(57)【要約】本発明は、ステント伝達システムに関するものであって、外部電流源と少なくともいずれか１つは他極に連結される複数の連結コネクタを含むコネクタ部と、前記複数の連結コネクタに対応する複数の電極線で連結され、少なくともいずれか１つは他極に伝導される複数の電極体を一体に含む電気焼灼チップと、一側は前記電気焼灼チップと連携され、他側は前記コネクタ部と連携され、内部には前記電気焼灼チップと前記コネクタ部とを連結する前記電極線が配置される伝達部と、前記伝達部の内部で前記電気焼灼チップに隣接して配置されるステント空間部とを含んで構成され、本発明によれば、電気焼灼チップに両極を一体に伝導させて、体内での電流流れ距離を最小化することにより、施術安定性を向上させる効果がある。【選択図】図３
2019506211.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部電流源と少なくともいずれか１つは他極に連結される複数の連結コネクタを含むコネクタ部と、
前記複数の連結コネクタに対応する複数の電極線で連結され、少なくともいずれか１つは他極に伝導される複数の電極体を一体に含む電気焼灼チップと、
一側は前記電気焼灼チップと連携され、他側は前記コネクタ部と連携され、内部には前記電気焼灼チップと前記コネクタ部とを連結する前記電極線が配置される伝達部と、
前記伝達部の内部で前記電気焼灼チップに隣接して配置されるステント空間部とを含む双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２】
前記電気焼灼チップは、
内部にチップガイドホールが形成されたチップ絶縁部材と、
前記チップ絶縁部材の一側面に配置され、いずれか一極を形成する第１電極体と、
前記チップ絶縁部材の他側面に配置され、他の一極を形成する第２電極体とを含むことを特徴とする請求項１に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項３】
前記複数の連結コネクタは、第１連結コネクタおよび第２連結コネクタに区分され、
前記複数の電極線は、前記第１連結コネクタと前記第１電極体とを連結する第１電極線と、前記第２連結コネクタと前記第２電極体とを連結する第２電極線とに区分されることを特徴とする請求項２に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項４】
前記第１電極体および前記第２電極体の一側部は、互いに対向する方向にテーパされたことを特徴とする請求項３に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項５】
前記伝達部は、
前記電気焼灼チップに連結される前記電極線が配置され、内部中央側にはインナーホールが形成された第１内部チューブと、
前記第１内部チューブの外側縁の一部を取り囲んで配置され、前記第１内部チューブと連携されて一体に移動するように提供される第２内部チューブと、
前記第２内部チューブを取り囲んで配置される外部チューブとを含むことを特徴とする請求項３に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項６】
前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの長手方向に沿って直線形状に配置されることを特徴とする請求項５に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項７】
前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの周りに沿って螺旋方向に巻かれて配置されることを特徴とする請求項５に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項８】
前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの周りに沿って織り込み形状に配置されることを特徴とする請求項５に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項９】
前記伝達部は、
前記外部チューブに連結される第１取っ手部と、
前記第２内部チューブと移動バーで連結される第２取っ手部とをさらに含むが、前記コネクタ部は、前記第２取っ手部上に配置され、前記第１内部チューブは、前記移動バーおよび第２取っ手部を貫通して配置されることを特徴とする請求項５に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１０】
前記電気焼灼チップは、
前記電極体の外側縁の一部に形成される結合部と、
前記電極体の大きさを可変するように、前記結合部に連結される可変リングとをさらに含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１１】
前記可変リングの外側の一部は、前記第１電極体および前記第２電極体と同一方向にテーパされたことを特徴とする請求項１０に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１２】
前記可変リングの外側の一部は、前記第１電極体および前記第２電極体より小さい角度でテーパされたことを特徴とする請求項１１に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１３】
前記可変リングの外側縁は、ラウンド処理されたことを特徴とする請求項１０に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１４】
前記可変リングの一部は、異なる厚さを有することを特徴とする請求項１３に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１５】
前記電気焼灼チップは、
前記可変リングの内側縁と前記電極体および前記チップ絶縁部材の外側縁との間の離隔を防止するように、前記結合部の少なくともいずれか一側に配置される密着パッドをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１６】
前記電気焼灼チップは、
前記電極体の外側面に形成される焼灼突起をさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１７】
前記焼灼突起は、前記電極体の外側縁に所定間隔をおいて複数個が配置されることを特徴とする請求項１６に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１８】
前記焼灼突起は、直線状であることを特徴とする請求項１７に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項１９】
前記焼灼突起は、曲線状であることを特徴とする請求項１７に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２０】
前記第１内部チューブのインナーホールおよび前記チップ絶縁部材のチップガイドホールに配置され、前記電気焼灼チップの移動方向を案内するガイドワイヤをさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２１】
前記伝達部は、移動バーの移動を段階的に調節する移動調節ユニットをさらに含むが、
前記移動バーの長手方向に沿って形成される凹凸部と、
前記凹凸部に結合され、移動バーの移動を段階的に固定するように、前記第１取っ手部の内部に配置される固定部とを含むことを特徴とする請求項９に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２２】
前記固定部は、
前記第１取っ手部の内部に配置される弾性体と、
一側は前記弾性体に密接し、他側は前記第１インナーホールに突出して配置される固定ブロックとを含むことを特徴とする請求項２１に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２３】
前記固定部は、前記固定ブロック上に回転するように配置される転動ホイールをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２４】
前記チップガイドホールは、前記チップ絶縁部材の内部で偏心して配置されることを特徴とする請求項２に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２５】
前記第１、第２電極体と前記チップ絶縁部材は、ＡｇＣｕまたはＣｏｐｐｅｒまたはｓｉｌｖｅｒからなるフィラー（Ｆｉｌｌｅｒ）を用いたブレージング（ｂｒａｚｉｎｇ）接合で相互接合されるか、またはＰｏｌｙｍｅｒを用いた異種物質の接合で相互接合されるか、または機械的嵌合で相互接合されることを特徴とする請求項２に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２６】
前記電気焼灼チップは、前記第１、第２電極線を取り囲んで前記第１、第２電極体の他側部に配置される外部絶縁体をさらに含むことを特徴とする請求項３または４に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【請求項２７】
前記外部絶縁体の一部は、前記第１、第２電極体の一側部と反対方向にテーパされた形状に提供されることを特徴とする請求項２６に記載の双極型電気焼灼チップが備えられたステント伝達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント伝達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント（ｓｔｅｎｔ）は、人体内の閉塞した所に挿入して、血液、体液、飲食物、体内老廃物などの循環経路を確保するのに用いられる管内人工挿入物（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）デバイスである。
【０００３】
このようなステントは、プラスチック材質または金属材質が主に使用されている。まず、プラスチック材質の場合、直径が細くて挿入しやすいのに対し、材質的特性および細い直径のため自己拡張が崩れ、再びステント施術部位が塞がれる問題がある。
【０００４】
そこで、医療分野では、金属材質のステントを多く使用している。金属材質の場合、価格は高いものの、基本的に内在した剛性があって、ステント施術部位の身体組織で間欠的筋肉収縮、印加される外部衝撃などが発生しても一時的に収縮されるが、再び自己拡張されるため、その機能を維持するうえで効率的な面がある。
【０００５】
最近は、血管、尿管、胆管などの人体の循環経路上に閉塞、損傷などの問題が発生した時に、かつてのように外科的な手術方法が使用されるよりは、非手術的な方法が好まれており、その一環としてステント施術が活性化される傾向にある。
【０００６】
このようなステントを施術しようとする身体組織部位に挿入するために、カテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）のようなステント伝達システム（ｓｔｅｎｔ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ）が用いられている。
【０００７】
ここで、ステント伝達システムを簡略に説明すれば、基本的に、電気焼灼チップ、挿入用チューブ、ステント、取っ手、電流コネクタなどを含んで構成される。
【０００８】
電流コネクタは、電気施術機器のような、外部電流源に連結されて加熱用電流が供給される付属であり、電気焼灼チップは、このような電流コネクタと導線で連結されて電流を受けて身体組織を焼灼して孔を形成する機能を果たす付属である。
【０００９】
そして、通常、挿入用チューブは絶縁材質で構成され、挿入用チューブの内部にはステントが内蔵されていて、施術者が取っ手の操作により挿入用チューブを焼灼孔を通して身体組織に挿入し、施術しようとする部位にステントを位置させる。
【００１０】
この後、取っ手の操作により挿入用チューブからステントが露出するようにし、ステントが自己拡張され、施術部位の閉塞、損傷などを解決する。
【００１１】
図１を参照すれば、従来の多数のステント伝達システム１０に用いられる電気焼灼チップ１３は、単極のみが配置される場合が多い。図１に示された内容は、単極型電気焼灼チップ１３が備えられた回路システムを示すものであり、これは、単極型電気焼灼チップ１３の作動原理を説明するために引用したものである。
【００１２】
この場合、施術方式は、施術者が外部電流源１１の一極に電線１２を用いて電気焼灼チップ１３と連結し、患者の身体一部に他極が伝導できるように電極パッチ１４を配置する。そして、電極パッチ１４を電線１５を用いて外部電流源１１の他極に連結する。
【００１３】
施術者が外部電流源１１の電源を入れて電流の大きさを調節し、身体組織を焼灼する。電流は、図１に開示された矢印方向のように流れ（あるいは反対方向）、電気焼灼チップ１３の末端部では身体内部を流れて電極パッチ１４方向に流れる。
【００１４】
この時、電流は、体内を流れるので、ややミスが発生すると、患者に電気的衝撃を与えたり、ひどい場合、組織火傷、組織壊死などの身体損傷を生じる問題が発生する。
【００１５】
これを緩和するためには、電気焼灼チップ１３と電極パッチ１４との間の距離を最大限に近くすることが良いが、ステントを施術しようとする身体部位の位置によって物理的な制限がある。
【００１６】
したがって、患者に対する施術安定性をより確保できる構造が求められるのが現状である。
【００１７】
他の問題点として、従来のステント伝達システムは、挿入用チューブが絶縁材質からなっていて、医師、看護婦のような施術者が使用を誤って衝撃を加える場合、容易に曲がったり折れる現象が発生する。ひどい場合、外部損傷によって切断される問題が発生したりする。
【００１８】
もし、このような問題が実際の施術過程で発生したら、患者のような施術対象者には致命的な医療事故につながることがある。
【００１９】
挿入用チューブは、人体内部に挿入されるものであるので、ある程度の柔軟性は保障されなければならず、また、人体に接する付属であるので、電気的に絶縁性が維持されなければならない。したがって、ステント施術の技術分野では、前記のような挿入用チューブの基本的な特性を維持しながらも、医師、看護婦のような施術者の不注意にも容易に損傷しないように耐久性の向上したチューブが求められている。もちろん、電気焼灼チップにまで連結される導線の配置も適切に考慮されることができなければならない。
【００２０】
また、現在用いられる大部分のステント伝達システムは、電気焼灼チップの大きさが固定されていて、施術対象者の身体組織内の施術環境によって焼灼孔の大きさを調節できない問題がある。これは、可変的な施術環境の変化に適切に対応できないという限界をもたらす。
【００２１】
したがって、より向上した施術環境を作るするために、身体組織の施術部位で求められる多様な形態のステントを伝達するための、身体組織に焼灼孔を可変的に調節できる施術装置が求められるのが現状である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
本発明は、上記の関連技術分野における課題を解決するためになされたものであって、その目的は、電気焼灼チップに両極を一体に伝導させて、体内での電流流れ距離を最小化することにより、施術安定性を向上させることができるステント伝達システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
上記の目的を達成するための本発明は、ステント伝達システムに関するものであって、外部電流源と少なくともいずれか１つは他極に連結される複数の連結コネクタを含むコネクタと、前記複数の連結コネクタに対応する複数の電極線で連結され、少なくともいずれか１つは他極に伝導される複数の電極体を一体に含む電気焼灼チップと、一側は前記電気焼灼チップと連携され、他側は前記コネクタ部と連携され、内部には前記電気焼灼チップと前記コネクタ部とを連結する前記電極線が配置される伝達部と、前記伝達部の内部で前記電気焼灼チップに隣接して配置されるステント空間部とを含むことができる。
【００２４】
また、本発明の実施形態では、前記電気焼灼チップは、内部にチップガイドホールが形成されたチップ絶縁部材と、前記チップ絶縁部材の一側面に配置され、いずれか一極を形成する第１電極体と、前記チップ絶縁部材の他側面に配置され、他の一極を形成する第２電極体とを含むことができる。
【００２５】
また、本発明の実施形態では、前記複数の連結コネクタは、第１連結コネクタおよび第２連結コネクタに区分され、前記複数の電極線は、前記第１連結コネクタと前記第１電極体とを連結する第１電極線と、前記第２連結コネクタと前記第２電極体とを連結する第２電極線とに区分される。
【００２６】
また、本発明の実施形態では、前記第１電極体および前記第２電極体の一側部は、互いに対向する方向にテーパされる。
【００２７】
また、本発明の実施形態では、前記伝達部は、前記電気焼灼チップに連結される前記電極線が配置され、内部中央側にはインナーホールが形成された第１内部チューブと、前記第１内部チューブの外側縁の一部を取り囲んで配置され、前記第１内部チューブと連携されて一体に移動するように提供される第２内部チューブと、前記第２内部チューブを取り囲んで配置される外部チューブとを含むことができる。
【００２８】
また、本発明の実施形態では、前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの長手方向に沿って直線形状に配置される。
【００２９】
また、本発明の実施形態では、前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの周りに沿って螺旋方向に巻かれて配置される。
【００３０】
また、本発明の実施形態では、前記第１内部チューブは、絶縁コーティング剤であり、前記第１電極線および第２電極線は、個別絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブの周りに沿って織り込み形状に配置される。
【００３１】
また、本発明の実施形態では、前記伝達部は、前記外部チューブに連結される第１取っ手部と、前記第２内部チューブと移動バーで連結される第２取っ手部とをさらに含むが、前記コネクタ部は、前記第２取っ手部上に配置され、前記第１内部チューブは、前記移動バーおよび第２取っ手部を貫通して配置される。
【００３２】
また、本発明の実施形態では、前記電気焼灼チップは、前記電極体の外側縁の一部に形成される結合部と、前記電極体の大きさを可変するように、前記結合部に連結される可変リングとをさらに含んでもよい。
【００３３】
また、本発明の実施形態では、前記可変リングの外側の一部は、前記第１電極体および前記第２電極体と同一方向にテーパされる。
【００３４】
また、本発明の実施形態では、前記可変リングの外側の一部は、前記第１電極体および前記第２電極体より小さい角度でテーパされる。
【００３５】
また、本発明の実施形態では、前記可変リングの外側縁は、ラウンド処理される。
【００３６】
また、本発明の実施形態では、前記可変リングの一部は、異なる厚さを有することができる。
【００３７】
また、本発明の実施形態では、前記電気焼灼チップは、前記可変リングの内側縁と前記電極体および前記チップ絶縁部材の外側縁との間の離隔を防止するように、前記結合部の少なくともいずれか一側に配置される密着パッドをさらに含んでもよい。
【００３８】
また、本発明の実施形態では、前記電気焼灼チップは、前記電極体の外側面に形成される焼灼突起をさらに含んでもよい。
【００３９】
また、本発明の実施形態では、前記焼灼突起は、前記電極体の外側縁に所定間隔をおいて複数個が配置される。
【００４０】
また、本発明の実施形態では、前記焼灼突起は、直線状であってもよい。
【００４１】
また、本発明の実施形態では、前記焼灼突起は、曲線状であってもよい。
【００４２】
また、本発明の実施形態では、前記第１内部チューブのインナーホールおよび前記チップ絶縁部材のチップガイドホールに配置され、前記電気焼灼チップの移動方向を案内するガイドワイヤをさらに含んでもよい。
【００４３】
また、本発明の実施形態では、前記伝達部は、移動バーの移動を段階的に調節する移動調節ユニットをさらに含むが、前記移動バーの長手方向に沿って形成される凹凸部と、前記凹凸部に結合され、移動バーの移動を段階的に固定するように、前記第１取っ手部の内部に配置される固定部とを含むことができる。
【００４４】
また、本発明の実施形態では、前記固定部は、前記第１取っ手部の内部に配置される弾性体と、一側は前記弾性体に密接し、他側は前記第１インナーホールに突出して配置される固定ブロックとを含むことができる。
【００４５】
また、本発明の実施形態では、前記固定部は、前記固定ブロック上に回転するように配置される転動ホイールをさらに含んでもよい。
【００４６】
また、本発明の実施形態では、前記チップガイドホールは、前記チップ絶縁部材の内部で偏心して配置される。
【発明の効果】
【００４７】
本発明によれば、電気焼灼チップに両極を一体に伝導させることにより、従来に比べて患者の体内での組織焼灼のための電流流れ距離を最小化させることができて、患者に発生しうる火傷または電気的衝撃を防止することができる。これにより、施術安定性はさらに向上する。
【００４８】
また、導線と最も内側に配置されるチューブとを一体化してチューブの剛性を向上させる効果を期待することができる。この時、導線が螺旋状に複数回巻かれて配置される形態と織り込み状の繰り返し構造で連結され配置される形態は、チューブ全体として剛性をより向上させる。
【００４９】
さらに、電気焼灼チップの大きさ、厳密には直径を変化させることができて、施術部位の大きさ、チューブの断面の大きさ、ステントの伸縮程度などに対応して人体組織に孔を作る大きさを適切に調節できる効果がある。
【００５０】
なお、電気焼灼チップに焼灼突起パターン（ｐａｔｔｅｒｎ）を付与し、パターン部位にのみ電流が印加されるようにする構造により、人体組織の切開部位を最小化する効果を追加的に期待することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】従来の単極型電気焼灼チップを用いた身体組織の焼灼作動方式を示す図である。
【図２】双極型電気焼灼チップを用いた身体組織の焼灼作動方式を示す図である。
【図３】本発明のステント伝達システムの外形図である。
【図４】図３に示された発明におけるコネクタ部および第２取っ手部を示す側断面図である。
【図５】本発明における双極型電気焼灼チップの構造を示す斜視図である。
【図６】図５に示された発明におけるチップ絶縁部材を示す斜視図である。
【図７】双極型電気焼灼チップにおける電流の流れを示す図である。
【図８】本発明における双極型電気焼灼チップの他の構造を示す斜視図である。
【図９】電気焼灼チップに電極線を連結する一形態を示す図である。
【図１０】電気焼灼チップに電極線を連結する他の形態を示す図である。
【図１１】本発明における伝達部および電極線の直線配置構造を示す側断面図である。
【図１２】本発明における伝達部および電極線の螺旋配置構造を示す側断面図である。
【図１３】本発明における伝達部および電極線の織り込み配置構造を示す側断面図である。
【図１４】本発明における移動調節ユニットの構造を示す側断面図である。
【図１５】本発明における電気焼灼チップおよびステント空間部を示す側断面図である。
【図１６】図１５に示された発明におけるガイドワイヤによって誘導される状態を示す側断面図である。
【図１７】本発明における電気焼灼チップに形成された結合部の構造を示す図である。
【図１８】図１７に示された発明における可変リングが装着された状態を示す図である。
【図１９】可変リングの一形態を示す側断面図である。
【図２０】可変リングの他の形態を示す側断面図である。
【図２１】本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図である。
【図２２】本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図である。
【図２３】本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図である。
【図２４】本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図である。
【図２５】本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図である。
【図２６】互いに異なる長さを有する可変リングの多様な形態を示す図である。
【図２７】互いに異なる長さを有する可変リングの多様な形態を示す図である。
【図２８】ステントが拡張される状態を示す図である。
【図２９】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【図３０】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【図３１】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【図３２】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【図３３】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【図３４】本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
以下、添付した図面を参照して、本発明に係るステント伝達システムの好ましい実施形態を詳細に説明する。
【００５３】
図２は、双極型電気焼灼チップを用いた身体組織の焼灼作動方式を示す図であり、図３は、本発明のステント伝達システムの外形図であり、図４は、図３に示された発明におけるコネクタ部および第２取っ手部を示す側断面図である。そして、図５は、本発明における双極型電気焼灼チップの構造を示す斜視図であり、図６は、図５に示された発明におけるチップ絶縁部材を示す斜視図であり、図７は、双極型電気焼灼チップにおける電流の流れを示す図である。そして、図８は、本発明における双極型電気焼灼チップの他の構造を示す斜視図であり、図９は、電気焼灼チップに電極線を連結する一形態を示す図であり、図１０は、電気焼灼チップに電極線を連結する他の形態を示す図である。そして、図１１は、本発明における伝達部および電極線の直線配置構造を示す側断面図であり、図１２は、本発明における伝達部および電極線の螺旋配置構造を示す側断面図であり、図１３は、本発明における伝達部および電極線の織り込み配置構造を示す側断面図である。そして、図１４は、本発明における移動調節ユニットの構造を示す側断面図であり、図１５は、本発明における電気焼灼チップおよびステント空間部を示す側断面図であり、図１６は、図１５に示された発明におけるガイドワイヤによって誘導される状態を示す側断面図である。
【００５４】
まず、本発明の説明に先立ち、図２を参照すれば、双極型電気焼灼チップ２３が備えられた回路システムによる施術方式が開示されている。これは、双極型電気焼灼チップ２３の作動原理を説明するために引用したものである。
【００５５】
双極型電気焼灼チップ２３の場合、外部電流源２１に導線２２を用いて電気焼灼チップのいずれか１つの電極体に連結し、また、他の１つの電極体も導線２５を用いて外部電流源２１と連結する。
【００５６】
この後、施術者が電流値を決定し施術すると、双極型電気焼灼チップ２３の電極体の間に直ちに電流が伝導されて流れ、身体組織の焼灼作業を行うようになる。
【００５７】
これによって体内での電流流れ距離は最小化されるため、単極を用いる電気焼灼チップに比べて身体に電気的衝撃を与えたり、組織火傷、組織壊死などの副作用を緩和することができる。
【００５８】
本発明の電気焼灼チップは、上記の基本原理に基づく。以下、本発明について説明する。
【００５９】
図３〜図１６を参照すれば、本発明のステント伝達システム１００は、コネクタ部２００と、電気焼灼チップ３００と、伝達部４００と、ステント空間部１３０とを含んで構成される。
【００６０】
図３では、本発明の実施形態に係るステント伝達システム１００の全体外形図が開示されている。本発明の前端部には電気焼灼チップ３００が配置され、中間部には伝達部４００が配置され、図示しないが、伝達部４００の内部で電気焼灼チップ３００に隣接してはステント空間部１３０（図１５参照）が配置される。そして、後端部には外部電流源１１０に連結されるコネクタ部２００が配置される。
【００６１】
図４を参照すれば、コネクタ部２００に関するより詳細な構造をみることができる。コネクタ部２００は、外部電流源１１０と少なくともいずれか１つは他極に連結される複数の連結コネクタ２１０を含むことができる。
【００６２】
本発明の実施形態では、前記連結コネクタ２１０は、第１連結コネクタ２２１と第２連結コネクタ２３１とに区分される。
【００６３】
前記第１連結コネクタ２２１の端部には第１連結突起２２３が配置され、外部電流源１１０のいずれか一極に導線で連結され、第１連結コネクタ２２１の第１コネクタボディ２２１自体は、第１電極線１２３と溶接接合、結び目接合などの方式で連結される。
【００６４】
そして、前記第２連結コネクタ２３１の端部には第２連結突起２３３が配置され、外部電流源１１０の他の一極に導線で連結され、第２連結コネクタ２３１の第２コネクタボディ２３１自体は、第２電極線１２５と溶接接合、結び目接合などの方式で連結される。
【００６５】
ここで、外部電流源１１０は、高周波発生器または低周波発生器であってもよいが、必ずしもこれに限定されるものではない。また、前記コネクタ部２００は、電流がよく流れる導電性金属材質で実現できる。
【００６６】
このようなコネクタ部２００は、第２取っ手部４８０の内部に配置される。そして、前記第２取っ手部４８０の端部にはワイヤ排出口４０３が配置される。
【００６７】
外部電流源１１０から供給される電流は、第１連結突起２２３を通して第１コネクタボディ２２１に流れ、連結された第１電極線１２３に流れるようになる。そして、双極型電気焼灼チップ３００における第１電極体３１３、第２電極体３１５および体内の流れを通して第２電極線１２５に流れ、第２コネクタボディ２３１および第２連結突起２３３を流れて外部電流源１１０に循環する。もちろん、電流の流れ方向は反対であってもよい。
【００６８】
次に、図５および図６を参照すれば、本発明の電気焼灼チップ３００の一形態の構造が開示されている。前記電気焼灼チップ３００は、前記複数の連結コネクタ２１０に対応する複数の電極線で連結され、少なくともいずれか１つは他極に伝導される複数の電極体３１０を一体に含むことができる。
【００６９】
詳しくは、前記電気焼灼チップ３００は、内部にチップガイドホール３２１が形成されたチップ絶縁部材３２０と、前記チップ絶縁部材３２０の一側面に配置され、いずれか一極を形成する第１電極体３１３と、前記チップ絶縁部材３２０の他側面に配置され、他の一極を形成する第２電極体３１５とを含んで構成される。
【００７０】
前記第１電極体３１３上には第１連結ホール３１３ａが配置されており、第１電極線１２３が溶接接合、結び目接合などで連結される部分である。そして、第２電極体３１５上には第２連結ホール３１５ａが配置されており、これも第２電極線１２５が溶接接合、結び目接合などで連結される部分になる。
【００７１】
前記第１電極体３１３および前記第２電極体３１５の一側部は、互いに対向する方向にテーパされた形態に加工され、これは、電気焼灼時に身体組織に容易に投入されるようにするためである。
【００７２】
図６は、第１電極体３１３および第２電極体３１５の間に配置されるチップ絶縁部材３２０の形状が開示される。このようなチップ絶縁部材３２０の前面ウィング部３２２は、電極体３１０と同一にテーパされた形態であり、中間部位には段付き部３２３が形成されていて、電極体３１０が安定的にチップ絶縁部材３２０の両面に載置できるようになっている。そして、後面ウィング部３２４も、電極体３１０の外側境界の形状に対応してやや突出した形態に加工される。
【００７３】
前記チップ絶縁部材３２０にも連結ホール３２５が形成されていて、結び目接合で電極線を連結できるように提供される。
【００７４】
このような第１、第２電極体３１３、３１５およびチップ絶縁部材３２０は、ＡｇＣｕまたはＣｏｐｐｅｒまたはｓｉｌｖｅｒからなるフィラー（Ｆｉｌｌｅｒ）を用いたブレージング（ｂｒａｚｉｎｇ）接合で相互接合されるか、またはＰｏｌｙｍｅｒを用いた異種物質の接合で相互接合されるか、または機械的嵌合で相互接合される。
【００７５】
ブレージング接合方式の場合、第１、第２電極体３１３、３１５より低い溶融温度を有するフィラーを用いて第１、第２電極体３１３、３１５は溶融させずフィラーのみを溶融させて、第１、第２電極体３１３、１３５とチップ絶縁部材３２０との間の狭い間隙を、溶融金属の拡散性（ｓｐｒｅａｄａｂｉｌｉｔｙ）、濡れ性（ｗｅｔｔａｂｉｌｉｔｙ）、毛細管現象などを利用して満たした後、接合するので、適当な強度を維持しつつ、製品の変形および損傷を最小化することができる。
【００７６】
図７には、電流の流れ方向が提示されるが、第１電極線１２３に沿って第１電極体３１３に流れた電流は、身体内部Ｚに沿って流れ、第２電極体３１５方向に流れる。そして、第２電極体３１５に連結された第２電極線１２５に沿って流れる。この時、身体部位Ｚで電気焼灼作用が発生する。
【００７７】
図８では、本発明の電気焼灼チップ３００の他の形態が開示される。電極体３１０は４等分され、この場合、それぞれの分割電極体３１７ａ、３１７ｂ、３１７ｃ、３１７ｄは、それぞれの分割電極線１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃ、１２７ｄに連結される。
【００７８】
これによって、少なくともいずれか１つの分割電極体は、他の分割電極体と異なる極を呈することができる。例えば、いずれか１つの分割電極体３１７ａ、３１７ｃは正極を呈し、その他の分割電極体３１７ｂ、３１７ｄは負極を呈するのである。同じく、電流は正極から負極に流れるので、電気焼灼作用が進行する。
【００７９】
好ましくは、電極体３１０は、２等分構造が適当である。ただし、施術環境によっては４等分採用されてもよいし、よって、必ずしもこれに限定されるものではなく、３等分、５等分などの他の等分も施術の意図に応じて十分に考慮される。
【００８０】
次に、図９および図１０には、第１電極線１２３および第２電極線１２５を第１電極体３１３および第２電極体３１５にそれぞれ連結する方式が開示される。
【００８１】
まず、図９では、第１連結ホール３１３ａおよび第２連結ホール３１５ａに結び目方式で結んで第１電極線１２３および第２電極線１２５を連結する構造が開示されている。この場合、図６で述べた連結ホール３２５を通過して結ばれる。
【００８２】
次に、図１０には、抵抗溶接、レーザ溶接、無鉛ろうなどによる溶接接合Ｗにより、第１連結ホール３１３ａおよび第２連結ホール３１５ａに第１電極線１２３および第２電極線１２５を連結する構造が開示されている。
【００８３】
もちろん、これに限定されるものではなく、電極線の連結方式は、他の形態でも実現可能である。
【００８４】
次に、前記伝達部４００は、一側は前記電気焼灼チップ３００と連携され、他側は前記コネクタ部２００と連携される部分であってもよい。このような前記伝達部４００は、第１内部チューブ４１０と、第２内部チューブ４３０と、外部チューブ４５０と、第１取っ手部４７０と、第２取っ手部４８０と、移動バー４９０とを含んで構成される。
【００８５】
以下、本発明で使用される絶縁材質は、ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ、ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ、ｐｏｌｙｉｍｉｄｅ、その他のプラスチック材質、ｃｅｒａｍｉｃ、ｓｉｌｉｃｏｎｅ、フッ素樹脂、ｔｅｆｌｏｎ、ｚｉｒｃｏｎｉａ、ｓｉａｌｏｎなどから選択的に適用されるか、または複合的に適用されてもよい。もちろん、これに限定されるものではなく、他の材質も含まれることは当然である。
【００８６】
図１１〜図１５を参照すれば、前記第１内部チューブ４１０は、前記伝達部４００における最も内側に配置される部分であり、前記電気焼灼チップ３００に連結される第１電極線１２３および第２電極線１２５が配置される。
【００８７】
このような前記第１内部チューブ４１０は、電極線１２０の配置形態によって３つの形態に区分することができる。
【００８８】
まず、図１１を参照すれば、前記第１内部チューブ４１０の一形態が開示される。本形態では、前記第１内部チューブ４１０は、絶縁コーティング剤で提供される。そして、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５はそれぞれ個別的に絶縁コーティングされており、このような前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、前記第１内部チューブ４１０と一体にもう一度絶縁コーティングされ、前記第１内部チューブ４１０の内部の長手方向に沿って直線形状の電極線１２０ａとして配置される。
【００８９】
前記のような複数の絶縁コーティングが行われる場合、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５の間に短絡による劣化損傷を防止することができる。
【００９０】
もちろん、直線形状に配置される場合、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５の個別絶縁コーティングは省略可能である。ただし、以下で検討する螺旋形状、織り込み形状に配置される場合には、各電極線に対する絶縁コーティングは行われなければならない。
【００９１】
より詳細な配置構造は、絶縁コーティング剤である前記第１内部チューブ４１０の外側の長手方向に沿って前記第１電極線１２３および第２電極線１２５が並行して互いに反対側に配置され、その外部で第１内部チューブ４１０および前記第１電極線１２３、第２電極線１２５を共にもう一度絶縁コーティングした構造であってもよい。
【００９２】
他の例としては、前記第１内部チューブ４１０は、インナーホール４１１が内部中央側に形成されるが、このためには一定の厚さを有しなければならず、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、当該厚さ部分に配置されて共に絶縁加工される構造であってもよい。
【００９３】
もちろん、必ずしも前記構造に限定されるものではなく、絶縁性を維持できる他の構造も可能である。
【００９４】
この時、前記第１内部チューブ４１０は、移動バー４９０の内部を貫通して配置される。そして、移動バー４９０を通過した後には、前記検討した通り、第１電極線１２３は、第１連結コネクタ２２０に連結され、第２電極線１２５は、第２連結コネクタ２３０に連結される。
【００９５】
前記第１電極線１２３および第２電極線１２５の端部のうち電気焼灼チップ３００と接する部分も、図１５のように溶接接合Ｗがされて融着し電気的に連結され、もちろんこのような連結方式に限定されるものではなく、結び目方式も可能である。
【００９６】
一方、移動バー４９０は、金属材質のような導電性物質で実現可能であり、移動バー４９０の一部のうち第１取っ手部４７０と第２取っ手部４８０との間に露出する部分の外側縁に沿っては直径がやや縮小する段差が形成され、施術者の感電を防止するために、段差にバー絶縁体４９３である絶縁物質が塗布される。
【００９７】
このようなバー絶縁体４９３は、ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）コーティング剤であってもよい。これは、耐薬品性、耐熱性などに優れ、電気を利用した医療機器の絶縁材質として適しうる。
【００９８】
もちろん、必ずしも前記構造に限定されるものではなく、絶縁性を維持できる他の構造も可能である。
【００９９】
次に、図１２を参照すれば、前記第１内部チューブ４１０の他の形態が開示される。本形態では、前記第１内部チューブ４１０は、絶縁コーティング剤として提供され、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、それぞれ個別絶縁コーティングされる。そして、前記第１内部チューブ４１０と一体にもう一度さらにコーティングされ、前記第１内部チューブ４１０の周りに沿って螺旋方向に巻かれる形態の電極線１２０ｂとして配置される。
【０１００】
この時、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、導電性金属材質で実現可能であり、このような前記第１電極線１２３および第２電極線１２５が複数回巻かれながら第１内部チューブ４１０に配置されることにより、第１内部チューブ４１０の剛性は向上する。
【０１０１】
好ましくは、第１内部チューブ４１０の内部中央側にはインナーホール４１１が形成され、このために、第１内部チューブ４１０は、一定の厚さを有する。前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、個別絶縁されて当該厚さ部分に配置され、これによって、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、全体的に絶縁コーティング剤によって取り囲まれ、第１内部チューブ４１０の周りに沿って螺旋方向に複数回巻かれて配置される。
【０１０２】
それぞれの第１電極線１２３および第２電極線１２５は、個別的にコーティングされているため、短絡の可能性は低くなる。これによって、第１内部チューブ４１０の劣化損傷は防止することができる。
【０１０３】
次に、図１３を参照すれば、前記第１内部チューブ４１０のさらに他の形態が開示される。本形態では、前記第１内部チューブ４１０は、絶縁コーティング剤として提供され、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、個別絶縁コーティングされる。そして、前記第１内部チューブ４１０と一体にもう一度コーティングされ、前記第１内部チューブ４１０の周りに沿って織り込み形状の電極線１２０ｃとして配置される。
【０１０４】
この時、電極線１２０ｃは、金属材質で実現可能であり、このような電極線１２０ｃが織り込み形状に繰り返し第１内部チューブ４１０に配置されることにより、第１内部チューブ４１０の剛性は向上する。
【０１０５】
正確には、第１内部チューブ４１０の内部中央側にはインナーホール４１１が形成され、このために、第１内部チューブ４１０は、一定の厚さを有する。前記第１電極線１２３および第２電極線１２５は、当該厚さ部分に配置され、これによって、電極線１２０ｃは、全体的に絶縁コーティング剤によって取り囲まれ、第１内部チューブ４１０の周りに沿って繰り返し織り込み形状に配置される。
【０１０６】
もちろん個別絶縁コーティングされているため、前記第１電極線１２３および第２電極線１２５の間の短絡は遮断することができる。
【０１０７】
このように、本発明は、第１内部チューブ４１０内では、螺旋形状の電極線１２０ｂ、織り込み形状の電極線１２０ｃの構造により、電流伝導のみならず、第１内部チューブ４１０の剛性を強化できる付加的な効果を発揮することができる。もちろん、螺旋形状、織り込み形状に限定されるものではなく、剛性強化のための他の構造も可能であろう。
【０１０８】
次に、前記第２内部チューブ４３０は、図１１および図１５を参照すれば、前記第１内部チューブ４１０の外側縁の一部を取り囲んで配置され、前記第１内部チューブ４１０と連携されて一体に移動するように提供される。このような第２内部チューブ４３０は、絶縁物質で実現できる。
【０１０９】
図１５を参照すれば、第２内部チューブ４３０は、前記第１内部チューブ４１０の外側縁の一部を取り囲んで配置され、この時、ステント１５０を押すサインブロック４３３が第２内部チューブ４３０の端部に配置されたことを確認することができる。
【０１１０】
そして、図１１を参照すれば、前記第２内部チューブ４３０は、外部チューブ４５０の内部に配置されながら、前記移動バー４９０のチューブ連結部４９２の外側縁に嵌合して連結された様子を確認することができ、その内部に配置された第１内部チューブ４１０は、移動バー４９０のチューブ連結部４９２の貫通ホールに嵌合して連結された状態を確認することができる。
【０１１１】
これによって施術者が移動バー４９０を移動させると、移動バー４９０に連結された第１内部チューブ４１０および第２内部チューブ４３０が一体に移動バー４９０の移動方向に共に移動する。
【０１１２】
次に、前記外部チューブ４５０は、図１１および図１５を参照すれば、前記第２内部チューブ４３０を取り囲んで配置され、第１取っ手部４７０の端部に連結固定される部分であってもよい。つまり、外部チューブ４５０は、第１取っ手部４７０に固定されるため、移動バー４９０の移動によって移動するのではなく、ただし、第１内部チューブ４１０および第２内部チューブ４３０の移動を案内し支持する機能をする。このような外部チューブ４５０は、絶縁物質で実現できる。
【０１１３】
図１５を参照すれば、第１内部チューブ４１０と外部チューブ４５０が形成するステント空間部１３０にステント１５０が拡張されていない状態で配置されたことが分かる。つまり、第１内部チューブ４１０のうち第２内部チューブ４３０によって取り囲まれていない部分の周りに沿ってステント１５０が配置され、外部チューブ４５０の内周面に接していながら、ステント１５０は拡張されていない状態を維持する。
【０１１４】
この時、第１内部チューブ４１０の外周面にはステント支持ブロック１３１が配置される。
【０１１５】
次に、図１１を参照すれば、前記第１取っ手部４７０は、前記外部チューブ４５０の端部に連結される部分であり、施術者が移動バー４９０を移動させるためにつかむように提供される部分であってもよい。
【０１１６】
前記第１取っ手部４７０の一側部には固定ハンドル４７３が配置される。施術者が移動バー４９０を移動させた後、移動バー４９０の動きを制限しようとすれば、施術者は固定ハンドル４７３を一方向に回すとよい。図示しないが、固定ハンドル４７３を一方向に回すと、移動バー４９０を圧迫して移動バー４９０の移動を制限する。逆に、再び移動バー４９０を移動させようとすれば、施術者は固定ハンドル４７３を反対方向に回して移動バー４９０に対する圧迫を緩めるとよい。
【０１１７】
このような固定ハンドル４７３は、ステント１５０が拡張されなければならない身体組織部位に隣接した時に、ステント１５０を正確な身体組織部位に位置させるために提供される。もし、施術中に移動バー４９０が動いてしまうと、ステント１５０の位置が不正確に配置されうるからである。
【０１１８】
一方、図１４を参照すれば、本発明では、移動バー４９０を固定させる他の形態が提示される。前記伝達部４００は、移動バー４９０に沿って移動する第１グリップボディ４７１の移動を段階的に調節する移動調節ユニット４７５をさらに含んで構成される。逆に、これは、第１グリップボディ４７１との関係において移動バー４９０の移動を段階的に調節するものであってもよい。
【０１１９】
このような前記移動調節ユニット４７５は、凹凸部４７６および固定部４７７を含んで構成される。まず、凹凸部４７６は、前記移動バー４９０の長手方向に沿って折曲形状が複数回にわたって形成される。そして、前記固定部４７７は、前記凹凸部４７６に結合されながら移動バー４９０に沿って移動する第１グリップボディ４７１の移動を段階的に固定するように、前記第１取っ手部４７０の内部に配置される。
【０１２０】
このような固定部４７７は、細部的にさらに弾性体４７８および固定ブロック４７９を含んで構成される。前記弾性体４７８は、前記第１取っ手部４７０に含まれる前記固定ハンドル４７３の内部に形成された内部空間上に配置される。もちろん、前記第１取っ手部４７０上の他の位置であってもよい。このような弾性体４７８は、コイルスプリング、板スプリングなどの形態であってもよいが、弾性力を提供できれば必ずしもこれに限定されるものではない。
【０１２１】
そして、前記固定ブロック４７９は、一側は前記弾性体４７８に密接し、他側は前記第１インナーホール４７２に突出する形態で実現できる。この時、施術者が移動バー４９０を引っ張るか押す時、前記凹凸部４７６の折曲形状を比較的容易に越えられるように、前記固定ブロック４７９上には転動ホイール４７９ａに配置される。
【０１２２】
前記のような構造による移動バー４９０の段階的移動は、実際に施術者がステント施術の際、身体組織の施術部位でステントの安定的な段階的自己拡張を可能にする。
【０１２３】
施術環境、施術者の熟練度に応じてステント施術の完成度は異なる。もし、施術者が未熟で移動バー４９０を無理に引っ張るかまたは引っ張る過程で移動バー４９０が揺れて、その振動がステントにまで伝達されてステントの自己拡張が円滑でないことがある。
【０１２４】
この時、移動バー４９０が段階的に移動して固定できれば、移動バー４９０を引っ張るに伴って外部チューブ４５０が移動することも段階的に明確な調節が可能になるので、ステントが露出することもゆっくり段階的に進行する。これは、ステントの正確な自己拡張を誘導し、施術効果も向上する。施術者の不注意も少しはさらに緩和させたり防止することもできる。
【０１２５】
次に、図１５および図１６を参照すれば、前記電気焼灼チップ３００の側断面図が開示されている。
【０１２６】
前記チップ絶縁部材３２０は、中央側にガイドワイヤ１４０が挿入配置されるチップガイドホール３２１が形成されている。そして、前記チップ絶縁部材３２０の両面には第１電極体３１３および第２電極体３１５が配置され、それぞれ第１電極線１２３および第２電極線１２５と溶接接合されて連結されている。もちろん、結び目方式も可能である。
【０１２７】
また、電極体３１０の外周面の一部には外部絶縁体３８０によってモールディング方式で絶縁コーティングされる。これは、身体部位で焼灼しようとする組織以外の部位に電流が流れるのを防止するためである。
【０１２８】
前記電極体３１０は、全体的に円形の断面形状であってもよいし、前記電極体３１０は、電流が印加されて身体組織に熱を加えて孔を作る部分であって、金属材質などの導電性物質であってもよい。例えば、ｓｔａｉｎｌｅｓｓ、Ｎｉ＋Ｔｉ  ａｌｌｏｙなどの金属材質であってもよい。
【０１２９】
そして、本発明の実施形態では、前記外部絶縁体３８０の末端部３８０ａは、テーパされた形状にモールディングされ、このような構造は、身体組織においてステント１５０の伝達後に電気焼灼チップ３００を再び抜く時、除去作業を比較的容易にするのに役立つ。
【０１３０】
つまり、外部絶縁体３８０の一部は、第１、第２電極体３１３、３１５の一側部と反対方向にテーパされた形状に実現可能であり、これは、電気焼灼チップ３００を身体から抜く時、より滑らかに抜けられるようにするものである。
【０１３１】
身体組織は主に蛋白質からなっていて、電気焼灼チップ３００によって焼灼孔が形成されても、身体組織の柔軟性によって焼灼孔が狭くなる性質がある。
【０１３２】
この時、外部絶縁体３８０が電極体３１０と反対方向にテーパされていれば、施術者が電気焼灼チップ３００を焼灼孔を通して抜く時、焼灼孔がテーパされた形状に沿って開けられて広くなるため、電気焼灼チップ３００が容易に抜けるようになる。
【０１３３】
この場合、前記第１内部チューブ４１０は、外部絶縁体３８０の内部に挿入され、電極体３１０に接着される。
【０１３４】
もちろん、外部絶縁体３８０が必ずしも上記の形態に限定されるものではない。
【０１３５】
一方、図１７は、本発明における電気焼灼チップに形成された結合部の構造を示す図であり、図１８は、図１７に示された発明における可変リングが装着された状態を示す図であり、図１９は、可変リングの一形態を示す側断面図であり、図２０は、可変リングの他の形態を示す側断面図であり、図２１〜図２５は、本発明における焼灼突起の多様な形態を示す図であり、図２６および図２７は、互いに異なる長さを有する可変リングの多様な形態を示す図である。
【０１３６】
まず、図１７〜図２０を参照すれば、前記電気焼灼チップ３００の他の実施形態として、結合部３３０および可変リング３５０をさらに含んで構成される。
【０１３７】
前記電極体３１０およびチップ絶縁部材３２０の外周面の一部には前記結合部３３０が配置される。前記結合部３３０は、本発明の実施形態では、ねじ山の形態として提供されるが、身体組織に接触する部分であるので、身体組織の微細な損傷を防止するために、ねじ山の突出部位が滑らかにラウンド加工されて提供される。
【０１３８】
このようなねじ山は、電極体３１０のみならず、チップ絶縁部材３２０上にも同一に加工される。
【０１３９】
図１９および図２０のように、前記可変リング３５０は、前記電極体３１０の直径を可変するように、前記結合部３３０に連結される部分であってもよい。前記可変リング３５０は、円形のリング形態であってもよいし、内周面には前記結合部３３０のねじ山に対応するねじ山が加工され、同じく滑らかにラウンド加工処理されて提供される。
【０１４０】
図１８を参照すれば、前記可変リング３５０の第１リング部３５１は、電極体３１０と同一の材質で実現可能であり、つまり、導電性金属材質であってもよい。前記可変リング３５０の第１リング部３５１も、身体組織に孔を作る機能をする。
【０１４１】
そして、双極型電気焼灼チップ３００の特性を発揮するために、前記可変リング３５０の第２リング部３５３は、チップ絶縁部材３２０と同一に絶縁材質で実現できる。
【０１４２】
このような可変リング３５０の一例としては、図１８および図１９に示されるように、可変リング３５０の外周面がラウンドされた形態であってもよい。この場合、身体組織に熱を加えて孔を作って電極体３１０が身体組織の内部に入るか、またはステント１５０の施術後に抜け出る時、ラウンド外周面処理によって身体組織に損傷を与えずにより滑らかに入るか、または抜け出ることができる。もちろん、電極体３１０と密着して電気的に連結されているため、身体組織に孔を作る直径範囲の調節も可能になる。
【０１４３】
例えば、施術者が身体組織に孔を作りたい大きさを低減したければ、可変リング３５０を分離した状態で電極体３１０を用いるとよく、逆に、ステント１５０を伝達しようとする身体組織の部位に少しはより大きな孔を作ろうとすれば、可変リング３５０を挟んだ状態で電極体３１０を用いるとよい。
【０１４４】
本発明の実施形態では、１つのラウンド処理された可変リング３５０のみを提示しているが、可変リング３５０上にラウンド処理される形状はより多様であり得、本発明から類推できる範囲内であれば他の形状も含まれることは当然である。
【０１４５】
また、このような可変リング３５０の他の例としては、図２０に示されるように、可変リング３５０の外周面がテーパされた形態で実現できる。この時、可変リング３５０の外周面の一側は、前記電極体３１０と同一方向にテーパされた形状に加工され、可変リング３５０の外周面の他側は、前記外部絶縁体３８０と同一方向にテーパされた形状に加工される。
【０１４６】
この場合、電極体３１０が身体組織の内部に入るか、またはステント１５０の施術後に抜け出る時、電極体３１０または外部絶縁体３８０と同一方向にテーパされているため、身体組織に形成された孔に引っかかって損傷を与える問題を防止することができる。
【０１４７】
もちろん、電極体３１０と密着して電気的に連結されているため、身体組織に孔を作る直径範囲の調節も可能になる。具体的な説明は上記の通りである。
【０１４８】
本発明の実施形態では、１つのテーパ処理された可変リング３５０のみを提示しているが、可変リング３５０上にテーパ処理される形状はより多様であり得、本発明から類推できる範囲内であれば他の形状も含まれることは当然である。
【０１４９】
また、本発明の実施形態では、前記可変リング３５０の外周面の一側は、前記電極体３１０の角度Φ１より小さい角度Φ２でテーパされるように加工され、前記可変リング３５０の外周面の他側は、前記外部絶縁体３８０より小さい角度でテーパされるように加工される。
【０１５０】
このような加工処理により電極体３１０に可変リング３５０が装着されても、伝導される電流による熱によって身体組織に焼灼する孔の大きさはさらに縮小できる。もちろん、単純に焼灼孔の大きさを縮小することだけでなく、逆に拡張することもできる。施術者はテーパ角度を有する可変リング３５０を複数個備えてもよいし、焼灼しようとする身体組織の孔の大きさに合わせて可変リング３５０を変えて結合して用いるとよい。
【０１５１】
一方、図１９および図２０を参照すれば、前記可変リング３５０の内側縁と前記電極体３１０の外側縁との間の離隔を防止するように、前記結合部３３０の少なくともいずれか一側には密着パッド３６０が配置される。
【０１５２】
本発明の実施形態では、前記結合部３３０の両側に前記密着パッド３６０が配置される。全体的に密着パッド３６０はリング形状であってもよいし、電極体３１０の外周面に沿って締まり嵌めされて配置される。このような密着パッド３６０は、前記結合部３３０よりはやや外側に突出した、柔軟性ある絶縁物質であってもよい。
【０１５３】
このような密着パッド３６０の配置によって、施術者が可変リング３５０を結合部３３０に回して挟んだ後には、可変リング３５０の内周面と電極体３１０およびチップ絶縁部材３２０の外周面との間には離隔部位がないほど密着する。これは、電極体３１０が身体組織の内部に入るか抜け出る時、可変リング３５０と電極体３１０およびチップ絶縁部材３２０との間の離隔した間隔に血（ｂｌｏｏｄ）、組織（ｔｉｓｓｕｅ）などが流入して挟まる現象を遮断することができる。
【０１５４】
つまり、可変リング３５０の第１リング部３５１と電極体３１０は、すべて金属性材質からなるため、機械的に完璧な嵌合は難しく、微細な離隔が発生する。この離隔を前記密着パッド３６０が遮断するのであり、これは、人体医療器具の精密性に役立つ。
【０１５５】
もちろん、可変リング３５０の第２リング部３５３とチップ絶縁部材３２０との間の離隔間隔は、その絶縁材質の特性上、第１リング部３５１と電極体３１０との間の離隔間隔よりは良好であるが、同じく密着パッド３６０によって間隔の発生を遮断することができる。
【０１５６】
一方、図２１には、本発明に係る電極体３１０を正面から眺めた形状が開示されている。
【０１５７】
そして、図２２には、電極体３１０の他の形状が提示されるが、前記チップガイドホール３２１が偏心して配置される構造である。
【０１５８】
このような偏心したチップガイドホール３２１が加工された電極体３１０は、一般的に用いられるものではないが、施術環境によって使用可能である。仮に例えば、血管系において血管が複数に分かれる分岐点に、本発明のステント伝達システム１００が挿入された時、所望する方向の血管に電極体３１０を移動させたい場合には、偏心しているチップガイドホール３2１をその血管方向に回して眺めるように位置させると、ガイドワイヤ１４０をより容易にその血管内部に移動させることができる。
【０１５９】
そして、本発明では、前記電気焼灼チップ３００は、図２３〜図２５に示されるように、前記電極体３１０の外周面に形成される焼灼突起３７０をさらに含んで構成される。このような焼灼突起３７０は、前記電極体３１０の外周面に所定間隔をおいて複数個が配置される。
【０１６０】
図２３には１８０度間隔で配置される２つの焼灼突起３７０、図２４には９０度間隔で配置される４つの焼灼突起３７０がそれぞれ配置されたことを確認することができ、これは、身体組織を焼灼する時に予め焼灼切開方向を案内するので、身体組織の損傷を最小化する効果も期待することができる。図２５のように、前記焼灼突起３７０は、直線状でない、螺旋状にも配置される。
【０１６１】
このような焼灼突起３７０が所定間隔でない、それぞれ異なる間隔でも配置可能であり、本発明から類推できる他の形態も本発明の実施形態に含まれる。
【０１６２】
また、図２６〜図２７を参照すれば、本発明の実施形態では、前記可変リング３５０は、互いに異なる厚さを有するように提供される。例えば、まず、図２６を参照すれば、身体組織に作る焼灼孔が楕円形状に求められる時は、前記可変リング３５０の一部の厚さＤ１が他の部分の厚さＤ２よりは大きく形成された可変リング３５０を装着して用いるのである。
【０１６３】
もし、焼灼しようとする孔がいずれか一部分だけ突出することを希望すれば、図２７に示されるように、可変リング３５０のいずれか一部分の厚さＤ３が他の部分の厚さＤ４より厚く形成された可変リング３５０を装着して用いるのである。
【０１６４】
このような可変リング３５０の形状は、図２６および図２７では２つのみを提示したが、同一の目的を有する範囲内で類推できる多様な厚さに形成された可変リング３５０が含まれてもよいことは自明であろう。
【０１６５】
一方、本発明の他の例としては、図示しないが、前記複数の焼灼突起３７０間の間隔は絶縁コーティングされる。この場合、電極体３１０は、絶縁コーティングされるため、身体組織を焼灼することは焼灼突起３７０のみが行うようになって、身体組織の焼灼範囲を縮小させることができる。もちろん、図示しないが、施術環境によっては可変リング３５０も絶縁コーティングすることを考慮することができる。
【０１６６】
本発明の構造および多様な実施形態に関する説明は上記の通りであり、以下では、本発明によりステントの伝達過程を説明することとする。
【０１６７】
図２８は、ステントが拡張される状態を示す図であり、図２９〜図３４は、本発明が人体組織の内部にステントを伝達する作動過程を示す図である。作動状態について説明に必要な図面符号は、図３〜図１６を参照する。
【０１６８】
まず、図２９を参照すれば、施術者は、ステント１５０を施術しようとする身体内部の位置を正確に指定しステント１５０の投入経路を案内するために、ガイドワイヤ１４０を優先して挿入する。つまり、図２９では、ステント１５０を施術しようとする身体組織の部位Ｔ１、Ｔ２にガイドワイヤ１４０を挿入する。
【０１６９】
次に、ガイドワイヤ１４０が身体組織の部位Ｔ１、Ｔ２に位置し、ステント１５０の伝達方向が設定されると、施術者はチップ絶縁部材３２０のチップガイドホール３２１にガイドワイヤ１４０の端部が嵌合するようにし、これによって、ガイドワイヤ１４０はチップガイドホール３２１に流入し、第１内部チューブ４１０のインナーホール４１１、移動バー４９０のバーインナーホール４９１および第２取っ手部４８０の内部に形成された第２インナーホール４８２を貫通して位置する。
【０１７０】
この後、図３０のように、施術者はステント伝達システム１００全体をつかんでガイドワイヤ１４０方向に押し込む。これによって、外部チューブ４５０および電気焼灼チップ３００が身体組織の内部Ｔ１、Ｔ２に流入する。
【０１７１】
この時、コネクタ部２００が外部電流源１１０から電流を受けるが、第１電極線１２３が外部電流源１１０の正極端子に連結されて（説明の便宜上、第１電極線が正極に連結されたと仮定する）電流が流入し、第１電極線１２３に連結された第１電極体３１３が正極を呈する。
【０１７２】
そして、第２電極線１２５が外部電流源１１０の負極端子に連結され（説明の便宜上、第２電極線が負極に連結されたと仮定する）、第２電極線１２５に連結された第２電極体３１５が負極を呈する。
【０１７３】
これによって、電気焼灼時、図３０に開示された拡大図のように、第１電極体３１３で流れる電流Ｅは身体組織Ｔ１に流入して、最短距離で第２電極体３１５に流れるようになる。
【０１７４】
この過程で、電流Ｅが通る経路にある身体組織の密着部位ＴＢでは、加熱反応による電気焼灼作用が発生して穿孔が起こる。
【０１７５】
このような電気焼灼作用は、他の身体組織Ｔ２でも同一に進行し、孔の生成完了後、図３１のように、前記外部チューブ４５０は身体組織の内部Ｔ１、Ｔ２に安定的に投入できる。
【０１７６】
この後、施術者は第２インナーホール４８２の後端部に位置するワイヤ排出口４０３を通してガイドワイヤ１４０をつかんで抜き取って、身体組織の部位Ｔ１、Ｔ２およびステント伝達システム１００の内部でガイドワイヤ１４０を除去する。
【０１７７】
それからステント１５０を施術部位に比較的近接して位置させると、施術者は第１取っ手部４７０と第２取っ手部４８０をつかみ、第１取っ手部４７０を第２取っ手部４８０の方向に引っ張る。この時、第１取っ手部４７０は、外部チューブ４５０に連結されており、第２取っ手部４８０は、移動バー４９０によって第２内部チューブ４３０に連結されているため、第１取っ手部４７０が移動バー４９０に沿って移動しながら外部チューブ４５０が後退をする。
【０１７８】
ここで、第２内部チューブ４３０の端部と第１内部チューブ４１０の端部とは連結されているため、外部チューブ４５０が後進するに伴い、元の場所にあった第１内部チューブ４１０が外部チューブ４５０の外に露出する。
【０１７９】
図２８および図３２を参照すれば、第１内部チューブ４１０が外部チューブ４５０の外に露出するに伴い、ステント空間部１３０に配置されていたステント１５０が身体組織の内部Ｔ１、Ｔ２に露出する。ステント１５０は、自己拡張により展開され、身体組織の所望する部位Ｔ１、Ｔ２でその機能を果たす。
【０１８０】
図２９〜図３４では、身体組織の２つの領域Ｔ１、Ｔ２の間を連結する用途にステント１５０が展開された状態が示されているが、本発明は、収縮または閉塞した血管、尿道、肺などのような循環系においてこのような血管、尿道、肺などの循環系管の拡張の用途にも使用可能である。その他、ステント１５０が必要とされる他の身体組織でそれに適した用途に使用可能である。
【０１８１】
再び図３２を参照すれば、外部チューブ４５０が後進するに伴い、ステント１５０が第２内部チューブ４３０の端部に配置されたサインブロック４３３によって相対的に押される。つまり、ステント１５０の一端部はサインブロック４３３によって塞がれて固定された状態であり、この時、外部チューブ４５０が後方向に移動するので、ステント１５０の他端部から外部チューブ４５０の外部に開放されるのである。そして、ステント１５０は、身体組織Ｔ１、Ｔ２の内部に位置し、ゆっくり自己拡張される。
【０１８２】
ここで、施術者はサインブロック４３３の位置識別により、現在のステントの身体組織内部での配置位置を確認することができる。このために、サインブロック４３３は、施術者が識別できる色に塗色されていてよい。
【０１８３】
この後、施術者は、図３３のように、一部拡張されたステント１５０をやや引っ張って所望の身体組織にステント１５０を正確に位置させた後、第１取っ手部４７０を移動バー４９０に沿ってさらに後退させて、ステント１５０全体が完全に自己拡張されるようにする。
【０１８４】
そして、図３４のように、ゆっくりステント伝達システム１００を全部引っ張って身体組織から抜いて、ステント施術を完了する。
【０１８５】
以上の事項は、ステント伝達システムの特定の実施形態を示したに過ぎない。
【０１８６】
したがって、以下の請求の範囲に記載の本発明の趣旨を逸脱しない限度内で本発明が多様な形態で置換、変形可能であることを、当該技術分野における通常の知識を有する者は容易に把握できる点を明らかにする。
【産業上の利用可能性】
【０１８７】
本発明は、ステント伝達システムに関し、より詳細には、電気焼灼チップに両極を一体に伝導させて、体内での電流流れ距離を最小化することにより、施術安定性を向上させたステント伝達システムに関する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【国際調査報告】
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