(57)【要約】  脳神経外科手術、特に頭蓋内出血（ＩＣＨ）の結果として形成された凝血塊の排出用に使用するための視覚化機能を有する統合された凝血塊排出装置である。この装置は、脳の内部および凝血塊そのものを視覚化するための一体化されたカメラおよび照明をさらに含むことができる。さらに、装置は、吸引および灌注によって凝塊を排出するように構成されている。【選択図】図２９Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有する細長い本体であって、前記細長い本体は、１つ以上の内腔を具備し、前記１つ以上の内腔は、前記細長い本体の長さ方向の少なくとも一部に沿って延びる排出内腔を具備し、前記細長い本体は、前記細長い本体の遠位端又は遠位端の近くで、前記排出内腔と流体連通する遠位開口を具備する、細長い本体と、
患者の内部で捉えた画像を送信するために前記細長い本体の遠位端又はその近傍に配置された視覚化要素と、
前記排出内腔内に取り外し可能に挿入され、前記遠位開口を閉鎖するように構成された栓子と、
を具備する排出装置。
【請求項２】
前記栓子が前記排出内腔内に取り外し可能に挿入され、前記遠位開口を閉鎖したとき、前記排出装置は、非外傷性先端を形成することを特徴とする、請求項１に記載の排出装置。
【請求項３】
前記排出内腔は、患者の内部領域で吸引を行うように構成されていることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の排出装置。
【請求項４】
前記栓子の遠位端の少なくとも一部は、前記栓子の前記遠位端を通じて前記視覚化要素により視覚化が可能となるように、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項５】
前記細長い本体が、患者の内部領域に灌注用流体を送り込むように構成された灌注内腔を具備することを特徴とする、請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項６】
前記細長い本体は、前記視覚化要素に灌注流体を送り込むように構成された灌注内腔を具備することを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項７】
前記細長い本体は、患者の内部領域に光を照射するように構成された照明要素をさらに具備することを特徴とする、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項８】
前記細長い本体は、内腔と遠位端に配置された先端とを有する実質的に管状の本体を備え、前記先端は、前記管状の本体の周囲の一部から、実質的に前記管状の本体の長手方向軸に沿って整列して前記管状の本体の遠位端の遠位に配置されている点まで伸びるように構成されていることを特徴とする、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項９】
前記先端は、患者の内部領域から前記排出内腔に向かって組織を掬い取るように構成されていることを特徴とする、請求項８に記載の排出装置。
【請求項１０】
前記栓子の前記遠位端は、概ねドーム形又は円錐形の形状を有する先端を具備することを特徴とする、請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項１１】
第１の視覚化要素及び第２の視覚化要素を具備し、前記第１の視覚化要素及び第２の視覚化要素のうちの一方が前記細長い本体内に配置され、前記第１の視覚化要素及び第２の視覚化要素のうちの他の一方が、前記細長い本体の前記先端に配置されていることを特徴とする、請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の排出装置。
【請求項１２】
凝血塊、組織、及び／又は流体を排出する方法であって、
凝血塊、組織及び／又は流体へと排出装置を送り込むステップであって、前記排出装置は、前記排出装置の排出内腔内に栓子を挿入した状態で、凝血塊、組織及び／又は流体へと排出装置を送り込まれる、ステップと、
前記排出装置の表面又は内部に配置された視覚化要素を利用して凝血塊、組織、及び／又は流体を視覚化するステップと、
前記排出装置の前記排出内腔から栓子を除去するステップと、
凝血塊、組織、及び／又は流体の少なくとも一部を排出するために、前記排出装置の前記排出内腔を吸引するステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記排出装置を前記凝血塊、組織及び／又は流体に送り込む前に、前記栓子を前記排出装置の前記排出内腔に挿入するステップをさらに具備することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記栓子を挿入するステップは、
前記排出装置に対して第１の向きに前記栓子を挿入するステップと、
前記栓子の少なくとも一部分が視覚化要素の遠位に位置するように、前記栓子の前記一部分を前記排出装置に対して第２の向きに動かすステップと、
を具備し、
前記凝血塊、組織及び／又は流体を視覚化するステップは、イントロデューサの一部を通して、前記凝血塊、組織及び／又は流体を見るステップを具備し、前記イントロデューサの一部は、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記凝血塊、組織、及び／又は流体を、前記排出装置に組み込まれた照明要素で照射するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項１２乃至請求項１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記排出装置の灌注内腔を通して、前記凝血塊、組織、及び／又は流体を灌注するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項１２乃至請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記灌注内腔は前記排出内腔であることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記排出装置の灌注内腔を通して前記視覚化要素を洗浄するステップであって、前記灌注内腔の遠位端が流体を前記視覚化要素の方に向けるように傾けられている、ステップをさらに具備することを特徴とする、請求項１２乃至請求項１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記視覚化要素を洗浄するステップは、前記視覚化要素の遠位端を灌注流体に曝すために前記視覚化要素を近位方向に後退させるステップをさらに具備することを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記栓子を除去した後に前記排出装置の前記排出内腔を通して１つ以上の器具を挿入するステップと、手術を行うために前記１つ以上の器具を使用するステップとをさらに具備することを特徴とする、請求項１２乃至請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記排出装置は、脳内の凝血塊に送り込まれることをさらに具備することを特徴とする、請求項１２乃至請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
患者の身体の内部へのアクセス経路を生成するための外科手術用デバイスであって、前記外科手術用デバイスは、
近位端及び遠位端を有する外側管状体と、
前記外側管状体の内部に配置され、前記患者の身体の内部から受け取った画像を送信するために前記外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する視覚化要素と、
前記外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有し、前記外側管状体内にあって前記患者の身体の内部で手術を行う１つ以上の器具と、
近位端及び遠位端を有する細長い本体を有するイントロデューサであって、前記イントロデューサの遠位端は、非外傷性先端を具備し、前記イントロデューサは、前記外側管状体内に取り外し可能に収容されるような大きさで構成されている、イントロデューサと、
前記外側管状体の遠位端又は前記イントロデューサの前記細長い本体の遠位端のどちらかに結合された遮蔽部材と、
を具備し、
前記遮蔽部材は、近位側及び遠位側を有し、前記遮蔽部材が前記視覚化要素の遠位端を少なくとも部分的に遮蔽するように、前記外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉鎖するように構成され、
前記非外傷性先端を前記遮蔽部材の前記遠位側の末端に配置することができるように、前記遮蔽部材は、前記イントロデューサの前記細長い本体の前記遠位端の一部を少なくとも部分的に取り囲むように構成されることを特徴とする、
外科手術用デバイス。
【請求項２３】
前記外科手術用デバイスは凝血塊排出装置であり、前記１つ以上の器具は吸引を行うための排出ハイポチューブと、流体で灌注を行うための灌注ハイポチューブと、前記外側管状体の遠位端の末端に配置された、作業領域に光を照射するための照明要素と、を具備することを特徴とする、請求項２２に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２４】
前記イントロデューサは、排出ハイポチューブのワーキングチャネル内に取り外し可能に収容されるような大きさで構成されていることを特徴とする、請求項２２又は請求項２３に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２５】
前記排出ハイポチューブは、前記外側管状体に対して近位方向に後退可能及び／又は遠位方向に伸長可能に構成されていることを特徴とする、請求項２４に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２６】
前記遮蔽部材の少なくとも一部は、前記遮蔽部材の部分的に透明な部分を通した視覚化を可能にするために、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項２２乃至請求項２５のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２７】
前記遮蔽部材の全体が、前記遮蔽部材を通した視覚化を可能にするために少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項２６に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２８】
前記イントロデューサの非外傷性先端の少なくとも一部は、少なくとも部分的に透明であり、前記イントロデューサは、前記身体の内部から受け取った画像を前記非外傷性先端の前記少なくとも部分的に透明な部分を通して送信するために、前記細長い本体内に配置された視覚化要素をさらに具備することを特徴とする、請求項２２乃至請求項２７のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項２９】
前記遮蔽部材は、前記外側管状体の遠位端に取り付けられ、前記遮蔽部材は、前記イントロデューサを受け入れるためにその近位側と前記遠位側との間の通路をさらに具備することを特徴とする、請求項２２乃至請求項２８のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３０】
前記イントロデューサは、排出ハイポチューブのワーキングチャネル内に取り外し可能に収容されるような大きさで構成され、前記通路は、前記排出ハイポチューブの外径とほぼ同じ直径を有することを特徴とする、請求項２９に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３１】
前記イントロデューサは、前記非外傷性先端の近くの前記イントロデューサの遠位端に結合された密封部材を具備し、前記密封部材は、前記イントロデューサの外径と前記遮蔽部材の通路の周囲との間の断面空間を占有するように構成されることを特徴とする、請求項２９又は請求項３０に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３２】
前記密封部材は発泡リングであることを特徴とする、請求項３１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３３】
前記密封部材は膨張可能なバルーンであることを特徴とする、請求項３１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３４】
前記密封部材は半剛性の、少なくとも部分的に環状のフィルムであることを特徴とする、請求項３１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３５】
前記遮蔽部材は、前記イントロデューサの前記細長い本体の前記遠位端に固定されたバルーンであり、前記外科手術用デバイスは、前記イントロデューサの挿入後に前記バルーンを膨張させ、前記外側管状体から前記イントロデューサを除去する前に収縮させるように構成されていることを特徴とする、請求項２２乃至請求項２８のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３６】
前記遮蔽部材の前記遠位側の外面は、前記非外傷性先端の形状と協働して前記外科手術用デバイスに非外傷性遠位端を提供するよう形成されることを特徴とする、請求項２２乃至請求項３５のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３７】
前記遮蔽部材は、前記外科手術用デバイスを前記患者の身体に挿入している間に前記外側管状体に対して遠位に位置する身体組織から前記１つ以上の器具の少なくとも１つを遮蔽するように構成されることを特徴とする、請求項２２乃至請求項３６のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３８】
凝血塊排出装置は、第１の灌注内腔及び第２の灌注内腔を具備し、前記第１の灌注内腔は、前記身体の内部領域に灌注を行うように構成され、前記第２の灌注内腔は、前記視覚化要素を洗浄するために灌注を行うように構成されることを特徴とする、請求項２２乃至請求項３７のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３９】
患者の身体の内部へのアクセス経路を生成するための外科手術用デバイスであって、前記外科手術用デバイスは、
近位端及び遠位端を有する外側管状体と、
前記外側管状体の内部に配置され、前記患者の身体の内部から受け取った画像を送信するために外側シースの遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する視覚化要素と、
外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有し、前記外側管状体内にあって前記患者の身体の内部で手術を行う１つ以上の器具と、
近位端及び遠位端を有する細長い本体を有するイントロデューサであって、前記イントロデューサの遠位端は、非外傷性先端を具備し、前記イントロデューサは、前記外側管状体内に取り外し可能に収容されるような大きさで構成されている、イントロデューサと、
前記イントロデューサの前記細長い本体の前記遠位端に結合されたバルーンであって、前記バルーンは、内面及び外面を具備し、膨張した状態と収縮した状態とを有する、バルーンと、
を具備し、
前記イントロデューサは、近位端から細長い本体の遠位端の側壁の開口へと伸びる通路であって、前記開口は前記バルーンの内面と前記細長い本体との間の気密シールにより画定されるバルーンの内部と流体連通している、通路をさらに具備し、
前記バルーンは、前記イントロデューサが前記外側管状体に挿入された後に膨張されるように構成され、膨張形態では、前記外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉鎖し、それにより、前記視覚化要素の遠位端を少なくとも部分的に遮蔽するようにし、
前記バルーンは、膨張状態において、前記イントロデューサの前記細長い本体の遠位端の一部分を少なくとも部分的に囲むように構成され、前記非外傷性先端の少なくとも一部は前記バルーンの末端に配置することができるようにし、
前記バルーンは、前記外側管状体から前記イントロデューサを除去する前に収縮するように構成されている、
ことを特徴とする、外科手術用デバイス。
【請求項４０】
前記外科手術用デバイスは凝血塊排出装置であり、前記１つ以上の器具は、吸引を行うための排出ハイポチューブと、流体で灌注を行うための灌注ハイポチューブと、前記外側管状体の遠位端の末端に配置された作業領域に光を照射するための照明要素と、を具備することを特徴とする、請求項３９に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４１】
前記イントロデューサは、排出ハイポチューブのワーキングチャネル内に取り外し可能に収容されるような大きさで構成されていることを特徴とする、請求項３９又は請求項４０に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４２】
前記排出ハイポチューブは、前記外側管状体に対して近位方向に後退可能及び／又は遠位方向に伸長可能に構成されていることを特徴とする、請求項４１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４３】
前記バルーンの少なくとも一部は、前記バルーンの部分的に透明な部分を通した視覚化を可能にするために、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項３９乃至請求項４２のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４４】
前記バルーンの全体が、前記バルーンを通した視覚化を可能にするために少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項４３に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４５】
前記イントロデューサの非外傷性先端の少なくとも一部は、少なくとも部分的に透明であり、前記イントロデューサは、前記身体の内部から受け取った画像を前記非外傷性先端の前記少なくとも部分的に透明な部分を通して送信するために、前記細長い本体内に配置された視覚化要素をさらに具備することを特徴とする、請求項３９乃至請求項４４のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４６】
前記バルーンの外面は、前記非外傷性先端の形状と協働して前記外科手術用デバイスに非外傷性遠位端を提供するよう形成されることを特徴とする、請求項３９乃至請求項４５のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４７】
前記バルーンは、前記外科手術用デバイスを前記患者の身体に挿入している間に前記外側管状体に対して遠位に位置する身体組織から前記１つ以上の器具の少なくとも１つを遮蔽するように構成されることを特徴とする、請求項３９乃至請求項４６のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４８】
前記バルーンは、膨張した状態の前記バルーンの形状を変更するための強化繊維を具備することを特徴とする、請求項３９乃至請求項４７のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４９】
凝血塊排出装置は、前記膨張した状態の前記バルーンとのシールを形成するために、前記外側管状体の前記遠位端に取り付けられたカラーをさらに具備することを特徴とする、請求項３９乃至請求項４８のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項５０】
頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を脳から除去する方法であって、
光イントロデューサを患者の頭蓋を通して前記凝血塊の位置に配置するステップであって、前記光イントロデューサは、
近位端及び遠位端を有する細長い管であって、遠位端は透明な窓によって覆われている、細長い管、及び
前記光イントロデューサを前記凝血塊の位置に配置するのを補助するために前記細長いチューブ内に収容された視覚化要素、
を具備するステップと、
前記光イントロデューサを使用して前記凝血塊の位置まで外側カニューレを導くステップであって、前記外側カニューレは、前記光イントロデューサと一緒に、又は、前記光イントロデューサに続いて前記光イントロデューサを越えて凝血塊の位置まで導かれる、ステップと、
前記外側カニューレから前記光イントロデューサを除去し、前記外側カニューレを頭蓋骨の所定の位置に残すステップと、
凝血塊排出装置を前記外側カニューレを通して前記凝血塊の位置に送り込むステップと、
前記凝血塊排出装置を通して凝血塊を除去するステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項５１】
前記凝血塊排出装置は視覚化要素を具備し、前記凝血塊を前記脳から除去するのを補助するために前記凝血塊排出装置の可視化要素を利用するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記凝血塊排出装置は灌注内腔を具備し、前記凝血塊を前記脳から除去するのを補助するために前記灌注内腔を通して前記凝血塊排出装置の遠位端に加圧流体を移送するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５０又は請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記凝血塊を前記脳から除去するのを補助するために前記凝血塊排出装置の遠位端を照射するための照明要素を具備することを特徴とする、請求項５０乃至請求項５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５４】
頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を脳から除去する方法であって、
患者の頭蓋骨を通して凝血塊の位置に、統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置を挿入するステップであって、前記統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置は、
近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備するイントロデューサであって前記遠位端は、非外傷性先端を具備する、イントロデューサ、
近位端及び遠位端を有する外側管状体を具備する凝血塊排出装置であって、１つ以上の操作要素が前記外側管状体内に配置され、前記外側管状体はイントロデューサを取り外し可能に収納し、前記イントロデューサの前記非外傷性先端が前記外側管状体の遠位端を越えて延びてゆけるようになっている、凝血塊排出装置、及び、
前記凝血塊排出装置の前記外側管状体の遠位端又は前記イントロデューサの前記細長い本体の遠位端のいずれかに結合された又は結合可能な遮蔽部材であって、前記遮蔽部材は、前記外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉じる、遮蔽部材
を具備し、
前記統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置が挿入されている間、前記１つ以上の操作要素は、前記遮蔽部材及び／又は前記イントロデューサにより身体組織との接触が妨げられる、ステップと、
前記凝血塊排出装置を頭蓋骨内の所定の位置に残して、前記凝血塊排出装置から前記イントロデューサを取り外すステップと、
前記凝血塊排出装置を介して凝血塊を除去するために、前記凝血塊排出装置の１つ以上の操作要素を用いるステップと、
を具備する方法。
【請求項５５】
前記イントロデューサに配置された視覚化要素を介して、前記統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置が挿入されている間、組織及び／又は前記凝血塊を視覚化するステップをさらに具備する請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記凝血塊排出装置に配置された視覚化要素を介して、前記統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置が挿入されている間、前記凝血塊を視覚化するステップであって、前記視覚化は、前記遮蔽部材の一部を通して生じ、前記遮蔽部材の一部は少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、ステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５４又は請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記凝血塊排出装置から前記イントロデューサを取り外した後、前記凝血塊排出装置に配置された視覚化要素を介して組織及び／又は前記凝血塊を視覚化するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項５６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
前記遮蔽部材は、バルーンであり、前記方法は、
前記方法は、前記患者の前記頭蓋骨を通して前記統合されたイントロデューサ及び凝血塊排出装置を挿入する前に、前記バルーンを膨張させるステップと、
前記凝血塊排出装置から前記イントロデューサを取り外す前に前記バルーンを収縮させるステップと、
を具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項５７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
前記１つ以上の操作要素は、排出ハイポチューブを具備し、前記１つ以上の操作要素を用いるステップは、前記排出ハイポチューブを通して前記凝血塊の少なくとも一部を排出するステップを具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６０】
前記凝血塊排出装置は、前記排出ハイポチューブを通して前記イントロデューサを取り外し可能に収容するよう構成されていることを特徴とする、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記排出ハイポチューブは、前記排出ハイポチューブが後退位置及び伸長位置を具備するように、近位方向に後退し及び／又は遠位方向に伸長するよう構成され、前記方法は、前記イントロデューサを取り外した後、前記排出ハイポチューブを頭蓋骨内で後退し又は伸長するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５９又は請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記伸長位置は、前記後退位置より約１０ｍｍ遠いことを特徴とする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記排出ハイポチューブが前記後退位置にある間に、組織及び／又は前記凝血塊を視覚化するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項６１又は請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記排出ハイポチューブの遠位端は、前記後退位置において前記外側管状体の遠位端の近傍に配置されることを特徴とする、請求項６１乃至請求項６３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６５】
前記排出ハイポチューブの遠位端は、前記伸長位置において前記外側管状体の遠位端の末端に配置されることを特徴とする、請求項６１乃至請求項６４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６６】
前記凝血塊を除去するのを補助するために、前記伸長位置と部分的に後退させた位置との間で前記排出ハイポチューブを振動させるステップをさらに具備することを特徴とする、請求項６１乃至請求項６５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６７】
前記振動は１ｍｍ以下の変位で生じ、前記振動が振動効果を生じさせることを特徴とする、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記１つ以上の操作要素は灌注内腔を具備し、前記方法は、前記凝血塊排出装置の近位端から前記凝血塊排出装置内の前記灌注内腔を通して前記凝血塊排出装置の遠位端に加圧流体を移送することによって組織及び／又は凝血塊を灌注するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項６７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６９】
前記１つ以上の操作要素は照明要素を具備し、前記方法は、前記照明要素を介して組織及び／又は凝血塊を照明するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項６８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７０】
前記凝血塊排出装置のワーキングチャネルを通して１つ以上の器具を挿入するステップと、前記１つ以上の器具を使用して前記脳に手術を行うステップと、をさらに具備することを特徴とする、請求項５４乃至請求項６９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７１】
前記ワーキングチャネルは、排出ハイポチューブの内腔であることを特徴とする、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を脳から除去する方法であって、
患者の頭蓋骨を通して凝血塊の位置に凝血塊排出装置を配置するステップであって、前記凝血塊排出装置は、
近位端及び遠位端を有する外側管状体であって、１つ以上の操作要素が前記外側管状体内に配置される、外側管状体、
患者の頭蓋骨の内部から受け取った画像を送信するための、前記外側管状体に配置された視覚化要素、及び
前記外側管状体の遠位端部に取り外し可能に取り付けられた非外傷性先端であって、前記非外傷性先端の少なくとも一部は、前記視覚化要素が前記非外傷性先端を通して画像を取得することが可能になるようにするために、少なくとも部分的に透明であり、前記非外傷性先端は、前記非外傷性先端が前記凝血塊排出装置に取り付けられたときに、前記１つ以上の操作要素が身体組織と接触しないように構成される、非外傷性先端、
を具備することを特徴とする、ステップと、
前記凝血塊排出装置を配置している間に、患者の頭蓋骨の内部の画像を前記視覚化要素を介して視覚化するステップと、
前記凝血塊排出装置を用いて外側カニューレを前記凝血塊の位置に導くステップであって、前記外側カニューレは前記凝血塊排出装置と共に、又は、前記凝血塊排出装置が前記外側管状体に送り込まれた後に、前記外側管状体を越えて送り込まれる、ステップと、
前記凝血塊排出装置を身体から取り除き
前記凝血塊排出装置の前記外側管状体の遠位端から前記非外傷性先端を取り除くステップと、
前記凝血塊排出装置を前記外側カニューレを通して前記凝血塊の位置に再挿入するステップと、
前記凝血塊排出装置により前記凝血塊を除去するために、前記凝血塊排出装置の前記１つ以上の操作要素を使用するステップと、
を具備する方法。
【請求項７３】
前記視覚化要素を介して前記凝血塊排出装置を再挿入した後、組織及び／又は凝血塊を視覚化するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記１つ以上の操作要素は排出ハイポチューブを具備し、前記１つ以上の操作要素を使用するステップは、前記排出ハイポチューブを通して前記凝血塊の少なくとも一部を排出するステップを具備することを特徴とする、請求項７２又は請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記排出ハイポチューブは、前記排出ハイポチューブが後退位置及び伸長位置を具備するように、近位方向に後退し及び／又は遠位方向に伸長するよう構成され、前記方法は、前記非外傷性先端を取り外した後、前記排出ハイポチューブを頭蓋骨内で後退し又は伸長するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記伸長位置は、前記後退位置より約１０ｍｍ遠いことを特徴とする、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記排出ハイポチューブが後退位置にある間に、組織及び／又は前記凝血塊を視覚化するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７５又は請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記排出ハイポチューブの遠位端は、前記後退位置において前記外側管状体の遠位端の近傍に配置されることを特徴とする、請求項７５乃至請求項７７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７９】
前記排出ハイポチューブの遠位端は、前記伸長位置において前記外側管状体の遠位端の末端に配置されることを特徴とする、請求項７５乃至請求項７８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８０】
前記凝血塊を除去するのを補助するために、前記伸長位置と部分的に後退させた位置との間で前記排出ハイポチューブを振動させるステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７５乃至請求項７９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８１】
振動は１ｍｍ以下の変位で生じ、前記振動が振動効果を生じさせることを特徴とする、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記１つ以上の操作要素は灌注内腔を具備し、前記方法は、前記凝血塊排出装置の近位端から前記凝血塊排出装置内の前記灌注内腔を通して前記凝血塊排出装置の遠位端に加圧流体を移送することによって前記組織及び／又は前記凝血塊を灌注するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７２乃至請求項８１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８３】
前記１つ以上の操作要素は照明要素を具備し、前記方法は、前記照明要素を介して前記組織及び／又は前記凝血塊を照射するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項７２乃至請求項８１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８４】
前記凝血塊排出装置のワーキングチャネルを通して１つ以上の器具を挿入するステップと、前記１つ以上の器具を使用して脳に手術を行うステップと、をさらに具備することを特徴とする、請求項７２乃至請求項８３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８５】
前記ワーキングチャネルは、排出ハイポチューブの内腔であることを特徴とする、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
患者の身体の内部へのアクセス経路を生成するための外科手術用デバイスであって、前記外科手術用デバイスは、
近位端及び遠位端を有する外側管状体と、
前記外側管状体の内部に配置され、前記患者の身体の内部から受け取った画像を送信するために前記外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する視覚化要素と、
前記外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有し、前記外側管状体内にあって前記患者の身体の内部で手術を行う１つ以上の器具と、
前記外側管状体の遠位端に取り外し可能に取り付けることができる非外傷性先端と、
を具備し、
前記非外傷性先端の少なくとも一部は、前記視覚化要素が前記非外傷性先端を通して画像を取得することが可能になるようにするために、少なくとも部分的に透明であり、
前記非外傷性先端は、前記非外傷性先端が前記外科手術用デバイスに取り付けられたとき、前記１つ以上の器具が身体組織と接触しないように前記外側管状体の遠位端を閉じ、そして、
前記非外傷性先端は、前記外科手術用デバイスが前記手術が行われる位置まで、前記患者の身体に非外傷的に挿入することができるように、外科手術用デバイスに非外傷性遠位端を形成する、ことを特徴とする、
外科手術用デバイス。
【請求項８７】
前記外科手術用デバイスは凝血塊排出装置であり、前記１つ以上の器具は、凝血塊を除去するのを補助するために吸引を行うための排出ハイポチューブを具備することを特徴とする、請求項８６に記載の外科手術用デバイス。
【請求項８８】
前記排出ハイポチューブは、前記外側管状体に対して近位方向に後退可能及び／又は遠位方向に伸長可能に構成されていることを特徴とする、請求項８７に記載の外科手術用デバイス。
【請求項８９】
前記１つ以上の器具は、流体で灌注を行うための灌注ハイポチューブを具備することを特徴とする、請求項８６乃至請求項８８のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項９０】
前記１つ以上の器具は、前記外側管状体の遠位端の末端に配置された作業領域に光を照射するための照明要素を具備することを特徴とする、請求項８６乃至請求項８９のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項９１】
前記非外傷性先端の全体が少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項８６乃至請求項９０のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項９２】
凝血塊排出装置は、第１の灌注内腔及び第２の灌注内腔を具備し、前記第１の灌注内腔は、前記身体の内部領域に灌注を行うように構成され、前記第２の灌注内腔は、前記視覚化要素を洗浄するために灌注を行うように構成されることを特徴とする、請求項８６乃至請求項９１のいずれか１項に記載の外科手術用デバイス。
【請求項９３】
患者の身体で視覚により誘導される最小侵襲手術を行う方法であって、前記方法は、
遮蔽部材を内視鏡に取り付けるステップであって、
前記内視鏡は、近位端及び遠位端を有する細長い本体、前記身体の内部から受け取った画像を送信する視覚化要素、及び前記近位端から前記遠位端まで前記細長い本体を通って延びるワーキングチャンネルと、を具備し、
前記内視鏡のワーキングチャンネルは、前記身体内で動作させるための１つ以上の手術器具を取り外し可能に受け取るように構成され、
前記遮蔽部材は、少なくとも部分的に透明であり、近位側及び遠位側を有し、
前記遮蔽部材は、前記内視鏡の前記細長い本体の前記遠位端に取り外し可能に取り付けられるように構成され、そして
前記遮蔽部材は、イントロデューサを受け取るために、近位側から遠位側に延びる穴を備える、
ステップと、
前記遮蔽部材を取り付ける前又は後に、内視鏡のワーキングチャネルを通してイントロデューサを挿入するステップであって、
イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備し、
前記イントロデューサの前記遠位端は、非外傷性先端を具備し、そして
前記イントロデューサは、前記非外傷性先端が前記内視鏡の前記遠位端の遠位に延びるように、前記内視鏡の前記ワーキングチャネル内に取り外し可能に受け取られるように構成される、
ステップと、
前記イントロデューサの前記細長い本体の少なくとも一部が前記遮蔽部材の前記近位側から前記遮蔽部材の前記遠位側へ通過するように、そして、前記非外傷性先端の少なくとも一部が前記遮蔽部材の遠位に配置されるように、前記イントロデューサを前記内視鏡内に配置するステップと、
前記内視鏡の前記視覚化要素を介して前記患者の身体内の画像を視覚化しながら、前記患者の身体内の手術を実行すべき場所に前記内視鏡を配置するステップであって、
前記遮蔽部材は、使用中に前記視覚化要素が身体組織と接触しないように前記、内視鏡の視覚化要素を保護し、そして、
前記視覚化要素は、前記遮蔽部材の前記少なくとも部分的に透明な部分を通して前記身体内の画像を受け取る、
ステップと、
前記内視鏡が前記身体内にとどまっている間に、前記内視鏡から前記イントロデューサを除去するステップと、
前記１つ以上の手術器具を前記ワーキングチャネルを通して挿入し、前記遮蔽部材の穴の中に伸ばすステップと、
前記内視鏡の前記視覚化要素を介して前記身体内からの画像を視覚化しながら前記手術を実行するために前記１つ以上の手術器具を採用するステップと、
前記内視鏡の前記ワーキングチャネルから手術器具を取り除くステップと、
前記手術器具と同時に、又は、前記内視鏡の前記ワーキングチャネルから前記手術器具を取り外した後に、体内から前記内視鏡を取り除くステップと、
を具備することを特徴とする、方法。
【請求項９４】
前記１つ以上の手術器具は、排出ハイポチューブを具備し、前記１つ以上の操作要素は、排出ハイポチューブを具備し、前記１つ以上の操作要素を使用するステップは、前記排出ハイポチューブを通して前記身体から組織を吸引するステップを具備することを特徴とする、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記組織は、凝血塊又は凝血塊の一部であることを特徴とする、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記１つ以上の手術器具は、灌注内腔を具備し、前記方法は、前記内視鏡の近位端から前記内視鏡の細長い本体の遠位端に加圧流体を移送することによって組織を灌注するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項９３乃至請求項９５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９７】
前記１つ以上の操作要素は、照明要素を具備し、前記方法は、前記照明要素を介して前記身体内の組織を照明するステップをさらに具備することを特徴とする、請求項９３乃至請求項９６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９８】
患者の身体内で視覚により誘導する最小侵襲手術を行うために、内視鏡を適合させるためのキットであって、前記キットは、
前記内視鏡の遠位端に取り外し可能に取り付けるよう構成された遮蔽部材であって、前記内視鏡は、
近位端及び遠位端、
前記身体の内部で手術を行うための１つ以上の手術器具を受け入れるために前記近位端から前記遠位端に延びるワーキングチャネル、及び、
前記身体の内部から受け取った画像を送信するための視覚化要素、
を具備し、
前記遮蔽部材は、前記視覚化要素が使用中に身体組織に接触しない様に、取り付けられた状態で前記内視鏡の前記視覚化要素を保護するように構成され、
前記遮蔽部材の一部は、取り付けた状態において前記遮蔽部材の部分的に透明な部分を通して、前記内視鏡の前記視覚化要素による視覚化を可能にするようになっている位置では少なくとも部分的に透明であり、
前記遮蔽部材は、近位側、遠位側、イントロデューサを受け入れるための近位側から遠位側に延びる穴を具備する、
遮蔽部材と、
前記内視鏡の前記ワーキングチャネルを通って取り外し可能に挿入するよう構成されたイントロデューサであって、
前記イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備し、
前記イントロデューサの前記遠位端は、非外傷性先端を具備し、
前記イントロデューサは、前記非外傷性先端が前記内視鏡の前記遠位端の先端に伸びるように、前記内視鏡の前記ワーキングチャネル内に取り外し可能に受け入れられるように構成され、そして、
前記イントロデューサは、前記イントロデューサの前記細長い本体の少なくとも一部が前記遮蔽部材の前記近位側から前記遮蔽部材の前記遠位側へ通過するように、そして、前記非外傷性先端の少なくとも一部が前記遮蔽部材の先端に配置されるように、取り付けられた状態において、前記遮蔽部材の前記穴に取り外し可能に受け入れられるよう構成される、
イントロデューサと、
を具備することを特徴とする、キット。
【請求項９９】
前記遮蔽部材の全体は、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項９８に記載のキット。
【請求項１００】
前記イントロデューサは、細長い本体の前記遠位端に視覚化要素を具備し、前記非外傷性先端の少なくとも一部は、前記視覚化要素により前記非外傷性先端を通して視覚化を行うことができるように、少なくとも部分的に透明であることを特徴とする、請求項９８又は請求項９９に記載のキット。
【請求項１０１】
前記遮蔽部材は、第２の位置で少なくとも部分的に透明であり、前記内視鏡の照明要素からの光を前記第２の位置を通り抜けさせるよう構成されることを特徴とする、請求項９８乃至請求項１００のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０２】
前記遮蔽部材は、前記取り付けられた状態で、前記内視鏡の前記遠位端に前記遮蔽部材を保持するために、前記内視鏡の収容部又はワーキングチャネルに受け入れられるよう構成された突起を具備することを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０３】
前記遮蔽部材は、前記取り付けられた状態で、前記内視鏡の前記遠位端に前記遮蔽部材を保持するために、前記内視鏡の前記ワーキングチャネルを通って伸びるよう構成されたテンションケーブルを具備することを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０４】
前記遮蔽部材の前記遠位側及び前記イントロデューサの前記非外傷性先端は、前記取り付けられた状態で、前記身体内に挿入するために、前記内視鏡の前記遠位端に非外傷性表面を形成することを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０５】
前記遮蔽部材の前記穴は、前記イントロデューサを前記内視鏡から取り除くときに、前記穴を通して前記１つ以上の手術器具を挿入できるよう構成されていることを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０６】
前記遮蔽部材の穴は、内視鏡の前記ワーキングチャネルの直径にほぼ等しい直径を有することを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０７】
前記穴は、前記遮蔽部材のほぼ中心に位置し、前記遮蔽部材により全周が囲まれていることを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０８】
前記穴は、前記遮蔽部材の端部に沿って配置され、前記遮蔽部材に部分的に囲まれた境界を有することを特徴とする、請求項９８乃至請求項１０６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０９】
統合された凝血塊排出装置であって、
ハンドピースと、
ハンドルに取り付けられた近位端と遠位端の間の長手方向軸に沿って伸びる、細長い本体と、
組織及び／又は凝血塊を視覚化するよう構成された、前記細長い本体に沿って又は前記細長い本体内に配置された視覚化要素と、
前記細長い管状体の長さ方向の少なくとも一部に沿って延びる内腔であって、前記内腔は、前記内腔を通って凝血塊を除去するために、吸引及び／又は灌注を行うよう構成されている、内腔と、
を具備することを特徴とする、統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１０】
照明要素をさらに具備することを特徴とする、請求項１０９に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１１】
前記視覚化要素は、前記細長い本体内に同心円状又は非同心円状に配置されたハイポチューブであることを特徴とする、請求項１０９又は請求項１１０に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１２】
前記視覚化要素は、振動するように構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１１のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１３】
前記細長い本体は、前記視覚化要素に対して相対的に回転するように構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１２のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１４】
前記視覚化要素は、前記細長い本体内で後退させ伸長させることが可能であることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１３のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１５】
前記内腔は、前記視覚化要素に灌注を行うように構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１４のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１６】
前記細長い本体の前記遠位端は、前記統合された凝血塊排出装置が凝血塊に向かって動くときに、組織の視覚化を行うように構成された透明な円錐形の先端を具備することを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１５のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１７】
前記円錐形の先端は開き、前記細長い本体の前記遠位端及び／又は前記視覚化要素を前記組織に向かって外向きに伸びるように構成されていることを特徴とする、請求項１１６に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１８】
前記細長い本体の長さを延長するチューブであって、前記チューブは、吸引及び灌注を行うように構成されているチューブをさらに具備することを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１７のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１１９】
赤外線照明ファイバをさらに具備することを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１８のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２０】
超音波トランスデューサをさらに具備することを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１１９のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２１】
グルコースセンサをさらに具備することを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２０のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２２】
前記視覚化要素は、外側管状体及び／又は吸引チャンネル内で後退又は伸長が可能なよう構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２１のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２３】
灌注を行うように構成された光学装置及び灌注要素の構成を利用することによって、前記視覚化要素のレンズを洗浄するために灌注を行うよう構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２２のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２４】
前記細長い管状体は、前記視覚化要素に対して後退又は伸長が可能なよう構成されていることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２３のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２５】
外側スリーブと流体的に連通する第２の灌注ポートをさらに備え、前記外側スリーブが前記細長い本体の外側に被さり、前記視覚化要素に灌注を行うように構成されることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２４のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２６】
前記細長い本体は、外側に被さった前記外側スリーブからの灌注を可能にし凝血塊の吸引及び排出に役立てるために穴をあけられていることを特徴とする、請求項１２５に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２７】
前記外側スリーブは、前記凝血塊排出装置が軟組織に入り込んで破壊することを少なくするために、伸長して前記細長い本体の遠位端を覆い包むように構成されることを特徴とする、請求項１２５又は請求項１２６に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２８】
前記細長い本体は剛体であることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２７のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１２９】
前記細長い本体は柔軟であることを特徴とする、請求項１０９乃至請求項１２７のいずれか１項に記載の統合された凝血塊排出装置。
【請求項１３０】
凝血塊を排出する方法であって、
統合された凝血塊排出装置を患者の脳内の凝血塊に隣接した位置に送り込むステップであって、前記統合された凝血塊排出装置は、近位端と遠位端の間の長手方向軸に沿って伸びる細長い本体を具備し、前記遠位端は前記凝血塊に隣接した位置にある、ステップと、
前記凝血塊排出装置に統合され、前記細長い本体に沿って又は前記細長い本体内に配置された視覚化要素を用いて組織及び／又は前記凝血塊を視覚化するステップと、
前記遠位端にあるか又は前記遠位端の近傍にある開口を通し、前記凝血塊排出装置の内腔を通して吸引及び／又は灌注を行うことにより、前記凝血塊を除去するステップと、
を具備することを特徴とする、方法。
【請求項１３１】
前記視覚化要素は、前記凝血塊を除去している間、振動することを特徴とする、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３２】
前記細長い本体は、前記凝血塊を除去している間、前記視覚化要素に対して回転する外側管状体を具備することを特徴とする、請求項１３０又は請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記視覚化要素は、前記細長い本体内で後退又は伸長が可能であることを特徴とする、請求項１３０乃至請求項１３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３４】
前記内腔を通して前記視覚化要素の灌注を行うステップを具備することを特徴とする、請求項１３０乃至請求項１３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３５】
前記細長い本体の前記遠位端は、前記統合された前記凝血塊排出装置が前記凝血塊に向かって動くときに、組織の視覚化を行うように構成された透明な円錐形の先端を具備することを特徴とする、請求項１３０乃至請求項１３４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照による組み込み）
本出願は、２０１６年３月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／３０９，９１８号及び２０１７年３月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／４７０，０９５号に基づく優先権を主張するものであり、これらの開示内容は、その全てを本明細書に組み込むものとする。これらに対して優先権を持つかこれらを優先権の基礎とする関連するすべての出願は、参照として、その全てを本明細書に組み込むものとする。
【０００２】
この出願は、特に頭蓋内出血（ＩＣＨ）の治療のような脳神経外科への応用のための凝血塊の排出装置、方法、及びシステムの実施形態を開示する。
【背景技術】
【０００３】
頭蓋内出血（ＩＣＨ）は、頭蓋内で起こる出血であり、繊細な脳の組織が壊れ、脳の血液供給が制限され、脳の一部が圧迫され頭蓋骨内の構造を越えてしまう脳ヘルニアの可能性を引き起こす深刻な医学的緊急事態である。ＩＣＨは、脳内又は頭蓋骨と脳との間で血管が破裂したときにおこることがある。出血した血液は集まって凝血塊になり、脳内の循環に影響を与え、細胞死を引き起こす可能性がある。したがって、脳内の出血した血液及び／又は凝血塊を除去又は減少させることは、患者の回復にとって極めて重要である。
【０００４】
凝血塊の除去は、カテーテルを用いた凝血塊の吸引、又は開頭術のような他の手段により行うことができる。開頭術を行っている間、脳神経外科医は頭蓋骨のかなりの部分を開いて、凝血塊を直接視覚により脳組織と区別し、凝血塊を安全に除去できるようにする。しかし、そのような外科手術は、回復時間が長くなるというリスクが高くなる。従って、ナビゲーション、視覚化、及び凝血塊の除去を容易にするための改善された方法及びツールが必要とされる。
【発明の概要】
【０００５】
本開示の実施形態は、特に、頭蓋内出血（ＩＣＨ）の結果生じた凝血塊の排出のための、凝血塊の排出のため及び視覚化のための装置、方法、及びシステムに関する。特定の実施形態では、視覚化を行う統合された凝血塊排出装置を含む。いくつかの実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、視覚化センサと、近位端及び遠位端を有する細長い本体とを備える。細長い本体の遠位端は、侵襲性を最小にする体の開口部とするような、体の開口部を通過するように寸法決めしてもよい。この装置は、内蔵されたカメラと、脳の内部及び凝塊そのものを視覚化するための光源を含むことができる。特定の実施形態では、装置は、少なくとも１つの視覚化センサ及び細長い本体の遠位端に操縦性を与える統合された関節運動機構をさらに備えることができる。さらに、装置は、吸引及び灌注によって凝塊を排出するように構成されてもよい。
【０００６】
特定の実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、
ハンドピースと、
ハンドルに固定された近位端と、遠位端との間の長手方向軸に沿って延びる細長い本体と、
組織及び／又は凝血塊を視覚化するように構成された細長い本体に沿って、又はその中に配置された視覚化要素と、
細長い管状体の少なくとも一部分に沿って長さ方向に伸びる内腔であって、内腔を通して凝固物を除去するために吸引及び／又は灌注を行うように構成された内腔と、
を具備する。
【０００７】
特定の実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、照明要素をさらに具備する。視覚化要素は、細長い本体内に同心円状又は非同心円状に配置されたハイポチューブであってもよい。視覚化要素は、振動するように構成してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体は、視覚化要素に対して相対的に回転するように構成してもよい。視覚化要素は、細長い本体内で後退させ伸長させることを可能とすることができる。内腔は、視覚化要素に灌注を行うように構成することができる。特定の実施形態では、細長い本体の遠位端は、統合された凝血塊排出装置が凝血塊に向かって動くとき、組織の視覚化を行うように構成された透明な円錐形の先端を具備することができる。円錐形の先端は開き、管状本体の遠位端及び／又は視覚化要素を組織部位に向かって外向きに伸びるように構成することができる。いくつかの実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、細長い本体の長さを延長するチューブをさらに具備してもよく、チューブは、吸引及び灌注を行うように構成される。特定の実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、赤外線照明光源をさらに具備することができる。例えば、赤外光は照明ファイバの形態で供給されてもよい。統合された凝血塊排出装置は、超音波トランスデューサを具備することができる。いくつかの実施形態では、統合された凝血塊排出装置は、グルコースセンサを具備することができる。
【０００８】
特定の実施形態では、視覚化要素は、細長い本体内で、後退又は伸長が可能であり、同様に、細長い本体は、視覚化要素を所定の位置に残したままで、後退又は伸長が可能である。内腔は、視覚化要素に灌注を行うように構成することができる。特定の実施形態では、堅固な管状体を覆う外側のスリーブは、灌注のための第２の経路となる。いくつかの実施形態では、灌注は視覚化要素に向けられる。細長い本体は、凝血塊の排出に役立てるため、灌注のために穴が開いた経路を含むことができる。いくつかの実施形態では、組織の破壊を最小にして装置を導入するための手段をもたらすために、外側スリーブはまた、細長い本体の遠位端外側に延ばすようにすることができる。いくつかの実施形態では、組織の視覚化及び視覚要素の灌注のための経路の確保のため外側スリーブを後退させることができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、視覚化要素は、外側管状体及び／又は吸引チャネル内で後退可能であるように構成することができる。特定の実施形態では、灌注を行うように構成された光学装置及び灌注要素の構成を利用することによって、視覚化要素のレンズを洗浄するために灌注を行うことができる。細長い管状体は、視覚化要素に対して相対的に後退可能又は伸長可能とすることができる。特定の実施形態では、統合された凝固物排出装置は、外側スリーブと流体的に連通する第２の灌注ポートをさらに備え、外側スリーブが細長い管状本体の外側に被さり、視覚化要素に灌注を行うように構成される。いくつかの実施形態では、細長い本体は、外側スリーブからの灌注を可能にし、凝血塊の吸引及び排出に役立てるために穴をあけておくことができる。外側スリーブは、装置が軟組織に入り込んで破壊することを少なくするために、伸長して管状本体の遠位端を覆い包むことができる。特定の実施形態において、細長い管状本体は、固くすることができる。いくつかの実施形態では、細長い管状本体は可撓性を有してもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、凝血塊を排出する方法は、
統合された凝血塊排出装置を患者の脳内の凝血塊に隣接する位置に送り込むステップであって、前記凝血塊排出装置は、近位端と遠位端との間で長手方向軸に沿って伸びる細長い本体を具備し、前記遠位端は、前記凝血塊に隣接して配置されることを特徴とし、
凝血塊排出装置に組み込まれ、細長い本体に沿って、又は細長い本体内に配置された視覚化要素を利用して、組織及び／又は凝血塊を視覚化するステップと、
前記凝血塊排出装置の遠位端又はその近くの開口を通して、吸引及び／又は灌注を利用して凝血塊を除去するステップと、
を具備することができる。
【００１１】
特定の実施形態では、凝血塊を除去するときに、視覚化要素を振動させることができる。特定の実施形態では、細長い本体は、凝血塊を除去するときに、視覚化要素に対して相対的に回転する外側管状の本体を具備する。いくつかの実施形態では、視覚化要素は、細長い本体内で後退可能であるか、又は伸長可能である。内腔を通して視覚化要素に灌注を行うことができる。細長い本体の遠位端は、統合された凝血塊排出装置を凝血塊へと移動させるときに組織の視覚化を行うよう構成された透明な円錐形の先端を具備することができる。
【００１２】
特定の実施形態では、排出装置は、近位端及び遠位端を有する細長い本体と、患者の内部の画像を伝達するために、細長い本体の遠位端又はその近くに配置された視覚化要素と、栓子とを具備する。細長い本体は、細長い本体の長さの少なくとも一部に沿って延びる排出内腔を含む1つ以上の内腔を含む。細長い本体はさらに、細長い本体の遠位端又はその近くで排出内腔と流体的に連通する遠位開口を含む。栓子は、排出内腔に取り外し可能に挿入され、遠位開口を閉鎖するように構成される。
【００１３】
特定の実施形態では、凝血塊、組織及び／又は流体を排出する方法は、排出装置の排出内腔内に栓子を挿入した状態で、前記凝血塊、組織及び／又は流体に排出装置を送り込むステップと、前記排出装置上又はその中に配置した視覚化要素を利用して、前記凝血塊、組織及び／又は流体を視覚化するステップと、前記排出装置の排出内腔から前記栓子を除去するステップと、前記凝血塊、組織及び／又は流体の少なくとも一部を排出するために、前記排出装置の排出内腔内を吸引するステップを具備する。
【００１４】
特定の実施形態では、患者の身体の内部へのアクセス経路を生成するための外科手術用デバイスは、近位端及び遠位端を有する外側管状体と、視覚化要素と、手術を行うための１つ以上の器具と、イントロデューサと、遮蔽部材とを備える。前記視覚化要素は、外側管状体内に配置され、患者の体内から受け取った画像を送信するために、外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する。前記１つ以上の器具は、外側管状体内に配置され、患者の体内で手術を行うために、外側管状体の遠位端又はその近傍に配置される遠位端を有する。前記イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を有し、イントロデューサの遠位端は非外傷性先端を有する。前記イントロデューサは、外側管状体内に取り外し可能に受容されるような大きさ及び構成を有する。前記遮蔽部材は、外側管状体の遠位端又はイントロデューサの細長い本体の遠位端のいずれかに連結される。前記遮蔽部材は、近位側及び遠位側を有し、遮蔽部材が視覚化要素の遠位端を少なくとも部分的に遮蔽するように、外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉じる構成となっている。前記遮蔽部材は、非外傷性先端を遮蔽部材の遠位側の先端に配置することができるように、イントロデューサの細長い本体の遠位端の一部を少なくとも部分的に囲むよう構成される。
【００１５】
特定の実施形態では、患者の身体の内部へのアクセス経路を生成するための外科手術用デバイスは、外側管状体と、視覚化要素と、操作を実行するための１つ以上の器具と、イントロデューサと、バルーンとを含む。前記外側管状体は、近位端及び遠位端を有する。前記視覚化要素は、外側管状体内に配置され、患者の体内からの画像を送信するために、外側シースの遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する。前記患者の体内で手術を行うための１つ又は複数の器具は、外側管状体内に配置され、外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する。前記イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を有し、遠位端は非外傷性先端を有する。イントロデューサは、外側管状体内に取り外し可能に収容できるような大きさ及び構成を有する。前記バルーンは、イントロデューサの細長い本体の遠位端に結合され、内面及び外面を有する。バルーンは、膨張した状態と収縮した状態とを有する。イントロデューサは、その近位端から細長い本体の遠位端の側壁にある開口部まで延びる通路をさらに含み、この開口部は、バルーンの内面と細長い本体との間で気密が保たれているバルーンの内部と流体的に連通している。バルーンは、イントロデューサが外側管状体に挿入された後に膨張させるように構成され、膨張した形態では、外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉鎖し、そうすることで、視覚化要素の遠位端を少なくとも部分的に遮断する。バルーンは、膨張した形態では、少なくとも部分的に非外傷性先端をバルーンの遠位に配置することができるように、イントロデューサの細長い本体の遠位端の一部を少なくとも部分的に囲むよう構成される。バルーンは、外部管状体からイントロデューサを除去する前に、収縮するように構成される。
【００１６】
特定の実施形態では、脳から頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を除去する方法は、光イントロデューサを患者の頭蓋を通して凝血塊の位置に配置するステップを含む。光イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い管を含み、遠位端は透明な窓によって覆われる。光イントロデューサを凝血塊の位置に配置するのを補助するために、視覚化要素は細長いチューブ内に収容される。この方法は、光イントロデューサを使用して凝血塊の位置まで外側カニューレを導くステップをさらに含む。外側カニューレは、光イントロデューサと一緒に、又は、光イントロデューサに続いて光イントロデューサを越えて送り込むことで凝血塊の位置まで導かれる。この方法はさらに、外側カニューレから光学的イントロデューサを取り外すステップと、外側カニューレを頭蓋骨の所定の位置に残すステップと、凝血塊排出装置を外側カニューレを通して凝固物の位置に送り込むステップと、凝血塊排出装置を通して凝血塊を除去するステップとを具備する。
【００１７】
特定の実施形態では、脳からの頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を除去する方法は、患者の頭蓋骨を通して凝血塊の位置に、統合されたイントロデューサと凝血塊排出装置を挿入するステップを具備する。統合されたイントロデューサと凝血塊排出装置は、細長い本体を有するイントロデューサを含む。イントロデューサの細長い本体は、近位端及び遠位端を有し、遠位端は、非外傷性先端を有する。凝血塊排出装置は、近位端及び遠位端を有する外側管状体を含む。１つ以上の操作要素が外側管状体内に配置される。外側管状体はイントロデューサを取り外し可能に収納し、イントロデューサの非外傷性先端が外側管状体の遠位端を越えて延びてゆけるようにする。凝血塊排出装置はさらに、凝血塊排出装置の外側管状体の遠位端又はイントロデューサの細長い本体の遠位端のいずれかに結合された又は結合可能な遮蔽部材を含む。遮蔽部材は、外側管状体の遠位端を少なくとも部分的に閉じる。組み合わされたイントロデューサ及び凝血塊排出装置を挿入している間、１つ以上の操作要素は、遮蔽部材及び／又はイントロデューサによって、身体組織に接触することが妨げられる。この方法はさらに、凝血塊排出装置からイントロデューサを取り外すステップと、凝血塊排出装置を頭蓋骨内の所定の位置に残すステップと、凝血塊排出装置を介して凝血塊を除去するために、凝血塊排出装置の１つ以上の操作要素を用いるステップとを含む。
【００１８】
特定の実施形態では、脳からの頭蓋内出血の結果として形成された凝血塊を除去する方法は、凝血塊排出装置を患者の頭蓋を通して凝血塊の位置に配置するステップを含む。凝血塊排出装置は、近位端及び遠位端を有する外側管状体を含む。１つ以上の操作要素が外側管状体内に配置される。患者の頭蓋骨の内部から受け取った画像を送信するための視覚化要素が外側管状体に配置される。非外傷性先端が、外側管状体の遠位端部に取り外し可能に取り付けられ、非外傷性先端の少なくとも一部は、視覚化要素が非外傷性先端を通して画像を取得することが可能になるようにするために、少なくとも部分的に透明である。非外傷性チップは、非外傷性チップが凝血塊排出装置に取り付けられたときに、これらの１つ以上の操作要素が身体組織と接触しないように構成される。この方法は、凝血塊排出装置を配置している間に、患者の頭蓋骨の内部の画像を、視覚化要素を介して視覚化するステップをさらに具備する。この方法は、凝血塊排出装置を用いて外側カニューレを凝血塊の位置に導くステップをさらに含み、外側カニューレは凝血塊排出装置と共に、又は、凝血塊排出装置が外側管状体に送り込まれた後に、外側管状体を越えて送り込まれ、凝血塊の位置に導かれる。この方法はさらに、凝血塊排出装置を体から取り除き、凝血塊排出装置の外側管状体の遠位端から非外傷性先端を除去し、凝血塊排出装置を、外側カニューレを通して凝血塊の位置に再挿入するステップを具備する。この方法はさらに、凝血塊排出装置により凝血塊を除去するために、凝血塊排出装置の１つ以上の操作要素を使用するステップを含む。
【００１９】
特定の実施形態では、患者の身体の内部へのアクセス経路を形成するための外科手術用デバイスは、近位端及び遠位端を有する外管状体と、視覚化要素と、外側管状体の遠位端に取り外し可能に取り付けることができる非外傷性先端と、患者の体内で手術を行うための１つ以上の器具とを含む。視覚化要素は、外側管状体内に配置され、患者の体内の画像を伝送するために、外側管状体の遠位端に又はその近傍に配置された遠位端を有する。１つ以上の器具は、外側管状体内に配置され、外側管状体の遠位端又はその近傍に配置された遠位端を有する。非外傷性チップの少なくとも一部は、視覚化要素が非外傷性先端を通して画像を撮ることを可能にするために、少なくとも部分的に透明である。非外傷性先端が外科手術用デバイスに取り付けられたときに、これらの１つ以上の器具が身体組織と接触しないように、非外傷性先端は、外側管状体の遠位端を閉じる。非外傷性先端は、外科手術用デバイスが、患者の体内の、手術が行われる場所へ非侵襲的に挿入ことができるように、外科手術用デバイス上に非外傷性遠位端を形成する。
【００２０】
特定の実施形態では、患者の身体内で視覚により誘導される最小侵襲手術を行う方法は、遮蔽部材を内視鏡に取り付けることを含む。内視鏡は、近位端及び遠位端を有する細長い本体と、身体の内部から受け取った画像を送信する視覚化要素と、近位端から遠位端まで細長い本体を通って延びるワーキングチャネルとを有する。内視鏡のワーキングチャネルは、身体内で動作させるための１つ以上の手術器具を取り外し可能に受け取るように構成される。遮蔽部材は、少なくとも部分的に透明であり、近位側及び遠位側を有する。遮蔽部材は、内視鏡の細長い本体の遠位端に取り外し可能に取り付けられるように構成される。遮蔽部材は、イントロデューサを受け取るために、近位側から遠位側に延びる穴を備える。この方法は、遮蔽部材を取り付ける前又は後に、内視鏡のワーキングチャネルを通してイントロデューサを挿入するステップをさらに含む。イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を有し、イントロデューサの遠位端は、非外傷性先端を有する。イントロデューサは、非外傷性先端が内視鏡の遠位端部の遠位に延びるように、内視鏡のワーキングチャネル内に取り外し可能に受け取られるように構成される。この方法はさらに、イントロデューサの細長い本体の少なくとも一部が遮蔽部材の近位側から遮蔽部材の遠位側へ通過するように、そして、非侵襲性先端の少なくとも一部が遮蔽部材の遠位に配置されるように、イントロデューサを内視鏡内に配置するステップを具備する。この方法は、内視鏡の視覚化要素を介して患者の体内の画像を視覚化しながら、患者の身体内の手術を実行すべき場所に内視鏡を配置するステップをさらに具備する。遮蔽部材は、使用中に視覚化要素が身体組織と接触しないように、内視鏡の視覚化要素を保護する。視覚化要素は、遮蔽部材の少なくとも部分的に透明な部分を通して身体内の画像を受け取る。この方法は、内視鏡が体内にとどまっている間に、内視鏡からイントロデューサを除去するステップと、１つ以上の手術器具をワーキングチャネルを通して挿入し、遮蔽部材の穴の中に伸ばすステップと、内視鏡の視覚化要素を介して身体内からの画像を視覚化しながら手術を実行するために１つ以上の手術器具を採用するステップとをさらに具備する。この方法はさらに、内視鏡のワーキングチャネルから手術器具を取り除き、手術器具と同時に、又は、内視鏡のワーキングチャネルから手術器具を取り外した後に、体内から内視鏡を取り除くステップを含む。
【００２１】
特定の実施形態では、患者の身体内で視覚により誘導する最小侵襲手術を行うために、内視鏡を適合させるためのキットには、遮蔽部材及びイントロデューサが含まれる。遮蔽部材は、近位端及び遠位端と、身体の内部で手術を行うための１つ以上の手術器具を受け入れるために近位端から遠位端に延びるワーキングチャネルと、身体の内部から受け取った画像を送信するための視覚化要素とを有する内視鏡の遠位端に取り外し可能に取り付けられるように構成される。遮蔽部材は、視覚化要素が使用中に身体組織に接触しない様に、取り付けられた状態で内視鏡の視覚化要素を保護するように構成される。遮蔽部材の一部は、取り付けた状態において遮蔽部材の部分的に透明な部分を通して、内視鏡の視覚化要素による視覚化を可能にするようになっている位置では少なくとも部分的に透明である。遮蔽部材は、近位側、遠位側、イントロデューサを受け入れるための近位側から遠位側に延びる穴を有する。イントロデューサは、内視鏡のワーキングチャネルを通って取り外し可能に挿入することができるように構成される。イントロデューサは、近位端及び遠位端を有する細長い本体を有し、イントロデューサの遠位端は、非外傷性先端を有する。イントロデューサは、非外傷性先端が内視鏡の遠位端部の先端に伸びるように、内視鏡のワーキングチャネル内に取り外し可能に受け入れられるように構成される。イントロデューサは、イントロデューサの細長い本体の少なくとも一部が遮蔽部材の近位側から遮蔽部材の遠位側へ通過するように、そして、非外傷性先端の少なくとも一部が遮蔽部材の先端に配置されるように、取り付けられた状態において、遮蔽部材の穴内に取り外し可能に受け入れられるよう構成される。
【００２２】
凝血塊排出装置（視覚化が組み込まれているかどうかにかかわらず）、イントロデューサ、トロカール、及び他の装置及びそれらの使用方法のさらなる実施形態を以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本明細書に記載された実施形態の他の特徴及び利点は、添付の図面と併せて、以下の発明の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２４】
【図１】凝血塊排出システムの実施形態を示す。
【００２５】
【図２Ａ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示す。
【図２Ｂ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示す。
【図２Ｃ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示す。
【００２６】
【図３Ａ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【図３Ｂ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【図３Ｃ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【図３Ｄ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【図３Ｅ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【図３Ｆ】図２Ａに示された凝血塊排出装置の実施形態を図示する。
【００２７】
【図４】凝血塊排出装置の一実施形態の上断面図を示す。
【００２８】
【図５Ａ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｂ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｃ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｄ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｅ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｆ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｇ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｈ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｉ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｊ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｋ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｌ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【図５Ｍ】凝血塊排出装置の管状部分の実施形態の図及び説明を示す。
【００２９】
【図６Ａ】外側ハウジングを除いた凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【図６Ｂ】外側ハウジングを除いた凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【図６Ｃ】外側ハウジングを除いた凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００３０】
【図７】図６Ａ〜図６Ｃに示されるレンズハウジングの実施形態の垂直断面図を示す。
【００３１】
【図８Ａ】回転画像安定化を伴わない画像を示す。
【図８Ｂ】回転画像安定化を伴う画像を示す。
【００３２】
【図９Ａ】凝血塊排出装置の実施形態の様々な側面図及び正面図を示す。
【図９Ｂ】凝血塊排出装置の実施形態の様々な側面図及び正面図を示す。
【図９Ｃ】凝血塊排出装置の実施形態の様々な側面図及び正面図を示す。
【００３３】
【図１０】無給電のプレートとマスクを着けて撮影した写真と着けないで撮影した写真との比較である。
【００３４】
【図１１】光学マスクを有する無給電のプレートの実施形態の拡大図である。
【００３５】
【図１２Ａ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示すものであり、円錐形の透明遠位バルブを具備する凝血塊排出装置の遠位先端の実施形態の拡大図である。
【図１２Ｂ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示すものであり、円錐形の透明遠位バルブを具備する凝血塊排出装置の遠位先端の実施形態の拡大図である。
【図１２Ｃ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示すものであり、内側のハイポチューブの回転能力を模式的に示す。
【図１２Ｄ】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示すものであり、凝血塊排出装置の細長い本体の断面を示す。
【００３６】
【図１３】円錐形の透明遠位部分を有する凝血塊排出装置の遠位先端の実施形態を示す。
【００３７】
【図１４】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００３８】
【図１５】挿入可能な栓子を備えた凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００３９】
【図１６】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００４０】
【図１７】凝血塊排出装置の様々な実施形態を示す。
【００４１】
【図１８】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００４２】
【図１９】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００４３】
【図２０】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００４４】
【図２１】栓子の遠位端を示す。
【００４５】
【図２２】凝血塊排出装置の実施形態を示す。
【００４６】
【図２３】光イントロデューサの斜視図を示す。
【００４７】
【図２４Ａ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、外側シースを通して挿入された光イントロデューサの遠位端の拡大図を示す。
【図２４Ｂ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、外側シースを通して挿入された凝血塊排出装置の遠位端の拡大図を示す。
【図２４Ｃ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、図２４Ｂの凝血塊排出装置の細長い本体内の操作構成要素の断面概略図を示す。
【図２４Ｄ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、ハウジングの一部が除去された凝血塊排出装置のハンドピースを示す。
【図２４Ｅ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、凝血塊排出装置を保持するユーザの手の斜視図を示す。
【図２４Ｆ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、剥離式シースを有する凝血塊排出装置の斜視図を示す。
【図２４Ｇ】光イントロデューサと／または凝血塊排出装置を示すものであり、凝血塊排出装置へのナビゲーションシステム構成要素のカップリングを概略的に示す。
【００４８】
【図２５Ａ】ウインドシールド及び挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の遠位端の拡大図であり、光イントロデューサが挿入された凝血塊排出装置を示す。
【図２５Ｂ】ウインドシールド及び挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の遠位端の拡大図であり、イントロデューサが挿入された凝血塊排出装置を示す。
【図２５Ｃ】ウインドシールド及び挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の遠位端の拡大図であり、イントロデューサが挿入されていない凝血塊排出装置を示す。
【００４９】
【図２６Ａ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、イントロデューサが挿入された凝血塊排出装置を示す。
【図２６Ｂ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、イントロデューサが挿入されていない凝血塊排出装置を示す。
【図２６Ｃ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、遠位端からの断面図を示す。
【図２６Ｄ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、フロントガラスを除去した凝血塊排出装置の斜視図を示す。
【図２６Ｅ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、凝血塊排出装置の視覚化装置のレンズを洗浄するように構成された灌注ハイポチューブの拡大図を示す。
【図２６Ｆ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、フロントガラス及び非外傷性先端の様々な実施例を示す。
【図２６Ｇ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、フロントガラス及び非外傷性先端の様々な実施例を示す。
【図２６Ｈ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、フロントガラス及び非外傷性先端の様々な実施例を示す。
【図２６Ｉ】フロントガラスと挿入可能なイントロデューサを備えた凝血塊排出装置の例を示し、フロントガラス及び非外傷性先端の様々な実施例を示す。
【００５０】
【図２７Ａ】バルーン遮蔽部材を有する凝血塊排出装置及び挿入可能なイントロデューサの例を示し、光イントロデューサが挿入された凝血塊排出装置の遠位端の拡大図を示す。
【図２７Ｂ】バルーン遮蔽部材を有する凝血塊排出装置及び挿入可能なイントロデューサの例を示し、イントロデューサが挿入された凝血塊排出装置の遠位端の拡大図を示す。
【図２７Ｃ】バルーン遮蔽部材を有する凝血塊排出装置及び挿入可能なイントロデューサの例を示し、イントロデューサが挿入されていない凝血塊排出装置の遠位端の拡大図を示す。
【図２７Ｄ】バルーン遮蔽部材を備えた凝血塊排出装置及び挿入可能なイントロデューサの別の例を示し、凝血塊排出装置の遠位端の拡大図である。
【図２７Ｅ】バルーン遮蔽部材を備えた凝血塊排出装置及び挿入可能なイントロデューサの別の例を示し、凝血塊排出装置の垂直断面図である。
【００５１】
【図２８】挿入可能なイントロデューサ及びバルーン遮蔽部材を有する凝血塊排出装置の代替的実施形態の垂直断面図を概略的に示す。
【００５２】
【図２９Ａ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｂ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｃ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｄ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｅ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｆ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【図２９Ｇ】凝血塊排出装置の実施例の各種の図を示す。
【００５３】
【図３０】凝血塊排出装置の実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
本開示の実施形態は、脳神経外科用途、特に頭蓋内出血（ＩＣＨ）の結果として形成された凝血塊の排出のための凝血塊排出装置及び視覚化（例えば、視覚化を有する統合された凝血塊排出装置）を提供する装置、方法、及びシステムに関する。本明細書に開示される凝血塊排出装置は、凝血塊排出に加えて又はその代わりに、他の用途、特に神経血管用の一般的な排出装置として使用することができる。例えば、血液、組織、流体、微粒子、残骸、及び／又は他の物質を身体から吸引／排出するためにこの排出装置を使用することができる。これらの実施形態を詳細に説明する前に、当然のことながら、本出願は記載された特定の実施形態に限定されず、変化することがあることを理解すべきである。本開示の範囲は、本明細書に提示された特許請求の範囲、又は将来追加され、又は補正される特許請求の範囲によってのみ限定されるべきものなので、ここで使用される用語は、特定の実施形態のみを説明するためだけのものであり、限定を意図するものでないことを理解すべきである。ある範囲の値が提示されたとき、その範囲の上限と下限との間の値及びその提示された範囲についての他の状態値又はその範囲の値は、本開示内に包含されることを理解すべきである。これらの少なくした範囲の上限及び下限は、記載された範囲から具体的に限界が除外されることを条件として、独立に少なくした範囲に含まれてもよく、本開示内に包含することができる。記載された範囲が境界の一方又は両方を含む場合、含まれる境界のいずれか又は両方を除く範囲もまた開示に含まれる。
【００５５】
特定の範囲では、本明細書において、「約」、「ほぼ」及び「およそ」という用語が先行する数値で提示される。これらの用語は、本明細書では、それが先行する正確な数値、及びその用語が先行する数値に近似する又はほぼ等しい数値を文字通りに表示するために使用される。数字が具体的に示した数字に近いかほぼ等しいかを判断するにあたり、それが提示される文脈において提示された数値に近い又は近似する記載されていない数値は、具体的に列挙された数字と実質的に等価な数値となる。
【００５６】
本明細書に引用される全ての刊行物及び特許は、各個々の刊行物又は特許が参照により組み込まれるように具体的かつ個別に示されているものとして、引用される刊行物の方法及び／又は素材についての記載が、参照により本明細書に組み込まれる。刊行物の引用は、出願日前の開示に関するものであり、本発明が先行発明によりその刊行物に先行するものではないことを認めるものと解釈されるべきではない。さらに、提示された公開日は、実際に公開された日付とは異なる可能性があり、そのことは個別に確認する必要があろう。
【００５７】
本明細書及び特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈上他に明確に指示されない限り、複数の指示対象を含むことに留意すべきである。さらに、請求項は任意の要素を排除するように作成することができることに留意すべきである。従って、この記述は、請求要素の列挙又は「否定的」制限の使用に関連して「専ら」、「単なる」などのような排他的な用語を使用するための前提として使われることを意図する。
【００５８】
本開示を読めば、当業者には明らかであろうが、本明細書に記載され図示された個々の実施形態の各々は、本発明の範囲又は精神から逸脱することなく他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴と容易に分離又は結合することができる、別の構成要素を有する。記載された方法は、記載した事象の順序で、又は論理的に可能な他の順序で実施することができる。
【００５９】
本方法を実施する際に使用するためのキットも提供され、キットには、本明細書に記載されたデバイスのうちの１つ以上、及び／又は、本システムの構成要素を含むことができる。実施形態では、パッケージ内の構成要素は予め殺菌される。パッケージをあらかじめ滅菌することに関する詳細は、２０１２年２月１６日に出願された米国特許第８，５８４，８５３号に見つけることができ、その全体を本明細書に組み込むものとする。
【００６０】
図１は、ＩＣＨに関連して上述したような、凝血塊の視覚化及び排出のためのシステム２の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、凝血塊排出システム２は、統合された凝血塊排出装置４（以下にさらに詳細に説明する）、制御装置６、及び制御装置６と統合された凝血塊排出装置４との間の電気通信を行うケーブル８を具備する。一体化することにより、凝血塊排出装置は、単一の装置に統合された視覚化及び排出を行うことができることを、当業者は理解するであろう。
【００６１】
特定の実施形態では、コントローラ６は、ＳＤカードスロット１０（及び／又は任意選択でＵＳＢ）やカメラボタン１２のようなメモリポートを有するハウジングを具備することができる。カメラボタン１２は、静止画又は動画を収集及び／又は保存するためにシステムを起動することができる。コントローラ６は、電源ボタン１４と、モードスイッチボタン１６と、明るさ制御部１８とをさらに具備することができる。コントローラ６は、静止画像及び／又はビデオを表示するためのスクリーン１９のようなディスプレイをさらに具備することができる。
【００６２】
モード切替ボタン１６を作動させることにより、システムは、ビデオ及び／又は静止画像がビデオスクリーン１９上にリアルタイムで収集されて表示される処置モードと、保存された画像及びビデオをビデオスクリーン１９上に臨床医が分析のために選択的に表示することができる相談モードとの間のような、異なるモードの間で切り換えることができる。例えば、処置モードでは、システムは、視覚化センサからのビデオ又は画像をリアルタイムで表示することができる。リアルタイムでは、臨床医が探査しているときに、スクリーン１９が組織の内部のビデオを表示することができることを意味する。ビデオ及び／又は画像は、後で再生させるためにシステムによってさらに自動的に保存することができる。別の例では、相談モードでは、スクリーン１９は、システムによって以前に取得した特定の画像又はビデオを都合よく表示することができるので、臨床医は、収集された画像／データを容易に分析し、患者に画像とデータについて説明することができる。いくつかの実施形態では、臨床医は、タッチスクリーン又は他の適切な手段を介して画像に注釈を付けることができる。
【００６３】
特定の実施形態では、スクリーン１９は、ｉＰａｄ（登録商標）、カメラ、コンピュータモニタ、携帯電話、又は、眼鏡その他のヘッドアップディスプレイなどのような、ヘッド装着サポートによって保持されたディスプレイのような、画像を視覚化するのに適した任意のタイプの画像平面であってもよい。特定の実施形態では、無線で通信するように装置及びディスプレイを構成することによってケーブルの使用を回避することができる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、コードを除去し、代わりにプローブとモニタとの間の無線通信リンクを提供し、場合によっては集中医療記録記憶装置及び／又は評価場所を提供することが望ましいことがある。医療スイート内のモニタへのようなローカル伝送は、例えば、ＩＥＥＥ８０２.１１無線ローカルエリアネットワーキング標準に基づく「ＷｉＦｉ」ネットワーク、ブルートゥース（登録商標）無線パーソナルエリアネットワーキング標準、又は低速消費電力ＡＮＴ無線プロトコルにより実行することができる。トランシーバチップ及びそれに関連する回路は、当該技術分野において十分に理解されており、以下に説明する統合された凝血塊排出装置４のハンドピースハウジング内に配置することができる。
【００６５】
特定の実施形態では、図１の凝血塊排出装置４を、神経ナビゲーションシステム及び／又は他の医療ナビゲーションシステムと共に使用することができる。凝血塊排出装置を配置する手助けとして、アクセス装置を使用することができる。アクセス装置は、頭蓋骨に対して特定の角度又は角度の範囲で凝血塊排出装置の正確な位置決めし固定することを可能にする特性を有する。アクセス装置は、定位フレームの一部とすることができ、フレームレスとすることができ、従って頭蓋骨に直接固定することができる。このようなフレームレスデバイスの例には、「フレームレスアクセスのためのナビゲスシステム」及びフロリダ州メルボルンに存在するイメージガイドニューロジーズ社によって製造されたＮＡＶＩＧＡＴＩＯＮ（商標）製品、又はステルスステーション（商標）手術中ガイドシステム（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ、テネシー州メンフィス）があるが、これらに限定されない。定位固定フレーム又はフレームレスアクセス装置を使用して、血塊排出装置を頭皮表面上、頭蓋表面上、頭蓋内、又は頭蓋上に配置することができる。フレームレス定位の場合、ユーザは、マッチポイントのための解剖学的ランドマーク（ＡＬ）又は表面基準マーカ（ＦＭ）の中から選択して、物理的及び放射線画像空間における頭部の照準を定めることができる。凝血塊排出装置の頭部内への位置決定をさらに容易にするために、凝血塊排出装置又は凝血塊排出装置を含むハンドルアセンブリ上に基準マーカーを配置することができる。いくつかの実施形態では、ナビゲーションは、動きセンサ、加速度計、及び／又はジャイロなどの検出デバイスを使用して実行することができる。
【００６６】
特定の実施形態では、脳内の標的部位の血塊排出中に、患者の回復状態を、これらに限定されるものではないが、酸素レベル又は飽和のモニタリング、二酸化炭素生成速度、心拍数、頭蓋内圧及び／又は血圧のような、１つ以上の計測方法を用いて監視することができる。また、計測要素による測定は、凝血塊排出装置の構成要素の強度、周波数及び／又はデューティサイクルを調整するために使用することもできる。このようなフィードバック処理は、閉ループ制御システムとしても知られている。いくつかの実施形態にはまた、使い捨て可能な患者インターフェース（ＤＰＩ）、超音波トランスデューサと患者との間のインターフェースを行う無菌のコンプライアントな導電性ゲル／オイルパックの使用を含むことができる。
【００６７】
図２Ａは、細長い本体１１０２及びハンドピース１１０４を具備する、上述の凝血塊排出システムにおいて利用され得る統合された凝血塊排出装置１１００の実施形態の正面及び背面の斜視図を示す。細長い本体１１０２の長さは、幅又は直径よりも少なくとも約１.５倍長く、又は、幅又は直径よりも少なくとも約２倍長く、又は、少なくとも幅又は直径よりも約４倍長く、又は、少なくとも幅又は直径よりも約１０倍長く、又は、少なくとも幅又は直径よりも２０倍長く、又は、少なくとも幅又は直径よりも約３０倍長く、又は、幅又は直径よりも少なくとも約５０倍長く、又は、幅又は直径の５０倍の長さとすることができる。細長い本体１１０２の長さは、変化してもよく、場合によっては、少なくとも約２ｃｍの長さ、又は、少なくとも約４ｃｍの長さ、又は、少なくとも約６ｃｍの長さ、又は、少なくとも約８ｃｍの長さ、又は、少なくとも約１０ｃｍの長さ、又は、少なくとも約１５ｃｍの長さ、又は、少なくとも約２０ｃｍの長さ、又は、少なくとも約２５ｃｍの長さ、又は、少なくとも約５０ｃｍ、又は、５０ｃｍを超える長さとすることができる。細長い本体１１０２は、全長にわたって同じ外側断面寸法（例えば、直径）を有することができる。あるいは、断面直径は、細長い本体１１０２の長さに沿って変化してもよい。特定の実施形態では、細長い本体１１０２は管状の細長い本体となっており、管状の細長い本体の外径は約０.１〜１０ｍｍ、又は、約０.５ｍｍ〜６ｍｍ、又は、約１ｍｍ〜４ｍｍ、又は、約１.５ｍｍ〜３ｍｍ、又は、約２ｍｍ〜２.５ｍ、又は、約２.１ｍｍである。特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、約２.１ｍｍの外径（ＯＤ）及び約１.６ｍｍの内径（ＩＤ）を有する１４ゲージ針の直径を有する。
【００６８】
特定の実施形態では、明細書の他の箇所に記載されているように、細長い本体１１０２は、近位端１１０６及び遠位端１１０８を有することができる。用語「近位端」は、本明細書で使用される場合、細長い本体１１０２の、ユーザ（凝血塊排出処置において装置を操作する医師など）に近い端部を指し、用語「遠位端」は、本明細書では、細長い本体の、使用中に対象の内部標的組織に近づく端部を指す。細長い本体１１０２は、いくつかの例では、細長い本体１１０２の近位端に十分な力が加えられたときに、遠位端が押し出されて組織を通り抜けるのに十分な剛性をもつ構造である。そのようなものとして、特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、少なくともある程度まで、曲げやすくも柔軟でもない。他の実施形態では、細長い本体１１０２は、可撓であり柔軟であり、細長い本体１１０２が組織の周りでねじれ、そして、曲がることを可能にする。
【００６９】
特定の実施形態では、遠位端１１０８は、開いた端部から視覚化、照明、灌注、及び／又は吸引を行うために、端部が開いている。細長い本体１１０２は、脳の組織を横切って、凝血塊のような目標となる標的に到達するよう使用することができる。この装置は、細長い本体の開放端を通して組織の視覚化を行い、図１に描かれたような別個のスクリーン上にこれらの画像を表示することができる。
【００７０】
特定の実施形態では、当該技術分野で知られているように、細長い本体の外側部分及び／又は内側のハイポチューブのような、凝血塊排出装置の任意の部分は、金属、ポリマー、又はその両方の組み合わせで作ることができ、管状、楕円形、長方形、又はこれらの全ての組み合わせを含むがこれに限定されない様々な構成をで作ることができる。細長い本体の遠位端の予め成形された形態は、２つの形状すなわち、固定された（一時的な）形状から所定の永久形状に切り替えることができる、「スマートマテリアル」とも呼ばれる、ニッケルチタン（ＮｉＴＩ）又は形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）のような形状記憶合金を使用して達成することができる。また、所望のたわみ特性を達成するために、金属、形状記憶金属、形状記憶ポリマー、又は従来のポリマーの任意の組み合わせを利用することができる。形状記憶ポリマーとしては、ポリウレタン又はポリスチレンが挙げられるが、これらに限定されない。このような記憶材料は、外部シャフトの向こうの空間に位置する望ましい治療領域にアクセスするために歪める必要があるデバイスを必要とする場合に有益である。特定の実施形態では、細長い本体は、可撓であるがねじれに耐える材料により作られ、それにより、使用中に細長い本体を撓めることができる。
【００７１】
図２Ａに示すように、実施形態では、ハンドピース１１０４は、クラムシェル上部１１１２とクラムシェル底部１１１４とを接続するシーム１１１０を具備する丸い「クラムシェル」形状を有することができる。いくつかの実施形態では、クラムシェル上部１１１２及び底部１１１４は、２つの部品で製造され、次にシーム１１１０でくっ付けて一緒にされる。丸いクラムシェル形状は、使用している間ユーザが装置を保持するための快適で人間工学的なハンドルを提供する。特定の実施形態では、さらに詳細に後述するように、ハンドピースは、所望の画像を取り込むように構成されたボタン１１１６などの画像取り込み制御部を備えることができる。さらなる実施形態では、画像取り込み制御は、スイッチ、ダイヤル、又は他の適切な機構を具備することができる。ハンドピース１１０４は、細長い本体１１０２の一部を引き込み、又は伸ばす、引き込み制御１１１８をさらに具備することができる。引き込み制御１１１８については、図２Ｂ及び２Ｃ、及びそれに続く図を参照してより詳細に説明する。特定の実施形態では、ハンドピース１１０４はバヨネット式デザインとすることができる。
【００７２】
特定の実施形態では、制御部１１１６は、画像及び／又はビデオの取得を選択的に起動させることができる。従って、制御１１１６は、ビデオ録画の間、又はビデオ録画を停止している間に、選択的に、ビデオ録画を開始し、ビデオ録画を停止し、及び／又は静止画像をキャプチャするように構成することができる。実施形態では、これらの動作を、音声及び／又はタブレット上のボタンを介して開始させることができる。特定の実施形態では、補助的な、タブレット／電話／表示装置を滅菌ドレープバッグに入れておくことができる。
【００７３】
実施形態では、ハンドピース１１０４は、ここに記載されるような、又は、本明細書の他の箇所記載される滅菌生理食塩水のような、どのような流体供給源にでも接続するように構成されたルアー接続部１１２０を具備することができる。ルアー接続部１１２０は、細長い本体１１０２の全長に亘って延びる内腔と流体的に連通することができ、組織部位への流体又は薬剤の送出を可能にする。
【００７４】
ハンドピース１１０４と細長い本体１１０２との間の接合部に、ハンドピース１１０４を細長い本体１１０２に接続するハブ１１２２を含めることができる。いくつかの実施形態では、ハブ１１２２は取り外し可能であり、細長い本体をハンドピース１１０４から取り外すことができる。他の実施形態では、一体化されたアセンブリとするために、細長い本体は、ハブ１１２２を介してハンドピース１１０４に恒久的に取り付けられる。ハンドピース１１０４は、電気ケーブル（図２Ａには図示せず）に取り付けるように構成されたひずみ軽減ノード１１２４をさらに備えることができる。ひずみ軽減ノード１１２４は、ハンドピース１１０４と電気的に通信することができる電気配線上のひずみを低減するのに役立つことができる。
【００７５】
いくつかの実施形態では、凝血塊排出装置１１００は、一時的な使用のための統合されたアセンブリとして構成される。凝血塊排出装置１１００は予め滅菌されていてもよく、従って、統合と前滅菌との組み合わせにより、パッケージから取り出してすぐに凝血塊排出装置１１００を使用できるようになる。使用後、廃棄することができる。従って、ハンドピース１１０４、細長い本体１１０２、及び、ケーブルのような他の構成要素は、すべて単一のユニットとすることができる。１つの単一のユニットとは、上述の様々な部分が、ユーザによって分解されることを意図されていない単一の部品として一緒に取り付けられることがあることを意味する。いくつかの実施形態では、単一ユニットの様々な部分は、１つ以上の構成要素を壊すことなく分解することができない。いくつかの実施形態では、このセクション又は本明細書の他の部分に記載されているように、表示装置も単一のユニットの凝血塊排出装置の一部として組み込み、滅菌することができる。
【００７６】
凝血塊の画像化に関して、方法には、細長い本体１１０２の遠位端を、標的組織（例えば、凝血塊及び／又は脳組織）に対する関係を見るための位置に置くステップと、標的組織を見るために凝血塊排出装置に統合された観察要素及び／又は画像化要素を用いるステップとが含まれる。関係を見るための位置とは、遠位端が、関心のある標的の５ｍｍ以内を含めて、４０ｍｍ以内、例えば１０ｍｍ以内に配置されることを意味する。経皮アクセスポイントから標的組織への直接線形前進を含む、便利なアプローチ方法を用いて、所望の標的組織に対応して凝血塊排出装置の遠位端の位置決めを行うことができる。凝血塊排出装置の遠位端について標的組織との関係を見るための位置決めを行った後、画像データを得るための照明要素及び視覚化センサ（本明細書の他の箇所に記載されている）を使用して標的を画像化して画像データを得る。本発明の方法に従って得られた画像データは、例えば、モニタ又は他の便利な媒体を表示手段として使用し、画像の形でユーザに出力される。特定の実施形態では、画像は静止画像とし、他の実施形態では、画像は動画とすることができる。
【００７７】
凝血塊部位へアクセスするために頭蓋骨の穿頭孔又は他の開口部を伴うシステムの実施形態では、トロカールとしてよく知られている内視鏡補助型マイクロ脳神経外科装置を、本明細書のこの章又は他の箇所に開示された装置及びるシステムの実施形態と組み合わせて既知の方法で使用することができる。本明細書に開示された凝血塊排出装置は、以下に記載されるようなトロカールの任意のチャネル内で使用することができる。トロカールは、穿頭孔を含む神経外科処置においてしばしば使用されるいくつかの装置の管理及び制御の補助のために使用される。そのような商業的デバイスの例には、Ａｅｓｃｕｌａｐ、Ｂ．  Ｂｒａｕｎ（ドイツ連邦共和国、メルズンゲン）のＭＩＮＯＰ  Ｔｒｏｃａｒｓ及びＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｉｎｃ.（ミネソタ州、ミネアポリス）のＣｈａｎｎｅｌ  Ｔｒｏｃａｒｓが含まれるが、これらに限定されない。ほとんどの従来のトロカールは、３つ又は４つのチャネルを有する。例えば、３チャネルのトロカールは、遠位端及び近位ハンドルを有する細長い管、２つの小さなチャネル（灌注チャネル及びオーバーフローチャネル）、及び視覚化デバイス及び／又は治療デバイスを導入することが可能となる１つの大きなチャネルを有する。４チャネルのトロカールは、２つの小さなチャネル（灌注チャネル及びオーバーフローチャネル）及び２つのより大きなチャネル（スコープ又は超音波診断装置のような視覚化装置のためのもの）を有し、遠位端及び近位ハンドルを有する細長いチューブを有することがある。他の例では、４チャネルのトロカールにより、脳室フィステル形成術、生検、嚢胞、凝血塊及び他の障害物の除去のような神経外科処置が、視覚化チャネルに配置された内視鏡又は診断装置と同時に直接視覚化された状態で行うことができる。３チャネルのトロカールは、視覚化装置をまずワーキングチャネルに配置して治療領域を評価し、その後、治療装置を同じチャネルを通して導入して治療手順を実行することができるように、視覚化装置を取り除く必要がある。トロカールは、通常、金属製であるが、ポリマー製でもよく、１００〜４００ｍｍの任意の長さの可変部を有することができる。
【００７８】
図２Ｂは、図２Ａに示されている凝血塊排出装置１１００の実施形態の垂直断面図を示す。図２Ａと同様に、凝血塊排出装置１１００は、画像取り込みトリガ１１１６、引き込み制御１１１８、ルアー１１２０、細長い本体１１０２、ハンドピース１１０４、及びハブ１１２２を含む。
【００７９】
ここで図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ハンドピース１１０４は、引き込み制御１１１８を含むことができる。引き込み制御１１１８は、図３Ａの外側管状体１１２６を（詳細は後述する）ハイポチューブ１１２８に対して後退させるように機能し、ハイポチューブ１１２８が遠位端１１０８で外側管状体１１２６の前方開口部を越えて突き出ることが可能となる。
【００８０】
図３Ａは、図２Ａ〜図２Ｃの細長い本体の遠位端１１０８の実施形態の側面断面図を示し、図２Ａ〜図２Ｃには示されていない詳細を追加して示されている。細長い本体１１０２は、細長いチューブの形態とすることのできる外側管状体１１２６を具備する。外側管状体１１２６の寸法は変更可能であるが、好ましくは直径約３．７ｍｍである。視覚化は、外側の管状体を通って同心円状に延びる内側のハイポチューブ１１２８によってもたらされる。この内側ハイポチューブ１１２８は、組織部位の画像をハンドピース１１０４に配置されたカメラに送信する役割を果たすことができ、又は、内側のハイポチューブ１１２８の遠位先端にカメラを配置することができる。内側のハイポチューブ１１２８はまた、標的組織を照射するために照明ファイバのような照明要素１１３４を有することもできる。いくつかの実施形態では、外側管状体１１２６は、内側ハイポチューブ１１２８を越えて前方にスライドするか、又は後退させて、内側ハイポチューブ１１２８を外側管状体１１２６を超えて突き出ることができる。図３Ａに示すように、外側管状体１１２６が前方位置にスライドされると、内側ハイポチューブ１１２８内の視覚化要素（例えば、カメラ、レンズ、及び関連構成要素）は、概略的に図３Ａに描かれているように、ハイポチューブ１１２８の内部の「トンネル」を通る視野３０００を有することができる。そのような位置は、軟部組織を遠位光学部１１３６（レンズなど）から離すことができ、また遠位先端の組織に焦点が合うように十分な距離を確保することができる（図３Ａ参照）。
【００８１】
特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、横方向又は横方向で生じることがあるたわみを有することがある。ハイポチューブ１１２８の遠位端は、外側管状体１１２６から横方向に離れるように伸びることができる。たわみ又は距離の程度は、内側ハイポチューブ１１２８をさらに任意の方向に移動させることによって、必要に応じて移動させて調整することができる。特定の実施形態では、細長い本体１１０２の遠位端１１０８を回転させることで、遠位部分をさらに大きな空間内の領域にアクセスさせるために、ハンドピース１１０４を３６０度回転させることができる。遠位端１１０８は、患者の頭部内で上下に移動することができ、それによって遠位端１１０８を元の位置を越えて広範囲な空間へと曲げることができる。
【００８２】
いくつかの実施形態では、視覚化要素の遠位端は、内部組織部位の画像化を容易にするように構成された遠位レンズ１１３６を含むことができる。遠位レンズ１１３６又はその他のレンズは、製造中に欠陥及び不完全部を生じることがあり、その結果、画像に歪みをもたらすことがある。これらの歪みは、個々のレンズに固有なものであることがあり、従って、本明細書に開示された実施形態の場合、個々の凝血塊排出装置１１００に固有なものである可能性がある。従って、画像品質を向上させるために、図２Ａに示す装置１１００は、独自のアルゴリズムの形態で自動光学補正を含むことができる。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、ハンドピース１１０４内のチップ又は他の適切な媒体に保存することができる。
【００８３】
特定の実施形態では、自動光学補正は、凝血塊排出装置１１００によって生成される画像品質を改善する役割を果たすことができる。アッベ数は、透明材料のＶナンバー又はコンストリジェンス（ｃｏｎｓｔｒｉｎｇｅｎｃｅ）としても知られ、屈折率に関連する材料の分散（波長による屈折率の変化）の尺度であり、Ｖの高い値は低分散（低い色収差）を示す。画質を最適化するためには色収差が低いことが望ましいが、低い色収差を達成しようとすると通常は製造コストが増加する。いくつかの実施形態では、凝血塊排出装置内の色収差は、臨床使用時に前述のソフトウェアアルゴリズムによって補正することができるので、製造コストの低減が可能となる。例えば、光学補正により、安価なレンズを有する装置からの視覚化を、欠陥の少ないはるかに高価なレンズを使用する視覚化装置の性能に匹敵する性能とすることができる。
【００８４】
特定の実施形態では、光学補正は、撮像画像を既知の定義パターンと比較し、個々の組織視覚化装置に固有の色収差及び画像歪みを補正するアルゴリズムを生成することによって生成することができる。いくつかの実施形態では、光学補正は、個々の組織視覚化装置について固有とすることができる。特定の実施形態では、一貫した初期光レベルを満足させるように、レンズの中心のＸ、Ｙ位置、画像円のサイズ、及びＬＥＤの固有の特性など、組織視覚化装置に関する追加情報を保存することができる。凝血塊排出装置の前述の特性及び本明細書の他の箇所に記載されている追加特性は、製造中に決定され、電気的に消去可能なプログラマブルリードオンリーメモリ（ＥＥＰＲＯＭ）のようなコンピュータメモリに保存することができる。実施形態では、ハンドピース１１０４及び細長い本体１１０２の全体を一体化されたユニットとすることができる。特定の実施形態では、ハンドピース１１０４は、光ハイポチューブ１１２８の遠位レンズ１１３６を露出させるように細長い本体１１０２を後退させるように構成された引き込み制御１１１８をさらに備える。いくつかの実施形態では、ハンドピース１１０４は、内腔を介して内部組織部位に流体を導くように構成されたルアー１１２０をさらに備えることができる。
【００８５】
実施形態では、製造現場でアルゴリズムを生成するために、遠位光学１１３６は、既知の定義パターンに焦点を合わせる。コンピュータは、キャプチャされたイメージを既知のパターンと比較し、キャプチャされたイメージを真の定義パターンに復元するアルゴリズムを作成することができる。上述のように、そのアルゴリズムはハンドピース１１０４内のチップに保存することができる。
【００８６】
ハンドピース１１０４が、図１に関連して先に説明したように臨床現場で表示装置６に接続されているとき、光学システムの収差が除去されるように、キャプチャされた画像を修正するためのアルゴリズムが表示装置６の基準として機能する。個々の凝血塊排出装置１１００は固有の収差を有するので、各ハンドピース１１０４は、そのシステムを修正するように設計された固有のアルゴリズムを持つ。
【００８７】
特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、アクセス装置の内部通路を通って摺動可能に移動するような、又は追加のアクセス装置を使用せずに組織を直接移動するような寸法にすることができる。いくつかの実施形態では、細長い本体１１０２は、その幅の１.５倍以上、例えばその幅の２倍又はそれ以上の長さを有することができる、その幅よりも５倍又は１０倍又はそれ以上幅、その幅よりも３０倍長い、又はそれより長くすることもできる。装置の少なくとも遠位端は、１０ｍｍ以下、例えば８ｍｍ以下、及び７ｍｍ以下を含む最長断面寸法を有することができ、特定の実施形態では最も長い断面寸法は、５〜１０ｍｍ、例えば６〜９ｍｍ、６〜８ｍｍを含む。
【００８８】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブ１１２８は、外側管状体１１２６の内径側に押し付けることができる。例えば、外側管状体１１２６は、細長い本体１１０２の内径に対してハイポチューブ１１２８の外径を押し付けるように、外側管状体１１２６又はハイポチューブ１１２８のいずれかにディンプルを具備することができる。
【００８９】
特定の実施形態では、外側管状体１１２６は、伸縮自在ではなく、外側管状体１１２６及び内側ハイポチューブ１１２８は、一定の長さを有する。例えば、内側ハイポチューブ１１２８は、外側管状体１１２６と同じ長さであってもよく、又は、内側ハイポチューブ１１２８が外側管状体１１２６の内側にオフセットされるように、より短くてもよい。あるいは、内側のハイポチューブ１１２８は、外側の管状体１１２６の側面に押し付けられるようにしてもよい。
【００９０】
実施形態では、細長い本体１１０２の遠位端１１０８は、機械的手段によりハイポチューブ１１２８の視野方向を（約５〜６度のように）変更を可能にするために、撓ませた先端を具備することができる。いくつかの実施形態では、視野の方向は、少なくとも約３度、又は少なくとも約６度、又は少なくとも約１２度、又は少なくとも約１５度、又は少なくとも約２０度、又は少なくとも約３０度、又は少なくとも約４５度、又は４５度を超えてハイポチューブ１１２８の中心の長軸からずらすことができる。広角視野は、レンズを用いて、又は遠位端が軸から外れた場合に光ファイバを回転させることによって達成することができる。
【００９１】
いくつかの実施形態では、内側ハイポチューブ１１２８を取り囲むのは、図３Ａに示すように、凝血塊を除去するため及び／又は遠位レンズを洗浄するための灌注を行うため、及び／又は凝血塊を壊すために使用される内腔１１３８である。いくつかの実施形態では、内腔１１３８に沿って、又は外側管状体の周りの外側スリーブを介して、灌注を行う又は代替的に灌注を行うことができる。あるいは、灌注は、外側管状体１１０２内の別個のチャネルに沿って行うこともできる。特定の実施形態では、装置は、遠位レンズ１１３６を洗浄するために、明細書の他の箇所に記載された灌注モードのうちのいずれかを使用することができる。
【００９２】
特定の実施形態では、凝血塊排出装置には、内部標的組織部位及び／又は視覚化センサのレンズのような装置の構成要素を洗浄するように構成された灌注器及び吸引器をさらに含めることができる。このように、細長い本体１１０２には、本明細書のこの箇所又は本明細書の他の箇所で要約されるような、例えば、様々な異なる機能を実行するために、少なくともデバイスの実質的な長さ方向に延びる１つ以上の内腔をさらに含めることができる。細長い本体１１０２の遠位端の標的組織部位を（例えば、その部位から切除された組織を除去するために）フラッシュする（すなわち、洗浄する）ことが望ましい特定の実施形態では、細長い本体１１０２には、灌注内腔及び吸引内腔の両方を含めることができる。従って、凝血塊排出装置は、細長い本体を軸方向に貫通する灌注内腔を備えることができる。使用中、灌注内腔は、デバイスの近位端の流体源（例えば、生理食塩水などの生理学的に許容される流体）に動作可能に接続することができ、流体源は、流体が灌注内腔に沿って遠位端部へと移送されるように、例えば０ｐｓｉから６０ｐｓｉの範囲の圧力で加圧することができる。灌注内腔の寸法は変更可能であるが、特定の実施形態では、灌注内腔の最も長い断面寸法は０.５ｍｍから５ｍｍ、例えば、０.５ｍｍから３ｍｍ、又は０.５ｍｍから１.５ｍｍなど、の範囲とする。
【００９３】
使用中、吸引内腔（例えば、内腔１１３８）は、装置の近位端の負圧源（例えば、真空源）に動作可能に接続することができる。例えば、吸引を行う手段には、真空ポンプ、病院の壁供給源、手動注射器、及び／又は足で操作する装置を含めることができる。吸引内腔の寸法は変えることができるが、特定の実施形態では、吸引内腔の最も長い断面寸法は、１ｍｍから７ｍｍ、例えば、１ｍｍから５ｍｍを含む１ｍｍから６ｍｍなど、の範囲である。いくつかの実施形態では、アスピレーターは、細長い本体の遠位端の断面積の３３％以上、例えば６６％以上を含む５０％以上など、の断面積を有するポートを含む。壁吸引を使用する代わりに、装置は、助手が操作する大きな注射器を代わりに使用することができる。いくつかの実施形態では、バッテリ駆動の真空ポンプを使用することができ、及び／又は廃棄チャンバに組み込まれた足で操作するポンプを用いてもよい。
【００９４】
いくつかの例では、負圧源は、負圧、例えば３００から６００ｍｍＨｇの範囲の負圧、例えば５５０ｍｍＨｇで、遠位端の標的組織部位から吸引内腔内に流体及び／又は組織を引き込むように構成する。流体及び／又は組織が組織部位から除去され、吸引内腔に沿って、そして近位端の外へ、例えば廃棄物リザーバ内に搬送されるようにする。特定の実施形態では、灌注内腔及び吸引内腔は別個の内腔であってもよく、他の実施形態では、灌注内腔及び吸引機能は単一内腔で達成することもできる。
【００９５】
特定の実施形態では、吸引は、上述の壁吸引を超えて増加されるべきである。例えば、壁吸引は、凝血塊を装置のチャネル及びチューブを通して吸引するが、凝血塊を装置に引き入れるために、又は詰まったチャネル／チューブに対して吸引を増大させるために、もっと強い手動吸引又はポンプ駆動吸引を使用することができる。特定の実施形態では、灌注及び吸引のために様々な制御装置を使用することができる。例えば、制御部は、ハンドピース１１０４、コード、タブレット（物理的ボタン、ソフトボタン、音声起動）及び／又は足ペダルとして配置することができる。特定の実施形態では、血圧測定用カフを使用して吸引を行うことができる。
【００９６】
しかしながら、凝血塊の吸引中に起こり得る共通の問題は、凝血塊が内腔１１３８内に留まり、それによってさらなる灌注及び吸引を阻止／制限してしまうことである。これらの潜在的な問題に対処するために、いくつかの実施形態では、図３Ｂに示すように、視覚化要素（視覚化センサ及びレンズなど）を含む内部ハイポチューブ１１２８を振動させて、内腔１１３８に留まっている可能性のある凝血塊を壊し除去することができる。図１で上記したように、及び／又は、図３Ｂで以下でさらに詳細に示すように、ハンドピース１１０４は、内側ハイポチューブ１１２８を振動させることができる、振動アクチュエータ１１４０及び／又は振動プレート又はモータ１１４２をさらに備えることができる。実施形態では、内部ハイポチューブ１１２８は、振動中の損傷を防止するために、振動に耐えるように構成することができる。当業者には理解されるように、本明細書の本セクション又は本明細書の他の箇所に記載された任意のポート（吸引ポート１１２２など）は、吸引、灌注、又はその両方に使用されてもよい。図３Ｂに示すように、外側管状体１１２６は、視覚化装置と共に内側ハイポチューブ１１２８の遠位端部を越えて突き出すことができ、引き込んで、視覚化装置を、外側管状体１１２６を越えて効果的に突き出すことができる。
【００９７】
いくつかの実施形態では、図３Ｃに図示し説明したように、外側管状体１１２６及び／又は内側ハイポチューブ１１２８は、凝血塊の除去をさらに補助するために互いに相対的に回転可能とすることができる。ハンドピース１１０４には、外側管状体１１２６を回転させる一体化された手段を含めることができる。これらの手段には、ユーザが手動で回転させることができる、内部モータ及び／又は外部サムホイール１１４４を含めることができる。図３Ｄは、図３Ｃの矢印３Ｄ−３Ｄによって示される方向から見た、細長い本体１１０２に沿った断面図であり、内側のハイポチューブ１１２８に対する相対的な外側の管状本体１１２６の回転を概略的に示している。内側のハイポチューブ１１２８は、外側管状体１１２６が回転するときに、外側管状体１１２６内のランダムな位置にとどまることができ、それにより、内腔内に留置された凝血塊を除去するのを補助するスクレーパとして作用する。外側管状体１１２６は、回転中に体組織を保護するために外面保護シースを通して挿入することができる。いくつかの実施形態では、内側のハイポチューブ１１２８は、外側の管状体１１２６に加えて、又はその代わりに、回転可能な構成とすることができる。
【００９８】
特定の実施形態では、図３Ｅに示すように、凝血塊排出装置１１００は、灌注のための第２のポート１１４６をさらに備えることができる。外側管状体１１２６を外径とスリーブ１１４８の内径との間に灌注のための経路を作るために、上述のように、外側管状体１１２６を覆う外側スリーブ１１４８に、さらに灌注ポート１１４６を接続することができる。外側スリーブ１１４８は、剛性又は半剛性のチューブで構成されてもよい。実施形態では、外側管状体１１２６は、必ずしも著しい量の流体を手術部位に導入することなく、凝血塊閉塞を除去するのを助けるために穿孔することができる。穿孔の間隔は、外側管状体１１２６の遠位端寄りでは多くの穿孔が存在し近位端寄りでは穿孔が少なくなるよう、変化させることができる。さらに、凝血塊排出装置１１００の遠位端は、図３Ｅに示すような形状にして、レンズをきれいにするため、及び／又は凝血塊に外部灌注を行うために流体を光学要素に向けることができる。外側スリーブ１１４８は、凝血塊排出装置１１００の遠位先端を越えて突き出すことができ、さらに滑らかにするために先細又は傾斜を持たせた遠位端を備えることができる。さらに、本明細書の他の部分に記載されているように、灌注要素を備えた外側スリーブ１１４８の遠位端は、引き入れることも、突き出すこともできる。灌注要素を備えた外側スリーブ１１４８の遠位端は、突き出したとき、脳組織の破壊を最小限にする軟組織へのイントロデューサとして機能することができる。灌注要素を有する外側スリーブ１１４８の遠位端を後退させることで、外側管状体１１２６の端部を清掃して吸引内腔を開くことができる。吸引内腔内に留まっている可能性のある凝血塊を壊す手助けをする機能を用いることで、ユーザが途中で凝血塊を除去するために装置を取り外し、再び装置を導入し、標的組織を再配置する必要性をなくすことができる。
【００９９】
上述のように、特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、例えば、様々な異なる機能を実行するために、少なくともデバイスの実質的な長さまで伸びる１つ以上の注入内腔１１３８をさらに含むことができる。細長い本体１１０２の遠位端１１０８でその位置の標的組織を洗い流す（すなわち、洗浄する）ことが望ましく、余分な流体を除去することが望ましい特定の実施形態では、細長い本体１１０２は、灌注内腔及び吸引内腔の両方を含むことができる。使用中、灌注内腔は、装置の近位端で流体源（例えば、生理食塩水のような生理学的に許容される流体）に動作可能なように接続することができ、流体が灌注内腔に沿って遠位端へと運ばれるようにするために、流体源は加圧された状態、即ち０〜５００ｍｍＨｇの範囲の圧力が加わった状態で、流体を内腔に導入するよう構成される。
【０１００】
灌注内腔の寸法は変えることができるが、特定の実施形態では、灌注内腔の最も長い断面寸法は１〜３ｍｍの範囲である。使用中、吸引内腔は、装置の近位端の負圧源（例えば、真空源）に動作可能に接続され、負圧源は、遠位端の組織位置から負圧状態、例えば約５０〜６００ｍｍＨｇの範囲の圧力が加わった状態で、流体を灌注内腔に引き込むように構成され、流体は、灌注内腔に沿って近位端を出て、例えば廃棄物リザーバ内へと運ばれる。吸引内腔の寸法は変えることができるが、特定の実施形態では、吸引内腔の最も長い断面寸法は、約１〜１０ｍｍ、約１〜４ｍｍ、約１〜３ｍｍ、又は１ｍｍ未満の範囲である。あるいは、灌注及び／又は吸引を行うことができる単一の内腔が設けることもできる。実施形態では、製品パッケージには、流体の流れを制御する手段として単一のポート停止コックを含めることができる。特定の実施形態では、ストップコック又は適切なバルブを装置に直接組み込むことができる。さらなる実施形態では、２つのポート及び２つのストップコック、３つのポート及び３つのストップコックなどのような、２つ以上のポート又はストップコックが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、チューブを接続及び再接続せずに、臨床医が注入と吸引との間を「トグルスイッチで切り替える」又は第１及び第２の流体の注入を切り替えることができるように三方ストップコックを設けることができる。
【０１０１】
図３Ａに戻って、細長い本体１１０２は、鋭利な先端を除去した１４ゲージ針のような皮下注射針に類似する外側管状体１１２６を含むことができる。しかし、特定の実施形態（図示せず）では、細長い本体１１０２の遠位端は、尖った先端を備えることができる。視覚化要素は、外側管状体１１２６を同軸に通って延びる、内側ハイポチューブ１１２８の形状とすることができる。ハイポチューブ１１２８は、このセクション及び本明細書の他の箇所に記載されているような視覚化センサに組織部位の画像を送信する役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、ハイポチューブ１１２８の遠位先端は、視覚化センサを具備することができる。
【０１０２】
特定の実施形態では、図３Ｆに示すように、視覚化センサ１１５０、又は、ここに記載され又は本明細書の他の箇所に記載された任意の他のタイプのセンサ（グルコースセンサなど）は、図に示すように配置することができる。例えば、２つのセンサ１１５０は、ハイポチューブ１１２８の細長い本体又は他の視覚化装置本体の、後方に配置することができ、前方及び後方（左側パネル）に面し、側方に面し（すなわち、細長い本体の長手方向軸に垂直に）、そして前向きに（中間パネル）、及び／又は正面及び側面（右側パネル）を向くように角度付けされ、いくつかの例では画像が統合される。例えば、右側のパネルに示された各センサ１１５０からの画像は、より広い視野を有するより大きな画像を形成するために組み合わせて一緒にすることができる。本明細書の他の箇所に記載されているように、ハイポチューブ１１２８は、回転、振動、及び／又は並進運動を可能とすることができる。
【０１０３】
関心のある視覚化センサは、例えば、集積回路に結合され、光を電子に変換する感光性要素のアレイのような、感光性構成要素を含むものである。集積回路は、感光性アレイからの信号を取得して統合し、画像データを出力するように構成することができ、画像データは、データを受信して、ユーザに表示するように構成された体外ディスプレイに伝達することができる。これらの実施形態の視覚化センサは、集積回路イメージセンサとして見ることができる。
【０１０４】
これらのセンサの集積回路コンポーネントは、画像信号処理、メモリ、及び視覚化センサから体外にデータを送信するためのデータ送信回路などを含むが、これらに限定されない様々な別々の機能を含むことができる。小型視覚化センサは、感光性構成要素に対して像を結像するような、感光性構成要素に対する相対位置に配置した以上のレンズからなるレンズ構成要素をさらに含むことができる。必要に応じて、１つ以上のレンズをハウジング内に収容することができる。対象となる特定の種類の小型視覚化センサには、相補型金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）センサ及び電荷結合素子（ＣＣＤ）センサが含まれる。センサは、円形、正方形、長方形などを含む、任意の使いやすい構成を有することができる。対象となる視覚化センサは、特定の実施形態に従い変化する最も長い断面寸法を有することができ、場合によっては、最大断面寸法（例えば、直径）は、例えば、３.０ｍｍ以下を含んで６.０ｍｍ以下などのような、１０.０ｍｍ以下となる。
【０１０５】
対象となる視覚化センサは、前面照明センサ又は背面照明センサのいずれかであってもよく、本発明の装置のハンドピース内の細長い本体の近位端に組み込むのに十分な機能を維持する一方、十分に小さな寸法を有する。これらのセンサの特徴は、以下の、すなわち、米国特許第７,３８８,２４２号、７,３６８,７７２号、７,３５５,２２８号、７,３４５,３３０号、７,３４４,９１０号、７,２６８,３３５号、７,２０９,６０１号、７,１９６,３１４号、７,１９３,１９８号、７,１６１,１３０号、及び、７,１５４,１３７号のうちの１つ以上の米国特許にさらに記載されており、これらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【０１０６】
細長い本体の遠位端は、要求に応じて、正面視及び／又は側面視用に構成することができる。さらに他の実施形態では、細長い本体は、前面及び側面の両方から画像データを提供するように構成することができ、例えば、導波路の遠位端からの主要な視野軸は、以下に詳述するように、約２度又は５度又は細長い本体の長手方向軸に対して１０度又は１５度又はそれ以上の角度で伸びる。
【０１０７】
特定の装置の実施形態に応じて、上述のように、細長い本体は、その長さに沿って少なくとも部分的に延びる１つ以上の内腔を含むことも含まないこともできる。内腔が存在する場合、内腔は、以下に詳述するように、直径を変化させることができ、灌注、吸引、（例えば、電線のような導電性部材の）電気的絶縁、機械的ガイドなどの様々な異なる目的のために使用することができる。内腔が存在する場合、そのような内腔は、１.０〜４.０ｍｍを含んで、例えば１.０〜４.５ｍｍのような、０.５〜５.０ｍｍの範囲の最も長い断面を有することができる。内腔は、円、四角、矩形、三角形、半円形、台形、不規則な形などを含むがこれに限定されない任意の使いやすい断面形状とすることができる。これらの内腔は、以下に詳述するように、灌注及び／又は吸引内腔を含む様々な異なる機能を提供することができる。
【０１０８】
特定の実施形態では、図２〜図３Ｅに関連して上述したように、凝血塊排出装置は、標的組織の位置を、上述した視覚化センサによりその位置を視認することができるように、照明するよう構成された１つ以上の照明要素を含むことができる。細長い本体の遠位端に配置することができ、又は細長い本体の遠位端に光を運ぶことができるような寸法とすることができさえすれば、様々な異なるタイプの光源を照明要素として使用することができる。光源は、所定の構成要素（例えば、細長い本体）の構造を著しく改変することなく構成要素の残りの部分から光源要素を除去することができないような、構成要素に対する配置となるように、構成要素と一体化されてもよい。このように、これらの実施形態の一体型照明要素は、構成要素の残りの部分から容易に取り外すことはできず、この照明要素及び残りの構成要素が相互に関連して全体を形成する。光源は、望ましい波長範囲の光を放射するように構成された発光ダイオード、又は、例えば、ハンドピース内の細長い本体の近位端の位置のような細長い本体の遠位端とは異なる位置から、細長い本体の遠位端へ望ましい波長範囲の光を伝達するように構成された光伝達要素、例えば、光ファイバとすることができる。
【０１０９】
特定の実施形態では、当業者に知られているように、画像化用カメラは、超音波と組み合わせて凝血塊排出装置の遠位端に設けることができる。そのような電子撮像カメラは、発光ダイオード（ＬＡＤ）によって提供される発光源、又は外部から光ファイバを介して供給される発光源を有することができる。動作原理は内視鏡と同一であるが、この場合、カメラは超音波装置と共に単一の装置に組み込まれる。このような適切なカメラの例としては、ＭｅｄｉＧｕｓ．Ｌｔｄ、イスラエル国、オメル；ＯｍｎｉＶｉｓｉｏｎ、カリフォルニア州、サンタクララ；Ｃｌｅａｒ  Ｉｍａｇｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、オハイオ州、エリリア、の装置が挙げられるが、これに限定されない。更なる詳細は、２０１２年９月７日に出願された「患者の頭部から凝血塊及び組織を除去するための方法及び装置」と題する米国特許出願公開番号第２０１２／０３３０１９６Ａ１号に記載されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１０】
視覚化センサの場合と同様に、光源には、細長い本体を通って、例えば、体外制御装置のような、身体の外部から電力を供給し制御をおこなう、例えば、ワイヤ又は光ファイバ又はそれらの束のような、伝達要素を含めることができる。
【０１１１】
必要に応じて、光源は、標的組織部位へ均一な照明を行うために拡散要素を含むことができる。光源からの光が通過して拡散する半透明のカバー又は層（使い勝手の良い半透明材料で製造される）を含むが、これに限定されない使い勝手の良い拡散要素を使用することができる。システムが２つ以上の照明要素を含む本発明の実施形態では、照明要素は同じ波長の光を放射することができ、又は、照明要素はスペクトル的に異なる光源とすることもでき、「スペクトル的に異なる」とは、光源が白色光及び赤外光のような実質的に重複しない波長の光を放射することを意味する。特定の実施形態では、米国特許出願公開番号ＵＳ２０１０／０１２１１３９Ａ１及びＵＳ２０１０／０１２１１４２Ａ１（その全開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）に記載された照明の構成が、この装置内に存在する。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、ここに記載した実施形態の装置は、視覚化要素に対して平行に移動する視覚化要素を取り囲む管状体のように、装置の遠位端要素を直線的に平行移動させる線形機械アクチュエータを含むことができる。「直線的に平行移動する」とは、要素を実質的に直線的な経路に沿って移動させることを意味する。ここで使用される場合、用語「線形」はまた、非直線（すなわち、湾曲した）経路における動きを包含する。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、細長い本体の遠位端及び／又は視覚化要素の遠位端に操縦可能性をもたらす統合された関節運動機構も、装置内に存在する。「操縦可能性」とは、処置を施している間に、例えば、装置の近位端に配置された制御装置を使用することによって、視覚化要素、組織変更器及び／又は細長い本体の遠位端を望み通りに操縦又は方向合わせを行う能力を意味する。これらの実施形態では、装置は、近位端制御によって望ましい遠位端構成要素を望み通りに操作可能にする操縦可能機構（又は細長い本体の遠位端に配置された１つ以上の要素）を含む。このように、本明細書で使用される「操縦可能性」という用語は、主視軸を最初の軸方向に対して相対的に左、右、上又は下に向けさせるなど、望ましい方法で方向を変えることのできるような、ユーザにステアリング機能を提供する機構を指す。
【０１１４】
ステアリング機能は、様々な機構によって提供することができる。適切な機構の例には、形状記憶材料、音楽ワイヤなどの適切な材料で作製された１つ以上の軸方向に移動可能な引っ張り用又は押し込み用ワイヤ、又はチューブ、又はプレート、又はメッシュ、又はこれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。例えば、１つの能動的な偏向機構には、遠位セグメント内の外側管状体１１２６の第１の側に沿って軸方向に隔てた複数の横方向スロットを設けることが含まれる。遠位セグメント内の外側管状体１１２６の第１の側とは反対側（すなわち１８０°）の第２の側は、軸方向に非圧縮性の支柱として機能し、第１の側は軸方向に圧縮されて、第１の側の方向に側方に溝をつける。曲がりを引き起こし又は除去するための、第２の側に対する第１の側の軸方向圧縮（又は伸長）は、軸方向に移動可能な制御ワイヤによって達成することができる。制御ワイヤの遠位端は、遠位セグメント１１０８内の外側管状体１１２６に、好ましくは遠位セグメントの遠位端に固定することができる。制御ワイヤは、外側管状体１１２６の全長に亘って近位のたわみ制御部まで延びている。制御ワイヤを近位に引っ込めるための制御装置の操作は、横方向スロットをつぶし、第１の側部の軸方向長さを第２の側部に対して短くし、それによって遠位セグメントを偏向させる。
【０１１５】
いくつかの例では、細長い本体の遠位端には、以下に詳述するように、操作ハンドルのかなりの部分が固定位置に維持されたときに、その長手方向軸の周りに独立して回転させることができる別個の追加機能が設けられている。
【０１１６】
本発明の遠位一次視野軸関節部の範囲は、一次視野軸から少なくとも約５、１０、２５、又は３５度以上で変化させることができる。視覚化要素は、例えば、実質的に以下に詳細に説明する有効視野角を掛け、プローブの軸のいずれかの側で全範囲の角度にアクセスできるように、軸の周りを回転するように構成することができる。この関節運動機構は、ＰＣＴ出願公開番号ＷＯ２００９／０２９６３９、ＷＯ２００８／０９４４４４、ＷＯ２００８／０９４４３９及びＷＯ２００８/０９４４３６に記載され、これらの開示内容は全て参照により本明細書に組み込まれる。具体的な特定の構成について、以下の図に関連してさらに説明する。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、細長い本体１１０２の遠位端は、操作ハンドルのかなりの部分が固定位置に維持されるとき、その長手方向軸の周りに回転可能である。このように、細長い本体１１０２の少なくとも遠位端１１０８は、ある程度回転することができるが、細長い本体１１０２の近位端に取り付けられたハンドルは、固定位置にとどまる。所定の装置における回転の程度は、例えば、０から１８０度の範囲を含む０から２７０の範囲のように、０から３６０の範囲で変更することができる。
【０１１８】
このセクション及び本明細書の他の箇所で記載されているように、特定の実施形態では、デバイスは使い捨てとすることも、再使用可能とすることもできる。このように、本発明の装置は、完全に再使用可能（例えば、複数回使用装置）とすることも、完全に使い捨て（例えば、装置のすべての構成要素が一回使用である）とすることもできる。いくつかの例では、装置は完全に回収可能とすることができる（例えば、すべての構成要素を限られた回数だけ再使用することができる）。装置の各構成要素は、個々に使い捨てであってもよく、限られた回数だけ再使用可能であってもよく、又は無期限に再使用可能であってもよい。
【０１１９】
このセクション及び本明細書の他の箇所で記載されているように、特定の実施形態では、本発明の装置は、タングステン、ステンレス鋼合金、白金又はその合金、チタン又はその合金、モリブデン又はその合金、及びニッケル又はその合金などの金属材料；ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、ＰＥＥＫなどの高分子材料；アルミナ（例えば、ＳＴＥＡＴＩＴＥ（商標）アルミナ、ＭＡＥＣＯＲ（商標）アルミナ）などのセラミック材料を含むが、これらに限定されない使い勝手の良い材料又はそれらの組み合わせを用いて作ることができる。いくつかの実施形態では、構造的でかつ軽い筒の特性をもつ材料を使用することができる。
【０１２０】
上記の通り要約したように、本発明のいくつかの実施形態には、視覚化センサ及び照明要素が含まれる。特定の実施形態では、これらの視覚化センサは、デバイスの近位端のハンドル内に配置される。システムには、装置の近位端に１つ以上の視覚化センサが含まれ、細長い本体の遠位端及び／又は近位端に位置する１つ以上の照明要素を含めることができる。特定の実施形態では、本明細書のこのセクション又は他の箇所に記載されているような１つ以上の視覚化センサを、細長い本体の遠位端内のような、装置の遠位端に配置することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の視覚化センサを、例えば、細長い本体の遠位端から約１／４、又は約１／２、又は３／４のような、細長い本体内の様々な位置に配置することができる。特定の実施形態では、視覚化センサは、細長い本体の外径を実質的に増加させることがないように小型化することができる。
【０１２１】
同様に、実施形態では、１つ以上の照明要素を細長い本体の遠位端及び／又は近位端に配置することができる。システムの実施形態ではまた、１つの照明要素が細長い本体の遠位端及び／又は近位端に配置され、別の照明要素がアクセス装置の遠位端及び／又は近位端に配置されるシステムが含まれる。さらに、システムの実施形態では、１つ以上の照明要素が装置の近位端に配置され、光が光ファイバ束などの導波管を介して装置の遠位端に向かって伝搬するシステムが含まれる。細長い本体の最も長い断面寸法は、おおよそ、２０ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、６ｍｍ以下、さらには３ｍｍ以下を含む、例えば５ｍｍ以下のような、４ｍｍ以下とする。
【０１２２】
図４は、凝血塊排出装置１１００の実施形態の上断面図を示す。ハンドピース１１０４は、照明要素１１３４と、以下に詳述する視覚化センサ支持体１１３６とを具備する。本明細書の他の箇所に記載した照明要素又は照明装置と同様に、照明要素１１３４は、細長い本体１１０２の長さ方向に沿って伸び、細長い本体１１０２を通って内部組織部位に光を伝搬させ、標的組織の視覚化を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、照明要素１１３４は、照明ファイバの束を具備する。
【０１２３】
図５Ａは、図１〜図４に示す細長い本体と同様に、細長い本体１２００の長さに沿った凝血塊排出装置の実施形態の断面図を示す。特定の実施形態では、ハイポチューブ１２０４は、（チューブの１つ以上の層の中に入れることができる）画像ガイド１２０２と、少なくとも１つの照射ファイバ又はファイバ束１２１０と、注入内腔１２０６と、及び外側管状体１２０８とを具備することができる。当業者には理解されるであろうが、ここで「照明ファイバ」という用語は、照明ファイバ又は照明ファイバ束を包含する。本明細書の他の箇所に記載されているように、照明ファイバ又は照明ファイバ束は、視覚化のために標的組織を照明するのに適した波長の光を透過するように構成することができる。しかし、照射ファイバは、ＵＶ及び／又は赤外線を組織部位に伝搬するように構成することもできる。例えば、全部で１４本の照明ファイバ又は照明ファイバ束がある場合、７つは視覚化に適した光を送達するように構成され、別の７つはＵＶ光を伝搬するのに適するよう構成することができる。しかし、任意の適切な組み合わせを使用することもできる。例えば、照明ファイバの大部分をＵＶ、又は照明ファイバの半分をＵＶ、又は半分未満をＵＶとすることもできる。特定の実施形態では、照明ファイバの数は、図５に描かれた数より増やすことも減らすこともできる。例えば、１本のファイバ、少なくとも２本のファイバ、少なくとも５本のファイバ、少なくとも１０本のファイバ、少なくとも１４本のファイバ、少なくとも２０本のファイバ、少なくとも２５本のファイバ、少なくとも５０本のファイバ又は５０本以上のファイバとすることもできる。特定の実施形態では、照明ファイバは、内部組織部位を画像化するのに適した複数の波長の光を出力するように構成することができる。
【０１２４】
照明ファイバ１２１０（少なくとも４、又は８又は、１２又はそれ以上のファイバ又はファイバの束とすることができ、図５Ａに示されるように画像ガイド１２０２を取り囲む環状構成に配置することができる）を介して伝達される光の波長は、以下に詳述するように様々な波長特有の用途のために、選択することができる。例えば、ＵＶ及び／又は赤外線範囲の波長は、神経組織を、周囲組織及び／又は最小限の新生血管神経組織と区別するために、組織型の視覚的に区別することを可能にするために利用することができる。血管は第１の色（赤色など）を有するように見える一方、神経組織は第２の色（例えば、青色）を有するように見えるようにすることができる。波長はまた、神経組織を血液から区別するように最適化することもできる。
【０１２５】
波長特有の用途には、薬物又は薬物前駆体で含浸された標的に、予め選択された波長を向かわせることが含まれる。予め選択された波長が標的に送られると、薬物が放出されるか、又は前駆体がその後放出される薬物に変換される。標的は、移植されたもの又は装置、又は、例えば、液体、ゲル又はビーズのいずれか又はそれらの組み合わせのような、注入されたキャリア媒体とすることができる。
【０１２６】
ＵＶ光には、「ＵＶＡ」と略記され、４００ｎｍ〜３１５ｎｍの波長を有する紫外線Ａ、又は長波、又は黒色光、４００ｎｍ〜３００ｎｍの波長を有する「ＮＵＶ」と略記される近紫外光、３１５ｎｍ〜２８０ｎｍの波長を有する「ＵＶＢ」と略記される紫外線Ｂ又は中波、３００ｎｍ〜２００ｎｍの波長を有する「ＭＶＣ」と略記される中間ＵＶ光、２８０ｎｍ〜１００ｎｍの波長を有する「ＵＶＣ」と略記される紫外線Ｃ、２００ｎｍ〜１２２ｎｍの波長を有する「ＦＵＶ」と略記される遠紫外光、２００ｎｍ〜４００ｎｍの波長を有する「ＶＵＶ」と略記される真空紫外光、１００ｎｍ〜８８ｎｍの波長を有する「ＬＵＶ」と略記される低ＵＶ光、１５０ｎｍ〜１０ｎｍの波長を有する「ＳＵＶ」と略記されるスーパーＵＶ光、及び、１２１ｎｍ〜１０ｎｍの波長を有する「ＥＵＶ」と略記される超紫外線（Ｅｘｔｒｅｍｅ  ＵＶ  ｌｉｇｈｔ）を含めることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、可視光を放射する要素を含むことができる。可視光には、３８０〜４５０ｎｍの波長を有する紫色光、４５０〜４７５ｎｍの波長を有する青色光、４７６〜４９５ｎｍの波長を有するシアン光、４９５〜５７０ｎｍの波長を有する緑色光、５７０〜５９０ｎｍの波長を有する黄色光、５９０〜６２０ｎｍの波長を有する橙色光、及び、波長６２０〜７５０ｎｍの赤色光を含めることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、約３００ｎｍと５００ｎｍの間の波長を有する光を放射する構成要素を含む。特に、カテーテルには、青色光に関連する波長（例えば、約４５０〜４７５ｎｍの波長を有する光）を有する光を放射する構成要素を含むことができる。赤外線内視鏡に関連する波長選択情報及び特徴付け及び他の詳細は、第６,１７８,３４６号、米国特許出願公開番号第２００５／００１４９９５号、及び米国特許出願公開番号第２００５／００２０９１４号に記載されており、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１２７】
特定の実施形態では、ハイポチューブ１２０４の外径は、約０.１ｍｍ〜０.３ｍｍ、約０.５ｍｍ〜２.５ｍｍ、又は約１ｍｍ〜２ｍｍの範囲とすることができる。特定の実施形態では、ハイポチューブ１２０４の外径は、約１.２７ｍｍである。いくつかの実施形態では、外側管状体１２０８の内径は、約０.１ｍｍから１０ｍｍ、又は約０.２ｍｍから８ｍｍ、又は約０.５ｍｍから６ｍｍ、又は約１ｍｍから５ｍｍ、又は約１.２ｍｍから４ｍｍ、又は約１.４ｍｍから３ｍｍの範囲である。特定の実施形態では、外側管状体１２０８の内径は約１.６ｍｍである。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、画像ガイド１２０２により、ハンドピース内の視覚化センサによる組織部位の画像の観察が可能となる。特定の実施形態では、画像ガイドは、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されているような視覚化センサによる組織部位の画像化を可能にする、光ファイバ、又は他の適切な媒体とすることができる。光ファイバ束は、所望の性能に応じて、少なくとも約６Ｋ、又は少なくとも約１０Ｋ、又は少なくとも約１５Ｋ、又は少なくとも約３０Ｋ以上のファイバを有してもよい。いくつかの実施形態では、イメージファイバは、６.６ｋファイバ束又は１０ｋファイバ束であってもよい。
【０１２９】
図５Ｂ〜図５Ｆは、図１〜図５Ａに示された装置と同様の凝血塊排出装置の遠位端の実施形態を描写し、図示する。しかしながら、これらの実施形態では、視覚化要素は、図２で描写した位置とは異なる位置に配置することができる。ハイポチューブ１２０４は、外側管状体１２０８内の視覚化チャネル１２０５であってもよい。例えば、これらの実施形態では、視覚化チャネル１２０５は、外側管状体１２０８と合体し、細長い本体の長さに沿って伸びる。特定の実施形態では、追加のチャネル１２０７はまた、外側の管状体１２０８に沿って流れて、生理食塩水「ジェット」の形態でフラッシュするための灌注を行うことができる。図５Ｂ及び５Ｃに示されるようないくつかの実施形態では、ハイポチューブ１２０４のような光学要素を具備する視覚化チャネル１２０５は、外側管状体と合体され、外側管状体１２０８の内側表面上に配置される。図５Ｄに示すようないくつかの実施形態では、視覚化チャネル１２０５は外側管状体１２０８と合体されるが、外側管状体１２０８の直径の外側に配置される。図５Ｅに示すようないくつかの実施形態では、視覚化チャネル１２０５は、外側管状体１２０８と合体するが、外側管状体１２０８の内径と外径との間の内部に配置される。図５Ｆに示すように、視覚化チャネル（例えば、ハイポチューブ１２０４）を視覚化チャネル１２０５に引き込むことにより、視覚化要素の遠位端を、流体の表面を横切って洗浄流体を流すための「流体ジェット」（例えば、生理食塩水ジェット）の近傍に配置することができる。このジェットは、成形後の機械操作をおこなうことで下方に角度を付けることができる。これらの概念では、ワーキングチャネル（例えば、外側管状体１２０８の内面に配置された視覚化チャネル１２０５）のサイズを制限することができ、又は組織を通って並進する外側管状体１２０８の断面を非円形又は非対称（例えば、外側管状体１２０８の外面上に配置された視覚化チャネル１２０５）にすることができるとともに、これらの構成の影響を緩和することができる。例えば、外側管状体１２０４のワーキングチャネルは、排出及び／又は  灌注に使用することができ、ワーキングチャネルに追加して器具を挿入する必要性をなくす。
【０１３０】
図５Ｇ〜図５Ｍは、図１〜図５Ｂに示された装置と同様の凝血塊排出装置の実施形態を描写し、図示する。例えば、視覚化要素（例えば、イメージング、照明、ＩＲ、ＵＶなどの非可視波長）を含むハイポチューブ１２０４は、外側管状体１２０８（図５Ｇ）の中心に、外側管状体１２０８の内壁（図５Ｈ）に接触して、又は外側管状体１２０８（図５１）の外側に位置する。特定の実施形態では、上述のように、また図５Ｊに概略的に示されているように、軟組織が視覚化を妨害している場合、ハイポチューブ１２０４は、清掃ステーションと相互作用して、レンズを拭き取り、灌注し、及び／又は吸い取るために、又は「狭い視野で」組織を見るために、後退することができる。「通常の」後退していない位置では、図５Ｋに概略的に示されているように、ハイポチューブ１２０４は、外側管状体１２０８と同一平面にまで伸びるか、又は外側管状体１２０８を超えて遠位に伸びることができる。特定の実施形態では、本明細書の他の部分に記載されているように、外側スリーブ１２１２を外側管状体１２０８の周囲に適用して、標的組織及び／又は組織凝血塊及び／又はレンズに洗浄のための灌注を行うことができる。外側管状体１２０８は、細長い本体の周りに長手方向及び／又は円周方向に離間した灌注入口１２０９を含むことができる。外側スリーブ１２１２は、図５Ｌ及び図５Ｍに示すように、様々な灌注口１２０９に灌注流体を導くための１つ以上の灌注チャネル１２１３を具備することができる。外側スリーブ１２１２は、外側管状体１２０８の周りを回転して、異なる灌注チャネル１２１３に流体を供給する。
【０１３１】
図６Ａ〜図６Ｃは、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されているような実施形態と同様に、凝血塊排出装置１３００の細長い本体及びその内部の構成要素の実施形態を示す。これらの図では、ハンドピースの外殻は、装置の内部がよく見えるように取り外されている。特定の実施形態では、凝血塊排出装置は、細長い本体１３０２と、照明要素１３０４（いくつかの実施形態では、照明要素１３０４は、ＬＥＤが細長い本体１３０２の遠位端に配置される場合などには、電気ケーブルに置き換えられる）と、光源ハウジング１３０６と、プリント回路基板１３１０と、近位レンズハウジング１３０８と、フェルール１３１４と、ノーズピース１３１２と、及び遠位レンズ１３１６とを具備する。
【０１３２】
図６Ｂは、図６Ａの凝血塊排出装置１３００の視覚化複合体（照明要素なし）の平面図を示し、図６Ｃは側面図を示す。これらの図の構成要素は、図６Ａに示された構成要素と同様であるが、図６Ｃでは、視覚化複合体は１３１８として識別される。視覚化複合体１３１８及びその周辺の構成要素は、図７でより詳細に見ることができる。
【０１３３】
図７は視覚化複合体の一実施形態の垂直断面図である。いくつかの実施形態では、視覚化複合体１３１８は、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されている視覚化センサのような、視覚化センサ１３２０を具備することができる。特定の実施形態では、視覚化センサ１３２０は、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されているようなＣＭＯＳセンサとすることができる。しかし、本明細書の他の箇所に記載されているように、視覚化センサ１３２０は、内側のハイポチューブの遠位先端に配置することもできる。
【０１３４】
特定の実施形態では、視覚視化複合体１３１８は、第１のレンズ１３２２、光学的開口１３２４、及び第２のレンズ１３２６を具備することができる。いくつかの実施形態では、開口部は、少なくとも約０.１ｍｍ、少なくとも約０.２ｍｍ、少なくとも約０.３ｍｍ、少なくとも約０.５ｍｍ、又は０.５ｍｍを超える直径を有することができる。好ましくは、開口は、約０.２２２ｍｍとすることができる。レンズを支持するために、視覚化複合体１３１８は、前述のような近位レンズハウジング１３０８を具備することができ、近位レンズハウジング１３０８は、レンズ１３２２及び１３２６を適切な位置及び向きに固定する働きをすることができる。視覚化複合体１３１８は、図５Ａに関して先に説明した画像ガイドと同様の画像ガイド１３２８をさらに具備することができる。
【０１３５】
図１及び図８Ａに示すように、本発明の統合視覚化装置の１つの結果として、視野を拡大するために視覚化装置４を中心の長手方向軸の周りに回転させることで、同時に、臨床医が図１のビデオスクリーン１９又は図８Ａの画像１５０１のようなスプレイを見ながら、向きの上下を判断できる。従って、図８Ｂの画像１５０３に描かれているように、視覚化装置４の回転方向にかかわらず、患者の基準方向の上方が常にスクリーン１９の上部に表示されるように補正されることが望ましい。
【０１３６】
これは、視覚化センサ１１３２の回転方向を示す信号を生成することができる１つ以上のセンサ又はスイッチを凝血塊排出装置４が保持することによって達成することができる。この信号は、画像を安定化するために、スクリーン１９その他のディスプレイ上の画像の回転方向の処理及び補正のために、有線又は無線プロトコルを介してコントローラ６に送信することができる。
【０１３７】
適切なセンサには、水銀スイッチなどの単純な傾きセンサ又は方向センサ、又は上下などの絶対基準方向に対する回転方向を決定することができる他のシステムを含めることができる。あるいは、回転による方位についての画像補正システムは、テキサス州オースティンのＦｒｅｅｓｃａｌｅ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ，Ｉｎｃ，．及び他の企業から入手可能な加速度の量を決定するためにキャパシタンスの測定値を使用するＭＥＭＳ（マイクロ電気機械システム）技術により構成された小型加速度計のような、３軸加速度計及びそれに関連する回路を具備することができる。
【０１３８】
加速度計に代えて又は加えて、視覚化装置は、３軸ジャイロスコープのようなジャイロスコープを保持することができる。ジャイロスコープの出力は、ロール角、ピッチ角及びヨー角の変化率とすることができ、ジャイロスコープによってもたらされる回転速度測定値は、加速度計によって行われる測定値と組み合わせて、センサ１１３２の６自由度の動き及び位置を示すが、回転方向を単純に補正する必要はない。制御装置はハンドピース４又はコントローラ６に設けることができ、臨床医は、センサの方位とは無関係に画面の上部に表示したいと思うような、どのような基準姿勢（例えば、患者の上部、下部、真の上又は下など、又は、センサとともに画面上で回転する、実際のセンサによる画像）をも選択することができる。特定の実施形態では、矢印又は線などのマーカーを画像上に表示して、異なる向き及び／又は方向をさらに特定することができる。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、熱収縮チューブ内で被覆することができる。例えば、本明細書の他の箇所に記載されているような外側管状体は、感熱材料で構成することができる。従って、本明細書の他の箇所に記載されているような細長い本体を構成するために、ハイポチューブ及び他の構成要素は、熱、ＵＶ、化学薬品、などの手段を介してハイポチューブの直径まで収縮する、大きめの外側管状体とすることができる。一方、本明細書の他の箇所に記載されている従来の内視鏡及び一部の内視鏡は、硬いステンレス鋼管に光学部品を収容している。しかし、ステンレス鋼管内に光学部品を収容するには、多くの光学ファイバ及び照明ファイバを窮屈な内側にぴったりと押し込んでから、エポキシなどの接着剤を塗布する必要がある。そのような処理は困難でコストがかかる。
【０１４０】
特定の実施形態では、細長い本体の遠位端にプリズムを配置することによって望みの視野方向に向けることができる。このようなプリズムは、例えば、細長い本体の軸から３０度の視野方向を可能にするような、明細書の他の箇所に開示されているような視野方向を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、この角度は、０〜１５度のような、はるかに小さい角度とすることができる。さらなる実施形態では、この角度は１５〜４５度の範囲とすることもできる。いくつかの実施形態では、この角度は、少なくとも４５度、少なくとも６０度、少なくとも７５度、又は少なくとも９０度以上とすることができる。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、細長い本体は、円形ではない形状とすることができる。例えば、細長い本体の全体は、卵形又は楕円形であってもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体の遠位端のみが楕円形であり、細長い本体の残りは円形である。楕円形の細長い本体では、湾曲した遠位先端のために有利な空間を付加することが可能となる。特定の実施形態では、楕円の長軸は、短軸の長さの約１.１倍である。いくつかの実施形態において、長軸は、短軸の少なくとも１.２倍、１.３倍、１.５倍、１.７５倍、２倍、３倍、４倍、又は５倍以上である。
【０１４２】
特定の実施形態では、細長い本体の遠位先端は、遠位先端が撓むことを可能にするために弾性材料で構成することができる。さらに、遠位先端の湾曲した部分は非常に短くすることができ、湾曲した部分が細長い本体の外周境界内にとどまることを可能にする。
【０１４３】
特定の実施形態では、細長い本体の遠位端は、ハイポチューブに対して回転することができる。例えば、細長い本体は、ハイポチューブの下、ハイポチューブの上部、又はハイポチューブの側部に置くことのできる、鋭利な遠位点を具備することができる。特定の実施形態では、ハイポチューブは、鋭利な遠位点があらゆる方向で周囲の組織に損傷を与えるのを防止するための遮蔽体としての役割を果たすことができる。特定の実施形態では、ハイポチューブは、遠位先端に遮蔽体を具備し、遮蔽体は、細長い本体の鋭利な遠位先端から周辺組織を保護する役割を果たす。ハイポチューブの回転時に、さらに組織を貫通することが可能になるように、遮蔽体は、細長い本体の鋭利な遠位先端から動かすことができる。
【０１４４】
図９Ａは、図１〜図８Ｂに示されている凝血塊排出装置と同様の凝血塊排出装置の遠位端の実施形態を示す。ここで、矢印「Ｃ」は、組織部位に向かう遠位方向を示す。細長い部材１０５の遠位端は、本明細書の他の箇所に記載されたハイポチューブ及び光学素子と同様の光ファイバ１０３を含む。遠位レンズ１０２は、ＧＲＩＮ（勾配屈折率）レンズを含むこのセクション又は本明細書の他の箇所に記載された任意のタイプのレンズを具備することができる。レンズは、約１００〜７００ミクロン、又は約２００〜６００ミクロン、又は約４００〜５００ミクロン、又は約４６５ミクロンの直径を有することができる。
【０１４５】
特定の実施形態では、図９Ａに示すように、凝血塊排出装置の遠位端には、ガラスプレート又は他の適切な透明材料のような、円形透明プレート１１２を含めることができる。図９Ａに示す実施形態では、プレートには電力供給はされないが、いくつかの実施形態では、プレートには、約２倍、又は４倍、又は１０倍、又は２０倍、又は１００倍以上の倍率レベルを有するように電力供給することができる。プレートは、プレートの両側で平らであってもよく、プレートの両側で丸みを帯びていてもよく、又は、片側が丸く、反対側が平らであってもよい。特定の実施形態では、プレート１１２は、約１００〜７００ミクロン、又は約２００〜６００ミクロン、又は約４００〜５００ミクロン、又は約４６５ミクロンの直径を有することができる。特定の実施形態では、接着剤１１１でプレートを遠位レンズ１０２に接着し、遠位レンズ２を別の接着剤１１１によって光ファイバ１０３に接着する。
【０１４６】
実施形態では、図１９Ａに示すように、プレート１１２には、透明窓１１４を取り囲んで、プレート１１２の近位側にマスク１１３を含めることができる。しかしながら、特定の実施形態では、マスク１１３は、プレート１１２の遠位側にあってもよい。マスク１１３をプレート１１２の近位側に配置することによって、潜在的に有毒なマスク材料が組織と相互に影響を与えることを防止する。マスク１１３には、クロムコーティングのような光の透過を制限する任意の適切な材料を含めることができる。しかし、異なる金属材料などの任意の適切な蒸発コーティングを使用することもできる。
【０１４７】
窓１１４は、マスク１１３によって覆われていないプレートの領域を包含し、それによって光は窓１１４を通過することが可能になる。図１２に関連して以下に詳細に説明するように、マスクをプレート１１２の環状領域に取り付けて、丸い窓１１４を形成することができる。
【０１４８】
特定の実施形態では、マスク１１３は、プレート１１２を通る光の透過を制限する役割を果たす。例えば、マスクは、見ようとする物体（例えば、組織部位）から全ての角度で反射する光が集中するのを制限することができる。従って、画像上の光線の重なりは非常に小さく、その結果、広い被写界深度にわたって鮮明な画像が得られる。これにより画像の明るさが低下することがあるが、画像ははるかに鮮明になる。特定の実施形態では、マスクの材料により、材料を通過する光を多くとも約０％、又は約２％、又は約４％、又は約５％、又は約１０％とすることができる。さらに、マスクは、光を反射するのではなく光を吸収し、画像の鮮明度に影響を及ぼさないように迷光を制限することが好ましい。実施形態では、マスクの材料は、表面に当たる光のうち多くとも約０％、又は約５％、又は約１０％、又は約２０％、又は約２５％、又は約３０％を反射することができる。特定の実施形態では、４００ｎｍの光における反射率は１２％、５００ｎｍで２０％、６００ｎｍで２７％、７００ｎｍで３３％とすることができる。
【０１４９】
円形プレート１１２は、レンズ１０２と同じ直径を有するような大きさにすることができるが、実施形態では、レンズ１０２のサイズの少なくとも約１０％、又は約２５％、又は約５０％、又は約７５％、又は約９０％程度小さくすることができる。プレート１１２がレンズ１０２よりも小さい場合、光はプレート１１２を通ってレンズ１０２に漏れる可能性があり、従って、このような場合、レンズ１０２に入射する光の通過を制限するために不透明な接着剤又はカバーをレンズ１０２の遠位端に適用することができる。特定の実施形態では、プレート１１２は、矩形又は多角形のような非円形とすることができる。円形プレートと同様に、非円形プレートは、レンズの大きさの約１０％、又は約２５％、又は約５０％、又は約７５％、又は約９０％の大きさとすることができる。小さな丸いプレートと同様に、レンズ１０２の被覆されない領域は、光の透過を制限するために不透明な接着剤でコーティングすることもできる。
【０１５０】
特定の実施形態では、マスク１１３を備えた透明プレート１１２を使用するのではなく、プレート１１２は、開口部を有する任意の適切な材料で置き換えることができる。例えば、窓を有する金属板、又は不透明ポリマー材料を使用することができる。
【０１５１】
一般に画像化の分野では、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されているようなＧＲＩＮレンズを使用する場合、プレートに関して上述したような光学マスクは、２つのＧＲＩＮレンズの間又はレンズの焦点に配置される。しかし、ここでは、マスクは電源供給されないプレートと電源供給されるレンズとの間に配置される。さらに、マスクをレンズの焦点に配置することができるが、ここでは、マスクを焦点に置く必要はない。
【０１５２】
図９Ｂは、上述した実施形態と同様に、凝血塊排出装置の実施形態の側面図及び正面図を示す。さらなる実施形態では、ＣＭＯＳ／ＣＣＤセンサは、視覚化装置の近位側ではなく遠位先端に配置されてもよい。遠位側に取り付けられたセンサでは、近位側から導かれる光を送信するために照明ファイバに頼るのではなく、短い光パイプとともに、又は短い光パイプを使わないで、遠位側に配置されたＬＥＤを用いることができる。
【０１５３】
図９Ｃは、図５Ａに示されているような視覚化装置の細長い部材に沿った図を示す。照明ファイバ２１０は、中央光学素子及び／又は画像ガイド２０２の周りのエポキシ２０９中に固定される。特定の実施形態では、照明ファイバ２１０は、反対側に画像レンズ及びファイバを配して、管状本体２０４の一方の側に束ねることもできる（図面は円周に沿っているが、非対称でもよい）。
【０１５４】
図１０は、上記のプレートを具備する視覚化装置（右）、及びプレートを備えていない視覚化装置（左）で撮像した赤いコショウの内部の画像を比較する。画像で見ることができるように、プレートの追加は、画像の鮮明度を劇的に改善する。
【０１５５】
図１１は、図９Ａ〜図９Ｃに関連して上述したプレートのような、プレート２０００を示す。ここで、マスク２００２は環状であり、光の通過を可能にする透明窓２００４を取り囲んでいる。ここでは、マスク２００２及び窓２００４は環状として描かれているが、他の実施形態では、マスク２００２及び窓２００４は、長方形、三角形、八角形、又は他の適切な多角形とすることができる。特定の実施形態では、マスク２００２は多くとも、プレートの片面の約２５％、又はプレート２０００の一方の面の表面積の約５０％、又は約６０％、又は約７０％、又は約８０％、又は約９０％、又は約９５％を覆うことができる。いくつかの実施形態では、上述したように、プレート２０００は、約０.５ｍｍの直径又は上述の任意の直径を有することができるが、窓２００４は、上述のパーセンテージに対応する任意の適切な直径を有することができ、例えば、窓２００４は、約５０〜２００ミクロン、又は７５〜１５０ミクロン、又は約１００〜１２５ミクロンの直径を有することができる。例えば、直径は、９０ミクロン、又は１３０ミクロン、又は１５０ミクロンとすることができる。
【０１５６】
特定の実施形態では、撮像素子／撮像ファイバの活性領域の直径と窓２００４の直径との比は、少なくとも約２倍、又は約３倍、又は約４倍、又は約５倍、又は約６倍、又は約８倍、又は約１０倍以上とすることができる。窓２００４が非円形である特定の実施形態では、画像形成要素又は画像化ファイバの活性領域に対する窓２００４の面積の比は、少なくとも約５倍、又は約１０倍、又は約１５倍、又は約２０倍とすることができる。
【０１５７】
特定の実施形態では、ハイポチューブの遠位端は、標準的なハイポチューブの直径に理想的に適合するものよりも大きなセンサを収容するようにフレア状にすることができる。このフレアは、単に、より大きな直径の断面、正方形の断面、又は取り付けるものに合わせたものとすることができる。このフレアの軸方向の長さは、センサの長さに加えて、センサの周りの照明ファイバの経路を受け入れるものであり、通常のハイポチューブの円形断面に移行する遷移ゾーンを有する。実施形態では、このような構成は、外側の管状体の内径と、内側のハイポチューブのフレア状の部分が外側ハイポチューブの端部を通り越して伸びていったとき出口／入口となる、内側のハイポチューブの外径との間に内腔を生じさせる。特定の実施形態では、これは、円形でない断面とすることで達成することができる。外側管状体の遠位端はまた、上述のように、ハイポチューブの外径と細長い部材の内径との間に内腔を生じさせるために、隙間の有無にかかわらずフレア状にすることができる。いくつかの実施形態では、内側のハイポチューブにバイアスをかけるために外側の管状体にディンプルを設けることができる。内側のハイポチューブは、外側の管状本体に向けて曲げたり、バイアスをかけたりすることもできる。外側管状体にバイアスをかけることで、外側管状体の端部を鈍化させることもできる。
【０１５８】
図１２Ａは、図１〜図３Ｄに関連して上述したような凝血塊排出装置と同様の凝血塊排出装置の実施形態を示す。ここで、遠位端又は細長い部材は、透明で円錐形の遠位端又は窓３００１（栓子又はイントロデューサとしても知られている）を通して視覚化を可能にする透明ガラス球である光学トロカールの概念を組み込んでいる。円錐形の遠位端は、凝血塊排出装置が通過するより大きな光学トロカールの一部とすることができ、又は後述するように、凝血塊排出装置の遠位端に取り付けられた円錐形の遠位端とすることもできる。いくつかの実施形態では、遠位端３００１は凝血塊排出装置に取り外し可能に取り付けることができ、その場合、本明細書の他の箇所に記載されているように、外側カニューレを配置するために付属する遠位端３００１と一緒に凝血塊排出装置を挿入し、凝血塊排出装置を引き出して遠位端３００１を分離し、凝血塊排出装置を動作させるために遠位端３００１なしで再度凝血塊排出装置を挿入することができる。いくつかの実施形態では、遠位端３００１は、本明細書の他の箇所に記載されているように、開口部を通って凝血塊排出装置を動作させるように（例えば花弁又は顎のように）開くように構成することができる。透明な遠位端３００１を有するこのような構成は、凝血塊排出装置を凝血塊に到達させるために脳組織を横切っている間に視覚化をおこなう。例えば、透明で円錐形の遠位端３００１は、脳の白質から赤い凝血塊に至るまでの視覚化を可能にし、脳内を進んでいる間に、凝血塊排出装置が脳物質を傷つけたり引っかいたりしないようにすることができる。外側トロカールを含む実施形態では、第２の別の装置を吸引／視覚化のために使用することができる。例えば、遠位端３００１は、凝血塊排出装置から別のイントロデューサに取り付けることができる。イントロデューサは、本明細書の別の場所に記載されているように、凝血塊排出処置を行うために、外側カニューレ又はトロカールを配置し、イントロデューサを除去し、外側カニューレ又はトロカール内に別の凝血塊排出装置を再配置するために、用いられる。
【０１５９】
特定の実施形態では、上記の概念と同様に、統合された凝血塊排出装置の視覚化構成要素は、透明な先端の円錐遠位窓に一体化／結合することができる。実施形態では、遠位窓は、花びらのように開き、内側のハイポチューブ又は外側の管状体のような装置構成要素が前方に伸び、及び／又は後退することが可能になるよう構成することができる。いくつかの実施形態では、上述したように、光学トロカールは、一旦標的部位に到着すると透明なトロカールから取り除き、視覚化コンポーネントのみで挿入している間に視覚化するために、上述のような別の凝血塊排出装置を含むことができる。次いで、トロカールをカニューレ／ポータルから除去し、ポータルを標的部位にそのまま残す。次に、凝血塊の吸引／視覚化のために、第２の又は同じ統合された凝血塊排出装置（吸引を統合したもの）をカニューレの内径に挿入する。トロカール視覚化は、照明ファイバ（可視光又はＵＶ又はＩＲ又はいくつかの他の有用な波長）、又は超音波トランスデューサ（組織を「見る」ためのもの）、又はグルコースセンサ、又は組織横断中に臨床上有益となるその他の種類のセンサのような、付加的機能を組み込むこともできる。
【０１６０】
特定の実施形態では、視覚化は、カニューレ／ポータルの断面に、上述のような任意の強化要素（追加照明、追加センサなど）を組み込むことができる。カニューレの遠位端は、平坦であってもよいし、又は傾けてもよい。傾けた場合、カニューレの「先端」を尖らせた斜角は、視覚化要素を保持することができ、最も遠位の要素となるので、横断ステップ中の視覚化をより良好にすることができる。さらなる実施形態では、凝血塊を除去するために第２の別の吸引装置を使用することができ、あるいは凝血塊部位の２つの異なる視点を提供するために、統合された吸引／視覚化装置を使用することができる。
【０１６１】
特定の実施形態では、ナビゲーションプローブが円錐形の透明な遠位端内に挿入するように構成される。ロッキング部材を、栓子内にナビゲーションプローブを動作可能に保持するように設けることができる。ナビゲーションプローブに関する更なる詳細は、米国特許出願公開番号第２０１４/０１７１８７３号に記載されおり、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１６２】
当技術分野で知られているように、実施形態では、栓子の先端のテーパを画定する角度の選択に役立つ多くの変数がある。これらの変数には、栓子の外径Ｄ１の大きさ、本体部分から延びる遠位先端部分の望ましい長さ、及び、遠位先端の望ましいオフセットが含まれる。しかしながら、栓子の直径Ｄ１の大きさに関係なく遠位先端を確実に定めることができるようにするために、テーパ角度を選択的に調整することができる。ナビゲーションプローブの遠位端と、異なる直径Ｄ１の大きさの栓子の遠位端との間で同一のオフセット長さを維持するために、栓子の設定位置に遠位端を位置決めするナビゲーションプローブを使用する実施形態では、遠位先端位置を決めることができるようにするのと共に、非外傷性拡張が可能なようにするために直径Ｄ１が増加するにつれて、傾き角を大きくする必要がある。
【０１６３】
実施形態では、透明な栓子の遠位先端は、鈍っていたり尖っていないように、丸みを帯びるような構成とされる。より具体的には、先端は、挿入中に脳内に見られる血管、線維路及び繊維束のような繊細な組織を引き伸ばしたり、引き裂いたりする平坦な部分がないように構成することができる。さらに、先端が閉じられているので、そのような繊細な組織及び繊維束の損傷も回避される。実施形態では、先端は、半径０．５ｍｍで構成される。先端の形状は、挿入しようとする組織を静かに移動させて動かすように設計されている。つまり、凝血塊排出装置が組織に挿入されるときに組織を切断するのとは反対に、外傷を与えないように組織を拡張して、筋幕内及び筋幕間へ導くことを可能にする。
【０１６４】
図１２Ｂは、凝血塊排出装置３００の遠位端３０２の実施形態を示しており、凝血塊排出装置３００が脳又は他の組織に導かれている間の視覚化を可能にするために、アクセス装置又はトロカール内に配置された窓３０４を有する。透明な窓３０４は、挿入時に、赤血球の凝血塊と大脳の白質との間のような、色の区別を可能にすることができる。標的に到達すると、内部ハイポチューブ３０６（例えば、光学素子を含む視覚化装置）をイントロデューサから取り外すことができる。いくつかの実施形態では、遠位端３０２は凝血塊排出装置に取り外し可能に取り付けることができ、この場合、本明細書の他の箇所に記載されているように、凝血塊排出装置を挿入して遠位端３０２を取り付けて外側カニューレを配置し、凝血塊排出装置を取り除いて遠位端３０２を取り外し、遠位端３０２を取り付けないで凝血塊排出装置を作動させるために再挿入することができる。いくつかの実施形態では、遠位端３０２は、本明細書の別の場所に記載されているように、開口部を通じて凝血塊排出装置を動作させるために（例えば花弁又は類似の顎のように）開くように構成することができる。他の実施形態では、遠位端３０２は、本明細書の他の箇所に記載されているように、凝血塊排出処理をおこなうために、外側カニューレ又はトロカールを配置するために使用される別のイントロデューサ装置に取り付けられるか又は統合され、取り除かれ、置き換えられる。図１２Ｃは、本明細書の他の箇所に記載されているような内側のハイポチューブ又は光学素子の回転を示す。内側ハイポチューブ３０６の周囲は、装置の近位端のモータ又は駆動要素（例えば、歯車３０９）によって回転させることができるノッチを具備することができる。代替的に、内部ハイポチューブ３０６の近位端は、レバー３０７を具備することができ、それを手動で回転させて内側ハイポチューブ３０６を回転させることができる。図１２Ｄは、外側管状体の内面に沿って配置された内側ハイポチューブ３０６を具備する凝血塊排出装置の断面を例示する。
【０１６５】
図１３は、上述した装置と同様の凝血塊排出装置４００の遠位先端の実施形態を概略的に示す。図１３に示す実施形態では、円錐形の透明な遠位端４０２（又は栓子）は、カニューレ又は外側管状体４０８の遠位端を越えて伸ばすか、又は外側管状体４０８内に引き込むことができる。実施形態では、本明細書の他の箇所に記載された内側ハイポチューブと同様の視覚化要素は、円錐形の透明遠位端４０２を越えて視覚化できるように、外側管状体４０８に寄りかかっている視覚化チャネル４０６内に配置される。外側管状体４０８の内腔は、本明細書の他の箇所に記載されているような主凝血塊排出内腔を具備することができる。円錐形の遠位端４０２は、遠位端４０２の幾何形状に関して移動可能な透明な窓部分又はインサート４０４を含むことができる。窓部分４０４は、内向き位置（図１３では右向き、図示せず）と外向き位置（図１３では左向き、図示した）との間で移動（例えば回転）することができる。遠位端４０２の外径は、窓部分４０４が内側位置に配置されるときよりも窓部分４０４が外側位置に配置されるときのほうが大きくなることある。使用中、一実施形態では、遠位端４０２を有する別個の栓子が、カニューレの外側管状体４０８の内腔（例えば、排出内腔）に摺動可能に挿入され、窓部分４０４が内側位置に位置決めされる。内側位置にあるとき、遠位端４０２は、窓部分４０４を含む遠位端４０２を一緒に腔内に摺動可能に挿入することができるような、内方に突出する視覚化チャネル４０６を含む、外側管状体４０８の内周と合致する外周を具備することができる。
【０１６６】
遠位端４０２が、可動ウィンドウ部分４０４の近位端部が視覚化チャネル４０６の遠位端を越えるような長さに挿入されると、可動ウィンドウ部分４０４を外側位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、遠位端４０２を、窓部分４０４を外側位置にしておいて（すなわち、可動窓４０４が視覚化チャネル４０６に対して十分なクリアランスを有さないような遠位端４０２を）、外側の管状体４０８内に挿入可能にすることはできない。窓部分４０４が外向き位置に配置されると、窓部分４０４は、遠位端４０２の残りの部分と共に、視覚化チャネル４０６を含む外側管状体４０８の開放端を閉鎖する円錐形の先端を形成することができる。窓部分４０４は、外向き位置に配置されると、視覚化チャネル４０６を覆うか又は遮蔽することができ、視覚化チャネル４０６内の視覚化要素が視覚化を行うために可動窓部分４０４の透明部分を通して動作するようにできる。可動窓部分４０４は、遠位端４０２を外側管状体４０８から除去するために内側位置に戻すことができる。窓部４０４を有する遠位端４０２は、外側管状体４０８の内腔を通って近位方向に遠位端４０４をスライドさせることによって除去することができる。一旦除去されると、排出又は他の操作を内腔を通して行うことができる。いくつかの実施形態では、可動窓部分４０４は、遠位端４０２とは別個の構成要素とすることができる。他の実施形態では、可動窓部分４０４は、可動窓部分４０４が内側位置と外側位置との間で移動することができるような方法で、遠位端４０２に取り付けることができる。外側管状体４０８の前縁はまた、凝血塊排出装置４００が組織を通り抜けることができるように先細にすることができる。
【０１６７】
図１４〜図２２は、凝血塊排出装置の実施形態のさらなる図及び説明を示す。図１４は、細長い外側管状体４０８の中心軸又はその近傍にカメラ４０７又は光学系を配置して、挿入ステップ中及び吸引ステップ中に視覚化を行うことができる凝血塊排出装置の実施形態を示す。カメラ４０７は、外側管状体４０８の遠位開口部から外に伸びる遠位構造４０９（例えば、スクープ構造体）上に配置することができ、この構造体は、外側管状体４０８の中心軸に向かって半径方向内側に湾曲する。この構造体４０９の端部は、回転中に凝血塊を除去するための掬いさじを形成するか、又は掬いさじとして使用することができる。遠位構造４０９は、細長い外側管状体４０８と一体的に形成されてもよく、別個に取り付けることもできる。
【０１６８】
図１５は、図１４と同様の装置の部分断面図を示し、外側管状体４０８の中心軸（「＋」として概略的に示されている）又はその近くに配置されたカメラ４０７を示す。図１５では、カメラ４０７は、外側管状体４０８の中心軸上に配置されておらず、わずかにオフセットされている。挿入中に装置の遠位端を閉じるために栓子４０２を使用することができる。カメラ４０７は、トンネルの視覚化のために軸方向に（二重矢印によって概略的に示されている）、又は以下でさらに説明する内部クリーニング位置に平行移動することができる。１つ以上の内腔４１０は、外側管状体４０８の内部又はその側部に設けられて、カメラ４０７の照明、灌注、及び光学系清浄流体の供給（矢印によって概略的に示される）を行うことができる。
【０１６９】
図１６は、人間工学的に良好なバヨネットハンドルを有する凝血塊排出装置の実施形態を概略的に示す。装置の外側部分は、生体組織の深さを示すための長さのマーキングを有することができる。図１５に示すような栓子は、ハンドルの近位部分から、近位開口を覆うためのカバー、プラグ、又はシールを用いて取り外すことができる。直線状又は「まっすぐな」除去経路を提供するために、吸引チューブをハンドルの近位部分に取り付けることができる。近位端には、灌注、吸引及び／又は電気接続／データ接続のための導管を含めることができる。灌漑は矢印で概略的に描かれている。装置の全体的な大きさに応じて、ポータルを形成するためにハンドルを使用することができ、又は顕微鏡及び／又は他の器具と一緒に大きなポータル内でハンドルを使用することができる。
【０１７０】
図１７は、図１４と比較して装置の遠位端の変化を示しており、カメラを中心軸又はその近くに位置決めする遠位構造４０９の様々な変化を示している。
【０１７１】
図１８は、細長い外側管状体４０８の側壁に複数の内腔４１０を備え、カメラが中心軸に配置された実施形態を示す。例えば、図示のように、第１のセンサ（ケーブル及びファイバ）の収容、第２のセンサ（位置２）の収容、及び灌注を行うために、細長い管状体の一方の側に３つの内腔４１０を設けることができる。第４の内腔４１０は、第３の内腔に対向して配置することができ、第２のセンサー（位置１）に利用することができる。
【０１７２】
図１９は、細長い外側管状体４０８の内径内に第２のカメラ４０７を配置することができる追加の実施形態を示す。例えば、上述したような第１のカメラ４０７は、細長い管状本体４０８の中心軸又はその近くで、遠位構造４０９上に配置され、遠位先端の前にある対象物の視覚化を行うことができる。内径内、又は遠位構造４０９に少なくとも接近して配置された第２のカメラ４０７は、装置の遠位先端及び側壁の周りの凝血塊の視覚化を行うことができる。凝血塊排出装置は、カメラ４０７を洗浄するために灌注を行うための１つ以上の内腔４１０を具備することができる（１つの内腔４１０は２つに分割されてもよく、又は２つの別個の内腔４１０があってもよい）。
【０１７３】
図２０は、視覚化要素のため、凝血塊排出のため、及び洗浄のためのレンズ灌注のために複数のチャネル４１０を有する凝血塊排出装置の実施形態を示す。例えば、デバイスの正面を視覚化するための光学素子又はカメラ４０７を収容するために、第１のチャネル４１０Ａを設けることができる。この第１のチャネル４１０Ａは、光学素子をより中心に配置するために、主凝血塊排出内腔（例えば、図２０の右前方のような凝血塊排出装置の前部の開口）に入り込むことができる。光学素子の洗浄を行うための灌注のために第２のチャネル４１０Ｂを設けることもできる。例えば、第２のチャネル４１０Ｂには、流体を光学系に向けるジェット又はノズルを先端に設けることもできる。光学素子（例えば、カメラ４０７）は、ジェット又はノズルの効果を最大にするために、第１のチャネル４１０Ａ内で平行移動することができる。凝血塊灌注のために第３のチャネル（図示せず）を設けることができる。第３の灌注チャネルは、第２の洗浄チャネルよりも大きな直径を有することができる。第３のチャネルはまた、（例えば、水解離によって）凝血塊を除去するのを助けるジェット又はノズルを有してもよい。例えば、第３のチャネルは、細長い外側管状体４０８の縁部に沿って、及び／又は上述の遠位「掬いさじ」構造４０９の縁部に沿って流体を誘導し、掬いさじ機能を助けることができる。第３のチャネルはまた、凝血塊を除去するため、又は凝血塊がデバイス内に留まることを防ぐために、半径方向内向き又は近位方向に流体を導くことができる。
【０１７４】
図２１は、上述の変形した遠位構造４０９の周囲の開放空間を充填するために利用することができる栓子４０２の形状を示す。図２１は、外側管状体４０８の遠位端の開口部を示しており、遠位開口部を越えて遠位構造体４０９が伸びている。栓子４０２は、遠位構造４０９の形状と一致する形状を有し、複合構造の遠位端にほぼ連続した閉鎖面をもたらすことができる。このような栓子４０２は、凝血塊排出が行われるべきときに、細長い外側管状体４０８の近位端から除去することができる。
【０１７５】
図２２は、ハンドル（すなわちポータル）を除外して、凝血塊排出装置の実施形態を概略的に示す。凝血塊排出装置は、ワーキングチャネル４１１、視覚化要素及び／又は照明要素を具備することができる。近位端は、光を装置の遠位端に伝達するためのＬＥＤ４１２を具備することができる。近位端は、最小限のバルクで構成することができ、これにより、頭蓋骨アクセス部位から離れて物品を移動させることによって、ポータルのワーキングチャネルでの良好な器具操作を行うことができる。例えば、緩いセンサワイヤ４１３をポータルの近位端の外へ伸ばすことができ、センサをポータルの外側管状体４０８の外に配置することもできる。
（光学イントロデューサ及び別個の凝血塊排出装置を利用するシステム及び方法）
【０１７６】
図２３は、脳組織のような身体組織に挿入している状態での視覚化のために、光学トロカールの概念に関連するものを含む、先に説明したものと同様の特徴を有することができる光イントロデューサ１６００の例を示す。用語「栓子」及び「イントロデューサ」は、本明細書では交換可能に使用することができる。光イントロデューサ１６００は、外側シース１６０１と同時に挿入することができる。いくつかの実施形態では、外側シースは、光イントロデューサ１６００が身体内に挿入された後で、光イントロデューサ１６００の外側に挿入してもよい。光イントロデューサ１６００は、標的組織への経路を形成し、光イントロデューサが体から除去されても、外部シース１６０１はこの経路を維持することができる。外側シース１６０１は、剥離式シースであってもなくてもよい。剥離式である場合、外側シース１６０１は、外側シース１６０１をその円周に沿って二等分するためのタブ１６０３を含むことができる。光イントロデューサ１６００は、近位端１６０６及び遠位端１６０８を有する細長い本体１６０２を具備する。遠位端１６０８は、光イントロデューサが組織を突き抜ける際に組織を分離するのを助け、組織を切断したり、引き裂いたり、コアリングをしたりすることのないようにするために比較的丸く、半球状、円錐形、及び／又は先細になるように形成される非外傷性先端１６４０を具備することができる。他の非外傷性形状が適切であることもある。非外傷性先端１６４０は、可視光スペクトルに対して完全に又は部分的に透過性を持たせることができ、又は、先端を通して直接視覚化を行うことができるような光の波長を選択することもできる。いくつかの実施形態では、非外傷性先端１６４０全体は、透明プラスチックのような透明材料で構成され、射出成形によって形成することができる。他の実施形態では、非外傷性先端１６４０は不透明であってもよいが、窓を通して視覚化できるように配置された透明又は部分的に透明な窓を具備することができる。外側シース１６０１は、非外傷性先端１６４０と協働して、光イントロデューサ１６００の非外傷性遠位端を形成するように構成することができる。例えば、外シース１６０１の遠位縁部は、非外傷性先端１６４０の上で摺動する組織を傷つけるかもしれない鋭い縁部とならないように、テーパ状にする、丸み付け及び／又は面取りを行うことができる。
【０１７７】
近位端１６０６は、操作者が光イントロデューサ１６００を保持し、及び／又は制御するために使用できるハンドピース１６０４に結合することができる。ハンドピース１６０４の形状は、ここで説明する他のハンドピースと同様の形状とすることができる。例えば、ハンドピース１６０４は、一般的に「クラムシェル」形状とすることができ、継ぎ目で接続されたクラムシェル上部及びクラムシェル底部を含むことができる。いくつかの実施形態では、シームで接続されたクラムシェルの左側面とクラムシェルの右側面とを具備することができる。ハンドピース１６０４は、データを転送し、及び／又は装置に電力を供給するための、ハンドピース１６０４から伸びるＵＳＢケーブルのようなケーブル１６０５を含むことができる。いくつかの実施形態では、光イントロデューサ１６００は無線機能を含むことができる。光イントロデューサ１６００は、光イントロデューサとインターフェースするためのソフトウェアを含むことができ、動作可能なように接続された、外部コントローラ又はプロセッサから制御可能である。ハンドピース１６０４は、光イントロデューサ１６００の機能を制御するための１つ以上のボタン１６１２を具備することができる。例えば、ハンドピース１６００は、システムを作動させて静止画像又は動画像を収集及び／又は格納するためのカメラボタン、又は装置の電源をオン又はオフするための電源ボタンを含むことができる。
【０１７８】
図２４Ａは、光イントロデューサ１６００の細長い本体１６０２の遠位端１６０８を示す。細長い本体１６０２は、視覚化要素１６２８を取り外し可能に受け入れるように構成された外側管状体１６２６を具備することができ、視覚化要素１６２８は、細長い本体内に一体的に固定してもよい。視覚化要素１６２８は、本明細書の他の箇所で説明されているように、ハイポチューブを具備することができ、そして、ハイポチューブを通ってカメラなどの画像センサに光を伝達する画像ガイド、及び／又はハイポチューブの遠位端に配置されたイメージセンサ１６２９を具備することができる。視覚化要素１６２８は、本明細書の他の箇所に記載されているように、ファイバオプティクス又はＬＥＤのようなハイポチューブ内に、照明要素を含むことができ、或いは、照明要素は、外部管状本体１６２６内に、又は外部管状本体１６２６に隣接して、又は外部管状本体１６２６に組み込んで、設置することができる。
【０１７９】
視覚化要素１６２８は、図２４Ａに示すように、その長手方向軸に沿って細長い本体１６０２内の中心に配置することができ、又は、中心から外れて配置することもできる。視覚化要素１６２８の遠位端は、非外傷性先端１６４０内に伸びることができる。図２４Ａに示されるように、非外傷性先端１６４０の内部を中空とすることができ、又は視覚化要素１６２８を受け入れるために内部に画定されたチャネルを有する中実とすることもできる。非外傷性先端１６４０の最遠位端は、丸み付けされた先端とすることができ、又は細長い本体１６０２の長手方向軸に垂直であり、視覚化要素１６２８の遠位端と位置合わせされた平らな表面１６４２を含むこともできる。平らな表面１６４２により、非外傷性先端１６４０を通って、品質の良いイメージングをもたらすことができる。
【０１８０】
いくつかの実施形態では、視覚化要素１６２８の遠位端は、長手方向軸からある角度で傾けてもよく、及び／又はレンズ又はプリズムなどによって、広い視野（例えば、１２０度）が可能となるようにすることもできる。視覚化要素の視線方向は、例えば、細長い部材１６０２長手方向軸に対して、視線方向の中心を、０度、又は３度、又は６度、又は１２度、又は１５度、又は２０度、又は３０度、又は４５度以上離すことができる。視覚化要素１６２８は、長手方向軸に対して前方視及び側面視を達成することができる。視野の方向が長手方向軸に対して中心からずれているいくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、視野１６２８、又は細長い本体１６０２、又は光学イントロデューサ１６００全体を３６０度以下だけ回転させることによって視野を効果的に拡大することができる。いくつかの実施形態では、視野の被写界深度は、約５ｍｍから３５ｍｍまでの間とすることができる。
【０１８１】
外側シース１６０１の一部又は全部は、非外傷性先端１６４０と同様に、透明であっても部分的に透明であってもよく、その結果、視覚化要素１６２８は、非外傷性先端１６４０が、一部又は全部、外側シース１６０１におかれたとき、及び／又は、視覚化要素１６２８によって側面視認が可能なとき、外側シース１６０１の側部を通って視認することが可能となる。
【０１８２】
光イントロデューサ１６００は、任意の適切な方法に従って使用することができる。一例として、光イントロデューサ１６００は、少なくとも非外傷性先端１６４０が外側シース１６０１の遠位端を越えて伸び、そして、脳又は他の身体組織に入ってゆくように、外側シース１６０１を通して挿入することができる。光イントロデューサ１６００は、本明細書の他の箇所に記載されているような、アクセス装置及び／又はトロカール装置を通過させても、通過させなくてもよい。光学イントロデューサ１６００は、脳又は他の身体組織内の適切な経路に光学イントロデューサを導くのを助けるために、本明細書の他の箇所に記載されているように、ナビゲーションシステムを具備することができ、又はナビゲーションシステムと動作可能に結合することができる。ユーザは、視覚化要素１６２８を使用して、ユーザが組織に光学イントロデューサ１６００を挿入するときに、細長い部材１６０２の遠位端の側部に沿って遠位に及び／又は側方に位置する組織を視覚化することができる。処置の途中のいずれの時点でも、ユーザは、視覚化要素１６２８を外シースの遠位端の周りにある身体組織からさらに引き離し、「トンネル」を通って見るように、外シース１６０１の遠位端に対して光学イントロデューサ１６００を部分的に後退させることができる。このような「トンネルビジョン」は、都合よく、ユーザが視覚化要素１６２８の遠位の組織に対してよりうまく焦点合わせることを可能にする。画像は、別個の表示装置上にリアルタイムで表示することができ、光イントロデューサ１６００には、静止画像を捕捉して保存する機能を含めることができる。光学イントロデューサ１６００は、脳白質と頭蓋内出血（ＩＣＨ）の赤血球凝血塊との間の推移をユーザが検出できるようにするために特に有用であり、従って、外シース１６０１をその後の凝血塊排出のために適切な位置に配置する際にユーザの手助けとなる。光イントロデューサ１６００、ひいては外側シース１６０１が適切な位置にくると、ユーザは、外側シースを適所に残して、本体と外側シースから光イントロデューサを取り除くことができる。続いて、ユーザは、外シース１６０１を介して、本明細書の他の箇所に開示されている凝血塊排出装置（又は、吸引、灌注、内視鏡、切除具などの複数のデバイス）などの別個の外科手術用デバイスを挿入して、血液の凝血塊又は他の身体組織上で動作するように、外側シース１６０１の遠位端に配置することができる。
【０１８３】
図２４Ｂは、外側シース１６０１内に配置された凝血塊排出装置１６５０の例を示す。図２４Ｃは、凝血塊排出装置１６５０の細長い本体の断面を概略的に示す。凝血塊排出装置１６５０は、例えば、外側管状体１６５１（例えば６.０５ｍｍの外径、５.５ｍｍの内径）と、凝血塊及び灌注液を除去するための吸引を行うための、排出ハイポチューブ１６５３（例えば、３.４０〜３.７３ｍｍの外径、３.００〜３.２５ｍｍの内径）、光学イントロデューサ１６００内に置かれた視覚化要素１６２８と同じか類似する、視覚化要素１６５４（例えば、１.７３ｍｍの外径）、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１６５５（例えば、１.０７〜１.４７ｍｍの外径、０.８６ｍｍの内径）を含む、外側の管状本体内に配置された多数の操作要素とを具備することができる。排出ハイポチューブ１６５３、視覚化要素１６５４、及び灌注ハイポチューブ１６５５の遠位端は、外側管状体１６５１の遠位端又はその近傍に配置されてもよい（例えば、遠位端は、外側管状体１６５１内の近位方向にわずかにずれていてもよい）。いくつかの実施形態では、排出ハイポチューブ１６５３のような操作要素は、外側管状体１６５１の長手方向軸に平行な方向に軸方向に移動可能であり、外側管状体内で後退することもでき及び／又は外側管状体の遠位端を越えることもできる。２つ以上の灌注ハイポチューブ１６５５が設けられている場合、凝血塊を除去するのを助けるために、主に凝血塊及び／又は排出ハイポチューブ１６５３の遠位端の近くに灌注を行うように構成することができる。第２の灌注ハイポチューブ１６５５は、本明細書の他の箇所に記載されているように、レンズを洗浄してより良好な視覚化を可能にするために、主に視覚化要素１６５４のレンズに灌注を行うように構成することができる。従って、灌注ハイポチューブ１６５５の遠位端は、長手方向軸の長さに沿って異なる位置に配置することができ、及び／又は、例えば遠位端を偏向させて、異なる方向に灌注流体を導くように構成することもできる。凝血塊排出処置が完了すると、外シース１６０１の除去に先立って、又はそれと同時に、又はその後に、凝血塊排出装置１６５０を除去することができる。外側シース１６０１は、凝血塊排出処置が完了する前に、随意的に取り外すことができ、必要に応じて、凝血塊摘出装置１６５０に再挿入することもできる。
【０１８４】
図２４Ｄは、ハンドピースハウジングの半分を除いた凝血塊排出装置１６５０の別の実施形態の近位端の斜視図を示す。図示されているように、ハンドピース１６６４は、外側管状体１６５１及び他の操作構成要素に対して遠位方向に凝血塊排出ハイポチューブ１６５３を伸長させるための制御装置１６１８を具備することができる。制御装置１６１８は、外側管状体１６５１へのハイポチューブの挿入部に近接し、遠位端で凝血塊排出ハイポチューブ１６５３に取り付けられたロッドとすることができる。ロッド１６１８は、ロッドの直線的な動きが、装置の長手方向軸に平行な軸方向への凝血塊排出ハイポチューブ１６５３の直線的な動きを生じさせるように、凝血塊排出ハイポチューブ１６５３と軸方向に一列に並べることができる。凝血塊排出ハイポチューブ１６５３は、外側管状体１６５１の遠位端を越えて伸ばすことができる。制御装置１６１８は、凝血塊排出ハイポチューブ１６５３を収縮位置に維持するために、ばね１６１９によって付勢することができる。凝血塊排出ハイポチューブ１６５３は、排出ハイポチューブ１６５３で吸引を行うために、ハンドピース１６６４から出てゆく吸引チューブ１６７３に接続することができる。吸引チューブ１６７３は、壁吸引ポート、又はシリンジ、又は吸引を行うための他の適切な手段に接続することができる。ハンドピース１６６４はまた、灌注ハイポチューブ１６５５に接続され、ハンドピース１６６４を出て、灌注液を供給するための供給手段に接続するために、凝血塊灌注ライン１６７５及びレンズ灌注ライン１６７６を含む灌注ラインを含むことができる。ハンドピース１６６４は、視覚化要素１６５４に動作可能に接続された視覚化／照明複合体１６７４をさらに備えることができる。視覚化複合体１６７４は、本明細書の他の箇所に記載されているように、他の実施形態と同じ又は同様に動作することができる。複合体１６７４は、凝血塊排出装置１６５０と外部プロセッサ、コントローラ、及び／又はディスプレイとの間でデータを転送するためのデータケーブルに接続することができるデータポート１６７７と、動作可能なように接続することができる。
【０１８５】
図２４Ｅは、外側管状体１６５１の遠位端を越えて伸ばされた排出ハイポチューブ１６５３を有する凝血塊排出装置１６００の実施形態のユーザが手に持った状態の斜視図を示す。データケーブル１６７８は、１つ以上の灌注ライン１６７５及び吸引チューブ１６７３と共に、装置からの開口を通って出てゆくことができる。
【０１８６】
図２４Ｆは、凝血塊排出装置の細長い本体１６５２に配置された、近位端にタブ１６０３を具備する部分的に剥離された剥離式外側シース１６０１を有する、凝血塊排出装置１６５０の同様の実施形態を示す。
【０１８７】
図２４Ｇは、ハンドピース１６６４に取り付けられた、又はハンドピース１６６４と統合されたナビゲーションシステム１６８０の構成要素を備えた図２４Ｅに示されている凝血塊排出装置１６５０の実施形態を概略的に示す。ナビゲーションシステムは、本明細書の他の箇所に記載されている他のナビゲーションシステムと同じであってもよく、類似していてもよい。ナビゲーションシステムは、ハンドピース１６６４から伸びる支柱１６８１を含むことができる。支柱１６８１は、身体の外側に留まり、細長い本体１６５２の挿入又は凝血塊排出装置１６５０の操作を妨げないようにして、ハンドピース１６６４から任意の方向に伸びることができる。支柱１６８１は、別個のナビゲーションシステムの１つ以上の構成要素を搭載するように構成されたハンドピース１６６４に統合された部分であってもよい。支柱は、ナビゲーション撮像システムで追跡できるように構成されて空間的に配置された、１つ以上の検出要素又は反射器１６８３（例えば、３つの反射器）を具備するアレイ１６８２に固定することができる。リフレクタ１６８３と凝血塊排出装置１６５０との間の既知の構成により、ナビゲーションシステムは、ナビゲーションシステムの撮像装置によって得られた画像と関連付けながら、細長い本体１６５２を含む凝血塊排出装置の空間的な位置を決定することができる。反射器１６８３は、ナビゲーションシステムの撮像装置によって光学的に検出される光学反射器とすることができる。
（取外し可能な非外傷性先端を有する凝血塊排出装置を利用するシステム及び方法）
【０１８８】
別の実施形態では、例えば、図２４Ｂに示されている凝血塊排出装置１６５０と同じ又は同様の凝血塊排出装置を、その凝血塊排出装置が、光イントロデューサとしてさらに機能することができるように、その遠位端の非外傷性先端構成要素に取り外し可能に固定するように構成することができる。非外傷性先端構成要素は、図２３又は図２４Ａに示す先端１６４０の非外傷性構成に類似させることができるが、構成要素内に直接的に統合された視覚化要素を含める必要はない。非外傷性先端構成要素は、非外傷性先端構成要素が凝血塊排出装置に固定されたとき、凝血塊排出装置の視覚化要素（例えば、視覚化要素１６５４）が非外傷性先端構成要素の中を通って動作させることができるように、全体的に又は少なくとも部分的に透明とすることができる。
【０１８９】
非外傷性先端構成要素は、外部管状体の開口面を閉鎖して遮蔽し、かつ外部管状体内に配置された構成要素を遮蔽するような適切な手段によって、凝血塊排出装置１６５０の外側管状体１６５１の遠位端に固定することができる。非外傷性先端構成要素は、適切な手段によって凝血塊排出装置に固定することができる。いくつかの実施形態では、非外傷性先端構成要素の近位端の内面は、細長い突起を具備する。この細長い突起は、外傷性先端成要素が外側管状部材の遠位端の所定位置に保持されるように、排出ハイポチューブ１６５３の内径のようなワーキングチャネルの内径に沿って伸び、摩擦的に嵌合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、非外傷性先端構成要素は、その近位端に、凝血塊排出装置の外側管状体の内径内に嵌合する形状の環状部分及び／又は１つ以上の突起を具備し、締まり嵌め又はスナップフィットで非外傷性先端構成要素を固定する構成とすることができる。いくつかの実施形態では、非外傷性先端構成要素の内径は、外傷性先端構成要素が外側管状体の遠位端の外側を摺動するように、凝血塊排出装置の外側管状体の外径と一致するように構成することができる。非外傷性先端構成要素は、摩擦嵌めによって凝血塊排出装置に取り外し可能に固定することもできる。非外傷性先端構成要素は、透明なプラスチックなどのプラスチックで形成することもでき、射出成形によって製造することもできる。
【０１９０】
凝血塊排出装置の視覚化要素は、外側管状体内で、図２４Ｂに示された凝血塊排出装置１６５９の視覚化要素１６５４又は図２４Ａに示された光イントロデューサ１６００の視覚化要素１６２８と同じ位置に配置することも、違う位置に配置することもできる。非外傷性先端構成要素の形状は、図２４Ｂに示された凝血塊排出装置１６５０に描かれているように、外側管状体の長手方向軸の中心から外れて配置された視覚化要素を収容するように変更することもしないこともできる。例えば、視覚化要素の遠位に配置され、視野の方向が定まることとなる非外傷性先端構成要素の透明部分は、非外傷性先端構成要素の表面が、図２４Ａに示される平らにされた表面１６４２と同様に、視覚化要素の視野の方向に対して垂直に近づくように、比較的急峻な傾きの構成とすることができる。非外傷性先端構成要素は、視覚化要素の視界を最適化するために他の方法で変更することもできる。
【０１９１】
非外傷性先端構成要素は、本体への挿入前に凝血塊排出装置の遠位端に固定することができる。そして、凝血塊排出装置は、光イントロデューサ１６００と同じ方法で、外側シース１６０１のような外側シースを用いて体内に挿入することができる。外側シースを、例えば凝血塊に隣接して配置すると、凝血塊排出装置を除去し、非外傷性先端コンポーネントを装置の遠位端から取り外すことができる。凝血塊排出装置は、次に、図２４Ｂに示すように、露出した遠位端を有する外側シースに再挿入され、外側シースの遠位端に又はその近くに配置されて、凝血塊排出処置又は他の操作を実施することができる。この実施形態は、導入及び排出のような２段階の手順による操作に必要な構成要素の数又は準備の量を低減するのに好都合となる。例えば、凝血塊排出装置に結合された単一のナビゲーションプローブは、再較正又は再構成を必要とせずに導入モードならびに凝血塊排出モードで使用することができる。また、同じ視覚化要素を導入モード及び凝血塊排出モードで使用することができ、１つのハンドピースのみが必要とされる。
（統合されたイントロデューサ／凝血塊排出装置を使用するシステム及び方法）
【０１９２】
図２５Ａは、光イントロデューサ１７００を凝血塊排出装置１７５０内に取り外し可能に挿入可能な別の実施形態の例を示す。凝血塊排出装置１７５０は、図２４Ｂに示す凝血塊排出装置１６５０と同様の特徴を有することができる。凝血塊排出装置１７５０は、例えば、外側管状体１７５１と、排出ハイポチューブ１７５３、視覚化要素１７５４、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１７５５を含む、外側管状体内に配置された、いくつかの操作要素とを備えることができる。凝血塊排出装置１７５０は、遮蔽部材１７６０をさらに具備することができる。遮蔽部材１７６０は、外側管状体１７５１の遠位端（すなわち、「フロントガラス」）に取り付けることができる。非外傷性先端１６４０及び上述した非外傷性先端構成要素と同様に、いくつかの実施形態では、遮蔽部材１７６０は、遮蔽部材を通した視覚化を可能にするために全体的又は部分的に透明とすることができ、非外傷性先端１６４０又は非外傷性先端構成要素と同じ又は同様の材料で構成することができる。例えば、遮蔽部材１７６０は、射出成形プラスチックで形成することができる。
【０１９３】
遮蔽部材１７６０は、外側管状体１７５１に恒久的に又は取り外し可能に取り付けることができる。遮蔽部材１７６０は、凝血塊排出装置１７５０の遠位端に配置された非外傷性表面の一部を形成することができる。遮蔽部材１７６０は、光学的イントロデューサ１７００の外径と外側管状体１７５１との間の空間を実質的に占有してもよい。遮蔽部材１７６０は、近位端及び遠位端を具備する。近位端は、外側管状体１７５１の遠位端に隣接して配置され、外側管状体の内腔内側に少なくとも部分的に面するように構成された内面を具備することができる。遠位端は、外側管状体１７５１の遠位端の遠位に配置され、外側管状体の内部内腔から遠ざかるように構成された外面を具備することができる。遮蔽部材１７６０の内面及び外面は、均一の厚さの材料における互いに反対側の面であってもよく、或いは、厚さが変化する材料における別個の面であってもよく、内面と外面との間は中実とすることもでき中空とすることもできる。
【０１９４】
遮蔽部材１７６０は、その近位端からその遠位端まで伸びる中空通路１７６２をさらに具備する。中空通路１７６２は、外側管状体１７５１の長手方向軸と概ね平行である。中空通路１７６２は、遮蔽部材１７６０によって側部が全て囲まれている穴とすることもできる。中空通路１７６２は、外側管状体１７５１の長手方向軸に沿って中心に配置することができ、図２５Ａに示されるように中心から外れて配置することもできる。いくつかの実施形態において、中空通路１７６２は、一部分だけ遮蔽部材１７６０によって囲まれているようにして、遮蔽部材１７６０の外周に沿って配置することもできる。中空通路１７６２は、遮蔽部材１７６０の内面及び／又は外面が先端に行くほど細くなっているので、近位端及び遠位端で角度をつけることができる、概ね円形の端面を有することができる。いくつかの実施形態では、中空通路１７６２はほぼ円筒形とすることができ、内面と外面が互いに著しく離れている場合、実質的に側壁を有することができる。他の実施形態では、遮蔽部材１７６０の近位端の内面は、中空通路１７６２に対して実質的に側壁が存在しないように、遮蔽部材の遠位端の外面と直接合致させることができる。いくつかの実施形態では、中空通路１７６２は、円形及び／又は円筒形でなくてもよく、任意の適切な形状とすることができる。
【０１９５】
中空通路１７６２は、光イントロデューサ１７００を取り外し可能に収容するように構成することができる。光イントロデューサ１７００は、近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備し、細長い本体の遠位端に配置される非外傷性先端１７４０をさらに具備する。非外傷性先端１７４０は、図２４Ａに示す非外傷性先端１６４０と同じであってもよいし、類似するものであってもよい。光イントロデューサ１６００の外径が凝血塊排出装置１７５０の外径とほぼ同じである実施形態では、光イントロデューサ１７００の外径は、光イントロデューサ１６００よりも小さくすることができるが、そうしないで、同一又は類似の外形を維持することもできる。光イントロデューサが組織を突き抜ける際に組織が分離するのを助け、組織の切断、引き裂き、又はコアリングを回避するために、比較的丸く、半球状、円錐形及び／又は先細になるように光イントロデューサを成形することができる。非外傷性先端１６４０は、可視光スペクトルに対して完全に又は部分的に透明とすることができ、又は先端を介して直接視覚化を可能とすることができるような光の波長を選択することもできる。例えば、図２５Ａは、非外傷性先端１６４０に類似した透明な非外傷性先端１７４０を有する光イントロデューサ１７００を示す。
【０１９６】
光イントロデューサ１６００のように、光イントロデューサ１７００の細長い本体は、視覚化要素１７２８を取り外し可能に収容するように構成されてもよく、細長い本体内に視覚化要素１７２８を一体的に固定するようにすることもできる。視覚化要素は、視覚化要素１６２８又は本明細書の他の箇所に記載されている他の視覚化要素と同じであってもよく、類似したものとすることもできる。例えば、視覚化要素の遠位端又はその近傍に配置されたイメージセンサ１７２９と、その内部に配置された照明要素とを含むことができる。視覚化要素１７２８の遠位端は、平らな表面１７４２を具備することも具備しないこともできる非外傷性先端１７４０内に伸びることができる。非外傷性先端１７４０及び平らな表面１７４２は、完全に又は部分的に透明な材料で作ることができる。光イントロデューサ１７００は、非外傷性先端１７４０の少なくとも一部又は全体が遮蔽部材１７６０の遠位端の遠位に配置されるように、凝血塊排出装置１７００の中空通路１７６２を通ってスライドするような大きさ及び構成にすることができる。
【０１９７】
図２５Ａに示すようないくつかの実施形態では、光イントロデューサが凝血塊排出装置１７５０の近位端から排出ハイポチューブ１７５３を通って中空通路１７６２に達するよう、排出ハイポチューブ１７５３を中空通路１７６２と位置合わせすることができる。光導入手順を行うための構成で固定されたとき、非外傷性先端１７４０の遠位端は、凝血塊排出及び光導入を組み合わせた装置の最遠位端を具備することができる。非外傷性先端１７４０の形状は、操作可能な構成では、非外傷性先端１７５０及び遮蔽部材１７６０の表面が一緒になって概して滑らかで比較的連続的な非外傷性表面を形成するように、遮蔽部材１７６０の形状に一致させることができる。いくつかの実施形態では、光イントロデューサ１７００は、凝血塊排出装置１７５０の長手方向軸に平行な長さに沿った相対的な軸方向位置に固定することができる。光イントロデューサ１７００を適所に固定するための手段は、本明細書の他の箇所に記載されている他のハンドピースと同様の特徴を有するハンドピースのような、凝血塊排出装置１７５０の近位端に配置することができる。
【０１９８】
光イントロデューサ１７００及び凝血塊排出装置１７５０を組み合わせた装置の挿入中、光イントロデューサ１６００の視覚化要素１６２８が挿入中に行うガイダンスと同じか類似する方法で、ユーザにガイダンスを行うために、光イントロデューサ１７００の視覚化要素１７２８を使用することができる。いくつかの実施形態では、凝血塊排出装置１７５０の視覚化要素１７５４は、視覚化要素１７２８に加えて、又は視覚化要素１７２８に代えて、ガイダンスを行うために使用することができる。視覚化要素１７５４での眺めは、遮蔽部材１７６０の透明部分を通って導くことができる。
【０１９９】
いくつかの実施形態では、凝血塊排出装置１７５０は、図２５Ｂに示すように、それ自体に視覚化要素を具備しないイントロデューサ１７１０と共に使用することができる。イントロデューサ１７１０は、近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備し、光イントロデューサ１７００と同様に、細長い本体の遠位端に配置される非外傷性先端１７１２をさらに具備する。非外傷性先端１７１２は、図２５Ａに示される非外傷性先端１７４０と同じ又は類似する形状とすることができるが、完全に不透明であってもよい。あるいは、非外傷性先端１７１２は、部分的又は完全に透明とすることもできる。この実施形態では、凝血塊排出装置１７５０の視覚化要素１７５４は、挿入ステップ中に使用されて、光イントロデューサ１７００の視覚化要素１７２８及び／又は光イントロデューサ１６００の視覚化要素１６２８と同じ方法又は類似の方法で、挿入中にガイダンスを行うことができる。
【０２００】
図２５Ｃは、光イントロデューサ１７００もイントロデューサ１７１０もない凝血塊排出装置１７５０を示す。細長い本体１７５２に沿って切り取った凝血塊排出装置１７５０の断面は、図２４Ｃに示されるように、凝血塊排出装置１６５０の断面と同じであることも、類似することもある。凝血塊排出装置１７５０の近位端は、同様に、図２４Ｄ〜図２４Ｇに描かれたものと同じであることも類似することもあり、又は本明細書の他の箇所に示されているものと同じとすることもある。凝血塊排出装置１７５０が、凝血塊に隣接する位置のような体内の所望の位置に導かれた後、イントロデューサは、所定の位置に残っている凝血塊排出装置から取り除くことができる。イントロデューサは、原則的に挿入とは逆の方法で、凝血塊排出装置の近位端を通って外側管状体１７５１から引き抜くことができる。イントロデューサが除去されると、凝血塊排出装置１７５０の操作要素の少なくともいくつかは、空になった中空通路１７６２を介して効果的に操作することができる。例えば、図２５Ｃに見られるように、排出ハイポチューブ１７５３は、中空通路１７６２を通って吸引することができ、組織、流体、及び／又は微粒子を中空通路１７６２を通って排出ハイポチューブ１７５３へと吸引する。いくつかの実施形態では、排出ハイポチューブ１７５３は、さらに、遮蔽部材１７６０の遠位側で操作することができるように、中空通路１７６２を通り抜けることができる。視覚化要素１７５４の視野は、部分的に又は全体的に、遮蔽部材１７６０の透明部分を介した向きとすることができ、及び／又は部分的に又は全体として、中空通路１７６２を介した向きとすることができる。いくつかの実施形態では、視覚化要素１７５４の視野の方向は、遮蔽部材１７６０を少なくとも部分的に回避するように、中空通路１７６２に向かって長手方向軸から湾曲させてもよい。少なくとも１つの灌注ハイポチューブ１７５５は、遮蔽部材１７６０の近位端内で排出ハイポチューブ１７５３の遠位端に灌注を行うように構成することができる。いくつかの実施形態では、十分な圧力が灌注ハイポチューブ１７５５を介して加わる場合、灌注流体を中空通路１７６２を通じて送ることができる。灌注流体を送ることが少なくとも部分的に遮蔽部材１７６０により妨げられるいくつかの実施形態では、遮蔽部材１７６０の近位端の内面を、中空通路１７６２を通って灌注流体を方向転換するように構成することができる。視覚化要素１７２８の視野が遮蔽部材１７６０の透明部分を通る向きとするいくつかの実施形態では、視覚化を最適化するために遮蔽ハイパーチューブ１６５５を遮蔽部材１７６０の透明部分を洗浄するように構成することもできる。
【０２０１】
図２６Ａ〜図２６Ｉは、凝血塊排出装置１８５０とイントロデューサ１８００とを統合した代替的実施形態の例を示す。図２６Ａは、装置（断面で示された遮蔽部材１８６０）内へ導入するために作動位置に挿入されたイントロデューサ１８００を有する凝血塊排出装置１８５０の遠位端の側面図を示す。図２６Ｂは、イントロデューサ１８００を取り外した同じ側面図を示す。図２６Ｃは、遠位端から見た凝血塊排出装置１８５０の断面図を示す。いくつかの実施形態では、図２４Ｃに示すように、細長い本体１８５２に沿って切り取られた凝血塊排出装置１８５０の断面は、凝血塊排出装置１６５０の断面と同じであることも、似ていることもある。凝血塊排出装置１８５０の近位端は、同様に、図２４Ｄ〜図２４Ｇに示されているもの、又は本明細書の他の箇所に示されているものと同じであることも、似ていることもある。
【０２０２】
イントロデューサ１８００は、近位端及び遠位端を有する細長い本体１８０２を具備し、細長い本体の遠位端に配置される非外傷性先端１８４０をさらに具備する。非外傷性先端１８４０は、丸い形状又は湾曲した形状とすることができ、いくつかの実施形態では、弾丸形状とすることもできる。図２５Ａ〜図２５Ｃに示される実施形態と同様に、イントロデューサ１８００は、内部視覚化機能を有する光イントロデューサとすることも、そのようにしないこともできる。凝血塊排出装置１７５０と同様に、凝血塊排出装置１８５０は、外側管状体１８５１、遮蔽部材１８６０、排出ハイポチューブ１８５３、視覚化要素１８５４、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１８５５を具備する。凝血塊排出装置１８５０は、少なくとも外側管状体１８５１の長さ方向の一部に亘って、外側管状体１８５１の内径内で残りの断面空間を実質的に占有する内部本体１８５９（図２６Ｃに最もよく示される）をさらに具備することができる。内部本体１８５９は、操作要素を支持し、保持することができる。操作要素は、内部本体１８５９に堅固に固定してもしなくてもよい。
【０２０３】
遮蔽部材１８６０は、外側管状体１８５１の遠位端に取り付けられ、そこから遠方に延びることができる。遮蔽部材１８６０は、実施形態では、やや尖った先端１８６１と、この尖った先端１８６１に直接隣接する中心からずれた中空の通路１８６２とを備えている。遮蔽部材１８６０は、イントロデューサ１８００の非外傷性先端１８４０に沿って非外傷性表面を形成するのに寄与するテーパ部分１８６３と、テーパ部分１８６３に近接する円筒形部分１８６４と、外側管状体１８５１を受け入れるための、円筒形部分１８６４に近接し、円筒形部分１８６４より拡がった直径を有する円筒形スリーブ１８６５と、を具備する。円筒形部分１８６４は、外面が非外傷性のままで滑らかに円筒形スリーブ１８６５に変化してゆくことができる。いくつかの実施形態では、遮蔽部材１８６０の外径は、円筒形スリーブ１８６５及び／又は円筒形部分１８６４のいずれかに沿って約６.０ｍｍと約７.４ｍｍとの間（例えば、６.０ｍｍ又は１８Ｆｒ、６.８ｍｍ又は２０.４Ｆｒ、７.４ｍｍ又は２２Ｆｒ）とすることができる。場合によっては、円筒形スリーブ１８６５に沿った外径は約７.４ｍｍであり、円筒形部分１８６４に沿った外径は約６.０ｍｍとすることができる。いくつかの実施形態では、円筒形スリーブ１８６５及び円筒形部分１８６４に沿った外径は、それらの間にテーパがないように、ほぼ同じとすることもできる。
【０２０４】
図２６Ａに示すように、排出ハイポチューブ１８５３、視覚化要素１８５４、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１８５５を含む凝血塊排出装置の操作要素は、外側管状体１８５１の遠位端を越えて伸びることができる。さらに、イントロデューサ１８００の細長い本体１８０２の一部は、その動作形態において操作要素の遠位端を越えて伸びることができる。遮蔽部材１８６０の円筒形部分１８６４は、操作要素が外側管状体１８５１を越えて伸びる距離に対応するのに適した長さとすることができる。円筒形部分１８６４は、操作要素を越えて伸びる細長い部材１８０２の部分の一部又は全部を収容するために、遠位方向にさらに伸びることができる。遮蔽部材１８６０の全体又は一部は、遮蔽部材１８６０を通した視覚化を可能にするために透明とすることができる。円筒形部分１８６４の全体又は部分は、広角視覚化要素が使用される場合、又は視野が少なくとも部分的に側面（すなわち、半径方向）に向けられるように視覚化要素が使用される場合のような、側方への視野を可能とするために部分的に透明にすることができる。円筒形スリーブ１８６５の内径は、外側管状体１８５１の外径と一致するように構成することができる。遮蔽部材１８６０は、摩擦嵌めなどによって外側管状体１８５１に取り外し可能に固定することができ、又は例えば、適切な接着剤のような任意の適切な手段によって外側管状体１８５１に恒久的に固定することもできる。
【０２０５】
図２６Ｄは、遮蔽部材１８６０を取り除いた凝血塊排出装置１８５０の一例の斜視図を示す。図２６Ｅは、視覚化要素１８５４に灌注を行うように、具体的に構成された灌注ハイポチューブ１８５６の斜視図を示す。図２６Ｄに見られるように、灌注ハイポチューブ１８５６が視覚化要素１８５４に灌注を行うように構成されている場合、灌注ハイポチューブ１８５６は、閉じた遠位端、及び、視覚化要素１８５４の遠位端より遠くの位置に配置された、ハイポチューブ１８５６の側壁に設けた灌注開口部１８５７をさらに具備することができる。灌注ハイポチューブ１８５６は、視覚化要素１８５４及び灌注開口１８５７に配置することができ、視覚化要素１８５４の方向に向けることができる。灌注流体は、加圧下で灌注開口１８５７を通り、レンズを洗浄するため、及び／又は視覚化要素１８５４の直前の視界を明瞭にするために、遠位端に、又は視覚化要素１８５４の遠位端のすぐ前に押し流すことができる。いくつかの実施形態では、視覚化が達成できるようにするための、遮蔽部材の透明部分を洗浄するように灌注ハイポチューブ１８５５を構成することもできる。
【０２０６】
図２６Ｆ〜図２６Ｉは、遮蔽部材１８６０（断面図で示す）及び非外傷性先端１８４０の様々な構成を有する凝血塊排出装置１８５０及び挿入可能なイントロデューサ１８００の実施例の側面図を示す。図２６Ｆ及び図２６Ｇでは、視覚化装置１８５４を含む操作要素の遠位端と遮蔽部材１８６０との間に空間が存在するように、遮蔽部材１８６０が貝殻状（すなわち中空）になっている。この空間により、遮蔽部材１８６０の内部の灌注ハイポチューブ１８５５などの操作要素の使用を可能とすることができる。図２６Ｈ及び図２６Ｉにおいて、遮蔽部材１８６０は中実であり、遮蔽部材が視覚化要素１８５４の遠位端まで伸び及び／又は当接し、視覚化要素１８５４と遮蔽部材１８６０との間に実質的に空間を残さない。灌注ハイポチューブ１８５５のような付加的な操作要素は、これらの装置から省略することができる。遮蔽部材１８６０の透明部分が視覚化装置１８５４に近接するので、良好な視覚化が可能になる。図２６Ｆ及び図２６Ｈでは、非外傷性先端に達する前に、遮蔽部材１８６０の遠位でさらなるテーパを有するので、非外傷性先端は尖っている。図２７Ｇ及び図２６Ｉにおいて、非外傷性先端はドーム状である。図２６Ｆに示される凝血塊排出装置１８５０は、図２６Ａに示されるものと同じとすることができ、類似するものとすることもできる。
【０２０７】
図２５Ａ〜図２５Ｃ及び図２６Ａ〜Ｉの例に示されているような、凝血塊排出装置の排出ハイポチューブを介してイントロデューサを挿入することは、排出ハイポチューブ及びイントロデューサを収容するのに必要な装置の容積を減少させるために有利となることがある。これらの例のように、凝血塊排出チューブの外径は、少なくともその遠位端において、遮蔽部材の中空通路の直径とほぼ同じ大きさとすることができる。これは、排出ハイポチューブが、吸引中に選択的に中空通路を通って伸長可能であるように構成されている実施形態において有利となることがある。他の実施形態では、イントロデューサは排出ハイポチューブを通って挿入されないが、他の操作要素のない空間に外側管状体を通って挿入することができる。
【０２０８】
凝血塊排出装置及びイントロデューサを統合したいくつかの実施形態では、イントロデューサの外径は、例えば図２６Ａに見られるように中空通路の直径とほぼ同じであり、凝血塊排出装置の遠位端は、挿入中、実質的に生理学的環境に対して閉ざされる。他の実施形態では、イントロデューサの細長い本体の遠位端は、充填部材／密封部材を具備することができる。充填部材は、概ね環状であり、非外傷性先端の近傍でイントロデューサの周囲を取り囲むことができる。充填部材は、中空通路の直径がイントロデューサの直径よりも大きい実施形態では、イントロデューサの外径と中空通路との間の残余の空間を占有することができる。イントロデューサが排出ハイポチューブのワーキングチャネルに挿入されるいくつかの実施形態では、イントロデューサと充填材とを統合した外径は、排出ハイポチューブの内径よりも大きくてもよい。そのような場合、充填部材は、充填部材を取り付けた導入部材がワーキングチャネル内に収まるように、イントロデューサの挿入時も除去時も両方のときに圧縮することができるように、柔軟なものとすることができる。充填材は、例えば発泡リングであってもよい。
【０２０９】
別の実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、充填部材は、挿入した後膨張させ、ワーキングチャネルを通って伸ばし、後退させる前に収縮させてから後退させることができるような、イントロデューサに取り付けられたバルーンとすることができる。イントロデューサは、バルーンに連結されたチャネル、又はバルーンを膨張及び収縮させるための他の一体化された手段をさらに具備することができる。
【０２１０】
別の実施形態では、充填部材は、バルーンと同様に、イントロデューサに取り付けられた半硬質／半可撓性フィルムとすることができる。フィルムは、イントロデューサの周りに環状リングを形成することができ、膨らんだり収縮したりすることはない点を除いて、バルーンと同様に動作することができる。フィルムの外径は、中空通路の直径よりも大きくすることができ、フィルムは、中空通路に押し付けられたときに、イントロデューサの外径と中空通路との間の空間を効果的にシールするように十分に剛性を持たせることができる。フィルムは、テントポールの上のテントのような程度まで曲がることができます。このように屈曲することにより、イントロデューサと中空通路との間のシールを損なうことなく、イントロデューサが中空通路を越えて追加の長さに伸びることを可能にする。フィルムの可撓性により、イントロデューサが凝血塊排出装置のワーキングチャネル内に挿入されるか又はそこから引き出されるときに、フィルムがイントロデューサの周囲に沿って形を変えることも可能になる。
【０２１１】
中空通路がイントロデューサの直径よりも大きい実施形態には、いくつかの利点をもたらすことがある。大きくした中空通路は、遮蔽部材を介してではなく、中空通路を介して、凝血塊排出視覚化要素による直接的な視覚化を可能にすることができる。場合によっては、これにより良好な視覚化をもたらすことができる。大きな開口により、中空通路を通って多くの操作手続き（例えば、灌注）を行うことも可能になる。同時に、イントロデューサが通過するワーキングチャネルの直径を小さくすることにより（それによってイントロデューサのサイズを制限する）、操作要素を組み込むための容積を装置内に多く提供することができる。
（膨張可能なバルーンを有する統合されたイントロデューサ／凝血塊排出装置を使用するシステム及び方法）
【０２１２】
図２７Ａは、光イントロデューサ１９００が凝血塊排出装置１９５０内に取り外し可能に挿入可能な別の実施形態の例を示す。光イントロデューサ１９００は、図２５Ａに示す光イントロデューサ１７００と同一又は類似の特徴を有することができる。光イントロデューサ１９００は、近位端及び遠位端を有する細長い本体を具備し、さらに、細長い本体の遠位端に配置される非外傷性先端１９４０を具備する。非外傷性先端１９４０は、光イントロデューサが組織を横切る際に組織を分離するのを助け、組織の切断、引き裂き、又はコアリングを回避するために、比較的丸く、半球状、円錐形及び／又は先細になるように成形することができる。非外傷性先端１９４０は、可視光スペクトルに対して完全に又は部分的に透過性であってもよく、また、先端を介して直接視覚化を達成することができるような光の波長を選択してもよい。光イントロデューサ１７００のように、光イントロデューサ１９００の細長い本体は、視覚化要素１９２８を取り外し可能に収容するように構成してもよく、視覚化要素１９２８を、細長い本体内に一体的に固定することもできる。視覚化要素１９２８は、視覚化要素１７２８又は本明細書の他の箇所に記載された他の視覚化要素と同じとすることも、類似したものとすることもできる。例えば、遠位端部又はその近傍に配置された画像センサ１９２９と、内部に配置された照明要素とを含むことができる。視覚化要素１９２８の遠位端は、平坦な面１９４２を具備することもしないこともある非外傷性先端１９４０に伸びることができる。
【０２１３】
凝血塊排出装置１９５０は、図２５Ａに示す凝血塊排出装置１７５０と同様の特徴を有することができる。凝血塊排出装置１９５０は、例えば、外側管状体１９５１と、外側管状体１９５１内に配置された、排出ハイポチューブ１９５３、視覚化要素１９５４、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１９５５を含む、多くの操作要素とを具備することができる。凝血塊排出装置１９５０の構成要素は、図２４Ｃに概略的に示した凝血塊排出装置１６５０の構成要素と同一又は同様に配置することができる。統合された凝血塊排出装置１９５０は、遮蔽部材１９６０をさらに含むことができる。
【０２１４】
遮蔽部材１７６０が外側管状体１７５１の遠位端に取り付けられたフロントガラスである凝血塊排出装置１７５０とは異なり、遮蔽部材１９６０は光イントロデューサ１９００の細長い本体の遠位端に取り付けられたバルーンである。バルーン１９６０は、バルーン１９６０を通して視覚化が達成されるように、可視光スペクトル又は選択波長に対して少なくとも部分的に透明とすることができる。バルーン遮蔽部材１９６０は、フロントガラス遮蔽部材１７６０と同様に、光イントロデューサ１９００の外径と外側管状体１９５１との間の断面空間を実質的に占有し、そうすることで、外側管状体１９５１の遠位にある体組織から外側管状体内に配置された操作要素を遮蔽することができる。バルーン１９６０の外径は、おおよそ外側管状体１９５１の内径又は外径にまで拡げることができ、又は外側管状体１９５１の外径を幾分超えて拡げることもでき、凝血塊排出装置１９５０の外径を効果的に増大させることができる。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、統合された凝血塊排出装置１９５０及び光イントロデューサ１９００は、フロントガラス及びバルーン１９６０の両方を具備することができる。そのような実施形態では、バルーンの外径は、ほぼフロントガラス内の中空通路の直径にまで拡げることができる。他の実施形態では、凝血塊排出装置１９５０は、外側管状体１９５１の遠位端に取り付けられたカラーを具備することができる。カラーは、柔軟なものとすることができ、外側管状体１９５１とバルーン１９６０の外径との間にシールを形成するのを手助けすることができる。
【０２１６】
バルーン１９６０は、膨張させて体内の解剖学的作業空間を拡張するために、イントロデューサにバルーンを取り付けるための当該技術分野で知られている手段を含む、任意の適切な手段によって製造し、光イントロデューサ１９００に取り付けることができる。バルーン１９６０は、光イントロデューサ１９００の全周囲を取り囲むように略トロイダル形状に形成することができる。バルーン１９６０の外面は、概ね丸くすることができ、これにより、統合された凝血塊排出装置１９５０及び光イントロデューサ１９００の遠位端に位置する非外傷性表面の形成に寄与することができる。いくつかの実施形態では、バルーン１９６０は、膨張したバルーン１９６０の形状を変えることができる繊維補強材を具備することができる。繊維強化材は、バルーン１９６０が膨らみ、バルーン１９６０が外側管状体１９５１を越えて著しく膨らむことなく、外側管状部材１９５１の直径まで完全に拡がることを可能にするための量を減らすことができる。バルーン１９６０は、制御可能に膨張可能及び／又は収縮可能とすることができる。光イントロデューサ１９００の細長い本体は、装置の近位端からその側壁の膨張開口１９０３に通じる空気内腔を具備することができる。膨張開口１９０３は、バルーン１９６０の内部と流体的に連通することができ、バルーン１９６０の内部と外部との間の気密シールは、光イントロデューサ１９００の細長い本体の表面上の膨張開口の周りに形成することができる。ユーザは、バルーン１９６０を膨張又は収縮させるために、空気内腔内の空気圧を変えることができる。
【０２１７】
凝血塊排出装置１９５０及び光イントロデューサ１９００を組み合わせた動作は、凝血塊排出装置１７５０及び光イントロデューサ１７００の動作と同様とすることができる。光イントロデューサ１９００は、バルーン１９６０を収縮させた状態で、凝血塊排出装置１９５０のワーキングチャネルに挿入することができる。図２７Ａに示される凝血塊排出装置１９５０のワーキングチャネルは、凝血塊排出ハイポチューブ１９５３である。他の実施形態では、ワーキングチャネルは、凝血塊排出ハイポチューブ１９５３の内腔でなくてもよい。膨張開口１９０３がワーキングチャネルの遠位端及び他の操作要素の遠位端を通り過ぎると、バルーン１９６０を膨張させて、外側管状体１９５１の遠位端をシールすることができる。外側管状体１９５１の遠位端が、内径内に配置された操作要素の遠位端を越えて伸びるいくつかの実施形態では、膨張開口１９０３を、バルーン１９６０が拡張されて外面が外側管状体１９５１の内径と接触するように、外側管状体１９５１内に配置することができる。他の実施形態では、膨張開口１９０３は、バルーン１９６０の外面が外側管状体１９５１の端面に当たるか又はその中間に来るように、外側管状体１９５１の遠位端をちょっと越えたところに配置することができる。
【０２１８】
バルーン１９６０が膨張した後、凝血塊排出装置１９５０及び光イントロデューサ１９００の組み合わせは、凝血塊排出装置１７５０及び光イントロデューサ１７００の組み合わせと同じ方法で体内に挿入することができる。光イントロデューサ１９００の視覚化要素１９２８は、本明細書の他の箇所に記載されているように、装置の挿入を導くために使用さすることができる。バルーン１９６０が少なくとも部分的に透明である場合、凝血塊排出装置１９５０の視覚化要素１９５４は、バルーン１９６０を通して見ることによって、視覚化要素１９２８に加えて、又は視覚化要素１９２８の代わりに使用することができる。いくつかの実施形態では、バルーン１９６０及びフロントガラスが設けることができ、この場合、視覚化要素１９５４の視野は、フロントガラスの透明部分を通る方向とすることができる。血塊排出装置１９５０が適切な位置にくると、バルーン１９６０を収縮させ、光イントロデューサ１９００をワーキングチャネルから引き抜き、手術用要素を凝血塊その他の身体組織で自由に操作することができるように、外側管状体１９５１の遠位端を残しておくことができる。処置が完了すると、凝血塊排出装置１９５０を身体から取り外すことができる。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、凝血塊排出装置１９５０は、図２７Ｂに示すように、視覚化要素を具備しないイントロデューサ１９１０と共に使用することができる。イントロデューサ１９１０は、光イントロデューサ１９００のバルーン遮蔽部材と同じバルーン遮蔽部材１９６０を具備する点を除いて、非外傷性先端１９１２を具備する、図２５Ｂに示すイントロデューサ１７１０と同様の特徴を有することができる。この実施形態では、凝血塊排出装置１９５０の視覚化要素１９５４を使用して、挿入中のガイドを行うことについて、凝血塊排出装置１７５０の視覚化要素１７５４と同じ方法又は同様の方法で、又は本明細書の他の箇所に記載されているようにして、バルーン１９６０を通じて画像をユーザに提供することができる。
【０２２０】
図２７Ｃは、光イントロデューサ１９００もイントロデューサ１９１０もない凝血塊排出装置１９５０を示す。細長い本体１９５２に沿って切り取られた凝血塊排出装置１９５０の断面は、図２４Ｃに示されるような、凝血塊排出装置１６５０の断面と同じであることも、類似することもある。凝血塊排出装置１９５０の近位端は、同様に、図２４Ｄ〜図２４Ｇに示されるものと同じとすることも、又は本明細書の他の箇所に示されているものとすることもできる。凝血塊排出装置１９５０を凝血塊に隣接する位置のような体内の所定の位置に導いた後、その場所に凝血塊排出装置を残したまま、イントロデューサを凝血塊排出装置から取り除くことができる。イントロデューサは、原則的にその挿入とは逆の方法で、凝血塊排出装置１９５０の近位端を通って外側管状体１９５１から引き出すことができる。排出ハイポチューブ１９５３、視覚化要素１９５４、及び１つ以上の灌注ハイポチューブ１９５５を含む操作要素は、外側管状部材１９５１の遠位開口面を通して自由に操作することができる。
【０２２１】
図２７Ｄ及び図２７Ｅは、イントロデューサ又は光イントロデューサ１９００を有する凝血塊排出装置１９５０の別の例を示す。図２７Ｄは、排出ハイポチューブ１９５３及び膨張したバルーン１９６０を通して挿入したイントロデューサ又は光イントロデューサ１９００を有する凝血塊排出装置１９５０の遠位端の斜視図である。図２７Ｅは、排出ハイポチューブ１９５３及び膨張したバルーン１９６０を通して挿したイントロデューサ又は光イントロデューサ１９００を有する凝血塊排出装置１９５０の遠位端の垂直断面図である。図２７Ｄ及び図２７Ｅに示す例では、バルーン１９６０は、イントロデューサ又は光イントロデューサ１９００の細長い本体１９０２に取り付けられている。バルーン１９６０の内部は、近位シール１９６６と遠位シール１９６８との間のバルーン１９６０の表面と細長い本体１９０２の表面との間の空間を具備することができる。バルーン１９６０は、近位開口部及び遠位開口部を具備し、概ね管状とすることができ、近位及び遠位シール１９６６、１９６８は、細長い本体１９０２の周囲に気密シールを形成するために、近位開口及び遠位開口の円周を細長い本体１９０２に固着させることにより形成することができる。近位シール１９６６は、イントロデューサ又は光イントロデューサ１９００が作動距離に挿入されたときに、排出ハイポチューブ１９５３内に配置された細長い本体１９０２に沿った位置に形成することができる。遠位シール１９６８は、細長い本体１９０２を取り囲む非外傷性先端１９４０の一部分に形成することもできる。シール１９６６、１９６８は、接着剤、圧縮性保持要素、又は他の適切な手段によって形成することができる。膨張開口１９０３は、バルーン１９６６の内部と流体的に連通するように、近位シール１９６６と遠位シール１９６８との間に配置される。バルーン１９６０の本体は、強化繊維で形成することができる１つ以上の傾斜面を有することができる。膨張すると、バルーン１９６０は、外側管状体１９５１を閉鎖するように、及び／又は非外傷性先端１９４０の近位に非外傷性表面を形成するように構成される形状に拡がることができる。非外傷性先端１９４０は、バルーン１９６０の表面による斜面を、もっとゆるやかにすることができるように、外側管状体１９５１の遠位端から十分離れて配置することができる。膨張すると、バルーン１９６０は、細長い本体１９０２の長さに沿っていくつかの異なる直径に拡がることができる。例えば、バルーン１９６０は、排出ハイポチューブ１９５３を封止するために、排出ハイポチューブ１９５３の直径にほぼ等しい第１の直径まで拡張することができ、より遠位の部分に沿って、外側管状体１９５１を密封するために外側管状体１９５１の直径にほぼ等しい第２の直径にまで拡張することができる。非外傷性先端１９４０は、本明細書に開示された任意の形状を具備することができる。図２７Ｄ及び図２７Ｅに示すように、非外傷性先端１９４０は、「弾丸」形状とすることもできる。非外傷性先端１９４０の外径は、遠位シール１９６８におけるバルーン１９６０の外径よりも大きくすることができ、これにより、複合凝血塊排出装置１９５０及びイントロデューサ又は光イントロデューサ１９００の組み合わせが身体に挿入されたときに、遠位シール１９６８の完全性を保持することができる。
【０２２２】
図２８は、凝血塊排出装置２１５０及び光イントロデューサ２１００の垂直断面図を概略的に示す。この例では、血塊排出装置２１５０は、外側管状体２１５１と、排出ハイポチューブ２１５３及び視覚化要素２１５４を含む、外側管状体２１５１内に配置された、いくつかの操作要素とを具備する。光イントロデューサ２１００は、内部に配置された視覚化要素を有する細長い本体２１０２と、細長い本体２１０２の遠位端に固定された透明な非外傷性先端２１４０と、細長い本体２１０２の遠位端に取り付けられ、非外傷性先端２１４０の近位にあるバルーン２１６０とを具備する。バルーン２１６０は、イントロデューサと組み合わせられた凝血塊排出装置１９５０のバルーン１９６０と同一又は類似の操作を行うことができる。光イントロデューサ２１００は、凝血塊排出ハイポチューブ２１５３のワーキングチャネル内に挿入される。図２８に示す例では、細長い本体２１０２の外径は、凝血塊排出ハイポチューブ２１５３の内径より小さい。
（内視鏡を、イントロデューサを収容するのに適合させるためのシステム及び方法）
【０２２３】
他の実施形態では、装置は、凝血塊排出装置又は他の操作装置ではなく、標準内視鏡を光イントロデューサに変換するためのアダプター・キットとすることもできる。アダプター・キットは、遮蔽部材及びイントロデューサを含み、医療機器産業界に存在する特定のモデルの内視鏡と整合するように構成することができる。イントロデューサは、本明細書の他の箇所に記載されているような、凝血防止装置のワーキングチャネル内にイントロデューサを収容する方法と同様に、標準内視鏡の開放されたワーキングチャネル内に取り外し可能に挿入するように構成することができる。遮蔽部材は、標準内視鏡（すなわち、フロントガラス）の遠位端に取り外し可能に取り付けるように構成することができる。これは、適切な手段によって標準内視鏡に固定することができる。例えば、遮蔽部材は、標準内視鏡の凹部内にくさびを打ち込むような形に構成された突起を備えることができ、及び/又は遮蔽部材は、ワーキングチャネル（又は別の内腔）を通って標準内視鏡の近位端に至る１本以上のテンションケーブルにより保持することができる。遮蔽部材は、本明細書の他の箇所に記載されているように、イントロデューサを貫通させるための中空の通路を有することができる。イントロデューサの非外傷性先端及び遮蔽部材の外面は、協働して、適応させた内視鏡に対する非外傷性遠位端を形成することができる。イントロデューサは、それ自身の視覚化要素を含んでいてもいなくてもよい。イントロデューサが視覚化要素を備える場合、イントロデューサは、本明細書の他の箇所に記載されているような光イントロデューサであってもよい。遮蔽部材は、標準内視鏡に取り付けることができ、イントロデューサは、体内へ挿入する前にワーキングチャネルを通して挿入される。挿入している間、内視鏡により、導入手順をガイドするために、遮蔽部材の透明部分を介して直接視覚化が可能となる。標準的な内視鏡の適切な位置決めの際に、イントロデューサはワーキングチャネルを通して取り外すことができる。次に、標準的な内視鏡のワーキングチャネルを通して様々な手術器具を挿入し、遮蔽部材の中空通路を通して適切な操作を行うことができる。遮蔽部材は、操作を行っている間、定位置に留まることができ、標準内視鏡の視覚化構成要素は、遮蔽部材を通じて作動し続けることができる。遮蔽部材は、標準内視鏡が身体から引き出された後に取り外すことができる。アダプター・キットは、１回使用のためのものでも、再使用可能なものでもよい。異なる内視鏡に適合させるために、異なるイントロデューサ及び遮蔽部材の構成とすることができる。
（凝血塊排出装置の別の例）
【０２２４】
図２９Ａ〜図２９Ｇは凝血塊排出装置２２００の例を示す。凝血塊排出装置２２００の近位端及び／又はハンドピース２２０２の特徴について説明するが、本明細書の他の箇所に開示された他の特徴又は本明細書の他の箇所に開示されている他の実施形態と組み合わせることもできる。図２９Ａは、凝血塊排出装置２２００の斜視図である。図２９Ｂは、凝血塊排出装置２２００の近位図である。図２９Ｃは、凝血塊排出装置２２００の上面図である。図２９Ｄは、凝血塊排出装置２２００の側面図である。図２９Ｅは、凝血塊排出装置２２００の底面図である。図２９Ｆは、凝血塊排出装置２２００の分解図である。図２９Ｇは、凝血塊排出装置２２００のハンドピース２２０２の垂直断面図である。ハンドピース２２０２は、後述するように、本明細書の他の箇所に記載されているように、外側管状体２２０８に対して排出ハイポチューブ２２０６を収縮及び／又は伸長させるための作動ボタン２２０４を具備することができる。
【０２２５】
図２９Ｆ及び図２９Ｇに示すように、ハンドピース２２０２は、電気スイッチ２２０５、ピストンアセンブリ２２１０、視覚化複合体２２１２、及び近位ハブ２２１４を含むことができる。作動ボタン２２０４は、ピストンアセンブリ２２１０を作動させるように構成した電気スイッチ２２０５を作動させるために押圧することができる（ピボットの周りで操作することができる）。ピストンアセンブリ２２１０の一端は近位ハブ２２１４に（例えばピンによって）固定することができ、作動時、ピストンアセンブリ２２１０の他端が（例えば第２のピンによって）固定されているハンドピース２２０２の残りの部分に対して、近位方向（例えば、約１０ｍｍ）に動かすことができる。後退していない状態では、排出ハイポチューブ２２０６が、外側管状体２２０８を越えて遠位に伸び、後退した状態では、外側管状体２２０８が、排出ハイポチューブ２２０６を超えて遠位に伸びることができる。排出ハイポチューブ２２０６が後退することは、例えば、視覚化複合体２２１２の視覚化装置による、遮られていない視界を得るために有用となり、及び／又は排出ハイポチューブ２２０６を灌注ジェットに近づけるために有用となることがある。作動ボタン２２０４による電気スイッチ２２０５の再操作により、近位ハブ２２１４が後退していない位置に戻ることができる。いくつかの実施形態では、作動ボタン２２０４は、排出ハイポチューブ２２０６を遠位方向に前方に延ばし、次いでそれを通常の位置に後退させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、排出ハイポチューブ２２０６の遠位端は、完全に伸張した位置で外側管状体２２０８の遠位端に到達するだけとすることができる。凝血塊排出装置２２００は、本明細書の他の箇所に記載されているように、排出ハイポチューブ２２０６を挿入することのできるイントロデューサを取り外し可能に収容するように構成することができる。近位ハブ２２１４は、イントロデューサを挿入することができる穴２２１６（図２９Ｂ）を含むことができ、この穴２２１６はプラグ又はカバーによってシールすることができる。凝血塊排出装置は、手術ナビゲーションアレイ又は他の器具を取り付けるためのレール２２１８を含むことができる。
【０２２６】
図３０は、ハンドピース内に配置されたハイポチューブの一部に沿って、排出ハイポチューブ２４０６の外周に固定された摺動可能なボタン２４０４を有する血塊排出装置２４００の一例を示す。ユーザは、摺動可能なボタン２４０４を近位又は遠位に動かして、排出ハイポチューブ２４０６を外側管状体２４０８に対して近位方向及び／又は遠位方向に動かすことができる。いくつかの実施形態では、排出ハイポチューブ２４０６は、特定の方向（例えば、近位の後退位置又は遠位の伸長位置）に排出ハイポチューブ２４０６を付勢するようにばねを装着することができる。
【０２２７】
本明細書で開示される実施形態における排出ハイポチューブ（及びいくつかの実施形態では外側管状体）の後退及び／又は伸長は、適切な手段によって達成することができ、提示した実施例に限定されない。後退／伸長を行う手段として、電気モータ、電磁ソレノイド、空気圧ピストン、ケーブルシステム、機械アセンブリなどを含むことができる。いくつかの実施形態では、排出ハイポチューブは、ユーザによって近位端から手動で伸ばしてゆくことができる。ハンドピースは、ハンドピース内の排出ハイポチューブを囲むシーリング部材（例えば、Ｏリング）を含むことができる。後退／伸長は、ハイブリッドモードの動作によって達成することができる。例えば、凝血塊排出装置は、排出ハイポチューブを第１の長い距離（例えば、１０ｍｍ）を後退／伸長させるための自動作動機構（例えば、モータ）を含むことができ、また、例えば、ユーザの指で動かすような、排出ハイポチューブの手動操作も可能である。手動操作を、微調整のための小さい距離（例えば、２ｍｍ）に制限することもできる。手動の微調整では、排出ハイポチューブが組織に触れる際の触覚フィードバックをユーザが感知することを可能にすることができる。自動作動では、排出ハイポチューブを長い距離にわたって移動させるために、人間工学的に好ましいものとすることができる。作動機構は、ハンドピースに一体化することも、外部部品に組み込むこともできる。例えば、いくつかの実施形態では、後退／伸長は、凝血塊排出装置に操作可能に接続されたフットペダルの操作によって操作することもできる。
【０２２８】
本明細書で開示される凝血塊排出装置は、いくつかの形態の後退及び／又は伸長の操作を可能とすることができる。例えば、凝血塊排出装置は、排出ハイポチューブを第１の距離（例えば、１０ｍｍのような最大距離）を後退又は伸長させ、最大に伸びた位置では、長さ方向に沿って短い変位で排出ハイポチューブ振動させるように構成することができる。短い変位は、完全な後退／伸長の距離よりも小さくすることができる。排出ハイポチューブは、様々な速度で振動させることができる。小さな変位振動（例えば、３ｍｍ）により、凝血塊を除去するのに役立つことがある「突き刺し」動作を生じさせることができる。もっと小さい変位振動（例えば、０.５ｍｍ）であっても、血液凝血塊を除去するのに役立つことがある振動効果を生じさせることができる。他の動作モードも考えられる。いくつかの実施形態では、凝血塊排出ハイポチューブは、フロントガラスの遠位端より約２ｍｍ先に伸ばすことができる。
【０２２９】
多くの実施形態では、本明細書で開示される凝血塊排出装置の排出ハイポチューブ及び／又は排出内腔は、イントロデューサ及び／又は栓子の挿入のために使用される方法と同様に、追加の器具のワーキングチャネルとして使用することができる。例えば、排出ハイポチューブの内径（例えば、２.９ｍｍ）よりも小さいバイポーラデバイス、超音波トランスデューサ、グラスパー、及び他の神経外科器具を、デバイスの近位端から排出ハイポチューブのワーキングチャネルを通じて挿入することができる。ワーキングチャネルの長さは、約２８０.５ｍｍとすることができる。これらの器具は、例えば、凝血塊排出装置を体内に挿入して体内でさらなる操作を行った後に使用することができる。このようにして、凝血塊排出装置は凝血塊排出装置及び／又はイントロデューサ及び／又はトロカール／ポータルとしての役割を果たすことができる。凝血塊排出装置は、凝血塊排出ハイポチューブ又は内腔への近位入口点に配置されたプラグ、カバー又はシールを含み、処置（すなわち吸引）における凝血塊排出ステップ中に、吸引ハイポチューブ又は内腔での吸引を維持することができる。
【０２３０】
凝血塊排出装置内のセンサ（例えば、カメラ）は、適切な手段によって（例えば、排出ハイポチューブを通して挿入された他の外科装置からの）電磁／ＲＦ干渉から遮蔽することができる。例えば、遮蔽材料及び／又は追加の接地線を凝血塊排出装置に含めることができる。アース線の追加及び遮蔽チュービング機能を許容するために、メインデータケーブルを使用することができる。様々なセンサ構成要素用の遮蔽チュービング及び／又は遮蔽ハウジングには、非金属材料（例えば、薄肉プラスチック、ポリアミド）又は適切な金属（例えば、チタン）のような電磁干渉を防止するのに適した材料を含めることができる。ハンドピース内の回路基板は、金属製のボックスによって電磁妨害から保護することができる。ＲＦシールドの態様は、以下の１つ以上の米国特許出願、すなわち、米国特許出願第２０１５／０１１２３２４号、米国特許出願第２０１５／０１５７３８７号、米国特許出願第２０１１／０２７６１１３号、米国特許出願第２０１２／００９５４５８号、及び米国特許出願第２０１０／０２８６４７７号にさらに記載されていて、これらの開示内容は、参照によりその全体を本明細書に組み込むものとする。
【０２３１】
本開示の実施形態のさらなる例として下記を含むことができる。
【０２３２】
１．吸引と一体となった視覚化（例えば、イメージング、ビデオ及び照明）及び灌注の両方を行う統合された装置を使用して、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。
【０２３３】
２．流動体経路から流動体を除去するのを補助するために、視覚化要素に対して同心円状に設けられた吸引管の回転運動のような、又は視覚化要素の振動のような、振動又は機械的運動を含む、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。
【０２３４】
３．視覚化要素が体液又は組織によって妨げられないように、凝血塊の視覚化を良好に維持するための、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。例えば、視覚化要素は、吸引チャネル内で後退させることができる。他の例では、光学系及び灌注装置の独特な配置を用いて、視覚化要素（例えば、光学系）を洗浄するために灌注を使用することができる。
【０２３５】
４．装置を凝血塊位置に動かしているときに外科医が組織を見ることを可能にする、透明で円錐形の栓子遠位端を有する視覚化装置を使用する、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。例えば、透明トロカールから取外し可能な別個の視覚化装置を設けることができ、又は、透明な円錐遠位窓を有する統合された視覚化装置を設けることもできる。これは、凝血塊を除去するための別個の統合された視覚化／吸引／灌注装置とともに使用することができる。
【０２３６】
５．上記特徴４に記載の栓子遠位端が、凝血塊排出装置の遠位端を開放し、組織部位に向かって外側に伸長させるように構成された、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。
【０２３７】
６．イントロデューサを凝血塊排出装置のワーキングチャネル内に着脱可能に挿入することができ、凝血塊排出装置を体組織を傷つけずに挿入するために使用することができる、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。イントロデューサ及び／又は凝血塊排出装置は、挿入中、凝血塊排出装置の操作要素を遮蔽し、イントロデューサの挿入中及び／又は除去時に凝血塊排出装置の遠位端を通じて操作要素を動作させることができる、追加構成要素を含むことができる。
【０２３８】
７．視覚化をおこない、患部に届く途中で装置の位置を外科医が見ることを手助けするために凝血塊排出装置を光学的に増強していることを含む、凝血塊排出を行うための、特に頭蓋内出血の治療を行うための装置又は方法。例えば、そのような増強により、外科医が組織を通過しながら見ることを手助けすることができ、脳白質から赤血球凝血塊までの組織の推移を見ることができるようになる。赤外線照明ファイバ、超音波トランスデューサ、その他のセンサ（グルコースセンサなど）などの様々な実施形態が考えられる。
【０２３９】
特定の態様、実施形態、又は実施例に関連して説明された特徴、材料、特性、又はグループは、このセクションに又は本明細書の他の箇所に記載された他の態様、実施形態又は実施例に適用可能であると理解されるべきである。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）に開示されたすべての特徴、及び／又は開示された方法又は処理のすべてのステップは、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが互いに排他的となる組み合わせを除いて、どのように組み合わせることもできる。保護対象は、前述の実施形態の詳細に限定されない。保護対象は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）に開示された特徴の、新規なもの、又は新規な組み合わせ、又は、開示された方法又は処理の、新規なもの、又は新規な組み合わせにまで及ぶ。
【０２４０】
特定の実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は単なる例示として提示されたものであり、保護の範囲を限定するものではない。実際に、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載された新規の方法及びシステムは、他の様々な形態で具体化することができる。さらに、このセクション又は本明細書の他の箇所に記載されている方法及びシステムの形状における種々の省略、置換及び変更が可能である。当業者であれば、いくつかの実施形態では、図示及び／又は開示されたプロセスについて、実際でのステップが、図面に示されたプロセスと異なる場合があることを理解するであろう。実施形態に応じて、上記のステップのいくつかを削除することができ、他のステップを追加することもできる。さらに、上記により開示した特定の実施形態の特徴及び属性は、異なる実施形態を形成するために異なる方法で組み合わせることができ、それらのすべてが本開示の範囲内にあるものとする。
【０２４１】
本開示は特定の実施形態、実施例及び応用例を含むが、本開示は具体的に開示された実施形態を超えて、このセクション又は本明細書の他の部分に記載されている特徴及び利点のすべてを提供するものではない実施形態を含めて、他の代替的実施形態及び／又は使用、明らかな変更及び均等物に及ぶことを当業者は理解するであろう。従って、本開示による技術的範囲は、このセクション又は本明細書の他の箇所の好ましい実施形態の具体的な開示内容に限定されるものではなく、このセクション又は本明細書の他の箇所に提示されたような、又は将来提示される請求項によって画定することができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
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【図５Ｋ】
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【図５Ｌ】
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【図５Ｍ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２４Ｆ】
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【図２４Ｇ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２６Ｅ】
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【図２６Ｆ】
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【図２６Ｇ】
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【図２６Ｈ】
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【図２６Ｉ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図２９Ｇ】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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