(57)【要約】  本発明は、（i）腔内のさやから抜いた物体の把持を意図的に解放されるまで維持し、（ii）腔内の物体の早期解放を防止し、かつ／または（iii）前記物体を最初にめくり返し、次いで物体を案内カテーテルに通して引き込むことにより回収（例えばめくり返しによる回収）を可能にするように構成されたシステムを使用して、腔（例えば大静脈）内の物体（例えば大静脈フィルタ）を展開しかつ／または回収する方法および装置に関する。【選択図】  図１９
2019521721.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物体を腔内のある場所に送達し、前記場所から前記物体を回収するように構成されたシステムであって、
前記場所に対して行き来するための通路を前記物体のために提供するように構成された案内カテーテルと、
前記腔内の前記場所における前記案内カテーテルによる前記物体の展開を可能にするように構成された物体展開構成要素と、
前記物体が前記腔内にある間に前記物体を固定するように構成された保持機構と
を備え、前記保持機構が、
（i）前記物体の端部の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガ群を有する外側管と、
（ii）前記外側管の前記遠位フィンガ群が窄まるのを妨げる前記外側管内の内側ロッドまたは内側管と
を備え、
前記内側ロッドまたは前記内側管が前記外側管に対して近位方向に引き込まれるのに応じて、前記外側管の前記遠位フィンガ群が、前記物体の前記端部の前記開口部を通じた前記遠位フィンガ群の後退と、前記物体からの前記内側ロッドまたは前記内側管および前記外側管の後退とを可能にするように窄まり、それによって前記腔内の前記場所で前記物体を解放する、
システム。
【請求項２】
前記物体展開構成要素が、前記場所で前記物体を拡張するように構成されたバルーンを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記腔内の前記物体の目標姿勢が達成される前における前記腔内の前記場所での前記物体の解放を妨げるように構成されたインターロック機構をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記インターロック機構の作動が、前記保持機構による前記物体の前記解放を可能にし、それによって前記腔内の前記場所での前記物体の展開を可能にする、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記インターロック機構は、前記物体が所定の圧力までバルーン拡張される前における前記物体の早期解放を防止するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記インターロック機構が、
（i）バルーン圧によってシリンダを通って進められる前記シリンダ内のピストンと、
（ii）前記ピストンの動きに応じて動いて解放スイッチとの係合を解除し、それによって前記腔内の前記場所での前記物体の解放を可能にするように構成された、前記ピストンに動作的に連結されたばね式トリガと
を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記インターロック機構が、前記バルーン圧を前記シリンダに伝達するように構成されたオリフィスをさらに備え、前記オリフィスが前記シリンダの直径より小さい直径を有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ばね式トリガが、本体、基部、および前記本体と前記基部との間に延びる脚部を含み、前記基部が前記ピストンに動作的に連結されており、前記基部が、棚状部によって支持されており、前記ピストンによって前記棚状部から押しやられ、前記ばね式トリガに前記解放スイッチとの係合を解除させるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記腔内の前記場所での前記物体の解放に先立って、前記保持機構は、ユーザが、前記物体の前記端部を近位方向に引き寄せて前記物体をめくり返らせ、引き寄せ続けて、前記物体を前記案内カテーテルの中に進めさせて前記腔から除去することを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記腔が大静脈であり、前記物体が大静脈フィルタである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
腔内のある場所から物体を回収するように構成されたシステムであって、
前記場所に対して行き来するための通路を前記物体のために提供するように構成された案内カテーテルと、
前記物体を把持し取り出すための把持取出構成要素を備える取出装置カテーテルと
を備え、
前記取出装置カテーテルは、前記把持取出構成要素が前記取出装置カテーテルの遠位端部に配置され、かつ前記把持取出構成要素用のアクチュエータ制御部が前記取出装置カテーテルの近位端部に配置されるように構成されている、システム。
【請求項１２】
前記取出装置カテーテルは、前記アクチュエータ制御部が、前記取出装置カテーテルの前記近位端部に配置された滑りハンドルおよび親指グリップを備えるように構成されており、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップが、前記把持取出構成要素に前記物体を把持させるために互いに対して押し付けられ、前記把持取出構成要素に前記物体を解放させるために互いに対して引き離されるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記取出装置カテーテルが前記案内カテーテルを通って前記物体のある前記場所まで進められ、前記把持取出構成要素が、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップが互いに対して押し付けられるのに応じて前記物体を把持し固定し、それにより、ユーザが、前記物体の端部を近位方向に引き寄せて前記物体をめくり返らせ、引き寄せ続けて、前記物体を前記案内カテーテルの中に進めさせて前記腔から除去することを可能にする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記把持取出構成要素は、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップが互いに対して引き離されるのに応じて前記物体の前記端部を取り囲むように構成された顎部を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記腔が大静脈であり、前記物体が大静脈フィルタである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
送達システムを用いて物体を腔内のある場所に送達し、前記場所から前記物体を回収する方法であって、前記システムが案内カテーテル、物体展開構成要素、および保持機構を備え、前記方法が、
前記案内カテーテルを用いて、前記場所に対して行き来するための通路を前記物体のために形成するステップと、
前記物体展開構成要素を用いて、前記腔内の前記場所での前記案内カテーテルによる前記物体の展開を可能にするステップと、
前記保持機構を用いて、前記物体が前記腔内にある間に前記物体を固定するステップと
を含み、前記保持機構が、
（i）前記物体の端部の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガ群を有する外側管と、
（ii）前記外側管の前記遠位フィンガ群が窄まるのを妨げる前記外側管内の内側ロッドまたは内側管と
を備え、
前記内側ロッドまたは前記内側管が前記外側管に対して近位方向に引き込まれるのに応じて、前記外側管の前記遠位フィンガ群が、前記物体の前記端部の前記開口部を通じた前記遠位フィンガ群の後退と、前記物体からの前記内側ロッドまたは前記内側管および前記外側管の後退とを可能にするように窄まり、それによって前記腔内の前記場所で前記物体を解放する、
方法。
【請求項１７】
前記物体展開構成要素が、前記場所で前記物体を拡張するように構成されたバルーンを備え、前記方法は、前記物体を前記バルーンを用いて展開するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記システムがインターロック機構をさらに備え、前記方法は、前記インターロック機構を用いて、前記腔内の前記物体の目標姿勢が達成される前における前記腔内の前記場所での前記物体の解放を妨げるステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記インターロック機構を用いて、前記保持機構による前記物体の前記解放を可能にする作動を受け入れ、それによって前記腔内の前記場所での前記物体の展開を可能にするステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記インターロック機構を用いて、前記物体が所定の圧力までバルーン拡張される前における前記物体の早期解放を防止するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記インターロック機構が、
（i）バルーン圧によってシリンダを通って進められる前記シリンダ内のピストンと、
（ii）前記ピストンの動きに応じて動いて解放スイッチとの係合を解除し、それによって前記腔内の前記場所での前記物体の解放を可能にするように構成された、前記ピストンに動作的に連結されたばね式トリガと
を備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
オリフィスを用いて、前記バルーン圧を前記シリンダに伝達するステップをさらに含み、前記オリフィスが前記シリンダの直径より小さい直径を有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ばね式トリガが、本体、基部、および前記本体と前記基部との間に延びる脚部を含み、前記基部が前記ピストンに動作的に連結されており、前記基部が、棚状部によって支持されており、前記ピストンによって前記棚状部から押しやられ、前記ばね式トリガに前記解放スイッチとの係合を解除させるように構成されている、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記腔内の前記物体の目標姿勢が達成される前における前記腔内の前記場所での前記物体の解放に先立って、ユーザが、前記物体の前記端部を近位方向に引き寄せて前記物体をめくり返らせ、引き寄せ続けて、前記物体を前記案内カテーテルの中に進めさせて前記腔から除去することを可能にするステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２５】
前記腔が大静脈であり、前記物体が大静脈フィルタである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
回収システムを用いて腔内のある場所から物体を回収する方法であって、前記システムが案内カテーテルおよび取出装置カテーテルを備え、前記方法が、
前記取出装置カテーテルを用いて、前記腔内の前記場所で前記物体を把持するステップであって、前記取出装置カテーテルが、把持取出構成要素が前記取出装置カテーテルの遠位端部に配置され、かつ前記把持取出構成要素用のアクチュエータ制御部が前記取出装置カテーテルの近位端部に配置されるように構成されている、ステップと、
前記取出装置カテーテルを用いて、ユーザが、前記物体の前記端部を近位方向に引き寄せて前記物体をめくり返らせ、引き寄せ続けて、前記物体を前記案内カテーテルの中に進めさせ前記腔から除去することを可能にするステップと
を含む方法。
【請求項２７】
前記取出装置カテーテルは、前記アクチュエータ制御部が、前記取出装置カテーテルの前記近位端部に配置される滑りハンドルおよび親指グリップを備えるように構成されており、前記方法は、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップを互いに対して押し付けて前記把持取出構成要素に前記物体を把持させるステップと、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップを互いに対して引き離して前記把持取出構成要素に前記物体を解放させるステップと
をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記把持取出構成要素が、前記滑りハンドルおよび前記親指グリップが互いに対して押し付けられるのに応じて前記物体の前記端部を取り囲むように構成された顎部を備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記腔が大静脈であり、前記物体が大静脈フィルタである、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連特許出願
[0001]本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月３日に出願された米国特許仮出願第６２／３３１，２９１号明細書の優先権を主張するものである。
【０００２】
[0002]本発明は、腔内の物体（例えば、大静脈フィルタ（ｖｅｎａ  ｃａｖａ  ｆｉｌｔｅｒ））を送達し回収する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]毎年１００，０００〜３００，０００人のアメリカ人が肺塞栓症（ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  ｅｍｂｏｌｉｓｍ）（ＰＥ）で死亡しており、ＰＥの死亡者数は、乳がん、ＡＩＤＳ、および交通事故の死亡者数の合計よりも多い。ＰＥは、米国内での死亡原因の第３位である。ＰＥの同様の発生は、年間死亡者が約３７０，０００人の欧州において見られる。さらに、ＰＥは、最初の２４時間生存する外傷患者の最も多い死亡原因の第３位である。全入院患者の推定２５％が何らかの形の深部静脈血栓症（ｄｅｅｐ  ｖｅｉｎ  ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ）（ＤＶＴ）を有し、ＤＶＴは、ＰＥが進展しなければ臨床的にはっきり見えないことが多い。平均すると、ＤＶＴの３３％が症候性ＰＥに進行し、症候性ＰＥの１０％が命にかかわる。
【０００４】
[0004]ＤＶＴから生じるＰＥの危険因子は、Ｖｉｒｃｈｏｗ’ｓ  Ｔｒｉａｄ（ウィルヒョウの三要素）、すなわち（i）内皮損傷、（ii）凝固性亢進、および（iii）血行動態変化（鬱血または乱流）に従う。危険な状況での細目は、腰および膝の関節形成術、腹部、骨盤および四肢の手術、骨盤および長骨の骨折、主要脊柱および脳の外傷、長期臥床（長期入院、航空旅行など）、まひ、高齢、前のＤＶＴ、がん、肥満、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、鬱血性心不全、ならびに他の状況を含む。整形外科的処置を受ける患者は、例えば予防的治療がない場合は膝および腰の手術の後でＤＶＴおよびＰＥにかかるさらに高い危険性（４０〜８０％）を伴う可能性がある。
【０００５】
[0005]Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｓｕｒｇｅｏｎｓ（ＡＡＯＳ）はＰＥ予防の指針を出している。ＡＡＯＳによれば、ＰＥ予防の標準的危険性のある患者には、手術中かつ／または手術直後の機械的予防に加えて、アスピリン、低分子量ヘパリン（ＬＭＷＨ）、合成五糖類、またはワルファリンなどの化学予防的薬品が考慮されるべきである。
【０００６】
[0006]予防期間は潜在的ＤＶＴの源に依存する。予防のための現行の推奨は、中程度から高リスクの手術に対して最短で７〜１０日であり、多くの整形外科手術に対して最長で２８〜３５日である。諸研究によれば、凝固性亢進は外傷患者の約８０％において負傷後の少なくとも１カ月間続く。全体として、起こり得る静脈血栓塞栓症（ＶＴＥ）の予防的治療は、ＤＶＴおよびＰＥを組み合わせたものであり、外傷または大手術の後の最長３５日間保証されることが多い。
【０００７】
[0007]化学的予防の禁忌は、活動性出血、出血性素因、出血性脳卒中、神経学的手術、広範囲の外傷、血胸、頭蓋内出血を伴う骨盤または下肢の骨折、および抗凝固中断を含む。
【０００８】
[0008]上述の抗凝固予防には禁忌である患者の場合、または抗凝固療法が失敗した場合、インターベンショナルラジオロジー学会、ＡＡＯＳ、米国内科学会、および英国血液学標準化委員会は静脈フィルタを推奨している。これらの血管内血液フィルタは通常、心臓または肺動脈循環に到達する前に下肢ＤＶＴから生じる塞栓を捕らえるために、カテーテルを介して下大静脈（ＩＶＣ）の中に展開される（deployed）。さらに、Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ  ｏｆ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  ｉｎ  Ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙは、抗凝固に対する禁忌を有しかつ送達の少し前に（例えば２週間以内に）広範囲のＶＴＥを発病する妊娠患者におけるＩＶＣフィルタの交換を推奨している。
【０００９】
[0009]Ｅａｓｔｅｒｎ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ｏｆ  Ｔｒａｕｍａは、出血および長期臥床の危険性が高い外傷患者に入れられる予防的ＩＶＣフィルタをさらに推奨している。このような予防的推奨は、ＩＶＣフィルタ装着を受けた重度の多発外傷を有する患者においてＰＥの比率が低いのを実証する研究に従っている。外傷患者内の予防的ＩＶＣフィルタの有効性に関する系統的な研究では、相対危険度０．２０のＰＥの一貫した低下が明らかになった。したがって、比較臨床研究では、外傷患者はＩＶＣフィルタなしにＰＥになる可能性が約５倍高い。さらに、分析により、含まれている研究のいずれのＩＶＣフィルタアーム内でも致命性ＰＥは起きなかったが、ＩＶＣフィルタを受け入れていない４０７人の患者において２０の致命性ＰＥが起きたことが明らかになっている。
【００１０】
[0010]装着される多くのＩＶＣフィルタは恒久的固定具になると見込まれていた、というのは、内皮化が通常は７〜１０日以内に起こり、不可逆的血管損傷なしに除去するためにいくつかのモデルを非実用的なものにし、潜在的には、生命を脅かす出血、ＩＶＣの切開、および／または血栓症につながるからである。これらの恒久的フィルタはＰＥを防止してきたが、実際には再発性ＤＶＴの危険性を経時的に高めることが明らかになっている。例えば、１つのランダム化比較試験では、ＩＶＣフィルタコーホートでのＤＶＴの発生率はほぼ２倍に増加した、すなわち（i）再発性ＤＶＴの２年発生率は非フィルタコーホートでの１２％に対してフィルタコーホートでは２１％であった（ｐ＝０．０２）、（ii）再発性ＤＶＴの８年発生率は非フィルタ群での１５％に対してフィルタコーホートでは３６％であった（ｐ＝０．０４２）。フィルタはＰＥの発生率を減少させる。最初の１２日間に、非フィルタコーホートでは５％がＰＥとなったのに対してフィルタコーホートでは１％しかＰＥにならなかった（ｐ＝０．０３）。明らかに、恒久的ＩＶＣフィルタでのＰＥ減少の初期利益はＤＶＴの増大で相殺される。
【００１１】
[0011]長期のＩＶＣフィルタ展開でのＤＶＴの発生率の上昇に加えて、フィルタ閉塞がいくつかのモデルで約６％〜３０％の発生率で報告されており、フィルタ移動（約３％〜６９％の発生率）、静脈不全（約５％〜５９％の発生率）、および血栓後症候群（約１３％〜４１％の発生率）も報告されている。血腫、感染症、気胸、発作、空気塞栓症、誤留置、デバイス移動、静脈穿孔、動静脈フィステル、および不注意の頸動脈穿刺を含む、挿入による合併症の発生率は約４％〜１１％である。
【００１２】
[0012]最近になって回収可能なＩＶＣフィルタが注目されている。回収可能なＩＶＣフィルタは、症状が消失したときに除去されるためのものであり、したがってＤＶＴの危険性増加など、恒久的フィルタの有害な合併症の多くを回避する。回収可能なフィルタは、可撓性フック、圧縮構成要素、とげの少ないストラット、非拘束脚、および／または回収を可能にする他の特徴を特徴としている。不都合なことに、こうした特徴の多くは、例えば、フィルタ移動、骨折につながる疲労破壊、ＩＶＣ貫入、肝静脈および肺動脈への破片移動、フィルタ傾斜、および金属塞栓を含む、望まれない副作用につながっている。最近の研究では、回収可能なＩＶＣフィルタを導くことによるＩＶＣの穿孔は、フィルタ留置後の１〜８８０日間に得られたコンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン上のフィルタの約８６％がＩＶＣを穿孔していたので、通例であり、例外ではないことが明らかになった。これらの有害事象は、Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＦＤＡ）に、「ＦＤＡは、回収可能なＩＶＣフィルタを有する患者の長期継続ケアに責任がある植込み医師および臨床医がＰＥからの保護がもはや必要とされなければすぐにフィルタを除去するよう検討することを推奨する」を始める公式報道を発するよう促した。さらに、２０１４年に、ＦＤＡによって公表された第２の報道は、回収可能なＩＶＣフィルタは、ＰＥの一時的な危険性が過ぎた患者の場合、展開後の２９〜５４日間に除去されることを推奨した。これらのタイプの回収可能なフィルタは約３カ月以内に除去されるためのものであることが多く、その期間での技術的回収成功率は、（１２カ月での３７％に対して）９４％であるのに、いくつかの研究によれば、回収可能なフィルタを有する患者の約７０％〜８０％がその後のフィルタ回収のために病院に戻らない。
【００１３】
[0013]患者がＩＶＣフィルタ回収のために戻すのを嫌がるのと共に、留置時間延長後の金属の回収可能ＩＶＣフィルタの実装合併症のせいで、ＰＥの危険期間の後の数カ月、二酸化炭素および水、および／または他の材料に単純に分解することにより回収を不要にする完全に吸収性のＩＶＣフィルタが提案されている。さらに、これらの吸収可能ＩＶＣフィルタは、ＩＶＣを穿孔し隣接する臓器を突き刺すことがあまりできないようにする従来の金属ＩＶＣフィルタよりもはるかに可撓性である。
【発明の概要】
【００１４】
[0014]本発明は、一般に、（i）腔内のさやから抜いた物体の把持を意図的に解放されるまで維持し、（ii）インターロックおよび／または他の装置を使用して、腔内の物体の早期解放を防止し、かつ／または（iii）前記物体を最初にめくり返し、次いで物体を案内カテーテルから引き抜くことにより回収（例えばめくり返し（eversion）による回収）を可能にするように構成されたカテーテルを使用して、腔内の物体（例えば大静脈フィルタ）を展開し回収する方法および装置に関する。いくつかの実施形態では、本発明は、可撓性大静脈フィルタを展開し回収する方法および装置に関する。かかるフィルタの一例が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、２０１２年２月２３日に出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｆｉｌｔｅｒ」という名称の米国特許出願第１３／４０３，７９０号明細書に記載されている。
【００１５】
[0015]ほとんどの従来型ＩＶＣフィルタは、カテーテルから解放されると、外方にはね返り、ＩＶＣ内の解放部位に金属棒で固定され、再配置するための機会はない。さらに、これらの先行技術の装置は、一般に、頸静脈アクセスをしばしば必要とする別個の回収システムなしに回収することができない。典型的な回収方法では、カテーテルベースの取出装置が、頸静脈内に挿入される案内カテーテルを介して頭の方に回収するためのフィルタの先端部を固定する。
【００１６】
[0016]対照的に、本発明は、ユーザがＩＶＣフィルタの把持を維持することを可能にして、フィルタのさやを抜いた後でＩＶＣフィルタ内のフィルタの再配置を可能にするとともに、フィルタを近位方向にめくり返し、展開中に使用されたのと同じカテーテルシステム内に引き入れることによるフィルタを回収（例えばめくり返しによる回収）するための選択肢を提供する。この回収技法は、例えば、大腿静脈に通して展開されるＩＶＣフィルタが姿勢異常のせいでかつ／または他の理由で展開の直後に回収される必要がある場合に好都合である、というのは、フィルタを回収するためにフィルタを展開するために使用されたのと同じ案内カテーテルを使用することができ、それにより頸静脈アクセスならびに／あるいは追加の構成要素および／または機器の必要性がなくなるからである。
【００１７】
[0017]開示された、めくり返し方法および装置によるＩＶＣフィルタの展開および回収は、吸収性フィラメント、ポリマー、金属合金、および／または他の材料などの可撓性材料から製作されたフィルタに適している。吸収可能なフィルタが例えば、それがＩＶＣに吸収されている前に回収されなければならない場合、本発明は、フィルタの尾方にある位置および／または他の位置からの効率的な回収を可能にする。例えば、吸収可能フィルタが大腿静脈からＩＶＣの中にカテーテル展開される場合、吸収可能フィルタは、本発明のシステムを使用して、フィルタ先端部を把持し近位方向に、すなわち尾の方に、ソックスを裏返しに引っ張るように引いて可撓性フィルタをＩＶＣ内でめくり返させ、フィルタを案内カテーテル内に引き入れることにより容易に回収することができる。案内カテーテル内に固定されると、案内カテーテルを含む組立体および逸脱して配置された（例えば）ＩＶＣフィルタは、例えば患者から大腿静脈を通じて除去され得る。
【００１８】
[0018]いくつかの実施形態では、めくり返し方法は、本発明のシステムで、ＩＶＣフィルタ、ガイドワイヤ、ステント、コイル、心臓リード線や他の破折したインプラントなどの医療装置、および／または他の物体を含む脈管系から様々な物体を回収するために使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】カテーテルベースの取出装置を使用して可撓性ＩＶＣフィルタをフィルタの尾部側の位置、または同等にオペレータに近い側の位置から（例えばめくり返しによって）回収する方法を列挙した一連の図（図１〜図５）の１番目の切取等角図である。ここで取出装置は案内カテーテルの遠位端部に配置される。
【図２】カテーテルベースの取出装置を使用して可撓性ＩＶＣフィルタをフィルタの尾部側の位置、またはオペレータに近い側の位置から（例えばめくり返しによって）回収する方法を列挙した一連の図（図１〜図５）の２番目の切取等角図である。ここで取出装置はフィルタの先端部を把持するために開放され適切な位置にある。
【図３】カテーテルベースの取出装置を使用して可撓性ＩＶＣフィルタをフィルタの尾部側の位置、および／またはオペレータに近い側の位置から（例えばめくり返しによって）回収する方法を列挙した一連の図（図１〜図５）の３番目の切取等角図である。ここで取出装置はフィルタの先端部を固定しており、オペレータはフィルタを案内カテーテル内の近位方向に引き込んで可撓性ＩＶＣフィルタにめくり返しを開始させる。
【図４】カテーテルベースの取出装置を使用して可撓性ＩＶＣフィルタをフィルタの尾部側の位置、またはオペレータに近い側の位置から（例えばめくり返しによって）回収する方法を列挙した一連の図（図１〜図５）の４番目の切取等角図である。ここで取出装置はオペレータがフィルタをめくり返しているときに案内カテーテル内にある。
【図５】カテーテルベースの取出装置を使用して可撓性ＩＶＣフィルタをフィルタの尾部側の位置、またはオペレータに近い側の位置から（めくり返しによって）回収する方法を列挙した一連の図（図１〜図５）の５番目の切取等角図である。ここで取出装置は、めくり返されたＩＶＣフィルタが案内カテーテル内に固定され、身体から一体型ユニットとしていつでも除去されるように、案内カテーテル内に適切に配置される。
【図６】取出カテーテルの遠位端部を作動させてＩＶＣフィルタの把持を行うために使用されるハンドルを特徴とする取出装置の近位端部の図である。
【図７】遠位端部で可撓性ＩＶＣフィルタがバルーンの上に圧縮され与圧をかけられた状態の送達システムの図である。図７はまた、ＩＶＣフィルタを随意に膨らますための、送達システムに連結される圧力計付きシリンジを、案内カテーテルおよび／または導入器および拡張器を含む補助構成要素と共に示す。
【図８】ＩＶＣフィルタ展開の第１のステップ、すなわちフィルタをさやから抜くステップ中の送達システムの図である。
【図９】ＩＶＣフィルタ展開の第２のステップ、すなわちフィルタを膨らませて大静脈付着圧着（ｃａｖａｌ  ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）を達成するステップ中の送達システムの図である。
【図１０】フィルタが意図的に解放されるまでフィルタを遠位端部に保持する機構を示す、ＩＶＣフィルタ解放前の送達システムの遠位端部の拡大図である。
【図１１】大静脈付着圧着が達成される前にフィルタが展開されるのを妨げるインターロック機能を示す、ハンドル内での送達システムの内部機械仕事の図である。図示の状態は、フィルタ解放スライドスイッチ内のピンが、ユーザがフィルタを解放するのを妨げる「ロック状態」である。
【図１２】大静脈付着圧着が達成される前にフィルタが展開されるのを妨げるインターロック機能を示す、ハンドル内での送達システムの内部機械仕事の図である。図示の状態は、ピンが、スイッチの近位摺動がフィルタを解放するのをもはや妨げない「ロック解除状態」である。
【図１３】ＩＶＣフィルタ展開の第３のステップ、すなわちフィルタを解放するステップ中の送達システムの図である。
【図１４】解放状態の保持機構を示す、ＩＶＣフィルタの解放後の送達システムの遠位端部の拡大図である。
【図１５】フィルタを解放する段階的なプロセスを示す図であり、複数の順次位置のうちの１番目の位置での保持機構を示す。
【図１６】フィルタを解放する段階的なプロセスを示す図であり、複数の順次位置のうちの２番目の位置での保持機構を示す。
【図１７】フィルタを解放する段階的なプロセスを示す図であり、複数の順次位置のうちの３番目の位置での保持機構を示す。
【図１８】フィルタを解放する段階的なプロセスを示す図であり、複数の順次位置のうちの４番目の位置での保持機構を示す。
【図１９】送達システムで物体を体腔内のある場所に送達し体腔内のその場所から物体を回収する方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
[0035]次に、本発明の諸実施形態について、当業者が本発明を実施することを可能にするように例示的な実施形態として提供される図面を参照しながら詳細に説明する。とりわけ、下記の図および例は、本発明の範囲を単一の実施形態に限定するものではなく、記載または図示された要素の一部または全部を置き換えることにより他の実施形態が考えられる。好都合であれば、同じ参照番号は、図面を通じて同じまたは同様の部分を参照するために使用される。これらの実施形態のいくつかの要素が既知の構成要素を使用して部分的にまたは完全に実施され得る場合、そのような既知の構成要素の、本発明の理解のために必要な部分についてのみ説明し、そのような既知の構成要素の他の部分の詳細な説明は本発明を不明瞭にしないように省略する。本明細書では、単数の構成要素を示す実施形態は限定するものと見なされるべきでない。むしろ、本発明は、本明細書に特に明記されていない限り、複数の同じ構成要素を含む他の実施形態を包含するものであり、その逆も同じである。さらに、出願人は、それなりに明示的に述べられていない限り、本明細書または特許請求の範囲における任意の用語に対して、珍しいまたは特別な意味を帰することを意図するものではない。さらに、本発明は、例として本明細書で言及される構成要素の現在および将来の既知の等価物を包含する。「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」および「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、取出装置のオペレータに関連して使用される。特に、遠位端部は取り出す物体の最も近くにあるのに対して、近位端部はオペレータの最も近くにある。
【００２１】
[0036]本明細書では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上、そうでないとする明確な指示がない限り、複数形の照応を含む。本明細書では、２つ以上の部分または構成要素が「連結される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という言い方は、関連が起こる限り、それらの部分が直接間接を問わず、すなわち１つまたは複数の部分または構成要素を介して接合されるまたは共に動作することを意味するものとする。本明細書では、「直接連結される」は、２つの要素が互いに直接接触していることを意味する。本明細書では、「固定して連結される」は、２つの要素が互いに対して一定の向きを維持しながら一体となって動くように連結されることを意味する。
【００２２】
[0037]本明細書では、「単一の（ｕｎｉｔａｒｙ）」という語は、構成要素が単一の片またはユニットとして作られることを意味する。すなわち、別々に作られ、次いで互いに一体として連結される片を含む構成要素は「単一の」構成要素または本体ではない。本明細書では、２つ以上の部分または構成要素が互いに「係合する（ｅｎｇａｇｅ）」という言い方は、それらの部分が互いに対して直接または１つまたは複数の中間の部分または構成要素を介して力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書では、「数（ｎｕｍｂｅｒ）」という用語は、１または１より大きい整数（例えば複数）を意味するものとする。
【００２３】
[0038]本明細書で使用される方向を示す語句、例えば制限なく、上部、下部、左、右、上方、下方、前、後、およびそれらの派生語は、図面に示されている要素の向きに関連し、特許請求の範囲に明示的に記載されていない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。
【００２４】
[0039]本発明は、一般に、（i）腔内のさやから抜いた物体の把持を意図的に解放されるまで維持し、（ii）インターロックを使用して、腔内の物体の早期解放を防止し、かつ／または（iii）前記物体を最初にめくり返し、次いで物体を案内カテーテルから引き抜くことにより回収（例えばめくり返しによる回収）を可能にするように構成されたカテーテルを使用して、腔内の物体（例えば大静脈フィルタ）を展開し回収する方法および装置に関する。
【００２５】
[0040]本発明は、腔内に多数の埋込み型医療装置を展開し回収するために使用することができるが、肺塞栓症（ＰＥ）を防止するためのものである可撓性ＩＶＣフィルタの展開および回収は、本発明の方法および装置の詳細を説明するために、本明細書に一実施形態例として図示および記載されている。この種のＩＶＣフィルタの可撓性は展開中の風船様拡大をしばしば必要とし、このことは、新たな課題とその課題に付随する送達システムの機会の両方をもたらす。例えば、吸収可能ＩＶＣフィルタの可撓性が増大することで、本明細書に記載されているめくり返し方法による回収が可能になる（例えば、フィルタが吸収前に回収されなければならない場合）。したがって、可撓性ＩＶＣフィルタおよび／または他のフィルタの独特な特徴に適合するとともにこの特徴を利用することができる、本明細書に記載されている新規な送達システムに対する現行需要がある。
【００２６】
[0041]まず、外転方法および装置による回収は、展開の後で可撓性ＩＶＣフィルタを取り出すために小型把持鉗子を使用することで説明される。かかる説明に続いて、可撓性ＩＶＣフィルタの展開および回収を共に可能する送達システムの方法および装置は、早期フィルタ解放を防止するために特徴付きインターロック機構で詳細に説明される。これらの説明が幾分別々に扱われるが、これらの説明は共に、本発明のシステム１００の構成要素および動作を指すことに留意すべきである。
【００２７】
[0042]図１〜図５を参照すると、下大静脈（ＩＶＣ）などの血管および／または腔５ならびに／あるいは他の血管および／または腔が、（i）フィルタをＩＶＣ５内に（例えば、ＩＶＣの壁に押し付けることにより）配置し続けるために（例えば）可撓性フィラメントの高密度織物からなる下「ステント」部５０と血栓を捕獲するために（例えば）可撓性フィラメントからなる低密度織物を備える上「捕獲かご」５１とを備えるＩＶＣフィルタ４、（ii）フィルタ４を配置するためのＩＶＣ５内の場所５２までの通路として機能する、典型的には大腿静脈（ただしこれは限定するものではない）内に挿入することにより大静脈５内に配置される案内カテーテル１（例えば、システム１００の一部分）、および（iii）カテーテル２の遠位端部３にある取出または把持構成要素および／または装置５３と近位端部５４にあるアクチュエータ制御部（図１〜図５には示されていない）とを収容する取出装置カテーテル２（例えば、システム１００の別の部分）、を収容するように示されている。
【００２８】
[0043]図１は、案内カテーテル１の遠位端部５５の位置に進められた閉姿勢にある取出装置５３の遠位端部３（例えば、完全に畳まれた顎）を示す。取出装置カテーテル２は、図２に示されているように、（例えば、部分５０および５１の内部を通って）ＩＶＣフィルタ４の中にさらに進められて５６、ＩＶＣフィルタ４の（例えば遠位の）端部または先端部６に到達する。取出装置５３の遠位端部５７がＩＶＣフィルタ４の（例えば遠位の）先端部６の近位側にあると、制御部（図２には示されていない）は、取出装置カテーテル２の近位端部５４で取出装置５３の顎７を開放してＩＶＣフィルタ４の先端部６を把持するようにオペレータによって作動される。あるいは、取出装置５３の遠位端部５７は、脚５８またはストラット５９、すなわちフィルタ４の他方の端部を把持することもできる。
【００２９】
[0044]ＩＶＣフィルタ４の先端部６の確実な把持に続いて、取出装置カテーテル２は、図３に示されているように、オペレータの方へ（例えば端部５４の方へ）徐々に近位方向に引っ張られてＩＶＣフィルタ４をめくり返す６０。めくり返し中６０、ＩＶＣフィルタ４のステント部５０の領域が、領域８に示されているように（例えば、部分５１も通過した後で）ＩＶＣフィルタ４のステント部５０の外周領域の内側に引っ張られることになる。オペレータが取出装置カテーテル２を引き寄せ続けると、ＩＶＣフィルタ４の完全なめくり返し６０が容易になり、フィルタ捕獲かご５１はこのとき、図４に示されているようにフィルタ４のステント部５０に対して下位になり、この姿勢はフィルタ４の元の姿勢５２とは約１８０°反対である。すなわち、ＩＶＣフィルタ４はこのとき、先端部６および／または捕獲かご５１が近位側に配置され、ステント部５０が遠位側に配置される。同じく図４に示されているように、可撓性ＩＶＣフィルタのステント部５０は、ステント部５０が案内カテーテル１に入るときに領域９内で圧縮される。
【００３０】
[0045]図５は、完全にめくり返され案内カテーテル１内に固定されたＩＶＣフィルタ４を示す。領域１０は、案内カテーテル１内で圧縮されたＩＶＣフィルタ４のステント部５０を示す。オペレータはこのとき、身体（例えば大静脈５）から案内カテーテル１および取出装置カテーテル２を含む全組立体を捕獲されかつ／または装着されたＩＶＣフィルタ４と共に除去することができる。
【００３１】
[0046]図６は、滑りハンドル２０、親指グリップ２１、および／または他の構成要素を備える取出装置カテーテル２の近位端部２５を示す。一実施形態では、滑りハンドル２０および親指グリップ２１は、取出装置カテーテル２の遠位端部５７で顎７（図２）を閉じるために互いに対して押し付けられ６２、滑りハンドル２０および親指グリップ２１を互いに対して引き離される６３ことで顎７を開放する。把持機構（例えば取出装置５３）を開閉するための作動は、ケーブルまたは可撓性ロッド、および／または当技術分野で知られている他の方法で構築することができる。
【００３２】
[0047]図７〜図１８は、可撓性ＩＶＣフィルタを展開し回収することを示す。例えば、図７〜図１８は、（i）ＩＶＣ内のさやから抜いたフィルタの把持を意図的に解放されるまで維持すること、（ii）ＩＶＣ内のフィルタの早期解放を防止するインターロックすること、および（iii）前記フィルタを最初にめくり返し、次いでフィルタを案内カテーテルに通して引き込むこと（例えばめくり返しによる回収）を示す。
【００３３】
[0048]図７は、送達システム１００および補助構成要素を示し、補助構成要素は、案内カテーテルおよび／または導入器２００（例えば、上述した案内カテーテル１と類似かつ／または同一のもの）、ＩＶＣフィルタ展開用のガイドワイヤ２０１の上で導入器２００内に挿入される拡張器２９９、弁１１９、送達システム１００内の液体（例えば、プランジャ１２２によって送達システム１００に押し込まれる対照液および／または他の液体）の圧力を示す圧力計１２０、流体を圧力計１２０およびプランジャ１２２から本発明のシステムの他の構成要素（例えば本明細書に記載されている）に導く管類２２２、本発明のシステムの１つまたは複数の構成要素を互いにかつ／またはシステムの外側に取外し可能に連結するように構成された様々なルアー取付具１０７および／または他の連結構成要素１０９、ならびに／あるいは他の構成要素を含む。送達システム１００は、ハンドル１０４、安全解放インジケータ１０５（例えばロック位置で示される）、フィルタ解放スイッチ１０６、さやから抜くバレルスライド１０３、外側カテーテル１０２、与圧をかけられた可撓性ＩＶＣフィルタ１０１（例えば、上述したフィルタ４と類似かつ／または同一のもの）、および／または他の構成要素を含む。
【００３４】
[0049]送達システム１００を用いたフィルタの展開はバレルスライド１０３を（例えばオペレータが）近位方向に引っ張ること２０４を含み、バレルスライド１０３は、図７および図８に示されているように、外側カテーテル１０２および導入器２００を効果的に近位方向に引っ張って２０４、フィルタ１０１をさやから抜く。導入器２００は、バレルスライド１０３が近位方向に引っ張られると２０４、導入器２００および外側カテーテル１０２がもはや圧縮済みＩＶＣフィルタ１０１の上に配置されないようにバレルスライド１０３に連結されることに留意すべきである。
【００３５】
[0050]送達システム１００を用いたフィルタの展開は、図９に示されているように、圧縮された可撓性ＩＶＣフィルタ１０１を「膨らませること」（例えば、バルーンの上に圧縮されたＩＶＣフィルタ１０１の直径を拡張させてＩＶＣ壁に対してぴったり合うようにすること）を含む。図９に示されているように、希釈対照液および／または他の材料で満たされたシリンジ１２１のプランジャ１２２が（例えばオペレータによって）遠位方向に押されて２２０、対照液を（例えば、管類２２０および／またはカテーテル２００に含まれる管類を経由して）バルーン１３０の中に押し込み、それによってＩＶＣ内のフィルタ１０１の直径を拡張させて例えば大静脈付着圧着を確実にする。大静脈付着圧着が達成されると（かつ／または他のときに）、セミコンプライアント（例えば）バルーン１３０は、フルオロスコープおよび／または他の機器（例えば）で見られる「ドッグボーン」形状１３２を形成することができる。
【００３６】
[0051]図１０の拡大図に示されているように、フィルタ１０１は、風船様拡大ステップ中、ＩＶＣフィルタ１０１の遠位先端部１７０が下流側に移動するのを妨げる保持フィンガ群１５１を有する保持管１５０によって保持される。バルーン１３０（図９）が大静脈付着圧着を示す「ドッグボーン」形状（例えば）を形成すると、続いて、バルーン１３０はプランジャ１２２（図９）を近位方向に引っ張ることにより真空にすることができる。
【００３７】
[0052]送達システム１００（図９）のハンドル１０４（図９）内のインターロック機構３００が図１１および図１２に示されている。インターロック機構３００は、ＩＶＣフィルタ１０１（図９）の早期解放、すなわち大静脈付着圧着が達成される前にフィルタ１０１を解放することの防止を可能にするように構成される。図１１は、解放スイッチ１０６が解放スイッチ１０６に凹設されるピン１８０によって近位方向に摺動する２５０（図１２）のを妨げられる「ロック」状態３０１のインターロック機構を示す。解放スイッチ１０６は、フィルタ１０１を送達システム１００と共に保持し、それによって早期解放を防止する（例えば以下で説明される）インターロックロッド１５５（以下で説明される）および保持管１５０（以下で説明される）に連結される。
【００３８】
[0053]図１２は、バルーン１３０（図９）が大静脈付着圧着に対応する指定圧力（例えば）、典型的には例えばＩＶＣフィルタ応用例のための約１５ｐｓｉおよび／または他の圧力に達したときに起こる「ロック解除」状態３０２のインターロック機構３００を示す。風船様拡大プロセス中、インターロック機構３００につながる管１８６（上述の管類２２２と類似かつ／または同一のもの）の中のバルーン圧の上昇１８７が、ピストン１８４を押しやってシリンダ３０８内で摺動させ３０６、それにより、ばね式トリガ１８２が落ちる３１０、というのは、トリガ１８２の一部３１４が変換器１８３を介してピストン１８４と間接的に接触する棚状部（ｌｅｄｇｅ）３１２上に配置されるからである。ばね式トリガ１８２（ばね１８１に留意）が落ちると３１０（かつ／またはばね１８１によって押されると）、ピン１８０は解放スイッチ１０６から離脱して、ＩＶＣフィルタが解放されることが可能になる。変換器１８３は、ピストン１８４からの力を棚状部３１２上に配置されたトリガ１８２の下部（例えば）に加えるように構成される。
【００３９】
[0054]いくつかの実施形態では、ばね式トリガ１８２は、本体３６１、基部３６３、本体３６１と基部３６３との間に延びる脚部３６５、および／または他の構成要素を含む。いくつかの実施形態では、本体３６１は、ピン１８０の端部を受け入れるように構成されたスリーブ、溝、および／または他構成要素３６７を含む。基部３６３は、変換器１８３を介してピストン１８４に動作的に連結される。基部３６３は棚状部３１２によって支持され、ピストン１８４によって（変換器１８３を介して）棚状部３１２から押しやられ、（例えば、本体３６１、脚部３６５、および基部３６３が落ちる３１０（かつ／またはばね１８１によって押されるときに））ばね式トリガ１８２に解放スイッチ１０６との係合を解除させるように構成される。いくつかの実施形態では、棚状部３１２はシリンダ３０８の一部によって形成される。いくつかの実施形態では、棚状部３１２は、オリフィス１８５（以下で説明される）の反対側にあるシリンダ３０８の一部によって形成される。いくつかの実施形態では、脚部３６５は、基部３６３が図示および記載されているように棚状部３１２上に載るように本体３６１から棚状部３１２に向かって延びる。
【００４０】
[0055]オリフィス１８５は、大静脈付着圧着が定常状態の圧力約１５ｐｓｉ（例えば）で達成されるよりもかなり前にオペレータがシリンジプランジャ１２２（図９）を不意に押してバルーン圧の一時的スパイクを引き起こした場合にインターロック機構３００の誤トリガリングの回避を可能にするように構成される。オリフィス１８５の直径３７０は、インターロック機構３００を不注意にトリガし得るそのような圧力スパイクを防止するようにサイズを定められる。いくつかの実施形態では、オリフィス１８５は、シリンダ３０８の直径３７２より小さい直径３７０とシリンダ３０８の長さ３７６より短い長さ３７４とを有する円筒形断面を有する。いくつかの実施形態では、直径３７０は最大約５ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径３７０は約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径３７０は約０．５ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径３７２は最大約２０ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径３７２は約５ｍｍ〜約２０ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径３７２は約１０ｍｍである。
【００４１】
[0056]いくつかの実施形態では、オリフィス１８５およびシリンダ３０８は、長さ３７４および長さ３７６が軸線３７８に沿って延びるようにハンドル１０４の第１の軸線３７８に沿って方向づけられる。いくつかの実施形態では、ばね式トリガ１８２、ばね１８１、およびピン１８０は、ハンドル１０４の第２の軸線３９２に沿って方向づけられた第２のシリンダ３９０を占める。いくつかの実施形態では、第２の軸線３９２および第１の軸線３７８は互いに略垂直である。いくつかの実施形態では、ばね式トリガ１８２は、トリガ１８２の基部３１４が変換器１８３およびピストン１８４によって押されたときに棚状部３１２から滑り落ちる３１０に応じて、シリンダ３９０内を落下する（かつ／またはばね１８１によって押される）。
【００４２】
[0057]送達システム１００（図９）は、インターロック機構３００との係合が解除されるやいなや（図１２）解放スイッチ１０６を近位方向に摺動させる２５０（図１２）ことにより、フィルタ１０１（図９）を解放することを可能にする。いくつかの実施形態では、送達システム１００は、インターロック機構３００の係合解除（および／または逆に係合）が送達システム１００のハンドル１０４および／または他の構成要素上のインジケータによって表示されるように構成される。例えば、図１３は、ロック解除済み南京錠シンボル１０５を示す（機構３００が係合した場合にロックされて示すことになる）。インジケータは、インターロック機構３００のトリガリングによって略同時に作動されるばね荷重滑りレバーでロック済みシンボルからロック解除済みシンボルに変わることができる（両シンボルはレバー上に印刷されている）。ハンドル１０４が「ロック解除された」状態の保持管１５０および保持フィンガ群１５１の拡大図が図１４に示されている。ここで保持管１５０は、ＩＶＣフィルタ１０１の遠位先端部１７０に対して近位方向に引っ張られており３５０、それによってもはやフィルタ１０１と接触していない。
【００４３】
[0058]一連の拡大図（図１５〜図１８）は、フィルタ解放スイッチ１０６（図９）を近位方向に摺動させるかつ／またはその他の方法で動かす２５０（図１２）ことによる送達システム１００からのＩＶＣフィルタ１０１の順次解放を示す（図７〜図９）。フィルタ解放スイッチ１０６が近位方向に動かされると２５０、第１の内部ロックロッド１５５が近位方向に摺動しかつ／またはその他の方法で動いて３６０、保持フィンガ群１５１の窄み３６２（例えば、互いの方に向かってはさんで締め付けること）を可能にするかつ／またはその他の方法で可能にする。保持管１５０上の保持フィンガ群１５１は、例えば図１６および図１７に詳細に示されているように、保持フィンガ群１５１がＩＶＣフィルタ１０１のセンタ穴３６４を通って遠位先端部１７０を近位方向に横切るときに窄まる。いくつかの実施形態では、バルーン管１６０などの別の管が、保持管１５０およびロックロッド１５５が近位方向に引っ張られる３６０間にＩＶＣフィルタ１０１の近位挙動を妨げるバックストップ３６６を設ける。保持フィンガ群１５１がＩＶＣフィルタ１０１の遠位先端部１７０の近位側に配置されると、フィルタ１０１は図１８に示されているように容易に解放される。いくつかの実施形態では、保持管１５０および／またはロックロッド１５５は、例えば、ステンレス鋼（および／または他の材料）ハイポチューブ（および／または他の装置）でありかつ／またはこれを含むことができる。
【００４４】
[0059]いくつかの実施形態では、例えば、姿勢異常や不適切なサイズ設定のせいでかつ／または他の理由でＩＶＣフィルタをＩＶＣ内に挿入した直後に回収することが望ましいとき、例えば、保持管１５０の保持フィンガ群１５１によって代表される保持機構を、例えばめくり返しおよび／または他の方法による回収を可能にするためにロック位置にあるロックロッド１５５（例えば図１０、図１５）と共に使用することが可能である。このような実施形態では、導入器２００は送達システムバレル１０３から切り離すことができ（図１３）、送達システムハンドル１０４は、導入器２００が略静止状態に保持されている間、近位方向に引っ張ることができる。保持フィンガ群はロック位置でフィルタ終板１７０より遠位側にとどまるので、この努力により、可撓性ＩＶＣフィルタ１０１（例えば、保持機構によって送達システム１００に装着される）はめくり返り、導入器２００に引き込まれて、追加の構成要素または要件を必要とせずに容易に除去される。
【００４５】
[0060]本明細書に記載されている形状（例えば円筒形など）および寸法は限定するものではないことに留意されるべきである。本発明のシステムの構成要素は、それらの構成要素が本明細書に記載されているように機能することを可能にする任意の形状および／またはサイズを有することができる。
【００４６】
[0061]図１９は、送達システムで物体を体腔内のある場所に送達し体腔内のその場所から物体を回収する方法４００を示す。送達システムは、案内カテーテル、物体展開構成要素、インターロック機構、保持機構、および／または他の構成要素を備える。以下に提示される方法４００の各操作は例示するためのものである。いくつかの実施形態では、方法４００は、記載されていない１つまたは複数の追加操作と共に、かつ／または論じられる操作のうちの１つまたは複数なしに実現され得る。さらに、方法４００の操作が図１９に示され、以下に記載されている順番は限定するものではない。
【００４７】
[0062]操作４０２で、場所に対して行き来するための通路が体腔内の物体のために形成される。いくつかの実施形態では、操作４０２は、案内カテーテル１（図１に示され本明細書に記載されている）および／または案内カテーテル２００（図７に示され本明細書に記載されている）と類似かつ／または同一の案内カテーテルによって行われる。
【００４８】
[0063]操作４０４で、物体の展開が可能にされる。いくつかの実施形態では、展開は物体展開構成要素で可能にされる。いくつかの実施形態では、物体展開構成要素は、上記場所で物体を拡張するように構成されたバルーン、圧力計、流体、プランジャ、および／または他の構成要素を備える。いくつかの実施形態では、操作４０４は、送達システム１００、拡張器２９９、ガイドワイヤ２０１、ハンドル１０４、バルーン１３０、圧力計１２０、希釈対照液で満たされたシリンジ１２１、プランジャ１２２（図７〜図１３に示され本明細書に記載されている）、および／または他の構成要素と同一または類似の物体展開構成要素によって行われる。
【００４９】
[0064]操作４０６で、目標姿勢が達成される前の上記場所での物体の解放が妨げられる。いくつかの実施形態では、操作４０６は、インターロック機構３００（図１１および図１２に示され本明細書に記載されている）と類似かつ／または同一のインターロック機構によって実行される。いくつかの実施形態では、操作４０６は、インターロック機構で、物体が所定の圧力にバルーン拡張される前の物体の早期解放を防止することを含む。いくつかの実施形態では、インターロック機構は、バルーン圧によってシリンダを通って進められるシリンダ内のピストンと、ピストンによる動きに応じて動いて解放スイッチとの係合を解除し、それによって腔内の場所での物体の解放を可能にするように構成された、ピストンに動作的に連結されたばね式トリガと、を備える。いくつかの実施形態では、インターロック機構はオリフィスおよび／または他の構成要素を備える。オリフィスは、バルーン圧をシリンダに伝達するように構成される。いくつかの実施形態では、オリフィスは、シリンダの直径より小さい直径およびシリンダの長さより短い長さを有する。いくつかの実施形態では、ばね式トリガは、本体、基部、および本体と基部との間に延びる脚部を含む。基部はピストンに動作的に連結される。いくつかの実施形態では、基部は棚状部によって支持されており、ピストンによって棚状部から押しやられ、ばね式トリガに解放スイッチとの係合を解除させるように構成される。
【００５０】
[0065]操作４０８で、物体は、物体が腔内にある間固定される。いくつかの実施形態では、操作４０８は、保持管１５０および保持フィンガ群１５１（図１０、図１４、および図１５〜図１８に示され本明細書に記載されている）によって形成される保持機構と類似かつ／または同一の保持機構によって引き起こされる。いくつかの実施形態では、保持機構はインターロック機構によって作動して腔内の場所で物体を解放する。いくつかの実施形態では、保持機構は、物体の遠位端部の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガ群を有する外側管と、外側管状の遠位フィンガ群が窄まるのを妨げる外側管内の内側ロッドまたは管と、を備える。いくつかの実施形態では、内側ロッドが外側管に対して近位方向に引き込まれるのに応じて、物体の（例えば遠位の）端部の開口を通じた遠位フィンガ群の後退と、物体からの内側ロッドおよび外側管の後退とを可能にするように外側管の遠位フィンガ群が窄まり、それによって腔内の上記場所で物体を解放する。
【００５１】
[0066]操作４１０で、物体は把持され腔内の上記場所から取り出される。いくつかの実施形態では、操作４１０は、物体が腔内の上記場所で展開された後で行われる。いくつかの実施形態では、操作４１０は、取出装置カテーテル２、取出装置５３、および／または滑りハンドル２０および親指グリップ２１（図１〜図６に示され本明細書に記載されている）と類似かつ／または同一の把持取出装置によって引き起こされる。いくつかの実施形態では、取出装置カテーテルは、把持取出構成要素が取出装置カテーテルの遠位端部に配置され、把持取出構成要素のためのアチュエータ制御部（例えば滑りハンドル２０および／または親指グリップ２１）が取出装置カテーテルの近位端部に配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、取出装置カテーテルは、アクチュエータ制御部が取出装置カテーテルの近位端部に配置される滑りハンドルおよび親指グリップを備えるように構成される。いくつかの実施形態では、操作４１０は、滑りハンドルおよび親指グリップを互いに対して押し付けて把持取出構成要素に物体を把持させること、および、滑りハンドルおよび親指グリップを互いに対して引き離して把持取出構成要素に物体を解放させること、を含む。
【００５２】
[0067]いくつかの実施形態では（例えば、物体が腔内の上記場所で完全に展開される前に）、操作４１０は、保持フィンガ群１５１付き保持管１５０と内部ロック管１５５とを組み合わせたものを使用して装置の把持を保持することによって引き起こされ、このような把持は、前述したようにめくり返しによる取出しを可能にするほど強い。
【００５３】
[0068]いくつかの実施形態では、把持取出構成要素は、滑りハンドルおよび親指グリップが互いに対して押し付けられるのに応じて大静脈フィルタの（例えば遠位の）端部を取り囲むように構成された顎を備える。いくつかの実施形態では、物体は大静脈フィルタであり、操作４１０は、取出装置カテーテルを案内カテーテルに通して物体の場所まで進めること、滑りハンドルおよび親指グリップが互いに対して引き離されるのに応じて物体を把持し固定すること、および、ユーザが大静脈フィルタの端部を近位方向に引き寄せて大静脈フィルタをめくり返させ、引き寄せ続けて、大静脈フィルタを案内カテーテルの中に進めて腔から除去することを可能にすること、を含む。
【００５４】
[0069]特許請求の範囲では、括弧の間に置かれた参照符号があれば、これは特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」または「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」という用語は、請求項に記載されているもの以外の要素またはステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置請求項では、これらの手段のうちのいくつかは、全く同一のハードウェアアイテムによって具現化され得る。要素の前に置く「ａ」または「ａｎ」という語は、複数のかかる要素の存在を除外するものではない。いくつかの手段を列挙するいずれの装置請求項でも、これらの手段のうちのいくつかは、全く同一のハードウェアアイテムによって具現化され得る。いくつかの要素が相互に異なる従属請求項に記載されているというだけで、これらの要素が組み合わせて使用できないことを示すものではない。
【００５５】
[0070]上に提供された記述は、現在最も実践的で好ましい実施形態であると見なされることに基づいて説明のための詳細を提供するが、かかる詳細が単に説明のためのものであり、本開示は明示的に開示された実施形態に限定されるものではなく、それどころか、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内にある修正形態および均等物を網羅するものであることを理解すべきである。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数の特徴が他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせされ得ることを検討する理解すべきである。
【図１】
2019521721.tif 000003
【図２】
2019521721.tif 000004
【図３】
2019521721.tif 000005
【図４】
2019521721.tif 000006
【図５】
2019521721.tif 000007
【図６】
2019521721.tif 000008
【図７】
2019521721.tif 000009
【図８】
2019521721.tif 000010
【図９−１０】
2019521721.tif 000011
【図１１】
2019521721.tif 000012
【図１２】
2019521721.tif 000013
【図１３−１４】
2019521721.tif 000014
【図１５】
2019521721.tif 000015
【図１６】
2019521721.tif 000016
【図１７】
2019521721.tif 000017
【図１８】
2019521721.tif 000018
【図１９】
2019521721.tif 000019
【国際調査報告】
2019521721.tif 000020
2019521721.tif 000021
2019521721.tif 000022