(57)【要約】薬剤投与のための投薬ペン（２）と係合するように設計された複数のニードル（５６）を保存するマガジン（１６）であって、マガジン（１６）は：マガジンハウジング（３２、７０）内で回転可能であり、それぞれが複数のニードルハブ（５０）の１つを封入する複数のハブチャンバー（２２）を支持し、複数のハブチャンバー（２２）は放射状に配置されている着脱可能アレイ（２６）と；複数のハブチャンバー（２２）のそれぞれの中にあり、前記複数のニードルハブ（５０）の１つと係合する連結部（２８）と；複数のニードルハブ（５０）をそれぞれ封止する複数の閉塞部（３０）とを内包するマガジンハウジング（３２、７０）を含み、複数の閉塞部（３０）の中から被選択閉塞部は、投薬ペン（２）によって穿刺されて、複数のニードルハブ（５０）の被選択ニードルハブ（５２）と係合し、被選択ニードルハブ（５２）はハブチャンバー（２４）から係合解除され、および被選択ニードルハブ（５２）は、マガジンハウジング（３２、７０）から取り出されて薬剤投与のための投薬ペン（２）を準備するマガジン。
2019514465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤投与のための投薬ペンと係合するように設計された複数のニードルを保存するマガジンであって、前記マガジンはマガジンハウジングを含み、前記マガジンハウジングは：
前記マガジンハウジング内で回転可能である、着脱可能アレイであって、前記着脱可能アレイは、複数のハブチャンバーを支持し、前記複数のハブチャンバーのそれぞれは、複数のニードルハブの１つを封入し、前記複数のハブチャンバーは放射状に配置される、着脱可能アレイと；
前記複数のハブチャンバーのそれぞれの中の接続部であって、それぞれの接続部は、前記複数のニードルハブの１つと係合する接続部と、
前記複数のニードルハブをそれぞれ封止する複数の閉塞部と
を内包し、
前記複数の閉塞部のうちの被選択閉塞部は、前記投薬ペンによって穿刺されて、前記複数のニードルハブのうちの被選択ニードルハブと係合し、前記被選択ニードルハブは前記ハブチャンバーから係合解除され、および前記被選択ニードルハブは、前記マガジンハウジングから取り出されて薬剤投与のための投薬ペンを準備する
ことを特徴とするマガジン。
【請求項２】
前記ハブチャンバーのそれぞれの中心線は、前記マガジンハウジングの中心線と実質的に交わることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項３】
前記マガジンハウジングは、実質的に円形であることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項４】
前記マガジンハウジングがカバーおよびベースを含み、前記マガジンは、前記カバーおよびベースを固定する締結部をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項５】
前記マガジンハウジングは、使用中のニードルハブを特定する番号を表示する窓部を含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項６】
前記マガジンハウジングは、前記被選択ニードルハブへのアクセスを提供するための開口部を含み、前記開口部は、一度に１つのニードルハブのみに対するアクセスを提供することを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項７】
前記開口部は前記被選択ニードルハブと整列されることを特徴とする請求項６に記載のマガジン。
【請求項８】
前記マガジンハウジングの前記複数のハブチャンバーを割り出すためのラチェットスライダーをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項９】
前記ラチェットスライダーは、割り出し中のマガジンハウジングの開口部を遮断するラチェットシールドを含むことを特徴とする請求項８に記載のマガジン。
【請求項１０】
前記ラチェットシールドは、割り出し前および割り出し後の開口部へのアクセスを提供することを特徴とする請求項９に記載のマガジン。
【請求項１１】
前記ラチェットスライダーは、前記マガジンハウジングの外周に沿って移動することを特徴とする請求項８に記載のマガジン。
【請求項１２】
前記マガジンハウジングと前記着脱可能アレイは、それぞれ、互いに係合してマガジンが使用される複数のニードルハブを露出させることを防止するリブを含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項１３】
前記着脱可能アレイは、複数のニードルハブが使用される際に交換されることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項１４】
前記ハブチャンバーのそれぞれは、ハブチャンバー番号により特定されることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項１５】
前記ハブチャンバー番号の１つが、表示のための前記マガジンハウジングの窓部と整列することを特徴とする請求項１４に記載のマガジン。
【請求項１６】
前記マガジンハウジングが、ラチェットスライダーと係合および係合解除するガイドトラックをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項１７】
前記マガジンハウジングが傾斜部をさらに含み、前記傾斜部は前記ガイドトラックと隣接し、前記ラチェットスライダーを前記着脱可能アレイと係合および係合解除することを特徴とする請求項１６に記載のマガジン。
【請求項１８】
前記マガジンハウジングは、前記着脱可能アレイと係合し、割り出し中の逆回転を防止する、ロック部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項１９】
マガジン内の複数のニードルを使用する方法であって、前記複数のニードルは、薬剤投与のための投薬ペンと係合するように設計されており、前記方法は：
複数のニードルハブの中の被選択ニードルハブを割り出して、マガジンハウジングの開口部と整列される工程と；
前記投薬ペンを用いて、前記被選択ニードルハブを封止している、複数の閉塞部の中の被選択閉塞部を穿刺する工程と；
前記投薬ペンを、前記マガジンハウジング内の前記被選択ニードルハブと係合する工程と；
前記被選択ニードルハブを、前記マガジンハウジングから係合解除する工程と；
前記被選択ニードルハブを前記マガジンハウジングから取り出して、薬剤投与のための前記投薬ペンを準備する工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記複数のニードルハブのそれぞれの中心線が、前記マガジンハウジングの中心線と実質的に交わることを特徴とする請求項１に記載のマガジン。
【請求項２１】
前記マガジンハウジング内の窓部は、前記マガジンハウジングの前記開口部とは別個の表面上に配置されることを特徴とする請求項６に記載のマガジン。
【請求項２２】
前記開口部は、前記マガジンハウジングの周囲に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のマガジン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の種々の実施形態は、投薬ペンニードルのためのニードル保管具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、２０１６年４月２８日に出願した米国特許仮出願第６２／３２８６８２号に対する米国特許法第１１９条（ｅ）の利益を主張する。
【０００３】
投薬ペンは、典型的には、患者に対して薬剤を注射するのに用いられる。一定量の薬剤を定期的に自己注射しなければならない人は、典型的には、投薬ペンと、いくつかの使い捨てペンニードルとを携行する。投薬ペンは、安全性および滅菌性のために設計される。しかしながら、非効率および不便が発生する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
薬剤投与のための投薬ペンと係合するように設計された、複数のニードルを保管する放射状マガジンを供給することが、本発明の１つの態様である。そのような放射状マガジンは、ペンニードル包装の寸法を最小限にすること、部品を製造するに用いられるプラスチックの体積を最小限にすること、および多数のペンニードルを放射状配置に集めることにより、それらを使用および携行しやすくすることの利点を提供する。これらの利点は、ポーカーチップと同様の寸法および形状を有する放射状マガジンにおいて提供される。
【０００５】
ニードルの放射状マガジンを薬剤投与に利用可能にすると、ニードルの再使用が減少する。ニードルの再使用は、少なくとも以下の理由により望ましくない。１回の使用の後にニードルは鈍くなり、引き続く使用において患者に痛みをもたらす。また、多数回にわたるニードルの使用は、ニードル先端の強度を減少させ、潜在的な破壊を起こす恐れがある。また、ニードルの再使用は、衛生上の懸念および患者に対する健康リスクを増大させる。
【０００６】
本発明の放射状ニードルアセンブリは、少なくとも以下の理由により再使用を減少させる。患者は、ニードルの多数回にわたる使用による経済的利益を所望する可能性があるが、ニードルアセンブリは、複数のニードルのそれぞれが２回以上にわたって使用されることを防止するように設計される。患者がニードルを再使用する別の理由は利便性である。また、患者は、使用可能である別のニードルを持たないこと、または在庫を入手できないことに関心を払う。しかしながら、ニードルアセンブリは、多数のニードルを便利に供給して、未使用の針をより容易に利用可能にする。
【０００７】
本発明の前述および／または他の態様は、薬剤投与のための投薬ペンに係合するように設計され、複数のニードルを保管するマガジンを供給することにより達成される。当該マガジンはマガジンハウジングを含み、マガジンハウジングは：
マガジンハウジング内で回転可能な着脱可能アレイであって、着脱可能アレイは、複数のハブチャンバーを支持し、ハブチャンバーのそれぞれは、複数のニードルハブの１つを内包し、複数のハブチャンバーは、放射状に配置されている着脱可能アレイと；
複数のハブチャンバーのそれぞれの中の連結部であって、それぞれの連結部は、複数のニードルハブの１つと係合する連結部と；
複数のニードルハブをそれぞれ密封する複数の閉塞部と
を内包し、複数の閉塞部のうちの被選択閉塞部は、投薬ペンにより穿刺され、複数のニードルハブのうちの被選択ニードルハブが係合し、被選択ニードルハブは、ハブチャンバーから係合解除され、被選択ニードルハブは、マガジンハウジングから取り出されて、薬剤投与のための投薬ペンを準備する。
【０００８】
好ましくは、複数のハブチャンバーのそれぞれの中心線は、マガジンハウジングの中心線において交わる。マガジンハウジングは、実質的に円形の形状であり、カバーおよびベースを含む。マガジンは、カバーをベースに固定するための締結部をさらに含む。
【０００９】
好ましくは、マガジンハウジングは、使用中のニードルハブを特定する数字を表示する窓部を含む。マガジンハウジングは、被選択ニードルハブへのアクセスを提供する開口部を含み、開口部は、一度に１つのニードルハブのみに対するアクセスを提供し、開口部は被選択ニードルハブと整列する。
【００１０】
好ましくは、マガジンは、マガジンハウジング内の複数のハブチャンバーを割り出しするためのラチェットスライダーを含む。ラチェットスライダーは、割り出し中のマガジンハウジングの開口部を遮断するラチェットシールドを含む。ラチェットシールドは、割り出し前および割り出し後の開口部に対するアクセスを提供し、割り出し中の開口部を遮断する。ラチェットスライダーは、マガジンハウジングの外周に沿って移動する。
【００１１】
好ましくは、マガジンは、着脱可能アレイの逆回転を防止するロック部材を含む。マガジンハウジングおよび着脱可能アレイは、それぞれ、リブを含み、それらリブは係合して、マガジンが使用されるニードルハブの複数を露出させることを防止する。
【００１２】
好ましくは、複数のニードルハブが用いられる際に、着脱可能アレイは交換される。ハブチャンバーは、ハブチャンバー番号により特定される。複数のハブチャンバー番号の１つが、表示のためのマガジンハウジングの窓部と整列する。
【００１３】
好ましくは、マガジンハウジングは、ラチェットスライダーと係合および係合解除するためのガイドトラックをさらに含む。また、マガジンハウジングは傾斜部を含み、傾斜部は、ガイドトラックに隣接して、着脱可能アレイからラチェットスライダーを係合および係合解除させる。
【００１４】
本発明の前述および／または他の態様は、マガジン内の複数のニードルを使用する方法を提供することにより達成される。複数のニードルは、薬剤投与のための投薬ペンと係合するように設計されている。当該方法は、複数のニードルハブのうちの被選択ニードルハブを割り出して、マガジンハウジングの開口部と整列させる工程と、被選択ニードルハブを密封する、複数の閉塞部のうちの被選択閉塞部を投薬ペンにより穿刺する工程と、マガジンハウジング内の被選択ニードルハブを投薬ペンに係合させる工程と、被選択ニードルハブをマガジンハウジングから係合解除する工程と、マガジンハウジングから被選択ニードルハブを取り出して、薬剤投与のための投薬ペンを準備する工程とを含む。
【００１５】
本発明のさらなる態様および利点および／または他の態様および利点は、以下の記載に記載されるか、その記載から明らかになるか、あるいは、本発明の実施によって習得できる。
【００１６】
本発明の前述の態様および特徴は、添付の図面を参照する本発明の例示的実施形態の説明から、より明確になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】例示的マガジンの頂部側からみた分解組立図である。
【図２】マガジンの前方右側からみた分解組立図である。
【図３】マガジンの右側からみた斜視図である。
【図４】マガジンの左側からみた斜視断面図である。
【図５】マガジンの後方右側からみた分解組立図である。
【図６】ベースの上面図である。
【図７】第１の位置にあるラチェットスライダーを有するベースの頂部側からみた斜視図である。
【図８】第１の位置にあるラチェットスライダーを有するベースの頂部側からみた断面図である。
【図９】第１の位置から移動するラチェットスライダーを有するベースの上面図である。
【図１０】第２の位置にあるラチェットスライダーを有するベースの上面図である。
【図１１】第２の位置から離れて第１の位置に向かって移動するラチェットスライダーを有するベースの頂部側からみた斜視図である。
【図１２】第１の位置にあるラチェットスライダーを有するベースの上面図である。
【図１３】マガジンアレイの頂部側からみた斜視図である。
【図１４】マガジンおよび投薬ペンを含むマガジンアセンブリの左側からみた斜視図である。
【図１５】投薬ペンに接続されるアダプタの右側からみた斜視図である。
【図１６】マガジン中のニードルハブへの接続を開始した図１５の投薬ペンの部分断面図である。
【図１７】マガジン中のニードルハブに完全に係合した図１５の投薬ペンの部分断面図である。
【図１８】ニードルハブに係合した投薬ペンがマガジンから取り出される状態のマガジンアセンブリの左側からみた斜視図である。
【図１９】投薬ペンがニードルハブをマガジンに戻した状態のマガジンの右側からみた斜視図である。
【図２０】アンロック位置にあるマガジンのニードルハブの右側からみた斜視図である。
【図２１】ロック位置にあるマガジンのニードルハブの右側からみた斜視図である。
【図２２】ニードルハブの左側からみた斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
１つの態様によれば、図１は、薬剤投与のための投薬ペンに用いられる複数のニードルすなわちカニューレを保管する放射状マガジン１６を例示する。放射状マガジン１６は、好ましくは、頂部カバー３２およびベース７０を有するマガジンハウジングを含む。図２〜図５に例示されるように、頂部カバー３２およびベース７０は、締結部４２により互いに固定されている。マガジンハウジング３２、７０は、ポーカーチップの円形であり、複数のニードルすなわちカニューレのそれぞれを内包する。
【００１９】
頂部カバー３２は、ロック孔３４、リブ３６、窓部３８およびニードルハブ開口部８０を含む。ロック孔３４は、頂部カバー２３を貫いて延びる孔であり、締結部４２と係合して、頂部カバー２３とベース７０とを固定するように設計される。ロック孔３４は、締結部４２との適切な係合のために、頂部カバー３２の外側表面の陥凹表面に包囲される。
【００２０】
図１に例示されるように、頂部カバー３２の内側表面は、リブ３６を含む。リブ３６は、全てのニードルハブ５０が使用された後のさらなる割り出しを防止するための停止表面として機能する。割り出しは、頂部カバー３２内のリブ３６が、放射状マガジン１６のマガジンリブ２７と接触したときに防止される。この点において、割り出しは完了し、放射状マガジン１６内のニードルハブ５０は全て使用されている。次いで、放射状マガジン１６は、廃棄および交換される。この安全ロック機能を、以下に詳細に述べる。
【００２１】
頂部カバー３２は窓部３８を含む。窓部３８は、頂部カバー３２の外側表面上の透明部材であり、どのニードルハブ５０が使用中であるかを特定するハブチャンバー番号すなわちカウンター６４を表示する。具体的には、窓部３８は、操作中に内部プレート６０が回転するにつれて、内部プレート６０上のハブチャンバー番号６４と整列する。表示されたハブチャンバー番号６４は、ニードルハブ開口部８０と整列している、内部プレート６０に配置されるハブチャンバー２２に対応する。窓部３８の操作を、以下に詳細に述べる。
【００２２】
ニードルハブ開口部８０は、頂部カバー３２の外周表面における半円形開口部である。ニードルハブ開口部８０は、ベース７０の外周表面にも配置される。頂部カバー３２がベース７０と連結された際に、ニードルハブ開口部８０の２つの部分が協働して、円形の開口部または孔を形成する。ニードルハブ開口部８０は窓部３８と隣接し、使用するための複数のニードルハブの１つへのアクセスを提供する。
【００２３】
図１３に示されるように、マガジンハウジング３２、７０は、ニードルハブ５０の着脱可能放射状マガジンアレイ２６を含む。放射状マガジンアレイ２６は、複数のハブチャンバー１１を含み、それぞれのハブチャンバー２２は、接続部２８および被選択ハブ番号２４を含む。放射状マガジンアレイ２６は、複数のハブチャンバー２２を放射状に離間し、実質的に円形の配置にする。具体的には、複数のハブチャンバー２２のそれぞれの中心線は、マガジンハウジング３２、７０の中心線と実質的に交わる。ハブチャンバー２２の開口部は、放射状マガジンアレイ２６の中心軸に対して外側に突出する。
【００２４】
放射状マガジンアレイ２６は、複数のハブチャンバー２２のそれぞれに、複数のニードルハブ５０の１つを保持する。放射状マガジンアレイ２６は、より多数またはより少数の場合も意図されるものの、好ましくは８個のハブチャンバー２２を含む。そのような構成は、複数のニードルハブ５０の小さく、密集し、かつ最適化された配列を提供し、放射状マガジン１６を最少量の材料で形成することを可能にする。加えて、複数のニードルハブ５０は、複数のハブチャンバー２２のそれぞれに独立的に配置され、有利なことには、それぞれのニードルハブ５０の別個の封入を提供する。
【００２５】
複数のハブチャンバー２２のそれぞれは、複数のニードルハブ５０のそれぞれを固定する連結部２８を含む。プッシュプル戻り止め連結部も同様に使用できるものの、好ましくは、連結部２８は、１／４回転差し込み連結である。連結部２８のさらなる詳細およびその操作を、以下に記載する。
【００２６】
放射状マガジンアレイ２６は、マガジンリブ２７をさらに含む。図１および図１３に例示されるように、マガジンリブ２７は、ハブチャンバー番号６４が１であることにより指示される第１のニードルハブ５０に隣接して配置される。また、マガジンリブ２７は、放射状マガジンアレイ２６の頂部表面に配置される。操作時に放射状マガジンアレイ２６を反時計回り方向に回転させるにつれて、マガジンリブ２７も回転する。ハブチャンバー番号６４が８であることにより指示される最後のニードルハブ５０が使用される際に、マガジンリブ２７は、頂部カバー３２のリブ３６と接触し、さらなる回転を防止する。よって、放射状マガジン１６はさらなる割り出しを行うことができない。この点において、使用者は、放射状マガジンアレイ２６を交換する必要があることを理解する。
【００２７】
複数のニードルハブ５０のそれぞれの遠位端は、ピールタブ３０の形状のシールまたは閉塞部によって覆われる。ピールタブ３０は、好ましくはホイルタブであり、具体的には複合層のホイルである。あるいはまた、ピールタブ３０は、ポリマー層または熱可塑性材料で作成される。
【００２８】
それぞれのピールタブ３０は、複数のハブチャンバー２２に配置される複数のニードルハブ５０のそれぞれを個別に封止し、それらに対して滅菌環境を提供する。有利なことには、そのような設計は、複数のニードルハブ５０のそれぞれに対する独立的なアクセスをもたらす。結果として、残余のニードルハブ５０の滅菌環境を変化させることなしに、
複数のニードルハブ５０の１つを使用できる。
【００２９】
複数のピールタブ３０の１つを除去または投薬ペンで穿刺して、複数のハブチャンバー２２の被選択ハブチャンバー２４を特定する。被選択ハブチャンバー２４は、使用準備のできた被選択ニードルハブ５２を含む。
【００３０】
１つの実施形態にしたがい、図２２は、複数のニードルハブ５０の１つを例示する。複数のニードルハブ５０は、それぞれ、ハブ本体５４、ハブカニューレまたは中空ニードル５６、および放射状突起５８を含む。ハブ本体５４の近位端および遠位端は、好ましくは、ネジまたはプッシュプル戻り止めを含む。ハブ本体５４の近位端は、ピールタブ３０により覆われ、かつアダプタ４に接合されるように設計される。ハブ本体５４の遠位端は、放射状マガジンアレイ２６の接続部２８に接合されるように設計される。
【００３１】
ハブカニューレ５６は、ハブ本体５４に固定され、ハブ本体の遠位端から延びる。図示されていないが、ハブカニューレ５６の遠位端は、組織を貫通するように設計される鋭利なベベルカットを含む。ハブカニューレ５６は、患者に対して薬剤を投与する手段を提供する。具体的には、複数のニードルハブ５０の１つが投薬ペンに連結される際に、流体連絡が確立される。したがって、薬剤はニードルハブ５０へと移動し、ハブカニューレ５６を通して放出される。
【００３２】
放射状突起５８は、ハブ本体５４の遠位端のネジまたはプッシュプル戻り止めに隣接して配置される。放射状突起５８は、放射状マガジンアレイ２６の接続部２８に対する保持手段として機能する。好ましくは、２つの放射状突起が、約１８０°離間してハブ本体５４に配置される。
【００３３】
図２０に例示されるように、使用済みニードルハブ５０が放射状マガジンアレイ２６に戻される際に、使用済みニードルハブ５０は、放射状突起５８を介して、１／４回転連結部２８に係合する。次いで、図２１に例示されるように、使用済みニードルハブ５０は約９０°回転され、放射状マガジンアレイ２６の１／４回転連結部２８と係合する。よって、１／４回転連結部２８は、放射状突起５８を介して、ニードルハブ５２に固定される。
【００３４】
１つの実施形態によれば、放射状マガジンアレイ２６は、内部プレート６０内に配置される。好ましくは、図１および図２に例示されるように、内部プレート６０は、放射状マガジンアレイ２６の複数のハブチャンバー２２に対応する、８個のハブ担持キャビティ６２を含む。放射状マガジンアレイ２６中の対応するハブチャンバー２２の個数に基づいて、より多数またはより少数のハブ担持キャビティ６２も意図される。ハブ担持キャビティ６２は、放射状マガジンアレイ２６の複数のハブチャンバー２２を支持かつ部分的に包囲する、複数の陥凹表面である。
【００３５】
ハブチャンバー番号すなわちカウンター６４は、ニードルハブ５０のそれぞれを順次的に特定するハブ担持キャビティ６２のそれぞれに割り当てられる。ハブチャンバー番号６４は、頂部カバー３２の窓部３８と整列する突出表面であり、放射状マガジン１６の操作中に使用される被選択ニードルハブ５２を特定する。この配置は、放射状マガジンが割り出し中ではない状態で起こる。ハブ担持キャビティ６２は、反時計回り方向に順次的な番号であり、操作中に放射状マガジンアレイ２６が反時計回り方向に回転される際に、ハブチャンバー番号６４は、頂部カバー３２の窓部３８を通して表示されながら、１から８まで増分的に増加する。
【００３６】
内部プレート６０は、ベース７０内に配置され、ラチェットスライダー８２と協働して、操作中に回転する。内部プレート６０、ベース７０およびラチェットスライダー８２の要素およびそれらの関係のさらなる詳細を、以下に記載する。
【００３７】
１つの実施形態によれば、ベース７０は、実質的に円形であり、放射状マガジン１６の底部部分を内包する。前述のように、ベース７０は、頂部カバー３２と協働して、放射状マガジン１６の全ての部品を完全に内包する。ベース７０は、ガイドトラック７２、傾斜部７４、ロック部材７６、取り付け溝７８およびニードルハブ開口部８０を含む。
【００３８】
図６〜図１２は、ベース７０のガイドトラック７２を例示する。ガイドトラック７２は、ベース７０の底部内側表面における、曲線状の突出表面である。ガイドトラック７２は、第１の位置と第２の位置との間のラチェットスライダー８２の円周方向移動を導く。
【００３９】
ベース７０は、ガイドトラック７２を包囲する傾斜部７４をさらに含む。傾斜部７４は、反時計回り方向に沿って高さが増大する、ガイドトラック７２を包囲する傾斜表面である。具体的には、ガイドトラック７２の頂部表面と傾斜部７４の頂部表面との間の垂直（すなわち、軸方向）距離は、ガイドトラック７２の最も時計回りの位置で最大であり、ガイドトラック７２の最も反時計回りの位置で最小である。傾斜部７４は、ガイドトラック７２と協働して、ラチェットスライダー８２の移動を導く。ラチェットスライダー８２の操作に関するさらなる情報を、以下に記載する。
【００４０】
また、ベース７０は、ロック部材７６を含む。ロック部材７６は、フランジ部および停止部を含む。フランジ部は、一方の端においてベース７０の外周部と接続し、他方の端において停止部と接続する。フランジ部は、柔軟な挙動で、停止部が種々の位置の間を弾性的に移動することを可能にする。
【００４１】
停止部は、内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２と係合する傾斜表面である。停止部は、放射状マガジン１６の割り出し中に内部プレート６０が反時計回り方向に回転することを許す。具体的には、内部プレート６０が回転する際に、停止部は、その傾斜表面に沿って滑り、１つのハブ担持キャビティ６２を係合解除し、最終的には次位の隣接するハブ担持キャビティ６２と係合する。停止部は、内部プレート６０が時計回り方向に回転することを防止する。なぜなら、停止部は、ハブ担持キャビティ６２と係合し、時計回り方向に移動する際の干渉を起こすからである。言い換えると、停止部は、時計回り方向において、ハブ担持キャビティ６２と係合する傾斜表面を持たない。
【００４２】
取り付け溝７８は、ベース７０を貫いて延びる溝であり、締結部４２により頂部カバー３２をベース７０に固定するために用いられる。締結部４２に関するさらなる詳細を、以下に記載する。
【００４３】
前述と同様に、ベース７０のニードルハブ開口部８０は、ベース７０の外周表面に位置する半円形開口部である。ニードルハブ開口部８０は、頂部カバー３２の外周表面と協働して、複数のニードルハブ５０に対するアクセスを提供する孔を形成する。
【００４４】
１つの実施形態によれば、図４および図５に例示されるように、締結部４２は、溝４４および平坦部４６を有する。溝４４は、締結部４２の頂部外側表面に配置され、使用者が締結部４２を回転させることを可能にする。たとえば、硬貨を溝４４内に配置し、使用者が硬貨を回転させ、したがって締結部４２を回転させることができる。
【００４５】
締結部４２の遠位端は、平坦部４６を含む。平坦部４６は、ベース７０の取り付け溝中に挿入されるように設計され、約９０°回転させてベース７０に対して平坦部４６を固定する。図４は、ベース７０に対して頂部カバー３２を固定する締結部４２の平坦部４６を例示する。
【００４６】
締結部４２を約９０°回転して、平坦部４６をベース７０の取り付け溝７８と整列させて、マガジンハウジング３２、７０の固定を解除する。具体的には、平坦部４６は、取り付け溝７８よりも小さく、それら部品が整列している際は、締結部４２はベース７０から取り外される。図４は、頂部カバー３２およびベース７０と係合してマガジンハウジング３２、７０を一体に固定する、締結部４２を例示する。図５は、頂部カバー３２およびベース７０から係合解除された締結部４２を例示する。
【００４７】
１つの実施形態によれば、放射状マガジン１６は、ラチェットスライダー８２をさらに含む。図１〜図３および図６〜図１２に示されるように、ラチェットスライダー８２は、駆動部材８４およびラチェットシールド８６を含む。ラチェットスライダー８２の一部は、使用者による操作のために、マガジンハウジング３２、７０の外側表面上に配置される。具体的には、ラチェットスライダー８２は、使用者により移動され、放射状マガジン１６内の複数のニードルハブ５０の割り出しを行う。
【００４８】
駆動部材８４は、マガジンハウジング３２、７０の内側に配置されるフランジ付き部材であり、操作中に弾性的に屈曲する。ラチェットシールド８６は、ラチェットスライダー８２の操作時に回転して、ニードルハブ開口部８０を開口および閉止する。具体的には、放射状マガジン１６が割り出し中の時には、ラチェットシールド８６がニードルハブ開口部８０を覆う。放射状マガジンが割り出し中ではない時には、ニードルハブ開口部８０は開口し、被選択ハブチャンバー２４内の被選択ニードルハブ５２に対するアクセスを提供する。ニードルハブ開口部８０は、一度に、被選択ハブチャンバー２４内の１つのニードルハブ５０のみにアクセスを提供する寸法を有する。ラチェットスライダー８２およびロック部材７６の操作を、以下に記載する。
【００４９】
図６〜図８は、第１の位置にあるラチェットスライダー８２の駆動部材８４を例示する。駆動部材８４は、その自然な状態にあり、ベース７０のガイドトラック７２から係合解除されている。さらに、駆動部材８４は、内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２からも係合解除されている。最後に、ラチェットシールド８６は、ニードルハブ開口部８０へのアクセスを許す。図８は、操作中の駆動部材の移動経路を例示する。
【００５０】
第１の位置において、ロック部材７６は、内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２の１つと係合する。具体的には、ロック部材７６の停止部は、ハブ担持キャビティ６２中に挿入される。第１の位置において、ロック部材７６は、内部プレート６０が時計回り方向に回転することを防止する。
【００５１】
図９は、第２の位置に向かって移動するラチェットスライダー８２を例示し、図１０は、第２の位置にあるラチェットスライダー８２を例示する。ラチェットスライダー８２が第２の位置に向かって移動するにつれて、駆動部材８４は内側に向かって屈曲し、ガイドトラックにより径方向に弾性圧縮され、内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２と係合する。具体的には、駆動部材８４は、ハブ担持キャビティ６２内に配置されることにより、内部プレート６０に係合する。したがって、ラチェットスライダー８２はがガイドトラック７２に沿って移動する際に、内部プレート６０は回転する。
【００５２】
内部プレート６０が反時計回り方向に回転するにつれて、ロック部材７６は、ハブ担持キャビティ６２の１つから、隣接するハブ担持キャビティ６２に向かって移動する。これは、ロック部材７６の停止部の傾斜表面が反時計回り方向の回転が起こることを可能にするからである。すなわち、停止部は、キャビティの一方の側ではハブ担持キャビティ６２の回転を許容し、他方の側では許容しない。
【００５３】
図９は、第１の位置にあるラチェットスライダー８２を示す。図１０は、第２の位置にあるラチェットスライダー８２を示す。また、これらの図面は、どのようにして内部プレート６０が割り出されて、隣接するハブチャンバー２２がニードルハブ開口部８０と整列するかを示す。同時に、ラチェットシールド８６が移動して、ニードルハブ開口部８０に対するアクセスを禁止する。そのような構成は、有利なことには、割り出し中に放射状マガジンが不正変更されることを防止する。
【００５４】
また、ロック部材７６は、隣接するハブ担持キャビティ６２に対して割り出しまたは回転される。具体的には、図９は、ラチェットスライダー８２の第１の位置におけるハブチャンバー番号１およびハブチャンバー番号２の間にあるロック部材の停止部を例示する。一方、図１０は、ラチェットスライダー８２の第２の位置におけるハブチャンバー番号１およびハブチャンバー番号８の間にあるロック部材７６の停止部を例示する。第１の位置と同様に、第２の位置においても、ラチェットスライダーはロックされて、時計回り方向への内部プレート６０の逆移動または逆割り出しを防止する。そのような構成は、有利なことには、使用者がニードルハブ５０を再使用することを防止する。
【００５５】
図８に示されるように、ラチェットスライダー８２が第１の位置から第２の位置に向かって反時計回り方向に移動すると同時に、駆動部材８４は、傾斜部７４に沿ってガイドトラック７２の一方の側から他方の側へと移動する。傾斜部７４の高さが増大し、駆動部材８４が第２の位置に到達する時点までに、駆動部材８４は、ガイドトラックから徐々に係合解除させられる。
【００５６】
ラチェットスライダー８２が第２の位置に到達した際に、駆動部材８４はガイドトラック７２から係合解除され、もはや径方向内側に向かって圧縮されない。代わりに、図１０に例示されるように、駆動部材８４はガイドトラック７２上で静止する。駆動部材８４の弾性圧縮は、駆動部材がその本来の径方向位置に復帰することを可能にする。結果的に、駆動部材８４は、内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２から係合解除される。
【００５７】
また、第２の位置において、図３に例示されるように、ラチェットシールド８６は移動して、ニードルハブ開口部８０を覆う。そのような構成は、有利なことには、ニードルハブ５０の割り出し中に、使用者が放射状マガジン１６を不正変更することを防止する。
【００５８】
図１１は、第２の位置から第１の位置に向かって移動するラチェットスライダー８２はを例示する。図１２は、第１の位置に復帰するラチェットスライダー８２を例示する。ラチェットスライダー８２が第１の位置に向かって戻り移動するにつれて、駆動部材８４は、ガイドトラック７２上を滑る。この動作中に、駆動部材８４は内部プレート６０のハブ担持キャビティ６２から係合解除されているため、ラチェットスライダー８２が第１の位置に復帰する際に、内部プレート６０は回転しない。同様に、ラチェットシールド８６が移動して、ニードルハブ開口部８０に対するアクセスを提供する。最後に、ロック部材７６は、番号８および番号１のハブチャンバーの間のハブ担持キャビティ６２内に留まり、内部プレート６０が時計回り方向に回転することを防止する。
【００５９】
結果的に、図１４のマガジンアセンブリ１は、使用者が、薬剤投与のためのアダプタ４を介する投薬ペン２を用いて、放射状マガジン１６からニードルハブ５０を取り出せることを例示する。それぞれのニードルハブ５０を使用する場合に放射状マガジンが割り出されるときに、ハブチャンバー番号６４は増加的に変化し、窓部３８を通して使用者が視認できる。したがって、使用者は、用いられるニードルハブ５０の番号、および残存数を監視することができる。投薬ペン２およびアダプタ４のさらなる詳細を、以下に記載する。
【００６０】
１つの実施形態によれば、図１５は、アダプタ４に接続される投薬ペンを例示する。アダプタ４は、標準的な再利用可能投薬ペン２（すなわち、ペン型注射器）に取り付け可能である。アダプタ４の部品を、図１６および図１７に例示する。図１６は、投薬ペン２に接続され、かつ被選択ニードルハブ５２への係合を開始するアダプタを例示する。アダプタ４は、アダプタ本体６、アダプタカニューレ８およびアダプタセプタム１０を含む。アダプタ本体６は、好ましくは、アダプタセプタム１０を内包および固定する二部品のプレスばめアセンブリである。アダプタ本体６の近位端は、投薬ペン２のネジと係合するように設計されるネジを含む。アダプタ本体６の遠位端は、開口部を含む。開口部は、複数のニードルハブ５０の１つの係合するように設計される。
【００６１】
アダプタカニューレ８は、アダプタ本体６に固定される。アダプタカニューレ８は、アダプタ本体６の近位端に配置され、投薬ペン２のセプタムを穿刺して、投薬ペン２との流体連絡を確立する。アダプタカニューレ８の遠位端は、アダプタセプタム１０内に配置される。
【００６２】
好ましくは、アダプタセプタム１０は、アダプタカニューレ８が穿刺するための予め形成された開口部を含む。交互に、アダプタカニューレ８の鋭利にされた遠位端がアダプタセプタム１０を穿刺して、流体連絡を確立する。アダプタセプタム１０は、好ましくはシリコーンゴムで作成される。アダプタセプタム１０を有するアダプタカニューレ８の操作を以下に記載する。
【００６３】
アダプタセプタム１０は、投薬ペン２と被選択ニードルハブ５２との間の薬剤の流れを調節する。アダプタセプタム１０は、その本来の状態では閉止されている。図１６に例示されるように、アダプタセプタム１０は、閉止された位置のアダプタカニューレ８の遠位端において、アダプタカニューレ８と部分的に係合する。被選択ニードルハブ５２は、アダプタ４と完全には係合しないため、アダプタセプタム１０は、閉止位置のままである。すなわち、図１６のアダプタセプタム１０は、その本来の状態にある。
【００６４】
図１７は、開口位置にあるアダプタセプタム１０を例示する。他の方法も意図されるものの、被選択ニードルハブ５２は、プッシュプル戻り止めを介してアダプタ本体６に固定される。アダプタ本体６に被選択ニードルハブ５２が固定される際に、被選択ニードルハブ５２は、アダプタセプタム１０に対する軸方向の力を印加する。軸方向の力は、アダプタセプタム１０の屈曲（または圧縮）を起こし、アダプタカニューレ８がアダプタセプタム１０を穿刺し、被選択ニードルハブ５２中へ延びることを可能にする。また、軸方向力は、被選択ニードルハブ５２の近位端とアダプタセプタム１０の遠位端との間の界面における漏れ経路を防止する密封表面を確立する。したがって、今や、被選択ニードルハブ５２は、中空のアダプタカニューレ８を通して投薬ペン２と流体連絡している。
【００６５】
１つの実施形態によれば、図１８は、被選択ニードルハブ５２がアダプタ４を介して投薬ペン２と接続され、放射状マガジン１６から取り外される状態のマガジンアセンブリ１を例示する。具体的には、被選択ニードルハブ５２は、マガジンアレイ２６の被選択ハブチャンバー２４内の連結部２８から係合解除される。複数のニードルハブ５０のそれぞれは、アダプタ４を用いることなしに、放射状マガジン１６から容易に取り出すことはできない。今や、投薬ペン２は薬剤投与の準備ができている。
【００６６】
１つの実施形態によれば、図１９は、被選択ニードルハブ５２が投薬ペン２による薬剤投与のために用いられた後に、投薬ペン２が、被選択ニードルハブ５２を放射状マガジン１６に戻すことを例示する。具体的には、ニードルハブ５０が、マガジンアレイ２６のハブチャンバー２２内の連結部２８と係合する。ニードルハブ５０は、それが本来密封されていたハブチャンバー２２に戻る。使用後、ニードルハブは、もはや被選択ニードルハブではない。
【００６７】
引き続いて、前述のように放射状マガジン１６を割り出し、プロセスを反復する。全てのニードルハブ５０が使用された後は、放射状マガジン１６をさらに割り出すことはできない。なぜなら、マガジンリブ２７が、頂部カバー３２のリブ３６と接触し、さらなる回転を防止するからである。放射状マガジンアレイ２６を、マガジンハウジング３２、７０から取り外して交換することができる。したがって、放射状マガジン１６は、投薬ペンにおける使用のためのペンニードルを保管および提供し続けることができる。
【００６８】
前述の特定の例示的実施形態の詳細な説明は、本発明の原理およびその実際的な適用を説明する目的のために提供され、それによって、種々の実施形態のための本発明、および意図される具体的用途に適応する種々の変形を伴う本発明を当業者が理解することを可能にする。この記載は、網羅的であることを意図するものではなく、かつ本発明を開示された実施形態のみに限定することを意図するものでもない。本発明に記載の実施形態および／または要素の任意のものを互いに相反しない限りにおいて組み合わせて、具体的に開示されてはいない種々の追加の実施形態を形成してもよい。したがって、追加の実施形態はあり得るものであり、かつ本明細書ならびに本発明の範囲に包含されることを意図するものである。本明細書は、他の方法で達成される可能性がある、より一般的な目的を達成するための具体例を記載するものである。
【００６９】
本願において用いられる際に、「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「上向き」、「下向き」の用語、および他の方向に関する記載は、本発明の例示的実施形態の記載を容易にすることを意図するものであり、本発明の実施形態の構造を特定の位置または方向に限定することを意図するものではない。「実質的に」または「約」のような程度に関する用語は、当業者であれば、所与の値の外側の合理的な範囲（たとえば、記載される実施形態の製造、組み立て、使用に付随する一般的寛容度）を意味することを理解する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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