【手続補正書】
【提出日】令和3年12月2日(2021.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤ１６のエピトープに結合できるＣＤ１６結合ドメインと、疾患抗原のエピトープに結合できる疾患抗原結合ドメインとを含む、ＣＤ１６×疾患抗原（ＣＤ１６×ＤＡ）結合分子であって、
前記ＣＤ１６結合ドメインは：
（Ｉ）（Ａ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号６７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号６８又は配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号６９又は配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号７１又は配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン；
（ＩＩ）（Ａ）配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号７９のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン；
（ＩＩＩ）配列番号７２、配列番号８３、配列番号８４、又は配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン；
（ＩＶ）配列番号７３、配列番号８５、又は配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｖ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（ＶＩ）配列番号８３又は配列番号８４のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号８５のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（ＶＩＩ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（ＶＩＩＩ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；並びに
（ＩＸ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン
のうちの１つ以上を含む、ＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項２】
前記分子は、二重特異性抗体、二重特異性ダイアボディ、二重特異性ＴａｎｄＡｂ、二重特異性３価分子、又は二重特異性ＣＡＲである、請求項１に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項３】
前記分子は、２つ以上の疾患抗原及び／又は２つ以上のＣＤ１６のエピトープに結合できる、請求項１又は２に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項４】
前記ＣＤ１６結合ドメインは：
（Ａ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号６７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号６８、又は配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号６９、又は配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号７１、又は配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項５】
前記ＣＤ１６結合ドメインは：
（Ａ）配列番号７２、若しくは配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン；
（Ｂ）配列番号７３、若しくは配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｃ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｄ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｅ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；又は
（Ｆ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項６】
前記ＣＤ１６結合ドメインは：
（Ａ）配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号７９のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項７】
前記ＣＤ１６結合ドメインは：
（Ａ）配列番号８３、若しくは配列番号８４のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン；
（Ｂ）配列番号８５のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；又は
（Ｃ）配列番号８３若しくは配列番号８４のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号８５のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項８】
前記疾患抗原は癌抗原であり、前記疾患は癌である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項９】
前記癌は、副腎癌、膀胱癌、乳癌、結腸直腸癌、胃癌、膠芽腫、腎臓癌、非小細胞肺癌、急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、有毛細胞白血病、バーキットリンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、小リンパ性リンパ腫、多発性骨髄腫、黒色腫、卵巣癌、膵臓癌、前立腺癌、皮膚癌、腎細胞癌、精巣癌、及び子宮癌からなる群から選択される、請求項８に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１０】
前記癌抗原は、１９．９、４．２、Ａ３３、ＡＤＡＭ‐９、ＡＨ６、ＡＬＣＡＭ、Ｂ１、Ｂ７‐Ｈ３、ＢＡＧＥ、β‐カテニン、血液型ＡＬｅb／Ｌｅy、バーキットリンパ腫抗原‐３８．１３、Ｃ１４、ＣＡ１２５、カルボキシペプチダーゼＭ、ＣＤ５、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ２７、ＣＤ２８、ＣＤ３３、ＣＤ３６、ＣＤ４０／ＣＤ１５４、ＣＤ４５、ＣＤ５６、ＣＤ４６、ＣＤ５２、ＣＤ５６、ＣＤ７９ａ／ＣＤ７９ｂ、ＣＤ１０３、ＣＤ１２３、ＣＤ３１７、ＣＤＫ４、ＣＥＡ、ＣＥＡＣＡＭ５／ＣＥＡＣＡＭ６、ＣＯ１７‐１Ａ、ＣＯ‐４３、ＣＯ‐５１４、ＣＴＡ‐１、ＣＴＬＡ‐４、サイトケラチン８、Ｄ１．１、Ｄ1５６‐２２、ＤＲ５、Ｅ1シリーズ、ＥＧＦＲ、エフリン受容体、ＥｐｈＡ２、Ｅｒｂ、ＧＡＧＥ、ＧＤ２／ＧＤ３／ＧＭ２ガングリオシド、ＧＩＣＡ１９‐９、ｇｐ１００、Ｇｐ３７、ｇｐ７５、ｇｐＡ３３、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ＨＭＦＧ、ヒトパピローマウイルス‐Ｅ６／ヒトパピローマウイルス‐Ｅ７、ＨＭＷ‐ＭＡＡ、Ｉ抗原、ＩＬ１３Ｒα２、インテグリンβ６、ＪＡＭ‐３、ＫＩＤ３、ＫＩＤ３１、ＫＳ  １／４汎癌腫抗原、Ｌ６、Ｌ２０、ＬＥＡ、ＬＵＣＡ‐２、Ｍ１：２２：２５：８、Ｍ１８、Ｍ３９、ＭＡＧＥ、ＭＡＲＴ、メソテリン、ＭＵＣ‐１、ＭＵＭ‐１、Ｍｙｌ、Ｎ‐アセチルグルコサミニルトランスフェラーゼ、ネオ糖タンパク質、ＮＳ‐１０、ＯＦＡ‐１、ＯＦＡ‐２、オンコスタチンＭ、ｐ１５、ｐ９７、ＰＥＭ、ＰＥＭＡ、ＰＩＰＡ、ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、前立腺酸性リン酸塩、Ｒ24、ＲＯＲ１、スフィンゴ脂質、ＳＳＥＡ‐１、ＳＳＥＡ‐３、ＳＳＥＡ‐４、ｓＴｎ、Ｔ細胞受容体由来ペプチド、Ｔ5Ａ7、ＴＡＧ‐７２、ＴＬ５、ＴＮＦ‐受容体、ＴＮＦ‐γ受容体、ＴＲＡ‐１‐８５、トランスフェリン受容体、５Ｔ４、ＴＳＴＡ、ＶＥＧＦ、ＶＥＧＦ受容体、ＶＥＰ８、ＶＥＰ９、ＶＩＭ‐Ｄ５、及びＹハプテン、Ｌｅyからなる群から選択される、請求項８又は９に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１１】
前記疾患抗原は、５Ｔ４、Ｂ７‐Ｈ３、ＣＥＡＣＡＭ５／ＣＥＡＣＡＭ６、ＣＤ１９、ＣＤ１２３、ＥＧＲＦ、ＥｐｈＡ２、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ＩＬ１３Ｒα２又はＶＥＧＦである、請求項１０に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１２】
前記疾患抗原は病原体関連抗原である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１３】
前記病原体関連抗原は、単純ヘルペスウイルス感染細胞タンパク質（ＩＣＰ）４７、単純ヘルペスウイルスｇＤ、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐１、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐２Ａ、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐２Ｂ、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ１６０、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ１２０、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ４１等、ヒトパピローマウイルスＥ６、ヒトパピローマウイルスＥ７、ヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ６４、ヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ４６、及びヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ２１からなる群から選択される、請求項１２に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１４】
前記疾患抗原はＨＩＶ  ｅｎｖ抗原である、請求項１２又は１３に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１５】
前記分子は：
（Ａ）２つ、３つ、４つ若しくは５つのポリペプチド鎖を含む共有結合複合体である、ダイアボディ；
（Ｂ）３つ、４つ、若しくは５つのポリペプチド鎖を含む共有結合複合体である、３価結合性分子；又は
（Ｃ）二重特異性抗体
である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１６】
前記分子はＦｃ領域を含む、請求項１５に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１７】
前記Ｆｃ領域は、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、又はＩｇＧ４アイソタイプのものである、請求項１６に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１８】
前記Ｆｃ領域は、変異型Ｆｃ領域であって：
（Ａ）ＦｃγＲに対する前記変異型Ｆｃ領域の親和性を低減する１つ以上のアミノ酸修飾；及び／又は
（Ｂ）前記変異型Ｆｃ領域の血清半減期を向上させる１つ以上のアミノ酸修飾
を含む、変異型Ｆｃ領域である、請求項１６又は１７に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項１９】
（Ａ）ＦｃγＲに対する前記変異型Ｆｃ領域の親和性を低減する前記１つ以上のアミノ酸修飾が、Ｌ２３４Ａ；Ｌ２３５Ａ；又はＬ２３４Ａ及びＬ２３５Ａの置換を含み；及び／又は
（Ｂ）前記変異型Ｆｃ領域の血清半減期を向上させる前記１つ以上のアミノ酸修飾が、Ｍ２５２Ｙ；Ｍ２５２Ｙ及びＳ２５４Ｔ；Ｍ２５２Ｙ及びＴ２５６Ｅ；Ｍ２５２Ｙ、Ｓ２５４Ｔ及びＴ２５６Ｅ；又はＫ２８８Ｄ及びＨ４３５Ｋの置換を含み、
前記番号付与はＫａｂａｔ中のＥＵインデックスの番号付与である、請求項１８に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子。
【請求項２０】
（Ａ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号６７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号６８、又は配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号６９、又は配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号７１、又は配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン
を含む、ＣＤ１６結合分子。
【請求項２１】
前記分子は：
（Ａ）配列番号７２、若しくは配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン；
（Ｂ）配列番号７３、若しくは配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｃ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｄ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号７３のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；
（Ｅ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；又は
（Ｆ）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号５９のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン
を含む、請求項２０に記載のＣＤ１６結合分子。
【請求項２２】
（Ａ）配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲH１ドメイン；
（Ｂ）配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲH２ドメイン；
（Ｃ）配列番号７９のアミノ酸配列を含むＣＤＲH３ドメイン；
（Ｄ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲL１ドメイン；
（Ｅ）配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲL２ドメイン；及び
（Ｆ）配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲL３ドメイン
を含む、ＣＤ１６結合分子。
【請求項２３】
前記分子は：
（Ａ）配列番号８３、若しくは配列番号８４のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン；
（Ｂ）配列番号８５のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン；又は
（Ｃ）配列番号８３若しくは配列番号８４のアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、及び配列番号８５のアミノ酸配列を含むＶＬドメイン
を含む、請求項２２に記載のＣＤ１６結合分子。
【請求項２４】
前記分子は：抗体、多重特異性抗体、Ｆａｂ’断片、Ｆ（ａｂ’）2断片、（Ｆｖ）断片、単鎖（ｓｃＦｖ）、単鎖抗体、ジスルフィド結合二重特異性Ｆｖ（ｓｄＦｖ）、ダイアボディ、３価結合分子、及びＣＡＲ‐Ｔ分子からなる群から選択される、請求項２０〜２３に記載のＣＤ１６結合分子。
【請求項２５】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子と、薬学的に許容可能なキャリアとを含む、医薬組成物。
【請求項２６】
請求項２０〜２４のいずれか１項に記載のＣＤ１６結合分子と、薬学的に許容可能なキャリアとを含む、医薬組成物。
【請求項２７】
前記疾患抗原の発現を特徴とする疾患の治療を必要とする被験者の治療における使用のための、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子、又は請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ＣＤ１６×疾患抗原結合分子は、２つ以上の疾患抗原及び／又はＣＤ１６の２つ以上のエピトープに結合できる、請求項２７に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項２９】
前記疾患抗原は癌抗原であり、前記疾患は癌である、請求項２７に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３０】
前記癌は、副腎癌、膀胱癌、乳癌、結腸直腸癌、胃癌、膠芽腫、腎臓癌、非小細胞肺癌、急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、有毛細胞白血病、バーキットリンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、小リンパ性リンパ腫、多発性骨髄腫、黒色腫、卵巣癌、膵臓癌、前立腺癌、皮膚癌、腎細胞癌、精巣癌、及び子宮癌からなる群から選択される、請求項２９に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３１】
前記癌抗原は、１９．９、４．２、Ａ３３、ＡＤＡＭ‐９、ＡＨ６、ＡＬＣＡＭ、Ｂ１、Ｂ７‐Ｈ３、ＢＡＧＥ、β‐カテニン、血液型ＡＬｅb／Ｌｅy、バーキットリンパ腫抗原‐３８．１３、Ｃ１４、ＣＡ１２５、カルボキシペプチダーゼＭ、ＣＤ５、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ２７、ＣＤ２８、ＣＤ３３、ＣＤ３６、ＣＤ４０／ＣＤ１５４、ＣＤ４５、ＣＤ５６、ＣＤ４６、ＣＤ５２、ＣＤ５６、ＣＤ７９ａ／ＣＤ７９ｂ、ＣＤ１０３、ＣＤ１２３、ＣＤ３１７、ＣＤＫ４、ＣＥＡ、ＣＥＡＣＡＭ５／ＣＥＡＣＡＭ６、ＣＯ１７‐１Ａ、ＣＯ‐４３、ＣＯ‐５１４、ＣＴＡ‐１、ＣＴＬＡ‐４、サイトケラチン８、Ｄ１．１、Ｄ1５６‐２２、ＤＲ５、Ｅ1シリーズ、ＥＧＦＲ、エフリン受容体、ＥｐｈＡ２、Ｅｒｂ、ＧＡＧＥ、ＧＤ２／ＧＤ３／ＧＭ２ガングリオシド、ＧＩＣＡ１９‐９、ｇｐ１００、Ｇｐ３７、ｇｐ７５、ｇｐＡ３３、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ＨＭＦＧ、ヒトパピローマウイルス‐Ｅ６／ヒトパピローマウイルス‐Ｅ７、ＨＭＷ‐ＭＡＡ、Ｉ抗原、ＩＬ１３Ｒα２、インテグリンβ６、ＪＡＭ‐３、ＫＩＤ３、ＫＩＤ３１、ＫＳ  １／４汎癌腫抗原、Ｌ６、Ｌ２０、ＬＥＡ、ＬＵＣＡ‐２、Ｍ１：２２：２５：８、Ｍ１８、Ｍ３９、ＭＡＧＥ、ＭＡＲＴ、メソテリン、ＭＵＣ‐１、ＭＵＭ‐１、Ｍｙｌ、Ｎ‐アセチルグルコサミニルトランスフェラーゼ、ネオ糖タンパク質、ＮＳ‐１０、ＯＦＡ‐１、ＯＦＡ‐２、オンコスタチンＭ、ｐ１５、ｐ９７、ＰＥＭ、ＰＥＭＡ、ＰＩＰＡ、ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、前立腺酸性リン酸塩、Ｒ24、ＲＯＲ１、スフィンゴ脂質、ＳＳＥＡ‐１、ＳＳＥＡ‐３、ＳＳＥＡ‐４、ｓＴｎ、Ｔ細胞受容体由来ペプチド、Ｔ5Ａ7、ＴＡＧ‐７２、ＴＬ５、ＴＮＦ‐受容体、ＴＮＦ‐γ受容体、ＴＲＡ‐１‐８５、トランスフェリン受容体、５Ｔ４、ＴＳＴＡ、ＶＥＧＦ、ＶＥＧＦ受容体、ＶＥＰ８、ＶＥＰ９、ＶＩＭ‐Ｄ５、及びＹハプテン、Ｌｅyからなる群から選択される、請求項２９に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３２】
前記疾患抗原は、５Ｔ４、Ｂ７‐Ｈ３、ＣＥＡＣＡＭ５／ＣＥＡＣＡＭ６、ＣＤ１９、ＣＤ１２３、ＥＧＲＦ、ＥｐｈＡ２、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ＩＬ１３Ｒα２又はＶＥＧＦである、請求項３１に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３３】
前記疾患抗原は病原体関連抗原である、請求項２７に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３４】
前記病原体関連抗原は、単純ヘルペスウイルス感染細胞タンパク質（ＩＣＰ）４７、単純ヘルペスウイルスｇＤ、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐１、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐２Ａ、エプスタイン‐バーウイルスＬＭＰ‐２Ｂ、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ１６０、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ１２０、ヒト免疫不全ウイルスｇｐ４１等、ヒトパピローマウイルスＥ６、ヒトパピローマウイルスＥ７、ヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ６４、ヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ４６、及びヒトＴ細胞白血病ウイルスｇｐ２１からなる群から選択される、請求項３３に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３５】
前記疾患抗原はＨＩＶ  ｅｎｖ抗原である、請求項３４に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子又は医薬組成物。
【請求項３６】
前記疾患抗原の発現を特徴とする疾患の治療のための薬剤の製造における、請求項１〜１９及び２７〜３５のいずれか１項に記載のＣＤ１６×疾患抗原結合分子の使用、又は請求項２５及び２７〜３５のいずれか１項に記載の医薬組成物の使用。