(57)【要約】  本発明は、整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタを提供する。このインパクタは、親ばねによって別々に付勢される第１及び第２の入れ子式部品を有する。親ばねは、その部品に組立力が加えられたときに圧縮される。インジケータは、組立て力を加えられたことによる親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに解放されるまで、移動に対してラッチされる。インジケータは次いで、最小の組立て力が加えられたことをユーザに示すように移動する。
2019514537.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタであって、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、前記第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、前記第１の端部は、前記第１の部材に加えられた前記組立て力を前記整形外科用インプラントの前記コンポーネントに直接的に又は間接的に伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
前記第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、前記第１及び第２の部材のもう一方の前記第２の端部は前記ボア内で受容されて、前記第１及び第２の部材のうちの一方が前記ボア内で入れ子式にスライドすることができ、
前記インパクタは、前記第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねを含み、前記親ばねは、前記第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、加えられる組立て力がないときには前記第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、前記第１の部材に加えられる組立て力は、その前記組立て力が前記圧縮力を超えない限り、前記親ばねを更に圧縮することがない、インパクタ。
【請求項２】
前記圧縮力は少なくとも約１．０ｋＮである、請求項１に記載のインパクタ。
【請求項３】
前記インパクタは、第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータを更に備え、前記インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって前記第１の位置に保持され、前記インジケータは、組立力を加えられたことによる前記親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、前記ラッチから解放されてその第２の位置に向かって移動する、請求項１に記載のインパクタ。
【請求項４】
前記ラッチ及び前記インジケータのうちの一方は、前記インジケータを前記ラッチから解放してその第２の位置に向かって移動させるために、前記第１及び第２の部材のうちの一方によって直接的に又は間接的に作動される、請求項３に記載のインパクタ。
【請求項５】
前記ラッチは、前記インジケータと係合して前記インジケータをその第１の位置に保持する第１のラッチ位置と、前記インジケータが解放されてその第２の位置に向かって移動する第２のラッチ位置との間で移動し得る、請求項４に記載のインパクタ。
【請求項６】
前記ラッチは前記第１のラッチ位置に向かって付勢される、請求項５に記載のインパクタ。
【請求項７】
前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記第２の部材に沿って移動することを含む、請求項３〜６のいずれか一項に記載のインパクタ。
【請求項８】
前記インジケータに直接的に又は間接的に作用して前記インジケータをその第１の位置からその第２の位置に向かって付勢する弾性的に変形可能な部品を含む、請求項７に記載のインパクタ。
【請求項９】
前記弾性的に変形可能な部品は、前記インジケータがその第２の位置にあるときと比べて、前記インジケータがその第１の位置にあるときに、より圧縮される、請求項８に記載のインパクタ。
【請求項１０】
前記弾性的に変形可能な部品が圧縮される方向は、前記インジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動する方向に対してほぼ平行である、請求項９に記載のインパクタ。
【請求項１１】
前記インジケータは、前記第１の部材の前記第１の端部から前記第２の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、請求項１０に記載のインパクタ。
【請求項１２】
前記インジケータは、前記第２の部材の前記第１の端部から前記第１の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、請求項１０に記載のインパクタ。
【請求項１３】
前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記長手方向軸線周りで回転することを含む、請求項３に記載のインパクタ。
【請求項１４】
前記インジケータ及び前記ラッチのうちの一方は少なくとも１つの歯を有し、前記インジケータ及び前記ラッチのうちのもう一方は、前記長手方向軸線周りに配列された第１及び第２の凹部を有し、前記歯は、前記インジケータがその第１の位置にあるときに前記第１の凹部内に受容され、前記歯は、前記インジケータがその第２の位置にあるときに前記第２の凹部内に受容される、請求項１３に記載のインパクタ。
【請求項１５】
前記インジケータ及び前記ラッチを互いに向けて付勢するばねを含む、請求項１４に記載のインパクタ。
【請求項１６】
前記歯の表面又は前記凹部の各々の表面がランプ表面を画定し、該ランプ表面は、前記長手方向軸線周りに延び、前記長手方向軸線に対して垂直に延びる平面に対して傾斜している、請求項１４又は１５に記載のインパクタ。
【請求項１７】
前記インジケータが前記ラッチから解放された後にその第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記第１の部材に組立て力が加えられたことに応答して前記第２の部材が前記第１の部材に対して移動することとは実質的に無関係である、請求項３〜１６のいずれか一項に記載のインパクタ。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載のインパクタと、前記第１の部材の前記第１の端部に組立て力を加えるためのハンマーとを備える、整形外科手術処置で使用するためのシステム。
【請求項１９】
整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタであって、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、前記第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、前記第１の端部は、前記組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに直接的に又は間接的に加え、それによって、前記第１の部材に加えられた前記組立て力を前記整形外科用インプラントの前記コンポーネントに伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
前記第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、前記第１及び第２の部材のうちのもう一方の前記第２の端部は前記ボア内で受容されて、前記第１及び第２の部材のうちの一方が前記ボア内で入れ子式にスライドすることができ、
前記インパクタは、
（ｉｉｉ）前記第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねであって、組立て力が前記第１の部材に、前記第２の部材を通じて前記インプラントコンポーネントに加えられたときに圧縮される、親ばねと、
（ｉｖ）第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータであって、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって前記第１の位置に保持され、組立て力を加えられたことによる前記親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、前記ラッチから解放されてその第２の位置に向かって移動する、インジケータと、を含む、インパクタ。
【請求項２０】
前記親ばねは、前記第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、前記第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、前記第１の部材に加えられた組立て力は、前記組立て力が前記圧縮力を超えない限り、前記親ばねを更に圧縮することはない、請求項１９に記載のインパクタ。
【請求項２１】
前記圧縮力は少なくとも約１．０ｋＮである、請求項１９に記載のインパクタ。
【請求項２２】
前記ラッチ及び前記インジケータのうちの一方は、前記インジケータを前記ラッチから解放してその第２の位置に向かって移動させるために、前記第１及び第２の部材のうちの一方によって直接的に又は間接的に作動される、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載のインパクタ。
【請求項２３】
前記ラッチは、前記インジケータと係合して前記インジケータをその第１の位置に保持する第１のラッチ位置と、前記インジケータが解放されてその第２の位置に向かって移動する第２のラッチ位置との間で移動し得る、請求項２２に記載のインパクタ。
【請求項２４】
前記ラッチは前記第１のラッチ位置に向かって付勢される、請求項２３に記載のインパクタ。
【請求項２５】
前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記第２の部材に沿って移動することを含む、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載のインパクタ。
【請求項２６】
前記インジケータに直接的に又は間接的に作用して前記インジケータをその第１の位置からその第２の位置に向かって付勢する弾性的に変形可能な部品を含む、請求項２５に記載のインパクタ。
【請求項２７】
前記弾性的に変形可能な部品は、前記インジケータがその第２の位置にあるときと比べて、前記インジケータがその第１の位置にあるときに、より圧縮される、請求項２６に記載のインパクタ。
【請求項２８】
前記弾性的に変形可能な部品が圧縮される方向は、前記インジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動する方向に対してほぼ平行である、請求項２７に記載のインパクタ。
【請求項２９】
前記インジケータは、前記第１の部材の前記第１の端部から前記第２の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、請求項２８に記載のインパクタ。
【請求項３０】
前記インジケータは、前記第２の部材の前記第１の端部から前記第１の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、請求項２８に記載のインパクタ。
【請求項３１】
前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記長手方向軸線周りで回転することを含む、請求項１９に記載のインパクタ。
【請求項３２】
前記インジケータ及び前記ラッチのうちの一方は少なくとも１つの歯を有し、前記インジケータ及び前記ラッチのうちのもう一方は、前記長手方向軸線周りに配列された第１及び第２の凹部を有し、前記歯は、前記インジケータがその第１の位置にあるときに前記第１の凹部内に受容され、前記歯は、前記インジケータがその第２の位置にあるときに前記第２の凹部内に受容される、請求項３１に記載のインパクタ。
【請求項３３】
前記インジケータ及び前記ラッチを互いに向けて付勢するばねを含む、請求項３２に記載のインパクタ。
【請求項３４】
前記歯の表面又は前記凹部の各々の表面がランプ表面を画定し、該ランプ表面は、前記長手方向軸線周りに延び、前記長手方向軸線に対して垂直に延びる平面に対して傾斜している、請求項３２又は３３に記載のインパクタ。
【請求項３５】
前記インジケータが前記ラッチから解放された後にその第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記第１の部材に組立て力が加えられたことに応答して前記第２の部材が前記第１の部材に対して移動することとは実質的に無関係である、請求項１９〜３４のいずれか一項に記載のインパクタ。
【請求項３６】
請求項１９〜３５のいずれか一項に記載のインパクタと、前記第１の部材の前記第１の端部に組立て力を加えるためのハンマーとを備える、整形外科手術処置で使用するためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに伝達するためのインパクタに関し、またそのインパクタを含むシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの整形外科用人工関節コンポーネントの組立てには、衝撃力などの組立て力を加えることが必要となる。組立て力は、ハンマーなどの衝撃器具又は米国特許第７７０８７３９号に開示されているような用具を使用して加えられ得る。人工関節コンポーネントのモジュール部品を互いに接合するために、モールステーパなどの自己拘束型テーパがしばしば使用される。人口関節コンポーネントの一例が、ステム部とヘッド部とを含む人工股関節の大腿骨コンポーネントである。ステム部は、近位端部に先細ポストを有し得、ヘッド部は先細ボアを有し得る。ポストはそのボア内で受容され得る。
【０００３】
人工関節コンポーネントの各部を互いに接合するために、各部に加えられる力は、関節を確実に安定させるだけ十分なものとすべきである。インパクタは、追加の組立て力を加える必要がないことをユーザに通知する。
【０００４】
組立て力は、人工関節コンポーネント（又はその一部）に、患者の骨にそれを移植するために加えられ得る。このことは、例えば、人工関節のコンポーネント（例えば、人工股関節の寛骨臼コンポーネント又は人工肩関節の関節窩コンポーネント）、又はステムコンポーネント（例えば、人工股関節の大腿骨コンポーネント、人工肩関節の上腕骨コンポーネント、又は人工膝関節の大腿骨コンポーネント若しくは脛骨コンポーネント）に当てはまり得る。例えば上記で議論した類の器具などの衝撃器具を使用して、人工関節コンポーネントを移植するために衝撃力が加えられ得る。
【０００５】
米国特許第８９００２４５号には、関節窩コンポーネント用のインパクタが開示されている。そこでは、ボアがその中に延びるシャフトを有するインパクタが開示されている。ポストがシャフト内に配置され、ボアの開口端部から延びる。ポストの露出端部はねじ山付きであり、関節窩コンポーネントのねじ穴内に受容される。ポストのねじ山とねじ穴のねじ山との間の応力を吸収するばねが、ボアの閉鎖端部とポストの端部との間に設けられる。
【０００６】
米国特許第５２８２８０５号には、ばねとスライドシャフトの構成がマレットのヘッドアセンブリ内に設けられる外科用マレットが開示されている。ばねはショックアブソーバーとして働き、ヘッドアセンブリの端部キャップを所定の量だけ軸線方向にスライドさせる。ばね定数は、所望の減衰効果をもたらすように選択され得る。このデバイスは、人工関節が受ける力を制限する。マレットは、石目やすり又はブローチなどの器具を打ち付けるために使用され得るが、この場合、器具が直接的に打ち付けられることもある。マレットは、人工関節のコンポーネントに力を加えるために使用され得るが、この場合、その力は間接的に伝達され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、親ばねによって別々に付勢される第１及び第２の入れ子式部品を有するインパクタを提供する。親ばねは、その部品に組立て力が加えられたときに圧縮する。インジケータは、組立て力を加えられたことによる親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに解放されるまで、移動に対してラッチされる。インジケータは次いで、最小の組立て力が加えられたことをユーザに示すように移動する。
【０００８】
本発明はしたがって、整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタを提供するものであり、そのインパクタは、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、第１の端部は、第１の部材に加えられた組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに直接的に又は間接的に伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、第１及び第２の部材のうちのもう一方の第２の端部はボア内で受容されて、第１及び第２の部材のうちの一方がボア内で入れ子式にスライドすることができ、
インパクタは、第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねを含み、親ばねは、第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、加えられる組立て力がないときには第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、またそのため、第１の部材に加えられる組立て力は、組立て力が圧縮力を超えない限り、親ばねを更に圧縮することがない。
【０００９】
圧縮力は、親ばねが第１の部材と第２の部材との間に配置されるときに、第１及び第２の部材に対して親ばねによって加えられる力である。
【００１０】
いくつかの構造では、圧縮力は少なくとも約１．０ｋＮである。他の構造では、圧縮力は少なくとも約１．５ｋＮ、又は少なくとも約２．０ｋＮ、又は少なくとも約２．５ｋＮ、又は少なくとも約３．０ｋＮ、又は少なくとも約３．５ｋＮ、又は少なくとも約４．０ｋＮである。任意選択的に、圧縮力は、組立て力の少なくとも約５０％、又は少なくとも約６０％、又は少なくとも約８０％である。いくつかの構造では、圧縮力は約１２ｋＮ以下であり得る。他の構造では、圧縮力は約１０ｋＮ、又は約７ｋＮ、又は約５ｋＮ以下であり得る。任意選択的に、圧縮力は、閾組立て力の少なくとも約５０％、又は少なくとも約６０％、又は少なくとも約８０％である。任意選択的に、圧縮力は、閾組立て力の約９０％以下、又は約８０％以下、又は約７０％以下である。例えば、インパクタの特定の構造では、圧縮力は約２．５ｋＮとなり得、閾組立て力は約４．５ｋＮとなり得る。
【００１１】
閾組立て力とは、整形外科用インプラントコンポーネントの２つの部分を互いに固定するために、それらの部分を互いに確実に拘束することを達成するのに適切な所定の力である。それらの部品は、先細のボア（モールステーパ）の中へと嵌合する先細の差し口によって互いに固定され得る。適切な閾組立て力は、少なくとも約３ｋＮ、例えば少なくとも約４ｋＮであり得る。適切な閾組立て力は多くの場合、約１０ｋＮ以下、例えば約８ｋＮ以下、特に約６ｋＮ以下となる。
【００１２】
任意選択的に、インパクタは、第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータを更に備え、そのインジケータは、第１の位置から第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって第１の位置に保持され、インジケータは、組立て力を加えられたことによる親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、ラッチから解放されて第２の位置に向かって移動する。いくつかの構造では、組立て力の閾値は少なくとも約４．５ｋＮである。このラッチされたインジケータは、組立て力が加えられたことをユーザに追加的に視覚的に示す。
【００１３】
本発明の更なる態様によれば、整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタが更に提供され、そのインパクタは、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、第１の端部は、組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに直接的に又は間接的に加え、それによって、第１の部材に加えられた組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、第１及び第２の部材のうちのもう一方の第２の端部はボア内で受容されて、第１及び第２の部材のうちの一方がボア内で入れ子式にスライドすることができ、
インパクタは、
（ｉｉｉ）第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねであって、組立て力が第１の部材に、第２の部材を通じてインプラントコンポーネントに加えられたときに圧縮される、親ばねと、
（ｉｖ）第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータであって、第１の位置から第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって第１の位置に保持され、組立て力を加えられたことによる親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、ラッチから解放されて第２の位置に向かって移動する、インジケータと、を含む。
【００１４】
任意選択的に、親ばねは、第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、第１の部材に加えられた組立て力は、組立て力が圧縮力を超えない限り、親ばねを更に圧縮することはない。
【００１５】
親ばねは、整形外科用インプラントコンポーネントに加えられるべき最小力よりも組立て力が小さいとき、組立て力を受けたときに圧縮される程度が小さくなるように選択されるべきである。整形外科用インプラントに加えられるべき力と組立て力が少なくとも等しいときのばねの圧縮は、インパクタの構成要素間の相対移動の結果としてラッチが解放されるようなものであるべきである。適切な圧縮挙動を示すばねを選択することは、適切なばね定数を有するばねを選択することを含む。知られているように、ばねのばね定数は、ばねが作製されている材料、材料の処理、ばねの寸法を含むいくつかの要因に依存する。親ばねは多くの場合、圧縮コイルばねである。いくつかの構造では、親ばねは、皿ばね（例えば、Ｂｅｌｖｉｌｌｅ  Ｓｐｒｉｎｇｓ  Ｌｔｄ．から入手可能なベルビルスプリング）であっても、ばね座金スタック（例えば、Ｂｅｌｖｉｌｌｅ  Ｓｐｒｉｎｇｓ  Ｌｔｄ．から入手可能なベルビルワッシャスタック）であっても、空気ばねであってもよい。いくつかの構造では、親ばねはエラストマーばねであってもよい。
【００１６】
組立て力は、ハンマーなどの衝撃器具によって加えられ得る。組立て力は、例えば、第１の部材の第１の端部を押すことによって、手動で加えられ得る。
【００１７】
好ましくは、ラッチ及びインジケータは、互いに向かって付勢されて、インジケータが第１の位置にあるときに互いに係合し、ラッチが解放されるまでインジケータを第１の位置に保持する。ラッチ及びインジケータは、ばね、又はゴムなどの変形可能な材料の圧縮性ブロックなどの別の変型可能な部品によって、互いに向かって付勢され得る。
【００１８】
ラッチ及びインジケータのうちの一方が第１及び第２の部材のうちの一方によって直接的に又は間接的に作動されることで、インジケータはラッチから解放され得て、それによりインジケータが第１の位置から第２の位置へと移動され得る。ラッチ又はインジケータ部材に対するこの作動は、第１の部材に加えられた組立て力が閾値を超えたときに親ばねの圧縮の程度が閾値を超えると生じ得る。ラッチ又はインジケータは、第１及び第２の部材のうちの一方が中間部を通じて作動することによって、間接的に作動されてもよい。
【００１９】
インジケータは第２の部材に設けられ得て、ラッチは第１の部材によって直接的に又は間接的に作動され得る。
【００２０】
いくつかの構造では、ラッチは、インジケータと係合してインジケータをその第１の位置に保持する第１のラッチ位置と、インジケータが解放されてその第２の位置に向かって移動する第２のラッチ位置との間で移動し得る。
【００２１】
いくつかの構造では、ラッチは第１のラッチ位置に向かって付勢される。この付勢は、ラッチを第１のラッチ位置に向かって付勢する弾性的に変形可能な部品によって達成されてもよい。弾性的に変形可能な部品の例には、ばね、及びゴムなどの変形可能な材料の圧縮性ブロックが挙げられる。
【００２２】
加えて、いくつかの構造では、インジケータに直接的に又は間接的に作用してその第１の位置からその第２の位置へと付勢する、弾性的に変形可能な部品が設けられてもよい。弾性的に変形可能な部品の変形の程度は、インジケータが第２の位置にあるときと比べて、インジケータが第１の位置にあるときにより大きくなる。付勢ばね又は他の弾性的に変形可能な部品が変形される方向は、インジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動する方向に対してほぼ平行であり得る。
【００２３】
ラッチが第１のラッチ位置に向かって付勢されるとき、ラッチの解放は、例えば、ばねなどの弾性的に変形可能な部品によってラッチに及ぼされる付勢力に打ち勝つことを含み得る。
【００２４】
いくつかの構造では、インジケータが第１の位置と第２の位置との間で移動することは、インジケータが第２の部材に沿って移動することを含む。例えば、いくつかの構造では、インジケータは、第１の部材の第１の端部から第２の部材の第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する。第２の部材は、組立て力が伝達されている整形外科用インプラントのコンポーネントに向けられている。具体的には、第２の部材は、使用中に整形外科用インプラントのコンポーネントにその第１の端部で接触し得る。これは多くの場合、ユーザに直接、観察される。インジケータが第２の部材の第１の端部に向かって移動することは、したがって、インジケータがユーザの視界の中に移動し、ユーザからの視認性が向上するという利点を伴う。
【００２５】
いくつかの構造では、インジケータは、第２の部材の第１の端部から第１の部材の第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する。このことには、インジケータが手術部位から離れて移動し、その第２の位置に向かって移動するときに物質（例えば軟組織）がインジケータと接触する可能性が低減されるという利点がある。
【００２６】
いくつかの構造では、インジケータが第１の位置と第２の位置との間で移動することは、インジケータが長手方向軸線周りを回転することを含む。そのような構造では、インジケータ及びラッチのうちの一方は少なくとも１つの歯を有し、インジケータ及びラッチのうちのもう一方は、長手方向軸線周りに配列された第１及び第２の凹部を有する。凹部は、凹部を画定する２つの歯の間に配置され得る。第１及び第２の凹部は、インジケータ又はラッチの周りに離間配置されている第１及び第２の歯によって画定され得る。
【００２７】
少なくとも１つの歯は、インジケータがその第１の位置にあるときに第１の凹部内に受容され、少なくとも１つの歯は、インジケータがその第２の位置にあるときに第２の凹部内に受容される。その少なくとも１つの歯の表面又は第１及び第２の凹部の各々の表面がランプ表面を画定し、そのランプ表面は、長手方向軸線周りに延び、長手方向軸線に対して垂直に延びる平面に対して傾斜している。付勢ばね又は他の弾性的に変形可能な部品が、凹部の表面に歯の表面を圧迫し得る。ランプ表面は、インジケータをラッチに対して回転させる。インパクタがそのような各移動の後にリセットされる必要なく、インジケータが連続するラッチ留め位置の間で移動し得ることは、インジケータの移動が弾性的に変形可能な部品及びランプ表面によって引き起こされるインパクタの利点である。
【００２８】
任意選択的に、インジケータ及びラッチを互いに向けて付勢する弾性的に変形可能な部品が設けられてもよい。好適な弾性的に変形可能な部品の例には、付勢ばね、及びゴムなどの変形可能な材料の圧縮性ブロックが挙げられる。インジケータの移動がインパクタの長手方向軸線周りでの回転を含むとき、インジケータがラッチに向かって付勢されることが好まれ得る。
【００２９】
インパクタのいくつかの構造では、ラッチから解放された後にインジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動することは、第１の部材に組立て力を加えられたことに応答して第２の部材が第１の部材に対して入れ子式に移動することとは実質的に無関係である。
【００３０】
任意選択的に、インジケータは、第２の部材に対してその第１の位置と第２の位置との間で移動するように、第２の部材上に装着される。第２の部材は、組立て力が伝達されている整形外科用インプラントのコンポーネントに向けられ、具体的にはそのコンポーネントと接触する。これは多くの場合、ユーザに直接、観察される。第２の部材の上にインジケータを装着することは、したがって、ユーザから視認可能となるという利点を伴う。次いで、第２の部材に対するインジケータの移動は長手方向軸線に沿ったものであるか又はその長手方向軸線周りでのものであることが好まれ得る。
【００３１】
任意選択的に、インパクタは検査部分を含み、その第１の位置からその第２の位置へのインジケータの移動は、検査部分の外観を変化させる。検査部分は、インパクタの構成要素上に設けられた表面であり得る。例えば、検査部分は、第２の部材の表面によって設けられ得る。検査部分は、インパクタの構成要素に設けられた窓であり得る。例えば、検査部分は第２の部材にある窓であり得る。インジケータはその第１の位置からその第２の位置へと移動し得て、その第２の位置にあるときに検査部分において視認可能となり得る。インジケータはその第１の位置からその第２の位置へと検査部分から離れて移動し得て、その第２の位置にあるときに検査部分において視認性が低くなり得る（おそらくは視認不能となる）。インジケータは、その第１の位置からその第２の位置へと移動するときに検査部分内で移動し得て、インジケータがその第１の位置にあるときと比較して、その第２の位置にあるときに、インジケータの異なる部分が視認可能となる。インジケータがその第２の位置にあるときの検査部分の外観は、インジケータがその第１の位置にあるときの検査部分の外観と対照をなすことが好まれ得る。例えば、この対照は、インパクタの各部分の表面が対照的な色を有することによってもたらされ得る。
【００３２】
検査部分は、第２の部材の第１の端部に向けられ得る。このことは、検査部分がインパクタのユーザの視線の中に位するため、第２の部材の第１の端部が整形外科用人工関節コンポーネントの一部と接触するときに有利となり得る。
【００３３】
検査部分は第１の部材の中にあってもよく、あるいは（第２の部材の第１の端部とは反対側の）第２の部材の第２の端部に向いていてもよい。このことは、第２の部材の第１の端部の視認性が制限されるとき、例えば、整形外科用人工関節のコンポーネントを体腔に移植するためにインパクタが使用されているときに有利となり得る。このことは、例えば人工股関節の寛骨臼カップコンポーネントを移植するためにインパクタが使用されるときに当てはまり得る。
【００３４】
インパクタのいくつかの構造では、第２の部材の第１の端部は、整形外科用インプラントのコンポーネントとインターフェースし、それによってそのコンポーネントに組立て力を直接的に加えるように適合される。例えば、第２の部材の第１の端部は大腿骨頭と接触し得る。
【００３５】
インパクタの他の構造では、第２の部材の第１の端部は、整形外科用インプラントのコンポーネントと直接的に接触する中間コンポーネントとインターフェースするように適合される。中間コンポーネントの一例が、大腿骨頭ホルダーなどのアライメントガイド付属品である。
【００３６】
本発明はまた、本明細書で記述されたインパクタと、第１の部材の第１の端部に組立て力を加えるためのハンマーとを備える、整形外科手術処置で使用するためのシステムを提供する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
ここで、本発明について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
【図１】組立て力が加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタの第１の構造の概略図である。
【図２】図２ａ及び２ｂは、起動前及び起動後の状態にある起動機構を示す、長手方向軸線Ａ’−Ａ’に沿った、図１に示すインパクタの断面図である。
【図３】組立力が加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタの第２の構造の概略図である。
【図４】図４ａ及び４ｂは、起動前及び起動後の状態にある起動機構を示す、長手方向軸線Ｂ’−Ｂ’に沿った、インパクタの第２の構造の断面図である。
【図５】組立て力が加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタの第３の構造の断面図である。
【図６ａ】インパクタの第３の構造内のインジケータインデックス機構の一連の展開図である。
【図６ｂ】インパクタの第３の構造内のインジケータインデックス機構の一連の展開図である。
【図６ｃ】インパクタの第３の構造内のインジケータインデックス機構の一連の展開図である。
【図６ｄ】インパクタの第３の構造内のインジケータインデックス機構の一連の展開図である。
【図７】インパクタの第３の構造内のインジケータインデックス機構の概略図である。
【図８ａ】起動前及び起動後の状態にある板ばね式の起動機構を示す、インパクタの第４の構造の縦断面図である。
【図８ｂ】起動前及び起動後の状態にある板ばね式の起動機構を示す、インパクタの第４の構造の縦断面図である。
【図８ｃ】起動前及び起動後の状態にある板ばね式の起動機構を示す、インパクタの第４の構造の縦断面図である。
【図９ａ】起動前及び起動後の状態にある傾斜ロッド式の起動機構を示す、インパクタの第５の構造の縦断面図である。
【図９ｂ】起動前及び起動後の状態にある傾斜ロッド式の起動機構を示す、インパクタの第５の構造の縦断面図である。
【図９ｃ】起動前及び起動後の状態にある傾斜ロッド式の起動機構を示す、インパクタの第５の構造の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
ここで図１及び図２を参照すると、最小の組立て力がインパクタに加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタ１０の第１の構造が示されている。
【００３９】
インパクタ１０は、中空の細長ハンドル１２の形態をなす第１の部材を含む。ハンドルは、近位の第１の端部１４と、遠位の第２の端部１６とを有している。遠位の第２の端部１６で開口するボア２０が、ハンドル内に形成されている。
【００４０】
ハンドルの近位の第１の端部は、例えば、ハンマーなどの衝撃器具によってハンドルに組立て力を加えることを容易にするために、外向きにフレアのように張り出している。このフレア付きの近位表面は、ハンマーなどの衝撃器具がインパクタを打ち付け得るより大きな表面積を与えている。代替的に、ハンドルの第１の端部に対して押し付けることによって、ユーザによって組立て力が加えられてもよい。ハンドル１２には、ユーザがインパクタを握持するのを助けるように設計された少なくとも第１のグリップ領域１８が設けられている。図面に示すグリップ領域は複数の畝を含んでいる。これらの畝は、ハンドルの材料内に形成されても、ハンドルに張り付けられてもよい。
【００４１】
インパクタは、シャフト２２の形態をなす第２の部材を含む。シャフト２２は、遠位の第１の端部２４及び近位の第２の端部２６と、互いに平行に配列されて遠位の第１の端部２４と近位の第２の端部２６との間に延びる２つのガードレール２８、３０とを有している。チャネル３２が、遠位の第１の端部２４、近位の第２の端部２６、及び２つのガードレール２８、３０によって画定されている。
【００４２】
その遠位の第１の端部２４におけるシャフト２２の表面３４は、組立て力が加えられる整形外科用インプラントのコンポーネントの表面と直接的に係合するか、あるいは、アライメントガイドなどの中間コンポーネントを介して整形外科用インプラントのコンポーネントと間接的に接触するか、のいずれかのように構成される。例えば、インパクタが凸形球面状の大腿骨骨頭に組立て力を加える際に使用される構造では、整形外科用インプラントの接触表面は相補的な凹形表面を有する。
【００４３】
シャフトの近位の第２の端部２６は、入れ子式にハンドルのボア１８内をスライドし得る。シャフト２２は、その近位の第２の端部２６に環状フランジ３４を有している。ボア１８の直径に対する環状フランジの直径は、インパクタハンドルの遠位の第２の端部１８がフランジ３４に被さってスライドし得る十分なクリアランスが設けられるように選択される。
【００４４】
インパクタはまた、第１の略矩形のシャッター３６の形態をなすインジケータを含む。シャッターは、チャネル３２内で第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成されている。シャッターがその第１の位置からその第２の位置へと移動する方向は、第１の部材（すなわち、ハンドル１２）の第１の近位端部から第２の部材（すなわち、シャフト２２）の第１の遠位端部に向かうものである。図２ａはシャッターを第１の位置で示している。図２ｂはシャッターを第２の位置で示している。シャッターが第２の位置へと移動することは、ユーザの視界の中にシャッターが出現する結果として、閾値の組立て力が超過されているという視覚的手掛かりを与える。
【００４５】
ガードレール２８、３０は、シャッターがチャネル３２内で手術部位の中へとスライドするとき、材料（例えば軟組織）がインパクタ内に閉じ込められるリスクを低減する。
【００４６】
シャッター３６は、近位端部３８と、遠位端部４０と、２つの長手方向対向縁部４２及び４４とを有する。ノッチ４６が、近位端部３８に隣接して長手方向縁部４２に沿って設けられている。以下で「付勢ばね」と称する第１の圧縮ばね４８が、シャッターの近位端部と第２の部材上のストッパ表面５０との間で作用する。この付勢ばねは、第１の位置から第２の位置に向かってシャッターを付勢する。
【００４７】
インパクタはまた、ラッチ５２をも含む。ラッチは、シャッター３６の長手方向縁部４２に隣接して第２の部材上の枢動ピン５４上に装着されている。ラッチは、形状においてノッチ４６と相補的であるつめ５６を有している。ラッチ５２の近位端部は斜行表面５８を有している。枢動ピンは、つめ５６がノッチ４６に係合する第１のラッチ位置から、つめ５６がノッチ４６から解放される第２のラッチ位置へと、ラッチが枢動することを可能にしている。
【００４８】
ラッチばね６０は、ラッチ５２を第１のラッチ位置に付勢する（すなわち、つめ５６がノッチ４６に係合する）。第１のラッチ位置では、ラッチ５２はシャッター３６を第１の位置に拘束する。
【００４９】
インパクタはまた、以下で「親ばね」６２と称する第２の圧縮ばねをも含む。親ばねは、第２の部材が入れ子方式に第１の部材のボア内でスライドするときに、第１の部材（すなわちハンドル１２）と第２の部材（すなわちシャフト２２）との間で作用する。ばね定数ｋを有する親ばね６２が選択されるが、このばね定数は、ばねの変形によってばねがコンポーネントを組立て力からマスクすることなく、十分な組立て力が第１の部材、親ばね及び第２の部材を通じて人工関節コンポーネントに伝達され得ることを確実にするものである。例えば、ばね定数ｋは、少なくとも約３Ｎ／ｍ、又は少なくとも約３．５Ｎ／ｍ、又は少なくとも約４Ｎ／ｍであり得る。任意選択的に、親ばねは、約６Ｎ／ｍ以下、又は約５．５Ｎ／ｍ以下、又は約５Ｎ／ｍ以下の最大ばね定数を有する。具体的には、大腿骨頭インプラントに衝撃を与える際に使用するためのインパクタの構造では、荷重ばねは約４．５Ｎ／ｍのばね定数ｋを有することが好ましい。
【００５０】
インパクタはまた、ストッパ表面５０から垂直に延びるプランジャ６４をも含む。プランジャは先細先端部６６を有している。プランジャの先細先端部６６の角度は、ラッチの斜行表面５８と相補的である。
【００５１】
図２ｂに示すように、ハンドル１２は、親ばね６２の圧縮の程度が閾距離を超えたときに、距離「ｄ１」で示される圧縮の程度に等しい距離だけ、環状フランジ３０に被さって遠位側に移動させられる。閾距離は、約３ｍｍ〜約６ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍ〜約５ｍｍの範囲内にある。
【００５２】
ハンドル１２が遠位側に移動することにより、ストッパ表面５０は、したがってプランジャ６４は、距離ｄ１だけ遠位側に移動される。これにより、プランジャ６４の先細先端部６６は、ラッチ５２の斜行表面５８に対してスライドする。これにより、ラッチばね６０が圧縮され、ラッチ５２が第１のラッチ位置から第２のラッチ位置へと枢動する。つめ５６は、ラッチが第２のラッチ位置に移動するとノッチ４６から解放される。
【００５３】
つめ５６がノッチ４６から係合解除されることにより、付勢ばね４８は伸張することが可能となり、シャッター３６は、拘束された第１の位置から、ユーザの視線の中にある第２の位置へと遠位側に移動することが可能となる。
【００５４】
いくつかの構造では、シャフト２２はまた、第１のスライド式シャッターが配置された表面とは反対側のシャフトの表面に、第２のスライド式シャッター（図示せず）をも設けている。これにより、ユーザがインパクタを保持する向きの結果によって、インパクタ内に設けられたインジケータがユーザから視認不能となるリスクが低減する。
【００５５】
この構造に示されるように、インパクタはまた、任意選択的な第２の視覚的インジケータをも含む。図示の構造では、これは、チャネル３２の遠位部分に配置された検査表面６８の形態で設けられている。検査表面の色は、シャフト２２など、インパクタの他の部品の色に対して大いに対照的となるように選択される。シャッター３６が第１の位置にあるとき、検査表面６８はユーザから視認可能となる。シャッター３６が第２の位置にあるとき、検査表面６８はシャッターによって遮蔽され、ユーザから視認可能ではなくなる。検査表面の色とシャッターの色との対照性は、最小の組立て力が加えられていることをユーザに明らかにするのに役立つ。
【００５６】
入れ子式のシャフト及びハンドルは、親ばね６６が非圧縮長さに向かって回復するときに、圧縮力がインパクタに加えられた後に延出する。シャッターは次いで、ユーザによってその第２の位置からその第１の位置へと手動でリセットされ、ここでラッチ上のつめ５６は、ラッチばね６０の作用下でシャッターのノッチ４６内に受容される。ユーザがシャッターを働かせて付勢ばね４８の作用に抗してシャッターを第１の位置に向かって移動させるのを助けるためにボタン７０がシャッター上に設けられており、ボタン７０がハンドルの遠位端部の対応するカットアウト部分７２内に受容されるまで、シャッターが移動させられる。
【００５７】
図３及び図４は、最小の組立て力がインパクタに加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタ１１０の第２の構造を示している。
【００５８】
インパクタ１１０は、中空の細長ハンドル１１２の形態をなす第１の部材を含む。ハンドルは、近位の第１の端部１１４と、遠位の第２の端部１１６とを有している。遠位端部１１６で開口するボア１１８が、ハンドル内に形成されている。
【００５９】
ハンドルは、片手での使用に合わせて人間工学的に形作られており、くびれ部分１２０が設けられている。くびれ部分の外周は、ユーザの手がハンドルを容易に包み込むことを可能にするように、またハンドルをユーザの手の中に配置するのを助けるように選択されている。
【００６０】
使用の際、ハンドルの近位の第１の端部１１４は、ハンマーによって打ち付けられる。この構造には示していないが、近位の第１の端部１１４は、ハンマーを用いた打ち付けを容易にするように適合され得る。例えば、近位の第１の端部はフレア付きであってもよく、それによって、ハンマーがインパクタを打ち付け得る表面積がより大きくなる。
【００６１】
インパクタは、シャフト１２２の形態をなす第２の部材を含む。シャフト１２２は、遠位の第１の端部１２４と、近位の第２の端部１２６とを有する。
【００６２】
シャフト１２２の遠位の第１の端部１２４の表面は、組立て力が加えられる整形外科用インプラントのコンポーネントの表面と直接的に係合するか、あるいは、アライメントガイドなどの中間コンポーネントを介して整形外科用インプラントのコンポーネントと間接的に接触するように構成される。例えば、インパクタが凸形球面状の大腿骨骨頭に組立て力を加える際に使用される構造では、整形外科用インプラントの接触表面は相補的な凹形表面を有する。
【００６３】
シャフトは、その近位の第２の端部１２６に環状フランジ１３０を有している。ボア１１８の直径に対する環状フランジ１３０の直径は、インパクタハンドル１１２の遠位の第２の端部１１６がフランジに被さってスライドし得る十分なクリアランスが設けられるように選択される。環状フランジ１３０は、中央に配置されたボア１３２を含む。
【００６４】
インパクタはまた、シャフト１２２周りに配置された円筒状スリーブ１３４の形態をなすインジケータをも含む。スリーブ１３４は、近位の第１の端部１３６と、遠位の第２の端部１３８とを有している。アーム１４０が、近位の第１の端部１３６から延びている。以下で「付勢ばね」と称する第１の圧縮ばね１４２は、シャフト１２２とスリーブ１３４との間で作用する。この付勢ばねは、第１の位置から第２の位置に向かってスリーブ１３４を付勢する。
【００６５】
スリーブ１３４の内径は、シャフトに沿ったスリーブのスライド動作のために、シャフトとスリーブとの間に十分なクリアランスが存在するように選択される。
【００６６】
スリーブ１３４の外径は、スリーブの近位の第１の端部１３６がボア１３２内でスライドすることが可能であるだけの十分なクリアランスがスリーブとボア１３２との間に設けられるように選択される。このようにして、スリーブは、第１の位置から第２の位置へと移動し得るが、その移動の方向は、第２の部材（すなわちシャフト１２２）の第１の遠位端部から第１の部材（すなわちハンドル１１２）の第１の近位端部に向かうものである。図４ａはスリーブを第１の位置で示している。図４ｂはスリーブを第２の位置で示している。スリーブが第２の位置へと移動することにより、スリーブがユーザの視界の外に移動したときに、閾組立て力を超過していることが視覚的に示される。
【００６７】
インパクタは、ラッチ１４４をも含む。ラッチはＬ字形状をなしている。ラッチは、長アーム１４６と、短アーム１４８とを有する。ラッチの短アーム１４８は、スリーブ１３４の内壁の枢動ピン１５０上に装着されている。枢動ピン１５０は、長アーム１４６の自由端部１５２がアーム１４０の近位端部１５４と当接する第１のラッチ位置から、長アーム１４６の自由端部１５２が移動してアーム１４０の近位端部１５４との当接関係から外れる第２のラッチ位置へと、ラッチがスリーブに対して枢動することを可能にする。
【００６８】
ラッチばね１５４は、第１のラッチ位置に向かって短アーム１４８を付勢する（すなわち、長アーム１４６の自由端部１５２はアーム１４０の近位１５４の端部と当接する）。ラッチは、第１のラッチ位置にあるときスリーブ１３４を第１の位置に拘束する。
【００６９】
インパクタはまた、以下で「親ばね」と称する第２の圧縮ばね１５６をも含む。親ばねは、第１の部材（すなわちハンドル１１２）と第２の部材（すなわちシャフト１２２）との間で作用して、それら２つの部材の間での入れ子式の移動を生じさせる。ばね定数ｋを有する親ばね１５６が選択されるが、このばね定数は、ばねの変形によってばねがコンポーネントを組立て力からマスクすることなく、十分な組立て力が第１の部材、親ばね及び第２の部材を通じて人工関節コンポーネントに伝達され得ることを確実にするものである。例えば、ばね定数ｋは、少なくとも約３Ｎ／ｍ、又は少なくとも約３．５Ｎ／ｍ、又は少なくとも約４Ｎ／ｍであり得る。任意選択的に、親ばねは、約６Ｎ／ｍ以下、又は約５．５Ｎ／ｍ以下、又は約５Ｎ／ｍ以下の最大ばね定数を有する。具体的には、大腿骨頭インプラントに衝撃を与える際に使用するためのインパクタの構造では、荷重ばねは約４．５Ｎ／ｍのばね定数ｋを有することが好ましい。
【００７０】
図４ｂに示すように、親ばね１５６は、組立て力がインパクタに加えられたときに圧縮される。親ばねの圧縮が閾値を超えさせるほどに組立て力が十分であるとき、ハンドル１１２は、環状フランジ１３０に被さって閾距離「ｄ２」だけ遠位側に移動する。閾距離は、約３ｍｍ〜約６ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍ〜約５ｍｍの範囲内にある。
【００７１】
ハンドル１１２が遠位側に移動することにより、結果として、ハンドルの内部に配置されたラッチ接触表面１５８が遠位側に押しやられて、点Ｚで示すように、短アームの最近位に位置する表面と接触する。点Ｚにおいて及ぼされる力はラッチばね１５４を圧縮させるのに十分であり、結果的にラッチ１４４は枢動ピン１５０を中心として枢動する。ラッチの長アーム１４６のその後の移動により、その自由端部１５２とアーム１４０の近位端部１４８との当接関係が中断される。これにより、圧縮された付勢ばね１４２はその非圧縮長さへと復元することが可能となり、また、復元するとき、スリーブ１３４はその第１の拘束位置から解放され、付勢ばね１４２の力を受けて第１の部材（すなわちハンドル１１２）の第１の端部に向かって近位側に変位される。このことには、スリーブ１３４が手術部位から離れて移動し、その第２の位置に向かって移動するときに物質（例えば軟組織）がスリーブと接触する可能性が低減されるという利点がある。
【００７２】
スリーブは次いで、非拘束のその第２の位置に到達する。この非拘束の第２の位置では、スリーブの遠位端部１３８は、ユーザの視線の外に移動している。このようにして、ユーザは、最小の組立て力がインパクタに加えられたことを視覚的に通知される。
【００７３】
この構造に示されるように、任意選択的な第２の視覚的インジケータが、検査表面１５８の形態で設けられる。図示の構造では、検査表面１５８は、スリーブ１３４の色に対して大いに対照をなす色を有する、シャフト１２２の遠位部分からなる。例えば、銀色である金属からスリーブ１３４が作製される構造では、検査表面１５８の色は、黒色などの対照的な色である。シャフト１２２の遠位部分は、選択された色の材料から形成されてよい。他の構造では、色は、塗料、ラッカー、ラベル又はレーザーマーキングなどの形態でシャフト１２２の遠位部分に塗布され得る。
【００７４】
スリーブ１３４が近位方向に変位する結果として検査表面１５８の視認性が変化することにより、最小の組立て力が加えられたという第２の視覚的表示がユーザに与えられる。スリーブ１３４が近位側に変位するのに先立って、検査表面１５８は隠される。スリーブ１３４が近位側に変位することにより、結果として、検査表面１５８がユーザの視線の中で視認可能となる。
【００７５】
スリーブがばね１５６の作用下でその第１の位置からその第２の位置へと移動した後、スリーブ１３４をその第１の位置へと引張り、それによってばねを圧縮することによって、インパクタを再使用のためにリセットすることが必要となる。スリーブは、ラッチの端部の長アーム１４６がスリーブの端部のアーム１４０の端部表面と係合することによって、第１の位置に保持される。
【００７６】
図５、図６ａ〜図６ｄ及び図７は、最小の組立力がインパクタに加えられたことをユーザに視覚的に示すためのインパクタ２１０の第３の構造を示している。
【００７７】
インパクタ２１０は、ハンドル部分２１４とシャフト部分２１６とを有する主本体２１２を含む。ハンドル部分は、その中にハンドルボア２１８を有しており、ハンドルボアは、ハンドル部分の第１及び第２の端部２１９、２２０において開口している。シャフト部分は、その中にシャフトボア２２１を有しており、シャフトボアは、ハンドル部分の第２の端部でハンドル部分のボアと連通している。シャフト部分は、ハンドルから離れたその第１の端部に表面２２２を有しており、この表面は、整形外科用インプラントのコンポーネントと直接的に接触するか、あるいは、アライメントガイドなどの中間コンポーネントを介して整形外科用インプラントのコンポーネントと間接的に接触するためのものである。整形外科用インプラントが凸状表面を有しているとき、シャフト部分の端部にあるインプラント接触表面は凹状であり得る。
【００７８】
インパクタは、ボタン部分２２６とシャフト部分２２８とを有する押下げ可能なプッシャ構成要素２２４を含んでいる。ボタン部分２２６は、その第１の端部でハンドル部分のボアとの滑り嵌めをなしており、プッシャ構成要素及びハンドル部分は入れ子式に移動し得る。プッシャ構成要素は、したがって、インパクタの第１の部材であり、主本体はインパクタの第２の部材である。インパクタは親ばね２３０を含んでおり、この親ばねは、主本体２１２のハンドル部分２１４において、プッシャ構成要素とボアのレッジ２３２との間で作用する。
【００７９】
主本体のハンドル部分に対するプッシャ構成要素の移動はピン２３３によって画定され、このピンは、ハンドル部分の両側にあるハンドル部分の壁の１対の穴の間に、プッシャ構成要素のスロット２３４を通じて延びる。
【００８０】
主本体のハンドル部分２１４のボア２１８は、第２の端部２２０において開口している。レッジ２３２と第２の端部２２０との間におけるボア２１８の大きさは、レッジと第１の端部２１９との間におけるボアの大きさよりも小さい。そのボアは、軸線方向に延びる４つの歯２３５をその中に設けており、それらの歯はボアの周りに均等に離間配置されている。それらの歯は、ボアの中から延びており、ボアの端部を越えて突出する部分を有している。
【００８１】
プッシャ構成要素２２４のシャフト部分２２８は、その自由端部に、軸線方向に延びる４つの叉２３６を有している。叉の端部表面は、インパクタの軸線を中心として螺旋状に延びている。叉は、プッシャ構成要素のボタン部分２２６がハンドル部分のボア２１８の中へと押し込まれると、ハンドル部分のボア２１８の第２の端部２２０で歯２３５を受容し得るように配列されている。
【００８２】
主本体２１２のシャフト部分２１６は、その第１の端部に向かうフレア付き部分２４０を有しており、インプラント接触表面２２２はそのフレア付き部分の遠位側に設けられている。主本体のシャフト部分２１６のボア２２１は、フレア付き部分２４０内の円錐チャンバ２４２へと開口する。フレア付き部分には窓２４４が設けられている。円錐インジケータ２４６をコニカルチャンバ内に設けている。円錐インジケータは、インジケータの先端部に、その中に設けられる方形ボアを有する。
【００８３】
インパクタは、主本体２１２のシャフト部分２１６のボア２２１内にインジケータシャフト２５０を含んでいる。インジケータシャフトは、方形の断面を有する差し口２５２を一方の端部に有しており、この差し口は、円錐インジケータのボアに滑り嵌めする。
【００８４】
インジケータシャフト２５０は、差し口端部とは反対側の端部に円形フランジ２５４を有している。フランジの露出表面は、その上に４つの螺旋ランプ２５６を有している。
【００８５】
付勢ばね２６０は、円形フランジ２５４と、主本体２１２のシャフト部分２１６のボア２２１内のレッジ２６２との間で作用する。
【００８６】
シャフト部分２１６は、シャフト部分及びハンドル部分にある整列された穴を通じて延びる２本のピンによって、ハンドル部分２１４に締結される。シャフト部分とハンドル部分がこのように連結されると、インジケータシャフト２５２の円形フランジ２５４の露出表面は、付勢ばね２６０の作用によってハンドル部分のボア２１８の開口端部２２０に向かって押しやられて、歯２３５のうちのボアの開口端部を越えて延びる部分がランプ２５６の螺旋表面によって係合される。ランプの螺旋表面に対する歯のカム作用により、インジケータシャフトは主本体のシャフト部分内にてボア２２１内で回転する。これにより、円錐インジケータ２４６が次にシャフト部分のフレア付き部分にて円錐チャンバ内で回転する。
【００８７】
歯２３５はラッチとして作用して、インパクタの主本体２１２に対するインジケータシャフト２５０の位置を画定する。インジケータは、プッシャ構成要素が主本体内で入れ子式に移動するとき、プッシャ構成要素上の叉２３６によって、第１の位置から解放されて第２の位置へと移動し得る。叉は、歯の間に嵌合して螺旋ランプ２５６と係合し得る。プッシャ構成要素は、したがって、図６ａ〜図６ｄを参照して以下で説明するように、プッシャ構成要素が主本体のボア内で入れ子式に移動するとき、主本体のシャフト部分に対してインジケータシャフトを軸線方向に変位させることが可能である。
【００８８】
インジケータインデックス機構は、付勢ばね２６０と、歯２３５によってもたらされるラッチと、インジケータシャフト２５２と、プッシャ構成要素２２４と、を含む。歯のうちの３つとインジケータシャフト上のランプ２５６のうちの３つを、図６ａ〜図６ｄに模式的に示している。
【００８９】
図６ａは、主本体のハンドル部分のボアの端部にある歯２３５の間に位置するランプ２５６を示している。
【００９０】
図６ｂは、プッシャ構成要素２２４が主本体のハンドル部分内にて入れ子式に移動して親ばね２３０を圧縮しているときに、叉２３６がどのように歯２３５の間で延びるかを示している。叉の端部の螺旋表面は、ランプ２５６の螺旋表面と係合し、インジケータシャフト２５２をシャフト部分２１６内で変位させて、付勢ばね２６０を圧縮する。
【００９１】
図６ｃに示すように、プッシャ構成要素２２４が引き続き移動することにより、インジケータシャフトのランプ２５６の螺旋表面の先端部と歯２３５の先端部との間に軸線方向の間隙が形成されることになり、歯の先端部は主本体のハンドル部分にてボアの端部を越えて突出する。ランプと歯との間における軸線方向の間隙の形成は、親ばねの圧縮の程度が、主本体に対してプッシャ構成要素に最小の組立て力が加えられたことに対応する閾値を超えたときに生じる。インジケータシャフトへの付勢ばねの作用、並びにプッシャ構成要素の叉２３６の表面及びハンドル構成要素の歯に対するランプ２５６の螺旋表面のカム作用が、次いで、主本体のシャフト部分においてインジケータシャフトをボア２２１内で回転させる。これにより、円錐インジケータ２４６が次にシャフト部分のフレア付き部分にて円錐チャンバ内で回転する。４つの歯と４つのランプが存在するとき、各々のそのような回転は９０°にわたるものとなる。プッシャ構成要素が連続的に押し込まれることにより、インジケータシャフト及び円錐インジケータは更に９０°回転する。円錐インジケータは、インジケータが窓２２４内で回転していることをユーザに対してより明らかにするために、その円錐面の各部分に対照的なパターン又は色を設けられ得る。好ましくは、表面のそのような部分の個数は、インジケータシャフト上のランプの個数に等しい。
【００９２】
回転後の歯及び叉に対するインジケータシャフト上のランプの相対位置を図６ｄに模式的に示している。
【００９３】
親ばね２３０はばね定数ｋを有するように選択されるべきであるが、このばね定数は、ばねの変形によってばねがコンポーネントを組立て力からマスクすることなく、十分な組立て力が第１の部材、親ばね及び第２の部材を通じて人工関節コンポーネントに伝達され得ることを確実にするものである。例えば、ばね定数ｋは、少なくとも約３Ｎ／ｍ、又は少なくとも約３．５Ｎ／ｍ、又は少なくとも約４Ｎ／ｍであり得る。任意選択的に、親ばねは、約６Ｎ／ｍ以下、又は約５．５Ｎ／ｍ以下、又は約５Ｎ／ｍ以下の最大ばね定数を有する。具体的には、大腿骨頭インプラントに衝撃を与える際に使用するためのインパクタの構造では、荷重ばねは約４．５Ｎ／ｍのばね定数ｋを有することが好ましい。
【００９４】
ここで図８ａ〜図８ｃを参照すると、最小の組立て力がインパクタに加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタ３１０の第３の構造が示されている。このインパクタは、設計においては図１に示すインパクタと類似しているが、この構造では、シャッターの移動をトリガするために板ばねが使用されている。図１で用いられているものと同じ参照符号が、図８ａ〜図８ｃの同様の構成要素に対して用いられている。
【００９５】
インパクタは、ハンドル１０のボア２０内に装着された板ばね３１２を含む。板ばねは、シャッター３６の近位端部３８に隣接して配置されている。板ばねは、環状フランジ３４の内部（ラッチ）表面３１６の形状と相補的である遠位の斜行表面３１４を有している。突出部３１８が、ボア２０の内壁から内向きに延びている。突出部３１８は、斜行表面３１４がラッチ表面３１６に係合される第１のラッチ位置から、遠位の斜行表面３１４がラッチ表面から解放される第２のラッチ位置へと、板ばね２１２が枢動することを可能にしている。
【００９６】
図８ａは起動前の状態にあるインパクタを示している。板ばね３１２は、ラッチ表面３１６との相互作用によって起動前の位置に保持されている。
【００９７】
図８ｂ及び図８ｃに示すように、閾値を超える組立て力が加えられることにより、ハンドル１２は、親ばね６２の圧縮の程度が閾距離を超えたときに、圧縮の程度に等しい距離だけ、環状フランジ３４に被さって遠位側に移動する。閾距離は、約３ｍｍ〜約６ｍｍ、より好ましくは４ｍｍ〜約５ｍｍの範囲内にある。
【００９８】
ハンドルが遠位側に移動することにより、突出部３１８は遠位方向に移動し、それによって板ばねの遠位端部が内向きに押される。これにより、板ばねは第１のラッチ位置から第２のラッチ位置へと枢動する。
【００９９】
斜行表面３１４がノッチ表面３１６から係合解除されることにより、付勢ばね４８は伸張することが可能となり、シャッター３６は、その拘束された第１の位置から、ユーザの視線の中にある第２の位置へと遠位側に移動することが可能となる。
【０１００】
ここで図９ａ〜図９ｃを参照すると、最小の組立て力がインパクタに加えられていることをユーザに視覚的に示すためのインパクタ４１０の第４の構造が示されている。このインパクタは、設計において図１に示すインパクタと類似しているが、シャッターの移動をトリガするために傾斜ロッド式の起動機構を利用している。図１で用いられているものと同じ参照符号が、図９ａ〜図９ｃの同様の構成要素に対して用いられている。
【０１０１】
シャッター４１２は、ショルダー部分４２０から２つの長手方向対向アーム４１６、４１８へと分岐する近位の細長ネック部分４１４を含む。ラッチ４２２がネック部分の近位端部に設けられている。以下で「付勢ばね」と称する第１の圧縮ばね４８が、ショルダー４２０の近位表面と第２の部材２２上のストッパ表面４２４との間で作用する。この付勢ばねは、第１の位置から第２の位置に向かってシャッターを付勢する。
【０１０２】
インパクタはまた、第２の部材の内部にノッチ４２６を含んでいる。
【０１０３】
図９ｂ及び図９ｃに示すように、親ばね６２は、組立て力がインパクタに加えられたときに圧縮される。親ばねの圧縮が閾値を超えさせるほどに組立て力が十分であるとき、ハンドル１２は、環状フランジに被さって閾距離「ｄ３」だけ遠位側に移動する。閾距離は、約３ｍｍ〜約６ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍ〜約５ｍｍの範囲内にある。
【０１０４】
ハンドル１２が遠位側に移動することにより、結果として、ハンドルの内部に配置されたラッチ接触表面４２８が遠位側に押しやられて、点Ｙで示すように、ラッチ４２２の最近位に位置する表面と接触する。点Ｙにおいて及ぼされる力は、ラッチ４２２を枢動させてノッチ４２６から外すのに十分である。これにより、圧縮された付勢ばね４８は、より圧縮されていない長さへと復元することが可能となり、また、そのように復元するとき、シャッター４１２はその第１の拘束位置から解放され、付勢ばね４８の力を受けて第２の部材２２の遠位の第１の端部２４に向かって遠位側に変位する。
【０１０５】
シャッター４１２は次いで、非拘束の第２の位置に到達する。この非拘束の第２の位置では、シャッターの遠位端部は、ユーザの視線の中に移動している。このようにして、ユーザは、最小の組立て力がインパクタに加えられたことを視覚的に通知される。
【０１０６】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタであって、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、前記第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、前記第１の端部は、前記第１の部材に加えられた前記組立て力を前記整形外科用インプラントの前記コンポーネントに直接的に又は間接的に伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
前記第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、前記第１及び第２の部材のもう一方の前記第２の端部は前記ボア内で受容されて、前記第１及び第２の部材のうちの一方が前記ボア内で入れ子式にスライドすることができ、
前記インパクタは、前記第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねを含み、前記親ばねは、前記第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、加えられる組立て力がないときには前記第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、前記第１の部材に加えられる組立て力は、その前記組立て力が前記圧縮力を超えない限り、前記親ばねを更に圧縮することがない、インパクタ。
（２）  前記圧縮力は少なくとも約１．０ｋＮである、実施態様１に記載のインパクタ。
（３）  前記インパクタは、第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータを更に備え、前記インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって前記第１の位置に保持され、前記インジケータは、組立力を加えられたことによる前記親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、前記ラッチから解放されてその第２の位置に向かって移動する、実施態様１に記載のインパクタ。
（４）  前記ラッチ及び前記インジケータのうちの一方は、前記インジケータを前記ラッチから解放してその第２の位置に向かって移動させるために、前記第１及び第２の部材のうちの一方によって直接的に又は間接的に作動される、実施態様３に記載のインパクタ。
（５）  前記ラッチは、前記インジケータと係合して前記インジケータをその第１の位置に保持する第１のラッチ位置と、前記インジケータが解放されてその第２の位置に向かって移動する第２のラッチ位置との間で移動し得る、実施態様４に記載のインパクタ。
【０１０７】
（６）  前記ラッチは前記第１のラッチ位置に向かって付勢される、実施態様５に記載のインパクタ。
（７）  前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記第２の部材に沿って移動することを含む、実施態様３〜６のいずれかに記載のインパクタ。
（８）  前記インジケータに直接的に又は間接的に作用して前記インジケータをその第１の位置からその第２の位置に向かって付勢する弾性的に変形可能な部品を含む、実施態様７に記載のインパクタ。
（９）  前記弾性的に変形可能な部品は、前記インジケータがその第２の位置にあるときと比べて、前記インジケータがその第１の位置にあるときに、より圧縮される、実施態様８に記載のインパクタ。
（１０）  前記弾性的に変形可能な部品が圧縮される方向は、前記インジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動する方向に対してほぼ平行である、実施態様９に記載のインパクタ。
【０１０８】
（１１）  前記インジケータは、前記第１の部材の前記第１の端部から前記第２の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、実施態様１０に記載のインパクタ。
（１２）  前記インジケータは、前記第２の部材の前記第１の端部から前記第１の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、実施態様１０に記載のインパクタ。
（１３）  前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記長手方向軸線周りで回転することを含む、実施態様３に記載のインパクタ。
（１４）  前記インジケータ及び前記ラッチのうちの一方は少なくとも１つの歯を有し、前記インジケータ及び前記ラッチのうちのもう一方は、前記長手方向軸線周りに配列された第１及び第２の凹部を有し、前記歯は、前記インジケータがその第１の位置にあるときに前記第１の凹部内に受容され、前記歯は、前記インジケータがその第２の位置にあるときに前記第２の凹部内に受容される、実施態様１３に記載のインパクタ。
（１５）  前記インジケータ及び前記ラッチを互いに向けて付勢するばねを含む、実施態様１４に記載のインパクタ。
【０１０９】
（１６）  前記歯の表面又は前記凹部の各々の表面がランプ表面を画定し、該ランプ表面は、前記長手方向軸線周りに延び、前記長手方向軸線に対して垂直に延びる平面に対して傾斜している、実施態様１４又は１５に記載のインパクタ。
（１７）  前記インジケータが前記ラッチから解放された後にその第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記第１の部材に組立て力が加えられたことに応答して前記第２の部材が前記第１の部材に対して移動することとは実質的に無関係である、実施態様３〜１６のいずれかに記載のインパクタ。
（１８）  実施態様１〜１７のいずれかに記載のインパクタと、前記第１の部材の前記第１の端部に組立て力を加えるためのハンマーとを備える、整形外科手術処置で使用するためのシステム。
（１９）  整形外科用インプラントのコンポーネントに組立て力を伝達するためのインパクタであって、
（ｉ）第１及び第２の端部を有する第１の部材であって、前記第１の端部は、組立て力を加えられるように適合された表面を有する、第１の部材と、
（ｉｉ）第１及び第２の端部を有する第２の部材であって、前記第１の端部は、前記組立て力を整形外科用インプラントのコンポーネントに直接的に又は間接的に加え、それによって、前記第１の部材に加えられた前記組立て力を前記整形外科用インプラントの前記コンポーネントに伝達するように適合されている、第２の部材と、を備え、
前記第１及び第２の部材のうちの一方は、長手方向軸線を画定する、その第２の端部からその中で延びるボアを有し、前記第１及び第２の部材のうちのもう一方の前記第２の端部は前記ボア内で受容されて、前記第１及び第２の部材のうちの一方が前記ボア内で入れ子式にスライドすることができ、
前記インパクタは、
（ｉｉｉ）前記第１の部材と第２の部材との間で作用する親ばねであって、組立て力が前記第１の部材に、前記第２の部材を通じて前記インプラントコンポーネントに加えられたときに圧縮される、親ばねと、
（ｉｖ）第１の位置と第２の位置との間で移動し得るインジケータであって、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢され、ラッチによって前記第１の位置に保持され、組立て力を加えられたことによる前記親ばねの圧縮の程度が閾値を超えたときに、前記ラッチから解放されてその第２の位置に向かって移動する、インジケータと、を含む、インパクタ。
（２０）  前記親ばねは、前記第１及び第２の部材内で圧縮状態に保持されて、前記第１及び第２の部材に対して圧縮力を及ぼし、前記第１の部材に加えられた組立て力は、前記組立て力が前記圧縮力を超えない限り、前記親ばねを更に圧縮することはない、実施態様１９に記載のインパクタ。
【０１１０】
（２１）  前記圧縮力は少なくとも約１．０ｋＮである、実施態様１９に記載のインパクタ。
（２２）  前記ラッチ及び前記インジケータのうちの一方は、前記インジケータを前記ラッチから解放してその第２の位置に向かって移動させるために、前記第１及び第２の部材のうちの一方によって直接的に又は間接的に作動される、実施態様１９〜２１のいずれかに記載のインパクタ。
（２３）  前記ラッチは、前記インジケータと係合して前記インジケータをその第１の位置に保持する第１のラッチ位置と、前記インジケータが解放されてその第２の位置に向かって移動する第２のラッチ位置との間で移動し得る、実施態様２２に記載のインパクタ。
（２４）  前記ラッチは前記第１のラッチ位置に向かって付勢される、実施態様２３に記載のインパクタ。
（２５）  前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記第２の部材に沿って移動することを含む、実施態様１９〜２４のいずれかに記載のインパクタ。
【０１１１】
（２６）  前記インジケータに直接的に又は間接的に作用して前記インジケータをその第１の位置からその第２の位置に向かって付勢する弾性的に変形可能な部品を含む、実施態様２５に記載のインパクタ。
（２７）  前記弾性的に変形可能な部品は、前記インジケータがその第２の位置にあるときと比べて、前記インジケータがその第１の位置にあるときに、より圧縮される、実施態様２６に記載のインパクタ。
（２８）  前記弾性的に変形可能な部品が圧縮される方向は、前記インジケータがその第１の位置と第２の位置との間で移動する方向に対してほぼ平行である、実施態様２７に記載のインパクタ。
（２９）  前記インジケータは、前記第１の部材の前記第１の端部から前記第２の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、実施態様２８に記載のインパクタ。
（３０）  前記インジケータは、前記第２の部材の前記第１の端部から前記第１の部材の前記第１の端部に向かう方向に、その第１の位置からその第２の位置に向かって移動する、実施態様２８に記載のインパクタ。
【０１１２】
（３１）  前記インジケータが前記第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記インジケータが前記長手方向軸線周りで回転することを含む、実施態様１９に記載のインパクタ。
（３２）  前記インジケータ及び前記ラッチのうちの一方は少なくとも１つの歯を有し、前記インジケータ及び前記ラッチのうちのもう一方は、前記長手方向軸線周りに配列された第１及び第２の凹部を有し、前記歯は、前記インジケータがその第１の位置にあるときに前記第１の凹部内に受容され、前記歯は、前記インジケータがその第２の位置にあるときに前記第２の凹部内に受容される、実施態様３１に記載のインパクタ。
（３３）  前記インジケータ及び前記ラッチを互いに向けて付勢するばねを含む、実施態様３２に記載のインパクタ。
（３４）  前記歯の表面又は前記凹部の各々の表面がランプ表面を画定し、該ランプ表面は、前記長手方向軸線周りに延び、前記長手方向軸線に対して垂直に延びる平面に対して傾斜している、実施態様３２又は３３に記載のインパクタ。
（３５）  前記インジケータが前記ラッチから解放された後にその第１の位置と第２の位置との間で移動することは、前記第１の部材に組立て力が加えられたことに応答して前記第２の部材が前記第１の部材に対して移動することとは実質的に無関係である、実施態様１９〜３４のいずれかに記載のインパクタ。
【０１１３】
（３６）  実施態様１９〜３５のいずれかに記載のインパクタと、前記第１の部材の前記第１の端部に組立て力を加えるためのハンマーとを備える、整形外科手術処置で使用するためのシステム。
【図１】
2019514537.tif 000003
【図２Ａ−２Ｂ】
2019514537.tif 000004
【図３】
2019514537.tif 000005
【図４Ａ−４Ｂ】
2019514537.tif 000006
【図５】
2019514537.tif 000007
【図６Ａ】
2019514537.tif 000008
【図６Ｂ】
2019514537.tif 000009
【図６Ｃ】
2019514537.tif 000010
【図６Ｄ】
2019514537.tif 000011
【図７】
2019514537.tif 000012
【図８Ａ】
2019514537.tif 000013
【図８Ｂ】
2019514537.tif 000014
【図８Ｃ】
2019514537.tif 000015
【図９Ａ】
2019514537.tif 000016
【図９Ｂ】
2019514537.tif 000017
【図９Ｃ】
2019514537.tif 000018
【国際調査報告】
2019514537.tif 000019
2019514537.tif 000020
2019514537.tif 000021
2019514537.tif 000022
2019514537.tif 000023