(57)【要約】  経鼻粉体投与装置（１００）であって、粉体が少なくとも１回分入れられた容器（１１０）と、投与口（１２１）を有する、ユーザの鼻孔に挿入するための経鼻投与ヘッド（１２０）と、経鼻粉体投与装置（１００）の作動中に、圧縮気体流を生成して、投与口（１２１）を介して前記鼻孔に前記粉体を１回分投与する送気装置（１３０）とを備える。送気装置は、空気室（１３１）とピストン（１３２）とを含む。ピストン（１３２）が空気室（１３１）内を気密状態で摺動することにより、空気室（１３１）内の空気が圧縮される。送気装置（１３０）が生成する前記圧縮気体流の圧力は０．７バールより大きく、空気室（１３１）の体積は１７００ｍｍ３より大きい。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経鼻粉体投与装置（１００）であって、
粉体が少なくとも１回分入れられた容器（１１０）と、
投与口（１２１）を有する、ユーザの鼻孔に挿入するための経鼻投与ヘッド（１２０）と、
前記経鼻粉体投与装置（１００）の作動中に、圧縮気体流を生成して、前記投与口（１２１）を介して前記鼻孔に前記粉体を１回分投与する送気装置（１３０）とを備え、
前記送気装置は、空気室（１３１）とピストン（１３２）とを含み、
前記ピストン（１３２）が前記空気室（１３１）内を気密状態で摺動することにより、前記空気室（１３１）内の空気が圧縮され、
前記送気装置（１３０）が生成する前記圧縮気体流の圧力は０．７バールより大きく、
前記空気室（１３１）の体積は１７００ｍｍ３より大きい
ことを特徴とする経鼻粉体投与装置。
【請求項２】
前記圧力は２バールより小さい
ことを特徴とする請求項１に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項３】
前記圧力は１バール〜１．５バールの範囲である
ことを特徴とする請求項１または２に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項４】
前記圧力は約１．３バールである
ことを特徴とする請求項１から３までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項５】
前記体積は３０００ｍｍ３より小さい
ことを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項６】
前記体積は２０００ｍｍ３〜２７００ｍｍ３の範囲である
ことを特徴とする請求項１から５までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項７】
前記体積は約２６００ｍｍ３である
ことを特徴とする請求項１から６までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項８】
前記粉体の１回分は１０ｍｇである
ことを特徴とする請求項１から７までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項９】
前記粉体の平均粒径は５μｍより大きい
ことを特徴とする請求項１から８までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項１０】
前記容器（１１０）には、前記経鼻粉体投与装置（１００）が１回の作動で投与する前記粉体が１回分入れられている
ことを特徴とする請求項１から９までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【請求項１１】
前記容器（１１０）は複数であり、
前記複数の容器（１１０）の各々には、前記粉体が１回分入れられている
ことを特徴とする請求項１から１０までのいずれか１項に記載の経鼻粉体投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は経鼻粉体投与装置に関する。
【０００２】
経鼻粉体投与装置は公知技術であり、粉体製品が１回分以上入れられた容器と、投与手段と、投与口を有する、ユーザの鼻孔に挿入するための経鼻投与ヘッドとを備えるのが一般的である。また、投与手段は送気装置を含むのが一般的である。このような経鼻粉体投与装置が作動されると、１回分の粉体がユーザの鼻孔に投与される。
【０００３】
従来の経鼻粉体投与装置には、１回分の粉体を鼻孔に投与する際に生じる欠点がある。
【０００４】
図１は鼻孔の模式図である。鼻孔は、外鼻孔（鼻の穴とも呼ばれる）１、鼻弁２、下鼻甲介３、中鼻甲介４、上鼻甲介５、前頭洞６、篩骨洞７、蝶形骨洞８、トルコ鞍９、後鼻孔１０、鼻腔（鼻咽頭）１１、耳管１２、口蓋垂１３、軟口蓋１４および硬口蓋１５を含む。
【０００５】
鼻弁は、その形状が特殊であり、奥行き約１センチメートル（ｃｍ）、縦断面の長さ約３ｃｍ〜４ｃｍ、および幅約１ミリメートル（ｍｍ）〜３ｍｍである。鼻弁の奥には、さらに大きな空洞の鼻腔（およそ縦７ｃｍ×横２ｃｍ〜３ｃｍ）がある。鼻甲介は鼻弁に対向している。鼻腔蓋は、鼻甲介の上方に位置し、篩骨洞、嗅球および嗅神経を含む。
【０００６】
従来の経鼻粉体投与装置は、侵襲が全くないまたは少ないので、投与粉体は鼻弁２を通過できないのが一般的である。そのため、鼻弁２の解剖学的構造および鼻甲介の位置に鑑みれば、噴霧された粉体の粒子は、軸方向のまたは直線的な軌道を描くので、鼻腔蓋、具体的には篩骨洞７に到達するのは不可能である。
【０００７】
先行文献１〜３には従来の装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第９９／４６０５５号
【特許文献２】国際公開第０２／４５８６６号
【特許文献３】国際公開第２０１５／００１２８１号
【発明の概要】
【０００９】
本発明の目的は、上述した欠点のない経鼻粉体投与装置を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、粉体が篩骨洞に付着する確率の高い経鼻粉体投与装置を提供することである。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、製造および組立が容易で安価な経鼻粉体投与装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
よって、本発明は、経鼻粉体投与装置であって、粉体が少なくとも１回分入れられた容器と、投与口を有する、ユーザの鼻孔に挿入するための経鼻投与ヘッドと、経鼻粉体投与装置の作動中に、圧縮気体流を生成して、投与口を介して鼻孔に粉体を１回分投与する送気装置とを備える経鼻粉体投与装置を提供する。送気装置は、空気室とピストンとを含む。ピストンが空気室内を気密状態で摺動することにより、空気室内の空気が圧縮される。送気装置が生成する圧縮気体流の圧力は０．７バールより大きく、空気室の体積は１７００立方ミリメートル（ｍｍ３）より大きい。
【００１３】
好ましくは、圧力は２バールより小さい。
【００１４】
好ましくは、圧力は１バール〜１．５バールの範囲である。
【００１５】
好ましくは、圧力は約１．３バールである。
【００１６】
好ましくは、体積は３０００ｍｍ３より小さい。
【００１７】
好ましくは、体積は２０００ｍｍ３〜２７００ｍｍ３の範囲である。
【００１８】
好ましくは、体積は約２６００ｍｍ３である。
【００１９】
好ましくは、粉体の１回分は１０ミリグラム（ｍｇ）である。
【００２０】
好ましくは、粉体の平均粒径は５マイクロメートル（μｍ）より大きい。
【００２１】
好ましくは、容器には、経鼻粉体投与装置が１回の作動で投与する粉体が１回分入れられている。
【００２２】
好ましくは、容器は複数であり、複数の容器の各々には、粉体が１回分入れられている。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
【図１】鼻孔の模式図である。
【図２】本発明に適した経鼻粉体投与装置の模式図である。
【図３】粉体が鼻孔内の各領域に付着する確率が、送気装置の体積および生成した圧縮気体流の圧力に依存することを示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下の説明では、用語「軸方向」および「径方向」は、具体的には図２に示す装置の長手方向に対する方向を表す。用語「近接側」および「遠位側」は、装置の投与口に対する位置を表す。
【００２５】
本発明は、より具体的には、図２に示すような１回分用の経鼻粉体投与装置に適用される。当然ではあるが、その他の種類の経鼻粉体投与装置にも適用可能である。
【００２６】
図２に示す装置１００は、粉体が１回分入れられている容器１１０を備える。しかしながら、粉体が複数回分入れられている容器を備える装置であってもよい。また、粉体が１回分入れられている容器を複数備える装置であってもよい。
【００２７】
容器１１０には、ユーザの鼻孔に挿入するための経鼻投与ヘッド１２０が装着されている。経鼻投与ヘッド１２０は、投与口１２１を有する。
【００２８】
装置１００はさらに、その作動中に圧縮気体流を生成して、投与口１２１を介して１回分の粉体を鼻孔に投与する送気装置１３０を備える。送気装置１３０は、空気室１３１およびピストン１３２を含む。ピストン１３２が空気室１３１内を気密状態で摺動することにより、空気室１３１内の空気が圧縮されて圧縮気体流が生成される。
【００２９】
図２に示す実施形態では、容器１１０は、軸方向両端部が開口した中空管１１１からなる。中空管１１１は、近接側端はボールなどの閉塞体１１２で閉塞され、遠位側端は挿入体１１５で閉塞される。挿入体１１５は、軸方向に延伸するロッドから構成される。装置１００の作動中、挿入体１１５は、中空管１１１の中を摺動して閉塞体１１２をその閉位置から押し出すことができる。この実施形態では、送気装置１３０のピストン１３２は、近接側方向に延伸する軸方向突起１３５に固定されている。装置１００の作動中、ピストン１３２は突起１３５とともに移動し、その間に空気室１３１内の空気が圧縮される。ピストン１３２が固定されている突起１３５が容器１１０の挿入体１１５に接触すると、ピストン１３２がそのまま移動し続けることにより、挿入体１１５を中空管１１１の中を摺動させてその閉位置から押し出すことができる。挿入体１１５は、送気装置１３０および容器１１０の間の通路を開放し、次に閉塞体１１２を押し出す。そうすると、空気室１３１内の圧縮気体が容器１１０に流入し、１回分の粉体が容器１１０から投与口１２１に向けて移動する。
【００３０】
先行文献１〜３にはこのような装置が記載されている。当然ではあるが、その他の種類の経鼻粉体投与装置も可能である。
【００３１】
本発明では、経鼻粉体投与装置１００は、以下の特性を有する。
【００３２】
送気装置１３０が生成する圧縮気体流の圧力は、０．７バールより大きく、好ましくは２バールより小さく、より好ましくは１バール〜１．５バールの範囲であり、さらに好ましくは約１．３バールである。
【００３３】
空気室１３１の体積は、１７００ｍｍ３より大きく、好ましくは３０００ｍｍ３より小さく、より好ましくは２０００ｍｍ３〜２７００ｍｍ３の範囲であり、さらに好ましくは約２６００ｍｍ３である。
【００３４】
送気装置１３０が生成する圧縮気体流の圧力および空気室１３１の体積をこの組み合わせにすれば、粉体が篩骨洞に付着する確率を最適化できる。
【００３５】
図３に、同一の投与装置を用いて同一の粉体１回分１０ｍｇを投与した比較試験の結果を示す。
【００３６】
圧力が０．７バールのときに、体積を２０００ｍｍ３とすると、１３００ｍｍ３および１７００ｍｍ３の場合それぞれと比較して、粉体が篩骨洞に付着する確率が高い。
【００３７】
体積が２０００ｍｍ３のときに、圧力を１バールとすると、０．７バールの場合と比較して、粉体が篩骨洞に付着する確率が高い。
【００３８】
体積が２６００ｍｍ３のときに、圧力を１．３バールとすると、１バールの場合と比較して、粉体が篩骨洞に付着する確率が高い。
【００３９】
体積を２６００ｍｍ３とし、圧力を１．３バールとすると、粉体が篩骨洞に付着する確率が最も高く、約３５％に達する。
【００４０】
送気装置が生成する圧縮気体流の圧力および空気室の体積の値は、投与される１回分の粉体に依存する。また、投与装置にはある程度の操作性が求められるので、圧力および体積の最大値は制限される。
【００４１】
なお、従来の経鼻粉体投与技術によれば、好ましくは、粉体の平均粒径は５マイクロメートル（μｍ）より大きい。
【００４２】
本発明について、好適な実施形態に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、任意の変形を適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2019500974.tif 000009
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