(57)【要約】  眼科手術システムのおよびそのためのシステム、装置および方法が開示される。眼科手術システムは、使用者が把持するためのサイズおよび形状であるハウジングを有する硝子体切除プローブ含むことができる。硝子体切除プローブはまた、ハウジングから延在しかつ患者の眼球を貫通して治療するようなサイズであるカッタも含むことができる。カッタは、ハウジングに結合された外側切断チューブを含むことができる。外側切断チューブは、組織を受け取るようなサイズおよび形状である、内部に形成された外側ポートを有することができる。カッタは、外側切断チューブ内に配置された回転可能な内側切断部材を含むことができる。内側切断部材は、それが回転するときに外側ポートを横切って回転して組織を切断する第１切断面を含むことができる。硝子体切除プローブは、ハウジング内に配置されかつ内側切断部材を回転させるように構成された空気圧ベーンアクチュエータを含むことができる。
2019520130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術システムであって、
硝子体切除プローブであって、
使用者が把持するためのサイズおよび形状であるハウジングと、
前記ハウジングから延在し、かつ患者の眼球を貫通して治療するようなサイズであるカッタであって、
前記ハウジングに結合された外側切断チューブであって、内部に形成された外側ポートを有し、前記外側ポートが組織を受け取るようなサイズおよび形状である、外側切断チューブと、
前記外側切断チューブ内に配置された内側切断部材であって、その長手方向軸を中心に回転可能であり、前記内側切断部材が回転するときに前記外側ポートを横切って回転して前記組織を切断する第１切断面を含む内側切断部材と、
を備えるカッタと、
前記ハウジング内に配置された空気圧ベーンアクチュエータであって、前記内側切断部材に結合されかつ前記内側切断部材を回転させるように構成されている空気圧ベーンアクチュエータと、
を備える硝子体切除プローブ
を備えるシステム。
【請求項２】
前記空気圧ベーンアクチュエータがシングルベーンアクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記空気圧ベーンアクチュエータがデュアルベーンアクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記内側切断部材が、チューブを含み、前記眼球から組織を吸引するように配置された吸引通路を形成する吸引内腔を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記内側切断部材がロッドを含み、前記外側切断チューブが、前記眼球から吸引するために前記ロッドに隣接して組織を通過させるようなサイズである内腔を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記空気圧ベーンアクチュエータが、前記内側切断部材が第１方向と前記第１方向とは反対の第２方向とに回転するように前記内側切断部材を往復運動させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
第１空気圧パルスが、前記空気圧ベーンアクチュエータの第１チャンバに印加されて、前記内側切断部材を前記第１方向に回転させ、第２空気圧パルスが、前記空気圧ベーンアクチュエータの第２チャンバに印加されて、前記内側切断部材を前記第２方向に回転させる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
第１真空パルスが、前記第１空気圧パルスが前記第１チャンバに印加されているのと同時に前記第２チャンバに印加され、第２真空パルスが、前記第２空気圧パルスが前記第２チャンバに印加されているのと同時に前記第１チャンバに印加される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１空気圧パルスおよび前記第２空気圧パルスが、互いに１８０°位相がずれて印加される、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記内側切断部材が第２切断面をさらに備え、前記第１切断面が、前記外側切断チューブ内で前記外側ポートに隣接して配置されて、前記内側切断部材が前記第１方向に回転するときに前記組織を切断し、前記第２切断面が、前記外側切断部材内で前記外側ポートに隣接して配置されて、前記内側切断部材が前記第２方向に回転するときに前記組織を切断する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】
前記内側切断部材が、９０°未満にわたる弧に沿って前記第１方向および前記第２方向に往復運動可能である、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
眼科手術システムであって、
硝子体切除プローブであって、
使用者が把持するためのサイズおよび形状であるハウジングと、
眼球を貫通するようなサイズであるカッタであって、前記ハウジングから延在し、
前記ハウジングに結合された外側切断チューブであって、内部に形成された外側ポートを有し、前記外側ポートが組織を受け取るようなサイズおよび形状である、外側切断チューブと、
前記外側切断チューブ内に配置された内側切断部材であって、前記外側ポートを通過して回転可能であり、前記外側ポートを通過して回転して前記組織を切断する第１切断面を備える内側切断部材と、
を備えるカッタと、
前記ハウジング内に配置された駆動シャフトと、
前記駆動シャフトに結合されかつ前記ハウジング内に配置されたアクチュエータであって、前記駆動シャフトが前記アクチュエータによる作動に応答して直線状に往復運動可能である、アクチュエータと、
前記駆動シャフトおよび前記内側切断部材に結合された駆動部材であって、前記内側切断部材が前記駆動シャフトの直線状往復運動に応答して回転可能である、駆動部材と、
を備える硝子体切除プローブ
を備えるシステム。
【請求項１３】
前記駆動部材が斜板を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１４】
前記駆動部材がねじ駆動装置を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１５】
前記駆動部材が、前記外側切断チューブ内に配置されている、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年７月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／３６０，７５２号明細書の利益を主張し、その出願の内容全体が参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、眼科手術装置、システムおよび方法に関する。より詳細には、ただし限定としてではなく、本開示は、回転カッタを備えた硝子体切除プローブに関する。
【背景技術】
【０００３】
マイクロ手術（顕微手術）処置では、さまざまな生体組織の精密な切断および／または除去が必要であることが多い。たとえば、いくつかの眼科手術処置では、硝子体液、すなわち、前眼部を充填する透明なゼリー状物質の一部を切除することが必要である。硝子体液または硝子体は、網膜に付着していることが多い多数の原線維から構成される。したがって、硝子体の切除は、網膜に対する牽引、脈絡膜からの網膜の分離、網膜裂孔、または最悪の場合は網膜自体の切除を回避するように、細心の注意を払って行われなければならない。特に、可動組織管理（たとえば、網膜の剥離部分または網膜裂孔の近くでの硝子体の切除）、硝子体基底切開および膜の切除等、細心の注意を要する手術は、特に困難である。
【０００４】
従来の硝子体切除プローブは、２つのタイプ、すなわち、軸方向すなわち「ギロチン式」プローブおよび回転プローブに分類することができる。軸方向すなわちギロチン式プローブは内側切断部材を有し、それは、その長手方向軸に沿って並進して往復運動する。内側切断部材は、遠位端にポートを含む外側切断部材内に配置される。硝子体液および／または膜は、外側切断部材の開放したポート内に吸引される。硝子体および／または膜は、内側切断部材が往復運動する際に切断される。そして、切断された組織は、眼球から吸い出される。内側切断部材は、１秒当たり数１０回〜数１００回の速度で往復運動することができる。内側切断部材の往復移動により、望ましくないポンピング作用または脈動流がもたらされる可能性があり、それは、内側切断部材がポートに向かって移動する際に流体をポートから押し出し、内側切断部材がポートから離れる方向に移動する際、ポート内に追加の流体を引き込む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
回転プローブは内側切断部材を有し、それは、その長手方向軸を中心に高速で回転する。内側切断部材の連続回転により、硝子体コラーゲン線維の望ましくない巻込みおよび／または（切断とは異なる）引裂きがもたらされる可能性がある。いくつかの回転プローブは、内側切断部材の連続回転を、角回転を制限する回転動作が制限された駆動機構に置き換えることにより、この問題に対処しようとしてきた。しかしながら、回転動作が制限された駆動機構は、内側切断部材の往復運動中のらせん状のねじれ破損のために、小口径硝子体切除プローブでは実施することができない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、硝子体切除プローブを含むことができる眼科手術システム例について記載する。硝子体切除プローブは、使用者が把持するためのサイズおよび形状であるハウジングを含むことができる。硝子体切除プローブはまた、ハウジングから延在しかつ患者の眼球を貫通して治療するようなサイズであるカッタも含むことができる。カッタは、ハウジングに結合された外側切断チューブを含むことができる。外側切断チューブは、内部に形成された外側ポートを有することができる。外側ポートは、組織を受け取るようなサイズおよび形状であり得る。カッタは、外側切断チューブ内に配置された内側切断部材を含むことができる。内側切断部材は、その長手方向軸を中心に回転可能であり得る。内側切断部材は、それが回転するときに外側ポートを横切って回転して組織を切断する第１切断面を含むことができる。硝子体切除プローブは、ハウジング内に配置されかつ内側切断部材に結合された空気圧ベーンアクチュエータを含むことができる。空気圧ベーンアクチュエータは、内側切断部材を回転させるように構成することができる。
【０００７】
さらに、本開示は、眼科手術方法に関する。例示的な方法は、患者の眼の硝子体眼房内に硝子体切除プローブのカッタを挿入するステップを含むことができる。カッタは、組織を受け取るサイズおよび形状である外側ポートを有する外側切断チューブを含むことができる。カッタは、外側切断チューブ内に配置されかつ外側ポートを通過して回転可能な、回転可能な内側切断部材を含むことができる。本方法は、硝子体切除プローブ内に配置された空気圧ベーンアクチュエータに空気圧パルスを印加することにより、内側切断部材を回転させて外側ポートにおいて組織を切断するステップを含むことができる。
【０００８】
本開示はまた、硝子体切除プローブを含む眼科手術システムも開示することができる。硝子体切除プローブは、使用者が把持するためのサイズおよび形状であるハウジングを含むことができる。硝子体切除プローブは、眼球を貫通しかつハウジングから延在するようなサイズであるカッタを含むことができる。カッタは、ハウジングに結合された外側切断チューブを含むことができる。外側切断チューブは、内部に形成された外側ポートを有することができる。外側ポートは、組織を受け取るようなサイズおよび形状であり得る。カッタは、外側切断チューブ内に配置された内側切断部材を含むことができる。内側切断部材は、外側ポートを通過して回転可能であり得る。内側切断部材は、外側ポートを通過して回転して組織を切断する第１切断面を含むことができる。硝子体切除プローブは、ハウジング内に配置された駆動シャフトを含むことができる。硝子体切除プローブは、駆動シャフトに結合されかつハウジング内に配置されたアクチュエータを含むことができる。アクチュエータは、駆動シャフトがアクチュエータによる作動に応答して直線状に往復運動可能であるように、駆動シャフトに並進運動を与えるように構成することができる。硝子体切除プローブは、駆動シャフトおよび内側切断部材に結合された駆動部材を含むことができる。駆動部材は、内側切断部材が駆動シャフトの直線状往復運動に応答して回転可能であるように、内側切断部材に回転運動を与えるように構成することができる。
【０００９】
種々の実施態様において、本開示のさまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。空気圧ベーンアクチュエータはシングルベーンアクチュエータを含むことができる。空気圧ベーンアクチュエータはデュアルベーンアクチュエータを含むことができる。内側切断部材はチューブを含むことができる。内側切断部材は、眼球から組織を吸引するように配置された吸引内腔を含むことができる。内側切断部材はロッドを含むことができる。外側切断チューブは、眼球から吸引するためにロッドに隣接して組織を通過させるようなサイズである内腔を含むことができる。空気圧ベーンアクチュエータは、内側切断部材が第１方向と第１方向とは反対の第２方向とに回転するように内側切断部材を往復運動させるように構成することができる。空気圧ベーンアクチュエータの第１チャンバに第１空気圧パルスを印加して、内側切断部材を前記第１方向に回転させることができ、空気圧ベーンアクチュエータの第２チャンバに第２空気圧パルスを印加して、内側切断部材を第１方向に回転させることができる。第１空気圧パルスが第１チャンバに印加されているのと同時に第２チャンバに第１真空パルスを印加することができ、第２空気圧パルスが第２チャンバに印加されているのと同時に第１チャンバに第２真空パルスを印加することができる。第１空気圧パルスおよび第２空気圧パルスは、互いに１８０°位相がずれて印加される。内側切断部材は第２切断面をさらに含むことができる。第１切断部材は、外側切断チューブ内で外側ポートに隣接して配置されて、内側切断部材が第１方向に回転するときに組織を切断することができる。第２切断面は、外側切断チューブ内で外側ポートに隣接して配置されて、内側切断部材が第２方向に回転するときに組織を切断することができる。内側切断部材は、弧に沿って第１方向および第２方向に往復運動するように構成することができる。弧は、９０°未満にわたることができる。
【００１０】
内側切断部材を回転させることは、空気圧ベーンアクチュエータの第１チャンバおよび第２チャンバに交互の空気圧パルスを印加することにより、内側切断部材を交互の第１方向および第２方向に回転させることを含むことができる。
【００１１】
内側切断部材に回転運動を与えるように構成された駆動部材は、斜板を含むことができる。駆動部材はねじ駆動装置を含むことができる。駆動部材は、外側切断チューブ内に配置することができる。
【００１２】
上述した概略的な説明と以下の図面および詳細な説明とはともに、本質的に例示的かつ説明的であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を可能にするように意図されていることが理解されるべきである。それに関して、本開示のさらなる態様、特徴および利点は、当業者であれば以下に述べることから明らかとなろう。
【００１３】
添付図面は、本明細書に開示するシステム、装置および方法の実施態様を例示し、説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】眼科手術システム例の図である。
【図２】眼科手術システム例のブロック図である。
【図３】硝子体切除プローブ例の縦断面図である。
【図４Ａ】図３の硝子体切除プローブのシングルベーンアクチュエータ例の横断面図である。
【図４Ｂ】バルーンを含むシングルベーンアクチュエータ例の横断面図である。
【図５Ａ】ベーンが第１位置にある、図４Ａのシングルベーンアクチュエータの横断面図である。
【図５Ｂ】ベーンが第２位置にある、図４Ａのシングルベーンアクチュエータの横断面図である。
【図６】図４Ａのベーンアクチュエータに印加される一連の圧力パルスおよび真空パルスの図である。
【図７Ａ】ベーンが第１位置にある、デュアルベーンアクチュエータ例の横断面図である。
【図７Ｂ】ベーンが第２位置にある、デュアルベーンアクチュエータ例の横断面図である。
【図８】硝子体切除プローブの遠位部分例の部分縦断面図の図である。
【図９】硝子体切除プローブの内側切断ロッド例の端面図の図である。
【図１０】硝子体切除プローブの遠位部分例の部分縦断面図の図である。
【図１１】硝子体切除プローブの内側切断チューブ例の端面図の図である。
【図１２Ａ】外側切断チューブ内の、第１位置にある内側切断部材例の横断面図である。
【図１２Ｂ】外側切断チューブ内の、第２位置にある内側切断部材例の横断面図である。
【図１３】眼科手術方法例のフローチャートである。
【図１４Ａ】斜板を含む硝子体切除プローブ例の縦断面図である。
【図１４Ｂ】斜板を含む硝子体切除プローブ例の縦断面図である。
【図１５】硝子体切除プローブ例の縦断面図である。
【図１６】図１５の硝子体切除プローブの例示的な遠位部分の部分縦端面図である。
【図１７】図１５の硝子体切除プローブの例示的な遠位部分の部分縦端面図である。
【図１８】眼科手術方法例のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
これらの図は、以下の詳細な説明を参照することによってよりよく理解されよう。
【００１６】
本開示の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に図示する実施態様を参照し、具体的な文言を使用してそれらについて説明する。それにも関わらず、本開示の範囲の限定は意図されていないことが理解されよう。記載されている装置、器具、方法、および本開示の原理の任意のさらなる応用に対する任意の改変およびさらなる変更は、本開示が関連する技術分野における当業者であれば通常想到するように完全に企図されている。特に、１つまたは複数の実施態様に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップは、本開示の他の実施態様に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップと組み合わせることができることが、完全に企図されている。簡単のために、場合により、図面を通して同じ参照番号を使用して、同じかまたは同様の部分を参照する。
【００１７】
本開示は、概して、回転動作が制限された硝子体切除カッタを用いて眼内の組織を切断する装置、システムおよび方法に関する。いくつかの実施態様では、回転動作は、空気圧駆動機構を用いて達成することができる。たとえば、いくつかの実施態様は、空気圧ベーンアクチュエータを利用して、回転可能な内側切断部材を弧に沿って反対の第１方向および第２方向に駆動することができる。交互の圧力パルスおよび／または真空パルスが、ベーンアクチュエータを駆動することができる。内側切断部材は、両端に２つの切断面を含むことができ、それにより、内側切断部材が第１方向に回転する間、および内側切断部材が反対の第２方向に移動する間、組織を切断することができる。いくつかの実施態様では、内側切断部材が回転する弧の角度形状は、比較的小さくすることができる。いくつかの実施態様では、内側切断部材は、内腔を含む回転チューブとすることができ、いくつかの実施態様では、内側切断部材は、相対的に大きい遠位ブレードを有する回転ロッドとすることができ、ロッドおよびブレードはともに中実断面を有する。
【００１８】
本明細書に記載するいくつかの実施態様は、軸方向駆動機構を採用して、回転切断部材を回転させる。たとえば、いくつかの実施態様では、空気圧ダイヤフラムアクチュエータが、駆動シャフトを軸方向に反対の第１方向および第２方向に軸状または直線状に変位させることができる。駆動シャフトは、軸方向運動または直線運動を、内側切断部材を回転させる回転運動に変換する駆動機構に、機械的に結合することができる。実施態様に応じて、駆動機構は、カム、斜板、ねじ駆動装置、または軸方向運動もしくは直線運動を回転運動に変換することができる他の駆動機構であり得る。駆動機構は、たとえば限定なしに、把持可能な本体内または外側切断チューブ内を含む、好適な位置に配置することができる。
【００１９】
本開示の装置、システムおよび方法は、従来のカッタと比較して多くの利点を提供する。たとえば、制限された回転動作を提供することにより、軸方向すなわちギロチンカッタに関連する望ましくない脈流を好適に低減させるかまたは回避することができる。同様に、連続回転カッタに関連する硝子体組織の望ましくない巻込みを好適に低減させるかまたは回避することができる。空気圧ベーンアクチュエータ等の効率的な駆動機構の実施により、大口径プローブおよび小口径プローブに対するスケーラビリティを可能にすることができる。たとえば、本明細書に記載する駆動機構は、２０Ｇ、２３Ｇ、２５Ｇ、２７Ｇおよび／または他の好適なサイズを含む種々の口径サイズに対して実施することができる。これにより、回転する内側切断部材の長さを最小限にすることができ、らせん状のねじれ破損の可能性を低減させることができる。さらに、２つの反対方向における回転中に組織が切断されるのを可能にする２つの切断面を備えた回転ブレードを使用することにより、プローブの切断能力を向上させることができる。
【００２０】
図１は、例示的な実施態様による、全体として１００で示す、硝子体切除手術システムを示す。手術システム１００は、ベースハウジング１０２と、硝子体切除手術処置中にシステムの動作および性能に関するデータを示す、関連する表示画面１０４とを含む。いくつかの実施態様では、ベースハウジング１０２は、たとえば、必要に応じて移動を容易にする車輪を含む、移動式であり得る。代替実施態様では、ベースハウジング１０２は車輪を含まない場合もある。手術システム１００は、後続する図を参照してより詳細に後述するように、手持ち式硝子体切除プローブ１１２を含む硝子体切除プローブシステム１１０を含む。
【００２１】
図２は、硝子体切除プローブシステム１１０の例示的な構成要素の概略図である。プローブシステム１１０は、硝子体切除プローブ１１２、空気圧源１２０、（調整可能な方向性オン−オフ空気圧ドライバ１２２として示す）プローブドライバ、消音器１２４およびコントローラ１２６を含む。コントローラ１２６は、並列動作または逐次動作を実行することができる１つまたは複数の処理コアを含むプロセッサであり得る。別法として、コントローラ１２６は、わずかな例を挙げると、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の専用ハードウェア部品であり得る。空気圧源１２０、ドライバ１２２、消音器１２４およびプローブ１１２は、流路または流れラインを表すラインに沿って互いに流体連通している。コントローラ１２６は、ドライバ１２２と電気通信する。いくつかの実施態様では、コントローラ１２６は、アクチュエータ２００による振動周波数とともに手術部位との間の流体の流量を含む、ドライバ１２２とプローブ１１２のさまざまな態様との両方の動作を制御する。
【００２２】
図３は、例示的な硝子体切除プローブ、たとえば、図１および図２で紹介した硝子体切除プローブ１１２の部分縦断面図を示す。硝子体切除プローブ１１２は、使用者の手によって把持されるようなサイズおよび形状であるハウジング１５８を含む。プローブ１１２は、その基本構成要素として、患者の眼球内に挿入されるように構成されたカッタ１５０を含む。カッタ１５０は、ハウジング１５８の遠位部分１６３から長手方向軸ＬＡに沿って延在する。カッタ１５０は、ハウジング１５８に結合されかつハウジング１５８から延在する外側切断チューブ１５２を含む。外側切断チューブ１５２内に、眼球内の組織を受け入れるようなサイズおよび形状であるポート１５６が形成されている。カッタ１５０はまた、非断面側面図で示す内側切断部材１５４も含む。内側切断部材１５４は、外側切断チューブ１５２内に回転可能に配置することができる。それに関して、内側切断部材１５４は、その長手方向軸を中心に回転するように構成され、その長手方向軸は、この実施態様では、長手方向軸ＬＡと同軸である。内側切断部材１５４は、ハウジング１５８内に配置された空気圧ベーンアクチュエータ２００によって駆動される。この例では、硝子体切除プローブ１１２は、第１ポート１４０および第２ポート１４２を通して交互の空気圧を受け取ることにより動作する、空気圧駆動プローブである。ハウジング１５８は、プローブ近位端１６１に、第１ポート１４０および第２ポート１４２とカッタ１５０からの物質の吸引を提供する１つの吸引ポート１６２とを備えたエンドピース１６０を含む。
【００２３】
図４Ａは、図３の切断線４−４に沿った例示的な空気圧ベーンアクチュエータ２００の断面図である。図４Ａは、シングルベーンアクチュエータを示す。ベーンアクチュエータ２００は、チャンバ２０６、２０８内の空気圧および／または真空（負）圧に応答して移動するベーン２０２を含む。それに関して、空気圧は、ベーン２０２の表面にわたって印加され、それにより、ベーン２０２は回転するように促進される。ベーン２０２は、内側切断部材１５４に機械的に結合されており、それにより、ベーン２０２の回転によって、内側切断部材１５４の対応する回転がもたらされる。チャンバ２０６、２０８は、シール２０４により互いから隔離されている。ベーン２０２は、アクチュエータハウジング２１４内に配置されている。アクチュエータハウジング２１４は、空気圧をチャンバ２０６、２０８からそれぞれベーン２０２に向ける入口２１０、２１２を含む。それに関して、チャンバ２０６は、（図３に示す）第１ポート１４０と流体連通しており、チャンバ２０８は、（同様に図３に示す）第２ポート１４２と流体連通している。したがって、第１ポート１４０において受け取られる空気圧は、チャンバ２０６および入口２１０を介してベーン２０２に伝達される。第２ポート１４２において受け取られる空気圧は、チャンバ２０８および入口２１２を介してベーン２０２に伝達される。
【００２４】
図５Ａおよび図５Ｂは、異なる動作位置にあるベーンアクチュエータ２００を示す。ベーンアクチュエータ２００の動作について、図２、図５Ａおよび図５Ｂを参照して説明する。（図２に示す）空気圧ドライバ１２２は、標準的な４方向オン−オフ弁であり得る。オン−オフ空気圧ドライバ１２２は、コントローラ１２６から動作信号を受信するように構成することができる。空気圧ドライバ１２２は、図２の例に示す２つのオン−オフ位置のうちの一方にドライバを移動させるように動作する、ソレノイドまたは可動磁石弁を有することができる。
【００２５】
図２および図３を参照すると、空気圧ドライバ１２２は、第１ポート１４０に空気圧を提供し、第２ポート１４２から空気圧を排気する位置にある。この位置では、空気圧は、空気圧源１２０から、オン−オフ空気圧ドライバ１２２を通って第１ポート１４０に進むことができ、そこで、空気圧は硝子体切除プローブ１１２に空気圧力を提供する。特に、空気圧は、図５Ａに図示するように、チャンバ２０６および入口２１０を介してベーン２０２に作用して、ベーンを方向２１６に回転させる。内側切断部材１５４は、それに対応して、方向２１６に回転する。たとえば、方向２１６は、右回り方向または左回り方向であり得る。同時に、第２ポート１４２におけるチャンバ２０８からの空気圧は、オン−オフ空気圧ドライバ１２２を通って消音器１２４に進むことができ、そこで、たとえば空気中に排出される。場合により、チャンバ２０６および第１ポート１４０において空気圧が印加されるのと同時に、チャンバ２０８および第２ポート１４２を介してベーン２０２に真空圧が印加される。空気圧および真空圧は、協働して、ベーン２０２および内側切断部材１５４を方向２１６に回転させる。
【００２６】
他方の位置では、オン−オフ空気圧ドライバ１２２により、空気圧は、（図２に示すような）空気圧源１２０から（図３に示すような）第２ポート１４２に進むことができ、そこで、空気圧は、硝子体切除プローブ１１２に空気圧力を提供する。特に、空気圧は、図５Ｂに示すように、チャンバ２０８および入口２１２を介してベーン２０２に作用して、ベーンを方向２１８に回転させる。内側切断部材１５４は、対応して、方向２１８に回転する。たとえば、方向２１８は、方向２１６と反対であり得る。同時に、第１ポート１４０におけるチャンバ２０６からの空気圧が、オン−オフ空気圧ドライバ１２２を通って消音器１２４まで排気することができ、そこで空気中に排出される。場合により、空気圧がチャンバ２０８および第２ポート１４２において印加されるのと同時に、チャンバ２０６および第１ポート１４０を介してベーン２０２に真空圧が印加される。空気圧および真空圧は、協働して、ベーン２０２および内側切断部材１５４を方向２１８に回転させる。
【００２７】
図６は、図５Ａおよび図５Ｂに関して上述した空気圧パルスおよび真空圧パルスを示す。空気圧および／または真空圧が印加されているとき、パルス２２２、２２４、２２６および２２８は、ハイ状態にある。空気圧および／または真空圧が印加されていないとき、パルス２２２、２２４、２２６および２２８はロー状態にある。動作時、空気圧は、（図２に示すような）空気圧源１２０から（図３に示すような）第１ポート１４０および第２ポート１４２に交互に向けられ、硝子体切除プローブ１１２を動作させる。図２に図示するオン−オフ空気圧ドライバ１２２は、その２つの位置の間で非常に迅速に交互になり、第１ポート１４０および第２ポート１４２に交互に空気圧を提供する。パルス２２２、２２４は、空気圧が第１ポート１４０を介してチャンバ２０６に、かつ第２ポート１４２を介してチャンバ２０８に、１８０°位相がずれるように、それぞれ送達されることを示す。たとえば、空気圧パルス２２４がローであるとき、空気圧パルス２２２はハイであり、その逆も同様である。チャンバ２０６、２０８を介してベーン２０２に空気圧を交互に印加することにより、規則的な周波数で内側切断部材１５４の振動または往復運動が促進される。内側切断部材１５４の振動周波数は、硝子体切除プローブ１１２の切断速度に対応することができる。たとえば、高速な振動周波数は、高速な切断速度に対応することができ、低速な振動速度は、低速な切断速度に対応することができる。いくつかの実施態様では、本開示の駆動機構により、１分当たり最大１０，０００回の切断の切断速度が可能になる。他の実施態様では、切断速度は、１分当たり最大２０，０００回の切断であり得る。さらに他の実施態様では、切断速度は、１分当たり最大３０，０００回の切断またはそれより高速であり得る。
【００２８】
空気圧パルスと協働して真空圧または負圧パルス２２６、２２８もまた印加して、ベーン２０２および内側切断部材１５４を回転させることができる。たとえば、空気圧パルス２２２が第１ポート１４０を介して第１チャンバ２０６に印加されているのと同期して、第２ポート１４２を介してチャンバ２０８に真空パルス２２６を印加することができる。たとえば、空気圧パルス２２４が第２ポート１４２を介して第２チャンバ２０８に印加されているのと同期して、第１ポート１４０を介してチャンバ２０６に真空パルス２２８を印加することができる。真空パルス２２６、２２８は、互いに１８０°位相がずれている。いくつかの実施態様は、真空または負の空気圧（たとえば、パルス２２６および２２８）と組み合わせて正の空気圧（たとえば、パルス２２２および２２４）をともに利用することができるが、他の実施態様は、正の空気圧パルスまたは負の空気パルスのみを用いて、ベーン２０２および内側切断部材１５４を作動させることができる。
【００２９】
図７Ａおよび図７Ｂは、デュアルベーンアクチュエータ２５０を示す。それに関して、硝子体切除プローブ１１２において、シングルベーンアクチュエータ２００の代わりにデュアルベーンアクチュエータ２５０を実施することができる。ベーンアクチュエータ２５０は、２つのベーン２５２、２５４を含む。ベーン２５２、２５４の各々は、内側切断部材１５４に機械的に結合されている。ベーン２５２、２５４の回転により、内側切断部材１５４の対応する回転がもたらされる。２つのベーン２５２、２５４の実施により、空気圧にさらされるベーンの表面積が増大する（２倍になる）。したがって、ベーン２５２、２５４の両方を付勢するために空気圧を用いることは、内側切断部材１５４の回転のより効率的な方法であり得る。ベーン２５２、２５４は、アクチュエータハウジング２６４内に配置される。シール２０４がアクチュエータハウジング２６４をチャンバ２５６、２５８に分割する。ベーン２５２は、チャンバ２５６内で空気圧の作用を受け、ベーン２５４は、チャンバ２５８内で空気圧の作用を受ける。チャンバ２５６は、ベーン２５２の両側に入口２５７、２６７を含む。チャンバ２５８は、ベーン２５４の両側に入口２５９、２６９を含む。入口２５７、２５９、２６７、２６９は、第１ポート１４０または第２ポート１４２と流体連通することができる。いくつかの実施態様では、入口２５７および入口２６９は、第１ポート１４０と流体連通することができ、入口２５９および入口２６７は、第２ポート１４２と流体連通することができる。他の好適な組合せが企図される。入口２５７、２５９、２６７、２６９に、正または負の圧力を選択的に印加することができる。
【００３０】
図７Ａを参照すると、（図２に示す）空気圧ドライバ１２２は、（図３に示す）第１ポート１４０に正の空気圧を提供する位置にあり得る。いくつかの実施態様では、空気圧ドライバ１２２は、（同様に図３に示す）第２ポート１４２において、負の空気圧、たとえば真空を印加することができる。この位置で、空気圧は、空気圧源１２０からオン−オフ空気圧ドライバ１２２を通って第１ポート１４０に進むことができ、そこで、空気圧は、硝子体切除プローブ１１２に空気圧力を提供する。特に、正の空気圧は、入口２５７を介してベーン２５２に作用し、入口２６９を介してベーン２５４に作用して、ベーン２５２、２５４を（図７Ａに示すような）方向２１８に回転させる。第２ポート１４２から、負の空気圧は、入口２６７を介してベーン２５２に作用し、入口２５９を介してベーン２５４に作用して、ベーン２５２、２５４を方向２１８に付勢する。したがって、こうした実施態様では、空気圧および真空圧は、協働して、ベーン２５２、２５４および内側切断部材１５４を方向２１８に回転させる。
【００３１】
図７Ｂを参照すると、（図２に示す）空気圧ドライバ１２２の別の位置で、（図３に示す）第２ポート１４２に正の空気圧を印加することができる。いくつかの実施態様では、（同様に図３に示す）第１ポート１４０に、負の空気圧を印加することができる。この位置で、空気圧は、空気圧源１２０からオン−オフ空気圧ドライバ１２２を通って第２ポート１４２に進むことができ、そこで、空気圧は、硝子体切除プローブ１１２に空気圧力を提供する。特に、正の空気圧は、入口２６７を介してベーン２５２に作用し、入口２５９を介してベーン２５４に作用して、ベーン２５２、２５４を（図１７Ｂに示す）方向２１６に回転させる。第２ポート１４２から、負の空気圧は、入口２５７を介してベーン２５２に作用し、入口２６９を介してベーン２５４に作用して、ベーン２５２、２５４を方向２１６に付勢する。したがって、いくつかの実施態様では、正の空気圧および負の空気圧は、協働して、ベーン２５２、２５４および内側切断部材１５４を方向２１６に回転させる。
【００３２】
場合により、ベーンアクチュエータ２００のベーン２０２およびベーンアクチュエータ２５０のベーン２５２、２５４は、バルーンまたはアコーディオンベローズと接触することができる。図４Ｂは、図４Ａのベーンアクチュエータ２００と同様の例示的な空気圧ベーンアクチュエータ２０１の断面図である。図４Ｂのベーンアクチュエータ２０１は、バルーン２１１、２１３をさらに含む。バルーン２１１は、ベーン２０２の一方の側に隣接して配置され、バルーン２１３は、ベーン２０２の他方の側に隣接して配置されている。バルーン２１１は、入口２１０を介してチャンバ２０６と流体連通し、バルーン２１３は、入口２１２を介してチャンバ２０８と流体連通している。バルーン２１１、２１３は、ベーン２０２に作用している空気圧に対する媒介物としての役割を果たす。たとえば、入口２１０または入口２１２における空気圧パルスに応答して、バルーン２１１またはバルーン２１３は、それぞれ充填されかつ拡大し、ベーン２０２と接触して、ベーン２０２を回転させる。空気圧のみの代わりにバルーン２１１および２１３を利用することにより、ベーンアクチュエータまたは往復運動ピストンに関連する摩擦対吹抜け許容問題を有利になくすことができる。いくつかの実施態様では、ベーン２０２の両側のアコーディオンベローズをバルーンに置き換えることができる。
【００３３】
図８および図１０は、カッタ１５０の遠位部分１６６の部分縦断面図であり、図９および図１１は、内側切断部材２６０、２６２それぞれの端面図である。外側チューブ１５２は、外面１５７および内面１５９を有する。外側ポート１５６は、外側チューブ１５２内に形成され、（図２に示す）ポート１６２における吸引の適用に基づき組織を受け取るようなサイズである。外側ポート１５６は、外側チューブ１５２の外面１５７から内面１５９まで延在する開口部である。
【００３４】
図８および図９に図示する場合等、場合により、内側切断部材２６０はロッドである。それに関して、内側切断ロッド２６０は、中実断面を有することができる。外側切断チューブ１５２は内腔２７２を画定することができ、その内腔２７２内に内側切断部材２６０を配置することができる。場合により、内側切断部材２６０は、内腔２７２内で同軸に配置することができる。すなわち、いくつかの実施態様では、切断部材２６０の中心長手方向軸は、外側切断チューブ１５２の中心長手方向軸と一致する。他の場合では、内側切断部材２６０の中心長手方向軸は、外側切断チューブ１５２の中心長手方向軸からずれている場合もある。内側切断部材２６０はまた、外側切断チューブ１５２の内径より比較的小さい外径も有することができる。内側切断部材２６０によって切断された組織は、眼球から、内側切断部材２６０によって占有されていない吸引内腔２７２の一部を通って、矢印２６１によって示す方向に吸い出すことができる。内腔２７２は、（図２に示す）吸引ポート１６２と流体連通して、流体および／または切断された組織を吸引することができる。
【００３５】
図１０および図１１に示す場合等、他の場合では、内側切断部材２６２はチューブであり、内面２７６を有する内腔２７４を画定する。内側切断部材２６０によって切断された組織は、眼球から、吸引内腔２７４を通して矢印２６３に示す方向に吸い出すことができる。内腔２７４は、（図２に示す）吸引ポート１６２と流体連通して、流体および／または切断された組織を吸引することができる。本明細書に記載する内側切断部材は、ロッドまたはチューブとして実施することができる。
【００３６】
図８および図１０ならびに図９および図１１に示すように、ブレード２７０は、内側切断部材２６０、２６２の最遠位部分に配置されている。ブレード２７０は、中実断面を有することができる。ブレード２７０は、１つまたは複数の切断面２８２、２８４を有する。図示するように、切断面２８２、２８４は、内側切断部材２６０の中心軸２８３からずれた長手方向平面に沿って形成されている。いくつかの実施態様では、切断面２８２、２８４のうちの１つまたは複数は、中心軸２８３を通過する平面に沿って形成することができ、したがって、半径方向切断面を形成する。本明細書に記載するように、ブレード２７０が２つの切断面２８２、２８４を有する場合、内側切断部材２６０は、両方向２１６、２１８の回転中に外側ポート１５６において組織を切断することができる。ブレード２７０は、外側ポート１５６を形成している開口部を通過して、外側ポート１５６内で組織を切断するように構成することができる。たとえば、図８および図１０に図示するように、ブレード２７０は、外側ポート１５６の長手方向長さに完全にわたるようなサイズである。ブレード２７０の幅ｗは、外側切断チューブ１５２および／または内側切断部材２６０の直径に基づくことができる。たとえば、ブレード２７０の幅ｗは、内面１５９の直径に対応することができる。いくつかの実施態様では、ブレード２７０の曲率は、内面１５９の曲率と一致することができる。いくつかの実施態様では、ブレード２７０の曲率は、内側切断部材２６０の外径と一致する。
【００３７】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、図３の切断線１２−１２に沿った外側切断チューブ１５２内のブレード２７０の図である。組織は、（図３に示す）吸引ポート１６２における吸引の結果として、外側ポート１５６内に受け取られる。ブレード２７０は、外側ポート１５６を横切って図１２Ａに図示する位置と図１２Ｂに図示する位置との間で回転して、組織を切断する。たとえば、ブレード２７０は、図１２Ａにおけるブレード２７０の位置から、外側ポート１５６を横切って方向２１６に回転する。この回転中、切断面２８４は、外側ポート１５６において組織と係合し、組織をせん断する。ブレード２７０は、たとえば（図３に示す）ポート１４０における圧力パルスの印加によってもたらされる、ベーンアクチュエータの１つまたは複数のベーンの回転とともに、内側切断部材の対応する回転に応答して、方向２１６に回転する。ブレード２７０は、図１２Ｂにおけるブレード２７０の位置から、外側ポート１５６を横切って方向２１８に回転することができる。この回転中、切断面２８２は、外側ポート１５６において組織と係合し、組織をせん断する。ブレード２７０は、たとえば（同様に図３に示すような）ポート１４２における圧力パルスの印加によってもたらされる、ベーンアクチュエータの１つまたは複数のベーンの回転とともに、内側切断部材の対応する回転に応答して、方向２１８に回転する。
【００３８】
ブレード２７０は、両切断面２８２、２８４を含むため、ブレード２７０が右回りおよび左回りの両方に移動する際に切断する。したがって、硝子体切除プローブ１１２のデューティサイクルは、従来のシステムの比較した場合、比較的高い可能性がある。デューティサイクルは、硝子体切除プローブ１１２の完全な１切断サイクルの総時間に対して、ブレード２７０が組織を切断している時間の割合を特徴付けることができる。ブレード２７０は、両方向２１６、２１８に回転している間に切断するため、デューティサイクルは、一方向のみに切断する１つの切断面しかないブレードより比較的高い。
【００３９】
ブレード２７０および内側切断部材２６０または２６２は、弧に沿って方向２１６、２１８に移動する。弧は、ブレード２７０の完全な１回転に関連する３６０°の回転未満の回転を含む経路を表す。それに関して、実施態様に応じて、ブレード２７０および内側切断部材２６０または２６２の弧は、１２０°未満であり得る。他の実施態様では、ブレード２７０および内側切断部材２６０または２６２の弧は、９０°未満であり得る。さらに他の実施態様では、弧は４５°未満であり得る。さらに他の実施態様では、弧は、３０°未満であり得る。他の弧の値も企図される。弧の値が小さいほど、移動距離が短くなる。これらにより、往復運動速度を上昇させることができ、切断速度を上昇させることができる。
【００４０】
図１３は、眼科手術方法２９０のフローチャートである。方法２９０のステップは、図１３に示す順序とは異なる順序で行うことができ、ステップの前に、ステップの間に、ステップの後に、追加のステップを提供することができ、かつ／または、他の実施態様では、記載するステップのうちのいくつかを入れ替えるかまたはなくすことができることが理解される。方法１３のステップのうちの１つまたは複数は、眼科手術処置中に、執刀医等の医療専門家が行うことができる。
【００４１】
ステップ２９２において、方法２９０は、たとえばプローブ１１２等の硝子体切除プローブのカッタを患者の眼球の硝子体眼房内に挿入することを含む。たとえば、執刀医は、カッタ１５０の遠位部分１６６等、カッタの少なくとも遠位部分を患者の眼球内に挿入することができる。それに関して、カッタは、たとえば、外側切断チューブ１５２等、外側切断チューブを含むことができる。外側切断チューブの遠位部分は、たとえば、組織を受け取るようなサイズおよび形状である外側ポート１５６等、外側ポートまたは開口部を含む。カッタはまた、たとえば、外側切断チューブ内に配置された内側切断部材１５４等、回転可能な内側切断部材も含むことができる。
【００４２】
硝子体切除処置の間、執刀医は、通常、毛様体扁平部の強膜を通る切開により、眼球の後眼部および／または硝子体眼房内にプローブのカッタを挿入する。こうした切開は強膜切開術と呼ばれる。執刀医はまた、通常、同様の切開により、眼球内に光源および注入カニューレも挿入する。執刀医は、顕微鏡下で光源を用いて後眼部および／または硝子体眼房を見ながら、対象領域（たとえば、網膜剥離または裂孔の部位）にアクセスすることができるように硝子体切除プローブを用いて、硝子体を切断し吸い出す。執刀医はまた、硝子体切除プローブを用いて、網膜剥離の一因であった任意の膜を除去することも可能である。手術のこの部分の間、通常、適切な眼圧を維持するために、注入カニューレを介して眼球内に生理食塩水が注入される。
【００４３】
ステップ２９４において、方法２９０は、たとえばベーンアクチュエータ２００等、硝子体切除プローブの空気圧ベーンアクチュエータに空気圧パルスを印加することを含むことができる。たとえば、プローブ内に配置されたベーンアクチュエータに空気圧パルスを印加することができる。空気圧パルスは、たとえば、ベーン２０２等のベーンに作用して、ベーンの回転をもたらす。
【００４４】
ステップ２９６において、方法２９０は、内側切断部材を回転させて硝子体切除プローブの外側ポートにおいて組織を切断することを含む。たとえば、たとえば内側切断部材１５４等の内側切断部材にベーンを機械的に結合することができ、それにより、ベーンの回転によって内側切断部材の対応する回転がもたらされる。内側切断部材の遠位部分は、たとえば切断面２８２、２８４等、１つまたは複数の切断面を含むことができる。内側切断部材の回転により、切断面のうちの１つまたは複数が外側切断チューブの外側ポートを横切って移動し、組織を切断する。
【００４５】
場合により、内側切断部材は、第１方向と第１方向とは反対の第２方向とにおいて回転可能である。ベーンアクチュエータは、第１チャンバおよび第２チャンバを含む。ステップ２９４において、空気圧ベーンアクチュエータの第１チャンバおよび第２チャンバに、交互の空気圧パルスを印加することができる。こうした場合、ステップ２９６において、内側切断部材は、第１方向および第２方向に回転する。
【００４６】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、回転カッタを駆動するために駆動シャフトの軸方向変位を回転運動に変換する例示的な硝子体切除プローブ３１２の部分断面図である。プローブ３１２は、上述した、プローブ１１２に対して記載した特徴と同様のいくつかの特徴を含み、硝子体切除プローブシステム１１０の一部を形成することができる。プローブ３１２は、ハウジング１５８内に配置された駆動シャフト３２０をさらに含む。駆動シャフト３２０は、往復運動する空気駆動式ダイヤフラム３５６により、軸３２１に沿って並進または直線状に往復運動するように駆動することができる。たとえば、駆動シャフト３２０は、ダイヤフラム３５６の両側３５２、３５４に向けられる空気圧によって駆動される。それに関して、チャンバ３５２は、第１ポート１４０と流体連通することができ、チャンバ３５４は、第２ポート１４２と流体連通することができる。１つの動作例では、第１ポート１４０において空気圧が上昇する（かつ／または、第２ポート１４２において圧力が排気される）場合、ダイヤフラム３５６は、チャンバ３５２内の空気圧の上昇の結果として遠位側に移動し、それにより、駆動シャフト３２０が遠位方向に変位する。第１ポート１４０において圧力を排気し、第２ポート１４２において圧力を上昇させることにより、チャンバ３５４内の空気圧の上昇の結果として、ダイヤフラム３５６が近位側に移動し、それにより、駆動シャフト３２０が近位方向に移動する。交互の空気圧パルスがダイヤフラム３５６を駆動して、駆動シャフト３２０を近位方向および遠位方向に前後に並進させる。場合により、他のタイプのアクチュエータを使用することができる。たとえば、いくつかの実施態様では、ダイヤフラム３５６の代わりに、ピストンモータ、電動モータおよび／または他のタイプの空気圧アクチュエータが動作して、駆動シャフト３２０に往復並進運動を与える。
【００４７】
この実施態様では、駆動シャフト３２０は、駆動シャフト３２０の並進または直線運動を内側切断部材３２６の回転運動に変換するように構成された駆動部材に機械的に結合されている。図１４Ａにおよび図１４Ｂにおいて、駆動部材は、斜板３２４等のカムである。それに関して、斜板３２４は、その中心軸３２３を中心に回転する。斜板３２４は、軸３２１、３２３に対して斜めの角度で取り付けられている。駆動シャフト３２０は、斜板３２４の両側に配置された従動部３２２ａ、３２２ｂにより、斜板３２４に機械的に結合されている。内側切断部材３２６は、軸３２３に沿って斜板３２４から遠位側に延在している。内側切断部材３２６は斜板３２４に機械的に結合されているため、斜板３２４の回転により、内側切断部材３２６の対応する回転がもたらされる。それに関して、駆動シャフト３２０は、斜板３２４に機械的に結合されており、それにより、駆動シャフト３２０の往復並進により、斜板３２４の回転と内側切断部材３２６の対応する回転とがもたらされる。内側切断部材３２６は、本明細書に記載するように、反対の第１方向および第２方向において弧に沿って回転して、外側ポート１５６において組織を切断することができる。他の場合では、駆動シャフト３２０の並進または直線運動を内側切断部材３２６における回転運動に変換するために、ねじ駆動装置等、他の好適な駆動部材を実施することができる。
【００４８】
図１４Ａの実施態様では、駆動シャフト３２０の軸３２１と内側切断部材３２６の軸３２３とは、互いにずれている。図１４Ｂは、駆動シャフト３２０および内側切断部材３２６が位置合せされている実施態様を示す。それに関して、駆動シャフト３２０は、Ｕ字形遠位部分３２９を介して斜板３２４に機械的に結合することができる。軸３２５に沿った駆動シャフト３２０の並進により、軸３２５を中心とする斜板３２４の回転と内側切断部材３２６の対応する回転とがもたらされる。
【００４９】
図１５は、例示的な硝子体切除プローブ４１２の部分断面図である。プローブ４１２は、上述したプローブ１１２およびプローブ３１２に関して記載した特徴と同様のいくつかの特徴を含む。図１６および図１７に、プローブ４１２の遠位部分１６６の実施態様を示す。図示するように、駆動部材５００は、駆動シャフト３２０の並進または直線運動を、外側切断チューブ１５２内に配置されているような内側切断部材５０２の回転運動に変換するように構成されている。図１６における駆動部材５００は、ねじ駆動装置５１０であり、図１７における駆動部材５００は、斜板５２０である。並進または直線運動を回転運動に変換するように構成された他の好適な駆動部材もまた企図される。外側切断チューブ１５２内に、特に外側切断チューブ１５２の遠位部分に駆動部材を実施することにより、図１６に示すような内側切断部材３３４および図１７に示すような内側切断部材３４６の長さが有利に短縮される。相対的に長さの短い内側切断部材のみが高速で回転するため、らせん状のねじれ破損の可能性が低減する。場合により、内側切断部材は、ロッドとして実施することも可能である。
【００５０】
図１６は、外側切断チューブ１５２内で実施されているねじ駆動装置５１０を示す。駆動シャフト３２０の遠位部分が、内側切断部材３３４の対応するねじ山３３２と係合するねじ山３３０を含む。ねじ山３３０、３３２は、駆動シャフト３２０の並進線形運動を内側切断部材３３４の回転運動に変換するように係合する。本明細書に記載したように、内側切断部材３３４は、反対の第１方向および第２方向に弧に沿って回転して、外側ポート１５６において組織を切断することができる。
【００５１】
図１７は、外側切断チューブ１５２内で実施されている斜板３４０を示す。駆動シャフト３２０は、斜板３４０に、斜板３４０の両側に配置された従動部３４２、３４４を介して機械的に結合されている。内側切断部材３４６は、斜板３４０から遠位側に延在している。内側切断部材３４６の遠位部分が、本明細書に記載したような、１つまたは２つの切断面を有するブレード３４８を含む。内側切断部材３４６は斜板３４０に機械的に結合されているため、斜板３４０の回転により、内側切断部材３４６の対応する回転がもたらされる。それに関して、駆動シャフト３２０は斜板３４０に機械的に結合されており、それにより、駆動シャフト３２０の往復並進により、斜板３４０の回転と内側切断部材３４６の対応する回転とがもたらされる。本明細書に記載したように、内側切断部材３４６およびブレード３４８は、反対の第１方向および第２方向に弧に沿って回転して、外側ポート１５６において組織を切断することができる。
【００５２】
図１８は、眼科手術方法３６０のフローチャートである。方法３６０のステップは、図１８に示す順序とは異なる順序で行うことができ、ステップの前に、ステップの間に、ステップの後に、追加のステップを提供することができ、かつ／または、他の実施態様では、記載するステップのうちのいくつかを入れ替えるかまたはなくすことができることが理解される。方法３６０のステップのうちの１つまたは複数は、眼科手術処置中に、執刀医等の医療専門家が行うことができる。
【００５３】
ステップ３６２において、方法３６０は、硝子体切除プローブのカッタを患者の眼球の硝子体眼房内に挿入することを含む。たとえば、執刀医は、図１４Ａ〜図１７に示すようなカッタ１５０の遠位部分１６６等、カッタ１５０の少なくとも遠位部分を患者の眼球に挿入することができる。カッタは、たとえば、外側切断チューブ１５２等、外側切断チューブを含む。外側切断チューブの遠位部分は、たとえば、組織を受け取るようなサイズおよび形状である外側ポート１５６等、外側ポートまたは開口部を含む。カッタはまた、外側切断チューブ内に配置された回転可能な内側切断部材も含むことができる。ステップ３６２は、図１３に示すステップ２９２と同様であり得る。
【００５４】
ステップ３６４において、方法３６０は、たとえば駆動シャフト３２０等、硝子体切除プローブの駆動シャフトを作動させて、駆動シャフトが並進または直線運動を取得するようにすることを含む。たとえば、空気圧ダイヤフラムアクチュエータ、たとえば空気圧ダイヤフラムアクチュエータ３５６、および／または他の好適なアクチュエータにより、駆動シャフトを作動させることができる。駆動シャフトは、ポート、たとえばポート１４０、１４２において印加される交互の空気圧パルスに応答して往復運動で並進して、アクチュエータに駆動シャフトを移動させることができる。
【００５５】
ステップ３６４において、方法３６０は、内側切断部材を回転させることを含む。たとえば、駆動シャフトの並進または直線運動は、硝子体切除プローブの駆動機構を用いて内側切断部材の回転運動に変換することができる。駆動機構は、斜板等のカムおよび／またはねじ駆動装置であり得る。場合により、外側切断チューブ内に駆動機構を配置することができる。
【００５６】
本明細書に開示したシステム、方法および装置を実施することにより、従来の硝子体切除プローブでは得られなかった利点を提供することができる。本明細書に記載した利点は、硝子体組織を望ましくないように巻き込むリスクが最小限でのみありながら、より平滑な流体流を提供することができる。さらに、硝子体切除プローブの遠位端に配置された駆動部材は、回転する内側切断部材の長さを最小限にすることができ、らせん状のねじれ破損の可能性を低減させることができる。さらに、２つの反対方向の回転中に組織が切断されるのを可能にする２つの切断面がある回転ブレードを用いることにより、プローブの切断能力を向上させることができる。
【００５７】
当業者であれば、本開示によって包含される実施態様が、上述した特定の例示的な実施態様に限定されないことが理解されよう。それに関して、例示的な実施態様について示し記載したが、上述した開示において広範囲の改変、変更、結合および置換が企図されている。こうした変形は、上述したことに対して、本開示の範囲から逸脱することなく行うことができることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は、広く、かつ本開示に一貫するように解釈されることが適切である。
【図１】
2019520130.tif 000003
【図２】
2019520130.tif 000004
【図３】
2019520130.tif 000005
【図４Ａ】
2019520130.tif 000006
【図４Ｂ】
2019520130.tif 000007
【図５Ａ】
2019520130.tif 000008
【図５Ｂ】
2019520130.tif 000009
【図６】
2019520130.tif 000010
【図７Ａ】
2019520130.tif 000011
【図７Ｂ】
2019520130.tif 000012
【図８】
2019520130.tif 000013
【図９】
2019520130.tif 000014
【図１０】
2019520130.tif 000015
【図１１】
2019520130.tif 000016
【図１２Ａ】
2019520130.tif 000017
【図１２Ｂ】
2019520130.tif 000018
【図１３】
2019520130.tif 000019
【図１４Ａ】
2019520130.tif 000020
【図１４Ｂ】
2019520130.tif 000021
【図１５】
2019520130.tif 000022
【図１６】
2019520130.tif 000023
【図１７】
2019520130.tif 000024
【図１８】
2019520130.tif 000025
【国際調査報告】
2019520130.tif 000026
2019520130.tif 000027
2019520130.tif 000028
2019520130.tif 000029
2019520130.tif 000030