(57)【要約】  【解決手段】  患者サンプルの収集および運搬に関連する品質の問題を減らす方法が提供される。本方法は、サンプル最初のサンプル収集点から最後のサンプル試験点まで、サンプルをよりよく記録するために、一連の保管プロセスを与えることが可能である。また、このような方法は、測定されたパラメータが閾値を超える場合に、診断試験結果の品質に潜在的な問題があることを示すための警告を与えることを含んでいてもよい。  【選択図】      図３
2019518974.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機械であって、
（ａ）患者から集められた生体材料サンプルのための複数のサンプルホルダを格納し、輸送を可能にするように適合された、サンプル輸送容器と、
（ｂ）前記サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように適合された、１つ以上の環境センサのセットと、
（ｃ）試験場所に配置され、前記サンプル輸送容器内に運ばれる各生体材料サンプルについて、前記試験場所で利用可能な生体材料サンプルについてのヒストリロギング情報を作成するようにプログラミングされ、前記ヒストリロギング情報が、ヒストリログのセットから取り出され、それぞれ、
（ｉ）１個の生体材料サンプルと、この生体材料サンプルに固有の識別子とが関連しており、
（ｉｉ）
（Ａ）前記関連する生体材料サンプルが移動中であるときに、前記サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定値のセットと、
（Ｂ）前記関連する生体材料サンプルが、移動のために前記サンプル輸送容器中に入れられた時を示す移動開始タイムスタンプとを含む、サンプル管理部と、
（ｄ）１つ以上のヒストリロガーのセットからの各ヒストリロガーが、前記ヒストリロガーのユーザによって取り扱われる生体材料サンプルのヒストリログに含まれる場合には、これらの生体材料サンプルについて移動データを受信するようにプログラミングされた、１つ以上のヒストリロガーのセットとを備える、機械。
【請求項２】
請求項１に記載の機械であって、
（ａ）前記サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように適合された、１つ以上の環境センサのセットにおいて、
（ｉ）前記サンプル輸送容器の環境の大気圧測定を行うように適合された、１つ以上の圧力センサと、
（ｉｉ）前記サンプル輸送容器の環境の温度測定を行うように適合された、１つ以上の温度センサとを含む、１つ以上の環境センサのセットと、
（ｂ）前記試験場所に配置される前記サンプル管理部が、生体材料サンプルのための試験場所で利用可能なようにプログラミングされている前記ヒストリロギング情報において、
（ｉ）どれだけ多くの個人が、移動している間に前記生体材料サンプルを取り扱うかと、
（ｉｉ）前記生体材料サンプルが移動している時間と、
（ｉｉｉ）前記生体材料サンプルが移動中にさらされる大気圧と、
（ｉｖ）前記生体材料サンプルが移動中にさらされる温度とを含む、ヒストリロギング情報とを含む、機械。
【請求項３】
請求項１または２に記載の機械であって、前記試験場所に配置される前記サンプル管理部が、生体材料サンプルが医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないかどうかの決定が、その生体材料サンプルがその医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないことを示す場合には、
（ａ）改変された評価パラメータを用いた医学診断試験の結果を評価するための命令；
（ｂ）前記生体材料サンプルを用いた医学診断試験を１回以上繰り返し実行するための命令；
（ｃ）前記生体材料サンプルを捨てるための命令；および
（ｄ）別のサンプルを収集し、前記医学診断試験を行うための命令を作成するための命令からなる群から選択される警告を与えるようにプログラミングされている、機械。
【請求項４】
請求項３に記載の機械であって、
（ａ）前記サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように適合された、１つ以上の環境センサのセットが、
（ｉ）前記サンプル輸送容器の環境の大気圧測定を行うように適合された、１つ以上の圧力センサと、
（ｉｉ）前記サンプル輸送容器の環境の温度測定を行うように適合された、１つ以上の温度センサとを含み、
（ｂ）前記機械が、
（ｉ）生体材料サンプルのヒストリロガーから移動データを受信することと、
（ｉｉ）生体材料サンプルの移動データを、前記移動データに関連する生体材料サンプルの固有の識別子と関連付けて、データベース記録に格納することとを含む作業を行うことによって、ヒストリログのセットを維持するようにプログラミングされた、セントラルモニタを備えており、
（ｃ）前記セントラルモニタが、
（ｉ）前記生体材料サンプルの固有の識別子を用い、前記生体材料サンプルを用いて前記医学診断試験を行うべきことを示すデータを検索することと、
（ｉｉ）１つ以上の温度センサのセットからの温度データと、前記医学診断試験に関連する温度閾値とを比較することと、
（ｉｉｉ）１つ以上の圧力センサのセットからの大気圧データと、医学診断試験に関連する大気圧閾値とを比較することと、
（ｉｖ）前記生体材料サンプルがどのくらい長く移動していたかと、前記医学診断試験に関連する移動時間閾値とを比較することと、
（ｖ）前記生体材料サンプルが収集された時から、移動中に置かれた時までの時間遅延と、前記医学診断試験のための収集遅延閾値とを比較することを含む作業セットを行うことによって、生体材料サンプルが医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないかどうかの決定が行われるようにプログラミングされている、機械。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の機械であって、
（ａ）前記機械が、前記ヒストリロガーから受信したデータを、そのデータが関連する生体材料サンプルの固有の識別子と関連付けてデータベース記録に組み込むことを含む作業を行うことによって、ヒストリログのセットを維持するようにプログラミングされたセントラルモニタを備えており、
（ｂ）前記１つ以上のヒストリロガーのセットが、
（ｉ）生体材料サンプルの収集点に配置される第１のサンプル管理部と、
（ｉｉ）生体材料サンプルの作成場所に配置される第２のサンプル管理部とを備えており、
（ｃ）前記第１のサンプル管理部が、前記第１のサンプル管理部が配置される収集点で集められた各生体材料サンプルについて、
（ｉ）前記生体材料サンプルが収集された時を反映するタイムスタンプと、
（ｉｉ）前記生体材料サンプルの固有の識別子とを前記セントラルモニタに送信するようにプログラムされており、
（ｄ）前記第２のサンプル管理部が、前記第２のサンプル管理部が配置される作成場所で受領した各生体材料サンプルについて、
（ｉ）前記生体材料サンプルの固有の識別子を用い、前記中央管理部から、前記生体材料サンプルについて行われる作成作業のセットを検索し、
（ｉｉ）前記生体材料サンプルについての作成作業のセットを行うための命令を示すようにプログラミングされている、機械。
【請求項６】
請求項５に記載の機械であって、
（ａ）前記１つ以上のヒストリロガーのセットからの各ヒストリロガーが、
（ｉ）前記ヒストリロガーが、
（Ａ）患者から採取した生体材料サンプルについての情報を受信し、
（Ｂ）セントラルモニタまたは他のヒストリロガーのいずれかを用いて、患者から採取した生体材料サンプルについての情報を通信する前に、そのヒストリロガーのユーザが、自身の属性を認証する必要があり、
（ｉｉ）前記ヒストリロガーのユーザの認証された属性と、前記ヒストリロガーのユーザによって取り扱われる生体材料サンプルの固有の識別子をセントラルモニタに知らせるようにプログラミングされており、
（ｂ）前記セントラルモニタは、生体材料サンプルが前記試験場所に到着したとのメッセージの受信に基づき、生体材料サンプルの固有の識別子を用い、生体材料サンプルを取り扱ったヒストリロガーの全てのユーザの認証された属性を示すデータを検索する、方法。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の機械であって、前記ヒストリログ中の前記生体材料サンプルの固有の識別子は、前記サンプル輸送容器内で輸送される各生体材料サンプルについて、
（ａ）前記生体材料サンプルが含まれるサンプルホルダの識別子；および
（ｂ）前記生体材料サンプルが配置される前記サンプル輸送容器中の位置の識別と合わせて、前記サンプル輸送容器の識別子のうち、少なくとも１つを含む、機械。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の機械であって、
（ａ）前記試験場所に配置される前記サンプル管理部が、複数の試験場所に配置される複数のサンプル管理部の１つであり、
（ｂ）前記１つ以上のヒストリロガーのセットが、複数の携帯ヒストリロガーを含み、
（ｃ）前記機械が、セントラルモニタを備えており、前記セントラルモニタが、各試験場所に通信可能に接続しており、
（ｉ）
（Ａ）前記複数の試験場所それぞれでの試験時間；
（Ｂ）前記生体サンプルと、前記複数の試験場所との間の距離；および
（Ｃ）前記複数の試験場所それぞれへの移動時間のうち１つ以上に基づき、生体サンプルが輸送されるべき試験場所を決定し、
（ｉｉ）前記生体材料サンプルが輸送されるべき試験場所を示すメッセージを、前記生体材料サンプルの運搬者の携帯ヒストリロガーに送信するように構成されている、機械。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の機械であって、
（ａ）前記１つ以上のヒストリロガーのセットが、複数の携帯ヒストリロガーを含み、それぞれの携帯ヒストリロガーが、
（ｉ）無線トランシーバ；または
（ｉｉ）無線受信機と無線送信機のうち少なくとも１つを含み、
（ｂ）前記試験場所にある前記サンプル管理部は、前記サンプル輸送容器を前記試験場所に運ぶ運搬者が保有している携帯ヒストリロガーからのヒストリログのセットを受信するようにプログラミングされていてもよく、
（ｃ）前記１つ以上のヒストリロガーのセットが、ヒストリロガーによって実行されると、
（ｉ）前記ヒストリロガーのユーザが、前記生体材料サンプルの以前の保管者からの生体材料サンプルを保有している場合、第１のＮＦＣ接続を介し、前記生体材料サンプルの以前の保管者によって使用されたヒストリロガーから、前記生体材料サンプルのヒストリログを受信し、
（ｉｉ）前記ヒストリロガーのユーザが、前記生体材料サンプルを保有することを示すタイムスタンプと共に、生体材料サンプルのヒストリログをアップデートし、
（ｉｉｉ）前記ヒストリロガーのユーザが、前記生体材料サンプルの保有を新しい保管者に移す場合、第２のＮＦＣ接続を介し、前記新しい保管者によって使用されるヒストリロガーに、前記生体材料サンプルのヒストリログを送信することを含む作業を行うための命令を実行させる命令を用い、ヒストリログのセットを維持するように作られている、機械。
【請求項１０】
１つ以上の一時的ではないコンピュータ可読媒体に、プログラムのセットを格納することと、再生および使用のために利用可能な１つ以上のプログラムのセットから取り出した複数のプログラムを作成することとを含み、再生および使用のために利用可能な前記複数のプログラムが、
（ａ）実行されると、ヒストリロガーに、移動データを受信することを含むヒストリロギング作業のセットを行わせるように操作可能であり、前記移動データが、生体材料サンプルがサンプル輸送容器内で移動している間に前記サンプル輸送容器の１つ以上の環境特徴の値を含む、第１のプログラムと、
（ｂ）実行されると、サンプル管理部に、
（ｉ）生体材料サンプルに対応する固有の識別子を受信することと、
（ｉｉ）生体材料サンプルが試験され、および／または試験のために作成される場所で利用可能な受信した固有の識別子に対応する生体材料サンプルのヒストリロギング情報を作成することとを含むサンプル管理作業のセットを行わせるように操作可能な、第２のプログラムとを含み、ここで、ヒストリロギング情報のセットは、
（Ａ）第１のプログラムが実行されると、前記ヒストリロガーに受信させるように操作可能な１つ以上の環境特徴のうち少なくとも１つの値と、
（Ｂ）前記受信した固有の識別子に対応する生体材料サンプルの移動開始からの時間とを示す、方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、前記プログラムのセットが、第３のプログラムを含み、前記第３のプログラムが、実行されると、セントラルモニタに、
（ａ）
（ｉ）前記ヒストリロガーから、生体材料サンプルの移動データを受信することと、
（ｉｉ）前記受信した移動データを用い、前記受信したデータが関連する生体材料サンプルに対応する固有の識別子に関連付けられた記録を含むデータベースをアップデートすることとを含む作業を行うことによって、生体材料サンプルに関連するヒストリログのセットを維持することと、
（ｂ）前記受信した移動データが格納されるデータベース記録と関連付けられた固有の識別子に対応する生体材料サンプルに関する情報をサンプル管理部から受信する要求に応答することとを含むセントラルモニタ作業のセットを行わせるように操作可能である、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、
（ａ）前記ヒストリロガーが、第１のプログラムを含むように構成されたスマートフォンであり；
（ｂ）前記サンプル管理部が、第２のプログラムを含むように構成されたコンピュータであり；
（ｃ）前記セントラルモニタが、第３のプログラムを含むように構成されたサーバであり；
（ｄ）前記セントラルモニタが、前記ヒストリロガーに組み込まれたＧＰＳ受信機を用いて、前記ヒストリロガーと前記サンプル管理部との間の距離を決定するような構成である、方法。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の方法であって、前記方法が、
（ａ）第３のプログラムを再生および使用に利用可能にすることと、
（ｂ）前記第３のプログラムを実行することからなる作業セットから少なくとも１つの作業を含む、方法。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれかに記載の方法であって、前記プログラムのセットからのプログラムの少なくとも１つが、実行されると、コンピュータに、
（ａ）
（ｉ）前記生体材料サンプルの固有の識別子を用い、医学診断試験を前記生体材料サンプルを用いて行うべきであることを示すデータを検索することと、
（ｉｉ）前記第３のプログラムの実行によってセントラルモニタにアップデートさせるデータベースからの温度データと、前記医学診断試験に関連する温度閾値とを比較することと、
（ｉｉｉ）前記第３のプログラムの実行によってセントラルモニタにアップデートさせるデータベースからの大気圧データと、前記医学診断試験に関連する大気圧閾値とを比較することと、
（ｉｖ）前記生体材料サンプルがどのくらい長く移動していたかと、前記医学診断試験に関連する移動時間閾値とを比較することと、
（ｖ）前記生体材料サンプルが収集された時から、移動中に置かれた時までの時間遅延と、前記医学診断試験のための収集遅延閾値とを比較することによって、前記生体材料サンプルが、前記医学診断試験の要求事項のセットを満たすかどうかを決定することと、
（ｂ）前記生体材料サンプルが前記医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないかどうかの決定が、前記生体材料サンプルが前記医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないことを示す場合には、
（ａ）改変された評価パラメータを用いた医学診断試験の結果を評価するための命令；
（ｂ）前記生体材料サンプルを用いた医学診断試験を１回以上繰り返し実行するための命令；
（ｃ）前記生体材料サンプルを捨てるための命令；および
（ｄ）別のサンプルを選択し、前記医学診断試験を行うための命令を作成するための命令からなる群から選択される警告を与えることを含む作業を行わせるように操作可能である、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、実行されると、コンピュータに、警告作業のセットを行わせるように操作可能な、再生および使用に利用可能な複数のプログラムからのプログラムのうち少なくとも１つが、
（ａ）第２のプログラム；および
（ｂ）第３のプログラムからなる群から選択される、方法。
【請求項１６】
請求項１０〜１５のいずれかに記載の方法であって、
（ａ）前記ヒストリロガーが、携帯ヒストリロガーであり、
（ｉ）ユーザからのバイオメトリック情報を用い、そのユーザの属性を認証するように構成され、
（ｉｉ）
（Ａ）無線トランシーバ；または
（Ｂ）無線受信機と無線送信機のうち少なくとも１つを含み、
（ｂ）前記第１のプログラムは、前記ヒストリロガーを用いる第１の保管者から、第１のプログラムによって構成される第２のヒストリロガーを用いる第２の保管者へと輸送される生体材料サンプルの移動を容易にし、
（ｉ）前記ヒストリロガーに、ＮＦＣ接続を介し、前記第２のヒストリロガーに輸送された生体材料サンプルのヒストリログを送信させ、
（ｉｉ）前記第２のヒストリロガーに、前記第２の保管者が前記生体材料サンプルを保有する時を示すタイムスタンプを用い、輸送された生体材料サンプルのヒストリログをアップデートさせるように操作可能である、方法。
【請求項１７】
実行されると、請求項１０〜１６のいずれかに記載の方法を行わせる、１つ以上のデバイスに格納された、コンピュータプログラムのセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプル管理に関する。一態様では、本発明は、収集点から試験点まで、また、廃棄することによる、生体サンプルを管理するための技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
実験室は、通常、患者から生体サンプルを集め、そのサンプルを分析のために試験場所に運ぶ。収集点（ＰＯＣ）の場所から試験点（ＰＯＴ）の場所まで、各サンプルは、さまざまな条件にさらされる。サンプルは、さまざまな個人および装置による取り扱いにさらされ、収集の瞬間から、移動、受領、分析、廃棄までのさまざまな条件にさらされる場合がある。ＰＯＣ場所で、患者サンプルは、集められ、識別され、データベースに入力される。次いで、サンプルは、運搬者によって輸送され、運搬者は、多くは、さらなるサンプルを取り上げること、および運ぶことの、複数回の停止を行う。次いで、サンプルは、分析のために、ＰＯＴ場所または医学試験実験室に運ばれる。
【０００３】
技術の進化と、医療時の試験の増加にもかかわらず、莫大な数のサンプルが１つの場所に集められ、分析のために別の場所に輸送され、任意の時点で取り扱われる。いくつかの試験は、特定のリファレンスＰＯＴ場所でのみ利用可能であり、そのため、サンプルを長距離にわたって輸送する必要がある。ある場合には、輸送は、サンプルがＰＯＴに到着する前に、複数回の停止を含む。これらのさらなる停止が、制御されない環境にサンプルがさらされる可能性をさらに長期間にしてしまう。生体サンプルの中には、サンプルの品質を保つために、制御された状態に保つ必要があるものがある。例えば、血液サンプルは、その安定性および品質を保つために、冷温で保存されなければならない。サンプル輸送および貯蔵条件は、ＰＯＣ場所とＰＯＴ場所との間の輸送時間間隔と共に、サンプルに対して行われる試験の結果に影響を与える場合がある。誤りのある試験結果は、サンプルの再収集、輸送および分析を必要とするだけではなく、医療供給者が誤った診断または治療をしてしまう可能性もある。したがって、改良されたサンプル管理システムが必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般的に、本明細書に開示される技術を使用し、ＰＯＣからＰＯＴへ移動するサンプルのヒストリログを維持するシステムおよび方法を実行することができる。例えば、第１の態様では、開示される技術を使用し、サンプル輸送容器と、１つ以上の環境センサと、試験場所に配置されるサンプル管理部と、ヒストリロガーのセットとを備える機械を実装することができる。このような機械では、サンプル輸送容器は、患者から集められた生体材料サンプルのための複数のサンプルホルダを格納し、輸送を可能にするように作られていてもよい。環境センサのセットは、サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように作られていてもよい。試験場所に配置されるサンプル管理部は、サンプル輸送容器内に運ばれる各生体材料サンプルについて、試験場所で利用可能な生体材料サンプルについてのヒストリロギング情報を作成するようにプログラミングされていてもよい。このようなヒストリロギング情報は、ヒストリログのセットから得られてもよく、それぞれが、固有の識別子を有する１個の生体材料サンプルと関連している。このようなヒストリログは、関連する生体材料サンプルが移動中であるか、および／または移動開始タイムスタンプがされた間に、サンプル輸送容器の環境の特徴の測定セットを含んでいてもよく、移動開始タイムスタンプは、生体材料サンプルが、移動のためにサンプル輸送容器に入れられた時である。さらに、この種の機械では、ヒストリロガーのセットからのヒストリロガーは、ヒストリロガーのユーザによって取り扱われる生体材料サンプルのヒストリログに含まれる場合には、これらの生体材料サンプルについて移動データを受信するようにプログラミングされていてもよい。
【０００５】
第２の態様では、第１の態様の観点で記載されるような機械は、サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように適合された１つ以上の環境センサのセットが、サンプル輸送容器の環境の大気圧の測定を行うように適合された１つ以上の圧力センサと、サンプル輸送容器の環境の温度測定を行うように適合された１つ以上の温度センサとを含む。この態様では、試験場所に配置されるサンプル管理部が、生体材料サンプルのための試験場所で利用可能なようにプログラミングされているヒストリロギング情報が、移動している間にどれだけ多くの個人が生体材料サンプルを取り扱ったか、生体材料サンプルが移動していた期間、生体材料サンプルが移動中にさらされた大気圧、生体材料サンプルが移動中にさらされた温度を含むことも可能である。
【０００６】
第３の態様では、第１または第２の態様の観点で記載されるような機械は、試験場所に配置されるサンプル管理部が、生体材料サンプルが医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないかどうかの決定が、その生体材料サンプルがその医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないことを示す場合には、警告を与えるように実装されてもよい。このような警告は、改変された評価パラメータを用いた医学診断試験の結果を評価するための命令、生体材料サンプルを用いた医学診断試験を１回以上繰り返し実行するための命令、生体材料サンプルを捨てるための命令、および別のサンプルを選択し、医学診断試験を行うための命令を作成するための命令からなる群から選択されてもよい。
【０００７】
第４の態様では、第３の態様の観点で記載されるような機械は、サンプル輸送容器の環境の１つ以上の特徴の測定を行うように適合された１つ以上の環境センサのセットが、サンプル輸送容器の環境の大気圧の測定を行うように適合された１つ以上の圧力センサと、サンプル輸送容器の環境の温度測定を行うように適合された１つ以上の温度センサとを含んでいてもよい。同様に、第４の態様の観点で記載されるような機械は、生体材料サンプルのヒストリロガーから移動データを受信することと、生体材料サンプルの移動データを、移動データに関連する生体材料サンプルの固有の識別子と関連付けて、データベース記録に格納することとを含む作業を行うことによって、ヒストリログのセットを維持するようにプログラミングされた、セントラルモニタを備えていてもよい。さらに、このようなセントラルモニタは、作業のセットを行うことによって、生体材料サンプルが、医学診断試験の要求事項のセットを満たさないかどうかの決定を行うようにプログラミングされていてもよい。このような作業のセットは、生体材料サンプルの固有の識別子を用い、生体材料サンプルを用いて医学診断試験を行うべきことを示すデータを検索することを含んでいてもよい。このような作業のセットは、１つ以上の温度センサのセットからの温度データと、医学診断試験に関連する温度閾値とを比較することも含んでいてもよい。このような作業のセットは、１つ以上の圧力センサのセットからの大気圧データと、医学診断試験に関連する大気圧閾値とを比較することも含んでいてもよい。このような作業のセットは、さらに、生体材料サンプルがどのくらい長く移動していたかと、医学診断試験に関連する移動時間閾値とを比較することを含んでいてもよい。このような作業のセットは、さらに、生体材料サンプルが収集された時から、移動中に置かれた時までの時間遅延と、医学診断試験のための収集遅延閾値とを比較することを含んでいてもよい。
【０００８】
第５の態様では、第１〜第４のいずれかの態様の観点で記載されるような機械は、ヒストリロガーから受信したデータを、そのデータが関連する生体材料サンプルの固有の識別子と関連付けてデータベース記録に組み込むことを含む作業を行うことによって、ヒストリログのセットを維持するようにプログラミングされたセントラルモニタを備えていてもよい。この第５の態様では、１つ以上のヒストリロガーのセットが、生体材料サンプルのための収集点に配置された第１のサンプル管理部と、生体材料サンプルのための作成場所に配置された第２のサンプル管理部とを含んでいてもよい。第１のサンプル管理部は、第１のサンプル管理部が配置される収集点で集められた各生体材料サンプルについて、生体材料サンプルが集められた時間を反映するタイムスタンプと、生体材料サンプルに固有の識別子とをセントラルモニタに送るようにプログラミングされていてもよい。第２のサンプル管理部は、第２のサンプル管理部が配置される作成場所で受領した各生体材料サンプルについて、（ｉ）生体材料サンプルの固有の識別子を用い、中央管理部から、生体材料サンプルについて行われる作成作業のセットを検索し、（ｉｉ）生体材料サンプルについての作成作業のセットを行うための命令を示すようにプログラミングされていてもよい。
【０００９】
第６の態様では、第５の態様の観点で記載されるような機械は、１つ以上のヒストリロガーのセットからの各ヒストリロガーが、ヒストリロガーが患者から採取した生体材料サンプルについての情報を受信し、またはセントラルモニタまたは他のヒストリロガーのいずれかを用いて、患者から採取した生体材料サンプルについての情報を通信する前に、そのヒストリロガーのユーザが、自身の属性を認証する必要があるように実装されていてもよい。また、各ヒストリロガーは、ヒストリロガーのユーザの認証された属性と、ヒストリロガーのユーザによって取り扱われる生体材料サンプルの固有の識別子をセントラルモニタに知らせるようにプログラミングされていてもよい。同様に、この第６の態様では、セントラルモニタは、さらに、生体材料サンプルが試験場所に到着したとのメッセージの受信に基づき、生体材料サンプルの固有の識別子を用い、生体材料サンプルを取り扱ったヒストリロガーの全てのユーザの認証された属性を示すデータを検索するようにプログラミングされていてもよい。
【００１０】
第７の態様では、第１〜第６のいずれかの態様の観点で記載されるような機械は、ヒストリログ中の生体材料サンプルの固有の識別子が、サンプル輸送容器内で輸送される各生体材料サンプルについて、生体材料サンプルが含まれるサンプルホルダの識別子；および生体材料サンプルが配置されるサンプル輸送容器中の位置の識別と合わせた、サンプル輸送容器の識別子、またはその両方を含むように実装されていてもよい。
【００１１】
第８の態様では、第１〜第７のいずれかの態様の観点で記載されるような機械は、試験場所に配置されるサンプル管理部が、複数の試験場所に配置される複数のサンプル管理部の１つであり、１つ以上のヒストリロガーのセットが、複数の携帯ヒストリロガーを含み、機械が、各試験場所に通信可能に接続したセントラルモニタを備えているように実装されていてもよい。この態様では、セントラルモニタは、生体材料サンプルが輸送されるべき試験場所を決定し、生体材料サンプルが輸送されるべき試験場所を示すメッセージを、生体材料サンプルの運搬者の携帯ヒストリロガーに送信するように構成されていてもよい。この種の実装では、生体材料サンプルが輸送されるべき試験場所の決定は、複数の試験場所それぞれでの試験時間、生体材料サンプルと、複数の試験場所との間の距離、および／または複数の試験場所それぞれへの移動時間に基づいていてもよい。
【００１２】
第９の態様では、第１〜第８のいずれかの態様の観点で記載された機械が、１つ以上のヒストリロガーが、複数の携帯ヒストリロガーを含み、それぞれが、無線トランシーバまたは無線受信機と無線送信機を含むように実装されてもよい。第９の態様にしたがって実装された機械において、試験場所にあるサンプル管理部は、サンプル輸送容器を試験場所に運ぶ運搬者が保有している携帯ヒストリロガーからのヒストリログのセットを受信するようにプログラミングされていてもよい。さらに、第９の態様にしたがって実装された機械において、１つ以上のヒストリロガーのセットは、ヒストリロガーによって実行されると、（ｉ）ヒストリロガーのユーザが、生体材料サンプルの以前の保管者からの生体材料サンプルを保有している場合、第１のＮＦＣ接続を介し、生体材料サンプルの以前の保管者によって使用されたヒストリロガーから、生体材料サンプルのヒストリログを受信し、（ｉｉ）ヒストリロガーのユーザが、生体材料サンプルを保有することを示すタイムスタンプと共に、生体材料サンプルのヒストリログをアップデートし、（ｉｉｉ）ヒストリロガーのユーザが、生体材料サンプルの保有を新しい保管者に移す場合、第２のＮＦＣ接続を介し、新しい保管者によって使用されるヒストリロガーに、生体材料サンプルのヒストリログを送信することを含む作業を行うための命令をヒストリロガーに実行させる命令を用い、ヒストリログのセットを維持するように作られていてもよい。
【００１３】
また、開示される技術を、方法の実施に使用してもよい。例えば、第１０の態様では、開示される技術を使用し、１つ以上の一時的ではないコンピュータ可読媒体に、プログラムのセットを格納することと、再生および使用のために利用可能な１つ以上のプログラムのセットから取り出した複数のプログラムを作成することとを含む方法を実施してもよい。このような方法では、再生および使用のために利用可能な複数のプログラムは、実行されると、ヒストリロガーに、ヒストリロギング作業のセットを行わせ、サンプル管理部に、サンプル管理作業のセットを行わせるようにそれぞれ操作可能な第１および第２のプログラムを含んでいてもよい。ヒストリロギング作業は、生体材料サンプルがサンプル輸送容器内で移動している間にサンプル輸送容器の環境特徴の値を含む移動データを受信することを含んでいてもよい。サンプル管理作業は、生体材料サンプルに対応する固有の識別子を受信することと、生体材料サンプルが試験され、および／または試験のために作成される場所で利用可能な受信した固有の識別子に対応する生体材料サンプルのヒストリロギング情報を作成することとを含んでいてもよい。この態様では、ヒストリロギング情報のセットは、第１のプログラムが実行されると、ヒストリロガーに受信させるように操作可能な環境特徴のうち少なくとも１つの値と、受信した固有の識別子に対応する生体材料サンプルの移動開始からの時間とを含んでいてもよい。
【００１４】
第１１の態様では、第１０の態様の観点で記載されるような方法は、プログラムのセットが、第３のプログラムを含み、第３のプログラムが、実行されると、セントラルモニタに、セントラルモニタ作業を行わせるように操作可能なように実装されていてもよい。このようなセントラルモニタ作業は、生体材料サンプルに関連するヒストリログのセットを維持することと、受信した移動データが格納されるデータ記録と関連付けられた固有の識別子に対応する生体材料サンプルに関する情報をサンプル管理部から受信する要求に応答することとを含んでいてもよい。この態様では、ヒストリログのセットを維持することは、ヒストリロガーからの生体材料サンプルの移動データを受信することと、受信した移動データを用い、受信したデータが関連する生体材料サンプルに対応する固有の識別子に関連付けられた記録を含むデータベースをアップデートすることとを含む作業を行うことによって行われてもよい。
【００１５】
第１２の態様では、第１１の態様の観点で記載されるような方法は、ヒストリロガーが、第１のプログラムを含むように構成されたスマートフォンであり、サンプル管理部が、第２のプログラムを含むように構成されたコンピュータであり、セントラルモニタが、第３のプログラムを含むように構成されたサーバであり、セントラルモニタが、ヒストリロガーに組み込まれたＧＰＳ受信機を用いて、ヒストリロガーとサンプル管理部との間の距離を決定するような構成で行われてもよい。
【００１６】
第１３の態様では、第１１または第１２の態様の観点で記載されるような方法は、第３のプログラムを再生および使用に利用可能にすること、および／または第３のプログラムを実行する作業のうち少なくとも１つを含む方法が行われてもよい。
【００１７】
第１４の態様では、第１１〜１３のいずれかの態様の観点で記載されるような方法は、プログラムのセットからのプログラムの少なくとも１つが、実行されると、コンピュータに、生体材料サンプルが、医学診断試験の要求事項のセットを満たすかどうかを決定することと、生体材料サンプルが医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないかどうかの決定が、その生体材料サンプルがその医学診断試験のための要求事項のセットを満たさないことを示す場合には、警告を与えることとを含む作業を行うように操作可能である。このような方法では、生体材料サンプルが、医学診断試験の要求事項のセットを満たすかどうかの決定は、（ｉ）生体材料サンプルの固有の識別子を用い、医学診断試験を生体材料サンプルを用いて行うべきであることを示すデータを検索することと、（ｉｉ）第３のプログラムの実行によってセントラルモニタにアップデートさせるデータベースからの温度データと、医学診断試験に関連する温度閾値とを比較することと、（ｉｉｉ）第３のプログラムの実行によってセントラルモニタにアップデートさせるデータベースからの大気圧データと、医学診断試験に関連する大気圧閾値とを比較することと、（ｉｖ）生体材料サンプルがどのくらい長く移動していたかと、医学診断試験に関連する移動時間閾値とを比較することと、（ｖ）生体材料サンプルが収集された時から、移動中に置かれた時までの時間遅延と、医学診断試験のための収集遅延閾値とを比較することによって行われてもよい。さらに、第１４の態様の方法では、警告は、改変された評価パラメータを用いた医学診断試験の結果を評価するための命令、生体材料サンプルを用いた医学診断試験を１回以上繰り返し実行するための命令、生体材料サンプルを捨てるための命令、および別のサンプルを収集し、医学診断試験を行うための命令を作成するための命令からなる群から選択されてもよい。
【００１８】
第１５の態様では、第１４の態様の観点で記載されるような方法は、実行されると、コンピュータに、警告作業のセットを行わせるように操作可能な、再生および使用に利用可能な複数のプログラムからのプログラムのうち少なくとも１つが、第２のプログラムおよび第３のプログラムからなる群から選択される方法が実施されてもよい。
【００１９】
第１６の態様では、第１０〜１５のいずれかの態様の観点で記載されるような方法は、ヒストリロガーが、携帯ヒストリロガーであり、第１のプログラムが、ヒストリロガーを用いる第１の保管者から、第１のプログラムによって構成される第２のヒストリロガーを用いる第２の保管者へと輸送される生体材料サンプルの移動を容易にするような作業を行うように操作可能な方法が行われてもよい。この種の方法では、携帯ヒストリロガーは、ユーザからのバイオメトリック情報を用い、そのユーザの属性を認証するように構成されていてもよく、無線トランシーバ、または無線送信機と対になった無線受信機、またはその両方を含んでいてもよい。同様に、この種の方法では、第１のプログラムが、移動を容易にするように機能するように操作可能な作業は、（ｉ）ヒストリロガーに、ＮＦＣ接続を介し、第２のヒストリロガーに輸送された生体材料サンプルのヒストリログを送信させ、（ｉｉ）第２のヒストリロガーに、第２の保管者が生体材料サンプルを保有する時を示すタイムスタンプを用い、輸送された生体材料サンプルのヒストリログをアップデートさせることを含んでいてもよい。
【００２０】
第１７の態様では、開示される技術を使用し、実行されると、第１０〜第１６のいずれかの態様の観点で記載される方法工程を行わせる、１つ以上のデバイスに格納された、コンピュータプログラムのセットを実装してもよい。
【００２１】
開示される技術が、潜在的にどのように実装可能であるかに関するさらなる情報は、本明細書に記載され、サンプルに対する変形例は、本文書に記載される材料に基づき、当業者による過度な実験を行うことなく、すぐに明らかであり、実施可能であろう。したがって、この概要に記載される例示的な方法および機械は、単なる例示であると理解されるべきであり、この文書または任意の関連する文書によって与えられる保護範囲を限定するものとして処理されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】開示される技術の態様を実施することができる環境を示す図である。
【図２】図１の環境内で生体サンプルを管理するための方法を示すフローチャートである。
【図３】図１の環境中に存在し得るような生体材料サンプルのための収集点を示す図である。
【図４】開示される技術のいくつかの実施形態に含まれ得るセントラルモニタについての情報を与える図である。
【図５】本開示の一実施形態に係る生体サンプルを管理するための別の方法を示すフローチャートである。
【図６】本開示の一実施形態に係る一連の保管システムを示す図である。
【図７】本開示の一実施形態に係る近距離通信（ＮＦＣ）シェアグループ内で情報を追加し、共有するための方法を示すフローチャートである。
【図８】本開示の一実施形態に係る一連のサンプル保管を管理するためのＮＦＣ通信の使用を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書に開示される技術を使用し、収集点から試験までの生体材料の輸送に関する問題と、試験場所でこれらの材料を試験することに関連する問題（例えば、サンプルが輸送中にさらされ得る環境という観点で試験結果を適切に解釈すること）と、さらに、試験が終了した後の廃棄に関連する問題に対処することができる。説明の目的のために、本文書は、この観点で本願発明者らの技術を適用することに注目している。しかし、本明細書で開示される技術を、他の目的および他の内容に同様に使用してもよいことが理解されるべきである。例えば、生体材料を輸送するという観点で使用されるのではなく、開示される技術を、非生体由来の化学物質を輸送するという観点で適用してもよい。同様に、単に材料を試験するために使用するのではなく、開示される技術を、材料が他の目的に使用されるときに（例えば、生体材料を、製造または他の工業的設定で使用する場合に）適用してもよい。したがって、本記載は、単なる例示によって与えられていると理解すべきであり、当業者なら、本発明の多くの改変および代替的な実施形態に達するだろう。
【００２４】
ここで図面を見ると、図１は、情報を交換し、生体サンプルの記録を付ける種々の医療施設および実験施設を補助するために開示される技術の態様を活用する例示的な環境１００を示すブロック図である。環境１００は、ネットワーク１１０と、セントラルモニタ１２０と、収集点（ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｐｏｉｎｔ／ｐｏｉｎｔ  ｏｆ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ）（ＰＯＣ）１３０と、作成場所１４０と、試験場所／試験点（ＰＯＴ）場所１５０とを含む。図１に示されるネットワーク１１０は、開示される技術が実施される種々の場所およびシステムを接続する複数のネットワークのうち１つのみであってもよいことを注記しておくべきである。例えば、ＰＯＣ  １３０、作成場所１４０およびＰＯＴ  １５０は、互いに、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）によって接続していてもよく、一方、これらの場所をセントラルモニタ１２０に接続するネットワーク１１０は、離れた場所間の情報のセキュア通信を意図した別個の専用ネットワークであってもよく、またはいくつかのもっと大きなネットワークのセグメント化された態様であってもよい（例えば、パブリックＷＡＮの上を走る暗号化されたバーチャルプライベートネットワーク）。示されている場所の１つ以上がＬＡＮによって接続されている実施形態では、ＬＡＮは、単一の施設（例えば、救急処置室、薬局部門および実験室などの種々の部門を含む病院）内のネットワークであってもよい。同様に、示されている場所の１つ以上がＷＡＮによって接続されている実施形態では、ＷＡＮは、互いに別個であり、独立した異なる場所を含むワールドワイドネットワーク（例えばインターネット）であってもよい。もちろん、開示される技術を使用するのに、ネットワーク１１０とは物理的にまたは論理的に分離したネットワークによって接続するＰＯＣ  １３０、作成場所１４０およびＰＯＴ  １５０を有することは必要ではなく、図１に示されるような環境１００の中の場所間の全ての通信にネットワーク１１０を使用することも可能であることが理解されるべきである。
【００２５】
ここで、図１の環境１００に示される個々の項目を見ると、図４は、本開示の一態様に係るセントラルモニタ１２０の詳細なブロック図を示す。一実施形態では、セントラルモニタ１２０は、プロセッサ４１０を備えるコンピュータを用いて実行することができ、プロセッサ４１０は、１つ以上のソフトウェアモジュール４４０〜４４０ｎに組織化することが可能な命令を実行し、セントラルモニタ１２０に、生体サンプルに関する情報を受信し、これらのサンプルの固有の識別子を用い、この情報を記録し、固有の識別子を用いてサンプルにこの情報を結びつけるヒストリログを維持し、関連する環境１００で必要な場合に、この情報、またはこの情報に基づく命令を送るような作業を行わせるような構成であってもよい。図４に示されるようなセントラルモニタ１２０を構成するために使用可能なソフトウェアモジュール４４０〜４４０ｎは、セントラルモニタ１２０に、試験の実施を計画し、試験の結果を較正し、確認し、個々の一連のルールを実施するなど、種々の実験室での機能を行わせることもできる。さらに、図４に示されるように、セントラルモニタ１２０は、データベース４３０と、実験室情報システム（ＬＩＳ）４２０とを含んでいてもよい。データベース４３０は、患者の記録、患者情報、実験室での試験および傾向を含んでいてもよく、関連するデータベース、オブジェクト指向データベースまたは他の適切なデータ記憶構造であってもよい。
【００２６】
図４は、１つの一体化されたシステムとしてセントラルモニタ１２０を示しているが、セントラルモニタ１２０を含む開示される技術の実施形態は、図４に示される様式で正確にその項目を実装していなくてもよいことが理解されるべきである。例えば、種々の実施形態では、セントラルモニタのデータベース４３０は、１つ以上のデータベースサーバに分散していてもよい。同様に、図４は、１つのプロセッサ４１０のみが示されているが、冗長さ、高い利用可能性を与え、１つの失敗点を避けるという目的のために、セントラルモニタ１２０が複数のプロセッサを有していてもよく、または複数のコンピュータ（例えば、サーバクラスタ内で組織化されたコンピュータ）を用いて実行されてもよいことが理解されるべきである。同様の様式で、セントラルモニタ１２０を全体的な環境１００の観点で操作させるような構成にするために使用されるデータ（例えば、ソフトウェアモジュール４４０〜４４０ｎ）は、１つのコンピュータ可読媒体に格納されていてもよく（例えば、コンピュータのハードディスクまたは取り外し可能なメモリ要素）、または複数の物理デバイス（例えば、メモリ要素の冗長なアレイ）に分散されていてもよい。異なる実施形態は、図４に示されるＬＩＳ  ４２０と他の構成要素との間の異なる関係を特徴としていてもよい。例えば、ある場合には、セントラルモニタ１２０は、他の構成要素と一体化したＬＩＳ  ４２０を有していてもよく（例えば、ＬＩＳ  ４２０は、セントラルモニタ１２０のためのソフトウェアモジュール４４０〜４４０ｎを実行する同じサーバをホストとしていてもよい）、一方、他の場合には、ＬＩＳ  ４２０は、セントラルモニタ１２０とは分離していてもよいが、ネットワーク接続を介し、このモニタと相互作用し得る。したがって、図４の観点で上に示したセントラルモニタ１２０の記載は、単なる例示であると理解されるべきであり、限定するものであると処理すべきではない。
【００２７】
次にＰＯＣ  １３０を見ると、ＰＯＣ  １３０は、患者サンプルが集められるクリニック、病院または実験室であってもよく、サンプルを集めた後のサンプルの管理と記録を容易にするように、図３に示されるようなデバイスを含んでいてもよい。例えば、図３に示されるように、ＰＯＣ  １３０は、複数のサンプルホルダ３２２（例えば、試験管）を格納し、輸送を可能にするように適合されたサンプル輸送容器３２０（例えば、運搬者のケース）を有していてもよい。このように変えることは、例えば、サンプルホルダ３２２のための複数のスロットまたは他の入れ口を有するサンプル輸送容器３２０を含んでいてもよく、スロットは、サンプルが配置されるサンプルホルダ３２２が、それ自体の識別子を有していない場合であっても、移動中にサンプルの一貫した識別を維持するのに役立つように、潜在的に個々の識別子（例えばタグ３２８）を有していてもよい。さらに、サンプル輸送容器３２０は、それ自身の識別子３２６を有していてもよく、個々のサンプルを含むサンプルホルダ３２２の識別子３２４であってもよく、これによって、移動中のサンプルの取り扱いおよび処理においてエラーを検出する（好ましくは避ける）ための複数レベルの冗長な記録を潜在的に可能にする。サンプル輸送容器がサンプルを格納し、移動を可能にするような潜在的な作り変えの別の例として、サンプル輸送容器は、ラックのための入れ口を含んでいてもよく、その結果、サンプルホルダをラック内に配置することができ、ラックをサンプル輸送容器内に容易に、安全に配置することができる。サンプル輸送容器３２０は、さらに、温度センサ／ロガー３３０などの１つ以上の環境センサを備えていてもよく、これを使用し、サンプルを移動している間のサンプル輸送容器３２０内部の環境の温度の測定を行うことができる。
【００２８】
サンプルについての関連情報を取り扱い、識別し、集めるための項目に加え、ＰＯＣ  １３０は、ＰＯＣ  １３０の中の他のデバイスと共に、セントラルモニタ１２０のような遠隔デバイスと共に、またはこれら両方と共に、情報を集め、通信するための装置も備えていてもよい。例えば、図３に示されるように、ＰＯＣは、プロセッサ３１２を備えるコンピュータの形態で実装されてもよいヒストリロガー（例えば、サンプル管理部３１０）と、ローカルデータベース３１６と、プログラム３１４を格納するメモリとを備えていてもよい。このようなプログラム３１４は、プロセッサ３１２によって実行されると、サンプル管理部に、セントラルモニタ１２０との情報を交換させ（またはセントラルモニタ１２０に情報を送らせ）、サンプルと以下に記載する識別子とを関連付けさせ、サンプルを集め、または他の活動を行うのを補助させ、および／またはサンプルの取り扱いおよび試験といった活動の性能の監視を容易にする／可能にする他の活動を行わせることができる。
【００２９】
図１の環境１００に示される残りの場所（すなわち、作成場所１４０およびＰＯＴ  １５０）は、サンプルの取り扱いについて、ＰＯＣ  １３０について上に記載したのとは異なる役割を果たしていてもよいが、ＰＯＣ  １３０について上に記載したのと同じまたは同様のデバイスを用い、全体的な環境と一体化していてもよい。例えば、作成場所１４０は、輸送のための集められたサンプルを処理し、作成するための別のクリニック、病院、または中間実験室であってもよく、ＰＯＴ  １５０は、サンプルを処理し、分析する医療実験室であってもよいが、それぞれの場所が、サンプル管理部３１０と同様のヒストリロガーまたは他のデバイスを有していてもよく、それが配置される場所が、セントラルモニタ１２０と相互作用することができ、これらの場所で、職員がサンプルに対してそれぞれのすべきことを行うのを補助することもできる。同様に、ＰＯＣ場所１３０で集められ、作成場所１４０で処理され、ＰＯＴ  １５０で試験されるサンプルは、好ましくは、場所から場所へとサンプルと共に移動するサンプル輸送容器３２０とサンプルホルダ３２２を用いて、これらの場所の間を輸送され、その識別子は、個々のサンプル管理部３１０およびセントラルモニタ１２０の両方にリンクしていてもよい。この様式で、これらの施設が互いに独立して操作している場合であっても、サンプルに関する情報は、ネットワーク１１０を介し、セントラルモニタ１２０によってそれぞれの施設でアクセス可能にされていてもよい。例えば、開示される技術のいくつかの実装例では、固有のサンプルＩＤが作られ、各サンプルに関連付けられていてもよい。このようなサンプルＩＤ（ユーザによる参照が容易なように、サンプルの入った容器に貼り付けられていてもよい）は、他の情報、例えば、観察ノートおよび貯蔵／輸送情報（例えば、生体材料サンプルが移動中にさらされた大気圧）と共に、ＰＯＣ場所１３０からＰＯＴ場所１５０まで記録されてもよい。この情報を用い、ＰＯＴ場所１５０の医療供給者および／またはＰＯＣ場所１３０の医師は、サンプルが、所定の時間間隔で、または特定の試験のための時間閾値より短い遅れを伴って予定場所に到着していない場合に、またはサンプルの保存条件が、特定の温度範囲にない場合、閾値を超えているか、または通常の条件とは異なっている場合、または典型的な収集、輸送、保存および分析のプロセスとは逸脱する何かが発生した場合に、警告を受けてもよい。
【００３０】
開示される技術が、図１に示されるような環境１００でどのように機能するかを示すために、本開示の一態様に係る例示的な一連のサンプル保管（ＣＯＣ）プロセス２００を示す図２を考慮する。ＣＯＣプロセス２００は、患者の面接工程２１０から始まり、患者は、ＰＯＣ  １３０（例えば、実験室または病院）を来訪し、その患者のための試験が決定される。この試験決定は、種々の様式で行われてもよく、好ましくは、ＰＯＣ  １３０にあるサンプル管理部３１０で走らせているプログラム３１４によって容易になるだろう。例えば、患者自身が、試験オーダーの複写物を持っていてもよく、この場合には、患者は、単にそのオーダー（多くは患者の主治医によって要求される）を、ＰＯＣ  １３０にいる保管者または医療供給者に提示する。この種の状況では、試験オーダーは、好ましくは、ＰＯＣ  １３０のサンプル管理部３１０に記録され、次いで、環境１００全体でサンプルの取り扱いを協働する目的のために、実験室情報システム４２０（セントラルモニタ１２０と一体化していてもよく、またはセントラルモニタ１２０と通信状態になってもよい）に与えられる。これに代えて、いくつかの実施形態では、患者の試験オーダーは、患者がＰＯＣ  １３０に到着する前にＬＩＳ  ４２０中に存在していてもよく（患者の主治医が、その登録の時にＬＩＳ  ４２０に試験オーダーを送信している場合）、この場合には、ＰＯＣ  １３０の保管者または医療供給者が、その患者を特定する情報をサンプル管理部３１０に入力したら、サンプル管理部３１０は、ＬＩＳ  ４２０に対する問い合わせを送信し、ＬＩＳ  ４２０は、ローカルサンプル管理部３１０に試験オーダーを送信する（これらの特定の構成要素が、主題となる実施形態でどのように実装されているかに依存して、直接的に、またはローカルサンプル管理部３１０とセントラルモニタ１２０との間の通信リンクの一部として）ことによって応答してもよい。これらの手法を合わせることも可能である。例えば、ある場合には、ＬＩＳ  ４２０は、試験オーダーのさらなるアップデートされた情報を含んでいてもよい。例えば、医師は、患者を診た後に、さらなる試験をオーダーしてもよく、または試験オーダーのための試験の数を変えてもよい。この種の状況では、試験オーダーをＰＯＣ  １３０のサンプル管理部３１０に入力した後、サンプル管理部３１０は、新しい情報についてＬＩＳ  ４２０に問い合わせ、それに応答してＬＩＳ  ４２０からアップデートされた情報を受信してもよい。
【００３１】
患者のための試験が決定されたら、その試験を行うのに必要なサンプルについて識別子を作成してもよい。この作成は、種々の様式で行うことができる。例えば、いくつかの実施形態では、試験オーダーが入力され／ＬＩＳ  ４２０から得られた後、サンプル管理部３１０によって実行されるプログラム３１４は、必要な試験を行うためにサンプルを採取する必要があるかを示す記録について、そのローカルデータベース３１６に問い合わせ、次いで、各サンプルについて固有の識別子を作成してもよい。このような固有の識別子は、例えば、サンプルを識別する情報（例えば、サンプルを採取した患者の名前、サンプルを採取する目的となる試験、試験オーダーが登録された日付など）を暗号学的ハッシュ関数（例えば、ＭＤ５、ＳＨＡ−３など）に与え、サンプルに固有のフィンガープリントを作成することによって、作成されてもよい。これに代えて、いくつかの実施形態では、サンプル管理部３１０が、そのサンプルと共に使用するための識別子のセットを登録し、あるサンプルに識別子が必要な場合には、そのセットから次の未使用の識別子についてローカルデータベース３１６に問い合わせ、その識別子をサンプルに割り当てることが可能である。さらに別の代替例として、識別子が必要とされる場合、サンプル管理部３１０は、セントラルモニタ１２０が必要な識別子を与えることを要求するメッセージをセントラルモニタ１２０に送信してもよい。次いで、セントラルモニタ１２０は、暗号学的ハッシュ関数を用いて新しい識別子を作成することによって、ＰＯＣ  １３０のサンプル管理部３１０（または、複数のサンプル管理部が１つのセントラルモニタと通信している状況では、任意の他のサンプル管理部）によってまだ使用されていない識別子を選択することによって、または要求される識別子を作成するためのいくつかの他の適切な方法によって、応答してもよい。
【００３２】
さらに、いくつかの実施形態では、サンプルの識別子が決定されたら、環境１００全体でのそのサンプルの管理および取り扱いが容易になるように、さらなる工程を行ってもよい。例えば、サンプル管理部３１０は、そのローカルデータベース３１６をアップデートし（リアルタイムで、またはセントラルモニタからへの周期的な送信、またはセントラルモニタからの受信の一部として、そのデータベース４３０をアップデートするようにセントラルモニタ１２０に命令する情報を送信し）、識別子がサンプルに割り当てられたことを示してもよい。このことは、例えば、主要なキーとしてサンプル識別子を使用するデータベース記録を追加することによって、行われてもよく、サンプルを記述する属性を含んでいる（例えば、サンプルの生体材料の種類、サンプルを採取した患者、そのサンプルについて実施される試験など）。同様に、いくつかの実施形態では、サンプル管理部３１０は、識別子（例えば、二次元または三次元のバーコードとしてエンコードされる）を含むラベルを印刷してもよく、これをそのサンプルのサンプルホルダ３２２に貼り付けてもよく、またはＲＦＩＤ検出器／書き込み部３４０を使用し、サンプルホルダ３２２中のＲＦＩＤチップに識別子をエンコードしてもよい。もちろん、他の手法も可能であり、いくつかの実施形態では、上に記載したものの代替例として含まれてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、サンプル管理部３１０がサンプルに識別子を割り当てるのではなく、サンプルホルダ３２２にサンプルを入れる個人が、固有の識別子があらかじめ印刷されたラベルをホルダに貼り付け、そのラベルから、サンプル管理部３１０に入力してもよい。次いで、サンプル管理部は、自身が作成した識別子ではなく、ユーザによって特定された識別子を用い、そのデータベース３１６をアップデートし（潜在的に、セントラルモニタ１２０にメッセージを送信し、そのデータベース４３０をアップデートし）てもよい。したがって、サンプル管理部３１０および／またはセントラルモニタ１２０が、どのようにしてサンプルの識別子を作成するかについての上の記載は、単なる例示であると理解されるべきであり、限定するものであると処理すべきではない。
【００３３】
収集工程２２０で、サンプルは、医療供給者によって患者から集められ、各サンプルは、対応するサンプルホルダ３２２（例えば試験管）に入れられる。既に述べたように、このプロセスは、潜在的に、サンプル管理部３１０上で走るソフトウェアによって容易になるだろう。例えば、サンプル管理部３１０は、患者から採取したサンプルを決定した（または例えばセントラルモニタ１２０によって知らせた）後、ＰＯＣ  １３０にいる医療供給者に、サンプルを取り出し、サンプルホルダに入れ、そのサンプルの識別子（例えば、二次元または三次元のバーコードの形態でエンコードされる）を含むラベルをサンプルホルダに貼り付けるように命令するプログラムを実行するような構成であってもよい。これに代えて、サンプルホルダ３２２がＲＦＩＤタグを含む場合、サンプル管理部３１０は、医療供給者に、識別子をＲＦＩＤタグでエンコードすることができるように、ＲＦＩＤ検出部／書き込み部３４０の近くに行くように命令してもよい。ＲＦＩＤタグは、印刷されたラベルと比べ、いくつかの利点を与えることができる。例えば、ＲＦＩＤタグは、バーコードよりもかなり離れた距離から、もっと迅速に読み取ることができる。ＲＦＩＤタグは、さらなるデータ容量を含んでおり、プログラムされてもよく、高レベルのセキュリティを有していてもよい。
【００３４】
さらに、特定の試験では、サンプル管理部は、医療供給者が使用してサンプルのさらなる情報を追加することができるインターフェースを与えてもよく、このような情報が、サンプルの収集が終了したとみなされる前に入力される必要があることを示してもよい（例えば、医療供給者は、コメントフィールドに注釈を入力するか、サンプル収集プロセスを終了するためのチェックリスト内の１つまたは複数のボックスをチェックすることを必要とされてもよい）。例えば、特殊な種類の試験がオーダーされる場合、医療供給者は、十分な容積または大きさのサンプルが得られるかどうかを確認するために質問されてもよい。同様に、医療供給者は、その後の作成場所１４０、ＰＯＴ  １５０、またはその両方でサンプルを適切に確実に取り扱うための容積が使用可能なように、ラベルのついたサンプルの体積を示し、またはローカルサンプル管理部３１０にそれを入力するために、質問されてもよく、次いで、これをサンプルの識別子と関連付けてもよい（例えば、サンプルが血液サンプルである場合、希釈物を調製するときに必要な抗凝固剤を得て、それにより、そのサンプルに対して実施する試験について、不正確な結果を与えるリスクを減らすために使用可能なサンプルの容積）。一実施形態では、ＣＯＣプログラム３１４は、コメントフィールドに書き込まれていない場合、またはどのボックスにもチェックが入っていない場合には、医療供給者が接近することができないか、またはサンプル（または任意の他のサンプル）についてさらなる作業を行うことができないように書き込まれてもよい。ＣＯＣプログラム３１４は、このような情報（または他のさらなる情報）を、サンプルホルダ上のサンプルの識別子と共にエンコードしてもよい。例えば、サンプルの識別子が、サンプルホルダ上のＲＦＩＤにエンコードされる場合、ＲＦＩＤは、患者の識別情報、容器の情報、集められたサンプルの記載、サンプルに対して行われる試験、サンプルに関連する試験オーダー、サンプルを収集した時点での患者の状態などの情報と共にエンコードされてもよい（同様の情報も、サンプル管理部３２０によって印刷され、サンプルホルダに貼り付けられたラベルに含まれていてもよい）。また、ＣＯＣプログラム３１４は、ＣＯＣプログラム３１４を出る前に、医療供給者に自身のＩＤをスキャンさせることを必要としていてもよい。これにより、ＣＯＣプログラム３１４が、サンプル収集プロセスに関連する日付、時間、場所、医療供給者を記録することを促進することができる。これに代えて、医療供給者が、サンプル管理部３１０を使用するためにログインすることを必要とする実施形態では、ＣＯＣプログラム３１４は、その医療供給者のログイン資格を記録し、それをサンプル収集の日付、時間、場所などと関連付けてもよい。
【００３５】
収集工程２２０で集められたサンプルは、工程２２５で、サンプル作成場所１４０に送られてもよく、ここで、サンプルの品質（例えば、容量または液体レベルおよび沈降）が質問されてもよい。作成場所１４０は、必要な場合、または試験順序によって要求される場合、例えば、（さらなる）作成作業を行うことによって、集められたサンプルをさらに処理してもよい。例えば、特定の試験が、構成要素に分離される血液サンプルを必要とする場合、血液サンプルを作成場所１４０で遠心分離処理してもよい。血液サンプルが遠心分離処理によってさまざまな構成要素に分離されたら、各構成要素を別個の容器に入れてもよい。別の例では、実験室技術者が、特定の試験に必要な容量を確認してもよい。集められたサンプルの容量が、特定の試験にとって十分なものではない場合、そのサンプルは、さらなるサンプル収集のために送り返されてもよい。米国の公開された特許出願番号第２０１３／０１２３０８９号は、容器内の液体の容量または液体レベルの検出のための種々のシステムおよび方法を記載している。この開示されている方法およびシステムは、本明細書に参考として組み込まれる。
【００３６】
サンプルの容量は、レベル検出ユニットを用いて試験されてもよく、レベル検出ユニットは、カメラユニットと、画像分析ソフトウェアとを備えていてもよい。レベル検出ユニットは、容器とその中に入った液体／サンプルの１つ以上の画像をキャプチャし、分析することによって、サンプルの容量または液体レベルを測定する。カメラユニットは、スチールカメラ、カラー画像カメラ、ビデオカメラ、スペクトルカメラなどであってもよい。カラーカメラの設定（例えばフォーカス、白色バランス、ダイアフラムの設定、フィルイン）は、あらかじめ永久的に設定されていてもよく、または調節可能であってもよい。画像評価ソフトウェアを用いつつ、設定を調節することができる。アルゴリズムを使用し、既知のデータ（例えば、使用するサンプルチューブの種類、サンプルの種類など）を用い、サンプルレベルおよび／または容積を計算してもよい。
【００３７】
これに代えて、液体レベル検出ユニットは、レーザーダイオードを使用していてもよく、所定の波長範囲を用い、吸収スペクトルを評価してもよい。レーザーダイオードビームを、容器のある部分に収束させてもよく、収束したビームの異なる波長の吸光度および透過性の測定結果を測定し、液体のレベルおよび容積を決定してもよい。
【００３８】
サンプル収集２２０を用いる場合、このサンプル作成も、サンプル管理部３１０を用いて促進されてもよい。例えば、作成場所１４０に配置されるサンプル管理部３１０は、ユーザにサンプルのＩＤを入力させるインターフェースを提示してもよい（またはユーザに、例えば、バーコードをスキャンすることによって、またはＲＦＩＤタグを読み取ることによって、自動化された様式でサンプルＩＤを与えてもよい）。サンプルのＩＤが与えられたら、そのＩＤを使用し、サンプルをどのように処理すべきかに関する情報について、セントラルモニタ１２０に問い合わせをしてもよい。次いで、サンプル管理部３１０は、その情報を使用し、処理場所１４０にいる職員に、サンプルをどう取り扱うかについて知らせてもよい。サンプル管理部３１０は、処理場所１４０にいる職員に、サンプルと共に存在し得る任意の問題も知らせてもよい。例えば、サンプル管理部３１０（またはセントラルモニタ１２０）は、サンプルが採取された時から、処理場所１４０に到着した時までの経過時間（すなわち、生体材料サンプルが移動している間の時間）と、特定の種類のサンプルが、もはや処理に適さなくなるまでにどのくらいの時間が経過しているかを示す格納された情報とを比較してもよく、この情報を使用し、他の方法では処理することがもはや適していない場合に、処理場所にいる職員に知らせてもよい。同様に、サンプル管理部３１０（またはセントラルモニタ１２０）は、サンプル輸送容器中のセンサによって集められたサンプル環境の温度に関する情報と、許容される温度範囲と許容されない温度範囲／許容される温度閾値を示す格納された情報とを比較してもよく、このような比較の結果を使用し、他の方法では処理することがもはや適していない場合に、処理場所にいる職員に知らせてもよい。これに加えて（またはこれに代えて）、サンプル管理部３１０は、処理場所１４０にいる職員に、作業しているサンプルについての適切な情報を確実に与えてもよい。例えば、ちょうどＰＯＣ場所１３０のサンプル管理部３１０で、サンプル収集が終了したとみなされる前に、ＰＯＣ  １３０にいる職員が種々の情報を入力する必要がある場合、液体のレベルの品質チェックおよびサンプルの分離プロセスが終了したら、作成場所１４０にあるサンプル管理部３１０は、医療供給者に、サンプルをスキャンさせ、コメントフィールドに観察結果を入力するか、または、ＣＯＣプログラム３１４によって与えられるリストに対し、遠心分離が終了した、容積および目視でのチェックが終了したなどのボックスを選択し、チェックさせるように要求してもよい。
【００３９】
工程２３０で、サンプルホルダ３２２がサンプル輸送容器３２０内に置かれ、ＰＯＴ場所１５０（例えば実験室）に送られてもよい。サンプル輸送容器３２０には、温度を監視するため（すなわち、温度センサ）、圧力を監視するため（すなわち、圧力センサ）、高度などを監視するために、種々の環境センサが付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、輸送容器３２０および／または個々のサンプルホルダ３２２には、場所の追跡のためにＧＰＳデバイスが付けられていてもよい。特定の場合に、サンプル輸送容器３２０中のホルダが分離する場合があるため、各サンプルホルダ３２２の位置および移動経路を正確に記録するために、個々のサンプルホルダ３２２それぞれにＧＰＳデバイスを取り付けることが重要な場合がある。
【００４０】
工程２４０で、運搬者のケース３２０がＰＯＴ場所１５０に到着したら、移動データが集められる。集められるデータの種類は、移動中に集められるサンプルに関する任意の情報であってもよく、（限定されないが）、全移動時間；移動開始時間；温度曝露プロファイル；高度；停止回数；場所（ＧＰＳデータ）；圧力；運搬者情報などを含む。単純化のために、これらの種類のデータを「移動データ」と呼ぶ。
【００４１】
移動データは、手動で、または自動で集められてもよい。一態様では、工程２４０は、ＰＯＴ場所１５０にいる技術者に、容器３２０と、その中に入っているサンプルの受領を示すために、サンプル輸送容器３２０をスキャンさせることを要求してもよい。輸送容器３２０内のそれぞれのサンプルホルダ３２２を読み取ってもよい（例えば、バーコードでタグ化されている場合には、バーコードスキャナを用いて）。技術者は、サンプル輸送容器３２０および／またはサンプルホルダ３２２に取り付けられた種々のセンサ（例えば、温度、ＧＰＳ、高度など）をスキャンすることを要求されてもよい。センサがスキャンしたら、集められたデータを、ＰＯＴ  １５０でサンプル管理部３１０に入力し、好ましくは、運ばれたサンプルに直接的または間接的に関連する記録において、サンプル管理部３１０のローカルデータベース３１６およびセントラルモニタ１２０のデータベース４３０の両方に格納される。次いで、このデータを、関連するサンプルの医学診断試験のパラメータ（例えば、温度、圧力、またはそのサンプルについて、ある種の特殊な処理が必要な場合を示すことができる他の閾値）と比較してもよい。
【００４２】
各センサ（例えば、温度、大気圧、ＧＰＳ、高度など）が、サンプル移動中の多くの間隔で、データを集め、格納してもよいことを注記しておくべきである。例えば、温度センサは、サンプル作成段階２２５の直後、または工程２３０で温度データを集め始めてもよく、工程２４０でスキャンおよび／または停止するまで、データの収集をやめなくてもよい。したがって、温度センサは、移動の間にサンプルがさらされた温度を示す、全移動期間についてサンプルの完全な温度プロファイルを集め、格納してもよい。同様に、ＧＰＳセンサは、移動中の任意の時点で、サンプルがいつどこにあったかを示すために、サンプルの完全な位置プロファイルを集め、格納してもよい。スキャンしたら、センサは、データを集めるのを自動的にやめるように構成されていてもよい。これに代えて、センサは、保管者によってやめられるまで、データを集め、格納するような構成であってもよい。
【００４３】
移動データは、サンプルホルダ３２２および／またはサンプル輸送容器３２０に貼り付けられたＲＦＩＤタグを用い、自動的に集められてもよい。この様式で、センサからの移動データは、ＲＦＩＤ検出部／書き込み部３４０によって自動的に検索されてもよい（図３）。各ＲＦＩＤタグは、複数のセンサに接続していてもよく、この場合には、ＲＦＩＤは、サンプル管理部３１０に接続したＲＦＩＤ検出部／書き込み部３４０などのデバイスによって調べられる場合、好ましくは、いずれかのセンサからのデータを選択的に与えるようにプログラミングされていることを注記しておくべきである。これに代えて、各センサは、読み取り、および／またはプログラミング可能な、自身に埋め込まれたＲＦＩＤタグを有していてもよい。２つ以上のセンサが、互いに通信可能にリンクしていてもよい。一態様では、１つのセンサを使用し、全ての移動データを集めてもよい。
【００４４】
もちろん、サンプル輸送容器３２０がＰＯＴ  １５０に到着した時に移動データを集めるという上の記載は、単なる例示であることを意図しており、いくつかの実施形態では（ＰＯＴ  １５０で移動データの収集を補助する実施形態を含め）、ゲートウェイ（例えば、サンプル輸送容器３２０の中に構築されるか、またはこれに近接する携帯トランシーバ）を介し、ネットワーク１１０に１つ以上のセンサを連結することによって、移動データを、工程２３０および２４０の間の任意の時間に遠隔から集めてもよく、ネットワーク１１０と接続する、衛星通信、携帯通信などの種々の無線通信プロトコルを使用してもよいことが理解されるべきである。各センサを、ＲＦＩＤ通信、ＷｉＦｉ、近距離通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信などを用い、ゲートウェイに接続してもよい。この様式で、サンプル管理部３１０またはセントラルモニタ１２０によって、任意の時間に、移動データを集めてもよい。
【００４５】
品質チェックも、工程２４０で行われてもよい。例えば、サンプルホルダ３２２内の各サンプルは、サンプルホルダ３２２の任意の移動データ（例えば、温度プロファイル、移動時間、圧力プロファイルなど）（または輸送容器３２０上のセンサから入手可能であり、サンプルホルダ３２２からは入手可能ではないデータの場合には、輸送容器３２０からの移動データを含む）が、所定の範囲または特定の条件から外れている場合には、試験を受けてもよい。サンプルについて、許容範囲から外れた任意の移動データプロファイルを、不適合なものとして印を付けてもよい。さらに、サンプル管理部３１０は、ＰＯＴ  １５０にいる職員に、この不適合にどのように対処すべきかを示す命令を与えてもよい。例えば、ある場合には、不適合は、特定の試験の要求事項に対して十分に重大な場合があり、この不適合なものは、試験を受けないようにされ（例えば、血液サンプルが、試験を行うには少なすぎる場合、または移動時に、凝固するほど長く経過してしまった場合など）、サンプル管理部３１０は、ＰＯＴ  １５０にいる職員に、サンプルを捨てるべきであること、および／または医学診断試験を行うために別のサンプルを集めるように要求すべきであることを示してもよい。これに代えて、ある場合には、不適合なものは、試験を全く受けないようにされるのではなく、どのように試験を行い、またはどのように解釈すべきかを変えてもよい。例えば、試験を１回以上繰り返して行った場合、または試験結果について、不適合ではなかった場合とは異なる解釈をする場合には（例えば、改変された評価パラメータを用いる、例えば、試験生成物のレベルが低いことは、不適合ではなかった場合よりも陽性であると考えるなど）、意味のある結果を依然として得ることができる。このような場合に、サンプル管理部３１０は、ＰＯＴ  １５０にいる職員に、不適合サンプルを用いるために、解釈または試験結果の性能をどのように調整すべきかを示す命令を与えてもよい。
【００４６】
サンプルが工程２５０で処理されたら、工程２６０で、その結果が、その試験をオーダーした医療供給者、患者、実験室管理者またはＬＩＳ  ４２０に渡される。
【００４７】
一態様では、各工程２１０、２２０、２２５、２３０、２４０、２５０は、医療供給者に、それぞれの工程に必要な１つ以上の作業が、ＣＯＣプログラム３１４を用いて終了したことを示すように要求してもよい。このことは、ＣＯＣプログラムを出ることによって、終了ボタンをクリックすることによって、ＣＯＣプログラムをセーブすることによって、またはＣＯＣプログラム３１４によって与えられる他の手段によって、行われてもよい。医療供給者は、自身のＩＤを入力／スキャンすることを要求されてもよく、または例えば、サンプル管理部にアクセスするために名前とパスワードの組み合わせを入力することによって、自身の属性を他の方法で確立することを要求されてもよい。同様に、いくつかの実施形態では、医療供給者は、図２に示されるものに加えて、またはこれの代替例として、工程の終了を示すことを要求されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＣＯＣプログラムは、サンプルの処理（２５０）が終了した後に、医療供給者に、サンプルが保存庫に置かれたことを示すように要求してもよく、および／またはサンプルがもはや必要ではなくなった／さらなる試験に適したものではなくなった後に、サンプルが廃棄されたことを示すように要求してもよい。この様式で、ＣＯＣプログラム３１４は、関連するデータ、例えば、日付、時間、終了した作業の場所を、医療供給者のＩＤと共に記録してもよい。
【００４８】
一実施形態では、ＣＯＣプロセス２００は、サンプルの状況をチェックするためのプロセスおよび／またはサンプルに関連する情報（例えば移動データ）を得るためのプロセスを含んでいてもよい。状況情報は、試験の進行、試験結果、移動状態などに関連する情報を含んでいてもよい。上述のように、移動データは、移動中に集められるサンプルに関連する任意の情報であってもよく、例えば、合計移動時間、温度曝露プロファイル；高度；停止回数；場所（ＧＰＳデータ）；圧力；運搬者情報であってもよい。いくつかの実施形態では、ＣＯＣプロセス２００中の任意の工程で（すなわち、工程２１０〜２６０）、ユーザは、セントラルモニタ１２０を介し、サンプルの状況をチェックし、および／またはサンプルの移動データを得てもよい。このことは、試験オーダーの番号または容器のＩＤをセントラルモニタ１２０に与えることによって行われてもよい。
【００４９】
しかし、特定のサンプルについて全ての情報が理論的に入手可能な実施形態でさえ、全ての人が、特定のサンプルについて入手可能な全てのデータを見ることができないように、所定の場所で制御されていてもよい。一態様では、セントラルモニタ１２０は、ユーザの認証情報に基づき、情報へのアクセスを制限してもよい。例えば、運搬者と実験室の職員は、低レベルのアクセス認証情報を有していてもよい。一方、医師と患者は、高レベルのアクセス認証情報を有していてもよい。セントラルモニタ１２０から問い合わせ、検索することができる情報（例えば、状況および移動データ）は、まとめて、ロギング情報またはトラッキング情報と呼ばれてもよい。ユーザが得ることのできるこのような情報の量は、アクセス認証情報のレベルに基づいていてもよい。言い換えると、異なるレベルのデータアクセスを与えるために、異なるユーザ、例えば、患者、運搬者または医療供給者には、異なる量またはレベルの情報が与えられてもよい。
【００５０】
例えば、ユーザが医師である場合、与えられる情報は、試験の進行／状況の情報、試験結果、患者の情報、サンプルＩＤ、容器ＩＤ、運搬者のケースＩＤおよび一連の保管情報を含んでいてもよい。ユーザが運搬者である場合、例えば、運搬者が検索することができる情報は、患者のプライバシーを保護するために制限されてもよい。このように、運搬者によって検索可能な情報は、サンプルＩＤ、容器ＩＤ、試験状況の情報、一連の保管情報を含んでいてもよい。
【００５１】
開示される技術を、潜在的にどのように実践で使用することができるかについてのさらなる説明として、本開示の一実施形態に係るサンプル管理プロセス５０１を示す図５を考慮する。プロセス５０１は、ＰＯＴ  １５０に輸送するために、サンプル輸送容器３２０またはサンプルホルダ３２２を取り上げる（例えば、作成場所１４０から、または中間の作成が必要ではない場合には、またはＰＯＣ場所１３０と作成場所１４０が同じである場合にはＰＯＣ場所１３０から）工程５１０で始まる（複数のＰＯＴが存在する場合には、所定のＰＯＴであってもよく、または以下に記載するように動的に決定されるＰＯＴ）。
【００５２】
工程５２０では、種々のＰＯＴ場所でアップデートされた情報が検索される。この様式で、ＰＯＴ場所の利用可能性は、セントラルモニタ１２０からの情報にアクセスすることによって確認することができる。例えば、試験の大きな容量に起因して、デフォルトのＰＯＴ場所で長いターンアラウンドタイムが存在する場合、または特定の試験分析のための装置がメンテナンス中で稼働していない場合が存在し得る。この場合に、代替的なＰＯＴ場所は、遠く離れていてもよいが、代替的なＰＯＴ場所は、利用可能性に起因して、短い時間で試験オーダーを提供することができる。この種の利用可能性の確認機能が与えられる実施形態では、サンプルが採取される種々のＰＯＴにあるサンプル管理部３１０は、ＰＯＴ場所の利用可能性、装置の健全性、試験容量などに関する情報をセントラルモニタ１２０に常に与えるような構成であってもよい。このように、ＰＯＴ場所の利用可能性または近傍にある他の実験室の利用可能性などは、定期的にアップデートされ、容易に検索されてもよい。
【００５３】
経路補助サービスを工程５３０で利用してもよい。例えば、代わりのＰＯＴ場所が、工程５２０で特定されてもよく、運搬者は、その代わりのＰＯＴ場所の経路または位置をよく知らない場合がある。この種の状況では、運搬者は、経路補助のための要求をセントラルモニタ１２０に送ってもよく、セントラルモニタ１２０は、自身のローカルプログラミングに組み込まれる経路発見ソフトウェアを用いるか、または第三者が提供している経路情報に対するＡＰＩ（例えば、Ｇｏｏｇｌｅ）を用い、所望なＰＯＴ場所にたどり着くための最良の経路または代替の経路を応答してもよい。別の例として、２つの優先度の高い容器が存在している場合があり、それぞれ、特定の期間内に、特定の場所で試験する必要があるサンプルを含んでいる。このような場合に、これら２つの場所間の最短経路を選択する代わりに、運搬者は、決定を行うプロセスにおいて補助を与えるセントラルモニタ１２０によって与えられる経路補助機能を使用してもよい。例えば、セントラルモニタ１２０は、容器の優先度、これらの容器内のサンプルを試験しなければならない期間に対して、その情報を使用し、距離をできるだけ短くするために、輸送速度に優先度を付けるべきであることを決定し、次いで、例えば、交通状態、それぞれのサンプルの緊急度などの異なる因子を考慮し、最良の経路を決定してもよい。この様式で、緊急サンプルを時間通りに運び、運搬性能の必要性に合わせてもよい。他の情報も、経路補助特徴によって潜在的に考慮されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、異なる施設で行われる試験についての保険会社からの払い戻しの利用可能性が、どの施設で特定のサンプルを採取すべきかを決める際に考慮されるかもしれない。
【００５４】
既に述べたように、いくつかの実施形態では、経路補助機能が、セントラルモニタ１２０によって実行されるプログラムによって与えられてもよい。このようなプログラムは、セントラルモニタ１２０に与えられる潜在的なＰＯＴでのそれぞれの装置の操作状況および健全性に関する情報を周期的に、またはリアルタイムに使用してもよい。次いで、この情報を、データベース４３０に格納し、特定の規定される基準を満たすときに行う作業を特定するルールのセットに対して操作してもよい。これらが存在する実施形態では、このようなルールも、潜在的に、セントラルモニタ１２０のデータベース４３０に格納されていてもよく、またはこれに代えて、またはこれに加えて、ＬＩＳ  ４２０に格納されていてもよい。
【００５５】
一実施形態では、セントラルモニタ１２０によって実行されるプログラム４４０は、動的なスケジューリング（すなわち、異なるＰＯＴ場所の利用可能性、それぞれの場所での装置の健全性に基づき、経路を同定に調整する能力）に関するルールを評価してもよい。動的なスケジューリングは、ＰＯＴ場所の負荷、サンプルの緊急性に基づき、異なる運搬者間の空輸または陸輸を介するスケジューリングの能力にも関連していてもよい。セントラルモニタ１２０内のルールエンジンは、必要な試験、装置の利用可能性の状況について、データベース４３０内のルールをチェックし、サンプルを試験するのに適したＰＯＴ場所を特定する。一実施形態では、種々の分析者がいるデフォルト実験室を特定のＰＯＣ場所１３０に割り当ててもよい。デフォルト実験室が利用可能ではない場合、セントラルモニタ１２０は、デフォルト実験室が利用不可能であると決定したときに自動的に、または運搬者からの経路補助の要求に応答して、工程５３０で、そのＰＯＣ場所から最短経路、最短時間の移動で、または上述の因子に基づき、試験を終了するまでの最短概算時間になるように、次のＰＯＴを見つけるためのルールのセットを含んでいてもよい。
【００５６】
一実施形態では、セントラルモニタ１２０は、各サンプルホルダが、収集と試験との間の場所で受領されるか、または運搬された時に、データと時間を示すためのタイムスタンプを格納する。工程５４０で、所与の容器のＲＦＩＤタグが、ある場所で読み取られたら、セントラルモニタ１２０内でタイマーが開始してもよい。予定期間を超え、サンプルが予定場所に到着していない場合、工程５５０で、警告が作成されてもよい。いくつかの実施形態では、サンプル輸送容器３２０は、ＧＰＳデバイスを備えていてもよく、容器が所定のＰＯＴ場所を通過したら、フラグが作成されてもよい。フラグは、一連の保管を続けている運搬者またはＰＯＣ場所の実験室管理者またはＰＯＴ場所の実験室管理者に電子メール、ページ、テキストメッセージ、ボイスメッセージまたは他の手段によって伝えられてもよい。
【００５７】
ＰＯＴ場所１５０で、サンプル輸送容器３２０が運ばれたら、容器の内容物を識別するために、容器３２６のＩＤを得ることができる。容器ＩＤ  ３２６は、容器ＩＤが二次元または三次元のバーコードである場合、スキャナによってスキャンされてもよい。容器ＩＤ  ３２６がＲＦＩＤタグである場合、サンプル管理部３１０に接続する無線リーダまたは有線リーダによって読み取られてもよい。ＰＯＴ場所の技術者は、サンプル輸送容器を荷ほどきし、サンプルが全て良好な状態であることを確認し、容器内の温度が、常に特定の限界値未満であったことを確認してもよい。そうでない場合には、既に記載した不適合の自動的な検出に代わるもの（または補助するもの）として、技術者は、製品中のサンプルまたはサンプルのセットについて不適合であることを宣言してもよい。技術者は、ＰＯＴにあるサンプル管理部３１０を介し、サンプルおよび／またはローカルデータベース３１６に、コメントおよび観察結果を付け加えてもよい。情報もセントラルモニタ１２０に送信されてもよい。サンプルが確認されたら、技術者は、容器内のサンプルを受領し、試験のために処理することを宣言してもよい。
【００５８】
いくつかの実施形態では、一連の保管者の保管は、監視され、サンプルの収集から試験までの間、記録し続けられる。このような一連の保管が開始される場合、サンプルを集め、サンプルを作成し、サンプルを輸送し、サンプルについて分析を行い、またはサンプルを何らかの様式で取り扱う各保管者は、ローカルサンプル管理部３１０またはセントラルモニタ１２０に登録することを要求されてもよい。各保管者は、自身の識別情報（例えば、ユーザの名前とパスワード）を手動で入力することによって、またはシステムによって読み取られる属性トークンを有することによって（例えば、スキャンされる埋め込まれたＲＦＩＤタグを含む識別バッチを有する）、自身の属性を登録／認証してもよい。これに代えて、保管者は、確認され、生体認証を用いてシステムにログインしてもよく、これは、指スキャナ、手のひらスキャナ、眼のスキャナ、顔のスキャナ、または声の分析装置などの生体リーダによって行われてもよい。
【００５９】
一実施形態では、生体リーダを使用し、属性を決定する場合、生体リーダは、携帯アプリケーションによって利用可能な指スキャナであってもよく、アプリケーションを動かすデバイスによって与えられる静電容量タッチ技術を用いて操作されてもよい。この種の非限定的な生体技術としては、例えば、ＡｐｐｌｅのｉＰｈｏｎｅ（登録商標）およびｉＰａｄ（登録商標）製品のＴｏｕｃｈ  ＩＤ（商標）検出部が挙げられる。携帯アプリケーションは、スマートフォン、タブレットコンピュータなどの携帯デバイスで動くように設計されたコンピュータプログラムまたはソフトウェアモジュールである。各サンプルが、ある供給者から別の供給者へと手渡されるとき、各供給者は、自身の指を携帯デバイスによってスキャンすることが必要な場合があり、次いで、一連の運搬を確立しつつ、セントラルモニタ１２０に格納し、補助するために、携帯デバイスで動くソフトウェアが、スキャンした指紋情報をセントラルモニタ１２０のデータベース４３０に送信してもよい。この様式で、サンプルの保管を行う供給者のタイムスタンプを含む全記録が記録され、追跡されてもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、患者面接工程２２０で、患者に質問して患者の情報を得る代わりに、患者の生体の読み取りが得られ、このような患者の生体情報は、セントラルモニタ１２０のデータベース４３０に格納され、既に記載したのと同様の様式で、患者から採取したサンプルと関連付けられてもよい。
【００６１】
開示される技術から、セントラルモニタ１２０に、ＰＯＣ場所１３０、処理場所１４０およびＰＯＴ  １５０にあるサンプル管理部を超えてデバイスをどのように使用させるかをさらに示すために、図６を考慮する。この図は、本開示の一態様に係る、図１の環境１００内で操作する携帯電話で使用可能な一連の保管（ＣＯＣ）システム６００を示す。携帯電話で使用可能なＣＯＣシステム６００は、携帯ヒストリロガー（例えばデバイス６２０ａ〜ｎ）からのデータを受信するためのアンテナ６０５が設けられた制御ユニット６１０を備えており、無線トランシーバまたは無線受信機／無線送信機の対などのハードウェアを用い、システムの他の構成要素と無線通信可能である。制御ユニット６１０は、無線または有線の通信プロトコルによってセントラルモニタ１２０と通信するような構成である。デバイス６２０は、携帯ネットワークを介し、制御ユニット６１０と通信可能な、携帯電話で使用可能なデバイスであってもよい。いくつかの実施形態では、携帯電話で使用可能なデバイスは、潜在的には、セントラルモニタと直接的に通信していてもよいが、好ましくは、セントラルモニタ１２０が、比較的少数の信頼されるデバイス（すなわち、制御ユニット６１０およびサンプル管理部３２０）との通信を制限することができるため、このような通信は、制御ユニット６１０によって一箇所に集中している。デバイス６２０としては、限定されないが、携帯電話、携帯デバイス、ラップトップコンピュータ、または携帯電話通信ネットワーク、衛星ネットワーク、または旧来の電話サービスなどを介し、制御ユニット６１０と通信可能な任意の他のデバイスが挙げられるだろう。
【００６２】
いくつかの実施形態では、デバイス６２０は、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、または近距離通信（ＮＦＣ）技術などのローカル通信技術を備えている。スマートフォンなどのデバイスは、多くは、ＧＰＳアプリケーションと共に固有の識別子を有しており、携帯電話／ＧＰＳネットワーク内で、ロケーターデバイスとして機能することができる。携帯電話で使用可能なＣＯＣ環境では、各医療供給者および／または運搬者は、携帯電話で使用可能なデバイス６２０が与えられていてもよく、または、自身が既に保有している携帯デバイスに、制御ユニット６１０（またはセントラルモニタ１２０）と通信するような構成のソフトウェアをダウンロードすることが必要な場合がある。
【００６３】
一実施形態では、ＰＯＣ  １３０、処理場所１４０およびＰＯＴ  １５０のサンプル管理部に依存するのではなく、各医療供給者は、サンプルを取り扱うときはいつでも、ＣＯＣアプリケーションを立ち上げる必要があるだろう。このことは、提供者の属性を確認し、登録するために、提供者のデバイスのアプリケーションを動かすこと、デバイス６２０内の生体センサを用いることの両方を含んでいてもよい。提供者に関連する他の情報（例えば、名前、誕生日、固有のＩＤ番号、性別、写真、生体プロファイル、質、認証情報）と共に登録される属性を制御ユニット６１０に送信してもよい。次いで、制御ユニット６１０からの情報をセントラルモニタ１２０に送り、ここに情報を格納し、さらに、適切な場合、他の携帯電話で使用可能なデバイスまたはサンプル管理部３２０に送ってもよい。
【００６４】
セントラルモニタ１２０および／または制御ユニット６１０を介して通信することに加え、いくつかの実施形態では、図１に示されるような環境１００内のデバイスは、他のデバイスによる介入を必要とすることなく、ローカル通信技術によって、それぞれの他のデバイス（例えば、デバイス６２０ａおよび６２０ｂ）を検出し、これらと通信するように作られていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、サンプル輸送容器３２０が、ある供給者／運搬者から別の供給者／運搬者へと手渡されるとき、この手渡しに関与する個人が保有するデバイスの「バンピング」によって、提供者の属性、容器３２０の交換が行われた時間といった情報を捕捉することができる。
【００６５】
図７は、図６のデバイス６２０ａと６２０ｂとの間の情報の共有および「バンピング」のための方法７００のフロー図を示す。デバイス６２０ｂは、ＮＦＣ接続／リンクとコンテンツ転送要求を開始するデバイスである。デバイス６２０ａは、コンテンツ転送要求を受信するデバイスである。登録したデバイス６２０ａと６２０ｂが互いに近接した位置にある場合はいつでも、デバイスのコンテンツを近距離通信を用いて共有し得るように、警告がされてもよい。方法７００は、受信デバイス６２０ａが、通信リンクを確立するための要求を受信すると、工程７１０で始まる。要求は、識別子を含み、関連する環境１００での操作（例えば、セントラルモニタ１２０による）を記録するためにデバイスに割り当てられた識別子であってもよく、または、要求するデバイス６２０ｂ自体に特有な、固有の識別子であってもよい（例えば、要求するデバイス６２０ｂに含まれるＳＩＭカードのＩＳＭＩ番号）。受信した要求は、場合により、デバイス６２０ａと６２０ｂとの間のＮＦＣ通信の確立を容易にするための通信または他のパラメータを含んでいてもよい。リンク要求を受信し、処理するために、各デバイスは、入ってくる要求のための受信した近距離通信を監視するために、プロセッサ上で動くＮＦＣアプリケーションを有していてもよい。これに代えて、各デバイスは、これらのデバイスが近距離通信状態にあるときに、他の登録されたデバイスを自動的に検出する、特殊なインストールされたアプリケーションを有していてもよい。
【００６６】
工程７２０で、ＮＦＣを介するデータ交換の要求が認証される。要求を受け入れるか否かを決定する際に、デバイス６２０ａ（またはデバイス６２０ａの要求によって、または要求時に実行されるソフトウェア）のユーザは、受信した識別子（デバイス識別子）と、認証された識別子のリストまたはブロック識別子のリストとを比較してもよい。デバイス識別子が、認証されたデバイスのリストにある場合、要求は、自動的に受け入れられてもよい。逆に、デバイス識別子がブロックリストにある場合、要求は無視されてもよく、リンクは確立されないだろう。しかし、いずれのリストにもマッチするものがない場合、両方のデバイスで、ＮＦＣアプリケーションを停止させるか、またはデバイス６２０ｂのユーザに、適切な場合には、ブロックリストまたは認証リストに対する確認／追加のために属性を再送するようにメッセージが現れてもよい。この例示的な実施形態では、認証されたデバイス識別子のリストは、ＮＦＣアプリケーションを介して利用可能であってもよく、またはデバイス６２０ａのメモリに格納された所定のリストから利用可能であってもよい。これに代えて、承認されたデバイス識別子のリストが、セントラルモニタ１２０に格納されていてもよい。
【００６７】
認証に使用するデバイス識別子は、上述のとおり、デバイスに関連する１つ以上のデータ点であってもよい。例えば、デバイス識別子は、ＮＦＣ識別子、Ｍｅｄｉａ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ＭＡＣアドレス、デバイス６２０ｂに関連するユーザ名のうち１つ以上を含んでいてもよい。デバイス識別子は、ユーザの物理的な住所、電話番号、電子メール、職務権限、またはデバイス６２０ｂに関連する任意の情報も含んでいてもよい。デバイス識別子は、それぞれのデバイス、それぞれにユーザに固有であってもよく、またはユーザとデバイスの組み合わせに固有であってもよい。例えば、ユーザＡとユーザＢは、同じデバイス（すなわち、デバイス６２０ｂ）を用いている場合であっても、それぞれ異なるデバイス識別子を有している。これに代えて、いくつかの実施形態では、デバイス６２０ｂのデバイス識別子は、ユーザにかかわらず同じままであってもよい。
【００６８】
工程７２０で認証が失敗したら、デバイス６２０ｂのデバイス識別子は、後で、適切な場合に、安全リストまたはブロックリストに加えられるように、工程７３０で格納されてもよい。一実施形態では、デバイス６２０ｂのデバイス識別子は、コンテンツ送信の要求を受信した時に安全リストにない場合に、ブロック／無視リストに自動的に加えられるだろう。これに代えて、いくつかの実施形態では、デバイス６２０ｂは、工程７４０で、デバイス６２０ａのユーザによるユーザ確認の際に、認証されたリストに加えられてもよい。工程７４０で確認される場合、プロセスは、工程７５０に進み、通信リンクが確立される。逆に、デバイス６２０ｂが自動的または主導的にブロックリストに加えられる場合、プロセスは終了する。
【００６９】
工程７５０で、デバイス６２０ａと６２０ｂとの間に近距離通信リンクが確立されたら、通信リンクを介し、これらのデバイス間で情報を交換することができる。
【００７０】
一実施形態では、工程７４０で、ユーザによって承認されたら、デバイス識別子（デバイス６２０ｂ）は、ＮＦＣまたはシェアグループに加えられてもよい。いくつかの実施形態でデバイス識別子に埋め込まれるか、またはデバイス識別子に使用される（潜在的には、これらから抽出され得る）か、または他の実施形態では、通信リンクが確立した後にデバイス６２０ｂから要求され得る種々の情報（例えば、職業名、権限など）を用い、デバイス６２０ｂは、同様のユーザグループと自動的に関連付けられてもよい。例えば、新しいデバイスのデバイス識別子が、実験室の技術者または運搬者と関連付けられると、その新しいデバイスのデバイス識別子は、実験室の技術者または運搬者であると特定される他の個人（またはこれらと関係があると特定されるデバイス）と共に、対応するシェアグループに自動的に関係付けられてもよい。
【００７１】
工程７６０で、通信リンクが確立された後、受信デバイス６２０ａでのメッセージは、ユーザに、ファイル転送または表示を許可することを質問する表示であってもよい。デバイス６２０ａのユーザが「いいえ」を選択すると、プロセスは終了する。この選択をしなければ、工程７７０で、コンテンツがデバイス６２０ａに転送され、および／または表示されてもよい。コンテンツは、工程７８０で、これに加えて、またはこれに代えて、デバイス６２０ａのメモリにローカルにセーブされてもよい。異なる状況で、異なる情報が転送されてもよい。一実施形態では、転送が起こった時に、タイムスタンプなどのＣＯＣ情報だけが送信され、デバイス６２０ａおよび６２０ｂの属性が送信される。これに代えて、いくつかの実施形態では、デバイス６２０ａのユーザと、６２０ｂのユーザは、セントラルモニタ１２０を共有しない異なる医療ネットワークに属していてもよい。この状況では、確立されたＮＦＣリンクを介し、サンプルおよびＣＯＣ情報のコンテンツ全体がデバイス６２０ｂに転送されてもよい。本質的に、サンプルの移動中に、デバイス間で情報を交換し、仮想通貨のブロックチェーンによって、登録した機関によって管理される中央データベースを置き換えるために仮想通貨のユーザによって行われる分配プロセスを可能にするのと同じ様式で、セントラルモニタのデータベースを置き換えることができるだろう。他の実施形態では、コンテンツを検索することができる場所のウェブリンク、ＵＲＬまたはアドレスが送信される。
【００７２】
図７に示すような方法７０１を実施したソフトウェアは、さらに、工程７１０〜７５０のそれぞれにおいて、全ての作業および決定を行うためにログインしてもよい。例えば、全てのリンクおよびファイル転送要求は、許可されるか、または拒否されるかによらず、本方法に関与するデバイス内に格納されていてもよいログファイルに記録されてもよい。ログファイルも、制御ユニット６１０に送信されてもよく、次いで、さらに、セントラルモニタ１２０に送信されるか、またはセントラルモニタ１２０によって受信されてもよい。
【００７３】
この種類の近距離通信データ交換を、開示される技術の観点でどのように使用するかについてさらに説明するために、ＮＦＣ通信を用い、ＣＯＣ情報（例えば移動データ）の共有を示す例示的な方法８０１を記載する図８を考慮する。ある状況では、運搬者は、ＰＯＣ  １３０で、ＰＯＴ  １５０に運ぶために、サンプル輸送容器３２０を取り出す。運搬者は、自身の標準的な取得済み運搬者デバイス６２０ｂに沿って運び、これを使用し、運搬者ＩＤ、運搬者が容器３２０を取り出した時間などのＣＯＣ情報のログを記録する。工程８１０で、運搬者は、サンプル管理部３１０で動くＣＯＣプログラム３１４を含む自身のデバイスを登録し、実験室の採血専門家に対して取得済みの携帯型デバイスであってもよいデバイス６２０ａについて上に記載した様式でＮＦＣリンク（またはバンピング）を開始する。
【００７４】
工程８２０で、ＣＯＣ情報がＣＯＣプログラム３１４に登録されたらすぐに、容器ＩＤと共に容器３２０情報と、他の情報も、ＣＯＣプログラム３１４内のＣＯＣ情報と相関付け、関連付ける。同様に、運搬者は、ＰＯＴ場所１５０に到着したら、別のＮＦＣリンクを開始してもよい。この様式で、ＣＯＣプログラム３１４は、容器３２０がＰＯＣ場所１３０で取り出された時間と、ＰＯＴ場所１５０に到着した時間、容器３２０を取り扱ったヒトの識別、および／またはどれだけ多くの個体が、移動中の生体材料サンプルを取り扱ったかに関する情報を与えることができる。工程８３０で、ＣＯＣ情報などの情報を記録し、容器中のサンプルの状況の試験が、ユーザによって与えられてもよい。
【００７５】
別の状況では、運搬者は、サンプル輸送容器３２０を含め、運搬するパッケージをスキャンするような構成の運搬者デバイス６２０ｂを保有している。運搬者は、デバイス６２０ｂを使用し、ケースに貼り付けられていてもよいバーコードを読み取ることによって、サンプル輸送容器３２０をスキャンしてもよい。これに代えて、サンプル輸送容器３２０は、ＲＦＩＤタグを有していてもよく、このタグは、ある施設で、ＲＦＩＤタグによって自動的に読み取ることができる。一態様では、デバイス６２０ｂも、ＲＦＩＤタグを読み取るような構成である。
【００７６】
サンプル輸送容器３２０がデバイス６２０ｂによってスキャンされたら（ケースがＰＯＣ１３０で取り出された時）、デバイス６２０ｂは、制御ユニット６１０および／またはセントラルモニタ１２０に取り出し情報を送信してもよい。デバイス６２０ｂは、運搬期間（すなわち、ＰＯＣ  １３０からＰＯＴ  １５０まで）の全期間について、サンプル輸送容器３２０と連続的に通信していてもよい。この様式で、デバイス６２０ｂは、運搬期間の間、移動データ（例えば、場所、温度、移動時間など）をサンプル輸送容器３２０から規則的に集めてもよい。デバイス６２０ｂは、運搬期間中の任意の時間に、集めた移動データを制御ユニット６１０に送ってもよい。このことは、断続的に（自動的に）行われてもよく、または制御ユニット６１０を介するユーザの要求があれば、要求に応じて行われてもよい。最後に、サンプル輸送容器３２０がＰＯＴ  １５０に到着したら、デバイス６２０ｂまたは受信デバイス６２０ａは、受領通知をセントラルモニタ１２０に送ってもよい。
【００７７】
一態様では、デバイス６２０ｂも、ＣＯＣ契約者またはシェアグループに、サンプルが試験場所に到着したことを示す通知を送信してもよい。この通知は、携帯メッセージサービスによって、または電子メールによって送信されてもよい。
【００７８】
上述の様式と同様に、通知メッセージは、ＣＯＣ情報のコンテンツ、ＰＯＴ場所１５０で行われた試験結果、またはコンテンツを検索することができる場所のリンク、ＵＲＬまたはアドレスなどのコンテンツについての情報を含んでいてもよい。通知は、これに代えて、またはこれに加えて、デバイスのコンテンツをダウンロードするための選択肢を各デバイスに表示するような通知を行ってもよい。
【００７９】
上の記載において、説明の目的で、多くの詳細が本技術の多様な実施形態を理解するために示される。しかしながら、これらの詳細のいくつかがない状態で、またはさらなる詳細と共に、特定の実施形態が実行され得ることは当業者には明らかである。
【００８０】
いくつかの実施形態を説明することによって、本発明の本質から逸脱することなく、種々の変更、代替的な構成および均等物を使用することができることが当業者には知られている。加えて、本発明の不必要な不明瞭化を回避するために、周知のプロセスおよび要素の多くは記載されていない。加えて、任意の特定の実施形態の詳細は、その実施形態の変形に必ずしも存在しないか、または他の実施形態に追加されることができる。
【００８１】
本明細書および添付する請求項で使用される場合、単数形「１つの（a）」、「１つの（an）」および「その（the）」は、文脈が明らかに他の内容を示していない限り、複数の対象物を含む。ここで、本発明を、明確さと理解の目的のために詳細に記載する。しかしながら、特定の変化および変更は、添付の請求項の範囲内で実施され得ることが理解される。
【００８２】
本明細書で使用される場合、「患者」との用語は、医学的状態、疾患などを保管者によって試験され、処理され、監視されるヒトまたは非ヒト被験体を指す。
【００８３】
本明細書で使用される場合、「保管者」との用語は、サンプルを取り扱い、保有し、または試験を行い、具体的には診断試験を行う任意のヒトを指す。この用語は、最も多くは、運び手、運搬者、採血専門家、実験室技術者、実験室管理者、および任意の労働者、関係者、仲間、または実験室、病院、医療クリニックまたは診療所に関連する組織のエージェントと関係がある。ある場合には、保管者との用語は、以下に定義する医療供給者も含む。
【００８４】
本明細書で使用される場合、「医療供給者」との用語は、実験室、病院、医療クリニックまたは診療所に関連する患者の医療供給者を指す。医療供給者は、典型的には、疾患診断のために患者サンプルに対する試験をオーダーし、および／または患者に対して医療または治療を与えることに関係がある。この用語は、最も多くは、プライマーケア医師、看護師、または看護補助者、薬剤師、任意の労働者、関係者、仲間、または上述の組織のエージェントと関係がある。
【００８５】
本明細書で使用される場合、「機械」との用語は、デバイス、またはデバイスの組み合わせを指す。
【００８６】
本明細書で使用される場合、「ネットワーク」との用語は、標準プロトコルを用いた、任意の収集ネットワークを指す。例えば、この用語は、グローバルな分散ネットワークを作成するための標準的なプロトコルのセット（例えば、ＴＣＰ／ＩＰ、ＨＴＴＰなど）によってリンクされる、相互に接続する（公的および／または私的な）ネットワークの集合体を含む。この用語は、他のメディア（例えば、テレビジョン、ラジオなど）との既存の標準プロトコルまたは一体化に対する変更および付け加えを含め、将来的になし得る変形例も包含することを意図している。
【００８７】
本明細書で使用される場合、「サンプル」との用語は、任意の生体サンプルを指し、「生体サンプル」との句は、天然環境、例えば、動物またはヒトの身体から単離された生体材料の任意の標本を包含することを意味する。サンプルは、組織、骨、靱帯などの固体形態であってもよい。サンプルは、血液、髄液などの液体形態であってもよい。
【００８８】
本明細書で使用される場合、「セット」との用語は、同様の性質、設計または機能を有する０個以上のものの数、群、または組み合わせを指す。
【００８９】
本明細書で使用される場合、「〜に基づく」との用語は、少なくとも部分的には「〜に基づく」と示されることによって決定される何かを意味する。何かを、何か他のものに基づいて完全に決定しなければならないことを示すために、これによって完全に決定されるものは何でも、「排他的に」として記載されるだろう。
【００９０】
本明細書で使用される場合、「第１」、「第２」などの修飾語は、読みやすさを改善するために使用される単なる標識であり、これらが修飾する項目の間に一時的または実質的な差を暗示することを意図したものではない。例えば、特許請求の範囲において「第１のプログラム」および「第２のプログラム」との項目への言及は、「第１のプログラム」が最初に作られること、または２つのプログラムが、コンピュータによって実行されるときに必ずしも異なる内容を起こさせることを示さないと理解すべきである。同様に、特許請求の範囲で使用される場合、「コンピュータ」および「サーバ」との用語は、同義語であると理解されるべきであり、特許請求の範囲の読みやすさを高めるために異なる用語が使用されており、これらの異なる用語を用いて参照される項目間に何ら物理的または機能的な差があることを暗示するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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