(57)【要約】  切開創傷または線状創傷などの、組織部位を治療するのに好適なシステム、ドレッシングおよび方法が提供される。システム、ドレッシング、および方法は、ドレッシングボルスタと、組織部位を覆うとともにドレッシングボルスタを収容する密封部材と、ドレッシング取付装置とを含み得るドレッシングアセンブリに関する。ドレッシングアセンブリはまた、密封部材と、基部層を表皮に剥離可能に結合するための基部取付装置とを備える基部層を含み、ドレッシング取付装置は、密封部材基部層に剥離可能に結合されてもよい。ドレッシングアセンブリはまた、組織部位の周囲に流体シールをもたらすようにかつ組織部位から流体を吸収するようになされ得る密封リングを含み得る。他のシステム、装置、および方法も開示される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を治療するためのシステムにおいて、
第１の側面と第２の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタの前記第１の側面を覆う第１の密封部材と、
第２の密封部材であって、前記第２の密封部材を貫通して延びる治療開口を含む、第１の側面と第２の側面とを有し、前記第１の側面の第１の部分が前記第１の密封部材に結合される、第２の密封部材と、
前記第２の密封部材の前記第２の側面に結合されるように構成された第１の取付装置であって、前記第１の密封部材、前記第２の密封部材、および前記第１の取付装置が、前記組織部位を覆う密封空間を提供するように構成される、第１の取付装置と
を備える、ドレッシングアセンブリと、
第３の密封部材であって、前記第３の密封部材を貫通して延びる視認用開口を含むとともに、前記組織部位を取り囲むように構成可能である、第１の側面と第２の側面とを有し、前記第１の取付装置が、前記第３の密封部材の前記第１の側面に剥離可能に結合されるようになされる、第３の密封部材と、
前記第３の密封部材の前記第２の側面に結合されるように構成されるとともに、前記視認用開口により画定される前記組織部位の周囲の組織に剥離可能に結合されるようになされた第２の取付装置と
を備える、基部層と、
前記密封空間と流体連通して結合されるように構成された減圧源と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記基部取付装置の前記剥離強度が前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１の取付装置が約２．０Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第２の取付装置が約４．０Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約２．０よりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１の取付装置が第１の接着剤でありかつ前記第２の取付装置が第２の接着剤であることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第３の密封部材が薄いポリマーフィルムを含むことを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記薄いポリマーフィルムがポリウレタンを含むことを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記薄いポリマーフィルムがポリエステルを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの治療部分に隣接して配置された密封リングを更に備えることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記密封リングが親水コロイドを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングボルスタが、当接縁部内に配置された少なくとも２つの別個の部材を備え、かつ前記密封リングが、合体して一体部材を形成する少なくとも２つの別個の部材を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記ドレッシングボルスタの前記治療部分の周囲に位置決めされるように構成された視認用開口を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記ドレッシングボルスタの前記治療部分の側縁部に位置決めされるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面に結合された快適層を更に備え、かつ前記快適層の少なくとも一部分が、露出されるとともに、前記組織部位に対して直接位置決めされるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記治療部分に隣接して配置された密封リングを更に備え、前記密封リングが、前記組織部位と前記快適層の露出される部分とを取り囲むように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、ドレープリング上に積層された密封材料と、前記ドレープリングを前記快適層にまたは前記ドレッシングボルスタに結合する接着剤とを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１７に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記快適層の少なくとも一部分に結合されることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第２の密封部材の前記第１の側面が、前記治療開口を通して露出される前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面上に治療部分を形成するために前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面の一部分を覆う第２の部分を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
組織部位を治療するためのシステムにおいて、
第１の側面と第２の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタを覆い、前記組織部位の上に密封空間を作り出すように構成された、第１の側面と第２の側面とを有する密封部材と、
前記密封部材の前記第２の側面に結合されるように構成されたドレッシング取付装置と
を備える、ドレッシングアセンブリと、
前記ドレッシング取付装置により前記密封部材に剥離可能に結合されるようになされる、第１の側面と第２の側面とを有する基部部材であって、前記基部部材の前記第２の側面に結合されるように構成されるとともに、前記組織部位を取り囲む組織に剥離可能に結合されるようになされた基部取付装置を含む、基部部材と、
前記密封空間と流体連通して結合されるように構成された減圧源と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記基部取付装置の前記剥離強度が前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置の一部分に接触するドレッシング剥離部材を更に備え、前記ドレッシング剥離部材が前記基部部材の前記第１の側面を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記第１の取付装置が約２．０Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記第１の取付装置が約１．４Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記第２の取付装置が約４．０Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記第２の取付装置が約４．２Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有することを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約２．０よりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約３．０よりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約２：１〜約６：１の範囲であることを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約３：１〜約６：１の範囲であることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング取付装置の一部分に接触するドレッシング剥離部材を更に備え、前記ドレッシング剥離部材が前記基部部材の前記第１の側面を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング剥離部材がポリエステルフィルムで構成されることを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項３３に記載のシステムにおいて、前記ポリエステルフィルムがポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であることを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項３２に記載のシステムにおいて、前記ドレッシング剥離部材が、前記密封部材の両端部に配置された少なくとも２つの剥離構成要素を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用開口を更に含むことを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用窓を更に含むことを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面に結合された密封リングを更に備え、前記密封リングが吸収剤を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、前記吸収剤を含む親水コロイドを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記吸収剤がカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの周囲に位置決めされることを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの側縁部に位置決めされることを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが、約７０〜約８０のショアタイプＯＯ硬さを有する密封材料で構成されることを特徴とするシステム。
【請求項４４】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが約０．７ミリメートル〜約１．２５ミリメートルの厚さＴｓｒを有することを特徴とするシステム。
【請求項４５】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記密封リングが厚さＴｓｒを有し、前記密封部材が厚さＴｓｍを有し、かつ前記密封部材の前記厚さに対する前記密封リングの前記厚さの比Ｔｓｒ／Ｔｓｍが約２．７〜約７．０であることを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、第１の側面と第２の側面とを有する快適層を更に備え、前記快適層の前記第１の側面が前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面に結合されることを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項３６に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記快適層の前記第２の側面に結合された密封リングを更に備えることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項３６に記載のシステムにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記基部取付装置に接触する底部剥離部材を更に備え、前記底部剥離部材が前記基部取付装置を覆うようにかつ前記基部取付装置から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項５０】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記底部剥離部材がポリエチレンテレフタレートで構成されることを特徴とするシステム。
【請求項５１】
組織部位に適用するためのドレッシングアセンブリにおいて、
第１の側面と第２の側面とを有するドレッシングボルスタと、
前記ドレッシングボルスタを覆い、前記組織部材の上に密封空間を作り出すように構成された、第１の側面と第２の側面とを有する密封部材と、
前記密封部材の前記第２の側面に結合されるように構成されたドレッシング取付装置と、
前記ドレッシング取付装置により前記密封部材に剥離可能に結合されるようになされる、第１の側面と第２の側面とを有する基部部材と、
前記基部部材の前記第２の側面に結合されるように構成されるとともに、前記組織部位を取り囲む組織に剥離可能に結合されるようになされた基部取付装置と
を備えることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５２】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記基部取付装置の前記剥離強度が前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度よりも大きいことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５３】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第１の取付装置が約１．４Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５４】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記第２の取付装置が約４．２Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５５】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置が剥離強度を有しかつ前記ドレッシング取付装置が剥離強度を有し、ならびに前記ドレッシング取付装置の前記剥離強度に対する前記基部取付装置の前記剥離強度の比が約３．０よりも大きいことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５６】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用開口を更に含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５７】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部部材が、前記基部部材を貫通して延びる視認用窓を更に含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５８】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、吸収剤を含むとともに第１の側面と第２の側面とを有する密封リングを更に備え、前記密封リングの前記第１の側面が、前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面に結合されて前記ドレッシングボルスタの周囲に位置決めされ、前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面の少なくとも一部分が露出されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項５９】
請求項５８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが、前記吸収剤を含む親水コロイドを含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６０】
請求項５８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記吸収剤がカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６１】
請求項５８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが前記ドレッシングボルスタの側縁部に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６２】
請求項５８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが、約７０〜約８０のショアタイプＯＯ硬さを有する密封材料で構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６３】
請求項５８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記密封リングが約０．７ミリメートル〜約１．２５ミリメートルの厚さＴｓｒを有することを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６４】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングアセンブリが、前記ドレッシングボルスタの前記第２の側面に結合された快適層を更に備え、かつ前記快適層の少なくとも一部分が、露出されるとともに、前記組織部位に対して直接位置決めされるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６５】
請求項６４に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記快適層が、織布材料、不織布材料、ポリエステル製編地材料、および有窓フィルムからなる群から選択されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６６】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングボルスタが網状の連続気泡発泡体で構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６７】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記ドレッシングボルスタが、前記ドレッシングボルスタの前記第１の側面に配置された長手方向切り込みおよび横方向切り込みを有し、前記長手方向切り込みが前記横方向切り込みに対して垂直に位置決めされることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６８】
請求項５１に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記基部取付装置により前記基部部材の前記第２の側面に接触する底部剥離部材を更に備え、前記底部剥離部材が前記基部部材を覆うようにかつ前記基部部材から取り外し可能であるように構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項６９】
請求項６８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記底部剥離部材が極性半結晶性ポリマーで構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７０】
請求項６８に記載のドレッシングアセンブリにおいて、前記底部剥離部材がポリエチレンテレフタレートで構成されることを特徴とするドレッシングアセンブリ。
【請求項７１】
組織部位を治療するための方法において、
ドレッシングアセンブリを前記組織部位に近接して配置することであって、前記ドレッシングアセンブリが、ドレッシングボルスタと、ドレッシング取付装置を含む密封部材と、基部取付装置を含む基部部材と、前記ドレッシングボルスタに結合された密封リングとを備える、配置することと、
前記組織部位を取り囲む組織に前記基部部材を剥離可能に結合するために前記組織部位を取り囲む前記組織上に前記基部取付装置を位置決めすることと、
前記ドレッシング取付装置を前記基部部材に剥離可能に結合して前記密封部材と前記組織部位との間に密封空間を形成するために前記密封部材を用いて前記ドレッシングボルスタおよび前記組織部位を覆うことと、
前記組織部位から前記ドレッシングアセンブリ内へ流体を抜き取ることと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７２】
請求項７１に記載の方法において、前記組織部位からの前記流体を前記密封リングに吸収させることを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項７３】
請求項７１に記載の方法において、前記組織部位を取り囲む前記組織から前記基部部材を除去せずに前記基部部材から前記密封部材を除去することを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項７４】
請求項７３に記載の方法において、視認用開口を通して前記組織部位を検査した後に前記基部部材上の前記密封部材を交換することを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項７５】
請求項７１に記載の方法において、前記流体を抜き取ることが前記密封空間に減圧を加えることを含むことを特徴とする方法。
【請求項７６】
請求項７１に記載の方法において、前記密封リングに向けて前記ドレッシングアセンブリ内において横方向に前記流体を流すことを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項７７】
請求項７１に記載の方法において、前記密封リングが吸収剤を含むことを特徴とする方法。
【請求項７８】
請求項７１に記載の方法において、前記密封リングが、吸収剤を含む親水コロイドを含むことを特徴とする方法。
【請求項７９】
請求項７１に記載の方法において、前記吸収剤がカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする方法。
【請求項８０】
請求項７１に記載の方法において、前記密封リングが、前記ドレッシングボルスタの側縁部に位置決めされるとともに、前記組織部位を取り囲むように構成されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年５月２０日に出願された、「Ｒｅｐｌａｃｅａｂｌｅ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｖｉｅｗｉｎｇ  Ａ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ」という表題の、米国仮特許出願第６２／３３９，２４６号明細書の出願の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて主張するものであり、この明細書は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、概して医療治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、減圧ドレッシングシステムと、線状創傷を含む創傷を治療するための方法とに関する。
【０００３】
臨床研究および診療は、組織部位の近傍に減圧をもたらすことが組織部位における新たな組織の増殖を高め加速させ得ることを示している。この現象の適用例は数多くあるが、減圧の適用は、特に創傷の治療に成功している。この治療（医療界ではしばしば「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれる）は、より早い治癒と肉芽組織形成の増加とを含み得る、多くの利益をもたらし得る。通常、減圧は、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を介して組織に加えられる。多孔質パッドは、組織に減圧を分配し、組織から引き出される流体を導いてもよい。
【発明の概要】
【０００４】
例示的な実施形態によれば、ドレッシングアセンブリと減圧源とを含み得る、組織部位を治療するためのシステムが提供される。ドレッシングアセンブリは、ドレッシングボルスタと、快適層と、第１の密封部材と、第２の密封部材と、第１の取付装置とを含み得る。ドレッシングボルスタは、第１の側面と第２の側面とを有し得る。快適層は、ドレッシングボルスタの第２の側面に結合されてもよい。第１の密封部材は、ドレッシングボルスタの第１の側面を覆ってもよい。第２の密封部材は、ドレッシングボルスタの第２の側面の一部分を覆い、かつドレープ延長部を形成するためにドレッシングボルスタから外方に延びてもよい。第１の密封部材の一部分は、第２の密封部材に結合されてもよい。第１の取付装置は、第２の密封部材の第２の側面に結合されてもよく、第１の密封部材と第２の密封部材と密封リングとが、組織部位の上に密封空間を提供するように構成されてもよい。
【０００５】
ドレッシングアセンブリは、第３の密封部材を貫通して延びる視認用開口を含む、第１の側面と第２の側面とを有する第３の密封部材を含む基部層を更に備え得、かつ第１の取付装置は、第３の密封部材の第１の側面に剥離可能に結合されるようになされる。基部層は、第３の密封部材の第２の側面に結合された第２の取付装置であって、視認用開口により画定される組織部位の周囲の組織に剥離可能に結合されるようになされた第２の取付装置を更に含み得る。減圧源は、密封空間と流体連通して結合されるように構成されてもよい。第２の取付装置は剥離強度を有し、かつ第１の取付装置は剥離強度を有し、第２の取付装置の剥離強度は第１の取付装置の剥離強度よりも大きくてもよい。例えば、第１の取付装置は、約２．０Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有し得、かつ第２の取付装置は、約４．０Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有し得る。
【０００６】
別の例示的な実施形態によれば、ドレッシングアセンブリが、ドレッシングボルスタの第２の側面に隣接して配置された密封リングを更に含み得、かつ吸収剤を含む親水コロイドで構成され得る、上で説明したようなシステムが提供される。第１の密封部材と第２の密封部材と密封リングとは、組織部位の上に密封空間を提供するように構成されてもよい。減圧源は、密封空間と流体連通して結合されるように構成されてもよい。
【０００７】
別の例示的な実施形態によれば、ドレッシングアセンブリと密封部材と減圧源とを含み得る、組織部位を治療するためのシステムが提供される。ドレッシングアセンブリは、ドレッシングボルスタと、快適層と、密封リングとを含み得る。ドレッシングボルスタは、第１の側面と第２の側面とを有し得る。快適層は、第１の側面と第２の側面とを有し得、かつ快適層の第１の側面は、ドレッシングボルスタの第２の側面に結合されてもよい。密封リングは快適層の第２の側面に結合されてもよく、かつ密封リングは吸収剤を含み得る。密封部材は、ドレッシングアセンブリを覆い、ドレッシングアセンブリと組織部位との間に密封空間を作り出すように構成されてもよい。減圧源は、密封空間と流体連通して結合されるように構成されてもよい。
【０００８】
別の例示的な実施形態によれば、第１の側面と第２の側面とを有するドレッシングボルスタと、ドレッシングボルスタを覆い、組織部位の上に密封空間を作り出すように構成された、第１の側面と第２の側面とを有する密封部材とを備え得る、組織部位に適用するためのドレッシングアセンブリが提供される。ドレッシングアセンブリは、密封部材の第２の側面に結合されたドレッシング取付装置を更に備え得る。ドレッシングアセンブリは、ドレッシング取付装置により密封部材に剥離可能に結合されるようになされる、第１の側面と、第２の側面とを有する基部部材と、基部部材の第２の側面に結合されるとともに、組織部位を取り囲む組織に剥離可能に結合されるようになされた基部取付装置とを更に備え得る。基部取付装置は剥離強度を有し、かつドレッシング取付装置は剥離強度を有し、基部取付装置の剥離強度はドレッシング取付装置の剥離強度よりも大きくてもよい。例えば、ドレッシング取付装置は、約２．０Ｎ／２５ｍｍ以下の剥離強度を有し得、かつ基部取付装置は、約４．０Ｎ／２５ｍｍ以上の剥離強度を有し得る。別の例示の実施形態において、基部取付装置およびドレッシング取付装置は各々、ドレッシング取付装置の剥離強度に対する基部取付装置の剥離強度の比が約２．０よりも大きい剥離強度を有する。
【０００９】
別の例示的な実施形態によれば、ドレッシングアセンブリを組織部位に近接して配置することを含み得る、組織部位を治療するための方法が提供される。ドレッシングアセンブリは、ドレッシングボルスタと、ドレッシング取付装置を含む密封部材と、基部取付装置を含む基部部材と、密封リングとを含み得る。方法は、組織部位を取り囲む組織に基部部材を剥離可能に結合するために組織部位を取り囲む組織上に基部取付装置を位置決めすることを更に含み得る。方法は、基部部材にドレッシング取付装置を剥離可能に結合して密封部材と組織部位との間に密封空間を形成するために密封部材を用いてドレッシングボルスタおよび組織部位を覆うことを更に含み得る。方法は、組織部位からドレッシングアセンブリ内へ流体を抜き取ることを更に含み得る。方法は、組織部位を取り囲む組織から基部部材を除去せずに基部部材から密封部材を除去することを更に含み得る。方法は、視認用開口を通して組織部位を検査した後に基部部材上の密封部材を交換することを更に含み得る。
【００１０】
例示的な実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照して明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、組織部位を治療するためのシステムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、線２−２に沿って切った、図１に描かれているドレッシングアセンブリの例示的な実施形態の一部分の断面図である。
【図３】図３は、組織部位を治療するための治療システムの一部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、線４−４に沿って切った、図３に描かれているドレッシングアセンブリの例示的な実施形態の断面図である。
【図５】図５は、組立または展開前の状態の図４のドレッシングアセンブリの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
例示的な実施形態の以下の詳細な説明では、その一部をなす添付図面が参照される。これらの実施形態は、当業者が本開示の主題を実施できるように十分に詳細に説明される。他の実施形態が利用されてもよく、本開示の範囲から逸脱することなく、論理的、構造的、機械的、電気的、および化学的変更がなされてもよい。本明細書で説明する実施形態を当業者が実施できるようにするのに必要でない詳細を避けるために、本説明は、当業者に知られているある特定の情報を省略する場合がある。それゆえ、以下の詳細な説明は非限定的なものであり、例示的な実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲により定義される。
【００１３】
主に図１および図２を参照すると、切開部１０４などの組織部位１０２を治療するための治療システム１００の例示的で非限定的な実施形態が提示されている。表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を貫通して延びるまたはそれらを含む切開部１０４が示されている。治療システム１００はまた、他の組織部位と共に使用されてもよく、かつ本明細書で説明するように減圧下でまたは減圧せずに利用されてもよい。
【００１４】
治療システム１００は、ドレッシングボルスタ１１４またはマニホールド部材を有するドレッシングアセンブリ１１２を含み得る。加えて、治療システム１００は、密封部材１１６と減圧サブシステム１１８とを含み得る。治療システム１００はまた、減圧インジケータ１０１を含み得る。治療システム１００が、切開部１０４の上の減圧ドレッシングとの関係において示されているが、治療システム１００は、開放創を含む他の組織部位で使用されてもよい。
【００１５】
ドレッシングボルスタ１１４は、第１の側面１２０と、第２の内向き側面１２２とを有する。ドレッシングボルスタ１１４は、真空空間または治療空間を提供する任意のボルスタ材料またはマニホールド材料から形成されてもよい。例えば、ドレッシングボルスタ１１４は、多孔質で透過性の発泡体または発泡体様材料、経路を備えて形成された部材、移植片、ガーゼ、またはこれらの任意の組み合わせから形成されてもよい。いくつかの実施形態において、ドレッシングボルスタ１１４は、流体透過性であり得る網状の連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテル発泡体であってもよい。ドレッシングボルスタ１１４に加えられる減圧により、ドレッシングボルスタ１１４の透過性が高められてもよい。１つのそのような発泡材料は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料であってもよい。本明細書で使用される「マニホールド」という用語は、組織部位に減圧を加えるのを、組織部位に流体を送達するのを、または組織部位から流体を除去するのを補助し得る物質または構造を指すことがある。マニホールドは、複数の流路または経路を含み得る。複数の流路は、マニホールド周囲の組織の領域に提供されかつこの領域から除去される流体の分配を改善するために相互に接続されてもよい。マニホールドの例としては、限定されるものではないが、流路を形成するように配設された構造要素を有する装置、連続気泡発泡体などの気泡質発泡体、多孔質組織集合体、ならびに流路を含むかまたは流路を含むように硬化する液体、ゲル、および発泡体が挙げられ得る。
【００１６】
ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の網状細孔は、マニホールド機能を果たすのに役立ち得るが、上記のように、他の材料が利用されてもよい。いくつかの実施形態では、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料よりも高密度または低密度の材料が望ましい場合がある。この材料は、例えば、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料よりも小さな孔径を有し得る。考えられる多くの材料の中で、以下のもの、すなわち、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料、ＦＸＩ技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｘｉ．ｃｏｍ）、ガーゼ、可撓性の流路含有部材、移植片、および他の同様の材料が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、イオン性銀が、例えば、マイクロボンディングプロセスなどにより、材料に加えられてもよい。抗菌剤などの他の物質も材料に加えられてもよい。
【００１７】
第１の側面１２６と第２の内向き側面１２８とを有する快適層１２４は、例えば、熱接着１３０または他の好適な技術により、ドレッシングボルスタ１１４の第２の内向き側面１２２に結合されてもよい。快適層１２４は、ドレッシングボルスタ１１４が患者の表皮１０６に隣接しているときに患者の快適性を高めてもよい。快適層１２４は、快適層１２４を通る流体の透過を可能にしながら皮膚の刺激および不快感を防止するのに役立つ任意の材料であってもよい。非限定的な例として、織布材料、弾性材料、ポリエステル製編織物基材、不織布材料、または有窓フィルムが利用されてもよい。別の非限定的な例として、Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ，Ｓｏｕｔｈ  ＣａｒｏｌｉｎａのＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｉｎｃ．の部門であるＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＣｈｅｍｉｃａｌからのＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）織物材料が利用されてもよい。いくつかの実施形態において、快適層１２４は、銀などの抗菌物質を含み得る。
【００１８】
ドレッシングボルスタ１１４は、第１の側面１２０上のドレッシングボルスタ１１４における横方向切り込みであり得る、例えば、図５に示す可撓性をもたらす切り欠き２１８に類似した、可撓性をもたらす複数の切り欠きまたは窪みを含み得る。ドレッシングボルスタ１１４は、１つまたは複数の長手方向切り込みまたは切り欠きを含み得る。可撓性をもたらす切り欠きは、ドレッシングボルスタ１１４の可撓性を高めてもよい。高められた可撓性は、ドレッシングアセンブリ１１２が患者の関節または他の可動部位の上に適用される場合に特に有用であり得る。可撓性をもたらす切り欠きはまた、限定されるものではないが、例えば、六角形、スリット、または正方形などの種々の形状をとり得る。
【００１９】
ドレッシングボルスタ１１４は、ドレッシングボルスタ１１４の第２の内向き側面１２２に対して直交する側縁部（図示せず）を有し得る。ドレッシングボルスタ１１４の側縁部は、図４Ａおよび図４Ｂに描かれているドレッシングボルスタ２０４の側縁部２０５に類似したものであってもよい。ドレッシングボルスタ１１４の側縁部はまた、傾斜縁部または角度付き縁部を有し得る。角度付きまたは傾斜縁部は、ドレッシングボルスタ１１４と患者の表皮１０６との間の剪断応力を分配するのに役立ち得る。ドレッシングボルスタ１１４の側縁部は、快適層１２４の側縁部（図示せず）に実質的に対応してもよい。
【００２０】
密封部材１１６は、ドレッシングボルスタ１１４および患者の表皮１０６の少なくとも一部分の上に流体シールをもたらしてもよい。そのようなものとして、密封部材１１６は、流体シールを可能にする任意の材料から形成されてもよい。「流体シール」または「シール」は、特定の減圧源または関連のサブシステムにより与えられた減圧を所望の部位に維持するのに適したシールであってもよい。密封部材１１６は、例えば感圧接着剤などの密封装置により、表皮１０６に対して、またはガスケットもしくはドレープに対して封着されてもよい。
【００２１】
密封装置は、接着性密封テープ、ドレープテープ、もしくはストリップ、両面ドレープテープ、感圧接着剤、ペースト、親水コロイド、ヒドロゲル、または他の好適な密封装置などの、数多くの形態をとり得る。テープが使用される場合に、テープは、予め塗布された感圧接着剤を伴う密封部材１１６と同じ材料で形成されてもよい。感圧接着剤は、密封部材１１６の内向き側面などの、表皮１０６に面するようになされた密封部材１１６の側面に塗布されてもよい。感圧接着剤は、密封部材１１６と表皮との間に流体シールをもたらしてもよく、かつ表皮１０６に対してガスケットまたはドレープと組み合わせて利用されてもよい。密封部材１１６が表皮１０６に固定される前に、感圧接着剤を覆う取り外し可能なストリップまたは剥離ライナーが除去されてもよい。
【００２２】
密封部材１１６は、エラストマー材料または流体シールをもたらす任意の材料もしくは物質であってもよい。「エラストマー性」とは、ゴム状特性を有するポリマー材料などの、エラストマーの特性を有する材料を指すことがある。一部のエラストマーは、１００％超の極限伸度および相当量の弾力性を有し得る。材料の弾力性とは、弾性変形から回復する材料の能力を指すことがある。エラストマーの例としては、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、およびシリコーンが挙げられ得る。更に、密封部材材料は、シリコーンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なものなどのアクリルドレープ、または切開ドレープを含み得る。
【００２３】
密封部材１１６は、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する材料で構成されてもよい。密封部材１１６に対する高ＭＶＴＲ材料の使用により、上で説明した流体シールを維持しながら水蒸気がドレッシングアセンブリ１１２の外側の密封部材１１６を通過することが可能となり得る。
【００２４】
密封部材１１６は、第１の密封部材部分１３２と第２の密封部材部分１３４とを含み得る。第１の密封部材部分１３２は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２０の上に延びてもよい。密封部材１１６は、第１の側面（図示せず）と第２の内向き側面（図示せず）とを有する、密封部材フランジまたは密封部材延長部１３６を形成するように更に延びてもよい。密封部材延長部１３６の第２の内向き側面は、表皮１０６に面するようになされてもよい。減圧アセンブリ１４０の一部であり得る、導管インターフェース１３８との流体連通を可能にするために、密封部材１１６の一部分に開口（図示せず）が形成されてもよい。密封部材１１６における開口は、図３に描かれている開口２３４に類似したものであってもよい。
【００２５】
密封部材延長部１３６の第２の内向き側面は、第２の密封部材部分１３４の第１の側面（図示せず）上に配置されて、例えば、接着剤、接着１３５、溶接（例えば、超音波溶接もしくはＲＦ溶接）により、またはセメントにより、第１の側面に結合されてもよい。第２の密封部材部分１３４の第１の側面は、表皮１０６から離れる方向に面してもよい。別の実施形態において、第１の密封部材部分１３２および第２の密封部材部分１３４は、互いに一体に形成されてもよい。第１の密封部材部分１３２は、複数のベローズ１４２、ひだ、または伸張ゾーンを含み得る。ベローズ１４２は、必要な場合に伸張または他の動きに対応するように追加のドレープ材料を提供してもよい。例えば、ドレッシングアセンブリ１１２が関節で使用される場合、関節が曲げられたときに、ベローズ１４２は、かかる動きを容易にするために追加のドレープ材料を提供してもよい。
【００２６】
適用前に、１つまたは複数の剥離部材（図示せず）が第２の密封部材部分１３４の第１の側面に剥離可能に結合されてもよい。剥離部材は、図５に描かれている剥離部材２４２に類似したものであってもよく、かつドレッシングアセンブリ１１２の展開を補助するために剛性を与えてもよい。剥離部材は、例えば、第２の密封部材部分１３４の第１の側面上に保持された流延用紙またはフィルムであってもよい。各剥離部材は、第２の密封部材部分１３４などのドレッシングアセンブリ１１２の構成要素または以下に説明する他の構成要素に接触するように構成された剥離部材の側面上に配置された剥離剤を有し得る。いくつかの実施形態において、剥離剤は、シリコーンコーティングであってもよく、かつ約５グラム／センチメートル〜約１５グラム／センチメートルの剥離係数を有し得る。他の実施形態において、剥離係数は、約２グラム／センチメートル〜約６グラム／センチメートルであってもよい。剥離剤は、ドレッシングアセンブリ１１２に損傷を与えないまたはドレッシングアセンブリ１１２を変形させない、手による剥離部材の除去を容易にしてもよい。
【００２７】
本明細書で説明する実施形態での使用に好適な剥離部材は、例えば、Ｇｅｎｅｖａ，ＩｌｌｉｎｏｉｓのＦｏｘ  Ｒｉｖｅｒ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，ＬＬＣから入手可能な、ＦＲＡ  ３０１（Ｔ−３６）およびＦＲＡ  ３９６−Ｔ１３として指定されるポリエステル剥離部材であってもよい。ポリエステル剥離部材は、以下で説明するようなポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）剥離部材であってもよい。いくつかの実施形態において、剥離部材は、約３０ミクロン〜約７０ミクロンのフィルム厚さを有し得る。他の実施形態において、約４７ミクロン〜約５３ミクロンのフィルム厚さ。更に、剥離部材は、約９キログラム／平方ミリメートル〜約１５キログラム／平方ミリメートルの縦方向における引張破断強度を有し得る。横断方向、すなわち縦方向を横断する方向において、剥離部材は、約１５キログラム／平方ミリメートル〜約２３キログラム／平方ミリメートルの引張破断強度を有し得る。縦方向と横断方向の両方向における剥離部材の破断伸度は、約４０パーセント〜約１４０パーセントであってもよい。剥離部材は、約０．０パーセント〜約２．５パーセントの縦方向における収縮、および約０．０パーセント〜約１．２パーセントの横断方向における収縮を有し得る。
【００２８】
減圧サブシステム１１８は、減圧源１４４を含み得る。減圧源１４４は、治療システム１００の一部として減圧をもたらしてもよい。減圧源１４４は、送達導管１４８により導管インターフェース１３８に流体的に結合されてもよい。減圧源１４４は、真空ポンプ、壁面吸引、または他の源などの、減圧を供給するための任意の装置であってもよい。減圧源１４４により発生した減圧は、送達導管１４８を通して導管インターフェース１３８に送達されてもよい。導管インターフェース１３８は、密封部材１１６を介して減圧がドレッシングボルスタ１１４に送達されることを可能してもよい。いくつかの実施形態において、導管インターフェース１３８は、減圧を加えることなく密封部材１１６の外部に流体連通をもたらしてもよい。
【００２９】
本明細書で使用される場合、「減圧」とは、組織部位１０２などの、治療を受ける組織部位における周囲圧力よりも低い圧力を指すことがある。減圧は、大気圧よりも低い圧力であってもよい。減圧はまた、組織部位における静水圧よりも低い圧力であってもよい。別段の指定がない限り、本明細書で述べる圧力の定量値はゲージ圧である。組織部位に加えられる減圧の量および性質は用途に応じて様々であり得るが、減圧は、例えば、約−５ｍｍＨｇ（約−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍＨｇ（約−６６．７ｋＰａ）であってもよい。いくつかの実施形態において、減圧は、約−７５ｍｍＨｇ（約−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍＨｇ（約−３９．９ｋＰａ）であってもよい。
【００３０】
ドレッシングボルスタ１１４に送達される減圧は、一定であっても、あるいは可変であっても、パターン化されてもまたはランダムであってもよく、かつ連続的または間欠的に送達されてもよい。「真空」および「陰圧」という用語は組織部位に加えられる圧力を説明するために使用され得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常伴う圧力よりも大きくなることがある。本明細書における使用と一致するように、別段の指定がない限り、減圧または真空圧の増加とは、絶対圧の相対的な低下を指すことがある。
【００３１】
減圧源１４４は、リザーバ領域１４６またはキャニスタ領域を有するものとして図１に示されている。疎水性または疎油性フィルタなどの、挿入膜フィルタ（図示せず）を減圧送達導管１４８と減圧源１４４との間に散在させてもよい。代表的な装置１５０などの、１つまたは複数の装置は、減圧送達導管１４８に流体的に結合されてもよい。代表的な装置１５０は、例えば、別の流体リザーバ、除去された滲出液および他の流体を保持するための収集部材、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流れ監視システム、または温度監視システムであってもよい。複数の代表的な装置１５０が含まれてもよい。代表的な装置１５０の１つまたは複数は、減圧源１４４と一体に形成されてもよい。
【００３２】
治療システム１００を用いた治療を提供する際に、少なくとも特定の閾値レベルの減圧が組織部位１０２に送達されていることを知ることが望ましい場合がある。減圧インジケータ１０１は、そのような閾値圧力を示してもよい。減圧インジケータ１０１は、密封部材１１６の密封空間内からの減圧が減圧インジケータ１０１に達するように密封部材１１６に流体的に結合された別体のユニットであってもよい。いくつかの実施形態において、図１に示すように、減圧インジケータ１０１は、減圧アセンブリ１４０の一部として導管インターフェース１３８に関連付けられてもよい。減圧が十分であるときに、減圧インジケータ１０１は、圧潰位置をとってもよい。減圧が不十分であるときに、減圧インジケータ１０１は、非圧潰位置をとってもよい。
【００３３】
主に図２を参照すると、密封リング１１７がドレッシングアセンブリ１１２に追加されてもよい。密封リング１１７は、切開部１０４などの組織部位１０２の周囲の流体シールを強化するかまたは組織部位１０２の周囲に流体シールを別様にもたらしてもよい。表皮１０６は、漏出を生じさせ得る、窪み、割れ目、しわ、または他の不連続部を表皮１０６の表面上に有し得る。その上、ひだ、歪み、しわ、または他の不連続部が密封部材１１６に形成され漏出を生じさせることがある。これらの不連続部は、低流量治療システムにとって相当な問題である場合がある。密封リング１１７は、組織部位１０２の周囲のそのような皮膚または密封部材のいかなる不連続部も密封するのに役立ち得る。
【００３４】
密封リング１１７は、ドレッシングアセンブリ１１２と表皮１０６および／または組織部位１０２との間に位置決めされるようになされてもよい。密封リング１１７は、例示的な例として、ドレッシングアセンブリ１１２に密封材料のリングを適用または接着することにより形成されてもよい。密封材料は、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンポリマー（架橋ゲルと未架橋ゲルの両方）、および天然ガム（キサンタン、グアー、セルロース）を含み得る。密封材料は、例えば、ポリウレタン、ポリオレフィンゲル、およびアクリルを基材とするものなどの、他の軟質ポリマーゲルを含み得る。
【００３５】
密封リング１１７は、組織部位１０２へのドレッシングアセンブリ１１２の適用前にリングを形成するために、手で展開させるか、またはシリンジなどのアプリケータから押し出されてもよい。押し出しによる適用に好適な他の密封材料は、キサンタン、グアー、またはセルロースなどの水溶性ガム、およびシリコーンなどの濃厚なグリースを含み得る。別の実施形態において、密封リング１１７は、ドレッシングアセンブリ１１２の製造中に、例えば熱接着などの任意の好適な方式で、快適層１２４の第２の内向き側面１２８に接着されてもよい。このようにして、密封リング１１７は、快適層１２４と表皮１０６および／または組織部位１０２との間に位置決めされるようになされてもよい。
【００３６】
一実施形態において、密封リング１１７は、吸収剤を含み得る。例えば、密封リング１１７は、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）などの、吸収剤を含む親水コロイドであってもよい。吸収剤は、密封リング１１７が組織部位１０２の周囲の流体シールを強化することに加えて組織部位１０２から流体を吸収することを可能にしてもよい。吸収剤を含む密封リング１１７は、組織部位１０２を乾燥状態に保つために、流体を管理し組織部位１０２から離れる方向に誘導するドレッシングアセンブリ１１２の能力を高めてもよい。例えば、ドレッシングボルスタ１１４は、ドレッシングボルスタ１１４の第１の側面１２０と第２の内向き側面１２２との間に厚さを有し得る。ドレッシングボルスタ１１４の厚さは、ドレッシングアセンブリ１１２の厚さの少なくとも一部分を画定してもよい。密封リング１１７は、上で説明したように、ドレッシングアセンブリ１１２と組織部位１０２との間に、かつ組織部位１０２の周囲にまたは組織部位１０２の周囲を取り囲むように位置決めされるようになされてもよい。ドレッシングアセンブリ１１２に対して、密封リング１１７は、例えば、ドレッシングボルスタ１１４および／または快適層１２４の側縁部の周囲に、側縁部上に、または側縁部に位置決めされてもよい。更に、密封リング１１７は、ドレッシングボルスタ１１４および／もしくは快適層１２４の周囲にまたはドレッシングボルスタ１１４および／もしくは快適層１２４の周囲を取り囲むように位置決めされてもよい。更に、密封リング１１７は、組織部位１０２に対して直接位置決めされるかまたは組織部位１０２に直接接触するように構成されるドレッシングボルスタ１１４または快適層１２４の少なくとも一部分の周囲に位置決めされてもよい。ドレッシングボルスタ１１４および／または快適層１２４の少なくとも一部分は、密封リング１１７がドレッシングアセンブリ１１２に位置決めされたときに、露出されるとともに、組織部位１０２に対して直接位置決めされるように構成されてもよい。更に、そのような実施形態において、密封リング１１７は、ドレッシングボルスタ１１４および／または快適層１２４の露出部分を取り囲んでもよい。
【００３７】
密封リング１１７における吸収剤は、密封リング１１７での吸収のためにドレッシングボルスタ１１４の厚さに対して垂直にドレッシングボルスタ１１４の側縁部に向けて、ドレッシングアセンブリ１１２内において横方向に流体を逃がすかまたは引き込んでもよい。したがって、組織部位１０２からの流体は、組織部位１０２の表面に沿って横方向にドレッシングボルスタ１１４の側縁部に向かって密封リング１１７内へ逃がされるかまたは別様に引き込まれてもよい。更に、組織部位１０２からの流体はまた、上で説明した、ドレッシングボルスタ１１４を備える少なくともマニホールド材料の動作により、ドレッシングアセンブリ１１２およびドレッシングボルスタ１１４の厚さを通って流れてもよい。
【００３８】
ここで主に図３〜図５を参照すると、例えば、線状創傷、面状創傷、他の創傷、または移植片を治療するのに好適な治療システム２００の一部分が描かれている。図３〜図５は、展開前状態にある治療システム２００を描いている。治療システム２００はドレッシングアセンブリ２０２を含み、かつドレッシングアセンブリ２０２はドレッシングボルスタ２０４を含む。ドレッシングボルスタ２０４は、第１の側面２０６と第２の内向き側面２０８とを有する。ドレッシングボルスタ２０４は、ドレッシングボルスタ１１４に関連して先に参照したように、任意の好適なボルスタ材料またはマニホールド材料から形成されてもよい。第１の側面２１２と第２の内向き側面２１４とを有する、快適層２１０は、例えば、熱接着２１６または他の好適な技術などにより、ドレッシングボルスタ２０４の第２の内向き側面２０８に結合されてもよい。
【００３９】
快適層２１０は、快適層２１０を通る流体の透過を可能にしながら皮膚の刺激および不快感を防止するのに役立つ任意の材料であってもよい。快適層２１０に好適な材料は、図１〜図２の快適層１２４に関連して述べられている。いくつかの実施形態において、快適層２１０は、銀などの抗菌物質を含み得る。更に、いくつかの実施形態において、快適層２１０は、通気性のある乾燥層として作製されてもよい。
【００４０】
いくつかの例示的な実施形態において、ドレッシングボルスタ２０４は、可撓性をもたらす複数の切り欠き２１８を含み得る。可撓性をもたらす切り欠き２１８は、ドレッシングボルスタ２０４を部分的に貫通してまたは完全に貫通して延びてもよい。可撓性をもたらす切り欠き２１８は、ドレッシングボルスタ２０４における横方向切り欠きまたは横方向切り込みであってもよい。可撓性をもたらす切り欠き２１８はまた、１つもしくは複数の長手方向切り欠き、長手方向切り込み、または他の切り込みであってもよい。切り込みは、鋸、切り欠きブレード、ホットナイフ、または他の装置を使用して作られてもよい。可撓性をもたらす切り欠き２１８は、ドレッシングボルスタ２０４の可撓性を高めてもよい。高められた可撓性は、ドレッシングアセンブリ２０２が患者の関節または他の可動部位の上に適用される場合に特に有用であり得る。例えば、ドレッシングボルスタ２０４が膝で使用される場合、ドレッシングボルスタ２０４は、１００％以上曲がるまたは伸長する必要があり得る。可撓性をもたらす切り欠き２１８は、そのような可撓性を与えてもよい。
【００４１】
ドレッシングボルスタ２０４は、ドレッシングボルスタ２０４の第２の内向き側面２０８に対して直交する側縁部２０５を有し得る。側縁部２０５はまた、例えば、傾斜形状、角度付き形状、または丸みを帯びた形状などの、形状を有し得る。側縁部２０５は、角度付けされた場合に、ドレッシングボルスタ２０４の第２の内向き側面２０８に対して約１０度〜約９０度であってもよい。成形された側縁部２０５は、患者の表皮とドレッシングボルスタ２０４との間の剪断応力を低減してもよい。他の寸法、ステップ、およびプロセスが使用されてもよい。
【００４２】
いくつかの例示的な実施形態において、ドレッシングボルスタ２０４は、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の発泡体ブロックから製造されてもよい。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料は、例えば、１．２１メートル×１．８メートル×０．５メートルの寸法を有する発泡体ブロックであってもよい。発泡体ブロックは、１９ｍｍの高さを有するように切断されてもよく、かつ可撓性をもたらす切り欠き２１８などの、横方向溝を発泡体ブロックに形成するために鋸が使用されてもよい。快適層２１０などの乾燥層は、ドレッシングボルスタ２０４の第２の内向き側面２０８に積層されるかまたは別様に取り付けられてもよい。発泡体ブロックは、例えば、複数のドレッシングボルスタを形成するためにダイカッターを利用して切断されてもよい。
【００４３】
密封サブシステム２２２は、ドレッシングアセンブリ２０２および患者の表皮の少なくとも一部分の上に流体シールをもたらしてもよい。密封サブシステム２２２は、密封部材２２４を含み得る。密封部材２２４は、上部ドレープ部分または第１の密封部材部分２２６と、下部ドレープ部分または第２の密封部材部分２２８とで形成されてもよい。第１の密封部材部分２２６は、ドレープフランジ、すなわちドレープ延長部２３０を形成するように、ドレッシングボルスタ２０４の第１の側面２０６の上に延びてもよい。ドレープ延長部２３０は、第１の側面２３２と第２の内向き側面２３３とを有する。ドレープ延長部２３０の第２の内向き側面２３３は、上で説明したように患者の組織部位に面するようになされてもよい。開口２３４は、第１の密封部材部分２２６に形成されてもよい。開口２３４は、導管インターフェース（図示せず）との流体連通をもたらしてもよい。導管インターフェースは、図１の導管インターフェース１３８に類似したものであってもよい。
【００４４】
第２の密封部材部分２２８は、第１の側面２３６と、上で説明したように組織部位に面するようになされた第２の内向き側面２３７とを有し得る。ドレープ延長部２３０の第２の内向き側面２３３は、第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６上に配置されてもよく、かつ取付装置２３８により第１の側面２３６に結合されてもよい。取付装置２３８は、例えば、接着剤、接着、溶接（例えば、超音波溶接またはＲＦ溶接）、セメント、縫合、ステープル、または他の結合装置であってもよい。第２の密封部材部分２２８は、以下に説明するように第２の内向き側面２３７上に取付装置を含み得る。第２の密封部材部分２２８はまた、第２の密封部材部分２２８を介した例えば組織部位とドレッシングボルスタ２０４との流体連通を可能にするようになされ得る、図５に描かれている、治療域開口２４０を含み得る。治療域開口２４０はまた、患者の表皮および／または組織部位に対して直接位置決めされる、ドレッシングボルスタ２０４の少なくとも一部分または快適層２１０のための開口部を提供してもよい。第２の密封部材部分２２８はまた、第２の密封部材部分２２８の第２の内向き側面２３７上に配置されたドレッシング密封装置２５４を含み得る。ドレッシング密封装置２５４は、例えば、第２の密封部材部分２２８の第２の内向き側面２３７の全部または一部分を覆うようになされた接着剤であってもよい。
【００４５】
第１の密封部材部分２２６は、上で説明したような動きを容易にするために複数のひだ２２０またはベローズを含み得る。ひだ２２０は、第１の密封部材部分２２６が拡張することを可能にしてもよい。例えば、ドレッシングアセンブリ２０２が関節で使用される場合、関節が曲げられたときに、第１の密封部材部分２２６の動きを容易にするために追加のドレープ材料がひだ２２０から解放されてもよい。ひだ２２０はまた、例えば、平らにされるかまたは伸張されたときに追加のドレープ材料を提供する蛇腹状の断面形状を有する隆起として形成されてもよい。
【００４６】
１つまたは複数の剥離部材２４２は、例えば、第１の側面２３６の少なくとも一部分に塗布された接着剤（図示せず）などを用いて、第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６に剥離可能に結合されてもよい。剥離部材２４２の４つが図３の例示的な実施形態に示されている。剥離部材２４２は、第２の密封部材部分２２８に剛性を与えてもよく、かつドレッシングアセンブリ２０２の展開中に把持表面を提供するために接着剤または他の取付装置を覆ってもよい。剥離部材２４２は、第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６上に保持された流延用紙またはフィルムであってもよい。
【００４７】
第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６は、組立および使用中に第２の密封部材部分２２８に対してドレッシングボルスタ２０４を保持するようになされた接着剤２４４を含み得る。中央の剥離部材２４６は、組立前に接着剤２４４を覆って保護してもよい。展開中に密封部材２２４に剛性を与え得る剥離部材２４２は、第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６上の接着剤２４４の外側に位置決めされてもよい。
【００４８】
治療システム２００はまた、ドレッシングアセンブリ２０２の構成要素としてまたは密封サブシステム２２２の構成要素として基部部材２６０を含み得る。基部部材２６０は、密封部材１１６に関して上で説明したような、エラストマー材料または流体シールをもたらす任意の材料もしくは物質であってもよい。基部部材２６０はまた、密封部材１１６に関して上で説明したような、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有する材料で構成されてもよい。基部部材２６０は、第１の側面２６２と、組織部位に面するようになされた第２の内向き側面２６３とを有し得る。基部部材２６０は、基部部材２６０を介した組織部位とドレッシングボルスタ２０４との流体連通を部分的に可能にするようになされ得る視認用開口２６６を含み得る。基部部材２６０はまた、基部部材２６０の第２の内向き側面２６３上に配置された基部密封装置２６５を含み得る。基部密封装置２６５は、例えば、基部部材２６０の第２の内向き側面２６３の全部または一部分を覆うようになされた接着剤であってもよい。基部密封装置２６５は、患者の表皮の一部分に対してかつ上で説明した線状創傷を含み得る組織部位の周囲に配置されてもよい。
【００４９】
ドレッシングアセンブリ２０２はまた、組立前にドレッシング密封装置２５４を覆って保護するために第２の密封部材部分２２８の内向き側面２３７に剥離可能に結合され得るドレッシング剥離部材２７２および２７４を含み得る。一実施形態において、ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、組立後にドレッシング密封装置２５４が基部部材２６０の第１の側面２６２との完全なシールをもたらすことを確実にするために治療域開口２４０に近接するドレッシング密封装置２５４の密封部分を覆わないような大きさとされてもよい。ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、第２の密封部材部分２２８に面する側面の少なくとも一部分に塗布された接着剤（図示せず）中に剥離可能に結合されてもよい。ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり得るポリエステルフィルムなどの軟質の可撓性材料で構成されてもよい。ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、治療中に適所に残され、視認用開口２６６を通して組織部位における切開部を検査するために第２の密封部材部分２２８を分離して基部部材２６０からドレッシングアセンブリ２０２全体を除去するためのハンドルとして使用されてもよい。ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、切開部の長さを横切るように第２の密封部材部分２２８を引っ張ったことによる切開部の再び開く危険性を低減するために、切開部に平行にではなく切開部に直交するように第２の密封部材部分２２８の両端部に位置決めされてもよい。
【００５０】
ドレッシング剥離部材２７２および２７４がドレッシング密封装置２５４の一部分を覆うとしても、ドレッシング密封装置２５４は、第２の密封部材部分２２８がドレッシング密封装置２５４により基部部材２６０の第１の側面に取り外し可能に結合され得るように基部部材２６０の第１の側面２６２上に配置されてもよい。ドレッシング密封装置２５４は、治療中に使用されるときに基部部材２６０に対して第２の密封部材部分２２８を結合して保持するようになされ、かつ更に、基部部材２６０から第２の密封部材部分２２８をドレッシングアセンブリ２０２と共に除去して交換することを可能にするようになされてもよい。ドレッシングアセンブリ２０２が除去されたときに、組織部位は、痛みを伴いかつ切開部の治癒プロセスを妨げる可能性のある、基部部材２６０を除去して表皮とのシールを破ることなしに、組織部位の治療中に視認用開口２６６を通して視認されて検査されてもよい。ドレッシング剥離部材２７２および２７４は、ドレッシングアセンブリ２０２の展開時の把持表面として第２の密封部材部分２２８にハンドルを提供し、かつ組織部位における切開部を検査するためにドレッシングアセンブリ２０２を除去することが望ましいときに基部部材２６０からの第２の密封部材部分２２８の除去を容易にするために適所に留まるようになされてもよい。
【００５１】
基部密封装置２６５は、使用中および組織部位の検査中に上で説明したように第２の密封部材部分２２８が基部部材２６０から除去されたときに表皮に対して基部部材２６０を保持するようになされてもよい。基部密封装置２６５は、例えば、３Ｍから入手可能なＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）９８３３などの約４．２Ｎ／２５ｍｍの剥離強度を有するアクリル接着剤であってもよく、かつドレッシング密封装置２５４は、例えば、同じく３Ｍから入手可能なＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）９８３２Ｆなどの約１．４Ｎ／２５ｍｍの剥離強度を有するアクリル接着剤であってもよい。別の例示の実施形態において、基部密封装置２６５は、約４．０Ｎ／２５ｍｍよりも大きな剥離強度を有するアクリル接着剤であってもよく、かつドレッシング密封装置２５４は、約２．０Ｎ／２５ｍｍ未満の剥離強度を有するアクリル接着剤であってもよい。
【００５２】
基部密封装置２６５の剥離強度がドレッシング密封装置２５４の剥離強度よりも大きいので、基部部材２６０が表皮から除去されずに第２の密封部材部分２２８がドレッシングアセンブリ２０２の残り部分と共に基部部材２６０から分離されてもよい。したがって、ドレッシングアセンブリ２０２は、基部部材２６０と表皮との間のシールを維持しながら必要に応じて除去および取り替えられてもよい。臨床医および介護者は、多くの場合、最大７日間またはそれ以上の間、外科的切開部を定期的に視認および検査することが妨げられる。従来の処置では、外科的切開部を少なくとも１日に１回視認および検査しなければならないことと、必要に応じてドレッシングを変更することが必要となる。例えば、基部密封装置２６５の剥離強度がドレッシング密封装置２５４の剥離強度よりも大きい、基部密封装置２６５およびドレッシング密封装置２５４などの２つの密封装置を利用するドレッシングアセンブリは、医師または介護者が表皮とのシールをそのままの状態に保ちながら組織部位からドレッシングアセンブリ２０２を除去することを可能にする。医師または介護者は、表皮とドレッシングアセンブリとの間の取り付けおよび／またはシールを破壊せずに、組織部位からドレッシングアセンブリを除去することができ、このことにより、視認用開口２６６を通しての外科的切開部の日常検査が容易になる。必要であれば、ドレッシングの任意の部分が上で説明したように同時に交換されてもよい。
【００５３】
ドレッシングアセンブリ２０２の別の例示の実施形態において、基部密封装置２６５の剥離強度およびドレッシング密封装置２５４の剥離強度は、ドレッシング密封装置２５４の剥離強度に対する基部密封装置２６５の剥離強度と等しい剥離比を有し得る。例示の一実施形態において、剥離比は、基部部材２６０が表皮から除去されずに第２の密封部材部分２２８がドレッシングアセンブリ２０２の残りの部分と共に基部部材２６０から分離され得るように、約２：１よりも大きくてもよく、これにより、基部部材２６０と表皮との間のシールを維持する。別の例示の実施形態において、剥離比は、基部部材２６０が表皮から除去されずに第２の密封部材部分２２８がドレッシングアセンブリ２０２の残りの部分と共に基部部材２６０から分離され得るように、約３：１よりも大きくてもよい。更に別の例示の実施形態において、剥離比は、約２：１〜約６：１の範囲であってもよい。そして更に別の例示の実施形態において、剥離比は、約３：１〜約６：１の範囲であってもよい。
【００５４】
ドレッシングアセンブリ２０２は、密封リング２６８を含み得る。密封リング１１７と同様に、密封リング２６８は、密封しなければ漏出を生じさせ得る表皮またはドレープのいかなるしわまたは不連続部も密封するのに役立ち得る。密封リング２６８は、基部部材２６０の内向き側面２６３と表皮との間に配置され得る密封リング１１７に加えてまたは代えて使用されてもよい。密封リング２６８は、例えば、第２の密封部材部分２２８の第２の内向き側面２３７の一部分を覆うように位置決めされてもよい。密封リング２６８は、ドレッシングアセンブリ２０２に直接結合されるか、またはアクリル接着剤、セメント、もしくは他の結合装置などの、任意選択の密封リング取付装置２６９と結合されてもよい。他の実施形態において、密封リング２６８は、ドレッシングボルスタ２０４の内向き側面２０８におよび／または快適層２１０などの隣接層に結合されてもよい。密封リング２６８は、図４に描かれているように、ドレッシングボルスタ２０４の縁部をまたぐかまたは別様にドレッシングボルスタ２０４の縁部を越えて延びてもよい。他の実施形態において、ドレッシングボルスタ２０４は、全体が密封リング２６８に重なってもよい。
【００５５】
密封リング２６８はまた、組織部位とドレッシングボルスタ２０４との流体連通を可能にするようになされた治療開口２７０を含み得る。密封リング２６８の周縁は、図４に示すような基部部材２６０の視認用開口２６６と図５に示す垂直方向の破線とにより境界が定められてもよい。この実施形態において、密封リング２６８は、ドレッシングアセンブリ２０２が組織部位から除去されるときに、組織部位の適所に留まるかまたは組織部位から除去されてもよい。別の例示の実施形態（図示せず）において、密封リング２６８の周縁は、視認用開口２６６にまたがって、基部部材２６０の第２の内向き側面２６３の一部分を覆ってもよい。この実施形態において、密封リング２６８は、ドレッシングアセンブリ２０２が組織部位から除去されるときに適所に留まる。「リング」についての言及がなされているが、線状部材を含む、別個の個々の部材が密封リング２６８を備え得る。
【００５６】
密封リング２６８は、例えば、密封リング１１７に関連して先に説明した密封材料のいずれか、またはドレッシングアセンブリ２０２と患者の表皮との間に初期粘性を与える他の材料などの、密封部材を含み得る。更に、密封リング２６８は、約２０のショア００硬さ〜約９０のショアＯＯ硬さの、材料軟らかさまたは硬さなどの、デュロメータ硬さを有し得る。いくつかの実施形態において、密封リング２６８のデュロメータ硬さは、約７０のショア００硬さ〜約８０のショアＯＯ硬さであってもよい。密封リング２６８は、第２の密封部材部分２２８の弾性率と患者の組織部位および／または表皮の弾性率との間に入る弾性率を有し得る。
【００５７】
図４に示すように、密封リング２６８は、厚さ２５０と幅２５２とを有し得る。密封リング２６８の厚さ２５０は、約０．３ミリメートル〜約２．５ミリメートルであってもよい。いくつかの実施形態において、厚さ２５０は、約０．７ミリメートル〜約１．２５ミリメートルであってもよい。密封リング２６８の厚さ２５２は、約１０ミリメートル〜約３０ミリメートルであってもよい。他の寸法も可能である。いくつかの例示的な実施形態において、厚さ２５０は約０．７ミリメートルであり、かつ幅２５２は約２０ミリメートルである。更に、いくつかの実施形態において、密封リング２６８の幅２５２は、ドレッシングボルスタ２０４の縁部を越えて約１０ミリメートル延びて、ドレッシングボルスタ２０４に約１０ミリメートル重なってもよい。いくつかの実施形態において、第２の密封部材部分２２８は、約０．１７８ミリメートル〜約０．２５４ミリメートル、または約７ミル〜約１０ミルの密封部材厚さ２２９を有し得る。密封部材厚さ２２９に対する密封リング２６８の厚さ２５０の比は、約２．７５〜約７．００であってもよい。
【００５８】
密封リング２６８は、開窓または開口を含み得る。いくつかの実施形態において、密封リング２６８は、快適層２１０の第２の内向き側面２１４上またはドレッシングボルスタ２０４の第２の内向き側面２０８上にパターン化された密封部材を備え得る。パターンは、例えば、密封材料の離間した島状パターンまたは交差ライン状パターン、または他の任意の好適なパターンであってもよい。密封リング２６８は、ドレッシングアセンブリ２０２と患者の組織部位および／または表皮との間にシールをもたらし得る両面ガスケットとして機能してもよい。例えば、密封リング２６８は、ドレッシングボルスタ２０４、快適層２１０、または第２の密封部材部分２２８と、患者の組織部位および／または表皮との間にシールをもたらしてもよい。密封リング２６８は、組織部位から汗または他の流体を吸収してもよい。更に、密封リング２６８は、例えば、ドレッシングボルスタ２０４と患者の組織部位および／または表皮とのインターフェースに減圧を加えることにより生じた剪断力を分配するのに役立ち得る。
【００５９】
図４を参照すると、ドレッシングアセンブリ２０２が展開前の状態にあるときに、基部密封装置２６５は、底部剥離部材２７６と側部剥離部材２７８とにより覆われてもよい。底部剥離部材２７６は、例えば、基部密封装置２６５および密封リング２６８を覆って保護してもよい。側部剥離部材２７８もまた、基部密封装置２６５を覆って保護してもよい。剥離部材２４２と同様に、側部剥離部材２７８は、ドレッシングアセンブリ２０２の、より具体的には、基部部材２６０の展開を容易にするための把持表面を使用者に提供してもよい。剥離部材２４２、底部剥離部材２７６、および／または側部剥離部材２７８は、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの、極性半結晶性ポリマーで構成されてもよい。剥離部材２４２、底部剥離部材２７６、および／または側部剥離部材２７８に対する極性半結晶性ポリマーの使用により、ドレッシングアセンブリ２０２のしわまたは他の変形が実質的に防止され得る。剥離部材２４２、底部剥離部材２７６、および／または側部剥離部材２７８の変形は、ドレッシングアセンブリ２０２の構成要素のしわまたは変形を生じさせる場合がある。極性半結晶性ポリマーは、高配向性であるとともに、ドレッシングアセンブリ２０２の構成要素に接触したときにあるいは温度変化もしくは環境変化にさらされるかまたは滅菌処理を受けたときに起こり得る、軟化、膨潤、または他の変形に対して抵抗性がある。したがって、例えば、極性半結晶性ポリマーが、密封リング２６８について上で説明した親水コロイドと組み合わせて使用される場合に、極性半結晶性ポリマーは、親水コロイドの配合成分に接触しても変形しない。いくつかの実施形態において、剥離部材２４２、底部剥離部材２７６、および／または側部剥離部材２７８は、約４０℃〜約６０℃の温度変化および約２５ｋＧｙ〜約４５ｋＧｙのガンマ線滅菌線量に曝されたときの変形に抗するように構成されてもよい。
【００６０】
続いて図３〜図５を参照すると、動作の例示的な実施形態によれば、底部剥離部材２７６は、基部部材２６０の第２の内向き側面２６３における基部密封装置２６５を露出させるために除去されてもよい。また、底部剥離部材２７６の除去により、密封リング２６８の第２の内向き側面２４７が露出されてもよい。基部密封装置２６５および／または密封リング２６８の第２の内向き表面２４７は、患者の表皮の一部分に対してかつ上で説明した線状創傷を含み得る組織部位の周囲に配置されてもよい。側部剥離部材２７８は、第２の密封部材部分２２８を適用した後に除去されてもよい。同様に、第２の密封部材部分２２８の第１の側面２３６上の剥離部材２４２は、第２の密封部材部分２２８を適用した後に除去されてもよい。その一方で、剥離部材２４２は、組織部位を日常的に検査する目的で第２の密封部材部分２２８およびドレッシングアセンブリ２０２の残りの部分の除去を容易にするために適所に残されてもよい。導管インターフェースが第１の密封部材部分２２６における開口２３４に結合されてもよく、かつ減圧がドレッシングアセンブリ２０２に送達されてもよい。
【００６１】
別の例示的な実施形態によれば、例えばドレッシングアセンブリ２０２などのドレッシングアセンブリを組織部位に近接して配置することを含み得る、組織部位を治療するための方法。ドレッシングアセンブリは、上で説明したように、ドレッシングボルスタと、ドレッシング取付装置を含む密封部材と、基部取付装置を含む基部部材と、密封リングとを含み得る。方法は、組織部位を取り囲む表皮に基部部材を剥離可能に結合するために組織部位を取り囲む組織上に基部取付装置を位置決めすることを更に含み得る。方法は、基部部材にドレッシング取付装置を剥離可能に結合して密封部材と組織部位との間に密封空間を形成するために密封部材を用いてドレッシングボルスタおよび組織部位を覆うことを更に含み得る。方法は、組織部位からドレッシングアセンブリ内へ流体を抜き取ることを更に含み得る。方法は、例えば、密封部材の剥離強度に対する基部部材の剥離強度の比が約３：１よりも大きい場合など、基部部材が密封部材の剥離強度よりも大きな剥離強度を有する場合に、組織部位を取り囲む組織から基部部材を除去せずに基部部材から密封部材を除去することを更に含み得る。方法は、基部部材と組織部位を取り囲む表皮との間のシールを破壊せずに陰圧療法治療が継続し得るように、視認用開口を通して組織部位を検査した後に基部部材上の密封部材を交換することを更に含み得る。
【００６２】
上で説明したシステムおよび構成要素の製造に関して、密封部材をドレッシングボルスタに適用し結合する際に、密封部材のいかなるしわも除去するためにプレスが利用されてもよい。更に、成形されたドレッシングアセンブリの医療用ボルスタ材料は、ダイカッターを使用して、またはルータを用いて手で切断されてもよい。
【００６３】
別の実施形態（明示的に図示しない）では、密封リングと患者の表皮との間に粘着性または高められた粘着性を与えるために、接着剤などの、取付装置が、密封リングの第２の内向き側面に塗布されてもよい。取付装置は、密封リングが先に述べたものよりも硬い親水コロイドを含む場合、または密封材料が暖まって十分に粘着性になる時間を与えるために低温状態で適用される場合に特に有益であり得る。
【００６４】
本開示の主題はある特定の例示的で非限定的な実施形態との関連で例として提供されているが、添付の特許請求の範囲により定義される本開示の範囲から逸脱することなく、種々の変更、置換、並べ替え、改変を行うことができる。例えば、本明細書で説明する治療システムは、例えば、傷害または他の病状により生じる創傷などの切開部以外の組織部位に使用されてもよい。いずれか１つの実施形態に関連して説明した任意の特徴はまた、他の任意の実施形態に適用可能であってもよい。そのようなものとして、上で説明した利益および利点は、一実施形態に関するものであってもよく、またはいくつかの実施形態に関するものであってもよい。更に、本明細書で説明する方法のステップは、任意の好適な順序で、または必要に応じて同時に実行されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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