(57)【要約】  たて編機で形成されたたて編生地が第１の編成順序で縦方向に形成された第１の編成部分を含み、この第１の編成部分は、縦方向に延びる少なくとも２枚のストリップを有し、少なくとも２枚のストリップは、これらの長さ方向縁に沿って互いに取り外される。第２の編成部分は、第１の編成部分と同一の幅を有し、第１の編成部分と第２の編成部分は、縦方向に順次交互に位置するとともに単一の組をなす連続した紡織ストランドで形成されている。
2019518884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
たて編機によって形成されたたて編生地であって、前記たて編生地は、
第１の編成順序を用いて縦方向に形成された第１の編成部分を有し、前記第１の編成部分は、幅を有し、
第２の編成順序を前記縦方向に形成された第２の編成部分を有し、前記第２の編成部分は、前記縦方向において長さ方向に延びる少なくとも２枚のストリップを有し、前記少なくとも２枚のストリップは、該ストリップの長さ方向縁に沿って互いに取り外され、
前記第２の編成部分は、前記第１の編成部分と同一の幅を有し、
前記第１の編成部分と前記第２の編成部分は、前記縦方向に順次交互に位置するとともに１組の連続した紡織ストランドで形成されている、たて編生地。
【請求項２】
前記第１の編成順序と前記第２の編成順序は、少なくとも２つの案内筬に関して同一であり、少なくとも２つの案内筬について互いに異なる、請求項１に記載のたて編生地。
【請求項３】
前記第２の編成順序は、各ストリップの前記長さ方向縁のところを除き前記第１の編成順序と同一である、請求項１または２に記載のたて編生地。
【請求項４】
前記第２の編成順序は、２つの案内筬についてのみ前記第１の編成順序とは異なっている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項５】
前記たて編生地は、少なくとも４つの案内筬を有するラッシェルたて編機で形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項６】
前記第１の編成部分および前記第２の編成部分は、ダイヤモンド形の開口部を備えた筬ラッシェルたて編メッシュから成る、請求項１〜５のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項７】
前記第１の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
から成り、前記第２の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３）／／
から成り、前記第１の編成順序は、前記第１の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返され、前記第２の編成順序は、前記第２の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項８】
前記第２の編成部分は、前記縦方向に延びる少なくとも３枚の互いに平行なストリップを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項９】
前記第２の編成部分は、前記縦方向に延びる少なくとも４枚の互いに平行なストリップを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１０】
前記第２の編成部分は、前記縦方向に延びる少なくとも５枚の互いに平行なストリップを有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１１】
各ストリップは、２ｃｍ以下の幅を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１２】
前記紡織ストランドは、合成マルチフィラメント糸である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１３】
前記紡織ストランドは、合成シングルフィラメントである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１４】
前記紡織ストランドは、紡績糸である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１５】
前記たて編生地は、組織を再建する際に使用できる生体適合性植え込み型メッシュを形成する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のたて編生地。
【請求項１６】
たて編生地を製造する方法であって、
たて編機で縦方向において第１の編成順序で１組の紡織ストランドを編成して第１の編成部分を形成するステップを含み、前記第１の編成部分は、幅を有し、
前記たて編機で前記縦方向において第２の編成順序で１組の紡織ストランドを編成して第２の編成部分を形成するステップを含み、前記第２の編成部分は、前記第１の編成部分と同一の幅を有し、
前記第２の編成部分は、前記縦方向において長さ方向に延びる少なくとも２枚のストリップを有し、前記少なくとも２枚のストリップは、該ストリップの長さ方向縁に沿って互いに取り外され、
前記第１の編成順序と前記第２の編成順序を前記縦方向において順次交互に編成するステップを含む、方法。
【請求項１７】
前記第１の編成順序と前記第２の編成順序は、少なくとも２つの案内筬について互いに異なる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の編成順序と前記第２の編成順序は、少なくとも１つの案内筬について同一である、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２の編成順序は、少なくとも２つの案内筬について前記第１の編成順序とは異なる、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記たて編生地は、少なくとも４つの案内筬を有するラッシェルたて編機で形成される、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の編成部分および前記第２の編成部分は、ダイヤモンド形開口部を備えたラッシェルたて編メッシュから成る、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２の編成部分は、前記縦方向に延びる少なくとも３枚のストリップを有する、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記第２の編成部分は、前記縦方向に延びる少なくとも４枚の互いに平行なストリップを有する、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
から成り、前記第２の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３）／／
から成り、前記第１の編成順序は、前記第１の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返され、前記第２の編成順序は、前記第２の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返される、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記紡織ストランドは、合成マルチフィラメント糸である、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記紡織ストランドは、合成シングルフィラメントである、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記ストリップを幅方向に裁断して前記第１の編成部分および２つの組をなす少なくとも２つの延長部で形成されたメッシュ本体を有するメッシュ片を形成するステップを更に含み、少なくとも２つの延長部の各組は、前記第１の編成部分の各側でそれぞれの第２の編成部分によって形成される、請求項１６〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
各第２の編成部分の前記ストリップをそれぞれの第１の編成部分相互間の幅方向中間で裁断するステップを更に含む、請求項１６〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記たて編生地は、組織を再建する際に使用できる生体適合性植え込み型メッシュを形成する、請求項１６〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記紡織ストランドは、紡績糸である、請求項１６〜２４または２７〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
植え込み型メッシュであって、
縦方向において第１の編成順序を用いて形成されたメッシュ本体を有し、前記メッシュ本体は、幅を有し、
前記メッシュ本体の第１の側から前記縦方向において互いに平行に延びる少なくとも２つのメッシュ延長部から成る第１の組を有し、前記少なくとも２つのメッシュ延長部は、第２の編成順序を用いて形成され、
前記第１の編成部分と前記第２の編成部分は、単一の組をなす紡織ストランドから連続的に形成されている、植え込み型メッシュ。
【請求項３２】
前記第２の編成順序は、各メッシュ延長部の前記長手方向縁に沿ってのみ前記第１の編成順序とは異なっている、請求項３１に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３３】
前記第２の編成順序は、２つの案内筬についてのみ前記第１の編成順序とは異なっている、請求項３１または３２に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３４】
前記メッシュ本体の第２の側から互いに平行に延びるとともに少なくとも前記少なくとも２つのメッシュ延長部から成る第１の組から見て前記縦方向に沿って逆に延びる前記少なくとも２つのメッシュ延長部から成る第２の組を更に有し、少なくとも２つのメッシュ延長部から成る前記第２の組は、前記第２の編成順序を用いて形成されている、請求項３１〜３３のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３５】
前記たて編み生地は、少なくとも４つの案内筬を有するラッシェルたて編機で形成されている、請求項３１〜３４のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３６】
前記メッシュ本体および前記メッシュ延長部は、ダイヤモンド形開口部を備えたラッシェルたて編メッシュから成る、請求項３１〜３５のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３７】
前記第１の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
から成り、前記第２の編成順序は、次の順序、すなわち、
ＧＢ２（３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２／３‐２）／／
ＧＢ３（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／３‐３／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／０‐０）／／
ＧＢ４（２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１／２‐２／１‐１）／／
ＧＢ５（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／１‐１／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／４‐４）／／
ＧＢ６（２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３／２‐２／３‐３）／／
から成り、前記第１の編成順序は、前記第１の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返され、前記第２の編成順序は、前記第２の編成部分を作るために少なくとも２回繰り返される、請求項３１〜３６のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３８】
前記メッシュ延長部から成る第１の組および前記メッシュ延長部から成る第２の組は各々、少なくとも３つのメッシュ延長部を含む、請求項３１〜３７のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【請求項３９】
前記メッシュ延長部から成る第１の組および前記メッシュ延長部から成る第２の組は各々、少なくとも４つのメッシュ延長部を含む、請求項３１〜３８のいずれか一項に記載の植え込み型メッシュ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容、すなわち本発明は、たて編生地および医療用途向きおよび種々の工業用布用途向きのたて編生地の種々の実施形態を製造する関連方法に関する。一用途では、本発明は、引張り応力を植え込み型メッシュと周りの組織との間の広い領域に分散させ、それにより耐久性を増大させるとともに現在利用可能な装置および方法と比較して患者にとって良好な手術結果または外科的成果をもたらすラッシェルたて編構造の植え込み型メッシュに関する。
【０００２】
〔関連出願の参照〕
本願は、２０１６年６月１０日に出願された米国特許仮出願第６２／３４８，２１１号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
メッシュは、多くの医療用途で用いられており、かかる医療用途としては、組織、例えば皮膚、脂肪、筋膜および／または筋を修復しまたは再建するためのインプラントとしての用途が挙げられる。かかるメッシュに関する共通の一用途は、ヘルニアの修復、例えば腹壁ヘルニア修復における用途である。ヘルニアは、通常は臓器または組織を限定されたスペース内に保持する壁に生じた開口部または弱体部を通る臓器または組織の突出である。最も一般的には、ヘルニアは、腹部領域で起こるが、ヘルニアは、体全体にわたって多くの場所で起こることがあり、かかる場所としては、頭部、胸郭／胸部、骨盤、鼠径部、腋窩、ならびに上肢および下肢が挙げられるが、これらには限定されない。伝統的に、外科的ヘルニア修復には２つの主要な形式、すなわち、開放式ヘルニア根治手術と腹腔鏡下ヘルニア根治手術が存在する。両方の形式では、ヘルニア欠陥部が閉じられて周囲の組織によって補強される。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の概要は、詳細な説明において以下に更に説明される一通りの技術的思想を紹介するために提供されている。この発明の概要は、特許請求の範囲に記載された本発明の重要なまたは必須の特徴を特定するものではなく、また特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を限定する際の助けとして用いられるものでもない。
【０００５】
一実施形態では、たて編機によって形成されたたて編生地は、第１の編成順序を用いて縦方向に形成された第１の編成部分と、第２の編成順序を縦方向に形成された第２の編成部分とを有し、第２の編成部分は、縦方向において長さ方向に延びる少なくとも２枚のストリップを有し、少なくとも２枚のストリップは、これらのストリップの長さ方向縁に沿って互いに取り外される。第２の編成部分は、第１の編成部分と同一の幅を有し、第１の編成部分と第２の編成部分は、縦方向に順次交互に位置するとともに単一の組をなす連続した紡織ストランドで形成されている。
【０００６】
一実施形態では、たて編生地を製造する方法は、たて編機で縦方向において第１の編成順序で１組の紡織ストランドを編成して第１の編成部分を形成するステップを含み、第１の編成部分は、幅を有し、この方法は、たて編機で縦方向において第２の編成順序で１組の紡織ストランドを編成して第２の編成部分を形成するステップを更に含み、第２の編成部分は、第１の編成部分と同一の幅を有する。第２の編成部分は、縦方向において長さ方向に延びる少なくとも２枚のストリップを有し、少なくとも２枚のストリップは、これらストリップの長さ方向縁に沿って互いに取り外される。第１の編成順序と第２の編成順序は、縦方向において順次交互に編成されてある長さの生地を形成する。
【０００７】
一実施形態では、植え込み型メッシュは、縦方向において第１の編成順序を用いて形成されたメッシュ本体を有し、メッシュ本体は、幅を有する。植え込み型メッシュは、メッシュ本体の第１の側から縦方向において互いに平行に延びる少なくとも２つのメッシュ延長部から成る第１の組を更に有するのが良く、少なくとも２つのメッシュ延長部は、第２の編成順序を用いて形成され、第１の編成部分と第２の編成部分は、単一の組をなす紡織ストランドから連続的に形成される。
【０００８】
以下の図を参照して本発明について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明のたて編生地の例示の実施形態を示す図である。
【図２Ａ】図１の実施形態を製造するために実行可能な例示の編成順序を示す図である。
【図２Ｂ】図１の実施形態を製造するために実行可能な例示の編成順序を示す図である。
【図２Ｃ】図１の実施形態を製造するために実行可能な例示の編成順序を示す図である。
【図３】図２Ａ〜図２Ｃに示された編成順序を用いて製造されたたて編生地の別の実施形態を示す図である。
【図４】たて編生地の別の実施形態を示す図である。
【図５】たて編生地から成る植え込み型メッシュの一実施形態を示す図である。
【図６Ａ】本発明のたて編生地の別の実施形態を製造する別の例示の編成順序を示す図である。
【図６Ｂ】本発明のたて編生地の別の実施形態を製造する別の例示の編成順序を示す図である。
【図６Ｃ】本発明のたて編生地の別の実施形態を製造する別の例示の編成順序を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
腹壁ヘルニア修復に関する現在における推奨策は、メッシュの使用を含む。種々の要因がヘルニアの再発の原因になっているが、本発明者は、メッシュの破損―劣化によるか機械的破損によるかのいずれか―が顕著な問題のままであることを認識した。本発明者は、ヘルニア修復失敗の問題の１つの原因は、メッシュの構成であるということを認識したが、と言うのは、先行技術のメッシュは、典型的には、修復野に縫合糸で縫い込まれる織物材料片であるからである。これは、問題を生じさせる。と言うのは、この材料は、ほどけるようになる場合がありかつ／あるいは縫合糸相互間の結び部と材料が滑る場合があるからである。同様な問題は、他形式のメッシュまたは布インプラントについて生じる。
【００１１】
関連分野における問題および課題を認識して、本発明者は、一体構造の植え込み型メッシュを作ることができる素材としてのたて編生地を開発した。本発明の植え込み型メッシュは、生地中の別々のかつ／あるいは切断されたストランドの数を最小限に抑えるとともに縫合糸がメッシュを患部に締結する必要性をなくすことによって可能性のある破損箇所を最小限に抑える。本発明者は、開発したたて編生地が多数の考えられる実施形態および考えられる用途を有することを更に認識しており、かかる用途としては、種々の医療用途および工業用布用途が挙げられる。例示の工業用布用途としては、輸送および／または貨物拘束用途向きの工業用網、船舶または水産用途、農業用途および水耕用途向きの網などが挙げられるが、これらには限定されない。
【００１２】
図示のように、たて編生地１００は、合理的に互いに異なる編成順序を用いて作られた２つの互いに異なる編成部分２１，２２を有し、各編成部分２１，２２は、生地１００の幅Ｗにわたって延びている。第１の編成部分２１は、第１の編成順序３１を用いて形成され、第２の編成部分２２は、第２の編成順序３２を用いて形成されており、同じ紡織ストランドが第１の順序３１と第２の順序３２の両方に用いられている。２つの編成部分は、生地１００の長さＬに沿う縦方向に交互に配置されるとともに生地１００の特定の利用用途に基づく必要に応じて生地に沿う種々の間隔長さを置いたところに交互に配置されるのが良い。第１の編成部分２１は、幅Ｗにわたって連続的に連結された生地部分を形成するよう構成されているが、第２の編成部分２２は、たて方向において互いに平行にかつ長さ方向に延びる少なくとも２枚のストリップ２３を形成することによって特徴付けられる。ストリップ２３は、これらの長さＬ''に沿って互いに取り外され、その結果、生地１００は、ストリップ２３相互間に位置していてストリップ２３の長さＬ''にわたって延びるスリット２６または穴を有し、この長さＬ''は、第２の編成部分２２の長さとほぼまたはほとんど同じである。
【００１３】
ストリップ２３は、第１の編成部分２１から延びており、これらストリップは、第１の編成部分２１の編成順序またはパターンを全体として続けるのが良く、但し、ストリップ２３の長さ方向縁２７に沿ってパターンにのみ変化がある。かくして、第２の編成順序３２の幾つかの部分は、第１の編成順序３１と同一であるのが良く、すなわち、ある特定の案内筬によって実行されるパターンは、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２の両方について同一のままであるのが良い（図２Ｂおよび図２Ｃ）。かくして、ストリップ２３の中間部分２８（図３参照）は、第１の編成部分２１について用いられた同一のパターンを途切れない状態で続けるのが良い。ある特定の実施形態では、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２との間の移行の際に作られる変化だけ（またこの逆の関係が成り立つ）がストリップ２３の長手方向縁２７を編成する案内筬に関している。一実施形態では、第１の編成順序３１は、ストリップ２３を作るのに必要な案内筬の数だけについて第２の編成順序３２とは異なっている。かくして、ストリップ２３相互間のスリット２６を横断するパターンを実行する案内筬が変更される。さらに、変わる紡織ストランド１７の数は、第２の編成部分２２のストリップ２３の数で決まる。
【００１４】
たて編生地１００は、単一の組をなす紡織ストランドから編成されるとともにストランドはこれらの長さに沿うどの場所においても切断されないので、開示する生地１００は、優れた耐久性を有するとともにたて編生地１００が一定の幅を有するところから２枚または３枚以上のストリップ２３を形成するところまで変化する編成部分２１，２２相互間の接合部のところを含むほつれまたは破損を回避する。意図した利用用途に応じて、開示するたて編生地１００は、任意の数のたて編パターンまたは順序を用い、任意のフィラメント、フィラメント糸（シングルフィラメントまたはマルチフィラメント糸を含む）または紡績糸を含む任意形式の紡織ストランドを用いて構成できる。同様に、紡織ストランドは、合成材料のものであっても良く天然材料のものであっても良い。例えば、医療用途向きのたて編生地１００のある特定の実施形態では、紡織ストランド１７は、合成生体適合性材料、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、トリメチレンカーボネート、ポリ‐４‐ヒドロキシブチレート（Ｐ４ＨＢ）、ポリグリコリド、ポリアクチド、およびトリメチレンカーボネート（ＴＭＣ）のものであるのが良いが、これらには限定されない。他の実施形態では、紡織ストランド１７は、生体適合性および生物学的材料でつくられるのが良く、かかる材料としては、ヒトの真皮、ブタの真皮、ブタの腸、ウシの真皮、およびウシの心膜が挙げられるが、これらには限定されない。紡織ストランド１７はまた、合成および生物学的材料の組み合わせから成っていても良い。
【００１５】
たて編生地１００は、緊密に編成された固体のように見える生地であっても良くあるいは全体を通じて開口部または細孔のあるオープンワークニット、例えばメッシュであっても良い。図１〜図３は、ダイヤモンド形開口部を有するオープンワークメッシュであるたて編生地１００の一実施形態を例示している。図６Ａ〜図６Ｃは、互いに異なる編成順序が用いられて第１および第２の編成部分２１，２２を形成するたて編生地１００の別の実施形態を例示している。種々の他の実施形態のうちのどれもが可能であり、図示の編成パターンは、第１および第２の編成部分２１，２２を形成する単なる例示の仕方であり、第２の編成部分は、２枚または３枚以上のストリップを有する。
【００１６】
図１を参照すると、たて編生地１００が示されており、第１の編成部分２１は、ストリップ２３を有する第２の部分２２の長さＬ''と比較して比較的短い長さ方向寸法を有する。生地は、幅Ｗを有し、第１の編成部分２１と第２の編成部分２２の両方は、同一の幅Ｗにまたがっておりまたはこの幅を少なくともほぼ同じようにまたいでいる。図示の実施形態では、第２の編成部分２２は、７枚のストリップ２３を有し、各ストリップは、Ｗ''として表された同一の幅を有する。他の実施形態では、第２の編成部分２２は、２枚または３枚以上の多くのストリップ２３、例えば３枚のストリップ、４枚のストリップ、５枚のストリップなどで形成されるのが良い。例えば、第２の編成部分２２は、ちょうど２枚のストリップに分割されるのが良く、したがって、たて編生地１００の各第２の編成部分２２にはちょうど１つのスリット２６を有する。ストリップは、幅Ｗよりも小さい任意の幅Ｗ''を有しても良い。ストリップは、互いに等しい幅Ｗ''のものであっても良く、あるいは、ストリップ２３の幅は、生地の端から端まで様々であって良い。図３は、第２の編成部分２２がＷ1''の幅の狭いストリップおよび幅Ｗ2''の幅の広いストリップを含む様々な幅のストリップ２３から成る実施例を提供している。
【００１７】
第１の編成部分２１および第２の編成部分２２の長さは、様々であって良い。図１の実施形態では、第１の編成部分２１の長さＬ'は、第２の編成部分２２の長さＬ''よりも比較的短い。しかしながら、長さＬ，Ｌ'は、任意の値のものであって良くかつ互いに対して任意の比率を有していても良い。かくして、他の実施形態では、第１の編成部分２１の長さＬ'は、第２の編成部分２２の長さＬ''よりも比較的長くても良く、あるいは、第１および第２の編成部分２１，２２のそれぞれの長さＬ'および長さＬ''は、互いに同一であっても良い。同様に、長さＬ'と長さＬ''は、生地全体の長さＬに沿って変化していても良い。
【００１８】
図２Ａ〜図２Ｃは、図１の例示の実施形態を形成するために使用できる編成順序を例示している。図２Ａ〜図２Ｃに示された例示の実施形態は、少なくとも４つの案内筬を有するラッシェルたて編機を用いて構成されている。図６Ａ〜図６Ｃに示された例示の実施形態もまた、少なくとも４つの案内筬を有するラッシェルたて編機を用いて構成されている。例えば、実施形態は、１列針筬または２列針筬ラッシェルたて編機またはトリコット編機で編成されるのが良い。ある特定の実施形態では、電子案内筬制御機が２つの交互に位置する編成部分の長さのゆえに好ましいと言える。たて編機は、図示の第１の編成順序３１と第２の編成順序３２を所定の間隔で交互に配置するよう構成されている。
【００１９】
図２Ｂおよび図２Ｃは、第１の編成順序３１および第２の編成順序３２を示す順序図であり、これら順序の各々は、他の編成順序への移行前に縦方向において任意の回数繰り返されるのが良い。例えば、図２Ｃでは、第１の編成順序３１は、２回繰り返され、次に第２の編成順序が続き、例えば８回繰り返される。各編成順序３１，３２は、５つの案内筬（ＧＢ２〜ＧＢ６）を含む繰り返し可能な１０ステッチパターンを含む。図２Ｂは、各案内筬ＧＢ２〜ＧＢ６についての順序を示している。図２Ｂおよび図２Ｃから理解できるように、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２は、５つの案内筬のうちの３つについて同一である。ＧＢ２、ＧＢ３、およびＧＢ５は、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２の両方において同一のパターンを実行する。パターンは、案内筬のうちの２つＧＢ４およびＧＢ６について変化する。すなわち、第１の編成順序３１では、ＧＢ４およびＧＢ６が５つ目のステッチごとに隣りの針を横切り、その目的は、隣りの列のストランドと繋がりまたは接合部を作ることにある。これは、メッシュの幅全体にわたってメッシュ結び部を形成する。第２の編成順序３２では、案内筬ＧＢ４、ＧＢ６によって作られた横結び目は、落とされ、ステッチは、第２の編成順序３２の長さについて同一の針列上に留まる。
【００２０】
図２Ｃは、案内筬ステッチパターンの繰り返しを示す編成順序３１，３２を図示したもう１つの図である。種々の実施形態では、各案内筬によって作られたステッチは、生地１００の任意の幅Ｗを作るために任意の回数にわたって繰り返されるのが良い。さらに、縁のステッチは、縁をどのように仕上げるかに応じて図示のステッチとは異なっていても良い。図１の実施形態に示されているように、生地縁１９は、第１の編成部分２１および第２の編成部分２２について同一のままである一定かつ連続のステッチ順序によって形成されるのが良く、かかるステッチ順序は、ステップ２３の長さ方向縁２７を形成するために用いられるのと同一のまたは類似のステッチ順序であって良い。
【００２１】
図２Ｃの底部のところに示されたカラーレッジャ（color ledger）は、上記において示したステッチ順序に対応しており、この場合、案内筬レッジャの中の色付きボックスは、このレッジャの上方の針列中にステッチと垂直方向に整列しており、このステッチの存在を示している。案内筬ＧＢ２上の紡織ストランドは、緑色で示され、案内筬ＧＢ３上の紡織ストランドは、濃い青色で示され、案内筬ＧＢ４上の紡織ストランドは、黄色で示され、案内筬ＧＢ５上の紡織ストランドは、明るい青色で示され、案内筬ＧＢ６上の紡織ストランドは、紫色で示されている。国際的用途の目的のため、これらの色は、ディファレンシャルハッチング（differential hatching ）としてレッジャ中に示されている。分かりやすくするために、図２Ｃの最も左側の部分は、案内筬ＧＢ２上の紡織ストランドから隔てられた案内筬ＧＢ４、ＧＢ６だけの紡織ストランド１７を示しており、したがって、案内筬ＧＢ４、ＧＢ６によって実行されるパターンをより明確に見ることができるようになっている（と言うのは、その部分が第１の編成順序３１と第２の編成順序３２との間で変化するからである）。当業者であれば理解されるように、実際の具体化例では、案内筬ＧＢ４、ＧＢ６上の紡織ストランドは各々、案内筬ＧＢ２上のパターンに続く紡織ストランドと織り合わされているが、その案内筬ＧＢ２は、分かりやすく目的で最も左側の２つの列上には示されておらず、したがって、順序３１，３２の観点または特徴が一層視認できるようになっている。
【００２２】
図３は、第１および第２の編成順序の別の実施形態または実行例を示している。図示の実施形態では、第２の編成部分２２は、様々な幅Ｗ1''およびＷ2''のストリップ２３を含み、第２の編成順序は、所定の回数（図示の実施形態では、少なくとも３回の繰り返しである）について順次繰り返され、これに対し、第１の編成順序２１は、第２の編成順序３２に戻る前に２回しか繰り返されない。かくして、第１の編成部分２１の長さは、ストリップを有する第２の編成部分２２よりも非常に短い。上述したように、長さのこの関係は、第１の編成部分２１と第２の編成部分２２が任意の長さを有するとともに互いに対して任意の間隔で繰り返されるよう変更可能である。
【００２３】
図４は、第１の編成部分２１と第２の編成部分２２が交互に並んだ順序を示すたて編生地１００の一部分を示している。上述したように生地は、任意の医療、工業および／または工業用布用途向きに使用できる。一実施形態では、たて編生地１００は、植え込み型メッシュ１として使用できる。すなわち、ストリップ２３は、メッシュ本体７から延びるメッシュ延長部３を形成するよう使用されるのが良く、メッシュ本体７は、第１の編成部分２１によって形成される。たて編生地１００は、例えば図４に示されている患者の体内において生体適合性でありかつ外科的に植え込み可能である個々の植え込み型生地片またはメッシュインプラントを形成するようその長さＷに沿って裁断されるのが良い。図４の実施形態では、破線３６ａ，３６ｂは、たて編生地１００が植え込み型メッシュ１を作るために裁断できる例示の裁断場所を示しており、この植え込み型メッシュの実施形態が図５に示されている。
【００２４】
図５は、たて編生地１００から成る植え込み型メッシュ１の一実施形態を示している。植え込み型メッシュ１は、メッシュ本体７およびメッシュ本体７の互いに反対側から延びる多数のメッシュ延長部３を有する。各メッシュ延長部３の端のところには固定器具５が設けられ、この固定器具は、図示の実施形態では、外科用針である。各メッシュ延長部３は、メッシュ本体７の一部であってかつこれから延びる第１の端１１を有する。各メッシュ延長部３は、固定器具５に取り付けられた第２の端１２を更に有する。各メッシュ延長部３は、第１の端１１と第２の端１２との間の長さＬ''および幅Ｗ''を有する。
【００２５】
植え込み型メッシュは、生地１００を第２の編成部分２２に沿って、例えば、破線３６ａ，３６ｂに沿って幅方向に裁断することによって形成される。例えば、生地１００の幅Ｗ全体にわたって切れ目が入れられ、それによりストリップ２３の各々を裁断する。例えば、切れ目は、例えば加熱状態のナイフによって各第２の編成部分２１の長さＬ''に沿う中間で作られても良く、その結果、各延長部の端１２は、ほつれることがない。それにより、生地１００は、数枚の植え込み型メッシュ１に裁断される。
【００２６】
メッシュ本体７は、周囲縁９を有し、この周囲縁からメッシュ延長部３が延びている。少なくとも２つのメッシュ延長部３がメッシュ本体７から延びており、種々の実施形態では、植え込み型メッシュ１は、任意の数の追加のメッシュ延長部３を有することができる。図５の実施形態では、植え込み型メッシュ１は、メッシュ本体７の周囲縁９から互いに逆に延びる互いに反対側に一対ずつ配置されたメッシュ延長部３を有する。図５では、メッシュ延長部３は、周囲縁９のうちの２つのみから延びている。
【００２７】
植え込み型メッシュ１のメッシュ延長部３は、植え込み時に周囲の組織との多数の固着箇所の実現を可能にするのに十分な長さＬ’を有する。固着箇所は、メッシュ延長部が移動または離開に対して止める力をもたらすために周囲の組織のある部分を通過する位置である。多数の固着箇所は、２つ以上の固着箇所を意味している。例えば、メッシュ延長部３を固定器具５により組織中に織り込みまたは縫い込むことによって各メッシュ延長部３を多数回にわたって周囲の組織に通すことができる。加うるに、幾つかの実施形態では、メッシュ延長部３の遠位端１２は、骨に固定されるのが良い。それにより、本発明の植え込み型メッシュ１は、植え込み時、これが破損しないで引張り応力を含む相当大きな力に耐えることができるよう構成されている。この器具および植え込み方法は、組織欠陥部の耐久性のある再建または修復、例えば腹部ヘルニアまたは乳房再建を可能にするのに特に利用できる。
【００２８】
適正に植え込み可能なメッシュ１は、従来型固着方法によって周囲組織に縫着される先行技術の器具と比較して大きな引張り応力に耐えることができる。効果を出す一力分散機構は、摩擦抵抗であり、これは、植え込み型メッシュ１と周囲組織との多くの接触箇所全体に分布される。植え込み型メッシュ１と組織との間の摩擦抵抗の大きさは、多くの要因で決まる場合があり、かかる要因としては、引張り応力の分布面積、メッシュを組織に押し込む力、メッシュと組織の相対粗さ、固定方法、および組織中へのメッシュの生体内組み込み度が挙げられるが、これらには限定されない。摩擦抵抗が固着箇所または接触箇所の各々のところで引張り応力よりも大きい限り、メッシュは、移動しまたは離開することはない。
【００２９】
例示の実施形態では、メッシュ延長部３の長さＬ'は、少なくとも１０ｃｍである。別の実施形態では、メッシュ延長部３の長さＬ''は、少なくとも１６ｃｍ、少なくとも１８ｃｍまたは少なくとも２０ｃｍであり、これは、最高２５ｃｍ、３０ｃｍ、３５ｃｍまたは４０ｃｍまでであるのが良く、更に別の実施形態では、メッシュ延長部３は、ある特定の組織への固定またはメッシュ延長部３の遠位端１２を骨に固定することができるよう４０ｃｍを超える長さのものであっても良い。しかしながら、ある特定の用途では、メッシュ延長部は、例えば植え込み型メッシュ１が小さくかつ／あるいは大きな力に耐えない組織の修復または再建向きである場合、１０ｃｍ未満であるのが良い。植え込み型メッシュのメッシュ延長部３は、全てが同一の長さである必要はない。一実施形態では、少なくとも１つのメッシュ延長部は、長さが少なくとも１８ｃｍ、少なくとも２０ｃｍまたは少なくとも２２ｃｍであるが、植え込み型メッシュは、長さが１８ｃｍ未満または長さが２２ｃｍを超える追加のメッシュ延長部を有しても良い。
【００３０】
メッシュ延長部３は、種々の幅のうちの任意のものを有することができる。図５の実施形態の場合、各メッシュ延長部３の幅Ｗ''は、０．２ｃｍ〜３ｃｍ以上であるのが良い。例えば、腹部ヘルニア修復に関して本発明による実験および研究結果により判明したこととして、０．５ｃｍ〜２ｃｍの幅Ｗ''を有するメッシュ延長部３が有利であり、これらメッシュ延長部は、ヘルニア修復に使用可能な望ましい耐久性結果をもたらし、かかるメッシュ延長部は、０．５ｃｍ、０．７５ｃｍ、および１ｃｍの幅Ｗ''を有するメッシュ延長部３を含む。当業者であれば理解されるように、様々な幅Ｗ''を有する多くの延長部３が使用可能であり、延長部３の数は、各延長部の幅Ｗ''および生地１００の全体幅Ｗで決まることになる。
【００３１】
図５では、植え込み型メッシュ１は、１０個のメッシュ延長部３を有するものとして示されており、５つのメッシュ延長部３がメッシュ本体７の互いに反対側で周囲縁９から延びている。上述したように、メッシュ延長部３は、メッシュ本体７の周囲縁９のうちの１つまたは２つ以上から延びるのが良い。加うるに、種々の実施形態は、種々の数のメッシュ延長部３を有することができる。例えば、植え込み型メッシュは、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、１０個、１２個、１４個またはそれ以上のメッシュ延長部を有することができる。必要なメッシュ延長部の数および幅は、当業者に知られている特性、例えば組織欠陥または再建部位のサイズおよび場所ならびに組織欠陥または再建部位に対する周囲組織の利用可能性または近接性で決まる場合がある。
【００３２】
図６Ａ〜図６Ｃは、生地１００を形成するために使用できる第１および第２の編成順序３１，３２の別の例示の実施形態を示している。図６Ｂおよび図６Ｃに示されているように、第１および第２の編成順序３１，３２は、一般に、４つの案内筬ＧＢ２〜ＧＢ５を採用する。案内筬のうちの２つＧＢ２およびＧＢ４により形成されるステッチパターンは、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２との間では同一のままである。残りの２つの案内筬ＧＢ３およびＧＢ５のステッチパターンは、第１の編成順序３１から第２の編成順序３２に変化する。すなわち、案内筬ＧＢ３およびＧＢ５上で実行されるステッチパターンは、第１の編成順序３１中の２つの隣り合う針列相互間で前後に交互に位置する状態から第２の編成順序３２中の単一の針列に沿ってのみ縫う状態に移る。それにより、ＧＢ３およびＧＢ５は、図６Ａおよび図６Ｃに示されているそれぞれのストリップ２３の長さ方向縁２７を形成する。図６Ｃは、生地の幅全体にわたって案内筬ステッチパターンの繰り返し状態を示す編成順序３１，３２の色分け絵画図である。国際的用途の目的上、これらの色は、ディファレンシャルハッチングとしてレッジャ内に示されている。種々の実施形態では、各案内筬により作られるステッチは、生地１００の任意の幅Ｗを作るために任意の回数にわたって繰り返し可能である。図６Ｃの底部のところのカラーレッジャは、上記において示したステッチ順序に対応しており、この場合、案内筬レッジャ内の色付きボックスは、このレッジャの上方の針列中にステッチと垂直方向に整列している。案内筬ＧＢ２上の紡織ストランドは、赤色で示され、案内筬ＧＢ３上の紡織ストランドは、緑色で示され、案内筬ＧＢ４上の紡織ストランドは、青色で示され、案内筬ＧＢ５上の紡織ストランドは、黄色で示されている。図示のように、第１の編成順序３１と第２の編成順序３２との間の案内筬ＧＢ２およびＧＢ３に関する変化は、第２の編成部分中にストリップ２３を形成する。かくして、スリットが案内筬ＧＢ３およびＧＢ５によって形成された隣り合うステッチ相互間に形成され、これらスリットは、それぞれのストリップ２３の長さ方向縁２７を形成する。
【００３３】
本明細書に対応した原文英文明細書における“including”（訳文では「〜を含む」としている場合が多い）、“comprising”（「〜を有する」）、または“having”（「〜を備える」）およびこれらの変形語は、その後に列記する要素およびその均等例ならびに追加の要素を含むことを意味している。ある特定の要素を「含む」、「有する」または「備える」とのように記載された実施形態はまた、ある特定の要素について“consisting essentially of”（「本質的にある特定の要素から成る」）および“consisting of”（「ある特定要素から成る」）と見なされる。
【００３４】
本明細書における値の範囲の記載は、もし別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個別的に参照する簡潔にした方法として役立つに過ぎず、別々の値の各々は、あたかもこれが個別的に本明細書に記載されているかのように明細書に組み込まれる。例えば、濃度範囲が１％〜５０％と記載されている場合、例えば２％〜４０％、１０％〜３０％、または１％〜３％などの値が本明細書において明示的に列挙されているということが意図されている。これらは、具体的に意図されている内容の例であるに過ぎず、記載された最も小さい値と最も大きな値との間（この最も小さな値と最も大きな値を含む）の数値の考えられるあらゆる組み合わせは、本明細書に明示的に記載されているものと見なされるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【国際調査報告】
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