレッシング。
【請求項６０】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドは、複数の層を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項６１】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドは、陰圧が印加されているとき、実質的に１つの方向に収縮するように構成されたフォーム材料を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項６２】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記カバーは、ポリウレタンフィルムであることを特徴とするドレッシング。
【請求項６３】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記カバーは、実質的に不透明であることを特徴とするドレッシング。
【請求項６４】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記乳房組織に前記ドレッシングを配置する前に除去されるように適合された剥離シートをさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項６５】
吸収性パウチにおいて、
第１の側に接着性材料を含む組織インタフェース層と、
陰圧を伝達し、且つ流体を取得するように適合されたマニホールドと、
前記マニホールド内に配置された吸収性材料と、
非接着性フィルムと接着性縁枠とを含むカバーと、
ドレッシングとの流体連通を提供する少なくとも１つのポートと、
前記少なくとも１つのポートに導管を接続する前に除去されるように適合された実質的に非付着性のフィルムを含む少なくとも１つのポートカバーと
を含むことを特徴とする吸収性パウチ。
【請求項６６】
請求項６５に記載の吸収性パウチにおいて、前記接着性材料の粘着性は、前記吸収性パウチが再配置されることを可能にするのに十分に弱いことを特徴とする吸収性パウチ。
【請求項６７】
請求項６５に記載の吸収性パウチにおいて、前記マニホールドは、複数のマニホールド式層を含むことを特徴とする吸収性パウチ。
【請求項６８】
請求項６５に記載の吸収性パウチにおいて、前記カバーは、実質的に非接着性のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする吸収性パウチ。
【請求項６９】
請求項６５に記載の吸収性パウチにおいて、前記接着性縁枠は、複数の接着性タブをさらに含むことを特徴とする吸収性パウチ。
【請求項７０】
患者の乳房組織のためのドレッシングにおいて、
流体を取得するように適合された切開部区画と、
前記流体を輸送するように適合され、且つ前記切開部区画の一部から延在する第１の側と、陰圧インタフェースを含む第２の側とを有するコネクタ区画と
を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７１】
請求項７０に記載のドレッシングにおいて、前記切開部区画は、
複数の穿孔を含む組織インタフェース層と、
切開部区画マニホールド層と、
前記組織インタフェース層及び前記切開部区画マニホールド層の上に流体シールを提供するように適合されたカバー層と
をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７２】
請求項７０に記載のドレッシングにおいて、前記コネクタ区画は、
コネクタ区画マニホールド層と、
前記コネクタ区画マニホールド層の上に流体シールを提供するように適合されたカバーと
をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７３】
請求項７０に記載のドレッシングにおいて、前記切開部区画は、
第１のセグメントであって、前記第１のセグメントと一致する第１の軸と、前記第１のセグメントと一致する第２の軸とを有し、前記第１の軸は、前記第２の軸に直交し、及び前記第２の軸は、前記第１の軸より長い、第１のセグメントと、
第２のセグメントであって、前記第２のセグメントと一致する第３の軸と、前記第２のセグメントと一致する第４の軸とを有し、前記第３の軸は、前記第４の軸に直交し、及び前記第３の軸は、前記第４の軸より長い、第２のセグメントと
を含み、前記第１のセグメントの前記第２の軸は、前記第２のセグメントの前記第３の軸に直交することを特徴とするドレッシング。
【請求項７４】
請求項７３に記載のドレッシングにおいて、前記第１のセグメントは、円形であることを特徴とするドレッシング。
【請求項７５】
請求項７３に記載のドレッシングにおいて、前記第２のセグメントは、弓形の形状であることを特徴とするドレッシング。
【請求項７６】
乳房組織に治療的支援を提供するドレッシングにおいて、
実質的に円形の区画と、
内側部分及び外側部分を有する弧状区画と
を含み、前記実質的に円形の区画及び前記弧状区画の各々は、
前記乳房組織に付着するように適合された第１の面と、複数の穿孔とを含む組織インタフェースと、
陰圧を伝達し、且つ前記乳房組織から流体を取得するように適合されたマニホールドと、
前記マニホールドに隣接して位置決めされ、且つ前記乳房組織の周囲に流体シールを提供するように適合されたカバーと
を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７７】
乳房組織に治療的支援を提供するドレッシングにおいて、
実質的に円形の区画と、
前記実質的に円形の区画の第１の側から延在するブリッジ区画と、
前記ブリッジ区画上に位置決めされ、且つ前記ドレッシングに陰圧を流体連通させるように適合されたポートと
を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７８】
乳房組織に治療的支援を提供するドレッシングにおいて、
実質的に円形の区画であって、
前記乳房組織に付着するように適合された組織インタフェースと、
マニホールド層と、
カバーと
を含み、前記マニホールド層は、前記組織インタフェースと前記カバーとの間に位置決めされている、実質的に円形の区画と、
前記実質的に円形の区画の第１の側から延在するアーム区画であって、前記アーム区画の少なくとも一部は、
前記乳房組織に付着するように適合された組織インタフェースと、
マニホールド層と、
カバーと
を含み、前記マニホールド層は、前記組織インタフェースと前記カバーとの間に位置決めされている、アーム区画と
を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項７９】
組織部位を治療するシステムにおいて、
乳房上に配置されるような形状であるドレッシングアセンブリであって、
実質的に円形の区画と、
内側部分及び外側部分を有し、且つ前記乳房の乳房下溝を覆うように適合された長尺状アームと
を含むドレッシングアセンブリと、
陰圧源と流体連通するように構成されたポートと
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項８０】
請求項７９に記載のシステムにおいて、前記長尺状アームは、第１の縁及び第２の縁をさらに含み、前記第１の縁及び前記第２の縁は、前記内側部分から前記外側部分まで延在し、且つ実質的に直線状であることを特徴とするシステム。
【請求項８１】
請求項７９に記載のシステムにおいて、前記長尺状アームは、第１の縁及び第２の縁をさらに含み、前記第１の縁及び前記第２の縁は、弓形であり、且つ前記内側部分から前記外側部分まで延在することを特徴とするシステム。
【請求項８２】
請求項７９に記載のシステムにおいて、前記長尺状アームは、
実質的に直線状である、前記内側部分から前記外側部分まで延在する第１の縁と、
実質的に弓形である、前記内側部分から前記外側部分まで延在する第２の縁と
をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項８３】
請求項８２に記載のシステムにおいて、前記第２の縁は、凸状であり、且つ前記第１の縁から離れて延在することを特徴とするシステム。
【請求項８４】
請求項７９に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリと流体的に接続するように構成された第１のポートと、陰圧を受け取るように適合された第２のポートとを含む吸収性パウチをさらに含むことを特徴とするシステム。