(57)【要約】本開示は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する、非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）で可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）の接着性を改善する方法を提供する。そのような方法は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップを含み得る。開示されている方法によって製造されたデバイス（例えば、医療デバイス）の構成要素も提供される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する、非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）で可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）の接着性を改善する方法であって、
前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップを含む方法。
【請求項２】
前記非ＤＥＨＰ  ＰＶＣが、テレフタル酸ジオクチル（ＤＥＨＴ）ＰＶＣである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣが、可塑剤の総重量に対して、１５％（ｗ／ｗ）〜４６％（ｗ／ｗ）の範囲の量で非ＤＥＨＰ可塑剤を含む可塑剤を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣが、エポキシ化油を除いて、６％（ｗ／ｗ）〜４２％（ｗ／ｗ）の範囲の量で非ＤＥＨＰ可塑剤を含む可塑剤を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記アクリルベースのポリマーが、耐衝撃性改良されたアクリルベースのマルチポリマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ＡＢＳベースのポリマーが、耐衝撃性改良されたＡＢＳベースのマルチポリマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記アクリルベースのポリマーがアクリルターポリマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記アクリルターポリマーが、メタクリル酸メチル／スチレン／アクリル酸エチルターポリマーである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記ＡＢＳベースのポリマーが、（１）ＡＢＳを含むメタクリレートポリマー、（２）透明グレードのＡＢＳ、および（３）メタクリル酸メチル−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＭＡＢＳ）からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記アクリルベースのポリマーが、９８％（ｗ／ｗ）を超えるポリ（メタクリル酸メチル）含量を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記アクリルベースのポリマーが透明である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記耐衝撃性改良剤が、ポリ（アクリル酸ブチル）、ポリ（メタクリル酸ブチル）、ポリブタジエン、メタクリル酸メチル−ブタジエン−スチレンコポリマー（ＭＢＳ）、アクリルゴム、およびＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーが、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤とブレンドされる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記アクリルベースのポリマーが、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤および／またはポリ（アクリル酸ブチル）耐衝撃性改良剤とブレンドされる、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が、１２％（ｗ／ｗ）を超え、最大４０％（ｗ／ｗ）までである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバーを、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーに接合する方法であって、
前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップ；
前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーを含む前記第２のメンバーを形成するステップ；および
前記第１のメンバーを前記第２のメンバーに溶剤接合するステップ
を含む方法。
【請求項１７】
前記非ＤＥＨＰ  ＰＶＣおよびアクリルベースのポリマーが、５．５ｌｂｆを超える結合力を少なくとも５年間有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーが、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤とブレンドされる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記アクリルベースのポリマーが、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤および／またはポリ（アクリル酸ブチル）耐衝撃性改良剤とブレンドされる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１のメンバーがチューブであり、前記第２のメンバーが成型部品である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１のメンバーおよび前記第２のメンバーが、シクロヘキサノンまたはシクロヘキサノンおよびＭＥＫの混合物を使用して溶剤接合される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバーを、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーに接合する方法であって、
前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が少なくとも１５％（ｗ／ｗ）となるように、前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップ；
前記アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーを含む前記第２のメンバーを形成するステップ；および
前記第１のメンバーを前記第２のメンバーに溶剤接合するステップ
を含む方法。
【請求項２３】
非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバー、および
アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーの成型部品を含む第２のメンバー
を含むデバイスの構成要素であって、第１のメンバーが第２のメンバーに溶剤接合されており、前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が、１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、前記アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーが耐衝撃性改良剤を含む、構成要素。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
背景
ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）は、ＩＶおよび血液バッグ、外科用チューブおよび関連構成要素、カテーテル等の医療用途に最も広く使用されるポリマーの中の１つである。単独では、ＰＶＣは硬質で剛性が高い物質である。しかし、ＰＶＣが可塑剤で可塑化された場合、ＰＶＣは柔軟であるにもかかわらず強靭で、耐キンク性になり、シクロヘキサノン等の溶剤を使用して他のポリマー構成要素に容易に溶剤接着することができる。しかし、ＰＶＣの使用は、アクリルベースまたはＡＢＳベースのポリマー等の他のポリマーに対するＰＶＣの接合強度の経時的な劣化によってある程度妨げられている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
要旨
本開示は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー（そのようなポリマーを含む物品またはデバイスを含む）に対する、非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）で可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）（非ＤＥＨＰ  ＰＶＣベースのポリマーブレンド、およびそのようなポリマーおよびブレンドを含む物品またはデバイスを含む）の接着性を改善する方法を提供する。
であって、
【０００３】
本開示の方法は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップを含み得る。
【０００４】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣは、テレフタル酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＥＨＴ）で可塑化されたＰＶＣである。
【０００５】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣは、可塑剤の総重量に対して、１５％（ｗ／ｗ）〜４６％（ｗ／ｗ）の範囲の量で非ＤＥＨＰ可塑剤を含む可塑剤を含む。
【０００６】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣは、エポキシ化油を除いて、６％（ｗ／ｗ）〜４２％（ｗ／ｗ）の範囲の量で非ＤＥＨＰ可塑剤を含む可塑剤を含む。
【０００７】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーは、耐衝撃性改良されたアクリルベースのマルチポリマーである。
【０００８】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、ＡＢＳベースのポリマーは、耐衝撃性改良されたＡＢＳベースのマルチポリマーである。
【０００９】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーはアクリルターポリマーである。
【００１０】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルターポリマーは、メタクリル酸メチル／スチレン／アクリル酸エチルターポリマーである。
【００１１】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、ＡＢＳベースのポリマーは、（１）ＡＢＳを含むメタクリレートポリマー、（２）透明グレードのＡＢＳ、および（３）メタクリル酸メチル−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＭＡＢＳ）からなる群から選択される。
【００１２】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーは、９８％（ｗ／ｗ）を超えるポリ（メタクリル酸メチル）含量を有する。
【００１３】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーは透明である。
【００１４】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、耐衝撃性改良剤は、ポリ（アクリル酸ブチル）、ポリ（メタクリル酸ブチル）、ポリブタジエン、メタクリル酸メチル−ブタジエン−スチレンコポリマー（ＭＢＳ）、アクリルゴム、およびＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣからなる群から選択される。
【００１５】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーは、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤とブレンドされる。
【００１６】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーは、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤および／またはポリ（アクリル酸ブチル）耐衝撃性改良剤とブレンドされる。
【００１７】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量は、１２％（ｗ／ｗ）を超え、最大４０％（ｗ／ｗ）までである。
【００１８】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量は、少なくとも１５％（ｗ／ｗ）である。
【００１９】
本開示はまた、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣポリマーを含む第１のメンバー（非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣポリマーブレンドを含む）を、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーに接合する方法であって、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップ；アクリルベースのポリマーまたは前記ＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーを形成するステップ；および第１のメンバーを第２のメンバーに溶剤接合するステップを含む方法も提供する。
【００２０】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣ（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）およびアクリルベースのポリマーは、５．５ｌｂｆを超える結合力を少なくとも５年間有する。
【００２１】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーは、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤とブレンドされる。
【００２２】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、アクリルベースのポリマーは、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤および／またはポリ（アクリル酸ブチル）耐衝撃性改良剤とブレンドされる。
【００２３】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、第１のメンバーはチューブであり、第２のメンバーは成型部品である。
【００２４】
上記または下記の実施形態のそれぞれまたはいずれかの一部の実施形態では、第１のメンバーおよび第２のメンバーは、シクロヘキサノンまたはシクロヘキサノンおよびメチルエチルケトン（ＭＥＫ）の混合物を使用して溶剤接合される。
【００２５】
本開示はまた、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップ；アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーを形成するステップ；および第１のメンバーを第２のメンバーに溶剤接合するステップを含む方法によって作製されたデバイスの構成要素を提供する。
【００２６】
本開示はまた、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバー、およびアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーの成型部品を含む第２のメンバーを含むデバイスの構成要素であって、第１のメンバーが第２のメンバーに溶剤接合されており、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中のゴム含量が、１２％（ｗ／ｗ）を超えるように、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーが耐衝撃性改良剤を含む、構成要素を提供する。
【００２７】
前述の概要、および以下の本開示の詳細な記載は、添付した図面と共に読めばよりよく理解される。本開示を図示する目的では、図に示されたものは、現在のところ好ましい実施形態である。しかし、本開示は、示された正確な配置、例および手段に限定されるものではないと理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従ってチューブを溶剤接合するための、ポケットを有する成型部品の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
詳細な説明
本開示は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）の接着性を改善する方法を提供する。医療用途では、ＰＶＣを含む物品は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む物品に溶剤接合されることが多い。このような用途では、ＤＥＨＰを含まないＰＶＣ組成物（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）は、ＰＶＣ物品からのＤＥＨＰの溶出に対する高まりつつあるに懸念にかんがみて好都合である。しかし、このような接合は経時的に劣化し、その結果、このような接合を含む医療デバイスまたは構成要素は、適切な保管寿命を有さない。驚くべきことに、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）の接着性（例えば、接合強度および／または接合寿命）は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドすること、および／または高分子量のアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを使用することによって改良され得ることが見出された。医療デバイスまたは構成要素が、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む物品に接合された、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣ（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）を含む物品を含む場合、医療デバイスまたは医療デバイスの構成要素を製造するために本方法を使用することができる。
【００３０】
本明細書に開示されたものは、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する非フタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＰ）ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）の接着性を改善する方法であって、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドするステップ、および／または高分子量のアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを使用するステップを含む方法である。本明細書で使用される場合、「接着性を改善する」という用語は、継ぎ目の強度を（例えば、結合引張力（例えば、３．５ｌｂｆ、４．０ｌｂｆ、４．５ｌｂｆ、５．０ｌｂｆ、５．５ｌｂｆ、６．０ｌｂｆ、６．５ｌｂｆ、７．０ｌｂｆ、７．５ｌｂｆ、８．０ｌｂｆ、８．５ｌｂｆ、９．０ｌｂｆ、９．５ｌｂｆ、１０．０ｌｂｆまたはそれを超える）の顕著な劣化なしに）、および／または接合の寿命を、例えば、多年（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０年またはそれを超えて）にわたることを含めて、（例えば、接合の劣化を低減または維持して）、増加させ、強化しまたは維持することを意味する。好ましくは、接合は少なくとも５．５ｌｂｆの引張力を少なくとも５年間維持する。
【００３１】
本開示において使用するのに適した非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣ化合物またはブレンドは、医療グレードおよび食品グレードポリ塩化ビニルホモポリマーを含む。ＰＶＣ樹脂は、任意の適した量、例えば、約３５％（ｗ／ｗ）〜約９０％（ｗ／ｗ）の範囲の量で組成物または物品に含まれてもよい。すべての添加剤の組み合わせた量に対するＰＶＣ樹脂の量の好ましい重量比は、任意の適した比、例えば、約０．５〜約５、または約１〜３、または約１〜２の範囲の比であってもよい。
【００３２】
ＰＶＣのＫ値は、ＰＶＣの分子量と相関し、しばしば分子量に対する代理として使用される。本明細書に記載の組成物に使用するためのＰＶＣ樹脂は、当技術分野ですでに公知のように、所望のＰＶＣ物品の最終使用に対する任意の適したＫ値、任意選択で約３５〜約８０の範囲、任意選択で約６０〜約８０の範囲、例えば７０のＫ値で特徴付けることができる。
【００３３】
ポリマーブレンドを含む、本開示による非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣポリマーは、限定するものではないが、可塑剤、潤滑剤、耐衝撃性改良剤、殺生物剤、充填剤、着色剤、酸化防止剤、および他の機能性成分を含む、他の任意選択の添加剤成分を、例えばこれらの所期の目的に適した量で含むことができる。
【００３４】
本開示による非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣポリマー（例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣポリマーブレンド）は、一次および任意選択で二次可塑剤を含むことができる。ＰＶＣ組成物に使用するための可塑剤は、当技術分野で周知である。一次または二次可塑剤として使用するのに適した可塑剤には、フタレート可塑剤、例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＥＨＰ）、テレフタル酸ジ（２−エチルヘキシル）（ＤＥＨＴ）、フタル酸ジブチル（ＤＢＰ）、フタル酸ジイソブチル（ＤＩＢＰ）、フタル酸ブチルベンジル（ＢＢＰ）、およびフタル酸ジ（イソノニル）（ＤＩＮＰ）、エポキシ化植物油、例えば、大豆およびアマニ、トリメリテート、例えば、トリメリット酸トリメチル（ＴＭＴＭ）、トリメリット酸トリス（２−エチルヘキシル）（ＴＯＴＭ）、およびトリメリット酸ｎ−オクチル（ＯＴＭ）、ポリエステル、ホスフェート、例えば、リン酸イソデシルジフェニル（ｉｓｏｄｅｃｔｙｌ  ｄｉｐｈｅｎｙｌ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）（ＤＤＰ）およびリン酸トリス（２−エチルヘキシル）（ＴＯＦ）、シトレート、例えば、クエン酸ブチリルトリヘキシル（ＢＴＨＣ）およびクエン酸アセチルトリブチル（ＡＴＢＣ）、ベンゾエート、例えば、二安息香酸ジプロピレングリコール（ＤＰＧＤＰ）、スルホネート、例えば、ペンタデシルスルホン酸のフェニルクレシル（ｐｈｅｎｙｌ  ｃｒｅｓｙｌ）エステル、カルボキシレート、シクロヘキサン−１，２−ジカルボン酸ジ（イソノニル）等のシクロヘキサンベースのもの、ヒマシ油誘導体、ならびにアジペート、例えば、アジピン酸ジ−２−エチルヘキシル（ＤＥＨＡ）、アジピン酸ジメチル（ＤＭＡＤ）、およびアジピン酸ジオクチル（ＤＯＡ）が含まれる。
【００３５】
一次可塑剤は、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣ組成物に、任意の適した量、例えば、約３０ｐｈｒ〜約７０ｐｈｒ、または約３５ｐｈｒ〜約６５ｐｈｒ、または約３０ｐｈｒ〜約６０ｐｈｒ、または約２５ｐｈｒ〜約５５ｐｈｒの範囲で含まれてもよい。一部の実施形態では、ＰＶＣ組成物は二次可塑剤を含む。二次可塑剤は任意の適した量、例えば、最大約３０ｐｈｒまでＰＶＣ組成物に含まれ得る。より少ない可塑剤が使用されるにつれて、ＰＶＣ物品はより脆性になり、一方、より多くの可塑剤が使用されるにつれて、ＰＶＣ物品は強度を失うことがある。
【００３６】
本開示による非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣ組成物に使用するための潤滑剤は、当技術分野で周知である。適した潤滑剤には、限定するものではないが、ポリエチレン、パラフィンワックス、およびアクラワックス（ａｃｒａｗａｘ）、例えばＮ，Ｎ’エチレンビスステアリン酸アミド（Ｎ，Ｎ’  ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｂｉｓｓｔｅａｒａｍｉｄｅ）が含まれる。潤滑剤は、最大約０．５ｐｈｒまでの量でＰＶＣ組成物に含まれ得る。一実施形態では、本開示による非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣ組成物は、潤滑剤等のいずれの加工助剤も必要ではないことがある。
【００３７】
本明細書に記載の非ＤＥＨＰ  ＰＶＣ組成物をＰＶＣ物品中に形成することができる。ＰＶＣ物品は、当技術分野で一般的にすでに公知の様々な方法を含む、任意の適切な装置および方法を用いて製造することができる。ＰＶＣ物品は熱加工され得る。例えば、ＰＶＣ物品は、限定するものではないが、押出し、押出ブロー成型、射出成型、射出ブロー成型、インサート成型、回転成型、熱成形、真空成形、引抜成形、樹脂トランスファー成型、および溶接を含む、１種または複数の加工ステップで製造することができる。
【００３８】
非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣベースのポリマーは、２種またはそれよりも多いポリマーのブレンドであってもよく、例えば、多層チューブ、またはデュアルルーメンチューブを含むチューブ（例えば、医療用途に使用するためのチューブ）に製作することが可能であり得る。チューブは、１種または複数の以下の物理的特性を有し得る：約２０，０００ｐｓｉ未満、より好ましくは約１０，０００未満、最も好ましくは約５，０００ｐｓｉ未満の弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ１００３に従って測定された場合、約２５％未満の内部ヘーズ、約１００ｆｔ／分を超え、より好ましくは約２００ｆｔ／分を超え、さらにより好ましくは約２５０ｆｔ／分を超え、最も好ましくは約３００ｆｔ／分に等しいまたはそれを超えるスループット速度で製作されることが可能であること；約４００ｐｓｉ〜約１５００ｐｓｉ、より好ましくは約６００ｐｓｉ〜約８００ｐｓｉの降伏強度、および降伏曲線周辺の引張曲線はなだらかであるべきであること、チューブに著しく損傷を与えることなく、典型的には約５ｌｂの締付力を有する医療用チューブクランプと共に繰り返して使用することが可能であること、および剛性構成要素に溶剤接合することが可能であること。一実施形態では、チューブを放射線に照射してもよい。
【００３９】
非ＤＥＨＰ  ＰＶＣベースのポリマーは、押出し、共押出し、ブロー押出し、ブロー成型、射出成型等の標準的なポリマー加工技術を用いてチューブに製作してもよい。同様に、ブレンドは、押出し、共押出し、ブロー押出し、ブロー成型、圧縮成型  射出成型、積層、熱成形、カレンダー加工等の標準的なポリマー加工技術を使用して、フィルムまたはシートに製作することができる。
【００４０】
輸液ポンプと共に使用されるチューブ、特にチューブの側壁にエネルギーを加えるポンプでは、チューブは、医療輸液ポンプによってチューブに加えられるエネルギーに応答して液体を、１０％を超える流量の変動なしに、より好ましくは５％を超える変動なしに、２４時間送達することができることが望ましい。また、ポンプに適合性のあるチューブは、元の断面直径を有し、チューブを５ｌｂの重量で１０秒間伸ばした後、元の断面直径の９５％を保持することが望ましい。
【００４１】
非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣベースのポリマーは、チューブ材料を製造するために１種または複数の添加剤をブレンドしてもよい。例えば、非ＤＥＨＰベースのポリマーは、ポリオレフィン、さらに特定するとアルファ−オレフィンのホモポリマーおよびコポリマーのブレンド樹脂を含んでもよい。これらの添加剤を、チューブ材料の５％〜約９５重量％の量でチューブ材料にブレンドしてもよい。アルファ−オレフィンは、２〜約２０個の炭素原子またはこれらの任意の範囲またはこれらの範囲の組合せを含んでもよい。２〜約１０個の炭素原子を含むアルファ−オレフィンがより好ましい。したがってオレフィンポリマーは、エチレン、プロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、４−メチル−１−ペンテン、１−オクテン、１−デセン、４−エチル−１−ヘキセン等のオレフィン、またはこれらのオレフィンの２種またはそれよりも多くの混合物から誘導されてもよい。特に有用なオレフィンポリマーの例には、超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）と称される、エチレン−ブテンコポリマーおよびエチレンとプロピレンのコポリマーおよびエチレンとオクテン−１のコポリマーが含まれる。このようなＵＬＤＰＥは、好ましくは０．９１０ｇ／ｃｍ３に等しいまたはそれよりも低い密度を有し、好ましくはメタロセン触媒系を使用して製造される。このような触媒は、複数の触媒点を有することが公知のチーグラー・ナッタタイプの触媒とは対照的に、立体的にも電子的にも同等の単一の触媒サイトを有するので、「シングルサイト」触媒と称される。
【００４２】
一部の実施形態では、チューブ材料に、ガンマ線、電子ビーム、紫外光、可視光または他のイオン化エネルギー源等の放射線への曝露に応答する放射線感受性添加剤を添加してもよい。適した放射線感受性添加剤には、ジクミルペルオキシド（ＤｉＣｕｐ）等の有機ペルオキシドおよび他のフリーラジカルを発生させる化合物が含まれる。他のフリーラジカル感受性官能基には、アクリレート、酸、ジエンおよびそのコポリマーおよびターポリマー、アミド、アミン、シラン、ウレタン、ヒドロキシル（ｈｙｄｒｏｙｘｌ）、エポキシ、エステル、ピロリドン、アセテート、一酸化炭素、ケトン、イミダゾリン、光およびＵＶ開始剤、フルオロ化合物等が含まれる。これらの官能基は、ポリマー化合物および非ポリマー化合物中にあってもよい。さらに特定すると、適した添加剤には、エチレン−酢酸ビニル、エチレン−アクリル酸メチル（ＥＭＡ）、エチレン−アクリル酸（ＥＡＡ）、脂肪アミド、低粘性官能化および非官能化スチレン−ブタジエンコポリマーおよびその水素化誘導体、官能化および非官能化ポリブタジエン、ポリイソプレン、エチレンプロピレンジエンモノマーターポリマー、ポリブテン、ウレタンアクリレート、エポキシアクリレート、光開始剤等が含まれる。エチレン−プロピレンターポリマーは、連鎖非共役ジオレフィン、例えば１，４−ペンタジエン、１，４−ヘキサジエン、１，５−ヘキサジエンまたは環式ポリエン、例えば、ジシクロペンタジエン、メチレンノルボルネン、エチリデンノルボルネン、シクロオクタジエン、メチルテトラヒドロインデン等の第３の構成要素を有する。
【００４３】
放射線感受性添加剤は、単層または外層の好ましくは０．０１〜２０．０重量％、より好ましくは０．０１〜１０．０重量％、最も好ましくは０．０２〜５．０重量％の量の有効量でチューブ材料に添加するべきである。
【００４４】
任意選択で、チューブ材料は、シアノアクリレート系接着剤等の接着剤とのその相溶性を増強するために、および摩擦等の他の表面特性を改善するために（潤滑）、極性添加剤を取り込むことによってさらに改良してもよい。極性添加剤は、好ましくは、主鎖に５個を超えるが５００個未満の炭素原子、より好ましくは２００個未満の炭素、最も好ましくは１００個未満の炭素を有する非ポリマー性脂肪族または芳香族炭化水素から選択される。さらに、添加剤は、アミン；アミド；ヒドロキシル；酸；アセテート、アンモニウム塩；金属アルコレート、金属カルボキシレート等の有機金属化合物、および多数の１，３−ジカルボニル化合物の金属錯体；フェニルホスフィン；ピリジン；ピロリドン；イミダゾリン、およびオキサゾリンの群から選択される電気陰性基を有すべきである。改良添加剤はまた、ポリマーエマルジョンまたは溶液であってもよい。
【００４５】
極性添加剤は、チューブ材料の約０．００１重量％〜１０．００重量％、より好ましくは０．０１〜２．０重量％の量で含まれるべきである。
【００４６】
チューブは、０．００３〜０．４インチの範囲内の内径寸法、および０．１２〜０．５０インチの範囲内の外径寸法を有してもよい。チューブは、５０，０００ｐｓｉ未満、より好ましくは３０，０００未満、さらにより好ましくは１０，０００未満、最も好ましくは４，０００ｐｓｉ未満またはこれらの任意の範囲またはこれらの範囲の任意の組合せの弾性率を有する柔軟性であるべきである。
【００４７】
アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーに対する非ＤＥＨＰ  ＰＶＣの接着性は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドすること、および／またはアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーの分子量を増加させることによって改善してもよい。
【００４８】
アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーとブレンドしてもよい耐衝撃性改良剤は、例えば、ポリ（アクリル酸ブチル）、ポリ（メタクリル酸ブチル）、ポリブタジエン、メタクリル酸メチル−ブタジエン−スチレンコポリマー（ＭＢＳ）、アクリルゴム、またはＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）ＡＣからなる群から選択される１種または複数の耐衝撃性改良剤を含んでもよい。別の実施形態では、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを、例えば、１２％（ｗ／ｗ）を超え、最大４０％（ｗ／ｗ）までの耐衝撃性改良剤を含む、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤とブレンドしてもよい。さらに別の実施形態では、アクリルベースのポリマーを、例えば、１２を超え、最大４０％（ｗ／ｗ）の耐衝撃性改良剤を含む、ポリブタジエン系の耐衝撃性改良剤および／またはポリ（アクリル酸ブチル）耐衝撃性改良剤とブレンドしてもよい。
【００４９】
耐衝撃性改良剤とブレンドされたアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーは、好ましくは、１２％（ｗ／ｗ）を超え、例えば少なくとも１５％（ｗ／ｗ）のゴム含量を有する。特定の用途に対する使用要求事項または優先度に応じて、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマー中の１２％（ｗ／ｗ）未満のゴム含量は、必要な接着強度を提供しないこともある。
【００５０】
非ＤＥＨＰ  ＰＶＣベースのポリマーを含む物品は、例えば、本明細書に開示されたアクリルベースまたはＡＢＳベースのポリマーを含む別の物品に溶剤接合され得る。構成要素を製作するための適したポリマーは、さらに、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリカーボネート、環式オレフィンを含むポリマーおよび架橋多環式オレフィンを含むポリマーのホモポリマーおよびコポリマーを含んでもよい。適した環式オレフィンを含むポリマーおよび、架橋多環式オレフィンを含むポリマー。
【００５１】
図１を参照すると、本開示によるアクリルベースまたはＡＢＳベースのポリマーを含む物品は、腹膜透析またはＩ．Ｖ．投与セットに一般に使用されているコネクターまたは他のデバイス等の剛性物品であってもよい。物品は約３０，０００ｐｓｉを超える弾性率を有してもよい。
【００５２】
溶剤接合技術を使用して、２種の剛性構成要素、剛性構成要素と半剛性構成要素、剛性構成要素と柔軟性構成要素、半剛性構成要素と柔軟性構成要素、半剛性構成要素と別の半剛性構成要素、および特定の柔軟性構成要素を相互につなぎ合わせることを含む、剛性、半剛性および柔軟性部品の任意の組合せを互いにつなぎ合わせることができる。溶剤接合は、ポリマーの１つで製造された１つの物品を、製品を溶融、溶解または膨潤するために溶媒に曝露し、次いで別のポリマー構成要素に取り付けて、恒久的な接合を形成することができることを指す。例えば、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣベースのポリマーを含む物品を、溶媒に曝露して、それをアクリルベースまたはＡＢＳベースのポリマーを含む物品等の剛性物品に接合してもよい。
【００５３】
適した溶媒は、典型的には、約２０（ＭＰａ）１／２未満、より好ましくは約１９（ＭＰａ）１／２未満、最も好ましくは約１８（ＭＰａ）１／２未満の溶解度パラメーターを有し、限定するものではないが、脂肪族炭化水素、芳香族炭化水素、脂肪族炭化水素の混合物、芳香族炭化水素の混合物ならびに芳香族および脂肪族炭化水素の混合物を含む。適した脂肪族炭化水素には、置換および非置換のヘキサン、ヘプタン、シクロヘキサン、シクロヘプタン、デカリン等が含まれる。適した芳香族炭化水素には、キシレン、テトラリン、トルエン、およびクメン等の、置換および非置換の芳香族炭化水素溶媒が含まれる。適した炭化水素の置換基には、１〜１２個の炭素を有する脂肪族置換基が含まれ、プロピル、エチル、ブチル、ヘキシル、第三級ブチル、イソブチルおよびそれらの組合せが含まれる。適した溶媒はまた、約２００ｇ／モル未満、より好ましくは約１８０ｇ／モル未満、最も好ましくは約１４０ｇ／モル未満の分子量を有する。
【００５４】
本開示は、腹膜透析、血液透析、または血液透析濾過に使用されるデバイスの構成要素等の溶剤接合された構成要素をさらに提供する。非ＤＥＨＰ  ＰＶＣベースのポリマーを含む物品を用意し、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む物品を用意し、第１の物品または第２の物品の１つに溶剤を適用して界面領域を確定し、第１の物品を界面領域に沿って第２の物品に接合することによって、構成要素を互いに溶剤接合することができる。
【００５５】
第１の物品は、Ｙ字部、濾過器ハウジング、点滴チャンバー、ヘパリンロック、注入部、カテーテル、皮下注射針、注射筒、栓、チューブ、酸素供給器、ポンプカセット、バルブ、ビュレット、および任意の医療用物品または構成要素からなる群から選択される剛性、半剛性および柔軟性医療用製品であることができる。第２の物品は、アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む群から選択される剛性、半剛性および柔軟性ポリマー材料であることができる。第２の物品は、第１の物品に対して述べた同じデバイスの部品であることができる。
【００５６】
また、テクスチャ付き、つや消し、またはそうでないものはチューブが接合される領域（界面領域）もしくはチューブ外面の全体に沿って粗面化した、外面を有するチューブを供給して、溶剤接合を改善することが望ましい。
【００５７】
本開示はまた、非ＤＥＨＰで可塑化されたＰＶＣを含む第１のメンバーをアクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーに接合する方法を提供する。方法は、アクリルベースのポリマーもしくはＡＢＳベースのポリマーを耐衝撃性改良剤とブレンドする、またはアクリルベースのポリマーもしくはＡＢＳベースのポリマーの分子量を増加させるステップ；アクリルベースのポリマーまたはＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーを形成するステップ；および第１のメンバーを第２のメンバーに溶剤接合するステップを含んでもよい。あるいは、方法は、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバーを、耐衝撃性改良剤を有するアクリルベースのポリマーまたは耐衝撃性改良剤を有するＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーに接合するステップを含んでもよく、方法は、非ＤＥＨＰ  ＰＶＣを含む第１のメンバーおよび耐衝撃性改良剤を有するアクリルベースのポリマーまたは耐衝撃性改良剤を有するＡＢＳベースのポリマーを含む第２のメンバーを用意するステップ；および第１のメンバーを第２のメンバーに溶剤接合するステップを含む。また、提供されるものは、デバイス（例えば、腹膜透析、血液透析、または血液透析濾過に使用されるデバイス）の構成要素であって、本明細書に開示された方法により、第２のメンバーに接合された第１のメンバーを含む、構成要素である。
【００５８】
本明細書で使用される場合、別の指定がなければ、「重量％（ｗｔ．％）」および「重量％（ｗｔ％）」という用語は、全体の組成物（適用可能な場合）中の「乾燥」（無水の）重量部で特定される要素の組成を表すものである。
【００５９】
本開示の広い範囲に示された数値の範囲およびパラメーターは、近似値であるにもかかわらず、具体例に示す数値は、可能な限り正確に報告されている。しかし、任意の数値は、個々の試験測定値に見られる標準偏差からやむを得ず生じるある種の誤差を本質的に含む。別の指示がなければ、本明細書および特許請求の範囲で使用される、成分の量、分子量、反応条件等の特性、およびその他を表すすべての数は、すべての場合「約」という用語によって修飾されていると理解される。
【００６０】
本開示を記載する文脈において（とりわけ、添付の特許請求の範囲の文脈において）使用される、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」という用語および類似の指示物は、本明細書に別の指示がなければまたは文脈で明確に否定されていなければ、単一および複数の両者を包含するものと解釈される。本明細書における値の範囲の列挙は、単に、範囲に入る各個別の値に個々に言及することの省略表現としての役割を果たすことが意図されている。本明細書に別の指示がなければ、個々の値はそれぞれ、本明細書に個別に列挙されているかのように、本明細書に取り込まれている。本明細書に記載のすべての方法は、本明細書に別の指示がなければ、または文脈によって明確に否定されていなければ、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書に提供された任意のおよびすべての例、または例示的な言語（例えば、「等の」）の使用は、単に、本開示をよりよく明らかにするものであり、さもなければ特許請求される本開示の範囲の限定を引き起こすものではない。本明細書中のいかなる言語も、本開示の実行に必須の任意の特許請求されていない要素を示すものと解釈するべきでない。
【００６１】
本明細書に開示された開示の代替の要素または実施形態のグループ分けは、限定するものと解釈してはならない。各グループメンバーは、個別に、またはグループの他のメンバーもしくは本明細書に見られる他の要素との任意の組合せで参照され、特許請求され得る。グループの１つまたは複数のメンバーを、簡便さおよび／または特許性の理由で、グループに含める場合があり、またはグループから除く場合があることが予想される。任意のこのような含めることまたは除くことが生じる場合、本明細書は、このようにして、添付の特許請求の範囲に使用されたすべてのマーカッシュ群の記述を満たすように改変された群を含むものと考えられる。
【００６２】
本開示のある特定の実施形態が、本開示を実行するのに本発明者らに公知の最良の方法を含めて、本明細書に記載されている。当然、前述の記載を読むと、当業者にはこれらの記載された実施形態に関する変形が明らかになる。本発明者は、当業者が必要に応じてこのような変形を使用することを期待し、本発明者らは、本開示が本明細書に具体的に記載されたもの以外の方法で実行されることを意図する。したがって、本開示は、適用される法律によって許可された、本明細書に添付の特許請求の範囲に列挙された主題のすべての改変および等価物を含む。さらに、そのすべての可能な変形における上記の要素の任意の組合せも、本明細書に別の指示がなければ、またはさもなければ文脈によって明確に否定されてなければ、本開示によって包含される。
【００６３】
本明細書に開示された具体的な実施形態は、「からなる」または  および「から本質的になる」という言語を使用して、特許請求の範囲においてさらに限定され得る。出願されたか、補正により追加されたかにかかわらず、特許請求の範囲に使用される場合、「からなる」という移行句は、特許請求の範囲に規定されてない任意の要素、ステップまたは成分を排除する。「から本質的になる」という移行句は、特許請求の範囲を、特定された材料またはステップ、ならびに基本的および新規な特性に実質的に影響を及ぼさないものに限定する。特許請求にかかる本開示の実施形態は、本明細書に本質的にまたは明示的に記載され、有効になる。
【００６４】
本明細書に開示された開示の実施形態は、本開示の原理の実例となるものと理解される。用いることが可能な他の改変は、本開示の範囲内に属する。したがって、例として、限定することなく、本開示の代替の構成は、本明細書の教示に従って利用され得る。したがって、本開示は、正確に示され、記載されたものに限定されるものではない。
【００６５】
本開示を、様々な具体的な材料、手順および例に言及することによって、本明細書に記載し、例示してきたが、本開示は、その目的のために選択された材料および手順の特定の組合せに限定されないものと理解される。このような詳細の多数の変形が、当業者に理解されるように、暗に含まれ得る。本明細書および例は、例示的なものに過ぎないと考えられ、本開示の真の範囲および趣旨は、添付の特許請求の範囲によって示されることが意図される。本出願で参照されたすべての参考文献、特許、および特許出願は、これらの全体が参照により本明細書に援用される。
【図１】
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【国際調査報告】
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