(57)【要約】  容器から液体を噴霧するためのネブライザを提供する。ネブライザは、容器から投与量の液体を引き抜いてそれぞれの投与量を霧化するために加圧するための液体ポンプを含む。ネブライザは、これに加えて、容器内の液体を一時的に加圧して容器内の押しつぶし可能なバッグから液体を引き抜くのを助けるための空気ポンプを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回の投与分の液体（２）を収容する好ましくは取替可能な容器（３）と、
前記容器（３）から前記液体（２）の投与量を引き抜いてそれぞれの該投与量を霧化するために加圧するための液体ポンプ（５）と、
前記容器（３）を挿入するか又は取り替えるためにネブライザ（１）から切り離すか又は開くことができる好ましくはハウジング部品（１８）と、
を含む液体（２）を噴霧するためのネブライザ（１）であって、
前記容器（３）内の前記液体（２）を一時的に加圧するために及び／又は前記容器（３）の中に空気を一時的にポンピングして前記容器（３）から投与量の該液体（２）を引き抜くことを助けるために前記容器（３）に接続可能な空気ポンプ（２５）、
を含むことを特徴とするネブライザ（１）。
【請求項２】
前記空気ポンプ（２５）は、前記ハウジング部品（１８）に配置される及び／又はそれに取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のネブライザ。
【請求項３】
前記空気ポンプ（２５）は、前記容器（３）の外側ケーシング（２０）に、容器ベース（２２）に、及び／又は前記容器（３）又はその外側ケーシング（２０）の通気孔（２３）に接続可能であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のネブライザ。
【請求項４】
ネブライザ（１）の使用中に、前記空気ポンプ（２５）は、前記容器（３）に一時的にのみ接続されることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項５】
前記容器（３）は、投与量の液体（２）を引き抜く時及び／又は投与量の前記液体（２）を加圧する又は小出しする時に、前記ネブライザ（１）内で好ましくはストローク状に移動可能であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項６】
前記空気ポンプ（２５）は、前記ネブライザ（１）のハウジング（１９）内の前記容器（３）の相対移動によって起動されることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項７】
前記容器（３）の相対移動が、前記空気ポンプ（２５）との該容器（３）の一時的な空気圧接続を制御することを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項８】
前記空気ポンプ（２５）は、ベローズ（２６）を含むか又はそれによって形成されることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項９】
前記空気ポンプ（２５）又はそのベローズ（２６）は、軸線方向に及び／又は弾性的に圧縮可能であることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１０】
前記空気ポンプ（２５）は、前記容器（３）又はそのケーシング（２０）に一時的に接続するための好ましくはチューブ状の接続部分（２７）を含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１１】
前記空気ポンプ（２５）又はその接続部分（２７）は、ネブライザ（１）が引張されていない時又は液体（２）の投与量を小出しした後に好ましくは前記容器（３）から軸線方向に離間されることを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１２】
ネブライザ（１）の使用中に、前記空気ポンプ（２５）及び前記液体ポンプ（５）は、交互に加圧し、特に、該空気ポンプ（２５）は、ネブライザ（１）を引張する又は装填する時に加圧し、該液体ポンプ（５）は、液体（２）の投与量を小出しする又は霧化する時に加圧することを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１３】
前記空気ポンプ（２５）又はその接続部分（２７）は、好ましくは一時的にのみ前記容器（３）又はそのベース（２２）と協働するか又はそれに対して当接するシール（３１）を含むか又はそれを形成することを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１４】
前記ネブライザ（１）及び前記容器（３）は、前記液体（２）の１００回分の投与量よりも多い量を提供するようになっていることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１５】
前記容器（３）は、前記液体（２）を収容する押しつぶし可能なバッグ（４）を含むことを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１６】
前記容器は、内側容器と、該内側容器を取り囲むケーシング（２０）及び／又はシェル（２８）とを含むことを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１７】
前記内側容器は、押しつぶし可能なバッグ（４）であることを特徴とする請求項１６に記載のネブライザ。
【請求項１８】
前記空気ポンプは、前記内側容器と前記ケーシング（２０）及び／又はシェル（２８）との間の空間に空気圧的に接続可能であることを特徴とする請求項１６又は請求項１７に記載のネブライザ。
【請求項１９】
前記空気ポンプ（２５）は、前記容器（３）内に２５ｈＰａよりも高い、好ましくは４０ｈＰａよりも高い、最も好ましくは５０ｈＰａよりも高い、（一時的）圧力増加を発生させるようになっていることを特徴とする請求項１から請求項１８のいずれか１項に記載のネブライザ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前段によるネブライザに関連する。
【背景技術】
【０００２】
ＷＯ  ２００９／０４７１７３  Ａ２は、流体を霧化するためのネブライザを開示している。容器は、ネブライザの中に挿入することができる。容器は、剛性外側ケーシングと複数回の投与分の流体を収容するバッグとを含む。容器又はそのケーシングは、流体を引き抜く時にバッグを押しつぶすことができるように通気される。
【０００３】
ＷＯ  ２０１０／０９４３０５  Ａ１は、流体を霧化するためのネブライザを開示している。容器は、ネブライザの中に挿入することができる。容器は、剛性外側ケーシングと複数回の投与分の流体を収容する押しつぶし可能なバッグとを含む。流体をバッグから引き抜く時にバッグ内の蒸気又は気泡のいずれの望ましくない形成も回避するために、容器は、バッグの押しつぶし及び流体の引き抜きを容易にするためにケーシング内のガス圧によって加圧することができる。しかし、この加圧は、たとえ容器とネブライザの圧力発生器又は流体ポンプとの間に追加の弁が設けられても、非使用中の容器からの望ましくない漏れに至る場合がある。更に、加圧は、流体引き抜き中のガス容積の大幅な増加に起因して大幅に変化し、従って、それぞれ引き抜かれる流体の投与量の大幅な変動をもたらす場合がある。
【０００４】
容器は、ＷＯ  ９６／０６０１１  Ａ１又はＷＯ  ００／４９９８８  Ａ２に説明されたように構成することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ  ２００９／０４７１７３  Ａ２
【特許文献２】ＷＯ  ２０１０／０９４３０５  Ａ１
【特許文献３】ＷＯ  ９６／０６０１１  Ａ１
【特許文献４】ＷＯ  ００／４９９８８  Ａ２
【特許文献５】ＷＯ  ９６／０６０１１  Ａ２
【特許文献６】ＷＯ  ２０１２／１６２３０５  Ａ１
【特許文献７】ＷＯ  ２００９／１１５２００  Ａ１
【特許文献８】ＥＰ  ２  ６１４  ８４８  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、非使用中の望ましくない漏れを防止又は最小にしながら容器からの流体又は液体の引き抜き／吸引を容易にし、及び／又は引き抜かれた流体又は液体の投与量を非常に一定に保つことができ（特に、容器からの投与量の連続／反復引き抜きに対して）及び／又は正確な計量がサポートされ、及び／又は流体又は液体内のいかなる気泡の形成又は成長も防止することができるネブライザを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的は、請求項１によるネブライザによって達成される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。
【０００８】
本発明は、特に可変（圧壊性、押しつぶし可能な）容積の内側容器内に、最も好ましくは押しつぶし可能なバッグ内に流体又は液体を収容する好ましくは取替可能な容器から流体又は液体、好ましくは液体薬剤を霧化するためのネブライザに関する。好ましくは、ネブライザは、容器を取り替えるために切り離すか又は開くことができるハウジング部品を含む。好ましくは、ネブライザは、容器から流体又は液体（特に、流体又は液体の計量された投与量）を引き出すための液体ポンプ及び／又は圧力発生器を含む。特に、容器は、複数回の投与分の流体又は液体を収容する。
【０００９】
本発明により、ネブライザは、容器内の流体又は液体を一時的に加圧するために及び／又は流体又は液体の引き抜きを助けるように容器の中に空気を一時的にポンピングするために容器に接続可能な空気ポンプを含む。これは、容器とは個別の空気ポンプの非常に簡単な構成を可能にする。
【００１０】
好ましくは、容器は、内側容器（これは、可撓性／圧壊製、押しつぶし可能な、好ましくは押しつぶし可能なバッグの形態にある）、及びケーシング及び／又はシェルのように取り囲む、より剛的な構造を含む。好ましくは、空気ポンプは、ケーシング／シェル及び内側容器／バッグ間の空間に空気圧的に接続可能である。
【００１１】
好ましくは、空気ポンプは、容器（又は内側容器）のバッグ又は容器内の流体又は液体を一時的にのみ、特にネブライザが作動可能状態になった又は引張又は装填された（すなわち、流体の１回投与分を霧化する準備ができた）時にのみ、及び／又は液体が容器から引き出される時にのみ加圧する。すなわち、容器からの流体のいずれの望ましくない漏れも防止する又は少なくとも最小にすることができ、及び／又は容器とネブライザの液体ポンプ又は圧力発生器との間のいかなる（追加の）弁も回避することができる。これは、簡単な構成を可能にする。
【００１２】
更に、容器の流体又はバッグの一時的加圧は、流体内のいかなる気泡の形成又は成長も防止することができる。これは、正確な計量をサポートし、及び／又は容器に最初に提供される流体の全容積の最小化又は低減を可能にする。
【００１３】
好ましくは、空気ポンプは、容器を挿入又は取り替えるために切り離すか又は開くことができるネブライザのハウジング部品に配置され、それに締結され、又はそれによって形成される。
【００１４】
好ましくは、容器は、ネブライザの引張又は作動可能準備又は装填又は容器からの流体の投与量の引き抜き中に、及び／又は流体の投与量の噴霧又は小出し中に空気ポンプに対して移動可能である。この相対容器移動は、好ましくは、空気ポンプを起動するのに及び／又は容器内の流体を一時的にのみ加圧する及び／又は空気ポンプを容器に一時的にのみ接続するのに使用される（好ましくは、空気ポンプは、ネブライザの非引張又は非装填状態では容器に接続されない）。これは、非常に簡単かつ信頼できる構成を可能にする。
【００１５】
好ましくは、空気ポンプは、好ましくは容器の流体出口の反対側で及び／又は容器の通気孔を通じて容器の底部又は軸線方向端部に流体的に接続可能である。これは、非常に簡単な構成又は公知のネブライザへの統合を可能にする。
【００１６】
好ましくは、空気ポンプは、ベローズ（bellows）を含むか又はそれによって形成される。これは、非常に簡単な実現を可能にする。
【００１７】
本発明の更に別の利点、特徴、特性、及び態様は、特許請求の範囲及び図面を参照する好ましい実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】非引張状態にある本発明の好ましい実施形態によるネブライザの概略断面図である。
【図２】引張状態にあるネブライザの、図１と比較して９０°回転した概略断面図である。
【図３】ネブライザの容器の好ましい実施形態の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図では、同じ参照番号が同一又は類似の部分に使用され、好ましくは、たとえ関連の説明が繰り返されなくても対応する又は同等の性質及び利点をもたらす。
【００２０】
図１及び２は、非引張状態（図１）にある、及び作動可能状態又は引張状態（図２）にある、図式的に示す液体２、特に、非常に有効な医薬組成物又は薬剤など、を霧化するための本発明によるネブライザ１を示している。ネブライザ１は、特に携帯式吸入器として構成され、かつ好ましくは単に機械的に及び／又は推進剤なしで作動する。
【００２１】
液体２、好ましくは、医薬組成物が霧化される時に、エアロゾル１４（図１）が形成され又は小出しされ、ユーザによって呼吸又は吸入することができる。通常、吸入は、患者が罹っている症状又は病気に応じて少なくとも１日１回、特に、１日数回、好ましくは、設定された間隔で行われる。
【００２２】
ネブライザ１には、液体２を収容する挿入可能又は取替可能な容器３が設けられ、又はそれを含み、又はそれを受け入れるようになっている。従って、容器３は、霧化される液体２のためのリザーバを形成する。
【００２３】
容器３は、図１及び２にはごく概略的に示され、図３の断面により詳細に示されている。
【００２４】
好ましくは、容器３は、特に、少なくとも１００又は１５０及び／又は２００まで又はそれよりも多い投薬単位又は投与数を提供するのに十分な、複数回投与分の液体２又は活物質を含有し、すなわち、少なくとも１００回及び／又は２００回までの噴霧又は散布を可能にする。容器３は、好ましくは、約０．５〜２０ｍｌの容積を保持する。
【００２５】
好ましくは、容器３は、ＷＯ  ９６／０６０１１  Ａ２及び／又はＷＯ  ００／４９９８８  Ａ２に説明するように構成される。
【００２６】
更に、容器３に収容される投与数及び／又は容器３に収容される液体２の全容積は、液体２又はそれぞれの薬剤に応じて及び／又は容器３に応じて及び／又は必要な薬物療法などに応じて異なる場合がある。
【００２７】
好ましくは、ネブライザ１は、ネブライザ１の１起動／使用内、１回の噴霧／エアロゾル送出／小出し内で、液体２の１〜５０マイクロリットルの投与量、なお一層好ましくは５〜２０マイクロリットルの投与量を霧化するようになっている。
【００２８】
好ましくは、容器３は、取り替える又は交換することができ、ネブライザ１の使用総回数及び従って同じネブライザ１で使用することができる容器３の数は、好ましくは、例えば、４、５、又は６個の容器３の総数に制限される。ＷＯ  ２０１２／１６２３０５  Ａ１は、それに加えて、その同じネブライザ１で使用することができる容器３の総数へのそのような制限を開示している。
【００２９】
容器３は、好ましくは、実質的に円筒形又はカートリッジ形であり、ネブライザ１が開かれると、容器３は、そこに好ましくは下から挿入され、必要に応じて交換することができる。
【００３０】
容器３は、好ましくは、剛的構成のものであり、液体２は、特に、可変容積の（可撓性）内側容器、好ましくは、容器３の押しつぶし可能なバッグ４に保持される。特に、容器３は、剛性ケーシング２０、流体出口又はヘッド２１、及び／又はベース２２を含む。好ましくは、容器３、ケーシング２０、又はベース２２には、最初の使用の前又は最初の使用中に開かれる通気開口部又は孔２３が設けられる。
【００３１】
好ましくは、容器３は、外側の好ましくは金属のケーシング２０に加えて、内側の好ましくは剛性のシェル２８を含む。シェル２８は、バッグ４を包含する又は取り囲む。
【００３２】
シェル２８は、好ましくは、プラスチックで作られ、及び／又は出口又はヘッド２１まで延びる。
【００３３】
好ましくは、シェル２８は、ケーシング２０内に剛的に締結される又は受け入れられる。しかし、他の構成的ソリューションも同様に可能である。
【００３４】
バッグ４は、好ましくは、それを液体２が引き抜かれる時にシェル２８内で押しつぶすことができるようにシェル２８内に受け入れられる。図３は、既に液体２が部分的に引き抜かれている、すなわち、バッグ４が部分的に押しつぶされている中間状態を大幅に概略化した断面で示している。
【００３５】
容器３又はバッグ４は、好ましくは、図３に概略的に示すようにクロージャ３０によって閉じられる。容器３又はクロージャ３０は、図３では依然として閉じられており、特に、搬送要素又はチューブ９はまだ挿入されていないことに注意しなければならない。
【００３６】
更に、図３は、依然として通気部が閉じられた容器３を示している。特に、ホイルなどのようなシール３１は、容器３又はそのケーシング２０のベース２２又は通気孔２３を覆うか又は密封する。しかし、他の構成的ソリューションも同様に可能である。
【００３７】
通気部、特にシール３１が開いている時に、空気又はあらゆる他のガスは、通気孔２３を通じてケーシング２０の中にかつ通気開口部２９を通してシェル２８の中に流入することができ、圧力平衡が可能になり又は達成される。特に、液体２を引き抜く、そしてすなわちバッグ４を押しつぶす時に、負気圧を回避する又は少なくとも補償することができる。しかし、通気孔２３及び通気開口部２９の絞り効果は、流体引き抜き中に生じる一時的な圧力差に対して異なる影響を有する場合があり、これは、引き抜かれた投与分の容積の何らかの変動をもたらす場合があり、及び／又は更に液体２／バッグ４内のいずれかの気泡の形成又は成長をもたらす場合がある。本発明は、後で詳細に説明するように、液体２の一時的加圧及び／又は容器３内への空気の一時的ポンピングに起因する、あらゆるそのような影響を最小にするか又は回避することができる。
【００３８】
ネブライザ１は、特に事前設定された及び任意的に調節可能な投与量で、液体２を搬送して噴霧するための送出機構、好ましくは圧力発生器又は液体ポンプ５を含む。特に、圧力発生器又は液体ポンプ５は、好ましくは、ネブライザ１が作動可能準備又は引張又は装填された時に、液体２、すなわち、１回投与分の液体２を容器３又はそのバッグ４から引き抜く又は吸引する。次に、引き抜かれた液体２又は液体２の投与量は、好ましくは、引張又は装填行程後の第２の段階で小出しされ、特に加圧される及び／又は噴霧される。特に、ネブライザ１は、装填又は引張行程中に装填された（好ましくは、引張された）エネルギストア（好ましくは、駆動バネ７）を含み、エネルギは、引張又は装填行程中にネブライザ１に引き込まれた液体２又は液体２の投与量を噴霧するために解放される。従って、好ましいネブライザ（１）の通常の使用は、装填行程及び小出し行程を包含する。
【００３９】
ネブライザ１又は圧力発生器／液体ポンプ５は、好ましくは、容器３を保持するためのホルダ６、単に部分的に示すホルダ６に関連付けられた駆動バネ７、及び／又は好ましくは手動起動又は押し下げのための好ましくはボタンの形態の又はボタンを有する阻止要素８を含む。阻止要素８は、ホルダ６を捕捉して阻止することができ、ホルダ６を解除して駆動バネ７が拡張することを可能にするように手動で作動させることができる。
【００４０】
ネブライザ１又は圧力発生器／液体ポンプ５は、液体２をマウスピース１３の中に噴霧するために、搬送チューブ９、逆止弁１０、圧力チャンバ１１、及び／又はノズル１２のような、好ましくは、搬送要素を含む。
【００４１】
完全に挿入された容器３は、搬送要素が容器３又はそのバッグ４をネブライザ１又は圧力発生器／液体ポンプ５に流体的に接続するようにホルダ６を通じてネブライザに固定されるか又は保持される。好ましくは、搬送チューブ９は、容器３及び／又はバッグ４の中に進入する。
【００４２】
ネブライザ１又はホルダ６は、容器３を解除する又は交換することができるように構成される。
【００４３】
駆動バネ７が引張行程において又は作動可能準備中に軸線方向に引張される時に、容器３を有するホルダ６及び搬送チューブ９は、引き込み中に下方に移動し、液体２は、容器３から逆止弁１０を通じて液体ポンプ５又はその圧力チャンバ１１の中に引き抜かれる又は吸い出される。この状態で、ホルダ６は、駆動バネ７が圧縮されたままになるように阻止要素８によって捕捉される。次に、ネブライザ１は、作動可能状態又は引張状態にある。
【００４４】
阻止要素８の起動又は押圧後の小出し又は噴霧行程におけるその後の弛緩中に、圧力チャンバ１１内の液体２は、この時点で閉じているその逆止弁１０を有する搬送チューブ９が駆動バネ７の弛緩又は力によってここでは図面内で上向きに、圧力チャンバ１１において後退する時に加圧下に置かれ、今や押圧ラム又はピストンとして作用する。この圧力は、ノズル１２を通じて液体２を押圧し、その際に液体２は、図１に示すようにエアロゾル１４に霧化され、かくして小出しされる。
【００４５】
一般的に、ネブライザ１は、液体２に対する５〜３００ＭＰａ、好ましくは、１０〜２５０ＭＰａのバネ圧、及び／又は１０〜５０μｌ、好ましくは、１０〜２０μｌ、最も好ましくは、約１５μｌの、１ストローク当たりで送出される液体２の容積で作動する。
【００４６】
液体２は、エアロゾル１４に変換されるか又はエアロゾル１４として霧化され、その液滴は、２０μｍまでの好ましくは３〜１０μｍの空気力学直径を有する。好ましくは、発生するジェット噴霧は、２０°〜１６０°、好ましくは、８０°〜１００°の角度を有する。それらの値はまた、特に適切な値として本発明の教示によるネブライザ１に当て嵌まる。
【００４７】
ユーザ又は患者（図示せず）は、エアロゾル１４を吸入することができ、一方で好ましくは、空気を、少なくとも１つの任意的な空気供給開口部１５を通じてマウスピース１３の中に吸引することができる。
【００４８】
ネブライザ１は、好ましくは、ハウジング１９及び／又は（上側）ハウジング部品１６及び好ましくはそれに対して回転可能である（図２）及び／又は上側部品１７ａ及び下側部品１７ｂを有する（図１）任意的な付勢又は内側部品１７を含む。
【００４９】
ネブライザ１又はハウジング１９は、好ましくは、（下側）ハウジング部品１８を含む。この部品１８は、特に手動で作動可能であり、及び／又は解除可能に固定され、特に、好ましくは、保持要素１７ｃにより内側部品１７上に装着されるか又は保持される。
【００５０】
好ましくは、ハウジング部品１６及び１８及び／又は他の部品は、ネブライザ１のハウジング１９を形成する。
【００５１】
容器３を挿入及び／又は取り替えるために、好ましくは、ハウジング１９は開くことができ、及び／又はハウジング部品１８は、ネブライザ１、内側部品１７、又はハウジング１９から取り外すことができる。
【００５２】
一般的に及び好ましくは、容器３は、ハウジング１９が閉じられる前及び／又はハウジング部品１８がハウジング１９に接続される前に挿入することができる。容器３は、ハウジング部品１８をハウジング１９／ネブライザ１に（完全に）接続する時に及び／又はハウジング１９／ネブライザ１を（完全に）閉じる時に自動的に又は同時に送出機構又は液体ポンプ５の中に挿入され、開かれ、及び／又は流体的に接続することができる。好ましくは、現在の容器３を用いて最初にネブライザ１を引張する時に、容器３は開かれる又は流体的に接続される。
【００５３】
好ましくは、ネブライザ１又は駆動バネ７は、特に、起動部材の起動又は回転により、ここでは好ましくはハウジング部品１８又はあらゆる他の構成要素を回転させることによって手動で起動される又は引張される又は装填することができる。
【００５４】
起動部材、好ましくは、ハウジング部品１８は、それを担持するか又は内側部品１７を駆動する上側ハウジング部品１６に対して起動、ここでは回転することができる。内側部品１７は、歯車又は伝動部に作用して回転を軸線方向移動に変換する。その結果、内側部品１７と、特にその上側部品１７ａと、ホルダ６の間に形成され、ホルダ６に作用する歯車又は伝動部（図示せず）により、駆動バネ７は軸線方向に引張される。引張中に、容器３及びホルダ６は、容器３が図２に示すように端部位置を取るまで軸線方向下方に動かされる。この起動又は引張状態では、駆動バネ７は引張下にあり、阻止要素８によって捕捉される又は保持されることができる。霧化行程中に、容器３は、駆動バネ７（の力に）によってその元の位置（図１に示す非引張位置又は状態）に戻される。従って、容器３は、引張行程中及び霧化行程中に持ち上げ移動又はストローク移動を実行する。
【００５５】
ハウジング部品１８は、好ましくは、キャップ状下側ハウジング部品を形成し、及び／又は容器３の下側自由端部分の周り又はその上に装着される。駆動バネ７が引張される時に、容器３は、その末端部分又はベース２２と共に（更に）ハウジング部品１８の中に又はその端面に向けて移動し、その一方、ハウジング部品１８に配置された穿孔要素２４のような曝気手段が、容器３のベース２２又は通気孔２３と接触状態になり、容器３が最初にそれと接触する時に容器３又はそのシール又はホイルを開く又は貫通し、好ましくは、通気孔２３を開く又は貫通することによって空気流入又は曝気を可能にする。通気孔２３は、ネブライザ１の引張中に容器３から液体２を引き込む時に容器３の内側の圧力補償を可能にする。
【００５６】
ネブライザ１は、容器３内の液体２、特に容器３内のバッグ４を、一時的に加圧するための空気ポンプ２５を含み、好ましくは、バッグ４を押しつぶすのを補助し、及び／又は容器３からの液体２の引き抜き又は吸引を容易にする。
【００５７】
空気ポンプ２５は、好ましくは、容器３とは別個に形成される。
【００５８】
空気ポンプ２５は、好ましくは、特に一時的にのみ、容器３又はそのケーシング２０又はベース２２又は通気孔２３に接続可能である。
【００５９】
空気ポンプ２５は、好ましくは、流体ポンプ５及び／又は容器３の流体出口又はヘッド２１の反対側に配置される。
【００６０】
空気ポンプ２５は、好ましくは、ハウジング部品１８に又はその中に、及び／又は容器３のベース２２に隣接して、配置されるか又は位置付けられる。
【００６１】
好ましくは、空気ポンプ２５は、ベローズ２６を含み、又はベローズ２６によって形成される。
【００６２】
好ましくは、空気ポンプ２５又はベローズ２６は、空気ポンプ２５又はベローズ２６を容器３に空気圧的に接続するための接続部分２７を含む。好ましくは、接続部分２７は、チューブ状であり、及び／又は容器ベース２２に対して当接して曝気又は通気孔２３に対して空気圧的接続を形成することができる。しかし、他の構成的ソリューションも同様に可能である。
【００６３】
好ましくは、ポンプ本体又はベローズ２６は、弾性及び／又はエラストマー材料から形成される。
【００６４】
好ましくは、接続部分２７は、可撓性リップ又は弾性部分などのような密封部を含む又は形成し、ポンプ２５と容器３の間に（一時的）ガス接続部を形成するように容器３の容器ベース２２又はあらゆる他の部分と協働する。しかし、他の構成的ソリューションも同様に可能である。
【００６５】
空気ポンプ２５又はベローズ２６は、好ましくは、ネブライザ内の容器３の移動及び／又は容器３のストローク状移動又は引張移動によって起動される。
【００６６】
特に、容器３又はそのベース２２は、ネブライザ１又は容器３が非引張状態にある時に又は投与量を霧化した後に、空気ポンプ２５又はベローズ２６又はその接続部分２７から離間される。
【００６７】
すなわち、空気ポンプ２５又はベローズ２６は、一時的に開かれ、及び／又は容器３から切断され、又はその逆も可能である。特に、曝気又は通気孔２３は、容器ケーシング２０内の圧力と外側雰囲気との間で自由補償が可能であるように非引張状態で開かれる又は露出される。
【００６８】
好ましくは、容器３のストローク状移動又は引張移動は、ポンプ２５の開放又は充填を制御する。
【００６９】
ネブライザ１を引張する時に、容器３は、空気ポンプ２５又はその接続部分２７に向けて及び／又はそれに対して移動している。引張移動の第１の（より短い）部分の後に、容器３又はそのベース２２は、（空気圧的に）空気ポンプ２５又はその接続部分２７に接続する。引張移動の更に別の又は第２の（より長い）部分中に、ポンプ２５又はベローズ２６は起動され又は圧縮され、容器３内の液体２に対して又はより好ましくは容器３内のバッグ４（すなわち、可撓性内側容器）に対して、ここで好ましくは接続部分２７及び通気孔２３を通じて、直接に作用することができる空気圧が発生する。換言すると、空気ポンプ２５は、引張行程の終わりでのバッグ４とケーシング２０／シェル２９との間にある空間の中に空気を送り込む。
【００７０】
好ましくは、空気ポンプ２５又はベローズ２６は、０．１ｃｍ3よりも多く、特に０．２ｃｍ3よりも多く、より好ましくは、０．３ｃｍ3よりも多い全容積及び／又はポンプ容積を含む。
【００７１】
好ましくは、空気ポンプ２５のポンプ容積、すなわち、ここでは空気ポンプ２５の非圧縮状態と圧縮状態の間の容積差、及び／又は各起動中に空気ポンプ２５によって容器３の中に送り込まれた空気の最小容積は、中間又は最大投与回数の液体２を引き抜いた後の容器３の空気量の３％よりも多く、特に５％よりも多く、最も好ましくは、８％よりも多く、及び／又は５０％未満、好ましくは、４０％未満、最も好ましくは、２５％未満である。
【００７２】
好ましくは、空気ポンプ２５又はベローズ２６は、特に、ネブライザ１を引張した直後に、容器３内の（特に、内側容器とケーシング２０及び／又はシェル２８との間の空間の）圧力を増加させ、又は２５ｈＰａよりも高圧を、好ましくは、４０ｈＰａよりも高圧を、最も好ましくは、５０ｈＰａよりも高圧を液体２／バッグ４に作用させる。
【００７３】
上述の圧力増加は、バッグ４の押しつぶし状態に依存する。上記値は、特に、バッグ４が完全に押しつぶされている時及び／又は液体２の最大引き抜き投与回数に達する時に当て嵌まる。
【００７４】
容器３内のバッグ４に作用する圧力は、引張状態又は端部位置に達するまでの容器３の引張移動の第２の部分中に、すなわち、空気ポンプ２５の起動中に増加する。この圧力増加は、容器３又はそのバッグ４からの液体２の引き抜き又は吸引を容易にするのを補助する。
【００７５】
好ましくは、圧力は、霧化行程中に（好ましくは、空気ポンプ２５又はベローズ２６の拡張により、又は容器３の霧化移動中の容器３からの空気ポンプ２５又は接続部分２７の切断により）、及び／又は引張状態でも（好ましくは、特に接続部分２７と容器ベース２２の間の空気漏れにより）特に自動的に、再び減少する。
【００７６】
従って、バッグ４又は液体２は、容器３において一時的にのみ、好ましくは主として引張移動中にのみ、及び／又は好ましくは主として容器３又はそのバッグ４からある１回投与分の液体２の引き抜き中にのみ、圧縮される又は加圧される。
【００７７】
容器３又はそのバッグ４から液体２を引き抜く又は吸引した後に、ネブライザ１は、引張又は作動可能状態にあり、及び／又は小出し／霧化の準備ができている。
【００７８】
好ましくは、要素８を起動又は押圧することによってネブライザ１を起動又は発射した後に、圧力発生器又は液体ポンプ５は、予め引き抜かれた投与量の液体２を加圧して小出しし、一方で容器３は、反対方向に移動して最終的に空気ポンプ２５及び／又はその接続部分２７から後退する。
【００７９】
ポンプ３５は、容器３の小出し移動と反対に作用する保持力のようなポンプ２５のあらゆる悪影響を確実に防止するように、例えば、ネブライザ１の小出し又は起動ストローク中に、ポンプ２５の再充填を可能にする及び／又はポンプ２５のあらゆる圧力不足を防止する逆止弁（図示せず）が設けられる又はそれに接続することができる。
【００８０】
空気ポンプ２５は、好ましくは、機械的に作用する。
【００８１】
好ましくは、穿孔要素２４は、空気ポンプ２５又はベローズ２６に統合される又はその中に位置付けられる。
【００８２】
特に、空気ポンプ２５及び穿孔要素２４及び／又はハウジング部品１８は、１つの組立体又は一体コンポーネントを形成することができる。
【００８３】
好ましくは、空気ポンプ２５は、ネブライザ１の中心に及び／又は容器３の下に配置され、及び／又はネブライザ１及び／又は容器３と軸線方向に位置合わせされる。
【００８４】
好ましくは、空気ポンプ２５又はそのベローズ２６は、容器３又はそのベース２２に向いている本質的にピラミッド又は円錐又は切頭形状を含む。しかし、他の構成的ソリューション及び幾何学形態も同様に可能である。
【００８５】
好ましくは、ベローズ２６は、同心に配置された、及び／又は異なる直径を含む、及び／又は容器３に向けて直径が縮小する、及び／又は軸線方向に交互に折り畳まれる、折り畳み部を含む。
【００８６】
本発明は、非常に正確な計量を可能にし、サポートし、又は保証し、及び／又は小出しされた投与量の容積を非常に一定に保つことを容易にする。更に、液体２又はバッグ４内のあらゆる気泡の形成又は成長を防止することができる。これはまた、たとえ１００回又は１５０回又はそれよりも多いような非常に高い投与回数が与えられたとしても、容器３に最初に提供される液体２の全容積の最小化又は減少を可能にする。
【００８７】
開示した実施形態の個々の特徴、態様、及び／又は原理は、必要に応じて互いに組み合わせることもでき、かつ特に示したネブライザ１に使用することができるが、類似の又は異なるネブライザにも使用することができる。
【００８８】
独立型機器などとは異なり、提案したネブライザ１は、好ましくは携帯式であるように設計され、かつ特にモバイル手動式デバイスである。
【００８９】
しかし、提案したソリューションは、ここで具体的に説明したネブライザ１にだけでなく、他のネブライザ又は吸入器に又は液体製剤の送出のための他のデバイスにも使用することができる。
【００９０】
好ましくは、液体２は、上述のように、特に水性医薬製剤又はエタノール医薬製剤である。しかし、それはまた、何らかの他の医薬製剤又は懸濁液などである場合がある。好ましくは、圧出液体は、懸濁液、溶液、及び液化製剤などのような液体を含有する流体を包含することは広く理解されるものとする。
【００９１】
好ましい医薬液体２の好ましい原料及び／又は処方は、特に、引用によって本明細書に組み込まれているＷＯ  ２００９／１１５２００  Ａ１、好ましくはページ２５〜４０に、又はＥＰ  ２  ６１４  ８４８  Ａ１、段落００４０〜００８７に列挙されている。特に、これらは、水性又は非水性溶液、混合物、又はエタノールを含有するか又はいずれの溶剤も含まない製剤などである場合がある。
【００９２】
参照番号のリスト
１  ネブライザ
２  液体
３  容器
４  バッグ
５  圧力発生器／液体ポンプ
６  ホルダ
７  駆動バネ
８  阻止要素
９  搬送チューブ
１０  逆止弁
１１  圧力チャンバ
１２  ノズル
１３  マウスピース
１４  エアロゾル
１５  空気供給開口部
１６  上側ハウジング部品
１７  内側部品
１７ａ  内側部品の上側部品
１７ｂ  内側部品の下側部品
１７ｃ  保持要素
１８  ハウジング部品（下側部品）
１９  ネブライザハウジング
２０  ケーシング
２１  ヘッド
２２  ベース
２３  通気孔
２４  穿孔要素
２５  空気ポンプ
２６  ベローズ
２７  接続部分
２８  シェル
２９  通気開口部
３０  クロージャ
３１  シール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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