(57)【要約】  拡張カテーテルシステムは、本体と、ガイドワイヤと、細長いシャフトを有する拡張カテーテルとを含む。この拡張カテーテルシステムは、細長いシャフトに対してガイドワイヤが動くのを防ぐか、又はガイドワイヤを拡張カテーテルに係止して固定ワイヤユニットを形成するための、係止機構を含み得る。この拡張カテーテルシステムは、アクチュエータから延びる安定化チューブを含んでよく、これがガイドワイヤに剛性を提供する。この拡張カテーテルは、上に複数のグリップ形状が配置されたグリップ要素を含み得る。この拡張カテーテルは、第１の長手方向位置に向かって付勢され、かつ第２の長手方向位置に移動可能な、キャップを含み得る。キャップに固定されたガイドカテーテルは、第１の長手方向位置において角度配向の変更が防止され、第２の長手方向位置において角度配向を自由に変更することができる。
2019511282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、
（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、
（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトであって、前記ハンドルアセンブリの前記近位端に対して近位に位置するポートアセンブリを含む、シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトと連結された拡張器であって、前記膨張管腔と流体連通しており、前記注入管腔は、前記拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、
（ｉｉｉ）前記ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、
を含む、拡張カテーテルアセンブリと、
（ｄ）前記拡張カテーテルの前記ポートアセンブリ及び前記注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、
を備える、拡張カテーテルシステム。
【請求項２】
前記ハンドルアセンブリが、前記本体から延出するピストルグリップを含む、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項３】
前記ピストルグリップが前記本体と摺動可能に連結されている、請求項２に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項４】
前記ハンドルアセンブリが、前記本体から延出するフィンガーペグを更に含む、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項５】
前記ハンドルアセンブリがスロットを画定し、前記作動部材が前記スロット内に摺動可能に配置されている、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項６】
前記作動部材が、前記スロットに対して近位側の前記本体の一部分と摺動可能に接続されている、請求項５に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項７】
前記ハンドルアセンブリの前記本体と前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように構成された連結アセンブリを更に備え、前記連結アセンブリは、前記ガイドカテーテルを前記本体に係止する前に、前記ガイドカテーテルが前記本体に対して回転できるように構成されている、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項８】
前記連結アセンブリが、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの角度位置とは独立して、前記本体と前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように構成されている、請求項７に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項９】
前記連結アセンブリが、前記ガイドカテーテルの近位端に取り付けられたキャップを含み、前記キャップは、前記本体に対して前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように付勢されている、請求項８に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１０】
前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのコイルスプリングを更に含む、請求項９に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１１】
前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのスプリングワッシャを更に含む、請求項９に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１２】
前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのゴムブッシュを更に含む、請求項９に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１３】
前記ガイドカテーテルが、真っ直ぐな近位部分と屈曲した遠位部分とを含み、前記真っ直ぐな近位部分と前記屈曲した遠位部分は協同して第１の長さを画定し、前記ガイドカテーテルの前記第１の長さ全体が金属材料で形成されている、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１４】
前記シャフトが、前記作動アセンブリに対して近位側の第１の部分と、前記作動アセンブリに対して遠位側の第２の部分と、前記第２の部分に対して遠位側の第３の部分とを含み、前記第２の部分は前記第１の部分及び前記第３の部分よりも硬い、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１５】
前記作動アセンブリに取り付けられた安定化チューブを更に備え、前記ガイドワイヤは前記安定化チューブを通って延在し、前記安定化チューブは、前記ガイドワイヤの関連する長さに対して剛性を提供するよう構成されている、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１６】
前記作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、前記フィンガーグリップは、長手方向軸を前記ガイドワイヤと共有する、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１７】
前記作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤからオフセットされており、そのため前記ガイドワイヤと前記フィンガーグリップは長手方向軸を共有しない、請求項１に記載の拡張カテーテルシステム。
【請求項１８】
拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、
（ｂ）ガイドワイヤと、
（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記本体から遠位に延在するガイドカテーテルであって、内部を通して前記ガイドワイヤ及び前記拡張カテーテルを受容するよう構成され、前記ガイドカテーテルは長手方向軸を画定する、ガイドカテーテルと、
（ｅ）前記ガイドカテーテル及び前記本体に固定されたキャップであって、内部にチャンバを画定し、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間で前記本体に対して移動可能であり、前記ガイドカテーテルが前記第１の長手方向位置にあるときに、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの角度位置を係止するよう構成され、前記ガイドカテーテルが前記第２の長手方向位置にあるときに、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの前記角度位置の係止を解除するよう構成されている、キャップと、
（ｆ）前記チャンバ内に配置され、かつ前記第１の長手方向位置に向かって前記キャップを付勢するように構成された付勢部材と、
を備える、拡張カテーテルシステム。
【請求項１９】
拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、
（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、
（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトと連結された拡張器であって、前記膨張管腔と流体連通しており、前記注入管腔は、前記拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、
（ｉｉｉ）前記ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、
（ｉｖ）前記シャフトの近位端に取り付けられた連結ポートであって、前記膨張管腔と連通した第１の接続部と、前記注入管腔と連通した第２の接続部とを有する、連結ポートと、
を含む、拡張カテーテルアセンブリと、
（ｄ）前記第２の接続部を介して前記拡張カテーテルの前記注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、
を備える、拡張カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記作動部材が前記シャフトを回転させるよう構成されている、請求項１９に記載の拡張カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本願は、米国仮特許出願第６２／３０５，００８号（２０１６年３月８日出願）及び米国非仮出願第１５／４４０，４１５号（２０１７年２月２３日出願）、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」に対する優先権を主張し、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔口の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張させる１つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内で膨張可能なバルーンを位置付け、続いて流体（例えば、生理食塩水）でバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔において口内に位置付けてから膨張させることによって、粘膜の切開又は骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することにより口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排液及び副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために用い得るシステムは、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日公開）の教示に従って得ることができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。このようなシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００３】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）の教示に従って得ることができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。このような内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００４】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用することができるが、バルーンの膨張に先立ってバルーンの適切な位置決めを更に視覚的に確認することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通した照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するためのこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位における所定の位置にガイドワイヤに沿って遠位に前進させることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年３月２９日公開））の教示により得ることができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。このような照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００５】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２】図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な器具の斜視図を示す。
【図３】図２の器具の側面図を示す。
【図４】器具のガイドワイヤを遠位に進めた、図３の器具の側面図を示す。
【図５】拡張カテーテルの機能バルーン部分を膨らませた状態で示した、図２の器具のガイドワイヤ、拡張カテーテル、拡張カテーテル運動機構、ガイドワイヤ運動機構、及びガイドワイヤ支持部の側面図を示す。
【図６】図５のガイドワイヤ、拡張カテーテル、拡張カテーテル運動機構、ガイドワイヤ運動機構、及びガイドワイヤ支持部の斜視図を示す。
【図７】図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な別の例示的な器具の斜視図を示す。
【図８Ａ】ガイドワイヤが近位位置にあり、拡張カテーテルが近位位置にある、図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な別の例示的な器具の側面図を示す。
【図８Ｂ】第１のアクチュエータを遠位に進めることによりガイドワイヤを遠位に前進させた、図８Ａの器具の側面図を示す。
【図８Ｃ】第２のアクチュエータを遠位に進めることにより拡張カテーテルを遠位に前進させた、図８Ａの器具の側面図を示す。
【図９】拡張カテーテル及びガイドワイヤが遠位位置に前進している、図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な別の例示的な器具の側面図を示す。
【図１０】拡張カテーテル及びガイドワイヤが近位位置に後退されている、図９の器具の別の側面図を示す。
【図１１】ユーザの手で器具のアクチュエータを操作している、図９の器具の別の側面図を示す。
【図１２Ａ】図１のガイドカテーテルと共に使用され得る例示的なバルーン拡張カテーテルの側面図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｃの線１２Ｂ−１２Ｂに沿った、図１２Ａに示されるバルーン拡張カテーテルの断面図を示す。
【図１２Ｃ】図１２Ａに示されるバルーン拡張カテーテルの遠位端の拡大側面図を示す。
【図１３】安定化チューブ及び係止機構と連結されたアクチュエータを有する例示的な安定化チューブアセンブリの側面図を示す。
【図１４】図１３の線１４−１４に沿った、図１３の安定化チューブアセンブリの断面図を示す。
【図１５】安定化チューブ及び係止機構と連結されたアクチュエータを有する別の例示的な安定化チューブアセンブリの側面図を示す。
【図１６】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用することができる例示的なガイド器具の斜視図を示す。
【図１７Ａ】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用することができる別の例示的なガイド器具の断面図を示し、コイルスプリングとキャップが第１の位置にあり、ガイドカテーテルが第１の向きになっている。
【図１７Ｂ】図１７Ａの器具の断面側面図を示し、キャップが第２の位置に移動し、ガイドカテーテルが第２の向きに回転している。
【図１７Ｃ】図１７Ａの器具の断面図を示し、キャップが第１の位置に戻され、ガイドカテーテルが第３の向きに回転している。
【図１８】ばねの代わりにウェーブスプリングを用いた、図１７Ａの器具の断面図を示す。
【図１９】ばねの代わりにゴムブッシュを用いた、図１７Ａの器具の断面図を示す。
【図２０】拡張カテーテル及びガイドワイヤが中間位置にある、図１の拡張カテーテルシステムに組み込むのに好適な別の例示的な器具の斜視図を示す。
【図２１】拡張カテーテル及びガイドワイヤが遠位位置に前進している、図２０の斜視図を示す。
【図２２】図２０の器具の分解斜視図を示す。
【図２３】例示的かつ代替的な拡張カテーテルシステムの概略図を示す。
【図２４】別の例示的かつ代替的な拡張カテーテルシステムの斜視図を示す。
【図２５】図２４の拡張カテーテルシステムの拡大斜視図を示す。
【図２６】図２４の拡張カテーテルシステムの別の斜視図を示す。
【図２７】図２６の線２７−２７線に沿った、図２４の拡張カテーテルシステムの断面斜視図を示す。
【図２８】図２４の拡張カテーテルシステムの分解斜視図を示す。
【図２９Ａ】作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが後退位置にある、図２４の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２９Ｂ】図２９Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が収縮している、図２４の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２９Ｃ】図２９Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が膨張している、図２４の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図３０】別の例示的かつ代替的な拡張カテーテルシステムの斜視図を示す。
【図３１】図３０の拡張カテーテルシステムの拡大斜視図を示す。
【図３２】図３０の拡張カテーテルシステムの別の斜視図を示す。
【図３３】図３２の線３３−３３に沿った、図３０の拡張カテーテルシステムの断面斜視図を示す。
【図３４】図３０の拡張カテーテルシステムの分解斜視図を示す。
【図３５Ａ】作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが後退位置にある、図３０の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図３５Ｂ】図３５Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が収縮している、図３０の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図３５Ｃ】図３５Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が膨張している、図３０の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図３６】別の例示的かつ代替的な拡張カテーテルシステムの斜視図を示す。
【図３７】図３６の拡張カテーテルシステムの拡大斜視図を示す。
【図３８】図３６の拡張カテーテルシステムの別の斜視図を示す。
【図３９】図３８の線３９−３９に沿った、図３６の拡張カテーテルシステムの断面斜視図を示す。
【図４０】図３６の拡張カテーテルシステムの分解斜視図を示す。
【図４１Ａ】作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが後退位置にある、図３６の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図４１Ｂ】図４１Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が収縮している、図３６の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図４１Ｃ】図４１Ａの作動アセンブリ、拡張カテーテルアセンブリ、及びガイドワイヤが前進位置にあり、拡張器が膨張している、図３６の拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【０００７】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられていることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位側にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【００１０】
更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１１】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の小孔を拡張するため、耳管を拡張するため、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張するために使用することができる、例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。
【００１２】
拡張カテーテル（２０）の遠位端は、膨張可能な拡張器（２２）を備える。拡張カテーテル（２０）の近位端は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を含む。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示なし）を備える。拡張器（２２）は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）などのポリエーテルブロックアミドを含む任意の適切な材料を含み得る。拡張カテーテル（２０）はまた、開口近位端（２８）から拡張器（２２）に対して遠位側にある開口遠位端まで延在する、第２の管腔（図示なし）を備える。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２の管腔内に位置付けられている間、側方ポート（２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮させることができる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。いくつかの他の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
本実施例のガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）と、その近位端にある把持部（３４）と、を備える。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、カテーテル（２０）を摺動可能に受容するように構成されている管腔を画定し、そのためガイドカテーテル（３０）が、屈曲した遠位端（３２）を通って拡張器（２２）を誘導することができる。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１４】
本実施例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成されている注射外筒（４２）と、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒内に流体を引き込む）ために注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されているプランジャ（４４）と、を備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）と流体的に連結されている。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることによって、拡張器（２２）に流体を追加するか、又は拡張器（２２）から流体を抜き取るように動作する。本実施例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体を使用することができることが理解されよう。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。単に一例として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）と連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に後退させて、流体を注射外筒（４２）に引き込むことができる。膨張器（４０）は次に、直立位置に保持し、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにすることができ、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置へと前進させて、あらゆる空気を注射外筒（４２）からパージすることができる。次に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は側方ポート（２６）と連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、米国特許公開第２０１４／００７４１４１号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１４年３月１３日公開）の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１５】
いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）に対して遠位側に位置付けられ、一方、ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）に対して近位側に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ（５０）は、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかであろう。
【００１６】
例示的な拡張手順では、ガイドカテーテル（３０）を、標的とする解剖学的通路、例えば副鼻腔口（Ｏ）付近に初めに位置付けてよい。この段階で、拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端を、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）内又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル（３０）をまず患者の鼻に挿入し、拡張される口（Ｏ）の内部又は付近の位置まで前進させる。ガイドカテーテル（３０）のこの位置決めは、内視鏡によって可視下で行うことができる。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通って遠位方向に前進させ、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が副鼻腔口（Ｏ）を通過し、洞腔内に入るようにしてよい。操作者は、照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明させ、このことにより患者の顔を通過する皮膚を通した光をもたらし、操作者が比較的容易にガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することができる。
【００１７】
ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に位置付けられると、非拡張状態の拡張器（２２）を伴う拡張カテーテル（２０）を、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通り、拡張器（２２）が副鼻腔口（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）内に位置付けられるまで前進させる。拡張器（２２）が口（Ｏ）内に位置付けられた後、拡張器（２２）を膨張させ、それによって口を拡張させることができる。拡張器（２２）を膨張させるために、プランジャ（４４）を作動させて、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がって、例えば、口（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって口（Ｏ）を開かせる、つまり拡張させる。単に一例として、拡張器（２２）を、約１０〜約１２気圧の圧力まで膨張させることができる。拡張器（２２）を数秒間この容積で維持して、口（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開かせることができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張器（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張器（２２）は、異なる口及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を患者から取り出すことができる。
【００１８】
いくつかの場合において、拡張カテーテル（２０）を使用して口（Ｏ）を拡張した後に、副鼻腔及び／又は鼻腔に潅注を行うことが望ましい場合がある。そのような潅注は、拡張手順後に存在し得る膿などを洗い流すために実施され得る。単に一例として、そのような潅注は、米国特許公開第２００８／０１３８１２８号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００８年７月３１日公開）の教示の少なくとも一部により実施されることができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。拡張カテーテル（２０）の除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給され得る潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）の除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給され得る潅注カテーテルの別の例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は拡張処置なしで行うことができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了させることができる。
【００１９】
ＩＩ．例示的な拡張カテーテル器具の概要
図２〜６は、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために用いられ得る器具（１００）を示す。例えば、器具（１００）は、副鼻腔洞排液通路を拡張するために使用され得る。器具（１００）の様々な機能部を、上述の拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる。本実施例の器具（１００）は、ハンドル（１０２）、ガイドカテーテル（１０４）、ガイドワイヤ（１０６）、拡張カテーテル（１０８）、ガイドワイヤ運動機構（１１２）、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）、取り外し式ガイド先端部（１１６）（曲がった（角度のついた）先端部が「先端上向き」の配向で示されている）、及びガイドワイヤ支持部（１１８）を含む。図２には、ガイド先端部（１１６）の別の方向を示す一連の印が含まれている。具体的には、ガイド先端部（１１６）の「先端上向き」、「先端左向き」、「先端下向き」、及び「先端右向き」の方向が図２に示されている。
【００２０】
図２〜４に示されているように、本実施例のハンドル（１０２）は、近位端（１２０）及び遠位端（１２２）を含み、ハンドル（１０２）の長さに沿って長手方向軸（ＬＡ１）を画定する。ハンドル（１０２）は、流体ポート（１２６）並びにフィンガーアンカーペグ（１２８ａ）及び（１２８ｂ）を更に含む。本実施例において、流体ポート（１２６）は、ガイドカテーテル（１０４）を介して吸引を提供するための吸引源と連結するよう構成される。加えて又は代わりに、流体ポート（１２６）は潅注を提供するための流体源と連結されてもよい。流体ポート（１２６）を形成して使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ハンドル（１０２）は、ユーザ（例えば医師）が望む場合は片手で便利かつ効率的に器具（１００）を操作し作動させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドル（１０２）の片手での把持を容易にするフィンガーアンカーペグ（１２８ａ）及び（１２８ｂ）を備える。ハンドル（１０２）は、例えばポリカーボネート及びＡＢＳ（アセトニトリル・ブタジエン・スチレン）を含めた任意の好適な材料から形成されてよく、また、例えば２つのクラムシェル型ハンドル半部を射出成形することを含めた任意の好適な技術を用いて製造されてよい。本明細書の教示を考慮することで、ハンドル（１０２）の形成に使用することができる様々な好適な材料及び方法が当業者に明らかとなるであろう。
【００２１】
本実施例において、ガイドカテーテル（１０４）は、上述し図１に示したガイドカテーテル（３０）の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドカテーテル（１０４）は、ハンドル（１０２）の遠位端（１２２）に取り付けられ、内腔（すなわち内側通路）を画定する。ガイドカテーテル（１０４）は長手方向軸（ＬＡ１）に沿って延在し、近位端（１３０）及び遠位端（１３２）を有する。ガイドカテーテル（１０４）は、例えばステンレス鋼、高分子材料、及びそれらの組み合わせなど、任意の好適な材料で形成され得る。単に一例として、ガイドカテーテル（１０４）の管腔は、約０．１８〜０．３８１センチメートル（約０．０７０〜０．１５０インチ）の直径を有し得る。あるいは、その他の任意の好適な寸法を用いてもよい。
【００２２】
取り外し式ガイド先端部（１１６）は、取り外し可能にガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）に取り付けること及びそこから取り外すことが可能なように構成されている。しかしながら、取り外し式先端部は、任意の好適な位置で器具（１００）に取り付け及び器具（１００）から取り外すことができる。例えば、ガイド先端部（１１６）はガイドカテーテル（１０４）に沿った任意の場所に、又はハンドル（１０２）の遠位端に、取り付けることができる。ガイド先端部（１１６）は、例えばステンレス鋼、高分子材料、及びそれらの組み合わせを含む任意の好適な材料で形成され得る。更に、ガイドカテーテル（１０４）は、あらかじめ曲げられているか、展性があるか、又はその他の様相で形成された一体型先端部を有してよく、これにより、別個の取り外し式ガイド先端部（１１６）を器具（１００）から排除し得ることが、理解されよう。換言すれば、取り外し式ガイド先端部（１１６）は単にオプションである。
【００２３】
拡張カテーテル（１０８）は、上述の拡張カテーテル（２０）の代替物の役割を果たす。図５〜６で最もよくわかるように、本実施例の拡張カテーテル（１０８）は、膨張可能なバルーン（１１０）と膨張ポート（１１１）とを含む。拡張カテーテル（１０８）は、第１の内腔及び第２の内腔を更に画定する。拡張カテーテル（１０８）の第１の内腔は、遠位側がバルーン（１１０）内で終端し、膨張ポート（１１１）とバルーン（１１０）との間の流体連通の経路を提供する。膨張ポート（１１１）はこれによって、流体源（例えば膨張器（４０）など）と連結されて、本明細書の教示に従い、バルーン（１１０）の選択的膨張を提供し得る。拡張カテーテル（１０８）の第２の内腔は、拡張カテーテル（１０８）の開放遠位端までずっと連続して延在し、下記に述べるように、ガイドワイヤ（１０６）を摺動可能に受容するための通路を提供する。拡張カテーテル（１０８）は、ハンドル（１０２）、及びガイドカテーテル（１０４）の管腔内に少なくとも部分的に摺動可能に配置される。拡張カテーテル（１０８）は、当業者に周知の任意の好適な拡張カテーテルに従って構成及び操作することができる。
【００２４】
器具（１００）の操作中に、拡張カテーテル（１０８）は近位位置と遠位位置との間で並進運動し得る。具体的には、拡張カテーテル（１０８）はハンドル（１０２）に対し、ガイドカテーテル（１０４）の管腔を通って長手方向に前進又は後退し得る。拡張カテーテル（１０８）が近位位置にあるとき、バルーン（１１０）はガイドカテーテル（１０４）の管腔内、ガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）に対して近位側に位置付けられ得る。拡張カテーテル（１０８）が遠位位置にあるとき、バルーン（１１０）は、ガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）に対して遠位側に位置付けられ得る。ガイド先端部（１１６）が含まれている変形形態において、拡張カテーテル（１０８）が遠位位置にあるとき、バルーン（１１０）は更に、ガイド先端部（１１６）の遠位端に対して遠位側に位置付けられ得る。
【００２５】
拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）は、ハンドル（１０２）上に操作可能に配置され、上述の、拡張カテーテル（１０８）の近位位置と遠位位置との間の長手方向の前進及び後退を提供するよう操作可能である。具体的には、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）は、ハンドル（１０２）に沿って長手方向に摺動させることにより、そのような運動をもたらす。本実施例の拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）は、ハンドル（１０２）の長さに沿った摺動として記述されているが、拡張カテーテル（１０８）の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）は、ハンドル（１０２）に対して回転可能であり、拡張カテーテル（１０８）の長手方向の前進及び後退をもたらす。拡張カテーテル（１０８）が、ハンドル（１０２）に対して、かつガイドカテーテル（１０４）の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００２６】
本実施例において、ガイドワイヤ（１０６）は上述のガイドワイヤ（５０）の代替物の役割を果たす。本実施例のガイドワイヤ（１０６）は、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）内で、少なくとも部分的にハンドル（１０２）内に、ガイドワイヤ支持部（１１８）内に、及び拡張カテーテル（１０８）の第２の内腔内に、摺動可能に配置される。ガイドワイヤ（１０６）は、当業者に周知の任意の好適なガイドワイヤ、例えば、透照によって洞アクセスの確認をユーザに提供するように構成された照明ガイドワイヤ（例えば、上述のガイドワイヤ（５０）など）に従って構成及び操作することができる。器具（１００）のガイドワイヤ支持部（１１８）は、ハンドル（１０２）内に操作可能に配置され、ガイドワイヤ（１０６）に対して追加のカラム強度を提供し、これによってガイドワイヤ支持部（１１８）は、ガイドワイヤ（１０６）のハンドル（１０２）に対する前進中に、ガイドワイヤ（１０６）がハンドル（１０２）内で屈曲するのを防ぐ。図６に示すように、ガイドワイヤ支持部（１１８）はスリット形状開口部（１３６）を含み、ガイドワイヤ運動機構（１１２）によってガイドワイヤ（１０６）がこの中に送り込まれる。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ支持部（１１８）はハイポチューブを含む。加えて又は代わりに、ガイドワイヤ支持部（１１８）は拡張カテーテル（１０８）により提供され得る。
【００２７】
ガイドワイヤ運動機構（１１２）はハンドル（１０２）上に操作可能に配置され、ハンドル（１０２）の長さに沿ったガイドワイヤ運動機構（１１２）の長手方向の摺動により、ガイドワイヤ支持部（１１８）を通り、かつガイドカテーテル（１０４）の管腔を通り、ハンドル（１０２）に対してガイドワイヤ（１０６）を長手方向に前進及び後退させるよう操作可能である。図２〜６は、近位位置にあるガイドワイヤ運動機構（１１２）及びガイドワイヤ（１０６）を示し、このときガイドワイヤ（１０６）の遠位端は、取り外し式ガイド先端部（１１６）の遠位端に対して近位側に位置決めされる。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（１０６）が図２〜６に示すように近位位置にあるとき、ガイドワイヤ（１０６）の遠位端もまた、ガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）に対して近位側に位置決めされる。図７は、遠位位置にあるガイドワイヤ運動機構（１１２）及びガイドワイヤ（１０６）を示し、このときガイドワイヤ（１０６）の遠位端は、取り外し式ガイド先端部（１１６）の遠位端に対して遠位側に位置決めされる。ガイドワイヤ運動機構（１１２）は、副鼻腔洞（又はその他の通路）の開口部を通って、ガイドワイヤ（１０６）の遠位端を前進させるのに使用し得ることが理解されよう。また更に、上述のように、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）を使用して、ガイドワイヤ（１０６）に沿って拡張カテーテル（１０８）を前進させて、バルーン（１１０）を副鼻腔洞の開口部内に位置決めできることが理解されよう。次にバルーン（１１０）を膨張させて、副鼻腔洞の開口部を拡張することができる。
【００２８】
本実施例において、ガイドワイヤ運動機構（１１２）は、組み込まれたガイドワイヤロック及び回転ノブ（１３４）を更に含み、これは、ガイドワイヤ（１０６）の長手方向軸を中心にガイドワイヤ（１０６）を回転させるよう操作可能である。ノブ（１３４）はガイドワイヤ（１０６）に固定されており、これによってノブ（１３４）とガイドワイヤ（１０６）は、ガイドワイヤ（１０６）の長手方向軸を中心に、互いに一体となって回転する。ノブ（１３４）はまた、ガイドワイヤ（１０６）をガイドワイヤ運動機構（１１２）に対して確実に係止及び係止解除するよう構成される。本実施例のガイドワイヤ運動機構（１１２）は、ハンドル（１０２）の長さに沿った摺動として記述されているが、ガイドワイヤ（１０６）の運動は、任意の他の好適な操作によって達成され得る。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ運動機構（１１２）は、ハンドル（１０２）に対して回転可能であり、ガイドワイヤ（１０６）の長手方向の前進及び後退をもたらす。ガイドワイヤ（１０６）が、ハンドル（１０２）に対して、拡張カテーテル（１０８）の第２の管腔内を通って、長手方向に前進及び後退し得る様々な適切な方法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００２９】
上記の教示に従って構築及び動作可能であることに加えて又はその代わりに、器具（１００）は、米国特許公開第２０１２／００７１８５６号、発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｓｉｎｕｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇ」（２０１２年３月２２日に公開）の教示の少なくとも一部分に従って構築及び動作可能であり得、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。単に一例として、器具（１００）は、米国特許公開第２０１２／００７１８５６号に記述されるように、ノブ（１３４）が回転してガイドワイヤ（１０６）を回転させるとき、聴覚的及び／又は触覚的フィードバックを提供する「クリッカー」及び／又はその他の機能部を含み得る。当然ながら、米国特許公開第２０１２／００７１８５６号の様々な他の教示は更に、容易に器具（１００）に組み込まれ得る。加えて又は代わりに、器具（１００）は下記の様々な教示に従って変更され得る。
【００３０】
ＩＩＩ．フィンガーリングを備えた例示的な細長い拡張カテーテル器具
上述のように、いくつかの例では、細長いハンドル（１０２）又は全体のフレームを備えた、器具（１００）と同様の器具を提供することが望ましいことがある。ハンドル（１０２）を再構成することにより、パワーグリップの代わりに、ペンシルグリップなどの異なる様式で、器具（１００）の改変形態を保持し操作することができる。図８Ａ〜８Ｃは、拡張カテーテル器具（２００）の形態での器具（１００）の例示的な変形形態を示している。本実施例の器具（２００）は、細長いハンドル（２０２）と、ガイドワイヤ運動機構（１０６）に固定されたガイドワイヤ（１１２）とを有する。
【００３１】
器具（２００）は、器具（１００）に多くの点で類似し、同様の番号を有する同様の要素を備え、拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる。細長いハンドル（２０２）は、近位端（２２０）から遠位端（２２２）まで延在し、それらの間に、近位端（２２０）と遠位端（２２２）との間の概ね中点にある、中間領域（２２１）を備える。細長いハンドル（２０２）は、ハンドル（１０２）に比べて、より小さい断面プロファイルを含む。いくつかの変形形態において、ハンドル（２０２）の直径は約０．６４センチ（０．２５インチ）であり、これによりユーザは、ペン又は鉛筆を把持するのと同様にしてハンドル（２０２）を把持することが可能になる。ハンドル（２０２）は、円形、三角形、又は任意の他の断面プロファイルを備えるよう形成することができる。本実施例において、ハンドル（２０２）の長さは約２０〜３０センチメートル（約８〜１２インチ）である。
【００３２】
器具（２００）は、ハンドル（２０２）によって画定されかつ概ね近位端（２２０）から遠位端（２２２）まで延びるチャネル（２２３）を更に含む。チャネル（２２３）により、ガイドワイヤ運動機構（１１２）及び拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）がその中で、ハンドル（２０２）の近位端（２２０）から遠位端（２２２）まで摺動できる。器具（２００）は、ハンドル（２０２）から延びるグリップリング（２２５）を更に含み、これは概ね、ハンドル（２０２）の中間領域（２２１）の近くに配置される。リング（２２５）は、ユーザが器具（２００）を把持できるように、ユーザの親指又は指（複数可）を受容するような寸法の開口部（２２７）を画定する。
【００３３】
上述のように、ユーザは一般に、器具（１００）を使用して、ユーザの手の１回のストロークの長さだけ、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）を前進させることができる。逆に、器具（２００）は細長いハンドル（２０２）を含み、これによりユーザは、１回のストロークを超えて、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）を前進させることができる。器具（２００）のいくつかの変形形態において、ハンドル（２０２）は、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）の約２ストロークがユーザにより可能になるような寸法にされる。ガイドワイヤ（１０６）がガイドワイヤ運動機構（１１２）に固定され、拡張カテーテル（１０８）が拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）に固定されているため、ハンドル（２０２）の細長い性質によって、増大した長さのガイドワイヤ（１０６）と拡張カテーテル（１０８）が、ガイドカテーテル（１０４）から外向きに突出できるようになる。ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）の使用可能な長さが増大することによって、微調整の際の更なる制御をユーザにもたらし、膨張可能なバルーン（１１０）の患者内への最終的な配置を構成する。これにより、膨張可能なバルーン（１１０）を前進させるストローク又は作動距離は、ユーザの指又は親指が１回のストロークで移動できる距離よりも長くすることができる。細長いハンドル（２０２）によって、ユーザは自分の手を調節してより遠位側を把持することができ、これによってユーザは、指又は親指の１回のストロークよりも長い距離、拡張カテーテル（１０８）を前進させることができる。
【００３４】
図８Ａ〜８Ｃに示す器具（２００）は、ユーザの指による２回の完全な作動ストロークに応答して、ガイドワイヤ運動機構（１１２）の全移動範囲を提供するような寸法にされる。同様に、器具（２００）は、ユーザの指による２回の完全な作動ストロークに応答して、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）の全移動範囲を提供するような寸法にされる。図８Ａに示すように、ガイドワイヤ運動機構（１１２）は、ハンドル（２０２）の近位端（２２０）に元々配置されている。図８Ｂに示すように、ユーザはリング（２２５）を把持し、ガイドワイヤ運動機構（１１２）を、チャネル（２２３）に沿って矢印Ａの方向に手動で動かす。ガイドワイヤ運動機構（１１２）は、約１回のストローク、移動して、ガイドワイヤ運動機構（１１２）が中間領域（２２１）（点線で示す）に収まる。次いで、ユーザは、ハンドル（２０２）上で自分の手をより遠位に移し、これによってユーザは、ガイドワイヤ運動機構（１１２）に対して追加の１ストロークを適用することができ、これによってガイドワイヤ運動機構（１１２）を、第２のストロークに従ってハンドル（２０２）の中間領域（２２１）から遠位端（２２２）へと動かす。このハンドル（２０２）の２回ストローク構成は、ガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）を越えて使用可能なガイドワイヤ（１０６）の長さを増大させる。ガイドワイヤ（１０６）の長手方向の並進を提供することに加えて、ガイドワイヤ運動機構（１１２）のいくつかの変形形態は、ガイドワイヤ（１０６）の回転を提供できることが理解されよう。
【００３５】
図８Ｃに示すように、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）も、細長いハンドル（２０２）の長さに沿って約２回のストロークだけ移動することができ、これによって、ガイドカテーテル（１０４）の遠位端（１３２）を越えて使用可能な拡張カテーテル（１０８）の長さが増大する。これにより、ユーザは、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）の両方の位置に対するより細かい制御を享受することができる。
【００３６】
器具（２００）のいくつかの変形形態において、ガイドワイヤ（１０６）は拡張カテーテル（１０４）にしっかりと固定され（例えば、以下により詳細に記述されるように）、これによりガイドワイヤ（１０６）と拡張カテーテル（１０４）は、２つの別個のアクチュエータを有するのではなく、単一のアクチュエータを共有することができる。このような変形形態において、単一のアクチュエータは、拡張カテーテル（１０８）とガイドワイヤ（１０６）とを１つのユニットとして一体的に並進及び回転させる。いくつかの他の変形形態において、単一のアクチュエータは、拡張カテーテル（１０８）とガイドワイヤ（１０６）とを１つのユニットとして一体的に並進させ、更に依然として、拡張カテーテル（１０８）に対するガイドワイヤ（１０６）の独立した回転を提供する。そのようなアセンブリの例は、米国特許出願第［代理人整理番号ＡＣＣ５１１７ＵＳＰＳＰ．０６３４５８９］、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｒａｐｉｄ  Ｃｈａｎｇｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」（本願と同日付で出願）に示され記述されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３７】
ＩＶ．ガイドワイヤ及び拡張カテーテル並びに対応するハンドルをスピン、前進、及び後退させるための例示的な一体型アクチュエータ
いくつかの例では、拡張カテーテルに対して、追加で別の運動アクチュエータ（例えば、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４））を用いることなしに、１つの回転入力機能で、ガイドワイヤと拡張カテーテルとを１つのユニットとしてスピン、前進及び後退させることが望ましい場合がある。更に、いくつかの例では、一体型のガイドワイヤ及び拡張カテーテルアクチュエータに対応するハンドルを提供することが望ましい場合がある。
【００３８】
図９〜１１は、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）の一体的な回転及び一体的な長手方向並進の両方を提供する例示的な器具（３００）を示す。器具（３００）は、器具（１００）に多くの点で類似し、同様の番号を有する同様の要素を備え、拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる。器具（３００）は、一体型のアクチュエータ（３１３）と、一体型のアクチュエータ（３１３）を補完するように構成されたハンドル（３０２）とを備えて提供される。
【００３９】
図９に示すように、器具（３００）は、ガイドワイヤ（１０６）を拡張カテーテル（１０８）と選択的に係止するための、器具（３００）上の任意の場所に位置付けられる係止機構を含んでもよい。図示の例では、係止機構は、拡張カテーテル（１０８）の近位端に位置するコレット、ルアーロック、又は他の特徴部の形態の、ロック（３０３）を含む。加えて又は代替的に、ロック（３０５）は、ハンドル（３０２）に一体化又は隣接し、拡張カテーテル（１０８）内にガイドワイヤ（１０６）を固定するように構成され得る。ロック（３０３、３０５）は、ガイドワイヤ（１０６）を拡張カテーテル（１０８）に固定する任意の好適な種類の特徴部を含み得る。いくつかの変形形態において、ロック（３０３、３０５）は、拡張カテーテル（１０８）に対するガイドワイヤ（１０６）の回転を許容した状態で、拡張カテーテル（１０８）を伴ったガイドワイヤ（１０６）の一体的な並進を提供する。いくつかの他の変形形態において、ロック（３０３、３０５）は、拡張カテーテル（１０８）を伴ったガイドワイヤ（１０６）の一体的な並進及び回転を提供する。ロック（３０３、３０５）が取り得る様々な好適な形態、及びロック（３０３、３０５）が配置され得る様々な好適な位置については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００４０】
器具（３００）の遠位端に対する、また膨張可能なバルーン（１１０）に対する、ガイドワイヤ（１０６）の長さは、ガイドワイヤ（１０６）の遠位側延出部分（３０７）として設定又は構成されてもよい。延出部分（３０７）をユーザが設定してから、ガイドワイヤ（１０６）を拡張カテーテル（１０８）に固定することができ、これによってユーザには、特定の処置及び標的の解剖学的構造に合わせて器具（３００）を微調整することが可能になる。例えば、前頭洞については、ガイドワイヤ（１０６）の延出部分（３０７）はより長い長さで固定することができ、上顎洞については、ガイドワイヤ（１０６）の延出部分（３０７）をより短い長さで固定することができる。逆に、ユーザはロック（３０３、３０５）を解除し、ガイドワイヤ（１０６）を器具（３００）から近位に摺動させることができる。その後、ガイドワイヤ（１０６）を、より望ましい特徴部を有する別のガイドワイヤ（１０６）と交換することができる。例えば、ユーザは、照明エレメントを有するガイドワイヤ（１０６）又はより安価なガイドワイヤ（１０６）を挿入することができる。代替的に、ユーザはガイドワイヤ（１０６）を全く使用しないことを選ぶこともできる。例えば、ユーザの耳管の治療中は、ガイドワイヤ（１０６）の延出部分（３０７）は必要ではないか、又は望ましくない場合がある。
【００４１】
別個のガイドワイヤ運動機構（１１２）及び拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４）が存在しないため、ハンドル（３０２）は、一体型アクチュエータ（３１３）を補完するように形成されてもよい。図１０に示すように、ハンドル（３０２）は、第１のフレーム部材（３０９）と、対向する第２のフレーム部材（３１１）とを含む。ハンドル（３０２）は、第１のフレーム部材（３０９）及び第２のフレーム部材（３１１）から近位側ネック（３１７）と遠位側ネック（３１９）とを経て外向きに延出する概ねＵ字型グリップ要素（３１５）を更に含む。グリップ要素（３１５）は、上に複数のグリップ形状（３２３）が配置されたグリップ部分（３２１）を備える。グリップ形状（３２３）は、起伏した表面を有し、概ね、ユーザの指と噛み合うような寸法及び位置付けになっており、ユーザの手と器具（３００）との間のタイトな人間工学的グリップを可能にする。
【００４２】
図１１に示すように、ユーザがグリップ要素（３１５）のグリップ部分（３２１）を把持すると、ユーザの親指は一体型アクチュエータ（３１３）を操作するのに良好な位置にあり、これによって、ガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）を一体としてかつ望むようにスピン、前進、及び後退させることができる。グリップ要素（３１５）は、４本の指で器具（３００）をしっかりかつ安定的に把持することを可能にし、このとき親指は、固定されたガイドワイヤ（１０６）及び拡張カテーテル（１０８）を自由に作動させることができる。いくつかの例において、ユーザは自分の親指を使って、第１の遠位移動範囲にわたって一体型アクチュエータ（３１３）を前進させることができ、次に、自分の人差し指を使って、第２の遠位移動範囲にわたって一体型アクチュエータ（３１３）を前進させることができる。器具（３００）を把持して操作し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００４３】
器具（３００）のいくつかの変形形態において、グリップ要素（３１５）は、第１のフレーム部材（３０９）又は第２のフレーム部材（３１１）のいずれかに一体化され、これによりネック（３１７、３１９）は省略される。このような変形形態において、グリップ形状（３２３）は、第１のフレーム部材（３０９）又は第２のフレーム部材（３１１）のいずれかによって画定され得る。器具（３００）のそのような変形形態は、また、パワーグリップで把持されてもよく、ユーザは自分の親指及び／又は人差し指で一体型アクチュエータ（３１３）を操作する。
【００４４】
図２０〜２２は、ガイドワイヤ及び拡張カテーテルの一体的な回転及び一体的な長手方向並進の両方を更に提供し得る、例示的な代替の器具（８００）を示す。この実施例の器具（８００）は、一体型作動アセンブリ（８３０）、ハンドルアセンブリ（８４０）、ガイドワイヤ（８０６）、及び拡張カテーテル（８０８）を含む。下記でより詳細に説明されるように、一体型作動アセンブリ（８３０）は、ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）に一緒に固定することができる。加えて、一体型作動アセンブリ（８３０）は、ガイドワイヤ（８０６）と拡張カテーテル（８０８）とを、ハンドルアセンブリ（８４０）に対して、一体的に回転及び一体的に並進させることができる。ガイドワイヤ（８０６）は、以下に記載される相違点を伴い、上記のガイドワイヤ（５０、１０６）と実質的に同様であってもよい。同様に、拡張カテーテル（８３０）は、以下に記載される相違点を伴い、上記の拡張カテーテル（２０、１０８）と実質的に同様であってもよい。
【００４５】
拡張カテーテル（８３０）は、上記の膨張可能なバルーン（１１０）と実質的に同様であり得る、膨張可能なバルーン（８１０）を含む。拡張カテーテル（８０８）は、互いに流体的に隔離された第１の内腔及び第２の内腔を画定する。拡張カテーテル（８０８）の第１の内腔は、バルーン（８１０）内で遠位に終端する。拡張カテーテル（８０８）の近位端は、上述の膨張ポート（１１１）と同様に、第１の内腔と流体連通している膨張ポートを含んでいてもよい。よって、膨張ポートは、本明細書の教示に従い、流体源と連結されて、バルーン（８１０）の選択的膨張を提供し得る。拡張カテーテル（８０８）の第２の内腔は、拡張カテーテル（８０８）の開放遠位端（８０９）までずっと連続して延在し、下記に更に述べるように、ガイドワイヤ（８０６）を摺動可能に受容するための通路を提供する。
【００４６】
ハンドルアセンブリ（８４０）は、本体（８４２）と、ガイドカテーテル（８０４）と、取り外し式ガイド先端部（８１６）とを含む。本体（８４２）は、近位部分（８４４）、遠位部分（８４６）、近位側に延びるネック（８５０）、遠位側に延びるネック（８５４）、フィンガーアンカーペグ（８４１）、及びテクスチャ加工されたグリップ部分（８４３）を有する。本体（８４２）は、ユーザが望む場合は片手で便利かつ効率的に器具（８００）を操作し動作させることができるような大きさ及び形状であり、ハンドルアセンブリ（８４０）の片手での把持を容易にするフィンガーアンカーペグ（８４１）を備える。この実施例では１つのフィンガーアンカーペグ（８４１）が示されているが、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、任意の好適な数のフィンガーアンカーペグ（８４１）を用いてもよい。当然ながら、フィンガーアンカーペグ（８４１）は完全に任意である。
【００４７】
ユーザの手と本体（８４２）との間の摩擦が増大するように、テクスチャ加工されたグリップ部分（８４３）が配置される。これによって、ユーザは器具（８００）がユーザの手から滑ることを心配する必要なく、器具（８００）のより良い制御を得ることができる。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、テクスチャ加工されたグリップ部分（８４３）には、任意の好適なテクスチャパターン又は材質を用いることができる。当然ながら、テクスチャ加工されたグリップ部分（８４３）は完全に任意である。
【００４８】
本体（８４２）は、近位部分（８４４）と遠位部分（８４６）との間にスロット（８４８）を画定する。スロット（８４８）は、一体型作動アセンブリ（８３０）の一部分を収容するような寸法にされる。本体（８４２）は、近位チャネル（８５２）及び遠位チャネル（８５６）も画定する。近位チャネル（８５２）は、近位に延びるネック（８５０）及び近位部分（８４４）を通って延在し、これにより、近位に延びるネック（８５０）の近位端とスロット（８４８）との間の経路を提供する。同様に、遠位チャネル（８５６）は、遠位に延びるネック（８５４）及び遠位部分（８４６）を通って延在し、これにより、遠位に延びるネック（８５４）の遠位端とスロット（８４８）との間に経路を提供する。以下により詳細に記述されるように、近位チャネル（８５２）とスロット（８４８）は、一体型作動アセンブリ（８３０）の一部分を摺動可能に収容するよう構成され、一方、近位チャネル（８５２）、スロット（８４８）、及び遠位チャネル（８５６）は、ガイドワイヤ（８０６）及びガイドカテーテル（８０８）の一部分を摺動可能に収容するよう構成される。
【００４９】
本実施例では、ガイドカテーテル（８０４）は、以下に記載される相違点を伴い、上記のガイドカテーテル（１０４）と実質的に同様であってもよい。よって、ガイドカテーテル（８０４）は内腔（すなわち、内側通路）を画定する。ガイドカテーテル（８０４）は、近位連結部分（８０２）を含み、これは、遠位チャネル（８５６）を介して遠位ネック部分（８５４）に選択的に取り付けることができ、これによってガイドカテーテル（８０４）は本体（８４２）に対して固定される。近位連結部分（８０２）は、遠位ネック部分（８５４）に取り付けられてよく、これによってユーザは、ガイドカテーテル（８０４）により画定される長手方向軸を中心にハンドルアセンブリ（８４０）に対してガイドカテーテル（８０４）を回転させてから、ガイドカテーテル（８０４）を本体（８４２）に対して固定することができる。ガイドカテーテル（８０４）は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかとなるように、任意の好適な方法で本体（８４２）に取り付けることができる。
【００５０】
取り外し式ガイド先端部（８１６）は、上述の取り外し式ガイド先端部（１１６）と実質的に同様であってもよい。取り外し式ガイド先端部（８１６）は、膨張可能なバルーン（８１０）、ガイドワイヤ（８０６）、及び拡張カテーテル（８０８）が外に出られるように寸法決めされた開放遠位端（８１７）を含む。取り外し式ガイド先端部（８１６）は、ガイドカテーテル（８０４）の遠位端に取り外し可能に取り付け及びそこから取り外すことができる。取り外し式先端部（８１６）は、任意の好適な位置で器具（８００）に取り付け及び器具（８００）から取り外すことができる。取り外し式先端部（８１６）の配列は、異なる解剖学的構造へのアクセスを促進するために、異なる屈曲角及び／又は他の異なる構成を有する異なる取り外し式先端部（８１６）を、ユーザが選択するために利用可能である。ガイドカテーテル（８０４）は、あらかじめ曲げられているか、展性があるか、又はその他の様相で形成された一体型先端部を有してよく、これにより、別個の取り外し式ガイド先端部（８１６）を器具（８００）から排除し得ることが、理解されよう。換言すれば、取り外し式ガイド先端部（８１６）は単にオプションである。
【００５１】
一体型作動アセンブリ（８３０）は、一体型コントロールノブ（８３４）と、一体型コントロールノブ（８３４）に固定された摺動コネクタシャフト（８３２）とを含む。摺動コネクタシャフト（８３２）は、シャフト（８３２）を通って延びる管腔（８３３）を画定する。一体型コントロールノブ（８３４）に固定された摺動コネクタシャフト（８３２）の端部は、遠位側スリット状開口部（８３１）を画定する。管腔（８３３）は、ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）の一部分を収容するような寸法にされる。遠位側スリット状開口部（８３１）は、下記に詳しく記述されるように、ガイドワイヤ（８０６）が管腔（８３３）から横方向に出るための経路を提供するような寸法にされる。
【００５２】
摺動コネクタシャフト（８３２）は、本体（８４２）の近位チャネル（８５２）内に摺動可能及び回転可能に収容される。摺動コネクタシャフト（８３２）は、近位チャネル（８５２）内にフィットするような寸法にされ、これにより、横方向と垂直方向における一体型コントロールノブ（８３４）の堅固な安定性を促進する。換言すれば、摺動コネクタシャフト（８３２）は、シャフト（８３２）がチャネル（８５２）内で並進できるよう十分に小さい寸法にされるが、一方、シャフト（８３２）は、ユーザがノブ（８３４）及び／又はシャフト（８３２）を横方向又は垂直方向に押したときに、一体型作動アセンブリ（８３０）がハンドルアセンブリ（８４０）に対して横方向及び垂直方向に実質的に安定するよう、十分に大きい寸法にされる。
【００５３】
一体型コントロールノブ（８３４）は、拡張カテーテル（８０８）及び摺動コネクタシャフト（８３２）を受容するように構成されたチャネル（８３８）を画定する。摺動コネクタシャフト（８３２）は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるように、シャフト（８３２）とチャネル（８３８）との間の締まり嵌めにより、接着剤の使用により、又は他の任意の適切な方法で、コントロールノブ（８３４）に一体的に固定することができる。一体型コントロールノブ（８３４）が摺動コネクタシャフト（８３２）に固定されていることが一因となって、一体型コントロールノブ（８３４）は、摺動コネクタシャフト（８３２）によって画定される長手方向軸を中心に回転可能であり、かつ、本体（８４２）によって画定されるスロット（８４８）内で長手方向に並進することができる。
【００５４】
加えて、一体型コントロールノブ（８３４）は、チャネル（８３８）の第１の開口部からチャネル（８３８）の第２の開口部までコントロールノブ（８３４）の表面に沿って移動する、複数の長手方向トラック（８３６）を含む。
【００５５】
図２０〜２１に示されるように、ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）は、近位側に延びるネック（８５０）を通って近位チャネル（８５２）に別々に入る。ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）はまた、摺動コネクタシャフト（８３２）の管腔（８３３）に別々に入る。拡張カテーテル（８０８）が一体型コントロールノブ（８３４）のチャネル（８３８）を通って移動する間、ガイドワイヤ（８０６）は遠位側スリット状開口部（８３１）を経て管腔（８３３）から出て、長手方向トラック（８３６）に沿って移動する。ガイドワイヤ（８０６）は、長手方向トラック（８３６）によって提供される経路に閉じ込められ、最終的に、拡張カテーテル（８０８）によって画定されるスリット状開口部（８０７）に入る。スリット状開口部（８０７）は、拡張カテーテル（８０８）上の第２の管腔に連結される。これにより、ガイドワイヤ（８０６）がスリット状開口部（８０７）を通って拡張カテーテル（８０８）の第２の管腔に進入すると、ガイドワイヤ（８０６）も第２の管腔を通って移動し、拡張カテーテル（８０８）の開放遠位端（８０９）から出ることができる。
【００５６】
拡張カテーテル（８０８）は、一体型コントロールノブ（８３４）のチャネル（８３８）と拡張カテーテル（８０８）の外径との間の締まり嵌めを介して、一体型作動アセンブリ（８３０）に選択的に固定され得る。ユーザは、コントロールノブ（８３４）のチャネル（８３８）を介して拡張カテーテル（８０８）の一端を送り出し、コントロールノブ（８３４）を保持しながら拡張カテーテル（８０８）を引っ張ることにより、チャネル（８３８）と拡張カテーテル（８０８）との間の締まり嵌めにより生じる摩擦制動力を克服することができる。しかし、チャネル（８３８）と拡張カテーテル（８０８）との締まり嵌めにより生じる摩擦制動力が十分に強い場合があり、これにより、ユーザがハンドルアセンブリ（８４０）に対してコントロールノブ（８３４）を操作すると、コントロールノブ（８３４）と拡張カテーテル（８０８）は一体となって回転及び並進し得る。コントロールノブ（８３４）は、ハンドルアセンブリ（８４０）に対して回転及び並進できるため、拡張カテーテル（８０８）も、ハンドルアセンブリ（８４０）に対して回転及び並進することができる。当然ながら、拡張カテーテル（８０８）は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかな任意の他の好適な手段（例えば接着剤の使用）を介して、一体型作動アセンブリ（８３０）に永久的に又は選択的に固定することができる。
【００５７】
ガイドワイヤ（８０６）は、ガイドワイヤ（８０６）と一体型コントロールノブ（８３４）の長手方向トラック（８３６）との間のスナップ嵌め連結を介して、一体型作動アセンブリ（８３０）に選択的に固定されてもよい。例えば、ユーザは、遠位スリット状開口部（８３１）、長手方向トラック（８３６）、スリット状開口部（８０７）、及び遠位開放端（８０９）を介して、所望の距離、ガイドワイヤ（８０６）を送り出して、延出部分（８０５）を画定することができる。延出部分は、上記の延出部分（３０７）と実質的に同様であってもよい。次にユーザは、一体型コントロールノブ（８３４）の反対側の端でガイドワイヤ（８０６）を把持し、ガイドワイヤ（８０６）が長手方向トラック（８３６）にスナップ嵌めするまでガイドワイヤ（８０６）を押し下げることができる。ガイドワイヤ（８０６）と長手方向トラック（８３６）との間のスナップ嵌めが、十分な摩擦制動力を提供し得、これにより、ガイドワイヤ（８０６）は一体型コントロールノブ（８３４）に対して効果的に固定される。
【００５８】
次にユーザが、ガイドワイヤ（８０６）を器具（８００）の残部から除去することにした場合、又は延出部分（８０５）の長さを調節することにした場合、ユーザは、一体型コントロールノブ（８３４）の反対側の端でガイドワイヤ（８０６）を把持し、ガイドワイヤ（８０６）をノブ（８３４）から離れる方向に引っ張ることができる。次にガイドワイヤ（８０６）は、長手方向トラック（８３６）とのスナップ嵌めが外れ、これにより、ガイドワイヤ（８０６）は一体型コントロールノブ（８３４）に対してもはや固定されなくなり得る。次いで、ガイドワイヤ（８０６）を調節し、又は除去することができる。当然ながら、ガイドワイヤ（８０６）は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかとなるように、任意の他の好適な方法で一体型作動アセンブリ（８３０）に選択的に固定されてもよい。上記から、ユーザは、一体型コントロールノブ（８３４）に対するガイドワイヤ（８０６）の長手方向位置を選択的に調節し選択的に固定することができ、これによって、延出部分（８０５）の長さを選択的に調節し選択的に固定することができることが理解されよう。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかなように、ユーザは、標的の解剖学的構造に基づいて、及び／又は他の考慮事項に基づいて、延出部分（８０５）の長さを選択することができる。
【００５９】
本実施例において、一体型コントロールノブ（８３４）は複数の長手方向トラック（８３６）を含む。ただし、一体型コントロールノブ（８３４）は単一の長手方向トラック（８３６）を有してもよい。あるいは、複数の長手方向トラック（８３６）の中のそれぞれの長手方向トラック（８３６）は、異なる直径のガイドワイヤ（８０６）とスナップ嵌めするような寸法にされてもよい。したがって、一体型作動アセンブリ（８３０）は、異なる直径を有する複数の異なるガイドワイヤ（８０６）と選択的に連結することができる。
【００６０】
ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）は、コントロールノブ（８３４）に固定することができるため、ガイドワイヤ（８０６）及び拡張カテーテル（８０８）は、ユーザによる一体型作動アセンブリ（８３０）の操作に応じて、ハンドルアセンブリ（８４０）に対して、一体的に回転及び並進することができる。特に、ユーザは、ハンドルアセンブリ（８４０）に対して一体型作動アセンブリ（８３０）を並進させることができ、これにより、ガイドワイヤ（８０６）の遠位端と、拡張カテーテル（８０８）の開口遠位端（８０９）とは、ガイド先端（８１６）又はガイドカテーテル（８０４）内に収容される。ユーザは次に、拡張バルーン（８１０）がガイド先端（８１６）の開放遠位端（８１７）から出るまで、一体型作動アセンブリ（８３０）を遠位方向に並進させることができる。加えてユーザは、摺動コネクタシャフト（８３２）により画定される長手方向軸を中心に、一体型コントロールノブ（８３４）を回転させることができ、これにより、拡張カテーテル（８０８）及びガイドワイヤ（８０６）を、それぞれの長手方向軸を中心に一体的に回転させることができる。
【００６１】
上記の議論は、ガイドワイヤ（１０６、８０６）及び拡張カテーテル（１０８、８０８）が一緒にしっかりと固定され、これにより拡張カテーテル（１０８、８０８）を伴ったガイドワイヤ（１０６、８０６）の一体的な回転及び並進を提供し得る方法について、様々な例を提供している。同様に、上記の議論は、ガイドワイヤ（１０６、８０６）及び拡張カテーテル（１０８、４００、８０８）が一緒にしっかりと固定され、これによりガイドワイヤ（１０６、８０６）の遠位部分が、拡張カテーテル（１０８、８０８）の遠位端から遠位方向に固定的に突出するようにし得る方法について、様々な例を提供している。これらの例は、器具（３００、８００）の特定の状況において提供されるが、他の様々な器具にも同じ教示が適用され得ることが理解されよう。単に一例として、同じ教示を、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）に容易に組み込むことができる。別の単なる例示的な例として、同じ教示を、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｃｏｕｔ  Ｓｉｎｕｓ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに容易に組み込むことができる。これらの教示が組み込まれ得る他の好適な器具が、当業者には明らかであろう。
【００６２】
Ｖ．ガイドワイヤを拡張カテーテルに固定するための例示的な係止機構
上述のように、いくつかの例において、拡張カテーテルにしっかりと固定されたガイドワイヤを利用することが望ましい場合がある。いくつかの例では、拡張カテーテルに対して、追加で別の運動アクチュエータ（例えば、拡張カテーテル運動アクチュエータ（１１４））を用いることなしに、１つの回転ノブで、ガイドワイヤ及び拡張カテーテルを１つのユニットとしてスピン、前進及び後退させることが望ましい場合がある。図１２Ａ〜１２Ｃは、固定的に一体化されたガイドワイヤ（１０６）を提供する拡張カテーテル（４００）を示す。本実施例の拡張カテーテル（４００）は、上述の拡張カテーテル（１０８）と実質的に同様であるが、ただし、この実施例の拡張カテーテル（４００）は、耳管の拡張のために特に構成されている。単に一例として、いくつかの変形例において、拡張カテーテル（４００）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第２０１３／０２７４７１５号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ」（２０１３年１０月１７日公開）、並びにその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第２０１５／０３７４９６３号、発明の名称「Ｖｅｎｔ  Ｃａｐ  ｆｏｒ  ａ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」（２０１５年１２月３１日公開）の教示の少なくとも一部分に従って構築され、動作可能である。よって、拡張カテーテル（４００）は、米国特許公開第２０１３／０２７４７１５号及び同第２０１５／０３７４９６３号に記述されているガイドカテーテルと組み合わせて使用することができ、これにより、同第２０１３／０２７４７１５号及び同第２０１５／０３７４９６３号に記述されているように耳管を拡張させることができることが理解されよう。
【００６３】
本実施例の拡張カテーテル（４００）は、概して、近位端（４１４）と遠位端（４１８）とを有する細長いシャフト（４０２）を含む。拡張カテーテル（４００）は、近位端（４１４）上に近位コネクタ（４０６）を更に含み、細長いシャフト（４０２）の遠位端（４１８）上にバルーン（４０４）を含む。バルーン（４０４）は、ポリマーバルーン（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）であり得る。いくつかの変形形態では、バルーン（４０４）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがこれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。拡張カテーテル（４００）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（膨張時）、及び作業長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、及び７ｍｍ×２４ｍｍ）を含むがこれらに限定されない、任意のサイズのバルーンを含んでもよい。拡張カテーテル（４００）は、一般に、加圧媒体（例えば、生理食塩水）をバルーン（４０４）に連通することによってバルーン（４０４）を膨張／活性化させる、近位に位置する接続部（４３０）を含む。
【００６４】
バルーン（４０４）を、処置を受ける人の耳管内の所望の位置に配置した後、バルーン（４０４）を拡張させてその耳管を拡張することができる。例えば、耳管の開口領域は咽頭小孔を含み、拡張カテーテル（４００）は、咽頭小孔内にバルーン（４０４）を位置付けるように、ガイドカテーテル（図示なし）を通って前進させることができる。拡張カテーテル（４００）の位置決めを支援するために内視鏡を使用してもよい。内視鏡は、鼻腔を通って前進させて、拡張カテーテル（４００）を観察することができる。シャフト（４０２）上にあるマーカー（４０８）を内視鏡から見て、バルーン（４０４）の近位端からのマーカー（４０８）の距離に基づいて、耳管の開口部（例えば、咽頭口）に対するバルーン（４０４）の位置を概算することができる。したがって、拡張カテーテル（４００）を移動させて、バルーン（４０４）を耳管内で拡張させる前に、マーカー（４０８）を所望の位置に配置することができる。
【００６５】
拡張カテーテル（４００）は、アクチュエータ（４１０）を更に含む。アクチュエータ（４１０）は、近位側（４２０）及び遠位側（４２２）を有する。図１２Ａに示される実施例では、アクチュエータ（４１０）は接着剤によって細長いシャフト（４０２）に固定される。アクチュエータ（４１０）の遠位側にある細長いシャフト（４０２）の部分（４４０）は、鼻腔を通して耳管内へとガイドするのに十分に硬く、ステンレス鋼で構築され、好ましくはステンレス鋼ハイポチューブを含む。アクチュエータ（４１０）の近位側にある細長いシャフト（４０２）の部分（４３８）と、部分（４４０）に対して遠位側にある部分（４５０）とは、部分（４４０）よりも可撓性であり、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがこれに限定されない、ポリマー材料で構築されている。このようにして、細長いシャフト（４０２）の近位部分（４３８）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡と干渉しなくなるため、拡張カテーテル（４００）を容易に見ることができる。アクチュエータ（４１０）により、拡張カテーテル（４００）を、容易に人間工学的な方法で、ガイドカテーテル（図示なし）を通して耳管内へと片手で前進させることが可能になる。アクチュエータ（４１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指を使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。
【００６６】
バルーンカテーテル（４００）の遠位端（４１８）は、先端（４１２）と可撓性のシャフト部分（４５０）とを更に含み、シャフト部分は、細長いシャフト（４０２）の遠位端からバルーン（４０４）の近位端まで延在する、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがこれに限定されない、ポリマー材料で構築される。図１２Ａに示される実施例では、先端（４１２）は球状のポリマー製でブルーベリーの実のような形状をした非外傷性の先端であり、長さ約１．５ｍｍ〜約２ｍｍ、外径約２ｍｍ〜約３ｍｍである。先端（４１２）の滑らかさと真円度は、バルーンカテーテル（４００）が耳管を滑らかに滑るのを助けることによって、その前進を容易にする。先端（４１２）は、安全止めとして更に作用する。耳管の峡部は、直径が約１ｍｍである。先端（４１２）の直径は、先端（４１２）のサイズによって、バルーンカテーテル（４００）が峡部を通過して中耳に進入することを防止するように、図１２Ｂの断面図に示されている細長いシャフト（４０２）の外径（４３３）よりも大きい。
【００６７】
細長いシャフト（４０２）は、隣接した二重管腔（４３２、４３４）の配管を収容する（図１２Ｂを参照）。隣接した二重管腔の配管により、管腔（４３２、４３４）は、互いに隣り合っているが、互いから離間されているものとする。膨張管腔（４３２）は、膨張ポート（４３０）を通して、水、造影剤、又は生理食塩水で、約３〜約１５気圧、又は約６〜約１２気圧の圧力まで、バルーン（４０４）を膨張させるのに使用される。注入管腔（４３４）は、近位コネクタ（４０６）の近位端（４１６）の注入ポート（４３６）を介して、任意の水、薬剤の注入、又はガイドワイヤ（例えばガイドワイヤ（１０６））の導入を可能にする。膨張ポート（４３０）がバルーン（４０４）の膨張のみに使用されることを確実にするために、膨張ポート（４３０）及び注入ポート（４３６）は、異なるタイプのコネクタを任意に有してもよい。例えば、注入ポート（４３６）が雄コネクタである一方で膨張ポート（４３０）は雌コネクタであってもよく、又はその逆であってもよい。あるいは、注入ポート（４３６）は右ねじコネクタを有してもよく、膨張ポート（４３０）は左ねじコネクタを有してもよく、又はその逆であってもよい。
【００６８】
図１２Ａ〜１２Ｃに示すように、拡張カテーテル（４００）は、一部分（４３１）がバルーン（４０４）の先端（４１２）から延出するまで、ガイドワイヤ（１０６）を細長いシャフト（４０２）のポート（４３６）に通して挿入し、ガイドワイヤ（１０６）を前進させることによって、ガイドワイヤ（１０６）を内部を通して受容することができる。細長いシャフト（４０２）の近位端（４１４）に配置された係止機構（４０９）は、ガイドワイヤ（１０６）を所望の長さに係止及び保持し、ガイドワイヤ（１０６）を拡張カテーテル（４００）に固定するように構成される。これにより、拡張カテーテル（４００）及びガイドワイヤ（１０６）は、固定されたユニットとなり、アクチュエータ（４１０）を介してユニットとして操作することができる。ユーザは、アクチュエータ（４１０）を操作して、ガイドカテーテル（図示なし）を一体的に通過する、拡張カテーテル（４００）及びガイドワイヤ（１０６）の固定されたユニットを、スピン、前進、及び後退させることができる。
【００６９】
係止機構（４０９）は、近位コネクタ（４０６）の近位端（４１６）と嵌合又は連結するような寸法及び構成である。具体的には、係止機構（４０９）は、近位コネクタ（４０６）の注入ポート（４３６）と嵌合するよう構成される。これによりガイドワイヤ（１０６）は、注入管腔（４３４）を通過して、拡張カテーテル（４００）の遠位端（４１８）を越えて延在し、これを、処置を受けている人の解剖学的構造内の望ましい位置にガイドカテーテル（１０４）をガイドするのに使用することができる。代替的に、係止機構（４０９）は、単に近位コネクタ（４０６）に当接するが、固定的に嵌合はしないように、構成することができる。近位コネクタ（４０９）との嵌合又は当接に加えて、係止機構（４０６）は、ユーザの裁量によりガイドワイヤ（１０６）上に選択的に係止するように構成される。係止機構（４０９）は、係止機構（４０９）をガイドワイヤ（１０６）にしっかりと固定して固定ユニットを形成するように、ルアーロック、コレットロック、又は任意の他の好適な特徴部を備えることができる。
【００７０】
ユーザは、望ましいように、かつ潜在的な処置又は手順に好適なように、部分（４３１）の長さを構成することができる。例えば、前頭洞については、ガイドワイヤ（１０６）の部分（４３１）はより長い長さで固定することができ、上顎洞については、ガイドワイヤ（１０６）の部分（４３１）をより短い長さで固定することができる。ガイドワイヤ（１０６）と拡張カテーテル（４００）が１つのユニットとして固定され移動されるため、ユーザは、人差し指、中指又は親指を用いて、アクチュエータ（４１０）を押圧し、ユニットを前進又は後退させ、部分（４３１）の位置決めを操作することができる。固定ワイヤユニットの回転又はスピンは、拡張カテーテル（４００）又はアクチュエータ（４１０）のシャフトに沿って指をずらすことで行うことができる。
【００７１】
解剖学的構造系によっては、潜在する解剖学的構造に拡張カテーテル（４００）を適切に位置決めするために、ガイドワイヤ（１０６）を使用することで、大きな利益が得られる場合がある。例えば、特定の洞手順では、ガイドワイヤ（１０６）の遠位部分（４３１）を拡張カテーテル（４００）の遠位端から突出させることで、利益が得られる場合がある。逆に、他の解剖学的構造系では、ガイドワイヤ（１０６）を使用しても利益は得られないことがある。例えば、特定の耳管手順では、拡張カテーテル（４００）の最外端にガイドワイヤ（１０６）がない方がより適している場合がある。係止機構（４０９）は、拡張カテーテル（４００）からのガイドワイヤ（１０６）の適用又は除去のいずれをも行う能力と裁量をユーザに付与し、ユーザはそれに応じて全体の処置をカスタマイズすることができる。
【００７２】
拡張カテーテル（４００）とガイドワイヤ（１０６）との組み合わせは、耳管拡張手順及び洞拡張手順で使用する際に選択的に調整可能であることが、上記から理解されよう。いくつかの変形形態において、そのような異なる解剖学的構造での使用に更に適合させるために、拡張カテーテル（４００）は、操作者が先端（４１２）を選択的に膨張（耳管拡張手順の場合）及び収縮（洞拡張手順の場合）させることができる機能部を含んでもよい。単に一例として、先端（４１２）は、米国特許出願第１４／８３４，９６８号、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  Ｓｔｏｐ  Ｅｌｅｍｅｎｔ」（２０１５年８月２５日出願）の教示の少なくとも一部分に従って選択的に膨張及び収縮されてもよく、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００７３】
ＶＩ．係止機構及び安定化チューブを備えた例示的な拡張カテーテル
図１３〜１５に示すように、安定化チューブアセンブリ（５００）は、安定化チューブ（５０１）と、係止機構（５０３）と、アクチュエータ（５０５）とを含む。安定化アセンブリ（５００）は、ガイドワイヤ（１０６）に選択的にかつしっかりと固定されるよう構成され、これにより、ガイドワイヤ（１０６）に剛性を与え、ユーザは、ガイド要素（例えばガイドカテーテル（１０４）又は拡張カテーテル（４００））を介してガイドワイヤ（１０６）を作動又は前進させることができるようになる。本実施例の安定化チューブ（５０１）は、その近位端に搭載されたアクチュエータ（５０５）を備えた剛体の管状部材（例えばハイポチューブ又は同等物）を含む。図１３に示すように、アクチュエータ（５０５）は係止機構（５０３）と連結されており、これによりユーザは、ガイドワイヤ（１０６）に安定化チューブアセンブリ（５００）を係止して固定ガイドワイヤユニットを形成し、これにより、アクチュエータ（５０５）の操作によりガイドワイヤ（１０６）を回転及び並進させることができる。ユーザは、係止機構（５０３）を押すか、又は他の方法で手動で操作することにより、係止機構（５０３）を係合させ、ガイドワイヤ（１０６）を引き絞るか又はクランプして、安定化チューブアセンブリ（５００）をガイドワイヤ（１０６）にしっかりと保持することができる。
【００７４】
図１４に示すように、安定化チューブ（５０１）は、その中を通してガイドワイヤ（１０６）を受容するように構成され、安定化チューブ（５０１）の内径及びガイドワイヤ（１０６）の外径に対して小さい公差を提供するように寸法決めされる。この小さな公差により、ガイドワイヤ（１０６）は、安定化チューブ（５０１）（必要であれば、拡張カテーテル（４００）又はガイドカテーテル（１０４））の内部でスピンしかつ遠位及び近位に移動することができ、同時に、ガイドワイヤ（１０６）が結合しないように、及び、捻り若しくはスピンのエネルギーを蓄積しないようにすることができる。安定化チューブ（５０１）はまた、このようにして、安定化チューブ（５０１）を通って延在するガイドワイヤ（１０６）の長さに対して剛性を提供する。
【００７５】
係止機構（５０３）は、ガイドワイヤ（１０６）を安定化アセンブリ（５００）にしっかりと固定して固定ワイヤユニットを形成するように、ルアーロック、コレット式ロック、又は任意の他の好適な種類の機構を備えることができる。安定化チューブ（５０１）はガイドワイヤ（１０６）に剛性を与え、アクチュエータ（５０５）及び係止機構（５０３）は、ガイドカテーテル（１０４）又は拡張カテーテル（４００）を保持しているのと同じ手の指で、ユーザがガイドワイヤ（１０６）をスピン、前進又は後退させることを可能にする。ユーザは、安定化チューブ（５０１）から遠位に延びるガイドワイヤ（１０６）の長さを選択して、処置の微調整を行うことができる。安定化チューブ（５０１）の遠位端から遠位に突出するガイドワイヤ（１０６）の長さの選択は、標的の解剖学的構造及び／又は他の考慮事項に基づいて行うことができる。医療処置を開始する前に、ガイドワイヤ（１０６）の遠位突出長さの選択、及び安定化チューブ（５０１）に対するガイドワイヤ（１０６）の長手方向の固定を行い得ることが、理解されよう。また、いくつかの変形形態において、安定化チューブ（５０１）の遠位端から遠位方向に突出するガイドワイヤ（１０６）の長さは、医療処置中に（例えば、一方の解剖学的構造から別の解剖学的構造へと移動するときに）調整し得ることが理解されよう。
【００７６】
安定化アセンブリ（５００）のいくつかの変形形態において、係止部材（５０３）は、アクチュエータ（５０５）の概ね中心部分に提供される。図１５に示すように、いくつかの他の変形形態において、安定化アセンブリ（５００Ａ）として参照されるように、係止部材（５０７）は、アクチュエータ（５０５）の外側表面上に配置され、ガイドワイヤ（１０６）を安定化アセンブリ（５００Ａ）にしっかりと固定して固定ワイヤユニットを形成するように、ルアーロック、コレット式ロック、又は任意の他の好適な種類の機構を備えることができる。係止部材（５０３、５０７）が取り得る他の好適な形態、及び、係止部材（５０３、５０７）が配置され得る他の好適な位置については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００７７】
ＶＩＩ．回転可能なガイドカテーテルを有する例示的な器具
上述のように、いくつかの例では、特定の解剖学的構造内により良好に配置するために、ハンドル（１０２）に対してガイドカテーテル（１０４）を回転させることが望ましい場合がある。図１６は、図２の器具（１００）と同様の例示的な器具（６００）を示し、同様の番号を有する同様の要素を備えている。器具（６００）は、拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込み得ることが理解されよう。器具（６００）のガイドカテーテル（１０４）は、近位端（１３０）から遠位端（１３２）まで延在し、特定の向きでガイド先端（１１６）を構成するように長手方向軸（ＬＡ１）を中心に回転させることができる。例えば、図２に示すように、ガイド先端（１１６）は、「先端上向き」位置に向けることができ、「先端下向き」位置へと回転させることができる。器具（６００）において、ボタン（６０３）を押すことによりガイドカテーテル（１０４）の回転が達成され、これによりガイドカテーテル（１０４）の近位端（１３０）をハンドル（１０２）から外すことができ、ガイドカテーテル（１０４）をハンドル（１０２）から矢印Ｂの方向に前進させ、ガイドカテーテル（１０４）を矢印Ｃの方向に回転させて、望ましいガイドカテーテル（１０４）の向きにし、その後、ガイドカテーテル（１０４）を矢印Ｄの方向に後退させてハンドルに戻す（１０２）。
【００７８】
器具（６００）のいくつかの変形形態において、ガイドカテーテル（１０４）は、ハンドル（１０２）に対して、ガイドカテーテル（１０４）の長手方向軸を中心に、様々な離散した所定角度の向きへと回転させることができる。ガイドカテーテル（１０４）の選択された角度配向を選択的に係止する機構（１３０、６０３）は、ガイドカテーテル（１０４）が達成し得る離散した角度配向の数を定めることができる。いくつかの例において、このように限られた数の角度配向は、ガイドカテーテル（１０４）で標的の解剖学的構造に到達するためには不十分、又は必ずしも理想的ではない場合がある。よって、いくつかの例において、ガイドカテーテル（１０４）を実質的に無限数の角度配向（そのため利用できる角度配向の数は有限な所定の数ではない）に再配向させるために、ガイドカテーテル（１０４）を回転させるための代替構造を備えた、器具（６００）に類似の器具を提供することが望ましい場合がある。
【００７９】
図１７Ａ〜１９は、離散的で限られた数のガイドカテーテルの向きではなく、実質的に無限数のガイドカテーテルの向きを提供することができる、例示的な拡張カテーテル器具（７００）を示す。本実施例の器具（７００）は、ハンドル（７０２）と、ガイドカテーテル（７０４）と、キャップ（７０５）と、を備える。キャップ（７０５）は、ガイドカテーテル（７０４）の近位端にしっかりと固定される。ガイドカテーテル（７０４）は長手方向軸（ＬＡ２）に沿って延在し、近位端（７３０）及び遠位端（７３２）を有する。ハンドル（７０２）は、第１のショルダー（７０７）と、離間した第２のショルダー（７０９）とを含み、それらの間にポケット（７１１）を画定する。キャップ（７０５）は、ポケット（７１１）内に摺動可能又は移動可能に受容され、かつポケット（７１１）内で選択的に前進及び後退されるような寸法にされた、キャップショルダー（７１３）を含む。キャップ（７０５）は、その内部にチャンバ（７１５）を画定する。器具（７００）は、チャンバ（７１５）内に配置されたコイルスプリング（７１７）を含む。コイルスプリング（７１７）は、キャップ（７０５）を遠位方向に弾性的に付勢するために、第２のショルダー（７０９）及びキャップ（７０５）を圧迫するように構成される。スプリングからの付勢（７１７）は、キャップショルダー（７１３）と第２のショルダー（７０９）との間の摩擦係合を提供し、これによりガイドカテーテル（７０４）を特定の角度配向にしっかりと保持する。
【００８０】
係止歯（図示なし）は、キャップショルダー（７１３）及び第２のショルダー（７０９）の当接面に提供され、キャップ（７０５）の（ゆえに、ガイドカテーテル（７０４）の）ハンドル（７０２）に対する角度配向を更に係止することができる。ただし、係止歯は単にオプションであり、キャップショルダー（７１３）と第２ショルダー（７０９）の当接面を一緒に押圧して、摩擦により固定された相互作用を提供することができる。更に、ばね（７１７）による付勢は必ずしも、ユーザがキャップショルダー（７１３）と第２ショルダー（７０９）との間の当接を完全に克服しなくともよい。
【００８１】
図１７Ａ〜１７Ｃに示すように、ガイドカテーテル（７０４）の角度配向を変更するために、ユーザはガイドカテーテル（７０４）及びキャップ（７０５）を矢印Ｄの近位方向に後退させて、矢印Ｂの遠位方向にかかるばね（７１７）からの付勢を克服する。キャップ（７０５）の矢印Ｄ方向の移動により、キャップ（７０５）が矢印Ｄの近位方向にポケット（７１１）内を移動するときに、キャップショルダー（７１３）と第２のショルダー（７０９）との間の摩擦係合（及び／又は噛み合い歯の係合）を解除する。図１７Ｂに示すように、キャップショルダー（７１３）はポケット（７１１）内で矢印Ｄの近位方向に近位側に移動し、これによりばね（７１７）を圧縮し、キャップショルダー（７１３）を第２のショルダー（７０９）から外す。キャップショルダー（７１３）が第２のショルダー（７０９）から外れると、ユーザは、長手方向軸（ＬＡ２）を中心に、矢印Ｃの角度方向に、又はその逆の角度方向に、ハンドル（７０２）に対してガイドカテーテル（７０４）を自由に回転させることができる。図１７Ｃに示すように、いったんガイドカテーテル（７０４）がユーザの望む向きになったら、ユーザはキャップ（７０５）を解放して、ばね（７１７）の付勢に従ってキャップ（７０５）が矢印Ｂの方向に遠位へと動けるようにする。これにより、キャップショルダー（７１３）と第２のショルダー（７０９）との間の摩擦係合（及び／又は噛み合い歯の係合）が再係合され、ガイドカテーテル（７０４）が新しい角度配向にしっかりと保持される。
【００８２】
器具（７００）のいくつかの変形形態において、キャップショルダー（７１３）は、第２のショルダー（７０９）に当接して摺動し、ユーザによって操作されたときに一定の接触を維持して、ガイドカテーテル（７０４）の角度配向を変化させることができる。これにより、ユーザは、ガイドカテーテル（７０４）を再配向させるために、ガイドカテーテル（７０４）及びキャップ（７０５）を必ずしも近位方向に後退させる必要はない。換言すれば、ユーザは、ガイドカテーテル（７０４）の角度配向を再配置するために、キャップショルダー（７１３）と第２のショルダー（７０９）との間の摩擦を単に克服するだけでよい。ユーザがガイドカテーテル（７０４）の再配向を完了した後、キャップショルダー（７１３）と第２のショルダー（７０９）との間の摩擦により、医療手順において器具（７００）を使用している間、ガイドカテーテル（７０４）の調節された配向を維持することができる。
【００８３】
図１８及び１９に示すように、器具（７００）の付勢部材は、図１７Ａ〜１７Ｃにはコイルばね（７１７）として具現化されているが、任意の他の形態の付勢部材又は付勢要素として具現化することができる。例えば、図１８に示すように、付勢部材は、チャンバ（７１５）内に滞留するように構成されたスプリングワッシャ又はウェーブスプリング（７１９）と、遠位方向に弾性的に付勢するキャップ（７０５）とを含むことができる。ユーザがキャップ（７０５）を近位方向に押圧すると、スプリングワッシャ又はウェーブスプリング（７１９）の一部分（７２０）が変形して、ユーザはその付勢を克服することができる。図１９に示すように、付勢部材は、チャンバ（７１５）内に滞留するように構成されたゴムブッシュ（７２１）と、遠位方向のキャップ（７０５）とを含むことができる。ゴムブッシュ（７２１）は変形可能に圧縮することができ、これによりユーザは、ガイドカテーテル（７０４）をハンドル（７０２）に対して再配向し、次にキャップ（７０５）を遠位に弾性的に付勢してショルダー（７０９、７１３）を再係合させ、これによって、ハンドル（７０２）に対するガイドカテーテル（７０４）の角度配向を係止することができる。付勢要素を提供するために使用することができる他の好適な構成要素及び機能部が、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなろう。
【００８４】
ＶＩＩＩ．制御コンソールを備えた例示的な拡張カテーテルシステム
上述のシステム（１０）において、拡張カテーテル（２０）は膨張器（４０）と連結され、ガイドワイヤ（５０）は、膨張器（４０）から完全に分離された、光源（図示なし）と別々に連結される。使用の容易さを促進するために、膨張器（４０）と光源の機能を単一のベースユニットとして一体化することが望ましい場合がある。いくつかの変形形態において、このベースユニットは、大型設備の一部として提供され得る。これを実施し得る方法の単なる例示的な一実施例が、下記により詳しく記述される。
【００８５】
図２３は、カテーテルアセンブリ（１０１０）と制御コンソール（１０２０）とを含む例示的な拡張カテーテルシステム（１０００）を示している。カテーテルアセンブリ（１０１０）は、本明細書に記載のガイドカテーテル、拡張カテーテル、及びガイドワイヤ（１０１４）を含み得る。換言すれば、カテーテルアセンブリ（１０１０）は、本明細書に記載の（及び／又は本明細書に引用されている任意の参照文献に記載の）任意のガイドカテーテル、本明細書に記載の（及び／又は本明細書に引用されている任意の参照文献に記載の）任意の拡張カテーテル、及び本明細書に記載の（及び／又は本明細書に引用されている任意の参照文献に記載の）任意のガイドワイヤを含み得る。膨張導管（１０１２）は、カテーテルアセンブリ（１０１０）から近位に延在し、膨張流体をカテーテルアセンブリ（１０１０）の拡張カテーテルに搬送するよう動作可能である。ガイドワイヤ（１０１４）も、カテーテルアセンブリ（１０１０）から近位に延在する。本実施例では、ガイドワイヤ（１０１４）は、ガイドワイヤ（１０１４）の遠位端に光を搬送するよう動作可能である１本又は２本以上の光ファイバを含み、これによってガイドワイヤ（１０１４）の遠位端は、上記のように、また本明細書に引用されている少なくとも１つの参照文献に記述されているように、光を放出して徹照を提供することができる。
【００８６】
本実施例の制御コンソール（１０２０）は、自動膨張モジュール（１０２２）、光源（１０２４）、及びユーザインターフェース（１０２６）を含む。膨張導管（１０１２）は、自動膨張モジュール（１０２２）と連結され、これによって自動膨張モジュール（１０２２）は、膨張導管（１０１２）を介して膨張流体を駆動するよう動作可能である。自動膨張モジュール（１０２２）は、膨張流体を収容するリザーバと、流体ポンプと、膨張流体の圧力を感知するよう動作可能な１つ又は２つ以上のセンサと、ユーザ入力に応答し、かつ１つ又は２つ以上のセンサからのフィードバックに応答して、流体ポンプを作動させるよう動作可能な制御ロジックとを含むことができる。単に一例として、自動膨張モジュール（１０２２）は、米国特許公開第２０１６／００５８９８５号、発明の名称「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｄｉｌａｔｏｒ」（２０１６年３月３日公開）の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であってよく、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、自動膨張モジュール（１０２２）は、任意の他の好適な方法で構築され、動作可能であってよい。また、膨張導管（１０１２）は、ルアーロック機構を含むがこれに限定されない様々な構造を使用して、自動膨張モジュール（１０２２）と連結され得ることが理解されよう。
【００８７】
ガイドワイヤ（１０１４）は、光源（１０２４）と連結するように構成される。光源（１０２４）は、ガイドワイヤ（１０１４）内に収容される１本又は２本以上の光ファイバに連通し、これに沿うことができる光を生成するように構成される。本明細書の教示を鑑みて、光源（１０２４）が取り得る様々な好適な形態が、当業者には明らかであろう。同様に、本明細書の教示を考慮すれば、ガイドワイヤ（１０１４）を光源（１０２４）と連結し得る様々な好適な方法が、当業者には明らかであろう。
【００８８】
ユーザインタフェース（１０２６）は、ユーザ入力を受信し、それによってユーザ入力に応じて自動膨張モジュール（１０２２）及び／又は光源（１０２４）を作動させるように、動作可能である。加えて又は代替的に、ユーザインタフェース（１０２６）は、システム（１０００）の動作パラメータに関するフィードバックをユーザに提供し得る。単に一例として、ユーザインタフェース（１０２６）は、システム（１０００）の動作状態（例えば、「準備完了」又は「膨張進行中」）、膨張流体の圧力レベル、医療手順で次に何をすべきかの指示、１つ又は２つ以上のエラー状態などを表示することができる。ユーザインタフェース（１０２６）は、スイッチ、ボタン、タッチスクリーンなどを含むがこれらに限定されない、様々な形態を取り得る。いくつかの変形形態において、ユーザインタフェース（１０２６）は、ユーザに情報を提示するディスプレイ画面と、ユーザからの操作入力を受け取るフットスイッチとの組み合わせを含む。ユーザインタフェース（１０２６）が取り得る種々の好適な形態が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。
【００８９】
ＩＸ．例示的な拡張カテーテルシステム
図２４〜図２９Ｃは、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために用いられ得る例示的な器具（１１００）を示す。器具（１１００）は、上述の任意の好適な特徴部の組み合わせを組み込むことができる。図２８に示すように、拡張カテーテルシステム（１１００）は、ハンドルアセンブリ（１１５０）と、ガイドカテーテル（１１０４）と、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）と、ガイドワイヤ（１１０６）とを含む。下記でより詳細に説明されるように、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）及びガイドワイヤ（１１０６）は、ハンドルアセンブリ（１１５０）及びガイドワイヤ（１１０４）に対して作動させることができ、これによって、ガイドワイヤ（１１０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１１０４）の遠位端を、患者を処置するために望ましい位置に配置することができる。
【００９０】
ハンドルアセンブリ（１１５０）は、開放近位端（１１６０）から開放遠位端（１１６２）まで延びる本体（１１５２）と、遠位連結アセンブリ（１１５４）と、複数のフィンガーペグ（１１４１）と、固定されたピストルグリップ（１１４２）とを含む。本体（１１５２）は、開放近位端（１１６０）から開放遠位端（１１６２）まで延在する長手方向チャネル（１１５８）を画定している。加えて、本体（１１５２）は、開放近位端（１１６０）から開放遠位端（１１６２）まで延在する摺動チャネル（１１６６）を画定する摺動デッキ（１１６４）を有する。摺動チャネル（１１６６）は、長手方向チャネル（１１５８）の隣接する部分内へと延びる。長手方向チャネル（１１５８）は、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の選択された部分を摺動可能に収容するように寸法決めされ、一方、摺動デッキ（１１６４）及び摺動チャネル（１１６６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の作動アセンブリ（１１３０）と摺動可能に連結するように寸法決めされる。
【００９１】
遠位連結アセンブリ（１１５４）は、押圧され得るボタン（１１５６）を含み、これによりハンドルアセンブリ（１１５０）は、ガイドカテーテル（１１０４）の近位連結部分（１１０２）と選択的に連結することができる。遠位連結アセンブリ（１１５４）は、上述の器具（６００、７００）においてガイドカテーテル（１０４、７０４）に選択的に取り付けるために使用される任意の好適な連結機能部を含むことができる。したがって、遠位連結アセンブリ（１１５４）は、ガイドカテーテル（１１０４）と選択的に連結されてよく、これによって操作者は、ハンドルアセンブリ（１１５０）に対してガイドカテーテル（１１０４）を、それ自体の長手方向軸の周りを任意の望ましい回転位置まで選択的に回転させ、選択された回転位置を係止することができることが、理解されよう。
【００９２】
フィンガーペグ（１１４１）及びピストルグリップ（１１４２）によって、操作者は多数の様々な方法で器具（１１００）を把持することができる。例えば、操作者は単にピストルグリップ（１１４２）を把持し、これにより器具（１１００）を片手で支えることができる。あるいは、操作者は本体（１１５２）の周りを片手の指で包み、少なくとも１つのフィンガーペグ（１１４１）を、握っている手の指の間に配置して、これにより器具（１１００）を片手で支えることができる。いくつかのこのような把持方法において、操作者の手は、ピストルグリップ（１１４２）に触れていなくてもよいことがある。代替的に、操作者によっては、ピストルグリップ（１１４２）及び少なくとも１つのフィンガーペグ（１１４１）に同時に触れることを好むことがある。本明細書の教示に照らして、器具（１１００）を把持し得る他の様々な好適な方法は、当業者には明らかとなろう。
【００９３】
ガイドカテーテル（１１０４）は、近位連結部分（１１０２）と、取り外し可能な遠位先端部（１１１６）とを含む。ガイドカテーテル（１１０４）は、上述のガイドカテーテル（１０４、７０４）と実質的に同様であり得る。ガイドカテーテル（１１０４）は、近位連結部分（１１０２）までずっと延在する開放遠位端（１１１７）を画定する。開放遠位端（１１１７）は、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の選択的部分を摺動可能に受容するように寸法決めされる。
【００９４】
本実施例において、取り外し可能な遠位先端部（１１１６）は、剛体で真っ直ぐである。ただし、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかなように、取り外し可能な遠位先端部（１１１６）は、任意の好適な剛体の屈曲を有し得ることが理解されよう。例えば、取り外し可能な遠位先端部（１１１６）は、上述のガイド先端（１１６）と同様の屈曲を有してもよい。いくつかの変形形態において、操作者には、様々な遠位先端部（１１１６）を有するキットを提供することができ、これはそれぞれ、様々な洞に伴う排液通路へのアクセスを容易にするように構成される。例えば、１つの遠位先端部（１１１６）は、前頭陥凹へのアクセスを容易にするように構成されてよく、別の遠位先端部（１１１６）は、上顎洞口へのアクセスを容易にするように構成されてよく、また別の遠位先端部（１１１６）は、蝶形骨洞口へのアクセスを容易にするように構成されてもよい。操作者はこれによって、標的の解剖学的構造に基づいて、特定の遠位先端部（１１１６）を選択してこれを取り付けることができる。更に別の単なる例示的な例として、遠位先端部（１１１６）は、剛体ではなくむしろ柔順であってよく、これによって操作者は、標的の解剖学的構造へのアクセスを促進するような屈曲角度に、遠位先端部（１１１６）を選択的に屈曲させることができる。
【００９５】
拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の遠位端には、上述の膨張器（２２）と実質的に同様であり得る膨張可能な拡張器（１１１０）が含まれる。拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の近位端には、係止機構（１１２２）を有する近位コネクタ（１１２０）と、注入ポート（１１２４）と、膨張ポート（１１２６）とが含まれる。拡張カテーテルアセンブリのシャフト（１１８０）は、膨張ポート（１１２６）と拡張器（１１１０）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示なし）を備える。操作者は、上述の拡張器（２２）の膨張と同様に、拡張器（１１１０）を膨張／収縮させることができる。シャフト（１１０８）はまた、シャフト（１１０８）の開放遠位端から注入ポート（１１２４）まで延びる第２の管腔（図示なし）を画定する。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（１１０６）を摺動可能に受容するように構成されている。シャフト（１１０８）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（１１１０）は、ガイドワイヤ（１１０６）が第２の管腔内に位置している間は、膨張ポート（１１２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮することができる。注入ポート（１１２４）及び膨張ポート（１１２６）は、それぞれ、上述の注入ポート（４３６）及び膨張ポート（４３０）と実質的に同様であってもよい。
【００９６】
係止機構（１１２２）は、シャフト（１１０８）の第２の管腔内にガイドワイヤ（１１０６）を選択的に係止することができ、これによってガイドワイヤ（１１０６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）に選択的に固定される。これによって、ガイドワイヤ（１１０６）は、注入ポート（１１２４）を通して挿入されてよく、そのガイドワイヤ（１１０６）の遠位端は、シャフト（１１０８）の開放遠位端に対して遠位に配置され、次いでガイドワイヤ（１１０６）は、係止機構（１１２２）を利用して所定位置に係止され得る。係止機構（１１２２）は、上記の器具（３００）の係止機構の任意の好適な特徴部を有してもよい。いくつかの変形形態において、係止機構（１１２２）は、ガイドワイヤ（１１０６）が拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）に対して依然として摺動可能であるように、省略される。
【００９７】
拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）はまた、作動アセンブリ（１１３０）を含む。下記でより詳細に説明されるように、作動アセンブリ（１１３０）は、ハンドルアセンブリ（１１５０）及びガイドカテーテル（１１０４）に対して、ガイドカテーテルアセンブリ（１１４０）及びガイドワイヤ（１１０６）を選択的に回転、後退、及び前進させることができる。作動アセンブリ（１１３０）は、回転フィンガーグリップ（１１３２）と、遠位回転継手（１１３４）と、近位回転継手（１１３６）と、摺動体（１１３８）とを含む。摺動体（１１３８）は、摺動デッキ（１１６４）、摺動チャネル（１１６６）、及び長手方向チャネル（１１５８）を介して、ハンドルアセンブリ（１１５０）の本体（１１５２）と摺動可能に連結され得る。操作者は、開放近位端（１１６０）を介して、摺動チャネル（１１６）及び長手方向チャネル（１１５８）を通し、摺動体（１１３８）を挿入することができる。これにより、摺動体（１１３８）は、摺動デッキ（１１６４）によって支持され得るが、ハンドルアセンブリ（１１５０）に対して摺動するように構成され得る。
【００９８】
回転フィンガーグリップ（１１３２）は、フィンガーグリップ（１１３２）が摺動体（１１３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、回転カップリング（１１３４、１１３６）に回転可能に連結される。摺動体（１１３８）は、摺動体（１１３８）の並進により拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）の並進がもたらされるように、シャフト（１１０８）と連結される。摺動体（１１３８）はまた、シャフト（１１０８）が摺動体（１１３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、シャフト（１１０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１１３２）は、フィンガーグリップ（１１３２）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転が、シャフト（１１０８）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転をもたらすように、シャフト（１１０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１１３２）は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかとなるように、任意の好適な方法によってシャフト（１１０８）と連結されてもよい。単に一例として、回転フィンガーグリップ（１１３２）は、米国特許出願第１５／２７８，５８８号、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｒａｐｉｄ  Ｃｈａｎｇｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」（２０１６年９月２８日出願）の教示の少なくとも一部分に従ってシャフト（１１０８）と連結され得、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００９９】
操作者は、ハンドルアセンブリ（１１５０）に対して拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）を作動又は回転させるために、フィンガーグリップ（１１３２）を作動又は回転させ得ることが理解されよう。本実施例では、回転フィンガーグリップ（１１３２）は、それぞれの長手方向軸線が互いに離間するようにシャフト（１１０８）からオフセットされている。また、操作者は、本体（１１５２）及び／又はピストルグリップ（１１４２）を把持するのと同じ手を用いて、フィンガーグリップ（１１３２）を作動（すなわち長手方向に並進）させ得、及び／又はフィンガーグリップ（１１３２）を回転させ得ることが、理解されよう。
【０１００】
作動アセンブリ（１１３０）の遠位側であるシャフト（１１０８）の部分（１１１２）は、鼻腔を通って耳管までガイドされ、又は、副鼻腔に関連する排液経路内へとガイドされるのに十分な硬さであってもよい。いくつかの変形形態では、部分（１１１２）は、上記の部分（４４０）と同様に、ステンレス鋼で形成される。作動アセンブリ（１１３０）の近位側である部分（１１０９）と、部分（１１１２）の遠位側である部分（１１１４）とは、部分（１１１２）よりも柔軟であってもよい。よって、部分（１１１４、１１０９）はそれぞれ、部分（４５０、４３８）と実質的に同じであってもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかであるように、任意の他の好適な硬さの部分（１１１２、１１１４、１１０９）が使用され得る。
【０１０１】
図２９Ａ〜２９Ｃは、器具（１１００）の例示的な使用を示す。最初に、操作者は、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端がシャフト（１１０８）の開放遠位端を通って望ましい距離だけ延出するまで、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端を、注入ポート（１１２４）を通し、シャフト（１１０８）の第２の管腔を通して挿入することができる。次に、操作者は、係止機構（１１２２）を利用して、ガイドワイヤ（１１０６）をシャフト（１１０８）に固定することができる。ガイドワイヤ（１１０６）が連結された状態で、操作者は、図２９Ａに示すように、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端がガイドカテーテル（１１０４）内になるように、作動アセンブリ（１１３０）を後退位置に配置することができる。操作者は、取り外し式先端部（１１１６）とガイドカテーテル（１１０４）の遠位部分が、患者体内の望ましい位置内になるように、器具（１１００）を前進させることができる。
【０１０２】
本実施例では、図２９Ａに示す段階で、拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）は、取り外し式先端部（１１１６）及びガイドカテーテル（１１０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、近位位置にあり、これにより、拡張器カテーテルアセンブリ（１１４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１１１６）内に後退され、及び／又は、ガイドカテーテル（１１０４）内で更に近位になる。加えて、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端は、図２９Ａに示す段階で、ガイドカテーテル（１１０４）内に収容される。いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端は、取り外し式先端部（１１１６）及びガイドカテーテル（１１０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、ガイドカテーテル（１１０４）の遠位端から遠位に突出し、一方、拡張器カテーテルアセンブリ（１１４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１１１６）内に後退したままであり、及び／又は、ガイドカテーテル（１１０４）内で更に近位になる。
【０１０３】
次に、図２９Ｂに示すように、操作者はフィンガーグリップ（１１３２）を介して作動アセンブリ（１１３０）を前進させることができ、これによりガイドワイヤ（１１０６）と拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）は、取り外し式先端部（１１１６）を遠位側に通り過ぎ、拡張器（１１１０）は患者体内の所望の位置にある。器具（１１００）を前進させる前及び／又は前進中に、操作者は、上述のようにフィンガーグリップ（１１３２）の操作を介して、ガイドワイヤ（１１０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１１４０）を回転させることができる。このことは、ガイドワイヤ（１１０６）の遠位端の、標的とする解剖学的構造（例えば、副鼻腔口、耳管など）内への進入を促進し得る。拡張器（１１１０）はこの時点で収縮されることが理解されよう。次に、操作者は、図２９Ｃに示すように、患者の標的の解剖学的構造を拡張するために、拡張器（１１１０）を膨張させることができる。終了すると、図２９Ｂに示すように、操作者は拡張器（１１１０）を収縮させることができ、次に、拡張器（１１１０）及びガイドワイヤ（１１０６）を図２９Ａに示す位置に後退させて、最後に、患者からガイドカテーテル（１１０４）を除去することができる。
【０１０４】
図３０〜図３５Ｃは、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために用いられ得る別の例示的な器具（１２００）を示す。器具（１２００）は、上述の任意の好適な特徴部の組み合わせを組み込むことができる。図３４で最もよくわかるように、拡張カテーテルシステム（１２００）は、ハンドルアセンブリ（１２５０）と、ガイドカテーテル（１２０４）と、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）と、ガイドワイヤ（１２０６）とを含む。下記でより詳細に説明されるように、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）及びガイドワイヤ（１２０６）は、ハンドルアセンブリ（１２５０）及びガイドワイヤ（１２０４）に対して作動させることができ、これによって、ガイドワイヤ（１２０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の遠位端を、患者を処置するために望ましい位置に配置することができる。
【０１０５】
ハンドルアセンブリ（１２５０）は、開放近位端（１２６０）から開放遠位端（１２６２）まで延びる本体（１２５２）と、遠位連結アセンブリ（１２５４）とを含む。本体（１２５２）は、開放近位端（１２６０）から開放遠位端（１２６２）まで延在する長手方向チャネル（１２５８）を画定している。加えて、本体（１２５２）は、開放近位端（１２６０）から開放遠位端（１２６２）に向かって延在する摺動チャネル（１２６６）を画定する摺動デッキ（１２６４）を有する。摺動チャネル（１２６６）は、長手方向チャネル（１２５８）の隣接する部分内へと延びる。長手方向チャネル（１２５８）は、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の選択された部分を摺動可能に収容するように寸法決めされ、一方、摺動デッキ（１２６４）及び摺動チャネル（１２６６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の作動アセンブリ（１２３０）と摺動可能に連結するように寸法決めされる。
【０１０６】
遠位連結アセンブリ（１２５４）は、押圧され得るボタン（１２５６）を含み、これによりハンドルアセンブリ（１２５０）は、ガイドカテーテル（１２０４）の近位連結部分（１２０２）と選択的に連結することができる。遠位連結アセンブリ（１２５４）は、上述の器具（６００、７００）においてガイドカテーテル（１０４）に選択的に取り付けるために使用される任意の好適な連結機能部を含むことができる。したがって、遠位連結アセンブリ（１２５４）は、ガイドカテーテル（１２０４）と連結されてよく、これによって操作者は、ハンドルアセンブリ（１２５０）に対してガイドカテーテル（１２０４）を、それ自体の長手方向軸の周りを任意の望ましい回転位置まで選択的に回転させ得ることが、理解されよう。
【０１０７】
ハンドルアセンブリ（１２５０）の本体（１２５２）は、鉛筆のように把持することができ、これによって操作者が片手で器具（１２００）を把持することができる。本明細書の教示に照らして、本体（１２５２）を把持し得る他の好適な方法は、当業者には明らかとなろう。本体（１２５２）は、より丈夫なグリップを提供するために、テクスチャ加工のグリップ表面及び／又は他の特徴部を含んでもよい。
【０１０８】
ガイドカテーテル（１２０４）は、近位連結部分（１２０２）と、取り外し可能な遠位先端部（１２１６）とを含む。ガイドカテーテル（１２０４）は、上述のガイドカテーテル（１０４、７０４、１１００）と実質的に同様であり得る。ガイドカテーテル（１２０４）は、近位連結部分（１２０２）までずっと延在する開放遠位端（１２１７）を画定する。開放遠位端（１２１７）は、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の選択的部分を摺動可能に受容するように寸法決めされる。
【０１０９】
本実施例において、取り外し可能な遠位先端部（１２１６）は、剛体で真っ直ぐである。ただし、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかなように、取り外し可能な遠位先端部（１２１６）は、任意の好適な剛体の屈曲を有し得ることが理解されよう。例えば、取り外し可能な遠位先端部（１２１６）は、上述のガイド先端（１１６）と同様の屈曲を有してもよい。いくつかの変形形態において、操作者には、様々な遠位先端部（１２１６）を有するキットを提供することができ、これはそれぞれ、様々な洞に伴う排液通路へのアクセスを容易にするように構成される。例えば、１つの遠位先端部（１２１６）は、前頭陥凹へのアクセスを容易にするように構成されてよく、別の遠位先端部（１２１６）は、上顎洞口へのアクセスを容易にするように構成されてよく、また別の遠位先端部（１２１６）は、蝶形骨洞口へのアクセスを容易にするように構成されてもよい。操作者はこれによって、標的の解剖学的構造に基づいて、特定の遠位先端部（１２１６）を選択してこれを取り付けることができる。更に別の単なる例示的な例として、遠位先端部（１２１６）は、剛体ではなくむしろ柔順であってよく、これによって操作者は、標的の解剖学的構造へのアクセスを促進するような屈曲角度に、遠位先端部（１２１６）を選択的に屈曲させることができる。
【０１１０】
拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の遠位端には、上述の膨張器（２２）と実質的に同様であり得る膨張可能な拡張器（１２１０）が含まれる。拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の近位端には、係止機構（１２２２）を有する近位コネクタ（１２２０）と、注入ポート（１２２４）と、膨張ポート（１２２６）とが含まれる。拡張カテーテルアセンブリのシャフト（１２０８）は、膨張ポート（１２２６）と拡張器（１２１０）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示なし）を含む。操作者は、上述の拡張器（２２）の膨張と同様に、拡張器（１２１０）を膨張／収縮させることができる。シャフト（１２０８）はまた、シャフト（１２０８）の開放遠位端から注入ポート（１２２４）まで延びる第２の管腔（図示なし）を画定する。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（１２０６）を摺動可能に受容するように構成されている。シャフト（１２０８）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（１２１０）は、ガイドワイヤ（１２０６）が第２の管腔内に位置している間は、膨張ポート（１２２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮することができる。注入ポート（１２２４）及び膨張ポート（１２２６）は、それぞれ、上述の注入ポート（４３６）及び膨張ポート（４３０）と実質的に同様であってもよい。
【０１１１】
係止機構（１２２２）は、シャフト（１２０８）の第２の管腔内にガイドワイヤ（１２０６）を選択的に係止することができ、これによってガイドワイヤ（１２０６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）に選択的に固定される。これによって、ガイドワイヤ（１２０６）は、注入ポート（１２２４）を通して挿入されてよく、そのガイドワイヤ（１２０６）の遠位端は、シャフト（１２０８）の開放遠位端に対して遠位に配置され、次いでガイドワイヤ（１２０６）は、係止機構（１２２２）を利用して所定位置に係止され得る。係止機構（１２２２）は、上記の器具（３００）の係止機構の任意の好適な特徴部を有してもよい。いくつかの変形形態において、係止機構（１２２２）は省略され、そのため、ガイドワイヤ（１２０６）が拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）に対して依然として摺動可能である。
【０１１２】
拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）はまた、作動アセンブリ（１２３０）を含む。下記でより詳細に説明されるように、作動アセンブリ（１２３０）は、ハンドルアセンブリ（１２５０）及びガイドカテーテル（１２０４）に対して、ガイドカテーテルアセンブリ（１２４０）及びガイドワイヤ（１２０６）を選択的に回転、後退、及び前進させることができる。作動アセンブリ（１２３０）は、回転フィンガーグリップ（１２３２）と、遠位回転継手（１２３４）と、近位回転継手（１２３６）と、摺動体（１２３８）とを含む。摺動体（１２３８）は、摺動デッキ（１２６４）、摺動チャネル（１２６６）、及び長手方向チャネル（１２５８）を介して、ハンドルアセンブリ（１２５０）の本体（１２５２）と摺動可能に連結され得る。操作者は、開放近位端（１２６０）を介して、摺動チャネル（１２６）及び長手方向チャネル（１２５８）を通し、摺動体（１２３８）を挿入することができる。これにより、摺動体（１２３８）は、摺動デッキ（１２６４）によって支持され得るが、ハンドルアセンブリ（１２５０）に対して摺動するように構成され得る。
【０１１３】
回転フィンガーグリップ（１２３２）は、フィンガーグリップ（１２３２）が摺動体（１２３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、回転カップリング（１２３４、１１３６）に回転可能に連結される。摺動体（１２３８）は、摺動体（１２３８）の並進により拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）の並進がもたらされるように、シャフト（１２０８）と連結される。摺動体（１２３８）はまた、シャフト（１２０８）が摺動体（１２３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、シャフト（１２０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１２３２）は、フィンガーグリップ（１２３２）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転が、シャフト（１２０８）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転をもたらすように、シャフト（１２０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１２３２）は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかとなるように、任意の好適な方法によってシャフト（１２０８）と連結されてもよい。単に一例として、回転フィンガーグリップ（１２３２）は、米国特許出願第１５／２７８，５８８号、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｒａｐｉｄ  Ｃｈａｎｇｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」（２０１６年９月２８日出願）の教示の少なくとも一部分に従って、シャフト（１２０８）と連結され得、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１４】
操作者は、ハンドルアセンブリ（１２５０）に対して拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）を作動又は回転させるために、フィンガーグリップ（１２３２）を作動又は回転させ得ることが理解されよう。本実施例では、回転フィンガーグリップ（１２３２）は、それぞれの長手方向軸線が互いに離間するようにシャフト（１２０８）からオフセットされている。また、操作者は、本体（１１５２）及び／又はピストルグリップ（１１４２）を把持するのと同じ手を用いて、フィンガーグリップ（１１３２）を作動（すなわち長手方向に並進）させ得、及び／又はフィンガーグリップ（１１３２）を回転させ得ることが、理解されよう。
【０１１５】
作動アセンブリ（１２３０）の遠位側であるシャフト（１２０８）の部分（１２１２）は、鼻腔を通って耳管までガイドされ、又は副鼻腔に関連する排液経路内へとガイドされるのに十分な硬さであってもよい。いくつかの変形形態では、部分（１２１２）は、上記の部分（４４０）と同様に、ステンレス鋼で形成される。作動アセンブリ（１２３０）の近位側である部分（１２０９）と、部分（１２１２）に対して遠位側である部分（１２１４）とは、部分（１２１２）よりも柔軟であってもよい。よって、部分（１２１４、１１０９）はそれぞれ、部分（４５０、４３８）と実質的に同じであってもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかであるように、任意の他の好適な硬さの部分（１２１２、１１１４、１１０９）が使用され得る。
【０１１６】
図３５Ａ〜３５Ｃは、器具（１２００）の例示的な使用を示す。最初に、操作者は、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端がシャフト（１２０８）の開放遠位端を通って望ましい距離だけ延出するまで、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端を、注入ポート（１２２４）を通し、シャフト（１２０８）の第２の管腔を通して挿入することができる。次に、操作者は、係止機構（１２２２）を利用して、ガイドワイヤ（１２０６）をシャフト（１２０８）に固定することができる。ガイドワイヤ（１２０６）が連結された状態で、操作者は、図３５Ａに示すように、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端がガイドカテーテル（１２０４）内になるように、作動アセンブリ（１２３０）を後退位置に配置することができる。操作者は、取り外し式先端部（１２１６）とガイドカテーテル（１２０４）の遠位部分が、患者体内の望ましい位置内になるように、器具（１２００）を前進させることができる。
【０１１７】
本実施例では、図３５Ａに示す段階で、拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）は、取り外し式先端部（１２１６）及びガイドカテーテル（１２０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、近位位置にあり、これにより、拡張器カテーテルアセンブリ（１２４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１２１６）内に後退され、及び／又は、ガイドカテーテル（１２０４）内で更に近位側になる。加えて、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端は、図３５Ａに示す段階で、ガイドカテーテル（１２０４）内に収容される。いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端は、取り外し式先端部（１２１６）及びガイドカテーテル（１２０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、ガイドカテーテル（１２０４）の遠位端から遠位に突出し、一方、拡張器カテーテルアセンブリ（１２４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１２１６）内に後退したままであり、及び／又は、ガイドカテーテル（１２０４）内で更に近位になる。
【０１１８】
次に、図３５Ｂに示すように、操作者はフィンガーグリップ（１２３２）を介して作動アセンブリ（１２３０）を前進させることができ、これによりガイドワイヤ（１２０６）と拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）は、取り外し式先端部（１２１６）を遠位側に通り過ぎ、拡張器（１２１０）は患者体内の所望の位置にある。器具（１２００）を前進させる前及び／又は前進中に、操作者は、上述のようにフィンガーグリップ（１２３２）の操作を介して、ガイドワイヤ（１２０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１２４０）を回転させることができる。このことは、ガイドワイヤ（１２０６）の遠位端の、標的とする解剖学的構造（例えば、副鼻腔口、耳管など）内への進入を促進し得る。拡張器（１２１０）はこの時点で収縮されることが理解されよう。次に、操作者は、図３５Ｃに示すように、患者の標的の解剖学的構造を拡張するために、拡張器（１２１０）を膨張させることができる。終了すると、図３５Ｂに示すように、操作者は拡張器（１２１０）を収縮させることができ、次に、拡張器（１２１０）及びガイドワイヤ（１２０６）を図３５Ａに示す位置に後退させて、最後に、患者からガイドカテーテル（１２０４）を除去することができる。
【０１１９】
図３６〜４１Ｃは、副鼻腔洞排液通路（例えば、前頭陥凹、前頭洞口、上顎洞口、蝶形骨洞口など）又は耳管通路を治療するために用いられ得る別の例示的な器具（１３００）を示す。器具（１３００）は、上述の任意の好適な特徴部の組み合わせを組み込むことができる。図３４で最もよくわかるように、拡張カテーテルシステム（１３００）は、ハンドルアセンブリ（１３５０）と、ガイドカテーテル（１３０４）と、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）と、ガイドワイヤ（１３０６）とを含む。下記でより詳細に説明されるように、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）及びガイドワイヤ（１３０６）は、ハンドルアセンブリ（１３５０）及びガイドワイヤ（１３０４）に対して作動させることができ、これによって、ガイドワイヤ（１３０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の遠位端を、患者を処置するために望ましい位置に配置することができる。
【０１２０】
ハンドルアセンブリ（１３５０）は、開放近位端（１３６０）から開放遠位端（１３６２）まで延びる本体（１３５２）と、遠位連結アセンブリ（１３５４）と、摺動可能なピストルグリップ（１３７４）とを含む。ピストルグリップ（１３７４）は、連結突起（１３７５）及び連結チャネル（１３７８）を介して、本体（１３５２）と摺動可能に連結される。連結突起（１３７５）は、本体（１３５２）に沿って任意の好適な長さで延在し得る。ピストルグリップ（１３７４）は突起に沿って摺動してよく、つまみねじ（１３７６）を介して突起（１３７５）に選択的に固定されてもよい。連結突起（１３７５）が本体（１３５２）の長さの実質的な部分に沿って延在する変形形態において、操作者は、ピストルグリップ（１３７４）を本体（１３５２）の長さに沿って望ましい位置まで摺動させてから、つまみねじ（１３７６）を操作して、本体（１３５２）の長さに沿ってピストルグリップ（１３７４）の位置を固定することができる。いずれの場合も、操作者は、器具（１３００）を制御するために、ピストルグリップ（１３７４）を把持することができる。
【０１２１】
いくつかの変形形態において、操作者はピストルグリップ（１３７４）を除去して、単に本体（１３５２）を把持することができる。例えば、ピストルグリップ（１３７４）が除去されたとき、ハンドルアセンブリ（１３５０）の本体（１３５２）は、鉛筆のように把持することができ、これによって操作者が片手で器具（１３００）を把持することができる。本体（１３５２）は、より丈夫なグリップを提供するために、テクスチャ加工のグリップ表面及び／又は他の特徴部を含んでもよい。本明細書の教示に照らして、本体（１３５２）を把持し得る他の好適な方法は、当業者には明らかとなろう。連結突起（１３７５）は、種々のグリップを受容するように構成することができ、これによって操作者は好みのグリップ構成を選択し、連結突起（１３７５）に好みのグリップを選択的に取り付けられることが理解されよう。
【０１２２】
本体（１３５２）は、開放近位端（１３６０）から開放遠位端（１３６２）まで延在する長手方向チャネル（１３５８）を画定している。加えて、本体（１３５２）は、開放近位端（１３６０）から開放遠位端（１３６２）まで延在する摺動チャネル（１３６６）を画定する摺動デッキ（１３６４）を有する。摺動チャネル（１３６６）は、長手方向チャネル（１３５８）の隣接する部分内へと延びる。長手方向チャネル（１３５８）は、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の選択された部分を摺動可能に収容するように寸法決めされ、一方、摺動デッキ（１３６４）及び摺動チャネル（１３６６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の作動アセンブリ（１３３０）と摺動可能に連結するように寸法決めされる。
【０１２３】
遠位連結アセンブリ（１３５４）は、押圧され得るボタン（１３５６）を含み、これによりハンドルアセンブリ（１３５０）は、ガイドカテーテル（１３０４）の近位連結部分（１３０２）と選択的に連結することができる。遠位連結アセンブリ（１３５４）は、上述の器具（６００、７００）においてガイドカテーテル（１０４）に選択的に取り付けるために使用される任意の好適な連結機能部を含むことができる。したがって、遠位連結アセンブリ（１３５４）は、ガイドカテーテル（１３０４）と選択的に連結されてよく、これによって操作者は、ハンドルアセンブリ（１３５０）に対してガイドカテーテル（１３０４）を、それ自体の長手方向軸の周りを任意の望ましい回転位置まで選択的に回転させ、選択された回転位置を係止できることが、理解されよう。
【０１２４】
ガイドカテーテル（１３０４）は、近位連結部分（１３０２）と、取り外し可能な遠位先端部（１３１６）とを含む。ガイドカテーテル（１３０４）は、上述のガイドカテーテル（１０４、７０４、１１００）と実質的に同様であり得る。ガイドカテーテル（１３０４）は、近位連結部分（１３０２）までずっと延在する開放遠位端（１３１７）を画定する。開放遠位端（１３１７）は、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の選択的部分を摺動可能に受容するように寸法決めされる。
【０１２５】
本実施例において、取り外し可能な遠位先端部（１３１６）は、剛体で真っ直ぐである。ただし、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかなように、取り外し可能な遠位先端部（１３１６）は、任意の好適な剛体の屈曲を有し得ることが理解されよう。例えば、取り外し可能な遠位先端部（１３１６）は、上述のガイド先端（１１６）と同様の屈曲を有してもよい。いくつかの変形形態において、操作者には、様々な遠位先端部（１３１６）を有するキットを提供することができ、これはそれぞれ、様々な洞に伴う排液通路へのアクセスを容易にするように構成される。例えば、１つの遠位先端部（１３１６）は、前頭陥凹へのアクセスを容易にするように構成されてよく、別の遠位先端部（１３１６）は、上顎洞口へのアクセスを容易にするように構成されてよく、また別の遠位先端部（１３１６）は、蝶形骨洞口へのアクセスを容易にするように構成されてもよい。操作者はこれによって、標的の解剖学的構造に基づいて、特定の遠位先端部（１３１６）を選択してこれを取り付けることができる。更に別の単なる例示的な例として、遠位先端部（１３１６）は、剛体ではなくむしろ柔順であってよく、これによって操作者は、標的の解剖学的構造へのアクセスを促進するような屈曲角度に、遠位先端部（１３１６）を選択的に屈曲させることができる。
【０１２６】
拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の遠位端には、上述の膨張器（２２）と実質的に同様であり得る膨張可能な拡張器（１３１０）が含まれる。拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の近位端には、係止機構（１３２２）を有する近位コネクタ（１３２０）と、注入ポート（１３２４）と、膨張ポート（１３２６）とが含まれる。拡張カテーテルアセンブリのシャフト（１３０８）は、膨張ポート（１３２６）と拡張器（１３１０）の内側との間に流体連通をもたらす第１の管腔（図示なし）を備える。操作者は、上述の拡張器（２２）の膨張と同様に、拡張器（１３１０）を膨張／収縮させることができる。シャフト（１３０８）はまた、シャフト（１３０８）の開放遠位端から注入ポート（１３２４）まで延びる第２の管腔（図示なし）を画定する。この第２の管腔は、ガイドワイヤ（１３０６）を摺動可能に受容するように構成されている。シャフト（１３０８）の第１及び第２の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（１３１０）は、ガイドワイヤ（１３０６）が第２の管腔内に位置している間は、膨張ポート（１３２６）を介して第１の管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮することができる。注入ポート（１３２４）及び膨張ポート（１３２６）はそれぞれ、上述の注入ポート（４３６）及び膨張ポート（４３０）と実質的に同様であってもよい。
【０１２７】
係止機構（１３２２）は、シャフト（１３０８）の第２の管腔内にガイドワイヤ（１３０６）を選択的に係止することができ、これによってガイドワイヤ（１３０６）は、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）に選択的に固定される。これによって、ガイドワイヤ（１３０６）は、注入ポート（１３２４）を通して挿入されてよく、そのガイドワイヤ（１３０６）の遠位端は、シャフト（１３０８）の開放遠位端に対して遠位に配置され、次いでガイドワイヤ（１３０６）は、係止機構（１３２２）を利用して所定位置に係止され得る。係止機構（１３２２）は、上記の器具（３００）の係止機構の任意の好適な特徴部を有してもよい。いくつかの変形形態において、係止機構（１３２２）は省略され、そのため、ガイドワイヤ（１３０６）が拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）に対して依然として摺動可能である。
【０１２８】
拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）はまた、作動アセンブリ（１３３０）を含む。下記でより詳細に説明されるように、作動アセンブリ（１３３０）は、ハンドルアセンブリ（１３５０）及びガイドカテーテル（１３０４）に対して、ガイドカテーテルアセンブリ（１３４０）及びガイドワイヤ（１３０６）を選択的に回転、後退、及び前進させることができる。作動アセンブリ（１３３０）は、回転フィンガーグリップ（１３３２）と、遠位回転継手（１３３４）と、近位回転継手（１３３６）と、摺動体（１３３８）とを含む。摺動体（１３３８）は、摺動デッキ（１３６４）、摺動チャネル（１３６６）、及び長手方向チャネル（１３５８）を介して、ハンドルアセンブリ（１３５０）の本体（１３５２）と摺動可能に連結され得る。操作者は、開放近位端（１３６０）を介して、摺動チャネル（１３６）及び長手方向チャネル（１３５８）を通し、摺動体（１３３８）を挿入することができる。これにより、摺動体（１３３８）は、摺動デッキ（１３６４）によって支持され得るが、ハンドルアセンブリ（１３５０）に対して摺動するように構成され得る。
【０１２９】
回転フィンガーグリップ（１３３２）は、フィンガーグリップ（１３３２）が摺動体（１３３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、回転カップリング（１３３４、１１３６）に回転可能に連結される。摺動体（１３３８）は、摺動体（１３３８）の並進により拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）の並進がもたらされるように、シャフト（１３０８）と連結される。摺動体（１３３８）はまた、シャフト（１３０８）が摺動体（１３３８）に対してそれ自体の長手方向軸の周りを回転することができるように、シャフト（１３０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１３３２）は、フィンガーグリップ（１３３２）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転が、シャフト（１３０８）のそれ自体の長手方向軸の周りの回転をもたらすように、シャフト（１３０８）と連結される。回転フィンガーグリップ（１３３２）は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかとなるように、任意の好適な方法によってシャフト（１３０８）と連結されてもよい。単に一例として、回転フィンガーグリップ（１３３２）は、米国特許出願第１５／２７８，５８８号、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｒａｐｉｄ  Ｃｈａｎｇｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」（２０１６年９月２８日出願）の教示の少なくとも一部分に従って、シャフト（１３０８）と連結され得、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３０】
操作者は、ハンドルアセンブリ（１３５０）に対して拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）を作動又は回転させるために、フィンガーグリップ（１３３２）を作動又は回転させ得ることが理解されよう。本実施例では、回転フィンガーグリップ（１３３２）は、それぞれの長手方向軸線が互いに離間するようにシャフト（１３０８）からオフセットされている。また、操作者は、本体（１３５２）及び／又はピストルグリップ（１３７４）を把持するのと同じ手を用いて、フィンガーグリップ（１３３２）を作動（すなわち長手方向に並進）させ得、及び／又はフィンガーグリップ（１３３２）を回転させ得ることが、理解されよう。
【０１３１】
作動アセンブリ（１３３０）の遠位側であるシャフト（１３０８）の部分（１３１２）は、鼻腔を通って耳管までガイドされ、又は副鼻腔に関連する排液経路内へとガイドされるのに十分な硬さであってもよい。いくつかの変形形態では、部分（１３１２）は、上記の部分（４４０）と同様に、ステンレス鋼で形成される。作動アセンブリ（１３３０）の近位側である部分（１３０９）と、部分（１３１２）に対して遠位側である部分（１３１４）とは、部分（１３１２）よりも柔軟であってもよい。よって、部分（１３１４、１１０９）はそれぞれ、部分（４５０、４３８）と実質的に同じであってもよい。当然ながら、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかであるように、任意の他の好適な硬さの部分（１３１２、１１１４、１１０９）が使用され得る。
【０１３２】
図４１Ａ〜４１Ｃは、器具（１３００）の例示的な使用を示す。最初に、操作者は、ガイドワイヤ（１３０６）の遠位端がシャフト（１３０８）の開放遠位端を通って望ましい距離だけ延出するまで、ガイドワイヤ（１３０６）の遠位端を、注入ポート（１３２４）を通し、シャフト（１３０８）の第２の管腔を通して挿入することができる。次に、操作者は、係止機構（１３２２）を利用して、ガイドワイヤ（１３０６）をシャフト（１３０８）に固定することができる。ガイドワイヤ（１３０６）が連結された状態で、操作者は、図４１Ａに示すように、これによりガイドワイヤ（１３０６）の遠位端が拡張カテーテル（１３０４）内になるように、作動アセンブリ（１３３０）を後退位置に配置することができる。操作者は、取り外し式先端部（１３１６）とガイドカテーテル（１３０４）の遠位部分が、患者体内の望ましい位置内になるように、器具（１３００）を前進させることができる。
【０１３３】
本実施例では、図４１Ａに示す段階で、拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）は、取り外し式先端部（１３１６）及びガイドカテーテル（１３０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、近位位置にあり、これにより、拡張器カテーテルアセンブリ（１３４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１３１６）内に後退され、及び／又は、ガイドカテーテル（１３０４）内で更に近位になる。加えて、ガイドワイヤ（１３０６）の遠位端は、図４１Ａに示す段階で、ガイドカテーテル（１２０４）内に収容される。いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ（１３０６）の遠位端は、取り外し式先端部（１３１６）及びガイドカテーテル（１３０４）の遠位部分を患者体内の所望の位置に位置決めする間に、ガイドカテーテル（１３０４）の遠位端から遠位側に突出し、一方、拡張器カテーテルアセンブリ（１３４０）の遠位部分は、取り外し式先端部（１３１６）内に後退したままであり、及び／又は、ガイドカテーテル（１３０４）内で更に近位側になる。
【０１３４】
次に、図４１Ｂに示すように、操作者はフィンガーグリップ（１３３２）を介して作動アセンブリ（１３３０）を前進させることができ、これによりガイドワイヤ（１３０６）と拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）は、取り外し式先端部（１３１６）を遠位側に通り過ぎ、拡張器（１３１０）は患者体内の所望の位置にある。器具（１３００）を前進させる前及び／又は前進中に、操作者は、上述のようにフィンガーグリップ（１３３２）の操作を介して、ガイドワイヤ（１３０６）及び拡張カテーテルアセンブリ（１３４０）を回転させることができる。このことは、ガイドワイヤ（１３０６）の遠位端の、標的とする解剖学的構造（例えば、副鼻腔口、耳管など）内への進入を促進し得る。拡張器（１３１０）はこの時点で収縮されることが理解されよう。次に、操作者は、図４１Ｃに示すように、患者の標的の解剖学的構造を拡張するために、拡張器（１３１０）を膨張させることができる。終了すると、図４１Ｂに示すように、操作者は拡張器（１３１０）を収縮させることができ、次に、拡張器（１３１０）及びガイドワイヤ（１３０６）を図４１Ａに示す位置に後退させて、最後に、患者からガイドカテーテル（１３０４）を除去することができる。
【０１３５】
Ｘ．例示的な代替のガイドカテーテル
本明細書に記載の各種ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）は、多数の方法で構築可能であることが理解されよう。例えば、いくつかの変形形態において、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）は、金属（例えば、ステンレス鋼など）で形成された真っ直ぐな近位部分と、プラスチック材料で形成された遠位部分とを備える。このような変形形態において、プラスチックの遠位部分は、本明細書に記載のように（及び本明細書に引用されている様々な参照文献に記載のように）予備成形された屈曲を備えてよく、これにより特定の解剖学的構造（例えば、前頭陥凹、上顎洞口、蝶形骨洞口など）へのアクセスを容易にすることができる。いくつかの他の変形形態において、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）は、全体が金属（例えば、ステンレス鋼など）で形成される。このような変形形態において、真っ直ぐな近位部分及び屈曲した遠位部分は、均質な金属連続体を含んでよく、これによりガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）は、真っ直ぐな近位部分から屈曲した遠位部分の遠位先端まで、モノリシックな構成となる。
【０１３６】
ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の全体が金属で形成されている変形形態において、屈曲した遠位部分は剛体であってよい。また、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）が全体的に金属で形成される変形形態において、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の内側は、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の内部を通る際の拡張器及び／又はその他の構成要素のスムーズな並進を促進する、コーティング（例えばポリテトラフルオロエチレンなど）、インサート、又は他の機能部を含み得る。加えて、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）が全体的に金属で形成される変形形態において、遠位先端部は非外傷性であるように構成されてよく、これによってこの遠位先端部は、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）が患者体内に配置されるときに、組織又は他の解剖学的構造を損傷しない。単に一例として、この遠位先端部は丸められていてもよい。加えて、又は代替的に、遠位先端部はコーティング、外側被覆、又は遠位先端部を非外傷性とするような他の機能部を含み得る。
【０１３７】
いくつかの例では、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）を全体的に金属で形成することにより、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）は、プラスチックと金属との組み合わせから形成されるガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）よりも、比較的大きい内径を有することができる。すなわち、ガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）がプラスチックの遠位部分を有する変形形態では、一定の剛性を維持するために必要な肉厚により、プラスチック遠位部分の内径を小さくする必要がある場合がある。一方、金属で形成された先端部を有する場合は、剛性を損なうことなく肉厚をより薄くすることができ、肉厚が薄いほど、より大きな内径を提供することができる。より大きな内径は、拡張器又は他の構成要素がガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の内部を通る際のよりスムーズな並進をもたらし得る。加えて、一体形成されているガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の変形形態は、金属とプラスチックとの組み合わせで形成されるガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）よりも、再使用性が高くなり得る。特に、一体形成されているガイドカテーテル（３０、１０４、７０４、８０４、１１０４、１２０４、１３０４）の変形形態は、患者間の滅菌プロセスに耐える能力が高くなり得る。
【０１３８】
ＸＩ．代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１３９】
（実施例１）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｄ）本体から遠位に延在するガイドカテーテルであって、ガイドカテーテルは、内部を通してガイドワイヤ及び拡張カテーテルを受容するよう構成され、ガイドカテーテルは長手方向軸を画定する、ガイドカテーテルと、（ｅ）ガイドカテーテル及び本体に固定されたキャップであって、内部にチャンバを画定し、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間で本体に対して移動可能である、キャップと、（ｆ）該チャンバ内に配置され、かつ第１の長手方向位置に向かってキャップを付勢するよう構成された付勢部材と、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１４０】
（実施例２）
本体が、第１のショルダーと、第２のショルダーと、それらの間に画定されたポケットとを含み、当該キャップが、ポケット内に配置されたキャップショルダーを含む、実施例１に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４１】
（実施例３）
キャップが第１の長手方向位置にあるときに、キャップショルダーが第２のショルダーに当接するように構成され、キャップが第２の長手方向位置にあるときに、ャップショルダーが第２のショルダーに当接しないように構成されている、実施例２に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４２】
（実施例４）
キャップが第１の長手方向位置にあるときに、ガイドカテーテルが、長手方向軸を中心に回転するのが妨げられ、キャップが第２の長手方向位置にあるときに、ガイドカテーテルが長手方向軸を中心に自由に回転する、実施例３に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４３】
（実施例５）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｄ）係止機構であって、ガイドワイヤを拡張カテーテルに選択的に係止して固定ワイヤユニットを形成するように構成されている、係止機構と、（ｅ）アクチュエータであって、本体に対して並進することにより、固定ワイヤユニットを本体に対して長手方向に並進させるよう構成されている、アクチュエータと、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１４４】
（実施例６）
グリップ要素を更に備え、グリップ要素は、本体からオフセットされており、かつ近位側ネック及び遠位側ネックを含み、当該アクチュエータが近位側ネックと遠位側ネックとの間に配置されている、実施例５に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４５】
（実施例７）
当該アクチュエータが、近位側ネックと遠位側ネックとの間で移動するよう構成されている、実施例６に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４６】
（実施例８）
当該グリップ要素が、複数のグリップ形状を含む、実施例６又は７に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４７】
（実施例９）
当該複数のグリップ形状が、起伏した表面を画定する、実施例８に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４８】
（実施例１０）
当該アクチュエータが、固定ワイヤユニットの回転機構を更に含み、固定ワイヤユニットの回転機構は、本体に対して固定ワイヤユニットを回転させるように動作可能である、実施例５〜９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１４９】
（実施例１１）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器及び細長いシャフトを含む、拡張カテーテルと、（ｃ）細長いシャフト内で長手方向に移動するように構成されたガイドワイヤと、（ｄ）細長いシャフト内でのガイドワイヤの長手方向の移動を選択的に防ぐように構成された係止機構と、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１５０】
（実施例１２）
係止機構が、ガイドワイヤに内部を通過させるように構成されている、実施例１１に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５１】
（実施例１３）
係止機構が、ルアー式ロック又はコレット式ロックのうち１つを含む、実施例１１〜１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５２】
（実施例１４）
本体が近位コネクタを更に含み、係止機構は、ガイドワイヤがその中に係止されたときに、近位コネクタに当接するように構成されている、実施例１１〜１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５３】
（実施例１５）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器及び細長いシャフトを含む、拡張カテーテルと、（ｃ）細長いシャフト内で長手方向に移動するように構成されたガイドワイヤと、（ｄ）細長いシャフトに固定されたアクチュエータと、（ｅ）アクチュエータと連結されており、かつ、拡張カテーテルをガイドワイヤに対して選択的に係止して、固定ワイヤユニットを形成するように構成された、係止機構と、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１５４】
（実施例１６）
係止機構が、当該ガイドワイヤに内部を通過させるように構成されている、実施例１５に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５５】
（実施例１７）
当該係止機構が、ルアー式ロック又はコレット式ロックのうちの１つを含む、実施例１５〜１６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５６】
（実施例１８）
拡張カテーテルシステムが、細長いシャフトの内部に配置されかつアクチュエータから延在する安定化チューブを更に含み、安定化チューブは、ガイドワイヤの関連する長さに対して剛性を提供するように構成されている、実施例１５〜１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテル。
【０１５７】
（実施例１９）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｄ）第１のアクチュエータであって、本体に対して並進することにより、ガイドワイヤを本体に対して長手方向に並進させるように構成された、第１のアクチュエータと、（ｅ）第２のアクチュエータであって、本体に対して並進することにより、拡張カテーテルを本体に対して長手方向に並進させるように構成された、第２のアクチュエータと、（ｆ）本体から延出するグリップリングであって、内部に開口部を画定し、本体及びグリップリングは、ペンシルグリップを用いて本体を把持できるように構成されている、グリップリングと、を含む、拡張カテーテルシステム。
【０１５８】
（実施例２０）
本体が、長手方向に遠位端と近位端との間に配置される中間領域を含み、グリップリングが中間領域から延出している、実施例１９に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１５９】
（実施例２１）
本体が、近位端と遠位端との間の距離により画定される長さを有し、長さは、２０センチメートル（８．０インチ）より大きい、実施例１９〜２０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６０】
（実施例２２）
本体が、０．６４センチメートル〜１センチメートル（０．２５インチ〜０．５インチ）の直径を有する、実施例１９〜２１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６１】
（実施例２３）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｄ）一体型作動アセンブリであって、本体に対して並進及び回転するように構成され、ガイドワイヤ及び拡張カテーテルは、一体型作動アセンブリと共に本体に対して並進及び回転するように構成され、一体型作動アセンブリは、（ｉ）摺動コネクタシャフトであって、本体内に回転可能かつ摺動可能に収容されている、摺動コネクタシャフトと、（ｉｉ）摺動コネクタシャフトに固定されたコントロールノブと、を備える、一体型作動アセンブリと、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１６２】
（実施例２４）
コントロールノブが長手方向トラックを含み、ガイドワイヤが、長手方向トラックに選択的に固定されるように構成されている、実施例２３に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６３】
（実施例２５）
拡張カテーテルがスリット状開口部を含み、ガイドワイヤがスリット状開口部内に延在する、実施例２４に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６４】
（実施例２６）
摺動コネクタシャフトがスリット状開口部を含み、ガイドワイヤが長手方向トラックに向かってスリット状開口部を通って延在する、実施例２５に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６５】
（実施例２７）
コントロールノブがチャネルを含み、チャネルは、拡張カテーテルと締まり嵌めするような寸法にされている、実施例２３〜２６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６６】
（実施例２８）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、（ｂ）ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトであって、ハンドルアセンブリの近位端に対して近位に位置するポートアセンブリを含む、シャフトと、（ｉｉ）該シャフトと連結された拡張器であって、膨張管腔と流体連通しており、注入管腔は、拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、（ｉｉｉ）ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、を含む、拡張カテーテルアセンブリと、（ｄ）拡張カテーテルのポートアセンブリ及び注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１６７】
（実施例２９）
当該ハンドルアセンブリが、本体から延出するピストルグリップを含む、実施例２８に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６８】
（実施例３０）
ピストルグリップが、当該本体と摺動可能に連結されている、実施例２９に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１６９】
（実施例３１）
ハンドルアセンブリが、本体から延出するフィンガーペグを更に含む、実施例２８〜３０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７０】
（実施例３２）
ハンドルアセンブリがスロットを画定し、作動部材がスロット内に摺動可能に配置されている、実施例２８〜３１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７１】
（実施例３３）
作動部材が、スロットに対して近位側の本体の一部分と摺動可能に接続されている、実施例３２に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７２】
（実施例３４）
ハンドルアセンブリの本体とガイドカテーテルを回転的に係止するように構成された連結アセンブリを更に備え、連結アセンブリは、ガイドカテーテルを本体に係止する前に、ガイドカテーテルが本体に対して回転できるように構成されている、実施例２８〜３３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７３】
（実施例３５）
連結アセンブリが、本体に対するガイドカテーテルの角度位置とは独立して、本体とガイドカテーテルを回転的に係止するように構成されている、実施例３４に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７４】
（実施例３６）
連結アセンブリが、ガイドカテーテルの近位端に取り付けられたキャップを含む、実施例３５に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７５】
（実施例３７）
キャップが、本体に対してガイドカテーテルを回転的に係止するように付勢されている、実施例３６に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７６】
（実施例３８）
連結アセンブリが、キャップを付勢するためのコイルスプリングを更に含む、実施例３７に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７７】
（実施例３９）
連結アセンブリが、キャップを付勢するためのスプリングワッシャを更に含む、実施例３７に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７８】
（実施例４０）
連結アセンブリが、キャップを付勢するためのゴムブッシュを更に含む、実施例３７に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１７９】
（実施例４１）
シャフトが、作動アセンブリに対して近位側の第１の部分と、作動アセンブリに対して遠位側の第２の部分と、第２の部分に対して遠位側の第３の部分とを含み、第２の部分は第１の部分及び第３の部分よりも硬い、実施例２８〜４０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８０】
（実施例４２）
作動アセンブリに取り付けられた安定化チューブを更に備え、ガイドワイヤは安定化チューブを通って延在し、安定化チューブは、ガイドワイヤの関連する長さに対して剛性を提供するよう構成されている、実施例２８〜４１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８１】
（実施例４３）
作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、フィンガーグリップは、長手方向軸をガイドワイヤと共有する、実施例２８〜４２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８２】
（実施例４４）
作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、フィンガーグリップは、ガイドワイヤからオフセットされており、そのためガイドワイヤとフィンガーグリップは長手方向軸を共有しない、実施例２８〜４３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８３】
（実施例４５）
ガイドカテーテルが、真っ直ぐな近位部分と屈曲した遠位部分とを含み、真っ直ぐな近位部分と屈曲した遠位部分は協同して第１の長さを画定し、ガイドカテーテルの第１の長さ全体が金属材料で形成されている、実施例２８〜４４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８４】
（実施例４６）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、（ｄ）本体から遠位に延在するガイドカテーテルであって、ガイドカテーテルは、内部を通してガイドワイヤ及び拡張カテーテルを受容するよう構成され、ガイドカテーテルは長手方向軸を画定する、ガイドカテーテルと、（ｅ）ガイドカテーテル及び本体に固定されたキャップであって、内部にチャンバを画定し、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間で本体に対して移動可能であり、ガイドカテーテルが第１の長手方向位置にあるときに、本体に対するガイドカテーテルの角度位置を係止するように構成され、ガイドカテーテルが第２の長手方向位置にあるときに、本体に対するガイドカテーテルの角度位置の係止を解除するように構成されている、キャップと、（ｆ）チャンバ内に配置され、かつ第１の長手方向位置に向かってキャップを付勢するように構成された付勢部材と、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１８５】
（実施例４７）
拡張カテーテルシステムであって、（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、（ｂ）ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトと、（ｉｉ）シャフトと連結された拡張器であって、膨張管腔と流体連通しており、注入管腔は、拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、（ｉｉｉ）ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、（ｉｖ）シャフトの近位端に取り付けられた連結ポートであって、膨張管腔と連通した第１の接続部と、注入管腔と連通した第２の接続部とを有する、連結ポートと、を含む、拡張カテーテルアセンブリと、（ｄ）第２の連結を介して拡張カテーテルの注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、を備える、拡張カテーテルシステム。
【０１８６】
（実施例４８）
作動部材がシャフトを回転させるように構成されている、実施例４７に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１８７】
ＸＩＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【０１８８】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【０１８９】
本明細書に参考として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１９０】
本明細書に開示されるデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。一方又はその両方の場合において、種々の変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の、任意の組み合わせを含んでよい。詳細には、デバイスの変形形態は分解されてもよく、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、デバイスの変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立てすることができる。装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための種々の技術を利用することができることを、当業者は理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
【０１９１】
あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【０１９２】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【０１９３】
〔実施の態様〕
（１）  拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、
（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、
（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトであって、前記ハンドルアセンブリの前記近位端に対して近位に位置するポートアセンブリを含む、シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトと連結された拡張器であって、前記膨張管腔と流体連通しており、前記注入管腔は、前記拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、
（ｉｉｉ）前記ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、
を含む、拡張カテーテルアセンブリと、
（ｄ）前記拡張カテーテルの前記ポートアセンブリ及び前記注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、
を備える、拡張カテーテルシステム。
（２）  前記ハンドルアセンブリが、前記本体から延出するピストルグリップを含む、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（３）  前記ピストルグリップが前記本体と摺動可能に連結されている、実施態様２に記載の拡張カテーテルシステム。
（４）  前記ハンドルアセンブリが、前記本体から延出するフィンガーペグを更に含む、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（５）  前記ハンドルアセンブリがスロットを画定し、前記作動部材が前記スロット内に摺動可能に配置されている、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１９４】
（６）  前記作動部材が、前記スロットに対して近位側の前記本体の一部分と摺動可能に接続されている、実施態様５に記載の拡張カテーテルシステム。
（７）  前記ハンドルアセンブリの前記本体と前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように構成された連結アセンブリを更に備え、前記連結アセンブリは、前記ガイドカテーテルを前記本体に係止する前に、前記ガイドカテーテルが前記本体に対して回転できるように構成されている、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（８）  前記連結アセンブリが、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの角度位置とは独立して、前記本体と前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように構成されている、実施態様７に記載の拡張カテーテルシステム。
（９）  前記連結アセンブリが、前記ガイドカテーテルの近位端に取り付けられたキャップを含み、前記キャップは、前記本体に対して前記ガイドカテーテルを回転的に係止するように付勢されている、実施態様８に記載の拡張カテーテルシステム。
（１０）  前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのコイルスプリングを更に含む、実施態様９に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１９５】
（１１）  前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのスプリングワッシャを更に含む、実施態様９に記載の拡張カテーテルシステム。
（１２）  前記連結アセンブリが、前記キャップを付勢するためのゴムブッシュを更に含む、実施態様９に記載の拡張カテーテルシステム。
（１３）  前記ガイドカテーテルが、真っ直ぐな近位部分と屈曲した遠位部分とを含み、前記真っ直ぐな近位部分と前記屈曲した遠位部分は協同して第１の長さを画定し、前記ガイドカテーテルの前記第１の長さ全体が金属材料で形成されている、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（１４）  前記シャフトが、前記作動アセンブリに対して近位側の第１の部分と、前記作動アセンブリに対して遠位側の第２の部分と、前記第２の部分に対して遠位側の第３の部分とを含み、前記第２の部分は前記第１の部分及び前記第３の部分よりも硬い、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（１５）  前記作動アセンブリに取り付けられた安定化チューブを更に備え、前記ガイドワイヤは前記安定化チューブを通って延在し、前記安定化チューブは、前記ガイドワイヤの関連する長さに対して剛性を提供するよう構成されている、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
【０１９６】
（１６）  前記作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、前記フィンガーグリップは、長手方向軸を前記ガイドワイヤと共有する、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（１７）  前記作動アセンブリがフィンガーグリップを更に含み、前記フィンガーグリップは、前記ガイドワイヤからオフセットされており、そのため前記ガイドワイヤと前記フィンガーグリップは長手方向軸を共有しない、実施態様１に記載の拡張カテーテルシステム。
（１８）  拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）本体であって、遠位端及び近位端を含む、本体と、
（ｂ）ガイドワイヤと、
（ｃ）拡張カテーテルであって、膨張可能な拡張器を含む、拡張カテーテルと、
（ｄ）前記本体から遠位に延在するガイドカテーテルであって、内部を通して前記ガイドワイヤ及び前記拡張カテーテルを受容するよう構成され、前記ガイドカテーテルは長手方向軸を画定する、ガイドカテーテルと、
（ｅ）前記ガイドカテーテル及び前記本体に固定されたキャップであって、内部にチャンバを画定し、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間で前記本体に対して移動可能であり、前記ガイドカテーテルが前記第１の長手方向位置にあるときに、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの角度位置を係止するよう構成され、前記ガイドカテーテルが前記第２の長手方向位置にあるときに、前記本体に対する前記ガイドカテーテルの前記角度位置の係止を解除するよう構成されている、キャップと、
（ｆ）前記チャンバ内に配置され、かつ前記第１の長手方向位置に向かって前記キャップを付勢するように構成された付勢部材と、
を備える、拡張カテーテルシステム。
（１９）  拡張カテーテルシステムであって、
（ａ）近位端から遠位端まで延在する本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記ハンドルアセンブリと選択的に連結するように構成されたガイドカテーテルと、
（ｃ）拡張カテーテルアセンブリであって、
（ｉ）膨張管腔及び注入管腔を画定するシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトと連結された拡張器であって、前記膨張管腔と流体連通しており、前記注入管腔は、前記拡張器に対して遠位側の開放端内で終端する、拡張器と、
（ｉｉｉ）前記ハンドルに摺動可能に取り付けられた作動部材と、
（ｉｖ）前記シャフトの近位端に取り付けられた連結ポートであって、前記膨張管腔と連通した第１の接続部と、前記注入管腔と連通した第２の接続部とを有する、連結ポートと、
を含む、拡張カテーテルアセンブリと、
（ｄ）前記第２の接続部を介して前記拡張カテーテルの前記注入管腔内に摺動可能に配置されたガイドワイヤと、
を備える、拡張カテーテルシステム。
（２０）  前記作動部材が前記シャフトを回転させるよう構成されている、実施態様１９に記載の拡張カテーテルシステム。
【図１】
2019511282.tif 000003
【図２】
2019511282.tif 000004
【図３】
2019511282.tif 000005
【図４】
2019511282.tif 000006
【図５】
2019511282.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019511282.tif 000009
【図８Ａ】
2019511282.tif 000010
【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【国際調査報告】
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