(57)【要約】  スリーブは、頂部開口を有する本体を含む。本体は、携帯型オキシメータプローブまたはプローブの一部を覆う。スリーブは、スリーブによって覆われているオキシメータプローブまたはプローブの一部とほぼ一致する形状を有する。スリーブは、使用者がオキシメータプローブをスリーブに挿入することを可能にする頂部開口を有する。スリーブは、オキシメータプローブによって出射され且つ収集される放射線に対して透明である。スリーブは、患者の組織、体液、ウィルス、細菌、および真菌がオキシメータプローブの覆われた部分に接触することを防止する材料で形成される。スリーブが使用後のプローブを比較的無菌状態に保つことができるため、以下の用途、例えば、未使用の新しいスリーブを用いてプローブを覆う時に、プローブを殆どまたは全く洗浄する必要がない。
2019515734.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキシメータ装置用のプローブカバーであって、
前記オキシメータ装置のプローブ先端を前記プローブカバーに挿入するための開放端を含み、前記プローブ先端は、光センサを含み、
光インターフェイス部を含み、前記光インターフェイス部は、前記プローブ先端を前記プローブカバーに挿入したときに、前記オキシメータ装置の前記光センサまたは前記プローブ先端に対して位置決めされるように配置され、
前記光インターフェイス部に連結された防護壁を含み、前記防護壁は、前記オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質が前記プローブ先端に接触することを防止すると共に、前記光センサによって出射された光エネルギーが前記プローブの前記光インターフェイス部を通って前記組織に入り、前記組織によって反射された光エネルギーが前記プローブカバーの前記光インターフェイス部を通って前記光センサに入ることを可能にするものであり、
前記光インターフェイス部は、約２５０μｍ未満の厚さを有し、
前記光インターフェイス部の第１屈折率と前記光センサの第２屈折率との差は、５０％未満であり、
前記光インターフェイス部は、第１面と第２面との間に設けられ、前記第１面は、前記光センサに対して位置決めされるように配置され、前記第２面は、前記組織に対して位置決めされるように配置され、前記第１面と前記第２面とは、互いに平行である、プローブカバー。
【請求項２】
前記光インターフェイス部は、オキシメータの測定に減衰影響を与えず、約６５０ｎｍ〜約９００ｎｍの波長範囲の光を透過させる、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項３】
前記光インターフェイス部は、約１５０μｍ未満の厚さを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項４】
前記光インターフェイス部は、約１００μｍ未満の厚さを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項５】
前記光インターフェイス部は、約５０μｍ未満の厚さを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項６】
前記光インターフェイス部の厚さは、均一である、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項７】
前記第１面は、前記光センサと隙間なく密着するように、前記光センサの表面と一致する、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項８】
前記プローブカバーは、ポリカーボネートを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項９】
前記プローブカバーは、剛性ポリマーを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項１０】
前記光インターフェイス部は、ポリカーボネートを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項１１】
前記防護壁は、剛性ポリマーを含み、
前記光インターフェイス部は、前記剛性ポリマーに比べて可撓性ポリマーを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項１２】
前記防護壁は、可撓性ポリマーを含み、
前記光インターフェイス部は、前記可撓性ポリマーに比べて剛性ポリマーを含む、請求項１に記載のプローブカバー。
【請求項１３】
キットであって、
オキシメータプローブを含み、
前記オキシメータプローブは、
本体部を含み、
前記本体部は、第１側面および第２側面によって連結された前方側面および後方側面を含む矩形の管状部と、先端部とを含み、
前記先端部は、
前記前方側面に連結された第１指載置面を含み、前記第１指載置面は、前記前方側面に対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する凸面であり、
前記第１指載置面に連結された前方先端面を含み、前記前方先端面は、前記第１指載置面に対して第２転回方向に沿って第２角度で延在し、
前記前方先端面に連結された底面を含み、前記底面は、前記第１指載置面に対して前記第２転回方向に沿って第３角度で延在し、前記底面は、前記装置のセンサヘッドを保持するための開口を含み、
前記後方側面に連結された第２指載置面を含み、前記第２指載置面は、前記後方側面に対して前記第１転回方向に沿って第４角度で延在する凹面であり、
前記第２指載置面と前記底面との間に連結された後方先端面を含み、前記後方先端面は、前記第２指載置面に対して前記第１転回方向に沿って第５の角度で延在する凸面であり、
前記キットは、
前記オキシメータプローブの１つ以上の部分の形状と一致するプローブカバーを含み、
前記プローブカバーは、
前記オキシメータ装置のプローブ先端を前記プローブカバー内に挿入するための開放端を含み、前記プローブ先端は、光センサを含み、前記プローブ先端は、前記プローブカバーに完全に挿入され、
光インターフェイス部を含み、前記光インターフェイス部は、プローブ先端を前記プローブカバーに挿入したときに、前記オキシメータ装置の前記光センサまたは前記プローブ先端に対して位置決めされるように配置され、
前記光インターフェイス部に連結された防護壁を含み、前記防護壁は、前記オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質が前記プローブ先端に接触することを防止すると共に、前記光センサによって出射された光エネルギーが前記プローブの前記光インターフェイス部を通って前記組織に入り、前記組織によって反射された光エネルギーが前記プローブカバーの前記光インターフェイス部を通って前記光センサに入ることを可能にするものであり、前記光インターフェイス部は、約２５０μｍ未満の厚さを有する、キット。
【請求項１４】
前記光インターフェイス部の第１屈折率と前記光センサの第２屈折率との差は、５０％未満である、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記光インターフェイス部は、第１面と第２面との間に設けられ、前記第１面は、前記光センサに対して位置決めされるように配置され、前記第２面は、前記組織に対して位置決めされるように配置され、前記第１面と前記第２面とは、互いに平行である、請求項１３に記載のキット。
【請求項１６】
方法であって、
スリーブを形成するステップを含み、
前記スリーブを形成するステップは、
前記オキシメータ装置のプローブ先端を前記プローブカバーに挿入可能な前記スリーブの開放端を形成するステップを含み、前記プローブ先端は、光センサを含み、
光インターフェイス部を形成するステップを含み、前記光インターフェイス部は、前記プローブ先端を前記プローブカバーに挿入したときに、前記オキシメータ装置の前記光センサまたは前記プローブ先端に対して位置決めされるように配置され、
前記光インターフェイス部に連結された防護壁を形成するステップを含み、前記防護壁は、前記オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質が前記プローブ先端に接触することを防止すると共に、前記光センサによって出射された光エネルギーが前記プローブの前記光インターフェイス部を通って前記組織に入り、前記組織によって反射された光エネルギーが前記プローブカバーの光インターフェイス部を通って前記光センサに入ることを可能にするものであり、
約２５０μｍ未満の厚さを有する前記光インターフェイス部を形成するステップと、
前記光インターフェイス部の第１屈折率と前記光センサの第２屈折率との差を５０％未満にするステップと、
第１面と第２面との間に前記光インターフェイス部を形成するステップとを含み、前記第１面は、前記光センサに対して位置決めされるように配置され、前記第２面は、前記組織に対して位置決めされるように配置され、
前記第１面と前記第２面とを互いに平行であるように形成するステップを含む、方法。
【請求項１７】
実質的に減衰することなく、約６５０ｎｍ〜約９００ｎｍの波長範囲の光を透過させるように前記光インターフェイス部を形成するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記光インターフェイス部は、約１５０μｍ未満の厚さを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記光インターフェイス部の厚さを均一な厚さに形成するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１面は、前記光センサと隙間なく密着するように、前記光センサの表面と一致する、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年４月２０日に出願された米国特許出願第６２／３２５４０３号、第６２／３２５４１６号および第６２／３２５４１３号、２０１６年４月２１日に出願された米国特許出願第６２／３２５９１９号、２０１６年４月２２日に出願された第６２／３２６６３０号、第６２／３２６６４４号および第６２／３２６，６７３号、および２０１６年７月１８日に出願された第６２／３６３５６２号の優先権を主張する。これらの出願は、これらの出願に引用された他の全ての参考文献と共に、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
本発明は、携帯型オキシメータプローブが使用されている間に、当該オキシメータプローブを覆うためのスリーブに関する。このスリーブは、使用中に患者の組織または体液によるオキシメータプローブの汚染を防止し、オキシメータプローブまたはオキシメータプローブの一部の再使用を容易にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
オキシメータは、様々な目的でヒトおよび生き物の体内組織の酸素飽和度を測定するために使用される医療装置である。例えば、オキシメータは、医療および診断の目的で病院および他の医療施設（例えば、手術を監視するために手術室、患者を監視するために回復室、または低酸素症などを監視するために救急車または他の移動施設）に、競技および運動の目的で（例えば、プロのスポーツ選手を監視するために）スポーツ競技場に、個人の私的または在宅監視（例えば、一般的な健康監視、またはマラソンなどの個人訓練）に、および獣医学用途（例えば、動物の監視）に使用される。これらの環境において、オキシメータは、患者の組織および体液と接触することによって汚染される可能性がある。
【０００４】
オキシメータは、比較的高価な装置である。したがって、オキシメータまたはオキシメータの一部の再使用は、オキシメータを使用する医療設備または他の設備のコストを節約することができる。既存のオキシメータの上出来にもかかわらず、再使用することができるオキシメータを提供することによって、オキシメータをさらに改善することが望まれている。
【０００５】
したがって、オキシメータ、および使用中にオキシメータを覆い、オキシメータの全体または一部の再使用を容易にするスリーブを改良する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
携帯型オキシメータプローブ用のスリーブを提供する。このスリーブは、患者の組織および体液がスリーブに浸透してオキシメータプローブの覆われた部分に接触することを防止する。また、このスリーブは、プリオン、ウイルス、細菌、真菌、および他の生物学的汚染物質がスリーブに浸透してオキシメータプローブの覆われた部分に接触することを防止する。これによって、使用中にオキシメータプローブまたはオキシメータプローブの一部を概ね清浄（例えば、衛生的）に、無菌にまたはその両方に保つことができ、再使用することができる。
【０００７】
様々な汚染物質がスリーブを通過してスリーブ内のオキシメータプローブと接触することを阻止または防止するために、スリーブの材料は、比較的小さな細孔面を有する。細孔は、血液、血液成分、水、細菌、ウイルス、またはプリオンがスリーブを通ることを抑制することができる。
【０００８】
スリーブは、オキシメータプローブの形状と一致する。これによって、スリーブは、プローブに比較的に密着する。したがって、オキシメータプローブがスリーブの内部で動かず、スリーブおよび装置に対する使用者の把持に不利な影響を与えないため、使用者は、スリーブを容易に把持することができる。スリーブは、オキシメータプローブの一般形状を有するパネルを含むことができ、またはキシメータプローブの形状と一致するように伸縮することができる。
【０００９】
一実施形態において、オキシメータ装置用のプローブカバーは、オキシメータ装置のプローブ先端をプローブカバーに挿入するための開放端を含み、プローブ先端は、光センサおよび光インターフェイス部を含む。光インターフェイス部は、プローブ先端をプローブカバーに挿入したときに、オキシメータ装置の光センサまたはプローブ先端に対して位置決めされるように配置される。プローブカバーは、光インターフェイス部に連結された防護壁を含む。防護壁は、オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質がプローブ先端に接触することを防止すると共に、光センサによって出射された光エネルギーがプローブの光インターフェイス部を通って組織に入り、組織によって反射された光エネルギーがプローブカバーの光インターフェイス部を通って光センサに入ることを可能にするものである。光インターフェイス部は、約２５０μｍ未満の厚さを有する。光インターフェイス部の第１屈折率と光センサの第２屈折率との差は、５０％未満である。光インターフェイス部は、第１面と第２面との間に設けられる。第１面は、光センサに対して位置決めされるように配置される。第２面は、組織に対して位置決めされるように配置される。第１面と第２面とは、互いに平行である。
【００１０】
一実施形態において、キットは、オキシメータプローブを含む。オキシメータプローブは、本体部を含む。本体部は、第１側面および第２側面によって連結された前方側面および後方側面を含む矩形の管状部と、先端部とを含む。先端部は、前方側面に連結された第１指載置面を含み、第１指載置面は、前方側面に対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する凸面であり、第１指載置面に連結された前方先端面を含み、前方先端面は、第１指載置面に対して第２転回方向に沿って第２角度で延在し、前方先端面に連結された底面を含み、底面は、第１指載置面に対して第２転回方向に沿って第３角度で延在し、底面は、装置のセンサヘッドを保持するための開口を含み、後方側面に連結された第２指載置面を含み、第２指載置面は、後方側面に対して第１転回方向に沿って第４角度で延在する凹面であり、第２指載置面と底面との間に連結された後方先端面を含み、後方先端面は、第２指載置面に対して第１転回方向に沿って第５の角度で延在する凸面である。
【００１１】
キットは、オキシメータプローブの１つ以上の部分の形状と一致するプローブカバーを含む。プローブカバーは、プローブ先端をプローブカバー内に挿入するための開放端を含み、プローブ先端は、光センサを含み、プローブ先端は、プローブカバーに完全に挿入され、光インターフェイス部を含み、光インターフェイス部は、プローブ先端をプローブカバーに挿入したときに、オキシメータ装置の光センサまたはプローブ先端に対して位置決めされるように配置され、光インターフェイス部に連結された防護壁を含む。防護壁は、オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質がプローブ先端に接触することを防止すると共に、光センサによって出射された光エネルギーがプローブの光インターフェイス部を通って組織に入り、組織によって反射された光エネルギーがプローブカバーの光インターフェイス部を通って光センサに入ることを可能にするものである。光インターフェイス部は、約２５０μｍ未満の厚さを有する。
【００１２】
一実施形態において、方法は、スリーブを形成するステップを含む。スリーブを形成するステップは、オキシメータ装置のプローブ先端をプローブカバーに挿入可能なスリーブの開放端を形成するステップを含み、プローブ先端は、光センサを含み、光インターフェイス部を形成するステップを含む。光インターフェイス部は、プローブ先端をプローブカバーに挿入したときに、オキシメータ装置の光センサまたはプローブ先端に対して位置決めされるように配置される。スリーブを形成するステップは、光インターフェイス部に連結された防護壁を形成するステップを含む。防護壁は、オキシメータ装置によって測定される組織上の汚染物質がプローブ先端に接触することを防止すると共に、光センサによって出射された光エネルギーがプローブの光インターフェイス部を通って組織に入り、組織によって反射された光エネルギーがプローブカバーの光インターフェイス部を通って光センサに入ることを可能にするものである。スリーブを形成するステップは、約２５０μｍ未満の厚さを有する光インターフェイス部を形成するステップと、光インターフェイス部の第１屈折率と光センサの第２屈折率との差を５０％未満にするステップと、第１面と第２面との間に光インターフェイス部を形成するステップとを含み、第１面は、光センサに対して位置決めされるように配置され、第２面は、組織に対して位置決めされるように配置され、第１面と第２面とを互いに平行であるように形成するステップを含む。
【００１３】
一実施態様において、スリーブは、管状部を含み、管状部は、前方側面パネルと、後方側面パネルと、第１側面パネルと、第２側面パネルとを含む。前方側面パネルおよび後方側面パネルは、第１側面パネルおよび第２側面パネルによって互いに連結される。スリーブは、先端部を含む。先端部は、前方側面パネルに連結された第１指載置パネルと、第１指載置パネルに連結された底面パネルと、底面パネルと後方側面パネルとの間に連結された第２指載置パネルとを含む。底面パネルは、平行面である上面および下面を有する。管状部と第１指載置パネルと第２指載置パネルとは、第１材料から形成され、底面パネルは、少なくとも第２材料から形成される。オキシメータプローブをスリーブに配置したときに、スリーブは、オキシメータプローブの形状と一致する。オキシメータプローブをスリーブに配置したときに、底面パネルは、オキシメータプローブの面板の第１面に対して位置決めされるように配置される。底面パネルの上面および下面は、面板の第１面と平行である。第２材料の屈折率は、面板の屈折率と同様または類似である。面板の屈折率は、約１〜１．６、約１．２〜１．５、約１．３〜１．５、または約１．３３〜約１．４６である。屈折率の差は、約５０％以下、約４０％以下、約３０％以下、約２０％以下、約１０％以下、約５％以下、約２．５％以下、約１％以下、または約０．５％以下であってもよく、同様または他の値であってもよい。底面パネル以外のパネルは、防護壁と呼ばれることがある。
【００１４】
面板の屈折率とスリーブの他のパネルの屈折率とは、同様であってもよく、異なってもよい。例えば、面板の屈折率は、スリーブの他のパネルよりも高くてもよく低くてもよい。例えば、スリーブのパネルの屈折率は、約１．４６未満、約１．４未満、約１．３５未満、約１．３未満、約１．２５未満、約１．２未満、約１．１未満、または他の値であってもよく、面板の屈折率は、他のパネルの屈折率よりも大きくてもよい。
【００１５】
底面パネルは、約６５０ｎｍ〜約９００ｎｍ波長の光に対して透明である。
一実施形態において、オキシメータプローブ用のスリーブ装置は、矩形の管状部を含み、矩形の管状部は、前方側面パネルと、後方側面パネルと、第１側面パネルと、第２側面パネルとを含む、前方側面パネルおよび後方側面パネルは、第１側面パネルおよび第２側面パネルによって互いに連結される。先端部は、前方側面パネルに連結された第１指載置パネルを含む。第１指載置パネルは、前方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する凸面パネルである。先端部は、第１指載置パネルに連結された前方先端パネルを含む。前方先端パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第２角度で延在する。先端部は、前方先端パネルに連結された底面パネルを含む。底面パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第３角度で延在する。先端部は、底面パネルと後方側面パネルとの間に連結された第２指載置パネルを含む。第２指載置パネルは、後方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第４角度で延在する凹面パネルである。
【００１６】
一実施形態において、オキシメータプローブ用のスリーブ装置は、管状部を含み、管状部は、前方側面パネルと、後方側面パネルと、第１側面パネルと、第２側面パネルとを含む。前方側面パネルおよびバック側面パネルは、第１側面パネルおよび第２側面パネルによって連結される。前方側面パネルの第１縁部、バック側面パネル、第１側面パネルおよび第２側面パネルは、第１開口を形成する。スリーブ装置は、凹面連結部を介して前方側面パネルに連結されたカバーパネルを備える頂部を含む。カバーパネルは、前方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する。頂部は、凸面連結部を介してカバーパネルに連結された表示カバーパネルを含む。表示カバーパネルは、カバーパネルに対して第２転回方向に沿って第２角度で延在する。表示カバーパネルの第２縁部、後方側面パネル、第１側面パネルおよび第２側面パネルは、第１開口に対してスリーブの遠位に第２開口を形成する。
【００１７】
一実施形態において、オキシメータプローブ用のスリーブ装置は、矩形の管状部を含み、矩形の管状部は、前方側面パネルと、後方側面パネルと、第１側面パネルと、第２側面パネルとを含む。前方側面パネルおよび後方側面パネルは、第１側面パネルおよび第２側面パネルによって互いに連結される。先端部は、前方側面パネルに連結された第１指載置パネルを含む。第１指載置パネルは、前方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する凸面パネルである。先端部は、第１指載置パネルに連結された前方先端パネルを含む。前方先端パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第２角度で延在する。先端パネルは、前方先端パネルに連結された底面パネルを含む。底面パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第３角度で延在する。先端パネルは、底面パネルと後方側面パネルとの間に連結された第２指載置パネルを含む。第２指載置パネルは、後方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第４角度で延在する凹面パネルである。
【００１８】
スリーブは、頂部を含み、頂部は、凹面連結部を介して前方側面パネルに連結されたカバーパネルを含む。カバーパネルは、前方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第５角度で延在する。頂部は、凸面連結部を介してカバーパネルに連結された表示カバーパネルを含む。表示カバーパネルは、カバーパネルに対して第２転回方向に沿って第６角度で延在する。表示カバーパネルの縁部、後方側面の側面パネル、第１側面パネル、および第２側面パネルは、開口を形成する。これによって、オキシメータプローブを開口に挿入することができる。
【００１９】
一実施形態において、キットは、オキシメータプローブと、オキシメータプローブの一部を覆うように構成されたスリーブとを含む。スリーブは、矩形の管状部を含み、前方側面パネルと、後方側面パネルと、第１側面パネルと、第２側面パネルとを含む。スリーブの前方側面パネルおよびスリーブの後方側面パネルは、第１側面パネルおよび第２側面パネルによって互いに連結される。スリーブの先端部は、前方側面パネルに連結された第１指載置パネルを含む。第１指載置パネルは、前方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第１角度で延在する凸面パネルである。先端部は、第１指載置パネルに連結された前方先端パネルを含む。前方先端パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第２角度で延在する。先端部は、前方先端パネルに連結された底面パネルを含む。底面パネルは、第１指載置パネルに対して第２転回方向に沿って第３角度で延在する。先端部は、底面パネルと後方側面パネルとの間に連結された第２指載置パネルを含む。第２指載置パネルは、後方側面パネルに対して第１転回方向に沿って第４角度で延在する凹面パネルである。キットは、オキシメータプローブを操作するための取扱説明書と、スリーブを操作するための取扱説明書とを含む。キットは、オキシメータプローブに電力を供給するための電池を含む。キットは、オキシメータプローブまたはスリーブを操作するための簡略指示を記載する１つ以上の「簡単」カードを含むことができる。簡略指示は、取扱説明書内の指示の略語である。
【００２０】
本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考慮することで明らかになるであろう。図面において、同様の参照記号は、全ての図面において同様の特徴を表す。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】一実施形態において、スリーブによって覆われたオキシメータプローブのプローブ先端を示す図である。
【図２Ａ】スリーブを示す斜視図である。
【図２Ｂ】スリーブを示す側面図である。
【図３】一実施形態において、スリーブによって覆われたオキシメータプローブのプローブ先端およびプローブユニットを示す図である。
【図４】一実施形態において、頂部スリーブおよび底部スリーブによって覆われたオキシメータプローブのプローブ先端およびプローブユニットを示す図である。
【図５】オキシメータプローブのプローブ先端およびプローブユニット（プローブ先端は、プローブユニットに脱着可能である）を覆う頂部スリーブおよび底部スリーブを示す図である。
【図６】取り外し可能なプローブ先端を迅速且つ容易に交換するように、頂部スリーブによって覆われたプローブユニットおよび覆われていない取り外し可能なプローブ先端を示す図である。
【図７】オキシメータプローブ（点線で示す）とオキシメータプローブの一部を覆うスリーブとを示す図である。
【図８】スリーブを示す斜視図である。
【図９】スリーブをオキシメータプローブに接着するための接着ストリップを有するスリーブを示す図である。
【図１０】一実施形態において、スリーブを示す図である。
【図１１】スリーブの底部を示す斜視図である。
【図１２】一実施形態において、スリーブと、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブとを示す図である。
【図１３】一実施形態において、スリーブと、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブとを示す図である。
【図１４】一実施形態において、スリーブと、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブとを示す図である。
【図１５】オキシメータプローブとスリーブとを含み、出荷単位として販売されるキットを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
発明の詳細な説明
本発明は、一般的には、オキシメータプローブまたはオキシメータプローブの一部を再使用できるように、オキシメータプローブまたはオキシメータプローブの一部を覆うためのスリーブまたはシースに関する。使用中に、スリーブは、オキシメータプローブの全ての機能性（例えば、光学的に透明）を可能にしながら、衛生および無菌性を保つ（例えば、病原菌の拡散を防止する）ための防護壁として作用する。スリーブは、患者の組織および体液がスリーブによって覆われたオキシメータプローブの部分に接触することを防止する。また、スリーブは、プリオン、ウイルス、細菌、真菌、および他の生物学的汚染物質の１つ以上がオキシメータプローブまたはその一部に接触することを防止する。したがって、スリーブは、使用後、オキシメータプローブまたはその一部を廃棄するのではなく、オキシメータプローブまたはその一部の再使用を容易にする。
【００２３】
図１は、オキシメータプローブ１０１を示す。このオキシメータプローブは、標的組織の酸素飽和度を測定するために使用される。一実施形態において、オキシメータプローブは、組織オキシメータである。他の実施形態において、オキシメータプローブは、パルスオキシメータである。
【００２４】
オキシメータプローブ１０１は、２つの部分、すなわち、プローブユニット１０５とプローブ先端１１０とを有する。プローブユニットは、オキシメータプローブの上部を形成し、プローブ先端は、オキシメータプローブの下部を形成する。一実施形態において、使用者は、プローブユニットからプローブ先端を取り外することができ、プローブ先端を異なるプローブ先端に置換することができる。プローブユニットとプローブ先端とを一体に取り付けると、オキシメータプローブは、ケーブルで別のユニットに接続する必要なく、単独の携帯型オキシメータとして動作する。いくつかの実施形態において、プローブ先端は、プローブユニットから取り外すことができない。
【００２５】
オキシメータプローブは、ディスプレイ１１５（例えば、タッチＬＥＤディスプレイなどのＬＣＤディスプレイ）およびボタン１２０を有する。ボタンが押されると、光線、赤外線（ＩＲ）、またはその両方がプローブ先端から測定対象の組織に出射され、測定対象の組織から反射された光線またはＩＲがプローブ先端に受光される。オキシメータプローブは、受光した光線またはＩＲから、組織の酸素飽和度を測定する。測定された酸素飽和度を示すインジケータ（例えば、数値またはグラフィックインジケータ）は、ディスプレイに表示される。
【００２６】
以下の特許出願は、様々なオキシメータ装置および酸素測定操作を記載しており、以下の特許出願における議論は、任意の組み合わせで本願に記載された本発明の態様と組み合わせることができる。以下の特許出願、すなわち、２０１５年１１月１７日に出願された特許出願第１４／９４４１３９号、２０１３年５月３日に出願された第１３／８８７１３０号、２０１６年５月２４日に出願された第１５／１６３５６５号、２０１３年５月３日に出願された１３／８８７２２０号、２０１６年７月１９日に出願された第１５／２１４３５５号、２０１３年５月３日に出願された第１３／８８７２１３号、２０１５年１２月２１日に出願された第１４／９７７５７８号、２０１３年６月７日に出願された第１３／８８７１７８号、２０１６年７月２６日に出願された第１５／２２０３５４号、２０１３年８月１２日に出願された第１３／９６５１５６号、２０１６年１１月２２日に出願された第１５／３５９５７０号、２０１３年５月３日に出願された第１３／８８７１５２号、２０１６年４月１６日に出願された第２９／５６１７４９号、２０１２年５月３日に出願された第６１／６４２３８９号第６１／６４２３９３号第６１／６４２３９５号第６１／６４２３９９号、および２０１２年８月１０日に出願された第６１／６８２１４６号は、これらの出願に引用された全ての参照文献と共に、引用により本明細書に援用される。
【００２７】
本願は、具体的な寸法、測定値および値を用いて、実施形態のいくつかの例を説明する。これらの例は、本発明を網羅的に説明するまたは記載された形態に厳密に限定することを意図していない。
【００２８】
いくつかの測定値は、ミリメートルであり、角度は、度であり且つ近似値である。これらの値は、例えば、測定または製造公差もしくは他の要因によって変動してもよい（例えば、±５％、±１０％、±１５％、または±２０％）。さらに、これらの測定値は、特定の実施形態の装置のものであり、他の実施形態は、例えば、より大きな手または装置に適応するように一部の寸法をより大きくすることによって、異なる値を有するができる。
【００２９】
記載された具体的な実施形態において、いくつかの特定値、範囲値および数値が提供される。これらの値は、例えば、寸法、角度、範囲、周波数、波長、数値、および他の数量（例えば、センサ、光源、検出器、ダイオード、光ファイバケーブルの数など）を示す。一部の測定値は、特定の実施形態の装置のものであり、他の実施形態は、例えば、より大きなサイズの製品に適応するように一部の寸法をより大きくし、またはより小さいサイズの製品に適応するように一部の寸法をより小さくすることによって、異なる値を有することができる。相対的測定値を比例的に調整することによって（例えば、異なる測定値の間に同様またはほぼ同様の比を維持することによって）、装置を比例的に大きくまたは小さくすることができる。様々な実施形態において、値（数値または数量）は、所定値と同様、所定値とほぼ同様、所定値以上、または所定値以下であってもよく、またはこれらの任意の組み合わせであってもよい。値（数値または数量）は、任意の２つの所定値からなる範囲または２つの所定値を含む範囲内にあってもよい。
【００３０】
図１は、プローブ先端を覆うように配置されたスリーブ１２０を示す。スリーブは、封閉した本体と、開口した頂部とを有する。スリーブは、プローブ先端の底部に位置するプローブ面（図示せず）を覆い、プローブ先端の長さに沿って上方に延在する。本体は、スリーブによって覆われたオキシメータプローブの部分と相補的な形状を有する。オキシメータプローブは、開口した頂部からスリーブに挿入される。スリーブをオキシメータプローブに固定するために、開口した頂部の直ぐ下方に弾性バンド（図示せず）を配置することができる。他の固定装置、例えば、接着剤、Ｏ−リング、または他の機械装置を用いて、スリーブをオキシメータプローブに固定することができる。
【００３１】
一実施形態において、プローブユニット１０５は、プローブユニットの底部からプローブ先端１１０の頂部まで下方に延在するシャフト６００を有する。シャフト６００は、概ね矩形の形状を有し、前面６１０と、（図１には示されていないが、参照番号６１５を有する矢印によって示された）後面６１５と、（図１には示されていないが、参照番号６２０を有する矢印によって示された）第１側面６２０と、第２側面６２５とを含む。前面および後面は、第１側面および第２側面によって連結される。前面および後面は、第１側面および第２側面よりも広い。
【００３２】
プローブ先端１１０は、第１指載置面（例えば、親指載置面）６３０と、前方先端面６３５と、（図１には示されていないが、参照番号６４０を有する矢印によって示された）底面６４０と、（図１には示されていないが、参照番号６４５を有する矢印によって示された）第２指載置面６４５と、（図１には示されていないが、参照番号６５０を有する矢印によって示された）第３側面６５０と、第４側面６５５とを含む。
【００３３】
第１指載置パネル６３０は、凸面を有し、凹面を介して前面６１０に接続される。第１指載置面は、シャフト６００の第２側面６２５およびプローブ先端１１０の第４側面６５５から見て、前方側面に対して第１転回方向（例えば、矢印６６４の時計回り方向）に沿って第１転回角度６６２で延在する。第１指載置面は、使用者の親指に合うように構成することができる。
【００３４】
前方先端面６３５は、シャフト６００の第２側面６２５およびプローブ先端１１０の第４側面６５５から見て、第１指載置面６３０に対して第２転回方向（例えば、矢印６６８の時計回り方向）に沿って第２転回角度６６６で延在する。
【００３５】
底面６４０は、シャフト６００の第２側面６２５およびプローブ先端１１０の第４側面６５５から見て、前方先端面６３５に対して第２転回方向（例えば、時計回り方向）に沿って第３転回角度で延在する。
【００３６】
第２指載置面６４５は、凹面であり、シャフト６００の第２側面６２５およびプローブ先端１１０の第４側面６５５から見て、底面６２０に対して第２転回方向に沿って第４転回角度で延在する。一実施形態において、第２指載置面は、平坦面または凸面である。オキシメータプローブを支持する使用者の指（例えば、中指）が、この凹面に載置される。
【００３７】
後面６１５は、シャフト６００の第２側面６２５およびプローブ先端１１０の第４側面６５５から見て、第２指載置面６４５に対して第２転回方向に沿って第５転回角度で延在する。
【００３８】
様々な実施形態において、後方側面および底面は、互いに９０°〜約１５０°範囲の角度を成した比較的平坦な表面である。底面上方の第１指位置の第１高さは、底面上方の第２指位置の第２高さよりも大きい。第１転回角度は、前方側面に対して９０°〜約６０°の範囲に成した角度である。
【００３９】
図２Ａおよび２Ｂは各々、スリーブ１２０を示す斜視図および側面図である。図２Ａの破線は、図示されたスリーブの斜視図では見えないスリーブの特徴を示している。
【００４０】
一実施形態において、スリーブ１２０は、オキシメータプローブの上記表面に対応するパネルと、オキシメータプローブの輪郭および転回角度に対応する輪郭および転回角度とを有する。具体的には、スリーブは、前方パネル７１０と、後方パネル７１５と、第１上方側面パネル７２０と、第２上方側面パネル７２５と、第１指パネル７３０と、前方頂部パネル７３５と、底部パネル７４０と、第２指載置パネル７４５と、第１下方側面パネル７５０と、第２下方側面パネル７５５とを含む。第１上方側面パネルおよび第１下方側面パネルは、第１側面パネルと呼ばれることがある。第２上方側面パネルおよび第２下方側面パネルは、第２側面パネルと呼ばれることがある。
【００４１】
第１指載置パネル７３０は、凸面であり、凹面を介して前方側面パネル７１０に接続される。第１指載置パネルは、第２上方側面パネル７２５および第２下方側面パネル７５５から見て、前方側面パネルに対して第１転回方向（例えば、矢印７６４ａの時計回り方向）に沿って第１転回角度７６２ａで延在する。第１指載置パネルは、第１指載置面６３０が使用者の親指によって支持されている間に、使用者の親指に接触するように構成されてもよい。
【００４２】
前方先端パネル７３５は、第２上方側面パネル７２５および第２下方側面パネル７５５から見て、第１指載置パネル７３０に対して第２回り方向（例えば、矢印７６４ｂの時計回り方向）に沿って第２転回角度７６２ｂで延在する。
【００４３】
底部パネル７４０は、比較的平坦なパネル（例えば、平面）であり、第２上方側面パネル７２５および第２下方側面パネル７５５から見て、第２転回方向（例えば、矢印７６４ｃの時計回り方向）に沿って第３転回角度７６４ｃで延在する。
【００４４】
底部パネルは、比較的平面で（例えば、空隙なく）オキシメータプローブのプローブ面に対して横たわるように構成されている。底部パネルは、他のパネルと同様の材料または異なる材料で形成することができる。底部パネルは、ガラス、石英、ポリカーボネート、（例えば、研磨された上面および下面を有する）エポキシ、または他の材料で形成することができる。以下で底部パネルをさらに説明する。
【００４５】
第２指載置パネル７４５は、凹面パネルであり、第２上方側面パネル７２５および第２下方側面パネル７５５から見て、底部パネル７４０に対して第２転回方向（例えば、矢印７６４ｄの時計回り方向）に沿って第４転回角度７６４ｄで延在する。第２指載置パネルは、オキシメータプローブが人差指に載置されている間に、使用者の中指に接触することができる。凹面の第２指載置パネルは、オキシメータプローブの第２指載置表面６４５の半径と一致するまたは適合する半径を有することができる。例えば、凹面パネルの曲率半径は、１センチメートル（例えば、比較的大きな湾曲）から約１０メートル（例えば、比較的小さな湾曲）までの範囲にあってもよい。代替的には、第２指載置パネルは、平面、凸面、または上述した形状の任意の組み合わせであってもよい。オキシメータプローブの第２指載置面６４５が凸面である場合に、凸面パネルは、第２指載置面６４５の半径と一致するまたは適合する半径を有することができる。例えば、凸面パネルの曲率半径は、１センチメートル（例えば、比較的大きな湾曲）から約１０メートル（例えば、比較的小さな湾曲）までの範囲にあってもよい。
【００４６】
後方パネル７１５は、第２上方側面パネル７２５および第２下方側面パネル７５５から見て、第２指載置パネル７４５に対して第２転回方向（例えば、矢印７６４ｅの時計転回方向）に沿って第５転回角度７６４ｅで延在する。
【００４７】
一実施形態において、頂部開口は、約２〜１０ｃｍの直径または横方向の長さ（パネル７１０、７１５、７２０および７２５の各々の長さ）を有することができる。スリーブの本体は、約２ｃｍ〜４０ｃｍ範囲の長さを有することができる。図１は、スリーブの様々な実施形態の複数の長さ（例えば、第１長さ、第２長さ、第３長さおよび第４長さ）を示している。例えば、第１スリーブの長さは、約１．５ｃｍ〜約５ｃｍであってもよく、第２スリーブの長さは、約２．５ｃｍ〜約２０ｃｍであってもよく、第３スリーブの長さは、約３．５ｃｍ〜約３０ｃｍであってもよく、第４スリーブの長さは、約４．５ｃｍ〜約４０ｃｍ〜であってもよい。
【００４８】
これらの異なる長さのスリーブは、異なる使用状況、例えば流体が存在せず、オキシメトリープローブに飛散しないような乾燥使用環境、またはオキシメータプローブが患者の体液に接触する可能性のある湿潤使用環境において使用されてもよい。例えば、前者の使用環境において、比較的短いスリーブを使用してもよく、後者の使用環境において、より長いスリーブを使用してもよい。
【００４９】
スリーブは、患者の組織および体液がスリーブによって覆われたオキシメータプローブの部分に接触することを防止する可撓性材料、ゴム材料、プラスチックまたはプラスチック性材料、比較的剛性材料または他の材料から形成される。スリーブは、プリオン、ウイルス、細菌、真菌および他の汚染物質のうち１つ以上がスリーブによって覆われたオキシメータプローブの部分に接触することを防止することができる。
【００５０】
スリーブは、組織、体液、プリオン、ウィルス、細菌、真菌または他の汚染物質がオキシメータプローブの覆われた部分に接触することを防止するポリカーボネート、ラテックスゴム、ポリウレタン、ポリイソプレン、ニトリル、シリコン、ポリマー、プラスチック、セロファン、ポリエチレンフィルム、エチレンメチルアクリレートコポリマーとポリエチレンフィルムとの組み合わせ、マイラ（Mylar）のようなポリエステルフィルム、または他の物質から形成される。上述したように、スリーブの底部パネルは、スリーブの他のパネルと同様または異なる材料、例えば、ガラス、石英、ポリカーボネート、（例えば、研磨された上面および下面を有する）エポキシ、または他の材料で形成することができる。スリーブまたはプローブカバーは、上述した材料の任意の組み合わせを含むことができる。例えば、スリーブは、ポリカーボネートおよびポリウレタンまたはポリエチレンを含むことができる。
【００５１】
スリーブは、オキシメータプローブの形状と一致することができる。例えば、オキシメータプローブを収容するために、スリーブを平らに折り畳みまたは巻き、開くように提供することができる。スリーブを巻き上げた形で提供する場合、使用時に、プローブと一致するように、スリーブを開いてオキシメータプローブを覆うことができ、使用後に、オキシメータプローブからスリーブを開くまたは切り離すことができる。さらに、１つ以上のパネルが伸縮可能である場合、オキシメータプローブをスリーブの開口に入れるときに、スリーブを伸張させることができ、その後、１つ以上のパネルが収縮することによって、オキシメータプローブの形状と一致することができる。
【００５２】
スリーブのパネルは、縫い目のない連続した材料に形成することができ、または接着剤、エポキシ、音波溶接、または他の接続材料および接続技術によって接続される複数のパネルに形成することができる。パネルは、同様の材料または異なる材料で形成することができる。
【００５３】
一実施形態において、スリーブは、ウイルスをブロックするために、約１００ｎｍ以下、約５０ｎｍ以下、約２０ｎｍ以下の孔径を有する材料で形成することができ、または既知の最小ウイルスをブロックするために、約１５ｎｍ以下の孔径を有する材料で形成することができる。一実施形態において、プリオンなどのタンパク質をブロックするために、スリーブは、約５〜１０ｎｍ以下の孔径を有する材料で形成される。一実施形態において、水などの流体をブロックするために、スリーブは、約０．３０〜０．２５ｎｍ以下の孔径を有する材料で形成される。
【００５４】
スリーブを用いて、様々な環境、例えば、スポット計測、診察室、スポーツイベント（例えば、個人およびプロスポーツ用途）、自宅、養護施設、ホスピスケア、ファーストレスポンダー（例えば、救急医、救急医療技術者、救急車ケア、消防士）、術前ケア、術後ケア、小児ケア、老人ケア、医療リハビリセンター、獣医学用途、および他の用途のための無菌手術環境において、オキシメータプローブまたはプローブの一部を保護することができる。スリーブによって覆われたオキシメータプローブの使用環境は、無菌環境から、一般的に衛生的で清潔な環境（例えば、病院の無菌回収室、診察室および他の医務室、家庭使用および他の環境）、および一般的に衛生的ではない環境、例えば、泥、塵、砂および埃の多い環境、雪（スキー場、スキーパトロール、登山など）、雨、氷、戦場用途、および水域（例えば、スイミングプール、ビーチ、ボート）に及ぶことができる。異なるスリーブ材料、例えば上述したスリーブ材料を用いて、特定の無菌用途または特定の衛生用途のスリーブを作ることができる。
【００５５】
使用前にスリーブを無菌状態に維持するために、スリーブは、衛生的な封包物に入れて供給することができる。封包物は、紙、プラスチック塗布紙、プラスチック、マイラ、または他の材料であってもよい。
【００５６】
図３は、オキシメータプローブのほぼ頂部まで延在する長さを有するスリーブ２２０の一実施形態を示す。スリーブ２２０の下部は、上述したスリーブ１２０と同様または類似の輪郭および転回角度を有する。また、スリーブ２２０は、シャフト６００を覆うスリーブ延在部（例えば、前方パネル７１０、後方パネル７１５、第１上方側面パネル７２０および第２上方側面パネル７２５のスリーブ延在部）を有する。
【００５７】
また、スリーブ２２０は、プローブユニット１０５の全体または一部を覆う複数のパネルを含む。具体的には、スリーブは、ボタンパネル７７０と、（図１には示されていないが、参照番号７７５を有する矢印によって示された）第３側面パネル７７５と、第４側面パネル７８０と、表示パネル７８５とを含む。ボタンパネル７７０は、比較的平坦なパネルであってもよく、ボタン１２０に適応する輪郭、例えばボタン１２０の形状と相補的な輪郭を有してもよい。ボタンパネル７７０は、凸面を介して第３側面パネル７７５に接続され、凸面を介して第４側面パネル７８０に接続される。ボタンパネル、第３側面パネルおよび第４側面パネル７８０は各々、凸面を介して表示パネル７８５に接続される。
【００５８】
第３側面パネル７７５は、比較的平坦な接続部を介して第１上面パネル７２０に接続され、第４側面パネル７８０は、比較的平坦な接続部を介して第２上方側面パネル７２５に接続される。スリーブ２２０は、ディスプレイパネルの頂部、第１上方側面パネルおよび第２上方側面パネルの頂部、および後方パネル７２５の頂部に設けられた頂部開口２２５を含む。オキシメータプローブは、開口を通ってスリーブに挿入される。
【００５９】
一実施形態において、オキシメータプローブの全体をスリーブに封入することが望まれる場合、頂部開口２２５は、封止可能である。オキシメータプローブをスリーブに配置した後、弾性バンドを用いて、頂部開口を封止することができる。一実施形態において、スリーブは、頂部開口を覆うことによって封止することができる付属フラップを含む。このフラップは、頂部開口を密封する。フラップは、フラップにまたはスリーブの他の部分に設けられた接着剤を介して、頂部開口を密封することができる。使い易さのために、接着剤は、非粘着性の引張りストリップで保護されてもよい。
【００６０】
一実施形態において、スリーブがディスプレイを覆う場合、少なくともスリーブのディスプレイパネルは、使用者がスリーブ（例えば、少なくともスリーブのディスプレイパネル）を通ってディスプレイを視認できるように、可視光に対して透明または十分に半透明である。また、スリーブまたは少なくとも底部パネル（例えば、面板）７４０は、オキシメータプローブから標的組織に出射された放射線に対して透明である。例えば、スリーブ、底部パネル、またはその両方は、可視光、ＩＲ、またはその両方に対して透明である。例えば、スリーブ、底部パネル、またはその両方は、約７６０ｎｍおよび８１０ｎｍ、約７６０ｎｍ、８１０ｎｍおよび８５０ｎｍ、約７６０ｎｍ、８１０ｎｍ、８５０ｎｍおよび９００ｎｍであり、６５０ｎｍおよび約９００ｎｍ、約６７０ｎｍおよび約９００ｎｍ、約６９０ｎｍおよび約９００ｎｍ、約７００ｎｍおよび９００ｎｍ、約７１０ｎｍおよび約９００ｎｍ、約７２０ｎｍおよび９００ｎｍ、７３０ｎｍおよび９００ｎｍ、７５０ｎｍおよび９００ｎｍ、７６０ｎｍおよび９００ｎｍ、７７０ｎｍおよび９００ｎｍ、または他の範囲、例えば約６５０ｎｍおよび約８９０ｎｍ、約６７０ｎｍおよび約８９０ｎｍ、約６９０ｎｍおよび約８９０ｎｍ、約７００ｎｍおよび８９０ｎｍ、約７１０ｎｍおよび約８９０ｎｍ、約７２０ｎｍおよび８９０ｎｍ、７３０ｎｍおよび８９０ｎｍ、７４０ｎｍおよび８９０ｎｍ、７５０ｎｍおよび８９０ｎｍ、７６０ｎｍおよび８９０ｎｍ、７７０ｎｍおよび８９０ｎｍ、または８９０ｎｍ未満の最長波長を有する他の範囲の光線、ＩＲ、またはその両方に対して透明である。列挙された波長および波長範囲は、オキシメータプローブから出射され、患者組織を透過した後にオキシメータプローブによって受信される。面板は、（例えば、９０％以上の入射光が面板を通過するように）９０％以上、９２％以上、９４％以上、９５％以上、９６％以上、９７％以上、９８％以上、９９％以上、９９．５％以上の透過率または他の透過率を有する。すなわち、面板の減衰は、１０％以下、８％以下、６％以下、５％以下、４％以下、３％以下、２％以下、１．５％以下、１％以下、０．５％以下、または他の値である。
【００６１】
スリーブの面板および他のパネルは、同様または異なる屈折率を有することができ、同様の厚さまたは異なる厚さを有することができる。例えば、表示パネルおよび面板は、異なる屈折率を有することができる（例えば、面板は、スリーブの他のパネルよりも高い屈折率を有することができる）。面板およびスリーブの他のパネルは、異なる厚さを有することができる。例えば、面板は、１０％、２０％、５０％、１００％、２００％、３００％、１０００％、２０００％、または他の差で、スリーブの他のパネルよりも薄くてもよい。
【００６２】
図４は、オキシメータプローブの一部に沿って重なっている底部スリーブ３０５および頂部スリーブ３１０の実施態様を示す。底部スリーブ３０５は、プローブ先端を覆うと共に、プローブユニットの一部、例えばシャフト６００の全体または一部を覆うことができる。底部スリーブ３０５は、スリーブ１２０と同様または類似の（例えば、より長いまたはより短い）高さを有することができる。頂部スリーブ３１０は、プローブユニット１０５の全体または一部を覆うと共に、シャフト６００の全体または一部を覆うことができる。頂部スリーブは、図３に示され、上記で説明したスリーブ２２０の頂部部分と同様または類似であってもよい。
【００６３】
これらのスリーブの一方または両方は、スリーブをオキシメータプローブに固定するための弾性バンド、Ｏリング、接着剤、または他の装置を有することができる。例えば、図示された頂部スリーブは、頂部スリーブをオキシメータプローブに固定するための弾性バンド３２０を有する。オキシメータプローブをスリーブに挿入するために、頂部スリーブは、頂部開口３２５を含むことができる。これらのスリーブが重なることによって、オキシメータプローブをスリーブに容易に配置することができ、汚染物質がオキシメータプローブに接触することを防止すると共に、オキシメータプローブの再使用を容易にすることができる。
【００６４】
図５は、２つの部分を有するオキシメータプローブ５０１を示す。２つの部分は、プローブユニット５０５と、プローブユニットから取り外し可能なプローブ先端５１０とを含む。プローブユニットとプローブ先端とは、取り付けられると、実際のオキシメータプローブ５０１を形成する。上述したスリーブ、例えば底部スリーブ３０５および頂部スリーブ３１０のいずれは、オキシメータプローブ５０１と共に使用することができる。
【００６５】
図６は、プローブユニット５０５と、プローブユニットから取り外し可能なプローブ先端５１０とを有するオキシメータプローブ５０１を示す。一実施形態において、頂部スリーブ３１０は、プローブ先端の頂部を覆うまたはプローブ先端を覆わないように、プローブユニット５０５を覆っている。スリーブでプローブ先端を部分的に覆うまたはプローブ先端を覆わないようにすることによって、例えばプローブトレイ内の複数のカートリッジとして供給された複数のプローブ先端を用いて、プローブ先端の交換を比較的迅速且つ容易に行うことができる。プローブ先端は、使用前にプローブトレイ内の無菌環境に保存することができる。使用後、使用済みのプローブ先端を破棄して、プローブトレイから滅菌された異なるプローブ先端を取り出してプローブユニットに取り付けることができる。この実施形態において、プローブ先端およびプローブトレイは、カートリッジプローブ先端およびカートリッジプローブトレイである。
【００６６】
一実施形態において、光源から光を出射し、検出器で検出するプローブ先端を覆うスリーブの底部パネル（例えば、部分）は、剛性で透明な要素、例えば、剛性で比較的薄いプラスチック要素または剛性で比較的薄いガラス要素を含む。カバーを含むスリーブの一部は、プローブ先端にスナップ嵌めるまたは他の方法でプローブ先端に嵌めることによって、カバーがプローブ先端から滑ることまたは光源および検出器の平面と異なる平面（例えば、非平面）でプローブ先端に位置することを防止するように構成されることができる。底部パネルは、剛性材料からなるリングを含むことができる。このリングは、内側に配置された可撓性パネルを引張ながら平坦に保持する。リングは、オキシメータ装置のプローブ先端にスナップ嵌めるように構成されることができる。
【００６７】
一実施形態において、プローブ先端のプローブ面とスリーブとの間に材料層を設けることができる。この材料層の屈折率は、スリーブの屈折率、光源および検出器の上方に設けられ得るエポキシ層の屈折率、またはその両方と同様または類似である。スリーブの屈折率は、約１．２〜約１．４６の範囲にあってもよい。プローブ先端の面のエポキシ層は、同様の屈折率範囲を有してもよい。スリーブとプローブ先端のエポキシ層との屈折率の差は、０．１〜０．２であってもよい。シールドとエポキシ層との間に配置された流体またはゲルは、類似の屈折率を有することができる。
【００６８】
材料層は、流体、液体、ゲル、または他の材料であってもよい。材料層は、スリーブと光源との間の反射およびスリーブと検出器との間の反射を抑制することによって、光源および検出器と組織およびスリーブとの光結合（optical coupling）を改善する。また、スリーブとプローブ面との間の界面材料は、光の透過を妨げる可能性のあるスリーブ材料の折り畳み、寄せ集め、またはバンチングを防止または軽減することができる。
【００６９】
図７は、オキシメータプローブ８０１（破線で示す）およびオキシメータプローブの一部を覆うスリーブ８２０を示す。図８は、スリーブを示す斜視図である。
【００７０】
オキシメータプローブ８０１は、プローブユニット８０５と、プローブ先端８１０と、プローブユニットの底部からプローブ先端の頂部まで延在するシャフト８１８とを含む。オキシメータプローブは、プローブユニットの外部から利用できるディスプレイ８１５を含む。一実施形態において、スリーブは、プローブ先端とオキシメータプローブのシャフトの一部とを覆う。
【００７１】
スリーブ８２０は、スリーブ１２０と同様の形状または異なる形状を有することができる。代わりに、スリーブ８２０は、スリーブ１２０とは異なる形状を有することができる。例えば、スリーブ１２０およびスリーブ８２０の１つ以上のパネルの輪郭（例えば、凹面パネル、凸面パネル、凹面パネル接続部、および凸面パネル接続部）は、同様であってもよく、類似であってもよく、異なってもよい。また、スリーブ８２０の転回角度は、スリーブ１２０の転回角度と同様であってもよく、異なってもよい。例えば、第１指載置パネルと前方側面パネルとの間の第１転回角度は、同様であってもよく、異なってもよい（例えば、スリーブ８２０の方が大きい）。また、前方先端パネルと第１指載置パネルとの間の第２転回角度は、同様であってもよく、異なってもよい（例えば、スリーブ８２０の方が大きい）。底部パネルと第２前方先端パネルとの間の第３転回角度は、同様であってもよく、異なってもよい（例えば、スリーブ８２０の方が小さい）。第２指載置パネルと底部パネルとの間の第４転回角度は、同様であってもよく、異なってもよい（例えば、スリーブ８２０の方が大きい）。後方パネルと第２指載置パネルとの間の第５転回角度は、同様であってもよく、異なってもよい（例えば、スリーブ８２０の方が大きい）。
【００７２】
スリーブ８２０は、可撓性であり、本明細書に記載された材料のうちの１つ以上から形成されることができる。代わりに、スリーブ８２０は、剛性プラスチックまたはプラスチック様材料のような比較的剛性材料、例えば、ポリカーボネートから作られた比較的剛性スリーブであってもよい。
【００７３】
スリーブは、スリーブをオキシメータプローブに固定するための取付装置８３５を含むことができる。装置８３５は、Ｏリング装置、接着剤、（例えば、オキシメータプローブのシャフトに形成された相補形状を有するトレンチと噛み合う）凸起または隆起、（例えば、シャフトに形成された相補形状を有する隆起と噛み合う）トレンチ、または他の装置、またはこれらの装置の任意の組み合わせであってもよい。
【００７４】
図９は、スリーブをオキシメータプローブに固定するための接着ストリップ８３５を有するスリーブ８２０を示す。接着ストリップは、非粘着性カバーで覆うことができる。スリーブをオキシメータプローブに連結する前に、この非粘着性カバーは、接着ストリップから剥がすことができる。
【００７５】
図１０は、一実施形態におけるスリーブ９２０を示す。スリーブ９２０は、スリーブ８２０と同様または類似の輪郭および転回角度を含むことができ、スリーブ８２０と同様または類似の材料から形成された可撓性または比較的剛性ものであってもよい。
【００７６】
スリーブ９２０は、スリーブをオキシメータプローブに接着するための装置９３５を含む。装置９３５は、オキシメータプローブの磁性材料（例えば、強磁性材料または永久磁石）に磁気的に連結する磁石であってもよく、またはオキシメータプローブは、スリーブの磁性材料に磁気的に連結する磁石を有してもよい。
【００７７】
代わりに、装置９３５は、オキシメータプローブ（例えば、シャフト上の窪み）と連結するための突起またはオキシメータプローブ（例えば、シャフト上の突起）と連結するための窪みであってもよい。装置９３５は、窪みまたは突起に変形するように構成された軟質材料、または装置を窪みまたは突起に接着するようにスリーブを変形させるように構成された剛性材料であってもよい。装置をスリーブの内側表面に配置するまたはスリーブの厚さ方向に延在することによって、スリーブの外側表面にボタンを形成することができる。これによって、オキシメータプローブにスリーブを容易に取り付けるまたはオキシメータプローブからスリーブを容易に取り外すことができる。
【００７８】
図１１は、一実施形態におけるスリーブ９２０の下部斜視図を示す。図１１は、底部パネル９４０および第２指載置パネル９４５ならびにスリーブの他のパネルを示す斜視図である。底部パネル９４０は、比較的剛性または変形可能な材料（例えば、ショア押し込み硬度で約３０〜１００の硬度）からなる円盤形状（または他の形状）を有してもよい。底部パネル９４０の上部（例えば、スリーブの内側）および下部（例えば、スリーブの外側）の表面は、各々平面であってもよく、平行であってもよい。底部パネルの厚さＴは、約２５μｍから約５００μｍまでまたは他の厚さまでの範囲にあってもよい。例えば、底部パネルの厚さは、約５０μｍ以下、７５μｍ以下、約１００μｍ以下、１２５μｍ以下、１５０μｍ、１７５μｍ、２００μｍ、２２５μｍ、２５０μｍ以下、２７５μｍ以下、３００μｍ以下、３２５μｍ、３５０μｍ、３７５μｍ、４００μｍ、４５０μｍ、５００μｍ、または他の厚さであってもよい。
【００７９】
底部パネルは、スリーブをオキシメータプローブに連結すると、オキシメータプローブのプローブ面と比較的平行な向きを有するように構成される。平行な構成にすることによって、底部パネルの表面とプローブ面の表面との間に空気を閉じ込めることなく、底部パネルとプローブ面とを連結することができる。
【００８０】
底部パネルとプローブ面とは、同様の屈折率（例えば、０．１〜０．２の許容変動）を有することができる。これによって、プローブ面から組織への光の方向および組織からプローブ面への光の方向を知ることができ、制御することができる。底部パネルとプローブ面との間の空隙を無くすことによって、プローブ面と底部パネルと組織のうち任意両者の間を通過する光の進行方向を予測することができる。これらの要素の間の光の進行方向を一定にすることによって、組織の特性（例えば、酸素飽和度）の測定精度を改善することができる。
【００８１】
一実施形態において、底部パネルの屈折率は、オキシメータプローブの面板（研磨された面板、例えば研磨されたエポキシ層。光が面板を通過して、オキシメータプローブによって検出される）の屈折率と同様である。底部パネルの屈折率は、約１．３３〜約１．４６の範囲にあってもよい。底部パネルとプローブ先端の面（例えば、エポキシ層）との間の屈折率差は、０．１〜０．２であってもよい。記載されたスリーブ（例えば、スリーブ１２０、２２０および８２０）の各々の底部パネルを同様に構成することができる。また、底部パネルは、オキシメータプローブによって出射され、標的組織から反射され、底部パネルを通ってオキシメータプローブに進行する光（例えば、ＩＲ）の波長に対して透明である。例えば、スリーブ、底部パネル、またはその両方は、約７００ｎｍ〜約８９０ｎｍ、約７６０ｎｍ〜約８５０ｎｍ、約７６０ｎｍ〜約８９０ｎｍ、約７６０ｎｍ〜約９００ｎｍ、約７６０ｎｍ〜約８１０ｎｍ範囲の波長、約７６０ｎｍ、８１０ｎｍ、８５０ｎｍ、および９００ｎｍ、これらの波長の任意の組み合わせ、または他の波長に対して透明である。
【００８２】
シールドとエポキシ層との間に配置された流体またはゲルは、類似の変動を有する類似の屈折率を有することができる。流体またはゲルは、底部パネルとプローブ先端の面との間の反射を抑制することによって、光源および検出器と組織およびスリーブとの光結合を改善することができる。また、流体またはゲルは、光の透過を妨げる可能性のあるスリーブ材料の折り畳み、寄せ集め、またはバンチングを防止または軽減することができる。
【００８３】
一実施形態において、スリーブの底部パネルは、圧力センサ９４２を含む。圧力センサは、底部パネル９４０と、底部パネルが連結されるスリーブの他のパネルとの間に配置することができる。圧力センサ９４２は、底部パネルの底面に配置することができる。圧力センサは、底部パネルの両面に配置されるリング（例えば、円形または他の形状）として形成することができる。圧力センサは、材料の電気特性の変化を介して圧力を検出する圧電材料、ピエゾ抵抗材料などであってもよい。スリーブは、圧力情報をディスプレイ上に表示させるために、圧力センサからの電気信号をオキシメータプローブに転送するための電気トレースを含むことができる。ディスプレイに表示された圧力情報は、オキシメータプローブが過度な圧力で標的組織を圧迫するため、オキシメータプローブの圧力が標的組織への血液量または血流速度を変化させたか否かを示す。また、ディスプレイ上の圧力情報は、オキシメータプローブが低すぎる圧力で標的組織を圧迫するため、オキシメータプローブによって出射された光が予測不能な方法で標的組織に結合されるか否かを示す。
【００８４】
一実施形態において、スリーブは、光源を含む。光源を点灯するときに、光源からの出射光が標的組織に向けられるように、光源をスリーブのパネルのうち１つに配置することができる。オキシメータプローブが酸素飽和度測定を行うときに、光源を消灯することができる。これによって、光源からの出射光は、酸素飽和度測定値に影響を与えない。光源は、電源と、光源の点灯／消灯を制御するためのパワースイッチとを備えたＬＥＤであってもよい。
【００８５】
一実施形態において、スリーブは、オキシメータプローブから取り外されたスリーブの再使用を禁止するための１つ以上の特徴、要素（例えば、装置）、または特徴と装置との組み合わせを含む。取り外されたスリーブの再使用を禁止することによって、異なる患者の間および使用環境と患者との間の組織、流体および他の汚染物質の交叉汚染を抑制することができる。一実施形態において、スリーブが２つの連結可能な部分（例えば、上部スリーブおよび下部スリーブ）を含む場合、スリーブの連結可能部分は、スリーブを分離してオキシメータ装置から取り外すときに損傷を受けるように構成される。例えば、スリーブの２つの部分を接合する接着剤は、２つの部分を分離した後、不活性化することができる。これによって、接着剤は、２次使用の場合に接着できなくなる。接着剤は、スリーブ材料の引裂強度よりも強い接着強度を有することができる。その結果、スリーブは、オキシメータプローブから取り外されるときに破れる。また、スリーブ材料は、例えば、スリーブの長さに沿った優先引裂方向を有する材料を含むことができる。したがって、オキシメータプローブからスリーブを取り外す場合、スリーブは、連結部の接合方向ではなく、優先引裂方向に沿って破れる。
【００８６】
一実施形態において、スリーブは、オキシメータプローブがスリーブ内に配置されているか否かを検出するための電子検出器を含む。スリーブは、オキシメータプローブをスリーブ内に配置したことを検出するための検出器（例えば、圧力センサ、光検出器など）を含むことができる。スリーブを再使用しようとする場合、スリーブに別のオキシメータプローブを配置するときに、電子検出器は、このスリーブが過去に使用されたことを示すインジケータ（聴覚、点灯、触覚、表示、これらのインジケータを組み合わせ）を与えることができる。スリーブは、検出器を含み、この検出器は、スリーブの上方ヒンジ部が開かれ、閉められた後、再度開かれたことを検出することによって、このスリーブが既にオキシメータプローブと共に使用されたことを示すことができる。スリーブは、過去の使用を示す任意のインジケータを与えることができる。
【００８７】
図１２は、一実施形態において、スリーブ１２２０と、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブ８０１とを示す。スリーブ１２２０は、オキシメータプローブ８０１（例えば、オキシメータプローブの全体）をスリーブの内側に取り囲む。スリーブ１２２０は、上部スリーブ１２３１と、下部スリーブ１２３３とを含む。
【００８８】
一実施形態において、下部スリーブ１２３３は、スリーブ１２０と同様または類似のパネルを含む。例えば、下部スリーブ１２３３は、前方パネル１２１０と、（図１２には示されていないが、参照番号１２１５を有する矢印によって示された）後方パネル１２１５と、（図１２には示されていないが、参照番号１２２２を有する矢印によって示された）第１上方側面パネル１２２２と、第２上方側面パネル１２２５と、第１指パネル１２３０と、前方頂部パネル１２３５と、（図１２には示されていないが、参照番号１２４０を有する矢印によって示された）底部パネル１２４０と、（図１２には示されていないが、参照番号１２４５を有する矢印によって示された）第２指載置パネル１２４５と、第１下方側面パネル１２５０と、第２下方側面パネル１２５５とを含むことができる。第１上方側面パネルおよび第１下方側面パネルは、第１側面パネルと呼ばれることがある。第２上方側面パネルおよび第２下方側面パネルは、第２側面パネルと呼ばれることがある。下部スリーブ１２３３のパネルは、上述したスリーブ１２０と同様、類似または異なる輪郭および転回角度を有することができる。
【００８９】
上部スリーブ１２３１は、第３側面パネル１２６０と、第４側面パネル１２６５と、（図１２には示されていないが、参照番号１２７０を有する矢印によって示された）第５側面パネル１２７０と、（図１２には示されていないが、参照番号１２７５を有する矢印によって示された）第６側面パネル１２７５と、表示パネル１２８０とを含む。また、上部スリーブは、第３パネル、第４パネル、第５パネルおよび第６パネルを表示パネルに連結するための連結パネル１２８５（例えば、斜面パネル）を含むことができる。代わりに、第３パネル、第４パネル、第５パネルおよび第６パネルは、凸面連結部によって表示パネルに連結される。
【００９０】
第３側面パネルは、凸面連結部または他の形状の連結部によって第４側面パネルに連結され、第４側面パネルは、凸面連結部または他の形状の連結部によって第５側面パネルに連結され、第５側面パネルは、凸面連結部または他の形状の連結部によって第６側面パネルに連結され、第６側面パネルは、凸面連結部または他の形状の連結部によって第３側面パネルに連結される。
【００９１】
第３側面パネル、第４側面パネル、第５側面パネルおよび第６側面パネルは、前方パネル１２１０、後方パネル１２１５、第１上方側面パネル１２２２および第２上方側面パネル１２２５の各々とほぼ同一平面にあってもよく、前方パネルおよび後方パネルならびに第１上方側面パネルおよび第２上方側面パネルに対して傾斜する（例えば、斜角を付ける）ことができ、凸面連結部を介して前方パネルおよび後方パネルならびに第１上方側面パネルおよび第２上方側面パネルに連結することができ、これらの形状の組み合わせまたは他の形状であってもよい。ディスプレイパネルは、オキシメータプローブのディスプレイの形状と相補的な形状を有してもよく、比較的平坦または湾曲であってもよい。
【００９２】
上部スリーブおよび下部スリーブは、別々のスリーブに分離することができ、または上部スリーブおよび下部スリーブの２つ以上のパネルによって連結（例えば、スリーブ材料によってヒンジ連結）されてもよい。例えば、後方パネル１２１５および第５側面パネル１２７０をヒンジ連結することができ、側面パネル１２２２および１２７５をヒンジ連結することができ、前方パネル１２１０および１２６０をヒンジ連結することができ、側面パネル１２２５および１２６５をヒンジ連結することができ、他の組み合わせでこれらのパネルをヒンジ連結することができる。
【００９３】
ヒンジ連結されたパネルは、ヒンジを介いて開閉することができる。これによって、オキシメータプローブをスリーブ１２２０に挿入することができ、スリーブ１２２０から取り外すことができる。（例えば、図１２に示すように）上側スリーブおよび下側スリーブを閉めたときに、上側スリーブと下側スリーブとの間に視認可能な継ぎ目１２９０が形成される。例えば、上側スリーブおよび下側スリーブが完全に分離可能である場合、上側スリーブおよび下側スリーブを閉めたときに、継ぎ目１２９０は、スリーブ１２２０の頂部の全周に亘って延在する。２つのパネル（例えば、パネル１２１５および１２７０）がヒンジ連結されている場合、継ぎ目１２９０は、ヒンジ連結されていない３つまたはそれ以下の側面に亘って延在する。例えば、後方パネル１２１５および第５側面パネル１２７０がヒンジ連結されている場合、シーム１２９０は、スリーブ１２２０の前面および側面に沿って延在するが、スリーブの後面（例えば、後方パネル１２１５および第５側面パネル１２７０）に沿っては延在しない。
【００９４】
継ぎ目は、スリーブ１２２０の中央よりも高い位置、例えば、スリーブの全高の２０％以上でスリーブ１２２０の中央の上方にある。
【００９５】
一実施形態において、表示パネル１２８０は、ヒンジパネルとして動作する。ディスプレイパネルがヒンジパネルとして動作する場合、継ぎ目１２９０は、第４側面パネル１２６５に沿って上方に延在し且つ第６側面パネル１２７５に沿って上方に延在する継ぎ目部分１２９０ａを含む。
【００９６】
パネルの１つ以上の表面は、接着剤を有することができる。これによって、接着剤で上部スリーブおよび下部スリーブの未連結パネルを接着することができる。これらのパネルを接着することによって、上下のスリーブを不注意に分離するまたは開くことを防止することができ、汚染されないようにオキシメータプローブをスリーブ内に保持することができる。接着剤は、縫い目１２９０の近くに設けられてもよく、オキシメータプローブと共にスリーブを使用する前に使用者が容易に取り外すことができる非粘着性フィルムによって保護されてもよい。代わりに、上部スリーブおよび下部スリーブは、スリーブをプローブに固定するために、オキシメータプローブに接着するたｍの接着剤を含むことができる。代わりに、上部スリーブおよび下部スリーブは、スリーブをオキシメータプローブに固定するための弾性バンドを含むことができ、または使用時にスリーブおよびプローブを一体にするための他の装置を含むことができる。一実施形態において、上部スリーブおよび下部スリーブが比較的剛性材料、例えばポリカーボイドで形成された場合、上部スリーブおよび下部スリーブは、（例えば、上部スリーブおよび下部スリーブの上縁および下縁に形成された相補形状のレッジを介して）滑り嵌められることができ、接着剤によって接着されることができ、機械素子（例えば、ラッチ、留め具、または他のコネクタ）または他の連結具によって連結されることができる。
【００９７】
上部スリーブおよび下部スリーブは、記載されたスリーブパネルに使用された材料のいずれかで形成することができる。上部スリーブおよび下部スリーブは、同様または異なる材料で形成することができる。上部スリーブおよび下部スリーブの両方は、比較的可撓性であってもよく、比較的剛性であってもよく、または可撓性および剛性で（例えば、上部スリーブは剛性で、下部スリーブは可撓性で、または上部スリーブは可撓性で、下部スリーブは剛性で）あってもよい。底部パネル１２４０は、図１１に示された底部パネル９４０に関して上述したように形成されてもよく、機能してもよい。
【００９８】
図１３は、一実施形態において、スリーブ１３２０と、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブ８０１とを示す。スリーブ１３２０は、オキシメータプローブ８０１（例えば、オキシメータプローブの全体）をスリーブの内側に取り囲む。スリーブ１３２０は、本体スリーブ１３０１と、フラップスリーブ１３０３とを含む。
【００９９】
本体スリーブ１３０１は、様々な実施形態に関して上述した１つ以上のパネルを含むことができる。本体スリーブは、上述した様々な輪郭および転回角度を有することができる。さらに、本体スリーブおよびフラップスリーブのパネルは、上述した様々な材料の任意の組み合わせのうち１つ以上、例えば、上述した様々な可撓性材料または様々な剛性材料から形成することができる。
【０１００】
本体スリーブおよびフラップスリーブは、オキシメータプローブをスリーブ内に配置し且つスリーブから取り外すように、互いに連結（例えば、ヒンジ連結）されてもよい。本体スリーブおよびフラップスリーブは、ディスプレイパネル１３８０の上部１３９１およびフラップスリーブ１３０３の上部１３９３でヒンジ連結されてもよい。本体スリーブおよびフラップスリーブは、後方パネル１３１５およびフラップスリーブ１３０３の底部１３９７でヒンジ連結されてもよい。他の実施態様において、スリーブは、スリーブの他の部分で連結されてもよい。
【０１０１】
本体スリーブ、フラップスリーブ、またはその両方は、スリーブを互いに接着するために、一方または両方の１つ以上の表面に接着剤を設けることができる。接着剤は、剥離カバーで覆うことができる。これによって、スリーブと共にオキシメータプローブを使用する前に、剥離カバーを剥がして接着を行うことができる。本体およびフラップスリーブの一方または両方は、閉位置でフラップスリーブを本体スリーブに連結することができる他の装置（例えば、機械的な装置）を含むことができる。
【０１０２】
フラップスリーブは、本体スリーブから分離可能なスリーブであってもよく、接着可能なスリーブであってもよい。本体スリーブおよびフラップスリーブを互いに接着するために、本体スリーブおよびフラップスリーブの一方または両方の１つ以上の表面に接着剤を設けることができる。接着剤を露出させ、フラップスリーブを本体スリーブに押圧することによって、フラップスリーブを本体スリーブに接着することができる。使用者からの引張力によって、接着を比較的容易に切り離すことができる。接着剤は、オキシメータプローブをスリーブに密封することができる。上部スリーブ部分および下部スリーブと共に、他の装置、例えば各部分に形成された相補形状の機械的な輪郭、Ｏ−リング、または他の素子を使用することによって、密封を形成することができる。
【０１０３】
一実施形態において、後方パネル１３１５は、上方パネル部１３１５ａおよび下方パネル部１３１５ｂを有する。フラップスリーブ１３０３は、上方パネル部１３０３ａおよび下方パネル部１３０３ｂを有する。後方パネルおよびフラップスリーブの各々の上方パネル部および下方パネル部は、（例えば、図１３に示されるように）比較的平坦であってもよく、湾曲してもよく、または平坦および湾曲の組み合わせであってもよい。後方パネル１３１５およびフラップスリーブ１３０３の各々の上方パネル部および下方パネル部は、約１７０°〜約９０°の角度、例えば約１３０°〜約１４０°の角度で互いに角度を付けることができる。
【０１０４】
図１４は、一実施形態において、スリーブ１４２０と、スリーブの内側に配置されたオキシメータプローブ８０１とを示す。スリーブ１４２０は、オキシメータプローブ８０１（例えば、オキシメータプローブの全体）をスリーブの内側に取り囲む。スリーブ１４２０は、上部スリーブ１４３１と、下部スリーブ１４３３とを含む。上部スリーブと下部スリーブとは、分離可能なスリーブである。上部スリーブと下部スリーブとを分離することによって、オキシメータプローブをスリーブ内に配置することができ、スリーブからオキシメータプローブを取り外すことができる。スリーブ内のオキシメータプローブを使用するために、上部スリーブと下部スリーブとを一体に連結することができる。
【０１０５】
上部スリーブ１４３１は、スリーブ１２３１の上側部分、例えば第１指載置１２３０上方のスリーブ１２３１の一部と同様または類似であってもよい。下部スリーブ１４３３は、下部スリーブ１２３３と同様または類似であってもよい。
【０１０６】
上部スリーブ１４３１および下部スリーブ１４３３を連結することによって、スリーブ１４２０の周りに延在する（例えば、スリーブ１４２０の中央部分でスリーブの全周に延在する）視認可能な継ぎ目１４９０を形成する。継ぎ目は、スリーブ１４２０の中央領域、例えばスリーブの全高の２０％以上でスリーブの中央の上方または下方に位置することができる。
【０１０７】
上部スリーブおよび下部スリーブは、１つ以上のＯリング１４３５、１つ以上の接着ストリップ、１つ以上の機械的装置（戻り止め、ボタン、ラッチ、留め具、または他のもの）、磁気ファスナ、または他の装置を介して、オキシメータプローブに連結することができる。上部スリーブおよび下部スリーブは、接着剤、機械的な連結具、滑り嵌め（例えば、一方のスリーブの一部と他方のスリーブとの滑り嵌め）、または他の装置によって互いに連結することができる。
【０１０８】
上部スリーブおよび下部スリーブは、記載されたスリーブパネルに使用された材料のいずれかで形成することができる。上部スリーブおよび下部スリーブは、同様または異なる材料で形成することができる。上部スリーブおよび下部スリーブの両方は、比較的可撓性であってもよく、比較的剛性であってもよく、または可撓性および剛性で（例えば、上部スリーブは剛性で、下部スリーブは可撓性で、または上部スリーブは可撓性で、下部スリーブは剛性で）あってもよい。上部スリーブおよび下部スリーブは、異なる気孔率を有する材料で作ることができる。
【０１０９】
図１５は、一実施形態におけるキットを示す。キットは、出荷単位として販売することができる。このキットは、オキシメータプローブ８０１およびスリーブ１５２０を含む。キットは、オキシメータプローブを使用するための第１取扱説明書１５２５およびスリーブを使用するための第２取扱説明書をさらに含むことができる。キットは、オキシメータプローブ、スリーブ、およびマニュアルを収容し、出荷単位として販売する容器（例えば、ボックス、図示せず）を含むことができる。キットは、例えば、キットを販売するときにオキシメータプローブの電池室に電池を入れていない場合に、オキシメータプローブと共に使用するための電池１５３０を含むことができる。電池は、使い捨て電池であってもよく、充電式電池であってもよい。
【０１１０】
スリーブ１５２０は、本特許出願に記載されているスリーブのいずれでもよい。スリーブは、使用前にスリーブを無菌状態に保つパケット容器のような保護容器１５２２に密封することができる。このキットは、オキシメータプローブと共に使用するための多数のスリーブ１５２０、例えば、１０個のスリーブ、２０個のスリーブ、３０個のスリーブ、４０個のスリーブ、５０個のスリーブ、６０個のスリーブ、７０個のスリーブ、８０個のスリーブ、９０個のスリーブ、１００個のスリーブ、より多くまたはより少ないスリーブを含むことができる。キットは、追加の品物、例えば、消毒拭取布または消毒溶液、手袋（例えば、ラテックス、ニトリル、ビニールなどの無菌手袋）、酸素飽和度の正常レベルまたは範囲、異常レベルまたは範囲もしくはその両方を示す簡単ガイド１５４０（例えば、カード）、オキシメータプローブを使用するための簡略化指示を記載している簡単ガイド１５４５（例えば、カードまたはページ）、スリーブを使用するための簡単ガイド１５５０、または他の品物を含む。オキシメータプローブおよびスリーブは、カリフォルニア州ニューアークに位置するViOptix社のIntra.Ox（登録商標）オキシメトリープローブおよび保護スリーブであってもよい。キットは、オキシメータプローブとスリーブとを含んでもよく、オキシメータプローブとスリーブと記載されたキット要素の１つ以上との組み合わせを含んでもよい。
【０１１１】
例示および説明のために、本発明を説明したが、本発明を網羅的に説明することまたは記載された形態に厳密に限定することを意図しておらず、上記の教示に鑑みて多くの修正および変形が可能である。本発明の原理およびその実際的な応用を最もよく説明するために、実施形態を選択して説明した。この説明によって、当業者は、様々な実施形態でまたは特定の用途に適した様々な修正を加えて、本発明を最適に利用および実施することができるであろう。記載された様々な実施形態の様々な要素は、任意の組み合わせで組み合わせるまたは置換することができる。本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義される。
【図１】
2019515734.tif 000003
【図２Ａ】
2019515734.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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2019515734.tif 000020
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