(57)【要約】  股関節置換手術で使用するための器具アセンブリ及び方法を記載する。器具アセンブリは、第１（１０４）及び第２（１０６）の端部を有するガイドアーム（１０２）であって、患者の背中のランドマークに対してガイドアームを位置付けるためにマウント（１０８）を第１の端部に備える、ガイドアーム（１０２）を備える。患者の寛骨臼を修正するための、ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かう器具（１１０）が提供される。ガイドアームは、第１の端部と第２の端部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して器具が配向される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、第１の端部と第２の端部とを有するガイドアームであって、患者の背中のランドマークに対して前記ガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するための前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かう器具と、を備え、前記ガイドアームは、その第１の端部と第２の端部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、その第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して前記器具が配向される、器具アセンブリ。
【請求項２】
前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かうフィッティングを含み、前記器具がそれを通じて前記ガイドアームに直接又は間接的に係合する、請求項１に記載の器具アセンブリ。
【請求項３】
前記フィッティングが、前記ガイドアームに対する前記器具の移動を、前記器具により画定される軸に沿った移動に制限する、請求項２に記載の器具アセンブリ。
【請求項４】
フィッティングが、前記基準軸に対する前記器具の前記配向を調節できるようにする、請求項２に記載の器具アセンブリ。
【請求項５】
前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部に対する前記器具の移動の弓状経路を画定する、請求項４に記載の器具アセンブリ。
【請求項６】
前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの他方に対して固定されており、前記弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含む、請求項５に記載の器具アセンブリ。
【請求項７】
前記器具から前記器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含み、前記トラックが前記位置合わせ標識間に位置付けられて、前記トラックと前記位置合わせ標識のそれぞれとの間の前記角度がほぼ等しい、請求項６に記載の器具アセンブリ。
【請求項８】
前記マウントは、前記マウントが適所にあるときに前記患者の皮膚に接触する表面上に、ある量の接着剤を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の器具アセンブリ。
【請求項９】
前記第１の端部と第２の端部との間の前記ガイドアームの少なくとも一部が、弓状であり、概ね丸くなった弧を画定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の器具アセンブリ。
【請求項１０】
前記ガイドアームの前記弓状部分が、一定の半径を有する、請求項９に記載の器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記ガイドアームの前記弓状部分により画定される弧の前記角度が、少なくとも約１５０度である、請求項１０に記載の器具アセンブリ。
【請求項１２】
前記患者の胴体を収める前記ガイドアームの前記アーチ状部分が大体平面である、請求項１〜１１に記載の器具アセンブリ。
【請求項１３】
前記患者の背中に取り付けられることが意図される前記マウントの表面と、前記ガイドアームの前記アーチ状部分により画定される前記平面との間の前記角度が、少なくとも約１２０度である、請求項１２に記載の器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記患者の背中に取り付けられることが意図される前記マウントの表面と、前記アームの前記アーチ状部分により画定される前記平面との間の前記角度が、約１７０度以下である、請求項１２又は請求項１３に記載の器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記ガイドアームの前記アーチ状部分が、入れ子式である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記ガイドアームの前記アーチ状部分が弓状であり、一定の半径を有する経路を画定し、前記ガイドアームにより画定された弧の前記角度が、変化し得る、請求項１３に記載の器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記器具が、切削具である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記器具が、カップコンポーネント用のインサータである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の器具アセンブリ。
【請求項１９】
股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ａ．ガイドアセンブリであって、基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部と、を含み、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するための器具であって、前記器具を使用しているとき、前記寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
前記器具を、前記ガイド部に対して移動することで、前記器具軸を前記基準軸に対して調節することができる、器具アセンブリ。
【請求項２０】
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっている、請求項１９に記載の器具アセンブリ。
【請求項２１】
フィッティングを含み、前記器具がそれを通じて前記ガイド部に直接又は間接的に係合し、前記フィッティングが、前記基準軸に対する前記器具の前記配向を調節できるようにする、請求項１９又は請求項２０に記載の器具アセンブリ。
【請求項２２】
前記フィッティングが、前記ガイド部に対する前記器具の移動の弓状経路を画定する、請求項２１に記載の器具アセンブリ。
【請求項２３】
前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの他方に対して固定されており、前記弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含む、請求項２２に記載の器具アセンブリ。
【請求項２４】
前記器具から前記器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含み、前記トラックが前記位置合わせ標識間に位置付けられて、前記トラックと前記位置合わせ標識のそれぞれとの間の前記角度がほぼ等しい、請求項２３に記載の器具アセンブリ。
【請求項２５】
股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ａ．ガイドアセンブリであって、基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部と、を含み、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するための器具であって、前記器具を使用しているとき、前記寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、前記ガイドアームの前記長さが、前記ガイド部に対する前記器具の前記配向を変化させるように調整可能である、器具アセンブリ。
【請求項２６】
股関節置換手術において患者の寛骨臼で実行するための外科的方法であって、
ａ．前記患者の背中で骨のランドマークを見つけることと、
ｂ．前記骨のランドマークを参照して前記患者の背中で基準点を位置決めすることと、
ｃ．前記寛骨臼を通って前記基準点まで延在する基準軸を位置決めすることと、
ｄ．前記基準軸に、又は前記基準軸を参照して位置合わせされる器具を使用して前記寛骨臼を修正することと、を含む、方法。
【請求項２７】
前記骨のランドマークが上後腸骨棘である、請求項２６に記載の外科的方法。
【請求項２８】
前記上後腸骨棘の両方を見つけ、前記外科的方法が、前記基準点を前記上後腸骨棘間の中途に位置決めすることを伴う、請求項２７に記載の外科的方法。
【請求項２９】
標的が、前記骨のランドマークを参照して特定される前記位置で前記患者の背中の前記皮膚上に位置付けられる、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の外科的方法。
【請求項３０】
前記寛骨臼を修正する前記工程が、切断用器具を使用することを伴う、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の外科的方法。
【請求項３１】
前記寛骨臼を修正する前記工程が、前記患者の寛骨臼内にカップコンポーネントを埋め込むことを伴う、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の外科的方法。
【請求項３２】
前記器具をその軸の周りに回転させることによって前記器具を前記患者の上前腸骨棘の１つと位置合わせする工程を含む、請求項２６〜３１のいずれか一項に記載の外科的方法。
【請求項３３】
股関節置換手術で使用するための器具であって、第１の端部と第２の端部とを有するガイドアームであって、前記患者の背中のランドマークに対して前記ガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具用の前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かうフィッティングと、を含み、前記ガイドアームは、その第１の端部と第２の端部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、その第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して前記器具が配向される、器具。
【請求項３４】
股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部であって、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングであって、前記器具は、前記器具を使用しているとき、患者の寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、フィッティングと、を備え、
前記フィッティングが、前記器具を前記ガイド部に対して移動できるようにすることで、前記器具軸を前記基準軸に対して調節することができる、ガイドアセンブリを備える、器具。
【請求項３５】
股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、前記患者の背中のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングを含むガイド部であって、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、前記ガイドアームの前記長さが、前記ガイド部に対する前記器具の前記配向を変化させるように調整可能である、ガイドアセンブリを備える、器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節置換手術で使用するための器具アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に使用される人工股関節は、患者の寛骨臼に埋め込まれるカップコンポーネントを含む。２部品型カップコンポーネントは、寛骨臼に埋め込まれるシェル、及びシェル内に収まるライナーを備えることがある。カップコンポーネント（特にシェル内のライナー）は、凹状関節表面を提供する。患者の大腿骨に埋め込むための大腿骨コンポーネントは、大腿骨の髄内管内に嵌合されるステムを有する。ヘッドは、ステムの上方かつ内側に位置し、凸状関節表面を有する。ヘッドは、ヘッドの凸状関節表面がカップコンポーネントの凹状関節表面に接触した状態でカップコンポーネントに受容される。
【０００３】
関節が関節接合中に十分な可動域を有するように寛骨臼カップコンポーネントを正確に配向することを確実にすることが重要である。寛骨臼カップコンポーネントの配向を回転角及び傾斜角について測定することができる。回転角及び傾斜角は、Ｘ線検査で、典型的にはカップコンポーネントのリムに関連して測定することができる。Ｘ線写真による参照系で定義される傾斜角は、冠状面に投影された、寛骨臼コンポーネントの軸と患者の長手方向軸との間の角度である。Ｘ線撮影基準系における回転角は、寛骨臼コンポーネントの軸と冠状面との間の角である。
【０００４】
回転角及び傾斜角はまた、解剖学的基準系において慣例により定義される。回転角は、横断面に投影された解剖学的寛骨臼軸と横軸との間の角度として定義される。傾斜角は、解剖学的寛骨臼軸と患者の長手方向軸との間の角度として定義される。
【０００５】
これらの特徴は、図１及び図２に示されており、図１は、傾斜角及び回転角がＸ線撮影基準系内でどのように定義されているかを示し（傾斜角が「θ」とラベルされ、回転角が「α」とラベルされている）、図２は、傾斜角及び回転角が解剖学的基準系内でどのように定義されているかを示す（傾斜角が「β」とラベルされ、回転角が「γ」とラベルされている）。典型的には、Ｘ線撮影基準系において測定して、回転角は、約１５〜約２０度であってもよく、傾斜角は、約４０〜約４５度であってもよい。解剖学的基準系において測定して、回転角は、約１５〜約２０度の範囲内であり、傾斜角は、約４０〜約４５度の範囲内であることは事実であり得る。
【０００６】
患者の寛骨臼にカップコンポーネントを埋め込むために外科処置で使用される器具を位置合わせすることが望ましい場合がある。器具は、例えば、カップコンポーネントを受容するために、又は寛骨臼の中にカップコンポーネントを挿入するために寛骨臼を準備する工程で、寛骨臼を修正するために使用され得る。器具は、寛骨臼内又はその周りの骨組織若しくは他の組織を切断するのに使用される切断用器具であってもよい。寛骨臼を修正するために使用され得る器具の例は、切断歯が外側表面上に提供されている部分球状体を有する切削ヘッドを含むリーマーである。リーマーを使用して、寛骨臼を軸の周りで回転させることによって寛骨臼を修正し、切断歯を寛骨臼内部の骨の表面に対して作用させることができる。例えば、ねじ又は他の固定コンポーネントを受容して寛骨臼内の適所にカップコンポーネントを固定するために寛骨臼を穿孔するドリルなどの、寛骨臼を修正する際に使用される他の切断用器具を位置合わせすることが望ましい場合がある。適切な位置合わせを必要とし得る器具の別の例は、切断ガイド、例えば、ねじ若しくは他の固定コンポーネント用の孔を形成するために穿孔工程で使用されるドリル用のガイド、又は鋸を位置合わせして骨を切断するために使用される鋸ガイドなどである。
【０００７】
患者の寛骨臼にカップコンポーネントを位置付けるために使用されるインサータ器具を位置合わせすることが特に望ましい場合がある。インサータ器具は、カップコンポーネントに嵌入力を伝達し、カップコンポーネントが寛骨臼内に適切に着座するのを確実にするために使用され得る。カップコンポーネントは、所定の位置に押し込まれることで寛骨臼内の適所に保持されることができる。次にカップコンポーネントを、ねじなどの締結具を用いて寛骨臼内の適切な位置に保つことができる。カップコンポーネントは、骨セメントを用いて寛骨臼内の適切な位置に保たれてもよい。カップコンポーネントの表面は、寛骨臼内の適所にカップコンポーネントを固定するために、埋め込み後の骨成長に対応することができる多孔質領域を有し得る。
【０００８】
寛骨臼カップコンポーネントを位置合わせするために使用することができる器具の例は、国際公開第２０１１／１３８３２７（Ａ）号に開示されている。器具は、一端にカップコンポーネント用のマウントを備えるシャフトを含む。ガイドアームは、シャフトに取り付けられる。ガイドアームは、第１、第２、及び第３の部分を有するように２箇所で折り曲げられており、第１の部分はシャフトに最近接し、第３の部分はガイドアームの自由端を提供する。第１、第２、及び第３の部分は、同一平面上にある。第１の部分と第２の部分との間の角度は約４０度であり、第２の部分と第３の部分との間の角度は約９０度である。シャフトは、シャフトに固定されたベースを有し、ガイドアームはベース上取り付けられる。ベースは、シャフトに対するガイドアームの配向を調整できるようにする。この器具の使用は、アームの第３の部分が手術台の平面及び患者の長手方向軸と位置合わせされたときにシャフトが所望の寛骨臼軸（例えば、切断工程又はカップコンポーネントを埋め込む工程で寛骨臼が修正されることになる軸である）と位置合わせされるように、アームをシャフトに対して位置付けることを含む。
【０００９】
国際公開第２０１１／１３８３２７（Ａ）号に開示されている器具の正確な使用は、患者の骨盤が手術台及び患者の長手方向軸に対して適切に位置付けられることに依存する。したがって、患者が側臥位であるとき、脊椎及び骨盤がそれらの解剖学的位置にあること、すなわち、脊椎が手術台の平面と平行である平面にあり、かつ骨盤が屈曲、外転、及び回転のそれぞれにおいて０度の変位で脊椎に対して中央位置にあることが好ましい場合がある。開示した器具の正確な使用はまた、ガイドアームの第３の部分と手術台の平面及び患者の長手方向軸との位置合わせを外科医が評価することを必要とする。
【００１０】
股関節置換手術の間、患者の骨盤の位置を正確に制御することが困難な場合がある。このことは、状況によっては、寛骨臼カップコンポーネントの位置決めの誤りにつながり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、患者の背中のランドマークに対して位置付けられる第１の端部を有するガイドアームと、アームの第２の端部における、切削具又は寛骨臼コンポーネント用のインサータである器具とを使用する、股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、ガイドアームは、第２の端部から第１の端部に向かって延在する軸を画定し、その軸に対して器具が配向される、器具アセンブリを提供する。
【００１２】
本発明は、したがって、股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、第１の端部及び第２の端部を有するガイドアームであって、患者の背中のランドマークに対してガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するためのガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かう器具と、を備え、ガイドアームは、第１の端部と第２の端部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して器具が配向される、器具アセンブリを提供する。
【００１３】
本発明のアセンブリは、寛骨臼を修正するための器具を解剖学的ランドマークに対して位置合わせすることを可能にする。これにより、他の基準点に対して器具を位置合わせするときに必要となるような、外科処置中に患者の位置及び配向を、特に患者の骨盤の位置及び配向を制御する必要がなくなる又は少なくとも減少する。
【００１４】
ガイドアームは、概して、第１の端部と第２の端部との間の一部が、端部間に延在する直線に対してオフセットされるように成形される。ガイドアームは、概して、第１の端部と第２の端部との間の一部が、ガイドアームの第１の端部と、ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かう点であって、器具がその点においてガイドアームに締結される、点との間に延在する直線に対してオフセットされるように成形される。ガイドアームのオフセット部分は、ガイドアームの第１の端部が患者の背中の組織に接触して、高い頻度で患者の脊椎に近接して位置付けられ、かつガイドアームの第２の端部が患者の寛骨臼の上方に位置付けられ、器具が寛骨臼の方を、また概ね第１の端部の方を向いている状態で、ガイドアームを患者の胴体の周りに取り付けることを可能にし得る。
【００１５】
ガイドアームは、棒又はさおなどの形状の１つ又は２つ以上の部材によって提供されることがある。そのような部材は、中実断面を有してもよいか、又はそれらの長さの一部若しくは全体に沿って中空であってもよい。しかしながら、ガイドアームは、他の方法で、例えばシートからカットされることによって提供されてもよい。
【００１６】
器具を、患者の背中に位置する端部と反対にあるガイドアームの端部において又はその端部に向けて、ガイドアームに対して位置付けることができる。器具は、ガイドアームに接触することができる。器具若しくはガイドアーム又はそれらのそれぞれは、互いに接触しているときに２つの間の相対移動を制限するような方法で成形され得る。器具は、ガイドアームに連結されていてもよい。連結は、ガイドアームに対する器具の位置（位置合わせを含む）を変更することができるようにするものであってもよい。連結は、器具とガイドアームとの間の相対移動を妨げる剛性連結であってもよい。器具は、ガイドアームの反対側の端部から離間した位置でガイドアームと接触していてもよい。例えば、ガイドアームは、第１の端部と第２の端部との間のガイドアームの長さに沿った点において、器具が第２の端部に向かうガイドアームと接するように位置する終端部を含んでもよい。ガイドアームが、第１の端部と第２の端部との間の一部がオフセットされるように成形されている場合、器具と第２の端部との間のガイドアームの終端部は、器具から概ね第１の端部に向かう方向に向くことができる。これにより、患者の解剖学的構造の特徴に対する、具体的には患者の背中上の選択されたランドマーク及び患者の寛骨臼などの患者の骨盤上の特徴に対する、ガイドアームの配向の指標をユーザーに提供することができる。
【００１７】
ガイドアームは、患者の胴体を収めることができるようにアーチ状になっており、基準軸が胴体を通るように第１の端部と第２の端部との間に位置付けられる。ガイドアームのアーチ形状は、概ね丸くなっていてよい。アーチ形状は、クランク状部分により提供され得る。アーチ形状は、１つ又は２つ以上の真っ直ぐな部分で構成され得る。例えば、アーチ形状は、基準軸に対して概ね横方向に（必要に応じて垂直に）延在する２つの真っ直ぐな部分、及び基準軸に対してほぼ平行に延在する、２つの横方向の真っ直ぐな部分の間の第３の真っ直ぐな部分を含む、３つの真っ直ぐな部分で構成され得る。ガイドアームは、特に一定の半径により画定される、概ね丸くなった弧を画定する弓状部分を第１の端部と第２の端部との間に有し得る。ガイドアームの弓状部分により画定される弧の角度は、有用には、少なくとも約１５０度であり得る。ガイドアームの弓状部分は、ガイドアームの端部間に延在する線に沿って延在する（又は延在するように配置され得る）ガイドアームの第１の真っ直ぐな部分と第２の真っ直ぐな部分との間に延在し得る。ガイドアームは、複数の肢部を有するほぼクランク状部分を有し得る。
【００１８】
任意追加的に、ガイドアームは入れ子式であり得る。ガイドアームが入れ子式であることにより得られる効果は、ガイドアームの入れ子式機能部の配列に依存する。例えば、入れ子式機能部が、ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する線に沿って又は平行に延在するガイドアームの一部で提供されるとき、この機能部により、ガイドアームの長さを調節できるようになる。
【００１９】
入れ子式機能部が、（特に一定の半径で）弓状であるガイドアームの一部で提供されるとき、この機能部により、アームの第１の終端部と第２の終端部との間の角度を調節できるようになる。このことを使用して、終端部の一方の角度方向を他の終端部に対して変更することができる。ガイドアームの第１の端部が、患者の背中のランドマークに対して位置決めされており、かつ器具が、ガイドアームの第２の端部においてガイドアームに締結される場合（特にガイドアームに対する器具の配向を固定できるように）、ガイドアームの入れ子式部分の調節は、ガイドアームの第２の端部における器具の配向を変更することができる。このことを使用して、例えば患者の特定の解剖学的特徴などの要素、又は外科医の好みを考慮に入れて、器具を使用して寛骨臼が修正される軸の角度を調節することができる。この軸は、本文書において「器具軸」と呼ばれる。この軸は、器具を使用しているとき、寛骨臼を通って延在することになる。寛骨臼から延在する器具軸の配向の選択は、ガイドアームの使用により容易になる。
【００２０】
本発明の器具アセンブリは、ガイドアームがガイドアームにより画定される基準軸を外科医に提供するという利点を有する。患者の寛骨臼を修正するのに使用される器具は、この基準軸と位置合わせされてもよく、又はこの基準軸を参照して位置合わせされてもよい。状況によっては、器具を基準軸に対してオフセットさせて位置合わせすることが好ましいことがある。骨盤自体を基準として使用することができるので、アセンブリの使用は、基準面又は軸に対する患者の骨盤の位置又は配向を正確に制御する必要性を低減又は排除することができる。アセンブリの使用はまた、外科医が、器具から離間した基準面又は基準軸に対する器具又はその一部の位置合わせを推定する必要性を低減又は排除することができる。
【００２１】
アセンブリを使用するとき、ガイドアームにより画定される基準軸が寛骨臼を通って延在することが好ましい場合がある。基準軸が器具軸に対して角度オフセットされている場合、それらの軸が寛骨臼内の骨の表面の周囲で交差することが好ましい場合がある。
【００２２】
本発明は、患者の背中の基準点の特定を伴う。術前計画工程中に基準点を特定することができる。基準点は、外科処置中に目視によって位置を特定できるように、マークが付けられてもよい。例えば、基準点は、インクマーカーを使用してマークを付けられてもよい。
【００２３】
ガイドアームは、基準点に対して患者の背中の皮膚上に位置し得るマウントを第１の端部に有し得る。例えば、マウントは、アームの第１の端部が基準点にくるように、患者の背中の皮膚に留めることができる。基準点は、寛骨臼カップコンポーネントが位置合わせされるべき軸上にあり得る。基準点は、寛骨臼カップコンポーネントが位置合わせされるべき軸から所定の距離又は角度だけずれる場合がある。基準点は、好ましくは、手を使う患者の診察（つまり触診）を含む処置によって位置決めできるようなものである。基準点は、触診により見つけることができる骨のランドマークを参照して位置決めすることができる。ほとんどの患者で容易に特定できる骨のランドマークの例としては、上後腸骨棘（つまりＰＳＩＳ点）、胸椎又は腰椎上の特徴部、上方腸骨棘、仙骨及び尾骨が挙げられる。患者の背中の特に有用なランドマークの例としては、ＰＳＩＳ点のうちのどちらか、及びＰＳＩＳ点間の中点を挙げることができる。これらのランドマークは、ほとんどの患者で容易に見つけることができる。例えば、これらのランドマークは、患者が手術台に座っていて、かつ腰椎を出すように腰をかがめることができるときに、手術前に見つけることができる。このように見つけられたランドマークは、所望の寛骨臼軸（寛骨臼を通って延在する、寛骨臼カップコンポーネントが理想的に位置合わせされ得る軸である）に対する基準位置を探すときに有用であり得る。所望の寛骨臼軸は、患者の背中のランドマークにある基準点を通って延在し得る。基準点は、ランドマークから離間し得る。例えば、基準点は、ＰＳＩＳの間の中間にあってもよく、又はランドマークから患者の上下軸に沿った方向に離間していてもよい。多くの場合、基準点は、患者の上下軸上にあるように、又は患者の脊柱の中心線を通過する矢状面上にあるように、患者の背中の中央であることが好ましい。例えば、患者の術前画像を参照して、又は統計上の解剖学的データを参照して、又は画像及び解剖学的データの両方を参照して、ランドマークに対する基準点の位置を推定してもよい。
【００２４】
術前計画工程中に基準点の位置の特定を実行することができる。この基準点の位置の特定は、患者の骨盤の画像、特にＸ線画像を参照して実行することができる。
【００２５】
基準点の位置の推定は、ランドマークからの基準点の所要変位を、患者の骨盤の寸法に関連付けた統計上のデータを使用して実行され得る。例えば、基準点の位置を、前後軸に平行に測定された骨盤の大きさ、又は上下軸に平行に測定された骨盤の大きさ、又はこれらの測定値の両方に関連付けることができる。前後軸に平行に測定された骨盤の大きさを、上後腸骨棘のうちの１つと上前腸骨棘のうちの１つとの間で測定することができる。上下軸に平行に測定された骨盤の大きさを、上後腸骨棘のうちの１つと坐骨結節との間で測定することができる。患者の寛骨臼内の寛骨臼コンポーネントの配向は、傾斜角及び前傾角で特徴付けられる。患者に寛骨臼コンポーネントを埋め込む際に使用するための適切な傾斜角及び前傾角は、患者に埋め込まれることになっているコンポーネントの設計、外科医が使用する予定である処置における工程、並びに、場合によっては、立っているとき及び横になっているときの患者の骨盤の角度に依存して推定され得る。場合によっては、適切な傾斜角及び前傾角は、患者の性別及び民族性、並びに患者の骨盤の大きさなどの要素を考慮することがある。
【００２６】
基準点から上下軸に沿ってガイドアームの第１の端部の適切な変位を選択することにより、傾斜角（冠状面に投影された、寛骨臼コンポーネントの軸と患者の長手方向軸との間の角である）を選択する目的で基準点の位置を調節することができる。例えば、約１８０ｃｍの身長、及び寛骨臼中心から寛骨臼中心まで１７．５ｃｍを有する典型的な男性患者の場合、ＰＳＩＳ点間の中間に位置する基準点に対して下位方向に１ｃｍの変位は、約２．３度の傾斜角の増加をもたらす。
【００２７】
基準点を位置決めするための患者の背中のランドマークの使用は、皮膚と下部の骨組織との間の軟組織の量が少ない領域内に基準点が存在し得るという利点を有する。具体的には、基準点を仙骨領域内の皮膚に位置決めすることができることが想定される。皮膚と仙骨との間の脂肪の量は、肥満の患者でも比較的少ない。仙骨は、基準点にマウントを位置付けるための安定した強固な表面を提供することができる。
【００２８】
マウントは、ガイドアームの第１の端部に設けられて、患者の背中の基準点に対して手で適所に保持されるように意図され得る。マウントは、ガイドアームの端面により提供され得る。マウントは、ガイドアームとは別個の部分により提供され得る。ガイドアーム及び別個のマウントを互いに連結することができる。ガイドアーム及び別個のマウントは、必ずしも分離に抵抗するように互いに連結される必要はなく、互いに接触して配置され得るように成形されてもよい。マウントは、特にガイドアームがマウントに対して移動できるとき、外科チームのメンバーによってマウントが把持されるのを容易にするように成形され得る。特にガイドアームがマウントに固定されているとき、ガイドアームを使用してマウントを適所に保持することができる。
【００２９】
マウントを、外科用ドレープ又はガウン、又は患者の上に位置する他のカバーの外側の患者の背中の適所に位置付けることができる。カバーは、ガイドを保持する人が基準点を見ることができるように、少なくとも基準点の周りを透明にすることができる。上述したように、基準点は、術前計画工程中に特定された後で、その後外科処置中に見つけることができるようにマークを付けられてもよい。
【００３０】
マウントが患者の皮膚（又はドレープ、又は患者の皮膚の上に位置する他のカバー）に当接保持されるとき、マウントを、患者の背中で患者の皮膚に安定して着座するように成形することができる。例えば、皮膚に着座することができるほぼ平坦なパッドを有してもよい。マウントとガイドアームの第１の端部との間の連結は、剛性であり得る。マウントとガイドアームの第１の端部との間の連結は、マウントをガイドアームに対して関節運動可能にし得る。
【００３１】
任意追加的に、マウントは、マウントが適所にあるときに患者の皮膚に接触する表面上に、ある量の接着剤を含む。接着剤は、時として通気可能であることが望ましい場合がある。接着剤は、アレルギー反応の可能性が低くなければならず、皮膚を損傷する可能性を最小限に抑えて皮膚表面から外すことができるべきである。マウントを皮膚に固定するのに使用され得る接着剤の種類として、アクリルポリマー及びシリコーンポリマー、ヒドロコロイド、ハイドロゲル、ゴム系の材料、ポリウレタン、ポリエステル、並びにポリエーテルに基づく材料が挙げられる。適切な接着剤を選択する際に入れられてもよい要素として、粘着度、取り外し易さ、水蒸気透過率、抗菌剤添加物との適合性、及びアレルギー反応のリスクを挙げることができる。アクリル系ポリマーは、それらの低コスト、良好な粘着度、良好な剥離強度、及び良好な凝集力のために、特に好ましい場合がある。好適な材料は、創傷治療の包帯用途における使用から知られている。
【００３２】
ある量の接着剤を、外科処置で使用するために供給されるマウントに提供することができる。マウント（及びアセンブリの他のコンポーネント）が、無菌性を保つ適切な包装を用いて無菌状態で提供されることが、処置によっては適切な場合がある。接着剤は、使用のために剥離して接着剤の表面を露出させることができる、接着剤に適用される保護膜を有することができる。
【００３３】
アセンブリは、ガイドアームをマウントに連結するためのコネクタを提供することができる。任意追加的に、ガイドアームは、第１の端部にアームコネクタ構造を有することができ、マウントは、アームコネクタ構造を係合してマウントに対するアームの移動を制限することができるマウントコネクタ構造を有することができる。任意追加的に、ガイドアームは、アーム磁力コネクタ部を有することができ、マウントは、マウント磁力コネクタ部を有することができ、これらはアームとマウントとの間に引力を起こして分離を妨げる。これらの形成部を有する器具アセンブリの特徴は、代理人の参照番号ＳＪＢ／Ｐ２１３１３７で本願と共に出願されている英国特許出願に開示されている。その出願で開示される主題は、参照によって本願に組み込まれる。外科処置の準備工程で、患者の身体の解剖学的基準点に対してマウントを固定することができる。次に、その後の工程で、高い頻度でガイドアームにより係合されている器具を外科処置で使用するときに又はその直前に、ガイドアームをマウントと係合することができる。磁力コネクタ部を使用して、ガイドアーム及びマウントのコネクタ構造の位置合わせ及びその後の係合を確実にすることができ、マウントが外科医又は他のユーザーに見えにくいときでも位置合わせ及び連結を容易にする。
【００３４】
ガイドアームを別個のマウントに連結するためのコネクタは、ガイドアームの第１の端部に複数の固定点を提供することができる。例えば、コネクタは、ガイドアームの第１の端部に固定点の直線配列を少なくとも１つ提供することができる。固定点の配列は、ガイドアームの第１の端部が基準点に対して適切に位置決めされるように、固定点を選択する可能性を外科医に与える。患者の長手方向軸に沿って配置されている固定点の配列は、上述のように、特定の患者の必要条件に適合する所望の寛骨臼軸の傾斜角を選択する可能性を外科医に与える。
【００３５】
コネクタ及びガイドアームは、スピゴット及びソケット機能部を含むことができ、スピゴット及びソケットのうちの１つはコネクタにより提供され、スピゴット及びソケットのうちの他方はガイドアームにより提供される。例えば、コネクタは、１つ又は２つ以上のソケットを提供することができ、ガイドアームは、そのソケット（又はソケットのうちの選択された１つ）内に滑りばめであるスピゴットを提供することができる。スピゴットは、挿入方向に位置合わせされている方向以外にソケットに対して移動できないような方法でソケット内に収まることができる。ソケット内へのスピゴットの係合は、したがってコネクタに対するガイドアームの角度方向を画定することができる。
【００３６】
コネクタ及びガイドアームは、ボール及びソケットコネクタ機能部を含むことができ、ボール及びソケットのうちの１つはコネクタにより提供され、ボール及びソケットのうちの他方はガイドアームにより提供される。ボールをソケット内に受容させることにより、ガイドアームをコネクタに連結することができる。ボールは、ソケット内に関節接合可能であり得る。
【００３７】
固定点の配列を提供するコネクタコンポーネントを、患者の背中で皮膚に留められるマウントの一部として提供することができる。固定点の配列を提供するコネクタコンポーネントを、ガイドアームの一部として提供することができる。固定点の配列を提供するコネクタコンポーネントを、マウント及びガイドアームのそれぞれから分離している部分として提供することができ、マウント及びガイドアームのそれぞれに連結することができる。マウントから分離しているコネクタコンポーネントを、コネクタ構造及び磁力コネクタコンポーネントを用いてマウントに連結することができる。ガイドアームから分離しているコネクタコンポーネントを、スピゴット及びソケット機能部を用いてガイドアームに連結することができる。
【００３８】
第１の端部と第２の端部との間の一部が、端部間に延在する直線に対してオフセットされるようにガイドアームが成形されている場合、第１の端部と第２の端部との間でガイドアームの長さに沿ったガイドアームの部分が共通平面に位置することが好ましい場合がある。ガイドアームが第１の終端部と第２の終端部との間に弓状部分を有している場合、弓状部分並びに第１の終端部及び第２の終端部は、共通平面に位置することができる。ガイドアームが、ガイドアームの第１の終端部と第２の終端部との間に位置付けられるクランク状部分（複数の肢部で構成される）を有している場合、クランク状部分並びに第１の終端部及び第２の終端部は、共通平面に位置することができる。
【００３９】
患者の背中に取り付けられることが意図されるマウントの表面は、患者の背中の選択された表面領域に取り付けられるように構成される。マウントが仙骨に取り付けられることになっている場合には、マウントの表面は、高い頻度で本質的に平面となる。
【００４０】
入れ子式弓状部分を含むガイドアームの使用は、ガイドアームの第１の端部における基準点に対する、器具を使用して寛骨臼が修正される軸（器具軸）の配向を、入れ子式弓状部分のガイドアームの長さを適切に調節することによって調節することができるという利点を有する。ガイドアームの長さを調節することの回転角及び傾斜角への影響は、患者の長手方向軸及び冠状面に対するガイドアームの配向（具体的には、第１の端部と第２の端部との間でガイドアームの長さに沿ったガイドアームの部分が共通平面に位置するとき、ガイドアームにより画定される平面の配向）に依存する。ガイドアームにより画定される平面が、ガイドアームの長さについての入れ子式調節の傾斜角に与える影響が少ないか又はないように配置され、その結果、長さの調節が回転角（寛骨臼コンポーネントの軸と冠状面との間の角である）だけを変更することが好ましい場合がある。ガイドアームは、（ｉ）ガイドアームを含む平面と前後軸との間の角度が小さく、例えば２０度未満、好ましくは１０度未満、特に０±５度であるか、又は（ｉｉ）ガイドアームの弓状部分により画定された平面と上下軸との間の角度が傾斜角に近く、例えば約４５度である、ように配置されることが好ましい場合がある。
【００４１】
ガイドアームは、患者の背中に取り付けられることが意図されるマウントの表面に対して降ろした垂線と患者の胴体の周りに延在するガイドアームの部分により画定される平面との間の角度が、約２０度以下、より好ましくは約１０度以下、特に約５度以下であるように構成され得る。これは、マウントの表面が冠状面に対して平行であるとき、ガイドアームによって画定される平面は、ガイドアームの使用中に冠状面に対してほぼ垂直であることを意味することになる。
【００４２】
任意追加的に、患者の胴体の周りに延在するガイドアームの部分は、ほぼ平面である。このことは、基準軸に対する器具軸のオフセット（角度オフセット又は変位又はその２つの組み合わせであり得る）の影響に対する制御を容易にすることができる（例えば、ガイドアームの第２の端部におけるフィッティングが、ガイド軸に対する器具軸のオフセットを導入できるようにするときなど）。オフセットの影響を、患者の胴体の周りに延在するガイドアームの部分により画定された平面を適切に位置合わせすることによって制御することができる。
【００４３】
器具アセンブリは、解剖学的ランドマークに、又は解剖学的ランドマークを参照して位置合わせされ得る少なくとも１つの位置合わせ標識を含むことができる。任意追加的に、患者の寛骨臼を修正するのに使用される器具上に少なくとも１つの位置合わせ標識を提供することができる。器具アセンブリを、器具軸の周りに回転させて、器具アセンブリを寛骨臼に対して角度的に位置合わせすることができる。例えば、位置合わせ標識が、患者の上前腸骨棘に、又は患者の上前腸骨棘を参照して位置合わせされるときに器具アセンブリが適切に回転して位置付けられるように、位置合わせ標識を位置付けることができる。２つの位置合わせ標識を、器具上に提供して、アセンブリを左股関節又は右股関節の外科処置で使用可能にすることができる。
【００４４】
ガイドアームの第２の端部において、フィッティングを用いて単一平面内で器具軸の配向を調節できるようにすることが、有利であり得ることが見出された。好ましくは、その平面と器具軸及び上前腸骨棘を含む位置合わせ軸との間の角度は、少なくとも約１５度、より好ましくは少なくとも約２５度、特に少なくとも約３０度、例えば約４０〜４５度である。好ましくは、器具軸を調節することができる平面と位置合わせ軸との間の角度は、約６５度以下、より好ましくは約５５度以下、特に約５０度以下である。器具は、上前腸骨棘に、又は上前腸骨棘を参照して位置合わせされ得る少なくとも１つの位置合わせ標識を含むことができる。２つの位置合わせ標識を、器具上に提供して、アセンブリを左股関節又は右股関節の外科処置で使用可能にすることができる。２つの位置合わせ標識間の角度は、少なくとも約６０度、任意追加的に少なくとも約７０度、例えば少なくとも約８０度であり得る。２つの位置合わせ標識間の角度は、約１１０度以下、任意追加的に約１００度以下、例えば約９５度以下であり得る。
【００４５】
任意追加的に、アセンブリは、器具から器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含むことができ、トラックは、位置合わせ標識間に位置付けられて、トラックと位置合わせ標識のそれぞれとの間の角度は、ほぼ等しい。
【００４６】
高い頻度で、患者の胴体の周りに延在するガイドアームの部分を含む平面と患者の長手方向軸との間の角度は、少なくとも約２０度、より好ましくは少なくとも約３０度、特に少なくとも約４０度、例えば約４５度であることが好ましい場合がある。高い頻度で、ガイドアームの部分により画定された平面と患者の長手方向軸との間の角度は、約７０度以下、より好ましくは約６０度以下、特に約５０度以下であることが好ましい場合がある。
【００４７】
任意追加的に、患者の胴体の周りに延在するガイドアームの弓状部分は、一定の半径を有する経路を画定し、またガイドアームにより画定された弧の角度は、例えば少なくとも約１８０度、好ましくは少なくとも約１８５度、例えば約１９０度である最大角度まで変えることができる。
【００４８】
任意追加的に、アセンブリは、ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうフィッティングを含み、器具がそれを通じてガイドアームに直接又は間接的に係合する。フィッティングの一部を、ガイドアーム上に提供することができ、またフィッティングの一部を器具上に提供することができる。
【００４９】
フィッティングは、ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する線に対して固定されている器具により画定された軸の配向を画定することができる。器具により画定される軸は、概して器具を使用して処置（例えば、成形処置又はプロテーゼコンポーネントの埋め込み）が実行される軸になる。フィッティングを配置して、器具の配向若しくはその位置又は両方を、ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸に対して調節することを可能にすることができる。このことを使用して、例えば患者の特定の解剖学的特徴などの要素、又は外科医の好みを考慮に入れて、器具を使用して寛骨臼が修正される器具軸の角度を調節することができる。
【００５０】
任意追加的に、ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうフィッティングは、器具をガイドアームの第２の端部に対して移動することを可能にすることができる。器具をガイドアームに対して移動することを可能にするガイドアーム上のフィッティングは、ロック又は移動を制限することができる他の機能を含むことができる。
【００５１】
任意追加的に、フィッティングは、ガイドアームの第２の端部に対する器具の移動の弓状経路を画定することができる。フィッティングの例は、ガイドアームの第２の端部及び器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、ガイドアームの第２の端部及び器具のうちの他方に対して固定されており、弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含むことができる。トラックは、器具が弧を通ってガイドアームの第２の端部に対して移動することができるように、弓状であり得る。ガイドアームの第２の端部に対する器具の移動は、円形経路に沿うことができる。器具の移動のための円の中心は、寛骨臼の中心にあり得るか、近接し得る。フィッティングによって弧を通る器具の移動が可能になるアセンブリは、器具により画定された軸とガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する線との間の角度の指標をユーザーに提供し得る目盛を含むことが好ましい場合がある。目盛をトラック上に提供することができる。アームの第１の端部と第２の端部との間に延在する線は、患者の寛骨臼などの患者の骨盤上の患者の背中の特徴部上の選択されたランドマークの間に延在する基準軸の指標を外科医に提供することができる。目盛は、次に基準軸に対する器具の角度オフセットについての指標を外科医に提供することができる。上述のように、１つ又は２つ以上の位置合わせ標識を使用して、器具がガイドアームの第２の端部に対して移動することができる平面を配向することができる。フィッティングは、トラックに対するスライダの移動を妨げることができるロックを含むことができる。例えば、２枚の平行な平板によってトラックを提供することができ、またスライダは、平板の間に延在するねじ付きシャフトを含むことができる。ねじ付きシャフト上に、平板に対してしっかり締めることができるロックナットを提供することができる。
【００５２】
フィッティングは、フィッティングの一部に歯付きラックを、ラックの歯に対しスライドさせることができる弾性的に変形可能な先端をフィッティングの別の部分に付けた状態で含んでよく、歯は、ラックに対し分離している先端の位置の配列、及びしたがって他のフィッティング部に対するフィッティング部の１つの配列を画定する。
【００５３】
フィッティングは、器具軸（器具を使用して寛骨臼が修正される軸である）が概してガイドアームの第２の端部におけるフィッティングからガイドアームの第１の端部におけるマウントまで延在するように器具を配置することができる。例えばガイドアームが入れ子式弓状部分を有し、かつアームの長さが入れ子式に調節されて回転角の調節を提供する場合のように、器具軸は、第２の端部におけるフィッティングから、ガイドアームの第１の端部においてマウントからずれる点に向かって延在し得る。フィッティングは、ガイドアームに対する器具の移動を、ガイドアームにより画定される軸に沿った移動に制限することができる。
【００５４】
ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうフィッティングを、器具を使用しているときに患者の寛骨臼の内外に、寛骨臼に向かって及びこれから離れて器具をスライドさせることを可能にするように配置することができる。このことは、カラー及び細長いシャフトを含むフィッティングを使用して実現することができる。カラー及び細長いシャフトのうちの一方は、ガイドアームの第２の端部に又は第２の端部に向かって提供され、器具は、カラー及び細長いシャフトの他方を含むか又はそこに直接若しくは間接的に取り付けられる。シャフトは、シャフトに対しスライドすることができる。高い頻度で、シャフトは、ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する軸に沿って方向付けられるように配置されることになる。
【００５５】
ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうフィッティングは、ガイドアーム軸（ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する）に対する器具の配向若しくは位置又は配向及び位置のそれぞれを調節することを可能にすることができることが好ましい場合がある。器具軸（例えば、寛骨臼カップが成形される、又はカップコンポーネントが埋め込まれる）は、ガイドアーム軸と一致することができる。しかしながら、ガイドアーム軸に対する器具の配向を調節する可能性は、特定の処置の必要条件に適合するように所望される場合、外科医がガイドアーム軸に対する器具軸の位置合わせを調節できるようにする。外科医は、調節の別の態様の代わりに又はそれに加えて、そのような調節に頼ることができる。例えば、外科医は、回転角を調節するためにフィッティングで調節を行うことによって、弓状ガイドアームの長さの調節の代わりに又はそれに加えて器具の配向の調節に頼ることができる。フィッティングでの調節による器具の配向の調節は、ガイドアームを入れ子式に調節することができないときに特に有用であり得る。
【００５６】
フィッティングは、フィッティングに対し固定される配向で器具を係合することができるつめを提供することができる。つめは、片側に開口していて、器具をつめ内部に位置付けることを可能にすることができる。つめは、器具の長さに沿って離間した点及び器具の周辺部の周りの離間した点で器具を係合することができる内側表面を有することができる。好ましくは、つめの内側表面の構成は、器具が３個以上の離間した点で内側表面に接するようになることが求められる。器具が３個（以上）の点でつめの内側表面と接触しているとき、器具は、つめに対して安定した位置にあるはずである。好ましくは、つめは、器具に沿って離間した点で器具と接することができる２つのつめ部材を含む。つめ部材のそれぞれは、器具の周辺部の周りの離間した点で器具と接することができる。好ましくは、つめ部材のそれぞれは、片側に開口しており、器具をつめ部材の１つ又は両方の内外にスライドすることを可能にする。つめ部材の内側表面は、つめの長さに沿って見たときにほぼＵ型又はほぼＶ字型であり得る。
【００５７】
器具は、ガイドアームの第２の端部においてフィッティングによって係合されるシャフトを有することができる。シャフトは、フィッティングに対して回転することができるように円形断面を有することができる。
【００５８】
アセンブリは、ガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かう配向機能部を含むことができる。配向機能部を使用して、ガイドアームをガイドアーム軸（ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する）の周りに回転して配向することができる。このことは、器具を配向するとき、特に器具の配向がガイドアーム軸に対してオフセットされるとき、外科医を支援することができる。配向機能部の例は、概ねガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうガイドアームに締結される配向アームである。配向アームを、ガイドアームに直接又は間接的に（例えば、ガイドアーム上のフィッティングに）締結することができる。ガイドアームが適切に配置されると、配向アームが適切な解剖学的ランドマークの方へ向けられるように、配向アームを位置付けることができる。例えば、ガイドアームの基準配向を提供するために、配向アームが上前腸骨棘（ＡＳＩＳ）（特に処置が実行されている寛骨臼と患者の同じ側にあるもの）の方に向けられるように配置されることが適切である場合がある。このことは、ガイドアームを配向する際に多くの患者で容易に認識され、位置決めされる、かつ良好な水準の精度を提供する利点を有する。アセンブリが配向機能部を使用して配向されたときに、ガイド軸と器具軸との間の角度を調節すると、前傾角の調節と傾斜角の調節との間に所定の関係を有して、前傾角若しくは傾斜角、又は両方の角度の調節をもたらすことができる。
【００５９】
器具は、ガイドアームが器具の一部になるようにガイドアームに強固に締結され得ることが想定される。この配置は、ガイドアームにより画定される軸に対する器具軸の配向に対する高水準の制御を提供するという利点を有することになる。
【００６０】
器具は、切削具であり得る。アセンブリで使用され得る切削具の例は、切断歯が外側表面上に設けられている部分球状体を有する切削ヘッドを含むリーマーである。リーマーを使用して、寛骨臼を軸の周りで回転させることによって寛骨臼を修正し、切断歯を寛骨臼内部の骨の表面に対して作用させることができる。切削ヘッドを手で操作して、寛骨臼を切ることができる。切削ヘッドを、電動駆動ユニットを使用して操作することができる。リーマーは、概してシャフトがガイドアームの第２の端部においてフィッティングにより係合された状態でシャフト上に取り付けられることになる。
【００６１】
切削具の別の例は、ドリルである。
【００６２】
器具は、寛骨臼カップコンポーネント用のインサータであり得る。器具は、それを通じて嵌入力を寛骨臼カップコンポーネントに加えることができる衝突体であり得る。
【００６３】
本発明はまた、股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ガイドアセンブリであって、基準部であって、患者の背中上のランドマークに対して基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部と、を含み、基準部及びガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
患者の寛骨臼を修正するための器具であって、器具を使用しているとき、患者の寛骨臼を通って延在する軸を画定し、ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
器具を、ガイド部に対して移動することで、器具軸を基準軸に対して調節することができる、器具アセンブリを提供する。
【００６４】
上述される本発明の器具アセンブリの任意の形成部を、この器具アセンブリで使用することができる。例を下に提示する。
【００６５】
任意追加的に、ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、基準部及びガイド部が提供され、ガイドアームは、基準部とガイド部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっている。
【００６６】
任意追加的に、器具アセンブリはフィッティングを含み、器具がそれを通じてガイド部に直接又は間接的に係合し、フィッティングは、基準軸に対する器具の配向を調節できるようにする。
【００６７】
任意追加的に、フィッティングは、ガイド部に対する器具の移動の弓状経路を画定する。
【００６８】
任意追加的に、フィッティングは、ガイドアームの第２の端部及び器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、ガイドアームの第２の端部及び器具のうちの他方に対して固定されており、弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含む。
【００６９】
任意追加的に、器具アセンブリは、器具から器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含み、トラックは、位置合わせ標識間に位置付けられて、トラックと位置合わせ標識のそれぞれとの間の角度は、ほぼ等しい。
【００７０】
任意追加的に、マウントは、上述される形成部を有し得る。
【００７１】
本発明はまた、股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ガイドアセンブリであって、基準部であって、患者の背中上のランドマークに対して基準部を位置決めするためのマウントを有する基準部と、ガイド部と、を含み、基準部及びガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
患者の寛骨臼を修正するための器具であって、器具を使用しているとき、寛骨臼を通って延在する軸を画定し、ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、基準部及びガイド部が提供され、ガイドアームが、基準部とガイド部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、ガイドアームの長さが、ガイド部に対する器具の配向を変化させるように調整可能である、器具アセンブリを提供する。
【００７２】
上述される本発明の器具アセンブリの任意の形成部を、この器具アセンブリで使用することができる。例を下に提示する。
【００７３】
任意追加的に、マウントは、上述される形成部を有し得る。
【００７４】
任意追加的に、ガイドアームは、上述されるように、入れ子式である又は弓状である又は両方であるなどの形成部を有し得る。
【００７５】
本発明はまた、器具アセンブリのコンポーネントと上記で呼ばれる、股関節置換手術で使用するための器具を提供する。したがって、本発明は、股関節置換手術で使用するための器具であって、第１の端部と第２の端部とを有するガイドアームであって、患者の背中のランドマークに対してガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具用のガイドアームの第２の端部における又は第２の端部に向かうフィッティングと、を含み、ガイドアームは、その第１の端部と第２の端部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、その第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して器具が配向される、器具を提供する。
【００７６】
本発明はまた、股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、患者の背中のランドマークに対して基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部であって、基準部及びガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングであって、器具は、器具を使用しているとき、患者の寛骨臼を通って延在する軸を画定し、ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、フィッティングと、を備え、
フィッティングが、器具をガイド部に対して移動できるようにすることで、器具軸を基準軸に対して調節することができる、ガイドアセンブリを備える器具を提供する。
【００７７】
本発明はまた、股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、患者の背中上のランドマークに対して基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングを含むガイド部であって、基準部及びガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、基準部及びガイド部が提供され、ガイドアームが、基準部とガイド部との間に患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、ガイドアームの長さが、ガイド部に対する器具の配向を変化させるように調整可能である、ガイドアセンブリを備える器具も提供する。
【００７８】
器具アセンブリのその他のコンポーネントなしで提供される器具は、器具アセンブリとの関連において上述された器具の形成部のいずれかを有してもよい。
【００７９】
本発明はまた、股関節置換手術において患者の寛骨臼で実行するための外科的方法であって、
ａ．患者の背中で骨のランドマークを見つけることと、
ｂ．骨のランドマークを参照して患者の背中で基準点を位置決めすることと、
ｃ．患者の寛骨臼を通って基準点まで延在する基準軸を位置決めすることと、
ｄ．基準軸に、又は基準軸を参照して位置合わせされる器具を使用して寛骨臼を修正することと、を含む、方法も提供する。
【００８０】
第１の見つける工程で見つけられる骨のランドマークの例は、上後腸骨棘である。第１の見つける工程が、上後腸骨棘の両方を見つけることを含み、外科的方法が、基準点を上後腸骨棘間の中途に位置決めすることを含むことが好ましい場合がある。方法は、骨のランドマーク（又は複数の骨のランドマーク）に対する基準点のオフセットを組み込むことを含み得る。オフセットの距離、又は方向、又は距離及び方向のそれぞれを変えることができる。これらの変数に影響を与え得る要素としては、患者の性別及び民族性、並びに患者の骨盤の大きさ及び他の解剖学的特徴、患者の寛骨臼に埋め込まれることになるカップコンポーネントの設計、及び外科医の選択が挙げられ得る。
【００８１】
外科用器具は、次に基準軸を画定するのに使用され得る基準点において、患者の背中の皮膚に位置付けられ得る。寛骨臼を修正する工程は、切断用器具を使用することを含み得る。寛骨臼を修正する工程は、カップコンポーネントを患者の寛骨臼に埋め込むことを含み得る。修正工程は、基準軸に位置合わせされた器具を使用して実行され得る。修正工程は、基準軸からオフセットされた器具を使用して実行され得る。
【００８２】
基準軸は、基準点に位置付けられた第１の端部を有するガイドアームを使用して位置決めされ得る。方法は、例えば、接着剤を使用して、基準点で患者の背中の皮膚にマウントを位置付けることを含み得る。ガイドアームをマウントに締結することができる。
【００８３】
この方法は、基準軸に対して器具の配向を調節する工程を含み得る。器具の配向を調節できるようにするフィッティングを含むアセンブリを使用して、この方法を実行することができる。調節は、弧を通って基準軸に対して器具を移動させることを伴い得る。基準軸に対する器具の移動は、円形経路に沿うことができる。器具の移動のための円の中心を、患者の背中の基準点にすることができる。器具の移動のための円の中心は、寛骨臼の中心にあり得るか、又はより好ましくは近接し得る。フィッティングによって弧を通る器具の移動が可能になるアセンブリは、器具により画定された軸と基準軸との間の角度の指標をユーザーに提供し得る目盛を含むことが好ましい場合がある。目盛は、次に基準軸に対する器具の角度オフセットについて外科医に指標を提供することができる。
【００８４】
方法は、骨のランドマークに対してガイド器具の配向器具を位置合わせすることによって、ガイド器具を基準軸の周りに回転して位置決めする工程を含むことができる。適切な骨のランドマークの例は、上前腸骨棘、特に処置が実行されている寛骨臼と患者の同じ側にあるものである。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
本発明を、添付の図面を参照して例示のために説明する。
【図１】患者の骨盤との関連における解剖学的基準面及び軸と、Ｘ線撮影基準系で定義される前傾角及び傾斜角との間の関連性を示す。
【図２】患者の骨盤との関連における解剖学的基準面及び軸と、解剖学的基準系で定義される前傾角及び傾斜角との間の関連性を示す。
【図３】器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の上方から下方まで上下軸に沿った図である。
【図４】器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の前方から後方まで前後軸に沿った図である。
【図５】器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の上側後方位置からの図である。
【図６】患者の寛骨臼を寛骨臼内の適切な位置に準備するためのアセンブリ内に含まれる器具に沿った下側横方向位置からの図である。
【図７ａ】別の器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の図である。
【図７ｂ】別の器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の図である。
【図７ｃ】別の器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の図である。
【図７ｄ】別の器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤の図である。
【発明を実施するための形態】
【００８６】
図面を参照すると、図１及び図２は、寛骨臼の中央に位置付けられた矢状面、横面及び冠状面４、６、８、並びにまた患者の長手方向軸１０の表示と共に患者の骨盤２を示す。図１及び図２はまた、寛骨臼ソケットの幾何学中心から出ている解剖学的寛骨臼軸１２も示している。
【００８７】
図１は、傾斜角及び前傾角がＸ線撮影基準系においてどのように規定されるのかを示す。この系は、術前計画に使用され、かつ処置の成功を手術後に測定するために使用されるＸ線から得た測定値に依存する。Ｘ線撮影の傾斜角（θ）は、患者の長手方向軸１０と冠状面における解剖学的寛骨臼軸１２の投影との間の角度として定義され、Ｘ線撮影の前傾角（α）は、解剖学的寛骨臼軸と冠状面との間の角度である。
【００８８】
図２は、傾斜角及び前傾角が解剖学的基準系においてどのように規定されるのかを示す。この系は、解剖学的な傾斜角（β）を、解剖学的寛骨臼軸１２と患者の長手方向軸１０との間の角度として、解剖学的前傾角（γ）を、横断面に投影された寛骨臼軸と横軸との間の角度として定義する。
【００８９】
多数の患者にとって、Ｘ線撮影基準系を使用した寛骨臼カップコンポーネントの適切な傾斜角は、約４０〜約５０度、特に約４０度〜約４５度であり、また適切な前傾角は、約１２度〜約２５度、特に約１５〜約２５度であることが頻繁にある。
【００９０】
特定の患者の外科処置に適切である回転角及び傾斜角は、患者に埋め込まれることになっているコンポーネントの設計、外科医が使用する予定である処置における工程、並びに、場合によっては、立っているとき及び横になっているときの患者の骨盤の角度を含むいくつかの要因に依存する場合がある。場合によっては、適切な傾斜角及び前傾角は、患者の性別及び民族性、並びに患者の骨盤の大きさなどの要素を考慮することがある。
【００９１】
図３〜図６は、器具アセンブリが適切な位置にある患者の骨盤１００を示す。器具アセンブリは、第１の端部１０４及び第２の端部１０６を有するガイドアーム１０２を含む。ガイドアームは、第１の端部にマウント１０８を有する。
【００９２】
アセンブリは、股関節置換手術中に寛骨臼を修正するために使用することができる器具を含む。図面に示されるアセンブリにおいて、器具は、準備された寛骨臼内にカップコンポーネント１１２を配置するのに使用されるインサータ１１０である。器具は、リーマーなどの切断用器具であってもよい。インサータは、一端にハンドル１１６及び他方の端にカップコンポーネントを係合するための機能部（図示せず）を有する細長いシャフト１１４を含む。カップコンポーネントを係合するためのインサータ上の適切な機能部は、例えば国際公開第２００４／０６９１０７（Ａ）号に開示されるように周知である。シャフト１１４の露出した端面１１８は、埋め込み処置で通常行われるように、例えばハンマーを使用して嵌入力が加えられるのに適切であるように構成され得る。
【００９３】
アセンブリは、ガイドアームの第２の端部に、器具１１０がそれを通じてガイドアームに連結されるフィッティング１２０を含む。フィッティングはカラー１２２を含み、このカラー１２２は、ガイドアームの第２の端部においてガイドアームに締結される。フィッティングは、カラーを通って並進することができ、かつカラーに対して回転することができるような、カラー１２２内の滑りばめである細長いシャフト１２４を含む。カラー及びフィッティングシャフトによって画定された軸は、ガイドアームの大体第１の端部の方へ向けられる。
【００９４】
インサータ１１０は、インサータのシャフト１１４の側壁からほぼ横方向に延在する、インサータ１１０に締結されたトラック１２６を有する。トラックは、弓状であり、器具が中に位置付けられているとき、中心が寛骨臼のほぼ中心にある円の一部分の形状をしている。トラックは、互いに離間し、ほぼ平行に延在する２枚の平板として形成される。目盛１２８は、平板のうち少なくとも１枚の上に提供され、インサータのシャフトからの角度オフセットの範囲を示す。
【００９５】
スライダ１３０は、ガイドアーム上のカラー１２２内にスライドするフィッティングシャフト１２４の端部上に提供される。スライダは、トラック１２６の平板間に収まり、平板間のトラックに沿ってスライドすることができる。スライダは、平板間の位置から引き出すことができないような形状である。フィッティングシャフトは、その端部に向かって雄ねじ部分、及びねじ付き部分上にねじ切りされたナット１３２を有する。ナットは、トラックの平板の縁部に接触するまでねじ付き部分に沿って前進することができる。ナットと平板の縁部との間の接触は、スライダを平板に沿ったスライド運動に対してクランプさせる。
【００９６】
インサータ１１０は、インサータシャフト１１４の側壁から延びている、インサータ１１０に締結された１対の位置合わせ標識１３４を有する。トラック１２６は、位置合わせ標識間のシャフトから延在する。
【００９７】
図３〜図６に示される器具アセンブリを外科処置で使用して、寛骨臼を修正することができ、具体的には（器具がカップインサータであるとき）寛骨臼内にカップコンポーネントを配置することができる。
【００９８】
患者の背中の基準点は、術前計画工程で位置決めされる。基準点は、手を使う触診によって特定され得る骨のランドマークに対して位置決めされる。上後腸骨棘を、この目的で使用することができる。基準点は、通常、患者の上下軸上にある。基準点は、上後腸骨棘間の中間である点から軸に沿って離間していてもよい。これは、回転角及び傾斜角の一方又は両方を変更するのに適切であり得る。
【００９９】
基準点は、計画工程中に、例えば、インクマーカーを使用して患者の皮膚の上にマークを付けることができる。このことは、外科処置中に基準点を位置決めすることを可能にする。
【０１００】
ガイドアーム１０２の第１の端部１０４にあるマウント１０８は、外科チームのメンバーによって基準点で患者の背中に当接保持されることができる平面１３６を有する。図面に示される構造物において、マウントは、ガイドアームに強固に連結されている。マウントがガイドアームに対して関節接合できることが、一部の用途に適切であり得る。マウントは、特にマウントが例えば、ある量の接着剤を用いて患者の皮膚に留められることになっているとき、ガイドアームから分離され、再連結されることが可能であってもよい。
【０１０１】
第２の端部１０６でカラー１２２内部に位置するフィッティングシャフト１２４が、大体患者の寛骨臼の方へ向けられるように、器具アセンブリは操作され、また器具は、寛骨臼カップコンポーネント１１２を患者の骨盤内の寛骨臼に位置付けるように操作される。器具の操作は、カラー内でフィッティングシャフト１２４をスライドさせることを伴う。カップインサータ１１０のシャフト１１４によって画定される軸は、寛骨臼においてガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する軸と交差する。
【０１０２】
カップインサータ１１０は次に、２つの位置合わせ標識１３４のうちの後方の１つが、修正される寛骨臼と骨盤の同じ側にある上前腸骨棘と位置合わせされるまで、シャフト１１４によって画定された軸の周りで回転する。この配置は図６で確認することができる。カップインサータのそのような回転は、ガイドアームの第２の端部におけるカラー１２２内のフィッティングシャフト１２４の回転を伴う。
【０１０３】
位置合わせ標識１３４のそれぞれとトラック１２６との間の角度は、約４０〜４５度である。これは、図６で確認することができる。位置合わせ標識１３４が上前腸骨棘と位置合わせされるとき、トラック１２６は、解剖学的前後軸と、カップインサータのシャフトによって画定される軸（寛骨臼軸と一致する）とによって画定される平面に大体ある。カップインサータの前傾角は、次にフィッティングシャフト１２４の端部上のスライダ１３０に対してトラック１２６をスライドさせることによって調整することができる。トラック上の目盛１２８は、ガイドアームの第１の端部と第２の端部との間に延在する軸（フィッティングシャフト１２４により表現される）とインサータ１１０のシャフト１１４との間の角度の表示を与える。正常な骨の形態を有する患者の外科処置で使用されるとき、トラック１２６上の目盛１２８は、器具が正しく位置付けられているときの前傾軸に対する大体のオフセットを示すことができる。多くの患者にとって適切な前傾角（例えば、１５〜２０度の範囲内）は、フィッティングシャフト１２４とインサータのシャフト１１４との間の角度が約１７度であるときに与えられることが見出された。トラック１２６内でスライダ１３０が移動した結果としてのカップインサータ器具の角度調節の性質は、図５で確認することができる。
【０１０４】
図７ａ〜図７ｄは、別の器具アセンブリの構造物が適切な位置にある患者の骨盤２００の図である。器具アセンブリは、第１の端部２０４及び第２の端部２０６を有するガイドアーム２０２を含む。器具アセンブリは、寛骨臼を修正するために使用することができる器具を含む。器具は、人工股関節のカップコンポーネントを受容するために寛骨臼を成形するのに使用されるリーマー２１０である。リーマーは、リーマーヘッド２１２と、リーマーヘッドを回転させるのに使用することができる細長いシャフト２１４とを含む。手動で又は電動駆動を使用して回転駆動をリーマーに付与することができる。
【０１０５】
アセンブリは、ガイドアームの第２の端部にカラー２２２を含む。リーマーシャフト２１４は、リーマーシャフトを回転できるようにするカラー内の滑りばめである。（図面において、シャフトは、他の機能部を隠さないように短くした形態で示されている。実施構成では、シャフトは、カラーを通って延在することが確実となるように十分に長くなる。）
【０１０６】
ガイドアームは、第１の端部２０４と第２の端部２０６との間に第１及び第２の弓状部分２１６、２１８を有する。弓状部分のそれぞれは、一定の半径を有する円の円弧の形状を有する。第２の弓状部分２１８は、第２の弓状部分２１８の長さの少なくとも一部に沿って中空であり、開口部はガイドアームの第１の端部２０４の方に向いており、その結果第１の弓状部分２１６を第２の弓状部分内部に受容することができ、かつ第２の弓状部分に対して入れ子式方法でスライドさせることができる。
【０１０７】
器具は、ガイドアームの第２の端部２０６でカラー２２２の表面から延びている、器具に取り付けられた１対の位置合わせ標識２３４を有する。図７ａ〜図７ｄでは位置合わせ標識のうちの１つを見ることができる。
【０１０８】
器具アセンブリは、接着剤を用いて基準点にて患者の背中の皮膚に留められるマウントを含み得る。マウントは、図７ａ〜図７ｄには表示されていない。マウントは、マウント内に形成された、ガイドアームの第１の端部を受容することができる少なくとも１つのソケットを有し得る。
【０１０９】
図７ａ〜図７ｄに示される器具アセンブリを外科処置で使用して、寛骨臼を修正することができ、具体的には（器具が寛骨臼リーマーであるとき）カップコンポーネントを受容するように寛骨臼を成形することができる。
【０１１０】
ガイドアーム２０２の第１の端部２０４のマウントは、前もって特定された基準点に位置付けられる。
【０１１１】
器具アセンブリは次に、リーマー２１０のヘッド２１２が患者の骨盤の寛骨臼内に位置付けられるように操作される。リーマーの操作は、カラー２２２内部でリーマーシャフト２１４をスライドさせることを伴う。
【０１１２】
ガイドアーム２０２は、２つの位置合わせ標識２３４のうちの前方の１つが、修正されている寛骨臼と骨盤の同じ側にある上前腸骨棘と位置合わせされるように、第１の端部２０４と第２の端部２０６との間に延在する軸の周りで回転する。この配置は図７ｄで確認することができる。
【０１１３】
上前腸骨棘などの適切な骨のランドマークを参照してガイドアームの角度方向を設定すると、入れ子式機能部を使用したガイドアームの長さの調節を使用して、解剖学的寛骨臼軸に対するリーマー器具の方向を調節することができる。位置合わせ標識とガイドアームの弓状部分によって画定される平面との間の角度は、ガイドアームの長さの調節が傾斜角を同様に著しく変更しないで、リーマー器具の前傾角においてばらつきを生じさせる角度であることが好ましい場合がある。
【０１１４】
〔実施の態様〕
（１）  股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、第１の端部と第２の端部とを有するガイドアームであって、患者の背中のランドマークに対して前記ガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するための前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かう器具と、を備え、前記ガイドアームは、その第１の端部と第２の端部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、その第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して前記器具が配向される、器具アセンブリ。
（２）  前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かうフィッティングを含み、前記器具がそれを通じて前記ガイドアームに直接又は間接的に係合する、実施態様１に記載の器具アセンブリ。
（３）  前記フィッティングが、前記ガイドアームに対する前記器具の移動を、前記器具により画定される軸に沿った移動に制限する、実施態様２に記載の器具アセンブリ。
（４）  フィッティングが、前記基準軸に対する前記器具の前記配向を調節できるようにする、実施態様２に記載の器具アセンブリ。
（５）  前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部に対する前記器具の移動の弓状経路を画定する、実施態様４に記載の器具アセンブリ。
【０１１５】
（６）  前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの他方に対して固定されており、前記弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含む、実施態様５に記載の器具アセンブリ。
（７）  前記器具から前記器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含み、前記トラックが前記位置合わせ標識間に位置付けられて、前記トラックと前記位置合わせ標識のそれぞれとの間の前記角度がほぼ等しい、実施態様６に記載の器具アセンブリ。
（８）  前記マウントは、前記マウントが適所にあるときに前記患者の皮膚に接触する表面上に、ある量の接着剤を含む、実施態様１〜７のいずれかに記載の器具アセンブリ。
（９）  前記第１の端部と第２の端部との間の前記ガイドアームの少なくとも一部が、弓状であり、概ね丸くなった弧を画定する、実施態様１〜８のいずれかに記載の器具アセンブリ。
（１０）  前記ガイドアームの前記弓状部分が、一定の半径を有する、実施態様９に記載の器具アセンブリ。
【０１１６】
（１１）  前記ガイドアームの前記弓状部分により画定される弧の前記角度が、少なくとも約１５０度である、実施態様１０に記載の器具アセンブリ。
（１２）  前記患者の胴体を収める前記ガイドアームの前記アーチ状部分が大体平面である、実施態様１〜１１に記載の器具アセンブリ。
（１３）  前記患者の背中に取り付けられることが意図される前記マウントの表面と、前記ガイドアームの前記アーチ状部分により画定される前記平面との間の前記角度が、少なくとも約１２０度である、実施態様１２に記載の器具アセンブリ。
（１４）  前記患者の背中に取り付けられることが意図される前記マウントの表面と、前記アームの前記アーチ状部分により画定される前記平面との間の前記角度が、約１７０度以下である、実施態様１２又は実施態様１３に記載の器具アセンブリ。
（１５）  前記ガイドアームの前記アーチ状部分が、入れ子式である、実施態様１〜１４のいずれかに記載の器具アセンブリ。
【０１１７】
（１６）  前記ガイドアームの前記アーチ状部分が弓状であり、一定の半径を有する経路を画定し、前記ガイドアームにより画定された弧の前記角度が、変化し得る、実施態様１３に記載の器具アセンブリ。
（１７）  前記器具が、切削具である、実施態様１〜１４のいずれかに記載の器具アセンブリ。
（１８）  前記器具が、カップコンポーネント用のインサータである、実施態様１〜１４のいずれかに記載の器具アセンブリ。
（１９）  股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ａ．ガイドアセンブリであって、基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部と、を含み、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するための器具であって、前記器具を使用しているとき、前記寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
前記器具を、前記ガイド部に対して移動することで、前記器具軸を前記基準軸に対して調節することができる、器具アセンブリ。
（２０）  ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっている、実施態様１９に記載の器具アセンブリ。
【０１１８】
（２１）  フィッティングを含み、前記器具がそれを通じて前記ガイド部に直接又は間接的に係合し、前記フィッティングが、前記基準軸に対する前記器具の前記配向を調節できるようにする、実施態様１９又は実施態様２０に記載の器具アセンブリ。
（２２）  前記フィッティングが、前記ガイド部に対する前記器具の移動の弓状経路を画定する、実施態様２１に記載の器具アセンブリ。
（２３）  前記フィッティングが、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの１つに対して固定されているトラックと、前記ガイドアームの前記第２の端部及び前記器具のうちの他方に対して固定されており、前記弓状トラック内でスライドすることができるスライダと、を含む、実施態様２２に記載の器具アセンブリ。
（２４）  前記器具から前記器具により画定される軸に対してほぼ横方向に延在する第１の位置合わせ標識と第２の位置合わせ標識とを含み、前記トラックが前記位置合わせ標識間に位置付けられて、前記トラックと前記位置合わせ標識のそれぞれとの間の前記角度がほぼ等しい、実施態様２３に記載の器具アセンブリ。
（２５）  股関節置換手術で使用するための器具アセンブリであって、
ａ．ガイドアセンブリであって、基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部と、を含み、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイドアセンブリと、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するための器具であって、前記器具を使用しているとき、前記寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、器具と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、前記ガイドアームの前記長さが、前記ガイド部に対する前記器具の前記配向を変化させるように調整可能である、器具アセンブリ。
【０１１９】
（２６）  股関節置換手術において患者の寛骨臼で実行するための外科的方法であって、
ａ．前記患者の背中で骨のランドマークを見つけることと、
ｂ．前記骨のランドマークを参照して前記患者の背中で基準点を位置決めすることと、
ｃ．前記寛骨臼を通って前記基準点まで延在する基準軸を位置決めすることと、
ｄ．前記基準軸に、又は前記基準軸を参照して位置合わせされる器具を使用して前記寛骨臼を修正することと、を含む、方法。
（２７）  前記骨のランドマークが上後腸骨棘である、実施態様２６に記載の外科的方法。
（２８）  前記上後腸骨棘の両方を見つけ、前記外科的方法が、前記基準点を前記上後腸骨棘間の中途に位置決めすることを伴う、実施態様２７に記載の外科的方法。
（２９）  標的が、前記骨のランドマークを参照して特定される前記位置で前記患者の背中の前記皮膚上に位置付けられる、実施態様２６〜２８のいずれかに記載の外科的方法。
（３０）  前記寛骨臼を修正する前記工程が、切断用器具を使用することを伴う、実施態様２６〜２９のいずれかに記載の外科的方法。
【０１２０】
（３１）  前記寛骨臼を修正する前記工程が、前記患者の寛骨臼内にカップコンポーネントを埋め込むことを伴う、実施態様２６〜２９のいずれかに記載の外科的方法。
（３２）  前記器具をその軸の周りに回転させることによって前記器具を前記患者の上前腸骨棘の１つと位置合わせする工程を含む、実施態様２６〜３１のいずれかに記載の外科的方法。
（３３）  股関節置換手術で使用するための器具であって、第１の端部と第２の端部とを有するガイドアームであって、前記患者の背中のランドマークに対して前記ガイドアームを位置付けるためにマウントを第１の端部に備える、ガイドアームと、患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具用の前記ガイドアームの前記第２の端部における又は前記第２の端部に向かうフィッティングと、を含み、前記ガイドアームは、その第１の端部と第２の端部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、その第１の端部と第２の端部との間に延在する基準軸を画定し、その軸に対して前記器具が配向される、器具。
（３４）  股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、前記患者の背中上のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、ガイド部であって、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングであって、前記器具は、前記器具を使用しているとき、患者の寛骨臼を通って延在する軸を画定し、前記ガイド部に直接又は間接的に取り付けられる、フィッティングと、を備え、
前記フィッティングが、前記器具を前記ガイド部に対して移動できるようにすることで、前記器具軸を前記基準軸に対して調節することができる、ガイドアセンブリを備える、器具。
（３５）  股関節置換手術で使用するための器具であって、
ａ．基準部であって、前記患者の背中のランドマークに対して前記基準部を位置決めするためのマウントを有する、基準部と、
ｂ．患者の寛骨臼を修正するために使用され得る器具を係合するためのフィッティングを含むガイド部であって、前記基準部及び前記ガイド部が、それらの間に延在する基準軸を画定する、ガイド部と、を備え、
ガイドアームの両端において、又は両端に向かって、前記基準部及び前記ガイド部が提供され、前記ガイドアームが、前記基準部と前記ガイド部との間に前記患者の胴体を収めるためにアーチ状になっており、前記ガイドアームの前記長さが、前記ガイド部に対する前記器具の前記配向を変化させるように調整可能である、ガイドアセンブリを備える、器具。
【図１】
2019521806.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2019521806.tif 000008
【図７ａ】
2019521806.tif 000009
【図７ｂ】
2019521806.tif 000010
【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【国際調査報告】
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