(57)【要約】 本発明は、身体内腔の狭窄進行または狭窄部位に設置し、病変部位に対応して内腔の通路を広げるための拡張器具である、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントに関するもので、挿入された身体内腔の屈曲部で形状追従性（Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）を高く維持するともに、持続的に加わる疲労に対する剛性及び耐性を大幅に改善した、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供するために、ステントをなすジグの円周面の均分線と長手方向の分割線とを連結する交差点で折曲または折曲交差させて幾何形状の菱形にステントワイヤーを結線することにより、単位セルを連続繰り返して第１ステント（１０）をなし、前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間させて第１ステントと同じ第２ステント（２０）を重畳させ、重畳した第１、第２ステント（１０、２０）の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間するようにし、その重畳によって幾何形状の幅広い重畳空間部（３０）を形成することを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
形状記憶合金ワイヤーを用いて結線してワイヤーの方向転換及びワイヤー間のフック結束をなしてフックとセルを有するステントの製造方法において、
ステントジグの円周面上に任意選定した原点から、Ｘ軸方向に菱形の幾何形状をなすセルの水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間して均分線（Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３）を生成し、該均分線を両分する長さ（Ｐｈ１）だけ離間した位置から前記水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間させて均分線（Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４）を生成して均分線（Ａ１乃至Ａ１４）をなし、
ステントジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線（Ｂ１）を生成し、該分割線（Ｂ１）から菱形の幾何形状をなすセルの垂直対角線距離（Ｐｖ）を両分する長さ（Ｐｖ１）だけ離間した分割線（Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）を生成し、前記分割線（Ｂ１）からオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間した位置から前記分割線（Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）と同数の分割線（Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４）を生成して分割線（Ｂ１乃至Ｂ１４）をなし、
前記各均分線と分割線とを連結する交差点で折曲または折曲交差させて菱形の幾何形状にステントワイヤーを結線することにより単位セルを連続繰り返して第１ステント（１０）をなし、
前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間させて第１ステントと同じ第２ステント（２０）を重畳させ、重畳した第１、第２ステント（１０、２０）の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）で離間するようにし、その重畳によって幾何形状の幅広い重畳空間部（３０）を形成することを特徴とする、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２】
前記第１ステント（１０）をなす第１ワイヤーは、最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部（４０）からなり、多数の菱形幾何形状の空間部（１３）をなすように最上部のいずれかの原点（Ａ１、Ｂ１）から第１ステントの最下部まで連結する第１パターン部（１）、前記第１パターン部（１）の終了点から上部に向かう第２パターン部（２）、第２パターン部（２）から順次上部に向かうように第３パターン部（３）、第４パターン部（４）、第５パターン部（５）及び第６パターン部（６）によってワイヤー結線を連結してなることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項３】
前記第２ステント（２０）をなす第２ワイヤーは、第１ステント（１０）の原点からオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間した移動原点（Ａ１、Ｂ２）を開始位置にして、第２ステントの最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部（４０）からなり、多数の菱形幾何形状の空間部（２３）をなすように前記移動原点から第２ステントの最下部まで連結する第１ａパターン部（１ａ）、前記第１ａパターン部（１ａ）の終了点から上部に向かう第２ａパターン部（２ａ）、第２ａパターン部から順次上部へ向かうように第３ａパターン部（３ａ）、第４ａパターン部（４ａ）、第５ａパターン部（５ａ）及び第６ａパターン部（６ａ）によってワイヤー結線を連結することにより、前記第１ステント（１０）とオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間し、重畳してなることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項４】
前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）は、少なくとも垂直対角線距離（Ｐｖ）に対して１／２Ｐｖ以下にすることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項５】
水平対角線距離（Ｐｈ）と垂直対角線距離（Ｐｖ）はＰｈ＝Ｐｖであり、第１、第２ステント（１０、２０）の空間部（１３、２３）は内角が全て直角である菱形の形状をすることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項６】
水平対角線距離（Ｐｈ）と垂直対角線距離（Ｐｖ）はＰｈ＜Ｐｖであり、第１、第２ステント（１０、２０）の空間部（１３、２３）は、上下位置の内角は鋭角をなし、左右位置の内角は鈍角をなし、上下方向に長い菱形の形状をすることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項７】
前記水平対角線距離（Ｐｈ）と垂直対角線距離（Ｐｖ）はＰｈ＞Ｐｖであり、第１、第２ステント（１０、２０）の空間部（１３、２３）は、上下位置の内角は鈍角をなし、左右位置の内角は鋭角をなし、左右方向に長い菱形の形状をすることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項８】
前記第１、第２ステント（１０、２０）の空間部（１３、２３）の対向角度が同一であることを特徴とする、 請求項６または７に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項９】
前記第１パターン部（１）は、原点から水平、垂直対角線距離（Ｐｈ、Ｐｖ）だけ対角距離（２Ｌ）を下向し、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ対角上向折曲し、この対角距離（２Ｌ、Ｌ）を繰り返して、第１ステント原点（Ａ１、Ｂ１）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１３）まで結線してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１０】
前記第２パターン部（２）は、前記第１パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１３）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１１】
前記第３パターン部（３）は、前記第２パターン部（２）の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて、前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動して同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１２】
前記第４パターン部（４）は、前記第３パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１３】
前記第５パターン部（５）は、前記第４パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上の上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１４】
前記第６パターン部（６）は、前記第５パターン部（５）の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、前記第１パターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返して原点（Ａ１、Ｂ１）まで復帰するように結線し、第１パターン部の開始点と第６パターン部の終了点とを接合してなることを特徴とする、請求項２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１５】
前記第１ａパターン部（１ａ）は、移動原点（Ａ１、Ｂ２）から水平、垂直対角線距離（Ｐｈ、Ｐｖ）だけ対角距離（２Ｌ）を下向し、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ対角上向折曲し、この対角距離（２Ｌ、Ｌ）を繰り返して第２ステントの原点（Ａ１、Ｂ２）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１４）まで結線してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１６】
前記第２ａパターン部（２ａ）は、前記第１パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１４）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１ａパターン部（１ａ）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１７】
前記第３ａパターン部（３ａ）は、前記第２パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、第１ａパターン部（１ａ）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１８】
前記第４ａパターン部（４ａ）は、前記第３ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、第１ａパターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項１９】
前記第５ａパターン部（５ａ）は、前記第４ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、第１ａパターン部の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２０】
前記第６ａパターン部（６ａ）は、前記第５ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、前記第１ａパターン部（１）の対角距離（２Ｌ）区間に対面したら、対角距離（２Ｌ）だけ上向交差させて単位セルの１辺の対角距離（Ｌ）だけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返して原点（Ａ１、Ｂ２）まで復帰するように結線し、第１ａパターン部の開始点と第６パターン部の終了点とを接合してなることを特徴とする、請求項３に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２１】
前記対角距離（２Ｌ）交差進行区間以外の交差点ピン位置で交差するワイヤーは、フック結合によって第１ステントおよび第２ステントをそれぞれなし、第１ステントワイヤーと第２ステントワイヤーとは互いに交差的に絡み合うように結線することにより、第１ステントと第２ステントとの重畳結合がなされることを特徴とする、請求項９乃至２０のいずれか一項に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２２】
前記均分線（Ａ１〜Ａ１４）と分割線（Ｂ１〜Ｂ１４）から構成し、
基準となる分割線（Ｂ１）が分割線（Ｂ１３）に位置して繰り返すように１３次分割線の倍数で形成し、１３次分割線の倍数位置の下端分割線（Ｂｎ）と、該下端分割線の最下端に前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）で離間した最下端分割線（Ｂｎ＋１）とを形成して、前記各均分線と分割線とを連結する交差点で折曲または折曲交差させて菱形幾何形状にステントワイヤーを結線することにより、単位セルを連続繰り返して第１ステント（１０）をなし、
前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間させて第１ステントと同じ構造の第２ステント（２０）を重畳させ、重畳した第１、第２ステント（１０、２０）の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間するようにし、その重畳によって幾何形状の幅広い重畳空間部（３０）を形成し、長い延長のステントにすることを特徴とする、請求項１に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２３】
前記均分線と分割線とを有する交差点に原点（Ａ１、Ｂ１）から第１パターン部（１）を繰り返して下端分割線（Ｂｎ）まで結線をなし、第２乃至第６パターン部（２乃至６）を繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第１ステントをなし、
移動原点（Ａ１、Ｂ２）から第１パターン部（１ａ）を繰り返して下端分割線（Ｂｎ＋１）まで結線をなした後、第２ａ乃至第６ａパターン部（２ａ〜６ａ）を繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第２ステントをなして結合製作することにより、長い延長のステントにすることを特徴とする、請求項２２に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法。
【請求項２４】
形状記憶合金ワイヤーを用いて結線を成し、ワイヤーの方向転換及びワイヤー間のフック結束をなしてフックとセルを有するステントにおいて、
ステントジグの円周面上に任意選定した原点から、Ｘ軸方向に菱形幾何形状をなすセルの水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間した均分線（Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３）を生成し、前記均分線を両分する長さ（Ｐｈ１）に離間した位置から前記水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間させて均分線（Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４）を生成して均分線（Ａ１乃至Ａ１４）をなし、
ステントジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線（Ｂ１）を生成し、該分割線（Ｂ１）から菱形幾何形状をなすセルの垂直対角線距離（Ｐｖ）を両分する長さ（Ｐｖ１）だけ離間した分割線（Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）を生成し、前記分割線（Ｂ１）からオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間した位置から前記分割線（Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）と同数の分割線（Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４）を生成して分割線（Ｂ１〜Ｂ１４）をなし、
前記各均分線と分割線とを連結する交差点で折曲または折曲交差させて菱形幾何形状にステントワイヤーを結線することにより単位セルを連続繰り返して第１ステント（１０）をなし、
前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間させて第１ステントと同様の第２ステント（２０）を重畳させ、重畳した第１、第２ステント（１０、２０）の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間するようにし、その重畳によって幾何形状の幅広い重畳空間部（３０）を形成してなることを特徴とする、形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項２５】
前記第１ステント（１０）をなす第１ワイヤーは、最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部（４０）からなり、多数の菱形幾何形状の空間部（１３）をなすように最上部のいずれかの原点（Ａ１、Ｂ１）から第１ステントの最下部まで連結する第１パターン部（１）、第１パターン部（１）の終了点から上部に向かう第２パターン部（２）、第２パターン部（２）から順次上部に向かうように第３パターン部（３）、第４パターン部（４）、第５パターン部（５）及び第６パターン部（６）によってワイヤー結線を連結してなることを特徴とする、請求項２４に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項２６】
前記第２ステント（２０）をなす第２ワイヤーは、第１ステント（１０）の原点からオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間した移動原点（Ａ１、Ｂ２）を開始位置にして、第２ステントの最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部（４０）からなり、多数の幾何形状菱形の空間部（２３）をなすように前記移動原点から第２ステントの最下部まで連結する第１ａパターン部（１ａ）、第１ａパターン部（１ａ）の終了点から上部に向かう第２ａパターン部（２ａ）、第２ａパターン部から順次上部に向かうように第３ａパターン部（３ａ）、第４ａパターン部（４ａ）、第５ａパターン部（５ａ）及び第６ａパターン部（６ａ）によってワイヤー結線を連結することにより、前記第１ステント（１０）とオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間し、重畳してなることを特徴とする、請求項２４に記載の形状記憶合金線を用いたステント。
【請求項２７】
前記第１ステント（１０）をなすワイヤー結線の第１パターン部（１）は、原点（Ａ１、Ｂ１）から対角距離（２Ｌ）だけ下向位置の交差点（Ａ３、Ｂ５）、及び対角距離（Ｌ）だけ上向位置の交差点（Ａ４、Ｂ３）で折曲し、この対角距離（２Ｌ、Ｌ）を繰り返して交差点（Ａ６、Ｂ７）（Ａ７、Ｂ５）（Ａ９、Ｂ９）（Ａ１０、Ｂ７）（Ａ１２、Ｂ１１）（Ａ１３、Ｂ９）で折り曲げて第１ステントの原点（Ａ１、Ｂ１）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１３）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項２８】
前記第２パターン部（２）は、前記第１パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１３）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１１）（Ａ３、Ｂ１３）（Ａ４、Ｂ１１）（Ａ５、Ｂ１３）（Ａ６、Ｂ１１）（Ａ７、Ｂ１３）（Ａ８、Ｂ１１）（Ａ９、Ｂ１３）（Ａ１０、Ｂ１１）（Ａ１１、Ｂ１３）（Ａ１２、Ｂ１１）（Ａ１３、Ｂ１３）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項２９】
前記第３パターン部（３）は、前記第２パターン部（２）の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１１）（Ａ３、Ｂ９）（Ａ４、Ｂ１１）（Ａ５、Ｂ９）（Ａ６、Ｂ１１）（Ａ７、Ｂ９）（Ａ８、Ｂ１１）（Ａ９、Ｂ９）（Ａ１０、Ｂ１１）（Ａ１２、Ｂ７）（Ａ１３、Ｂ９）（Ａ１４、Ｂ７）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３０】
前記第４パターン部（４）は、前記第３パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ７）（Ａ３、Ｂ９）（Ａ４、Ｂ７）（Ａ５、Ｂ９）（Ａ６、Ｂ７）（Ａ７、Ｂ９）（Ａ９、Ｂ５）（Ａ１０、Ｂ７）（Ａ１１、Ｂ５）（Ａ１２、Ｂ７）（Ａ１３、Ｂ５）（Ａ１４、Ｂ７）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３１】
前記第５パターン部（５）は、前記第４パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ７）（Ａ３、Ｂ５）（Ａ４、Ｂ７）（Ａ６、Ｂ３）（Ａ７、Ｂ５）（Ａ８、Ｂ３）（Ａ９、Ｂ５）（Ａ１０、Ｂ３）（Ａ１１、Ｂ５）（Ａ１２、Ｂ３）（Ａ１３、Ｂ５）（Ａ１４、Ｂ３）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３２】
前記第６パターン部（６）は、前記第５パターン部（５）の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ３、Ｂ１）（Ａ４、Ｂ３）（Ａ５、Ｂ１）（Ａ６、Ｂ３）（Ａ７、Ｂ１）（Ａ８、Ｂ３）（Ａ９、Ｂ１）（Ａ１０、Ｂ３）（Ａ１１、Ｂ１）（Ａ１２、Ｂ３）（Ａ１３、Ｂ１）（Ａ１４、Ｂ３）で折り曲げて原点（Ａ１、Ｂ１）まで結線してなることを特徴とする、請求項２５に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３３】
前記第２ステント（２０）をなすワイヤー結線の第１ａパターン部（１ａ）は、移動原点（Ａ１、Ｂ２）から対角距離（２Ｌ）だけ下向位置の交差点（Ａ３、Ｂ６）、及び対角距離（Ｌ）だけ上向位置の交差点（Ａ４、Ｂ４）で折り曲げ、この対角距離（２Ｌ、Ｌ）を繰り返して交差点（Ａ６、Ｂ８）（Ａ７、Ｂ６）（Ａ９、Ｂ１０）（Ａ１０、Ｂ８）（Ａ１２、Ｂ１２）（Ａ１３、Ｂ１０）で折り曲げて第２ステントの原点（Ａ１、Ｂ２）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１４）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３４】
前記第２ａパターン部（２ａ）は、前記第１ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１４）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１２）（Ａ３、Ｂ１４）（Ａ４、Ｂ１２）（Ａ５、Ｂ１４）（Ａ６、Ｂ１２）（Ａ７、Ｂ１４）（Ａ８、Ｂ１２）（Ａ９、Ｂ１４）（Ａ１０、Ｂ１２）（Ａ１１、Ｂ１４）（Ａ１２、Ｂ１２）（Ａ１３、Ｂ１４）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３５】
前記第３ａパターン部（３ａ）は、前記第２ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１２）（Ａ３、Ｂ１０）（Ａ４、Ｂ１２）（Ａ５、Ｂ１０）（Ａ６、Ｂ１２）（Ａ７、Ｂ１０）（Ａ８、Ｂ１２）（Ａ９、Ｂ１０）（Ａ１０、Ｂ１２）（Ａ１２、Ｂ８）（Ａ１３、Ｂ１０）（Ａ１４、Ｂ８）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３６】
前記第４ａパターン部（４ａ）は、前記第３ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、横軸上で交差部（Ａ２、Ｂ８）（Ａ３、Ｂ１０）（Ａ４、Ｂ８）（Ａ５、Ｂ１０）（Ａ６、Ｂ８）（Ａ７、Ｂ１０）（Ａ９、Ｂ６）（Ａ１０、Ｂ８）（Ａ１１、Ｂ６）（Ａ１２、Ｂ８）（Ａ１３、Ｂ６）（Ａ１４、Ｂ８）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３７】
前記第５ａパターン部（５ａ）は、前記第４ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ８）（Ａ３、Ｂ６）（Ａ４、Ｂ８）（Ａ６、Ｂ４）（Ａ７、Ｂ６）（Ａ８、Ｂ４）（Ａ９、Ｂ６）（Ａ１０、Ｂ４）（Ａ１１、Ｂ６）（Ａ１２、Ｂ４）（Ａ１３、Ｂ６）（Ａ１４、Ｂ４）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３８】
前記第６ａパターン部（６ａ）は、前記第５パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ３、Ｂ２）（Ａ４、Ｂ４）（Ａ５、Ｂ２）（Ａ６、Ｂ４）（Ａ７、Ｂ２）（Ａ８、Ｂ４）（Ａ９、Ｂ２）（Ａ１０、Ｂ４）（Ａ１１、Ｂ２）（Ａ１２、Ｂ４）（Ａ１３、Ｂ２）（Ａ１４、Ｂ４）で折り曲げて原点（Ａ１、Ｂ２）まで結線してなることを特徴とする、請求項２６に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項３９】
前記対角距離（２Ｌ）交差進行区間以外の交差点ピン位置で交差するワイヤーは、フック結合によって第１ステントおよび第２ステントをそれぞれなし、第１ステントワイヤーと第２ステントワイヤーとは互いに交差的に絡み合うように結線することにより、第１ステントと第２ステントとの重畳結合がなされることを特徴とする、請求項２７乃至３８のいずれか一項に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項４０】
前記均分線（Ａ１〜Ａ１４）と分割線（Ｂ１〜Ｂ１４）から構成され、
基準となる分割線（Ｂ１）が分割線（Ｂ１３）に位置して繰り返すように１３次分割線の倍数で形成し、１３次分割線の倍数位置の下端分割線（Ｂｎ）と、該下端分割線の最下端に前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間した最下端分割線（Ｂｎ＋１）とを形成して、前記各均分線と分割線とを連結する交差点で折曲または折曲交差させて菱形幾何形状にステントワイヤーを結線することにより単位セルを連続繰り返して第１ステント（１０）をなし、
前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ下向離間させて第１ステントと同じ構造の第２ステント（２０）を重畳させ、重畳した第１、第２ステント（１０、２０）の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間するようにし、その重畳によって幾何形状の幅広い重畳空間部（３０）を形成することにより、長い延長のステントからなることを特徴とする、請求項２４に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項４１】
前記均分線と分割線を有する交差点に原点（Ａ１、Ｂ１）から第１パターン部（１）を繰り返して下端分割線（Ｂｎ）まで結線をなし、第２乃至第６パターン部（２〜６）を繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第１ステントをなし、
移動原点（Ａ１、Ｂ２）から第１パターン部（１ａ）を繰り返して下端分割線（Ｂｎ＋１）まで結線をなし、第２ａ〜第６ａパターン部（２ａ〜６ａ）を繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第２ステントをなして結合製作されることにより、完成した長い延長のステントからなることを特徴とする、請求項４０に記載の形状記憶合金ワイヤーを用いたステント。
【請求項４２】
形状記憶合金ワイヤーステントの中空部をなす円周を有し且つ長さ方向に長い円筒状からなるボディ（１０２）と、ボディの周りにＸ、Ｙ軸方向に多数の分割位置に差し込んでワイヤーを結線するピン（１０３）とを脱着可能に構成してなるステント用ジグにおいて、
ボディ（１０２）の円周面上に任意選定した原点から、Ｘ軸方向に菱形の幾何形状をなすセルの水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間して均分線（Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３）を生成し、該均分線を両分する長さ（Ｐｈ１）だけ離間した位置から前記水平対角線距離（Ｐｈ）だけ離間させて均分線（Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４）を生成して均分線（Ａ１〜Ａ１４）をなし、
ジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線（Ｂ１）を生成し、該分割線（Ｂ１）から菱形状の幾何形状をなすセルの垂直対角線距離（Ｐｖ）を両分する長さ（Ｐｖ１）だけ離間した分割線（Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）を生成し、前記分割線（Ｂ１）からオフセットピッチ（Ｐｖ２）だけ離間した位置から前記分割線（Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３）と同数の分割線（Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４）を生成して分割線（Ｂ１〜Ｂ１４）をなすことにより、結線ターンをなす第１〜第６パターン部（１〜６）と第１ａ〜６ａパターン部（１ａ〜６ａ）が経由する交差点にピン（１０３）を結合してなることを特徴とする、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントを製造するためのジグ。
【請求項４３】
2019504701.tif 000009
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体内腔の狭窄進行または狭窄部位に設置し、病変部位に対応して内腔の通路を広げるための拡張器具である、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造されたステント、及びこれを製造するためのジグの構造に関し、より詳細には、挿入された身体内腔の屈曲部で形状追従性（Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）を高く維持するともに、持続的に加わる疲労に対する剛性及び耐性を大幅に改善した、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグに関する。
【背景技術】
【０００２】
形状記憶合金を用いたステントは、様々な形態で開示されているが、ステントは、外力によって強制的に抑えられない限り、常に初期状態に復帰しようとする、径方向と長さ方向の弾性力を持つように製作され、身体内腔の狭窄部位の通路を広げる拡張器具として知られている。
【０００３】
次に、上述したステントを大別して考察する。形状記憶合金素材の板材を用いて拡張形状を維持するように板材の一部分に対して空間を穿設し、円筒状に曲げて本体をなす周知のステントがあった。このような板材曲げタイプのステントは、機械的な耐性が強力であるという利点はあるものの、自体の収縮による変形性に極めて劣るから挿入及び除去施術が難しくてほとんど使われていない。
【０００４】
かかる周知の問題を改善したステントとして、超弾性形状記憶合金ワイヤーを交差するように編んで菱形形状の空間部を持つように一定の長さを有する中空式円筒状ボディを備え、その両端は溶接で連結したステントが公知になっている。
【０００５】
前記ワイヤータイプのステントは、施術の際に中空式円筒状ボディの体積を大幅に減らすのに適合かつ容易であり、体積が縮小されたステントをイントロデューサ（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）として血管の病変部位に挿入し、押し込んで病変部位を外側方向に押し出して血管などの内腔を拡張するために使用するものである。
【０００６】
ワイヤータイプのステント構造を区分し、その問題点を検討する。
初期のワイヤータイプのステントは、形状記憶合金材のワイヤーを用い、略菱形のセルを有し且つ各セルが互いに支持して円筒形のチューブ状を維持するように交差する２本のワイヤーを上下連続させて、上下に互い違いに編んで菱形形状のセルを構成したものである（先行技術１という）。
【０００７】
他のステントとして、本出願人の韓国特許登録第４５７６２９号（先行技術２という）は、２つの超弾性形状記憶合金素材である１番目のワイヤーと２番目のワイヤーが互いに円周方向にＬ（後述する拡張器具製造用ジグの対角線で１コマ位置の突出ピンにワイヤーをかけるときの長さ）の対角線長さと２Ｌの対角線長さを持つように互いに異なる位置でそれぞれ交差折曲される過程を経ることにより、前記それぞれのワイヤーが上部から下部へ、下部から上部へと互いに交差しながら可変する菱形形状の空間部と、互いに異なる位置で互い違いに交差係合されて長さ方向に収縮することが可能な交差係合部と、長さ方向の収縮に対する反発力を持つように同一の円周方向と長さ方向の前記交差係合部の間に部分的に形成される交差直線部とを含む、可変状態維持型拡張器具を提供する。
【０００８】
本出願人の特許登録第４５７６３０号（先行技術３という）は、２つの超弾性形状記憶合金素材である１番目のワイヤーと２番目のワイヤーを別々に用いて、超弾性形状記憶合金素材の１番目のワイヤーが互いに折り曲げられる過程を経ることにより、その上部から下部、または下部から上部へと互いに交差しながら長さ方向の収縮に対する反発力を持つように交差直線部を形成し、互いに異なる位置で互い違いに交差係合されて長さ方向に収縮することが可能な交差係合部を形成することにより、可変型菱形形状の空間部を構成する一次拡張器具と、２番目のワイヤーが、既に設置された一番目のワイヤーと平行に対角線で最上端と最下端に沿って１番目のワイヤーの上部または下部を通過しながら移動する過程を経ることにより、前記１次円筒形拡張器具が形成した可変型菱形空間を均一に４等分するように構成する二次円筒形拡張器具とが互いに別個に作用しながら互いに離脱しない構造の可変状態維持型拡張器具を提供する。
【０００９】
前記交差係合部は、互いに異なる方向から進行するワイヤーが互い違いに交差係合されて互いに異なる方向に進行する構造を持つもので、「フック（ｈｏｏｋ）」と呼ぶこともあり、ステントが内腔の屈曲部位で抵抗なく同一形状を維持するように構成されて作用する。
【００１０】
また、本出願人の韓国登録特許第１１０９７０９号公報（先行技術４という）は、病変部位に対して円周方向に沿って二つの十分な抵抗力を有しながらも、円周方向に位置するループまたは交差部分を最小化して本発明のステントを挿入装置に挿入するときに、これを挿入するチューブの直径を最小限に抑えることができるようにして、直径の小さい内腔でも容易に施術することができるように、上記先行技術２、３の菱形形状のセルの隣接した２対の辺の長さがそれぞれ同じ凧形の四角形からなり、「フック」を含んでなるものである。
【００１１】
しかし、先行技術１のステントは、すべてのステントセルが連結されて構成されることにより、屈曲内腔部位などで特に長さ方向に一定の長さだけ無条件膨張するので、内腔の屈曲が維持できない問題や、内腔の蠕動運動に抵抗せずに動く形状追従性が低下する問題などがある。
【００１２】
先行技術２乃至先行技術４はいずれも、先行技術１ではなかったセルの一部にフックによる結合構成を成すことにより、形状追従性を改善してはいるが、先行技術２の場合には、内腔への挿入後にステント展開（Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）が不十分であって不良を示す問題があり、イントロデューサ（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）に挿入、施術するためにひとかたまりになったステントの太さ（Ｐｒｏｆｉｌｅ）をより小さくしながらも、より強い力を持つステントを要求する市場の状況を満たすには問題がある。
【００１３】
また、先行技術３、４の場合は、前記先行技術２の問題を解決しようとするものであるが、多軸ステント疲労試験機（Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉｓ  Ｓｔｅｎｔ  Ｆａｔｉｇｕｅ  Ｔｅｓｔ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）で試験した結果、膨張及び収縮疲労に脆弱であるという問題がある。
【００１４】
すなわち、従来の先行技術３の場合は、展開力（Ｄｅｐｌｏｙ  ｆｏｒｃｅ）が脆弱であり、収縮疲労（Ｂｅｎｄｉｎｇ  ｆａｔｉｇｕｅ）が特に不足しており、先行技術４の場合は、膨張疲労（Ｅｘｐａｎｓｉｏｎ  ｆａｔｉｇｕｅ）に脆弱である。
【００１５】
その結果、上述した先行技術１乃至４の発明は、様々な利点はあるものの、互いに異なる固有の欠点を持っていることが分かる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】韓国特許登録第４５７６２９号
【特許文献２】特許登録第４５７６３０号
【特許文献３】韓国登録特許第１１０９７０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明は、従来の形状記憶合金素材ワイヤーをフックとセル構造で編んで構成されるステントの問題点に鑑みてなされたもので、次の課題を解決しようとするものである。
【００１８】
本発明は、菱形形状の幾何図形をなす一つのセルにもう一つのセルを非対称的に重畳させた二重セルによって反復的な拡張と収縮に対する抵抗力を大幅に向上させ、ストレスの集中を分散させることにより早期断線を排除することができるようにした、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造されたステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００１９】
本発明は、従来のステントの形状追従性（Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）をそのまま維持しながら、イントロデューサに内蔵するためにひとかたまりになったステントの太さ（Ｐｒｏｆｉｌｅ）が小さくて低い展開（Ｄｅｐｌｏｙ）数値を持つので、小さな展開力で拡張可能である、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造されたステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００２０】
本発明は、同じ力に比べて小さいイントロデューサ（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）を使用するか、或いは同じイントロデューサ（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）に比べて強い力を持つステントを適用することができるため、イントロデューサの採用が容易で、柔軟である、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００２１】
本発明は、内腔から持続的に発生する疲労に強い機械的耐性に優れた、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００２２】
本発明は、フック（ｈｏｏｋ）部分配列が垂直、水平方向に線形（同一線上）集中することなく均等に分配させ、ひとかたまりになったステントの太さ（Ｐｒｏｆｉｌｅ）をさらに小さくすることにより、イントロデューサへの内蔵を容易にする、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００２３】
本発明は、イントロデューサへの内蔵が容易であってイントロデューサのアウター（Ｏｕｔｅｒ）との摩擦を最小限に抑えることにより展開力を減少させ、施術の成功に有用である、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【００２４】
本発明は、ステントワイヤーの編み方式を単純化して生産性を増大させる、形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法、これにより製造したステント、及びこれを製造するためのジグを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
上記の課題を解決するための本発明は、単位セルを基準に菱形形状からなり、単位セルの水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＝Ｐｖ、Ｐｈ＜Ｐｖ、Ｐｈ＞Ｐｖのいずれか一つからなり、前記単位セルを連続繰り返して一定の円周と長さを有する第１ステントをなし、前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチＰｖ２だけ下向離間させて前記同一の円周と長さを有する第２ステントとを重畳させ、重畳した第１、第２ステントの等角位置に設けられる２辺が前記オフセットピッチＰｖ２から離間し、その重畳により形成される幾何形状の内部空間を幅広くするように構成される。
【００２６】
前記オフセットピッチＰｖ２は、少なくとも１／２Ｐｖよりは小さくする。
【００２７】
前記第１ステントをなす第１ワイヤーは、最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部からなり、多数の菱形幾何形状の空間部をなすように、最上部のいずれかの原点から第１ステントの最下部まで連結する第１パターン部、前記第１パターン部の終了点から上部に向かう第２パターン部、第２パターン部から順次上部に向かうように第３パターン部、第４パターン部、第５パターン部及び第６パターン部によって網線を連結してなる。
【００２８】
前記第２ステントをなす第２ワイヤーは、第１ステントの原点からオフセットピッチＰｖ２だけ下向離間した位置を原点にして、第２ステントの最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部からなり、多数の菱形幾何形状の空間部をなすように前記離間した原点から第２ステントの最下部まで連結する第１ａパターン部と、前記第１ａパターン部の終了点から上部に向かう第２ａパターン部、第２ａパターン部から順次上部へ向かうように第３ａパターン部、第４ａパターン部、第５ａパターン部及び第６ａパターン部によって網線を連結することにより、前記第１ステントとオフセットピッチＰｖ２だけ離間し、重畳して構成される。
【００２９】
前記第１パターン部は、原点から水平、垂直対角線距離Ｐｈ、Ｐｖだけ対角距離２Ｌを下向し、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ対角上向折曲し、この対角距離２Ｌ、Ｌを繰り返して、第１ステントの原点を垂直に延長した最下端位置の終了点まで結線して構成される。
【００３０】
前記第２パターン部は、前記第１パターン部の終了点を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて構成される。
【００３１】
前記第３パターン部は、前記第２パターン部の終了点を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点までなされる。
【００３２】
前記第４パターン部は、前記第３パターン部の終了点を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点までなされる。
【００３３】
前記第５パターン部は、前記第４パターン部の終了点を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点までなされる。
【００３４】
前記第６パターン部は、前記第５パターン部の終了点を開始点とし、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返して原点まで復帰するように結線してなされる。
【００３５】
第６パターン部の上部が第１パターン部の開始原点と同じ横軸であって、第１ステントワイヤーの結線が終了し、ワイヤーの端部を結合することにより完了する。
【００３６】
前記第１ステントワイヤーの結線と第２ステントワイヤーの結線とは同様であり、但し、第２ステントワイヤーの開始原点が第１ステントの開始原点からオフセットピッチＰｖ２だけ下向移動した位置の移動原点から開始する。
【００３７】
前記各パターンの開始点は、第１ステントのワイヤーが始まる原点、及びこの原点から垂直に延長される位置の終了点からなり、終了点は、別の連続するパターンの開始点となる。
【発明の効果】
【００３８】
上述した本発明によれば、菱形の幾何図形をなす一つのセルにもう一つのセルを非対称的に重畳させた二重セルによって反復的な拡張と収縮に対する抵抗力を大幅に向上させ、ストレスの集中を分散させることにより早期断線を排除することができるという効果があり、ステントに要求される形状追従性（Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）をそのまま維持しながら、イントロデューサに内蔵するためにひとかたまりになったステントの太さ（Ｐｒｏｆｉｌｅ）が小さくなることにより低い展開（Ｄｅｐｌｏｙ）数値を持つので、小さな展開力で拡張可能であるという利点がある
【００３９】
また、本発明は、同じ力に比べて小さいイントロデューサ（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）を使用するか、或いは同じイントロデューサ（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）に比べて強い力を持つステントを適用することができるため、イントロデューサの採用が容易であり、柔軟性を有し、内腔から持続的に発生する疲労に強い機械的耐性に優れるうえ、フック（ｈｏｏｋ）部分配列が垂直、水平方向に線形（同一線上）集中することなく均等に分配させ、ひとかたまりになったステントの太さ（Ｐｒｏｆｉｌｅ）をさらに小さくすることによりイントロデューサへの内蔵を容易にし、イントロデューサのアウター（Ｏｕｔｅｒ）との摩擦を最小限に抑えることにより展開力を減少させ、施術の成功に有用であり、ステントワイヤーの編み方式を単純化して生産性を増大させる。
【００４０】
また、本発明は、二重のセルをオフセットピッチだけ離間させて構成し、このオフセットピッチを増減させて製作することが可能なので、用途に合わせて容易に変形製作することができる能動性が高いなどの様々な優れた効果を持つ。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明のステントを製造するためのジグを示す外形構成図である。
【図２】本発明のジグ展開図である。
【図３】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図３は第１パターン部の結線図である。
【図４】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図４は第２パターン部の結線図である。
【図５】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図５は第３パターン部の結線図である。
【図６】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図６は第４パターン部の結線図である。
【図７】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図７は第５パターン部の結線図である。
【図８】本発明の一実施形態として、第１ステントを製作するための第１ワイヤーのパターン部を示すパターン図であって、図８は第６パターン部の結線図であって、結線が完了した第１ステントパターン図である。
【図９】本発明の第２ステントを第１ステントに重畳させて結線が完了した状態のパターン図である。
【図１０】本発明の他の実施形態として、長さ方向に長い延長のステントを製作するための一部省略結線図である。
【図１１】本発明の第１、１ａパターン部の抜粋図である。
【図１２】本発明の第２、２ａパターン部の抜粋図である。
【図１３】本発明の第３、３ａパターン部の抜粋図である。
【図１４】本発明の第４、４ａパターン部の抜粋図である。
【図１５】本発明の第５、５ａパターン部の抜粋図である。
【図１６】本発明の第６、６ａパターン部の抜粋図である。
【図１７】本発明によって完成したステントを示す外形構成図である。
【図１８】図１７の発明の要部拡大図である。
【図１９】本発明のＰｈ＜Ｐｖ状態の要部拡大図である。
【図２０】本発明のＰｈ＞Ｐｖ状態の要部拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下、添付図面を参照して本発明の技術思想について具体的に説明する。
【００４３】
まず、図示及び説明される基本実施形態は、ステントの円周面をＡ１〜Ａ１４に１４均分し、長さ方向にＢ１〜Ｂ１４に分割して結線をする網線のステントを基準に説明する。
【００４４】
図１及び図２に示すように、本発明の形状記憶合金ワイヤーを用いてステント結線をなすジグ１００は、ボディ１０２と着脱ピン１０３から構成される。
【００４５】
ジグ１００は、製作されるステントの中空部をなす円周を有し、長さ方向に長い円筒状をし、円周を１４均分し、均分された位置から長さ方向に延びた垂直線と、この垂直線に直交して円周を長さ方向に１４分割し、分割最上端位置と分割最下端位置以上に延びた円筒状棒とを含んでなる。
【００４６】
本発明のステントを製造する方法を説明するために、ジグを等価的に展開すると、図２のように示すことができる。
【００４７】
図２に示されているＸ軸はジグの円周面を示し、Ｙ軸は長さ方向を示し、円周面の均分線Ａ１〜Ａ１４と長さ方向の円周分割線Ｂ１〜Ｂ１４とが交差する交差点の一部にピン３を差し込むことにより、結線ワイヤーの方向転換、及び交差する結線ワイヤー同士のフック結束をなす。
【００４８】
前記ジグの円周面上に任意選定した原点から、Ｘ軸方向に菱形の幾何形状をなすセルの水平対角線距離Ｐｈだけ離間させて均分線Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３を生成し、この均分線を両分する長さＰｈ１だけ離間した位置から前記水平対角線距離Ｐｈだけ離間させて均分線Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４を生成することにより１４均分線Ａ１〜Ａ１４からなる。
【００４９】
ジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線Ｂ１と、該分割線Ｂ１から菱形の幾何形状をなすセルの垂直対角線距離Ｐｖを両分する長さＰｖ１だけ離間した分割線Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３を生成し、前記分割線Ｂ１からオフセットピッチＰｖ２だけ離間した位置から前記分割線Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３と同数の分割線Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４を生成して１４分割線Ｂ１〜Ｂ１４からなる。
【００５０】
前記水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＝Ｐｖである場合、長さＰｈ１＝Ｐｖ１になり、内角がすべて直角である菱形の形状をなす。
【００５１】
前記各均分線と分割線は、仮想の線であって、それらの交差点の一部には、ピン３を差し込むためのホールを穿孔し、ピンを結合して用意されるが、図２の彩色されている円はピンを示すものであり、ステントワイヤーの結線についての説明では、各線の交差点を当該線の符号を組み合わせた座標として説明する。
【００５２】
この等価図において、Ｘ軸方向の円周均分線に重複して左、右側に示した均分線Ａ１は、同じ均分線で展開図示し、説明のために図示したものであり、右側に示した均分線Ａ１は、実在せず、理解を助けるための参考的なラインである。
【００５３】
次に、本発明の形状記憶合金ワイヤーを用いたステントの製造方法を図３〜図９を参照して説明する。
【００５４】
本発明は、単位セルを基準に菱形形状をし、単位セルの水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＝Ｐｖ、Ｐｈ＜Ｐｖ、Ｐｈ＞Ｐｖのいずれかであり、ステントワイヤーを結線して前記単位セルを連続繰り返し、定められた円周及び長さを有する第１ステント１０を構成し、前記単位セルを垂直方向にオフセットピッチＰｖ２だけ下向離間させて、前記第１ステントのそれと同じ円周及び長さを有する第２ステント２０を重畳させ、重畳した第１、第２ステント１０、２０の等角位置に設けられた２辺が前記オフセットピッチＰｖ２で離間するようにし、その重畳によって内部に幾何形状の幅広い重畳中空部３０を形成する。
【００５５】
前記オフセットピッチＰｖ２は、少なくとも１／２Ｐｖよりは小さくする。
【００５６】
前記第１ステント１０をなす第１ワイヤーは、最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部４０からなり、多数の幾何形状菱形の空間部１３をなすように最上部のいずれかの原点（Ａ１、Ｂ１）から第１ステントの最下部まで連結する第１パターン部１、第１パターン部１の終了点（Ａ１、Ｂ１３）から上部に向かう第２パターン部２、第２パターン部２から順次上部に向かうように第３パターン部３、第４パターン部４、第５パターン部５及び第６パターン部６によってワイヤー結線を連結して構成される。
【００５７】
前記第２ステント２０をなす第２ワイヤーは、第１ステント１０の原点からオフセットピッチＰｖ２で下向離間した移動原点（Ａ１、Ｂ２）を開始位置にして、第２ステントの最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部４０からなり、多数の幾何形状菱形の空間部２３をなすように、前記移動原点から第２ステントの最下部まで連結する第１ａパターン部１ａ、第１ａパターン部１ａの終了点から上部に向かう第２ａパターン部２ａ、第２ａパターン部から順次上部に向かうように第３ａパターン部３ａ、第４ａパターン部４ａ、第５ａパターン部５ａ及び第６ａパターン部６ａによってワイヤー結線を連結することにより、前記第１ステント１０とオフセットピッチＰｖ２だけ離間し、重畳して構成される。
【００５８】
前記第１パターン部１は、原点から水平、垂直対角線距離Ｐｈ、Ｐｖだけ対角距離２Ｌを下向し、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ対角上向折曲し、この対角距離２Ｌ、Ｌを繰り返して、第１ステントの原点（Ａ１、Ｂ１）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１３）まで結線して構成される。
【００５９】
前記第２パターン部２は、前記第１パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１３）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部１の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線して構成される。
【００６０】
前記第３パターン部３は、前記第２パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部１の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線して構成される。
【００６１】
前記第４パターン部４は、前記第３パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返し、前記第１パターン部１の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸から１段階上部に位置する横軸へ移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線して構成される。
【００６２】
前記第５パターン部５は、前記第４パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で下向と上向を繰り返し、前記第１パターン部の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて前記横軸で１段階１上部に位置する横軸に移動し、同じ横軸上で上向と下向を繰り返して終了点Ａ１、Ｂ５まで結線して構成される。
【００６３】
前記第６パターン部６は、前記第５パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、前記第１パターン部１の対角距離２Ｌ区間に対面したら、対角距離２Ｌだけ上向交差させて単位セルの１辺の対角距離Ｌだけ同じ横軸上で上向と下向を繰り返して原点（Ａ１、Ｂ１）まで復帰するように結線して構成される。
【００６４】
第６パターン部６の上部は、第１パターン部１の開始原点と同じ横軸であって、第１ステント１０ワイヤーの結線が終了し、ワイヤーの端部を結合することにより完了する。
【００６５】
ワイヤーの端部結合は、スリーブまたは溶接によるものと公知になっており、具体的な説明を省略する。
【００６６】
前記第２ステント２０ワイヤーの結線パターン部は、第１ステント１０ワイヤーの結線と同様であり、但し、その開始原点が第１ステント１０の開始原点（Ａ１、Ｂ１）からオフセットピッチＰｖ２だけ下向移動した位置の移動原点（Ａ１、Ｂ２）から始まる。
【００６７】
前記各パターンの開始点は、第１ステントのワイヤーが始まる原点、及びこの原点から垂直に延長した位置の終了点であり、該終了点は、別の連続するパターンの開始点となる。
【００６８】
前記第１ステント１０をなす上下端位置の分割線Ｂ１、Ｂ１３と、第２ステントをなす上下端位置の分割線Ｂ２、Ｂ１４と、対角距離２Ｌ交差進行区間以外の交差点ピン位置で交差するワイヤーは、フック結合によって、第１ステント及び第２ステントをそれぞれなし、第１ステントワイヤーと第２ステントワイヤーとを互いに交差的に絡むように結線することにより、第１ステントと第２ステントとの結合が行われる。
【００６９】
本発明は、図１０に示すように、Ｙ軸の長さ方向に長い延長のステントの場合にも適用可能である。
【００７０】
前記ジグの円周面上に任意選定した原点から、Ｘ軸方向に菱形の幾何形状をなすセルの水平対角線距離Ｐｈだけ離間して均分線Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３を生成し、この均分線を両分する長さＰｈ１だけ離間した位置から前記水平対角線距離Ｐｈだけ離間させて均分線Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４を生成して１４均分線Ａ１乃至Ａ１４をなし、ジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線Ｂ１と、該分割線Ｂ１から菱形の幾何形状をなすセルの垂直対角線距離Ｐｖを両分する長さＰｖ１だけ離間した分割線Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３を生成し、前記分割線Ｂ１からオフセットピッチＰｖ２だけ離間した位置から前記分割線Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３と同数の分割線Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４を生成することにより、１４分割線Ｂ１乃至Ｂ１４からなる。ここで、基準分割線Ｂ１が分割線Ｂ１３に位置して繰り返すように１３次分割線の倍数で形成し、１３次の分割線の倍水位置に下端分割線Ｂｎを形成し、該下端分割線の最下端に前記オフセットピッチＰｖ２だけ離間して最下端分割線Ｂｎ＋１を形成することができる。
【００７１】
このような均分線と分割線を有する交差点に原点（Ａ１、Ｂ１）から第１パターン部１を繰り返して下端分割線Ｂｎまで結線をなし、その後、第２乃至第６パターン部２乃至６を繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第１ステントの製作が可能であり、移動原点（Ａ１、Ｂ２）から第１パターン部１ａを繰り返して最下端分割線Ｂｎ＋１まで結線をなし、その後、第２ａ乃至第６ａパターン部２ａ乃至６ａを繰り返して上向結線をなすと、長い延長の第２ステントが結合製作されることにより完成した長い延長のステントの製造方法をなす。
【００７２】
以下、前記製造方法によって製造されるステントについて、図３乃至図８および図１１乃至図１６を参照して説明する。
【００７３】
二重のワイヤーで網線を結束してなるステントにおいて、第１ステント１０をなす第１ワイヤーは、最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部４０からなり、多数の幾何形状菱形の空間部１３をなすように最上部のいずれかの原点（Ａ１、Ｂ１）から第１ステントの最下部まで連結する第１パターン部１、第１パターン部１の終了点から上部に向かう第２パターン部２、第２パターン部２から順次上部に向かうように第３パターン部３、第４パターン部４、第５パターン部５及び第６パターン部６によってワイヤー結線を連結して構成される。
【００７４】
前記第２ステント２０をなす第２ワイヤーは、第１ステント１０の原点からオフセットピッチＰｖ２だけ下向離間した移動原点（Ａ１、Ｂ２）を開始位置にして、第２ステントの最上端と最下端が湾曲形状をなす多数の折曲ループ部４０からなり、多数の幾何形状菱形の空間部２３をなすように前記移動原点から第２ステントの最下部まで連結する第１ａパターン部１ａ、第１ａパターン部１ａの終了点から上部に向かう第２ａパターン部２ａ、第２ａパターン部から順次上部に向かうように第３ａパターン部３ａ、第４ａパターン部４ａ、第５ａパターン部５ａ及び第６ａパターン部６ａによってワイヤー結線を連結することにより、前記第１ステント１０とオフセットピッチＰｖ２だけ離間して重畳する。
【００７５】
ここで、本発明をなす第１ステント１０の第１乃至第６パターン部は、第２ステント２０をなす第１ａ乃至第６ａパターン部と実質的に同一である。
【００７６】
前記第１ステント１０をなすワイヤー結線の第１パターン部１は、原点（Ａ１、Ｂ１）から対角距離２Ｌだけ下向位置の交差点（Ａ３、Ｂ５）と、この交差点から対角距離Ｌだけ上向位置の交差点（Ａ４、Ｂ３）で折り曲げ、この対角距離２Ｌ、Ｌを繰り返して交差点（Ａ６、Ｂ７）（Ａ７、Ｂ５）（Ａ９、Ｂ９）（Ａ１０、Ｂ７）（Ａ１２、Ｂ１１）（Ａ１３、Ｂ９）で折り曲げて、第１ステントの原点（Ａ１、Ｂ１）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１３）まで結線してなる。
【００７７】
前記第２パターン部２は、前記第１パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１３）を開始点とし、横軸上で交差（Ａ２、Ｂ１１）（Ａ３、Ｂ１３）（Ａ４、Ｂ１１）（Ａ５、Ｂ１３）（Ａ６、Ｂ１１）（Ａ７、Ｂ１３）（Ａ８、Ｂ１１）（Ａ９、Ｂ１３）（Ａ１０、Ｂ１１）（Ａ１１、Ｂ１３）（Ａ１２、Ｂ１１）（Ａ１３、Ｂ１３）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなる。
【００７８】
前記第３パターン部３は、前記第２パターン部２の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１１）（Ａ３、Ｂ９）（Ａ４、Ｂ１１）（Ａ５、Ｂ９）（Ａ６、Ｂ１１）（Ａ７、Ｂ９）（Ａ８、Ｂ１１）（Ａ９、Ｂ９）（Ａ１０、Ｂ１１）（Ａ１２、Ｂ７）（Ａ１３、Ｂ９）（Ａ１４、Ｂ７）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ９）まで結線してなる。
【００７９】
前記第４パターン部４は、前記第３パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ９）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ７）（Ａ３、Ｂ９）（Ａ４、Ｂ７）（Ａ５、Ｂ９）（Ａ６、Ｂ７）（Ａ７、Ｂ９）（Ａ９、Ｂ５）（Ａ１０、Ｂ７）（Ａ１１、Ｂ５）（Ａ１２、Ｂ７）（Ａ１３、Ｂ５）（Ａ１４、Ｂ７）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなる。
【００８０】
前記第５パターン部５は、前記第４パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ７）（Ａ３、Ｂ５）（Ａ４、Ｂ７）（Ａ６、Ｂ３）（Ａ７、Ｂ５）（Ａ８、Ｂ３）（Ａ９、Ｂ５）（Ａ１０、Ｂ３）（Ａ１１、Ｂ５）（Ａ１２、Ｂ３）（Ａ１３、Ｂ５）（Ａ１４、Ｂ３）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ５）まで結線してなる。
【００８１】
前記第６パターン部６は、前記第５パターン部５の終了点（Ａ１、Ｂ５）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ３、Ｂ１）（Ａ４、Ｂ３）（Ａ５、Ｂ１）（Ａ６、Ｂ３）（Ａ７、Ｂ１）（Ａ８、Ｂ３）（Ａ９、Ｂ１）（Ａ１０、Ｂ３）（Ａ１１、Ｂ１）（Ａ１２、Ｂ３）（Ａ１３、Ｂ１）（Ａ１４、Ｂ３）で折り曲げて原点（Ａ１、Ｂ１）まで結線してなる。
【００８２】
前記第２ステント２０をなすワイヤー結線の第１ａパターン部１ａは、移動原点（Ａ１、Ｂ２）から対角距離２Ｌだけ下向位置の交差点（Ａ３、Ｂ６）、及び該交差点から対角距離Ｌだけ上向位置の交差点（Ａ４、Ｂ４）で折り曲げ、この対角距離２Ｌ、Ｌを繰り返して交差点（Ａ６、Ｂ８）（Ａ７、Ｂ６）（Ａ９、Ｂ１０）（Ａ１０、Ｂ８）（Ａ１２、Ｂ１２）（Ａ１３、Ｂ１０）で折り曲げて、第２ステントの原点（Ａ１、Ｂ２）を垂直に延長した最下端位置の終了点（Ａ１、Ｂ１４）まで結線してなる。
【００８３】
前記第２ａパターン部２ａは、前記第１ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１４）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１２）（Ａ３、Ｂ１４）（Ａ４、Ｂ１２）（Ａ５、Ｂ１４）（Ａ６、Ｂ１２）（Ａ７、Ｂ１４）（Ａ８、Ｂ１２）（Ａ９、Ｂ１４）（Ａ１０、Ｂ１２）（Ａ１１、Ｂ１４）（Ａ１２、Ｂ１２）（Ａ１３、Ｂ１４）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなる。
【００８４】
前記第３ａパターン部３ａは、前記第２ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、横軸上で交差点（Ａ２、Ｂ１２）（Ａ３、Ｂ１０）（Ａ４、Ｂ１２）（Ａ５、Ｂ１０）（Ａ６、Ｂ１２）（Ａ７、Ｂ１０）（Ａ８、Ｂ１２）（Ａ９、Ｂ１０）（Ａ１０、Ｂ１２）（Ａ１２、Ｂ８）（Ａ１３、Ｂ１０）（Ａ１４、Ｂ８）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ１０）まで結線してなる。
【００８５】
前記第４ａパターン部４ａは、前記第３ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ１０）を開始点とし、横軸上で交差部（Ａ２、Ｂ８）（Ａ３、Ｂ１０）（Ａ４、Ｂ８）（Ａ５、Ｂ１０）（Ａ６、Ｂ８）（Ａ７、Ｂ１０）（Ａ９、Ｂ６）（Ａ１０、Ｂ８）（Ａ１１、Ｂ６）（Ａ１２、Ｂ８）（Ａ１３、Ｂ６）（Ａ１４、Ｂ８）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなる。
【００８６】
前記第５ａパターン部５ａは、前記第４ａパターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、横軸上で交差部（Ａ２、Ｂ８）（Ａ３、Ｂ６）（Ａ４、Ｂ８）（Ａ６、Ｂ４）（Ａ７、Ｂ６）（Ａ８、Ｂ４）（Ａ９、Ｂ６）（Ａ１０、Ｂ４）（Ａ１１、Ｂ６）（Ａ１２、Ｂ４）（Ａ１３、Ｂ６）（Ａ１４、Ｂ４）で折り曲げて終了点（Ａ１、Ｂ６）まで結線してなる。
【００８７】
前記第６ａパターン部６ａは、前記第５パターン部の終了点（Ａ１、Ｂ６）を開始点とし、横軸上で交差部（Ａ３、Ｂ２）（Ａ４、Ｂ４）（Ａ５、Ｂ２）（Ａ６、Ｂ４）（Ａ７、Ｂ２）（Ａ８、Ｂ４）（Ａ９、Ｂ２）（Ａ１０、Ｂ４）（Ａ１１、Ｂ２）（Ａ１２、Ｂ４）（Ａ１３、Ｂ２）（Ａ１４、Ｂ４）で折り曲げて原点（Ａ１、Ｂ２）まで結線してなる。
【００８８】
第６ａパターン部６ａの上部は、第１ａパターン部１ａの開始原点と同じ横軸である。よって、第２ステント２０のワイヤーの結線が終了し、ワイヤーの端部を結合することにより完了する。
【００８９】
前記水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＝Ｐｖである場合、長さＰｈ１＝Ｐｖ１になり、内角がすべて直角である菱形の形状をすることができる。
【００９０】
または、前記水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＜Ｐｖである場合には、上下位置の内角は鋭角を成し、左右位置の内角は鈍角を成し、上下方向に長い菱形の形状をすることができる。
【００９１】
または、前記水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＞Ｐｖである場合には、上下位置の内角は鈍角を成し、左右位置の内角は鋭角を成し、左右方向に長い菱形の形状をすることができる。
【００９２】
前記水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離ＰｖがＰｈ＝Ｐｖ、Ｐｈ＜ＰｖまたはＰｈ＞Ｐｖのいずれの場合であっても、向き合う対向角度は常に同一である。
【００９３】
本発明の形状記憶合金ワイヤーを用いてステント結線をなすジグ１００は、製作されるステントの中空部をなす円周を有し、長さ方向に長い円筒状のボディ１０２と、ボディの周りにＸ、Ｙ軸方向に多数の分割位置に差し込んでワイヤーを結線するピン１０３とを脱着可能に構成してなるステント用ジグにおいて、ボディ１０２の円周面上に任意選定した原点からＸ軸方向に菱形の幾何形状をなすセルの水平対角線距離Ｐｈだけ離間させて均分線Ａ１、Ａ３、Ａ５、Ａ７、Ａ９、Ａ１１、Ａ１３を生成し、この均分線を両分する長さＰｈ１だけ離間した位置から前記水平対角線距離Ｐｈだけ離間させて均分線Ａ２、Ａ４、Ａ６、Ａ８、Ａ１０、Ａ１２、Ａ１４を生成して均分線Ａ１乃至Ａ１４をなし、ジグの長さ方向には、前記原点からＹ軸方向に基準となる分割線Ｂ１を生成し、分割線Ｂ１から菱形の幾何形状をなすセルの垂直対角線距離Ｐｖを両分する長さＰｖ１だけ離間した分割線Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３を生成し、前記分割線Ｂ１からオフセットピッチＰｖ２だけ離間した位置から前記分割線Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７、Ｂ９、Ｂ１１、Ｂ１３と同数の分割線Ｂ２、Ｂ４、Ｂ６、Ｂ８、Ｂ１０、Ｂ１２、Ｂ１４を生成して分割線Ｂ１乃至Ｂ１４をなすことにより、一部の交差点にピン１０３を結合してなる。
【００９４】
前記一部の交差点は、結線パターンをなす第１乃至第６パターン部１乃至６と、第１ａ乃至６ａパターン部１ａ乃至６ａが経由する位置である。
【００９５】
2019504701.tif 000003
【００９６】
2019504701.tif 000004
【００９７】
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【００９８】
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【００９９】
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【０１００】
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【０１０１】
上述したような本発明によって完成したステントは、図１７、図１８に示すように、幾何形状菱形をなすセルがオフセットピッチＰｖ２だけ下向離間した状態で二重に結束されて構成されている。
【０１０２】
前記オフセットピッチＰｖ２は、１／２Ｐｖ以内で自由に調節可能であって、ステントを用途に合わせて変更製作することができるように作用する。
【０１０３】
このような本発明のステントは、内腔に施術したときに形状追従性（Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）が非常に高いフックを有しながらもフックが水平、垂直のいずれの方向にも線形に集中するか均一に配置されないことにより、イントロデューサに内蔵するときに容易な体積減縮のために作用する。
【０１０４】
また、前記幾何形状の菱形をなし、二つのステントが重なって製作されることにより、菱形の対向内角が同一であるので、外力に強い支持力を示す作用をするが、多軸ステント疲労試験機（Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉｓ  Ｓｔｅｎｔ  Ｆａｔｉｇｕｅ  Ｔｅｓｔ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）で試験した結果、膨張と収縮疲労試験で従来技術によるステントに比べて、膨張は少なくとも２倍、収縮は少なくとも６倍の寿命を凌ぐことを確認した。
【０１０５】
同時に第１ステント１０の単位セルと第２ステント２０の単位セルは、実質的にはフック結合されておらず、重畳して製作されることにより、セルの動きの範囲が大幅に許容される作用により可変的なオフセットピッチＰｖ２で空間部１３、２３の大きさも可変選択して製作することができるため、重畳空間部３０への他のステント連結施術などに有用に作用し、水平対角線距離Ｐｈと垂直対角線距離Ｐｖとの比を変更することにより、菱形セルの形状変更も可能である。
【０１０６】
以上の本発明において、ジグとその展開上の網線結線図の均分線と分割線の数は、図示及び説明したパターン部を結線するように増減可能であって、円周が大きくもしくは小さくなることと長さが短くもしくは長くなることの両方が可能であり、このような変形は、請求の範囲に記載された技術に限定されず、この分野の従事者によって変形でき、パターン部の実現が類似した範疇にあればいずれも本発明の権利範囲に含まれることを明らかにしておく。
【符号の説明】
【０１０７】
１（１ａ）乃至６（６ａ）    第１乃至第６パターン部
１０    第１ステント
１３、２３    空間部
２０    第２ステント
３０    重畳空間部
４０    折曲ループ部
Ａ１乃至Ａ１４    均分線
Ｂ１乃至Ｂ１４    分割線
【図１】
2019504701.tif 000010
【図２】
2019504701.tif 000011
【図３】
2019504701.tif 000012
【図４】
2019504701.tif 000013
【図５】
2019504701.tif 000014
【図６】
2019504701.tif 000015
【図７】
2019504701.tif 000016
【図８】
2019504701.tif 000017
【図９】
2019504701.tif 000018
【図１０】
2019504701.tif 000019
【図１１】
2019504701.tif 000020
【図１２】
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【図１３】
2019504701.tif 000022
【図１４】
2019504701.tif 000023
【図１５】
2019504701.tif 000024
【図１６】
2019504701.tif 000025
【図１７】
2019504701.tif 000026
【図１８】
2019504701.tif 000027
【図１９】
2019504701.tif 000028
【図２０】
2019504701.tif 000029
【国際調査報告】
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2019504701.tif 000031
2019504701.tif 000032
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