(57)【要約】  整形外科用関節置換システムが示され、説明される。システムは、患者の膝内に埋め込まれるように構成された、いくつかのプロテーゼコンポーネントを含む。システムはまた、インプラントを受容するために患者の膝の骨を準備する際の使用のために構成された、いくつかの外科用器具も含む。骨を準備する外科用器具を使用するための方法又は技術もまた、開示される。
2019516488.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具システムであって、
細長いシャフト、及び前記細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、外科用リーマと、
取設基部であって、
主本体、前記リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされ、かつ前記主本体の長手方向軸に沿って延在する細長い孔、及び前記主本体から前記長手方向軸に対して直角に延在するレールを含む、ハウジングと、
前記ハウジングに固設され、かつ前記リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている前記ハウジングの前記細長い孔と整列された長手方向孔を有する係止ノブであって、前記係止ノブは、前記取設基部が前記外科用リーマの前記細長いシャフトに沿って摺動することを可能にされる第１の位置と、前記取設基部が前記外科用リーマの前記細長いシャフト上の位置に係止される第２の位置との間で回転可能である、係止ノブと、を備える、取設基部と、
前記レール上に位置付けられた取り付けフレームであって、前記レールに沿って前記ハウジングに対して摺動するように構成されている、取り付けフレームと、
前記取り付けフレームに対して取り外し可能に連結された切断ブロックと、を備え、
前記係止ノブが、前記第２の位置に回転されたとき、前記ハウジングの一部を前記リーマと係合するように前進させるように動作可能である、整形外科用器具システム。
【請求項２】
前記取設基部の前記ハウジングが、前記係止ノブの内リブに係合して、前記係止ノブを前記ハウジングに固設するように構成された保持フランジを含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項３】
前記取設基部の前記ハウジングが、前記長手方向軸に沿って前記主本体から外向きに延在する上方シャフトを含み、前記上方シャフトが、複数の外ねじ及び前記保持フランジを含み、
前記係止ノブが、前記上方シャフトの前記複数の外ねじに係合するように構成された複数の内ねじを含む、請求項２に記載の整形外科用器具システム。
【請求項４】
前記係止ノブは、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじと係合される係合位置と、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじから離間される係合解除位置との間で前記長手方向軸に沿って移動可能である、請求項３に記載の整形外科用器具システム。
【請求項５】
前記上方シャフトが、前記長手方向軸に沿って延在する複数のビームを含み、各ビームが、細長いスロットによって隣接したビームから離間されており、
前記保持フランジが、複数の保持フランジを含み、各保持フランジが、各ビームの先端部から延在している、請求項３に記載の整形外科用器具システム。
【請求項６】
各ビームが、傾斜した上部表面を有し、
前記係止ノブが、前記ビームを前記外科用リーマの前記細長いシャフトと係合するように前進させるために、各ビームの前記傾斜した上部表面に係合するように構成されている円錐形下部表面を有する環状リブを含む、請求項５に記載の整形外科用器具システム。
【請求項７】
前記取り付けフレームが、前記レールに沿った位置に前記取り付けフレームを選択的に固設するように動作可能である係止機構を含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項８】
前記取り付けフレームが、前記切断ブロックを前記取り付けフレームに取り外し可能に連結するように動作可能である第２の係止機構を含む、請求項７に記載の整形外科用器具システム。
【請求項９】
前記レールが、平坦な外部表面を含み、
前記取り付けフレームは、前記取り付けフレームが前記レールを中心として回転することを防止するために、前記レールの前記平坦な外部表面に対応して、かつそれに係合する、平坦な内部表面を含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１０】
前記切断ブロックが、患者の脛骨の切除中の切断ツールの挿入のためにサイズ決めされた複数の切断ガイドを含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１１】
患者の脛骨の切除を評価するために、前記切断ブロックの複数の切断ガイドのうちの１つ内に受容されるようにサイズ決めされた位置合わせガイドプレートを更に備える、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年５月１８日に出願された、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ  ＩＮ  ＡＮ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＪＯＩＮＴ  ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」の題を有する米国特許第６２／３３８，２８４号に対する３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９に基づく優先権を主張し、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
相互参照が、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＦＥＭＵＲ  ＩＮ  ＡＮ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＪＯＩＮＴ  ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」と題された同時係属中の米国特許出願第６２／３３８，２７６号、及び「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＢＯＮＥ  ＴＯ  ＲＥＣＥＩＶＥ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題された同時係属中の米国特許出願第６２／３３８，４６８号に対してなされ、これらの各々は、本出願と同じ譲渡人に譲渡され、これらの各々は、本出願と同時に出願され、これらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術を行う際に用いるためのプロテーゼコンポーネント及び器具を含む、整形外科用プロテーゼシステムに関し、より具体的には、膝関節置換術を行う際に用いるための整形外科用プロテーゼコンポーネント及び外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節を人工関節に置換する、周知の外科的処置である。例えば、全膝関節形成術の外科的処置では、患者の生体膝関節を人工膝関節又は膝関節プロテーゼに部分的又は全体的に置換する。通常の膝関節プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置付けられるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレイは、一般に、遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。
【０００５】
ときには、膝再置換手術を患者に行うことが必要とされる場合がある。そのような膝再置換手術では、「一次膝関節プロテーゼ」とも呼ばれることのある、以前に埋め込まれた膝関節プロテーゼが外科的に除去され、置換又は補正膝関節プロテーゼが埋め込まれる。いくつかの膝再置換手術では、例えば、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、一次膝関節プロテーゼのコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれ、再置換プロテーゼコンポーネントで置換される場合がある。他の膝再置換手術では、以前埋め込まれた膝関節プロテーゼの一部のみが取り除かれ、置換される場合がある。
【０００６】
膝再置換手術中、整形外科の執刀医は、典型的には、膝関節プロテーゼを受容するように患者の骨を準備するために、例えば、切断ブロック、外科用リーマ、ドリルガイド、人工装具トライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用器具を使用する。トライアルコンポーネントなどの他の整形外科用器具は、患者の生体関節を置換する膝関節プロテーゼのコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用されてもよい。トライアルコンポーネントとしては、人工大腿骨コンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得る大腿骨トライアル、人工脛骨トレイをサイズ決め及び選択するために使用され得る脛骨トレイトライアル、並びに人工ステムコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得るステムトライアルを挙げることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
整形外科用関節置換システムが示され、説明される。システムは、患者の膝内に埋め込まれるように構成された、いくつかのプロテーゼコンポーネントを含む。システムはまた、インプラントを受容するために患者の膝の骨を準備する際の使用のために構成された、いくつかの外科用器具も含む。骨を準備する外科用器具を使用するための方法又は技術もまた、開示される。
【０００８】
本開示の一態様によると、整形外科用器具システムは、細長いシャフト、及び細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、外科用リーマを含む。取り付け基部は、本体、リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされ、かつ本体の長手方向軸に沿って延在する細長い孔、及び本体から長手方向軸に対して直角に延在するレールを含む、ハウジングを含む。係止ノブは、ハウジングに固設され、かつリーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている、ハウジングの細長い孔と整列された長手方向孔を有する。係止ノブは、取り付け基部が外科用リーマの細長いシャフトに沿って摺動することを可能にされる第１の位置と、取り付け基部が外科用リーマの細長いシャフト上の位置に係止される第２の位置との間で回転可能である。取り付けフレームは、レール上に位置付けられる。取り付けフレームは、レールに沿ってハウジングに対して摺動するように構成される。切断ブロックは、取り付けフレームに取り外し可能に連結される。係止ノブは、第２の位置に回転されたとき、ハウジングの一部をリーマと係合するように前進させるように動作可能である。
【０００９】
いくつかの実施形態において、取り付け基部のハウジングは、係止ノブの内リブを係合して、係止ノブをハウジングに固設するように構成された保持フランジを有し得る。いくつかの実施形態において、取り付け基部のハウジングは、長手方向軸に沿って本体から外向きに延在する上方シャフトを有し得る。上方シャフトは、複数の外ねじ及び保持フランジを有し得る。係止ノブは、上方シャフトの複数の外ねじに係合するように構成された複数の内ねじを有し得る。いくつかの実施形態において、係止ノブは、複数の内ねじが上方シャフトの複数の外ねじと係合される係合位置と、複数の内ねじが上方シャフトの複数の外ねじから離間される係合解除位置との間で長手方向軸に沿って移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、上方シャフトは、長手方向軸に沿って延在する複数のビームを有し得る。各ビームは、細長いスロットによって隣接したビームから離間され得る。保持フランジは、複数の保持フランジを有し得る。各保持フランジは、各ビームの先端部から延在し得る。いくつかの実施形態において、各ビームは、傾斜した上部表面を有し得る。係止ノブは、ビームを外科用リーマの細長いシャフトと係合するように前進させるために各ビームの傾斜した上部表面に係合するように構成され得る円錐形下部表面を有する環状リブを有し得る。
【００１０】
いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、レールに沿った位置に取り付けフレームを選択的に固設するように動作可能であり得る係止機構を有し得る。いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、切断ブロックを取り付けフレームに取り外し可能に連結するように動作可能であり得る第２の係止機構を含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、レールは、平坦な外部表面を有し得る。取り付けフレームは、取り付けフレームがレールを中心として回転することを防止するために、レールの平坦な外部表面に対応してそれに係合する平坦な内部表面を有し得る。いくつかの実施形態において、切断ブロックは、患者の脛骨の切除中の切断ツールの挿入のためにサイズ決めされた複数の切断ガイドを有し得る。いくつかの実施形態において、位置合わせガイドプレートは、患者の脛骨の切除を評価するために、切断ブロックの複数の切断ガイドのうちの１つ内に受容されるようにサイズ決めされ得る。
【００１２】
本開示の別の態様によると、整形外科用器具システムは、本体、外科用リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされ、かつ本体の長手方向軸に沿って延在する細長い孔、及び本体から長手方向軸に対して直角に延在するレールを含む、ハウジングを含む。係止ノブは、ハウジングに固設され、かつリーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている、ハウジングの細長い孔と整列された孔を有する。係止ノブは、ハウジングの細長い孔が第１の直径を有する開口を含む第１の位置と、細長い孔の開口が、ハウジングを外科用リーマの細長いシャフト上の位置に係止するように第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の位置との間で回転可能である。
【００１３】
いくつかの実施形態において、ハウジングは、長手方向軸に沿って本体から外向きに延在する上方シャフトを有し得る。上方シャフトは、複数の外ねじを有し、開口を画定し得る。係止ノブは、上方シャフトの複数の外ねじと係合するように構成された複数の内ねじを有し得る。いくつかの実施形態において、係止ノブは、複数の内ねじが上方シャフトの複数の外ねじと係合される係合位置と、複数の内ねじが上方シャフトの複数の外ねじから離間される係合解除位置との間で長手方向軸に沿って移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、上方シャフトは、長手方向軸に沿って延在する複数のビームを有し得る。各ビームは、細長いスロットによって隣接したビームから離間され得、傾斜した上部表面を有し得る。係止ノブは、ビームが開口を第１の直径から第２の直径に縮小させるために傾斜した上部表面に係合するように構成され得る円錐形下部表面を有する環状リブを含み得る。
【００１４】
いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、レール上に位置付けられ得る。取り付けフレームは、レールに沿ってハウジングに対して摺動するように構成され得、切断ブロックを受容するようにサイズ決めされたブラケットを有し得る。いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、レールに沿った位置に取り付けフレームを選択的に固設するように動作可能であり得る係止機構を有し得る。いくつかの実施形態において、切断ブロックは、取り付けフレームに取り外し可能に連結され得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、レールは、平坦な外部表面を有し得る。取り付けフレームは、取り付けフレームがレールを中心として回転することを防止するために、レールの平坦な外部表面に対応してそれに係合する平坦な内部表面を有し得る。
【００１６】
本開示の更に別の態様によると、整形外科用器具システムは、細長いシャフト、及び細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、第１の外科用リーマを含む。脛骨基部プレートは、第１の長手方向軸に沿って延在する中央開口、及び一対の固定孔を含む。オフセットガイドは、上方ドラム、脛骨基部プレートの中央開口内に位置付けられるようにサイズ決めされた下方プレート、及びオフセットガイドが脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、脛骨基部プレートの第１の長手方向軸からオフセットされる第２の長手方向軸に沿ってオフセットガイドを通って延在する孔を含む。孔は、外科用リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされる。リーマガイド本体は、リーマガイド本体が脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、脛骨基部プレートの中央開口と実質的に整列されるように構成されている、リーマガイド本体内部に画定された通路を有する。リーマガイド本体はまた、一対の固定ピンも含む。固定ピンの各々は、ガイド本体の底部表面から下向きに延在し、かつガイド本体が脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、脛骨基部プレートの固定孔の各々内に受容され、かつそこから外向きに延在するようにサイズ決めされる。オフセットガイドは、回転するように動作可能であり、それにより、オフセットガイドの下方プレートが脛骨基部プレートに係合して、脛骨基部プレートを第２の長手方向軸を中心として回転させる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、オフセットガイドは、孔を画定する円錐形内部表面を有し得る。円錐形内部表面は、上方開口から上方開口よりも小さい下方開口まで延在し得る。いくつかの実施形態において、オフセットガイドは、複数のオフセットガイドを有し得る。各オフセットガイドは、他のオフセットガイドのオフセットとは異なる距離だけ脛骨基部プレートの第１の長手方向軸からオフセットされた第２の長手方向軸を有し得る。いくつかの実施形態において、１つのオフセットガイドの距離は、ゼロミリメートルに等しいものであり得る。
【００１８】
いくつかの実施形態において、第２の外科用リーマは、リーマガイド本体の通路を通って延在するようにサイズ決めされ得る。第２の外科用リーマは、細長いシャフト、及び遠位端に画定された複数の切断フルートを有し得る。複数の切断フルートは、遠位円錐台状切断セクション、第１の直径を有する近位切断セクション、及び第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態において、第２の脛骨基部プレートは、中央開口、及び中央開口から外向きに延在する一対のスロットを有し得る。パンチ器具は、第２の脛骨基部プレートの一対のスロット内に位置付けられるようにサイズ決めされた一対のアームを有し得る。各アームは、複数の切歯を有し得る。いくつかの実施形態において、嵌入ハンドルは、係止位置と係止解除位置との間で回動するように構成された係止フランジを有し得る。パンチ器具は、係止フランジが係止位置にあるときに係止フランジに係合するように構成されたプレートを有し得る。いくつかの実施形態において、嵌入ハンドルは、長手方向軸に沿って延在する近位ポストを有し得る。嵌入ハンドルは、近位ポストに連結され、ポストに対して長手方向軸に沿って動くように動作可能なブラケットを有し得る。ブラケットは、ブラケット内部に画定された細長いスロットを有し得る。嵌入ハンドルは、近位ポストに回動可能に連結され得るレバーアームを有し得る。レバーアームは、係止フランジ、及びブラケット内に画定された細長いスロット内に位置付けられたタブを有し得る。ブラケットが長手方向軸に沿って遠位方向に動かされたときに、タブが、細長いスロットに沿って前進され得、レバーアームが、係止位置から係止解除位置に回動され得る。いくつかの実施形態において、付勢要素は、レバーアームを係止位置に付勢するように動作可能であり得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、取設装置は、第１の外科用リーマの細長いシャフトに固設されるように構成され得る。脛骨切断ブロックは、取設装置に連結されるように構成され得る。
【００２１】
本開示の態様によると、整形外科用器具システムは、細長いシャフト、及び細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、第１の外科用リーマを含む。脛骨基部プレートは、第１の長手方向軸に沿って延在する中央開口、及び一対の固定孔を含む。オフセットガイドは、上方ドラム、脛骨基部プレートの中央開口内に位置付けられるようにサイズ決めされた下方プレート、及びオフセットガイドが脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、脛骨基部プレートの第１の長手方向軸からオフセットされる第２の長手方向軸に沿ってオフセットガイドを通って延在する孔を含む。孔は、外科用リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされる。取設装置は、第１の外科用リーマの細長いシャフトに固設されるように構成され得る。取設装置は、第１の外科用リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされた係止ノブを含む。脛骨切断ブロックは、取設装置に連結されるように構成される。脛骨切断ブロックは、脛骨基部プレートを受容するように患者の脛骨を外科的に準備するために、切断ツールを受容するようにサイズ決めされた切断スロットを含む。係止ノブは、第１の外科用リーマの細長いシャフト上の取設装置を係止するために、取設装置の一部を第１の外科用リーマと係合するように前進させるように動作可能であり得る。
【００２２】
いくつかの実施形態において、第２の脛骨基部プレートは、中央開口、及び中央開口から外向きに延在する一対のスロットを有し得る。パンチ器具は、第２の脛骨基部プレートの一対のスロット内に位置付けられるようにサイズ決めされた一対のアームを有し得る。各アームは、複数の切歯を有し得る。
【００２３】
いくつかの実施形態において、嵌入ハンドルは、係止位置と係止解除位置との間で回動するように構成された係止フランジを有し得る。パンチ器具は、係止フランジが係止位置にあるときに係止フランジに係合するように構成されたプレートを有し得る。いくつかの実施形態において、嵌入ハンドルは、長手方向軸に沿って延在する近位ポストを有し得る。嵌入ハンドルは、近位ポストに連結され、ポストに対して長手方向軸に沿って動くように動作可能なブラケットを有し得る。ブラケットは、ブラケット内部に画定された細長いスロットを有し得る。嵌入ハンドルは、近位ポストに回動可能に連結され得るレバーアームを有し得る。レバーアームは、係止フランジ、及びブラケット内に画定された細長いスロット内に位置付けられたタブを有し得る。ブラケットが長手方向軸に沿って遠位方向に動かされたときに、タブが、細長いスロットに沿って前進され得、レバーアームが、係止位置から係止解除位置に回動され得る。いくつかの実施形態において、付勢要素は、レバーアームを係止位置に付勢するように動作可能であり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、リーマガイド本体は、リーマガイド本体が脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、脛骨基部プレートの中央開口と実質的に整列されるように構成され得る、リーマガイド本体内部に画定された通路を有し得る。いくつかの実施形態において、第２の外科用リーマは、リーマガイド本体の通路を通って延在するようにサイズ決めされ得る。第２の外科用リーマは、細長いシャフト、及び遠位端に画定された複数の切断フルートを有し得る。複数の切断フルートは、遠位円錐台状切断セクション、第１の直径を有する近位切断セクション、及び第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定し得る。
【００２５】
本開示の別の態様によると、脛骨プロテーゼコンポーネントのための患者の脛骨を準備する方法は、患者の脛骨の近位端内に形成されたキャビティ内に外科用リーマを挿入することを含む。方法はまた、リーマの細長いシャフトが係止ノブの孔及び取設装置のハウジングの孔を通って延在するように、取設装置を細長いシャフトに連結することも含む。方法はまた、リーマの細長いシャフトと係合するハウジングの一部を圧縮するように、係止ノブを細長いシャフトを中心として回転させることも含む。方法はまた、取り付けフレームを、長手方向軸に対して直角にハウジングから延在するレールに連結することも含む。方法はまた、取り付けフレームに切断ブロックを連結することも含む。方法はまた、鋸刃を、切断ブロック内に形成された切断ガイドを通して前進させて、患者の脛骨の近位端を切断することも含む。
【００２６】
いくつかの実施形態において、係止ノブを回転させることは、係止ノブの底部表面をハウジングの肩部表面に向けて前進させることを必要とし得る。いくつかの実施形態において、ハウジングの複数のビームを、外科用リーマの細長いシャフトと係合するように前進させることを必要とし得る。いくつかの実施形態において、係止ノブを回転させることは、係止ノブの環状リブを、複数のビームの各々の傾斜した上部表面と係合するように前進させて、ハウジングの複数のビームを、外科用リーマの細長いシャフトと係合するように前進させることを必要とし得る。いくつかの実施形態において、係止ノブを回転させることは、係止ノブのねじ付き内部表面を複数のビームの各々のねじ付き外部表面と係合させることを必要とし得る。
【００２７】
いくつかの実施形態において、係止ノブを回転させることは、係止ノブの角度付き外部表面を把持することを必要とし得る。いくつかの実施形態において、方法は、係止機構を操作して、取り付けフレームをレールに選択的に固設することを必要とし得る。いくつかの実施形態において、方法は、取り付けフレームが取り付けポスト上を長手方向に動いて、切断ブロックを患者の脛骨と関連して位置付けるように、取り付けフレームを通って延在する孔内にレールを挿入することを必要とし得る。いくつかの実施形態において、方法は、取り付けポストの平坦な外部表面を取り付けフレームの孔の平坦な内部表面に係合して、取り付けフレームが取り付けポストを中心として回転することを防止することを必要とし得る。
【００２８】
いくつかの実施形態において、方法は、取設装置、取り付けフレーム、及び切断ブロックを患者の脛骨から取り外すことを必要とし得る。方法は、外科用リーマの細長いシャフトが脛骨基部プレートの中央開口を通って延在するように、脛骨基部プレートを患者の脛骨の近位端上に位置付けることを必要とし得る。方法は、細長いシャフトの一端をオフセットガイド内に画定された孔内に前進させることであって、孔が、中央開口の長手方向軸から離間される長手方向軸に沿って延在している、前進させることを必要とし得る。方法は、オフセットガイドを脛骨プレートの中央開口内に位置付けることを必要とし得る。方法は、オフセットガイドを回転させて、脛骨プレートを患者の脛骨の近位端に対して回転させることを必要とし得る。方法は、患者の脛骨の近位端に対する脛骨プレートの配向に基づいて、脛骨プロテーゼコンポーネントのオフセット配向を決定することを必要とし得る。
【００２９】
いくつかの実施形態において、方法は、オフセットガイド及び外科用リーマを患者の脛骨から取り外すことを必要とし得る。方法は、リーマガイド本体を脛骨基部プレート上に位置付けることを必要とし得る。方法は、第２の外科用リーマをリーマガイド本体内に挿入することを必要とし得る。第２の外科用リーマは、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定している、複数の切断フルートを有し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態において、方法は、ドリルストップを第２の外科用リーマの細長いシャフトに沿って前進させることを必要とし得る。いくつかの実施形態において、第２の外科用リーマをリーマガイド本体内に挿入することは、第２の外科用リーマを患者の脛骨内に前進させることと、ドリルストップを使用して、最大リーミング深さを決定することと、を必要とし得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、方法は、オフセットガイドを外科用リーマから取り外すことであって、オフセットガイドが、複数のオフセットガイドのうちの第１のオフセットガイドであり得る、取り外すことを必要とし得る。方法は、複数のオフセットガイドのうちの第２のオフセットガイドを選択することであって、第２のオフセットガイドが、第２の孔を有する、選択することを必要とし得る。方法は、細長いシャフトの一端を第２のオフセットガイドの第２の孔内に前進させることであって、第２の孔が、第１のオフセットガイドの長手方向軸とは異なる量だけ中央開口の長手方向軸から離間され得る第２の長手方向軸に沿って延在している、前進させることを必要とし得る。方法は、第２のオフセットガイドを回転させて、脛骨プレートを患者の脛骨の近位端に対して回転させ、オフセット配向を決定することを必要とし得る。
【００３２】
本開示の更に別の態様によると、脛骨プロテーゼコンポーネントのための患者の脛骨を準備する方法は、患者の脛骨の近位端内に形成されたキャビティ内に第１の外科用リーマを挿入することを含む。方法はまた、第１の外科用リーマの細長いシャフトが脛骨基部プレートの中央開口を通って延在するように、脛骨基部プレートを患者の脛骨の近位端上に位置付けることも含む。方法はまた、細長いシャフトの一端をオフセットガイド内に画定された孔内に前進させることであって、孔が、中央開口の長手方向軸から離間される長手方向軸に沿って延在している、前進させることも含む。方法はまた、オフセットガイドを脛骨プレートの中央開口内に位置付けることも含む。方法はまた、オフセットガイドを回転させて、脛骨プレートを患者の脛骨の近位端に対して回転させることも含む。方法はまた、患者の脛骨の近位端に対する脛骨プレートの配向に基づいて、脛骨プロテーゼコンポーネントのオフセット配向を決定することも含む。方法はまた、オフセットガイド及び第１の外科用リーマを患者の脛骨から取り外すことも含む。方法はまた、リーマガイド本体を脛骨基部プレート上に位置付けることも含む。方法はまた、第２の外科用リーマをリーマガイド本体内に挿入することであって、第２の外科用リーマが、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定する、複数の切断フルートを含む、挿入することも含む。
【００３３】
いくつかの実施形態において、方法は、深さストップを第２の外科用リーマの細長いシャフト上に位置付けることを必要とし得る。深さストップは、第２の外科用リーマの細長いシャフト内に画定された開口内に別個に受容されるようにサイズ決めされた移動可能なフランジを有し得る。方法は、深さストップのユーザ操作ボタンを作動させて、フランジを環状スロットと係合させることを必要とし得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、方法は、オフセットガイドを外科用リーマから取り外すことであって、オフセットガイドが、複数のオフセットガイドのうちの第１のオフセットガイドであり得る、取り外すことを必要とし得る。方法は、複数のオフセットガイドのうちの第２のオフセットガイドを選択することであって、第２のオフセットガイドが、第２の孔を有する、選択することを必要とし得る。方法は、細長いシャフトの一端を第２のオフセットガイドの第２の孔内に前進させることであって、第２の孔が、第１のオフセットガイドの長手方向軸とは異なる量だけ中央開口の長手方向軸から離間され得る第２の長手方向軸に沿って延在している、前進させることを必要とし得る。方法は、第２のオフセットガイドを回転させて、脛骨プレートを患者の脛骨の近位端に対して回転させ、オフセット配向を決定することを必要とし得る。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
詳細な説明では、特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用関節置換システムのプロテーゼコンポーネントの分解斜視図である。
【図２】整形外科用関節置換システムの脛骨切断ガイドアセンブリの斜視図である。
【図３】図２の線３−３に沿って切り取られた図２の切断ガイドアセンブリの一部分の断面側面図である。
【図４】整形外科用関節置換システムの外科用リーマの側面図である。
【図５】脛骨オフセットの量を決定する際の使用のための整形外科用関節置換システムのいくつかの外科用器具の分解斜視図である。
【図５Ａ】図５の外科用器具のオフセットガイドの断面側面図である。
【図６】整形外科用関節置換システムの嵌入ハンドルの斜視図である。
【図６Ａ】図６の嵌入ハンドルの底面斜視図である。
【図７】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図８】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図９】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１０】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１１】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１２】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１３】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１４】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１５】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１６】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１６Ａ】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１７】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１８】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図１９】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図２０】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図２１】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図２２】別の外科用リーマの斜視図である。
【図２２Ａ】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図２３】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【図２４】整形外科用関節置換システムを利用する外科手術のいくつかのステップを例示する。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
本開示の概念には様々な修正及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかし、当然のことながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることが理解される。
【００３７】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の生体解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。記述された本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らない限り、それらの広く理解された意味と一貫性を有することが意図される。
【００３８】
プロテーゼ膝関節及び膝関節構成要素、並びに膝関節を埋め込んで再建する方法を包含する、本開示の例示的な実施形態を下記で説明及び例示する。また、以下で論じられる好ましい実施形態が本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく構成が変更され得ることは、当業者には明白であろう。しかしながら、明確さ及び正確さの目的のために、下記で説明する例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるのに必須ではないことを当業者が認識するはずである任意の工程、方法、及び特徴を含むことができる。
【００３９】
ここで図１を参照すると、整形外科用関節置換システム１０は、いくつかの整形外科用プロテーゼコンポーネント１２、及び整形外科用プロテーゼコンポーネント１２のうちの１つ又は２つ以上を受容するように骨を準備する際の使用のためのいくつかの整形外科用器具１４（例えば、図２参照）を含む。用語「整形外科用器具」、又は「整形外科用器具システム」とは、整形外科用手術を行う際に外科医が使用する外科用の用具である。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「整形外科用器具」及び「複数の整形外科用器具」は、図１に示されるもの等の、整形外科用プロテーゼコンポーネント又はインプラントと異なることが理解されるべきである。
【００４０】
システム１０のプロテーゼコンポーネント１２は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に固設されるように構成された人工大腿骨コンポーネント２０、及び患者の脛骨の外科的に準備された近位端に固設されるように構成された人工脛骨コンポーネント２２を含む。例示的実施形態において、脛骨コンポーネント２２は、脛骨トレイ２４及び患者の膝内への埋め込み後に、大腿骨コンポーネント２０に係合するように構成されたプロテーゼインサート２６を含む。システム１０が、様々なサイズの骨を有する患者に対応するいくつかのコンポーネント１２を含み得ることが理解されるべきである。これにより、外科医は、患者の骨の解剖学的構造にぴったり合うコンポーネント及び他の器具を選択することができるようになる。
【００４１】
図１に示されるように、大腿骨コンポーネント２０は、前側フランジ３０、及びフランジ３０から離れて延在する一対の顆３２を含む。一般的に顆間ノッチと呼ばれるノッチ３４は、顆３２間に画定される。顆３２は、インサート２６の対応する関節表面７０に係合するように構成された関節表面３６を画定する。大腿骨コンポーネント２０はまた、大腿骨コンポーネント２０の裏側表面４２から上方に延在する、細長いステムポスト４０も含む。以下に更に詳細に説明されるように、大腿骨ステムポスト４０は、いくつかの異なるステムコンポーネント４４のうちの１つを受容するように構成されている。例示的実施形態において、ステムコンポーネント４４の対応するねじ付きシャフト５０を受容するようにサイズ決めされる、ねじ付き孔４８は、ステムポスト４０内に画定される。
【００４２】
脛骨トレイ２４は、患者の近位脛骨（図示せず）の外科的に準備された端内に埋め込まれるように構成される。脛骨トレイ２４は、プラットフォーム５８の内側表面６２から内側に離れて延在する細長いステムポスト６０を有するプラットフォーム５８を含む。細長い脛骨ステムポスト６０は、いくつかの異なるステムコンポーネント４４のうちの１つを受容するように構成されている。具体的には、図１に見ることができるように、ステムコンポーネント４４の対応するねじ付きシャフト５０を受容するようにサイズ決めされる、ねじ付き孔４８は、ステムポスト６０内に画定される。
【００４３】
インサート２６は、脛骨トレイ２４に固設可能である。具体的には、インサート２６は、脛骨トレイ２４にスナップ嵌合され得る。かかる方式において、インサート２６は、脛骨トレイ２４に対して固定される（すなわち、インサート２６は、前側／後側又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。ただし、他の実施形態において、脛骨トレイは、脛骨トレイ２４に対して回転できるように固設されてもよい。
【００４４】
インサート２６は、外側及び内側の関節表面７０を含む。表面７０は、大腿骨コンポーネント２０の対応する関節表面３６と関節接合するように構成される。具体的には、大腿骨コンポーネント２０は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端（図示せず）内に埋め込まれるように構成され、患者の生体の大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、大腿骨コンポーネント２０の関節表面３６は、生体の大腿骨の顆を模すように構成されている（例えば湾曲している）。
【００４５】
図１に示されるように、システム１０のステムコンポーネント４４は、細長いステム８０を含み、これは、コンポーネント２０、２２のいずれか一方に取設されるように構成されている。各細長いステム８０は、一端のねじ付きシャフト５０から反対端の尖端８２まで延在する。各ステムはまた、尖端８２からねじ付きシャフト５０に向かって延在するリブ付き外部表面８４も含む。複数の実質的に平坦な表面８６は、シャフト５０に隣接するステム８０の外周の周囲に位置付けられる。表面８６は、ステム８０がねじ付き孔４８のうちの１つとしっかりと係合するように回転され得るように、レンチ又は他の設置ツールの一端を受容するようにサイズ決め及び位置付けられる。
【００４６】
例示的な実施形態において、プロテーゼコンポーネント１２はまた、コンポーネント２０、２２に取設されるように構成された複数のオフセットアダプタ９０、９２も含む。図１に示されるように、アダプタ９０は、細長いステム８０の長手方向軸を所定量、脛骨トレイ２４のステムポスト６０の長手方向軸からオフセットするように構成される。同様に、アダプタ９２は、細長いステム８０の長手方向軸を、大腿骨コンポーネント２０のステムポスト４０の長手方向軸からオフセットするように構成される。アダプタ９０、９２の各々は、コンポーネント２０、２２のいずれか一方のねじ付き孔４８内に受容されるように構成されたねじ付きシャフト５０を含む。アダプタ９０、９２の各々はまた、アダプタ９０、９２の各々の反対端にねじ付き孔４８を含み、これは、細長いステム８０のうちの１つのねじ付きシャフト５０を受容するようにサイズ決めされる。例示的な実施形態において、係止ナット１００は、アダプタ９０、９２の各々のねじ付きシャフト５０上に位置付けられる。係止ナット１００は、各コンポーネントのステムポストの表面に接してタイプ付けされ得る。
【００４７】
大腿骨コンポーネント２０、脛骨トレイ２４、及びステムコンポーネント４４等の生体の骨に係合する膝プロテーゼ１０のコンポーネントは、インプラント等級の生体適合性金属で構築されてもよいが、他の材料もまた使用され得る。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製構成要素はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、生体骨に係合する金属製構成要素の表面は、構成要素の骨への固定を促進するために質感を有してもよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。
【００４８】
インサート２６は、インサート２６と大腿骨コンポーネント２０との間の円滑な関節接合を可能にする、高分子材料等の材料で構成され得る。こうした高分子材料の１つに、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレンがある。
【００４９】
ここで図２を参照すると、システム１０は、取設装置２１２、及び取設装置２１２に固設されるように構成された切断ブロック２１４を含む。例示的な実施形態において、取設装置２１２は、外科用リーマ２１６に選択的に取設されるように構成される（図４参照）。以下により詳細に説明されるように、外科医は、患者の脛骨の近位端の切除中に使用するための切断ブロック２１４を位置付けるために、取設装置２１２及びリーマ２１６を使用し得る。
【００５０】
システム１０の取設装置２１２は、外科用リーマ２１６に固設されるように構成された取設基部２３０及び基部２３０に移動可能に連結されるように構成された取り付けフレーム２３２を含む。取り付けフレーム２３２はまた、以下により詳細に説明されるように、切断ブロック２１４に固設されるように構成される。代表的な実施形態において、取設基部２３０、及び取り付けフレーム２３２は、例えば、ステンレス鋼、又はコバルトクロム等の金属材料から形成される。他の実施形態において、取設基部２３０、又は取り付けフレーム２３２は、高分子材料から形成され得ることが理解されるべきである。
【００５１】
取設基部２３０は、ハウジング２３４、ハウジング２３４から外向きに延在するレール２３６、及びハウジング２３４の上方端２４２に取設される係止ノブ２３８を含む。取設基部２３０は、下方端２４４及び上方端２４２を通って延在する長手方向軸２４０を有する。レール２３６は、ハウジング２３４に固設され、かつ片持ち先端部に延在する一端２４６を有する（図３参照）。例示的な実施形態において、レール２３６は、ハウジング２３４の長手方向軸２４０に対して直角に延在する。図２に示されるように、レール２３６は、取設基部２３０と取り付けフレーム２３２との間の相対回転を可能にするように、それぞれ実質的に平坦な上部表面２５０及び底部表面２５２を有する長方形断面を有する。
【００５２】
ここで図３を参照すると、取設基部２３０は、軸２４０に沿ってハウジング２３４の下方端２４４から係止ノブ２３８を通って延在する通路２５４を有する。通路２５４は、外科用リーマ２１６を受容し、かつ基部２３０がリーマ２１６のシャフトに沿って望ましい位置に動かされることを可能にするようにサイズ決めされる。ハウジング２３４は、下方端２４４から、ノブ２３８の下に位置付けられた肩部表面２５８まで延在する、主本体２５６を含む。上方シャフト２６０は、図３に示されるように、肩部表面２５８からハウジング２３４の上方端２４２まで外向きに延在する。
【００５３】
例示的な実施形態において、上方シャフト２６０は、シャフト２６０をいくつかのビーム２６４に分割する複数の長手方向スロット２６２を含む。各ビーム２６４は、各ビーム２６４の外部表面上に位置付けられた外方プレート２６６を含む。図３に示されるように、各プレート２６６は、外ねじ付きである下部表面２７０に接続される上部表面２６８を含む。断面視において、上部表面２６８は、プレート２６６がプレート２６６の下方端にプレート２６６の上方端よりも大きい外径を有するように、下部表面２７０に対して角度付けられるか、又は傾斜されている。上方端２４２において、保持フランジ２７４は、ビーム２６４の各々から外向きに延在する。
【００５４】
図３に示されるように、係止ノブ２３８は、ユーザによって把持されるように構成された上部表面２７６、及びハウジング２３４の肩部表面２５８に係合するように構成された実質的に平坦な底部表面２７８を含む。孔２８０は、係止ノブ２３８を通って長手方向軸２４０に沿って延在し、通路２５４の一部を画定する。例示的な実施形態において、係止ノブ２３８は、孔２８０内の係止ノブ２３８の下方端の近くに延在する環状リブ２８２を含む。係止ノブ２３８は、リブ２８２から離間され、かつリブ２８２の上に位置付けられる別の環状リブ２８４を含む。環状リブ２８２は、内ねじ付きであり、かつ基部２３０のビーム２６４の下部表面２７０上でねじ付きであり得る。図３に示されるように、環状リブ２８４は、上方端の内径が下方端の内径よりも大きいような円錐形下部表面２８６を有する。リブ２８４は、下部表面２８６の反対側に位置付けられた上部表面２８８を有する。例示的な実施形態において、ビーム２６４の保持フランジ２７４は、ハウジング２３４からのノブ２３８の分解を防止するために上部表面２８８に係合するように構成される。
【００５５】
使用において、外科医は、取設基部２３０の通路２５４内にリーマ２１６を位置付け得る。ベース２３０をリーマ２１６に対して所定の位置に係止するために、外科医は、軸２４０を中心としてノブ２３８を時計回りに回転させて、リブ２８２、２８４をビーム２６４のプレート２６６に沿って下向きに摺動させ得る。リブ２８４の円錐形下部表面２８６とビーム２６４の傾斜した上部表面２６８との間の係合は、ビーム２６４を軸２４０に放射状に内向きに曲げさせ、それによって、通路２５４の直径を縮径させる。例示的な実施形態において、ノブ２３８の底部表面２７８がハウジング２３４の肩部表面２５８と係合されたとき、ビーム２６４は、リーマ２１６に対して圧縮され、それによって、取設基部２３０を所望の位置でリーマ２１６に固設する。取設基部２３０を解放するために、外科医は、ノブ２３８を反時計回りに回転させ、かつノブ２３８を上向きに前進させ、それによって、リブ２８４をプレート２６６と非接触に動かし、ビーム２６４が放射状に外向きに曲がることを可能にする。
【００５６】
図２を参照すると、システム１０はまた、基部２３０に移動可能に連結されるように構成された取り付けフレーム２３２も含む。例示的な実施形態において、取り付けフレーム２３２は、上方ブラケット３００、下方ブラケット３０２、及びブラケット３００、３０２を接続する基部プレート３０４を含む。上方ブラケット３００は、取設基部２３０のレール２３６を受容するようにサイズ決めされた開口３０６を含む。例示的な実施形態において、開口３０６は、レール２３６の表面２５０、２５２の構成に合う、一対の実質的に平坦な表面によって画定される。ローレット表面３０８は、外科医が、ブラケット３００を把持して、それをレール２３６に沿って前進させることを可能にするように、ブラケット３００の各側に位置付けられる。
【００５７】
上方ブラケット３００はまた、上方ブラケット（及びしたがって取り付けフレーム２３２）をレール２３６に固設するように操作される、係止機構３１０も含む。例示的な実施形態において、係止機構３１０は、ユーザ操作ハンドル３１２、及び孔を通って開口３０６内に延在するシャフト（図示せず）を含む。ハンドル３１２が時計回りに回転されるとき、シャフト３１４は、レール２３６の上部表面２５０と係合するように前進される。他の実施形態において、他の機械的係止装置が、取り付けフレーム２３２をレール２３６に対して所定の位置に固設するように使用され得ることが理解されるべきである。
【００５８】
上に説明されたように、取り付けフレーム２３２はまた、下方ブラケット３０２も含む。下方ブラケット３０２は、切断ブロック２１４の対応する一対のタブ３２２を受容するようにサイズ決めされた一対の溝３２０を含む。これにより、溝３２０は、切断ブロック２１４に対する取り付け点を提供する。上方ブラケット３００と同様、下方ブラケット３０２は、切断ブロック２１４を下方ブラケット３０２に固設するように操作され得る、係止機構３２４を含む。例示的な実施形態において、係止機構３２４は、ブラケット３００、３０２間に画定された間隙３２８内に位置付けられるユーザ操作ハンドル３２６を含む。ハンドル３２６は、シャフト（図示せず）に取設される。ハンドル３２６が時計回りに回転されるとき、シャフトは、切断ブロック２１４と係合するように前進されて、それによって、ブロック２１４を取り付けフレーム２３２に固設し得る。他の実施形態において、他の機械的係止装置が、取り付けフレーム２３２を切断ブロック２１４に固設するために使用され得ることが理解されるべきである。
【００５９】
図２に示されるように、切断ブロック２１４は、以下により詳細に説明されるように、患者の脛骨の前側側部に直面するように構成される、後側側壁３４０を含む。切断ブロック２１４はまた、後側側壁３４０の反対側に位置付けられる、前側側壁３４２も含む。上部表面３４４は、側壁３４０、３４２を接続する。上部表面３４４は、上に説明されたタブ３２２間に画定された溝３４６を有する。例示的な実施形態において、切断ブロック１１４は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム等の、金属材料から形成される。
【００６０】
切断ブロック２１４は、患者の骨の一部分を切除するために、整形外科手術中に使用され得る、いくつかの切断ガイド３５０を含む。各切断ガイド３５０は、外科用鋸の切断鋸刃又は他の外科用装置を受容するようにサイズ決めされた細長いスロットを含む。例示的な実施形態において、切断ブロック２１４は、側壁３４０、３４２を通って延在する、４つの切断ガイド３５０を有する。各切断ガイド３５０は、約５ミリメートル、他の切断ガイド３５０から離間され、かつ切除平面を画定する平坦な表面３５２を含む。
【００６１】
上に説明されるように、システム１０は、外科手術中に患者の脛骨内の通路を画定するために、いくつかの外科用リーマを含む。ここで図４を参照すると、外科用リーマ２１６のうちの１つが示される。リーマ２１６は、遠位端３６４に形成された複数の切断フルート３６２を有する細長いシャフト３６０を含む。ツールシャンク３６６は、反対端に形成され、外科用ドリル又は他の回転外科用器具に固設されるようにサイズ決めされる。細長いシャフト３６０は、切断フルート３６２からツールシャンク３６６まで延在する円筒状外部表面３７０を含む。複数の離間環状スロット３６８は、外部表面３７０内に画定される。例示的な実施形態において、外部表面３７０に沿った各環状スロット３６８の位置は、リーマ２１６の所望のリーミング深さに対応する。例示的な実施形態において、スロット３６８の高さは、外科医に異なる深さの視覚的表示を提供するために異なる。
【００６２】
ここで図５を参照すると、システム１０はまた、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように構成された脛骨基部プレート４００も含む。システム１０が、患者の骨の解剖学的構造の様々な潜在的なサイズに略対応する、異なるサイズの複数の脛骨プレートを含み得ることが理解されるべきである。システム１０はまた、基部プレート４００との使用のために構成された複数のオフセットガイド４０２、及び同様に基部プレート４００との使用のために構成されたリーミングガイドタワー又は本体４０４も含む。脛骨基部プレート４００は、いくつかの固定ピンガイド孔４０６を含み、これらは、固定ピン４０８（図２１参照）の通過が、脛骨プレート４００を患者の脛骨の近位端に固設することを可能にする。
【００６３】
脛骨基部プレート４００は、実質的に平坦な底部表面４１０、及び底部表面４１０の反対側に位置付けられる実質的に平坦な頂部表面４１２を含む。湾曲した外方側壁４１４は、表面４１０、４１２の間に延在する。脛骨基部プレート４００はまた、表面４１０、４１２を通って延在する中央開口４１６も含む。一対のガイド孔４１８は、脛骨プレート４００の前側側部に隣接して位置付けられる。以上により詳細に説明されるように、各ガイド孔４１８は、リーミングガイドタワー４０４の固定ピン４２０のうちの１つを受容するようにサイズ決めされる。
【００６４】
図５に示されるように、各オフセットガイド４０２は、下方円筒状プレート４３２に接続された上方ドラム４３０を含む。円筒状プレート４３２は、脛骨プレート４００の中央開口４１６内に受容されるようにサイズ決めされる。各オフセットガイド４０２はまた、ドラム４３０及びプレート４３２を通って延在する通路４３４も含む。オフセット量は、各オフセットガイド４０２について異なる。例示的な実施形態において、ドラム４３０は、外科医に長手方向軸４３６の角度位置の表示を提供するために脛骨基部プレート４００上のマーキング４４２と協働する複数の目盛４４０を含む。マーキング４４２が目盛４４０のうちの１つと整列されたとき、目盛４４０に対応する数値的表示が、オフセット配向を決定するために読み取られ得る。
【００６５】
図５Ａに示されるように、各通路４３４は、円筒状プレート４３２の長手方向軸４３８からオフセットされる長手方向軸４３６に沿って延在する。例示的な実施形態において、リーマの細長いシャフト３６０は、脛骨基部プレート４００がリーマの上に位置付けられたとき、長手方向軸４３８に延在する。通路４３４は、下方又は遠位開口４４８よりも大きい、上方又は近位開口４４６から延在するテーパ付き内壁４４４によって例示的に画定される。他の実施形態において、通路は、円筒状であってもよい。
【００６６】
上に説明されるように、システム１０はまた、リーミングガイドタワー４０４も含む。タワー４０４は、実質的に平坦な底部表面４５２から上部表面４５４まで延在する主本体４５０を含む。ガイド通路４５６は、表面４５２、４５４を通って延在する。タワー４０４が脛骨基部プレート４００に取設されたとき、通路４５６は、中央開口４１６と整列される。上に説明されたように、タワー４０４は、一対の前側固定ピン４２０を含み、これらは、タワーが脛骨プレート４００に取設されたとき、脛骨プレート４００の前側孔４１８内に受容される。
【００６７】
ここで図６を参照すると、システム１０の嵌入ハンドル４７０が示される。例示的な実施形態において、嵌入ハンドルは、例えば、ステンレス鋼等の金属材料で作製された別個のコンポートからのアセンブリとして形成される。嵌入ハンドル４７０は、細長い本体４７４の遠位端に取設されたストライクプレート４７２を含む。細長い本体４７４は、使用中に外科医によって把持されるようにサイズ決め及び成形される。本体４７４は、ストライクプレート４７２から一端４７６まで延在する。嵌入ハンドル４７０はまた、細長い本体４７４の一端４７６から延在する近位ポスト４７８も含む。近位ポスト４７８は、一端４７６に接続される円筒状本体セクション４８０、本体セクション４８０から延在する中間円筒状本体セクション４８２、及びセクション４８２から延在する近位先端部４８４を含む。近位先端部４８４は、湾曲した後側表面４８８に接続される実質的に平坦な前側表面４８６を含む。
【００６８】
嵌入ハンドル４７０は、外科手術中に他の外科用器具を嵌入ハンドル４７０に選択的に固設するように構成された取設機構５００を含む。例示的な実施形態において、取設機構５００は、ポスト４７８に連結され、かつ近位ポスト４７８に対して回動するように構成される、レバーアーム５０２を含む。レバーアーム５０２は、近位先端部４８４の平坦な前側表面４８６に向かって延在する係止フランジ５０４を含む。レバーアーム５０２が矢印５０６によって示される方向に回動されるとき、係止フランジ５０４は、近位先端部４８４から離れるように前進される。レバーアーム５０２はまた、係止フランジ５０４の反対方向に延在するタブ５０８も含む。
【００６９】
取設機構５００は、ポスト４７８及び細長い本体４７４に対して摺動するように構成されるブラケット５１０を含む。ブラケット５１０は、例示的にＬ字形であり、近位ポスト４７８から離れるように延在するフランジ５１２を含む。フランジ５１２は、本体セクション４８０に沿って延在する摺動プレート５１４に接続される。図６に示されるように、摺動プレート５１４は、摺動プレート５１４の内部に画定された長方形スロット５１６を有し、タブ５０８は、スロット５１６内に位置付けられる。
【００７０】
ブラケット５１０は、ポスト４７８の円筒状本体セクション４８０内に画定された一対の長手方向スロット５２４内に受容される一対のタブ５２２を含む。図６Ａに示されるように、ブラケット５１０はまた、ポスト４７８を通って延在する溝５２８内に受容されるプレート５２６も含む。例えば、ばね５３０等の付勢要素が、図６に示される位置にブラケット５１０（及びしたがってレバーアーム５０２）を付勢するように、プレート５２６とポスト４７８との間に位置付けられる。
【００７１】
レバーアーム５０２を矢印５０６によって示される方向に前進させるために、ユーザは、ばね５３０によって及ぼされる付勢を超えてフランジ５１２上を押し込み、ブラケット５１０をストライクプレート４７２に向かって遠位に前進させ得る。ブラケット５１０が遠位に前進されると、フランジ５１２は、細長い本体４７４の一端４７６内に画定された溝５２０内に前進される。加えて、摺動プレート５１４の近位縁５２２は、タブ５０８と係合するように前進され、それによって、レバーアーム５０２をレバーアーム５０２の軸５３２（図６Ａ参照）を中心として回動させ、係止フランジ５０４を近位先端部４８４から離れるように動かす。ユーザがフランジ５１２を解放するとき、ばね５３０は、摺動プレート５１４を近位端に向かって付勢し、それによって、レバーアーム５０２を解放して係止フランジ５０４に向かって回動させる。
【００７２】
説明された器具１４は、人工脛骨コンポーネント２２、ステムコンポーネント４４のうちの１つ、及びオフセットアダプタ９０を受容するために、患者の大腿骨を外科的に準備するために使用され得る。例示的な実施形態において、器具１４は、初期インプラントが患者の脛骨の近位端から取り除かれた、再置換手術で使用され得る。図７に示されるように、再置換手術の患者の脛骨６０２の近位端６００は、初期インプラントを受容するために事前に成形された近位表面６０４を含む。再置換手術中、表面６０４は、人工脛骨コンポーネント２２を受容するように近位端６００を準備するために切除される。図７〜図２３は、再置換手術中に近位端６００を外科的に準備するための手術のいくつかの代表的なステップを例示する。任意の外科手術は、患者の骨の解剖学的構造及び外科医の選好に応じて追加の又は少ないステップを含んでもよいことが理解されるべきである。
【００７３】
ここで図７を参照すると、外科医は、患者の脛骨６０２の髄内管６０８内に挿入するためのリーマ２１６のうちの１つを選択し得る。リーマの選択は、患者の脛骨６０２のサイズ及び形状に応じ得る。図７に示されるように、外科医は、選択したリーマ２１６を管６０８内に前進させて、環状スロット３６８のうちの１つに対応する所定の深さまでリーマを管に直進させ得る。
【００７４】
外科医は、取設装置２１２を組み立てている間、リーマ２１６を所定の深さの所定の位置に残し得る。上に説明されたように、外科医は、切断ブロック２１４を取り付けフレーム２３２に取設し、ハンドル３２６を操作することによって器具を共に固設することができる。外科医は、取設基部２３０のレール２３６に沿って取り付けフレーム２３２を摺動させ、他のハンドル３１２を操作することによって基部２３０に対して所定の位置にフレーム２３２を係止し得る。図８に示されるように、外科医は、組み立てられた取設装置２１２をリーマ２１６の細長いシャフト３６０上に配置し得る。そのようにするために、外科医は、取設装置２１２の通路２５４をリーマ２１６のシャンク３６６と整列させ、その後、シャンク３６６を介して取設装置２１２を前進させ、細長いシャフト３６０を脛骨６０２に向けて降ろし得る。
【００７５】
図９〜図１０に示されるように、外科医は、切断ブロック２１４を骨６０２に対して配置する場所を決定するために、いくつかの異なるゲージ６２０、６２２を利用し得る。ゲージ６２０、６２２の各々は、切断ブロック２１４が脛骨６０２に対して適切に配置されたときに、近位表面６０４に係合するように構成されたプローブ先端部６２４を有する。代表的な実施形態において、各ゲージは、ブロック２１４の切断ガイド３５０内に位置付けられるようにサイズ決めされた取り付けフランジ６２６を介して切断ブロック２１４に選択的に取設される。ゲージ６２２はまた、プローブ先端部６２４がその取り付けフランジ６２６（及びしたがって切断ブロック２１４）に対して異なる高さでセットされ得るように調節可能でもある。外科医は、切断ブロック２１４が近位表面６０４の切除をガイドするために適切に位置付けられるまで、取設装置２１２及び切断ブロック２１４をリーマ２１６に沿って図９〜図１０の矢印６３０によって示される方向に摺動させ得る。
【００７６】
外科医は、その後、制御ノブ２３８を操作することによって所望の位置に取設装置２１２を係止し得る。ノブ２３８が時計回りに回転されるとき、ノブ２３８のリブ２８２、２８４は、上に説明されるように、通路２５４の直径を縮小させる。例示的な実施形態において、ノブ２３８の底部表面２７８がハウジング２３４の肩部表面２５８と係合されたとき、取設基部２３０は、リーマ２１６に係合し、それによって、切断ブロック２１４を骨に対して所定の位置に係止する。外科医はまた、取り付けフレーム２３２（及びしたがって切断ブロック２１４）をレール２３６に沿って自由に運動させるようにハンドル３１２を選択的に操作することもできる。これにより、外科医はまた、切断ブロック２１４の位置を脛骨６０２の前側面に対して調節することもできる。
【００７７】
図１１に示されるように、外科医は、切断ブロック２１４を脛骨６０２に固設するために、いくつかの固定ピン４２０を利用し得る。外科医は、その後、両方のハンドル３１２、３２６を操作することによって、切断ブロック２１４を取設装置２１２から取り外して、取り付けフレーム２３２を切断ブロック２１４及び取設基部２３０から解放し得る。取り付けフレーム２３２を摺動させてレール２３６から外した後、外科医は、制御ノブ２３８を操作することによって取設基部２３０をリーマ２１６から解放し得る。
【００７８】
ここで図１２を参照すると、外科医はまた、脛骨６０２を切除する前に、リーマ２１６を管６０８から取り除くこともできる。切除を実施するために、外科医は、外科用鋸６４０を、患者の骨と接触するように切断ガイド３５０のうちの１つを通して前進させ得る。外科医は、その後、鋸６４０を使用して、患者の脛骨６０２の一端６００から物質を取り除き、人工脛骨コンポーネント２２を受容するように成形された新しい外科用に準備された近位表面を作成し得る。
【００７９】
ここで図１３〜図１４を参照すると、外科医は、オフセットアダプタ９０が脛骨プロテーゼアセンブリ内に含められるべきか否かを決定するために、リーマ２１６及び脛骨プレート４００を利用し得る。そのようにするために、外科医は、図１３に示されるように、リーマ２１６を髄内管６０８内に挿入し得る。外科医は、脛骨プレート４００を患者の脛骨６０２の近位端６００上に位置付け得る。図１４に示されるように、脛骨プレート４００の開口４１６の中心は、リーマ２１６の長手方向軸からオフセットされ、オフセットアダプタ９０を脛骨プロテーゼアセンブリ内で使用する必要性を示す。
【００８０】
図１５に示されるように、外科医は、オフセットガイド４０２を選択し、リーマ２１６に沿って、患者の脛骨６０２上に位置付けられた脛骨プレート４００と接触するように前進させ得る。オフセットガイド４０２が脛骨プレート４００上に着座した状態で、外科医は、ガイド４０２の輪郭付き外部表面を把持して、ガイド４０２を、図１５で矢印６５０によって示されるようにリーマ２１６を中心として回し得る。ガイド４０２が回されると、脛骨プレート４００は、患者の脛骨６０２の近位表面６０４を中心として回転される。この運動は、リーマ２１６に対するガイド４０２及び脛骨プレート４００のオフセット配向を変化させる。外科医は、外科的に準備された近位表面６０４の最大適用範囲を提供する患者の脛骨６０２上の位置に脛骨プレート４００が配置されるまで、ガイド４０２を回し続け得る。基部プレート４００が患者の脛骨６０２上の所望の位置にあるとき、外科医は、図１６に示されるように、マーク４４２と整列される目盛４４０を識別し、目盛４４０と関連付けられた数値的表示を読み取って、選択されたオフセット配向を識別する。脛骨プレート４００が、近位表面６０４の最大適用範囲を提供する患者の脛骨６０２上の位置に配置されるまで、外科医が、異なるオフセット量を有する他のオフセットガイド４０２によってこのプロセスを繰り返し得ることが理解されるべきである。脛骨プレート４００が患者の脛骨６０２上の所望の位置に位置付けられたとき、外科医は、図１６に示されるように、１つ又は２つ以上の固定ピン４０８を利用して、脛骨プレート４００及びその位置を固設することができる。外科医は、その後、図１７に示されるように、オフセットガイド４０２を脛骨プレート４００及びリーマ２１６から取り除き得る。
【００８１】
ここで図１８を参照すると、外科医は、より大きな直径のリーマ７０２を利用する別のリーミング操作を実施し、続いて管６０８を矯正し得る。図１９に示されるように、外科医はまた、脛骨プレート４００と共にリーミングガイドタワー４０４も利用し得る。そのようにするために、外科医は、タワー４０４の固定ピン４２０を脛骨プレート４００のガイド孔４１８と整列させ得る。外科医は、その後、固定ピン４２０を、ガイド孔４１８を通して患者の脛骨６０２の近位端６００内に前進させ得る。
【００８２】
ここで図２０〜図２２を参照すると、外科医は、タワー４０４と共に別のリーマ７０４を利用し得る。システム１０はまた、所望の深さに対応する環状スロット６４２でリーマのいずれかに取設される、移動可能な深さストップ７１０も含む。例示的な実施形態において、深さストップ７１０は、中央開口７１２及び開口７１２内に内向きに延在する複数の整列タブ７１４を有する。中央開口７１２は、システム１０の最大直径のリーマに対応する直径を有する。リーマ７０４を含む各リーマは、深さストップ７１０の整列タブ７１４の数にその数が対応する複数の長手方向スロット７１６を含む。図２０に示されるように、各リーマのスロット７１６の底部表面は、単一の深さストップ７１０が任意のサイズのリーマと共に使用され得るように、タブ７１４の先端部によって画定された整列開口７２０内に受容されるように位置付けられ、かつサイズ決めされる。
【００８３】
例示的な実施形態において、深さストップ７１０は、深さストップを所望の位置に固設するために、環状スロット６４２又は他の開口と係合及び係合解除するように前進され得るピンを有する移動可能なプレート７２２を含む。
【００８４】
図２１に示されるように、深さストップ７１０がリーマ７０４の所望の環状スロット６４２に適切に位置付けられるとき、リーマ７０４は、ガイドタワー４０４内に位置付けられたリーミングガイドアダプタ７２４の中央円筒状通路内に前進され得る。リーマ７０４は、その後、ガイドアダプタ７２４に沿って前進され、患者の脛骨６０２の近位端６００と接触させ得る。外科医は、深さストップ７１０がガイドアダプタ７２４に接触するまで、患者の脛骨内により深くリーマ７０４を前進させ続け、それによって、所望されるように管６０８を矯正し得る。いくつかの実施形態において、リーマ及び深さストップ７１０がガイドタワー単独と使用され得ることが理解されるべきである。
【００８５】
図２２〜図２２Ａを参照すると、リーマ７０４は、ガイドタワー４０４と共に示される。リーマ２１６と同様、リーマ７０４は、遠位端７３４に形成された複数の切断フルート７３２を有する細長いシャフト７３０を含む。ツールシャンク７３６は、反対端に形成され、外科用ドリル又は他の回転外科用器具に固設されるようにサイズ決めされる。細長いシャフト７３０は、切断フルート７３２からツールシャンク７３６まで延在する外部表面７４０を含み、複数の長手方向スロット７１６は、外部表面７４０内に画定される。
【００８６】
図２２に示されるように、複数の切断フルート７３２は、遠位端７３４から延在する円錐台状遠位セクション７５０を含む。遠位セクション７５０は、縁７５２で切断フルート７３２の円筒状中間セクション７５４に接続される（即ち、切断フルート７３２の縁が円筒形状を画定する）。中間セクション７５４は、直径７５６を有する。中間セクション７５４は、テーパ付きセクション７６０を介して近位セクション７５８に接続される。例示的な実施形態において、近位セクション７５８は、中間セクション７５４の直径７５６よりも大きい直径７６２を有する。切断フルート７３２の円筒状中間セクション７５４、テーパ付きセクション７６０、及び近位セクション７５８の組み合わせは、図２２Ａに破線で示されるように、人工脛骨コンポーネント２２のオフセットアダプタ９０に合うように成形された開口患者の脛骨を画定するために協働する。
【００８７】
ここで図２３を参照すると、外科医は、脛骨トレイ２４の細長いステムポスト６０の一部分を受容するように管６０８をサイズ変更するためにキールパンチ６６０を選択し得る。キールパンチ６６０は、中央本体６６４から外向きに延在する一対のアーム６６２を含む。アーム６６２の各々は、細長いステムポスト６０のための通路を作成するために、患者の骨を下向きに延在するいくつかの切歯６６８を含む。中央本体６６４は、嵌入ハンドル４７０のレバーアーム５０２のフランジ５０４を受容するようにサイズ決めされたアンダーカット６７０を含む。中央本体６６４はまた、図２３に示されるように、係止フランジ５０４に係合するように構成された、アンダーカット６７０の上に位置付けられた係合プレート６７２も含む。
【００８８】
キールパンチ６６０を嵌入ハンドル４７０に固設するために、ユーザは、フランジ５１２上を押し込んで、ハンドル４７０のブラケット５１０をストライクプレート４７２に向かって遠位に前進させ得る。ブラケット５１０が遠位に前進されると、フランジ５１２は、細長い本体４７４の一端４７６内に画定された溝５２０内に前進される。加えて、摺動プレート５１４の近位縁５２２は、タブ５０８と係合するように前進され、それによって、レバーアーム５０２をレバーアーム５０２の軸を中心として回動させ、係止フランジ５０４を近位先端部４８４から離れるように動かす。キールパンチ６６０は、その後、図２３に示されるように、近位先端部４８４を介して前進され、円筒状本体セクション４８２と接触し得る。ユーザは、その後、フランジ５１２を解放し得、ハンドル４７０の付勢要素５３０は、ブラケット５１０を近位に付勢し、それによって、係止フランジ５０４を近位先端部４８４に向かって動かし、係合プレート６７２と係合させて、キールパンチ６６０をハンドル４７０に固設する。
【００８９】
図２４に示されるように、外科医は、患者の脛骨６０２の近位端６００から脛骨プレート４００を取り除き、それを、キールパンチ６６０のアーム６６２を受容するようにサイズ決めされた開口６９２を含む別の脛骨プレート６９０と置換し得る。外科医は、その後、矢印６９４によって示されるように、嵌入ハンドル４７０及びキールパンチ６６０を脛骨プレート６９０に向かって前進させ得る。キールパンチ６６０が脛骨プレート６９０を通過する際、切歯６６８は、患者の骨に係合し、脛骨プロテーゼコンポーネント２２の細長いポスト６０を受容するように管を矯正する。
【００９０】
上述の代表的な実施形態は、別個の脛骨トレイ及び脛骨トレイインサートを有するように説明されたが、脛骨トレイは、別個の脛骨トレイインサートに対する必要性を除去する顆受容ベアリング表面を含んでもよいことが理解されるべきである。
【００９１】
上の説明及び発明の要旨にしたがって、本明細書で説明した方法及び装置は本発明の例示的な実施形態を構成するが、本明細書に含まれる発明がこの厳密な実施形態に限定されず、その請求項によって定義される本発明の範囲を逸脱しない限り、そのような実施形態に変更を加えることが可能であることは、当業者には明白であろう。加えて、本発明はその請求項によって定義されるものと理解されるべきであり、本明細書で述べた例示的な実施形態を説明するいかなる制限又は要素も、そのような制限又は要素が明示的に記述されない限り、本請求項のいかなる要素の解釈にも組み込まれるべきでないことが意図される。同様に、本発明がその請求項によって定義されるものであり、かつ、本明細書に明示的に記述されていなくとも本発明の元来の及び／又は予期せぬ利益が存在する可能性があるゆえに、任意の請求項の範囲に包含されるために、本明細書に開示された本発明の特定の利益又は目的のいずれか又は全てを満たす必要はないものと理解される。
【００９２】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用器具システムであって、
細長いシャフト、及び前記細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、外科用リーマと、
取設基部であって、
主本体、前記リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされ、かつ前記主本体の長手方向軸に沿って延在する細長い孔、及び前記主本体から前記長手方向軸に対して直角に延在するレールを含む、ハウジングと、
前記ハウジングに固設され、かつ前記リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている前記ハウジングの前記細長い孔と整列された長手方向孔を有する係止ノブであって、前記係止ノブは、前記取設基部が前記外科用リーマの前記細長いシャフトに沿って摺動することを可能にされる第１の位置と、前記取設基部が前記外科用リーマの前記細長いシャフト上の位置に係止される第２の位置との間で回転可能である、係止ノブと、を備える、取設基部と、
前記レール上に位置付けられた取り付けフレームであって、前記レールに沿って前記ハウジングに対して摺動するように構成されている、取り付けフレームと、
前記取り付けフレームに対して取り外し可能に連結された切断ブロックと、を備え、
前記係止ノブが、前記第２の位置に回転されたとき、前記ハウジングの一部を前記リーマと係合するように前進させるように動作可能である、整形外科用器具システム。
（２）  前記取設基部の前記ハウジングが、前記係止ノブの内リブに係合して、前記係止ノブを前記ハウジングに固設するように構成された保持フランジを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（３）  前記取設基部の前記ハウジングが、前記長手方向軸に沿って前記主本体から外向きに延在する上方シャフトを含み、前記上方シャフトが、複数の外ねじ及び前記保持フランジを含み、
前記係止ノブが、前記上方シャフトの前記複数の外ねじに係合するように構成された複数の内ねじを含む、実施態様２に記載の整形外科用器具システム。
（４）  前記係止ノブは、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじと係合される係合位置と、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじから離間される係合解除位置との間で前記長手方向軸に沿って移動可能である、実施態様３に記載の整形外科用器具システム。
（５）  前記上方シャフトが、前記長手方向軸に沿って延在する複数のビームを含み、各ビームが、細長いスロットによって隣接したビームから離間されており、
前記保持フランジが、複数の保持フランジを含み、各保持フランジが、各ビームの先端部から延在している、実施態様３に記載の整形外科用器具システム。
【００９３】
（６）  各ビームが、傾斜した上部表面を有し、
前記係止ノブが、前記ビームを前記外科用リーマの前記細長いシャフトと係合するように前進させるために、各ビームの前記傾斜した上部表面に係合するように構成されている円錐形下部表面を有する環状リブを含む、実施態様５に記載の整形外科用器具システム。
（７）  前記取り付けフレームが、前記レールに沿った位置に前記取り付けフレームを選択的に固設するように動作可能である係止機構を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（８）  前記取り付けフレームが、前記切断ブロックを前記取り付けフレームに取り外し可能に連結するように動作可能である第２の係止機構を含む、実施態様７に記載の整形外科用器具システム。
（９）  前記レールが、平坦な外部表面を含み、
前記取り付けフレームは、前記取り付けフレームが前記レールを中心として回転することを防止するために、前記レールの前記平坦な外部表面に対応して、かつそれに係合する、平坦な内部表面を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（１０）  前記切断ブロックが、患者の脛骨の切除中の切断ツールの挿入のためにサイズ決めされた複数の切断ガイドを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
【００９４】
（１１）  患者の脛骨の切除を評価するために、前記切断ブロックの複数の切断ガイドのうちの１つ内に受容されるようにサイズ決めされた位置合わせガイドプレートを更に備える、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（１２）  整形外科用器具システムであって、
主本体、外科用リーマの細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされ、かつ前記主本体の長手方向軸に沿って延在する細長い孔、及び前記主本体から前記長手方向軸に対して直角に延在するレールを含む、ハウジングと、
前記ハウジングに固設され、かつ前記リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている前記ハウジングの前記細長い孔と整列された孔を有する係止ノブであって、前記係止ノブは、前記ハウジングの前記細長い孔が第１の直径を有する開口を含む第１の位置と、前記細長い孔の前記開口が、前記ハウジングを前記外科用リーマの前記細長いシャフト上の位置に係止するように前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２の位置との間で回転可能である、係止ノブと、を備える、整形外科用器具システム。
（１３）  前記ハウジングが、前記長手方向軸に沿って前記主本体から外向きに延在する上方シャフトを含み、前記上方シャフトが、複数の外ねじを含み、かつ前記開口を画定し、
前記係止ノブが、前記上方シャフトの前記複数の外ねじと係合するように構成された複数の内ねじを含む、実施態様１２に記載の整形外科用器具システム。
（１４）  前記係止ノブは、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじと係合される係合位置と、前記複数の内ねじが前記上方シャフトの前記複数の外ねじから離間される係合解除位置との間で前記長手方向軸に沿って移動可能である、実施態様１３に記載の整形外科用器具システム。
（１５）  前記上方シャフトが、前記長手方向軸に沿って延在する複数のビームを含み、各ビームが、細長いスロットによって隣接したビームから離間され、かつ傾斜した上部表面を有し、
前記係止ノブは、前記ビームが前記開口を前記第１の直径から前記第２の直径に縮小させるように前記傾斜した上部表面に係合するように構成されている円錐形下部表面を有する環状リブを含む、実施態様１３に記載の整形外科用器具システム。
【００９５】
（１６）  前記レール上に位置付けられた取り付けフレームを更に備え、前記取り付けフレームが、前記レールに沿って前記ハウジングに対して摺動するように構成され、かつ切断ブロックを受容するようにサイズ決めされたブラケットを含む、実施態様１２に記載の整形外科用器具システム。
（１７）  前記取り付けフレームが、前記レールに沿った位置に前記取り付けフレームを選択的に固設するように動作可能である係止機構を含む、実施態様１６に記載の整形外科用器具システム。
（１８）  前記取り付けフレームに取り外し可能に連結された切断ブロックを更に備える、実施態様１６に記載の整形外科用器具システム。
（１９）  前記レールが、平坦な外部表面を含み、
前記取り付けフレームは、前記取り付けフレームが前記レールを中心として回転することを防止するために、前記レールの前記平坦な外部表面に対応してそれに係合する平坦な内部表面を含む、実施態様１６に記載の整形外科用器具システム。
（２０）  整形外科用器具システムであって、
細長いシャフト、及び前記細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、第１の外科用リーマと、
第１の長手方向軸に沿って延在する中央開口、及び一対の固定孔を含む、脛骨基部プレートと、
オフセットガイドであって、上方ドラム、前記脛骨基部プレートの前記中央開口内に位置付けられるようにサイズ決めされた下方プレート、及び前記オフセットガイドが前記脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、前記脛骨基部プレートの前記第１の長手方向軸からオフセットされる第２の長手方向軸に沿って前記オフセットガイドを通って延在する孔を含み、前記孔が、前記外科用リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている、オフセットガイドと、
リーマガイド本体であって、前記リーマガイド本体が前記脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、前記脛骨基部プレートの前記中央開口と実質的に整列されるように構成されている、前記リーマガイド本体内部に画定された通路、及び一対の固定ピンを有し、前記固定ピンの各々は、前記ガイド本体の底部表面から下向きに延在し、かつ前記ガイド本体が前記脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、前記脛骨基部プレートの前記固定孔の各々内に受容され、かつそこから外向きに延在するようにサイズ決めされている、リーマガイド本体と、を備え、
前記オフセットガイドが、回転するように動作可能であり、それにより、前記オフセットガイドの前記下方プレートが、前記脛骨基部プレートに係合して、前記脛骨基部プレートを前記第２の長手方向軸を中心として回転させる、整形外科用器具システム。
【００９６】
（２１）  前記オフセットガイドが、前記孔を画定する円錐形内部表面を含み、前記円錐形内部表面が、上方開口から前記上方開口よりも小さい下方開口まで延在している、実施態様２０に記載の整形外科用器具システム。
（２２）  前記オフセットガイドが、複数のオフセットガイドを含み、各オフセットガイドが、他のオフセットガイドの前記オフセットとは異なる距離だけ前記脛骨基部プレートの前記第１の長手方向軸からオフセットされた第２の長手方向軸を有する、実施態様２０に記載の整形外科用器具システム。
（２３）  １つのオフセットガイドの前記距離が、ゼロミリメートルに等しい、実施態様２２に記載の整形外科用器具システム。
（２４）  前記リーマガイド本体の前記通路を通って延在するようにサイズ決めされた第２の外科用リーマを更に備え、前記第２の外科用リーマが、細長いシャフト及び遠位端に画定された複数の切断フルートを有し、
前記複数の切断フルートが、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定している、実施態様２０に記載の整形外科用器具システム。
（２５）  中央開口、及び前記中央開口から外向きに延在する一対のスロットを含む、第２の脛骨基部プレートと、
前記第２の脛骨基部プレートの前記一対のスロット内に位置付けられるようにサイズ決めされた一対のアームを含むパンチ器具であって、各アームが、複数の切歯を含む、パンチ器具と、を更に備える、実施態様２０に記載の整形外科用器具システム。
【００９７】
（２６）  係止位置と係止解除位置との間を回動するように構成された係止フランジを含む、嵌入ハンドルを更に備え、
前記パンチ器具が、前記係止フランジが前記係止位置にあるときに、前記係止フランジに係合するように構成されたプレートを含む、実施態様２５に記載の整形外科用器具システム。
（２７）  前記嵌入ハンドルが、
長手方向軸に沿って延在する、近位ポストと、
前記近位ポストに連結され、前記ポストに対して前記長手方向軸に沿って動くように動作可能なブラケットであって、前記ブラケット内部に画定された細長いスロットを有する、ブラケットと、
前記近位ポストに回動可能に連結されたレバーアームであって、前記レバーアームが、前記係止フランジ、及び前記ブラケット内に画定された前記細長いスロット内に位置付けられたタブを含む、レバーアームと、を更に含み、
前記ブラケットが前記長手方向軸に沿って遠位方向に動かされたとき、前記タブが、前記細長いスロットに沿って前進され、前記レバーアームが、前記係止位置から前記係止解除位置に回動される、実施態様２６に記載の整形外科用器具システム。
（２８）  前記レバーアームを前記係止位置に付勢するように動作可能な付勢要素を更に備える、実施態様２７に記載の整形外科用器具システム。
（２９）  前記第１の外科用リーマの前記細長いシャフトに固設されるように構成された取設装置と、
前記取設装置に連結されるように構成された脛骨切断ブロックと、を更に備える、実施態様２０に記載の整形外科用器具システム。
（３０）  整形外科用器具システムであって、
細長いシャフト、及び前記細長いシャフトの遠位端に画定された複数の切断フルートを含む、第１の外科用リーマと、
第１の長手方向軸に沿って延在する中央開口、及び一対の固定孔を含む、脛骨基部プレートと、
オフセットガイドであって、上方ドラム、前記脛骨基部プレートの前記中央開口内に位置付けられるようにサイズ決めされた下方プレート、及び前記オフセットガイドが前記脛骨基部プレート上に位置付けられたときに前記脛骨基部プレートの前記第１の長手方向軸からオフセットされる第２の長手方向軸に沿って前記オフセットガイドを通って延在する孔を含み、前記孔が、前記外科用リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされている、オフセットガイドと、
前記第１の外科用リーマの前記細長いシャフトに固設されるように構成された取設装置であって、前記取設装置が、前記第１の外科用リーマの前記細長いシャフトを受容するようにサイズ決めされた係止ノブを含む、取設装置と、
前記取設装置に連結されるように構成された脛骨切断ブロックであって、前記脛骨切断ブロックが、前記脛骨基部プレートを受容するように患者の脛骨を外科的に準備するための切断ツールを受容するようにサイズ決めされた切断スロットを含む、脛骨切断ブロックと、を備え、
前記係止ノブが、前記第１の外科用リーマの前記細長いシャフト上の前記取設装置位置を係止するために、前記取設装置の一部を前記第１の外科用リーマと係合するように前進させるように動作可能である、整形外科用器具システム。
【００９８】
（３１）  中央開口、及び前記中央開口から外向きに延在する一対のスロットを含む、第２の脛骨基部プレートと、
前記第２の脛骨基部プレートの前記一対のスロット内に位置付けられるようにサイズ決めされた一対のアームを含むパンチ器具であって、各アームが、複数の切歯を含む、パンチ器具と、を更に備える、実施態様３０に記載の整形外科用器具システム。
（３２）  係止位置と係止解除位置との間を回動するように構成された係止フランジを含む嵌入ハンドルを更に備え、
前記パンチ器具は、前記係止フランジが前記係止位置にあるときに前記係止フランジに係合するように構成されたプレートを含む、実施態様３１に記載の整形外科用器具システム。
（３３）  前記嵌入ハンドルが、
長手方向軸に沿って延在する、近位ポストと、
前記近位ポストに連結され、前記ポストに対して前記長手方向軸に沿って動くように動作可能なブラケットであって、前記ブラケット内部に画定された細長いスロットを有する、ブラケットと、
前記近位ポストに回動可能に連結されたレバーアームであって、前記係止フランジ、及び前記ブラケット内に画定された前記細長いスロット内に位置付けられたタブを含む、レバーアームと、を更に含み、
前記ブラケットが前記長手方向軸に沿って遠位方向に動かされたときに、前記タブが、前記細長いスロットに沿って前進され、前記レバーアームが、前記係止位置から前記係止解除位置に回動される、実施態様３２に記載の整形外科用器具システム。
（３４）  前記レバーアームを前記係止位置に付勢するように動作可能な付勢要素を更に備える、実施態様３３に記載の整形外科用器具システム。
（３５）  リーマガイド本体であって、前記リーマガイド本体が前記脛骨基部プレート上に位置付けられたときに、前記脛骨基部プレートの前記中央開口と実質的に整列されるように構成されている、前記リーマガイド本体内部に画定された通路を有する、リーマガイド本体を更に備える、実施態様３０に記載の整形外科用器具システム。
【００９９】
（３６）  前記リーマガイド本体の前記通路を通って延在するようにサイズ決めされた第２の外科用リーマを更に備え、前記第２の外科用リーマが、細長いシャフト及び遠位端に画定された複数の切断フルートを有し、
前記複数の切断フルートが、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定している、実施態様３５に記載の整形外科用器具システム。
（３７）  脛骨プロテーゼコンポーネントのための患者の脛骨を準備する方法であって、
患者の脛骨の近位端内に形成されたキャビティ内に外科用リーマを挿入することと、
前記リーマの細長いシャフトが係止ノブの孔及び取設装置のハウジングの孔を通って延在するように、前記取設装置を前記細長いシャフトに連結することと、
前記リーマの前記細長いシャフトと係合する前記ハウジングの一部を圧縮するように、前記係止ノブを前記細長いシャフトを中心として回転させることと、
取り付けフレームを、長手方向軸に対して直角に前記ハウジングから延在するレールに連結することと、
切断ブロックを前記取り付けフレームに連結することと、
鋸刃を、前記切断ブロック内に形成された切断ガイドを通して前進させて、前記患者の脛骨の前記近位端を切断することと、を含む、方法。
（３８）  前記係止ノブを回転させることが、前記係止ノブの底部表面を前記ハウジングの肩部表面に向けて前進させることを含む、実施態様３７に記載の方法。
（３９）  前記係止ノブを回転させることが、前記ハウジングの複数のビームを、前記外科用リーマの前記細長いシャフトと係合するように前進させることを含む、実施態様３７に記載の方法。
（４０）  前記係止ノブを回転させることが、前記係止ノブの環状リブを、前記複数のビームの各々の傾斜した上部表面と係合するように前進させて、前記ハウジングの前記複数のビームを、前記外科用リーマの前記細長いシャフトと係合するように前進させることを含む、実施態様３９に記載の方法。
【０１００】
（４１）  前記係止ノブを回転させることが、前記係止ノブのねじ付き内部表面を前記複数のビームの各々のねじ付き外部表面と係合させることを含む、実施態様４０に記載の方法。
（４２）  前記係止ノブを回転させることが、前記係止ノブの角度付き外部表面を把持することを含む、実施態様３７に記載の方法。
（４３）  係止機構を操作して、前記取り付けフレームを前記レールに選択的に固設することを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４４）  前記取り付けフレームが取り付けポスト上を長手方向に動いて、前記切断ブロックを前記患者の脛骨と関連して位置付けるように、前記取り付けフレームを通って延在する孔内に前記レールを挿入することを更に含む、実施態様４３に記載の方法。
（４５）  前記取り付けポストの平坦な外部表面を前記取り付けフレームの前記孔の平坦な内部表面に係合して、前記取り付けフレームが前記取り付けポストを中心として回転することを防止することを更に含む、実施態様４４に記載の方法。
【０１０１】
（４６）  前記取設装置、前記取り付けフレーム、及び前記切断ブロックを前記患者の脛骨から取り外すことと、
前記外科用リーマの前記細長いシャフトが脛骨基部プレートの中央開口を通って延在するように、前記脛骨基部プレートを前記患者の脛骨の前記近位端上に位置付けることと、
前記細長いシャフトの一端をオフセットガイド内に画定された孔内に前進させることであって、前記孔が、前記中央開口の長手方向軸から離間される長手方向軸に沿って延在している、前進させることと、
前記オフセットガイドを前記脛骨プレートの前記中央開口内に位置付けることと、
前記オフセットガイドを回転させて、前記脛骨プレートを前記患者の脛骨の近位端に対して回転させることと、
前記患者の脛骨の前記近位端に対する前記脛骨プレートの配向に基づいて、脛骨プロテーゼコンポーネントのオフセット配向を決定することと、を更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４７）  前記オフセットガイド及び前記外科用リーマを前記患者の脛骨から取り外すことと、
リーマガイド本体を前記脛骨基部プレート上に位置付けることと、
第２の外科用リーマを前記リーマガイド本体内に挿入することであって、前記第２の外科用リーマが、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定する、複数の切断フルートを含む、挿入することと、を更に含む、実施態様４６に記載の方法。
（４８）  ドリルストップを前記第２の外科用リーマの細長いシャフトに沿って前進させることを更に含み、
前記第２の外科用リーマを前記リーマガイド本体内に挿入することが、前記第２の外科用リーマを前記患者の脛骨内に前進させることと、前記ドリルストップを使用して、最大リーミング深さを決定することと、を含む、実施態様４７に記載の方法。
（４９）  前記オフセットガイドを前記外科用リーマから取り外すことであって、前記オフセットガイドが、複数のオフセットガイドのうちの第１のオフセットガイドである、取り外すことと、
前記複数のオフセットガイドのうちの第２のオフセットガイドを選択することであって、前記第２のオフセットガイドが、第２の孔を有する、選択することと、
前記細長いシャフトの一端を前記第２のオフセットガイドの前記第２の孔内に前進させることであって、前記第２の孔が、前記第１のオフセットガイドの長手方向軸とは異なる量だけ前記中央開口の前記長手方向軸から離間される第２の長手方向軸に沿って延在している、前進させることと、
前記第２のオフセットガイドを回転させて、前記脛骨プレートを前記患者の脛骨の近位端に対して回転させ、前記オフセット配向を決定することと、を更に含む、実施態様４６に記載の方法。
（５０）  脛骨プロテーゼコンポーネントのための患者の脛骨を準備する方法であって、
患者の脛骨の近位端内に形成されたキャビティ内に第１の外科用リーマを挿入することと、
前記第１の外科用リーマの前記細長いシャフトが脛骨基部プレートの中央開口を通って延在するように、前記脛骨基部プレートを前記患者の脛骨の前記近位端上に位置付けることと、
前記細長いシャフトの一端をオフセットガイド内に画定された孔内に前進させることであって、前記孔が、前記中央開口の長手方向軸から離間される長手方向軸に沿って延在している、前進させることと、
前記オフセットガイドを前記脛骨プレートの前記中央開口内に位置付けることと、
前記オフセットガイドを回転させて、前記脛骨基部プレートを前記患者の脛骨の近位端に対して回転させることと、
前記患者の脛骨の前記近位端に対する前記脛骨プレートの配向に基づいて、脛骨プロテーゼコンポーネントのオフセット配向を決定することと、
前記オフセットガイド及び前記第１の外科用リーマを前記患者の脛骨から取り外すことと、
リーマガイド本体を前記脛骨基部プレート上に位置付けることと、
第２の外科用リーマを前記リーマガイド本体内に挿入することであって、前記第２の外科用リーマが、（ｉ）遠位円錐台状切断セクション、（ｉｉ）第１の直径を有する近位切断セクション、及び（ｉｉｉ）前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する円筒状中央切断セクションを画定する、複数の切断フルートを含む、挿入することと、を含む、方法。
【０１０２】
（５１）  深さストップを前記第２の外科用リーマの前記細長いシャフト上に位置付けることであって、前記深さストップが、前記第２の外科用リーマの前記細長いシャフト内に画定された開口内に別個に受容されるようにサイズ決めされた移動可能なフランジを含む、位置付けることと、
前記深さストップのユーザ操作ボタンを作動させて、前記フランジを環状スロットと係合させることと、を更に含む、実施態様５０に記載の方法。
（５２）  前記オフセットガイドを前記外科用リーマから取り外すことであって、前記オフセットガイドが、複数のオフセットガイドのうちの第１のオフセットガイドである、取り外すことと、
前記複数のオフセットガイドのうちの第２のオフセットガイドを選択することであって、前記第２のオフセットガイドが、第２の孔を有する、選択することと、
前記細長いシャフトの一端を前記第２のオフセットガイドの前記第２の孔内に前進させることであって、前記第２の孔が、前記第１のオフセットガイドの長手方向軸とは異なる量だけ前記中央開口の前記長手方向軸から離間される第２の長手方向軸に沿って延在している、前進させることと、
前記第２のオフセットガイドを回転させて、前記脛骨プレートを前記患者の脛骨の近位端に対して回転させ、前記オフセット配向を決定することと、を更に含む、実施態様５０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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2019516488.tif 000032
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