(57)【要約】モデルベースの試料容器特徴決定方法。本方法は、試料容器を供給し、異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで試料容器の画像を撮像し、スペクトル毎に最適露光画像データを生成するためにスペクトル毎の異なる露光時間で前記画像から最適に露光された画素を選択し、管、ラベルまたは蓋の少なくとも１つとして前記最適に露光された画素を分類し、スペクトル毎の前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別することを含む。本方法を実行するように構成された品質チェックモジュールおよび試料試験装置を他の態様と同様に説明する。
2019504994.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料容器の特徴を決定する方法であって、
試料容器を供給し、
異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで前記試料容器の画像を撮像し、
スペクトル毎に最適露光画像データを生成するためにスペクトル毎の異なる露光時間の前記画像から最適に露光された画素を選択し、
管、ラベルまたは蓋の少なくとも１つとして前記最適に露光された画素を分類し、
スペクトル毎の前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別する
ことを含む方法。
【請求項２】
前記試料容器の蓋の種類を識別することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記試料容器のラベルを識別する請求項１に記載の方法。
【請求項４】
把持部である領域を識別する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記試料容器の前記画像撮像は、複数の異なる視点から複数の画像を撮ることを含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記異なる視点の数は３以上である請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記最適に露光された画素の前記分類は複数の学習セットから生成されたマルチクラス分類器に基づく請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記マルチクラス分類器はサポートベクトルマシンを含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記試料容器の前記幅および高さに基づいて前記試料容器の内側幅を決定することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
試料容器の特徴を決定するように構成された品質チェックモジュールであって、
前記試料容器を受け付けるように構成された撮像位置周囲の複数の視点に配置された複数のカメラであって、前記複数のカメラのそれぞれは前記複数の視点から異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで前記試料容器の少なくとも一部の複数の画像を撮像するように構成された複数のカメラと、
前記複数のカメラに接続されたコンピュータであって、
スペクトルおよび視点毎に最適露光画像データを生成するために、前記異なるスペクトルのそれぞれにおける前記異なる露光時間の前記画像から最適に露光された画素を選択し、
前記最適露光画像データを管、蓋、またはラベルの少なくとも１つとして分類し、
スペクトル毎の前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別する
ように構成され動作可能なコンピュータと、
を有する品質チェックモジュール。
【請求項１１】
前記撮像位置を囲むハウジングを有する請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１２】
前記撮像位置を囲む後方照明を有する請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１３】
前記撮像位置を囲む前面照明を有する請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１４】
前記撮像位置はトラック上にあり、前記試料容器は前記トラック上を移動可能なキャリアの受容器で受けられるように構成された請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１５】
前記試料容器の蓋の種類を識別するように動作可能な請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１６】
前記試料容器のラベルを識別するように動作可能な請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１７】
前記最適に露光された画素の前記分類は複数の学習セットから生成されたマルチクラス分類器に基づく請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１８】
前記マルチクラス分類器はサポートベクトルマシンを含む請求項１７に記載の品質チェックモジュール。
【請求項１９】
前記試料容器の前記幅および高さに基づいて前記試料容器の内側幅を決定するように動作可能な請求項１０に記載の品質チェックモジュール。
【請求項２０】
試料試験装置であって、
トラックと、
前記トラック上を移動可能な試料キャリアであって、前記試料キャリアは試料容器を運ぶように構成された試料キャリアと、
試料容器の特徴を決定するように構成され、前記トラック上に配置された品質チェックモジュールであって、
前記試料容器を受け付けるように構成された撮像位置周囲の複数の視点に配置された複数のカメラであって、前記複数のカメラのそれぞれは前記複数の視点から異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで前記試料容器の少なくとも一部の複数の画像を撮像するように構成された複数のカメラと、
前記複数のカメラに接続されたコンピュータであって、
スペクトルおよび視点毎に最適露光画像データを生成するために前記異なるスペクトルのそれぞれにおける前記異なる露光時間の前記画像から最適に露光された画素を選択し、
前記最適露光画像データを管、蓋、またはラベルの少なくとも１つとして分類し、
スペクトル毎の前記最適露光画像データに基づいて、前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別する
ように構成され動作可能なコンピュータと、
を有する品質チェックモジュールと、
を有する試料試験装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、参照することにより本書に含まれる米国仮特許出願第６２／２８８，３６６、２０１６年１月２８日提出の名称「複数の側面図より試料容器を識別するように構成された方法および装置」に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、生体的試料試験において使用される分析前方法および装置に関し、特に試料を含む試料容器の構成を決定する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
自動試験システムは、尿、血清、血液血漿、間質液、脳脊髄液などの試料における分析物またはその他の成分を識別するために、１つ以上の試薬を使用して化学分析または臨床分析を実行可能である。便宜上や安全性の理由のため、それらの試料は蓋（キャップ）で覆われ得る試料容器（例えば採血管）内にほぼ一般的に含まれている。分析／試験反応によって、いくつかの実施形態では患者の病気状態を示し得る、試料に含まれた分析物またはその他の成分の濃度を決定するために読出しおよび／または操作され得る様々な変化が生まれる。
【０００４】
自動試験技術における改善は、ラボラトリオートメーションシステム（ＬＡＳ）と呼ばれる自動システムによって、ソート、一括調整、試料成分を分離するための試料容器の遠心分離、液体アクセスを容易にするための蓋の除去、試料容器配送などの前分析試料調整および取り扱い動作におけるそれぞれの進歩が伴う。ＬＡＳは試料容器中の試料を１つ以上の前分析試料処理ステーションに自動的に運搬することによって、分析を実行する前に様々な動作が実行可能となる。
【０００５】
これらのＬＡＳは、標準的なバーコードがラベル付けされた試料管に含まれる複数の異なる試料を扱うことも可能である。このバーコードラベルは、検査オーダーおよびその他の所望の情報とともに病院の臨床検査情報（ＬＩＳ）に入力され得る人口統計の情報と相関し得る受け入れ番号を含んでもよい。操作者はＬＡＳシステムに対してラベル付けされた試料容器を配置してもよく、それによって遠心分離、蓋の除去、分量調整などの分析前動作のために試料容器を自動的にソートおよびルーティングしてもよく、これらはすべて試料が実際にＬＡＳの一部にもなり得る１つ以上の分析器によって臨床分析を受ける前に実行される。
【０００６】
ある試験のため、血清または血漿部分（遠心分離によって全血液から取得）は分析を実行するために使用可能である。一部の場合においては、血清または血漿部分から沈降した血液部分を分離しやすくするために、ゲルセパレータを試料容器に対して追加してもよい。遠心分離後、試料容器を適切な分析器に運搬し、その分析器は試料容器から試料の血清または血漿部分を抽出し、反応槽（例えばキュベットなど）において試料を１つ以上の試薬と混合可能である。その後、例えば測光または蛍光吸収測定などを使用することによって、ときには調査用の放射線ビームを使用して分析計測が実行されてもよい。この計測によってエンドポイントまたは比率値が決定可能となり、そこから周知の技術を使用して分析物またはその他の成分の量を決定可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許公開番号第２０１２／０１４０２３０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
残念ながら、試料における様々な部分（例えば沈降部、血清および血漿部分、およびゲルセパレータなど）は、試料容器のそのままの大きさまたは種類では、既存の方法を使用して決定することが難しい場合がある。そのため、結果的な血清または血漿部分の量または沈降部および血清または血漿部分の相関量を正確に決定するのは難しい場合がある。
【０００９】
検査システムにおいて、分析のために提示される試料容器は様々な大きさをしており、たとえば高さや直径が異なり、ゲルセパレータや、粉末ガラス血栓活性剤またはトロンビン系活性剤などの血液凝固剤、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ヘパリンナトリウムまたはヘパリンリチウム、または酸性クエン酸ブドウ糖（ＡＣＤ）などの抗血液凝固剤、フッ化ナトリウムおよびシュウ酸カリウムなどの抗解糖剤添加物などの異なる材料も含み得る。蓋の色は、異なる添加物を識別するために使用可能であり、試料に対して実行される検査の種類または単純に管の種類を示してもよい。たとえば、赤色の蓋は血清採取管を指すものとして使用される場合があり、これは一般的に血栓活性剤などの血液凝固剤を含む場合があり、さらにゲルセパレータを含む場合がある。オレンジ色の蓋はトロンビン系活性剤系血栓活性剤を含んでもよく、迅速な凝固が必要とされるＳＴＡＴ試験のために使用してもよい。紫色などの抗凝固剤の蓋はＥＤＴＡを含んでもよく、血液型および血球計数の検査のために使用される基本的血液管を識別し得る。水色の蓋は、凝固および血小板機能検査のためのクエン酸ナトリウムの添加を識別できる。緑色の蓋は、血漿検査のためのヘパリンリチウム／ナトリウムを含む管を識別可能である。黄色の蓋は、ナトリウムポリアネトール硫酸を含み、細菌の成長および微生物学検査のために使用可能である。
【００１０】
試験場の技術者による目視の検査を使用せずに試料容器の大きさおよび種類を評価することが望ましいが、ヒューマンエラーの傾向のため自動化されてもよい。さらに、試料容器は、試料容器に直接貼り付けられたバーコードラベルを含んでもよい。１つ以上のラベルは試料を部分的に塞ぐ場合があるため、試料の血清または血漿部分を目視で観察する明らかな機会がない場合もある。Ｍｉｌｌｅｒの特許文献１などに記載されるその他のシステムは、ラベルによって視野を遮られていない窓を見つけるために試料容器を回転させ、試料容器の相対的な大きさと蓋の種類を光学撮像システムを使用して計測する。しかしながら、そのようなシステムは自動化が容易でない傾向にある場合がある。
【００１１】
試料容器の大きさまたは種類を決定する際に直面する困難な点のため、プレスクリーニング処理の一部として大きさおよび種類を容易に決定するように構成された方法および装置に対する未充足ニーズがある。プレスクリーニングを実行する方法および装置は、分析検査結果が得られる速度に大幅な悪影響をおよぼすべきではなく、すなわち検査処理全体の時間を大幅に遅らせるべきではない。さらに、本方法および装置はラベルが付けられた容器試料に対して回転せずに使用可能でなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第１の態様によれば、試料容器の特徴を決定する方法が提供される。本方法は、試料容器を供給し、異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで試料容器の画像を撮像し、スペクトル毎に最適露光画像データを生成するためにスペクトル毎の異なる露光時間の前記画像から最適露光画素を選択し、管、ラベルまたは蓋の少なくとも１つであるとして前記最適露光画素を分類し、スペクトル毎の前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別することを含む。
【００１３】
別の態様によれば、試料容器の特徴を決定するように構成された品質チェックモジュールが提供される。本品質チェックモジュールは、前記試料容器を受け付けるように構成された撮像位置周囲の複数の視点に配置された複数のカメラで、前記複数のカメラのそれぞれは前記複数の視点から異なる露光時間および異なる公称波長を有する異なるスペクトルで前記試料容器の少なくとも一部の複数の画像を撮像するように構成された複数のカメラと、前記複数のカメラに接続されたコンピュータとを含み、前記コンピュータは、スペクトルおよび視点毎に最適露光画像データを生成するために前記異なるスペクトルのそれぞれにおける前記異なる露光時間の前記画像から最適露光画素を選択し、前記最適露光画像データを管、蓋、またはラベルの少なくとも１つであると分類し、スペクトル毎に前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別するように構成され動作可能である。
【００１４】
別の態様によれば、試料試験装置が提供される。本試料試験装置は、トラックと、前記トラック上を移動可能な試料キャリアであって、前記試料キャリアは試料容器を運ぶように構成される試料キャリアと、前記トラック上に配置された試料容器の特徴と決定するように構成された品質チェックモジュールであって、前記品質チェックモジュールは、前記試料容器を受け付けるように構成された撮像位置周囲の複数の視点に配置された複数のカメラであって、前記複数のカメラのそれぞれは前記複数の視点から異なる露光時間および異なる公称波長を有するスペクトルで前記試料容器の少なくとも一部の複数の画像を撮像するように構成された複数のカメラと、前記複数のカメラに接続されたコンピュータとを含み、前記コンピュータは、スペクトルおよび視点毎に最適露光画像データを生成するために前記異なるスペクトルのそれぞれにおける前記異なる露光時間の前記画像から最適露光画素を選択し、前記最適露光画像データを管、蓋、またはラベルの少なくとも１つであると分類し、スペクトル毎に前記最適露光画像データに基づいて前記試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別するように構成され動作可能である。
【００１５】
本発明のその他の態様、特徴および利点は、本発明の実施のために熟慮された最良の態様を含む複数の実施例および実装例を示す以下の説明より容易に明らかとなるであろう。本発明は、他の異なるおよび異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべて本発明の範囲から逸脱することなく様々な点において修正可能である。したがって、図面および説明は性質的に例示目的と見なされるべきものであり、限定を意味するものではない。本発明は、添付の特許請求の範囲内におけるすべての修正、同等物および代替案を網羅するものとする。
【００１６】
以下に記載する図面は例示目的に過ぎず、必ずしも一定の比率の縮尺で描かれてはいない。図面は、本発明の範囲をいかなる方法でも限定するように意図されていない。図面全体において同様の要素を同様の参照番号で示す。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、１つ以上の実施形態による、１つ以上の品質チェックモジュールと１つ以上の分析器（臨床化学または分析器具）とを含む試料検査装置の上面図を示す。
【図２】図２は、１つ以上の実施形態による、寸法定量化方法によって定量化可能な分離試料を含むラベル付けされた試料容器の側面図を示す。
【図３】図３は、１つ以上の実施形態による、寸法定量化方法によって定量化可能な分離試料を含むラベル付けされた試料容器の側面図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、１つ以上の実施形態による、複数の画像の撮像および分析をするように構成された品質チェックモジュール（図示の便宜上上部ハウジング部を外している）の概略的な上面図を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、１つ以上の実施形態による、図４Ａの品質チェックモジュールの概略的な側面図を示す（図示の便宜上側部ハウジング部を外している）。
【図４Ｃ】図４Ｃは、１つ以上の実施形態による、複数の画像を撮像および分析するように構成された別の品質チェックモジュールの概略的な上面図を示す（図示の便宜上上部ハウジングを外している）。
【図４Ｄ】図４Ｄは、１つ以上の実施形態による、図４Ｃの品質チェックモジュールの概略的な側面図を示す（図示の便宜上側部ハウジング部を外している）。
【図５】図５は、１つ以上の実施形態による、試料容器を定量化するように構成された品質チェックモジュールの機能的構成要素のフローチャートを示す。
【図６】図６は、１つ以上の実施形態による、試料容器を定量化するように構成された広範な撮像方法のフローチャートを示す。
【図７】図７は、１つ以上の実施形態による、試料容器を定量化する方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
第１の広範囲な態様によれば、本発明の実施形態は、試料容器の幅（Ｗ）および高さ（ＨＴ）などの試料容器の物理的属性を決定するよう構成され、可能にされ、操作される（操作可能である）撮像方法および装置を提供する。１つ以上の実施形態において、本方法は蓋の存在を決定し、蓋の種類の識別および／または蓋色を識別可能である。１つ以上の実施形態において、試料容器の保持装置は識別可能であるため、その特徴に対する影響を除去または少なくとも最小限に抑えることができる。
【００１９】
試料容器の幅（Ｗ）がわかれば、血清または血漿部分、沈降した血液部分またはその両方の定量化など、試料の様々な部分のさらなる定量化（例えば、体積または深さ）のために使用可能である。蓋の種類および／または蓋の色は、正しい試料容器がオーダーされた検査のために使用されたかを検証し、および／またはオーダーされた検査が試料容器に存在する添加物によって悪影響を確実に受けないようにするためにＬＩＳからの検査要求と相互に関連付けられてもよい。試料容器の高さＨＴは、試料容器とピペットの衝突を最小限に抑えるために吸引システムのピペットに対するホームの高さを設定するようにロボットシステムによって使用される。さらに、ＨＴを使用することによってロボットの把持部が試料容器を適切に把持可能となる。
【００２０】
ここで説明するように、試料は採血管などの試料容器に採取されることが可能であり、血清および血漿部分および分別（遠心分離による分離など）後の沈降血液部分を含んでもよい。沈降血液部分は、白血球、赤血球、および血小板のような血液細胞からなり、通常遠心分離を行って凝集または血清または血漿部分から分離される。沈降血液部分は、試料容器の底部に通常見られる。血清または血漿部分は、沈降血液部分の一部でない血液の液体成分である。通常沈降血液部分の上部に見られる。
【００２１】
血漿および血清は、凝固成分、主にフィブリノーゲンの含有量が異なる。血漿は非凝固液である一方、内在性の酵素または外来性の成分などの血液凝固剤の影響により血液血漿と呼ばれる血清は凝固可能である。血清または血漿部分は、血液凝固剤にさらされているかどうかに応じて、血清または血漿からなる。いくつかの場合において、血液試料は抗血液凝固剤にさらされる。いくつかの試料容器において、少量のゲルセパレータを使用可能であり、通常、遠心分離中には凝固血液部分と血清または血漿部分との間に位置する。これは２つの部分の分離バリアの役割を果たす。
【００２２】
１つ以上の実施形態において、本方法は、臨床分析器または分析器具に対する分析を実行する前に分析前検査方法、すなわちプレスクリーニング方法として実行可能である。１つ以上の実施形態において、本方は試料が定量化される前またはそれと同時に実行可能であり、アーチファクト（例えば血塊、気泡、または泡）の存在および／または干渉成分（インターフェレント）（例えば溶血、黄疸、または脂肪血症（ＨＩＬ））の存在のために特徴づけられる。それによって、１つ以上の実施形態において、本発明は、品質チェックモジュールにおける物理的寸法の事前検査後にさらなる分析前検査または分析検査用の試料容器の寸法の有効な特徴を提供する。
【００２３】
１つ以上の実施形態において、本方法は試料容器の物理的構造体を決定することを助ける高ダイナミックレンジ（ＨＤＲ）画像処理を使用する。当然ながら、いくつかの実施形態において、血清または血漿部分および／またはその他の血液成分の様々な物理的境界位置の識別もＨＤＲ画像処理を用いて行われてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態において、寸法特徴付け方法を実行するように構成された品質チェックモジュールが提供される。この品質チェックモジュールは、ロボットまたは輸送機構が試料容器に含まれる試料を品質チェックモジュールに輸送する領域に設けられてもよい。いくつかの実施形態において、品質チェックモジュールは運搬トラック上に設けられてもよく、その場合、運搬トラックは試料を分析（例えば分析検査または試験）のために離れた場所に運ぶ。化学的分析または試験は、適切な分析器上で行われることが可能である。本明細書で使用される「分析器」という用語は、臨床化学分析器、および／または試験器具などを意味する。一実施形態において、品質チェックモジュールはトラック上に設けられる場合があるため、試料容器はトラック上の入力レーンまたはその他の場所など、トラック上に存在する際の寸法によって特徴づけられることが可能である。
【００２５】
１つ以上の実施形態において、処理済みのＨＤＲデータは寸法特徴付けのために使用可能であるが、体積定量化やアーチファクト検出および／またはＨＩＬ検出のためにも使用可能である。寸法定量化方法によって使用される撮像画像のすべては、複数の画素を含む画素化画像である。本明細書で使用される画素は、単一の画素またはスーパー画素などの画素の集合を意味する。１１個の個別画素×１１個の個別画素の大きさを有するスーパー画素は、スキャニングおよび処理においては扱いやすいとされてきた。スーパー画素のその他の適切な大きさも使用可能である。
【００２６】
本発明の１つ以上の実施形態の別の態様において、寸法特徴付けから得られた試料容器の幅（Ｗ）に関するデータを分離から得られた境界情報とともに使用して、血清または血漿部分の深さまたは体積を決定するために使用可能であり、さらに沈降血液部分の深さまたは体積を決定する際にも使用可能である。
【００２７】
ＨＤＲ処理を含む特徴付け方法は、異なる公称波長を有する複数のスペクトルで照明されながら、さらに複数の視点から、複数の露光量（例えば露光時間など）において品質チェックモジュールで複数の画像を撮像することを含む。いくつかの実施形態において、画像は品質チェックモジュール内に配置された複数のカメラを使用して撮像されてもよい。本明細書で使用される「カメラ」という用語は、分析のために画像（例えばデジタル画像）を撮像可能なあらゆる装置を意味する。
【００２８】
その後、複数のカメラによって撮像された画像は、試料容器の寸法を決定するようにコンピュータによって処理されて、試料の深さおよび／または体積を定量化するためにも使用可能である。セグメント化処理において、画像のそれぞれにおける画素毎に、各スペクトルに対して最適な画像強度（すなわち最適な露光量）を示す画素が選択され、その他の画素位置からその他の最適画素と組み合わせて、統合スペクトル画像データセットを生成してもよい。その結果として、複数の正規化された統合スペクトル画像データセット（例えば赤（Ｒ）、緑（Ｇ）、青（Ｂ）が生成されるが、この場合画素のすべては最適に露光される（例えばスペクトル（例えば、Ｒ、Ｇ、およびＢ）毎に１画像データセット）。
【００２９】
正規化および統合化された色データセットのデータは、その各画素（例えば平均および共分散行列）に関する統計データを決定するために統計分析にかけてもよい。「共分散」は、強度などの画素属性の２つ以上がどの程度相関するかの大きさである。１つ以上のデータ行列の形態の統計データは、その後マルチクラス分類器によって操作可能である。このことから、試料容器の様々な領域区分が分類可能となる。特に、試料容器の幅（Ｗ）が識別可能となる。さらに、試料容器の高さ（ＨＴ）、蓋の種類、および蓋の色も決定可能となる。
【００３０】
マルチクラス分類器を使用してセグメント化タスクを実行してもよい。分類器は、例えば複数の学習セットにより学習したサポートベクターマシン（ＳＶＭ）またはランダム決定木でもよい。ただし、その他の種類の分類装置を使用してもよい。
【００３１】
試料容器の寸法は、セグメント化処理からの出力に基づいて決定されてもよい。液体部位（すなわち血清または血漿部分）は分類器によっても定義可能であり、寸法特徴付け方法によって得られた幅（Ｗ）とともに境界データを使用して、液体部位（例えば血清または血漿部分）の体積を決定できる。
【００３２】
さらに本発明の寸法特徴付け方法、品質チェックモジュール、および品質チェックモジュールを含む試料試験システムの詳細を図１〜７を参照して説明する。
【００３３】
図１は、１つ以上の分析器（例えば試料検査装置１００のそばにそれぞれ配置された第１、第２、および第３の分析器１０６、１０８、１１０）による分析の前に、ローディングエリア１０５に設けられた１つ以上のラック１０４に含まれ得る試料容器１０２のうちの複数を自動的に処理することが可能で動作可能な試料検査装置１００を示す。なお、使用可能な分析器の数はより多くても少なくてもよい。分析器は、１つ以上の臨床化学分析器および／または１つ以上の検査装置などや、その組み合わせでもよい。試料容器１０２は、採血管（図２参照）などの一般的な透明または半透明の容器でもよい。
【００３４】
通常、自動的に処理される試料２１２（図２）は、蓋２１４（図２参照、ストッパーと呼ばれる場合もある）によって覆われることが可能な試料容器１０２の中で、試料検査装置１００に対して供給されうる。蓋２１４は、異なる形状または色（例えば、赤、ロイヤルブルー、水色、緑、灰色、黄褐色、黄色またはその他の色）を有してもよい。色は実行される検査に関する有効な情報、場合によっては試料容器１０２に供給された添加物に関する有効な情報を提供する。試料容器１０２のそれぞれは、試料検査装置１００のそばの様々な場所で機械が判読可能なバーコード、アルファベット、数字または英数字式の指標またはそれらの組み合わせなどの識別情報２１５と共に供給される管２１２Ｔを含んでもよい。識別情報２１５は患者の識別と、可能であれば例えば試料２１２に対して実行される試験を示すことが可能である。識別情報２１５は、オーダーされた試験などに関する追加の情報を供給するために研究室情報システム（ＬＩＳ）１４７と連携してもよい。そのような識別情報２１５は、一般に、試料容器１０２の側に接着または設けられたラベル２１８上に供給されてもよい。ラベル２１８は一般に、試料容器１０２の周囲の全体に延出しておらず、または試料容器１０２の長さ全体にわたって延出していない。したがって、ラベル２１８は試料２１２の一部を塞ぐが、試料２１２の一部は依然として閲覧可能である。いくつかの実施形態において、複数の重複したラベル２１８が存在する場合がある。いくつかの実施形態において、ラック１０４は追跡のために使用可能な追加の識別情報をその上に有してもよい。
【００３５】
分別後、試料２１２は、管２１２Ｔの中に血清または血漿部分２１２ＳＰと沈降血液部分２１２ＳＢを含む。空気２１２Ａは、血清および血漿部分２１２ＳＰ上に供給され、空気２１２Ａと血清または血漿部分２１２ＳＰとの間の線または区分は、ここでは液体−空気界面（ＬＡ）として定義されている。血清または血漿部分２１２ＳＰと沈降血液部分２１２ＳＢとの間の区分の線は、血清−血液界面（ＳＢ）として定義されている。空気２１２Ａと蓋２１４との間の界面は、管−蓋界面（ＴＣ）と呼ばれる。管の高さ（ＨＴ）は管２１２Ｔの物理的な最底部から蓋２１４の底部までの高さとして定義される。血清または血漿部分２１２ＳＰの高さ（ＨＳＰ）は、沈降血液部分２１２ＳＢの上部から血清または血漿部分２１２ＳＰの上部まで、すなわちＳＢからＬＡまでの高さとして定義される。沈降血液部分２１２ＳＢの高さ（ＨＳＢ）は、沈降血液部分２１２ＳＢの底部から沈降血液部分２１２ＳＢの上部までの高さとして定義される。ゲルセパレータ３１３が使用される実施形態においては、図３のように、血清または血漿部分２１２ＳＰとゲルセパレータ３１３との間の界面（ＳＧ）が存在する。同様に、沈降血液部分２１２ＳＢとゲルセパレータ３１３との間の界面（ＢＧ）が存在する。ＨＴＯＴは、この場合ＨＳＢにＨＳＰを加えたものである。Ｗは管２１２Ｔの幅である。
【００３６】
より詳細には、試料検査装置１００はベース１２０（例えばフレームまたはその他の構造体）を含み、その上にトラック１２１が搭載または支持されている。トラック１２１はレールトラック（例えばモノレールトラックまたは複数のレールトラック）、ベルトコンベアの集合、チェーン、可動プラットフォーム、またはその他の適切な運搬機構でもよい。いくつかの実施形態において、トラック１２１は円形、蛇行、またはその他の形状を有してもよく、閉じられた（すなわち終端のない）トラックでもよい。いくつかの実施形態において、トラック１２１は、キャリア１２２においてトラック１２１上で試料容器１０２のそれぞれが輸送されてもよく、試料容器１０２のうちの複数が輸送されてもよい。試料容器１０２は、トラック１２１上で移動可能なキャリア１２２の受容器（レセプタクル）で受けられるように構成されてもよい。
【００３７】
１つ以上の実施形態において、キャリア１２２は単一の試料容器１０２を運ぶように構成されたパックでもよい。いくつかの実施形態において、キャリア１２２は、プログラミングされた命令にしたがって停止および開始しながら、トラック１２１で試料容器１０２を移動するように構成されたリニアモータなどの搭載駆動モータを有してもよい。キャリア１２２はそれぞれ規定された垂直位置に試料容器１０２を保持および固定するように構成された把持部１２２Ｈを含んでもよい。把持部１２２Ｈは、３枚以上の薄い板ばねまたはフィンガを含んでもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態において、キャリア１２２は１つ以上のラック１０４をそこに有するローディングエリア１０５から離れる。ローディングエリア１０５は、処理後にキャリア１２２から試料容器１０２を降ろすことも可能とする二重の機能を提供してもよい。ロボット１２４は、ローディングエリア１０５に設けられてもよく、１つ以上のラック１０４から試料容器１０２を把持して試料容器１０２をトラック１２１の入力レーンなどのキャリア１２２に移動および積載するように構成されてもよい。入力レーンはトラック１２１の主要部の一部またはそこからの分岐部でもよい。ロボット１２４は、検査完了時にキャリア１２２から試料容器１０２を取り出すように構成されてもよい。ロボット１２４は、ＸおよびＺ、ＹおよびＺ、Ｘ、Ｙ、およびＺ、またはｒおよびシータ運動が可能な１つ以上の（例えば少なくとも２つの）ロボットアームまたは構成要素を含み、この場合ロボット１２４は試料容器１０２を持ち上げて配置するように構成されたロボットクランプフィンガーを備えてもよい。しかしながら、他の適切な種類のロボット１２４を使用してもよい。
【００３９】
ロボット１２４によってトラック１２１に積載すると、キャリア１２２によって運ばれた試料容器１０２は遠心分離機１２５（例えば、試料２１２の分別を実行するように構成された自動遠心分離機）へと進んでもよく、いくつかの実施形態において流入レーン１２６によって遠心分離機１２５に向けられてもよい。遠心分離後、試料容器１０２は流出レーン１２８上に出て、トラック１２１に続く。いくつかの実施形態において、キャリア１２２は品質チェックモジュール１３０へと移動してよい。これについては図４Ａ〜４Ｄを参照してさらに説明する。任意として、遠心分離は事前に発生してもよく、試料容器１０２内に含まれた試料２１２は、入力レーンの一部などのローディングエリア１０５に配置された品質チェックモジュール１３０に直接積載されてもよい。
【００４０】
品質チェックモジュール１３０は、試料検査装置１００による処理対照の試料２１２を含む試料容器１０２の物理的属性を自動的に決定／特徴付けるように構成および適応されている。特徴付けは、管の大きさ、蓋の種類、および／または蓋の色の特徴付けを含んでもよい。特徴付けがなされると、試料２１２は試料２１２の深さおよび／または体積、ＨＩＬおよび／または１つ以上のアーチファクトの存在を決定するようにさらに特徴付けられる。ＨＩＬおよび／またはアーチファクトが全く見つからない場合、試料２１２はトラック１２１上を継続して進み、各試料容器１０２がローディングエリア１０５に戻って降ろされる前に１つ以上の分析器（例えば、第１、第２および第３の分析器１０６、１０８、および／または１１０）において分析されてもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態において、試料容器１０２の物理的属性の定量化は品質チェックモジュール１３０において行われる（すなわちＨＴ、蓋の色、蓋の種類、ＴＣ、管の種類および／またはＷの決定）。いくつかの実施形態において、試料２１２の定量化は品質チェックモジュール１３０で行ってもよく、ＨＳＢ、ＨＳＰ、ＨＴＯＴの決定を含んでもよく、ＳＢ、ＬＡ、ＳＧ、および／またはＢＧの垂直位置を決定してもよい。当然ながら、把持部１２２も識別可能であるが、後の処理では様々な画像が無視されてもよい。
【００４２】
さらに、遠隔ステーション１３２が試料検査装置１００のトラック１２１と直接連携していないとしても、遠隔ステーション１３２は自動試料検査装置１００によってサービス提供がなされることが可能である。例えば、独立ロボット１３３（破線で示す）は、試料容器１０２を遠隔ステーション１３２に運んで検査／処理後にそれらを返してもよい。任意として、試料容器１０２は手作業で除去されて返却されてもよい。遠隔ステーション１３２を使用して溶血レベルなどのある成分に対する検査を行ってもよく、追加の処理によって脂肪血症レベルを下げるなどのさらなる処理のために使用してもよく、または例えば血塊、気泡または泡などの試料２１２に見られるアーチファクトを除去してもよい。その他の検査または処理は、遠隔ステーション１３２において実現可能である。
【００４３】
試料検査装置１００は、トラック１２１の周囲の１つ以上の位置に複数のセンサ１１６を含んでもよい。センサ１１６は、試料容器１０２上に配置された識別情報２１５（図２）またはバーコードなどの各キャリア１２２上に供給された同様の情報（不図示）を読込むことによってトラック１２１に沿って試料容器１０２の位置を検出する。キャリア１２２の位置を追跡するために他の手段が使用されてもよい。センサ１１６のすべてはコンピュータ１４３とインタフェースしているため、各試料容器１０２および試料２１２の位置は常に既知である。コンピュータ１４３は、既知の方法でＬＩＳ１４７とインタフェースおよび通信する。
【００４４】
遠心分離機１２５および分析器１０６、１０８、１１０のそれぞれは、トラック１２１からキャリア１２２を取り外すように構成されたロボット機構および／または流入レーン（例えば、流入レーン１２６、１３４、１３８、１４４と、キャリア１２２をトラック１２１に再進入させるように構成されたロボット機構および／または流出レーン（例えば流出レーン１２８、１３６、１４１および１４６）を通常備えてもよい。
【００４５】
試料検査装置１００はコンピュータ１４３によって制御可能であり、マイクロプロセッサベースの中央演算装置ＣＰＵを含み、様々なシステム構成要素を動作させるための適切なメモリ、ソフトウェアおよび適切な調整用電子機器および駆動装置を有する。コンピュータ１４３は、試料試験装置１００のベース１２０の一部として収納されてもよく、または分離していてもよい。コンピュータ１４３はローディングエリア１０５へ／からのキャリア１２２の動き、トラック１２１での動き、遠心分離機１２５へ／からの動き、遠心分離機１２５の動作、および品質チェックモジュール１３０へ／からの動き、ならびに品質チェックモジュール１３０の動作、各分析器１０６、１０８、１１０へ／からの動き、場合によっては様々な種類の試験を実行する各分析器１０６、１０８、１１０の潜在的な動作（例えば、分析および／または臨床化学）を制御するように動作可能である。
【００４６】
品質チェックモジュール１３０以外においては、コンピュータ１４３は、ニューヨーク州ＴａｒｒｙｔｏｗｎのＳｉｅｍｅｎｓＨｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ Ｉｎｃ．によって販売されているＤｉｍｅｎｓｉｏｎ（登録商標）臨床化学分析装置上で使用されているソフトウェア、ファームウェア、および／またはハードウェアコマンドまたは回路にしたがって試料検査装置１００を制御してもよく、そのような制御はコンピュータに基づく電気機械的な制御プログラミングの当業者にとっては一般的であり、ここでは詳述しない。しかしながら、試料検査装置１００を制御するためにその他の適切なシステムを使用してもよい。試料容器を特徴付ける品質チェックモジュール１３０の制御はコンピュータ１４３によって供給されてもよいが、以下に詳述するように新規のモデルベースの方法による。任意として、コンピュータ１４３に接続された分離されたコンピュータによっても供給可能である。
【００４７】
本発明の実施形態は、ユーザが様々な制御およびステータス表示画面に容易かつ迅速にアクセス可能となるコンピュータインタフェースモジュール（ＣＩＭ）１４５を使用して実現可能である。これらの制御およびステータス画面は、試料２１２の準備および分析のために使用される複数の相互に関連する自動化装置のいくつかまたはすべての態様を説明するものである。ＣＩＭ１４５は、複数の相互に関連する自動化装置の動作ステータスに関する情報とともに試料２１２の位置を説明する情報、ならびに試料２１２に対して実行される、または実行されているスクリーニングまたは検査のステータスを供給するように適用可能である。ＣＩＭ１４５は、操作者と試料試験装置１００との間の相互連携を容易にするように構成可能である。ＣＩＭ１４５は、操作者が試料試験装置１００にインタフェース可能なアイコン、スクロールバー、ボックス、ボタンを含むメニューを表示するように構成された表示画面を含んでもよい。このメニューは試料試験装置１００の機能的態様を表示するようにプログラミングされた複数の機能ボタンを含んでもよい。
【００４８】
図４Ａ〜４Ｂを参照して、品質チェックモジュール１３０の第１の実施形態を図示および説明する。品質チェックモジュール１３０は、試料容器１０２の物理的構造体を自動的に特徴付ける（例えば大きさ）ように構成および適応されてもよい。この寸法特徴付け方法は、分析器１０６、１０８、１１０のうちの１つ以上によって自動的に処理される前に品質チェックモジュール１３０によって実行可能である。このようにして、試料容器の大きさは後続の処理において既知となる。品質チェックモジュール１３０は、試料容器１０２のＴＣ、ＨＴ、および／またはＷおよび／またはＷｉの位置および／または蓋２１４の色、および／または種類のような試料容器１０２を定量化する、すなわち試料容器１０２のある物理的な寸法特徴を定量化するために使用可能である。品質チェックモジュール１３０は、把持部１２２Ｈを後で画像を処理する際に無視可能なように、把持部１２２Ｈを定量化するために使用可能である。
【００４９】
試料容器定量化方法に加えて、品質チェックモジュール１３０の試料容器１０２に含まれる試料２１２に対してその他の検出方法も実行可能である。例えば、品質チェックモジュール１３０は試料２１２を定量化するために使用可能である。すなわち、試料２１２（例えばＬＡ、ＳＢ、ＳＧおよび／またはＢＧの物理的位置）のある物理的寸法特徴付けの決定や、および／またはＨＳＰ、ＨＳＢ、および／またはＨＴＯＴ、および／または血清または血漿部分（ＶＳＰ）の体積および／または沈降血液部分（ＶＳＢ）の体積を決定してもよい。
【００５０】
図１、４Ａおよび４Ｂにおいて、品質チェックモジュール１３０は複数（例えば２台以上、３台以上、４台以上）のカメラを含んでもよい。カメラは、従来のデジタルカメラ（例えばカラーまたはモノクロカメラ）、電荷結合素子（ＣＣＤ）、光検出器のアレイ、２つ以上のＣＭＯＳセンサなどでもよい。例えば、３台のカメラ４４０Ａ，４４０Ｂ、４４０Ｃを図４Ａに示し、３つの異なる視点からの撮像位置で画像を撮像するように構成されてもよい。その他の数のカメラも使用可能である。各カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは撮像位置においてデジタル画像（すなわち画素化画像）を撮像可能な装置でもよい。各画像の画像解像度は、例えば約０．５ＭＰ〜３ＭＰでもよい。その他の画素解像度も使用可能である。各カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは、撮像位置における試料容器１０２の少なくともセグメントまたは横方向部分と少なくとも試料２１２の一部の横方向の画像を撮像し、さらに可能性としてラベル２１８および蓋２１４の一部を撮像するように構成され動作可能でもよい。これらの画像はわずかに重複している場合がある。最終的に、複数の画像から、試料容器１０２中の試料２１２の合成画像が得られる。いくつかの実施形態において、最終的な合成画像は、複数のカメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃからの画像に基づいた撮像位置での試料容器１０２と含まれている試料２１２との３Ｄ画像でもよい。
【００５１】
図示する実施形態において、複数のカメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは撮像位置に配置された試料２１２周辺に配置されてもよく、複数の視点から横方向の画像を撮像するように構成される。それらの視点は、互いにほぼ等間隔で離れて放射状に配置されていてもよい。図示するように、３台のカメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃが使用される場合、各間隔は互いから約１２０度でもよい。図示する実施形態において、カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃはトラック１２１の側部周辺に配置されてもよい。複数のカメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃのその他の配置も使用可能である。このように、試料容器１０２および試料２１２の各画像は、試料容器１０２がトラック１２１上のキャリア１２２に置かれて保持されている間に撮像位置で撮像されてもよい。
【００５２】
１つ以上の実施形態において、キャリア１２２はカメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃのそれぞれからの正常なベクトルが交差する点など、品質チェックモジュール１３０における所定の撮像位置に停止されてもよい。いくつかの実施形態において、キャリア１２２を停止するためにゲートが設けられてもよく、それによって高品質の画像が撮像されてもよい。画像のシーケンスが撮像された後に、ゲートがキャリア１２２を解除してもよい。他の実施形態において、キャリア１２２は、品質チェックモジュール１３０においてなど、所望の位置でキャリア１２２を始動および停止するように構成されたおよびプログラミングされたリニアモータでもよい。キャリア１２２を停止するためのその他の適切な手段を使用してもよい。
【００５３】
カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは近接して設けられ、画像ウィンドウ、すなわち試料容器１０２の表面の予想される位置を含む領域を撮像するように学習または合焦され、この場合、試料容器１０２は画像ウィンドウのほぼ中心に配置されてもよい。構成されるように、カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは血清または血漿部分２１２ＳＰの一部、沈降血液部分２１２ＳＢの一部、および蓋２１４の一部または全部を含む画像を撮像できる。撮像された画像のうち、１つ以上の参照データが存在してもよい。参照データは、試料２１２および／または試料容器１０２のさらなる定量化を支援可能である。参照データは、ＴＣまたは試料容器１０２の最底部表面またはその両方でもよい。任意として、試料容器１０２自体は、あらゆる視点から閲覧可能な場所に設けられたマークまたはどの位置表示の印を含んでもよい。
【００５４】
動作において、品質チェックモジュール１３０によって撮像された画像のそれぞれはトリガ信号に応じてトリガされ、撮像されてもよい。トリガ信号はコンピュータ１４３によって生成されてもよく、コンピュータ１４３に接続された通信線４４３Ａ、４４３Ｂ、４４３Ｃに設けられてもよい。撮像画像のそれぞれは、ここで提供する方法の１つ以上の実施形態にしたがって処理可能である。特に、ＨＤＲ画像処理は、複数の画像を撮像および処理するために使用可能である。
【００５５】
より詳細に説明すると、異なる公称波長を有する１つ以上の異なるスペクトルで照明されながら、試料容器１０２の複数の画像が複数の異なる露光（例えば露光時間）で撮像される。例えば、各カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃは異なる露光時間および異なる公称波長を有する１つ以上のスペクトルで約４〜８またはそれ以上の画像を撮像してもよい。他の複数の露光で撮像されてもよい。
【００５６】
複数のスペクトル画像はいくつかの異なる方法によって達成可能である。一実施形態において、複数のスペクトル画像は異なる色のＩ光源４４４Ａ〜４４４Ｃを使用して撮像されてもよい。光源４４４Ａ〜４４４Ｃは試料容器１０２を後方から照らしてもよく（図４Ａ〜４Ｂに示す）、例えば光パネルなどとして具体化されてもよい。光源４４４Ａ〜４４４Ｃは、周囲の撮像位置４４１に対するバックライトを供給してもよい。光源４４４Ａ〜４４４Ｃは光パネルでもよい。光パネルは、そこに異なる色の光のアレイを含んでもよく、もしくはそこに異なる色の光を供給する手段を含んでもよい。いくつかの実施形態において、光拡散装置を光源５４４Ａ〜５４４Ｃとともに使用してもよい。パネルは、所望のスペクトル色または波長範囲の均一な照明を供給できる。この実施形態において、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃは、デジタルモノクロカメラでもよい。光源４４４Ａ〜４４４Ｃは、約＋／−３５ｎｍの比較的狭帯域幅を有する様々なスペクトルで画像を撮像できる。光源４４４Ａ〜４４４Ｃは、例えば、それぞれ約６３４ｎｍ（赤）、５３７ｎｍ（緑）および４５５ｎｍ（青）の公称放出のピークを有してもよい。ただし、その他の波長スペクトルを使用してもよく、３つの光源よりも多くの光源またはそれよりも少ない光源を使用してもよい。その後、異なる視点からカメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれによって複数のスペクトルで、複数の露光画像が撮像されてもよい。色スペクトル画像（比較的狭い波長帯を有する公称波長によって表わされる）のそれぞれが様々な露光時間（例えば４〜８または以上の露光量）で次々と撮像される。スペクトル画像は複数の露光で赤、複数の露光で緑、さらに複数の露光で青などのあらゆる順番で撮像されてもよい。検出方法のために、透過率画像が演算されてもよく、その場合各透過率画像（Ｒ，Ｇ，Ｂ照明のそれぞれ）は、以下で説明するように最適露光画像および参照画像から演算される。最適露光画像は、それぞれの画素毎の強度によって正規化されてもよい。
【００５７】
任意の実施形態において、図４Ｃおよび４Ｄに示すように、試料容器１０２は、カメラ４４０Ａ、４４０Ｂ、４４０Ｃに隣接して、すなわち上方、下方、側方、またはその組み合わせでそれぞれのカメラ４４０Ａ〜４４０Ｃと試料容器１０２の同じ側に、配置された光源４４４Ｄ、４４４Ｅおよび４４４Ｆを含むなどすることによって品質チェックモジュール１３０Ａで前面から照らされる。本実施形態において、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃはそれぞれほぼ６３４ｎｍ、５３７ｎｍおよび４５５ｎｍのＲＧＢピークを有するデジタルカラーカメラでもよいが、ただしＲＧＢ色のそれぞれは、モノクロカメラを用いた上記実施形態で使用された離散的光源と比較すると、比較的広い波長範囲を有する。本実施形態において、光源４４４Ｄ、４４４Ｅ、および４４４Ｆはそれぞれ白色光源でもよい。例えば、光源４４４Ｄ〜４４４Ｆは約４００ｎｍ〜約７００ｎｍまでの波長範囲を出射してもよく、試料２１２を照明するために使用可能である。異なる露光時間における複数の画像はカメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれによって撮像が可能である。撮像された白色光画像は、約４００ｎｍとおよび約７００ｎｍとの間の少なくとも２つの公称波長を含む複数のｎ公称波長の２つ以上の色スペクトル成分に分離可能である。例えば、ＲＧＢスペクトル成分は、コンピュータ１４３によって画像から分離されて複数のスペクトルの多時間露光画像を生成可能である。画像は、線４４３Ａ〜４４３Ｃでコンピュータ１４３から信号を介して撮像可能である。
【００５８】
第１の実施形態による第１の波長で画像を撮像するためには、３つの赤色光源（スペクトル帯域幅約＋／−３５ｎｍを有する約６３４ｎｍの公称波長ピーク）を使用して試料２１２を同時に照らしてもよい。異なる露光時間での複数の画像（例えば４〜８以上の画像）が各カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃによって例えば同時に撮像された時に、光源４４４Ａ〜４４４Ｃによる赤色照明が継続可能である。いくつかの実施形態において、露光時間は約０．１ｍｓと２５６ｍｓとの間でもよい。その他の露光時間も使用可能である。例えば、露光時間は８ｍｓでもよく、３２ｍｓでもよく、さらに６４ｍｓでもよく、さらに１２８ｍｓでもよい。その他の露光時間および時間間隔を使用して複数の露光時間画像を撮像してもよい。赤色光源４４４Ａ〜４４４Ｃは、複数の赤色後方照明画像を撮像する程度にオン状態とされた後、オフ状態とされてもよい。
【００５９】
赤色光源４４４Ａ〜４４４Ｃを使用して画像を撮像した後に、それらはオフ状態とされてもよく、例えば２つ以上の緑色光源４４４Ａ〜４４４Ｃなどの他の色のスペクトルがオン状態とされる（スペクトル帯域幅約＋／−３５ｎｍを有する約５３７ｎｍの公称波長ピーク）、異なる露光時間における複数画像（例えば４〜８以上の画像）は、異なる視点に配置された各カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃによってそのスペクトルで撮像されてもよい。これは、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれに対して、２つ以上の青色光源４４４Ａ〜４４４Ｃ（スペクトル帯域幅約＋／−３５ｎｍを有する約４５５ｎｍの公称波長ピーク）を用いて繰り返してもよい。その結果、異なる露光時間、異なるスペクトル、および異なる視点で撮像された複数の画像が得られる。その他のスペクトル、露光時間、または視点が任意または追加して使用されてもよい。異なる波長光源４４４Ａ〜４４４Ｃは、例えば交換可能な色フィルタの使用によって、または例えば選択的にオン状態およびオフ状態を切換えることができる異なる狭帯域での着色ＲＧＢ光源のバンクを使用することによって実現可能である。効果的に後方照明を行う他の手段を使用してもよい。同様に、ＲＧＢ以外の色も使用可能である。
【００６０】
第２の実施形態による画像の撮像のためには、３つの白色光源４４４Ｄ〜４４４Ｆを使用して試料２１２を同時に照明してもよい。光源４４４Ｄ〜４４４Ｆによって照明されると、異なる露光時間における複数の画像（例えば４〜８以上の画像）が、例えば同期して、各カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃによって撮像可能である。いくつかの実施形態において、露光時間は、例えば約０．１ｍｓと２５６ｍｓとの間である。他の露光時間も使用可能である。例えば、１回の露光は８ｍｓ、別の露光は３２ｍｓ、さらに別の露光は６４ｍｓ、そしてさらに別の露光は１２８ｍｓでもよい。その他の露光時間および時間間隔を使用して、複数の露光時間画像を撮像してもよい。複数の露光画像は、各露光時間および各視点の個別のＲＧＢ画像（明らかに低画素密度）を抽出するために、コンピュータ１４３によってさらに処理可能である。その結果、異なる露光時間で異なる公称波長を有する異なるスペクトルで照明されたカメラ毎の複数の画像が得られる。
【００６１】
それぞれの実施形態において、それぞれの波長または波長範囲（例えば白色光）で複数の露光時間で撮像された複数のスペクトル画像のすべては続けざまに取得できて、複数の視点からの試料２１２に対する画像の全集合は例えば２秒未満で得ることができる。
【００６２】
各試料２１２に対して撮像された画像の数の例を説明するために、以下の例を述べる。第１の実施形態によれば、ＲＧＢ光源と各波長に対して４つの異なる時間の露光画像を使用し、３つの視点でモノクロカメラを供給すると、結果的に４露光×３色×３視点＝３６画像となる。第２の実施形態では、白色光源と４つの異なる時間露光画像を使用して、３つの視点にカラーカメラを供給すると、その結果、４露光×３視点＝１２画像となる。ただし、これらの１２画像はその後コンピュータ１４３によってＲＧＢ画像に分離されるため、結果的に３６画像が得られるが、それらの画像の画素密度は大まかに第１の実施形態の方法の１／３となる。それぞれの場合において、複数の露光画像はコンピュータ１４３のメモリに格納されてもよく、その後コンピュータ１４３によって処理されてもよい。
【００６３】
１つ以上の実施形態において、品質チェックモジュール１３０はトラック１２１を少なくとも部分的に囲むまたは網羅しうるハウジング４４６を含んでもよく、画像撮像用に密閉または半密閉の環境を提供可能である。試料容器１０２は各画像撮像中にハウジング４４６内部に配置されてもよい。ハウジング４４６は、キャリア１２２がハウジング４４６に進入および／または退出可能なように１つ以上の扉４４６Ｄを含んでもよい。いくつかの実施形態において、天井部は、品質チェックモジュール１３０がローディングエリア１０５に配置された時などに移動可能なロボットフィンガを含むロボット（例えばロボット１２４）によってハウジング４４６内に配置されたキャリア１２２に試料容器１０２を積載可能な開口部４４６Ｏを含んでもよい。前面照明が使用されている場合（図４Ｃ〜４Ｄ）、品質チェックモジュール１３０は画像コントラストを改善させるためにバックストップ壁４４７を含んでもよい。バックストップ壁４４７はあらゆる適切な色でよく、試料２１２の色の予想される範囲外の色であればよい。いくつかの実施形態において、黒色材料が使用されてもよい。
【００６４】
一態様において、複数のスペクトル、複数の露光時間画像のデータの処理は、管２１２Ｔおよび蓋２１４を識別するために試料２１２のセグメント化を第１に決定する。当然ながら、このセグメント化も液体部分（例えば血清または血漿部分２１２ＳＰ）も識別可能である。この処理は、例えば、カメラ４４０Ａ〜４４０のそれぞれに対する波長毎に最適露光画像データセットを生成するために、異なる露光時間およびカメラ毎の波長で撮像された複数の撮像画像のそれぞれから最適な露光の画素を選択することを含んでもよい。これは、本明細書においては「画像統合」と呼ぶ。画像統合中において、スペクトル色毎に、異なる露光時間の画像のそれぞれの対応する位置における画素が比較され、最適な画像強度を示す画素のみを異なる露光時間画像のそれぞれから選択してもよい。一実施形態において、最適画像強度の画素は、例えば強度の所定の範囲（例えば０〜２５５のスケールにおいて１８０〜２５４の間）内に存在する画素でもよい。別の実施形態において、最適画像強度は例えば０〜２５５のスケールにおいて１６〜２５４の間でもよい。その他の非最適画素は露光不足または露光過剰として廃棄される。その他のスケールおよび最適範囲が使用されてもよい。２つの画像の対応する位置にある１つ以上の画素が最適に露光されている場合、２つのうちより高い強度の画素が選択されてもよい。最適に露光された画素の強度のそれぞれは、露光時間毎に正規化される。その結果、画素のすべては最適露光されている場合（例えばスペクトル毎に１つの画像データセット（例えば、赤、緑、青）に、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれに対して複数の正規化および統合されたスペクトル画像データセット（例えば、赤、緑、青）となる。
【００６５】
品質チェックモジュール１３０の較正（キャリブレーション）処理の一部として、試料容器１０２のない参照画像が撮像されてもよい。参照画像は、試料容器１０２およびキャリア１２２が品質チェックモジュールに入る前および後に使用される全露光時間および照明条件で全カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれによって撮像されてもよい。このように、コンピュータ１４３の演算の負担は、前景画像のみを残した各画像データセットから背景（すなわち試料容器１０２の外側の領域）を任意で差し引くことによって最小限に抑えることが可能となる。これをここでは「背景除去」と呼ぶ。
【００６６】
正規化および最適露光画素を含むスペクトル画像データセット毎に、セグメント化処理が実行されて画像データセット内の画素のそれぞれを分類する。試料容器１０２および試料２１２の様々なセグメントが特徴づけられ、すなわち様々なクラスおよびその境界が決定可能である。これは、管２１２Ｔ、すなわち透明もしくは半透明の領域および蓋２１４を識別するために使用可能である。また、液体部分（例えば、血清または血漿部分２１２ＳＰ）、ゲルセパレータ３１３（存在する場合）、沈降血液部分２１２ＳＢ、および要素（例えばＬＡ、ＳＢ、ＳＧ、ＢＧ）間の境界線を識別するために使用可能である。背景およびキャリア２１２もセグメント化可能である。セグメント化は、最適露光画像データ中の画素を分類モデルに基づいてあるクラスに属するとして分類することに基づいてもよい（図５）。分類モデルは、複数の学習セットから作製されたマルチクラス分類器５１５に基づいてもよい。マルチクラス分類器５１５は、例えばサポートベクトルマシン（ＳＶＭ）またはランダム決定木を含んでもよい。その他の種類のマルチクラス分類器も使用可能である。
【００６７】
分類分けを実行するためには、第１の統計データを、異なる波長（例えば、赤、緑、後）の最適露光画素毎およびカメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれに対して演算してもよい。統計データは、平均値および第２のオーダーまでの分散を含んでもよい。作成後、統計データはマルチクラス分類器５１５に供給および運用され、例えば、１−血清または血漿部分、２−沈降血液部分、３−蓋、４−ラベル、５−試料容器、６−空気、７−ゲルセパレータ（使用されている場合），８−管（例えば，透明な領域）などの複数の一意のクラスラベルの１つに属するとして画像中の画素を分類可能となる。キャリア１２２も分類可能である。このセグメント化から、管２１２Ｔおよび蓋２１４を較正する画素が識別可能である。
【００６８】
マルチクラス分類器５１５の動作の結果は、クラス３−蓋およびクラス８−管に属する全画素を識別することである。図５は、試料容器特徴付け方法の単純なフローチャートである。キャリア１２２によって運ばれている試料２１２を含む第１の試料容器１０２は５０２の品質チェックモジュール１３０に供給される。５０４で複数の露光画像が撮像され、複数の露光画像は、上述したように複数の異なる露光時間および複数の異なるスペクトル（および／または波長範囲）で撮像された複数のスペクトル画像である。その後、複数の画像がコンピュータ１４３のメモリに格納されてもよい。これらの画像から、演算の負担を少なくするために、５０８の背景除去段階において背景が任意で差し引かれてもよい。背景低減は、５１０において得られた参照画像を差し引くことによって実現され、キャリア１２２および試料容器１０２が撮像位置４４１に供給される前の較正（キャリブレーション）の一部または方法の一部として扱われてもよい。
【００６９】
画像撮像後、実行された場合は背景除去後、５１１に示すようにカメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれに対して複数の露光および複数の波長データセットにおいてセグメント化処理が達成されてもよい。５１１におけるセグメント化処理は、５１２で実行され得る画像統合段階を含んでもよい。５１２における画像統合の間、それぞれの色スペクトル（例えば公称波長）における様々な画像は画素毎に検証されて最適露光である画素を決定する。それぞれの対応する画素位置に対して最適露光画素のうちの最良の画素が選択され、最適露光画像データセットに含まれる。各画素の強度は、露光時間によって正規化される。それによって、５１２の画像統合後、波長スペクトル（例えば色）毎に１つの正規化および最適露光画像データセットが作成される。
【００７０】
５１２の画像統合後、または可能であればそれと同時に、統計作成処理が５１４で実行され、例えば平均および／または共分散行列などの統計が画素毎に生成される。正規化および最適露光データセットからのこの統計データおよび強度情報はマルチクラス分類器５１５において演算され、５１６において画像データセットにおける全画素に対して画素クラスの識別を実現する。５１６のこの分類処理から、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのそれぞれの統合画像中の各画素は上記一覧で示すような複数のクラスタイプの１つとして分類が与えられる。分類中に、画像はスキャンされ、マルチクラス分類器を使用することによって画素位置毎にクラスラベルが導出される。いくつかの実施形態において、画素位置周辺の小型のスーパー画素パッチを使用することによって、カメラ４４０Ａ〜４４０Ｃのノイズレベル（例えば１１×１１画素）に対してより確実な統計的記述が作成される。
【００７１】
これから、管２１２Ｔおよび蓋２１４である画素が識別される。蓋２１４として分類されたすべての画素は共に収集される。これにより、識別された形状を、参照テーブル５３１Ｌなど、コンピュータ１４３のメモリ内に格納された参照用蓋のデータベースと照合することによって、５３１においてＢＬＯＢ（ブロブ）またはその他の適切な形状分析によって、蓋２１４の形状が識別可能となる。蓋２１４の形状は、５３１において蓋の種類を識別する。蓋２１４の形状は、尿、唾液、便などの試料容器に存在する材料の種類や、容器が真空状態であるかを示すことが可能である。蓋２１４の形状も、試料容器が真空状態であったかを示すことが可能である。
【００７２】
蓋２１４として識別された画素の同一集合体は、平均Ｒ，Ｇ，およびＢレベルとして定量化されもてよく、または複数色の蓋の場合はクラスタリングアプローチで定量化されてもよく、この蓋２１４のＲＧＢデータ色から、参照テーブル５３３Ｌに格納された既知の蓋色に対するＲＧＢ値の個々の範囲の照合に基づいて５３３で識別可能である。識別された蓋領域に対して、実色値が抽出可能である。検査前の所望の時間に色補正が行われてもよい。各実色値または複数の色値を、すべての管色が提示されているデータベース（例えば参照テーブル）と照合してもよい。
【００７３】
管２１２Ｔは、５１６でクラス管の一部であると識別された様々な画素とともに収集されることによって定量化可能である。その後、ほぼ垂直に整列された管２１２Ｔの画素のそれぞれの最外側線の間の画素空間における位置は、５１８において幅（Ｗ）を計算および抽出するように差し引かれる。幅（Ｗ）は、対応する高さにおける対応する画素間の距離の平均として計算可能である。５１８において計測された画素は、低管−蓋界面ＴＣよりも下に存在する場合があり、試料容器１０２の底の曲線部の画素を無視する。
【００７４】
その後、５２０で高さ（ＨＴ）が抽出される。高さ（ＨＴ）は、管２１２Ｔとして分類された最底部画素と管−蓋界面ＴＣとの間で計測される。この高さ（ＨＴ）値は、幅（Ｗ）とともに使用して、５２９において、例えば参照テーブル５２９Ｌに格納されうる可能な大きさの一覧（例えば１０．２５×４７、１０．２５×６４、１０．２５×８４、１３×７５、１６×１００、１３×１００（すべてｍｍ×ｍｍ））から、試料容器１０２の大きさを識別および特徴付けすることができる。その他の標準的な大きさも一覧に示されてもよい。
【００７５】
これらの値から、５３５において推定内側幅（Ｗｉ）が決定可能である。この内側幅（Ｗｉ）は、血清または血漿部分２１２ＳＰの体積および／または沈降血液部分２１２ＳＢの体積の計算のために使用可能である。内側幅（Ｗｉ）は、各大きさの各試料容器１０２の実測または推定の壁厚（Ｔｗ）に基づいて推定されるこれらの内側幅（Ｗｉ）値は、参照テーブル５３５Ｌなどのメモリに格納可能であり、管の大きさが識別されると体積計測のために使用可能である。
【００７６】
図６は広範な特徴付け方法６００のフローチャートを示し、試料２１２を含む試料容器１０２の特徴付けは、品質チェックモジュール１３０を使用する広範な方法６００によって特徴付けまたは分類されることが可能な多くの項目のうちの１つに過ぎない。方法６００の１つ以上の実施形態によれば、複数のカメラ（カメラ５４０Ａを図示）などによって画像が撮像される。ただし、その他のカメラ５４０Ｂ、５４０Ｃを使用して他の視点からの画像を撮像してもよい。カメラ５４０Ａにおいて撮像された画像について説明する処理は、他の視点で他のカメラ５４０Ｂ、５４０Ｃによるものと同一であり、ライン６０５におけるそれらの入力を使用して試料２１２の三次元（３Ｄ）モデルを作成することができる。カメラ５４０Ａおよびその他のカメラ５４０Ｂ、５４０Ｃによって撮像された画像は、上述したように複数のスペクトルおよび複数の露光画像でもよい。特に、複数の露光（例えば、４〜８以上の露光）を６０４Ａにおいて使用される光の波長毎に実行してもよい。カメラ５４０Ａ〜５４０Ｃのそれぞれに対する各露光におけるそれぞれの画像は、図４Ａ〜４Ｂで説明するように、モノクロカメラと、バックライト光源５４４Ａ〜５４４Ｃを使用して同時に取得されてもよい。任意として、白色光源５４４Ｄ〜５４４Ｆを使用した前面照明の複数露光画像は、カラーカメラを使用して６０４Ｂで取得可能である。
【００７７】
その後、５０８で画像を処理して、任意の背景除去方法として参照画像５１０を使用して背景を除去してもよい。その後、５１１において、上述したようにしてセグメント化を決定するように画像をさらに処理する。いくつかの実施形態において、６０４Ｂからの前面照明カメラ５４０Ａ〜５４０Ｃ（図４Ｃ〜４Ｄ）からの画像を５１１でのセグメント化に最良に使用してもよい。同様に、６０４Ａで撮像された画像は、６２１におけるＨＩＬＮの特徴付けのために最良に使用可能である。ただし、明らかに、６０４Ｂで撮像された画像は５１１におけるセグメント化のために使用可能である。
【００７８】
６２３における液体の識別および定量化は、５１１のセグメント化の後に実行されてもよい。６２３における液体の定量化は、ＬＡ、ＳＢ、ＳＧ、および／またはＢＧの物理的位置などの試料２１２の特定の物理的寸法特徴付けの決定、および／またはＨＳＰ、ＨＳＢ、および／またはＨＴＯＴおよび／または血清または血漿部分（ＶＳＰ）の体積および／または沈降血液部分（ＶＳＢ）の体積の決定を含んでもよい。内側幅（Ｗｉ）は、上述したように試料容器特徴付け６２７から取得されてもよい。この識別は、それらの区分領域における画素の選択と、ＬＡ、ＳＢまたはＳＰＧに対する値を取得するために画素空間におけるそれらの位置の値を平均化することと、によって実現可能である。この情報から、血清または血漿部分２１２ＳＰの体積が決定可能である。画素空間から機械的な計測への関連付けは、画素をｍｍに較正するために適切な較正を使用することによって実現可能である。
【００７９】
利用可能な血清または血漿部分２１２ＳＰの実際の体積の近似計測値を提供するためには、血塊、気泡、または泡の存在を識別するために６２２においてアーチファクト検出方法を使用してもよい。存在する１つ以上のアーチファクトのそれぞれの推定体積は、上述したように決定された血清または血漿部分２１２ＳＰ推定体積から差し引かれることによって良好な体積推定値が得られる。その後、画像は、アーチファクト分類器を使用して６２２において血清または血漿部分２１２ＳＰにおけるアーチファクトの存否を決定するように処理されてもよい。アーチファクト検出６２２において識別されたアーチファクトを含むこれらの画素は、６２１におけるＨＩＬＮ分類で無視されてもよい。いくつかの実施形態において、アーチファクトの検出により、治療を開始することもできる。
【００８０】
５１１のセグメント化の結果を使用して、バーコードなどの識別情報２１５を含み得るラベルを識別することが可能である。このバーコードは６２５で読み取ってもよい。ラベル２１８が５１１でセグメント化によって識別されると、従来のバーコード読取ソフトウェアが使用可能となる。その画像を読取が可能な程度のバーコードを含んでいない場合、バーコードは外部カメラから取得された他の画像から読取可能である。
【００８１】
さらに、試料容器１０２の特徴付けも広範な方法６００により実現可能である。５２９における管の種類、５３１における蓋の種類、５３３における蓋の色の特徴付けは、６３５における３Ｄ推論に供給されて、各カメラからの処理画像に基づいて同様の特徴付けが実現されたかを検証できる。わずかに異なる値が取得された場合、値は平均化されてもよい。６２１におけるＨＩＬＮ分類、６２３における液体定量化、６２２におけるアーチファクト検出、６２７における試料容器検出からの出力のすべては７３５における３Ｄ推論に供給されて、３Ｄモデルを生成するために使用可能である。
【００８２】
図７は、１つ以上の実施形態による試料容器１０２の特徴を決定する方法のフローチャートを示す。方法７００は、７０２において試料容器（例えば、蓋が締められた採血管などの試料容器１０２）を供給することを含む。次に、方法７００は、７０４で異なる露光時間および異なる波長で試料容器の画像を撮像することを含む。例えば、いくつかの実施形態において、４〜８以上の異なる露光が実行されてもよい。いくつかの画像は前面照明のために白色光を使用して撮像してもよく、いくつかの画像は後方照明光源５４４Ａ〜５４４Ｃとして赤、青、および緑などの複数の単一波長ピークで狭帯域幅の光源を使用して撮像してもよい。上述したように、白色光画像はコンピュータ１４３によって撮像されたような、Ｒ、Ｇ、およびＢ画像に分解可能である。それぞれのインスタンスにおいて、画像は複数の視点から複数のカメラ５４０Ａ〜５４０Ｃによって撮像可能である。
【００８３】
方法７００は、７０６に示すように、任意として、計算付加を下げるために背景を差し引く背景低減を含んでもよい。背景低減は、較正処理の一部として撮像され得る撮像試料画像から参照画像を差し引くことによって実現可能である。参照画像は、試料容器１０２の試料画像と同一の露光時間、スペクトル、照明条件において撮像されたものでもよいが、試料容器１０２またはキャリア１２２なしで撮像したものでもよい。
【００８４】
方法７００は、７１０において、各波長の最適露光画像データを作成するために波長毎の異なる露光時間の画像から最適に露光された画素を選択することを含む。特定のスペクトルでの各画像におけるそれぞれ対応する画素のために、最良露光画素（露光過不足のない画素）が選択される。最適露光範囲は上述した通りでもよい。この最適露光画素の選択は、画像統合段階（例えば画像統合５１２）で行われる。それによって、ＲＧＢスペクトルのそれぞれに対して、最適露光画素のデータセットが生成される。
【００８５】
次に、方法７００は、７１４において、該最適露光画素を管２１２Ｔ、ラベル２１８、または蓋として分類することを含む。分類は、統計データを生成するために異なる波長の最適露光画素の統計データを演算し、そしてその後、管２１２Ｔ、ラベル２１８、または蓋２１４の少なくとも１つを識別するために最適露光画素の統計データを取り扱うことによって実現可能である。その他のクラス（例えば、血清または血漿部分２１２ＳＰ、沈降血液部分２１２ＳＢ、ゲルセパレータ３１３、および／または空気２１２Ａ）もセグメント化によって識別可能である。
【００８６】
１つ以上の実施形態において、マルチクラス分類器は線形またはカーネルベースであるサポートベクトルマシン（ＳＶＭ）でもよい。任意として、マルチクラス分類器は、適応型ブースティング分類器（例えば、ＡｄａＢｏｏｓｔ、ＬｏｇｉｔＢｏｏｓｔなど）などのブースティング分類器、人工ニューラルネットワーク、木ベースの分類器（例えば、決定木、ランダム決定フォレスト）、分類器としてのロジスティック回帰などでもよい。ＳＶＭは液体（例えば血清または血漿部分２１２ＳＰ）と蓋、管、またはラベルなどの非液体との間の分類に特に効果的な場合がある。ＳＶＭはデータを分析してパターンを認識する関連付け学習アルゴリズムを備えた教師あり学習モデルである。ＳＶＭは分類および回帰分析のために使用される。
【００８７】
上述したように、学習例の複数セットを使用してマルチクラス分類器を学習させた後、画素をマルチクラス分類器にかけて、複数のクラスのうちの１つに属すると印付けをする。学習アルゴリズムは、マルチクラス分類器を構築し、新規の例をクラスの１つに割り当てる。それによって、いくつかの実施形態において、マルチクラス分類器は非確率論的線形分類器にもなる。ＳＶＭモデルは、マッピングされる空間中の点としての例を表わし、別のクラスの例は可能な限り幅広い明確な間隙によって分割されるようにマッピングされる。最適露光画像データセットからの画素は、同じ特徴空間にマッピング可能であり、どこに入るかに基づいて特定のクラスに属することが予測される。いくつかの実施形態において、ＳＶＭは、いわゆるカーネルトリック（例えばカーネルベースのＳＶＭ分類器）を使用して非線形分類を効率よく実行可能であり、すなわち入力を高次元の特徴空間にマッピングすることを意味する。ＳＶＭおよびブースティングも使用可能である。その他の種類のマルチクラス分類器も使用可能である。
【００８８】
マルチクラス分類器は、様々な管サイズ、および／または蓋の種類および色、およびラベル２１８を有する試料容器１０２の多数の例において様々な領域（例えば管２１２Ｔ、蓋２１４、空気２１２Ａ、およびラベル２１８）を図形的に輪郭を描くことによって学習させることができる。５００以上もの画像を使用してマルチクラス分類器を学習させることができる。各学習画像は、どの領域がどのクラスに属するかを識別するために手作業で学習図形を輪郭取りしてマルチクラス分類器に教えてもよい。その他の学習方法を使用してもよい。
【００８９】
最終的に、方法７００は７１４において波長毎の最適露光画像データに基づいて試料容器の幅、高さ、または幅および高さを識別することを含む。
【００９０】
いくつかの実施形態において、試料容器１０２が試料２１２の高さおよび幅、体積などから大きさを特徴付けされると、試料容器１０２の内側幅（Ｗｉ）が得られる。内側幅（Ｗｉ）は、７１６において、試料容器１０２の大きさに基づいた参照テーブルを使用することなどにより決定可能である。内側幅（Ｗｉ）は、血清または血漿部分２１２ＳＰの体積および／または沈降血液部分２１２ＳＢの体積を正確に計算するために使用可能である。
【００９１】
したがって、上記に基づき、品質チェックモジュール１３０によって実行されるモデルベースの試料容器特徴付け方法７００は、管の大きさ、蓋の種類、蓋の色などの試料容器１０２の物理的属性の特徴付けを高速に実現できる。この情報に基づき、正確な体積が決定可能であり、オーダーされた検査と使用された試料容器との間のクロスチェックと、提供された添加物がオーダーされた検査と親和性のあるものであるかの検証とが実行可能となる。
【００９２】
品質チェックモジュール１３０は図１に示すように、プレスクリーニングが遠心分離機１２５での遠心分離の直後に実行されるように配置されているが、いくつかの実施形態において、品質チェックモジュール１３０を分析器（例えば分析器１０６、１０８、および／または１１０）または他の場所に直接含めることも有効である場合がある。例えば、自動試料容器取り扱いシステムに接続されていないスタンドアロン型分析器は、品質チェックモジュール１３０を使用することによって分析前に試料２１２を確証することができる。さらに、いくつかの実施形態において、ラック１０４をローディングエリア１０５に積載する前に遠心分離を実行することによって、いくつかの実施形態において、品質チェックモジュール１３０はローディングエリア１０５に配置され、ロボット１２４が試料容器１０２をキャリア１２２に設置するとすぐに品質チェックを実行可能となる。品質チェックモジュール１３０はその他の場所でも可能である。
【００９３】
本発明は様々な修正および代替が可能であるが、実施形態および方法に示されるその特定の装置は図面における例示に過ぎず、本明細書に詳細を説明する。なお、本発明を本開示の特定の装置または方法に限定する意図はなく、一方で、本発明の範囲内のすべての修正、同等物および代替案を網羅することを意図する。
【符号の説明】
【００９４】
１００  試料検査装置
１０２  試料容器
１０４  ラック
１０５  ローディングエリア
１０６、１０８、１１０  分析器
１２１  トラック
１２２  キャリア
１２２Ｈ  把持部
１２４  ロボット
１２５  遠心分離機
１３０  品質チェックモジュール
１３２  遠隔ステーション
１４３  コンピュータ
１４７  研究室情報システム
２１２  試料
２１２Ｔ  管
２１２Ａ  空気
２１２ＳＰ  血清または血漿部分
２１２ＳＢ  沈降血液部分
２１４  蓋
２１５  識別情報
２１８  ラベル
４４０Ａ〜４４０Ｃ  カメラ
４４４Ｄ、４４４Ｅ、４４４Ｆ  光源
【図１】
2019504994.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2019504994.tif 000007
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
2019504994.tif 000009
【図５】
2019504994.tif 000010
【図６】
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【図７】
2019504994.tif 000012
【国際調査報告】
2019504994.tif 000013