(57)【要約】足底板修復のためのキットは、インプラントと、インプラントアセンブリ、針アセンブリ、伸延器、持針器およびｋワイヤ等の、手技に固有の器具とを含み得る。キットのアイテムを組み立てる方法および足底板修復の方法が開示される。
2019506224.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
足底板修復のためのキットであって、
インプラントと、インプラントインサータと、第１の縫合糸シャトルと、第２の縫合糸シャトルとを備えるインプラントアセンブリを備え、前記インプラントは、背側頭部と、前記頭部から延びる本体と、第１の長手方向の挿管部と、前記第１の長手方向の挿管部の他に第２の長手方向の挿管部とを備え、前記インプラントインサータは前記インプラントの前記背側頭部に結合され、前記第１の縫合糸シャトルは前記第１の長手方向の挿管部内を延び、前記第２の縫合糸シャトルは前記第２の長手方向の挿管部内を延び、前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルは、前記インプラントの、前記背側頭部と反対側の底側端から突出することを特徴とするキット。
【請求項２】
前記インプラントインサータは、第３の長手方向の挿管部を備え、前記第１の縫合糸シャトルは前記第３の長手方向の挿管部内を延びることを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第２の縫合糸シャトルは、前記第３の長手方向の挿管部内を延びることを特徴とする請求項２に記載のキット。
【請求項４】
前記インプラントインサータは、第４の長手方向の挿管部を備え、前記第２の縫合糸シャトルが前記第４の長手方向の挿管部内を延びることを特徴とする請求項２に記載のキット。
【請求項５】
前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルは各々、ループと、前記ループの反対側のヒールとを備え、前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルの前記ヒールはハンドルに固定され、前記ハンドルは、前記インプラントインサータの、前記インプラントと反対端に結合され、前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルの前記ループは前記インプラントの前記底側端から突出することを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項６】
針および糸通し器を備える針アセンブリを備え、前記針は、先端と、前記先端と反対側のヒールと、前記ヒールを通る少なくとも１つの目とを備え、前記糸通し器は、ハンドルと、前記ハンドルと反対側のループとを備え、前記糸通し器は前記目を通って延び、前記ハンドルおよび前記ループが前記針の反対側から延びることを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項７】
針キャディを備え、前記針キャディは、少なくとも前記針の前記先端を覆い、前記糸通し器を支持することを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項８】
持針器と、
伸延器と、
第１のｋワイヤと、
前記第１のｋワイヤよりも大きな外径を有する第２のｋワイヤと、
パッケージングトレイと
を備えることを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項９】
足底板修復のための方法であって、
中足指節関節を露出するステップであって、前記中足指節関節は、中足骨、基節骨、足底板および屈筋腱を含むステップと、
前記基節骨および前記屈筋腱から足底板を反転させるステップと、
前記中足指節関節を伸延させるステップと、
縫合糸を前記足底板の遠位部分に通すステップと、
前記基節骨の近位骨端を通る１つのみの骨孔を形成するステップと、
インプラントアセンブリを設けるステップであって、前記インプラントアセンブリは、インプラントと、前記インプラントの背側端に結合されたインプラントインサータと、第１の縫合糸シャトルと、第２の縫合糸シャトルとを備え、前記インプラントは、背側頭部と、第１の長手方向の挿管部と、前記第１の長手方向の挿管部の他に第２の長手方向の挿管部とを備え、前記第１の縫合糸シャトルは前記第１の長手方向の挿管部内を延び、前記第２の縫合糸シャトルは前記第２の長手方向の挿管部内を延び、前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルは、前記インプラントの、前記背側頭部と反対側の底側端から突出するステップと、
前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルを前記骨孔に通すステップと、
前記縫合糸の第１の自由端を前記第１の縫合糸シャトルに通すステップと、
前記縫合糸の第２の自由端を前記第２の縫合糸シャトルに通すステップと、
前記第１の縫合糸シャトルの近位端を引っ張ることによって、前記縫合糸の前記第１の自由端を前記骨孔および前記第１の長手方向の挿管部に通すステップと、
前記第２の縫合糸シャトルの近位端を引っ張ることによって、前記縫合糸の前記第２の自由端を前記骨孔および前記第２の長手方向の挿管部に通すステップと、
前記背側頭部が前記基節骨に支えられるまで前記インプラントの前記底側端を前記骨孔内に前進させるステップと、
前記インプラントインサータを前記インプラントの前記背側端から分離するステップと、
前記基節骨を前記中足骨に対し整復するステップと、
前記縫合糸を張るステップと、
前記縫合糸に結び目を作るステップであって、前記結び目は前記インプラントの前記背側頭部に支えられるステップと、
前記中足指節関節の前記露出を閉じるステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
前記縫合糸の前記第１の自由端および前記第２の自由端は、それぞれ前記中足指節関節の外側で前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルに通されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の縫合糸シャトルおよび前記第２の縫合糸シャトルの前記近位端は、同時に引っ張られることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記中足骨の前記遠位骨端を通して第１のｋワイヤを挿入するステップと、
前記基節骨の前記近位骨端を通して第２のｋワイヤを挿入するステップと、
伸延器の第１のアームを前記第１のｋワイヤに結合するステップと、
前記伸延器の第２のアームを前記第２のｋワイヤに結合するステップと、
針の目に前記縫合糸を糸通しするステップと、
前記針を用いて前記縫合糸を前記足底板の前記遠位部分に通すステップと、
前記第２のｋワイヤを前記基節骨から除去して前記基節骨を通る前記骨孔を残すステップと、
前記第１のｋワイヤを前記中足骨の前記遠位骨端から除去して前記中足骨の前記遠位骨端を通る穴を残すステップと
を含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記中足骨の遠位骨端のＷｅｉｌ骨切除術を生成するステップと、
前記中足骨の遠位主要骨片を前記中足骨の前記遠位骨端の足底面に一時的に固定するステップと、
前記中足骨の前記遠位骨端に対する前記中足骨の前記遠位主要骨片の前記一時的固定を除去するステップと、
前記中足骨の前記遠位骨端に対し前記中足骨の前記遠位主要骨片を整復するステップと、
前記中足骨の前記遠位主要骨片を前記中足骨の前記遠位骨端に固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１のｋワイヤを前記中足骨の前記遠位骨端を通して前記中足骨の前記遠位主要骨片内に挿入し、前記中足骨の前記遠位主要骨片を前記中足骨の前記遠位骨端に一時的に固定するステップと、
前記中足骨の前記遠位骨端および前記中足骨の前記遠位主要骨片から前記第１のｋワイヤを除去し、前記穴が前記中足骨の前記遠位骨端および前記中足骨の前記遠位主要骨片を通って延びるようにするステップと
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、足における足底板修復に関する。本開示は、第２中足指節関節（ＭＴＰ関節）の足底板修復との関連でなされるが、任意の中足指節関節の足底板修復が企図されている。更に、本明細書において開示される技術は、手の掌側板修復に対する過度の実験なしに採用することができる。掌側板は足底板に類似した構造である。掌側板は手の各中手指節関節（ＭＣＰ関節）および各指節間関節に関連付けられる。
【背景技術】
【０００２】
足底板は、ＭＴＰ関節の下の足の底部にある厚い靭帯構造である。足底板は中足骨および対応する基節骨につながっている。足底板は、立つ、歩く、走る等の間、ＭＴＰ関節の底部および中足骨の遠位骨頭のクッションとなる。足底板は、立っている間、つま先を床につけるのに役立つ。
【０００３】
足底板は、足の生体力学的異常および／または不均衡に起因して、切れるかまたは他の形で損傷する場合があり、これにより、中足骨および／またはＭＴＰ関節のうちの１つに過負荷が生じる。生体力学的異常および／または不均衡の例には、長い第１中足骨、短い第２中足骨、短い第３中足骨、未治療の内転中足症による変形（内反足趾による変形）、母趾（第１中足骨、第１基節骨、第１末節骨）の関節炎、および足底板への事前のコーチゾン注入が含まれる。
【０００４】
切れた足底板は、靴および／もしくは活動を変えても持続する母指球の痛みを引き起こし、かつ／または罹患した足指および／もしくは隣接した足指における、足指の隆起（槌状足指）等の変化を引き起こす。
【０００５】
足底板修復のための現行のシステムは、かさばりかつ／または複雑となる傾向にある。現行のシステムは、最終的な固定を達成するために、骨ごとに複数の孔をドリルで開ける必要があり、これにより骨が弱まる可能性がある。現行のシステムは、足底板において、またはその非常に近くで縫合糸（suture）を回収する必要があり、これは手術室において非常に厄介で時間のかかるものとなり得る。
【０００６】
このため、コンパクトで、操作しやすくかつシンプルな足底板修復のための装置、システムおよび方法が必要とされている。追加の骨準備ステップが必要ないように骨ごとに単一の骨孔を用い、これにより、複数の骨孔を用いるシステムと比べて動作時間を節減し、かつより高い骨強度を維持するシステムが必要とされている。外科的開口または切開の外側で縫合糸の自由端の回収を可能にするシステムは、より厄介でなく、動作時間を節減する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
現在の最新技術に応えて、特に、現行で利用可能な足底板修復システムによってまだ完全に解決されていない技術分野における問題および需要に応えて、本技術の様々なシステムおよび方法が開発されている。
【０００８】
本技術の態様において、足底板修復のためのキットが、インプラントと、インプラントインサータと、第１の縫合糸シャトルと、第２の縫合糸シャトルとを含むインプラントアセンブリを含み、インプラントは、背側頭部と、頭部から延びる本体と、第１の長手方向の挿管部（cannulation）と、第１の長手方向の挿管部の他に第２の長手方向の挿管部とを含み、インプラントインサータはインプラントの背側頭部に結合され、第１の縫合糸シャトルは第１の長手方向の挿管部内を延び、第２の縫合糸シャトルは第２の長手方向の挿管部内を延び、第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルは、インプラントの、背側頭部と反対側の底側端から突出する。
【０００９】
本技術の実施形態は、以下の属性のうちの任意のものまたは全てを含むことができる。インプラントインサータは第３の長手方向の挿管部を含み、第１の縫合糸シャトルは第３の長手方向の挿管部内を延びる。第２の縫合糸シャトルは第３の長手方向の挿管部内を延びる。インプラントインサータは第４の長手方向の挿管部を含み、第２の縫合糸シャトルは第４の長手方向の挿管部内を延びる。第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルは各々、ループと、ループの反対側のヒール（heel）とを含み、第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルのヒールはハンドルに固定され、ハンドルは、インプラントインサータの、インプラントと反対端に結合され、第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルのループはインプラントの底側端から突出する。キットは、針および糸通し器を含む針アセンブリを含むことができ、針は、先端と、先端と反対側のヒールと、ヒールを通る少なくとも１つの目とを含み、糸通し器は、ハンドルと、ハンドルと反対側のループとを含み、糸通し器は目を通って延び、ハンドルおよびループが針の反対側から延びるようになっている。キットは針キャディ（needle caddy）を含むことができ、針キャディは、少なくとも針の先端を覆い、糸通し器を支持する。キットは、持針器と、伸延器（distractor）と、第１のｋワイヤと、第２のｋワイヤであって、第２のｋワイヤは第１のｋワイヤよりも大きな外径を有する第２のｋワイヤと、パッケージングトレイとを含むことができる。
【００１０】
本技術の別の態様において、足底板修復のための方法が、中足指節関節を露出することであって、中足指節関節は、中足骨、基節骨、足底板および屈筋腱を含むことと、基節骨および屈筋腱から足底板を反転させることと、中足指節関節を伸延させることと、縫合糸を足底板の遠位部分に通すことと、基節骨の近位骨端を通る１つのみの骨孔を形成することと、インプラントアセンブリを設けることであって、インプラントアセンブリは、インプラントと、インプラントの背側端に結合されたインプラントインサータと、第１の縫合糸シャトルと、第２の縫合糸シャトルとを含み、インプラントは、背側頭部と、第１の長手方向の挿管部と、第１の長手方向の挿管部の他に第２の長手方向の挿管部とを含み、第１の縫合糸シャトルは第１の長手方向の挿管部内を延び、第２の縫合糸シャトルは第２の長手方向の挿管部内を延び、第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルは、インプラントの、背側頭部と反対側の底側端から突出することと、第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルを骨孔に通すことと、縫合糸の第１の自由端を第１の縫合糸シャトルに通すことと、縫合糸の第２の自由端を第２の縫合糸シャトルに通すことと、第１の縫合糸シャトルの近位端を引っ張ることによって、縫合糸の第１の自由端を骨孔および第１の長手方向の挿管部に通すことと、第２の縫合糸シャトルの近位端を引っ張ることによって、縫合糸の第２の自由端を骨孔および第２の長手方向の挿管部に通すことと、背側頭部が基節骨に支えられるまでインプラントの底側端を骨孔内に前進させることと、インプラントインサータをインプラントの背側端から分離することと、基節骨を中足骨に対し整復することと、縫合糸を張ることと、縫合糸に結び目を作ることであって、結び目はインプラントの背側頭部に支えられることと、中足指節関節の露出を閉じることとを含む。
【００１１】
本技術の実施形態は、以下の属性のうちの任意のものまたは全てを含むことができる。縫合糸の第１の自由端および第２の自由端は、それぞれ中足指節関節の外側で第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルに通される。第１の縫合糸シャトルおよび第２の縫合糸シャトルの近位端は同時に引っ張られる。方法は、中足骨の遠位骨端を通して第１のｋワイヤを挿入することと、基節骨の近位骨端を通して第２のｋワイヤを挿入することと、伸延器の第１のアームを第１のｋワイヤに結合することと、伸延器の第２のアームを第２のｋワイヤに結合することと、針の目に縫合糸を糸通しすることと、針を用いて縫合糸を足底板の遠位端に通すことと、第２のｋワイヤを基節骨から除去して基節骨を通る骨孔を残すことと、第１のｋワイヤを中足骨の遠位骨端から除去して中足骨の遠位骨端を通る穴を残すこととを含むことができる。方法は、中足骨の遠位骨端のＷｅｉｌ骨切り術を生成することと、中足骨の遠位主要骨片（distal capital fragment）を中足骨の遠位骨端の足底面に一時的に固定することと、中足骨の遠位骨端に対する中足骨の遠位主要骨片の一時的固定を除去することと、中足骨の遠位骨端に対し中足骨の遠位主要骨片を整復することと、中足骨の遠位主要骨片を中足骨の遠位骨端に固定することとを含むことができる。方法は、第１のｋワイヤを中足骨の遠位骨端を通して中足骨の遠位主要骨片内に挿入し、中足骨の遠位主要骨片を中足骨の遠位骨端に一時的に固定することと、中足骨の遠位骨端および中足骨の遠位主要骨片から第１のｋワイヤを除去し、穴が中足骨の遠位骨端および中足骨の遠位主要骨片を通って延びるようにすることとを含むことができる。
【００１２】
本技術のこれらの特徴および利点ならびに他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかとなるか、または以下に述べられる本技術の実施により学ぶことができる。
【００１３】
本技術の例示的な実施形態は、以下の説明および添付の特許請求の範囲を添付の図面と併せて読むことにより、より完全に明らかとなるであろう。これらの図面が例示的な実施形態のみを示すこと、したがって本技術の範囲を限定すると解釈されるべきでないことを理解した上で、例示的な実施形態が添付の図面を用いることにより更に具体的かつ詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、足底板修復のためのキットの上面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のキットの持針器の等角図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの持針器の展開等角図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの持針器の異なる視点からの別の展開等角図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１のキットの伸延器の等角図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの伸延器の展開等角図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの伸延器の異なる視点からの別の展開等角図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１のキットの針アセンブリの等角図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの針アセンブリの展開等角図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの針アセンブリの異なる視点からの別の展開等角図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ａの針アセンブリの針の等角図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの針の異なる視点からの別の等角図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの針の正面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａの針の背面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ａの針の左面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆは、図５Ａの針の右面図である。
【図５Ｇ】図５Ｇは、図５Ａの針の上面図である。
【図５Ｈ】図５Ｈは、図５Ａの針の底面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、別の針の等角図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの針の異なる視点からの別の等角図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａの針の正面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ａの針の背面図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、図６Ａの針の左面図である。
【図６Ｆ】図６Ｆは、図６Ａの針の右面図である。
【図６Ｇ】図６Ｇは、図６Ａの針の上面図である。
【図６Ｈ】図６Ｈは、図６Ａの針の底面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、第１の構成にある図１のキットのインプラントアセンブリの等角図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａのインプラントアセンブリの展開等角図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａのインプラントアセンブリの異なる視点からの別の展開等角図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、使用の準備が完了した第２の構成にある図７Ａのインプラントアセンブリの等角図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図７Ａのインプラントアセンブリのインプラントの等角図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのインプラントの異なる視点からの別の等角図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ａのインプラントの正面図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、図８Ａのインプラントの背面図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、図８Ａのインプラントの上面図である。
【図８Ｆ】図８Ｆは、図８Ａのインプラントの底面図である。
【図８Ｇ】図８Ｇは、図８Ａのインプラントの左面図である。
【図８Ｈ】図８Ｈは、図８Ａのインプラントの右面図である。
【図８Ｉ】図８Ｉは、図８Ｈの切断線８Ｉ−８Ｉに沿って得られた図８Ｈのインプラントの等角断面図である。
【図８Ｊ】図８Ｊは、図８Ｈの切断線８Ｊ−８Ｊに沿って得られた図８Ｈのインプラントの等角断面図である。
【図９】図９は、選択された内部構造を示す人間の足の第２指の側面図である。
【図１０】図１０は、解剖およびＷｅｉｌ骨切り術後の第２中足指節関節の等角図である。
【図１１】図１１は、ｋワイヤを挿入し、伸延器を取り付けた後の図１０の第２中足指節関節の等角図である。
【図１２】図１２は、図２Ａの持針器、図６Ａの針、図４Ａの針アセンブリの糸通し器、および縫合糸の等角図である。
【図１３】図１３は、関節の足底板における第１のステッチを行い、図６Ａの針を第２のステッチのために足底板に挿入した後の図１１の第２中足指節関節の等角図である。
【図１４】図１４は、第２のステッチを行い、伸延器を除去し、遠位のｋワイヤをスタインマンピンと置き換えた後の図１３の第２中足指節関節の等角図である。
【図１５】図１５は、スタインマンピンを除去し、結果として生じた穴に縫合糸回収ループを通し、縫合糸回収ループに縫合糸の自由端を通した後の図１４の第２中足指節関節の等角図である。
【図１６】図１６は、縫合糸回収ループを引っ張って穴に縫合糸を通した後の図１５の第２中足指節関節の等角図である。
【図１７】図１７は、図８Ａのインプラントを穴内に進めた後の図１６の第２中足指節関節の等角図である。
【図１８】図１８は、図７Ａのインプラントアセンブリのインサータを除去した後の図１７の第２中足指節関節の等角図である。
【図１９】図１９は、第２中足骨の遠位主要骨片を第２中足骨の遠位骨端に対し整復した後の図１８の第２中足指節関節の等角図である。
【図２０】図２０は、第２中足骨の遠位骨端および遠位主要骨片を通してねじを挿入し、縫合糸を引っ張り、インプラントに対して結び目を作った後の図１９の第２中足指節関節の等角図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、異なるインプラントインサータおよびハンドルを有する図７Ａのインプラントアセンブリの等角図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａのインプラントインサータおよびハンドルの展開等角図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２１Ａのインプラントインサータおよびハンドルの異なる視点からの別の展開等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本技術の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最も良好に理解される。ここで、類似の部品は全体を通じて類似の番号によって指定される。本明細書における図面に包括的に示され例示されている本技術の構成要素は、多岐にわたる異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されよう。このため、装置、システムおよび方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本発明の範囲を特許請求されるとおりに限定することを意図したものではなく、単に本技術の例示的な実施形態を表すものである。
【００１６】
「接続される」、「結合される」、および「連通する」という語句は、機械的相互作用、電気的相互作用、磁気的相互作用、電磁的相互作用、流体相互作用および熱的相互作用を含む２つ以上のエンティティ（entities）間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していない場合であっても機能的に互いに結合している場合がある。「当接する」という語は、互いに直接物理的に接触しているアイテムを指すが、これらのアイテムは必ずしも一緒に取り付けられていない場合がある。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体を他方の機構内に通すことができるように接続された２つの機構を指す。
【００１７】
「例示的」という用語は、本明細書において、「例、事例または例示として機能する」ことを意味するように用いられる。「例示的」なものとして本明細書に記載される任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましいかまたは有利であるものと解釈されるものではない。実施形態の様々な態様が図面に提示されているが、特に指定のない限り、図面は必ずしも原寸に比例して描かれていない。
【００１８】
本明細書において、標準的な医学的基準平面および記述用語が用いられている。矢状面は、身体を右部分および左部分に分割する。正中矢状面は、身体を左右対称な右半分および左半分に分割する。冠状面は、身体を前側部分および後側部分に分割する。横断面は、身体を上側部分および下側部分に分割する。前側とは、身体の正面に向かう方を意味する。後側とは、身体の背面に向かう方を意味する。上側は頭部に向かう方を意味する。下側は足に向かう方を意味する。内側は身体の正中線に向かう方を意味する。外側は身体の正中線から離れる方を意味する。軸側（axial）は身体の中心軸に向かう方を意味する。反軸側（abaxial）は身体の中心軸から離れる方を意味する。近位は胴体に向かう方、または無生物の場合、ユーザに向かう方を意味する。遠位は、胴体から離れる方、または無生物の場合、ユーザから離れる方を意味する。足背は足の上部に向かう方を意味する。足底は足の裏に向かう方を意味する。同側は身体の同じ側にあることを意味する。対側は身体の反対側にあることを意味する。これらの記述語は、生物または無生物に適用することができる。
【００１９】
図１を参照すると、足底板修復のためのキット１００は、インプラントアセンブリ５００を含む。キット１００は、第１のｋワイヤ１０２、第２のｋワイヤ１０４、第３のｋワイヤ１０６、持針器２００、伸延器３００および／または針アセンブリ４００を含むことができる。キット１００は、キット１００の他の中身を整理し保護するための少なくとも１つのパッケージングトレイ１０８を含むことができる。キット１００は、骨ねじ１２４（図１９）、骨ねじのためのドライバ１２６（図１９）、トレイ１０８のための蓋（図示せず）、および／またはキットの中身をトレイ１０８に収容するためのアウターカートンまたはボックス（図示せず）を含み得る。
【００２０】
第１のｋワイヤ１０２および第２のｋワイヤ１０４は、好ましくは、直径１．６ｍｍでありトロッカーチップを有するが、より小さいもしくはより大きい直径および／または他のチップ構成も適切である。
【００２１】
第３のｋワイヤ１０６は、好ましくは、直径２．５ｍｍでありトロッカーチップを有するが、より小さいもしくはより大きい直径および／または他のチップ構成も適切である。第３のｋワイヤは、スタインマインピンまたはドリルビットである。
【００２２】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、持針器２００は、第１の本体２０２と、第２の本体２０４と、ピン２９８とを含む。持針器２００は、止血鉗子に類似したものとしてもよく、または止血鉗子としてもよい。持針器２００は、針を把持および操作して、縫合糸を足底板に通すために用いられる。
【００２３】
第１の本体２０２は、第１の顎部２０６と、第１の本体２０２の、第１の顎部２０６と反対端にある第１のハンドル２０８と、第１のハンドル２０８付近の第１のラチェット２１０と、第１の顎部２０６および第１のハンドル２０８間の第１の穴２１２とを含む。
【００２４】
第２の本体２０４は、第２の顎部２１４と、第２の本体２０４の、第２の顎部２１４と反対端にある第２のハンドル２１６と、第２のハンドル２１６付近の第２のラチェット２１８と、第２の顎部２１４および第２のハンドル２１６間の第２の穴２２０とを含む。
【００２５】
第１の本体２０２および第２の本体２０４は、ピン２９８によって第１の穴２１２および第２の穴２２０を通じて共にヒンジ接続され、それによって第１の顎部２０６および第２の顎部２１４が互いに面し、第１のラチェット２１０および第２のラチェット２１８が互いに面し、第１のハンドル２０８および第２のハンドル２１６が互いから離れる方を向く。第１の顎部２０６および第２の顎部２１４は協働して針を把持する。第２のハンドル２１６が第１のハンドル２０８に向かって回転するとき、第２の顎部２１４は第１の顎部２０６に向かって回転し、第２のラチェット２１８は第１のラチェット２１０に向かって回転する。第２のハンドル２１６が第１のハンドル２０８に近づくと、第２のラチェット２１８は第１のラチェット２１０に係合し、第２のハンドル２１６が第１のハンドル２０８から離れるように回転することを防ぎ、これにより、第２の顎部２１４が第１の顎部２０６から離れるように回転することを防ぐ。しかしながら、係合した第１のラチェット２１０および第２のラチェット２１８は、第２のハンドル２１６が第１のハンドル２０８に向かって回転することを可能にしてもよく、これにより、第２の顎部２１４が第１の顎部２０６と接触するまで第２の顎部２１４が第１の顎部２０６に向かって回転することを可能にする。第１のラチェット２１０および第２のラチェット２１８は、第２のラチェット２１８を第１のラチェット２１０から横方向に離れるように動かすことによって、例えば、第２のハンドル２１６を第１のハンドル２０８に対しねじることによって取り外し得る。
【００２６】
図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、伸延器３００は、キャップ３０２と、ねじ３０４と、第１の本体３０６と、第２の本体３０８と、ばね３１０と、歯止め３１２と、ピン３９８とを含む。伸延器３００は、底側板修復手術中に中手指節関節を伸延させるために用いられる。
【００２７】
キャップ３０２は、広い頭部３１４と、頭部３１４から延びるシャフト３１６と、シャフト３１６内を頭部３１４に向かって延びるソケット３１８と、シャフト３１６を通って横方向に延び、ソケット３１８と交差する穴３２０とを含む。ソケット３１８は、第２の本体３０８の一部を受容し、穴３２０はねじ３０４を受容する。
【００２８】
第１の本体３０６は、細長い第１のアーム３２２を含み、少なくとも１つの穴３２４がこの第１のアーム３２２を通って横方向に延びている。オプションの第２の穴３２６が示されている。第１の穴３２４は、第１のｋワイヤ１０２または第２のｋワイヤ１０４を受容するような大きさにしてもよい。第２の穴３２６は、第３のｋワイヤ１０６、またはより小さいかもしくはより大きいピンもしくはドリルビットを受容するような大きさにしてもよい。第１の本体３０６は、第１のアーム３２２の反対側に延びる突起３２８と、第１のアーム３２２および突起３２８間のシャフト部分３３０とを含む。シャフト部分３３０は、第２の本体３０８の一部分を受容する第１の開口３３２または貫通穴を含む。シャフト部分３３０は、歯止め３１２の一部分を受容する第２の開口３３４または貫通穴を含む。横方向の穴３３６がシャフト部分を通って延び、第２の開口３３４と交差する。穴３３６はピン３９８を受容する。別の横方向の穴３３８はシャフト部分を通って第１の開口３３２に向かって延びるが、穴３３８は第１の開口３３２と交差しないブラインド穴としてもよい。穴３３８はばね３１０の一部分を受容する。
【００２９】
第２の本体３０８は、細長い第２のアーム３４０を含み、少なくとも１つの穴３４２がこの第２のアームを通って横方向に延びている。オプションの第２の穴３４４が示されている。第１の穴３４２は、第１のｋワイヤ１０２または第２のｋワイヤ１０４を受容するような大きさにしてもよい。第２の穴３４４は、第３のｋワイヤ１０６、またはより小さいかもしくはより大きいピンもしくはドリルビットを受容するような大きさにしてもよい。第２の本体３０８は、第２のアーム３４０から延びるシャフト部分３４６を含み、それによって第２の本体３０８はＬ字形状に見える。シャフト部分３４６は、交互の歯３５０および溝３５２を有する線形ラック３４８を含む。シャフト部分３４６は、第２のアーム３４０と反対の端部を通る横方向のねじ穴３５４を含む。シャフト部分３４６は、第１の本体３０６の第１の開口３３２を通ってキャップ３０２のソケット３１８内に受容され、それによって、穴３５４は穴３２０と位置合わせされる。ねじ３０４が穴３２０を通って延び、穴３５４内に螺入し、キャップ３０２を第２の本体３０８に固定する。
【００３０】
歯止め３１２は、第２の本体３０８のラック３４８に係合する歯３５６と、歯止め３１２の歯３５６と反対端にあるレバー３５８と、歯３５６およびレバー３５８の間で歯止め３１２を通って延びる横方向の穴３６０と、レバー内に延びるブラインド穴３６２とを含む。穴３６０は、ピン３９８を受容する。穴３６２は、ばね３１０の一部分を受容する。
【００３１】
伸延器３００は、第２の本体３０８のシャフト部分３４６を第１の本体３０６の第１の開口３３２を通してキャップ３０２のソケット３１８内に通し、第２の本体３０８の穴３５４がキャップ３０２の穴３２０と位置合わせされるようにすることによって組み立てられてもよい。ねじ３０４は穴３２０を通って延び、穴３５４内に螺入し、キャップ３０２を第２の本体３０８に固定する。歯止め３１２は、第１の本体３０６の第２の開口３３４に挿入され、歯３５６が第２の本体３０８のラック３４８に面し、穴３６２が第１の本体３０６の穴３３８に面し、穴３６０が第１の本体の穴３３６と位置合わせされるようにする。ピン３９８は、穴３３６、３６０を通して挿入され、ばね３１０は、一方の端部が穴３３８内にあり、他方の端部が穴３６２内にある状態で位置決めされ、歯止め３１２がラック３４８に向かって付勢されるようにする。歯止め３１２、ピン３９８およびばね３１０は、第１の本体３０６が第２の本体３０８、キャップ３０２およびねじ３０４に組み付けられる前に第１の本体３０６に組み付けてもよい。
【００３２】
図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、針アセンブリ４００は、可撓性縫合糸シャトル４０２と、針４０４と、ハンドル４０８とを含む。針アセンブリ４００は、オプションの針キャディ４０６を含んでもよい。針アセンブリ４００は、針格納アセンブリ４００または針キャディアセンブリ４００と呼ばれてもよい。針アセンブリ４００は、手術スタッフが安全に扱うために縫合糸シャトル４０２を予め装填された針４０４を表す。
【００３３】
縫合糸シャトル４０２は、ループ４１２と、縫合糸シャトル４０２の、ループ４１２と反対端にあるヒール４１４と含む。少なくとも、ループ４１２は、縫合糸、ケーブル、または他の可撓性フィラメントから製造してもよい。ヒール４１４は、ループ４１２と比べて、より頑丈でありかつより可撓性が低くてもよく、またはループ４１２と同じであってもよい。
【００３４】
ハンドル４０８は、ハンドル４０８の一端において、より大きな直径の部分４１６を含み、ハンドル４０８の反対端において、より小さな直径の部分４１８を含む。長手方向の貫通穴４２０がハンドル４０８を通って延び、縫合糸シャトル４０２のヒール４１４を受容するような大きさになっている。より小さな直径の部分４１８は、例えば、圧着、スエージ加工、糊付け、または超音波溶接によってヒール４１４に固定してもよい。縫合糸シャトル４０２およびハンドル４０８は共に、糸通し器４０３と呼ばれ得る。
【００３５】
オプションの針キャディ４０６は、針４０４の少なくとも一部分を覆い、糸通し器４０３を支持する。示される例は、発泡体または別の弾力剤の矩形ブロックである。針キャディ４０６は、矩形ノッチ４２２と、針キャディ４０６を通ってノッチ４２２を横切って延びる貫通穴４２４と、ノッチ４２２の反対側から針キャディ内に部分的に延びるスリット４２６とを含む。
【００３６】
図４Ｂ〜図５Ｈを参照すると、針４０４は、先端４２８と、針４０４の先端４２８と反対の端部にあるヒール４３０と、ヒール４３０を通って横方向に延びる目４３２とを含む。針４０４は、先端４２８に向かって細くなっている。先端４２８は、尖っていても丸くてもよい。
【００３７】
針アセンブリ４００は、針４０４の先端４２８を針キャディ４０６のスリット４２６に挿入し、針のヒール４３０を針キャディのノッチ４２２内に位置決めし、縫合糸シャトル４０２を針キャディの穴４２４および針の目４３２に通して、ループ４１２と縫合糸シャトルのヒール４１４とが針キャディ４０６の反対側から延びるようにし、ヒール４１４をハンドル４０８の穴４２０内に挿入し、ハンドル４０８をヒール４１４に固定することによって組み立てられ得る。オプションで、縫合糸シャトル４０２が穴４２４および目４３２に通される前に、ヒール４１４をハンドル４０８の穴４２０内に挿入してもよく、ハンドル４０８をヒール４１４に固定してもよい。図４Ａを参照すると、針キャディ４０６のスリット４２６は、先端４２８を含む針４０４の少なくとも一部分を受容し覆う。針キャディ４０６のノッチ４２２は、針４０４のヒール４３０を受容する。針キャディ４０６の貫通穴４２４は、糸通し器４０３を受容し支持する。糸通し器４０３も針４０４の目４３２を通る。
【００３８】
図６Ａ〜図６Ｈを参照すると、別の針４１０が針４０４に置き換わってもよい。針４１０は、先端４３４と、針４１０の先端４３４と反対の端部にあるヒール４３６と、ヒール４３６を通って横方向に延びる目４３８とを含む。針４１０は、先端４３４に向かって細くなっている。先端４３４は、尖っていても丸くてもよい。針４１０は、第１の目４３８に隣接した、ヒール４３６を通って横方向に延びる第２の目４４０を含む。使用時に、縫合糸の第１の自由端を第１の目４３８に糸通ししてもよく、縫合糸の第２の自由端を第２の目４４０に糸通ししてもよく、針４１０を辿る縫合糸ループが生成される。針４１０および２つの自由端は、足底板を通され、自由端が針４１０から取り除かれ、自由端が縫合糸ループを通されてシンチステッチ（cinch stitch）が作成される。
【００３９】
図７Ａ〜図７Ｄを参照すると、インプラントアセンブリ５００は、インプラントインサータ５０２と、インプラント５０４と、第１の縫合糸シャトル５０６と、第２の縫合糸シャトル５０８とを含む。インプラントアセンブリ５００は、インプラントインサータアセンブリ５００と呼ばれてもよい。インプラントアセンブリ５００は、手術スタッフが容易に扱うために第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８を予め装填されたインプラントを表す。
【００４０】
インプラントインサータ５０２は、インプラント係合端５１２と、インプラント係合端５１２からインプラントインサータ５０２の反対端にあるハンドル部分５１４とを有する細長い部分である。この例において、インプラントインサータ５０２は、平坦なまたはプレート状の部品である。長手方向の穴５１６がインプラント係合端５１２からインプラントインサータ５０２内に延び、第１の縫合糸シャトル５０６の一部を受容するような大きさにされる。穴５１６は、第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を受容するような大きさであってもよい。穴５１６は、示すようなブラインド穴、または貫通穴であってもよい。穴５１６の他に、インプラント５０４の挿管部５４０、５４２について以下で説明されるような構成の第２の穴（図示せず）が存在してもよい。この構成において、穴５１６は、第１の縫合糸シャトル５０６の一部分を受容し、第２の穴は、第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を受容する。インプラントインサータ５０２は、図示される両側のスリット５１８、５２０等の第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を保持する１つまたは複数の機構を含んでもよい。スリット５１８は、第１の縫合糸シャトル５０６をスリット５１８内に食い込ませることができるような大きさでもよい。スリット５２０は、第２の縫合糸シャトル５０８をスリット５２０内に食い込ませることができるような大きさでもよい。
【００４１】
図１５〜図１７および図２１Ａ〜図２１Ｃを参照すると、別のインプラントインサータ５１０がインプラントインサータ５０２に置き換わってもよい。図２１Ａは、インプラントインサータ５１０およびハンドル５２４を有するインプラントアセンブリ５００を示す。インプラントインサータ５１０は、インプラント係合端５２２を有する細長い部品である。インプラントアセンブリ５００において、ハンドル５２４は、インプラントインサータ５１０のインプラント係合端５２２と反対端にある。この例において、インプラントインサータ５１０は円筒形の部品である。長手方向の穴５２６がインプラント係合端５２２からインプラントインサータ５１０内に延び、第１の縫合糸シャトル５０６の一部分を受容するような大きさにされる。穴５２６は、第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を受容するような大きさであってもよい。穴５２６は、ブラインド穴であってもよく、または示すような貫通穴であってもよい。穴５２６の他に、インプラント５０４の挿管部５４０、５４２について以下で説明されるような構成の第２の穴（図示せず）が存在してもよい。この構成において、穴５２６は、第１の縫合糸シャトル５０６の一部分を受容し、第２の穴は、第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を受容する。インプラントインサータ５１０は、第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８の一部分を保持する１つまたは複数の機構を含んでもよい。インプラントインサータ５１０は、両側のスリット５４８、５５０を含む。スリット５４８、５５０は、インプラントインサータ５１０がハンドル５２４を弾性的に把持することを可能にしてもよい。
【００４２】
ハンドル５２４は、上記で針アセンブリ４００のハンドル４０８および縫合糸シャトル４０２について説明したような方式で、第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８のヒール５３０、５３４の一方または双方に固定してもよい。ハンドル５２４は、ハンドル５２４の一端において、より大きな直径の部分５５２を含み、ハンドル５２４の反対端において、より小さな直径の部分５５４を含む。長手方向の貫通穴５５６がハンドル５２４を通って延び、第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８のヒール５３０、５３４の一方または双方を受容するような大きさになっている。より小さな直径の部分５５４は、例えば、圧着、スエージ加工、糊付け、または超音波溶接によってヒール５３０、５３４の一方または双方に固定してもよい。
【００４３】
図７Ｂ、図７Ｃおよび図８Ａ〜図８Ｊを参照すると、インプラント５０４は、頭部５３６と、頭部５３６から延びるシャフト５３８とを含む。頭部５３６はシャフト５３８よりも大きな外径を有し、フランジ５３６として記載されてもよい。インプラント５０４は、並んだ第１の挿管部５４０および第２の挿管部５４２を含み、これらは隔壁５４４によって分離されている。挿管部５４０、５４２はインプラント５０４を通って延びる。隔壁５４４は、示すような全長であってもよく、部分長であってもよい。インプラント５０４は、頭部５３６内で挿管部５４０、５４２の周りにオプションのくぼみ５４６または凹面を含んでもよい。使用時に、頭部５３６は基節骨の背面に支えられ、シャフト５３８は足の底側面に向かって延びる。
【００４４】
第１の縫合糸シャトル５０６は、ループ５２８と、縫合糸シャトル５０６のループ５２８と反対端にあるヒール５３０とを含む。少なくとも、ループ５２８は、縫合糸、ケーブル、または他の可撓性フィラメントから製造されてもよい。ヒール５３０は、ループ５２８と比べて、より頑丈でありかつより可撓性が低くてもよく、またはループ５２８と同じであってもよい。
【００４５】
第２の縫合糸シャトル５０８は、ループ５３２と、縫合糸シャトル５０８のループ５３２とは反対端にあるヒール５３４とを含む。少なくとも、ループ５３２は、縫合糸、ケーブル、または他の可撓性フィラメントから製造されてもよい。ヒール５３４は、ループ５３２と比べて、より頑丈でありかつより可撓性が低くてもよく、またはループ５３２と同じであってもよい。第２の縫合糸シャトル５０８は、好ましくは第１の縫合糸シャトル５０６と同一である。縫合糸シャトル４０２、５０６、５０８は全て同一であってもよい。
【００４６】
インプラントアセンブリ５００は、第１の縫合糸シャトル５０６をインプラント５０４の第１の挿管部５４０に通し、オプションでインプラントインサータ５０２の穴５１６に通して、第１の縫合糸シャトル５０６のループ５２８がインプラント５０４の底側端から延びるようにし、第２の縫合糸シャトル５０８をインプラントの第２の挿管部５４２に通し、オプションでインプラントインサータ５０２の穴５１６に通して、第２の縫合糸シャトル５０８のループ５３２がインプラント５０４の底側端から延びるようにし、インプラント５０４の頭部５３６をインプラントインサータ５０２のインプラント係合端５１２と係合し、第１の縫合糸シャトル５０６をインプラントインサータ５０２の第１のスリット５１８内に食い込ませ、第２の縫合糸シャトル５０８をインプラントインサータ５０２の第２のスリット５２０内に食い込ませることによって組み立ててもよい。インプラント５０４の頭部５３６とインプラントインサータ５０２のインプラント係合端５１２との間の係合は、当接面と同じだけ単純であってもよく、または頭部５３６およびインプラント係合端５１２に補助的な係合機構が設けられてもよい。インプラント５０４は、スリット５１８、５２０内に食い込んだ第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８によってインプラントインサータ５０２内に保持してもよい。
【００４７】
図１を参照すると、パッケージングトレイ１０８は、キット１００の中身を整理し保護するための様々なポケットまたはウェル（well）を含む。図１に示す例示的なトレイ１０８は、第１のｋワイヤ１０２および第２のｋワイヤ１０４のためのポケット１１０と、持針器２００のためのポケット１１２と、インプラントアセンブリ５００のためのポケット１１４と、第３のｋワイヤ１０６のためのポケット１１６と、伸延器３００のためのポケット１１８と、針アセンブリ４００のためのポケット１２０とを含む。ポケットは、質量および／または脆弱性等の中身の個々の特性に起因して、おおよそ形状適合性があり得る。
【００４８】
図９を参照すると、正常な人間の足は、足底板７０、短趾屈筋７２、長趾屈筋７４、長趾伸筋７６、および趾背腱膜（extensor hood）７８を含む多くの軟組織構造を含む。
【００４９】
図１０を参照すると、正常な人間の足１０は、第１中足骨１２、第２中足骨１４、第３中足骨１６、第４中足骨１８、第５中足骨２０、第１基節骨２２、第２基節骨２４、第３基節骨２６、第４基節骨２８、第５基節骨３０、第１中節骨３４、第２中節骨３６、第３中節骨３８、第４中節骨４０、第１末節骨４２、第２末節骨４４、第３末節骨４６、第４末節骨４８、および第５末節骨５０を含む２６個の骨を含む。第１中足骨１２および第１基節骨２２は第１中足指節関節５２を形成する。第２中足骨１４および第２基節骨２４は第２中足指節関節５４を形成する。第３中足骨１６および第３基節骨２６は第３中足指節関節５６を形成する。第４中足骨１８および第４基節骨２８は第４中足指節関節５８を形成する。第５中足骨２０および第５基節骨３０は第５中足指節関節６０を形成する。中足指節関節はＭＴＰ関節と呼ばれ得る。
【００５０】
図９および図１０を参照すると、足底板７０は、ＭＴＰ関節の下の足の底部にある厚い靭帯構造である。足底板７０は、中足骨および対応する基節骨につながっている。足底板７０は、立つ、歩く、走る等の間、ＭＴＰ関節の底部および中足骨の遠位の頭部のクッションとなる。足底板７０は、立っている間、つま先を床につけるのに役立つ。図９は、第２のＭＴＰ関節５４に関連付けられた足底板７０を示す。各ＭＴＰ関節５２、５４、５６、５８、６０は足底板７０を含むが、ＭＴＰ関節５２、５４、５６、５８、６０に関連付けられた足底板は、明確にするために示されていない。
【００５１】
ここで、キット１００を用いた足底板修復の方法が説明される。
【００５２】
図１０を参照すると、第２ＭＴＰ関節５４、足底板７０および屈筋７２、７４を含む外科的切開を生成することによって第２ＭＴＰ関節５４が露出されている。足底板７０は、第２基節骨２４および屈筋腱７２、７４から反転されるかまたは外されている（明確にするために図示せず）。オプションで、第２中足骨１４の遠位骨端のＷｅｉｌ骨切除術が行われ、第２中足骨１４の遠位主要骨片１５を解放する。遠位主要骨片１５は、足底板修復手技のための露出を大きくするように、示すように近位方向に動かし得る。
【００５３】
図１１を参照すると、第１のｋワイヤが第２中足骨１４の遠位骨端を通じて挿入される。オプションのＷｅｉｌ骨切除術が行われた場合、遠位主要骨片１５は、第１のｋワイヤ１０２を第２中足骨１４の遠位骨端を通して遠位主要骨片１５内に挿入することによって、第２中足骨１４の遠位骨端の足底面に一時的に固定される。更なる穴により第２中足骨１４を弱めることを回避し、かつ更なる穴を準備するのに必要な時間をとるのを回避するために、単一の穴のみが第２中足骨１４内に作られることに留意されたい。
【００５４】
第２のＭＴＰ関節５４は伸延される。これは、第２のｋワイヤ１０４を第２基節骨２４の近位骨端を通して挿入し、第１のｋワイヤ１０２を第１のアーム３２２の穴３２４に通すことにより伸延器３００の第１のアーム３２２を第１のｋワイヤ１０２に結合し、第２のｋワイヤ１０４を第２のアーム３４０の穴３４２に通すことにより伸延器３００の第１のアーム３４０を第２のｋワイヤ１０４に結合し、突起３２８を把持し、適切な伸延が達成されるまでキャップ３０２上を押すことによって達成し得る。第２のｋワイヤ１０４の代わりに第３のｋワイヤ１０６が用いられてもよく、第２のアーム３４０の穴３４４を通されてもよい。更なる穴により第２基節骨２４を弱めることを回避し、かつ更なる穴を準備するのに必要な時間をとるのを回避するために、単一の穴のみが第２基節骨２４内に作られることに留意されたい。
【００５５】
図１２を参照すると、縫合糸１２２の第１の自由端を糸通し器４０３のループ４１２に通し、糸通し器のハンドル４０８を引き、縫合糸１２２を目４３８を通して引っ張ることにより、縫合糸１２２が針４１０の目４３８を通して糸通しされる。このステップは、図示されるように針４１０が持針器２００によって保持されている間に行われてもよく、針が針アセンブリ４００（図４Ａ）内に組み付けられる間に行われてもよく、オプションの針キャディ４０６があってもなくてもよい。縫合糸１２２が目４３８に通された針４１０は、持針器２００を用いてオプションの針キャディ４０６から除去され得る。
【００５６】
図１３を参照すると、縫合糸１２２が足底板７０の遠位部分を通され、１つまたは複数のステッチが作製される。これは、針４１０を用いて縫合糸１２２を足底板７０の遠位部分に通し、持針器２００を用いて針４１０を把持および操作することによって達成され得る。第１のステッチが示されており、第２のステッチが進行中である。
【００５７】
図１４を参照すると、２つのステッチが行われており、共にマットレスステッチ（mattress stitch）を形成している。第２のｋワイヤ１０４が第２基節骨２４において用いられた場合、第２のｋワイヤ１０４を第２基節骨２４から除去して第２基節骨２４を通る穴を残し、この穴に第３のｋワイヤ１０６を挿入し、第２の基節骨２４から第３のｋワイヤ１０６を除去して第２基節骨２４を通る骨孔２５を残すことによって、第２基節骨２４の近位骨端を通る骨孔２５を形成され得る。第３のｋワイヤ１０６が最初から用いられた場合（図１１）、第３のｋワイヤ１０６を除去して骨孔２５を残す。更なる穴により第２基節骨２４を弱めることを回避し、かつ更なる穴を準備するのに必要な時間をとるのを回避するために、単一の穴／骨孔２５のみが第２基節骨２４内に作られることに留意されたい。
【００５８】
図１５を参照すると、インプラントアセンブリ５００の第１の縫合糸シャトル５０６および第２の縫合糸シャトル５０８が、骨孔２５を通され、足の底側に向けられる。これは同時にまたは連続して生じ得る。縫合糸１２２の第１の自由端は、第１の縫合糸シャトル５０６のループ５２８を通され、縫合糸１２２の第２の自由端は、第２の縫合糸シャトル５０８のループ５３２を通される。これは同時にまたは連続して生じ得る。縫合糸１２２の第１の自由端および第２の自由端は、第２のＭＴＰ関節５４の領域の外側でそれぞれループ５２８、５３２を通され、自由端および／またはループを操作するための十分な余地があるようにされていることに留意されたい。縫合糸１２２の第１の自由端および第２の自由端は、患者の足の外側で、換言すれば、患者の皮膚の外部で、それぞれループ５２８、５３２を通されてもよい。図１５はインプラントアセンブリ５００内のインプラントインサータ５１０を示し、図１４と比較して逆のマットレスステッチを示すことに留意されたい。
【００５９】
図１６を参照すると、縫合糸１２２の第１の自由端は、第１の縫合糸シャトル５０６のヒール５３０を引くことによって、骨孔２５、インプラント５０４の第１の挿管部５４０、およびオプションでインプラントインサータ５１０の第１の長手方向の穴を背面方向に通される。縫合糸１２２の第２の自由端は、第２の縫合糸シャトル５０８のヒール５３４を引くことによって、骨孔２５、第２の挿管部５４２、およびオプションでインプラントインサータ５１０の第１の長手方向の穴を背面方向に通される。ヒール５３０、５３４は、同時に引かれてもよく、または連続して引かれてもよい。
【００６０】
図１７を参照すると、インプラント５０４の頭部５３６が第２基節骨２４の背面に支えられるまで、インプラント５０４の底側端が骨孔２５内に前進される。インプラントインサータ５１０を用いて、インプラント５０４を骨孔２５内に押し込み得る。
【００６１】
図１８を参照すると、インプラントインサータは、インプラント５０４の背側端から分離される。
【００６２】
図１９を参照すると、第１のｋワイヤ１０２が第２中足骨１４の遠位骨端から除去され、第２中足骨１４の遠位骨端を通る穴１３を残す。オプションのＷｅｉｌ骨切除術が行われた場合、第２中足骨１４の遠位骨端への遠位主要骨片１５の一時的固定が除去される。これは、第１のｋワイヤ１０２を第２中足骨１４の遠位骨端および遠位主要骨片１５から除去し、第２中足骨１４の遠位骨端および遠位主要骨片１５を通る穴１３を残すことによって達成することができる。遠位主要骨片１５は、第２中足骨１４の遠位骨端に対し整復される。図１９は、穴１３内に駆動される位置にある、ねじドライバ１２６に結合された骨ねじ１２４を示す。第１のｋワイヤ１０２によって作製された穴１３が骨ねじ１２４のために用いられ、それによって、第２中足骨１４において単一の穴のみが作製されればよいことに留意されたい。
【００６３】
図２０を参照すると、遠位主要骨片１５は、存在する場合、骨ねじ１２４によって第２中足骨１４の遠位骨端に固定される。第２基節骨２４は、第２中足骨１４に対し整復される。縫合糸１２２が張られ、インプラント５０４の隔壁５４４の上方に結び目１２８が作られる。結び目１２８はインプラント５０４のくぼみ５４６内に収まる。外科的切開は閉じられる。
【００６４】
本明細書に開示される任意の方法は、記載される方法を実行するための１つまたは複数のステップまたは動作を含む。方法ステップおよび／または動作は交換されてもよい。換言すれば、実施形態の適切な動作のためにステップまたは動作の特定の順序が必要とされない限り、特定のステップおよび／または動作の順序および／または使用は変更されてもよい。
【００６５】
本明細書全体を通じて、「一実施形態」または「実施形態」の参照は、その実施形態に関連して記述された特定の特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。このため、本明細書全体を通じて述べられる引用された語句またはそれらの変形は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すとは限らない。
【００６６】
同様に、実施形態の上記の説明において、開示を簡素化する目的で様々な特徴が場合によっては単一の実施形態、図面またはその説明にまとめられていることが理解されるべきである。しかしながら、この開示方法は、任意の特許請求項が、その特許請求項に明示的に述べられているよりも多くの特徴を必要とする意図を反映するものとして解釈されるものではない。むしろ、以下の特許請求項が反映するように、発明的態様は、任意の単一の上記で開示した実施形態の全ての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。このため、この詳細な説明に続く特許請求項は、この詳細な説明に明示的に組み込まれ、各特許請求項は別個の実施形態として自立している。本開示は、独立請求項の、それらの従属請求項による全ての置き換えを含む。
【００６７】
特許請求項における、特徴または要素に関する「第１の」という用語の記述は、必ずしも第２のまたは更なるそのような特徴または要素の存在を暗に意味するものではない。ミーンズプラスファンクションフォーマットで述べられる要素は、米国特許法第１１２条第６項に従って解釈されることが意図される。当業者には、技術の基礎をなす原理から逸脱することなく上記の実施形態の詳細に対し変更を加えることができることが明らかであろう。
【００６８】
本技術の特定の実施形態および応用形態が示され、説明されてきたが、本技術は、本明細書に開示される厳密な構成および構成要素に限定されないことが理解されるべきである。本技術の趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本技術の方法およびシステムの構成、動作および詳細において、当業者に明らかな様々な修正、変更および変形を行うことができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図８Ｊ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【国際調査報告】
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