(57)【要約】  解剖学的通路（例えば、僧帽弁又は他の心臓弁の弁輪）の引締めを行うための装置は、引締めコード、スロットを有するアンカー、及びアンカーのスロットに配置された対応するスライド部材を含む。引締めコードが各スライド部材の開口を通過するので、スライド部材は、スロットの一側では突出部により、スロットの他側では引締めコードがスライド部材の開口内に存在することにより、スロット内に捕らわれて保持される。いくつかの実施形態では、組織の内方成長を許容する材料から成る少なくとも一つのスリーブは、引締めコードの上に配置される。代替的な実施形態では、埋込み後に閉ループのコードが解剖学的弁輪が広がるのを防ぐように、引締めコードの代わりに閉ループのコードが使用されてもよい。
2019516523.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
初期周長を有する心臓弁の弁輪の引締めを行うための装置であって、
少なくとも４個のアンカーであって、前記アンカーの各々が、尖った遠位端と近位端とを有し、前記アンカーの各々が、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有し、前記アンカーの各々が、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに埋込み後に近位方向に前記組織から抜けるのに抵抗するようにも構成されている、少なくとも４個のアンカーと；
少なくとも４個のスライド部材であって、前記スライド部材の各々が、前記スライド部材の第１部分が前記スロットから第１方向に延在し、前記スライド部材の第２部分が前記スロットから第２方向に延在した状態で、それぞれ前記アンカーのうち一つのスロットに配置され、前記スライド部材及び前記スロットは、前記アンカーが前記スライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成され、前記スライド部材の各々は、前記スライド部材の前記第１部分上に、前記スライド部材が前記スロットを前記第２方向に通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部を有し、前記スライド部材の各々の前記第２部分は、開口を有する、少なくとも４個のスライド部材と；
第１端領域及び第２端領域を有する遠位ループ部分を有する引締めコードであって、前記引締めコードは、前記第１端領域に接続された第１近位部分及び前記第２端領域に接続された第２近位部分を有し、前記引締めコードの前記遠位ループ部分は、前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、引締めコードと、
を備え、
前記開口の各々は、前記引締めコードの前記遠位ループ部分が前記開口内に存在することにより前記スライド部材が前記スロットを前記第１方向に通過するのを防ぐように、前記引締めコードの前記遠位ループ部分を前記開口内に保持し、
前記アンカー及び前記スライド部材は、前記第１端領域が前記第２端領域の隣に位置している状態において、前記引締めコードの前記遠位ループ部分の周りで、前記弁輪又は前記弁輪に隣接する前記心臓弁の弁尖への前記アンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、前記第１端領域が前記第２端領域の隣に保持された状態で前記第１近位部分及び前記第２近位部分の両方が近位方向に引っ張られることにより、前記弁輪の周長が減少する、装置。
【請求項２】
前記引締めコードの前記遠位ループ部分の上に配置されるとともに前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに備え、前記連続した材料スリーブは、組織の内方成長を許容する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記引締めコードの前記遠位ループ部分の上に配置された少なくとも一つの材料スリーブをさらに備え、前記少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長を許容する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長に抵抗する材料で裏打ちされている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記引締めコードの前記遠位ループ部分は、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカーの各々は、前記アンカーが前記組織から抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アンカーの各々は、前記スロットの第１側の円筒状カーブを有する第１パネルと、前記スロットの第２側に配置された円筒状カーブを有する第２パネルと、を備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、前記少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも４個のアンカーは、少なくとも１６個のアンカーを備え、前記少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも１６個のスライド部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記スライド部材は、金属製の薄いシートを備え、前記突出部は、Ｔ字形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記引締めコードの前記遠位ループ部分の上に配置されるとともに前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに備え、
前記連続した材料スリーブは、組織の内方成長を許容し、
前記引締めコードは、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされており、
前記アンカーの各々は、前記組織が前記アンカーから抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘を備え、
前記アンカーの各々は、前記スロットの第１側の円筒状カーブを有する第１パネルと、前記スロットの第２側に配置された円筒状カーブを有する第２パネルと、を備え、
前記少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、
前記少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
初期周長を有する解剖学的通路の引締めを行うための装置であって、
少なくとも４個のアンカーであって、前記アンカーの各々が、尖った遠位端と近位端とを有し、前記アンカーの各々が、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有し、前記アンカーの各々が、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに埋込み後に近位方向に前記組織から抜けるのに抵抗するようにも構成されている、少なくとも４個のアンカーと；
少なくとも４個のスライド部材であって、前記スライド部材の各々が、前記スライド部材の第１部分が前記スロットから第１方向に延在し、前記スライド部材の第２部分が前記スロットから第２方向に延在した状態で、それぞれ前記アンカーのうち一つのスロットに配置され、前記スライド部材及び前記スロットは、前記アンカーが前記スライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成され、前記スライド部材の各々は、前記スライド部材の前記第１部分上に、前記スライド部材が前記スロットを前記第２方向に通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部を有し、前記スライド部材の各々の前記第２部分は、開口を有する、少なくとも４個のスライド部材と；
第１端領域及び第２端領域を有する遠位ループ部分を有する引締めコードであって、前記引締めコードは、前記第１端領域に接続された第１近位部分及び前記第２端領域に接続された第２近位部分を有し、前記引締めコードの前記遠位ループ部分は、前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、引締めコードと、
前記引締めコードの前記遠位ループ部分の上に配置され、組織の内方成長を許容する少なくとも一つの材料スリーブと、
を備え、
前記開口の各々は、前記引締めコードの前記遠位ループ部分が前記開口内に存在することにより前記スライド部材が前記スロットを前記第１方向に通過するのを防ぐように、前記引締めコードの前記遠位ループ部分を前記開口内に保持し、
前記アンカー及び前記スライド部材は、前記第１端領域が前記第２端領域の隣に位置している状態において、前記引締めコードの前記遠位ループ部分の周りで、前記解剖学的通路又は前記解剖学的通路に隣接する組織への前記アンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、前記第１端領域が前記第２端領域の隣に保持された状態で前記第１近位部分及び前記第２近位部分の両方が近位方向に引っ張られることにより、前記解剖学的通路の周長が減少する、装置。
【請求項１３】
前記少なくとも一つの材料スリーブは、前記引締めコードの前記遠位ループ部分の上に配置されるとともに前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、連続した材料スリーブを備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長に抵抗する材料で裏打ちされている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記引締めコードの前記遠位ループ部分は、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、前記少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
初期周長を有する解剖学的通路の引締めを行うための装置であって、
組織への埋込みを行うとともに埋込み後に前記組織から抜けるのに抵抗するための少なくとも４個のアンカー手段であって、前記アンカー手段の各々は、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有する、少なくとも４個のアンカー手段；
前記スロットに対してスライドを行うとともに前記スロット内に捕らわれたままとなるための少なくとも４個のスライド手段であって、前記スライド手段の各々が開口を有する、少なくとも４個のスライド手段と；
前記開口を通過し、前記スライド手段を前記スロット内に保持し、前記装置の引締めを行うための引締め手段と、
を備え、
前記開口は、前記引締め手段を保持し、
前記アンカー手段及び前記スライド手段は、前記引締め手段の周りで、前記解剖学的通路又は前記解剖学的通路に隣接する組織への前記アンカー手段の埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、前記引締め手段の引締めを行うことにより、前記解剖学的通路の周長が減少する、装置。
【請求項１８】
前記解剖学的通路は、心臓弁の弁輪である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記引締め手段の遠位部分の周りに配置される内方成長許容手段をさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記少なくとも４個のアンカー手段は、少なくとも８個のアンカー手段を備え、前記少なくとも４個のスライド手段は、少なくとも８個のスライド手段を備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
解剖学的弁輪が広がるのを防ぐための装置であって、
少なくとも４個のアンカーであって、前記アンカーの各々が、尖った遠位端と近位端とを有し、前記アンカーの各々が、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有し、前記アンカーの各々が、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに埋込み後に近位方向に前記組織から抜けるのに抵抗するようにも構成されている、少なくとも４個のアンカーと；
少なくとも４個のスライド部材であって、前記スライド部材の各々が、前記スライド部材の第１部分が前記スロットから第１方向に延在し、前記スライド部材の第２部分が前記スロットから第２方向に延在した状態で、それぞれ前記アンカーのうち一つのスロットに配置され、前記スライド部材及び前記スロットは、前記アンカーが前記スライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成され、前記スライド部材の各々は、前記スライド部材の前記第１部分上に、前記スライド部材が前記スロットを前記第２方向に通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部を有し、前記スライド部材の各々の前記第２部分は、開口を有する、少なくとも４個のスライド部材と；
前記スライド部材の各々の前記開口を通過する閉ループのコードと、
を備え、
前記開口の各々は、前記コードが前記開口内に存在することにより前記スライド部材が前記スロットを前記第１方向に通過するのを防ぐように、前記コードを前記開口内に保持し、
前記アンカー及び前記スライド部材は、前記閉ループのコードの周りで、前記解剖学的弁輪又は前記解剖学的弁輪に隣接する組織への前記アンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、前記閉ループのコードは、前記解剖学的弁輪が広がるのを防ぐ、装置。
【請求項２２】
前記解剖学的弁輪は、心臓弁の弁輪であり、前記解剖学的弁輪に隣接する前記組織は、前記心臓弁の弁尖を含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記閉ループのコードの上に配置されるとともに前記スライド部材の各々の前記開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに備え、前記連続した材料スリーブは、組織の内方成長を許容する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記閉ループのコードの上に配置された少なくとも一つの材料スリーブをさらに備え、前記少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長を許容する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記アンカーの各々は、前記組織が前記アンカーから抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘を備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
前記少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、前記少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える、請求項２１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
出願人の先願であり参照により本明細書に組み込まれる国際公開第２０１３／０８８３２７号公報及び国際公開第２０１４／１９５７８６号公報には、引締めコード（ｃｉｎｃｈｉｎｇ  ｃｏｒｄ）を心臓弁の弁輪に取り付けること及び閉ループ又はリングを心臓弁の弁輪に付けることが記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本出願は、心臓弁の弁輪の引締め（ｃｉｎｃｈｉｎｇ）を行い、その他の種類の解剖学的通路（ａｎａｔｏｍｉｃ  ｐａｓｓａｇｅ）の引締めを行い、解剖学的弁輪を広げるのを防ぐための代替的な手法について記載したものである。引締めを行う実施形態では、引締めコードがインプラントに組み込まれ、当該インプラントが、弁輪若しくは通路又は隣接する組織中へ埋め込まれる。引締めコードを有するインプラントが埋め込まれた後、引締めコードの引締めを行うことにより、弁輪の直径を減少させることが可能となる。閉ループの実施形態では、閉ループのコードがインプラントに組み込まれ、当該インプラントが、解剖学的弁輪又は隣接する組織中へ埋め込まれる（例えば、心臓弁輪中へ埋め込まれ、又は心臓弁の弁尖に対してこれらの弁尖の基部の近くで埋め込まれる）。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の一態様は、心臓弁の弁輪の引締めを行うための装置を対象とするものである。弁輪は、初期周長を有する。この装置は、少なくとも４個のアンカーを含む。各アンカーは、尖った遠位端と近位端とを有し、各アンカーは、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有する。各アンカーは、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに、埋込み後に近位方向に組織から抜けることに抵抗するようにも構成される。
【０００４】
また、この装置は、少なくとも４個のスライド部材を含む。各スライド部材は、スライド部材の第１部分がスロットから第１方向に延在し、スライド部材の第２部分がスロットから第２方向に延在した状態で、それぞれアンカーのうち一つのスロットに配置される。スライド部材及びスロットは、アンカーがスライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成される。各スライド部材は、スライド部材が第２方向にスロットを通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部をスライド部材の第１部分上に有する。各スライド部材の第２部分は、開口を有する。
【０００５】
また、この装置は、第１端領域及び第２端領域を有する遠位ループ部分を有する引締めコードを含む。引締めコードは、第１端領域に接続された第１近位部分及び第２端領域に接続された第２近位部分を有し、引締めコードの遠位ループ部分は、各スライド部材の開口を通過する。各開口は、引締めコードの遠位ループ部分が開口内に存在することによりスライド部材がスロットを第１方向に通過するのを防ぐように、引締めコードの遠位ループ部分を開口内に保持する。アンカー及びスライド部材は、第１端領域が第２端領域の隣に位置している状態において、引締めコードの遠位ループ部分の周りで、弁輪又は弁輪に隣接する心臓弁の弁尖へのアンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、第１端領域が第２端領域の隣に保持された状態で第１近位部分及び第２近位部分の両方が近位方向に引っ張られることにより、弁輪の周長が減少する。
【０００６】
任意選択で、この装置は、引締めコードの遠位ループ部分の上に配置されるとともに各スライド部材の開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに含み、連続した材料スリーブは、組織の内方成長（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を許容する。
【０００７】
任意選択で、この装置は、引締めコードの遠位ループ部分の上に配置された少なくとも一つの材料スリーブをさらに含み、当該少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長を許容する。少なくとも一つの材料スリーブは、任意選択で、組織の内方成長に抵抗する材料で裏打ちされ得る。
【０００８】
任意選択で、引締めコードの遠位ループ部分は、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされる。
【０００９】
任意選択で、各アンカーは、アンカーが組織から抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘（ｂａｒｂ）を備える。各アンカーは、スロットの第１側の円筒状カーブを有する第１パネルと、スロットの第２側に配置された円筒状カーブを有する第２パネルと、を含み得る。
【００１０】
任意選択で、少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える。
【００１１】
任意選択で、少なくとも４個のアンカーは、少なくとも１６個のアンカーを備え、少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも１６個のスライド部材を備える。
【００１２】
任意選択で、スライド部材は、金属製の薄いシートを備え、突出部は、Ｔ字形である。
【００１３】
任意選択で、この装置は、引締めコードの遠位ループ部分の上に配置されるとともに各スライド部材の開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに含み、連続した材料スリーブは、組織の内方成長を許容する。引締めコードは、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされる。各アンカーは、アンカーが組織から抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘を備え、各アンカーは、スロットの第１側の円筒状カーブを有する第１パネルと、スロットの第２側に配置された円筒状カーブを有する第２パネルと、を備える。少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える。
【００１４】
本発明の第２態様は、初期周長を有する解剖学的通路の引締めを行うための装置を対象とするものである。この装置は、少なくとも４個のアンカーを含む。各アンカーは、尖った遠位端と近位端とを有し、各アンカーは、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有する。各アンカーは、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに、埋込み後に近位方向に組織から抜けることに抵抗するようにも構成される。
【００１５】
また、この装置は、少なくとも４個のスライド部材を含む。各スライド部材は、スライド部材の第１部分がスロットから第１方向に延在し、スライド部材の第２部分がスロットから第２方向に延在した状態で、それぞれアンカーのうち一つのスロットに配置される。スライド部材及びスロットは、アンカーがスライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成される。各スライド部材は、スライド部材が第２方向にスロットを通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部をスライド部材の第１部分上に有する。各スライド部材の第２部分は、開口を有する。
【００１６】
また、この装置は、遠位ループ部分を有する引締めコードを含む。遠位ループ部分は、第１端領域及び第２端領域を有し、引締めコードは、第１端領域に接続された第１近位部分と、第２端領域に接続された第２近位部分と、を有する。引締めコードの遠位ループ部分は、各スライド部材の開口を通過する。
【００１７】
また、この装置は、引締めコードの遠位ループ部分の上に配置された少なくとも一つの材料スリーブを含み、当該少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長を許容する。各開口は、引締めコードの遠位ループ部分が開口内に存在することによりスライド部材がスロットを第１方向に通過するのを防ぐように、引締めコードの遠位ループ部分を開口内に保持する。
【００１８】
アンカー及びスライド部材は、第１端領域が第２端領域の隣に位置している状態において、引締めコードの遠位ループ部分の周りで、解剖学的通路又は解剖学的通路に隣接する組織へのアンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、第１端領域が第２端領域の隣に保持された状態で第１近位部分及び第２近位部分の両方が近位方向に引っ張られることにより、解剖学的通路の周長が減少する。
【００１９】
任意選択で、少なくとも一つの材料スリーブは、引締めコードの遠位ループ部分の上に配置されるとともに各スライド部材の開口を通過する、連続した材料スリーブを備える。
【００２０】
任意選択で、少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長に抵抗する材料で裏打ちされる。
【００２１】
任意選択で、引締めコードの遠位ループ部分は、組織の内方成長に抵抗する材料でコートされる。
【００２２】
任意選択で、少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える。
【００２３】
本発明の第３態様は、解剖学的弁輪が広がるのを防ぐための装置を対象とするものである。この装置は、少なくとも４個のアンカーを含む。各アンカーは、尖った遠位端と近位端とを有し、各アンカーは、近位側から遠位側への方向に延びるスロットを有する。各アンカーは、遠位方向に組織への埋込みが行われるように構成されるとともに、埋込み後に近位方向に組織から抜けることに抵抗するようにも構成される。
【００２４】
また、この装置は、少なくとも４個のスライド部材を含む。各スライド部材は、スライド部材の第１部分がスロットから第１方向に延在し、スライド部材の第２部分がスロットから第２方向に延在した状態で、それぞれアンカーのうち一つのスロット中に配置される。スライド部材及びスロットは、アンカーがスライド部材に対して遠位方向にスライドすることができるように構成され、各スライド部材は、スライド部材が第２方向にスロットを通過するのを防ぐように構成された少なくとも一つの突出部をスライド部材の第１部分上に有する。各スライド部材の第２部分は、開口を有する。
【００２５】
また、この装置は、各スライド部材の開口を通過する閉ループのコードを含む。
【００２６】
各開口は、開口内にコードは存在することによりスライド部材がスロットを第１方向に通過するのを防ぐように、コードを開口内に保持する。アンカー及びスライド部材は、閉ループのコードの周りで、解剖学的弁輪又は解剖学的弁輪に隣接する組織へのアンカーの埋込みを容易にするように構成された位置に分布し、これにより、埋込み後、閉ループのコードは、解剖学的弁輪が広がるのを防ぐ。
【００２７】
任意選択で、解剖学的弁輪は、心臓弁輪であり、解剖学的弁輪に隣接する組織は、心臓弁の弁尖を含む。
【００２８】
任意選択で、この装置は、閉ループのコードの上に配置されるとともに各スライド部材の開口を通過する、連続した材料スリーブをさらに含み、連続した材料スリーブは、組織の内方成長を許容する。
【００２９】
任意選択で、この装置は、閉ループのコードの上に配置された少なくとも一つの材料スリーブをさらに含み、当該少なくとも一つの材料スリーブは、組織の内方成長を許容する。
【００３０】
任意選択で、各アンカーは、アンカーが組織から抜けるのに抵抗するように構成された少なくとも一つの棘を備える。
【００３１】
任意選択で、少なくとも４個のアンカーは、少なくとも８個のアンカーを備え、少なくとも４個のスライド部材は、少なくとも８個のスライド部材を備える。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】心臓弁の弁輪への埋込みを行うための引締めインプラント（ｃｉｎｃｈｉｎｇ  ｉｍｐｌａｎｔ）の第１実施形態を図示する。
【図２Ａ】心臓弁の弁輪への埋込みを行うための引締めインプラントの第２実施形態を図示する。
【図２Ｂ】図２Ａの実施形態の詳細である。
【図３】図１及び図２Ａの実施形態において使用されるアンカーの詳細である。
【図４Ａ】展開前のアンカーとスライド部材との関係を示す。
【図４Ｂ】アンカーがランチャーにより遠位側に押し込まれた後のこれらの構成要素間の関係を示す。
【図５Ａ】アンカーの発射前の、各アンカーを組織内へ押し込むために使用され得るランチャーを示す。
【図５Ｂ】アンカーが発射された後の図５Ａのランチャーを示す。
【図６Ａ】引締めインプラントをターゲットの弁輪の周辺まで送達するためのカテーテル式デバイスを図示する。
【図６Ｂ】ランチャーが作動する前の、スライド部材と引締めコードの遠位ループ部分を取り囲むスリーブとの間の接合部の詳細図である。
【図６Ｃ】アンカーがランチャーの本体出る際の接合部の詳細図である。
【図７】引締めコードの引締めがプッシュ管を使用してどのように実行され得るかを示す。
【図８Ａ】アンカーをインプラントに接続するための代替的な手法を図示する。
【図８Ｂ】図８Ａのインプラントの小サイズである。
【図９】心臓弁輪などの解剖学的弁輪が広がるのを防ぐための装置の一実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１は、心臓弁の弁輪（僧帽弁輪など）への埋込みのために設計された引締めインプラント（ｃｉｎｃｈｉｎｇ  ｉｍｐｌａｎｔ）３０を図示する。引締めインプラント３０は、直接弁輪自体に埋め込まれてもよく、心臓弁の弁尖に対してこれらの弁尖の基部近くで埋め込まれてもよい。例えば、インプラントが僧帽弁に設置される場合、当該インプラントは、心房側からカテーテルを介して僧帽弁輪に直接設置されてもよく、心室側からカテーテルを介して弁尖に設置されてもよい。なお、弁輪及び弁尖のいずれかにインプラントを取り付けるためのこれら二つの代替的な手法は、国際公開第２０１４／１９５７８６号公報に（異なる構成を有するインプラントに関連して）記載されている。
【００３４】
引締めインプラント３０は、遠位ループ部分３３を有する引締めコードを含む。遠位ループ部分は、第１端領域３３ａ及び第２端領域３３ｂを有する。第１端領域は、引締めコードの第１近位部分３１に接続され、第２端領域は、引締めコードの第２近位部分３２に接続される。最も好ましいのは、三つの部分３１、３２、３３すべてが単一の連続コードから形成され、様々な領域の間の各接続部が当該単一の連続コードに固有の特性を有するものであることである。なお、本明細書で使用される場合、「コード（ｃｏｒｄ）」との語は、単一フィラメントのコード、複数フィラメントのコード、編組コード、ワイヤ、及びその他のコード状の可撓性構造体を含む。引締めコードに適する材料としては、ステンレス鋼やダイニーマ（登録商標）、超高分子量ポリエチレン、ＬＣＰ、ナイロン、ＰＥＴ、ダクロン（登録商標）、その他の高強度ポリマーが挙げられ、これらはすべて生体適合性及び引締めに抵抗できる十分な強度を有するものである。コードの直径は、好ましくは０．２ｍｍ〜０．８ｍｍである。遠位ループ部分３３の長さは、インプラントが取り付けられる弁輪の直径にマッチする。いくつかの実施形態では、引締めは、患者の身体の外側からカテーテルを介して実行される。この場合、第１近位部分３１及び第２近位部分３２は、患者の血管系を介して弁輪から患者の身体の外側まで届くように十分に長い（例えば、それぞれ２５ｃｍ〜１００ｃｍ）。
【００３５】
代替的な実施形態（図示せず）では、三つの部分３１、３２、３３すべてを単一の連続コードから形成する代わりに、これらの部分それぞれが、複合引締めコードを形成するように（例えば、溶接、クリップ、結び、接着剤、又は代替的な接続手法を使用して）継合される三つの分離したコード用ピースを使用して実現され得る。
【００３６】
図２Ａの実施形態は、図１の実施形態と類似するが、追加の構成要素が負荷されている。より具体的には、図２Ａの実施形態では、遠位ループ部分３３がスリーブ３６により取り囲まれている（遠位ループ部分３３がスリーブ３６により取り囲まれているので、図２Ａでは遠位ループ部分３３が視認できない）。スリーブ３６は、ＰＥＴブレイズ、ナイロンブレイズ、ウール、シルク、又は不織ポリマーなど、組織の内方成長を許容する材料から作られる。結果として、インプラント３０が弁輪へ埋め込まれた後、インプラント３０に接触する組織は、スリーブ３６内へゆっくり内方成長する。組織の内方成長プロセスが十分な時間（例えば、埋込み後１月〜３月）続いた後、当該インプラントは、弁輪に取り付けられ、引締めに抵抗することができるように極めて強く接続される。図２Ａに図示された実施形態では、スリーブ３６は連続した管状のものであり、遠位ループ部分３３の長さ全体にわたる。代替的な実施形態（図示せず）では、連続スリーブの代わりに、二つ以上の分離したピースから成るスリーブが使用され得る。例えば、Ｎ個のアンカー４０を有するシステムでは、管状スリーブの分離したピースがＮ個のアンカー４０の各々の間に位置することができ、Ｎ−１個のスリーブ用分離ピースが使用される。代替的な実施形態では、非管状スリーブが使用されてもよい。
【００３７】
また、遠位ループ部分３３は、組織の内方成長に抵抗するコーティング３４でコートされる。遠位ループ部分３３上のコーティング３４は、最終的に引締めが実行される際に遠位ループ部分３３スリーブ３６内で自由にスライドすることができるように、インプラント内へ成長する組織が遠位ループ部分３３に付着するのを防ぐとともに、遠位ループ部分３３が内方成長のために周囲の組織により特定の位置に係止されることになるのを防ぐ。コーティング３４に適した材料としては、テフロン（登録商標）やｅＰＴＦＥが挙げられる。
【００３８】
代替的な実施形態では、コーティング３４が省略され、組織の内方成長に抵抗するスリーブ３６の内面のライニング（図示せず）に置き換えられる。この内方成長防止ライニングは、最終的に引締めが実行され際に遠位ループ部分３３がスリーブ３６内で自由にスライドするのに役立つとともに、遠位ループ部分３３が組織の内方成長のために周囲の組織により特定の位置に係止されることになるのを防ぐのに役立つ。スリーブ３６の内方成長防止用の内面ライニングに適した材料としては、テフロン（登録商標）やｅＰＴＦＥが挙げられる。
【００３９】
別の代替的な実施形態では、例えば、コーティングやライニングの助けなしで遠位ループ部分３３の表面が内方成長に対して十分に抵抗する場合には、コーティング及びライニングの両方が省略され得る。
【００４０】
インプラント３０は、遠位ループ部分３３の第１端領域が遠位ループ部分３３の第２端領域の隣に位置している状態において、引締めコードの遠位ループ部分３３の周りで、弁輪（又は当該弁輪に隣接する心臓弁の弁尖）へのアンカー４０の埋込みを容易にするように構成された位置に分布する、少なくとも４個のアンカー４０及びスライド部材５０を含む。アンカー４０及びスライド部材５０に適した材料としては、生体適合性を有する金属（例えば、ステンレス鋼）や生体適合性を有する硬質プラスチック又は複合材が挙げられる。埋込み後（好ましくは組織の内方成長が起こった後）、第１端領域が第２端領域の隣に保持された状態で第１近位部分３１及び第２近位部分３２の両方が近位方向に引っ張られることにより、インプラントが埋め込まれた弁輪の周長が減少する。
【００４１】
図１及び図２Ａに図示された実施形態はそれぞれ、８個のアンカー４０及び８個の対応するスライド部材５０を有する。しかしながら、代替的な実施形態では、異なる数のアンカー４０が使用されてもよい。いくつかの好ましい実施形態では、より多数の小型アンカーが使用されてもよい。例えば、長さ４ｍｍ〜８ｍｍの２０個のアンカーが使用されてもよい。別の代替的な実施形態では、１６個以上（例えば１６個〜２４個）のアンカーが使用され；別の代替的な実施形態では、８個以上のアンカーが使用される。後者の場合、アンカーはより大きなもの（例えば、長さ６ｍｍ〜１２ｍｍ）であり得る。弁輪にインプラント３０を効果的に取り付けるためには、最低でも４個のアンカーが必要であると考えられる。
【００４２】
図３は、図１及び図２Ａの実施形態で使用されているアンカー４０及びスライド部材５０の詳細である。各アンカー４０は、尖った遠位端４２及び近位端４８を有し、各アンカー４０は、近位側から遠位側への方向に延びるスロット４５を有する。各アンカー４０は、遠位方向に組織（例えば、弁輪又は弁尖の基部）への埋込みが行われるように構成されるとともに、埋込み後に近位方向に組織から抜けるのに抵抗するようにも構成される。これらの実施形態では、尖った遠位端４２は、アンカー４０がアンカーランチャーにより組織内へ発射された際にアンカー４０が組織を貫通するのに役立ち、複数の棘４４は、埋込み後にアンカー４０が近位方向に組織から抜けるのに抵抗する働きをする。図３に図示されたアンカーは４個の棘４４を有するが、代替的な実施形態では、これ以外の数（例えば１個〜６個）の棘が使用されてもよい。
【００４３】
また、インプラント３０は、少なくとも４個のスライド部材５０を含み、各スライド部材５０は、スライド部材５０の第１部分５１がスロット４５から第１方向に延在し、スライド部材５０の第２部分５２がスロット４５から第２方向に延在した状態で、アンカー４０の各々のスロット４５に配置される。スライド部材５０及びスロット４５は、アンカー４０がスライド部材５０に対して遠位方向にスライド可能であるように構成される。各スライド部材５０は、スライド部材５０の第１部分５１上に少なくとも一つの突出部５４を有し、この突出部５４は、スライド部材５０がスロット４５を第２方向に通過するのを防ぐように構成される。図３の実施形態では、突出部５４はＴ字形であるが、突出部について代替的な形状が使用されてもよい。
【００４４】
各スライド部材５０の第２部分５２は、開口５６を有する。スライド部材５０の第１部分５１及び第２部分５２は、金属製の薄いシートから形成され得る。この場合、開口５６は、金属製の薄いシートを通る穴である。
【００４５】
ここで図１及び図２Ａに戻ると、引締めコードの遠位ループ部分３３は、各スライド部材５０の開口５６を通過し、各開口５６は、引締めコードの遠位ループ部分３３を開口５６内に保持するように構成される。加えて、図２Ａの実施形態（遠位ループ部分３３を覆うように配置された連続スリーブ３６を有する）では、スリーブ３６も各スライド部材５０の開口５６を通過する。スリーブの分離した各セクションを各アンカーの間で使用する代替的な実施形態では、スリーブが開口５６を通過しない。
【００４６】
引締めコードの遠位ループ部分３３が開口５６内に存在することにより、スライド部材５０がスロット４５を第１方向に通過するのが防止される。図１及び図２Ａの実施形態の文脈においては、これは、引締めコードの遠位ループ部分３３が各スライド部材５０の開口５６内に存在することにより、スライド部材５０が半径方向内側に（すなわち、ループの中心に向かう方向に）スロット４５を通過するのが防止されることを意味する。加えて、この文脈における各スライド部材５０上の少なくとも一つの突出部５４は、各スライド部材５０がスロット４５を半径方向外側に通過するのを防ぐ。
【００４７】
なお、いくつかの実施形態では、開口５６の大きさがスリーブ３６の大きさと完全にマッチしている場合、開口５６のうちアンカー４０のスロット４５を通って延在することのできる部分は存在しない。これは、開口５６全体がスライド部材５０の第１部分５１に限定されることを意味する。
【００４８】
代替的な実施形態では、開口５６の大きさがスリーブ３６より大きい場合、開口５６の一部がスロット４５を通って滑り込むことができる場合がある。これは、開口５６がスライド部材５０の第２部分５２（すなわち、スライド部材５０のうちスロット４５の他側に位置する部分）へ延在することを意味する。引締めコードの遠位ループ部分３３（及びスリーブ３６）は、スロット４５を第１方向に通過することができないので、スライド部材５０の第１部分５１に対応する開口５６の一側に常に留まることになり、上記点は問題点とならない。
【００４９】
別の代替的な実施形態（図示せず）では、スライド部材は、二つのアーム及び基部を有するＵ字型部材から形成可能であり、Ｕ字型部材の各アームの端部が、スライド部材がスロット４５を第２方向に通過するのを防ぐように十分に突出したエンドキャップに接続される。この場合、開口は、Ｕ字型部材の基部からエンドキャップまでずっと延在する。
【００５０】
図４Ａ及び図４Ｂは、展開の様々な段階におけるアンカー４０、アンカー４０のスロット４５、及びスライド部材５０の間の関係を示す。展開前には、アンカー４０の本体は、図４Ａに示すように、引締めコード３３（及び任意追加のスリーブ３６）の近位側に配置される。スライド部材５０は、スロット４５の遠位端においてアンカー４０のスロット４５を通過し、引締めコード３３は、スライド部材５０の開口５６を通過する。展開前には、引締めインプラント３０は、インプラント３０が埋め込まれる組織に対してアンカーの尖った遠位端４２が相対した状態で、当該組織に接している。
【００５１】
展開中、ランチャー６０（図５Ａ及び図５Ｂに関連して後述する）が、アンカー４０を遠位方向に押し込む。これが起こると、アンカー４０は、スロット４５におけるアンカー４０とスライド部材５０との間のスライド接合部により、スライド部材５０に対して遠位側にスライドする。アンカー４０の尖った遠位端４２は、組織内へ押し込まれ、棘４４が組織内に組み込まれる。
【００５２】
図４Ｂは、アンカー４０がランチャーにより遠位側に押し込まれた後の、これらの構成要素間の関係を示す。より具体的には、アンカー４０が、スライド部材５０がアンカー４０のスロット４５の近位端に配置されるように、スライド部材５０に対して遠位側に移動している。この位置において、アンカー４０の尖った遠位端４２及び棘４４は、図４Ｂに示すように、引締めコード３３（及び任意追加のスリーブ３６）の遠位側に配置される。展開前には引締めインプラント３０が組織に接しているので、アンカー４０が組織へ押し込まれる際に、アンカー４０の棘４４が組織内に組み込まれ、これにより引締めインプラント３０が組織に取り付けられる。
【００５３】
いくつかの好ましい実施形態では、スロット４５の両側に位置するアンカー４０の部分は、円筒状のカーブを有し、いくつかの好ましい実施形態では、アンカー４０の近位ヘッド部分４８はリング状である。いくつかの好ましい実施形態では、アンカーは、先端４２の遠位端からヘッド部分４８の近位端までで４ｍｍ〜７ｍｍであり、リング状のヘッド部分４８の直径は０．５ｍｍ〜２ｍｍであり、ブラケット及びランチャーは、アンカー４０の寸法にフィットする大きさである。
【００５４】
図５Ａ及び図５Ｂは、各アンカー４０を組織内へ押し込むのに使用され得るランチャー６０の例を示し、これらの図は、ランチャー６０、アンカー４０、及びブラケット５０の間の関係を示す。より具体的には、図５Ａは、アンカーを押し込む直前のこれら三つの構成要素を図示し、図５Ｂは、アンカーを押し込んだ直後のこれら三つの構成要素を図示する。なお、インプラントの各アンカー４０は、個別に自身のランチャー６０を有する。
【００５５】
図５Ａの参照から始めると、ランチャー６０は、ランチャー本体６２の上から下に向かっておよそ中ほどに配置されたトリガースロット６３を有するランチャー本体６２と、ランチャー本体６２の遠位端に配置された遠位スロット６４と、を含む。ランチャー本体６２は、好ましくは円筒状である。圧縮されたバネ６８がランチャー６０の近位端に配置され、アンカー４０が圧縮バネ６８のすぐ下でランチャー６０の遠位端に配置されることにより、圧縮バネ６８の遠位端がアンカー４０のヘッド部分４８を押す（アンカーのヘッド部分４８はアンカー４０の近位端に位置する）。プルワイヤ６６は、圧縮バネ６８の中心を通って下方へ延在し、プルワイヤ６６の遠位端６７は、トリガースロット６３を通って外へ延在する。この実施形態では、プルワイヤの遠位端６７は、プルワイヤの遠位端６７がトリガースロット６３を出る直前にアンカーのヘッド部分４８の下を通る。この構成により、プルワイヤの遠位端６７がトリガースロット６３を通って突き出ている限り、プルワイヤは、バネ６８が広がるのを防ぐ。この段階では、アンカー４０とスライド部材５０との関係は、図４Ａに示したものと同じである。
【００５６】
プルワイヤ６６を近位方向に引き寄せることにより、ランチャー６０が始動する。いくつかの実施形態では、素早い引っ張り動作を用いて（例えば、ワイヤの近位端を近位方向に急速に引くことにより）プルワイヤ６６を引くと、トリガー動作が最もうまく働く。この素早い引っ張り動作を実行するのに適した装置の一例が、参照により本明細書に組み込まれる国際公開第２０１４／１９５７８６号公報に開示されている。
【００５７】
プルワイヤ６６の近位端を引き寄せると、プルワイヤ６６の遠位端６７がトリガースロット６３から引っ込む。これが起こるとすぐに、バネ６８が広がり始める。バネ６８の近位端は、バネ保持具６９により特定の位置に保持されているので、バネ６８が広がると、バネ６８の遠位端が遠位方向に移動する。広がっているバネ６８は、アンカー４０の近位ヘッド部分４８を遠位方向に押し、これにより、アンカー４０が組織内に押し込まれる。この発射段階中、アンカー４０は、図４Ａ及び図４Ｂに関連して上述したように、ブラケット５０に対してスライドする。アンカーの遠位端は、ランチャー本体６２の遠位端から外へスライドを開始する。アンカー４０の尖った遠位端４２が組織を貫通し、アンカー４０は、アンカーの近位ヘッド部分４８がスライド部材５０に出会うまで、遠位方向に移動を続ける。これが起こると、広がっているバネ６８が、図５Ｂに示すようにアンカー４０及びスライド部材５０の両方がランチャー本体６２の遠位端から押し出されるまで、アンカー４０及びスライド部材５０の両方を遠位方向に押し始める（なお、図４Ａ及び図４Ｂに関連して上述したように、ブラケット５０はスロット４５内に捕らわれたままである）。この時点で、アンカー４０が組織内に組み込まれる。アンカー４０上の棘は、アンカーが近位方向に組織から引き抜かれるのを防ぐように構成される。
【００５８】
図６Ａａは、引締めインプラント３０がターゲットの弁輪（又は弁尖の基部）へ埋め込まれ得るように、当該インプラント３０を当該弁輪の周辺まで送達するためのカテーテル式デバイス７０を図示する。このデバイスは、引締めインプラント３０上に現れている各アンカーに対して一つずつランチャー６０を有する。各ランチャー６０は、事前形成されたアーム７２の一つにより支持される。引締めインプラント３０及び事前形成されたアーム７２は、カテーテル式デバイス７０のシャフト７５を通って送達され得るように折り畳み可能であるが、これらの構成要素は、図６Ａでは、カテーテルの遠位端を越えて外側へ延長された後の状態で図示されている。引締めコードの第１近位部分３１及び引締めコードの第２近位部分３２も、ランチャー６０を始動させるのに使用されるプルワイヤ（６６、図５Ａに示す）と同様に、シャフト７５を通って延びる。引締めインプラント３０が弁輪上の位置へ誘導されて、ランチャー６０のトリガーが作動する。
【００５９】
ランチャー６０と引締めインプラント３０との間の接合部が、図６Ｂ及び図６Ｃに詳細な図で示されており、スライド部材５０と引締めコードの遠位ループ部分３３を取り囲むスリーブ３６との間の上記接合部が示される。より具体的には、図６Ｂは、ランチャー６０が作動する前の接合部を図示し；図６Ｃは、アンカー４０がランチャー６０のランチャー本体６２から出る際の接合部を図示する。発射された後、アンカー４０は、弁輪（又は弁尖）に組み込まれ、アンカー４０及びスライド部材５０の両方が（図５Ｂに関連して上述したように）ランチャー本体６２から押し出される。
【００６０】
次いで、事前形成されたアーム７２及びランチャー６０がカテーテルのシャフト７５内へ引き戻され、カテーテルが引き抜かれる。引締めインプラント３０並びに引締めコードの第１近位部分３１及び第２近位部分３２のみが患者の身体中に残される。
【００６１】
いくつかの好ましい実施形態は、インプラントと弁輪との間の結合の強化を組織の内方成長に頼るものである。これらの実施形態では、インプラントが埋め込まれた直後には引締めステップが実行されない。その代わりに、内方成長が起こるのに十分な時間を置くために、埋込みステップと引締めステップとの間でかなりの待ち期間（例えば１月〜３月）を経過させる。この待ち期間中、隣接する軟組織がインプラント内へ組織の内方成長を起こすことにより、インプラントと弁輪との間の結合が強化される。組織の内方成長プロセスが当該結合を十分に（すなわち、十分なレベルの確実性で引締めに抵抗する点まで）強化したら、弁輪の直径を減少させるように引締めコードの引締めが行われる。
【００６２】
別の実施形態では、インプラントのアタッチメント機構は、インプラントが埋め込まれた直後に引締めに抵抗するように十分に強いものであり得る。この場合、引締めコードは、インプラントが埋め込まれた直後に引き締められ得る。
【００６３】
ある状況では、インプラントと弁輪との間の結合がインプラントが埋め込まれた直後に引締めに抵抗するほど十分に強いものであるか否かを外科医がわからない場合もある。こうした状況では、結合が十分に強いものでなかった場合に、引締め動作によりインプラントが弁輪から引き剥がされてしまう可能性があるので、埋込み直後に引締めコードを引き締めるのは危険な場合がある。こうした状況では、インプラントが、インプラントと弁輪との間の結合を強化する組織の内方成長を許容するように設計されている場合、組織の内方成長がインプラントと弁輪との間の結合を強化するまで待つのが好ましい。繰り返しになるが、組織の内方成長プロセスが当該結合を十分なレベルの確実性で引締めに抵抗する点まで強化した後で、弁輪の直径を減少させるように引締めコードが引き締められる。
【００６４】
図７は、プッシュ管の遠位端が引締めコードの遠位ループ部分３３の第１端領域３３ａ及び第２端領域３３ｂに到達するまで引締めコードの第１近位部分３１及び第２近位部分３２の上でプッシュ管８０を下方へスライドすることにより、引締めコードの引締めがどのように実行され得るかを示す（なお、図７は図１に最も似ているが、同じプロセスが図２Ａの実施形態を含む本明細書に記載された他の各実施形態についても有効である）。第１近位部分３１及び第２近位部分３２は、引締めインプラント３０と出口点との間で患者の血管系を通って延在するので、これらの近位部分３１、３２は、ガイドワイヤとして働くことができ、このガイドワイヤの上でプッシュ管８０が目的地まで案内され得る。プッシュ管８０がこの位置にあって遠位方向に押されると、プッシュ管８０は、第１端領域３３ａを第２端領域３３ｂの隣の位置に保持するとともに、引締めプロセス中にこれら二つの領域が互いに引き離されるのを防ぐ。
【００６５】
次いで、引締めコードの第１近位部分３１及び第２近位部分３２は、近位方向（矢印８１で示す）に引っ張られる。引締めコードの遠位ループ部分３３が弁輪に強く組み込まれているので、引締めコードの第１近位部分３１及び第２近位部分３２が近位方向に引っ張られると、引締めコードは、弁輪を引き締めることにより弁輪の周長を減少させる。次いで、第１近位部分３１及び第２近位部分３２の遠位端が（例えば、結びや締め具、接着剤を使用して）ともに固定されることにより、弁輪が再び広がるのが防止される。次いで、引締めコードの第１近位部分３１及び第２近位部分３２は、これらがともに固定されている場所よりも近位側の点でクリップされ得る。
【００６６】
なお、図１及び図２Ａの実施形態については、引締めインプラントを心臓弁の弁輪（例えば僧帽弁）上に設置するか、又は心臓弁の弁尖に対してこれらの弁尖の基部の近くで設置し、次いで弁輪の引締めを行う、という文脈で説明した。しかしながら、同じ装置が、別の解剖学的通路又は別の解剖学的弁輪の引締めを行う（関連する解剖学により定められるような大きさにスケールするように適切に修正されて）ために使用されてもよい。これらの別の解剖学的文脈においては、アンカーが解剖学的通路又は当該解剖学的通路に隣接する組織へ埋め込まれる。インプラントと組織との間の結合を強化するための組織の回復を待った後、引締めコードの遠位ループ部分の第１端領域及び第２端領域を互いに隣接するように（例えばプッシュ管を使用して）保持しながら、引締めコードの第１近位部分及び第２近位部分を引っ張ることにより、解剖学的通路の周長が減少する。
【００６７】
図８Ａ及び図８Ｂは、アンカーをインプラントに接続するための代替的な手法を図示する。引締めインプラントの遠位ループ部分３３を囲む開口５６を有するスライド部材５０を（上記の図１及び図２Ａの実施形態のように）使用する代わりに、図８Ａ／図８Ｂのインプラントにおける代替的なスライド部材５０’は、スリーブ３６’に固定され、アンカー４０’がこれらの代替的なスライド部材５０’上をスライドする。アンカー４０’と代替的なスライド部材５０’との間のスライド可能な関係の詳細は、図８Ｂに見られる。ただし、図１及び図２Ａの実施形態ではアンカーとインプラントとの間の接続がそれほど堅いものではないので（これは、部分的には、代替的な各スライド部材５０’とスリーブ３６’との間の接続部が引締めインプラントの周長に沿ってかなりの距離だけ延在するのに対し、図１及び図２Ａの実施形態におけるスライド部材５０とスリーブ３６との間の接続部は周長に沿って非常に短い距離だけ延在しており、当該接続部をタイトな接続とする必要がないためである）、図１及び図２Ａの実施形態は、図８Ａ／図８Ｂのインプラントよりも優れている。
【００６８】
このように図１及び図２Ａの実施形態において剛性が低いことにより、アンカーの大きさを減少させることがより容易になるとともに、インプラントの組立て、インプラントが送達のために最初にカテーテルに装填される際のインプラントの可縮性（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｉｌｉｔｙ）の向上、及びインプラントがカテーテルを出る際のインプラントの拡張性（ｅｘｐａｎｄａｂｉｌｉｔｙ）の向上がより容易になる。また、より小さなアンカーを使用することにより、アンカーの数を増加させることが可能になり、これは、個々の各アンカーがインプラントを特定の位置に保持するような強度を有する必要がない点、及び少数の（例えば一つ又は二つの）アンカーが適切に埋め込まれなかった場合でもシステムが作動可能である点で有益であり得る。
【００６９】
図８Ａ／図８Ｂのインプラントよりも優れた図１及び図２Ａの実施形態の別の利点は、図８Ａ／図８Ｂのインプラントにおいては、スリーブ３６’は、スライド部材５０’を保持するのに十分な強度を有する材料（例えばＰＥＴブレイズやナイロンブレイズ）から作られたものでなければならない、という点に起因する。この強度条件により、使用可能な材料の選択が限定される。例えば、ウールは、裂けずにスライド部材５０’を保持するのに十分な強度を有しない場合があるので、図８Ａ／図８Ｂのインプラントにおけるスリーブ３６’に適した材料ではない。それに対し、図１及び図２Ａの実施形態では、スリーブ３６の機械的強度はずっと低くてよい。これは、引締めコードの遠位ループ部分３３がスライド部材５０の開口５６を通って延びるとともに、引締めコードが比較的大きな強度を有するためである。従って、図１及び図２Ａの実施形態では、インプラントをともに保持するためにこれらの構成要素の機械的強度に頼ることができるので、強度の大きなスリーブが不要である。
【００７０】
考慮すべき諸要素からスリーブの機械的強度特性を外すことにより、スリーブ３６のためにより広範な材料を使用することが可能となる。その結果、スリーブ３６の材料は、組織の内方成長を許容するためにより最適化されたものとすることができる。例えば、組織の内方成長を促すが比較的低い機械的強度を有する、ウール材料、ウール状の材料、及びスポンジ状の材料は、図１及び図２Ａの実施形態において使用可能であるが、図８Ａ／図８Ｂのインプラントでの使用に適したものではない。スリーブ３６は、より小さな直径を有することもでき、スリーブ３６は、複数のセグメントを使用して（連続スリーブを要することなく）実現することができる。これらのオプションはいずれも、デバイスの小型化にさらに寄与する。
【００７１】
図９は、解剖学的弁輪（例えば、心臓弁輪）が広がるのを防ぐための装置の一実施形態を図示する。この図９の実施形態におけるアンカー４０及びスライド部材５０は、図１及び図２Ａの実施形態における対応する構成要素と類似する。しかしながら、引締めコードを使用する代わりに、図９の実施形態は、各スライド部材５０の開口を通過する閉ループのコード１３３を有する。各開口は、コード１３３が開口内に存在することで（ちょうど上述の図１及び図２Ａの実施形態における引締めコードと同様に）スライド部材５０がアンカーのスロットを第１方向に通過するのを防ぐように、コード１３３を当該開口内に保持する。アンカー４０及びスライド部材５０は、埋込み後にコード１３３の閉ループが解剖学的弁輪が広がるのを防ぐように、コード１３３の閉ループの周りで、解剖学的弁輪又は当該解剖学的弁輪に隣接する組織へのアンカー４０の埋込みを容易にするように構成された位置に分布する。
【００７２】
閉ループのコード１３３は、図１及び図２Ａの実施形態における引締めコードに使用されるものと同じ材料から作ることができる。任意選択で、組織の内方成長を許容する材料から成る一つ以上のスリーブが、コード１３３の閉ループの上に（図１及び図２Ａの実施形態におけるスリーブ３６と同様に）配置されてもよい。当該材料から成る連続スリーブがコード１３３の閉ループの上に配置された場合、連続スリーブは、各スライド部材５０の開口を通過する。
【００７３】
特定の実施形態を参照して本発明について説明したが、添付の特許請求の範囲により定められる本発明の外縁及び範囲から逸脱することなく、説明した実施形態に対して多数の修正、変形、及び変更を行うことが可能である。従って、本発明は説明した実施形態に限定されるものではなく、以下の特許請求の範囲の文言により定められる全範囲及びその均等の範囲全体に及ぶことが想定されるものである。
【符号の説明】
【００７４】
３０  インプラント
３１  第１近位部分
３２  第２近位部分
３３  引締めコード、遠位ループ部分
３３ａ  第１端領域
３３ｂ  第２端領域
３４  コーティング
３６、３６’  スリーブ
４０、４０’  アンカー
４２  遠位端
４４  棘
４５  スロット
４８  近位端、ヘッド部分
５０、５０’  スライド部材
５１  第１部分
５２  第２部分
５４  突出部
５６  開口
６０  ランチャー
６２  ランチャー本体
６３  トリガースロット
６４  遠位スロット
６６  プルワイヤ
６７  遠位端
６８  圧縮バネ
６９  バネ保持具
７０  カテーテル式デバイス
７２  アーム
７５  シャフト
８０  プッシュ管
１３３  コード
【図１】
2019516523.tif 000003
【図２Ａ】
2019516523.tif 000004
【図２Ｂ】
2019516523.tif 000005
【図３】
2019516523.tif 000006
【図４Ａ】
2019516523.tif 000007
【図４Ｂ】
2019516523.tif 000008
【図５Ａ】
2019516523.tif 000009
【図５Ｂ】
2019516523.tif 000010
【図６Ａ】
2019516523.tif 000011
【図６Ｂ】
2019516523.tif 000012
【図６Ｃ】
2019516523.tif 000013
【図７】
2019516523.tif 000014
【図８Ａ】
2019516523.tif 000015
【図８Ｂ】
2019516523.tif 000016
【図９】
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【国際調査報告】
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