(57)【要約】  第１の薬物の投与量を、続いて第２の薬物の投与量を提供するように構成された薬剤送達装置が開示される。この装置は、主外装体と内装体とを備える。この装置はさらに、（ｉ）第１の薬物を収容する第１のチャンバと、（ｉｉ）第２の薬物を収容する第２のチャンバとを含むデュアルチャンバ容器を備える。この装置は、針およびプランジャも備える。装置の作動後、プランジャは、針の遠位端部が内装体から外に延在するように、デュアルチャンバ容器を内装体に対して遠位方向に所与の距離だけ移動させ、かつ、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器を所与の距離だけ移動させた後に、第１の薬物を、続いて第２の薬物を針から排出するように、デュアルチャンバ容器に対して遠位方向に移動するように構成されている。
2019534073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置１００であって、
主外装体１０２と、
前記主外装体１０２に対して軸方向に移動可能な内装体１０４と、
前記内装体１０４内に配置され、前記内装体１０４に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器１０８とを備え、前記デュアルチャンバ容器１０８は、（ｉ）第１の薬物１１６を収容する第１のチャンバ１１４と、（ｉｉ）第２の薬物１２０を収容する第２のチャンバ１１８とを含み、前記薬剤送達装置１００はさらに、
前記デュアルチャンバ容器１０８と流体連結する針１１０と、
プランジャ１１２とを備え、
前記主外装体１０２に対して近位方向における前記内装体１０４の軸方向の移動によって、前記薬剤送達装置１００が作動され、
前記薬剤送達装置１００の作動後、前記プランジャ１１２は、（ｉ）前記針１１０の近位端部が前記内装体１０４の外側へ延在するように、前記内装体１０４に対して近位方向に所与の距離だけ前記デュアルチャンバ容器１０８を移動させ、かつ、（ｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８を前記所与の距離だけ移動させた後で、前記第１の薬物１１６を、続いて前記第２の薬物１２０を前記針１１０から排出するように、前記デュアルチャンバ容器１０８に対して前記近位方向に移動するように構成されている、薬剤送達装置１００。
【請求項２】
前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第１のストッパ１１５と、
前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第２のストッパ１１９とをさらに備え、前記第１のチャンバ１１４は前記第１のストッパ１１５と前記デュアルチャンバ容器１０８の遠位端部との間に位置し、前記第２のチャンバ１１８は、前記第１のストッパ１１５と前記第２のストッパ１１９との間に位置する、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項３】
前記プランジャ１１２から前記第２のストッパ１１９に力を均等に分散させるように構成されたストッパ把持部１５６をさらに備える、請求項２に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項４】
前記第１のチャンバ１１４を前記第２のチャンバ１１８から分離する破裂可能な膜１６０をさらに備える、請求項２に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項５】
前記第１のストッパは前記破裂可能な膜１６０を含む、請求項４に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項６】
前記破裂可能な膜１６０は、前記第１のチャンバ１１４内の前記第１の薬物１１６の実質的に全てが排出されると発生する、前記第１のチャンバ１１４と前記第２のチャンバ１１８との間の圧力不均衡によって破裂するように構成されている、請求項４に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項７】
前記プランジャ１１２が前記所与の距離だけ前記デュアルチャンバ容器１０８を移動させた後で、（ｉ）前記プランジャ１１２からの力が前記第２のストッパ１１９に伝達され、（ｉｉ）前記第２のストッパ１１９が前記第２のチャンバ１１８内の前記第２の薬物１２０を押し出し、（ｉｉｉ）前記第２の薬物１２０が前記第１のストッパ１１５を押し出し、かつ、（ｉｖ）前記第１のストッパ１１５が前記第１のチャンバ１１４内の前記第１の薬物１１６を前記針１１０の外に押し出す、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項８】
前記第１のチャンバ１１４内に配設された管２０４をさらに備え、前記管２０４は、注射プロセスの間に前記第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するように構成されている、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項９】
前記管２０４は、前記第１のストッパ１１５を貫通し前記第２のチャンバ１１８と前記流体連結を確立するように構成された少なくとも１つの管針２０６、２０８を含む、請求項８に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの管針１１０は、前記第１のチャンバ１１４内の前記第１の薬物１１６の実質的に全てが排出されると、前記少なくとも１つの管針２０６、２０８が前記第１のストッパ１１５を完全に貫通し、前記第２のチャンバ１１８と前記流体連結を確立するような大きさに形成されている、請求項９に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１１】
前記針１１０を覆う折りたたみ可能な針カバー１５４をさらに備え、前記折りたたみ可能な針カバー１５４は、前記針１１０の前記近位端部が前記内装体１０４から外側へ延在するように、前記プランジャ１１２が前記デュアルチャンバ容器１０８を前記内装体１０４に対して遠位方向に前記所与の距離だけ移動させると折りたたまれ前記針１１０によって貫通されるように構成されている、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１２】
前記デュアルチャンバ容器１０８はデュアルチャンバシリンジである、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１３】
前記プランジャ１１２を前記近位方向に付勢するように構成された付勢部材１３０をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１４】
前記付勢部材１３０はばねである、請求項１３に記載の薬剤送達装置１００。
【請求項１５】
薬剤送達装置１００であって、
主外装体１０２と、
前記薬剤送達装置１００を作動するために、前記主外装体１０２に対して軸方向に移動可能な内装体１０４と、
前記内装体１０４内に配置され前記内装体１０４に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器１０８とを備え、前記デュアルチャンバ容器１０８は、
（ｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置され、破裂可能な膜１６０を有する第１のストッパ１１５と、
（ｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第２のストッパ１１とを含み、第１の薬物１１６を収容する第１のチャンバ１１４が前記第１のストッパ１１５と前記デュアルチャンバ容器１０８の遠位端部との間に位置し、第２の薬物１２０を収容する第２のチャンバ１１８が前記第１のストッパ１１５と前記第２のストッパ１１９との間に位置し、前記薬剤送達装置１００はさらに、
前記第１のチャンバ１１４と流体連結し前記第１のストッパ１１５に軸方向に固定された針１１０を備え、
前記主外装体１０２に対して近位方向における前記内装体１０４の軸方向の移動によって、前記薬剤送達装置１００が作動され、
前記薬剤送達装置１００の作動後に、前記プランジャ１１２は、（ｉ）前記針１１０の遠位端部が前記内装体１０４の外側へ延在するように、前記内装体１０４に対して近位方向に所与の距離だけ前記デュアルチャンバ容器１０８を移動させ、（ｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８を前記所与の距離だけ移動させた後に、（ａ）前記第１の薬物１１６の実質的に全てを前記針１１０から排出するように、（ｂ）その後、前記破裂可能な膜１６０を破裂させて前記針１１０と前記第２のチャンバ１１８との間に流体連結を確立するように、かつ、（ｃ）その後、前記第２の薬物１２０の実質的に全てを前記針１１０から排出するように、前記デュアルチャンバ容器１０８に対して前記近位方向に移動するように構成されている、薬剤送達装置１００。
【請求項１６】
薬剤送達装置１００であって、
主外装体１０２と、
前記薬剤送達装置１００を作動させるために、前記主外装体１０２に対して遠位方向において軸方向に移動可能である内装体１０４と、
前記内装体１０４内に配置され前記内装体１０４に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器１０８とを備え、前記デュアルチャンバ容器１０８は、
（ｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第１のストッパ１１５と、
（ｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第２のストッパ１１９とを含み、第１の薬物１１６を収容する第１のチャンバ１１４が前記第１のストッパ１１５と前記デュアルチャンバ容器１０８の近位端部との間に位置し、第２の薬物１２０を収容する第２のチャンバ１１８が、前記第１のストッパ１１５と前記第２のストッパ１１９との間に位置し、前記デュアルチャンバ容器１０８はさらに、
（ｉｉｉ）前記第１のチャンバ１１４内に配設された管２０４を含み、前記管２０４は、注射プロセス中に前記第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するように構成された少なくとも１つの管針２０６、２０８を含み、前記薬剤送達装置１００はさらに、
前記第１のチャンバ１１４と流体連結し前記第１のストッパ１１５に軸方向に固定された針１１０を備え、
前記主外装体１０２に対して遠位方向における前記内装体１０４の軸方向の移動によって、前記薬剤送達装置１００が作動され、
前記薬剤送達装置１００の作動後に、前記プランジャ１１２は、（ｉ）前記針１１０の近位端部が前記内装体１０２の外側へ延在するように、前記内装体１０２に対して遠位方向に所与の距離だけ前記デュアルチャンバ容器１０８を移動させ、（ｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８を前記所与の距離だけ移動させた後に、（ａ）前記第１の薬物１１６の実質的に全てを前記針１１０から排出するように、（ｂ）その後、前記少なくとも１つの管針２０６、２０８を前記第１のストッパ１１５に完全に貫通させ、前記第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するように、かつ、（ｃ）その後、前記第２の薬物１２０の実質的に全てを前記針１１０から排出するように、前記デュアルチャンバ容器１０８に対して前記遠位方向に移動するように構成されている、薬剤送達装置１００。
【請求項１７】
（ｉ）本体部１０２、１０４と、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器１０８と、（ｉｉｉ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第１のストッパ１１５と、（ｉｖ）前記デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第２のストッパ１１９とを備え、第１の薬物１１６を収容する第１のチャンバ１１４が前記第１のストッパ１１５と前記デュアルチャンバ容器１０８の近位端部との間に位置し、第２の薬物１２０を収容する第２のチャンバ１１８が前記第１のストッパ１１５と前記第２のストッパ１１９との間に位置し、（ｖ）前記デュアルチャンバ容器１０８と流体連結する針１１０と、（ｖｉ）プランジャ１１２とをさらに備える薬剤送達装置１００において、
前記薬剤送達装置１００の作動に応じて、前記プランジャ１１２が、前記薬剤送達装置１００の前記本体部１０２、１０４を通って前記デュアルチャンバ容器１０８を移動させて、前記針１００を前記本体部１０２、１０４の外へ押し出し注射部位を貫通させることと、
前記デュアルチャンバ容器１０８を前記薬剤送達装置１００の前記本体部１０２、１０４を通って移動させて前記針１１０を露出させ注射部位を貫通させた後に、前記プランジャ１１２が、前記デュアルチャンバ容器１０８を通って移動して、前記薬剤送達装置１００の外に前記第１のチャンバ１１４からの前記第１の薬物１１６の実質的に全て、続いて前記第２のチャンバ１１８からの前記第２の薬物１２０の実質的に全てを押し出すことを備える、方法。
【請求項１８】
前記薬剤送達装置１００はさらに主外装体１０２を含み、
前記方法はさらに、前記本体部１０２、１０４が、前記注射部位に対して押し付けられた後で、前記主外装体１０２に対して遠位方向に移動して前記薬剤送達装置１００を作動させることを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記プランジャ１１２が、前記デュアルチャンバ容器１０８を通って移動して、前記第１の薬物１１６の実質的に全て、続いて前記第２の薬物１２０の実質的に全てを前記薬剤送達装置１００の外へ押し出すことは、
前記プランジャ１１２からの力を前記第２のストッパ１１９に伝達することと、
前記第２のストッパ１１９が、前記第２のチャンバ１１８内の前記第２の薬物１２０を押すことと、
前記第２の薬物１２０が、前記第１のストッパ１１５を押すことと、
前記第１のストッパ１１５が、前記第１のチャンバ１１４内の前記第１の薬物１１６を前記針１１０の外に押し出すことと、
前記第１のストッパ１１５が前記第１のチャンバ１１４内の前記第１の薬物１１６を前記針１１０の外へ押し出した後に、前記第２のストッパ１１９が、前記第２のチャンバ１１８内の前記第２の薬物１２０を前記針１１０の外へ押し出すこととを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の薬物１１６の実質的に全てが前記薬剤送達装置１００の外へ押し出されると、前記第１のチャンバ１１４および前記第２のチャンバ１１８を分離する膜１６０が破裂することをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の薬物１１６の実質的に全てが前記薬剤送達装置１００の外へ押し出されると、前記針１１０と流体連結する管２０４が、前記第２のチャンバ１１８と流体連結を確立することをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術領域
本開示は、自動注射装置などの薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
特に指示されていない限り、この欄に記載される材料は、本出願の請求項の範囲より以前の技術ではなく、この欄で包含されることによって従来技術のものと認められるわけでもない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者が自ら、たとえば、薬剤を投与する熟練の医療スタッフを必要とすることなく、薬剤および薬物を投与できることが望ましい場合がある。また、第１の薬物を、続いて第２の薬物を一回の注射で投与することが望ましい場合がある。様々な程度の自動機能を有する異なる既存の送達装置が数多く存在する。たとえば、既存の自動注射装置は、プランジャを自動的に前進させて自動注射装置の起動に応じてこの装置から薬物を排出するための手段を提供する。また、既存の自動注射装置は、第１の薬物の投与量および第２の薬物の投与量を排出するための手段を提供する。
【０００４】
既存の装置では、注射部位を穿刺し第１の薬物の投与量および第２の薬物の投与量を注射するための手段は、製造が複雑で高価になることが多い。そのため、自動注射装置が注射部位を穿刺し第１の薬物の投与量、続いて第２の薬物の投与量を注射する信頼性を維持しつつ、注射装置の製造コストを下げることが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の簡単な説明
デュアルチャンバ薬剤送達装置が提供される。一実施形態例では、この薬剤送達装置は、主外装体と、主外装体に対して軸方向に移動可能な内装体とを備える。さらに、この薬剤送達装置は、内装体内に配置され、内装体に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器を備える。このデュアルチャンバ容器は、（ｉ）第１の薬物を収容する第１のチャンバと、（ｉｉ）第２の薬物を収容する第２のチャンバとを含む。この薬剤送達装置はさらに、プランジャと、デュアルチャンバ容器と流体連結する針とを備える。主外装体に対して近位方向における内装体の軸方向の移動によって、薬剤送達装置が作動される。また、薬剤送達装置の作動後、プランジャは、（ｉ）針の遠位端部が内装体の外側へ延在するように、内装体に対して遠位方向に所与の距離だけデュアルチャンバ容器を移動させ、かつ、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器を所与の距離だけ移動させた後、第１の薬物を、続いて第２の薬物を針から排出するように、デュアルチャンバ容器に対して遠位方向に移動するように構成されている。
【０００６】
他の実施形態例では、薬剤送達装置は、主外装体と、薬剤送達装置を作動するために、主外装体に対して近位方向において軸方向に移動可能な内装体とを備える。薬剤送達装置はさらに、内装体内に配置され内装体に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器を備える。デュアルチャンバ容器は、（ｉ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置され、破裂可能な膜を有する第１のストッパと、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置された第２のストッパとを含む。第１の薬物を収容する第１のチャンバが、第１のストッパとデュアルチャンバ容器の遠位端部との間に位置する。第２の薬物を収容する第２のチャンバが、第１のストッパと第２のストッパとの間に位置する。薬剤送達装置はさらに、第１のチャンバと流体連結し第１のストッパに軸方向に固定された針を備える。主外装体に対して近位方向における内装体の軸方向の移動によって、薬剤送達装置が作動される。また、薬剤送達装置の作動後に、プランジャは、（ｉ）針の遠位端部が内装体の外側へ延在するように、内装体に対して遠位方向に所与の距離だけデュアルチャンバ容器を移動させ、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器を所与の距離だけ移動させた後に、（ａ）第１の薬物の実質的に全てを針から排出するように、（ｂ）その後、破裂可能な膜を破裂させて針と第２のチャンバとの間に流体連結を確立するように、かつ、（ｃ）その後、第２の薬物の実質的に全てを針から排出するよう、デュアルチャンバ容器に対して遠位方向に移動するように構成されている。
【０００７】
さらに他の実施形態例では、薬剤送達装置は、主外装体と、薬剤送達装置を作動させるために主外装体に対して近位方向に軸方向に移動可能な内装体とを備える。薬剤送達装置はさらに、内装体内に配置され内装体に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器を備える。デュアルチャンバ容器は、（ｉ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置された第１のストッパと、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置された第２のストッパとを含む。第１の薬物を収容する第１のチャンバが、第１のストッパとデュアルチャンバ容器の遠位端部との間に位置する。第２の薬物を収容する第２のチャンバが、第１のストッパと第２のストッパとの間に位置する。デュアルチャンバ容器はさらに、（ｉｉｉ）第１のチャンバ内に配設された管を含み、この管は、注射プロセス中に第２のチャンバと流体連結を確立するように構成された少なくとも１つの管針を含む。薬剤送達装置はさらに、第１のチャンバと流体連結し第１のストッパに対して軸方向に固定された針を備える。主外装体に対して近位方向における内装体の軸方向の移動によって、薬剤送達装置が作動される。また、薬剤送達装置の作動後に、プランジャは、（ｉ）針の遠位端部が内装体の外側へ延在するように、内装体に対して遠位方向に所与の距離だけデュアルチャンバ容器を移動させ、かつ、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器を所与の距離だけ移動させた後に、（ａ）第１の薬物の実質的に全てを針から排出するように、（ｂ）その後、少なくとも１つの管針を第１のストッパに完全に貫通させ、第２のチャンバと流体連結を確立するように、かつ、（ｃ）その後、第２の薬物の実質的に全てを針から排出するように、デュアルチャンバ容器に対して遠位方向に移動するように構成されている。
【０００８】
さらに他の実施形態例では、デュアルチャンバ薬剤送達装置における方法が提供される。デュアルチャンバ薬剤送達装置は、（ｉ）本体部と、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器と、（ｉｉｉ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置された第１のストッパと、（ｉｖ）デュアルチャンバ容器内に摺動可能に配置された第２のストッパとを含む。第１の薬物を収容する第１のチャンバが第１のストッパとデュアルチャンバ容器の遠位端部との間に位置し、第２の薬物を収容する第２のチャンバが第１のストッパと第２のストッパとの間に位置する。デュアルチャンバ薬剤送達装置はさらに、（ｖ）デュアルチャンバ容器と流体連結する針と、（ｖｉ）プランジャとを備える。この方法は、薬剤送達装置の作動に応じて、プランジャが、薬剤送達装置の本体部を通ってデュアルチャンバ容器を移動させて、針を本体部の外へ押し出し注射部位を貫通させることを備える。この方法はさらに、デュアルチャンバ容器を薬剤送達装置の本体部を通って移動させて針を露出させ注射部位を貫通させた後に、プランジャが、デュアルチャンバ容器を通って移動して、薬剤送達装置の外に第１のチャンバからの第１の薬物の実質的に全て、続いて第２のチャンバからの第２の薬物の実質的に全てを移動させることを備える。
【０００９】
上述の概要は、あくまで例示的であり、いかなる態様でも制限的であることを意図したものではない。例示的な態様、実施形態、および上述の特徴に加えて、図面および以下の詳細な説明を参照することによって、他の態様、実施形態、および特徴も明らかになるであろう。
【００１０】
添付の図面を参照して、例示的な実施形態についてここで説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の一実施形態例に係る、デュアルチャンバ容器の例を有する薬剤送達装置の例を示す斜視図である。
【図２】本開示の一実施形態例に係る、安全キャップの例を取り外す前の図１の薬剤送達装置の部分断面図である。
【図３】本開示の一実施形態例に係る、図２の安全キャップの例を取り外した後の図１の薬剤送達装置の部分断面図である。
【図４】本開示の一実施形態例に係る、針の穿刺および薬剤の注射前の図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図５】本開示の一実施形態例に係る、針の穿刺および薬剤の注射後の図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図６】本開示の一実施形態例に係る、図１の薬剤送達装置の構成要素の例を示す断面図である。
【図７】本開示の一実施形態例に係る、プランジャが薬物注射のために解除された後の図１の薬剤送達装置を示す断面図である。
【図８】本開示の一実施形態例に係る、第１の薬物の実質的に全てが薬剤送達装置から排出された後の図１の薬剤送達装置を示す断面図である。
【図９】本開示の一実施形態例に係る、第２の薬物の実質的に全てが薬剤送達装置から排出された後の図１の薬剤送達装置を示す断面図である。
【図１０】本開示の一実施形態例に係る、デュアルチャンバ容器の例を有する薬剤送達装置の例を示す模式図である。
【図１１】本開示の一実施形態例に係る、図１０の薬剤送達装置の部分断面図である。
【図１２】本開示の一実施形態例に係る、方法の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
発明の詳細な説明
以下の詳細な説明では、この記載の一部である添付の図面を参照する。添付の図面では通常、文脈によって特に規定されていない限り、類似の記号は類似の構成要素を特定する。詳細な説明、図面、および特許請求の範囲に記載される例示的な実施形態が制限的であると表しているわけではない。ここで示される主題の精神または範囲から逸脱することなく、他の実施形態を用いることが可能であり、他の変更を行なうことも可能である。ここで概略的に記載され図面で示されるように、本開示の態様は様々な異なる構成において配置、置換、結合、分離、および設計が可能であり、それらは全てここで明らかに意図されていることが容易に理解されるであろう。
【００１３】
本開示に係る方法およびシステムは、自動注射装置から第１および第２の薬物を自動的に排出するための、改良された方法およびシステムを有益に提供する。開示された方法およびシステムは、針の穿刺のためにプランジャを自動的に前方に推し進め、順に２つの薬物を注射するための改良された手段を備える、信頼性が高く、直感的な、使いやすい薬剤送達装置を提供する。さらに、開示された方法およびシステムは、針の穿刺、および、順に２つの薬物を注射を行なうための費用効果的な手段を提供し、それゆえ、自動注射装置の製造コストの削減に役立つ。
【００１４】
本開示の一実施形態例によると、薬剤送達装置は、主外装体と、主外装体に対して軸方向に移動可能な内装体とを備える。薬剤送達装置はさらに、内装体内に配置され内装体に対して軸方向に移動可能なデュアルチャンバ容器を備える。デュアルチャンバ容器は、（ｉ）第１の薬物を収容する第１のチャンバと、（ｉｉ）第２の薬物を収容する第２のチャンバとを含む。薬剤送達装置はさらに、プランジャと、デュアルチャンバ容器と流体連結すると針を備える。薬剤送達装置は、主外装体に対して近位方向における内装体の軸方向の移動によって薬剤送達装置が作動されるように構成されている。さらに、薬剤送達装置が作動した後に、プランジャは、針の近位端部が内装体の外に延在するように、内装体に対して近位方向に所与の距離だけデュアルチャンバ容器を移動させるように構成されている。さらに、プランジャは、デュアルチャンバ容器を所与の距離だけ移動させた後、第１の薬物が、続いて第２の薬物が針から排出されるように、デュアルチャンバ容器に対して近位方向に移動するように構成されている。
【００１５】
図１は、順に２つの薬物を注射可能なデュアルチャンバ連続注射機構を備える薬剤送達装置の例を概略的に示す図である。特に、図１は、注射前の初期状態の薬剤送達装置１００を示す図である。薬剤送達装置１００は、主外装体１０２と内装体１０４とを備える。内装体１０４は、主外装体１０２に対して軸方向に移動可能である。外装体１０２は、内装体１０４の大部分を取り囲むが、内装体１０４の遠位端部１０５は、主外装体１０２の遠位端部１０７を越えて延在する。図１の例では、薬剤送達装置１００は安全キャップ１０６も備える。
【００１６】
図４を参照すると、薬剤送達装置１００は、デュアルチャンバ容器１０８、デュアルチャンバ容器１０８と流体連結する針１１０、およびプランジャ１１２も備える。デュアルチャンバ容器１０８は、内装体１０４内に配置されており、内装体１０４に対して軸方向に移動可能である。さらに、デュアルチャンバ容器１０８は、（ｉ）第１の薬物１１６を収容する第１のチャンバ１１４と、（ｉｉ）第２の薬物１２０を収容する第２のチャンバ１１８とを含む。薬剤送達装置１００は、デュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第１のストッパ１１５、およびデュアルチャンバ容器１０８内に摺動可能に配置された第２のストッパ１１９も備える。第１のストッパ１１５および第２のストッパ１１９は、デュアルチャンバ容器１０８の内壁に対して摺動して液密に係合している。第１のチャンバ１１４は、第１のストッパ１１５とこの容器の遠位端部１２１との間に位置し、第２のチャンバ１１８は、第１のストッパ１１５と第２のストッパ１１９との間に位置する。
【００１７】
以下でより詳細に説明するように、主外装体１０２に対して遠位方向１２２における内装体１０４の軸方向の移動によって、薬剤送達装置１００は作動する。さらに、薬剤送達装置１００の作動後、プランジャ１１２は、（ｉ）針１１０の近位端部１２６が内装体１０４から外側へ延在するように、内装体１０４に対して近位方向１２４にデュアルチャンバ容器１０８を所与の距離１２３だけ移動させるように、かつ、（ｉｉ）デュアルチャンバ容器１０８を所与の距離１２３だけ移動させた後、第１の薬物１１６を、続いて第２の薬物１２０を針１１０から注射できるように、デュアルチャンバ容器１０８に対して近位方向１２４に移動するように構成されている。プランジャ１１２がデュアルチャンバ容器１０８に対して近位方向１２４に移動すると、プランジャ１１２は、薬物の注射のためにストッパ１１５、１１９を押すように、容器１０８を通って軸方向に移動する。
【００１８】
図１〜図９の実施形態例では、デュアルチャンバ容器１０８はデュアルチャンバシリンジである。しかしながら、シリンジ、アンプル、カートリッジ、筐体などの、あらゆる好適な種類の薬物容器を、開示された薬剤送達装置１００において使用可能である。さらに、第１の薬物１１６および第２の薬物１２０は、治療のために使用されるあらゆる好適な物質でもよい。一実施形態例では、第１の薬物は第２の薬物とは異なる。他の実施形態例では、第１および第２の薬物は双方とも処方薬である。他の薬物も可能である。
【００１９】
薬剤送達装置１００の動作が、図２〜図９を参照してより詳細に説明される。特に、安全キャップ機構の例が、図２〜図３を参照して説明される。さらに、薬剤送達装置１００の作動は図４を参照して説明され、針穿刺は図５を参照して説明される。さらに、薬物注射は図７〜図９を参照して説明される。
【００２０】
図２は、安全キャップ１０６の取り外し前の薬剤送達装置１００の部分断面図である。図２に示すように、薬剤送達装置１００は付勢部材１３０を備える。 付勢部材１３０は、近位方向１２４にプランジャ１１２を付勢するように構成されている。薬剤送達装置１００の作動前は、付勢部材１３０は加圧された状態であり、プランジャ１１２および内側保持器１３２の内壁に対して押され続けている。同時に、プランジャアーム１３４、１３６が、内側保持器１３２の遠位端部に配設された保持ワッシャ１３８によって保持されている。その結果、プランジャ１１２が安全キャップ１０６から離れるように軸方向に移動することを防止する。特に、プランジャアーム１３４、１３６の遠位端部分１４０、１４２は、保持ワッシャ１３８によって保持されている。さらに、安全キャップ１０６を取り外す前は、安全キャップ１０６の安全ピン１４４がプランジャアーム１３４、１３６間に位置し、これによって、プランジャアーム１３４、１３６が閉じて保持ワッシャ１３８から抜けることを防止している。
【００２１】
図２の実施形態例では、プランジャ１１２は２つのプランジャアーム１３４、１３６を含む。しかしながら、他の実施形態例では、より多いまたはより少ない数のプランジャアームも可能である。さらに、図２に示す実施形態例では、付勢部材１３０はばねである。しかしながら、他の付勢部材も可能である。たとえば、他の実施形態例では、付勢部材は、加圧ガス源などの空気式の付勢部材である。
【００２２】
図３は、安全キャップ１０６の取り外し後の薬剤送達装置１００の部分断面図である。図３に示すように、安全キャップ１０６は、薬剤送達装置１００から取り外されるように、主外装体１０２に対して遠位方向１２２に移動可能である。取り外し後、安全キャップ１０６の安全ピン１４４は、プランジャアーム１３４、１３６間に位置しなくなる。そのため、プランジャアーム１３４、１３６は、後で、保持ワッシャ１３８から抜ける程度に十分細くなるように、作動プロセス中に共に閉鎖可能である。
【００２３】
図４は、作動プロセス中ならびに針穿刺および薬物注射を起動する前の薬剤送達装置１００の断面図である。上述のように、主外装体１０２に対して遠位方向１２２における内装体１０４の軸方向の移動によって、薬剤送達装置１００が作動する。この作動は、ユーザが注射部位１４６などの注射部位に対して薬剤送達装置１００を押し付けると発生し得る。この押圧力によって、内装体１０４は内側保持器１３２に対して押し付けられ、これにより、内装体１０４、保持ワッシャ１３８、および取り付けられたプランジャ１１２を外側保持器１４８へと向かわせる。外側保持器１４８に向かう内装体１０４、保持ワッシャ１３８、および取り付けられたプランジャ１１２のそのような移動は、図３の図４との比較によって分かる。
【００２４】
プランジャアーム１３４、１３６の端部分１４０、１４２が外側保持器１４８の開口部１５０に到達すると、開口部１５０は、端部分１４０、１４２およびプランジャアーム１３４、１３６全体を内側に屈曲させ、それらの直径を保持ワッシャ１３８上の開口部の直径よりも小さくする。付勢部材１３０はその後、プランジャ１１２を保持ワッシャ１３８および外側保持器１４８から離れる方向に押すように、蓄積されたエネルギーを放出可能である。特に、付勢部材１３０は、遠位方向に延在し、近位方向１２４にプランジャ１１２を押し始める。
【００２５】
上述のように、薬剤送達装置１００の作動後、プランジャ１１２は、針１１０の近位端部１２６が内装体１０４から外側に延在するように、内装体１０４に対して近位方向１２４に所与の距離１２３だけデュアルチャンバ容器１０８を移動させるように構成されている。この作動によって、針１１０は所望の深さまで注射部位１４６を貫通する。また、プランジャ１１２は、デュアルチャンバ容器１０８を所与の距離１２３だけ移動させた後、第１の薬物１１６、続いて第２の薬物１２０を針１１０から排出するように、デュアルチャンバ容器１０８に対して近位方向１２４に移動するように構成されている。（ｉ）所望の深さまでの針の穿刺、およびそれに続く（ｉｉ）薬物送達の注射動作は、図５〜図９を参照してさらに説明される。
【００２６】
図５は、針の穿刺後および薬物注射前の薬剤送達装置１００の断面図である。図５に示すように、プランジャ１１２は、保持ワッシャ１３８から解放されており、近位方向１２４に付勢部材１３０によって押されている。最初は、プランジャ１１２が解放されると、付勢部材１３０は、プランジャ１１２およびデュアルチャンバ容器１０８の双方を内装体１０４の近位端部１０５に向けて押し始める。デュアルチャンバ容器１０８は、針が注射部位１４６内を貫通するように、内装体１０４に対して所与の距離１２３だけ移動する。
【００２７】
内装体１０４は、遠位方向１０８におけるデュアルチャンバ容器１０８の移動を制限する停止機能を備える。たとえば、内装体１０４は、停止機能として作用しデュアルチャンバ容器１０８の近位方向の移動を制限する小径部分１４９を含む。小径部分１４９は、突出部１５１および１５３などの１つ以上の突出部を含み得る（図４を参照）。一実施形態例では、デュアルチャンバ容器１０８を内装体１０４を通って停止機能まで移動させるために必要な力は、第２のストッパ１１９をデュアルチャンバ容器１０８を通って移動させるために必要な力よりも小さい。そのため、デュアルチャンバ容器１０８は、第２のストッパ１１９がデュアルチャンバ容器１０８を通って移動する前に、内装体１０４を通って停止機能まで近位方向に移動させる。これにより、針１１０は、薬物が針１１０を通って排出される前に、所望の量だけ延在される。
【００２８】
図５を参照すると、薬剤送達装置１００は、針１１０を覆う折りたたみ可能な針カバー１５４を備える。折りたたみ可能な針カバー１５４は、プランジャ１１２が所与の距離１２３だけデュアルチャンバ容器１０８を移動させると折りたたまれ針１１０によって貫通されるように構成されている。この移動の間、針カバー１５４は内装体１０４に押し付けられるにつれて押しつぶされ、その後、針１１０は針カバー１５４と注射部位１４６との双方を貫通する。
【００２９】
一実施形態例では、薬剤送達装置１００は、薬物注射中にプランジャ１１２から第２のストッパ１１９まで力を均等に分散させるストッパ把持部１５６を備える。図６は、薬物注射のために付勢部材１３０によって移動されるプランジャ１１２、ストッパ把持部１５６、およびストッパ１１５、１１９の組立品を示す。一実施形態例では、ストッパ把持部１５６は、付勢部材１３０およびプランジャ１１２から第２のストッパ１１９に均等に力を分散することによって、薬物注射中の組立品の軸方向の位置を維持するために、デュアルチャンバ容器１０８の内壁のうちの１つの内壁に接触する複数のリブ（図示せず）を含む。他の実施形態例では、プランジャ１１２は、ストッパ把持部１５６を貫通するのではなく、第２のストッパ１１９に直接作用する。
【００３０】
図７は、プランジャ１１２が保持器１３２、１４８から解放され付勢部材１３０によって駆動されてストッパ把持部１５６に力を印加した後の、薬剤送達装置１００の断面図である。針の穿刺後に、薬物を針から外へかつ注射部位内に押すために、付勢部材１３０はプランジャ１１２、ストッパ把持部１５６、および第２のストッパ１１９を、デュアルチャンバ容器１０８を通って針１１０に向けて押し続ける。特に、プランジャ１１２が針の穿刺のために所与の距離１２３だけデュアルチャンバ容器１０８を移動させた後で、（ｉ）プランジャ１１２からの力が第２のストッパ１１９に伝達され、（ｉｉ）第２のストッパ１１９は、第２のチャンバ１１８内の第２の薬物１２０を押し、（ｉｉｉ）第２の薬物１２０は、第１のストッパ１１５を押し続け、かつ、（ｉｖ）それによって、第１のストッパ１１５は、第１のチャンバ１１４内の第１の薬物１１６を針１１０から外に押し出す。
【００３１】
一実施形態例では、針１１０は軸方向に第１のストッパ１１５に固定されている。そのため、第１のストッパ１１５が軸方向にデュアルチャンバ容器１０８を通って移動して第１の薬物１１６を排出させると、針１１０はさらに注射部位を貫通する（図８と比較して図７を参照）。他の実施形態例では、針１１０は、軸方向に第１のストッパに固定されるのではなく、デュアルチャンバ容器１０８の遠位端部に軸方向に固定されている。
【００３２】
図７に示すように、薬剤送達装置１００は、第１のチャンバ１１４を第２のチャンバ１１８から分離する、破裂可能な膜１６０を備える。破裂可能な膜１６０は、第１のチャンバ１１４内の第１の薬物１１６が実質的に全て排出されると発生する第１のチャンバ１１４と第２のチャンバ１１８との間の圧力の不均衡によって破裂するように構成されている。第１の薬物１１６の注射中、ストッパ把持部１５６は第２のストッパ１１９へと力を伝達し、それによって、第２のチャンバ１１８内の薬物１２０が押され、それによって、第１のストッパ１１５およびそれに続いて第１のチャンバ１１４内の薬物１１６を針１１０の外へ、および注射部位１４６内へと押す。第１の薬物１１６を排出するこの段階では、チャンバ１１４、１１８双方間で圧力均衡を維持する双方のチャンバ内に薬物１１６、１２０が存在する。そのため、膜１６０は破裂することなく、２つのチャンバを互いに分離し続けることが可能である。
【００３３】
しかしながら、第１の薬物１１６の全てまたは実質的に全てを排出した後は、破裂可能な膜１６０は、破裂して針１１０と第２のチャンバ１１８との間に流体連結を確立する。図８は、第１の薬物１１６の実質的に全てが完全に薬剤送達装置１００から注射部位１４６内へ排出された後の薬剤送達装置１００を示す図である。この段階で、第１のチャンバ１１４と第２のチャンバ１１８との間に圧力不均衡が存在する。付勢部材１３０から力がかかっている状態で、第２のチャンバ１１８内の第２の薬物１２０は押し続け、最後に、第１のチャンバ１１４が空になる、または実質的に空になった直後に膜１６０を破裂させる。
【００３４】
この破裂後、第２の薬物１２０は、薬剤送達装置１００から排出される。特に、膜１６０が破裂した後は、第２の薬物１２０は第１のチャンバ１１４内へと流入可能である。第２のチャンバ１１８内に以前に存在していた第２の薬物１２０は、その後付勢部材１３０によって押され、第１のチャンバ１１４内の針１１０を通ってデュアルチャンバ容器１０８から出て、注射部位１４６内へ流入する。図９は、第２の薬物１２０の実質的に全てが排出された後の薬剤送達装置１００を示す図である。
【００３５】
一実施形態例では、第１のストッパ１１５は、破裂可能な膜１６０を含む。たとえば、第１のストッパ１１５は、破裂可能な膜１６０を含むように（たとえば、射出成形によって）製造可能である。他の実施形態例では、膜１６０は、好適な態様で第１のストッパ１１５に取り付けられる。たとえば、膜１６０は、接着材を用いて第１のストッパ１１５に取り付け可能である。
【００３６】
一実施形態例では、投与量送達中は、ユーザは、投与量送達の間を通じて可聴および／または触覚フィードバック（たとえば、クリック）を聞く、および／または感じることが可能である。たとえば、薬剤送達装置１００は、プランジャ１１２が近位方向１２４において前方に押されているときに、クリック音を生じるクリッカーを備え得る。注射の終了は、可聴／触覚クリックが停止したことによって示される。これに加えて、またはこれと代替的に、薬剤送達装置１００は、注射が完了するとユーザが見ることができるような窓を備えうる。薬剤送達装置１００が窓を備えるような例では、送達の終了は、第２のストッパ１１９およびプランジャ１１２が移動を停止したことによって示される。投与量送達の完了を他の態様で示すことも可能である。
【００３７】
図１０および図１１は、開示されたデュアルチャンバ薬剤送達装置の他の実施形態例を示す図である。特に、図１０および図１１は、薬剤送達装置２００を示す図である。薬剤送達装置２００は、薬剤送達装置１００と同様の態様で動作するが、破裂可能な膜１６０を備えるのではなく、第１のチャンバ１１４に配設された管を備える。この管は、注射プロセス中に第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するように構成されている。さらに、この管は、第１のストッパ１１５を貫通し第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するように構成された少なくとも１つの管針を含む。薬剤送達装置２００の他の構成要素は、薬剤送達装置１００の他の構成要素と同じまたは実質的に同じであり得る。そのため、薬剤送達装置２００は同じように詳細には説明されない。しかしながら、薬剤送達装置１００について説明されたいかなる可能性および置換も等しく薬剤送達装置２００に適用可能であり、逆の場合も同じであることに十分留意しなければならない。さらに、図１０〜図１１の説明を通して、薬剤送達装置１００の構成要素と同じまたは実質的に同じ薬剤送達装置２００の構成要素は、同様の参照番号を用いて説明される。
【００３８】
図１１を参照すると、針１１０は、薬物を針１１０に通し、その後注射部位１４６内に注射させる針開口部２０２を有する。一方、第１のチャンバ１１４内の管２０４は、内部通路を有する２つの管２０６、２０８を含む。これらの管は、第１のチャンバ１１４に向けて第２のチャンバ１１８内の薬物１２０によって押されると、第１のストッパ１１５を貫通する。２つの管２０６、２０８が示されているが、他の実施形態例では、これより多いまたは少ない数の管針も可能である。
【００３９】
薬物注射中に、第１のストッパ１１５が第１のチャンバ１１４内の第１の薬物１１６の全てまたは実質的に全てを針１１０を通って押し出すと、管２０４の管針２０６、２０８は、第１のストッパ１１５を貫通して第２のチャンバ１１８に入って、２つのチャンバ１１４、１１８間に通路を形成する。このように、第２のチャンバ１１８内の薬物１２０を第２のストッパ１１９（これは、ストッパ把持部１５６、プランジャ１１２、および付勢部材１３０によって押される）によって押し出すことが可能である。その後、第２の薬物１２０は第１のチャンバ１１４に入り、針開口部２０２を通って針１１０に入り、その後、針１１０から出る。
【００４０】
一実施形態例では、針２０６、２０８は、第１のストッパ１１５を完全に貫通し第１のチャンバ１１４内の第１の薬物１１６の全てまたは実質的に全てが排出されると第２のチャンバ１１８と流体連結を確立するような大きさに形成されている。針２０６、２０８が完全に第１のストッパ１１５を貫通すると、針開口部２０２は、第１のチャンバ１１４の近位部分２１０に位置するようになる。第２の薬物１２０は、針１１０から排出されるように、第１のチャンバ１１４の遠位部分２１０まで針２０６、２０８を通って流入し、その後、針開口部２０２を通って流れる。
【００４１】
図１２は、薬剤送達装置１００または２００などの、本開示に係るデュアルチャンバ薬剤送達装置において実施可能な方法３００の例を示す図である。この方法は、ブロック３０２において、薬剤送達装置の作動に応じて、プランジャが、デュアルチャンバ容器をこの装置の本体部を通って移動させて針を本体部から外へ押し出し、かつ、注射部位を貫通させることを備える。この方法はさらに、ブロック３０４において、デュアルチャンバ容器を装置の本体部を通って移動させて針を露出させ注射部位を貫通させた後に、プランジャが、デュアルチャンバ容器を通って移動して、第１のチャンバからの実質的に全ての第１の薬物、続いて第２のチャンバからの実質的に全ての第２の薬物を薬剤送達装置の外へと押し出すことを含む。
【００４２】
方法３００の一実施形態例では、プランジャがデュアルチャンバ容器を通って第１の薬物の実質的に全てを、続いて第２の薬物の実質的に全てを薬剤送達装置の外に押し出すことは、（ｉ）プランジャからの力を第２のストッパに伝達することと；（ｉｉ）第２のストッパが第２のチャンバ内の第２の薬物を押すことと、（ｉｉｉ）第２の薬物が第１のストッパを押すことと、（ｉｖ）第１のストッパが第１のチャンバ内の第１の薬物を針の外へ押し出すことと、（ｖ）第１のストッパが第１のチャンバ内の第１の薬物を針の外に押し出した後に、第２のストッパが第２のチャンバ内の第２の薬物を針から押し出すこととを含む。
【００４３】
方法３００の一実施形態例では、薬剤送達装置の本体部は、内装体１０４などの内装体である。しかしながら、方法３００の別の実施形態例では、薬剤送達装置の本体部は、薬剤送達装置の主外装体である。
【００４４】
図面に示す例では、薬剤送達装置１００および２００は、安全キャップ１０６の取り外し後、注射部位１４６に対して押し付けられることによって作動される。しかしながら、他の実施形態例では、開示された薬剤送達装置は、他の態様で作動されてもよい。一般に、薬剤送達装置はいかなる好適な態様でも作動可能である。たとえば、一実施形態例では、薬剤送達装置は押しボタンを備え、薬剤送達装置は、薬剤送達装置が注射部位に対して押し付けられることと押しボタンがユーザによって押し下げられることとの組合せによって作動される。他の実施形態例では、薬剤送達装置は、押しボタンがユーザによって押し下げられることによって作動される。他の種類の作動も可能である。
【００４５】
さらに、図面に示す例では、外側保持器１４８は主外装体１０２に軸方向に固定されている。一実施形態例では、これらの構成要素は、個別に製造され、その後薬剤送達装置が組立てられている間に軸方向に固定される。または、他の実施形態例では、これらの構成要素は単一の構造でもよい。同様に、図面に示す例では、内側保持器１３２および内装体１０４は、個別に製造され、その後薬剤送達装置１００において組立てられる。または、他の例では、これらの構成要素は単一の構造でもよい。
【００４６】
図面では、様々な係合特徴が、薬剤送達装置の１つ以上の構成要素間に係合をもたらすために示されている。これらの係合特徴は、スナップロック、スナップ嵌め、フォームフィット、差込みピン、ルアーロック、ねじ山、またはこれらの設計の組合せなどの任意の好適な接続機構であり得る。他の設計も可能である。
【００４７】
明細書を通じて、「実質的に」という用語は、記載された特徴、パラメータ、または値が正確に実現される必要はないことを表しているが、たとえば、公差、測定誤差、測定精度および当業者に公知のその他の要素を含む寸法誤差または変動は、提供するように意図された特徴がもたらす効果を含まない量で生じる得る。たとえば、一実施形態例では、薬物の実質的に全てがチャンバから排出されることは、本来チャンバに収容されていた薬物の少なくとも９５％がチャンバから排出されることを表す。他の実施形態例では、薬物の実質的に全てがチャンバから排出されることは、本来チャンバに収容されていた薬物の少なくとも９０％がチャンバから排出されることを表す。
【００４８】
有利なことに、開示されたデュアルチャンバ薬剤送達装置および開示された方法は、プランジャを前方に進めて注射部位を貫通させ、第１の薬物の投与量、続いて第２の薬物の投与量を排出するための費用効果的な手段を提供する。したがって、開示されたデュアルチャンバ薬剤送達装置は、自動注射装置の製造コストの削減に役立ち得る。
【００４９】
例示された構成部品はあくまで一例として意図されているに過ぎないことを理解するべきである。他の実施形態例では、より少ない数の構成部品、より多い数の構成部品、および／または代替的な構成部品も可能である。さらに、説明および図示された本開示の実施形態は、非限定的な例として考えられるべきであり、特許請求の範囲内で変更され得ることが理解されるべきである。
【００５０】
本明細書において様々な態様および実施形態について説明してきた一方で、他の態様および実施形態が当業者にとって明らかである。本明細書において開示されたさまざまな態様および実施形態は、例示の目的でなされたものであり、制限的であると意図されたものではなく、その正確な範囲は以下の請求項の範囲によって、そのような請求項の範囲が与えられた均等物の完全な範囲に沿って示される。本明細書において使用される専門用語は特定の実施形態について説明する目的のためだけのものであり、制限的なものであると意図したわけではない。
【図１】
2019534073.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
2019534073.tif 000015
2019534073.tif 000016