(57)【要約】  粥腫切除カテーテルは、伸張したカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端部にあるカッターと、カテーテル本体の遠位端部に取り付けられたノーズコーンと、を備える。カッターは、身体から組織を切除するように構成される。ノーズコーンは、カッターから切除された組織を保持するように構成される。ノーズコーンは、遠位セクションと、近位セクションと、使用中に、近位セクションに対すて、遠位セクションを取り付けおよび取り外すことができるように構成された接続機構と、を備える。遠位セクションは、近位セクションが遠位セクションに接続されたときに、近位セクションの内径内に配置されるように構成されたプラグを、備える。
2019518543.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伸張したカテーテル本体と、
身体から組織を切除するように構成された、前記カテーテル本体の遠位端部にあるカッターと、
前記カテーテル本体の遠位端部に取り付けられ、前記カッターから切除された組織を保持するように構成されたノーズコーンとを、備え、
前記ノーズコーンは、
遠位セクションと、
近位セクションと、
前記遠位セクションと前記近位セクションとの間にあり、使用中に、前記近位セクションに対して、前記遠位セクションを取り付けおよび取り外しすることができるように構成された、接続機構と、を含み、
前記遠位セクションは、前記近位セクションが前記遠位セクションに接続されたときに、前記近位セクションの内径内に配置されるように構成された、プラグを含む、
粥腫切除カテーテル。
【請求項２】
前記ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分を、さらに備える、
請求項１に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項３】
前記ノーズコーンは、可撓性を有する、
請求項１に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項４】
前記ノーズコーンの外側に沿って配置されたガイドワイヤチャネルを、さらに備える、
請求項１に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項５】
前記ガイドワイヤチャネルは、
前記ノーズコーンの前記遠位セクションに沿って延びる遠位部分と、
前記ノーズコーンの前記近位セクションに沿って延びる近位部分と、を備え、
前記遠位部分および前記近位部分は、前記近位セクションと前記遠位セクションとが一緒に接続されるときに、整列するように構成される、
請求項４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項６】
前記遠位部分および前記近位部分は、前記近位セクションおよび前記遠位セクションが、ガイドワイヤがそこを通って配置されるとき、互いに対して回転するのを防止するように構成される、
請求項５に記載粥腫切除カテーテル。
【請求項７】
前記接続機構は、前記接続機構を作動または作動解除させるように、前記近位セクションに対して前記遠位セクションを回転させるために、前記ノーズコーンの前記遠位セクションを介して把持されるように構成されたタブを、さらに備える、
請求項１に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項８】
前記接続機構は、前記遠位セクションに対して前記近位セクションを係止および係止解除するように構成された、カムおよびボールベアリングを、さらに備える、
請求項１に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項９】
前記接続機構は、前記近位セクション内に延び、前記近位セクションの開口部とかみ合うように構成される、複数のスナップアームを備える、
請求項１に記載の粥腫切除装置。
【請求項１０】
前記スナップアームはそれぞれ、前記開口部内に嵌合するように構成された、タブを備える、
請求項９に記載の粥腫切除装置。
【請求項１１】
前記タブは、側面縁部に沿って面取りされ、
当該面取りされた縁部に向かって前記遠位セクションを回転することにより、前記遠位セクションが、前記近位セクションから、自動的に係止解除される、
請求項１０に記載の粥腫切除装置。
【請求項１２】
前記ノーズコーンは、前記カッターをさらに露出させるために、前記伸張したカテーテル本体から離れるように旋回するように、構成される、
請求項１に記載の粥腫切除装置。
【請求項１３】
前記カッターは、組織を集めるために、前記ノーズコーン内に軸方向に移動するように構成される、
請求項１に記載の粥腫切除装置。
【請求項１４】
カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、前記切断窓を介して露出可能なカッターとを、有するカテーテル本体と、
ノーズコーンの遠位端部と、前記ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成されるノーズコーンの近位端部とを、有するノーズコーンと、
前記ノーズコーンの近位端部と前記ノーズコーンの遠位端部との間で、着脱可能な接続を維持するように構成されたカラーの内面を有する、カラーとを備える、
粥腫切除カテーテル。
【請求項１５】
前記ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分を、さらに備える、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項１６】
前記ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部との間で、接続を維持するための係止機構をさらに備え、
前記係止機構の構成要素が、前記ノーズコーンの近位端部、前記カラー、前記ノーズコーンの遠位端部、またはそれらの組み合わせ上に、配置される、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項１７】
前記係止機構は、前記着脱可能なノーズコーンの近位端部を前記ノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、対応するねじ山を使用する、
請求項１６に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項１８】
前記係止機構は、前記着脱可能なノーズコーンの遠位端部を前記ノーズコーンの近位端部に嵌合するために、少なくとも１つのタブと、対応する開口部とを使用する、
請求項１６に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項１９】
前記係止機構は、前記係止機構を越えて延びるカッターの能力を妨げない、
請求項１７または請求項１８に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２０】
前記ノーズコーンは、硬質である、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２１】
前記ノーズコーンは、可撓性を有する、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２２】
前記ノーズコーンは、可撓性領域と硬質領域との両方を含む、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２３】
前記ノーズコーンおよび前記カテーテル本体上に配置された、ガイドワイヤチャネルを、さらに備える、
請求項１４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２４】
カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、前記切断窓を介して露出可能なカッターとを、有するカテーテル本体と、
ノーズコーンの遠位端部と、前記ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成されるノーズコーンの近位端部とを、有するノーズコーンと、
前記ノーズコーンの近位端部と前記ノーズコーンの遠位端部との間で、接続を維持するように構成されるカラーと、
前記ノーズコーンの前記近位端部と前記遠位端部との間で、接続を維持するための係止機構とを、備え、
前記係止機構の構成要素は、前記ノーズコーンの近位端部、前記カラー、前記ノーズコーンの遠位端部、またはそれらの組み合わせに上に、配置される、
粥腫切除カテーテル。
【請求項２５】
前記ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分を、さらに備える、
請求項２４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２６】
前記係止機構は、前記ノーズコーンの近位端部を前記ノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、対応するねじ山を使用する、
請求項２４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２７】
前記係止機構は、前記ノーズコーンの近位端部を前記着脱可能なノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、少なくとも１つのタブと、対応する開口部とを使用する、
請求項１６に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２８】
前記係止機構は、前記係止機構を越えて延びるカッターの能力を妨げない、
請求項２６または請求項２７に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項２９】
前記ノーズコーンは、硬質である、
請求項２４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項３０】
前記ノーズコーンは、可撓性を有する、
請求項２４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項３１】
前記ノーズコーンは、可撓性領域と硬質領域との両方を含む、
請求項２４に記載の粥腫切除カテーテル。
【請求項３２】
前記装置は、
カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、前記切断窓を介して露出可能なカッターとを、有するカテーテル本体と、
ノーズコーンの遠位端部と、前記ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成されるノーズコーンの近位端部とを、有するノーズコーンと、
前記着脱可能なノーズコーンと前記カテーテル本体との間で、接続を維持するように構成されるカラーと、
前記着脱可能なノーズコーンと前記カテーテル本体との間で、接続を維持するための係止機構とを、備え、
前記係止機構は、前記カラー、前記ノーズコーンの近位端部、または前記ノーズコーンの前記近位端部と前記遠位端部とを結合するように適合された前記ノーズコーンの遠位端部上に、対応するねじ山を備える、
粥腫切除カテーテル。
【請求項３３】
カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、前記切断窓を介して露出可能なカッターとを、有するカテーテル本体と、
ノーズコーンの遠位端部と、前記ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成されるノーズコーンの近位端部とを、有するノーズコーンと、
前記着脱可能なノーズコーンと前記カテーテル本体との間で、接続を維持するように構成されるカラーと、
前記ノーズコーンの前記近位端部と前記遠位端部との間で、接続を維持するための係止機構とを、備え、
前記係止機構は、前記ノーズコーンの前記近位端部と前記遠位端部とを嵌合するように適合された、対応する開口部を有する、前記カラー上に配置された、少なくとも１つのタブを備える、
粥腫切除カテーテル。
【請求項３４】
前記ノーズコーン内で、前記カッターを、出したり引っ込めたりするように構成された、駆動システムを、さらに備える、
請求項１ないし請求項３３のいずれか一項に記載の粥腫切除カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、粥腫切除カテーテルなどの閉塞横断装置またはシステムと共に使用することができる組織回収装置に関する。特に、ここでは、接続部が、カテーテル装置のカッターと、削減された組織を削除および除去する当該カッターの機能とを妨害しない場合で、カテーテル装置と共に使用することができる、ノーズコーンについて説明する。
【背景技術】
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年６月３日に出願された、「ＤＥＴＡＣＨＩＮＧ  ＮＯＳＥＣＯＮＥ  ＦＯＲ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＤＥＶＩＣＥ」と題する、米国仮特許出願第６２／３４５４８３号の優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された、「ＴＩＳＳＵＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ」と題する、国際公開第２０１４／１４２９５４号に関連している場合があり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本出願はまた、２０１１年７月１日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＷＩＴＨ  ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬＬＹ  ＤＩＳＰＬＡＣＥＡＢＬＥ  ＤＲＩＶＥ  ＳＨＡＦＴＳ」と題する、米国特許出願第１３／１７５２３２号、現米国特許第９３４５５１０号に関連している場合があり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
（参照による組み込み）
【０００４】
各々の刊行物または特許出願が、具体的かつ個別に参照により組み込まれることが示されたように、本明細書で言及する全ての刊行物および特許出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
末梢動脈疾患（ＰＡＤ）は、米国だけでも何百万人もの人々に影響を与えている。ＰＡＤは無症状で危険な病気であり、未治療のまま放置すると破局的な結果を招くことがある。ＰＡＤは、５０歳過ぎの患者の切断手術の主要因であり、ＰＡＤは、毎年米国で約１６万件行われている切断手術の原因となっている。
【０００６】
末梢動脈疾患（ＰＡＤ）は、粥状動脈硬化症によって、すなわち動脈壁の内膜に沿って粥腫または脂肪性物質が堆積することによって、最も頻繁に引き起こされる血管の進行性狭窄である。時間と共に、この物質は硬化、肥厚し、腕、脚、胃、および腎臓への血液循環を妨げる場合がある。この狭窄は、動脈を通る血流を完全にまたは部分的に制限する、閉塞を形成する。脳や心臓への血液循環が減少し、脳卒中や心臓病のリスクが増加し得る。
【０００７】
ＰＡＤのためのインターベンション治療としては、内膜剥離術および／または粥腫切除術を挙げることができる。粥腫切除術は、代替的な療法に関して、単純な機械的利点がある。大部分の粥腫塊を除去する（例えば、削減する）ことにより、より大きな初期内腔を作り出すことができ、動脈壁の伸展性を劇的に高めることができる。結果として、ステントの展開が大幅に改善される。
【０００８】
粥腫切除術は、最初閉塞していた動脈内にステントを配置するための通路をクリアにするための最小限侵襲の解決策を提供し得る一方で、現在入手可能な粥腫切除カテーテルの特定の態様を改善する必要性が、依然としてある。例えば、動脈からの組織回収および／または組織除去は、粥腫切除処置中の共通の課題である。削減された組織を取り扱うための１つのメカニズムは、装置の遠位にあるノーズコーンまたは回収チャンバ内に組織を回収することである。しかしながら、回収チャンバから組織を除去すること、またはチャンバを洗浄することは依然として難しい。したがって、これらの問題のいくつかに対処する粥腫切除カテーテルが望まれている。
【発明の概要】
【０００９】
一般に、一実施形態では、粥腫切除カテーテルは、伸張したカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端部にあるカッターと、カテーテル本体の遠位端部に取り付けられたノーズコーンと、を備える。カッターは、身体から組織を切除するように構成される。ノーズコーンは、カッターにより切除された組織を保持するように構成される。ノーズコーンは、遠位セクションと、近位セクションと、使用中に近位セクションに対する遠位セクションの取り付けおよび取り外しができるように構成された接続機構と、を含む。遠位セクションは、近位セクションが遠位セクションに接続されたときに、近位セクションの内径内に配置されるように構成されたプラグを備える。
【００１０】
本実施形態および他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分をさらに備えることができる。ノーズコーンは、可撓性を有し得る。粥腫切除カテーテルは、ノーズコーンの外側に沿って配置されたガイドワイヤチャネルをさらに備えることができる。ガイドワイヤチャネルは、ノーズコーンの遠位セクションに沿って延びる遠位部分と、ノーズコーンの近位セクションに沿って延びる近位部分と、を備えることができる。近位セクションと遠位セクションとが一緒に接続されるときに、遠位部分および近位部分は、整列するように構成され得る。遠位部分および近位部分は、近位セクションおよび遠位セクションが、ガイドワイヤがそこを通って配置されるときに、互いに対して回転するのを防止するように構成され得る。接続機構は、接続機構を作動または作動解除させるように、近位セクションに対して遠位セクションを回転させるように、ノーズコーンの遠位セクションを介して把持されるように構成されたタブを、さらに備えることができる。接続機構は、遠位セクションに対して近位セクションを係止および係止解除するように構成された、カムおよびボールベアリングをさらに備えることができる。接続機構は、近位セクション内に伸び、近位セクションの開口部とかみ合うように構成される、複数のスナップアームを備えることができる。スナップアームはそれぞれ、開口部内に嵌合するように構成されたタブを、備えることができる。タブは、側面縁部に沿って面取りされているので、面取りされた縁部に向かって遠位セクションを回転させることにより、遠位セクションを、近位セクションから自動的に係止解除されることができる。ノーズコーンは、カッターをさらに露出させるために、伸張したカテーテル本体から離れるように旋回するように構成され得る。カッターは、組織を集めるために、ノーズコーン内に軸方向に移動するように構成され得る。
【００１１】
一般に、一実施形態では、粥腫切除カテーテルは、カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、切断窓を介して露出可能なカッターと、ノーズコーンと、カラーと、を有する、カテーテル本体を備える。ノーズコーンは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部とを有する。ノーズコーンの近位端部は、ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成される。カラーは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部との間の着脱可能な接続を維持するように構成されたカラーの内面を有する。
【００１２】
本実施形態および他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分をさらに備えることができる。粥腫切除カテーテルは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部との間の接続を維持するための係止機構をさらに備えることができる。係止機構の構成要素は、ノーズコーンの近位端部、カラー、ノーズコーンの遠位端部、またはそれらの組み合わせに上に、配置され得る。係止機構は、着脱可能なノーズコーンの近位端部をノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、対応するねじ山を使用することができる。係止機構は、着脱可能なノーズコーンの遠位端部をノーズコーンの近位端部に嵌合するために、少なくとも１つのタブと対応する開口部とを使用することができる。係止機構は、係止機構を越えて延びるカッターの能力を妨害しない。ノーズコーンは、硬質とすることができる。ノーズコーンは、可撓性を有し得る。ノーズコーンは、可撓性領域と硬質領域との両方を含むことができる。粥腫切除カテーテルは、ノーズコーンおよびカテーテル本体に接して配置されたガイドワイヤチャネルを、さらに備えることができる。
【００１３】
一般に、粥腫切除カテーテルは、カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、切断窓を介して露出可能なカッターと、ノーズコーンと、カラーと、ノーズコーンの近位端部と遠位端部との間の接続を維持するための係止機構と、を有する、カテーテル本体を備える。ノーズコーンは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部とを有する。ノーズコーンの近位端部は、ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成される。カラーは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部との間の接続を維持するように構成される。係止機構の構成要素が、ノーズコーンの近位端部、カラー、ノーズコーンの遠位端部、またはそれらの組み合わせ上に、配置される。
【００１４】
本実施形態および他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。ノーズコーンは、切除された組織を受け入れるように構成された中空の内部部分を、さらに備えることができる。係止機構は、ノーズコーンの近位端部をノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、対応するねじ山を使用することができる。係止機構は、ノーズコーンの近位端部を着脱可能なノーズコーンの遠位端部に嵌合するために、少なくとも１つのタブと対応する開口部とを使用することができる。係止機構は、係止機構を越えて延びるカッターの能力を妨害することはできない。ノーズコーンは、硬質とすることができる。ノーズコーンは、可撓性を有し得る。ノーズコーンは、可撓性領域と硬質領域との両方を含むことができる。
【００１５】
一般に、粥腫切除カテーテルは、カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、切断窓を介して露出可能なカッターと、ノーズコーンと、カラーと、着脱可能なノーズコーンとカテーテル本体との間の接続を維持するための係止機構と、を有する、カテーテル本体を備える。ノーズコーンは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部とを有する。ノーズコーンの近位端部は、ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成される。カラーは、着脱可能なノーズコーンとカテーテル本体との間の接続を維持するように構成される。  係止機構は、カラー、ノーズコーンの近位端部、またはノーズコーンの遠位端部に、ノーズコーンの近位端部と遠位端部とを結合するように適合された、対応するねじ山を備える。
【００１６】
一般に、一実施形態では、粥腫切除カテーテルは、カテーテル本体の近位端部と、カテーテル本体の遠位端部と、切断窓と、切断窓を介して露出可能なカッターと、ノーズコーンと、カラーと、ノーズコーンの近位端部と遠位端部との間の接続を維持するための係止機構と、を有する、カテーテル本体を備える。ノーズコーンは、ノーズコーンの近位端部とノーズコーンの遠位端部とを有する。ノーズコーンの近位端部は、ノーズコーンの遠位端部に対して結合および分離するように構成される。カラーは、着脱可能なノーズコーンとカテーテル本体との間の接続を維持するように構成される。  係止機構は、ノーズコーンの近位端部と遠位端部とを嵌合するように適合された、対応する開口部を有する、カラー上に配置された少なくとも１つのタブを備える。
【００１７】
本実施形態および他の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。粥腫切除カテーテルは、ノーズコーン内でカッターを出したり引っ込めたりするように構成された駆動システムをさらに備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明の新規な特徴は、以下の特許請求の範囲に、詳細に記載される。本発明の特徴および利点は、本発明の原理が利用されている例示的な実施形態を説明する以下の「発明を実施するための形態」および添付の図面を参照することによって、よりよく理解されるはずである。
【００１９】
【図１Ａ】着脱可能な遠位端部を有する組織接続ノーズコーンを有する粥腫切除カテーテルの遠位端部を示す図である。
【図１Ｂ】ノーズコーンの着脱可能な近位セクションと遠位セクションとを結合するため、一例である結合機構の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの結合機構の断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｂの結合機構の第１の結合要素の斜視図である。
【図１Ｅ】図１Ｂの結合機構の第２の結合要素の斜視図である。
【図１Ｆ】図１Ｂの結合機構の第２の結合要素の斜視図である。
【図２Ａ】ノーズコーンのための代替的な結合機構の一例を示すとともに、２つのタブを備える結合要素を示す図である。
【図２Ｂ】ノーズコーンのための代替的な結合機構の一例を示すとともに、２つの対応する開口部を含み、図２Ａの結合要素と係止するように構成された結合要素を示す図である。
【図３Ａ】単一のタブ結合機構を介して接続された着脱可能な遠位端部を有するノーズコーンを有する粥腫切除カテーテルの一部の上面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す粥腫切除カテーテルの部分の底面斜視図を示す。
【図４Ａ】ねじり機構を介して接続された着脱可能な遠位端部を有するノーズコーンの一部の側面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示すノーズコーンの部分の底面図である。
【図４Ｃ】近位端部と遠位端部との間のねじり／整列機構が見えるように、カラーが除去された図４Ａのノーズコーンを示す図である。
【図４Ｄ】近位端部と遠位端部との間のねじり／整列機構が見えるように、カラーが除去された図４Ａのノーズコーンを示す図である。
【図４Ｅ】近位端部と遠位端部との間のねじり／整列機構が見えるように、カラーが除去された図４Ａのノーズコーンを示す図である。
【図５Ａ】カムおよびボール機構によって作動する着脱可能な遠位端部を有するノーズコーンの一例を示す図である。
【図５Ｂ】カムおよびボール機構を示す図である。
【図５Ｃ】明確性のために、ノーズコーンの遠位部分を除去した状態で、係止位置にある図５Ａのノーズコーンを拡大した図である。
【図５Ｄ】図５Ｃに示す係止されたノーズコーンの断面図である。
【図５Ｅ】明確性のために、ノーズコーンの遠位部分を除去した状態で、係止解除位置にある図５Ａのノーズコーンを拡大した図である。
【図５Ｆ】図５Ｅに示す係止解除されたノーズコーンの断面図である。
【図５Ｇ】遠位端部が近位端部から取り外された状態の、図５Ａのノーズコーンを示す図である。
【図５Ｈ】カム経路をより明確に示す図５Ｂの断面図である。
【図６Ａ】スナップ機構によって作動する着脱可能な遠位端部を有するノーズコーンの一例を示す図である。
【図６Ｂ】接続解除された近位端部と遠位端部とを示す図である。
【図６Ｃ】接続された近位端部と遠位端部とを示す断面図である。
【図７】モノレールガイドワイヤルーメンを有する分離可能なノーズコーンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書では、伸張した本体と、カッターと、削減された組織を回収するように構成されたノーズコーンとを備える、粥腫切除カテーテルが説明される。ノーズコーンは、組織を傷つけないような（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ）遠位端部と、カテーテル本体の残りの部分に結合する近位端部と、切除された組織を回収するための内部領域と、を備える。粥腫切除処置中に、ノーズコーンの遠位部分の洗浄を容易にするために、および／または交換を迅速にするために、ノーズコーンの近位部分は、遠位部分から着脱可能である。
【００２１】
本明細書で説明するノーズコーンは、ノーズコーンの近位端部と遠位端部との容易な結合を可能にすると共に、使用中の望ましくない結合解除を防止する機構を含む。さらに、着脱可能な遠位／近位部分を有するノーズコーンの内面は、実質的に滑らかであり、カッターが、（例えば、組織を集めるために）内部に支障なく延びることを可能にする。
【００２２】
粥腫切除カテーテル１２００の遠位端部の一例を、図１Ａに示す。粥腫切除カテーテルは、カテーテル本体１２０１と、中空のノーズコーン１２０４と、環状の回転可能なカッター１２１０と、カッター窓１２０７と、を備える。カッターは、カッター窓１２０７を通して組織を削減することができる。中空のノーズコーン１２０４は、身体内で組織が除去されたときに、組織を回収するように構成され得る。さらに、一部の実施形態では、カッター１２１０は、内部に組織を集めるために、ノーズコーン１２０４内に軸方向に移動させることができる。さらに、一部の実施形態では、ノーズコーン１２０４は、旋回点などにおいて、カテーテル本体１２０１に対してヒンジ式に動くことができる。図１Ａに示すように、一部の実施形態では、ノーズコーンは、通気のために孔１２４４を備えることができる。ノーズコーン１２０４の遠位セクションまたは端部１２０５は、回収または収集された組織の除去を容易にすることを可能にするために、着脱点１２２６においてノーズコーン１２０４の近位部分１２０６から取り外されるように構成され得る。着脱点１２２６は、例えば、１つ以上の結合要素を含むことができる。結合要素の様々な実施形態を本明細書で説明する。
【００２３】
図１Ｂ〜図１Ｆは、（ノーズコーン１２０４などの）ノーズコーンの近位部分と遠位部分との係止および係止解除のために、対応する結合要素１０２４と連結するように構成された、第１の結合要素９２５を備える、結合機構１１１の一例を示している。
【００２４】
図１Ｄは、近位端部９３０と遠位端部９２８とを備える、結合要素９２５を示している。結合要素９２５は、近位端部と遠位端部との間に管腔を有する、略円筒状の本体を備える。スロットまたは切り欠き９３２ａ〜ｂは、本体の壁を貫通して形成される。略長方形の形状を有する２つのスロットで示されているが、結合要素９２５は、任意の形状の任意の数のスロットを有することができる。本体の形状は、取り付けのために、対応する結合要素１０２４に挿入されるように設計されている。
【００２５】
図１Ｅおよび図１Ｆは、結合要素９２５に解放可能に取り付けられるように構成された、対応する結合要素１０２４を示している。対応する結合要素１０２４は、結合要素９２５に対して設定された形状であるので、滑り嵌めを形成できるように（図１Ｂ〜１Ｃに示すように）、結合要素９２５を、対応する結合要素１０２４に挿入することができる。対応する結合要素１０２４は、嵌合されたときに結合要素９２５の外壁９３４と接触する内壁１０３８を有する。さらに、対応する結合要素１０２４は、その本体から中心に向かって突出するタブ１０３６ａ〜ｂとして示されている突出部を備える。一部の実施形態では、タブ１０３６ａ〜ｂは、本体の中心に向かってある角度で突出し、受け入れスロット９３２ａ〜ｂの中に延びるように構成される。
【００２６】
よって、動作中、対応する結合要素１０２４は、結合要素９２５の外壁９２４の上方に配置される。対応する結合要素１０２４の近位端部１０３２は、結合要素９２５の遠位端部９２８の上方を進む。次いで、対応する結合要素１０２４（または結合要素９２５）は、他方の要素に対して回転されて、タブ１０３６ａ〜ｂをスロット９３２ａ〜ｂと整列させる。結合要素を係止するために、結合要素９２５の本体の一部が対応する結合要素１０２４のタブ表面と内壁との間に保持されるまで、スロット９３２ａ〜ｂの縁部が凹部１０３１ａ〜ｂ内にスライドされる。図１Ｂ〜１Ｃは、タブ１０３６ａ〜ｂがスロット９３２ａ〜ｂと係合した状態の、結合要素９２５を取り囲む、対応する結合要素１０２４を示している。タブ１０３６ａ〜ｂは、スロット９３２ａ〜ｂを介して、結合要素９２５の内部に、受け入れられる。スロット９３２ａ〜ｂの縁部は、凹部１０３１ａ〜ｂ内にスライドされて、対応する結合要素１０２４内で、結合要素９２５の横方向の位置を、保持および係止する。図示のように、対応する結合要素を反時計回りに回転させると、結合要素が係脱され、結合要素が互いに解放される。
【００２７】
図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ｂ〜１Ｆに示されている結合要素の変形例を示している。例えば、図２Ａは、２つのタブ１１３６ａ〜ｂと複数の開口部１１０５とを有する、対応する結合要素１１２４を示している。一部の実施形態では、開口部は流体圧力解放部を提供する。図２Ｂは、例えば図２Ａのタブ１１３６ａ〜ｂと相互作用するように構成されたスロット１１３２ａ〜ｃを有する結合要素１１２５を示している。図１Ｂ〜１Ｆおよび図２Ａ〜２Ｂの結合要素は、２つまたは３つのタブ／スロットを有して示されているが、着脱可能な組織回収装置を形成するために、任意の数の嵌合構造を使用することができることを、理解されたい。
【００２８】
図３Ａは、粥腫切除カテーテルと共に使用することができる、ノーズコーン２０４の別の実施形態を示している。ノーズコーン２０４は、結合機構２１１において、近位端部２０６から着脱可能な、遠位端部２０５を備える。ノーズコーンの遠位端部２０５は、組織を傷つけない性質のものである。
【００２９】
ノーズコーン２０４は、切断開口部２０７をさらに備える。組織の切断および除去のために、装置のカッター（例えば、環状カッター）が、切断開口部２０７を介して、露出され得る。ノーズコーンの近位端部２０６は、接続点２０２などにおいて、カテーテル本体の残りの部分と結合するように、構成される。例えば、カテーテル本体２０１は、切断開口部２０７に近接して、ノーズコーン２０４と結合することができる。一部の実施形態では、ノーズコーン２０４は、カテーテル本体からヒンジ式に離れるように、ヒンジ点で接続されることができる。
【００３０】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、ノーズコーン２０４の遠位端部２０５と近位端部２０６との間の結合部は、カラー２１１を含み得る。そして、カラー２１１は、図示のようにノーズコーンの近位端部２０６に、永続的に取り付けられ得る。カラー２１１は、ノーズコーン２０４の近位端部２０６上の対応する機構（例えば、タブ２１９または他の突出部）に結合することができる、カラー開口部２１２を含むことができる。タブ２１９は、ユーザが、タブ２１９を越えてカラー２１１の端部を押して、タブ２１９とカラー開口部２１２とを整列させることができる程度の可撓性を有するように、構成することができる。遠位端部２０５のカラー２１１への挿入は、カラー２１１の角度をつけられた、または傾斜した遠位縁部によって補助され得る。
【００３１】
カラー開口部２１２と整列されと、タブ２１９は、カラー２１１の延長部２２１によって開口部２１２内に係合または係止され得る。延長部２２１は、タブ２１９に接触するように構成され、タブ２１９の近位端部がカラー２１１の中心軸に向かって半径方向に移動し、タブ２１９の遠位端部がカラー２１１の中心軸から離れるように半径方向に移動する状態で、タブ２１９を（例えば、屈曲点で）旋回させて、カラー開口部２１２内に係合／取り付けし、タブ２１９を所定の位置に係止する。タブ２１９が所定の位置に係止されると、次いで、ノーズコーンの近位端部２０６および遠位端部２０５は、一緒に接続および／または係止される。ノーズコーン２０４の遠位端部２０５からカラー２１１を係脱させるために、ユーザは、タブを押して、カラー開口部２１２からタブを解放し、ノーズコーン２０４の遠位端部２０５から離れるように、カラー２１１を軸方向にスライドさせることができる。
【００３２】
代替的な実施形態では、カラー２１１は、近位端部２０６ではなく、ノーズコーン２０４の遠位端部２０５に、永続的に取り付けられてもよい。ここで、ノーズコーン２０４の近位端部２０６は、嵌合可能な対応する開口部、螺合する対応するねじ山などを有するタブを含む、カラー２１１に対応する機構を備えてもよい。
【００３３】
一部の他の変形例では、カラー２１１は、ノーズコーンの近位端部２０６およびノーズコーンの遠位端部２０５の両方から完全に着脱可能であってもよい。この設計では、カラー２１１は、ノーズコーンの近位端部２０６をノーズコーンの遠位端部２０５に嵌合するために、２つ以上の結合機構を有していてもよい。本例では、カラー２１１上の結合機構を使用して、ノーズコーンの近位端部２０６をノーズコーンの遠位端部２０５に適切に整列させることもできる。例えば、カラーは、２つの構成要素を一緒に保持するために、ノーズコーンの遠位端部２０５とノーズコーンの近位端部２０６との両方の対応するタブ受け入れ部と嵌合するタブを有することができるが、加えて、カラー２１１はまた、ノーズコーンの遠位端部２０５がノーズコーンの近位端部２０６と適切に整列されることを確保するのに役立つ追加的な機構を有しもよい。これらの追加的な機構は、突出部および対応する開口部またはスロットを含み得るが、これらに限定されない。
【００３４】
図４Ａ〜４Ｅを参照すると、ノーズコーン３０４の遠位端部３０５と近位端部３０６との間において、他の結合機構３１０が示されている。ノーズコーン３０４のための結合機構３１０は、ノーズコーンの遠位端部３０５をノーズコーンの近位端部３０６に対して係合および係脱するために、ねじるタイプの動きを使用する。ねじり結合機構３１０は、図４Ｃ〜４Ｅに最もよく示されている（明確性のために、カラー３１１は、これらの図では除去されている）。ねじり結合機構３１０は、遠位端部３０５にある、かぎ状の、湾曲した、またはＣ字形の延長部３１５を備え、これは、近位端部３０６と遠位端部３０５とが互いに対して回転したときに、近位端部３０６上にある、対応するかぎ状の、湾曲した、またはＣ字形の延長部３１６とかみ合う、または嵌合する。各延長部３１５、３１６は、波状曲線またはバンプ３２６、３２５を備え、これは、反対側の対応するバンプ３２６、３２５と嵌合する。近位部分３０６と遠位部分３０５とを接続するために、２つの部分は、互いに対して回転させることができる。解放するには、反対方向に回転させることができる。
【００３５】
図４Ａ〜４Ｂを再び参照すると、カラー３１１は、使用中に、延長部３１５、３１６が回転して離れることを防ぐために、ねじり機構３１０上方に固定され得る。カラー３１１は、（図３Ａ〜３Ｂに示すように）近位端部または遠位端部のいずれかに、永続的に取り付けられ得る。近位端部に取り付けられるとき、カラー３１１は、その中に遠位端部３０５を挿入するのを助けるために、角度をつけられた、または傾斜した、遠位縁部を有することができる。
【００３６】
ノーズコーン５０４の別の例示的な実施形態を、図５Ａ〜５Ｈに示す。図５Ａに示すように、ノーズコーン５０４は、近位端部５０６と着脱可能な遠位端部５０５とを備える。ノーズコーン５０４は、ノーズコーン５０４の遠位端部５０５の着脱を可能にするように構成された、結合機構５１５をさらに備える。図５Ｂおよび図５Ｇを参照すると、結合機構５１５は、ノーズコーン５０４の近位端部５０６の内径内に嵌合し、密閉する、ソリッドプラグ５７１を備える。結合機構５１５は、ノーズコーンの近位端部５０５に永続的に取り付けられるように構成された、環状のカラー５７３をさらに備える。結合機構５１５は、カム５７７を作動させるために、回転可能なタブ５２５（これはカラー５７３に固定されている）をねじることにより、共に接続する。（図５Ｃおよび５Ｄに示すように）遠位端部５０５が近位端部５０６に係止されるとき、ボールベアリング５２７が外側窓５３３内に配置される。しかしながら、係脱されるとき、ボールベアリング５２５は、（図５Ｅ〜５Ｆに示されるように）窓５３３の内側へ、内側スロット５３１に引き戻される。
【００３７】
使用中、ユーザは、タブ５２５を（例えば、遠位端部５０５の可撓性部分を介して）把持し、プラグ５７１を遠位端部５０５に挿入し、タブ５２５を回転させることができる。図５Ｇに示すように、そうすることにより、カム５７７の山が、ボール５２７を、窓５３１から窓５３３に向けて押す。窓５３３に係合すると、ボール５２７は、近位端部５０６および遠位端部５０５が互いに対してそれ以上の動くのを、防止する。係止解除するには、ユーザはタブ５２５を反対方向に回転させることができる。これにより、ボール５２７は、内側窓５３１内に完全に移動して戻り、遠位端部５０５が近位端部５０６から離れるように遠位に引っ張られることを可能にする。
【００３８】
結合機構５１５は、ノーズコーン５０４の遠位先端部に近接して（例えば、１〜２インチ、切断窓５０７の遠位縁部から約１．５インチなど離れて）配置される。これは、有利にも、近位部分５０６内に組織を集めるための十分な空間を提供し、カッターが組織を集めるとき、カッターと結合機構５１５との干渉を防止することができる。
【００３９】
ノーズコーン６０４の別の例示的な実施形態を、図６Ａ〜６Ｃに示す。ノーズコーン６０４は、近位端部６０６と着脱可能な遠位端部６０５とを備える。ノーズコーン６０４は、近位端部６０６に対する遠位端部６０５の着脱を可能にするように構成された、結合機構６２２をさらに備える。結合機構６２２は、ノーズコーンの近位端部６０６の内径内に嵌合し、密閉するソリッドプラグ６７１を備える。結合機構６２２は、プラグ６７１から離れるように近位方向に延びる、２つのスナップアーム６２３ａ，ｂをさらに備える。スナップアーム６２３ａ，ｂは、近位端部６０６上において、対応するスナップ窓６２４ａ，ｂにはめ込まれるように構成された、半径方向に延びるタブ６２５ａ，ｂをさらに備えることができる。一部の実施形態では、ユーザは、タブ６２５ａ，ｂを押すことによって、遠位端部６０５を解放することができる。さらに、一部の実施形態では、タブ６２５ａ、ｂは、時計回りまたは反時計回りのいずれかの回転がタブ６２５ａ，ｂを自動的に押して、結合機構６２２を解放できるように、１つの縁部において面取りされ得る。
【００４０】
かさねて、結合機構６２２は、ノーズコーン６０４の遠位先端部に近接して（カッター窓６０７の遠位縁部からスナップアームの近位端部まで、例えば約１〜２インチ、約１．５インチなどであり得る）配置される。これは、有利にも、近位部分６０６内に組織を集めるための十分な空間を提供し、カッターが組織を集めるとき、カッターと結合機構６２２との干渉を防止することができる。
【００４１】
図７を参照すると、本明細書で説明する実施形態のいずれかにおいて、ガイドワイヤルーメン７５５は、ノーズコーンの側面を下って延びることができる。ガイドワイヤルーメン７５５は、２つの相互接続可能なセクション（近位端部７０６に取り付けられた一方のセクションと、遠位端部７０５に取り付けられた他方のセクションと）を備えることができる。ガイドワイヤをルーメン７５５に挿入することは、ノーズコーンの近位端部７０６と遠位端部７０５とを一緒に保つのを助けることができる。つまり、ガイドワイヤをルーメン７５５に挿入することは、回転可能またはねじりの係止機構７１０が係止解除に使用されるときに（例えば、係止解除のためにねじりまたは回転を含む本明細書で説明する実施形態のいずれか）、近位端部７０６と遠位端部７０５との互いに対する回転を防止するのを助けることができる。
【００４２】
一部の実施形態では、ノーズコーンの遠位端部とノーズコーンの近位端部との両方にある機構は、ノーズコーンの近位端部をノーズコーンの遠位端部と適切に整列させる際にユーザを助けることができる。例えば、一部の例では、ノーズコーンの近位端部およびノーズコーンの遠位端部は、それらが共に嵌合するように、角度をつけられ得る、または付勢され得る。これらの２つの構成要素の適切な整列または取り付けをさらに確保するために、ノーズコーンの近位端部およびカテーテルの遠位端部は、嵌合するように構成された角度をつけられた、または付勢された端面に関する機構をさらに備えることができる。他の例では、ノーズコーンの近位端部およびカテーテル本体の遠位端部に、ユーザが２つの部分を整列させるのを助ける、視覚的インジケータが存在し得る。
【００４３】
一部の実施形態では、取り付け機構は、ノーズコーンの近位端部と遠位端部とが接続されたことを示す音声信号または物理信号を含むことができる（例えば、戻り止め機構は係止を知らせるクリックノイズを生じることができる）。
【００４４】
一部の実施形態では、本明細書で説明するノーズコーンの取り付け機構および遠位端部は、再使用可能であり得る。他の実施形態では、ノーズコーンの遠位端部は、１回使用が意図され、取り付け機構を取り外して、またその後再び取り付けることはできない。例えば、タブ機構は、係脱後に破損するか、使用できなくなるように構成され得る。
【００４５】
図３Ａ〜６Ｃに関して示された取り付け機構は、実質的に平滑な内周を（すなわち、ノーズコーンの内側に）有し、ノーズコーン内に半径方向内向きに延びる、タブまたは機構を持たない。これは、有利にも、カッターがノーズコーン内に（すなわち、収集のために）移動されるときに、カッターの動きと取り付け機構が干渉するのを防止することができ、および／または、切除された粥腫もしくは組織の片が、取り付け機構の半径方向内側に突出した延長部に絡まることを防止することができる。
【００４６】
一部の実施形態では、本明細書で説明するノーズコーンの取り付け機構は、カッターとの干渉をさらに排除するために、切断窓から距離を置いて設定される。よって、取り付け機構と切断窓との間の距離は、例えば、０．５インチ〜１．０インチ、０．６インチ〜０．８インチなど、また約０．６８インチまたは０．７０インチなどと、することができる。一部の実施形態では、カッターの遠位縁部は、完全に伸びたときに、取り付け機構のすぐそばに配置され得る。
【００４７】
組織回収装置の一部または全体を、別の装置に対して取り外すために、本明細書で説明する取り付け機構に加えて、またはその代わりに、任意の適切な機構または手段（例えば、摩擦嵌合、嵌合、螺合、フック、固定部材など）を使用することができる、ことを理解されたい。
【００４８】
さらに、取り付け機構を形成するために、ニチノール、ステンレス鋼（例えば、グレード３０４）、もしくはチタン、または合金などの任意の適切な材料を使用することができる。放射線不透過性を促進するために、金または白金を含むコーティングを使用することができる。
【００４９】
説明された組織回収装置の機構のいずれも、本開示から逸脱することなく、組み合わせて使用することができる。
【００５０】
着脱可能なセクションを有するノーズコーンを備えることは、切除された組織をノーズコーンから洗い流すか、他の方法で除去することに有利に役立てることができる。つまり、組織を切除し、ノーズコーンに回収した（例えば、カッターの軸方向の動きを通して、ノーズコーン内に集めるなどした）後、ノーズコーンの遠位端部またはセクションを除去することができ、それによって、近位端部を洗い流すことができる（例えば、切断窓から開いた遠位端部を通って）、および／または、近位端部もしくは遠位端部のいずれかを、組織除去ツールにより、容易に清浄にすることができる。
【００５１】
上記の結合機構は、ノーズコーンの部分に着脱するために使用されると説明してきたが、当該結合機構は、カテーテルの他の部分を結合するために使用することもできる。例えば、一部の実施形態では、ノーズコーンの組織回収部分全体を、本明細書で説明される結合機構のうちの１つを使用して、カテーテルの残りから除去可能にすることができる。
【００５２】
説明された組織回収装置のいずれも、粥腫切除術または他の閉塞横断装置と共に使用することができる。このような場合、粥腫切除装置は、典型的には、伸張した本体と、細長い本体の第１の遠位端部に回転可能な（カッターを有する）先端と、を備え、伸張した本体に対して回転するように構成される。このような装置は、２０１２年５月１４日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＷＩＴＨ  ＩＭＡＧＩＮＧ」と題する、米国特許出願第６１／６４６８４３号明細書、２０１２年３月２８日に出願された、「ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ−ＣＲＯＳＳＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＡＮＤ  ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する、米国特許出願第１３／４３３０４９号明細書、２０１１年７月１日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＷＩＴＨ  ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬＬＹ  ＤＩＳＰＬＡＣＥＡＢＬＥ  ＤＲＩＶＥ  ＳＨＡＦＴＳ」と題する、米国特許出願第１３／１７５２３２号明細書、２０１０年７月１日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＷＩＴＨ  ＬＡＴＥＲＡＬＬＹ−ＤＩＳＰＬＡＣＥＡＢＬＥ  ＴＩＰ」と題する、米国特許出願第１２／８２９２７７号明細書、２０１０年７月１日に出願された、「ＣＡＴＨＥＴＥＲ−ＢＡＳＥＤ  ＯＦＦ−ＡＸＩＳ  ＯＰＴＩＣＡＬ  ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ  ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」と題する、米国特許出願第１２／８２９２６７号明細書、２０１５年２月５日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＡＮＤ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＣＲＯＳＳＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する、国際公開第２０１５／０１４６１３号パンフレット、２０１６年３月１６日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＭＵＬＴＩ−ＣＨＡＮＮＥＬ  ＢＵＳＨＩＮＧＳ」と題する、米国特許出願第１５／０７２２７２号明細書、２０１６年３月２１日に出願された、「ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ  ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ  ＡＮＤ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＣＲＯＳＳＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する、米国特許出願第１５／０７６５６８号明細書で説明されており、これらのすべてはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５３】
本明細書において、ある特徴または要素は、これが別の特徴または要素の「上に」あると記載された場合、他方の特徴または要素の上に直接設けることもできるし、介在する特徴および／または要素がさらに存在してもよい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素の「直接的に上に」あると記載された場合、介在する特徴または要素は存在しない。ある特徴または要素は、これが別の特徴または要素に「接続され」、「取り付けられ」、または「結合され」と記載された場合、他方の特徴または要素に、直接、接続され、取り付けられ、または連結される場合もあるし、介在する他の特徴または要素が存在してもよいことも理解されたい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素に「直接接続され」、「直接取り付けられ」、または「直接結合され」と記載された場合、介在する特徴または要素は存在しない。１つの実施形態において説明または図示されていても、そのように説明または図示された特徴または要素は、他の実施形態に適用することができる。当業者には理解されるように、別の特徴に「隣接して」配置される、構造または特徴に言及する場合、隣接する特徴に重なる、または下にある部分を、別の特徴は、有してもよい。
【００５４】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明するためだけのであり、本発明を限定することを意図するものではない。例えば、本明細書で使用する場合、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文脈上、明らかに他を意味するのでない限り、複数形も包含することが意図されている。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓおよび／またはｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用される場合、記載された特徴、ステップ、動作、要素、および／または構成部品の存在を特定するものであるが、１つまたはそれ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成部品、および／またはこれらのグループの存在または追加を排除するものではないことがさらに理解されよう。本明細書で使用される場合、「および／または」の用語は、列挙された関連事項のうちの１つ以上のありとあらゆる組み合わせを含み、「／」のように省略されることもある。
【００５５】
本明細書では、「下の（ｕｎｄｅｒ）」、「下方の（ｂｅｌｏｗ）」、「下側の（ｌｏｗｅｒ）」、「上方の（ｏｖｅｒ）」、および「上側の（ｕｐｐｅｒ）」などの空間的な相対関係を示す用語は、図面に表された１つの要素または特徴と別の要素または特徴との関係を説明しやすくするために使用される場合がある。空間的な相対関係を示す用語は、使用時または動作時の装置の図面で示された向きに加えて、異なる向きを含むことが意図されていることが理解されよう。例えば、他の要素または特徴の「下（ｕｎｄｅｒ）」または「下方（ｂｅｎｅａｔｈ）」として説明される要素は、図面に示す装置を反転させたとき、その他方の要素または特徴の「上方（ｏｖｅｒ）」に配置される。このように、例示的な「下（ｕｎｄｅｒ）」の用語は、上方と下方との両方の向きを包含し得る。装置は、その他の向きに向けられる（９０度回転される、または別の角度に回転される）場合もあり、本明細書で使用される空間的な相対関係を示す記載はそれに応じて解釈される。同様に、本明細書では、特に指定されない限り、説明する目的のためだけに、「上方へ（ｕｐｗａｒｄｌｙ）」、「下方へ（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）」、「垂直方向に（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、または「水平方向に（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」などが使用されている。
【００５６】
本明細書では、様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために、「第１の（ｆｉｒｓｔ）」および「第２の（ｓｅｃｏｎｄ）」の用語を使用する場合があるが、文脈上、他を意味するのでない限り、これらの特徴／要素は、上記用語により限定されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素と区別するために使用され得る。よって、本発明の教示から逸脱することなく、後述の第１の特徴／要素が第２の特徴／要素と記載される場合があり、同様に、後述の第２の特徴／要素が第１の特徴／要素と記載される場合がある。
【００５７】
本明細書および添付の特許請求の範囲を通して、文脈上、他を意味するのでない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓおよびｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は、方法および物品において様々な構成要素（例えば、構造（ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ）および装置（ｄｅｖｉｃｅ）を含む装置（ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ）および方法）を対等に一緒に使用することができることを意味する。例えば、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、任意の記載された要素またはステップの包含を意味するが、他の要素またはステップの排除を意味するものではないと理解されたい。
【００５８】
本明細書および特許請求の範囲において本明細書で使用される場合、実施例において使用される場合を含み、明確に指定されない限り、すべての数字は、「約（ａｂｏｕｔまたはａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」の用語が数字の前に明示的に記載されていなくても、記載されたかのように解釈され得る。「約（ａｂｏｕｔまたはａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」の用語は、大きさおよび／または位置を記述する場合に、記載されている値および／または位置が合理的に予想される値および／または位置の範囲に含まれることを示すために使用され得る。例えば、数値は、記述された値の±０．１％の値（または値の範囲）、記述された値の±１％の値（または値の範囲）、記述された値の±２％の値（または値の範囲）、記述された値の±５％の値（または値の範囲）、記述された値の±１０％の値（または値の範囲）などである値を有し得る。本明細書に記載された任意の数値範囲は、これらの範囲に含まれるより小さい範囲を含むことが意図されている。
【００５９】
様々な例示的な実施形態を上述したが、特許請求の範囲によって記載された発明の範囲から逸脱することなく、任意のいくつかの変更を様々な実施形態に対して行うことができる。例えば、様々な説明された方法ステップが行われる順序は、代替的な実施形態においてしばしば変更されてもよく、他の代替的な実施形態では、１つ以上の方法ステップがすべてまとめてスキップされてもよい。様々な装置およびシステム実施形態の任意の特徴は、一部の実施形態に包まれ、他の実施形態に包まれなくてもよい。したがって、上記の説明は、主として例示の目的のために提供され、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【００６０】
本明細書に含まれる実施例および図面は、限定ではなく説明として、発明の主題が実施され得る具体的な実施形態を示している。上述のように、構造的および論理的な置換および変更が本開示の範囲から逸脱することなく行われ得るように、他の実施形態が利用され、そこから導出されてもよい。本発明の主題のこうした実施形態は、単に便宜のために、また２つ以上が実際に開示される場合、本出願の範囲をいかなる単一の発明または発明概念にも自発的に限定することを意図することなく、本明細書において「発明」という用語で個別に呼ばれ得る、または総称され得る。このように、本明細書では特定の実施形態を図示および説明してきたが、同じ目的を達成するように計算された任意の構成によって、示した特定の実施形態を置き換えることもできる。本開示は、様々な実施形態のありとあらゆる適応または変形を包含することが意図されている。上記の実施形態、および本明細書で特に説明していない他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を検討すれば、当業者には明らかなはずである。
【図１Ａ】
2019518543.tif 000003
【図１Ｂ】
2019518543.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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