(57)【要約】  本発明は、注入針の取扱い時の脳組織への損傷を抑えつつ、注入針を正確に脳組織の所定位置に穿刺でき、脳組織に薬液を注入することができる医療用装置を提供する。本発明の医療用装置を使用する際には、まず、第１のバルーン（６）を膨張させて、開口部（５）を通して注入針（１６）の先端部をカテーテル（１）の外部へ向けた後、第１のバルーン（６）の収縮、および、第２のバルーン（７）の膨張を行い、カテーテル（１）を開口部（５）側に位置する脳組織側に移動させ、開口部（５）より突出した注入針（１６）を脳部（１９）に穿刺する。
2012029535.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳内で用いる医療用装置であって、
外周面に形成された開口部を有するカテーテルと、
前記開口部より突出可能な注入針と、
前記カテーテルの軸方向に前記開口部から所定の間隔をあけて前記カテーテルの外周面に配置され、膨張時に前記開口部側に位置する脳組織と接触して前記カテーテルと前記開口部側に位置する脳組織との間を押し広げることにより、前記注入針が突出するための空間を確保する第１の膨縮可能な部材と、
前記カテーテルの中心軸を挟んで前記開口部とは反対側の前記カテーテルの外周面に配置され、膨張時に前記開口部側とは反対側に位置する脳組織と接触して前記カテーテルと前記開口部側とは反対側に位置する脳組織との間を押し広げる第２の膨縮可能な部材とを備え、
前記第１の膨縮可能な部材の収縮と、前記第２の膨縮可能な部材の膨張により、前記空間に突出された前記注入針を、前記開口部側に位置する脳組織に穿刺する、医療用装置。
【請求項２】
前記第２の膨縮可能な部材は、前記カテーテルの外周面を周方向に沿って覆うように配置される、請求項１に記載の医療用装置。
【請求項３】
前記第１の膨縮可能な部材は、バルーンからなる請求項１または２に記載の医療用装置。
【請求項４】
前記第２の膨縮可能な部材は、バルーンからなる請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項５】
前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテル内に延在し、その先端部に前記注入針が配置される注入管と、
前記注入管の先端部に対して前記注入針を屈曲可能に連通する連通部と、
前記開口部を臨むように前記カテーテル内に位置する前記注入針を前記連通部で屈曲させることにより前記開口部を通して前記注入針の先端部を前記カテーテルの外部へ向ける屈曲手段とを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用装置。
【請求項６】
前記屈曲手段は、収縮された状態で前記注入針を挟んで前記開口部を臨むように前記カテーテル内に配置されると共に膨張時に前記注入針に接触して前記注入針を前記開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる、注入針屈曲用の膨縮可能な部材を有する請求項５に記載の医療用装置。
【請求項７】
前記注入針屈曲用の膨縮可能な部材は、バルーンからなる請求項６に記載の医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用装置に係り、特に、カテーテル内に注入針を備えて、該注入針を脳組織の所定の位置に穿刺し、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を注入するための医療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、体内の局所部分に対して治療を施すための医療用装置として、カテーテル内に注入針を進退可能に配置し、カテーテルを局所部分あるいはその近傍にまで挿入して、注入針の先端部から局所部分に薬液を注入する治療具が知られている。
例えば、特許文献１には、血管内に挿入されたカテーテルの周壁に注入針を突き出して薬液を注入する薬液注入カテーテルが開示されている。このカテーテルの使用方法としては、まず、血管の内部にカテーテルを挿入し、細長可撓性管体のシャフト部の先端部分に設置される膨縮自在のバルーン部を膨張させて血管壁に圧設状態にして、シャフト部を固定状態に保持セットする。その後、注入針をカテーテルの針孔から突き出し病変部の心筋層に穿刺して、所定の薬液を注入して治療を行う。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−２９９９２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルでは、血管内でバルーン部が膨張した固定セット状態において、注入針を所望の箇所に穿刺しようとすると、そのとき生じる穿刺反力の荷重によって、注入針が遊動して穿刺位置の狂いを生じ、手元部の操作に対する注入針の応答性が悪くなると共に、的確な薬液注入を阻害するおそれがある。
特に、脳領域に対する治療においては、注入針の取扱い時に生じる脳組織の損傷を最小限に抑えることが必要であり、脳組織に損傷を与えることなく注入針を脳組織の所定部に穿刺することが望まれていた。【０００５】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、注入針の取扱い時の脳組織への損傷を抑えつつ、注入針を正確に脳組織の所定位置に穿刺でき、脳組織に薬液を注入することができる医療用装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明に係る脳内で用いる医療用装置は、外周面に形成された開口部を有するカテーテルと、開口部より突出可能な注入針と、カテーテルの軸方向に開口部から所定の間隔をあけてカテーテルの外周面に配置され、膨張時に開口部側に位置する脳組織と接触してカテーテルと開口部側に位置する脳組織との間を押し広げることにより、注入針が突出するための空間を確保する第１の膨縮可能な部材と、カテーテルの中心軸を挟んで開口部とは反対側のカテーテルの外周面に配置され、膨張時に開口部側とは反対側に位置する脳組織と接触してカテーテルと開口部側とは反対側に位置する脳組織との間を押し広げる第２の膨縮可能な部材とを備え、第１の膨縮可能な部材の収縮と、第２の膨縮可能な部材の膨張により、空間に突出された注入針を、開口部側に位置する脳組織に穿刺させるものである。この場合、好ましくは、第２の膨縮可能な部材が、カテーテルの外周面を周方向に沿って覆うように配置される。また、第１の膨縮可能な部材は、好ましくはバルーンからなる。さらに、第２の膨縮可能な部材は、好ましくはバルーンからなる。【０００７】
この発明に係る医療用装置は、さらに、カテーテルの軸方向に沿ってカテーテル内に延在し、その先端部に注入針が配置される注入管と、注入管の先端部に対して注入針を屈曲可能に連通する連通部と、開口部を臨むようにカテーテル内に位置する注入針を連通部で屈曲させることにより開口部を通して注入針の先端部をカテーテルの外部へ向ける屈曲手段とを備えていてもよい。【０００８】
屈曲手段としては、収縮された状態で前記注入針を挟んで前記開口部を臨むようにカテーテル内に配置されると共に膨張時に注入針に接触して注入針を開口部の方向へ押圧することにより屈曲させる、注入針屈曲用の膨縮可能な部材を有するものを用いることもできる。この場合、好ましくは、注入針屈曲用の膨縮可能な部材は、バルーンからなる。【０００９】
この発明に係る医療用装置の使用方法としては、第１の膨縮可能な部材を開口部側に位置する脳組織と接触するように膨張させて、カテーテルと開口部側に位置する脳組織との間を押し広げることにより、注入針が突出するための空間を確保し、注入針を開口部から突出させる注入針突出工程と、第２の膨縮可能な部材を開口部とは反対側に位置する脳組織と接触するように膨張させ、カテーテルと開口部側とは反対側に位置する脳組織との間を押し広げると共に、第１の膨縮可能な部材を収縮させて、開口部より突出した注入針を脳組織に穿刺する穿刺工程とを備えていてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
この発明によれば、注入針が突出する開口部とカテーテルの中心軸を挟んで反対側のカテーテルの外周面に配置された第２の膨縮可能な部材の膨張と、カテーテルの軸方向に開口部から所定の間隔をあけてカテーテルの外周面に配置された第１の膨縮可能な部材の収縮により、開口部より突出した注入針を脳組織の所定部に穿刺でき、薬液を注入することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】この発明の実施の形態１に係る医療用装置の外観を示す側面図である。
【図２】実施の形態１で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示す縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ線拡大断面図である。
【図４】頭蓋骨部と脳部との間の領域内における実施の形態１で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は注入針を屈曲させる前の状態、（Ｂ）は第１のバルーンを膨張させた状態、（Ｃ）は注入針を屈曲させた後の状態、（Ｄ）は注入針が脳部に穿刺した状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図５】実施の形態１の変形例において注入針が挿入された状態を示すカテーテル断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図６】頭蓋骨部と脳部との間の領域内における実施の形態１で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示し、（Ａ）は第１のバルーンおよび第２のバルーンを膨張させた状態、（Ｂ）は注入針を屈曲させた後の状態、（Ｃ）は注入針が脳部に穿刺した状態をそれぞれ示すカテーテル縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図７】実施の形態２で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示す横断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【図８】実施の形態４で用いられたカテーテルの開口部近傍の構造を示す縦断面図に注入針を記載した部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る医療用装置の外観を示す。医療用装置は、カテーテル１と、カテーテル１の基端部に接続された分岐ハブ２を備えている。カテーテル１は、治療の際に脳内（例えば、クモ膜と軟膜との間（クモ膜下腔）、または右脳と左脳との間（大脳縦列））に挿入されるもので、その内部に薬液注入管３とガイドワイヤ４が進退可能に挿通されると共に、先端部近傍の外周面に形成された開口部５と、開口部５からカテーテル１の軸方向に所定の間隔をあけてカテーテル１の外周面に配置される収縮した状態の第１のバルーン６と、カテーテル１の中心軸を挟んで開口部５とは反対側のカテーテル１の外周面に配置される収縮した状態の第２のバルーン７とを有している。第１のバルーン６および第２のバルーン７は、膨張用流体を流入させることでカテーテル１の軸方向に直交する方向（カテーテル１の径方向）に膨張し、膨張用流体を流出させることで収縮するもので、それぞれこの発明の第１の膨縮可能な部材および第２の膨縮可能な部材を構成している。
【００１３】
第１のバルーン６は、開口部が形成されたカテーテル１の外表面側に配置され、開口部５に近傍する位置に配置されることが好ましい。第１のバルーン６は、カテーテル１中に埋設されていてもよく、外周面上に固定されていてもよい。
第２のバルーン７は、カテーテル１の中心軸を挟んで開口部５が形成されるカテーテル１の外周面とは反対側の外周面に配置され、カテーテル１中に埋設されていてもよく、外周面上に固定されていてもよい。
第１のバルーン６と第２のバルーン７との位置関係は特に制限されないが、第１のバルーン６と第２のバルーン７とが、図３に示すように、カテーテル１の中心軸を挟んで向き合うように配置されることが好ましい。
【００１４】
一方、分岐ハブ２は、カテーテル１内に挿通されている薬液注入管３およびガイドワイヤ４の進退と薬液注入管３を介した薬液の注入をそれぞれ行うための操作用ポート８と、第１のバルーン６、第２のバルーン７、および後述するカテーテル１の内部に配設された注入針屈曲用バルーン１０に対する膨張用流体の流入／流出を行うための流体用ポート９とを有している。
【００１５】
図２に示されるように、カテーテル１の内部には、開口部５を臨む位置で且つ開口部５が形成されたカテーテル１の外周面とは反対側の外周面の内側に収縮された状態で注入針屈曲用バルーン１０が配置されている。注入針屈曲用バルーン１０は、膨張用流体を流入させることでカテーテル１の径方向に膨張し、膨張用流体を流出させることで収縮するもので、この発明の注入針屈曲用の膨縮可能な部材を構成している。
また、カテーテル１内には、第１のルーメン１１と、第２のルーメン１２と、第３のルーメン１３と、第４のルーメン１４とが互いに平行にカテーテル１の軸方向に沿って形成されている。第１のルーメン１１、第３のルーメン１３、第４のルーメン１４は、それぞれ第１のバルーン６、注入針屈曲用バルーン１０、および第２のバルーン７を駆動する膨張用流体を流通させるためのもので、基端部が流体用ポート９に連通すると共に先端部がそれぞれ第１のバルーン６、注入針屈曲用バルーン１０、および第２のバルーン７に連通している。一方、第２のルーメン１２は、薬液注入管３を進退可能に挿通するためのもので、基端部が操作用ポート８に連通すると共に先端部が開口部５に連通している。
【００１６】
第２のルーメン１２に挿通された薬液注入管３の先端部には、連通部１５を介して注入針１６が連通している。連通部１５は、蛇腹構造を有しており、薬液注入管３に対して注入針１６を容易に屈曲することができるように構成されている。
さらに、図３に示されるように、カテーテル１内には、カテーテル１の軸方向に沿って操作用ポート８からカテーテル１の先端部にまで延在する第５のルーメン１７が形成されており、この第５のルーメン１７にガイドワイヤ４が進退可能に挿通されている。
【００１７】
なお、カテーテル１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
また、第１のバルーン６および第２のバルーン７の形成材料は特に制限されないが、高強度ポリマー（基材層形成樹脂）からなる基材層と、基材層の少なくとも一面に形成された高強度ポリマー（基材層形成樹脂）より柔軟な柔軟性ポリマー（被覆層形成樹脂）からなる被覆層を有する多層構造となっていることが好ましい。なかでも、内層が基材層であり、外層が被覆層となっていることが好ましい。
【００１８】
基材層は、高強度ポリマー（基材層形成樹脂）により形成される。基材層の形成に用いられる高強度ポリマー（基材層形成樹脂）としては、延伸可能な樹脂であることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル（ポリエチレンテレフタレート）、また、上記ポリマーの混合物、ポリアミド（ナイロン１２、ナイロン１１、ＭＸＤ６ナイロン）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等のポリアリーレンスルフィド等が使用できる。
【００１９】
被覆層は、基材層に使用する高強度ポリマー（基材層形成樹脂）と同系の柔軟性ポリマー（被覆層形成樹脂）であることが好ましく、さらに、熱可塑性かつ延伸可能であることが好ましい。同系のポリマーを用いることにより、両層間の熱接着性あるいは密着性が高いものとなる。しかし、柔軟性ポリマー（被覆層形成樹脂）を変性する事により、熱接着性あるいは密着性を高めたものでもよく、また、同系でなくても、両者が熱接着性あるいは密着性を有するものでもよい。さらに、基材層と被覆層との間に接着層を設けてもよく、この場合には、同系でなくてもよい。
【００２０】
被覆層の形成に使用される柔軟性ポリマー（高分子エラストマー）としては、ポリエステルエラストマー（例えば、ハードセグメントが芳香族ポリエステルでソフトセグメントが脂肪族ポリエーテルのポリエステルエラストマー、ハードセグメントが芳香族ポリエステルでソフトセグメントが脂肪族ポリエステルのポリエステルエラストマー）、ポリアミドエラストマー［例えば、ハードセグメントがポリアミド（例えば、ナイロン１２）でソフトセグメントが可塑剤、ポリエーテルもしくはポリエステルのポリアミドエラストマー］が使用できる。
【００２１】
注入針屈曲用バルーン１０は、延伸可能な高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル（ポリエチレンテレフタレート）、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド（ナイロン１２、ナイロン１１、ＭＸＤ６ナイロン）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
【００２２】
次に、この実施の形態１の動作（使用方法）について説明する。
（カテーテル挿入工程）
まず、図１に示されるように、操作用ポート８から第５のルーメン１７内に挿入されたガイドワイヤ４をカテーテル１の先端部から前方へ突き出し、このガイドワイヤ４を先導案内としてカテーテル１の先端部を脳領域の治療を必要とする局所部分あるいはその近傍にまで挿入する。図４（Ａ）においては、カテーテル１は、下部表面に脳組織であるクモ膜と硬膜とを備える頭蓋骨を表す頭蓋骨部１８と、表面に軟膜を備える大脳（脳組織）を表す脳部１９との間のクモ膜下腔に配置される。図４（Ａ）において、クモ膜、硬膜および軟膜、ならびに、クモ膜下腔に充填される脳脊髄液の表記は省略してある。なお、脳組織とは、頭蓋内に存在する組織（例えば、硬膜、クモ膜、軟膜、大脳、中脳、小脳、間脳、延髄、脳室など）を意味する。
また、カテーテル１を挿入する際には、図４（Ａ）に示すように、第１のバルーン６が脳部１９と対向し、第２のバルーン７が頭蓋骨部１８と対向するように配置されることが好ましい。
【００２３】
（注入針突出工程）
次に、流体用ポート９から第１のルーメン１１を介して第１のバルーン６に膨張用流体を流入させると、第１のバルーン６の膨張が開始され、カテーテル１の軸方向に対して直交する方向に膨張を続ける。第１のバルーン６は所定の大きさにまで膨張すると、脳部１９の表面に接触する。このため第１のバルーン６がさらに膨張すると、図４（Ｂ）に示されるように、脳部１９とカテーテル１との間に、注入針が突出するための空間が形成される。このような空間（間隔）が設けられることにより、後述する注入針１６の屈曲動作の際に、脳部１９に損傷を与えることなく、注入針１６を開口部５からカテーテル１の外部へ突出させることができ、好ましくは、注入針１６を薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲することができる。
【００２４】
なお、第２のバルーン７は図４（Ｂ）に示すように頭蓋骨部１８に接触していなくてもよく、また、接触していてもよい。なお、カテーテル１を所望の位置に固定でき、注入針１６の穿刺位置のずれをより抑制できる点で、接触していることが好ましい。
【００２５】
次に、図２に示されるように、カテーテル１の第２のルーメン１２内に挿入された薬液注入管３を前進させ、図４（Ｂ）に示されるように、薬液注入管３の先端部に連通部１５を介して配置されている注入針１６が開口部５を臨む位置となったところで、薬液注入管３の前進を終了する。
【００２６】
ここで、流体用ポート９から第３のルーメン１３を介して注入針屈曲用バルーン１０に膨張用流体を流入させると、注入針屈曲用バルーン１０の膨張が開始され、注入針屈曲用バルーン１０が注入針１６に接触して注入針１６を開口部５の方向へと押圧しながら膨張を続ける。これにより、注入針１６は、連通部１５で薬液注入管３の先端部に対して屈曲し始め、図４（Ｃ）に示されるように、注入針屈曲用バルーン１０が所定の大きさにまで膨張すると、注入針１６は、薬液注入管３の先端部に対してほぼ直角に屈曲される。このとき、薬液注入管３は、カテーテル１の軸方向に延在し、注入針１６は、カテーテル１の軸方向に対してほぼ直角に屈曲し、注入針１６の先端部が開口部５を通してカテーテル１の外部へ向いて、突出することとなる。
【００２７】
（穿刺工程）
次に、第１のバルーン６を収縮させると共に、第２のバルーン７を膨張させる。より具体的には、流体用ポート９から第４のルーメン１４を介して第２のバルーン７に膨張用流体を流入させると、第２のバルーン７の膨張が開始され、カテーテル１の軸方向に対して直交する方向に膨張を続ける。第２のバルーン７が所定の大きさにまで膨張すると、脳内の頭蓋骨部１８の表面に接触する。このため第２のバルーン７がさらに膨張すると、カテーテル１と頭蓋骨部１８との間が押し広げられる。
一方、第２のバルーン７の膨張時に、流体用ポート９から第１のルーメン１１を介して第１のバルーン６から膨張用流体を引き抜くことにより、第１のバルーン６が収縮する。
このように、第１のバルーン６を収縮させると共に、第２のバルーン７を膨張させることにより、カテーテル１が頭蓋骨部１８から遠ざかるように、即ち、カテーテル１が脳部１９の方向に移動する。その結果、図４（Ｄ）に示されるように、カテーテル１の軸方向に対して直交した状態の注入針１６がその状態を保持したまま、所望の位置の脳部１９に穿刺する。
【００２８】
治療の終了後に、第１のルーメン１１を介して膨張用流体を流入させることにより第１のバルーン６を膨張させると共に、第４のルーメン１４を介して第２のバルーン７から膨張用流体を引き抜き第２のバルーン７を収縮させることにより、注入針１６が脳部１９から引き抜かれる。その後、カテーテル１に対して薬液注入管３を後退させると、薬液注入管３に引っ張られることにより、連通部１５を介して注入針１６が次第に第２のルーメン１２内に引き寄せられ、屈曲されていた注入針１６が元の状態へと復元される。
【００２９】
このようにしてカテーテル１の外部へ突出された注入針１６の先端部を脳組織の局所部分に穿刺し、この状態で薬液注入管３を介して注入針１６へ薬液を供給することにより、注入針１６の先端部から脳組織の局所部分に薬液が注入され、治療が施される。
この実施の形態１によれば、注入針屈曲用バルーン１０の膨張によりカテーテル１の軸方向に対して直角に注入針１６の先端部を突出することができ、かつ、第１のバルーン６の収縮と第２のバルーン７の膨張により直交した状態の注入針１６をその状態のまま脳組織に穿刺することができるため、脳組織の局所部分に対する注入針１６の位置合わせが容易となり、注入針１６の穿刺に起因する脳組織の損傷を最小限に抑えつつ、薬剤の投入を必要とする局所部分に正確に薬液を注入することが可能となる。
さらに、注入針１６をカテーテル１の外部に突出させる前に、第１のバルーン６を膨張させて、カテーテル１と脳部１９との間に所定の空間（間隔）が形成されることにより、注入針１６を屈曲させる際の脳部１９への接触のおそれを低減することができる。さらに、治療終了後において、注入針１６を略垂直方向に動かして脳部１９から除去することができるため、注入針１６の引き抜き時に生じる脳部１９への損傷をより低減することができる。
【００３０】
なお、薬液注入管３の挿入に伴って、注入針１６が図４（Ａ）に示されるように開口部５を臨む位置に至ったことは、カテーテル１に対する薬液注入管３の挿入長さを監視することで検知することができるが、これに限るものではない。例えば、薬液注入管３の送り出し圧力を監視しながら薬液注入管３をカテーテル１の第２のルーメン１２内に挿入し、送り出し圧力が所定量以上に変化したことにより、図５に示されるように、注入針１６の先端部が開口部５に対応して形成されているカテーテル１内の壁部２０に接触したことを検知するようにしてもよい。注入針１６の先端部と壁部２０との接触を検知したら、薬液注入管３を所定距離だけ後退させて注入針１６の先端部を壁部２０から離間させ、この状態で、注入針屈曲用バルーン１０を膨張させることにより、注入針１６を屈曲させることができる。
【００３１】
なお、実施の形態１の動作（使用方法）の他の態様として、上記注入針突出工程において、第１のバルーン６を膨張させると共に、第２のバルーン７を膨張させてもよい（図６（Ａ））。
具体的には、流体用ポート９から第１のルーメン１１を介して第１のバルーン６に膨張用流体を流入させると共に、第４のルーメン１４を介して第２のバルーン７に膨張用流体を流入させる。第１のバルーン６と第２のバルーン７とが所定の大きさまで膨張すると、これらのバルーンを介してカテーテル１が頭蓋骨部１８と脳部１９とに間に固定される。図６（Ａ）に示すように、カテーテル１が頭蓋骨部１８と脳部１９とそれぞれに対して所定の間隔をあけて離間することにより、カテーテル１の頭蓋骨部１８および脳部１９への接触が抑えられ、それらに対する損傷などがより低減される。
その後、図６（Ｂ）に示されるように、上記と同様の方法により、注入針１６の先端部を、開口部５を通してカテーテル１の外部へ突出させることができる。
【００３２】
さらに、その後、上記穿刺工程と同様に、第１のバルーン６を収縮させると共に、第２のバルーン７をさらに膨張させることにより、注入針１６を脳部１９の所望の位置に穿刺させることができる（図６（Ｃ））。
なお、図６（Ｃ）においては、第２のバルーン７をさらに膨張させる態様が記載されているが、注入針突出工程における第１のバルーン６と第２のバルーン７の膨張の程度が大きい場合、脳部１９は第１のバルーン６からの押圧により、第１のバルーン６と接触する前の位置と比べて頭蓋骨部１８からより離れた位置に移動する。このような場合、穿刺工程において、第２のバルーン７の膨張状態を維持しつつ、第１のバルーン６の収縮させることにより、脳部１９が移動する前の位置に戻る作用を利用して、注入針１６を脳部１９の所望の位置に穿刺させることもできる。
【００３３】
なお、実施の形態１では、第２のバルーン７を開口部５の反対側であって、開口部５とカテーテル１の中心軸とを結んだ直線上に１つ設けているが、第２のバルーン７を開口部５の反対側であって、開口部５とカテーテル１の中心軸を結んだ直線の両側に２つ設けてもよい。
同様に、第１のバルーン６を開口部５側に２つ設けてもよい。
【００３４】
実施の形態２
図７に実施の形態２に係る医療用装置で用いられるカテーテル１０１の要部の構造を示す。
カテーテル１０１は、図１に示した実施の形態１で用いられたカテーテル１において、第２のバルーン７がカテーテルの外周面を周方向に沿って覆うように配置される。なお、カテーテル１０１の横断面においてカテーテル１０１の外周の少なくとも半分（好ましくは６０〜８０％）を覆うように第２のバルーン７が配置されることが好ましい。
実施の形態２であれば、右脳と左脳との間の大脳縦裂などの脳組織内にカテーテル１０１を挿入した場合、第２のバルーン７を膨張させることによりカテーテル１０１の周囲にある脳組織全体を押し広げることができ、バルーン７が脳組織と接触する面積が大きくなるため、脳組織とカテーテル１０１との接触をより防ぐことができ、カテーテル１０１によって脳組織に加わる応力を分散できるため、脳組織の損傷などをより抑制することができる。また、バルーン７が脳組織と接触する面積が大きくなると、カテーテル１０１を安定して保持し易くなる。
【００３５】
実施の形態２の動作（使用方法）については、上述した実施の形態１の動作と同じ手順で使用することができる。
【００３６】
実施の形態３
上記の実施の形態１では、薬液注入管３の先端部に蛇腹構造の連通部１５を介して注入針１６が連通していたが、これに限るものではなく、例えば、薬液注入管３の先端部にヒンジ構造の連通部を介して注入針１６を連通することもできる。
なお、薬液注入管３の先端部に対して注入針１６が直角に屈曲した状態で回動角度が安定するようなスナップ機構あるいはストッパをヒンジ構造の連通部１５に具備させれば、注入針１６をカテーテル１の軸方向に対して直角に正確に屈曲させることが可能となる。
【００３７】
実施の形態３の動作（使用方法）については、上述した実施の形態１の動作と同じ手順で使用することができる。
【００３８】
なお、上述した実施の形態１〜３では、薬液注入管３がカテーテル１、１０１の第２のルーメン１２内に進退可能に挿通されていたが、これに限るものではない。注入針屈曲用バルーン１０の膨張により注入針１６をカテーテルの軸方向に対してほぼ直角に屈曲させることができれば、例えば、図４（Ｂ）のように、注入針１６が開口部５を臨む位置となる状態で、薬液注入管３がカテーテル１および１０１内に固定されていてもよい。この場合、独立した薬液注入管３を用いずに、第２のルーメン１２を薬液注入管として機能させ、第２のルーメン１２の先端部に連通部１５を介して注入針１６を連通する構成とすることもできる。
【００３９】
実施の形態４
上述した実施の形態１〜３では、注入針屈曲用バルーン１０の膨張により注入針１６を屈曲させ、開口部５より突出させた状態としたが、注入針１６を開口部５より突出させる手段はこれに限られるものではなく、例えば、図８に示されるように、カテーテルの軸方向に対して傾斜する注入針案内部２１を、開口部５を臨む位置に隣接配置してもよい。図８に示されるように、先端に注入針１６が形成された薬液注入管３を第２のルーメン１２内に沿って前進させると、注入針１６が注入針案内部２１に当接し、さらに注入針案内部２１の傾斜面によって案内されて開口部５からカテーテル２０１外部へ突出するように配置される。
なお、注入針案内部２１の注入針１６と当接する面の形状は図８に示される曲面状のものに限られるものではなく、平面状であってもよい。
この実施の形態４であれば、上述した実施の形態１で得られる作用効果に加えて、カテーテル構造を簡略化することができる。
【００４０】
実施の形態４の動作（使用方法）については、まず、実施の形態１の注入針突出工程と同じように、第１のバルーン６を膨張させた後、注入針１６をカテーテル２０１の開口部から突出するように、所定の位置まで前進させる。その後、実施の形態１の穿刺工程と同じように、脳部１９への注入針１６の穿刺を行う。
【００４１】
上記の実施例の形態１〜４では、注入針を一旦カテーテルの外部に突出させた後に、バルーンの膨張により生じる押圧力を利用して、注入針を脳組織の所定の位置に穿刺させることができるため、上述した特許文献１に記載の技術で生じる穿刺反力の荷重による穿刺位置の狂いが生じにくく、安全性および操作性により優れる。
【符号の説明】
【００４２】
１，１０１，２０１  カテーテル、２  分岐ハブ、３  薬液注入管、４  ガイドワイヤ、５  開口部、６  第１のバルーン、７  第２のバルーン、８  操作用ポート、９  流体用ポート、１０  注入針屈曲用バルーン、１１  第１のルーメン、１２  第２のルーメン、１３  第３のルーメン、１４  第４のルーメン、１５  連通部、１６  注入針、１７  第５のルーメン、１８  頭蓋骨部、１９  脳部、２０  壁面、２１  注入針案内部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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