(57)【要約】  複数の物理的特徴を含み、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するマスク構成要素と共に使用可能であるカスタマイズされたヘッドギアを生成する方法である。この方法は、患者の頭部に関する１つ以上のパラメタを受け取るステップ、前記複数の物理的特徴の１つの物理的特徴の長さ、及び前記複数の物理的特徴の一対の物理的特徴間の角度の少なくとも１つを決定するために、前記パラメタの少なくとも幾つかを１つ以上のアルゴリズムに受けさせるステップ、形成されるとき、前記ヘッドギアの少なくとも一部を組み立てるのに使用可能である本体の少なくとも一部の輪郭を生成するステップ、及び少なくとも第１の材料の少なくとも第１のシートをから前記本体の少なくとも一部の形成を可能にするために使用可能であるパターンを出力するステップを有する。
2019522524.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸療法を必要としている特定の患者に対しカスタマイズされたヘッドギアの構成を生成する方法であり、前記ヘッドギアは、複数の物理的特徴を持つ、及び前記患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するマスク構成要素と共に使用可能であり、前記方法は、
前記患者の頭部に関する１つ以上のパラメタを受け取るステップ、
前記複数の物理的特徴の１つの物理的特徴の長さ、及び前記複数の物理的特徴の一対の物理的特徴間の角度の少なくとも１つを決定するために、少なくとも前記パラメタの幾つかを１つ以上のアルゴリズムに受けさせるステップ、
形成されるとき、少なくとも前記ヘッドギアの一部を組み立てるために使用可能である少なくとも本体の一部の輪郭を生成するステップであり、前記輪郭は、前記複数の物理的特徴の１つの物理的特徴の長さ、及び前記複数の物理的特徴の一対の物理的特徴間の角度の少なくとも１つを含む、前記生成するステップ、並びに
可視であり、前記輪郭を有するパターンを出力するステップであり、前記パターンは、少なくとも第１の材料の少なくとも第１のシートから、前記少なくとも本体の一部の形成を可能にするために使用可能である、前記出力するステップ
を有する方法。
【請求項２】
ストラップが取り付けられるように各々構成される１つ以上の付着点、及び１つ以上のストラップの少なくとも１つを、前記複数の物理的特徴の前記物理的特徴の少なくとも幾つかとして有するように、少なくとも前記本体の一部を形成するステップ、並びに
前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかを、少なくとも前記パターンの一部として出力するステップ
を有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記輪郭から切り離されている、及び材料のシートから少なくとも第１のストラップを、前記本体とは切り離して形成することを可能にするために使用可能である、少なくとも第１のストラップの外周をさらに含むように、前記パターンを構成するステップをさらに有し、前記少なくとも第１のストラップは、１つ以上の付着点の中から１つの付着点に取り付けられるように構成される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
パターンを基板上に刻印することにより、前記パターンを出力するステップをさらに有する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
提案される材料の表を出力するステップをさらに有する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記１つ以上のパラメタを前記患者から受け取るステップをさらに有する、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも第１のストラップの外周の端部の近傍において、前記パターンにしるしのインスタンスを刻印するステップ、及び
前記付着点に対応する前記輪郭の一部の近傍において、前記パターンに前記しるしのもう１つのインスタンスを刻印するステップ
をさらに有する請求項４に記載の方法。
【請求項８】
ベースを有する、及び前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかとして、
前記ベースから離れるように延在する複数のストラップであり、前記複数のストラップの一対のストラップは各々長軸を持つ、前記複数のストラップ、
ストラップがそこに取り付けられるように各々が構成される複数の付着点であり、前記複数の付着点の一対の付着点は、前記ベースから突出する方向に沿って各々突出している、前記複数の付着点、並びに
互いに前記角度で配向されている、前記一対のストラップの１つのストラップの前記長軸、及び前記一対の付着点の１つの付着点の前記突出する方向
を有するように、少なくとも前記本体の一部を構成するステップをさらに有する請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記一対のストラップの前記長軸は、互いにもう１つの角度で配向されるような前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかをさらに構成するステップをさらに有し、前記もう１つの角度は、前記１つ以上のパラメタの少なくとも一部に少なくとも部分的に基づいている、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記一対のストラップは各々前記長さであるような前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかをさらに構成するステップを、さらに有する請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記複数の付着点のもう１つの一対の付着点が前記長さに等しい前記ベースからの距離で前記一対の付着点に置かれるような前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかをさらに構成するステップをさらに有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも第１のストラップは、各々が前記１つ以上のパラメタの少なくとも一部に少なくとも部分的に基づいている既定の長さであるもう１つの一対のストラップであるような前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかを構成するステップもさらに有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記もう１つの一対の付着点の反対側にある自由端において前記もう１つの一対のストラップに取り付けられるように構成される一対の付着装置をさらに有するような前記物理的特徴の前記少なくとも幾つかをさらに構成するステップをさらに有する請求項１１に記載の方法において、前記一対の付着装置の各々の付着装置は、前記付着装置が置かれている前記もう一対のストラップの対応するストラップの前記自由端が折り返され、その中間部分に沿った位置において、前記対応するストラップに取り付けられることを可能にする、方法。
【請求項１４】
前記パターンが出力及び組み立てられる複数の場所の中から１つの場所を選択するオプションを患者に提示するステップをさらに有する請求項６に記載の方法。
【請求項１５】
請求項１の方法に従って形成されるヘッドギア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１６年６月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／３５５，９８２号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、ガスを患者の気道に及び／又はガスを患者の気道から運ぶための患者インタフェース装置に関する、特に、特定の患者に対しカスタマイズされたヘッドギアの構成を生成する方法に関する。
【０００３】
患者の気道に呼吸ガスのフローを非侵襲的に供給する、すなわちユーザに挿管することなく又はユーザの食道に気管チューブを外科的に挿入することなく供給することが必要である又は望ましい数多くの状況が存在している。例えば、非侵襲性の換気として知られる技術を用いて患者を換気させることが知られている。例えば睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）又はうっ血性心不全を治療するために、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は患者の呼吸サイクルと共に変化する可変気道陽圧を供給することも知られている。
【０００４】
非侵襲性の換気及び圧支持療法は、マスク構成要素を含む患者インタフェース装置を患者の顔の上に配置することを含む。マスク構成要素は、限定ではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の下に置かれる鼻クッション（例えば患者の鼻孔内に収容される鼻プロングを持つ"枕"形式の鼻クッション又は患者の鼻孔より下に置かれ、患者の鼻孔を覆っている"クレドール"形式の鼻クッション）、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、並びに患者の顔を覆うフルフェイスマスクでもよい。患者インタフェース装置は、呼吸ガスのフローが圧力／フロー発生装置から患者の気道に供給されるように、換気装置又は圧支持装置を患者の気道と連結させる。患者の頭部にわたり／頭の周囲にフィットする１つ以上のストラップを持つヘッドギアにより着用者の顔の上に上記装置を維持することが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
患者の頭部の形状及びサイズの変動性により、様々な種類及び形状のヘッドギアは、如何なる所与の患者のニーズを満たすための専門家による選択に利用可能である。しかしながら、大部分のヘッドギアは、異なる頭部の形状及びサイズを持つ多数の人々により着用されることを目的とし、故に、如何なる所与のヘッドギアは通例、必ずしも何れか特定の患者に対しカスタマイズされてなく、寧ろ様々な患者にフィットすることを目的としている。患者のために前もって設計されたヘッドギアを選択し、そのような患者との妥当なフィットを達成することで何らかの成功が達成されてきたのに対し、全体として、前記フィットは依然として、良くても単にある範囲の頭部のサイズ及び形状を持つ使用を目的とするヘッドギアを用いて達成される妥当であるものであり、これは最適なフィットではない。従って、改善が望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
それに応じて、本発明の目的は、特定の患者に対しカスタマイズされる及び従来の方法の欠点を克服するヘッドギアの構成を生成する方法を提供することである。この目的は、呼吸療法を必要としている特定の患者に対しカスタマイズされるヘッドギアの構成を生成する改善された方法を提供することにより、本発明のある実施例に従って達成され、このヘッドギアは、複数の物理的特徴を持ち、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給するマスク構成要素を共に使用可能である。この方法は、患者の頭部に関する１つ以上のパラメタを受け取るステップ、複数の物理的特徴の１つの物理的特徴の長さ及び前記複数の物理的特徴の一対の物理的特徴間の角度の少なくとも１つを決定するために、前記パラメタの少なくとも幾つかを１つ以上のアルゴリズムに受けさせるステップ、形成されるとき、それらから少なくともヘッドギアの一部を組み立てるのに使用可能である、少なくとも本体の一部の輪郭を生成するステップであり、前記輪郭は、前記複数の物理的特徴の１つの物理的特徴の長さ及び前記複数の物理的特徴の一対の物理的特徴間の角度の少なくとも１つを含んでいる、前記生成するステップ、並びに可視であり、前記輪郭を有するパターンを出力するステップであり、前記パターンは、少なくとも第１の材料の少なくとも第１のシートから少なくとも前記本体の一部の形成を可能にするために使用可能である、前記出力するステップを有する。
【０００７】
構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。明細書及び請求項に用いられるように、文脈上明白に他の意味で述べている場合を除き、複数あることを述べなくとも、それらが複数あることも含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】マスク構成要素に結合される及び本発明の原理に従って作られるヘッドギアの概略図。
【図２】呼吸療法を必要としている患者の概略図。
【図３】本発明の方法の態様を示すフローチャート。
【図４】方法が少なくとも部分的に行われる際のコンピュータの概略図。
【図５】本発明の方法に従う前記コンピュータから出力されるパターンを形成する様々な構成要素の概略図。
【図６】前記パターンを作る際に使用される様々なパラメタの中から例示的な関係性を示す図。
【図７】出力される及び図５に示される構成要素を含むパターンの概略図。
【図８】異なる入力パラメタが受信されたのに応じて、改善された方法に従ってコンピュータから出力されるもう１つのパターンの概略図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【００１０】
明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして連結される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味する。
【００１１】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００１２】
開示される及び請求される概念に従う改善された方法により生じる改善されたヘッドギア４が図１に示される。ヘッドギア４は、呼吸ガス供給器１２と流体連通して接続されるマスク構成要素８と接続されているように示される。呼吸ガス供給器１２は、呼吸療法を必要としている患者１６（図２参照）にマスク構成要素８を介して供給される呼吸ガスのフローを提供すると理解される。以下により詳細に述べられるように、ヘッドギア４は、開示される及び請求される概念に従っている改善された方法に従って作られ、それによりヘッドギア４は、改善されたフィット性を有利に提供するために、特定の患者１６に適するようにカスタマイズされる。
【００１３】
ヘッドギア４は、ベース２４と、ベース２４から延在し、このベース２４に接続されているストラップ器具２８とを有する複数の物理的特徴２０を含む。ストラップ器具２８は、頭頂ストラップ３２、左側頭ストラップ３６及び右側頭ストラップ４０を含む。ストラップ器具２８はさらに、左側頭付着点４８及び左頭頂付着点５２を持つ左後頭ストラップ４４を含む。さらに、ストラップ器具２８は、右側頭付着点６０及び右頭頂付着点６４を持つ右後頭ストラップ５６を含む。加えて、ストラップ器具２８は、、左顎付着点７２と接続される左顎ストラップ６８を含み、さらに右顎付着点８０と接続される右顎ストラップ７６を含む。ヘッドギア４が患者１６に取り付けられるとき、頭頂ストラップ３２は、患者１６の頭頂部に広がること、左及び右側頭ストラップ３６及び４０は、患者１６の側頭部に広がること、並びに左及び右後頭ストラップ４４及び５６は、患者１６の後頭部に広がることが理解される。同様に、ヘッドギア４が患者１６に取り付けられるとき、左及び右顎ストラップ６８及び７６は、ベース２４と患者１６の顎部との間に広がる。
【００１４】
患者１６は、例えば図２に一般的に示されるように、頭部８４及び耳たぶを含む耳９２を持ち、頭部８４は、患者１６に固有であるサイズ及び形状を持つ。開示される及び請求される概念に従っている、並びに以下により詳細に説明される改善された方法は、頭部８４に関する多数のパラメタを患者１６から受け取る。具体的には、これらパラメタは、額と頭頂部との間の頭囲を測定した上頭囲（ＵＨＣ）８８を含み、それは耳９２より上で測定される。前記パラメタはさらに、鼻１００の先端と後頭部との間で測定される下頭囲（ＬＨＣ）９６を含み、それは耳たぶ１０４より下で測定される。前記パラメタはさらに、頭部８４のてっぺんを通る耳たぶ１０４間で測定される耳たぶ−耳たぶ長（Ｅ２Ｅ）１０８を含む。加えて、前記パラメタは、上頭囲８８と下頭囲９６との間で測定される距離（Ｄ）１１２を含む。これら４つの上述したパラメタは本質的には、単に例示的なものであり、追加のパラメタ又は別のパラメタ、或いはその両方が、ヘッドギア４の有利な構成を開発するのに用いられることができると理解される。
【００１５】
これらパラメタが医療専門家又は他の人間により測定されることができたとしても、被験者１６が自分で頭部８４のパラメタを測定できることも考えられる。この測定は、如何なる適切な技術又は測定装置を用いて行われる。これらパラメタは、一度測定されると、例えば図４に概略図で示されるように、コンピュータ１１６に入力される。コンピュータ１１６が本概念から外れることなく専用とすることができたとしても、コンピュータ１１６は、汎用のコンピュータである。コンピュータ１１６は、処理機器１２０、処理機器１２０に入力信号を供給する入力機器１２４、及び処理機器１２０から出力信号を受信する出力機器１２８を含む。処理機器１２０は、処理器を含み、さらにその中に１つ以上のルーチン１４０が記憶される記憶装置１３６も含む。処理器１３２は、マイクロ処理器等を含む幅広い種類の処理器の何れかとすることができる。記憶装置１３６は、幅広い種類の記憶装置システムの何れかとすることができ、限定ではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ及びＦＬＡＳＨ等を含む。ルーチン１４０は、記憶装置１３６に記憶される、及び例えば明細書に述べたような様々な動作をコンピュータ１１６に行わせるために、処理器１３２により実行可能である命令の形式である。コンピュータ１１６は、全部又は一部がクラウドベースとすることができ、何れかの所定の物理的位置にある物理的なハードウェアに限定されないことをはっきりと述べておく。
【００１６】
入力機器１２４は、キーボード１４４、並びに例えば限定ではないが、マウス、タッチパッド及びバーコードリーダー等のような多様な他の入力装置の何れかを含むことができる。出力機器１２８は、他の出力装置の中で視覚的表示器１４８及びプリンター１５２を含むように図４に示される。
【００１７】
一般的には、上述したパラメタは、入力機器１２４又は他の方法を介してコンピュータ１１６にアップロードされ、パラメタは次いで、処理器１３２により実行されるルーチン１４０に具現化される１つ以上のアルゴリズムを受ける。このようなパラメタを様々なアルゴリズム、テーブル又は他の技術或いは技術の組み合わせに受けさせることは、コンピュータ１１６が物理的特徴２０の様々な長さ、物理的特徴２０間の様々な角度、並びに他の特性及び値を決定することを可能にさせ、これらは一緒にヘッドギア４の構成を生成する。つまり、物理的特徴２０、すなわちストラップ器具２８のストラップの様々な長さ、及び様々な物理的特徴２０間、すなわちストラップ器具２８のストラップ間の角度は、他の特性及び値と一緒に、頭部８４に関する及びアルゴリズムを受ける様々なパラメタに少なくとも一部が基づくアルゴリズムにより生成されるヘッドギア４の構成を一緒に定める。
【００１８】
ルーチン１４０は、患者から受け取られる様々なパラメタに応じて、ヘッドギア４の構成を生成するのに使用されるモデルを一緒に形成する。このモデルは、前記構成から、プリンター１５２により一枚の紙１６０（図７及び図８）又は他の基板に刻印される(imprinted)パターン１５６も生成する。例として、パターン１５６を含む前記一枚の紙１６０は、ヘッドギア４が形成される様々な構成要素が、例えばハサミ等により材料のシート１６２から及びパターン１５６に従って切られることを可能にするために、この材料のシート、例えば布又は他の適切な材料に重畳されることができる。示される例示的な実施例における材料のシート１６２は、ヘッドギア４の形成に適切な構成及び密度である織物のシートである。さらに、追加の又は他の材料のシートが用いられ、本概念の真意から外れることなくヘッドギア４の様々な部品を形成することができる。
【００１９】
図５は、視覚的に出力されるとき、例えば図７及び図８に示されるパターン１５６を形成するある要素を示す。パターン１５６は、その多くが図５に示され、示される例示的な実施例において、ヘッドギア４の本体１７２の輪郭である第１の輪郭１６８を含む多くの刻印された内容物である。示される例示的な実施例において、上述したパラメタからヘッドギア４の構成を生成するモデルも、ベース２４、左及び右後頭ストラップ４４及び５６、並びに左及び右顎付着点７２及び８０を含めるように本体１７２を構成する。材料のシート１６２から本体１７２を切るために、第１の輪郭１６８を用いることにより、それにより形成される結果生じる本体１７２は、単一ピースのユニタリ構造として、ヘッドギア４の上述した物理的特徴２０（ベース２４、左及び右後頭ストラップ４４及び５６、並びに左及び右顎付着点７２及び８０）を含む。他の実施例において、前記モデルは、物理的特徴２０のもう１つの組み合わせを、本体１７２として個別に又は適切である何れかの組み合わせで作ることができると理解される。そのようなものとして、例示的な第１の輪郭１６８は単に、少なくともヘッドギア４の様々な構成要素又は物理的特徴２０の一部が、コンピュータ１１６により生成されるヘッドギアの上述した構成に従って配される１つの方法であると理解される、及び故に本開示の真意から外れることなく、変形例が用いられると理解される。
【００２０】
図５から理解されるように、例示的な刻印された内容物１６４はさらに、ヘッドギア４が上記構成要素及び本体１７２から組み立てられることを可能にするために、他の部品及び該当する場合、作られるべきその数量を明白に特定する材料の表を含む。刻印された内容物１６４はさらに、頭頂ストラップ３２の輪郭である第２の輪郭１８０、左及び右側頭ストラップ３６及び４０の輪郭である第３の輪郭１８４、並びに左及び右顎ストラップ６８及び７６の輪郭である第４の輪郭１８８を含み。これに関して、示される例示的な実施例において、左及び右側頭ストラップ３６及び４０は、互いに鏡像である、並びに左及び右顎ストラップ６８及び７６も同様に互いに鏡像である。特定の応用の必要性に依存して、そこから一対のストラップを形成するのに用いられる単一の輪郭を単に設けるよりも、そのようなストラップのために別々の輪郭が設けられることができる。これは、例えば左及び右側頭ストラップ３６及び４０が互いに鏡像ではない、及び／又は左及び右顎ストラップ６８及び７６が互いに鏡像ではないというシナリオにおいて有用である。
【００２１】
例示的な刻印された内容物１６４は、ストラップ器具２８のストラップの端部の幾つかにおいて使用可能である複数のフックアタッチメント１９４を生成するために、フック材料のシートと併せて用いられる第５の輪郭１９２をさらに含む。つまり、フックアタッチメント１９４は、ストラップ器具２８のストラップの端部の幾つかに固定され、それによりフックアタッチメント１９４は各々、フックアタッチメント１９４のフックが対応するストラップ上に形成される対応するループと係合することを可能にするために、ストラップのそのような端部が後ろに折り返される。これは、そのようなストラップがマスク構成要素８と接続されることを可能にするフックアンドループ(hook-and-loop)アタッチメント又は留め具の形成を可能にする。
【００２２】
一般的な事柄として、一度プリンター１５２によりパターン１５６が出力されると、材料の表１７６内に指定される様々な構成要素を形成するために、パターン１５６により指定される様々な構成要素が材料のシート１６２及び必要に応じて他の材料のシートから形成されることができる。様々な構成要素は次いで、一緒に組み立てられ、ヘッドギア４を形成する。そのような組立体は、以下にさらに詳細に述べられる方法で、ある様々な構成要素を互いに一緒に縫い付けることを含む。
【００２３】
図３は、頭部８４に関する及び患者１６から受け取られる上述したパラメタからルーチン１４０によりパターン１５６が展開される方法を一般論として説明する例示的なフローチャートを示す。具体的には、２０２において、コンピュータ１１６は、患者１６の頭部８４に関するパラメタの１つ以上を患者１６から受け取る。これらパラメタは次いで、２０６において、物理的特徴２０の様々な長さ及び物理的特徴２０間の角度等を決定するために、１つ以上のアルゴリズムテーブル、又は他の技術或いは技術の組み合わせを受ける。ルーチン１４０は２１０において、１つ以上の輪郭、例えば第１の輪郭１６８、第２の輪郭１８０、第３の輪郭１８４、第４の輪郭１８８及び第５の輪郭１９２の１つ以上を生成する。材料のシート１６２及び／又は材料又は他の材料の他のシートから形成されるとき、上記輪郭は、ルーチン１４０により生成された構成に従って少なくともヘッドギア４の一部を組み立てるのに使用可能である。
【００２４】
コンピュータ１１６は次いで、２１４において、材料の表１７６、並びに上述した輪郭、例えば第１の輪郭１６８、第２の輪郭１８０、第３の輪郭１８４、第４の輪郭１８８及び第５の輪郭１９２の１つ以上を含むパターン１５６を可視形式で出力する。上記輪郭は、物理的特徴２０の本体１７２及びその他が材料のシート１６２及び必要に応じて材料の他のシートから形成されることを可能にする。
【００２５】
図５から理解されるように、左後頭ストラップ４４は細長く、長軸１９６を持つ、及び右後頭ストラップ５６も同様に細長く、長軸２００を持つ。左顎ストラップ６８も同様に細長く、左顎付着点７２から延在するように示される長軸２０４を持ち、右顎ストラップ７６も同様に細長く、右顎付着点８０から延在するように示される長軸２０８を持つ。同じ方法で、左側頭ストラップ３６は細長く、左側頭付着点４８から延在するように示される長軸２０２を持ち、右側頭ストラップ４０も同様に細長く、右顎付着点６０から延在するように示される長軸２１６を持つ。その上、以下にさらに詳細に説明される頭頂ストラップ３２は最終的に、左及び右頭頂付着点５２及び６４の端部に固定される。左及び右頭頂付着点５２及び６４はそれ自身が湾曲されている一方、右頭頂付着点６４の端部２２０は、長軸２１６に対し特定の方位に位置付けられ、左頭頂付着点５２は、その鏡像である。
【００２６】
図５からさらに分かるように、左及び右側頭ストラップ３６及び４０は、例示的な等しい側頭長（Ｌ１）２２４であり、左及び右顎ストラップ６８及び７６は、例示的な等しい顎長（Ｌ２）２２８である。同様の方法で、左及び右後頭ストラップ４４及び５６は、例示的な等しい後頭長（Ｌ３）２３２であり、頭頂ストラップ３２は、頭頂長（Ｌ４）２３６である。番号２２４、２２８、２３２及び２３６で夫々示される長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４が図５に示されているのに対し、そのような長さは必ずしも、パターン１５６の刻印された内容物１６４の一部としてはっきりと出力される必要ななく、寧ろ、そのような明確な長さは通例、パターン１５６にはないと見込まれる。
【００２７】
図５はさらに、左及び右顎付着点７２及び８０の自由端の間の角度として角度Ａ１  ２４０を示す。角度Ａ２  ２４４は、長軸１９６と長軸２００との間の角度として図５に示される。角度Ａ３  ２４８は、長軸１９６及び長軸２００からの垂線間の角度であり、そのためにＡ３＋Ａ２＝１８０°である。もう１つの角度Ａ４  ２５２は、右頭頂付着点６４の端部２２０と、右側頭ストラップ４０の長軸の方向２１６との間の角度であり、これは、明瞭性を理由に明細書にはっきりと示されない本体１７２の反対側にあるもう１つの角度Ａ４に等しい。もう１つの角度Ａ５  ２５６は、右側頭ストラップ４０の上述した長軸２１６の方向と、長軸２００との間の角度である。もう１つの角度Ａ６  ２６０は、右側頭ストラップ４０の上述した長軸２１６の方向と、右側頭付着点６０から延在している右頭頂付着線６４の長軸２２２との間にある角度である。さらなる角度Ａ７  ２６４は、長軸２００と長軸２０８との間の角度である。
【００２８】
様々な物理的特徴２０の様々な上述した長さと、様々な上述した角度との間における相互関係が図６に述べられている。モデルは、図６に"公称（Nominal）"という表題で示されるように、上述した角度及び長さの各々に対する公称値から始めるように構成される。モデルはさらに、図６に"出力(Output)"という表題で示されるように、必要に応じて前記公称値を調整して対応する出力値を生成するために、頭部８４に関する上述したパラメタ、すなわちＵＨＣ８８、ＬＨＣ９６、Ｅ２Ｅ１０８及びＤ１１２を用いて、前記公称値に適用される推定調整値（ＥＡＶ）を計算するように構成される。図６の出力(Output)という表題は、長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４並びに角度Ａ１からＡ７までの様々な調整された値、すなわち、公称値がＥＡＶ値により調整されたときに生じる、及びモデルにより、モデルがパターン１５６を生成するヘッドギア４の構成に具現化される値を一覧表にしている。示される例示的な実施例において、開示される及び請求される概念に従う他の実施例において、Ａ１  ２４０、Ａ４  ２５２、Ａ５  ２５６及びＡ６  ２６０は潜在的に、受け取ったパラメタに依存して、及び／又は前記モデルが設計される方法に依存して変化することが可能であったとしても、Ａ１  ２４０、Ａ４  ２５２、Ａ５  ２５６及びＡ６  ２６０は変化しないままである。長さＬ１  ２２４、Ｌ２  ２２８、Ｌ３  ２３２及びＬ４  ２３６は、図６の"注釈"部に全て示されるように、受け取ったパラメタＵＨＣ  ８８、ＬＨＣ  ９６、Ｅ２Ｅ  １０８及びＤ  １１２に基づいて計算される。図６は故に、パラメタが受けるアルゴリズムを示す。
【００２９】
以下に述べられる追加のアルゴリズムは、図６において番号２６６でＬ３ＮＯＭとして示されるＬ３の公称値、及び頭部８４に関するパラメタとして受け取られる長さＤ１１２に基づいて、Ａ７  ２６４を計算するのに用いられる。アルゴリズムは、以下の通りである。
A7=2*(ASIN(SQRT(((L3NOM+D+142)/2-L3NOM)*((L3NOM+D+142)/2-D)/L3NOM*D)))
【００３０】
図６からさらに分かるように、Ｌ１  ２４４、Ｌ２  ２２８、Ｌ３  ２３２及びＬ４  ２３６は、前記測定される及び受け取られるパラメタＵＨＣ  ８８、ＬＨＣ  ９６及びＥ２Ｅ  １０８、並びにパラメタの対応する設計公称値（ＤＮＶ）に基づいて計算される。例として、従って及びＬ１  ２４４の場合、推定調整値（ＥＡＶ）は、ＩＮＴ（ＵＨＣ−ＤＮＶ）／２に等しい。所与の例において、患者１６から受け取られるＵＨＣの測定値は、６００ｍｍであり、ＵＨＣの対応するＤＮＶは５５０ｍｍである。そのようなものとして、ＵＨＣに対するＥＡＶは、ＩＮＴ（（６００−５５０）／２）に等しく、これは２５ｍｍに等しい。Ｌ１の公称値は、２７０ｍｍであり、２５ｍｍのＥＡＶがそれに加えられるとき、Ｌ１の出力は２９５ｍｍであり、第３の輪郭１８４は、この寸法を反映するために、パターン１５６の一部として描かれ、これは、第３の輪郭１８４が２９５ｍｍの長さを持つ矩形として描かれることを意味する。他の測定スキーム、例えばインチ等が本概念から外れることなく用いられ得るとしても、全ての寸法はミリメートル（ｍｍ）を単位として表される。
【００３１】
上述したアルゴリズムの全てに基づいて、長さＬ１−Ｌ４及び角度Ａ１−Ａ７に対する様々な値が計算され、ルーチン１４０は、本体１７２の第１の輪郭１６８、並びに第２、第３及び第４の輪郭１８０、１８４及び１８８を計算する。第５の輪郭１９３は、示される例示的な実施例において固定され、それは、フックアタッチメント１９４の使用により結果生じるフックアンドループ留め具の既知の強度及びアタッチメント特性に基づいている。
【００３２】
材料１７６の様々な輪郭及び表は、例えばプリンター１５２からの出力として図７に示されるように、紙１６０上にパターンとして刻印される刻印された内容物１６４として生成される。パターン１５６は通例、開示を目的に図５に示されるように、長さＬ１−Ｌ４又は角度Ａ１−Ａ７のはっきりとした表示を含んでいない。寧ろ、パターン１５６は通例、上述した輪郭、おそらくは幾つかの寸法及び以下に述べられるしるし(indicia)を含んでいる。他の例として、図８は、その様々な長さ及び角度がパターン１５６の長さ及び角度と異なる代替のパターン１５６Ａを入力される異なるパラメタに基づいて示す。述べられるように、パターン１５６はこのとき、ヘッドギア４が形成される様々な構成要素を形成するために、材料のシート１６２及び他の材料のシートの上で使用可能である。
【００３３】
具体的には、様々な構成要素は、ヘッドギア４を形成するために互いに縫い付けられる。そのような縫い付け又は他の付着方法を容易にするために、様々なしるしが刻印された内容物１６４の一部として含まれ、これはヘッドギア４の様々な構成要素を可視化及び一緒に組み立てるために、人がパターン１５６からヘッドギア４の様々な構成要素を作ることを容易にする。例えば、しるし"Ａ"  ２６８は、第１の輪郭１６８上に刻印され、本体１７２を言及している"メインパネル(main panel)"に対応しているとして、材料の表１７６にも示される。同様に、しるし"Ｂ"  ２７２は、第３の輪郭１８４に適用され、左及び右側頭ストラップ３６及び４０を言及している"トップストラップ(top strap)"に対応しているとして、材料の表１７６に示される。同様の方法で、しるし"Ｃ"  ２７６は、第４の輪郭１８８内に紙１６０上に刻印され、左及び右顎ストラップ６８及び７６を言及している"ボトムストラップ(bottom strap)"に対応しているとして、材料の表１７６に見られる。同様に、しるし"Ｂ"  ２８０は、第２の輪郭上に刻印され、頭頂ストラップ３２を言及している"クラウンストラップ(crown strap)"に対応しているとして、材料の表１７６に見られる。同様の方法で、しるし"Ｅ"  ２８２は、第５の輪郭１９２内に印刷され、フックアタッチメント１９４を言及している"フックチップ(hook tip)"を参照するとして、材料の表１７６に見られる。材料の表１７６は従って、その上に様々な輪郭の重要度を特定し、上記輪郭の各々から形成される各々の量を"ＱＴＹ"列にも供給する。
【００３４】
有利なことに、パターン１５６は、パターン１５６から生成される様々な構成要素からヘッドギア４の組み立てを容易にする他のしるしを含んでいる。例えば、しるし"Ｗ"  ２８４は、第３及び第４の輪郭１８４及び１８８の各々の右端部に刻印され、第５の輪郭１９２内にも刻印されている。これは、第５の輪郭１９２から形成されるフックアタッチメント１９４は、第３及び第４の輪郭１８４及び１８８を用いて材料のシート１６２から切られる、並びに左及び右側頭ストラップ３６、並びに左及び右顎ストラップ６８及び７６を形成するのに使用されるストラップの各々の（図５の投影図から）右端部に貼り付けられる。
【００３５】
加えて、もう１つのしるし"Ｘ"  ２８８は、第２の輪郭１８０の反対側の端部、並びに左及び右頭頂付着点５２及び６４の自由端にも付けられ、これは、頭頂ストラップ３２の端部が左及び右頭頂付着点５２及び６４の自由端に貼り付けられるべきであることを示唆している。もう１のしるし"Ｙ"  ２９２は、図５において、第３の輪郭１８４の（図５の観点から）左端に刻印され、並びに左及び右側頭付着点４８及び６０上にも刻印されるように示され、これは、左側頭ストラップ３６の端部は、左側頭付着点４８に貼り付けられるべきであること、及び右側頭ストラップ４０の端部は、右側頭付着点６０に貼り付けられるべきであることを示唆している。さらに他のしるし"Ｖ"  ２９６は、第４の輪郭１８８の（図５の観点から）左端部に刻印され、並びに左及び右顎付着点７２及び８０上にも刻印される。これは、左顎ストラップ６８の端部は、左顎付着点７２に貼り付けられるべきであること、及び右顎ストラップ７６の端部は、右顎付着点８０に貼り付けられるべきであることを示唆している。様々なストラップと本体１７２との間における上述した付着は、縫い付けを介して生じると想定されるのに対し、本開示の真意から外れることなく、如何なる適切な付着方法論が用いられてよい。
【００３６】
上述したように、様々な構成要素が一度本体１７２に貼り付けられると、ヘッドギア４は、完全に形成され、マスク構成要素８に取り付けられることができる。これは、マスク構成要素８内に形成される適切な開口を介してストラップを受け取ること、及び取り外し可能な接続を作るために、フックアタッチメント１９４がヘッドギア４上のループ部と係合することを可能にするために上記ストラップの端部が折り返されることを含む。ヘッドギア４とマスク構成要素８との間において、他の付着方法論が想定されることができる。
【００３７】
有利な方法は、パターン１５６が出力される場所、例えばプリンター１５２及び材料のシート１６２がある場所、及び技術者又は他の作業者が存在し、材料のシート１６２から様々な構成要素を切り及びそれらからヘッドギア４を形成することができる場所を選択するオプションを追加で患者１６に提示してよいことを述べておく。例えば、Jo-Ann Fabric and Craft Stores、Michaels Claft Stores、Pat Catan's Arts and Craft Stores等のような小売業者が医療保険会社又はヘッドギア４を作るのに使用するモデルの開発業者とビジネス上の関係を形成してもよい。患者１６は、選択する機会を与えられ、従って患者は、これら複数の場所及び他の場所のどこがヘッドギア４が製造される場所であるかを選択してよい。患者１６に選択を提供することは、最終的に生じるヘッドギア４に対する満足度を促進させ、患者が自分の健康に関する意思決定処理に参加することを可能にし、これは望ましい。その上、複数のモデルが存在する、及び患者は、ヘッドギア４を作るのに使用される幾つかの競合するモデルの中から１つのモデルを選択する機会が提供される、並びに結果生じるヘッドギアは、上述した複数の場所の何れかで製造されることができる。他のオプションも想定されることができる。例えば、患者１６は、パターンを自分で印刷し、ヘッドギア４を手作りすることができる。加えて又はその代わりに、患者１６は、材料のシート１６２の織物、色、テクスチャ等を選択することができる。
【００３８】
前記改善された方法は、患者から受け取った様々なパラメタが用いられ、ヘッドギア４を形成するために一緒に組み立てられる様々な構成要素を材料のシート１６２から生成するのに使用可能であるパターン１５６として出力される、ヘッドギア４の構成を作ることを可能にする。ヘッドギア４は、患者１６の頭部の特定の寸法になるようにカスタマイズされるので、フィット性は向上し、従って満足度は同様に対応して向上する。他の利点も明らかである。
【００３９】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられている以外の要素又はステップの存在を排除していない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてよい。要素が複数あることを述べなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これら手段の幾つかが同一のハードウェアにより具現化されてよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示してはいない。
【００４０】
本発明は、最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、説明を目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は、単に説明を目的とすること、及び本発明は開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか、添付の請求項の真意及び範囲内ある修正案及び等価な配置も含んでいると意図されると理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が、他の何れかの実施例の１つ以上の他の特徴と組み合わされ得ることを考慮していると理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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