(57)【要約】  特に後縦靱帯および後弓解剖学的構造が依然として無傷である、前部圧迫、チャンス、または破裂骨折の外傷矯正に有用なツールおよび技術が記載されている。記載されているツールは、開放および低侵襲的方法の両方に適合する後方アプローチを通して骨折を整復し、靭帯整復のためのさらなる伸延を提供するために使用されることができる。
2019520915.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎外傷を矯正するためのシステムであって、前記システムは：
第１および第２の骨アンカーアセンブリにそれぞれ固定して取り付けるように構成された第１および第２のガイド部材であって、前記第１および前記第２のガイド部材のそれぞれは近位端部および遠位端部を有する、第１および第２のガイド部材と；
前記第１および前記第２のガイド部材に接続されて、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部それぞれにおけるそれぞれ１つの軸の周りに前記第１および前記第２のガイド部材が互いに対して回転することを可能にするピボットラックと；
前記第１および前記第２のガイド部材に接続されるロックラックであって、前記ガイド部材が少なくとも一方向に互いに対して回転するのを可逆的に防止するように構成される、ロックラックと；
第１および第２の骨アンカーアセンブリであって、前記第１および前記第２のガイド部材のそれぞれの前記遠位端部に接続されて、前記ガイド部材に対する前記骨アンカーアセンブリの並進および少なくとも１つの軸の周りの角形成を制限する、第１および第２の骨アンカーアセンブリと；を有する、
システム。
【請求項２】
前記ピボットラックは、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を、互いに向かって又は互いに離れる方に並進させる並進ユニットを有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ピボットラックは、前記第１および前記第２のガイド部材が、それぞれの前記ガイド部材の長手方向軸に略垂直であり且つそれぞれの前記骨アンカーアセンブリに据え付けられたときに脊椎ロッドに略垂直であるそれぞれの１つの軸の周りに互いに対して回転することを可能にする、
請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ピボットラックは、第１および第２のアームユニットを有し、それぞれの前記第１および前記第２のアームユニットは：前記第１および前記第２のガイド部材のそれぞれの前記遠位端部に取り付けるように構成された遠位取り付け要素であって、前記第１および前記第２のアームユニットは前記ガイド部材に対して並進することを制限される、遠位取り付け要素と；近位係合機構と、を有する、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記ピボットラックは：前記第１のアームユニットに固定して接続される第１のピボットアームアセンブリと、第１の端部および第２の端部を有する細長いピボットラック部材であって、前記第１のピボットアームアセンブリは前記第１の端部に固定して取り付けられる、細長いピボットラック部材と、前記細長いピボットラック部材に並進可能に取り付けられるとともに、前記第２のアームユニットに固定して接続される、第２のピボットアームアセンブリと、を有する、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
二重ドライバおよびてこ器具であって：ハンドルと；前記ハンドルに固定されるシャフトと；前記ハンドルと反対側の端部で前記シャフトに固定される駆動係合機構と；を有し、前記シャフトは前記ガイド部材の管腔内に収まり、前記駆動係合機構は、前記ピボットラック上でロックピンを駆動するように構成される、二重ドライバおよびてこ器具をさらに有する、
請求項１乃至５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記器具は、ロック構成およびロック解除構成を有し、前記ロック解除構成では、前記ハンドルは、前記シャフトに垂直な軸の周りに前記シャフトに対して回転することができ、前記ロック構成では、前記ハンドルは、前記シャフトに垂直な前記軸の周りに前記シャフトに対して回転することを妨げられる、
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ロックラックは、
細長いロックラック部材と、
前記細長いロックラック部材に接続された第１のコネクタアームアセンブリであって、前記第１のガイド部材に取り付けるように構成された第１のコネクタアームを有し、前記第１のコネクタアームが前記第１のコネクタアームアセンブリに対して第１の軸の周りに回転することを可能にするとともに、前記第１のコネクタアームが前記第１のコネクタアームアセンブリに対して前記第１の軸に沿って並進することを可能にするように構成される、第１のコネクタアームアセンブリと、
前記細長いロックラック部材にスライド可能に接続される第２のコネクタアームアセンブリであって、前記第２のガイド部材に取り付けるように構成された第２のコネクタアームを有し、前記第２のコネクタアームが前記第２のコネクタアームアセンブリに対して第２の軸の周りに回転することを可能にするとともに、前記第２のコネクタアームが前記第２のコネクタアームアセンブリに対して前記第２の軸に沿って並進することを可能にするように構成される、第２のコネクタアームアセンブリと、
少なくとも一方向において前記細長いロックラック部材に沿って摺動することに対して前記第２のコネクタアームアセンブリを可逆的にロックする、ロック機構と、
を有する、
請求項１乃至７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
脊椎外傷を矯正するためのシステムであって、前記システムは：
ピボットラックであって、
各第１および第２のアームユニットが：
第１および第２のガイド部材の遠位端部それぞれにおける１つの軸の周りに前記第１および前記第２のガイド部材が互いに対して回転することを可能にするように前記第１および前記第２のガイド部材それぞれに取り付けるように構成された遠位取り付け要素であって、前記第１および前記第２のアームユニットは前記ガイド部材に対して並進することを制限される、遠位取り付け要素；並びに、
近位係合機構；を有する、
第１および第２のアームユニットと、
前記第１のアームユニットに固定して接続される第１のピボットアームアセンブリと、
第１の端部および第２の端部を有する細長いピボットラック部材であって、前記第１のピボットアームアセンブリは前記第１の端部に固定して取り付けられる、細長いピボットラック部材と、
前記細長いピボットラック部材に並進可能に取り付けられるとともに、前記第２のアームユニットに固定して接続される、第２のピボットアームアセンブリと、を有する、
ピボットラック；並びに
前記ガイド部材の相対距離を維持するロックラックであって、前記ロックラックは、
細長いロックラック部材と、
前記細長いロックラック部材に接続される第１のコネクタアームアセンブリであって、前記第１のガイド部材に取り付けるように構成された第１のコネクタアームを有し、前記第１のコネクタアームアセンブリは、前記第１のコネクタアームが前記第１のコネクタアームアセンブリに対して第１の軸の周りに回転することを可能にするように構成され、前記第１のコネクタアームアセンブリは、前記第１のコネクタアームが前記第１のコネクタアームアセンブリに対して前記第１の軸に沿って並進することを可能にするように構成される、第１のコネクタアームアセンブリと、
前記細長いロックラック部材にスライド可能に接続される第２のコネクタアームアセンブリであって、前記第２のガイド部材に取り付けるように構成された第２のコネクタアームを有し、前記第２のコネクタアームアセンブリは、前記第２のコネクタアームが前記第２のコネクタアームアセンブリに対して第２の軸の周りに回転することを可能にするように構成され、前記第２のコネクタアームアセンブリは、前記第２のコネクタアームが前記第２のコネクタアームアセンブリに対して前記第２の軸に沿って並進することを可能にするように構成される、第２のコネクタアームアセンブリと、
少なくとも一方向において前記細長いロックラック部材に対して摺動することに対して前記第２のコネクタアームアセンブリを可逆的にロックする、ロック機構と、を有する、
ロックラック、
を有する、
システム。
【請求項１０】
第１および第２の骨アンカーアセンブリにそれぞれ固定して取り付けるように構成された第１および第２のアンカーガイド部材を有し、前記第１および前記第２のガイド部材のそれぞれは近位端部および遠位端部を有し、
前記ロックラックは、前記第１および前記第２のガイド部材に接続されるとともに、少なくとも一方向において前記ガイド部材が互いに対して回転することを可逆的に防ぐように構成される、
請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１および前記第２の骨アンカーアセンブリは、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部に接続されて、前記ガイド部材に対する少なくとも１つの軸の周りの前記骨アンカーアセンブリの前記並進および角形成を制限する、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠位取り付け要素は、前記第１および前記第２のガイド部材が、前記ガイド部材の長手方向軸に略垂直であり且つ前記骨アンカーアセンブリに据え付けられた脊椎ロッドの方向に略垂直である軸の周りに互いに対して回転することを可能にする、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
二重ドライバおよびてこ器具であって：ハンドルと；前記ハンドルに固定されるシャフトと；前記ハンドルと反対側の端部で前記シャフトに固定される駆動係合機構と；を有し、前記シャフトは前記ガイド部材の管腔内に収まり、前記駆動係合機構は、前記ピボットラック上でロックピンを駆動するように構成される、二重ドライバおよびてこ器具をさらに有する、
請求項９乃至１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記器具は、ロック構成およびロック解除構成を有し、前記ロック解除構成では、前記ハンドルは、前記シャフトに垂直な軸の周りに前記シャフトに対して回転することができ、前記ロック構成では、前記ハンドルは、前記シャフトに垂直な前記軸の周りに前記シャフトに対して回転することを妨げられる、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の脊椎外傷を修復する方法であって、前記方法は：
第１の骨アンカーアセンブリを第１の椎骨構造に固定するステップと；
第２の骨アンカーアセンブリを第２の椎骨構造に固定するステップと；
第１のガイド部材を前記第１の骨アンカーアセンブリに固定して接続するステップであって、前記第１のガイド部材は遠位端部および近位端部を有する、ステップと；
第２のガイド部材を前記第２の骨アンカーアセンブリに固定して接続するステップであって、前記第２のガイド部材は遠位端部および近位端部を有する、ステップと；
ピボットラックを前記第１および前記第２のガイド部材の両方に接続するステップであって、前記ピボットラックは、前記第１および前記第２のガイド部材がそれぞれ第１および第２の軸の周りで互いに対して回転することを可能にするように構成され、前記第１の軸および前記第２の軸はそれぞれの前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を通過し、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部の互いに対する並進を制御する並進ユニットを有する、ステップと；
ロックラックを前記第１および前記第２のガイド部材の両方に接続するステップであって、前記ロックラックは、前記ガイド部材が少なくとも一方向において互いに対して回転するのを可逆的に防止するように構成される、ステップと；
角形成、伸延、および圧縮のうちの少なくとも１つによって前記第１および前記第２の椎骨構造の整列を矯正するステップであって、
前記角形成は、前記第１および前記第２の椎骨構造の角形成を生じさせるように、前記第１および前記第２の軸それぞれの周りに前記第１および前記第２のガイド部材を互いに対して回転させることを含み、
前記伸延および前記圧縮は、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を互いに対して並進させることを含む、
ステップと；
前記角形成、前記伸延、および前記圧縮の前記少なくとも１つを維持するように前記第１および前記第２の骨アンカーアセンブリ内に脊椎ロッドを固定して据え付けるステップと；を含む、
方法。
【請求項１６】
前記脊椎外傷は破裂骨折であり、前記第１および前記第２の椎骨構造の整列を矯正するステップは：前記第１のガイド部材の長手方向軸と前記第２のガイド部材の長手付後軸の近位交差角度が増加するように前記第１および前記第２のガイド部材を回転させるステップと；前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を互いに離れるように並進させることによって前記椎骨構造を伸延するステップと；を含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記脊椎外傷はチャンス骨折であり、前記第１および前記第２の椎骨構造の整列を矯正するステップは：前記第１のガイド部材の長手方向軸と前記第２のガイド部材の長手付後軸の近位交差角度が増加するように前記第１および前記第２のガイド部材を回転させるステップと；前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を互いに向かって並進させることによって前記椎骨構造を圧縮するステップと；を含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記脊椎外傷は脱臼骨折であり、前記第１および前記第２の椎骨構造の整列を矯正するステップは：前記第１のガイド部材の長手方向軸と前記第２のガイド部材の長手付後軸の近位交差角度が増加するように前記第１および前記第２のガイド部材を回転させるステップと；前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部を互いに向かって並進させることによって前記椎骨構造を圧縮するステップと；を含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１および前記第２のガイド部材を互いに対して回転するためのてこ作用を提供するために前記第１および前記第２のガイド部材の少なくとも１つに二重ドライバおよびてこ器具を挿入するステップと；
前記二重ドライバおよびてこ器具により前記ピボットラックの少なくとも１つのアームユニットを締めるステップと；を含む、
請求項１５乃至１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記二重ドライバおよびてこ器具は、ハンドルと、前記ハンドルに固定されるシャフトと、前記シャフトの他方の端部で接続される駆動係合機構と、を含み、前記方法は、前記第１および前記第２のガイド部材を互いに対して回転するためのてこ作用を提供するために前記シャフトに対して前記ハンドルに角度を付けるステップを含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１および前記第２の椎骨構造は、損傷した椎骨構造に隣接する隣接していない椎骨上にある、
請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１および前記第２の椎骨構造は、椎弓根である、
請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１および前記第２の細長いガイド部材は、前記骨アンカーアセンブリをそれぞれの前記椎骨構造に固定する前に、それぞれの前記骨アンカーアセンブリに固定して取り付けられる、
請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
それぞれの前記骨アンカーアセンブリは、別々の切開部を通って挿入される、
請求項１５乃至２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
それぞれの前記骨アンカーアセンブリは、幅より深い別々の切開部を通って挿入される、
請求項１５乃至２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
それぞれの前記骨アンカーアセンブリは、それぞれの後部切開部を通って挿入される、
請求項１５乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
第３の骨アンカーアセンブリを第３の椎骨構造に固定するステップと；前記第３の骨アンカーアセンブリ内に前記脊椎ロッドを固定して据え付けるステップと；を含む、
請求項１５乃至２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
複数の追加の骨アンカーアセンブリを複数の追加の椎骨構造に固定するステップと；前記複数の追加の骨アンカーアセンブリ内に前記脊椎ロッドを固定して据え付けるステップと；を含む、
請求項１５乃至２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
少なくとも１つの前記ガイド部材は：
近位ガイド端部および遠位ガイド端部と；
前記近位ガイド端部から前記遠位ガイド端部に延びる管腔と；
脊椎ロッドを前記骨アンカーアセンブリ内に案内するように寸法決めされたロッドチャネルを形成するよう、前記遠位端部に開口し、前記ガイド部材に沿って前記管腔と隣接する長さにわたって近位に延びる、一対の対向する長手方向ロッドスロットと；
前記遠位端部にある骨アンカー係合機構と；
前記一対の対向する長手方向ロッドスロットの間で長手方向に延びるサイドトラックと；を有する、
請求項１乃至８のいずれか１項に記載のシステム又は請求項１０乃至２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
骨アンカーアセンブリを位置決めし且つ角形成するためのガイド部材であって、前記ガイド部材は：
近位ガイド端部および遠位ガイド端部と；
前記近位ガイド端部から前記遠位ガイド端部に延びる管腔と；
脊椎ロッドを前記骨アンカー内に案内するように寸法決めされたロッドチャネルを形成するよう、前記遠位端部に開口し、前記ガイド部材に沿い且つ前記管腔と隣接する長さにわたって近位に延びる、一対の対向する長手方向ロッドスロットと；
前記遠位端部にある骨アンカー係合機構と；
前記一対の対向する長手方向ロッドスロットの間で長手方向に延びるサイドトラックと；を有する、
ガイド部材。
【請求項３１】
前記サイドトラックは、シムを摺動可能に受け入れるように構成される、
請求項２９又は３０に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３２】
前記サイドトラックは、窪んだ面を有する、
請求項２９乃至３１のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３３】
前記サイドトラックは、略平坦な窪んだ面を有する、
請求項２９乃至３２のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３４】
前記サイドトラックは、窪んだ面に部分的に張り出す細長いリップ要素を有する、
請求項２９乃至３３のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３５】
前記サイドトラックは、シムが前記サイドトラック内で摺動することを一時的に抑えるよう前記シムと相互作用するように構成された、シム拘束機構を有する、
請求項２９乃至３４のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３６】
前記サイドトラックは、シムが前記サイドトラック内で摺動することを一時的に抑えるよう前記シムと相互作用するように構成された、第１のシム拘束機構および第２のシム拘束機構を有する、
請求項２９乃至３５のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３７】
前記サイドトラックは、シムが前記サイドトラック内で摺動することを抑えるよう前記シムと相互作用するように構成された、凹部である、
請求項２９乃至３６のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３８】
前記ガイド部材は、前記第１のサイドトラックに対向する、前記一対の対向する長手方向ロッドスロットの間で長手方向に延びる第２のサイドトラックを有する、
請求項２９乃至３７のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項３９】
前記サイドトラックの近位端部に器具係合機構を有する、
請求項２９乃至３８のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４０】
外側スリーブと、前記外側スリーブ内に配置された一対の内側アーム部材とを有する、
請求項２９乃至３９のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４１】
外側スリーブと、前記外側スリーブ内に配置された一対の内側アーム部材とを有し、前記アーム部材は、前記骨アンカーアセンブリのハウジングに解放可能に係合するように構成される、
請求項２９乃至４０のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４２】
外側スリーブと、前記外側スリーブ内に配置された一対の内側アーム部材とを有し、前記アーム部材は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能であり、前記ロック解除位置にあるとき、前記アーム部材は骨アンカーアセンブリと係合されず、前記ロック位置にあるとき、前記アーム部材は前記骨アンカーアセンブリと固定して係合される、
請求項２９乃至４１のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４３】
外側スリーブと、前記外側スリーブ内に配置された一対の内側アーム部材とを有し、前記外側スリーブは、近位端部と、遠位端部と、前記外側スリーブを通って長手方向に延びる管腔とを有する略管状の部材である、
請求項２９乃至４２のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４４】
前記サイドトラックの近位端部に刻まれたロックラックインジケータパターンを有する、
請求項２９乃至４３のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４５】
前記サイドトラックの近位端部に刻まれたロックラックインジケータパターンであって、アーム要素が前記サイドトラック内にあるが、確実にロックするために遠位方向に不完全に減少している場合、前記ロックラックインジケータパターンが前記アーム要素によって覆われるように、配置される、ロックラックインジケータパターンを有する、
請求項２９乃至４４のいずれか１項のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４６】
ピボットラックアームの取り付け要素が前記サイドトラック４６内に適切に据えられたときにユーザに可視になる前記ガイド部材上に配置されたピボットラックインジケータパターンを有する、
請求項２９乃至４５のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４７】
前記ガイド部材の長手方向軸に略垂直である前記ガイド部材上の切開深さインジケータパターンを有する、
請求項２９乃至４６のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４８】
前記ガイドアセンブリの前記近位端部と前記遠位端部との間にある切開深さインジケータパターンを有する、
請求項２９乃至４７のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項４９】
いつロックラックのアーム要素が前記サイドトラック内に滑り込むように適切に位置合わせされたか示すためのパターンを有する、
請求項２９乃至３９のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項５０】
前記ガイド部材はガイド部材の色を有し、前記パターンは、前記ガイド部材の色と対照的なパターンの色を有する、
請求項４４乃至４９のいずれか１項のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項５１】
前記ガイド部材はガイド部材の質感を有し、前記パターンは、前記ガイド部材の質感と対照的なパターンの質感を有する、
請求項４４乃至５０のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項５２】
前記サイドトラックは、前記管腔まで貫通する前記略平坦な窪んだ面内の複数の開口部を含み、前記開口部は、ラックを前記ガイドアセンブリに固定するように構成される、
請求項２９乃至５１のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項５３】
前記骨アンカー係合機構は、骨アンカーアセンブリに固定して取り付けられる、
請求項２９乃至５２のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はガイド部材。
【請求項５４】
前記ピボットラックは：
それぞれ第１の端部および第２の端部を有する第１および第２のアームユニットであって、
それぞれ、前記第１の端部のガイド部材取り付け機構および前記第２の端部のアームアセンブリ取り付け機構を有する、第１および第２のアームユニットと；
前記アームアセンブリ取り付け機構においてそれぞれの前記第１および前記第２のアームユニットにそれぞれ係合可能な第１および第２のピボットアームアセンブリであって、前記アームアセンブリに対する前記アームユニットの回転を可逆的にロックすることができるアームユニット係合機構を有する、第１および第２のピボットアームアセンブリと；
前記第１および前記第２のアームアセンブリに係合される細長いラック部材と；
前記細長いラック部材に沿って前記第２のアームアセンブリを並進させるように構成される並進ユニットと；を有する、
請求項１乃至２９のいずれか１項に記載のシステム又は方法。
【請求項５５】
脊椎手術中に２つの骨アンカーの間の距離を制御するピボットラックであって、前記ピボットラックは：
それぞれ第１の端部および第２の端部を有する第１および第２のアームユニットであって、それぞれ、前記第１の端部のガイド部材取り付け機構および前記第２の端部のアームアセンブリ取り付け機構を有する、第１および第２のアームユニットと；
前記アームアセンブリ取り付け機構においてそれぞれの前記第１および前記第２のアームユニットにそれぞれ係合可能な第１および第２のピボットアームアセンブリであって、前記アームアセンブリに対する前記アームユニットの回転を可逆的にロックすることができるアームユニット係合機構を有する、第１および第２のピボットアームアセンブリと；
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリに係合される細長いラック部材と；
前記細長いラック部材に沿って前記第２のピボットアームアセンブリを並進させるように構成される並進ユニットと；を有する、
ピボットラック。
【請求項５６】
前記並進ユニットは、手動で握られることになるハンドルを有する第１の並進制御構造と、ドライバ器具によって加えられるトルクを受けるためのドライバ係合機構を有する第２の並進制御構造とを有する、
請求項５４または５５に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項５７】
前記アームユニット係合機構は、各方向に９０°以下の弧にわたって前記アームアセンブリに対する前記アームユニットの回転を可逆的に可能にする、
請求項５４乃至５６のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項５８】
前記アームユニット係合機構は、各方向に６０°以下の弧にわたって前記アームアセンブリに対する前記アームユニットの回転を可逆的に可能にする、
請求項５４乃至５７のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項５９】
前記アームユニット係合機構は、各方向に３０°以下の弧にわたって前記アームアセンブリに対する前記アームユニットの回転を可逆的に可能にする、
請求項５４乃至５８のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６０】
前記細長いラック部材は、その長さのほとんどに延びるねじ山を有する、
請求項５４乃至５９のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６１】
前記細長いラック部材は、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びるねじ山とを有する、
請求項５４乃至６０のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６２】
前記細長いラック部材は、第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部は、前記第１のピボットアームアセンブリに固定して取り付けられる、
請求項５４乃至６１のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６３】
前記細長いラック部材は、第１の端部および第２の端部を有し、前記第２の端部は、前記ラック部材の前記第２の端部を超える前記第２のピボットアームの並進を防ぐキャップを含む、
請求項５４乃至６２のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６４】
前記第１のピボットアームアセンブリは、前記細長いラック部材を中に受けるように寸法決めされた横方向凹部を持つハウジングを含む、
請求項５４乃至６３のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６５】
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つは、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティを有するハウジングを含む、
請求項５４乃至６４のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６６】
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つは、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティを有するハウジングを含み、前記キャビティは、前記アームユニットに対する前記アームアセンブリの回転を可能にするように形状が略円筒である、
請求項５４乃至６５のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６７】
前記第１および前記第２のアームユニットの少なくとも」１つの前記アームアセンブリ取り付け機構の近位係合機構と；
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つのハウジングであって、前記ハウジングは、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティを有し、前記キャビティは、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構の前記近位係合機構と係合するように構成された略円形の隆起係合機構を含む、ハウジングと；を有する、
請求項５４乃至６６のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６８】
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つは、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティの中に延びるねじ山付き開口部を有する、
請求項５４乃至６７のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項６９】
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つは、
前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティの中に延びるねじ山付き開口部と；
前記ねじ山付き開口部内にねじ係合するロックピンと；を有する、
請求項５４乃至６８のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項７０】
前記第１および前記第２のピボットアームアセンブリの少なくとも１つは、
前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構を受けるように寸法決めされたキャビティの中に延びるねじ山付き開口部と；
前記ねじ山付き開口部内にねじ係合するロックピンであって、ロックツールと遠位支柱要素とを係合させるための近位係合機構を有する、ロックピンと；を有する、
請求項５４乃至６９のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はピボットラック。
【請求項７１】
前記近位係合機構は、多面体プリズムおよび多角形ソケットのうちの一方である、
請求項７０に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７２】
前記近位係合機構は、六角頭部特徴部および六角形ソケットのうちの一方である、
請求項７１に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７３】
前記ロックピンが操作されるとき、前記遠位支柱要素は、前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構とのロック係合へと進められる、
請求項７０乃至７２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７４】
前記アームユニットの前記アームアセンブリ取り付け機構はロック凹部である、
請求項５４乃至７３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７５】
前記第２のピボットアームアセンブリは、それを通って前記細長いラック部材を受けるように寸法決めされた横方向管腔を持つハウジングを有する、
請求項５４乃至７４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７６】
前記横方向管腔は、前記並進ユニットを含む、
請求項７５に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７７】
前記並進ユニットは、第２のギア部材と噛み合う第１のギア部材を含む、
請求項５４乃至７６のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７８】
前記第１のギア部材は、前記細長いラック部材上に直接配置され、前記第１のギア部材の回転が前記細長いラック部材９０に沿った前記第２のピボットアームアセンブリの並進を生じさせるように、前記細長いラック部材上のねじ山と噛み合う長手方向に延びるねじ山付き管腔を含む、
請求項７７に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項７９】
ハンドルであって、前記ハンドルが手動で回転されるとき前記第１のギア部材が回転するように、前記第１のギア部材に回転可能にリンクされた、ハンドルを有する、
請求項７７又は７８に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８０】
前記ハンドルは、サムホイールである、
請求項７９に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８１】
前記第２のギア部材の回転は、前記第１のギア部材の回転を引き起こす、
請求項７７乃至８０のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８２】
前記第２のギア部材は、前記第１のギア部材を回転させるように前記第２のギア部材に十分なトルクを与えることができる器具を受けるためのドライバ係合機構を含む、外向き面を有する、
請求項７７乃至８１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８３】
前記第１および前記第２のアームユニットはそれぞれ、前記第１の端部と前記第２の端部との間に細長い硬いアーム要素を有する、
請求項５４乃至８２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８４】
前記第１および前記第２のアームユニットの少なくとも１つは、近位開口部、遠位開口部、および遠位凹部を有する、
請求項５４乃至８３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８５】
前記第１および前記第２のアームユニットの少なくとも１つは、不必要な組織外傷を避けるための輪郭を付けられた表面を持つ後面と、概して滑らかで平らな表面を持つ前面とを有する、
請求項５４乃至８４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８６】
前記アームアセンブリ取り付け機構は、隆起した近位係合機構を有する略円筒形のベース部材を有する、
請求項５４乃至８５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８７】
前記ベース部材は、前記アーム要素の近位開口部と嵌合する、
請求項８６に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８８】
前記ベース部材は、いったんロックされると前記アーム要素が前記近位取り付け要素に対して枢動しないような方法で、前記アーム要素の近位開口部と嵌合する、
請求項５４乃至８７のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項８９】
前記ベース部材は、いったんロックされると前記アーム要素が前記近位取り付け要素に対して並進しないような方法で、前記アーム要素の近位開口部と嵌合する、
請求項５４乃至８８のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９０】
前記ガイド部材取り付け機構はシムを含む、
請求項５４乃至８９のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９１】
前記ガイド部材取り付け機構は、狭い近位部分と広い遠位部分とを有する、
請求項５４乃至９０のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９２】
前記ガイド部材取り付け機構は、狭い近位部分と、前記アームユニットの遠位開口部を通って延びる支柱を有する広い遠位部分とを有する、
請求項５４乃至９１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９３】
前記アームアセンブリ取り付け機構は、対応する前記アームアセンブリのロックピンと係合するロック凹部を有する、
請求項５４乃至９２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９４】
前記ガイド部材取り付け機構は、略オール形状である、
請求項５４乃至９３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９５】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記アームユニットの前記遠位開口部を通って遠位凹部の中に延びる支柱を含む、
請求項５４乃至９４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９６】
結合要素が、前記遠位凹部の中に配置され、その中で前記支柱の一部を受け、前記ガイド部材取り付け機構および前記アーム要素を枢動可能に結合する、
請求項９５に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９７】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイドアセンブリの前記サイドトラックの幅に対応する幅寸法を有する、
請求項５４乃至９６のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９８】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記サイドトラックの前記略平坦な面と前記細長いリップ要素との間の空隙の高さ寸法に対応する高さ寸法を有する、
請求項５４乃至９７のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項９９】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイド部材の前記サイドトラックと摺動可能に嵌合するよう構成される、
請求項５４乃至９８のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項１００】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイド部材の長手方向軸に垂直である１つの軸の周りに前記ガイド部材が回転することを可能にするように構成される、
請求項５４乃至９９のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項１０１】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイド部材の長手方向軸に垂直且つ前記アームユニットの長手方向軸に対する垂線の約２５、２０、又は１５°以内である１つの軸の周りに前記ガイド部材が回転することを可能にするように構成される、
請求項５４乃至１００のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項１０２】
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイド部材に取り付けられ、前記ガイド部材は、脊椎ロッドを骨アンカーに案内するように寸法決めされたロッドチャネルを有し、
前記ガイド部材取り付け機構は、前記ガイド部材の長手方向軸に垂直且つ前記ロッドチャネルに垂直である１つの軸の周りに前記ガイド部材が回転することを可能にするように構成される、
請求項５４乃至１０１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はピボットラック。
【請求項１０３】
前記ロックラックは：
第１の端部および第２の端部を有する細長いロックラック部材と；
前記細長いロックラック部材に取り付けられた第１のロックアームアセンブリと；
前記第１のロックアームアセンブリに回転可能に取り付けられるとともに第１のガイド部材に取り付けるように構成された第１のロックアーム部材と；
前記細長いロックラック部材に摺動可能に取り付けられた第２のロックアームアセンブリであって、前記第２のロックアームアセンブリが前記細長いロックラック部材に対して少なくとも一方向に摺動することを可逆的に妨げるロック機構を有する、第２のロックアームアセンブリと；
前記第２のロックアームアセンブリに回転可能に取り付けられるとともに第２のガイド部材に取り付けるように構成された第２のロックアーム部材と；
を有する、
請求項１乃至２９、３１乃至５４、および５６乃至１０２のいずれか１項に記載のシステム又は方法。
【請求項１０４】
第１および第２のガイド部材の向きを制御するためのロックラックであって：
第１の端部および第２の端部を有する細長いロックラック部材と；
前記細長いロックラック部材に取り付けられた第１のロックアームアセンブリと；
前記第１のロックアームアセンブリに取り付けられるとともに前記第１のガイド部材に取り付けるように構成された第１のロックアーム部材と；
前記細長いロックラック部材に摺動可能に取り付けられた第２のロックアームアセンブリであって、前記第２のロックアームアセンブリが前記細長いロックラック部材に対して少なくとも一方向に摺動することを可逆的に妨げるロック機構を有する、第２のロックアームアセンブリと；
前記第２のロックアームアセンブリに回転可能に取り付けられるとともに前記第２のガイド部材に取り付けるように構成された第２のロックアーム部材と；
を有する、
ロックラック。
【請求項１０５】
前記ロック機構は、スライドトグルである、
請求項１０３又は１０４に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１０６】
前記第１のロックアームアセンブリは、前記第２のロックアームアセンブリに対して前記細長いロックラック部材の長手方向軸の周りに回転するように構成される、
請求項１０３又は１０４に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１０７】
前記ロック機構は、前記第２のロックアームアセンブリが前記第１のロックアームアセンブリから離れて摺動することを可逆的に妨げる、
請求項１０３乃至１０５のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１０８】
前記ロック機構は、前記第２のロックアームアセンブリが前記第１のロックアームアセンブリに向かって摺動することを可逆的に妨げる、
請求項１０３乃至１０７のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１０９】
前記第１のロックアームアセンブリは、前記細長いロックラック部材に沿って並進しない、
請求項１０３乃至１０８のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１１０】
前記細長いロックラック部材は複数ののこぎり歯を有し、前記ロック機構はラチェット機構を有する、
請求項１０３乃至１０９のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１１１】
前記トグルは、前記トグルがロックされるとき、正確に一方向の動きを妨げるように構成される、
請求項１０３乃至１１０のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１１２】
前記細長いロックラック部材は複数の三角形歯を有し、前記ロック機構は、前記ロック機構がロックされるとき、一方向の動きを妨げるように構成される、
請求項１０３乃至１１１のいずれか１項に記載のシステム又は方法又はロックラック。
【請求項１１３】
動きが妨げられる前記一方向は、前記細長いロックラック部材に沿ったいずれかの方向から選択可能である、
請求項１１２に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１４】
前記細長いロックラック部材は、前記第１のロックアームアセンブリと前記第２のロックアームアセンブリとの間の距離を示す複数のキャリブレーションマーキングを有する、
請求項１０３乃至１１３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１５】
前記細長いロックラック部材は、前記細長いロックラック部材の端部を超える前記第２のロックアームアセンブリの並進を防止するように配置された前記細長いロックラック部材の一端部の並進止めを有する、
請求項１０３乃至１１４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１６】
前記第１のロックアームアセンブリは、前記ハウジングの一端部に配置され且つ前記細長いロックラック部材の前記第１の端部を固定して受けるように構成された長手方向開口部を有する第１のキャリブレーションハウジングを有する、
請求項１０３乃至１１５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１７】
前記第１のロックアームアセンブリおよび前記第２のロックアームアセンブリの少なくとも１つは、前記細長いロックラック部材と対応する前記第１又は前記第２のガイド部材との間の角度の関数である複数の距離を示す距離マーキングを有するマーキングパネルを含むキャリブレーションシステムを有する、
請求項１０３乃至１１６のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１８】
前記第１のロックアームアセンブリおよび前記第２のロックアームアセンブリはそれぞれ、前記細長いロックラック部材と対応する前記第１又は前記第２のガイド部材との間の角度の関数である複数の距離を示す距離マーキングを有するそれぞれの第１および第２のマーキングパネルをそれぞれ含むそれぞれの第１および第２のキャリブレーションシステムを有し、前記第１および前記第２のガイド部材の前記遠位端部の間の距離は：前記第１のロックアームアセンブリと前記第２のロックアームアセンブリとの間の距離と、前記第１のマーキングパネルに示された距離と、前記第２のマーキングパネルに示された距離と、の合計である、
請求項１０３乃至１１７のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１１９】
前記第１のロックアームアセンブリおよび前記第２のロックアームアセンブリの少なくとも１つは、カム、針、およびマーキングパネルを含むキャリブレーションシステムを有する、
請求項１０３乃至１１８のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２０】
前記第１のロックアームアセンブリおよび前記第２のロックアームアセンブリの少なくとも１つは、カム、針、およびマーキングパネルを含むキャリブレーションシステムを有し；横方向開口部が前記第１のロックアーム部材に回転可能に接続するように構成される、
請求項１０３乃至１１９のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２１】
前記カムは、前記横方向開口部の中に少なくとも部分的に延び且つ前記横方向開口部内で回転可能である開口スリーブ延長部を有し、前記開口スリーブ延長部は、前記針のフランジと係合する横方向フランジを有し、前記カムの動きに応答して前記針を移動させる、
請求項１２０に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２２】
前記第２のロックアームアセンブリは、第２のキャリブレーションハウジングと、前記第２のキャリブレーションハウジングを通って延び且つ前記細長いラック部材を並進可能に受けるように構成された長手方向管腔とを有する、
請求項１０３乃至１２１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２３】
前記第２のロックアームアセンブリは、前記細長いラック部材の近位表面を見ることを可能にするように配置された観察開口部を含む近位表面を有する第２のキャリブレーションハウジングを有する、
請求項１０３乃至１２２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２４】
前記観察開口部は、ポインタを有する、
請求項１２３に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２５】
前記第１および前記第２のロックアーム部材の少なくとも１つは、近位取り付け要素と、ガイド部材のサイドトラックの幅に対応する幅を持つアーム要素とを有する、
請求項１０３乃至１２４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２６】
前記第１および前記第２のロックアーム部材の少なくとも１つは、近位取り付け要素と、ガイド要素のサイドトラックの細長いリップ要素によって作られる空隙の高さに対応する高さを持つアーム要素とを有する、
請求項１０３乃至１２５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２７】
前記第１および前記第２のロックアーム部材の少なくとも１つは、近位取り付け要素と、２つの平行な側壁を有するアーム要素とを有する、
請求項１０３乃至１２６のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２８】
前記第１および前記第２のロックアーム部材の少なくとも１つは：硬い細長いアーム要素と、前記ガイド部材に対して前記ロックアーム部材を定位置に固定してロックするように構成されたロック要素とを有する、
請求項１０３乃至１２７のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１２９】
前記ロック要素は、伸長位置と後退位置とを持つ突出要素を有し、前記伸長位置では、前記突出要素は、前記硬い細長いアーム要素の前面を超えて延び、一方、前記後退位置では、前記突出要素は、前記硬い細長いアーム要素の前記前面を超えて延びない、
請求項１２８に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３０】
前記ロック要素は、器具からのトルクを前記突出要素の突出力に変換する器具係合機構および前記突出要素に突出力を与える手動スイッチのうちの１つである、
請求項１２８又は１２９に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３１】
前記ロック要素は、ドライバ器具に係合するための六角頭部特徴部を有する、
請求項１２８乃至１３０のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３２】
前記ロック要素は、前記伸長位置に向かってばね付勢されるサムスイッチを有する、
請求項１２８乃至１３１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３３】
前記ロックラックは、前記第１のアームユニットがその長手方向軸に沿って前記第１のロックアームアセンブリに対して並進することを可能にするように構成される、
請求項１２８乃至１３２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３４】
前記ロックラックは、前記第２のアームユニットがその長手方向軸に沿って前記第２のロックアームアセンブリに対して並進することを可能にするように構成される、
請求項１２８乃至１３３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３５】
前記第１のロックアーム部材は、前記第１のロックアーム部材がその長手方向軸の周りに前記第１のロックアームアセンブリに対して回転することを可能にするように、前記第１のロックアームアセンブリに対して回転可能に取り付けられる、
請求項１２８乃至１３４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３６】
前記第１のロックアーム部材は、前記第１のロックアーム部材がその長手方向軸の周りに前記第１のロックアームアセンブリに対して回転することを可能にするように、前記第１のロックアームアセンブリに対して回転可能に取り付けられる、
請求項１２８乃至１３５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３７】
前記ロックラックは、前記第１および前記第２のロックアーム部材がそれぞれ前記第１および前記第２のロックアームアセンブリに対して、各部材のそれぞれの長手方向軸の周りに回転することを可能にするように構成され、前記第１および前記第２のロックアーム部材がそれぞれ前記第１および前記第２のロックアームアセンブリに対して、各部材のそれぞれの長手方向軸に沿って並進することを可能にするように構成され、前記第１および前記第２のロックアーム部材が互いに対して前記細長いロックラック部材の長手方向軸の周りに回転することを可能にするように構成される、
請求項１２８乃至１３６のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はロックラック。
【請求項１３８】
前記骨アンカーアセンブリは、椎骨への安定した固定に適したアンカーと、脊椎ロッドを捕え且つロックするためのハウジングとを有する、
請求項１乃至８、１１乃至２９、および５３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１３９】
前記ハウジングは、前記骨アンカーと嵌合するベースを有する、
請求項１３８に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４０】
前記ハウジングは、一対の直立アームを有する、
請求項１３８又は１３９に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４１】
前記ハウジングは、ロッドチャネルを有する、
請求項１３８乃至１４０のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４２】
前記ハウジングは：前記骨アンカーと嵌合するベースと、ロッドチャネルによって分離された一対の直立アームとを有する、
請求項１３８乃至１４１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４３】
前記ハウジングは一対の直立アームを有し、前記アームは、ロックキャップガイドおよび前進機構を有する、
請求項１３８乃至１４２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４４】
前記ハウジングは一対の直立アームを有し、前記アームは、ロックキャップガイドと、ロックスクリュー上の相補的ガイドおよび前進機構と噛み合う前進機構とを有する、
請求項１３８乃至１４３のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４５】
前記ハウジングは一対の直立アームを有し、前記アームは、ロックキャップガイドと、ロックスクリューに係合される前進機構とを有する、
請求項１３８乃至１４４のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４６】
前記ハウジングおよび前記アンカーは、前記ハウジングが前記アンカーに対して任意の方向に枢動することができるように、多軸係合にある
請求項１３８乃至１４５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４７】
前記ハウジングおよび前記アンカーは、枢動することが１つまたは複数の方向で妨げられ得るような枢動係合にある、
請求項１３８乃至１４５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４８】
前記ハウジングおよび前記アンカーは、一平面係合にある、
請求項１３８乃至１４５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１４９】
前記ハウジングおよび前記アンカーは、前記ハウジングと前記アンカーとの間で動きが可能でないように固定される、
請求項１３８乃至１４５のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１５０】
前記ハウジングと前記アンカーとの相対角度はロック可能である、
請求項１３８乃至１４９のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１５１】
前記ハウジングと前記アンカーとの相対角度は、脊椎ロッドを前記ハウジングにロックする前に、ロック可能である、
請求項１３８乃至１５０のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１５２】
枢動可能、回転可能、および並進可能のうちの少なくとも１つであるロッドシートを有する、
請求項１３８乃至１５１のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【請求項１５３】
前記アンカーは、ねじ山付きシャンクである、
請求項１３８乃至１５２のいずれか１項に記載のシステム、方法、又はガイドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１６年７月１日に出願された米国特許出願第６２／３５７，９４１号の出願日の利益を引用する。
【０００２】
本開示は、概して医療機器に関し、より具体的には脊椎手術および脊椎固定機器の分野に関する。そのような装置並びにそれと共に使用するためのシステムおよび方法が記載されている。
【背景技術】
【０００３】
脊椎は、人間の生理機能において、可動性、支持、およびバランスにとって重要である。脊椎は、脳から体の他の部分に指令を伝え、首の下の神経から脳に感覚情報を伝える脊髄の神経を保護する。軽度の脊椎損傷でさえも患者にとって衰弱させる可能性があり、そして大規模な脊椎損傷は壊滅的である可能性がある。体重を支える能力または柔軟性を可能にする能力の喪失は、患者を動けなくし得る。それほど重症ではない場合でも、脊椎の小さな不規則性が脊髄につながる神経に圧力をかけ、壊滅的な痛みと協調運動の喪失を引き起こす。
【０００４】
後脊椎固定構成物（Posterior  spinal  fixation  constructs）は、脊椎に安定性を提供するためにしばしば利用される。ほとんどの場合、固定構成物は、その間に隣接する椎骨がそれらの間の骨成長を促進するように準備され、それによって椎骨間の動きを排除する融合手術の付属物として使用される。これが広く使用されている後脊椎固定構成物の主な設計目的であるが、それらは前椎体への外傷の矯正のために時々使用されている。そのような損傷は、圧迫骨折、チャンス骨折、および破裂骨折を含む。そのような外傷を修復しようと試みるとき、永久固定は主な目的ではない。主な目的は、骨の治癒を容易にするために損傷した脊椎構造の向きを変える（reorient）ことである。アンカーが、損傷の後方に隣接している椎骨構造に固定され、そしてロッドで接合される。次いで、アンカーをロッドの周りで操作して、関連する椎体を圧縮、伸延、および／または角度付けして所望の矯正を達成する。一般に効果的ではあるが、所望の矯正を達成する能力はしばしばロッドの存在によって制限され、それはアンカーがロッドの底に達するまたはロッドに突き当たる前のアンカーの制限された動きを可能にする。本明細書に記載の器具、ツール、および技法は、これらの課題および後脊椎固定に関連する他の課題を軽減することを目的としている。
【発明の概要】
【０００５】
本明細書に記載のツールおよび技法は、後方アプローチによる圧迫、チャンス、破裂および脱臼骨折の外傷矯正に有用である。記載されたツールを使用して骨折を軽減し、患部椎体を解剖学的整列に向けて移動させ、靭帯整復（ＰＬＬを伸ばすことにより脊柱管をきれいにする）のための追加の伸延またはオープン、ハイブリッド、そして低侵襲の方法論の両方と互換性がある後方アプローチを通した後方要素を元の位置に戻すための圧縮をもたらすことができる。
【０００６】
脊椎外傷を矯正するためのシステムが提供される。第１の一般的な実施形態では、システムは：第１および第２の骨アンカーアセンブリにそれぞれ固定して取り付けるように構成された第１および第２のアンカーガイド部材であって、第１および第２のガイド部材のそれぞれは近位端部および遠位端部を有する、第１および第２のアンカーガイド部材と；第１および第２のガイド部材に接続されて、第１および第２のガイド部材の遠位端部それぞれにおけるそれぞれ１つの軸の周りに第１および第２のガイド部材が互いに対して回転することを可能にするピボットラックと；第１および第２のガイド部材に接続されるロックラックであって、ガイド部材が少なくとも一方向に互いに対して回転するのを可逆的に防止するように構成される、ロックラックと；第１および第２の骨アンカーアセンブリであって、第１および第２のガイド部材の遠位端部に接続されて、ガイド部材に対する骨アンカーアセンブリの並進および少なくとも１つの軸の周りの角形成（angulation）を制限する、第１および第２の骨アンカーアセンブリと；を有する。
【０００７】
第２の一般的な実施形態では、システムは、第１および第２のアームユニットを含むピボットラックであって、各アームユニットは、第１および第２のガイド部材が、第１および第２のガイド部材の遠位端部においてそれぞれ１つの軸周りに互いに対して回転することを可能にするように、第１および第２のガイド部材それぞれに取り付けるように構成された遠位取り付け要素を有し、第１および第２のアームユニットはガイド部材に対して並進することが制限されている、ピボットラックと；近位係合機構（proximal  engagement  feature）と；第１のアームユニットに固定して接続された第１のピボットアームアセンブリと、第１の端部および第２の端部を有する細長いピボットラック部材であって、第１のピボットアームアセンブリは第１の端部に固定して取り付けられる、細長いピボットラック部材と、細長いピボットラック部材に並進可能に取り付けられるとともに、第２のアームユニットに固定して接続される、第２のピボットアームアセンブリと；ガイドアセンブリの相対距離を維持するためのロックラックであって、前記ロックラックは、細長いロックラック部材と、前記細長いロックラック部材に接続された第１のコネクタアームアセンブリとを有し、第１のコネクタアームアセンブリは、第１のガイド部材に取り付けられるように構成された第１のコネクタアームを有し、第１のコネクタアームアセンブリは、第１のコネクタアームが第１のコネクタアームアセンブリに対して第１の軸の周りに回転することを可能にするように構成され、第１のコネクタアームアセンブリは、第１のコネクタアームが第１のコネクタアームアセンブリに対して第１の軸に沿って並進することを可能にするように構成され；第２のコネクタアームアセンブリは細長いロックラック部材にスライド可能に接続され、第２のコネクタアームアセンブリは、第２のガイド部材に取り付けられるように構成された第２のコネクタアームを有し、第２のコネクタアームアセンブリは、第２のコネクタアームが第２のコネクタアームアセンブリに対して第２の軸の周りに回転することを可能にするように構成され、第２のコネクタアームアセンブリは、第２のコネクタアームが第２のコネクタアームアセンブリに対して前記第２の軸に沿って並進することを可能にするように構成され、ロック機構が、少なくとも一方向において細長いロックラック部材に対して摺動することに対して第２のコネクタアームアセンブリを可逆的にロックする。
【０００８】
骨アンカーアセンブリを位置決めし且つ角形成するためのガイド部材が提供され、このガイド部材は：近位ガイド端部および遠位ガイド端部と；近位ガイド端から遠位ガイド端まで延びる管腔と；脊椎ロッドを骨アンカー内に案内するように寸法決めされたロッドチャネルを形成するよう、遠位端部に開口し、ガイド部材に沿って管腔と隣接する長さにわたって近位に延びる、一対の対向する長手方向ロッドスロットと；遠位端部にある骨アンカー係合機構と；一対の対向する長手方向ロッドスロットの間で長手方向に延びるサイドトラックと；を有する。
【０００９】
脊椎手術中に２つの骨アンカー間の距離を制御するためのピボットラックが提供され、このピボットラックは：それぞれ第１および第２の端部を有する第１および第２のアームユニットであって、それぞれ第１の端部におけるガイド部材取り付け機構および第２の端部におけるアームアセンブリ取り付け機構を有する、第１および第２のアームユニットと；それぞれアームアセンブリ取り付け機構でそれぞれの第１および第２のアームユニットに係合する第１および第２のピボットアームアセンブリであって、アームアセンブリに対するアームユニットの回転を可逆的にロックすることができるアームユニット係合機構を有する、第１および第２のピボットアームアセンブリと；第１および第２のピボットアームアセンブリに係合する細長いラック部材と；第２のピボットアームアセンブリを細長いラック部材に沿って並進させるように構成される並進ユニットと；を有する。
【００１０】
第１および第２のガイド部材の向きを制御するためのロックラックが提供され、このロックラックは：第１の端部および第２の端部を有する細長いロックラック部材と；細長いロックラック部材に取り付けられた第１のロックアームアセンブリと；第１のロックアームアセンブリに取り付けられ、第１のガイド部材に取り付けるように構成された、第１のロックアーム部材と；細長いロックラック部材にスライド可能に取り付けられた第２のロックアームアセンブリであって、第２のロックアームアセンブリが細長いロックラック部材に対して少なくとも一方向にスライドするのを可逆的に禁止するロック機構を有する、第２のロックアームアセンブリと；第２のロックアームアセンブリに回転可能に取り付けられ、第２のガイド部材に取り付けるように構成される、第２のロックアーム部材と；を有する。
【００１１】
患者の脊椎外傷を修復する方法が提供され、この方法は：第１の骨アンカーアセンブリを第１の椎骨構造に固定するステップと；第２の骨アンカーアセンブリを第２の椎骨構造に固定するステップと；第１のガイド部材を第１の骨アンカーアセンブリに固定して接続するステップであって、前記第１のガイド部材は遠位端部および近位端部を有する、ステップと；第２のガイド部材を第２の骨アンカーアセンブリに固定して接続するステップであって、前記第２のガイド部材は遠位端部および近位端部を有する、ステップと；ピボットラックを第１および第２のガイド部材の両方に接続するステップであって、ピボットラックは、第１および第２のガイド部材がそれぞれ第１および第２の軸の周りで互いに対して回転することを可能にするように構成され、前記第１の軸および第２の軸はそれぞれ第１および第２のガイド部材の遠位端部を通過し、第１および第２のガイド部材の遠位端部の互いに対する並進を制御する並進ユニットを有する、ステップと；ロックラックを第１および第２のガイド部材の両方に接続するステップであって、ロックラックは、ガイド部材が少なくとも一方向において互いに対して回転するのを可逆的に防止するように構成される、ステップと；第１および第２の椎骨構造の整列を、角形成、伸延、および圧縮のうちの少なくとも１つによって矯正する（correcting）ステップであって、前記角形成は、第１および第２の椎骨構造の角形成を生じさせるように、前記第１および第２の軸それぞれの周りに第１および第２のガイド部材を互いに対して回転させることを含み、前記伸延および圧縮は、第１および第２のガイド部材の遠位端部を互いに対して並進させることを含む、ステップと；角形成、伸延、および圧縮の前記少なくとも１つを維持するように第１および第２の骨アンカーアセンブリ内に脊椎ロッドを固定して据え付けるステップと；を含む。
【００１２】
上記は、請求項に記載された主題のいくつかの態様の基本的な理解を提供するために単純化された概要を提示する。この要約は広範囲の概要ではない。それは、重要なキー若しくは重要な要素を特定すること、または請求項に記載される主題の範囲を線引きすることを意図するものではない。その唯一の目的は、後で提示されるより詳細な説明の前置きとして、いくつかの概念を簡略化した形で提示することである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施形態による、脊椎の一部に埋め込まれた脊椎構造物と共に使用される脊椎固定／矯正システムの例の斜視図。
【図２】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの斜視図。
【図３】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの上面図。
【図４】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの側面図。
【図５】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの一部を形成するガイドアセンブリの例の斜視図。
【図６】図５の例示のガイドアセンブリの平面図。
【図７】図５のガイドアセンブリの別の平面図。
【図８】図５のガイドアセンブリの分解斜視図。
【図９】図５のガイドアセンブリの一部を形成する外側スリーブの斜視図。
【図１０】図５のガイドアセンブリの遠位端部の平面図。
【図１１】図１の脊椎固定／矯正システムの一部を形成する固定角度骨アンカーの例の斜視図。
【図１２】図１１の固定角度骨アンカーの平面図。
【図１３】図１１の骨アンカーに結合された図５のガイドアセンブリの斜視図。
【図１４】図１の脊椎固定／矯正システムの一部を形成するピボットラックアセンブリの例の斜視図。
【図１５】図１４のピボットラックアセンブリの別の斜視図。
【図１６】アームユニットが取り除かれた状態の図１４のピボットラックアセンブリの斜視図。
【図１７】図１４のピボットラックアセンブリの一部を形成するラック部材の斜視図。
【図１８】図１４のピボットラックアセンブリの一部を形成する並進アセンブリの斜視図。
【図１９】ハウジングが取り除かれた状態の図１８の並進アセンブリの斜視図。
【図２０】図１４の例示のピボットラックアセンブリの一部を形成するアームユニットの前方斜視図。
【図２１】図１４の例示のピボットラックアセンブリの一部を形成するアームユニットの後方斜視図。
【図２２】図１４の例示のピボットラックアセンブリの一部を形成するアームユニットの側面図。
【図２３】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの一部を形成するロックラックアセンブリの後方斜視図。
【図２４】図１の例示の脊椎固定／矯正システムの一部を形成するロックラックアセンブリの前方斜視図。
【図２５】図２３の例示のロックラックアセンブリの平面図。
【図２６】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成するアームユニットの第１の斜視図。
【図２７】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成するアームユニットの第２の斜視図。
【図２８】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成する第１のキャリブレーションアセンブリの斜視図。
【図２９】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成する第１のキャリブレーションアセンブリの平面図。
【図３０】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成する第２のキャリブレーションアセンブリの斜視図。
【図３１】図２３の例示のロックラックアセンブリの一部を形成する第２のキャリブレーションアセンブリの平面図。
【図３２Ａ】角形成の角度を示す、例示のピボットラックアーム要素の断面図。
【図３２Ｂ】角形成の角度を示す、例示のピボットラックアーム要素の後部平面図。
【図３３Ａ】図３２の例示のピボットラックアーム要素の構成要素の詳細断面図。
【図３３Ｂ】図３２の例示のピボットラックアーム要素の構成要素の詳細後部平面図。
【図３４】スクリュー間距離をＡ、Ｂ、Ｃの合計として表示する、平行の向きでガイド部材に取り付けられたロックラックの例。
【図３５】各スクリューヘッドの中心間の距離“Ａ”を示すためのマーキングを有し、第２のキャリブレーションハウジングが現在の距離“Ａ”に対応するマーキングを識別する観察開口部を有する、図３４に配置されたときの細長いラック部材の実施形態の平面図。距離“Ａ”は、図３４に示されたスクリューの間の距離と等しい５０ｍｍであるように示されていることに留意されたい。
【図３６】各ガイド部材の相対角形成を示すためのカムおよび針機構の詳細を示す、図３４に配置されたときのガイド部材および細長いロックラック部材に係合された２つのキャリブレーションハウジングの実施形態の正面図。ガイド部材の相対角形成として０°が示され、これは図３４では平行であることに留意されたい。
【図３７】ガイド部材が非平行アライメントにある状態のロックラック全体の正面図。
【図３８】各スクリューヘッドの中心間の距離“Ａ”を示すためのマーキングを有し、第２のキャリブレーションハウジングが現在の距離“Ａ”に対応するマーキングを識別する観察開口部を有する、図３７に配置されたときの細長いラック部材の実施形態の平面図。距離“Ａ”は、図３７に示されたスクリューの間の距離と等しい５０ｍｍであるように示されていることに留意されたい。
【図３９】各ガイド部材の相対角形成を示すためのカムおよび針機構の詳細を示す、図３７に配置されたときのガイド部材および細長いロックラック部材に係合された２つのキャリブレーションハウジングの実施形態の正面図。ガイド部材の相対角形成として０°が示され、これは図３７では平行であることに留意されたい。
【図４０】脊椎固定／矯正システムの代替実施形態の前方斜視図。
【図４１】図４０に示されたシステムの実施形態の前方正面図。
【図４２】図４０に示されたシステムの実施形態の上方正面図。
【図４３】図４０に示されたシステムの実施形態の側方正面図。
【図４４】ガイド部材の代替実施形態の側部平面図。
【図４５】図４４に示されたガイド部材の実施形態の斜視図。
【図４６】ピボットラックの代替実施形態の後方斜視図。
【図４７】図４６に示されたピボットラックの実施形態の前方斜視図。
【図４８】アームユニットから分離された図４６に示されたピボットラックの実施形態の前方斜視図。
【図４９】図４６に示されたピボットラックの実施形態の第１のアームアセンブリの斜視図。
【図５０】図４６に示されたピボットラックの実施形態の第２のアームアセンブリの斜視図。
【図５１】ロックラックの代替実施形態の後方斜視図。
【図５２】図５１に示されたロックラックの実施形態の前方斜視図。
【図５３】図５１に示されたロックラックの実施形態の前方正面図。
【図５４】図５１に示されたロックラックの実施形態のアームユニットの前方斜視図。
【図５５】図５１に示されたロックラックの実施形態のアームユニットの後方斜視図。
【図５６】図５１に示されたロックラックの実施形態の第１のキャリブレーションハウジングの前方斜視図。
【図５７】図５１に示されたロックラックの実施形態の第１のキャリブレーションハウジングの前方正面図。
【図５８】図５１に示されたロックラックの実施形態の第２のキャリブレーションハウジングの前方斜視図。
【図５９】図５１に示されたロックラックの実施形態の第２のキャリブレーションハウジングの前方正面図。
【図６０】取り付けられたガイドタワーの実施形態を伴う、骨折部の上方および下方に隣接した椎骨の椎弓根の適所の骨アンカーアセンブリの実施形態の図。
【図６１】第１のガイド部材のサイドトラック内の適所にある第１のアームユニットを示し、矢印は、第２のガイド部材のサイドトラック内への第２のアームユニットの導入を示す、図６０に示される実施形態の図。
【図６２】ピボットラックがアームユニットの適所にある状態の、図６０−６１に示されたシステムの実施形態の図。
【図６３】ロックラックの実施形態を示す、図６０−６２に示されたシステムの実施形態の図。水平矢印は、細長いロックラック部材に沿った第２のロックアームアセンブリのスライド可動性を示す。垂直矢印は、ガイド部材のサイドトラックへのコネクタアームの導入を示す。
【図６４】ロックラックが適所にある状態の、図６０−６３に示されたシステムの実施形態の図。
【図６５】第１および第２のガイド部材の管腔内の適所にある二重ドライバおよびてこ器具の実施形態を示す、図６０−６４に示すシステムの実施形態の図。ゴースト画像は、シャフトに対するハンドルの回転範囲を示す。
【図６６】矢印が損傷部位の伸延を達成するためのガイド部材並びに二重ドライバおよびてこ器具の角形成を示す、図６０−６５に示されたシステムの実施形態の図。この例では、損傷部位は圧迫または「破裂」骨折である。
【図６７】ガイド部材の角形成後の、図６０−６６に示されたシステムの実施形態の説明図。損傷部位に隣接する椎骨の強制された角形成に留意されたい。弓形矢印は、第２のピボットアームアセンブリを第１のピボットアームアセンブリから離れる方向に並進させる、並進ユニット上のドライバ係合機構の回転を示す。水平矢印は、著しい角形成を伴わずにさらなる伸延を達成するための損傷部位から離れる椎骨の動きを示す。
【図６８】損傷部位のさらなる矯正を示す、ピボットラックの並進移動後の、図６０−６６に示されたシステムの実施形態の図。
【図６９】矢印が損傷部位の伸延を達成するためのガイド部材ならびに二重ドライバおよびてこ器具の角形成を示す、伸延または「チャンス」骨折に隣接する椎骨に固定された、適所にあるシステムの実施形態の図。図示されるように、ハンドルおよびガイドは、互いに手動で押され、ガイドをアンカー／ガイドインターフェースに隣接するピボットラックによって形成されるピボット点の周りに回転させ、それによって骨アンカーを外側に（正中線から離れるように）回転させ、アンカーが埋め込まれている椎骨への矯正角形成を提供する。
【図７０】ガイド部材の角形成後の図６０−６９に示されたシステムの実施形態の図。弓形矢印は、第２のアームユニットを細長いピボットラック部材に沿って第１のアームユニットに向かって移動させ、骨アンカー間の距離を減少させるための駆動機構の回転を示す。
【図７１】伸延骨折のさらなる矯正を示す、ピボットラックの並進移動後の、図６９−７０に示されたシステムの実施形態の図。
【図７２】脱臼骨折に隣接する椎骨に固定された、適所にあるシステムの実施形態の図。弓形矢印は、アームユニットを細長いピボットラック部材に沿って他方のアームユニットから離れるように移動させるための駆動機構の回転を示し、骨アンカー間の距離を増やして椎体を位置合わせして靭帯整復を形成する（水平矢印）。
【図７３】矢印が損傷部位の伸延を達成するためのガイド部材並びに二重ドライバおよびてこ器具の角形成を示す、図７２に示されたシステムの実施形態の図。ハンドルおよびガイドは、互いに向かって手動で押され、ガイドをアンカー／ガイドインターフェースに隣接したピボットラックによって形成されるピボット点の周りに回転させ、ガイドの近位端が収束するようにガイドの遠位端部に結合された骨アンカーを外側に（正中線から離れて）回転させ、それによってアンカーが埋め込まれている椎骨に矯正角形成を提供する。
【図７４】損傷部位の位置合わせの矯正を示す、図７２−７３に示されたシステムの実施形態の図。
【図７５】骨折を矯正した後の、四つの椎骨の適所のシステムの実施形態の図。脊椎ロッドおよび脊椎ロッド挿入ツールの実施形態が示されている。
【図７６】ロッドが椎弓根スクリューのハウジング内の適所にある状態の、図７５に示されたシステムの実施形態の図。
【図７７】椎弓根スクリューおよび脊椎ロッドを後に残し、ガイド部材および２つのラックを取り外した後の、図７５−７６に示されたシステムの実施形態の図。
【図７８】両側構成要素を示す、ガイド部材および２つのラックを取り外した後の、図７５−７６に示されたシステムの実施形態の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
脊椎外傷の矯正および固定のためのツールおよび方法の例示的な実施形態を以下に説明する。明確にするために、実際の実施の全ての特徴が本明細書に記載されているわけではない。当然のことながら、そのような実際の実施形態の開発においては、システムに関連する制約およびビジネスに関連する制約の順守のような開発者固有の目標を達成するために多数の実装固有の決定を行わなければならず、これは実装によって異なる。さらに、そのような開発努力は複雑で時間がかかる可能性があるが、それにもかかわらず、本開示の恩恵を受ける当業者にとっては日常的な仕事であることが理解されよう。本明細書に開示される脊椎外傷の矯正および固定のためのツールおよび方法は、個々にも組み合わせて、特許保護を必要とする様々な独創的な特徴および構成要素を有する。
【００１５】
本発明の開示された実施形態の任意の所与の要素は、単一の構造、単一のステップ、単一の物質などで具体化され得ることが理解されるべきである。同様に、開示された実施形態の所与の要素は複数の構造、ステップ、物質などで具現化され得る。
【００１６】
脊椎外傷を矯正するためのシステムが提供される。このシステムは、二重ラック構造に接続された少なくとも２つの骨アンカーガイド１２、１２’を使用する。例として、このシステムは、関連する椎骨に矯正を適用するために外傷手術中に使用され得る。手術中、第１の骨アンカーアセンブリ２が第１の椎骨Ｖ１に埋め込まれ、第２の骨アンカーアセンブリ４が第２の椎骨Ｖ２に埋め込まれる。下部（遠位）ラック（ピボットラック）１４は、意図的に伸延および圧縮する能力を提供しながら、偶発的な圧縮を防止し、脊柱管を保護するアンカー間の固定距離を提供する。ピボットラックとガイドとの接続は、固定されたネジとネジとの距離を維持しながら、ガイドが旋回して椎体の角形成を矯正することを可能にする。頂部（近位）ラック（ロックラック）１６は、脊椎ロッド６を必要とせずに骨アンカーアセンブリの相対的な角形成によって達成される矯正を維持する能力を提供し、アンカー間の距離および角度の指標を提供する。次に、脊椎ロッド６が骨アンカーアセンブリ２、４に挿入され、リデューサ（reducers）が、二重ラックを所定の位置に保持したまま、ロッドリダクション（rod  reduction）を提供するために使用され得る。
【００１７】
使用時に、骨アンカーアセンブリ２、４は、それらに関連するガイド１２、１２’が取り付けられた状態で埋め込まれる。システムのいくつかの実施形態では、一方または両方のガイド部材１２、１２’が、例えばリダクションチューブスクリュー（reduction  tube  screw）が使用される場合、骨アンカーアセンブリ２と一体にされ得る。ピボットラック１４はガイドに取り付けられ、ロックラック１６はガイド１２、１２’に取り付けられる。ガイドの近位端部は、椎体に角形成矯正を提供するために収束される（または場合によっては、圧縮が必要な場合は広げられる）。ガイド１２、１２’の相対移動を少なくとも一方向への制限するためにロックラック１６をロックすることは、ロッド挿入前に角形成矯正を概して維持することを可能にする。ピボットラック１４は、追加の伸延（靱帯整復）または圧迫を加えるために使用され得る。ロックラック１６は、必要なロッドの長さおよび曲げを決定するのを助けるためにインジケータを備えていてもよく、その後ロッド６が挿入される。骨アンカーアセンブリ２内に完全に据え付けられる（seated）までロッド６を整復するためにリデューサを使用することができ、そのポイントにおいてロッドはロックスクリュー３６５で固定される。ラックおよびガイドは取り外され得る。
【００１８】
２つ（「第１」および「第２」）のアンカーガイド部材４０５ａ、４０５ｂは、それぞれ、２つ（「第１」および「第２」）の骨アンカーアセンブリ２、４のロッドハウジング７４に固定して取り付けられるように構成される。固定アタッチメントは、アンカーガイド１２とハウジング７４との間の相対移動を許容しない。ハウジング７４が（例えば、固定構成の固定スクリューまたは仮ロックスクリューによってのように）アンカー部分に対して固定されると、骨アンカー２およびそれが埋め込まれる椎骨は、関連するガイドアセンブリ１２とともに回転するとともに並進する。そのような取り付けはもちろん、一時的かつ可逆的であり、ガイド部材が取り出された後に骨アンカーアセンブリ２、４が骨構造内に埋め込まれたままであることを可能にする。好ましい構成では、ガイドアセンブリ１２は、埋め込み前に骨アンカーに結合され、骨アンカーと共に前進させられ得る。代替的には、骨アンカーアセンブリ２は、最初に適切な位置に植め込まれ、その後ガイド部材１２が骨アンカーアセンブリ２まで遠位方向に前進され、その場で結合されてもよい。
【００１９】
図５−１０は、上記のシステムと共に使用するためのガイドアセンブリ１２の例を示す。単に一例として、ガイドアセンブリ１２は、外側スリーブ１８と、外側スリーブ１８内に配置された一対の独立した内側アーム部材２２と、ロックアクチュエータとを含む。図示の実施形態では、外側スリーブ１８は、近位端部２４、遠位端部２６、および外側スリーブ１８を通って長手方向に延びる管腔２８を有する概して管状の部材である。近位端部２４は、ガイドアセンブリ１２が必要に応じて１つまたは複数の追加の器具に解放可能に結合され得るように、外側スリーブ１８の外側の１つまたは複数の追加の器具および／または付属品と係合するように構成された、１つまたは複数のツール係合機構（例えば、成形端部３０および円周方向溝３２）を含む。外側スリーブ１８は、外側スリーブ１８の遠位端部２６から近位方向に延びる一対の長手方向ロッドスロット３４をさらに含む。長手方向ロッドスロット３４は、外科用固定構造物の埋め込み中、脊椎ロッド６を手術標的部位に案内するためのチャネル３６を形成するように協働する。単に一例として、スロット３４は、外側スリーブ１８に沿って半分強延びている。スロット３４は、外側スリーブ１８の遠位部分を第１および第２の外側アーム３８に効果的に分割する。側部延長部は、両方の外側アーム３８の各側部アームから横方向に延出し、側部延長部は、内側アーム部材２２上の相補的な特徴部と噛み合って、アーム部材２２は外側スリーブ１８に対して並進運動することを可能にしながら、内側アームを外側スリーブに結合することができる。外側アーム３８の遠位端部はそれぞれ、遠位延長部４０を含む。遠位延長部４０は、外側スリーブ１８の延長部であるが、外側スリーブ１８よりも幅が狭い。骨アンカーアセンブリ２（例えば椎弓根スクリュー）のハウジング７４に係合するように寸法決めされた隆起部４２は、遠位延長部４０の内表面上に位置する。隆起部４２は、ハウジング７４の取り付け溝８４と係合してガイドアセンブリ１２を椎弓根スクリュー２に解放可能にロックするように構成される。隆起部４２は、係合プロセス中に隆起部４２が椎弓根スクリュー２のハウジング７４の頂部上を摺動することを可能にするテーパ面４４を含む。
【００２０】
内側アーム部材２２はそれぞれ、近位端部６４と遠位端部６６とを有する細長い部分円筒形部材６３からなる。各アームは、アームの少なくとも一部に沿って側面から外側に延びるウィング３６０を含む。各ウィング３６０は、アームを外側スリーブに結合するよう外側スリーブアームの側部延長部３５５を摺動可能に受ける内側スロット３６２を形成する。各アームの近位端部のフランジ６８は、内側アーム部材２２の並進を容易にするためにアクチュエータと相互作用する。内側アーム部材２２の遠位端部６６は、椎弓根スクリュー２のハウジング７４の頂部を確実に受けるように構成される。この確実な係合を容易にするために、内側アーム部材２２の遠位端部６６は、係合時にハウジング７４の側面に沿って、より具体的には横方向凹部８６と共に垂直に延びるように構成される複数のプロング７０を含む。プロング７０は、脊椎固定構造物の植え込み中に椎弓根スクリュー２のハウジング７４の回転を防止するように作用する。
【００２１】
アーム部材２２は、椎弓根スクリュー２のハウジング７４のような骨アンカーアセンブリ２に解放可能に係合するように構成される。アーム部材２２は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の「アンロック（ロック解除）」位置にあるとき、アーム部材２２は骨アンカーアセンブリ２に係合していない。第２の「ロック」位置にあるとき、アーム部材２２は骨アンカーアセンブリ２に係合し、ている。骨アンカーアセンブリ２はガイドアセンブリ１２に「ロック」される。この例では、ガイドアセンブリ１２は、アームをアンロック位置からロック位置に並進させるためのアクチュエータ３３０として、およびアーム２２が早まってアンロック位置から移動することを防ぐためのロックとして作用するキャッスルナット３２５を有する。キャッスルナット３２５は、近位端部５４、遠位端部５６、およびそれを通って延びる管腔５８を有する略円筒形のボディ５３を有する。近位端部５４の外面は、外側スリーブ１８のねじ領域５２と螺合するように構成されたねじ領域６０を含む。遠位端部５６の管腔５８の内面は、内側アーム部材２２のフランジ５８と相互作用するように構成された周方向凹部６２を含む。このようにして、キャッスルナット３２５が外側スリーブ１８のねじ領域５２に対して回転すると、キャッスルナット３２５は、外側スリーブ１８に沿ってアーム部材２２の並進を方向付ける。
【００２２】
図示の例では、キャッスルナット３２５は、外側スリーブ１８の頂部から突出している。キャッスルナット３２５は、ガイドアセンブリ１２が骨アンカーアセンブリ２にロックされているかどうかの視覚インジケータとして役立つ。より具体的には、内側アーム部材２２が第１の「アンロック」位置にあるとき、キャッスルナット３２５は外側スリーブ１８の頂部から突出する。内側アーム部材２２が第２の「ロック」位置にあり且つ骨アンカーアセンブリ２に係合するとき、キャッスルナット３２５は、ガイド１２と同一平面上にあり、その結果、外側スリーブ１８の頂部の上には見えない。
【００２３】
図示のキャッスルナット３２５は、アーム２２が定位置に移動した後に内側アーム２２の位置をロックするだけでなく、内側アーム２２の並進を制御するためのアクチュエータ３３０としても作用する。これを行うために、内側アーム２２はキャッスルナット３２５に直接取り付けられる。内側アーム２２の近位端部は、キャッスルナット３２５の内側の対応する隆起部と係合するように寸法決めされた溝を含む。代替的には、内側アームの近位端部２４は、キャッスルナット３２５の内部に形成された対応する溝（図示せず）内に受けられる隆起部を備え得る。内側アーム２２とキャッスルナット３２５とを嵌合するために、溝と隆起部との任意の組み合わせが採用され得る。いずれにせよ、単に例として、内側アーム２２は隆起部／溝相互作用を介してキャッスルナット３２５と螺合し得る。ツール（図示せず）が、キャッスルナット３２５に（例えばスロットを介して）取り付けられて、ナット３２５を回転させ、内側アーム２２および骨アンカーアセンブリ２をロックまたはアンロックするのを助けることができる。キャッスルナット３２５と内側アーム２２との間の溝／隆起部相互作用は、並進を依然として制御しながらキャッスルナット３２５が内側アーム２２に対して自由に回転できることを保証する。ガイドアセンブリ１２は、実質的に外側スリーブ１８の長さにわたって延びるロッドスロット３４を備え得る。
【００２４】
ガイド部材１２の図示の実施形態は、外側スリーブ１８を通って椎弓根スクリュー２に固定されるように構成されている。次いで、アクチュエータ３３０は遠位方向に前進され、これは、ガイドアセンブリ１２の内側アーム２２の同時に遠位方向の前進をもたらす。内側アーム２２は、各対のプロング７０がハウジング７４の直立アーム７８の両側に配置され、隆起した突出部がハウジング７４の凹部内に据えられるように前進する。このポイントで内側アーム２２は椎弓根スクリュー２に固定され、ハウジング７４は、ガイドアセンブリ１２に対する回転を妨げられる。ガイドアセンブリ１２と椎弓根スクリュー２とが結合すると、ガイド部材の外側スリーブ１８の外側アーム３８の間に形成される対向するロッドスロット３４が、ハウジング７４のロッドチャネル８０と整列して、固定ロッド６の通過を可能にするように寸法決めされた閉鎖型案内チャネルを画定する。ロッド６をハウジングロッドチャネル８０と整列させるためにガイドチャンネルを用いることは、外科手術の標的部位の近くでハウジング７４および／またはロッド６を面倒に操作する必要性、ならびにロッド挿入中に椎弓根スクリュー２および／またはハウジング７４を完全に視覚化する関連する必要性を減らす。従って、記載されたシステムを使用して固定構造物を埋め込むために必要とされる切開部の全体の大きさは、開放処置と比較して著しく減少する。ロッド６がハウジング７４内に据えられて（以下に説明するように）ロックスクリュー３６５で固定されると、ガイド部材１２は手術通路から取り外され得る。これを達成するために、近位方向の力がアクチュエータ３３０に加えられ、これは、内側アーム２２をハウジング７４から外す。外側スリーブ１８は、適切な量の近位方向の力をガイドアセンブリ１２に加えることによって、ハウジング７４から外され得る。一旦外側スリーブ１８と内側アーム２２の両方がハウジング７４から外れると、ガイドアセンブリ１２は手術通路から取り外されることができる。
【００２５】
ガイド部材１２は、ラックを一時的に接続するための機構を有し得る。そのような機構の特定の実施形態は、ガイド１２の近位端部から遠位端部の近くまで延びるサイドトラック４６である。サイドトラック４６は、ピボットラック１４、ロックラック１６、または両方上の１つまたは複数の係合機構４３５を受け入れるように寸法決めされる。ガイド部材１２の代替実施形態は、ガイド部材１２の両側に一対のサイドトラック４６を有し、これは、ラック１４、１６がガイド部材１２の両側に接続されることを可能にする（ピボットおよびロックラック１６は同じトラックまたは別のトラックに接続され得る）。係合機構４３５は、ガイド部材１２に関して半径方向に移動することを抑制されながら、それらがトラック内に自由に滑り込むことを可能にするために広い部分と狭い部分とを有する。図６に示された例では、サイドトラック４６は一対の対向する長手方向ロッドスロット３４の間に長手方向に延びる。サイドトラック４６の図示された実施形態は、トラック４６内に概して平坦な窪んだ面４８と、窪んだ面に部分的に張り出している２つの細長いリップ要素５０とを有する（トラック４６は、１つの細長いリップ要素５０を有するように構成されることができる）。図示された実施形態では、張り出したリップ要素５０はトラック４６の全長にわたって延びているが、中断がラック上の係合機構４３５がトラックから離れることを可能にするのに十分な大きさでない限り、それらは中断され得る。図示の実施形態に示すように、トラック４６は、２つの構成要素を互いに固定するためにラック上の相補的係合機構４３５と組み合わせて機能する１つまたは複数のラック係合機構４４０を含むことができる。
【００２６】
例えば、ラック係合機構４４０は、シム４４０がサイドトラック４６内でスライドするのを一時的に抑えるためにシム４４０と相互作用するように構成されたシム拘束機構４４５であり得る。このような機構は、再度トラック４６内に適切に据えられると、シム４０を拘束するようにピボット上のシム４４０と協働して機能する。後述するように、シム４４０は、トラック４６内の可逆的拘束を容易にするための追加の機構を含み得る。複数のこのような機構が、必要に応じて再度トラック４６に存在し得る。
【００２７】
図６に示すように、トラックは、それらを固定するためにラック上の相補的な機構と共に機能する複数の凹部または開口部３２０を含む。図示された凹部または開口部３２０は、概ね平坦な窪んだ面に配置され、管腔５８まで貫通する。このような機構は、ガイド上の他の場所に位置することができ、または管腔５８への開口部の代わりにトラック４８において窪みの形をとることができる。
【００２８】
ガイド部材１２は、ガイドがラックの一方または両方に適切に取り付けられていることのユーザによる視覚的な確認を可能にするように印を付けられ得る。図５に示した実施形態は、サイドトラック４６の近位端部に刻まれたロックラックインジケータパターン３３５（線）を有する。ロックラックインジケータ線３３５は、アーム要素１０５がサイドトラック４６内にあるが、確実にロックするために遠位方向には不完全に減少している場合、それがロックラック１６のアーム要素１０５によって覆われるように、配置される。ガイド部材１２はまた、ピボットラックアームの遠位取り付け要素１７８がサイドトラック４６内に適切に据えられたことのユーザによる視覚的な確認を可能にするようにマークされることができる。ピボットラックインジケータパターン３７５は、遠位取り付け要素１７８がサイドトラック４６内に完全に据えられるときに見えるようになる（または代替的に見えなくなるだけになるようにする）ようガイド部材１２に配置されることができる。インジケータパターン３３５の正確な位置は、サイドトラック４６およびアーム要素１０５又は遠位取り付け要素１７８の形状および寸法に依存する。理想的には、それは目立つようになり、ガイド部材１２の残りの部分と対照的な色、形状、または質感（テクスチャ）を有する。
【００２９】
ガイド部材１２はまた、いつロックラック１６のアーム要素１０５がサイドトラック４６内に滑り込むように適切に位置合わせされたかを示すためのパターンで印を付けられてもよい。図６に示す図示された実施形態では、位置合わせインジケータパターン３３５は、サイドトラック４６の両側にある一対の三角形である。アーム要素１０５に刻まれたインジケータパターン３３５と一致するとき、アーム要素１０５はトラックに滑り込むことができる。
【００３０】
切開深さインジケータパターン３４０もまた、図４４−４５に示すように、ガイド１２上に存在し得る。図４４−４５に示すガイド１２の図示の実施形態では、切開深さインジケータパターン３４０は、サイドトラック４６に刻み込まれ、“Ｓ”でマークされた線である。図示の実施形態では、ガイド１２が所定の位置にあるときに切開深さインジケータパターン３４０が患者の皮膚の下にある場合、より大きいサイズのピボットラックアームユニットを使用しなければならない。そして、切開深さインジケータ３４０が患者の皮膚の上にある場合、より小さいサイズのピボットラックアームユニットを使用することができる。
【００３１】
それらをラックおよび骨アンカーアセンブリ２、４に接続するのに役立つガイド部材１２の機構は、脊椎の伸延、圧縮、および角形成に典型的なトルクに耐えることができなければならない。そのようなトルク耐性を達成するための材料および構造的構成は、当技術分野において知られているものであり得る。さらに、そのような材料は少なくとも１つの方法（例えば、蒸気、乾熱、照射、酸化エチレン、臭化エチレンなど）による滅菌に適していなければならない。チタン、チタン合金、ステンレス鋼、および外科用ステンレス鋼などの当技術分野で知られている任意のそのような材料を使用することができる。
【００３２】
上記で示唆したように、骨アンカーアセンブリ２は、椎骨への安定した固定に適したアンカー７２（ねじ付きシャンクなど）と、（図１１−１２に示すように）脊椎ロッド６を捕え且つロックするためのハウジング７４とを有し得る。ハウジング７４は、骨アンカー７２と嵌合するベース７６と、ロッドチャネル８０によって分離された一対の直立アーム７８とを有し得る。アーム７８は、ロックキャップガイド８１と、例として各アーム７８の内面に配置されたらせん巻きフランジ機構のような、前進機構８２とを備え得る。そのような実施形態では、ロックキャップガイド８１および前進機構８２は、ロックスクリュー３６５上の相補的ガイドおよび前進機構と噛み合う。ロックねじ３６５は、固定ロッド６をハウジング７４内に押し付けてロックするように相補的ガイドおよび前進機構を介して直立アーム７８と係合し得る。ハウジング７４およびアンカー７２は、ハウジング７４がアンカー７２に対して任意方向に枢動（ピボット）できるように多軸係合で係合し得る。係合はまた、枢動運動が１つまたは複数の方向で妨げられ得るようなものであり得る。例として、ハウジング７４とアンカー７２は、単一平面内でハウジング７４がアンカー７２に対して枢動するように、一平面係合で係合し得る。ハウジング７４とアンカー７２との間で移動が不可能になるように、ハウジング７４およびアンカー７２が固定されることもできる。ハウジング７４の角度も最初は調整可能であるが、ハウジング７４内のロッド６の最終捕捉前にロック可能である（例えば、仮止めスクリュー）。スクリュー３６５はまた、追加の調整ロッドシート（例えば、枢動可能、回転可能、並進可能）を有する固定または調整可能ヘッド装置を含み得る。スクリュー３６５は、アンカー７２のパーチェス（purchase）強度を高めるために椎弓根スクリュー２へのセメントまたは接着剤の塗布を容易にするようにさらに構成されてもよい。
【００３３】
器具を使用してガイド部材１２、１２’の手動角形成を補助することができる。このような器具は、ガイド部材１２が管腔に挿入されたときにガイド部材１２の長さを延ばすことによって、単にてことして機能することができる。そのような器具の一例を図６４−７４に示す。例示的な器具は、二重ドライバおよびてこ器具４５５である。器具４５５は、ガイド部材１２の管腔２８に挿入されたときにレバーとして機能し、ピボットラック１４上のロックピン用のドライバとして機能する。例示的な実施形態は、ハンドル４６０、ハンドルに固定されたシャフト４６５、およびハンドル４６０と反対側の端部でシャフト４６５に固定された駆動係合機構４７０を有する。シャフト４６５は、ガイド部材１２の管腔２８内に収まり（fits  within）、駆動係合機構４７０は、ピボットラック１４上でロックピン４７５を駆動するように構成される。図６５に示されるように、二重ドライバおよびてこ器具４５５のいくつかの実施形態は、より大きなてこ作用のためにシャフト４６５に対してハンドル４６０を角形成することができる。その実施形態では、ハンドル４６０は、適所に固定されるか、またはハンドル４６０とシャフト４６５との間のインタフェース近くの軸の周りでシャフト４６５に対して回転することを可能にされ得る。
【００３４】
ピボットラック１４は、第１および第２のガイド部材１２、１２’に接続されるように構成される。ピボットラック１４は、ガイドの近位端部が互いに収束または発散するように操作されたときにガイド１２、１２’の遠位端部が回転するピボット点を提供する。例として、ピボットラック１４は、ガイド／スクリューインタフェース近くのガイド１２、１２’の遠位端部に隣接してピボット点を位置決めするように構成される。実際には、これは、ガイド１２、１２’の回転が椎骨間の距離への影響を最小限にして椎骨の回転を引き起こすように、ピボット点を椎骨の近くに位置決めする。言い換えれば、ピボットラック１４の遠位結合点は、第１および第２のガイド部材１２、１２’の遠位端部の軸の周りで第１および第２のガイド部材１２、１２’が互いに対して回転することを可能にし、これにより、骨アンカーアセンブリ２、４が脊椎の制限された圧縮または伸延のみで角形成されることを可能にする。ピボットラック１４のいくつかの実施形態は、第１および第２のガイド部材１２、１２’が互いに向かってまたは離れるように並進するのを防止し、矯正中に骨アンカーアセンブリ２、４の位置決め中のさらなる制御を可能にするピボットラックロック機構４８０を有する。ピボット軸は、システムが組み立てられるときに、脊椎ロッド６の方向に対して略垂直であり、ガイド部材１２の長手方向軸に対して略垂直である。
【００３５】
ピボットラック１４の例示的な実施形態が、図１４−１６に示されている。この例示的な実施形態は、単に例としてさらに詳細に説明される。ラック１４は、ラック１４をガイド部材１２、１２‘に接続するのに役立つ２つのアームユニット１０５（第１および第２のアームユニット）を有する。各アームユニット１０５は、２つのアームアセンブリ９２、９４のうちの１つに固定して接続され、これらのアームアセンブリは、細長いラック部材９０に接続される。アームアセンブリ９２、９４の少なくとも一方は細長いラック部材９０に対して並進することができる他方は固定されていても、あるいは並進可能であってもよい。
【００３６】
アームユニット１０５は、第１の端部の骨アンカーガイド部材取り付け機構４８５および第２の端部のアームアセンブリ取り付け機構４９０のような取り付け機構をいずれかの端部に含むことができる。アームユニット１０５の特定の実施形態は、以下でさらに説明されるように、狭い近位部分と、アームユニット１０５の遠位開口部１８６を通って延びる支柱（ポスト）２００を有する広い遠位部分とを有するガイド部材取り付け機構４８５を含む。アームアセンブリ取り付け機構は、アームアセンブリ９２、９４のうちの１つによって受けられ、これは、アームアセンブリ９２、９４に対するアームユニット１０５の回転を可逆的にロックすることができる相補的なアームユニット係合機構を有する。これは、アームがガイド部材１２、１２’上にそれらを設置するために必要に応じて調整され、次いで矯正処置の間ガイド部材１２、１２’の位置を維持するために適所にロックされることを可能にする。ピボットアームアセンブリ９２、９４のいくつかの実施形態は、ロックする前にアームユニット１０５を回転させることができる範囲を制限する。回転の最大角度は、ガイド部材１２の予想される相対角度に対応するのに十分であろう。ピボットアームアセンブリ９２、９４のいくつかの実施形態は、アームユニット１０５がいずれの方向にも４５°（９０°の全円弧）回転することを可能にするように構成される。ピボットアームアセンブリ９２、９４のさらなる実施形態は、アームユニット１０５がいずれの方向にも３０°（６０°の全円弧）回転することを可能にするように構成される。ピボットアームアセンブリ９２、９４のさらなる実施形態は、アームユニット１０５がいずれの方向にも２５、２０、１５、または１０°回転することを可能にするように構成される。
【００３７】
図１４−１６は、本明細書に開示の脊椎外傷矯正システム１０の一部を形成するピボットラック１４の例を示す。以下の段落では、この実施形態を単に例として詳細に説明する。ピボットラック１４は、ガイドタワー４９５と係合し、ガイドタワー４９５のピボット点を下げるように機能する。示されるように、ピボットラック１４は、細長いラック部材９０と、第１のアームアセンブリ９２と、第２のアームアセンブリ９４とを含む。細長いラック部材９０のこのバージョンは、略円筒形であり、第１の端部９６、第２の端部９８、および第１の端部９６と第２の端部９８との間に延びるねじ山（thread）１００を有する。第１の端部９６は第１のアームアセンブリ９２に固定して取り付けられる。第２の端部９８は、ラック部材９０の端部を越える第２のアームアセンブリ９４の並進を防止するキャップ１０２を含む。ねじ山１００は、単一のリードスレッド（lead  thread）でもよく、または２以上のリード（leads）を含んでもよい。
【００３８】
図示の実施形態では、第１のアームアセンブリ９２は、細長いラック部材９０の第１の端部９６に固定して取り付けられ、ハウジング１０４およびアームユニット１０５を含む。ハウジング１０４は近位部分１０６および遠位部分１０８を有する。近位部分１０６は、その中に細長いラック部材９０の第１の端部９６を受けるような大きさおよび寸法の横方向凹部１１０を含む。遠位部分１０８は、アームユニット１０５の近位取り付け要素１７６を受けるようにサイズ決めされるとともに構成された遠位キャビティ１１２を含む（図２０−２２を参照して以下で詳細に説明される）。遠位キャビティ１１２は、必要に応じてアームユニット１０５の近位取り付け要素１７６を所定位置にロックする前にそれの回転を可能にする概して円筒形状である。遠位キャビティ１１２はさらに、アームユニット１０５の近位取り付け要素１７６の対応する近位係合機構１９０と係合するように構成された略円形の隆起係合機構１１４を含む。遠位部分１０８はさらに、遠位部分を通って遠位キャビティ１１２の中に延びるねじ山付き開口部（threaded  aperture）１１６を含む。ロックピン１１８がねじ山付き開口部１１６内にねじ係合し、ロックツールと遠位支柱要素（図示せず）とを係合させるための近位係合機構１２０を含む。近位係合機構１２０は、図１４−１７に示すような六角頭部特徴部、図４６−４８に示すような六角形のソケット３０１のような様々な形態をとることができる。ロックピン１１８が操作されるとき（例えば、時計方向に回転されるとき）、支柱２００は、遠位キャビティ１１２内へと進められ、アームユニット１０５の近位取り付け要素１７６のロック凹部１９２とのロック係合へと進められる。これは、アームユニット１０５を第１のアームアセンブリ９２にロックする。
【００３９】
図示の実施形態における第２のアームアセンブリ９４は、ハウジング１２２およびアームユニット１０５を含む。ハウジング１２２は、近位部分１２４および遠位部分１２６を有する。近位部分１２４は、そこを通る細長いラック部材９０を受ける大きさおよび寸法の横方向管腔１２８と、後述する第２のギア部材１３４の少なくとも一部を受けるように構成された円形開口部１２９とを含む。横方向管腔１２８はまた、並進ユニット１３０を収容する（図１９）。並進ユニット１３０のこの実施形態は、手動で握られるハンドル５０５を有する第１の並進制御構造５００と、ドライバ器具によって加えられるトルクを受けるためのドライバ係合機構５２０を有する第２の並進制御構造５１０とを有する。並進ユニット１３０は、第１のギア部材１３２および第２のギア部材１３４を含む。第１のギア部材１３２は、細長いラック部材９０上に直接配置され、第１のギア部材１３２が細長いラック部材９０の周りを（時計回りまたは反時計回りに）回転することができ、その際、細長いラック部材９０に沿って横方向にも移動するように、ねじ１００と係合する長手方向に延びるねじ山付き管腔１３８を有する略円筒形のボディ部分１３６を含む。例えば、第１のギア部材１３２の時計回りの回転は、第１のギア部材１３２を（第２のアームアセンブリ９４を延ばすことにより）細長いラック部材９０に沿って第１のアームアセンブリ９２に向かって移動させる。第１のギア部材１３２の反時計回りの回転は、第１のギア部材１３２を（第２のアームアセンブリ９４を延ばすことにより）細長いラック部材９０に沿って第１のアームアセンブリ９２から離れるように移動させる。
【００４０】
図１９の実施形態に示されるように、第１のギア部材１３２のボディ部分１３６は、複数の歯１４２を有するギア付きエッジ１４０と、ギア付きエッジ１４０の周囲に均等に配置された凹部１４４とを含む。ボディ部分１３６はさらに、ハウジング１２２に対する第１のギア部材１３２の位置を固定するベアリング１４８を部分的に収容する円周方向凹部１４６（ベアリング１４８の残りの部分は、横方向管腔１２８内に形成された相補的な凹部内に収容されている（図示せず））と、ギア付きエッジ１４０の反対側に位置するサムホイール１５０とを含む。横方向管腔１２８内に配置されているボディ部分１３６とは異なり、サムホイール１５０は横方向管腔１２８の外側に配置されているので、ユーザが手動で操作することができる。サムホイール１５０は、ユーザが第１のギア部材１３２を手動で回転させて第２のアームアセンブリ９４の移動をもたらすことを可能にする。
【００４１】
図示の実施形態では、第２のギア部材１３４は、複数の歯１５４を有する遠位ギア付きエッジ１５２と、遠位ギア付きエッジ１５２の周囲に均等に配置された凹部１５６とを有する。第２のギア部材１３４の遠位ギア付きエッジ１５２は、第１のギア部材１３２のギア付きエッジ１４０と噛合し（例えば、第２のギア部材１３４の歯１５４が第１のギア部材１３２の凹部１４４内に受け入れられ、第１のギア部材１３２の歯１４２が第２のギア部材１３４の凹部１５６内に受け入れられ）、第１のギア部材１３４の回転をもたらすように第２のギア部材１３４の回転を可能にする。第２のギア部材１３４は、ハウジング１２２に対する第２のギア部材１３４の位置を固定するベアリング１６０を部分的に収容する円周凹部１５８をさらに含む（ベアリング１６０の残りの部分は、円形開口部１２９内に形成された相補的な凹部（図示せず）に収容されている）。第２のギア部材１３４は、例えば、外科手術の標的部位に圧縮または伸延をもたらすように、ピボットラック１４が定位置にロックされた後に、第２のギア部材１３４に十分なトルクを加えて第１のギア部材１３２を回転させ（そして、第２のアームアセンブリ９４が移動させ）ることができる器具受けるためのドライバ係合機構１６２（例えば六角係合機構）を含む外向き面（outer-facing  surface）をさらに有する。
【００４２】
図示の実施形態では、第２のアームアセンブリ９４の遠位部分１２６は、アームユニット１０５の近位取り付け要素１７６を受けるようにサイズ決めされ且つ構成された遠位キャビティ１６４を含む（図２０−２２を参照して以下で詳細に説明する）。遠位キャビティ１６４は、必要に応じてアームユニット１０５の近位取り付け要素１７６を所定位置にロックする前に近位取り付け要素１７６の回転を可能にするように、概して円筒形状である。遠位キャビティ１６４は、アームユニット１０５の近位取り付け要素１９の対応する近位係合機構１９０（「ポーカーチップ」）と係合するように構成された略円形の隆起係合機構１６６（「ポーカーチップ」）をさらに含む。遠位部分１２６は、遠位部分１２６を通って遠位キャビティ１６４の中に延びるねじ山付き開口部１６８をさらに含む。ロックピン１７０が、ねじ山付き開口部１６８内にねじ係合し、ロックツールおよび遠位支柱要素（図示せず）を係合するための近位係合機構１７２（例えば、六角形ソケット３０１）を含む。ロックピン１７０が操作されるとき（例えば、時計方向に回転されるとき）、支柱は遠位キャビティ１６４内へと進められ、アームユニット１０５の取り付け要素１７６のロック凹部１９２とのロック係合へと進められる。これは、アームユニット１０５を第２のアームアセンブリ９４にロックする。
【００４３】
図示の実施形態では、アームユニット１０５（第１および第２のアームアセンブリ９２、９４のいずれかであり得る）は、アーム要素１７４、近位取り付け要素１７６、および遠位取り付け要素１７８を含む。アーム要素１７４は、ガイドタワー１２のピボット点を椎弓根スクリュー２、４の真上の点まで下げるように機能する硬い（rigid）細長い部材である。アーム要素１７４は、第１の前面１８０、後面１８２、近位開口部１８４、遠位開口部１８６、および遠位凹部１８８をさらに含む。単に例として、前面１８０は、ガイドタワー１２に面するように構成されており、したがって、概して滑らかで平らな表面を有し得る。後面１８２は、使用中に組織に面するように構成され、したがって使用中に周囲の組織への不必要な外傷を最小限に抑えるための輪郭を付けられた表面（contoured  surface）を有する。
【００４４】
図示の実施形態では、近位取り付け要素１７６は、一端の隆起した近位係合機構１９０（「ポーカーチップ」）とロック凹部１９２とを有するほぼ円筒形のベース部材を有する。ベース部材の反対側の端部は、２つが使用中に互いにロックされると、アーム要素１７４が近位取り付け要素１７６に対して枢動しないように、アーム要素１７４上の近位開口部１８４と嵌合する。例えば、隆起近位係合機構１９０は、第１のアームアセンブリ９２の対応する隆起係合機構１１４（または第２のアームアセンブリ９４の対応する隆起係合機構１６６）と係合するように構成される。ロックピン１１８は、ロックアタッチメント１９２の傾斜面と係合し、取り付け要素１７６の隆起係合機構およびアーム１７４を一緒に駆動して構成要素を効果的に固定するように、第１のアームアセンブリ９２のロックピン１１８（または第２のアームアセンブリ９４のロックピン１７０）の一部と係合するように構成される。ロック凹部１９２は、より容易なロックおよびより確実なロックを容易にするために様々な傾斜角で構成され得る。
【００４５】
図示の実施形態では、遠位取り付け要素１７８は、アーム要素１７４に結合された係合シムである。図示のシムは、広い遠位部１９４と狭い近位部１９６とを含む概してオール形状（例として）である。遠位部分１９４は、遠位部分１９４がサイドトラック４６と摺動可能に嵌合するよう構成されるように、ガイドアセンブリ１２のサイドトラック４６の細長いリップ要素５０間の距離に対応する幅寸法、および細長いリップ要素５０によって生じる空隙の高さ寸法に対応する高さ寸法を有する。遠位部分１９４は、アームユニット１０５がガイドアセンブリに適切に据えられたときに、サイドトラック４６の下方部分にぴったりと嵌合する成形された遠位端部１９８を有する。遠位部分１９４は、アーム要素１７４の遠位開口部１８６を通って遠位凹部１８８内に延びる支柱２００をさらに含む。結合要素２０２が、遠位凹部１８８内に配置され、その中に支柱２００の一部を受け、遠位取り付け要素１７８とアーム要素１７４とを枢動可能に結合する。狭い近位部分１９６は、ロック要素、例えば成形された端部２０４がスライドトラック内に形成された凹部又は開口３２０内にスナップ係合して嵌合し、アームユニット１０５がガイドアセンブリ１２に適切に据えられるとき、アームユニット１０５を所定位置にロックすることができるように、可撓性を提供する。シム除去ツール（図示せず）が、成形された端部２０４を窓３２０から取り外し、スライドトラックからの係合シムの除去を可能にするよう、スライドトラックに沿って前進され得る。使用中、以下でさらに詳細に説明されるように、ユーザがガイドアセンブリ１２を枢動させている間も（例えば、脊椎整列を回復させるために）アーム要素１７４はピボットラック１４に対するその空間的配向を維持する。
【００４６】
図３２−３３は、遠位取り付け要素１７８がアームユニット１０５に対してどのように角度を付ける（angle）かの一例を示す。使用中、遠位取り付け要素１７８はガイド１２内に固定され、一方、アームユニット１０５は自由に枢動して角形成する。アームユニット１０５は、遠位先端部の構成要素特徴部が底につき（bottom  out）それ以上の回転を妨げるまで自由に角形成することができる。例によれば、アームユニット１０５は、（構成要素特徴部が底につくまで）サジタル面内で横方向に最大１５°および±３０°まで自由に角度を付けることができる。遠位取り付け要素１７８は、ラックへのより容易な取り付けを可能にするために、ある程度の可撓性を可能にするように構成され得る。それはまた、骨折整復（矯正）中にガイド部材１２が完全に交差することを可能にする。可撓性がなければ（すなわち、ガイド部材１２に対して剛である場合）、ガイド部材１２が互いに衝突した時点で矯正能力は制限されるであろう。屈曲により、ガイド部材１２は互いに交差することができる（図に示されるように、片側あたり１５°の矯正、または合計３０°の矯正を可能にする）。例示的なシムの屈曲は、ラックへのより容易な取り付けを可能にする。それはまた、骨折整復（矯正）中にガイドが完全に交差することを可能にする。このような可撓性を考慮すると、ガイドは交差することができる（片側あたり１５°の矯正、または合計３０°の矯正）。一方法によれば、伸延においてダイアルを合わせ、次いで必要に応じて角形成し、伸延し、角形成することができる。これにより、脊柱前弯と同様に靱帯整復の形成が可能になる。
【００４７】
ガイド部材１２に対するアーム部材１０５のこの可撓性を容易にするために、いくつかの特徴が含まれてもよい。例として、図３３Ａおよび３３Ｂに示される実施形態では、アーム部材１７４は、遠位取り付け要素１７８に対して横方向に枢動することができる。遠位開口部１８６は、アーム部材１７４が支柱２００を中心に横方向に枢動することを可能にするために少なくとも１次元において十分広い。図示された実施形態では、遠位開口部１８６は、角度範囲にわたって支柱２００を収容するために適所に斜面を付けられている（beveled）。アームユニット１０５の様々な実施形態では、アーム部材１７４は、支柱２００および遠位凹部１８６の幾何学的形状に応じて、最大５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、または４５°まで自由に枢動することができる。図示の実施形態では、アーム部材１７４は、支柱に対してほぼ平行な軸の周りで遠位取り付け要素１７４に対して自由に回転することができる。図３３Ｂから分かるように、遠位開口部１８６は角の丸い多角形の形状を有し、支柱２００は２つの平行な側面を有する楕円形の形状を有し、結合要素２０２は湾曲した側面および直線側面を有する概して“Ｄ”形状である。支柱２００の湾曲した角の間の対角線距離は、いくつかの向きでは遠位開口部１８６の対向する平行な側面の間の対角線距離より小さいので、支柱２００は制限された角度まで回転することができる。許容される回転角度は必要に応じて設計することができる。アームユニット１０５の特定の実施形態は、遠位取り付け要素１７８に対するアーム部材１７４のサジタル回転を最大５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、および４５°までいずれの方向にも可能にする。
【００４８】
ロックラック１６は、再配向中にガイド部材１２の近位部分の相対移動を制限するように働き、ガイド部材１２の相対位置の測定値をオプションで表示することができる。以下にさらに説明されるように、そのような測定値は、ガイド部材１２の相対角度および骨アンカーアセンブリ２の間の距離の一方又は両方を含むことができる。ロックラック１６は、第１および第２のガイド部材１２、１２’に接続されて、ガイド部材が互いに対して少なくとも１方向に回転するのを可逆的に防止する。ピボットラック１４のいくつかの実施形態は、ガイド１２の互いから離れる回転を防ぐためだけに設計されている。言い換えれば、ロックラック１６は、ガイド１２の近位端部が互いに収束または発散するときに達成される矯正を維持する。代替的には、ラック１６は、ガイド１２が互いに向かって回転するのを可逆的に防止するように構成され得る。別の代替形態では、ロックラック１６は、ロックの方向がユーザ選択されることを可能にするように構成され得る。図２３−２５および５１−５３に示すように、ロックラック１６は、細長いロックラック部材２１０と、細長いロックラック部材２１０に接続され且つ第１のコネクタアーム２３０を有する第１のコネクタアームアセンブリ２１２と、細長いロックラック部材２１０に摺動可能に接続され且つ第２のコネクタアーム２３０を有する第２のコネクタアームアセンブリ２１４と、細長いロックラック部材２１０に対して少なくとも一方向に摺動することに対して第２のコネクタアームアセンブリ２１４を可逆的にロックするロック機構とを有することができる。
【００４９】
第１のコネクタアームアセンブリ２１２のいくつかの実施形態は、細長いロックラック部材２１０の長手方向軸の周りで細長いロックラック部材２１０に対して回転するように構成され得る。第１のコネクタアームアセンブリ２１２は、細長いロックラック部材２１０に摺動可能な方法で接続され得る。第１のコネクタアームアセンブリ２１２が細長いロックラック部材２１０に対して摺動可能である場合、それはまた少なくとも一方向にロック可能である。
【００５０】
第１および第２のコネクタアーム２３０は、ガイド部材１２に固定して取り付けられるように構成され、コネクタアームがコネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）に対して少なくとも１つの軸の周りに回転することを可能にするように構成され、ガイド１２、１２’がロックラック１６に対して第１の方向に（例えば、互いに向かって）回転することを可能にする一方それらが反対方向に回転することを抑制する。コネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）のいくつかの実施形態は、コネクタアーム２３０がコネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）に対して少なくとも１つの軸に沿って並進することを可能にするように構成される。図２３−２７および５１−５３に示す実施形態では、各コネクタアーム２３０は、横方向開口部（２３８、２６０）を通ってコネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）にコネクタアーム２３０を接続する働きをする細長い近位取り付け要素２９２を有する。その実施形態では、コネクタアーム２３０は、近位取り付け要素２９２の長手方向軸の周りを自由に回転し、同じ軸に沿って自由に並進する。
【００５１】
単なる例として、図２３−３１は、本開示の一態様による脊椎外傷矯正システム１０の一部を形成するロックラック１６の例を示す。例示的なロックラック１６は、ガイドアセンブリ１２と係合していくつかの機能を果たす。第１に、説明されるように、ロックラック１６は、収束中（during  convergence）にロックラック１６がガイドアセンブリ１２の向きを維持することを可能にする受動ロック要素２９４（例えばラチェット機構）を含む。第２に、ロックラック１６は、挿入前に脊椎ロッド６の必要な長さおよび角形成（曲がり）を計算するように較正（キャリブレーション）されたマーキングを含む。
【００５２】
図示の実施形態では、ロックラック１６は、細長いラック部材２１０と、第１のコネクタアームアセンブリ２１２と、第２のコネクタアームアセンブリ２１４とを含む。細長いラック部材２１０は、（第１のコネクタアームアセンブリが細長いラック部材２１０の長手方向軸の周りに回転することを可能にするよう）第１のコネクタアームアセンブリ２１２に回転可能に取り付けられる第１の端部２１６と、第２のコネクタアームアセンブリ２１４がラック部材９０の端部を超えて並進するのを防止する並進止め２２０を含む第２の端部２１８とを有する。細長いラック部材２１０は、上面２２２および底面２２４をさらに含む。上面２２２は、概して平坦でありるとともに得、その上に分布する複数のキャリブレーション（較正）マークを含み得る。底面２２４は、（ラチェットトグル２８２が「ロック」位置にあるときに）第２のアームアセンブリ２１４の一方向の移動を可能にする複数の傾斜隆起部（angled  ridges）２２６（例えば、ラチェット歯）を含む。例えば、一方向の動きは、のこぎり歯状構成（図２５）の傾斜隆起部によって促進され得る。図２５に示す鋸歯状の隆起部は、例えば、第２のコネクタアームアセンブリ２１４が第１のコネクタアームアセンブリ２１２から離れる方向に並進することを防止することを可能にする一方しながら第１のコネクタアームアセンブリ２１２に向かう反対の並進を妨げるように、方向づけられる。これは、ガイド１２の近位端部２４が互いに向かって回転されることを可能にする一方それらが逆回転することを防ぐ。代替実施形態では、歯の角度は、不偏（unbiased）またはデルタ歯であり得る（図５３）。デルタ歯では、ロックトグル２８２は上記のように動作して単一方向の並進を阻止することができる。代替的には、デルタ歯を用いて、ロックトグルは、並進が阻止される方向を選択するように構成されてもよく、したがって、ロックラック１６がいずれかの方向に選択的に一方向になることを可能にする。例えば、トグル２８２は、第１の方向への並進を阻止するための第１のロック位置と、第２の方向への並進を阻止するための第２のロック位置と、アンロック（ロック解除）位置とを有し得る。デルタ歯のいくつかの実施形態は、正三角形である。
【００５３】
コネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）は、コネクタアーム２３０が互いに対して数自由度であることを可能にする。これにより、コネクタアーム２３０がガイド部材１２に多様な相対配置で接続することを可能にする。図２３−３１および図５１−５９に示された実施形態に示されたそのような構成を要約すると：第１のコネクタアームアセンブリ２１２は、細長い部材２１０の長手方向軸の周りに回転する（したがって、第２のコネクタアームアセンブリ２１４に対して同じ軸の周りに回転する）；両方のコネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）は、コネクタアーム２３０がそれらのそれぞれの近位取り付け要素２９２の長手方向軸に沿って並進することを可能にする；両方のコネクタアームアセンブリ（２１２、２１４）は、コネクタアーム２３０がそれらのそれぞれの近位取り付け要素２９２の長手方向軸の周りに回転することを可能にする；第２のコネクタアームアセンブリ２１４は、第１のコネクタアームアセンブリ２１２に対して細長いロックラック要素２１０に沿って並進する。したがって、２つのコネクタアーム２３０は、二次元で自由に並進し、互いに対して二次元で自由に回転する。
【００５４】
図示の実施形態では、第１のコネクタアームアセンブリ２１２は、第１のキャリブレーションハウジング２２８とコネクタアーム２３０とを含む。第１のキャリブレーションハウジング２２８は、細長いラック部材２１０の第１の端部２１６に示されている。例として、第１のキャリブレーションハウジング２２８は、ハウジング２２８の一端に配置され、その中に細長いラック部材２１０の第１の端部２１６を受けるとともに細長いロックラック部材２１０の長手方向軸の周りに回転するように構成される長手方向開口部２３２を含む。第１のキャリブレーションハウジング２２８は、ユーザに面して配向された第１の側面２３４と、ガイドアセンブリ１２に面して配向された第２の側面２３６と、第１と第２の側面２３４、２３６との間で第１のキャリブレーションハウジング２２８を通って延びる横方向開口部２３８とをさらに含む。第１の側面２３４は、カム２４０、針２４２、およびマーキングパネル２４４を含むキャリブレーションシステムを含み得る。カム２４０は、少なくとも部分的に横方向開口部２３８内に延びる開口スリーブ延長部２４６を含む。開口スリーブ延長部２４６は、対向する平行な側壁２４８の存在を除いて概ね円筒形である。開口スリーブ延長部２４６は、その中にコネクタアーム２３０の近位取り付け要素２９２を受けるように構成される。開口スリーブ延長部２４６は、横方向開口部２３８内で回転可能であり、針２４２上のフランジ２５０と係合する横方向フランジ２４８を含み、カム２４２の移動に応答して針２４２を移動させる。その結果針２４２は回転し、脊椎ロッド６の長さおよび角形成をユーザに知らせるのを助けるために特定のマーキングを指す。
【００５５】
第２のコネクタアームアセンブリ２１４の図示の実施形態は、第２のキャリブレーションハウジング２５２およびコネクタアーム２３０を含む。第２のキャリブレーションハウジング２５２は、概して細長いラック部材２１０の第２の端部２１８の近くに配置され、細長いラック部材２１０の長さの少なくとも実質的な部分に沿って並進可能である。例として、第２のキャリブレーションハウジング２５２は、ハウジング２５２を通って延在し、それを通して細長いラック部材２１０を並進的に受けるように構成された長手方向管腔２５４を含む。第２のキャリブレーションハウジング２５２は、ユーザに面して配向された第１の側面２５６と、ガイドアセンブリ１２に面して配向された第２の側面２５８と、第１と第２の側面２５６、２５８との間で第２のキャリブレーションハウジング２５２を通って延びる横方向開口部２６０をさらに含む。第１の側面２５６は、カム２６２、針２６４、およびマーキングパネル２６６を含むキャリブレーションシステムを含み得る。カム２６２は、少なくとも部分的に横方向開口部２６０内に延びる開口スリーブ延長部２６８を含む。開口スリーブ延長部２６８は、対向する平行な側壁２７０の存在を除いて概ね円筒形である。開口スリーブ延長部２６８は、その中にコネクタアーム２３０の近位取り付け要素２９２を受けるように構成されている。開口スリーブ延長部２６８は、横方向開口部２６０内で回転可能であり、針２６４上のフランジ２７４と係合する横方向フランジ２７２を含み、カム２６２の移動に応答して針２６４を移動させる。その結果針２４２は回転し、脊椎ロッド６の長さおよび角形成をユーザに知らせるのを助けるために特定のマーキング（例えば、図１および図３６）を指す。これは、アーム要素２３０が、３つの軸（２つの近位取り付け要素２９２のぞれぞれの長手方向軸および細長いロックラック部材２１０の軸）において互いに対して回転し、３つの軸（２つの近位取り付け要素２９２のそれぞれの長手方向軸および細長いロックラック部材２１０の軸）において互いに対して並進することを可能にする。
【００５６】
第２のコネクタアームアセンブリ２１４の図示の実施形態はさらに、細長いラック要素２１０の上面２２２上の特定のマーキングを見るための観察開口部（viewing  aperture）２７８を含む上面２７６を含む。観察開口部２７８は、マーキングの正確な識別を提供するための少なくとも１つのポインタ２８０を含み得る。上面２７６はまた、「ロック」構成と「アンロック（ロック解除）」構成との間で受動ロック機構を切り替えるためのトグルスイッチ２８２を含む。「ロック」構成では、トグルスイッチ２８２はラチェットレバー（図示せず）をラチェット歯２２６と係合させるように付勢し、細長いラック要素２１０に沿った第２のアームアセンブリ２１４の一方向の動きを確実にする。「アンロック」構成では、トグルスイッチ２８２は、ラチェットレバーをラチェット歯２２６から離れる方向に付勢し、細長いラック要素２１０に沿った第２のコネクタアームアセンブリ２１４の双方向移動を可能にする。代替実施形態では、「ロック」構成では、トグルスイッチ２８２はラチェットレバー（図示せず）を付勢してデルタ形の歯と係合させ、細長いラック要素２１０に沿った両方向への第２のコネクタアームアセンブリ２１４の移動を防止する。さらなる代替実施形態では、ロック機構２８２は３つの位置を有する：アンロック、第１のロックアームアセンブリ２１２に向かって動くことに対してロックされる、および第１のロックアームアセンブリ２１２から離れることに対してロックされる。
【００５７】
コネクタアーム２３０の図示の実施形態（これは、第１および第２のアームコネクタアセンブリ２１２、２１４の両方に対して同一である）は、アーム要素２９０、近位取り付け要素２９２、およびロック要素２９４を含む（図２６に示すように）。アーム要素２９０は、ロックラック１６を安定して保持し、ガイドアセンブリ１２が標的脊椎領域の圧縮／伸延中にそれらの向きを維持するのを確実にするのを助けるように機能する硬い（rigid）細長い部材である。アーム要素２９０は、前面２９６、後面２９８、および周縁部３０２をさらに含む。単なる例として、前面２９６は、ガイドアセンブリ１２に面するように構成され、したがって、概して滑らかで平坦な表面を有し得る。後面２９８は、使用中に組織に面するように構成されており、したがって使用中に周囲の組織への不必要な外傷を最小限に抑えるための輪郭を付けられた表面を有する。周辺部の頂部近くの前面２９６に沿った肩部３０３が、サイドトラックの頂部近くの相補的な棚部（ledges）３０５に当接して、アーム要素がトラックに沿ってあまりにも遠位に前進するのを防止する。ロック要素２９４が、アーム要素２９０内に配置され、六角ヘッド（図２６および図２７に示すように）、および手動係合のための手動スイッチ機構３１０（例えば、図５４−５５に示すようなサムスイッチ）および遠位突出要素３０７などの様々な形態をとり得る。突出ロック要素５３０は、伸長位置と後退位置とをとることができる。伸長位置では、突出要素５３０は、コネクタアーム２３０の前面２９６を超えて延び、一方、後退位置では、突出要素５３０は、コネクタアーム２３０の前面２９６を超えて延びない。ロック要素２９４は、ばねまたは他の手段を使用して付勢され得る。特定の実施形態では、ロック要素２９４は伸長位置に向かってばね付勢される。突出要素５３０は、ガイド部材１２の開口部３２０のうちの１つの中に嵌合するように寸法決めされている。これは、コネクタアーム２３０をガイド部材１２にロックする。
【００５８】
アーム要素２９０の図示された実施形態は、アーム要素２９０が（周縁部３０２を介して）ガイドアセンブリ１２のサイドトラック４６と摺動可能に嵌合するように構成されるように、ガイドアセンブリ１２のサイドトラック４６の細長いリップ要素５０の間の距離に対応する幅寸法と、細長い要素５０によって作られる空隙の高さ寸法に対応する高さ寸法とを有する。
【００５９】
近位取り付け要素２９２の図示の実施形態は、第１および第２のアームコネクタアセンブリ２１２、２１４の開口スリーブ延長部２４６、２６２にぴったりと嵌合する対向する平行な側壁３０４を有する略円筒形のベース部材を有する。ユーザによって（例えば、椎骨回転を遂行するために）ガイドアセンブリ１２が操作されると、コネクタアーム２３０が回転し、それが次に上述のようにカム２４０、２６２および針２４２、２６４を回転させる。
【００６０】
ロックラック１６の測定機能が、図３４−３９に示され、ねじ間の距離および角度を提供する。ロックラック１６は、ラックビームに沿った距離測定値（“Ａ”として示す）を提供する。この測定値“Ａ”は、ガイドが平行である場合のねじ間距離である。ロックラック１６はまた、ダイアル上に示される測定値“Ｂ”および“Ｃ”を提供する。この測定値は、ガイド（およびネジ）の角形成によるネジから平行基準までの距離である。ガイド１２は、それらの遠位端部で発散または収束するように角度を付けられ得るので、距離は正または負のいずれかであり得る。したがって、ねじ間距離は、測定値を加えること“Ａ＋Ｂ＋Ｃ”によって得ることができる。測定値“Ｂ”および“Ｃ”はまた、関連するダイアル測定値を２で割ることによってねじ角度を導出するために使用され得る。ダイアルは様々な範囲の角形成をカバーし得る。図１に示す実施形態は、−３０ｍｍから＋３０ｍｍの距離の範囲を有する。図３６に示す代替実施形態は、−２０から＋４０ｍｍの範囲を有する。これらの範囲は意図する用途のために必要に応じて変えることができる。
【００６１】
キャリブレーションシステム上のマーキングパネル上に示される距離は、カム２４０、２６２、針２６４、２４２、およびマーキング２４４、２６６の位置の組み合わされた形状の関数である。カム２４０、２６２上のフランジ２５０、２７４はアーム要素が回転するにつれて回転する。上で説明したように、細長いロックラック部材２１０の上面に示される距離は、単に第１および第２のロックアームアセンブリ５５０ａ、５５０ｂそれぞれに接続する第１および第２のロックアーム５４０ａ、５４０ｂの近位取り付け要素間の距離である。ガイド１２が平行である場合、これは骨アンカーアセンブリ２、４間の距離でもある。ガイド１２が平行でない場合、アンカーアセンブリ２、４間の距離は、それぞれ第１および第２のロックアームアセンブリ５５０ａ、５５０ｂに接続する第１のロックアーム５４０ａおよび第２のロックアーム５４０ｂの近位取り付け要素間の距離と異なる。しかし、カム２４０、２６２の角度と第１および第２のロックアーム５４０ａ、５４０ｂの間の距離の差との間に線形関係はない。これを考慮して、フランジ２５０、２７４およびカム２４０、２６２は相互作用してカム２４０、２６２の角度回転と同一ではない針２４２、２６４の回転を提供する。さらに、マーキングパネル２４４、２６６上の距離マーキングは、そのような非線形対応を考慮するように必要に応じて配置されることができる。図３６および３９に示す実施形態では、マーキングパネル２４４、２６６は、＋４０ｍｍから−２０ｍｍ（−４０から＋８０ｍｍの可能な累積差）の範囲である。図３６および３９に示すシステムの実施形態では、ガイド部材１２の角度（度）は、ｍｍで示される距離の半分である（図３７−３９に示される特定の例では、各ガイド部材１２は、細長いロックラック部材２１０に対して垂直から１０°傾斜し、各ガイド部材の遠位端部は、それぞれ、その基準位置から２０ｍｍ外側にある）。
【００６２】
使用時には、上記の様々な器具が、骨折矯正ツールを作製するためにを組み立てられ、後部アプローチからの外傷性椎骨骨折の外科的治療および矯正において様々な方法を通して用いられ得る。例として、このツールは、とりわけ破裂骨折、伸延（または「チャンス」）骨折、および骨折−脱臼の治療に有用であり得る。例示的な方法は、概して、一対の（第１および第２の）骨アンカーアセンブリ２、４を一対の（対応する第１および第２の）椎骨構造に固定することを含む。一対の（第１および第２の）骨アンカーアセンブリ２ガイド部材１２、１２’が骨アンカーアセンブリに接続され、患者の皮膚の高さを越えて外に延びる。骨アンカーアセンブリおよびガイド部材１２、１２’は、埋め込み前に互いに固定されることが好ましく、骨アンカーアセンブリ２およびガイド部材１２の各組合せは、個別の最小侵襲切開部を通して適切な椎骨に進められる。しかし、代替的には、骨アンカーアセンブリ２、４が埋め込まれた後にガイド部材１２、１２’が骨アンカー２、４に係合されることもできる。これは、例えば、外傷矯正装置が、１つのより大きな切開部を通して露出された脊椎の標的領域全体を用いる開放処置で利用される場合に特に有用であり得る。ガイド部材１２、１２’および骨アンカーアセンブリは、この技術における構造に限定されず、システムでの使用に適しているとして上述されたものであればいずれでもよい。
【００６３】
骨アンカーアセンブリ２、４が定位置に埋め込まれた状態で、ピボットラック１４およびロックラック１６は骨ガイド部材１２、１２’に結合されて骨折矯正ツールの設定を完了する。前述のように、ピボットラック１４は最初に骨アンカーアセンブリ２、４間の距離を固定し、各ガイド部材１２の遠位端部に枢動（ピボット）点を与え、その周りをガイド部材１２（および関連するねじ）は回転できる。ピボットラック１４はさらに、骨アンカーアセンブリ１２間の距離を調整することによって圧縮または伸延を与えるためにオプションで使用されてもよい。ロックラック１６は、一方向へのガイド部材１２、１２’の互いに対する移動を制限して、ガイド部材１２、１２’が互いに対して回転したときに達成される角度補正を維持する受動ロックを提供する。さらに、ロックラック１６はまた、例えば、適切なサイズの選択およびロッドの曲げを容易にするために、骨アンカーアセンブリ２、４の相対的な角形成および／または距離を示す視覚的な表示をユーザに提供することができる。
【００６４】
ラック１４、１６が定位置に置かれると、より自然な整列（アライメント）を回復するための近くの椎骨構造を角形成することおよび圧縮または伸延を提供し靭帯整復を達成するための近くの椎骨構造を並進させることの一方または両方によって矯正が加えられる。角形成は、第１および第２のガイド部材１２、１２’の近位端部を互いに対して回転させることによって達成されることができる。ガイド部材１２、１２’は、ピボットラック１４からピボット点の周りに回転し、それによって関連する骨アンカーアセンブリ２を角形成する。骨アンカーアセンブリ２、４の並進は、ピボットラック並進機構１３０を使用して第１および第２のガイド部材１２、１２’の遠位端部２６を互いに対して並進させることによって達成できる。所望の矯正が達成されると、脊椎ロッドが骨アンカーアセンブリ２、４内に据え付けられてそれらの新しい位置を維持する。当然のことながら、最終的な構造物は、骨折部に隣接するねじの上方および／または下方に埋め込まれた追加のねじをさらに含み、ロッドはすべてのねじと接続する。
【００６５】
例として、椎骨骨折を矯正するための最小侵襲手術方法が、ここでより詳細に説明される。まず、図６０−６５を参照すると、骨折矯正ツール１０を作製するためにツールを一緒に組み立てるための例示的な方法が説明される。図６２−６５は、右に延びるロックラック１６およびピボットラック１４と共に示されているが、外科医の好みに応じて、左に延びるラックが（図６６−７５に示されるように）同様に使用されてラック１４、１４が延びる方向（例えば頭側または尾側）を変えることが理解されるべきである。手術台上の所望の位置（例えば腹臥位）に患者がいる状態で、骨折した椎骨の上方および下方に隣接する椎骨の椎弓根が既知の技術（例えばｋワイヤ、蛍光透視法、手術ナビゲーション、神経モニタリング）を用いて標的にされ、ガイド部材１２、１２’が取り付けられた骨アンカーアセンブリ２、４が、椎弓根を通って埋め込まれる（図６０）。本実施例によれば、骨折に隣接して配置された骨アンカーアセンブリ２、４（「外傷アンカー」）は、固定軸骨アンカーアセンブリ５５０である。しかし、前述したように、他のアンカー２、４が利用されてもよく、そこでは、アンカーハウジング７４が最初にアンカーシャンクに対して角形成されているが、その後、矯正を与える前に引き寄せされる（arrested）ことができる（例えば、いわゆる仮止めねじ）、またはハウジング７４の角形成が矯正方向に制限される（例えば、一平面ねじ）。必要に応じて、追加の骨アンカーアセンブリ７２を使用して、構造物を外傷アンカー５５０の上方および／または下方に延ばすことができる。一般に、追加のアンカーには多軸アンカーが好ましいが、特定の外科的必要性に応じて、固定軸、一平面、および仮止めねじのいずれか、またはそれらの任意の組み合わせも使用することができる。加えて、骨アンカーアセンブリ２’もまた、外傷アンカー２、４の間の骨折した椎骨に埋め込まれることができる。外傷アンカーの間にアンカー２を追加するとき、多軸アンカーがこの場合も同様に一般的に好ましいが、任意の固定軸、単平面、および仮止めねじもまた、特定の外科的必要性に応じて使用され得る。
【００６６】
骨折矯正ツール６００の組み立てを完了し、その後に矯正を与えるための以下のステップが、単数で、すなわち脊椎の片側に沿って一方的に記載されている。しかし、１つの好ましい方法は、第２の矯正ツール６００’が第１の矯正ツールと同じ様式で組み立てられ、反対側で直列に使用されることにより、両側に行われることが理解されるべきである。ここで、骨アンカーアセンブリ（外傷アンカー）２、４が埋め込まれ、ガイド部材１２、１２’が患者から延びている状態で、ピボットラック１４が組み立てられる（図６２−６３）。適切なサイズのピボットラックアームユニット１０５（例えば、長いまたは短い）が最初に選択される。現在説明されている実施形態によれば、これは、ガイド部材１２、１２’上の視覚インジケータ３４０を使用して達成される。ここでの例示的なインジケータは、内側トラック４７および外側トラック４９の内側に下線を引いた“Ｓ”の形のレーザマークである。“Ｓ”の下の線が皮膚線の上に見える場合（図６１）、短いアームを使用することができ、そうでなければ長いアームを使用するべきである。アームユニット１０５を位置決めするために、第１のアームユニット１０５の遠位取り付け要素１７８は、第１ガイド部材１２の内側４７および外側トラック４９のうちの１つに係合し、遠位取り付け要素１７８がサイドトラック４７、４９の中で底につき、（成形端部２０４などの）ロック要素がガイド部材１２の対応するロック要素５７０と係合するまで遠位方向に前進する。第２のアームユニット１０５は、同じ方法で第２のガイド部材１２’に結合される（図６１）。外科医は、他の考慮事項の中でも、単純な好み、異なる患者の解剖学的構造、およびロッドの通過方向を考慮して、ピボット１４およびロックラック１６を位置決めするために内側４７または外側トラック４９を使用することを選択し得る。この例示的実施形態では、小アームユニット１０５を使用するとき、外科医は、ピボットラック１４と同じ側または反対側のどちらかで、ロックラック１６をガイド部材１２、１２’に取り付けることを選択することができる。長いアームユニット１０５を使用するとき、ロックラック１６はピボットラック１４の反対側に配置される。
【００６７】
アームユニット１０５が定位置にロックされた状態で、第１および第２のアーム部材９２、９４の遠位キャビティ１１２、１６４を各アームユニット１０５それぞれの近位取り付け要素１７６上に挿入することによってピボットラック部材９０をピボットラックアームユニット１０５に組み立てる前に、（必要ならば）ガイド部材１２、１２’、１２、１２’はロッドスロット３４と整列するために調整されるべきである。アームユニット１０５のアーム部材１７４の向きを固定する前に、治療される病状に応じて、アーム部材９２、９４は、ラック１４の中心線に向かってまたは中心線から離れるように角形成されるべきである。例えば、アーム部材９２、９４は、後の処置において伸延能力を最大にするために破裂または脱臼骨折に関して正中線に向かって角形成されるべきである。逆に、伸延「チャンス」骨折を治療する場合、アーム部材９２、９４は処置の後半の圧縮能力を最大にするために正中線から離れるように角形成されるべきである。これは、ピボットラック１４上のサムホイール１５０を時計回りまたは反時計回りに回転させることによって調整することによって達成することができる。アーム部材が適切に配向されると、ピボットラックアーム部材９２、９４上のロックピン１１８、１７０を締め付けることによってアーム１０５をロックすることができる。ロックピンを締めることは、アームユニット１０５をラックにロックしながらアーム部材９２、９４の向きをロックするように、近位取り付け部材１７６のポーカーチップ１９０をアーム部材９２、９４の対応するポーカーチップ１１４、１６６と係合させる（図６２）。
【００６８】
次に、ロックラック１６が第１および第２のガイド部材１２、１２’、１２、１２’に係合される（図６３）。ロックラック１６がアンロック構成の状態では、第２のアームアセンブリ９４は、アーム要素２９０の間隔が第１および第２のガイド部材１２、１２’のサイドトラック４６（前述のように内側４７または外側４９のいずれか）の間隔と一致するまで細長いロックラック部材２１０に沿って調整され、それらが前進することになる。アーム要素２９０上の「三角形」のマーキング５８０は、係合を容易にするのを助けるために関連するサイドトラック４６に隣接する「三角形」のマーキング５８５の間に配置され得る。三角形５８０、５８５が整列されると、肩部３０３がサイドトラック棚部３０５上で底につきレバーが所定の位置に「カチッ」とはまるまで、ロックラックアーム要素２９０はそれぞれのサイドトラック４６に沿って前進する。各ガイド部材１２上のサイドトラック４６の上のレーザマークされた線がロックラック係合部の上方で完全に露出していることの目視確認は、ロックラック１６が適切に据えられたことを確認する。ハンドル４６０を含むてこ器具４５５が、ガイド部材１２、１２’の近位端部に結合されて追加の把持領域およびガイド部材１２、１２’を操作して所望の矯正を達成することができるてこ装置を提供する（図６５）。一例によれば、ハンドル４６０は、ハンドル４６０がガイド部材１２、１２’の長手方向軸と一直線上に延びることができるように調整可能であり得る、またはガイド部材１２、１２’の長手方向軸からいずれかの方向（すなわち頭側または尾側）に角度をずらすように調整され得る。これにより、ハンドル４５５が互いに向かって移動して矯正力を加えるとき、より大きな隙間およびさらなるてこ作用を可能にする。
【００６９】
骨折矯正ツール１０を組み立てた状態で、矯正力が骨折を整復するために用いられ得る。矯正を達成するためのステップは、骨折の種類と重症度によって変わり得る。例として、圧迫骨折または破裂骨折の矯正が図６６−６８に示される。圧迫または破裂骨折を治療するとき、主な外科的目標は、一般に、最初に局所的な脊柱後弯（focal  kyphosis）を解剖学的整列（例えば脊柱前弯）に戻し、次に靭帯整復を達成して管内の骨の後方突進を椎体に戻すことである。したがって、破裂骨折の矯正は、骨折部に隣接する椎骨を回転させるために角力（angular  force）を加えることから始まる。これを達成するために、ロックラックトグル２８２が、ロック位置に調整され、ロックラック１６上の受動一方向ロックを係合させるべきである。次にてこ器具４５５およびガイド部材１２、１２’が互いに向かって（正中線に向かって）手動で押され、ガイド部材１２、１２’を、アンカーガイド部材１２、１２’に隣接したピボットラック１４によって形成されたピボット点の周りに回転させる。したがって、ガイド部材１２、１２’の近位端部が収束するにつれて、ガイド部材１２、１２’の遠位端部に結合された骨アンカーアセンブリ２、４は外側に（正中線から離れるように）回転し、それによってアンカー２、５が埋め込まれている椎骨に対する矯正用の角形成を提供する（図６６）。ロックラック１６の受動的なロックは、ガイド部材１２、１２’が収束することを可能にするが、加えられた矯正がロックラック１６によって維持されるように反対方向への移動を防ぐ。これは矯正におけるロックのプロセスを単純化する（例えば、第１の手動のユーザが矯正を保持している間に第２のユーザがロッド６をアンカー２、４にロックする必要性を排除する）だけではなく、矯正が漸増的かつ正確にダイアル操作される（dialed）ことも可能にする。所望の矯正／位置合わせが達成されるまで矯正をモニタするために必要に応じて蛍光透視法（または他の適切な画像化／評価ツール）が使用され得る。適切な位置合わせが復元された状態で、靱帯整復を形成するためにピボットラック１４を介して伸延が加えられ得る。駆動機構１６２が適切な方向（例えば時計回り）に回転されて、アームアセンブリ９４を細長いラック部材９０に沿ってアームアセンブリ９２から離れるように移動させ、骨アンカーアセンブリ２、４間の距離を増大させることができる（図６７）。好ましくは、伸延は漸増的に適用され、均等な両側方向の伸延を容易にするために両側性構成物（bilateral  construct）の２つの側部の間で前後に切り替えられ得る。細長いロックラック部材９０上のマーキングはまた、両側性構成物を横切る均等な伸延をさらに容易にするためにアーム移動距離の指標を提供し得る。達成された矯正をモニタおよび評価するために、伸延中に蛍光透視法（または他の適切な画像化／評価ツール）が必要に応じて再び使用され得る。所望の矯正が達成されると（図６８）、以下でさらに説明するように、ロッド６がアンカー２に挿入され、骨が治癒する間に矯正を保持するために固定され得る。
【００７０】
次に、図６９−７１を参照すると、矯正されることになる外傷は、伸延「チャンス」骨折であり得る。チャンス骨折を治療するとき、主な目標は、一般に、まず後方の脊柱後弯（posterior  kyphosis）を解剖学的整列（例えば脊柱前弯）に戻し、次に後方要素を圧縮して解剖学的整列に戻すことである。したがって、チャンス骨折の矯正は、骨折部に隣接する椎骨を回転させて整列させるために角力を加えることで始まる。これを達成するために、ロックラックトグル２８２がロック位置に調整されて、ロックラック１６上の受動一方向ロックを係合させるべきである。次にてこ器具４５５およびガイド部材１２、１２’が互いに向かって（正中線に向かって）手動で押され、ガイド部材１２、１２’を、アンカー／ガイド部材界面に隣接したピボットラック１４によって形成されるピボット点の周りに回転させ、それによって骨アンカーアセンブリ２、４を外側に（正中線から離れるように）回転させて、アンカーが埋め込まれている椎骨に矯正角形成を提供する（図６９）。ロックラック１６の受動ロックは、ガイド部材１２、１２’が収束することを可能にするが、加えられた矯正がロックラック１６によって維持されるように反対方向への移動を防ぐ。所望の矯正／位置合わせが達成されるまで矯正をモニタするために、蛍光透視法（または他の適切な画像化／評価ツール）が必要に応じて使用され得る。適切な位置合わせが復元された状態で、圧縮が、後方要素を互いに引き寄せて骨折を解剖学的位置合わせに戻すために、ピボットラック１４を通して加えられ得る。駆動機構１６２が適切な方向（例えば反時計回り）に回転されて、アーム部材９４を細長いラック部材９０に沿ってアーム部材９２に向かって移動させ、骨アンカーアセンブリ２間の距離を減少させることができる（図７０）。好ましくは、圧縮は徐々に加えられ、均等な両側の圧縮を容易にするために、両側性構成物の２つの側部の間で前後に切り替えられ得る。ラック部材９０上のマーキングはまた、両側性構成物を横切る均等な圧縮をさらに容易にするためにアーム移動距離の表示を提供し得る。達成された矯正をモニタおよび評価するために、蛍光透視法（または他の適切な撮像／評価ツール）が圧縮中に必要に応じて使用され得る。所望の矯正が達成されると（図７１）、以下でさらに説明するように、ロッド６がアンカー２に挿入され、骨が治癒する間に矯正を保持するために固定され得る。
【００７１】
ここで図７２−７４を参照すると、矯正されることになる外傷は、脱臼骨折であり得る。脱臼骨折を整復するときの主な外科的目標は、一般に、最初に罹患した椎体（複数可）を解剖学的整列（ジャンプファセット（jumped  facets））に戻し、次に局所的な脊柱後弯を解剖学的整列に戻す（例えば脊柱前弯）ことである。したがって、脱臼骨折の矯正は、椎体を位置合わせに動かしかつ靱帯整復を形成するために、構成物にわたる伸延の適用から始まる。これを達成するために、駆動機構１６２は、適切な方向（例えば、時計回り）に回転されて、ピボットアームアセンブリ９４を細長いピボットラック部材９０に沿ってピボットアームアセンブリ９２から離れるように移動させ、骨アンカーアセンブリ２、４間の距離を増加させ得る。（図７２）。好ましくは、伸延は漸増的に適用され、均等な両側の伸延を容易にするために両側性構成物の２つの側部の間で前後に切り替えられ得る。細長いピボットラック部材９０上のマーキングはまた、両側性構成物を横切る均等な伸延をさらに容易にするためにアーム移動距離の表示を提供し得る。達成された矯正をモニタおよび評価するために、蛍光透視法（または他の適切な撮像／評価ツール）が伸延中に必要に応じて使用され得る。椎骨の位置合わせが復元された状態で、局所的な脊柱後弯をより自然な整列（例えば脊柱前弯）に整復するために角度矯正が適用され得る。ロックラックトグル２８２がロック位置に調整されるべきであり、ロックラック１６上の受動一方向ロックを係合させる。次に、ハンドル４６０およびガイド部材１２、１２’が、互いに向かって（正中線に向かって）手動で押されて、ガイド部材１２、１２’を、アンカー／ガイド部材１２の境界面に隣接したピボットラック１４によって形成されるピボット点の周りに回転させる。したがって、ガイド部材１２、１２’の近位端部が収束するにつれて、ガイド部材１２、１２’の遠位端部に結合された骨アンカーアセンブリ２は外側に（正中線から離れるように）回転し、それによってアンカー２が埋め込まれた椎骨に矯正角形成を提供する（図７３）。ロックラック１６の受動ロックは、ガイド部材１２、１２’が収束することを可能にするが、加えられた矯正がロックラック１６によって維持されるように反対方向への移動を防ぐ。所望の修正／整列が達成されるまで修正を監視するために、蛍光透視法（または他の適切な撮像／評価ツール）が必要に応じて使用され得る（図７４）。
【００７２】
所望の矯正が骨折矯正ツール１０を使用して達成されると、ロッド６が骨アンカーアセンブリ２、４に挿入され、新しい骨が骨折を癒すように形成される間、それらの位置、およびそれらが取り付けられている椎骨の位置を固定する。ロックラック１６上のインジケータは、適切なサイズのおよび／または曲がったロッド６の選択を助けるための情報を提供する。例えば、ロッドの長さは、２つのスクリューハウジング間のポイント間距離を計算するために、観察開口部２７８に示される長さ（ロックラック１６が各ガイド部材１２、１２’に結合する垂直基準線間の距離に対応する）を、左右のマーキングパネル２４４のそれぞれに示される長さ（それぞれのスクリューハウジングと垂直基準線との間の距離に対応する）に加えることによって決定され得る。マーキングパネル２４４は、長さが適切に加算（または減算）されることを確実にするために正または負の値を示すように緑色または赤色のマーキングを有する。ロッド角度を決定するために、左右のマーキングパネル２４４上の長さ測定値はそれぞれ２で割り算されてから加算される。この情報を用いて、外科医は次に、脊柱前弯を考慮するために必要に応じて長さおよび曲げ角度を加算または減算し得る。ロッド測定計算をさらに単純化するために、ロッド測定ソフトウェアプログラムまたはモバイルアプリが提供され得る。代替的には、またはさらに、コンピューター支援手術（“ＣＡＳ”）ツールが利用可能である場合、ＣＡＳは、ロッド６を構成物にカスタムフィットさせるためのロッド切断および曲げ命令を生成するように配備され得る。他の代替形態では、一時的測定ロッドが、ロッド挿入器に結合され、構成物の各レベルでガイド部材１２、１２’を通過させることができる。ロッドの蛍光透視窓を使用して、推定ロッド長を測定することができる。構成物１０が骨折レベルの上または下の２つのレベルを超えて延びる場合、一時的ロッド測定ロッドは、構成物１０の上端から骨折部まで、そして再び構成物の下端から骨折部まで挿入されてもよい。次に、測定された長さが、そこから所望のロッド長を決定することができる合計距離を計算するために足し合わされる。
【００７３】
ロッド６が選択され、次にガイド部材１２、１２’のロッドスロットを通って骨アンカーアセンブリ２のロッドハウジング７４の中に挿入される。これは、外傷アンカー２、４の下方および上方の両方に追加のレベルに延ばされるとともに骨折レベルのアンカー２’を含む構成物を有する、図７５−７６に示されている。必要であれば、ガイド部材１２、１２’と係合するように構成された整復（reduction）ツール（図示せず）が、ロッド６をハウジング７４の１つ又は複数の中に完全に整復する（reduce）ために用いられ得る。整復器（reducer）はさらに、ロッド６を整復する能力が、ロック１６および／またはピボットラック１４の結合によって妨げられないように、ガイド部材１２、１２’の内部を通って展開されるように構成される。好ましくは、整復器を使用してロッド６を捕えるためにハウジング７４内のロックねじ３６５に係合させることもできる。別個のロックねじドライバ（図示せず）が、整復ツールを使用しなかった場合にロックねじ３６５をアンカー２に送るために使用され得る。ロックねじ３６５を選択されたトルクに最終的に締め付けることにより、構成物１０が完成する。その後、骨折矯正ツール１０のピボットラック１４、ロックラック１６、およびガイド部材１２、１２’が取り外され、切開部（複数可）が閉じられる。最終的な両側性構成物（図７７−７８）は、新たな骨成長が生じて骨折を治癒する間、椎骨をそれらの矯正位置に固定する。骨折の治癒が完了すると、外科医は、ロッド６およびアンカー２、４を取り外すための別の処置を実行することを選択することができる。これは、例えば、骨折整復が、椎骨が椎間板空間にわたって追加的に癒合することなく行われた場合に望ましい。融合が行われる場合、代わりにハードウェアを所定の位置に残すことがより望ましいことがある。
【００７４】
この方法の代替実施形態はまた、ラック１４、１６の一方のみを使用することを考慮している。例えば、ピボットラック１４は、ロックラック１６なしで使用することができる。ピボットラック１４は、適所のロックラックなしで伸延および圧縮を引き起こすことができる。そのような実施形態では、伸延または圧縮の前にロッドは据え付けられることができ、その後、伸延または圧縮が達成されたら直ちにロッドを整復されることができる。
【００７５】
前述の説明は、本開示のプロセス、機械、製造物、組成物、および他の教示を例示および説明している。加えて、本開示は、開示されたプロセス、機械、製造物、組成物、および他の教示の特定の実施形態のみを示し、説明しているが、上述のように、本開示の教示は、他の様々な組み合わせ、変更、および環境で使用することができ、本明細書で表現される教示の範囲内で、当業者の技量および／または知識に見合った変更または修正が可能であることが理解されるべきである。上記の実施形態はさらに、本開示のプロセス、機械、製造物、組成物、および他の教示を実施することで知られる特定の最良の形態を説明し、そのような、または他の実施形態、ならびに特定の用途または使用によって必要とされる様々な修正を伴う本開示の教示を他の当業者が利用できるようにすることを意図している。したがって、本開示のプロセス、機械、製造物、組成物、および他の教示は、本明細書に開示された厳密な実施形態および例を限定することを意図するものではない。本明細書中のいずれの節の見出しも、構成キューを提供するために３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．セクション１．７７またはその他の提案との一貫性のためのみに提供されている。これらの見出しは、本明細書に記載の発明（複数可）を限定または特徴付けるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【国際調査報告】
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