(57)【要約】  本発明は、吸入器内の少なくとも１つの吸入流れ特性を測定するための方法であって、製剤を含むカプセルが、吸入器内に配置され、方法は、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するステップと、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとを含む、方法に関する。本発明はまた、カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器であって、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるためのプロセッサとを備える、吸入器に関する。本発明はまた、カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器と、吸入器外部のコンピューティングデバイスとを備えるシステムであって、吸入器が、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、データを外部コンピューティングデバイスから受信し、かつ外部コンピューティングデバイスに送信するためのデータ送受信手段とを備え、外部コンピューティングデバイスもまた、データを吸入器から受信し、かつ吸入器に送信するためのデータ送受信手段を備え、吸入器および／または外部コンピューティングデバイスは、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるための処理手段を備える、システムに関する。
2019506939.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器内の少なくとも１つの吸入流れ特性を測定するための方法であって、製剤を含むカプセルが、前記吸入器内に配置され、前記方法は、
前記吸入器に対する前記カプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するステップと、
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとを含む、方法。
【請求項２】
前記衝突特性が、前記吸入器に対する前記カプセルの前記衝突によって生成された音である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けることが、
前記感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を決定すること、
前記感知された衝突特性の前記少なくとも１つの特徴を少なくとも１つの吸入流れ特性に関連付けることを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つの特徴が、
前記衝突特性の平均値、
前記衝突特性のピーク値、および
閾値を上回る前記衝突特性の持続時間のうち少なくとも１つを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの特徴が、前記態様に挙げた前記特徴の２つまたは３つを含み、少なくとも１つの吸入流れ特性は、前記特徴の組み合わせによって決定される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの特徴が、
前記衝突特性のピーク対平均値、
前記衝突特性のピーク計数、
前記衝突特性の変動、および
前記衝突特性のカートシスのうち少なくとも１つを含む、請求項３から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの特徴が、前記請求項に挙げた前記特徴の２つ、３つ、または４つを含み、少なくとも１つの吸入流れ特性は、前記特徴の組み合わせによって決定される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特徴に相関付けることが、
前記感知された衝突特性を時間区間に分割すること、
前記時間区間における、前記感知された衝突特性の前記少なくとも１つの特徴を決定すること、
前記感知された衝突特性の前記少なくとも１つの特徴を時間区間ごとに流れに関連付けることを含む、請求項２の特徴を有する請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記衝突特性を感知する前記ステップ、および前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前記ステップがその副ステップと共に、複数の吸入に対して実行され、それによって時間区間ごとに複数の流れに到達し、時間区間ごとの前記複数の流れは、時間区間ごとの組み合わせられた流れに組み合わせられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の吸入が、少なくとも３回、好ましくは少なくとも５回、より好ましくは少なくとも１０回の吸入である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの吸入流れ特性が、
ピーク吸入流量、
吸入流量持続時間、および
吸入流量体積のうち少なくとも１つを含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの吸入流れ特性が、前記態様に挙げられた前記特性の２つまたは３つを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの吸入流れ特性が、前記吸入器上に表示される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記衝突特性または前記少なくとも１つの吸入流れ特性に関連するデータを前記吸入器外部のデバイスに送ることを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前記ステップが、前記外部デバイスによって少なくとも部分的に実行される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前記ステップが、前記吸入器によって実行される、請求項１から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前に前記衝突特性に周波数フィルタリングをかけるステップをさらに含み、前記フィルタリングは、好ましくは、３ｋＨｚを下回り、１５ｋＨｚを上回る周波数範囲内の信号が通過することを妨げ、さらに好ましくは、前記フィルタリングは、４．５ｋＨｚを下回り、１０ｋＨｚを上回る信号が通過することを妨げる、請求項１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
また、前記カプセルを前記吸入器内で回転させ、前記吸入器上に衝突させることも含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１から１８のいずれか一項に記載の方法の使用であって、前記方法が、前記製剤が前記吸入器のユーザに供給されるのと少なくとも部分的に同時に実行される、方法の使用。
【請求項２０】
請求項１から１８のいずれか一項に記載の方法の使用であって、前記少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮して前記ユーザの順守を監視することを含む、方法の使用。
【請求項２１】
請求項１から１８のいずれか一項に記載の方法の使用であって、前記少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮して前記ユーザの健康状態を監視することを含む、方法の使用。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの吸入流れ特性が、複数の吸入に対して考慮される、請求項２０または２１に記載の使用。
【請求項２３】
カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器であって、
前記吸入器に対する前記カプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、
前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるためのプロセッサとを備える、吸入器。
【請求項２４】
前記センサが、マイクロホンである、請求項２３に記載の吸入器。
【請求項２５】
データを外部デバイスから受信し、かつ前記外部デバイスに送信するためのデータ送受信手段を備える、請求項２３または２４に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記センサが、前記吸入器に固定式に装着される、請求項２３から２５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２７】
前記プロセッサが、請求項２から８に記載された前記ステップのいずれかを実施するように適合される、請求項２３から２６のいずれか一項に記載に吸入器。
【請求項２８】
カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器と、前記吸入器外部のコンピューティングデバイスとを備えるシステムであって、
前記吸入器が、前記吸入器に対する前記カプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、データを前記外部コンピューティングデバイスから受信し、かつ前記外部コンピューティングデバイスに送信するためのデータ送受信手段とを備え、
前記外部コンピューティングデバイスもまた、データを前記吸入器から受信し、かつ前記吸入器に送信するためのデータ送受信手段を備え、
前記吸入器および／または前記外部コンピューティングデバイスは、前記衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるための処理手段を備える、システム。
【請求項２９】
前記センサが、マイクロホンである、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記処理手段が、請求項２から８に記載されたステップのいずれかを実施するように適合される、請求項２８または２９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入器に関する。詳細には、本発明は、吸入器に供給された流れの流れ特性を測定するための方法、対応する吸入器、および対応するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば、国際公開第２００５／１１３０４２Ａ１号パンフレットから吸入器が知られている。この文献は、製剤を含むカプセルを中に置くことができるチャンバを有する吸入器を開示する。カプセルが吸入器内に置かれた後、吸入器を閉じることができる。カプセルは、それぞれの針によって穿孔され得る。ユーザは、次いで、吸入器のマウスピースを自身の口内に置き、吸入することができる。これによって空気流が作り出され、この空気流は、カプセルをチャンバ内で回転させて製剤をユーザに放出する。
【０００３】
そのような構成では、ユーザの呼吸について、すなわちユーザの吸入の特性についての情報を得ることが望ましい。そのような特性は、たとえば、吸入の持続時間、全吸入体積、吸入中の最大体積流量、および体積流量プロファイルなどを含むことができる。ユーザの吸入のそのような特性により、吸入の有効性を評価することができ、すなわち、製剤が十分に噴霧化されるように吸入器を使用しているかどうかを評価することができる。
【発明の概要】
【０００４】
上記に照らして、本発明の目的は、特にカプセルを用いる吸入器内のユーザの吸入の特性を得るための方法を提供することである。また、本発明の目的は、対応する吸入器および対応するシステムを提供することである。
【０００５】
これらの目的は、本発明の、少なくとも１つの吸入流れ特性を測定するための方法、吸入器およびシステムによって実現される。
【０００６】
第１の態様によれば、本技術は、吸入器内の少なくとも１つの吸入流れ特性を測定するための方法に関する。製剤を含むカプセルが、吸入器内に配置される。特に、製剤は、医薬製剤とすることができる。カプセルは、吸入器内に配置されたときに自由に移動（たとえば回転）させられる容器に関連する。方法は、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するステップと、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとを含む。換言すれば、カプセルは、吸入器内で回転させられ得る。そのような回転は、特に、カプセルを開いた後でもたらされ得る。ユーザは、次いで、吸入することができ、それによってカプセルを回転させ、その製剤を放出させる。回転するとき、カプセルは吸入器上に、たとえば吸入器の内壁上に衝突する。そのような衝突は、本方法によって、たとえば衝突センサによって感知され得る。１つの非限定的な例は、マイクロホンによって感知され得る音である。すなわち、カプセルは吸入器上に衝突し、音（衝突特性）を引き起こす。本技術は、回転するカプセルによって生成されるこの衝突特性を流れ特性、たとえば瞬間的流れに関連付ける。
【０００７】
そのような方法および対応する吸入器およびシステムは、複数の理由のために有利になり得る。これは、流れに関連する追加の情報を好都合な形で、ユーザから余分な作業を必要とすることなく得ることを可能にする。すなわち、回転するカプセルによって生成された衝突特性（たとえば音）は、感知され、流れ特性（たとえば、瞬間的流量、流量体積）のための尺度として使用される。
【０００８】
論じたように、衝突特性は、吸入器に対するカプセルの衝突によって生成された音とすることができる。そのような衝突特性は、容易に、たとえばマイクロホンによって感知され得る。
【０００９】
衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けることは、感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を決定することと、感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を少なくとも１つの吸入流れ特性に関連付けることとを含むことができる。
【００１０】
少なくとも１つの特徴は、衝突特性の平均値、衝突特性のピーク値、および／または閾値を上回る衝突特性の持続時間を含むことができる。そのような衝突特性は、得ることが簡単であり、吸入流れ特性（たとえば瞬間的な吸入流れ）の好都合で簡単な導出を可能にすることができる。
【００１１】
少なくとも１つの特徴は、前段で言及する特徴の２つまたは３つを含むことができ、少なくとも１つの吸入流れ特性は、特徴の組み合わせによって決定され得る。特徴のそのような組み合わせは、１つだけの特徴が使用される場合よりも確実な改良された結果を生み出すことができる。
【００１２】
少なくとも１つの特徴は、衝突特性のピーク対平均値、衝突特性のピーク計数、衝突特性の変動および／または衝突特性のカートシス（kurtosis）を含むことができる。衝突特性のそのような統計値は、使用することが特に有利になり得る。吸入器内で回転するカプセルは、論じたように吸入器上に衝突する。そのような衝突は、衝突特性において固有の信号ピークを引き起こすことができる。吸入器上に衝突するカプセルは、固有の「がたつき」、すなわち音信号内のピークを引き起こすことが理解されよう。すなわち、吸入器内で回転し、吸入器上に衝突するカプセルは、信号上に固有のピークを引き起こし、それによって本段落内で論じる特徴（ピーク対平均値、ピーク計数、変動およびカートシス）に対する固有の結果を生じさせる。これが、衝突のこれらの特徴が、回転するカプセルの衝突から吸入流れ特性を導出するのに特に適している理由である。とりわけ衝突特性のカートシスおよび変動に関して、欧州特許第２６８６０４９号明細書を参照することもでき、ここでは、これらの特徴は、カプセルの存在の検出のために使用される（しかし、流れ特性の導出には使用されない）ように説明されている。
【００１３】
重ねて、前段に論じる特徴の２つ、３つ、または４つが使用されてよく、吸入流れ特性（たとえば瞬間的流れ）は、そのような特徴の組み合わせによって決定されてよく、それによって改良された、より確実な結果を導くことができる。
【００１４】
衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けることは、感知された衝突特性を時間区間に分割することと、その時間区間における、感知された衝突特性の少なくとも１つの特性を決定することと、感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を時間区間ごとに流れに関連付けることとを含むことができる。時間区間は、１０ｍｓから５００ｍｓ、好ましくは１００ｍｓから３００ｍｓ、さらに好ましくは１５０ｍｓから２５０ｍｓまでの範囲の長さを有することができる。これは、必要とされるデータ記憶要件を低減することができ、その理由は、限定された数の値しか記憶する必要がないためであり、この数は、衝突特性が連続的に感知され、流れ特性、たとえば流量が連続的に決定される場合の状況に比べて低減され得る。これは、これらのステップを吸入器自体によって、吸入器が高性能のデータ処理およびデータ記憶手段を有することを必要とせずに実行することを可能にすることができる。
【００１５】
衝突特性を感知するステップおよび衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとその副ステップが、複数の吸入に対して実行され、それによって時間区間ごとの複数の流れに到達することができ、時間区間ごとの複数の流れは、組み合わせられて時間区間ごとの組み合わせられた流れになる。ここでも、これによって本方法をより確実にすることができる。複数の吸入は、少なくとも３回、好ましくは少なくとも５回、より好ましくは少なくとも１０回の吸入とすることができる。
【００１６】
少なくとも１つの吸入流れ特性は、ピーク吸入流量、吸入流量持続時間、および吸入流量体積の少なくとも１つを含むことができる。そのような吸入流れ特性は、吸入器上に局所的に記憶され得る。そのような特性は、吸入器の正しい使用を監視するためにユーザおよび医師の両方にとって特に興味深いものになり得る。少なくとも１つの吸入流れ特性は、上記で挙げた特性の２つまたは３つを含むことができる。
【００１７】
少なくとも１つの吸入流れ特性は、吸入器上に表示され得る。これは、吸入器の正しい使用に関する直接的で好都合なフィードバックをユーザに与えることができ、したがって、吸入器のユーザとの係合、および順守、および正しい使用を改善することができる。
【００１８】
方法は、衝突特性に関連するデータまたは少なくとも１つの吸入流れ特性を吸入器外部のデバイスに送ることを含むことができる。換言すれば、衝突特性に関連するデータ、たとえば録音された音、または少なくとも１つの吸入流れ特性、たとえば音パラメータが、スマートフォンまたは他のスマートデバイスなどの外部デバイスに送られるか、または「ストリーミング配信」され得る。これは、アプリケーション（「Ａｐｐｓ」）をより容易に変更することができ、したがって、方法アルゴリズムの潜在的な変更および／またはアップデートをより簡単に行うという利点を有することができる。さらに、データは、医師によって使用されて吸入器の正しい使用およびユーザの順守を監視することができる。
【００１９】
衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップは、外部デバイスによって少なくとも部分的に実行され得る。一例として、吸入器は、論じたデータを外部デバイス（たとえば、スマートフォン、コンピュータ、タブレットまたは別の「スマート」デバイス）に送ることができ、この外部デバイスは、次いで、その後のデータ処理を実行することができる。これは、吸入器上での潜在的なデータ処理手段の要件を低減し、吸入器をより簡単で低価格なものにすることができる。
【００２０】
しかし、スタンドアローンデバイスが望まれる場合、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップは、吸入器によって実行されてよい。
【００２１】
方法は、さらに、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前に衝突特性に周波数フィルタリングをかけるステップを含むことができ、この場合、フィルタリングは、好ましくは３ｋＨｚを下回り、１５ｋＨｚを上回る周波数範囲内の信号が通過することを妨げ、さらに好ましくは、フィルタリングは、４．５ｋＨｚを下回り、１０ｋＨｚを上回る信号が通過することを妨げる。説明した範囲内の信号は、カプセルが吸入器上に衝突することによって生成された衝突を特に表すものであり、上記で説明した周波数フィルタリングにより、結果を損なわないように他のノイズ（周囲ノイズおよび空気流ノイズなど）がフィルタリングされて除外され得ることが見出されている。
【００２２】
方法はまた、カプセルを吸入器内で回転させ、吸入器上に衝突させることを含むこともできる。特に、これは、ユーザの吸入によって行われ得る。
【００２３】
本技術はまた、上記で説明した方法の使用であって、製剤が吸入器のユーザに供給されるのと少なくとも部分的に同時に実行される、方法の使用に関する。すなわち、カプセルは開かれ、回転中に製剤を放出することができる。
【００２４】
本技術はまた、方法の使用であって、少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮してユーザの順守を監視することを含む、方法の使用に関する。すなわち、吸入器がユーザによって一貫して使用されている様子およびその使用が処方箋にしたがっているかどうかを監視することができる。
【００２５】
本技術はまた、方法の使用であって、少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮してユーザの健康状態を監視することを含む、方法の使用に関する。すなわち、たとえば、ユーザが実行することができるピーク吸入流量により、総吸入流量体積およびその持続時間により、ユーザの健康状態を監視することができる。たとえば、ぜんそくを患うユーザは、健康なユーザが通常呼吸する場合とは異なる吸入流れ特性を生み出し得る。この使用により、たとえば、健康状態および／または疾患の長期的な進展を監視することができる。
【００２６】
２つの前段において説明した使用では、少なくとも１つの吸入流れ特性は、複数の吸入に対して考慮され得る。したがって、ユーザの順守および／またはユーザの健康状態は、経時的に監視され得る。
【００２７】
本技術はまた、吸入器に関する。吸入器は、カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合され、吸入器は、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるためのプロセッサとを備える。そのような吸入器は、方法に関して上記で論じた利点に対応する利点を有する。
【００２８】
センサは、マイクロホンとすることができる。マイクロホン（またはより一般的にはセンサ）は、吸入器に固定式または恒久的に装着されてよく、すなわち、ユーザは、センサを吸入器から、これら２つの連結を破壊せずに分離することはできない。吸入器のプロセッサは、データ処理および／または上記で論じたように衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けることに関連するステップのいずれかを実施するように適合され得る。すなわち、上記で論じた算出のいずれかをデータ処理手段によって実施され得る。
【００２９】
吸入器は、データを外部デバイス、たとえば外部スマートデバイスから受信し、かつ外部デバイスに送信するためのデータ送受信手段を備えることができる。
【００３０】
本技術はまた、カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器と、吸入器外部のコンピューティングデバイスとを備えるシステムであって、吸入器は、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、データを外部コンピューティングデバイスから受信し、かつ外部コンピューティングデバイスに送信するためのデータ送受信手段とを備え、外部コンピューティングデバイスもまた、データを吸入器から受信し、かつ吸入器に送信するためのデータ送受信手段を備え、吸入器および／または外部コンピューティングデバイスは、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるための処理手段を備える、システムに関する。
【００３１】
ここでも、センサは、マイクロホンとすることができる。
【００３２】
処理手段は、上記で記載したデータ処理ステップのいずれかを実行するように適合され得る。
【００３３】
そのような方法、吸入器、およびシステムは、吸入器の内側で回転するカプセルによって生成された衝突によって流れ特性を好都合に監視することを可能にする。したがって、これらは、本発明の目的を実現する。
【００３４】
本発明の実施形態が、次に、添付の図を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】吸入器を示す図である。
【図２】吸入器から吸入するユーザの体積流量を示す例示的なグラフである。
【図３−１】図３ａは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。図３ｂは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。
【図３−２】図３ｃは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。図３ｄは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。
【図３−３】図３ｅは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。図３ｆは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。
【図３−４】図３ｇは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。図３ｈは、異なる流れに対して検出された音の、検出された二乗平均およびピーク対平均値比の散布グラフである。
【図３−５】図３ｉは、体積流量に対する、検出された音の二乗平均に関連するグラフである。
【図３−６】図３ｊは、体積流量に対する、検出された音のピーク対平均値比に関連するグラフである。
【図４−１】図４ａは、図３ｉに対応し、最良適合線を示す図である。
【図４−２】図４ｂは、図３ｊに対応し、最良適合線を示す図である。
【図５】ユーザ吸入の決定された、実体積流量プロファイルを示すグラフである。
【図６】実際の呼吸または吸入持続時間対信号閾値を超える音の２００ｍｓを表すブロックの数を示すグラフである。
【図７−１】図７ａは、吸入ピーク流量対音の１つの特性を示すグラフである。図７ｂは、吸入ピーク流量対音の別の特性を示すグラフである。図７ｃは、吸入ピーク流量対音の別の特性を示すグラフである。
【図７−２】図７ｄは、吸入ピーク流量対音の別の特性を示すグラフである。
【図８−１】図８ａは、吸入体積対音の１つの特性を示すグラフである。図８ｂは、吸入体積対音の別の特性を示すグラフである。図８ｃは、吸入体積対音の別の特性を示すグラフである。
【図８−２】図８ｄは、吸入体積対音の別の特性を示すグラフである。
【図９】音信号パワー対時間および周波数を示すスペクトログラムを示すグラフである。
【図１０】瞬間的流量対音信号の三乗根を示すグラフである。
【図１１】実際の流量および本技術によって推定された３つの流量対時間を示す図である。
【図１２】吸入器および外部コンピューティングデバイスを備えるシステムを示す図である。
【図１３】ディスプレイを備えた吸入器を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１は、薬剤カプセル４を含むカプセルハウジング２を備える（噴霧装置でよい）吸入器１を示す。吸入器１は、空気流発生中に空気がそこを通って流れる空気流路６を備える。空気流路６は、少なくとも１つの空気入口８から出口１０まで延び、カプセルハウジング２を通過する。入口８は、中心線から離れてカプセルハウジング２に入る。この例では、カプセルハウジング２の上部１０は、実質的に円筒状であり、空気入口８は、カプセルハウジング２に対して実質的に接線方向に入って、空気がカプセルハウジング２内で渦巻くように促す。カプセルハウジング２の上部１０は、実質的に円筒状の形状であり、その中に含まれたカプセル４より長い直径と、カプセルの直径より長いがカプセル４の長さより小さい高さとを有する。カプセルハウジング２は、底部１２またはコフィンを含み、この中にカプセル４が最初に載置する。カプセル４は、乾燥粉末薬製剤１４を含む。
【００３７】
吸入器１は、カプセルハウジング２の底部１２に隣接して配置されたセンサ１６、この場合はマイクロホンをさらに備える。センサ１６は、電源２０、この場合は電池によって給電されるプロセッサ１８に結合される。
【００３８】
カプセルハウジング２は、少なくとも１つの壁２２によって画定され、カプセル４がカプセルハウジング２内に配置され、十分な空気が空気流路６に沿って流れるときに、カプセル４がカプセルハウジング２の上部１０内に引っ張られ、空気流内で回転するように構成される。カプセル４が回転するとき、これは、壁２２上に繰り返し衝突し、センサ１６は、カプセルハウジング２内のこれらの衝突を検出することができるように配置される。センサ１６は、衝突を示す信号を生成する。プロセッサ１８は、センサ１６から信号を受信する。
【００３９】
吸入器１はまた、穿孔部材２６に結合されたアクチュエータボタン２４の対を含む。ボタン２４は、ユーザによって押さえられて、カプセルハウジング２の底部１２内に配置されたカプセル４の端部内の穴を穿孔部材２６に穿孔させることができる。作動センサ２８が、アクチュエータボタン２４が押さえられているか否かを示す作動信号を生成することができる。
【００４０】
プロセッサ１８は、センサ１６、２８から信号を受信し、空気流発生中のカプセルの存在、作動ボタン２４の作動、吸入器の正しい使用（作動の正しい順序およびタイミング、ならびに空気流発生中にカプセルが存在すること）の１つまたは複数を示し得る出力信号を生み出す。プロセッサ１８からの出力および／またはセンサからの生出力は、メモリ３０内に記憶され、出力部３２、この場合は無線送受信機を使用してアクセスすることができる。
【００４１】
論じたように、本発明の目的は、吸入器１のユーザの呼吸に関する情報、すなわち流れ特徴についての情報を得ることである。半呼吸に対する、すなわち吸入器１のユーザの吸入に対する（体積流量Ｖ＊対時間ｔを表す）例示的な流れグラフが、図２に示される。呼吸についてのそのような情報、すなわち吸入の長さ、最大体積流量、総吸入体積を取り出すことは、たとえば吸入器１がどのように効率的に使用されているかを決定するために興味深いものになり得る。さらに、これは、患者の傾向把握および指導も可能にする。
【００４２】
本発明は、回転するカプセル４によって生成されたノイズを使用して体積流量、すなわちユーザの呼吸についての情報を取り出す。これらのノイズ（音とも称される）は、ここではマイクロホンであるセンサ１６によって測定される。しかし、他の衝突センサが使用されてもよい。
【００４３】
次に、図３ａから３ｈを参照して、較正がどのようにして実行され得るかが説明される。吸入器１を較正するために、吸入器１には制御された流れ、すなわち所定の体積流量、たとえば２５ｌ／分、５０ｌ／分、７５ｌ／分、１００ｌ／分または１２５ｌ／分の体積流量が供給される。このようにするために、吸引源が上部１０に置かれ、所定の吸引が空気流路６に供給され、その結果所定の体積流量が生じる。
【００４４】
所定の空気流が吸入器１に供給されると、回転するカプセル１によって生成された音が、センサ１６（たとえばマイクロホンであるが、他の衝突センサを使用することもできる）によって測定される。この結果、音信号が生じる。
【００４５】
音信号（すなわち音対時間）は、異なる時間セクション（セクション、区間、またはブロックとも称される）に分割される。各セクションは、所定の持続時間、たとえば２００ｍｓを有する。各音信号セクションは、平均信号、ピーク対平均比、およびピーク計数を含む異なる音特徴を有することができる。
【００４６】
平均信号は、それぞれのセクション内で検出された平均音信号、すなわち、このセクション内の平均信号であってよい（代替的に、信号を最初に二乗することもでき、この二乗された信号の平均を平均信号として使用してもよい）。いずれの場合も、平均信号は、それぞれのセクション内の信号の平均「強度」の尺度である。任意のそのような平均信号は、音の平均値と称される。
【００４７】
ピーク対平均比は、信号ピークと上記で説明した平均信号との間の比とすることができる。信号ピークは、カプセル１が回転時にハウジング２の側壁に当たる場合に対応することができる。ここでも、ピークは、平均信号と直接的に比較されてよく、またはピークの二乗が二乗平均信号と比較されてもよい。任意のそのようなピーク対平均信号は、音のピーク対平均値と称される。
【００４８】
別の特徴は、それぞれの時間セクション内のピーク計数とすることができる。
【００４９】
上記で説明した特徴は吸入器内に存在する流れに依存することが、見出されている。これは、図３ａに示される。この図は、ｘ座標に二乗された平均信号（任意選択の単位）およびｙ座標に二乗されたピーク信号と二乗された平均信号との間の比を有するグラフを示す。このグラフを得るために、ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセル（ＨＰＭＣ）が使用されており、異なる測定が異なる区間に対して示される。
【００５０】
異なる測定点は、次の適用された流れを指す。
●２５ｌ／分
×５０ｌ／分
■７５ｌ／分
＋１００ｌ／分
・１２５ｌ／分
【００５１】
図３ａ内の各測定点は、２００ｍｓの区間に対する、二乗平均信号特徴（ｘ座標）およびピーク対平均特徴（ｙ座標）の評価に対応する。異なる記号は、吸入器に供給された異なる流れを表す。
【００５２】
図に見ることができるように、２５ｌ／分の流れは、比較的低い二乗平均値および比較的大きいピーク対平均値を有する信号を生成する。総じて、流れが多いほど、二乗平均値は低く、ピーク対平均比は高い。
【００５３】
さらに、これもまた図３ａから見ることができるように、２５ｌ／分の流れが吸入器に供給された異なる区間はすべて、１つの同じ結果を生み出さず、これらは、二乗平均特徴および二乗のピーク対平均特徴のいずれに関しても分散する。同じことが他の流れにもあてはまる。想像できるように、これは、カプセル４が流れにさらされたときに全く同じように挙動するわけではないこと、および信号のノイズによるものである。
【００５４】
いずれの場合も、図３ａからすでに見ることができるように、供給された流れが多いほど、二乗平均特徴は低く、二乗のピーク対平均特徴は高くなるという明確な傾向が存在する。
【００５５】
図３ｂから３ｈは、反復の数を増やした場合のそれぞれのグラフを示す。すなわち、図３ｂは、２回の反復が各測定点に対して実行された状況を示す。すなわち、図３ｂ内のすべての測定点は、図３ａ内の２つの測定点の平均に対応する。図３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ、３ｇ、および３ｈは、３、４、５、１０、２０および４０個の測定点それぞれの組み合わせに対応する。
【００５６】
重ねて、図３ｈのグラフが、（測定点のマーキングを決定する）吸入器１に供給された流れ、二乗された音信号の平均および二乗のピーク対平均に関する情報に関連することが、留意される。論じたように、最も左の最も高い測定点は、２５ｌ／分で供給された流れに対応し、他の測定点は、５０、７５、１００および１２５ｌ／分それぞれの流れ（左から右）に対応する。この情報により、二乗平均信号を流れに関連付けるグラフを生成することができる。それぞれのグラフは、図３ｉに示される。これに対応して、二乗のピーク対平均比を流れに関連付けるグラフを生成することができる。それぞれのグラフは図３ｊに示される。
【００５７】
前述の説明は二乗平均および二乗のピーク対平均比の音特徴に限定されているが、この手順は、ピーク計数などの他の特徴にも同様に適用可能であることが理解されよう。
【００５８】
特徴を流れに関連付けるすべてのグラフにおいて、得られた値に最良適合する関数が提供され得る。そのような最良適合グラフは、図４ａおよび４ｂそれぞれにおいて参照番号１００および１０２を有する。これらの図は、主に、上記で説明した図３ｉおよび３ｊに対応する。
【００５９】
次いで、これらの最良適合関数１００、１０２を使用して、測定された特徴に基づいて流れの尺度を得ることができる。
【００６０】
たとえば、カプセル４が吸入器１内に置かれ、ユーザが、（たとえば２００ｍｓ）の１回の区間の間吸入するとき、二乗平均特徴は、図４ａ内の矢印１０４によって示される通りになり得る。それと同時に、二乗のピーク対平均比は、図４ｂ内の矢印１０６によって示される通りになり得る。次いで、最良適合関数１００、１０２を使用して対応する流れの推定値を得ることができる。この例では、二重平均ノイズ測定によって推定される対応する流れは、約９４ｌ／分となり、二乗のピーク平均比によって推定される流れは、８４ｌ／分となる。ここでも、他の特徴を使用して流れの追加の推定値を決定してもよい。
【００６１】
次いで、これらの個々の流れ推定値を使用して全体の流れ推定を提供することができる。上記の例では、流れの平均推定値を使用して８９ｌ／分の共通流れ推定値に到達することができる（しかし、個々の流れ推定値はまた、異なる方法で、たとえば異なる重み付けを個々の流れ推定値に提供することによって組み合わせられてもよい）。
【００６２】
したがって、音の測定値を用い、その特徴を評価することにより、流れの推定値を得ることができる。
【００６３】
論じたように、特有の時間区間、たとえば２００ｍｓの時間区間に対して、そのような流れ推定値が提供される。これは、図５のグラフに示される。このグラフは、ユーザの実際の流れプロファイルを点線として、流れプロファイルの推定値を（ここでは２００ｍｓである）区間に対応する幅を有する棒として示す。
【００６４】
理解されるように、たとえば図３ａの散布図により、１つの同じ流れは、異なる特徴に関して異なる結果を生み出すことができる（再度、同じ記号を有する散布図上のすべての点が同じ流れに対応することが留意される）。すなわち、流れとノイズ特徴との間の相関付けは、何らかの信号ノイズの影響を受け得る。
【００６５】
これを念頭において、図５のノイズ特徴によって得られた推定された流れに対応する棒は、幾分理想化されており、実際には、図５に示すように厳密に実際の流れをたどらないことがある。しかし、吸入器１は、通常、何回か使用されて薬剤を投与し、たとえば、吸入器１は、毎日またはさらに１日１回を上回って使用され得る。
【００６６】
したがって、上記で説明したプロセスは、何回か使用されて異なる呼吸の流れプロファイルに合わせて複数の推定値に到達することができる。すなわち、図５に示すもののようないくつかの棒図を有することができる。次いで、そのような棒図は組み合わせられて、平均呼吸プロファイルの推定値に到達することができ、すなわち異なる棒図の場合、第１の区間（たとえば０ｍｓから２００ｍｓ）の推定値を組み合わせてよく、第２の区間（たとえば２００ｍｓから４００ｍｓまで）の推定値を組み合わせてよく、以後同じように組み合わせてよい。
【００６７】
次に、本発明の例示的な実施形態のパフォーマンスのいくつかの結果が、図を参照して説明される。図６は、本技術によって得られた正ブロックの数をｘ座標に示し、実際の測定された吸入持続時間をｙ座標に示す。正ブロックは、検出されたノイズが所定の閾値を超える場合のブロック（＝区間）である。すなわち、正ブロックは、回転するカプセルを示す。図６のグラフは、以下の通りに得られた：患者が本発明の吸入器１を使用した。別の人間がその患者を観察することによって実際の吸入持続時間（ｙ座標を参照）を測定した。次いで、正ブロック（すなわち正区間）の数を実際の吸入持続時間に対してプロットした。説明したように、各区間またはブロックは、２００ｍｓの持続時間を有する。すなわち、たとえば５つの正ブロックは、１秒の推定された吸入持続時間に対応する。明らかなように、本発明は、約０．７秒から１．４秒までの間の実際の吸入持続時間を（５つの正ブロックに対応する）１秒の吸入持続時間と推定する。
【００６８】
吸入器１に連結されたＳｉ−Ｐｌａｎ（登録商標）呼吸シミュレータによってさらなる試験を実行した。この呼吸シミュレータを用いることにより、規定された、知られている呼吸プロファイルで吸入器１に供給することが可能である。この構成を用いることにより、異なる吸入流れ特性を音の異なる特徴に対してプロットした。ここでも、音信号を、（２００ｍｓの長さを有する）の異なる区間またはブロックに分割した。アルゴリズムは、最初に、カプセルが吸入器内に存在するか否かをチェックする。このチェックは、音信号が５つの時間区間のうち少なくとも４つの間閾値を超えるときに正となる。アルゴリズムがカプセルの存在を検出した場合、吸入流れ特性を音の特徴に対してプロットすることができる。図７ａから７ｃ各々は、呼吸ピーク流量（ｌ／分）をｙ座標に示す。これは、１回の吸入中の最大流量に対応する。ｘ座標には、平均ブロックパワー、ピークブロックパワーおよびピーク対平均比それぞれがプロットされる（図７ａ、７ｂおよび７ｃの場合）。平均ブロックパワーは、吸入中の平均信号の尺度であり、ピークブロックパワーは、吸入中の最高信号に対応し、ピーク対平均比は、１回の吸入中の平均信号で割ったピーク信号である。理解されるように、平均ブロックパワーおよびピークブロックパワーは、実際のピーク流量との適正な相関付けを有し、このピーク流量を測定するために使用され得る。これはまた、図７ｄにも示され、図７ｄは、ピークブロックパワーとピーク流量との間の相関付けのための９５％信頼区間（棒を参照）を示す。
【００６９】
図８ａから８ｃは、呼吸体積（ｌ）に相関付けられた、説明した音特徴（すなわち平均ブロックパワー、ピークブロックパワー、およびピーク対平均比）を有する散布図を示す。ピーク対平均比が、呼吸体積と適正な負相関を有することが理解され、この点において、この相関付けの９５％信頼区間を棒として加えている図８ｄも参照されたい。
【００７０】
図６ａから８ｃを参照して、音特徴が、異なる吸入流れ特性に相関付けられたことを説明した。より具体的には、吸入流れ特性は、吸入持続時間、吸入ピーク流量、および吸入体積であった。理解されるように、すべてのこれらの吸入流れ特性は、呼吸全体（すなわち吸入全体）の特性である。それと同時に、本技術はまた、音特徴を、瞬間的流量（たとえば、個々の２００ｍｓブロック内の流量）および２００ｍｓブロック内のピーク流量などの瞬間的な吸入流れ特性に相関付けることも可能にする。そのような瞬間的な流れ特性をさらに使用して、たとえば（総吸入体積に到達するように）積分することによって、または（吸入ピーク流量に到達するように）最大をとることによって、呼吸流れ特性全体を得ることもできる。
【００７１】
図９は、音信号をスペクトログラムとして示す。これらのスペクトログラムでは、信号強度、すなわち信号パワーが、周波数（１０４Ｈｚ）および時間（秒）の関数としてプロットされる。信号出力は、色コードで出力され、通常、信号出力が高いほど、図９の図は薄くなる。左の信号は、吸入器内にカプセルが存在していない場合の吸入の信号に対応し、右の信号は、カプセルが存在している場合の吸入の信号に対応する。カプセルが存在している場合の右信号は、左信号（カプセルが存在していない場合）とは、約５ｋＨｚから約１０ｋＨｚの間の周波数領域内で特に区別されることが理解されよう。この領域、すなわち５ｋＨｚから１０ｋＨｚまでの領域内の信号強度（＝信号パワー）を使用してこれを測定された瞬間的流量に相関付け、この周波数帯域内の信号パワーの三乗根と流量との間に適正な適合を得た（図１０を参照）。
【００７２】
この方法を使用して、吸入プロファイルを測定した。ここでも、知られている呼吸プロファイルを有するＳｉ−Ｐｌａｎ（登録商標）呼吸シミュレータを使用して、異なる吸入器で３回繰り返して実行した。この結果は図１１の図であり、この図は、呼吸シミュレータからの実際の呼吸プロファイル入力および本技術によって提供された（２００ｍｓ区間またはブロックにおける）推定値を示す。本技術が、実際の瞬間的流量の適正な推定値を提供することが、理解されよう。
【００７３】
論じたように、本技術は、吸入器１の内側で回転するカプセル４の衝突を測定することによって、吸入器１内の流れ特徴の特性に関する情報を取り出す。例示的な流れ特性は、吸入体積である。１つの実施形態（図１３を参照）によれば、吸入器１は、ディスプレイ４０、たとえばＬＣＤ４０を備え、このディスプレイ４０は、流れ特性を表示することができ、たとえば流れ特性（最後の吸入の吸入体積、吸入持続時間、ピーク吸入流量など）は、ディスプレイ４０に表示され得る。
【００７４】
次に図１２を参照すれば、１つの実施形態により、コンピューティングデバイス３５４と共に吸入器１が示されている。この実施形態では、本発明はまた、吸入器１（たとえば吸入器）およびコンピューティングデバイス３５４を備えるセットに関する。すなわち、吸入器１は、本明細書に論じる特徴のいずれかを含むことができる。この実施形態では、コンピューティングデバイス３５４は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、携帯電話（たとえばスマートフォン（アップルアイフォン（ＡＰＰＬＥ  ｉＰＨＯＮＥ）、サムスンギャラクシ（ＳＡＭＳＵＮＧ  ＧＡＬＡＸＹ）Ｓ３、Ｓ４、Ｓ５など）、セルフォンなど）、タブレットコンピュータ（アップルアイパッド（登録商標）（ＡＰＰＬＥ  ｉＰＡＤ）、マイクロソフトサーフェス（ＭＩＣＲＯＳＯＦＴ  ＳＵＲＦＡＣＥ）、サムスンギャラクシタブ（ＳＡＭＳＵＮＧ  ＧＡＬＡＸＹ  ＴＡＢ）、アマゾンキンドル（ＡＭＡＺＯＮ  ＫＩＮＤＬＥ）など）、スマートウォッチ（たとえばモトローラ（ＭＯＴＯＲＯＬＡ）ＭＯＴＯ３６０、エーサスゼンウォッチ（ＡＳＵＳ  ＺＥＮＷＡＴＣＨ）、アップルアイウォッチ（ＡＰＰＬＥ  ｉＷＡＴＣＨ）など）、ラップトップコンピュータ、ウルトラブックコンピュータ、またはウェアラブルデバイス（たとえば、グーグルグラス（ＧＯＯＧＬＥ  ＧＬＡＳＳ）および他を含むヘッドアップディスプレイ、ＦＩＴＢＩＴのような追跡および表示デバイス）などの当技術分野で知られている任意のコンピューティングデバイスを含むことができる。コンピューティングデバイス３５２は、１つまたは複数の無線通信技術を介して通信することができる。本説明を読み取る際に当業者が分かるように、吸入器１から信号を受信し、かつ吸入器１にデータを送信することができる任意の無線通信技術を使用することができる。
【００７５】
１つの実施形態では、コンピューティングデバイス３５４は、図示するように、中央アプリケーションサーバからプログラムアプリケーションをダウンロードすることができるスマートフォンである。アップルＡＰＰストア（ＡＰＰＬＥ  ＡＰＰ  ＳＴＯＲＥ）、アップルアイチューン（ＡＰＰＬＥ  ｉＴＵＮＥＳ）、グーグルプレイストア（ＧＯＯＧＬＥ  ＰＬＡＹ  ＳＴＯＲＥ）、アマゾンＡＰＰストア（ＡＭＡＺＯＮ  ＡＰＰ  ＳＴＯＲＥ）などの任意の中央アプリケーションサーバを使用してプログラムアプリケーションをダウンロードすることができる。これらのアプリケーションサーバのいずれも、コンピューティングデバイス３５４にダウンロードすることができる医療デバイスアプリケーション３５６（ここでは吸入器デバイスアプリケーション）を含むことができる。医療デバイスアプリケーションはまた、医療デバイスの提供者、医療提供者、薬局、病院、臨床医、または医師の管理下のサーバからダウンロード可能とすることもできる。
【００７６】
一部の実施形態では、吸入器１は、無線通信技術を介してコンピューティングデバイス３５４と通信することができ得る。特に、吸入器１は、出力部３２によってコンピューティングデバイス３５４と通信することができる。この点に関して、出力部３２は、通常、データ送受信手段とも称され得ることが留意される。すなわち出力部３２は、データおよび／または情報を外部デバイス（コンピューティングデバイス３５４など）に送信すると共に、データおよび／または情報をそのような外部デバイスから受信するためにも使用され得る。本説明を読み取る際に当業者に分かるように、吸入器１からの信号を医療デバイスアプリケーション３５６に送信するために、任意の無線通信技術が使用されてよい。
【００７７】
一部の例示的な無線通信技術は、それだけに限定されないが、ブルートゥース（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ブルートゥース（登録商標）低エネルギー（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｌｏｗ  ｅｎｅｒｇｙ）（ＢＬＥ）、ジグビー（ＺＩＧＢＥＥ）、ジーウェイブ（Ｚ−ＷＡＶＥ）、赤外線（ＩＲ）、ワイファイ（ＷＩＦＩ）などのＷＬＡＮ、ＲＦ、近距離無線通信（ＮＦＣ）、および光を含む。
【００７８】
別の実施形態では、専有の無線通信プロトコルを使用して吸入器１とコンピューティングデバイス３５４との間で情報を送ることができ、この場合専有の通信プロトコルは、吸入器１およびその使用特有の情報を効果的に伝えるように構成されている。
【００７９】
一部の例では、吸入器１は、ＮＦＣを介して、ブルートゥース（登録商標）可能な（Bluetooth-capable）埋め込み可能なインスリン注射器などと通信することができる。１つの実施形態では、吸入器１は、ＢＬＥおよび／またはブルートゥース（登録商標）を介して通信するように構成された吸入器である。
【００８０】
一部の別の実施形態では、吸入器１は、ロジックを実行することができるプロセッサ、データを記憶するためのローカルメモリ、およびプロセッサがアクセス可能とすることができ、および／またはプロセッサ内に埋め込まれてよいロジックを備えることができる。ロジックは、医療デバイスに、コンピュータデバイスからの命令にしたがわせ、情報を吸入器１からコンピューティングデバイス３５４、ネットワーク化された記憶デバイス、ネットワーク内の他のデバイスおよび／またはクラウドに送信させ、情報をコンピューティングデバイス３５４、ネットワーク化された記憶デバイス、ネットワーク内の他のデバイスおよび／またはクラウドから受信させるように構成され得る。
【００８１】
吸入器１のローカルメモリは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリなどの不揮発性メモリ（ＮＶＭ）、マイクロＳＤカードなどの取り外し可能メモリなどの、当業者に知られている任意のメモリを含むことができる。
【００８２】
１つの実施形態によれば、コンピューティングデバイス３５４のユーザは、医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４にインストールすることができる。医療デバイスアプリケーション３５６は、コンピューティングデバイス３５４がアクセスできるアプリケーションサーバからダウンロードされてよく、アプリケーションサーバは、当技術分野において知られているタイプのものである。別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６は、たとえば、ＣＤ、マイクロＳＤカード、ＲＡＭ、またはＲＯＭなどのコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を介してコンピューティングデバイス３５４に提供されてよく、かつ／または実質的には、コンピューティングデバイス３５４によって受信された通信内に埋め込まれたリンクおよび／もしくはポインタ、たとえばｅメール内のハイパーテキストリンク、またはテキストメッセージ内のＨＴＭＬポインタなどを介して提供されてよい。コンピューティングデバイス３５４は、次いで、インターネット、ＷＩＦＩネットワークなどのＷＬＡＮ、ＷＡＮ、ＬＡＮなどを介して医療デバイスアプリケーション３５６にアクセスして、医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４上にインストールすることができ、これは、本説明を読み取る際に当業者が理解するであろう。
【００８３】
すなわち、まとめると、吸入器１は、外部デバイス３５４と通信することができる。特に、推定された流れプロファイルに関連するデータが、吸入器１から外部デバイス３５４に伝達され得る。
【００８４】
理解されるように、吸入器１は、外部デバイス３５４と対になったときにいつでも、すなわち２つのデバイスが互いに通信するときはいつでも、推定された流れに関するデータを送信することができる。特に、吸入器１は、個々の呼吸（すなわち吸入の個々の場合）の推定された流れプロファイルを外部デバイス３５４に送り、外部デバイス３５４は個々の呼吸の推定された流れプロファイルを記憶し、さらなる算出（異なる呼吸の流れプロファイルの組み合わせなど）を実行することが可能である。しかし、理解されるように、そのような記憶および算出は、吸入器１によって、より具体的にはそのプロセッサによって実行されてもよい。
【００８５】
外部デバイス３５４は、そのような使用情報を、たとえば医療サービス提供者にさらに伝達することができ、この提供者は、次いで、吸入器１の使用、およびこれが正しく使用されているか否かを監視することができる。
【００８６】
種々の方法ステップが本明細書において説明されるとき、ステップは、本明細書において言及する順序で実行され得る（ただし、必ずしも実行される必要はない）。
【００８７】
本発明を特定の実施形態を参照して論じてきたが、これらの実施形態は、特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲を限定すると理解されるものではないことが、留意される。
【００８８】
総じて、本発明は、以下の態様によっても定義される：
【００８９】
Ｍ１．吸入器内の少なくとも１つの吸入流れ特性を測定するための方法であって、製剤を含むカプセルが、吸入器内に配置され、方法は、
吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するステップと、
衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとを含む、方法。
【００９０】
Ｍ２．衝突特性が、吸入器に対するカプセルの衝突によって生成された音である、前記態様による方法。
【００９１】
Ｍ３．衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けることが、
感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を決定することと、
感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を少なくとも１つの吸入流れ特性に関連付けることとを含む、前記態様のいずれかによる方法。
【００９２】
吸入流れ特性の１つの非限定的な例は、瞬間的吸入流量である。
【００９３】
Ｍ４．少なくとも１つの特徴が、
衝突特性の平均値、
衝突特性のピーク値、および
閾値を上回る衝突特性の持続時間のうち少なくとも１つを含む、前記態様による方法。
【００９４】
Ｍ５．少なくとも１つの特徴が、前記態様に挙げた特徴の２つまたは３つを含み、少なくとも１つの吸入流れ特性は、特徴の組み合わせによって決定される、前記態様による方法。
【００９５】
Ｍ６．少なくとも１つの特徴が、
衝突特性のピーク対平均値、
衝突特性のピーク計数、
衝突特性の変動、および
衝突特性のカートシスのうち少なくとも１つを含む、Ｍ３から５のいずれかによる方法。
【００９６】
Ｍ７．少なくとも１つの特徴が、前記態様に挙げた特徴の２つ、３つ、または４つを含み、少なくとも１つの吸入流れ特性は、特徴の組み合わせによって決定される、前記態様による方法。
【００９７】
Ｍ８．衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特徴に相関付けることが、
感知された衝突特性を時間区間に分割することと、
その時間区間における、感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を決定することと、
感知された衝突特性の少なくとも１つの特徴を時間区間ごとに流れに関連付けることとを含む、態様Ｍ３の特徴を有する前記態様のいずれかによる方法。
【００９８】
Ｍ９．衝突特性を感知するステップ、および衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップとその副ステップが、複数の吸入に対して実行され、それによって時間区間ごとに複数の流れに到達し、時間区間ごとの複数の流れは、組み合わせられて時間区間ごとの組み合わせられた流れになる、前記態様による方法。
【００９９】
Ｍ１０．複数の吸入が、少なくとも３回、好ましくは少なくとも５回、より好ましくは少なくとも１０回の吸入である、前記態様による方法。
【０１００】
Ｍ１１．少なくとも１つの吸入流れ特性が、
ピーク吸入流量、
吸入流量持続時間、および
吸入流量体積のうち少なくとも１つを含む、前記態様のいずれかによる方法。
【０１０１】
Ｍ１２．少なくとも１つの吸入流れ特性が、前記態様に挙げた特性の２つまたは３つを含む、前記態様による方法。
【０１０２】
Ｍ１３．少なくとも１つの吸入流れ特性が、吸入器上に表示される、前記態様のいずれかによる方法。
【０１０３】
Ｍ１４．衝突特性または少なくとも１つの吸入流れ特性に関連するデータを吸入器外部のデバイスに送ることを含む、前記態様のいずれかによる方法。
【０１０４】
Ｍ１５．衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップが、外部デバイスによって少なくとも部分的に実行される、前記態様による方法。
【０１０５】
Ｍ１６．衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるステップが、吸入器によって実行される、態様Ｍ１からＭ１４のいずれかによる方法。
【０１０６】
Ｍ１７．衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付ける前に衝突特性に周波数フィルタリングをかけるステップをさらに含み、フィルタリングは、好ましくは、３ｋＨｚを下回り、１５ｋＨｚを上回る周波数範囲内の信号が通過することを妨げ、さらに好ましくは、フィルタリングは、４．５ｋＨｚを下回り、１０ｋＨｚを上回る信号が通過することを妨げる、前記態様のいずれかによる方法。
【０１０７】
Ｍ１８．また、カプセルを吸入器内で回転させ、吸入器上に衝突させることも含む、前記態様のいずれかによる方法。
【０１０８】
Ｕ１．前記態様のいずれかによる方法の使用であって、方法は、製剤が吸入器のユーザに供給されるのと少なくとも部分的に同時に実行される、方法の使用。
【０１０９】
Ｕ２．（「Ｍ」によって示す）前記方法態様のいずれかによる方法の使用であって、少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮してユーザの順守を監視することを含む、方法の使用。
【０１１０】
Ｕ３．前記方法態様のいずれかによる方法の使用であって、少なくとも１つの吸入流れ特性を考慮してユーザの健康状態を監視することを含む、方法の使用。
【０１１１】
Ｕ４．少なくとも１つの吸入流れ特性が、複数の吸入に対して考慮される、Ｕ２またはＵ３による使用。
【０１１２】
Ａ１．カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器であって、
吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、
衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるためのプロセッサとを備える、吸入器。
【０１１３】
Ａ２．センサが、マイクロホンである、前記態様による吸入器。
【０１１４】
Ａ３．プロセッサが、態様Ｍ３からＭ１２およびＭ１７内で記載されたステップのいずれかを実施するように適合される、（「Ａ」によって示す）前記装置態様のいずれかによる吸入器。
【０１１５】
Ａ４．データを外部デバイスから受信し、かつ外部デバイスに送信するためのデータ送受信手段を備える、前記装置態様のいずれかによる吸入器。
【０１１６】
Ａ５．センサが、吸入器に固定式に装着される、前記装置態様のいずれかによる吸入器。
【０１１７】
Ｓ１．カプセル内に含まれた製剤を噴霧化するように適合された吸入器と、吸入器外部のコンピューティングデバイスとを備えるシステムであって、
吸入器が、吸入器に対するカプセルの衝突に関連する衝突特性を感知するためのセンサと、データを外部コンピューティングデバイスから受信し、かつ外部コンピューティングデバイスに送信するためのデータ送受信手段とを備え、
外部コンピューティングデバイスもまた、データを吸入器から受信し、かつ吸入器に送信するためのデータ送受信手段を備え、
吸入器および／または外部コンピューティングデバイスは、衝突特性を少なくとも１つの吸入流れ特性に相関付けるための処理手段を備える、システム。
【０１１８】
Ｓ２．センサが、マイクロホンである、前記態様によるシステム。
【０１１９】
Ｓ３．処理手段が、態様Ｍ３からＭ１２およびＭ１７に記載されたステップのいずれかを実施するように適合される、（「Ｓ」によって示す）前記システム態様のいずれかによるシステム。
【符号の説明】
【０１２０】
１  吸入器
２  カプセルハウジング
４  薬剤カプセル
６  空気流路
８  空気入口
１０  出口
１２  底部
１４  乾燥粉末薬製剤
１６  センサ
１８  プロセッサ
２０  電源
２２  壁
２４  アクチュエータボタン
２６  穿孔部材
２８  作動センサ
３０  メモリ
３２  出力部
【図１】
2019506939.tif 000003
【図２】
2019506939.tif 000004
【図３−１】
2019506939.tif 000005
【図３−２】
2019506939.tif 000006
【図３−３】
2019506939.tif 000007
【図３−４】
2019506939.tif 000008
【図３−５】
2019506939.tif 000009
【図３−６】
2019506939.tif 000010
【図４−１】
2019506939.tif 000011
【図４−２】
2019506939.tif 000012
【図５】
2019506939.tif 000013
【図６】
2019506939.tif 000014
【図７−１】
2019506939.tif 000015
【図７−２】
2019506939.tif 000016
【図８−１】
2019506939.tif 000017
【図８−２】
2019506939.tif 000018
【図９】
2019506939.tif 000019
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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