(57)【要約】  陰茎異常を治療するデバイスおよび方法が、牽引デバイスの使用を含む。たとえば、本明細書は、ペロニー病および他の疾患に関係する解剖学的な異常を治療するために長手方向および/または反対方向の陰茎牽引力を加えるデバイスおよび方法を記載する。【選択図】図１
2019521817.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の陰茎に牽引力を加える陰茎牽引デバイスであって、
前記陰茎牽引デバイスからの前記牽引力が前記陰茎に印加されている間に前記人体に接するように構成された表面を含む基部と、
前記基部から延び、前記陰茎に長手方向の牽引力を加えるようにばね荷重が掛けられている長手方向に調整可能な部分と、
前記長手方向に調整可能な部分から延び、前記長手方向に調整可能な部分に対して選択的に旋回可能であり、前記陰茎の遠位部分を前記陰茎牽引デバイスに解放可能に締め付けるクランプを含む旋回可能な部分とを備えるデバイス。
【請求項２】
前記基部は、逃し孔を画定し、前記逃し孔を通って前記陰茎が延びることができる、請求項1に記載のデバイス。
【請求項３】
前記長手方向に調整可能な部分は、
第1の長手方向長さ調整可能段と、
第2の長手方向長さ調整可能段とを備え、前記第1の長手方向長さ調整可能段は、前記第2の長手方向長さ調整可能段とは独立して長さ調整可能である、請求項1に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第2の長手方向長さ調整可能段は、一つ以上のばねを含み、それにより前記長手方向に調整可能な部分にばね荷重が掛けられるようになっている、請求項3に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第2の長手方向長さ調整可能段は、前記第2の長手方向長さ調整可能段を収縮した形態で解放可能に掛止する機構を含む、請求項4に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第2の長手方向長さ調整可能段が前記収縮した形態で掛止されている間に、前記一つ以上のばねは、機能していない状態になり、それにより前記一つ以上のばねが前記長手方向の牽引力を加えず、前記第2の長手方向長さ調整可能段が前記収縮した形態から掛止解除されている間に、前記一つ以上のばねは、前記長手方向の牽引力を積極的に加えるようになっている、請求項5に記載のデバイス。
【請求項７】
前記一つ以上のばねは、前記基部の前記表面に直交する方向に前記長手方向の牽引力を加える、請求項4に記載のデバイス。
【請求項８】
前記旋回可能な部分は、120度の調整範囲に沿って前記長手方向に調整可能な部分に対して選択的に旋回可能である、請求項1に記載のデバイス。
【請求項９】
前記旋回可能な部分は、前記長手方向に調整可能な部分に対して三つ以上の異なる角度関係で留め置くことができる、請求項8に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記クランプは、異なる度合の締付け力を前記陰茎に加える二つ以上の戻止位置間で選択的に調整可能である、請求項1に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記クランプは、第1のクランプ面を有する第1のクランプ部材と、前記第1のクランプ面に対向する第2のクランプ面を有する第2のクランプ部材とを備える、請求項10に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記クランプは、前記二つ以上の戻止位置のそれぞれで、前記第1および第2のクランプ面が互いに一致した角度で対向するように選択的に調整可能である、請求項11に記載のデバイス。
【請求項１３】
一つ以上のタイプの牽引力を陰茎に加える方法であって、
請求項1から12のいずれか一項に記載の陰茎牽引デバイスを前記陰茎につなげることと、
前記デバイスを使用して前記一つ以上のタイプの牽引力を前記陰茎に加えることと、を含む方法。
【請求項１４】
前記牽引力は、前記デバイスを前記陰茎につなげた後に加えられる、請求項13に記載の方法。
【請求項１５】
前記牽引力は、動的な荷重を掛ける牽引力である、請求項13に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2016年6月8日出願の米国特許出願第62/347,316号の優先権を主張する。この従来出願の開示は、本出願の開示の一部と見なされる(参照により組み込まれている)。
【０００２】
本明細書は、陰茎異常を治療するデバイスおよび方法に関する。たとえば、本明細書は、ペロニー病および他の疾患に関係する解剖学的な異常を治療するために長手方向および/または反対方向の陰茎牽引力を加えるデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ペロニー病とは、陰茎内部に線維性瘢痕組織を生じ、勃起時に湾曲や痛みを引き起こす疾患である。場合により、ペロニー病は、著しい湾曲または痛みを引き起こす。ペロニー病は、男性が性交することを妨げる可能性があり、または勃起しもしくはそれを維持することを困難にするおそれもある(勃起不全すなわちED)。多くの男性にとって、ペロニー病は、ストレスおよび不安も引き起こす。ごく一部の男性では、ペロニー病が自然に治る。しかしほとんどの場合、ペロニー病は安定したままであり、または悪化する。性行為の成功を妨げるのに十分なほど湾曲が深刻である場合、治療が必要とされる可能性がある。
【０００４】
ペロニー病の兆候および症状は、突然現れることもあれば、段階的に進行することもある。ペロニー病の最も一般的な徴候および症状には、瘢痕組織が陰茎の皮膚下で平坦なしこりまたは帯状の硬組織として感じられること、陰茎の著しい湾曲、狭窄または砂時計状の外観、勃起を達成または維持するのに問題があること、陰茎の縮小、および勃起の有無にかかわらず痛みがあることが含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本明細書は、陰茎異常を治療するデバイスおよび方法を提供する。たとえば、本明細書は、ペロニー病および他の疾患に関係する解剖学的な異常を治療するために長手方向および/または反対方向の陰茎牽引力を加えるデバイスおよび方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実装形態では、人体の陰茎に牽引力を加える陰茎牽引デバイスは、牽引力が陰茎に加えられている間に人体に接するように構成された表面を有する基部と、基部から延びる長手方向に調整可能な部分と、長手方向に調整可能な部分から延びる旋回可能な部分とを含む。長手方向に調整可能な部分は、陰茎に長手方向の牽引力を加えるようにばね荷重が掛けられている。旋回可能な部分は、長手方向に調整可能な部分に対して選択的に旋回可能である。旋回可能な部分は、陰茎の遠位部分を陰茎牽引デバイスに解放可能に締め付けるクランプを含む。
【０００７】
そのような陰茎牽引デバイスは、任意選択で、以下の特徴の一つ以上を含むことができる。基部は、逃し孔を画定することができ、逃し孔を通って陰茎が延びることができる。長手方向に調整可能な部分は、第1の長手方向長さ調整可能段と、第2の長手方向長さ調整可能段とを含むことができる。第1の長手方向長さ調整可能段は、第2の長手方向長さ調整可能段とは独立して長さ調整可能とすることができる。第2の長手方向長さ調整可能段は、一つ以上のばねを含むことができ、それにより長手方向に調整可能な部分にばね荷重が掛かるようになっている。第2の長手方向長さ調整可能段は、第2の長手方向長さ調整可能段を収縮した形態で解放可能に掛止する機構を含むことができる。第2の長手方向長さ調整可能段が収縮した形態で掛止されている間に、一つ以上のばねを機能していない状態にすることができ、それにより一つ以上のばねが長手方向の牽引力を加えないようにする。第2の長手方向長さ調整可能段が収縮した形態から掛止解除されている間に、一つ以上のばねは、長手方向の牽引力を積極的に加えることができる。一つ以上のばねは、基部の表面に直交する方向に長手方向の牽引力を加えることができる。旋回可能な部分は、120度の調整範囲に沿って長手方向に調整可能な部分に対して選択的に旋回可能とすることができる。旋回可能な部分は、長手方向に調整可能な部分に対して三つ以上の異なる角度関係で留め置くことができる。
【０００８】
別の実装形態では、一つ以上のタイプの牽引力を陰茎に加える方法が、(1)本明細書に提供される任意のタイプの陰茎牽引デバイスを陰茎につなげることと、このデバイスを使用して一つ以上のタイプの牽引力を陰茎に加えることとを含む。
【０００９】
一つ以上のタイプの牽引力を陰茎に加えるそのような方法は、任意選択で、以下の特徴の一つ以上を含むことができる。牽引力は、デバイスを陰茎につなげた後に加えることができる。牽引力は、動的な荷重を掛ける牽引力とすることができる。
【００１０】
本明細書に記載する主題の特定の実施形態は、以下の利点の一つ以上を実現するために実施することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、段階的な陰茎の伸長を誘起するために、長手方向の牽引力を同時に加えるように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、長手方向および横方向の牽引力を同時に加えるように構成される。したがって、単一の牽引デバイスの使用から、陰茎の湾曲の低減および陰茎の長さの増大を得ることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、漸進的な機械的牽引を加えるように構成される。すなわち、デバイスは、段階的かつ持続的な解剖学的改善を可能にするために、牽引力を累進的に加えるように調整可能である。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、容易に調整可能な牽引力を加えるように構成される。したがって、最も信頼のおける治療計画を指示および実施することができ、それによって潜在的に患者の結果を高めることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、快適に目立たないように着用されるように構成される。加えて、いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、解剖学的改善の経時的な測定および追跡を可能にするように構成される。そのような特徴は、患者コンプライアンスおよび結果に関係するフィードバックを治療提供者に提供し、治療プロトコルを固守する動機を患者に与えることができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するデバイスは、有利には、ペロニー病および他の疾患に対する治療計画の一部として、薬剤とともに使用することができる。
【００１１】
別途定義しない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的な用語は、本発明が関係する分野の当業者には一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載するものに類似または同等の方法および材料を使用して本発明を実行することもできるが、適した方法および材料について本明細書に記載する。本明細書に記載するすべての公開文献、特許出願、特許、および他の参照は、全体として参照により組み込まれている。矛盾する場合、定義を含めて本明細書が優先する。加えて、材料、方法、および例は例示のみを目的とし、限定的であることを意図するものではない。
【００１２】
本発明の一つ以上の実施形態の詳細について、本明細書の添付の図面および説明に記載する。本発明の他の特徴、目的、および利点は、説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本明細書に提供する実施形態による例示的な陰茎牽引デバイスの斜視図である。
【図２】図1の陰茎牽引デバイスの長手方向に収縮した形態における斜視図である。
【図３】図1の陰茎牽引デバイスの長手方向に伸長した形態における斜視図である。いくつかの構成要素は、他の内部構成要素の可視化を容易にするために透明である。
【図４】デバイスの下側を示す図1の陰茎牽引デバイスの斜視図である。
【図５】図1の陰茎牽引デバイスの部分的に収縮した形態における縦断面図である。
【図６】図1の陰茎牽引デバイスの部分的に伸長した形態における縦断面図である。
【図７】図1の陰茎牽引デバイスの遠位部分がデバイスの近位部分に対してどのように旋回可能であるかを示す図である。
【図８】図1の陰茎牽引デバイスの遠位部分がデバイスの近位部分に対してどのように旋回可能であるかを示す図である。
【図９】図1の陰茎牽引デバイスの遠位部分がデバイスの近位部分に対してどのように旋回可能であるかを示す図である。
【図１０】図1の陰茎牽引デバイスの遠位部分がデバイスの近位部分に対してどのように旋回可能であるかを示す図である。
【図１１】図1の陰茎牽引デバイスのヒンジ式クランプの高さがどのように調整可能であるかを示す図である。
【図１２】図1の陰茎牽引デバイスのヒンジ式クランプの高さがどのように調整可能であるかを示す図である。
【図１３】図1の陰茎牽引デバイスのヒンジ式クランプの高さがどのように調整可能であるかを示す図である。
【図１４】図1の陰茎牽引デバイスのクランプがどのように解放可能に掛止可能であるかを示す図である。
【図１５】図1の陰茎牽引デバイスのクランプがどのように解放可能に掛止可能であるかを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図面全体にわたって、同様の参照番号が、対応する部分を表す。
【００１５】
本明細書は、陰茎異常を治療するデバイスおよび方法を提供する。たとえば、本明細書は、ペロニー病および他の疾患に関係する解剖学的な異常を治療するために長手方向および/または反対方向の陰茎牽引力を加えるデバイスおよび方法を提供する。たとえば、本明細書に提供するデバイスは、ペロニー病に関係する陰茎長さの減少の治療に使用することができる。さらに、本明細書に提供するデバイスおよび方法を使用して、ペロニー病に対する病変内局注療法を行いながら陰茎の湾曲の低減を対象とする治療を施すことができる。状況により、本明細書に提供するデバイスは、ペロニー病または前立腺癌などの他の泌尿器疾患の外科的治療の術前または術後回復中の使用に有益である。
【００１６】
概して、ペロニー病に対する治療アルゴリズムは、陰茎牽引デバイスの使用を含むことができる。そのような療法の目標は、陰茎の長さを増大させること、または最小でも以前に病状により失った長さを回復することである。これは、陰茎の長さの損失が一般に最大の症状の一つであるため、ペロニー病を患っている男性に有用である。牽引療法は、手術前もしくは手術後、注入治療中もしくは注入治療後を含むすべての治療段階で使用することができ、または独立型療法として使用することができる。
【００１７】
また、陰茎牽引療法の使用に対する他の示唆も存在する。一つのそのような使用は、陰茎の湾曲を低減させるために、独立型療法として、または注入および/もしくは手術と組み合わせて行われる。知られている現在利用可能な牽引デバイスでは、反対方向の力の印加が許容されておらず、したがって長手方向の力のみを加える。本明細書に提供する陰茎牽引デバイスに対する別の示唆は、人工陰茎の移植を受ける予定のある男性に対するものであろう。陰茎牽引デバイスを使用することで、患者の解剖学的構造の全体的な長さを増大させ、より大きい人工陰茎を挿入することを可能にし、また潜在的に手術自体をより容易にすることができる。第3の示唆は、牽引デバイスを独立型療法として使用することである。多くの男性、特にいくつかの知られている寄与疾患(糖尿病、前立腺切除後、血管疾患など)のいずれか一つから勃起不全を患っている男性は、陰茎の長さの減少に不満があり、この療法は、他の処置を必要とすることなく長さを増大させることが示されてきた。
【００１８】
本明細書に記載するデバイスは、治療を受けていないペロニー病、病変内局注療法を受けているペロニー病、または陰茎の長さの回復もしくは強化を求めている患者にさえも対処する。加えて、本明細書に提供するデバイスは、陰茎の湾曲を治療するために、薬剤処方計画(たとえば、ザイヤフレックス(XIAFLEX)(登録商標))と組み合わせて陰茎牽引を加えるのに有用となりうる。
【００１９】
さらに後述するように、いくつかの実施形態では、印加される牽引力は、動的な荷重である。すなわち、牽引力に応答して陰茎が伸びるにつれて、追加の牽引力が印加され続ける。これは、牽引力印加器(たとえば、クランプ)を伸ばして固定の位置で保持することとは対照的である。
【００２０】
図1および図2を参照すると、陰茎の長さの修正の提供および/または陰茎異常の治療のために、例示的な陰茎牽引デバイス100を使用することができる。そのような異常は、必ずしも排他的ではないが、ペロニー病に関係することがある。いくつかの実装形態では、陰茎の異常には、それだけに限定されるものではないが、陰茎の長さの減少および/または過度な陰茎の湾曲がありうる。いくつかの実施形態では、陰茎牽引デバイス100は、両方の疾患を治療するように、すなわち陰茎の長さの減少および/または過度な陰茎の湾曲の両方を治療するように構成可能である。陰茎牽引デバイス100はまた、陰茎の長さの減少または過度な陰茎の湾曲のいずれか一つを治療するように構成可能である。
【００２１】
図示の実施形態では、陰茎牽引デバイス100は、基部110、長手方向に調整可能な部分120、および旋回可能な部分160を含む。基部110は、陰茎牽引デバイス100の近位端に配置され、旋回可能な部分160は、陰茎牽引デバイス100の遠位端に配置され、長手方向に調整可能な部分120は、基部110と旋回可能な部分160との間に配置される。この文脈で、「近位」は、使用者に向かう方を意味し、「遠位」は、使用者から離れる方を意味する。
【００２２】
いくつかの実施形態では、陰茎牽引デバイス100の様々な構成要素は、サイズ、材料特性、形状などが異なることができる交換用構成要素と容易に交換可能である。いくつかの実施形態では、陰茎牽引デバイス100は、様々な使用者へのカスタマイズを容易にするために、二つ以上の方法で組み立てることができ、またはそれ以外の方法で調整可能とすることができる。
【００２３】
基部110および長手方向に調整可能な部分120は、第1の長手方向軸102を画定する。陰茎牽引デバイス100が使用者によって着用されている間、使用者の陰茎の近位部分は、第1の長手方向軸102に対して略平行になる。
【００２４】
旋回可能な部分160は、第2の長手方向軸162を画定する。陰茎牽引デバイス100が使用者によって着用されている間、使用者の陰茎の遠位部分は、第2の長手方向軸162に対して略平行になる。
【００２５】
場合により、陰茎牽引デバイス100の配置は、図1および図2に示すとおりであり、第1の長手方向軸102は、第2の長手方向軸162に対して実質上平行である。場合により、陰茎牽引デバイス100の配置は、第1の長手方向軸102と第2の長手方向軸162との間で浅い角度が維持されるようになっている。場合により、軸102と軸162との間に浅い角度を有することは、軸102および162を平行にするより快適になることがある。たとえば、限定するものではないが、場合により、軸102と軸162との間の角度は、約0°から約5°、または約1°から約4°、または約2°から約3°、または約0°から約10°の範囲内である。
【００２６】
しかし、さらに後述するように、旋回可能な部分160は、長手方向に調整可能な部分120(および基部110)に対して選択的に旋回可能であるため、陰茎牽引デバイス100のいくつかの配置では、第1の長手方向軸102は、第2の長手方向軸162に対して平行でない。いくつかのそのような配置では、第1の長手方向軸102は、第2の長手方向軸162と同一平面上にあるが平行ではない。いくつかのそのような配置では、第1の長手方向軸102および長手方向軸162は、互いに対して斜めになっている。
【００２７】
陰茎牽引デバイス100が使用者によって着用されている間、基部110の近位面は、使用者の腹部に当接する。基部110は、開放領域112を画定し、使用者の陰茎は、開放領域112を通過することができる。図示の実施形態では、基部110は、略円形のリング形状を構成する。いくつかの実施形態では、限定するものではないが、基部110は、U字形、V字形、卵形などを構成することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、基部110は、一つ以上の高分子材料から作られる。基部110を構築するために使用することができるいくつかの例示的な材料には、それだけに限定されるものではないが、デルリン(DELRIN)(登録商標)、ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリフェニレンエーテル、ポリアミド(PAまたはナイロン)、超高分子量ポリエチレン、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンスルファイド、ポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン、熱可塑性コポリエーテル(ペバックス(PEBAX)（登録商標）)、フッ素化エチレンプロピレン、およびこれらの組合せが含まれる。
【００２９】
別法として、基部110は、アルミニウム、ステンレス鋼、チタンなど、およびこれらの合金などの金属から作ることができる。さらに、いくつかの実施形態では、基部110に被覆された金属が使用される。たとえば、いくつかの実施形態では、基部110用の構造物として、シリコンで被覆されたアルミニウムが使用される。上記の材料は、基部110を作るために使用することができる単なるいくつかの例示的な材料であり、他の材料(たとえば、グラファイト、天然材料など)も本開示の想定範囲内であることを理解されたい。
【００３０】
長手方向に調整可能な部分120は、基部110から遠位に延びる。図示の実施形態では、長手方向に調整可能な部分120は、基部110から略垂直に延びる。いくつかの実施形態では、長手方向に調整可能な部分120は、直角でない角度(たとえば、約80°から90°、約70°から80°、約60°から70°、約50°から60°、または約40°から50°など)で、基部110から延びる。
【００３１】
さらに後述するように、長手方向に調整可能な部分120は、使用者が調整可能な距離にわたって、基部110から遠位に延びる。たとえば、図1に示す配置では、長手方向に調整可能な部分120は、図2に示す配置より長い距離にわたって遠位に延びる。その上、さらに後述するように、長手方向に調整可能な部分120の一部分は、軸102に沿ってばね荷重が掛けられており、それにより長手方向に調整可能な部分120は、長手方向の動的牽引力を使用者の陰茎に加えることができるようになっている。長手方向に調整可能な部分120は、さらに後述するように、二つの長手方向長さ調整可能段を含む。
【００３２】
長手方向に調整可能な部分120は、限定するものではないが、基部110に関連して上述した材料のいずれかから構築することができる。
【００３３】
旋回可能な部分160は、クランプ170を含む。クランプ170は、使用者の陰茎の遠位部分を陰茎牽引デバイス100に解放可能につなげるように構成される。クランプ170は、対向する締付け面を含み、これらの締付け面は、クランプ170が圧力を分散させて(圧力点なし)使用者にとって快適なフィット性を提供するように、起伏を付けられ、平滑にされ、十分なサイズに設定されている。さらに、クランプ170は、さらに後述するように調整可能である。
【００３４】
旋回可能な部分160は、限定するものではないが、基部110に関連して上述した材料のいずれかから構築することができる。
【００３５】
図3および図4も参照すると、長手方向に調整可能な部分120は、二つの長手方向長さ調整可能段を含む。すなわち、長手方向に調整可能な部分120は、第1の長手方向長さ調整可能段130と、第2の長手方向長さ調整可能段140とを含む。図示の実施形態では、第1の長手方向長さ調整可能段130は、基部110から直接的に遠位方向に延び、第2の長手方向長さ調整可能段140は、第1の長手方向長さ調整可能段130から遠位方向に延びる。したがって、長手方向に調整可能な部分120は、伸縮する長さ調整可能性を有すると説明することができる。
【００３６】
図3で、いくつかの構成要素は、内部構成要素が見えるように透明に示されていることを理解されたい。
【００３７】
第1の長手方向長さ調整可能段130は、第1の延長ロッド132a、第2の延長ロッド132b、およびヨーク134を含む。ヨーク134は、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bに摺動可能に連結され、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bの長さに沿って複数の長手方向位置に解放可能に掛止するように構成される。
【００３８】
第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、基部110から遠位に延びる。いくつかの実施形態では、基部110は、複数の取付け孔によって、基部110上の様々な位置での第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bの取付けに対応するように構成される。たとえば、基部110は、基部110の表面の様々な位置での第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bの取付けに対応するために、4つの取付け孔、6つの取付け孔、8つの取付け孔、10個の取付け孔、12個の取付け孔、または12個よりも多い取付け孔を含むことができる。
【００３９】
図示の実施形態では、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、直線状である。いくつかの実施形態では、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、一つ以上の湾曲を有することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、湾曲した近位端分を有することができ、それにより第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、基部110上のより高い位置に取り付けられ、基部110から下方へ傾斜して延びるようになる。
【００４０】
様々な解剖学的サイズに対応するために、様々な長さの第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bを使用することができる。場合により、異なる長さを有する様々な異なる第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bを含むキットを提供することができる。
【００４１】
ヨーク134は、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bの長さに沿って複数の長手方向位置に解放可能に掛止するように構成することができる。たとえば、図示の実施形態では、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bは、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bの長さに沿って複数の長手方向位置に、それぞれ一連のノッチ133aおよび133bを含む。
【００４２】
図示の実施形態では、ヨーク134は、横置有歯部材を含み、この横置有歯部材は、ノッチ133aおよび132bに解放可能に係合する。横置有歯部材は、横置有歯部材に連結されたノブ136によって操作可能である。図示の実施形態では、横置有歯部材およびノブ136は、ヨーク134の方へばね付勢されており、それにより横置有歯部材は、ノッチ133aおよび133bに係合するように自然に付勢されるようになっている。ノブ136がヨーク134から引き離されたとき、横置有歯部材は、ノッチ133aおよび133bから係合解除される。ノブ136がヨーク133から離れた位置で保持されているとき、ヨーク134は、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bに沿って近位および遠位に自由に摺動することができる。ノブ136が解放されたとき、横置有歯部材は、1対のノッチ133aおよび133bに係合される。したがって、第1の長手方向長さ調整可能段130は、ヨーク134が第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bに沿って基部110に向かう方および/または基部110から離れる方へ摺動可能であるように、調整可能である。いくつかの実施形態では、ノブ136をヨーク134から引き離し、同時に第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bを摺動させてヨーク134から係合解除することによって、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bをヨーク134との係合から分離することができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bに対してヨーク134を係合および係合解除するために、ノッチ133aおよび133bに係合する横置有歯部材は、ヨーク134に対して横方向に摺動可能である。横置有歯部材は、横置有歯部材が横方向に押されている間に第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bと位置合わせされて位置決めされる空隙領域を画定することができる。横置有歯部材は、横方向に押された状態から跳ね返るようにばね付勢することができ、それにより横置有歯部材は、ノッチ133aおよび133bと再係合するようになる。いくつかの実施形態では、横置有歯部材を横方向に押し、同時に第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bを摺動させてヨーク134から係合解除することによって、第1の延長ロッド132aおよび第2の延長ロッド132bをヨーク134との係合から分離することができる。
【００４４】
いくつかの実施形態では、ノッチ133aおよび133bは、ヨーク134を近位に摺動させるためにノブ136の操作を必要とするが、第1および第2の延長ロッド132aに沿ってヨーク134の摺動を遠位に誘導することが、ノブ136の操作を必要とすることなく可能にするように構成される。たとえば、ノッチ133aおよび133bの遠位側に斜面を付けることができ、遠位に誘導される力をヨーク134に加えることだけによって、ノッチ133aおよび133bがノッチ133aおよび133bから係合解除されることを可能にすることができる。いくつかのそのような実施形態では、最も遠位のノッチ133aおよび133bは、斜面を含まない。いくつかの実施形態では、逆の配置を組み込むこともできる。すなわち、いくつかの実施形態では、ノッチ133aおよび133bは、ヨーク134を遠位に摺動させるためにノブ136の操作を必要とするが、第1および第2の延長ロッド132aに沿ってヨーク134の摺動を近位に誘導することが、ノブ136の操作を必要とすることなく可能にするように構成される。
【００４５】
第2の長手方向長さ調整可能段140は、第1の長手方向長さ調整可能段130から遠位方向に延びる。第2の長手方向長さ調整可能段140は、ヨーク134に連結されてヨーク134から遠位に延びる三つのロッド、すなわち(i)第3の延長ロッド142a、(ii)第4の延長ロッド142b、および(iii)圧縮ロック機構ロッド146を含む。ロッド142a、142b、および146は、テンショナサブアセンブリ144内で摺動可能に終端する。
【００４６】
テンショナサブアセンブリ144内には、二つの圧縮ばね143aおよび143bが存在する。圧縮ばね143aは、第3の延長ロッド142aに摺動可能に連結され、圧縮ばね143bは、第4の延長ロッド142bに摺動可能に連結される。圧縮ばね143aおよび143bは、テンショナサブアセンブリ144をヨーク134から離れる方へ遠位に付勢するのに役立つ。これらの圧縮ばね143aおよび143bは、使用者が陰茎牽引デバイス100を着用している間、動的な張力(すなわち、長手方向に調整可能な部分120の長さの調整とともに調整される長手方向の牽引力)を陰茎に加えることができる。
【００４７】
図5および図6も参照すると、圧縮ロック機構ロッド146は、テンショナサブアセンブリ144の圧縮ロック機構147の一部であり、第2の長手方向長さ調整可能段140を、長手方向に収縮した形態で解放可能に留め置くことができる。たとえば、第2の長手方向長さ調整可能段140は、図5に示す構成で解放可能に留め置くことができる。その長手方向に収縮した形態で、圧縮ばね143aおよび143bは、機能していない。すなわち、圧縮ロック機構147は、使用者が陰茎牽引デバイス100を着用している間に陰茎に張力が加えられないように、第2の長手方向長さ調整可能段140を、長手方向に収縮した形態で解放可能に留め置いているため、圧縮ロック機構147が圧縮ばね143aおよび143bに打ち勝つ。
【００４８】
第2の長手方向長さ調整可能段140を、その長手方向に収縮した形態で留め置かれた状態から解放するために、対向する矢印148によって示すように、ヨーク134とテンショナサブアセンブリ144との間に圧縮力を加えることができる。そのような例では、圧縮ロック機構147は、次いで解放され、それによりテンショナサブアセンブリ144は、図6に示すように、圧縮ばね143aおよび143bの影響を受けて遠位に自由に延びることができるようになっている。その後、対向する矢印149によって示すように、テンショナサブアセンブリ144をヨーク134に向かって圧縮して摺動させて図5に示す構成にすることによって、第2の長手方向長さ調整可能段140を、再び長手方向に収縮した形態で解放可能に留め置くことができる。圧縮ロック機構147は、図5に示す構成で、第2の長手方向長さ調整可能段140を解放可能に留め置く。いくつかの実施形態では、圧縮ロック機構147は、格納式のボールペンで使用される機構に類似している。
【００４９】
図7から図10を参照すると、旋回可能な部分160は、長手方向に調整可能な部分120に対して選択的に旋回可能である。旋回可能な部分160は、第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bを含む(図4参照)。
【００５０】
旋回可能な部分160を長手方向に調整可能な部分120に対して旋回させるために、使用者は、対向する圧縮力(矢印165によって示す)を解放ボタン164に加えることができる。解放ボタン164が押し込まれた構成(図9に示す)で保持されている間、旋回可能な部分160は、長手方向に調整可能な部分120に対して自由に旋回させることができる。図示の実施形態では、解放ボタン164は、ばね荷重が掛けられており、それにより圧縮力165の除去後、解放ボタン164は、横方向外側の定位置へ跳ね戻り、この位置で解放ボタン164は、旋回可能な部分160を長手方向に調整可能な部分120に、固定された角度関係で解放可能に掛止することができる。
【００５１】
旋回可能な部分160が長手方向に調整可能な部分120に対して旋回するとき、長手方向に調整可能な部分120の軸102は、旋回可能な部分160の軸162に対して平行でなくなる(たとえば、図10)。したがって、軸102と軸162との間に角度171が規定される。いくつかの実施形態では、陰茎牽引デバイス100は、旋回可能な部分160が長手方向に調整可能な部分120に対して、特定の漸増する角度171で解放可能に掛止するように構成される。たとえば、いくつかの実施形態では、角度171は、0°と120°との間で、約15°の増分で解放可能に掛止可能とすることができる。いくつかの実施形態では、角度171は、0°と120°(またはいくつかの実施形態では120°を超える)との間で、約20°、約30°、約45°、または約60°の増分で、解放可能に掛止可能とすることができる。
【００５２】
調整可能なクランプブラケット182が、第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bに摺動可能に連結される。調整可能なクランプブラケット182はまた、クランプ170に解放可能に連結される。いくつかの実施形態では、クランプ170は、撓むことができるタングまたはキャッチレバーを使用して、調整可能なクランプブラケット182に解放可能に連結されており、このタングまたはキャッチレバーは、調整可能なクランプブラケット182に連結された状態からクランプ170を解放することを可能にするために、手動で撓ませることができる。したがって、調整可能なクランプブラケット182は、クランプ170を第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bに調整可能に連結する仲介部材である。
【００５３】
第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bに対する調整可能なクランプブラケット182(したがって、クランプ170)の位置取りは、第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bの長手方向軸に沿って摺動可能に調整可能である。図示の実施形態では、調整可能なクランプブラケット182を旋回アーム180aおよび180bに対して調整するために、タブ183aおよび183bを旋回アーム180aおよび180bから引き離して、調整可能なクランプブラケット182の歯を旋回アーム180aおよび180bのノッチから係合解除することができる。次いで、タブ183aおよび183bが旋回アーム180aおよび180bから離れた状態で保持されている間に、調整可能なクランプブラケット182を第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bに対して摺動させることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、取り外し可能なねじを使用して、調整可能なクランプブラケット182を旋回アーム180aおよび180bに対して保持することができる。旋回アーム180aおよび180bに対する、調整可能なクランプブラケット182の位置決めを調整するために、ねじを取り外すことができ、調整可能なクランプブラケット182を旋回アーム180aおよび180bに対して所望の位置へ動かすことができ、次いでねじを再び設置して、調整可能なクランプブラケット182を旋回アーム180aおよび180bに対して所望の位置で保持することができる。
【００５５】
調整可能なクランプブラケット182が旋回アーム180aおよび180bに対して所望の位置取りにある状態で、タブ183aおよび183bを解放することができ、タブ183aおよび183bは、跳ね戻って旋回アーム180aおよび180bのノッチと係合する。いくつかの実施形態では、第1の旋回アーム180aおよび第2の旋回アーム180bによって、一連の複数のノッチを画定することができる。したがって、多数の異なる可能な位置取りのうちの任意の所望の位置取りで、調整可能なクランプブラケット182を旋回アーム180aおよび180bに対して掛止することができる。
【００５６】
図11から図13を参照すると、いくつかの実施形態では、クランプ170は、調整可能なヒンジピン172を有するように構成される。図示の実施形態では、調整可能なヒンジピン172は、クランプ部材176aおよび176b間の異なる締付け空隙を容易にするように、ヒンジピン高さ調整機構173を介して(たとえば、高さ方向に)調整することができる。
【００５７】
ヒンジピン高さ調整機構173は、解放部材174を含むことができる。図示の実施形態では、解放部材174が引っ張られたとき(図12に矢印175によって示す)、調整可能なヒンジピン172は、その長手方向軸に沿って上方および/または下方へ自由に動かすことができる(矢印176によって示す)。次いで、調整可能なヒンジピン172が所望の位置にある状態で、解放部材174を押して(図13に矢印178によって示す)、調整可能なヒンジピン172を所望の位置で解放可能に留め置くことができる。
【００５８】
いくつかの実施形態では、クランプ部材176aおよび176bは、それぞれ任意選択の突条179aおよび179bを含むことができる(図5も参照されたい)。そのような突条179aおよび179bは、場合により張力を受けている間に組織を保持するのに役立つことができる。突条179aおよび179bは、クランプ部材176aおよび176bの他の表面部分と比べて突出した部分である。
【００５９】
いくつかの実施形態では、クランプ部材176aおよび176bは、クランプ170の長さの範囲内に解剖学的構造(亀頭)を完全に捕らえることを可能にするのに十分なほど大きい。
【００６０】
図14および図15も参照すると、クランプ部材176aおよび176bは、高さ調整可能な掛止機構190を使用して、互いに対して様々な位置取りで解放可能に留め置くことができる。高さ調整可能な掛止機構190は、多歯掛止部材192および掛止部材194を含む。
【００６１】
高さ調整可能な掛止機構190を解放するために、掛止部材194に力(矢印195によって示す)を加えることができる。力195は、掛止部材194を多歯掛止部材192から係合解除する。次いで、クランプ部材176aおよび176bが解放され、調整可能なヒンジピン172の周りで互いに対して旋回する。
【００６２】
高さ調整可能な掛止機構190を掛止するために、掛止部材194に力(矢印196によって示す)を加えることができ、その結果、掛止部材194は、その定位置へ戻り、この位置で掛止部材194を多歯掛止部材192に係合させることができる。次いで、クランプ部材176aおよび176bを互いの方へ旋回させることができる。クランプ部材176aおよび176bが旋回して、互いに対向する関係に到達すると、掛止部材194は、多歯掛止部材192と係合可能になる。掛止部材194は、多歯掛止部材192の任意の歯と選択的に係合させることができる。
【００６３】
米国特許出願第15/040,364号の開示が、あらゆる目的で、全体として参照により本明細書に組み込まれている。したがって、米国特許出願第15/040,364号に開示されている陰茎牽引デバイスの文脈で説明されている一つ以上の設計上の特徴を、別法または追加として、本明細書に記載する陰茎牽引デバイスの実施形態に含むことができる。すなわち、米国特許出願第15/040,364号に開示されている陰茎牽引デバイスの一つ以上の特徴を、本明細書に記載する陰茎牽引デバイスの実施形態一つ以上の特徴と混合および整合させて、複合型の設計を得ることができる。たとえば、それだけに限定されるものではないが、調整可能性、モジュール性、力測定、張力調整、反対方向の牽引、締付けなどの態様を対象とする米国特許出願第15/040,364号に開示されている陰茎牽引デバイスの特徴を、別法または追加として、本明細書に記載する陰茎牽引デバイスの実施形態に含むことができる。あらゆるそのような複合型の設計および特徴の組合せは、本開示の範囲内である。
【００６４】
本明細書は、多くの特有の実装形態の詳細を含むが、これらの詳細は、本発明の範囲または特許請求の範囲に対する限定であると解釈されるべきではなく、特定の発明の特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施形態の文脈で本明細書に記載する特定の特徴は、単一の実施形態で組み合わせて実施することもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で記載する様々な特徴を、複数の実施形態で別個に、または任意の適した部分的な組合せで実施することもできる。さらに、特徴について、特定の組合せで作用するものとして本明細書に記載することがあり、さらに最初はそのようにクレームされることもあるが、場合により、クレームされた組合せからの一つ以上の特徴をその組合せから削除することができ、クレームされた組合せは、部分的な組合せまたは部分的な組合せの変形例を対象とすることができる。
【００６５】
同様に、動作について、特定の順序で図面に示すが、これは、望ましい結果を実現するために、そのような動作が図示の特定の順序もしくは連続する順序で実行されること、またはすべての図示の動作が実行されることを必要とすると理解されるべきではない。特定の状況で、複数のタスクを同時に行うことおよび並行して処理することが有利である。さらに、本明細書に記載する実施形態における様々なシステムモジュールおよび構成要素の分離は、すべての実施形態でそのような分離を必要とすると理解されるべきではなく、記載するプログラム構成要素およびシステムは、概して単一の製品にともに組み込むことができ、または複数の製品に包装することができることを理解されたい。
【００６６】
主題の特定の実施形態について説明した。他の実施形態も以下の特許請求の範囲の範囲内である。たとえば、特許請求の範囲に記載する動作は、異なる順序で実行することができ、それでもなお望ましい結果を実現することができる。1例として、添付の図に示すプロセスは、望ましい結果を実現するために、必ずしも図示の特定の順序または連続する順序を必要とするものではない。特定の実装形態では、複数のタスクを同時に行うことおよび並行して処理することが有利である。
【符号の説明】
【００６７】
100  陰茎牽引デバイス
102  第1の長手方向軸
110  基部
112  開放領域
120  長手方向に調整可能な部分
130  第1の長手方向長さ調整可能段
132a  第1の延長ロッド
132b  第2の延長ロッド
133a  ノッチ
133b  ノッチ
134  ヨーク
136  ノブ
140  第2の長手方向長さ調整可能段
142a  第3の延長ロッド
142b  第4の延長ロッド
143a  圧縮ばね
143b  圧縮ばね
144  テンショナサブアセンブリ
146  圧縮ロック機構ロッド
147  圧縮ロック機構
160  旋回可能な部分
162  第2の長手方向軸
164  解放ボタン
170  クランプ
171  軸102と軸162との間の角度
172  ヒンジピン
173  ヒンジピン高さ調整機構
174  解放部材
176a  クランプ部材
176b  クランプ部材
179a  突条
179b  突条
180a  第1の旋回アーム
180b  第2の旋回アーム
182  調整可能なクランプブラケット
183a  タブ
183b  タブ
190  高さ調整可能な掛止機構
192  複数歯掛止部材
194  掛止部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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