(57)【要約】  改良型較正システムの使用も含む、縫合糸材上の自己保持要素の切断を改善する機器と方法。較正システムは、刃先が発光経路内にあるブレードハウジングを通じて光を発光する発光源と、受光源とを含む。較正情報に応じて、ブレードハウジングを移動できる。
2019521785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有棘縫合糸の製造で使用される切刃の刃先位置を確実に位置決めするための非接触的方法であって、
ｉ．初期所望位置で刃をブレードハウジング内で配置するステップであって、前記ブレードハウジングは、前記ブレードハウジングを通る孔を有し、前記孔を貫通する測定軸を画定し、前記刃先が前記測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ステップと、
ｉｉ．前記ブレードハウジングの第１側において、前記測定軸と整列させて発光装置を配置するステップと、
ｉｉｉ．前記ブレードハウジングの第２側において、前記測定軸と整列させて受光装置を配置するステップであって、前記ブレードハウジングが前記第１側と前記第２側との間で配置される、ステップと、
ｉｖ．前記孔を通じて、前記測定軸に沿って、前記発光装置から光を発光して、前記受光装置で受信するステップと、
ｖ．前記発光装置で受信された光の量を測定し、前記受信された光の量に基づいて、較正値を供給するステップと、を含む、方法。
【請求項２】
前記較正値は、ユーザに供給される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ユーザは、前記較正値に応じて、前記ブレードハウジング又は前記刃の少なくとも一方を動かす、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ブレードハウジング又は前記刃の少なくとも一方は、前記較正値を基に、自動で移動する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ブレードハウジング又は前記刃の前記移動は、少なくとも１本の軸内の移動を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ブレードハウジング又は前記刃の移動は、少なくとも２本の軸内の移動を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記光を発光するステップの間、前記刃先が前記測定軸に対して移動するよう、前記刃をブレードハウジング内で回転させ、前記測定軸は一定のままである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記刃の回転は、前記刃を左回りに約７．５度まで最初に回転させ、続いて、前記刃を右回りに約１５度まで回転させることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記刃の回転は、前記刃を右回りに約７．５度まで最初に回転させ、続いて、前記刃を左回りに約１５度まで回転させることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
発光する前記光は、レーザ光である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
発光する前記光は、ＬＥＤである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記光を発光するステップの前に、接触手段により、刃位置を物理的に測定するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
発光による較正は、前記刃が約３０本から約５０本の縫合糸を切断した後、実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
発光による較正は、前記ユーザが縫合リールを交換した後、実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
発光による較正は、前記ユーザが刃を交換した後、実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
縫合糸に切り込まれた棘を点検する視覚システムを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記ユーザは、縫合糸に切り込まれた前記棘を目視で点検し、更に、前記較正値を変更することで、ばらつきを考慮するよう、測定された棘深さを使用できる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
リテーナを縫合糸に切り込む装置であって、
ｉ．ブレードハウジングであって、刃が前記ブレードハウジングの外周の周りを回転できるよう、前記刃を保持するように構成され、前記刃は、前記ブレードハウジングの前記外周内で配置される刃先を有し、前記ブレードハウジングは、前記ブレードハウジングの外周内で測定孔を有し、前記測定孔を貫通する測定軸を画定し、前記刃先は、前記測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ブレードハウジングと、
ｉｉ．測定装置であって、
前記ブレードハウジングの第１側において配置され、前記測定軸と整列する発光装置、
前記ブレードハウジングの第２側に配置され、前記測定軸と整列する受光装置を備える分析装置、を有し、前記ブレードハウジングが前記第１側と前記第２側との間で配置される、測定装置と、を含み、前記分析装置は、前記発光装置で受信された光の量を測定し、前記受信された光の量に基づいて較正値を供給するように構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年７月１３日付けで出願された米国特許仮出願第６２／３６１，６４７号の利益を主張するものであり、その全体が、参照により本明細書で援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本明細書の例は、高い較正により、自己保持縫合糸を形成する方法と機器に関する。本明細書記載の方法と機器により、ユーザは、経時にわたり、そして、刃交換後であっても、緻密、且つ、精確に自己保持縫合糸の形成を制御できる。
【背景技術】
【０００３】
自己保持縫合糸（「有棘縫合糸」とも称される）が知られており、こうした縫合糸は、様々な処置において組織をしっかりと保持するのに非常に役立つ。一般に、自己保持型縫合糸は、その外面に複数のリテーナ、又は、棘を有する縫合糸である。幾つかの縫合糸では、こうしたリテーナは、縫合糸の外面を所望の深さと角度に合わせて切り込み、切断部を形成することで形成され、この切断部は、基部において縫合糸に固定されたままである。通常、この切断部は、尖端を有し、この尖端は、反対方向に引く際、組織をつかむ。
【０００４】
また、自己保持縫合を形成する装置は、例えば、米国特許第６，８４８，１５２号、及び、米国特許第８，６１５，８５６号に記載のものも含めて、知られている。機器には、とりわけ、切断機器を通じて、ある長さの縫合糸を送る装置、並びに、縫合糸を断続的に切断する刃が含まれる。米国特許第８，６１５，８５６号等の装置では、刃は、中心軸の周りを回転して、一定間隔で縫合糸の外面に切り込む。
【０００５】
使用中、刃は縫合糸を何度も切断するので、刃の構成が、変化することがある。例えば、刃は、鋭くなくなり、あるいは、加熱して、湾曲し得る。また、刃がしっかりと定位置に保持されているが、使用時には、刃の位置がずれることもある。更に、刃を何度も交換する必要がある場合があり、ユーザは、新しい刃を完全に配置できないことがある。僅かなゆがみや、ずれでも、刃を、不所望に縫合糸を切断させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、刃の位置や構成を監視し、ユーザに欠陥を知らせたり、更には、欠陥を考慮して、刃の位置を制御可能とする装置と方法があると、便利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一例において、有棘縫合糸の製造で使用される切刃の刃先位置を確実に位置決めするための非接触的方法があり、この方法は、初期所望位置で刃をブレードハウジング内で配置するステップであって、このブレードハウジングは、そこを通る孔を有し、この孔を貫通する測定軸を画定し、刃先が測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ステップと、ブレードハウジングの第１側において、測定軸と整列させて発光装置を配置するステップと、ブレードハウジングの第２側において、測定軸と整列させて受光装置を配置するステップであって、ブレードハウジングが第１側と第２側との間で配置される、ステップと、上記孔を通じて、測定軸に沿って、発光装置から光を発光して、受光装置で受信するステップと、発光装置で受信された光の量を測定し、受光された光の量に基づいて、較正値を供給するステップとを、含む。
【０００８】
本明細書の例は、リテーナを縫合糸に切り込む装置を更に含み、この装置は、ブレードハウジングであって、刃がブレードハウジングの外周の周りを回転できるよう、刃を保持し、刃は、ブレードハウジングの外周内で配置される刃先を有し、このブレードハウジングは、その外周内で測定孔を有し、この測定孔を貫通する測定軸を画定し、この刃先は、測定軸へと少なくとも部分的に配置されるブレードハウジングと、測定装置であって、ブレードハウジングの第１側に配置され、測定軸と整列する発光装置、及び、ブレードハウジングの第２側に配置され、測定軸と整列する受光装置置を有する分析装置を備え、ブレードハウジングは、第１側と第２側との間で配置可能である測定装置とを含み、分析装置は（例えば、受光装置、及び／又は、これと通信するプロセッサ等の構成要素、あるいは、他のコンピュータ装置を介して）、発光装置が受信した光の量を測定し、受信した光の量に基づいて、較正値を供給するように構成可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ストランド内でリテーナを形成する従来機器の概略図である。
【図２】図１のリテーナ形成部材の概略底面図である。
【図３】線２Ｂ−２Ｂを通した図２のリテーナ形成部材の断面側面図である。
【図４】従来型切断機器で準備された自己保持縫合糸について実施した試験のグラフ表示である。
【図５】無棘縫合糸について実施した試験のグラフ表示である。
【図６】切断機器の写真である。
【図７】本明細書の１つ以上の例に係る切断機器の写真である。
【図８】本明細書の１つ以上の例に係る刃を格納したブレードハウジングの拡大図である。
【図９】刃が９０度回転した図７のブレードハウジングの拡大図である。
【図１０】本明細書の１つ以上の例に係る較正位置にある刃とブレードホルダを有する機器の斜視図である。
【図１１】本明細書の１つ以上の例に係る較正位置にある刃とブレードホルダを有する機器の側面図である。
【図１２】本明細書の１つ以上の例に係る較正掃引の上位位置にある刃とブレードホルダを有する機器の斜視図である。
【図１３】本明細書の１つ以上の例に係る較正掃引の中間位置にある刃とブレードホルダを有する機器の斜視図である。
【図１４】本明細書の１つ以上の例に係る較正掃引の下位位置にある刃とブレードホルダを有する機器の斜視図である。
【図１５】本明細書の１つ以上の例に係るオフセットを組み込んだ次の切断サイクル用に配置された刃とブレードホルダを有する機器の斜視図である。
【図１６】本明細書の１つ以上の例に係るオフセットを組み込んだ次の切断サイクル用に配置された刃とブレードホルダを有する機器の側面図である。
【図１７】本明細書記載の１つ以上の例に係る自己保持縫合糸について実施した試験のグラフ表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書で使用する場合、「組織リテーナ」という語句（及び、例えば、「リテーナ」、又は、「棘」等の別称）は、例えば、縫合糸体から突出するリテーナ体、及び、組織を貫通するように適合されているリテーナ端を有する縫合糸要素等の、ストランドから突出する点、あるいは、尖部を称し得る。各リテーナは、実質的に展開方向を向くことにより（つまり、展開方向に引くと、実質的に平らとなり、展開方向と逆方向に引くと、開く、つまり、「広がる」）、執刀医が縫合糸を組織中に展開する方向以外の方向での縫合糸の動きに逆らうように適合される。各リテーナの組織貫入端部は、展開中に組織を通して移動する際、展開方向から離れる方向に向いているので、この段階では、組織リテーナは組織を捕らえず、又はつかまないはずである。自己保持縫合糸が展開されると、別の方向（多くの場合、展開方向と実質的に反対）にかかる力が、リテーナを展開位置から動かし（つまり、縫合糸体に沿って実質的に静止する）、周囲組織を捕らえて、中に貫入するように、縫合糸体からリテーナ端を開かせ（又は、「広げさせ」）、結果として、リテーナと縫合糸本体との間で組織を捕らえることになり、これにより、自己保持縫合糸を定位置に「固定」、あるいは、取り付ける。
【００１１】
「リテーナ構成」という語句（及び、例えば、限定されないが、「棘構成」等の別称）は、組織リテーナの構成を称することがあり、寸法、形状、表面特性などの特性を含められる。
【００１２】
「刃」という語句（及び、その別称）は、本明細書で使用する場合、先の尖った器具や部材の切断部を称し得る。
【００１３】
「一方性自己保持縫合糸」という語句（及び、例えば、限定されないが、「一方向縫合糸」、「一方向自己保持縫合糸」、「一方縫合糸」、「単方向自己保持縫合糸」、あるいは、「単方向縫合糸」等の別称）は、外面にリテーナ（例えば、棘）を有し、縫合糸の一端に面する縫合糸を称し得る。縫合糸におけるこのようなリテーナの配置により、縫合糸は、逆方向ではなく、ある方向のみで組織を通じて、引くことができる。
【００１４】
「二方性自己保持縫合糸」という語句（及び、例えば、限定されないが、「二方縫合糸」、「二方向自己保持縫合糸」、「二方向縫合糸」、「双方向自己保持縫合糸」、あるいは、「双方向縫合糸」等の別称）は、縫合糸の長さにある部分にわたって、縫合糸の一端に面するリテーナ（例えば、棘）、及び、縫合糸の長さの別の部分にわたって、縫合糸の別端に向かう逆方向に面するリテーナ（例えば、棘）を有する縫合糸を称し得る。この構成により、リテーナは、各縫合糸が宿主組織に挿入されるのと同じ方向で、移動できる。双方向縫合糸は、典型的に、縫合糸の各端に針を備えられる。多くの双方向縫合糸は、２つのリテーナ方向の間に配置された移行セグメントを含められる。
【００１５】
「縫合糸径」という語句は、縫合糸の本体の直径を称し得る。理解すべき点として、様々な縫合糸の長さを、本明細書で説明する縫合糸で用いられてもよく、「直径」という語句は、円形の周囲と関連付けられることが多いが、任意の形状の周囲と関連付けられる横断面寸法を示すものと本明細書で解釈するものとする。縫合糸の寸法は、通常直径に基づく。米国薬局方（「ＵＳＰ」）の縫合糸寸法の指定は、大きい範囲では、０〜７、小さい範囲では、１−０〜１１−０である。小さい範囲では、ハイフン付きゼロの前の値が大きいほど、縫合糸の直径は小さくなる。縫合糸の実直径は、縫合糸の材料で決まるので、例として、寸法５−０のコラーゲン製の縫合糸は、０．１５ｍｍの直径を有し、一方、同じＵＳＰ寸法記号表示を有するが、合成吸収性材料又は非吸収性材料製の縫合糸は、それぞれ、０．１ｍｍの直径を有することになる。特定目的のための縫合糸寸法の選択は、縫合される組織の性質、並びに、美容上の懸念の重要性などの要因に依存する。縫合糸が小さいと、狭い外科手術部位を通した操作がより簡単となり、瘢痕の少なさと関連するが、所与の材料から製造された縫合糸の引張り強度は、寸法の減少と共に、減少しがちである。本明細書で開示される縫合糸、並びに、縫合糸の製造方法が、７、６、５、４、３、２、１、０、１−０、２−０、３−０、４−０、５−０、６−０、７−０、８−０、９−０、１０−０、及び１１−０等が挙げられるが、これらに限定されない様々な直径に適していることを理解されたい。
【００１６】
米国特許第８，６１５，８５６号に記載の回転機器を含む自己保持縫合糸機器において、形成機器は、切断装置を通じて、縫合糸を送る入力スプール等の縫合糸ホルダを含む。リテーナ形成装置は、刃を備えられ、この刃に隣接して、支持部材を配置可能であり、刃が縫合糸と係合する際、縫合糸が支持部材に接する。回転機器において、リテーナ形成装置は、第１回転駆動装置（例えば、電気式、空気式、油圧式、あるいは、磁気式サーボモータ）によって、軸（Ａ）の周りを回転可能に駆動されるように構成可能であり、本体を含められ、この本体には、刃が取り付けられている。刃は、軸（Ａ）に向かって実質的に内側を向く刃先を備えられる。送り機構は、リテーナ形成装置がリテーナをストランドＳ上で形成できるよう、連続した縫合糸材Ｓを支持部材に供給する入力スプールを支持するよう、配置可能である。巻き取り機構は、支持部材の外面の周りを、入力スプールから連続したストランドＳを引き出すよう、配置可能である。
【００１７】
図１−３は、従来型縫合糸形成機器の一実施例を示す。分かるように、機器１０は、リテーナ形成部材１１、及び、このリテーナ形成部材１１に隣接して配置された支持部材１４を含むことができる。リテーナ形成部材１１は、第１回転駆動装置１７により、軸Ａの周りを回転自在に駆動するよう配置可能である。リテーナ形成部材１１は、本体１２を含められ、そこに、刃１３が固定される。刃１３は、軸Ａに向かう刃先を有する。送り機構１６は、縫合糸材Ｓを支持部材１４に連続供給するために、入力スプール１８を固定するよう配置可能であり、この支持部材において、縫合糸材を刃１３で切断できる。巻き取り機構２０を使用して、縫合糸ストランドＳを引き出すことができる。支持部材１４の外面１５は、ストランドＳが、チャネルから外側に突出して、刃が切断できる露出表面を生成できるよう、ストランドＳを保持するためのチャネル、あるいは、溝を含められる。図２−３では、リテーナ形成部材１１は、刃１３が締結具１９で本体１２に固定された円形リングとして示されており、本体１２の溝内で定位置に固定できる。刃１３は、図３で見られるように、回転面に対して角度がつけられているか、あるいは、傾斜しても良い。この構成は、各リテーナが切断される際、刃が接触し、ストランドＳを通って薄切りすると、所望の持ち上げ動作を提供できる。
【００１８】
連続ストランドＳは、入力スプールの周りに巻き付けられる。入力スプールは、この入力スプールが軸Ｂの周りを自由に回転して、ストランドＳをそこから巻き戻せるよう、フレームで支持可能である。更に、フレームは、第２回転駆動装置（例えば、電気式、空気式、油圧式、又は、磁気式サーボモータ）により、別の軸Ｃの周りを回転可能に駆動されるように構成できる。軸Ｃは、軸Ｂに対して垂直で良く、あるいは、別の相対角度を有してもよい。第２回転駆動装置が軸Ｃの周りをフレームを回転させると、ストランドＳは、これが入力スプールから巻き戻されるにつれ、自身の中心軸線の周りに捻じれるようにできる。ストランドを捻じると、切断サイクルの間、ストランドを捻じったり、又は、回転させたりすることなく、リテーナを螺旋状や、千鳥構成に形成することができる。
【００１９】
動作に際しては、回転駆動装置は、軸Ｃの周りをフレームを回転させることができ、その間、ストランドＳが、巻き取り機構により引き出されて、ストランドをリテーナ形成装置へと引き込む。ストランドＳは、螺旋状に捩れた状態で入力スプールから巻き戻すことができるか、又は、撚り合わない状態で巻き戻すことができ、更に、巻き取り機構に向かって移動する際、支持部材の外面上に受け入れられ、支持可能である。支持部材は、軸Ａと垂直に延長する軸の周りを回転可能なアンビル、あるいは、スリーブで良い。支持部材の外面は、ストランドＳを受け取り、これを所定位置でしっかりと保持するためのチャネルや溝（上記で説明したとおり）を含められる。
【００２０】
上記特許で説明するように、リテーナ形成部材、及び、支持部材は、少なくとも２方向で相対的に移動できる。例えば、リテーナ形成部材１１は、軸Ａの周りをリテーナ形成部材１１の回転中、リテーナ形成部材１１の刃１３によって、リテーナを連続的、あるいは、間欠的に形成できるよう、ストランドＳの流れを配置するために、図１で見られる方向Ｆ１、Ｆ２の１方、あるいは、双方で移動できる。あるいは、支持部材１４は、軸Ａを中心とするリテーナ形成部材１１の回転中、リテーナ形成部材１１の刃１３によって、リテーナを連続的、あるいは、間欠的に形成できるよう、ストランドＳの流れを配置するために、図１で見られる方向Ｆ１’、Ｆ２’の１方、あるいは、双方で移動できる。したがって、リテーナ形成部材１１に対して別の位置を有する支持部材１４が図１で図示されているが（点線輪郭で示す）、切断に必要なストランドＳを位置決めするために、リテーナ形成部材１１、及び、支持部材１２のいずれか一方が、他方に対して移動してよい。そのような相対的な動きにより、機器１０は、ストランドＳとの接触から刃１３を係合、係合解除することができ、更に、切断の深さと角度、並びに、リテーナ方向（つまり、左側リテーナ対右側リテーナ）を変えることができる。更に、例えば、図１に示す見方に従って、ページの内外に延びる軸に沿って、リテーナ形成部材１２、あるいは、支持部材１５を移動させる等、切断の深さを変える任意の相対運動を、使用できる。例えば、リテーナ形成部材１２を軸Ａに沿って移動させ、切断の深さを再調整することにより、切断角度を変えることができる。一般に、部材１２、１５は、種々の切断特性を得るために、互いに対して種々の自由度で移動できる。
【００２１】
ストランドＳの外面は、所望の位置における刃で切断できる。例えば、縫合糸は、刃が一定間隔で表面と接触するように、リテーナ形成装置を貫通できる。ストランドＳの外面周囲の連続した螺旋型リテーナは、ピッチが極めて緊密である限り、例えば、糸状の縫合糸に回転刃を接触させることで、あるいは、旋盤でのねじ切りと同じように、刃を静止させて、ストランドＳを高速回転させることによって、切断できる。加えて、リテーナ形成部材の回転面に対する刃の角度は、望しくなるように、異なる種類の切断作用、ひいては、種々の形状のリテーナを提供するよう、変化できる。
【００２２】
良好な切断操作を実現するために、刃は、ストランドＳを貫通する際、ストランドＳ全体で同時に摺動して、滑らかなスライス動作を画定するよう、配置できる。高速を実現するために、リテーナ形成部材は、軸Ａを中心とする単向性回転運動で回転できる。何らかの往復運動（直線、あるいは、回転）は、振動というより大きな力を生み出せ、結果として、動作速度が制限され得る。リテーナ形成機器を通じて、ストランドＳを引く際、軸周囲でリテーナ形成部材を回転させることができるか、又は、刃が縫合糸へと切断する際、ストランドをある長さまで引き出し、止めることができる。
【００２３】
リテーナ形成部材の刃がストランドＳの軸と平行に延長する線に沿って、連続して流れるストランドＳに切断する際、ストランドＳをほどけることで、そこに形成されたリテーナが、ストランドＳの長さに沿って、実質的に螺旋構成で延長できるよう、連続したストランドＳは、回転駆動装置により、自身の軸の周りで螺旋状に捻じることができる。
【００２４】
機器に関する別の実施例において（図示せず）、リテーナ形成部材は、リテーナ形成部材が回転する軸から離れる方向で実質的に外側を向く刃先を有する刃を備えられる。支持部材は、リテーナ形成部材に隣接して配置可能であり、支持部材、及び／又は、リテーナ形成部材は、互いに対して移動できる。刃を、軸の周りを単向回転させて、支持部材を通る縫合糸材の連続ストランド内でリテーナを切断できる。
【００２５】
捻じれ切断法では、切断が完了した後、ストランドＳの長さに沿って螺旋状に形成された複数のリテーナが露出するよう、縫合糸Ｓをほどく。リテーナは、例えば、一方性自己保持縫合糸を画定するよう、螺旋型構成でストランドＳの長さに沿って配置できる。
【００２６】
上記プロセスと機器は、全般に、縫合糸ストランドＳの外面に切断する方法について、述べる。本明細書の例は、長期にわたる正確かつ確実なリテーナ形成を可能とする切断を達成するための改善された装置と方法を提供する。
【００２７】
切断中、刃は、縫合糸を毎秒約２０〜約６０回、より具体的には、毎秒約４０〜約５０回スライスし、これでは、刃に多くの問題を引き起こす恐れが出る。第１に、何度も切断すると、刃は摩耗や鈍化を受ける場合がある。第２に、工程中に発生する熱で、刃先がゆがむことがある。更に、多くの移動部品やエネルギーが加わると、刃先が幾分移動したり、ずれる場合がある。更に、刃を、定期的に新しい刃と交換することが望ましい場合がある。最初に、新しい刃を装置内で位置合わせすることがあるが、この位置合わせは、完全ではなく、使用中、刃がずれることがある。幾つかの要因が絡んでいる可能性があり、それが最終的に、刃先の位置決めを不完全なものとする。
【００２８】
本仕様書の例は、刃先の位置を分析し、刃先の位置と範囲を決定し、更に、刃の位置を変更するようユーザに知らせるか、あるいは、縫合糸、刃、回転ヘッド、又は、支持部材の１つ以上の互いに対する位置を制御することで、こうした欠陥を解消することを目指す。本明細書の例が、こうした欠陥を制御するためのレーザ較正と測定の使用について検討するが、代替方法を、単独で、あるいは、本明細書に記載のレーザ較正方法と組み合わせて使用することもできる。こうした他の方法には、例えば、視覚的方法（ビデオ測定等）、あるいは、刃を装置と接触させて、その位置、曲率、及び、切断力を測定する等の接触法が、挙げられる。接触による新たな欠陥の危険性により、接触方法の使用は、あまり望ましくないが、これらの方法は、本明細書で記載されたものと共に企図される。
【００２９】
図４は、稼働工程にわたる有棘縫合糸の引張り強度の分析を示す。試験した縫合糸は、サイズ２のＰＤＳ縫合糸であり、これは上記と同様、従来型回転切断装置で切り込まれたものである。各垂直方向の破線は縫合糸のスプールの変化を表し、中央の垂直方向の破線は日の変化（１日目−２日目）を表す。見て分かるように、１日目の第１稼働からは、約７０．０５Ｎ（１５．７５ｌｂｆ）の平均引張強度が得られたが、その日の稼働終了までには、引張強度は平均約６２．３Ｎ（１４．０ｌｂｆ）であった。２日目の開始時に、得られた有棘縫合糸の引張強度は、約７４．５０Ｎ（１６．７５ｌｂｆ）であったが、その日の終わりまでには、強度は約７１．２Ｎ（１６．０ｌｂｆ）まで低下していた。
【００３０】
引張り強度の減少から、無棘縫合糸の引張り強度が、経時にわたり同じ傾向を示さないので、日の経過と共に、棘切り込み深さが増加する可能性があることが示された（図５参照）。経時にわたる棘切り込み深さの想定される原因は、刃の摩耗、熱による位置変化、あるいは、ゆがみ等による、刃先位置の変化であった。更に、刃を交換した際、切断が起こる刃先の位置は、使用者の誤りだけでなく、刃の製造、及び／又は、許容誤差の変動でも変わり得る。本明細書の例は、経時にわたる切り込み深さの正確さを確保するために、起こり得る刃先位置の変化を見つけ、補正するのに役立つ方法、及び、システムを提供する。更に、本明細書の例は、より安全、且つ、確実に刃を保持することを可能とする。
【００３１】
図６で見られるように、上記で述べたような従来の組立体では、ブレードハウジングが、縫合糸注入組立体と共に提供されており、この縫合糸注入組立体から、縫合糸ストランドＳを送り、アンビルに対して切断できる。従来の方法では、適切な位置合わせ、切断、及び、リテーナ形成を確実にするために、視覚補助に頼っていた。こうした方法には、例えば、適切な配置を確保するために、切断前と切断中、ユーザが目視で機器を点検することが含まれる。更に、棘が形成された後、棘をより大きく見るためのカメラを設けることができる。ユーザが寸法、間隔、整列等を点検するための表示を、提供できる。しかし、こうした方法では、刃の位置を迅速、且つ、正確に再設定できるよう、適切な刃先と位置合わせを常に維持するのに役立つ詳細な調査や検討ができない。図７は、以下に記載のレーザ測定システムを含む、改良型較正及び測定器具を有する本明細書における１つ以上の例の構成を示す。
【００３２】
ブレードホルダの改善
本明細書の実施例は更に、改良型ブレードホルダ、並びに、軸受モータ支持ブロックを提供する。ブレードホルダは、ブレードスピンドル、並びに、軸受モータ支持ブロックに取り付けられ、高速ブレードスピンドル駆動組立体に配置される。ブレードホルダ、及び、スピンドル組立体は、一連のギアでモータに接続する。モータが回転すると、ブレードホルダ、及び、刃は、切断アンビルに対して軸周りに回転する。各回転中、刃の鋭利な先は、棘を縫合糸に切り込む。
【００３３】
図８〜図９は、改良されたブレード保持組立体１００について想定される一構成を示す。刃１１０は、回転保持機器（ブレードホルダ）１２０の外周上で固定され、刃１１０の鋭い刃先１３０が、ブレードホルダ１２０の内周内に少なくとも部分的に配置される。本態様における刃１１０は、ブレードホルダ１２０内に備えられ、刃１１０の刃先１３０の側縁１４０Ａ、１４０Ｂが、少なくとも４つの位置決めピン１５０Ａ−１５０Ｄに対して配置されている。刃１１０を装置に装填すると、刃１１０の第１側縁１４０Ａが、第１位置決めピン１５０Ａに当接し、ブレードの第２側縁１４０Ｂが第２位置決めピン１５０Ｂと当接する。刃１１０の鋭利な縁１３０は、刃１１０の刃先１３０の長さよりも短い距離だけ離間している第３位置決めピン１５０Ｃ、及び、第４位置決めピン１５０Ｄと当接する。図８−９で見られるように、ブレードホルダ１２０は、少なくとも１つの孔１６０、望ましくは、第１孔１６０と第２孔１７０を含み、それぞれが、ブレードホルダの直径方向に対向する面に配置される。第１孔１６０は、刃１１０の刃先１３０に配置され、第１孔１６０、及び、第２孔１７０はブレードホルダ１２０を貫通して、ブレードホルダ１２０を通る遮るものがない通路を提供する。
【００３４】
第１孔１６０が提供する通路は、軸Ｙ（上記の図１における軸Ａと平行である）で画定可能である。第１孔１６０と第２孔１７０が、幾つかの利点を提供するが、第１孔１６０は、これが光ビームが刃先１３０に衝突するためのブレードハウジングを通る遮るものがない通路を提供するという点で有用である。第２孔１７０は、ブレードホルダ１２０のバランスをとるのに有用である。第１孔１６０と第２孔１７０は、刃１１０の鋭い刃先１３０が第１孔１６０の軸Ｙを通るように整列している。第１孔１６０の整列は、刃先１３０の較正において有用である。図１０〜１１は、以下でより詳細に説明するように、各軸Ｘと軸Ｙを有する組立体を示す。
【００３５】
ブレードホルダ１２０、及び、ブレードホルダハウジング１９０は、刃の位置決めに対する熱的影響を支援するために、質量を低減可能である。ブレードホルダ１２０、及び、軸受モータブロックが、切断アンビル２２０と関連してｘ−ｙ平面内の直線摺動により位置決めされる高速ブレードスピンドル駆動組立体に接続するために、ブレードホルダ１２０の回転動作からの熱により、軸受モータブロックが温度上昇を受ける場合がある。この温度上昇により、線形摺動が組立体を同じＸ−Ｙ位置まで動かし、それにより、アンビル２２０に対する刃１１０の位置が変わる場合でも、刃先１３０の位置が、寸法的に変化し得る。最小の熱変動であっても、リテーナを切り込むストランド２３０に対する刃１１０と刃先１３０との著しい位置ずれを引き起こし得る。寸法の小さい縫合糸ストランド２３０、及び、リテーナでは、僅かなずれで、大きな差が起こり得る。
【００３６】
レーザ較正装置
図７は、本明細書の１つ以上の例に係る改良型組立体の写真である。分かるように、本明細書で述べる装置は、例えば、回転式ブレードホルダ１２０、及び、縫合糸を切断できるアンビル２２０を含む、上記の従来型装置の一般的な機構を、含む。以下でより詳細に説明するように、ブレードホルダ１２０は、幾つかの異なる方向で移動できる。この組立体は、レーザ、あるいは、ＬＥＤ光技術等の光学的な測定装置２９０を更に含む。測定装置２９０は、第１部、あるいは、部分３００、並びに、第２部、あるいは、部分４００を含み、第１部、あるいは、部分３００は、光生成装置３１０、並びに、レンズ等の光誘導装置３２０を含む。以下に述べるように、光源は、第１部３００から出て、ブレードホルダ１２０を通り、そこで、光が取り込まれて、第２部４００、つまり、分析装置で分析される。測定装置の第１部３００、及び、第２部４００は、互いに軸方向に整列して配置され、第１部３００と第２部４００との間には、ブレードハウジング１２０が配置される。第２部４００（分析装置）は、コンピュータや、他の装置等の出力装置と通信して、分析結果をユーザに提供できる。
【００３７】
図１０−１６を参照して、刃先を較正する機器、並びに、刃先を較正する方法について、述べる。この図は、回転式ブレードホルダ１２０、ブレードホルダハウジング１９０、刃１１０、アンビル２２０、並びに、巻き取り装置を有する切断機器を、全般的に示す。こうした図の機器は、第１部、あるいは、部分３００（例えば、エネルギー放射装置）、並びに、第２部、あるいは、部分４００（分析装置）も含む、測定装置を更に示す。第１部、あるいは、部分３００は、レーザ、光等のエネルギーを伝達、又は、出力するように構成される光、ＬＥＤ、レーザ等のエネルギー送信構成要素３１０、あるいは、装置と、光等のエネルギーを分析装置４００に誘導するためのレンズや他の装置の等のエネルギー誘導構成要素３２０とを、含む。分析装置４００は、電荷結合素子（ＣＣＤ）等の受信機、又は、受信装置を含む。更に、受信機、又は、受信装置は、構成要素３１０、３２０から、光、レーザ等のエネルギーを取り込むように構成されたレンズ、カメラ、及び／又は、他の装置、並びに／若しくは、送信機から受信されたエネルギーや光の量、又は、受信機によるエネルギー成分を決定し、これに基づいて、較正値を計算するように構成されたプロセッサ、メモリ、あるいは、記憶装置等も、含められる。エネルギー構成要素、及び、受信機（Ｋｅｙｅｎｃｅ  ＬＳ−７０１０等）は、Ｙ軸に沿って互いに軸方向に整列している。
【００３８】
図９−１０で見られるように、ブレードホルダハウジング１９０は、Ｘ軸とＹ軸を含む種々の方向で移動できる。ブレードホルダ１２０の中央領域を一定にしつつ、刃１１０をブレードホルダ１２０の周囲で回転できることが、望ましい。例えば、測定軸を画定するブレードハウジング１２０の中心は、測定プロセスを通じて、実質的に一定のままであり、唯一の動きは、ブレードホルダ１２０の外周の周囲の刃１１０の回転である。これは、光が沿って放射される設定測定軸（Ｙ軸に沿って）を画定し、刃が回転する際、刃１１０、とりわけ、刃先１３０を較正することができる。
【００３９】
図１０−１１は、較正位置の機器を示している。装置の較正が望まれる場合、ユーザは、較正を開始し、ブレードホルダハウジング１９０を含む高速ブレードスピンドル組立体は、種々の方向で移動して、ブレードハウジング１２０を較正場所、あるいは、位置まで配置する。刃先１３０が、測定装置の第１部３００と測定装置の第２部４００との略中間に配置されるが、これを第１部３００と第２部４００との間でＹ軸に沿った任意の長さで配置できるよう、較正配置される。上述のとおり、ブレードホルダ１２０は、測定軸Ｙと整列する第１孔１６０を含む。較正位置において、測定装置の第１部３００、及び、測定装置の第２部４００は、Ｙ軸と整列することで、第１孔１６０が、第１部３００と第２部４００との間で形成された軸線内で配置される。刃１００の鋭い刃先１３０の切断部分が、ブレードホルダ１２０の第１孔１６０と軸方向に整列するよう、刃１００が、ブレードホルダ１２０に取り付けられる。刃１１０は、測定軸Ｙに沿った全ての光の透過を効果的に遮断するよう、第１孔１６０を完全には覆わないことが望ましい。
【００４０】
較正位置では、Ｙ軸が、刃１１０の鋭い刃先１３０の中心と実質的に整列する。更に、刃１１０の所与の配置では、測定装置の第１部３００により生成された光の一部は、測定装置の第２部４００を透過できる。しかし、測定装置の第１部３００により生成される光の一部は、刃１１０で遮断されず、測定装置の第２部４００を通らない。測定装置の第２部４００で受信された光の量を測定、記憶する。ブレードホルダハウジング１９０は、使用中、種々の方向で移動できる。例として、測定装置２９０は、例えば、本明細書で述べるように、受信された光に量を基に、本明細書で記載の較正値、及び／又は、機器の他の構成要素の基準にすることができる。例えば、測定装置２９０は、光等のエネルギーを第１部３００から第２部４００へと送信、あるいは、伝達できる。次に、測定装置２９０は、第２部４００で受信された光の量を決定し、これに基づいて、本明細書で記載されるように、較正値を計算できる。
【００４１】
較正位置で配置されると、ブレードホルダハウジング１９０は、ブレードホルダ１２０を回転させ、これにより、刃１１０は、較正掃引の上位に位置する。図１２は、較正掃引の上位に位置するブレードホルダを示す。分かるように、刃１１０は、刃１１０の第１刃先１４０Ａが上方に移動するよう（例えば、図１１で見た際、左回り）、僅かに回転する（刃１１０が垂直に整列する位置から約７．５度）。刃１１０の上方移動は、詳細測定の前に、較正掃引の状態位置まで刃１１０を配置する上で有用である。
【００４２】
そして、較正は、約１５度の較正掃引を通じて、ブレードホルダ１２０を逆方向で（例えば、図１１で見られるように、右回りで）、回転させることで、始動する。図１３は、較正掃引の中間位置の刃１１０を示す。中間位置にある際、刃１１０の鋭い刃先１３０は、略垂直な角度を有する。図１４は、較正掃引の下位位置の刃を示す。較正掃引の下位位置は、開始位置から約１５度の刃１１０の移動に相当する。下位位置（図１４）は、上位位置（図１２）と略同じ回転量だけ、中間位置（１３）からずれている必要がある。本明細書では、較正掃引が約１５度の回転（垂直から左回りに７．５度、並びに、垂直から右回りに７．５度）であると記載されているが、この較正掃引は、上位位置（図１２）から下位位置（図１４）まで測定すると、約１０度〜約４５度で良い。
【００４３】
したがって、上位位置（図１２）は、左回り回転で中間位置（図１３）からずれた約５度〜約２２．５度で良く、下位位置（図１４）は、右回り回転で中間位置（図１３）からずれた約５度〜約２２．５度で良い。刃１１０の回転中、第１孔１６０は、刃１１０と整列したままであり、全較正掃引中、光などの伝達されたエネルギーの一部を刃１１０に照射することができる。刃１１０がブレードホルダ１２０に接続すると、刃１１０、及び、第１孔１６０は共に、掃引を通じて移動する。
【００４４】
較正中、測定装置は、動作中であり、光等のエネルギーが、Ｙ軸に沿って、第１部３００から第２部４００へと放射される。較正中、光測定装置は、これが光ビームにわたって掃引する際、刃先の高い点を測定する。次に、システムは、刃先位置を計算し、これをマスタ測定値と比較して、このマスタ測定値は、刃先の所望位置を定義する。分析装置（コンピュータ等）は、この比較を取り込み、実際の測定位置と所望の（マスタ）位置との差である刃補正係数を決定する。上述のとおり、使用中、ゆがみ、使用者のミス、熱的影響、製造時の刃間のばらつき、並びに、刃の磨耗を含む要因等、幾つかの理由により、刃がずれる場合がある。
【００４５】
刃補正係数を使用して、差分を考慮に入れて、刃の位置を調整する。幾つかの実施例において、刃深さを調整するために、刃をＸ方向で移動する必要がある。移動は、刃補正係数に基づいて、ユーザが実行できるか、又は、コンピュータシステムによって、ブレードハウジングを自動で動かせる。システムが次の切断サイクルの準備状態にあると、ずれは、所望の位置に含められる。Ｘ軸に沿った移動は、切断サイクル中、必要に応じて、実時間で実施できる。
【００４６】
図１５、１６は、刃が切断準備位置１（較正位置から約１８０度）にある装置を示す。ブレードホルダハウジング１９０は、ブレードホルダ１２０を、アンビル２２０に向かってｘ方向に移動させる。縫合糸ストランド２３０が装填位置にあり、このストランド２３０がアンビル２２０に対して定位置に保持され、刃１１０が図１５で見られる切断位置にあると、回転式ブレードホルダ１２０は、回転して、これにより、刃先１３０を縫合糸ストランド２３０の外面に切断させることができる。刃１１０が回転する際、縫合糸ストランド２３０は、アンビル２２０の周囲で連続的に送られるか、あるいは、ブレードホルダ１２０を回転させて、無棘縫合糸の区間を生成することなく、縫合糸ストランド２３０を、アンビル２２０の周囲で所望の長さ送ることができる。
【００４７】
較正は、新しい切断サイクルを開始する前、あるいは、切断サイクルが完了した後、行うことができる。較正は、刃の交換後、あるいは、縫合リールを交換した後、実施できる。一例として、３０本の縫合糸の形成後、５０本の縫合糸の形成後、又は、１００本の縫合糸の形成後など、一定数の縫合糸を自己保持縫合糸に切り込んだ後、較正を行うことができる。幾つかの例において、３０本未満の縫合糸が形成された後、あるいは、１００本を超える縫合糸が形成された後、較正を実行することが望ましい場合もある。接触手段や他の従来法等による刃と刃位置の物理的測定に加えて、前述の較正プロセスを使用することが望ましい場合がある。接触手段等によって刃先１３０を物理的に測定することは、初期ずれ値を適用するのに有用となり、刃位置の最終的な較正に役立ち得る。更に、初期ずれ値を設定するために、刃１１０の代わりに設置されたブレードマスタ（これは、較正済み直線刃先を有する炭化物ブロック、あるいは、他の類似の材料である）を使用することが有用となる場合もある。第１部３００、及び、第２部４００を含むレーザ装置を使用して、同じことをできる。
【００４８】
図１７は、上述の測定装置を含む装置によって準備された縫合糸を試験することによって得られた結果を示す。見られるように、種々の切断サイクルにわたって、２ＰＤＳサンプルの引張り強度を取得した。各結果において、引張強度は平均して約８５Ｎ（１９ｌｂｆ）であり、それぞれ２５個の試料からなる計１４個の異なる群にわたって最小の変動であった。この機械を特定切り込み深さに設定してから、連続的に動作させた（必要時にスプールを交換する以外は、調整を行わない）。グラフ上の各群は、引張り強度について試験した２５群の最初の５つの試料の平均（及び、個々のデータ点）を示す。稼働中、切り込み深さの設定を手で変更せず、スプールの交換の度に、刃較正ルーチンを実行して、刃の交換を検出／オフセットした。
【００４９】
刃位置と間隔の測定後、本明細書で述べるように、装置は、必要に応じて、ユーザが追加の調整を行えるよう、コンピュータや他の読み取り可能手段などを通じて、ユーザに較正情報を提供できる。例えば、ユーザは、ハウジング内の刃の配置を変更、あるいは、調整する通知を受けられるか、あるいは、ユーザは、所望の方法で刃を縫合糸ストランドと整列させるよう、１つ以上の方向で、ブレードハウジングをずらす通知を受けられてもよい。
【００５０】
本明細書の例は、有棘縫合糸の製造で使用される切刃の刃先位置を確実に位置決めするための非接触的方法があり、この方法は、初期所望位置で刃をブレードハウジング内で配置するステップであって、このブレードハウジングは、そこを通る孔を有し、この孔を貫通する測定軸を画定し、刃先が測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ステップと、ブレードハウジングの第１側において、測定軸と整列させて発光装置を配置するステップと、ブレードハウジングの第２側において、測定軸と整列させて受光装置を配置するステップであって、ブレードハウジングが第１側と第２側との間で配置される、ステップと、上記孔を通じて、測定軸に沿って、発光装置から光を発光して、受光装置で受信するステップと、発光装置で受信された光の量を測定し、受光された光の量に基づいて、較正値を供給するステップと、を含む。この方法は、光を発光するステップの前に、接触手段により、刃位置を物理的に測定するステップを更に含んでよい。
【００５１】
較正値をユーザに供給可能であり、ユーザは、この較正値から提供された情報を使用して、刃、あるいは、ブレードハウジングを調整できる。調整には、例えば、１つ以上の軸におけるブレードハウジングの移動を含められるか、あるいは、ハウジング内の刃や刃位置の変更を含められる。調整は、上述の測定を通じて得られた較正値に基づいて、装置により、自動で実施できる。
【００５２】
この較正法は、縫合糸に切り込まれた棘を点検する視覚システムを更に含められる。例えば、視覚システムにより、ユーザは、縫合糸に切り込まれた棘を目視で点検し、更に、較正値を変更することで、ばらつきを考慮するよう、測定された棘深さ、あるいは、棘長、又は、棘間隔を使用できる。
【００５３】
本明細書の例は、リテーナを縫合糸に切り込む装置を更に含んでよく、この装置は、ブレードハウジングであって、刃がブレードハウジングの外周の周りを回転できるよう、刃を保持し、刃は、ブレードハウジングの外周内で配置される刃先を有し、ブレードハウジングは、このブレードハウジングを通して縫合糸を配置するための中央貫通孔を有し、ブレードハウジングは、その外周内で測定孔を有し、この測定孔を貫通する測定軸を画定し、この刃先は、測定軸へと少なくとも部分的に配置されるブレードハウジングと、測定装置であって、ブレードハウジングの第１側に配置され、測定軸と整列する発光装置、及び、ブレードハウジングの第２側に配置され、測定軸と整列する受光装置を備え、ブレードハウジングが第１側と第２側との間で配置される、測定装置と、を含む。例において、受光装置は、光を取り込み、発光装置が受信した光の量を測定し、受光量に基づいて、較正値を提供又は計算することができる。他の例では、受光装置は、プロセッサ、記憶構成要素等の他の構成要素を有し得る分析装置に含めることができる。プロセッサが取り込まれた、又は、受信した光の量に基づいて、較正値を計算することができ、この値を、例えば、記憶構成要素に記憶できるよう、受光装置は、光を取り込める、且つ／又は、この光、又は、受信、あるいは、取り込まれた光の量の指示をプロセッサ、及び／又は、記憶構成要素に供給できる。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）  有棘縫合糸の製造で使用される切刃の刃先位置を確実に位置決めするための非接触的方法であって、
ｉ．初期所望位置で刃をブレードハウジング内で配置するステップであって、前記ブレードハウジングは、前記ブレードハウジングを通る孔を有し、前記孔を貫通する測定軸を画定し、前記刃先が前記測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ステップと、
ｉｉ．前記ブレードハウジングの第１側において、前記測定軸と整列させて発光装置を配置するステップと、
ｉｉｉ．前記ブレードハウジングの第２側において、前記測定軸と整列させて受光装置を配置するステップであって、前記ブレードハウジングが前記第１側と前記第２側との間で配置される、ステップと、
ｉｖ．前記孔を通じて、前記測定軸に沿って、前記発光装置から光を発光して、前記受光装置で受信するステップと、
ｖ．前記発光装置で受信された光の量を測定し、前記受信された光の量に基づいて、較正値を供給するステップと、を含む、方法。
（２）  前記較正値は、ユーザに供給される、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記ユーザは、前記較正値に応じて、前記ブレードハウジング又は前記刃の少なくとも一方を動かす、実施態様２に記載の方法。
（４）  前記ブレードハウジング又は前記刃の少なくとも一方は、前記較正値を基に、自動で移動する、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記ブレードハウジング又は前記刃の前記移動は、少なくとも１本の軸内の移動を含む、実施態様４に記載の方法。
【００５５】
（６）  前記ブレードハウジング又は前記刃の移動は、少なくとも２本の軸内の移動を含む、実施態様５に記載の方法。
（７）  前記光を発光するステップの間、前記刃先が前記測定軸に対して移動するよう、前記刃をブレードハウジング内で回転させ、前記測定軸は一定のままである、実施態様１に記載の方法。
（８）  前記刃の回転は、前記刃を左回りに約７．５度まで最初に回転させ、続いて、前記刃を右回りに約１５度まで回転させることを含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記刃の回転は、前記刃を右回りに約７．５度まで最初に回転させ、続いて、前記刃を左回りに約１５度まで回転させることを含む、実施態様７に記載の方法。
（１０）  発光する前記光は、レーザ光である、実施態様１に記載の方法。
【００５６】
（１１）  発光する前記光は、ＬＥＤである、実施態様１に記載の方法。
（１２）  前記光を発光するステップの前に、接触手段により、刃位置を物理的に測定するステップを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１３）  発光による較正は、前記刃が約３０本から約５０本の縫合糸を切断した後、実施される、実施態様１に記載の方法。
（１４）  発光による較正は、前記ユーザが縫合リールを交換した後、実施される、実施態様１に記載の方法。
（１５）  発光による較正は、前記ユーザが刃を交換した後、実施される、実施態様１に記載の方法。
【００５７】
（１６）  縫合糸に切り込まれた棘を点検する視覚システムを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１７）  前記ユーザは、縫合糸に切り込まれた前記棘を目視で点検し、更に、前記較正値を変更することで、ばらつきを考慮するよう、測定された棘深さを使用できる、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  リテーナを縫合糸に切り込む装置であって、
ｉ．ブレードハウジングであって、刃が前記ブレードハウジングの外周の周りを回転できるよう、前記刃を保持するように構成され、前記刃は、前記ブレードハウジングの前記外周内で配置される刃先を有し、前記ブレードハウジングは、前記ブレードハウジングの外周内で測定孔を有し、前記測定孔を貫通する測定軸を画定し、前記刃先は、前記測定軸へと少なくとも部分的に配置される、ブレードハウジングと、
ｉｉ．測定装置であって、
前記ブレードハウジングの第１側において配置され、前記測定軸と整列する発光装置、
前記ブレードハウジングの第２側に配置され、前記測定軸と整列する受光装置を備える分析装置、を有し、前記ブレードハウジングが前記第１側と前記第２側との間で配置される、測定装置と、を含み、前記分析装置は、前記発光装置で受信された光の量を測定し、前記受信された光の量に基づいて較正値を供給するように構成されている、装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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2019521785.tif 000021
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