(57)【要約】  ステープルデリバリーデバイスは、ステープルと挿入器とを含む。挿入器が自由状態と作動状態との間で動かされ、ステープル脚が互いに近づいている自由状態とステープル脚が平行になっている弾性変形状態との間で動かされる。挿入器が接続部によってステープルに接続されており、そのステープルはインプラントされた後に自由状態に向かうように破裂可能であり、ステープルから挿入器が未接続となる。ポリマーベース部材と金属補強部材を含むハイブリッドステープルが開示される。【選択図】図１
2019506236.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリッジと第１の脚と第２の脚とを含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が、前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が、前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにある、前記ステープルと、
前記ステープルに接続された挿入器であって、第１の本体と前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の接続部で前記ブリッジの前記第１の端に接続されており、前記第２の本体が、第２の接続部で前記ブリッジの前記第２の端に接続されており、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、
を含み、
前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される、ステープルデリバリーデバイス。
【請求項２】
ブリッジと第１の脚と第２の脚とを含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が、前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が、前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにある、前記ステープルと、
一つの部分として前記ステープルと一体的に形成された挿入器であって、第１の本体と、前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の接続部で前記ブリッジの前記第１の端に接続されており、前記第２の本体が第２の接続部で前記ブリッジの前記第２の端に接続されており、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、
を含み、
前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される、ステープルデリバリーデバイス。
【請求項３】
ブリッジと第１の脚と第２の脚と第１の固定部材と第２の固定部材を含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにあり、前記第１の固定部材が前記第１の脚と反対側の前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記第２の固定部材が前記第２の脚と反対側の前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びている、前記ステープルと、
前記ステープルに接続された前記挿入器であって、第１の本体と前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の凹部を含み、前記第２の本体が第２の凹部を含み、前記第１の凹部が前記第１の固定部材を受けて第１の接続部を形成し、前記第２の凹部が前記第２の固定部材を受けて第２の接続部を形成し、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、
を含み、
前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される、ステープルデリバリーデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科的処置、特に骨−骨の固定および骨−組織の固定に使用されるステープルに関する。より詳細には、本開示がベース部材および補強部材を含むステープル並びに挿入器を含むデリバリーデバイスに関する。当業者は、開示された技術が本明細書で開示されたステープルを超える文脈で使用され得ることを理解するであろう。
【背景技術】
【０００２】
様々な設計のステープルが、外科的処置における固定のために使用される。このような処置では、インターフェースの両側の２つのボディー部分がインターフェースの両側のボディー部分に穴を開け、ステープルの脚を穴に挿入することによって互いに接合される。ボディー部分は、骨、靭帯、腱または他の組織であり得る。インターフェースは、自然の関節、自然の骨端、骨切り術、切除、骨折、剥離または身体部分間の別の不連続部であってもよい。ボディー部分は、ヒト又は動物であり得る。穴は、平行、収束又は発散であってもよい。ステープルの脚はそれらが穴に挿入されるとき、互いに実質的に平行であり得るが、ステープルはステープルがインプラントされた後、脚の端が互いに向かって強く集まり、したがって、インターフェースを圧縮し、実質的に固定するように構築される。ボディー部分を圧縮し続けることはさらなる利点を有し、例えば、インターフェースにおいて骨を圧縮し続けることは骨の再成長を促進する。既知の外科用ステープルは、ニッケルチタン合金などの形状記憶金属またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの弾性ポリマー材料、ＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、商標名ＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアミドおよびポリアセタールから構成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本技術の様々なシステムおよび方法は現在の技術水準に応答して、特に、現在入手可能なステープルおよび挿入器によってまだ完全には解決されていない当該技術分野における問題および必要性に応答して、開発されてきた。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本技術の或る観点では、ステープルデリバリーデバイスが、ブリッジと第１の脚と第２の脚とを含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が、前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が、前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにある、前記ステープルと、前記ステープルに接続された挿入器であって、第１の本体と前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の接続部で前記ブリッジの前記第１の端に接続されており、前記第２の本体が、第２の接続部で前記ブリッジの前記第２の端に接続されており、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、を含み、前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される。
【０００５】
本技術の別の観点では、ステープルデリバリーデバイスが、ブリッジと第１の脚と第２の脚とを含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が、前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が、前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにある、前記ステープルと、一つの部分として前記ステープルと一体的に形成された挿入器であって、第１の本体と、前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の接続部で前記ブリッジの前記第１の端に接続されており、前記第２の本体が第２の接続部で前記ブリッジの前記第２の端に接続されており、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、を含み、前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される。
【０００６】
本技術のさらに別の観点では、ステープルデリバリーデバイスが、ブリッジと第１の脚と第２の脚と第１の固定部材と第２の固定部材を含むステープルであって、前記ブリッジが第１の端と第２の端の間に延在し、前記第１の脚が前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第１の自由端に終端され、前記第２の脚が前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びており、前記ブリッジから離れている第２の自由端に終端され、前記第１の自由端が前記第２の自由端のそばにあり、前記第１の固定部材が前記第１の脚と反対側の前記ブリッジの前記第１の端から横方向に延びており、前記第２の固定部材が前記第２の脚と反対側の前記ブリッジの前記第２の端から横方向に延びている、前記ステープルと、前記ステープルに接続された前記挿入器であって、第１の本体と前記第１の本体の鏡像である第２の本体とを含み、前記第１の本体が第１の凹部を含み、前記第２の本体が第２の凹部を含み、前記第１の凹部が前記第１の固定部材を受けて第１の接続部を形成し、前記第２の凹部が前記第２の固定部材を受けて第２の接続部を形成し、前記第１の本体と前記第２の本体とが前記第１の脚および前記第２の脚と反対側の前記ブリッジに隣接している結合部で互いに結合されている、前記挿入器と、を含み、前記挿入器は、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用のワイヤカッターで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部がはさみで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が外科用メスで切断されること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破断器具で破られること、前記第１の接続部と前記第２の接続部が手動で切断されることの群から選択された動作により、前記第１の接続部と前記第２の接続部が破裂することで前記ステープルから切り離される。
【０００７】
本技術のこれらのおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるか、または以下に示すような技術の実施によって知ることができる。
【０００８】
本技術の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、本技術の範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解して、例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらなる特徴および詳細とともに説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１はデリバリーデバイスの正面図である。
【図２】図２は図１のデリバリーデバイスの側面図である。
【図３】図３は別のデリバリーデバイスの正面図である。
【図４】図４は図３のデリバリーデバイスの側面図である。
【図５】図５はさらに別のデリバリーデバイスの斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａはさらに別のデリバリーデバイスの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは異なる方向からの図６Ａのデリバリーデバイスの別の斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは図６Ａのデリバリーデバイスの分解斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは異なる方向からの図６Ａのデリバリーデバイスの別の分解斜視図である。
【図７】図７はさらに別のデリバリーデバイスの斜視図である。
【図８】図８はさらに別のデリバリーデバイスの正面図である。
【図９】図９はステープルの正面図である。
【図１０】図１０は図９のステープルの斜視図である。
【図１１】図１１は別のステープルの斜視図である。
【図１２】図１２は図１１のステープルの分解斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａはさらに別のステープルの斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは図１３Ａのステープルの正面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは図１３Ｂの切断線１３Ｃ−１３Ｃに沿う図１３Ａのステープルのベース部材の断面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａはさらに別のステープルの斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは図１４Ａのステープルの正面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは図１４Ｂの切断線１４Ｃ−１４Ｃに沿う図１４Ａのステープルの断面図である。
【図１５】図１５はさらに別のステープルの斜視図である。
【図１６】図１６はさらに別のステープルの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本技術の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろう。類似の部分は全体を通して同様の数字により示している。本技術の構成要素は本図面に概して記載され、図示されるように、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解される。したがって、装置、システムおよび方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、技術の例示的な実施形態を単に代表するものである。
【００１１】
「接続される」、「連結される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的および熱的相互作用を含む、２つ以上のエンティティ間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに機能的に結合され得る。用語「当接する」は互いに直接物理的に接触する品目を指すが、品目は必ずしも一緒に取り付けられなくてもよい。語句「流体連絡」は、１つの特徴内の流体が他の特徴内に通過することができるように接続される２つの特徴を指す。
【００１２】
用語「例示的」は、本明細書では「例、事例または例示としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書において「例示的」として説明される任意の実施形態は、必ずしも、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されているが、図面は特に示されていない限り、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。
【００１３】
本明細書では、標準的な医学的参照平面および記述用語が使用される。矢状面は、身体を左右に分割する。中央矢状面は、身体を左右対称の左右の半分に分割する。冠状面は、身体を前方部分と後方部分とに分割する。横断面は、身体を上位部分と下位部分とに分割する。矢状面、冠状面および横断面は、相互に垂直である。前方とは、身体の前方に向かう方向を意味する。後方とは、身体の後方に向かうことを意味する。上位とは、頭部に向かうことを意味する。下位とは、足に向かうことを意味する。内側とは、身体の正中線に向かうことを意味する。横方向とは、身体の正中線から離れることを意味する。軸方向とは、本体の中心軸に向かうことを意味する。軸外れとは、本体の中心軸から離れることを意味する。同側性とは、身体の同じ側を意味する。反対側とは、身体の反対側を意味する。これらの記述用語は、生体または無生体に適用することができる。
【００１４】
本明細書において、「弾性」とは、加えられた力が取り除かれたときに、その変形していない状態に戻る材料または部品の挙動として定義される。「弾性ゾーン」は加えられた力が取り除かれたときに、材料がその非変形状態に戻る材料の応力−歪み曲線の領域として定義される。弾性ゾーンはゼロ応力、ゼロ歪みおよび材料の降伏点の間である。
【００１５】
本明細書における数字（寸法）は、その文脈および表現に適切な許容範囲で解釈されるべきである。各数字（寸法）は、本開示の出願日当業者によって慣用的に使用される方法によって測定され得る精度に依存する変差を受ける。本明細書における「約」、「実質的に」および他のそのような用語は、これらの原理に従って解釈されるべきである。
【００１６】
図１および図２を参照すると、デリバリーデバイス１００は、ステープル１０２および挿入器１０４を含む。この例では、ステープル１０２および挿入器１０４がモノリシックデリバリーデバイス１００として一体的に形成される。ステープル１０２および挿入器１０４は、ＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。あるいはステープル１０２が第１のポリマーから作製され得、そして挿入器１０４は第１のポリマーとは異なる第２のポリマーから作製され得る。この構成では、ステープル１０２および挿入器１０４が例えば接着、例えば溶融接着によって一緒に連結されて、デリバリーデバイス１００７を形成し得る。ステープル１０２および挿入器１０４はまたニッケルチタン合金などの金属から作製され得る。
【００１７】
ステープル１０２は、左端１０８と右端１１０との間で長手方向に延びるブリッジ１０６を含む。ステープル１０２は、左脚１１２および右脚１１４を含む。左脚１１２の近位端１１６は、ブリッジ１０６の左端１０８に取り付けられている。左脚１１２は、ブリッジ１０６の反対側の自由端である遠位端１１８で終端する。右脚１１４の近位端１２０は、ブリッジ１０６の右端１１０に取り付けられている。右脚１１４は、ブリッジ１０６の反対側の自由端である遠位端１２２で終端する。脚１１２、１１４の対向面は歯１２４を含む。ステープル１０２がインプラントされると、歯１２４は、ステープル１０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯１２４は、脚１１２、１１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００１８】
ステープル１０２は自由な状態で示されており、ステープル１０２は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、ステープル１０２が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚１１２、１１４の遠位端１１８、１２２は近位端１１６、１２０よりも互いに接近しており、脚１１２、１１４はブリッジ１０６から離れて延びるにつれてお互いに近づく。
【００１９】
ステープル１０２は、ステープル１０２の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間を動かすことができる。例えば、ブリッジ１０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚１１２、１１４の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端１１８、１２２が離れて広がる。脚１１２、１１４は、弾性変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００２０】
挿入器１０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器１０４は左本体１２６および右本体１２８を含み、この例では、第１の対称平面１２５を横切る左本体１２６の鏡像であり、図１に端が示され、したがって破線１２５によって表される。左本体１２６は、遠位部分１３０および近位部分１３２を含む。右本体１２８は、遠位部分１３４および近位部分１３６を含む。左遠位部分１３０は、左接続部１３８によってブリッジ１０６の左端１０８に接続されている。右遠位部分１３４は、右接続部１４０によってブリッジ１０６の右端１１０に接続される。遠位部分１３０、１３４は、端１０８、１１０にあるか又はそれに近い接続部１３８、１４０によってのみブリッジ１０６に接続される。接続部１３８、１４０は、ステープル１０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器１０４をステープル１０２から切り離すことができる。例えば、接続部１３８、１４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、メスまたは接続部１３８、１４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によって、または手動で壊されることによって、破裂させることができる。破裂後、ブリッジ１０６は、破裂した接続部１３８、１４０からの残余を含み得る。遠位部分１３０、１３４はブリッジ１０６に沿ってブリッジ１０６の上方に延び、平面１２５の近傍に示される中央接合部１４２で互いに接合される。中央接合部１４２はブリッジ１０６に固定されていないが、後述するように、ブリッジ１０６と接触させることができる。
【００２１】
挿入器１０４は自由状態で示されており、挿入器１０４は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器１０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器１０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、近位部分１３２、１３６は、自由状態寸法１４６を有するギャップ１４４によって分離される。自由状態では、中央接合部１４２はブリッジ１０６と接触してもよく、または中央接合部１４２は任意選択的にギャップ１４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００２２】
挿入器１０４は近位部分１３２、１３６を互いに向かってかつ平面１２５に向かって動かすかまたは押すことによって、自由状態と作動状態との間で動かすことができ、それによって挿入器１０４の形状を変化させる。これは、手動で、例えば、左近位部分１３２に人差し指を、右近位部分１３６に親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分１３２、１３６は互いから離れるように動かされ得るかまたは従わなければ、互いに対して動かされ得、自由状態と作動状態との間で挿入器１０４を動かす。作動状態は、圧縮状態、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器１０４が自由状態から作動状態に動かされると、ギャップ１４４は小さくなり、本体１２６、１２８はそれぞれ接続部１３８、１４０を中心に旋回し、中央接合部１４２はブリッジ１０６に抗して押し、これによりステープル１０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器１０４が作動状態から自由状態に移らされると、ステープル１０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。
【００２３】
挿入器１０４が作動状態にあり、ステープル１０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーデバイス１００は、ステープル１０２をインプラントするために使用され得る。ステープル１０２がインプラントされた後、接続部１３８、１４０は破裂され得る。次いで、挿入器１０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル１０２を適所に残すことができる。
【００２４】
デリバリーデバイス１００の高さは４０〜８０ｍｍであり得る。ステープル１０２の高さは、１８〜２５ｍｍ、好ましくは約２１ｍｍであってよい。ブリッジ１０６の高さは、２．５〜４ｍｍ、好ましくは約３ｍｍであってよい。挿入器１０４の高さは、２５〜４０ｍｍ、好ましくは約３０ｍｍであってよい。これらの高さは図１の線１２５に平行である。デリバリーデバイス１００の幅は、１８〜３０ｍｍであり得る。ブリッジ１０６の幅は２０〜３０ｍｍ、好ましくは約２５ｍｍである。これらの幅は、図１の線１２５に垂直にとられている。ブリッジ１０６の幅は、ブリッジ１０６の長さとも呼ばれる。ギャップ１４４の自由状態寸法１４６は、１５〜３０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍであってよい。寸法１４６は、図１の線１２５に垂直に取られる。デリバリーデバイス１００の厚さは、３〜８ｍｍであり得る。挿入器１０４、ブリッジ１０６、および脚１１２、１１４の近位端１１６、１２０は、４〜７ｍｍの厚さ、好ましくは約５ｍｍの厚さであり得る。脚１１２、１１４の遠位端１１８、１２２はより薄く、例えば、２〜４ｍｍの厚さ、好ましくは約２．７５ｍｍの厚さであり得る。これらの厚さは、図２に示すようにデリバリーデバイス１００を側面から見たときに得られる。厚さは、深さとも呼ばれる。ブリッジ１０６、脚１１２、１１４、挿入器１０４は、２つの平行平面の間にあってもよい。
【００２５】
デリバリーデバイス１００を製造する方法は、（１）単一の材料を単一のステップで成形することによってステープル１０２および挿入器１０４をモノリシックな物品として形成すること、（２）ステープル１０２を第１の材料から形成すること、第１の材料と同じであっても異なっていてもよい第２の材料から挿入器１０４を形成すること、および、ステープル１０２と挿入器１０４とを共に固定すること、（３）第１の材料からステープル１０２を形成すること、および、先に形成されたステープル１０２と接触する第２の材料から挿入器１０４を形成すること、または、（４）第２の材料から挿入器１０４を形成すること、および、先に形成された挿入器１０４と接触する第１の材料からステープル１０２を形成することを含み得る。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００２６】
デリバリーデバイス１００を使用する方法は、次のステップ、すなわち、第１の本体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の本体部分に第２の穴を作製するステップ、挿入器１０４を自由状態から作動状態に移動させるステップ、ステープル１０２を自由状態から弾性変形状態に移動させるステップ、脚１１２、１１４を平行になるように動かすステップ、左脚１１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚１１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ１０６を第１の本体部分および／または第２の本体部分に対して着座させるステップ、作動状態から自由状態へ挿入器１０４を動かすステップ、弾性変形状態から自由状態へステープル１０２を移動させるステップ、脚１１２、１１４を近づいた状態に動かすステップ、接続部１３８、１４０を破断させるステップ、挿入器１０４を埋め込み部位から取り除き、ステープル１０２を適所に置くステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００２７】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を開けることを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器１０４の移動は、デリバリーデバイス１００が使用される外科的処置の実質的に前、または脚１１２、１１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。挿入器１０４を自由状態から作動状態に移動させることにより、ステープル１０２を自由状態から弾性変形状態に移動させることができる。ステープル１０２が弾性変形状態にあるとき、左脚１１２は右脚１１４と実質的に平行である。脚１１２、１１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入することは、挿入器１０４が作動状態にある間、および／またはステープル１０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部１３８、１４０を破裂させる前に、脚１１２、１１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に仮に挿入すること、ならびに脚１１２、１１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き抜くことを含むことができる。ブリッジ１０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ１０６の骨に面する側（遠位端１１８、１２２に向かって面するブリッジ１０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器１０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分１３２、１３６を互いに向かってかつ平面１２５に向かって付勢するように作用する近位部分１３２、１３６に対する圧力を解放することを含むことができる。挿入器１０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル１０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器１０４およびステープル１０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器１０４が作動状態にある間、および／またはステープル１０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル１０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００２８】
図３および図４を参照すると、別のデリバリーデバイス３００は、ステープル３０２および挿入器３０４を含む。デリバリーデバイス３００は、デリバリーデバイス１００と同様であり得る。この例では、ステープル３０２および挿入器３０４がモノリシックデリバリーデバイス３００として一体的に形成される。ステープル３０２および挿入器３０４は、ＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。あるいはステープル３０２が第１のポリマーから作製され得、そして挿入器３０４は第１のポリマーとは異なる第２のポリマーから作製され得る。この構成では、ステープル３０２および挿入器３０４が例えば接着、例えば溶融接着によって一緒に連結されて、デリバリーデバイス３００を形成し得る。ステープル３０２および挿入器３０４はまた金属から作製され得る。
【００２９】
ステープル３０２は、左端３０８と右端３１０との間で長手方向に延びるブリッジ３０６を含む。ステープル３０２は、左脚３１２および右脚３１４を含む。左脚３１２の近位端３１６は、ブリッジ３０６の左端３０８に取り付けられる。左脚３１２は、ブリッジ３０６と反対側の自由端である遠位端３１８で終端する。右脚３１４の近位端３２０は、ブリッジ３０６の右端３１０に取り付けられている。右脚３１４は、ブリッジ３０６と反対側の自由端である遠位端３２２で終端する。脚３１２、３１４の対向面は歯３２４を含む。ステープル３０２がインプラントされると、歯３２４は、ステープル３０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯３２４は、脚３１２、３１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００３０】
ステープル３０２は、金属、例えばニッケルチタン合金でもよい補強部材３５０を含む。補強部材３５０は、長方形、正方形または円形の断面を有することができる。補強部材３５０は、リボンストック、正方形ワイヤストックまたは円形ワイヤストックから容易に製作することができる。補強部材３５０はブリッジ３０６に沿って延び、任意選択的に脚３１２、３１４に沿って途中まで延びている。補強部材３５０は、各脚３１２、３１４の長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材３５０は、ブリッジ３０６およびステープル３０２の脚３１２、３１４に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ３０６および脚３１２、３１４の表面に取り付けられてもよい。ステープル３０２はベース部材３５２を含むことができ、このベース部材３５２は、この例では補強部材３５０以外のステープル３０２のポリマー部分である。ベース部材３５２は、ステープル３０２の所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。ベース部材３５２は、補強部材３５０が嵌め込まれるチャネルを含み得る。ステープル３０２は、ポリマーベース部材３５２および金属補強部材３５０を含むので、ハイブリッドステープル３０２と呼ぶことができる。
【００３１】
ステープル３０２は自由な状態で示されており、ステープル３０２は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル３０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、ステープル３０２が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚３１２、３１４の遠位端３１８、３２２は近位端３１６、３２０よりも互いに接近しており、脚３１２、３１４はブリッジ３０６から離れて延びるにつれてお互いに近づく。補強部材３５０は、脚３１２、３１４を自由状態に維持することができる。
【００３２】
ステープル３０２は、補強部材３５０の対応する部分を含むステープル３０２の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間を動かすことができる。例えば、ブリッジ３０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚３１２、３１４の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端３１８、３２２が離れて広がる。脚３１２、３１４は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル３０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００３３】
挿入器３０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器３０４は左本体３２６および右本体３２８を含み、この例では、第１の対称平面３２５を横切る左本体３２６の鏡像であり、図３に端が示され、したがって破線３２５によって表される。左本体３２６は、遠位部分３３０および近位部分３３２を含む。右本体３２８は、遠位部分３３４および近位部分３３６を含む。左遠位部分３３０は、左接続部３３８によってブリッジ３０６の左端３０８に接続される。右遠位部分３３４は、右接続部３４０によってブリッジ３０６の右端３１０に接続される。遠位部分３３０、３３４は、端３０８、３１０にあるか又はそれに近い接続部３３８、３４０のみによってブリッジ３０６に接続される。接続部３３８、３４０は、ステープル３０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器３０４をステープル３０２から切り離すことができる。例えば、接続部３３８、３４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、メスまたは接続部３３８、３４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によって、または手動で壊されることによって、破裂させることができる。破裂後、ブリッジ３０６は、破裂した接続部３３８、３４０からの残余を含み得る。遠位部分３３０、３３４はブリッジ３０６に沿ってブリッジ３０６の上方に延び、平面３２５の近傍に示される中央接合部３４２で互いに接合される。中央接合部３４２はブリッジ３０６に固定されていないが、後述するように、ブリッジ３０６と接触させることができる。
【００３４】
挿入器３０４は、自由状態で示されており、挿入器３０４は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器３０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器３０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、近位部分３３２、３３６は、自由状態寸法３４６を有するギャップ３４４によって分離される。自由状態では、中央接合部３４２はブリッジ３０６と接触してもよく、または中央接合部３４２は任意選択的にギャップ３４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００３５】
挿入器３０４は近位部分３３２、３３６を互いに向かってかつ平面３２５に向かって動かすかまたは押すことによって、自由状態と作動状態との間で動かすことができ、それによって挿入器３０４の形状を変化させる。これは、手動で、例えば、左近位部分３３２に人差し指を、右近位部分３３６に親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分３３２、３３６は互いから離れるように動かされ得るかまたは従わなければ、互いに対して動かされ得、自由状態と作動状態との間で挿入器３０４を動かす。作動状態は、圧縮状態、挿入状態、または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器３０４が自由状態から作動状態に動かされると、ギャップ３４４は小さくなり、本体３２６、３２８はそれぞれ接続部３３８、３４０を中心に旋回し、中央接合部３４２はブリッジ３０６に抗して押し、これによりステープル３０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器３０４が作動状態から自由状態に移らされると、ステープル３０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。補強部材３５０はベース部材３５２を自由状態に向かって付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル３０２のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【００３６】
挿入器３０４が作動状態にあり、ステープル３０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーデバイス３００は、ステープル３０２をインプラントするために使用され得る。ステープル３０２がインプラントされた後、接続部３３８、３４０は破裂され得る。次いで、挿入器３０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル３０２を適所に残すことができる。
【００３７】
デリバリーデバイス３００を製造する方法は、（１）単一の材料を単一のステップで成形することによってベース部材３５２および挿入器３０４をモノリシックな物品として形成すること、補強部材３５０を金属、好ましくはニッケルチタン合金で形成すること、および、補強部材３５０をベース部材３５２に接続すること、（２）ベース部材３５２を第１の材料から形成すること、第１の材料と同じであっても異なっていてもよい第２の材料から挿入器３０４を形成すること、補強部材３５０を金属、好ましくはニッケルチタン合金である第３の材料から形成すること、および、ベース部材３５２と挿入器３０４と補強部材３５０とを共に固定すること、（３）第３の材料から補強部材３５０を形成すること、先に形成された補強部材３５０と接触して第１の材料からベース部材３５２を形成してステープル３０２を形成すること、および、前に形成されたステープル３０２と接触する第２の材料から挿入器３０４を形成すること、または、（４）第２の材料から挿入器３０４を形成すること、補強部材３５０を第３の材料から形成すること、および、先に形成された挿入器３０４および補強部材３５０と接触して第１の材料からベース部材３５２を形成すること、を含み得る。ベース部材３５２および挿入器３０４をモノリシック物品として形成し、補強部材３５０を接続するステップは、例えばオーバーモールドまたはインサートモールド作業として同時に行え得る。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００３８】
デリバリーデバイス３００を使用する方法は、次のステップ、すなわち、第１の本体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の本体部分に第２の穴を作製するステップ、挿入器３０４を自由状態から作動状態に移動させるステップ、ステープル３０２を自由状態から弾性変形状態に移動させるステップ、脚３１２、３１４を平行になるように動かすステップ、左脚３１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚３１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ３０６を第１の本体部分および／または第２の本体部分に対して着座させるステップ、作動状態から自由状態へ挿入器３０４を移動させるステップ、弾性変形状態から自由状態へステープル３０２を移動させるステップ、脚３１２、３１４を近づいた状態に動かすステップ、接続部３３８、３４０を破断させるステップ、挿入器３０４を埋め込み部位から取り除き、ステープル３０２を適所に置くステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００３９】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を開けることを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器３０４の移動は、デリバリーデバイス３００が使用される外科的処置の実質的に前、または脚３１２、３１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。挿入器３０４を自由状態から作動状態に移動させることにより、ステープル３０２を自由状態から弾性変形状態に移動させることができる。ステープル３０２が弾性変形状態にあるとき、左脚３１２は右脚３１４と実質的に平行である。脚３１２、３１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入することは、挿入器３０４が作動状態にある間、および／またはステープル３０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部３３８、３４０を破裂させる前に、脚３１２、３１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に仮に挿入すること、ならびに脚３１２、３１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き抜くことを含むことができる。ブリッジ３０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ３０６の骨に面する側（遠位端３１８、３２２に向かって面するブリッジ３０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器３０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分３３２、３３６を互いに向かってかつ平面３２５に向かって付勢するように作用する近位部分３３２、３３６に対する圧力を解放することを含むことができる。挿入器３０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル３０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器３０４およびステープル３０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器３０４が作動状態にある間、および／またはステープル３０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル３０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００４０】
図５を参照すると、さらに別のデリバリーデバイス５００は、ステープル５０２および挿入器５０４を含む。この例では、ステープル５０２および挿入器５０４がモノリシック送達デバイス５００として一体的に形成される。ステープル５０２および挿入器５０４は、ＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。あるいはステープル５０２が第１のポリマーから作製され得、そして挿入器５０４は第１のポリマーとは異なる第２のポリマーから作製され得る。この構成では、ステープル５０２および挿入器５０４が例えば接着、例えば溶融接着によって一緒に連結されて、デリバリーデバイス５００を形成し得る。ステープル５０２および挿入器５０４はまた金属から作製され得る。ステープル５０２および挿入器５０４は、またニッケルチタン合金などの金属から作製され得る。
【００４１】
ステープル５０２は、左端５０８と右端５１０との間で長手方向に延びるブリッジ５０６を含む。ステープル５０２は、左脚５１２および右脚５１４を含む。左脚５１２の近位端５１６は、ブリッジ５０６の左端５０８に取り付けられる。左脚５１２は、ブリッジ５０６の反対側の自由端である遠位端５１８で終端する。右脚５１４の近位端５２０は、ブリッジ５０６の右端５１０に取り付けられる。右脚５１４は、ブリッジ５０６の反対側の自由端である遠位端５２２で終端する。脚５１２、５１４の対向面は歯５２４を含む。ステープル５０２がインプラントされると、歯５２４は、ステープル５０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯５２４は、脚５１２、５１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００４２】
ステープル５０２は自由な状態で示されており、ステープル５０２は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル５０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル５０２が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚５１２、５１４の遠位端５１８、５２２は近位端５１６、５２０よりも互いに接近しており、脚５１２、５１４はブリッジ５０６から離れて延びるにつれて互いに近づく。
【００４３】
ステープル５０２はステープル５０２の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間を動かすことができる。例えば、ブリッジ５０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚５１２、５１４の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端５１８、５２２が離れて広がる。脚５１２、５１４は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル５０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００４４】
ステープル５０２は、ステープル３０２について説明した補強部材を含むように変更することができる。この状況において、ステープル５０２は、ポリマーベース部材および金属補強部材を含むので、ハイブリッドステープル５０２と呼ぶことができる。
【００４５】
挿入器５０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器５０４は左本体５２６および右本体５２８を含み、この例では、左本体５２６の第１の対称平面５２５を横切る鏡像である。左本体５２６は、遠位部分５３０および近位部分５３２を含む。右本体５２８は、遠位部分５３４および近位部分５３６を含む。左遠位部分５３０は、接続部１３８、３３８よりも顕著に薄い左接続部５３８によってブリッジ５０６の左端５０８に接続される。左側接続部５３８は、ブリッジ５０６の左端５０８との接続部にノッチ５５０を含む。ノッチ５５０は左側接続部５３８の破断を方向付けて制御するために、左側接続部５３８の片側または両側に存在してもよい。この例は、左側接続部５３８の両側にノッチ５５０を示す。右遠位部分５３４は、ブリッジ５０６の右端５１０との接続部において両側にノッチ５５２を含む細長い右接続部５４０によって、ブリッジ５０６の右端５１０に接続される。遠位部分５３０、５３４は、端５０８、５１０にあるか又はそれに近い接続部５３８、５４０によってのみブリッジ５０６に接続される。接続部５３８、５４０は、ステープル５０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器５０４をステープル５０２から切り離すことができる。例えば、接続部５３８、５４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、メスまたは接続部５３８、５４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によってまたは手動で壊されることによって、ノッチ５５０、５５２において破裂され得る。破裂後、ブリッジ５０６は、破裂した接続部５３８、５４０からの残余を含み得る。好ましくはノッチ５５０、５５２は残余がブリッジからほとんどまたは全く突出しないように配置される。遠位部分５３０、５３４はブリッジ５０６に沿ってブリッジ５０６の上方に延び、平面５２５の近傍に示される中央接合部５４２で互いに接合される。中央接合部５４２はブリッジ５０６に固定されていないが、後述するように、ブリッジ５０６と接触させることができる。
【００４６】
挿入器５０４は、本体５２６、５２８の間に延びる可撓性ブリッジ５５４を含む。屈曲ブリッジ５５４は屈曲ブリッジ５５４が変形可能であり、好ましくは弾性的に変形可能であるように、湾曲または曲げられる。可撓性ブリッジ５５４は、本体５２６、５２８を所望の空間構成に維持する。可撓性ブリッジ５５４は、挿入器５０４と一体に形成されてもよく、または本体５２６、５２８の間に取り付けられる別個の部品であってもよい。
【００４７】
挿入器５０４は自由状態で示されており、挿入器５０４は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器５０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器５０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、近位部分５３２、５３６は、自由状態寸法５４６を有するギャップ５４４によって分離される。自由状態において、中央接合部５４２は、ブリッジ５０６に接触してもよく、または中央接合部５４２は任意選択的にギャップ５４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００４８】
挿入器５０４は近位部分５３２、５３６を互いに向かってかつ平面５２５に向かって動かすかまたは押すことによって、自由状態と作動状態との間で動かすことができ、それによって挿入器５０４の形状を変化させる。これは、手動で、例えば、左近位部分５３２に人差し指を、右近位部分５３６に親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分５３２、５３６は互いから離れるように動かされ得るかまたは従わなければ、互いに対して動かされ得、自由状態と作動状態との間で挿入器５０４を動かす。作動状態は、圧縮状態、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器５０４が自由状態から作動状態に動かされると、ギャップ５４４は小さくなり、本体５２６、５２８はそれぞれ接続部５３８、５４０を中心に旋回し、可撓性ブリッジ５５４は変形し、中央接合部５４２はブリッジ５０６を押圧し、これによりステープル５０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器５０４が作動状態から自由状態に移らされると、ステープル５０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。
【００４９】
挿入器５０４が作動状態にあり、ステープル５０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーデバイス５００は、ステープル５０２をインプラントするために使用され得る。ステープル５０２がインプラントされた後、接続部５３８、５４０を破裂させ得る。次いで、挿入器５０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル５０２を適所に残すことができる。
【００５０】
デリバリーデバイス５００を製造する方法は、（１）単一の材料を単一のステップで成形することによってステープル５０２および挿入器５０４をモノリシックな物品として形成すること、（２）ステープル５０２を第１の材料から形成すること、第１の材料と同じであっても異なっていてもよい第２の材料から挿入器５０４を形成すること、および、ステープル５０２と挿入器５０４とを共に固定すること、（３）第１の材料からステープル５０２を形成すること、および、先に形成されたステープル５０２と接触する第２の材料から挿入器５０４を形成すること、または、（４）第２の材料から挿入器５０４を形成すること、および、先に形成された挿入器５０４と接触する第１の材料からステープル５０２を形成することを含み得る。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００５１】
デリバリーデバイス５００を使用する方法は、次のステップ、すなわち、第１の本体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の本体部分に第２の穴を作製するステップ、挿入器５０４を自由状態から作動状態に移動させるステップ、ステープル５０２を自由状態から弾性変形状態に移動させるステップ、脚５１２、５１４を平行になるように動かすステップ、左脚５１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚５１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ５０６を第１の本体部分および／または第２の本体部分に対して着座させるステップ、作動状態から自由状態へ挿入器５０４を動かすステップ、弾性変形状態から自由状態へステープル５０２を移動させるステップ、脚５１２、５１４を近づいた状態に動かすステップ、接続部５３８、５４０を破断させるステップ、挿入器５０４を埋め込み部位から取り除き、ステープル１０２を適所に置くステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００５２】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を開けることを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器５０４の移動は、デリバリーデバイス５００が使用される外科的処置の実質的に前、または脚５１２、５１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。挿入器５０４を自由状態から作動状態に移動させることにより、ステープル５０２を自由状態から弾性変形状態に移動させることができる。ステープル５０２が弾性変形状態にあるとき、左脚５１２は右脚５１４と実質的に平行である。脚５１２、５１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入することは、挿入器５０４が作動状態にある間、および／またはステープル５０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部５３８、５４０を破裂させる前に、脚５１２、５１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に仮に挿入すること、ならびに脚５１２、５１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き抜くことを含み得る。ブリッジ５０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ５０６の骨に面する側（遠位端５１８、５２２に面するブリッジ５０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器５０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分５３２、５３６を互いに向かってかつ平面５２５に向かって付勢するように作用する近位部分５３２、５３６に対する圧力を解放することを含むことができる。挿入器５０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル５０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器５０４およびステープル５０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器５０４が作動状態にある間、および／またはステープル５０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル５０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００５３】
図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、さらに別のデリバリーデバイス６００は、ステープル６０２および挿入器６０４を含む。デリバリーデバイス６００は、デリバリーデバイス５００と同様であり得る。しかし、この例では、ステープル６０２および挿入器６０４が別々に形成されて一緒に結合される。ステープル６０２は、ニッケルチタン合金などの金属またはＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。挿入器６０４は、金属またはポリマーから作製され得る。
【００５４】
ステープル６０２は、左端６０８と右端６１０との間で長手方向に延びるブリッジ６０６を含む。ステープル６０２は、左脚６１２および右脚６１４を含む。左脚６１２の近位端６１６は、ブリッジ６０６の左端６０８に取り付けられる。左脚６１２は、ブリッジ６０６の反対側の自由端である遠位端６１８で終端する。右脚６１４の近位端６２０は、ブリッジ６０６の右端６１０に取り付けられる。右脚６１４は、ブリッジ６０６の反対側の自由端である遠位端６２２で終端する。脚６１２、６１４の対向する表面は歯６２４を含む。ステープル６０２がインプラントされると、歯６２４は、ステープル６０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯６２４は、脚６１２、６１４のいずれかの側または全ての側にあってもよい。
【００５５】
ステープル６０２は、接続部５３８、５４０と非常に類似した左右の接続部６３８、６４０として機能する左右の固定部材６５６、６５８を含む。左固定部材６５６は左脚６１２の反対側のブリッジ６０６の左端６０８から延び、左ロック部材６６０で終端する。右固定部材６５８は右脚６１４の反対側のブリッジ６０６の右端６１０から延び、右ロック部材６６２で終端する。各ロッキング部材６６０、６６２は、そのそれぞれの固定部材６５６、６５８に対して左右方向に両側に拡大され、その結果、ロッキング部材と固定部材との間の移行部に両側のアンダーカットが形成される。ロック部材６６０、６６２は、この例では矢印のような形状をしている。ブリッジ６０６の左端６０８との接続部において、左固定部材６５６の両側にノッチ６５０がある。ブリッジ６０６の右端６１０との接続部において、右固定部材６５８の両側にノッチ６５２がある。
【００５６】
ステープル６０２は自由な状態で示されており、ステープル６０２は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル６０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル６０２が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚６１２、６１４の遠位端６１８、６２２は近位端６１６、６２０よりも互いに近接しており、脚６１２、６１４はブリッジ６０６から離れて延びるにつれてお互いに近づいている。
【００５７】
ステープル６０２はステープル６０２の一部または全部を弾性変形させることにより、自由状態と弾性変形状態との間を移動させることができる。例えば、ブリッジ６０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚６１２、６１４の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端６１８、６２２が広がり、離れる。脚６１２、６１４は、弾性的に変形した状態で、互いに平行になるように広がることができる。弾性変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル６０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００５８】
ステープル６０２は、本明細書に記載されるような補強部材を含むように改変され得る。この状況において、ステープル６０２は、ポリマーベース部材および金属補強部材を含むので、ハイブリッドステープル６０２と呼ばれ得る。ステープル６０２は、以下で説明するステープル８０２に置き換えることができる。
【００５９】
挿入器６０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器６０４は左本体６２６および右本体６２８を含み、この例では、第１の対称平面６２５を横切る左本体６２６の鏡像である（図６Ａ）。左本体６２６は、遠位部分６３０および近位部分６３２を含む。右本体６２８は、遠位部分６３４および近位部分６３６を含む。
【００６０】
左遠位部分６３０は、本体６２６の遠位側に形成された左凹部６６４を含む。左凹部６６４は、左ロック部材６６０を受け入れる形状の広い部分６６８と、左固定部材６５６の少なくとも一部を受け入れる形状の狭い部分６７０とを含む。右遠位部分６３４は、本体６２８の遠位側に形成された右凹部６７２を含む。右凹部６７２は、右ロック部材６６２を受け入れる形状の広い部分６７４と、右固定部材６５８の少なくとも一部を受け入れる形状の狭い部分６７６とを含む。凹部６６４、６７２は、フォーメーションまたはポケットと呼ぶことができる。凹部６６４、６７２は両側アンダーカットと係合し、その結果、張力が、挿入器６０４によって固定部材６５６、６５８に加えられ得る。凹部６６４、６７２は密着または締まり嵌めで固定部材６５６、６５８およびロック部材６６０、６６２を受けることができ、成形作業において、固定部材６５６、６５８およびロック部材６６０、６６２の周りに（またはその逆に）形成することもできる。
【００６１】
左遠位部分６３０は、凹部６６４内に受容された左接続部６３８（固定部材６５６およびロック部材６６０）によって、ブリッジ６０６の左端部６０８に接続される。右遠位部分６３４は、凹部６７２内に受容された右接続部６４０によってブリッジ６０６の右端６１０に接続される。接続部６３８、６４０は、挿入器６０４の前部または後部から凹部６６４、６７２と係合するように摺動することができる。接着剤を使用してもよい。挿入後、外科医がステープル６０２をインプラントすべきであると決定するまで、ロック部材６６０、６６２を挿入器６０４から容易に取り外すことができない。遠位部分６３０、６３４は、端６０８、６１０にあるか又はそれに近い接続部６３８、６４０のみによってブリッジ６０６に接続される。接続部６３８、６４０は、ステープル６０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器６０４をステープル６０２から切り離すことができる。例えば、接続部６３８、６４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、メス、または接続部６３８、６４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によって、または手動で壊されることによって、ノッチ６５０、６５２において破裂され得る。破裂後、ブリッジ６０６は破裂した接続部６３８、６４０からの残余、例えば、破裂した固定部材６５６、６５８からの残余を含み得る。好ましくは、ノッチ６５０、６５２は残余がブリッジからほとんどまたは全く突出しないように配置される。遠位部分６３０、６３４はブリッジ６０６に沿ってブリッジ６０６の上方に延び、平面６２５の近傍に示される中央接合部６４２で互いに接合される。中央接合部６４２はブリッジ６０６に固定されていないが、後述するようにブリッジ６０６と接触させることができる。
【００６２】
挿入器６０４は、本体６２６、６２８の間に延びる可撓性ブリッジ６５４を含む。可撓性ブリッジ６５４は可撓性ブリッジ６５４が変形可能であり、好ましくは弾性的に変形可能であるように、湾曲または曲げられる。可撓性フレックスブリッジ６５４は、本体６２６、６２８を所望の空間構成に維持する。可撓性ブリッジ６５４は、挿入器６０４と一体に形成されてもよく、または本体６２６、６２８の間に取り付けられる別個の部品であってもよい。
【００６３】
挿入器６０４は自由状態で示されており、挿入器６０４は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器６０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器６０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、近位部分６３２、６３６は、自由状態寸法６４６を有するギャップ６４４によって分離される。自由状態において、中央接合部６４２は、ブリッジ６０６に接触してもよく、または中央接合部６４２は任意選択的にギャップ６４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００６４】
挿入器６０４は、近位部分６３２、６３６を互いに向かってかつ平面６２５に向かって動かすまたは押すことによって、自由状態と作動状態との間で動かすことができ、それによって挿入器６０４の形状を変化させる。これは、手動で、例えば、左近位部分６３２に人差し指を、右近位部分６３６に親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分６３２、６３６は互いから離れるように動かされ得るかまたは従わなければ、互いに対して動かされ得、自由状態と作動状態との間で挿入器６０４を動かす。作動状態は、圧縮状態、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器６０４が自由状態から作動状態に動かされると、ギャップ６４４は小さくなり、本体６２６、６２８はそれぞれ接続部６３８、６４０の中心に旋回し、可撓性ブリッジ６５４は変形し、中央接合部６４２はブリッジ６０６を押圧し、これによりステープル６０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器６０４が作動状態から自由状態に移動すると、ステープル６０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。
【００６５】
挿入器６０４が作動状態にあり、ステープル６０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーデバイス６００は、ステープル６０２をインプラントするために使用され得る。ステープル６０２がインプラントされた後、接続部６３８、６４０を破裂させ得る。次いで、挿入器６０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル６０２を適所に残すことができる。
【００６６】
デリバリーデバイス６００を製造する方法は、（１）第１の材料からステープル６０２を形成すること、第１の材料と同一または異なる第２の材料から挿入器６０４を形成すること、および、ステープル６０２および挿入器６０４を共に固定すること、（３）第１の材料からステープル６０２を形成すること、および、前に形成されたステープル６０２と接触する第２の材料から挿入器６０４を形成すること、または（４）第２の材料から挿入器６０４を形成すること、および、前に形成された挿入器６０４と接触する第１の材料からステープル６０２を形成することを含み得る。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００６７】
デリバリーデバイス６００を使用する方法は、次のステップ、すなわち、ステープル６０２を挿入器６０４に接続するステップ、第１の本体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の本体部分に第１の穴を作製するステップ、挿入器６０４を自由状態から作動状態に移動するステップ、ステープル６０２を自由状態から弾性変形状態に移動させるステップ、脚６１２、６１４を平行になるように移動させるステップ、左脚６１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚６１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ６０６を第１および／または第２の本体部分に対して着座させるステップ、作動状態から自由状態に挿入器６０６を移動させるステップ、ステープル６０２を弾性変形状態から自由状態に移動させるステップ、脚６１２、６１４を互いに近づくように移動させるステップ、接続部６３８、６４０を破断させるステップ、および、挿入器５０４を埋め込み部位から取り除き、ステープル１０２を適所に置くステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００６８】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を穿孔することを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器６０４の移動は、デリバリーデバイス６００が使用される外科的処置の実質的に前、または脚６１２、６１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。ステープル６０２が弾性変形状態にあるとき、左脚６１２は、右脚６１４に対して実質的に平行であり得る。脚６１２、６１４を第１および第２の穴にそれぞれ挿入することは、挿入器６０４が作動状態にある間、および／またはステープル６０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部６３８、６４０を破裂させる前に、脚６１２、６１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に暫定的に挿入すること、ならびに脚６１２、６１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き抜くことを含み得る。ブリッジ６０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ６０６の骨に面する側（遠位端６１８、６２２に面するブリッジ６０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器６０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分６３２、６３６を互いに向かってかつ平面６２５に向かって付勢するように作用する近位部分６３２、６３６に対する圧力を解放することを含むことができる。挿入器６０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル６０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器６０４およびステープル６０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器６０４が作動状態にある間、および／またはステープル６０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル６０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００６９】
図７を参照すると、さらに別のデリバリーデバイス７００は、ステープル７０２および挿入器７０４を含む。この例では、ステープル７０２および挿入器７０４がモノリシックデリバリーデバイス７００として一体的に形成される。ステープル７０２および挿入器７０４は、ＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。あるいはステープル７０２が第１のポリマーから作製され得、そして挿入器７０４は第１のポリマーとは異なる第２のポリマーから作製され得る。この構成では、ステープル７０２および挿入器７０４が例えば接着、例えば溶融接着によって一緒に連結されて、デリバリーデバイス７００を形成し得る。ステープル７０２および挿入器７０４はまたニッケルチタン合金などの金属から作製され得る。
【００７０】
ステープル７０２は、ステープル３０２と同様であってもよい。ステープル７０２は、左端７０８と右端７１０との間で長手方向に延びるブリッジ７０６を含む。ステープル７０２は、左脚７１２および右脚７１４を含む。左脚７１２の近位端７１６は、ブリッジ７０６の左端７０８に取り付けられる。左脚７１２は、ブリッジ７０６の反対側の自由端である遠位端７１８で終端する。右脚７１４の近位端７２０は、ブリッジ７０６の右端７１０に取り付けられる。右脚７１４は、ブリッジ７０６の反対側の自由端である遠位端７２２で終端する。脚７１２、７１４の対向面は歯７２４を含む。ステープル７０２がインプラントされると、歯７２４は、ステープル７０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯７２４は、脚７１２、７１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００７１】
ステープル７０２は、金属、例えばニッケルチタン合金でもよい補強部材７５０を含む。補強部材７５０は、長方形、正方形または円形の断面を有することができる。補強部材７５０は、リボンストック、正方形ワイヤストックまたは円形ワイヤストックから容易に製作することができる。補強部材７５０はブリッジ７０６に沿って延び、任意選択的に脚７１２、７１４に沿って途中まで延びている。補強部材７５０は、各脚７１２、７１４の長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材７５０は、ブリッジ７０６およびステープル７０２の脚７１２、７１４に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ７０６および脚７１２、７１４の表面に取り付けられてもよい。ステープル７０２はベース部材７５２を含むことができ、このベース部材７５２は、この例では補強部材７５０以外のステープル７０２のポリマー部分である。ベース部材７５２は、ステープル７０２に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。ベース部材７５２は、補強部材７５０が嵌め込まれるチャネルを含み得る。ステープル７０２は、ポリマーベース部材７５２および金属補強部材７５０を含むので、ハイブリッドステープル７０２と呼ぶことができる。
【００７２】
ステープル７０２は自由な状態で示されており、ステープル７０２は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル７０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル７０２が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚７１２、７１４の遠位端７１８、７２２は近位端７１６、７２０よりも互いに近接しており、脚７１２、７１４はブリッジ７０６から離れて延びるにつれてお互いに近づく。補強部材７５０は、近位側が凸状で、遠位端７１８、７２２に面する遠位側が凹状の、浅い上向き湾曲の形態であることが好ましい。補強部材７５０は、脚７１２、７１４を自由状態に維持することができる。
【００７３】
ステープル７０２は、補強部材７５０の対応する部分を含むステープル７０２の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間を動かすことができる。例えば、ブリッジ７０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚７１２、７１４の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端７１８、７２２が広がり、離れる。脚７１２、７１４は図７の破線および脚７１２、７１４の隣の移動矢印によって示されるように、平行になるように弾性的に変形された状態で広がることができる。  弾性変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル７０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００７４】
挿入器７０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器７０４は左本体７２６および右本体７２８を含み、この例では、第１の対称平面７２５を横切る左本体７２６の鏡像である。左本体７２６は、遠位部分７３０および近位部分７３２を含む。右本体７２８は、遠位部分７３４および近位部分７３６を含む。左遠位部分７３０は、左接続部７３８によってブリッジ７０６の左端７０８に接続される。右遠位部分７３４は、右接続部７４０によってブリッジ７０６の右端７１０に接続される。遠位部分７３０、７３４は、端７０８、７１０にあるか又はそれに近い接続部７３８、７４０のみによってブリッジ７０６に接続される。接続部７３８、７４０は、ステープル７０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器７０４をステープル７０２から切り離すことができる。例えば、接続部７３８、７４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、外科用メスまたは接続部７３８、７４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によって、または手動で壊されることによって、破裂させることができる。破裂後、ブリッジ７０６は、破裂した接続部７３８、７４０からの残余を含み得る。図示の一体型の接続部７３８、７４０は接続部５３８、５４０又はデリバリーデバイス６００の図６に示す固定部材６５６、６５８、ロック部材６６０、６６２及び凹部６６４、６７２に置き換えることができる。遠位部分７３０、７３４はブリッジ７０６に沿ってブリッジ７０６の上方に延び、平面７２５の近傍に示される中央接合部７４２で互いに接合される。遠位部分７３０は左可撓性ジョイント７４１によって中央結合部７４２に結合され、遠位部分７３４は右可撓性ジョイント７４３によって中央結合部７４２に結合される。中央結合部７４２はブリッジ７０６に固定されていないが、後述するように、ブリッジ７０６と接触させることができる。中央構成要素７４４は中央結合部７４２から近位に延び、近位に延びるにつれて左から右の方向に左右に拡大する。中央構成要素７４４の近位側は圧力または力がそれに手動でまたは器具で加えられ得るように、平坦である。
【００７５】
挿入器７０４は自由状態で示されており、挿入器７０４は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器７０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器７０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では、中央結合部７４２はブリッジ７０６に接触してもよく、または中央結合部７４２は任意選択的にギャップ７４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００７６】
挿入器７０４は、近位部分７３２、７３６を互いに向かってかつ平面７２５に向かって移動または押すことによって、および中央構成要素７４４を遠位方向に移動または押すことによって、自由状態と作動状態との間で移動され得、それによって、挿入器７０４の形状を変化させる。これは、手動で、例えば、左近位部分７３２の遠位側面に人差し指を、右近位部分７３６の遠位側面に中指を、および中央構成要素７４４の近位側面に親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分７３２、７３６は自由状態と作動状態との間で挿入器７０４を動かすために、互いから離れるように動かされ得るか、またはそわなければ、互いに対して動かされ得る。作動状態は、圧縮状態、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器７０４が自由状態から作動状態に動かされると、本体７２６、７２８は互いに向かって、かつそれぞれ接続部７３８、７４０の周りの第１の対称面に向かって旋回し、中央接合部７４２はブリッジ７０６を押圧し、かくして、ステープル７０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器７０４が作動状態から自由状態に移動すると、ステープル７０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。補強部材７５０はベース部材７５２を自由状態に向けて付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル７０２の移植後圧縮力を増加させることができる。
【００７７】
挿入器７０４が作動状態にあり、ステープル７０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーバイス７００は、ステープル７０２をインプラントするために使用され得る。ステープル７０２がインプラントされた後、接続部７３８、７４０は破裂され得る。次いで、挿入器７０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル７０２を適所に残すことができる。
【００７８】
デリバリーデバイス７００を製造する方法は、（１）単一の材料を単一のステップで成形することによってベース部材７５２および挿入器７０４をモノリシックな物品として形成すること、金属好ましくはニッケルチタン合金から補強部材７５０を形成すること、および、ベース部材７５２に補強部材７５０を接続すること、（２）ベース部材７５２を第１の材料から形成すること、挿入器７０４を第１の材料と同じでも異なっていてもよい第２の材料から形成すること、金属好ましくはニッケルチタン合金である第３の材料から補強部材７５０を形成すること、および、ベース部材７５２、挿入器７０４および補強部材７５０を共に固定すること、（３）第３の材料から補強部材７５０を形成すること、前に形成された補強部材７５０と接触して第１の材料からベース部材７５２を形成してステープル７０２を形成すること、および、先に形成されたステープル７０２と接触する第２の材料から挿入器７０４を形成すること、または、（４）第２の材料から挿入器７０４を形成すること、補強部材７５０を第３の材料から形成すること、および、先に形成された挿入器７０４および補強部材７５０と接触して第１の材料からベース部材７５２を形成することを含み得る。ベース部材３５２および挿入器７０４をモノリシック物品として形成し、補強部材７５０を接続するステップは、例えばオーバーモールドまたはインサートモールド作業として同時に行ってもよい。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００７９】
デリバリーデバイス７００を使用する方法は、次のステップ、すなわち、第１の身体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の身体部分に第２の穴を作製するステップ、挿入器７０４を自由状態から作動状態に動かすステップ、ステープル７０２を自由状態から弾性変形状態に動かすステップ、脚７１２、７１４を平行になるように動かすステップ、左脚７１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚７１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ７０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させるステップ、挿入器７０４を作動状態から自由状態に動かすステップ、ステープル７０２を弾性変形状態から自由状態に動かすステップ、脚７１２、７１４を互いに近づくように移動させるステップ、接続部７３８、７４０を破裂させるステップ、および、挿入器７０４を埋め込み部位から除去し、ステープル７０２を適所に残すステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００８０】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を開けることを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器７０４の移動は、デリバリーデバイス７００が使用される外科的処置に実質的に前、または脚７１２、７１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。挿入器７０４を自由状態から作動状態に移動させることにより、ステープル７０２を自由状態から弾性変形状態に移動させることができる。ステープル７０２が弾性変形状態にあるとき、左脚７１２は、右脚７１４と実質的に平行であり得る。脚７１２、７１４を第１および第２の穴にそれぞれ挿入することは、挿入器７０４が作動状態にある間、および／またはステープル７０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部７３８、７４０を破裂させる前に、脚７１２、７１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に暫定的に挿入すること、ならびに脚７１２、７１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き抜くことを含み得る。ブリッジ７０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ７０６の骨に面する側（遠位端７１８、７２２に面するブリッジ７０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器７０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分７３２、７３６を互いに向かってかつ平面７２５に向かって付勢するように作用する近位部分７３２、７３６に対する圧力を解放することを含み得る。挿入器７０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル７０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器７０４およびステープル７０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器７０４が作動状態にある間、および／またはステープル７０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル７０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００８１】
図８を参照すると、さらに別のデリバリーデバイス８００は、ステープル８０２および挿入器８０４を含む。この例では、挿入器８０４とステープル８０２の少なくとも一部とが一体に形成されている。ステープル８０２および挿入器８０４は、ＰＥＥＫなどのポリマーまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。あるいはステープル８０２が第１のポリマーから作製され得、そして挿入器８０４は第１のポリマーとは異なる第２のポリマーから作製され得る。この構成において、ステープル８０２および挿入器８０４が例えば接着、例えば溶融接着によって一緒に連結されて、デリバリーデバイス８００を形成し得る。ステープル８０２および挿入器８０４はまた金属から作製され得る。
【００８２】
ステープル８０２は、左端８０８と右端８１０との間で長手方向に延びるブリッジ８０６を含む。ステープル８０２は、左脚８１２および右脚８１４を含む。左脚８１２の近位端８１６は、ブリッジ８０６の左端８０８に取り付けられている。左脚８１２は、ブリッジ８０６の反対側の自由端である遠位端８１８で終端する。右脚８１４の近位端８２０は、ブリッジ８０６の右端８１０に取り付けられている。右脚８１４は、ブリッジ８０６の反対側の自由端である遠位端８２２で終端する。脚８１２、８１４の対向面は歯８２４を含む。ステープル８０２がインプラントされると、歯８２４はステープル８０２を所望の位置に保持するのを助ける。歯８２４は、脚８１２、８１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００８３】
この例におけるステープル８０２は、金属ブリッジ８０６およびポリマー脚８１２、８１４の３部品アセンブリである。ブリッジ８０６はニッケルチタン合金であってもよく、脚８１２、８１４はＰＥＥＫまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物であってもよい。他の例ではブリッジ８０６が第１の材料、金属またはポリマーとすることができ、脚８１２、８１４は第１の材料と同じまたは異なる第２の材料、金属またはポリマーとすることができる。金属ブリッジ８０６は、本明細書に記載される補強部材と同様に機能し得る。脚８１２、８１４の近位端８１６、８２０はそれらのそれぞれの遠位端８１８、８２２に対して、少なくとも左から右の方向に、および任意選択で前から後ろの方向に、左右に拡大される。近位端８１６はブリッジ８０６の左端８０８を受けるソケット８５０を含み、近位端８２０は右端８１０を受けるソケット８５２を含む。ステープル８０２は、ポリマー脚８１２、８１４および金属ブリッジ８０６を含むので、ハイブリッドステープル８０２と呼ぶことができる。金属ブリッジおよびポリマー脚の３部品アセンブリは、本明細書に開示されるステープル１０２、３０２、５０２、６０２、７０２、９００、１１００、１８００、１４００、１５００、１６００のいずれかに組み込まれ得る。
【００８４】
ステープル８０２は自由状態で示されており、ステープル８０２は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル８０２がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル８０２が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚８１２、８１４の遠位端８１８、８２２は近位端８１６、８２０よりも互いに接近しており、脚８１２、８１４はブリッジ８０６から離れて延びるにつれて互いに近づく。ブリッジ８０６は好ましくは非常に浅い上向き湾曲の形態であり、近位側で凸状であり、遠位端８１８、８２２に面する遠位側で凹状である。ブリッジ８０６は、脚８１２、８１４を自由状態に維持することができる。
【００８５】
ステープル８０２は、ブリッジ８０６の部分を含むステープル８０２の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性変形状態との間で動かすことができる。例えば、ブリッジ８０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚８１２、８１４の間で真っ直ぐになるか、または湾曲させると、遠位端８１８、８２２が広がり、離れる。脚８１２、８１４は、弾性的に変形した状態で、互いに平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル８０２の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００８６】
挿入器８０４は、挿入器７０４と同様であってもよい。挿入器８０４は、デリバリー部材と呼ぶことができる。挿入器８０４は左本体８２６および右本体８２８を含み、この例では第１の対称面８２５を横切る左本体８２６の鏡像であり、この対称面８２５は図８に端が示され、したがって線８２５によって表される。左本体８２６は、遠位部分８３０および近位部分８３２を含む。右本体８２８は、遠位部分８３４および近位部分８３６を含む。左遠位部分８３０は、左接続部８３８によって左脚８１２の近位端８１６に接続される。右遠位部分８３４は、右接続部８４０によって右脚８１４の近位端８２０に接続される。遠位部分８３０、８３４は、端８０８、８１０にあるか又はそれに近い接続部８３８、８４０のみによって、脚８１２、８１４に接続され、従ってブリッジ８０６に接続される。接続部８３８、８４０は、ステープル８０２がインプラントされた後に破裂して、挿入器８０４をステープル８０２から切り離すことができる。例えば、接続部８３８、８４０は、外科用ワイヤカッター、ハサミ、メスまたは接続部８３８、８４０に対応するように特に設計された破裂器具の使用によって、または手動で壊されることによって、破裂させることができる。破裂後、近位端８１６、８２０は、破裂した接続部８３８、８４０からの残余を含み得る。図示の接続部８３８、８４０は、接続部５３８、５４０または図６に示すデリバリーデバイス６００用の固定部材６５６、６５８、ロック部材６６０、６６２および凹部６６４、６７２に置き換えることができる。遠位部分８３０、８３４はブリッジ８０６に沿ってブリッジ８０６の上方に延び、平面８２５の近傍に示される中央結合部８４２で互いに結合される。遠位部分８３０は左可撓性ジョイント８４１によって中央結合部８４２に結合され、遠位部分８３４は右可撓性ジョイント８４３によって中央結合部８４２に結合される。中央結合部８４２はブリッジ８０６に固定されていないが、後述するようにブリッジ８０６と接触させることができる。中央構成要素８４４は中央結合部８４２から近位に延び、近位に延びるにつれて左から右の方向に左右に拡大する。中央構成要素８４４の近位側は圧力または力がそれに手動でまたは器具で加えられ得るように、平坦である。
【００８７】
挿入器８０４は自由状態で示され、挿入器８０４は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態の一例では、挿入器８０４がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、挿入器８０４が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、中央結合部８４２はブリッジ８０６に接触してもよく、または中央結合部８４２は任意選択で、ギャップ８４８によってブリッジから分離されてもよい。
【００８８】
挿入器８０４は、近位部分８３２、８３６を互いに向かってかつ平面８２５に向かって動かすかまたは押すことによって、および中央構成要素８４４を遠位方向に動かすかまたは押すことによって、自由状態と作動状態との間で動かされ得、それによって挿入器８０４の形状を変化させる。これは、例えば、左近位部分８３２の遠位側面上の人差し指、右近位部分８３６の遠位側面上の中指、および中央構成要素８４４の近位側面上の親指を用いて行うことができる。他の例では、近位部分８３２、８３６は自由状態と作動状態との間で挿入器８０４を動かすために、互いから離れるように動かされてもよいし、または互いに対して動かされてもよい。作動状態は、圧縮状態、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。挿入器８０４が自由状態から作動状態に動かされると、本体８２６、８２８は互いに向かって、かつそれぞれ接続部８３８、８４０の周りの第１の対称面に向かって旋回し、中央結合部８４２はブリッジ８０６を押圧し、かくして、ステープル８０２を自由状態から弾性変形状態に動かす。逆に、挿入器８０４が作動状態から自由状態に移動すると、ステープル８０２は弾性変形状態から自由状態に移動する。金属ブリッジ８０６はステープル８０２を自由状態に向けて付勢することができ、全ポリマーステープルと比較してステープル８０２のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【００８９】
挿入器８０４が作動状態にあり、ステープル８０２が弾性変形状態にある場合、デリバリーデバイス８００は、ステープル８０２をインプラントするために使用され得る。ステープル８０２がインプラントされた後、接続部８３８、８４０は破裂され得る。次いで、挿入器８０４をインプラント部位から取り外し、ステープル８０２を適所に残すことができる。
【００９０】
挿入器８０４は、挿入器１０４、５０４または６０４のうちの１つによって置き換えられてもよい。
【００９１】
デリバリーデバイス８００を製造する方法は、（１）単一の材料を単一のステップで成形することによって脚８１２、８１４および挿入器８０４をモノリシックな物品として形成すること、金属好ましくはニッケルチタン合金のブリッジ８０６を形成すること、および、ブリッジ８０６を脚８１２、８１４に接続すること、（２）第１の材料から脚８１２、８１４を形成すること、挿入器８０４を第１の材料と同じであっても異なっていてもよい第２の材料から形成すること、金属好ましくはニッケルチタン合金である第３の材料から脚８１２１、８１４を形成すること、および、脚８１２、８１４、挿入器８０４およびブリッジ８０６を共に固定すること、（３）ブリッジ８０６を第３の材料から形成すること、前に形成されたブリッジ806と接触して第１の材料から脚８１２、８１４を形成し、ステープル８０２を形成すること、先に形成されたステープル８０２と接触する第２の材料から挿入器８０４を形成すること、または、（４）第２の材料から挿入器８０４を形成すること、ブリッジ８０６を第３の材料から形成すること、および、先に形成した挿入器804およびブリッジ806と接触させて脚８１２、８１４を第１の材料から形成することを含み得る。脚８１２、８１４および挿入器８０４をモノリシック物品として形成し、ブリッジ８０６を接続するステップは、例えばオーバーモールドまたはインサートモールド作業として同時に行うことができる。成形は、成形、切断、添加剤製造プロセスなどを含み得る。成形は、射出成形、インサート成形、オーバーモールディングなどを含み得る。切断は、レーザー切断を含み得る。添加剤製造は、三次元印刷を含み得る。
【００９２】
デリバリーデバイス８００を使用する方法は、以下のステップ、すなわち、第１の身体部分に第１の穴を作製するステップ、第２の身体部分に第２の穴を作製するステップ、挿入器８０４を自由状態から作動状態に動かすステップ、ステープル８０２を自由状態から弾性変形状態に動かすステップ、脚８１２、８１４を平行になるように動かすステップ、左脚８１２を第１の穴に挿入するステップ、右脚８１４を第２の穴に挿入するステップ、ブリッジ８０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させるステップ、挿入器８０４を作動状態から自由状態に動かすステップ、ステープル８０２を弾性変形状態から自由状態に動かすステップ、脚８１２、８１４を互いに近づくように移動させるステップ、接続部８３８、８４０を破裂させるステップ、および、挿入器８０４を埋め込み部位から取り外し、ステープル８０２を適所に残すステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。
【００９３】
第１および／または第２の穴を作製することは、任意選択でドリルガイドを使用して、第１および／または第２の穴を開けることを含むことができる。第１の穴は、第２の穴と実質的に平行であってもよい。第１および／または第２の身体部分は、骨であってもよい。自由状態から作動状態への挿入器８０４の移動は、デリバリーデバイス８００が使用される外科的処置の実質的に前、または脚８１２、８１４をそれぞれ第１および第２の穴に挿入する直前に行うことができる。挿入器８０４を自由状態から作動状態に移動させることにより、ステープル８０２を自由状態から弾性変形状態に移動させることができる。ステープル８０２が弾性変形状態にあるとき、左脚８１２は、右脚８１４と実質的に平行であり得る。脚８１２、８１４を第１および第２の穴にそれぞれ挿入することは、挿入器８０４が作動状態にある間、および／またはステープル８０２が弾性変形状態にある間、および／または接続部８３８、８４０を破裂させる前に、脚８１２、８１４を第１および第２の穴に部分的にまたは完全に暫定的に挿入すること、ならびに脚８１２、８１４を第１および第２の穴から部分的にまたは完全に引き出すことを含み得る。ブリッジ８０６を第１および／または第２の身体部分に対して着座させることは、ブリッジ８０６の骨に面する側（遠位端８１８、８２２に面するブリッジ８０６の表面）と第１および／または第２の身体部分の表面との間の直接接触を含み得る。挿入器８０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることは、近位部分８３２、８３６を互いに向かってかつ平面８２５に向かって付勢するように作用する近位部分８３２、８３６に対する圧力を解放することを含み得る。挿入器８０４を作動状態から自由状態に向かって移動させることにより、ステープル８０２を弾性変形状態から自由状態に向かって移動させることができる。挿入器８０４およびステープル８０２はそれらのそれぞれの自由状態に向かって弛緩し得るが、特定の状況下ではそれらの自由状態を完全には達成し得ない。接続部の破裂は、挿入器８０４が作動状態にある間、および／またはステープル８０２が弾性変形状態にある間に起こり得る。接続部を破裂させると、ステープル８０２が弾性変形状態から自由状態に向かって移動することがある。
【００９４】
図９および図１０を参照すると、ステープル９００は、デリバリーデバイス６００のステープル６０２と同様または同一であり得る。ステープル９００は、ニッケルチタン合金などの金属、ＰＥＥＫなどのポリマー、またはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物で作製され得る。ステープル９００は、金属であろうとポリマーであろうと、ステープル６０２と同じ方法で挿入器６０４に接続することができる。
【００９５】
ステープル９００は、左端９０８と右端９１０との間で長手方向に延びるブリッジ９０６を含む。ステープル９００は、左脚９１２および右脚９１４を含む。左脚９１２の近位端９１６は、ブリッジ９０６の左端９０８に取り付けられている。左脚９１２は、ブリッジ９０６の反対側の自由端である遠位端９１８で終端する。右脚９１４の近位端９２０は、ブリッジ９０６の右端９１０に取り付けられている。右脚９１４は、ブリッジ９０６の反対側の自由端である遠位端９２２で終端する。脚９１２、９１４の対向面は歯９２４を含む。ステープル９００がインプラントされると、歯９２４はステープル９００を所望の位置に保持するのを助ける。歯９２４は、脚９１２、９１４のいずれかまたは全ての側にあってもよい。
【００９６】
ステープル９００は、接続部５３８、５４０と非常に類似した左右の接続部９３８、９４０として機能する左右の固定部材９５６、９５８を含む。左固定部材９５６は左脚９１２の反対側のブリッジ９０６の左端９０８から延び、左ロック部材９６０で終端する。右固定部材９５８は右脚９１４の反対側のブリッジ９０６の右端９１０から延び、右ロック部材９６２で終端する。各ロッキング部材９６０、９６２は、そのそれぞれの固定部材９５６、９５８に対して左右方向に両方に拡大され、その結果、ロッキング部材と固定部材との間の移行部に両側のアンダーカットが形成される。ロック部材９６０、９６２は、この例では矢印のような形状をしている。ブリッジ９０６の左端９０８との接続部において、左固定部材９５６の両側にノッチ９５０がある。ブリッジ９０６の右端９１０との接続部において、右固定部材９５８の両側にノッチ９５２がある。
【００９７】
ステープル９００はその自由状態で示されており、ステープル９００は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル９００がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル９００が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚９１２、９１４の遠位端９１８、９２２は近位端９１６、９２０よりも互いに近接しており、脚９１２、９１４はブリッジ９０６から離れて延びるにつれて互いに近づいている。
【００９８】
ステープル９００は、ステープル９００の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性変形状態との間を動かすことができる。例えば、ブリッジ９０６を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚９１２、９１４の間で真っ直ぐになるか、または湾曲させると、遠位端９１８、９２２が広がり、離れる。脚９１２、９１４は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル９００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。
【００９９】
図１１および１２を参照すると、別のステープル１１００は、デリバリーデバイス５００のステープル６０２と同様であるか、または実質的に同一であり得る。ステープル１１００は、ステープル６０２と同じ方法で挿入器６０４に接続することができる。ステープル１１００は、ＰＥＥＫなどのポリマー、またはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。
【０１００】
ステープル１１００は、左端１１０８と右端１１１０との間で長手方向に延びるブリッジ１１０６を含む。ステープル１１００は、左脚１１１２および右脚１１１４を含む。左脚１１１２の近位端１１１６は、ブリッジ１１０６の左端１１０８に取り付けられている。左脚１１１２は、ブリッジ１１０６の反対側の自由端である遠位端１１１８で終端する。右脚１１１４の近位端１１２０は、ブリッジ１１０６の右端１１１０に取り付けられている。右脚１１１４は、ブリッジ１１０６の反対側の自由端である遠位端１１２２で終端する。脚１１１２、１１１４の対向面は、歯１１２４を含む。ステープル１１００がインプラントされると、歯１１２４はステープル１１００を所望の位置に保持するのを助ける。歯１１２４は、脚１１１２、１１１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【０１０１】
ステープル１１００は、金属、例えばニッケルチタン合金でもよい補強部材１１４６を含む。補強部材１１４６は、長方形、正方形または円形の断面を有し得る。補強部材１１４６は、リボンストック、正方形ワイヤストック、または円形ワイヤストックから容易に作製し得る。図示の例は長方形の断面を有し、リボンストックから作られている。補強部材１１４６はブリッジ１１０６に沿って延び、任意選択的に脚１１１２、１１１４に沿って途中まで延びている。補強部材１１４６は、各脚１１１２、１１１４の長さの５０〜９０％に沿って延び得る。補強部材１１４６は、ブリッジ１１０６およびステープル１１００の脚１１１２、１１１４に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ１１０６および脚１１１２、１１１４の表面に取り付けられてもよい。ステープル１１００はベース部材１１４８を含むことができ、このベース部材は、この例では補強部材１１４６以外のステープル１１００のポリマー部分である。ベース部材１１４８は、ステープル１１００に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。ベース部材１１４８は、補強部材１１４６を受けるチャネル１１５４と共に示されている。ステープル１１００は、ポリマーベース部材１１４８および金属補強部材１１４６を含むので、ハイブリッドステープル１１００と呼ぶことができる。
【０１０２】
ステープル１１００は、接続部５３８、５４０と非常に類似した左右の接続部１１３８、１１４０として機能する左右の固定部材１１５６、１１５８を含む。この例では固定部材１１５６、１１５８はベース部材１１４８と一体に形成されるが、他の例では補強部材によって支持することもできる。左固定部材１１５６は左脚１１１２の反対側のブリッジ１１０６の左端１１０８から延び、左ロック部材１１６０で終端する。右固定部材１１５８は右脚１１１４の反対側のブリッジ１１０６の右端１１１０から延び、右ロック部材１１６２で終端する。各ロッキング部材１１６０、１１６２は、そのそれぞれの固定部材１１５６、１１５８に対して左右方向に両方に拡大され、その結果、ロッキング部材と固定部材との間の移行部に両側アンダーカットが形成される。ロック部材１１６０、１１６２は、この例では矢印のような形状をしている。ブリッジ１１０６の左端１１０８との接続部において、左固定部材１１５６の両側にノッチ１１５０がある。ブリッジ１１０６の右端１１１０との接続部において、右固定部材１１５８の両側にノッチ１１５２がある。
【０１０３】
ステープル１１００は自由状態で示されており、ステープル１１００は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１１００がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、ステープル１１００が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚１１１２、１１１４の遠位端１１１８、１１２２は近位端１１１６、１１２０よりも互いに近接しており、脚１１１２、１１１４はブリッジ１１０６から離れて延びるにつれて互いに近づいている。補強部材１１４６は、脚１１１２、１１１４を自由状態に維持することができる。
【０１０４】
ステープル１１００は、ステープル１１００の一部または全部を弾性変形させることによって、自由状態と弾性変形状態との間で移動され得る。例えば、ブリッジ１１０６を弾性的に撓ませるか、または押圧して、脚１１１２、１１１４の間で真っ直ぐになるか、または湾曲させると、遠位端１１１８、１１２２が広がり、離れる。脚１１１２、１１１４は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１１００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。補強部材１１４６はベース部材１１４８を弾性変形状態から自由状態に向かって付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル１１００のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【０１０５】
図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、さらに別のステープル１３００は、左端１３０８と右端１３１０との間で長手方向に延びるブリッジ１３０６を含む。ステープル１３００は、左脚１３１２および右脚１３１４を含む。左脚１３１２の近位端１３１６は、ブリッジ１３０６の左端１３０８に取り付けられている。左脚１３１２は、ブリッジ１３０６の反対側の自由端である遠位端１３１８で終端する。右脚１３１４の近位端１３２０は、ブリッジ１３０６の右端１３１０に取り付けられている。右脚１３１４は、ブリッジ１３０６の反対側の自由端である遠位端１３２２で終端する。脚１３１２、１３１４の対向面は、歯１３２４を含む。ステープル１３００がインプラントされるとき、歯１３２４はステープル１３００を所望の位置に保持するのを助ける。歯１３２４は、脚１３１２、１３１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【０１０６】
ステープル１３００は、金属、例えばニッケルチタン合金でもよい補強部材１３５０を含む。この例における補強部材１３５０はＣ字形の断面を有し、したがって、遠位端１３１８、１３２２に面するその遠位側で開いているチャネルを形成する。補強部材１３５０は、ブリッジ１３０６に沿って延びている。補強部材１３５０は、ブリッジ１３０６およびステープル１３００の脚１３１２、１３１４に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ１３０６および脚１３１２、１３１４の表面に取り付けられてもよい。この例では補強部材１３５０がダブテール接続によってブリッジ１３０６の前面、近位面、および背面に取り付けられるが、他のアンダーカット摺動接続も考えられる。ステープル１３００はベース部材１３５２を含むことができ、このベース部材は、この例では補強部材１３５０以外のステープル１３００のポリマー部分である。ベース部材１３５２は、ＰＥＥＫまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。ベース部材１３５２は、ステープル１３００に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。図１３Ｃを参照すると、ベース部材１３５２はダブテールレール１３５４を含み、補強部材１３５０は、相補的な密接嵌合ダブテールチャネルを含む。ステープル１３００は、ポリマーベース部材１３５２および金属補強部材１３５０を含むので、ハイブリッドステープル１３００と呼ばれ得る。
【０１０７】
ステープル１３００は自由な状態で示されており、ステープル１３００は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１３００がおそらく重力以外の外部負荷を受けない。しかしながら、自由状態では、ステープル１３００が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態では脚１３１２、１３１４の遠位端１３１８、１３２２は近位端１３１６、１３２０よりも互いに接近しており、脚１３１２、１３１４はブリッジ１３０６から離れて延びるにつれて互いに近づいている。補強部材１３５０は、脚１３１２、１３１４を自由状態に維持することができる。
【０１０８】
ステープル１３００は、補強部材１３５０の対応する部分を含むステープル１３００の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間で移動され得る。例えば、ブリッジ１３０６を弾性的に撓ませるか、または押圧して、脚１３１２、１３１４の間で真っ直ぐになるか、または湾曲させると、遠位端１３１８、１３２２が広がって離れる。脚１３１２、１３１４は、弾性変形した状態で、互いに平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１３００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。補強部材１３５０はベース部材１３５２を弾性変形状態から自由状態に向かって付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル１３００のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【０１０９】
図１４Ａ〜１４Ｃを参照すると、さらに別のステープル１４００は、ステープル１３００と同様であり得る。ステープル１４００は、左端１４０８と右端１４１０との間で長手方向に延びるブリッジ１４０６を含む。ステープル１４００は、左脚１４１２および右脚１４１４を含む。左脚１４１２の近位端１４１６は、ブリッジ１４０６の左端１４０８に取り付けられている。左脚１４１２は、ブリッジ１４０６の反対側の自由端である遠位端１４１８で終端する。右脚１４１４の近位端１４２０は、ブリッジ１４０６の右端１４１０に取り付けられている。右脚１４１４は、ブリッジ１４０６の反対側の自由端である遠位端１４２２で終端する。脚１４１２、１４１４の対向面は、歯１４２４を含む。ステープル１４００がインプラントされるとき、歯１４２４はステープル１４００を所望の位置に保持するのを助ける。歯１４２４は、脚１４１２、１４１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【０１１０】
ステープル１４００は、金属、例えばニッケルチタン合金でもよい補強部材１４５０を含む。この例における補強部材１４５０はＣ字形の断面を有し、したがって、遠位端１４１８、１４２２に面するその遠位側で開いているチャネルを形成する。補強部材１４５０は、ブリッジ１４０６に沿って延びている。補強部材１４５０は、ブリッジ１４０６およびステープル１４００の脚１４１２、１４１４に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ１４０６および脚１４１２、１４１４の表面に取り付けられてもよい。この例では補強部材１４５０がダブテール接続によってブリッジ１４０６の前面、近位面、および背面に取り付けられるが、他のアンダーカット摺動接続も考えられる。ステープル１４００はベース部材１４５２を含むことができ、このベース部材１４５２は、この例では補強部材１４５０以外のステープル１４００のポリマー部分である。ベース部材１４５２は、ＰＥＥＫまたはＰＥＥＫをベースとするポリマー組成物から作製され得る。ベース部材１４５２は、ステープル１４００に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。図１４Ｃを参照すると、ベース部材１４５２はダブテールレール１４５４を含み、補強部材１４５０は、相補的な密接嵌合ダブテールチャネル１４５６を含む。ステープル１４００は、ポリマーベース部材１４５２および金属補強部材１４５０を含むため、ハイブリッドステープル１４００と呼ぶことができる。
【０１１１】
ステープル１４００は自由な状態で示されており、ステープル１４００は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１４００がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル１４００が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値未満の荷重を受けることがある。自由状態では脚１４１２、１４１４の遠位端１４１８、１４２２は近位端１４１６、１４２０よりも互いに接近しており、脚１４１２、１４１４はブリッジ１４０６から離れて延びるにつれて互いに近づいている。補強部材１４５０は、脚１４１２、１４１４を自由状態に維持することができる。
【０１１２】
ステープル１４００は、補強部材１４５０の対応する部分を含むステープル１４００の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間で移動され得る。例えば、ブリッジ１４０６を弾性的に撓ませるか、または押圧して、脚１４１２、１４１４の間で真っ直ぐになるか、または湾曲させると、遠位端１４１８、１４２２が広がって離れる。脚１４１２、１４１４は、弾性変形した状態で、互いに平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１４００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。補強部材１４５０はベース部材１４５２を弾性変形状態から自由状態に向かって付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル１４００の移植後圧縮力を増加させることができる。
【０１１３】
図１５を参照すると、さらに別のステープル１５００は、左端１５０８と右端との間に長手方向に延びるブリッジ１５０６を含む。この例では、ブリッジの右側部分が右前端１５１０’まで延びる右前ブリッジ１５０６’と、右後端１５１０”まで延びる右後ブリッジ１５０６”とに分岐する。ステープル１５００は、左脚１５１２、前右脚１５１４’および後右脚１５１４”を含む。脚１５１２の近位端１５１６は、ブリッジ１５０６の左端１５０８に取り付けられる。脚１５１２は、ブリッジ１５０６の反対側の自由端である遠位端１５１８で終端する。脚１５１４’の近位端１５２０’は、ブリッジ１５０６’の右前端１５１０’に取り付けられている。脚１５１４’は、ブリッジ１５０６’の反対側の自由端である遠位端１５２２’で終端する。脚１５１４”の近位端１５２０”は、ブリッジ１５０６”の右後端１５１０”に取り付けられている。脚１５１４”は、ブリッジ１５０６”の反対側の自由端である遠位端１５２２”で終端する。脚１５１２、１５１４’、１５１４”の対向面は、歯１５２４を含む。ステープル１５００がインプラントされるとき、歯１５２４は、ステープル１５００を所望の位置に保持するのを助ける。歯１５２４は、脚１５１２、１５１４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【０１１４】
ステープル１５００は、前部補強部材１５５０’および後部補強部材１５５０”を含む。強部材１５５０’、１５５０”は、金属、例えばニッケルチタン合金であってもよい。補強部材１５５０’、１５５０”は、長方形、正方形または円形の断面を有し得る。補強部材１５５０’、１５５０”は、リボンストック、正方形ワイヤストックまたは丸いワイヤストックから容易に作製することができる。補強部材１５５０’はブリッジ１５０６、１５０６’に沿って延び、任意選択的に脚１５１２、１５１４’に沿って途中まで延びている。補強部材１５５０’は、各脚１５１２、１５１４’長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材１５５０”はブリッジ１５０６、１５０６”に沿って延び、任意選択的に脚１５１２、１５１４”に沿って途中まで延びている。補強部材１５５０”は、各脚１５１２、１５１４”の長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材１５５０’、１５５０”は、ステープル１５００のブリッジ１５０６、１５０６’、１５０６”および脚１５１２、１５１４’、１５１４”に部分的にまたは全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ１５０６、１５０６’、１５０６”および脚１５１２、１５１４’、１５１４”の表面に取り付けられてもよい。ステープル１５００はベース部材１５５２を含むことができ、このベース部材は、この例では補強部材１５５０’、１５５０”以外のステープル１５００のポリマー部分である。ベース部材１５５２は、ステープル１５００に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。この例では、ベース部材１５５２が補強部材１５５０’、１５５０”をそれぞれ受けるチャネル１５５４’、１５５４”を含む。チャネル１５５４’、１５５４”は、ブリッジ１５０６の左端１５０８に向かって共通チャネル１５５４に合流する。ステープル１５００は、ポリマーベース部材１５５２および金属補強部材１５５０’、１５５０”を含むため、ハイブリッドステープル１５００と呼ぶことができる。
【０１１５】
ステープル１５００は自由な状態で示されており、ステープル１５００は弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１５００がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかしながら、自由状態では、ステープル１５００が弾性的または塑性的な撓みまたは変形の閾値を下回る荷重を受けることがある。自由状態において、脚１５１２、１５１４’、１５１４”の遠位端１５１８、１５２２’、１５２２”は近位端１５１６、１５２０’、１５２０”よりも互いに接近しており、脚１５１２、１５１４’、１５１４”は、ブリッジ１５０６、１５０６’、１５０６”から離れて延びるにつれて互いに近づいている。補強部材１５５０’、１５５０”は、脚１５１２、１５１４’、１５１４”を自由状態に維持することができる。
【０１１６】
補強部材１５５０’、１５５０”の対応する部分を含めて、ステープル１５００の一部または全部を弾性変形させることによって、自由状態と弾性変形状態との間を動かすことができる。例えば、３つのブリッジ部分１５０６、１５０６’、１５０６”のうちの１つまたは複数を弾性的に撓ませるかまたは押圧して、脚１５１２、１５１４’、１５１４”の間で真っ直ぐになるかまたは湾曲させると、遠位端１５１８、１５２’、１５２２”のうちの１つまたは複数が広がる。あるいは、脚１５１２、１５１４’、１５１４”のうちの１つまたは複数は遠位端１５１８、１５２２’、１５２２”のうちの１つまたは複数が離れて広がるか、または互いに近づくように、弾性的に撓んでもよい。脚１５１２、１５１４’、１５１４”は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１５００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。補強部材１５５０’、１５５０”はベース部材１５５２を弾性変形状態から自由状態に向けて付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル１５００のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【０１１７】
図１６を参照すると、さらに別のステープル１６００は、左端１６０８と右端１６１０との間で長手方向に延びる前方ブリッジ１６０６と、左端１６５８と右端１６６０との間で長手方向に延びる後方ブリッジ１６５６とを含む。ブリッジ１６０６、１６５６は互いに接続され、左右のアーム１６２６、１６２８によって前後方向に間隔を置いて保持される。開口１６３０は、アーム１６２６、１６２８の間に延びる。ステープル１６００は、左前脚１６１２、右前脚１６１４、左後脚１６６２および右後脚１６６４を含む。脚１６１２の近位端１６１６は、ブリッジ１６０６の前方左端１６０８に取り付けられる。脚１６１２は、ブリッジ１６０６の反対側の自由端である遠位端１６１８で終端する。脚１６１４の近位端１６２０は、ブリッジ１６０６の前方右端１６１０に取り付けられている。脚１６１４は、ブリッジ１６０６の反対側の自由端である遠位端１６２２で終端する。脚１６６２の近位端１６６６は、ブリッジ１６５６の後方左端１６５８に取り付けられている。脚１６６２は、ブリッジ１６５６の反対側の自由端である遠位端１６６８で終端する。脚１６６４の近位端１６７０は、ブリッジ１６５６の右後端１６６０に取り付けられている。脚１６６４は、ブリッジ１６５６の反対側の自由端である遠位端１６７２で終端する。
【０１１８】
脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４の対向面は、歯１６２４を含む。ステープル１６００がインプラントされるとき、歯１６２４は、ステープル１６００を所望の位置に保持するのを助ける。歯１６２４は、脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４の任意の側または全ての側にあってもよい。
【０１１９】
ステープル１６００は、前部補強部材１６５０および後部補強部材１６７４を含む。補強部材１６５０、１６７４は、金属、例えばニッケルチタン合金であってもよい。補強部材１６５０、１６７４は、長方形、正方形または円形の断面を有し得る。補強部材１６５０、１６７４は、リボンストック、正方形ワイヤストックまたは円形ワイヤストックから容易に作製することができる。補強部材１６５０はブリッジ１６０６に沿って延び、任意選択的に脚１６１２、１６１４に沿って途中まで延びている。補強部材１６５０は、各脚１６１２、１６１４の長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材１６７４はブリッジ１６５６に沿って延び、任意選択で脚１６６２、１６６４に沿って途中まで延びている。補強部材１６７４は、各脚１６６２、１６６４の長さの５０〜９０％に沿って延びてもよい。補強部材１６５０、１６７４は、ブリッジ１６０６、１６５６およびステープル１６００の脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４に部分的または全体的に埋め込まれてもよく、またはブリッジ１６０６、１６５６および脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４の表面に取り付けられてもよい。ステープル１６００はベース部材１６５２を含むことができ、このベース部材は、この例では補強部材１６５０、１６７４以外のステープル１６００のポリマー部分である。ベース部材１６５２は、ステープル１６００に対して所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。この例では、ベース部材１６５２が補強部材１６５０を受け入れる前部チャネル１６５４と、補強部材１６７４を受け入れる後部チャネル１６７８とを含む。ステープル１６００は、ポリマーベース部材１６５２および金属補強部材１６５０、１６７４を含むので、ハイブリッドステープル１６００と呼ぶことができる。
【０１２０】
ステープル１６００は自由状態で示されており、ステープル１６００は、弾性的または塑性的に撓みまたは変形されない。自由状態は、閉状態と呼ぶことができる。自由状態の一例では、ステープル１６００がおそらく重力以外の外部荷重を受けない。しかし、自由状態では、ステープル１６００が弾性または塑性撓みまたは変形の閾値未満の荷重を受けることがある。自由状態では脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４の遠位端１６１８、１６２２、１６６８、１６７２は近位端１６１６、１６２０、１６６６、１６７０よりも互いに接近しており、脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４はブリッジ１６０６、１６５６から離れるにつれて互いに近づいている。補強部材１６５０、１６７４は、脚１６１２、１６１４、１６６２、１６６４を自由状態に維持することができる。
【０１２１】
ステープル１６００は、補強部材１６５０、１６７４の対応する部分を含むステープル１６００の一部または全部を弾性的に変形させることによって、自由状態と弾性的に変形した状態との間で移動され得る。例えば、脚１６１２、１６１４の間で真っ直ぐになるようにブリッジ１６０６を弾性的に撓ませるか、または押しつけることによって、遠位端１６１８、１６２２が広がって離れる。脚１６１２、１６１４は、弾性的に変形した状態で、平行になるように広がることができる。同様の操作をブリッジ１６５６および脚１６６２、１６６４に対して行うことができる。弾性的に変形した状態を開状態と呼ぶことがある。弾性的に変形した状態はステープル１６００の埋め込みに適しており、したがって、挿入状態または埋め込み状態と呼ぶことができる。補強部材１６５０、１６７４はベース部材１６５２を弾性変形状態から自由状態に向かって付勢することができ、補強されていないポリマーステープルと比較して、ステープル１６００のインプラント後圧縮力を増加させることができる。
【０１２２】
本明細書に開示される原理による３つ以上の脚を有するステープル１５００、１６００および他のステープルは、好ましくはステープルの各脚のための接続部を含むことによって、適切に修正されたデリバリーデバイスに含まれてもよく、接続部はステープルが上記のようにインプラントされた後に破裂されてもよい。
【０１２３】
本明細書に開示されるデリバリーデバイス１００、３００、５００、６００、７００、８００およびステープル１０２、３０２、５０２、６０２、７０２、８０２、９００、１１００、１３００、１４００、１５００、１６００は、包装、好ましくは無菌包装で提供され得る。パッケージングは、デリバリーデバイス、ステープルおよび／または挿入器１０４、３０４、５０４、６０４、７０４、８０４を含み得る。任意選択的に、包装は、ステープルに対応するドリルガイドを含み得る。ドリルガイドは、手術中に独立して使用するために挿入器から切り離すことができる挿入器の一部として任意に設けることができる。
【０１２４】
本明細書で開示される任意の方法は、説明される方法を実行するための１つまたは複数のステップまたはアクションを含む。方法ステップおよび／またはアクションは、互いに交換され得る。言い換えれば、ステップまたはアクションの特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要とされない限り、特定のステップおよび／またはアクションの順序および／または使用は修正され得る。
【０１２５】
本明細書全体を通して、「或る実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造、または特徴が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体にわたって列挙される引用された句、またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を参照するわけではない。
【０１２６】
同様に、実施形態の上記の説明では、本開示を簡素化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはそれらの説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示方法は、いかなるクレームも、そのクレームに明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は任意の単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴のうち、より少ない数の特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く特許請求の範囲は本明細書によってこの詳細な説明に明確に組み込まれ、各特許請求の範囲は別個の実施形態としてそれ自体で立っている。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項との全ての置換を含む。
【０１２７】
特徴または要素に関する用語「第１の」の請求項における引用は、必ずしも、第２のまたは追加のそのような特徴または要素の存在を意味しない。ミーンズ・プラス・ファンクション形式で列挙される要素は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２第６パラグラフに従って解釈されることが意図される。当業者であれば、本技術の基礎的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは明らかであろう。
【０１２８】
本技術の特定の実施形態および応用を例示し、説明したが、本技術は本明細書で開示される正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者には明らかな様々な修正、変更、および変形が、本技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される本技術の方法およびシステムの構成、動作、および詳細においてなされ得る。ステープルデリバリーデバイスは、ステープルおよび挿入器を含む。挿入器は自由状態と作動状態との間で移動可能であり、ステープル脚が互いに近づいている自由状態と、ステープル脚が平行である弾性変形状態との間でステープルが移動する。挿入器は、ステープルがインプラントされた後に破裂してステープルをその自由状態に向かって移動させ、挿入器をステープルから切り離すことができる接続部によってステープルに接続される。ポリマーベース部材および金属補強部材を有するハイブリッドステープルが開示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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