【手続補正書】
【提出日】令和3年11月25日(2021.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体の身体部分の音波医学的処置で使用するためのナノ粒子であって、前記ナノ粒子は、前記個体の前記身体部分に投与され、前記音波は、０．０１から１００ＭＨｚの周波数で前記身体部分に順次適用され、
ｉ．身体部分のｃｍあたりのワットまたはＷ、または身体部分のｃｍ２あたりのＷ、または身体部分のｃｍ３あたりのＷ、またはトランスデューサーのｃｍあたりのＷ、またはトランスデューサーのｃｍ２あたりのＷ、またはトランスデューサーのｃｍ３あたりのＷが１０３未満である強度、パワー、またはパワー密度、または
ｉｉ．身体部分のｃｍあたりのＷ・ｓｅｃ、または身体部分のｃｍ２あたりのＷ・ｓｅｃ、または身体部分のｃｍ３あたりのＷ・ｓｅｃ、またはトランスデューサーのｃｍあたりのＷ・ｓｅｃ、またはトランスデューサーのｃｍ２あたりのＷ・ｓｅｃ、またはトランスデューサーのｃｍ３あたりのＷ・ｓｅｃが１０５未満である、エネルギーまたはエネルギー密度
のいずれかであり、
ここで、前記処置は加熱ステップを含み、前記加熱ステップの前記温度上昇は、前記加熱ステップ中に到達した最高温度が５０℃未満のままであるようなものである、
または
ここで、前記音波に曝された前記身体部分またはナノ粒子の前記温度上昇は、前記音波が適用される前の前記身体部分の温度よりも０．１から３０℃の間の量だけ上回っている、ナノ粒子。
【請求項２】
前記音波が、以下を含む少なくとも１つのシーケンスに従って前記身体部分に順次適用され、
ｉ）時間ｔ１の間に前記音波を適用した後、時間ｔ２の間に前記音波を適用しない、
または
ｉｉ）時間ｔ１の間に音波を適用し、続いて時間ｔ３の間に別の音波を適用する、ここで前記時間ｔ３の間に適用される前記音波は、前記時間ｔ１の間に適用される前記音波の強度、パワー、エネルギー、または周波数よりも低い強度、パワー、エネルギー、または周波数を有し、
ここで、任意選択で、ｔ１、ｔ２、またはｔ３のうちの少なくとも１つは、１０−３秒から１０２０分の間であり、
ここで、任意選択で、少なくとも１つのシーケンスが２回繰り返され、
ここで、任意選択で、前記音波は、少なくとも１つのセッションの一部として順次適用され、任意選択で、前記少なくとも１つのセッションは、複数のシーケンスからなり、各セッションは、音波の適用がない時間の経過によって分離され、前記時間の経過がｔ１、ｔ２、ｔ３、ｔ１＋ｔ２、またはｔ１＋ｔ３よりも長い、請求項１に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項３】
前記音波を適用する前にある濃度のナノ粒子を前記個体に投与することをさらに含み、前記音波は、以下の
ｉ）前記非集束音波は、１０３未満の適用スポットを使用して、前記身体部分の１０−５％超をカバーし、
ｉｉ）前記非集束音波は、１０−１０ｃｍ３より大きい音波ボリュームに適用され、
ｉｉｉ）前記非集束音波は、ナノ粒子が投与されたナノ粒子領域、身体部分、健康な部位、または病理学的部位よりも大きい音波ボリュームに適用され、
ｉｖ）前記非集束音波は、集束音波または集束音波の前記適用によって到達されるか、存在するか、またはそれらから生じる音波ボリュームよりも大きい音波ボリュームに適用されること
からなる群から選択される少なくとも１つの特性を有する非集束音波であり、
ここで、各前記適用スポットは、音波の単一の適用中または１つのシーケンス中にカバーされる前記音響ボリュームとして定義され、
ここで、前記音波ボリュームは、前記音波に曝されるボリューム、前記音波エネルギーを受け取るボリューム、または前記音波の影響を受けるボリュームのうちの１つであり、
ここで、前記ナノ粒子領域は、ｉ）前記ナノ粒子を含む前記身体部分の一部、ｉｉ）前記身体部分の前記ナノ粒子が占めるボリューム、またはｉｉｉ）前記身体部分の外側の前記ナノ粒子が占めるボリュームであり、
ここで、前記健康な部位は、健康な細胞を含む前記個体の部位であり、
ここで、前記病理学的部位は、病理学的細胞を含む前記個体の部位であり、
ここで、集束音波の前記音響ボリュームは、複数の適用スポットを使用して、前記身体部分の１０５体積％未満をカバーするボリュームであるか、または高強度焦点式超音波によってカバーされるボリュームである、請求項１から２のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項４】
前記音波が集束超音波ではなく、前記音波が高強度集束超音波ではなく、および／または前記音波が超音波である、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項５】
前記ナノ粒子が、ｉ）マグネトソーム、任意選択で走磁性細菌によって合成された、走磁性細菌に由来する、走磁性細菌から抽出された、または走磁性細菌から単離されたマグネトソーム、ｉｉ）マグネトソームの化学的類似体、および／またはｉｉｉ）ソノ増感剤である、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項６】
前記音波に曝されるか、または前記音波が適用されるか、または前記身体部分に位置するナノ粒子の前記濃度が、
ｉ）身体部分の１ｃｍ３あたりのナノ粒子のｇ、または身体部分の１ｃｍ３あたりナノ粒子に含まれる鉄のｇが１０−５０ｇより大きい、
および／または
ｉｉ）身体部分の１ｃｍ３あたりのナノ粒子のｇ、または身体部分の１ｃｍ３あたりのナノ粒子に含まれる鉄のｇが１０ｇ未満の、請求項１から５のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項７】
医学的処置が、健康な個体の細胞増殖とは異なる前記細胞増殖に関連する疾患、前記身体部分の病理学的細胞の存在に関連する疾患、個体または身体部分の病理学的部位の存在に関連する疾患、身体部分の疾患または障害または機能不全、放射線抵抗性または音響抵抗性細胞の存在に関連する疾患、感染症、自己免疫疾患、神経病理学、癌、腫瘍、少なくとも１つの癌または腫瘍細胞を含むまたはそれらに起因する疾患、皮膚状態、内分泌疾患、眼の疾患または障害、腸の疾患、コミュニケーション障害、遺伝性障害、神経障害、音声障害、外陰膣障害、肝臓障害、心臓障害、加熱障害、気分障害、貧血、優先的鉄貧血、人格障害、前記個体または身体の一部に属する疾患または障害、前記個体が苛まれている前記疾患または障害、および癌または腫瘍
からなる群から選択される疾患または障害の治療であり、
ここで、任意選択で、前記癌または腫瘍は、臓器の癌、血液の癌、生体系の癌、副腎癌、肛門癌、胆管癌、膀胱癌、骨癌、脳癌、乳癌、頸部癌、結腸／直腸癌、子宮内膜癌、食道癌、眼癌、胆嚢癌、心臓癌、腎臓癌、喉頭および下咽頭癌、白血病、肝臓癌、肺癌、鼻腔および傍鼻洞癌、鼻咽頭癌、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、口腔および口腔咽頭癌、骨肉腫癌、卵巣癌、膵臓癌、膵陰茎癌、前立腺癌、網膜芽細胞腫、横紋筋肉腫、唾液腺癌、肉腫、皮膚癌、小腸癌、胃癌、精巣癌、胸腺癌、甲状腺癌、子宮癌、子宮肉腫の癌、膣癌、外陰部癌、ウォルデンストロームマクログロブリン血症ウィルムス腫瘍、カストルエマン病ユーイングファミリーの腫瘍、消化管間質腫瘍、消化管間質腫瘍、骨髄異形成症候群下垂体腫瘍、および妊娠性絨毛性疾患、ホジキン病、カポジ肉腫、悪性中皮腫、多発性骨髄腫などの癌性疾患からなる群から選択され、
ここで、任意選択で前記貧血の疾患は、鉄欠乏性貧血、ビタミン欠乏性貧血、慢性疾患の貧血、形成不全性貧血、骨髄性疾患に関連する貧血、溶血性貧血、鎌状赤血球貧血、サラセミア、有害性貧血、ファンコニ性貧血、シデロブラスト性貧血、先天性異形成性貧血（ＣＤＡ）、ダイアモンド−ブラックファン貧血、メガロブラスト性貧血、血中の赤血球（ＲＢＣ）またはヘモグロビンの総量の減少、および血液の酸素運搬能力の低下からなる群から選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項８】
化合物が前記ナノ粒子に付着しており、前記ナノ粒子が投与された前記身体部分への前記音波の前記適用が、前記ナノ粒子からの前記化合物の解離を誘導し、
ここで、前記化合物は、ｉ）遊離鉄、ｉｉ）遊離酸素、ｉｉｉ）治療化合物、ｉｖ）代謝化合物、ｖ）発光化合物、ｖｉ）蛍光化合物、ｖｉｉ）放射性化合物、ｖｉｉｉ）診断化合物、ｉｘ）生物学的化合物、およびｘ）化学化合物からなる群から任意選択で選択されてもよい、請求項１から７のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項９】
前記時間ｔ１が、前記身体部分またはナノ粒子の前記温度が上昇するステップである加熱ステップの持続時間、または前記化合物が前記ナノ粒子から解離するステップである解離ステップの持続時間であり、および／または前記時間ｔ２またはｔ３が、前記身体部分の前記温度が低下するステップである冷却ステップの持続時間、または前記化合物が前記ナノ粒子から解離しないステップである非解離ステップの持続時間である、請求項２から８のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項１０】
前記音波が、
ｉ）身体部分の侵入深さが１０−５から１０５ｃｍの間で、
および／または
ｉｉ）１秒超
適用される、請求項１から９のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項１１】
ｉ）前記音波がボリュームＶ１に適用され、前記身体部分のボリュームがＶ２であり、Ｖ２がＶ１よりも小さいか大きいこと、
ｉｉ）第一に、前記音波は、前記ナノ粒子を含む領域、ボリューム、表面、または長さよりも大きい領域、ボリューム、表面、または長さ内に適用され、第二に、前記ナノ粒子を含む前記領域、ボリューム、表面、または長さは、前記音波を吸収し、温度上昇を引き起こす、または抗腫瘍活性または前記ナノ粒子を含まない前記領域、ボリュームの前記身体部分、病理学的または腫瘍細胞の前記破壊をもたらすこと、および
ｉｉｉ）第一に、前記音波は、前記ナノ粒子を含む領域、ボリューム、表面、または長さよりも小さい領域、ボリューム、表面、長さ内に適用され、第二に、前記音波の前記適用に曝されていない、または供されていない、前記ナノ粒子を含む前記領域、ボリューム、表面、または長さは、温度上昇を引き起こす、または抗腫瘍活性または前記身体部分、病理学的または腫瘍細胞の前記破壊をもたらすこと
からなる群から選択されるパラメータのセットに従って、前記音波が前記身体部分に順次適用される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の使用のためのナノ粒子。
【請求項１２】
前記ナノ粒子が、
ｉ）前記身体部分から１０−９ｍを超えて離れ、および／または
ｉｉ）前記身体部分から１メートル未満離れて、
投与される、請求項１から１１のいずれか一項に記載のナノ粒子。
【請求項１３】
組成物、化粧品組成物、医療デバイスおよび／または薬物が、請求項１から１２のいずれかに記載のナノ粒子を含む、組成物、場合により化粧品組成物、医療デバイスおよび／または薬物。
【請求項１４】
請求項１に定めた前記身体部分またはナノ粒子上に放射線または音波を発生または生成する機器または装置。
【請求項１５】
任意選択的に電気信号を音波に変換するトランスデューサーを備え、任意選択的に、前記機器が前記音波を検出し、音波センサを備え、および／または音波電力もしくはエネルギーを電気信号に変換する、請求項１４に記載の機器または装置。