(57)【要約】  本発明は、薬剤送達装置とともに用いられるパワーパック（１０）に関し、当該パワーパックは、長手方向軸（Ｌ）に沿って移動可能なプランジャロッド（１２）と、プランジャロッド（１２）に動作可能に接続される駆動ばね（３６）と、張力がかけられた状態の駆動ばね（３６）でプランジャロッド（１２）を解放可能に保持するための保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が設けられたプランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）とを含む。本発明は、プランジャロッド（１２）に配置される信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と、信号発生要素（２０，２２；６２，６４；８４，８６；１０８，１１０；１３８）とを含み、信号発生要素は、プランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）が起動されて保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が解放されると、信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と協動して、プランジャロッド（１２）の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与えるように配置されることを特徴とする。
2019514590.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置とともに用いられるパワーパック（１０）であって、前記パワーパックは、
−  長手方向軸（Ｌ）に沿って移動可能なプランジャロッド（１２）と、
−  前記プランジャロッド（１２）に動作可能に接続される駆動ばね（３６）と、
−  張力がかけられた状態の前記駆動ばね（３６）で前記プランジャロッド（１２）を解放可能に保持するための保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が設けられたプランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）とを備え、前記パワーパックは、
−  前記プランジャロッド（１２）に配置される信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と、
−  信号発生要素（２０，２２；６２，６４；８４，８６；１０８，１１０；１３８）とを備え、前記信号発生要素は、前記プランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）が起動されて前記保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が解放されると、前記信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と協動して、前記プランジャロッド（１２）の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与えるように配置されることを特徴とする、パワーパック。
【請求項２】
前記信号開始要素（３０；１１２；１４０）は、前記長手方向軸（Ｌ）に沿って配置される多数の突起を備える、請求項１に記載のパワーパック。
【請求項３】
前記突起（３０；１４０）は楔形である、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項４】
前記突起（３０）は互いに等間隔で配置される、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項５】
前記突起（３０）は、互いに近位方向において減少する間隔で配置される、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項６】
前記信号開始要素（３０；１４０）は、前記長手方向軸（Ｌ）に沿って配置される多数の切欠き（６０；８０）を備える、請求項１に記載のパワーパック。
【請求項７】
前記信号発生要素（２０，２２；６２，６４；８４，８６；１０８，１１０；１３８）は、前記信号開始要素に機械的に係合して情報を提供する、機械的に可撓性である要素を備える、請求項２から６のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項８】
前記信号発生要素は、前記アクチュエータ（１６）の前記保持要素（２０，２２）を備える、請求項７に記載のパワーパック。
【請求項９】
前記保持要素は、概して長手方向に延在する可撓性であるアーム（２０）を備え、前記アームには、前記プランジャロッド（１２）の凹部（１４）に係合するように設計されたレッジ（２２）が設けられ、前記レッジ（２２）はさらに前記信号開始要素（３０）と協動するように配置される、請求項８に記載のパワーパック。
【請求項１０】
前記信号発生要素は、少なくとも１列の長手方向（Ｌ）に互いに配置される複数の機械的に可撓性である要素（１０８，１１０）を備える、請求項２に従属する場合の請求項７に記載のパワーパック。
【請求項１１】
前記情報は可聴情報を備える、前述の請求項のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１２】
前記情報は触覚情報を備える、前述の請求項のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１３】
前記プランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）の外部に同軸配置されるアクチュエータ（４６）をさらに備え、前記アクチュエータ（４６）は阻止位置から解放位置に移動可能である、前述の請求項のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１４】
前記アクチュエータ（４６）は前記阻止位置と前記解放位置との間を回転可能に配置される、請求項１１に記載のパワーパック。
【請求項１５】
前記アクチュエータ（４６）は前記長手方向軸（Ｌ）に沿って移動可能である、請求項１１または１２に記載のパワーパック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤容器から投与量の薬剤を放出するためのエネルギを提供可能な薬剤送達装置のためのパワーパックに関する。
【背景技術】
【０００２】
市販の多くの薬剤送達装置は、ユーザが薬剤を自己投与できるように開発されている。これらのユーザの多くは概して薬剤送達装置の取扱いに慣れておらず、特に注射薬剤送達装置に関して、自己投与にはある程度の不安と抵抗があることが多いため、薬剤送達装置の開発者らは、高度な機能と、たとえば注射針の露出を隠すかまたは最小限に抑える特徴とを有する装置の設計を試みることが多い。
【０００３】
自己投与用の薬剤送達装置にしばしば伴う別の問題は、意図されている総量の薬剤をユーザが受けたことを確認するための、かつ失敗およびさらには事故の危険性を最小限に抑えるための、正確な取扱いである。この点に関して、装置の取扱いが容易であることだけでなく、ユーザが使用前および使用中の双方に情報を受信することが重要である。たとえば、薬剤送達装置を投与量送達部位から取外すのが早すぎないことが重要である。取外すのが早すぎるということは、ユーザが薬剤送達装置をできる限り早く取外すことを望んでいるという装置の使用の不快感ゆえに、それ自体が問題であり得る。
【０００４】
この目的で、多数の信号伝達解決策または情報提供解決策が開発されている。これらの多くは、薬剤送達装置をいつ安全に取外すことができるかをユーザに伝えるために、投与量送達シーケンスの最中のおよび／または最後の情報に関する。
【０００５】
米国特許第７，７５８，５５０号文献は、信号伝達ユニットを有する薬剤送達装置を開示している。当該信号伝達ユニットは、スイッチスリーブに接続される捕捉ロッドと、捕捉ロッドを取囲み、ピストンロッドに軸方向に固定接続される、たとえば第１のラッチ要素でラッチされる係合スリーブとを含む。
【０００６】
送達動作の開始時に、捕捉ロッドと係合要素が設けられた係合スリーブとがさらに引き離されることによって、ラッチ要素が設けられた部分の上を係合要素が動くことにより、係合要素がラッチ要素の上をそれぞれ通過する。係合要素がラッチ要素の各々の上を通過すると、短いクリック信号が発せられる。
【０００７】
米国特許第７，７５８，５５０号に係る解決策の欠点は、信号を提供するために、薬剤送達装置内に通常存在している構成要素とは別に多数の付加的な構成要素が必要なことである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本願において、「遠部／遠端」という用語は、装置を使用する際に、ユーザの送達部位の最も遠くに位置する装置の一部／端部、または装置の部材の一部／端部を指す。同様に、「近部／近端」という用語は、装置を使用する際に、ユーザの送達部位の最も近くに位置する装置の一部／端部、または装置の部材の一部／端部を指す。
【０００９】
本発明の目的は、最新技術の薬剤送達装置の欠点を改善し、信頼性があり、明確に理解可能であり、付加的な構成要素の必要性および使用を最小限に抑える信号伝達機能を有する薬剤送達装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、独立特許請求項に係る特徴が設けられた薬剤送達装置によって解決される。好ましい実施形態は従属特許請求項の主題を形成する。
【００１１】
本発明によると、薬剤送達装置とともに用いられるパワーパックは、長手方向軸に沿って移動可能なプランジャロッドと、プランジャロッドに動作可能に接続される駆動ばねと、張力がかけられた状態の駆動ばねでプランジャロッドを解放可能に保持するための保持要素が設けられたプランジャロッドスリーブとを含み得る。
【００１２】
これらの特徴は、予め張力をかけられた駆動ばねを用いて投与量の薬剤を送達する多くの異なる薬剤送達装置に共通している。パワーパックの起動は、手動で自動的にまたは半自動的に行なうなど、多くの方法で行なわれ得る。
【００１３】
好ましい解決策によると、信号開始要素がプランジャロッド上に配置され、信号発生要素がさらに設けられる。信号発生要素は、アクチュエータスリーブが起動されて保持要素が解放されると、信号開始要素と協動して、プランジャロッドの移動についての情報を薬剤送達装置の情報をユーザに与えるように配置される。
【００１４】
この解決策では、プランジャロッドを直接用いて、プランジャロッドの移動についてユーザに知らせるためのユーザへの信号が開始される。これは、投与量送達動作の明確な指示である。プランジャロッドをある程度直接的に用いることは、投与量送達機能に加えて付加的な機能性を提供しつつ構成要素の数を減らすことができるため、有利である。
【００１５】
ある実現可能な解決策によると、信号伝達要素は、長手方向軸に沿って互いに配置される多数の突起を含み得る。これらの突起は、製造時にプランジャロッドの表面上に直接作成されてもよい。この点に関して、突起は互いに等間隔で配置されてもよい。その一方で、突起は代わりに、互いに近位方向において減少する間隔で配置されてもよいし、ユーザへの意図される情報によってはこれら２つが組合されてもよい。たとえば、突起同士の間が等間隔である場合は、ばねからの力は投与量送達シーケンスが進行するにつれて減少するため、信号周波数が減少する。
【００１６】
その一方で、突起同士の間の距離が減少する場合は、力の減少と距離の減少とのバランスに依存して、同一のばねを用いて一定の信号周波数が作り出され得る。さらなるシナリオでは、これもばねの力と距離の減少とのバランスに依存して、投与量送達シーケンスの最後に周波数が増加する。
【００１７】
別個の信号を提供するために、突起は楔形に設計されてもよい。この種類の形状を用いる場合、かつ、信号発生要素が、信号開始要素に機械的に係合して情報を提供する機械的に可撓性である要素を含み得る場合は、非常に明確な別個の信号伝達が得られる。
【００１８】
突起の代替として、多数の切欠きがプランジャロッドの長手方向軸に沿って配置されてもよい。さらに、付加的な構成要素の数を最小に抑えるために、信号発生要素はアクチュエータの保持要素を含んでもよい。この解決策では、保持要素は、まずプランジャロッドを装填状態に保持し、次にプランジャロッドが解放された後、投与量送達動作の進行を示す信号を発生させるという点で二重の機能を有する。
【００１９】
プランジャロッドを保持するための良好なグリップを提供し、かつ明確で別個の信号を提供するために、保持要素は、概して長手方向に延在する可撓性であるアームを含んでもよい。アームには、プランジャロッドの凹部に係合するように設計されたレッジが設けられてもよい。当該レッジは信号開始要素と協動するように配置される。さらに、信号発生要素は、少なくとも１列の長手方向に互いに配置される複数の機械的に可撓性である要素を含んでもよい。この解決策では、信号発生要素の数が信号開始要素の数よりも多くなり、信号発生要素の列を通過して当該列に接触する際に信号を発生させるのに１つの突起で済む。
【００２０】
上述の解決策では、情報は、信号開始要素と協動する信号発生要素によって音および信号の双方が生成され得るという点で、可聴情報および触覚情報を含み得る。
【００２１】
パワーパックのさらなる実現可能な解決策によると、パワーパックは、プランジャロッドスリーブの外部に同軸配置されるアクチュエータをさらに含んでもよい。アクチュエータは阻止位置から解放位置に移動可能である。阻止位置から解放位置へのアクチュエータの移動は、長手方向軸に沿って回転可能および／または移動可能であってもよい。
【００２２】
本発明のこれらおよび他の局面、ならびに本発明の利点は、以下の発明の詳細な説明から、かつ添付の図面から明らかになるであろう。
【００２３】
以下の発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係るパワーパックの斜視図である。
【図２】図１のパワーパックの分解図である。
【図３ａ】図１のパワーパックの断面図である。
【図３ｂ】図１のパワーパックの断面図である。
【図４】図１のパワーパックの起動中の断面図である。
【図５】パワーパックの第２の実施形態の分解図である。
【図６】図５のパワーパックの断面図である。
【図７】パワーパックの第３の実施形態の分解図である。
【図８】第３の実施形態に含まれるプランジャロッドスリーブの詳細図である。
【図９】第３の実施形態に含まれるプランジャロッドスリーブの詳細図である。
【図１０】図７のパワーパックの断面図である。
【図１１】パワーパックの第４の実施形態の分解図である。
【図１２】図１１のパワーパックの断面図である。
【図１３】図１１のパワーパックの断面図である。
【図１４】パワーパックの第５の実施形態の分解図である。
【図１５】図１４のパワーパックの信号発生メカニズムの詳細図である。
【図１６】図１４のパワーパックの断面図である。
【図１７】図１４のパワーパックの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図面に示すパワーパック１０は、投与量の薬剤を患者またはユーザに送達するように設計された薬剤送達装置に嵌合するように設計される。パワーパック１０（図１および図２）は、薬剤容器（図示せず）のストッパに作用して投与量の薬剤を放出するように配置される細長いプランジャロッド１２を含む。プランジャロッド１２の側面には凹部１４が設けられている。示される実施形態では、２つの凹部がプランジャロッド１２の両側に配置されている。プランジャロッド１２の外部に、かつプランジャロッド１２と同軸に、プランジャロッドホルダ１６が配置されている。プランジャロッドホルダ１６は、概して管状の近部１８を含む。近部１８には、概して径方向に可撓性であるアームの形態の保持要素２０が設けられている。アーム２０の自由端には、径方向内向きに延在するレッジ２２が設けられている。レッジ２２は、プランジャロッド１２の凹部１４に嵌合して、プランジャロッド１２を解放可能に保持するように配置される。アーム２０の自由端には、径方向外向きに方向付けられた突起２４がさらに設けられている。プランジャロッドホルダ１６の近部１８の内面には、長手方向に延在するレッジ２６が設けられている。レッジ２６は、プランジャロッド１２の外面上の長手方向溝２８と相互に作用して、プランジャロッドホルダ１６とプランジャロッド１２との間の回転ロックを提供するが、それら同士の間の長手方向の移動を可能にするように構成される。さらに、プランジャロッド１２には信号開始要素３０が設けられている。信号開始要素３０は、示される実施形態では数列の楔形の突起として配置される。楔形の突起３０は、後述するようにプランジャロッドホルダ１６のアーム２０の内向きに延在するレッジ２２と相互に作用することが意図されている。
【００２６】
プランジャロッドホルダ１６の遠端には、取付要素３２が設けられている。取付要素３２は、プランジャロッドホルダ１６を薬剤送達装置の好適なハウジングに取付けるように設計される。プランジャロッドホルダ１６の遠端には次に、ハウジングに嵌合するエンドキャップ３４が設けられてもよい。示される実施形態では圧縮ばねである駆動ばね３６（図３）が、中空のプランジャロッド１２の内部の、プランジャロッド１２の近端壁４０の遠位に方向付けられた表面３８とエンドキャップ３４の近位に方向付けられた表面４２との間に設けられ、プランジャロッドホルダ１６に対して固定される。起動中の駆動ばね３６の座屈を防止するために、駆動ばね３６の内部に案内ロッド３４がさらに配置される。
【００２７】
アクチュエータの外部に、かつアクチュエータと同軸に、概して管状のアクチュエータ４６がある。当該アクチュエータスリーブは、後述するようにパワーパックの起動部材として作用する。アクチュエータ４６の内面には、内向きに方向付けられた表面４８が設けられている。表面４８は、後述するように要素を保持するための阻止要素として機能する。さらに、アクチュエータ４６の内面には、長手方向に延在する凹部５０が設けられている。実施形態では、２つの凹部５０が内面の両側に配置されている。アクチュエータ４６の外面には、案内レッジ５２がさらに設けられている。案内レッジ５２の一部は長手方向に延在しており、他の一部には長手方向軸Ｌに対して傾斜が設けられている。
【００２８】
当該装置は以下のように機能することが意図されている。パワーパック１０が電源を投入されて使用可能な状態にある場合、プランジャロッド１２が近端からプランジャロッドホルダ１６に押込まれて駆動ばね３６に張力をかける。そして、プランジャロッドホルダ１６のアーム２０がプランジャロッド１２の凹部１４に入ることによって、プランジャロッド１２を張力がかけられた状態に保持する。アーム２０が曲がってプランジャロッド１２の凹部１４との係合から外れないようにするために、アクチュエータ４６はプランジャロッドホルダ１６の外部に配置される。これによって、アクチュエータのアーム２０の外向きに方向付けられた突起２４がアクチュエータ４６の内向きに方向付けられた表面４８に当接するため、アームの径方向外向きの移動が防止される（図３ａ）。
【００２９】
パワーパック１０は次に、薬剤容器を収容する好適なハウジングとともに組立てられ、次にこれに薬剤送達部材が設けられる。注射針が患者またはユーザの皮膚を貫通するなど、好ましくは薬剤送達部材が投与量送達部位に配置された後に、パワーパック１０を起動する場合は、アクチュエータ４６が操作されて起動部材として機能する。これは、アクチュエータ４６をプランジャロッドホルダ１６に対して回転させることによってなされる。この回転は、ユーザが手動で操作する起動ボタンによって、または、投与量送達部位に接触しており薬剤送達装置およびアクチュエータスリーブに対して遠位に移動する薬剤送達部材ガードによってなど、多くの方法で行なわれ得る。そして、適切な要素がアクチュエータ４６の傾斜した案内レッジと協動して、アクチュエータ４６の回転を提供する。
【００３０】
アクチュエータ４６を回転させると、アクチュエータスリーブ４６の長手方向凹部５０が、外向きに方向付けられた突起２４を有するアーム２０と一致して動く（図３ｂ）。これによってアーム２０が解放されるので、アーム２０が外向きに曲がることができる。これによって、内向きに方向付けられたレッジ２２が移動してプランジャロッド１２の凹部１４との係合から外れる。プランジャロッド１２はこうして、駆動ばね３６の力によって近位方向に促される。これによって、プランジャロッド１２は投与量の薬剤が送達されるように薬剤容器のストッパに作用する。
【００３１】
投与量送達シーケンス中にプランジャロッド１２が近位方向に移動する際、アーム２０の内向きに方向付けられたレッジ２２がプランジャロッド１２と接触し、プランジャロッド１２に沿って摺動する（図４）。そして、レッジ２２が楔形の突起３０の列と接触してこれらに沿って移動することによって、ガタガタ鳴る音および振動が、すなわち可聴情報および触覚情報が、投与量送達シーケンス中にユーザにもたらされる。プランジャロッドホルダ１６上の長手方向レッジ２６がプランジャロッド１２上の溝２８と協動して、プランジャロッド１２が移動中に回転することを防止する。このように防止しなければ、アーム２０のレッジ２２が移動して突起３０の列との係合から外れてしまう危険性がある。
【００３２】
示される実施形態では、楔形の突起３０の列は、プランジャロッド１２の長さの大部分に沿って延在する。しかし、突起３０の列は、投与量送達シーケンスが終了しかかっていることのみをユーザ知らせるために、突起３０が投与量送達シーケンスの最後のみに、または投与量送達シーケンスの後半のみにアーム２０のレッジ２２に係合するように配置されてもよいことを理解すべきである。当然のことながら、信号伝達要素は、ユーザへの所望の信号伝達を作り出すための他の形状を有してもよいことを理解すべきである。また、それに続く各突起同士の間の長さ、したがって音または振動の周波数は、信号伝達を変更するために修正されてもよい。この点に関して、周波数を投与量送達シーケンス中に変えてもよく、たとえば投与量送達シーケンスの進行中に周波数を増加させてもよい。
【００３３】
第２の代替を図５〜図６に示す。ここで、信号開始要素は、プランジャロッド１２IIに沿った少なくとも１列の切欠き６０を含む。ここで、信号発生要素は、概して径方向に可撓性であり近位に方向付けられているアーム６２である。アーム６２の自由端には、切欠き６０に係合する内向きに方向付けられた突起６４が設けられている。信号発生要素６２は、概して管状であり細長いプランジャロッドスリーブ６６に取付けられるか、またはこれと一体成形される。アーム６２の外面はアクチュエータ４６IIと協動して、アームを解放可能に保持し、それによって張力をかけられたプランジャロッド１２IIを解放可能に保持する。さらに、たとえばプランジャロッド１２IIの反対側に２列目の切欠き６０IIが存在していてもよい。これを用いてより頻繁な音の発生を作り出すことができる。一方の列は軸方向に半音ずれている。この解決策では、音が２倍多く現われる。
【００３４】
さらに、１列または数列の切欠きとアーム上の突起との相対位置を保証するために、プランジャロッド１２IIには横方向に延在する多数の突起または翼部６８が設けられている。当該翼部は、プランジャロッドスリーブ６６の長手方向案内スロット７０に嵌合する。案内スロット７０にはさらに好ましくは、プランジャロッドスリーブ６６の近位領域に停止面７２が設けられている。これによって、パワーパックの組立時に、張力をかけられたプランジャロッド１２IIがプランジャロッドスリーブ６６から飛び出さないことが保証される。
【００３５】
さらに、プランジャロッドホルダのアームを、プランジャロッドを保持するためだけでなく、ユーザへの情報を作成するためにも用いることが有利であるとしても、場合によっては、突起の列と接触することによって音および振動を生じさせる別個の要素が存在していてもよい。
【００３６】
この変形は、パワーパックの第３の実施形態を示す図７〜図１０に表示されている。第２の実施形態と同様に、プランジャロッド１２IIIには、プランジャロッド１２IIIの長手方向に数列配置されている多数の切欠き８０の形態の多数の信号開始要素が設けられている。示される実施形態では、２列の切欠き８０がプランジャロッド１２IIIの両側に配置されている。プランジャロッド１２IIIはプランジャロッドスリーブ８２内で摺動するように配置される。さらに、プランジャロッドスリーブ８２には、近位に方向付けられたアーム８４の形態の、近位に方向付けられた信号発生要素が設けられている（図８および図９）。アーム８４には、内向きに方向付けられた突起８６が設けられている。突起８６は、プランジャロッド１２IIIの移動時にプランジャロッド１２IIIの切欠き８０と相互に作用して音を作り出す。先の実施形態とは対照的に、プランジャロッドスリーブ８２には別個の１組のアーム８８が設けられている。アーム８８は遠位方向に方向付けられており、概して径方向に可撓性である。アーム８８の自由端には、内向きに方向付けられたレッジ９０が設けられている。レッジ９０は、プランジャロッド１２IIIの切欠き８０の列内の一定の切欠き８０Iと相互に作用するように設計される。レッジ９０は、図１０に示すように張力をかけられた駆動ばね３６でプランジャロッド１２IIIを保持するように配置される。
【００３７】
アーム８８の外端には突起９２が設けられている。突起９２はアクチュエータ９３と相互に作用する。アクチュエータ９３は、示される実施形態では管状体９４を有する。管状体９４は、薬剤送達装置のハウジング９６の内部を摺動可能な、遠位に方向付けられた２本のアーム９５を有する。ハウジング９６の近端がその延在するアクチュエータ９３とともに投与量送達部位に押付けられると、アクチュエータ９３が遠位方向に移動し、アーム９５の遠端が突起９２に作用して、プランジャロッドスリーブ８２のアーム８８を外向きに移動させてプランジャロッド１２IIIを解放する。さらに、プランジャロッド１２IIIの遠端には、外向きに方向付けられた多数の案内要素９８が設けられている。案内要素９８は、プランジャロッドスリーブ８２の長手方向に延在する溝９９に嵌合して、プランジャロッド１２IIIがプランジャロッドスリーブ８２に対して回転しないように設計される。
【００３８】
図１１〜図１３はパワーパックの第４の実施形態を示す。本実施形態では、プランジャロッドスリーブ１００には、概して径方向に可撓性である近位に方向付けられた２本のアーム１０２が設けられている。アーム１０２の自由端には、内向きに方向付けられた突起１０４が設けられている（図１３）。突起１０４は、プランジャロッドスリーブ１００の内部を摺動可能なプランジャロッド１２IVの凹部１０６に嵌合して、駆動ばね３６によってプランジャロッド１２IVを張力がかけられた状態に保持する。アーム１０２は上記と同じ態様でアクチュエータ４６IVと協動する。
【００３９】
プランジャロッドスリーブ１００には、概して径方向に可撓性である複数の近位に方向付けられたアーム１０８の形態の信号発生要素がさらに設けられている。アーム１０８の自由端には、内向きに方向付けられた突起１１０が設けられている。複数のアーム１０８は、プランジャロッドスリーブ１００の長手方向に互いに数列配置される。示される実施形態では、２列のアーム１０８が両側に配置されている。信号発生要素の複数のアーム１０８は、プランジャロッド１２IVの遠位領域上の外向きに方向付けられた突起１１２の形態である信号開始要素と協動する。突起１１２は、プランジャロッド１２IVが解放されると、突起１１２が信号発生要素のアーム１０８の内向きに方向付けられた突起１１０と接触することによって、たとえば投与量送達シーケンス中にプランジャロッド１２IVが移動しているという可聴フィードバックを生じさせるように配置される。先の実施形態と同様に、２列以上のアーム１０８を用いる場合は、一方の列を他方の列に対して半音ずらして配置して、より高周波の音を発生させてもよい。
【００４０】
図１４〜図１７はパワーパックの第５の実施形態を示す。先の実施形態のいくつかと同様に、概して管状のプランジャロッドスリーブ１２０には、概して径方向に可撓性である近位に方向付けられたアーム１２２が設けられている。アーム１２２の自由端には、内向きに方向付けられた突起１２４が設けられている。突起１２４は、概して細長いプランジャロッド１２Vの切欠き１２６に嵌合して、駆動ばね３６でプランジャロッド１２Vを張力がかけられた状態に保持するように設計される。ここでも、アクチュエータ４６Vが上述のようにアームと相互に作用するように配置される。プランジャロッドスリーブ１２０の近端にはシート１２８が設けられており、この中に金属クリップ１３０（図１５）を取付けることができる。金属クリップ１３０は、内向きに傾斜した脚部１３４と一体化される２つの円弧形状部１３２を有するように一定の形状に曲げられ、これは次に、シートに取付けられる平坦部１３６に変形する。この設計によって、概して長手方向における円弧形状部の屈曲動作が提供される。この意図は、円弧形状部がシリンジまたは同様の薬剤容器の遠端と接触して薬剤容器に対して付勢力を与えることによって、薬剤容器の如何なるガタ付きまたは動きも最小限に抑えることである。また、平坦部１３６には、内向きに延在して近位に傾斜した舌部１３８が設けられている。舌部１３８は信号発生要素を構成する。
【００４１】
さらに、プランジャロッド１２Vには、円周方向に延在する複数の楔形の突起１４０が設けられており、これらは音開始要素である。したがって、投与量送達シーケンスを実行するためにプランジャロッド１２Vが解放されて駆動ばね３４によって近位方向に移動すると、傾斜した舌部１３８は通過する楔形の突起１４０と接触し、突起１４０によって張力的に付勢されて、前の突起を去る際に後の突起にぶつかることによって、進行中のシーケンスのユーザに触覚情報および可聴情報をもたらす。楔形の突起１４０はプランジャロッド１２Vの全周に位置決めされるため、プランジャロッド１２Vを信号発生要素、すなわち舌部１３８に対して方向付ける案内要素は不要である。
【００４２】
上述の図面に示した実施形態は本発明の非限定的な例に過ぎないと見なされるべきであること、および実施形態は特許請求の範囲内で多くのやり方で修正され得ることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年2月28日(2019.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置とともに用いられるパワーパック（１０）であって、前記パワーパックは、
−  長手方向軸（Ｌ）に沿って移動可能なプランジャロッド（１２）と、
−  前記プランジャロッド（１２）に動作可能に接続される駆動ばね（３６）と、
−  張力がかけられた状態の前記駆動ばね（３６）で前記プランジャロッド（１２）を解放可能に保持するための保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が設けられたプランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）とを備え、前記パワーパックは、
−  前記プランジャロッド（１２）に配置される信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と、
−  信号発生要素（２０，２２；６２，６４；８４，８６；１０８，１１０；１３８）とを備え、前記信号発生要素は、前記プランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）が起動されて前記保持要素（２０，２２；６２，６４；８８，９０；１０２，１０４；１２２，１２４）が解放されると、前記信号開始要素（３０；６０；８０；１１２；１４０）と協動して、前記プランジャロッド（１２）の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与えるように配置されることを特徴とする、パワーパック。
【請求項２】
前記信号開始要素（３０；１１２；１４０）は、前記長手方向軸（Ｌ）に沿って配置される多数の突起を備える、請求項１に記載のパワーパック。
【請求項３】
前記突起（３０；１４０）は楔形である、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項４】
前記突起（３０）は互いに等間隔で配置される、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項５】
前記突起（３０）は、互いに近位方向において減少する間隔で配置される、請求項２に記載のパワーパック。
【請求項６】
前記信号開始要素（３０；１４０）は、前記長手方向軸（Ｌ）に沿って配置される多数の切欠き（６０；８０）を備える、請求項１に記載のパワーパック。
【請求項７】
前記信号発生要素（２０，２２；６２，６４；８４，８６；１０８，１１０；１３８）は、前記信号開始要素に機械的に係合して情報を提供する、機械的に可撓性である要素を備える、請求項２から６のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項８】
前記信号発生要素は、プランジャロッドホルダ（１６）の前記保持要素（２０，２２）を備える、請求項７に記載のパワーパック。
【請求項９】
前記保持要素は、概して長手方向に延在する可撓性であるアーム（２０）を備え、前記アームには、前記プランジャロッド（１２）の凹部（１４）に係合するように設計されたレッジ（２２）が設けられ、前記レッジ（２２）はさらに前記信号開始要素（３０）と協動するように配置される、請求項８に記載のパワーパック。
【請求項１０】
前記信号発生要素は、少なくとも１列の長手方向（Ｌ）に互いに配置される複数の機械的に可撓性である要素（１０８，１１０）を備える、請求項２に従属する場合の請求項７に記載のパワーパック。
【請求項１１】
前記情報は可聴情報を備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１２】
前記情報は触覚情報を備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１３】
前記プランジャロッドスリーブ（１６；６６；８２；１００；１２０）の外部に同軸配置されるアクチュエータ（４６）をさらに備え、前記アクチュエータ（４６）は阻止位置から解放位置に移動可能である、請求項１から１２のいずれか１項に記載のパワーパック。
【請求項１４】
前記アクチュエータ（４６）は前記阻止位置と前記解放位置との間を回転可能に配置される、請求項１３に記載のパワーパック。
【請求項１５】
前記アクチュエータ（４６）は前記長手方向軸（Ｌ）に沿って移動可能である、請求項１３または１４に記載のパワーパック。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
さらに、プランジャロッド１２Vには、円周方向に延在する複数の楔形の突起１４０が設けられており、これらは音開始要素である。したがって、投与量送達シーケンスを実行するためにプランジャロッド１２Vが解放されて駆動ばね３６によって近位方向に移動すると、傾斜した舌部１３８は通過する楔形の突起１４０と接触し、突起１４０によって張力的に付勢されて、前の突起を去る際に後の突起にぶつかることによって、進行中のシーケンスのユーザに触覚情報および可聴情報をもたらす。楔形の突起１４０はプランジャロッド１２Vの全周に位置決めされるため、プランジャロッド１２Vを信号発生要素、すなわち舌部１３８に対して方向付ける案内要素は不要である。
【国際調査報告】
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