(57)【要約】  経皮モニタを人物に適用するためのシステムは、入れ子式アセンブリと、センサと、センサを皮膚に結合させるための粘着剤を有する基部とを含むことができる。センサは、基部がシステムの遠位端部から突出している間、入れ子式アセンブリ内に位置付けることができる。システムは、入れ子式アセンブリを圧縮することによって、センサを基部に結合させるように構成することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムであって、
経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリと、
前記第１の部分に結合されたセンサモジュールであって、センサ、電気接点、及び封止体を含む、センサモジュールと、
前記システムの遠位端部から突出するように前記第２の部分に結合された基部であって、前記基部が、前記センサモジュールを前記皮膚に結合させるように構成された粘着剤を備え、前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることが、前記センサモジュールを前記基部に結合させる、基部と、を備える、システム。
【請求項２】
前記センサが、前記システムが前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることを介して前記センサを前記基部に結合させるように構成されるように、前記基部が前記システムの前記遠位端部から突出している間、前記第２の部分内に位置付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサモジュールが、前記第１の部分の遠位部分に結合される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記センサが、前記第１の部分が前記近位開始位置に位置付けられている間、前記センサモジュールに結合される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサ及び針が前記基部に対して、及び前記第２の部分に対して遠位に移動するように、前記第１の部分に結合された前記針をさらに備え、前記システムが、前記針を近位に格納するように構成された針解除機構をさらに備える、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記基部が、第１の孔を有する遠位突出部を備え、前記遠位突出部が、穿刺に対する前記皮膚の抵抗を低減させるように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサが、前記遠位突出部の前記第１の孔を通過する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
スロットを有する針が、前記遠位突出部の前記第１の孔を通過し、前記センサの一部分が、前記針が前記センサの前記一部分を前記スロットから押しのけることなく前記基部に対して遠位に移動するように構成されるように、前記スロットの中に位置付けられる、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記遠位突出部が、穿刺するために前記皮膚の準備をするために、前記第１の部分が前記第２の部分に対して遠位に移動している間、前記遠位突出部が前記皮膚に張力を付与するように構成されるように、凸状である、請求項６〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記粘着剤が、第２の孔を備え、前記遠位突出部が、前記遠位突出部が前記第２の孔の下にある前記皮膚の少なくとも一部分に張力を付与することができるように、前記第２の孔内に少なくとも部分的に位置付けられる、請求項６〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記粘着剤が、前記遠位突出部の少なくとも大部分を覆う、請求項６〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠位突出部が、少なくとも０．５ミリメートル、かつ５ミリメートル未満突出する、請求項６〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記センサモジュールが、前記第１の部分が前記近位開始位置にある間、前記第１の部分に結合され、かつ、前記基部から少なくとも５ミリメートルに位置付けられ、前記システムが、前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることが前記センサモジュールを前記基部に結合させるように構成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記センサが、前記第１の部分が前記近位開始位置に位置付けられている間、前記センサモジュールに結合される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記センサが、前記基部が前記システムの前記遠位端部から突出している間、前記第２の部分内に位置付けられる、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記経路の第１の部分の間、前記センサモジュールが、前記第１の部分に対して不動であり、かつ前記基部が、前記第２の部分に対して不動であり、前記経路の第２の部分の間、前記システムが、前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させ、前記センサモジュールを前記基部に向かって移動させ、前記センサモジュールを前記基部に結合させ、前記結合させたセンサモジュール及び前記基部が前記入れ子式アセンブリから取り外れることを可能にするように構成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記センサモジュールが、水平に配向され、かつ前記基部に結合された第１のフレックスアームを備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１のフレックスアームが、前記センサモジュールの外周部から延在する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記基部が、前記センサモジュールを前記基部に結合させるように前記第１のフレックスアームに結合された第１の近位突出部を備える、請求項１７または１８に記載のシステム。
【請求項２０】
第１の水平係止突出部が、前記第１のフレックスアームの端部分に結合され、第２の水平係止突出部が、前記基部の前記第１の近位突出部に結合され、前記第１の水平係止突出部が、前記センサモジュールを前記基部に固定するように前記第２の水平係止突出部の下で遠位に位置付けられ、前記システムが、前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることが前記第１のフレックスアームを屈曲させて、前記第１の水平係止突出部が前記第２の水平係止突出部に対して遠位に移動することを可能にするように構成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記基部が、前記センサモジュールの第２のフレックスアームに結合された第２の近位突出部を備える、請求項１９または２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１のフレックスアームが、前記第２のフレックスアームに対して前記センサモジュールの反対側に位置付けられる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記基部が、水平に配向され、かつ前記センサモジュールに結合された第１のフレックスアームを備える、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記センサモジュールが、前記第１のフレックスアームに結合されて、前記センサモジュールを前記基部に結合させる、第１の遠位突出部を備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
第１の水平係止突出部が、前記第１のフレックスアームの端部分に結合され、第２の水平係止突出部が、前記センサモジュールの前記第１の遠位突出部に結合され、前記第２の水平係止突出部が、前記第１の水平係止突出部の下で遠位に位置付けられて、前記センサモジュールを前記基部に固定し、前記システムが、前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分を前記遠位部分まで移動させることが前記第１のフレックスアームを屈曲させて、前記第２の水平係止突出部が前記第１の水平係止突出部に対して遠位に移動することを可能にするように構成される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記センサモジュールが、前記基部の第２のフレックスアームに結合された第２の遠位突出部を備える、請求項２４または２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第１の遠位突出部が、前記第２の遠位突出部に対して前記センサモジュールの反対側に位置付けられる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記センサモジュールが、前記センサに結合され、前記第１の部分が、第１のフレックスアーム及び第２のフレックスアームを備え、該アームが、前記第１の部分が前記近位開始位置にある間、遠位に突出し、前記センサモジュールの上へラッチ係合して、前記センサモジュールを前記第１の部分に解除可能に固定する、請求項１〜２７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記センサモジュールが、前記第１の部分が前記近位開始位置にある間、前記基部から遠隔に位置付けられる、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサモジュールが、前記システムが前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることを介して前記センサモジュールを前記基部に結合させるように構成されるように、前記基部が前記システムの前記遠位端部から突出している間、前記第２の部分内に位置付けられる、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記システムが、前記システムの近位端部から前記遠位端部に配向された垂直中心軸を備え、前記第１の部分の前記第１及び第２のフレックスアームが、前記センサモジュールが第１の垂直保持強度で前記第１の部分に解除可能に結合されるように、前記センサモジュールを前記第１の部分に固定する、請求項２８〜３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記センサモジュールが、前記センサモジュールが第２の垂直保持強度で前記基部に結合されるように、前記基部の第１の近位突出部と結合された第３のフレックスアームを備える、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第２の垂直保持強度が、前記センサモジュールが前記基部に結合された時点で前記第１の部分を遠位に押し続けることで、前記第１の部分の前記第１及び第２のフレックスアームに打ち勝って、前記センサモジュールを前記第１の部分から取り外すように、前記第１の垂直保持強度よりも大きい、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第３のフレックスアームが、前記センサモジュールの外周部から延在する、請求項３２または３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記基部が、前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分が前記近位開始位置に位置付けられている間、前記システムの前記遠位端部から突出し、前記センサが、前記システムが前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることを介して前記センサを前記基部に結合させるように構成されるように、前記基部に対して遠隔に位置付けられる、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記基部が、第１の垂直保持強度で前記入れ子式アセンブリの前記第２の部分の第２の半径方向突出部に解除可能に結合された第１の半径方向突出部を備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第１の半径方向突出部が、内方へ突出し、前記第２の半径方向突出部が、外方へ突出する、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記システムが、前記第１の部分を前記遠位部分まで移動させることが前記第１の半径方向突出部に対して前記第２の半径方向突出部を移動させて、前記基部を前記入れ子式アセンブリから取り外すように構成される、請求項３６または３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分が、遠位に突出する第１のアームを備え、前記入れ子式アセンブリの前記第２の部分が、遠位に突出する第２のフレックスアームを備え、前記システムが、前記第１の部分を前記経路に沿って前記近位開始位置から前記遠位位置まで移動させることが前記第１のアームに前記第２のフレックスアームを偏向させ、それによって、前記第２のフレックスアームを前記基部から取り外して、前記基部が前記入れ子式アセンブリから結合解除することを可能にするように構成される、請求項３５〜３８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１の部分が前記近位開始位置にあるときに、前記第１の部分の前記第１のアームが、前記第２の部分の前記第２のフレックスアームと少なくとも部分的に垂直に整列されて、前記第１の部分が前記遠位位置まで移動するにつれて、前記第１のアームが前記第２のフレックスアームを偏向させることを可能にする、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第１の部分が前記近位開始位置にあるときに、前記第１のアームの少なくとも一区間が、前記第２のフレックスアームの上に直接位置付けられて、前記第１の部分が前記遠位位置まで移動するにつれて、前記第１のアームが前記第２のフレックスアームを偏向させることを可能にする、請求項３９または４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２のフレックスアームが、第１の水平突出部を備え、前記基部が、前記第１の水平突出部とラッチ係合されて、前記基部を前記入れ子式アセンブリの前記第２の部分に結合させる、第２の水平突出部を備える、請求項３９〜４１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１の部分の前記第１のアームが、前記第２の部分の前記第２のフレックスアームを偏向させて、前記入れ子式アセンブリの前記第２の部分から前記基部をラッチ係合解除する、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記システムが、第１の位置において、前記センサを前記基部に結合させるように構成され、前記システムが、前記第１の位置に対して遠位である第２の位置において、前記基部を前記入れ子式アセンブリから取り外すように構成される、請求項３９〜４３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４５】
第３のフレックスアームが、第１の位置において、前記センサを前記基部に結合させ、前記第２のフレックスアームを、第２の位置において前記基部から取り外し、前記第２の位置が、前記センサが前記基部に固定された後まで前記基部を前記入れ子式アセンブリに固定するように前記システムが構成されるように、前記第１の位置に対して遠位である、請求項３９〜４４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４６】
前記基部が、前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分が前記近位開始位置にあり、かつ前記センサが前記基部に対して遠隔に位置付けられている間、前記システムの前記遠位端部から突出し、前記システムが、針を格納するように構成されたばねをさらに備え、前記針が、前記センサを前記皮膚の中へ挿入することを容易にするように構成され、前記第１の部分が前記近位開始位置にあるときに、前記ばねが、第１の圧縮状態にあり、前記システムが、前記第１の部分を前記近位開始位置から遠位に移動させることが前記ばねの圧縮を増加させるように構成され、前記第１の圧縮状態が、前記第１及び第２の部分を張力付与状態で配置する、請求項１〜４５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４７】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムであって、
経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリと、
前記第１の部分に結合されたセンサと、
針が前記第１の部分に対して近位に移動することを妨げるように構成可能なラッチと、を備える、システム。
【請求項４８】
前記第１の部分が、前記第１の部分が前記第２の部分に対して遠位に移動することを妨げる固定機構によって、前記近位開始位置に解除可能に固定され、前記システムが、前記遠位位置に到達する前に、前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることが前記ラッチを解除し、それによって、前記針を前記システムの中へ近位に格納させるように構成される、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記固定機構が、前記入れ子式アセンブリの前記第１の部分と前記第２の部分との間の干渉部である、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記経路に沿って測定される第１の力プロファイルをさらに備え、前記第１の力プロファイルが、前記固定機構に打ち勝つことと一致する第１の大きさと、前記ラッチを解除することと一致する第３の大きさと、前記固定機構に打ち勝つことに対して遠位であり、かつ前記ラッチを解除することに対して近位である、前記経路の中間部分と一致する第２の大きさとを備える、請求項４７〜４９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５１】
前記第２の大きさが、前記システムが前記経路の前記中間部分の間針の加速を促進して、前記針が前記皮膚を最初に穿刺するときに適切な針の速度を可能にするように構成されるように、前記第１及び第３の大きさ未満である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記第１の大きさが、前記第２の大きさよりも少なくとも１００パーセント大きい、請求項５０または５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第１の大きさが、ユーザが十分な力を印加して前記ラッチを解除しない限り、前記システムがセンサ挿入サイクルの開始を妨げるように構成されるように、前記第３の大きさよりも大きい、請求項５０〜５２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５４】
前記第１の大きさが、前記第３の大きさよりも少なくとも５０パーセント大きい、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記固定機構に打ち勝つことに対して遠位であり、かつ前記ラッチを解除することに対して近位である、前記経路の中間部分、前記システムが、前記経路の前記中間部分と一致する第２の力プロファイルをさらに備え、前記システムが前記針を前記入れ子式アセンブリの中へ格納することを可能にするように構成されたばねを圧縮させることに応答して、前記第２の力プロファイルの近位ミリメートルが、前記第２の力プロファイルの遠位ミリメートルよりも低い平均力を備える、請求項４８〜５４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５６】
前記経路に沿って測定される第１の力プロファイルをさらに備え、前記第１の力プロファイルが、前記固定機構の近位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第１の平均の大きさ、及び前記固定機構の遠位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第２の平均の大きさを備え、前記第１の平均の大きさが、ユーザが十分な力を印加してセンサ挿入サイクルを完了しない限り、前記システムが前記センサ挿入サイクルを開始することを妨げるように構成されるように、前記第２の平均の大きさよりも大きい、請求項４８〜５５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５７】
前記固定機構の前記近位半分を過ぎて遠位に移動させることと一致する第１の力ピークが、前記第２の平均の大きさよりも少なくとも２５パーセント高い、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記経路に沿って測定される第１の力プロファイルをさらに備え、前記第１の力プロファイルが、前記固定機構に打ち勝つことと一致する第１の大きさ、及び前記固定機構を終了させることと一致する後続の大きさを備え、前記第１の大きさが、近位ベクトルを備え、前記後続の大きさが、遠位ベクトルを備える、請求項４８〜５７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５９】
前記固定機構が、前記第１の部分からの半径方向外方の突出部を備え、前記半径方向外方の突出部が、前記入れ子式アセンブリが前記近位開始位置にある間、前記第２の部分の近位端部に対して近位に位置付けられる、請求項４８〜５８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６０】
前記半径方向外方の突出部が、前記第２の部分を楕円形に変形させて、前記第１の部分が前記第２の部分に対して遠位に移動することを可能にするように構成される、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記固定機構が、前記固定機構が前記第２の部分を楕円形に変形させて、前記第１の部分が前記第２の部分に対して遠位に移動することを可能にするように構成されるように、前記第２の部分の半径方向内方の突出部に干渉する、前記第１の部分の半径方向外方の突出部を備える、請求項４８〜６０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６２】
前記針が、前記第２の部分に対する前記第１の部分の遠位移動に抵抗するように構成された針ホルダーによって、前記第１の部分に格納可能に結合され、前記固定機構が、前記第２の部分のフレキシブルアームを備え、前記フレキシブルアームが、前記針ホルダーに解除可能に結合されて、前記近位開始位置において前記第１の部分を前記第２の部分に解除可能に固定する、請求項４８〜６１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６３】
前記固定機構が、前記第１の部分が前記近位開始位置にある間、前記第１の部分と前記第２の部分との間に脆弱結合を備え、前記システムが、前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることが前記脆弱結合を破壊するように構成される、請求項４８〜６２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６４】
前記固定機構が、前記第１の部分が前記近位開始位置にある間、前記第１の部分を前記第２の部分に解除可能に結合させる磁石を備える、請求項４８〜６３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６５】
前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に駆動する電気モーターをさらに備える、請求項４７〜６４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６６】
受容者の経皮監視用に構成された皮膚上センサシステムであって、
センサモジュール筐体であって、第１のフレックスアームを含む、センサモジュール筐体と、
皮下感知用に構成された第１の区間、及び前記センサモジュール筐体に機械的に結合された第２の区間を有するセンサと、
前記センサモジュール筐体及び前記センサに結合された電気相互接続部と、
前記センサモジュール筐体の前記第１のフレックスアームに結合された基部であって、前記基部を前記受容者の前記皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有する、基部と、を備える、皮膚上センサシステム。
【請求項６７】
前記電気相互接続部が、ばねを備える、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記ばねが、円錐部分を備える、請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記ばねが、螺旋部分を備える、請求項６７または６８に記載のシステム。
【請求項７０】
前記センサモジュール筐体が、前記ばねの外周の周囲に位置付けられた少なくとも２つの近位突出部を備え、前記近位突出部が、前記ばねを配向することを補助するように構成され、前記センサのセグメントが、前記近位突出部の間に位置付けられる、請求項６７〜６９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７１】
前記センサモジュール筐体が、前記基部に機械的に結合される、請求項７０に記載のシステム。
【請求項７２】
前記近位突出部が、電子装置ユニットを前記基部に結合させることが前記ばねを前記電子装置ユニットの第１の電気接点及び前記センサの第２の電気接点に押圧して、前記センサを前記電子装置ユニットに電気的に結合させるように前記ばねを配向する、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
前記第１のフレックスアームが、水平に配向され、かつ前記基部に結合される、請求項６６〜７２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７４】
前記第１のフレックスアームが、前記センサモジュール筐体の外周部から延在する、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記基部が、前記第１のフレックスアームに結合されて、前記センサモジュール筐体を前記基部に結合させる、第１の近位突出部を備える、請求項７４に記載のシステム。
【請求項７６】
前記電気相互接続部が、板ばねを備える、請求項６６〜７５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７７】
前記センサモジュール筐体が、前記センサの前記第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられたチャネルを有する近位突出部を備える、請求項６６〜７６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７８】
前記チャネルが、第１の領域が前記電気相互接続部に電気的に結合されるように、前記センサの前記第１の領域を位置決めする、請求項７７に記載のシステム。
【請求項７９】
前記板ばねが、前記第１の領域から離れて弧を描き、近位に突出して、電子装置ユニットと電気的に結合する、請求項７８のシステム。
【請求項８０】
前記板ばねの少なくとも一部分が、「Ｗ字」形状を形成する、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記板ばねの少なくとも一部分が、「Ｃ字」形状を形成する、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８２】
前記板ばねが、前記近位突出部の周囲で屈曲し、前記板ばねが、近位に突出して、電子装置ユニットと電気的に結合する、請求項７７〜８１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８３】
前記板ばねへの流体の進入を妨げるように構成された封止体をさらに備える、請求項６６〜８２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８４】
前記センサモジュール筐体が、基部を前記受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有する前記基部に機械的に結合される、請求項８３に記載のシステム。
【請求項８５】
前記板ばねが、電子装置ユニットを前記基部に結合させることが前記板ばねを前記電子装置ユニットの第１の電気接点及び前記センサの第２の電気接点に押圧して、前記センサを前記電子装置ユニットに電気的に結合させるように配向される、請求項８２〜８４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８６】
前記封止体の近位高さが、前記電子装置ユニットが前記板ばねに接触する前に前記封止体と接触するように、前記板ばねの近位高さよりも高い、請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
前記センサモジュール筐体が、水平に配向され、かつ前記基部に結合された第１のフレックスアームを備える、請求項８４〜８６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８８】
前記第１のフレックスアームが、前記センサモジュール筐体の外周部から延在する、請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記基部が、前記第１のフレックスアームに結合されて、前記センサモジュール筐体を前記基部に結合させる、第１の近位突出部を備える、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
前記センサモジュール筐体が、前記センサの前記第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられたチャネルを備える、請求項７６〜９８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９１】
前記板ばねの遠位部分が、前記板ばねの近位部分が前記チャネルから近位に突出するように、前記チャネル内に位置付けられる、請求項９０に記載のシステム。
【請求項９２】
前記センサモジュール筐体が、前記チャネルと交差する溝を備え、前記板ばねが、前記板ばねの回転を妨げるために前記溝内に位置付けられたタブを備える、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
前記板ばねの少なくとも一部分が、「Ｃ字」形状を形成する、請求項９２に記載のシステム。
【請求項９４】
前記センサモジュール筐体が、基部を前記受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有する前記基部に機械的に結合される、請求項９２または９３に記載のシステム。
【請求項９５】
前記センサモジュール筐体が、水平に配向され、かつ前記基部に結合された第１のフレックスアームを備える、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記第１のフレックスアームが、前記センサモジュール筐体の外周部から延在する、請求項９５に記載のシステム。
【請求項９７】
前記基部が、前記第１のフレックスアームに結合されて、前記センサモジュール筐体を前記基部に結合させる、第１の近位突出部を備える、請求項９６に記載のシステム。
【請求項９８】
前記電気相互接続部が、１００オーム未満の抵抗を備える、請求項６６〜９７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９９】
前記電気相互接続部が、５オーム未満の抵抗を備える、請求項６６〜９８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１００】
前記電気相互接続部が、能動的圧縮範囲にわたって１ポンド未満の圧縮力を備える、請求項６６〜９９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記電気相互接続部が、１ポンド未満の圧縮力を備え、前記圧縮力が、前記ばねを緩和位置から３０パーセント圧縮するために必要な力である、請求項６６〜１００のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記ばねが、前記ばねを緩和位置から２５パーセント圧縮することが少なくとも０．０５ポンドかつ０．５ポンド未満の力を必要とするように、及び前記ばねの端部を少なくとも０．１ミリメートルかつ１．１ミリメートル未満移動させることを必要とするように構成される、請求項６６〜１０１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０３】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムであって、
経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリと、
前記第１の部分に結合されたセンサと、
前記センサを前記皮膚に結合させるように構成された粘着剤を備える基部と、を備える、システム。
【請求項１０４】
前記入れ子式アセンブリが、前記第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第３の部分をさらに備える、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記第３の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることが第１のばねを圧縮するように、前記第３の部分と前記第２の部分との間に位置決めされる前記第１のばねをさらに備える、請求項１０４に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記入れ子式アセンブリの前記近位開始位置において、前記第１の部分が、前記第２の部分に係止される、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記システムが、前記第３の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることが前記第１の部分を前記第２の部分から係止解除するように構成される、請求項１０６に記載のシステム。
【請求項１０８】
第１のフックを有する第１の近位突出部が、前記第２の部分の第１の孔を通過して前記第１の部分を前記第２の部分に係止する、請求項１０６または１０７に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記第３の部分が、第１の遠位突出部を備え、前記システムが、前記第３の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることがランプ部に係合して前記第１の近位突出部を屈曲させて前記第１の部分を前記第２の部分から係止解除するように構成される、請求項１０８に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記センサが、前記システムが前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることを介して前記センサを前記基部に結合させるように構成されるように、前記基部が前記システムの前記遠位端部から突出している間、前記第２の部分内に位置付けられる、請求項１０４〜１０９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１１】
前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることがセンサモジュールを前記基部に結合させるように、前記第１の部分の遠位部分に結合された前記センサモジュールをさらに備える、請求項１０４〜１０９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１２】
前記センサが、前記第１の部分が前記近位開始位置に位置付けられている間、前記センサモジュールに結合される、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１３】
前記システムが、前記第３の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることが前記第１の部分を前記第２の部分から係止解除し、前記第３の部分を前記第２の部分に係止するように構成される、請求項１０４〜１１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１４】
前記システムが、前記第２の部分及び前記第３の部分のうちの少なくとも１つの孔と結合して前記第３の部分を前記第２の部分に係止する、第１の突出部を備える、請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記システムが、前記第１の部分が前記第２の部分に対して遠位に移動することに応じて、前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも１つの孔と結合して前記第１の部分を前記第２の部分に係止する、第２の突出部を備える、請求項１１３または１１４に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記第３の部分を前記第２の部分に対して遠位に移動させることが第１のばねを圧縮し、前記第１の部分を前記第２の部分から係止解除するように、前記第３の部分と前記第２の部分との間に位置付けられた前記第１のばねをさらに備え、前記圧縮された第１のばねが前記第１の部分を前記第２の部分に対して遠位に押すことを可能にし、前記センサの少なくとも一部分を前記システムの前記遠位端部から押し出し、針格納機構をトリガーして、第２のばねが針を格納することを可能にする、請求項１０４〜１１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１７】
皮膚上アセンブリを受容者の皮膚に適用するためのセンサ挿入機アセンブリであって、
センサ挿入機アセンブリが、針アセンブリ、センサモジュール、基部、作動部材、及び格納部材を備え、前記センサ挿入機アセンブリが、少なくとも前記センサモジュールが近位開始位置に配置された初期構成を有し、前記センサ挿入機アセンブリが、少なくとも前記センサモジュール及び前記基部が遠位適用位置に配置された展開構成をさらに有し、
前記作動部材が、起動した時点で、前記針アセンブリを近位開始位置から遠位挿入位置まで移動させるように構成され、
前記格納部材が、起動した時点で、前記針アセンブリを前記遠位挿入位置から近位格納位置まで移動させるように構成される、センサ挿入機アセンブリ。
【請求項１１８】
前記センサモジュールが、１つのセンサと、複数の電気接点とを備える、請求項１１７に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１１９】
前記初期構成において、前記センサが、前記電気接点の少なくとも１つに電気的に結合される、請求項１１８に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２０】
前記初期構成において、前記作動部材が、非エネルギー付与状態にある、請求項１１７〜１１９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２１】
前記作動部材が、起動される前にユーザによってエネルギー付与されるように構成される、請求項１１７〜１１９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２２】
前記初期構成において、前記作動部材が、エネルギー付与状態にある、請求項１１７〜１１９または１２１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２３】
前記作動部材が、ばねを備える、請求項１１７〜１２２のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２４】
前記初期構成において、前記ばねが、非応力状態にある、請求項１１７〜１２３のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２５】
初期構成において、前記ばねが、圧縮状態にある、請求項１１７〜１２３のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２６】
第１の部分及び第２の部分をさらに備え、前記第１の部分が、少なくとも前記センサ挿入機アセンブリが前記初期構成にあるときに前記第２の部分に対して少なくとも軸方向において固定され、前記第１の部分が、前記作動部材の起動後に、前記第２の部分に対して少なくとも遠位方向に移動可能である、請求項１１７〜１２５のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２７】
前記第１の部分が、前記作動部材の起動前に前記針アセンブリを前記近位開始位置に固定するように、及び前記作動部材の起動後に前記針アセンブリを前記遠位挿入位置に向かって付勢するように、前記針アセンブリに動作可能に結合される、請求項１２６に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２８】
前記初期構成において、前記格納部材が、非エネルギー付与状態にある、請求項１１７〜１２６のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１２９】
前記格納部材が、前記針アセンブリの前記近位開始位置から前記遠位挿入位置への前記移動によってエネルギー付与されるように構成される、請求項１１７〜１２８のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３０】
前記初期構成において、前記格納部材が、エネルギー付与状態にある、請求項１１７〜１２７または１２９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３１】
前記格納部材が、ばねを備える、請求項１１７〜１３１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３２】
前記ばねが、前記針アセンブリと一体的に形成される、請求項１３１に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３３】
前記ばねが、前記針アセンブリに動作可能に結合される、請求項１３１または１３２に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３４】
前記初期構成において、前記ばねが、非応力状態にある、請求項１３１〜１３３のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３５】
前記初期構成において、前記ばねが、圧縮状態にある、請求項１３１〜１３３のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３６】
前記第２の構成において、前記ばねが、圧縮状態にある、請求項１３１〜１３５のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３７】
前記第２の構成において、前記ばねが、張力付与状態にある、請求項１３１〜１３５のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３８】
前記センサ挿入機アセンブリが、第３の部分をさらに備え、前記第３の部分が、前記第１の部分に動作可能に結合される、請求項１１７〜１３７のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１３９】
前記作動部材が、前記第３の部分と一体的に形成される、請求項１３８に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４０】
前記作動部材が、前記第３の部分に動作可能に結合される、請求項１３８または１３９に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４１】
相互係合構造が結合解除されるまで前記第２の部分に対する前記第１の部分の前記遠位方向における移動を防止するように構成された前記相互係合構造をさらに備える、請求項１１７〜１４０のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４２】
前記相互係合構造を結合解除することが、前記作動部材を起動する、請求項１４１に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４３】
前記相互係合構造が、前記第１の部分の近位延在タブと、前記近位延在タブを受容するように構成された前記第２の部分の差込口とを備える、請求項１４１または１４２に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４４】
前記センサ挿入機アセンブリが、前記相互係合構造を結合解除するように構成された結合解除部材を備える、請求項１１７〜１４３のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４５】
前記結合解除部材が、前記第３の部分の遠位延在タブを備える、請求項１４４に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４６】
前記センサ挿入機アセンブリが、前記第１の部分に対する前記第３の部分の近位移動を防止するように構成された相互係合構造を備える、請求項１３８〜１４５のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４７】
前記相互係合構造が、前記第３の部分の遠位延在ラッチと、前記遠位延在ラッチに係合するように構成された前記第１の部分のレッジとを備える、請求項１４６に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４８】
前記センサ挿入機アセンブリが、少なくとも前記針アセンブリが前記遠位挿入位置にあるときに前記針アセンブリの近位移動を防止するように構成された相互係合構造を備える、請求項１４６または１４７に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１４９】
前記相互係合構造が、前記針アセンブリの半径方向延在解除特徴と、前記解除特徴を圧縮するように構成された前記第１の部分の内面とを備える、請求項１４６〜１４８のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５０】
前記センサ挿入機アセンブリが、前記第１の部分の前記相互係合構造と前記針アセンブリとを係合解除するように構成された結合解除部材を備える、請求項１４６〜１４９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５１】
前記結合解除部材が、前記解除特徴をさらに圧縮するように構成された前記第２の部分の内面を備える、請求項１５０に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５２】
前記作動部材を起動するように構成されたトリガー部材をさらに備える、請求項１１７〜１５１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５３】
前記トリガー部材が、前記第３の部分に動作可能に結合される、請求項１５２に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５４】
前記トリガー部材が、前記第３の部分と一体的に形成される、請求項１５２または１５３に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５５】
前記トリガー部材が、近位延在ボタンを備える、請求項１５２〜１５４のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５６】
前記トリガー部材が、半径方向延在ボタンを備える、請求項１５２〜１５４のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５７】
前記トリガー部材が、前記第１の部分及び前記第３の部分の前記相互係合構造を結合解除するように構成される、請求項１５２〜１５６のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５８】
前記係止部材が解除されるまで前記作動部材の起動を防止するように構成された解除可能な係止部材をさらに備える、請求項１１７〜１５７のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１５９】
前記解除可能な係止部材が、前記係止部材が解除されるまで前記第１の部分に対する前記第３の部分の近位移動を防止するように構成される、請求項１５８に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６０】
前記解除可能な係止部材が、前記第１の部分の近位延在タブと、前記近位延在タブを受容するように構成された前記第３の部分のラッチ特徴とを備える、請求項１５８または１５９に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６１】
前記解除可能な係止部材が、前記センサ挿入機アセンブリのエネルギー付与を防止するように構成される、請求項１５８〜１６０のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６２】
前記解除可能な係止部材が、前記作動部材のエネルギー付与を防止するように構成される、請求項１５８〜１６１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６３】
皮膚上構成要素を受容者の皮膚に適用するためのセンサ挿入機アセンブリであって、
少なくとも近位位置から遠位位置まで遠位方向に移動可能な皮膚上構成要素と、
前記皮膚上構成要素を前記近位位置に解除可能に固定するように構成された第１の固定特徴と、
前記皮膚上構成要素を前記遠位位置に固定するように構成された第２の固定特徴と、
少なくとも前記皮膚上構成要素が前記遠位位置にあるときに前記皮膚上構成要素の近位方向の移動を防止するように構成された第１の抵抗特徴と、を備える、センサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６４】
前記第１の抵抗特徴が、前記皮膚上構成要素が前記遠位位置に固定されているときに前記皮膚上構成要素の近位方向の移動を防止するように構成される、請求項１６３に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６５】
前記第１の固定特徴が、前記皮膚上構成要素を針アセンブリに解除可能に固定するように構成される、請求項１６３または１６４に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６６】
前記皮膚上構成要素が、センサモジュールを備える、請求項１６４または１６５に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６７】
前記センサモジュールが、１つのセンサと、複数の電気接点とを備える、請求項１６６に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６８】
前記センサが、少なくとも前記センサ挿入機アセンブリが前記第１の構成にあるときに、前記電気接点の少なくとも１つに電気的に結合される、請求項１６７に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１６９】
前記皮膚上構成要素が、基部を備える、請求項１６３〜１６８のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７０】
前記皮膚上構成要素が、伝送機を備える、請求項１６３〜１６９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７１】
前記第２の固定特徴が、前記皮膚上構成要素を第２の皮膚上構成要素に固定するように構成される、請求項１６３〜１７０のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７２】
前記センサ挿入機アセンブリが、少なくとも１つの遠位延在脚部を備え、前記第１の固定特徴が、前記脚部の遠位に面する表面に配置された粘着剤を備える、請求項１６３〜１７１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７３】
前記センサ挿入機アセンブリが、少なくとも１つの遠位延在部材を備え、前記第１の固定特徴が、前記皮膚上構成要素の対応する構造と摩擦係合するように構成された前記遠位延在部材の表面を備える、請求項１６３〜１７１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７４】
前記皮膚上構成要素の前記対応する構造が、エラストマー部材を備える、請求項１７３に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７５】
前記遠位延在部材が、前記センサ挿入機アセンブリの少なくとも１つの脚部を備える、請求項１７３または１７４に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７６】
前記遠位延在部材が、針を備える、請求項１７３〜１７５のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７７】
前記第２の固定特徴が、前記皮膚上構成要素の遠位に面する表面に配置された粘着剤を備える、請求項１６３〜１７４のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７８】
前記第２の固定特徴が、前記皮膚上構成要素を受容するように構成されたエラストマー部材を備える、請求項１６３〜１７７のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１７９】
前記第１の抵抗特徴が、前記センサ挿入機アセンブリの遠位に面する表面を備える、請求項１６３〜１７８のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８０】
前記第１の抵抗特徴が、前記皮膚上構成要素の遠位に面する表面に配置された粘着剤の遠位にある、請求項１６３〜１７９のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８１】
前記近位位置から前記遠位位置まで前記皮膚上構成要素を移動させるように構成されたプッシャをさらに備える、請求項１６３〜１８０のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８２】
少なくとも前記皮膚上構成要素が前記遠位位置になった後に前記プッシャを前記皮膚上構成要素から結合解除するように構成された結合解除特徴をさらに備える、請求項１６３〜１８１のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８３】
前記結合解除特徴が、前記プッシャの脆弱部分を備える、請求項１８２に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８４】
前記結合解除特徴が、前記皮膚上構成要素の脆弱部分を備える、請求項１８２または１８３に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８５】
前記皮膚上構成要素と結合させるように構成されたセンサアセンブリをさらに備え、第３の固定特徴が、前記センサアセンブリを近位位置に解除可能に固定するように構成され、第４の固定特徴が、前記センサアセンブリを前記皮膚上構成要素に固定するように構成される、請求項１６３〜１８４のいずれか一項に記載のセンサ挿入機アセンブリ。
【請求項１８６】
皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムであって、
経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリと、
前記第１の部分に結合されたセンサモジュールであって、センサモジュール筐体を含み、前記センサモジュール筐体が、第１のフレックスアームを含む、センサモジュールと、
前記システムの遠位端部から突出するように前記第２の部分に結合された基部であって、前記基部が、前記センサモジュールを前記皮膚に結合させるように構成された粘着剤を備え、前記第１の部分を前記遠位位置まで移動させることが、前記センサモジュールを前記基部に結合させる、基部と、を備える、システム。
【請求項１８７】
明細書及び／または図面において実質的に示される及び／または説明されるデバイス。
【請求項１８８】
明細書及び／または図面において実質的に示される及び／または説明される方法。
【請求項１８９】
明細書及び／または図面において実質的に示される及び／または説明されるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互作用による組み込み
出願データシートに特定されるありとあらゆる優先権の主張またはそれに対するあらゆる補正は、３７  ＣＦＲ  １．５７の下に参照により本明細書に組み込まれる。本出願は、２０１５年１２月３０日に出願された米国仮出願第６２／２７２，９８３号、及び２０１６年１０月２４日に出願された米国仮出願第６２／４１２，１００号の利益を主張する。前述の出願の各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、その各々が、本明細書において明示的に本明細書の一部をなす。
【０００２】
本明細書で開示される様々な実施形態は、人物の分析物を測定することに関する。特定の実施形態は、経皮分析物測定システムを人物に適用するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
真性糖尿病は、膵臓が十分なインスリンを作成することができない（Ｉ型もしくはインスリン依存性）、かつ／またはインスリンが有効でない（２型もしくは非インスリン依存性）障害である。糖尿病状態において、罹患者は、高血糖を患い、これは、微小血管の劣化と関連する一連の生理学的障害、例えば、腎不全、皮膚潰瘍、または眼の硝子体への出血を生じさせ得る。低血糖反応（低血糖）は、インスリンの不注意な過剰摂取、またはインスリンもしくはグルコース低下剤の通常投薬後の極端な運動もしくは不十分な食物摂取によって生じされ得る。
【０００４】
従来的には、糖尿病を患う人物は、自己監視式血中グルコースモニタを担持し、これは、典型的に、不快な指穿刺法を要する。快適さ及び便利さの欠如のため、糖尿病を患う人物は、通常、１日に２〜４回グルコースレベルを測定するだけとなる。残念ながら、そのような時間間隔はあまりに離れて分散されるため、糖尿病を患う人物は、高血糖または低血糖状態を知るのが手遅れになる可能性があり、ときには危険な副作用を招く。グルコースレベルは、あるいは、皮膚上センサアセンブリを含むセンサシステムによって連続的に監視することができる。センサシステムは、測定データを受信機に伝送する伝送機を有することができ、該受信機は、測定値に基づいて、情報を処理し、表示することができる。
【０００５】
センサを人物に適用するプロセスは、そのようなシステムを効果的にし、かつユーザが利用し易くするために重要である。この適用プロセスは、センサアセンブリが、グルコースレベル情報を感知し、グルコースレベル情報を伝送機に通信し、そして、グルコースレベル情報を受信機に伝送することができる状態で、センサアセンブリを人物に取り付けることができるようになる。
【０００６】
分析物センサは、皮下組織の中へ配置することができる。ユーザは、アプリケータを作動させて、分析物センサをその機能的場所に挿入することができる。この経皮挿入は、不完全なセンサ挿入、不適当なセンサ挿入、針の露出、または不必要な痛みにつながることがあり得る。したがって、使い易く、かつ比較的痛みを少なくしながら、経皮センサ挿入をより確実に可能にするシステムに対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００７】
本明細書で説明される様々なシステム及び方法は、信頼性が高く、簡単で、痛みを最小にする分析物の経皮挿入を可能にする。いくつかの実施形態は、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムである。システムは、経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリ、第１の部分に結合されたセンサモジュールであって、センサ、電気接点、及び封止体を含む、センサモジュール、及び／またはシステムの遠位端部から突出するように第２の部分に結合された基部を備えることができる。基部は、センサモジュールを皮膚に結合させるように構成された粘着剤を備えることができる。第１の部分を遠位位置まで移動させることは、センサモジュールを基部に結合させることができる。センサは、分析物センサ、グルコースセンサ、本明細書で説明される、または参照により組み込まれる任意のセンサ、及び／または任意の他の適切なセンサとすることができる。
【０００８】
いくつかの実施形態において（すなわち、任意選択であり、また、本明細書で特定される態様及び実施形態のいずれかと独立して組み合わせることができる）、センサモジュールは、センサモジュール筐体を含むことができる。センサモジュール筐体は、第１のフレックスアームを含むことができる。
【０００９】
いくつかの実施形態において（すなわち、任意選択であり、また、本明細書で特定される態様及び実施形態のいずれかと独立して組み合わせることができる）、センサは、システムが第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることを介してセンサを基部に結合させるように構成されるように、基部がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分内に位置付けることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態において（すなわち、任意選択であり、また、本明細書で特定される態様及び実施形態のいずれかと独立して組み合わせることができる）、センサは、第１の部分が近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュールに結合させることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態において、針は、センサ及び針が基部に対して、及び第２の部分に対して遠位に移動するように、（入れ子式アセンブリの）第１の部分に結合される。システムは、針を近位に格納するように構成された針解除機構を備えることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、基部は、第１の孔を有する遠位突出部を備える。遠位突出部は、穿刺に対する皮膚の抵抗を低減させるように構成することができる。センサは、遠位突出部の第１の孔を通過することができる。
【００１３】
いくつかの実施形態において、スロットを有する針は、遠位突出部の第１の孔を通過する。センサの一部分は、針がセンサの一部分をスロットから押しのけることなく基部に対して遠位に移動するように構成されるように、スロットの中に位置付けることができる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、遠位突出部は、皮膚に穿刺するための準備をするために、第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動している間、遠位突出部が皮膚に張力を付与するように構成されるように、凸状である。遠位突出部は、ドーム状の形状とすることができる。
【００１５】
いくつかの実施形態において、粘着剤は、第２の孔を備える。遠位突出部は、遠位突出部が第２の孔の下にある皮膚の少なくとも一部分に張力を付与することができるように、第２の孔内に少なくとも部分的に位置付けることができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、粘着剤は、遠位突出部の少なくとも大部分を覆う。粘着剤は、遠位突出部の０パーセント、少なくとも３０パーセント、少なくとも７０パーセント、及び／または８０パーセント未満を覆うことができる。遠位突出部は、少なくとも０．５ミリメートル、３ミリメートル未満、及び／または５ミリメートル未満突出させることができる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、第１の部分が近位開始位置にある間、第１の部分に結合され、また、基部から少なくとも３ミリメートル及び／または少なくとも５ミリメートルに位置付けられる。システムは、第１の部分を遠位位置まで移動させることがセンサモジュールを基部に結合させるように構成することができる。
【００１８】
いくつかの実施形態において、センサは、第１の部分が近位開始位置に位置付けられている間、既にセンサモジュールに結合されている。例えば、センサは、工場において（例えば、ユーザが滅菌バリアを開封する前に）センサモジュールに結合させることができる。センサは、基部がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分内に位置付けることができる。
【００１９】
いくつかの実施形態において、センサは、センサモジュールに結合される。センサモジュールは、経路の第１の部分の間、第１の部分に対して不動とすることができ、かつ基部は、第２の部分に対して不動とすることができる。システムは、経路の第２の部分の間、第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させ、センサモジュールを基部に向かって移動させ、センサモジュールを基部に結合させ、そして、結合させたセンサモジュール及び基部を入れ子式アセンブリから取り外すことを可能にするように構成することができる。
【００２０】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、センサに結合される。システムは、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸を備える。センサモジュールは、水平に配向され、かつ基部に結合された第１のフレックスアームを備えることができる。第１のフレックスアームは、センサモジュールの外周部から延在させることができる。
【００２１】
いくつかの実施形態において、基部は、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュールを基部に結合させる、第１の近位突出部を備える。第１の水平係止突出部は、第１のフレキシブルアームの端部分に結合させることができる。第２の水平係止突出部は、基部の第１の近位突出部に結合させることができる。第１の水平係止突出部は、第２の水平係止突出部の下で遠位に位置付けて、センサモジュールを基部に固定することができる。システムは、入れ子式アセンブリの第１の部分を遠位位置まで移動させることが第１のフレックスアームを屈曲させて、第１の水平係止突出部が第２の水平係止突出部に対して遠位に移動することを可能にするように構成することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、基部は、センサモジュールの第２のフレックスアームに結合された第２の近位突出部を備える。第１のフレックスアームは、第２のフレックスアームに対してセンサモジュールの反対側に位置付けることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、センサに結合される。システムは、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸を備えることができる。基部は、水平に配向され、かつセンサモジュールに結合された第１のフレックスアームを備えることができる。センサモジュールは、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュールを基部に結合させる、第１の遠位突出部を備えることができる。
【００２４】
いくつかの実施形態において、第１の水平係止突出部は、第１のフレキシブルアームの端部分に結合され、第２の水平係止突出部は、センサモジュールの第１の遠位突出部に結合され、第２の水平係止突出部は、第１の水平係止突出部の下で遠位に位置付けられて、センサモジュールを基部に固定する。システムは、入れ子式アセンブリの第１の部分を遠位部分まで移動させることが第１のフレックスアームを屈曲させて、第２の水平係止突出部が第１の水平係止突出部に対して遠位に移動することを可能にするように構成することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、基部の第２のフレックスアームに結合された第２の遠位突出部を備える。第１の遠位突出部は、第２の遠位突出部に対してセンサモジュールの反対側に位置付けることができる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、センサに結合される。第１の部分は、第１のフレックスアーム及び第２のフレックスアームを備えることができ、該アームは、第１の部分が近位開始位置にある間、遠位に突出し、センサモジュールの上へラッチ係合して、センサモジュールを第１の部分に解除可能に固定する。センサモジュールは、第１の部分が近位開始位置にある間、（例えば、センサモジュールが基部に接触しないように）基部から遠隔に位置付けることができる。
【００２７】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、システムが第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることを介してセンサモジュールを基部に結合させるように構成されるように、基部がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分内に位置付けられる。
【００２８】
いくつかの実施形態において、システムは、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸を備える。第１の部分の第１及び第２のフレックスアームは、センサモジュールが第１の垂直保持強度で第１の部分に解除可能に結合されるように、センサモジュールを第１の部分に固定することができる。センサモジュールは、センサモジュールが第２の垂直保持強度で基部に結合されるように、基部の第１の近位突出部と結合された第３のフレックスアームを備えることができる。
【００２９】
いくつかの実施形態において、第２の垂直保持強度は、センサモジュールが基部に結合された時点で第１の部分を遠位に押し続けることで、第１の部分の第１及び第２のフレックスアームに打ち勝って、センサモジュールを第１の部分から取り外すように、第１の垂直保持強度よりも大きい。第３のフレックスアームは、センサモジュールの外周部から延在させることができる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、基部は、入れ子式アセンブリの第１の部分が近位開始位置に位置付けられている間、システムの遠位端部から突出し、センサは、システムが第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることを介してセンサを基部に結合させるように構成されるように、基部に対して遠隔に位置付けられる。基部は、第１の垂直保持強度で入れ子式アセンブリの第２の部分の第２の半径方向突出部に解除可能に結合された第１の半径方向突出部を備えることができる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、第１の半径方向突出部は、内方へ突出し、第２の半径方向突出部は、外方へ突出する。システムは、第１の部分を遠位部分まで移動させることが第１の半径方向突出部に対して第２の半径方向突出部を移動させて、基部を入れ子式アセンブリから取り外すように構成することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、入れ子式アセンブリの第１の部分は、遠位に突出する第１のアームを備え、入れ子式アセンブリの第２の部分は、遠位に突出する第２のフレックスアームを備え、システムは、第１の部分を経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで移動させることが第１のアームに第２のフレックスアームを偏向させ、それによって、第２のフレックスアームを基部から取り外して、基部が入れ子式アセンブリから結合解除することを可能にするように構成される。第１の部分が近位開始位置にあるときに、第１の部分の第１のアームを第２の部分の第２のフレックスアームと少なくとも部分的に垂直に整列させて、第１の部分が遠位位置まで移動するにつれて、第１のアームが第２のフレックスアームを偏向させることを可能にすることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、第１の部分が近位開始位置にあるときに、第１のアームの少なくとも一区間が、第２のフレックスアームの上に直接位置付けられて、第１の部分が遠位位置まで移動するにつれて、第１のアームが第２のフレックスアームを偏向させることを可能にする。
【００３４】
いくつかの実施形態において、第２のフレックスアームは、第１の水平突出部を備え、基部は、第１の水平突出部とラッチ係合されて、基部を入れ子式アセンブリの第２の部分に結合させる、第２の水平突出部を備える。第１の部分の第１のアームは、第２の部分の第２のフレックスアームを偏向させて、入れ子式アセンブリの第２の部分から基部をラッチ係合解除することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、システムは、第１の位置において、センサを基部に結合させるように構成され、システムは、第１の位置に対して遠位である第２の位置において、基部を入れ子式アセンブリから取り外すように構成される。
【００３６】
いくつかの実施形態において、第３のフレックスアームは、第１の位置において、センサを基部に結合させ、第２のフレックスアームを第２の位置において基部から取り外し、第２の位置は、センサが基部に固定された後まで基部を入れ子式アセンブリに固定するようにシステムが構成されるように、第１の位置に対して遠位である。
【００３７】
いくつかの実施形態において、基部は、入れ子式アセンブリの第１の部分が近位開始位置にあり、かつセンサが基部に対して遠隔に位置付けられている間、システムの遠位端部から突出する。システムは、針を格納するように構成されたばねをさらに備えることができる。針は、センサを皮膚の中へ挿入するのを容易にするように構成することができる。第１の部分が近位開始位置にあるときに、ばねは、第１の圧縮状態とすることができる。システムは、第１の部分を近位開始位置から遠位に移動させることがばねの圧縮をさらに増加させるように構成することができる。第１の圧縮状態は、張力付与状態で第１及び第２の部分を配置する。
【００３８】
いくつかの実施形態において、システムは、皮膚上センサアセンブリを受容者（すなわち、人物）の皮膚に適用するように構成される。システムは、経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリ、第１の部分に結合されたセンサ、及び／または針が第１の部分に対して近位に移動することを妨げるように構成可能なラッチを含むことができる。センサは、分析物センサ、グルコースセンサ、本明細書で説明される、または参照により組み込まれる任意のセンサ、及び／または任意の他の適切なセンサとすることができる。
【００３９】
いくつかの実施形態において、第１の部分は、第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動することを妨げる固定機構によって、近位開始位置に解除可能に固定される。システムは、遠位位置に到達する前に、第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることがラッチを解除し、それによって、針をシステムの中へ近位に格納させるように構成することができる。システムは、第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることが（例えば、第１の部分を遠位位置まで移動させることが）ラッチを解除し、それによって、針をシステムの中へ近位に格納させるように構成することができる。固定機構は、入れ子式アセンブリの第１の部分と第２の部分との間の干渉部とすることができる。
【００４０】
いくつかの実施形態において、第１の力プロファイルは、経路に沿って測定される。第１の力プロファイルは、固定機構に打ち勝つことと一致する第１の大きさと、ラッチを解除することと一致する第３の大きさと、固定機構に打ち勝つことに対して遠位であり、かつラッチを解除することに対して近位である、経路の中間部分と一致する第２の大きさとを備えることができる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、第２の大きさは、システムが経路の中間部分の間針の加速を促進して、針が皮膚を最初に穿刺するときに適切な針の速度（例えば、十分に高い針の速度）を可能にするように構成されるように、第１及び第３の大きさ未満である。
【００４２】
いくつかの実施形態において、第１の大きさは、第２の大きさよりも少なくとも１００パーセント大きい。第１の大きさは、ユーザが十分な力を印加してラッチを解除しない限り、システムがセンサ挿入サイクルの開始を妨げるように構成されるように、第３の大きさよりも大きくすることができる。第１の大きさは、第３の大きさよりも少なくとも５０パーセント大きくすることができる。
【００４３】
いくつかの実施形態において、経路の中間部分は、固定機構に打ち勝つことに対して遠位であり、かつラッチを解除することに対して近位である。システムは、経路の中間部分と一致する第２の力プロファイルをさらに備えることができる。システムが針を入れ子式アセンブリの中へ格納することを可能にするように構成されたばねを圧縮させることに応答して、第２の力プロファイルの近位ミリメートルは、第２の力プロファイルの遠位ミリメートルよりも低い平均力を備えることができる。
【００４４】
いくつかの実施形態において、第１の力プロファイルは、経路に沿って測定される。第１の力プロファイルは、固定機構の近位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第１の平均の大きさ、及び固定機構の遠位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第２の平均の大きさを備えることができる。第１の平均の大きさは、ユーザが十分な力を印加してセンサ挿入サイクルを完了しない限り、システムがセンサ挿入サイクルを開始すること（例えば、針及び／またはセンサを意図された挿入深さまで駆動すること）を妨げるように構成されるように、第２の平均の大きさよりも大きくすることができる。
【００４５】
いくつかの実施形態において、（固定機構の近位半分を過ぎて遠位に移動させることと一致する）第１の力ピークは、第２の平均の大きさよりも少なくとも２５パーセント高い。
【００４６】
いくつかの実施形態において、第１の力プロファイルは、経路に沿って測定される。第１の力プロファイルは、固定機構に打ち勝つことと一致する第１の大きさ、及び固定機構を停止させることと一致する後続の大きさを備えることができる。第１の大きさは、近位ベクトルを備えることができ、後続の大きさは、遠位ベクトルを備えることができる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、固定機構は、第２の部分から延在する半径方向外方の突出部を備えることができる。半径方向外方の突出部は、入れ子式アセンブリが近位開始位置にある間、第２の部分の近位端部に対して近位に位置付けることができる。半径方向外方の突出部は、第１の部分を楕円形に変形させて、第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動することを可能にするように構成することができる。
【００４８】
いくつかの実施形態において、固定機構は、固定機構が第２の部分を楕円形に変形させて、第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動することを可能にするように構成されるように、第２の部分の半径方向内方の突出部に干渉する、第１の部分の半径方向外方の突出部を備える。
【００４９】
いくつかの実施形態において、針は、第２の部分に対する第１の部分の遠位移動に抵抗するように構成された針ホルダーによって、第１の部分に格納可能に結合される。固定機構は、第２の部分のフレキシブルアームを備えることができる。フレキシブルアームは、針ホルダーに解除可能に結合されて、近位開始位置において第１の部分を第２の部分に解除可能に固定することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、固定機構は、第１の部分が近位開始位置にある間、第１の部分と第２の部分との間に脆弱結合を備える。システムは、第１の部分を遠位位置まで移動させることが脆弱結合を破壊するように構成することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、固定機構は、第１の部分が近位開始位置にある間、第１の部分を第２の部分に解除可能に結合させる磁石を備える。磁石は、入れ子式アセンブリの第１の部分または第２の部分に結合された金属要素に引き付けることができる。
【００５２】
いくつかの実施形態において、電気モーターは、第２の部分に対して第１の部分を遠位に駆動する。電気モーターは、針を皮膚内に移動させるように構成することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態において、皮膚上センサシステムは、受容者の経皮グルコース監視用に構成される。システムは、センサモジュール筐体であって、第１のフレックスアームを含むことができる、センサモジュール筐体、皮下感知用に構成された第１の区間、及びセンサモジュール筐体に機械的に結合された第２の区間を有するセンサ、センサモジュール筐体に機械的に結合され、かつセンサに電気的に結合された電気相互接続部、ならびに／またはセンサモジュール筐体の第１のフレックスアームに結合された基部を備えることができる。基部は、基部を受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有することができる。センサは、分析物センサ、グルコースセンサ、本明細書で説明される、または参照により組み込まれる任意のセンサ、及び／または任意の他の適切なセンサとすることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、ばねを備える。ばねは、円錐部分及び／または螺旋部分を備えることができる。
【００５５】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、ばねの外周の周囲に位置付けられた少なくとも２つの近位突出部を備える。近位突出部は、ばねを配向することを補助するように構成することができる。センサのセグメントは、近位突出部の間に位置付けることができる。
【００５６】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、基部を受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有する基部に機械的に結合される。
【００５７】
いくつかの実施形態において、近位突出部は、電子装置ユニットを基部に結合させることがばねを電子装置ユニットの第１の電気接点及びセンサの第２の電気接点に押圧して、センサを電子装置ユニットに電気的に結合させるようにばねを配向する。
【００５８】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、水平に配向され、かつ基部に結合された第１のフレックスアームを備える。第１のフレックスアームは、センサモジュール筐体の外周部から延在させることができる。基部は、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュール筐体を基部に結合させる、第１の近位突出部を備えることができる。
【００５９】
いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、板ばねを備え、該ばねは、１つの金属層または複数の金属層を含むことができる。板ばねは、片持ちばねとすることができる。
【００６０】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、センサの第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられたチャネルを有する近位突出部を備える。チャネルは、第１の領域が板ばねに電気的に結合されるように、センサの第１の領域を位置決めすることができる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、板ばねは、第１の領域から離れて弧を描き、近位に突出して、電子装置ユニットと電気的に結合する。板ばねの少なくとも一部分は、「Ｗ字」形状を形成することができる。板ばねの少なくとも一部分は、「Ｃ字」形状を形成する。
【００６２】
いくつかの実施形態において、板ばねは、近位突出部の周囲で屈曲する。板ばねは、近位突出部の周囲において少なくとも１２０度及び／または少なくとも１６０度屈曲することができる。板ばねは、近位に突出して、電子装置ユニットと電気的に結合する。
【００６３】
いくつかの実施形態において、封止体は、板ばねへの流体の進入を妨げるように構成される。センサモジュール筐体は、基部に機械的に結合させることができる。基部は、基部を受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有することができる。
【００６４】
いくつかの実施形態において、近位突出部は、電子装置ユニットを基部に結合させることがばねを電子装置ユニットの第１の電気接点及びセンサの第２の電気接点に押圧して、センサを電子装置ユニットに電気的に結合させるように、ばねを配向する。封止体の近位高さは、電子装置ユニットが板ばねに接触する前に封止体と接触するように、板ばねの近位高さよりも高くすることができる。
【００６５】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、水平に配向され、かつ基部に結合された第１のフレックスアームを備える。第１のフレックスアームは、センサモジュール筐体の外周部から延在させることができる。基部は、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュール筐体を基部に結合させる、第１の近位突出部を備えることができる。
【００６６】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、センサの第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられたチャネルを備える。板ばねの遠位部分は、板ばねの近位部分がチャネルから近位に突出するように、チャネル内に位置付けることができる。センサモジュール筐体は、チャネルと交差する溝を備えることができる。板ばねは、板ばねの回転を妨げるために溝内に位置付けられたタブを備えることができる。
【００６７】
いくつかの実施形態において、センサモジュール筐体は、基部を受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤を有する基部に機械的に結合される。センサモジュール筐体は、水平に配向され、かつ基部に結合された第１のフレックスアームを備えることができる。第１のフレックスアームは、センサモジュール筐体の外周部から延在させることができる。基部は、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュール筐体を基部に結合させる、第１の近位突出部を備えることができる。
【００６８】
いくつかの実施形態において、電気相互接続部（ばねまたは他の種類の相互接続部など）は、１００オーム未満及び／または５オーム未満の抵抗を備える。電気相互接続部は、能動的圧縮範囲にわたって１ポンド未満の圧縮力を備えることができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から２０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から２５パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から３０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、電気相互接続部は、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から５０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。
【００７０】
いくつかの実施形態において、ばねは、ばねを緩和位置から２５パーセント圧縮することが少なくとも０．０５ポンドかつ０．５ポンド未満の力を必要とするように、及びばねの端部を少なくとも０．１ミリメートルかつ１．１ミリメートル未満移動させることを必要とするように構成される。
【００７１】
いくつかの実施形態において、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムは、経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリと、第１の部分に結合されたセンサと、センサを皮膚に結合させるように構成された粘着剤を備える基部とを備える。入れ子式アセンブリは、第２の部分に対して遠位に移動するように構成された第３の部分をさらに備えることができる。
【００７２】
いくつかの実施形態において、第１のばねは、第３の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることが第１のばねを圧縮するように、第３の部分と第２の部分との間に位置決めされる。入れ子式アセンブリの近位開始位置において、第１の部分は、第２の部分に係止することができる。システムは、第３の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることが第１の部分を第２の部分から係止解除するように構成することができる。
【００７３】
いくつかの実施形態において、第１のフックを有する第１の近位突出部は、第２の部分の第１の孔を通過して、第１の部分を第２の部分に係止する。第３の部分は、第１の遠位突出部を備えることができる。システムは、第３の部分を第２の部分に対して遠位移動させることがランプ部に係合して第１の近位突出部を屈曲させて第１の部分を第２の部分から係止解除するように構成することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、センサは、システムが第１の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることを介してセンサを基部に結合させるように構成されるように、基部がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分内に位置付けられる。
【００７５】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、第１の部分を遠位位置まで移動させることがセンサモジュールを基部に結合させるように、第１の部分の遠位部分に結合される。センサは、第１の部分が近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュールに結合させることができる。
【００７６】
いくつかの実施形態において、システムは、第３の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることが第１の部分を第２の部分から係止解除し、第３の部分を第２の部分に係止するように構成される。
【００７７】
いくつかの実施形態において、システムは、第２の部分及び第３の部分のうちの少なくとも１つの孔と結合して第３の部分を第２の部分に係止する、第１の突出部を備える。
【００７８】
いくつかの実施形態において、システムは、第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動することに応じて、第１の部分及び第２の部分のうちの少なくとも１つの孔と結合して第１の部分を第２の部分に係止する、第２の突出部を備える。
【００７９】
いくつかの実施形態において、第１のばねは、第３の部分を第２の部分に対して遠位に移動させることが第１のばねを圧縮し、第１の部分を第２の部分から係止解除するように、第３の部分と第２の部分との間に位置決めされ、圧縮された第１のばねが第１の部分を第２の部分に対して押すことを可能にし、センサの少なくとも一部分をシステムの遠位端部から押し出し、針格納機構をトリガーして、第２のばねが針を格納することを可能にする。
【００８０】
いくつかの実施形態において、皮膚上アセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステムが提供される。好都合には、システムは、針アセンブリ、センサモジュール、基部、作動部材、及び格納部材を有するセンサ挿入機アセンブリを含み、センサ挿入機アセンブリは、少なくともセンサモジュールが近位開始位置に配置された初期構成を有し、センサ挿入機アセンブリは、少なくともセンサモジュール及び基部が遠位適用位置に配置された展開構成をさらに有する。好ましくは、作動部材は、起動した時点で、針アセンブリを近位開始位置から遠位挿入位置まで移動させるように構成され、格納部材は、起動した時点で、針アセンブリを遠位挿入位置から近位格納位置まで移動させるように構成される。
【００８１】
センサモジュールは、１つのセンサと、複数の電気接点とを備えることができる。初期構成において、センサは、電気接点の少なくとも１つに電気的に結合させることができる。任意選択的に、初期構成において、作動部材は、非エネルギー付与状態にある。いくつかの実施形態において、作動部材は、起動される前にユーザによってエネルギー付与されるように構成することができる。代替の実施形態において、初期構成において、作動部材は、エネルギー付与状態にある。
【００８２】
いくつかの実施形態において、作動部材は、ばねを含むことができる。初期構成において、ばねは、非応力状態とすることができる。代替の実施形態において、初期構成において、ばねは、圧縮状態にある。
【００８３】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、第１の部分及び第２の部分を含むことができ、第１の部分は、少なくともセンサ挿入機アセンブリが初期構成にあるときに第２の部分に対して少なくとも軸方向において固定され、第１の部分は、作動部材の起動後に、第２の部分に対して少なくとも遠位方向に移動可能である。第１の部分は、作動部材の起動前に針アセンブリを近位開始位置に固定するように、及び作動部材の起動後に針アセンブリを遠位挿入位置に向かって付勢するように、針アセンブリに動作可能に結合され得る。
【００８４】
いくつかの実施形態において、初期構成において、格納部材は、非エネルギー付与状態にある。好都合には、格納部材は、針アセンブリの近位開始位置から遠位挿入位置への移動によってエネルギー付与されるように構成される。初期構成において、格納部材は、エネルギー付与状態にあり得る。
【００８５】
さらに他の実施形態において、格納部材は、ばねを備える。ばねは、針アセンブリと一体的に形成することができる。ばねは、アセンブリを針に動作可能に結合させることができる。初期構成において、ばねは、非応力状態とすることができる。初期構成において他の実施形態において、ばねは、圧縮状態にある。
【００８６】
いくつかの態様において、第２の構成において、ばねは、圧縮状態にある。さらに他の実施形態において、第２の構成において、ばねは、張力付与状態にある。
【００８７】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、第３の部分をさらに含むことができ、第３の部分は、第１の部分に動作可能に結合される。特定の実施形態において、作動部材は、第３の部分と一体的に形成することができる。任意選択的に、作動部材は、第３の部分に動作可能に結合される。
【００８８】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、相互係合構造が結合解除されるまで第２の部分に対する第１の部分の遠位方向における移動を防止するように構成された相互係合構造を含む。好都合には、相互係合構造を結合解除することは、作動部材を起動することができる。他の実施形態において、相互係合構造は、第１の部分の近位延在タブと、近位延在タブを受容するように構成された第２の部分の差込口とを備えることができる。任意選択的に、センサ挿入機アセンブリは、相互係合構造を結合解除するように構成された結合解除部材を含むことができる。結合解除部材は、第３の部分の遠位延在タブを有することができる。
【００８９】
さらに他の実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、第１の部分に対する第３の部分の近位移動を防止するように構成された相互係合構造を含むことができる。これらの相互係合構造は、第３の部分の遠位延在ラッチと、遠位延在ラッチに係合するように構成された第１の部分のレッジとを含むことができる。
【００９０】
特定の実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、少なくとも針アセンブリが遠位挿入位置にあるときに針アセンブリの近位移動を防止するように構成された相互係合構造を含むことができる。相互係合構造は、針アセンブリの半径方向延在解除特徴と、解除特徴を圧縮するように構成された第１の部分の内面とを有することができる。任意選択的に、センサ挿入機アセンブリは、第１の部分の相互係合構造と針アセンブリとを係合解除するように構成された結合解除部材を含む。結合解除部材は、解除特徴をさらに圧縮するように構成された第２の部分の内面を含むことができる。好都合には、システムは、作動部材を起動するように構成されたトリガー部材をさらに含むことができる。トリガー部材は、第３の部分に動作可能に結合させることができる。トリガー部材は、第３の部分と一体的に形成することができる。トリガー部材は、近位延在ボタンを含むことができる。代替的に、トリガー部材は、半径方向延在ボタンを含むことができる。トリガー部材は、第１の部分及び第３の部分の相互係合構造を結合解除するように構成することができる。
【００９１】
いくつかの実施形態において、係止部材が解除されるまで作動部材の起動を防止するように構成された解除可能な係止部材をさらに含むことができる。解除可能な係止部材は、係止部材が解除されるまで第１の部分に対する第３の部分の近位移動を防止するように構成することができる。解除可能な係止部材は、第１の部分の近位延在タブと、近位延在タブを受容するように構成された第３の部分のラッチ特徴とを含むことができる。好都合には、解除可能な係止部材は、センサ挿入機アセンブリのエネルギー付与を防止するように構成される。他の態様において、解除可能な係止部材は、作動部材のエネルギー付与を防止するように構成される。
【００９２】
実施形態は、皮膚上構成要素を受容者の皮膚に適用するためのシステムをさらに含むことができ、システムは、少なくとも近位位置から遠位位置まで遠位方向に移動可能な皮膚上構成要素を有するセンサ挿入機アセンブリと、皮膚上構成要素を近位位置に解除可能に固定するように構成された第１の固定特徴と、皮膚上構成要素を遠位位置に固定するように構成された第２の固定特徴と、少なくとも皮膚上構成要素が遠位位置にあるときに皮膚上構成要素の近位方向の移動を防止するように構成された第１の抵抗とを備える。
【００９３】
第１の抵抗特徴は、皮膚上構成要素が遠位位置に固定されているときに皮膚上構成要素の近位方向の移動を防止するように構成することができる。いくつかの実施形態において、第１の固定特徴は、皮膚上構成要素を針アセンブリに解除可能に固定するように構成される。皮膚上構成要素は、センサモジュールを有することができる。センサモジュールは、１つのセンサと、複数の電気接点とを含むことができる。任意選択的に、センサは、少なくともセンサ挿入機アセンブリが第１の構成にあるときに、電気接点の少なくとも１つに電気的に結合される。
【００９４】
いくつかの実施形態において、皮膚上構成要素は、基部を備える。皮膚上構成要素は、伝送機を含むことができる。第２の固定特徴は、皮膚上構成要素を第２の皮膚上構成要素に固定するように構成することができる。
【００９５】
他の実施形態において、センサ挿入機アセンブリは、少なくとも１つの遠位延在脚部を含み、第１の固定特徴は、脚部の遠位に面する表面に配置された粘着剤を備える。センサ挿入機アセンブリは、少なくとも１つの遠位延在部材を含むことができ、第１の固定特徴は、皮膚上構成要素の対応する構造と摩擦係合するように構成された遠位延在部材の表面を備える。皮膚上構成要素の対応する構造は、エラストマー部材を含むことができる。任意選択的に、遠位延在部材は、センサ挿入機アセンブリの少なくとも１つの脚部を含む。遠位延在部材は、針を含むことができる。
【００９６】
いくつかの実施形態において、第２の固定特徴は、皮膚上構成要素の遠位に面する表面に配置された粘着剤を含む。第２の固定特徴は、皮膚上構成要素を受容するように構成されたエラストマー部材を有することができる。
【００９７】
他の実施形態において、第１の抵抗特徴は、センサ挿入機アセンブリの遠位に面する表面を含む。第１の抵抗特徴は、皮膚上構成要素の遠位に面する表面に配置された粘着剤の遠位とすることができる。
【００９８】
システムは、近位位置から遠位位置まで皮膚上構成要素を移動させるように構成されたプッシャをさらに含むことができる。任意選択的に、システムは、少なくとも皮膚上構成要素が遠位位置になった後にプッシャを皮膚上構成要素から結合解除するように構成された結合解除特徴をさらに含むことができる。結合解除特徴は、プッシャの脆弱部分を有することができる。任意選択的に、結合解除特徴は、皮膚上構成要素の脆弱部分を備える。
【００９９】
システムは、皮膚上構成要素と結合させるように構成されたセンサアセンブリをさらに備えることができ、第３の固定特徴は、センサアセンブリを近位位置に解除可能に固定するように構成され、第４の固定特徴は、センサアセンブリを皮膚上構成要素に固定するように構成される。
【０１００】
本明細書に示される態様の特徴のいずれも、本明細書に特定される全ての他の態様及び実施形態に適用可能である。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０１０１】
これらの及び他の特徴、態様、及び利点は、図面を参照して下で説明するが、これらの図面は、本発明を図示することを意図したものであり、限定するものではない。図面中、同じ参照符号は、類似する実施形態の全体を通して一貫して、対応する特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】いくつかの実施形態による、連続分析物センサシステムの概略図である。
【図２】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの斜視図である。
【図３】いくつかの実施形態による、図２からのシステムの側断面図である。
【図４】いくつかの実施形態による、皮膚上センサアセンブリの斜視図である。
【図５】いくつかの実施形態による、機械的相互係止を介して基部に結合された伝送機の斜視図である。
【図６】いくつかの実施形態による、機械的相互係止を介して基部に結合された伝送機の斜視図である。
【図７】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの側断面図である。
【図８】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの側断面図である。
【図９】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの側断面図である。
【図１０】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの側断面図である。
【図１１】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの側断面図である。
【図１２Ａ】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの一部分の側断面図である。
【図１２Ｂ】いくつかの実施形態による、図３に示されるアプリケータシステムと共に使用することができる基部の側断面図である。
【図１３】いくつかの実施形態による、図４からの粘着剤の一部分の斜視図である。
【図１４】いくつかの実施形態による、図３からのアプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図１５】いくつかの実施形態による、図７に示されるシステムの一部分の断面の斜視図である。
【図１６】いくつかの実施形態による、図７に示されるシステムの一部分の断面の斜視図である。
【図１７】いくつかの実施形態による、図７からの入れ子式アセンブリの第１の部分の断面図である。
【図１８】いくつかの実施形態による、図７からのアプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図１９】いくつかの実施形態による、図７からのアプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図２０】いくつかの実施形態による、図７の入れ子式アセンブリから除去された後の針の斜視図である。
【図２１】いくつかの実施形態による、図７の入れ子式アセンブリから除去された後の針の斜視図である。
【図２２】いくつかの実施形態による、図７の入れ子式アセンブリのカバーの斜視図である。
【図２３】いくつかの実施形態による、力プロファイルの概略図である。
【図２４】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの一部分の側断面図である。
【図２５】いくつかの実施形態による、固定機構の一部分の側断面図である。
【図２６】いくつかの実施形態による、リングの上面図である。
【図２７】いくつかの実施形態による、固定機構の斜視図である。
【図２８】いくつかの実施形態による、モーターを有する入れ子式アセンブリの断面斜視図である。
【図２９】いくつかの実施形態による、モーターを有する入れ子式アセンブリの側断面図である。
【図３０】いくつかの実施形態による、モーターを有する入れ子式アセンブリの側断面図である。
【図３１】いくつかの実施形態による、回転移動を生じさせる入れ子式アセンブリの側面図である。
【図３２】いくつかの実施形態による、下向きの係止特徴を有する入れ子式アセンブリの断面斜視図である。
【図３３】いくつかの実施形態による、電子装置ユニットが基部に結合される直前の皮膚上セニョールアセンブリの斜視図である。
【図３４】いくつかの実施形態による、ばねを有するセンサモジュールの斜視図である。
【図３５】いくつかの実施形態による、ばねを有するセンサモジュールの斜視図である。
【図３６】いくつかの実施形態による、センサモジュールの一部分の断面斜視図である。
【図３７】いくつかの実施形態による、ばねを有するセンサモジュールの斜視図である。
【図３８】いくつかの実施形態による、センサモジュールの一部分の断面斜視図である。
【図３９】いくつかの実施形態による、センサモジュールの斜視図である。
【図４０】いくつかの実施形態による、オフセットを有するアセンブリの断面斜視図である。
【図４１】いくつかの実施形態による、センサの側面図である。
【図４２】いくつかの実施形態による、針の底面図である。
【図４３】いくつかの実施形態による、針の正面図である。
【図４４】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの断面斜視図である。
【図４５】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの一部分の断面斜視図である。
【図４６】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図４７】いくつかの実施形態による、センサモジュールの斜視図である。
【図４８】いくつかの実施形態による、アプリケータシステムの断面斜視図である。
【図４９】いくつかの実施形態による、入れ子式アセンブリの近位部分の断面斜視図である。
【図５０】いくつかの実施形態による、入れ子式アセンブリの遠位部分の斜視図である。
【図５１】いくつかの実施形態による、粘着剤を有する針の斜視図である。
【図５２】いくつかの実施形態による、２つの別個の側部を有する針の斜視図である。
【図５３】いくつかの実施形態による、図５２に示される針の断面上面図である。
【図５４】いくつかの実施形態による、ランプ部を有する針の斜視図である。
【図５５】いくつかの実施形態による、４つの針の断面上面図である。
【図５６】いくつかの実施形態による、システムが針を含まないことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの側断面図である。
【図５７】いくつかの実施形態による、システムが針を含まないことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの側断面図である。
【図５８】いくつかの実施形態による、システムが針を含まないことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの側断面図である。
【図５９】いくつかの実施形態による、基部の開始位置及び移動を除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの側断面図である。
【図６０】いくつかの実施形態による、カバーを有するシステムの斜視図である。
【図６１】入れ子式アセンブリが追加部分を含むことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの断面斜視図である。
【図６２】入れ子式アセンブリが追加部分を含むことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの断面斜視図である。
【図６３】入れ子式アセンブリが追加部分を含むことを除いて図７に示される実施形態に類似するシステムの断面斜視図である。
【図６４】いくつかの実施形態による、図６１〜図６３に示されるシステムの側断面図である。
【図６５】いくつかの実施形態による、センサモジュールの一部分の斜視図である。
【図６６】いくつかの実施形態による、図６５に示されるセンサモジュールの側断面図である。
【図６７】いくつかの実施形態による、センサモジュールの一部分の斜視図である。
【図６８】いくつかの実施形態による、図６７に示されるセンサモジュールの上面図である。
【図６９】いくつかの実施形態による、電子装置ユニットが基部に結合される直前の電子装置ユニットの斜視図である。
【図７０】いくつかの実施形態による、電子装置ユニットが基部に結合される直前の電子装置ユニットの斜視図である。
【図７１】いくつかの実施形態による、静止状態におけるアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図７２】作動部材にエネルギー付与した状態の、図７１のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図７３】図７２のアプリケータシステムの回転させた断面斜視図である。
【図７４】作動部材を起動させ、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図７１のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図７５】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図７１のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図７６】いくつかの実施形態による、静止状態における別のアプリケータシステムの側断面図である。
【図７７】作動部材にエネルギー付与した状態の、図７６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図７８】作動部材を起動させ、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図７６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図７９】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図７６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８０】いくつかの実施形態による、静止状態における別のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８１】作動部材にエネルギー付与した状態の、図８０のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８２】作動部材を起動させ、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図８０のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８３】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図８０のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８４】第１及び第３の部分を断面で示してシステムの特定の部分をより良く図示し、静止状態における図８０のアプリケータシステムの斜視図である。
【図８５】第１及び第３の部分を断面で示してシステムの特定の部分をより良く図示し、作動部材にエネルギー付与した状態の、図８０のアプリケータシステムの斜視図である。
【図８６】いくつかの実施形態による、作動部材が既にエネルギー付与された状態の、静止状態における別のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８７】作動部材を起動させ、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図８６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８８】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図８６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図８９】いくつかの実施形態による、作動部材が既にエネルギー付与された状態の、静止状態における別のアプリケータシステムの側断面図である。
【図９０】作動部材を起動させ、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図８６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図９１】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図８６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図９２】いくつかの実施形態による、頂部トリガー部材を有する、静止状態における別のアプリケータシステムの側面図である。
【図９３】コックした後であるが、トリガーされる前の、図９２のアプリケータシステムの側面図である。
【図９４】静止状態における図９２のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図９５】コックしている間の図９２のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図９６】コックした後であるが、トリガーされる前の、図９２のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図９７】図９６のアプリケータシステムの側断面図である。
【図９８】トリガー中の、図９２のアプリケータシステムの側断面図である。
【図９９】トリガーされた後の、針アセンブリを挿入位置に展開した状態の、図９２のアプリケータシステムの側断面図である。
【図１００】皮膚上構成要素が展開位置にあり、針アセンブリが格納された状態の、図９２のアプリケータシステムの側断面図である。
【図１０１】いくつかの実施形態による、側部トリガー部材を有する別のアプリケータシステムの側面図である。
【図１０２】第１及び第３の部分を断面で示してトリガー機構を図示した状態の、図１０１のアプリケータシステムの別の側面図である。
【図１０３】いくつかの実施形態による、一体化された側部トリガーを有する別のアプリケータシステムの側面図である。
【図１０４】第１及び第３の部分を断面で示し、第２の部分の一部分を除去してトリガー機構を図示した状態の、図１０３のアプリケータシステムの別の側面図である。
【図１０５】いくつかの実施形態による、安全特徴を有する別のアプリケータシステムの斜視図である。
【図１０６】安全特徴が係止構成の状態である、図１０５のアプリケータシステムの一部分の断面斜視図である。
【図１０７】安全特徴が係止構成の状態である、図１０６のアプリケータシステムの一部分の拡大図である。
【図１０８】安全特徴が解除構成の状態である、図１０５のアプリケータシステムの一部分の断面斜視図である。
【図１０９】安全特徴が解除構成の状態であり、第３の部分を第１の部分に対して遠位に移動させた状態の、図１０５のアプリケータシステムの一部分の断面斜視図である。
【図１１０】いくつかの実施形態による、皮膚上構成要素が近位位置に固定された状態の、静止状態及び係止状態におけるアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図１１１】安全特徴を係止解除した状態の、図１１０のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図１１２】作動部材にエネルギー付与した状態の、図１１０のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図１１３】作動部材を起動させ、針アセンブリ及び皮膚上構成要素を遠位位置に展開した状態の、図１１０のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図１１４】皮膚上構成要素が展開位置にあり、格納された針アセンブリと分離した状態の、図１１０のアプリケータシステムの断面斜視図である。
【図１１５】図示の目的で基部を除去した状態の、展開中の皮膚上構成要素の固定を示す、図１１０のシステムからの針アセンブリの斜視図である。
【図１１６】図示の目的で基部を除去した状態の、皮膚上構成要素からの分離を示す、図１１０のシステムからの別の針アセンブリの斜視図である。
【図１１７】図１００のシステムの一部分の斜視図である。
【図１１８】基部に結合される前の、図１００のセンサモジュールの斜視図である。
【図１１９】基部に結合させた後の、図１００のセンサモジュールの斜視図である。
【図１２０】いくつかの実施形態による、皮膚上構成要素の基部への結合前の、皮膚上構成要素及び基部の側面図である。
【図１２１】皮膚上構成要素の基部への結合前の、図１２０の皮膚上構成要素及び基部の斜視図である。
【図１２２】皮膚上構成要素の基部への結合後の、図１２０の皮膚上構成要素及び基部の側面図である。
【図１２３】いくつかの実施形態による、近位位置において皮膚上構成要素を針アセンブリに結合させた状態の、別のアプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図１２４】図１２３の皮膚上構成要素及び針アセンブリの斜視図である。
【図１２５】皮膚上構成要素が針アセンブリから分離された状態の、図１２３に示されるアプリケータシステムの一部分の斜視図である。
【図１２６】皮膚上構成要素の固定を示す、固定部材の一部分の斜視図である。
【図１２７】いくつかの実施形態による、皮膚上構成要素のセンサモジュールを断面で示し、アプリケータアセンブリの結合解除特徴と共に図示される、図１２６の固定部材の一部分の斜視図である。
【図１２８】皮膚上構成要素を固定部材から結合解除した後の、図１２６の皮膚上構成要素の斜視図である。
【図１２９】いくつかの実施形態による、第２の部分を断面で示し、固定部材による皮膚上構成要素の近位位置における固定を示す、アプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３０】固定部材の構成をより良く図示するために固定部材の一部分を切り取った状態で示す、図１２９のアプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３１】皮膚上構成要素及び固定部材の一部分を切り取った状態で示す、針アセンブリから皮膚上構成要素を結合解除した後の、図１２９のアプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３２】いくつかの実施形態による、第２の部分を断面で示し、固定部材による皮膚上構成要素の近位位置における固定を示す、アプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３３】皮膚上構成要素を針アセンブリから結合解除した後の、図１３２の針アセンブリ及び皮膚上構成要素の斜視図である。
【図１３４】いくつかの実施形態による、固定部材が皮膚上構成要素を針アセンブリに解除可能に結合させるように構成された状態の、アプリケータアセンブリの一部分の分解斜視図である。
【図１３５】針アセンブリが皮膚上構成要素に結合された状態の、図１３４のアプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３６】針アセンブリが皮膚上構成要素から結合解除された状態の、図１３４のアプリケータアセンブリの一部分の斜視図である。
【図１３７】いくつかの実施形態による、皮膚上構成要素がアプリケータアセンブリ内の近位位置に解除可能に固定された状態の、アプリケータアセンブリの斜視図である。
【図１３８】皮膚上構成要素が固定から解除された状態の、図１３７のアプリケータアセンブリの斜視図である。
【図１３９】固定特徴が固定された構成にある、図１３７の皮膚上構成要素の斜視図である。
【図１４０】固定特徴が解除された構成にある、図１３７の皮膚上構成要素の斜視図である。
【図１４１】いくつかの実施形態による、第２の部分及び第３の部分が断面で示され、基部がアプリケータに結合されて示される、アプリケータアセンブリの一部分の断面斜視図である。
【図１４２】いくつかの実施形態による、アプリケータに結合されたパッチを示す、別のアプリケータアセンブリの斜視図である。
【図１４３】パッチがアプリケータから結合解除された、図１４２のアプリケータアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０３】
特定の実施形態及び実施例が下で開示されるが、本発明の主題は、具体的に開示される実施形態を超えて、他の代替の実施形態及び／または使用にも、ならびにその修正物及び同等物にも及ぶ。したがって、本明細書に添付される特許請求の範囲に記載の範囲は、下で説明される特定の実施形態のいずれによっても限定されない。例えば、本明細書で開示される任意の方法またはプロセスにおいて、方法またはプロセスの活動または動作を任意の適切なシーケンスで行うことができ、また、必ずしも、開示される任意の特定のシーケンスに限定されるわけではない。様々な動作は、特定の実施形態を理解する際に役立ち得る方式で、複数の個別の動作として１つずつ説明される場合があるが、説明の順序は、これらの動作が順序依存であることを意味するものと解釈するべきではない。加えて、本明細書に記載される構造、システム、及び／またはデバイスは、一体的な構成要素として、または別個の構成要素として具現化することができる。
【０１０４】
様々な実施形態を比較する目的で、これらの実施形態の特定の態様及び利点が説明される。必ずしも、全てのそのような態様または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、例えば、様々な実施形態を、必ずしも本明細書で教示または提案される得る他の態様または利点を達成するわけではないが、本明細書で教示される１つの利点または一群の利点を達成または最適化する方式で実行することができる。
【０１０５】
システムの序論
米国特許出願公開第ＵＳ２０１３／０２６７８１１（Ａ１）号は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、図１は、受容者（例えば、人物）に取り付けた連続分析物センサシステム１００がどのようなものであるかを説明する概略図である。分析物センサシステム１００は、（受容者から遠隔に位置付けることができる）他のデバイス１１０〜１１３と通信する。皮膚上センサアセンブリ６００を備える経皮分析物センサシステム１０２は、使い捨て筐体とすることができる基部（図示せず）を介して、受容者の皮膚に固着される。
【０１０６】
システムは、経皮分析物センサ２００と、分析物情報を無線で伝送するための電子装置ユニット（互換的に「センサ電子装置」または「伝送機」と称される）５００とを含む。受信機は、システム１０２に対して遠隔に位置付けることができる。いくつかの実施形態において、受信機は、受容者などの人物に情報を表示することができる、表示画面を含む。例示的な受信機としては、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、及びデスクトップコンピュータ等のコンピュータが挙げられる。いくつかの実施形態において、受信機は、Ａｐｐｌｅ社によって製造されるＡｐｐｌｅ  Ｗａｔｃｈ（登録商標）、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、及びｉＰａｄ（登録商標）とすることができる。さらなる実施形態において、システム１０２は、輸液デバイス等の薬物送達デバイスを患者の皮膚に適用する際に使用するように構成することができる。そのような実施形態において、システムは、センサの代わりに、またはそれに加えて、カテーテルを含むことができ、カテーテルは、液状薬剤または他の流体を送達するように構成された輸液ポンプに接続される。実施形態において、カテーテルは、例えば本明細書で説明されるようにセンサを展開するのとほぼ同じ方式で皮膚の中へ展開することができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態において、受信機は、電子装置ユニット５００に機械的に結合されて、受信機が電子装置ユニット５００からデータ（例えば、分析物データ）を受信することを可能にする。ユーザの利便性を高めるために、いくつかの実施形態において、受信機は、電子装置ユニット５００に機械的に結合することを必要とせず、それでも、長距離にわたって（例えば、受信機が電子装置ユニット５００から数フィート、さらには数マイルにあるときに）電子装置ユニット５００からデータを受信することができる。
【０１０８】
使用中には、センサ２００の感知部分を受容者の皮膚の下に配置することができ、センサ２００の接点部分を電子装置ユニット５００に電気的に接続することができる。電子装置ユニット５００は、受容者の皮膚に固着させた粘着剤パッチに取り付けられた筐体と係合させることができる。
【０１０９】
皮膚上アセンブリ６００は、好都合で安全な適用を提供するように適合されるアプリケータを使用して受容者に取り付けることができる。そのようなアプリケータはまた、電子装置ユニット５００を基部に取り付けるために、受容者の皮膚を通してセンサ２００を挿入するために、及び／またはセンサ２００を電子装置ユニット５００に接続するために使用することもできる。電子装置ユニット５００が基部と係合され、センサ２００が皮膚の中へ挿入された（そして、電子装置ユニット５００に接続された）時点で、センサアセンブリは、アプリケータから取り外すことができる。
【０１１０】
連続分析物センサシステム１００は、分析物の濃度を示す出力信号を提供するセンサ構成を含むことができる。出力信号（例えば、未処理のデータ、フィルタ処理したデータ、平滑化したデータ、及び／または別様に、変換したデータ等の、センサデータを含む）は、受信機に送信される。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、分析物センサシステム１００は、米国特許出願公開第ＵＳ２０１１／００２７１２７（Ａ１）号で説明されるように、経皮グルコースセンサを含み、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、センサシステム１００は、（例えば、米国特許第６，５６５，５０９号で説明されるように、米国特許第６，５７９，６９０号で説明されるように、米国特許第６，４８４，０４６号で説明されるように）連続グルコースセンサを含み、また、経皮センサを備える米国特許第６，５６５，５０９号、米国特許第６，５７９，６９０号、及び米国特許第６，４８４，０４６号の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１２】
いくつかの実施形態において、センサシステム１００は、（例えば、米国特許第６，５１２，９３９号で説明されるように）連続グルコースセンサを含み、また、補充可能な皮下センサを備える。いくつかの実施形態において、センサシステム１００は、（例えば、米国特許第６，４７７，３９５号で説明されるように、米国特許第６，４２４，８４７号で説明されるように）連続グルコースセンサを含み、また、血管内センサを備える。米国特許第６，５１２，９３９号、米国特許第６，４７７，３９５号、及び米国特許第６，４２４，８４７号の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１３】
本明細書で説明される実施形態と共に使用することに適した様々な信号処理技術及びグルコース監視システムの実施形態は、米国特許出願公開第ＵＳ２００５／０２０３３６０（Ａ１）号及び米国特許出願公開第ＵＳ２００９／０１９２７４５（Ａ１）号で説明され、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。センサは、センサを皮膚上で維持することができる筐体を通して延在させることができ、また、センサの、電子装置ユニット５００内に提供することができる、センサ電子装置への電気的接続部を提供することができる。
【０１１４】
いくつかの実施形態において、センサは、ワイヤから形成されるか、またはワイヤの形態である。ワイヤの遠位端部は、（ワイヤを受容者の組織の中へ挿入することを容易にするために）鋭利にして円錐形状を形成することができる。センサは、露出した細長い導電性コア（例えば、金属ワイヤ）または各々が導電性である場合もあり、もしくはそうでない場合もある１層、２層、３層、４層、５層、もしくはそれ以上の層の金属で被覆した細長い導電性コアなどの、細長い導電体を含むことができる。細長いセンサは、長くかつ細くすることができるが、それでも柔軟かつ強固である。例えば、いくつかの実施形態において、細長い導電体の最小寸法は、０．１インチ未満、０．０７５インチ未満、０．０５インチ未満、０．０２５インチ未満、０．０１インチ未満、０．００４インチ未満、及び／または、０．００２インチ未満である。
【０１１５】
センサは、円形断面を有することができる。いくつかの実施形態において、細長い導電体の断面は、卵形状、長方形、三角形、多角体、星形状、Ｃ字形状、Ｔ字形状、Ｘ字形状、Ｙ字形状、不規則形状、または同類の形状とすることができる。いくつかの実施形態では、導電性ワイヤ電極がコアとして用いられる。そのような電極には、（例えば、電気的絶縁のために提供される介在絶縁層によって）１つまたは２つの追加的な導電層を追加することができる。導電層は、任意の適切な材料で構成することができる。特定の実施形態では、ポリマーまたは他の結合剤中に導電性粒子（すなわち、導電性材料の粒子）を含む導電層を用いることが望ましくなり得る。
【０１１６】
いくつかの実施形態において、細長い導電体を形成するために使用される材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、タンタル、プラチナ、プラチナ−イリジウム、イリジウム、特定のポリマー、及び／または同類の材料）は、強固かつ硬質にすることができ、したがって、破損に耐えることができる。例えば、いくつかの実施形態において、細長い導電体の最大引張強度は、８０ｋＰｓｉを超えかつ５００ｋＰｓｉ未満であり、及び／または細長い導電体のヤング率は、１６０ＧＰａを超えかつ２２０ＧＰａ未満である。細長い導電体の降伏強度は、６０ｋＰｓｉを超えかつ２２００ｋＰｓｉ未満であり得る。
【０１１７】
電子装置ユニット５００は、センサ２００に解除可能に結合させることができる。電子装置ユニット５００は、連続分析物センサデータの測定及び処理と関連付けられる電子回路を含むことができる。電子装置ユニット５００は、センサデータの処理及び較正と関連付けられるアルゴリズムを行うように構成することができる。例えば、電子装置ユニット５００は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第ＵＳ２００９／０２４０１２０（Ａ１）号及び米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／００７８０７１（Ａ１）号で説明されるように、センサ電子装置モジュールの機能の様々な態様を提供することができる。電子装置ユニット５００は、分析物センサ２００等のグルコースセンサを介して分析物のレベルの測定を可能にする、ハードウェア、ファームウェア、及び／またはソフトウェアを含むことができる。
【０１１８】
例えば、電子装置ユニット５００は、ポテンショスタット、センサ２００に電力を供給するための電源、信号処理構成要素、データ記憶構成要素、ならびに電子装置ユニット５００と１つ以上の受信機、リピータ、及び／またはデバイス１１０〜１１３等の表示デバイスとの間の一方向または双方向のデータ通信のための通信モジュール（例えば、テレメトリモジュール）を含むことができる。電子装置は、プリント回路基板（ＰＣＢ）等に貼着され得、種々の形態をとり得る。例えば、電子装置は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロコントローラ、及び／またはプロセッサ等の、集積回路（ＩＣ）の形態をとることができる。電子装置ユニット５００は、データの記憶、データストリームの分析、分析物センサデータの較正、分析物値の推定、推定した分析物値と時間に応じて測定した分析物値との比較、推定した分析物値の変動の分析、及び同類のこと等の、センサ情報を処理するように構成されたセンサ電子装置を含むことができる。センサ分析物データを処理するためのシステム及び方法の例は、米国特許第７，３１０，５４４号、米国特許第６，９３１，３２７号、米国特許出願公開第２００５／００４３５９８（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００７／００３２７０６（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００７／００１６３８１（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００８／００３３２５４（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００５／０２０３３６０（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００５／０１５４２７１（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００５／０１９２５５７（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００６／０２２２５６６（Ａ１）号、米国特許出願公開第２００７／０２０３９６６（Ａ１）号、及び米国特許出願公開第２００７／０２０８２４５（Ａ１）号でより詳細に説明され、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０１１９】
キーフォブリピータ１１０、医療用デバイス受信機１１１（例えば、インスリン送達デバイス及び／または専用のグルコースセンサ受信機）、スマートフォン１１２、ポータブルコンピュータ１１３、及び同類のもの等の、１つ以上のリピータ、受信機、及び／または表示デバイスは、（例えば、電子装置ユニット５００からデータを受信するために）電子装置ユニット５００に通信可能に結合させることができる。電子装置ユニット５００は、伝送機と称することもできる。いくつかの実施形態において、デバイス１１０〜１１３は、電子装置ユニット５００にデータを伝送する。センサデータは、センサ電子装置ユニット５００から、キーフォブリピータ１１０、医療用デバイス受信機１１１、スマートフォン１１２、ポータブルコンピュータ１１３、及び同類のもの、のうちの１つ以上に伝送することができる。いくつかの実施形態において、分析物値は、表示デバイスに表示される。
【０１２０】
電子装置ユニット５００は、任意の適切な通信プロトコルを介して、デバイス１１０〜１１３及び／または任意の数の追加的なデバイスと通信することができる。例示的な通信プロトコルとしては、無線周波数、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ユニバーサルシリアルバス、ＩＥＥＥ８０２．１１、８０２．１５、８０２．２０、８０２．２２、及び他の８０２通信プロトコルを含む、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）通信規格、ＺｉｇＢｅｅ、無線（例えば、セルラ）電気通信、ページングネットワーク通信、磁気誘導、衛星データ通信、及び／または独自の通信プロトコルが挙げられる。
【０１２１】
追加的なセンサ情報は、米国特許第７，４９７，８２７号及び米国特許第８，８２８，２０１号で説明される。米国特許第７，４９７，８２７号及び米国特許第８，８２８，２０１号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２２】
本明細書で示される、または説明される任意のセンサは、分析物センサ、グルコースセンサ、及び／または任意の他の適切なセンサとすることができる。任意の実施形態の状況において説明されるセンサは、本明細書で説明される、または参照により組み込まれる任意のセンサとすることができる。したがって、例えば、図７に示されるセンサ１３８は、分析物センサ、グルコースセンサ、本明細書で説明される任意のセンサ、及び参照により組み込まれる任意のセンサとすることができる。本明細書で示される、または説明されるセンサは、任意の分析物を感知し、測定し、検出し、及び／または該分析物と相互作用するように構成することができる。
【０１２３】
本明細書で使用される場合、「分析物」という用語は、広義の用語であり、その通常の、かつ慣例的な意味が当業者に示されるものであり（かつ特別な、またはカスタマイズされた意味に限定されるものではなく）、さらに、分析することができる生体液（例えば、血液、間質液、脳脊髄液、リンパ液、尿、汗、唾液等）中の物質または化学成分を指すが、これらに限定されない。分析物としては、自然発生物質、人工物質、代謝物質、または反応生成物を挙げることができる。
【０１２４】
いくつかの実施形態において、感知領域、デバイス、システム、及び方法による測定のための分析物は、グルコースである。しかしながら、他の分析物も同様に企図され、ケトン体、アセチルＣｏＡ、アカルボキシプロトロンビン、アシルカルニチン、アデニンホスホリボシルトランスフェラーゼ、アデノシンデアミナーゼ、アルブミン、アルファ−フェトプロテイン、アミノ酸プロファイル（アルギニン（クレブス回路）、ヒスチジン／ウロカニン酸、ホモシステイン、フェニルアラニン／チロシン、トリプトファン）、アンドレノステンジオン、アンチピリン、アラビニトールエナンチオマー、アルギナーゼ、ベンゾイルエクゴニン（コカイン）、ビオチニダーゼ、ビオプテリン、ｃ反応性タンパク質、カルニチン、カルノシナーゼ、ＣＤ４、セルロプラスミン、ケノデオキシコール酸、クロロキン、コレステロール、コリンエステラーゼ、コルチゾール、テストステロン、コリン、クレアチンキナーゼ、クレアチンキナーゼＭＭアイソザイム、サイクロスポリンＡ、ｄ−ペニシラミン、デ−エチルクロロキン、デヒドロエピアンドロステロンサルフェート、ＤＮＡ（アセチル化多型、アルコール脱水素酵素、α１−抗トリプシン、嚢胞性線維症、デュシェンヌ型／ベッカー型筋ジストロフィー、分析物−６−リン酸デヒドロゲナーゼ、ヘモグロビンＡ、ヘモグロビンＳ、ヘモグロビンＣ、ヘモグロビンＤ、ヘモグロビンＥ、ヘモグロビンＦ、Ｄパンジャブ、β−サラセミア、Ｂ型肝炎ウイルス、ＨＣＭＶ、ＨＩＶ−１、ＨＴＬＶ−１、レーベル遺伝性視神経症、ＭＣＡＤ、ＲＮＡ、ＰＫＵ、三日熱マラリア原虫、性分化、２１−デオキシコルチゾール）、デスブチルハロファントリン、ジヒドロプテリジン還元酵素、ジフテリア／破傷風抗毒素、赤血球アルギナーゼ、赤血球プロトポルフィリン、エステラーゼＤ、脂肪酸／アシルグリシン、トリグリセリド、グリセロール、遊離β−ヒト絨毛性ゴナドトロピン、遊離赤血球ポルフィリン、遊離チロキシン（ＦＴ４）、遊離トリ−ヨードチロニン（ＦＴ３）、フマリルアセトアセターゼ、ガラクトース／ｇａｌ−１−リン酸塩、ガラクトース−１−リン酸ウリジルトランスフェラーゼ、ゲンタマイシン、分析物−６−リン酸デヒドロゲナーゼ、グルタチオン、グルタチオンペリオキシダーゼ、グリココール酸、グリコシル化ヘモグロビン、ハロファントリン、ヘモグロビン変異体、ヘキソサミニダーゼＡ、ヒト赤血球炭酸脱水酵素Ｉ、１７−α−ヒドロキシプロゲステロン、ヒポキサンチンホスホリボシルトランスフェラーゼ、免疫反応性トリプシン、乳酸塩、鉛、リポタンパク質（（ａ）、Ｂ／Ａ−１、β）、リゾチーム、メフロキン、ネチルマイシン、フェノバルビトン、フェニトイン、フィタン酸／プリスタン酸、プロゲステロン、プロラクチン、プロリダーゼ、プリンヌクレオシドホスホリラーゼ、キニン、位トリ−ヨードチロニン（ｒＴ３）、セレン、血清膵臓リパーゼ、シソマイシン、ソマトメジンＣ、特異的抗体（アデノウイルス、抗核抗体、抗ゼータ抗体、アルボウイルス、オーエスキー病ウイルス、デング熱ウイルス、メジナ虫、単包条虫、赤痢アメーバ、エンテロウイルス、ランブル鞭毛虫（Ｇｉａｒｄｉａ  ｄｕｏｄｅｎａｌｉｓａ）、ヘリコバクターピロリ、Ｂ型肝炎ウイルス、ヘルペスウイルス、ＨＩＶ−１、ＩｇＥ（アトピー性疾患）、インフルエンザウイルス、ドノバンリーシュマニア、レプトスピラ、麻疹／流行性耳下腺炎／風疹、らい菌、肺炎マイコプラズマ、ミオグロビン、回旋糸状虫、パラインフルエンザウイルス、熱帯熱マラリア原虫、ポリオウイルス、緑膿菌、呼吸系発疹ウイルス、リケッチア（ツツガムシ病）、マンソン住血吸虫、トキソプラズマ原虫、梅毒トレポネーマ（Ｔｒｅｐｅｎｏｍａ  ｐａｌｌｉｄｉｕｍ）、クルーズ／ランゲルトリパノソーマ、水疱性口炎ウイルス（ｖｅｓｉｃｕｌａｒ  ｓｔｏｍａｔｉｓ  ｖｉｒｕｓ）、バンクロフト糸状虫、黄熱病ウイルス）、特異的抗原（Ｂ型肝炎ウイルス、ＨＩＶ−１）、アセトン（例えば、スクシニルアセトン）、アセト酢酸、スルファドキシン、テオフィリン、チロトロピン（ＴＳＨ）、チロキシン（Ｔ４）、チロキシン結合グロブリン、微量元素、トランスフェリン、ＵＤＰ−ガラクトース−４−エピメラーゼ、尿素、ウロポルフィリノーゲンＩシンターゼ、ビタミンＡ、白血球、及び亜鉛プロトポルフィリンが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１２５】
血液または腸液中二天然に存在する塩、糖、タンパク質、脂質、ビタミン、及びホルモンもまた、ある特定の実施形態において分析物を構成し得る。分析物は、生体液中に天然に存在し得るか、または内生的であり得、例えば、代謝産物、ホルモン、抗原、抗体等である。あるいは、分析物は、体内に導入され得るか、または外生的であり得、例えば、撮像のための造影剤、放射性同位体、化学薬剤、フルオロカーボン系合成血液、または薬物もしくは薬学的組成物であり、インスリン、グルカゴン、エタノール、大麻（マリファナ、テトラヒドロカンナビノール、ハシッシュ）、吸入剤（亜酸化窒素、亜硝酸アミル、亜硝酸ブチル、塩化炭化水素、炭化水素）、コカイン（クラックコカイン）、興奮剤（アンフェタミン、メタンフェタミン、Ｒｉｔａｌｉｎ、Ｃｙｌｅｒｔ、Ｐｒｅｌｕｄｉｎ、Ｄｉｄｒｅｘ、ＰｒｅＳｔａｔｅ、Ｖｏｒａｎｉｌ、Ｓａｎｄｒｅｘ、Ｐｌｅｇｉｎｅ）、抑制剤（バルビツール酸塩、メタカロン、Ｖａｌｉｕｍ、Ｌｉｂｒｉｕｍ、Ｍｉｌｔｏｗｎ、Ｓｅｒａｘ、Ｅｑｕａｎｉｌ、Ｔｒａｎｘｅｎｅ等の精神安定剤）、幻覚剤（フェンシクリジン、リセルグ酸、メスカリン、ペヨーテ、シロシビン）、麻薬（ヘロイン、コデイン、モルヒネ、アヘン、メペリジン、Ｐｅｒｃｏｃｅｔ、Ｐｅｒｃｏｄａｎ、Ｔｕｓｓｉｏｎｅｘ、Ｆｅｎｔａｎｙｌ、Ｄａｒｖｏｎ、Ｔａｌｗｉｎ、Ｌｏｍｏｔｉｌ）、デザイナードラッグ（フェンタニル、メペリジン、アンフェタミン、メタンフェタミン、及びフェンシクリジンの類似体、例えば、Ｅｃｓｔａｓｙ）、タンパク質同化ステロイド、ならびにニコチンが挙げられるが、これらに限定されない。薬物及び薬学的組成物の代謝産物もまた、企図される分析物である。例えば、アスコルビン酸、尿酸、ドーパミン、ノルアドレナリン、３−メトキシチラミン（３ＭＴ）、３，４−ジヒドロキシフェニル酢酸（ＤＯＰＡＣ）、ホモバニリン酸（ＨＶＡ）、５−ヒドロキシトリプタミン（５ＨＴ）、及び５−ヒドロキシインドール酢酸（ＦＨＩＡＡ）等の、神経化学物質及び体内で生成される他の化学物質等の分析物もまた、分析することができる。
【０１２６】
本明細書で説明される多数の実施形態は、粘着剤（例えば、図７の粘着剤１２６）を使用する。粘着剤の１つの目的は、基部、センサモジュール、及び／またはセンサを受容者に（例えば、受容者の皮膚に）結合させることができることである。粘着剤は、皮膚に粘着させるように構成することができる。粘着剤は、（例えば、粘着剤と基部との間に位置付けられた）パッドを含むことができる。粘着剤パッドの情報を含む追加的な粘着剤の情報は、２０１５年８月２５日に出願された米国特許出願第１４／８３５，６０３号で説明される。米国特許出願第１４／８３５，６０３号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２７】
遠位の基部の場所
上で述べたように、システムは、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用することができる。システムは、グルコースセンサを皮膚に結合させる粘着剤を備える基部を含むことができる。
【０１２８】
いくつかのアプリケータにおいて、基部は、ユーザが針を基部と共に遠位に移動させるまで、アプリケータの奥深くに隠される。この手法に関する１つの難題は、（受容者の皮膚上の）挿入場所がセンサ及び／または針の挿入に対して理想的に準備されていないことである。例えば、アプリケータの遠位端部は、皮膚を押圧する輪とすることができる。皮膚に対するアプリケータの圧力は、輪内の皮膚の領域に凸形状を形成させることができる。加えて、輪内の皮膚は、容易に圧縮され過ぎる可能性があり、よって、皮膚の十分な弾力及び硬さが不足する。この状態において、センサ及び／または針は、皮膚を直ちに穿刺することなく、皮膚を下向きに押圧する場合があり、不適当なセンサ及び／または針の挿入をもたらし得る。
【０１２９】
いくつかの実施形態において、基部は、グルコースセンサが基部から遠隔に位置付けられ、かつ入れ子式アセンブリ内に位置付けられている間、基部がシステムの遠位端部から突出するように、入れ子式アセンブリに結合される。この構成は、基部が、（例えば、皮膚を圧縮することによって）皮膚の挿入場所にセンサ及び／または針を挿入するための準備をすることを可能にする。したがって、これらの実施形態は、センサ及び／または針の挿入の信頼性を劇的に改善することができ、一方で、センサ及び／または針の挿入と関連付けられる痛みを低減させる。
【０１３０】
システムは、グルコースセンサが基部に取り付けられないように、かつグルコースセンサを基部に対して移動させることができるように、グルコースセンサモジュールに対して遠位である位置に基部を保持することができる。グルコースセンサモジュールを基部に向かって遠位に移動させることは、グルコースセンサを基部に取り付けることができる。この移動は、アプリケータを圧縮した結果として起こり得る。
【０１３１】
図２は、皮膚上センサアセンブリ６００（図４に示される）の少なくとも一部分を受容者（例えば、人物）の皮膚に適用するためのアプリケータシステム１０４の斜視図を図示する。システムは、シェル１２０及びキャップ１２２を有する無菌バリアを含むことができる。キャップ１２２は、シェル１２０上へねじ込み、外部の汚染物質からシステム１０４の一部分を保護することができる。
【０１３２】
電子装置ユニット５００（例えば、バッテリを有する伝送機）は、無菌バリアシェル１２０に着脱可能に結合させることができる。残りのアプリケータシステム１０４は、滅菌することができ、次いで、（電子装置ユニット５００が、残りのアプリケータシステム１０４によって滅菌されないように）電子装置ユニット５００を無菌バリアシェル１２０に結合させることができる。
【０１３３】
ユーザは、電子装置ユニット５００を無菌バリアシェル１２０から取り外すことができる。ユーザはまた、アプリケータシステム１０４が（分析物感知のために）センサの少なくなくとも一部分を皮下位置に配置した後に、（図６に示されるように）電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることもできる。
【０１３４】
多数の異なる滅菌プロセスを、本明細書で説明される実施形態と共に使用することができる。無菌バリア１２０及び／またはキャップ１２２は、ガスの通過を阻止することができる（例えば、密閉封止することができる）。密閉封止体は、ねじ山１４０（図３に示される）によって形成することができる。ねじ山１４０は、それらが変形して封止体を作成するように対応することができる。ねじ山１４０は、無菌バリアシェル１２０とキャップ１２２との間に位置付けることができる。
【０１３５】
キャップ１２２は、キャップ１２２及びシェル１２０のうちの一方がキャップ１２２及びシェル１２０のうちのもう一方よりも硬くなるように、ポリプロピレンで作製することができ、シェル１２０は、ポリカーボネートで作製することができる（逆も可能である）。この硬さ（または柔軟性）の違いは、構成要素の一方が変形して、ねじ山１４０の封止体を作成することを可能にする。
【０１３６】
いくつかの実施形態において、シェル１２０及びキャップ１２２のうちの少なくとも１つは、ガス透過性の材料を含み、滅菌ガスがアプリケータシステム１０４に進入することを可能にする。例えば、図６０の状況で説明されるように、システムは、カバー２７２ｈを含むことができる。
【０１３７】
以下、図３を参照すると、ねじ山１４０は、４分の１回転、全回転の少なくとも１５パーセント、及び／または全回転の少なくとも５０パーセントで、キャップ１２２をシェル１２０から結合解除するように構成することができる。いくつかの実施形態は、ねじ山１４０を含まない。いくつかのねじ山付きの実施形態において、キャップ１２２は、（例えば、組み立て中に間）シェル１２０上へ均一に押し付けることができる。
【０１３８】
キャップ１２２は、キャップ１２２をシェル１２０から除去することが脆弱部材１４２を制動するように構成された脆弱部材１４２によって、シェル１２０に固定することができる。脆弱部材１４２は、プラスチックソーダ瓶の安全リング（脆弱部分を有する）のように構成することができる。プラスチックソーダ瓶からキャップを緩めることは、安全リングをソーダ瓶のキャップから分離させる。この手法は、不正の証拠を提供する。同様に、アプリケータシステム１０４は、（キャップ１２２をシェル１２２から除去することによって脆弱部材１４２が破壊されていることにより）不正の証拠を提供することができる。
【０１３９】
米国特許出願公開第ＵＳ２０１３／０２６７８１１（Ａ１）号、２０１５年５月１５日に出願された米国特許出願公開第６２／１６５，８３７号、及び２０１５年１０月２１日に出願された米国特許出願第６２／２４４，５２０号は、アプリケータシステムの実施形態に関する追加的な詳細を含む。米国特許出願公開第ＵＳ２０１３／０２６７８１１（Ａ１）号、米国特許出願公開第６２／１６５，８３７号、及び米国特許出願第６２／２４４，５２０号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４０】
図３は、システム１０４の断面図を図示する。グルコースセンサモジュール１３４は、グルコースにセンサ１３８を基部１２８（例えば、「筐体」）に結合させるように構成される。入れ子式アセンブリ１３２は、グルコースセンサモジュール１３４が基部１２８に対して近位に、かつ基部１２８から遠位に位置付けられるように、近位開始位置に位置付けられる。入れ子式アセンブリ１３２は、入れ子式アセンブリ１３２を押し縮めることが、１つ以上の機械的相互係止（例えば、スナップ嵌め、干渉特徴）を介して、グルコースセンサモジュール１３４を基部１２８に接続するように構成される。
【０１４１】
無菌バリアシェル１２０は、入れ子式アセンブリ１３２に結合される。キャップ１２２を除去した後に、システム１０４は、（システム１０４の遠位部分が皮膚に押圧されている間）無菌バリアシェル１２０を遠位に圧縮することがセンサ１３８（図４に示される）を受容者の皮膚の中へ挿入して、経皮グルコース分析物センサ１３８を配置するように構成される。本明細書で示される多数の図面において、無菌バリアシェル１２０及びキャップ１２２は、他の特徴をより明確にするために隠されている。
【０１４２】
入れ子式アセンブリ１３２を押し縮めることはまた、以前に基部の遠位端部に対して近位に位置付けられたグルコースセンサ１３８の少なくとも２．５ミリメートルが基部１２８から遠位に突出するように、基部１２８の孔を通してグルコースセンサ１３８の少なくとも２．５ミリメートルを押し出す。したがって、いくつかの実施形態において、基部１２８は、入れ子式アセンブリ１３２の遠位部分に対して静止した状態を維持することができ、一方で、入れ子式アセンブリ１３２の押し縮め運動は、グルコースセンサモジュール１３４を基部１２８に向かって移動させ、次いで、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させる。
【０１４３】
センサモジュール１３４と基部１２８との相対運動は、（例えば、皮膚を圧縮することによって）基部が皮膚の挿入場所にセンサ及び／または針を挿入するための準備をすること可能にすること等の、多数の利点を有する。基部１２８の開始位置はまた、基部１２８が、アプリケータシステム１０４内部に位置付けられ得る針から人々を保護することも可能にする。例えば、基部１２８が入れ子式アセンブリの近位開始位置においてセンサモジュール１３４に直接結合された場合、針は、基部１２８から遠位に突出し得る。露出した針は、潜在的に危険であり得る。対照的に、基部１２８の遠位開始位置は、基部１２８が、不用意な針の挿入から人々を保護することを可能にする。針の保護は、特に介護者（図４に示される皮膚上センサアセンブリ６００の対象となる受容者ではない）にとって重要である。
【０１４４】
図４は、基部１２８を含む皮膚上センサアセンブリ６００の斜視図を図示する。粘着剤１２６は、基部１２８を受容者の皮膚１３０に結合させることができる。粘着剤１２６は、皮膚粘着に適した発泡粘着剤とすることができる。グルコースセンサモジュール１３４は、グルコースセンサ１３８を基部１２８に結合させるように構成される。
【０１４５】
アプリケータシステム１０４（図２に示される）は、粘着剤１２６を皮膚１３０に結合させることができる。システム１０４はまた、グルコースセンサモジュール１３４を基部１２８に固定して（例えば、スナップ嵌め及び／または干渉特徴等の機械的相互係止を介して結合させて）、グルコースセンサ１３８が基部１２８に結合されることを確実にする。したがって、粘着剤１２６は、グルコースセンサ１３８を受容者の皮膚１３０に結合させることができる。
【０１４６】
グルコースセンサモジュール１３４が基部１２８に結合された後、ユーザ（またはアプリケータ）は、スナップ嵌め及び／または干渉特徴等の機械的相互係止を介して、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）を基部１２８に結合させることができる。電子装置ユニット５００は、グルコースセンサ１３８によって感知されるグルコース指標を測定及び／または分析することができる。電子装置ユニット５００は、情報（例えば、測定値、分析物データ、グルコースデータ）を、遠隔に位置付けられたデバイス（例えば、図１に示される１１０〜１１３）に伝送することができる。
【０１４７】
図５は、スナップ嵌め及び／または干渉特徴等の機械的相互係止を介して、基部１２８に結合された電子装置ユニット５００の斜視図を図示する。基部１２８の遠位面上の粘着剤１２６は、センサアセンブリ６００を皮膚に結合させるように構成される。図６は、基部１２８に結合された電子装置ユニット５００の別の斜視図を図示する。
【０１４８】
図１〜図６の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、多数の実施形態は、図４に示される皮膚上センサアセンブリ６００を使用することができ、また、図２に示される無菌バリアシェル１２０を使用することができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。方法の任意の態様または実施形態は、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、システムの任意の態様または実施形態は、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０１４９】
図７〜図１１は、図３からのアプリケータシステム１０４の断面図を図示する。図７〜図１１では、入れ子式アセンブリ１３２をより容易に考察するために、無菌バリアシェル１２０及びキャップ１３４が隠されている。
【０１５０】
入れ子式アセンブリ１３２は、皮膚上センサアセンブリ６００を受容者の皮膚（図４に示される）に適用するためのシステムの一部である。入れ子式アセンブリ１３２は、システムの一部分を受容者に適用することができる。システムの追加的な一部分は、アプリケータシステム１０４がセンサアセンブリ６００の初期部分を受容者に結合させた後に、皮膚上センサアセンブリ６００に追加することができる。例えば、図４に示されるように、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）は、アプリケータシステム１０４（図３に示される）が基部１２８、グルコースセンサモジュール１３４、及び／またはグルコースセンサ１３８を受容者の皮膚１３０に結合させた後に、皮膚上センサアセンブリ６００に結合させることができる。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、アプリケータシステム１０４（図３に示される）は、以下の品目、すなわち、電子装置ユニット５００、グルコースセンサモジュール１３４、グルコースセンサ１３８、基部１２８、及び粘着剤１２６、のうちの少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ、及び／または全てを受容者の皮膚に結合させる。電子装置ユニット５００は、アプリケータシステム１０４が電子装置ユニット５００を受容者の皮膚に結合させるように構成されるように、アプリケータシステム１０４の内部に位置付けることができる。
【０１５２】
図７は、経路１５４に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分１５２（例えば、「針ガード」）に対して遠位に移動するように構成された第１の部分１５０（例えば、「プッシャ」）を有する、入れ子式アセンブリ１３２を図示する。図７は、近位開始位置における入れ子式アセンブリ１３２を図示する。図８は、近位開始位置と遠位位置との間を移動する入れ子式アセンブリ１３２を図示する。図１１は、遠位位置における入れ子式アセンブリ１３２を図示する。経路１５４（図７に示される）は、近位開始位置と遠位位置との間の行程を表す。
【０１５３】
第１の一組の品目は、第１の部分１５０に対して不動とすることができ、第２の一組の品目は、第１の一組の品目が第２の一組の品目に対して移動している間、第２の部分１５２に対して不動とすることができる。
【０１５４】
以下、図７を参照すると、グルコースセンサ１３８及びセンサモジュール１３４は、（例えば、経路１５４の近位部分の間、それらが第１の部分１５０に対して不動であるように）第１の部分の１５０に結合される。基部１２８は、基部１２８がシステムの遠位端部から突出する（例えば、基部が入れ子式アセンブリ１３２の遠位端部から突出する）ように、第２の部分１５２に結合に結合される。基部１２８は、（例えば、グルコースセンサ１３８の少なくとも一部分が基部１２８に強固に結合された後に）最終的にグルコースセンサ１３８を皮膚に結合させるように構成された粘着剤１２６を備える。
【０１５５】
図７において、グルコースセンサ１３８及びセンサモジュール１３４は、システムが第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることを介してグルコースセンサ１３８を基部１２８に結合させるように構成されるように、基部１２８がシステムの遠位端部から（例えば、入れ子式アセンブリ１３２の遠位端部から）突出している間、第２の部分１５２内に位置付けられる。図７〜図１１に示される進行は、第２の部分１５２に対して第１の部分１５０を遠位に移動させることを図示する。
【０１５６】
センサモジュール１３８は、（上で説明したように）第１の部分１５０を遠位位置まで移動させることがセンサモジュール１３４を基部１２８に結合させるように、第１の部分１５０の遠位部分に結合される。グルコースセンサ１３８は、第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュール１３４に結合される（例えば、センサモジュール１３４に対して不動である）。グルコースセンサ１３８は、遠位突出部分及び近位部分を含むことができる。近位部分は、遠位突出部分をセンサモジュール１３４に対して屈曲させることができる場合であっても、近位部分がセンサモジュール１３４に対して移動することができないように、センサモジュール１３４に強固に結合させることができる。
【０１５７】
針１５６（例えば、「Ｃ字形状の」針）は、グルコースセンサ１３８及び針１５６が基部１２８に対して、かつ第２の部分１５２に対して遠位に移動するように、第１の部分１５０に結合される。システムは、針１５６を近位に格納するように構成された針解除機構１５８をさらに備えることができる。
【０１５８】
針１５６は、多数の異なる形態を有する。多数の異なる種類の針１５６を、本明細書で説明される実施形態と共に使用することができる。図５１〜図５５は、本明細書で説明される実施形態のいずれかと共に使用することができる様々な針の実施形態を図示する。
【０１５９】
針１５６は、センサ１３８を受容者の皮膚の中へ誘導することができる。センサ１３８の遠位部分は、（図４２に示されるように）針１５６のチャネル内に位置付けることができる。あるときには、センサ１３８の遠位端部は、センサ１３８及び針１５６が受容者に挿入されるにつれて、針１５６から突出して、受容者の組織に引っ掛かる。その結果、センサ１３８が歪み、皮下組織の中へ十分深く挿入できない場合がある。換言すれば、いくつかの実施形態において、センサワイヤは、組織の中へ誘導されるＣ字形状の針１５６のチャネル内に配置されなければならず、また、展開中にチャネル３３０内に保持されなければならない。
【０１６０】
センサ１３８がチャネル３３０から突出する（それによって、受容者の中へ適切に挿入することできない）という危険性は、図５１に図示される実施形態によって大幅に減少させることができる。この実施形態において、粘着剤３７６は、グルコースセンサ１３８の遠位部分を針１５６のチャネル３３０に接着させる。針１５６を格納することは、粘着剤３７６の接着を破壊して、針１５６が格納されている間（さらに、針１５６が格納された後に）、センサ１３８の遠位部分が皮下の場所にとどまることを可能にすることができる。
【０１６１】
センサ１３８がチャネル３３０から突出する（それによって、受容者の中へ適切に挿入することできない）という危険性は、図５２及び図５３に図示される実施形態によって大幅に減少させることができる。この実施形態において、針１５６ａは、それはスロット３７８によって分離することができる２つの側部を備える。センサ１３８は、針１５６ａの２つの側部が（スロット３７８を広げるように）離れて移動するまでセンサ１３８がチャネル３３０ａから出てくることができないように、スロット３７８の幅よりも広い幅を有することができる。
【０１６２】
図５４に図示される実施形態は、本明細書で説明される他の実施形態のいずれかと共に使用することができる。針１５６ｂは、チャネル３３０ｂの遠位端部にランプ部３８０を含む。針１５６ｂの遠位端部は、円錐先端３８２を含むことができる。ランプ部３８０は、針１５６ｂが入れ子式アセンブリ１３２（図７に示される）の中へ格納されるにつれて、センサ１３８を針１５６ｂのチャネル３３０ｂから押し出すように構成することができる。
【０１６３】
図５５は、図７において、または本明細書で説明される任意の他の実施形態において針１５６として使用することができる、異なる針１５６ｃ、１５６ｄ、１５６ｅ、１５６ｆの断面図を図示する。針１５６ｃは、密封チャネル３３０ｃを含む。針１５６ｄ、１５６ｅ、１５６ｆは、Ｃ字形状の針であるが、いくつかの実施形態において、多数の他のＣ字形状の針を使用することができる。針１５６ｄの端部は、互いに対して角度をなすことができる。いくつかの実施形態において、針の端部は、１５６ｄによって示されるように対向する様式で、互いから離れて角度をなすことができる。いくつかの実施形態において、針の端部は、広がり縁部を有することができ、広がり縁部は、センサが鋭利な縁部と接触することを防止するために丸みが付けられる。針１５６ｅの端部は、互いに対して平行及び／または平坦とすることができる。チャネル３３０ｆの外側部分は、（他の針１５６ｄ、１５６ｅの場合のように湾曲壁によってではなく）直線状及び／または互いに対して平行である壁によって形成することができる。いくつかの針１５６ｄは、レーザー切断を介して製造することができ、いくつかの針１５６ｅは、ワイヤ放電加工（「ＥＤＭ」）を介して製造することができ、いくつかの針１５６ｆは、打ち抜き加工を介して製造することができる。
【０１６４】
図７に示されるように、針ハブ１６２は、針１５６に結合される。針ハブは、外方へ突出する解除特徴１６０を含む。いくつかの実施形態において、解除特徴は、１つ、２つ、またはそれ以上のフレキシブルアームを含むことができる。解除特徴１６０の外方縁部１６４は、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることが針格納機構１５８を解除点まで遠位に移動させるように、第１の部分１５０の内方に面するオーバーハング１６６（例えば、アンダーカット、デテント）に引っ掛かる。
【０１６５】
解除点において、第２の部分１５２の近位突出部１７０は、解除特徴１６０に係合し（図９に示される）、これは、解除特徴１６０が第１の部分１５０のオーバーハング１６６にもはや引っ掛からなくなるまで、解除機構１６０を内方へ屈曲させる（図１０に示される）。解除特徴１６０が第１の部分１５０のオーバーハング１６６にもはや引っ掛からなくなると、針が基部１２８から遠位にもはや突出しなくなり、入れ子式アセンブリ１３２の内部に完全に隠されるまで、針格納機構１５８のばね２３４が、針１５６及び針ハブ１６２を、第１の部分１５０に対して、かつ第２の部分１５２に対して近位に押す（図１１に示される）。
【０１６６】
針１５６は、針を含まない実施形態を作製するために、図７に図示される実施形態から除去することができる。したがって、針１５６は、いくつかの実施形態において使用されない。例えば、グルコースセンサ１３８の遠位端部は、円錐形状で形成して、針１５６を使用することなく、グルコースセンサ１３８を皮膚の中へ挿入することを可能にすることができる。別途注記のない限り、本明細書で説明される実施形態は、針１５６の有無にかかわらず形成することができる。
【０１６７】
いくつかの実施形態において、針は、グルコースセンサ１３８（例えば、グルコースセンサの少なくとも遠位の一部分）を皮膚の中へ誘導することを補助することができる。いくつかの実施形態において、針は、システムの一部ではなく、また、グルコースセンサ１３８を皮膚の中へ誘導することを補助するために使用されない。針の実施形態及び針のない実施形態において、皮膚の穿刺は、重要な考慮事項である。皮膚に適切に穿刺できないことは、グルコースセンサ１３８の不適当な配置につながり得る。
【０１６８】
グルコースセンサ１３８及び／または針１５６によって皮膚に穿刺する前に皮膚に張力を付与することは、グルコースセンサ１３８の適切な配置を達成することの安定性を劇的に改善することができる。グルコースセンサ１３８及び／または針１５６によって皮膚に穿刺する前に、及び皮膚に穿刺する瞬間に、遠位突出形状（例えば、凸形状）によって皮膚を圧縮することによって、皮膚に張力を付与することを達成することができる。
【０１６９】
図１２Ａは、図７に示される断面の一部分を図示する。基部１２８は、第２の部分１５２に対して（及び残りの入れ子式アセンブリ１３２に対して）遠位に位置付けられた、任意選択的な遠位に面する突出部１７４を含む。遠位突出部１７４は、凸状であり、また、ドーム状に形成される。いくつかの実施形態において、遠位突出部１７４が有するは、ブロック形状、星形状、及び円筒形状を有する。基部１２８のいくつかの実施形態は、突出部１７４を含まない。
【０１７０】
遠位突出部１７４は、基部１２８の任意の他の部分よりも遠位に位置付けることができる。遠位突出部１７４は、孔１７６を通って粘着剤１２６（図５にも示される）内に延在させることができる。凸状突出部１７４の遠位部分は、粘着剤１２６に対して遠位に位置付けることができ、一方で、凸状突出部１７４の近位部分は、粘着剤１２６に対して近位に位置付けることができる。
【０１７１】
遠位突出部１７４は、針１５６及び／またはグルコースセンサ１３８が通過することができる孔１８０を有する。遠位突出部１７４は、遠位突出部１７４が穿刺に対する皮膚の抵抗を低減させるように構成されるように、皮膚を圧縮することができる。
【０１７２】
図１２Ｂは、以下の特徴を除いて、図７及び図１２Ｂに図示される基部１２８と同じである、基部１２８ｂの断面図を図示する。基部１２８ｂが突出部１７４を含まない。基部１２８ｂが孔１８０ｂの遠位側部上にファンネル１８６（例えば、丸み）を含む。
【０１７３】
図１２Ａに示される実施形態と同様に、センサ１３８（例えば、分析物センサ）及び／または針１５６（図１２Ａに示される）は、孔１８０ｂ（図１２Ｂに示される）を通過することができる。ファンネル１８２、１８６は、互いの鏡像とすることができ、または異なる形状とすることができる。基部１２８ｂは、本明細書で説明される実施形態のいずれかと共に使用することができる。
【０１７４】
図１３は、粘着剤１２６の一部分の斜視図を図示する。針１５６は、多数の異なる形状及び断面を有する。いくつかの実施形態において、針１５６は、グルコースセンサ１３８の少なくとも一部分を配置することができるスロット１８４（例えば、図４２及び図４３に示されるチャネル３３０）を含む。
【０１７５】
スロット１８４を有する針１５６は、遠位突出部の孔１８０及び粘着剤１２６の孔１７６を通過する。グルコースセンサ１３８の一部分は、針１５６がグルコースセンサ１３８の一部分をスロット１８４から押しのけることなく基部１２８（図１２Ａに示される）に対して遠位に移動するように構成されるように、スロット１８４内に位置付けられる。遠位突出部１７４は、入れ子式アセンブリ１３２（図７に示される）の第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動して皮膚に穿刺するための準備をしている間、遠位突出部１７４が皮膚に張力を付与するように構成されるように、凸状である。
【０１７６】
上で述べたように、粘着剤１２６は、基部１２８の遠位突出部１７４の少なくとも一部分が通過することができる孔１７６を備える。遠位突出部１７４が（例えば、孔１７６の下に位置付けられた）第２の孔内で皮膚の少なくとも一部分に張力を付与することができるように、遠位突出部１７４は、粘着剤１２６の孔１７６内に位置付けられる。孔１７６は、円形状または任意の他の適切な形状とすることができる。孔１７６は、遠位突出部１７４の少なくとも大部分が孔１７６を通って延在するようにサイズ決定することができる。孔１７６の外周は、孔１７６の外周が遠位突出部１７４を残りの基部１２８と接続する突出部１７４の外周に対して半径方向外方に位置付けられるように、突出部１７４の外側に位置付けることができる。
【０１７７】
いくつかの実施形態において、粘着剤１２６の孔１７６は、粘着剤１２６が遠位突出部１７４のいずれも覆わないほどの十分な大きさである。いくつかの実施形態において、粘着剤１２６は、遠位突出部１７４の少なくとも一部分、さらにはその大部分を覆う。したがって、粘着剤１２６は、平面である必要はなく、また、遠位突出部１７４の上の領域において遠位に隆起させることができる。
【０１７８】
いくつかの実施形態において、粘着剤１２６は、針出口領域からさらに半径方向外側の他の領域よりも針出口領域を取り囲む領域において粘着剤１２６の厚さが厚くなるように、不均一な厚さを有する。したがって、遠位突出部１７４は、基部１２８の一部ではなく、粘着剤１２６の一部とすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、基部１２８が粘着剤１２６を備え、遠位突出部１７４を基部１２８のプラスチックによって、または基部１２８の発泡粘着剤１２６によって形成することができる。
【０１７９】
針１５６は、遠位端部１９８と、ヒール１９４とを含む。ヒール１９４は、針の先端部の角度部分の近位端部である。角度部分の目的は、鋭利な端部を形成して、組織の穿通を容易にすることである。センサ１３８は、遠位端部２０８を有する。
【０１８０】
針１５６及びセンサ１３８の組織の中への挿入中に、最初に針１５６及びセンサ１３８がシステムから遠位に突出するにつれて、及び／または針１５６及びセンサ１３８が入れ子式アセンブリ内に位置付けられている間、センサ１３８の端部２０８を、ヒール１９４から少なくとも０．１ｍｍミリメートル近位に、ヒール１９４から少なくとも１ミリメートル近位に、ヒール１９４から少なくとも３ミリメートル近位に、及び／もしくはヒール１９４の±５ミリメートル以内に位置付けることができ、ならびに／またはセンサ１３８の端部２０８を、針１５６の遠位端部１９８から少なくとも０．３ミリメートル近位に、及び／もしくは遠位端部１９８から２ミリメートル未満近位に位置付けることができる。
【０１８１】
以下、図１２Ａを参照すると、遠位突出部１７４は、粘着剤１２６の遠位面から少なくとも０．５ミリメートルかつ５ミリメートル未満突出させることができる。粘着剤１２６が非平面の遠位表面を有する実施形態において、遠位突出部１７４は、粘着剤１２６の平均の遠位場所から少なくとも０．５ミリメートルかつ５ミリメートル未満突出させることができる。
【０１８２】
上で説明したように、いくつかの実施形態において、基部は、グルコースセンサが基部から遠隔に位置付けられ、かつ入れ子式アセンブリ内に位置付けられている間、基部がシステムの遠位端部から突出するように、入れ子式アセンブリに結合される。しかしながら、他の実施形態において、基部は、第１の部分が入れ子式アセンブリの第２の部分に対して遠位に移動するにつれて、基部が入れ子式アセンブリの内部に完全に位置付けられ、かつ基部がセンサと共に遠位に移動するように、入れ子式アセンブリに結合される。
【０１８３】
例えば、図５９は、入れ子式アセンブリ１３２ｆの第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュール１３４に、かつセンサ１３８に結合された基部１２８を図示する。基部１２８は、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動するにつれて、遠位に移動する。基部１２８は、第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられている間、第１の部分１５０の遠位端部分に結合させることができる。本明細書で説明される特徴及び実施形態の全ては、図５９の状況で説明される基部１２８の位置決めと共に構成し、使用することができる。
【０１８４】
本明細書で説明される実施形態の全ては、第１の部分が入れ子式アセンブリの第２の部分に対して遠位に移動するにつれて、基部が入れ子式アセンブリの内部に完全に位置付けられ、かつ基部がセンサと共に遠位に移動するように、入れ子式アセンブリに結合された基部と共に使用することができる。本明細書で説明される実施形態の全ては、グルコースセンサが基部から遠隔に位置付けられ、かつ入れ子式アセンブリ内に位置付けられている間、基部がシステムの遠位端部から突出するように、入れ子式アセンブリに結合された基部と共に使用することができる。
【０１８５】
センサモジュールドッキング及び基部の取り外し
上で説明したように、センサ及び／または針の挿入中に、皮膚に対して基部を維持することは、かなりの医療的な利点を可能にする。しかしながら、皮膚に対して基部を維持することは、挿入プロセス中に、センサを基部に対して移動させることが必要であり得る。挿入された時点で、センサを基部に結合させて、センサが基部から不注意に押しのけることを防止する必要がある。したがって、（ユーザに対して過度な負担になることなく）センサを基部に対して移動させることを可能にし、さらに、センサを基部に係止することを可能にするシステムに対する必要性が存在する。
【０１８６】
センサ及び／または針の遠位移動中に、皮膚に対して基部を維持することは、センサ（及びセンサモジュール）を入れ子式アセンブリの第１の部分に固定し、かつ基部を入れ子式アセンブリの第２の部分に固定する独特の結合システムによって、多数の実施形態において可能になる。入れ子式アセンブリの第２の部分に向かって第１の部分を移動させることは、一時的にセンサを保持する間、センサを基部と整列させることができる。次いで、システムは、センサを基部に結合させることができる。最後に、システムは、基部及びセンサを入れ子式アセンブリ（使い捨てとするか、または異なるセンサと共に再使用可能とすることができる）から取り外すことができる。
【０１８７】
図４に図示されるように、センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８は、最初は、基部１２８に結合されない。センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８を、入れ子式アセンブリ１３２を圧縮することを介して、かつ基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２から取り外す前に、基部１２８に結合させることは、かなりの難題であり得るが、本明細書で説明される実施形態の多くによって可能になる。
【０１８８】
図７及び図１４に図示されるように、センサモジュール１３４（及びグルコースセンサ１３８）は、それらが入れ子式アセンブリ１３２を介して間接的に結合される場合であっても、基部１２８から遠隔に位置付けることができる。換言すれば、センサモジュール１３４（及びグルコースセンサ１３８）は、基部１２８が入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に結合されている間、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０に結合させることができる。この状態において、センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８は、（例えば、センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８が、経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで移動して、センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８を基部１２８に「ドッキングする」ように）基部１２８に対して移動させることができる。
【０１８９】
センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８を基部１２８と「ドッキングさせた」後に、システムは、入れ子式アセンブリ１３２から基部１２８を取り外して、センサモジュール１３４、グルコースセンサ１３８、及び基部１２８を粘着剤１２６によって皮膚に結合させ、一方で、入れ子式アセンブリ１３２及びシステムの他の部分を廃棄することを可能にすることができる。
【０１９０】
図７に示されるように、センサモジュール１３４は、第１の部分１５０が近位開始位置にある間、第１の部分１５０に結合され、また、基部１２８から少なくとも５ミリメートルに位置付けられる。システムは、（図１１に示されるように）第１の部分１５０を遠位位置の方へ移動させることがセンサモジュール１３４を基部１２８に結合させるように構成される。グルコースセンサ１３８は、第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュール１３４に結合される。グルコースセンサ１３８は、基部１２８がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分１５２内に位置付けられる。
【０１９１】
矢印１８８は、図７における近位方向を図示する。矢印１９０は、図７における遠位方向を図示する。線１７２は、水平方向を図示する。本明細書で使用される場合、水平とは、中心軸１９６に対する垂直の±２０度以内を意味する。
【０１９２】
図１５は、図７に示されるシステムの一部分の断面の斜視図を図示する。断面は、基部１２８の孔１８０を通して切断している。可視部分は、センサモジュール１３４と、センサ１３８と、封止体１９２と、針１５６と、基部１２８と、粘着剤１２６とを含む。センサモジュール１３４は、近位開始位置にある。封止体１９２は、流体（例えば、体液）がグルコースセンサモジュール１３４に進入することを阻止するように構成される。
【０１９３】
グルコースセンサ１３８は、センサモジュール１３４に機械的に結合される。グルコースセンサ１３８は、センサモジュール１３４の内側部分の中へ延び、また、センサモジュール１３４の内側部分において相互接続部に電気的に結合される。図１５では、センサモジュール１３４の内側部分の中のグルコースセンサ１３８の近位部分をより容易に視認するために、相互接続部が隠されている。また、図１５では、可視部分の明瞭な観察を可能にするために、システムの多数の他の部分も隠されている。
【０１９４】
多数の実施形態において、センサモジュール１３４は、下でさらに詳細に説明されるスナップ嵌めを介して、センサモジュール１３４が基部１２８にスナップするまで、図１５に示される位置から移動する。図１１は、基部１２８にスナップされたセンサモジュール１３４を図示する。近位開始位置から「ドッキングした」位置までのこの移動は、（図７に示され、図７〜図１１において進行が図示される）経路１５４に沿って移動することによって達成することができる。（経路１５４を表す矢印は、必ずしも一定の比率で描かれているわけではない。）
【０１９５】
以下、図７及び図１５を参照すると、センサモジュール１３４は、経路１５４の第１の部分の間、第１の部分１５０に対して不動であり、基部１２８は、入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に対して不動である。システムは、経路１５４の第２の部分の間、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させ、センサモジュール１３４を基部１２８に向かって移動させ、センサ１３８の一部分を基部１２８の孔１８０を通して移動させ、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させ、そして、結合させたセンサモジュール１３４及び基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２から取り外すことを可能にするように構成される。
【０１９６】
図７は、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸１９６を図示する。（図７では、経路１５４を表す矢印を不明瞭にすることを回避し、また、針１５６を不明瞭にすることを回避するために、中心軸１９６の一部が隠されている。）
【０１９７】
図１５は、センサモジュール１３４のフレックスアーム２０２を図示する。フレックスアーム２０２は、水平に配向され、また、センサモジュール１３４を基部１２８の突出部に固定するように構成される。いくつかの実施形態において、フレックスアーム２０２は、基部１２８に対してセンサモジュール１３４の回転を防止する、及び／または妨げるための整列アームである。
【０１９８】
図１６は、フレックスアーム２０２を介して、センサモジュール１３４が基部１２８に結合された断面斜視図を図示する。相互接続部２０４は、近位に突出して、センサモジュール１３４を電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）に接続する。
【０１９９】
以下、図１５及び図１６を参照すると、フレックスアーム２０２は、センサモジュール１３４の外周部から延在する。基部１２８は、基部１２８の平面の水平部分から延在する突出部２０６を備える。
【０２００】
以下、図１６を参照すると、基部１２８の近位突出部２０６の各々は、センサモジュール１３４のフレックスアーム２０２に結合される。したがって、近位突出部２０６のフレックスアーム２０２への結合は、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させる。
【０２０１】
各近位突出部２０６は、各近位突出部２０６の中心軸から少なくとも４５度の角度で延在する、係止突出部２１２を含むことができる。いくつかの実施形態において、係止突出部２１２は、（例えば、図１５に示されるように）水平に延在する。各水平係止突出部２１２は、フレキシブルアーム２０２の端部分２１０に結合される。
【０２０２】
各フレキシブルアーム２０２の端部分２１０は、フレキシブルアーム２０２の大部分の中心軸に対して４５度を超え、かつ１３５度未満の角度で延在させることができる。各フレキシブルアーム２０２の端部分２１０は、（例えば、図１５に示されるように）水平係止突出部を含むことができる。
【０２０３】
図１５及び図１６において、第１の水平係止突出部は、第１のフレキシブルアーム２０２の端部分２１０に結合される。第２の水平係止突出部２１２は、基部１２８の第１の近位突出部２０６に結合される。図１６において、第１の水平係止突出部は、第２の水平係止突出部２１２の下で遠位に位置付けられて、センサモジュール１３４を基部１２８に固定する。システムは、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０を遠位位置（図１１に示される）まで移動させることが第１のフレックスアーム２０２を屈曲させて、フレックスアーム２０２の第１の水平係止突出部が第２の水平係止突出部２１２に対して遠位に移動することを可能にするように構成される。したがって、フレックスアーム２０２は、係止突出部２１２と基部１２８の遠位面との間に固定される。
【０２０４】
フレックスアーム２０２の少なくとも一部分（例えば、端部分２１０）は、基部１２８の水平係止突出部２１２の下で遠位に位置付けられて、センサモジュール１３４を基部１２８に固定する。システムは、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０を遠位位置まで移動させることがフレックスアーム２０２（例えば、端部分２１０）を残りのセンサモジュール１３４から（例えば、外方へ）屈曲させて、フレックスアーム２０２の水平係止突出部が近位突出部２０６の係止突出部２１２の周囲を進むことを可能にするように構成される。したがって、フレックスアーム２０２の少なくとも一部分は、基部１２８の近位突出部２０６の水平係止突出部２１２に対して遠位に移動させることができる。
【０２０５】
センサモジュール１３４は、複数のフレックスアーム２０２を有することができ、基部は、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させるように構成された複数の近位突出部２０６を有することができる。いくつかの実施形態において、第１のフレックスアーム２０２は、（例えば、図１５及び図１６に示されるように）第２のフレックスアーム２０２に対してセンサモジュール１３４の反対側に位置付けられる。
【０２０６】
いくつかの実施形態において、基部１２８は、（例えば、図１５及び図１６に示されるフレックスアーム２０２のように）フレックスアームを備え、センサモジュール１３４は、基部１２８のフレックスアームに結合させる突出部を備える。センサモジュール１３４の突出部は、いくつかの実施形態において突出部が基部１２８のフレックスアームに向かって遠位に延在することを除いて、図１５及び図１６に示される突出部２０６と類似し得る。したがって、基部１２８は、基部１２８またはセンサモジュール１３４がフレックスアームを含むかどうかにかかわらず、フレックスアーム及び噛合突出部によってセンサモジュール１３４に結合させることができる。
【０２０７】
いくつかの実施形態において、センサモジュールは、グルコースセンサに結合される。システムは、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸を備える。基部は、水平に配向され、かつセンサモジュールに結合された第１のフレックスアームを備える。センサモジュールは、第１のフレックスアームに結合されて、センサモジュールを基部に結合させる、第１の遠位突出部を備える。第１の水平係止突出部は、第１のフレキシブルアームの端部分に結合される。第２の水平係止突出部は、センサモジュールの第１の遠位突出部に結合される。第２の水平係止突出部は、第１の水平係止突出部の下で遠位に位置付けられて、センサモジュールを基部に固定する。システムは、入れ子式アセンブリの第１の部分を遠位位置まで移動させることが第１のフレックスアームを屈曲させて、第２の水平係止突出部が第１の水平係止突出部に対して遠位に移動することを可能にするように構成される。センサモジュールは、基部の第２のフレックスアームに結合された第２の遠位突出部を備える。第１の遠位突出部は、第２の遠位突出部に対してセンサモジュールの反対側に位置付けられる。
【０２０８】
センサモジュール１３４を基部１２８にドッキングさせることは、第１の部分１５０が基部１２８に向かってセンサモジュール１３４を移動させる間、センサモジュール１３４を入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０に固定することを含むことができる。このセンサモジュール１３４を入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０に固定することは、信頼性が高いことを必要とするが、センサモジュール１３４は、適切な段階で第１の部分１５０から取り外すことができるように一時的である。センサモジュール１３４を入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０に固定する構造は、一般に、ドッキングプロセスを妨げることを回避することを必要とする。
【０２０９】
図１７は、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０の断面図を図示する。図１７は、グルコースセンサモジュール１３４及び針１５６を示す。いくつかの実施形態は、針１５６を含まない。図１７では、第１の部分１５０のフレックスアーム２１４、２１６の明瞭な観察を提供するために、多数の品目が隠されている。
【０２１０】
第１の部分１５０は、第１のフレックスアーム２１４及び第２のフレックスアーム２１６を備え、第１の位置１５０が近位開始位置（図７に示される）にある間、該アームは、遠位に突出し、センサモジュール１３４の上へラッチ係合して、センサモジュール１３４を第１の位置１５０に解除可能に固定する。フレックスアーム２１４、２１６は、フレックスアーム２１４、２１６の遠位端部がセンサモジュール１３４の遠位面に巻き付くように、センサモジュール１３４の外周部に結合させることができる。いくつかの実施形態において、フレックスアーム２１４、２１６の遠位端部は、第１の部分１５０が近位開始位置にある間、センサモジュール１３４の遠位に位置付けられる。
【０２１１】
図１７では、基部１２８が隠されているが、図１７に図示される状態において、センサモジュール１３４は、第１の部分１５０が近位開始位置にある間、基部１２８から遠隔に位置付けられて、センサモジュール１３４から基部１２８まで少なくとも３ミリメートルの距離を提供する。この距離は、経皮挿入中に針１５６及び／またはグルコースセンサ１３８が皮膚を穿刺し、皮膚の中へ進むときに、基部を皮膚上に静置することを可能にするために重要であり得る。
【０２１２】
以下、図７及び図１７を参照すると、センサモジュール１３４は、システムが第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることを介してセンサモジュール１３４を基部１２８に結合するように構成されるように、基部１２８がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分１５２内に位置付けられる。センサモジュール１３４は、センサモジュール１３４が入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に対して移動可能な場合であっても、基部１２８がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分１５２内に位置付けられる。したがって、第１の部分１５０は、第２の部分１５２の内部領域を通して基部１２８を移動させることなく、入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２の内部領域を通してセンサモジュール１３４を移動させる。
【０２１３】
システムは、システムの近位端部から遠位端部に配向された垂直中心軸１９６を備える。第１の部分１５０の第１のフレックスアーム２１４及び第２のフレックスアーム２１６は、センサモジュール１３４が（垂直中心軸１９６に沿って測定される）第１の垂直保持強度で第１の部分１５０に解除可能に係合されるように、センサモジュール１３４を第１の部分１５０に固定する。
【０２１４】
図１５及び図１６に示されるように、センサモジュール１３４は、センサモジュール１３４が第２の垂直保持強度で基部１２８に結合されるように、少なくとも１つのフレックスアーム２０２を介して、基部１２８に結合される。フレックスアーム２０２は、センサモジュール１３４の外周部から延在させることができる。フレックスアーム２０２は、基部１２８の一部とすることができる。
【０２１５】
以下、図１７を参照すると、いくつかの実施形態において、第２の垂直保持強度は、センサモジュール１３４が基部１２８に結合された時点で第１の部分１５０を遠位に押し続けることが、第１の部分１５０の第１及び第２のフレックスアーム２１４、２１６に打ち勝って、第１の部分１５０からセンサモジュール１３４を取り外すように、第１の垂直保持強度よりも大きい。
【０２１６】
いくつかの実施形態において、第２の垂直保持強度は、第１の垂直保持強度よりも少なくとも５０パーセント大きい。いくつかの実施形態において、第２の垂直保持強度は、第１の垂直保持強度よりも少なくとも１００パーセント大きい。いくつかの実施形態において、第２の垂直保持強度は、第１の垂直保持強度よりも４００パーセント未満大きい。
【０２１７】
図６は、受容者に取り付けられた状態の皮膚上センサアセンブリ６００を図示する。皮膚上センサアセンブリ６００は、グルコースセンサ１３８及び／またはセンサモジュール１３４（図７に示される）を含むことができる。いくつかの実施形態において、皮膚上センサアセンブリ６００は、針１５６を含む。しかしながら、いくつかの実施形態において、皮膚上センサアセンブリ６００は、針１５６を含まない。
【０２１８】
上で説明したように、センサ及び／または針の挿入中に、皮膚に対して基部を維持することは、かなりの医療的な利点を可能にする。しかしながら、皮膚に対して基部を維持することは、基部をアプリケータから取り外すことを難しくし得る。例えば、いくつかの従来技術のシステムにおいて、基部は、基部が針と共に下向きに遠位に移動した後に取り外す。この比較的長い行程は、いくつかの基部取り外し機構を可能にすることができる。対照的に、針が基部に向かって移動するにつれて基部を固定位置に維持するときには、基部を解除することが問題を含み得る。
【０２１９】
本明細書で説明される多数の実施形態は、センサ１３８及び／または針１５６の挿入中に、皮膚に対して基部１２８を維持することを可能にする。図７〜図１１の状況において上で述べたように、センサモジュール１３４が基部１２８に結合された後に、センサモジュール１３４及び基部１２８は、入れ子式アセンブリ１３２から取り外して、グルコースセンサ１３８を受容者に固定し、入れ子式アセンブリを廃棄、リサイクル、または再使用することを可能にすることを必要とする。
【０２２０】
図７〜図１１に示されるように、いくつかの実施形態は、センサモジュール１３４が基部１２８に向かって移動するにつれて、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に対して固定位置に保持する。以下、図１８を参照すると、センサモジュール１３４が基部１２８に取り付けられた時点で、システムは、基部１２８を第２の部分１５２に結合させるフレックスアーム２２０を屈曲させることによって、基部１２８を解除することができる。図１８は、（遠位突出部２２２がフレックスアーム２２０に接触することを介して）遠位突出部２２２がフレックスアーム２２０を屈曲させるように構成されるように、フレックスアーム２２０と整列される第１の部分１５０の遠位突出部２２２を図示するために、センサモジュール１３４が基部１２８とドッキングする前の状態におけるシステムを示す。
【０２２１】
遠位突出部２２２は、（図１１及び図１６に示されるように）センサモジュール１３４が基部１２８に結合された後に、フレックスアーム２２０を屈曲させて、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２（図７示される）から取り外す。フレックスアーム２２０は、ランプ部２２４を含むことができる。遠位突出部２２２の遠位端部は、図１８の矢印２２８によって示されるように、ランプ部２２４に接触することができ、次いで、遠位に移動し続けて、フレックスアーム２２０を遠位に屈曲させることができる。この屈曲は、フレックスアーム２２０を基部１２８の係止特徴２３０から結合解除することができる。この係止解除は、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることによって達成され、これは、矢印２２６によって示されるように遠位突出部２２２を移動させる。
【０２２２】
図１８に示されるシステムの利点は、（矢印２２８によって示されるように屈曲するアーム２２０の）係止解除移動が、（例えば、矢印２２６によって表されるように）入力される力に対して垂直（±２０度以内）であることである。)。したがって、システムは、最大保持能力（例えば、係止特徴２３０の）が、アーム220を基部128から係止解除するために必要な力よりも何倍も大きくなるように設計することができる。その結果、システムは、製造の変動性及び通常の使用の変動性に対して、信頼性を極めて高くすること、及び影響され難くすることができる。
【０２２３】
対照的に、保持力及び係止解除力が同じ軸に沿って（例えば、±２０度以内で）配向された場合、保持力は、典型的に、係止解除力以下である。しかしながら、図１８に示される独特の構造は、保持力を係止解除力よりも少なくとも２倍大きく（いくつかの事例では、少なくとも４倍大きく）することを可能にする。その結果、システムは、基部１２８の不用意な係止解除を防止することができ、一方で、ユーザによって、またはシステムの別の部分（例えば、モーター）によって容易に提供する程度に十分低い係止解除力を有する。
【０２２４】
このシステムの別の利点は、動作の係止及び係止解除の順序を制御することである。換言すれば、構造は、尚早の係止及び係止解除が生じないようにすることである。医療の状況では、信頼性が最も重視されるので、この制御は極めて有益である。例えば、いくつかの実施形態において、プロセスは、次の順序に従う。センサモジュール１３４が基部１２８に結合する。次いで、第１の部分１５０がセンサモジュール１３４を解除する。次いで、第２の部分１５２が基部１２８を解除する。いくつかの実施形態において、様々な係止及び係止解除構造の垂直の場所は、この順序が、第１の部分１５０が以前に説明した経路に沿って近位開始位置から遠位位置まで移動することが可能である唯一の順序であることを確実にするために最適化される。（いくつかの実施形態は、異なる係止及び係止解除の動作順序を使用する。）
【０２２５】
図７は、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられている間、システムの遠位端部から突出する基部１２８を図示する。センサモジュール１３４、及びグルコースセンサ１３８の少なくとも大部分は、基部１２８に対して遠隔に位置付けられる。システムは、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることを介して、センサモジュール１３４及びグルコースセンサ１３８を基部１２８に結合させるように構成される。
【０２２６】
以下、図１８及び図１９を参照すると、基部１２８は、第１の垂直保持力で、入れ子式アセンブリ１３２（図７に示される）の第２の部分１５２の第２の半径方向突出部２３２（例えば、係止特徴）に解除可能に結合された第１の半径方向突出部２３０（例えば、係止特徴）を備える。第１の半径方向突出部２３０は、内方へ突出し、第２の半径方向突出部２３２は、外方へ突出する。システムは、第１の部分１５０を遠位位置まで移動させることが第１の半径方向突出部２３０に対して第２の半径方向突出部２３２を移動させて、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２から取り外すように構成される。
【０２２７】
入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０は、遠位に突出する第１のアーム２２２を備える。入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２は、遠位に突出する第２のフレックスアーム２２０を備える。第１のアーム２２２及び第２のフレックスアーム２２０は、（それらの中心軸の間で測定したときに）互いの２５度以内に配向することができる。システムは、第１の部分１５０を経路１５４（図７に示される）に沿って近位開始位置から遠位位置まで移動させることが、第１のアーム２２２に第２のフレックスアーム２２０を偏向させ、それによって、第２のフレックスアーム２２０を、基部１２８を取り外して、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２（図７に示される）から結合解除することを可能にするように構成される。したがって、フレックスアーム２２０は、第２の部分１５２を基部１２８に解除可能に結合させるように構成される。
【０２２８】
第１の部分１５０が近位開始位置にあるときに、第１の部分１５０の第１のアーム２２２を第２の部分１５２の第２のフレックスアーム２２０と少なくとも部分的に垂直に整列させて、第１の部分が遠位位置まで移動するにつれて、第１のアーム２２２が第２のフレックスアーム２２０を偏向させることを可能にする。
【０２２９】
第１のアーム２２２及び第２のアーム２２０は、第１のアーム２２２の少なくとも一部分が第２のアーム２２０の突出部（例えば、ランプ部２２４）の上で近位に位置付けられるように、遠位に配向することができる。この突出部は、第１のアーム２２２と突出部との間の衝突が、（基部１２８を第２の部分１５２から取り外すために）第２のアーム２２０を偏向させることを可能にするように構成することができる。
【０２３０】
図１８に図示される実施形態において、第１の部分１５０が近位開始位置にあるときに、第１のアーム２２２の少なくとも一区間が、第２のフレックスアーム２２０の少なくとも一部分の上に直接位置付けられて、第１の部分１５０が上で説明した遠位位置へ移動するにつれて、第１のアーム２２２が第２のフレックスアーム２２０を偏向させることを可能にする。第２のフレックスアーム２２０は、第１の水平突出部（例えば、係止特徴２３２）を備える。基部１２８は、第１の水平突出部とラッチ係合されて、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に結合させる、第２の水平突出部（例えば、係止特徴２３０）を備える。第１の部分１５０の第１のアーム２２２は、第２の部分１５２の第２のフレックスアーム２２０を偏向させて、第２の部分１５２から基部１２８をラッチ係合解除し、そして、入れ子式アセンブリ１３２から基部１２８をラッチ係合解除する。
【０２３１】
以下、図７を参照すると、システムは、第１の位置において、グルコースセンサ１３８を基部１２８に結合させるように構成される。システムは、第１の位置に対して遠位である第２の位置において、基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２から取り外すように構成される。
【０２３２】
第３のフレックスアーム（例えば、図１５のフレックスアーム２０２）は、第１の位置において、グルコースセンサ１３８を基部１２８に結合させる。第２のフレックスアーム（例えば、図１８のフレックスアーム２２０）は、第２の位置において基部から取り外す。第２の位置は、グルコースセンサ１３８が基部１２８に固定された後まで基部１２８を入れ子式アセンブリ１３２に固定するようにシステムが構成されるように、第１の位置に対して遠位である。
【０２３３】
ばねの圧縮
グルコースセンサ挿入アプリケータにおいて使用する針は、危険であり得る。例えば、不用意な針刺しは、病気を移し得る。ばねを使用して針を格納することは、針による負傷の危険性を低減させることができる。
【０２３４】
以下、図７を参照すると、Ｃ字形状の針１５６を支持する針ハブ１６２を格納するために、ばね２３４（例えば、コイルばね）を使用することができる。針ハブ１６２は、（針１５６を格納することを可能にするために）挿入深さの底部において解除することができる。例えば、針１５６が最大遠位位置に到達したときに、ラッチ２３６を解除して、ばね２３４が針１５６を保護筐体の中へ（例えば、保護筐体とすることができる第１の部分１５０の中へ）近位に押し込むことを可能にすることができる。
【０２３５】
多くのアプリケータは、予圧縮ばねを使用する。多くのアプリケータは、ユーザがアプリケータを圧縮するときにユーザによって圧縮される、実質的に未圧縮のばねを使用する。予圧縮ばねの１つの不利な点は、ばね力が構成要素をクリープさせる（例えば、経時的に形状を変化させる）可能性があり、これが、設計の信頼性を危うくし得ることである。非圧縮ばねの１つの不利な点は、（アセンブリが近位開始位置にあるときに）入れ子式アセンブリの第１の部分及び第２の部分が互いに対して僅かに自由に移動することができることである。この第１の部分及び第２の部分の「チャタリング」は、アセンブリを弱く、かつ脆く見えるようにし得る。
【０２３６】
本明細書で説明される構成要素の多くは、（ばねは、しばしば金属であるが）プラスチックから成型することができる。プラスチック構成要素におけるクリープを防止することは、アプリケータが製造されるときに、及び長期間の後に同じように機能することを確実にするよう補助することができる。クリープの危険性を低減させるための１つの方法は、保管中にプラスチックを変形させる十分大きい（例えば、保管中の）荷重下に部品を配置しないことである。
【０２３７】
展開中にばねにエネルギーを蓄積することによって格納エネルギーを生成することは、システムに対する荷重の持続を制限する。例えば、ばねの格納力は、（完全予圧縮ばねの大きい格納力と共にシステムを保管するのではなく）入れ子式アセンブリを押し縮めることによって、少なくとも部分的に生成することができる。
【０２３８】
経皮及び埋め込み可能なセンサは、周囲組織におけるインビボ特性及び生理的応答の影響を受ける。例えば、センサの埋め込み後のセンサ精度の低下は、一般的に観察される１つのよく見られる現象である。この現象は、あるときには「降下回復」プロセスと称される。降下回復は、埋め込み可能なセンサの挿入によるトラウマによって、及び恐らくは、埋め込み領域の近くの神経束の刺激によってトリガーされ、その結果、神経束が埋め込み領域への血流を低減させると考えられる。
【０２３９】
代替的に、降下回復は、近隣の血管への損傷に関連し、その結果、血管痙攣事象をもたらし得る。ある期間にわたる埋め込み領域における血流の任意の局所的停止は、センサの領域におけるグルコース量の低減につながる。この間、センサは、感度が低減し、また、正確にグルコースを追跡することができない。したがって、降下回復は、抑制されたグルコース信号として現れる。降下回復からの抑制信号は、しばしば、埋め込み後１日目以内の信号に現れ、最も一般的には、埋め込み後の最初１２時間以内に現れる。降下回復は、通常、６〜８時間以内に解消する。
【０２４０】
降下回復の識別は、センサが短期の生理的応答に一時的にだけ影響を受けている、及び数時間以内に通常の機能に戻る可能性があるので埋め込み片を除去する必要がない、という情報を患者、医師、または他のユーザに提供することができる。
【０２４１】
針が体内にある時間を最小にすることは、降下回復等の現象につながり得る組織のトラウマに対する機会を制限する。素早い針の格納は、針が体内にある時間を制限することを補助する。大きいばね格納力は、針を素早く格納することができる。
【０２４２】
図７に図示される実施形態は、「チャタリング」の問題を解決し、かなりのクリープを回避し、また、素早い針の格納を可能にする。実施形態は、僅かに前荷重を与えたばね２３４を、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０と第２の部分１５２との間に配置する。換言すれば、第１の部分１５０が近位開始位置にあるときに、ばね２３４は、ばね２３４の緩和長さが、ばね２３４が入れ子式アセンブリ１３２の内部に存在するチャンバの長さよりも長いので、僅かに圧縮された状態にある。
【０２４３】
いくつかの実施形態において、ばね２３４の緩和長さは、チャンバの長さよりも少なくとも４パーセント長い。いくつかの実施形態において、ばね２３４の緩和長さは、チャンバの長さよりも少なくとも９パーセント長い。いくつかの実施形態において、ばね２３４の緩和長さは、チャンバの長さよりも１８パーセント未満長い。いくつかの実施形態において、ばね２３４の緩和長さは、チャンバの長さよりも３０パーセント未満長い。
【０２４４】
ばね２３４は、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動するときに、さらに圧縮される。いくつかの実施形態において、この僅かな前荷重は、典型的な完全に予圧縮したばねの圧縮長さよりもはるかに短い圧縮長を有する。いくつかの実施形態において、前荷重は、完全に圧縮したばね２３４の圧縮長さの２５パーセント未満である、ばね２３４の圧縮長さを生じさせる。いくつかの実施形態において、前荷重は、完全に圧縮したばね２３４の圧縮長さの３パーセントを超える、ばね２３４の圧縮長さを生じさせる。僅かな前荷重は、「チャタリング」を排除し、一方で、システム内の非ばね構成要素のかなりのクリープを生じさせるには小さ過ぎる力を有する。
【０２４５】
ばね２３４は、第１の部分１５０の近位端部の孔２３８を介して、第１の部分１５０の中へ挿入することができる。次いで、針ハブ１６２（及び取付けられたＣ字形状の針１５６）は、（例えば、第１の部分１５０の近位端部の孔２３８を介して）入れ子式アセンブリの第１の部分１５０の近位側を通して荷重される。
【０２４６】
針ハブ１６２は、半径方向スナップ（例えば、針ハブ１６２の解除特徴１６０）が第１の部分１５０の区間（ラッチ２３６を参照されたい）に係合するまで、第１の部分１５０を通って摺動する。したがって、ばね２３４は、僅かな前荷重によって、針ハブ１６２と入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０の遠位部分との間に配置される。
【０２４７】
ばね２３４は、アプリケータの起動及び入れ子式中に（例えば、第１の部分１５０を第２の部分１５２の中へ押し縮めている間）、さらに圧縮される。行程の底部において（例えば、遠位終了位置において）針ハブ１６２の半径方向スナップは、（図７〜図１１の進行によって示されるように）入れ子式アセンブリ１３２内の特徴（例えば、突出部１７０）によって半径方向内方へ押し込まれる。これは、針ハブ１６２を解除し、ばね２３４が伸長して、針１５６を受容者の近位に（そして、第１の部分１５０及び／または第２の部分１５２の中へ）駆動することを可能にする。
【０２４８】
図７に示されるように、基部１２８は、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０が近位開始位置に位置付けられ、かつグルコースセンサ１３８が基部１２８に対して遠隔に位置付けられている間、システムの遠位端部から突出する。グルコースセンサ１３８が第１の部分１５０に結合され、基部１２８が入れ子式アセンブリ１３２の第２の部分１５２に結合されるので、グルコースセンサ１３８は、入れ子式アセンブリ１３２を介して、基部１２８に移動可能に結合される。
【０２４９】
システムは、針１５６を格納するように構成されたばね２３４を含む。針１５６は、グルコースセンサ１３８を皮膚に挿入するのを容易にするように構成される。いくつかの実施形態において、システムは、針１５６を含まない。
【０２５０】
第１の部分１５０が近位開始位置にあるときに、ばね２３４は、第１の圧縮状態にある。システムは、第１の部分１５０を近位開始位置から遠位に移動させることがばね２３４の圧縮を増加させるように構成される。第１の圧縮状態は、張力付与状態で第１の部分１５０及び第２の部分１５２を配置する。ラッチ係合特徴は、張力付与状態で第１の部分１５０及び第２の部分１５２を保持する。換言すれば、近位開始位置において、ラッチ係合特徴は、ばね２３４が第２の部分１５２に対して近位に第１の部分１５０を押すことを防止するように構成される。ラッチ係合特徴は、第１の圧縮状態に抵抗する。
【０２５１】
いくつかの実施形態において、第１の圧縮状態の位置エネルギーは、針１５６を格納するために必要な位置エネルギーの量よりも少ない。部分的に予圧縮したばね２３４のこの低い位置エネルギーは、典型的に、クリープを生じさせるには不十分であり、さらに典型的に、上で説明した「チャタリング」を排除するには十分である。
【０２５２】
冗長なシステムは、針１５６（及びいくつかの事例では、センサ１３８）は、それらが受容者の中へ挿入された後に、受容者から常時除去することができることを確実にするよう補助することができる。極端な事例において、必要な針除去力がばね格納力よりも大きい場合、ユーザは、入れ子式アセンブリ１３２全体を近位に引っ張って、受容者から針１５６及び／またはセンサ１３８を除去することができる。
【０２５３】
いくつかの実施形態は、副格納ばねを含む。換言すれば、いくつかの実施形態において、図７のばね２３４は、実際には、２つの同心のばねである。（いくつかの実施形態において、ばね２３４は、実際には、ただ１つのばねである。）副ばねは、主格納ばねよりも短くすることができる。副格納ばねは、追加的な針格納力を提供することができ、また、力プロファイルの追加的な調整を可能にすることができる。
【０２５４】
多くのユーザは、自分たちが（ゴミとして）廃棄する材料の量を最小限にすることを望む。展開後に針１５６をアプリケータの後方へ移動させることは、展開後に簡単にアクセスして、針１５６を除去することを可能にする。
【０２５５】
図２０は、針１５６、針ハブ１６２、及びばね２３４が、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０の近位端部の孔２３８から近位に除去された直後のそれらの斜視図を図示する。
【０２５６】
孔２３８は、アプリケータの近位端部の開口部である。孔２３８は、針１５６、針ハブ１６２、及び／またはばね２３４を除去することを可能にするように構成される。この開口部は、除去可能なカバー（例えば、ステッカー、ヒンジ付の蓋）によって覆うことができる。
【０２５７】
図２１及び図２２は、除去可能なカバー２７２が第１の部分１５０に結合されて、針１５６を入れ子式アセンブリ１３２から除去することができる孔２３８を覆う場合の斜視図を図示する。ヒンジ２７４は、（図２２に示されるように）カバー２７２が回転して孔２３８を閉じること、及び（図２１に示されるように）回転して孔２３８を開くことができるように、カバー２７２を第１の部分１５０に結合させることができる。
【０２５８】
カバー２７２を除去することは、ユーザが針１５６を鋭利物廃棄容器に投入し、新しい針を有するアプリケータを再使用することができるように、ユーザが、アプリケータ（例えば、入れ子式アセンブリ１３２）から針１５６を除去することを可能にすることができる。アプリケータから針１５６を除去することはまた、残りのアプリケータを一般ごみ収集器の中へ投入して、鋭利物廃棄容器によって保持する必要があるごみの量を低減させることも可能にすることができる。
【０２５９】
図２０〜図２２及び図６０の状況で説明される特徴は、本明細書で説明される実施形態のいずれかと組み合わせることができる。
【０２６０】
図６０は、別の入れ子式アセンブリ実施形態１３２ｈの斜視図を図示する。カバー２７２ｈは、入れ子式アセンブリ１３２ｈの近位端部に粘着されて、（図２１及び図２２の状況で説明されるように）針を格納した後に針を取り出すように構成された孔を覆う。カバー２７２ｈを入れ子式アセンブリ１３２ｈから剥がすことは、ユーザが、針１５６（図７に示される）を鋭利物廃棄容器の中へ廃棄することを可能にすることができる。
【０２６１】
この実施形態において、カバー２７２ｈは、Ｅ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ  （「ＤｕＰｏｎｔ」）によって製作されるＴｙｖｅｋラベル等の可撓性膜である。カバー２７２ｈは、入れ子式アセンブリ１３２ｈの近位端部にカバー２７２ｈを接着させるための粘着剤を含むことができる。
【０２６２】
いくつかの実施形態において、第２のカバー２７２は、入れ子式アセンブリ１３２ｈの遠位端部に粘着されて、センサ１３８（図７に示される）が通過する入れ子式アセンブリ１３２ｈの端部を覆う。入れ子式アセンブリ１３２ｈの遠位端部はまた、プラスチックキャップ１２２ｈによって覆うこともできる。
【０２６３】
カバー２７２ｈは、カバー２７２ｈの材料を通過させて、入れ子式アセンブリ１３２ｈの内部の滅菌を容易にするために、滅菌プロセスを可能にするように構成することができる。例えば、滅菌ガスにカバー２７２ｈを通過させることができる。
【０２６４】
図６０の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図６０の状況で説明される実施形態は、図１〜図５９及び図６１〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。
【０２６５】
入れ子式アセンブリ１３２ｈは、図７の状況で説明されるものと同じ内部特徴及び構成要素を使用することができる。１つの重要な違いは、第１の部分１５０ｈが（図７に示されるように第２の部分１５２の内側部分を摺動するのではなく）第２の部分１５２の外面を摺動することである。また、入れ子式アセンブリ１３２ｈは、（図２に示されるように）無菌バリアシェル１２０を使用しない。
【０２６６】
図７〜図２２の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図７〜図２２の状況で説明される実施形態は、図２３〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０２６７】
力プロファイル
以下、図７を参照すると、いくつかの実施形態において、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることは、典型的に、システムの遠位端部を受容者の皮膚に対して配置し、次いで、システムの近位端部に遠位力を印加することを伴う。この遠位力は、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させて、針１５６及び／またはグルコースセンサ１３８を皮膚の中へ展開する。
【０２６８】
展開の方向において軸方向に生成される最適なユーザの力は、偶発的な尚早の展開を防止することと挿入の容易さとの間の釣り合いである。遠位作動の特定の部分における理想的な力は、遠位作動の別の部分において、理想よりもはるかに小さくなり得る。
【０２６９】
ユーザは、皮膚表面に対してアプリケータ（例えば、入れ子式アセンブリ１３２）を配置し、（例えば、アプリケータの近位端部を押し下げることによって）アプリケータに対して遠位に力を印加する。ユーザが生成した力が閾値を超えたときに、アプリケータが押し縮められ（例えば、遠位に入れ子にし）、そして、ユーザは、センサを身体の中へ駆動する。
【０２７０】
いくつかの実施形態は、偶発的な尚早の展開を低減させ、完全かつ適切な展開の可能性を劇的に増大させ、また、患者の不快感を低減させる、独特の力プロファイルを含む。特定の構造は、これらの独特の力プロファイルを可能にする。例えば、以下の構造、ずなわち、入れ子式アセンブリ１３２を近位開始位置に保持する構造、センサモジュール１３４を基部１２８に取り付ける構造、センサモジュール１３４を第１の部分１５０から解除する構造、針１５６が尚早に格納されることを防止する構造、針１５６を格納する構造、基部１２８を第２の部分１５２から解除する構造、遠位位置における衝突を吸収する構造、及び入れ子式アセンブリ１３２を遠位終了位置に保持する構造は、本明細書で説明される独特の力プロファイルを可能にすることができる。これらの構造は、本明細書の様々な節において説明される。
【０２７１】
いくつかの実施形態は、皮膚上センサアセンブリ６００を受容者の皮膚１３０（図４に示される）に適用するためのシステムを含む。以下、図７を参照すると、システムは、経路１５４に沿って近位開始位置から遠位位置まで第２の部分１５２に対して遠位に移動するように構成された第１の部分１５０を有する入れ子式アセンブリ１３２と、第１の部分１５０に結合されたグルコースセンサ１３８と、針１５６が第１の部分に対して近位に移動することを妨げるように構成可能なラッチ２３６とを備えることができる。
【０２７２】
第１の部分１５０は、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動することを妨げる固定機構（例えば、図７における２４０及び２４２の組み合わせ）によって、近位開始位置に解除可能に固定される。システムは、遠位位置に到達する前に、及び／または遠位位置に到達することによって、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に移動させることがラッチ２３６を解除し、それによって、針１５６をシステムの中へ近位に格納させるように構成される。
【０２７３】
いくつかの実施形態において、固定機構は、第１の部分１５０と第２の部分１５２との間の干渉部によって形成される。干渉部は、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動することを妨げるように構成することができる。例えば、第１の部分１５０の半径方向外方の突出部２４０は、第１の部分１５０を遠位に移動させることが力の閾値に打ち勝って、第１の部分１５０及び／または第２の部分１５２を変形させて、半径方向外方の突出部２４０が第２の部分１５２の近位端部２４２に対して遠位に移動することを可能にすることを必要とするように、第２の部分１５２の近位端部２４２と衝突させることができる。
【０２７４】
システムは、経路１５４に沿って測定される第１の力プロファイルを含むことができる。図２３に示されるように、力プロファイル２４４は、Ｙ軸上に力、及びＸ軸上に進行距離を含むことができる。以下、図７及び図２３を参照すると、力プロファイル２４４は、中心軸１９６に沿って測定することができる。
【０２７５】
力プロファイル２４４を測定することができる１つの方法は、皮膚に対して入れ子式アセンブリ１３２を配置し、荷重セル等の力ゲージを入れ子式アセンブリ１３２の近位端部に配置し、力ゲージの重量を補償するために測定システムを較正し、次いで、力ゲージの近位側を押圧して、経路１５４に沿って近位開始位置から遠位位置まで入れ子式アセンブリ１３２を駆動することである。図２３は、この種類の試験手順に基づく、力と近位開始位置からの距離との関係を図示する。
【０２７６】
第１の力プロファイル２４４は、固定機構（例えば、２４０及び２４２）に打ち勝つことと一致する第１の大きさ２４６と、ラッチ２３６を解除すること（例えば、針格納機構を解除すること）と一致する第３の大きさ２５０と、固定機構に打ち勝つことに対して遠位であり、かつラッチ２３６を解除することに対して近位である、経路１５４の中間部分と一致する第２の大きさ２４８とを備えることができる。
【０２７７】
いくつかの実施形態において、第２の大きさ２４８は、ラッチ２３６を解除し始める前に、針格納ばね（例えば、図７のばね２３４）を圧縮することと関連付けられるピーク力である。このピーク力は、少なくとも０．５ポンド、少なくとも１．５ポンド、４ポンド未満、及び／または６ポンド未満とすることができる。
【０２７８】
いくつかの実施形態において、第３の大きさ２５０は、針格納機構を解除することと関連付けられるピーク力である。このピーク力は、少なくとも１ポンド、少なくとも２ポンド、４ポンド未満、及び／または６ポンド未満であることができる。
【０２７９】
いくつかの実施形態において、第２の大きさ２４８は、経路１５４の中間部分の間、針の加速を促進して、針１５６（またはグルコースセンサ１３８）が皮膚を最初に穿刺するときに適切な針の速度を可能にするようにシステムが構成されるように、第１の大きさ２４６及び第３の大きさ２５０未満である。
【０２８０】
第１の大きさ２４６は、固定機構（例えば、２４０及び２４２）に打ち勝つために必要とされるピーク力とすることができる。このピーク力は、少なくとも５ポンド、少なくとも６ポンド、１０ポンド未満、及び／または１２ポンド未満とすることができる。第１の大きさ２４６は、第２の大きさ２４８よりも少なくとも１００パーセント大きくすることができる。第１の大きさ２４６は、第２の大きさ２４８よりも少なくとも２００パーセント大きくすることができる。第２の大きさ２４８は、ばね２３４の圧縮が、針１５６が近位に格納し始める直前に到達する最大ばね圧縮の少なくとも５０パーセントである、力プロファイル２４４の一部分の間であり得る。力プロファイル２４４の傾斜は、（ばね圧縮の増加につれて増加するばね力により）第２の大きさ２４８が測定される時間中に少なくとも１ミリメートルにわたって正であり得る。
【０２８１】
第１の大きさ２４６は、ユーザが十分な力を印加してラッチ２３６を解除しない限り、システムがグルコースセンサ挿入サイクルの開始を妨げるように構成されるように、第３の大きさ２５０よりも大きく（及び／または第２の大きさ２４８よりも大きく）することができる。例えば、突出部２４０を近位端部２４２に対して遠位に移動させるために必要な力は、針１５６を格納するために必要な力よりも大きくなるように意図的に設計することができる。
【０２８２】
十分な安全マージンを提供するために、第１の大きさ２４６は、第３の大きさ２５０よりも少なくとも５０パーセント大きくすることができる。いくつかの実施形態において、第１の大きさ２４６は、第３の大きさ２５０よりも少なくとも７５パーセント大きくすることができる。システムが、経路１５４に沿って第１の大きさ２４６に対して必要とされる力を考慮して第１の大きさ２４６が必要以上に高くなることを回避するために、第１の大きさ２４６は、第３の大きさ２５０よりも２５０パーセント未満大きくすることができる。
【０２８３】
第２の力プロファイル２５２は、経路１５４の中間部分と一致させることができる。例えば、第２の大きさ２４８は、第２の力プロファイル２５２の一部とすることができる。この第２の力プロファイル２５２は、傾斜が（ばね圧縮の増加につれて増加するばね力により）少なくとも１ミリメートル、少なくとも２．５ミリメートル、８ミリメートル未満、及び／または１５ミリメートル未満にわたって正である期間を含むことができる。
【０２８４】
システムが針１５６を入れ子式アセンブリ１３２の中へ格納することを可能にするように構成されたばね２３４を圧縮させることに応答して、第２の力プロファイル２５２の近位ミリメートルは、第２の力プロファイル２５２の遠位ミリメートルよりも低い平均力を備える。
【０２８５】
システムはまた、（経路１５４に沿って測定される）第１の力プロファイル２５４も含む。第１の力プロファイル２５４は、固定機構の近位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第１の平均の大きさ、及び固定機構の遠位半分を過ぎて遠位に移動することと一致する第２の平均の大きさを備える。第１の平均の大きさは、ユーザが十分な力を印加してセンサ挿入サイクルを完了しない限り、システムがセンサ挿入サイクルを開始することを妨げるように構成されるように、第２の平均の大きさよりも大きい。
【０２８６】
第１の力ピーク２５６は、固定機構の近位半分を過ぎて遠位に移動させることと一致する。第１の力ピーク２５６は、第２の平均の大きさよりも少なくとも２５パーセント高い。
【０２８７】
第１の力プロファイル２５４は、固定機構に打ち勝つことと一致する第１の大きさ２４６と、固定機構を停止させること（例えば、固定機構の遠位部分を過ぎて移動させること）と一致する後続の大きさを備える。第１の大きさ２４６は近位ベクトルを備え、後続の大きさは、遠位ベクトルを備える。図２３は、ゼロの力において切り捨てられているので、図２３では、遠位ベクトルがゼロの大きさを有するように見えるが、実際の値は、負（例えば、負の２ポンド）である。
【０２８８】
近位ベクトルは、システムが第１の部分１５０の第２の部分１５２に対する遠位移動に抵抗していることを意味する。遠位ベクトルは、固定機構の第２の半分が皮膚に向かって及び／または皮膚の中へ針１５６及び／またはセンサ１３８を推進することを補助することができることを意味する。換言すれば、遠位ベクトルは、第１の部分１５０の第２の部分１５２に対する遠位移動を支援する。
【０２８９】
第３の力プロファイル２６０は、以下の事象により、すなわち、センサモジュール１３４の基部１２８へのドッキング、基部の第２の部分１５２からの取り外し（したがって、入れ子式アセンブリ１３２からの取り外し）、第２の部分１５２の近位突出部１７０による針ハブ１６２の解除特徴１６０の内方への離脱、ラッチ２３６の解除、針１５６の第１の部分１５０の内部チャンバへの格納、及び／または第１の部分１５０の遠位位置への当たり（例えば、行程の終了）、により、多数のピークを含むことができる。
【０２９０】
図７に示されるように、固定機構は、第１の部分１５０を遠位に移動させることが力の閾値に打ち勝って、第１の部分１５０及び／または第２の部分１５２を変形させて、半径方向外方の突出部２４０が第２の部分１５２の近位端部２４２に対して遠位に移動することを可能にするように、第２の部分１５２の近位端部２４２と衝突するように構成された（第１の部分１５０の）半径方向外方の突出部２４０とすることができる。半径方向外方の突出部２４０は、第２の部分１５２を楕円形に変形させて、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動することを可能にするように構成される。
【０２９１】
図２４は、別の固定機構を図示する。少なくとも第１の部分１５０の区間は、第１の部分１５０を第２の部分１５２に対して遠位に押すことが力の閾値よりも大きい力を必要とするように、第２の部分１５２の近位端部２４２に干渉する。力の閾値は、第１の部分１５０及び第２の部分１５２のうちの少なくとも１つを変形させて、図２４において破線の円の内側に示される干渉部２６６に打ち勝つために必要とされる最小の力である。
【０２９２】
様々な実施形態において、多数の異なる干渉部の幾何学的配列及び種類が使用される。干渉部は、第１の部分１５０と第２の部分１５２との間とすることができる。干渉部は、針ハブ１６２と第２の部分１５２との間とすることができる。例えば、干渉部は、針ハブ１６２の遠位移動に抵抗することができる。
【０２９３】
いくつかの実施形態において、第１の部分１５０は、先細部２６２を含む。第１の部分１５０の干渉区間が干渉領域２６６を過ぎて遠位に移動した時点で、先細部２６２は、システムを、干渉部２６６が第１の部分１５０の遠位移動をもはや妨げないようにする。
【０２９４】
第２の部分１５２はまた、先細部２６３も有することができる。先細部２６３は、先細部２６３に沿って近位から遠位に測定したときに、内部サイズがより大きくなるように、第２の部分１５２の内面になすことができる。
【０２９５】
第２の部分１５２の干渉部分２４２は、上で説明した変形を支援するために（図２４に示されるように）ランプ部を含むことができる。第１の部分１５０の干渉区間は、第２の部分１５２の干渉区間に対して近位に位置付けられる。
【０２９６】
固定機構は、固定機構が第２の部分１５２を楕円形に変形させて、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に移動することを可能にするように構成されるように、（例えば、図２４の干渉部２６６によって示されるように）第２の部分１５２の半径方向内方の突出部に干渉する、第１の部分１５０の半径方向外方の突出部（例えば、図７の２４０）を備えることができる。
【０２９７】
図２４〜図３２の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図２４〜図３２の状況で説明される実施形態は、図１〜２３及び図３３〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０２９８】
図２５は、針ホルダー（例えば、針ハブ１６２）が第１の部分１５０の第２の部分１５２ｂに対する遠位移動に抵抗するように構成された一実施形態の一部分の断面図を図示する。第２の部分１５２ｂは、第２の部分１５２ｂが固定機構の少なくとも一部であるフレックスアーム２７６を含むことを除いて、（例えば、図７に示されるように）他の第２の部分１５０に類似する。フレックスアーム２７６は、針ホルダーに解除可能に結合させて、（図７に示されるように）近位開始位置において第１の部分１５０を第２の部分１５２ｂに解除可能に固定する。
【０２９９】
針１５６（図７に示される）は、針ホルダー１６２によって第１の部分１５０に格納可能に結合される。針ホルダー１６２は、フレックスアーム２７６に干渉する面取り及び／またはランプ部２７８により、第１の部分１５０の第２の部分１５２ｂに対する遠位移動に抵抗するように構成される。第１の部分１５０を遠位に押すことは、フレックスアーム２７６がランプ部２７８から離れて移動するように、フレックスアーム２７６を外方へ偏向させるために必要な力に打ち勝つことを必要とする。
【０３００】
図２７は、別の固定機構、脆弱解除２８０の斜視図を図示する。図２６は、脆弱リング２８２の上面図を図示する。リング２８２は、半径方向内方へ突出する２つの脆弱タブ２８４を含む。いくつかの実施形態において、タブ２８４は、互いに対してリング２８２の両側の半径方向内方の突出部である。脆弱部材（例えば、リング２８２）は、システムの第１の部分１５０の一部、第２の部分１５２の一部、または任意の他の部分とすることができる。例えば、脆弱部材は、成型した第２の部分１５２の特徴とすることができる。
【０３０１】
リング２８２は、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して遠位に押されたときにタブ２８４を破壊することを可能にするように構成された脆性材料で作製することができる。例えば、第１の部分１５０の区間は、第１の部分１５０が（脆弱解除２８０によって図２７に示されるように）近位開始位置にあるときに、タブ２８４の上で近位に位置付けることができる。第１の部分１５０を遠位に移動させることは、第１の部分１５０の区間を屈曲させ、及び／または該区間にタブ２８４を破壊させる。
【０３０２】
いくつかの実施形態において、第１の部分１５０の半径方向外方の突出部２８６は、タブ２８４を屈曲させ、及び／または該タブを破壊するように構成される。本明細書で説明されるリング２８２、タブ２８４、及び他の構成要素は、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリエチレン、及びポリエーテルエーテルケトン等のプラスチックから成型することができる。（ばね、相互接続部、及び針は、鋼で作製することができる。）いくつかの実施形態において、リング２８２は、少なくとも０．２ミリメートルの厚さ、少なくとも０．３ミリメートルの厚さ、０．９ミリメートル未満の厚さ、または１．５ミリメートル未満の厚さである。
【０３０３】
リング２８２は、入れ子式アセンブリ１３２の第１の部分１５０と第２の部分１５２との間に固定することができる。リング２８２は、リング２８２が第２の部分１５２の近位端部に静置されるように、第１の部分１５０の外周に巻き付けることができ、また、第２の部分１５２に対して近位に位置付けることができる。
【０３０４】
リング２８２は、第１の部分１５０が近位開始位置にある間、第１の部分１５０と第２の部分１５２との間の脆弱結合を可能にする。図２７において、システムは、第１の部分１５０を遠位位置まで移動させることが脆弱結合（例えば、脆弱解除２８０）を破壊するように構成される。
【０３０５】
いくつかの実施形態において、タブ２８４は、リング２８２の一部ではない。タブ２８４は、第２の部分１５２の一部または第１の部分１５０の一部とすることができる。
【０３０６】
図２７はまた、磁石システム２９０も含む。磁石システム２９０は、磁石と、磁石が金属要素（例えば、金属円板）に引き付けられるように十分に近接する金属要素とを含む。例えば、第２の部分１５２は、磁石を含むことができ、第１の部分１５０は、金属要素を含むことができる。いくつかの実施形態において、第２の部分１５２は、金属要素を含むことができ、第１の部分１５０は、磁石を含むことができる。
【０３０７】
磁石及び金属要素は、それらが（図７に示される）中心軸１９６から半径方向外方に配向された直線に沿って位置付けられるように位置付けることができる。この構成は、第１の部分１５０の移動に抵抗するために、金属要素を十分に引き付けるように磁石を位置決めすることができる。例えば、第１の部分１５０が近位開始位置にあるときに、磁石システム２９０の磁力は、第１の部分の遠位移動に抵抗することができる。したがって、磁石は、第１の部分１５０が近位開始位置にある間、第１の部分１５０を第２の部分１５２に解除可能に結合させる。
【０３０８】
いくつかの実施形態において、ユーザは、内部ばねを圧縮することができ、またはばねを事前に圧縮しておく（例えば、工場において完全に圧縮しておく）ことができる。入れ子式アセンブリは、ばね力を解除して針及び／またはセンサを皮膚の中へ移動させるように構成されたボタン２９１を含むことができる。
【０３０９】
図６０の状況で説明されるカバー２７２ｈは、図２７に示される第１の部分１５０の近位端部に粘着させることができる。カバー２７２ｈは、本明細書で説明される実施形態のいずれかと共に使用することができる。
【０３１０】
図３１は、第１の部分１５０ｅ及び第２の部分１５２ｅを有する入れ子式アセンブリ１３２ｅの側面図を図示する。第１の部分１５０ｅは、第２の部分１５２ｅの内壁に位置付けられた半径方向内方のランプ部２９６に係合するように構成された半径方向外方の突出部２８６ｅを含む。ユーザが遠位の軸方向の力を第１の部分１５０ｅ印加したときに、突出部２８６ｅは、ランプ部２９６と衝突する。ランプ部の角度は、第１の部分１５０ｅを第２の部分１５２ｅに対して回転させる。この回転は、遠位力に抵抗し、また、固定機構として作用する。突出部２８６ｅがランプ部２９６の遠位端部を超えて移動した時点で、ランプ部２９６は、もはや回転しなくなり、したがって、もはや固定機構として作用しない。
【０３１１】
本明細書で説明される実施形態の多くは、人物の圧縮力に依存する。多数の独特の構造は、本明細書で説明される力プロファイルを可能にする。本構造は、人物がシステムの一部分を遠位に押すことによって生じる圧縮力が信頼性の高い性能をもたらすことを確実にするのを補助する。人々がシステムを下向きに押して適切な力を生成することに依存する１つの難題は、入力される力がユーザによって大幅に異なり得ることである。単一のユーザでも、異なるときに異なる入力される力を印加する可能性がある。
【０３１２】
この変動性に対する１つの解決策は、ユーザ生成の入力される力に対する必要性をモーター生成の力に置き換えることである。モーターは、信頼性の高い入力される力を提供することができる。モーターはまた、近位開始位置から遠位位置までの経路の異なる区間において力を変動させることも可能にする。
【０３１３】
図２８〜図３０は、針１５６及び／またはグルコースセンサ１３８を皮膚の中へ駆動するためにモーター２９０ｃ、２９０ｄを含む、入れ子式アセンブリ１３２ｃ、１３２ｄの実施形態を図示する。モーター２９０ｃ、２９０ｄは、ロッドを遠位及び近位に押すために内部磁気システムを使用する、線形アクチュエータとすることができる。線形アクチュエータはまた、ロッドを遠位及び近位に押すために回転入力を線形運動に変換することもできる。ロッドの移動は、針１５６、針ハブ１６２ｃ、入れ子式アセンブリ１３２ｃ、１３２ｄの第１の部分１５０ｃ、１５０ｄ、入れ子式アセンブリ１３２ｃ、１３２ｄ、センサモジュール１３４、及び／またはセンサ１３８を含むシステムの様々な部分を移動させることができる。モーター２９０ｃ、２９０ｄは、モーター２９０ｃ、２９０ｄに電気を供給するために、内臓バッテリを含むことができる。
【０３１４】
図２８は、モーター２９０ｃが針ハブ１６２ｃをモーター２９０ｃに対して、かつ第２の部分１５２ｃに対して遠位に押す一実施形態の斜視断面図を図示する。針ハブ１６２ｃは、モーター２９２ｃの筐体の内外に摺動するロッドを含むことができる。針ハブ１６２ｃの遠位移動は、針１５６及び／またはセンサ１３８（図７に示される）の少なくとも一部分を皮膚の中へ押し込むことができる。針ハブ１６２ｃの遠位移動は、センサモジュール１３４が基部１２８とドッキングするように、センサモジュール１３４を遠位に移動させることができる。この結合は、基部１２８の入れ子式アセンブリ１３２ｃからの取り外しに先行することができる。
【０３１５】
図２９及び図３０は、別のモーターの実施形態の側断面図を図示する。この実施形態において、モーター２９２ｄのロッド２９４は、結合されて、入れ子式アセンブリ１３２ｄの第２の部分１５２ｄに対して不動である。モーター２９２ｄは、入れ子式アセンブリ１３２ｄの第１の部分１５０ｄに結合され、該第１の部分に対して不動である。その結果、モーター２９２ｄの筐体の中へロッド２９４を引き込むことは、第１の部分１５０ｄを第２の部分１５２ｄに対して遠位に移動させる。グルコースモジュール１３４は、（本明細書で説明されるように）第１の部分１５０ｄの遠位部分に結合される。したがって、グルコースセンサ１３８は、受容者の皮膚の中へ遠位に移動し、グルコースモジュール１３４は、基部１２８に結合される。図２９及び図３０に図示されるように、実施形態は、針を含まない。類似する実施形態は、針を含むことができる。
【０３１６】
図３２は、入れ子式アセンブリ１３２の斜視断面図を図示する。いくつかの実施形態において、第１の部分１５０の突出部３０２は、第２の部分１５２の孔３０４と結合する。突出部３０２は、第１の部分１５０が遠位位置に到達することに応じて、孔３０４とラッチ係合するように遠位に配向することができる。
【０３１７】
いくつかの実施形態において、第２の部分１５２の突出部３０２は、第１の部分１５０の孔３０４と結合する。突出部３０２は、第１の部分１５０が遠位位置に到達することに応じて、孔３０４とラッチ係合するように近位に配向することができる。
【０３１８】
突出部３０２は、少なくとも１０ミリメートル、少なくとも１５ミリメートルの長さ、及び／または５０ミリメートル未満の長さであるフレックスアームとすることができる。突出部３０２は、突出部３０２の大部分の中心軸に対してある角度で突出する端部分を含むことができる。この角度は、少なくとも４５度、少なくとも７５度、１１０度未満、または１３５度未満とすることができる。
【０３１９】
突出部３０２を孔３０４に結合させることは、針１５６が格納状態にある間、第１の部分１５０を（近位開始位置の遠位にあり、かつ遠位位置の３ミリメートル以内にある）下向きの位置に永続的に係止することができる。この係止は、システムが再使用されることを防止することができ、また、針刺しによる負傷を防止することができる。
【０３２０】
図２３の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図２３の状況で説明される実施形態は、図１〜図２２及び図２４〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０３２１】
相互接続部
以下、図４を参照すると、多数の実施形態において、電子装置ユニット５００は、電流を測定することができるように、センサ１３８を通して電圧バイアスを駆動する。したがって、システムは、受容者のグルコースレベルを分析することができる。センサ１３８と電子装置ユニット５００との間の電気的接続部の信頼性は、正確なセンサデータ測定のために極めて重要である。
【０３２２】
多数の実施形態において、受容者または介護者は、センサ１３８と電子装置ユニット５００との間に電気的接続部を生じさせる。封止体１９２は、電子装置ユニット５００がグルコースセンサモジュール１３４上へ押圧されるときの流体の進入を防止することができる。酸化及び腐食は、システムの電気抵抗を変化させることがあり、また、信号におけるエラー及びノイズの発生源である。
【０３２３】
電気的接続部は、機械的に安定していなければならない。電気システムの部品間の相対運動は、信号ノイズを生じさせることがあり、それは、正確なグルコースデータを取得することを妨げ得る。
【０３２４】
低抵抗の電気的接続部は、より電力効率が良い。電力効率は、電子装置ユニット５００のバッテリ寿命を最長にすることを補助することができる。
【０３２５】
受容者または介護者が電気相互接続部及び／または封止体１９２を圧縮しなければならない実施形態において、必要な力を最小にすることは、ユーザの満足度を増大させる。ユーザが印加する力を少なくすることは、伝送機をより設置し易くする。必要な力が大き過ぎる場合、ユーザ及び介護者は、不注意に十分な力を印加することができない場合があり、これは、システムの信頼性及び性能を危うくし得る。ユーザが電子ユニット５００を基部１２８及びセンサモジュール１３４に結合させるために印加する必要がある力は、相互接続部を圧縮するために必要な力に強い影響を受ける。したがって、より小さい圧縮力を有する電気相互接続部に対する必要性が存在する。
【０３２６】
製造のばらつき、受容者の移動、及び受容者が皮膚上センサアセンブリ６００を使用している間の温度の変動には、（合理的に可能な最小及び最大圧縮状態を包含する）能動的圧縮範囲の全体を通して強固な電気的接続部を提供することが必要である。したがって、能動的圧縮範囲内の圧縮変動に対して許容性がある電気的接続部に対する必要性が存在する。
【０３２７】
金属的ばね（例えば、コイルばねまたは板ばね）は、センサ１３８と電子装置ユニット５００との間で圧縮されて、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させるために必要とされる圧縮力が少ない強固で信頼性の高い電気的接続部を提供することができる。
【０３２８】
図３３は、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）が基部１２８にスナップされる直前の、皮膚上セニョールアセンブリの斜視図を図示する。電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることは、シール１９２を圧縮して、流体の進入を防止することができ、また、相互接続部（例えば、ばね３０６）を圧縮して、グルコースセンサ１３８と電子装置ユニット５００との間の電気的接続部３１０を作成することができる。
【０３２９】
電気的接続部３１０を作成すること、及び／または電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることは、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）をスリープモードから復帰させることができる。例えば、（例えば、センサモジュール１３４及び／または基部１２８の）導電部材は、電子装置ユニット５００の電気接点（例えば、電子装置ユニット５００のバッテリの電気接点）に接触することができ、これは、電子装置ユニット５００をスリープモードから復帰させることができる。センサモジュール１３４及び／または基部１２８の導電部材は、回路を閉じて電気がバッテリから電子装置ユニット５００の他の部分に流れることを可能にする、バッテリジャンパとすることができる。
【０３３０】
したがって、電気的接続部３１０を作成すること、及び／または電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることは、電子装置ユニット５００を「起動して」、電子装置ユニット５００が情報を他のデバイス１１０〜１１３（図１に示される）に無線伝送することを可能にすること、及び／または該無線伝送の準備を行うことができる。米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／００７８０７１（Ａ１）号は、伝送機の起動に関する追加的な情報を含む。米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／００７８０７１（Ａ１）号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０３３１】
電子装置ユニット５００の遠位面は、ばね３０６の近位端部分に接触する平面電気接点を含むことができる。ばね３０６の遠位端部分は、グルコースセンサ１３８の様々な導電性素子に接触することができる。したがって、ばね３０６は、電子装置ユニット５００をグルコースセンサ１３８の様々な導電性素子に電気的に結合することができる。図示される実施形態において、２つの金属的ばね３０６は、グルコースセンサ１３８及び電子装置ユニット５００に電気的に接続する。いくつかの実施形態は、１つのばね３０６を使用する。他の実施形態は、３つ、４つ、５つ、１０個、またはそれ以上のばね３０６を使用する。
【０３３２】
金属的ばね３０６（例えば、金めっきしたばね）は、センサモジュール１３４においてセンサワイヤ１３８の上側に配置される。センサ１３８は、硬質ポリマー基部１２８とばね３０６の底面との間に位置付けられる。ばね３０６の頂面は、電子装置モジュール５００の底部に位置付けられたパラジウム電極に接触する。硬質電子装置モジュール５００及び硬質ポリマー基部１２８は、１つにまとめて、センサ１３８及びばね３０６との圧縮サンドイッチを作成する。
【０３３３】
ばね３０６は、それらの中心軸が入れ子式アセンブリ１３２の中心軸１９６（図７に示される）の２５度以内にあるように配向される。ばね３０６は、螺旋形状を有することができる。ばね３０６は、コイルばねまたは板ばねとすることができる。
【０３３４】
ばね３０６は、平面である、研削された、正方形の、正方形で研削された、または任意の他の適切な構成である端部を有することができる。ばね３０６を作製するために、金、銅、チタン、及び青銅を使用することができる。ばね３０６は、ばね鋼から作製することができる。いくつかの実施形態において、ばね３０６を作製するために使用される鋼は、非常に高い降伏強度を有する低合金の中炭素鋼または高炭素鋼とすることができる。ばね３０６は、圧縮ばね、ねじりばね、定常ばね、可変ばね、螺旋ばね、平ばね、機械加工ばね、片持ちばね、竹の子ばね、釣り合いばね、板ばね、V字形状ばね、及び／またはワッシャばねとすることができる。
【０３３５】
いくつかの実施形態は、ばね荷重ピンシステムを使用する。ばねシステムは、差込口を含むことができる。ピンは、ピンが差込口の内外を部分的に摺動することができるように、差込口の内部に部分的に位置付けることができる。ばねは、ばねがピンを電子装置ユニット５００に向かって外方に付勢するように、差込口の内部に位置付けることができる。差込口は、電子装置ユニット５００をばね荷重ピンシステムに押圧することが電子装置ユニット５００及びセンサ１３８を電気的に結合させるように、センサ１３８に電気的に結合させることができる。
【０３３６】
Ｏｙｓｔｅｒ  Ｂａｙ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，Ｕ．Ｓ．Ａ．のＭｉｌｌ−Ｍａｘ  Ｍｆｇ．Ｃｏｒｐ．（「Ｍｉｌｌ−Ｍａｘ」）は、ニッケルに金めっきした黄銅合金シェルを有するばね荷重ピンシステムを製造している。１つのＭｉｌｌ−Ｍａｘばね荷重ピンシステムは、ステンレス鋼ばね及び発注コード０９２６−１−１５−２０−７５−１４−１１−０を有する。
【０３３７】
いくつかの実施形態において、電子装置ユニット５００は、電子装置ユニット５００の様々な電気的構成要素（例えば、伝送機）に電力を提供するために、バッテリを含む。
【０３３８】
いくつかの実施形態において、基部１２８は、電子装置ユニット５００の外側に位置付けられたバッテリ３１４を含むことができる。バッテリ３１４は、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることがバッテリ３１４を電子装置ユニット５００に結合させるように、電気的接続部３１０に電気的に結合させることができる。米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００７６３６０（Ａ１）号の図２２Ｂ及び２２Ｃは、いくつかの実施形態において、（本明細書の図３３に示される基部１２８の形態を含む多数の形態を有することができる）基部の一部とすることができる、バッテリ４４４を図示する。米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００７６３６０（Ａ１）号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０３３９】
図３４は、センサモジュール１３４の斜視図を図示する。突出部３０８は、ばね３０６をセンサモジュール１３４に固定することができる。（図３４をより明確にするために、全ての突出部３０８にラベルが付されるとは限らない。）突出部３０８は、遠位に突出させることができる。
【０３４０】
少なくとも３つ、少なくとも４つ、及び／または１０個未満の突出部３０８を、ばね３０６の外周に接触するように構成することができる。突出部３０８は、間隙によって分離することができる。間隙は、ばね３０６が突出部３０８の間に挿入されるにつれて、突出部３０８が外方へ撓曲することを可能にする。電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させる下向きの力は、ばね３０６をセンサ１３８を押し当てて、ばね３０６をセンサ１３８に電気的に結合させることができる。センサ１３８は、突出部３０８の少なくとも２つの間に延ばすことができる。
【０３４１】
図３３は、受容者の経皮グルコース監視用に構成された皮膚上センサシステム６００を図示する。皮膚上センサシステム６００は、図７に示される他の構成要素と共に使用することができる。センサモジュール１３４は、図３５及び図３７に示されるセンサモジュール１３４ｄ、１３４ｅと置き換えることができる。したがって、図３５及び図３７に示されるセンサモジュール１３４ｄ、１３４ｅは、図７に示される他の構成要素と共に使用することができる。
【０３４２】
以下、図３３及び図３４を参照すると、システム６００は、センサモジュール筐体３１２と、皮下感知用に構成された第１の区間１３８ａ及びセンサモジュール筐体３１２に機械的に結合された第２の区間１３８ｂを有するグルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂと、センサモジュール筐体３１２に機械的に結合され、かつグルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂに電気的に結合された電気相互接続部（例えば、ばね３０６）とを含むことができる。ばねは、円錐ばね、螺旋ばね、または本明細書で述べられる、または電気的接続部に適した他の種類の任意のばねとすることができる。
【０３４３】
センサモジュール筐体３１２は、ばね３０６の外周の周囲に位置付けられた少なくとも２つの近位突出部３０８を備える。近位突出部３０８は、ばね３０６を配向することを補助するように構成される。グルコースセンサ１３８ｂのセグメントは、近位突出部３０８の間に（ばね３０６の遠位に）位置付けられる。
【０３４４】
センサモジュール筐体３１２は、基部１２８に機械的に結合される。基部１２８は、基部１２８を受容者の皮膚に結合させるように構成された粘着剤１２６を含む。
【０３４５】
近位突出部３０８は、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることがばね３０６を電子装置５００ユニットの第１の電気接点及びグルコースセンサ１３８ｂの第２の電気接点に押圧して、グルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂを電子装置ユニット５００に電気的に結合させるようにばね３０６を配向する。
【０３４６】
以下、図３３及び図３５〜図３８を参照すると、システム６００は、センサモジュール筐体３１２ｄ、３１２ｅと、皮下感知用に構成された第１の区間１３８ａ及びセンサモジュール筐体３１２ｄ、３１２ｅに機械的に結合された第２の区間１３８ｂを有するグルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂと、センサモジュール筐体３１２ｄ、３１２ｅに機械的に結合され、かつグルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂに電気的に結合された電気相互接続部（例えば、板ばね３０６ｄ、３０６ｅ）とを含むことができる。図７に示されるセンサモジュール１３４の代わりに、センサモジュール１３４ｄ、１３４ｅを使用することができる。板ばね３０６ｄ、３０６ｅは、電子装置ユニット５００が基部１２８と結合することに応じて屈曲するように構成することができる。
【０３４７】
本明細書で使用される場合、片持ちばねは、ある種類の板ばねである。本明細書で使用される場合、板ばねは、上下に一緒に保持される湾曲した金属のいくつかのストリップで作製することができる。多数の実施形態において本明細書で使用される場合、板ばねは、（湾曲した金属の多数の層ではなく）湾曲した金属の１つのストリップ（例えば、１つの層）だけを含む。例えば、図３５の板ばね３０６ｄは、金属の１つの層または金属の多数の層で作製することができる。いくつかの実施形態において、板ばねは、（板ばねが片持ちばねであるように）一方の端部に平坦な金属の１つの層を含む。
【０３４８】
図３５及び図３６に示されるように、センサモジュール筐体３１２ｄは、グルコースセンサ１３８ｂの第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられるチャネル３２２ｄを有する近位突出部３２０ｄを備える。チャネル３２２ｄは、領域が板ばね３０６ｄに電気的に結合されるように、グルコースセンサ１３８ｂの第１の領域を位置決めする。
【０３４９】
図３６の断面斜視図に示されるように、板ばね３０６ｄは、第１の領域から離れて弧を描き、近位に突出して、電子装置ユニット５００（図３３に示される）に電気的に結合する。板ばね３０６ｄの少なくとも一部分は、「Ｗ字」形状を形成する。板ばね３０６ｄの少なくとも一部分は、「Ｃ字」形状を形成する。板ばね３０６ｄは、近位突出部３２０ｄの周囲で屈曲する。板ばね３０６ｄは、近位に突出して、電子装置ユニット５００（図３３に示される）に電気的に結合する。封止体１９２は、板ばね３０６ｄへの流体の進入を妨げるように構成される。
【０３５０】
板ばね３０６ｄは、電子装置ユニット５００を基部１２８（図３３に示される）に結合させることが、板ばね３０６ｄを電子装置ユニット５００の第１の電気接点及びグルコースセンサ１３８ｂの第２の電気接点に押圧して、グルコースセンサ１３８ａ、１３８ｂを電子装置ユニット５００に電気的に結合するように配向される。封止体１９２の近位高さは、電子装置ユニット５００が板ばね３０６ｄに接触する前に封止体１９２と接触するように、板ばね３０６ｄの近位高さよりも高くすることができる。
【０３５１】
以下、図３３及び図３７〜図３８を参照すると、センサモジュール筐体３１２ｅは、グルコースセンサ１３８ｂの第２の区間の少なくとも一部分が位置付けられたチャネル３２２ｅを備える。板ばね３０６ｅの遠位部分は、板ばね３０６ｅの近位部分がチャネル３２２ｅから近位に突出するように、チャネル３２２ｅ内に位置付けられる。
【０３５２】
センサモジュール筐体３１２ｅは、チャネル３２２ｅを横断する（例えば、チャネル３２２ｅと交差する）溝３２６ｅを備える。板ばね３０６ｅは、板ばねの回転を妨げるために溝内に位置付けられたタブ３２８を備える。板ばね３０６ｅの少なくとも一部分は、「Ｃ字」形状を形成する。
【０３５３】
図３６及び図３８は、２つの板ばね形状を図示する。他の実施形態は、他の種類の板ばねを使用する。図３３〜図３８に示される要素は、組み合わることができる。
【０３５４】
以下、図３３〜図３８を参照すると、相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、パラジウム接点、合金、クラッド材料、導電性めっき材料、金めっき部分、銀材料、及び／または任意の適切な導体を含むことができる。本明細書で説明される相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、５オーム未満、２０オーム未満、及び／または１００オーム未満の抵抗を有することができる。多数の相互接続部の実施形態は、約２．７オーム以下の抵抗を可能にし、これは、より高い抵抗の変形例と比較して、バッテリ寿命を大幅に延ばすことができる。
【０３５５】
相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅを圧縮するために（例えば、電子装置ユニット５００が基部１２８に結合されるときに）必要な力を低減させることは、結合エラー及び難しさを低減させることができる。例えば、必要な力が高い場合、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることに不注意に失敗する確立はかなり高い。いくつかの事例において、必要な力が高過ぎる場合、一部のユーザは、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることができない。したがって、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させるためにより少ない力を必要とするシステムに対する必要性が存在する。
【０３５６】
本明細書で説明される多数の実施形態（例えば、ばねの実施形態）は、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させるために必要な力を大幅に低減させる。相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、能動的圧縮範囲にわたって少なくとも０．０５ポンド、０．５ポンド未満、１ポンド未満、３ポンド未満、及び／または４．５ポンド未満の圧縮力を有することができる。
【０３５７】
いくつかの実施形態において、相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から２０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から２５パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から３０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。いくつかの実施形態において、相互接続部３０６、３０６ｄ、３０６ｅ（独立請求項への従属性を変更する）は、ばねを実質的に非圧縮位置である緩和位置から５０パーセント圧縮するために、１ポンド未満の圧縮力を必要とし得る。
【０３５８】
ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、２．６ミリメートル、少なくとも０．５ミリメートル、及び／または４ミリメートル未満の高さを有することができる。封止体１９２は、２．０ミリメートル、少なくとも１ミリメートル、及び／または３ミリメートル未満の高さを有する。いくつかの実施形態では、ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅは、それらの緩和状態（すなわち、実質的に非圧縮状態）において、封止体１９２の頂部から（例えば、遠位に）少なくとも０．２ミリメートル及び／または１．２ミリメートル未満突出する。
【０３５９】
電子装置ユニット５００が基部１２８に結合されるときに、ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅの圧縮は、２４パーセント、少なくとも１０パーセント、及び／または５０パーセント未満のパーセント圧縮によって、０．６２ミリメートル、少なくとも０．２ミリメートル、１ミリメートル未満、及び／または２ミリメートル未満とすることができる。ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅの能動的圧縮範囲は、１６〜４０パーセント、８〜３２パーセント、４０〜５７パーセント、２９〜４７パーセント、少なくとも５パーセント、少なくとも１０パーセント、及び／または６６パーセント未満とすることができる。
【０３６０】
いくつかの実施形態において、センサ１３８と電子装置ユニット５００との間の電気的接続部は、工場において作成される。この電気的接続部は、流体の進入を防止するために工場において封止することができるが、電気的接続の健全性を危うくし得る。
【０３６１】
電気的接続部は、以下の手法、すなわち、電極を（垂直変形が必要でないように）導電性エラストマーに穿刺することができる、センサをコイルばねの隣接するコイルの間に「挟む」（例えば、圧縮する）ことができる、導電性エポキシ、ろう付け、レーザー溶接、及び抵抗溶接、のうちのいずれかを介して作製することができる。
【０３６２】
以下、図４、図６、図７、及び図３３を参照すると、１つの鍵となる電気的接続部が、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）とセンサモジュール１３４との間にある。別の鍵となる電気的接続部は、センサモジュール１３４とグルコースセンサ１３８との間にある。どちらの接続部も、センサモジュール１３４を基部１２８に接続し、次いで、基部１２８及びセンサモジュール１３４を電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）に接続することを可能にするために強固でなければならない。安定なセンサモジュール１３４は、将来に信号ノイズを生じさせることなく、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させることを可能にする。
【０３６３】
これらの２つの鍵となる電気的接続部は、工場において（例えば、受容者または介護者がシステムを受け取る前に）行うことができる。これらの電気的接続部はまた、ユーザが電子装置ユニット５００を基部１２８及び／またはセンサモジュール１３４に取り付けるときに、受容者または介護者によって作製することもできる。
【０３６４】
いくつかの実施形態において、グルコースセンサ１３８とセンサモジュール１３４の間の接続部は、工場において（例えば、受容者または介護者がシステムを受け取る前に）作製することができ、次いで、ユーザが電子装置ユニット５００をセンサモジュール１３４及び／または基部１２８に結合させることができる。いくつかの実施形態において、電子装置ユニット５００は、工場において（例えば、受容者または介護者がシステムを受け取る前に）センサモジュール１３４及び／または基部１２８に結合させることができ、次いで、ユーザがこのアセンブリをグルコースセンサ１３８に結合させることができる。
【０３６５】
図３３〜図３８の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で識別される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図３３〜３８の状況で説明される実施形態は、図１〜図３２及び図３９〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０３６６】
以下、図３３を参照すると、バッテリ３１４は、電子装置ユニット５００の内部に位置付けることができ、または基部１２８の一部とすることができる。バッテリ３１４の寿命を最長にすることは、多くの理由から重要である。例えば、電子装置ユニット５００は、使用する前に数ヶ月、さらには数年にわたって保管することができる。バッテリ４１３がこの保管中に大幅に消耗した場合、受容者が（例えば、分析物を測定するために）電子装置ユニットを使用することができる日数が急激に減少し得る。
【０３６７】
いくつかの実施形態において、電子装置ユニット５００は、保管中に（例えば、受容者が受け取る前に）低電力消費状態（例えば、「スリープ」モード）にある。この低消費電力状態は、バッテリ３１４を消耗させ得る。したがって、保管中の、及び／または電子装置ユニット５００が基部１２８に結合される前のバッテリの電力消費を低減させるか、さらには排除するシステムに対する必要性が存在する。
【０３６８】
図３３の状況で説明したように、電気的接続部３１０を作成すること、及び／または電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることは、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）をスリープモードから復帰させることができる。例えば、（例えば、センサモジュール１３４及び／または基部１２８の）導電部材は、電子装置ユニット５００の電気接点（例えば、電子装置ユニット５００のバッテリの電気接点）に接触することができ、これは、電子装置ユニット５００をスリープモードから復帰させることができ、及び／またはバッテリから電力を流れさせ始めることができる。センサモジュール１３４及び／または基部１２８の導電部材は、回路を閉じて電気がバッテリから電子装置ユニット５００の他の部分に流れることを可能にする、バッテリジャンパとすることができる。
【０３６９】
したがって、電気的接続部３１０を作成すること、及び／または電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることは、電子装置ユニット５００を「起動して」、電子装置ユニット５００が情報を他のデバイス１１０〜１１３（図１に示される）に無線伝送することを可能にすること、及び／または該無線伝送の準備を行うことができる。米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／００７８０７１（Ａ１）号は、電子装置ユニット５００の起動（例えば、伝送機の起動）に関する追加的な情報を含む。米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／００７８０７１（Ａ１）号の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０３７０】
図６５は、センサモジュール１３４ｊの一部分の斜視図を図示する。図６５では、センサモジュール１３４ｊが本明細書で説明される任意のばねまたはセンサを使用できることを明確にするために、ばね及びセンサなどのいくつかの品目が隠されている。センサモジュール１３４ｊは、本明細書で説明される（例えば、図３４〜図４０に示されるような）ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅ、センサ１３８、１３８ａ、１３８ｂ、突出部３０８、チャネル３２２ｄ、３２２ｅ、及び溝３２６ｅ、のうちのいずれかを使用することができる。センサモジュール１３４ｊは、本明細書で説明される任意の他のセンサモジュールの代わりに使用することができる。センサモジュール１３４ｊは、図７の状況で説明される実施形態において使用することができ、また、本明細書で記載される入れ子式アセンブリのいずれかと共に使用することができる。
【０３７１】
図６６は、図６５に示されるセンサモジュールの側断面図を図示する。以下、図６５〜図７０を参照すると、センサモジュール１３４ｊは、導電性ジャンパ４２０ｆ（例えば、金属を含むことができる導電接続）を含む。導電性ジャンパ４２０ｆは、電子装置ユニット５００をセンサモジュール１３４ｊ及び／または基部１２８に結合させることに応じて、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）の２つの電気接点４２８ａ、４２８ｂを電気的に結合するように構成される。
【０３７２】
導電性ジャンパ４２０ｆは、２つの電気的接続部４２６（例えば、図３４〜図３８に示されるばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅ）の間に少なくとも部分的に位置付けることができる。導電性ジャンパ３０６ｆは、導電性リンク４２２ｆによって結合された２つのばね３０６ｆを含むことができる。ジャンパ４２０ｆの第１のばね３０６ｆは、第１の接点４２８ａに結合させることができ、ジャンパ４２０ｆの第２のばね３０６ｆは、第２の接点４２８ｂに結合させることができ、これらは、バッテリが電子装置ユニット５００に電気を提供することを可能にするための電気回路を完成することができる。ばね３０６ｆは、板ばね、コイルばね、円錐ばね、及び／または任意の他の適切なタイプのばねとすることができる。いくつかの実施形態において、ばね３０６ｆは、接点４２８ａ、４２８ｂと結合された近位突出部である。
【０３７３】
図６６に示されるように、導電性リンク４２２ｆは、センサ１３８ｂ（図３４に示される）が導電性リンク４２２ｆのアーチ形部分の下を通る、及び／またはそれを通過するように、アーチ形にすることができる。いくつかの実施形態において、導電性リンク４２２ｆは、導電性リンク４２２ｆが封止領域の内側に（例えば、封止体１９２の内部に）位置付けられたセンサ１３８ｂの一部分の上を交差するように、センサ１３８ｂに対して垂直の±３５度以内に配向される。
【０３７４】
図６７は、図６５及び図６６に示されるセンサモジュール１３４ｊに類似するセンサモジュール１３４ｋの一部分の斜視図を図示する。図６８は、図６７に示されるセンサモジュール１３４ｋの上面図を図示する。
【０３７５】
以下、図６７及び図６８を参照すると、センサモジュール１３４ｋは、異なる種類の導電性ジャンパ４２０ｇを含み、これは、導電性リンク４２２ｇによって導電的に結合された２つの螺旋ばね３０６ｇを含む。導電性リンク４２２ｇは、センサ１３８ｂ（図３４に示される）の上または下を交差するように構成される。図６７及び図６８に示されるように、ばね３０６ｇは、円錐ばねであるが、いくつかの実施形態は、円錐ばねを使用しない。ばね３０６ｇは、電子装置ユニット５００の２つの電気接点４２８ａ、４２８ｂを電気的に結合させて、電子装置ユニット５００内の電気の流れを開始するように構成される。したがって、導電性ジャンパ４２０ｇは、電子装置ユニット５００を「起動する」ことができる。導電性ジャンパ４２０ｇは、本明細書で説明されるセンサモジュールのいずれかと共に使用することができる。
【０３７６】
図６９及び図７０は、電子装置ユニット５００が基部１２８に結合される直前の電子装置ユニット５００の斜視図を図示する。図７０に示されるように、電子装置ユニット５００は、導電性ジャンパ４２０ｆ（図６５及び図６６に示される）、４２０ｇ（図６７及び図６８に示される）に電気的に結合されるように構成された２つの電気接点４２８ａ、４２８ｂを有することができる。電子装置ユニット５００はまた、ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅ（図３４〜図３８に示される）及び／またはセンサ１３８（図３９に示される）と電子装置ユニット５００との間の任意の他の種類の電気的接続部４２６に電気的に接続されるように構成された２つの電気接点４２８ｃ、４２８ｄも有することができる。
【０３７７】
電子装置ユニット５００をセンサモジュール１３４ｋ及び／または基部１２８に結合させることは、電気接点４２８ａ、４２８ｂを導電性ジャンパ４２０ｆ（図６５に示される）、４２０ｇ（図６７に示される）に電気的及び／または機械的に結合させることができる。
【０３７８】
電子装置ユニット５００をセンサモジュール１３４ｋ及び／または基部１２８に結合させることは、電気接点４２８ｃ、４２８ｄを、ばね３０６、３０６ｄ、３０６ｅ（図３４〜図３８に示される）及び／またはセンサ１３８（図３９に示される）と電子装置ユニット５００との間の（例えば、図６７に示されるような）任意の他の種類の電気的接続部４２６に電気的及び／または機械的に結合させることができる。
【０３７９】
図６５〜図７０の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図６５〜図７０の状況で説明される実施形態は、図１〜図６４の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０３８０】
針の角度及びオフセット
図４３は、「Ｃ字形状の」針１５６の正面図を示す。図４２は、Ｃ字形状の針１５６の底面図を図示する。針１５６は、チャネル３３０を含む。皮下感知用に構成されたグルコースセンサ１３８（図７においてラベルが付される）の区間１３８ａ（図３４に示される）は、（図４０に示されるように）チャネル３３０内に配置することができる。
【０３８１】
針１５６は、センサ１３８を受容者の皮膚の中へ誘導することができる。センサ１３８の遠位部分は、針１５６のチャネル３３０内に位置付けることができる。あるときには、センサ１３８の遠位端部は、センサ１３８及び針１５６が受容者に挿入されるにつれて、針１５６から突出して、受容者の組織に引っ掛かる。その結果、センサ１３８が歪み、皮下組織の中へ十分深く挿入できない場合がある。換言すれば、いくつかの実施形態において、センサワイヤは、組織の中へ誘導されるＣ字形状の針１５６のチャネル３３０内に配置されなければならず、また、展開中にチャネル３３０内に保持されなければならない。
【０３８２】
センサ１３８がチャネル３３０から突出する（それによって、受容者の中へ適切に挿入できない）といった危険性は、特定の角度３３８（図４１に示される）及びオフセット３３６（図４０に示される）でセンサ１３８を針１５６のチャネル３３０内に配置することによって大幅に減少させることができる。図４２の位置Ｂ３３４は、チャネル３３０から突出するセンサを図示する。
【０３８３】
角度３３８及びオフセット３３６は、センサ１３８の弾性変形を生じさせて、（図４２において位置Ａ３３２によって示されるように）センサ１３８をチャネル３００の底部に押す力を生じさせ、一方で、不適当な角度３３８及びオフセット３３６の潜在的に有害な影響を回避する。角度３３８及びオフセット３３６はまた、センサ１３８の塑性変形を生じさせて、皮膚の中への挿入中にセンサ１３８がチャネル３３０から押しのけられる危険性を最小にする方法でセンサ１３８を成形することを補助する。
【０３８４】
いくつかの実施形態において、角度３３８及びオフセット３３６は、挿入性能を最適にするようにセンサ１３８の一部分を成形する。例えば、角度３３８は、センサ１３８の一部分を針１５６のチャネル３３０に配置する前にセンサ１３８を屈曲させることができる。
【０３８５】
図３９に図示されるように、グルコースセンサ１３８ｂの一部分（図３４においてもラベルが付される）は、（いくつかの実施形態では、トンネルである）遠位に面するチャネル３４２に配置することができる。このチャネル３４２は、グルコースセンサ１３８ｂを針１５６のチャネル３３０（図４３に示される）に向かって配向することを補助することができる。
【０３８６】
図４１に図示されるように、グルコースセンサ１３８は、センサモジュール筐体３１２（図３４に示される）に結合されたグルコースセンサ１３８の一部分と、受容者の中へ挿入されるように構成されたグルコースセンサの一部分との間の角度３３８を含むことができる。いくつかの実施形態において、角度３３８は、センサ１３８をセンサモジュール筐体３１２（図３４に示される）に結合させる前に、及び／またはセンサ１３８の一部分を針１５６のチャネル３３０（図４３に示される）内に配置する前に形成することができる。
【０３８７】
以下、図４１を参照すると、１１０度未満である角度３３８は、（例えば、０．０６インチプラス０．０６インチ及び／またはマイナス０．０３インチのオフセットによる）展開を失敗させることになり得る。いくつかの実施形態において、１２５度未満である角度３３８は、（例えば、０．０６インチプラス０．０６インチ及び／またはマイナス０．０３インチのオフセットによる）展開を失敗させることになり得る。１４５度（プラス５度及び／またはマイナス１０度）の角度３３８は、展開を失敗させる可能性を低減させることができる。いくつかの実施形態において、角度３３８は、少なくとも１２０度及び／または１５５度未満である。
【０３８８】
いくつかの実施形態において、製造方法は、センサ１３８の一部分を針１５６のチャネル３３０内に配置する前に、センサ１３８を屈曲させることを含む。この製造方法において、角度は、センサモジュール筐体３１２（図３４に示される）に結合されたグルコースセンサ１３８の一部分、及び受容者の中へ挿入されるように構成されたグルコースセンサの一部分の中心軸から測定される。この角度測定によれば、７０度を超える角度は、（例えば、０．０６インチプラス０．０６インチ及び／またはマイナス０．０３インチのオフセットによる）展開を失敗させることになり得る。いくつかの実施形態において、５５度を超える角度は、（例えば、０．０６インチプラス０．０６インチ及び／またはマイナス０．０３インチのオフセットによる）展開を失敗させることになり得る。３５度（プラス１０度及び／またはマイナス５度）の角度は、展開を失敗させる可能性を低減させることができる。いくつかの実施形態において、角度は、少なくとも２５度及び／または６０度未満である。
【０３８９】
大き過ぎるオフセット３３６（図４０に示される）は、センサ１３８がチャネル３３０（図４２に示される）に確実に保持されなくなり得る。換言すれば、大きいオフセット３３６は、センサ１３８が位置Ａ３３２に確実にではなく、位置Ｂ３３４に位置付けられることになる。小さ過ぎるオフセット３３６は、大き過ぎる応力をセンサ１３８に及ぼし得るので、センサ１３８を破壊し得る。これらの要因を考慮して、いくつかの実施形態において、オフセット３３６は、少なくとも０．０２インチ、少なくとも０．０４インチ、０．０８インチ未満、または０．１３インチ未満である。いくつかの実施形態において、オフセット３３６は、０．０６インチ以上及び／または０．１０インチ以上である。オフセット３３６は、図４０に示されるように針１５６の針元から測定される。
【０３９０】
いくつかの実施形態において、センサ１３８の屈曲の少なくとも一部分は、張力緩和を含むことができる。例えば、センサ１３８の屈曲は、張力緩和をセンサ１３８に提供するために、ポリマーチューブまたはエラストマーチューブの中に封入することができる。いくつかの場合では、センサ１３８の全屈曲をポリマーチューブまたはエラストマーチューブに封入することができる。いくつかの実施形態において、チューブは、軟質ポリマーで構成される。ポリマーチューブまたはエラストマーチューブは、熱収縮プロセスによってセンサ１３８を封入することができる。いくつかの実施形態では、シリコーンゲルをチャネル３４２（図３９に示される）において、もしくはその近くで、または近位突出部３２０ｄ（図３５に示される）の下側の少なくとも一部分に沿って、センサに塗布することができる。
【０３９１】
針チャネル幅３４４（図４２に示される）は、０．０１２インチとすることができる。いくつかの実施形態において、幅３４４は、０．０１０インチ以上及び／または０．０１５インチ以下である。チャネル３３０の幅３４４は、グルコースセンサ１３８を位置付けることができる最も狭い幅で測定される。
【０３９２】
以下、図４０を参照すると、基部１２８のファンネル１８２は、針１５６及び／またはグルコースセンサ１３８を孔１８０の中へ誘導することを補助することができる。ファンネル１８２及び孔１８０は、保管及び展開中に、センサ１３８をＣ字形状の針１５６に固定することを補助することができる。例えば、孔１８０は、センサ１３８が針１５６のチャネル３３０（図４２に示される）を出るための（孔１８０内の）余分な空間が存在しない程度に小さくすることができる。
【０３９３】
ファンネル１８２及び孔１８０の別の役割は、針１５６及び／またはセンサ１３８の受容者の中への挿入中に、針１５６及び／またはセンサ１３８を座屈力に対して支持することである。
【０３９４】
ファンネル１８２及び孔１８０はまた、（それらが非常に小さいため、例えば、針の展開前に指が針１５６に到達できないようにするので）不用意な針刺しによる負傷から保護する。
【０３９５】
センサモジュール１３４は、（例えば、センサモジュール１３４及びファンネル１８２の幾何学的配列のため）ファンネル１８２及び孔１８０を通過することができない。センサモジュール１３４が基部１２８を通過することを防止することは、基部１２８が受容者から取り外されるときに、センサモジュール１３４が受容者の身体から除去されることを確実にする。角度３３８は、センサ１３８の全てが孔１８０を通過することを防止して、基部１２８が受容者から取り外されるときに、センサ１３８が受容者の本体から除去されることを確実にすることができる。
【０３９６】
図３９〜図４３の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図３９〜図４３の状況で説明される実施形態は、図１〜図３８及び図４４〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０３９７】
針を含まないこと
いくつかの実施形態は、グルコースセンサを皮下組織に挿入することを補助するために、針を使用する。しかしながら、一部の人々は、針を恐れる。加えて、針の廃棄は、容易に入手することができない鋭利物廃棄容器を使用することが必要になり得る。
【０３９８】
多数の実施形態は、センサを挿入するために針を使用しないが、これは、人々がセンサの挿入をより快適に感じることを補助することができ、また、アプリケータまたはその一部分を廃棄するために鋭利物廃棄容器を使用する必要性を排除することができる。
【０３９９】
米国特許出願公開第ＵＳ２０１１／００７７４９０（Ａ１）号、米国特許出願公開第ＵＳ２０１４／０１０７４５０（Ａ１）、及び米国特許出願公開第ＵＳ２０１４／０２１３８６６（Ａ１）は、いくつかの針を含まない実施形態を説明する。米国特許出願公開第ＵＳ２０１１／００７７４９０（Ａ１）号、米国特許出願公開第ＵＳ２０１４／０１０７４５０（Ａ１）、及び米国特許出願公開第ＵＳ２０１４／０２１３８６６（Ａ１）の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０４００】
本明細書で説明される実施形態のいずれかは、針の有無にかかわらず使用することができる。例えば、図１〜図５０の状況で説明される実施形態は、針の有無にかかわらず使用することができる。例えば、図７に示される実施形態は、針１５６を含むことなく、非常に類似した方法で使用することができる。この針を含まない実施形態において、第１の部分１５０を遠位に移動させることは、（針１５６を使用することなく）グルコースセンサ１３８の遠位部分を皮膚の中へ駆動する。針を含まない実施形態において、センサ１３８は、（孔１８０によって支持されるときに）センサ１３８が座屈しないように、十分な座屈抵抗を有することができる。センサ１３８の遠位先端部を鋭くすることもまた、受容者の中への針を含まない挿入を容易にすることができる。
【０４０１】
図５６は、図５６の実施形態が針を含まないことを除いて、図７に示される実施形態に非常に類似する一実施形態を図示する。入れ子式アセンブリ１３２ｂは、センサ１３８（任意の種類の分析物センサとすることができる）を受容者の身体に押し込む。図５６に示される実施形態は、（図７に示されるような）針ハブ１６２、ばね２３４、針格納機構１５８を含まないが、本明細書の他の実施形態の状況において説明される品目及び特徴のいずれかを含むことができる。
【０４０２】
図５７は、センサモジュール１３４及びセンサ１３８の基部１２８への結合に備えて、センサモジュール１３４及びセンサ１３８を基部１２８に向かって移動させるために、入れ子式アセンブリ１３２ｂの第２の部分１５２に対して遠位に移動する第１の部分１５０を図示する。
【０４０３】
図５８は、第２の部分１５２に対して遠位終了位置にある第１の部分１５０を図示する。センサモジュール１３４及びセンサ１３８は、基部１２８に結合される。基部１２８は、（図４〜６の状況で説明されるように）粘着剤１２６を受容者の皮膚に結合させたままにしながら、入れ子式アセンブリ１３２ｂを廃棄することができるように、もはや入れ子式アセンブリ１３２ｂに結合されない。
【０４０４】
図５６〜図５８に図示される実施形態は、図２及び図３に示されるアプリケータシステム１０４に一体化することができる。
【０４０５】
図１２Ａ〜図５０の状況で説明される品目及び特徴はまた、図５６〜図５８で図示される実施形態と共に使用することもできる。品目及び特徴は、冗長性を低減させるために、特定の実施形態の状況で説明される。しかしながら、全ての図面に示される品目及び特徴は、組み合わせることができる。本明細書で説明される実施形態は、本明細書で説明される品目及び特徴の互換性を図示するように設計されている。
【０４０６】
図４４及び図４５は、入れ子式アセンブリ１３２ｇの別の実施形態を図示する。この実施形態は、第２の部分１５２ｇに対して遠位に移動して、グルコースセンサ１３８ｇを基部１２８ｇの孔を通して受容者に押し込む、第１の部分１５０ｇを含む。
【０４０７】
入れ子式アセンブリ１３２ｇの第１の部分１５０ｇ（例えば、プッシャ）は、（例えば、グルコースセンサ１３８ｇがセンサモジュール１３４ｇから突出するときに）グルコースセンサ１３８ｇの実質的に水平な区間を支持する遠位突出部３５２を含むことができる。遠位突出部３５２の端部は、グルコースセンサ１３８ｇの少なくとも一部分が位置付けられた溝３５４を含むことができる。溝３５４は、グルコースセンサ１３８ｇを保持することを補助することができる。遠位突出部３５２は、（例えば、グルコースセンサ１３８ｇを受容者の組織に遠位に押し込むために）グルコースセンサ１３８ｇに対する軸方向の支持を提供することができる。
【０４０８】
基部１２８ｇは、グルコースセンサ１３８ｇの遠位端部を基部１２８ｇの孔１８０ｇの中へ誘導することを補助するために近位に面するファンネル１８２ｇを含むことができる。孔１８０ｇは、センサ１３８ｇが受容者の組織の中へ挿入されるときに、センサ１３８ｇを半径方向に支持することができる。
【０４０９】
入れ子式アセンブリ１３２ｇの第１の部分１５０ｇが近位開始位置にあるときに、グルコースセンサ１３８ｇの遠位端部は、グルコースセンサ１３８ｇを適切な遠位方向に誘導することを補助するために、孔１８０ｇ内に位置付けることができる。
【０４１０】
孔１８０ｇは、基部１２８ｇの凸状の遠位突出部１７４ｇから出ることができる。凸状の遠位突出部１７４ｇは、センサ挿入前に皮膚に張力を付与することを補助することができる。他の実施形態においてより完全に説明されるように、基部１２８ｇは、センサモジュール１３４ｇが基部１２８ｇに向かって遠位に移動し、次いで、基部１２８ｇに結合されるときに、受容者の皮膚に対して静置することができる。
【０４１１】
入れ子式アセンブリ１３２ｇ（例えば、アプリケータ）は、針を含まない。その結果、いかなる鋭利物もアプリケータになく、これは、使用後の鋭利物の保護に対する必要性を排除する。この設計特徴は、格納ばねまたは針ハブに対する必要性をなくす。センサワイヤ１３８ｇの遠位端部は、針の挿入に対する必要性を軽減する程度まで鋭利にすることができる。
【０４１２】
入れ子式アセンブリ１３２ｇ（例えば、アプリケータ）は、第１の部分１５０ｇと、第２の部分１５２ｇとを含むことができる。基部１２８ｇは、第１の部分１５０ｇの遠位端部に結合させることができる。グルコースセンサ１３８ｇ及びセンサモジュール１３４ｇは、アプリケータがばね、針、または針ハブを必要としないように、第１の部分１５０ｇが入れ子式アセンブリ１３２ｇの第１の部分１５０ｇと第２の部分１５２ｇとの間の干渉部によって近位開始位置に固定されるように、及び／または干渉部の分離閾値よりも大きい遠位力を印加することが（例えば、センサ１３８ｇが組織の中へ挿入され、センサモジュール１３４ｇが基部１２８ｇに結合されるまで）第１の部分１５０ｇを第２の部分１５２ｇに対して遠位に移動させるように、第１の部分１５０ｇの遠位端部に結合させることができる。
【０４１３】
図４６及び図４７は、類似する、針を含まない実施形態を図示する。この実施形態は、図４５に示される遠位突出部３５２を使用しない。代わりに、センサモジュール１３４ｈは、グルコースセンサ１３８ｈがすなわち少なくとも４５度及び／または１３５度未満である屈曲を含むようにセンサ１３８ｈを遠位に方向付ける、遠位に配向されたチャネル３５８を含む。通信路カバー３６２は、グルコースセンサ１３８ｈを、遠位に配向されたチャネル３５８内に固定する。
【０４１４】
図４４〜図４７に図示される実施形態は、図２及び図３に示されるアプリケータシステム１０４に一体化することができる。以下、図２を参照すると、電子装置ユニット５００（例えば、バッテリを有する伝送機）は、無菌バリアシェル１２０に着脱可能に結合させることができる。残りのアプリケータシステム１０４は、滅菌することができ、次いで、（電子装置ユニット５００が、残りのアプリケータシステム１０４によって滅菌されないように）電子装置ユニット５００を無菌バリアシェル１２０に結合させることができる。
【０４１５】
図１２Ａ−４３及び図４８〜図７０の状況で説明される品目及び特徴はまた、図４４〜図４７に図示される実施形態と共に使用することもできる。品目及び特徴は、冗長性を低減させるために、特定の実施形態の状況で説明される。しかしながら、全ての図面に示される品目及び特徴は、組み合わせることができる。本明細書で説明される実施形態は、本明細書で説明される品目及び特徴の互換性を図示するように設計されている。
【０４１６】
図４４〜図４７の状況で記載される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図４４〜図４７の状況で説明される実施形態は、図１〜図４３及び図４８〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０４１７】
いくつかの実施形態において、センサ１３８は、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）を基部１２８に結合させることに応じて、（例えば、受容者の皮膚の中へ）展開することができる。センサ１３８は、任意の種類の分析物センサ（例えば、グルコースセンサ）とすることができる。
【０４１８】
センサ１３８の尚早の展開は、センサ１３８の間違った人物への挿入、及び／または不十分なセンサ挿入深さを生じさせることがあり得る。尚早の展開は、いくつかの実施形態において脆弱であり得るセンサ１３８を破損することがあり得る。したがって、尚早にセンサを展開する可能性を低減させる必要性が存在する。
【０４１９】
尚早のセンサ展開の可能性を低減させるための１つの方法は、システムが（例えば、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させるために）初期抵抗を含むことである。初期抵抗は、初期抵抗に打ち勝つ前に、力の蓄積を必要とし得る。初期抵抗に打ち勝ったときに、センサ１３８は、典型的に、（例えば、少なくとも０．５ポンド、１ポンド、及び／または５ポンド未満であり得る、力の蓄積により）初期抵抗を伴わない事例よりも速く展開される。この素早い展開は、センサ挿入プロセスと関連付けられる痛みを低減させることができる。
【０４２０】
いくつかの実施形態において、初期抵抗に打ち勝った後に電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることに対する抵抗は、初期抵抗の１０パーセント未満、初期抵抗の４０パーセント未満、及び／または初期抵抗の少なくとも５パーセント未満である。初期抵抗に打ち勝った後に電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることに対して低い抵抗を有することは、高速なセンサ挿入を可能にすることができ、これは、センサ挿入プロセスと関連付けられる痛みを低減させることができる。
【０４２１】
図５６〜図５８は、センサ１３８を受容者の皮膚の中へ展開する第１の部分１５０を図示する。いくつかの実施形態において、第１の部分１５０は、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることがセンサ１３８を受容者の皮膚に押し込むように、図４に示される電子装置ユニット５００と置き換えられる。以下、図４及び図５６〜図５８を参照すると、（他の実施形態で説明されるような）突出部２４０は、電子装置ユニットを第２の部分１５２に対して遠位に移動させること、及び／または電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることが突出部２４０の初期抵抗に打ち勝つことを必要とするように、電子装置ユニット５００の一部分とすることができる。
【０４２２】
電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させることに応じてセンサ１３８が（例えば、受容者の皮膚の中へ）展開されるように構成されたいくつかの実施形態では、入れ子式アセンブリ１３２ｂが使用されない。代わりに、基部１２８の特徴は、電子装置ユニット５００を基部１２８に結合させるために、初期抵抗を提供する。図３３の係止特徴２３０は、いくつかの他の実施形態において、異なる目的に使用されるが、基部１２８の係止特徴２３０は、電子装置ユニット５００の対応する特徴と結合させることができる。この結合は、初期抵抗に打ち勝つことを必要とし得る。
【０４２３】
図１〜図７０の状況で説明される特徴及び実施形態のいずれかは、電子装置ユニット５００（例えば、伝送機）を基部１２８に結合させることに応じてセンサ１３８が（例えば、受容者の皮膚の中へ）展開される、全ての態様及び実施形態に適用することができる。
垂直係止
【０４２４】
入れ子式アセンブリ（例えば、アプリケータ）を使用してグルコースセンサを挿入した後に、グルコースセンサを挿入するために使用される針が、不注意に別の人物に穿通する可能性がある。この危険性から保護するために、入れ子式アセンブリは、センサが受容者の中へ挿入された後に、入れ子式アセンブリの第１の部分が第２の部分に対して遠位に移動することを防止することによって、その後の針刺しによる負傷から人々を保護することができる。
【０４２５】
図４８は、第１の部分１５０ｉ及び第２の部分１５２ｉを含む入れ子式アセンブリ１３２ｉの斜視断面図を図示する。以下、図４８〜図５０を参照すると、第１の部分１５０ｉは、第２の部分１５２ｉに対して遠位に入れ子状になるように構成される。入れ子式アセンブリ１３２ｉの第２の部分１５２ｉは、第１の部分１５０ｉが遠位に移動するにつれて、入れ子式アセンブリ１３２ｉの第１の部分１５０ｉのロックアウト特徴３６６を過ぎて摺動することができる、近位突出部３６４を含むことができる。
【０４２６】
近位突出部３６４は、近位突出部３６４がロックアウト特徴３６６に係合した時点で、近位突出部３６４の弾性変形が、近位突出部３６４をロックアウト特徴３６６の底部に押し込むように構成された力を作成するように付勢される。
【０４２７】
近位突出部３６４は、最初に第１の部分１５０ｉが遠位に移動するときに、ロックアウト特徴３６６に引っ掛からない。第１の部分１５０ｉが遠位終了位置にある時点で、ばねは、第１の部分１５０ｉを第２の近位位置に押すことができる。開始の近位位置に戻るのではなく、近位突出部３６４は、（近位突出部３６４の付勢及びロックアウト特徴３６６の遠位に面する切り欠き３６８により）ロックアウト特徴３６６に引っ掛かる。
【０４２８】
近位突出部３６４の近位端部がロックアウト特徴３６６に捕捉された時点で、近位突出部３６４の強固さは、入れ子式アセンブリ１３２ｉの第１の部分１５０ｉが２回目に遠位に移動することを防止する。
【０４２９】
第１の部分１５０ｉが第２の部分１５２ｉに対して遠位に移動するにつれて、第１の部分１５０ｉのランプ部３７０は、近位突出部３６４を外方へ（ロックアウト特徴３６６に向かって）押す。近位突出部３６４は、第１の部分１５０ｉの２つの遠位突出部３７２の間に位置付けることができる。遠位突出部３７２は、近位突出部３６４をランプ部３７０に沿って誘導することができる。
【０４３０】
近位突出部３６４の一部分がランプ３７０に沿って摺動するにつれて（第１の部分１５０ｉが遠位に移動するにつれて）、ランプ部は、以前に２つの遠位突出部３７２の間にあった近位突出部３６４の一部分がもはや遠位突出部３７２の間になくなるまで、近位突出部３６４を屈曲させる。近位突出部３６４の部分がもはや２つの遠位突出部３７２の間になくなると、近位突出部３６４は、切り欠き３６８に引っ掛かった状態になる。切り欠き３６８は、遠位突出部３７２の一部とすることができる。
【０４３１】
入れ子式アセンブリ１３２ｉの第２の部分１５２ｉは、中心軸に対して０〜４５度の角度に配向することができる近位突出部３６４を含むことができる。入れ子式アセンブリ１３２ｉの第１の部分１５０ｉは、近位突出部３６４を、第１の部分１５０ｉが遠位に移動するときには第１の経路に従わせ、次いで、第１の部分１５０ｉが近位に移動するときには第２の経路に従わせる特徴を含むことができる。第２の経路は、第１の部分１５０ｉが２回目に遠位に移動することを防止する係止特徴３６６を含む。
【０４３２】
第１の部分１５０ｉは、近位突出部３６４を第１の経路に沿って誘導するランプ部３７０を含むことができる。第１の部分１５０ｉの遠位突出部（例えば、ランプ部３７０）は、第１の部分１５０ｉが近位に移動するにつれて、近位突出部３６４に付勢して、近位突出部３６４を第２の経路に進入させることができる。近位突出部３６４は、フレックスアームとすることができる。係止３６６は、近位突出部３６４の近位端部に引っ掛かる、遠位に面する切り欠き３６８を備えることができる。
【０４３３】
図４８及び図５０に示されるように、入れ子式アセンブリ１３２ｉは、センサモジュール１３４ｉを含むことができる。センサモジュール１３４ｉは、本明細書で説明されるセンサモジュールのいずれかとすることができる。
【０４３４】
図４８〜図５０の状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で識別される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図４８〜図５０の状況で説明される実施形態は、図１〜図４７及び図５１〜図７０の状況で記載される実施形態と組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０４３５】
二重ばねアセンブリ
部分的なセンサ挿入は、最適に及ばない感知につながり得る。いくつかの事例において、部分的なセンサ挿入は、（針が保護筐体の中へ格納されないことによる）針刺し事故を生じさせ得る。したがって、完全なセンサ挿入を確実にするシステムに対する必要性が存在する。
【０４３６】
図６１〜図６４に図示される実施形態は、十分な位置エネルギーがシステムに蓄積されるまでセンサ挿入が生じないようにすることによって、部分的なセンサ挿入の確率を劇的に低減させる。位置エネルギーは、第１のばね４０２に蓄積される。
【０４３７】
システムは、図７に図示される実施形態からの多数の品目（例えば、基部１２８及びセンサモジュール１３４）を含む。システムは、任意選択の針１５６及び針ハブ１６２を含む。図６１〜図６４に図示される実施形態はまた、針１５６、第２のばね２３４、針ハブ１６２、及び針格納機構１５８を除去することによって、針を含まないように構成することもできる。
【０４３８】
入れ子式アセンブリ１３２ｋは、３つの部分１５０ｋ、１５２ｋ、３９２を有する。第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが、（第１のばね４０２を圧縮することによって）エネルギーを第１のばね４０２に蓄積させる。第１の部分１５０ｋが第２の部分１５２ｋから係止解除されると、圧縮された第１のばね４０２に蓄積されたエネルギーを使用して、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して遠位に押して、センサ１３８（図７に示される）を受容者の皮膚の中へ駆動する。
【０４３９】
第１のばね４０２が十分に圧縮される（したがって、十分な蓄積エネルギーを有する）まで、第１の部分１５０ｋが第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動しないことを確実にするために、第１の部分１５０ｋは、第２の部分１５２ｋに係止される。第１のばね４０２が十分に圧縮される（したがって、十分な蓄積エネルギーを有する）と、システムは、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋから係止解除して、蓄積エネルギーが、センサ１３８（及び、いくつかの実施形態において、針１５６）を受容者の皮膚の中へ移動させることを可能にする。
【０４４０】
入れ子式アセンブリ１３２ｋは、第３の部分３９２が第２の部分１５２ｋに対して十分に遠位位置に到達することに応じて、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに係止することができる。突出部４０８は、孔４１０と結合して、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに係止することができる。
【０４４１】
いくつかの実施形態は、係止突出部４０８を含まず、また、第３の部分３９２が第２の部分１５２ｋに対して十分に遠位位置に到達することに応じて、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに係止しない。
【０４４２】
いくつかの実施形態において、十分な遠位位置とは、近位開始位置に対して少なくとも３ミリメートル、少なくとも５ミリメートル、及び／または３０ミリメートル未満遠位である。
【０４４３】
入れ子式アセンブリ１３２ｋは、第１の部分１５０ｋが第２の部分１５２ｋに対して十分に遠位位置に到達することに応じて、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに係止することができる。突出部４１２（例えば、遠位突出部）は、（例えば、入れ子式アセンブリ１３２ｋの中心軸に対して垂直の±３０度以内である表面において）孔４１４と係合して、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに係止することができる。
【０４４４】
いくつかの実施形態は、センサを受容者の皮膚の中へ挿入することを補助するために、針１５６を含む。針１５６を含む実施形態において、入れ子式アセンブリ１３２ｋは、図７の状況で説明される針格納機構１５８を含むことができる。第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して十分に遠位位置に移動させることは、針格納機構１５８をトリガーして（例えば、ラッチを解除して）、第２のばね２３４が針１５６を格納することを可能にする。
【０４４５】
図６１は、皮膚上センサアセンブリ６００（図４〜図６に示される）を受容者の皮膚に適用するためのシステムを図示する。システムは、経路に沿って近位開始位置（例えば、図６１に示される位置）から遠位位置（例えば、図６４に示される位置）まで第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動するように構成された第１の部分を有する入れ子式アセンブリ１３２ｋと、第１の部分１５０ｋに結合されたセンサ１３８（図６４に示される）と、センサ１３８を皮膚に結合させるように構成された粘着剤１２６を備える基部１２８とを備える。入れ子式アセンブリ１３２ｋは、第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動するように構成された第３の部分３９２をさらに備えることができる。
【０４４６】
いくつかの実施形態において、第１の部分１５０ｋは、第２の部分１５２ｋが入れ子式アセンブリ１３２ｋの中心軸に対して垂直に切った断面において第１の部分１５０ｋに巻き付くように、第２の部分１５２ｋの内部に位置付けられる。
【０４４７】
いくつかの実施形態において、第１のばね４０２は、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが第１のばね４０２を圧縮するように、第３の部分３９２と第２の部分１５２ｋとの間に位置決めされる。第１のばね４０２は、金属螺旋ばね及び／または金属円錐ばねとすることができる。いくつかの実施形態において、第１のばね４０２は、第３の部分３９２の一部として、第２の部分１５２ｋの一部として、または第１の部分１５０ｋの一部として成型される特徴である。第１のばね４０２は、成型プラスチックとすることができる。
【０４４８】
入れ子式アセンブリ１３２ｋは、第１のばね４０２が、近位開始位置において圧縮されないように、及び／または保管中に圧縮されないように構成することができる。いくつかの実施形態において、入れ子式アセンブリ１３２ｋは、（例えば、第３の部分３９２、第２の部分１５２ｋ、及び第１の部分１５０ｋのうちの少なくとも１つ等の他の構成要素の不利益なばねの緩和及び／またはクリープを回避するために）第１のばね４０２が近位開始位置において、及び／または保管中に１５パーセントを超えて圧縮されないように構成することができる。
【０４４９】
針１５６を含むいくつかの実施形態は、針ハブ１６２を含まない。これらの実施形態において、第２のばね２３４は、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが第２のばね２３４を圧縮して、第２のばね２３４が第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して近位に押し、（例えば、センサ挿入後に）針１５６を格納するように、第２の部分１５２ｋと第１の部分１５０ｋとの間に位置付けることができる。
【０４５０】
いくつかの実施形態において、第２のばね２３４は、入れ子式アセンブリ１３２ｋが近位開始位置にある間、圧縮される。例えば、第２のばね２３４は、ユーザが入れ子式アセンブリ１３２ｋを受け取ったときに、第２のばね２３４が既に圧縮されている（針１５６を格納するのに十分圧縮されている）ように、入れ子式アセンブリ１３２ｋを組み立てている間に工場において圧縮することができる。
【０４５１】
第２のばね２３４は、本明細書の他の実施形態の状況で（例えば、図７の実施形態の状況で）説明されるばね２３４と関連付けられる属性及び特徴のいずれかを有することができる。
【０４５２】
いくつかの実施形態において、センサモジュール１３４（例えば、分析物センサモジュール）及びセンサ１３８（例えば、分析物センサ）の基部１２８に対する移動は、（例えば、図７〜図１１によって図示される進行によって示されるような）他の実施形態の状況において説明されるようであり得る。
【０４５３】
入れ子式アセンブリ１３２ｋの近位開始位置において、第１の部分１５０ｋは、第２の部分１５２ｋに係止することができる。システムは、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋから係止解除するように構成することができる。
【０４５４】
いくつかの実施形態において、第１のフック３９６を有する第１の近位突出部３９４は、第２の部分１５２ｋの第１の孔３９８を通過して、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに係止する。第３の部分３９２は、第１の遠位突出部４０４を備えることができる。システムは、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることがランプ部４０６に係合して第１の近位突出部３９４を屈曲させて、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋから係止解除するように構成することができる。
【０４５５】
いくつかの実施形態において、センサ１３８は、システムが第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることによってセンサ１３８を基部１２８に結合させるように構成されるように、基部１２８がシステムの遠位端部から突出している間、第２の部分１５２ｋ内に位置付けられる。
【０４５６】
いくつかの実施形態において、センサモジュール１３４は、第１の部分１５０ｋを遠位位置まで移動させることがセンサモジュール１３４を基部１２８に結合させるように、第１の部分１５０ｋの遠位部分に結合される。この結合は、本明細書の他の実施形態の状況において説明されるようになり得る。センサ１３８は、第１の部分１５０ｋが近位開始位置に位置付けられている間、センサモジュール１３４に結合させることができる。
【０４５７】
システムは、第１のばね４０２が第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させる前に、第３の部分３９２が第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動するように構成することができる。システムは、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが第２の部分１５０ｋから第１の部分１５０ｋを係止解除し、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに係止するように構成することができる。
【０４５８】
第１の突出部４０８は、第２の部分１５２ｋ及び第３の部分３９２のうちの少なくとも１つの孔４１０と係合して、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに係止する。
【０４５９】
いくつかの実施形態において、システムは、第１の部分１５０ｋが第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動することに応じて、第１の部分１５０ｋ及び第２の部分１５２ｋのうちの少なくとも１つの孔４１４と結合して第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに係止する、第２の突出部４１２を備える。
【０４６０】
いくつかの実施形態において、第１のばね４０２は、第３の部分３９２を第２の部分１５２ｋに対して遠位に移動させることが第１のばね４０２を圧縮し、第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋから係止解除するように、第３の部分３９２と第２の部分１５２ｋとの間に位置決めされ、圧縮された第１のばね４０２が第１の部分１５０ｋを第２の部分１５２ｋに対して遠位に押すことを可能にし、センサ１３８の少なくとも一部分をシステムの遠位端部から押し出し、針格納機構１５８をトリガーして、第２のばね２３４が針１５６を格納することを可能にする。
【０４６１】
さらに別の態様において、本明細書では、事前に接続されたセンサアセンブリ（すなわち、センサ展開の前に少なくとも１つの電気接点に電気的に結合された分析物センサ）を有する、二重ばねに基づくセンサ挿入デバイスが開示される。そのようなセンサ挿入デバイスは、針によるユーザの皮膚の中への便利で信頼性の高い挿入、ならびにセンサが挿入された後の針の信頼性の高い格納を提供し、これらは、便利さをユーザに提供し、同様に、挿入機構の予測性及び信頼性も提供する特徴である。自動挿入及び自動格納を有する二重ばねに基づくセンサ挿入デバイスの信頼性及び便利さは、センサ挿入デバイスの分野におけるかなりの進歩を提供する。さらに、そのようなデバイスは、安全性及び保存安定性の両方を提供することができる。
【０４６２】
いくつかの実施形態において、挿入デバイスは、第１のばねと、第２のばねとを含むことができる。そのような実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、入れ子式アセンブリの第１の部分及び第２の部分等の、入れ子式アセンブリの一部分と一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、別々に形成し、入れ子式アセンブリの一部分に動作可能に結合させることができる。例えば、いくつかの実施形態において、挿入ばねは、入れ子式アセンブリの一部分と一体的に形成することができ、一方で、格納ばねは、入れ子式アセンブリの一部分に動作可能に結合された別個の部分である。
【０４６３】
いくつかの実施形態では、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、エネルギー付与中に圧縮を受けるように構成されるのではなく、エネルギー付与中に張力の付与を受けるように構成することができる。これらの実施形態において、ばねと入れ子式アセンブリの一部分との間の結合、ならびに（例えば、静止状態における、ならびに起動中、展開中、及び格納中の）アセンブリの移動部分間の結合は、システム内の所望の活動及び反応を駆動するように、及び／または容易にするように調整することができる。挿入プロセスを駆動するために張力を付与した格納ばねを用いる一実施形態において、格納ばねは、入れ子式アセンブリの第２の部分に結合させること、または該第２の部分と一体的に形成することができる。そのような実施形態において、格納ばねは、静止状態において事前に張力を付与することができる。他のそのような実施形態において、格納ばねは、静止状態では張力を付与せず、センサ挿入プロセス中に張力を付与することができる。
【０４６４】
いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、システムが静止状態にあるときに、実質的に非エネルギー付与状態及び／または非応力状態とすることができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、システムが静止状態にあるときに、エネルギー付与状態及び／または応力状態とすることができる。本明細書で使用される場合、「エネルギー付与（した）」という用語は、システム内で所望の活動及び反応を行うための十分な位置エネルギーがばねに蓄積されていることを意味する。いくつかの実施形態において、第１のばねは、ユーザがより少ない量の力を印加して第１のばねを完全にエネルギー付与状態にすることができるように、静止状態において部分的にエネルギー付与することができる。いくつかの実施形態において、第２のばねは、（静止状態、またはユーザによるエネルギー付与後、のいずれかにおいて）第１のばねに蓄積されるエネルギーが第２のばねにエネルギー付与するために力を提供することができるように、静止状態において部分的にエネルギー付与することができる。いくつかの実施形態において、第１のばねに蓄積されるエネルギーは、第２のばねにエネルギー付与して皮膚から針を少なくとも格納するために十分な力を提供することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、静止状態の５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、９０％以上、または１００％圧縮するか、または張力を付与することができる。他の実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、静止状態の５０％以下、４０％以下、３０％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、５％以下、または０％圧縮するか、または張力を付与することができる。
【０４６５】
第１のばね及び第２のばねが静止状態において実質的に非エネルギー付与状態である実施形態において、該ばねは、同じ量、類似する量、または完全に異なる量だけ応力を付与することができる。第１のばね及び第２のばねが静止状態において事実上エネルギー付与状態である実施形態において、該ばねは、同じ量、類似する量、または完全に異なる量だけ応力を付与することができる。第２のばねが静止状態において実質的に非エネルギー付与状態である実施形態において、第１のばねは、システム内の所望の移動（例えば、所望の方向における第１の部分の移動）ならびに第２のばねのエネルギー付与の両方を駆動するために十分なエネルギーを蓄積するように構成することができる。
【０４６６】
以下、図７１〜図７５を参照すると、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステム１０４ｍの別の実施形態が図示される。図７１〜図７５に図示される実施形態は、十分な位置エネルギーがシステムに蓄積されるまでセンサ挿入が生じないようにすることによって、不完全なセンサ挿入の可能性を低減させることができる。センサを挿入するための位置エネルギーは、第１のばね４０２ｍ等のアクチュエータに蓄積することができる。実施形態は、制御された速度、制御された力、及び改善されたユーザエクスペリエンス等の他の利点を提供することができる。
【０４６７】
システム１０４ｍは、図７に図示される実施形態からの多数の特徴（例えば、針１５６、基部１２８、及びセンサモジュール１３４）を含むことができる。システム１０４ｍは、限定されないが、針ハブ１６２ｍ、第２のばね２３４ｍ、及び針格納機構１５８ｍ等の、代替の要素を含むことができる。図７１〜図７５に図示される実施形態はまた、針１５６、第２のばね２３４ｍ、針ハブ１６２ｍ、及び針格納機構１５８ｍを除去することによって、針を含まないように構成することもできる。そのような実施形態において、センサは、自己挿入可能なセンサとすることができる。
【０４６８】
システム１０４ｍは、第１の部分１５０ｍ、第２の部分１５２ｍ、及び第３の部分３９２ｍを含む、図６１〜図６４に図示される実施形態の特徴に類似する多数の特徴（例えば、入れ子式アセンブリ１３２ｍ）を含むことができ、第３の部分３９２ｍが第２の部分１５２ｍに対する十分に遠位位置に到達して、第１のばね４０２ｍを圧縮し、十分なエネルギーをばね４０２ｍに蓄積して、センサ１３８（及びいくつかの実施形態において針１５６）の挿入を受容者の皮膚の中へ駆動するまで、第１の部分１５０ｍを第２の部分１５２ｍに解除可能に係止するように構成された係止特徴３９６ｍ及び３９８ｍ、第３の部分３９２ｍが第２の部分１５２ｍに対して十分に遠位位置に到達することに応じて、（例えば、第２の部分１５２ｍに対する第３の部分３９２ｍの近位移動を防止するために）第３の部分３９２ｍを第２の部分１５２ｍに係止するように構成された係止特徴４０８ｍ及び４１０ｍ、少なくとも第３の部分３９２ｍが第２の部分１５２ｍに係止された後に、及び／または第１のばね４０２ｍが十分に圧縮された後に、係止特徴３９６ｍ及び３９８ｍを係止解除するように構成された係止解除特徴４０４ｍ及び４０６ｍ、第１の部分１５０ｍが第２の部分１５２ｍに対して十分に遠位位置に到達して、センサ１３８（及びいくつかの実施形態において針１５６）を受容者の皮膚の中へ駆動することに応じて、第１の部分１５０ｍを第２の部分１５２ｍに係止するように構成された係止特徴４１２ｍ及び４１４ｍ、ならびに針ハブ１６２ｍが十分に遠位位置に到達し、それによって、第２のばね２３４ｍが針１５６を格納した時点で、（例えば、第１の部分１５０ｍ対する針ハブ１６２ｍの近位移動を可能にするために）針ハブ１６２ｍを第１の部分１５０ｍから係止解除するように構成された針格納機構１５８ｍを伴う。
【０４６９】
図７１は、静止状態（例えば、消費者に提供されるとき、アプリケータシステムのユーザによる起動及び展開の前）におけるアプリケータシステム１０４ｍの断面斜視図を図示する。図面に図示されるように、第１のばね４０２ｍは、第１のばねが実質的にエネルギー付与されないように、張力付与状態でも、圧縮状態でもないようにすることができる。いくつかの実施形態において、第１のばね４０２ｍは、第１のばねが静止状態において実質的にまたは殆どエネルギー付与されないように、僅かに張力付与状態か、または僅かに圧縮状態とすることができる（例えば、１５パーセントを超えて張力付与も圧縮もされない）。いくつかの実施形態において、第１のばねは、事実上非エネルギー付与状態とすることができ、例えば、静止状態において、システムにおける任意の種類の連鎖反応を作成しない程度まで最小限にエネルギー付与することができる。
【０４７０】
図７１〜図７５に図示される実施形態において、第１のばね４０２ｍは、第３の部分３９２ｍの一部として一体的に形成される。いくつかの実施形態において、第１のばね４０２ｍは、限定されないが、第１の部分１５０ｍ、第２の部分１５２ｍ等の、システム１０４ｍの他の構成要素の一部として一体的に形成することができる。図７１〜図７５に図示されるもの等の一体的に形成されたばねは、システム内の部品数の低減ならびに組み立てプロセスの量の低減を含む、利点を提供する。第１のばね４０２ｍは、成型プラスチックとすることができる。図７１に図示されるように、静止状態では、第２のばね２３４ｍもまた、実質的に非エネルギー付与状態である（例えば、１５パーセントを超えて張力付与も圧縮もされない）。第２のばね２３４ｍは、針ハブ１６２ｍの一部として一体的に形成される。いくつかの実施形態において、第２のばね２３４ｍは、限定されないが、第１の部分１５０ｍ、第２の部分１５２ｍ、基部１２８等の、システム１０４ｍの他の構成要素の一部として一体的に形成されることができる。第２のばね２３４ｍは、成型プラスチックとすることができる。そのような構成は、システム１０４ｍの製造及び組み立てを単純化することができ、一方で、保管中及び／または展開前の、第１のばね４０２ｍ、第２のばね２３４ｍ、または他のシステムの構成要素１０４ｍの不利益な緩和及び／またはクリープを回避する。また、他の実施形態では、第１のばね４０２ｍ及び／または第２のばね２３４ｍが金属で構成され得ることも企図される。
【０４７１】
いくつかの実施形態において、第１のばね４０２ｍ及び／または第２のばね２３４ｍは、限定されないが、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ＰＣ／ＡＢＳ配合物、ナイロン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ｐｐ）、及びアセタール等の、成型プラスチックで構成することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね４０２ｍまたは第２のばね２３４ｍは、１０ｌｂ／インチ未満のばね定数を有する。
【０４７２】
アプリケータシステム１０４は、一方の構成要素をもう一方に対して移動させることによって、エネルギー付与することができる。例えば、第３の部分３９２ｍを第２の部分１５２ｍに対して遠位に移動させることは、第２の部分１５２ｍが受容者の皮膚または別の表面に配置されるときに、第１のばね４０２ｍを第１の部分１５０ｍに対して圧縮するにつれて該第１のばねにエネルギーを蓄積することができる。第３の部分３９２ｍは、係止特徴４０８ｍ及び４１０ｍ（図７３を参照されたい）が一緒に係合するまで、遠位に移動させることができる。いくつかの実施形態において、第３の部分３９２ｍは、係止解除特徴４０４ｍが係止特徴３９６ｍに係合するまで、さらに遠位に移動させることができる。係止解除特徴４０４ｍは、係止特徴３９６ｍを係合及び解除し、第１の部分１５０ｍを遠位に移動させることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、係止特徴３９６ｍが係止特徴３９８ｍから係合解除される前に、係止特徴４０８ｍ及び４１０ｍを一緒に係合させる。他の実施形態において、係止解除特徴４０４ｍは、係止特徴３９６ｍを係合し、係止特徴３９６ｍを係止特徴３９８ｍから係合解除させ、係止特徴４０８ｍ及び４１０ｍを一緒に係合させることができる。いくつかの実施形態において、係止特徴４０８ｍは、フック部分を特徴とする突出部であり、係止特徴４１０ｍは、角度付き表面を特徴とする孔であり、係止解除特徴４０４ｍは、角度付き表面を特徴とする遠位突出部であり、係止特徴３９６ｍは、ランプ部４０６ｍを特徴とするフックであり、係止特徴３９８ｍは、開口である。センサモジュール１３４は、第１のばね４０２ｍがエネルギー付与されている間、近位開始位置にとどまる。
【０４７３】
図７２は、第１の部分１５０ｍを第２の部分１５２ｍから係止解除するように、第１のばね４０２ｍが圧縮され、係止解除特徴４０４ｍ及び４０６ｍが係合された状態のアプリケータシステム１０４ｍの断面斜視図を図示する。第１の部分１５０ｍが第２の部分１５２ｍから係止解除されるまで、センサモジュール１３４は、その近位開始位置にとどまり、第２のばね２３４ｍは、実質的に非エネルギー付与状態のままである。図７３は、アプリケータシステム１０４ｍの回転断面斜視図を図示し、第３の部分３９２ｍの第２の部分１５２ｍに対する近位移動を防止するように係合される係止特徴４０８ｍ及び４１０ｍを示す。いくつかの実施形態において、図７３に図示されるように、システムは、開口部４１０ｍと協働して、展開前に第３の部分３９２が落下すること、または別様にはシステム１０４ｍの残部から分離することを防止するように構成された副係止特徴４０９ｍを含むことができる。
【０４７４】
図７４は、第２の部分１５２ｍに対する第１の部分１５０ｍの係合解除によってシステム１０４ｍが起動された状態の、アプリケータシステム１０４ｍの断面斜視図を図示する。図７４で分かるように、第１の部分１５０ｍ及び第２の部分１５２ｍが係合解除または解除されると、第１のばね４０２ｍに蓄積された位置エネルギーが、針ハブ１６２ｍ及びセンサモジュール１３４と共に、第１の部分１５０ｍを遠位方向に駆動する。この移動は、第２のばね２３４ｍを圧縮し、センサモジュール１３４が基部１２８に係合され、針１５６が基部１２８の遠位に延在する遠位挿入位置まで、針１５６及びセンサモジュール１３４を遠位に展開する。針１５６及びセンサモジュール１３４が遠位挿入位置に到達すると、係止特徴４１２ｍ、４１４ｍ（図７３を参照されたい）が係合して、第１の部分１５０ｍの第２の部分１５２ｍに対する近位移動を防止し、針格納機構１５８ｍの係止解除特徴（例えば、近位突出部１７０ｍ、解除特徴１６０ｍ、ならびに解除特徴１６０ｍの端部１６４ｍ及び第１の部分１５０ｍのオーバーハング１６６ｍを備えるラッチ２３６ｍ）が協働して、ラッチ２３６ｍを解除する。随意に、ユーザは、第２のばね２４３ｍが起動された後にクリック音を聞くことができ、該クリック音は、キャップが適所に係止されたことをユーザに知らせることができる。
【０４７５】
ラッチ２３６ｍが解除されると、圧縮された第２のばね２３４ｍに蓄積された位置エネルギーが針ハブ１６２ｍを近位方向に逆に駆動し、一方で、第１の部分１５０ｍは、センサモジュール１３４と共に、遠位展開された位置にとどまる。蓄積された位置エネルギーは、０．２５ポンド〜４ポンドであり得る。好ましい実施形態において、蓄積された位置エネルギーは、約１〜２ポンドである。図７５は、センサモジュール１３４が遠位展開位置において基部１２８に結合され、針ハブ１６２ｍが近位格納位置に格納された、アプリケータシステム１０４ｍの断面斜視図を図示する。
【０４７６】
実施形態に従って構成されたシステムは、センサを挿入するための本質的に安全で保存安定なシステムを提供することができる。無荷重状態（すなわち、実質的に非圧縮状態かつ実質的に未起動状態）のばねは、尚早に打ち出すことができない。実際、そのようなシステムは、第１のばねまたは第２のばねが保管中に実質的に非エネルギー付与状態であるので、ユーザからの直接的な相互作用を伴わない不慮の打ち出しを行うことが殆どできない。さらに、システムの要素は、事前にエネルギー付与した挿入デバイスと比較して、経時的な力または相の変化（クリープ、環境、時間依存性の負荷状態による欠陥等）に晒されないので、起動前の、実質的に非圧縮状態のばねを有するシステムが、保存安定性を保有することが想定される。実質的に非圧縮状態の第１及び第２のばねは、実質的に非エネルギー付与状態の第１のばね４０４ｍが、近位位置から遠位位置までセンサを駆動するのに十分なエネルギーを与えるように、さらには、エネルギーを第２のばね２３４ｍに伝達して針を完全格納位置まで駆動するように構成されたシステムを提供することができる。
【０４７７】
他の実施形態はまた、これらの利点を達成するように構成することもできる。例えば、図７６〜図７９は、皮膚上センサアセンブリをホストの皮膚に適用するためのシステム１０４ｎの別の実施形態を図示する。システム１０４ｎは、図７１〜図７５に図示される実施形態の特徴に類似する多数の特徴（例えば、第１の部分１５０ｎ、第２の部分１５２ｎ、及び第３の部分３９２ｎを含む入れ子式アセンブリ１３２ｎ、針ハブ１６２ｎ、第１のばね４０２ｎ、ならびに第２のばね２３４ｎ）を含む。図７６〜図７９に図示される実施形態において、第１のばね４０２ｎは、第３の部分３９２ｎとは別に形成され、該第３の部分に動作可能に結合される。第２のばね２３４ｎは、針ハブ１６２ｎとは別に形成され、該針ハブに動作可能に結合される。第１のばね及び／または第２のばねは、各々、円形断面を有する螺旋ばねで構成することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び／または第２のばねは、各々、正方形または非円形断面を有する螺旋ばねで構成することができる。第１のばね及び／または第２のばねは、限定されないが、ステンレス鋼、鋼、または他の種類の金属等の、金属で構成することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、アプリケータアセンブリの一部分と一体的に形成することができる。例えば、限定されないが、いくつかの実施形態において、第１のばねは、第１の部分と一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、第２のばねは、針ハブと一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び／または第２のばねは、限定されないが、ＰＣまたはＡＢＳ等の、成型プラスチックとすることができる。
【０４７８】
図７６は、第１のばね４０２ｎ及び第２のばね２３４ｎがどちらも非応力状態かつ非エネルギー付与状態である、静止状態におけるシステム１０４ｎの側断面図を図示する。静止状態において、第１の部分１５０ｎは、少なくとも軸方向において、第２の部分１５２ｎに対して固定することができ、一方で、第３の部分３９２ｎは、少なくとも遠位方向において、第１の部分１５０ｎに対して移動可能である。第１の部分１５０ｎ及び第２の部分１５２ｎは、任意の適切な様式で、例えば、第１の部分１５０ｎ及び第２の部分１５２ｎに結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴（例えば、図７１〜図７５で説明されるような係止特徴、または類似する特徴）を協働させることによって、互いに対して固定することができる。システム１０４ｎは、針ハブ１６２ｎに解除可能に結合された皮膚上構成要素１３４ｎを含む。皮膚上構成要素は、直接的であるか、間接的であるかにかかわらず、例えば粘着剤パッチを介して、図３に関連して説明されるセンサモジュール１３４、または組み合わせたセンサモジュール及び基部アセンブリ、または一体化したセンサモジュール／基部／伝送機アセンブリ、または受容者の皮膚に望ましく適用される任意の他の構成要素等の、センサモジュールを備えることができる。
【０４７９】
図７６に図示される静止状態において、皮膚上構成要素１３４ｎは、システム１０４ｎの近位端部と遠位端部との間で、近位開始位置に配置される。針１５６の遠位端部はまた、システム１０４ｎの近位端部と遠位端部との間に配置することもできる。静止状態において、第１のばね４０２ｎの遠位端部は、第１の部分１５０ｎの近位に面する表面に当接する。第３の部分３９２ｎの近位に面する表面への力の印加は、第３の部分３９２ｎを第１の部分１５０ｎに対して遠位に移動させ、第１のばね４０２ｎを圧縮し、したがって、エネルギーを付与する。いくつかの実施形態において、このプロセスは、図７１に関連して説明されるばねエネルギー付与プロセスに類似し得る。
【０４８０】
図７７は、第１のばね４０２ｎにエネルギー付与した状態の図７６のアプリケータシステムの側断面図を図示する。第３の部分３９２ｎが十分に遠位に移動して、第１のばね４０２ｎにエネルギー付与したときに、第３の部分３９２ｎは、少なくとも軸方向の方向において、第２の部分１５２ｎに対して固定される。同時に、またはほぼ同時に（例えば、一斉に、または続いて）第１の部分１５０ｎは、少なくとも遠位方向において、第２の部分１５２ｎに対して移動可能になる。第３の部分３９２ｎ及び第２の部分１５０ｎは、任意の適切な様式で、例えば、第３の部分３９２ｎ及び第２の部分１５２ｎに結合された、またはこれらの一部を形成する係止特徴（例えば、図７１〜図７５で説明されるような係止特徴、または類似する特徴）を協働させることによって、互いに対して固定することができ、該第３の部分及び第２の部分は、第３の部分３９２ｎが十分に遠位位置に到達した時点で互いと係合するように構成される。第１の部分１５０ｎ及び第２の部分１５２ｎは、それらを図７６に図示される静止構成において一緒に結合させた係止特徴を解除するように構成された構造（複数可）（図７６〜図７９に示さず）によって、互いに対して移動できるようにすることができる。第１の部分１５０ｎは、システムが静止位置にある間、かつばね３９２ｎへのエネルギー付与中に、針ハブ１６２ｎの解除特徴１６０ｎと協働して針ハブ１６２ｎを第１の部分１５０ｎに対して固定するオーバーハング（あるときには、デテント、アンダーカット、及び／または針ハブ係合特徴と称される）１６６ｎを含む。
【０４８１】
図７８は、第１の部分１５０ｎ及び第２の部分１５２ｎが係止解除された状態で、第１のばね４０２ｎを起動し、その中に蓄積されたエネルギーが第１の部分１５０ｎを遠位方向に駆動することを可能にする状態の、システム１０４ｎの側断面図を図示する。第１の部分１５０ｎの移動はまた、針ハブ１６２ｎ（ならびに針ハブ１６２ｎに結合された皮膚上構成要素１３４ｎ）も遠位方向に付勢し、第２のばね２３４ｎを第２のばね１５２ｎの近位に面する表面に対して圧縮し、皮膚上構成要素１３４ｎを基部１２８ｎに結合させ、そして、針１５６を図７８に図示される遠位挿入位置に駆動する。針ハブ１６２ｎが十分に遠位位置に到達してこれらの機能を達成したときに、解除特徴１６０ｎの端部が第２の部分１５２ｎのランプ部１７０ｎに接触し、解除特徴１６０ｎを（システム１０４ｎの中心軸に向かって）内方に圧縮し、解除特徴１６０ｎの端部をオーバーハング１６６ｎから係合解除する。いくつかの実施形態において、このプロセスは、図７４に関連して説明されるばね圧縮プロセスと類似し得る。いくつかの実施形態において、ランプ部１７０ｎは、近位に面するランプ部である。他の実施形態において、ランプ部１７０ｎは、遠位に面するランプ部（図示せず）である。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の解除特徴は、システムの特定の構成要素の相対的な回転運動によって、例えば、第１の部分の第２の部分に対するねじり運動または他の回転運動等によって、内方に圧縮する（または別様には解除する）ように構成することができる。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の解除特徴は、図７８に示されるようにシステムの軸に対してほぼ平行に延在させる代わりに（またはこれに加えて）、システムの軸に対して垂直な方向に延在させることができ、及び／またはシステムの軸の周りに円周方向に延在させることができる。
【０４８２】
図７９は、針ハブ１６２ｎがオーバーハング１６６との係合から解除され、第２のばね２３４ｎを起動し、そして、そこに蓄積されたエネルギーが針ハブ１６２ｎを近位方向に駆動することを可能にする状態の、システム１０４ｎの側断面図を図示する。針ハブ１６２ｎを近位位置に格納するにつれて、皮膚上構成要素１３４ｎは、針ハブ１６２ｎから結合解除されて展開位置にとどまり、基部１２８ｎに結合される。
【０４８３】
図８０〜図８５は、皮膚上センサアセンブリをホストの皮膚に適用するためのシステム１０４ｐの別の実施形態を図示する。図８０〜図８５に図示されるようなセンサ挿入システムは、第２のばね２３４ｐが既に圧縮されているので、第２のエネルギー付与したばね２３４ｐのばね変位における高められた予測性を提供することができる。そのような構成は、針が皮膚から十分な距離に格納されることを適切に確実にすることを支援することができる。いくつかの実施形態において、事前にエネルギー付与した格納ばねを組み込んだシステムは、効果的かつ信頼性の高い挿入及び格納を提供することができ、一方で、例えば展開前に挿入ばね及び格納ばねがどちらも実質的に非エネルギー付与状態であるシステムよりも、ユーザが印加する必要がある力の量が少なく、そのような構成を少なくとも一部のユーザに対してより好都合にする。さらに、いくつかの実施形態において、１つ以上の金属ばねを組み込んだシステムは、効果的かつ信頼性の高い挿入及び格納を提供することができ、一方で、挿入ばね及び格納ばねがどちらもプラスチックで構成されるシステムよりも、ユーザが印加する必要がある力の量が少ない。システム１０４ｐは、図７６〜図７９に図示される実施形態の特徴に類似する多数の特徴（例えば、第１の部分１５０ｐ、第２の部分１５２ｐ、及び第３の部分３９２ｐを含む入れ子式アセンブリ１３２ｐ、針ハブ１６２ｐ、第１のばね４０２ｐ、第２のばね２３４ｐ、皮膚上構成要素１３４ｎ、ならびに基部１２８ｐ）を含む。図８０〜図８５に図示される実施形態において、第１のばね４０２ｐは、第３の部分３９２ｐとは別に形成され、該第３の部分に動作可能に結合される。第２のばね２３４ｐは、針ハブ１６２ｐとは別に形成され、該針ハブに動作可能に結合される。第１のばね及び／または第２のばねは、金属で構成することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、アプリケータアセンブリの一部分と一体的に形成することができる。例えば、限定されないが、いくつかの実施形態において、第１のばねは、第１の部分と一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、第２のばねは、針ハブと一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、第１のばね及び／または第２のばねは、成型プラスチックとすることができる。
【０４８４】
図８０は、第１のばね４０２ｐが実質的に非応力状態かつ非エネルギー付与状態であるが、第２のばね２３４ｎが事前にエネルギー付与された（例えば、圧縮された）、静止状態におけるシステム１０４ｐの側断面図を図示する。図８０に図示される静止状態において、第１の部分１５０ｐは、第１の部分１５０ｐの第２の部分１５２ｐに対する近位移動または遠位移動を防止するように、第２の部分１５２ｐに係止される。第１の部分１５０ｐ及び第２の部分１５２ｎは、任意の適切な様式で、例えば、第１の部分１５０ｐ及び第２の部分１５２ｐに結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴３９６ｐ及び３９８ｐ（図８４及び図８５を参照されたい）を協働させることによって、一緒に係止することができる。針ハブ１６２ｎはまた、第１の部分１５０ｐにも解除可能に固定される。針ハブ１６２ｎは、任意の適切な様式で、例えば、針ハブ１６２ｐの解除特徴（あるときには、針ハブ抵抗特徴と称される）１６０ｐを係合または圧縮するように構成された第１の部分１５０ｐの特徴によって、第１の部分１５０ｐに固定することができる。
【０４８５】
図８０に図示される静止状態において、皮膚上構成要素１３４ｐは、針１５６の遠位端部がシステム１０４ｐの近位端部と遠位端部との間に配置されるように、近位開始位置に配置される。静止状態において、第１のばね４０２ｐの遠位端部は、第１の部分１５０ｐの近位に面する表面に当接する。第３の部分３９２ｐの近位に面する表面への力の印加は、第３の部分３９２ｐを第１の部分１５０ｐに対して遠位に移動させ、第１のばね４０２ｐを圧縮し、したがって、エネルギーを付与する。いくつかの実施形態において、このプロセスは、図７６に関連して説明されるばね通電プロセスと類似し得る。
【０４８６】
図８１は、第３の部分３９２ｎが十分に遠位位置まで移動して、第１のばね４０２ｐにエネルギー付与し、第３の部分３９２ｐを第２の部分１５２ｐに任意選択的に係止した後の、図８０のシステム１０４ｐの側断面図を図示する。第３の部分３９２ｎ及び第２の部分１５０ｎは、任意の適切な様式で、例えば、第３の部分３９２ｐ及び第２の部分１５２ｐに結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴（例えば、図７６〜図７９で説明される係止特徴、または類似する特徴）を協働させることによって、互いに係止することができる。第３の部分３９２ｐが第２の部分１５２ｐに係止するのと同時に、またはほぼ同時に（例えば、一斉に、または続いて）、係止解除特徴４０４ｐ及び４０６ｐ（図８４及び図８５を参照されたい）は、協働して、第１の部分１５０ｐと第２の部分１５２ｐとの間の係止を解除する。
【０４８７】
図８２は、第１のばね４０２ｐを起動させて第１の部分１５０ｐを遠位方向に駆動した状態の、システム１０４ｐの側断面図を図示する。第１の部分１５０ｐの移動はまた、針ハブ１６２ｐ（ならびに針ハブ１６２ｐに結合された皮膚上構成要素１３４ｐ）も遠位方向に付勢し、皮膚上構成要素１３４ｐを基部１２８ｐに結合させ、さらに、針１５６をシステム１０４ｐの遠位端部を過ぎて遠位方向に駆動する。針ハブ１６２ｐが図８２に図示される遠位挿入位置に到達した時点で、またはそれとほぼ同時に（例えば、直前に、一斉に、または続いて）、解放特徴１６０ｐの端部は、第２の部分１５２ｐのランプ部１７０ｐに接触し、解放特徴１６０ｐを内方へ（システム１０４ｐの中心軸に向かって）圧縮させ、針ハブ１６２ｐを第１の部分１５０ｐから係止解除し、そして、第２のばね２３４ｐを解除または起動する。いくつかの実施形態において、ランプ部１７０ｐは、近位に面するランプ部である。他の実施形態において、ランプ部１７０ｐは、遠位に面するランプ部（図示せず）である。第２のばね２３４ｐの起動は、針ハブ１６２ｐを近位方向に付勢する。
【０４８８】
図８３は、針ハブ１６２ｐが第１の部分１５０ｐから係止解除され、近位位置に格納された状態の、システム１０４ｐの側断面図を図示する。針ハブ１６２ｐを近位位置に格納するにつれて、皮膚上構成要素１３４ｐは、針ハブ１６２ｐから結合解除されて展開位置にとどまり、基部１２８ｐに結合される。
【０４８９】
図８４は、係止特徴３９６ｐ、３９８ｐ及び係止解除特徴４０４ｐ、４０６ｐ等の、システム１０４ｐの特定の部分をより良く図示するために、第１の部分１５０ｐ及び第３の部分３９２ｐを断面で示す、静止状態におけるシステム１０４ｐの斜視図を図示する。図８５は、同様に第１の部分１５０ｐ及び第３の部分３９２ｐを断面で示し、第１のばね４０２ｐがエネルギー付与されたが、まだ起動していない状態の、システム１０４ｐの別の斜視図を図示する。
【０４９０】
図８６〜図８８は、挿入ばねが予圧縮状態であり、かつ格納ばねが実質的に非圧縮状態である、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステム１０４ｑの別の実施形態を図示する。そのようなシステムは、ユーザが、より少ない工程で針の挿入及び格納を起動することを可能にする。利点としては、第１のばねが既に圧縮されており、それによって、ユーザの皮膚の中への適切な針の挿入を確実にすることを支援することから、比較的より小さいアプリケータサイズ、及びより予測可能な第１のばねのばね変位を挙げることができることが企図される。いくつかの実施形態において、事前にエネルギー付与した挿入ばねを組み込んだシステムは、効果的かつ信頼性の高い挿入及び格納を提供することができ、一方で、例えば挿入ばね及び格納ばねの両方が展開前に実質的に非エネルギー付与状態であるシステムよりも、必要とされるユーザが印加する力の量が少なく、そのような構成を少なくとも一部のユーザに対してより好都合にする。システム１０４ｑは、図７６〜図７９に図示される実施形態の特徴に類似する多数の品目（例えば、第１の部分１５０ｑ、第２の部分１５２ｑ、及び第３の部分３９２ｑを含む入れ子式アセンブリ１３２ｑ、針ハブ１６２ｑ、第１のばね４０２ｑ、第２のばね２３４ｑ、皮膚上構成要素１３４ｑ、ならびに基部１２８ｑ）を含む。システム１０４ｑにおいて、第１のばね４０２ｑは、第３の部分３９２ｑとは別に形成され、該第３の部分に動作可能に結合される。第２のばね２３４ｑは、針ハブ１６２ｑとは別に形成され、該針ハブに動作可能に結合される。第１のばね及び／または第２のばねは、金属で構成することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、アプリケータアセンブリの一部分と一体的に形成することができる。
【０４９１】
図８６は、第１のばね４０２ｑが既にエネルギー付与状態であるが、第２のばね２３４ｑが実質的に非エネルギー付与状態である（例えば、ほぼ非圧縮状態または非応力状態で、部分的にエネルギー付与することができる）、静止状態におけるシステム１０４ｑの側断面図を図示する。図８６に図示される静止状態において、第１の部分１５０ｑは、第２の部分１５２ｑに対する第１の部分１５０ｑの近位移動または遠位移動を防止するように、第２の部分１５２ｑに係止される。第１の部分１５０ｑ及び第２の部分１５２ｑは、任意の適切な様式で、例えば、第１の部分１５０ｑ及び第２の部分１５２ｑに結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴（例えば、図７６〜図７９で説明される係止特徴または他の適切な係止特徴）を協働させることによって、一緒に係止することができる。針ハブ１６２ｑはまた、第１の部分１５０ｑにも解除可能に係止される。針ハブ１６２ｑは、任意の適切な様式で、例えば、針ハブ１６２ｑの解除特徴１６０ｑを係合または圧縮するように構成された第１の部分１５０ｑの特徴によって、第１の部分１５０ｑに係止することができる。第３の部分３９２ｑ及び第２の部分１５２ｑもまた、第３の部分３９２ｐ及び第２の部分１５２ｑの軸方向における相対運動を防止するように、一緒に係止される。第３の部分３９２ｑ及び第２の部分１５２ｑは、任意の適切な様式で、例えば、第３の部分３９２ｑ及び第２の部分１５２ｑに結合させる、または該部分の一部を形成することができる係止特徴（図８６〜８９には図示せず）によって、一緒に係止することができる。図８０に図示される静止状態において、皮膚上構成要素１３４ｑは、針１５６の遠位端部がシステム１０４ｑの近位端部と遠位端部との間に配置されるように、近位開始位置に配置される。
【０４９２】
システム１０４ｑの展開をトリガーするために、第１の部分１５０ｑを第２の部分１５２ｑに結合させている係止特徴を係止解除し、これらの２つの部分を結合解除し、それによって、第１のばね４０２ｑを解除または起動することができる。係止特徴は、例えば、システム１０４ｑの頂面もしくは側面の上もしくは中に配置されたボタン、または第３の部分３９２ｑをシステムの軸を中心に回転させたときに、係止特徴を第１の部分１５０ｑ及び／または第２の部分１５２ｑに対して係合解除するように構成されたねじり解除特徴などの、ユーザが起動するトリガー機構によって係止解除することができる。トリガー機構のいくつかの実施例は、図９２〜図１０４に関連して説明される。
【０４９３】
図８７は、第１の部分１５０ｑ及び第２の部分１５２ｑが係止解除された後の、システム１０４ｑの側断面図を図示する。図８７で分かるように、第１のばね４０２ｑは、第１のばね４０２ｑが伸長するにつれて、第１の部分１５０ｑを遠位方向に駆動する。第１の部分１５０ｑの移動はまた、針ハブ１６２ｑ（ならびに針ハブ１６２ｑに結合された皮膚上構成要素１３４ｑ）も遠位方向に付勢し、皮膚上構成要素１３４ｑを基部１２８ｑに結合させ、第２のばね２３４ｑを圧縮し、そして、針１５６をシステム１０４ｑの遠位端部を過ぎて遠位方向に駆動する。針ハブ１６２ｑが図８７に図示される遠位挿入位置に到達した時点で、またはそれとほぼ同時に（例えば、直前に、一斉に、または続いて）、解放特徴１６０ｑの端部は、第２の部分１５２ｑの接触インターフェース特徴１７０ｑに接触し、解放特徴１６０ｑを内方へ（システム１０４ｑの中心軸に向かって）圧縮させ、針ハブ１６２ｑを第１の部分１５０ｑから係止解除し、そして、現在エネルギー付与されている第２のばね２３４ｑを起動する。いくつかの実施形態において、干渉特徴１７０ｑは、近位に面する干渉特徴である。他の実施形態において、干渉特徴１７０ｑは、遠位に面する干渉特徴（図示せず）である。
【０４９４】
ユーザまたは機構による第２のばね２３４ｑの起動は、針ハブ１６２ｑを近位方向に付勢し、一方で、基部１２８ｑに結合されている皮膚上構成要素１３４ｑは、展開遠位位置にとどまる。図８８は、皮膚上構成要素１３４ｑが展開位置にあり、針ハブ１６２ｑが近位位置に格納された状態の、システム１０４ｑの側断面図を図示する。
【０４９５】
図８９〜図９１は、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステム１０４ｒの別の実施形態を図示する。図８９〜図９１を参照して図示されるシステム１０４ｒは、第１のばね４０２ｒが既に圧縮されており、それによって、ユーザの皮膚の中への適切な針の挿入を確実にすることを支援することから、該第１のばねの予測可能なばね変位を提供することが企図される。さらに、圧縮した第２のばね２３４ｒが、予測可能なばね変位を提供し、また、針がユーザの皮膚から適切に格納されることを適切に確実にすることを支援することが企図される。いくつかの実施形態において、事前にエネルギー付与した挿入ばね及び格納ばねを組み込んだシステムは、効果的かつ信頼性の高い挿入及び格納を提供することができ、一方で、例えば挿入ばね及び格納ばねの一方または両方が展開前に実質的に非エネルギー付与状態であるシステムよりも、必要とされるユーザが印加する力の量が少なく、そのような構成を少なくとも一部のユーザに対してより好都合にする。システム１０４ｒは、図７６〜図７９に図示される実施形態の特徴に類似する多数の品目（例えば、第１の部分１５０ｒ、第２の部分１５２ｒ、及び第３の部分３９２ｒを含む入れ子式アセンブリ１３２ｒ、針ハブ１６２ｒ、第１のばね４０２ｒ、第２のばね２３４ｒ、皮膚上構成要素１３４ｒ、ならびに基部１２８ｒ）を含む。図８９〜図９１に図示されるように、第１のばね４０２ｒ及び第２のばね２３４ｒは、どちらも事前に圧縮されている。システム１０４ｒにおいて、第１のばね４０２ｒは、第３の部分３９２ｒとは別に形成され、該第３の部分に動作可能に結合される。第２のばね２３４ｒは、針ハブ１６２ｒとは別に形成され、該針ハブに動作可能に結合される。第１のばね及び／または第２のばねは、金属で構成することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねの一方または両方は、アプリケータアセンブリの一部分と一体的に形成することができる。
【０４９６】
図８９は、第１のばね４０２ｒ及び第２のばね２３４ｒがどちらも事前にエネルギー付与された（例えば、針の挿入及び格納プロセスを駆動するために十分に圧縮された）、静止位置におけるシステム１０４ｒの側断面図を図示する。図８９に図示される静止状態において、第１の部分１５０ｒは、第２の部分１５２ｒに対する第１の部分１５０ｒの近位移動または遠位移動を防止するように、第２の部分１５２ｒに係止される。第１の部分１５０ｒ及び第２の部分１５２ｒは、任意の適切な様式で、例えば、第１の部分１５０ｒ及び第２の部分１５２ｒに結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴（例えば、図８０〜図８３に関連して説明される係止特徴、または他の適切な係止特徴）を協働させることによって、一緒に係止することができる。針ハブ１６２ｒはまた、第１の部分１５０ｒにも解除可能に係止される。針ハブ１６２ｒは、任意の適切な様式で、例えば、針ハブ１６２ｒの解除特徴１６０ｒを係合または圧縮するように構成された第１の部分１５０ｒの特徴によって、第１の部分１５０ｒに係止することができる。第３の部分３９２ｒ及び第２の部分１５２ｒもまた、第３の部分３９２ｐ及び第２の部分１５２ｒの少なくとも軸方向における相対運動を防止するように、一緒に係止される。第３の部分３９２ｒ及び第２の部分１５２ｒは、任意の適切な様式で、例えば、第３の部分３９２ｒ及び第２の部分１５２ｒに結合させる、または該部分の一部を形成することができる係止特徴（図８９〜９１には図示せず）によって、一緒に係止することができる。図８９に図示される静止状態において、皮膚上構成要素１３４ｒは、針１５６の遠位端部がシステム１０４ｒの近位端部と遠位端部との間に配置されるように、近位開始位置に配置される。
【０４９７】
システム１０４ｒの展開をトリガーするために、第１の部分１５０ｒを第２の部分１５２ｒに結合させている係止特徴を係止解除し、これら２つの部分を結合解除し、それによって、第１のばね４０２ｒを解除または起動することができる。図９０は、第１の部分１５０ｒ及び第２の部分１５２ｒが係止解除された後の、システム１０４ｒの側断面図を図示する。図９０で分かるように、第１のばね４０２ｒは、第１のばね４０２ｒが伸長または圧縮するにつれて、第１の部分１５０ｒを遠位方向に駆動する。第１の部分１５０ｒの移動はまた、皮膚上構成要素１３４ｒが基部１２８ｒに結合されるまで、かつ針１５６がシステム１０４ｒの遠位端部を超えて遠位挿入位置に到達するまで、針ハブ１６２ｒ（ならびに針ハブ１６２ｒに結合された皮膚上構成要素１３４ｒ）も遠位方向に付勢する。針ハブ１６２ｒが図８７に図示される遠位挿入位置に到達した時点で、またはそれとほぼ同時に（例えば、直前に、一斉に、または続いて）、解放特徴１６０ｒの端部は、第２の部分１５２ｒの対応するインターフェース特徴１７０ｒに接触し、解放特徴１６０ｒを内方へ（システム１０４ｒの中心軸に向かって）圧縮させ、針ハブ１６２ｒを第１の部分１５０ｒから係止解除し、そして、第２のばね２３４ｒを解除または起動する。
【０４９８】
第２のばね２３４ｒの起動は、針ハブ１６２ｒを近位方向に駆動し、一方で、基部１２８ｒに結合されている皮膚上構成要素１３４ｒは、展開遠位位置にとどまる。図９１は、皮膚上構成要素１３４ｒが展開位置にあり、針ハブ１６２ｒが近位位置に格納された状態の、システム１０４ｒの側断面図を図示する。この構成から、システム１０４ｒを、展開した皮膚上構成要素１３４ｒ及び基部１２８ｒから除去し、分離することができる。
【０４９９】
図９２〜図１００は、センサ挿入デバイスの偶発的な打ち出しを防止するための安全特徴を備えた、皮膚上センサアセンブリを受容者の皮膚に適用するためのシステム１０４ｓのさらに別の実施形態を図示する。システム１０４ｓは、図７６〜図７９に図示される実施形態の特徴に類似する多数の品目（例えば、第１の部分１５０ｓ、第２の部分１５２ｓ、及び第３の部分３９２ｓを含む入れ子式アセンブリ１３２ｓ、針ハブ１６２ｓ、第１のばね４０２ｓ、第２のばね２３４ｓ、皮膚上構成要素１３４ｓ、ならびに及び基部１２８ｓ）を含む。システム１０４ｓにおいて、第１のばね４０２ｓは、第３の部分３９２ｓとは別に形成し、該第３の部分３９２ｓに動作可能に結合させることができる。第２のばね２３４ｓは、針ハブ１６２ｓとは別に形成し、該針ハブに動作可能に結合させることができる。第１のばね及び／または第２のばねは、金属で構成することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、第１のばね及び第２のばねのいずれかまたは両方は、アプリケータアセンブリの一部分と一体的に形成することができる。
【０５００】
図９２は、第１のばね４０２ｓが非応力状態かつ非エネルギー付与状態であるが、第２のばね２３４ｓが既にエネルギー付与されている（例えば、圧縮されている）、静止状態におけるシステム１０４ｓの側面図を図示する。システム１０４ｓは、第１の部分１５０ｓの展開または第１のばね４０２ｓの起動を自動的にトリガーすることなく、第１のばね４０２ｓにエネルギー付与する（圧縮する）ことができるコッキング機構７０２を含む。システム１０４ｓはまた、システムがコックされた後に第１のばね４０２ｓを起動するように構成されたトリガーボタン７２０も含む。図９３は、コックされた後であるが、トリガーされる前の、アプリケータシステム１０４ｓの側面図を図示する。
【０５０１】
図９４は、実質的に非圧縮状態の第１のばね４０２ｓを示す、静止状態におけるシステム１０４ｓの断面斜視図を図示する。コッキング機構７０２は、一対の近位延在レバーアーム７０４を含み、各近位延在レバーアームが、半径方向に延在する角度付きタブ７０６を有する。いくつかの実施形態において、レバーアーム７０４は、図９４に示されるように、第２の部分１５２ｓと一体的に形成することができ、一方で、他の実施形態において、レバーアーム７０４は、第２の部分１５２ｓから分離させて、該第２の部分に動作可能に結合させることができる。図９４に図示される静止状態において、角度付きタブ７０６は、第３の部分３９２ｓの第２の部分１５２ｓに対する近位移動を防止するように、第３の部分３９２ｓの遠位開口７０８を通って延在する。角度付きタブ７０６はまた、図９５に図示されるように、十分な量の力が第３の部分３９２ｓに印加されて、角度付きタブ７０６を変形させ、角度付きタブ７０６及びレバーアーム７０４を内方へ偏向させない限り、かつ偏向させるまで、第３の部分３９２ｓの第２の部分１５２ｓに対する遠位移動を阻止するようにも構成される。
【０５０２】
十分な力が（例えば、ユーザの手または親指によって）第３の部分３９２ｓに遠位方向に印加されるにつれて、角度付きタブ７０６は、内方へ偏向し、遠位開口７０８との係合から解除され、第３の部分３９２ｓが第２の部分１５２ｓに対して遠位に移動することを可能にする。これは、ユーザが、第１のばね４０２ｓを圧縮し、エネルギー付与することを可能にする。図９６に図示されるように、第３の部分３９２ｓが遠位位置に十分に到達して、センサを受容者の皮膚の中へ駆動するために十分に第１のばね４０２ｓを圧縮したときに、角度付きタブ７０６は、第３の部分３９２ｓの近位開口７１０と係合して、第３の部分３９２ｓの第２の部分１５２ｓに対する位置を係止する。角度付きタブ７０６は、近位開口７１０に係合するときに、第３の部分３９２ｓの第２の部分１５２ｓに対する近位移動を防止するように、「クリック」音を生成するように構成することができ、よって、ユーザは、これらの部品がいつ係合したのかを感じること、及び／または聞くことができる。図９６に図示される構成において、システム１０４ｓは、第３の部分３９２がコックされた位置にある場合にエネルギー付与される。システム１０４ｓは、センサを展開する準備ができているが、ユーザによってさらなる活動がなされるまで展開しない。
【０５０３】
図９７は、コックされているが、非トリガー状態のシステム１０４ｓの側断面図を図示する。この状態において、第１の部分１５０ｓは、第１の部分１５０ｓの第２の部分１５２ｓに対する近位移動または遠位移動を防止するように、第２の部分１５２ｓに係止される。第１の部分１５０ｓ及び第２の部分１５２ｓは、任意の適切な様式で、例えば、第１の部分１５０ｓ及び第２の部分１５２ｓに解除可能に結合された、またはこれらの一部を形成する解除可能な係止特徴３９６ｓ及び３９８ｓを協働させることによって、一緒に係止することができる。トリガーボタン７２０は、ユーザによって十分に遠位位置に押圧された時点で、係止特徴３９６ｓの係止解除特徴４０６ｓと協働して、第１の部分１５０ｓを第２の部分１５２ｓから結合解除するように構成された遠位延在突出部７２２を含む。トリガーボタン７２０は、図９２〜図１００に図示されるように、第３の部分３９２ｓに動作可能に結合させることができ、または、例えば第３の部分の近位または側面内に形成されたレバーアームとして、第３の部分と一体的に形成することができる。いくつかの実施形態において、トリガーボタンは、（遠位方向の力の印加がシステムをトリガーして起動するように）システムの頂部に、または（半径方向内方方向で、針の展開方向に対して垂直な力の印加がシステムをトリガーして起動するように）システムの側部に配置することができる。
【０５０４】
図９８は、トリガーボタン７２０が十分に押圧されて、突出部７２２に係止特徴３９６ｓを半径方向内方へ撓曲させ、該係止特徴を開口３９８ｓから係合解除し、第１の部分１５０ｓを第２の部分１５２ｓから係合解除する、エネルギー付与状態のシステム１０４ｓの側断面図を図示する。図９９に図示されるように、トリガーボタン７２０を押圧することによって、第１のばね４０２が起動し、皮膚上構成要素１３４ｓが基部１２８ｓに結合されるまで、第１の部分１５０ｓ及び針ハブ１６２ｓを、それらに結合された皮膚上構成要素と共に、遠位方向に押す。針ハブ１６２ｓが図９９に図示される遠位挿入位置に到達した時点で、またはそれとほぼ同時に（例えば、直前に、一斉に、または続いて）、針ハブ１６２ｓ及び第１の部分１５０ｓの対応する解除特徴を（例えば、図７６〜図９１のうちのいずれかで説明される解除特徴、または任意の他の適切な解除特徴を介して）係合させることができ、針ハブ１６２ｓを第１の部分１５０ｓから係止解除し、そして、第２のばね２３４ｓを解除または起動する。第２のばね２３４ｓの起動は、針ハブ１６２ｓを近位方向に付勢する。
【０５０５】
図１００は、皮膚上構成要素１３４ｓが展開位置にあり、針ハブ１６２ｓが近位位置に格納された状態の、図９２のアプリケータシステムの側断面図を図示する。針ハブ１６２ｓを近位位置に格納するにつれて、皮膚上構成要素１３４ｓは、針ハブ１６２ｓから結合解除されて展開位置にとどまり、基部１２８ｓに結合される。この構成から、システム１０４ｓの残部を、展開した皮膚上構成要素１３４ｓ及び基部１２８ｓから除去し、分離することができる。
【０５０６】
図６１〜図９９のいずれかの状況で説明される特徴のいずれかは、本明細書で特定される全ての態様及び実施形態に適用することができる。例えば、図６１〜図６４の状況で説明される実施形態は、図１〜図６０及び図６５〜図７０の状況で説明される実施形態と組み合わせることができる。別の例として、図９２〜図１０９の状況で説明される実施形態のいずれかは、図１〜図６０及び図６５〜図９１及び図１１０〜図１４３の状況で説明される実施形態のいずれかと組み合わせることができる。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０５０７】
トリガー機構及び安全係止
いくつかの実施形態において、第１のばねに十分にエネルギー付与してセンサの挿入を駆動するための十分な力の印加はまた、第１のばねを起動する役割も果たす。他の実施形態において、第１のばねにエネルギー付与することは、第１のばねの起動から結合解除させることができ、ユーザが第１のばねにエネルギー付与する（例えば、圧縮する）こと、及びシステムの展開をトリガーすることの一部に関して別個の活動を必要とする。
【０５０８】
例えば、図９２〜図１００に図示される実施形態は、ユーザがエネルギー付与するアクチュエータの状況におけるトリガー機構を含む。そのような実施形態において、ユーザは、最初に、システム１０４ｓをコックして、第１のばね４０２ｓにエネルギー付与し、次いで、別個の活動において、トリガーボタン７２０を使用して第１のばね４０２ｓの起動をトリガーする。係止特徴は、ユーザによる解除が容易であり、トリガー機構と組み合わせたときに、片手での使用を可能にする。
【０５０９】
いくつかの実施形態において、システムが静止状態にあるときに、アクチュエータまたは挿入ばねは、既にエネルギー付与されている。これらの実施形態において、図９２〜図１００の状況で説明されるトリガー機構等のトリガー機構は、ばねにエネルギー付与するためのユーザによるいかなる活動も伴わずに、既にエネルギー付与されている挿入ばねを起動するために使用することができる。
【０５１０】
図１０１は、側部トリガーボタン７３０を有する、１つのそのようなアプリケータシステム１０４ｔの側面図を図示する。システム１０４ｔは、図８６〜図８８の状況の範囲で図示されるシステム１０４ｑまたは図８９〜図９１の状況の範囲で図示されるシステム１０４ｒに実質的に類似して構成することができ、同じ参照番号は、同じ部品を示す。図１０１で分かるように、トリガーボタン７３０は、第３の部材３９２ｔに動作可能に結合される。
【０５１１】
図１０２は、トリガー機構を図示するために第１の部分１５０ｔ及び第３の部分３９２ｔを断面で示す、システム１０４ｔの別の側面図を図示する。図１０２で分かるように、トリガーボタン７３０は、システム１０４ｔの中心軸に向かって半径方向内方へ延在する突出部７３２を含む。突出部７３２は、第１の部分１５０ｔの係止特徴３９６ｔと半径方向に整列される。ユーザがトリガーボタン７３０に横向きの（例えば、半径方向内方の）力を働かせたときに、突出部７３２は、係止特徴３９６ｔを半径方向内方へ付勢し、該係止特徴を、第２の部分１５２ｔのレッジ特徴３９８ｔ（例えば、図８４及び図８５に図示されるレッジ係止特徴３９８ｐに類似して構成することができる）との係合から解除し、そして、第１のばね４０２ｔを起動する。他の実施形態において、係止特徴３９６、３９８は、キー／キー溝機構の協働構造を備えることができ、該構造は、特徴３９６、３９８が（例えば、半径方向に印加される力、軸方向に印加される力、ねじり運動もしくは回転力、または他の種類の起動を使用して）互いに対して特定の配向になったときに解除するように構成される。
【０５１２】
図１０３は、一体化された側部トリガーボタン７３０を有する、別のアプリケータシステム１０４ｕの側面図を図示する。システム１０４ｕは、図８６〜図８８の状況の範囲で図示されるシステム１０４ｑまたは図８９〜図９１の状況の範囲で説明されるシステム１０４ｒに実質的に類似して構成することができ、同じ参照番号は同じ部品を示す。図１０３で分かるように、トリガーボタン７４０は、第３の部材３９２ｕに一体的に形成される遠位延在レバーアームである。図１０４は、トリガー機構をより良く図示するために第１の部分１５０ｕ及び第３の部分３９２ｕを断面で示す、システム１０４ｕの別の側面図を図示する。図１０４で分かるように、トリガーボタン７４０は、第１の部分１５０ｕの半径方向延在タブ７４２と半径方向に整列される。タブ７４２は、レバーアームとして作用する細長い部材３９４ｕを介して、係止特徴３９６ｕに接続される。いくつかの実施形態において、タブ７４２、係止特徴３９６ｕ、及び細長い部材３９４ｕは、一緒に一体的に形成される。ユーザがトリガーボタン７４０上の横向きの（例えば、半径方向内方の）力を働かせたときに、ボタン７４０は、タブ７４２を半径方向内方へ押し、係止特徴３９６ｕを、第２の部分１５２ｕの係止特徴３９８ｕとの係合から解除し、そして、第１のばね４０２ｕを起動する。
【０５１３】
図９２〜図１０４のうちのいずれかにおいて説明されるようなトリガー機構は、事前にエネルギー付与したアクチュエータまたは挿入ばねを備える実施形態において、ならびにユーザがエネルギー付与するアクチュエータまたは挿入ばねを備える実施形態において使用することができる。
【０５１４】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、挿入ばねの尚早なエネルギー付与及び／または作動を防止するように構成された安全機構を含むことができる。図１０５〜図１０９は、安全係止機構７５０を組み込んだ１つのそのようなシステム１０４ｖを図示する。図１０５は、システム１０４ｖの斜視図を図示する。システム１０４ｖは、図７１〜図８７の状況の範囲で図示されるシステム１０４ｍ、１０４ｎ、１０４ｐのうちのいずれかに実質的に類似して構成することができ、同じ参照番号は同じ部品を示す。安全係止機構７５０は、解除ボタン７６０を含み、該解除ボタンは、図１０５に示される第３の部分３９２ｖと一体的に形成することができ（図１０３〜図１０４に関連して説明されるトリガーボタン７４０に類似する）、または第３の部分３９２ｖに動作可能に結合させることができる。システム１０４ｖにおいて、解除ボタン７６０は、第３の部分３９２ｖの側部に一体的に形成されたレバーアームを備えるが、他の構成（例えば、頂部ボタン）も企図される。解除ボタンは、第３の部分の側部もしくは頂部から半径方向に突出するように構成することができ、または第３の部分３９２ｖの周囲表面と同一平面状である外面と共に構成することができる。
【０５１５】
図１０６は、安全機構７５０が係止構成にあり、かつ第１のばね４０２ｖが非エネルギー付与状態の、システム１０４ｖの一部分の断面斜視図を図示する。安全機構７５０は、第２の部分の近位延在係止タブ７５２と、第３の部分３９２ｖの内方延在オーバーハング（またはアンダーカット）７５４とを含む。図１０６に図示される係止構成において、タブ７５２は、半径方向に外方へ撓曲され、その近位端部は、オーバーハング７５４によって拘束され、第３の部分３９２ｖの第２の部分１５２ｖに対する遠位移動を防止し、したがって、ばね３９２ｖのエネルギー付与を防止する。解除ボタン７６０は、タブ７５２の一部分と半径方向に整列して内方へ延在する突出部７５８を含む。解除ボタン７６０に印加される横方向（例えば半径方向内方の）力は、タブ７５２を半径方向内方へ押し、タブ７５２の近位端部をオーバーハング７５４の角度付き表面７５６に対して摺動させ、そして、オーバーハング７５４との係合を解除し、よって、タブ７５２を図１０８に示されるような非応力構成に解除することができる。タブ７５２が解除された時点で、第３の部分３９２ｖを第２の部分１５２ｖに対して遠位に移動させて、例えば第１のばね４０２ｖにエネルギー付与することができる。いくつかの実施形態において、図１０９に図示されるように、タブ７５２は、例えば第３の部分３９２ｖの遠位に面する表面７６２に当接することによって、所望の閾値を超えた第３の部分３９２ｖのさらなる遠位移動を防止するように構成することができる。
【０５１６】
安全係止機構７５０は、ユーザによってエネルギー付与されるように構成されたシステムの状況で図示されているが、いくつかの実施形態では、事前にエネルギー付与したシステムはまた、例えば既にエネルギー付与したばねの尚早のトリガーまたは起動を防止するために、安全ロック機構も用いることができる。
【０５１７】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機アセンブリの構成要素の係止及び係止解除（ならびに／または結合及び結合解除）は、次の順序に従うことができる。センサ挿入機アセンブリが、第３の部分３９２が第１の部分１５０に対して係止され、第１の部分１５０が第２の部分１５２に対して係止され、そして、センサモジュール１３４が（任意選択的に針ハブ１６２を介して）第１の部分１５０に結合される、静止状態で始まる。挿入ばね４０２のエネルギー付与またはトリガーの前に、第３の部分３９２を第１の部分１５０及び／または第２の部分１５０に対して係止解除する。次いで、まだエネルギー付与されていない場合は、第３の部分３９２の遠位移動によって挿入ばね４０２にエネルギー付与する。次いで、第３の部分３９２を第２の部分１５２に対して係止する。次いで、第１の部分１５０を第２の部分１５２から解除して、挿入ばね４０２を起動する。挿入ばね４０２を展開するときに、センサモジュール１３４を基部１２８に結合させる。次いで、第１の部分１５０（及び／または針ハブ１６２）がセンサモジュール１３４を解除し、第２の部分１５２が基部１２８を解除する。いくつかの実施形態において、アセンブリの軸に沿った様々な係止及び係止解除（及び／または結合及び結合解除）構造の場所は、この順序が、可能である唯一の順序であることを可能にするために最適化される。（いくつかの実施形態は、異なる係止及び係止解除の動作順序を使用する。）
【０５１８】
図９２〜図１０９に図示されるようなシステムは、挿入ばねが荷重状態にあるときに挿入ばねを解除するために、信頼性の高いトリガー機構を提供する。そのようなシステムは、打ち出し易さ、（ユーザが挿入デバイスの両側を保持し、同じ手を使用して挿入デバイスを打ち出すことを可能にすることによる）片手での打ち出しを含む、いくつかの利点をユーザに提供することが企図される。頂部トリガーを備えたシステムは、側部ボタンを有するシステムよりも小さい幅プロファイルを提供することができ、一方で、ユーザの器用さをあまり必要としない。
【０５１９】
展開後の解除
いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、皮膚上構成要素（例えば、センサモジュール１３４、センサアセンブリ（例えば、センサ、電気接点、及び任意選択的に封止構造を備える）、センサモジュール及び基部の組み合わせ、一体化されたセンサモジュール及び伝送機、一体化されたセンサモジュール及び伝送機及び基部、または受容者の皮膚に望ましく取り付けられる任意の他の構成要素もしくは構成要素の組み合わせ）を、センサ挿入機システム内の近位開始位置から、ホストの皮膚に取り付けることができる遠位展開位置まで移動させるように構成され、一方で同時に、センサ（皮膚上構成要素の一部を形成することができる）をホストの皮膚の中へ挿入する。いくつかの実施形態において、センサは、展開及び／または挿入プロセス中に、皮膚上構成要素の電気接点に結合される。他の実施形態において、皮膚上構成要素は、事前に接続されており、すなわち、展開及び／または挿入プロセスが始まる前に、センサが皮膚上構成要素の電気接点に結合されている。センサアセンブリは、例えばシステムの製造または組み立て中に、事前に接続することができる。
【０５２０】
したがって、いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、少なくとも挿入機システムの展開前に、または展開まで、皮膚上構成要素をその近位開始位置に解除可能に固定するように構成することができ、また、挿入機システムが展開された後に、皮膚上構成要素を遠位位置に解除するように構成することもできる。いくつかの実施形態において、システムは、皮膚上構成要素が近位開始位置から遠位展開位置まで移動するにつれて、または該皮膚上構成要素が遠位展開位置に到達した時点で、展開プロセス中に、皮膚上構成要素を基部及び／または粘着剤パッチに結合させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、システムは、皮膚上構成要素が遠位位置に展開され、かつ針ハブ（該当する場合）が格納された後に、皮膚上構成要素、基部、及び／または粘着剤パッチとは別に（または分離可能になるように）構成することができる。
【０５２１】
実施形態において、様々な機械的相互係止（例えば、スナップ嵌め、摩擦嵌め、干渉特徴、エラストマーグリップ）及び／または粘着剤を使用して、皮膚上構成要素をセンサ挿入機システムに結合させ、それを近位開始位置に解除可能に固定することができ、及び／または皮膚上構成要素が展開された時点で、皮膚上構成要素（及び該当する場合は、基部）を粘着剤パッチに結合させることができる。加えて、様々な機械的特徴（例えばスナップ嵌め、摩擦嵌め、干渉特徴、エラストマーグリップ、プッシャ、ストリッパプレート、脆弱部材）及び／または粘着剤を使用して、皮膚上構成要素が遠位展開位置に到達した時点で、該皮膚上構成要素をセンサ挿入機システムから結合解除することができる。さらに、様々な機械的特徴、（例えば、スナップ嵌め、摩擦嵌め、干渉特徴、エラストマーグリップ、プッシャ、ストリッパプレート、脆弱部材）及び／または粘着剤を使用して、皮膚上構成要素が遠位位置に展開され、かつ針ハブ（該当する場合）が格納された後に、皮膚上構成要素、基部、及び／または粘着剤パッチをシステムの残部から分離すること、係止解除すること、または別様には分離可能にすることができる。
【０５２２】
以下、図１１０〜図１１９を参照すると、いくつかの実施形態によるセンサ挿入機システム１０４ｗが図示されている。システム１０４ｗは、図１０５〜図１０９の状況の範囲で図示されるシステム１０４ｖまたは図７１〜図７５の状況の範囲で説明されるシステム１０４ｍに実質的に類似して構成することができ、同じ参照番号は同じ部品を示す。システム１０４ｗは、例えば、第１の部分１５０ｗ、第２の部分１５２ｗ、及び第３の部分３９２ｗを含む入れ子式アセンブリ１３２ｗと、安全機構７５０と、針ハブ１６２ｗと、第１のばね４０２ｗと、第２のばね２３４ｗと、皮膚上構成要素１３４ｗと、基部１２８ｗとを含む。
【０５２３】
図１１０は、皮膚上構成要素１３４ｗが近位開始位置に固定された状態の、静止状態及び係止状態におけるシステム１０４ｗの断面斜視図を図示する。この状態において、ならびに図１１１に図示される係止解除状態及び図１１２に図示されるエネルギー付与状態において、皮膚上構成要素１３４ｗは、固定部材８００によって近位開始位置に固定される。図１１０で分かるように、システム１０４ｗは、係止突出部４０８ｗの遠位端部から延在するレッジとして構成された副係止特徴４０９ｗを含み、該副係止特徴は、開口部４１０ｗと協働して、第３の部分３９２が、展開前に、第２の部分１５２ｗに対して近位方向に移動することを防止するように構成される。図１１０〜図１１９に図示される実施形態において、固定部材８００は、針ハブ１６２ｗと一体的に形成される。他の実施形態において、固定部材は、第１の部分１５０ｗと一体的に形成することができる。さらに他の実施形態において、固定部材は、針ハブ１６２ｗ及び／または第１の部分１５０ｗとは別に形成し、それらに動作可能に結合させることができる。固定部材８００は、針１５８と実質的に平行して延在する。図１１０〜図１１９に図示される実施形態において、固定部材８００は、一対の遠位延在脚部８０２（図１１５及び図１１６を参照されたい）を備える。しかしながら、いくつかの実施形態は、１つの遠位延在脚部８０２だけを含むことができ、一方で、他の実施形態は、３つ、４つ、またはより多くの脚部８０２を含むことができる。１つの脚部８０２だけを備えた実施形態において、脚部は、皮膚上構成要素の中央領域または外周に粘着させる、または別様には結合させるように構成することができる。２つ以上の脚部８０２を備えた実施形態において、脚部は、皮膚上構成要素の中心の周りで対称的または非対称的に皮膚上構成要素に粘着させる、または別様には結合させるように構成することができる。脚部８０２は、卵形状の断面を有することができ、または円形状、正方形状、三角形状、曲線形状、Ｌ字形状、Ｏ字形状、Ｕ字形状、Ｖ字形状、Ｘ字形状、もしくは任意の他の規則形状もしくは不規則形状、または形状の組み合わせを有することができる。実施形態において、固定部材８００は、脚部、柱、突出部、及び／または細長い部材を備えることができ、または皮膚上構成要素を近位開始位置に保持するための任意の他の適切な構成を有することができる。
【０５２４】
図１１３は、挿入ばね４０２ｗが起動され、格納ばね２３４ｗがエネルギー付与され、ならびに針ハブ１６２ｗ及び固定部材８００が遠位展開位置に移動された状態の、起動状態におけるシステム１０４ｗの断面斜視図を図示する。皮膚上構成要素１３４ｗはまた、この段階まで固定部材８００に結合され、遠位展開位置へも移動している。皮膚上構成要素１３４ｗが遠位展開位置に到達したときに、該皮膚上構成要素は、基部１２８ｗに結合される。
【０５２５】
図１１４は、皮膚上構成要素が基部１２８ｗに結合され、針ハブ１６２ｗが（固定部材８００と共に）近位位置まで格納された後の、システム１０４ｗの断面斜視図を図示する。皮膚上構成要素１３４ｗが基部１２８ｗに結合された後に、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素１３４ｗが基部１２８ｗから離れる望ましくない近位移動に抵抗することによって、皮膚上構成要素１３４ｗを固定部材８００から結合解除することを容易にする。一般に、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素１３４ｗに解除可能に結合された固定部材８００が近位方向に移動するにつれて、皮膚上構成要素１３４ｗが近位方向に移動する任意の傾向を阻止もしくは防止し、または別様にはこれに抵抗するように構成されたバックストップもしくはバッキング構造とすることができる。この段階で第１の部分１５０ｗが第２の部分１５２ｗに固定され、針ハブ１６２ｗが第１の部分１５０ｗから解除されるので、針ハブ１６２ｗを近方向に格納することができ、一方で、第１の部分１５０ｗ（及び抵抗部材８０４）は、遠位位置に埋め込まれたままであり、皮膚上構成要素１３４ｗの近位移動を阻止する。格納ばね２３４ｗに蓄積されるエネルギーは、保持力に打ち勝ち、かつ皮膚上構成要素１３４ｗを固定部材８００から結合解除し、針ハブ１６２を近位方向に付勢するのに十分である。蓄積される位置エネルギーは、０．２５ポンド〜４ポンドであり得る。好ましい実施形態において、蓄積される位置エネルギーは、約１〜２ポンドである。
【０５２６】
いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、格納機構が起動されるのとほぼ同時に皮膚上構成要素が基部と結合するように構成することができる。いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、格納機構が起動される前に、第２のばねが起動される前に、または別様には第２のばねが針ハブを展開位置から離れて近位方向に格納し始める前に、皮膚上構成要素が基部と結合するように構成することができる。いくつかの実施形態において、センサ挿入機システムは、皮膚上構成要素が基部と結合して、少なくとも０．０５秒後に、少なくとも０．１秒後に、少なくとも０．２秒後に、少なくとも０．３秒後に、少なくとも０．４秒後に、少なくとも０．５秒後に、少なくとも０．６秒後に、少なくとも０．７秒後に、少なくとも０．８秒後に、少なくとも０．８秒後に、少なくとも１秒後に、または１秒を超えて後に、第２のばねが起動されるように構成することができる。他の実施形態において、センサ挿入機システムは、皮膚上構成要素が基部と結合して、最大０．０５秒後に、最大０．１秒後に、最大０．２秒後に、最大０．３秒後に、最大０．４秒後に、最大０．５秒後に、最大０．６秒後に、最大０．７秒後に、最大０．８秒後に、最大０．８秒後に、または最大１秒後に、第２のばねが起動されるように構成することができる。
【０５２７】
皮膚上構成要素１３４ｗは、現在、基部１２８ｗと結合されている。基部１２８ｗ（及び粘着剤パッチ）は、最初に、アンダーカットまたは係止特徴２３０ｗ（類似して図１８〜図１９に示される）に結合されたラッチまたはフレックスアーム２２０ｗによって、第２の部分１５２ｗに結合される。センサ１３８の挿入中に第１の部分１５０ｗがその最遠位位置に到達したときに、第１の部分１５０ｗのラッチ解除特徴は、第２の部分１５２ｗのラッチをアンダーカットから押し出す。これは、基部１２８ｗを第２の部分１５２ｗから結合解除し、したがって、ユーザが皮膚からシステム１０４ｗの残部を取り出すことを可能にし、粘着剤パッチ、基部１２８ｗ、及び皮膚上構成要素１３４ｗだけが皮膚上に残る。
【０５２８】
図１１０〜図１１９に図示される実施形態において、抵抗部材８０４は、第１の部分１５０ｗと一体的に形成される。他の実施形態において、抵抗部材は、第２の部分１５２ｗと一体的に形成することができる。さらに他の実施形態において、抵抗部材は、第１の部分１５０ｗ及び／または第２の部分１５２ｗとは別に形成し、それらに動作可能に結合させることができる。図１１０〜図１１９に図示される実施形態において、抵抗部材８０４は、第１の部分１５０ｗの遠位に面する表面を備える。
【０５２９】
システム１０４ｗは、粘着剤８０６を介して皮膚上構成要素１３４ｗを基部１２８ｗに結合させるように構成することができる。図１１５は、基部１２８ｗを除去して皮膚上構成要素１３４ｗの遠位に面する表面に配置された粘着剤８０６を図示した状態の、展開中の皮膚上構成要素１３４ｗの固定を示す、針ハブ１６２ｗの斜視図を図示する。粘着剤８０６は、接触状態で皮膚上構成要素１３４ｗを基部１２８ｗに結合させるように構成することができる。粘着剤８０６の代替として、またはこれに加えて、いくつかの実施形態は、接触時に皮膚上構成要素を基部に結合させるように、基部の近位に面する表面に配置された粘着剤を含むことができる。いくつかの実施形態において、粘着剤は、感圧性粘着剤とすることができる。いくつかの実施形態において、固定部材は、システムの軸方向に対して垂直に延在する平面に沿ってだけ、皮膚上構成要素を針ハブに結合させるように構成することができる。加えて、または代替的に、固定は、皮膚上構成要素を横方向または半径方向の方向に結合させるように構成することができる。
【０５３０】
図１１６は、基部１２８ｗを除去して固定部材８００の遠位に面する表面に配置された粘着剤８０８を図示した状態の、皮膚上構成要素１３４ｗからの結合解除を示す、針ハブ１６２ｗの斜視図を図示する。粘着剤８０８は、皮膚上構成要素１３４ｗが近位開始位置にある間に、及び該皮膚上構成要素の近位方向への移動中に、皮膚上構成要素１３４ｗを固定部材８００に結合させるように、ならびに皮膚上構成要素１３４ｗが基部１２８ｗに結合された後に皮膚上構成要素１３４ｗを固定部材８００から解除することを可能にするように構成することができる。粘着剤８０８の代替として、またはこれに加えて、いくつかの実施形態は、皮膚上構成要素１３４ｗの近位に面する表面に配置された粘着剤を含むことができる。いくつかの実施形態において、粘着剤は、感圧性粘着剤とすることができる。いくつかの実施形態において、粘着剤８０８は、皮膚上構成要素を基部に結合させる粘着剤８０６の接着強度が皮膚上構成要素を固定部材に結合させる粘着剤８０８の接着強度を上回るように、粘着剤８０６よりも少ない表面積及び／または低い粘着強度を有することができる。他の実施形態において、粘着剤８０８の接着強度は、粘着剤８０６の接着強度と同じ、またはそれ以上とすることができる。これらの実施形態では、展開後に皮膚上構成要素１３４ｗを固定部材８００から結合解除することを容易にするために、抵抗部材を用いることができる。
【０５３１】
図１１７は、抵抗部材８０４を図示する、システム１０４ｗの一部分の斜視図を図示する。抵抗部材８０４は、少なくとも皮膚上構成要素１３４ｗが遠位展開位置にあるときに、皮膚上構成要素１３４ｗの近位に面する表面の上側に静置するように、及び／または該表面と接触するように構成される。抵抗部材８０４は、針ハブ１６２ｗ及び固定部材８００を近位方向に格納するときに、皮膚上構成要素１３４ｗの近位移動を阻止する役割を果たすことができる。抵抗部材８０４は、パンチ及びダイ製造または射出成形プロセスにおけるストリッパプレートに類似する方式で機能することができる。
【０５３２】
実施形態において、抵抗部材は、皮膚上構成要素を基部から結合解除することに抵抗することに適した任意の構成を有することができる。図１１０〜図１１９に図示される実施形態において、抵抗部材８０４は、曲線状の断面を有し、皮膚上構成要素１３４ｗの外周の周りに約３００度の円弧にわたって延在する。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素１３４ｗの外周の周りに、約３０度、６０度、９０度、１２０度、１５０度、１８０度、２１０度、２４０度、２７０度、３００度、もしくは３３０度の円弧にわたって、またはこれらの数字よりも大きい、小さい、もしくはこれらの数字のいずれかによって定義される範囲内の円弧にわたって延在させることができる。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素の外周の周りに連続的または不連続的に延在させることができる。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素の全周の周りに延在させることができる。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、固定特徴８００が逆（例えば、近位）方向に移動するときに皮膚上構成要素１３４ｗを遠位位置に保持する、１つ以上の接点または表面を備えることができる。
【０５３３】
他の実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素１３４ｗの外周の周りで複数の場所に接触するように構成される、複数の離散部材（例えば、脚部）を備えることができる。例えば、いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素の中心点の周りに互いから離れて配置された少なくとも２つの脚部を含むことができる。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素の中心点の周りに約１８０度に配置された３つの脚部を含むことができる。いくつかの実施形態において、抵抗部材８０４は、皮膚上構成要素の中心点の周りに約１２０度に配置された２つの脚部を含むことができる。そのような実施形態において、脚部は、皮膚上構成要素の周りに対称的に（例えば、放射対象で、または鏡映／左右対称で）配設することができる。
【０５３４】
図１１７はまた、第１の部分１５０ｗ及び／または抵抗部材８０４に形成することができる、またはそれらに一体的に結合させることができるロケーター特徴８１０を図示する。ロケーター特徴８１０は、第１の部分１５０ｗ及び／または抵抗部材８０４の遠位延在タブを備えることができる。ロケーター特徴８１０は、組み立て中のセンサモジュール１３４ｗの第１の部分１５０ｗ及び／または抵抗部材８０４に対する適切な位置決めを確実にするように、皮膚上構成要素の対応する凹部８１２（図１１９を参照されたい）と整列するように構成することができる。
【０５３５】
図１１８は、粘着剤８０６に接触することによって基部１２８ｗに結合させる前の、センサモジュール１３４ｗの斜視図を図示する。基部１２８ｗ自体は、粘着剤パッチ９００の近位面に（例えば、粘着剤によって）結合される。図１１９は、粘着剤パッチ９００上の基部１２８ｗに結合させた後のセンサモジュール１３４ｗの斜視図を図示する。
【０５３６】
実施形態において、抵抗部材を提供することは、針ハブが近位方向に格納されるにつれて、固定部材に対する反力を生じさせることによって、皮膚上構成要素の基部への信頼性の高い転送を容易にすることができる。反力は、固定部材が皮膚上構成要素から分離することを可能にし、一方で、皮膚上構成要素が基部（該当する場合）から、及び／または粘着剤パッチから係合解除されることを阻止または防止する。実施形態において、格納ばねは、針の格納及び皮膚上構成要素の針ハブからの結合解除の両方を行うために、十分なエネルギーを蓄積し、提供するように構成することができる。抵抗部材及び固定部材の組み合わせはまた、（皮膚上構成要素が遠位展開位置に到達したときに、ならびに／または基部及び／もしくは粘着剤パッドに結合させたときに）（例えば、近位開始位置における、及び皮膚上構成要素の遠位展開位置に向かう移動中の）固定構成から、解除構成への皮膚上構成要素の位置制御を提供するように構成することもできる。
【０５３７】
システムが静止状態または保管状態にあるときに遠位展開位置で始まる基部を提供することが、システムが展開される前に針（及びユーザ）を保護する役割を果たすことができることが企図される。例えば、静止状態または事前展開状態においてシステムの遠位端部に結合された基部は、ユーザがシステムの遠位端部に到達すること、及びユーザ自身を穿刺することを防止することができる。したがって、この構成は、針刺し事故を潜在的に低減させることができる。加えて、静止状態または事前展開状態においてシステムの遠位端部に結合された基部は、展開前に、皮膚に対する粘着剤部分の設置を容易にする。例えば、そのような構成によって、ユーザは、センサ挿入機システムの本体を使用して、粘着剤パッチを皮膚に粘着させるために遠位方向に力を印加することを支援することができる。加えて、基部は、展開中に針を皮膚の中へ誘導するために、構造的支持体を提供することができる。
【０５３８】
図１２０〜図１２２は、いくつかの実施形態に従って、皮膚上構成要素を基部に結合させるための別の構成を図示する。図１２０は、皮膚上構成要素１３４ｘを基部１２８ｘに結合させる前の、皮膚上構成要素１３４ｘ及び基部１２８ｘの側面図を示す。皮膚上構成要素１３４ｘは、遠位延在センサ１３８を含み、基部１２８ｘは、粘着剤パッチ９００に結合される。図１２１は、これらの同じ構成要素の斜視図を図示する。基部１２８ｘは、近位に面する表面８１６の周りに延在する近位延在リッジ８１４を有するフレキシブルエラストマー部材を備える。基部１２８ｘは、皮膚上構成要素１３４ｘの形状に対応するように構成された形状を有する。図１２０及び図１２１に図示されるように、緩和状態において、及び皮膚上構成要素１３４ｘと接触する前に、基部１２８ｘは、変形した若干凸状の湾曲を有する。基部１２８ｘ及び粘着剤パッチ９００は、この構成において、センサ挿入機アセンブリの他の構成要素に結合させることができる。図１２２に図示されるように、展開中に、皮膚上構成要素１３４ｘが基部１２８ｘに接触し始めるにつれて、近位に面する表面８１６が皮膚上構成要素１３４ｘの遠位表面に合うよう撓曲し、リッジ８１４を皮膚上構成要素１３４ｘの外周の周りで確実に把持させる。
【０５３９】
図１２３は、いくつかの実施形態による、別の挿入機システム１０４ｙの一部分の斜視図を図示する。システム１０４ｙは、本明細書で図示されるシステム１０４のいずれかに実質的に類似して構成することができ、同じ参照番号は、同じ部品を示す。挿入機システム１０４ｙは、センサモジュール及び基部の組み合わせを含む、皮膚上構成要素１３４ｙを含む。実施形態において、センサモジュール及び基部の組み合わせは、図１２３に図示されるように互いに一体的に形成するか、または互いに動作可能に結合させることができる。システム１０４ｙはまた、少なくともシステム１０４ｙが起動されるまで、皮膚上構成要素１３４ｙを近位開始位置に解除可能に固定するように構成された固定部材８００ｙを含む。固定部材８００ｙは、針ハブ１６２ｙと一体的に形成され、また、皮膚上構成要素１３４ｙの近位面の様々な場所に（例えば、粘着剤８０８を介して）解除可能に結合するように構成された３つの近位延在脚部８０２ｙを含む。第３の（またはさらなる）脚部８０２ｙは、センサモジュールをバランスさせること、及び展開中及び／または格納中に一方の側部またはもう一方の側部に該センサモジュールが傾斜するのを防止することを補助することができることが企図される。システム１０４ｙはまた、抵抗部材８０４も含む。抵抗部材８０４は、第１の部分１５０ｙと共に一体的に成型することができる。
【０５４０】
図１２４は、固定部材８００ｙの構成を図示するためにシステム１０４ｙの残部を除去した状態の、皮膚上構成要素１３４ｙ及び針ハブ１６２ｙの別の斜視図を図示する。図１２５は、皮膚上構成要素１３４ｙが解除構成にあり、針ハブ１６２ｙから分離された状態で、また、図示の目的で２つの脚部８０２ｙを除去した状態の、図１２３に示されるアプリケータシステムの一部分の斜視図を図示する。抵抗部材８０４ｙは、皮膚上構成要素１３４ｙのセンサモジュール部分を包含するように、または少なくとも部分的に包含するように構成することができる。抵抗部材８０４ｙは、１つ以上の細長い部材、柱、脚部、及び／または突出部を備えることができ、または皮膚上構成要素の針ハブ１６２ｙからの解除を容易にするための任意の他の適切な構成を有することができる。抵抗部材８０４ｙ（またはその任意の一部分）は、図１２５に図示されるように、曲線状の断面を有することができ、または円形状、正方形状、三角形状、卵形状、Ｌ字形状、Ｏ字形状、Ｕ字形状、Ｖ字形状、Ｘ字形状、もしくは任意の他の規則形状もしくは不規則形状、または形状の組み合わせを有することができる。
【０５４１】
図１２５に示されるように、システム１０４ｙは、皮膚上構成要素１３４ｙの遠位に面する表面に配置された粘着剤パッチ８１８を含むことができる。粘着剤パッチ８１８は、接触状態で皮膚上構成要素１３４ｙを皮膚に結合させるように構成することができる。いくつかの実施形態において、粘着剤パッチは、感圧性粘着剤とすることができる。いくつかの実施形態において、粘着剤パッチ８１８は、両面粘着剤であり、粘着剤は、粘着剤パッチ８１８の近位に面する表面、及び粘着剤パッチ８１８の遠位に面する表面の両方に配置される。近位に面する粘着剤は、皮膚上構成要素１３４ｙの遠位端部と結合させるように構成することができ、遠位に面する粘着剤は、皮膚と結合させるように構成することができる。他の実施形態において、粘着剤パッチ８１８の近位に面する表面は、これらに限定されないが、熱かしめ、締め付け、溶接、または接着等の結合プロセスによって、皮膚上構成要素の遠位に面する表面と結合させるように構成される。いくつかの実施形態において、粘着剤パッチ８１８は、展開前に、着脱可能なライナーによって覆うことができる。他の実施形態において、粘着剤パッチ８１８は、展開前に、システム内で露出させる（例えば、覆わない）ことができる。
【０５４２】
代替的に、いくつかの実施形態において、粘着剤パッチ８１８は、センサ挿入プロセスの一部として接触時に皮膚上構成要素を粘着剤パッチ８１８に結合させるように、粘着剤が粘着剤パッチ８１８の近位に面する表面に配置された状態で、展開前に、システムの遠位端部に解除可能に固定することができる。加えて、そのような実施形態において、粘着剤パッチ８１８は、皮膚上構成要素を皮膚に結合させるために粘着剤パッチ８１８の遠位に面する表面に配置された粘着剤を含むことができる。
【０５４３】
そのような構成は、展開プロセス及び挿入プロセス中に結合及び結合解除される、より少ない構成要素を含むことができ、これは、実施形態に従って構成されたシステムの信頼性を増大させることができる。例えば、実施形態に従って構成されたシステムは、システム構成要素を皮膚に不適当に転送する機会を低減させることができる。加えて、（静止状態においてシステムの遠位端部に配置される粘着剤パッチとは対照的に）静止状態においてシステム内に配置される粘着剤パッチを備える実施形態は、システムを、皮膚に粘着させる前に所望に応じて何度でも皮膚上により容易に再位置付けすることを可能にすることができることが企図される。
【０５４４】
図１２６〜図１２８は、いくつかの実施形態に従って、皮膚上構成要素を近位位置に解除可能に固定するための別の構成を図示する。図１２６は、センサモジュールを備えた皮膚上構成要素１３４ｚへの固定を示す、固定部材８００ｚの一部分の斜視図を図示する。固定部材８００ｚは、少なくとも１つの脚部８０２ｚを含むことができる。図に示されるように、固定部材８００ｚは、２つの近位延在脚部８０２ｚを含む。皮膚上構成要素１３４ｚは、センサモジュールから横方向に延在する２つのエラストマーグリップ８２４を含む。グリップ８２４は、皮膚上構成要素１３４ｚを近位位置に解除可能に固定するために、脚部８０２ｚの横方向に面する表面と協働するようにサイズ決定され、成形される。図１２６〜図１２８に図示される実施形態において、グリップ８２４は、センサモジュールと一体的に形成され、軸方向に対して垂直に延在する面において見たときに、腕木形状の断面を有する。実施形態において、固定部材８００ｚ及びグリップ８２４は、例えば摩擦嵌め、締まり嵌め、または対応するアンダーカット係合特徴を介して、皮膚上構成要素１３４ｚが固定部材８００ｚをグリップ８２４に解除可能に結合させることを可能にするように、任意の適切な協働構成を有することができる。いくつかの実施形態は、皮膚上構成要素１３４ｚの追加的な固定を提供するために、固定部材８００ｚと皮膚上構成要素１３４ｚとの間に配置された粘着剤を追加的に用いることができる。
【０５４５】
図１２７は、グリップ８２４の構成を図示するために皮膚上構成要素１３４ｚのセンサモジュールを断面で示す、固定部材８００ｚの一部分の斜視図を図示する。図１２７はまた、例えば針ハブ１６２ｚの格納中に、皮膚上構成要素１３４ｚの遠位展開位置への展開後に、皮膚上構成要素１３４ｚの近位移動に抵抗するように構成された結合解除特徴８０４ｚを示す。結合解除特徴８０４ｚは、針ハブ１６２ｚを近位方向に格納するときに、センサ挿入機システムの残部に対して固定することができ、固定部材８００ｚとグリップ８２４との間の摩擦嵌め（及び該当する場合は粘着剤）に打ち勝って、固定部材８００ｚをグリップ８２４から解除するための十分な抵抗を提供する。図１２８は、皮膚上構成要素１３４ｚを固定部材８００ｚから結合解除した後の、皮膚上構成要素１３４ｚの斜視図を図示する。
【０５４６】
図１２９〜図１３１は、いくつかの実施形態に従って、皮膚上構成要素を解除可能に固定するためのさらに別の構成を図示する。図１２９は、第２の部分１５０ａａを断面で示し、固定部材８００ａａによる皮膚上構成要素１３４ａａの近位位置における固定を示す、センサ挿入機アセンブリ１０４ａａの一部分の斜視図を図示する。皮膚上構成要素１３４ａａは、一体的に形成されたセンサモジュール／基部アセンブリを備えることができる。図に示されるように、固定部材８００ａａは、皮膚上構成要素１３４ａａの一部分に結合されたエラストマーキャップを備える。示されるように、固定部材８００ａａは、皮膚上構成要素１３４ａａ内に形成された突出部（または首部）８２６に結合させることができる。図１３０は、固定部材８００ａａ及び突出部８２６の構成をより良く図示するために固定部材８００ａａの一部分を切り取った状態で示す、図１２９のアセンブリ１０４ａａの一部分の斜視図を図示する。突出部８２６は、針１５８が皮膚上構成要素１３４ａａを通って近位方向に延在するときに、該針を取り囲むように、または少なくとも部分的に取り囲むように構成することができる。突出部８２６はまた、固定部材８００ａａを皮膚上構成要素１３４ａａに固定するようにも構成することができる。固定部材８００ａａは、開口部８２８と針１５８との間に摩擦嵌めを生じさせるようにサイズ決定され、成形された開口部８２８を有する。図１２９及び図１３０に図示される構成において、針１５８が固定部材８００ａａ及び突出部８２６を通って遠位に延在する状態で、固定部材８００ａａと針１５８との間の摩擦嵌めは、皮膚上構成要素１３４ａａの針１５８に対する少なくとも遠位移動に抵抗する役割を果たす。
【０５４７】
図１２９〜図１３１に図示される実施形態はまた、抵抗部材８０４ａａも含むことができる。この抵抗部材は、図１１０〜図１２８において説明される任意の抵抗部材と実質的に類似し得る。抵抗部材８０４ａａは、第１の部分１５０ａａの遠位に面する表面を含むことができ、また、図１１７の状況において説明される抵抗部材８０４に類似する構成を有することができる。抵抗部材８０４ａａは、第２のばね及び針ハブ（図示せず）が固定部材８００ａａと針１５８との間の摩擦嵌めに打ち勝つことを可能にするために、遠位方向の十分な抵抗を提供することができる。これは、針１５８を皮膚から離れて格納すること、及び同時に、針を固定部材８００ａａから結合解除することを可能にすることが企図される。図１３１は、図示する目的で皮膚上構成要素１３４ａａの突出部８２６及び固定部材８００ａａを切り取った状態で示す、皮膚上構成要素１３４ａａを針１５８から結合解除した後の、アセンブリ１０４ａａの一部分の斜視図を図示する。
【０５４８】
図１３２〜図１３３は、いくつかの実施形態に従って、皮膚上構成要素を近位位置に解除可能に固定するための別の構成を図示する。図１３２は、センサモジュールを備えた皮膚上構成要素１３４ａｂへの固定を示し、第２の部分１５０ａｂを断面で示す、固定部材８００ａｂの一部分の斜視図を図示する。固定部材８００ａｂは、少なくとも１つの係合特徴を含むことができる。図に示されるように、少なくとも１つの係合特徴は、２つの近位延在脚部８０２ａｂとすることができる。皮膚上構成要素１３４ａｂは、少なくとも１つの受容特徴を含むことができる。示されるように、少なくとも１つの受容特徴は、皮膚上構成要素１３４ａｂから横方向に延在する２つのエラストマーグリップ８２４ａｂとすることができる。グリップ８２４ａｂは、変形可能であり、また、摩擦嵌めまたは締まり嵌めを介して脚部８０２ａｂを受容し、それによって、皮膚上構成要素１３４ａｂを近位位置に解除可能に固定するようにサイズ決定され、成形される。図１３２〜図１３３に図示される実施形態において、固定部材８００ａｂの脚部８０２ａｂは、円形断面を有する。グリップ８２４ａｂは、センサモジュールと一体的に形成され、また、軸方向に対して垂直に延在する面において見たときに、環状の断面を有する。グリップ８２４ａｂは、各々が、摩擦係合を介して脚部８０２ａｂを受容するように構成することができる開口部を含むことができる。実施形態において、固定部材８００ａｂ及びグリップ８２４ａｂは、固定部材８００ａｂをグリップ８２４ａｂに解除可能に結合させるために、任意の適切な協働構成を有することができる。いくつかの実施形態は、皮膚上構成要素１３４ａｂの近位開始位置における追加的な固定を提供するために、固定部材８００ａｂと皮膚上構成要素１３４ａｂとの間に軸方向に配置された粘着剤を追加的に用いることができる。図１３３は、皮膚上構成要素１３４ａｂを針ハブ１６２ａｂから結合解除した後の、針ハブ１６２ａｂ及び皮膚上構成要素１３４ａｂの斜視図を図示する。
【０５４９】
図１３４〜図１３６は、皮膚上構成要素を近位位置に解除可能に固定するためのさらに別の構成を図示する。図１３４は、固定部材８００ａｃが皮膚上構成要素１３４ａｃを針ハブ１６２ａｃに解除可能に結合させるように構成された状態の、アセンブリ１３４ａｃの一部分の分解斜視図を図示する。固定部材８００ａｃは、少なくとも１つの係合特徴を含むことができる。図に示されるように、固定部材８００ａｃは、２つの近位延在脚部８０２ａｃを含むことができる。皮膚上構成要素１３４ａｃは、センサモジュールから横方向に延在する２つのエラストマーグリップ８２４ａｃを含む。グリップ８２４ａｃは、皮膚上構成要素１３４ａｃを近位位置に確実に保持するために、スナップ嵌めで脚部８０２ａｃを受容するように成形され、サイズ決定される。図１３４〜図１３６に図示される実施形態において、固定部材８００ａｃの脚部８０２ａｃは、円形断面を有し、グリップ８２４ａｃを受容するように構成された陥凹区間８３２を伴う。グリップ８２４ａｃは、センサモジュールと一体的に形成することができ、各グリップは、グリップ８２４ａｃをセンサモジュールに結合させる脆弱リンク８３０を有する。グリップ８２４ａｃは、軸方向に対して垂直に延在する面において見たときに、環状の断面を有し、該グリップは、脚部の陥凹区間８３２を安全な相互係止係合で受容するように構成される。実施形態において、固定部材８００ａｂ及びグリップ８２４ａｂは、固定部材８００ａｃをグリップ８２４ａｃに確実に結合させて、針ハブ１６２ａｃを展開するときに、及び展開後に格納するときに、脚部８０２ａｃに沿ったグリップの滑りを防止するために、任意の適切な協働構成を有することができる。いくつかの実施形態は、近位開始位置における、及び展開中の皮膚上構成要素１３４ａｃの追加的な固定を提供するために、固定部材８００ａｃと皮膚上構成要素１３４ａｂとの間に軸方向に配置された粘着剤を追加的に用いることができる。
【０５５０】
図１３５は、固定部材８００ａｃが皮膚上構成要素１３４ａｃに確実に結合された状態の、システム１０４ａｃの一部分の斜視図を図示する。いくつかの実施形態は、皮膚上構成要素１３４ａｃの近位開始位置における追加的な固定を提供するために、固定部材８００ａｃと皮膚上構成要素１３４ａｃとの間に軸方向に配置された粘着剤を追加的に用いることができる。脆弱リンク８３０は、最小の力閾値で剪断するように、または別様には取り外せるように構成され、展開後に針ハブ１６２を近位方向に格納するときに、グリップ８２４ａｃを皮膚上構成要素１３４ａｃの残部から分離し、皮膚上構成要素８２４ａｃを展開遠位位置に残す。図１３６は、脆弱リンク８３０が破壊され、固定部材８００ａｃが皮膚上構成要素１３４ａｃから結合解除された状態の、システム１０４ａｃの一部分の斜視図を図示する。いくつかの実施形態では、針ハブ１６２ａｃを格納するときの皮膚上構成要素１３４ａｃの近位移動を防止するために、抵抗部材を用いることもでき、脆弱リンク８３０の破壊を容易にする。
【０５５１】
展開前に皮膚上構成要素を近位開始位置に解除可能に固定するために、皮膚上構成要素とセンサ挿入機システムの第２の部分との間に脆弱結合を用いることもできる。例えば、図１３７〜図１４０は、皮膚上構成要素１３４ａｄがシステム１０４ａｄ内で近位位置に解除可能に固定された状態の、センサ挿入機システム１０４ａｄの様々な斜視図を図示する。皮膚上構成要素１３４ａｄは、粘着剤パッチ９００ａｄ上に配置されたセンサモジュール及び基部の組み合わせを含むことができる。皮膚上構成要素１３４ａｄを第２の部分１５２ａｄに解除可能に固定することを容易にするために、第２の部分１５２ａｄは、少なくとも１つの遠位延在突出部８３４を含むことができる。図に示されるように、第２の部分１５２ａｄは、粘着剤パッチ９００ａｄ内に形成された、または別様には該粘着剤パッチから延在する対応するソケット８３６と確実に結合させるように構成された４つの遠位延在突出部８３４を含む。ソケット８３６は、脆弱リンク８３８を介して、粘着剤パッチ９００ａｄに接続され、該脆弱リンクは、粘着剤パッチ９００ａｄと一体的に形成することもできる。図１３７に図示される静止状態において、粘着剤パッチ９００ａｄは、ソケット８３６をポスト８３８に結合させることによって近位位置に固定される。システム１０４ａｄが展開され、遠位方向の力が皮膚上構成要素１３４ａｄに印加されたときに、脆弱リンク８３８が取り外され、粘着剤パッド９００ａｄ（及び既に結合させた皮膚上構成要素１３４ａｄ）が遠位展開位置まで移動することを可能にする。図１３８は、脆弱リンク８３８が取り外され、粘着剤パッチ９００ａｄが固定から解除された状態の、センサ挿入機システム１０４ａｄの斜視図を図示する。図１３９及び図１４０は、それぞれ、脆弱リンク８３８が完全な状態で、かつ取り外した構成にある、粘着剤パッチ９００ａｄ及び皮膚上構成要素１３４ａｄの斜視図を図示する。脆弱リンク８３８が取り外され、（パッチ９００ａｄと共に）皮膚上構成要素１３４ａｄが遠位位置に展開されると、システム１０４ａｄの残部は、受容者の皮膚から容易に持ち上げて、除去することができる。
【０５５２】
図１４１は、基部及び粘着剤パッチをセンサ挿入機アセンブリに解除可能に固定するための別の構成を図示する。図１４１は、第１の部分１５０ａｅ、第２の部分１５２ａｅ、及び第３の部分３９２ａｅを断面で示した状態の、システム１０４ａｅの一部分の断面斜視図を図示する。システム１０４ａｅは、近位開始位置に解除可能に固定された皮膚上構成要素１３４ａｅを含む。システム１０４ａｅはまた、粘着剤パッチ９００ａｅに結合させた基部１２８ａｅも含む。基部１２８ａｅ及び粘着剤パッチ９００ａｅは、遠位位置において、システム１０４ａｅの遠位端部に配置される。基部１２８ａｅは、第２の部分１５２ａｅから半径方向内方へ延在する複数のリブ８４０を介して、システム１０４ａｅに結合される。リブ８４０は、摩擦嵌め／締まり嵌めによって基部１２８ａｅの縁部を把持するようにサイズ決定し、成形することができる。リブ８４０と基部１２８ａｅとの間の摩擦嵌め／締まり嵌めは、保管中及び展開前に基部１２８ａｅをシステム１０４ａｅに確実に結合させるほど十分に強くなるが、粘着剤パッチ９００ａｅと受容者の皮膚との間の粘着剤結合が摩擦嵌めの強度に打ち勝つには十分に弱くなるように構成することができる。したがって、粘着剤パッチ９００ａｅが受容者の皮膚に粘着されると、第２の部分１５２ａｅを基部１２８ａｅから持ち上げることができ、そして、基部１２８を近位方向に引っ張ることなく、センサシステム１０４ａｅを除去することができる。いくつかの実施形態において、基部１２８ａｅは、エラストマー材料で構成することができる。さらに、いくつかの実施形態において、基部１２８ａｅは、皮膚上構成要素１３４ａｅの硬度値未満の硬度値を有する。他の実施形態において、基部１２８ａｅは、皮膚上構成要素１３４ａｅの硬度値を超える硬度値を有する。
【０５５３】
図１４２及び図１４３は、粘着剤パッチを任意選択的に基部を含むセンサ挿入機システムに解除可能に固定するためのさらに別の構成を図示する。図１４２は、粘着剤パッチ９００ａｆがシステム１０４ａｆの第２の部分１５２ａｆに結合された状態の、センサ挿入機システム１０４ａｆを示す。図１４３は、パッチ９００ａｆが第２の部分１５２ａｆから分離された状態の、システム１０４ａｆを示す。図１４３に示されるように、第２の部分１５２ａｆは、遠位に面する表面に配置された複数の粘着剤ドット８４２または第２の部分１５２ａｆの縁部を含む。粘着剤ドット８４２は、保管中及び展開前に粘着剤パッチ９００ａｆ（及び該当する場合は基部）をシステム１０４ａｆに確実に結合させるほど十分に強くなるが、粘着剤パッチ９００ａｆと受容者の皮膚との間の粘着剤結合が粘着剤ドット８４２の強度に打ち勝つには十分に弱くなるように構成することができる。したがって、粘着剤パッチ９００ａｆが受容者の皮膚に粘着されると、第２の部分１５２ａｆをアプリケータパッチ９００ａｆ（及び該当する場合は基部）から持ち上げることができ、そして、粘着剤パッチ９００ａｆ（及び該当する場合は基部）を近位方向に引っ張ることなく、センサシステム１０４ａｆを除去することができる。粘着剤ドット８４２の代替として、またはこれに加えて、いくつかの実施形態は、粘着剤パッチ９００ａｆの近位に面する表面に配置された粘着剤を含むことができる。いくつかの実施形態において、粘着剤は、感圧性粘着剤とすることができる。
解釈
【０５５４】
説明及び図示を容易にするために、いくつかの事例において、詳細な説明は、連続グルコース監視環境に関する例示的なシステム及び方法を記述しているが、本発明の範囲は、その特定の環境に限定されるものではないことを理解するべきであり、また、当業者は、本明細書で説明されるシステム及び方法を様々な形態で具現化することができることを認識するであろう。故に、本明細書で開示される任意の構造的及び／または機能的な詳細は、システム及び方法を限定するものとして解釈されるべきではなく、むしろ、他の状況において有利になり得るシステム及び方法を実践するために、当業者に１つ以上の方法を教示するための代表的な実施形態及び／または配設の属性として提供されるものである。
【０５５５】
例えば、限定されることなく、説明される監視システム及び方法は、受容者及び／または別の当事者の、もしくはこれらに関連する、１つ以上の分析物（例えば、グルコース、乳酸塩、カリウム、ｐＨ、コレステロール、イソプレン、及び／またはヘモグロビン）及び／または他の血液もしくは体液の成分の濃度測定するセンサを含むことができる。
【０５５６】
一例として、限定されることなく、本明細書で説明される監視システム及び方法の実施形態としては、指先穿刺による血液採取、血液分析物の試験ストリップ、非侵襲性のセンサ、着用可能なモニタ（例えば、スマートブレスレット、スマートウォッチ、スマートリング、スマートネックレスもしくはペンダント、トレーニングモニタ、フィットネスモニタ、健康及び／もしくは医療用モニタ、クリップオンモニタ等）、粘着センサ、センサを組み込んだスマート織物及び／もしくは衣類、センサを含む靴インサート及び／またはインソール、経皮的な（すなわち、経皮）センサ、ならびに／または嚥下、吸入、もしくは埋め込み可能なセンサが挙げられ得る。
【０５５７】
いくつかの実施形態において、限定されることなく、監視システム及び方法は、本明細書で説明されるセンサの代わりに、またはこれに加えて、受容者及び／もしくは別の当事者の、もしくはこれらに関連する情報を測定するための、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、及び／もしくはロメーターを含む慣性測定ユニット、運動、高度、位置、及び／もしくは場所センサ、バイオメトリックセンサ、例えば光学心拍モニタ、光電式指尖容積脈波（ＰＰＧ）／パルスオキシメーター、蛍光モニタ、及びカメラを含む光学センサ、着用可能な電極、心電図（ＥＫＧまたはＥＣＧ）センサ、脳電図（ＥＥＧ）センサ、及び／または筋電図（ＥＭＧ）センサ、化学センサ、例えば伸び、変位、圧力、重量、または衝撃を測定するためのフレキシブルセンサ、ガルバノメトリックセンサ、容量センサ、電界センサ、温度／熱センサ、マイクロホン、振動センサ、超音波センサ、ピエゾ電気／ピエゾ抵抗センサ、及び／もしくはトランスデューサ等の、他のセンサを備えることができる。
【０５５８】
本明細書で説明される工程のいずれも、必須または不可欠ではない。工程のいずれかを調整または修正することができる。他のまたは追加の工程を使用することができる。本明細書のある実施形態、フローチャート、または実施例において説明または図示される工程、プロセス、構造、及び／またはデバイスのいずれかの任意の部分は、異なる実施形態、フローチャート、または実施例において説明または図示される工程、プロセス、構造、及び／またはデバイスのいずれかの任意の他の部分と組み合わせて、またはそれらの代わりに使用することができる。本明細書で提供される実施形態及び実施例は、離散的であること、及び互いから分離することを意図しない。
【０５５９】
本明細書で提供される節の見出し及び小見出しは、非限定的である。節の見出し及び小見出しは、その見出し及び小見出しが関係する節において説明される実施形態の全範囲を表すもの、または限定するものではない。例えば、「トピック１」というタイトルの節は、トピック１に関連しない実施形態を含むことができ、他の節において説明される実施形態は、「トピック１」の節内で説明される実施形態に適用し、該実施形態と組み合わせることができる。
【０５６０】
デバイス、システム、実施形態、及びプロセスのいくつかは、コンピュータを使用する。前の節において説明したルーチン、プロセス、方法、及びアルゴリズムの各々は、コンピュータ命令を実行するように構成された１つ以上のコンピュータ、コンピュータプロセッサ、または機械によって実行されるコードモジュールにおいて具現化することができ、それらによって完全にまたは部分的に自動化することができる。コードモジュールは、ハードドライブ、固体メモリ、ラッシュメモリ、光ディスク、及び／または同類のもの等の、任意の種類のコンピュータ読み取り可能な非一時的記憶媒体または有形のコンピュータ記憶デバイスに記憶することができる。プロセス及びアルゴリズムは、特定用途向け回路に部分的または全体的に実装することができる。開示されるプロセス及びプロセス工程の結果は、例えば揮発性もしくは不揮発性記憶装置等の、任意のタイプの非一時的なコンピュータ記憶装置に永続的にまたは別様に記憶することができる。
【０５６１】
本明細書に示される態様の特徴のいずれも、本明細書に特定される全ての他の態様及び実施形態に適用可能である。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、本明細書で説明される他の実施形態と部分的または全体的に独立して組み合わせることができ、例えば、１つ、２つ、または３つ以上の実施形態を全体的または部分的に組み合わせることが可能であり得る。さらに、一実施形態の特徴のいずれかを、他の態様または実施形態に対して任意選択的とすることができる。ある方法の任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態のシステムまたは装置によって行うことができ、あるシステムの任意の態様または実施形態を、別の態様または実施形態の方法を行うように構成することができる。
【０５６２】
上で説明した種々の特徴及びプロセスは、互いとは独立に使用することができ、または種々の方法で組み合わせることができる。全ての可能な組み合わせ及び部分的組み合わせは、本開示の範囲内であることが意図される。加えて、特定の方法、事象、状態、またはプロセスブロックは、いくつかの実現形態において省略することができる。本明細書で説明される方法、工程、及びプロセスはまた、いかなる特定のシーケンスにも限定されず、それらに関連するブロック、工程、または状態は、適切である他のシーケンスで行うことができる。例えば、説明されるタスクまたは事象は、具体的に開示される順序以外の順序で行うことができる。複数の工程を単一のブロックまたは状態に組み合わせることができる。例示的なタスクまたは事象は、直列的に、並列的に、または他の何らかの方式で行うことができる。タスクまたは事象は、開示される例示的な実施形態に追加するか、またはそこから除去することができる。本明細書で説明される例示的なシステム及び構成要素は、説明されるものと異なるように構成することができる。例えば、要素を、開示された例示的な実施形態に追加する、そこから除去する、またはそれと比較して再配列することができる。
【０５６３】
本明細書で使用される、数ある中でも、「できる（ｃａｎ）」、「かもしれない（ｃｏｕｌｄ）」、「してもよい（ｍｉｇｈｔ）」、「得る（ｍａｙ）」、「例えば（ｅ．ｇ．，）」等の条件付き言語は、別途具体的に提示されない限り、または別様に使用される文脈内で理解されるように、一般に、特定の実施形態が特定の特徴、要素、及び／またはステップを含む一方で、他の実施形態がそれらを含まないことを伝えることが意図される。したがって、そのような条件付き言語は、一般に、特徴、要素、及び／もしくはステップが、いかなる形であれ１つ以上の実施形態に必要であること、または、著者による入力もしくは表示の有無に関わらず、これらの特徴、要素、もしくはステップが任意の特定の実施形態に含まれていようと、そこで実行されようと、１つ以上の実施形態が、決定するための論理を必然的に含むことを示唆することを意図しない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」等の用語は、同義語であり、開放様式で包括的に使用され、追加的な要素、特徴、作用、動作等を排除しない。また、「または（ｏｒ）」という用語は、例えば要素のリストを接続するために使用されるときに、「または」という用語が、そのリストの中の要素の１つ、いくつか、もしくは全てを意味するように、その包括的な意味合いで使用される（また、その排他的な意味では使用されない）。「Ｘ、Ｙ、及びＺのうちの少なくとも１つ」という句等の接続的な言語は、別途具体的に提示されない限り、品目、用語等をＸ、Ｙ、Ｚのいずれかとすることができることを伝えるために一般に使用されるとして、文脈に従って理解される。したがって、そのような接続的な言語は、一般に、特定の実施形態が、Ｘの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、Ｚの少なくとも１つが存在することを必要とすることを示唆することを意図しない。
【０５６４】
「及び／または」という用語は、「及び」をいくつかの実施形態に適用し、「または」をいくつかの実施形態に適用することを意味する。したがって、Ａ、Ｂ、及び／またはＣは、ある文において書かれるＡ、Ｂ、及びＣと置き換えることができ、また別の文において書かれるＡ、Ｂ、またはＣと置き換えることができる。Ａ、Ｂ、及び／またはＣは、いくつかの実施形態がＡ及びＢを含むことができ、いくつかの実施形態がＡ及びＣを含むことができ、いくつかの実施形態がＢ及びＣを含むことができ、いくつかの実施形態がＡだけを含むことができ、いくつかの実施形態がＢだけを含むことができ、いくつかの実施形態がＣだけを含むことができ、ならびにいくつかの実施形態がＡ、Ｂ、及びＣを含むことができることを意味する。「及び／または」という用語は、不必要な冗長性を回避するために使用される。
【０５６５】
本明細書で引用される全ての参考文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。参照により組み込まれる刊行物及び特許または特許出願が本明細書に含まれる本開示に矛盾する範囲では、本明細書は、そのような任意の矛盾する材料に優先する、及び／または先行することが意図される。
【０５６６】
別途定義されない限り、全ての用語（技術及び科学用語を含む）は、当業者にとって通常かつ慣例的な意味が与えられ、本明細書に明示的に定義されない限り、特別またはカスタマイズされた意味に制限されるものではない。本開示のある特定の特徴または態様を説明する際の特定の用語の使用は、その用語が本明細書で再定義されて、その用語が関連している本開示の特徴または態様の任意の具体的な特性を含むように制限されることを暗示すると見なされるものではないことに留意されたい。本出願に使用される用語及び語句、ならびにそれらの変化形は、特に添付の特許請求の範囲において、別途明示されない限り、制限とは対照的な制約のないものと見なされるべきである。
【０５６７】
特定の例示的な実施形態を説明してきたが、これらの実施形態は、単なる例として提示されたものであり、本明細書で開示される本発明の範囲を限定することを意図しない。したがって、いかなる上の説明においても、任意の特定の特徴、特性、ステップ、モジュール、またはブロックが必要もしくは不可欠であることを示唆することを意図しない。実際に、本明細書で説明される新しい方法及びシステムは、種々の他の形態で具現化することができ、さらに、本明細書で開示される本発明の趣旨から逸脱することなく、本明細書で説明される方法及びシステムの形態において、種々の省略、置換、及び変更を行うことができる。
【符号の説明】
【０５６８】
１００  連続分析物センサシステム
１０２  経皮分析物センサシステム
１０４  アプリケータシステム
１１０  キーフォブリピータ（デバイス）
１１１  医療用デバイス受信機（デバイス）
１１２  スマートフォン（デバイス）
１１３  ポータブルコンピュータ（デバイス）
１２０  無菌バリアシェル
１２２  キャップ
１２２ｈ  プラスチックキャップ
１２６  発泡粘着剤
１２８  硬質ポリマー基部
１３０  皮膚
１３２  子式アセンブリ
１３４  グルコースセンサモジュール
１３８  経皮グルコース分析物センサ
１４０  山
１４２  脆弱部材
１５０  第１の部分
１５２  第２の部分
１５４  経路
１５６  針
１６２  針ハブ
１６４  外方縁部
１６６  オーバーハング
１７０  近位突出部
１７４  遠位突出部
１７６  孔
１８０  孔
１８２  ファンネル
１８４  スロット
１８６  ファンネル
１９２  封止体
１９２  シール
１９４  ヒール
１９８  遠位端部
２００  経皮分析物センサ
２０２  フレックスアーム（フレキシブルアーム）
２０４  相互接続部
２０６  近位突出部
２０８  遠位端部
２１０  端部分
２１２  水平係止突出部
２１４  第１のフレックスアーム
２１６  第２のフレックスアーム
２２０  第２のフレックスアーム
２２２  遠位突出部
２２４  ランプ部
２３０  第１の半径方向突出部
２３２  第２の半径方向突出部
２３６  ラッチ
２３８  孔
２４０  突出部
２４４  第１の力プロファイル
２５２  第２の力プロファイル
２５４  第１の力プロファイル
２５６  第１の力ピーク
２６０  第３の力プロファイル
２６２  先細部
２６３  先細部
２６６  干渉領域
２７２  第２のカバー
２７４  ヒンジ
２７６  フレックスアーム
２７８  ランプ部
２８０  脆弱解除
２８２  脆弱リング
２８４  脆弱タブ
２８６  突出部
２９０  磁石システム
２９１  ボタン
２９４  ロッド
２９６  ランプ部
３００  チャネル
３０２  突出部
３０４  孔
３０６  相互接続部
３０８  突出部
３１０  電気的接続部
３１２  センサモジュール筐体
３１４  バッテリ
３２８  タブ
３３０  チャネル
３４２  チャネル
３４４  針チャネル幅
３５２  遠位突出部
３５４  溝
３５８  チャネル
３６２  通信路カバー
３６４  近位突出部
３７０  ランプ部
３７２  遠位突出部
３７６  粘着剤
３７８  スロット
３８０  ランプ部
３９６  第１のフック
３９８  第１の孔
４０４  第１の遠位突出部
４０６  ランプ部
４０８  突出部
４１０  孔
４１２  突出部
４１３  バッテリ
４１４  孔
４２６  電気的接続部
４４４  バッテリ
５００  電子装置ユニット（電子装置モジュール）
６００  皮膚上センサシステム（皮膚上センサアセンブリ）
７０２  コッキング機構
７０４  レバーアーム
７０６  タブ
７０８  遠位開口
７１０  近位開口
７２０  トリガーボタン
７２２  突出部
７３０  側部トリガーボタン
７３２  突出部
７４０  トリガーボタン
７４２  半径方向延在タブ
７５０  安全係止機構
７５２  近位延在係止タブ
７５４  オーバーハング
７５８  突出部
７６０  解除ボタン
７６２  表面
８００  固定部材
８０２  遠位延在脚部
８０４  抵抗部材
８０６  粘着剤
８０８  粘着剤
８１２  凹部
８１４  近位延在リッジ
８１８  粘着剤パッチ
８２４  グリップ
８２６  突出部
８２８  開口部
８３０  脆弱リンク
８３２  陥凹区間
８３４  遠位延在突出部
８３６  ソケット
８４０  リブ
８４２  粘着剤ドット
９００  粘着剤パッチ
【図１】
2019507613.tif 000003
【図２】
2019507613.tif 000004
【図３】
2019507613.tif 000005
【図４】
2019507613.tif 000006
【図５】
2019507613.tif 000007
【図６】
2019507613.tif 000008
【図７】
2019507613.tif 000009
【図８】
2019507613.tif 000010
【図９】
2019507613.tif 000011
【図１０】
2019507613.tif 000012
【図１１】
2019507613.tif 000013
【図１２Ａ】
2019507613.tif 000014
【図１２Ｂ】
2019507613.tif 000015
【図１３】
2019507613.tif 000016
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図１３０】
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【図１３２】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【国際調査報告】
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