(57)【要約】  テンションバンドは、張力制御システムを用いて、端部間で連結される複数のストラップを備えることを規定する。張力制御システムは、リールなどの張力調節機構と、ストラップの連結された端部に延在するケーブルなどの引張部材とを有する。各張力制御システムは、バンドの張力を増大又は低下させるべく、ストラップの連結された端部を、共に引き込む又はさらに引き離すように他とは独立して操作され得、それにより、テンションバンドが周りに巻きつけられる身体の部位の様々な領域に、より大きい又はより小さい圧力を選択的に加える。開示されるテンションバンドは、痛みの軽減、及び、身体のそれらの領域をサポート及び／又は強化することを必要とする被験者の頭部、骨盤／臀部（仙腸間接）領域又は腰（腰仙）領域の周りに用いられ得る。
2019522538.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、前記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、
被験者の身体の部位の周りに前記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムと
を備え、
前記バンドが被験者の前記身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように前記被験者により独立に操作され得る、テンションバンド。
【請求項２】
各張力制御システムは、２つのストラップの前記連結された端部に延在する引張部材と操作可能なように関連付けられた張力調節機構を有し、前記被験者は、前記張力調節機構を用いて、２つのストラップの前記連結された端部に延在する前記引張部材の長さを調節することにより、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる前記圧力の度合いを変更する、請求項１に記載のテンションバンド。
【請求項３】
前記引張部材は、ストラップの前記連結された端部に延在しており、ストラップの前記連結された端部の近位に取り付けられるケーブルであり、前記張力調節機構は、前記２つのストラップの前記連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる、請求項２に記載のテンションバンド。
【請求項４】
前記第１張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第１ストラップの前記端部の近位に取り付けられ、前記第２張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第３ストラップの前記端部の近位に取り付けられる、請求項２及び３のいずれか一項に記載のテンションバンド。
【請求項５】
前記ケーブルの前記端部は、前記張力調節機構内に収容される、請求項３に記載のテンションバンド。
【請求項６】
各張力調節機構は、半硬質のバッキング上に搭載される、請求項２から５のいずれか一項に記載のテンションバンド。
【請求項７】
前記身体の部位は、前記被験者の頭部、骨盤又は腰である、請求項１から６のいずれか一項に記載のテンションバンド。
【請求項８】
前記バンドが前記身体の部位に締め付けられた場合、各張力制御システムは、前記被験者の前記頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置される、請求項７に記載のテンションバンド。
【請求項９】
被験者の身体の部位に圧力を加えるテンションバンドの使用であって、前記テンションバンドは、
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、前記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、
被験者の身体の部位の周りに前記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムと
を備え、
前記バンドが被験者の前記身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる前記圧力の度合いを調節するように前記被験者により独立に操作され得る、テンションバンドの使用。
【請求項１０】
各張力制御システムは、２つのストラップの前記連結された端部に延在する引張部材と操作可能なように関連付けられた張力調節機構を有し、前記被験者は、前記張力調節機構を用いて、２つのストラップの前記連結された端部に延在する前記引張部材の長さを調節することにより、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる前記圧力の度合いを変更する、請求項９に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１１】
前記引張部材は、ストラップの前記連結された端部に延在しており、ストラップの前記連結された端部の近位に取り付けられるケーブルであり、前記張力調節機構は、前記２つのストラップの前記連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる、請求項１０に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１２】
前記第１張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第１ストラップの前記端部の近位に取り付けられ、前記第２張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第３ストラップの前記端部の近位に取り付けられる、請求項１０及び１１のいずれか一項に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１３】
前記ケーブルの前記端部は、前記張力調節機構内に収容される、請求項１１に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１４】
張力調節機構は、半硬質のバッキング上に搭載される、請求項１０から１３のいずれか一項に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１５】
前記身体の部位は、前記被験者の頭部、骨盤又は腰である、請求項９から１４のいずれか一項に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１６】
前記バンドが前記身体の部位に締め付けられた場合、各張力制御システムは、前記被験者の前記頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置される、請求項１５に記載のテンションバンドの使用。
【請求項１７】
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップを接続する段階であって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、前記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、段階と、
被験者の身体の部位の周りに前記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムを設ける段階と
を備え、
各張力制御システムは、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように前記被験者により独立に操作され得る、テンションバンドを製造する方法。
【請求項１８】
各張力制御システムは、２つのストラップの前記連結された端部に延在する引張部材と操作可能なように関連付けられた張力調節機構を有し、前記被験者は、前記張力調節機構を用いて、２つのストラップの前記連結された端部に延在する前記引張部材の長さを調節することにより、前記バンドにより前記身体の部位に加えられる前記圧力の度合いを変更する、請求項１７に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項１９】
前記引張部材は、ストラップの前記連結された端部に延在しており、ストラップの前記連結された端部の近位に取り付けられるケーブルであり、前記張力調節機構は、前記２つのストラップの前記連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる、請求項１８に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項２０】
前記第１張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第１ストラップの前記端部の近位に取り付けられ、前記第２張力制御システムの前記張力調節機構は、前記第３ストラップの前記端部の近位に取り付けられる、請求項１８及び１９のいずれか一項に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項２１】
前記ケーブルの前記端部は、前記張力調節機構内に収容される、請求項１９に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項２２】
各張力調節機構は、半硬質のバッキング上に搭載される、請求項１８から２１のいずれか一項に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項２３】
前記身体の部位は、前記被験者の頭部、骨盤又は腰である、請求項１７から２２のいずれか一項に記載のテンションバンドを製造する方法。
【請求項２４】
前記バンドが前記身体の部位に締め付けられた場合、各張力制御システムは、前記被験者の前記頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置される、請求項２３に記載のテンションバンドを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腰痛及び頭痛などの肉体的な痛み及び違和感を軽減するテンションバンドの分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明に対する本背景技術は、身体の痛み、より具体的には、背部の仙腸間接及び腰仙領域などの頭部及び下部胴体の身体の痛みの軽減に関する最新技術についての情報を提供する。
【０００３】
市場で利用可能な様々なテンションバンドがある一方、これらの製品の大部分は、テンションバンドの密着の度合いを調節して、多かれ少なかれサポートし、ある程度痛みを和らげるべく、身体にテンションバンドを締め付けるための一次クロージャ手段の使用に頼って構成されている。しかしながら、これらのバンドは、一般に、周りに巻きつけられる身体の部位の領域に対して選択的に圧力を加えることを可能にするものではない。
【０００４】
米国特許第６５５４７８７は、第１端部上のベルトと第２端部上のループとを有する、頭痛を軽減するためのヘッドバンドを提供し、当該ヘッドバンドは、ループを通じてベルトを通すことによって所望の度合いの圧力を提供するように、頭部の周りに締め付けられ得る。さらなる頭痛の緩和が、加熱、冷却、磁気及び振動要素が挿入され得る１又は複数のインナーポケットを包含することによりもたらされる。被験者の頭部にヘッドバンドを締め付ける手段は別として、ヘッドバンドを緩めて再度締め付けることを行うことなく、被験者の頭部の周りにヘッドバンドの張力を調節するための方法は存在しない。
【０００５】
バンドの周囲の長さを変更するために、一次クロージャから独立した手段の例が、欧州特許第０７９６５６８号に開示されており、ヘルメット及びマスクの内側に対して、特定のアプリケーションを有するヘッドバンド用の代替的な調節機構を提供する。単一の調節機構は、頭部の周りの適所にバンドを締め付けて維持することを容易にするように構成されているが、頭部に圧力を加えて、痛み又は違和感を軽減するものではない。バンドの端部が重ね合わさっており、操作可能なように把持部に接続される歯車を有する調節ノブと係合し得る歯を有する開口スリットを有し、その結果、バンドは、様々なユーザの頭部の周囲の周りにしっかりとフィットするように調節され得る。このバンド調節機構の欠点は、被験者の髪がバンドに巻き込まれる性能があることである。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１５／０１５１０７０号は、ユーザの頭部にヘッドバンド又はマスクを締め付けるためのクロージャ機構を提供し、クロージャ機構は、ケーブル及びリールシステムを含む。このシステムは、ヘッドバンド又はマスクをユーザの頭部に快適にしっかりと配置し続けるために、単一のクロージャ機構を用いて、ユーザが一時的な粗調節することを行う、又は、最初にフィッティングしてからその後に、（粗調整をほどくことなく）ヘッドバンド又はマスクのフィッティングを微調節することを行うことを可能にする。しかしながら、この公開公報は、頭部の痛みの軽減のために、頭部の様々な領域に加えられる圧力の選択的又はより細かな制御をもたらすものではない。
【０００７】
米国特許第９２５９０５６は、ベルトなどの対象の開口のサイズを選択的に調節するように設計される単一のひも通しシステムを提供し、これは、ユーザが、リールと、ケーブルと、身体の周りのベルトの密着の度合いを制御することを可能するように構成されるケーブルガイドとを含む。この特許は、対象を締め付けることを支援する単一のひも通しシステムの用を開示しているだけであり、被験者の頭部又は背中の周りに圧力を加えることにより痛みを軽減するためのひも通しシステムの適用を開示するものではない。
【０００８】
米国特許出願公開第２０１５／０１２６９１８号及び米国特許出願公開第２０１５００５９２０６号は、単一のひも通しシステムにより脊椎の近くの後方に取り付けられる一対の適合型ウエストベルトを含むケーブル張力システムを有する脊椎ブレースを提供する。当該ひも通しは、Ｂｏａテクノロジー社から調達されるもの又は米国特許第７９５４２０４号及び第７９９２２６１号に開示されるものなどの１つ又は２つのケーブルリールを用いて締められ又は緩められることができる。このタイプの脊椎ブレースは、ユーザのウエスト（胸腰部領域）周りの圧縮力を微調節及び制御することを提供する一方、被験者の骨盤（仙腸間接と同じ位置）又は腰腰仙移行部に対する前方及び後方圧力の選択的な制御を可能にするものではない。規定されるブレースの設計はまた、衣類の締め付けに関する課題をもたらし、したがって、ユーザによる張力調整努力の効果に影響を与え得る。
【０００９】
米国出願公開第２０１４／０２５７１５６号及び米国特許第９２４８０４０号は、被験者のウエストの周りでブレースの微調節を容易にするために、ケーブルリールにモータが取り付けられていることを除いて、米国特許出願公開第２０１５／０１２６９１８号のブレースと同様の構成を有する脊椎ブレースを開示する。
【００１０】
したがって、テンションバンドが、頭痛及び身体の腰及び骨盤の領域の痛みなどの痛み及び他の肉体的な違和感を軽減する必要性が残されている。単純かつ効果的な痛みの軽減を提供するために、個々に、身体の部位に加えられる圧力の度合いを独立かつ選択的に調節することが可能でなければならない。
【発明の概要】
【００１１】
領域（例えば、頭部、腰）の痛み及び違和感を軽減すべく、被験者の身体の様々な領域に選択的に圧力を加えるためのテンションバンドを提供することが本発明の対象である。圧力の選択的な制御は、セグメント化されたバンドを構成することにより実現され、２又はそれより多いセグメントは、バンドを着用している被験者により簡単に操作され得る独立に操作可能な張力制御システムを有する。
【００１２】
したがってテンションバンドは、概して、張力制御システムを用いて、端部間で連結される複数のストラップを有する。張力制御システムは、リールなどの張力調節機構と、ストラップの連結された端部に延在するケーブルなどの引張部材とを有する。各張力制御システムは、バンドの張力を増大又は低下させるべく、ストラップの連結された端部を、共に引き込む又はさらに引き離すように他とは独立して操作され得、それにより、テンションバンドが周りに巻きつけられる身体の部位の様々な領域に、より大きい又はより小さい圧力を選択的に加える。開示されるテンションバンドは、痛みの軽減、及び、身体のそれらの領域をサポート及び／又は強化することを必要とする被験者の頭部、骨盤／臀部（仙腸間接）領域又は腰（腰仙）領域の周りに用いられ得る。
【００１３】
一態様において、テンションバンドが規定され、テンションバンドは、単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、被験者の身体の部位の周りにバンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムとを備え、バンドが被験者の身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、バンドにより身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように被験者により独立に操作され得る。身体の部位のためのテンションバンドの例示的な使用は、被験者の頭部、骨盤又は腰を含んでよい。
【００１４】
テンションバンドの一実施形態において、各張力制御システムは、２つのストラップの連結された端部に延在する引張部材と操作可能なように関連付けられた張力調節機構を有し、被験者は、張力調節機構を用いて、２つのストラップの連結された端部に延在する引張部材の長さを調節することにより、バンドにより身体の部位に加えられる圧力の度合いを変更する。
【００１５】
テンションバンドの別の実施形態において、引張部材は、ストラップの連結された端部に延在しており、ストラップの連結された端部の近位に取り付けられるケーブルであり、張力調節機構は、２つのストラップの連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる。関連する実施形態において、ケーブルの端部は、張力調節機構内に収容される。
【００１６】
身体の部位のためのテンションバンドの例示的な使用は、被験者の頭部、骨盤又は腰を含んでよい。
【００１７】
別の態様では、テンションバンドが規定され、テンションバンドは、単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、被験者の頭部、骨盤又は腰の周りにバンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムとを備え、各張力制御システムは、２つのストラップの連結された端部に延在しており、２つのストラップの連結された端部の近位に取り付けられるケーブルを有し、当該ケーブルは、２つのストラップの連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる張力調節機構と操作可能なように関連付けられ、被験者の頭部、骨盤又は腰の周りにバンドが締め付けられた場合、各張力制御システムは、頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置され、張力調節機構を用いることにより、バンドにより頭部、骨盤又は腰に加えられる圧力の度合いを調節して、２つのストラップの連結された端部に延在するケーブルの長さを調節するように、被験者により独立に操作され得る。
【００１８】
さらに、さらなる態様において、身体の部位のためのテンションバンドの使用が提供され、テンションバンドは、単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、被験者の身体の部位の周りにバンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムとを備え、バンドが被験者の身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、バンドにより身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように被験者により独立に操作され得る。身体の部位のためのテンションバンドの例示的な使用は、被験者の頭部、骨盤又は腰を含んでよい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明のこれら及び他の特徴が、添付の図面に対する参照が行われる以下の詳細な説明においてより明らかになる。
【００２０】
【図１】被験者の頭部用のテンションバンド（ヘッドバンド）の実施形態の上面図である。テンションバンドの様々な領域の例示的な長さがミリメータで示される。
【００２１】
【図２】被験者の骨盤／臀部用のテンションバンド（ベルト）の実施形態の上面図である。テンションバンドの様々な領域の例示的な長さがミリメータで示される。
【００２２】
【図３】被験者の頭部の後頭下領域の周りに巻きつけられるように設計されたヘッドバンドの代替的な実施形態の上面図である。テンションバンドの様々な領域の例示的な長さがミリメータで示される。
【００２３】
【図４】被験者の頭部の周りの図１のヘッドバンドの図である。
【００２４】
【図５】被験者の臀部の周りの図２のベルトの図である。
【００２５】
【図６】被験者の頭部について図３に示されるヘッドバンドの実施形態の側面図である。
【００２６】
【図７】被験者の骨盤／臀部用のテンションバンドに取り付けられる単一の圧力パッドを有するテンションバンドのパッド付属品の等角図である。
【００２７】
【図８Ａ】テンションバンドに取り付けられるテンションバンドのパッド付属品の上面図と共に、被験者の骨盤／臀部用のテンションバンドの実施形態の底面図を示す。
【００２８】
【図８Ｂ】テンションバンドに取り付けられるテンションバンドのパッド付属品の裏面図と共に、被験者の骨盤／臀部用のテンションバンド（ベルト）の上面図を示す。
【００２９】
【図９】テンションバンドのパッド付属品の裏面の図である。
【００３０】
【図１０Ａ】被験者の骨盤／臀部用のテンションバンドに取り付けられる２つの圧力パッドを有するテンションバンドのパッド付属品の等角図である。
【００３１】
【図１０Ｂ】図１０Ａに示されるテンションバンドのパッド付属品の上面図と共に、被験者の骨盤／臀部用のテンションバンドの実施形態の底面図である。
【００３２】
【図１１Ａ】図７及び８Ａに示される単一の圧力パッドの側面図を示す。
【図１１Ｂ】図７及び８Ａに示される単一の圧力パッドの裏面図を示す。
【００３３】
【図１１Ｃ】図１０Ａ及び図１０Ｂに示される２つの圧力パッドの側面図を示す。
【図１１Ｄ】図１０Ａ及び１０Ｂに示される２つの圧力パッドの裏面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明は、腰痛及び頭痛などの肉体的な痛み及び違和感を軽減するテンションバンドの分野に関する。被験者は、テンションバンドを用いる場合に、頭部、骨盤又は腰の領域の周りに加えられる又は感じられる圧力の度合いを選択的に制御するための単純かつ効果的な手段がもたらされる。テンションバンドは、テンションバンドを形成するように端部間で連結される複数の材料片（ストラップ）からなる。ストラップの連結は、互いに連結されるストラップの端部に延在する張力制御システムを用いることが容易になり、端部をくっつける、これらを分離する、又は、これらの間の重ね合わさる度合いを変更するために用いられ得る。テンションバンドのストラップを連結する複数の張力制御システムの使用は、被験者が身体の部位の周りの張力を変更して、身体の部位の様々な領域において感じられる痛みを別個にかつ選択的に軽減することを可能にする。
定義
【００３５】
特に定義のない限り、本明細書で用いられるすべての技術的及び科学的な用語は、本発明が属する当業者により一般に理解されるものと同じ意味を有する。
【００３６】
本明細書で用いられるときに、「軽減（ｒｅｌｉｅｆ）」、「軽減（ｒｅｌｉｅｖｅ）」又は「軽減（ｒｅｌｉｅｖｅｄ）」という用語は、関連付られた症状を緩和する、又は、被験者の身体の領域における痛み又は違和感の進行を止める、並びに、疾患、障害又は病気の病状を様変わりさせる目的で行われる介入を指す。したがって、これらの用語は、広い意味で用いられ、様々な実施形態において、被験者が感じる肉体的な痛み又は違和感を引き起こす症状の予防（病気の予防）、緩和、緩和及び／又は治癒のうちの１つ又は複数を含む。痛みの軽減を必要としている被験者は、疾患、障害又は病気を既に患っている、並びに、その傾向がある、又は、疾患、障害又は病気が進行するリスクがある人、及び、疾患、障害又は病気が予防されるべき人である。
【００３７】
本明細書で用いられるときに、「被験者」及び「患者」という用語は、人間又は人間でない動物の両方を指す。いくつかの実施形態において、被験者又は患者は、人間である。
【００３８】
「ａ」又は「ａｎ」という用語の使用は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語と共に本明細書で用いられる場合、「１つ（ｏｎｅ）」を意味してよいが、「１又は複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」、「少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」及び「１又は１より大きい（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ  ｔｈａｎ  ｏｎｅ）」とも一致する。
【００３９】
本明細書で用いられるときに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」という用語及びそれらの文法的な変化は、包括的又は開放的であり、追加の記載されていない要素及び／又は方法の段階を除くものではない。「基本的に・・・から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」という用語は、本明細書において組成、使用又は方法と共に用いられる場合、追加の要素及び／又は方法の段階が存在することを意味するかもしれないが、これら追加したものは、記載された組成、方法又は使用が機能する方法に実質的に影響を及ぼすものではない。「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」という用語は、本明細書において組成、使用又は方法と共に用いられる場合、追加の要素及び／又は方法の段階の存在を除外する。いくつかの要素及び／又は段階を有する場合に、本明細書で説明される組成、使用又は方法は、いくつかの実施形態では、基本的にそれらの要素及び／又は段階から成ってもよく、他の実施形態では、これらの実施形態が具体的に言及されるか否かに関わらず、それらの要素及び／又は段階から成ってもよい。
【００４０】
本明細書で用いられるときに、「約（ａｂｏｕｔ）」という用語は、所与の値から約＋／−１０％のばらつきを指す。そのような変化は、具体的に言及されるか否かに関わらず、本明細書で規定される任意の所与の値に常に含まれることが理解されるべきである。
【００４１】
本明細書で用いられるときに、「連結（ｃｏｕｐｌｅ）」、「連結（ｃｏｕｐｌｅｄ）」及び「連結（ｃｏｕｐｌｉｎｇ）」という用語は、これらの端部を分離する又はこれらを共に近づける連結手段を用いて、当該端部の近さが調節され得る方法で、一方の材料片の端部を他方の材料片の端部に互いに近接して機能的に並べることを指す。材料片の連結された端部は、恒久的又は半恒久的に連結されてよい、並びに、適用される連結手段の選択に応じて選択的に連結解除されることが可能であってよい。材料片の端部を機能的に並べることは、材料片の連結された端部の間に間隙がある構成、又は、材料片が互いに重ね合わさる構成を含んでよい。
【００４２】
本明細書で用いられるときに、「取り付け（ａｆｆｉｘｅｄ）」という用語は、張力調節機構又は引張部材などのストラップ又は材料片に対する構成要素又は機構の直接的又は間接的な取り付けを指す。
【００４３】
本明細書で用いられるときに、「材料片（ｓｔｒｉｐ（ｓ）  ｏｆ  ｍａｔｅｒｉａｌ）」又は「ストラップ（ｓｔｒａｐ（ｓ））」という用語は、テンションバンドに組み込まれる連続長の材料（例えば、テキスタイルストラップ）と同じ意味を指す。各材料片又はストラップは、連続長の材料として形成及び機能するべく、恒久的又は半恒久的に取り付けられるテキスタイル及び／又は構成要素のうちの１片又は複数片を有する。テキスタイル材料及び／又は構成要素のうちの１片又は複数片がストラップを形成するために用いられる場合、それらは、限定されないが、縫い付け、ヒュージング及び接着などの様々な手段により取り付け又は接合されてよく、又は別の方法で、リベット、スナップ、フック及びジッパーなどを用いて取り付けられてもよい。テンションバンドが、使用中に被験者の痛み及び違和感を軽減することを支援する場合、単一の材料片を形成する各種のテキスタイル及び／又は構成要素は、取り付けられたままであることが意図されるが、テンションバンドが使用中でない場合、テキスタイル材料及び／又は構成要素の１片又は複数片は、材料片を交換して又は修復して、例えば、破れたテキスタイルを縫い付け、不良品のジッパーを交換し、又は、緩んだフック又はスナップを締め付けて、テンションバンドに対する最適な機能性を復元するために切り離されてよい。
【００４４】
本明細書で用いられるときに、「セグメント（ｓｅｇｍｅｎｔ）」又は「領域（ｒｅｇｉｏｎ）」という用語は、テンションバンドの部位又は身体の部位を指す。テンションバンドのセグメント又は領域に言及される場合、セグメント又は領域は、テンションバンドのストラップと関連付ける必要はなく、場合によっては、ストラップの一部に延在する、又は、２又はそれより多いストラップに延在する短い又は長いセグメント／領域を含んでよい。
【００４５】
本明細書で用いられるときに、「圧力（ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」という用語は、被験者の身体の部位に対して接触的に加えられる圧縮力、及び／又は、被験者の身体の部位により感じられる圧縮力を指す。
【００４６】
本明細書で用いられるときに、「張力（ｔｅｎｓｉｏｎ）」という用語は、被験者の身体の部位の周りに巻きつけられるテンションバンドの１又は複数の領域又はセグメントに対して、又は、１又は複数の領域又はセグメント内に加えられる張力を指し、これにより、被験者が身体の部位上のより多くの圧力（圧縮力）又は身体の部位の周りのより多くの圧力（圧縮力）を感じる。テンションバンドの１又は複数の領域又はセグメントにおいて、又は、１又は複数の領域又はセグメント内の張力の解放は、身体の部位上、身体の部位、又は身体の部位の周りで被験者が感じる圧力を軽減する。「張力制御システム」広義で理解されるべきであり、テンションバンドの領域又はセグメントに加えられる張力の度合いを制御するために操作可能なように関連付けられる１又は複数の要素又は特徴を指す。「張力調節機構」は、広義に理解されるべきであり、ユーザにより操作される場合に、張力の変更を実現するために操作可能なように関連付けられる１又は複数の要素又は特徴を指す。「引張部材」は、広義に理解されるべきであり、張力調節機構が、テンションバンドの領域又はセグメントに向けて又はテンションバンドの領域又はセグメント内の張力の変更を実現するために作用する要素又は特徴を指す。
【００４７】
本明細書で用いられるときに、「頭部（ｈｅａｄ）」という用語は、頭部の前額部、後頭部及び後頭下領域を含頭部全体又はその一部を指すことが理解され得る。
【００４８】
本明細書で用いられるときに、「骨盤（ｐｅｌｖｉｓ）」又は「臀部（ｈｉｐｓ）」という用語は、脊椎の仙腸関節の位置の周り又は脊椎の仙腸関節の位置における身体の領域を指す。
【００４９】
本明細書で用いられるときに、「腰（ｌｏｗｅｒ  ｂａｃｋ）」という用語は、脊椎の腰仙移行部の周り又は脊椎の腰仙移行部における身体の領域を指す。
【００５０】
本明細書で説明される任意の実施形態が、任意の開示される方法、使用、デバイス又は組成に対して実装され得ることが考えられるが、その逆も同じである。さらに、本発明のデバイス及び組成は、開示される方法及び使用を実現するために用いられ得る。
【００５１】
以下の説明及び図は、本発明を示し、かつ、例示するために、いくつかの実施形態を詳述するものでるが、本発明は、そのような実施形態が従う実施形態の構造及び特定の例示の詳細によって限定されるものでないことが理解されるべきである。
テンションバンドの構造
【００５２】
本発明の実施形態は、様々な身体の部位への適用のために構成されるテンションバンドに関するものであり、身体の部位の様々な領域上又は様々な領域においてユーザ（被験者）により加えられる又は感じられる圧力の選択的な制御に加えて、１又は複数の機能性を身体の部位の様々な領域に提供してよい。
【００５３】
一実施形態において、テンションバンドは、被験者の頭部の周りにおける使用のために構成される。関連する実施形態において、テンションバンドは、頭部の後頭部領域に圧力を加えるように構成される。別の関連する実施形態において、テンションバンドは、頭部の後頭下領域に圧力を加えるように構成される。
【００５４】
別の実施形態において、テンションバンドは、被験者の骨盤又は臀部の周りにおける使用のために構成され、痛み及び違和感を軽減する。
【００５５】
さらなる実施形態において、テンションバンドは、被験者の腰の周りにおける使用のために構成され、痛み及び違和感を軽減する。
【００５６】
さらに別の実施形態では、テンションバンドは、被験者の骨盤及び／又は腰の領域へのサポートを提供する使用のために構成される。
【００５７】
さらに追加的な実施形態において、テンションバンドは、被験者の骨盤及び／又は腰の領域を強化する使用のために構成される。
テンションバンドの材料及び寸法
【００５８】
本明細書で規定されるテンションバンドは、単一のバンドを形成するように端部間で配列される３又はそれより多い材料片（ストラップ）から構成される。各材料片は、生地、布、リボン及び他の織り繊維、網、メッシュ、天然及び合成皮革、合成ゴム又はゴム状材料（例えば、ネオプレン）、発泡体（例えば、発泡体の見本）などの１又は複数個の柔軟及び／又は半硬質のテキスタイル、及び／又は、プラスチック、パッド、裏地、詰め物、ベルクロ（登録商標）パッチ／ストリップ、ピン、フック、スナップ、ネクタイ、伸縮素材、結紮、ジッパー、他の締め付け手段及び前述の組み合わせなどの他の構成要素から構成され得る。
【００５９】
テキスタイル及び／又は構成要素は、縫い付けられ、接着され、接合され、結合され、リベット留めされ、スナップ留めされ、クリップ留めされ、フック留めされ、ジッパー締めされてよく、又は別の方法で、単一の材料片として恒久的又は半恒久的に形成及び機能するように取り付けられてよい。テンションバンドは、最適な機能性を復元するために、材料及び／又は構成要素の修復又は交換を容易にするように構成されてよい。適切なテキスタイル及び構成要素（例えば、医療グレード）は、被験者の身体の部位に与えられる又は被験者により身体の部位に感じられる圧力の度合いを調節する能力に加えて、快適な密着の度合い、サポート、損傷、カビ、白カビ及びバクテリアに対する耐性、及び、低刺激性など、様々な特性、又は、機能性及び特性を有するバンドの様々な領域を提供するために、当業者により選択されてよい。
【００６０】
ストラップが端部間で取り付けられる場合、バンドの構造は、被験者の頭部又は臀部の周りに概して円環形状を採用し、身体の部位の形状に合わせるように、バンドに対して十分に柔軟であるべきである。バンドが周りに巻きつけられる身体の部位に隣接し、かつ、面しているバンドの側面は、身体の部位の周りにしっかりとフィットされている場合、被験者の身体の部位と実質的に均一に接触されるはずである。「身体の部位との接触」は、周りにテンションバンドが巻きつけられる身体の部位に、ユーザ被験者が衣類又は衣服を着用しているか否かに応じて直接的又は間接的であることが当業者により理解されるだろう。
【００６１】
一実施形態において、テンションバンドは、被験者が着用する衣類又は衣服に組み込まれてよい。関連する実施形態において、テンションバンドは、ボディースーツ又はスポーツ用衣服に組み込まれてよい。別の関連する実施形態において、テンションバンドは、野球帽、又は、日よけ帽子などの他の頭部用の衣服に組み込まれてよい。
【００６２】
当業者であれば、本明細書に関して規定されるテンションバンド用のストラップを構成するために、適切な組み合わせ又はテキスタイル及び／又は構成要素を選択することができるであろう。本開示のテンションバンドに組み込まれるストラップの構造に関するテキスタイル及び／又は構成要素の例示的な組み合わせは、米国特許第６５５４７８７に開示される。
【００６３】
一実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、１片又は複数片のテキスタイルを有する。関連する実施形態において、テキスタイルの片は、互いに対して全体的に又は部分的に層状になっている。図２に図示されるように、ストラップ１及び２は、ベルクロ（登録商標）ストリップ４及びテキスタイル層１２を有する。
【００６４】
別の実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、エラストマー特性を有するテキスタイルを有する。
【００６５】
さらに別の実施形態では、テンションバンドの材料片又はストラップは、パッドとして機能する１又は複数のテキスタイル及び／又は構成要素を有する。
【００６６】
関連する実施形態において、パッドを有する材料片は、付属品として、又は、テンションバンドに加えて恒久的又は着脱可能に取り付けられてよい。バンドが使用中である場合にユーザの身体に対して上を向く、テンションバンドの側面上の様々な取り付け手段（例えば、ベルクロ（登録商標）、ベルトループ、ステッチなど）を用いて、パッド付属品がテンションバンドの材料片／ストラップに取り付けられ得る。圧力パッドは、図７〜図１１Ｄに示されるように、柔軟な（例えば、伸長可能又は伸縮性）及び／又は強化されたパッド付属品ストラップに恒久的又は着脱可能に取り付けられ得る。付属品のパッド（背面パッド）は、限定されないが、ポリエチレン又はポリウレタンなどの標準的な医療グレード発泡材料から作られてよい。これらなどの材料は、弾力的であり、摩耗が防止されており、溶媒、カビ及びバクテリアに対して高耐性があることが知られている。
【００６７】
ユーザの背中の腰仙及び仙腸関節の領域又はその近くで、身体の背中の特定のポイントに圧力を加えるように、一方でそれと同時に、身体のその他の部位の周りのテンションバンドの機能性に実質的に影響を及ばさないように、パッドが成形及び配置されてよい。圧力パッドは、痛みの緩和を支援する一方、サポートする材料片（パッド付属品ストラップ）は、半硬質の構造、又は、圧力パッドの機能性をサポートするのに十分に硬く、ユーザが、張力制御システムのうちの１又は複数を用いて、テンションバンドを調節する場合に、テンションバンドのストリップが移動（例えば、ガイド）できるさらなるガイド面としての機能も果たす。図に示される構成を有するパッド付属品の使用は、例３において説明され、それにより、バンドが調節されている場合に、ユーザの衣類が束になるのを防ぐことを支援する。
【００６８】
さらに別の実施形態では、テンションバンドの材料片又はストラップは、ベルクロ（登録商標）締め付け手段を有する。
【００６９】
さらなる実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、１又は複数のポケット又はコンパートメントを有してよい。
【００７０】
さらに追加的な実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、水分ウィッキング特性を有する１又は複数のテキスタイルを有する。
【００７１】
さらに、さらなる実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、低刺激性を有する１又は複数のテキスタイル及び／又は構成要素を有する。
【００７２】
他の一実施形態において、テンションバンドの材料片又はストラップは、絶縁特性を有する１又は複数のテキスタイル及び／又は構成要素を有する。
【００７３】
テンションバンドは、様々な身体の部位及び体形に適応するように様々な寸法で構成されてよい。テンションバンドの長さは、個々にカスタマイズされてよい、又は、十分に長く、様々な個々のサイズに適応するように調整可能であってよい。
【００７４】
一実施形態において、テンションバンドは、被験者の身体の部位の周りに巻きつけられるように十分に長く、その長さは、合計で約４から約１４インチ（約１０．１６ｃｍから約３５．５６ｃｍ）の間で調節可能である。関連する実施形態において、テンションバンドは、最大で合計約６から約１３インチ（約１５．２４ｃｍから約３３．０２ｃｍ）の間で調節可能でる。さらに別の関連する実施形態では、テンションバンドは、最大で合計約８から約１２インチ（約２０．３２ｃｍから約３０．４８ｃｍ）の間で調節可能である。さらに、別の実施形態では、テンションバンドは、最大で合計約４から約８インチ（約１０．１６ｃｍから約２０．３２ｃｍ）で調節可能である。さらに別の実施形態では、テンションバンドの長さは、最大で約１２．８インチ（約３２．５１２ｃｍ）まで調節され得る。
【００７５】
一実施形態において、各張力制御システムは、均等な割合で、テンションバンドの長さを調節できる。関連する実施形態において、各張力制御システムは、約２、４又は６インチ（約５．０８ｃｍ、１０．１６ｃｍ又は１５．２４ｃｍ）ずつのテンションバンドの長さを調節できる。別の関連する実施形態において、各張力制御システムは、約６．４インチ（約１６．２５６ｃｍ）ずつテンションバンドの長さを調節できる。代替的な実施形態において、様々な張力制御システムが、均等でない又は異なる割合でテンションバンドの長さを調節できる。これらの実施形態は、テンションバンドのカスタマイズされた構造、及び、被験者のニーズに応じて周りに巻きつけられる身体の部位の様々な領域ごとに加える圧力を変えることが可能になる。
【００７６】
別の実施形態において、テンションバンドの長さは、約３５から約５０インチ（約８８．９ｃｍから約１２７ｃｍ）までの周りのサイズの範囲の被験者の臀部にフィットするよう調節するように作られてよい。
【００７７】
代替的に、別の実施形態において、臀部用のテンションバンドは、全体に引き延ばされた状態で、約４９インチ（約１２４．４６ｃｍ）（小／中）、約５３インチ（中／大）（約１３４．６２ｃｍ）及び約５７インチ（約１４４．７８ｃｍ）（大／特大）など、複数の長さ又はサイズで構成されてよい。関連する実施形態において、テンションバンドの長さ又はサイズは、個別のストラップの使用に適応されてよく、各端部がテンションバンドの自由端に締め付けられ得る。テンションバンドを長くし、締め付けるそのような追加のストラップの使用は、必要に応じて、より多くのバンド周囲の長さを被験者に提供し、臀部のサイズの変化に対応しつつ被験者が同じテンションバンドを使用し続けることを可能にする。
【００７８】
別の実施形態において、頭部用のテンションバンドの長さは、テンションバンドが最も引き伸ばされた状態にある場合、約７２５〜約７５０ミリメートルである。関連する実施形態において、頭部用のテンションバンドの長さは、テンションバンドが最も引き伸ばされた状態にある場合、約７３３ミリメートルである。別の実施形態において、頭部用のテンションバンドは、約５６ｃｍから約６４ｃｍまでにわたる周囲を有する頭部の頭痛の痛みを緩和するために、フィットし、十分に調節可能であるように製造される。
【００７９】
任意のポイントにおけるテンションバンドの幅は、材料片の端部が連結される接合ポイント又はその近くで張力制御システムの取り付けようの基部を提供するのに十分であるはずである。テンションバンドの幅は、快適性を確保し、密着の度合いを締め付けるために、並びに、サポートなど身体の様々なポイントに対する他の機能性を提供するために、様々なバンドのセグメント又は領域に対する様々な幅に適応されてもよい。
【００８０】
一実施形態において、テンションバンドは、その長さに沿う任意のポイントにおいて、少なくとも１インチ（２５ミリメートル）幅である。別の実施形態において、テンションバンドの幅は、その長さに沿う任意のポイントにおいて、少なくとも約２インチ（約５０ｍｍ）幅である。さらに別の実施形態において、テンションバンドの幅は、バンドが使用中である場合に、伸縮性、又は、加圧がより激しくなるバンドのセグメントに沿って広くなる。さらに追加的な実施形態において、テンションバンドの幅は、追加のコンポーネント、張力制御システム及び／又はクロージャシステムの配置又は組み込みに適応するように変えてよい。図２におけるテンションバンドの例示的な実施形態に示されるように、テンションバンドのストラップの幅は、張力制御システム及びベルクロ（登録商標）クロージャ手段が配置される場所に応じて、様々なセグメントに沿う約２から約３インチ（約５．０８ｃｍから約７．６２ｃｍ）の範囲である。
【００８１】
テンションバンドを形成するように端部間で連結される材料片の構成は、互いに対して実質的に１８０°（直線）の角度で構成されてよい、又は、材料片は、テンションバンドが身体の部位の様々な領域又はその周りにフィットすることを可能にするように、互いに対して直線でない角度で連結されてよい。一実施形態において、テンションバンドは、図４に示されるような、頭部の後ろにおいて材料片が頭部の後頭部領域の周りにフィットするヘッドバンドである。別の実施形態において、図６に示されるような、テンションバンドは、頭部の後ろにおいて材料片が頭部の後頭下領域の周りにフィットするヘッドバンドである。
張力制御システム
【００８２】
張力制御システムは、材料片の端部を連結して本明細書で規定されるテンションバンドを形成するために用いられる。張力制御システムは、材料片の連結された端部間の距離を調節するために用いられる引張部材及び張力調節機構を有し、それにより、身体の部位に加えられる圧力、又は、テンションバンドを着用又はフィッティングする被験者により感じられる圧力を変更する。材料片の端部を連結する接合ポイントでの張力制御システムの適用は、被験者の身体の部位の周りのバンドにより加えられる密着の度合い及び圧力が、いったん粗調整され、かつ、身体の部位の周りに締め付けられたバンドを緩めることなく、調節されることを可能にする。
【００８３】
材料片の端部を連結するための様々な適切な張力制御システムは、米国特許第６５５４７８７号及び第９２５９０５６号、及び、米国特許出願公開第２０１５／０１５１０７０号、第２０１５／０１２６９１８号及び第２０１５００５９２０６号に開示されされる張力制御システムなど、当業者により知られており、選択されてよい。本明細書で開示されるテンションバンドにおける２つのストラップの端部を連結するのに適した張力制御システムはすべて、テンションバンドの張力の微調節、したがって、テンションバンドを用いた被験者により感じられる圧力の微調節を可能とする。テンションバンドにおける複数（２又はそれより多い）張力制御システムの使用は、バンドが周りに巻きつけられる身体の部位の様々な領域における加圧に対して、より選択的でより細かな制御を可能とする。
【００８４】
一実施形態において、テンションバンドは、テンションバンドが周りに巻きつけられる身体の部位に、前方及び後方圧力を加える張力制御システムで構成される。別の実施形態において、テンションバンドに組み込まれ、身体の部位の左側に配置される張力制御システムの使用は、身体の部位の右側において被験者により感じられる痛みを軽減する。さらなる実施形態において、テンションバンドに組み込まれ、身体の部位の右側に配置される張力制御システムの使用は、身体の部位の左側におけて被験者により感じられる痛みを軽減する。
【００８５】
一実施形態において、張力制御システムは、引張部材及び張力調節機構を有する。関連する実施形態において、引張部材はケーブルであり、張力調節機構はリールである。ケーブル及びリールは、ケーブルがリールのスプールの周りに巻きつけられ、ほどかれることができるように、操作可能なように関連付られている。リールは、把持部材（例えば、ダイヤル又はノブ）又はリールを回すためのハンドル部材などの張力調節手段を含む。
【００８６】
関連する実施形態において、張力制御システムは、低電力ＩＰ１リールシステムを有する。ＩＰ１リールシステムは、Ｂｏａテクノロジー社から調達され得る。各ＩＰ１リールシステムは、ダイヤル（ノブ）、スプール及び紐（ケーブル）を含む。
【００８７】
さらに別の実施形態では、ケーブルを巻く又はほどくように、張力制御システムのリールは、時計回り及び反時計回りに回転され得る。さらに別の実施形態において、リールは、ケーブルを巻くこと及びほどくことを容易にし、バンドの所望の張力の度合いを設定するために、選択的にイネーブル又はディセーブルされてよい。関連する実施形態において、リールは、バンドの所望の張力の度合いを調節し、持続的に維持するために、選択的にロック又はロック解除されてよい。リールのロック及びロック解除は、張力調節手段（例えば、ノブ又はダイヤル）を持ち上げて、張力調節機構の他の部分から張力調節手段を係合解除し、使用する場合に、張力調節手段が張力調節機構の他の部分を係合するようにそれを留めることにより実現され得る。
【００８８】
一実施形態において、テンションバンドに組み込まれる各張力制御システムは、図１〜図３に示されるように、リール１０の一部を形成するダイヤル又はノブ（張力調節手段）を回転させるたびに、約１〜２センチメートルずつテンションバンドの全長を変更するように構成される。関連する実施形態において、張力調節手段の１回転又はサイクルは、（長くする又は短くするために）、約１．５センチメートルずつテンションバンドの長さを所与の方向に変更する。別の実施形態において、所与の張力調節機構の一部を形成する各張力調節手段は、テンションバンドの全長を様々な度合いに変更するように構成される。
【００８９】
張力調節機構は、手の器用さ及び力が制限（例えば、関節炎又はパーキンソン病に起因する）され得る被験者のニーズを満たすように設計され得る。例えば、張力調節機構がリールを有する場合に、当該リールの構成は、ユーザが、ケーブルの微調節をもたらすように小さい抵抗で短い距離、ダイヤル又はノブを用いて、リールのスプールを回転することができるように設定されてよい。
【００９０】
さらなる実施形態において、張力制御システムのケーブルは、２つの材料片の連結された端部に延在しており、これらに直接的又は間接的に移動可能に取り付けられる。様々な材料及び／又は構成要素は、ケーブルを切断又は損傷を受けることから保護するために用いられ得る。一実施形態において、張力制御システムは、スリーブ部材を収容する。スリーブ部材は、２つのストラップの連結された端部が滑り込む又は通ることを容易にできる大きさである。例えば、図２に図示されるように、スリーブ部材７は、２インチ幅（約５．０８ｃｍ幅）であるストラップ端部を受容するように、約２×（１／４）インチ幅（約１．２７ｃｍ幅）である。
【００９１】
別の実施形態において、張力調節機構は、２つの材料片の連結された端部に延在する半硬質のバッキングに搭載される。バッキングは、張力制御システムに対する追加の保護を提供するのに十分な矩形かつ長さであってよく、張力調節機構を用いて接合され又は分離されるときの２つの連結されたストラップの端部の動きに対するガイドとしての機能を果たしてよい。例示的なバッキング９が図１及び２に示される。代替的に、バッキングは、単にリール又は他の張力調節機構に対するマウントとしての機能を果たすだけのために、四角形であってよい。臀部用のテンションバンドの一実施形態において、リールは、約３インチ平方（約７．６２ｃｍ平方）であるバッキングに搭載される。
【００９２】
さらに追加的な実施形態において、ケーブルは、第１ストラップの一端部の近く又は近位にあるリールのスプールの周りで、かつ、第１ストラップの端部に連結される第２ストラップの端部の近く又は近位に取り付けられる第１ガイド部材に沿って双方向に案内される。さらに、さらなる実施形態において、ケーブルは、リールと第１ガイド部材との間におけるさらに追加のガイド部材を通じて、当該ガイド部材に沿って又は当該ガイド部材の周りを通ってよい。関連する実施形態において、１又は複数の追加のガイド部材は、互いに対して直線でない角度でストラップの連結を容易にするように配置される（例えば、図３を参照されたい）。当業者であれば、米国特許出願公開第２０１５／００５９２０６号に例示されるように、ケーブルに対して必要なひも通し経路を実現するために、ガイド部材の適切な配置及び組み合わせを簡単に選択及び実現できる。
【００９３】
一実施形態において、張力制御システムは、１ミリメートルより小さい単位で、ケーブルを巻きつけ及びほどくことにより、張力の調節を可能にする。別の実施形態において、張力制御システムは、１ミリメートルの単位で、ケーブルを巻きつけ及びほどくことにより、張力の調節を可能にする。さらに別の実施形態では、張力制御システムは、１ミリメートルより大きい単位で、ケーブルを巻きつけ及びほどくことにより、張力の調節を可能にする。
【００９４】
さらなる実施形態において、張力制御システムは、被験者がテンションバンドを着用している場合、片手を用いいて被験者により操作され得る。
【００９５】
代替的な実施形態において、テンションバンドにおける２つの材料片の端部を連結する張力制御システムは、材料片の連結及び連結解除を容易にするために、張力調節機構が材料片の端部を着脱可能に又は半恒久的に取り付けられ得る（例えば、スナップ留めされる）ように構成されてよい。テンションバンドにおいて用いられる材料片を連結及び切り離す能力は、被験者の身体の部位の周りにはじめにフィットされたときに微調節されたバンドの周囲の長さを変更することなく、被験者がバンドを着脱する代替的な手段を提供する。この機能性を提供する例示的な張力制御システムは、米国特許出願公開第２０１４／０１２３４４０号及び第２０１５／０１５１０７０号に開示されている。
バンドクロージャシステム
【００９６】
本明細書で規定されるテンションバンドは、被験者の身体の部位の周りにバンドを締め付けるためのクロージャシステムを備える。被験者の身体の部位の周りにバンドを締め付けるための例示的な手段は、米国特許第６５５４７８７号及び第９２５９０５６号、及び、米国特許出願公開第２０１５／０１５１０７０号、第２０１５／０１２６９１８号及び第２０１５００５９２０６号に開示されている。
【００９７】
一実施形態において、テンションバンドのクロージャシステムは、バンドの自由端の近位に、１又は複数のベルクロ（登録商標）ストリップ又はパッチを有する。ユーザの身体の周りにテンションバンドを締め付け、ほどき、粗調整するべく、相補的なパッチが、テンションバンドの反対側の端部にそれぞれ配置される。追加のストラップを用いてバンドの自由端を連結する実施形態において、ベルクロ（登録商標）ストリップ又はパッチは、同様に、被験者により使用中の場合、バンドを長くし、周囲の長さを大きくするために用いられる追加のストラップに、バンドの自由端を接続するために用いられ得る。
【００９８】
別の実施形態において、テンションバンドのクロージャシステムは、ベルト状のバックルシステムである。
【００９９】
さらなる実施形態において、テンションバンドのクロージャシステムは、リング構造を有する。関連する実施形態において、リング構造は、テンションバンドの一端部に、恒久的又は半恒久的に取り付けられる。ユーザの身体の周りのテンションバンドを粗調整するために、テンションバンドの他端部は、適切な締め付け手段を用いてバンドを締め付けるために、リング構造を通じて通され、リングの周りでループされて元に戻る。別の関連する実施形態において、（ユーザの選択で）テンションバンドのいずれか又は両方の端部は、テンションバンドを締め付ける（及びほどく）ために、かつ、ユーザの身体の周りにしっかりとバンドを粗調整するために、通過し、リング構造の周りでループされ得る。
【０１００】
さらに別の実施形態では、テンションバンドのクロージャシステムは、張力調節機構がテンションバンドの一端部から着脱可能に取り付けられ、切り離され得る張力制御システムを有する。
【０１０１】
さらなる実施形態において、クロージャシステムは、テンションバンドがその最大に伸ばされた長さにある場合、被験者の身体の周りのテンションバンドを粗調整するために用いられる。さらに別の実施形態において、クロージャシステムは、テンションバンドの長さが、１又は複数の張力制御システムを用いてまず部分的に調節される場合、被験者の身体の周りのテンションバンドを粗調整するために用いられる。
テンションバンドの使用
【０１０２】
本明細書で規定されるテンションバンドの例示的な使用は、身体の頭部、骨盤及び腰の領域における痛み及び違和感の軽減のためである。
【０１０３】
一実施形態において、テンションバンドは、医療専門家の監督のもと、患者の治療のために用いられる。
【０１０４】
別の実施形態において、テンションバンドは、被験者により独立に用いられる。
【０１０５】
さらに別の実施形態において、テンションバンドは、被験者の緊張型頭痛に関連する痛みを緩和するために用いられるヘッドバンドである。
【０１０６】
さらに別の実施形態では、テンションバンドは、被験者の身体の腰仙及び仙腸関節の領域に関連する痛みを緩和するために用いられるベルトである。
【０１０７】
さらなる実施形態において、テンションバンドは、被験者の骨盤及び／又は腰の領域へのサポートを提供するために用いられる。
【０１０８】
さらに追加的な実施形態において、テンションバンドは、被験者の骨盤及び／又は腰の領域を強化するために用いられる。
【０１０９】
関連する実施形態において、テンションバンドは、被験者が着用する頭部又は胴体用の衣服に組み込まれる。
【０１１０】
以下のテンションバンド及びその使用の例が図を参照しつつ説明及び記載される。これらの例は、本明細書で規定されるテンションバンド及びその使用の例示的な実施形態を説明することを目的としたものであり、何らかの方法で本発明の範囲を制限することを目的としたものでないことが理解される。
例
例１：頭部用のテンションバンドのプロトタイプ及び検査
【０１１１】
頭部用の例示的なテンションバンド（ヘッドバンド）は、図１に示される特徴で構成されたものである。３つの材料片１、２及び３は、２つの張力制御システムにより互いに設けられて連結され、そのうちの１つが図１の詳細Ａに詳細に示されている。材料片１及び２はそれぞれ、材料片２に示されるようなベルクロ（登録商標）パッチ４及び５を有し、材料片１に関して示されるようなリング構造１３及びそれ自体の背面を介して、ヘッドバンドの端部の各々を通ることにより、被験者の頭部の周りのバンドのクロージャを容易にする。
【０１１２】
各張力制御システムは、材料片１及び２の連結された端部又はその近くに取り付けられるバッキング９に取り付けらえるリール１０を有する。各リール１０は、ケーブル８と操作可能なように関連付けられる。リールがユーザにより操作される場合にケーブルを巻くこと及びほどくことを容易にするために、ケーブル８の２つの端部は、スプール（図示しない）があるリール１０に取り付けられる。ケーブルは、材料片３の連結された端部に取り付けられるガイド部材１１の周り又はこれに沿って進む。
【０１１３】
代替的な実施形態において、リール１０は、材料片３の端部、及び、材料片１及び２の端部に取り付けられるケーブルガイド１１に（バッキングを介して直接的又は間接的に）取り付けられてよい。
【０１１４】
各張力制御システムは、ケーブルを保護するために、スリーブ７内に収容され、スリーブ７は、リベット６を用いてバッキング９に取り付けられる。
【０１１５】
リール１０がケーブル８を巻く又はほどく方向のいずれに回転させられた場合、材料片の連結された端部がバッキング９に沿ってガイドされて、共に近づいたり又は離れたりし、したがって、バンドの張力を増大させたり、又は、解放したりするように、各リール１０は独立に操作されてよい。
【０１１６】
図１のヘッドバンドがどのように被験者にフィッティングされ得るかについての例示が図４に示される。
【０１１７】
図１に示されるテンションバンドは、頭部の後ろの後頭部領域の周りに巻きつけられるように構成され、頭蓋骨の頂点並びに後頭下領域に対して、前額部から一時的な領域への位置における範囲で頭部の痛みを有する少なくとも３５人の被験者について試験された。被験者の頭痛は、彼らが自分で治癒及び／又はセラピーを受けることにつなげるのに十分な意義深いものであった。頭痛の種類は、ほとんどの場合（約９５％）、緊張型頭痛であり、残りが片頭痛である。すべての被験者は、デバイスを用いることが困難ではないことが報告され、張力調節機構のノブの単純な回転で張力を素早く制御する能力が認められている。大多数（約７０％）の患者は、約２０〜８０％の範囲で著しい痛みの軽減を報告した。患者の残りの約３０％は、バンドが効果のないものであるか又は不快なものであることが分かった。バンド全体は、緊張型頭痛に対して最も効果的であり、一部の片頭痛に対する有効性を示した。
【０１１８】
ヘッドバンドの代替的な実施形態が図３及び図６に示される。本実施形態において、ヘッドバンドは、頭部お後頭下領域の周りに巻きつけられるように構成される。材料片３の端部は、約３０〜４５°の間を変動できる角度で、材料片１及び２の各々の一端部に連結される。湾曲又は複数部品のバッキングは、２つのストラップを共に連結するために用いられるリール１０と一次（第１）ガイド部材１１との間に、図３に示されるような追加のガイド部材１４をセッティングするための基部を設けることにより、材料片に対する所望の連結角度を設定することを容易にするために用いられてよい。
【０１１９】
図３に示される実施形態のさらに別の変型において、材料片３の端部に連結されるべく、材料片１及び２の連結された端部は、（約３０−４５°の間で変動できる角度で）曲がるように構成されてよい。本実施形態において、張力制御システムは、ケーブルがテンションバンドを短くするのに必要な引き込み長さ又は領域が少ない場合、材料片１及び２の湾曲した端部において形成される傾斜と一直線に配置されてよい。さらなる関連する実施形態において、張力制御システムは、材料片１及び２の湾曲に従って配置されてよく、その結果、２又はそれより多いガイド部材１４は、材料片３の端部に連結される材料片１及び２の湾曲した端部に延在するべく、湾曲の周りにケーブルをガイドするために用いられる。
【０１２０】
図３及び図６に具体的にかつ一般に図示されるテンションバンドの変形のすべてにおいて、各材料片は、直線構造のものである。しかしながら、図３において、材料片３は、どのように材料片３がテンションバンドに組み込まれて、頭部の後頭下領域に適合して当該領域を包み込むかが示されるように曲線形状で示される。
例２：骨盤及び腰用のテンションバンドのプロトタイプ及び検査
【０１２１】
骨盤／臀部用の例示的なテンションバンド（ベルト）は、図２において示される特徴を用いて構成されたものである。ベルトの構成は、図１のヘッドバンドと同様であり、材料片１、２及び３がどのように互いに位置合わせされるかの観点から、張力制御システムの位置決め及び構造が材料片を連結するために用いられ、それぞれが、リール１０と、ガイド部材１１と、２つの材料片の端部に延在して連結するケーブル８と有する。張力制御システムは、バッキング９により同様にサポートされ、スリーブ７により保護される。しかしながら、本実施形態において、クロージャシステムは、ベルクロ（登録商標）締め付け手段４（及び、バンドの他の側面上の補完用のベルクロ（登録商標）ストリップ（図示しない））を有するが、リング構造を有しないという点で、図１における例示的ヘッドバンドのクロージャシステムとは異なる。したがって、ユーザは、臀部又は腰の周りにベルトを締め付けるべく、補完用のベルクロ（登録商標）ストリップを結びつけることだけが必要である。
【０１２２】
図２のベルトがどのように被験者にフィッティングされ得るかについての例示が図５に示される。
【０１２３】
骨盤（仙腸間接）テンションバンド（ベルト）は、合併症のないメカニカルな腰痛（坐骨放射（ｓｃｉａｔｉｃ  ｒａｄｉａｔｉｏｎ）を伴う又は伴わない）並びに仙腸間接痛を有する６０人以上の被験者に試験された。このベルトは、使いやすさ、並びに、十分な量のサポートを提供するその能力に関して、ユーザに非常に受け入れられた。張力をすぐに微調節する能力は、とりわけ、位置を変更する場合、並びに、必要に応じて他方よりも一方においてより多くの張力を提供する場合に役立った。素早い取り外しは、ベルトを完全に取り外すことなく、ベルトが身体の新たな位置に対して調節される必要がある場合に、非常に役立った。患者の約９０％が、約３０−９０％の範囲で軽減することが分かった。ベルトは、腰仙及び仙腸関節の領域の痛みに対して非常に有効に機能し、非常に激しい坐骨神経痛に対しては、ある程度の、より限定された有効性を示したようである。さらに、着用する患者が増えるほど必要性がなくなるようである。それは、時間の経過と共に背中の強化における当該ベルトの有用性に関して明らかな利点があったからである。例３：テンションバンドのパッド付属品
【０１２４】
痛み又は違和感の追加の緩和は、（底部側に）使用するときに身体に対するテンションバンドの表面上に圧力パッドを取り付けることにより実現され得る。図７から図１１Ｄは、２つの異なる圧力パッド構成を有するテンションバンドのパッド付属品２０の２つの実施形態の様々な態様を示す。図７は、パッド付属品ストラップ２２上の補完用のベルクロ（登録商標）ストリップ２１を取り付け、それから切り離され得るベルクロ（登録商標）バッキング（パッチ）２４に取り付けられる単一の圧力パッド構成２３を示す。ベルクロ（登録商標）バッキング（パッチ）２４を有する圧力パッド２３は、図１１Ａ及び図１１Ｂにおいてより詳細に示される。
【０１２５】
図８Ａ及び図８Ｂは、本開示に係る身体用のテンションバンドと図７のテンションバンドのパッド付属品２０との統合を示す。図８Ａは、テンションバンドが使用されている場合に、身体に対して置かれる単一の圧力パッド２３を示す。図８Ｂは、テンションバンドの中間ストリップ３を実質的に延在するテンションバンドのパッド付属品２０の下側を示す。プラスチック補強機構２７は、パッド付属品ストラップ２２に取り付けられ、又は、これと一体化される（図９により詳細に示される）。補強機構２７は、圧力パッド２３と身体に対するその適用、並びに、テンションバンドとテンションバンドのパッド付属品２０との統合をサポートすることを含む様々な利点をもたらす。補強機構２７の形状に応じて、テンションバンドのパッド付属品２０の柔軟性及び剛性は、ユーザが、テンションバンドを着用している場合、又は、張力制御システムのリール１０を調節している場合、テンションバンドの好ましい又は最適な機能性をサポートするように変化され得る。
【０１２６】
テンションバンドのパッド付属品２０の代替的な実施形態が図１０Ａ及び図１０Ｂに図示され、パッド付属品ストラップ２２及びベルクロ（登録商標）ストリップ２１を用いて、図１１Ｃ及び図１１Ｄにより詳細に示される、それらの個々のベルクロ（登録商標）バッキング（パッチ）２５を有する２つの圧力パッド２６をサポートする。
【０１２７】
本明細書において言及されるすべての特許、特許出願、公開公報及びデータベースエントリの記載は、ここで具体的に、あたかもそのような個々の特許、特許出願、公開公報及びデータベースエントリのそれぞれが、参照により組み込まれるように具体的に独立に示されていたかものと同じ範囲に対して、それら全体における参照により組み込まれる。
【０１２８】
本発明は、いくつかの特定の実施形態を参照して説明されてきたが、その様々な修正ｇ、本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく当業者に明らかであろう。当業者に明らかであるような、すべてのそのような修正は、以下の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが意図される。
［項目１］
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、上記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、
被験者の身体の部位の周りに上記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムと
を備え、
上記バンドが被験者の上記身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、上記バンドにより上記身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように上記被験者により独立に操作され得る、テンションバンド。
［項目２］
各張力制御システムは、２つのストラップの上記連結された端部に延在する引張部材と操作可能なように関連付けられた張力調節機構を有し、上記被験者は、上記張力調節機構を用いて、２つのストラップの上記連結された端部に延在する上記引張部材の長さを調節することにより、上記バンドにより上記身体の部位に加えられる上記圧力の度合いを変更する、項目１に記載のテンションバンド。
［項目３］
上記引張部材は、ストラップの上記連結された端部に延在しており、ストラップの上記連結された端部の近位に取り付けられるケーブルであり、上記張力調節機構は、上記２つのストラップの上記連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる、項目２に記載のテンションバンド。
［項目４］
上記第１張力制御システム及び上記第２張力制御システムの上記張力調節機構は、上記第２ストラップの上記端部の近位に取り付けられる、項目２及び３のいずれか一項に記載のテンションバンド。
［項目５］
上記第１張力制御システムの上記張力調節機構は、上記第１ストラップの上記端部の近位に取り付けられ、上記第２張力制御システムの上記張力調節機構は、上記第３ストラップの上記端部の近位に取り付けられる、項目２及び３のいずれか一項に記載のテンションバンド。
［項目６］
上記ケーブルの上記端部は、上記張力調節機構内に収容される、項目３から５のいずれか一項に記載のテンションバンド。
［項目７］
上記身体の部位は、上記被験者の頭部、骨盤又は腰である、項目１から６のいずれか一項に記載のテンションバンド。
［項目８］
上記バンドが上記身体の部位に締め付けられた場合、上記張力制御システムは、上記被験者の上記頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置される、項目７に記載のテンションバンド。
［項目９］
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、上記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、
被験者の頭部、骨盤又は腰の周りに上記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムと
を備え、
各張力制御システムは、２つのストラップの上記連結された端部に延在し、２つのストラップの上記連結された端部の近位に取り付けられるケーブルを有し、上記ケーブルは、上記２つのストラップの上記連結された端部のうちの一方の近位に取り付けられる張力調節機構と操作可能なように関連付けられ、
上記被験者の上記頭部、骨盤又は腰の周りに上記バンドが締め付けられた場合、各張力制御システムは、上記頭部、骨盤又は腰側方に実質的に配置され、上記張力調節機構を用いることにより、上記バンドにより上記頭部、骨盤又は腰に加えられる圧力の度合いを調節して、２つのストラップの上記連結された端部に延在する上記ケーブルの長さを調節するように上記被験者により独立に操作され得る、テンションバンド。
［項目１０］
身体の部位のためのテンションバンドの使用であって、上記テンションバンドは、
単一のバンドを形成するように構成される３又はそれより多いストラップであって、第１ストラップの端部は、第１張力制御システムにより第２ストラップの端部に連結され、上記第２ストラップの他端部は、第２張力制御システムにより第３ストラップの端部に連結される、３又はそれより多いストラップと、
被験者の身体の部位の周りに上記バンドの自由端を締め付けるためのクロージャシステムと
を備え、
上記バンドが被験者の上記身体の部位の周りに締め付けられた場合、各張力制御システムは、上記バンドにより上記身体の部位に加えられる圧力の度合いを調節するように上記被験者により独立に操作され得る、テンションバンドの使用。
【図１】
2019522538.tif 000003
【図２】
2019522538.tif 000004
【図３】
2019522538.tif 000005
【図４】
2019522538.tif 000006
【図５】
2019522538.tif 000007
【図６】
2019522538.tif 000008
【図７】
2019522538.tif 000009
【図８Ａ】
2019522538.tif 000010
【図８Ｂ】
2019522538.tif 000011
【図９】
2019522538.tif 000012
【図１０Ａ】
2019522538.tif 000013
【図１０Ｂ】
2019522538.tif 000014
【図１１Ａ】
2019522538.tif 000015
【図１１Ｂ】
2019522538.tif 000016
【図１１Ｃ】
2019522538.tif 000017
【図１１Ｄ】
2019522538.tif 000018
【国際調査報告】
2019522538.tif 000019
2019522538.tif 000020