(57)【要約】  心機能の迅速な定量評価が、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）イメージからのストレイン測定値により行われ、これには、少なくとも一部がＭＲＩスキャナのオンボードにあるかＭＲＩスキャナと通信していて、少なくとも１つのディスプレイと通信している回路が使用され、この回路は少なくとも１つのプロセッサを含み、この回路は、患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分以下であって患者がＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、患者の心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、この回路は、患者の心臓の複数のＭＲＩイメージ系列に基づいて、患者の心臓の心筋心臓組織のストレインを測定し、この回路は、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを生成し、これらの区画は、測定されたストレインに基づいて色分けされている。
2019518574.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用ワークステーションであって、
少なくとも１つのディスプレイと、
少なくとも一部がＭＲＩスキャナのオンボードにあるか前記ＭＲＩスキャナと通信していて、前記少なくとも１つのディスプレイと通信している回路と、を含み、前記回路は少なくとも１つのプロセッサを含み、
前記回路は、患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、前記各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分以下であって前記患者が前記ＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、前記患者の前記心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、
前記回路は、前記患者の前記心臓の前記複数のＭＲＩイメージ系列に基づいて、前記患者の前記心臓の心筋心臓組織のストレインを測定し、
前記回路は、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを生成し、前記区画は前記測定されたストレインに基づいて色分けされている、
ワークステーション。
【請求項２】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記ＭＲＩスキャナに対し、前記複数のＭＲＩイメージ系列を、前記長軸プレーン及び前記短軸プレーンである、前記心臓の別々の６つのプレーンから、心臓ゲーティングを必要としない自由呼吸イメージとして捕捉するように指示し、前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記別々の長軸プレーン及び短軸プレーンに対して前記ＭＲＩイメージ系列のそれぞれの動画を生成し、前記少なくとも１つのディスプレイに前記ＭＲＩイメージの前記動画を表示させ、前記ＭＲＩイメージの前記動画における前記心筋心臓組織は、心周期全体にわたるストレイン変形の量に基づいて、時間とともに変化する色を用いてストレイン測定値を示す、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項３】
前記ストレイン測定値は、前記心臓モデルにおいて、心筋収縮性の５つの状態、即ち、過収縮、正常収縮、低収縮、無収縮、及び収縮不全を表すように色分けされている、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項４】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記少なくとも１つのディスプレイに、前記複数の心臓モデルを前記ストレイン測定値とともに同時に表示させ、前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は更に、可逆的心筋機能障害に対応する第１のユニバーサルストレイン値と、不可逆的心筋機能障害に対応する第２のユニバーサルストレイン値とを識別する視覚的参照バーを生成して、前記少なくとも１つのディスプレイに同時に表示させる、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項５】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記少なくとも１つのディスプレイに、前記生成された複数の心臓モデルを、前記測定されたストレインとともに同時に表示させ、同時に表示される前記生成された心臓モデルは、円周方向ストレインに関して、３チャンバ心臓モデル、４チャンバ心臓モデル、及び２チャンバ心臓モデルを、前記測定されたストレインとともに含む、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項６】
前記３チャンバ心臓モデル、前記４チャンバ心臓モデル、及び前記２チャンバ心臓モデルは、心基部下外側区画、中央部下外側区画、心尖部側部区画、心基部前壁中隔区画、中央部前壁中隔区画、心尖部前部区画、及び心尖端に関連付けられた、隣り合う少なくとも７つの区画を示し、各区画は測定されるストレイン値が異なってよい、請求項５に記載のワークステーション。
【請求項７】
前記同時に表示される心臓モデルは、心基部領域、中央部領域、及び心尖部領域を有する長軸方向ストレイン区画モデルを含み、前記心基部領域及び前記中央部領域は、それぞれが、前部区画、前壁中隔区画、下壁中隔区画、下部区画、下外側区画、及び前外側区画を含み、前記心尖部領域は、前部区画、中隔区画、下部区画、及び側部区画を含む、請求項５に記載のワークステーション。
【請求項８】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記ＭＲＩスキャナに対し、前記患者の前記心臓の前記複数の前記ＭＲＩイメージ系列を取得する為のパルスシーケンスを生成して、以下のように定義されたエンコーディング出力（ｗ＿０）、低チューニング（ｗ＿Ｌ）、及び高チューニング（ｗ＿Ｈ）により前記ストレインを測定するように指示し、
ｗ＿０＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）×（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｌ＝（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｈ＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
条件としてｓ＿ｍａｘ＜１＋２．ｓ＿ｍｉｎであり、Ｈはｍｍ単位のスライス厚さである、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項９】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は更に、
横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンから前記心臓のＭＲＩイメージ系列を取得して、前記心臓の疑似２チャンバビューを生成して、ＭＲスキャナのボア内にいる前記患者の前記心臓の向きを特定し、
前記取得されたＭＲＩイメージから疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンを識別し、
単一心拍にわたって前記疑似２チャンバプレーン又は前記疑似４チャンバプレーンからＭＲＩイメージ系列を取得し、
前記疑似２チャンバプレーンの前記ＭＲＩイメージ系列から疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画を生成するか、前記疑似４チャンバプレーンの前記ＭＲＩイメージ系列から疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画を生成し、そして、
前記疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画から疑似４チャンバプレーンを識別するか、前記疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画から疑似２チャンバプレーンを識別し、
前記疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画からの３つの短軸イメージングプレーンを、前記計算されたストレイン測定値に対応する前記複数の前記ＭＲＩイメージ系列の前記短軸プレーンとして識別し、
前記３つの識別された短軸プレーンの前記ＭＲＩイメージ系列から、短軸心基部（ＳＡＢ）、短軸中央部（ＳＡＭ）、及び短軸心尖部（ＳＡＡ）のストレインエンコーデッド動画を生成し、
前記疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画からの３つの長軸イメージングプレーンを、前記ストレイン測定値に対応する前記複数のＭＲＩイメージ系列の前記長軸方向プレーンとして識別する、
請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、
前記疑似２チャンバプレーン及び／又は前記疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画から前記ＭＲＩイメージ系列を検索して、トータル強度信号が最大となる時点のＭＲＩイメージを識別して、前記心周期のうちの収縮末期に近い区分を識別し、
前記疑似４チャンバプレーンの識別の為に左心室を分割する線を予測し、
前記３つの短軸プレーンの識別の為に左心室を分割する３本の線を予測する、
請求項９に記載のワークステーション。
【請求項１１】
前記疑似２チャンバプレーン及び／又は前記疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、前記最大トータル強度信号を有する前記ＭＲＩイメージを識別する為の前記ＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッドＭＲＩイメージである、請求項１０に記載のワークステーション。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、
前記患者の前記心臓の心筋領域のアクティブ形状モデル（ＡＳＭ）を、形状と複数の節又は点により作成し、
心筋マスクの作成を、心筋マスク及び血液プールマスクを含む２つのバイナリマスクを組み合わせて前記患者の前記心臓の前記心筋の場所を検出することによって行い、
収縮末期の前記心筋を表す蓄積（ＡＣＣ）イメージを生成し、
前記ＡＣＣイメージを前記心筋マスクと相互に関連付けて、前記心筋の場所を特定し、
前記ＡＳＭを使用し、前記相関を、前記ＡＳＭが様々な長軸スライス及び短軸スライスの前記ＭＲＩイメージ系列を取得する為の初期化として、前記心周期にわたって前記心筋を追跡する、
請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記長軸プレーン及び短軸プレーンからの前記ＭＲＩイメージスライス系列を使用して、拡張期ストレインレートを、前記測定されたストレインから、又は前記測定されたストレインとして、計算する、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は更に、
心筋心臓組織の定義された区分のストレイン測定値を時間の関数として取得して前記測定されたストレインとし、
前記ストレイン測定値の第１の導関数を時間の関数として計算し、
前記計算された第１の導関数の正の最大値を拡張期ストレインとして特定する、
請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１５】
前記測定されたストレインは、第１のストレイン測定値セットを含み、前記生成された長軸方向及び円周方向の心臓モデルは、前記長軸方向及び円周方向の心臓モデルの第１のセットであり、
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、物理的な、又は化学的に引き起こされたストレス課題の後の患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの第２の複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、前記各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分以下であって前記患者が前記ＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、前記患者の前記心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記患者の前記心臓の前記第２の複数のＭＲＩイメージ系列に基づいて、前記患者の前記心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第２のセットを取得し、
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、
前記複数の隣り合う区画を有する前記長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、前記区画は、前記第２のＭＲＩイメージスライス系列からの前記ストレイン測定値に基づいて色分けされている、前記課題後セット、又は
前記複数の隣り合う区画を有する前記長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、前記区画は、前記第１のストレイン測定値のセットと前記第２のストレイン測定値のセットの間の差に基づいて色分けされている、前記課題後セット
のうちの少なくとも一方を生成する、
請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、両方の前記長軸方向及び円周方向の心臓モデルの前記課題後セットを生成し、前記少なくとも１つのディスプレイに両方の前記課題後セットを、前記第１の心臓モデルセットとともに同時に表示させる、請求項１５に記載のワークステーション。
【請求項１７】
前記課題は、必要な心拍上昇が毎分１０拍でしかない低ストレス課題であり、前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記課題後に低ストレス課題に基づいて前記第１のストレイン測定値セットと前記第２のストレイン測定値セットとを比較することが可能である、請求項１５に記載のワークステーション。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記心臓のチャンバ間の心臓収縮の非同期性、及び／又は前記患者の前記心臓の１つの心臓チャンバにおける心臓収縮の非同期性を、心周期全体にわたるストレインの空間的不均一性に基づいて評価する、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、前記心臓の様々な場所において、前記心周期中の様々な時点で取得された前記ストレイン測定値から、前記心周期中の時間に対するピーク短縮の分散に基づいて、前記心臓の区分及び／又はチャンバに関して計算された０と１の間の数値（「０」は完全非同期を表し、「１」は完全同期を表す）に基づいて非同期性を識別する、請求項１８に記載のワークステーション。
【請求項２０】
前記回路は、グローバルストレイン測定値を計算し、これを、正常組織と異常組織とを区別して、異常組織が可逆的か不可逆的かを明らかにする為に示されている所定のグローバル値と比較する、請求項１に記載のワークステーション。
【請求項２１】
心機能を迅速に評価する方法であって、
患者をＭＲＩスキャナのボア内に配置するステップと、
横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンからストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージのプランニングビューを電子的に取得して、前記心臓の疑似２チャンバビューを生成して、前記ＭＲスキャナのボア内にいる前記患者の前記心臓の向きを特定するステップと、
前記ＳＥＮＣイメージの前記取得されたプランニングビューから疑似２チャンバ又は疑似４チャンバイメージングプレーンを電子的に識別するステップと、
単一心拍にわたって前記疑似２チャンバイメージングプレーン又は前記疑似４チャンバイメージングプレーンからＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、
前記単一心拍にわたる前記疑似２チャンバ又は前記疑似４チャンバイメージングプレーンからの前記ＭＲＩイメージ系列からの高チューニングローＭＲＩイメージから、トータル強度信号が最大であるＭＲＩイメージを、収縮末期（前記心臓の最大収縮）に関連付けられるＭＲＩイメージスライスであるとして電子的に識別するステップと、
収縮末期に関連付けられる前記識別されたＭＲＩイメージに基づいて３つの短軸イメージングプレーンを電子的に識別するステップと、
収縮末期に関連付けられる前記識別されたＭＲＩイメージから３つの長軸イメージングプレーンを電子的に識別するステップと、
前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについて第１のＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップであって、前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンの前記第１のＭＲＩイメージ系列のそれぞれは、イメージセッションの間に前記患者の前記心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、前記イメージングプレーンの前記プランニングＭＲＩイメージ及び前記第１のＭＲＩイメージ系列は、５分未満のアクティブスキャン時間で、前記患者を前記ＭＲＩスキャナの前記ボア内に５分以上は置かずに取得される、前記ステップと、
前記患者の前記心臓の前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについての前記取得された第１のＭＲＩイメージ系列に基づいて、前記患者の前記心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第１のセットを電子的に生成するステップと、
前記第１のストレイン測定値セットに基づいて色分けされている、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを、患者が前記磁石の前記ボアから出ている１５分以内に電子的に生成し、これによって心機能を迅速に評価するステップと、
を含む方法。
【請求項２２】
前記プランニングビュー及び前記取得された第１のＭＲＩイメージングビュー系列は、自由に呼吸しているＭＲＩイメージであり、従って、呼吸を止めての信号捕捉又は心臓ゲーティングが不要であり、前記第１のＭＲＩイメージ系列は、患者が前記磁石の前記ボア内に１〜３分いれば取得される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記患者にストレス課題を提示するステップと、
前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについて第２のＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップであって、前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンの前記第２のＭＲＩイメージ系列のそれぞれは、アクティブスキャン時間が５分未満であって前記患者が前記ＭＲＩスキャナの前記ボア内にいるイメージセッションの間に、前記患者の前記心臓の別々の単一心拍の心周期にわたって取得される、前記ステップと、
前記患者の前記心臓の前記３つの短軸イメージングプレーン及び前記３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについての前記取得された第２のＭＲＩイメージ系列に基づいて、前記患者の前記心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第２のセットを電子的に生成するステップと、
前記第２のストレイン測定値セットに基づいて色分けされている、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを、患者が前記磁石の前記ボアから出ている１５分以内に電子的に生成するステップと、
を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数の隣り合う区画を有する前記長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、前記区画は、前記第１のストレイン測定値のセットと前記第２のストレイン測定値のセットの間の差に基づいて色分けされている、前記課題後セットを電子的に生成するステップを更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１及び第２のストレイン測定値セットを有する前記心臓モデルと、前記心臓モデルの前記様々な区画のストレイン値の変化に基づく心臓モデルの課題後セットとを同時に表示するステップを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ストレス課題は、必要な心拍上昇が毎分１０拍でしかない低ストレス課題である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記患者の、前記心臓のチャンバ間の心臓収縮の非同期性、及び／又は前記心臓の１つの心臓チャンバにおける心臓収縮の非同期性を、心周期全体にわたるストレインの空間的不均一性に基づいて電子的に評価するステップを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
前記心臓の様々な場所において、前記心周期中の様々な時点で取得された前記第１のストレイン測定値セットから、前記心周期中の時間に対するピーク短縮の分散に基づいて、前記心周期の時間周期全体にわたって前記心臓モデルの全ての区分について非同期性を電子的に計算するステップを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
ＭＲＩスキャンセッションの間に患者の心臓をモニタリングする方法であって、
単一心拍にわたるＭＲＩスキャンセッションの間に患者のターゲット解剖学的構造のＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、
前記ＭＲＩスキャンセッションの間に前記患者の心臓のストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、
前記スキャンセッションの間に前記患者の前記心臓の状態を電子的に自動的にモニタリングして、前記スキャンセッションの間に、前記取得されたＳＥＮＣ  ＭＲＩイメージに基づいて潜在的有害心臓事象を検出するステップと、
潜在的有害心臓事象が検出された場合にアラートを電子的に自動的に発生させるステップと、
を含む方法。
【請求項３０】
心臓の機能障害又は損傷を識別する方法であって、
前記心臓の様々なチャンバ、又は前記心臓の様々な領域のストレイン測定値を比較して、心周期全体にわたるストレインの空間不均一性に基づいて非同期性を識別するステップ
を含む方法。
【請求項３１】
心臓の状態を評価する方法であって、
長軸プレーン及び短軸プレーンからの心臓のストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージ系列を使用して、前記患者の前記心臓の拡張期ストレイン測定値を電子的に算出して、心臓の機能、障害、疾患、又は損傷のうちの少なくともいずれかを評価するステップ
を含む方法。
【請求項３２】
ワークステーションであって、
少なくとも１つのディスプレイと、
少なくとも一部がＭＲＩスキャナのオンボードにあるか前記ＭＲＩスキャナと通信していて、前記少なくとも１つのディスプレイと通信している回路と、を含み、前記回路は少なくとも１つのプロセッサを含み、前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、
患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、前記各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分未満であって前記患者が前記ＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、前記患者の前記心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、
前記長軸プレーン及び前記短軸プレーンからの前記ＭＲＩイメージ系列を使用して、前記患者の前記心臓の収縮期及び拡張期のストレイン測定値を取得し、前記収縮期ストレイン測定値は負であり、前記拡張期ストレイン測定値は正であり、任意選択で、前記拡張期ストレイン測定は、時間の関数としての、ストレインの第１の導関数の計算を含む、
ワークステーション。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのプロセッサを有する前記回路は、
心筋心臓組織の定義された区分のストレイン測定値を時間の関数として取得し、
前記ストレイン測定値の第１の導関数を時間の関数として計算し、
前記計算された第１の導関数の正の最大値を拡張期ストレインとして特定する、
請求項３２に記載のワークステーション。
【請求項３４】
患者の心臓のスキャンプレーンのプランニングを行う方法であって、
横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンからストレインエンコーデッドＭＲＩイメージを電子的に取得して、前記心臓の疑似２チャンバビューを生成して、前記ＭＲスキャナのボア内にいる前記患者の前記心臓の向きを特定するステップと、
前記取得されたＭＲＩイメージから疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンを電子的に識別するステップと、
単一心拍にわたって前記疑似２チャンバプレーン又は前記疑似４チャンバプレーンからＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、
前記取得されたＭＲＩイメージ系列を電子的に精査して、前記心周期のうちの収縮末期区分を表す、トータル強度信号が最大となる時点のＭＲＩイメージを識別するステップと、
前記識別されたＭＲＩイメージの左心室を分割する３本の線を予測して、３つの短軸イメージングプレーンを識別するステップと、
前記識別されたＭＲＩイメージを通る分割線を予測して、３つの長軸イメージングプレーンを識別するステップと、
を含む方法。
【請求項３５】
前記疑似２チャンバプレーン、及び／又は前記疑似２チャンバプレーンからの前記ＭＲＩイメージ系列から生成された疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、前記最大トータル強度信号を有する前記ＭＲＩイメージスライスを識別する為に使用される前記ＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッド動画である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記疑似４チャンバプレーン、及び／又は前記疑似４チャンバプレーンからの前記ＭＲＩイメージ系列から生成された疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、前記最大トータル強度信号を有する前記ＭＲＩイメージスライスを識別する為に使用される前記ＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッド動画である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
心臓の迅速なＭＲＩイメージングを行う方法であって、
ストレイン動画を捕捉する為の、前記心臓のカットの単一ビューからのＳＥＮＣパルスシーケンスを電子的に提供し、その後、前記心臓のカットの多種多様なビューからの多種多様な動画を捕捉するステップであって、各動画は単一心拍以内に捕捉される、前記ステップ
を含む方法。
【請求項３８】
ＭＲＩイメージから筋収縮性を定量化する方法であって、
多種多様なＳＥＮＣパルスシーケンスを電子的に送信するステップと、
前記心臓の複数のビューの前記ＳＥＮＣパルスシーケンスからストレイン動画を電子的に捕捉するステップと、
前記ストレイン動画から、心筋の個別区分におけるストレイン測定値を電子的に計算するステップと、
前記計算されたストレイン測定値に関連付けられた収縮性の度合いに基づいて、前記心臓の少なくとも１つのモデルにおける前記ストレイン値を色分けするステップと、
を含む方法。
【請求項３９】
患者の心臓の筋収縮性に対するストレスをＭＲＩイメージから定量化する方法であって、
前記心臓の複数のビューのイメージを取得する為の多種多様なＳＥＮＣパルスシーケンスを送信するステップと、
前記心臓の前記複数のビューの前記ＳＥＮＣパルスシーケンスからストレイン動画を捕捉するステップと、
前記ストレイン動画から、心筋の個別区分におけるストレイン値を電子的に自動的に計算するステップと、
前記患者にストレスがかけられた際の、少なくとも１つの心臓モデルの各区画における収縮性の低減を電子的に色分けして、冠動脈疾患に関連する血液灌流の減少を示すステップと、
を含む方法。
【請求項４０】
（ロー且つ／又は着色された）ＳＥＮＣイメージを使用してイメージングビューのプランニングを自動的に行うことにより、適切なイメージングビューを人間が識別することを必要とせずに、前記イメージングビューに対する複数の長軸プランニングビュー及び短軸プランニングビューに基づいて適切なイメージングビューを提供するプロセッサ
を含むＭＲＩシステム。
【請求項４１】
自動的に、（ロー且つ／又は着色された）ＳＥＮＣイメージから、患者の心室の区分化を実施し、前記ＳＥＮＣイメージから前記患者の前記心室の寸法を測定する、少なくとも１つのプロセッサを含むＭＲＩシステム。
【請求項４２】
解剖学的シーケンスと心筋のストレインシーケンスとを取得する為に集められるＳＥＮＣロー心臓イメージの系列を生成する回路を有するＭＲＩシステム用イメージング処理システムであって、心臓イメージの前記ストレインシーケンスは、ストレイン値の計算に対応する色分けされた周辺部又は区分を有し、前記ストレイン値は、ストレインレート、ストレイン平均値、又はストレイン代表値のうちの少なくとも１つを含む、イメージング処理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年４月２７日に出願された米国特許仮出願第６２／３２８，３７４号、並びに２０１６年１１月１日に出願された米国特許仮出願第６２／４１５，７６７号の優先権を主張するものであり、これらの内容は、参照によって、全内容が本明細書に記載されているかのように本明細書に組み込まれている。
【０００２】
著作権表示
本特許文書の開示の一部は、著作権保護の対象となる内容を含む。著作権所有者のマイオカーディアルソリューションズインコーポレイテッド（ＭｙｏＣａｒｄｉａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，  Ｉｎｃ．）は、特許商標庁の特許ファイル又は記録に現れる限り、特許文書又は特許開示の何人による複製にも異議を唱えないが、それ以外では、全ての著作権を留保する。
【０００３】
本発明は、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）の分野に関する。
【背景技術】
【０００４】
ＭＲＩ、ＣＴ、超音波などの医療イメージング技術の進歩により、体内の解剖学的特徴を、構造と動きの両方を示すようにイメージングすることが可能になっている。一般に、心疾患などの特定の病状をよりよく診断する為には、素早い捕捉が可能であって、解剖学的構造と機能の両方に関する情報を提供するイメージが必要である。そこで、心臓などの器官のような様々な組織領域について、読影医の主観、並びに読影医の経験への依存を減らす定量的なイメージングを行うことが引き続き必要とされている。
【０００５】
磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）は、非侵襲的な診断の為のイメージングの主要な手段になっている。電磁スペクトルのうちの、組織に対して無害である領域で動作することにより、患者を危険にさらすことなく、ＭＲＩイメージを繰り返し捕捉することが可能である。本明細書で使用する「イメージ」という用語は、単一イメージを指す場合と、複数イメージを指す場合とがある。
【０００６】
ＭＲＩ以外の医療イメージング技術は、一般に、観察者に依存しないイメージングにはあまり向いていない。それらの技術（例えば、超音波）は、イメージングされる組織の近傍の患者の身体に圧力をかけうる侵襲的な器具又は皮膚プローブを必要とする場合がある。従って、これらのイメージング技術は、特定の器官の機能を妨げる可能性がある。それは、圧力をかけることによって、イメージングされる組織の動き及び機能を妨げうる組織変形が引き起こされる為である。
【０００７】
既存のＭＲＩの一連の手順は時間がかかり（少なくとも２０分）、少なくともこの継続時間にわたって患者を磁石のボアの内側に配置することを必要とする。これには幾つかの不利点がある。閉じたボア磁石の内側に患者を配置することは、心臓をイメージングすることに関しては最良の品質が得られるが、患者にとっては大変不自由であり、患者のちょっとした動きにも非常に敏感である。長時間にわたって動かずにいるという制約に応じ続けることは患者にとって大変困難であり、結果として捕捉される心臓イメージは残念なことにしばしば低画質になる。更に、磁石内部に長時間いることは、様々なレベルの閉所恐怖症を抱える多くの患者にとっては全く厄介なことであり、これによって、更なる動きが引き起こされて画質が損なわれる可能性があり、又、イメージングが途中で中断又は中止されて診断情報が使い物にならなくなる可能性がある。
【０００８】
様々なイメージの捕捉を実施する為には、患者は、磁石内部に長時間いるだけでなく、スキャンの間、呼吸も含めて動きを止めていなければならない。この場合、患者は約１０秒間、呼吸を止めなければならず、これを、磁石ボア内で動かずにいる間に何度も繰り返さなければならない。
【０００９】
このように患者が非常に従順でなければならないイメージングの煩雑さにより、結果として得られる心臓イメージの画質が著しく損なわれ、その結果、イメージに含まれる診断情報を主観的に評価する読影医の間に大きなばらつきが発生する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記従来の技術の課題を解決するためのものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の実施形態は、心臓に対して高速、定量的、且つ包括的な評価を行う為のシステム、回路、及び方法に関し、この評価は、壁筋の区分収縮性を非侵襲的に測定することにより、且つ、任意選択でグローバル機能を測定することにより、行われる。本方法は、迅速に実施することが可能であり、例えば、全ての測定値を生成する為に患者がＭＲＩ磁石内にある最小限の時間で実施可能であり、この時間は５分以下であり、典型的には５分より短く、更にはわずか１５秒である。本方法は、心筋の客観的評価及び弱化の指標を示すストレイン測定値を生成し、弱化が可逆的かどうかを示すことが可能である。
【００１２】
本発明の実施形態は、安静時又はストレス下の心臓のイメージングを行うことが可能であり、冠動脈狭窄に起因する虚血を評価する場合のストレス下のイメージングは、（例えば、冠動脈疾患の患者を診断する為に）心臓の機能又は損傷又は疾患を評価する為に行われる。
【００１３】
本発明の実施形態は、心筋機能性、及び弱化の指標、並びに心筋の弱化が可逆的かどうかについての客観的評価を与える、心筋変形の定量的ストレイン測定値を生成する方法、システム、及び回路に関する。本方法、システム、及び回路は、安静時及び／又はストレス下の心臓のイメージングを行うことが可能であり、ストレス下のイメージングは、冠動脈疾患の患者を診断する為に、冠動脈狭窄に起因する虚血を評価する。
【００１４】
本発明の実施形態は、ＭＲＩを使用して、高精度で、患者がボア内にいる時間を短くして（ＭＲＩ磁石ボア内にいる時間が典型的には２分未満で、例えば、３０秒から２分の間で）心筋機能性の高速評価を行う方法、システム、及び回路を提供する。この期間は、心筋機能性の包括的な評価を提供できるストレイン測定値を計算する為に必要な情報を捕捉するのに十分である。
【００１５】
本発明の実施形態は、ストレインエンコーデッドイメージング（ＳＥＮＣ）を用いるストレインベースのイメージング技術を含む、迅速且つ定量的な心臓評価に関し、ＳＥＮＣは、心筋などの組織の局所変形のイメージングを行う為のＭＲＩ技術である。複数の捕捉プレーンに沿って複数のストレインシーケンスを生成することにより、心筋の収縮及び機能と相互に関連する円周方向及び長軸方向のストレインのグローバル且つ／又は局所的な評価が可能になる。本発明は、壁筋のグローバル機能及び区分収縮性を非侵襲的に測定することにより、心臓の高速、定量的、且つ包括的な評価を行うシステム、方法、及び回路を含む。
【００１６】
本方法、システム、及び回路は、高速ストレインエンコーディング（ＳＥＮＣ）パルスシーケンスを用いて、心周期の間の、且つ心臓の１つのスライス（プレーン）内の心筋機能性のイメージのシーケンスを単一心拍の間に捕捉することが可能である。この、ＳＥＮＣローイメージの系列を集めることにより、そのスライスにおける心筋の解剖学的シーケンス及びストレインシーケンスを取得することが可能である。高チューニングのＳＥＮＣローシーケンスは、収縮末期の心臓の組織を明るく示し、対照的に、肺組織及び血液を、明るい組織より暗く示し、典型的には格段に暗く示す。この対照により、心筋を身体の他の組織と切り離す高速区分化（即ち、各イメージに分離すること）が可能になる。解剖学的シーケンスは、心臓の組織を、身体のそれ以外の組織と同じくらい明るく示し、心臓腔内の血液の信号を抑圧する（これは、ブラック血液イメージング（ｂｌａｃｋ  ｂｌｏｏｄ  ｉｍａｇｉｎｇ）と呼ばれる）。ストレインシーケンスは、心周期の間の心筋の収縮及び弛緩の測定値を示しており、これによって、心筋の収縮性の測定値が得られる。例示的なＳＥＮＣパルスシーケンス及びプロトコルの詳細については、米国特許第６，５９７，９３５号「高調波位相磁気共鳴イメージングの方法（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｈａｒｍｏｎｉｃ  ｐｈａｓｅ  ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  ｉｍａｇｉｎｇ）」、米国特許第７，７４１，８４５号「ストレインエンコーデッドＭＲＩによる組織変形のイメージング（Ｉｍａｇｉｎｇ  ｔｉｓｓｕｅ  ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｕｓｉｎｇ  ｓｔｒａｉｎ  ｅｎｃｏｄｅｄ  ＭＲＩ）」、及び米国特許第７，４９５，４３８号「単一イメージプレーン上での３次元磁気共鳴運動の推定（Ｔｈｒｅｅ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  ｍｏｔｉｏｎ  ｅｓｔｉｍａｔｉｏｎ  ｏｎ  ａ  ｓｉｎｇｌｅ  ｉｍａｇｅ  ｐｌａｎｅ）」のうちの１つ以上を参照されたい。これら３件の文書の内容は、参照によって、全内容が本明細書に記載されているかのように本明細書に組み込まれている。
【００１７】
本発明の実施形態は、患者がＭＲＩ磁石のボア内にいる時間を最小限に抑えて実施可能である。全ての定量的測定値を生成する為のデータを生成するスキャンシーケンスは、自由に呼吸したままで５分未満で実施可能であり、１５〜９０秒の短さで実施可能である。例えば、スキャンシーケンス全体は、異なる６つのプレーンからの６つのストレインシーケンスにより捕捉可能であり、これによって、グローバル機能及び区分収縮性の完全な評価が６心拍以内に得られる。
【００１８】
（ピーク収縮に関連付けられた筋肉の最大短縮を示す）最小ストレインは、筋肉の健康状態について、正常か弱化しているか、並びにその弱化が一時的（可逆的）か永続的（不可逆的）かの定量評価を提供する。心臓をカバーする多種多様なプレーンに対して多種多様なストレインシーケンスを捕捉することにより、心臓全体のグローバル機能及び局所機能が計算される。例えば、心臓の３つの短軸ビュー及び３つの長軸ビューがあれば、心室の収縮性の包括的な理解には十分でありうる。
【００１９】
本発明の実施形態は、心筋の客観的評価、及び弱化の指標、並びに弱化が可逆的かどうかを示すストレイン測定値を用いる。心筋が「正常」かどうか、「異常」かどうか、「可逆的」かどうか、「不可逆的」かどうかを示すユニバーサルストレイン値が、男性及び女性、並びに全ての年齢層に対して妥当性検証されてきた。ストレイン値が−１７％未満であることは、心筋が正常であることを示し、ストレイン値が−１７％と−１０％の間であることは、心筋が異常であるものの可逆的であることを示し、ストレイン値が−１０％を超えることは、心筋が異常であって不可逆的であることを示す。
【００２０】
本発明の実施形態では、ＳＥＮＣを利用して、ストレインを測定して、収縮期の心筋の収縮性を評価するが、拡張期の心筋の弛緩を評価する為には別の尺度が用いられてよい。本発明の実施形態では又、ストレイン値の計算に使用された区分と同じ区分において心臓の弛緩フェーズの間のストレインレートを測定する。これらの測定値は心筋の別の特性を示し、これは、拡張期の心臓の問題に関連しうるスティフネスである。拡張期のストレインレートを測定することにより、弛緩と相互に関連しうる、筋肉の空間変形が直接測定される。最小拡張期ストレインレートが−３１秒−１未満である患者を識別することによって、拡張期心不全のリスクがある、心筋機能障害を有する患者が識別される。
【００２１】
本発明の実施形態では又、心臓の様々なチャンバの間の、又は１つの心臓チャンバでのストレイン及び／又はストレインレートの時間的な差を測定することにより、非同期性を識別し、心筋機能の向上に対する様々な管理アルゴリズムの影響を予測する。収縮期の組織変形に関連するピークストレインの間の時間差を評価すること、或いは、左脚ブロックがある患者、及び／又は貫壁性梗塞がある患者について、以前から知られていて公開されている円周方向均整度推定［ＣＵＲＥ］インデックス値を計算することにより、再同期化療法又は他の、心筋収縮の遅延に対処するインターベンションの恩恵を得られそうな心不全を特定することが可能である。心周期全体にわたってストレインを測定すること、並びに、様々なチャンバの収縮タイミング及び／又は各チャンバごとの収縮タイミングを変えて、予測される駆出率の改善を最適化することにより、様々なモダリティを利用して、レスポンダを識別し、且つ／又は鉛などの刺激モダリティの配置ストラテジを方向づけ、心臓の同期性及び収縮を最適化することにより、処置の成功の可能性を推定することが可能である。
【００２２】
本発明の実施形態はストレス検査を含み、このストレス検査は、冠動脈疾患の虚血特性を検出する為に、心臓の複数の高速スキャンを使用して、少なくとも１回は安静時に、少なくとも１回は別のストレスレベルで実施されてよい。ストレスは、非薬理学的又は薬理学的なストレス機構によるストレス検査により行われてよい。高感度のＳＥＮＣストレインイメージングは、さほどストレスをかけずに虚血性心筋を正確に識別する為、捕捉時間が短縮され、患者がさらされるストレスのレベルが格段に低くなり、ストレス反応を引き出すリスクが低減される。これにより、格段に少ない用量の薬理学的薬剤の投与、引き起こされるストレス反応が小さい低リスクの薬剤の利用、及び／又は非薬理学的機構（例えば、トレッドミル、バルサルバ法、患者がテーブル上で臥位のままでの上半身又は下半身の最小限の運動）の組み込みを通して虚血の識別が可能になって、ＳＥＮＣイメージングが促進されることが可能になる。
【００２３】
ストレインイメージングは、心臓の評価に加えて、イメージングを準備すべき心臓の位置についてのプランニングに使用可能である。いかなる心臓ＭＲＩにおいても、心臓の位置を識別し、心臓の主軸に沿うイメージングプレーンの正しい向きを決定することは、重要なフェーズである。半径方向のストレインエンコーディングパルスシーケンスを使用することにより、心臓の位置特定を自動化し、心臓のイメージングプレーンを決定することが可能である。この自動プランニングを用いることにより、どの心臓ＭＲＩ検査にもある、時間のかかる、ユーザに依存する、重要な部分が省略される。この自動プランニングは、心機能性のＳＥＮＣイメージングとともに利用されてよく、或いは、どの心臓ＭＲＩ検査にも関連する時間を短縮する為に既存のＭＲＩ技術に組み込まれてよい。
【００２４】
本発明の実施形態は更に、心臓チャンバ壁を画定する輪郭を手動で作成することを必要としないでグローバル機能及び区分収縮性の計算の速度を上げる為に、ストレインシーケンスの自動区分化を含んでよい。自動区分化は又、別のＭＲＩイメージングモダリティの間にも、区分化の速度を上げ、信頼性を高め、標準化を進める為に利用されてよい。
【００２５】
ＳＥＮＣを使用して心臓チャンバを区分化する、本発明の実施形態は更に、ＭＲＩを利用する従来の尺度（例えば、駆出率、チャンバ容積、１回拍出量、チャンバ重量など）の迅速な自動計算も可能にしうる。
【００２６】
本発明の実施形態は、心臓ＭＲＩ又は非心臓ＭＲＩの間のＥＫＧモニタリングに対する追加又は代替として、心機能を評価するＳＥＮＣイメージングを提供する。患者の特定のスキャンセッションの間にＳＥＮＣにより心機能を定期的にイメージングすることにより、患者に対するストレッサの影響、長時間ボア内にいることへの患者の反応（例えば、閉所恐怖症など）、及び／又は疾患患者に起こりうる臨床事象（例えば、心筋梗塞）を、イメージング処置全体にわたってモニタリングすることが可能である。従って、本発明の実施形態は、ＳＥＮＣイメージングを使用して、磁石のボア内にいる間の心臓の状態又は有害事象の可能性をモニタリングし、変化を検出し、臨床者に対して安全プロトコルとしてのアラートを生成する自動モニタリングシステム又は方法を提供することが可能である。
【００２７】
本発明の実施形態は、左心室及び右心室用に最適化されているが、左心室及び右心室だけでなく、左心房及び右心房を含む、心臓の全てのチャンバに当てはまる。これらの実施形態は、収縮期機能、拡張期機能、及び非同期性のＳＥＮＣイメージングを含むが、心筋機能障害を明らかにするグローバルストレイン値及びストレインレート値は、心房に関しては異なる可能性がある。
【００２８】
本発明の実施形態は、医療決定木と、標準ＳＥＮＣストレインレポートからの診断情報を利用する方法とを含む。本出願は、心筋の健康状態を最適化し、心不全の発症を防ぎ、且つ／又は心不全の進行を遅らせるか中断するように医療管理を方向づけることを含む。ＳＥＮＣイメージングは更に、心筋機能が高まるように処置の影響を予測すること、外科的又は経皮的なインターベンションを受けているか以前に受けていた患者における心不全の進行のリスクを識別すること、並びにストレス反応が引き起こされた後のストレインシーケンスを比較することにより、冠動脈疾患を示す虚血がある患者を識別することの為に使用されてよい。
【００２９】
本発明の実施形態は医療用ワークステーションに関し、これは、少なくとも１つのディスプレイと、少なくとも一部がＭＲＩスキャナのオンボードにあるかＭＲＩスキャナと通信していて、少なくとも１つのディスプレイと通信している回路と、を含む。この回路は、少なくとも１つのプロセッサを含み、この回路は、患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分以下であって患者がＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、患者の心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、この回路は、患者の心臓の複数のＭＲＩイメージ系列に基づいて、患者の心臓の心筋心臓組織のストレインを測定し、この回路は、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを生成する。これらの区画は、測定されたストレインに基づいて色分けされている。
【００３０】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、ＭＲＩスキャナに対し、複数のＭＲＩイメージ系列を、長軸プレーン及び短軸プレーンである、心臓の別々の６つのプレーンから、心臓ゲーティングを必要としない自由呼吸イメージとして捕捉するように指示することが可能である。
【００３１】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、別々の長軸プレーン及び短軸プレーンに対してＭＲＩイメージ系列のそれぞれの動画を生成してよく、少なくとも１つのディスプレイにＭＲＩイメージの動画を表示させ、任意選択で、ＭＲＩイメージの動画における心筋心臓組織は、心周期全体にわたるストレイン変形の量に基づいて、時間とともに変化する色を用いてストレイン測定値を示す。
【００３２】
ストレイン測定値は、心臓モデルにおいて、心筋収縮性の５つの状態、即ち、過収縮、正常収縮、低収縮、無収縮、及び収縮不全を表すように色分けされてよい。
【００３３】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、少なくとも１つのディスプレイに、複数の心臓モデルをストレイン測定値とともに同時に表示させてよく、更に、可逆的心筋機能障害に対応する第１のユニバーサルストレイン値と、不可逆的心筋機能障害に対応する第２のユニバーサルストレイン値とを識別する視覚的参照バーを生成して、少なくとも１つのディスプレイに同時に表示させてよい。
【００３４】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、少なくとも１つのディスプレイに、生成された複数の心臓モデルを、測定されたストレインとともに同時に表示させてよく、同時に表示されてよい生成された心臓モデルは、円周方向ストレインに関して、３チャンバ心臓モデル、４チャンバ心臓モデル、及び２チャンバ心臓モデルを、測定されたストレインとともに含んでよい。
【００３５】
３チャンバ心臓モデル、４チャンバ心臓モデル、及び２チャンバ心臓モデルは、心基部下外側区画、中央部下外側区画、心尖部側部区画、心基部前壁中隔区画、中央部前壁中隔区画、心尖部前部区画、及び心尖端に関連付けられた、隣り合う少なくとも７つの区画を示してよく、各区画は測定されるストレイン値が異なってよい。
【００３６】
同時に表示される心臓モデルは、心基部領域、中央部領域、及び心尖部領域を有する長軸方向ストレイン区画モデルを含んでよい。心基部領域及び中央部領域は、それぞれが、前部区画、前壁中隔区画、下壁中隔区画、下部区画、下外側区画、及び前外側区画を含んでよい。心尖部領域は、前部区画、中隔区画、下部区画、及び側部区画を含んでよい。
【００３７】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、ＭＲＩスキャナに対し、患者の心臓の複数のＭＲＩイメージ系列を取得する為のパルスシーケンスを生成して、以下のように定義されたエンコーディング出力（ｗ＿０）、低チューニング（ｗ＿Ｌ）、及び高チューニング（ｗ＿Ｈ）によりストレインを測定するように指示してよく、
ｗ＿０＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）×（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｌ＝（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｈ＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
条件としてｓ＿ｍａｘ＜１＋２．ｓ＿ｍｉｎであり、Ｈはｍｍ単位のスライス厚さである。
【００３８】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は更に、横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンから心臓のＭＲＩイメージ系列を取得して、心臓の疑似２チャンバビューを生成して、ＭＲスキャナのボア内にいる患者の心臓の向きを特定してよく、取得されたＭＲＩイメージから疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンを識別してよく、単一心拍にわたって疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンからＭＲＩイメージ系列を取得してよく、疑似２チャンバプレーンのＭＲＩイメージ系列から疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画を生成するか、疑似４チャンバプレーンのＭＲＩイメージ系列から疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画を生成してよく、そして、疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画から疑似４チャンバプレーンを識別するか、疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画から疑似２チャンバプレーンを識別してよく、疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画からの３つの短軸イメージングプレーンを、計算されたストレイン測定値に対応する複数のＭＲＩイメージ系列の短軸プレーンとして識別してよく、３つの識別された短軸プレーンのＭＲＩイメージ系列から、短軸心基部（ＳＡＢ）、短軸中央部（ＳＡＭ）、及び短軸心尖部（ＳＡＡ）のストレインエンコーデッド動画を生成してよく、疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画からの３つの長軸イメージングプレーンを、ストレイン測定値に対応する複数のＭＲＩイメージ系列の長軸方向プレーンとして識別してよい。
【００３９】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、疑似２チャンバプレーン及び／又は疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画からＭＲＩイメージ系列を検索して、トータル強度信号が最大となる時点のＭＲＩイメージを識別して、心周期のうちの収縮末期に近い区分を識別してよく、疑似４チャンバプレーンの識別の為に左心室を分割する線を予測してよく、３つの短軸プレーンの識別の為に左心室を分割する３本の線を予測してよい。
【００４０】
疑似２チャンバプレーン及び／又は疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、最大トータル強度信号を有するＭＲＩイメージを識別することが可能なＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッドＭＲＩイメージである。
【００４１】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、患者の心臓の心筋領域のアクティブ形状モデル（ＡＳＭ）を、形状と複数の節又は点により作成してよく、心筋マスクの作成を、心筋マスク及び血液プールマスクを含む２つのバイナリマスクを組み合わせて患者の心臓の心筋の場所を検出することによって行ってよく、収縮末期の心筋を表す蓄積（ＡＣＣ）イメージを生成してよく、ＡＣＣイメージを心筋マスクと相互に関連付けて、心筋の場所を特定してよく、ＡＳＭを使用し、上記相関を、ＡＳＭが様々な長軸スライス及び短軸スライスのＭＲＩイメージ系列を取得する為の初期化として、心周期にわたって心筋を追跡してよい。
【００４２】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、長軸プレーン及び短軸プレーンからのＭＲＩイメージスライス系列を使用して、拡張期ストレインレートを、測定されたストレインから、又は測定されたストレインとして、計算してよい。
【００４３】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は更に、心筋心臓組織の定義された区分のストレイン測定値を時間の関数として取得して、測定されたストレインとしてよく、ストレイン測定値の第１の導関数を時間の関数として計算してよく、計算された第１の導関数の正の最大値を拡張期ストレインとして特定してよい。
【００４４】
測定されたストレインは、第１のストレイン測定値セットを含んでよく、生成された長軸方向及び円周方向の心臓モデルは、長軸方向及び円周方向の心臓モデルの第１のセットであってよい。少なくとも１つのプロセッサを有する回路は更に、物理的な、又は化学的に引き起こされたストレス課題の後の患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの第２の複数のＭＲＩイメージ系列を取得してよく、各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分以下であって患者がＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、患者の心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、少なくとも１つのプロセッサを有する回路は更に、患者の心臓の第２の複数のＭＲＩイメージ系列に基づいて、患者の心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第２のセットを取得してよく、少なくとも１つのプロセッサを有する回路は更に、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、これらの区画は、第２のＭＲＩイメージスライス系列からのストレイン測定値に基づいて色分けされている、課題後セット、又は複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、これらの区画は、第１のストレイン測定値のセットと第２のストレイン測定値のセットの間の差に基づいて色分けされている、課題後セットのうちの少なくとも一方を生成してよい。
【００４５】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、両方の長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットを生成してよく、少なくとも１つのディスプレイに両方の課題後セットを、第１の心臓モデルセットとともに同時に表示させてよい。
【００４６】
課題は、必要な心拍上昇が毎分１０拍でしかない低ストレス課題であってよく、少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、課題後に低ストレス課題に基づいて第１のストレイン測定値セットと第２のストレイン測定値セットとを比較してよい。
【００４７】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、心臓のチャンバ間の心臓収縮の非同期性、及び／又は患者の心臓の１つの心臓チャンバにおける心臓収縮の非同期性を、心周期全体にわたるストレインの空間的不均一性に基づいて評価してよい。
【００４８】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、心臓の様々な場所において、心周期中の様々な時点で取得されたストレイン測定値から、心周期中の時間に対するピーク短縮の分散に基づいて、心臓の区分及び／又はチャンバに関して計算された０と１の間の数値（「０」は完全非同期を表し、「１」は完全同期を表す）に基づいて非同期性を識別してよい。
【００４９】
回路は、グローバルストレイン測定値を計算し、これを、正常組織と異常組織とを区別して、異常組織が可逆的か不可逆的かを明らかにする為に示されている所定のグローバル値と比較してよい。
【００５０】
更に別の実施形態は、心機能を迅速に評価する方法に関する。本方法は、患者をＭＲＩスキャナのボア内に配置するステップと、横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンからストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージのプランニングビューを電子的に取得して、心臓の疑似２チャンバビューを生成して、ＭＲスキャナのボア内にいる患者の心臓の向きを特定するステップと、ＳＥＮＣイメージの取得されたプランニングビューから疑似２チャンバ又は疑似４チャンバイメージングプレーンを識別するステップと、単一心拍にわたって疑似２チャンバイメージングプレーン又は疑似４チャンバイメージングプレーンからＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、単一心拍にわたる疑似２チャンバ又は疑似４チャンバイメージングプレーンからのＭＲＩイメージ系列からの高チューニングローＭＲＩイメージから、トータル強度信号が最大であるＭＲＩイメージを、収縮末期（心臓の最大収縮）に関連付けられるＭＲＩイメージスライスであるとして識別するステップと、収縮末期に関連付けられる識別されたＭＲＩイメージに基づいて３つの短軸イメージングプレーンを識別するステップと、収縮末期に関連付けられる識別されたＭＲＩイメージから３つの長軸イメージングプレーンを識別するステップと、３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについて第１のＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップであって、３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンの第１のＭＲＩイメージ系列のそれぞれは、イメージセッションの間に患者の心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、イメージングプレーンのプランニングＭＲＩイメージ及び第１のＭＲＩイメージ系列は、５分未満のアクティブスキャン時間で、患者をＭＲＩスキャナのボア内に５分以上は置かずに取得される、上記ステップと、患者の心臓の３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについての取得された第１のＭＲＩイメージ系列に基づいて、患者の心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第１のセットを生成するステップと、第１のストレイン測定値セットに基づいて色分けされている、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを、患者が磁石のボアから出ている１５分以内に生成し、これによって心機能を迅速に評価するステップと、を含む。
【００５１】
プランニングビュー及び取得された第１のＭＲＩイメージングビュー系列は、自由に呼吸しているＭＲＩイメージであってよく、従って、呼吸を止めての信号捕捉又は心臓ゲーティングが不要であり、第１のＭＲＩイメージ系列は、患者が磁石のボア内に１〜３分いれば取得される。
【００５２】
本方法は更に、患者にストレス課題を提示するステップと、３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについて第２のＭＲＩイメージ系列を取得するステップであって、３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンの第２のＭＲＩイメージ系列のそれぞれは、アクティブスキャン時間が５分未満であって患者がＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、患者の心臓の別々の単一心拍の心周期にわたって取得される、上記ステップと、患者の心臓の３つの短軸イメージングプレーン及び３つの長軸イメージングプレーンのそれぞれについての取得された第２のＭＲＩイメージ系列に基づいて、患者の心臓の心筋心臓組織の局所ストレイン測定値及びグローバルストレイン測定値の第２のセットを生成するステップと、第２のストレイン測定値セットに基づいて色分けされている、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルを、患者が磁石のボアから出ている１５分以内に生成するステップと、を含んでよい。
【００５３】
本方法は更に、複数の隣り合う区画を有する長軸方向及び円周方向の心臓モデルの課題後セットであって、これらの区画は、第１のストレイン測定値のセットと第２のストレイン測定値のセットの間の差に基づいて色分けされてよい、課題後セットを生成するステップを含んでよい。
【００５４】
本方法は、第１及び第２のストレイン測定値セットを有する心臓モデルと、心臓モデルの様々な区画のストレイン値の変化に基づく心臓モデルの課題後セットとを同時に表示するステップを含んでよい。
【００５５】
ストレス課題は、必要な心拍上昇が毎分１０拍でしかない低ストレス課題であってよい。
【００５６】
本方法は、患者の、心臓のチャンバ間の心臓収縮の非同期性、及び／又は心臓の１つの心臓チャンバにおける心臓収縮の非同期性を、心周期全体にわたるストレインの空間的不均一性に基づいて電子的に評価するステップを含んでよい。
【００５７】
本方法は、心臓の様々な場所において、心周期中の様々な時点で取得された第１のストレイン測定値セットから、心周期中の時間に対するピーク短縮の分散に基づいて、心周期の時間周期全体にわたって心臓モデルの全ての区分について非同期性を電子的に計算するステップを含んでよい。
【００５８】
別の実施形態は、ＭＲＩスキャンセッションの間に患者の心臓をモニタリングする方法に関する。本方法は、単一心拍にわたるＭＲＩスキャンセッションの間に患者のターゲット解剖学的構造のＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、ＭＲＩスキャンセッションの間に患者の心臓のストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、スキャンセッションの間に患者の心臓の状態を電子的に自動的にモニタリングして、スキャンセッションの間に、取得されたＳＥＮＣ  ＭＲＩイメージに基づいて潜在的有害心臓事象を検出するステップと、潜在的有害心臓事象が検出された場合にアラートを電子的に自動的に発生させるステップと、を含む。
【００５９】
更に別の実施形態は、心臓の機能障害又は損傷を識別する方法に関する。本方法は、心臓の様々なチャンバ、又は心臓の様々な領域のストレイン測定値を（電子的に）比較して、心周期全体にわたるストレインの空間不均一性に基づいて非同期性を識別するステップを含む。
【００６０】
別の実施形態は、長軸プレーン及び短軸プレーンからのＭＲＩイメージスライスのストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩイメージ系列を使用して、患者の心臓の拡張期ストレイン測定値を電子的に算出して、心臓の機能、障害、疾患、又は損傷のうちの少なくともいずれかを評価することによって、心臓の状態を評価する方法に関する。
【００６１】
更に別の実施形態はワークステーションに関し、ワークステーションは、少なくとも１つのディスプレイと、少なくとも一部がＭＲＩスキャナのオンボードにあるかＭＲＩスキャナと通信していて、少なくとも１つのディスプレイと通信している回路と、を含む。回路は、少なくとも１つのプロセッサを含み、回路は、患者の心臓の長軸プレーン及び短軸プレーンの複数のＭＲＩイメージ系列を取得し、各ＭＲＩイメージ系列は、アクティブスキャン時間が５分未満であって患者がＭＲＩスキャナのボア内にいるイメージセッションの間に、患者の心臓の別々の単一心拍にわたって取得され、回路は、長軸プレーン及び短軸プレーンからのＭＲＩイメージ系列を使用して、患者の心臓の収縮期及び拡張期のストレイン測定値を取得する。収縮期ストレイン測定値は負であり、拡張期ストレイン測定値は正であり、任意選択で、拡張期ストレイン測定は、時間の関数としての、ストレインの第１の導関数の計算を含む。
【００６２】
少なくとも１つのプロセッサを有する回路は、心筋心臓組織の定義された区分のストレイン測定値を時間の関数として取得してよく、ストレイン測定値の第１の導関数を時間の関数として計算してよく、計算された第１の導関数の正の最大値を拡張期ストレインとして特定してよい。
【００６３】
更に別の実施形態は、患者の心臓のスキャンプレーンのプランニングを行う方法に関する。本方法は、横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンからストレインエンコーデッドＭＲＩイメージを電子的に取得して、心臓の疑似２チャンバビューを生成して、ＭＲスキャナのボア内にいる患者の心臓の向きを特定するステップと、取得されたＭＲＩイメージから疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンを電子的に識別するステップと、単一心拍にわたって疑似２チャンバプレーン又は疑似４チャンバプレーンからＭＲＩイメージ系列を電子的に取得するステップと、取得されたＭＲＩイメージ系列を電子的に精査して、心周期のうちの収縮末期区分を表す、トータル強度信号が最大となる時点のＭＲＩイメージを識別するステップと、識別されたＭＲＩイメージの左心室を分割する３本の線を予測して、３つの短軸イメージングプレーンを識別するステップと、識別されたＭＲＩイメージを通る分割線を予測して、３つの長軸イメージングプレーンを識別するステップと、を含む。
【００６４】
疑似２チャンバプレーン、及び／又は疑似２チャンバプレーンからのＭＲＩイメージ系列から生成された疑似２チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、最大トータル強度信号を有するＭＲＩイメージスライスを識別する為に使用されるＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッド動画である。
【００６５】
疑似４チャンバプレーン、及び／又は疑似４チャンバプレーンからのＭＲＩイメージ系列から生成された疑似４チャンバストレインエンコーデッド動画のうちの、最大トータル強度信号を有するＭＲＩイメージスライスを識別する為に使用されるＭＲＩイメージ系列は、高チューニングローストレインエンコーデッド動画である。
【００６６】
更に別の実施形態は、心臓の迅速なＭＲＩイメージングを行う方法に関する。本方法は、ストレイン動画を捕捉する為の、心臓のカットの単一ビューからのＳＥＮＣパルスシーケンスを電子的に提供し、その後、心臓のカットの多種多様なビューからの多種多様な動画を捕捉するステップを含む。各動画は単一心拍以内に捕捉される。
【００６７】
更に別の実施形態は、ＭＲＩイメージから筋収縮性を定量化する方法に関し、本方法は、多種多様なＳＥＮＣパルスシーケンスを電子的に送信するステップと、心臓の複数のビューのＳＥＮＣパルスシーケンスからストレイン動画を電子的に捕捉するステップと、ストレイン動画から、心筋の個別区分におけるストレイン測定値を電子的に計算するステップと、計算されたストレイン測定値に関連付けられた収縮性の度合いに基づいて、心臓の少なくとも１つのモデルにおけるストレイン値を色分けするステップと、を含む。
【００６８】
更なる実施形態は、患者の心臓の筋収縮性に対するストレスをＭＲＩイメージから定量化する方法に関する。本方法は、心臓の複数のビューから多種多様なＳＥＮＣパルスシーケンスを送信するステップと、心臓の複数のビューのＳＥＮＣパルスシーケンスからストレイン動画を捕捉するステップと、ストレイン動画から、心筋の個別区分におけるストレイン値を電子的に自動的に計算するステップと、患者にストレスがかけられた際の、少なくとも１つの心臓モデルの各区画における収縮性の低減を色分けして、冠動脈疾患に関連する血液灌流の減少を示すステップと、を含む。
【００６９】
更に別の実施形態はＭＲＩシステムに関し、ＭＲＩシステムは、（ロー（ＲＡＷ）且つ／又は着色された）ＳＥＮＣイメージを使用してイメージングビューのプランニングを自動的に行うことにより、適切なイメージングビューを人間が識別することを必要とせずに、イメージングビューに対する複数の長軸プランニングビュー及び短軸プランニングビューに基づいて適切なイメージングビューを提供するプロセッサを含む。
【００７０】
更に別の実施形態は、少なくとも１つのプロセッサを有するＭＲＩシステムに関し、このプロセッサは、自動的に、（ロー且つ／又は着色された）ＳＥＮＣイメージから、患者の心室の区分化を実施し、ＳＥＮＣイメージから患者の心室の寸法を測定する。
【００７１】
更に別の実施形態は、解剖学的シーケンスと心筋のストレインシーケンスとを取得する為に集められるＳＥＮＣロー心臓イメージの系列を生成する回路を有するＭＲＩシステム用イメージング処理システムに関し、心臓イメージのストレインシーケンスは、ストレイン値の計算に対応する色分けされた周辺部又は区分を有する。ストレイン値は、ストレインレート、ストレイン平均値、又はストレイン代表値のうちの少なくとも１つを含む。
【００７２】
この特許又は出願のファイルは、少なくとも１つの、カラーで制作された図面を含む。カラー図面含む、この特許又は特許出願公開のコピーは、要求と必要料金の支払いがあれば官庁から提供される。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】一例示的ＭＲＩスキャナシステムの概略図である。
【図２Ａ】乃至
【図２Ｃ】本発明の実施形態によるＭＲＩイメージングシステムの様々な構成の概略図である。
【図３Ａ】乃至
【図３Ｃ】本発明の実施形態による、磁石のボア内にいる継続時間を最小限に抑えて心臓イメージを取得する一連のステップの一例を示す概略図である。
【図４】本発明の実施形態による、レポートを生成し、心臓の、標準の区分化された長軸モデル及び短軸モデルを定量的ストレイン値で埋めることが可能なイメージ分析回路の概略図である。
【図５Ａ】乃至
【図５Ｅ】本出願の実施形態による、ディスプレイを有するワークステーションを有するＭＲＩスキャナシステムの出力を、心臓モデルとともに例示的に示す図である。図５Ａは、患者ストレインデータを適用する前の心臓ストレイン標準モデルを示す。図５Ｂは、ストレインシーケンスの捕捉が可能になるように患者が磁石ボア内に挿入される様子を示す図である。図５Ｃは、心臓をスキャンして複数の異なるビュー（図では６スライス）を取得し、各ビューごとの動いている心臓の動画を素早く（即ち、１分未満で）生成する心臓評価モジュールを示す。図５Ｄは、患者を磁石から退出させる間に、心臓モジュールが、レポートを生成する為にグローバルストレイン値及び区分ストレイン値を計算することが可能なように、１つのプレーンに沿ってストレインシーケンスの輪郭を描くことを示す。図５Ｅは、別のプレーンに沿う別のストレインシーケンスから生成された別の輪郭と、グローバルストレイン値及び区分ストレイン値のロー（ストレス前又は無ストレスの）データを有するレポートの表示と、隣接する、心臓イメージのウィンドウと、を示す。
【図６】本発明の実施形態による、グローバル測定値と、計算されたストレイン値で埋められた短軸及び長軸の区分モデルとを有する一例示的結果レポートであり、これは、任意選択でグローバル測定値と他の測定値を含んでよい。
【図７】本発明の実施形態による、心臓の状態／ステータスに対するストレイン値をグラフィカルに示す図である。
【図８】本発明の実施形態による、ＭＲ  ＳＥＮＣイメージの自動区分化を行う（即ち、少なくとも１つのデジタル信号プロセッサを使用する）回路によって実施されることが可能なアクションのフローチャートのブロック図である。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｈ】本発明の実施形態による、ＡＣＣ（「累積」）イメージを構築するアクションのシーケンスを示す図である。
【図１０Ａ】乃至
【図１０Ｃ】本発明の実施形態による、イメージングビューの高速自動プランニングに使用可能な、カット／スライスプレーンを有するＳＥＮＣローイメージである。
【図１１Ａ】本発明の実施形態による、ＭＲＩスキャナが、ＳＥＮＣストレインイメージを使用する心臓のイメージングの高速プランニングを行う為に実施されうる例示的ステップを有する方法を示す図である。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態による、図１１Ａに示された高速プランニングステップの生成されたイメージを含む、一連のアクション及び結果をグラフィカルに示す図である。
【図１２】本発明の実施形態による、図１１Ａ及び１１Ｂにおいて取得されたものと同じ６プレーンを見つける自動プランニング（指示）の為の例示的方法アクションをグラフィカルに示す図である。
【図１３Ａ】本発明の実施形態によるストレス結果レポートを示す図であり、１行目には安静時の高速スキャンを示し、２行目にはストレス下の高速スキャンを示し、３行目には、潜在的虚血を示すことに特に有用でありうる、１行目と２行目の間でのストレイン値の変化で埋められた、区分化された心臓モデルを示す。
【図１３Ｂ】本発明の実施形態による、ストレス検査が、潜在的虚血を示す、安静状態とストレス下状態との間のストレインの変化を計算するだけでなく、心筋生育可能性を識別する、ストレス下でのストレインの改善（ストレイン値の減少）を含むように、別の色分けを有する、別のストレス結果レポートを示す図である。
【図１４】本発明の実施形態による、ＳＥＮＣイメージングにより取得されたストレイン測定値に基づいて様々な区分における拡張期ストレインレートを測定することによって拡張期機能障害を定量化する為の例示的ステップのブロック図である。
【図１５】本発明の実施形態による、ＳＥＮＣストレインマッピングを利用して、様々な場所において様々な時点で取得されたストレイン測定値から心臓の収縮の同期不全を測定する３つのアプローチを示すブロック図である。
【図１６】本発明の実施形態による、ＳＥＮＣ検査を利用して、心不全のリスク因子がある患者のスクリーニング及び管理を行う為の一例示的決定木のブロック図である。
【図１７】本発明の実施形態による、定量化されたＳＥＮＣストレイン値に基づいて患者の管理を適応させて、心不全の進行を防ぐか、遅らせるか、且つ／又は中断することに役立ちうる治療を決定する為の一例示的決定木のブロック図である。
【図１８】本発明の実施形態による、収縮期心不全を示す、駆出率が低下した心不全、並びに拡張期心不全を示す、駆出率が維持されている心不全の程度及びリスクを定量化する為にストレイン及びストレインレートの両方を測定するＳＥＮＣイメージングの機能を説明する一例示的評価プロトコルのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
以下では、本発明の例示的実施形態が示されている添付図面を参照しながら、本発明をより詳細に説明する。類似の参照符号は類似の要素を参照し、様々な数のアポストロフィ記号を上付き指標として使用することにより（例えば、１０、１０’、１０’’、１０’’’）、類似要素の様々な実施形態を示す場合がある。本明細書及び図面では、「Ｆｉｇ．（図）」及び「ＦＩＧ．（図）」という用語を、「Ｆｉｇｕｒｅ（図）」の略記として「Ｆｉｇｕｒｅ（図）」という語句と区別なく使用する場合がある。図では、特定の層、構成要素、又は特徴を明確さの為に誇張する場合があり、破線は、特に断らない限り、任意選択の特徴又は動作を示す。
【００７５】
図面では、領域又は特徴の相対的なサイズを明確さの為に誇張する場合がある。しかしながら、本発明は、多様な形態で実施されてよく、本明細書において説明されている実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が十分なものであり、完結したものであるように、且つ、本発明の範囲を当業者に完全に伝達するものであるように提供されている。
【００７６】
本明細書では、様々な要素、構成要素、領域、階層、及び／又は区画を説明する為に、第１の、第２の、などの用語を用いる場合があるが、当然のことながら、これらの要素、構成要素、領域、階層、及び／又は区画は、これらの語句によって限定されるものではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、階層、又は区画を、別の領域、階層、又は区画と区別する為にのみ用いられる。従って、以下で論じられる第１の要素、構成要素、領域、階層、又は区画は、本発明概念の教示から逸脱しない限り、第２の要素、構成要素、領域、階層、又は区画と呼ばれてよい。
【００７７】
「下に（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「下方の（ｌｏｗｅｒ）」、「上方の（ａｂｏｖｅ）」、「上方の（ｕｐｐｅｒ）」などのような空間的に相対的な語句は、本明細書では、図面に示されるような、１つの要素又は特徴と別の要素又は特徴との関係を説明する場合に説明を簡単にする為に使用されてよい。当然のことながら、この空間的に相対的な語句は、使用時又は動作時の器具の、図面で描かれる向きに加えて、それ以外の向きも包含するものとする。例えば、図面内の器具が反転された場合、別の要素又は特徴の「下に（ｂｅｌｏｗ）」又は「真下に（ｂｅｎｅａｔｈ）」あると記載された要素は、その別の要素又は特徴の「上に（ａｂｏｖｅ）」方向づけられることになる。従って、例えば、「下に（ｂｅｌｏｗ）」という語句は、「上に（ａｂｏｖｅ）」及び「下に（ｂｅｌｏｗ）」の両方の向きを包含しうる。
【００７８】
「約（ａｂｏｕｔ）」という語句は、記載された値の±２０％の範囲にある数を意味する。
【００７９】
本明細書において使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、明示的に別段の定めがある場合を除き、複数形も同様に包含するものとする。更に、当然のことながら、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、及び／又は「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」という語は、本明細書で使用された際には、述べられた特徴、整数、手順、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を明記するものであり、１つ以上の他の特徴、整数、手順、操作、要素、構成要素、及び／又はこれらの集まりの存在又は追加を排除するものではない。当然のことながら、ある要素が別の要素に「接続されている」又は「結合されている」と言及された場合、その要素は、直接その別の要素に接続されているか、結合されていてよく、或いは、介在要素が存在してもよい。本明細書では、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」という用語は、関連付けられて列挙されたアイテムのうちの１つ以上のアイテムのあらゆる組み合わせを包含する。
【００８０】
特に定義されない限り、本明細書で使用されるあらゆる用語（技術用語及び科学用語を含む）の意味は、本発明が帰属する当該技術分野の当業者によって一般的に理解される意味と同じである。更に当然のことながら、語句、例えば、一般的に利用されている辞書において定義されている語句は、本明細書及び関連技術分野の文脈におけるそれらの語句の意味と整合性がある意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的にそのように定義されない限り、理想化された意味又は過度に形式的な意味として解釈されるべきではない。
【００８１】
本発明の実施形態は、より迅速に定量化を行うようにＭＲＩイメージングの機能を向上させ、且つ／又は、医師が患者の管理及び／又は処置を指示する為の、心臓の異常及び動向を識別する標準レポートを提供することを意図している。
【００８２】
「回路」という用語は、全体がソフトウェアである実施形態、又はソフトウェアとハードウェアの態様、特徴、及び／又は構成要素を組み合わせた実施形態を意味する（これは、例えば、特定の記述されたアクション、動作、又は方法ステップをプログラムで指示及び／又は実施する為の、プロセッサと、プロセッサに関連付けられ、プロセッサに埋め込まれ、且つ／又はプロセッサによって実行可能なソフトウェアと、を含む）。
【００８３】
「プログラムで」という用語は、動作又はステップがデジタル信号プロセッサ及び／又はコンピュータプログラムコードによって指示及び／又は実施されることが可能であることを意味している。同様に、「電子的に」という用語は、ステップ又は動作が、手動又は何らかの頭脳的な手順ではなく、電子部品により自動的に実施されることが可能であることを意味する。
【００８４】
「ＭＲＩスキャナ」及び「ＭＲスキャナ」という用語は、区別なく使用されて磁気共鳴イメージングシステムを意味し、高磁場磁石及び動作構成要素（例えば、ＲＦ増幅器、勾配増幅器、及び典型的にはパルスシーケンスを指示し、スキャンプレーンを選択するプロセッサ）を包含する。現行の市販スキャンの例として、ＧＥヘルスケア（ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）のＳｉｇｎａ  １．５Ｔ／３．０Ｔ、フィリップスメディカルシステムズ（Ｐｈｉｌｉｐｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）のＡｃｈｉｅｖａ  １．５Ｔ／３．０Ｔ、Ｉｎｔｅｇｒａ  １．５Ｔ、ジーメンス（Ｓｉｅｍｅｎｓ）のＭＡＧＮＥＴＯＭ  Ａｖａｎｔｏ、ＭＡＧＮＥＴＯＭ  Ｅｓｐｒｅｅ、ＭＡＧＮＥＴＯＭ  Ｓｙｍｐｈｏｎｙ、ＭＡＧＮＥＴＯＭ  Ｔｒｉｏ、及びＭＡＧＮＥＴＯＭ  Ｖｅｒｉｏがある。垂直及び水平の両方向のボアＭＲＩスキャナシステムが使用可能であると考えられている。
【００８５】
よく知られているように、ＭＲスキャナは、ＭＲ制御室にある１つ以上のキャビネットに収容される主操作／制御システムを含んでよく、一方、ＭＲＩ磁石はＭＲスキャンスイートにある。制御室及びスキャン室は、ＭＲスイートと呼ばれてよく、これら２つの部屋は、ＲＦ遮蔽壁によって隔てられてよい。「高磁場」という用語は、０．５Ｔを上回る磁場強度を意味し、典型的には１．０Ｔを上回る磁場強度を意味し、より典型的には約１．５Ｔと約１０Ｔの間の磁場強度を意味する。本発明の実施形態は、１．５Ｔシステム及び３．０Ｔシステム、或いは、将来的に想定される、４．０Ｔ、５．０Ｔ、６．０Ｔ、７Ｔ、８Ｔ、９Ｔなどにおけるシステムのような高磁場システムに特に好適であることが可能である。本発明の実施形態は、低磁場の可搬型ＭＲＩスキャナシステムにも有用であることが可能である。
【００８６】
本発明の方法及びシステムは、動物用ＭＲＩスキャナで捕捉される動物のＭＲＩデータにも適用可能であるが、人間の患者に特に好適であることが可能である。
【００８７】
「患者」という用語は、人間と動物を指す。本発明の実施形態は、人間の患者に特に好適であることが可能である。
【００８８】
「自動的に」という用語は、操作が、ほぼ（典型的には、完全に）手動入力なしで実施されることが可能であり、典型的にはプログラムで指示及び／又は実施されることを意味する。接続に関する「電子的に」という用語は、構成要素間の無線接続及び有線接続の両方を包含する。
【００８９】
「臨床者」という用語は、医師、放射線専門医、心臓専門医、物理士、技師、看護師、医師助手、又は他の、患者の医療データを精査する必要がある医療要員を意味する。
【００９０】
「ワークステーション」という用語は、ＭＲスキャナに関連付けられたディスプレイ及び／又はコンピュータを意味する。少なくとも１つのプロセッサを有するワークステーション及び／又はコンピュータ又は回路は、ＭＲスキャナと通信してよく、一部又は全体がＭＲスキャナのオンボードにあってよく、臨床者がアクセスするようにＭＲスキャナから離れていてよい。
【００９１】
本発明の実施形態は、全体がソフトウェアである実施形態、或いはソフトウェアとハードウェアを組み合わせた実施形態の形をとってよく、本明細書ではこれらを総称して「回路」又は「モジュール」と呼ぶ。更に、本発明は、コンピュータで使用可能な記憶媒体において、コンピュータで使用可能なプログラムコードが実施されている、その媒体上のコンピュータプログラム製品の形をとってよい。ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光記憶装置、インターネット又はイントラネットをサポートしているような伝送媒体、又は磁気記憶装置を含む任意の好適なコンピュータ可読媒体が利用されてよい。幾つかの回路、モジュール、又はルーチンは、パフォーマンス及び／又はメモリ使用を強化する為に、アセンブリ言語、更にはマイクロコードで書かれてよい。更に当然のことながら、いずれか又は全てのプログラムモジュールの機能性は、ディスクリートハードウェア部品、１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、又はプログラムされたデジタル信号プロセッサ又はマイクロコントローラを使用して実施されてもよい。本発明の実施形態は、特定のプログラミング言語に限定されない。
【００９２】
本発明の動作を実施するコンピュータプログラムコードは、オブジェクト指向プログラミング言語で書かれてよく、例えば、Ｊａｖａ（Ｒ）（登録商標）、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、又はＣ＋＋で書かれてよい。しかしながら、本発明の動作を実施する為のコンピュータプログラムコードは、従来の手続き型プログラミング言語（例えば、「Ｃ」プログラミング言語）で書かれてもよい。プログラムコードは、全てがユーザのコンピュータで実行されてよく、或いは一部がユーザのコンピュータでスタンドアロンソフトウェアパッケージとして実行されてよく、或いは一部がユーザのコンピュータで実行され、一部が別のコンピュータでローカル且つ／又はリモートで実行されてよく、或いは全てがその別のローカル又はリモートのコンピュータで実行されてよい。後のほうのシナリオでは、その別のローカル又はリモートのコンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）又はワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を介してユーザのコンピュータと接続されてよく、或いは、この接続は（例えば、インターネットサービスプロバイダを使用してインターネットを介して）外部コンピュータに対して行われてよい。
【００９３】
本発明の実施形態は、「クラウド」と総称されるクラウドコンピューティングサービス（又は複数のクラウドリソースの集合体）を使用して実施されてよい。クラウドストレージは、データが１つ以上の専用サーバでホストされるのではなく複数の仮想サーバに記憶される、ネットワーク接続されたコンピュータデータストレージのモデルを含んでよい。患者データの交換及び／又は分析を行う為に、ファイアウォール及び適切なセキュリティプロトコルが採用されてよい。
【００９４】
従来のＭＲＩ技術に対して進歩したストレインイメージング技術としてＳＥＮＣ（ストレインエンコーデッドイメージング）があり、ＳＥＮＣは、心筋などの組織の局所変形をイメージングするＭＲＩ技術である。ＭＲＩの先行する関連技術開発では、組織変形の定量的な尺度を含む、組織の高画質イメージを提供することができなかった。ＳＥＮＣは、心外膜と心内膜との間の変化の計算に頼らずに心筋自体の動きを測定して、局所壁運動を推定することが可能である。ＳＥＮＣで心筋壁運動を直接測定することにより、これまでのＭＲＩ技術又は非ＭＲＩ技術で心臓の機能性を評価する妨げになった、手動推定に由来する誤差が排除される。
【００９５】
ＳＥＮＣを組み込んだＭＲＩイメージングシステム
ＭＲＩシステム１０（図１）は、高磁場磁石２０ｍ（１．５Ｔ、３Ｔ、更にはこれより強いか弱い磁場強度）を有するＭＲＩスキャナ２０を使用し、患者は、テーブル２２によって保持される、平行移動可能なＭＲＩテーブルトップ２３の上に配置されてよい。テーブルトップ２３は、摺動してＭＲＩ磁石ボア２０ｂを出入りすることが可能である。この動きの制御は、ＭＲＩ磁石室内から、又は磁石室外の（例えば、ＭＲＩスイートの制御室内の）コンソールから行われてよい。胸郭又は心臓をイメージングする為の、専用又は従来型の胸部コイル２５が使用されてよい。イメージングの為の患者の姿勢は任意であってよいが、心臓病患者の場合の典型的な姿勢は、仰向けに横たわり、足からＭＲＩに入るというものである。又、垂直方向のボアシステムも使用されてよい。
【００９６】
図２Ａ〜２Ｃは、本発明の実施形態によるＭＲＩイメージングシステム１０の様々な構成の概略図である。ＭＲＩイメージングシステムは、ボア２０ｂを有する高磁場磁石２０ｍを有するＭＲスキャナ２０を組み込んでおり、ＳＥＮＣパルスシーケンスとワークステーション６０とを含む。ワークステーション６０は心臓モジュール１０Ｍと通信し、モジュール１０Ｍに含まれるソフトウェアが、ＳＥＮＣパルスシーケンスを発生させ、ストレインシーケンスを生成し、結果をまとめて、心筋の収縮及び機能との相関がある円周方向及び長軸方向のストレインのグローバル値及び局所値の標準レポート及び／又は心臓モデルを作成することが可能である。ワークステーション６０はディスプレイ６０ｄを含んでよい。システム１０は、取得されたＭＲＩイメージをイメージング処理する少なくとも１つのプロセッサを有する回路１０ｃを含んでよく、且つ／又は、ＳＥＮＣパルスシーケンス及び／又はストレインシーケンス、並びにワークステーションのオンボードにあるかワークステーションから離れている計算部の一方又は両方を含んでよく、又、モジュール１０Ｍを含む。システム１０は、胸部コイル２５と通信することが可能なＴ／Ｒスイッチ３５を含んでよい。
【００９７】
図２Ａは、システム１０が、回路１０ｃ及び／又は心臓モジュール１０Ｍにアクセスする為のポータルを有する少なくとも１つのワークステーション６０を含んでよいことを示している。回路１０ｃは、ＳＥＮＣパルスシーケンスの提供、ローＳＥＮＣイメージの分析、及び／又はストレイン測定値の計算を行うように構成された少なくとも１つのプロセッサを含んでよい。モジュール１０Ｍは、ＬＡＮ、ＷＡＮ、又はインターネットを介してアクセス可能なリモートサーバに保持されてよい。ワークステーション６０は、ＭＲスキャナ２０及び胸部コイル２５と通信することが可能である。ＭＲスキャナ２０は、典型的には、当業者にはよく知られているように、胸部コイル２５及び少なくとも１つの送信／受信スイッチ３５を使用して、パルスシーケンスの動作、並びにイメージの捕捉を指示する。胸部コイル２５は、任意の適切な胸郭コイル又は胸部コイルであってよい。ワークステーション６０は、ＧＵＩ（グラフィックユーザ入力）を有するディスプレイ６０ｄとアクセスポータル６０ｐとを含んでよい。ワークステーション６０は、（例えば、ＬＡＮを使用する）比較的広帯域の高速接続を介してモジュール１０Ｍにアクセスしてよく、或いはリモートであってよく、且つ／又は、狭帯域且つ／又は低速であってよく、そして、例えば、ＷＡＮ及び／又はインターネットを介してデータセットにアクセスしてよい。セキュリティの為に必要に応じてファイアウォールが設けられてよい。
【００９８】
図２Ｂは、ワークステーション６０と通信することが可能なＭＲスキャナ２０（即ち、制御コンソール又はコンピュータ）にモジュール１０Ｍの一部又は全体が含まれてよいことを示している。モジュール１０Ｍは、イメージ処理回路を有するＭＲスキャナの制御キャビネットに組み込まれてよい。ワークステーション６０は、ＭＲＩスイートの磁石室及び／又は制御室にあってよく、或いはＭＲＩスイートから離れていてよい。
【００９９】
図２Ｃは、ＭＲスキャナ２０と通信している１つ以上のローカル又はリモートのワークステーション６０にモジュール１０Ｍが組み込まれてよいことを示している。図示していないが、モジュール１０Ｍの一部が、スキャナ２０と、リモート又はローカルであってよい１つ以上のワークステーション６０の両方に保持されてよい。
【０１００】
心臓モジュール１０Ｍの一部又は全体が、１つ以上のスキャナ２０と通信することが可能な少なくとも１つのサーバに保持されてよい。この少なくとも１つのサーバは、コンピュータネットワークを介して計算リソースをオンデマンドで提供することを含むクラウドコンピューティングにより提供されてよい。これらのリソースは、様々なインフラストラクチャサービス（例えば、計算、記憶など）、並びにアプリケーション、データベース、ファイルサービス、電子メールなどとして実施されてよい。従来のコンピューティングモデルでは、典型的には、データとソフトウェアの両方が完全にユーザのコンピュータに収容されていたが、クラウドコンピューティングでは、ユーザのコンピュータは、ソフトウェア又はデータをほとんど収容しなくてよく（おそらくオペレーティングシステム及び／又はウェブブラウザを収容すればよく）、外部コンピュータのネットワークで行われているプロセスを表示する端末以上の働きをほとんどしなくてよい。患者データの交換及び／又は分析を行う為に、ファイアウォール及び適切なセキュリティプロトコルが採用されてよい。
【０１０１】
単一心拍のＳＥＮＣ捕捉
ＳＥＮＣ（ストレインエンコーデッドイメージング）は、心筋などの組織の局所変形をイメージングするＭＲＩ技術である。本発明の実施形態では、ＳＥＮＣパルスシーケンスを使用して、単一心拍の間のストレインの動画（連続するＭＲＩイメージの系列）を、ＭＲＩによる心臓のそれぞれのカット／スライスの単一ビューとして捕捉する。そして、心臓の複数の所定のカット（本明細書では「カット」という語は「スライス」又は「プレーン」とも区別なく称される）から複数のストレインシーケンスが捕捉されると、心筋の収縮及び機能との相関がある円周方向及び長軸方向のストレインのグローバル値及び局所値の定量化が行われる。
【０１０２】
ＳＥＮＣパルスシーケンスの設定
典型的な実施形態では、心筋の収縮を測定する為のＳＥＮＣパルスシーケンスのパラメータを設定する為に、以下の数式／公式が使用されてよい。
【０１０３】
「低チューニング及び高チューニング」のローＳＥＮＣイメージ。ローＳＥＮＣイメージは、ＳＥＮＣパルスシーケンスによって生成されるイメージである。ローイメージは、収縮に起因する強度変化からストレインを推定する為に使用される。それを行う為に、２種類のローＳＥＮＣイメージが生成されてよい。１つは筋肉の収縮状態をキャプチャするもので「高チューニング」と呼ばれ、もう１つは筋肉の非収縮状態、更には伸展状態をキャプチャするもので、これは「低チューニング」イメージと呼ばれる。
【０１０４】
心臓内部のストレインを測定する為のパルスシーケンスを設計する公式は、最大ストレイン（ｓ＿ｍａｘ）と最小ストレイン（ｓ＿ｍｉｎ）との間の範囲でストレインを測定し、エンコーディング周波数（ｗ＿０）、低チューニング（ｗ＿Ｌ）、及び高チューニング（ｗ＿Ｈ）を次のように定義する。
ｗ＿０＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）×（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｌ＝（１＋ｓ＿ｍｉｎ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
ｗ＿Ｈ＝（１＋ｓ＿ｍａｘ）／（ｓ＿ｍａｘ−ｓ＿ｍｉｎ）×１／Ｈ
但し、
ｓ＿ｍａｘ＜１＋２．ｓ＿ｍｉｎ
Ｈはスライスの厚さ（ｍｍ）である。
【０１０５】
例えば、最大収縮を、健康な心臓の収縮の上限である（そして超えられるはずがない）３０％として、心臓心筋内のストレインをイメージングする場合は、ｓ＿ｍｉｎ＝−０．３０である。負符号は、筋肉の収縮（短縮）を示している。この例では、ストレインの最大範囲は次のとおりである。
ｓ＿ｍａｘ＜１＋２×ｓ＿ｍｉｎ（即ち、ｓ＿ｍａｘ＜０．４０）
これは、測定可能な最大ストレインが４０％の伸展であることを意味する。
スライスの厚さが１０ｍｍであるとすると次のようになる。
ｗ＿０＝（１＋０．４）×（１−０．３）／（０．４−（−０．３））×１／１０＝０．１４ｍｍ＾｛−１｝
ｗ＿Ｌ＝（１−０．３）／（０．４−（−０．３））×１／１０＝０．１０ｍｍ＾｛−１｝
ｗ＿Ｈ＝（１＋０．４）／（０．４−（−０．３））×１／１０＝０．２ｍｍ＾｛−１｝
【０１０６】
パルスシーケンスパラメータを上述のように設定することにより、イメージングシーケンスはストレインを＋４０％と−３０％の間で正確に測定する。スライスの厚さは、様々なスライスの間で同じであっても異なってもよいが、同じであることが好ましい。スライスの厚さは、任意の適切な厚さであってよく、典型的には１ｍｍと１０ｍｍの間であり、より典型的には５〜１０ｍｍである。
【０１０７】
ＳＥＮＣイメージングの詳細については、ナイゼル等（Ｎｅｉｚｅｌ  ｅｔ  ａｌ．）、「急性心筋梗塞における左心室の機能及び貫壁性の評価の為のストレインエンコーデッドＭＲＩ（Ｓｔｒａｉｎ−Ｅｎｃｏｄｅｄ  ＭＲＩ  ｆｏｒ  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｌｅｆｔ  Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｔｒａｎｓｍｕｒａｌｉｔｙ  ｉｎ  Ａｃｕｔｅ  Ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  Ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ）」、サーキュレーション・カーディオバスキュラー・イメージング（Ｃｉｒｃ．  Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ  Ｉｍａｇｉｎｇ）、２００９年、２、１１６〜１２２頁、並びにサンパス等（Ｓａｍｐａｔｈ  ｅｔ  ａｌ．）、「３次元ストレインの測定の為の高調波位相とストレインエンコーデッドパルスシーケンスとの組み合わせ（Ａ  ｃｏｍｂｉｎｅｄ  ｈａｒｍｏｎｉｃ  ｐｈａｓｅ  ａｎｄ  ｓｔｒａｉｎ−ｅｎｃｏｄｅｄ  ｐｕｌｓｅ  ｓｅｑｕｅｎｃｅ  ｆｏｒ  ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  ｔｈｒｅｅ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｓｔｒａｉｎ）」、マグネティック・レゾナンス・イメージング（Ｍａｇｎ  Ｒｅｓｏｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ）、２００９年、２７（１）、５５〜６１頁を参照されたい。これらの内容は、参照により、本明細書に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれている。
【０１０８】
ＳＥＮＣイメージングによる高速スキャン
本発明の方法、システム、及び回路は、迅速ストレインエンコーディング（ＳＥＮＣ）パルスシーケンスを用いて、単一心拍の間に、心周期の間の、且つ、心臓の一スライス（プレーン）内の心筋機能性のイメージのシーケンスを捕捉する。このＳＥＮＣローイメージ系列を集めることにより、そのスライスにおける心筋の解剖学的シーケンス及びストレインシーケンスが得られる。解剖学的シーケンスは、心臓の組織を明るく示し、対照的に肺組織及び血液を格段に暗く示す。この対照により、心筋を身体の他の組織と切り離す高速区分化（即ち、各イメージに分離すること）が可能になる。ストレインシーケンスは、心周期の間の心筋の収縮と弛緩の測定結果を示すことにより、心筋の収縮性の測定結果を提供する。
【０１０９】
解剖学的シーケンス及びストレインシーケンスは又、駆出率などのグローバル尺度の高速且つ繰り返し可能な計算を可能にする。心臓チャンバの高速区分化を可能にするＳＥＮＣイメージング技術により、従来の尺度（例えば、心臓チャンバの駆出率、チャンバ容積、１回拍出量、チャンバ重量など）の迅速な自動計算も可能になる。従来の尺度を、ＭＲＩの特徴である高解像度イメージにより素早く評価できることにより、新たに心不全を発症したり、心不全を悪化させたりするリスクを抱える患者に対して診断及び処置を行う基になる重要情報を臨床者に提供する為にストレインマッピングを強化することが可能な標準メトリックが提供される。
【０１１０】
本発明の実施形態は、ＭＲＩ磁石のボア内に患者がいる時間を最小限にして実施することが可能である。スキャンシーケンスは、全ての定量的測定値を生成するデータを発生させる為に自由に呼吸している間に実施されてよく、且つ、わずか５秒の間、より典型的には、２分と１５秒未満の間に実施されてよい。例えば、全スキャンシーケンスは、４〜６心拍以内でグローバル機能及び区分収縮性の完全な評価を与える４〜６個の異なるイメージングプレーンから、わずか４〜６ストレインシーケンスで捕捉可能である。従って、高速スキャンにより、心臓の多種多様なビュー又はカットから多種多様な動画が生成され、各動画は、単一心拍の速さで捕捉される。「動画」という用語は、心周期にわたって取得される一連のＭＲＩイメージの時系列を意味し、例えば、「ロー」又は未強調であってよく、或いは、ストレイン測定値により色分けされていてよい。
【０１１１】
ＳＥＮＣイメージングによる高速スキャンには以下の利点がある。
スキャンシーケンス捕捉の為に磁石内にいる時間が最小限
・ストレインシーケンスが取得される基になる高速スキャン及び多種多様な動画の捕捉を完了する為に、患者が磁石のボア内にいなければならない時間が最小限である。
・ストレインシーケンスの数はプレーンの数で決まり、各ストレインシーケンスは単一心拍で捕捉可能である為、磁石内にいる時間の長さは、心拍数と相互に関連付けられるプレーンの数に依存する。
呼吸を止めなくてよい
・高速スキャンは、被験者が自由に呼吸している間に実施可能であり、従来の方法で必要だったように何度も呼吸を止めることは不要である。
・区分捕捉やイメージセット間の信号平均は不要であり、各ストレインシーケンスは１心拍で捕捉可能である為、患者は、スキャン処置中はずっと呼吸し続けることが可能である。
イメージングビューの高速プランニング
・高速プランニングにより、心臓の位置を厳密に示し、心臓の主軸を画定することにより、高速スキャンの準備をすることが可能である。
・高速プランニング捕捉に限定されないあらゆる心臓捕捉の準備が、単一心拍のＳＥＮＣ捕捉によって行われてよい。
・高速プランニングの為に、１心拍の動画から捕捉されたストレインシーケンスのローイメージを、そのロー形態で使用することが可能である。
・その１心拍の動画から捕捉されたストレインシーケンスイメージを、記録されたストレインレベルに基づいて色分けして高速プランニングに使用することが可能である。
カラーの（色分けされた）ストレイン動画
・様々な１心拍の動画から捕捉されたストレインイメージのそれぞれを、連続的又は同時に、色分けされた形態で、ストレインベースの迅速心臓評価モジュール／回路を有するワークステーションのディスプレイに提示することが可能である。
・色分けされたストレイン動画は、心周期全体にわたって定量化された変形量に基づいて色が変化する（瞬時）ストレイン値を示すことが可能である。
ストレインマッピング
・客観的筋収縮状態：ストレイン値を使用して従来の筋収縮状態（過収縮、正常収縮、低収縮、無収縮、収縮不全など）が示される。
・収縮状態の色分け：筋収縮状態を視覚的に識別する為に着色スケールを使用／提供することが可能である。
・スクリーニングの為のストレイン：心筋のストレイン値の偏りは、進行性心疾患の徴候である。心不全及び／又は心筋機能弱化は様々な疾患によって引き起こされる可能性があり、そのような疾患の例として、心臓毒性、腎疾患、高血圧、糖尿病、ウイルス感染、心筋梗塞、冠動脈疾患などがある。
標準ストレイン計算
・正常収縮カットオフ：所定のカットオフストレイン値（例えば、−１７％）により、異常収縮が識別／検出される。心筋の収縮時の収縮ストレイン値が−１７％より小さければ、正常収縮であると識別される。
・心筋損傷カットオフの可逆性：所定の低カットオフストレイン値（−１０％）は、心筋の損傷が不可逆的か可逆的かを区別する弱い筋収縮性を示す。心筋の収縮の収縮ストレイン値が−１０％より大きければ、不可逆的な心筋損傷であると識別される。
・心筋の収縮の収縮ストレイン値が、異常収縮カットオフである−１７％と不可逆性損傷カットオフである−１０％との間であれば、異常ではあるが可逆性の心筋損傷であると識別される。
・心筋損傷の規模及び程度を定量化できることにより、治療又は緩和の管理計画を方向づけることが可能である。
・心筋損傷の程度を継続的にモニタリングすることにより、発生する進行性リモデリングと処置モダリティの影響とを評価することが可能である。
・カットオフストレイン値が「正常」か「異常」か、並びに損傷ストレインカットオフ値が「可逆的」か「不可逆的」かは、収縮ストレインに関しては、男女の区別なく、且つ小児から老人までの様々な年齢層にわたって同じカットオフ値が臨床的に有効であるという「普遍的な」意味を持ちうる。
【０１１２】
高速スキャン捕捉
高速スキャンを捕捉する前に、患者の位置決め及び各プレーンの定義を含むプランニングが実施される。これは、従来のＣＭＲと同様の既存の方法で行われてよく、或いは、後述のように自動化されてよい。イメージングプレーンは、心室の心基部、中央部、及び心尖部をカバーする少なくとも３つの短軸プレーンを含んでよい。イメージングプレーンは、少なくとも４プレーンの場合には更に、少なくとも１つの長軸プレーン（心臓の全区画を示す４チャンバビュー）を含んでよい。全部で６プレーンの場合には、典型的なケースでは３つの長軸ビューが定義され、４チャンバビューに２チャンバビュー及び３チャンバビューが追加される。イメージングプレーンは、単一プレーン上のイメージシーケンスごとに、高速ストレインエンコーデッドイメージングがその単一心拍捕捉とともに使用されている場合に非常に高速に識別可能である。
【０１１３】
スキャン継続時間は、定義された全てのプレーン（即ち、少なくとも４プレーン、つまり３つの短軸プレーンと１つの長軸プレーン）を捕捉する為に患者が磁石内にいる時間である。これに要する時間は、わずか４心拍であることが可能である。典型的なケースでは、後述のように、イメージプレーンは６プレーンを有することが可能であり、スキャンに要する時間は６心拍であることが可能である。捕捉は、操作者が開始することが可能であり、典型的には、「スキャン開始ボタン」を押してストレインエンコーディング捕捉を起動することによって開始することが可能である。口頭又は他の起動開始アクションが使用可能である。患者が磁石の外にいる場合、スキャン時間は、患者がＭＲＩ磁石を出入りする為の追加時間（例えば、約２０秒）を含んでよく、これにより、患者が磁石のボアに入ることを含む全スキャン時間は、６０秒から約３０秒になる。医師、看護師、又は助手（「臨床者」）は、ＭＲＩ室内にいて、患者が磁石を出入りする動きをモニタリング及び管理することが可能である。患者を移動させる一例示的シーケンスを図３Ａ〜３Ｃに示す。図３Ａは、第１の時間帯Ｔ１の間に患者が磁石ボア２０ｂの中に動かされる様子を示している。図３Ｂは、イメージ捕捉スキャン時間Ｔ２を示しており、図３Ｃは、第３の時間帯Ｔ３の間に患者が磁石ボア２０ｂの外に動かされる様子を示している。Ｔ１＋Ｔ２＋Ｔ３は５分以下であり、典型的には２５秒と９０秒の間であり、例えば、約２５秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、約６０秒、約７０秒、約８０秒、又は約９０秒である。
【０１１４】
イメージ分析
高速スキャン検査では、図４に示すように、イメージが素早く（信号捕捉から数分以内に）ワークステーション６０に送られて分析されることが可能である。これは、ＳＥＮＣローイメージからストレインイメージ及び解剖学的イメージを再構築し、解剖学的イメージに基づいて組織を区分化し、少なくとも１つのディスプレイ６０ｄ及び／又は電子レポート及び／又は紙のレポート１００において、心臓カット／スライス１１０、１２０の標準図（区分化されたモデル）にストレイン値を表示することによって行われる。図４は、ビューア６０ｖを有するディスプレイ６０ｄを示しており、ディスプレイ６０ｄは回路１０ｃを有し、回路１０ｃは、分析用としてＳＥＮＣイメージを再構築し、レポート１００のストレイン測定値を埋める為に使用される、心臓の様々なスライスの内側及び外側の輪郭を分析することが可能である。この図は、再構築されたイメージを表示するツールのレイアウトを示しており、そのビューでの区分化、及びレイアウトの右側の図を埋めることが示されている。
【０１１５】
図５Ａ〜Ｅは、ＭＲＩスキャナシステムを図解しており、ワークステーション６０のディスプレイ６０ｄが、患者レポート１００を心臓モデル１１０、１２０とともに表示することが可能である。図５Ａは、患者ストレインデータの捕捉前にスキャナテーブル２２上の患者がＭＲＩスキャナ２０の外にいる様子を示している。図５Ｂは、患者が磁石のボア２０ｂ内で位置決めされて、データ捕捉の準備ができた様子を示している。図５Ｃは、心臓評価モジュール１０Ｍ及び／又は回路１０ｃが、スキャナ２０に対し、心臓を通る個々のプレーンに沿って心臓をスキャンして複数のストレインシーケンスを取得することを指示している様子を示している。心臓をスキャンして、心臓のイメージングプレーンビュー（即ち、４〜６ビュー）（それぞれが、動いている心臓の動画を生成する）を取得することは、迅速に実施されることが可能であり、典型的には２０秒未満で実施され、より典型的には１０秒以下で実施される。ストレインシーケンスが捕捉された後、スキャナのテーブル２３が患者を運んで磁石２０ｍからすべり出ることが可能であり、その間にレポート１００が作成されることが可能である。図５Ｄは、プレーンの１つの輪郭を描くステップ（拡大イメージ１０２を有するウィンドウ６０ｗ１）を示しており、これによって、ストレインシーケンスが生成されて、円周方向のストレインが手動又は自動で評価されて、心臓チャンバの外形が画定され、この外形からストレインを評価することが可能である。隣接するウィンドウ６０ｗ２で、４〜６プレーン（図では６）のより小さな動画１０５を提供することが可能である。図５Ｅは、手動又は自動でプレーンの輪郭が描かれて（拡大図１０２）、画定されたチャンバ外形内に長軸方向のストレインが生成される様子を示している。６つのストレインシーケンスの全てを最終的なグローバルストレイン値及び区分ストレイン値とともに示す最終的なストレインレポート１００が、ほぼリアルタイムで生成されるように、患者からの最終イメージ信号捕捉結果が取得されてから２分未満で、典型的には９０秒又は約６０秒（即ち、約１分）で作成されることが可能である。
【０１１６】
「区分」という用語は、心臓壁の（即ち、例えば、心筋、心臓内、及び心外膜の）様々な領域を横断する様々な心臓組織タイプの様々なストレイン測定値を計算できることを意味する。従って、区分ストレイン測定値は、壁全体にわたる、様々な組織タイプ（即ち、心筋組織と、心臓内及び心外膜の一方又は両方の組織）に対する差分ストレイン測定値を提供することが可能である。
【０１１７】
ＳＥＮＣ結果レポート
分析の結果として得られる測定値を有するレポート１００が、収縮性の従来のグローバル測定値１３０及び局所測定値１０１を含めて、図６に示すように、色分けされたレポートにおいて提示されることが可能である。この図は典型的なレポートのレイアウトを示しており、グローバル測定値及び局所測定値の両方が示されており、異常なストレイン値が規定の色（典型的には赤のフォントタイプ）でマーキングされている。
【０１１８】
様々な組織状態に関する追加の色分けグラフ１０１ｇがレポート／ディスプレイ１００上に示されてよく、これは、正常心筋収縮と異常心筋収縮、並びに可逆的筋弱化と不可逆的筋弱化が識別されるように、実際のストレイン値を心筋収縮のレベルでより厳密に示す。区分化された（１１０ｓ、１２０ｓ）長軸方向及び円周方向のストレイン値は、心筋機能の評価が比較的迅速且つ容易になるように、図式的に提示及び色分けされることも可能である。
【０１１９】
駆出率、左心室重量、左心室収縮末期容積、左心室拡張末期容積、及び左心室１回拍出量などの従来の尺度１３０が計算されてレポートに提示されることが可能である。別の測定値がＳＥＮＣストロークイメージングから計算されてレポートに追加されることが可能である。
【０１２０】
アクション可能なストレイン測定値
色分けグラフ１０１ｇのストレイン測定値は、一般に、心筋の５つの状態（過収縮、正常収縮、低収縮、無収縮、及び収縮不全）を表す（図７に示された）色で提示されてよい。ストレイン測定値は負の数値として表されてよく、これは最大収縮時の壁筋の短縮を示している。
【０１２１】
「ストレイン測定値」及び「測定されたストレイン」という用語は、ストレインの任意の定量化可能な尺度を意味しており、これには、例えば、ストレインレート、代表値、及び平均のうちの１つ以上が含まれる。測定されたストレインは、区分ストレイン及び／又は局所ストレイン、或いは、区分ストレイン及び局所ストレインの両方であってよい。レポートは、次の少なくとも２つの重要なカットオフを識別することが可能である。
・弱化カットオフ：正常又は健康な筋肉と収縮が弱化している筋肉とを分別するカットオフである。図示されている提案された値は−１７％である。
・可逆性カットオフ：特定の病状（例えば、心筋梗塞）において、弱化した筋肉の弱化が一時的であって回復可能なのか、永続的に損傷していて回復不能なのか（不可逆的弱化）を示すカットオフである。図示されている提案された値は−１０％である。
【０１２２】
弱化カットオフ及び可逆性カットオフ１００ｕ１、１００ｕ２は、両方とも、男女の区別なく、且つ小児から老人までの様々な年齢層にわたって臨床的に有効である「普遍的な」カットオフ値でありうる。
【０１２３】
ＭＲ  ＳＥＮＣイメージの全自動区分化
本発明の実施形態は、少なくとも１つのプロセッサを有する回路１０ｃを使用してよく、このプロセッサは、（ＰＣＡに依存する）ＡＳＭを使用して、トレーニングデータ内で見つかる形状変化をエンコードすることにより、４チャンバＬＡ  ＳＥＮＣ及びＦａｓｔ  ＳＥＮＣ（例えば、ＦＳＥＮＣ）イメージにおいて心筋の検出、区分化、及び追跡を行うように、プロトコル／メソッドとともに構成されている。図８は、心筋組織の検出、区分化、及び追跡のアクションのフローチャートの一例を示す。トレーニングデータ２０３を使用して、心筋モデル及び心筋マスク２０６を構築することが可能である。その後、全ての検査データ２０２について、回路１０ｃは心筋を見つける（２０８）ことが可能であり、これは、ＳＥＮＣイメージ１０２及び／又は１０５を分析し、（強度及び／又はストレインで）「ＡＣＣ」イメージ２０４を作成することによって行われ、最後に回路１０ｃは、心周期全体にわたって（即ち、強度を使用して）心筋を追跡する（２１０）ことが可能である。
【０１２４】
図８が更に示すところによれば、回路１０ｃは機械学習システム２０１を含んでよく、これにより、例えば、ＡＣＣイメージ２０４、モデル、及びマスク２０８があってもなくても心筋を識別する（２０８）ことが可能である。機械学習システム２０１は、トレーニングデータ２０３を使用するように構成されてよい。機械学習システムは、当業者にはよく知られている。例えば、Ｈ．イルシャド等（Ｈ．  Ｉｒｓｈａｄ  ｅｔ  ａｌ．）、「病理組織学における核の検出、区分化、及び分類：現状と将来の可能性の考察（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｎｕｃｌｅｉ  ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ，  ｓｅｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ，  ａｎｄ  ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｈｉｓｔｏｐａｔｈｏｌｏｇｙ：  Ａ  ｒｅｖｉｅｗ−ｃｕｒｒｅｎｔ  ｓｔａｔｕｓ  ａｎｄ  ｆｕｔｕｒｅ  ｐｏｔｅｎｔｉａｌ）」、ＩＥＥＥレビューオブバイオメディカルエンジニアリング（ＩＥＥＥ  Ｒｅｖ．  Ｂｉｏｍｅｄ．  Ｅｎｇ．）、７巻、９７〜１１４頁（２０１４）を参照されたい。この内容は、参照によって、全内容が本明細書に記載されているかのように本明細書に組み込まれている。
【０１２５】
図１２、１４、及び１５の方法も、本発明の実施形態による機械学習システム（即ち、人工知能システム）を取り入れるか採用してよい。
【０１２６】
ＡＣＣイメージを構築する為の様々な例示的ステップを、図９Ａ〜ＨのＡ〜Ｈのイメージ／イメージフレームに示す。図９Ａは、典型的なＳＥＮＣ画像の４つのフレームである。図９Ｂは、再構築による開口の適用後のイメージである。図９Ｃは、閾値後のイメージである。図９Ｄは、ＡＣＣイメージである。図９Ｅのストレイン情報は胸壁の検出に使用される。図９Ｆは最終的なＡＣＣイメージである。図９Ｇは、マスクとＡＣＣの間の最大畳み込み値の算出後に心筋の場所に形状Ｘが重ね合わせられたことを意味している。図９Ｈは、形状Ｘがこの特定の患者の心筋形状に変形することを意味する。
【０１２７】
マスク、モデル、及びＡＣＣイメージによる自動区分化の例については、エル・ハロウニ、アーメド（Ｅｌ  Ｈａｒｏｕｎｉ，  Ａｈｍｅｄ）、「胸部及び心臓のイメージングの為のストレインエンコーデッド（ＳＥＮＣ）ＭＲＩの強化（Ｅｎｈａｎｃｉｎｇ  ｓｔｒａｉｎ−ｅｎｃｏｄｅｄ  （ＳＥＮＣ）  ＭＲＩ  ｆｏｒ  ｂｒｅａｓｔ  ａｎｄ  ｃａｒｄｉａｃ  ｉｍａｇｉｎｇ）」、ジョン・ホプキンス大学（Ｔｈｅ  Ｊｏｈｎｓ  Ｈｏｐｋｉｎｓ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）、論文、２０１１、３４６３４２９（プロクエスト・ドキュメント・ビュー（Ｐｒｏｑｕｅｓｔ  Ｄｏｃｕｍｅｎｔ  Ｖｉｅｗ）ｈｔｔｐ：／／ｇｒａｄｗｏｒｋｓ．ｕｍｉ．ｃｏｍ／３４／６３／３４６３４２９．ｈｔｍｌ）を参照されたい。この内容は、参照によって本明細書に組み込まれている。しかしながら、当業者であれば理解されるように、ターゲット組織を識別することには他のアルゴリズム及び／又は機械学習システムも使用されてよい。
【０１２８】
イメージングビューの高速プランニング
図１０Ａ〜Ｃは、ＳＥＮＣロー画像１０２ｒを、イメージングビューの高速自動プランニングの為の複数の（図では３つの）異なるカット又はプレーン１０２ｃとともに示す。心臓の、固定された短軸ビュー及び長軸ビューの高速スキャンの前に、準備として患者がテーブル上に配置されてよく、心臓及びイメージングビューの局在をこの最初の捕捉によって識別することが可能である。この捕捉時間を短縮して捕捉を非常に高速にする為に、ＳＥＮＣロー画像１０２ｒを使用してこれらのイメージングプレーンを決定することが可能である。有利なことに、このＳＥＮＣロー画像の高速捕捉（シーケンス当たり単一心拍）では呼吸を止めなくてよい。心臓の最大収縮（収縮末期）に近いイメージを使用して、正しイメージングビューをプランニングすることが可能である。
【０１２９】
図１１Ａは、ＳＥＮＣストレインイメージを使用して心臓のイメージングの高速プランニングを行う為にＭＲＩスキャナの操作者が実施するステップを示す。操作者は、それぞれにつき少なくとも数秒間呼吸を止める、複数の従来の心臓動画を、捕捉に単一心拍しか要しないＳＥＮＣ動画に置き換えることにより、時間と複雑さを大幅に減らすことが可能である。従って、指示する（プランニング）時間が大幅に短縮される。指示の最後には、４〜６個（典型的には６個）のイメージング（ビュー）プレーンが定義される。これらは、左心室の心基部、中央部、及び心尖部における３つの短軸ビュー、並びに２チャンバプレーン、３チャンバプレーン、及び４チャンバプレーンの３つの長軸ビューである。横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンのマルチプレーン捕捉結果が取得される（ブロック２２０）。横断イメージから疑似２チャンバプレーンが自動的に指示されてよい（ブロック２２２）。疑似２チャンバＳＥＮＣ動画が生成されてよい（ブロック２２４）。疑似２チャンバストレイン動画から疑似４チャンバプレーンが自動的に指示されてよい（ブロック２２６）。疑似４チャンバＳＥＮＣストレイン動画が生成されてよい（ブロック２２８）。疑似２チャンバストレイン動画から３つの短軸プレーンが自動的に指示されてよい（ブロック２３０）。ＳＡＢ（短軸心基部）、ＳＡＭ（短軸中央部）、ＳＡＡ（短軸心尖部）の各ＳＥＮＣストレイン動画が生成されてよい（ブロック２３２）。疑似２チャンバストレイン動画から３つの長軸プレーンが自動的に指示されてよい（ブロック２３４）。その後、２チャンバ、３チャンバ、及び４チャンバの各ＳＥＮＣストレイン動画が生成されてよい（ブロック２３６）。
【０１３０】
図１１Ｂは、図１１Ａに記載されたステップをたどって生成されたイメージを示す。第１のイメージセット（ステップ１）は、心臓を見つけることに役立つ任意の心臓ＭＲＩ検査で捕捉された標準イメージである。下部の着色イメージに強度対時間のグラフが付加されたものが、ステップ２（ブロック２２２）、ステップ４（ブロック２２８）、及びステップ６（ブロック２３２）で取得されたＳＥＮＣストレイン画像である。指示プレーンＰは、イメージ内で白い太線で定義されている。
【０１３１】
「疑似」という用語は、心臓ＭＲＩイメージングの場合には、心臓のビューが実際のビューの近似であることを意味する。この概念は、ＭＲＩを使用して心臓の標準ビュー（３チャンバ、４チャンバ、２チャンバ）に到達する為に、心臓のカットの動画として提示可能な幾つかの予備ＭＲＩ画像を取得することによって、心臓の向きを特定することが可能であるというものである。心臓の第１の「近似」２チャンバビューは、あまり正確でなくてよいが（それが図１１Ａ及び１１Ｂで疑似２チャンバと呼ばれる理由である）、磁石のボア内の各患者の「真の」２チャンバビューを見つける為の重要なビューであることが可能である。
【０１３２】
代替として、図１１Ａ及び１１Ｂに関して説明された評価は、疑似４チャンバプレーン及びイメージから開始し、その後、疑似２チャンバプレーン及びイメージを取得することが可能である。一般に、心臓の位置及び向きを識別する為の現行の心臓ＭＲＩプランニングイメージを、従来の動画イメージを置き換えるＳＥＮＣストレインイメージを使用するように修正することが可能である。
−「ＡＣＣイメージ」は累積イメージを意味する
−「ＡＳＭ」はアクティブ形状モデルである
−「ＡＡＭ」はアクティブ外観モデルである
−「ＳＡＢ」は短軸心基部である
−「ＳＡＭ」は短軸中央部である
−「ＳＡＡ」は短軸心尖部である
【０１３３】
心臓ＭＲＩの全自動プランニング
ＳＥＮＣ高速パルスシーケンスを使用して、あらゆる心臓ＭＲＩ検査の中で最初のステップである、イメージングのプランニングフェーズを自動化することが可能である。ＳＥＮＣを使用するプランニングは２つのステップを有してよく、これらのステップは、１）心臓を見つけて、イメージング視野内で他の解剖学的構造に対する心臓の位置を厳密に示すステップと、２）心室の向きを特定して心臓の主軸を画定するステップである。
【０１３４】
単一心拍のＳＥＮＣ捕捉を用いることで、あらゆる心臓捕捉の準備を自動化することが可能であり、これによって、あらゆるＳＥＮＣ検査又は従来の心臓ＭＲＩの前に時間のかかるプレーンの手動プランニングを行うことが不要になり、イメージングの時間が短縮される。又、プランニングを自動化することで、スキャン区分を短縮することによってスキャンの合間に患者が動いて閉所恐怖症を回避することが可能になり、或いは、患者が動いて厳密なスポットに戻らない場合に全体イメージングが破綻するかもしれないと心配せずに、造影剤などの薬剤の注入のようなインターベンションが可能になり、或いは、患者が動いて収縮性及び／又は心拍が機械的に増大して、心臓にストレスがかかり、心臓の動きが変化することで、壁運動異常を識別することが可能になる。
【０１３５】
図１２は、図１１Ａ及び１１Ｂで取得されるものと同様の６プレーンを、手動の位置決め又は主軸画定を行わずに見つける自動プランニング（指示）の例示的ステップを示す。この自動プランニングでは、高チューニング（ＨＴ）イメージ中の心臓の明るさによって収縮中の心臓を素早く確実に識別するＳＥＮＣイメージングの機能を活用する。これらのステップは、手動アプローチのステップを反映しながらも、物体認識アルゴリズムを使用して心臓を識別する。幾つかの実施形態で用いられてよい唯一の手動インタラクションは、マルチプレーン捕捉結果から心臓の最良の横断ビューを識別して自動プランニングステップを開始することであってよい。
【０１３６】
横断プレーン、矢状プレーン、及び冠状プレーンのマルチプレーン捕捉が実施される（ブロック２７０）。横断イメージから疑似２チャンバプレーンが自動的に指示されてよい（ブロック２７２）。疑似２チャンバＳＥＮＣのＨＴ動画が取得される（ブロック２７４）。収縮末期近くに関連付けられた動画のフレームにおいてトータル信号が最大になる時刻が識別される（ブロック２７６）。これは、中間に位置するフレームの縁部分の強調表示によって示されている。疑似４チャンバＳＥＮＣのＨＴの、ＬＶを分割する線が自動的に特定される（ブロック２７８）。疑似４チャンバＳＥＮＣストレイン動画が取得される（ブロック２８０）。（収縮末期近くに関連付けられた）動画のフレームにおいてトータル信号が最大になる時刻が識別される（ブロック２８２）。短軸ＳＥＮＣのＨＴの、ＬＶを分割する３つの線が自動的に特定される（ブロック２８４）。ＳＡＢ、ＳＡＭ、及びＳＡＡのＳＥＮＣストレイン動画が取得／生成される（ブロック２８６）。（収縮末期近くに関連付けられた）動画のフレームにおいてトータル信号が最大になる時刻が識別される（ブロック２８８）。疑似２チャンバ（又は４チャンバ）ストレイン動画から３つの長軸プレーンが自動的に特定される（ブロック２９０）。２チャンバ、３チャンバ、及び４チャンバのストレイン動画が生成される（ブロック２９２）。
【０１３７】
ＳＥＮＣストレインイメージング高速スキャンによるストレス検査
本発明の実施形態はストレス検査を含み、このストレス検査は、冠動脈疾患の虚血特性を検出する為に、心臓の複数の高速ＳＥＮＣストレインイメージングスキャンを使用して、少なくとも１回は安静時に、少なくとも１回は別のストレスレベルで実施されてよい。ストレス検査は、安静時に心筋収縮が弱化している患者の生育可能性を示す、ストレス下でのストレインの減少によって特徴づけられる、心筋機能の向上を示すことも可能である。
【０１３８】
ＳＥＮＣストレインイメージングを利用する高速スキャンは、冠動脈疾患を有する患者の局所貧血を、ストレス下と安静時のＳＥＮＣストレインシーケンスを比較することによって評価することが可能である。高速スキャンは、安静時にＳＥＮＣストレインシーケンスを捕捉して心臓の区分機能を測定することが可能であり、その後、この測定はストレス下の心臓に対して繰り返される。この検査のストレス成分は、局所貧血であれば壁運動異常を引き起こしうる任意の形態の運動を利用してよく、或いは同じ作用がある薬理学的薬剤（例えば、ドブタミン及びアデノシン）を利用してよい。
【０１３９】
ストレス検査は、任意の非薬理学的又は薬理学的なストレッサを利用してよい。高感度のＳＥＮＣストレインイメージングは、さほどストレスをかけずに虚血性心筋を正確に識別する為、捕捉時間が短縮され、患者がさらされるストレスのレベルが格段に低くなり、ストレス反応を引き出すリスクが低減される。これにより、格段に少ない用量の薬理学的薬剤（例えば、ドブタミン、アデノシンなど）の投与、引き起こされるストレス反応が小さい低リスクの薬剤の利用、及び／又は非薬理学的機構（例えば、トレッドミル、バルサルバ法、患者がテーブル上で臥位のままでの上半身又は下半身の最小限の運動）の組み込みを通して虚血の識別が可能になって、ＳＥＮＣイメージングが促進される。
【０１４０】
安静からストレスへとＳＥＮＣストレインを変化させることによって虚血作用を調べることができる収縮性の穏やかな増大を引き起こす為に、安静からストレスを少し高める様々なタイプの運動を利用することが可能である。例えば、患者は、テーブル上に寝そべったままで心臓の収縮性を増大させる運動を行えるように改造された階段ステッパ又は自転車を利用することが可能である。或いは、砂又は水が充填された細長いバルーンや、強く握ると張力が発生するハンドグリップなどの修正ウェートを、収縮性を増大させる運動として利用することが可能である。ストレスストレインシーケンスを捕捉すべきタイミングを識別する為に、収縮性の増大を心拍の増大と部分的に相互に関連付けることが可能である。例えば、心拍が１０〜２０拍／分（ｂｐｍ）増大することが、対応する収縮性の増大に関連付けられ、これに基づくＳＥＮＣストレス検査で虚血反応を検出することが可能である。
【０１４１】
ストレス検査媒体のタイプを患者のニーズに合わせることとができることにより、薬理学的薬剤、立って歩いたり運動したりする能力、潜在的な共存症に起因する、運動におけるフレイル、又は他の、医師が特定のストレス媒体を選択することを可能にする条件に対する患者の耐性のばらつきが吸収される。
【０１４２】
ストレス結果レポート
図１３Ａ及びＢに示すストレスレポート１００は、安静時に高速スキャンにより取得されたストレイン測定値１００ａ（１行目）、ストレス下で高速スキャンにより取得されたストレイン測定値１００ｂ（２行目）、及びストレイン測定値の変化１００ｃ（３行目）を示すことにより、心臓モデル１１０、１２０において潜在的虚血、冠状動脈狭窄の徴候がある領域を示すことが可能である。これら２つの典型的な例での色分けは、ストレイン測定値に基づいて心筋収縮をグラフィカルに描く為の様々な典型的な様式を示している。
【０１４３】
図１３Ａに示すストレスレポート１００では、ストレイン安静（安静時のストレイン）からストレインストレス（ストレス下状態でのストレイン）を差し引くことにより、ストレインの絶対変化が算出され、これは、０％から１０％の範囲で虚血を明らかにする。生育可能性を識別するモデルの変化セット１００ｃにおけるモデル１１０、１２０のストレインの変化（この計算では負の数値）は、値が０％に設定されている関連付けられた区画１１０ｗ、１２０ｗにおいて白で示されているように、明るい色であってよい。安静時１６５ｒ及びストレス下１６５ｓにおける患者バイタル１６５（心拍及び血圧）が、それぞれの条件に対応する心臓モデル１００ａ、１００ｂの隣に示されてよい。
【０１４４】
図１３Ｂでは計算を修正して、心筋の生育可能性を識別し、これを虚血と区別している。この実施形態では、ストレインストレスからストレイン安静を差し引くことによりストレインの絶対変化が計算されており、色分けの定義色（例えば、緑）の勾配の正の変化は、白は安静時からストレス下状態にかけてストレインが減少し、収縮が改善されたことによる心筋の生育可能性を描いており、色分けの赤の勾配の負の変化は、白は安静時からストレス下状態にかけてストレインが増大し、収縮が悪化したことによる心筋の虚血を描いており、白は安静時からストレス下状態にかけてストレインの変化がないことを示している。
【０１４５】
しかしながら、他の定義色も使用されてよく、限定ではなく例として、赤と緑ではなく赤と青が使用されてもよく、或いは、それぞれの色がストレインの弱化又は強化を表す他の色分けが使用されてもよい。
【０１４６】
ストレス検査での高速スキャンの利点
上述のように、安静時と様々なレベルのストレス下での複数の高速スキャンを比較することにより、虚血疾患及び／又は心筋生育可能性の改善によって引き起こされる収縮性の変化を識別することが可能である。ストレス検査の為のＳＥＮＣストレインイメージングの利点を以下に挙げる。
非侵襲的なストレス検査
・ストレスは、収縮性を控えめに増大させる肉体運動を用いて行われてよい。
・ＳＥＮＣストレインイメージングでは、患者にストレスをかけて最小限のレベルの収縮性の変化を引き起こして虚血作用を検出することが可能であり、患者に薬剤を注射してストレス反応を人工的に引き起こすことは不要である。
・この非侵襲的なＳＥＮＣストレス検査技術は、針及び／又はカテーテルの挿入及び抜去が不要である為に処置時間、患者の準備、及び患者の回復を短縮し、検査前、検査中、及び検査後に薬理学的薬剤の効果をモニタリングする必要がない。
・この非侵襲的なＳＥＮＣストレス検査により、薬理学的薬剤を使用して収縮性の増大を引き起こすことのリスクが低減される。これは、薬剤に対する既知の拒絶反応を回避できる為である。
リスクが小さい薬理学的薬剤処方計画
・ＳＥＮＣストレス検査は、低用量の薬理学的薬剤、又は最小限のストレス反応を引き起こす薬剤を用いて誘導されることが可能である。
・虚血反応を識別することが可能な収縮性の増大を引き起こす為に必要な薬理学的用量を減らすことにより、患者がより楽になり、疾患がある患者に高用量の薬理学的薬剤を投与するリスクが低減され、処置後の生産性が向上して患者の回復が促進される。
低ストレス
・低ストレスの物理アクションを追加又は代替として用いてよく、従来のストレス検査と同レベルまで心拍速度を上げる必要がない。
誘発された壁運動異常を示す標準レポート
・着色方式により、冠動脈疾患に関連する血液灌流の不足を示す、ストレス下での一部の心筋の収縮性の低減が検出される。
・ストレインスキャンの変化を定量化する標準レポートにより、心筋の運動の微細な変化を目視で探す精査担当者の主観が排除される。
・心筋自体のストレインを直接測定することにより、心筋変形のよりよい指標が得られる。
・安静時とストレス下のストレインスキャンを比較できることにより、虚血心筋と生育不能な心筋梗塞とを区別することが可能になる。
【０１４７】
ＳＥＮＣイメージングによる拡張機能不全の定量化
ここまで、ＳＥＮＣを用いてストレインを測定することにより、収縮期の心筋の収縮性を評価する、本発明の実施形態について述べてきたが、別の尺度を用いて拡張期の心筋の弛緩を評価することが可能である。本発明の実施形態は又、収縮期のストレイン値の計算に使用された区分と同じ区分において心臓の弛緩段階のストレインレートを測定する。これらの測定は、心筋の別の特性を示し、それは、拡張期の心臓の問題に関連しうるスティフネスである。
【０１４８】
ストレインレート測定
図１４は、様々な区分において、心周期の様々な時点で取得されたストレイン測定値から拡張期ストレインレートを測定する例示的ステップを示す。ストレインレートはストレイン曲線の時間導関数から取得され、正の最大ストレインレートを測定することにより、拡張期の心筋の伸展速度が算出される。ノイズの低減と曲線の当てはめの方法を用いて、導関数の測定に対するノイズの影響を低減することが可能である。
【０１４９】
一区分のストレイン測定値が、時間の関数Ｅ（ｔｎ）として取得される（ブロック３００）。ストレインの第１の導関数が、時間の関数Ｅｒ（ｔｎ）ｄＥ（ｔｎ）／ｄｔとして測定される（ブロック３０２）。導関数の測定は、値の平滑化とノイズ低減アルゴリズムを含んでよい。Ｅｒ（ｔｎ）の最大値が拡張期ストレインとして決定される。これは正の値でなければならない（ブロック３０５）。ＡＨＡ（米国心臓協会（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｒｔ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ））の標準モデルに従って、心臓の全ての区分についてブロック３００〜３０５が繰り返されてよい（ブロック３０７）。
【０１５０】
取得されたストレイン動画を基に、心室充填中の心筋の急速な弛緩を、充填中の心筋の様々な区分において測定されたストレインの変化率から測定することが可能である。このような弛緩ストレインレートは、幾つかの心疾患に関連する心室のスティフネスを反映する。拡張期のストレインレートを測定することにより、弛緩と相互に関連しうる、筋肉の空間変形が直接測定される。最小拡張期ストレインレートが−３１秒−１未満である患者を識別することによって、拡張期心不全のリスクがある、心筋機能障害を有する患者が識別される［ナイゼル  Ｍ等（Ｎｅｉｚｅｌ  Ｍ，  ｅｔ  ａｌ．）、「急性心筋梗塞後の患者における持続性の重篤な心筋機能障害を追跡調査で予測する為の、ストレインエンコーデッドイメージングによって評価される収縮期及び拡張期の変形インデックスの影響（Ｉｍｐａｃｔ  ｏｆ  Ｓｙｓｔｏｌｉｃ  ａｎｄ  Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  Ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｉｎｄｅｘｅｓ  Ａｓｓｅｓｓｅｄ  ｂｙ  Ｓｔｒａｉｎ−Ｅｎｃｏｄｅｄ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ｔｏ  Ｐｒｅｄｉｃｔ  Ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ  Ｓｅｖｅｒｅ  Ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  Ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ａｆｔｅｒ  Ａｃｕｔｅ  Ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  Ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ  ａｔ  Ｆｏｌｌｏｗ−Ｕｐ）」、ジャーナル・オブ・アメリカン・カレッジ・オブ・カージオロジー（Ｊ  Ａｍ  Ｃｏｌｌ  Ｃａｒｄｉｏｌ）、２０１０年、５６号、１０５６〜６２頁］。この内容は、参照によって、全内容が本明細書に記載されているかのように本明細書に組み込まれている。
【０１５１】
ＳＥＮＣイメージングによる収縮の非同期性の評価
本発明の実施形態では又、心臓の様々なチャンバの間の、又は１つの心臓チャンバでのストレイン及び／又はストレインレートの時間的な差を測定することにより、非同期性を識別し、心筋機能の向上に対する様々な管理アルゴリズムの影響を予測する。収縮期の組織変形に関連するピークストレインの間の時間差を評価すること、或いは、左脚ブロックがある患者、及び／又は貫壁性梗塞がある患者について円周方向均整度推定［ＣＵＲＥ］インデックス値を計算することにより、再同期化療法及び／又は他の、心筋収縮の遅延に対処するインターベンションの恩恵を得られそうな心不全を特定することが可能である。
【０１５２】
図１５は、様々な場所において様々な時点で取得されたストレイン測定値から非同期性を測定する３つの例示的アプローチを示す。心周期全体にわたってストレインを測定すること、並びに、様々なチャンバの収縮タイミング及び／又は各チャンバごとの収縮タイミングを変えて、予測される駆出率の改善を最適化することにより、様々なモダリティを利用して、レスポンダを識別し、且つ／又は鉛などの刺激モダリティの配置ストラテジを方向づけ、心臓の同期性及び収縮を最適化することにより、処置の成功の可能性を推定することが可能である。
【０１５３】
全ての区分及び時点についてＳＥＮＣイメージからストレイン測定値Ｅ（ｓ，ｔｎ）が測定される（ブロック４００）。
【０１５４】
非同期性は、ピーク短縮の分散として測定可能である。
【０１５５】
Ｄｙｓ１＝ｖａｒ（Ｔｓ）。但し、Ｔｓは任意の区分の最小ストレインの時刻である（ブロック４０２）。
【０１５６】
非同期性は、ストレインの空間的不均一性として測定可能である。
Ｄｙｓ２＝Ａ／（Ａ＋Ｂ）
Ａ＝ｔｎ｛Ｅ（ｓ，ｔｎ）の０次空間高調波｝の平均
Ｂ＝ｔｎ｛Ｅ（ｓ，ｔｎ）の１次空間高調波｝の平均
１＝完全同期
０＝完全非同期
（ブロック４０４）
【０１５７】
非同期性は、改善の可能性としてであってよい。
Ｄｙｓ３＝（ｔｎ｛ｓ｛１＋Ｅ（ｓ，ｔｎ）の平均｝｝の最小値）／（ｓ｛１＋ｔｎ｛Ｅ（ｓ，ｔｎ）｝の最小値｝の平均）（ブロック４０６）
【０１５８】
ＳＥＮＣイメージングアプリケーションと決定木
ＳＥＮＣ検査の特徴的な要素として、磁気共鳴イメージングを用いてストレインを直接測定することにより心筋の変形を定量化するユニークな機能がある。この測定により、心筋収縮のレベルが識別され、心不全に先行する心筋弱化の徴候が得られる。
【０１５９】
収縮期心不全の為のＳＥＮＣアプリケーション
図１６は、ＳＥＮＣ検査を利用して、収縮期心不全のリスク因子を有する患者の診断及び管理を行う為の決定木を示す。心不全に進行する状態に患者を追い込む心筋機能障害になりやすい患者を、ＳＥＮＣ検査で評価することが可能である。
【０１６０】
心不全のリスク因子を有する患者が識別される（ブロック５００）。
【０１６１】
心筋機能障害の疑い？（ブロック５０２）
【０１６２】
冠動脈疾患がない患者（ブロック５０４）
【０１６３】
冠動脈疾患の症状がある患者（ブロック５０５）
【０１６４】
ＳＥＮＣストレイン検査で心筋機能障害が検出された？（ブロック５０６）
【０１６５】
ＳＥＮＣストレス検査で心筋虚血が検出された？（ブロック５０７）
【０１６６】
心筋虚血を軽減する管理及び標的型処置（例えば、血管再生）（ブロック５０９）
【０１６７】
心筋機能を改善する管理及び標的型処置（ブロック５１０）
【０１６８】
ＳＥＮＣストレイン検査。心筋機能に対する管理及び／又は処置計画の影響を評価する（ブロック５１１）
【０１６９】
冠動脈疾患の症状又は徴候がある患者の検査は、安静時と、薬理学的薬剤、又は完全に非侵襲的な方法（例えば、運動、バルサルバなどの方法、又は他の、収縮性を上げる技術）によるストレス下でのＳＥＮＣストレインイメージングにより、行われてよい。上述のように、安静時とストレス下でのストレイン測定値の差によって、心筋虚血及び／又は心筋生育可能性が識別される。心筋虚血の程度は、冠動脈狭窄と互いに関係があり、更なる評価の必要性、並びに経皮冠動脈インターベンション又は冠動脈バイパス術による血管再生の可能性を示す。弱化した心筋の、ストレス下でのストレインの改善（例えば、安静状態からストレス下状態にかけてのストレインの減少）は、安静時に心筋収縮の弱化が示されているにもかかわらず、ストレス下で心筋収縮が改善していることを特徴づけていることから、心筋に生育可能性があることを示している。
【０１７０】
ＳＥＮＣストレス検査では更に、ストレインマップが生成され、これは、以前の梗塞、又は他の、心筋の収縮性を低減させる共存症に起因すると考えられる心筋弱化を識別する心筋機能障害を明らかにする。ストレスマップ及びストレインマップは、虚血及び心筋機能障害の程度及び場所に基づいて、患者の管理又は標的型処置を方向づける。血管再生又は医療管理後にインターベンションが保証されていない場合には、心臓のリモデリング及び心筋収縮性の改善を確認する為に、心筋機能に対する処置の影響が、ストレインマッピングを繰り返すことによって評価される。
【０１７１】
冠動脈疾患の症状又は徴候、或いは虚血以外の症状又は徴候がない患者の心筋の潜在性機能障害がストレインマッピングにより評価される。心筋機能障害の程度により、管理及び適応処置が指示される。
【０１７２】
図１７は、心不全の進行を防ぐか、遅らせるか、且つ／又は中断させる為に、定量化されたＳＥＮＣストレイン値及びストレインマッピングに基づいて患者管理を適応させる為の決定木を示す。
【０１７３】
心不全のリスク因子（例えば、高血圧、冠動脈疾患、弁疾患、糖尿病など）を有する患者が評価対象として識別される（ブロック６００）。
【０１７４】
心筋機能障害の疑い（例えば、症状、定期評価、投薬変更、診断など）（ブロック６０２）
【０１７５】
ＳＥＮＣストレイン検査。グローバルストレイン（ＧＳ）を測定して心筋機能障害を定量化する（ブロック６０４）
【０１７６】
ＧＳ＜−１７％（ブロック６０６）
【０１７７】
−１７％＜ＧＳ＜−１０％（ブロック６０７）
【０１７８】
−１０％＜ＧＳ（ブロック６０８）
【０１７９】
機能する心筋を維持する（ブロック６１０）
【０１８０】
心筋弱化を防ぐ（ブロック６１１）
【０１８１】
心不全の悪化を防ぐ（ブロック６１２）
【０１８２】
リスク因子の低減（例えば、患者教育、食事制限、減量、脂質異常症など）（ブロック６１３）
【０１８３】
医療管理（例えば、ＡＣＥ阻害剤、ＡＴ１ブロッカー、βブロッカー、利尿薬、ジゴキシン、アルドステロン、拮抗薬など）（ブロック６１４）
【０１８４】
標的型処置（例えば、心臓の再同期化、弁、処置、血管再生、ＶＡＤ、移植など）（ブロック６１５）
【０１８５】
標的型処置及びリスク因子低減は、最初のＳＥＮＣストレイン検査（６０４）の後に更なるＳＥＮＣストレイン検査を実施することによって再評価されることが可能である。
【０１８６】
グローバルストレイン値及び区分ストレイン値が−１７％以下であることで示されるようにストレインが正常な患者は、良好な心筋機能を維持するように、且つ、リスク因子低減を進めて心筋弱化を防ぐように管理されることが可能である。
【０１８７】
ストレインが−１０％と−１７％の間である患者は、可逆的ではあるが放置されると心不全に進行しやすい心筋弱化によって特徴づけられる。可逆的な心筋弱化がある患者は、収縮性を増大させ、心筋機能の低下につながるリスク因子又は潜在的条件に対処するように、医療的に、又は標的型処置により管理される。リスク因子を予防的に低減し、心不全を防ぐことが示されている薬剤を処方し、且つ／又は、心機能障害を引き起こしたリスク因子又は疾患を緩和するインターベンションを照会することにより、損傷が永続化する前に逆リモデリングが促進される。例えば、５０％を超える正常駆出率を有し、拡張機能が正常であっても、グローバルストレインが（−１０％と−１７％の間の）−１２％であり、中度又は重度の逆流を伴う僧帽弁疾患の病歴がある患者は、心不全が発生したり損傷が永続化したりする前に、進行性機能障害を引き起こす潜在的条件に対処すべく、僧帽弁の修復又は置換の評価の為に専門機関を紹介されてよい。
【０１８８】
ストレイン検査を繰り返して、又は定期的に行うことにより、可逆的な心筋機能障害に対する医療管理又は標的型処置の影響を評価することが可能である。処方された薬剤及び／又は用量を滴定することにより、シーケンシャルストレインマップからの指針に沿って心筋機能の向上を最適化することが可能である。ストレイン値が下がっているか、異常範囲内で同じままである場合には、処方された薬剤、用量、又は組み合わせ薬剤療法の変更を利用して、心筋又は収縮性自体の弱化を引き起こした潜在的条件の逆リモデリング及び改善を促進することが可能である。
【０１８９】
心筋機能に対する標的型処置（例えば、カテーテル又は外科的インターベンション）の影響をストレインマップにより定量化することによって、潜在的疾患と、心筋弱化、又はインターベンションの質との関係を特定すること、並びにその後の医療管理又は標的型処置を決定することが可能である。
【０１９０】
標的型処置後の周術期の間（例えば、３０日以内）にストレインマッピングを利用して、任意の処置に関連する有害事象を予測することも可能である。例えば、心膜滲出や胸膜滲出は、心臓の周囲の圧力を高めることにより心機能障害を引き起こす可能性がある。心筋機能障害の定量化によって、タンポン挿入様急性心臓圧迫が起こる前の進行作用の早期指標を示すことが可能であり、これによって早期の医療管理を行うことで、緊急排出を不要にしたり、結果として起こりうる有害な後遺症を回避したりできるようになる。
【０１９１】
グローバルストレインが−１０％を超える患者は、心筋機能障害が不可逆的になるところまで進行する心不全を有している可能性がある。このような患者は、結果として全身作用が起こる前、且つ／又は合併症が発生する前に、心不全の悪化を遅らせるか中断して、より積極的なインターベンションの開始を導くように、医療的に、又は標的型処置により管理されることが可能である。
【０１９２】
心不全が既にあって何らかのタイプのインターベンションを受けている患者は、駆出率が低減されているかどうかにかかわらず、合併症のリスクが著しく高い。駆出率が正常であっても心筋機能が深刻に衰退していることを識別することにより、有害事象、又は心不全の悪化を防ぐように患者の管理を慎重に行う為の指標が得られる。術前期及び周術期のストレインマッピングに基づいて術中期及び周術期の管理を進めることにより、心筋機能障害を気づかずに悪化させる薬剤を投与することがなくなる。例えば、既にある心筋弱化に起因して心不全が発症するという患者の傾向を知ることにより、利尿薬を利用して体液過剰の作用を防ぐことが促進され、方向づけられる。体液過剰は、インデックス処置中に血圧を維持する為の体液の注入に関連し、腎機能障害を引き起こすか、腎機能障害によって引き起こされる可能性がある。
【０１９３】
先に進行性且つ継続的な、弱化した心筋の機能障害があって心不全が悪化した患者は、心室補助装置療法や心臓移植などの積極的なインターベンションの候補になりうる。深刻な心筋弱化の結果として起こる全身損傷の前に、ストレインマッピングを使用して、そのような処置モダリティの開始を導くことが可能である。積極的なインターベンションを正当化するストレイン尺度が得られることにより、定量化可能な診断情報に基づく処置が標準化され、心筋損傷の程度の主観的評価、或いは壁運動の主観的な描写によって得られる駆出率のような正確さに欠ける指標が最小限に抑えられる。
【０１９４】
収縮期心不全と拡張期心不全とを区別するＳＥＮＣアプリケーション
ＳＥＮＣイメージングでは、収縮期機能障害（即ち、収縮の弱化）と拡張期機能障害（即ち、弛緩不足による心筋のこわばり）の両方を測定することが可能である。
【０１９５】
図１８は、ＳＥＮＣイメージングを用いて、患者のストレイン及びストレインレートの両方を測定して、心筋の健康状態の悪化の原因に無関係に心不全の程度及びリスクを定量化することを示すブロック図である。これは、収縮期心不全を示す、駆出率が低下した心不全のリスクがある患者と、拡張期心不全を示す、駆出率が維持されている心不全のリスクがある患者とを含む。
【０１９６】
心不全のリスク因子を有する患者が評価対象として識別される（ブロック７００）。
【０１９７】
心筋機能障害の疑い（例えば、症状、定期評価、投薬変更、診断など）（ブロック７０２）
【０１９８】
収縮期機能障害の疑い。駆出率が低下した心不全（ブロック７０４）。
【０１９９】
拡張期機能障害の疑い。駆出率が維持されている心不全（ブロック７０５）。
【０２００】
ＳＥＮＣストレイン検査。グローバルストレイン（ＧＳ）を測定して収縮期の心筋収縮性を定量化する（ブロック７０６）
【０２０１】
ＳＥＮＣストレインレート検査。グローバルストレインレートを測定して拡張期の心筋弛緩を定量化する（ブロック７０７）
【０２０２】
収縮期機能障害の程度及び可逆性を評価する（ブロック７０８）
【０２０３】
新たな心不全又は心不全の悪化を防ぐように医療管理及び標的型処置を適応させる（ブロック７１０）
【０２０４】
心筋収縮を定量化するストレインと、心筋弛緩を定量化するストレインレートとを定量化して比較することが可能であることにより、心不全のタイプを明らかにして、リスク軽減、医療管理、及び／又は標的型処置の計画を方向づけることが可能になる。ストレイン及びストレインレートの両方を測定し、これを、正常組織と異常組織とを区別し、更に異常組織が可逆的か不可逆的かを明らかにする為に示されているグローバル値と比較することにより、いずれのタイプの心不全においても予後が芳しくない、駆出率の変化が識別される時点より前に適切な管理ストラテジを採用することが可能になる。
【０２０５】
本発明の実施形態
本明細書に記載の方法は、本件のシステム、プロセス、又は他の手段により実施されてよい。本方法は、適切なシステム又はプロセスを提供する行為を全て含んでよい。そのような提供は、エンドユーザによって実施されてよい。言い換えると、（例えば、「ＳＥＮＣイメージングシステム」を）「提供する」ことは、本件の方法に必要なシステムを提供する為の取得、アクセス、アプローチ、配置、セットアップ、活性化、電源投入、又は他の行為を行うことをエンドユーザに求めることに過ぎない。本明細書に記載の方法は、記載されたイベント順序で実施されるだけでなく、論理的に可能であれば記載のイベントが任意の順序で実施されてよい。更に、本発明の変形形態は、変形しやすいと考えられる他の軟組織、例えば、大動脈（上行大動脈又は下行大動脈）、肺組織、胸部組織、肝臓、胃腸系解剖学的構造、又は他の軟組織に対して、がん性腫瘍、解剖学的構造の断片の石灰化、又は他の、変形の差異を評価することによって識別可能な組織特性の変化を引き起こす変質を識別する為のイメージングを行うことに使用可能である。
【０２０６】
実施形態の変形形態
本発明の例示的変形形態が記載されている。これらの例の参照は限定ではない。本発明の適用可能な実施形態をより広義に例示する実施例を示されている。本発明の真の趣旨及び範囲から逸脱しない限り、記載された本発明が変更されてよく、等価物に置き換えられてよい。特定の状況、アルゴリズム、システム構成要素、プロセス、又はステップを本発明の目的、趣旨、又は範囲に適応させる修正が行われてよい。そのような修正は全て、本明細書において行われている特許請求の範囲に含まれるものとする。ここまで、本発明の例示的態様を、構成要素の選択、アルゴリズムの設計、及びシステムの構成に関する詳細とともに説明してきた。本発明の他の詳細に関しては、上記で参照した特許及び特許公開との関連で理解されるであろうし、当業者であれば一般的に知られているか、理解されるであろう。
【０２０７】
一般的又は論理的に用いられる追加動作に関する限り、同じことが、本発明の方法ベースの態様についても当てはまるであろう。更に、任意選択で様々な特徴を含んでいる幾つかの実施例に関して本発明を説明してきたが、本発明は、本発明の各変形形態に関して想定されているように説明又は提示されたものに限定されるものではない。本発明の真の趣旨及び範囲から逸脱しない限り、記載された本発明には様々な変更が施されてよく、（本明細書に記載されているか、何らかの簡潔さの為に含まれていないかにかかわらず）等価物に置き換えられてよい。更に、ある値の範囲が示されている場合は、その範囲の上限と下限との間にある全ての介在値、並びに、その述べられた範囲の他の任意の述べられた値又は介在値が本発明に包含されるものと理解されたい。
【０２０８】
更に、記載された本発明の変形形態の任意選択の特徴が、個別に、或いは、本明細書に記載の特徴のうちの任意の１つ以上の特徴との組み合わせで説明及び特許請求されてよいと考えられている。単数のアイテムへの参照は、同じアイテムが複数存在する可能性を包含する。より具体的には、本明細書、及び添付の特許請求の範囲において使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｓａｉｄ」、及び「ｔｈｅ」は、特に別の意味で述べられない限り、複数の指示物を包含する。言い換えると、これらの冠詞の使用は、上述の明細書、並びに後述の特許請求の範囲において、対象アイテムのうちの「少なくとも１つ」を考慮に入れる。更に、特許請求の範囲が、任意選択の要素を全て除外するように書かれうることに注意されたい。従って、本明細書は、特許請求の範囲の構成要素の記述、又は「否定的」限定の使用に関連して「唯一（ｓｏｌｅｌｙ）」、「のみ（ｏｎｌｙ）」などのような排他的術語を使用する為の先行詞として働くものとする。
【０２０９】
そのような排他的術語が使用されない場合、請求項における「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、与えられた数の要素が請求項において列挙されているかどうかにかかわらず、任意の追加要素を含むこと、又は、ある特徴の追加が、請求項に記載されている要素の性質を変えるものと見なされうることを考慮に入れるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図５−３】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１２】
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【図１３−１】
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【図１３−２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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