(57)【要約】  胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、胆嚢の開口を通り、胆石が胆嚢から出ることを防止するために、ある特定の最小サイズの胆石を濾過するように構成された濾過部と、濾過部から胆嚢の開口から離れる方向に、胆嚢の遠位壁に向かって延びる尾部と、フィルタデバイスが装入されるときに、胆嚢の遠位壁近くで、尾部の遠位端に位置するストッパとを備え、濾過部、ストッパおよび尾部は、それらが合わせられると、濾過部が胆嚢の開口から離れる方向に移動するのを防止するように、胆嚢の遠位壁から開口までの胆嚢の長さを実質的に延長して、胆嚢内部での全長となるように構成されている、フィルタデバイス。
2019515751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、
前記胆嚢の開口を通り、ある特定の最小サイズの胆石が前記胆嚢から出ることを防止するために、前記胆石を濾過するように構成された濾過部と、
前記濾過部から前記胆嚢の前記開口から離れる方向に、前記胆嚢の遠位壁に向かって延びる尾部と、
前記フィルタデバイスが装入されるときに、前記胆嚢の前記遠位壁近くで、前記尾部の遠位端に位置するストッパと
を備え、
前記濾過部、前記ストッパおよび前記尾部は、それらが合わせられると、前記濾過部が前記胆嚢の前記開口から離れる方向に移動するのを防止するように、前記胆嚢の前記遠位壁から前記開口までの前記胆嚢の長さを実質的に延長して、前記胆嚢内部の全長となるように構成されている、前記フィルタデバイス。
【請求項２】
前記濾過部、前記尾部、および前記ストッパが、前記胆嚢内部に全体として、実質的に非圧縮状態で収まるように構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項３】
前記濾過部が、球形、円形、卵形、または長円形の葉状体で構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項４】
前記葉状体の少なくともいくつかが、少なくとも部分的に重畳している、請求項３に記載のフィルタデバイス。
【請求項５】
前記ストッパは、少なくとも２つの尾部に分割されて、各尾部は、それ自体のストッパを備えて構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項６】
前記ストッパが、前記胆嚢の前記開口に向かって偏倚された、マッシュルーム形である、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項７】
前記ストッパがコイル形である、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項８】
前記ストッパは弾力性がある、請求項７に記載のフィルタデバイス。
【請求項９】
前記ストッパが、少なくとも２つの同心円で構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１０】
前記フィルタデバイスが、単独のフィラメントで構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１１】
前記単独のフィラメントの２つの遊端部が互いに取り付けられている、請求項１０に記載のフィルタデバイス。
【請求項１２】
前記２つの遊端部が互いに溶接されている、請求項１１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１３】
前記フィルタデバイスは、前記２つの遊端部が尾部に沿って互いに取り付けられるように構成されている、請求項１１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスが、金属、形状記憶合金、およびポリマーのうちの少なくとも１種で製作されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスが、インプラント装入後に医薬を溶出するように適合されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１６】
前記デバイスは、生体吸収性および生分解性の少なくとも１種である、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１７】
前記ストッパおよび前記濾過部の少なくとも一方が、バイオフィルム成長を防止するように構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１８】
前記濾過部が、直径５ｍｍ以上の胆石を濾過するように構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項１９】
前記ストッパが、ある特定の最小サイズの胆石を前記胆嚢の前記開口から離れる方向に押しやるように構成されている、請求項１に記載のフィルタデバイス。
【請求項２０】
胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスの送達用システムであって、
ストッパを含むフィルタデバイスと、
前記フィルタデバイスが少なくとも部分的に巻き付けられている案内ロッドと、
遠位端の開口を有するカテーテルであって、前記案内ロッドおよび前記フィルタデバイスが前記開口を通して挿入され、前記開口が前記胆嚢への通行用に構成されている、前記カテーテルと
を備える前記システム。
【請求項２１】
前記案内ロッドを引き戻すこと無しに前記フィルタデバイスが前記胆嚢内に配備可能となるように、前記フィルタデバイスが、前記案内ロッドの側に巻き付けられている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
胆嚢内にフィルタデバイスを装入する方法であって、
案内ロッドのまわりに巻き付けられた前記フィルタデバイスを、インプラント装入のために前記胆嚢への開口を通って誘導するステップであって、前記フィルタデバイスは、少なくとも濾過部、尾部、およびストッパを含む、ステップと、
インプラント装入部位からカテーテルを少なくとも部分的に引き抜くステップであって、前記案内ロッドおよび前記フィルタデバイスは前記カテーテルを通して挿入されている、ステップと、
前記フィルタデバイスの少なくとも一部を、少なくとも部分的に拡張するステップと、
前記拡張されたフィルタデバイスを全体として前記胆嚢内部に、実質的に非圧縮状態で残して、前記インプラント装入部位から前記案内ロッドを引き抜くステップと
を含み、
前記濾過部は、前記胆嚢の開口に近接して配置され、前記ストッパは、インプラント装入後に前記開口と反対側の、前記胆嚢の遠位壁に近接して配置されている、前記方法。
【請求項２３】
前記拡張するステップは、前記ストッパを拡張し、次いで、前記濾過部の拡張の前に、胆石を前記遠位壁の方向に押しやるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記押しやるステップは、前記案内ロッドと前記ストッパのうちの少なくとも一方によって実施される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記フィルタデバイスは、単独フィラメントフィルタデバイスの２つの遊端部の間の取付け具が前記胆嚢の壁に当接しないように装入される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、
ある特定の最小サイズの胆石が前記胆嚢の開口を通り前記胆嚢から出るのを防止するために、複数の少なくとも部分的に重畳する葉状体を備えて構成された濾過部と、
前記濾過部から前記胆嚢の前記開口から離れる方向に、前記胆嚢の遠位壁に向かって延びる少なくとも１つの尾部と、
前記フィルタデバイスが装入されるときに、前記胆嚢の前記遠位壁に近くの、少なくとも１つの尾部の遠位端に位置する少なくとも１つのストッパと
を備え、
前記濾過部、前記ストッパおよび前記尾部は、それらが合わせられると、前記胆嚢の前記開口から離れる方向への前記濾過部の移動を防止するように、前記胆嚢内部で十分な全長となるように構成されているとともに、前記フィルタデバイスは、互いに取り付けられた２つの遊端部を備える単独ワイヤで構成されている、フィルタデバイス。
【請求項２７】
胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法であって、
ガイドワイヤを前記胆嚢内のインプラント装入部位へ誘導するステップと、
前記フィルタリングデバイスを収納する外部カテーテルを前記ガイドワイヤの上に設置するステップと、
前記外部カテーテルと前記フィルタリングデバイスを、遠位方向に前記ガイドワイヤに沿って前記インプラント装入部位へと前進させるステップと、
前記フィルタリングデバイスの少なくとも遮断部を、前記外部カテーテルの外部に配備するステップとを含む、前記方法。
【請求項２８】
前記配備するステップが、前記遮断部により、前記胆嚢の遠位壁に向かって、少なくとも１つの胆石を胆嚢開口から離れる方向に押しやることを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記設置するステップは、前記ガイドワイヤの上に、前記外部カテーテルの遠位端の尖端を設置することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記前進させるステップは、前記インプラント装入部位まで前記前進させることを支援するために、前記尖端を使用することをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ガイドワイヤを撮像するために医用画像撮影を使用し、前記インプラント装入部位における前記ガイドワイヤの適切な設置を検証することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記フィルタリングデバイスの少なくとも前記遮断部を配備するために、前記外部カテーテルを引き込むステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記フィルタリングデバイス以外のすべてを前記胆嚢から引き抜くステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタリングデバイスであって、
折畳み構成から拡張された卵形状または卵形の構成へと移行するように構成された、卵形状または卵形の本体を備え、
前記本体は、胆石を捕捉するためのコイル内部の内部空間を形成する、少なくとも１つの卵形状または卵形のワイヤのコイルで形成されている、前記フィルタリングデバイス。
【請求項３５】
前記本体が、拡張構成において、前記胆嚢の壁に対して圧力をかけない、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項３６】
単独のワイヤで構成されている、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項３７】
前記ワイヤのコイルは、前記胆嚢の開口に近い、前記フィルタリングデバイスの近位端において高密度である、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項３８】
前記ワイヤのコイルは連続的である、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項３９】
直線状のワイヤのコイルの両端が、卵形または卵形状を形成するために互いに溶接されている、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４０】
前記ワイヤのコイルが、０．０５〜０．３５ｍｍの太さである、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４１】
前記フィルタリングデバイスの前記内部空間内に配置された、内部遮断部をさらに備える、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４２】
単独のワイヤで構成されている、請求項４１に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４３】
前記内部遮断部が、卵形状または卵形である、請求項４１に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４４】
胆嚢開口に近い、前記フィルタリングデバイスの近位側に配置された、網目構造をさらに含む、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４５】
前記網目構造が、複数の葉形状または花弁形状を有する、請求項４４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４６】
前記本体が、複数のワイヤで形成され、それらのワイヤの端部は、少なくとも１つの接合リングによって互いに接合されている、請求項３４に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４７】
前記ワイヤの曲率によって形成された、少なくとも１つの陥凹部をさらに含む、請求項４６に記載のフィルタリングデバイス。
【請求項４８】
フィルタリングデバイス配備システムであって、
中空円筒形内に形成された外部カテーテルと、
前記外部カテーテル中に挿入して通過させるように構成された中心円筒と、
フィルタリングデバイスと、
真っすぐになるように偏倚されて、前記中心円筒の遠位端近くで前記外部カテーテルの内部に配置された解除ワイヤと
を備え、
前記解除ワイヤは、前記フィルタリングデバイスを前記外部カテーテル内部に保持するために、前記フィルタリングデバイスの部分のまわりに解除可能に引っ掛けられている、前記フィルタリングデバイス配備システム。
【請求項４９】
前記中心円筒の前記遠位端の近くで、そのまわりに配置されたリングをさらに備える、フィルタリングデバイス配備システム。
【請求項５０】
前記解除ワイヤは前記リングに取り付けられている、フィルタリングデバイス配備システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１６年５月５日付け出願の米国特許出願第１５／１４７０８０号のＰＣＴ第８条下での優先権の利益を主張するものであり、２０１４年１０月２７日付け出願の特許仮出願第６２／０６９１６４号のＰＣＴ第８条下での優先権の利益を主張する、２０１５年１０月２７日付け出願のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１５／０５１０５１号に関し、本出願はまた、２０１６年４月２８日付け出願の係属中の米国特許出願第１５／１４０５０５号、および２０１７年３月２８日付け出願のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１７／０５０３８４号にも関係し、これらすべての内容は、参照によりその全文が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般的には、例えば、治療デバイス配備中の胆管支樹（biliary tree）の部分の閉塞を防止することによる、管および／または体管腔にかかわる病状の治療に関する。
【背景技術】
【０００３】
胆嚢および胆管における「石」は、全人口において見つかっており、それらの一部は、無症候性であり、一部は症候がある。米国においては、成人人口（２億人超）の１０〜１５％が胆管石を患っており（６５才超の人口の約２０％が胆石を患っており）、毎年、２００万超の新事例が診断されており、毎年、１８０万件超の胆嚢摘出（cholecystectomy）処置が実施されている。胆石を有する患者は、３つの群によって分類される：症候性、無症候性、および胆嚢炎、膵炎または閉塞性黄疸（obstructive jaundice）などの、胆石に起因する合併症を患う人である。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の例示的な実施形態による、胆嚢（gallbladder）内にインプラント装入（implantation）するためのフィルタデバイスであって、胆嚢の開口を通り、胆石が胆嚢から出ることを防止するために、ある特定の最小サイズの胆石を濾過するように構成された濾過部と、濾過部から胆嚢の開口から離れる方向に、胆嚢の遠位壁に向かって延びる尾部と、フィルタデバイスが装入されるときに、胆嚢の遠位壁近くで、尾部の遠位端に位置するストッパとを備え、濾過部、ストッパおよび尾部は、それらが合わせられると、濾過部が胆嚢の開口から離れる方向に移動するのを防止するように、胆嚢内部で十分な全長となるように構成されている、フィルタデバイスが提供される。
【０００５】
本発明の実施形態においては、濾過部、尾部、およびストッパは、胆嚢内部に全体として実質的に非圧縮状態で収まるように構成されている。
【０００６】
本発明の実施形態においては、濾過部は、球形、円形、卵形、または長円形の葉状体で構成されている。
【０００７】
本発明の実施形態においては、葉状体の少なくともいくつかが、少なくとも部分的に重畳している。
【０００８】
本発明の実施形態においては、ストッパは、少なくとも２つの尾部に分割されて、各尾部は、それ自体のストッパを備えて構成されている。
【０００９】
本発明の実施形態においては、ストッパは、胆嚢の開口に向かって偏倚された（バイアスされた（biased））、マッシュルーム形である。
【００１０】
本発明の実施形態においては、ストッパはコイル形である。
【００１１】
本発明の実施形態においては、ストッパは弾力性がある。
【００１２】
本発明の実施形態においては、ストッパは、少なくとも２つの同心円で構成されている。
【００１３】
本発明の実施形態においては、フィルタデバイスは、単独のフィラメントで構成されている。
【００１４】
本発明の実施形態においては、単独のフィラメントの２つの遊端部が互いに取り付けられている。
【００１５】
本発明の実施形態においては、２つの遊端部は互いに溶接されている。
【００１６】
本発明の実施形態においては、フィルタデバイスは、２つの遊端部がテイルに沿って互いに取り付けられるように構成されている。
【００１７】
本発明の実施形態においては、デバイスは、金属、形状記憶合金、およびポリマーのうちの少なくとも１種で製作されている。
【００１８】
本発明の実施形態においては、デバイスは、インプラント装入後に医薬を溶出するように適合されている。
【００１９】
本発明の実施形態においては、デバイスは、生体吸収性および生分解性の少なくとも１種である。
【００２０】
本発明の実施形態においては、ストッパおよび濾過部の少なくとも一方が、バイオフィルム成長を防止するように構成されている。
【００２１】
本発明の実施形態においては、濾過部は、直径５ｍｍ以上の胆石を濾過するように構成されている。
【００２２】
本発明の実施形態においては、ストッパは、ある特定の最小サイズの胆石を胆嚢の開口から離れる方向に押しやるように構成されている。
【００２３】
本発明の例示的実施形態によれば、さらに、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスの送達用システムであって、ストッパを含むフィルタデバイスと、フィルタデバイスが少なくとも部分的にそのまわりに巻き付けられている案内ロッドと、案内ロッドおよびフィルタデバイスがそれを介して挿入される、遠位端の開口を有し、胆嚢への通行用に構成されている、カテーテルとを備える、システムが提供される。
【００２４】
本発明の実施形態においては、案内ロッドを引き戻すこと無しにフィルタデバイスが胆嚢内に配備可能となるように、フィルタデバイスは、案内ロッドの側に巻き付けられている。
【００２５】
本発明の例示的実施形態によれば、胆嚢内にフィルタデバイスを装入する方法であって、案内ロッドのまわりに巻き付けられたフィルタデバイスを、インプラント装入のために胆嚢への開口を通って誘導するステップであって、フィルタデバイスは、少なくとも濾過部、尾部、およびストッパを含むステップと、インプラント装入部位から、案内ロッドおよびフィルタデバイスがそれを通り挿入されるカテーテルを、少なくとも部分的に引き抜くステップと、フィルタデバイスの少なくとも一部を、少なくとも部分的に拡張するステップと、拡張されたフィルタデバイスを全体として胆嚢内部に、実質的に非圧縮状態で残して、インプラント装入部位から案内ロッドを引き抜くステップとを含み、濾過部は、胆嚢の開口に近接して配置され、ストッパは、インプラント装入後に開口と反対側の、胆嚢の遠位壁に近接して配置されている、方法がさらに提供される。
【００２６】
本発明の実施形態においては、拡張するステップは、ストッパを拡張し、次いで、濾過部の拡張の前に、胆石を遠位壁の方向に押しやるステップを含む。
【００２７】
本発明の実施形態においては、押しやるステップは、案内ロッドとストッパのうちの少なくとも一方によって実施される。
【００２８】
本発明の実施形態においては、フィルタデバイスは、単独フィラメントフィルタデバイスの２つの遊端部の間の取付け具が胆嚢の壁に当接しないように装入される。
【００２９】
本発明の例示的実施形態によれば、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、ある特定の最小サイズの胆石が胆嚢の開口を通り胆嚢から出るのを防止するために、複数の少なくとも部分的に重畳する葉状体を備えて構成された濾過部と、濾過部から胆嚢の開口から離れる方向に、胆嚢の遠位壁に向かって延びる少なくとも１つの尾部と、フィルタデバイスが装入されるときに、胆嚢の遠位壁に近くの、少なくとも１つの尾部の遠位端に位置する少なくとも１つのストッパとを備え、濾過部、ストッパおよび尾部は、それらが合わせられると、胆嚢の開口から離れる方向への濾過部の移動を防止するように、胆嚢内部で十分な全長のものとして構成されているとともに、フィルタデバイスは、互いに取り付けられた２つの遊端部を備える、単独ワイヤで構成されている、フィルタデバイスがさらに提供される。
【００３０】
胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法であって、ガイドワイヤを胆嚢内のインプラント装入部位へ誘導するステップと、フィルタリングデバイスを収納する外部カテーテルをガイドワイヤの上に設置するステップと、外部カテーテルとフィルタリングデバイスを、遠位方向にガイドワイヤに沿ってインプラント装入部位へと前進させるステップと、フィルタリングデバイスの少なくとも遮断部を、外部カテーテルの外部に配備するステップとを含む、方法がさらに提供される。
【００３１】
本発明の実施形態においては、配備するステップは、遮断部により、胆嚢の遠位壁に向かって、少なくとも１つの胆石を胆嚢開口から離れる方向に押しやることを含む。
【００３２】
本発明の実施形態においては、設置するステップは、ガイドワイヤの上に、外部カテーテルの遠位端の尖端を設置することをさらに含む。
【００３３】
本発明の実施形態においては、前進させるステップは、インプラント装入部位まで前進することを支援するために、尖端を使用することをさらに含む。
【００３４】
本発明の実施形態においては、前記方法は、ガイドワイヤを撮像するために医用画像撮影を使用し、インプラント装入部位におけるガイドワイヤの適切な設置を検証することをさらに含む。
【００３５】
本発明の実施形態においては、前記方法は、フィルタリングデバイスの少なくとも遮断部を配備するために、外部カテーテルを引き込むステップをさらに含む。
【００３６】
本発明の実施形態においては、前記方法は、フィルタリングデバイス以外のすべてを胆嚢から引き抜くステップをさらに含む。
【００３７】
胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタリングデバイスであって、折畳み構成から、拡張された卵形状または卵形の構成へと移行するように構成された、卵形状または卵形の本体を備え、本体は、胆石を捕捉するためのコイル内部の内部空間を形成する、少なくとも１つの卵形状または卵形のワイヤのコイルで形成されている、フィルタリングデバイスがさらに提供される。
【００３８】
本発明の実施形態においては、前記本体は、拡張構成において、胆嚢の壁に対して圧力をかけない。
【００３９】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイスは、単独のワイヤで構成されている。
【００４０】
本発明の実施形態においては、ワイヤのコイルは、胆嚢の開口に近い、フィルタリングデバイスの近位端において高密度である。
【００４１】
本発明の実施形態においては、ワイヤのコイルは連続的である。
【００４２】
本発明の実施形態においては、直線状のワイヤのコイルの両端は、卵形または卵形状を形成するために互いに溶接されている。
【００４３】
本発明の実施形態においては、ワイヤのコイルは、０．０５〜０．３５ｍｍの、太さである。
【００４４】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイスは、フィルタリングデバイスの内部空間内に配置された、内部遮断部をさらに備える。
【００４５】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイスは、単独のワイヤで構成されている。
【００４６】
本発明の実施形態においては、内部遮断部は卵形状または卵形である。
【００４７】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイスは、胆嚢開口に近い、フィルタリングデバイスの近位側に配置された、網目構造（mesh structure）をさらに含む。
【００４８】
本発明の実施形態においては、網目構造は、複数の葉形状または花弁形状を有する。
【００４９】
本発明の実施形態においては、本体は、複数のワイヤで形成され、そのワイヤの端部は、少なくとも１つの接合リングによって互いに接合されている。
【００５０】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイスは、ワイヤの曲率によって形成された少なくとも１つの陥凹部をさらに含む。
【００５１】
フィルタリングデバイス配備システムであって、中空円筒形内に形成された外部カテーテルと、外部カテーテル中に挿入して通過させるように構成された中心円筒と、フィルタリングデバイスと、真っすぐになるように偏倚されて、中心円筒の遠位端近くで、外部カテーテルの内部に配置された、解除ワイヤとを備え、解除ワイヤは、フィルタリングデバイスを外部カテーテル内部に保持するために、フィルタリングデバイスの部分のまわりに解除可能に引っ掛けられている、フィルタリングデバイス配備システムがさらに提供される。
【００５２】
本発明の実施形態においては、フィルタリングデバイス配備システムは、中心円筒の遠位端の近くで、そのまわりに配置されたリングをさらに備える。
【００５３】
本発明の実施形態においては、解除ワイヤはリングに取り付けられている。
【００５４】
特に断らない限りは、本明細書において使用される、すべての技術的および／または科学的な用語は、本発明が関係する当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されたものと類似または等価な方法および材料を、本発明の実施形態の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および／または材料が以下に記述されている。矛盾のある場合には、定義を含む、特許明細書が支配する。さらに、材料、方法、および実施例は、例示だけのものであり、必ずしも限定を意図しない。
【００５５】
本発明の一部の実施形態は、本明細書において、添付の図面を参照して、例示のためにだけ、記述される。次いで、図面を詳細に明細に参照すると、示される具体的事項は、例示のためであり、必ずしも実寸通りではなく、本発明の実施形態の例証的考察のためのものであることが強調される。これに関して、図面と合わせた説明は、当業者に対して、本発明の実施形態を実施する方法を明白にする。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１Ａ〜１Ｅは、本発明の例示的実施形態による、遮断デバイスの概略配備順序の側面図である。
【図２】図２Ａ〜２Ｃは、本発明の例示的実施形態による、図１Ａ〜１Ｅに示す遮断順序が実施された後の、フィルタリングデバイスの概略配備順序の側面図である。
【図３】図３Ａ〜３Ｃは、本発明の例示的実施形態による、２段式（two tier）フィルタリングデバイスの側面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの濾過部の上面図である。
【図５−１】図５Ａおよび５Ｂは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの斜視図である。
【図５−２】図５Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス送達システムの側面図である。図５Ｄは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスが部分的に配備された、フィルタリングデバイス送達システムの側面図である。
【図６】本発明の例示的実施形態による、ｉｎｓｉｔｕのフィルタリングデバイスの上面図である。
【図７】本発明の例示的実施形態による、胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法のフローチャートである。
【図８】本発明の例示的実施形態による、胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法のフローチャートである。
【図９】図９Ａは、本発明の例示的実施形態による、濃密な葉状体および分割ストッパを備えるフィルタリングデバイスの側面図である。図９Ｂは、本発明の例示的実施形態による、大きな重畳する葉状体を備えるフィルタリングデバイスの側面図である。
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｃは、本発明の例示的実施形態による、異なるストッパ構成の側面図である。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの概略配備順序の側面図である。
【図１２】本発明の例示的実施形態による、卵形のフィルタリングデバイスの側面図である。
【図１３】本発明の例示的実施形態による、２層卵形状のフィルタリングデバイスの側面図である。
【図１４】本発明の例示的実施形態による、非対称な網目が入った卵フィルタリングデバイスの側面図である。
【図１５】図１５Ａ〜１５Ｂは、本発明の例示的実施形態による、リング状の卵形状のフィルタリングデバイスの側面図である。
【図１６】本発明の例示的実施形態による、２層のフィルタリングデバイスの側面図である。
【図１７】図１７Ａ〜１７Ｄは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの概略配備順序の側面図である。
【図１８】本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスを配備する方法のフローチャートである。
【図１９】本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの少なくとも一部の平面図である。
【図２０】図２０Ａ〜２０Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの側面図である。
【図２１】図２１Ａ〜２１Ｂは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス用のプレートおよびチューブの切断パターンの図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
本発明は、一般的には、例えば、治療デバイス配備中の胆管支樹（biliary tree）の部分の閉塞を防止することによって、管および／または体管腔にかかわる病状を治療することに関する。
【００５８】
本発明の一態様においては、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、胆嚢の開口を通り、胆石が胆嚢から出ることを防止するために、ある特定の最小サイズの胆石を濾過するように構成された濾過部と、濾過部から胆嚢の開口から離れる方向に、胆嚢の遠位壁に向かって延びる尾部と、フィルタデバイスが装入されるときに、胆嚢の遠位壁近くで、尾部の遠位端に位置するストッパとを備え、濾過部、ストッパおよび尾部は、それらが合わせられると、濾過部が胆嚢の開口から離れる方向に移動するのを防止するように、胆嚢内部で十分な全長となるように構成されている、フィルタデバイスが提供される。
【００５９】
本発明の一態様において、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスの送達用システムであって、ストッパを含むフィルタデバイスと、フィルタデバイスが少なくとも部分的にそのまわりに巻き付けられている案内ロッドと、案内ロッドおよびフィルタデバイスがそれを介して挿入される、遠位端の開口を有し、胆嚢への通行（transit）用に構成されている、カテーテルとを備える、システムが提供される。
【００６０】
本発明の一態様において、胆嚢内にフィルタデバイスを装入する方法であって、案内ロッドのまわりに巻き付けられたフィルタデバイスを、インプラント装入のために胆嚢への開口を通って誘導するステップであって、フィルタデバイスは、少なくとも濾過部、尾部、およびストッパを含むステップと、インプラント装入部位から、案内ロッドおよびフィルタデバイスがそれを通り挿入されるカテーテルを、少なくとも部分的に引き抜くステップと、フィルタデバイスの少なくとも一部を、少なくとも部分的に拡張するステップと、拡張されたフィルタデバイスを全体として胆嚢内部に、実質的に非圧縮状態で残して、インプラント装入部位から案内ロッドを引き抜くステップとを含み、濾過部は、胆嚢の開口に近接して配置され、ストッパは、インプラント装入後に開口と反対側の、胆嚢の遠位壁に近接して配置されている、方法がさらに提供される。
【００６１】
本発明のいくつかの態様において、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタデバイスであって、ある特定の最小サイズの胆石が胆嚢の開口を通り胆嚢から出るのを防止するために、複数の少なくとも部分的に重畳する葉状体を備えて構成された濾過部と、濾過部から胆嚢の開口から離れる方向に、胆嚢の遠位壁に向かって延びる少なくとも１つの尾部と、フィルタデバイスが装入されるときに、胆嚢の遠位壁に近くの、少なくとも１つの尾部の遠位端に位置する少なくとも１つのストッパとを備え、濾過部、ストッパおよび尾部は、それらが合わせられると、胆嚢の開口から離れる方向への濾過部の移動を防止するように、胆嚢内部で十分な全長のものとして構成されているとともに、フィルタデバイスは、互いに取り付けられた２つの遊端部を備える、単独ワイヤで構成されている、フィルタデバイスが提供される。
【００６２】
本発明の一態様において、胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法であって、ガイドワイヤを胆嚢内のインプラント装入部位へ誘導するステップと、フィルタリングデバイスを収納する外部カテーテルをガイドワイヤの上に設置するステップと、外部カテーテルとフィルタリングデバイスを、遠位方向にガイドワイヤに沿ってインプラント装入部位へと前進させるステップと、フィルタリングデバイスの少なくとも遮断部を、外部カテーテルの外部に配備するステップとを含む、方法が提供される。
【００６３】
本発明の一態様においては、胆嚢内にインプラント装入するためのフィルタリングデバイスであって、折畳み構成から、拡張された卵形状または卵形の構成へと移行するように構成された、卵形状または卵形の本体を備え、本体は、胆石を捕捉するためのコイル内部の内部空間を形成する、少なくとも１つの卵形状または卵形のワイヤのコイルで形成されている、フィルタリングデバイスが提供される。
【００６４】
本発明の一態様においては、フィルタリングデバイス配備システムであって、中空円筒形内に形成された外部カテーテルと、外部カテーテル中に挿入して通過させるように構成された中心円筒と、フィルタリングデバイスと、真っすぐになるように偏倚されて、中心円筒の遠位端近くで、外部カテーテルの内部に配置された、解除ワイヤとを備え、解除ワイヤは、フィルタリングデバイスを外部カテーテル内部に保持するために、フィルタリングデバイスの部分のまわりに解除可能に引っ掛けられている、フィルタリングデバイス配備システムが提供される。
【００６５】
一般的には、胆嚢内およびフィルタリングデバイス自体内に、フィルタリングデバイスを配備するシステム、デバイスおよび方法が記載される。本発明のいくつかの態様においては、胆石フィルタリングデバイスの適切な配備のための空間を作るために、遮断デバイスおよび／またはデバイスの遮断部が、胆石を胆嚢の開口から離れる方向に押しやるのに使用される。本発明の一部の実施形態においては、遮断デバイスおよびフィルタデバイスは、システムの構成要素である。本発明の一部の実施形態においては、遮断デバイスはフィルタリングデバイスと別れている。本発明の一部の実施形態においては、遮断は、フィルタリングデバイスの濾過部により実施される。本発明の一部の実施形態においては、フィルタリングデバイスは２段式である。任意選択で、１つの段は、遮断および／または濾過するように構成される。任意選択で、１つの段は、デバイスを固定するように構成される。本発明の一部の実施形態においては、デバイスには、任意選択で、尾部の遠位端上に、ストッパが設けられており、尾部、ストッパおよび／または濾過／遮断セクションは、胆嚢への開口から離れる方向にフィルタデバイスが実質的に移動するのを防止する。
【００６６】
本発明の一部の実施形態の観点において、胆嚢フィルタデバイスの一部または全部が、単独のワイヤまたはフィラメントで構成される。本発明の実施形態においては、単独ワイヤフィルタデバイスは、（例えば、フィルタ部分の葉状体および／またはストッパの曲率を形成する）ワイヤ内に複数の屈曲または曲線を設置することによって製造される。任意選択で、フィルタデバイスは、ワイヤの２つの遊端部を、例えば溶接によって、互いに取り付けることによって完成される。単独ワイヤデバイスの利点は、閉鎖する必要のある、デバイス内に１つだけの継目（seam）が得られて、製造における利点となるであることを理解すべきである。
【００６７】
継目は、デバイスの残部（おそらくより平滑である）よりも、体組織に対してより外傷性であり得るので、継目の数が少ないほど、患者の健康および／またはデバイス使用の観点から好都合であることを理解すべきである。本発明は本発明の一部の実施形態においては、互いに取り付けられている、２つの遊端部間の結合は、体組織に当接しない、フィルタデバイスの部分に沿って行われる。本発明の態様においては、フィルタデバイスは、継目が、体組織に近接しないか、または当接しないように、患者内に装入される。
【００６８】
本発明の一部の実施形態のいくつかの観点において、本明細書に記述されたデバイスは、苦痛および／または手術から患者を救うとともに、胆嚢炎、膵炎または閉塞性黄疸の症状を解放および／または防止すること、および／または胆石を有する患者における胆嚢摘出の必要性を防止および／または遅延させることによって、胆嚢摘出および麻酔の合併症状、手術死亡率、術後感染（傷口感染およびその他の感染）、および／または胆嚢欠如による遅れた影響（不良吸収、腹痛、など）を防止することを意図している。本発明の一部の実施形態においては、例えば、胆石によって誘発される、痛みの一時的な解放がもたらされる。
【００６９】
本明細書に記載された例示的なフィルタデバイスは、胆石が、胆嚢から胆管中に通過することを防止ししながら、同時に、通常の胆汁流および／または胆管支樹を通り十二指腸中に入る体液および／または分泌物を可能にすることを意図していることを理解すべきである。本発明の一部の例示的実施形態においては、潜在的に有害なレベルの拡張性の半径方向の力を胆管および／または胆汁の壁に作用させることなく、濾過を達成することができる。本発明の一部の実施形態においては、半径方向力が、胆管および／または胆嚢の壁に付加されることがない。
【００７０】
明細書を通して、「近位の（proximal）」または「近位に（proximally）」は、患者の身体の外側に最も近い方向にあることを意味し、「遠位の（distal）」または「遠位に（distally）」は、反対方向にあること、すなわち患者の身体のさらに中への方向にあることを意味する。
【００７１】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その応用において、必ずしも、以下の説明に記載された、かつ／または図面に示された、構成要素および／または方法の構築および配設の詳細に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、他の実施形態とするか、または様々な方法で実施または実行することができる。
【００７２】
図１Ａ〜１Ｅは、本発明の例示的実施形態による、遮断デバイス１００の概略配備順序の側面図である。効率化のために、本発明のデバイス実施形態の記述（図１Ａ〜１Ｅおよび図２Ａ〜２Ｃ）は、図７に合わせて、その配備の方法と合わせて記述されている。
【００７３】
図７は、本発明の実施形態による、胆嚢１０４内にフィルタデバイス２００を装入する方法を描写するフローチャート７００である。本発明の実施形態において、インプラント装入は、全身麻酔無しで実施してもよく、最小限に侵襲性であると考えられる。本発明の実施形態において、フィルタデバイス２００および／または遮断デバイス１００は、口を介して、ＧＩ管中に、食道まで、胃まで、次いで十二指腸までと挿入かつ／または誘導（７０２）される。本発明の実施形態においては、誘導および／または挿入は、処置を実行中の立ち会いの医療専門家に選ばれた、内視鏡および／またはフレキシブルガイドワイヤ／案内ロッドおよび／またはカテーテル１０６などの細長いツールを使用して達成される。
【００７４】
本発明の例示的実施形態において、フィルタデバイス２００は、Ｏｄｄｉ／ｐａｐｉｌａの括約筋（Sphincter）を介して、一般の胆管中に前進させる。必要な場合および／または望ましい場合には、内視鏡術およびＥＲＣＰで一般に使用される方法と同様に、Ｏｄｄｉの括約筋の括約筋切除術（sphincterotomy）が実施される。フィルタデバイス２００は、フィルタデバイス２００を一般の胆管から肝管および／または胆嚢１０４まで誘導することによって、所望のインプラント装入部位に装入される。本発明の一部の例示的実施形態では、胆嚢１０４および／または肝管および／または胃腸管を撮像するために、コントラスト材料が使用される。任意選択で、その他の一般的に利用可能な撮像技術、例えば、Ｘ線および／または超音波が、インプラント装入用に使用される。
【００７５】
本発明の例示的実施形態において、フィルタデバイス２００および／または遮断デバイス１００が、収縮形態で、患者の中に挿入かつ／または誘導（７０２）される。本発明の一部の実施形態では、インプラント装入中に、遮断デバイス１００が最初に胆嚢１０４に進入する（７０４）（図１Ａ〜１Ｂに示す）ように、遮断デバイス１００がフィルタデバイス２００より先行し、胆嚢１０４内で半径方向に拡張し（７０６）（図１Ｃ〜１Ｄで示される）、そして胆嚢１０４内の胆石１０２があればそれを、胆嚢１０４の遠位端部まで、または少なくともそれに向かって、かつ胆嚢開口から離れるように押しやり（７０８）（図１Ｄ〜１Ｅに示す）、それによって、フィルタデバイスの適正および／または完全な拡張のために、胆嚢内部の空間を一掃する。
【００７６】
本発明の実施形態において、次いで、フィルタデバイス２００が、胆嚢１０４に導入（７１０）され、（それにより開口の近くの胆嚢１０４内の領域が一掃されているか、または胆石１０２が実質的に一掃されている）、その結果として、フィルタデバイス２００は、適正に拡張して（７１２）、濾過をもたらすことができる。フィルタデバイス２００の導入、および一掃された領域における拡張は、図２Ａ〜２Ｃに概略的に示されている。本発明の一部の実施形態では、フィルタデバイス２００は、所望のインプラント装入部位に到達すると、意図されたサイズと形状に拡張する（７１２）。
【００７７】
本発明の一部の実施形態では、フィルタデバイス２００にはまた、遮断能力も与えられて、遮断（胆石を一掃して、フィルタ拡張の場所を作る）と濾過の両方を行うように機能的に動作する。同じデバイスにおいて、両方の機能を実施するための例示的デバイスを、以下の図３Ａ〜３Ｃおよび図４Ａ〜４Ｃについて示して説明する。本発明の一部の実施形態では、遮断デバイス１００はまた、フィルタリングデバイス２００に加えて、かつ／またはそれに代わり、フィルタとして機能する。
【００７８】
本発明の一部の実施形態では、フィルタデバイス２００は、例えば、フィルタデバイス２００を肝管および／または胆嚢１０４に送るのに使用されるカテーテル１０６からの配備時に、それ自体のバネ状挙動の結果として拡張する（７１２）、デバイス２００は、カテーテル１０６がフィルタデバイス２００を収縮状態に保持しなくなると、バネ力で設計された形状とサイズになる。任意選択で、フィルタデバイス２００は、その形状記憶特性の結果として、拡張する（７１２）。本発明の一部の実施形態では、拡張バルーンが、フィルタデバイス２００を拡張させるのに使用される。胆嚢領域における、肝管の特殊な解剖学的構造のために、例えば、最初の膨張用にフレキシブルバルーンを使用し、フィルタデバイス固定のために、剛性および／または半剛性バルーンを使用して、２つ以上のバルーンおよび／または１つのバルーンの膨張を使用してもよい。
【００７９】
任意選択で、遮断デバイス１００は、フィルタデバイス２００が配備された後に、例えば、遮断デバイス１００にそこを通過させるように構成された、フィルタデバイス内の開口を通って引き抜かれる。任意選択で、開口は、弾性があり、括約筋状であり、かつ／または、遮断デバイス１００が引き抜かれながら通過した後に、少なくとも部分的に閉鎖する。
【００８０】
上記のインプラント装入方法の他にも、腹腔鏡検査（laparoscopy）または開腹術などの、Ｏｄｄｉの括約筋および／または胆嚢１０４につながる、その他任意の技法を使用してもよい。
【００８１】
本発明の実施形態において、フィルタデバイス２００および／または遮断デバイス１００は、除去可能であるか、または随時に生体吸収されるように設計される。
【００８２】
本発明の一部の実施形態では、医用画像撮影が、胆管支樹の誘導、および／または正しいインプラント装入部位での、遮断デバイス１００および／またはフィルタデバイス２００のインプラント装入、を案内するために使用される。任意選択で、拡大鏡が、画像撮影を行うのに使用される。任意選択で、Ｘ線が、画像撮影を行うのに使用される。任意選択で、超音波が、画像撮影を行うのに使用される。
【００８３】
図３Ａ〜３Ｃは、本発明の例示的実施形態による、２段式フィルタリングデバイス３００、３２０、３４０それぞれの側面図である。本発明の実施形態においては、２段式フィルタリングデバイス３００、３２０、３４０には、それぞれに組合せフィルタ／ブロッカ（blocker）部３０２、３２２、３４２が設けられ、かつそれぞれに、固定部（anchoring portion）３０４、３２４、３４４が設けられている。
【００８４】
本発明の実施形態において、フィルタ／ブロッカ部３０２、３２２、３４２は、フィルタ／ブロッカ部３０２、３２２、３４２が拡張するときに、胆石が胆管支樹に進入するのを防止すること、および固定部３０４、３２４、３４４の適切な配備／拡張を確実にすることの両方のために、胆石があればそれを胆嚢１０４の開口から離れる方向に押しやる、第２段、または固定部３０４、３２４、３４４より以前に、胆嚢１０４に進入するように構成されている。
【００８５】
本発明の実施形態において、固定部は、胆嚢１０４の壁に対して半径方向力を作用させることはなく、かつ／または胆嚢１０４の壁に、それ自体で取り付くこと、または掛け金をかけるかによって、固定しない。本発明の一部の実施形態では、固定部３０４、３２４、３４４は、それらが合わせられると、胆嚢１０４の長さを実質的に引き延ばすストッパ３０６、３２６、３４６との組合せで作動して、デバイス３０２、３２０、３４０が、胆嚢内で軸方向に移動することを防止する（すなわち、デバイスが開口から離れて胆嚢へと移動することを防止する）。
【００８６】
図４Ａ〜４Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス３００、３２０、３４０のフィルタ／遮断部３０２、３２２、３４２の上面図である。本発明の一部の実施形態では、少なくともフィルタ／遮断部３０２、３２２、３４２は、指定された最小サイズの胆石を遮断するのに十分なワイヤ間の間隔がありながらも、胆嚢から胆管支樹に入る材料の自然な流れを遮断する可能性のある、ワイヤ間でのバクテリアフィルムの成長、およびその他のバイオフィルム成長を回避するのに十分な距離で離れているように、構成されている。
【００８７】
本発明の一部の実施形態では、フィルタ／遮断部は、直径が約５ｍｍ以上の胆石を遮断するように構成されている。本発明の一部の実施形態では、ワイヤ間の間隔は、４ｍｍ×４ｍｍ以下の開口を形成する。
【００８８】
本発明の一部の実施形態では、フィルタ部および／または遮断部および／または固定部は、網目、らせん／コイル状および／または有孔のシートである。本発明の一部の実施形態では、デバイスは、デバイスの動きを媒介としてバイオフィルム成長を防止または遅延させるために、インプラント装入部位内部でのわずかな移動を可能にするように成形されている。任意選択で、デバイスは、胆嚢、および／またはインプラント装入部位自体の周囲、の動きによって動かされる。本発明の実施形態において、デバイスが動き、かつ／または撓んで、胆嚢の自然の分泌物が流れ続けるように、バイオフィルムの蓄積を破壊させ、割れさせ、かつ／または少なくとも、バイオフィルムを通過する開口を作り出す。
【００８９】
本発明の例示的実施形態において、デバイス材料は、生体適合性および／または生体吸収性となるように選択される。任意選択で、デバイスはポリマー材料で構成される。本発明の一部の実施形態では、デバイスは少なくとも部分的に金属である。任意選択で、デバイスは、ニチノール（Nitinol（登録商標））とも呼ばれる、ニッケルチタンなどの、少なくとも形状記憶合金である。本発明の一部の実施形態では、デバイスの少なくとも一部分は、例えば、テフロン（Teflon（登録商標））またはその他の不活性で、高度に非反応性の被覆物で被覆されている。任意選択で、デバイスの少なくとも一部および／または被覆物は、物質、例えば医薬を溶出するように適合されている。任意選択で、抗菌剤のような、耐バイオフィルム剤が、デバイスから溶出され、かつ／またはそれの少なくとも一部分それを覆う。
【００９０】
本発明の一部の実施形態では、デバイス全体が、単独のフィラメントで構成される。本発明の実施形態では、（図１Ａ〜１Ｅに示すデバイスの場合のように、別れている場合には、）遮断部および／またはフィルタ部および／または固定部は、互いに接続されている、別個に形成された要素である。本発明の一部の実施形態では、少なくとも２つの部分が、少なくとも単独のフィラメントによって接続されている。任意選択で、少なくとも２つのセクションが、複数のフィラメントによって接続されている。
【００９１】
任意選択で、固定部３０４、３２４、３４４は、図４Ａ〜４Ｃのいずれかに示す構成を有することもできる。任意選択で、別個の遮断部またはフィルタ部は、図４Ａ〜４Ｃのいずれかに示す構成を有することもできる。
【００９２】
図５Ａおよび５Ｂは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス５００の斜視図である。図５Ｂは、フィルタ／遮断部５０２およびストッパ５０４を備えて構成された、例示的フィルタリングデバイス５００を示す。図５Ａは、フィルタリングデバイス５００が胆嚢１０４内部に装入された、横断面の胆嚢１０４の斜視図である。本発明の実施形態において、フィルタリングデバイス５００は、遮断デバイス１００が配備された後に、配備される。任意選択で、遮断デバイス１００は、フィルタリングデバイス５００が胆嚢１０４内に設置された後に、取り除かれる。本発明の一部の実施形態では、特定の最小サイズの胆石１０２が胆嚢１０４から出るのを防止するために、フィルタ／遮断部５０２は、胆嚢１０４への開口５０６の近くに位置している。本発明の一部の実施形態では、ストッパ５０４は、例えば、丸められた形状を有することによって、胆嚢の壁を刺すことを回避するように構成されている。本発明の一部の実施形態では、（ストッパにつながるフィラメントの長さを含む）ストッパ５０４およびフィルタ／遮断部５０２は、（胆嚢の長さを実質的に引き延ばすことによって）合わせて動作して、開口５０６から離れる方向にフィルタ／遮断部５０２が動く機会を低減する。
【００９３】
図５Ｃは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス、例えばフィルタリングデバイス５００を装入するための、フィルタリングデバイス送達システム５５０の側面図である。効率化のために、図５Ｃおよび５Ｄのフィルタリングデバイス送達システム５５０は、図８のフローチャート８００に示す胆嚢内にフィルタリングデバイスを配備する方法と合わせて、記述されている。フィルタリングデバイス５００が図５Ｃおよび５Ｄに示されているが、本明細書に記載されているフィルタリングデバイスまたはフィルタリングデバイス変形形態のいずれも、本明細書に記述するように使用および／または配備することもできることを理解すべきである。本発明の実施形態において、フィルタリングデバイス５００（または本明細書に記載されるフィルタリングシステムのいずれか）の送達のために、胆管ステント用の従来型送達システムが使用される。
【００９４】
本発明の一部の実施形態では、送達システムは、カテーテル５５２を含み、その内部には、案内ロッド５５４の遠位端に装着された尖端５５６を備える、案内ロッド５５４が挿入されている。本発明の一部の実施形態では、尖端５５６は、患者内部でインプラント装入部位、例えば、胆嚢内へのカテーテル５５２の誘導（８０２）を支援するために使用される。任意選択で、尖端は、例えば、逆配備可能な構造により、フィルタデバイス５００配備中に胆嚢内部での石の遮断を支援するように構成されている。本発明の実施形態において、フィルタデバイス５００は、案内ロッド５５４とカテーテル５５２の間で、案内ロッド５５４のまわりに巻き付けられている（そのために、患者の身体はフィルタリングデバイスから密閉されている）。本発明の一部の実施形態では、フィルタリングデバイス５００は、カテーテル５５２が、長手方向ではなく、軸方向に引き込まれるときに、フィルタリングデバイス５００の配備が側面からとなるように、案内ロッド５５４の実質的に片側に設置されている（一時的にカテーテル５５２によってそこにトラップされている）。実質的に側方装着のフィルタリングデバイス５００を、図５Ｄに示し、以下により詳細に記述する。フィルタリングデバイス５００を側方装着することにより、デバイス５００が展開するのを可能にしながら、インプラント装入部位に案内ロッド５５４を保持することが可能になることを理解すべきである。他の箇所に記述するように、本発明の実施形態において、案内ロッド５５４の保持は、インプラント装入部位内部でデバイス５００の位置同定を少なくとも容易化し、または妨害のないデバイス５００配備のために、胆嚢内で遠位方向に石を押しやることを容易化する。
【００９５】
図５Ｄは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス５００が部分的に配備された、フィルタリングデバイス送達システム５５０の側面図である。本発明の実施形態において、カテーテル５５２が近位方向に部分的に引き抜かれ（８０４）ており、フィルタリングデバイス５００がそのまわりに巻き付けられた、案内ロッド５５４がインプラント装入部位に近接して残されている。カテーテル５５２がさらに引き抜かれるにつれて、より多くのフィルタリングデバイス５００が、インプラント装入部位内に配備されて、少なくとも部分的に所定形状に拡張（８０６）する。例えば、フィルタリングデバイス５００のストッパ５０４は、カテーテル５５２から解放された、ループ構成をとっており、それに対して、ストッパ５０４は、カテーテル５５２の内部にあって、案内ロッド５５４のまわりに巻き付けられているときには、送達のために圧縮されている。本発明の一部の実施形態では、配備されたストッパ５０４（または本明細書に記載されている、その他のストッパ１０００、１０１０、１０２０）は、デバイス５００の濾過部の無妨害の拡張のために、胆嚢開口近くの胆嚢内部で十分な空間が得られるように、胆石を、胆嚢内で胆嚢の遠位壁に向かって押しやる（８０８）。本発明の実施形態において、完全に拡張されて配備されたときに、フィルタリングデバイス５００は、図５Ｂに示すフィルタリングデバイス５００に似ている。本発明の実施形態において、案内ロッド５５４も、フィルタリングデバイス５００が完全に配備されると、インプラント装入部位から引き抜かれ（８１０）、フィルタリングデバイス５００だけが、インプラント装入部位または胆嚢内に残される。
【００９６】
一部の実施形態において、押圧（８０８）は、フィルタデバイス５００が配備され、ストッパおよび／または案内ロッド５５４が遠位方向に前進させられる間に、カテーテル５５２を相対的場所に保持することによって、達成される。本発明の一部の実施形態では、遮断部／押圧部（pusher）は、本明細書に記載するように、フィルタデバイスの一部であり、かつ／または送達システム（例えば、カテーテルまたは案内ロッド）の一部である。本発明の一部の実施形態では、案内ロッド５５４は、胆嚢またはインプラント装入部位の内部で、例えば、配備の前にフィルタデバイスが案内ロッドのまわりに巻き付けられている場所で、フィルタデバイスを位置同定するのを支援するのに使用され、案内ロッドは、胆嚢内部の、特定の挿入深さで、または挿入方向で、フィルタデバイスを位置同定することができる。本発明の一部の実施形態では、案内ロッドは、フィルタデバイスの配備の前、またはその間に、胆嚢内で遠位方向に胆石を押しやる（８０８）のに使用される。
【００９７】
図６は、本発明の例示的実施形態による、ｉｎｓｉｔｕのフィルタリングデバイス６００の上面図である。本発明の実施形態において、デバイス６００は、指定された最小サイズの胆石６０２を遮断／濾過しており、かつそれらが胆嚢から出るのを防止している。
【００９８】
図９Ａは、本発明の例示的実施形態による、濾過部９０２の葉状体９０６と、分割ストッパ９０４とを備える、フィルタリングデバイス９００の側面図であり、この場合に、濾過部９０２およびストッパ９０４は、尾部９１２によって接続されている。本発明の実施形態において、葉状体９０６は、葉状の、しかし開いた形状を与える、反復される曲線によって、デバイスの単独ワイヤで形成されている。本発明の一部の実施形態では、例えば２〜７枚の葉からなる複数の形成された葉状体がある。任意選択で、より多くの葉がある。本発明の実施形態においては、任意選択で少なくとも部分的に重畳する、葉状体の数は、濾過部によってフィルタリングされる、粒子のサイズを決定するのを助け、葉状体の数が増すほど、任意選択で重畳する、妨害するより小さい石が濾過される。本発明の一部の実施形態では、葉状体の数は、フィルタデバイスによって周辺の体組織に作用する圧力の量を求めるのを助け、一般的に、より多くの葉があるほど、いずれか１つにより身体に作用する圧力が小さくなる。本発明の実施形態において、葉状体９０６は、例として、卵形、球形、円形または長円形である。本発明の一部の実施形態では、尾部９１２、またはそれの部分は、葉状体９０６の少なくとも１つに溶接されている。本発明の一部の実施形態では、ワイヤの遊端部は、完成したフィルタリングデバイスにおいて遊端部が無いように、任意選択で溶接によって、取り付けられている。
【００９９】
本発明の一部の実施形態では、フィルタリングデバイス９００は、図５Ｂに示すような、１つではなく、２つのストッパ構造９０８、９１０を有する。本発明の実施形態において、２ストッパ９０８、９１０ストッパ構成は、フィルタリングデバイス９００と胆嚢の遠位壁の間の接触面積を（１ストッパだけを有するよりも）増大させ、かつ／または一般的に、ストッパに作用する圧力を低減するとともに、結果的に、胆嚢に対してデバイス９００により付加される反力の量を低減する。本発明の一部の実施形態では、濾過部９０２、尾部９１２、およびストッパ９０４は、装入されるときに、全体として胆嚢内部に、実質的に非圧縮で、または胆嚢の壁によって成形されて、配置される。本発明の一部の実施形態では、少なくとも２つのストッパ構造９０８，９１０と尾部９１２とが、すべて同平面である。本発明の一部の実施形態では、少なくとも２つの尾部を有することによって、少なくとも、複数の尾部がよりこと細かいという理由で、フィルタリングデバイス９００は、１つの尾部だけを備えるフィルタリングデバイスに対する胆嚢のサイズおよび／または形状により良く適合することが可能となる。本発明の実施形態において、分割尾部／ストッパ構成は、例えば、デバイスに対して軸圧力が作用する時に、変形能力、任意選択で弾性変形を、フィルタデバイスに与える。任意選択で、ストッパおよび／または尾部は、デバイスの全長の１０％〜４０％を表わす。
【０１００】
本発明の一部の実施形態では、尾部は、例えば、胆嚢内でフィルタリングデバイスを偏倚させるために、および／またはフィルタリングデバイスを胆嚢の形状に適合させるために、異なる長さのものである。本発明の一部の実施形態では、複数のストッパを有することは、胆嚢内部でデブリ（例えば、石）によって、少なくとも１つのストッパが胆嚢の遠位壁に到達することを妨害される場合に、冗長性を与える。
【０１０１】
図９Ｂは、本発明の例示的実施形態による、濾過部９２２の大きな重畳する葉状体９２６を備える、フィルタリングデバイス９２０の側面図である。本発明の実施形態において、葉状体９２６は、本明細書に記載されたその他の実施形態、例えばデバイス９００に対して、より広い短軸を有するように構成されている。本発明の実施形態において、葉状体９２６は、卵形または長円形である。本発明の実施形態において、尾部／ストッパは、葉状体または花弁の変形形態、例えば、葉状体９２６に概して類似しているが、細長い、形状である。
【０１０２】
本発明の一部の実施形態では、葉状体９２６は、フィルタデバイスの長手方向軸のまわりの半径方向周囲において３０°〜１２０°を占有し、長さが１ｃｍから１０ｃｍの間であり、かつ／または名目的な胆嚢の長さの２０％から６０％の間、および／または胆嚢の名目的な最大直径の８０％以下である。これらの範囲は、ガイドラインとしてのみ与えられており、実際のフィルタデバイスは、記載の寸法のいずれにおいても、より大きいか、またはより小さくすることもできる。
【０１０３】
本発明の実施形態において、葉状体９２６は、胆石のような、小径の粒子を濾過する濾過構造を提供するために、重畳するように構成されている。本発明の実施形態においては、重畳する葉状体の量が増大するにつれて、濾過される石は小さくなることを理解すべきである。
【０１０４】
本発明の実施形態において、デバイス９２０のストッパ９２８は、患者に対する外傷を最小化するために曲線状であり、尾部９２４によって濾過部９２２へ接続されている。
【０１０５】
本発明の一部の実施形態では、濾過部９２２、尾部９２４およびストッパ９２８は、装入されるときに、全体として胆嚢内部に、実質的に非圧縮状態で、胆嚢の壁によって成形されて配置されている。
【０１０６】
図１０Ａ〜１０Ｃは、本発明の例示的実施形態による、異なるストッパ構成の側面図である。図１０Ａ〜１０Ｃについて記述されるストッパ構成は、本明細書に記載のフィルタデバイスのいずれにでも使用できることを理解すべきである。また、本発明の一部の実施形態では、フィルタリングデバイスのストッパ部分（例えば、図１０Ａ〜１０Ｃに記載されたもの）は、類似の方法で、遮断デバイス１００または本明細の他所に記載の部分３０２、３２２、３４２にも使用可能であること、すなわち、濾過セクションの少なくとも無妨害の拡張を可能にするために、濾過セクションの配備と拡張の前に、胆石を胆嚢の遠位部分に押しやるのにも使用可能であることも理解すべきである。本発明の一部の実施形態では、ストッパおよび／または尾部は、様々な胆嚢サイズおよび／または幾何学形状に適応させるために変形するように構成されている。任意選択で、ストップおよび／または尾部設計も、胆嚢壁に加えられる力を維持するか、または減少するために、変形するように構成されている。
【０１０７】
本発明の一部の実施形態では、ストッパは、２次元または３次元のいずれかに配備する。任意選択で、３次元ストッパは、フィルタデバイス移動のさらなる防止、胆嚢壁に対するさらなる圧力低減、および／または使用中の胆嚢形状および／または作用力に対するさらなる適合をもたらす。
【０１０８】
本発明の実施形態において、図１０Ａは、フィルタリングデバイスと胆嚢の壁との接触の表面積を増加させて、それによってデバイスの領域により患者に作用する圧力を減少させることが意図された、マッシュルーム形構成（胆嚢の開口の方向に偏倚されている）を有するストッパ１０００を示す。
【０１０９】
図１０Ｂは、任意選択で弾力性があって、力を吸収してフィルタリングデバイスがその中に配備されている胆嚢の壁に対して作用する圧力を減衰させる、バネ状形状を有するように構成されたストッパ１０１０を示す。
【０１１０】
図１０Ｃは、同心円で構成された、ストッパ１０２０を示す。本発明の実施形態において、同心円は、３次元に延びて、例えば尾部に直角に延びて、ストッパと胆嚢壁との間の接触面積を増加させる。
【０１１１】
図１１Ａ〜１１Ｃは、本発明の例示的実施形態による、送達システム１１５０を使用する、フィルタリングデバイス１１００の概略配備順序の側面図である。いくつかの態様において、図１１Ａ〜１１Ｃに示す順序の少なくともいくつかの態様は、図５Ｃ〜５Ｄの送達システム５５０について記述したものと類似している。一態様において、送達システム１１５０は、任意選択で図５Ｃおよび５Ｄについて記述した尖端５５６と類似する、成形された尖端１１５２の使用を含み、身体内部で、胆嚢１０４内のインプラント装入部位への誘導を支援する、図７および図８について記述したような配備方法に従う。一態様において、送達システム１１５０はまた、外部カテーテル１１５４および／またはガイドワイヤ１１５６を含む。任意選択で、フィルタリングデバイス１１００は、内部カテーテルの尖端１１５２が配置されている側で、外部カテーテル１１５４中に側方装填される。任意選択で、フィルタリングデバイス１１００は、内部カテーテルのまわりに巻き付けられている。いくつかの態様においては、尖端１１５２は、外部カテーテル１１５４中に装填する前に、フィルタリングデバイス１１００の少なくとも（図１１Ｂおよび図１１Ｃに示す）遮断セクション１１０２において、孔１１０４を通されている。
【０１１２】
図１１Ａにおいて、一態様において、ガイドワイヤ１１５６は、患者の中に挿入されて、フィルタリングデバイス１１００をその中に装入しようとする、胆嚢１０４へ誘導される。フィルタリングデバイス１１００（および／またはインプラント装入部位まで送達する必要のあるその他任意の構成要素）を収納する、外部カテーテル１１５４は、一部の実施形態においては、ガイドワイヤ１１５４の上に設置されて、遠位方向に患者の中を通り胆嚢１０４へと前進させられる。一部の実施形態において、ガイドワイヤ１１５６は、フィルタリングデバイス１１００装入の適切な／所望の場所を検証または決定するために、医用画像撮影と合わせて使用される。一部の実施形態において、ガイドワイヤ１１５６の使用は、送達システムの一部が、胆嚢１０４壁を突き刺し、かつ／または物理的に損傷する可能性を低減することによって、患者の安全性を向上させる。一部の実施形態において、ガイドワイヤ１１５６を使用することによって、フィルタリングデバイス１１００および／または送達システムに対して、確認可能な（acertainable）進行の経路を作り出し、胆石１０２を、既知であり、かつ／または望ましい経路（任意選択で、胆石１０２の既知の場所と整合された）に沿って、胆嚢１０４開口から離れる方向に押しやるなど、インプラント装入の様々な側面を向上させる。
【０１１３】
図１１Ｂは、外部カテーテル１１５４からのフィルタリングデバイス１１００配備の始まりを示しており、この場合に、遮断セクション１１０２は、外部カテーテル１１５４から前進させられているか、または外部カテーテル１１５４は引き戻されているか、またはその両方であり、遮断セクション１１０２は、少なくとも部分的に拡張して、胆石１１０２と係合し、それを胆嚢開口から離れる方向に押しやる。図１１Ｃは、遠位方向に前進させられ、さらに胆嚢１０４中に入り、胆石１０２を胆嚢開口からより遠く離れる方向に押しやる、尖端１１５２および遮断セクション１１０２を示す。一部の実施形態においては、胆嚢１０４内部に完全に配備するために、外部カテーテル１１５４は引っ込められ、かつ／またはフィルタリングデバイス１１００が外部カテーテル１１５４から外に押し出される（すなわち、デバイス１０００が完全に展開するとき、遮断セクション１１０２は、胆嚢１０４の遠位壁近くに配置され、この間に、図１１Ｂおよび１１Ｃに示され、外部カテーテル１１５４内でまだ収縮している、濾過セクションは拡張して、胆嚢開口の近くに配置される）。結果的に、尖端１１５２および／またはガイドワイヤ１１５６は、任意選択で、フィルタリングデバイス１１００内の孔１１０４を通して、引き込まれる。
【０１１４】
図１２は、本発明の例示的実施形態による、全体的に卵形状の、または卵形の本体を有する、フィルタリングデバイス１２００の側面図である。一態様において、フィルタリングデバイス１２００は、それがその中に装入される胆嚢１０４とほぼ同じである形状に、形成かつ／または構成され、かつ／またはその形状をとり、典型的には、胆嚢１０４は卵形状となるように構成される。本明細書に記載される他のフィルタリングデバイスと同様に、フィルタリングデバイス１２００は、本明細書の他の箇所に記載のように、外部カテーテルなどの配備システムから放出されるとき、拡張するように適合されている（例えば、形状記憶、膨張バルーン、弾性／バネ性特性）。フィルタリングデバイス１２００の拡張可能性によって、フィルタリングデバイス１２００は、ほぼ胆嚢１０４のサイズおよび／または形状に拡張して、胆嚢１０４壁の内部またはそれに押し当てて、胆石１０２を捕捉することが可能になる。一部の実施形態においては、フィルタリング機能が、少なくともその点において構造によって実行されるように、胆嚢１０４開口の近くにより濃密に配設された、デバイス１２００のより多くの構造がある。いくつかの態様においては、胆嚢１０４の自然の形状を緊密に模倣する、卵形状または卵形は、圧力または局所圧力が胆嚢１０４の壁に作用する機会を低減または排除して（すなわち、フィルタリングデバイス１２００は、胆嚢１０４内部の空の空間の全部近くを占有する間に、胆嚢１０４内に自由に浮遊するか、ほぼそのようになっている）、患者の快適性および安全を向上させることも考えられる。
【０１１５】
いくつかの態様においては、フィルタリングデバイス１２００は、卵状または卵形の形状に形成された、連続的なコイル状のワイヤまたはフィラメントであり、少なくとも一方のコイル状ループが、胆石１０２を捕捉するための空間を備える、ケージ状構造をその中に形成する。図１２に示したもののような、いくつかの態様においては、直線状ワイヤの両端が互いに溶接１２０２されて、デバイスの形状を形成する。図１５Ａ〜１５Ｂについて以下により詳細に示して記述するようなその他の態様において、接合リングが、複数のワイヤまたはフィラメントからデバイス形状を作り出すために使用される。これらは、例としてだけのものであること、および卵形または卵状の形状が結果として得られる任意の機構および／または技法を使用することも考えられることを理解すべきである。
【０１１６】
本明細書に記載された他のフィルタリングデバイスと同様に、フィルタリングデバイス１２００（および以下に記述するフィルタリングデバイスまたは「ワイヤ」の任意のもの）は、ニチノール（Nitinol（登録商標））のような形状記憶合金から製作することもできる。それらは、金属、ポリマー、複合材またはそれらの組合せで製作することもできる。一部の実施形態においては、ワイヤとは、従来から理解されているようなワイヤまたはフィラメントを意味するが、一部の実施形態においては、「ワイヤ」は、図２１Ａ〜２１Ｂに示すように、シート２１０２またはチューブ２１１２から（例えば、レーザー）切断されて、任意選択で形状に溶接されている、材料２１００、２１１０を意味することもある。一部の実施形態においては、材料の層、例えばワイヤ上の被覆物がある。材料の厚さは、通常、０．０５ｍｍ〜０．３５ｍｍであるが、フィルタリングデバイスの使用されている材料および／または形状および／または構成に応じて、より薄く、かつ／またはより厚くする（すなわち、デバイスは、すべて同じ厚さの材料ではなくする）こともできる。
【０１１７】
図１９は、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイスの少なくとも一部１９００の平面図であり、これは、フィルタリングデバイスの少なくとも一部が、例えば、図２１Ａにおけるようなシートから切断されたばかりの半製造状態において、見える姿である。例示的な実施形態において、部分１９００は、フィルタリング部および／または遮断部１９０２、および（部分１９００の使用のされ方に応じて）固定部／ネック部／尾部１９０４を含む。
【０１１８】
図２０Ａ〜２０Ｃは、本発明の例示的実施形態による、１つまたは複数の部分１９００で製作することのできる、フィルタリングデバイス２０００、２０１０、２０２０の例を与える側面図である。図２０Ａは、濾過部１９０２ｉ、１９０２ｉｉが全体デバイス２０００の反対側に配置されるように、ネック部１９０４ｉ、１９０４ｉｉにおいて、端部同士を互いに溶接された２つの部分１９００、２００２を有する、フィルタリングデバイス２０００を示す。図２０Ｂは、ネック部１９０４がその端部において円形に曲げられているとともに、任意選択でそれら自体が（図９Ａに示すものと類似の「尾部」を形成して）溶接２００２されている、フィルタリングデバイス２０１０を示す。図２０Ｃは、部分１９００で構成された、フィルタリングデバイス２０２０を示し、ここでネック部１９０４の端部は互いに溶接されて、（図９Ｂに示すものと類似の「尾部」を形成する）閉ループを形成している。
【０１１９】
図１３は、本発明の例示的な実施形態による、２層の卵形状のフィルタリングデバイス１３００の側面図である。いくつかの態様において、フィルタリングデバイス１３００は、フィルタリングデバイス１２００と類似しているが、内部遮断部１３０２が、胆嚢１０４開口の近くのフィルタリングデバイス１３００の内部空間内に配置されている。遮断部１３０２は、フィルタリングデバイス１３００の（フィルタリングデバイス１２００と構造的に類似する）外側部分に代替して、かつ／または追加して、胆石１０２を濾過する動作をする。いくつかの態様において、遮断部１３０２および外側部分は、連続的なワイヤまたはフィラメントである。いくつかの態様において、遮断部１３０２は、外側部分に取り付けられた別個の構造である。任意選択で、遮断部１３０２は、また卵形状である。いくつかの態様において、遮断部１３０２および外側部分は、軸方向に重畳するのではなく、空間において連続している。一部の実施形態においては、遮断部１３０２の少なくとも一部分が、外側部分の内部に収納されているが、軸方向に整列はされていない。
【０１２０】
図１４は、本発明の例示的実施形態による、非対称に網目の入った卵形状のフィルタリングデバイス１４００の側面図である。一部の実施形態においては、フィルタリングデバイス１４００の外側部分は、フィルタリングデバイス１２００に類似しているが、フィルタリングデバイス１４００の側面１４０４上に、デバイス１４００が配備されるときに、胆嚢１０４開口に当接する、網目構造１４０２が追加で設けられている。いくつかの態様においては、胆石１０２は、フィルタリングデバイス１４００の外側部分内部に捕捉されたままで残り、網目構造１４０２によって追加的および／または代替的に防止される。いくつかの態様においては、「網目」構造１４０２は、本明細書において（特に図９Ａ〜９Ｂについて）記載されたその他の葉形状のような、任意選択で少なくとも部分的に重畳している、複数の葉または花弁の形状を含む。いくつかの態様においては、網目構造１４０２の少なくとも部分が、外部卵形または卵形状の部分の外側に位置している。
【０１２１】
図１５Ａ〜１５Ｂは、本発明の例示的実施形態による、リング状の卵形状のフィルタリングデバイス１５００、１５５０の側面図である。図１５Ａは、その端部が接合リング１５０６によって互いに接合されている、複数のワイヤで構成された、フィルタリングデバイス１５００を示す。内部ワイヤ１５０２および外部ワイヤ１５０４が示されているが、フィルタリングデバイス１５００を構成するのに、任意の数のワイヤを使用することができることを理解すべきである。さらに、このフィルタリングデバイス１５００は、配備後に展開するときに、図示されている２次元ではなく、任意選択で、３次元において卵形状または卵形を示すことも可能であることを理解すべきである。一態様において、接合リング１５０６は、デバイス１５００が装入されるときに、フィルタリングデバイス１５００の胆嚢１０４近位端１５０８に近く位置決めされている。
【０１２２】
一部の実施形態においては、（図１５Ｂにおいて陥凹部１５５８として示された）陥凹部が、丸く湾曲されて、図１５Ａにおいてはフィルタリングデバイス１５００の内部に位置している、リング１５０６によって互いに連結された、ワイヤ１５０２、１５０４によって作成されている。一部の実施形態においては、陥凹部および／またはリングは、拡張／配備構成から、外部カテーテル内にあるときに示される圧縮構成に戻る、形状変化に抵抗する作用をする。例えば、近位端１５０８は、それが胆嚢１０４開口内部につかえるようになると、身体管腔の壁部からの圧力を感じ、場合によっては、その卵形または卵状の形状を失う点まで、圧縮することもできる。陥凹部は、この圧縮しようとする付勢に対して対抗することが分かる。この陥凹部、および場合によっては図１５Ｂに示す陥凹部も、一部の実施形態においては、フィルタリングデバイス１５００によって形成される周囲の外側で遊離している胆石１２０を収集するのに、任意選択で使用される。一部の実施形態においては、陥凹部によって作り出された空間によって、例えば、フィルタリングデバイス１５００の完全配備を妨害する複数の胆石１０２がある場合、または胆嚢１０４自体が完全拡張したデバイスよりも小さい場合には、フィルタリングデバイス１５００が、胆嚢１０４内に配備されるときに、その形状を歪める／撓ませる／適合させることを可能にする。一部の実施形態においては、陥凹部は端部ではなく、フィルタリングデバイス１５００の外部のまわりの別の場所に位置している。これら上記実施形態は、本明細書に記載されたその他のフィルタリングデバイス、特に、フィルタリングデバイス１５５０にも適用できることも理解すべきである。
【０１２３】
図１５Ｂは、フィルタリングデバイス１５５０にフィルタリングデバイス１５５０とわずかに異なる形状を与えるのに使用される、複数の接合リング１５５６、１５６０を含む、フィルタリングデバイス１５５０を示す。全体として、フィルタリングデバイス１５５０は、なお卵形または卵形状を示しているが、接合リング１５５６、１５６０が位置する、少なくとも２つの対向する陥凹部１５５８を有して対称的に成形されている。フィルタリングデバイス１５００と同様に、フィルタリングデバイス１５５６は、いくつかの態様においては、配備後に拡張されると、３次元の卵形状または卵形を示す。図１５Ｂのフィルタリングデバイス１５５０においては、内部層１５５２は、２つのワイヤで形成され、各端部は、接合リング１５５６、１５６０において接合されており、これに対して外部層１５５４は同様に構成されている。
【０１２４】
図１６は、本発明の例示的実施形態による、２層のフィルタリングデバイス１６００の側面図である。いくつかの態様において、フィルタリングデバイス１６００には、胆石押圧層１６０４および濾過層１６０２が設けられている。いくつかの態様においては、押圧層１６０４は、濾過層１６０２の前に配備／拡張されて、本明細書に記載のその他のフィルタリングデバイス（例えば、図１Ａ〜４Ｃ）について記述されたように、フィルタリングデバイス１６００が適切に／完全に配備される前に、胆石１０２が胆管系に通りぬけて入る可能性を低減する。一部の実施形態においては、押圧層１６０４は、胆石１０２を、それらがデバイス１６００拡張を妨害しないように、またはデバイスの拡張を阻止または歪曲しないように、フィルタリングデバイス１６００から離れる方向に移動させるのに使用される。いくつかの態様において、押圧層１６０４および濾過層１６０２は、協同して濾過を行い、胆石１０２の胆管支樹中への移行を防止する。任意選択で、押圧層１６０４は、濾過層１６０２よりも細かいフィルタである。一部の実施形態においては、押圧層１６０４は、本明細書の別の箇所に記載された、遮断層または遮断部に類似している。
【０１２５】
一部の実施形態においては、フィルタリングデバイスには、固定部１６０６またはストッパが設けられており、これらは、押圧層１６０４および濾過層１６０２が、胆嚢１０４の遠位壁から離れるように間隔を空けて、遮断層１６０４および濾過層１６０２が、胆嚢開口に接近したままとなるか、またはそれに当接するように、胆嚢の長さを占有する。フィルタリングデバイス１６００のネック１６０８は、固定部１６０６を遮断層１６０４へと接続する。本発明の一部の実施形態においては、少なくともネック１６０８は、特定の胆嚢１０４の幾何学形状に、および／または、生物内にあるために、および／または胆嚢１０４内部のデブリまたはその他の材料による、胆嚢１０４のサイズおよび／または形状の変化に、適合するためにフレキシブルである。一部の実施形態においては、フィルタリングデバイス１６００、および／または本明細書に記載された他のフィルタリングデバイスのいずれも、胆嚢１０４の壁に拡張力をかけない。一部の実施形態においては、少なくとも固定部１６０６およびネック１６０８は、単独の曲げられたワイヤまたはフィラメントである。一部の実施形態においては、固定部１６０６は、多数のワイヤまたは、その他の表面積増大構造（例えば、少なくとも１つのパッド）で構成され、フィルタリングデバイス１６００によって胆嚢１０４壁に作用する、局所化された圧力を低減する。
【０１２６】
図１７Ａ〜１７Ｂは、それぞれ、以下により詳細に記述するような、フィルタリングデバイス配備システムのフィルタリングデバイス解除構成とフィルタリングデバイス保持構成の側面図である。
【０１２７】
図１７Ｃ〜１７Ｄは、本発明の例示的実施形態による、フィルタリングデバイス配備システムを使用するフィルタリングデバイスの概略配備順序の側面図である。
【０１２８】
効率化のために、図１７Ａ〜１７Ｄは、図１８の、本発明の例示的実施形態による少なくとも解除ワイヤ１７０６を含む、フィルタリングデバイス配備システムを使用するフィルタリングデバイスを配備する方法１８００のフローチャートと合わせて説明する。図１７Ｃ〜１７Ｄは、フィルタリングデバイス（例えば、本明細書に記載されるいずれかのフィルタリングデバイス）の配備の進行を示し、この場合に、解除ワイヤ１７０６は、誘導中、およびフィルタリングデバイス１７００が配備されるまで、外部カテーテル１７０２内部に、フィルタリングデバイス１７００を解除可能に保持するのに使用される。いくつかの態様においては、解除ワイヤ１７０６は、外部カテーテル１７０２の遠位端に近接する、中心円筒の遠位端近くの中心円筒１７０８（例えば、案内ロッド）上に取り付けられている。一部の実施形態においては、解除ワイヤ１７０６は、中心円筒１７０８の遠位端の近くで、そのまわりに位置しているリング１７０４に取り付けられている。いくつかの態様においては、解除ワイヤ１７０６は、図１７Ａに示すように、真っすぐで緊張していない解除ワイヤ１７０６で、真っすぐになるように偏倚されているが、フィルタリングデバイス１７００の配備の前には、（例えば、図１７Ｂ〜１７Ｃに示すように）引っ掛けられている。
【０１２９】
使用に際して、フィルタリングデバイス１７００は、（図１７Ｃには、フィルタリングデバイス１７００と共に、図１７Ｂには、分かり易くするために、デバイス無しで示されている）鉤状の形状としての構成によって、解除ワイヤ１７０６によって保持され（１８０２）ている。外部カテーテル１７０２の引戻し（１８０４）時および／または中心円筒１７０８の前方への押圧（１８０６）時に、鉤状の解除ワイヤ１７０６は、最終的に、外部カテーテル１７０２によってそれにかけられた拘束を一掃し、それによって、解除ワイヤ１７０６に、その自然に真っすぐな構成をとらせて、結果的に、図１７Ｄに示すように、フィルタリングデバイス１７００を解除する（１８０８）。いくつかの態様においては、引っ掛けられた解除ワイヤ１７０６は、遮断層（または最も遠位の層）が解除ワイヤによって保持されず、胆石１０２を胆嚢１０４開口から離れる方向に押し始めるように拡張／配備できるように、濾過層（または最も近位の層）を通して引っ掛けられている。いくつかの態様においては、外部カテーテル１７０２および／または中心円筒１７０８および／または任意のガイドワイヤまたは送達システムのその他の部品が、患者の身体から引き戻される（１８１０）。いくつかの態様においては、フィルタリングデバイス１７００の解除（１８０８）を保持することによって、フィルタリングデバイス１７００の胆嚢中への分離を実行する前に、立ち会っている医療専門家を、例えば医用画像撮影を使用して、デバイス１７００装入の場所に満足させることが考えられる。
【０１３０】
用語「備える（comprises）」、「備えている（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有している（having）」およびそれらの同根語は、「含むが、それには限定されない」を意味する。
【０１３１】
用語「〜からなる（consisting of）」は、「〜を含み、それに限定される」を意味する。
【０１３２】
用語「主として〜からなる（consisting essentially of）」は、組成、方法または構造が、追加の内容物、ステップおよび／または部品を含むことはあるが、それは、追加の内容物、ステップおよび／または部品が、特許請求された組成、方法または構造の基本的で新規な特徴を実質的に変更しない場合にだけであることを意味する。
【０１３３】
本明細書において使用される場合には、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数の参照物を含む。例えば、「化合物（a compound）」または「少なくとも１種の化合物（at least one compound）」は、それらの混合物を含み、複数の化合物を含む場合がある。
【０１３４】
この出願を通して、本発明の様々な実施形態は、ある範囲形式で提示してもよい。範囲形式における記述は、単に便宜さと簡潔さのためであり、本発明の範囲に対する変更不能な限界として解釈すべきではないことを理解すべきである。したがって、範囲の記述は、具体的に開示されたすべての可能な下位範囲に加えて、範囲内の個別の数値を有すると考えるべきである。例えば、１から６までのような範囲の記述は、１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６などのような、具体的に開示された下位範囲と、それに加えて、その範囲内の個別の数字、例えば１、２、３、４、５および６を有すると考えるべきである。このことは、範囲の広さに関係なく適用される。さらに、記述された範囲は、統計的誤差および／または内在する測定機器限界内で記述される範囲外の数を含めることを意図している。
【０１３５】
本明細書において数値範囲が指示される場合にはいつも、指示された範囲内で、すべての引用数値（分数または整数）を含むことを意味している。第１の指示数と第２の指示数「の間の範囲にある／範囲」という語句、および第１の指示数から第２の指示数まで「の間の範囲にある／範囲」という語句は、本明細書においては同義で使用され、第１および第２の指示数、およびその間のすべての分数および整数を含めることを意図している。
【０１３６】
本明細書において使用される場合には、用語「方法」は、それには限定されないが、化学、薬理学、生物学、生化学および医学の技術の実務家に知られている、またはそれら実務家によって、既知の手法、手段、技法および手順から容易に開発される、手法、手段、技法および手順を含む、所与の課題を達成するための、手法、手段、技法および手順を指している。
【０１３７】
本明細書において使用される場合には、用語「治療する（treating）」は、病状の進行を排除すること、実質的に抑止すること、減速または逆転させること、病状の臨床的または審美的な症状を実質的に回復させること、または病状の臨床的または審美的な症状の出現を実質的に防止することを含む。
【０１３８】
分かり易くするために、別個の実施形態の文脈において記述される、本発明の特定の特徴（複数）は、単独実施形態における組合せとして与えられてもよいことを了解すべきである。逆に、簡略にするために、単独の実施形態の文脈で記述される、本発明の様々な特徴は、別個に、または任意好適な下位組合せで、または本発明のその他任意の記載された実施形態において適するものとして、与えられてもよい。様々な実施形態の文脈において記述される特定の特徴は、その実施形態がそれらの要素無しでは動作不能でない限りは、それらの実施形態の必須の特徴とは考えないものとする。
【０１３９】
この明細書において言及される、すべての刊行物、特許および特許出願は、ある程度、それぞれの個別の刊行物、特許または特許出願が、参照により本明細書に具体的かつ個別に指示されるかのように、それらの全文が、参照により本明細書に組み込まれている。さらに、この出願におけるすべての文献の引用または識別は、そのような文献が、本出願に対する先行技術として入手可能であることの認定として解釈するものではない。セクション題目が使用される範囲で、それらは必ずしも限定的とは解釈すべきではない。
【符号の説明】
【０１４０】
１００  遮断デバイス
１０４  胆嚢
１０６  カテーテル
２００  フィルタデバイス
３００、３２０、３４０  フィルタリングデバイス
３０２、３２２、３４２  フィルタ／ブロッカ部、フィルタ／遮断部
３０４、３２４、３４４  固定部
３０６、３２６、３４６  ストッパ
５００  フィルタリングデバイス
５０２  フィルタ／遮断部
５０４  ストッパ
５０６  開口
５５２  カテーテル
５５４  案内ロッド
５５６  尖端
１０００、１０１０、１０２０  ストッパ
６００  フィルタリングデバイス
６０２  胆石
９００  フィルタリングデバイス
９０２  濾過部
９０４  ストッパ
９０６  葉状体
９０８  ストッパ構造
９１０  ストッパ構造
９１２  尾部
９２０  デバイス
９２２  濾過部
９２８  ストッパ
１０００  ストッパ
１１０２  遮断セクション
１１０４  孔
１０１０  ストッパ
１０２０  ストッパ
１１００  フィルタリングデバイス
１１５０  送達システム
１１５２  尖端
１１５４  外部カテーテル
１１５６  ガイドワイヤ
１２００  フィルタリングデバイス
１３００  フィルタリングデバイス
１３０２  遮断部
１４００  フィルタリングデバイス
１４０２  網目構造
１４０４  側面
１５００  フィルタリングデバイス
１５０２  内部ワイヤ
１５０４  外部ワイヤ
１５０６  接合リング
１５５０  フィルタリングデバイス
１５５２  内部層
１５５４  外部層
１５５６  接合リング
１５５８  陥凹部
１５６０  接合リング
１５５８  陥凹部
１６００  フィルタリングデバイス
１６０２  濾過層
１６０４  押圧層
１６０６  固定部
１７０２  外部カテーテル
１７０６  解除ワイヤ
１９００  部分
１９０２  フィルタリング部／遮断部
１９０２ｉ、１９０２ｉｉ  濾過部
１９０４ｉ、１９０４ｉｉ  ネック部
１９０４  固定部／ネック部／尾部
２０００  フィルタリングデバイス
２０１０  フィルタリングデバイス
２０２０  フィルタリングデバイス
２１００  材料
２１１０  材料
２１０２  シート
２１１２  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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