(57)【要約】  本発明は、液体試料を受容するポートと、液体試料を格納する収集器と、ポートを収集器に接続する少なくとも１つの導管と、および試料検出装置とを備える。試料検出装置は、収集器内で液体を検出して、収集器内で検出された液体の量に依存して出力を生成するセンサと、およびセンサの出力に応答し、センサの出力が、閾値量を上回る液体の量が収集器内で検出されたことを示す場合、試料が収集されたものと決定するよう構成されるコントローラとを備える。【選択図】  図８
2019504304.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料収集装置であって、
ａ．液体試料を受容するポートと、
ｂ．前記液体試料を格納する収集器と、
ｃ．前記ポートを前記収集器へ結合する少なくとも１つの導管と、および
ｄ．試料検出装置と、を備え、
前記試料検出装置は、
i．前記収集器内で前記液体を検出し、前記収集器内で検出された前記液体の量に依存して、出力を生成するセンサと、および
ii．前記センサの出力に応答し、前記センサの出力が、前記収集器内で閾値量を上回る前記液体の量が検出された際に、前記試料が収集されたものと決定するよう構成されコントローラと、を備える、
ことを特徴とする液体試料収集装置。
【請求項２】
前記センサは、前記収集器に結合される第１および第２の離隔する電極を備え、
前記センサの出力は、前記第１および第２の電極の間の前記収集器の電気コンダクタンスに依存し、
前記電気コンダクタンスは、前記収集器により使用中に収集された液体の量に依存する、
ことを特徴とする請求項１に記載の液体試料収集装置。
【請求項３】
前記センサは、前記第１および第２の電極がスイッチとして機能する電気回路を備え、
前記スイッチは、前記第１および第２の電極の間の前記収集器の前記電気コンダクタンスに依存して開放または閉止する、
ことを特徴とする請求項２に記載の液体試料収集装置。
【請求項４】
前記第１および第２の電極は、前記収集器により互いに機械的に接続され、前記第１および第２の電極の間の前記収集器の前記電気コンダクタンスに依存して、前記収集器により選択的かつ電気的に接続される、
ことを特徴とする請求項２または３に記載の液体試料収集装置。
【請求項５】
前記第１および第２の電極は、閾値量を上回る前記液体の量が前記収集器により収集された場合、互いに電気的に接続されるよう構成される、
ことを特徴とする請求項２から４のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項６】
前記電極の一方は、前記収集器の入り口に隣接して位置し、
前記電極の他方は、前記入り口から離隔して、好適には前記収集器の反対側に、位置する、
ことを特徴とする請求項２から５のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項７】
前記電極の一方は、複数の電気的に接続される端子を備え、
前記複数の端子は、離隔して、好適には前記収集器の前記反対側に沿って離隔して位置する、
ことを特徴とする請求項６に記載の液体試料収集装置。
【請求項８】
前記収集器は、液体吸収性材料、好適には紙、を備える、
ことを特徴とする請求項２から７のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項９】
前記電極は、前記液体吸収性材料の表面および／または裏面上に提供され、および／または、前記液体吸収性材料に組み込まれる、
ことを特徴とする請求項８に記載の液体試料収集装置。
【請求項１０】
前記収集器は、前記液体試料を格納する液体吸収性材料を備える、
ことを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１１】
前記液体吸収性材料は、紙を備える、
ことを特徴とする請求項２に記載の液体試料収集装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの導管には、大量の液体輸送可能なトレーサ材料が提供され、前記トレーサ材料は、使用中、前記少なくとも１つの導管内で、前記液体試料に露出される、
ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１３】
前記トレーサ材料は、前記少なくとも１つの導管の少なくとも１つの内面上に提供される、
ことを特徴とする請求項１２に記載の液体試料収集装置。
【請求項１４】
前記トレーサ材料は、化合物を備える、
ことを特徴とする請求項１２または１３に記載の液体試料収集装置。
【請求項１５】
前記トレーサ材料は、染料、または蛍光体材料を備える、
ことを特徴とする請求項１２から１４のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの導管は、前記液体試料を、前記収集器内へ毛細管作用により引き込むような、形状および寸法を有する、
ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１７】
前記導管は、実質的に直線状、または曲線状である、
ことを特徴とする請求項１から１６のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１８】
前記ポートおよび前記収集器の間に、フィルタが提供される、
ことを特徴とする請求項１から１７のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項１９】
前記フィルタは、前記導管内に提供される、
ことを特徴とする請求項１８に記載の液体試料収集装置。
【請求項２０】
前記フィルタは、複数の微細加工されたピラーを組み込むマイクロ流体フィルタを備える、
ことを特徴とする請求項１８または１９に記載の液体試料収集装置。
【請求項２１】
前記導管は、複数層構造を備える、
ことを特徴とする請求項１から２０のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項２２】
前記コントローラは、データ記憶手段を含み、または該データ記憶手段と協働し、検出された試料のデータレコードを前記データ記憶手段内に生成するよう構成される、
ことを特徴とする請求項１から２１のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項２３】
前記検出装置は、試料が検出された際に、１つ以上のユーザアラートを生成するよう構成される、
ことを特徴とする請求項１から２２のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項２４】
前記試料検出装置は、前記収集器内の前記試料に関する情報を、有線および／または無線送信手段を介して送信するよう構成される出力手段を備える、
ことを特徴とする請求項１から２３のいずれか１項に記載の液体試料収集装置。
【請求項２５】
前記出力手段から出力される前記試料に関する前記情報は、取得された試料の量、および／または試料が取得された時間、および／または試料が取得された日付を含む、
ことを特徴とする請求項２４に記載の液体試料収集装置。
【請求項２６】
前記出力手段は、ＵＳＢ、またはＥｔｈｅｒｎｅｔ、またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、またはＮＦＣ、またはＷｉＦｉ、またはＢＬＥ送信器、または能動または受動ＲＦＩＤチップ等のデータ転送ポートを備える、
ことを特徴とする請求項２４または２５に記載の液体試料収集装置。
【請求項２７】
液体試料収集装置であって、
液体試料を受容するポートと、
前記液体試料を格納する収集器と、および
前記ポートを前記収集器に接続する少なくとも１つの導管と、を備え、
前記少なくとも１つの導管内には、大量の液体輸送可能なトレーサ材料が提供されて、前記少なくとも１つの導管内で、使用中、前記液体試料に露出する、
ことを特徴とする液体試料収集装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体試料(liquid sample)収集装置に関し、特に、血液サンプルを収集するための液体試料収集装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院からある距離を隔てて居住する、慢性疾患(chronic conditions)を有する患者集団(patient populations)において、一連の血液サンプルを収集して疾患活動性(disease activity)をタイムリーにモニターすることは困難である。炎症(inflammation)マーカをモニターして、例えば関節炎患者において治療に対する患者の反応を測定する能力は、初期ステージの疾患においてだけでなく、既往症(established disease)の患者においても重要である。慢性関節炎の患者は、彼らの疾患を管理する自信を失う傾向があり、相当数の患者集団は、再発疾患の急性増悪（再燃）(flare-ups)に苦しみかねない。これらの再燃は、総合診療医(GP)および専門医クリニックの選定の意味においてコスト高であり、重大な就業不能の結果をもたらす。
【０００３】
在宅の患者に利用可能な客観的測定器が存在しないため、関節炎における病気「再燃(flare)」を確実に定義してレポートできることは、現在課題となっている。再燃の明確な定義は、免疫抑制剤の投与またはステロイドの治療単位を増加させるのを根拠付けることに役立つであろう。現在、患者は、彼らの地域の総合診療医または病院クリニックに、せいぜい６週間間隔で訪問する。実際には、これは  活性の「再燃」の間にサンプルする機会がしばしば見過ごされ、情報に基づく医療介入(informed intervention)が可能でないことを意味する。在宅でのモニタリングは、瀉血専門医(phlebotomists)に患者への頻繁な往診をさせるためのコストにより制約される。 
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
周囲温度において不安定なマーカのためにも、血液サンプルは、冷蔵され、分析研究機関へ迅速に輸送される必要がある。このため、患者が彼ら自身の家で彼ら自身の血液サンプルを収集し、これらを周囲温度で研究機関へ送付する能力を提供し、これにより慢性疾患の「リモート」でのモニタリングを可能にするニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、液体試料収集装置が提供される。この液体試料収集装置は、液体試料を受容するポート(port)と、前記液体試料を格納する収集器（コレクタ）と、前記ポートを前記収集器へ結合する少なくとも１つの導管(conduit)と、および試料検出装置と、を備える。この試料検出装置は、前記収集器中の前記液体を検出して、前記収集器内で検出された前記液体の量に依存して出力を生成するセンサと、前記センサの出力に応答して、前記センサの出力が、閾値を上回る前記液体の量が前記収集器内で検出されたことを示す場合、前記試料が収集されたと決定するよう構成されるコントローラと、を備える。
【０００６】
理想的には、前記センサは、前記収集器に結合される第１および第２の離隔する電極を備え、前記センサの出力は、前記第１および第２の電極の間での前記収集器の電気コンダクタンス(electrical conductance)に依存し、前記電気コンダクタンスは、前記収集器により使用中に収集される液体の量に依存する。
【０００７】
好適には、前記センサは、前記第１および第２の電極がスイッチとして機能する電気回路を備え、前記スイッチは、前記第１および第２の電極の間での前記収集器の電気コンダクタンスに依存して開閉する。
【０００８】
理想的には、前記第１および第２の電極は、前記収集器により互いに機械的に接続され、および、前記第１および第２の電極の間での前記収集器の電気コンダクタンスに依存して、前記収集器により選択的かつ電気的に接続される。
【０００９】
好適には、前記第１および第２の電極は、閾値を上回る前記液体の量が前記収集器により収集された場合、互いに電気的に接続するよう構成される。
【００１０】
理想的には、前記電極の一方は、前記収集器の入り口(inlet)に隣接して位置し、前記電極の他方は、前記入り口から離隔して、好適には前記収集器の反対側に位置する。
【００１１】
好適には、前記他方の電極は、複数の電気的に接続される端子を備え、前記端子は、離隔し、好適には前記収集器の前記反対側に沿って離隔する。
【００１２】
理想的には、前記収集器は、液体吸収性材料、好適には紙、を備える。
【００１３】
理想的には、前記電極は、前記液体吸収性材料の表面(obverse face)および／または裏面に提供され、および／または前記液体吸収性材料に組み込まれる。
【００１４】
好適には、前記収集器は、前記液体試料を格納するための液体吸収性材料を備える。
【００１５】
理想的には、前記液体吸収性材料は、紙を備える。
【００１６】
好適には、大量の液体輸送可能なトレーサ(tracer)材料が、前記少なくとも１つの導管に提供され、前記少なくとも１つの導管内にある場合、前記トレーサ材料は、前記液体試料に対して使用の際に露出する。
【００１７】
理想的には、前記トレーサ材料は、前記少なくとも１つの導管の少なくとも１つの内面上に提供される。
【００１８】
好適には、前記トレーサ材料は、化合物を備える。
【００１９】
理想的には、前記トレーサ材料は、染料または蛍光体材料を備える。
【００２０】
好適には、前記少なくとも１つの導管は、前記液体試料を前記収集器内へ毛細管作用により引き込むような、形状および寸法を有する。
【００２１】
理想的には、前記導管は、実質的に直線状または曲線状である。
【００２２】
好適には、前記ポートおよび前記収集器の間に、フィルタが提供される。
【００２３】
理想的には、前記フィルタは、前記導管内に提供される。
【００２４】
好適には、前記フィルタは、複数の微細加工されたピラーを組み込んだマイクロ流体(microfluidic)フィルタを備える。
【００２５】
理想的には、前記導管は、多層構造を備える。
【００２６】
好適には、前記導管は、データ記憶手段を含み、またはデータ記憶手段と協働可能であり、検出された試料のデータレコードを前記データ記憶手段内に生成するよう構成される。
【００２７】
理想的には、前記試料検出装置は、試料を検出した際、１つ以上のユーザアラートを生成するよう構成される。
【００２８】
好適には、前記試料検出装置は、前記収集器内の前記試料に関する情報を、有線および／または無線送信手段を介して送信するよう構成される出力手段を備える。
【００２９】
理想的には、前記出力手段から出力される前記試料に関する前記情報は、取得された試料の量(volume)、および／またはそれが取得された時間、および／またはそれが取得された日付、を含む。
【００３０】
好適には、前記出力手段は、例えば、ＵＳＢ、イーサネット（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ、ＷｉＦｉ、ＢＬＥ送信器、または能動または受動ＲＦＩＤチップ等のデータ転送ポートを備える。
【００３１】
本発明の第２の態様によれば、液体試料収集装置が提供される。この液体試料収集装置は、液体試料を受容するポートと、前記液体試料を格納する収集器（コレクタ）と、前記ポートを前記収集器へ接続する少なくとも１つの導管と、を備える。大量の液体輸送可能なトレーサ材料が、前記少なくとも１つの導管内に提供され、前記少なくとも１つの導管内にある際に、前記トレーサ材料は、前記液体試料へ使用の際に露出する。
【００３２】
以下、本発明の各実施形態を、例示的に、かつ添付図面を参照して、詳細に説明する。以下では、同様の部分を示すのに同様の参照符号を使用する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本実施形態に係る液体試料収集装置の分解図である。
【図２】図２は、図１の液体試料収集装置内に組み込まれる導管を示す図である。
【図３】図３は、図１の液体試料収集装置に含まれる試料検出装置を示す回路図である。
【図４】図４は、液体試料収集装置の好適な実施形態を示す図である。
【図５】図５は、内部に組み込まれた導管を示す、図４の液体試料収集装置の平面図である。
【図６】図６は、図４の液体試料収集装置の平面図であるとともに、ポートおよび導管のＡ−ＡおよびＢ−Ｂ断面図である。
【図７】図７は、試料検出装置を示す、図４の液体試料収集装置の概略図である。
【図８】図８は、特に装置上に提供される穿孔手段を特に示す、図４の液体試料収集装置の平面図である。
【図９】図９は、液体試料収集装置の代替的である好適な実施形態の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１から図５を参照して、概略、参照符号１により示されるように、本発明の第１の態様を実現する液体試料収集装置の一実施形態が図示される。この装置は、典型的に、ハウジング３または他の本体または支持構造を含み、好適には携帯型である。ハウジング３は、典型的には、複数のレイヤ（層）５、７を組み込む。
それぞれのレイヤ５，７は、典型的には、１つ以上の疎水性材料のシートを備える。ハウジング３は、典型的には、上部および下部パネル９、１０により規定され、対向する側部の対、およびそれらの間に結合される端壁（不図示）を備え、互いに対して相対的に垂直に延長する側壁および端壁を備え、これにより実質的に立方体(cuboid)形状を規定する。複数のレイヤ５，７は、典型的には、上部および下部パネル９，１０の間に挟持される。有利には、ハウジング３は、内部の内容物に対する保護を提供し、この目的のため、ハウジング３は、典型的には、樹脂、および／または金属、および／または複合材料、および／または他の好的な材料を備える。
【００３５】
ハウジング３は、液体試料を受容するための少なくとも１つのポート１１を組み込む。このポート１１は、典型的には上部パネル９に形成される、開口を備える容器(receptacle)の形状を採用してよく、その中に液体試料を蓄積（堆積）(deposited)させることができる。ポート１１は、典型的には、上部パネル９を通って延長し、複数のレイヤ５の１つ以上をさらに通って延長してよい。
ポート１１は、１つ以上の液体試料が蓄積した後にポート１１を閉止するよう構成される閉止手段、例えば、蓋（不図示）、を組み込んでよく、これにより、試料を汚染しかねない不所望の埃やデブリがその内部に入るのを防止することができる。この閉止手段は、あらゆる好適な電気的または機械的デバイス、例えば、開放および閉止位置の間で変動するカバー、を備えてよく、ここで、それら位置の間の変動は、１つ以上の電気的センサに依存してよい。ポート１１はまた、あらゆる他の好適なそのパネルまたは壁上に提供されてよい。
液体は、典型的には、例えば血液、または尿、または唾液等の体液であってよいが、あらゆる他の好適な液体であってもよい。ハウジング３は、典型的には、ユーザの皮膚を確実に穿孔して、ユーザからの一様な血液小滴(blood droplet)の通路（通過）を可能にする穿孔(piercing)手段１３を、図４に示すように組み込む。この穿孔手段は、針、またはピン、またはユーザの皮膚を穿孔するためのあらゆる他の好適な手段を備えてよい。有利には、穿孔手段１３を組み込むことにより、ユーザは、血液サンプルをポート１１内に迅速かつ効率的に蓄積させることができる。穿孔手段１３は、典型的には、ユーザが穿孔手段１３と偶然接触してしまうことを防止するセーフティガード１４を組み込む。このセーフティガードは、実質的に押下された際に穿孔手段１３を露出させるボタン状の構造を備えてよく、または代替的に、樹脂の鞘（シース）(sheath)、またはバリア、またはあらゆる他の好適なセーフティガードを備えてよい。この装置１は、真空密封バッグ内に提供されてよく、および／または、ポート１１には、カバー（不図示）が提供されて、使用前の装置１の化学的中性が確保されてよい。
【００３６】
ハウジング３は、図１および図５に示すように、液体試料を格納する収集器（コレクタ）１９を組み込む。有利には、収集器１９は、装置１から着脱可能であり、これにより、収集された試料を容易に分析することができる。好適な収集器１９は、パッドまたは他の液体吸収性材料の構造、好適には紙、を備えるが、スポンジまたはあらゆる他の好適な吸収性材料を備えてもよい。好適な実施形態において、収集器１９は、フィルタ紙を備える。収集器１９は、安定剤(stabiliser)で被覆されてよい。
ハウジング３は、収集器１９を着脱可能に受容するチャンバを含んでよい。収集器１９は、少なくとも１つの導管１５を介して、ポート１１に、接続され、または結合され、またはさもなければ液体で連通する(in liquid communication)。導管１５は、液体試料をポート１１から収集器１９へ、毛細管作用により引き出すような形状およびサイズ（大きさ）を有し、例えば、好適には較正物質(calibrating substance)で被覆された微細加工された毛細管を備える。導管１５は、実質的に、直線状、または曲線状、またはあらゆる他の好適な形状であってよい。ポート１１からの液体が、導管１５を通過して流れ、収集器１９により収集される、好適には吸収される、ように配置される。
【００３７】
導管１５は、典型的には、図１および図６に示すように、複数層構造を備える。好適な実施形態において、導管１５は、レイヤ５、７を備え、これらレイヤは、典型的には、ハウジング３の上部および下部パネル９，１０の間に挟持されて提供される。レイヤ５、７は、レイヤ５、７が接合される際に導管１５を形成する相補的構造、例えばチャネル、を含んでよい。
図示される実施形態において、第１および第２のレイヤ５、７が提供され、これらレイヤは、典型的には、実質的に可鍛性(malleable)材料、例えば、疎水性材料である少なくとも１つの側部上に被覆される吸湿性(bibulous)材料、を備える。例えば、レイヤ５、７は、好適には、ワックスペーパー（ワックス加工された紙）を備えるが、あらゆる他の好適な材料を備えてもよい。
好適な実施形態において、第１および／または第２のレイヤ５、７は、典型的には、型(mould)を使用して（不図示）エンボス（型押し）加工されて、その表面上に少なくとも１つの細長い跡（模様）(impression)を規定する。レイヤ５、７はそして、典型的には、少なくとも１つの細長い跡（模様）がそれぞれのレイヤ５，７上に整列するように、他方の頂部上にオーバーレイされる。そこで、これらレイヤは、それぞれの跡（模様）の周辺端部に実質的に沿って互いに結合されて、少なくとも１つの導管１５を規定してよい。典型的には、導管は、レイヤ５、７に亘る経路(way)の少なくとも一部に延長する。
好適な実施形態において、第１および第２のレイヤ５、７は、典型的には、加熱により互いに結合され、それぞれのレイヤ５，７に適用されるワックス加工（コーティング）は、加熱時に互いに結合（固着）(bind)する。
しかしながら、代替的実施形態において、第１および第２のレイヤ５、７は、接着剤またはあらゆる他の好適な材料を介して結合されてもよい。第１および第２のレイヤ５、７の一方は、液体試料を導管１５内に受容するための開口１６を組み込み、その目的のため、この開口１６は、ハウジング３上に提供されるポート９に実質的に整列して、液体試料のための入り口(inlet)を提供する。
【００３８】
フィルタ１７は、典型的には、ポート１１および収集器１９の間に提供される。このフィルタ１７は、１つ以上の液体試料のコンポーネントを、試料の他のコンポーネントから、分離／除去／隔てるために好適なあらゆる従来のタイプであってよい。これは、試料の所望の部分を収集器に到達させるだけでなく、閉塞や凝固を防止するのに役立たせることができる。フィルタ１７は、典型的には、導管１５内に、例えばポート１１にまたはポートに隣接して、提供される。
液体試料が血液サンプルを備える場合、フィルタ１７は、有利には、血液サンプルから、１つ以上のコンポーネント、例えば細胞または血漿またはあらゆる他のコンポーネント、を分離／除去する。好適な実施形態において、フィルタ１７は、血液から細胞をろ過して取り除き、血漿のみが導管１５の残りを介して収集器容器１９へ引き出される。フィルタ１７は、典型的には、図２に示すように、懸濁する(suspended)細胞を阻止し(retard)最終的にろ過して取り除く複数の微細加工されたピラー(pillars)を組み込むマイクロ流体フィルタを備える。しかしながら、代替的に、フィルタは、スポンジ、またはメッシュ、またはゲル、またはガラス繊維、または液体をフィルタリングするのに好適なあらゆる他のフィルタを備えてよい。
【００３９】
導管１５の少なくとも一部には、典型的には、大量の（多数の）(a quantity of)液体輸送可能なトレーサ材料２１が提供され、このトレーサ材料は、使用中に液体試料に、少なくとも１つの導管１５内にある際、露出される。このトレーサ材料２１は、典型的には液体の流れの方向におけるフィルタ１７の後ろに、典型的には導管１５の少なくとも１つの内面上に被覆され、これにより液体の所望の分離されたコンポーネントのみが被覆される（コーティングされる）ことが保証される。トレーサ材料２１は、フィルタ１７を通過した後、収集器１９に向かって流れるため、液体試料によって取り込まれる(taken up)。薄層クロマトグラフィ型の原理が適用されるように配置がなされてよく、これにより、トレーサ材料２１の所定の量のみが、液体に搬送されて収集器１９へ到達する。
トレーサ材料２１は、典型的には、化合物（導管表面から採取（リフト）されて使用中に液体により搬送されるのに好適であるあらゆる形態、例えば、固体、粉末、液体、ゲル等）を備え、この化合物は、例えば、導管１５の内面上に、被覆され、またはスプレー（噴霧）され、またはピペットされて(pipetted)よい。トレーサ材料２１は、典型的には、蛍光性材料、例えば、フルオレセイン（蛍光色素）、またはテキサスレッド(texas red)やシアニンブルー(cyanine blue)のような染料、を含む。トレーサ要素２１により、以降でより詳細に説明されるように、液体試料の正確な分析が可能となる。好適な実施形態において、トレーサ要素２１は、ＵＶ光（紫外光）のもとで検出可能な蛍光色素を備える。
【００４０】
収集器１９は、典型的には、短期間のたんぱく質の保存を容易にするのに好適な安定剤で被覆され、または安定剤を備える。有利には、これにより、装置１は、ユーザにより在宅で使用され、後に医療専門家により分析されることができる。安定剤は、極性分岐多糖、またはあらゆる他の好適な化合物を備えてよい。例えば、安定剤は、例えば１０ｍＭ  ７０ＫＤａの量のデキストラン(dextran)を備えてよい。しかしながら代替的に、試料安定剤は、アルギン酸塩、または他の複合極性分岐鎖状多糖、またはあらゆる他の好適な安定剤であってよい。有利には、デキストランは抗血栓症作用を持つため、液体試料内に含有されるあらゆる細胞の構造的安定性をも補助する。
【００４１】
液体試料収集装置１は、さらに、試料検出装置２５を備える。資料検出装置２５は、典型的には、収集器１９内の液体を検出するセンサ２４を備え、有利には、収集器１９内で検出された液体の量に依存して、出力を生成する。試料検出装置２５はさらに、センサ２４の出力に応答するコントローラ３０を備え、コントローラは、有利には、センサ２４が、閾値量を上回る液体の量が収集器１９内で検出されたことを示す場合、試料が収集されたと決定するよう構成される。センサ２４は、典型的には、収集器１９の内部または収集器上に組み込まれる導電性センサを備える。センサ２４（および特に好適な実施形態においてセンサの一部である電極）は、収集器１９の表面、および／または裏面上に提供され、および／または収集器が多層構造を有する場合には収集器の層間に組み込まれてよい。センサ２４（および特に好適な実施形態においてセンサの一部である電極）は、好適には、不活性であり、例えば析出可能金属(depositable metal)の薄層のような試料の化学的完全性を損なわない材料を備える。センサ２４は、好適には、収集器１９上にプリントされるが、代替的に、収集器に接着剤で結合されてもよく、さもなければ収集器上に搭載または被覆されてもよい。
【００４２】
センサ２４は、典型的には、図１に示すように、上記のように収集器１９に結合される第１および第２の離隔する電極２６、２７を備える。センサ出力は、第１および第２の電極２６、２７の間の収集器１９の電気コンダクタンスに依存する。収集器１９の電気コンダクタンスは、収集器１９により使用中に収集された（すなわち、好適な実施形態においては吸収された）液体の量に依存する。
例えば、センサ２４は、第１および第２の電極２６、２７がスイッチとして機能する電気回路を備えてよく、このスイッチは、第１および第２の電極２６、２７の間の電気コンダクタンスに依存して開放または閉止する。典型的には、第１および第２の電極２６、２７は、収集器１９により互いに機械的に接続され、および、第１および第２の電極２６、２７の間の収集器１９の電気コンダクタンスに依存して、収集器１９により選択的かつ電気的に接続される。第１および第２の電極２６、２７は、典型的には、閾値量を上回る液体の量が収集器１９により収集された場合、互いに電気的に接続されるよう構成される。有利には、閾値量は、収集される試料の所望の量（ボリューム）に対応する。上記電極２６の少なくとも１つは、典型的には、収集器１９の入り口(inlet)３５に隣接して位置し、少なくとも１つの電極２７の他方は、入り口３５から離隔し、好適には収集器１９の反対側に位置する。他方の電極２７は、複数の電気的に接続される端子を備えてよい。複数の端子は、典型的には、離隔し、好適には図１に示すように、第１の電極２６から収集器１９の反対側に沿って位置する。
有利には、複数の端子により、液体が使用中収集器１９を通過して均一に分散（分布）しないかもしれないため、収集器１９内でより正確に試料を検出することができる。複数の端子はまた、ある割合(percentage)の試料が、いつ使用中収集器１９内に蓄積(deposited)されたかを検出するよう構成されてよい。
代替的実施形態において、電極２６、２７は、収集器１９内の試料の存在を、その内部での抵抗率(resistivity)または誘導を計測することにより、検出するよう構成されてよい。電極２６、２７は、典型的には、収集器１９の液体吸収性材料の表面および／または裏面上に提供され、および／または収集器１９の液体吸収性材料内に組み込まれる。電極２６、２７は、典型的には、絶縁体（不図示）を組み込み、この絶縁体は、収集器１９のものとは別の、あらゆる材料からのコンダクタンスを防止するよう構成される。
【００４３】
コントローラ３０は、センサ２４の出力に応答し、センサ２４の出力が、閾値量を上回る液体の量が収集器１９内で検出されたことを示す場合、試料が収集されたものと決定するよう構成される。好適な実施形態において、コントローラ３０は、データ記憶手段（例えば、メモリ装置）を含み、またはデータ記憶手段と協働し、および、有効な試料、すなわち閾値量を上回る検出された試料、のデータレコードを、データ記憶手段内に生成するよう構成される。データレコードは、タイムスタンプ情報、例えば、試料が検出された日付および／または時間、を含んでよい。
例えば、コントローラは、データ記録装置を含み、またはデータ記録装置と協働してよく、閾値量を上回る液体の量が検出されたことを示すセンサ２４の出力に応答して、電子的タイムスタンプ処理を起動してよい。センサ２４は、典型的には、コントローラ３０に電気的に結合される。
コントローラは、便利にはＩＣ構造である、マイクロプロセッサ、またはマイクロコントローラ、またはあらゆる他の好適なコントローラ回路または回路(circuitry)、を備えてよい。例えば、使用中に、液体試料が血液を含み、収集器１９が血液の血漿を収集中である場合、センサ２４は、閾値量を上回る所望の血漿の量がいつ取得されたかを検出するよう構成される。センサはその後、コントローラ３０への出力を生成し、この出力は、データ記録装置を作動させ、電子的タイムスタンプ処理を起動して、いつ血漿サンプルが収集されたかを記録するよう構成される。
【００４４】
検出回路２５はまた、データ記録装置の作動時、または有効な(valid)試料の検出時、１つ以上のユーザアラートを作動させるよう構成されてよい。ユーザアラートは、図３に示すように、１つ以上の音響、触覚性、および／または視覚的アラート装置３１、３２（例えば、ランプ、ブザー、および／または音響機器(sounder)）により生成されてよく、これらのアラート装置は、収集器１９中で試料が検出された際に、コントローラにより作動される。典型的には、これらは、１つ以上の光源（ライト）またはスピーカ、またはユーザへのアラートに好適なあらゆる他の好適な装置を備えてよい。この音響／視覚的／触覚性アラート装置３１、３２は、典型的には、コントローラ３０に電気的に結合される。
試料検出装置２５はさらに、収集器１９内の試料に関する情報を、典型的には有線および／または無線送信手段により送信するよう構成される出力手段３３を備えてよい。典型的には出力手段３３から出力される試料に関する情報は、取得された試料の量(volume)、および／またはそれが取得された時間、および／またはそれが取得された日時、またはあらゆる他の関連する情報を備えてよい。出力手段３３は、データ転送ポート、例えば、ＵＳＢまたはＥｔｈｅｒｎｅｔ、またはデータ送信に好適なあらゆる他の好適なポートを備えてよい。無線送信手段は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、またはＮＦＣ、またはＷｉＦｉ、またはＢＬＥ送信器、または能動または受動ＲＦＩＤチップ、またはあらゆる他の好適な無線送信手段を備えてよい。出力手段３３からのデータ出力は、ユーザのスマートフォン、またはあらゆる他の好適な電子計算装置に送信されてよく、その際に分析のためオンラインデータベースへアップロードされてよい。
装置１は、計算装置上にダウンロード可能、および／またはアクセス可能な付属ソフトウエアを有してよく、この付属ソフトウエアは、例えば、ユーザがかれらの試料を定期的にモニターすること、および／または、試料が定期的な間隔で取得されなければならないことを彼らに通知すること、を可能にする。有利には、これにより、試料が、常に迅速かつ確実に分析されることができる。試料検出装置２５は、電源（不図示）を組み込み、典型的には、電源は、例えば、時計用(watch)電池、またはあらゆる他の好適な電源を備えてよい。試料検出装置２５は、典型的には、ハウジング３に、好適には下部パネル１０の内壁面上に、搭載、および／または結合される。
【００４５】
有利には、一旦十分な量の試料が取得されると、ユーザは、試料を、適格を有する専門家により評価させるため、装置１を、研究機関へ送付することができる。収集器１９、典型的にはフィルタ紙を備える収集器、は、装置１から除去され、再水和（水分補給）(rehydrated)されて生体分子または生物学的製剤が抽出されてよい。有利には、装置１は、完全に使い捨て可能であるため、一旦収集器１９が分析のため除去されると、装置１の残りの部分は、廃棄されてよい。収集器１９から抽出されたトレーサ材料２１の量は、液体、好適には血液の血漿、の量に関連付けて戻すことが可能であり、これはトレーサ材料２１を収集器１９内へもたらすのに必要とされる。このため、収集器１９内で乾燥した血漿の当初の量は、計算することができる。
【００４６】
代替的実施形態において、装置は、モジュール式、典型的には互いに結合可能な第１および第２のモジュール（不図示）を備えてよい。第１のモジュールは、ポート、収集器、および導管を備えてよく、第２のモジュールは、試料検出装置を備えてよい。有利には、装置１は上記の実施形態において典型的には使い捨て(single use)であるため、このモジュール式の構造により、典型的には低コストのコンポーネントを備える第１のモジュールのみを定期的に廃棄し、一方、より高価なコンポーネントを備える第２のモジュールは、廃棄が必要となる前、複数の第１のモジュールとともに使用することができる。またこの実施形態により、ユーザは、長期間、例えば、１週間、に亘って複数の液体試料を収集することができ、その後継続的に（頻繁に）分析させることができる。
【００４７】
この装置は、たんぱく質の作業（物質）(work)を超えて、ＤＮＡおよび薬物代謝産物の計測を含むように使用されることに可能性を有する。これは、癌、糖尿病、心臓疾患、および他の炎症性疾患を含む、定期的なモニタリングを要求する多くの慢性疾患に適用することができる。
【００４８】
検出装置２５は、水分検出が製品の製造に不可欠である場合、または使い捨て製品、例えばおむつ、内での水分／液体の遠隔モニタリングを要求する革新的な製品において、使用されることができる。
【００４９】
本発明は、ここに開示される実施形態に限定されることなく、本発明の範囲から離れることなく、変更または修正が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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