(57)【要約】プローブカバーが提供されている。このプローブカバーは、閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から延出するフランジとを画定するフィルムによって形成されている。このフランジは、このプローブカバーを、麻酔スクリーンまたは非滅菌野から滅菌手術野を区切るためのスクリーンとして手術室で使用される、サージカルドレープに強固に取り付けることを可能とする。外科的処置時に、プローブと共にこのプローブカバーを使用する方法が、併せて提供されている。この方法は、このプローブカバーをサージカルドレープに取り付けるステップを含む。このプローブカバーを含むサージカルドレープが、さらに提供されている。【選択図】図４
2019520905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルムによって形成されたプローブカバーであって、
前記フィルムは、
（ａ）閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、
（ｂ）前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口の前記周縁部から延出するフランジとを画定することを特徴とするプローブカバー。
【請求項２】
請求項１に記載のプローブカバーであって、
前記フランジは、平坦な面または略平坦な面に取り付けるように構成されたことを特徴とするプローブカバー。
【請求項３】
請求項１または２に記載のプローブカバーであって、
前記チューブ状シース及び前記フランジは、可撓性を有することを特徴とするプローブカバー。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
接着性物質が、前記フランジの非滅菌野側の面に、または前記フランジの滅菌手術野側の面に配置されていることを特徴とするプローブカバー。
【請求項５】
請求項４に記載のプローブカバーであって、
剥離ライナーが、前記接着性物質上に配置されていることを特徴とするプローブカバー。
【請求項６】
請求項４または５に記載のプローブカバーであって、
前記接着性物質は、ホットメルト接着剤コーティング、アクリル系接着剤コーティング、テープ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするプローブカバー。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記プローブカバーは、サージカルドレープに直接取り付けるように構成されたことを特徴とするプローブカバー。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記フィルムは、シームレスであることを特徴とするプローブカバー。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記フィルムは、ラテックス、ポリウレタン、ポリイソピレン、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリエチレン、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とするプローブカバー。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記フランジは、正方形または長方形の形状を有するように、前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口の前記周縁部から、互いに反対側に位置する第一縁部及び第二縁部、及び互いに反対側に位置する第三縁部及び第四縁部へ延出することを特徴とするプローブカバー。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記フランジは、それが取り付けられるサージカルドレープの開口を覆うのに十分に大きい表面積を有することを特徴とするプローブカバー。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のプローブカバーであって、
前記チャンネルは、非滅菌医療機器に接続されたプローブを受容することを特徴とするプローブカバー。
【請求項１３】
請求項１２に記載のプローブカバーであって、
前記プローブは、超音波プローブ、心エコー検査プローブ、または内部心臓除細動器ワンドであることを特徴とするプローブカバー。
【請求項１４】
滅菌手術野で非滅菌野に配置された非滅菌医療機器の構成要素であるプローブを使用するための方法であって、
（ａ）（ｉ）閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、（ｉｉ）前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口の前記周縁部から延出するフランジとを画定するフィルムによって形成されたプローブカバーを、サージカルドレープ材料の滅菌手術野側、または非滅菌野側の面に接触するように配置するステップと、
（ｂ）前記フランジの非滅菌野側の面を、前記サージカルドレープ材料の前記滅菌手術野側の面に取り付ける、または前記フランジの滅菌手術野側の面を、前記サージカルドレープ材料の前記非滅菌野側の面に取り付けるステップと、
（ｃ）前記プローブが前記チューブ状シースに受容されるように、前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口へ、及び前記非滅菌野からチャンネルへ、コードを介して前記非滅菌医療機器に接続された前記プローブを挿入するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
接着性物質が、前記フランジの前記非滅菌野側の面に、または前記フランジの前記滅菌手術野側の面に配置されていることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
剥離ライナーが前記接着性物質上に配置されており、
前記剥離ライナーを、前記フランジの前記非滅菌野側の面を前記サージカルドレープ材料の前記滅菌手術野側の面に取り付ける前に、または前記フランジの前記滅菌手術野側の面を前記サージカルドレープ材料の前記非滅菌野側の面に取り付ける前に除去することを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の方法であって、
予め、またはステップ（ｂ）の後に、前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口が、前記サージカルドレープ材料に切欠形成された開口と整列するように、前記フランジを取り付ける場所で前記サージカルドレープ材料に前記開口を切欠形成するステップをさらに含むことを特徴とするプローブカバー。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、
前記フランジは、前記サージカルドレープ材料の前記開口を覆うのに十分に大きい表面積を有することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の方法であって、
さらに、（ｄ）患者に使用するために、前記チャンネル内に受容され、前記チューブ状シースに収容された前記プローブを、前記滅菌手術野へ前進させるステップを含むことを特徴とするプローブカバー。
【請求項２０】
請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の方法であって、
前記フィルムは、シームレスであることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１４〜２０のいずれか一項に記載の方法であって、
前記チューブ状シース及び前記フランジは、前記チューブ状シースが前記滅菌手術野内の複数の平面を移動可能なように、かつ前記フランジが平坦な面または略平坦な面に取り付けられるように、可撓性を有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１４〜２１のいずれか一項に記載の方法であって、
前記プローブは、超音波プローブ、心エコー検査プローブ、または内部心臓除細動器ワンドであることを特徴とする方法。
【請求項２３】
非滅菌野から滅菌手術野を区切るためのサージカルドレープであって、
開口を有するサージカルドレープ材料と、
フィルムによって形成されたプローブカバーとを備え、
前記フィルムは、
（ａ）閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、
（ｂ）前記チューブ状シースの前記近位端に位置する前記開口の前記周縁部から延出するフランジとを画定し、
前記プローブカバーの前記開口は、前記サージカルドレープ材料の前記開口と整列して配置され、
前記プローブカバーは、前記フランジを介して前記サージカルドレープ材料に取り付けられていることを特徴とするサージカルドレープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術環境で使用されるプローブカバーに関連する。このプローブカバーは、滅菌されていない医療機器を、非滅菌野から滅菌手術野へ導入ができるようなチャンネルを設けるために、サージカルドレープに取り付けるように構成されている。
【背景技術】
【０００２】
手術室では、外科医師、麻酔医師、看護師、及び他の医療専門家は、超音波機器、心電図機器、内部心臓除細動器ワンド（internal cardiac defibrillator wands）等のような医療機器の使用を、多くの場合必要とする。しかし、これらの医療機器は滅菌されていないため、患者の状態を検査、または患者に処置を施すために、医療機器のプローブ、ワンド（wand）、または他の構成要素を滅菌された手術野へ導入すると、患者に感染症または他の合併症となる危険性を与え得る。したがって、前述したプローブやワンド等を滅菌野へ導入可能とするために、フィルム状の材料からプローブカバーが開発されている。このプローブカバーは、プローブを受容する閉じている端部と、プローブ及びプローブを医療機器に接続するコードを受容する開いた端部とを含む。プローブ及びプローブに取り付けられたコードまたは他の器具の一部は、このようにしてカバーに取り囲まれることになり、滅菌手術野への導入が可能となる。その一方で、機器の本体及びカバーに取り囲まれていない残りのコードの一部は、非滅菌野に残すことができる。通常は、滅菌プローブカバーによって取り囲まれたプローブのアセンブリは、サージカルドレープによって形成された麻酔スクリーンに垂れ掛けられるか、またはサージカルドレープの側部に垂れ掛けられるかのいずれかによって手術場所の滅菌野に導入されている。しかしこの慣行は、滅菌野を汚染する高い危険性の原因となり、これにより手術部位感染が発生する可能性を増加している。
【０００３】
このような背景によって、米国特許出願公開第２０１３／０２４７９２１号では、麻酔スクリーンとして使用できるサージカルドレープの活用が記載されている。このサージカルドレープは、自身を通過するチャンネルを設けるために使用されるポータルと連結して使用されている。このポータルは、アプリケータフレーム（applicator frame）と、分割プローブカバーとを含む。アプリケータフレームは、サージカルドレープに接続または連結され、次いで分割プローブカバーがアプリケータフレームに取り付けられている。しかし、プローブカバーを、サージカルドレープに接続または連結されたアプリケータフレームに取り付けることは、煩雑で時間がかかり、慎重に行わないとプローブカバーの取り付けは不完全となる。
【０００４】
このことから、非滅菌野から滅菌手術野への通過が必要な医療用の器具及び機器のプローブまたは他の構成要素を覆うために、サージカルドレープに容易かつ強固に取り付けることが可能な、改良されたプローブカバーの存在が必要とされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態にしたがって、プローブカバーが提供されている。このプローブカバーは、フィルムによって形成され、このフィルムは、閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から延出するフランジとを画定する。
【０００６】
特定の一実施形態では、フランジは、平坦な面または略平坦な面に取り付けられるように構成されている。
【０００７】
他の実施形態では、チューブ状シース及びフランジは、可撓性を有する。
【０００８】
さらに他の実施形態では、接着性物質が、フランジの非滅菌野側の面、またはフランジの滅菌野側の面に配置されている。さらに、剥離ライナーが、接着性物質上に配置されている。加えて、接着性物質は、ホットメルト接着剤コーティング、アクリル系接着剤コーティング、テープ、またはそれらの組み合わせであり得る。
【０００９】
さらなる他の実施形態では、プローブカバーは、サージカルドレープに直接取り付けるように構成されている。
【００１０】
追加の実施形態では、フィルムはシームレスである。
【００１１】
さらなる一実施形態では、フィルムは、ラテックス、ポリウレタン、ポリイソピレン、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリエチレン、またはこれらの組み合わせを含み得る。
【００１２】
別の実施形態では、フランジは、正方形または長方形の形状を有するように、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から、互いに反対側に位置する第一縁部及び第二縁部、並びに互いに反対側に位置する第三縁部及び第四縁部へ延出している。
【００１３】
さらに他の実施形態では、フランジは、それが取り付けられるサージカルドレープの開口を覆うのに十分に大きい表面積を有する。
【００１４】
さらなる他の実施形態では、チャンネルは、非滅菌の医療器具と接続しているプローブを受容可能である。さらに、プローブは、超音波プローブ、心エコー検査プローブ、または内部心臓除細動器ワンドであり得る。
【００１５】
本発明の他の実施形態にしたがって、滅菌手術野で非滅菌野に配置された非滅菌医療機器の構成要素であるプローブを使用するための方法が提供されている。この方法は、閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から延出するフランジとを画定するフィルムによって形成されたプローブカバーを、サージカルドレープ材料の滅菌手術野側、または非滅菌野側に接触するように配置するステップと、フランジの非滅菌野側の面を、サージカルドレープ材料の滅菌手術野側の面に取り付ける、またはフランジの滅菌手術野側の面をサージカルドレープ材料の非滅菌野側の面に取り付けるステップと、プローブがチューブ状シースによって受容されるように、コードを介して非滅菌医療機器に接続されたプローブを、チューブ状シースの近位端に位置する開口へ、及び非滅菌野からチャンネルへ挿入するステップとを含む。
【００１６】
特定の一実施形態では、接着性物質は、フランジの非滅菌野側の面、またはフランジの滅菌手術野側の面に配置されている。さらに、剥離ライナーが、接着性物質上に配置されている。この剥離ライナーは、フランジの非滅菌野側の面をサージカルドレープ材料の滅菌手術野側の面に取り付ける前に、またはフランジの滅菌手術野側の面をサージカルドレープ材料の非滅菌野側の面に取り付ける前に除去される。
【００１７】
別の実施形態では、この方法は、チューブ状シースの近位端に位置する開口が、サージカルドレープ材料に切欠形成された開口と整列するように、フランジを取り付ける場所でサージカルドレープ材料に開口を切欠形成するステップをさらに含む。さらに、フランジは、サージカルドレープ材料の開口を覆うのに十分に大きい表面積を有する。
【００１８】
さらなる他の実施形態では、この方法は、チャンネル内に収容され、かつチューブ状シースによって受容されたプローブを、患者に対して使用するために滅菌手術野内へ前進
させるステップをさらに含む。
【００１９】
さらに他の実施形態では、フィルムはシームレスである。
【００２０】
追加の実施形態では、チューブ状シース及びフランジは、チューブ状シースを滅菌手術野内の複数の平面で移動できるように、かつフランジを平坦な面または略平坦な面に取り付けられるように、可撓性を有する。
【００２１】
さらなる一実施形態では、プローブは、超音波プローブ、心エコー検査プローブ、または内部心臓除細動器ワンドであり得る。
【００２２】
本発明のさらなる一実施形態にしたがって、滅菌手術野を非滅菌野から区切るためのサージカルドレープが提供されている。このサージカルドレープは、開口を有するサージカルドレープ材料と、フィルムによって形成されたプローブカバーとを備える。このフィルムは、閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から延出するフランジとを画定する。プローブカバーの開口は、サージカルドレープの開口と整列して配置され、このプローブカバーは、フランジを介してサージカルドレープ材料に取り付けられている。
【００２３】
本発明のこれら及び他の特性、態様、及び利点は、以下の記述及び添付の特許請求の範囲を参照することで、よりよく理解されるだろう。添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本発明の実施形態を示し、明細の記述と共に、本発明の原理を説明するための役割を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
最良の形態を含んだ、当業者に対して十分に実施を可能とする本発明の開示は、添付の図面の参照も含めて、本明細書の以下にさらに具体的に説明されている。
【００２５】
【図１】本発明のプローブカバーの一実施形態の側面図
【図２】本発明のプローブカバーの斜視図
【図３】本発明のプローブカバーの一実施形態の他視点からの側面図
【図４】本発明のプローブカバーが、サージカルドレープ材料の滅菌手術野側の面に取り付けられたときの側面図
【図５】本発明のプローブカバーが、サージカルドレープ材料の非滅菌野側の面に取り付けられたときの側面図
【００２６】
本明細書及び図面の参照番号の繰り返しの使用は、本発明の同一または同様な、特徴または要素の再表示を意図している。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の様々な実施形態を詳細に参照し、１つまたは複数の例示を以下に示す。各例示は、本発明の説明のために提供され、本発明の限定をしない。さらには、本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、本発明に様々な変更及び変形がなされ得ることは、当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として説明または記述された特徴は、さらなる別の実施形態を得るために、別の実施形態で使用され得る。したがって、本発明は、そのような添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に入る変更及び変形を包含することが意図されている。
【００２８】
一般的に言えば、本発明は、閉じている遠位端、周縁部を有する開口を画定する近位端、及びそれらの間に画定されたチャンネルを含むチューブ状シースと、チューブ状シースの近位端に位置する開口の周縁部から延出するフランジとを画定するフィルムによって形成されたプローブカバーを対象としている。このフランジは、このプローブカバーを、麻酔スクリーンまたは非滅菌野から滅菌手術野を区切るためのスクリーンとして手術室で使用される、サージカルドレープに強固に取り付けることを可能とする。外科的処置時に、プローブと共にこのプローブカバーを使用する方法が、併せて提供されている。この方法は、このプローブカバーをサージカルドレープに取り付けるステップを含む。このプローブカバーを含むサージカルドレープが、さらに提供されている。
【００２９】
具体的には、プローブカバーのフランジ構成要素は、チューブ状シース構成要素と連続するように構成され、それぞれの構成要素は、同じフィルムによって形成されている。フランジは、プローブカバーを、麻酔スクリーンまたは非滅菌の機器（例えば、超音波機器、心電図機器などの医療機器）及び他の器具が存在する非滅菌野から滅菌手術野を区切るためのスクリーンとして使用されている、サージカルドレープ等の平坦な面または略平坦な面に、容易に直接取り付けることを可能にする。つまり、フランジは、チューブ状シースに対して概ね垂直な角度で開口の周縁部から延出している、チューブ状シースの近位端に位置する開口に存在する余剰のフィルム材料としても説明が可能で、このフランジは、プローブカバーをサージカルドレープへ直接取り付けることを可能とする。一旦プローブカバーがサージカルドレープに取り付けられると、超音波プローブ、心エコー検査プローブ、内部心臓除細動器ワンド（internal cardiac defibrillator wand）等は、それらがサージカルドレープの片側に存在する滅菌手術野に入るときにプローブカバーによって取り囲まれるように、サージカルドレープの開口を通じ、その後プローブカバーの開口を通じて、サージカルドレープの片側に存在する非滅菌野から渡ることが可能となる。プローブカバーは、滅菌手術野へのプローブまたはワンド（wand）のシームレスな導入を可能とし、プローブカバーがサージカルドレープに垂れ掛けられることにより発生する滅菌手術野の汚染の危険性を減らし、それによって、患者が手術部位感染を起こす危険性を低減する。
【００３０】
図１及び図３では、プローブカバー１００の一実施形態が示されている。プローブカバー１００は、閉じている遠位端１１０と、開口１０６を画定する近位端１０４とを有するチューブ状シース１０２を含む。さらに、遠位端１１０及び近位端１０４は、それらの間に、非滅菌野１１４に配置されている非滅菌医療機器に接続されたプローブの挿入が可能なチャンネル１３６を画定する。遠位端１１０は、滅菌手術野１１２へ延出する。プローブカバー１００はまた、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６の周縁部１４０から延出するフランジ１０８を含む。フランジ１０８は、滅菌手術野側の面１３０と、非滅菌野側の面１３２とを含む。ある実施形態では、接着性物質１３４は、フランジ１０８の非滅菌野側の面１３２を被覆しているか、あるいは、フランジ１０８の非滅菌野側の面に配置する、または取り付けることが可能である。接着性物質１３４は、ホットメルト接着剤、アクリル系接着剤、テープ、またはこれらの組み合わせであり得る。さらに、剥離ライナー１３８が、プローブカバー１００をサージカルドレープ材料１１６等の表面に取り付けるまでの間、接着性物質１３４を保護するために接着性物質１３４上に配置されている。他の実施形態では、接着性物質１３４は、フランジ１０８の滅菌手術野側の面１３２を被覆しているか、あるいは配置する、または取り付けることが可能であり、接着性物質１３４は、ホットメルト接着剤、アクリル系接着剤、テープ、またはこれらの組み合わせであり得ることを理解されたい。さらに、剥離ライナーが、接着性物質１３４を保護するために、プローブカバー１００をサージカルドレープ材料１１６等の表面に取り付けるまで、接着性物質１３４上に配置されている（図５参照）。
【００３１】
図２を参照すると、ある実施形態では、フランジ１０８は、正方形または長方形の形状を有するように、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６の周縁部１４０から、互いに反対側に位置する第一縁部１４２及び第二縁部１４４、及び互いに反対側に位置する第三縁部１４６及び第四縁部１４８へ延出する。なお、フランジはまた、円形、楕円形、長円形、三角形状等の任意の他の適切な形状を有し得ることを理解されたい。フランジ１０８は、概ね平坦であるが、略平坦な面に応従するのに十分な可撓性を有しており、必要に応じて、略平坦な面に取り付けることができる。そのため、フランジ１０８は、サージカルドレープ等の平坦な面または略平坦な面に直接取り付けるような構成が可能である。図３に示されたように、チューブ状シース１０２及びフランジ１０８は、チューブ状シース１０２が滅菌手術野１１２内の複数の平面を移動可能なように、かつフランジ１０８が平坦な面または略平坦な面に取り付けられることが可能なように、十分な可撓性を有し得る。さらに、フランジ１０８は、それが直接取り付けられるサージカルドレープの開口１１８を覆うのに十分に大きい表面積を有する。この関連で、フランジ１０８の外側周縁部１５４は、約６０ｍｍ−約２５０ｍｍであり、例えば約７５ｍｍ−約１５０ｍｍ、または約９０ｍｍ−約１３０ｍｍ等の長さＬを有し得る。さらに、フランジ１０８の外側周縁部１５４は、約６０ｍｍ−約２５０ｍｍであり、例えば約７５ｍｍ−約１５０ｍｍ、または約９０ｍｍ−約１３０ｍｍ等の幅Ｗを有し得る。一方、開口１０６は、約４０ｍｍ−約１５０ｍｍであり、例えば約５０ｍｍ−約１３０ｍｍ、または約６０ｍｍ−約１００ｍｍ等の直径を有し得る。さらに、フランジ１０８の長さＬまたは幅Ｗの、開口１０６の直径に対する比率は、約１．１倍−約６倍であり、例えば約１．２倍−約４倍、または約１．３倍−約２倍であり得る。
【００３２】
図１及び図３に示され前述したように、プローブカバー１００は、可撓性を有するか、またはある程度の剛性を有するように、任意の適切なフィルム材料によって形成され得る。例えば、チューブ状シース１０２及びフランジ１０８を備えるプローブカバー１００は、ラテックス、ポリウレタン、ポリイソピレン、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリエチレン等、またはそれらの組み合わせ等の任意の適切な材料によって形成され得る。さらに、プローブカバー１００を形成しているフィルム材料は、チューブ状シース１０２の近位端１０４と、フランジ１０８との間に切れ目のないシームレスであり得る。加えて、フィルムは、約３ｍｍ−約２０ｍｍ、例えば約５ｍｍ−約１５ｍｍ、または約６ｍｍ−約１２０ｍｍ等の厚さＴを有し得る。
【００３３】
次に図４を参照すると、他の特定の実施形態では、図１−３のプローブカバー１００は、サージカルドレープの形成に使用される任意の材料（メルトブローンウェブ、スパンボンドウェブ、スパンボンド−メルトブローン−スパンボンドラミネート等の不織布材料）を含むサージカルドレープ材料１１６と共に、サージカルドレープ２００の構成要素である。一方、図４は、プローブ１２０をサージカルドレープ２００の反対側の滅菌手術野１１２で使用できるように、どのようにプローブカバー１００が、コード１２２を介して非滅菌野１１４に存在する非滅菌医療機器１２４に接続されたプローブ１２０を受容するかを示している。具体的には、サージカルドレープ２００は、手術室でサージカルドレープとして使用されることが当分野で知られている任意の不織布材料、または他の材料で形成されたサージカルドレープ材料１１６を含む。サージカルドレープ材料１１６は、滅菌手術野側の面１５０と、非滅菌野側の面１５２とを有する。加えて、必須ではないが、サージカルドレープ材料１１６は、半透明部１２６及び不透明部１２８を含むことが可能であり、半透明部１２６は、麻酔医師または他の医療専門家が、滅菌手術野１１２の患者及び／または手術の進行を見ることを可能にする。また、開口１１８は、プローブ１２０が非滅菌野１１４から滅菌手術野１１２へサージカルドレープ２００を介して通過できるように、例えばサージカルドレープ材料１１６の半透明部１２６に形成され得る。図示のように、特定の一実施形態では、プローブカバー１００は、その近位端１０４に位置する開口１０６が、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８と概ね整列して配置ができるように、フランジ１０８の非滅菌野側の面１３２に存在する接着性物質１３４を介して、サージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０に直接取り付けられている。なお、図５を参照すると、プローブカバー１００は、その近位端１０４に位置する開口１０６を、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８と概ね整列して配置ができるように、フランジ１０８の滅菌手術野側の面１３０に存在する接着性物質１３４を介して、サージカルドレープ材料１１６の非滅菌野側の面１５２に直接取り付けられ得ることを理解されたい。サージカルドレープ材料１１６の開口１１８は、予め形成することが可能であるが、ある実施形態では、開口１１８は、手術室でサージカルドレープ材料とプローブカバーとの組み合わせを使用するとき、または組み立てるときに、サージカルドレープ材料１１６に切欠形成される。いずれの場合でも、プローブカバー１００がサージカルドレープ材料１１６に直接取り付けられた後に、プローブ１２０またはワンド等の他の構成要素は、チューブ状シース１０２の遠位端１１０に配置されるまで、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８を通じ、プローブカバー１００のチューブ状シースの近位端１０４に形成された開口１０６を通じて、チューブ状シース１０２のチャンネル１３６の内部へ挿入されることが可能である。遠位端１１０は、外科医師または他の医療専門家によって使用されるために滅菌手術野１１２に存在している。
【００３４】
プローブカバー１００を介して滅菌手術野１１２でプローブ１２０を使用する方法は、図４を参照して以下に詳細を説明する。まずプローブカバー１００は、サージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野１１２側に配置され、次にフランジ１０８の非滅菌野側の面１３２は、フランジ１０８の非滅菌野側の面１３２に存在する接着性物質１３４、または他の適切な取付け手段を介して、サージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０に取り付けられている。ある実施形態では、剥離ライナー１３８（図１及び図３参照）を、フランジ１０８が接着性物質１３４を介して取り付けられるように、除去する必要がある。その次に、プローブ１２０がチューブ状シース１０２によって受容されるように、コード１２２を介して非滅菌医療機器１２４に接続されているプローブ１２０を、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６へ、その後サージカルドレープ材料１１６の非滅菌野１１４側からチャンネル１３６へ挿入する。
【００３５】
ある実施形態では、フランジ１０８の非滅菌野側の面１３２をサージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０に取り付ける前または後に、開口１１８は、フランジ１０８が取り付けられる場所で、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６がサージカルドレープ材料１１６に切欠形成される開口１１８と整列するように、サージカルドレープ材料１１６に切欠形成される必要がある。他の実施形態では、開口１１８は、切欠形成が不要となるように、サージカルドレープ材料１１６に予め形成されている。フランジ１０８がサージカルドレープ材料１１６に取り付けられた後に、プローブ１２０を、患者に使用するために滅菌手術野１１２へ前進させる。チューブ状シース１０２及びフランジ１０８は、チューブ状シース１０２が滅菌手術野の複数の平面を移動できるように、かつフランジ１０８がサージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０のような平坦な面または略平坦な面に取り付けられるように、可撓性を有することを理解されたい。
【００３６】
プローブカバー１００を介して滅菌手術野１１２でプローブ１２０を使用する方法は、図５を参照して以下に詳細を説明する。まずプローブカバー１００は、サージカルドレープ材料１１６の非滅菌野１１４側に配置され、次にフランジ１０８の滅菌手術野側の面１３０は、フランジ１０８の滅菌野側の面１３０に存在する接着性物質１３４、または他の適切な取付け手段を介して、サージカルドレープ材料１１６の非滅菌手術野側の面１５２に取り付けられている。ある実施形態では、剥離ライナー１３８（図１及び図３参照）を、フランジ１０８が接着性物質１３４を介して取り付けられるように、除去する必要がある。その次に、プローブ１２０がチューブ状シース１０２によって受容されるように、コード１２２を介して非滅菌医療機器１２４に接続されているプローブ１２０を、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６へ、その後サージカルドレープ材料１１６の非滅菌野１１４側からチャンネル１３６へ挿入する。
【００３７】
ある実施形態では、フランジ１０８の滅菌手術野側の面１３０をサージカルドレープ材料１１６の非滅菌野側の面１５２に取り付ける前または後に、開口１１８は、フランジ１０８が取り付けられる場所で、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６が、サージカルドレープ材料１１６に切欠形成される開口１１８と整列するように、サージカルドレープ材料１１６に切欠形成される必要がある。他の実施形態では、開口１１８は、切欠形成が不要となるように、サージカルドレープ材料１１６に予め形成されている。フランジ１０８がサージカルドレープ材料１１６に取り付けられた後に、プローブ１２０を、患者に使用するために滅菌手術野１１２へ前進させる。チューブ状シース１０２及びフランジ１０８は、チューブ状シース１０２が滅菌手術野の複数の平面を移動できるように、かつフランジ１０８がサージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０のような平坦な面または略平坦な面に取り付けられるように、可撓性を有することを理解されたい。
【００３８】
本発明は、以下の例示の参照により、よりよく理解され得る。
【００３９】
（例１）
プローブカバー１００をサージカルドレープ材料１１６に取り付ける特定の例示は、音響透過性（acoustic transparent properties）を同様に有するポリウレタンまたはイソプレンで製作されたチューブ状シース１０２を備えるプローブカバー１００を利用することで実現されている。チューブ状シース１０２は、閉じている遠位端１１０と、長さ１２７ｍｍ、幅１２７ｍｍの正方形のフランジ１０８、または直径１２７ｍｍの円形のフランジ１０８を連続して形成する開いた近位端１０４とが形成されるように構成されている。例１のプローブカバー１００は、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８を覆うフランジ１０８の非滅菌野側の面１３２で、サージカルドレープ材料１１６の滅菌手術野側の面１５０に取り付けられている。フランジ１０８の非滅菌野側の面１３２上に配置された接着性物質１３４は、フランジ１０８をサージカルドレープ材料１１６に接着または固着するために使用されている。プローブ１２０または他の医療機器は、その後、プローブ１２０を手術中に使用可能とするために、滅菌手術野１１２で安全に使用できるように、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８を通じ、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６を通じて、滅菌手術野１１２へ延出するチャンネル１３６へ挿入されている。
【００４０】
（例２）
プローブカバー１００をサージカルドレープ材料１１６に取り付ける特定の他の例示は、音響透過性を同様に有するポリウレタンまたはイソプレンで製作されたチューブ状シース１０２を備えるプローブカバー１００を利用することで完成とされている。例１と同様に、チューブ状シース１０２は、閉じている遠位端１１０と、長さ１２７ｍｍ、幅１２７ｍｍの正方形のフランジ１０８、または直径１２７ｍｍの円形のフランジ１０８を連続して形成する開いた近位端１０４とが形成されるように構成されている。しかし例１とは異なり、例２のプローブカバー１００は、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８を覆うフランジ１０８の滅菌手術野側の面１３０で、サージカルドレープ材料１１６の非滅菌野側の面１５２に取り付けられている。フランジ１０８の滅菌手術野側の面１３０上に配置された接着性物質１３４は、フランジ１０８をサージカルドレープ材料１１６に接着または固着するために使用されている。さらに、一旦取り付けられると、チューブ状シース１０２は滅菌手術野１１２へサージカルドレープ材料１１６の開口１１８を通じて延出し、プローブ１２０または他の医療機器は、プローブ１２０を手術中に使用可能とするために、滅菌手術野１１２で安全に使用できるように、チューブ状シース１０２の近位端１０４に位置する開口１０６を通じ、サージカルドレープ材料１１６の開口１１８を通じて、滅菌手術野１１２へ延出するチャンネル１３６へ挿入されている。
【００４１】
本発明は、例示を目的として概要及び詳細の両方を記述されている。本発明のこれらの実施形態及び他の変更及び変形は、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、当業者により実施され得る。加えて、様々な実施形態の態様は、全体的または部分的に置き換えられ得ることを理解されたい。さらに、当業者には、前述の記述は例示のみを目的とし、添付の特許請求の範囲にさらに記述された本発明を、限定する意図がないことは理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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