(57)【要約】【解決手段】呼気凝縮液の採取装置用の複数部品のキットであって、マウスピースモジュール（１００）と、このマウスピースモジュール内に形成され、使用時に、呼気をマウスピース呼気入口ポート（１２２）からマウスピース呼気出口ポート（１２４）に受け入れる流体の流れを提供する呼気通路を含んでいる。キットはさらに、使用時に冷却装置に挿入される採取容器（３００）を含んでおり、この採取容器は、使用時に、呼気凝縮液を採取するためにシールされ、再シール可能なチャンバを備えている。採取容器は、このチャンバに呼気を受け入れるための容器呼気入口（３２６）を有している。このキットは、採取容器を、容器呼気入口が開封されマウスピースモジュール（１００）のマウスピース呼気出口ポート（１２４）と流体連通している試料採取形態で装置内に挿入可能であり、かつ、採取容器のチャンバが再シールされた試料封じ込め形態で装置から取り出し可能に構成されている。試料採取後でかつ採取容器（３００）が装置から完全に取り外される前に、この採取容器が前記試料封じ込め形態に再シールされるように、キットの１つ以上の部品は構成され、及び／又は動作可能である。【選択図】図１４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、このキットは、
マウスピースモジュールであって、前記マウスピースモジュール内に、使用時に、マウスピース呼気入口ポートからマウスピース呼気出口ポートに呼気を受け入れるための流体的に連通している呼気通路が形成され、
使用時に冷却するために、前記アセンブリ内に挿入される採取容器であって、前記採取容器は、使用時に前記呼気凝縮液を採取するためのシール及び再シール可能なチャンバと、前記チャンバ内に前記呼気を流入させるための容器呼気入口とを有し、
前記複数部品のキットは、前記採取容器が、
シールされた前記容器呼気入口が開封され、前記マウスピースモジュールの前記マウスピース呼気出口ポートとの流体的な連通が可能な、試料採取形態で、前記アセンブリ内に挿入可能であり、かつ、
前記採取容器のチャンバが再封止された試料封じ込め形態で、前記アセンブリから取外し可能に構成されており、
前記複数部品のキットの１つ又は複数の部品が、別々に又は一緒に、シール機構を提供し、前記シール機構は、試料採取後で、かつ前記採取容器が前記装置から完全に取り外される前に、前記採取容器を前記シール機構によって再シールし、前記試料封じ込め形態にするように構成され、及び／又は動作可能であることを特徴とする部品のキット。
【請求項２】
請求項１に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記複数部品のキットの１つ又は複数は、前記採取容器が前記アセンブリ内に挿入されるか、又は挿入された後に、前記採取容器が前記試料採取形態に開封されるように構成され、及び／又は動作可能であることを特徴とする部品のキット。
【請求項３】
請求項２に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記マウスピースモジュールは、前記マウスピース呼気出口ポートが、前記採取容器の前記アセンブリへの挿入時に、又は前記採取容器の挿入後に、前記容器呼気入口が開封されるように移動可能に構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項４】
請求項３に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記容器呼気入口は、フィルムシールによってシールされ、前記マウスピースモジュールは、前記マウスピース呼気出口ポートが前記容器呼気入口と流体連通している時に、前記フィルムシールを貫通するように移動可能であることを特徴とする部品のキット。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器は、さらに、使用時に採取された呼気を放出するためのシールされた容器排気出口を備え、前記マウスピースモジュールは、さらに、マウスピース排気入口ポートに結合され、使用中に前記採取容器から排出された呼気を排出する排出通路をさらに備え、前記マウスピース排気入口ポートは、前記採取容器が前記アセンブリに挿入された時又は挿入された後に、前記容器排気出口が開封されるように移動可能であることを特徴とする部品のキット。
【請求項６】
請求項５に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、前記容器排気出口は、フィルムシールによってシールされ、前記マウスピース排気入口ポートは、前記マウスピース排気入口ポートと前記容器排気出口との流体連通によるカップリング時に、前記フィルムシールを貫通するように移動可能であることを特徴とする部品のキット。
【請求項７】
請求項３〜６のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記マウスピースモジュールは、前記マウスピース呼気出口ポート、及び前記マウスピース排気入口ポートが、１つ又は複数の可動構成要素に堅固に結合されるように形成されており、使用中に前記マウスピースモジュールは、１つ又は複数の可動構成要素の移動によって前記採取容器が開封され、前記試料採取形態となるように、ユーザ操作可能に構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器は、前記採取容器が前記アセンブリから、又は少なくとも前記採取容器が使用中に冷却される前記装置の部品から取り外される時に、前記採取容器を再シールするように構成された再シール機構を備えていることを特徴とする部品のキット。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器及び前記アセンブリの１つ又は複数の他の部品は、前記再シール機構が前記アセンブリの１つ又は複数の他の部品と協働し、前記採取容器を再シールするように構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記再シール機構はシールされた形態に向けて付勢されており、前記採取容器及び前記アセンブリの１つ以上の他の部品は、
前記試料採取のために前記採取容器が前記アセンブリに挿入される時、前記再シール機構をシールのない形態に保持し、そして、
前記採取容器が前記アセンブリから取り外される時、前記再シール機構を前記シールされた形態に戻すことを可能にすることを特徴とする部品のキット。
【請求項１１】
請求項８、９又は１０のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記再シール機構は、前記シールされた形態にある時に、少なくとも前記容器呼気入口を覆ってシールする摺動蓋を備え、請求項５又は６に従属する場合には、前記摺動蓋が前記容器排気出口を覆うようになっていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１２】
請求項８、９又は１０のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器及び前記アセンブリの１つ以上の他の部品は、前記再シール機構の前記摺動蓋が、前記アセンブリに挿入されると、前記アセンブリに引っ掛かる前記蓋の縁によって、開放されるように構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器及び前記アセンブリの１つ又は複数の他の部品は、前記再シール機構の前記摺動蓋が前記アセンブリから取り外された時に、前記アセンブリに引っ掛かる前記摺動蓋の縁によって、強制的に閉鎖されるように構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１４】
請求項１１又は１２に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
試料採取中に冷却するために、前記採取容器を受け入れるように構成された採取容器ハウジング、又は前記マウスピースモジュールが、前記蓋を開き、及び／又は閉鎖するように、前記摺動蓋の縁と係合するように構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１５】
請求項１１又は１２に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記機構の前記摺動蓋は、前記蓋が閉鎖された時に、前記容器をシールするように構成された弾性シール材料に当接するようになっていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１６】
請求項１５に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記再シール機構は、前記採取容器内に過度の圧力が存在する場合、前記摺動蓋が前記弾性シール材料に押し付けられて、前記シールを補強するように構成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１７】
請求項１〜６のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
使用されていない時に、少なくとも前記マウスピース呼気入口を通って前記呼気通路に空気が流れるのを防止するように構成されたシールをさらに備えていることを特徴とする部品のキット。
【請求項１８】
請求項１〜７のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器を−６０℃以下の温度、望ましくは−８０℃まで冷却するように構成された冷却構成要素を、さらに含むことを特徴とする部品のキット。
【請求項１９】
請求項１〜８のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記マウスピースモジュールは、使用時に前記マウスピース呼気入口ポートと流体連通するように構成されたマウスピースを、さらに備えていることを特徴とする部品のキット。
【請求項２０】
請求項１〜９いずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記マウスピースモジュールはさらに、前記マウスピース呼気入口ポートと前記マウスピース呼気出口ポートとの間に唾液トラップを含むことを特徴とする部品のキット。
【請求項２１】
請求項１〜９いずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器は、遠心分離に耐えるように構成され、前記遠心分離の間に、前記呼気凝縮液が前記チャンバの底に集まるように形成されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項２２】
請求項１〜９いずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記採取容器は、前記採取容器から前記呼気凝縮物を除去するための抽出口をさらに備え、前記抽出口は、任意選択的に、遠心分離中に前記凝縮物が集まる前記チャンバの位置に配置されていることを特徴とする部品のキット。
【請求項２３】
請求項２２に記載の呼気凝縮液の採取装置に、アセンブリとして組み込まれる複数部品のキットであって、
前記抽出口は注射器に結合可能であり、前記採取容器内の過剰圧力により、前記抽出口付近に採取された前記呼気凝縮物を、前記採取容器から前記注射器に放出させるようになっていることを特徴とする部品のキット。
【請求項２４】
請求項３又は４、又は請求項３に直接若しくは間接的に従属する請求項５〜２３のいずれかに記載の前記呼気凝縮液の採取装置に使用されるマウスピースモジュール。
【請求項２５】
請求項８〜１６、又は請求項８に直接又は間接的に従属する１７〜２３のいずれかに記載の前記呼気凝縮液の採取装置に使用される採取容器。
【請求項２６】
請求項１〜２３のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置。
【請求項２７】
請求項１〜２３のいずれかに記載の呼気凝縮液の採取装置の操作方法であって、
前記採取容器を前記アセンブリ内に挿入して、前記採取容器を冷却させ、前記採取容器を開封し試料採取可能な状態とし、
前記マウスピースモジュール内に吹きまれた呼気を前記採取容器に導き、その内部に呼気凝縮液を集め、そして、
前記採取容器が前記アセンブリから完全に取り外される前に、前記採取容器を再シールして、前記採取容器を前記アセンブリから取り外すことを特徴とする呼気凝縮液の採取装置の操作方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の呼気凝縮液の採取装置の操作方法であって、
前記呼気凝縮液を前記採取容器の底に集めるために前記採取容器を遠心分離機にかけ、
採取された前記呼気凝縮液を前記採取容器の底部に設けられた抽出口を介して、前記採取容器から抽出することを特徴とする呼気凝縮液の採取装置の操作方法。
【請求項２９】
コンピュータ読み取り可能な媒体であって、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の呼気凝縮液採取装置に組み込むための複数部品のキットの１つ以上の部品、又は、請求項２４に記載のマウスピースモジュール、又は請求項２５に記載の採取容器のいずれかを表すコンピュータ読み取り可能なデータを保持し、前記データは、前記複数部品のキットの１つ以上の部品を印刷するために３Ｄプリンタによって使用可能であることを特徴とするコンピュータ読み取り可能な媒体。
【請求項３０】
実質的に添付の図面を参照して記載されている、呼気凝縮液の採取装置のための複数部品のキット。
【請求項３１】
実質的に添付の図面を参照して記載されている、マウスピースモジュール。
【請求項３２】
実質的に添付の図面を参照して記載されている、採取容器。
【請求項３３】
実質的に添付の図面を参照して記載されている、呼気凝縮液の採取装置。
【請求項３４】
実質的に添付の図面を参照して記載されている、呼気凝縮液装置を操作する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼気凝縮液の採取装置、この呼気凝縮液の採取装置用の複数部品のキット、及び、呼気凝縮液の採取方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
呼気は、一般的には、異なる成分の混合物を含み、被験者の気道疾患及び生理学の兆候を提供することができる。呼気を冷却された採取容器に直接通し、呼気蒸気を構成している多くの成分を凝縮させて、これらの成分を抽出することが知られている。呼気の凝縮液は採取容器内に留まり、一方、残りの蒸気は全て採取容器から出ていく。
【０００３】
特許文献１には、採取容器に接続されたマウスピースと、この採取容器を使用時に冷却するために冷却されたアルミニウムスリーブとを含む装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許８４９１４９４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、特許文献１に記載の装置に関連して発明されたものである。
本願の発明者は開発中に、特許文献１の装置では、マウスピースが除去された後の採取容器にのみセパレートが被せられるので、この装置を使用して採取された呼気凝縮液は、汚染の影響を受けやすいということを確認した。この採取容器は、マウスピースの除去後シーリングキャップを被せるまでの間、大気に対して開放されている。このような状況では、汚染物質が採取容器に入る可能性があり、その後の分析結果を歪める可能性がある。
更に、この採取容器は、採取とシール（密封）の間に温度が上昇する可能性もあり、それにより、採取された呼気凝縮液の一部が蒸発してしまう。従って、採取された呼気凝縮物の試料の一部が、採取容器から漏れることになる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、呼気凝縮液の採取装置用の、複数部品のキットが提供される。このキットは、マウスピースモジュールを含み、このマウスピースモジュール内に、使用時に、マウスピース呼気入口ポートからマウスピース呼気出口ポートに呼気を受け入れるための流体の流れを提供する、呼気通路が形成される。
このキットは、さらに、使用時に冷却のために、前記装置内に挿入される採取容器を含んでいる。この採取容器は、使用時に呼気凝縮液を採取するために、シールされ、再シール可能なチャンバを構成する。この採取容器は、前記チャンバに呼気を入れるための容器呼気入口を有している。
この複数部品のキットは、前記採取容器が、
前記容器呼気入口が開封され、前記マウスピースモジュールのマウスピース呼気出口ポートと流体連通している試料採取形態で、前記装置内に挿入可能であり、そして
前記採取容器のチャンバが再シールされた試料封じ込め形態で、前記装置から取り出し可能に構成されている。
前記複数部品のキットの１つ以上の部品は、前記採取容器が前記装置から完全に取り外される前でかつ試料採取後に、この採取容器を前記試料封じ込め形態に再シールするように構成されるか、又は動作可能である。
【０００７】
従って、前記装置に挿入する前に、前記採取容器をシールされた形態とし、そして、試料採集後でかつ前記装置から完全に取り外される前に、この採取容器を前記試料封じ込め形態へ再シールすることにより、前記試料の汚染は、本質的に低減される。この形態は、さらに、前記採取容器からの前記試料の流出を実質的に防止する。
【０００８】
前記複数部品のキットの１つ以上の部品は、前記採取容器が前記装置内へ挿入される時、又は挿入された後に、前記採取容器が前記試料採取形態に開封されるように構成され、及び／又は動作可能である。
従って、前記採取容器は、この採取容器が前記装置の中へ挿入された時、又は前記装置に入れられた後にのみ開封され、前記採取容器が前記装置外の汚染物質により汚染されることは、実質的に防止される。
【０００９】
前記マウスピースモジュールの前記マウスピース呼気出口ポートは、前記採取容器が前記装置内に挿入された時又は挿入された後に、前記容器呼気入口が開封されるように移動可能である。従って、前記採取容器を開封するために、単純な機械的動作が使用される。
【００１０】
前記容器呼気入口は、フィルムシールによってシールしてもよい。前記マウスピースモジュールは、前記マウスピース呼気出口ポートが前記容器呼気入口と流体連通しているときに、前記マウスピース呼気出口ポートが前記フィルムシールを貫通するように、移動可能に構成されてもよい。
【００１１】
前記採取容器をスライディングシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器をロータリーシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を熱シールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器をエアシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器をメカニカルシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を電気機械のシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を化学シールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を線形シールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を環状シールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を締め付けシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器をコックシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器をバルブシールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。前記採取容器を真空シールによって開封し、前記試料採取形態にしてもよい。
【００１２】
前記ロータリーシールは、虹彩機構でもよい。前記熱シールは、プラスチックによる熱シールでもよい。前記化学シールは、化学的接着剤のシールでもよい。他のシール方法及びシール機構でもよいことは、当業者にとって明らかであろう。
【００１３】
追加のシーリング又は再シール機構は、熱的に活性化されたシール、ＵＶ架橋などの光化学的に活性化されたシール、又は他の、複合的波長反応性材料を含んでいてもよい。
【００１４】
前記採取容器は、さらに、使用時に採取された呼気を放出するためのシールされた容器排気出口を備えている。前記マウスピースモジュールは、さらに、マウスピース排気入口ポートに結合され、使用中に前記採取容器から排出された呼気を排出する排出通路を備えている。前記マウスピース排気入口ポートは、前記採取容器が前記装置に挿入された時又は挿入された後に、前記容器排気出口が開封されるように移動可能である。
【００１５】
前記容器排気出口は、フィルムシールによってシールされる。前記マウスピース排気入口ポートは、前記マウスピース排気入口ポートと前記容器排気出口との流体連通によるカップリング時に、前記フィルムシールを貫通するように移動可能である。
【００１６】
前記シール方法は、前記容器呼気入口及び前記容器呼気出口の１つ、あるいは双方に使用してもよい。
【００１７】
前記マウスピースモジュールは、前記マウスピース呼気出口ポート、及び前記マウスピース排気入口ポートが、１つ又は複数の可動構成要素に堅固に結合されるように形成されてもよい。前記マウスピースモジュールは、使用中に、１つ又は複数の可動構成要素の移動によって前記採取容器が開封され、前記試料採取形態となるように、ユーザ操作可能に構成されてもよい。
【００１８】
前記装置は、手動、又はハウジング制御の電子的及び／又は機械的作動による、前記採取容器の挿入時及び／又は開始時に、前記マウスピースモジュールの前記採取容器に対する適切な位置合わせ、及びロックを確実にする、少なくとも２つの手動、機械、電気又は電子センサ、及び／又はスイッチを備えることができる。前記センサとスイッチは、電磁センサ及び電磁スイッチでもよい。
【００１９】
基本的に、電磁気だけを使用して、前記採取容器と前記マウスピースモジュールを、スナップオン及びスナップオフして、全てが適切に整列され、保持されるシステムである。
【００２０】
前記採取容器は、前記採取容器が前記装置から、又は少なくとも前記採取容器が、使用中に冷却される前記装置の部品から取り外される時に、前記採取容器を再シールするように構成された再シール機構を備えていてもよい。
【００２１】
前記再シール機構は、前記シール方法あるいはシール機構のうちの１つであってもよい。
【００２２】
前記採取容器と、前記装置の１つ又は複数の他の部品は、前記再シール機構が前記装置の１つ又は複数の他の部品と協働し、前記採取容器を再シールするように構成されていてもよい。
【００２３】
前記再シール機構は、シール形態に付勢される。前記採取容器と前記装置の１つ以上の他の部品は、前記試料採取のために前記採取容器が前記装置に挿入される時、前記再シール機構を非シール形態に保持し、そして、前記採取容器が前記装置から取り外される時、前記再シール機構を前記シールされた形態に戻すことを可能にするように構成されていてもよい。従って、前記採取容器は、前記装置から完全に取り外される前にシールされ、試料の損失又は汚染を実質的に防止する。
【００２４】
前記再シール機構は、前記シールされた形態にある時に、少なくとも前記容器呼気入口を覆ってシールする摺動蓋を備えていてもよい。前記再シール機構は、前記シールされた形態にある時に、少なくとも前記容器呼気出口を覆ってシールする摺動蓋を備えていてもよい。
【００２５】
前記採取容器と前記装置の１つ以上の他の部品は、前記再シール機構の前記摺動蓋が、前記装置に挿入されると開放されるように構成されていてもよい。前記再シール機構の前記摺動蓋は、前記蓋の縁によって、開放されるように構成されていてもよい。
【００２６】
前記採取容器と前記装置の１つ又は複数の他の部品は、前記装置から取り外された時に、前記再シール機構の前記摺動蓋が強制的に閉鎖されるように構成されていてもよい。前記再シール機構の前記摺動蓋は、前記装置に引っ掛かる前記摺動蓋の縁によって、強制的に閉鎖されるように構成されていてもよい。
【００２７】
前記キットの採取容器ハウジングは、試料採取中に冷却するために前記採取容器を受け入れるように構成されていてもよい。前記マウスピースモジュールは、前記蓋を開き及び／又は閉鎖するように、前記摺動蓋の縁と係合するように構成されていてもよい。
【００２８】
前記摺動蓋は、前記蓋が閉じられた時に、前記容器をシールするように構成された弾性シール材に対して、前記機構内で当接してもよい。前記弾性シール材は、ゴム材料でもよい。前記弾性シール材は、ネオプレンでもよい。前記弾性シール材は、収縮又は亀裂によるシール機能の喪失なしに、前記装置に指定された温度範囲に耐えることができる他の材料でもよい。これは、各種元素、有機化合物、又は単体、組み合わせ、混合物、アロイもしくはブレンドの形態で使用されるポリマーを含んでいてもよい。このポリマーは、直鎖状構造、分岐状構造、樹枝状構造、任意の構造又は無秩序構造を有するホモポリマー、ヘテロポリマー又はブロックコポリマーでよく、単体で、あるいは他の無機もしくは有機の材料又は化合物と組み合わせて使用され、ＥＢＣ（ｅｘｈａｌｅｄ  ｂｒｅａｔｈ  ｃｏｎｄｅｎｓａｔｅ：呼気凝縮液）採取の目的のために必要な物理化学的特性を達成できる手段：例えば化学合成、天然の又は遺伝子操作された原料からの精製、無細胞生物学的製造システム、成形、プレス、３Ｄ印刷又はその他の手段により製造される。。
【００２９】
前記再シール機構は、前記採取容器内に過度の圧力が存在する場合、前記摺動蓋が前記弾性シール材料に押し付けられて、前記シールを補強するように構成されていてもよい。
【００３０】
前記マウスピースモジュールは、使用されていない時に、少なくとも前記マウスピース呼気入口を通って前記呼気通路に空気が流れるのを防止するように構成されたシールをさらに備えていてもよい。このシールは、ゴム材料から形成されたシール部材でもよい。
【００３１】
前記複数部品のキットは、前記採取容器を−６０℃以下の温度まで冷却するように構成された冷却構成要素をさらに含んでいてもよい。前記冷却構成要素は、前記採取容器を約−８０℃まで冷却するように構成されていてもよい。幾つかの実施例において、前記冷却構成要素は、前記採取容器を−８０℃〜６℃の間の温度に冷却するように構成されていてもよい。幾つかの実施例において、前記冷却構成要素は、前記採取容器を−１９６℃〜２０℃の間の温度に制御するように構成されていてもよい。
【００３２】
前記マウスピースモジュールは、さらに、使用時に前記マウスピース呼気入口ポートと流体連通するように構成されたマウスピースを備えていてもよい。
【００３３】
前記マウスピースモジュールは、さらに、前記マウスピース呼気入口ポートと前記マウスピース呼気出口ポートとの間に唾液トラップを含んでいてもよい。
【００３４】
前記複数部品のキットは、前記マウスピースの温度が０℃〜４６℃の間になるように前記マウスピースモジュールを維持するように構成された、マウスピース温度制御構成要素を含んでいてもよい。前記マウスピースの温度は、雰囲気温度でもよい。前記マウスピースの温度は、体温でもよい。前記マウスピース温度は、おおむね、３７℃でもよい。
【００３５】
前記複数部品のキットは、さらに、前記マウスピース温度制御構成要素あるいは前記冷却構成要素用の、温度センサを含んでいてもよい。この温度センサは、センサ−中心及びセンサ間の通信及び処理能力をリアルタイムで選択可能な、カスタム、集積、若しくは既製品構造、又はカオス構造の、電子的、ソリッドステート的、電磁気的、光学的、サーモクロマチック的、又は電気的なセンサである。少なくとも１つの温度センサが存在するが、信頼性の高い高効率の温度調整を可能にするためには、より多くの、スタンバイのアクティブな冗長性のあるセンサが、均一又は不均一な間隔で全ての構成要素の間に、少なくとも１つ存在するのが好ましい。
【００３６】
前記複数部品のキットは、装置（ハウジング）の非使い捨ての構成要素内に配置され、全ての動作段階で安定した温度を維持するために、高度なデジタル制御及びデジタル信号処理に使用するように構成された、温度制御構成要素を含んでいてもよい。
【００３７】
加熱要素を、使い捨ての前記マウスピースのハウジングの全体又は一部の周りに配置するか、又は埋め込み、予め設定されたモードにおいて、前記温度を前記範囲内に維持するようにしてもよい。前記温度は、雰囲気の温度、あるいは呼吸される呼気の温度に維持されてもよい。前記呼吸される呼気の温度は、マウスピースセンサによってリアルタイムで測定されてもよいし、あるいは、デジタル制御インターフェース経由で提供されるユーザ入力スペックに基づいて決定されてもよい。
【００３８】
前記使い捨ての前記試料採取装置用の冷却要素は、非使い捨てのデジタル処理装置のハウジング（ＤＰＵ）に配置又は埋め込まれているのがよい。前記デジタル処理ユニットは、一体化されたユーザインタフェースディスプレイや制御ユニットを備え、共同収容されたインテリジェント処理、制御、データ取得及び記憶のユニットと、インターフェースしてもよい。
【００３９】
前記冷却要素は、使い捨ての前記ユニットを囲むか、前記ＤＰＵのケーシング内に埋め込まれ、下記のうちのいずれか１つ以上から成るものである。
【００４０】
前記冷却要素は、プレートを備えており、このプレートは、直線状、平坦状、傾斜状、幾何学的に組織化された、湾曲した、ｍｍ、μｍ又はｎｍのフランジ状又はフィン付きの、チューブ、チャンネルポア、フィン、又は他のカスタム、又は無秩序な設計などの特徴有り／無しで、それにより、表面積、流れ、伝導率又は放射の最大化によって高い熱伝導率を達成し、熱交換の効率をより高めることが可能になる。
【００４１】
前記冷却要素は、フラット、湾曲、同心円、コルクスクリュー、横、水平、垂直又は櫛形の、コイルを含み、前記したのと同様な効果がある。
【００４２】
前記冷却要素は、独自に開発された無秩序な構造を含んでいてもよい。前記冷却要素は、フィンまたピンを含んでいてもよい。前記冷却要素は、前記採取容器の最大表面積被覆率及び熱力学的交換比の最適化を達成する任意の構造を含んでいてもよい。
【００４３】
異なる複数の前記構成要素は、作動完了時に非使い捨てハウジングから、電気、機械、電気機械又は手動手段で、前記収集容器を容易に抽出できるように、進入時に周囲温度で締まり嵌めとなるようにすることができる。
【００４４】
電子／電気制御部品と、制御ユニット又は処理ユニットとの間のインターフェースは、シリアルインタフェースでよく、特に、ＵＳＢ（ユニバーサル・シリアル・バス）がよい。
【００４５】
前記採取容器は、遠心分離に耐えるように構成され、前記遠心分離の間に、前記呼気凝縮液が前記チャンバの底に集まるように形成されている。
【００４６】
前記採取容器は、前記採取容器から前記呼気凝縮物を除去するための抽出口をさらに備えていてもよい。前記抽出口は、遠心分離中に前記凝縮物が集まる前記チャンバの位置に配置されてもよい。
【００４７】
前記抽出口は、注射器あるいは挿入された針に結合可能である。前記抽出口は、低抵抗の針穴あけサイトを含んでいてもよい。前記抽出口は、圧力キャップ・アセンブリを含んでいてもよい。前記抽出口は、雌スナップキャップ・アセンブリを含んでいてもよい。前記採取容器内の過剰圧力により、前記抽出口付近に採取された前記呼気凝縮物を、前記採取容器から前記注射器あるいは前記挿入された針に放出させてもよい。前記「雌」スナップキャップ組立体への「雄」のカップリングは、前記抽出口を開放位置にスナップし、前記採取容器内の過剰圧力により、前記抽出口付近に収集された前記呼気凝縮液を前記収集容器から他の装置に放出させることを可能にする。
前記他の装置は、単一又は並列又は直列に配置された閉鎖型の分析装置、又は、可搬性又は固定の噴霧装置を含んだ開放型の分析装置であってもよい。前記カップリング機構の寸法は、固定又は可変寸法の少なくとも１つ、できればより多くの、流体連通チャネルを収容することができる。前記流体連通チャネルは、ｃｍ〜μｍの流体連通チャネルでもよい。
【００４８】
本発明は、上に記載した前記呼気凝縮の液採取装置で使用されるマウスピースモジュールにまで及んでいる。
【００４９】
本発明は、前記の呼気凝縮の液採取装置で使用される採取容器にまで及んでいる。
【００５０】
本発明は、前記の呼気凝縮の液採取装置にまで及んでいる。
【００５１】
別の態様によれば、本発明は、前記の呼気凝縮液装置を操作する方法を提供するもので、この方法は、次のものを含んでいる。
前記採取容器を前記装置内に挿入して、前記採取容器を冷却させ、前記採取容器を開封して試料の採取可能な状態とし、
前記マウスピースモジュール内に吹きまれた呼気を前記採取容器に導き、その内部に呼気凝縮液を集め、
そして、前記採取容器が前記装置から完全に取り外される前に、前記採取容器を再シールして、前記採取容器を前記装置から取り外す。
【００５２】
この方法は、前記呼気凝縮液を前記採取容器の底に集めるために、前記採取容器を遠心分離機にかけることを含んでいる。この方法は、さらに、採取された前記呼気凝縮液を、前記採取容器の底部に設けられた抽出口を介して前記採取容器から抽出することを含んでいる。
【００５３】
本発明は、コンピュータ読み取り可能な媒体まで及び、この媒体は、呼気凝縮液採取装置に組み込むための複数部品のキットの１つ以上の部品、又は、マウスピースモジュール、又は、採取容器のいずれかを表すコンピュータ読み取り可能なデータを保持し、前記データは、前記複数部品のキットの１つ以上の部品を印刷するために、３Ｄプリンタによって使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１ａ】本発明の一実施例に基づく、マウスピースモジュールのマウスピース内部の構成要素を示す図である。
【図１ｂ】本発明の他の実施例に基づく、マウスピースモジュールのマウスピース内部の構成要素を示す図である。
【図２ａ】図１ａの前記マウスピース内部の構成要素の等角投影図である。
【図２ｂ】図１ｂの前記マウスピース内部の構成要素の等角投影図である。
【図３】図１ａ及び図２ａの前記マウスピース内部の構成要素に使用する蓋の等角投影図である。
【図４】本発明の一実施例に基づく、マウスピースモジュールのマウスピースハウジング構成要素を示す図である。
【図５】図４に示した前記マウスピースハウジング構成要素の等角投影図である。
【図６】本発明の一実施例に基づく、採取容器ハウジングの図である。
【図７】図６に示した前記採取容器ハウジングの等角投影図である。
【図８ａ】本発明の一実施例で用いる採取容器の図である。
【図８ｂ】本発明の他の実施例で用いる採取容器の図である。
【図９ａ】図８ａに示した前記採取容器の等角投影図である。
【図９ｂ】図８ｂに示した前記採取容器の等角投影図である。
【図１０】図１ａ及び図２ａに示した前記マウスピース内部構成要素と、図４、図５に示した前記マウスピースハウジング構成要素とのアセンブリによって形成された、前記マウスピースモジュールの図であり、このマウスピースモジュールは、シールされた形態で示されている。
【図１１】図１０の前記マウスピースモジュールの、試料採取形態を示す図である。
【図１２】図６及び図７に示した前記採取容器ハウジングとアセンブルされた図１０及び図１１の前記マウスピースモジュールを示す図である。
【図１３】図１２の前記アセンブリが、さらに、図８ａ及び図９ａに示した前記採取容器を含んでいる図である。
【図１４】試料採取形態にある、図１３のアセンブリを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
以下、本発明の各実施例について、図面を参照しながら詳細に述べる。
図１ａは、本発明の一実施例に基づく、マウスピースモジュール１００のマウスピース内部構成要素１２０を示す図である。図１ａは、マウスピース内部構成要素１２０の内部の詳細を示すために、半透明の図となっている。図２ａは、図１ａのマウスピース内部構成要素の等角投影図である。図２ａは、図１ａと同様の半透明性を示さず、これにより、マウスピース内部構成要素１２０の構成をより明確に示している。
マウスピース内部構成要素１２０は、その内部に、被験者から呼気を受け入れるように構成されたマウスピース呼気入口ポート１２２と、このマウスピース呼気入口ポート１２２と流体的に連通する呼気通路を構成し、かつ呼気がマウスピースモジュール１００から排出されるマウスピース呼気出口ポート１２４とが形成されている。
このマウスピース内部構成要素１２０は、さらに、マウスピース呼気入口ポート１２２とマウスピース呼気出口ポート１２４との間の呼気通路に形成されたマウスピースの第１のチャンバ１３０内に、唾液トラップ１２６を含んでいる。
分割部材１２８は、マウスピース内部構成要素１２０を分割し、マウスピースの第１のチャンバ１３０の境界を定める。マウスピースの第１のチャンバ１３０は、その上流の端にマウスピース呼気入口ポート１２２が設けられた、マウスピース呼気入口管１３２を含んでいる。マウスピースの第１のチャンバ１３０は、さらに、このマウスピースの第１のチャンバ１３０内に設けられたマウスピース呼気出口管１３４を備えており、これは、マウスピース呼気出口管１３４の下流端に設けられたマウスピース呼気出口ポート１２４への呼気通路を提供する。
マウスピース呼気出口管１３４のマウスピース呼気出口ポート１２４に近い領域は、内側にテーパ状となっており、それにより、マウスピース呼気出口管１３４を通る通路の面積は、下流方向に減少している。このように、マウスピース呼気出口管１３４は、その下流端に穴あけ部がある。
マウスピース内部構成要素１２０は、さらにマウスピース排気管１３８を備え、このマウスピース排気管１３８は、その上流端にマウスピース排気入口ポート１３６を、下流端にマウスピース排気出口ポート１４０を備えている。マウスピース排気管１３８は、内側にテーパとなった形状を有するように構成され、それにより、このマウスピース排気管１３８の通路の面積は、上流側で減少している。このように、マウスピース排気管１３８は、その上流端に穴あけ部がある。
マウスピース内部構成要素１２０は、シェル１４８内に設けられ、このシェルは、マウスピース呼気入口ポート１２２、マウスピース呼気出口ポート１２４、マウスピース排気入口ポート１３６及びマウスピース排気出口ポート１４０を通すための穴を有している。
シェル１４８は、マウスピース呼気出口ポート１２４の両側部の領域に、マウスピース呼気出口管１３４と実質的に平行に延びる、延長路１４６を備えている。シェル１４８には、さらに、シェル１４８の周囲の内側の縁のまわりにサポート・フランジ１４４が設けられている。シェル１４８内に設けられた支持部材１４２は、隔壁と呼ばれ、マウスピース呼気出口管１３４及びマウスピース排気管１３８を変形した形態で支持し、それにより、マウスピース排気入口１３６及びマウスピース呼気出口ポート１２４は、マウスピース排気口１３６又はマウスピース呼気出口ポート１２４に対して圧力が加えられた場合でも、堅固に保持される。
【００５６】
図１ｂは、図１ａに示したマウスピース内部構成要素に本質的に似ているが、以下の点で相違する、他のマウスピースモジュールのマウスピース内部構成要素を示す図である。図２ｂは、図１ｂのマウスピース内部構成要素の等角投影図である。シェル１４８は、それぞれ、マウスピース呼気出口ポート１２４の領域においてマウスピース呼気出口管１３４と実質的に平行に延びる、第１の延長路１４６及び第２の延長路１４７の両方を備えている。
図２ｂから明らかなとおり、マウスピース内部構成要素１２０は、第１の内部構成要素１２１及び第２の内部構成要素１２３を含んでいる。第２の内部の構成要素１２３は、第１の延長路１４６、マウスピース呼気入口管１３２、及びマウスピースの第１のチャンバ１３０の境界を定める第２のシェル１４９を含んでいる。第２の内部構成要素１２３は、内部に形成された唾液トラップの洗浄のために、マウスピース内部構成要素１２０の第１の内部構成要素１２１から取り外し可能である。この第１の内部構成要素１２１は、さらに、第２の内部構成要素１２３に設けられた対応する接続メンバー部材１２７と摺動可能に係合するように配置された、２つの接続部材１２５を含んでいる。
【００５７】
図３は、図１ａ及び図２ａのマウスピース内部構成要素に使用する蓋の等角投影図である。この蓋１５０は、マウスピース内部構成要素１２０の支持フランジ１４４とインターフェースする境界形状を有するマウスピース内部構成要素を閉じるように形成された平坦な蓋部材１５２を備え、特に、この蓋は、マウスピース内部構成要素１２０のシェル１４８に設けられている延長路１４６と一致するように配置された、凹部１５４をその中に有している。蓋１５０は、平らな蓋部材１５２から延び、この蓋がマウスピース内部構成要素１２０から容易に取り外せるように構成されたハンドル１５６をさらに含んでいる。
【００５８】
図４は、本発明の一実施例に基づく、マウスピースモジュールのマウスピースハウジング構成要素１６０を示す図である。図５は、図４に示したマウスピースハウジング構成要素１６０の等角投影図である。
マウスピースハウジング構成要素１６０には、マウスピース１６２が設けられている。
代案として、マウスピース１６２は、マウスピースハウジング構成要素１６０に接続されるように構成された別個の構成要素によって提供されてもよいことは理解されると思う。マウスピースハウジング構成要素１６０はさらに、呼気をデバイスから排出できるマウスピース排気口１６４を備えている。マウスピースハウジング構成要素１６０は、さらに、マウスピースハウジング構成要素１６０の下面に設けられた、マウスピースハウジング呼気出口ポート１６６及びマウスピースハウジング排気入口ポート１６８を備えている。
マウスピースハウジング構成要素１６０を、別の構成要素に接続できるようにするために、凹部接続部材１７０の形態の接続部材が設けられている。マウスピースハウジング構成要素１６０の各側部の内面には、内部突出部１７２が設けられ、これが、マウスピース内部構成要素１２０が内部に挿入された時に、マウスピース内部構成要素１２０に形成された延長路１４６とのインターフェースとなる。このマウスピースハウジング構成要素１６０については、以下でさらに説明する。
マウスピースハウジング構成要素１６０は、さらに、マウスピースハウジングの呼気出口ポート１６６、及びマウスピースハウジング排気入口ポート１６８を横切って延在するように配置されたフィルムシール（図示せず）を備えている。
【００５９】
図６は、本発明の一実施例に基づく、採取容器ハウジングの図である。図７は、図６に示した採取容器ハウジングの等角投影図である。
採取容器ハウジング２００は、採取容器ハウジング２００をマウスピースハウジング構成要素１６０に接続するように構成された、採取容器ハウジング接続突起２０２と、端部ストッパー２０４からなる接続部材を備えている。採取容器ハウジング２００には、採取容器ハウジング２００の側部に設けられた採取容器受け入れ口２０６があり、これは、採取容器を採取容器ハウジング２００内に挿入しあるいは、取り出すためのものである。
採取容器ハウジング２００には、採取容器を支持するように配置された内部フランジ２０８と、採取容器受け開口部２０６の反対側に設けられた対向開口２１２とが設けられ、採取容器を採取容器ハウジング２００から取り外すのを助ける。採取容器ハウジング２００には、さらに、採取容器を操作するための採取容器ハウジング係合隙間が設けられている。
採取容器の装置及び構造の操作については、以下で、より詳細に述べる。
【００６０】
図示していないが、採取容器ハウジング２００は、この採取容器ハウジング２００に挿入された採取容器の温度をコントロールするように構成された温度調節構成要素を含んでいてもよい。この温度調節構成要素は、積極的に採取容器を冷やすように構成された、冷却要素であってもよい。あるいは、この温度調節構成要素は、加熱要素であってもよい。
一般的には、採取容器ハウジング２００は、試料採取中に、採取容器を−８０℃の温度まで冷やすように構成されていてもよい。この冷却は、ペルチェ、ソリッドステート、又は電子冷却要素を用いてなされてもよい。望ましくは、採取容器の温度を−１９６℃〜＋２０℃度の任意の温度に制御できるのがよい。
【００６１】
更に、マウスピースハウジング構成要素１６０と、マウスピース内部構成要素１２０のどちらかあるいは両方は、さらに、マウスピース温度調節構成要素を含んでいてもよい。このマウスピース温度調節構成要素は、マウスピースの加熱要素あるいはマウスピースの冷却要素であってもよい。マウスピース温度制御構成要素は、採取中に、マウスピースモジュール１００の温度を、０℃〜４６℃の間に制御するように構成することができるが、一般的にはマウスピースモジュール１００の温度は、雰囲気温度に制御されることが望ましい。
【００６２】
採取容器及びマウスピースモジュールのいずれかあるいは両方の温度制御に適した方法あるいは機構を使用してよいことはいうまでもない。例えば、温度制御は、電子的、電気的、化学的、物理的、対流的、没入的、液圧的、液体的、ペルチェ、固体状態又は機械的な温度制御機構又は温度制御方法によって達成され得る。
【００６３】
図８ａは、本発明の一実施例で用いる採取容器３００を示す図である。図９ａは、図８ａに示した採取容器の等角投影図である。
採取容器３００は、底３０４と最上部のキャップ３２０とを有する小瓶３０２を含んでいる。採取容器３００は、さらに、底３０４の近くに設けられ、集めた凝縮液を分析用の小瓶３０２から取り除くのに使用可能に構成された、採取容器抽出口３０６を含んでいる。キャップ３２０は、蓋が閉まっている場合に容器呼気入口３２６及び容器排気出口３２８をシールするように構成された、摺動蓋３２２の形式のシール機構を含んでいる。摺動蓋３２２には、その一端に縁３２４が設けられ、これにより、摺動蓋３２２を所定の位置に移動させるように操作できる。
摺動蓋３２２が開いている場合、容器呼気入口３２６及び容器排気出口３２８は、アクセス可能である。シールされた形態において、採取容器はさらに、蓋３２２が開いている時でさえ採取容器３００をシールするための、容器呼気入口３２６及び容器排気出口３２８を覆うフィルム（図示せず）を含んでいる。
容器呼気入口３２６は、小瓶３０２の内に伸びる容器呼気管３３０の端に設けられている。容器排気出口３２８は、小瓶３０２の内に伸びる容器排気管３３２の端に設けられている。容器呼気管３３０は、容器排気管３３２より長い。キャップ３２０は、ねじ接続によって小瓶３０２に接続するように構成されている。
【００６４】
図８ｂは、図８ａに示した本発明の実施例と本質的に同じで、以下の点が相違する本発明の他の実施例の採取容器の図であり、図９ｂは、図８ｂに示した、摺動蓋３２２のない採取容器の等角投影図である。キャップ３２０は、摺動蓋３２２と係合するように配置され、摺動蓋３２２がキャップ３２０に設けられた凹部から自由に移動することによって採取容器３００の開封に抵抗するように構成された、傾斜棚３２１を備えている。図９ａと比較して、図９ｂは、キャップ３２０の内部構造をよりよく示すために、摺動蓋３２２を示していない。
【００６５】
図１０は、図１ａ及び図２ａに示すマウスピース内部構成要素１２０と、図４及び図５に示すマウスピースハウジング構成要素１６０とのアセンブリによって形成された、マウスピースモジュール１００を示す図である。このマウスピースモジュールは、シールされた形態で示されている。マウスピース内部構成要素１２０は、マウスピースハウジング構成要素１６０内に挿入される。この第１のシールされた形態では、マウスピース内部構成要素１２０のマウスピース呼気出口ポート１２４、及びマウスピース排気入口ポート１３６は、マウスピースハウジングの呼気出口ポート１６６及びマウスピースハウジング排気入口ポート１６８を経て外に延びておらず、従って、フィルムシールは元のままである。
更に、マウスピース呼気入口ポート１２２及びマウスピース排気出口ポート１４０は、各々、マウスピース１６２及びマウスピース排気口１６４と一直線になっていない。このように、このシールされた形態では、マウスピース１６２からマウスピースハウジングの呼気出口ポート１６６へ、又は、マウスピースハウジング排気入口ポート１６８からマウスピース排気装置１６４への呼気通路は存在せず、従って、マウスピースモジュール１００は、シールされている。
図示していないが、マウスピース内部構成要素１２０の上に設けられた蓋１５０もまた、マウスピースモジュールをシールする。
【００６６】
図１１は、図１０のマウスピースモジュールの、試料採取形態を示す図である。図１０に示した配置と比較して、マウスピース内部構成要素１２０は、マウスピースハウジング構成要素１６０内に完全に押し込まれている。この位置において、マウスピース呼気出口ポート１２４及びマウスピース排気入口ポート１３６によって形成された穴あけ部は、フィルムシールを突き抜け、マウスピースハウジングの呼気出口ポート１６６及びマウスピースハウジング排気入口ポート１６８を経て外へ延びている。さらに、マウスピース呼気入口ポート１２２及びマウスピース排気出口ポート１４０は、マウスピース１６２及びマウスピース排気１６４と、それぞれ相対する位置関係になっている。このように、試料採取形態では、マウスピース１６２からマウスピースハウジングの呼気出口ポート１６６へ、及び、マウスピースハウジング排気入口ポート１６８からマウスピース排気口１６４への呼気通路が存在し、マウスピースモジュール１００は、開封されたとみなすことができる。
図１０において、蓋１５０もまた、呼気試料の汚染を本質的に防ぐために、マウスピース内部構成要素１２０の上に設けられることが理解しうると思う。
【００６７】
図１２は、図６及び図７に示した採取容器ハウジングとアセンブルされた、図１０及び図１１のマウスピースモジュールを示す図である。採取容器ハウジング２００は、この採取容器ハウジング２００の両側にある採取容器ハウジング接続突起２０２を、マウスピースハウジング構成要素１６０の底面を越えて延びる２つの凹部接続部材１７０内において端部ストッパー２０４に当接するまでスライドさせることにより、マウスピースモジュール１００に取り付けられる。採取容器ハウジング２００は、一般的には、マウスピースモジュール１００に取り付けられ、マウスピースは、図１０で前に説明したシールされた形態にある。
【００６８】
図１３は、図１２のアセンブリが、さらに、図８ａ及び図９ａに示した採取容器を含んでいる図である。採取容器３００は、採取容器受け開口部２０６を経て採取容器ハウジング２００内に挿入される。採取容器３００のキャップ３２０は、小瓶３０２より広い。そのため、このキャップは、採取容器ハウジング２００内に設けられた内部フランジ２０８上を滑る。摺動蓋３２２の縁３２４は、採取容器３００を採取容器ハウジング２００に挿入する際に、採取容器ハウジング係合隙間２１０と係合するように構成されている。
図１４は、試料採取形態にある、図１３のアセンブリを示す図である。採取容器３００が採取容器ハウジング２００内に完全に挿入されると、縁３２４が摺動蓋３２２を引き出すように作用し、それにより、容器呼気入口３２６及び容器排気出口３２８の開口部を覆っているシーリングフィルム（図示せず）を露出させる。採取容器３００が採取容器ハウジング２００に完全に挿入され、マウスピース内部構成要素１２０を、上からマウスピースハウジング構成要素１６０内に完全に押し込むことによって、マウスピースモジュールは試料採取形態に変換され、それにより、マウスピース呼気出口ポート１２４及びマウスピース排気入口ポート１３６で形成される穴あけ部は、シーリングフィルムを突き刺し、マウスピース１６２から採取容器３００を介して、マウスピース排気口１６４への呼気通路を提供する。
【００６９】
試料採取が完了したとき、マウスピースハウジング構成要素１６０内のマウスピース内部構成要素１２０を上昇させることによって、マウスピースモジュール１００は再構成され、それによって採取容器３００の汚染が実質的に防止される。採取容器３００は、この採取容器３００を押すことにより、採取容器ハウジング２００内に設けられた反対側の開口２１２から取り出される。採取容器３００が採取容器ハウジング２００から滑り出ると、採取容器ハウジング係合隙間が採取容器３００の摺動蓋３２２の縁３２４に作用し、その結果スライド蓋３２２が閉じ、それによって、採取容器３００をシールする。
このように、採取容器３００は、採取容器ハウジング２００から完全に取り外される前に完全にシールされた形態となるので、この採取容器３００の汚染が実質的に防止される。採取容器３００のキャップ３２０は、ゴムシール（図示せず）の形態の弾性シール部材を備え、それにより、採取容器３００に信頼性の高いシールを提供する。採取容器３００内の圧力が増加した時でさえ、採取容器３００はシールされ続ける。その典型的な例として、採取容器３００を採取容器ハウジング内の冷やされた環境から取り出す時、採取容器の温度は上昇し、採取容器３００内の圧力を増加させる。
【００７０】
採取容器３００の小瓶３０２の底に設けられた採取容器抽出口３０６は、凝縮液が採取容器３００から取り出されることを可能にする。一実施形態では、採取容器３００をまず遠心分離して、採取容器３００の採取容器抽出口３０６の近くである採取容器３００の端部に凝縮物の全てを集める。採取容器３００内の過剰圧力は、分析のために採取容器３００を空にしたい時に、採取容器抽出口３０６を通して凝縮物を押し出すように作用する。
【００７１】
要約すると、呼気凝縮液の採取装置用の複数部品のキットが提供される。このキットは、使用時にマウスピースモジュール（１００）内に形成され、マウスピース呼気入口ポート（１２２）からの呼気をマウスピース呼気出口ポート（１２４）に受け入れる流体の流れを提供する呼気通路を含む、マウスピースモジュール（１００）を備えている。
このキットは、さらに、使用時に冷却するために装置の中への挿入する、採取容器（３００）を含んでいる。この採取容器（３００）は、使用時に呼気凝縮物を採取するためのシールされた再シール可能なチャンバを形成する。この採取容器は、そのチャンバに呼気を入れるための容器呼気入口（３２６）を有している。
この複数部品のキットは、採取容器（３００）が、
容器呼気入口（３２６）が開封され、マウスピースモジュール（１００）のマウスピース呼気出口ポート（１２４）との流体的な連通が可能な、試料採取形態で、アセンブリ内に挿入可能であり、かつ、
採取容器のチャンバが再封止された試料封じ込め形態で、アセンブリから取外し可能に構成されており、
試料採取後に採取容器（３００）が装置から完全に取り外される前に、採取容器（３００）が再シールされ試料封じ込め形態となるように、複数部品のキットの１つ以上の部品が構成され及び／又は動作可能である。
【００７２】
この明細書の記述及びクレームの全体にわたって、「含み」、「含んでいる」また、それらの変形は、「含み、かつ、これらに限定されない」ことを意味し、またそれらは、他の構成要素を除外することや完全体又はステップを排除することを意図していない。この明細書の記述及びクレームの全体にわたって、文脈で特に限定されない限り、単数は、複数も包含する。不定冠詞が使用される場合、もし文脈で特に限定されない限り、本明細書は、複数及び単一を考慮していると理解されるべきである。
【００７３】
本発明の特定の態様、実施形態又は具体例に関連して記載されている、特徴、完全体又は特性は、それと互換性がない限り、本明細書に記載される他の態様、実施形態又は例に適用可能であると理解されるべきである。
【００７４】
本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）及び／又は開示された方法又はプロセスの全てのステップ含む全ての特徴は、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせることができる。
本発明は、前記各実施例の詳細に限定されるものではない。
本発明は、特許請求の範囲で定義されている通りである。
【符号の説明】
【００７５】
１００    マウスピースモジュール
１２０    マウスピースの内部構成要素
１２１    第１の内部構成要素
１２２    マウスピース呼気入口ポート
１２３    第２の内部構成要素
１２４    マウスピース呼気出口ポート
１２５    接続部材
１２６    唾液トラップ
１２７    接続部材
１２８    分割部材
１３０    マウスピース第１室
１３２    マウスピース呼気入口管
１３４    マウスピース呼気出口管
１３６    マウスピース排気入口ポート
１３８    マウスピース排気管
１４０    マウスピース排気出口ポート
１４２    支持部材
１４４    支持フランジ
１４６    延長路
１４６    第１の延長路
１４７    第２の延長路
１４８    シェル
１４９    第２のシェル
１５０    蓋
１５２    平面状の蓋部材
１５４    凹部
１５６    ハンドル
１６０    マウスピースハウジング構成要素
１６２    マウスピース
１６４    マウスピース排気部
１６６    マウスピースハウジング呼気出口ポート
１６８    マウスピースハウジング入口ポート
１７０    凹部接続部材
１７２    内部突起
２００    採取容器ハウジング
２０２    採取容器ハウジング接続突起
２０４    端部ストッパー
２０６    採取容器受け開口部
２０８    内部フランジ
２１０    採取容器ハウジング
２１２    反対側の開口部
３００    採取容器
３０２    小瓶
３０４    底
３０６    採取容器抽出口
３２０    キャップ
３２１    傾斜棚
３２２    摺動蓋
３２４    縁
３２６    容器呼気入口
３２８    容器排気出口
３３０    容器呼気管
３３２    容器排気管
【図１ａ】
2019512687.tif 000003
【図１ｂ】
2019512687.tif 000004
【図２ａ】
2019512687.tif 000005
【図２ｂ】
2019512687.tif 000006
【図３】
2019512687.tif 000007
【図４】
2019512687.tif 000008
【図５】
2019512687.tif 000009
【図６】
2019512687.tif 000010
【図７】
2019512687.tif 000011
【図８ａ】
2019512687.tif 000012
【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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