(57)【要約】本明細書では、出血組織空間の内面によって画定される空洞内で止血を提供するための改良された方法および装置が開示される。近位端と、遠位端とを備える、カテーテルは、空洞の中への組織空間の近位開口部を通して、空洞の中へ前進され得る。カテーテルに結合される遠位バルーンは、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられ、遠位開口部を密閉するように膨張され得る。止血剤は、組織空間の出血を阻止するように、カテーテルから組織空間の内面に適用され得る。止血剤は、近位開口部、遠位開口部、およびその間に延在する経路を止血剤で閉塞することなく、適用され得る。
2019512326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
空間を封入する組織に治療を提供する方法であって、前記方法は、
前記組織内に封入される前記空間の中へカテーテルを前進させるステップと、
前記カテーテルから前記組織で封入される前記空間に治療薬を適用し、前記組織から前記空間の中への出血を阻止するステップと
を含み、前記治療薬は、前記前進させたカテーテルの遠位端の近位に配置される送達ポートから適用される、
方法。
【請求項２】
前記空間への前記組織の遠位開口部に隣接して、前記カテーテルに結合される遠位拡張可能支持体を位置付けるステップと、
前記遠位拡張可能支持体を拡張し、前記遠位開口部を密閉するステップと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記遠位拡張可能支持体は、複数の細孔を備え、前記治療薬を適用するステップは、前記治療薬を伴う前記遠位拡張可能支持体を拡張するステップと、前記遠位拡張可能支持体から、前記複数の細孔を通して、前記拡張された遠位拡張可能支持体と前記組織の内面との間の前記空間の中へ前記治療薬を送達するステップとを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記治療薬は、前記空間への前記組織の近位開口部、前記組織の前記遠位開口部、およびその間に延在する経路を前記治療薬で閉塞することなく、前記組織の内面に適用される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５】
前記方法はさらに、少なくとも部分的に前記空間内で、前記カテーテルに結合される近位拡張可能支持体を位置付けるステップを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項６】
前記治療薬を適用するステップは、前記カテーテルから前記空間の中へ前記治療薬を送達するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記治療薬を送達するステップは、前記組織の前記内面と非拡張構成時の前記近位拡張可能支持体との間の前記空間の中へ前記治療薬を送達するステップを含み、前記方法はさらに、前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記組織の前記内面に対して前記治療薬を圧迫するステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記近位拡張可能支持体は、複数の細孔を備え、前記治療薬を送達するステップは、前記治療薬を伴う前記近位拡張可能支持体を拡張するステップと、前記近位拡張可能支持体から、前記複数の細孔を通して、前記拡張された近位拡張可能支持体と前記組織の内面との間の前記空間の中へ前記治療薬を送達するステップとを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記方法はさらに、前記空間への前記組織の近位開口部に隣接して、前記近位拡張可能支持体を位置付けるステップと、前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記近位開口部を密閉するステップとを含み、前記治療薬を送達するステップは、前記密閉された遠位開口部と前記密閉された近位開口部との間の前記空間の中へ前記治療薬を送達するステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記近位拡張可能支持体を拡張するステップと、前記近位開口部と前記遠位開口部との間の前記カテーテルの縦軸に沿って前記拡張された近位拡張可能支持体を移動させ、前記組織空間の前記内面にわたって前記治療薬を拡散するステップとをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記カテーテルの溢流ポートを通して、前記空間から過剰な治療薬を除去するステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで、前記近位拡張可能支持体を拡張するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１３】
前記近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを備え、前記近位膨張式バルーンを膨張させるステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１４】
前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記組織の前記内面に対して前記治療薬を圧迫するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１５】
前記近位拡張可能支持体は、完全拡張構成まで拡張される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記近位拡張可能支持体を拡張するステップは、前記組織に対して圧力を印加するステップを含み、前記印加された圧力は、対象の血圧を上回る、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記対象の前記血圧を判定するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記近位拡張可能支持体を可視化するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１９】
前記近位拡張可能支持体を可視化するステップは、超音波を用いて前記近位拡張可能支持体を可視化するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記近位拡張可能支持体を可視化するステップは、前記近位拡張可能支持体に結合される１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカを可視化するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記方法はさらに、完全拡張構成時の前記拡張された近位拡張可能支持体と前記前立腺の精丘との間の接触を低減させる様式で、前記空間内で前記近位拡張可能支持体を拡張するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２２】
前記完全拡張構成時の前記拡張された近位拡張可能支持体は、前記前立腺の前記精丘の近傍の領域中に凹面を備える、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記カテーテルまたは前記近位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、前記凹面のためのユーザが知覚可能な印を備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記治療薬は、シースによって被覆され、前記治療薬を適用するステップは、前記シースを前記治療薬から後退または脱離させる様式で、前記空間内で前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記治療薬を前記組織に暴露させるステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２５】
前記近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを備え、前記遠位拡張可能支持体は、遠位膨張式バルーンを備え、前記近位および遠位バルーンは、相互と流体連通する、請求項５に記載の方法。
【請求項２６】
前記近位拡張可能支持体および前記遠位拡張可能支持体は、相互と連続的であり、拡張可能近位部分および拡張可能遠位部分を有する、単一の拡張可能支持体アセンブリをともに備える、請求項５に記載の方法。
【請求項２７】
前記治療薬を適用するステップは、前記空間内に足場を提供するステップと、前記組織の内面に対して前記足場を圧迫するステップとを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２８】
前記足場は、前記近位拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置され、前記足場を圧迫するステップは、前記近位拡張可能支持体を拡張して前記足場を拡張し、それによって、前記組織の前記内面に対して前記足場を圧迫するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記足場はさらに、前記遠位拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置され、前記遠位拡張可能支持体を拡張するステップは、前記足場を拡張し、前記遠位開口部の近傍の前記組織の前記内面に対して前記足場を圧迫する、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで、前記遠位拡張可能支持体を拡張するステップをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項３１】
前記遠位拡張可能支持体は、遠位膨張式バルーンを備え、前記遠位拡張可能支持体を拡張するステップは、前記遠位膨張式バルーンを膨張させるステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項３２】
前記遠位拡張可能支持体は、完全拡張構成まで拡張される、請求項２に記載の方法。
【請求項３３】
前記カテーテルは、エネルギーを前記組織空間の所定の外形に送達するように構成される送達プローブを備え、前記治療薬を適用するステップは、前記送達プローブから前記組織空間の前記所定の外形に前記治療薬を送達するステップを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３４】
前記方法はさらに、第１の流速で前記送達プローブから前記組織にエネルギーを送達して前記組織を切除し、それによって、前記所定の外形を有する前記組織空間を作成するステップを含み、前記治療薬を送達するステップは、前記第１の流速よりも低い第２の流速で前記治療薬を送達するステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記方法はさらに、前記カテーテルの吸引ポートを通して、前記空間から切除された組織および流体を吸引するステップと、前記所定の外形まで前記空間に吹送するステップとを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記近位開口部は、尿道への開口部を備え、前記遠位開口部は、前記前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備え、前記遠位バルーンを位置付けるステップは、前記膀胱頸部に隣接して前記膀胱内に前記遠位バルーンを位置付けるステップを含み、前記遠位バルーンを拡張するステップは、前記膀胱頸部を密閉するステップを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３７】
前記空間の中へ前進される前記カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、前記カテーテルの場所を判定するステップをさらに含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３８】
前記１つまたはそれを上回る印は、前記カテーテルの前記近位部分の前記外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備える、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記遠位拡張可能支持体を可視化するステップをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４０】
前記遠位拡張可能支持体を可視化するステップは、超音波を用いて前記遠位拡張可能支持体を可視化するステップを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記遠位拡張可能支持体を可視化するステップは、前記遠位拡張可能支持体に結合される１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカを可視化するステップを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記治療薬は、止血剤を含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４３】
前記治療薬は、封止剤を含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４４】
空間を封入する組織に治療を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記近位端の近傍に治療薬注入ポートを備える、カテーテルと、
前記治療薬注入ポートに結合される前記カテーテルの治療薬送達ポートであって、前記治療薬送達ポートは、前記カテーテルの前記遠位端の近位に配置される、治療薬送達ポートと
を備え、
前記カテーテルは、前記組織で封入される前記空間の中へ、前記封入空間の中への開口部を通して前進されるように構成され、
前記治療薬送達ポートは、前記治療薬注入ポートを通して前記カテーテルの中に導入される治療薬を前記空間に送達するように構成される、
装置。
【請求項４５】
前記治療薬送達ポートの近傍で前記カテーテルの前記遠位端に隣接する遠位拡張可能支持体をさらに備える、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記遠位拡張可能支持体は、遠位膨張部分に流体的に結合され、複数の細孔を備え、前記治療薬注入ポートおよび前記遠位膨張ポートは、同一のポートであり、前記カテーテルの中に導入される前記治療薬は、前記遠位拡張可能支持体を拡張するように、続いて、前記遠位拡張可能支持体の前記複数の細孔を通して前記空間に進入するように、前記遠位拡張可能支持体に送達される、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記装置は、前記治療薬が前記空間の中への前記開口部を閉塞することを防止するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項４８】
前記装置はさらに、前記遠位拡張可能支持体に対して近位に位置付けられる近位拡張可能支持体を備える、請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記近位拡張可能支持体は、前記空間内で拡張され、前記組織の内面に対して前記空間に送達される前記治療薬を圧迫するように構成される、請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記近位拡張可能支持体は、近位膨張ポートに流体的に結合され、複数の細孔を備え、前記治療薬注入ポートおよび前記近位膨張ポートは、同一のポートであり、前記カテーテルの中に導入される前記治療薬は、前記近位拡張可能支持体を拡張するように、続いて、前記近位拡張可能支持体の前記複数の細孔を通して前記空間に進入するように、前記近位拡張可能支持体に送達される、請求項４８に記載の装置。
【請求項５１】
前記近位拡張可能支持体は、前記組織の近位開口部の近傍で拡張され、前記近位開口部を密閉するように構成され、前記治療薬送達ポートは、前記密閉された遠位開口部と前記密閉された近位開口部との間の前記空間の中で前記治療薬を送達するように、前記近位拡張可能支持体に対して遠位に位置付けられる、請求項４８に記載の装置。
【請求項５２】
前記近位拡張可能支持体に結合される作動機構をさらに備え、前記作動機構は、前記近位開口部と前記遠位開口部との間の前記カテーテルの縦軸に沿って、拡張構成で前記近位拡張可能支持体を移動させ、前記組織の前記内面にわたって前記治療薬を拡散するように構成される、請求項４８に記載の装置。
【請求項５３】
前記近位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成される、請求項４８に記載の装置。
【請求項５４】
前記近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを備える、請求項４８に記載の装置。
【請求項５５】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記近位拡張可能支持体は、前記前立腺の精丘との接触を低減させるように構成される完全拡張形状を有する、請求項４８に記載の装置。
【請求項５６】
前記完全拡張構成時の前記近位拡張可能支持体は、前記近位拡張可能支持体と前記精丘との間の接触を低減させるように、前記前立腺の前記精丘の近傍の設置のために構成される凹面を含む組織を備える、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記近位拡張可能支持体はさらに、前記凹面のためのユーザが知覚可能な印を備える、請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記近位拡張可能支持体の外側表面の少なくとも一部は、テクスチャ加工される、請求項４８に記載の装置。
【請求項５９】
前記近位拡張可能支持体は、可視化を補助する超音波高エコー輝度材料または放射線不透過性マーカのうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項４８に記載の装置。
【請求項６０】
前記近位拡張可能支持体は、非一様な厚さを有する、請求項４８に記載の装置。
【請求項６１】
前記近位拡張可能支持体の前記非一様な厚さは、所定の形状を前記近位バルーンに提供するように構成される、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記近位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項４８に記載の装置。
【請求項６３】
前記近位拡張可能支持体の少なくとも一部は、治療薬でコーティングされる、請求項４８に記載の装置。
【請求項６４】
前記カテーテルはさらに、前記治療薬送達ポートに遠位に隣接する治療薬溢流ポートを備え、前記治療薬溢流ポートは、前記空間から過剰な治療薬を除去するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項６５】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記近位開口部は、尿道への開口部を備え、前記遠位開口部は、前記前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備え、前記遠位バルーンは、前記膀胱の中へ前進され、拡張されたときに前記膀胱頸部に係合するように定寸および成形される、請求項４４に記載の装置。
【請求項６６】
前記遠位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項６７】
前記遠位拡張可能支持体の外側表面の少なくとも一部は、テクスチャ加工される、請求項４４に記載の装置。
【請求項６８】
前記遠位拡張可能支持体は、可視化を補助する超音波高エコー輝度材料または放射線不透過性マーカのうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項４４に記載の装置。
【請求項６９】
前記遠位拡張可能支持体は、非一様な厚さを有する、請求項４４に記載の装置。
【請求項７０】
前記遠位拡張可能支持体の前記非一様な厚さは、所定の形状を前記遠位拡張可能支持体に提供するように構成される、請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記遠位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項４４に記載の装置。
【請求項７２】
前記遠位拡張可能支持体の少なくとも一部は、止血剤でコーティングされる、請求項４４に記載の装置。
【請求項７３】
前記治療薬ポートに隣接する前記カテーテルの領域にわたって位置付けられ、前記遠位バルーンに結合される、シースをさらに備え、前記遠位拡張可能支持体の拡張は、前記シースを前記領域から後退または脱離させ、前記治療薬ポートを露出する、請求項４４に記載の装置。
【請求項７４】
前記カテーテルは、その近位部分の外側表面上に配置される１つまたはそれを上回る印を備え、前記１つまたはそれを上回る印は、視覚的もしくは触覚的に点検され、前記組織に対する前記カテーテルの場所を判定するように構成される、請求項４４に記載の装置。
【請求項７５】
前記１つまたはそれを上回る印は、前記カテーテルの前記近位部分の前記外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備える、請求項７４に記載の装置。
【請求項７６】
治療薬は、止血剤を含み、前記治療薬送達ポートは、前記空間まで前記カテーテル治療薬注入ポートの中へ前記止血剤を送達し、前記組織の出血を阻止するように構成される、請求項７４に記載の装置。
【請求項７７】
治療薬は、封止剤を含み、前記治療薬送達ポートは、前記空間まで前記カテーテル治療薬注入ポートの中へ前記封止剤を送達し、前記組織の出血を阻止するように構成される、請求項７４に記載の装置。
【請求項７８】
空間を封入する組織に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、遠位バルーン膨張ポートと、前記近位端における近位バルーン膨張ポートとを備える、カテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に隣接する遠位バルーンであって、前記遠位バルーンは、前記遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、遠位バルーンと、
前記遠位バルーンに近位に隣接する近位バルーンであって、前記近位バルーンは、前記近位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、近位バルーンと、
前記近位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置される封止剤足場と
を備え、
前記カテーテルは、前記組織の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、
前記遠位バルーンは、前記組織の遠位開口部の近傍で拡張され、前記遠位開口部を密閉するように構成され、
前記近位バルーンは、前記空間で拡張され、それによって、前記組織の内面に対して前記封止剤足場を拡張して圧迫するように構成される、
装置。
【請求項７９】
前記封止剤足場はさらに、前記遠位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置され、前記遠位バルーンを拡張するステップは、前記封止剤足場を拡張し、前記遠位開口部の近傍の前記組織空間の前記内面に対して前記封止剤足場を圧迫する、請求項７８に記載の装置。
【請求項８０】
空間を封入する組織に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
近位端および遠位端を有する送達プローブであって、前記送達プローブは、前記組織の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、前記近位開口部を通して封止剤を送達する前記遠位端の近傍の開口部を備える、送達プローブと、
前記送達プローブに動作可能に結合され、前記送達プローブからの前記封止剤の送達を制御し、前記封止剤を前記組織空間の所定の外形に送達するように構成される、プロセッサと
を備える、装置。
【請求項８１】
前記装置は、前記封止剤が前記近位開口部を閉塞することを防止するように構成される、請求項８０に記載の装置。
【請求項８２】
前記送達プローブの前記遠位端に隣接する遠位バルーンと、前記送達プローブの前記近位端における遠位バルーン膨張ポートとをさらに備え、前記遠位バルーンは、前記組織の遠位開口部の近傍で拡張され、前記遠位開口部を密閉するように構成される、請求項８０に記載の装置。
【請求項８３】
前記送達プローブはさらに、前記遠位端の近傍に吸引ポートを備え、前記吸引ポートは、前記空洞から切除された組織および流体を除去するように構成される、請求項８０に記載の装置。
【請求項８４】
前記送達プローブはさらに、前記遠位端の近傍に吹送ポートを備え、前記吹送ポートは、前記所定の外形まで前記空洞に吹送するように構成される、請求項８３に記載の装置。
【請求項８５】
前立腺の前立腺被膜内で止血を提供する方法であって、前記方法は、
前記前立腺被膜の近位開口部を通して、前記前立腺被膜の中へカテーテルを前進させるステップと、
前記前立腺被膜の遠位開口部に隣接して、前記カテーテルに結合される拡張可能支持体を位置付けるステップと、
前記拡張可能支持体を拡張し、前記遠位開口部を密閉するステップと、
前記カテーテルから前記前立腺被膜の前記内面に止血剤を適用し、出血を阻止するステップと
を含む、方法。
【請求項８６】
前記止血剤は、前記近位開口部、前記遠位開口部、およびその間に延在する経路を前記止血剤で閉塞することなく、前記前立腺被膜の前記内面に適用される、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記止血剤を適用するステップは、前記カテーテルから前記前立腺被膜の中へ封止剤を送達するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８８】
前記封止剤は、前記拡張可能支持体の近傍に配置される送達ポートを通して送達される、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記封止剤を送達するステップは、前記前立腺被膜の前記内面と非拡張構成時の前記拡張可能支持体との間の前記前立腺被膜の中へ前記封止剤を送達するステップを含み、前記方法はさらに、前記拡張可能支持体を拡張し、前記前立腺被膜の前記内面に対して前記封止剤を圧迫するステップを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記拡張可能支持体は、複数の細孔を備え、前記封止剤を送達するステップは、前記封止剤を伴う前記拡張可能支持体を拡張するステップと、前記拡張可能支持体から、前記複数の細孔を通して、前記拡張された拡張可能支持体と前記前立腺被膜の前記内面との間の前記前立腺被膜の中へ前記封止剤を送達するステップとを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記カテーテルの封止剤溢流ポートを通して、前記空洞から過剰な封止剤を除去するステップをさらに含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記止血剤を適用するステップは、前記前立腺被膜内に封止剤足場を提供するステップと、前記前立腺被膜の前記内面に対して前記封止剤足場を圧迫するステップとを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
前記封止剤足場は、前記拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置され、前記封止剤足場を圧迫するステップは、前記拡張可能支持体を拡張して前記封止剤足場を拡張し、それによって、前記前立腺被膜の前記内面に対して前記封止剤足場を圧迫するステップを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記カテーテルは、エネルギーを前記組織空間の所定の外形に送達するように構成される送達プローブを備え、前記止血剤を適用するステップは、前記送達プローブから前記組織空間の前記所定の外形に封止剤を送達するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項９５】
前記方法はさらに、第１の流速で前記送達プローブから前記組織空間にエネルギーを送達して前記組織空間を切除し、それによって、前記所定の外形を有する前記空洞を作成するステップを含み、前記封止剤を送達するステップは、前記第１の流速よりも低い第２の流速で前記封止剤を送達するステップを含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記方法はさらに、前記カテーテルの吸引ポートを通して、前記空洞から切除された組織および流体を吸引するステップと、前記所定の外形まで前記空洞に吹送するステップとを含む、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記近位開口部は、尿道への開口部を備え、前記遠位開口部は、前記前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備え、前記遠位バルーンを位置付けるステップは、前記膀胱頸部に隣接して前記膀胱内に前記遠位バルーンを位置付けるステップを含み、前記遠位バルーンを拡張するステップは、前記膀胱頸部を密閉するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項９８】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、対象の血圧を上回る圧力まで前記拡張可能支持体を拡張するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項９９】
前記標的圧力は、患者の血圧に応答して判定される、請求項９８に記載の方法。
【請求項１００】
前記対象の前記血圧を判定するステップをさらに含む、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記拡張可能支持体を可視化するステップをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０２】
前記拡張可能支持体を可視化するステップは、超音波で前記拡張可能支持体を可視化するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記拡張可能支持体を可視化するステップは、前記拡張可能支持体に結合される１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカを可視化するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０４】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで、前記拡張可能支持体を拡張するステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０５】
前記拡張可能支持体は、完全拡張構成時の前記拡張された拡張可能支持体と前記前立腺の精丘との間の接触を低減させる様式で拡張される、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０６】
前記完全拡張構成時の前記拡張された拡張可能支持体は、前記前立腺の前記精丘の近傍の領域中に凹面を備える、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】
前記カテーテルまたは前記拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、前記凹面のためのユーザが知覚可能な印を備える、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記止血剤は、シースによって被覆され、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記シースを前記止血剤から後退または脱離させ、前記止血剤を露出する、請求項８５に記載の方法。
【請求項１０９】
拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備え、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記膨張式バルーンを膨張させるステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項１１０】
前記拡張可能支持体は、遠位拡張可能支持体を備え、前記方法はさらに、少なくとも部分的に前記前立腺空洞内で、前記カテーテルに結合される近位拡張可能支持体を位置付けるステップを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項１１１】
前記止血剤を送達するステップは、前記前立腺被膜の前記内面と非拡張構成時の前記近位拡張可能支持体との間の前記前立腺被膜の中へ前記止血剤を送達するステップを含み、前記方法はさらに、前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記前立腺被膜の前記内面に対して前記封止剤を圧迫するステップを含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
前記方法はさらに、前記近位開口部に隣接して前記近位拡張可能支持体を位置付けるステップと、前記近位拡張可能支持体を拡張し、前記近位開口部を密閉するステップとを含み、前記封止剤を送達するステップは、前記密閉された遠位開口部と前記密閉された近位開口部との間の前記空洞の中へ前記封止剤を送達するステップを含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１３】
前記近位拡張可能支持体を拡張するステップと、前記近位開口部と前記遠位開口部との間の前記カテーテルの縦軸に沿って前記拡張された近位拡張可能支持体を移動させ、前記前立腺被膜の前記内面にわたって前記封止剤を拡散するステップとをさらに含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１４】
前記近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを備え、前記近位拡張可能支持体を拡張するステップは、前記近位膨張式バルーンを膨張させるステップを含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１５】
前記拡張可能支持体は、前記近位拡張可能支持体と、前記遠位拡張可能支持体とを備え、前記遠位拡張可能支持体は、前記近位バルーンと流体連通する遠位バルーンを備え、前記近位膨張式バルーンを膨張させるステップはまた、前記遠位膨張式バルーンも膨張させる、請求項１１４に記載の方法。
【請求項１１６】
前記空間の中へ前進される前記カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、前記カテーテルの場所を判定するステップをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記１つまたはそれを上回る印は、前記カテーテルの前記近位部分の前記外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備える、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
出血組織空間の内面によって画定される空洞内で止血を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記遠位端の近傍の遠位バルーン膨張ポートと、前記近位端における封止剤注入ポートとを備える、カテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に隣接するバルーンであって、前記バルーンは、前記遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、バルーンと、
前記バルーンに近位に隣接する前記カテーテルの封止剤送達ポートであって、前記封止剤送達ポートは、前記封止剤注入ポートに流体的に結合される、封止剤送達ポートと、
を備え、
前記カテーテルは、前記組織空間の近位開口部を通して前記空洞の中へ前進されるように構成され、
前記バルーンは、前記組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、前記遠位開口部を可逆的に密閉するように構成され、
前記封止剤送達ポートは、前記封止剤注入ポートを通して前記カテーテルの中に導入される封止剤を前記空洞に送達し、前記組織空間の出血を阻止するように構成される、
装置。
【請求項１１９】
前記装置は、前記封止剤が、前記遠位開口部、前記近位開口部、およびその間に延在する経路を閉塞することを防止するように構成される、請求項１１８に記載の装置。
【請求項１２０】
前記バルーンは、遠位バルーンを備え、前記カテーテルはさらに、前記近位端に近位バルーン膨張ポートを備え、前記装置はさらに、前記遠位バルーンに対して近位に位置付けられる近位バルーンを備える、請求項１１８に記載の装置。
【請求項１２１】
前記近位バルーンは、前記空洞内で拡張され、前記組織空間の前記内面に対して前記空洞に送達される前記封止剤を圧迫するように構成される、請求項１２０に記載の装置。
【請求項１２２】
前記近位バルーンは、複数の細孔を備え、前記封止剤注入ポートおよび前記近位バルーン膨張ポートは、同一のポートであり、前記カテーテルの中に導入される前記封止剤は、前記近位バルーンを拡張するように、続いて、前記近位バルーンの前記複数の細孔を通して前記空洞に進入するように、前記近位バルーンに送達される、請求項１２０に記載の装置。
【請求項１２３】
前記近位バルーンは、前記組織空間の近位開口部の近傍で拡張され、前記近位開口部を密閉するように構成され、前記封止剤送達ポートは、前記密閉された遠位開口部と前記密閉された近位開口部との間の前記空洞の中で前記封止剤を送達するように、前記近位バルーンに対して遠位に位置付けられる、請求項１２０に記載の装置。
【請求項１２４】
前記近位バルーンに結合される作動機構をさらに備え、前記作動機構は、前記近位開口部と前記遠位開口部との間の前記カテーテルの縦軸に沿って、拡張構成で前記近位バルーンを移動させ、前記組織空間の前記内面にわたって前記封止剤を拡散するように構成される、請求項１２０に記載の装置。
【請求項１２５】
前記カテーテルはさらに、前記封止剤送達ポートに遠位に隣接する封止剤溢流ポートを備え、前記封止剤溢流ポートは、前記空洞から過剰な封止剤を除去するように構成される、請求項１１８に記載の装置。
【請求項１２６】
前記組織空間は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記近位開口部は、尿道への開口部を備え、前記遠位開口部は、前記前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備え、前記遠位バルーンは、前記膀胱の中へ前進され、拡張されたときに前記膀胱頸部に係合するように定寸および成形される、請求項１１８に記載の装置。
【請求項１２７】
出血組織空間の内面によって画定される空洞内で止血を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記遠位端の近傍の遠位バルーン膨張ポートと、前記近位端の近傍の近位バルーン膨張ポートとを備える、カテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に隣接する遠位バルーンであって、前記遠位バルーンは、前記遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、遠位バルーンと、
前記遠位バルーンに近位に隣接する近位バルーンであって、前記近位バルーンは、前記近位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、近位バルーンと、
前記近位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置される封止剤足場と
を備え、
前記カテーテルは、前記組織空間の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、
前記遠位バルーンは、前記組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、前記遠位開口部を密閉するように構成され、
前記近位バルーンは、前記空間で拡張され、それによって、前記組織空間の前記内面に対して前記封止剤足場を拡張して圧迫するように構成される、
方法。
【請求項１２８】
前記封止剤足場はさらに、前記遠位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置され、前記遠位バルーンを拡張するステップは、前記封止剤足場を拡張し、前記遠位開口部の近傍の前記組織空間の前記内面に対して前記封止剤足場を圧迫する、請求項１２７に記載の装置。
【請求項１２９】
出血組織空間の内面によって画定される空洞内で非侵襲的に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
近位端および遠位端を有する送達プローブであって、前記送達プローブは、前記組織空間の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、前記開口部を通して前記空洞の中へ封止剤を送達する、前記遠位端の近傍の開口部を備える、送達プローブと、
前記送達プローブに動作可能に結合され、前記送達プローブからの前記封止剤の送達を制御し、前記封止剤を前記組織空間の所定の外形に送達するように構成される、プロセッサと
を備える、装置。
【請求項１３０】
前記装置は、前記封止剤が、前記遠位開口部、前記近位開口部、およびその間に延在する経路を閉塞することを防止するように構成される、請求項１２９に記載の装置。
【請求項１３１】
前記送達プローブの前記遠位端に隣接する遠位バルーンと、前記送達プローブの前記近位端における遠位バルーン膨張ポートとをさらに備え、前記遠位バルーンは、前記組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、前記遠位開口部を密閉するように構成される、請求項１２９に記載の装置。
【請求項１３２】
前記送達プローブはさらに、前記遠位端の近傍に吸引ポートを備え、前記吸引ポートは、前記空洞から切除された組織および流体を除去するように構成される、請求項１２９に記載の装置。
【請求項１３３】
前記送達プローブはさらに、前記遠位端の近傍に吹送ポートを備え、前記吹送ポートは、前記所定の外形まで前記空洞に吹送するように構成される、請求項１３２に記載の装置。
【請求項１３４】
空間を封入する組織に止血を提供する方法であって、前記組織は、前記空間への近位開口部および遠位開口部を有し、前記方法は、
前記組織の近位開口部を通して、前記空間の中へカテーテルを前進させるステップと、
前記カテーテルから前記組織の内面に止血剤を適用し、前記近位開口部、前記遠位開口部、およびその間に延在する経路を前記止血剤で閉塞することなく、前記組織の出血を阻止するステップと
を含む、方法。
【請求項１３５】
空間を封入する組織に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルと、
前記近位端の近傍のカテーテルバルーン膨張ポートと、
前記バルーン膨張ポートに流体的に結合されるバルーンと、
前記バルーンを用いて支持される封止剤および治療剤と
を備え、
前記カテーテルは、前記組織の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、
前記バルーンは、前記空間内で拡張され、それによって、前記組織の内面に対して前記封止剤を拡張して押勢するように構成される、
装置。
【請求項１３６】
空間を封入する組織に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルと、
前記近位端の近傍のカテーテルバルーン膨張ポートと、
前記カテーテルの前記遠位端に結合される拡張可能部材と、
前記拡張可能部材を用いて支持される封止剤および治療剤と
を備え、
前記カテーテルは、前記組織の近位開口部を通して前記空間の中へ前進されるように構成され、
前記拡張可能部材は、前記空間内で拡張され、それによって、前記組織の内面に対して前記封止剤を拡張して押勢するように構成される、
装置。
【請求項１３７】
前記拡張可能部材は、自己拡張式ニチノールステント、ポリマーベースのステント、溶解可能ステント、１つまたはそれを上回るステープル、１つまたはそれを上回る縫合糸、１つまたはそれを上回る返し、もしくはそれらの任意の組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項１３６に記載の装置。
【請求項１３８】
対象の空間を封入する組織に止血を提供する方法であって、前記方法は、
前記組織内に封入される前記空間の中へカテーテルを適用するステップと、
前記空間への前記組織の遠位開口部に隣接して、前記カテーテルに結合される拡張可能支持体を位置付けるステップと、
前記対象の血圧を上回るバルーン圧力まで前記拡張可能支持体を拡張し、それによって、前記拡張可能支持体を用いて圧迫を前記組織に印加するステップと
を含み、前記バルーン圧力は、前記対象の血圧に応答して判定される、
方法。
【請求項１３９】
前記対象の前記血圧を判定するステップをさらに含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
前記拡張可能支持体を可視化するステップをさらに含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４１】
前記拡張可能支持体を可視化するステップは、超音波で前記拡張可能支持体を可視化するステップを含む、請求項１４０に記載の方法。
【請求項１４２】
前記拡張可能支持体を可視化するステップは、前記拡張可能支持体に結合される１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカを可視化するステップを含む、請求項１４０に記載の方法。
【請求項１４３】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで、前記拡張可能支持体を拡張するステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４４】
前記拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備え、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記膨張式バルーンを膨張させるステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４５】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、完全拡張構成時の前記拡張された拡張可能支持体と前記前立腺の精丘との間の接触を低減させるステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４６】
前記完全拡張構成時の前記拡張された拡張可能支持体は、前記前立腺の前記精丘の近傍の領域中に凹面を備える、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記カテーテルまたは前記拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、前記凹面のためのユーザが知覚可能な印を備える、請求項１４６に記載の方法。
【請求項１４８】
前記拡張可能支持体を拡張し、前記開口部を密閉するステップは、前記拡張された拡張可能支持体を前記空間の形状に共形化させるステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４９】
前記カテーテルを適用し、前記拡張可能支持体を位置付けるステップに先立って、前記空間の容積に応答して、前記拡張可能支持体のサイズを選択するステップをさらに含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１５０】
前記組織は、前立腺の前立腺被膜を備え、前記近位開口部は、尿道への開口部を備え、前記遠位開口部は、前記前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備え、前記拡張可能支持体を位置付けるステップは、前記膀胱頸部に隣接して前記膀胱内に前記拡張可能支持体を位置付けるステップを含み、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記膀胱頸部を密閉するステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１５１】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記前立腺被膜を少なくとも部分的に充填し、前記膀胱の中へ押出する拡張構成まで、前記拡張可能支持体を拡張するステップを含む、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
拡張可能支持体は、前記膀胱の中へ押出するための剛性膀胱部分を備える、請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記拡張可能支持体は、遠位拡張可能支持体を備え、前記方法はさらに、
前記空間への前記組織の遠位開口部に隣接して、前記カテーテルに結合される近位拡張可能支持体を位置付けるステップと、
前記近位拡張可能支持体を拡張し、圧迫を前記空間内の前記組織に印加するステップと
を含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１５４】
前記近位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものから作製される、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記組織に対して前記拡張可能支持体にわたって配置されるメッシュを押圧するステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１５６】
前記拡張可能支持体を圧潰し、前記空間から前記圧潰された拡張可能支持体および前記カテーテルを後退させ、前記空間内に前記メッシュを残すステップをさらに含む、請求項１５５に記載の方法。
【請求項１５７】
前記メッシュは、少なくとも部分的に生体吸収性または再吸収性である、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５８】
前記メッシュは、血栓促進剤でコーティングされる、請求項１５５に記載の方法。
【請求項１５９】
前記血栓促進剤は、フィブリンまたはトロンビンのうちの１つもしくはそれを上回るものを含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記組織に対して前記拡張可能支持体にわたって配置される足場を押圧するステップを含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１６１】
前記足場は、シリコーン成形ステントを備える、請求項１５５に記載の方法。
【請求項１６２】
前記拡張可能支持体を圧潰し、前記空間から前記圧潰された拡張可能支持体および前記カテーテルを後退させ、前記空間内に前記足場を残すステップをさらに含む、請求項１５５に記載の方法。
【請求項１６３】
時間遅延後に前記空間から前記足場を除去するステップをさらに含む、請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
前記時間遅延は、約１〜３日である、請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
前記バルーンは、止血剤でコーティングされる、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１６６】
前記拡張可能支持体は、複数の細孔を備え、前記バルーンから、前記複数の細孔を通して、前記拡張された拡張可能支持体と前記組織の内面との間の前記空間の中へ治療剤を送達するステップをさらに含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１６７】
前記空間の中へ前進される前記カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、前記カテーテルの場所を判定するステップをさらに含む、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１６８】
前記１つまたはそれを上回る印は、前記カテーテルの前記近位部分の前記外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備える、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
対象内の空間を封入する組織に止血を提供する方法であって、前記方法は、
前記対象の血圧を受信するステップと、
前記組織内に封入される前記空間の中へ拡張可能支持体を有するカテーテルを前進させるステップと、
前記拡張可能支持体の第１の内圧を測定するステップと、
圧迫を前記組織に印加するために、前記受信された血圧に応答して、前記対象の前記血圧を上回る第２の内圧まで前記拡張可能支持体を拡張するステップと
を含む、方法。
【請求項１７０】
拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備え、前記拡張可能支持体を拡張するステップは、前記膨張式バルーンを膨張させるステップを含む、請求項１６９に記載の方法。
【請求項１７１】
対象の出血組織空間の内面によって画定される空洞内で非侵襲的に止血を提供するための装置であって、前記装置は、
前記組織空間の開口部を通して前記空洞の中へ前進されるように、かつ圧迫を前記出血組織空間の前記内面に印加するように構成される、拡張可能部材と、
前記拡張可能支持体に動作可能に結合され、（ｉ）前記対象の血圧を受信し、（ｉｉ）前記受信された血圧に応答して、前記拡張可能部材の拡張を制御するように構成される、プロセッサと
を備える、装置。
【請求項１７２】
前記プロセッサはさらに、前記拡張可能部材が、圧迫を前記組織に印加するために、前記対象の前記受信された血圧を上回る内圧まで拡張されるように、前記拡張可能部材の拡張を制御するように構成される、請求項１７１に記載の装置。
【請求項１７３】
前記プロセッサは、前記拡張可能支持体の第１の内圧を測定し、前記受信された血圧に応答して、前記拡張可能部材を前記対象の前記血圧を上回る第２の内圧まで拡張させるように構成される、請求項１７２に記載の装置。
【請求項１７４】
前記拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備え、前記コントローラは、前記膨張式バルーンの膨張を制御するように構成される、請求項１７１に記載の装置。
【請求項１７５】
止血を前立腺の前立腺被膜に提供するための装置であって、前記前立腺被膜は、空間を封入し、前記装置は、
遠位端および近位端を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に隣接する拡張可能支持体アセンブリと
を備え、
前記カテーテルは、前記封入空間の中への開口部を通して、前記前立腺被膜で封入される前記空間の中へ前進されるように構成され、
前記拡張可能支持体アセンブリは、前記遠位開口部に隣接する膀胱頸部に沿って、前記前立腺被膜に係留し、前記前立腺被膜によって封入される前記空間を少なくとも部分的に充填するように構成される、拡張構成を有する、
装置。
【請求項１７６】
前記拡張可能支持体アセンブリは、膨張式バルーンアセンブリを備える、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１７７】
前記拡張可能支持体アセンブリの前記拡張構成は、遠位膀胱領域と、近位前立腺領域と、その間の頸部領域とを有する、砂時計形を備える、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１７８】
頸部領域は、前記遠位膀胱領域および前記近位前立腺領域のうちの１つまたはそれを上回るものを上回る壁厚さを有する、請求項１７７に記載の装置。
【請求項１７９】
前記遠位膀胱領域は、剛性バルーンを備える、請求項１７７に記載の装置。
【請求項１８０】
前記拡張可能支持体アセンブリは、近位拡張可能支持体と、遠位拡張可能支持体とを備える、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８１】
前記遠位拡張可能支持体または前記近位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成される、請求項１８０に記載の装置。
【請求項１８２】
前記拡張可能支持体アセンブリは、前記前立腺の精丘との接触を低減させるように構成される拡張形状を有する、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８３】
前記拡張可能支持体アセンブリの外側表面の少なくとも一部は、テクスチャ加工される、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８４】
前記拡張可能支持体アセンブリは、可視化を補助する超音波高エコー輝度材料または放射線不透過性マーカのうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８５】
前記拡張可能支持体アセンブリは、非一様な厚さを有する、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８６】
前記拡張可能支持体の前記非一様な厚さは、所定の形状を前記拡張可能支持体アセンブリに提供するように構成される、請求項１８５に記載の装置。
【請求項１８７】
前記非一様な厚さの拡張可能支持体アセンブリは、段階的に拡張されるように構成される、請求項１８５に記載の装置。
【請求項１８８】
前記拡張可能支持体アセンブリは、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備える、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１８９】
前記拡張可能支持体アセンブリの少なくとも一部は、止血剤でコーティングされる、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１９０】
前記カテーテルは、その近位部分の外側表面上に配置される１つまたはそれを上回る印を備え、前記１つまたはそれを上回る印は、視覚的もしくは触覚的に点検され、前記組織に対する前記カテーテルの場所を判定するように構成される、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１９１】
前記１つまたはそれを上回る印は、前記カテーテルの前記近位部分の前記外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備える、請求項１９０に記載の装置。
【請求項１９２】
前記拡張可能支持体アセンブリの近位で前記カテーテル上に位置付けられるバルブをさらに備え、前記バルブは、前記拡張可能支持体アセンブリが、前記カテーテルの移動を最小限にするよう前記前立腺被膜の中に位置付けられるときに、前記尿管の中に位置付けられるように構成される、請求項１７５に記載の装置。
【請求項１９３】
前記バルブは、拡張可能または膨張可能である、請求項１９２に記載の装置。
【請求項１９４】
前記封入空間を可視化するスコープをさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項１９５】
前記組織封止剤が前記組織に送達されるときに、前記封入空間の組織を可視化するスコープをさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項１９６】
前記封入空間の組織およびバルーンを伴うシースを可視化するスコープをさらに備え、前記スコープは、前記組織空間を視認するシャフトを備え、前記シャフトは、長さを備え、前記バルーンを伴う前記シースは、前記バルーンの前記長さよりも小さく定寸される、近位端から遠位端までの長さを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項１９７】
治療剤をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項１９８】
ゲルおよび治療剤の混合物をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項１９９】
化学療法薬をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２００】
前記拡張可能支持体を拡張するステップは、複数の所定のサイズまで前記拡張可能支持体を連続的に拡張するステップを含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０１】
前記拡張可能支持体は、段階的拡張を提供する非一様な厚さを有する、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０２】
前記拡張可能支持体が前記空間または前立腺被膜内で拡張された状態で、張力を前記カテーテルに印加するステップをさらに含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０３】
張力を前記カテーテルに印加するステップは、前記カテーテルの近位部分を事前選択された重量に結合するステップを含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０４】
前記事前選択された重量は、スターラップまたはベッドフレームのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０５】
前記事前選択された重量は、流体コンテナを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０６】
前記事前選択された重量によって前記カテーテルに印加される張力を測定するステップをさらに含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０７】
前記張力は、前記カテーテルに結合される張力測定要素またはスケールを用いて測定される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
【請求項２０８】
前記事前選択された重量は、測定された血圧に応答して選択される、前記請求項のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０９】
身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための装置であって、前記装置は、
前記身体部材および少なくとも部分的に前記身体部材内に位置付けられる前記カテーテルを封入するように適合される、エンクロージャ
を備え、
前記エンクロージャは、前記身体部材に共形化し、圧力を印加し、前記身体部材を封入するときに前記エンクロージャの再配置に抵抗するように成形され、
前記エンクロージャの遠位先端は、前記身体部材から外へ延在する前記カテーテルの区画に結合するように構成される、
装置。
【請求項２１０】
前記身体部材は、陰茎を備え、前記カテーテルは、尿道口から外へ延在している、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１１】
前記可撓性エンクロージャは、前記陰茎を封入するときに前記陰茎の尿道と同心円状であるように構成される、請求項２１０に記載の装置。
【請求項２１２】
前記エンクロージャは、可撓性エンクロージャを備える、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１３】
エンクロージャは、前記区画に結合される保定装置要素を通して、前記身体部材から外へ延在する前記カテーテルの前記区画に結合されるように構成される、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１４】
前記保定装置要素は、前記身体部材の組織に対する刺激を最小限にする軟質の柔軟材料を備える、請求項２１３に記載の装置。
【請求項２１５】
エンクロージャは、形状が少なくとも部分的に円筒形である、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１６】
前記カテーテルは、尿道、前立腺の前立腺被膜、または膀胱のうちの１つもしくはそれを上回るものの内側で拡張され、その中に引っ掛けられるように構成される、１つまたはそれを上回る拡張可能支持体を備える、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１７】
前記エンクロージャは、骨盤または鼠径部マウントに結合されるように構成される、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２１８】
前記身体部材は、陰茎を備え、前記骨盤または鼠径部マウントは、前記エンクロージャおよび前記陰茎を引き寄せ、前記陰茎の尿道を尿道括約筋と整合させるように構成される、請求項２１７に記載の装置。
【請求項２１９】
前記カテーテルまたは前記可撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合し、前記尿道を前記尿道括約筋と整合させるように構成される、張力要素をさらに備える、請求項２０９に記載の装置。
【請求項２２０】
前記張力要素に結合するように構成される、張力測定要素またはスケールをさらに備える、請求項２１９に記載の装置。
【請求項２２１】
身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための方法であって、前記方法は、
前記カテーテルの近位区画が可撓性エンクロージャの遠位先端から延在するように、少なくとも部分的にエンクロージャ内に前記身体部材を封入するステップと、
前記エンクロージャの遠位先端を、前記身体部材から外へ延在する前記カテーテルの前記近位区画に結合するステップと、
を含み、前記エンクロージャは、前記身体部材に共形化し、圧力を印加し、前記身体部材を封入するときに前記エンクロージャの再配置に抵抗するように成形される、
方法。
【請求項２２２】
前記身体部材は、陰茎を備え、前記カテーテルは、尿道口から外へ延在している、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２３】
少なくとも部分的に前記エンクロージャ内に前記身体部材を封入するステップは、前記陰茎の尿道と同心円状であるように前記可撓性エンクロージャを位置付けるステップを含む、請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２４】
前記エンクロージャは、可撓性エンクロージャを備える、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２５】
エンクロージャは、前記区画に結合される保定装置要素を通して、前記身体部材から外へ延在する前記カテーテルの前記区画に結合されるように構成される、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２６】
エンクロージャは、形状が少なくとも部分的に円筒形である、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２７】
前記保定要素は、前記身体部材の組織に対する刺激を最小限にする軟質の柔軟材料を備える、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２８】
尿道、前立腺の前立腺被膜、または膀胱のうちの１つもしくはそれを上回るものの内側で前記カテーテルの１つまたはそれを上回る拡張可能支持体を拡張し、その中に引っ掛けられるステップをさらに含む、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２９】
前記エンクロージャを骨盤または鼠径部マウントに結合する、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２３０】
前記身体部材は、陰茎を備え、前記骨盤または鼠径部マウントを用いて前記エンクロージャおよび前記陰茎を引き寄せ、前記陰茎の尿道を尿道括約筋と整合させるステップをさらに含む、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３１】
張力要素を前記カテーテルまたは前記可撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合し、前記尿道を前記尿道括約筋と整合させるステップをさらに含む、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２３２】
それに結合された張力測定要素またはスケールを使用して、前記張力要素によって印加される張力を測定するステップをさらに含む、請求項２３１に記載の方法。
【請求項２３３】
身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための装置であって、前記装置は、
骨盤または鼠径部にわたって設置されるように構成される基部と、
前記基部に結合され、そこから延在する、少なくとも１つの延在支柱であって、前記基部および前記少なくとも１つの延在支柱は、陰茎または陰嚢のうちの１つもしくはそれを上回るものがそれを通過するための収容空間を画定する、少なくとも１つの延在支柱と、
前記少なくとも１つの延在支柱に結合され、前記カテーテルに解放可能に結合するように構成される、保定装置要素と
を備える、装置。
【請求項２３４】
前記基部は、前記骨盤または鼠径部の形状に合致するように輪郭形成される骨盤または鼠径部マウントを備える、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２３５】
前記基部は、前記カテーテルが前記基部の外部から前記基部の周辺内および前記収容空間内まで通過することを可能にする開口部を有する、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２３６】
前記基部は、Ｕ字形である、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２３７】
前記基部は、軟質被覆を伴う可鍛性ワイヤを備える、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２３８】
前記少なくとも１つの延在支柱は、ヒンジを用いて前記基部に結合される、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２３９】
前記ヒンジは、調節可能である、請求項２３８に記載の装置。
【請求項２４０】
前記保定装置要素は、前記カテーテルまたは前記カテーテルに結合される医療テープフラグのうちの１つもしくはそれを上回るものを圧着するためのクランプを備える、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４１】
前記少なくとも１つの延在支柱に結合される調節可能張力機構をさらに備える、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４２】
前記少なくとも１つの延在支柱に結合される張力測定要素またはスケールをさらに備える、請求項２４１に記載の装置。
【請求項２４３】
前記調節可能張力機構は、前記カテーテルのストローク長にわたって実質的に一定の張力を前記カテーテルに印加するように構成される、定力ばねを備える、請求項２４１に記載の装置。
【請求項２４４】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲内である、請求項２４３に記載の装置。
【請求項２４５】
前記基部に対する前記保定装置部材の位置は、前記カテーテルに印加される張力を調節するように調節可能である、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４６】
前記少なくとも１つの延在支柱は、剛性結合部を用いて前記骨盤または鼠径部マウントに結合される、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４７】
前記少なくとも１つの延在支柱は、丸みを帯びている、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４８】
前記基部に結合されるベルトまたはストラップをさらに備え、前記ベルトまたはストラップは、患者の少なくとも一部に巻着されて縛り付けられ、前記骨盤または鼠径部にわたる前記基部の位置を維持するように構成される、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２４９】
前記少なくとも１つの延在支柱は、複数の延在支柱を備え、前記基部および前記複数の延在支柱は、前記収容空間を画定する、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２５０】
前記延在支柱のうちの２つまたはそれを上回るものを相互に結合する、クロス部材をさらに備える、請求項２４９に記載の装置。
【請求項２５１】
前記保定装置要素は、前記クロス部材と前記基部との間に位置付けられる、請求項２５０に記載の装置。
【請求項２５２】
前記装置は、平坦なパッケージに圧潰可能である、請求項２３３に記載の装置。
【請求項２５３】
身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための方法であって、前記方法は、
基部に陰茎または陰嚢のうちの１つもしくはそれを上回るものを通過させ、前記基部および前記基部に結合されてそこから延在する少なくとも１つの延在支柱によって画定される収容空間内に、前記陰茎または陰嚢のうちの前記１つもしくはそれを上回るものを封入するステップと、
前記カテーテルを前記少なくとも１つの延在支柱に結合される保定要素に結合するステップと
を含む、方法。
【請求項２５４】
前記基部は、前記骨盤または鼠径部の形状に合致するように輪郭形成される骨盤または鼠径部マウントを備える、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５５】
前記基部の外部から前記基部の開口部を通して、前記基部の周辺内および前記収容空間内までカテーテルを通過させることをさらに含む、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５６】
前記少なくとも１つの延在支柱を前記基部に結合するヒンジを用いて、前記基部に対する前記少なくとも１つの延在支柱の角度を調節するステップをさらに含む、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５７】
医療テープを前記カテーテルに結合してフラグを形成し、前記保定装置要素のクランプを用いて前記カテーテルまたは前記医療テープフラグのうちの１つもしくはそれを上回るものを圧着するステップをさらに含む、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５８】
前記少なくとも１つの延在支柱に結合される調節可能張力機構を用いて、前記保定装置要素およびそれに結合された前記カテーテルに印加される張力を調節するステップをさらに含む、請求項２５７に記載の方法。
【請求項２５９】
前記少なくとも１つの延在支柱に結合される張力測定要素またはスケールを用いて、前記保定装置要素およびそれに結合された前記カテーテルに印加される張力を測定するステップをさらに含む、請求項２５８に記載の方法。
【請求項２６０】
前記張力を調節するステップは、前記カテーテルを結合する前記保定装置要素と前記骨盤または鼠径部にわたる前記基部との間の距離を調節するステップをさらに含む、請求項２５８に記載の方法。
【請求項２６１】
前記調節可能張力機構は、前記カテーテルのストローク長にわたって実質的に一定の張力を前記カテーテルに印加するように構成される、定力ばねを備える、請求項２５８に記載の方法。
【請求項２６２】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲内である、請求項２６１に記載の方法。
【請求項２６３】
前記基部に結合されるベルトまたはストラップを前記患者の少なくとも一部に巻着し、前記骨盤または鼠径部にわたる前記基部の位置を維持するステップをさらに含む、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２６４】
前記少なくとも１つの延在支柱は、複数の延在支柱を備え、前記基部および前記複数の延在支柱は、前記収容空間を画定する、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２６５】
前記基部、前記少なくとも１つの延在支柱、および前記保定装置要素を平坦なパッケージに圧潰するステップをさらに含む、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２６６】
空間を封入する組織に治療を提供するための方法であって、前記方法は、
カテーテルの少なくとも一部が患者の身体の外側に延在するように、前記組織内に封入される前記空間の中へ前記カテーテルを前進させるステップと、
前記組織内に封入される前記空間内で前記カテーテルの拡張可能部材を拡張するステップと、
定力ばねを用いて張力を前記カテーテルに印加するステップと
を含む、方法。
【請求項２６７】
前記定力ばねを、患者の前記身体の外側に延在する前記カテーテルの少なくとも前記一部に結合するステップをさらに含む、請求項２６６に記載の方法。
【請求項２６８】
前記組織は、前立腺被膜を備え、前記カテーテルは、前記患者の陰茎から前記患者の前記身体の外側に延在する、請求項２６７に記載の方法。
【請求項２６９】
前記定力ばねは、前記患者の足に向かって張力を前記カテーテルに印加するように、前記患者の脚に結合される、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７０】
前記定力ばねは、前記患者の頭部に向かって張力を前記カテーテルに印加するように、前記患者の腹部、胸部、腕、頸部、または頭部のうちの１つもしくはそれを上回るものに結合される、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７１】
張力を前記カテーテルに印加するステップは、前記カテーテルの少なくともストローク長にわたって実質的に一定の張力を前記カテーテルに印加するステップを含む、請求項２６６に記載の方法。
【請求項２７２】
前記実質的に一定の張力は、前記カテーテルの前記ストローク長にわたって約２５％以内に印加される、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７３】
前記実質的に一定の張力は、前記カテーテルの前記ストローク長にわたって約５０％以内に印加される、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７４】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲内である、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７５】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約１ｃｍ〜約８ｃｍの範囲内である、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７６】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約１ｃｍ〜約５ｃｍの範囲内である、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７７】
前記カテーテルの前記ストローク長は、約２ｃｍ〜約３ｃｍの範囲内である、請求項２７１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２０１６年８月２６日に出願された米国仮出願第６２／３８０，３２１号［代理人管理番号第４１５０２−７１６．１０３］，２０１６年４月１９日に出願された第６２／３２４，８３１号［代理人管理番号第４１５０２−７１６．１０２］、２０１６年３月１８日に出願された第６２／３１０，６１４号［代理人管理番号第４１５０２−７１６．１０１］の利益を主張するものであり、これらの出願は、参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲組織除去手技後に止血を達成するための以前の方法およびシステムは、少なくともいくつかの点に関して理想的とは言えないものであり得る。以前の方法およびシステムは、組織内の１つまたはそれを上回る部位の焼灼等の出血を止める熱的手段を頻繁に使用する。例えば、前立腺癌または良性前立腺肥大の治療における前立腺の切除後に、予防的焼灼が、出血を低減させるように膀胱の頸部の周囲に適用され得る。止血の熱的手段は、出血を低減させるために使用されるときに、周辺実質組織を損傷し得る。したがって、止血のより安全な手段が、組織切除後に所望される。
【０００３】
以前の方法およびシステムは、組織除去手技後にフォーリーまたは留置カテーテルを頻繁に採用する。フォーリーカテーテルは、組織体積の洗浄を可能にして血栓蓄積を予防することができ、組織体積からの流体流出物の色は、出血の程度を判定する、および／または出血が止まったかどうかを識別するように、監視されることができる。そのような手技は、多くの場合、止血が達成されるまで監視するために長期間にわたって入院するように患者に要求し、頻繁に、組織除去手技後に一晩の入院を余儀なくさせ、したがって、付加的経費ならびに患者にとって不便をもたらす。
【０００４】
上記を踏まえて、低侵襲組織除去手技後に組織体積内の止血を達成するための改良されたシステムおよび方法を提供することが望ましいであろう。具体的には、組織除去手技全体が外来手技として実施され得るように、止血を達成するために要求される時間量を短縮しながら、安全かつ効果的様式で止血を達成することができる、改良されたシステムおよび方法を提供することが望ましいであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、出血組織体積の内面によって画定される組織空洞内で止血を提供するための低侵襲システム、装置、および方法を説明する。開示されるシステム、装置、および方法は、近位開口部、遠位開口部、ならびに近位開口部と遠位開口部との間に延在する経路を止血剤で閉塞することなく、近位開口部および遠位開口部を有する組織体積に止血剤を提供するために好適である。本明細書に開示される実施形態は、２つまたはそれを上回る器官の間に配置される器官の体積等の閉鎖組織体積内で止血を達成する際に特に有利であり、器官の間の流体連通を維持することは、器官の適切な機能のために有用である。例えば、組織体積は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、前立腺は、尿道への近位開口部と、膀胱への遠位開口部を有し、膀胱から前立腺を通して尿道まで明確な経路を維持することが有用である。
【０００６】
一側面では、止血を提供する等の空間を封入する組織に治療を提供する方法は、組織内に封入される空間の中へカテーテルを前進させるステップと、カテーテルから組織で封入される空間に、治療薬、例えば、止血剤または封止剤を適用し、組織から空間の中への出血を阻止するステップとを含む。治療薬は、前進させたカテーテルの遠位端の近位に位置付けられる送達ポートから適用されてもよい。本方法はさらに、空間への組織の遠位開口部に隣接して、カテーテルに結合される遠位バルーン等の遠位拡張可能支持体を位置付けるステップと、遠位拡張可能支持体を拡張し、遠位開口部を密閉するステップとを含んでもよい。本方法はさらに、少なくとも部分的に空間内で、カテーテルに結合される近位バルーン等の近位拡張可能支持体を位置付けるステップを含んでもよい。本方法はさらに、近位拡張可能支持体を拡張し、組織の内面に対して封止剤を圧迫するステップを含んでもよい。本方法はさらに、空間への組織の近位開口部に隣接して、近位拡張可能支持体を位置付けるステップと、近位拡張可能支持体を拡張し、近位開口部を密閉するステップとを含んでもよい。本方法はさらに、近位開口部と遠位開口部との間のカテーテルの縦軸に沿って拡張された近位拡張可能支持体を移動させ、組織空間の内面にわたって封止剤を拡散するステップを含んでもよい。本方法はさらに、カテーテルの溢流ポートを通して、空間から過剰な治療薬を除去するステップを含んでもよい。本方法はさらに、カテーテルの吸引ポートを通して、空間から切除された組織および流体を吸引するステップと、所定の外形まで空間に吹送するステップとを含んでもよい。
【０００７】
止血剤は、空間への組織の近位開口部、組織の遠位開口部、およびその間に延在する経路を治療薬で閉塞することなく、組織の内面に適用されてもよい。
【０００８】
遠位拡張可能支持体は、治療薬を適用するステップが、治療薬を伴う遠位拡張可能支持体を拡張するステップと、遠位拡張可能支持体から、複数の細孔を通して、拡張された遠位拡張可能支持体と組織の内面との間の空間の中へ治療薬を送達するステップとを含むように、複数の細孔を備えてもよい。
【０００９】
カテーテルから治療薬を適用するステップは、カテーテルから空間の中へ治療薬を送達するステップを含んでもよい。治療薬を送達するステップは、組織の内面と非拡張構成時の近位バルーンとの間の空間の中へ治療薬を送達するステップと、近位拡張可能支持体を拡張し、組織の内面に対して治療薬を圧迫するステップとを含んでもよい。近位拡張可能支持体は、治療薬を送達するステップが、治療薬を伴う近位拡張可能支持体を拡張するステップと、近位拡張可能支持体から、複数の細孔を通して、拡張された近位拡張可能支持体と組織空間の内面との間の空間の中へ治療薬を送達するステップとを含むように、複数の細孔を備えてもよい。治療薬を送達するステップは、密閉された遠位開口部と密閉された近位開口部との間の空間の中へ治療薬を送達するステップを含んでもよい。
【００１０】
治療薬を適用するステップは、空間内に足場を提供するステップと、組織の内面に対して足場を圧迫するステップとを含んでもよい。足場は、足場を圧迫するステップが、近位拡張可能支持体を拡張して足場を拡張し、それによって、組織の内面に対して足場を圧迫するステップを含むように、近位拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置されてもよい。足場はさらに、遠位拡張可能支持体を拡張するステップが、足場を拡張し、遠位開口部の近傍の組織の内面に対して足場を圧迫するステップを含むように、遠位拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置されてもよい。
【００１１】
代替として、または組み合わせて、治療薬を適用するステップは、治療薬を被覆するシースを治療薬から後退または脱離させる様式で、空間内で近位拡張可能支持体を拡張し、治療薬を組織に暴露させるステップを含んでもよい。
【００１２】
近位拡張可能支持体および遠位拡張可能支持体は、相互と連続的であり得、拡張可能近位部分および拡張可能遠位部分を有する、単一の拡張可能支持体アセンブリをともに備えてもよい。近位または遠位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで拡張されてもよい。近位または遠位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、それぞれ、近位または遠位膨張式バルーンを備えてもよく、近位または遠位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、完全拡張構成等まで、近位または遠位膨張式バルーンのうちの１つもしくはそれを上回るものを膨張させることによって拡張されてもよい。
【００１３】
カテーテルは、エネルギーを組織空間の所定の外形に送達するように構成される送達プローブを備えてもよい。治療薬を適用するステップは、送達プローブから組織空間の所定の外形に治療薬を送達するステップを含んでもよい。エネルギーは、組織を切除し、それによって、所定の外形を有する組織空間を作成するように、第１の流速で送達プローブから組織に送達されてもよく、治療薬を送達するステップは、第１の流速よりも低い第２の流速で治療薬を送達するステップを含む。切除された組織および流体は、カテーテルの吸引ポートを通して空間から吸引されてもよく、空間は、所定の外形まで吹送されてもよい。
【００１４】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備え、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備える。遠位拡張可能支持体を位置付けるステップは、膀胱頸部に隣接して膀胱内に遠位拡張可能支持体を位置付けるステップを含んでもよい。遠位拡張可能支持体を拡張するステップは、膀胱頸部を密閉するステップを含んでもよい。
【００１５】
近位または遠位拡張可能部材のうちの１つもしくはそれを上回るものは、組織に対して圧力を印加するように拡張されてもよい。印加される圧力は、止血を助長するよう、対象の血圧を上回り得る。対象の血圧は、測定されてもよく、近位または遠位部材のうちの１つもしくはそれを上回るものが拡張される圧力は、測定された圧力に基づいてもよい。
【００１６】
カテーテルの場所は、空間の中へ前進されるカテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、判定されてもよい。
【００１７】
遠位または近位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、超音波等を用いて可視化されてもよい。近位または遠位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものに結合される、１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカは、可視化されてもよい。
【００１８】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位拡張可能支持体は、完全拡張構成時の拡張された近位拡張可能支持体と前立腺の精丘との間の接触を低減させる様式で、空間内で拡張されてもよい。完全拡張構成時の拡張された近位拡張可能支持体は、前立腺の精丘の近傍の領域中に凹面を備えてもよく、カテーテルまたは近位拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、凹面のためのユーザが知覚可能な印を備えてもよい。
【００１９】
別の側面では、止血を提供する等の空間を封入する組織に治療を提供するための装置は、遠位端および近位端を有し、組織で封入される空間の中へ、封入空間の中への開口部を通して前進されるように構成される、カテーテルを備える。カテーテルは、近位端の近傍の治療薬注入ポートと、治療薬注入ポートに結合されるカテーテルの治療薬送達ポートとを備える。治療薬送達ポートは、組織の出血を阻止する等のために、治療薬注入ポートを通してカテーテルの中に導入される治療薬を空間に送達するように構成される。
【００２０】
本装置はさらに、カテーテルの遠位端に隣接する遠位拡張可能支持体を備えてもよく、遠位拡張可能支持体は、遠位膨張ポートに流体的に結合される遠位膨張式バルーンを備えてもよい。本装置は、治療薬が空間の中への開口部を閉塞することを防止するように構成されてもよい。遠位拡張可能支持体は、複数の細孔を備えてもよく、治療薬注入ポートおよび遠位膨張ポートは、同一のポートであり、カテーテルの中に導入される拡張可能支持体は、遠位拡張可能支持体を拡張するように、続いて、遠位拡張可能支持体の複数の細孔を通して空間に進入するように、遠位拡張可能支持体に送達される。遠位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成されてもよい。
【００２１】
カテーテルはさらに、近位端に近位膨張ポートを備えてもよく、本装置はさらに、遠位拡張可能支持体に対して近位に位置付けられる近位膨張式バルーンを備え得る、近位拡張可能支持体を備えてもよい。近位拡張可能支持体は、空間内で拡張され、組織の内面に対して空間に送達される治療薬を圧迫するように構成されてもよい。近位拡張可能支持体は、複数の細孔を備えてもよく、治療薬注入ポートおよび近位膨張ポートは、同一のポートである。カテーテルの中に導入される治療薬は、近位拡張可能支持体を拡張するように、続いて、近位拡張可能支持体の複数の細孔を通して空間に進入するように、近位拡張可能支持体に送達されてもよい。近位拡張可能支持体は、組織の近位開口部の近傍で拡張され、近位開口部を密閉するように構成されてもよく、封止剤送達ポートは、密閉された遠位開口部と密閉された近位開口部との間の空間の中で封止剤を送達するように、近位拡張可能支持体に対して遠位に位置付けられてもよい。本装置はさらに、近位拡張可能支持体に結合される作動機構を備えてもよく、作動機構は、近位開口部と遠位開口部との間のカテーテルの縦軸に沿って、拡張構成で近位拡張可能支持体を移動させ、組織の内面にわたって封止剤を拡散するように構成される。近位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成されてもよい。
【００２２】
カテーテルはさらに、封止剤送達ポートに遠位に隣接する封止剤溢流ポートを備えてもよく、封止剤溢流ポートは、空間から過剰な封止剤を除去するように構成される。
【００２３】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位拡張可能支持体は、前立腺の精丘との接触を低減させるように構成される、完全拡張形状を有する。近位拡張可能支持体はさらに、凹面のためのユーザが知覚可能な印を備えてもよい。近位拡張可能支持体は、所定の形状を近位バルーンに提供するように構成され得る、非一様な厚さを有してもよい。
【００２４】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備えてもよく、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備えてもよい。遠位バルーンは、膀胱の中へ前進され、拡張されたときに膀胱頸部に係合するように定寸および成形されてもよい。
【００２５】
遠位拡張可能支持体の外側表面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されてもよい。遠位拡張可能支持体は、可視化を補助する超音波高エコー輝度材料または放射線不透過性マーカのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。遠位拡張可能支持体は、非一様な厚さを有してもよい。遠位拡張可能支持体の非一様な厚さは、所定の形状を遠位拡張可能支持体に提供するように構成されてもよい。遠位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。遠位拡張可能支持体の少なくとも一部は、止血剤でコーティングされてもよい。
【００２６】
近位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。近位拡張可能支持体の少なくとも一部は、治療薬でコーティングされてもよい。
【００２７】
カテーテルはさらに、治療薬送達ポートに遠位に隣接する治療薬溢流ポートを備えてもよく、治療薬溢流ポートは、空間から過剰な治療薬を除去するように構成される。
【００２８】
本装置はさらに、治療薬ポートに隣接するカテーテルの領域にわたって位置付けられ、遠位バルーンに結合される、シースを備えてもよく、遠位拡張可能支持体の拡張は、シースを領域から後退または脱離させ、治療薬ポートを露出し得る。
【００２９】
カテーテルは、その近位部分の外側表面上に配置される１つまたはそれを上回る印を備えてもよく、１つまたはそれを上回る印は、視覚的もしくは触覚的に点検され、組織に対するカテーテルの場所を判定するように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る印は、カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備えてもよい。
【００３０】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供するための装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルであって、遠位バルーン膨張ポートと、近位端における近位バルーン膨張ポートとを備える、カテーテルを備える。本装置はさらに、カテーテルの遠位端に隣接する、遠位バルーンであって、遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、遠位バルーンを備える。本装置はさらに、遠位バルーンに近位に隣接する、近位バルーンであって、近位バルーン膨張ポートに流体的に結合される、近位バルーンを備える。本装置はさらに、近位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置される、封止剤足場を備える。カテーテルは、組織の近位開口部を通して空間の中へ前進されるように構成され、遠位バルーンは、組織の遠位開口部の近傍で拡張され、遠位開口部を密閉するように構成され、近位バルーンは、空間で拡張され、それによって、組織の内面に対して封止剤足場を拡張して圧迫するように構成される。
【００３１】
封止剤足場はさらに、遠位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置されてもよく、遠位バルーンを拡張するステップは、封止剤足場を拡張し、遠位開口部の近傍の組織空間の内面に対して封止剤足場を圧迫してもよい。
【００３２】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供するための装置は、近位端および遠位端を有する、送達プローブであって、組織の近位開口部を通して空間の中へ前進されるように構成される、送達プローブを備える。送達プローブは、近位開口部を通して封止剤を送達する、遠位端の近傍の開口部を備える。本装置はさらに、送達プローブに動作可能に結合され、送達プローブからの封止剤の送達を制御し、封止剤を組織空間の所定の外形に送達するように構成される、プロセッサを備える。本装置は、封止剤が近位開口部を閉塞することを防止するように構成されてもよい。
【００３３】
本装置はさらに、送達プローブの遠位端に隣接する遠位バルーンと、送達プローブの近位端における遠位バルーン膨張ポートとを備えてもよく、遠位バルーンは、組織の遠位開口部の近傍で拡張され、遠位開口部を密閉するように構成されてもよい。送達プローブはさらに、遠位端の近傍に吸引ポートを備えてもよく、吸引ポートは、空洞から切除された組織および流体を除去するように構成される。送達プローブはさらに、遠位端の近傍に吹送ポートを備えてもよく、吹送ポートは、所定の外形まで空洞に吹送するように構成される。
【００３４】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供する方法は、組織の近位開口部を通して、空間の中へカテーテルを前進させるステップを含み、組織は、近位開口部と、空間への遠位開口部とを有する。本方法はさらに、カテーテルから組織の内面に止血剤を適用し、近位開口部、遠位開口部、およびその間に延在する経路を止血剤で閉塞することなく、組織の出血を阻止するステップを含む。
【００３５】
別の側面では、前立腺の前立腺被膜内で止血を提供する方法が、提供される。カテーテルは、前立腺被膜の近位開口部を通して、前立腺被膜の中へ前進されてもよい。カテーテルに結合される拡張可能支持体は、前立腺被膜の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。拡張可能支持体は、遠位開口部を密閉するように拡張されてもよい。止血剤は、出血を阻止するように、カテーテルから前立腺被膜の内面に適用されてもよい。止血剤は、近位開口部、遠位開口部、およびその間に延在する経路を止血剤で閉塞することなく、前立腺被膜の内面に適用されてもよい。
【００３６】
止血剤を適用するために、封止剤が、カテーテルから前立腺被膜の中へ送達されてもよい。封止剤は、拡張可能支持体の近傍に配置される送達ポートを通して送達されてもよい。封止剤は、前立腺被膜の内面と非拡張構成時の拡張可能支持体との間の前立腺被膜の中へ送達されてもよい。拡張可能支持体は、前立腺被膜の内面に対して封止剤を圧迫するように拡張されてもよい。過剰な封止剤は、カテーテルの封止剤溢流ポートを通して空洞から除去されてもよい。
【００３７】
拡張可能支持体は、複数の細孔を備えてもよい。封止剤を送達するために、封止剤を伴う拡張可能支持体は、拡張されてもよく、封止剤は、拡張可能支持体から、複数の細孔を通して、拡張された拡張可能支持体と前立腺被膜の内面との間の前立腺被膜の中へ送達されてもよい。
【００３８】
止血剤を適用するために、封止剤足場が、前立腺被膜内に提供されてもよく、封止剤足場は、前立腺被膜の内面に対して圧迫されてもよい。封止剤足場は、拡張可能支持体の外面の少なくとも一部にわたって配置されてもよい。封止剤足場を圧迫するために、拡張可能支持体は、封止剤足場を拡張するように拡張されてもよく、それによって、前立腺被膜の内面に対して封止剤足場を圧迫する。
【００３９】
カテーテルは、エネルギーを組織空間の所定の外形に送達するように構成される送達プローブを備えてもよく、止血剤を適用するために、封止剤が、送達プローブから組織空間の所定の外形に送達されてもよい。エネルギーは、組織空間を切除し、それによって、所定の外形を有する空洞を作成するように、第１の流速で送達プローブから組織空間に送達されてもよい。封止剤は、第１の流速よりも低い第２の流速で送達されてもよい。切除された組織および流体は、カテーテルの吸引ポートを通して空洞から吸引されてもよく、空洞は、所定の外形まで吹送されてもよい。
【００４０】
近位開口部は、尿道への開口部を備えてもよく、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備えてもよい。遠位バルーンは、膀胱頸部に隣接して膀胱内に位置付けられてもよく、遠位バルーンは、膀胱頸部を密閉するように拡張されてもよい。
【００４１】
拡張可能支持体は、対象の血圧を上回る圧力まで拡張されてもよい。
標的圧力は、判定または測定され得る、患者の血圧に応答して判定されてもよい。
【００４２】
拡張可能支持体は、超音波等を用いて可視化されてもよい。拡張可能支持体に結合される、１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカは、拡張可能支持体を可視化するように可視化されてもよい。
【００４３】
拡張可能支持体は、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで拡張されてもよい。
【００４４】
拡張可能支持体は、完全拡張構成時の拡張された拡張可能支持体と前立腺の精丘との間の接触を低減させる様式で拡張されてもよい。完全拡張構成時の拡張された拡張可能支持体は、前立腺の精丘の近傍の領域中に凹面を備えてもよい。カテーテルまたは拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、凹面のためのユーザが知覚可能な印を備えてもよい。
【００４５】
止血剤は、シースによって被覆されてもよく、拡張可能支持体を拡張するステップは、シースを止血剤から後退または脱離させてもよく、止血剤を露出する。
【００４６】
拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備えてもよく、拡張可能支持体は、膨張式バルーンを膨張させることによって拡張されてもよい。
【００４７】
拡張可能支持体は、遠位拡張可能支持体を備えてもよく、カテーテルに結合される近位拡張可能支持体は、少なくとも部分的に前立腺空洞内に位置付けられてもよい。止血剤は、前立腺被膜の内面と非拡張構成時の近位拡張可能支持体との間の前立腺被膜の中へ送達されてもよい。近位拡張可能支持体は、前立腺被膜の内面に対して封止剤を圧迫するように拡張されてもよい。近位拡張可能支持体は、近位開口部に隣接して位置付けられてもよく、近位拡張可能支持体は、近位開口部を密閉するように拡張されてもよい。封止剤は、密閉された遠位開口部と密閉された近位開口部との間の空洞の中へ送達されてもよい。近位拡張可能支持体は、拡張され、前立腺被膜の内面にわたって封止剤を拡散するように、近位開口部と遠位開口部との間のカテーテルの縦軸に沿って移動させられてもよい。近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを備えてもよく、近位拡張可能支持体は、近位膨張式バルーンを膨張させることによって拡張されてもよい。拡張可能支持体は、近位拡張可能支持体と、遠位拡張可能支持体とを備えてもよく、遠位拡張可能支持体は、近位バルーンと流体連通する遠位バルーンを備えてもよく、近位膨張式バルーンを膨張させるステップはまた、遠位膨張式バルーンも膨張させてもよい。
【００４８】
カテーテルの場所は、空間の中へ前進されるカテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、判定されてもよい。１つまたはそれを上回る印は、カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備えてもよい。
【００４９】
別の側面では、出血組織空間の内面によって画定される空洞内で止血を提供するための装置が、提供される。本装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルと、カテーテルの遠位端に隣接するバルーンと、バルーンに近位に隣接するカテーテルの封止剤送達ポートとを備えてもよい。カテーテルは、遠位端の近傍の遠位バルーン膨張ポートと、近位端における封止剤注入ポートとを備えてもよい。バルーンは、遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合されてもよい。封止剤送達ポートは、封止剤注入ポートに流体的に結合されてもよい。カテーテルは、組織空間の近位開口部を通して空洞の中へ前進されるように構成されてもよい。バルーンは、組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、遠位開口部を可逆的に密閉するように構成されてもよい。封止剤送達ポートは、封止剤注入ポートを通してカテーテルの中に導入される封止剤を空洞に送達し、組織空間の出血を阻止するように構成されてもよい。
【００５０】
本装置は、封止剤が、遠位開口部、近位開口部、およびその間に延在する経路を閉塞することを防止するように構成されてもよい。
【００５１】
バルーンは、遠位バルーンを備えてもよい。カテーテルはさらに、近位端に近位バルーン膨張ポートを備えてもよい。本装置はさらに、遠位バルーンに対して近位に位置付けられる近位バルーンを備えてもよい。近位バルーンは、空洞内で拡張され、組織空間の内面に対して空洞に送達される封止剤を圧迫するように構成されてもよい。近位バルーンは、複数の細孔を備えてもよく、封止剤注入ポートおよび近位バルーン膨張ポートは、同一のポートであってもよく、カテーテルの中に導入される封止剤は、近位バルーンを拡張するように、続いて、近位バルーンの複数の細孔を通して空洞に進入するように、近位バルーンに送達されてもよい。近位バルーンは、組織空間の近位開口部の近傍で拡張され、近位開口部を密閉するように構成されてもよく、封止剤送達ポートは、密閉された遠位開口部と密閉された近位開口部との間の空洞の中で封止剤を送達するように、近位バルーンに対して遠位に位置付けられてもよい。
【００５２】
本装置はさらに、近位バルーンに結合される作動機構を備えてもよい。作動機構は、近位開口部と遠位開口部との間のカテーテルの縦軸に沿って、拡張構成で近位バルーンを移動させ、組織空間の内面にわたって封止剤を拡散するように構成されてもよい。
【００５３】
カテーテルはさらに、封止剤送達ポートに遠位に隣接する封止剤溢流ポートを備えてもよい。封止剤溢流ポートは、空洞から過剰な封止剤を除去するように構成されてもよい。
【００５４】
組織空間は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよい。近位開口部は、尿道への開口部を備えてもよく、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備えてもよく、遠位バルーンは、膀胱の中へ前進され、拡張されたときに膀胱頸部に係合するように定寸および成形されてもよい。
【００５５】
別の側面では、出血組織空間の内面によって画定される空洞内で止血を提供するための装置が、提供される。本装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルと、カテーテルの遠位端に隣接する遠位バルーンと、遠位バルーンに近位に隣接する近位バルーンと、近位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置される、封止剤足場とを備えてもよい。カテーテルは、遠位端の近傍の遠位バルーン膨張ポートと、近位端の近傍の近位バルーン膨張ポートとを備えてもよい。遠位バルーンは、遠位バルーン膨張ポートに流体的に結合されてもよい。近位バルーンは、近位バルーン膨張ポートに流体的に結合されてもよい。カテーテルは、組織空間の近位開口部を通して空間の中へ前進されるように構成されてもよい。遠位バルーンは、組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、遠位開口部を密閉するように構成されてもよい。近位バルーンは、空間で拡張され、それによって、組織空間の内面に対して封止剤足場を拡張して圧迫するように構成されてもよい。封止剤足場はさらに、遠位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置されてもよい。遠位バルーンを拡張するステップは、封止剤足場を拡張し、遠位開口部の近傍の組織空間の内面に対して封止剤足場を圧迫してもよい。
【００５６】
別の側面では、出血組織空間の内面によって画定される空洞内で非侵襲的に止血を提供するための装置が、提供される。本装置は、近位端および遠位端を有する、送達プローブを備えてもよい。送達プローブは、組織空間の近位開口部を通して空洞の中へ前進されるように構成されてもよく、開口部を通して空洞の中へ封止剤を送達する、遠位端の近傍の開口部を備えてもよい。本装置はさらに、送達プローブに動作可能に結合され、送達プローブからの封止剤の送達を制御し、封止剤を組織空間の所定の外形に送達するように構成される、プロセッサを備えてもよい。
【００５７】
本装置は、封止剤が、遠位開口部、近位開口部、およびその間に延在する経路を閉塞することを防止するように構成されてもよい。
【００５８】
本装置はさらに、送達プローブの遠位端に隣接する遠位バルーンと、送達プローブの近位端における遠位バルーン膨張ポートとを備えてもよい。遠位バルーンは、組織空間の遠位開口部の近傍で拡張され、遠位開口部を密閉するように構成されてもよい。
【００５９】
送達プローブはさらに、遠位端の近傍に吸引ポートを備えてもよい。吸引ポートは、空洞から切除された組織および流体を除去するように構成されてもよい。送達プローブはさらに、遠位端の近傍に吹送ポートを備えてもよく、吹送ポートは、所定の外形まで空洞に吹送するように構成される。
【００６０】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供する方法が、提供される。
組織は、近位開口部と、遠位開口部とを有してもよい。カテーテルは、組織の近位開口部を通して空間の中へ前進されてもよい。止血剤は、近位開口部、遠位開口部、およびその間に延在する経路を止血剤で閉塞することなく、組織の出血を阻止するように、カテーテルから組織の内面に適用されてもよい。
【００６１】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供するための装置が、提供される。本装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルと、近位端の近傍のカテーテルバルーン膨張ポートと、バルーン膨張ポートに流体的に結合される、バルーンと、バルーンを用いて支持される、封止剤および治療剤とを備えてもよい。カテーテルは、組織の近位開口部を通して空間の中へ前進されるように構成されてもよい。バルーンは、空間内で拡張され、それによって、組織の内面に対して封止剤を拡張して押勢するように構成されてもよい。
【００６２】
別の側面では、空間を封入する組織に止血を提供するための装置が、提供される。本装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルと、近位端の近傍のカテーテルバルーン膨張ポートと、カテーテルの遠位端に結合される、拡張可能部材と、拡張可能部材を用いて支持される、封止剤および治療剤とを備えてもよい。カテーテルは、組織の近位開口部を通して空間の中へ前進されるように構成されてもよい。拡張可能部材は、空間内で拡張され、それによって、組織の内面に対して封止剤を拡張して押勢するように構成されてもよい。拡張可能部材は、自己拡張式ニチノールステント、ポリマーベースのステント、溶解可能ステント、１つまたはそれを上回るステープル、１つまたはそれを上回る縫合糸、１つまたはそれを上回る返し、もしくはそれらの任意の組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。
【００６３】
別の側面では、対象の空間を封入する組織に止血を提供する方法が、提供される。カテーテルは、組織内に封入される空間の中へ適用されてもよい。カテーテルに結合される拡張可能支持体は、空間への組織の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。拡張可能支持体は、対象の血圧を上回るバルーン圧力まで拡張されてもよく、それによって、拡張可能支持体を用いて圧迫を組織に印加する。バルーン圧力は、判定または測定され得る、対象の血圧に応答して判定されてもよい。
【００６４】
拡張可能支持体は、超音波等を用いて可視化されてもよい。拡張可能支持体に結合される、１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカは、拡張可能支持体を可視化するように可視化されてもよい。
【００６５】
拡張可能支持体は、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものまで拡張されてもよい。
【００６６】
拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備えてもよく、拡張可能支持体は、膨張式バルーンを膨張させることによって拡張されてもよい。
【００６７】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、拡張可能支持体は、完全拡張構成時の拡張された拡張可能支持体と前立腺の精丘との間の接触を低減させる方法で拡張されてもよい。完全拡張構成時の拡張された拡張可能支持体は、前立腺の精丘の近傍の領域中に凹面を備えてもよい。カテーテルまたは拡張可能支持体のうちの１つもしくはそれを上回るものは、凹面のためのユーザが知覚可能な印を備えてもよい。
【００６８】
拡張可能支持体が開口部を密閉するように拡張されるとき、拡張された拡張可能支持体は、空間の形状に共形化してもよい。
【００６９】
拡張可能支持体のサイズは、カテーテルを適用し、拡張可能支持体を位置付けるステップに先立って、空間の容積に応答して、選択されてもよい。
【００７０】
組織は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備えてもよく、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備えてもよい。拡張可能支持体は、膀胱頸部に隣接して膀胱内に位置付けられてもよく、拡張可能支持体は、膀胱頸部を密閉するように拡張されてもよい。拡張可能支持体は、前立腺被膜を少なくとも部分的に充填し、膀胱の中へ押出する拡張構成まで、拡張されてもよい。拡張可能支持体は、膀胱の中へ押出するための剛性膀胱部分を備えてもよい。
【００７１】
拡張可能支持体は、遠位拡張可能支持体を備えてもよい。カテーテルに結合される近位拡張可能支持体は、空間への組織の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位拡張可能支持体は、圧迫を空間内の組織に印加するように拡張されてもよい。近位拡張可能支持体は、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものから作製されてもよい。
【００７２】
拡張可能支持体は、組織に拡張可能支持体にわたって配置されるメッシュを押圧することによって、拡張されてもよい。拡張可能支持体はさらに、圧潰されてもよく、空間から圧潰された拡張可能支持体およびカテーテルを後退させ、空間内にメッシュを残す。メッシュは、少なくとも部分的に生体吸収性または再吸収性であり得る。メッシュは、血栓促進剤でコーティングされてもよい。血栓促進剤は、フィブリンまたはトロンビンのうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。
【００７３】
拡張可能支持体が拡張されるとき、拡張可能支持体にわたって配置される足場は、組織に押圧されてもよい。足場は、シリコーン成形ステントを備えてもよい。拡張可能支持体はさらに、圧潰されてもよく、空間から圧潰された拡張可能支持体およびカテーテルを後退させ、空間内に足場を残す。足場は、約１〜３日等の時間遅延後に空間から除去されてもよい。
【００７４】
バルーンは、止血剤でコーティングされてもよい。
【００７５】
拡張可能支持体は、複数の細孔を備えてもよく、治療剤は、バルーンから、複数の細孔を通して、拡張された拡張可能支持体と組織の内面との間の空間の中へ送達されてもよい。
【００７６】
カテーテルの場所は、空間の中へ前進されるカテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る印の目視もしくは触覚検査に応答して、判定されてもよい。１つまたはそれを上回る印は、カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備えてもよい。
【００７７】
別の側面では、対象内の空間を封入する組織に止血を提供する方法が、提供される。対象の血圧が、受信されてもよい。拡張可能支持体を有するカテーテルは、組織内に封入される空間の中へ前進されてもよい。拡張可能支持体の第１の内圧が、測定されてもよい。拡張可能支持体は、圧迫を組織に印加するために、受信された血圧に応答して、対象の血圧を上回る第２の内圧まで拡張されてもよい。拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備えてもよく、拡張可能支持体は、膨張式バルーンを膨張させることによって拡張されてもよい。
【００７８】
別の側面では、対象の出血組織空間の内面によって画定される空洞内で非侵襲的に止血を提供するための装置が、提供されてもよい。本装置は、組織空間の開口部を通して空洞の中へ前進されるように、かつ圧迫を出血組織空間の内面に印加するように構成される、拡張可能部材を備えてもよい。本装置はさらに、拡張可能支持体に動作可能に結合され、（ｉ）対象の血圧を受信し、（ｉｉ）受信された血圧に応答して、拡張可能部材の拡張を制御するように構成される、プロセッサを備えてもよい。プロセッサはさらに、拡張可能部材が、圧迫を組織に印加するために、対象の受信された血圧を上回る内圧まで拡張されるように、拡張可能部材の拡張を制御するように構成されてもよい。プロセッサは、拡張可能支持体の第１の内圧を測定し、受信された血圧に応答して、拡張可能部材を対象の血圧を上回る第２の内圧まで拡張させるように構成されてもよい。拡張可能支持体は、膨張式バルーンを備えてもよく、コントローラは、膨張式バルーンの膨張を制御するように構成される。
【００７９】
別の側面では、止血を前立腺の前立腺被膜に提供するための装置が、提供されてもよい。前立腺被膜は、空間を封入してもよい。本装置は、遠位端および近位端を有する、カテーテルと、カテーテルの遠位端に隣接する拡張可能支持体アセンブリとを備えてもよい。カテーテルは、封入空間の中への開口部を通して、前立腺被膜で封入される空間の中へ前進されるように構成されてもよい。拡張可能支持体アセンブリは、遠位開口部に隣接する膀胱頸部に沿って、前立腺被膜に係留し、前立腺被膜によって封入される空間を少なくとも部分的に充填するように構成される、拡張構成を有してもよい。
【００８０】
拡張可能支持体アセンブリは、膨張式バルーンアセンブリを備えてもよい。
【００８１】
拡張可能支持体アセンブリの拡張構成は、遠位膀胱領域と、近位前立腺領域と、その間の頸部領域とを有する、砂時計形を備えてもよい。頸部領域は、遠位膀胱領域および近位前立腺領域のうちの１つまたはそれを上回るものを上回る壁厚さを有してもよい。遠位膀胱領域は、剛性バルーンを備えてもよい。
【００８２】
拡張可能支持体アセンブリは、近位拡張可能支持体と、遠位拡張可能支持体とを備えてもよい。遠位拡張可能支持体または近位拡張可能支持体は、拡張されたときに、球形、環状形、円筒形、円錐形、双対錐、不整形、またはダンベル形のうちの１つもしくはそれを上回るものを有するように構成されてもよい。
【００８３】
拡張可能支持体アセンブリは、前立腺の精丘との接触を低減させるように構成される拡張形状を有してもよい。
【００８４】
拡張可能支持体アセンブリの外側表面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されてもよい。
【００８５】
拡張可能支持体アセンブリは、可視化を補助する超音波高エコー輝度材料または放射線不透過性マーカのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。
【００８６】
拡張可能支持体アセンブリは、非一様な厚さを有してもよい。拡張可能支持体の非一様な厚さは、所定の形状を拡張可能支持体アセンブリに提供するように構成されてもよい。非一様な厚さの拡張可能支持体アセンブリは、段階的に拡張されるように構成されてもよい。
【００８７】
拡張可能支持体アセンブリは、柔軟材料または非柔軟材料のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。
【００８８】
拡張可能支持体アセンブリの少なくとも一部は、止血剤でコーティングされてもよい。
【００８９】
カテーテルは、その近位部分の外側表面上に配置される１つまたはそれを上回る印を備えてもよい。１つまたはそれを上回る印は、視覚的もしくは触覚的に点検され、組織に対するカテーテルの場所を判定するように構成されてもよい。１つまたはそれを上回る印は、カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる複数のバンドを備えてもよい。
【００９０】
本装置はさらに、拡張可能支持体アセンブリの近位でカテーテル上に位置付けられるバルブを備えてもよい。バルブは、拡張可能支持体アセンブリが、カテーテルの移動を最小限にするよう前立腺被膜の中に位置付けられるときに、尿管の中に位置付けられるように構成されてもよい。バルブは、拡張可能または膨張可能であり得る。
【００９１】
多くの実施形態では、本装置はさらに、組織封止剤が組織に送達されるとき等に、封入空間を可視化するスコープを備えてもよい。
【００９２】
多くの実施形態では、本装置はさらに、封入空間の組織およびバルーンを伴うシースを可視化するスコープを備えてもよい。スコープは、組織空間を視認するシャフトを備えてもよい。シャフトは、長さを備えてもよく、バルーンを伴うシースは、バルーンの長さよりも小さく定寸される、近位端から遠位端までの長さを備えてもよい。
【００９３】
多くの実施形態では、治療薬は、治療剤を備えてもよい。
【００９４】
多くの実施形態では、治療薬は、ゲルおよび治療剤の混合物を備えてもよい。
【００９５】
多くの実施形態では、治療薬は、化学療法薬を備えてもよい。
【００９６】
多くの実施形態では、拡張可能支持体は、複数の所定のサイズまで拡張可能支持体を連続的に拡張することによって、拡張されてもよい。
【００９７】
多くの実施形態では、拡張可能支持体は、段階的拡張を提供する非一様な厚さを有してもよい。
【００９８】
多くの実施形態では、張力が、カテーテルの近位部分を事前選択された重量に結合すること等によって、拡張可能支持体が空間または前立腺被膜内で拡張された状態で、カテーテルに印加されてもよい。事前選択された重量は、スターラップまたはベッドフレームのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合されてもよい。事前選択された重量は、流体コンテナを備えてもよい。事前選択された重量によってカテーテルに印加される張力は、カテーテルに結合される張力測定要素またはスケール等を用いて測定されてもよい。事前選択された重量は、測定された血圧に応答して選択されてもよい。
【００９９】
別の側面では、身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための装置が、提供されてもよい。本装置は、身体部材および少なくとも部分的に身体部材内に位置付けられるカテーテルを封入するように適合される、エンクロージャを備えてもよい。エンクロージャは、身体部材に共形化し、圧力を印加し、身体部材を封入するときにエンクロージャの再配置に抵抗するように成形されてもよい。エンクロージャの遠位先端は、身体部材から外へ延在するカテーテルの区画に結合するように構成されてもよい。身体部材は、陰茎を備えてもよく、カテーテルは、尿道口から外へ延在していてもよい。可撓性エンクロージャは、陰茎を封入するときに陰茎の尿道と同心円状であるように構成されてもよい。
【０１００】
エンクロージャは、可撓性エンクロージャを備えてもよい。エンクロージャは、区画に結合される保定装置要素を通して、身体部材から外へ延在するカテーテルの区画に結合されるように構成されてもよい。保定装置要素は、身体部材の組織に対する刺激を最小限にする軟質の柔軟材料を備えてもよい。エンクロージャは、形状が少なくとも部分的に円筒形であり得る。
【０１０１】
カテーテルは、尿道、前立腺の前立腺被膜、または膀胱のうちの１つもしくはそれを上回るものの内側で拡張され、その中に引っ掛けられるように構成される、１つまたはそれを上回る拡張可能支持体を備えてもよい。
【０１０２】
エンクロージャは、骨盤または鼠径部マウントに結合されるように構成されてもよい。身体部材は、陰茎を備え、骨盤または鼠径部マウントは、エンクロージャおよび陰茎を引き寄せ、陰茎の尿道を尿道括約筋と整合させるように構成されてもよい。
【０１０３】
本装置はさらに、カテーテルまたは可撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合し、尿道を尿道括約筋と整合させるように構成される、張力要素を備えてもよい。張力測定要素またはスケールは、張力要素に結合するように構成されてもよい。
【０１０４】
別の側面では、身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための方法が、提供されてもよい。身体部材は、カテーテルの近位区画が可撓性エンクロージャの遠位先端から延在するように、少なくとも部分的にエンクロージャ内に封入されてもよい。エンクロージャの遠位先端は、身体部材から外へ延在するカテーテルの近位区画に結合されてもよい。エンクロージャは、身体部材に共形化し、圧力を印加し、身体部材を封入するときにエンクロージャの再配置に抵抗するように成形されてもよい。身体部材は、陰茎を備えてもよく、カテーテルは、尿道口から外へ延在している。少なくとも部分的にエンクロージャ内に身体部材を封入するために、可撓性エンクロージャは、陰茎の尿道と同心円状であるように位置付けられてもよい。
【０１０５】
エンクロージャは、可撓性エンクロージャを備えてもよい。エンクロージャは、区画に結合される保定装置要素を通して、身体部材から外へ延在するカテーテルの区画に結合されてもよい。保定装置要素は、身体部材の組織に対する刺激を最小限にする軟質の柔軟材料を備えてもよい。エンクロージャは、形状が少なくとも部分的に円筒形であり得る。
【０１０６】
カテーテルの１つまたはそれを上回る拡張可能支持体は、尿道、前立腺の前立腺被膜、または膀胱のうちの１つもしくはそれを上回るものの内側で拡張され、その中に引っ掛けられてもよい。
【０１０７】
エンクロージャは、骨盤または鼠径部マウントに結合されてもよい。
身体部材は、陰茎を備えてもよく、エンクロージャおよび陰茎は、陰茎の尿道を尿道括約筋と整合させるように骨盤または鼠径部マウントを用いて引き寄せられてもよい。
【０１０８】
張力要素は、尿道を尿道括約筋と整合させるように、カテーテルまたは可撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合されてもよい。張力要素によって印加される張力は、それに結合された張力測定要素またはスケールを使用して、測定されてもよい。
【０１０９】
別の側面では、身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための装置が、提供されてもよい。本装置は、骨盤または鼠径部にわたって設置されるように構成される、基部と、基部に結合され、そこから延在する、少なくとも１つの延在支柱と、少なくとも１つの延在支柱に結合され、カテーテルに解放可能に結合するように構成される、保定装置要素とを備えてもよい。基部および少なくとも１つの延在支柱は、陰茎または陰嚢のうちの１つもしくはそれを上回るものがそれを通過するための収容空間をともに画定してもよい。
【０１１０】
基部は、骨盤または鼠径部の形状に合致するように輪郭形成される骨盤または鼠径部マウントを備えてもよい。基部は、カテーテルが基部の外部から基部の周辺内および収容空間内まで通過することを可能にする開口部を有してもよい。基部は、Ｕ字形であり得る。基部は、軟質被覆を伴う可鍛性ワイヤを備えてもよい。
【０１１１】
少なくとも１つの延在支柱は、調節可能であり得る、ヒンジを用いて基部に結合されてもよい。代替として、または組み合わせて、少なくとも１つの延在支柱は、剛性結合部を用いて骨盤または鼠径部マウントに結合されてもよい。
【０１１２】
保定装置要素は、カテーテルまたはカテーテルに結合される医療テープフラグのうちの１つもしくはそれを上回るものを圧着するためのクランプを備えてもよい。
【０１１３】
本装置はさらに、延在支柱のうちの１つまたはそれを上回るものに結合される調節可能張力機構を備えてもよい。本装置はさらに、少なくとも１つの延在支柱に結合される張力測定要素またはスケールを備えてもよい。調節可能張力機構は、カテーテルのストローク長にわたって実質的に一定の張力をカテーテルに印加するように構成される、定力ばねを備えてもよい。定力ばねは、ストローク長を約２５％以内またはさらに約５０％以内で上回る等のストローク長を上回る範囲にわたって、実質的に一定の張力をカテーテルに印加してもよい。ストローク長は、少なくとも０．５ｍｍであってもよい。ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約５ｃｍの範囲、または約２ｃｍ〜約３ｃｍの範囲内であってもよい。基部に対する保定装置部材の位置は、カテーテルに印加される張力を調節するように調節可能であり得る。
【０１１４】
延在支柱のうちの１つまたはそれを上回るものは、収容空間を最大限にする等のために、丸みを帯び得る。
【０１１５】
本装置はさらに、基部に結合されるベルトまたはストラップを備えてもよい。ベルトまたはストラップは、患者の少なくとも一部に巻着されて縛り付けられ、骨盤または鼠径部にわたる基部の位置を維持するように構成されてもよい。
【０１１６】
少なくとも１つの延在支柱は、複数の延在支柱を備えてもよく、基部および複数の延在支柱は、収容空間をともに画定する。本装置はさらに、延在支柱のうちの２つまたはそれを上回るものを相互に結合する、クロス部材を備えてもよい。保定装置要素は、クロス部材と基部との間に位置付けられてもよい。
【０１１７】
本装置は、平坦なパッケージに圧潰可能であり得る。
【０１１８】
別の側面では、身体部材の中へ前進されるカテーテルの位置を維持するための方法が、提供されてもよい。陰茎または陰嚢のうちの１つもしくはそれを上回るものは、基部に通過させられてもよく、基部および基部に結合されてそこから延在する少なくとも１つの延在支柱によって画定される収容空間内に、陰茎または陰嚢のうちの１つもしくはそれを上回るものを封入する。カテーテルは、少なくとも１つの延在支柱に結合される保定要素に結合されてもよい。基部は、骨盤または鼠径部の形状に合致するように輪郭形成される骨盤または鼠径部マウントを備えてもよい。
【０１１９】
カテーテルは、基部の外部から基部の開口部を通して、基部の周辺内および収容空間内まで通過させられてもよい。
【０１２０】
基部に対する少なくとも１つの延在支柱の角度は、少なくとも１つの延在支柱のうちの１つまたはそれを上回るものを基部に結合するヒンジを用いて調節されてもよい。
【０１２１】
医療テープが、フラグを形成するようにカテーテルに結合されてもよく、カテーテルまたは医療テープフラグのうちの１つもしくはそれを上回るものは、保定装置要素のクランプを用いて圧着されてもよい。
【０１２２】
保定装置要素およびそれに結合されたカテーテルに印加される張力は、延在支柱のうちの１つまたはそれを上回るものに結合される調節可能張力機構を用いて調節されてもよい。
【０１２３】
保定装置要素およびそれに結合されたカテーテルに印加される張力は、少なくとも１つの延在支柱に結合される張力測定要素またはスケールを用いて測定されてもよい。調節可能張力機構は、カテーテルのストローク長にわたって実質的に一定の張力をカテーテルに印加するように構成される、定力ばねを備えてもよい。定力ばねは、ストローク長を約２５％以内またはさらに約５０％以内で上回る等のストローク長を上回る範囲にわたって、実質的に一定の張力をカテーテルに印加してもよい。ストローク長は、少なくとも０．５ｍｍであってもよい。ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約５ｃｍの範囲、または約２ｃｍ〜約３ｃｍの範囲内であってもよい。張力は、カテーテルを結合する保定装置要素と骨盤または鼠径部にわたる基部との間の距離を調節することによって、調節されてもよい。
【０１２４】
基部の周辺に結合されるベルトまたはストラップは、骨盤または鼠径部にわたる基部の位置を維持するように、患者の少なくとも一部に巻着されてもよい。
【０１２５】
少なくとも１つの延在支柱は、複数の延在支柱を備えてもよく、基部および複数の延在支柱は、収容空間を画定する。
【０１２６】
基部、少なくとも１つの延在支柱、および保定装置要素は、平坦なパッケージに圧潰されてもよい。
【０１２７】
別の側面では、空間を封入する組織に治療を提供するための方法が、提供される。カテーテルは、カテーテルの少なくとも一部が患者の身体の外側に延在しているように、組織内に封入される空間の中へ前進されてもよい。カテーテルの拡張可能部材は、組織内に封入される空間内で拡張されてもよい。張力は、定力ばねを用いてカテーテルに印加されてもよい。
【０１２８】
定力ばねは、患者の身体の外側に延在するカテーテルの少なくとも一部に結合されてもよい。組織は、前立腺被膜を備えてもよく、カテーテルは、患者の陰茎から患者の身体の外側に延在してもよい。定力ばねは、患者の足に向かって張力をカテーテルに印加するように、患者の脚に結合されてもよい。代替として、定力ばねは、患者の頭部に向かって張力をカテーテルに印加するように、患者の腹部、胸部、腕、頸部、または頭部のうちの１つもしくはそれを上回るものに結合されてもよい。
【０１２９】
実質的に一定の張力は、カテーテルの少なくともストローク長にわたって印加されてもよい。実質的に一定の張力は、カテーテルのストローク長にわたって約２５％または約５０％以内に印加されてもよい。実質的に一定の張力は、カテーテルのストローク長にわたって約５０％以内に印加されてもよい。ストローク長は、約０．５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約８ｃｍの範囲、約１ｃｍ〜約５ｃｍの範囲、または約２ｃｍ〜約３ｃｍの範囲内であってもよい。
（参照による引用）
【０１３０】
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【０１３１】
本発明の新規の特徴は、添付の請求項で詳細に記載される。本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態、および付随する図面を参照することにより、本発明の特徴および利点のさらなる理解が得られるであろう。
【０１３２】
【図１Ａ】図１Ａ−１Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａ−１Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１Ｃ】図１Ａ−１Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図４Ａ】図４Ａ−４Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａ−４Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図５Ａ】図５Ａ−５Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａ−５Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図６Ａ】図６Ａ−６Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、なおも別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａ−６Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、なおも別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図６Ｃ】図６Ａ−６Ｃは、実施形態による、カテーテルを備える、なおも別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、実施形態による、尿道内前立腺組織減量術を行うために好適なデバイスの概略図である。
【図７Ｂ】図７Ｂ−７Ｅは、実施形態による、前立腺組織減量術を行う際の図７Ａのデバイスの使用の断面概略図を示す。
【図７Ｃ】図７Ｂ−７Ｅは、実施形態による、前立腺組織減量術を行う際の図７Ａのデバイスの使用の断面概略図を示す。
【図７Ｄ】図７Ｂ−７Ｅは、実施形態による、前立腺組織減量術を行う際の図７Ａのデバイスの使用の断面概略図を示す。
【図７Ｅ】図７Ｂ−７Ｅは、実施形態による、前立腺組織減量術を行う際の図７Ａのデバイスの使用の断面概略図を示す。
【図７Ｆ】図７Ｆは、実施形態による、連鎖部が器官の標的場所に係留された伸長要素に結合されたときのキャリアの急速交換の断面概略図を示す。
【図７Ｇ】図７Ｇは、図７Ｆのようなキャリア管を挿入するための連鎖部の近位端とのキャリアの遠位先端の整合の拡大斜視図を示す。
【図７Ｈ】図７Ｈは、図７Ｆのような連鎖部の近位端上の係止構造に向かって前進させられたキャリアの拡大斜視図を示す。
【図７Ｉ】図７Ｉは、図７Ｆおよび７Ｇのような連鎖部に係止されたキャリアの拡大斜視図を示す。
【図８Ａ】図８Ａ−８Ｂは、実施形態による、組織切除デバイスと、封止剤アプリケータノズルとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図８Ｂ】図８Ａ−８Ｂは、実施形態による、組織切除デバイスと、封止剤アプリケータノズルとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図９】図９は、実施形態による、組織空洞内で止血を提供する方法のフローチャートを示す。
【図１０Ａ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｃ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｄ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｅ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｆ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１０Ｇ】図１０Ａ−１０Ｇは、実施形態による、スコープを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａ−１１Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａ−１１Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１１Ｃ】図１１Ａ−１１Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１１Ｄ】図１１Ａ−１１Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａ−１２Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａ−１２Ｂは、実施形態による、カテーテルを備える、別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａ−１３Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−１３Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ａ−１３Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１３Ｄ】図１３Ａ−１３Ｄは、実施形態による、カテーテルを備える、さらに別の封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１４】図１４は、実施形態による、組織空洞内で止血を提供する方法のフローチャートを示す。
【図１５Ａ】図１５Ａ−１５Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａ−１５Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１５Ｃ】図１５Ａ−１５Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａ−１６Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的二重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａ−１６Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的二重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１６Ｃ】図１６Ａ−１６Ｃは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的二重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａ−１７Ｃは、実施形態による、膀胱の中への流動を阻止するバルーンを伴わずに自己拡張式ゲル封止剤を送達する、例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａ−１７Ｃは、実施形態による、膀胱の中への流動を阻止するバルーンを伴わずに自己拡張式ゲル封止剤を送達する、例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ａ−１７Ｃは、実施形態による、膀胱の中への流動を阻止するバルーンを伴わずに自己拡張式ゲル封止剤を送達する、例示的単一バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１８Ａ】図１８Ａ−１８Ｄは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的三重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ａ−１８Ｄは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的三重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１８Ｃ】図１８Ａ−１８Ｄは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的三重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１８Ｄ】図１８Ａ−１８Ｄは、実施形態による、自己拡張式ゲル封止剤を送達する例示的三重バルーン封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａ−１９Ｄは、実施形態による、カテーテルと、ポリマーシースとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１９Ｂ】図１９Ａ−１９Ｄは、実施形態による、カテーテルと、ポリマーシースとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１９Ｃ】図１９Ａ−１９Ｄは、実施形態による、カテーテルと、ポリマーシースとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図１９Ｄ】図１９Ａ−１９Ｄは、実施形態による、カテーテルと、ポリマーシースとを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図２０Ａ】図２０Ａ−２０Ｂは、実施形態による、弾性シースを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図２０Ｂ】図２０Ａ−２０Ｂは、実施形態による、弾性シースを備える、封止剤送達デバイスの断面概略図を示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、実施形態による、前立腺、尿道、および膀胱の正面断面図を示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、実施形態による、前立腺、尿道、および膀胱の側面断面図を示す。
【図２２Ａ】図２２Ａ−２２Ｅは、実施形態による、圧迫止血を提供する単一柔軟バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ａ−２２Ｅは、実施形態による、圧迫止血を提供する単一柔軟バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２２Ｃ】図２２Ａ−２２Ｅは、実施形態による、圧迫止血を提供する単一柔軟バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２２Ｄ】図２２Ａ−２２Ｅは、実施形態による、圧迫止血を提供する単一柔軟バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２２Ｅ】図２２Ａ−２２Ｅは、実施形態による、圧迫止血を提供する単一柔軟バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２３】図２３Ａ−２３Ｃは、実施形態による、圧迫止血を提供する２つのバルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２４】図２４Ａ−２４Ｄは、実施形態による、圧迫止血を提供する調節可能バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２５】図２５Ａ−２５Ｆは、実施形態による、圧迫止血を提供し、精丘の圧迫を低減させるように成形される膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの種々の断面概略図を示す。
【図２６】図２６は、実施形態による、カテーテル移動を最小限にする尿道バルブを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルの断面図を示す。
【図２７Ａ】図２７Ａは、実施形態による、可撓性エンクロージャを用いて位置付けることに先立った身体部材の断面図を示す。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、実施形態による、再配置に抵抗し、身体部材の位置を維持するように適合される可撓性エンクロージャに結合される、カテーテルの断面図を示す。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、実施形態による、使用中のサドル牽引デバイスの斜視断面図を示す。
【図２７Ｄ】図２７Ｄは、実施形態による、手術室ベッド搭載型張力要素の概略図を示す。
【図２８】図２８は、実施形態による、プロセッサを備える、封止剤送達デバイスの概略図を示す。
【図２９】図２９は、実施形態による、カテーテル移動を監視する距離マーカを備える、カテーテルの断面図を示す。
【図３０】図３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ、および３０Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、サドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３１】図３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、および３１Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３２】図３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、および３２Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３３】図３３は、実施形態による、種々のサドル牽引デバイスを用いてカテーテルの固定位置を維持することを支援するように「フラグ」を提供されたカテーテルを示す。
【図３４】図３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ、および３４Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３５】図３５Ａ、３５Ｂ、３５Ｃ、および３５Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３６】図３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、および３６Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３７】図３７Ａ、３７Ｂ、３７Ｃ、および３７Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図３８】図３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ、３８Ｄ、および３８Ｅは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、斜視、および拡大図を示す。
【図３９】図３９Ａ、３９Ｂ、３９Ｃ、および３９Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図４０】図４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ、および４０Ｄは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、および斜視図を示す。
【図４１】図４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃ、４１Ｄ、および４１Ｅは、それぞれ、実施形態による、解剖学的部材ならびにその内側に封入されたカテーテルの再配置に抵抗するように構成される、別のサドル牽引デバイスの正面、側面、上面、斜視、および拡大図を示す。
【図４２】図４２は、実施形態による、解剖学的部材から延在し、定力ばねに結合される、カテーテルの概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１３３】
以下の発明を実施するための形態では、その一部を形成する、付随する図が参照される。図では、類似記号は、典型的には、文脈が別様に決定付けない限り、類似構成要素を識別する。発明を実施するための形態、図、および請求項で説明される例証的実施形態は、限定的であるように意図されていない。本明細書で提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が利用されてもよく、他の変更が行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図に図示されるような本開示の側面は、全て本明細書で明示的に考慮される、多種多様な異なる構成で配列され、代用され、組み合わせられ、設計され得ることが容易に理解されるであろう。
【０１３４】
本開示の方法および装置は、その開示全体が、参照することにより本明細書に組み込まれ、本明細書に開示される実施形態による組み合わせのために好適である、以下の特許ならびに出願、すなわち、「ＭＩＮＩＭＡＬＬＹ  ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＴＨＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＯＦ  ＰＲＯＳＴＡＴＥ  ＤＩＳＥＡＳＥＳ」と題された、２０１１年２月８日に発行された米国特許第７，８８２，８４１号［代理人整理番号４１５０２−７０３．２０１］、「ＴＩＳＳＵＥ  ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＡＵＴＥＲＹ  ＷＩＴＨ  ＯＰＴＩＣＡＬ  ＥＮＥＲＧＹ  ＣＡＲＲＩＥＤ  ＩＮ  ＦＬＵＩＤ  ＳＴＲＥＡＭ」と題された、２０１４年８月２６日に発行された米国特許第８，８１４，９２１号［代理人整理番号４１５０２−７０４．２０１］、「ＭＵＬＴＩ  ＦＬＵＩＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題された米国特許第９，２３２，９５９号［代理人整理番号４１５０２−７０３．５０１］、「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＩＭＡＧＥ−ＧＵＩＤＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題された、２０１３年２月２８日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０２８４４１号［代理人整理番号４１５０２−７０５．６０１］、「ＡＵＴＯＭＡＴＤ  ＩＭＡＧＥ−ＧＵＩＤＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題された、２０１４年９月５日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０５４４１２号［代理人整理番号４１５０２−７０８．６０１］、「ＴＩＳＳＵＥ  ＳＡＭＰＬＩＮＧ  ＡＮＤ  ＣＡＮＣＥＲ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題された、２０１５年６月２４日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３７５２１号［代理人整理番号４１５０２−７０９．６０１］、「ＦＬＵＩＤ  ＪＥＴ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＯＬＤ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  （ＡＱＵＡＢＬＡＴＩＯＮ）  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題された、２０１５年６月３０日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３８６０５号［代理人整理番号４１５０２−７１２．６０１］、および「ＰＨＹＳＩＣＩＡＮ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ  ＷＩＴＨ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＭＡＰＰＩＮＧ  ＯＦ  ＴＡＲＧＥＴ  ＯＲＧＡＮ  ＩＭＡＧＥＳ」と題された、２０１５年９月４日に発行されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４８６９５号［代理人整理番号４１５０２−７１３．６０１］と組み合わせるために非常に好適である。
【０１３５】
本明細書で使用されるように、装置の文脈における近位および遠位という用語は、近位が患者の外側またはオペレータにより近い構成要素を指し得、遠位が患者の内側またはオペレータからより遠い構成要素を指し得るように、患者の外側の装置から参照されるような近位および遠位を指す。
【０１３６】
本明細書で使用されるように、解剖学的場所の文脈における近位および遠位という用語は、近位がオペレータにより近い解剖学的場所を指し得、遠位がオペレータからより遠い解剖学的場所を指し得るように、装置のオペレータに関する。
【０１３７】
本明細書で使用されるように、「空洞」、「閉鎖組織体積」、および「空間」という用語は、組織内に封入される空間を指すために同義的に使用される。
【０１３８】
前立腺の治療が具体的に参照されるが、本明細書に開示される方法およびシステムは、多くの組織とともに使用されることができる。例えば、本明細書に開示される実施形態は、出血組織体積の内面によって画定される任意の組織空洞を治療するために使用されてもよい。本明細書に説明される実施形態は、空間を封入する組織に止血を提供し、組織から空間の中への出血を阻止してもよい。本明細書に開示されるような実施形態は、近位開口部および遠位開口部を備える、任意の組織空洞を治療するために使用されてもよく、近位および遠位開口部は、組織体積が、組織体積に隣接する他の器官または身体の部分と流体的に連通することを可能にする。例えば、尿道を通した前立腺の中および膀胱頸部を通した膀胱の中への止血デバイスの前進が具体的に参照されるが、本明細書に説明されるような止血デバイスは、組織空洞の任意の近位開口部を通して空洞の中へ、および組織空洞の任意の遠位開口部を通して組織体積に隣接する別の器官または身体部分の中へ前進されてもよい。
【０１３９】
本明細書に開示される方法およびシステムは、任意の出血閉鎖組織体積を完全または部分的に充填する止血材料もしくは封止剤の投与に関する。そのような組織体積は、自然に発生する組織空間または空隙、例えば、動脈瘤、裂溝、または子宮の分娩後出血を備え得る。そのような組織体積は、例えば、不必要なまたは望ましくない腫瘍、流体、細胞、もしくは組織の組織除去の結果として形成され得る。本明細書に開示される方法およびシステムは、腫瘍切除、子宮内膜アブレート、ポリープ除去、嚢胞除去、および同等物の後に残留する閉鎖組織体積を治療するために非常に好適である。
【０１４０】
本明細書に開示される方法およびシステムは、鼻、胃、眼、脊椎、脳、直腸、前立腺、子宮、子宮頸部、肝臓、腎臓、腸、膵臓、肺、乳房、筋肉、および同等物内等の多くのタイプの閉鎖組織体積を治療するために非常に好適である。
【０１４１】
本明細書で使用されるように、「封止剤」という用語は、止血剤、ゲル、粒子を含有する流動性材料、組織封止剤、または接着剤を指し得る。さらに、本明細書で使用される封止剤は、麻酔薬、放射性医薬品、抗生物質、化学療法薬、および同等物等の治療剤と組み合わせられてもよい。
【０１４２】
本明細書に開示される方法およびシステムは、例えば、泌尿器外科実践で一般的に使用される以下の封止剤のうちの１つまたはそれを上回るもの、すなわち、ＢｉｏＧｌｕｅ(R)外科用接着剤（ＣｒｙｏＬｉｆｅ）、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ(R)（Ｅｔｈｉｃｏｎ）、Ｆｌｏｓｅａｌ(R)止血基質（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、ＴＩＳＳＥＬ(R)（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、ＣＯＳＥＡＬ外科用封止剤（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、ＴａｃｈｏＳｉｌ(R)（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、ＳＰＯＮＧＯＳＴＡＮＴＭ吸収性止血ゼラチンスポンジ（Ｅｔｈｉｃｏｎ）、Ｇｌｕｂｒａｎ  ２ＴＭ（Ｍｅｄｉ  Ｖｏｇｕｅ）、Ｈｅｍａｓｅｅｌ  ＡＰＲＴＭ（Ｈａｅｍａｃｕｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）、または同等物を採用してもよい。使用され得る他の封止剤は、ＤｅｒｍａｂｏｎｄＴＭ、Ｇｅｌｆｏａｍ(R)、ＳｕｒｇｉｆｏａｍＴＭ、Ａｖｉｔｅｎｅ(R)、Ｈｅｌｉｓｔａｔ(R)、Ｓｕｐｅｒｓｔａｔ(R)、Ｉｎｓｔａｔ(R)、ＳｕｒｇｉｆｌｏＴＭ、Ｔｈｒｏｍｂｉｎａｒ(R)、ｒＦＶＩＩａ、および同等物を含む。使用され得る可能性として考えられる封止剤の種類は、フィブリン封止剤、ＰＥＧポリマー、生物学的外科用ＧＲＦ接着剤、トロンビン、高分子ヒドロゲル、局所止血剤、抗線維素溶解薬、基質止血剤、および他の止血剤を含んでもよい。封止剤は、液体、ゲル、または乾燥状態であり得る。適用され得る他の作用物質は、Ａｆｒｉｎ(R)（オキシメタゾリン）、エピネフリン、または多血小板血漿（ＰＲＰ）を含んでもよい。
【０１４３】
本明細書に開示される方法およびシステムは、組織空間の近位開口部、組織空間の遠位開口部、またはその間に延在する経路を止血封止剤で閉塞することなく、封止剤を組織空間の内面に適用するように構成されてもよい。
【０１４４】
本明細書で使用されるように、閉鎖組織体積、組織空洞、組織空間、および組織空隙という用語は、同義的に使用されてもよい。
【０１４５】
図１Ａ−１Ｃは、低侵襲封止剤送達デバイスの実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、修正されたフォーリーカテーテルであってもよい。従来の３方向フォーリー洗浄カテーテルは、３つの管腔を備える、大型留置尿路カテーテルである。第１の管腔は、膀胱の中でカテーテルを保定するために使用される遠位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。第２の管腔は、洗浄に使用されてもよい。第３の管腔は、尿の排出に使用されてもよい。カテーテルは、同時に、流体が膀胱の中に流れ込み、そこから流れ出ることを可能にする。フォーリーカテーテルは、典型的には、膀胱からの血栓の通過に適応するために十分に大きい（例えば、１６〜２４ｃｈ）。
【０１４６】
封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜内の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。空洞は、前立腺被膜の切除表面等の組織体積の内面によって画定されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンと、近位バルーンとを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。カテーテルは、カテーテルが前立腺被膜の中へ前進されるときに、カテーテル本体が近位開口部を実質的に密閉するように、尿道への前立腺被膜の近位開口部内に密接に嵌合するように定寸および成形されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーンは、前立腺被膜の切除空洞内に存在するよう、位置付けられてもよい。
【０１４７】
カテーテルはさらに、洗浄ポート、排出ポート、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート、近位前立腺バルーン用の膨張ポート、または封止剤注入ポートのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、それぞれ、カテーテルの遠位端における１つまたはそれを上回るポートを介して、生理食塩水および薬剤等の流体を膀胱の中に導入し、膀胱から尿等の流体を除去するために使用されてもよい。前立腺被膜は、遠位バルーンが遠位バルーン用の膨張ポートを使用して膨張されるときに、膀胱を往復する流体の通過を依然として可能にしながら、膀胱から密閉されてもよい。封止剤注入ポートは、封止剤送達ポートに結合され、遠位バルーンの膨張に先立って、その間に、またはその後に、封止剤を切除空洞に送達するために使用されてもよい。
【０１４８】
図１Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。カテーテルは、前立腺被膜９００の近位開口部９０２を通して前立腺被膜９００の中へ前進されてもよい。封止剤７０１は、カテーテルの近位端の近傍に位置する封止剤注入ポート８０１を通して、カテーテルの中に導入または注入されてもよい。封止剤７０１は、封止剤注入ポート８０１と流体連通し、前立腺被膜９００の内側に存在するカテーテルの遠位端の近傍に位置する封止剤送達ポート８０７を介して、切除空洞９０１に送達されてもよい。封止剤送達ポート８０７は、例えば、遠位バルーン８０８と近位バルーン８０６との間に位置してもよい。
【０１４９】
図１Ｂは、非拡張構成時の近位バルーン８０６を伴う送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤７０１を受容するように、膀胱頸部を備える前立腺被膜９００の遠位開口部９０３において前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。例えば、遠位バルーン８０８は、膀胱頸部と遠位バルーン８０８との間に小さい空間を残すよう、膨張されてもよい。これは、図１Ｂに示されるように、少量の封止剤７０１が膀胱頸部自体に到達することを可能にし得る。これは、膀胱頸部が前立腺被膜９００における組織切除後の一般的な出血の場所であるため、膀胱頸部領域が出血源である状況において有利であり得る。カテーテル本体が、近位開口部９０２を密閉してもよい一方で、カテーテルは、封止剤が尿道に進入しないように空洞と位置付けられる。
【０１５０】
図１Ｃは、拡張構成までの封止剤７０１の送達後の近位バルーン８０６の膨張を示す。近位バルーン８０６は、空洞の縁をコーティングするために必要とされる封止剤７０１の量を削減するために、封止剤７０１の送達に先立って、またはその間に膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、空洞の内面、例えば、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４に対して封止剤を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１５１】
封止剤送達ポート８０７は、示されるカテーテルの遠位端の近位に配置されてもよいが、本または任意の実施形態における封止剤送達ポートは、所望に応じて封止剤７０１を空洞に送達するように、カテーテルに沿ったいずれかの場所に配置され得ることが、当業者によって理解されるであろう。例えば、封止剤送達ポートは、組織の近位開口部９０２または組織の遠位開口部９０３の近傍に配置されてもよい。封止剤送達ポートは、例えば、示されるように遠位組織開口部の近傍の近位および遠位バルーンの間に、または近位組織開口部の近傍の近位バルーン８０６の近位に配置されてもよい。代替として、カテーテルは、単一のバルーン、例えば、空洞の中に配置される近位バルーン８０６を備えてもよい。封止剤送達ポートは、近位バルーン８０６の近位または遠位に配置されてもよい。封止剤の注入および近位バルーン８０６の拡張は、封止剤７０１を空洞縁９０４に送達してもよく、随意に、膀胱頸部に向かって封止剤７０１を押勢し、近位バルーン８０６と接触していない場所で出血を低減させてもよい。
【０１５２】
図２Ａ−２Ｂは、低侵襲封止剤送達デバイスの別の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンと、近位バルーンとを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーンは、前立腺被膜の切除空洞内に位置し、拡張に応じて尿道における空洞を密閉するよう、切除空洞の近位開口部に隣接して位置付けられてもよい。尿道に近位バルーンを位置付けるステップは、切除空洞内の封止剤の均一な充填を可能にし得る。
【０１５３】
カテーテルはさらに、本明細書で前述に説明されるように、洗浄ポート８０５、排出ポート８０２、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート８０４、近位前立腺バルーン用の膨張ポート８０３、または封止剤注入ポート８０１のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。封止剤注入ポートは、遠位バルーンの膨張に先立って、その間に、またはその後に、封止剤を切除空洞に送達するために使用されてもよい。
【０１５４】
図２Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。カテーテルは、近位開口部９０２を介して、尿道を通して空洞の中へ前進されてもよい。封止剤７０１は、カテーテルの近位端の近傍に位置し、近位バルーン８０６に対して遠位に位置付けられる封止剤注入ポート８０１を通して、カテーテルの中に注入されてもよい。封止剤７０１は、前立腺被膜９００の内側に存在するカテーテル上に位置する封止剤送達ポート８０７を介して、切除空洞９０１に送達されてもよい。封止剤送達ポート８０７は、例えば、遠位バルーン８０８と近位バルーン８０６との間に位置してもよい。近位バルーン８０６は、封止剤の送達に先立って膨張されてもよい。遠位バルーン８０８は、本明細書で前述に説明されるように、膀胱頸部ＢＮにおいて前立腺被膜９００から膀胱Ｂを少なくとも部分的または完全に密閉するよう、膨張されてもよい。
【０１５５】
図２Ｂは、送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。カテーテルは、空洞が完全に充填された後に切除空洞９０１から過剰な封止剤７０２を除去するよう、封止剤送達ポート８０７に隣接する封止剤溢流ポート８０７を備えてもよい。過剰な封止剤７０２は、膀胱Ｂへ除去されてもよく、次いで、排出ポート８０２を通した身体からの除去のためにカテーテルによって取り込まれることができる。封止剤溢流ポート８０７はさらに、空洞内で均質な混合を助長するために、封止剤が空洞の中に注入されるにつれて、切除空洞９０１から流体を除去することに役立ち得る。過剰な封止剤７０２の除去は、封止剤送達ポート８０７を通した封止剤の流入が切除空洞９０１内で陽圧をもたらすように制御されてもよい。陽圧は、図１Ａ−１Ｃの実施形態のようにバルーンを使用することなく、空洞縁９０４への封止剤の均一な分配を確実にし得る。陽圧はまた、組織切除後に圧潰した空洞を開放する際に有用であり得る。封止剤溢流ポート８０７のサイズは、流出抵抗を変動させることができ、切除空洞９０１内に蓄積する圧力の量を変調させるために使用されてもよい。代替として、または組み合わせて、カテーテルの内側の封止剤の圧力は、封止剤溢流ポート８０７を膨張させ、それによって、封止剤の流出および切除空洞９０１内の陽圧の維持を促してもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって該陽圧とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１５６】
図３Ａ−３Ｂは、低侵襲封止剤送達デバイスの別の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜９００の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーン８０８と、近位バルーン８０６とを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーン８０８および近位バルーン８０６が、それぞれ、膀胱Ｂおよび前立腺被膜９００の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーン８０８は、膨張に応じて膀胱Ｂを密閉し、組織切除空洞９０１を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部９０３に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に存在するよう、位置付けられてもよい。
【０１５７】
カテーテルはさらに、洗浄ポート８０５、排出ポート８０２、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート８０４、または近位前立腺バルーン用の膨張ポート８０３のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。近位バルーン用の膨張ポート８０３は、例えば、封止剤注入ポート、例えば、封止剤バルーン注入ポート８０１を備えてもよい。封止剤注入ポートは、遠位バルーン８０８の膨張に先立って、その間に、またはその後に、封止剤７０１を切除空洞９０１に送達するために使用されてもよい。
【０１５８】
図３Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。封止剤は、カテーテルの近位端の近傍に位置する封止剤注入ポート８０１を通して、近位バルーン８０６の中に注入されてもよい。近位バルーン８０６は、例えば、多孔質であり得、１つまたはそれを上回る封止剤送達細孔８１０を備えてもよい。近位バルーン８０６の中への封止剤７０１の注入は、バルーンを膨張させ、それによって、封止剤が切除空洞９０１の中へ浸出または浸透することを可能にし得る。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤７０１を受容するように、膀胱頸部ＢＮにおいて前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、本明細書で前述に説明されるように、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。
【０１５９】
図３Ｂは、送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。近位バルーン８０６は、膨張されており、切除空洞９０１の中への封止剤の放出を可能にする。膨張するにつれて封止剤７０１の注入によって近位バルーン８０６の中で生成される圧力は、封止剤送達細孔８１０の伸張につながり得る。バルーンが膨張すると、細孔８１０は、伸張し、封止剤は、近位バルーン８０６から流出して切除空洞９０１に流入することを可能にされる。近位バルーン８０６は、例えば、近位バルーン８０６の材料の強度または細孔８１０のサイズを制御することによって、封止剤送達およびバルーン膨張の速度が制御可能であるように構成されてもよい。近位バルーン８０６は、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４の中へ封止剤を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１６０】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、所望に応じて任意の数のバルーンまたは拡張可能支持体を備え得ることが、当業者によって理解されるであろう。例えば、図３Ａ−３Ｂに示されるデバイスは、単一のバルーン、例えば、近位バルーンを備えてもよい。複数の細孔を伴う近位バルーンを備えるカテーテルが、本明細書に説明されるように、前立腺被膜の切除空洞の中へ封止剤を送達するために使用されてもよい。
【０１６１】
図４Ａ−４Ｂは、低侵襲封止剤送達デバイスの別の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンと、近位バルーンとを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーンは、前立腺被膜の切除空洞内に存在するよう、位置付けられてもよい。
【０１６２】
カテーテルはさらに、洗浄ポート８０５、排出ポート８０２、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート８０４、または近位前立腺バルーン用の膨張ポート８０３のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。近位バルーンは、近位バルーンの外面の少なくとも一部にわたって配置される足場部材を備えてもよい。
【０１６３】
図４Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中に封止剤足場部材８１１を備える、封止剤送達デバイスを示す。封止剤足場８１１は、例えば、メッシュ、複合メッシュ、コラーゲン膜、パッチ、接着剤、または同等物であってもよい。近位バルーン８０６の膨張は、止血のために足場部材８１１を空洞縁９０４まで拡張してもよい。足場部材８１１は、生分解性であり得る。足場部材８１１は、止血を増進するように止血剤またはゲルを埋め込まれてもよい。足場部材８１１は、止血を増進するように止血剤またはゲルを埋め込まれなくてもよく、代わりに、機械的シールとして作用することによって止血を助長してもよい。足場部材８１１は、足場部材８１１が溶解する、または除去されるまで、圧力を印加して止血を助長するよう、空洞縁９０４に送達されてもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤足場８１１を受容するように、膀胱頸部ＢＮにおいて前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。
【０１６４】
図４Ｂは、近位バルーン８０６の膨張および空洞縁９０４への封止剤足場８１１の送達を示す。近位バルーン８０６は、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４の中へ封止剤足場を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６とともに患者の中に残されてもよい。バルーンおよび足場は、除去のためにともに圧潰されてもよい。代替として、封止剤足場は、近位バルーン８０６が圧潰した後に拡張されたままとなるよう構成されてもよい。封止剤足場は、例えば、生分解性であり得、したがって、カテーテルの除去後に経時的に吸収または溶解するように切除空洞９０１の中に残されてもよい。止血が起こるための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１６５】
図５Ａ−５Ｂは、低侵襲封止剤送達デバイスの別の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、図４Ａ−４Ｂの実施形態に類似し得る。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜９００の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーン８０８と、近位バルーン８０６とを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーン８０８および近位バルーン８０６が、それぞれ、膀胱Ｂおよび前立腺被膜９００の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーン８０８は、膨張に応じて膀胱Ｂを密閉し、組織切除空洞９０１を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に存在するよう、位置付けられてもよい。
【０１６６】
カテーテルはさらに、洗浄ポート８０５、排出ポート８０２、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート８０４、または近位前立腺バルーン用の膨張ポート８０３のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、同一のポートが、遠位および近位バルーンを両方とも同時に膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。近位バルーン８０６は、近位バルーン８０６の外面の少なくとも一部にわたって配置される足場部材８１１を備えてもよい。遠位バルーン８０８は、カテーテルが本明細書で前述に説明されるように尿道の中に位置付けられるときに、足場部材８１１が膀胱頸部ＢＮを通して遠位に延在するように、遠位バルーン８０８の外面の少なくとも一部にわたって配置される足場部材８１１の少なくとも一部を備えてもよい。
【０１６７】
図５Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中に封止剤足場部材８１１を備える、封止剤送達デバイスを示す。封止剤足場８１１は、例えば、メッシュ、複合メッシュ、コラーゲン膜、パッチ、接着剤、または同等物であってもよい。近位バルーン８０６の膨張は、止血のために足場部材８１１を空洞縁９０４まで拡張してもよい。足場部材８１１は、生分解性であり得る。足場部材８１１は、止血を増進するように止血剤またはゲルを埋め込まれてもよい。足場部材８１１の一部は、遠位バルーン８０８の膨張が足場部材８１１を膀胱頸部ＢＮまで拡張するように、遠位バルーン８０８まで延在してもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１および膀胱頸部ＢＮの近傍または中の組織空間のみが封止剤足場８１１を受容するように、膀胱頸部ＢＮにおいて前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。
【０１６８】
図５Ｂは、近位バルーン８０６の膨張および空洞縁９０４および膀胱頸部ＢＮへの封止剤足場８１１の送達を示す。近位バルーン８０６は、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４の中へ封止剤足場８１１を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。遠位バルーン８０８は、膀胱頸部ＢＮにおける空洞縁９０４の中へ封止剤足場８１１を圧迫するために膨張されてもよい。これは、少量の封止剤が膀胱頸部自体に到達することを可能にし得、本明細書で前述に説明されるように、膀胱頸部領域が出血源である状況において有利であり得る。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６または遠位バルーン８０８のうちの１つもしくはそれを上回るものともに患者の中に残されてもよい。近位バルーン８０６、遠位バルーン８０８、および足場８１１は、除去のためにともに圧潰されてもよい。代替として、封止剤足場８１１は、近位バルーン８０６および遠位バルーン８０８が圧潰した後に拡張されたままとなるよう構成されてもよい。封止剤足場８１１は、例えば、生分解性であり得、したがって、カテーテルの除去後に経時的に吸収または溶解するように切除空洞９０１の中に残されてもよい。止血が起こるため時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１６９】
図６Ａ−６Ｃは、低侵襲封止剤送達デバイスのさらに別の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜９００の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーン８０８と、近位バルーン８０６とを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーン８０８および近位バルーン８０６が、それぞれ、膀胱Ｂおよび前立腺被膜９００の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーン８０８は、膨張に応じて膀胱Ｂを密閉し、組織切除空洞９０１を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に存在するよう、位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、作動可能バルーンであってもよい。
【０１７０】
カテーテルはさらに、洗浄ポート８０５、排出ポート８０２、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート８０４、近位前立腺バルーン用の膨張ポート８０３、または封止剤注入ポート８０１のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。封止剤注入ポート８０１は、遠位バルーン８０８の膨張に先立って、その間に、またはその後に、封止剤を切除空洞９０１に送達するために使用されてもよい。
【０１７１】
図６Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。封止剤は、カテーテルの近位端の近傍に位置する封止剤注入ポート８０１を通して、近位バルーン８０６の中に注入されてもよい。封止剤７０１は、前立腺被膜９００の内側に存在するカテーテル上に位置する封止剤送達ポート８０７を介して、切除空洞９０１に送達されてもよい。封止剤送達ポート８０７は、例えば、遠位バルーン８０８と近位バルーン８０６との間に、例えば、位置してもよい。
【０１７２】
遠位バルーン８０８は、図６Ｃに示されるように、切除空洞９０１のみが封止剤を受容するように、膀胱頸部において前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、本明細書で前述に説明されるように、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。これは、図６Ｂに示されるように、少量の封止剤が膀胱頸部自体に到達することを可能にし得る。これは、膀胱頸部が前立腺被膜９００における組織切除後の一般的な出血の場所であるため、膀胱頸部領域が出血源である状況において有利であり得る。
【０１７３】
近位バルーン８０６は、封止剤送達後に膨張され、空洞縁９０４に沿って封止剤を均等に拡散または「塗布」することに役立つよう、縦方向に作動されてもよい。近位バルーン８０６は、空洞の近位開口部９０２と遠位開口部との間でカテーテルの縦軸に沿って移動してもよい。図６Ｂは、封止剤送達後の近位バルーン８０６の膨張を示す。代替として、近位バルーン８０６は、空洞の縁をコーティングするために必要とされる封止剤の量を削減するために、封止剤の送達に先立って、またはその間に膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４の中へ封止剤を圧迫するために、膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、遠位方向への移動を通して封止剤を拡散することに役立つように作動されてもよい。図６Ｃは、遠位移動ＤＭ後の切除空洞９０１の遠位端における近位バルーン８０６を示す。近位バルーン８０６はさらに、近位方向ＰＭに移動するように作動されてもよい。バルーンは、例えば、切除空洞９０１内で移動するにつれて、空洞縁９０４に沿って封止剤を拡散することに役立つように、前後に、遠位および近位に移動されてもよい。近位バルーン８０６は、張力伸張を通して、または近位バルーン８０６への機械的連鎖部を通して、手動で作動されてもよい。カテーテルに沿った異なる材料性質、例えば、切除空洞９０１内のアコーディオン様区分、弾性区分、または内蔵ばねが、主に近位バルーン８０６への手動移動の伝達を促進してもよい。そのような「塗布」技法の使用は、近位バルーン８０６が空洞縁９０４を横断して封止剤を擦過するにつれて使用される封止剤の削減された量をもたらし得る。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０１７４】
随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、封止剤の少なくとも一部が、カテーテルの近位端における封止剤注入ポートからの封止剤の送達の代替として、またはそれと組み合わせて、カテーテル内の１つもしくはそれを上回る内蔵リザーバの中に貯蔵され、そこから送達されてもよい。封止剤は、混合されたときに、活性止血剤を形成する、１つまたはそれを上回る成分を含んでもよい。例えば、封止剤は、第１の成分および第２の成分を含んでもよい。第１の成分および第２の成分は、混合されていないときに止血的に不活性であり得る。第１の成分および第２の成分は、活性封止剤を形成するように混合されてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかの封止剤送達デバイスは、第１の成分または第２の成分のうちの１つもしくはそれを上回るものが混合に先立って貯蔵され得る、１つまたはそれを上回る内蔵リザーバを備えてもよい。封止剤送達デバイスは、活性止血封止剤を作成して送達するために、切除空洞の中への送達に先立って、またはその間に、第１の成分を第２の成分と混合させるように適合されてもよい。混合は、例えば、バルーン膨張中に起こってもよい。代替として、または組み合わせて、混合は、切除空洞への送達に先立って、その間に、またはその後に、機械的攪拌に起因して起こってもよい。
【０１７５】
随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかはさらに、封止剤送達デバイスの主要カテーテル（例えば、修正されたフォーリーカテーテル）内に、またはそれと別個に提供され得る、標的封止剤送達カテーテルを備えてもよい。標的封止剤送達カテーテルは、組織空間内の具体的場所にナビゲートされることが可能な小管腔カテーテルを備えてもよい。例えば、標的封止剤送達カテーテルは、前立腺空洞等の組織空間内の標的封止剤送達カテーテルの移動を可能にする、作動機構（例えば、ノブまたはスライダ等の手動機構、もしくはコンピュータによって制御されるモータ等の自動機構）と動作可能に結合されてもよい。標的封止剤送達カテーテルは、組織空間内の所望の場所へのカテーテルの移動を追跡して制御するために、当技術分野で公知である任意の適切な可視化方法を使用して、組織空間内で可視化されてもよい。出血している部分等の組織空間の内面の具体的部分への封止剤の標的送達は、組織空間の中で止血を達成するために必要とされる封止剤の量を削減することができる。そのような標的封止剤送達は、特に、内面の具体的部分へのステープルの適用、または内面の具体的部分へのエネルギー流もしくは他のエネルギー源の（例えば、針を通した）限局性注射等の組織空間内で限局性穿刺または出血部位を引き起こす手技後の使用のために非常に好適であり得る。
【０１７６】
随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、１つまたはそれを上回る光源を備えてもよい。光源は、封止剤送達デバイスの使用中に組織空間の直接可視化を助長してもよい。光源は、例えば、導波路として作用してもよい。光源はまた、光硬化性組織封止剤または接着剤を硬化させるように構成されてもよい。例えば、シアノアクリレートベースの封止剤等のいくつかの組織接着剤は、紫外線を使用して硬化されることができ、封止剤送達デバイスはさらに、切除空洞の中への封止剤の送達後に封止剤を硬化させる紫外線源を備えてもよい。
【０１７７】
随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、組織封止剤を加熱または冷却するように適合されてもよい。例えば、いくつかの組織封止剤は、温度活性化される。封止剤送達デバイスは、例えば、切除体積の中への送達に先立って、その間に、またはその後に、組織封止剤を活性化もしくは硬化させるために、加熱または冷却流体を遠位もしくは近位バルーンのうちの１つまたはそれを上回るものに送達するように適合されてもよい。
【０１７８】
図７Ａ−７Ｉは、封止剤送達のために図８Ａ−８Ｂに説明されるように適合され得る、組織減量術デバイスの実施形態を示す。図７Ａ−７Ｅは、前立腺組織減量術のためのエネルギーを送達するために使用される、組織減量術デバイスまたは送達プローブの展開および作用機構を示す。図７Ｆ−７Ｉは、組織減量術デバイスの別の実施形態を示す。複数のキャリアプローブは、ユーザが種々の方法で多くの組織のうちの１つまたはそれを上回るものを治療することを可能にするように提供されることができる。シャフト等の作業チャネルを有する伸長構造要素は、第１のキャリアプローブが１つまたはそれを上回るキャリアプローブと交換されるときに、患者の中に位置付けられたままとなる。多くの実施形態では、キャリアプローブは、連鎖部が患者の内部構造に係留された伸長要素に固定して取り付けられたままである間に、急速に交換されることができる。患者の中に挿入されるキャリアプローブはそれぞれ、例えば、治療計画に基づいて識別されることができる。
【０１７９】
図７Ａを参照すると、本発明の原理に従って構築される例示的前立腺組織減量術デバイス１０は、概して、遠位端１４および近位端１６を有する、シャフト１２を含む、カテーテルアセンブリを備える。シャフト１２は、典型的には、近位端１６におけるハブ１８から遠位端１４の近傍の場所まで延在する、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る軸方向管腔を含む、ポリマー押出加工品であろう。シャフト１２は、概して、１５ｃｍ〜２５ｃｍの範囲内の長さと、１ｍｍ〜１０ｍｍ、通常、２ｍｍ〜６ｍｍの範囲内の直径とを有するであろう。シャフトは、以下でさらに詳細に説明されるように、男性の尿道を通して上向きに導入され得るように、十分な柱強度を有するであろう。
【０１８０】
シャフトは、エネルギー送達領域２０の中に位置付けられるエネルギー源を含んでもよく、エネルギー源は、以下でさらに詳細に議論されるようないくつかの具体的構成要素のうちのいずれか１つであることができる。エネルギー送達領域の遠位で、膨張式係留バルーン２４は、シャフトの遠位端１４に、またはそれに非常に近く位置付けられてもよい。バルーンは、軸方向管腔のうちの１つを通して、ハブ１８を通して接続されるバルーン膨張源２６に接続されてもよい。エネルギー源２２およびバルーン膨張源２６に加えて、ハブは、随意に、注入／洗浄源２８、吸引（真空）源３０、および／または吹送（加圧ＣＯ２もしくは他のガス）源３２のための接続を含んでもよい。例示的実施形態では、注入または洗浄源２８は、軸方向管腔（図示せず）を通して、バルーンアンカ２４の近位かつエネルギー送達領域２０の遠位の１つまたはそれを上回る送達ポート３４に接続されてもよい。吸引源３０は、通常、エネルギー送達領域２０の近位に位置付けられる、第２のポートまたは開口部３６に接続されることができる一方で、吹送源３２は、同様に、通常、エネルギー送達領域２０の近位に位置する、付加的ポート３８に接続されることができる。ポート３４、３６、および３８の場所は、重要ではないが、ある位置は、本明細書に説明される特定の利点をもたらし得、管腔および送達手段は、例えば、シャフト１２にわたって位置付けられ得る、同軸スリーブ、シース、および同等物を含む、付加的カテーテル、管、および同等物によって提供され得ることが理解されるであろう。
【０１８１】
本実施形態は、ヒト前立腺を参照して説明されるが、それらは、一般に哺乳類の前立腺を治療するために使用され得ることが理解される。ここで図７Ｂ−７Ｅを参照すると、前立腺組織減量術デバイス１０は、男性の尿道Ｕを通して、膀胱Ｂの直接遠位に位置する前立腺Ｐ内の領域に導入されてもよい。生体構造は、図７Ｂに示されている。係留バルーン２４が膀胱頸部ＢＮのちょうど遠位に位置するように、いったんカテーテル１０が位置付けられると（図７Ｃ）、バルーンは、図７Ｄに示されるように、好ましくは、実質的に膀胱Ｂの内部全体を占有するように膨張されることができる。いったん係留バルーン２４が膨張されると、前立腺組織減量術デバイス１０の位置は、エネルギー送達領域２０が前立腺Ｐ内に位置付けられるように、尿道Ｕ内に固定されて安定させられてもよい。エネルギー送達領域２０の適切な位置付けは、膀胱Ｂ内の係留バルーン２４の膨張のみに依存し得ることが理解されるであろう。前立腺が膀胱頸部ＢＮの直接近位に位置すると、典型的には、０ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲内で、バルーンの近位端に非常に近くエネルギー送達領域の遠位端を離間することによって、送達領域は、適切に位置することができる。係留バルーン２４が膨張された後、エネルギーは、図７Ｄの矢印によって示されるように、減量術のために前立腺の中へ送達されることができる。いったんエネルギーが、ある時間にわたって所望の表面領域にわたって送達されると、エネルギー領域は、停止されることができ、前立腺は、図７Ｅにおいて示されるように、尿道上の圧力を緩和するように減量されるであろう。その時点で、洗浄流体が、図７Ｅにおいて示されるように、ポート３４を通して送達され、ポート３６の中へ吸引されてもよい。
【０１８２】
図７Ｆは、連鎖部４３０が器官の標的場所に係留された伸長要素３１０に結合されたときのキャリア管３８０の急速交換を示す。伸長要素４１０は、ユーザによって挿入される、または連鎖部から除去されることができる。伸長要素３８０は、伸長管状構造４３１の接続構造４０５の近傍の開口部４０９の中へ前進されることができる。
【０１８３】
撮像プローブ４６０は、第２の連鎖部に搭載され、組織が治療されるときにキャリア３８２からのエネルギー流の相互作用を撮像するよう、キャリア３８２のノズルとともに移動するように構成されることができる。治療の画像は、撮像プローブ４６０からの軸方向画像および矢状画像を備えてもよい。連鎖部は、例えば、キャリア３８２およびキャリアのノズルとともに軸に沿って撮像プローブ４６０を同期して移動させるように、本明細書に説明されるようなコントローラまたはプロセッサ（もしくは両方）に結合されることができる。撮像プローブ４６０は、経直腸的超音波プローブを備えてもよく、キャリア４８２は、本明細書に説明されるような治療プローブ４５０の構成要素を備えてもよい。
【０１８４】
図７Ｇは、図７Ｆのようなキャリア管３８０を挿入するための伸長管状構造４３１の近位端の開口部４０９とのキャリア３８２の遠位先端の整合を示す。
【０１８５】
図７Ｈは、図７Ｆのような連鎖部の近位端上の係止構造４０６に向かって前進させられたキャリアを示す。係止構造４０６は、係止継合部４０２を形成するよう、突出４０４を受容するように定寸されてもよい。
【０１８６】
図７Ｉは、図７Ｆおよび７Ｇのような連鎖部４３０に係止されたキャリア管３８０を示す。突出４０４は、係止継合部を形成するよう、係止構造４０６の開口部の中に挿入されている。継合部は、ユーザ操作によって係止解除されることができる。
【０１８７】
実施形態と組み込むために好適な組織切除または減量術デバイスに関する付加的詳細は、その全開示が参照することによって本明細書に以前に組み込まれている、「ＭＩＮＩＭＡＬＬＹ  ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＴＨＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＯＦ  ＰＲＯＳＴＡＴＥ  ＤＩＳＥＡＳＥＳ」と題された、２０１１年２月８日に発行された米国特許第７，８８２，８４１号、「ＭＵＬＴＩ  ＦＬＵＩＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題された米国特許第９，２３２，９５９号、および「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＩＭＡＧＥ−ＧＵＩＤＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」と題された、２０１３年２月２８日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０２８４４１号に開示されている。
【０１８８】
図８Ａ−８Ｂは、図７Ａ−７Ｉの組織減量術デバイスまたは送達プローブと、封止剤アプリケータノズルとを備える、実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中のデバイスの組織減量術作用による組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。図７Ａ−７Ｉの組織減量術デバイスが示されているが、多くの他の既存の組織切除または組織減量術デバイスが、封止剤送達のために適合され得ることが理解されるであろう。
【０１８９】
図８Ａは、取り付けられた封止剤アプリケータノズル８１２を伴う組織減量術デバイス１０を示す。組織減量術デバイス１０は、エネルギーを前立腺被膜９００の所定の外形に送達するように構成される送達プローブであってもよい。プロセッサは、送達プローブに動作可能に結合され、送達プローブから組織空間の所定の外形への封止剤７０１の送達を制御するように構成されてもよい。封止剤アプリケータノズル８１２は、組織切除デバイスと一体的であり得る。封止剤アプリケータノズル８１２は、例えば、本明細書で前述に説明されるようなキャリアプローブの急速交換によって、組織切除ノズルと交換可能であり得る。代替として、または組み合わせて、エネルギー送達プローブの入力流体は、組織切除ノズルを通した封止剤送達を提供するよう、改変されてもよい。例えば、入力流体は、組織切除後に生理食塩水から封止剤に変更されてもよい。いくつかの実施形態では、組織切除に使用される生理食塩水は、止血を助長するために、組織切除に先立って、その間に、またはその後に、封止剤を注入されてもよい。封止剤は、封止剤が空洞縁９０４を満たし、止血を助長するように、組織切除後に封止剤アプリケータノズル８１２を通して適用されてもよい。封止剤は、例えば、組織切除デバイスによって噴霧されてもよい。上記で前述に説明されるように、組織をアブレートするために水を使用する組織切除デバイスの場合、封止剤噴霧は、組織切除手術中に使用される同一の角度および深度プロファイルを使用して、空洞縁９０４に沿って指向されてもよい。水または他のエネルギー源は、組織を切除し、切除空洞９０１を作成するように、第１の流速で組織体積の所定の外形に送達されてもよい。封止剤７０１は、第１の流速よりも低い第２の流速で切除空洞９０１に送達されてもよい。組織切除デバイスプローブはまた、送達後に空洞縁９０４に沿って封止剤を拡散することに役立ち得る。組織切除デバイスはさらに、送達プローブの遠位端に隣接する遠位バルーンと、遠位バルーンと流体連通する送達プローブの近位端における遠位バルーン膨張ポートとを備えてもよい。遠位バルーンは、図８Ｂに示されるように、膨張に応じて膀胱Ｂを密閉し、組織切除空洞９０１を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。封止剤の送達は、遠位バルーンの膨張によって切除空洞９０１に限定されてもよい。不活性化される、または液体中で組織に結合しない封止剤に関して、液体および切除された組織は、最初に、封止剤送達デバイスの吸引ポートを通して切除空洞９０１から吸引されてもよい。前立腺被膜９００は、次いで、封止剤を適用する乾燥体積を提供するように、吹送ポートを通した、ガスまたは他の流体、例えば、二酸化炭素（ＣＯ２）の注入によって、吹送されてもよい。切除空洞９０１の内側の乾燥体積の作成は、封止剤の噴霧作用をさらに助長し得、空洞縁９０４の中への封止剤の到達範囲を向上させ得る。代替として、切除空洞９０１への送達に応じて、切除空洞９０１の内側で液体と混合し、封止剤を形成する、乾燥封止剤が、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかにおいて送達されてもよい。代替として、前立腺被膜９００は、封止剤流体の導入によって吹送されてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、例えば、カテーテルまたは送達プローブ内の吸引ポートを通して、空洞から組織または流体のうちの１つもしくはそれを上回るものを吸引するように構成されてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、例えば、カテーテルまたは送達プローブ内のガス注入ポートを通して、空洞に吹送するように構成されてもよい。
【０１９０】
代替として、または組み合わせて、封止剤送達デバイスは、本明細書に説明されるカテーテル実施形態のうちのいずれかが、示される封止剤アプリケータノズルに取って代わり得るように、構成されてもよい。組織切除ノズルは、例えば、本明細書に説明されるように、封止剤を空洞に送達するように、１つまたはそれを上回るバルーンを備えるカテーテルと急速に交換されてもよい。代替として、または組み合わせて、封止剤アプリケータノズルは、説明されるように封止剤を空洞に送達し、次いで、本明細書に説明されるように空洞壁に沿って封止剤を圧迫および／または移動させるように、１つもしくはそれを上回る拡張可能部材、例えば、近位バルーンを備える、カテーテルと交換されてもよい。
【０１９１】
図９は、組織空洞内で止血を提供する方法のフローチャートを示す。
【０１９２】
ステップ９０１では、封止剤送達デバイスが、提供されてもよい。封止剤送達デバイスは、例えば、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかであってもよい。
【０１９３】
ステップ９０２では、封止剤送達デバイスは、組織体積の近位開口部を通して、出血組織体積の内面によって画定される空洞の中へ前進されてもよい。
【０１９４】
ステップ９０３では、封止剤送達デバイスは、遠位バルーンが組織体積の遠位開口部に隣接するように位置付けられてもよい。ステップ９０３はさらに、サブステップ、すなわち、封止剤送達デバイスの近位バルーンが少なくとも部分的に空洞内に位置付けられる、ステップ９０３Ａを含んでもよい。
【０１９５】
ステップ９０４では、遠位バルーンは、遠位開口部を密閉するように拡張されてもよい。遠位開口部を密閉するステップは、拡張された遠位バルーンを膀胱頸部および／または空洞空間の形状に共形化させるステップを含んでもよい。
【０１９６】
ステップ９０５では、流体は、随意に、組織空洞から除去されてもよい。流体除去は、１つまたはそれを上回るサブステップを含んでもよい。ステップ９０５Ａでは、流体は、組織空洞から吸引されてもよい。ステップ９０５Ｂでは、空洞は、封止剤流体で吹送されてもよい。ステップ９０５Ｃでは、空洞は、ガスまたは他の流体で吹送されてもよい。
【０１９７】
ステップ９０６では、止血封止剤は、空洞に提供される。ステップ９０６は、１つまたはそれを上回るサブステップを含んでもよい。例えば、ステップ９０６Ａでは、封止剤は、封止剤送達デバイスのカテーテルから空洞の中へ送達されてもよい。ステップ９０６Ｂでは、封止剤は、例えば、封止剤足場の形態で、組織空洞の中へ、近位バルーンから送達されてもよい、またはそれによって送達されてもよい。ステップ９０６Ｃでは、近位バルーンは、空洞の内面、例えば、空洞縁に対して封止剤を圧迫するように拡張されてもよい。ステップ９０６Ｄでは、近位バルーンは、組織空洞の近位開口部を密閉するように拡張されてもよい。ステップ９０６Ｅでは、近位バルーンは、組織体積の内面にわたって封止剤を拡散するように、封止剤送達カテーテルの縦軸に沿って移動されてもよい。ステップ９０６Ｆでは、過剰な封止剤は、空洞から除去されてもよい。
【０１９８】
ステップ９０７では、遠位バルーンは、圧潰されてもよい。ステップ９０７はさらに、近位バルーンが圧潰されるサブステップ、すなわち、ステップ９０７Ａを含んでもよい。
【０１９９】
ステップ９０８では、封止剤送達デバイスは、空洞から除去されてもよい。
【０２００】
上記のステップは、実施形態による、封止剤送達デバイスを使用して止血を提供する方法を示すが、当業者は、本明細書に説明される教示に基づいて、多くの変形例を認識するであろう。ステップは、異なる順序で完了されてもよい。ステップは、追加または削除されてもよい。ステップのうちのいくつかは、サブステップを含んでもよい。ステップのうちの多くは、出血閉鎖組織体積の中で止血を提供するように繰り返されてもよい。
【０２０１】
図９によって説明される方法の例示的実施形態では、封止剤送達デバイスは、図１Ａ−１Ｃの封止剤送達デバイスを備えてもよい。組織体積は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備え、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備える。空洞は、組織減量術後に残された切除空洞を備えてもよい。封止剤送達デバイスは、尿道を通して切除空洞の中へ前進され、遠位バルーンが膀胱頸部に隣接して膀胱内に存在するように、位置付けられてもよい。遠位バルーンの拡張は、膀胱頸部を密閉することによって空洞を密閉してもよい。近位バルーンは、封止剤送達に先立って、その間に、またはその後に、膨張されてもよい。封止剤は、カテーテルを通して空洞の中へ送達されてもよい。近位バルーンの拡張は、空洞縁を備える空洞の内面の中へ封止剤を圧迫してもよい。近位および遠位バルーンは、止血が起こるまで膨張されたままであってもよく、その時点で、バルーンは、圧潰されてもよく、封止剤送達デバイスは、空洞から除去されてもよい。
【０２０２】
図９によって説明される方法の別の例示的実施形態では、封止剤送達デバイスは、図８Ａ−８Ｂの封止剤送達デバイス等の組織減量術デバイスを備えてもよい。封止剤送達デバイスは、封止剤送達ノズルとともに、エネルギー送達プローブ、例えば、組織減量術デバイスを備えてもよい。組織体積は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備え、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備える。封止剤送達デバイスは、前立腺被膜の中への尿道を通して組織体積の中へ前進され、遠位バルーンが膀胱頸部に隣接して膀胱内に存在するように、位置付けられてもよい。エネルギーは、組織体積を減量し、それによって、切除空洞を作成するように、第１の流速でエネルギー送達プローブから組織体積の所定の外形に送達されてもよい。遠位バルーンは、次いで、切除空洞を密閉するように拡張されてもよく、流体は、空洞から吸引されてもよい。空洞は、次いで、ガス、例えば、ＣＯ２で吹送されてもよい。封止剤送達デバイスは、次いで、閉鎖空洞の中へ封止剤を送達してもよい。遠位バルーンは、封止剤送達デバイスの除去のために、いったん止血が開始すると圧潰されてもよい。
【０２０３】
本明細書では、近位バルーン、カテーテル、または送達プローブのうちの１つもしくはそれを上回るものによる封止剤の送達が具体的に記述されているが、遠位バルーンはまた、組織空間の中へ封止剤を送達するように適合されてもよい。例えば、空間の遠位開口部における組織空間を中心としてシールを形成する、遠位バルーンの近位部分は、組織空洞の中へ封止剤を送達するように構成されてもよい。遠位バルーンの近位部分は、例えば、本明細書に説明されるように、それを通して封止剤が送達され得る、細孔または孔を備えてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、カテーテル、送達プローブ、近位バルーン、または遠位バルーンのうちの１つもしくはそれを上回るものは、組織内に封入される空間に封止剤を適用するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、遠位バルーンおよびカテーテルは、封止剤を送達するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位バルーンおよび近位バルーンは、封止剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、遠位バルーンおよび送達プローブは、封止剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、遠位バルーンのみが、封止剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、近位バルーンのみが、封止剤を送達するように構成される。封止剤送達デバイスの実施形態は、１つまたはそれを上回るバルーン、１つまたはそれを上回るカテーテル、もしくは１つまたはそれを上回る送達プローブを含み得る、多くの構成をとり得ることが理解されるであろう。
【０２０４】
本明細書では、空間、例えば、切除空洞を封入する組織への止血封止剤の一様な送達が具体的に記述されているが、封止剤の送達はまた、該組織空間内の具体的場所に標的化されてもよい。本明細書に説明される実施形態は、封止剤を組織空間内の具体的場所に送達するように構成されてもよい。多くの実施形態では、封止剤送達デバイスは、封止剤を組織のある部分に指向するために使用され得る、別個の小管腔カテーテルを備えてもよい。例えば、前立腺で使用するために開発された多くの組織切除デバイスは、特に、針が、封止剤の限局性送達によって治療され得る組織空間を穿刺するために使用される場合において、限局性病変または損傷を残し得る。封止剤送達デバイスは、それを出血の部位に指向することに役立つように、直接可視化の下で運ばれてもよい。穿刺は、カテーテルによって適用される封止剤の限局性送達で密閉されてもよい。封止剤の送達を標的化するステップは、止血を確立するために要求される封止剤を最小限にし得、封止剤の乱用に起因して起こり得る、任意の副作用を防止または最小限にし得る。出血の可視化および封止剤の標的送達は、要求される封止剤の量を最小限にし、止血を助長するために、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい。
【０２０５】
図１０Ａ−１０Ｇは、スコープを備える低侵襲封止剤送達デバイスおよび関連方法の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、前立腺被膜９００の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。
【０２０６】
封止剤送達デバイスは、剛性スコープ、可撓性スコープ、または伸縮式スコープのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。スコープは、膀胱鏡、切除鏡、尿管鏡、または同等物であってもよい。スコープは、多くの方法で構成されることができ、空洞の中への封止剤送達を視覚化および／または誘導するために使用されてもよい。スコープは、送達デバイスから設置されるとき、および組織密閉手技中の他の時間に、封止剤の送達を視認するために位置付けられることができる。本明細書に開示されるような外側シースは、参照することによって本明細書に組み込まれる出願に説明されるように、切除鏡または手術に使用される他のデバイスとともに使用するために構成されることができる。スコープは、それにわたってシースが設置される、外側シャフトを備えてもよく、シースは、シースがスコープにわたって設置されるときに可視化を可能にするために、シャフトの長さより小さく定寸される長さを有してもよい。多くの実施形態では、外側シースは、シースがスコープにわたって設置されるときに、スコープを用いた治療サイズの可視化を可能にするために、約１５〜３０ｍｍの範囲内の長さを備える。
【０２０７】
封止剤送達デバイスは、スコープの遠位端が、例えば、膀胱頸部の近傍で、膀胱または組織切除空洞の中にあるように、尿道を通して送達されてもよい。封止剤送達デバイスは、密閉手技の少なくとも一部の間に空洞の中で静止し得る。封止剤送達デバイスは、例えば、膀胱頸部の近傍で、組織切除空洞内の出血の場所に封止剤送達を指向するために、空洞内で移動されてもよい。封止剤送達デバイスはさらに、作業チャネルを介して、封止剤送達デバイスの遠位端に流体的に結合される、注射ポートを備えてもよい。シリンジが、示されるように注射ポートにおいて封止剤を注射するために使用されてもよい。
【０２０８】
図１０Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。スコープ６００は、近位開口部９０２を介して、尿道を通して空洞の中へ前進されてもよい。封止剤７０１は、スコープ６００の近位端の近傍に位置する封止剤注射ポート６０１を通して、スコープ６００の中に注入されてもよい。封止剤７０１は、封止剤送達ポートまたは前立腺被膜９００の内側に存在するスコープ６００の遠位端の近傍に位置するスコープ６００（図示せず）の作業チャネルの開口部を介して、切除空洞９０１に送達されてもよい。
【０２０９】
スコープ６００はさらに、本明細書に説明されるカテーテル実施形態のうちのいずれかに類似する、随意のカテーテルスリーブを備えてもよい。カテーテルは、封止剤送達を増進するようにスコープ６００の内側または外側に展開されるように構成される、カスタマイズ可能なスリーブであってもよい。図１０Ｂは、修正されたフォーリーカテーテルを備える、カテーテルスリーブの実施形態を示す。カテーテルは、遠位バルーンと、近位バルーンを備えてもよく、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、膀胱Ｂおよび前立腺被膜９００の中に部分的または完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。カテーテルは、カテーテルが前立腺被膜９００の中へ前進されるときに、カテーテル本体が近位開口部９０２を実質的に密閉し、尿道の中への封止剤の漏出を阻止するように、尿道への前立腺被膜９００の近位開口部９０２内に密接に嵌合するように定寸および成形されてもよい。封止剤は、出血を阻止するために、膀胱頸部ＢＮの近傍の切除された組織に適用されることができ、封止剤は、例えば、バルーンを用いることなく適用されることができる。
【０２１０】
カテーテルはさらに、本明細書に説明されるような洗浄ポート、排出ポート、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート、または近位前立腺バルーン用の膨張ポートのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、それぞれ、遠位および近位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、それぞれ、カテーテルの遠位端における１つまたはそれを上回るポートを介して、生理食塩水および薬剤等の流体を膀胱の中に導入し、膀胱から尿等の流体を除去するために使用されてもよい。前立腺被膜９００は、遠位バルーンが遠位バルーン用の膨張ポートを使用して膨張されるときに、膀胱を往復する流体の通過を依然として可能にしながら、膀胱から密閉されてもよい。
【０２１１】
図１０Ｂは、本明細書に説明されるようなスコープの作業チャネルを通した送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。遠位バルーン８０８は、空洞への封止剤の送達に先立って、その間に、またはその後に、膨張されてもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤を受容するように、膀胱頸部ＢＮを備える前立腺被膜９００の遠位開口部９０３において前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。例えば、遠位バルーン８０８は、膀胱頸部ＢＮと遠位バルーン８０８との間に小さい空間を残すよう、膨張されてもよい。これは、本明細書に説明されるように、少量の封止剤が膀胱頸部自体に到達することを可能にし得る。これは、膀胱頸部が前立腺被膜９００における組織切除後の一般的な出血の場所であるため、膀胱頸部領域が出血源である状況において有利であり得る。カテーテル本体が、近位開口部９０２を密閉してもよい一方で、カテーテルは、封止剤が尿道に進入しないように空洞と位置付けられる。
【０２１２】
バルーンは、充填されることができ、封止剤は、例えば、任意の順序で、または繰り返し適用されることができる。遠位バルーン８０８は、封止剤を切除空洞９０１の組織に適用するために、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞９０１を単離するよう、組織空間の遠位開口部９０３に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に存在するよう、位置付けられてもよい。近位バルーン８０６は、切除空洞９０１の組織に向かって組織封止剤を押勢するために、膨張されることができる。遠位バルーン８０８は、組織切除空洞９０１を単離するために、最初に膨張されることができ、近位バルーン８０６は、削減された量の封止剤が使用されることを可能にするために、遠位バルーン８０８の後に膨張されることができる。組織封止剤は、近位バルーン８０６の膨張の前または後（もしくは両方）に送達されることができる。
【０２１３】
近位バルーン８０６は、拡張構成までの封止剤７０１の送達後に膨張されてもよい。代替として、近位バルーン８０６は、空洞の縁をコーティングするために必要とされる封止剤の量を削減するために、封止剤の送達に先立って、またはその間に膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、空洞の内面、例えば、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４に対して封止剤を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、空洞内で封止剤を拡散するように作動され得る、例えば、図６Ａ−６Ｃに示される実施例に類似する、作動可能バルーンであってもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーン８０６とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。封止剤送達デバイスは、封止剤が密閉した後に患者から除去されてもよい。
【０２１４】
バルーンが参照されているが、拡張可能ワイヤ、メッシュ、被覆、およびアクチュエータ、ならびにそれらの組み合わせ等の任意の拡張可能部材が、本明細書に説明されるようなバルーンと同様に使用されることができる。
【０２１５】
図１０Ｃは、例えば、スタイレット６０３または他のプランジャを使用する、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。少なくともいくつかの事例では、封止剤送達デバイスの作業チャネルまたは封止剤注射経路は、封止剤の利用可能な体積もしくは出血組織を密閉するために必要な封止剤の体積よりも大きい体積を備えてもよい。多くの場合、封止剤は、製造業者によって、小さいパッケージ、例えば、パッケージにつき約５ｍｌ〜約１０ｍｌで提供されてもよい。したがって、封止剤の費用がかかる廃棄を伴わずに小さい体積を送達することが可能である、本明細書に説明される方法および装置にとって利益が存在し得る。例えば、スタイレットが、注射ポート６０１を介して作業チャネルの中へ封止剤を注射した後に使用されてもよい。スタイレット６０３は、注射ポート６０１の中へ装填され、デバイスの中に存在する封止剤の少なくとも一部を切除空洞９０１の中に押し込むよう、封止剤送達デバイスの遠位端に向かって押動されてもよい。スタイレット６０３は、スタイレット６０３が作業チャネルを通してデバイスの遠位端まで完全に前進されるときに、封止剤がデバイス内に殆どまたは全く残留しないように、作業チャネルに嵌合するように定寸および成形されてもよい。
【０２１６】
図１０Ｄ−１０Ｆは、封止剤送達デバイスの代替実施形態を示す。図１０Ａに示される封止剤送達デバイスはさらに、カニューレまたは管６０４を備えてもよい。少なくともいくつかの事例では、作業チャネルの内部幾何学形状は、蛇行性であり得、または円形ではない場合があり、切除空洞９０１の中への封止剤の送達を制限し得る。カニューレ６０４は、平滑な円形封止剤送達経路を提供するよう、注射ポートを通してスコープの作業チャネルの中に挿入されてもよい。カニューレ６０４は、スコープの作業チャネル内に嵌合するように定寸および成形されてもよい。図１０Ｄは、それぞれ、スコープの作業チャネルの近位および遠位端に対応する、近位および遠位端６０４１ならびに６０４２を有し得る、例示的カニューレ６０４を示す。封止剤は、シリンジ６０２を用いて、カニューレ６０４の近位端６０４１の中へ注射され、本明細書に説明されるような空洞の内側でスコープの遠位端に存在する遠位端６０４２によって空洞に送達されてもよい。例えば、図１０Ｅに示されるように、例えば、理想よりも多くの死腔が存在する場合、または封止剤の量が限定される場合に、随意のスタイレットが、カニューレ６０４から外へ封止剤を押し出すようにカニューレ６０４の中へ封止剤を注射した後に使用されてもよい。図１０Ｆは、例えば、作業チャネルまたはカニューレ６０４の容積が封止剤の利用可能もしくは費用効果的な体積よりも大きい状況において、切除空洞９０１への封止剤のより完全な送達を提供するよう、カニューレおよびスタイレット６０３をさらに備える、図１０Ａの封止剤送達デバイスを示す。
【０２１７】
図１０Ｇは、カテーテルスリーブの代替実施形態を示す。カテーテルは、遠位バルーン８０８を備えてもよく、遠位バルーン８０８が膀胱Ｂの中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。カテーテルは、カテーテルが前立腺被膜９００の中へ前進されるときに、カテーテル本体が開口部を実質的に密閉するように、尿道への前立腺被膜９００の近位開口部９０２内に密接に嵌合するように定寸および成形されてもよい。遠位バルーン８０８は、示されるように、膨張に応じて膀胱Ｂを密閉し、組織切除空洞９０１を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部９０３に隣接して位置付けられてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に存在するよう位置付けられてもよく、切除された組織に向かって封止剤を圧迫してもよい。
【０２１８】
カテーテルはさらに、本明細書に説明されるような（図示せず）洗浄ポート、排出ポート、または遠位膀胱バルーン用の膨張ポートのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、遠位バルーン８０８に流体的に結合され、バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書に説明されるように使用されてもよい。前立腺被膜９００は、遠位バルーン８０８が遠位バルーン用の膨張ポートを使用して膨張されるときに、膀胱Ｂを往復する流体の通過を依然として可能にしながら、膀胱Ｂから密閉されてもよい。
【０２１９】
切除空洞９０１は、本明細書に説明されるように、スコープの作業チャネルを通した送達後に封止剤で充填されてもよい。遠位バルーン８０８は、空洞への封止剤の送達に先立って、その間に、またはその後に、膨張されてもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤を受容するように、膀胱頸部ＢＮを備える前立腺被膜９００の遠位開口部９０３において前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。例えば、遠位バルーン８０８は、本明細書に説明されるように、膀胱頸部ＢＮと遠位バルーン８０８との間に小さい空間を残すよう、膨張されてもよい。カテーテル本体が、近位開口部９０２を密閉してもよい一方で、カテーテルは、封止剤が尿道に進入しないように空洞内に位置付けられる。
【０２２０】
カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された近位バルーンとともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。封止剤送達デバイスは、封止剤が密閉した後に患者から除去されてもよい。
【０２２１】
図１１Ａ−１１Ｄは、低侵襲封止剤送達デバイスおよび関連方法の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンが、切除空洞の中への封止剤送達中に外括約筋の近傍の尿道の中に位置付けられるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーンは、切除空洞内に存在するよう、封止剤送達後に前立腺被膜の中に完全に挿入されてもよい。カテーテルは、カテーテルが前立腺被膜の中へ前進されるときに、カテーテル本体が近位開口部を実質的に密閉するように、尿道への前立腺被膜の近位開口部内に密接に嵌合するように定寸および成形されてもよい。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、第２のバルーン、例えば、遠位バルーンの近位に位置する近位バルーンを備えてもよい。そのような実施形態では、カテーテルは、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、本明細書に説明されるように、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、封止剤送達後に前立腺被膜の中に挿入されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。近位バルーンは、前立腺被膜の切除空洞内に存在し、膨張に応じて封止剤を空洞縁に圧迫するよう、位置付けられてもよい。
【０２２３】
カテーテルはさらに、洗浄ポート、排出ポート、遠位バルーン用の膨張ポート、またはカニューレのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、遠位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。カニューレは、本明細書に説明されるような平滑な円形封止剤送達経路を提供するよう、カテーテルの排出ポートの中に挿入されてもよい。
【０２２４】
図１１Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤送達デバイスの初期展開を示す。デバイスは、近位開口部９０２を介して、尿道を通して空洞の中へ前進されてもよい。遠位バルーンは、カテーテルの遠位端が組織体積の近位開口部９０２の近傍にあるように、尿道の中に位置付けられてもよい。カニューレ６０４は、カニューレ６０４の遠位端が、封止剤送達のために、カテーテルの遠位端を越えて空洞の中へ延在するように、カテーテル内に位置付けられてもよい。カニューレ６０４は、排出ポート内に嵌合するように定寸および成形されてもよい。カニューレ６０４は、カテーテルの排出ポートおよび管腔よりも小さい内部容積を備える、封止剤注射経路を提供するように定寸および成形されてもよい。例えば、多くの場合、封止剤が、製造業者によって、小さいパッケージ、例えば、パッケージにつき約５ｍｌ〜約１０ｍｌで提供されてもよい一方で、従来のフォーリーカテーテルは、約２０ｍｌの内部容積を備える。適切に成形および定寸されたカニューレを提供することによって、封止剤送達経路の作業内部容積は、使用される封止剤の量を削減し、無駄を防止し得る。
【０２２５】
本明細書に説明されるような送達デバイスは、近位端と遠位端との間で封止剤送達チャネルに沿ってわずか約５ｍｌの内部容積、例えば、約０．５ｍｌ〜約５ｍｌの範囲内の内部容積を備えてもよい。
【０２２６】
図１１Ｂは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。封止剤は、シリンジ６０２を用いて、カニューレ６０４の近位端の中へ注射され、前立腺被膜９００の内側に存在するカニューレ６０４の遠位端によって空洞に送達されてもよい。図１１Ｃは、本明細書に説明されるような切除空洞９０１への封止剤の完全な送達を確実にするよう、カニューレ６０４スタイレットから外へ封止剤を押し出すための随意のスタイレット６０３の使用を示す。代替として、スタイレット６０３は、カニューレ６０４が随意であり、スタイレット６０３がその間でカニューレ６０４を使用することなくカテーテルから封止剤を押し出し得るように、排出ポート８０２内に嵌合するように定寸および成形されてもよい。スタイレット６０３は、カニューレを用いて、または用いることなく、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかに適用されてもよい。スタイレット６０３は、カニューレ６０４または排出ポートの中へ装填され、デバイスの中に存在する封止剤の少なくとも一部を切除空洞９０１の中に押し込むよう、封止剤送達デバイスの遠位端に向かって押動されてもよい。
【０２２７】
図１１Ｄは、排出ポートまたはカニューレを通した送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。排出ポート８０２と膀胱ポート８０９との間に延在する排出チャネルは、カテーテルを通した排出を可能にするために、実質的に組織封止剤がない状態であり得るが、尿が組織封止剤に使用されるチャネルを通過させられるときに、多少の残存封止剤が、排出チャネルの中に残留し得る。空洞への封止剤の送達後に、封止剤送達デバイスは、前立腺被膜９００の中へ前進されてもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１内に存在してもよく、空洞の内面、例えば、切除空洞９０１の周辺における空洞縁９０４に対して封止剤を圧迫し、したがって、空洞縁９０４の組織領域の大部分、ある事例では、空洞縁９０４全体への送達を確実にするために、膨張されてもよい。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された遠位バルーン８０８とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。封止剤送達デバイスは、封止剤が密閉した後に患者から除去されてもよく、残存封止剤が、除去に続いて排出ポート８０２の中に残留し得る。
【０２２８】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、封止剤送達デバイスの挿入および／または空洞への封止剤の送達は、視覚誘導のために、経直腸的超音波（ＴＲＵＳ）もしくは他の画像診断法によって誘導されてもよい。ＴＲＵＳは、例えば、機械的または手動手段によって、空洞内でカテーテルを後退もしくは前進させることによって、封止剤送達中にカテーテルの作動を誘導するために使用されてもよい。送達デバイスは、例えば、封止剤を切除空洞の遠位開口部９０３に送達し、均一かつ均質な封止剤送達を助長するよう、封止剤が注射されるにつれて近位に移動してもよい。
【０２２９】
図１２Ａ−１２Ｂは、低侵襲封止剤送達デバイスの別の実施形態および関連方法を示す。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンが膀胱の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられてもよい。
【０２３０】
カテーテルはさらに、本明細書で前述に説明されるような洗浄ポート、排出ポート、遠位膀胱バルーン用の膨張ポート、または封止剤注入ポートのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、遠位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。封止剤注入ポートは、遠位バルーンの膨張に先立って、その間に、またはその後に、封止剤を切除空洞に送達するために使用されてもよい。
【０２３１】
図１２Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。カテーテルは、近位開口部９０２を介して、尿道を通して空洞の中へ前進されてもよい。封止剤７０１は、カテーテルの近位端の近傍に位置し、遠位バルーン８０８に対して遠位に位置付けられる封止剤注入ポート８０１を通して、カテーテルの中に注入されてもよい。封止剤は、前立腺被膜９００の内側に存在するカテーテル上に位置する封止剤送達ポート８０７を介して、切除空洞９０１に送達されてもよい。封止剤送達ポート８０７は、遠位バルーン８０８の近傍に位置してもよい。封止剤送達ポートは、遠位バルーンから約０．１ｍｍ〜約７０ｍｍ、例えば、約０．１ｍｍ〜約６０ｍｍ離れ得る。封止剤送達ポートは、例えば、約１５〜３０ｍｍの範囲内の直径を横断する最大寸法を有してもよい。１つだけの封止剤送達ポートが示されているが、カテーテルは複数の封止剤送達ポートを備え得ることが理解されるであろう。遠位バルーン８０８は、本明細書で前述に説明されるように、膀胱頸部ＢＮにおいて前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。
【０２３２】
図１２Ｂは、送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。封止剤送達ポート８０７を通した封止剤の流入は、切除空洞９０１内で陽圧をもたらし得る。陽圧は、本明細書に説明されるような付加的バルーンを使用することなく、空洞縁９０４への封止剤の均一な分配を確実にし得る。陽圧はまた、組織切除後に圧潰した空洞を開放する際に有用であり得る。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって該陽圧とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。
【０２３３】
図１３Ａ−１３Ｄは、低侵襲封止剤送達デバイスおよび関連方法のさらに別の実施形態を示す。デバイスは、図１１Ａ−１１Ｄのデバイスに実質的に類似し得る。封止剤送達デバイスは、例えば、前立腺被膜の中の組織切除によって作成される空洞の中へ止血剤または封止剤を送達するために使用されてもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンを備える、カテーテルを備えてもよく、遠位バルーンが、切除空洞の中への封止剤送達中に外括約筋の近傍の尿道の中に位置付けられるように、尿道を通して送達されてもよい。遠位バルーンは、膨張に応じて膀胱を密閉し、組織切除空洞を閉鎖するよう、組織空間の遠位開口部に隣接して位置付けられるよう、封止剤送達後に前立腺被膜の中に完全に挿入されてもよい。カテーテルは、カテーテルが前立腺被膜の中へ前進されるときに、カテーテル本体が近位開口部を実質的に密閉するように、尿道への前立腺被膜の近位開口部内に密接に嵌合するように定寸および成形されてもよい。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、第２のバルーン、例えば、遠位バルーンの近位に位置する近位バルーンを備えてもよい。そのような実施形態では、カテーテルは、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、本明細書に説明されるように、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、封止剤送達後に前立腺被膜の中に挿入されてもよい。近位バルーンは、前立腺被膜の切除空洞内に存在し、膨張に応じて封止剤を空洞縁に圧迫するよう、位置付けられてもよい。
【０２３５】
カテーテルはさらに、洗浄ポート、排出ポート、遠位バルーン用の膨張ポート、またはカニューレのうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。膨張ポートは、バルーンに流体的に結合され、遠位バルーンを膨張させるために使用されてもよい。洗浄および排出ポートは、本明細書で前述に説明されるように使用されてもよい。カニューレは、本明細書に説明されるような平滑な円形封止剤送達経路を提供するよう、カテーテルの排出ポートの中に挿入されてもよい。
【０２３６】
図１３Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤送達デバイスの初期展開を示す。デバイスは、近位開口部９０２を介して、尿道を通して空洞の中へ前進されてもよい。遠位バルーンは、カテーテルの遠位端が組織体積の近位開口部９０２の近傍にあるように、尿道の中に位置付けられてもよい。カニューレ６０４は、カニューレ６０４の遠位端が、封止剤送達のために、カテーテルの遠位端を越えて空洞の中へ延在するように、カテーテル内に位置付けられてもよい。カニューレ６０４は、排出ポート８０２内に嵌合するように定寸および成形されてもよい。カニューレ６０４は、カテーテルの排出ポートおよび管腔よりも小さい内部容積を備える、封止剤注射経路を提供し、本明細書に説明されるように無駄を防止するように定寸および成形されてもよい。
【０２３７】
図１３Ｂは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の送達を示す。封止剤は、シリンジ６０２を用いて、カニューレ６０４の近位端の中へ注射され、前立腺被膜９００の内側に存在するカニューレ６０４の遠位端によって空洞に送達されてもよい。図１３Ｃは、本明細書に説明されるような切除空洞９０１への封止剤の完全な送達を確実にするよう、カニューレスタイレットから外へ封止剤を押し出すための随意のスタイレット６０３の使用を示す。代替として、スタイレット６０３は、カニューレが本明細書に説明されるように随意であるように、排出ポート８０２内に嵌合するように定寸および成形されてもよい。
【０２３８】
図１３Ｄは、排出ポートまたはカニューレを通した送達後の封止剤７０１で充填された切除空洞９０１を示す。空洞への封止剤の送達後に、封止剤送達デバイスは、前立腺被膜９００の中へ前進されてもよい。遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみが封止剤７０１を受容するように、膀胱頸部ＢＮを備える前立腺被膜９００の遠位開口部９０３において前立腺被膜９００から膀胱Ｂを完全に密閉するよう、膨張されてもよい。代替として、遠位バルーン８０８は、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的またはほぼ完全に密閉するよう、膨張されてもよい。例えば、遠位バルーン８０８は、本明細書に説明されるように、膀胱頸部ＢＮと遠位バルーン８０８との間に小さい空間を残すよう、膨張されてもよい。カテーテル本体が、近位開口部９０２を密閉してもよい一方で、カテーテルは、封止剤が尿道に進入しないように空洞内に位置付けられる。カテーテルは、止血が起こったことを確実にする時間量にわたって膨張された遠位バルーン８０８とともに患者の中に残されてもよい。止血のための時間量は、使用される封止剤に依存し得、数分から数時間、一晩に及び得る。封止剤送達デバイスは、封止剤が密閉した後に患者から除去されてもよい。
【０２３９】
図１４は、組織空洞内で止血を提供する方法１４００のフローチャートを示す。
【０２４０】
ステップ１４０１では、封止剤送達デバイスが、提供されてもよい。封止剤送達デバイスは、例えば、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかであってもよい。
【０２４１】
ステップ１４０２では、封止剤送達デバイスは、組織体積の近位開口部を通して、出血組織体積の内面によって画定される空洞の中へ前進されてもよい。
【０２４２】
ステップ１４０３では、封止剤送達デバイスは、遠位バルーンが組織体積の遠位開口部に隣接するように位置付けられてもよい。
【０２４３】
ステップ１４０４では、止血封止剤は、空洞に提供されてもよい。ステップ１４０４は、１つまたはそれを上回るサブステップを含んでもよい。例えば、ステップ１４０４Ａでは、封止剤は、封止剤送達デバイスのカテーテルから空洞の中へ送達されてもよい。ステップ１４０４Ｂでは、封止剤は、スコープから組織空洞の中へ送達されてもよい。
【０２４４】
ステップ１４０５では、遠位バルーンは、拡張されてもよい。遠位バルーンは、膨張が、バルーンに、例えば、膀胱頸部において、遠位開口部を密閉させる（ステップ１４０５Ａ）ように、位置付けられてもよい。遠位バルーンは、膨張が、バルーンに、例えば、前立腺切除空洞内で、空洞の内面または縁に対して封止剤を圧迫させる（ステップ１４０５Ｂ）ように、位置付けられてもよい。
【０２４５】
ステップ１４０６では、遠位バルーンは、圧潰されてもよい。
【０２４６】
ステップ１４０７では、封止剤送達デバイスは、空洞から除去されてもよい。
【０２４７】
上記のステップは、実施形態による、封止剤送達デバイスを使用して止血を提供する方法を示すが、当業者は、本明細書に説明される教示に基づいて、多くの変形例を認識するであろう。ステップは、異なる順序で完了されてもよい。ステップは、追加または削除されてもよい。ステップのうちのいくつかは、サブステップを含んでもよい。ステップのうちの多くは、出血閉鎖組織体積の中で止血を提供するように繰り返されてもよい。本明細書に説明されるような送達デバイスはそれぞれ、方法１４００に従って使用されることができる。
【０２４８】
図１４によって説明される方法の例示的実施形態では、封止剤送達デバイスは、図１３Ａ−１３Ｄの封止剤送達デバイスを備えてもよい。組織体積は、前立腺の前立腺被膜を備えてもよく、近位開口部は、尿道への開口部を備え、遠位開口部は、前立腺と膀胱と間の膀胱頸部を備える。空洞は、組織減量術後に残された切除空洞を備えてもよい。封止剤送達デバイスは、尿道を通して切除空洞の中へ前進され、遠位バルーンが切除空洞の中への封止剤送達中に外括約筋の近傍の尿道の中にあるように、位置付けられてもよい。遠位バルーンは、カテーテルの遠位端が組織体積の近位開口部の近傍にあるように、尿道の中に位置付けられてもよい。カニューレは、カニューレの遠位端が、封止剤送達のために、カテーテルの遠位端を越えて空洞の中へ延在するように、カテーテル内に位置付けられてもよい。封止剤は、カニューレを通して空洞の中へ送達されてもよい。封止剤送達デバイスは、次いで、遠位バルーンが膀胱頸部に隣接して膀胱内に存在するように、前立腺被膜の中へ前進されてもよい。遠位バルーンの拡張は、膀胱頸部を密閉することによって空洞を密閉してもよい。遠位バルーンは、止血が起こるまで膨張されたままであってもよく、その時点で、バルーンは、圧潰されてもよく、封止剤送達デバイスは、空洞から除去されてもよい。
【０２４９】
本明細書に説明される実施形態のうちの多くは、１つまたはそれを上回るバルーンを備えるが、本明細書に説明される封止剤送達デバイスのうちのいずれかは、バルーンを備えなくてもよいことが理解されるであろう。例えば、封止剤は、封止剤送達ポートを備えるカテーテルによって切除空洞の中へ送達されてもよい。組織の密閉は、膀胱を密閉する、または膀胱頸部を圧迫するために遠位バルーンを使用することなく、達成されてもよい。組織の密閉は、空洞縁の中へ、かつそれに沿って、封止剤を圧迫または拡散するために遠位もしくは近位バルーンを使用することなく、達成されてもよい。
【０２５０】
随意に、または本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのうちの１つもしくはそれを上回るものと組み合わせて、使用される封止剤は、１つまたはそれを上回る治療剤と組み合わせられてもよい。治療剤は、鎮痛薬、鎮痛剤、麻酔薬、化学療法薬、癌を治療する薬物、放射性医薬品、抗生物質、止血および密閉剤、または血管収縮剤のうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。治療剤は、結果を改良するように多くの方法で組み合わせられることができ、本明細書に開示されるような２つまたはそれを上回る治療剤の組み合わせを含んでもよい。
【０２５１】
治療剤は、多くの方法で標的領域に送達されてもよく、標的領域は、本明細書に説明されるように切除された組織に形成される空洞として含まれてもよい。
【０２５２】
鎮痛薬は、領域に送達されてもよい、または随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのうちの１つもしくはそれを上回るものによる封止剤と組み合わせられてもよい。鎮痛薬は、例えば、アセトアミノフェン、アセチルサリチル酸、ベンゾカイン、ブロムフェナク、ブプレノルフィン、ブトルファノール、カプサイチン、セレコキシブ、コデイン、デクスイブプロフェン、ジブカイン、ジクロフェナク、ジフルニサル、エトドラク、フェノプロフェン、フルフェナム酸、フルルビプロフェン、ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトロラク、レボルファノール、リドカイン、ロルノキシカム、ロキソプロフェン、メクロフェナム酸、メフェナム酸、メロキシカム、メペリジン、メサドン、メントール、モルヒネ、ナブメトン、ナルブフィン、ナプロキセン、オキサプロジン、オキシコドン、オキシモルフォン、ペンタゾシン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、プリロカイン、プロポキシフェン、サルサラート、スリンダク、タペンタドール、テノキシカム、トルフェナム酸、トルメチン、またはトラマドールのうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。
【０２５３】
癌を治療する化学療法薬および他の薬物は、領域に送達され、随意に、本明細書に説明されるような封止剤と組み合わせられてもよい。化学療法薬は、例えば、酢酸アビラテロン、ＡＢＶＤ、ＡＢＶＥ、ＡＢＶＥ−ＰＣ、ＡＣ、ＡＣ−Ｔ、ＡＤＥ、アドトラスツズマブエムタンシン、アファチニブジマレイン酸塩、アルデスロイキン、アレクチニブ、アレムツズマブ、アミノレブリン酸、アナストロゾール、アプレピタント、三酸化ヒ素、アスパラギナーゼエルウィニアクリサンチミ、アテゾリズマブ、アキシチニブ、アザシチジン、ＢＥＡＣＯＰＰ、ベリノスタット、ベンダムスチン塩酸塩、ＢＥＰ、ベバシズマブ、ベキサロテン、ビカルタミド、ブレオマイシン、ブリナツモマブ、ボルテゾミブ、ボスチニブ、ブレンツキシマブベドチン、ＢｕＭｅｌ、ブスルファン、カバジタキセル、カボザンチニブ−ｓ−リンゴ酸塩、ＣＡＦ、カペシタビン、ＣＡＰＯＸ、カルボプラチン、カルフィルゾミブ、カルムスチン、カルムスチンインプラント、ＣＥＭ、セリチニブ、セツキシマブ、クロラムブシル、クロラムブシル−プレドニゾン、ＣＨＯＰ、シスプラチン、クロファラビン、ＣＭＦ、コビメチニブ、ＣＯＰＤＡＣ、ＣＯＰＰ、ＣＯＰＰ−ＡＢＶ、クリゾチニブ、ＣＶＰ、シクロホスファミド、シタラビン、シタラビンリポソーム、ダブラフェニブ、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダラツムマブ、ダサチニブ、ダウノルビシン塩酸塩、デシタビン、デフィブロチドナトリウム、デガレリクス、デニロイキンジフチトクス、デノスマブ、デキサメタゾン、塩酸デクスラゾキサン、ジヌツキシマブ、ドセタキセル、塩酸ドキソルビシン、塩酸ドキソルビシンリポソーム、エロツズマブ、エルトロンボパグオラミン、エンザルタミド、塩酸エピルビシン、ＥＰＯＣＨ、エリブリンメシル酸塩、塩酸エルロチニブ、エトポシド、リン酸エトポシド、エベロリムス、フィルグラスチム、リン酸フルダラビン、フルオロウラシル注射、局所フルオロウラシル、フルタミド、ＦＯＬＦＩＲＩ、ＦＯＬＦＩＲＩ−ベバシズマブ、ＦＯＬＦＩＲＩ−セツキシマブ、ＦＯＬＦＩＲＩＮＯＸ、ＦＯＬＦＯＸ、ＦＵ−ＬＶ、フルベストラント、ゲフィチニブ、塩酸ゲムシタビン、ゲムシタビン−シスプラチン、ゲムシタビン−オキサリプラチン、ゲムツズマブオゾガマイシン、グルカルピダーゼ、酢酸ゴセレリン、組み換えヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）２価ワクチン、組み換えＨＰＶ無価ワクチン、組み換えＨＰＶ４価ワクチン、ヒドロキシウレア、ハイパーＣＶＡＤ、イブリツモマブチウキセタン、イブルチニブ、ＩＣＥ、塩酸イダルビシン、イデラリシブ、イホスファミド、メシル酸イマチニブ、イミキモド、組み換えインターフェロンアルファ−２ｂ、インターロイキン−２、イントロンＡ、ヨウ素Ｉ１３１トシツモマブおよびトシツモマブ、イピリムマブ、塩酸イリノテカン、塩酸イリノテカンリポソーム、イクサベピロン、クエン酸イキサゾミブ、酢酸ランレオチド、ジトシル酸ラパチニブ、レナリドミド、メシル酸レンバチニブ、レトロゾール、ロイコボリンカルシウム、酢酸ロイプロリド、ロムスチン、塩酸メクロレタミン、酢酸メゲストロール、メルファラン、塩酸メルファラン、メルカプトプリン、メスナ、メトトレキサート、マイトマイシンＣ、塩酸ミトキサントロン、ＭＯＰＰ、ナノ粒子パクリタキセル、ネシツムマブ、ネララビン、ネツピタントおよび塩酸パロノセトロン、ニロチニブ、オビヌツズマブ、ＯＥＰＡ、オファツムマブ、ＯＦＦ、オラパリブ、オマセタキシンメペサクシネート、塩酸オンダンセトロン、ＯＰＰＡ、オシメルチニブ、オキサリプラチン、パクリタキセル、パクリタキセルアルブミン安定化ナノ粒子調合剤、ＰＡＤ、パルボシクリブ、パリフェルミン、塩酸パロノセトロン、塩酸パロノセトロンおよびネツピタント、パミドロン酸二ナトリウム、パニツムマブ、パノビノスタット、塩酸パゾパニブ、ＰＣＶ、ＰＥＢ、ペグアスパルガーゼ、ペグインターフェロンアルファ−２ｂ、ペンブロリズマブ、ペメトレキセド二ナトリウム、プレリキサホル、ポマリドミド、塩酸ポナチニブ、プララトレキサート、プレドニゾン、塩酸プロカルバジン、二塩化ラジウム２２３、塩酸ラロキシフェン、ラムシルマブ、ラスブリカーゼ、Ｒ−ＣＨＯＰ、Ｒ−ＣＶＰ、組み換えＨＰＶ２価ワクチン、組み換えＨＰＶ無価ワクチン、組み換えＨＰＶ４価ワクチン、組み換えインターフェロンアルファ−２ｂ、レゴラフェニブ、Ｒ−ＥＰＯＣＨ、リツキシマブ、塩酸ロラピタント、ロミデプシン、ロミプロスチム、リン酸ルキソリチニブ、シルツキシマブ、シプリューセル−Ｔ、ソニデギブ、トシル酸ソラフェニブ、ＳＴＡＮＦＯＲＤ  Ｖ、リンゴ酸スニチニブ、ＴＡＣ、タルク、タリモジーンラハーパレプベック、クエン酸タモキシフェン、テモゾロミド、テムシロリムス、サリドマイド、チオグアニン、チオテパ、塩酸トポテカン、トレミフェン、トシツモマブおよびヨウ素Ｉ１３１トシツモマブ、ＴＰＦ、トラベクテジン、トラメチニブ、トラスツズマブ、トリフルリジンおよび塩酸チピラシル、ウリジントリアセテート、ＶＡＣ、バンデタニブ、ＶＡＭＰ、ＶｅＩＰ、ベムラフェニブ、ベネトクラックス、硫酸ビンブラスチン、硫酸ビンクリスチン、硫酸ビンクリスチリポソーム、酒石酸ビノレルビン、ＶＩＰ、ビスモデギブ、ボリノスタット、ＸＥＬＩＲＩ、ＸＥＬＯＸ、ｚｉｖ−アフリベルセプト、またはゾレドロン酸のうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。
【０２５４】
領域に送達され得る、または随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのための封止剤と組み合わせられ得る、放射性医薬品は、限定されないが、カルシウム−４７、炭素−１１、炭素−１１コリン、炭素−１１−Ｌ−メチル−メチオニン、炭素−１４、炭素−１４尿素、クロム−５１、クロム−５１赤血球、クロム−５１メチレンジアミン四酢酸、コバルト−５７、コバルト−５７シアノコバラミン、コバルト−５８、コバルト−５８シアノコバラミン、エルビウム−１６９、エルビウム−１６９コロイド、フッ素−１８、フッ素−１８デスメトキシベラパミル、フッ素−１８フロルベタピル、フッ素−１８フルデオキシグルコース、フッ素−１８フルオロコリン、フッ素−１８フッ化ナトリウム、ガリウム−６７、ガリウム−６７クエン酸塩、ガリウム−６８、ガリウム−６８ｄｏｔａｔｏｃ、ガリウム−６８ドータテート、ガリウム−６８ＰＳＭＡ、インジウム−１１１、インジウム−１１１カプロマブ、インジウム−１１１塩化物、インジウム−１１１ジエチレントリアミン五酢酸、インジウム−１１１オキシキノリン、インジウム−１１１ペンテトレオチド、インジウム−１１１サツモマブペンデチド、ヨウ素−１２３、ヨウ素−１２３ヨーベングアン、ヨウ素−１２３ヨウ化物、ヨウ素−１２３イオフルパン、ヨウ素−１２３ｍ−ヨードベンジルグアニジン、ヨウ素−１２３ヨウ化ナトリウム、ヨウ素−１２５、ヨウ素−１２５ヒト血清アルブミン、ヨウ素−１２５イオタラメート、ヨウ素−１３１、ヨウ素−１３１ヒト血清アルブミン、ヨウ素−１３１ヨウ化ナトリウム、ヨウ素−１３１トシツモマブ、鉄−５９、クリプトン−８１ｍ、モリブデン−９９、モリブデン−９９生成元、窒素−１３、窒素−１３アンモニア、酸素−１５、酸素−１５水、リン−３２、リン−３２リン酸塩、ラジウム−２２３、ラジウム−２２３二塩化物、ルビジウム−８２、ルビジウム−８２塩化物、サマリウム−１５３、サマリウム−１５３ＥＤＴＭＰ、セレン−７５、セレン−７５セレノルコレステロール、セレン−７５  ２３−セレノ−２５−ホモ−タウロ−コール酸塩、ナトリウム−２２、ナトリウム−２４、ストロンチウム−８９、ストロンチウム−８９塩化物、テクニチウム−９９ｍ、テクニチウム−９９ｍビシセート、テクニチウム−９９ｍコロイド、テクニチウム−９９ｍジエチレントリアミン五酢酸、テクニチウム−９９ｍジメルカプトコハク酸、テクニチウム−９９ｍジソフェニン、テクニチウム−９９ｍエチルシステイン酸二量体、テクニチウム−９９ｍエキサメタジム、テクニチウム−９９ｍエキサメタジム標識白血球、テクニチウム−９９ｍ肝臓イミノ二酢酸、テクニチウム−９９ｍヒトアルブミン、テクニチウム−９９ｍヒトアルブミン巨大凝集体もしくは小球体、テクニチウム−９９ｍヒト免疫グロブリン、テクニチウム−９９ｍメブロフェニン、テクニチウム−９９ｍメドロネート、テクニチウム−９９ｍメルカプトアセチルトリグリシン、テクニチウム−９９ｍメルチアチド、テクニチウム−９９ｍオキシドロネート、テクニチウム−９９ｍペンテテート、テクニチウム−９９ｍ過テクネチウム酸塩、テクニチウム−９９ｍホスホン酸塩およびリン酸塩、テクニチウム−９９ｍピロリン���塩、テクニチウム−９９ｍ赤血球、テクニチウム−９９ｍ赤血球（変性）、テクニチウム−９９ｍセスタミビ、テクニチウム−９９ｍスレソマブ、テクニチウム−９９ｍ過テクネチウム酸ナトリウム、テクニチウム−９９ｍサクシマー、テクニチウム−９９ｍ硫黄コロイド、テクニチウム−９９ｍテトロホスミン、テクニチウム−９９ｍティルマノセプト、タリウム−２０１、タリウム−２０１塩化物、キセノン−１３３、キセノン−１３３ガス、等張性塩化ナトリウム溶液中のキセノン−１３３、イットリウム−９０、イットリウム−９０塩化物、イットリウム−９０イブリツモマブチウキセタン、イットリウム−９０ケイ酸塩、または同等物を含んでもよい。治療量の放射線を領域に提供する任意の材料が、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのために放射性医薬品として使用されてもよい。
【０２５５】
領域に送達され得る、または随意に、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのための封止剤と組み合わせられ得る、抗生物質は、限定されないが、アミノグリコシド（アミカシン、ゲンタマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、トブラマイシン、パロモマイシン、ストレプトマイシン、スペクチノマイシン）、アンサマイシン（ゲルダナマイシン、ハービマイシン、リファキシミン）、カルバセフェム（ロラカルベフ）、カルバペネム（エルタペネム、ドリペネム、イミペネム／シラスタチン、メロペネム）、セファロスポリン（セファクロル、セファドロキシル、セファレキシン、セファロチン、セファロチンセファマンドール、セファゾリン、セフジニル、セフジトレン、セフェピム、セフィキシム、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフォキシチン、セフポドキシム、セフプロジル、セフタロリンフォサミル、セフタジジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトビプロール、セフトリアキソン、セフロキシム）、グリコペプチド（ダルババンシン、オリタバンシン、テイコプラニン、テラバンシン、バンコマイシン）、リンコサミド（クリンダマイシン、リンコマイシン）、リポペプチド（ダプトマイシン）、マクロライド（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシン、エリスロマイシン、ロキシスロマイシン、トロレアンドマイシン、テリスロマイシン）、モノバクタム（アズトレオナム）、ニトロフラン（フラゾリドン、ニトロフラントイン）、オキサゾリジノン（リネゾリド、ポジゾリド、ラデゾリド、トレゾリド）、ペニシリンおよびペニシリンの組み合わせ（アモキシシリン、アモキシシリン／クラブラン酸、アンピシリン、アンピシリン／スルバクタム、アズロシリン、カルベニシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、フルクロキサシリン、メチシリン、メズロシリン、ナフシリン、オキサシリン、ペニシリンＧ、ペニシリンＶ、ピペラシリン、ピペラシリン／タゾバクタム、テモシリン、チカルシリン、チカルシリン／クラブラン酸）、ポリペプチド（バシトラシン、コリスチン、ポリミキシンＢ）、キノロン（シプロフロキサシン、エノキサシン、ガチフロキサシン、ゲミフロキサシン、レボフロキサシン、ロメフロキサシン、モキシフロキサシン、ナリジクス酸、ノルフロキサシン、オフロキサシン、トロバフロキサシン、グレパフロキサシン、スパルフロキサシン、テマフロキサシン）、スルホンアミド（マフェニド、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファジアジン銀、スルファジメトキシン、スルファメチゾール、スルファメトキサゾール、スルファニルアミド、スルファサラジン、スルフイソキサゾール−トリメトプリム−スルファメトキサゾール（コトリモキサゾール）、スルホンアミドクリイソジン）、テトラサイクリン（デメクロサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン）、およびその他（アルスフェナミン、カプレオマイシン、クロラムフェニコール、クロファジミン、サイクロセリン、ダプソン、エタンブトール、エチオナミド、ホスホマイシン、フシジン酸、イソニアジド、メトロニダゾール、ムピロシン、プラテンシマイシン、ピラジンアミド、キヌプリスチン、リファブチン、リファンピシン、リファペンチン、ストレプトマイシン、チアンフェニコール、チゲサイクリン、チニダゾール、トリメトプリム）、または同等物を含んでもよい。
【０２５６】
止血および他の密閉剤は、標的領域に送達され、随意に、本明細書に説明されるような封止剤と組み合わせられてもよい。止血剤は、抗線維素溶解薬、Ａｖｉｔｅｎｅ(R)、ＢｉｏＧｌｕｅ(R)外科用接着剤（ＣｒｙｏＬｉｆｅ）、生物学的外科用ＧＲＦ接着剤、骨ろう、キチン、キトサン、ＣＯＳＥＡＬ外科用封止剤（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、シアノアクリレート、ＤｅｒｍａｂｏｎｄＴＭ、ＥＶＩＳＥＬ(R)、フィブリン封止剤、フィブリン封止剤粉末、Ｆｌｏｓｅａｌ(R)止血基質（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、ゼラチンフォーム、Ｇｅｌｆｏａｍ(R)、Ｇｌｕｂｒａｎ  ２ＴＭ（ＭｅｄｉＶｏｇｕｅ）、グルタルアルデヒド架橋アルブミン、Ｈｅｌｉｓｔａｔ(R)、Ｈｅｍａｓｅｅｌ  ＡＰＲＴＭ（Ｈａｅｍａｃｕｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）、Ｉｎｓｔａｔ(R)、微小繊維コラーゲン、基質止血剤、鉱物ゼオライト、オステン、酸化セルロース、Ｏｘｙｃｅｌ(R)、Ｑｕｉｘｉｌ(R)、ＰＥＧポリマーもしくはヒドロゲル、血小板封止剤、高分子ヒドロゲル、ｒＦＶＩＩａ、ＳＰＯＮＧＯＳＴＡＮＴＭ吸収性止血ゼラチンスポンジ（Ｅｔｈｉｃｏｎ）、Ｓｕｐｅｒｓｔａｔ(R)、Ｓｕｒｇｉｃｅｌ(R)（Ｅｔｈｉｃｏｎ）、ＳｕｒｇｉｆｏａｍＴＭ、ＳｕｒｇｉｆｌｏＴＭ、ＴａｃｈｏＳｉｌ(R)（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、Ｔｈｒｏｍｂｉｎａｒ(R)、トロンビン（トロンビン−ＪＭＩ、Ｅｖｉｔｈｒｏｍ(R)、ゼラチンを伴うトロンビン）、ＴＩＳＳＥＬ(R)（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）、局所止血剤、Ｖｉｔａｇｅｌ(R)、またはＶｉｖｏｓｔａｔ(R)のうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。
【０２５７】
標的領域に送達され、随意に、本明細書に説明されるような封止剤と組み合わせられ得る、血管収縮剤または昇圧剤は、アドレナリン、ドブタミン、ドロキシドパ、エピネフリン、エフェドリン、イソプロテレノール、レボフェド、ネオシネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリン、または同等物のうちの１つもしくはそれを上回るものを含んでもよい。
【０２５８】
本明細書に説明される治療剤のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものは、本明細書に説明される封止剤のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものと組み合わせられ、標的領域に送達されてもよい。
【０２５９】
図１５Ａ−１５Ｃ、１６Ａ−１６Ｃ、１７Ａ−１７Ｃ、および１８Ａ−１８Ｄは全て、ポリエチエレングリコール（ＰＥＧ）およびキトサンの混合物から作製された封止剤等の自己拡張式ゲル封止剤を送達するように構成される、封止剤送達デバイスの例示的実施形態を示す。上記の図に関して、「封止剤」および「自己拡張式ゲル」という用語は、同義的に使用されてもよい。自己拡張式封止剤が参照されているが、封止剤は、実質的に拡張しない、例えば、送達デバイスから標的領域に放出されたときに体積でわずか約５パーセント拡張する、完全水和封止剤を含んでもよい。
【０２６０】
ＰＥＧおよびキトサンの混合物は、以下の比のうちのいずれか２つ、すなわち、０．０１：１、０．０２：１、０．０４：１、０．０５：１、０．１：１、０．５：１、１：１、１：２、１：３、１：４、１：５、１：６、１：７、１：８、１：９、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：５０、または１：１００によって画定される範囲内のＰＥＧ重量対キトサン重量の比を有してもよい。使用時に、比は、いずれか２つの前述の混合物比の間のいずれかの値を有してもよい。正確な混合物は、（約１、２、３、５、１０、１２、１８、２４、３６、４８時間の値、またはいずれか２つの前述の分解時間の間の任意の値をとるために）封止剤の分解時間を改良するように、混合物のための血液、生理食塩水、または他の流体の吸収性もしくは可溶性を最適化するように、キトサン放出率を判定するように、血液、生理食塩水、他の流体、または周辺組織へのキトサン暴露の程度を判定するように、組織に結合する混合物の能力を促進するように、組織に結合しない混合物の能力を促進するように、本明細書内に説明されるような任意の好ましいサイズ、形状、または構成をとるように、もしくはエアロゾル化されるように、選定されてもよい。
【０２６１】
図１５Ａ−１５Ｃは、（図１５Ａに示されるような）送達構成および（図１５Ｂ−１５Ｃに示されるような）展開構成を有する、封止剤送達デバイスの非限定的な例示的実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、単一の遠位バルーンと、カテーテル（フォーリーカテーテル等）と、止血剤または封止剤、例えば、ＰＥＧおよびキトサンの混合物から成る自己拡張式ゲルを含む封止剤とを備えてもよい。封止剤は、カテーテルの遠位部分に沿って配置されてもよく、シースは、封止剤を被覆して、カテーテルの遠位部分に沿って配置されてもよい。封止剤は、ＰＥＧおよびキトサンの組み合わせ等の本明細書に説明されるような自己拡張式ゲルであることができ、当業者は、他のゲルおよび治療剤の多くの組み合わせが使用され得ることを理解するであろう。
【０２６２】
図１５Ａは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤含有シース８１３を備える、カテーテルの送達を示す。封止剤７０１は、例えば、本明細書に説明されるように、ＰＥＧと、キトサンヒドロゲルとを含んでもよい。送達に先立って、本明細書に説明される本または任意の実施形態の封止剤は、カテーテル、シース、もしくは両方の中に事前装填されてもよい。送達前（本明細書では送達構成とも称される）であるとき、本明細書に説明される本または任意の実施形態の封止剤は、カテーテル、シース、または両方に共形化するように成形されてもよい。同様に、シース８１３は、送達に先立って封止剤が有し得る任意のサイズ、形状、および／または構成に共形化するように定寸、成形、ならびに／もしくは構成されてもよい。シース８１３は、さらにゲルを空洞の中に設置しにくくし得る、時期尚早な拡張を引き起こし得る液体との接触から封止剤７０１を保護するように構成されてもよい。
【０２６３】
図１５Ｂは、前立腺被膜９００の切除空洞９０１の中への封止剤７０１の展開を示す。展開構成では、遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみまたはほぼ切除空洞９０１のみが封止剤７０１を受容するように、前立腺被膜９００から膀胱Ｂを部分的または完全に密閉し、膀胱Ｂの中への封止剤７０１の進入を防止するために膨張されてもよい。展開構成では、シース８１３は、封止剤７０１を切除空洞等のそれを囲繞する環境に暴露するよう、後退されてもよく、それによって、自己拡張式封止剤７０１を切除または出血空洞に放出してもよい。送達後（本明細書では展開構成とも称される）であるとき、シース８１３は、本または任意の実施形態の封止剤が、切除空洞を画定する残留組織のサイズ、形状、外形、もしくは表面外形のうちの１つまたはそれを上回るものに実質的に合致する、もしくはほぼ合致するように定寸、成形、および／または構成され得るように、後退されてもよい。また、拡張された封止剤の断面は、円、楕円、三角形、正方形、長方形、多角形、またはそれらの任意の組み合わせを含む、残留組織の表面に係合するために適切な任意の形状をとってもよい。
【０２６４】
図１５Ｃは、空洞縁９０４を画定する残留組織に係合するための封止剤の拡張を示す。封止剤７０１（例えば、ＰＥＧおよびキトサン）が、血液、生理食塩水等の種々の材料を切除空洞９０１から吸収すると、封止剤は、拡張し、例えば、空洞縁９０４に沿って組織に係合することによって、切除空洞９０１の容積を充填してもよい。本明細書に説明される本または任意の実施形態の封止剤送達デバイスまたはカテーテル（もしくは両方）は、急性的に除去されてもよい、またはある時間周期（例えば、約１〜約６０分、約１〜約２４時間、約１〜約７日、またはこれらの範囲内の任意の時間量の任意の組み合わせ）にわたって留置したままであってもよい。封止剤送達デバイスの除去に応じて、内側に残留する任意の封止剤は、多くの方法のうちの１つまたはそれを上回るもので、例えば、溶解、分解、洗い流すこと、もしくは浸食により、浸食され得る。浸食された封止剤は、尿道を通過し、身体の外に出てもよい。
【０２６５】
図１６Ａ−１６Ｃは、封止剤送達デバイスおよび組織を治療する方法を示す。送達デバイスは、送達構成および展開構成を有してもよい。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンと、拡張可能支持体（例えば、近位バルーン）と、カテーテルと、自己拡張式ゲル封止剤と、カテーテルの遠位部分に沿って配置され、封止剤を被覆するシースとを備えてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、拡張可能支持体、例えば、多数の実施形態に図示されるような１つまたはそれを上回る膨張式バルーンを備えてもよい。本または任意の実施形態の拡張可能支持体部材は、自己拡張式ニチノールステント、ポリマーベースのステント、溶解可能ステント、膨張式バルーン、１つまたはそれを上回るステープル、１つまたはそれを上回る縫合糸、１つまたはそれを上回る返し、もしくはそれらの任意の組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。本または任意の実施形態の拡張可能支持体は、標的領域中で拡張されたときに、その形状が拡張し、２つのバルブと、バーベル（本明細書ではダンベルとも称される）またはギターのボディに類似する２つのバルブの間の細長い区分とを有する、膨張式バルーンを備えてもよい。例えば、バーベル形の膨張式バルーン拡張可能支持体実施形態が前立腺内に配置された場合、２つのバルブのうちの一方が、膀胱の中に位置してもよい一方で、２つのバルブのうちの他方は、膀胱頸部に跨架する２つのバルブの間の細長い区分を伴って前立腺の中に位置してもよい。拡張可能支持体は、拡張可能支持体が拡張されると、封止剤を標的組織領域に分配、分散、または分注することを補助し得るように、封止剤によって実質的に囲繞されてもよい。自己拡張式ゲル基質は、（例えば、縫合糸、ステープル等を用いて）カテーテルに機械的に結合または（接着剤等を用いて）カテーテルに化学的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、いったんバルーンが除去のために収縮させられると、自己拡張式ゲルは、圧潰し、ゲル封止剤のいかなる量も天然分解のために前立腺の中に残され得ない、またはごく少量が残され得るように、カテーテルを用いて除去されてもよい。
【０２６６】
図１６Ａは、２つのバルーンのいずれも膨張されない、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。シース８１３は、自己拡張式ゲル封止剤および送達構成時の拡張可能支持体８０６（例えば、近位バルーン）を実質的に被覆する。シース８１３は、図１６Ｂ−１６Ｃに示されるように、自己拡張式ゲル封止剤および近位バルーン８０６のうちの１つまたはそれを上回るものを暴露するように、展開構成で後退されてもよい。
【０２６７】
図１６Ｂは、展開構成時の封止剤送達デバイスを示す。封止剤送達デバイスの遠位バルーン８０８は、切除空洞９０１のみまたはほぼ切除空洞９０１のみが封止剤７０１を受容するように、前立腺被膜９００から遠位開口部９０３および膀胱Ｂを部分的または完全に密閉し、膀胱Ｂの中への進入を防止するよう、膨張されてもよい。シース８１３は、自己拡張式ゲルを周辺環境に暴露するように後退されてもよい。
【０２６８】
自己拡張式ゲルが周辺環境の流体に暴露されると、ゲルは、自己拡張してもよい。本自己拡張は、近位バルーン８０６の拡張と組み合わせられてもよい。図１６Ｃが示すように、近位バルーン８０６または拡張可能支持体は、封止剤を半径方向外向きに押勢し、空洞の壁（例えば、空洞縁９０４）上の組織に係合することによって、本拡張を補助し得る。これはまた、減少した量のゲル封止剤が要求される、空洞縁９０４との封止剤７０１の係合を可能にし得、代替として、または組み合わせて、浸食され得る封止剤の量を削減し得、これは、有益であり得る。拡張可能支持体を拡張するステップは、切除空洞または空洞縁９０４の壁の中へ封止剤を圧迫することに役立ち得、自己拡張式ゲルが、非一様な幾何学形状を有し得る、切除空洞の表面に到達し、その中に圧迫することを可能にし得る。血液細胞へのキトサンの機械的圧迫または電子結合効果は、止血を補助し得る。
【０２６９】
図１７Ａ−１７Ｃは、送達構成および展開構成を有する、封止剤送達デバイスの非限定的な例示的実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、封止剤、例えば、自己拡張式ゲル封止剤によって囲繞される拡張可能支持体または近位バルーンと、カテーテルの遠位部分に沿って配置されるシースと、カテーテルとを備えてもよい。シースは、封止剤、拡張可能支持体、または両方を被覆してもよい。拡張されたとき、拡張可能支持体は、封止剤を本明細書に説明されるような標的に分配、分散、または分注することを補助し得る。
【０２７０】
図１７Ａは、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。膨張されていない拡張可能支持体または近位バルーン８０６は、自己拡張式ゲル封止剤によって囲繞されてもよい。拡張可能支持体および自己拡張式ゲルは、シース８１３内に配置されてもよい。シース８１３は、カテーテルの遠位端上に配置されてもよい。シース８１３を備えるカテーテルの遠位端は、組織の近位開口部９０２を通して配置されてもよい。
【０２７１】
図１７Ｂは、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。シース８１３は、近位バルーン８０６の拡張に先立って、自己拡張式ゲル封止剤から後退され、したがって、自己拡張式ゲルを周辺環境の流体に暴露してもよい。自己拡張式ゲルは、シース８１３を後退させることに先立った第１の量の水和と、シース８１３の除去後の第２の量の水和とを備えてもよく、第２の量の水和は、第１の量の水和を上回り得る。
【０２７２】
図１７Ｃは、水和が増加し、拡張可能支持体が拡張された、自己拡張式ゲルが拡張した後の封止剤送達デバイスを示す。拡張可能支持体（または近位バルーン）を拡張するステップは、切除空洞の壁（例えば、空洞縁９０４）の中へ封止剤７０１を圧迫することに役立ち得、自己拡張式ゲルが、切除空洞の１つまたはそれを上回る表面に到達し、その中へ圧迫することを可能にし得、非一様な幾何学形状を有する空洞で有益であり得る。（例えば、ある例示的実施形態について図１５Ａ−１５Ｃおよび１６Ａ−１６Ｃに図示されたように）遠位バルーン８０８を使用し、膀胱Ｂを密閉するステップは、多くの事例では必要ではない場合がある。ある事例では、自己拡張式ゲルの一部が部分的に膀胱の中へ拡張し、膀胱頸部ＢＮまたはその近傍の出血に対処することを可能にすることが有益であり得る。また、自己拡張式ゲルが容易に浸食され得るため、ゲルの一部を膀胱頸部ＢＮの中へ拡張させるステップが、多くの事例では容認可能であり得る。
【０２７３】
図１８Ａ−１８Ｄは、封止剤送達デバイスおよび関連方法の実施形態を示す。封止剤送達デバイスは、３つまたはそれを上回るバルーンを備えてもよい。封止剤送達デバイスは、膀胱を密閉する遠位バルーンと、封止剤によって囲繞される拡張可能支持体または近位バルーンと、拡張可能支持体の近位のキャップバルーンとを備えてもよい。デバイスはさらに、自己拡張式ゲル封止剤と、洗浄ポートと、カテーテルと、カテーテルの遠位部分に沿って配置されるシースであって、封止剤、拡張可能支持体、およびキャップバルーンを被覆するシースとを備えてもよい。図１８Ａ−１８Ｄに図示される例示的実施形態または本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、本明細書に説明されるような治療剤、水、または生理食塩水等の非止血材料を切除空洞に送達することができる。
【０２７４】
図１８Ａは、送達構成時の前立腺被膜９００の切除空洞９０１内に位置付けられた封止剤送達デバイスを示す。３つのバルーンは、空洞に送達され、空洞内に設置されている間に縮小外形を提供するよう、膨張されない、または実質的に膨張されていない。組織は、前立腺の前立腺被膜９００を備えてもよく、近位開口部９０２は、尿道への開口部を備え、遠位開口部９０３は、前立腺と膀胱Ｂと間の膀胱頸部ＢＮを備える。キャップバルーン８１４は、空洞の近位開口部９０２に設置されてもよい。遠位バルーン８０８は、空洞の遠位開口部９０３に設置されてもよい。
【０２７５】
図１８Ｂは、シース８１３が後退され、自己拡張式ゲル封止剤を周辺環境の流体に暴露する、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。いったんシース８１３が後退されると、遠位バルーン８０８およびキャップバルーン８１４は、膀胱Ｂまたは任意の他の周辺組織から前立腺被膜９００もしくは切除空洞９０１を単離するように、同時に、連続的に、または相互から独立して、膨張されてもよい。前立腺被膜９００または切除空洞９０１を単離するステップは、領域に送達される治療剤が、前立腺組織の選択部分等の非標的組織に到達しないように阻止してもよい。シース８１３の除去はまた、本明細書に説明されるように、自己拡張式ゲル封止剤を周辺環境の流体に暴露してもよい。材料（例えば、封止剤または治療剤）は、随意に、いったん遠位バルーン８０８およびキャップバルーン８１４が膨張され、切除空洞９０１を密閉すると、（図１８Ｄに図示されるように）洗浄ポートを通して切除空洞９０１の中に入れられてもよい。洗浄ポートは、１つまたはそれを上回る材料を切除空洞領域に送達するように、および前述に説明されるような手段を通して材料を除去するように、両方で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、洗浄ポートは、材料を切除空洞領域に送達するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、洗浄ポートは、切除空洞領域から材料を除去するように構成されてもよい。
【０２７６】
図１８Ｃは、キャップバルーン８１４および遠位バルーン８０８が拡張した後に、切除空洞９０１の縁の中へ自己拡張式ゲルを圧迫するように拡張された、拡張可能支持体を示す。このようにして、封止剤７０１は、切除空洞９０１または他の体腔の表面、例えば、非一様な幾何学形状を有するものの全てもしくはほぼ全てに接触してもよい。拡張可能支持体が自己拡張式ゲル封止剤を空洞縁９０４と係合させるように拡張された後、付加的材料（例えば、鎮痛薬または止血剤）が、随意に、洗浄ポートを通して切除空間の中に入れられてもよい。
【０２７７】
図１８Ｄは、封止剤送達デバイスの近位部分上の洗浄ポート８１５を示す。洗浄ポート８１５は、示されるように、拡張可能支持体とキャップバルーン８１４との間に位置するカテーテルシャフト上の単一の孔または細孔を備えてもよい。代替として、または組み合わせて、洗浄ポートは、複数の孔を備えてもよい。１つまたはそれを上回る孔もしくは細孔のサイズおよび形状は、前述の材料のうちのいずれか（例えば、止血剤、治療剤、薬物、水、生理食塩水）が通過することを可能にするために十分な任意の形態をとってもよい。１つまたはそれを上回る孔のためのそのような形状は、限定されないが、円、楕円、三角形、正方形、長方形、多角形、および同等物を含んでもよい。洗浄ポート８１５の位置は、標的領域、例えば、切除された組織または悪性病変を含む領域に材料を送達するよう、拡張可能支持体の近傍にあり得る。拡張された遠位バルーンとキャップバルーンとの間の１つまたはそれを上回る洗浄ポートの本設置は、膀胱Ｂおよび尿道に放出される材料の量を減少させることができ、材料への非標的組織の不要な暴露を減少させ得る。これは、材料が化学療法薬または放射線治療薬のような癌を治療する治療剤等の抗癌物質を含むときに、有用であり得る。
【０２７８】
封止剤を切除空洞に送達した後、封止剤の送達後に残ったものまたは洗浄ポート８１５を通して送達される他の材料等の過剰な材料を除去することが有用であり得る。洗浄ポート８１５は、例えば、生理食塩水で領域を洗浄することによって、過剰な材料を容易に除去してもよい。
【０２７９】
多くの実施形態は、本明細書に説明されるような組織封止剤と組み合わせられることができる、標的部位への送達のために構成される１つまたはそれを上回る放射性シードを備えてもよい。本明細書に開示されるような組織封止剤と組み合わせるために好適な放射性シードおよび送達デバイスならびに治療は、その開示全体が参照することによって本明細書に組み込まれる、「ＴＩＳＳＵＥ  ＳＡＭＰＬＩＮＧ  ＡＮＤ  ＣＡＮＣＥＲ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題された、２０１６年６月２４日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３７５２１号に説明されている。放射性シードは、本明細書に説明されるような任意の放射性元素を含んでもよく、組織内小線源治療および接触小線源治療等の公知の小線源治療に類似する、シードおよび放射線量測定を含んでもよい。複数の放射性シードが、癌の治療のために好適な放射線の局所的送達を提供するように、組織封止剤と組み合わせられることができる。シードは、多くの方法で定寸および成形されることができ、円筒ロッド、球体、扁長楕円体、扁平楕円体、米粒形、または他の形状等の多くの形状のうちの１つもしくはそれを上回るものを備えてもよい。シードは、例えば、尿道を通した通過を可能にするために、平滑な外側表面を備えてもよい。シードはそれぞれ、シードが容易に尿道を通過することができるように、約０．１ｍｍ〜約５ｍｍ、例えば、約０．２ｍｍ〜約１ｍｍの範囲内を横断する最大寸法を備える。代替として、シードは、シードが標的組織の中で保定されるように、不整形表面、粗面、返し、または他の保定構造を備えてもよい。シードは、組織によって吸収されないという利益を有し得、例えば、標的組織の外部に残留してもよい。シードは、例えば、ゲルとともに基質の中に提供され、ゲルとともに浸食されてもよい。放射線治療薬のうちのいずれか（シードの形態のものを含む）は、それ自体が組織内小線源治療および接触小線源治療を含み得る、小線源治療に使用されてもよい。小線源治療のための放射線治療薬は、低線量率（約２Ｇｙ／時未満）、中線量率（約２Ｇｙ／時〜約１２Ｇｙ／時）、高線量率（約１２Ｇｙ／時を上回る）、またはパルス線量率（典型的には１時間につき約１回、放射線の短いパルス）、もしくはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。単一の封止剤内で、または所与の治療に使用され得る、シードの数は、約１、５、１０、２０、３０、４０、５０、７５、１００、１２５、１５０、２００、または３００個のシード、もしくはいずれか２つの前述に列挙された量の間の任意の値であってもよい。
【０２８０】
シードおよび封止剤は、多くの方法で構成されてもよく、小線源治療で使用されるシードと組み合わせるために非常に好適であって、限定されないが、カルシウム−４７、炭素−１１、炭素−１１コリン、炭素−１１−Ｌ−メチル−メチオニン、炭素−１４、炭素−１４尿素、セシウム−１３１、セシウム−１３７、クロム−５１、クロム−５１赤血球、クロム−５１メチレンジアミン四酢酸、コバルト−５７、コバルト−５７シアノコバラミン、コバルト−５８、コバルト−５８シアノコバラミン、エルビウム−１６９、エルビウム−１６９コロイド、フッ素−１８、フッ素−１８デスメトキシベラパミル、フッ素−１８フロルベタピル、フッ素−１８フルデオキシグルコース、フッ素−１８フルオロコリン、フッ素−１８フッ化ナトリウム、ガリウム−６７、ガリウム−６７クエン酸塩、ガリウム−６８、ガリウム−６８ｄｏｔａｔｏｃ、ガリウム−６８ドータテート、ガリウム−６８ＰＳＭＡ、インジウム−１１１、インジウム−１１１カプロマブ、インジウム−１１１塩化物、インジウム−１１１ジエチレントリアミン五酢酸、インジウム−１１１オキシキノリン、インジウム−１１１ペンテトレオチド、インジウム−１１１サツモマブペンデチド、ヨウ素−１２３、ヨウ素−１２３ヨーベングアン、ヨウ素−１２３ヨウ化物、ヨウ素−１２３イオフルパン、ヨウ素−１２３ｍ−ヨードベンジルグアニジン、ヨウ素−１２３ヨウ化ナトリウム、ヨウ素−１２５、ヨウ素−１２５ヒト血清アルブミン、ヨウ素−１２５イオタラメート、ヨウ素−１３１、ヨウ素−１３１ヒト血清アルブミン、ヨウ素−１３１ヨウ化ナトリウム、ヨウ素−１３１トシツモマブ、イリジウム−１９２、鉄−５９、クリプトン−８１ｍ、モリブデン−９９、モリブデン−９９生成元、窒素−１３、窒素−１３アンモニア、酸素−１５、酸素−１５水、パラジウム−１０３、リン−３２、リン−３２リン酸塩、ラジウム−２２３、ラジウム−２２３二塩化物、ルビジウム−８２、ルビジウム−８２塩化物、ルテニウム−１０６、サマリウム−１５３、サマリウム−１５３ＥＤＴＭＰ、セレン−７５、セレン−７５セレノルコレステロール、セレン−７５  ２３−セレノ−２５−ホモ−タウロ−コール酸塩、ナトリウム−２２、ナトリウム−２４、ストロンチウム−８９、ストロンチウム−８９塩化物、テクニチウム−９９ｍ、テクニチウム−９９ｍビシセート、テクニチウム−９９ｍコロイド、テクニチウム−９９ｍジエチレントリアミン五酢酸、テクニチウム−９９ｍジメルカプトコハク酸、テクニチウム−９９ｍジソフェニン、テクニチウム−９９ｍエチルシステイン酸二量体、テクニチウム−９９ｍエキサメタジム、テクニチウム−９９ｍエキサメタジム標識白血球、テクニチウム−９９ｍ肝臓イミノ二酢酸、テクニチウム−９９ｍヒトアルブミン、テクニチウム−９９ｍヒトアルブミン巨大凝集体もしくは小球体、テクニチウム−９９ｍヒト免疫グロブリン、テクニチウム−９９ｍメブロフェニン、テクニチウム−９９ｍメドロネート、テクニチウム−９９ｍメルカプトアセチルトリグリシン、テクニチウム−９９ｍメルチアチド、テクニチウム−９９ｍオキシドロネート、テクニチウム−９９ｍペンテテート、テクニチウム−９９ｍ過テクネチ���ム酸塩、テクニチウム−９９ｍホスホン酸塩およびリン酸塩、テクニチウム−９９ｍピロリン酸塩、テクニチウム−９９ｍ赤血球、テクニチウム−９９ｍ赤血球（変性）、テクニチウム−９９ｍセスタミビ、テクニチウム−９９ｍスレソマブ、テクニチウム−９９ｍ過テクネチウム酸ナトリウム、テクニチウム−９９ｍサクシマー、テクニチウム−９９ｍ硫黄コロイド、テクニチウム−９９ｍテトロホスミン、テクニチウム−９９ｍティルマノセプト、タリウム−２０１、タリウム−２０１塩化物、キセノン−１３３、キセノン−１３３ガス、等張性塩化ナトリウム溶液中のキセノン−１３３、イットリウム−９０、イットリウム−９０塩化物、イットリウム−９０イブリツモマブチウキセタン、イットリウム−９０ケイ酸塩、または同等物を含んでもよい。治療量の放射線を領域に提供する任意の材料が、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかのために放射性シードとして使用されてもよい。前述の放射性シードのうちのいずれかは、放射性医薬品として、単独で、または他のものと組み合わせて、使用されてもよい。
【０２８１】
図１９Ａ−１９Ｄは、カテーテルと、ポリマーシースとを備える、封止剤送達デバイスを示す。封止剤送達デバイスは、本明細書に説明されるようなカテーテルと、遠位バルーンと、近位バルーンとを備えてもよく、本明細書に説明される他の二重バルーン実施形態と実質的に類似し得る。封止剤送達デバイスは、遠位バルーンおよび近位バルーンが、それぞれ、本明細書に説明されるように、膀胱および前立腺被膜の中に完全に挿入されるように、尿道を通して送達されてもよい。封止剤送達デバイスはさらに、（図１９Ａに示されるような）送達構成であるときに近位および遠位バルーンの一方または両方を被覆し得る、シースを備えてもよい。シースは、例えば、示されるようなポリマーシース、（例えば、図２０Ａ−２０Ｂに示されるような）弾性シース、または（例えば、図１５Ａ−１８Ｃに示されるような）実質的に剛性のシースを備えてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、デバイス送達を補助する、および／またはデバイスからの封止剤の時限送達を提供するシースを備えてもよい。
【０２８２】
近位バルーンの外面は、止血剤、例えば、封止剤でコーティングされてもよい。近位バルーンは、止血剤で完全にコーティングまたは部分的にコーティングされてもよい。代替として、または組み合わせて、遠位バルーンは、止血剤で完全にコーティングまたは部分的にコーティングされてもよい。封止剤は、本明細書に説明される封止剤のうちのいずれかであってもよい。封止剤は、例えば、血液または生理食塩水等の流体への暴露に応じて拡張する、自己拡張式ゲル封止剤であってもよい。シースは、自己拡張式封止剤の乾燥送達を可能にし、シースが（図１９Ｂ−１９Ｃに示されるような）展開構成に後退されるまで封止剤の拡張を防止するよう、送達中に封止剤でコーティングされたバルーンの周囲に配置されてもよい。
【０２８３】
図１９Ａは、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。近位バルーン８０６および遠位バルーン８０８のうちの１つまたはそれを上回るものは、止血剤、例えば、自己拡張式ゲル封止剤でコーティングされてもよい。シース８１６、例えば、ポリマーシースは、自己拡張式封止剤の乾燥送達を可能にし、送達中の封止剤の拡張を防止するよう、封止剤でコーティングされたバルーンを中心として配置されてもよい。
【０２８４】
図１９Ｂは、展開構成時の封止剤送達デバイスを示す。シース８１６は、遠位バルーン８０８および／または遠位バルーン８０８の遠位のカテーテルの領域に結合されてもよい。遠位バルーン８０８の拡張は、シース８１６を封止剤でコーティングされた近位バルーン８０６から後退させ、自己拡張式ゲル封止剤を空洞内の流体に暴露してもよい。自己拡張式ゲル封止剤は、次いで、空洞流体との接触に応じて拡張し、空洞を充填し、空洞縁９０４において止血を提供してもよい。
【０２８５】
図１９Ｃは、近位バルーン８０６が拡張された、展開構成時の封止剤送達デバイスを示す。近位バルーン８０６は、（例えば、遠位バルーン８０８が拡張されるにつれて、同時またはほぼ同時に）シース８１６が拡張されている間に、またはシース８１６が後退され、封止剤が空洞に暴露された後に、拡張されてもよい。近位バルーン８０６の拡張は、空洞壁への封止剤の分配を促進してもよく、これは、空洞が非一様な幾何学形状を有するとき、または組織に送達される封止剤の量を削減することが所望され得るときに、特に有用であり得る。近位バルーン８０６の拡張は、代替として、または組み合わせて、止血をさらに増進し得る、圧迫を空洞壁に提供してもよい。近位バルーン８０６は、柔軟材料または非柔軟材料を備えてもよい。近位バルーン８０６は、特に、非一様な幾何学形状を伴う容積の中で、封止剤分配をさらに増進するために、拡張されたときに、例えば、近位バルーン８０６が空洞縁９０４によって画定される空洞の容積に共形化することを可能にし得る、柔軟材料を備えてもよい。
【０２８６】
図１９Ｄは、封止剤送達デバイスの除去後の空洞を示す。封止剤送達デバイスの近位および遠位バルーンは、所定の時間量後に収縮されてもよく、カテーテルは、尿道を通して空洞から外へ後退されてもよい。止血剤の一部または全ては、空洞内に残留し、デバイスが除去された後に出血を防止し続けてもよい。ここで示されるように、近位バルーンを拡張して封止剤送達を促進することによって、空洞内に残留する封止剤は、空洞（例えば、空洞壁）のいくつかの領域が他の領域（例えば、空洞壁によって画定される内部空間）よりも多くの封止剤を受容する、非一様な分配を有し得る。封止剤の非一様な分配は、組織に送達される封止剤の量を節約しようとするとき、および／または出血組織が非一様な幾何学形状を有するときに、有益であり得る。デバイス除去後に空洞内に残留する任意の封止剤は、多くの方法のうちの１つまたはそれを上回るもので、例えば、溶解、分解、洗い流すこと、もしくは浸食により、浸食され得る。浸食された封止剤は、尿道を通過し、身体の外に出てもよい。
【０２８７】
図２０Ａ−２０Ｂは、弾性シースを備える、封止剤送達デバイスを示す。封止剤送達デバイスは、本明細書に説明されるようなカテーテルと、近位バルーンとを備えてもよく、本明細書に説明される他の単一近位バルーン実施形態に実質的に類似し得る。封止剤送達デバイスはさらに、（図２０Ａに示されるような）送達構成であるときに近位バルーンを被覆する、シースを備えてもよい。シースは、例えば、本明細書に説明されるシースのうちのいずれかを備えてもよい。シースは、例えば、弾性シースを備えてもよい。近位バルーンの外面は、止血剤、例えば、封止剤で完全にコーティングまたは部分的にコーティングされてもよい。封止剤は、本明細書に説明される封止剤のうちのいずれかであってもよい。封止剤は、例えば、自己拡張式ゲル封止剤であってもよい。
【０２８８】
図２０Ａは、送達構成時の封止剤送達デバイスを示す。近位バルーン８０６は、止血剤、例えば、自己拡張式ゲル封止剤でコーティングされてもよい。弾性シース８１６は、自己拡張式封止剤の乾燥送達を可能にし、シース８１６が（図２０Ｂに示されるような）展開構成に脱離されるまで封止剤の拡張を防止するよう、送達中に封止剤でコーティングされたバルーンの周囲に配置されてもよい。シース８１６は、近位バルーン８０６の遠位のカテーテルの領域に結合されてもよい。シース８１６はさらに、近位バルーン８０６および／または近位バルーン８０６の近位のカテーテルの領域に脱離可能に結合されてもよい。
【０２８９】
図２０Ｂは、展開構成時の封止剤送達デバイスを示す。シース８１６は、近位バルーン８０６の遠位のカテーテルの領域に結合されてもよい。近位バルーン８０６の拡張は、シース８１６を、近位バルーン８０６および／または近位バルーン８０６の近位のカテーテルの領域から脱離させてもよい。シース８１６の近位端の脱離は、シースの弾性に起因して、シースを近位バルーン８０６の遠位の領域への取付に向けて移動させ、自己拡張式ゲル封止剤を空洞内の流体に暴露してもよい。自己拡張式ゲル封止剤は、次いで、空洞流体との接触に応じて拡張し、空洞を充填し、空洞縁９０４において止血を提供してもよい。近位バルーン８０６の膨張は、本明細書に説明されるような空洞壁への封止剤の送達および分配を補助し得る。
【０２９０】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、封止剤は、１つまたはそれを上回るバルーン上のコーティングとしての封止剤の送達に加えて、もしくはその代替としてのいずれかで、本明細書に説明されるような封止剤ポート（本明細書では封止剤送達ポートとも称される）を通して送達されてもよい。シースは、封止剤ポートに隣接するカテーテルの領域にわたって配置され、遠位バルーンまたは近位バルーンのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合されてもよい。シースが可撓性であるとき、例えば、シースがポリマーシースまたは弾性シースを備えるとき、遠位バルーンおよび／または近位バルーンの拡張は、封止剤ポートを露出し、封止剤が切除空洞に流入することを可能にするために、シースを領域から後退もしくは脱離させてもよい。シースが剛性または実質的に非柔軟であるとき、本明細書に説明されるような領域からのシースの後退（例えば、図１５Ａ−１８Ｃ）は、封止剤ポートを露出し、封止剤が切除空洞に流入することを可能にし得る。
【０２９１】
代替として、または組み合わせて、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、封止剤は、本明細書に説明されるようなバルーンのうちの１つまたはそれを上回るものを通して（例えば、近位バルーンもしくは遠位バルーン内の細孔を通して）送達されてもよい。シースは、封止剤送達バルーンを備える、カテーテルの領域にわたって配置されてもよい。本明細書に説明されるようなシースの後退または脱離は、封止剤送達バルーンを露出し、封止剤が切除空洞に流入することを可能にし得る。
【０２９２】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、シースは、代替として、または組み合わせて、拡張可能支持体を薄型送達構成で維持するために使用されもよい。拡張可能支持体は、例えば、拡張可能ステントを備えてもよい。拡張可能ステントは、形状記憶材料、例えば、ニチノールを備えてもよい。送達構成時のシースは、拡張可能支持体を備えてもよく、シースの後退は、拡張可能支持体が本明細書に説明されるような拡張構成まで拡張することを可能にし得る。
【０２９３】
図２１Ａは、前立腺、尿道Ｕ、および膀胱Ｂの正面図を示す。図２１Ｂは、前立腺、尿道Ｕ、および膀胱Ｂの側面図を示す。本明細書に開示される封止剤送達デバイスの実施形態は、近位開口部９０２と、遠位開口部９０３とを備える、任意の組織体積または空洞を治療するために使用されてもよく、近位および遠位開口部は、組織体積が、組織体積に隣接する他の器官または身体の部分と流体的に連通することを可能にする。例えば、組織体積は、前立腺の前立腺被膜９００を備えてもよく、前立腺は、尿道への近位開口部９０２と、膀胱頸部ＢＮにおける膀胱Ｂへの遠位開口部９０３とを備えてもよい。封止剤送達デバイスは、本明細書に説明されるように、前立腺被膜９００の中への尿道を通し、膀胱Ｂの中への膀胱頸部ＢＮを通して、尿道口５０の中へ前進されてもよい。本明細書に説明されるように、封止剤送達デバイスはさらに、前立腺被膜９００内の１つまたはそれを上回る組織構造と接触する、および／または接触を回避もしくは低減させるように、構成されてもよい、もしくは位置付けられてもよい。例えば、デバイスは、本明細書に説明されるように、精嚢の入口の近傍の目印として作用する、精丘Ｖのような前立腺被膜９００の敏感な組織構造との接触を回避または低減させるように構成されてもよい。前立腺被膜９００の中心部分の近傍に示されているが、精丘Ｖは、示されるよりも近位開口部９０２（例えば、尿道または括約筋）の近くに位置し得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【０２９４】
図２２Ａ−２２Ｅは、圧迫止血を提供する単一の柔軟遠位バルーン８０８を備える、拡張可能支持体アセンブリまたは膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテル２２００を示す。膨張式バルーンアセンブリは、１つまたはそれを上回る場所でカテーテル２２００の遠位端に隣接して取り付けられてもよい。カテーテル２２００は、封入空間の中への近位開口部９０２を通して、前立腺被膜９００で封入される空間（例えば、空洞）の中へ前進されるように構成されてもよい。カテーテル２２００は、膨張式バルーンアセンブリの遠位端が膀胱頸部に隣接して、および／または部分的に膀胱内に位置付けられるように、空間の中へ送達されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、遠位開口部９０３に隣接する膀胱頸部に沿って、前立腺被膜に係留し、前立腺被膜９００によって封入される空間を少なくとも部分的に充填するように構成される、拡張構成を有してもよい。膨張式バルーンアセンブリは、圧迫を組織に印加し、組織内の止血を助長するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、遠位開口部９０３を密閉するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、圧迫を組織に印加するように標的圧力まで拡張されてもよい。標的圧力は、患者の測定された血圧に応答して判定されてもよい。標的圧力は、例えば、出血している血管を閉鎖するために、測定された血圧よりもわずかに高くあり得る。標的圧力は、例えば、出血している血管を閉鎖するために、測定された収縮期血圧を約５％〜約１００％（例えば、約５０％）上回る範囲内であってもよい。代替として、または組み合わせて、膨張式バルーンアセンブリは、所定の標的体積および／または形状まで膨張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、切除された組織体積および／または形状に対応する体積ならびに／もしくは形状まで膨張されてもよい。
【０２９５】
図２２Ａは、一様な柔軟性を備える、膨張式バルーンアセンブリ２２１０を示す。膨張式バルーンアセンブリ２２１０は、一体柔軟材料を備えてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、一様な厚さを備えてもよい。組織空間の中で膨張されたとき、膨張式バルーンアセンブリ２２１０は、例えば、遠位膀胱領域２２１２と、近位前立腺領域２２１４と、その間の頸部領域２２１３とを有する、砂時計形を備えてもよい。膨張式バルーンアセンブリ２２１０は、前立腺を充填し、膀胱の中に押出するために十分に長くあり得る。
【０２９６】
図２２Ｂは、非一様な柔軟性を備える、膨張式バルーンアセンブリ２２１０を示す。非一様な柔軟性は、例えば、膨張式バルーンアセンブリ内にあまり柔軟ではない領域２２０１（例えば、あまり柔軟ではない柔軟材料から作製された領域またはより厚いバルーン壁を伴う領域）を提供することによって、達成されてもよい。非一様な柔軟性は、例えば、非一様な厚さを伴う膨張式バルーンアセンブリによって、達成されてもよい。非一様な柔軟性および／または厚さの領域（もしくは複数の領域）は、所定の形状を膨張式バルーンアセンブリ２２１０に提供するように構成されてもよい。非一様な柔軟性および／または厚さの領域（もしくは複数の領域）は、膨張式バルーンアセンブリの１つまたはそれを上回る領域（例えば、遠位膀胱領域２２１２、近位前立腺領域２２１４、ならびに／もしくは頸部領域２２１３）が、膨張式バルーンアセンブリの１つまたはそれを上回る他の領域の前に拡張するように、段階的に拡張されるように構成されてもよい。遠位膀胱領域２２１２は、剛性バルーンを備えてもよい。
【０２９７】
図２２Ｃは、例えば、図２２Ｂに示されるような低減した柔軟性の領域を有する、非一様な柔軟性を備える、膨張された膨張式バルーンアセンブリ２２１０の正面図を示す。図２２Ｄは、膨張された膨張式バルーンアセンブリの側面図を示す。非一様な柔軟性の領域は、例えば、膨張式バルーンアセンブリ２２１０の近位前立腺領域２２０４および／または遠位膀胱領域２２０２と比較して、膨張されたバルーンの頸部領域２２０３に対応する、増加した厚さの領域を備えてもよい。頸部領域２２０３は、圧迫を低減させ、膨張式バルーンアセンブリ２２１０の拡張中に膀胱頸部２２０３の膨張を防止するよう、近位前立腺領域２２０４および／または遠位膀胱領域２２０２よりも厚くあり得る。代替として、または組み合わせて、遠位膀胱領域２２１２は、末梢括約筋の拡張への牽引抵抗を提供するよう、頸部領域２２１３および／または近位前立腺領域２２１４よりも厚くあり得る。膨張式バルーンのうちの１つまたはそれを上回る領域は、出血している血管を閉鎖するよう選定される、１つまたはそれを上回る標的圧力まで膨張されてもよい。
【０２９８】
図２２Ｅは、調節可能な長さの特徴を備える、膨張式バルーンアセンブリを示す。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかはさらに、調節可能な長さの特徴２２２０を備えてもよい。調節可能な長さの特徴２２２０は、組織の中への送達に先立って、またはその後に、膨張式バルーンアセンブリの長さ（および体積）を調節するように構成されてもよい。調節可能な長さの特徴２２２０は、例えば、示されるような引き離し区分を伴う非柔軟シースを備えてもよい。区分のうちの１つまたはそれを上回るものを引き離すステップは、拡張のために利用可能なバルーンの体積を増加させ、それによって、拡張されたバルーンの体積および／または形状を増加させ得る。代替として、または組み合わせて、調節可能な長さの特徴２２２０は、膨張式バルーンアセンブリの少なくとも一部にわたって配置される格納式カバーまたはエラストマシースを備えてもよい。カバーまたはエラストマシースの後退は、膨張のために利用可能なバルーンの体積を増加させ得る。ある事例では、エラストマシースは、バルーンアセンブリの圧力を増加させることによって、後退されてもよい。代替として、または組み合わせて、カバーまたはシースは、手動で後退されてもよい。調節可能な長さの特徴２２２０は、組織内のシースの位置を可視化する超音波の使用を可能にする、超音波高エコー輝度材料を備えてもよい。代替として、または組み合わせて、調節可能な長さの特徴２２２０は、シースを可視化するＸ線撮像の使用を可能にする、放射線不透過性材料を備えてもよい。調節可能な長さの特徴２２２０を可視化するステップは、膨張に先立って、その間に、またはその後に、膨張式バルーンアセンブリのより良好な設置および／またはバルーンの長さの調節を可能にし得る。
【０２９９】
図２３Ａ−２３Ｃは、圧迫止血を提供する２つのバルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテル２２００を示す。膨張式バルーンアセンブリは、図２２Ａ−２２Ｅのものと実質的に同様に成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、近位バルーンと、遠位バルーンとを備えてもよい。カテーテル２２００は、遠位バルーンが膀胱頸部に隣接して、および／または膀胱内に位置付けられるように、組織空間の中へ送達されてもよい。近位バルーンの一部は、膀胱内の遠位バルーンから、膀胱頸部を通して前立腺被膜の中へ延在してもよい。膨張式遠位バルーンは、遠位開口部に隣接する膀胱頸部に沿って、前立腺被膜に係留するように構成される、拡張構成を有してもよい。近位バルーンは、前立腺被膜および膀胱頸部によって封入される空間を少なくとも部分的に充填するように構成される、拡張構成を有してもよい。膨張式バルーンアセンブリは、圧迫を前立腺組織および／または膀胱頸部に印加し、本明細書に説明されるような組織内の止血を助長するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリの遠位バルーンは、例えば、遠位開口部を密閉するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、本明細書に説明されるように圧迫を組織に印加するように、標的圧力、体積、および／または形状まで拡張されてもよい。
【０３００】
図２３Ａは、薄型送達構成時の遠位バルーン８０８に取り付けられた近位バルーン８０６を備える、膨張式バルーンアセンブリを示す。近位バルーン８０６および遠位バルーン８０８は、相互と連続的であり得る、または近位バルーン８０６は、示されるように遠位バルーン８０８を中心として配置され、それに取り付けられてもよい、または接着されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、１つまたはそれを上回る場所でカテーテル２２００の遠位端に隣接して取り付けられてもよい。
【０３０１】
図２３Ｂは、遠位バルーン８０８に取り付けられた近位バルーン８０６を備える、膨張された膨張式バルーンアセンブリの正面図を示す。図２３Ｃは、膨張された膨張式バルーンアセンブリの側面図を示す。遠位バルーン８０８は、本明細書に説明されるバルーン形状のうちのいずれかを備えてもよい。遠位バルーン８０８は、例えば、剛性の環状形バルーンを備えてもよい。遠位バルーン８０８は、膀胱頸部を密閉するように膨張されてもよい。代替として、または組み合わせて、遠位バルーン８０８は、膨張式バルーンアセンブリの意図しない移動および／または除去を防止するために、膀胱頸部においてアンカとして作用してもよい。近位バルーン８０６は、本明細書に説明されるバルーン形状のうちのいずれかを備えてもよい。近位バルーン８０６は、非常に柔軟または適度に柔軟な材料を備えてもよい。近位バルーン８０６は、本明細書に説明されるような所定の圧力、形状、または体積まで膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、例えば、組織を器官壁に再接近させる、および／または組織内の表面血管上に設計された直接圧迫を提供して止血を確立するよう、膨張されてもよい。膀胱頸部内の近位バルーン８０６の領域は、膀胱頸部を密閉し、圧迫を膀胱頸部に提供して出血を防止または停止するために、膨張されてもよい。
【０３０２】
図２４Ａ−２４Ｄは、圧迫止血を提供する調節可能バルーンを備える、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルを示す。膨張式バルーンアセンブリは、遠位バルーン８０８と、近位バルーン８０６とを備えてもよい。カテーテルは、遠位バルーン８０８が、膀胱頸部に隣接して、および／または膀胱内に位置付けられるように、組織空間の中へ送達されてもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜の中に位置付けられてもよい。膨張式遠位バルーン８０８は、遠位開口部に隣接する膀胱頸部に沿って、前立腺被膜に係留するように構成される、拡張構成を有してもよい。近位バルーン８０６は、前立腺被膜によって封入される空間を少なくとも部分的に充填するように構成される、拡張構成を有してもよい。膨張式バルーンアセンブリは、圧迫を前立腺組織および／または膀胱頸部に印加し、本明細書に説明されるような組織内の止血を助長するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリの遠位バルーン８０８は、例えば、遠位開口部を密閉するよう、拡張されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、本明細書に説明されるように圧迫を組織に印加するように、標的圧力、体積、および／または形状まで拡張されてもよい。遠位バルーン８０８または近位バルーン８０６のうちの１つもしくはそれを上回るものは、組織内で調節可能であり得る。例えば、近位バルーン８０６は、前立腺被膜内で選択的に位置付け可能であり得る。
【０３０３】
図２４Ａ−２４Ｂは、薄型送達構成時の近位バルーン８０６と、遠位バルーン８０８とを備える、膨張式バルーンアセンブリを示す。遠位バルーン８０８は、１つまたはそれを上回る場所でカテーテルの遠位端に隣接して取り付けられてもよい。近位バルーン８０６は、遠位バルーン８０８の近位の１つまたはそれを上回る場所でカテーテルに取り付けられてもよい。近位バルーン８０６は、（例えば、医師によって）作動されたときに近位バルーン８０６を再び位置付けるように構成される、調節可能シース２２２０に取り付けられてもよい。シース２２２０は、例えば、それぞれ、近位バルーン８０６を遠位または近位に移動させるために、カテーテルに沿って遠位または近位に移動されてもよい。近位バルーン８０６は、近位バルーン８０６、遠位バルーン８０８、または両方の膨張に先立って、その間に、もしくはその後に、再び位置付けられてもよい。遠位バルーン８０８に対する近位バルーン８０６の場所は、前立腺被膜内の所望の場所への再配置後に固定されてもよい。近位バルーン８０６は、カテーテルが定位置にある間に、遠位バルーン８０８と近位バルーン８０６との間の移動が不変のままであることを確実にするよう、外部に固定されてもよい。近位バルーンと遠位バルーンとの間の距離は、代替として、または組み合わせて、標的圧迫治療のためにバルーンの間に圧迫もしくは伸展を提供することによって、バルーンの間で固定されてもよい。近位バルーン８０６は、本明細書に説明される、または所望される、任意の形状を備えてもよい。近位バルーン８０６は、例えば、（図２４Ａのような）環状形または（図２４Ｂのような）円筒形を備えてもよい。近位バルーン８０６の長さは、膨張されたバルーンの形状を調節するよう、本明細書に説明されるように調節可能であり得る。ある事例では、図２４Ｂに示されるように、遠位バルーン８０８を伴わない膨張式バルーンアセンブリを提供することが有益であり得る。
【０３０４】
図２４Ｃは、近位バルーン８０６と、遠位バルーン８０８とを備える、膨張された膨張式バルーンアセンブリの正面図を示す。図２４Ｄは、膨張された膨張式バルーンアセンブリの側面図を示す。遠位バルーン８０８は、本明細書に説明されるバルーン形状のうちのいずれかを備えてもよい。遠位バルーン８０８は、例えば、剛性環状形バルーンを備えてもよい。遠位バルーン８０８は、膀胱頸部を密閉するように膨張されてもよい。代替として、または組み合わせて、遠位バルーン８０８は、膨張式バルーンアセンブリの意図しない移動および／または除去を防止するために、膀胱頸部においてアンカとして作用してもよい。近位バルーン８０６は、本明細書に説明されるような柔軟材料または非柔軟材料を備えてもよい。近位バルーン８０６は、本明細書に説明されるような所定の圧力、形状、または体積まで膨張されてもよい。近位バルーン８０６は、例えば、組織を器官壁に再接近させる、および／または組織内の表面血管上に設計された直接圧迫を提供して止血を確立するよう、膨張されてもよい。
【０３０５】
図２５Ａ−２５Ｆは、圧迫止血を提供し、精丘等の前立腺被膜または切除空洞の選択領域もしくは面積の圧迫を回避または低減させるように成形される、膨張式バルーンアセンブリを伴うカテーテルを示す。膨張式バルーンアセンブリは、本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかに実質的に類似し得る。例えば、これまたは本明細書に説明される他の膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、相互と流体連通する、近位バルーンと、遠位バルーンとを備えてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、二重バルーンアセンブリの遠位バルーンおよび近位バルーンに対応し得る、拡張可能遠位部分および拡張可能近位部分を有する、単一の連続バルーンを備えてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、または両方を備えてもよい。本明細書に説明される本または任意の実施形態の膨張式バルーンアセンブリは、組織との圧迫接触を組織の具体的領域に選択的に指向するよう、成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、患者の性機能を保護する等のために、膨張式バルーンアセンブリの１つまたはそれを上回る拡張されたバルーンと前立腺の精丘との間の接触を最小限にする、もしくは低減させるように成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、（例えば、本明細書に説明されるような公知の形状を伴う組織切除および空洞形成後に）止血を提供する、および／または残留前立腺組織に再接近するように構成されてもよい。例えば、ある事例では、圧迫が精管の癒着および閉鎖を引き起こし、したがって、患者の性機能に影響を及ぼし得るため、圧迫を回避する、または精丘を備える領域との接触を低減させることが有益であり得る。膨張式バルーンアセンブリは、変位することなく、または精丘への最小限の接触を伴って、前立腺被膜の内部空洞上に外向きの圧迫を印加するように成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、精丘とのバルーンの接触または圧力の低減もしくは減少を提供するために、バルーンの周囲で円周方向に非一様な力を印加するよう、成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリは、例えば、非一様な断面円周を伴って成形されてもよい。膨張式バルーンアセンブリと精丘との間の接触は、したがって、膨張式バルーンアセンブリが完全に拡張されるときに減少させられてもよい。
【０３０６】
図２５Ａは、薄型送達構成時の拡張可能前立腺バルーン８０６を備える、膨張式バルーンアセンブリを示す。拡張可能前立腺バルーン８０６は、所定の標的圧力、形状、または体積まで膨張し、精丘の近傍もしくは精丘における敏感な組織の圧迫を回避または低減させながら、直接圧迫および止血制御を前立腺被膜内の組織の一部に提供するように構成される、柔軟バルーンであってもよい。拡張可能前立腺バルーン８０６の近位部分８０６１は、例えば、拡張されたときに、精丘を備える領域にわたってバルーンに「テントを張らせ」、それによって、精丘領域内の組織の圧迫を防止するように、カテーテルに接着されてもよい。
【０３０７】
図２５Ｂは、薄型送達構成時の拡張可能前立腺バルーン８０６を備える、膨張式バルーンアセンブリの上面図を示す。拡張可能前立腺バルーン８０６は、１つまたはそれを上回るワイヤ８０６２、例えば、２つまたは３つのワイヤを備えてもよい。ワイヤは、バルーンを誘導して精丘にわたってテンティング構造または凹面を形成するよう、精丘の近傍のバルーンの表面に対して展開されてもよい。ワイヤは、バルーンに対して自由に移動していてもよい、または方略的にバルーンに接着されてもよい。ワイヤは、バルーンの内側またはバルーンの外側のいずれかに位置してもよい。ワイヤは、剛性、半剛性、または形状記憶材料を備えてもよい。ワイヤは、例えば、送達中の薄型構成から前立腺被膜９００の中に展開されたときの拡張形状構成まで容易に移行し得る、ニチノールまたはばね鋼を備えてもよい。
【０３０８】
図２５Ｃは、圧迫を回避する、または精丘との接触を低減させるように成形される、前立腺バルーン８０６を備える、拡張された膨張式バルーンアセンブリの正面図を示す。図２５Ｆは、精丘との接触を回避または低減させるように成形される、拡張された膨張式バルーンアセンブリの側面図を示す。膨張式バルーンアセンブリは、随意に、膀胱頸部を圧迫し、および／または本明細書に説明されるようなデバイスのためのアンカとして作用し得る、拡張可能膀胱バルーン８０６をさらに備えてもよい。膨張された前立腺バルーン８０６は、精丘Ｖにわたって凹状またはテント領域を形成するよう、ワイヤの任意の組み合わせもしくはカテーテルへの接着によって成形されてもよい。代替として、または組み合わせて、前立腺バルーン壁の厚さおよび／または柔軟性は、本明細書に説明されるようなバルーンの成形ならびに／もしくは連続膨張を可能にするよう、変動されてもよい。例えば、（例えば、その断面が図２５Ｄに示される、線Ａ−Ａにおける、またはその近傍の）バルーンの遠位部分は、バルーン全体が同時もしくはほぼ同時に拡張するように、一様な厚さおよび／または柔軟性を備えてもよい。（例えば、その断面が図２５Ｅに示される、線Ｂ−Ｂにおける、またはその近傍の）バルーンの近位部分は、精丘Ｖの近傍のバルーンの領域が、バルーンのより柔軟な部分２２０２の後に拡張し、または実質的に全く拡張せず、それによって、精丘Ｖにわたって所望の凹状テント構造を生成するように、精丘Ｖの近似場所の近傍に配置される、増加した厚さもしくは剛性の領域とともに、非一様な厚さおよび／または柔軟性を備えてもよい。前立腺バルーン材料は、バルーンの漸進的または連続膨張を引き起こし、精丘に向かった掃引運動を生じ、精丘にわたってテント様構造を形成するようにバルーンを挟持されて中心に引動された状態のままにするために、可変厚さを備えてもよい。
【０３０９】
代替として、または組み合わせて、前立腺バルーンは、接触を回避する、もしくは精丘との接触を低減させるよう、凹面または楔／テント様領域を備えるようにモデル化もしくは成形されてもよい。
【０３１０】
説明される本または任意の単一バルーン実施形態では、「近位」および「遠位」という用語は、二重バルーン実施形態における用語の使用が相互に対する２つのバルーンの相対位置を表すため、同義的に使用され得ることが理解されるであろう。例えば、ここで示される拡張可能前立腺バルーンは、遠位バルーンと称され得る。（図２５Ｃに示されるように）拡張可能膀胱バルーンが追加された場合、前立腺バルーンの遠位に位置する膀胱バルーンが、遠位バルーンと称され得る一方で、前立腺バルーンは、近位バルーンと称され得る。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、バルーンを追加または除去するように修正され得、したがって、最終的な膨張式バルーンアセンブリ構成を説明するために使用される相対的用語は、バルーンの所望の性質を改変することなく、本明細書に説明されるように改変され得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【０３１１】
少なくともいくつかの事例では、組織内の止血に到達するために、止血剤の送達と組み合わせて圧迫を提供することが有益であり得る。止血剤を組織空間に送達する、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、本明細書に説明されるように組織に接触して圧迫するように構成される、形状、体積、または圧力を伴って構成されてもよい。圧迫を組織に提供する、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、（例えば、カテーテル上の送達ポートを通して、１つまたはそれを上回るバルーン上の細孔を通して、１つまたはそれを上回るバルーンを止血剤、メッシュ、もしくは足場でコーティングすることによって等）本明細書に説明されるように止血剤を組織に送達するように構成されてもよい。本明細書に説明される特徴の多くは、随意である、および／または所望の止血結果を達成するよう交換可能であることが、当業者によって理解されるであろう。例えば、本明細書に説明されるバルーンまたは膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、組織の中へバルーンを圧迫することが組織の中へ止血剤も圧迫するように、止血剤でコーティングされてもよい。圧迫および止血剤送達を組み合わせることは、止血を加速し、および／またはより容易に止血を非一様な組織幾何学形状に提供してもよい。
【０３１２】
少なくともいくつかの事例では、設置後にカテーテルの移動を防止するよう、止血デバイスを修正することが有益であり得る。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、カテーテル移動を最小限にする、または防止するように構成される、１つもしくはそれを上回る特徴を備えてもよい。
【０３１３】
図２６は、カテーテル移動を最小限にする尿道バルブ８１８を備える、膨張式バルーンアセンブリの例示的実施形態を示す。膨張式バルーンアセンブリは、近位バルーン、遠位バルーン、近位および遠位部分を伴う単一のバルーン、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。ここで示されるように、膨張式バルーンアセンブリは、例えば、膀胱頸部またはその近傍に位置する遠位バルーン８０８と、本明細書に説明されるように少なくとも部分的に前立腺被膜内に位置する近位バルーン８０６とを備えてもよい。膨張式バルーンアセンブリはさらに、膨張式バルーンアセンブリの近位でカテーテル上に位置付けられるバルブ８１８を備えてもよい。バルブ８１８は、膨張式バルーンアセンブリがカテーテルの移動を最小限にするよう前立腺被膜の中に位置付けられるときに、尿管の中に位置付けられるように構成されてもよい。バルブ８１８は、拡張可能または膨張可能であり得る、例えば、バルーンであってもよい。バルブ８１８は、代替として、剛性であり得る、例えば、タブであってもよい。バルブ８１８は、例えば、カテーテルが本明細書に説明されるような所望の場所に設置された後に拡張または膨張されてもよい。バルブは、代替として、または組み合わせて、止血を助長するために、カテーテルおよび膨張式バルーンアセンブリ上の張力を維持するように構成されてもよい。
【０３１４】
カテーテル上の張力は、本明細書に説明されるように止血を助長するために、約０．１〜約１．４ｋｇの範囲で維持されてもよい。
【０３１５】
代替として、または組み合わせて、カテーテルは、図２７Ｂ−２７Ｃに示されるように、再配置に抵抗し、身体部材の位置を維持するように適合されるエンクロージャに結合されてもよい。エンクロージャは、例えば、示されるような可撓性エンクロージャまたは非可撓性エンクロージャであってもよい。エンクロージャは、身体部材に共形化するように構成されてもよい。可撓性エンクロージャは、身体部材を封入するように適合されてもよい。エンクロージャは、身体部材にわたって嵌合し、定位置で身体部材を保持するように定寸される、厚さおよび／または弾性を伴う材料を備えてもよい。エンクロージャは、身体部材の刺激を減少させるように構成される、軟質、柔軟、および／または伸張可能材料を備えてもよい。カテーテルは、少なくとも部分的に身体部材内に位置付けられてもよい。可撓性エンクロージャは、身体部材に共形化し、圧力を印加し、身体部材を封入するときにエンクロージャの再配置に抵抗するように成形されてもよい。可撓性エンクロージャの遠位先端は、カテーテルに結合するように構成されてもよい。可撓性エンクロージャの遠位先端は、保定装置要素に結合するように構成されてもよい。保定装置要素は、身体部材から外へ延在するカテーテルの近位区画に結合されてもよい。エンクロージャは、区画に結合される保定装置要素を通して、身体部材から外へ延在するカテーテルの区画に結合されるように構成されてもよい。身体部材は、例えば、陰茎を備えてもよく、カテーテルは、尿道口から外へ延在してもよい。可撓性エンクロージャは、陰茎を封入するときに陰茎の尿道と同心円状であるように構成されてもよい。
【０３１６】
図２７Ａは、可撓性エンクロージャを用いて位置付けることに先立った身体部材の断面図を示す。身体部材は、例えば、陰茎を備えてもよい。尿道は、前立腺被膜９００、外括約筋５６、および陰茎５４を通して、膀胱Ｂを尿道口５０に接続する管である。陰茎５４が示されるように弛緩しているとき、尿道は、尿道、前立腺被膜９００、ならびに尿道口５０を整合から外れさせる、ねじれおよび／または曲がり角を備え得る。陰茎５４は、陰茎５４の動きに起因するカテーテルの動きを防止するよう、尿道を前立腺被膜９００と整合させるように、本明細書に説明されるように位置付けられてもよい。
【０３１７】
図２７Ｂは、陰茎を封入する可撓性エンクロージャ８１９に結合される、カテーテル２２００の断面図を示す。カテーテル２２００は、カテーテルのうちのいずれか、および／または本明細書に説明されるバルーン、膨張式バルーンアセンブリ、もしくは拡張可能要素のうちのいずれかを備えてもよい。カテーテル２２００は、例えば、本明細書に説明されるような遠位バルーン８０８と、近位バルーン８０６とを備えてもよい。可撓性エンクロージャ８１９は、形状が少なくとも部分的に円筒形であり得る。可撓性要素は、陰茎の組織に対する刺激を最小限にする軟質の柔軟材料を備えてもよい。可撓性要素は、例えば、陰茎ガードまたはカバー８２０を備えてもよい。可撓性エンクロージャ８１９は、カテーテル２２００の近位外部区画に結合される保定装置要素８２１を備えてもよい。可撓性エンクロージャ８１９は、骨盤または鼠径部マウント８２２に結合され、可撓性エンクロージャ８１９および封入された陰茎の位置を維持するように構成されてもよい。例えば、骨盤または鼠径部マウント８２２は、（カテーテルを備える）止血デバイスが組織内で比較的直線状であるように尿道を尿道括約筋と整合させるために、可撓性エンクロージャ８１９および封入された陰茎を引き寄せるように構成されてもよい。骨盤または鼠径部マウント８２２は、恥骨領域および会陰に均等もしくはほぼ均等に圧接する、表面積を提供してもよい。骨盤または鼠径部マウント８２２は、可撓性エンクロージャ８１９の回転もしくは位置の損失を防止するために、骨構造上にドッキングされた、位置した、またはベルトで留められたときに、事象快適性を提供し得る。骨盤または鼠径部マウント８２２は、生体構造が尿道を前立腺（および膀胱口）と整合させるために引き下ろされるように、陰茎基部および陰嚢を封入し、それらを握持してもよい。カテーテルは、カテーテルとバルーンとの間の張力に起因して、組織の中に保定されてもよい。カテーテルの遠位部分は、１つまたはそれを上回るバルーンに結合されてもよく、カテーテルの外部近位部分は、保定装置要素に固着されてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンと保定装置要素との間のカテーテルは、張力を備えてもよい。骨盤または鼠径部マウント８２２は、カテーテルにおける張力に対抗し、カテーテル（したがって、張力を受けた保定装置要素および可撓性要素）を固定するように、鼠径部または寛骨に結合されてもよい。
【０３１８】
デバイスはさらに、カテーテルまたは撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合し、尿道を尿道括約筋と整合させるように構成される、張力または牽引要素を備えてもよい。カテーテルは、例えば、可撓性エンクロージャの保定装置要素を通して引き寄せられ、張力要素に取り付けられてもよい。ある事例では、止血を達成する、もしくは組織内のカテーテルおよび／または拡張可能要素の位置を維持するために、出血組織を圧迫する直接治療張力を提供することが有益であり得る。張力の印加は、本明細書に説明されるカテーテル位置を維持するための機構のうちのいずれかと組み合わせて提供されてもよい。
【０３１９】
図２７Ｃは、カテーテル２２００の位置を維持するとともに、張力をカテーテルおよび／またはバルーンに提供するように構成される、サドル牽引デバイスを示す。デバイスは、例えば、図２７Ｂのものに実質的に類似する可撓性エンクロージャ８１９を備えてもよい。デバイスは、カテーテル２２００に結合される可撓性エンクロージャ８１９を備えてもよく、カテーテルは、前立腺被膜内に近位バルーン８０６を備える。カテーテルは、代替として、または組み合わせて、本明細書に説明されるような遠位膀胱バルーン（図示せず）を備えてもよい。
【０３２０】
デバイスはさらに、カテーテルまたは可撓性エンクロージャのうちの１つもしくはそれを上回るものに結合し、尿道を尿道括約筋と整合させるように構成される、張力または牽引要素を備えてもよい。カテーテルは、例えば、可撓性エンクロージャの保定装置要素を通して引き寄せられ、張力要素に取り付けられてもよい。ある事例では、保定装置要素は、張力要素を備えてもよく、カテーテルのための張力ならびに位置維持を提供してもよい。陰嚢または陰茎のうちの１つもしくはそれを上回るものは、張力要素に適応するように移動されてもよい。張力要素は、括約筋を通したカテーテルシャフトを用いて同一線上に張力を印加してもよい。張力要素は、組織空間内に拡張されたバルーンを用いて張力を印加してもよい。拡張されたバルーンは、組織空間内のカテーテルの位置を維持するよう、カテーテルに印加された張力に対抗してもよい。張力は、組織または括約筋の周辺への外傷もしくは虚血を回避または低減させるために、同心円状に印加されてもよい。括約筋の動きは、同心張力に起因して均一に分配されてもよい。
【０３２１】
代替として、または組み合わせて、張力要素は、カテーテルの近位部分に結合される、事前選択された重量を備えてもよい。図２７Ｄは、カテーテル２２００の近位部分に結合される、事前選択された重量張力要素８４０を備える、例示的病院ベッド搭載型止血デバイスを示す。事前選択された重量８４０は、例えば、流体（例えば、水）の事前選択された体積を保持するように構成される流体コンテナ（例えば、バッグ、フラスコ、または同等物）を備えてもよい。事前選択された重量８４０は、例えば、当業者に公知であるような事前選択された較正重量を備えてもよい。代替として、または組み合わせて、張力要素８４０は、較正ばねデバイスを備えてもよい。較正ばねデバイス張力要素は、例えば、所定量の引張力を提供するように、ねじ切りまたはラチェットによって調節されてもよい。カテーテル２２００および／または張力デバイス８４０は、病院スターラップまたは病院ベッドフレーム８３０に取り付けられてもよい。そのような低摩擦デバイスへの取付は、重力がアンカに直接作用し、張力をカテーテルおよび／またはバルーンに提供することを可能にし得る。代替として、または組み合わせて、病院ベッドフレームへの取付は、例えば、カテーテルを尿道Ｕまで同一線上で引動し、括約筋壁５６に対する圧力を回避もしくは低減させるよう、張力の角度が調節されることを可能にし得る。張力の量および／または張力要素の事前選択された重量は、本明細書に説明されるように、測定された血圧に応答して選択されてもよい。例えば、張力要素の重量は、本明細書に説明されるように、止血を助長し、より多いまたは少ない圧迫を組織に印加することから生じ得る合併症を回避もしくは低減させるよう、測定された血圧をわずかに上回る圧力をバルーンに提供するように選択されてもよい。随意に、本デバイスはさらに、張力要素によって印加される張力を測定するよう、張力要素に結合するように構成される張力測定要素またはスケールを備えてもよい。
【０３２２】
図２８は、プロセッサを備える、封止剤送達デバイスの概略図を示す。封止剤送達デバイスは、本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかを備えてもよい。封止剤送達デバイスは、例えば、本明細書に説明されるような１つまたはそれを上回る拡張可能部材２８０３もしくは拡張可能支持体を備えてもよい。拡張可能部材２８０３は、本明細書に説明されるように、圧迫を出血組織空間の内面に印加するように構成されてもよい。拡張可能部材２８０３は、プロセッサ２８０１に動作可能に結合されてもよい。プロセッサ２８０１は、対象の血圧を受信し、受信された対象に応答して、拡張可能部材２８０３の拡張を制御するように構成されてもよい。患者の血圧は、例えば、オペレータによって手動で入力されてもよい、または血圧センサ２８０２から受信されてもよい。プロセッサ２８０１は、拡張可能部材が、圧迫を組織に印加するために、対象の受信された血圧を上回る内圧まで拡張されるように、拡張可能部材２８０３の拡張を制御するように構成されてもよい。拡張可能部材２８０３は、対象の受信された血圧を上回る圧力を組織に及ぼしてもよい。組織に及ぼされる圧力は、例えば、圧力センサを使用して測定されてもよい。代替として、または組み合わせて、拡張可能部材２８０３の内圧は、拡張可能部材２８０３に流体的に結合される圧力センサによって、測定されてもよい。圧力センサは、当業者に公知であるような任意の圧力センサを備えてもよい。プロセッサは、圧力センサに結合され、拡張可能部材２８０３の第１の内圧を測定するように構成されてもよい。プロセッサは、次いで、受信された血圧に応答して、対象の血圧を上回る第２の内圧まで拡張可能支持体２８０３を拡張させてもよい。プロセッサ２８０１は、例えば、拡張可能部材２８０３の膨張を制御するように構成される、コントローラ２８０４に結合されてもよい。代替として、または組み合わせて、プロセッサは、拡張可能部材２８０３の膨張を制御するコントローラを備えてもよい。プロセッサ２８０１は、受信された血圧に応答して、膨張を調節した後に、受信された血圧、拡張可能部材２８０３の第１の測定された内圧、または拡張可能部材２８０３の測定された内圧のうちの１つもしくはそれを上回るものを表示するために、ディスプレイ２８０５に結合されてもよい。本明細書に説明される封止剤送達デバイス実施形態のうちのいずれかは、圧力センサを備えてもよい、および／またはプロセッサに結合されてもよい。
【０３２３】
図２９は、カテーテル移動を監視する距離マーカを備える、カテーテルを示す。組織内のカテーテルの移動を最小限にする、または防止するように構成される特徴を提供するステップに加えて、もしくはその代替として、カテーテル位置または場所を直接監視することが有益であり得る。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、カテーテル２２００はさらに、カテーテルが、着目組織空間、例えば、前立腺被膜９００の中へ前進されたときに、カテーテル２２００の近位部分の外側表面上に位置付けられる１つまたはそれを上回る印８１７を備えてもよい。印８１７は、例えば、カテーテルの近位部分の外側表面上に位置付けられる１つまたはそれを上回るバンドを備えてもよい。印８１７は、例えば、ユーザが知覚可能な印を備えてもよい。カテーテルの場所は、１つまたはそれを上回る印８１７の目視もしくは触覚検査に応答して、判定されてもよい。印８１７は、陰茎の圧縮性を考慮するよう調節可能である、バンドまたは領域の中に位置してもよい。印８１７は、カテーテル移動および／または配向を監視するために使用されてもよい。例えば、図２５Ａの実施形態は、正しい位置付けおよび精丘との拡張可能支持体または膨張式バルーンアセンブリの接触の低減を確実にするために、精丘にわたるテント構造を参照してカテーテルの角度配向を示す、示されるようにカテーテルの近位部分上に配置される１つまたはそれを上回る印８１７を備えてもよい。
【０３２４】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、両方のバルーン、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、１つもしくそれを上回る所定のサイズを備えてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、近位および遠位バルーンの両方、または膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、段階的拡張を提供するために、非一様な厚さもしくは柔軟性を備えてもよい。
【０３２５】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、両方のバルーン、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、柔軟材料、非柔軟材料、もしくは材料の組み合わせを備えてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンは、一様な柔軟性または非一様な柔軟性を有してもよい。１つまたはそれを上回るバルーンの柔軟性は、組織の止血要件を満たすように当業者によって選定されてもよい。
【０３２６】
１つまたはそれを上回るバルーンは、実質的に剛性であるよう、非柔軟材料を備えてもよい。剛性バルーンは、具体的体積および／または膨張されたときの体積を備えるよう、構成されてもよい。剛性バルーンは、所望される任意の体積または形状を伴って構成され得ることが理解されるであろう。
【０３２７】
１つまたはそれを上回るバルーンは、柔軟材料を備えてもよい。柔軟バルーンは、非常に柔軟な材料、適度に柔軟な材料、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。
【０３２８】
非常に柔軟な材料は、例えば、組織または流体圧力抵抗がない場合に、任意の方向への膨張中にバルーンの伸張を可能にし得る。非常に柔軟なバルーンの膨張は、バルーンが組織空洞に共形化し、空洞壁組織と均等に密接になるように、所定の内部容積を伴ってバルーンを構成することによって制御されてもよい。代替として、または組み合わせて、非常に柔軟なバルーンの膨張は、封入組織空間の中で所定の標的圧力までバルーンを膨張させることによって制御されてもよい。
【０３２９】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、近位および遠位バルーンの両方、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、標的圧力まで拡張されてもよい。近位バルーンのための標的圧力は、遠位バルーンのための標的圧力と異なり得る、または同一であり得る。標的圧力は、前立腺に対して、例えば、空洞壁および開口部に沿って一様に、または前立腺被膜内の１つもしくはそれを上回る場所で、印加されてもよい。標的圧力は、当業者によって所望される任意の圧力であってもよい。標的圧力は、例えば、バルーンによる直接圧迫を通して出血を阻止するためにちょうど十分な圧力を印加するために、患者の血圧に応答して判定されてもよい。例えば、出血膀胱頸部（もしくは遠位開口部）における遠位バルーンまたは末梢／外括約筋（もしくは近位開口部）における近位バルーンの末端での標的圧力は、圧迫を通して出血を阻止するよう、患者の血圧よりもわずかに高くなるように選択されてもよい。患者の血圧は、標的圧力が測定された血圧について判定され得るために、バルーンの膨張に先立って測定されてもよい。
【０３３０】
適度に柔軟な材料は、例えば、空洞の形状への共形化に抵抗するよう、典型的身体圧力および組織可撓性を上回る優勢な膨張力（流体圧力を介してバルーン内に由来する）を用いた膨張中にバルーンの伸張を可能にし得る。適度に柔軟なバルーンの形状は、初期組織接近治癒中に組織形状の手技後誘導を可能にするよう、構成されてもよい。バルーンのサイズおよび形状は、切除された組織の体積に基づいて選択され、および／または治癒後の組織空洞の解剖学的形状を模倣するように最適化されてもよい。
【０３３１】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、両方のバルーン、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、バルーンもしくはアセンブリの圧力を監視するために、外部圧力インジケータに結合されてもよい。外部圧力インジケータは、バルーンまたはアセンブリが標的圧力に達したときをユーザに示すように構成されてもよい。外部圧力インジケータは、例えば、外部較正バルーンおよび／または血圧計等の重力圧力デバイスを備えてもよい。外部較正バルーンは、例えば、標的圧力において、例えば、止血デバイスの１つまたはそれを上回るバルーンの標的圧力において、拡張し始めるように構成される、外部圧力インジケータに結合されてもよい。代替として、または組み合わせて、外部較正バルーンは、到達されている複数の標的圧力を示すために、圧力が増加するにつれて段階的拡張を提供する、複数の較正伸長閾値を伴って構成されてもよい。段階的拡張は、例えば、バルーンのより厚い、もしくはあまり柔軟ではない部分が、それらの伸長限界に達するバルーンのより薄い部分の後に連続的に伸張されるように、較正バルーンが段階的厚さおよび／または柔軟性を備える場合に起こり得る。
【０３３２】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、近位および遠位バルーンの両方、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、封止剤送達デバイスの撮像を促進する材料を備えてもよい。ある場合には、封止剤送達デバイスを撮像し、送達中に、バルーン膨張に先立って、封止剤送達中に、および／またはバルーン収縮後に、組織内のデバイスの位置もしくは場所を判定することが望ましくあり得る。１つまたはそれを上回るバルーンは、ＴＲＵＳもしくは他の超音波技術を用いた可視化を補助する超音波高エコー輝度材料を備えてもよい。代替として、または組み合わせて、１つもしくはそれを上回るバルーンは、Ｘ線撮像技術を用いた可視化を補助するタンタルまたは金等の放射線不透過性材料を備えてもよい。代替として、または組み合わせて、１つもしくはそれを上回るバルーンは、可視化のために１つまたはそれを上回る放射線不透過性マーカに結合されてもよい。
【０３３３】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、両方のバルーン、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、一様な厚さもしくは非一様な厚さを備えてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンの厚さは、バルーンの時限もしくは連続膨張および／またはバルーンの方向もしくは形状が制御された膨張を可能にするために、制御されてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンの厚さは、所定の形状を伴う１つまたはそれを上回るバルーンを提供するよう、構成されてもよい。
【０３３４】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位バルーン、遠位バルーン、近位および遠位バルーンの両方、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、所定の形状を備えてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンは、球形（例えば、バルーンが球形に膨張するように選定される、２つの点においてカテーテルに取り付けられたバルーンを伴う）、環状形（例えば、バルーンがカテーテルシャフトの周囲で環状形に膨張するように、単一の点においてカテーテルに取り付けられたバルーンを伴う）、円筒形（例えば、バルーンが伸長円筒の中で膨張するように、２つの遠隔点においてカテーテルに取り付けられたバルーンを伴う）、または所望される任意の形状（例えば、非柔軟バルーンが、膨張した形状もしくはバルーンを伴ってモデル化され得る、またはバルーンが、膨張に応じて所望の形状に達する柔軟性の変動する領域を有し得る）、もしくはそれらの任意の組み合わせである、所定の形状を有してもよい。所定の形状は、本明細書に説明されるようなダンベル形であってもよい。
【０３３５】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかでは、近位および遠位バルーンの両方、または本明細書に説明される膨張式バルーンアセンブリのうちのいずれかは、テクスチャ加工された外側表面を備えてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンの外側表面は、例えば、バルーンの位置付け、移動、拡張順、および／または進展を制御するために、漸進的な変化する寸法の肋材、くぼみ形成、山形紋、同心リング、ならびに／もしくは要素を備えてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンは、例えば、収縮されたときに実質的に平滑であり、組織空洞内の定位置で封止剤送達デバイスを保持することに役立つように膨張されたときにテクスチャ加工されてもよい。１つまたはそれを上回るバルーンの外側表面全体または外側表面の一部は、テクスチャ加工されてもよい。
【０３３６】
１つまたはそれを上回るバルーンは、所望の止血制御に達するために、種々の材料、種々の厚さ、種々のテクスチャ、種々の形状、またはそれらの任意の組み合わせを備えてもよい。
【０３３７】
本明細書に開示される実施形態のうちのいずれかはさらに、外部圧力インジケータを備えてもよい。外部圧力インジケータは、例えば、外部較正バルーンを備えてもよい。バルーンは、段階的拡張および圧力インジケーションを提供するために、伸長閾値で較正されてもよい。例えば、バルーンは、１つまたはそれを上回るより厚い部分と、１つまたはそれを上回るより薄い部分とを備えてもよい。段階的拡張は、最初に、伸長閾値または限界までより薄い部分を拡張し、次いで、より薄い部分がそれらの伸長閾値を下回っている間に、拡張に抵抗するように構成され得る、より厚い部分を連続的に伸張することによって、達成されてもよい。代替として、または組み合わせて、外部圧力インジケータは、重力圧力インジケータデバイス、例えば、血圧計を備えてもよい。
【０３３８】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、１つまたはそれを上回るバルーン、膨張式バルーンアセンブリ、もしくは拡張可能部材にわたって配置されるメッシュを備えてもよい。メッシュで被覆された部材の拡張は、本明細書に説明されるように組織にメッシュを押圧するステップを含んでもよい。メッシュは、部材が除去された後に、ある時間にわたって組織空間の中に残留してもよい、または部材とともに除去されてもよい。例えば、遠位バルーンを拡張するステップは、組織に遠位バルーンにわたって配置されるメッシュを押圧するステップを含んでもよい。遠位バルーンは、圧潰され、メッシュが組織空間の中に残されている間に、カテーテルとともに組織空間から後退されてもよい。メッシュは、次いで、後に除去されてもよい、または経時的に組織によって分解もしくは吸収されるように、少なくとも部分的に生体吸収性または再吸収性である材料を備えてもよい。メッシュは、代替として、恒久的に埋込可能であり得る。メッシュは、止血剤、例えば、フィブリンまたはトロンビンのような血栓促進剤でコーティングされてもよい。
【０３３９】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、１つまたはそれを上回るバルーン、膨張式バルーンアセンブリ、もしくは拡張可能部材にわたって配置される足場を備えてもよい。足場で被覆された部材の膨張は、本明細書に説明されるように、組織に足場を押圧するステップを含んでもよい。足場は、部材が除去された後に、ある時間にわたって組織空間の中に残留してもよい、または部材とともに除去されてもよい。例えば、遠位バルーンを拡張するステップは、組織に遠位バルーンにわたって配置されるメッシュを押圧するステップを含んでもよい。遠位バルーンは、圧潰され、メッシュが組織空間の中に残されている間に、カテーテルとともに組織空間から後退されてもよい。足場は、次いで、後に、時間遅延、例えば、約１〜約３日後に、組織空間から除去されてもよい。足場は、例えば、形状を維持し、精丘を保護するように構成される、シリコーン成形ステントを備えてもよい。
【０３４０】
本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、１つまたはそれを上回る細孔を備える、１つまたはそれを上回るバルーン、膨張式バルーンアセンブリ、もしくは拡張可能部材を備えてもよい。本明細書に説明される実施形態のうちのいずれかは、複数の細孔を備えてもよい。１つまたはそれを上回る細孔は、止血剤を組織に送達するように構成されてもよい。代替として、または組み合わせて、１つもしくはそれを上回る細孔は、治療剤、例えば、化学療法薬または当業者に公知である任意の治療剤を組織に送達するように構成されてもよい。例えば、遠位バルーンは、それを通して治療剤が拡張された遠位バルーンと組織の内面との間の空間の中へ送達され得る、複数の細孔を備えてもよい。止血剤および／または治療剤の送達は、例えば、組織切除後に、種々の形状プロファイル、時間制約、ならびに／もしくは浸透を伴って起こり得る。止血および／または治療剤の送達は、送達されている材料、ならびに所望の送達パターン、タイミング、および／または他の送達特性に応じて、改変され得ることが、当業者に明白であろう。
【０３４１】
図３０Ａ−４１Ｄを参照すると、陰茎等の解剖学的部材を封入するための種々のサドル牽引デバイス、およびそこから延在する、フォーリーカテーテルまたは本明細書に説明される止血カテーテル２２００等のカテーテルが、説明される。サドル牽引デバイスは、カテーテルに結合し、患者の骨盤領域に対して静置し、尿道を尿道括約筋と整合させるように構成されてもよい。サドル牽引デバイスはさらに、張力を結合されたカテーテルに印加してもよい。ある事例では、止血を達成するため、もしくは組織内のカテーテルおよび／または拡張可能要素の位置を維持するために、出血組織を圧迫する直接治療張力を提供することが有益であり得る。張力の印加は、本明細書に説明されるカテーテル位置を維持するための機構のうちのいずれかと組み合わせて提供されてもよい。
【０３４２】
図３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ、および３０Ｄは、サドル牽引デバイス３０００示す。サドル牽引デバイス３０００は、恥骨領域および会陰に均等またはほぼ均等に圧接する、表面積を提供し得る、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３０１０を備えてもよい。骨盤または鼠径部マウント３０１０は、可撓性エンクロージャ３０１０の回転もしくは位置の損失を防止するために、骨構造上にドッキングされた、位置した、またはベルトで留められたときに、事象快適性を提供し得る。骨盤または鼠径部マウント３０１０は、生体構造が尿道を前立腺（および膀胱口）と整合させるために引き下ろされるように、陰茎基部および陰嚢を封入し、それらを握持してもよい。
【０３４３】
サドル牽引デバイス３０００はさらに、それを通してフォーリーカテーテルまたはカテーテル２２００等のカテーテルが固定して取り付けられ得る、保定装置要素３０２０と、基部３０２０から延在して保定装置要素３０３０に結合する、複数の延在支柱３０３０とを備えてもよい。延在支柱３０３０は、サドル牽引デバイス３０００が、より容易な格納および輸送のために圧潰され得るように、ヒンジ３０４０、例えば、リビングヒンジを通して、基部３０２０に結合されてもよい。非圧潰構成では、基部３０１０および延在支柱３０３０はともに、それを通して陰茎ならびに陰嚢等の１つまたはそれを上回る解剖学的部材が中へ延在することができる、開口部もしくは凹面を画定する。図３０Ａ−３０Ｄに示されるように、延在支柱３０４０は、比較的直線状であり得、三脚を形成するように配列されてもよい。延在支柱３０４０は、代わりに、サドル牽引デバイス３０００が、より大型の生体構造に適応する、より大きい内部遊隙を提供し得るように、丸みを帯び得る。また、より多数の延在支柱３０４０、例えば、４つまたはそれを上回るものが、錐体を形成するように提供されてもよい。保定装置要素３０２０は、摩擦干渉を通したカテーテルとの取付を促進する、一連の内部ねじ山、歯、または他の摩擦要素を備えてもよい。基部３０１０は、サドル牽引デバイス３０００が１つまたはそれを上回る解剖学的部材にわたって搭載されるにつれて、カテーテルが通過することができる、開口部３０１０ａを有してもよい。
【０３４４】
本明細書に説明されるように、張力または牽引要素は、カテーテルもしくは可撓性エンクロージャに結合し、尿道を尿道括約筋と整合させるように提供されてもよい。カテーテルは、例えば、保定装置要素３０４０を通して引き寄せられ、張力要素に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、張力は、保定装置要素３０３０上にカテーテルを固定する前に、単純にカテーテルに張力を加え、所定および／またはユーザ所望量の力を印加することによって印加されてもよい。ユーザ所望量の力は、張力を印加するように、約１ｃｍ〜約８ｃｍまたは約２ｃｍ〜約５ｃｍ等のストローク長だけカテーテルを延長することによって、提供されることができる。印加される力または張力は、生体構造に印加される力または張力が、把握され、安全かつ最適なレベルで維持されることができるように、ストローク長範囲にわたって５０％等のストローク長の有意な範囲にわたって一定であり得る。代替として、または組み合わせて、カテーテルは、本明細書に説明されるように張力を印加する定力ばねに結合されてもよい。ある事例では、止血を達成するため、もしくは組織内のカテーテルおよび／または拡張可能要素の位置を維持するために、出血組織を圧迫するサドル牽引デバイス３０００を用いて直接治療張力を提供することが有益であり得る。例えば、サドル牽引デバイス３０００は、止血を達成する手技の２〜４時間後に適用されてもよい。張力の印加は、本明細書に説明されるカテーテル位置を維持するための機構のうちのいずれかと組み合わせて提供されてもよい。
【０３４５】
図３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、および３１Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３０００ならびにその他に類似し得る、サドル牽引デバイス３１００を示す。サドル牽引デバイス３１００は、カテーテルが通過することを可能にする開口部３１１０ａを有する、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３１１０と、保定装置要素３１２０と、基部３１１０から延在し、保定装置要素３１２０に結合するヒンジ３１４０を用いてそれに結合される、複数の延在支柱３１３０とを備えてもよい。延在支柱３１３０は、丸みを帯び得る。保定装置要素３１２０は、保定装置要素３０２０に類似し得、摩擦干渉を用いてカテーテルに固定するように構成されてもよい。保定装置要素３１２０は、カテーテル２２００を捕捉するようにともにスナップ留めまたは閉鎖され得る、第１および第２の側面を備えてもよい。ヒンジ３１４０は、リンビングヒンジまたはピン留めヒンジを備えてもよい。サドル牽引デバイス３１００は、（ヒンジ３１４０がリンビングヒンジである場合等に）単一部品一体デバイスとして製造されてもよく、平坦な構成に圧潰されてもよい。ある場合には、陰茎は、開口部３１１０ａに隣接して位置付けられてもよく、陰嚢は、開口部３１１０ａの正反対に位置付けられてもよい。他の場合では、陰嚢は、開口部３１１０ａに隣接して位置付けられてもよく、陰茎は、開口部３１１０ａの正反対に位置付けられてもよい。
【０３４６】
図３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、および３２Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３２００を示す。サドル牽引デバイス３２００は、カテーテル２２００が通過することを可能にする開口部３１１０ａを有する、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３２１０と、保定装置要素３２２０と、基部３２１０から延在し、保定装置要素３２２０に結合するヒンジ３２４０を用いてそれに結合される、複数の延在支柱３２３０とを備えてもよい。
【０３４７】
図３３は、カテーテル２２００を保定装置要素３２２０と結合することを支援するために使用され得る、フラグ３３００を提供するようにその上に接着された医療テープを伴うカテーテル２２００を示す。摩擦干渉を提供するステップの代替として、またはそれに加えて、保定装置要素３２２０は、カテーテル２２００上に提供されるフラグ３３００上に閉鎖されるように構成される、クランプを備えてもよい。ある場合には、保定装置要素が、カテーテル２２００自体ではなく、フラグ３３００に結合し、例えば、保定装置要素とカテーテル２２００との間の嵌合が緊密すぎる場合に、カテーテル２２００を通る流体流を中断または妨害する危険性を低減させることが望ましくあり得る。ラッチが、保定装置要素３２２０が開閉することを可能にするように保定装置要素３２２０に提供されてもよい。
【０３４８】
図３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ、および３４Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３４００を示す。サドル牽引デバイス３４００は、カテーテル２２００が通過することを可能にする開口部３１１０ａを有する、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３４１０と、保定装置要素３４２０と、基部３２１０から延在し、保定装置要素３４２０に結合するヒンジ３４４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３４３０ａと、基部３２１０から延在し、保定装置要素３２２０に結合するヒンジ３４４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３４３０ｂと、第１および第２の延在支柱３４３０ａ、３４３０ｂを相互に接続する第１のクロス部材３４３５ａと、第１および第２の延在支柱３４３０ａ、３４３０ｂを相互に接続する第２のクロス部材３４３５ｂとを備えてもよい。サドル牽引デバイス３４００はさらに、第１の延在支柱３４３０ａおよび保定装置要素３４４０に結合される外部ばね３４３２を備えてもよい。保定装置要素３４４０は、それに結合されたときに、張力をカテーテル２２００に印加または放出するように、第１および第２の延在支柱３４３０ａ、３４３０ｂに沿って移動されることができる。例えば、保定装置要素３４４０のクロス部材の端部は、第１および第２の延在支柱３４３０ａ、３４３０ｂに解放可能に圧着されてもよい。ばね３４３２は、多くの場合、張力を印加してもよい。サドル牽引デバイス３４００はさらに、印加される張力の量が示されることができるように、第２の延在支柱３４３０ｂに結合されるスケール３４３４を備えてもよい。
【０３４９】
図３５Ａ、３５Ｂ、３５Ｃ、および３５Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３５００を示す。サドル牽引デバイス３５００は、カテーテル２２００が通過することを可能にする開口部３１１０ａを有する、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３５１０と、保定装置要素３５２０と、基部３５１０から延在し、保定装置要素３５２０に結合するヒンジ３５４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３５３０ａと、基部３５１０から延在し、保定装置要素３５２０に結合するヒンジ３５４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３５３０ｂと、第１および第２の延在支柱３５３０ａ、３５３０ｂを相互に接続するクロス部材３５３５とを備えてもよい。サドル牽引デバイス３５００はさらに、張力を保定装置要素３５４０およびそれに結合されるカテーテル２２００に調節可能に印加するように、第２の延在支柱３５３０ｂおよび保定装置要素３５４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構３５４５を備えてもよい。例えば、印加される張力の量は、張力機構３５４５上のワッシャ３５４５ｗを調節することによって、調節されてもよい。張力機構３５４５は、印加される張力の量のためのインジケータを含んでもよい。例えば、インジケータは、０〜１．４ｋｇの段階で張力の量を示してもよい。
【０３５０】
図３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、および３６Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３６００を示す。サドル牽引デバイス３６００は、基部３５１０と比較して増大した断面を伴う骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３６１０と、保定装置要素３６２０と、基部３６１０から延在し、保定装置要素３６２０に結合する剛性結合部３６４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３６３０ａと、基部３６１０から延在し、保定装置要素３６２０に結合する剛性結合部３６４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３６３０ｂと、第１および第２の延在支柱３６３０ａ、３６３０ｂを相互に接続するクロス部材３６３５とを備えてもよい。第１および第２の延在支柱３６３０ａ、３６３０ｂは、結合部３６４０が基部３６１０の本体から離れるように位置付けられ、患者の生体構造のための付加的遊隙を可能にするように、基部３６１０の曲線状延在部分に結合されてもよい。剛性結合部３６４０は、印加される張力がサドル牽引デバイス３６００を不注意に変形させないように、延在支柱３６３０ａ、３６３０ｂのための構造支持体を提供してもよい。サドル牽引デバイス３６００はさらに、第２の延在支柱３６３０ｂおよび保定装置要素３６４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構３６４５を備えてもよい。
【０３５１】
図３７Ａ、３７Ｂ、３７Ｃ、および３７Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３６００、３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３７００を示す。サドル牽引デバイス３７００は、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３７１０と、保定装置要素３７２０と、基部３７１０から延在し、保定装置要素３７２０に結合する調節可能ヒンジ３７４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３７３０ａと、基部３７１０から延在し、保定装置要素３７２０に結合する調節可能ヒンジ３７４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３７３０ｂと、第１および第２の延在支柱３７３０ａ、３７３０ｂを相互に接続するクロス部材３７３５とを備えてもよい。基部３７１０に結合される第１および第２の延在支柱３７３０ａ、３７３０ｂの部分は、それらの個別の延在支柱の縦軸から離れるように曲線状であり、患者の生体構造のための付加的遊隙を可能にし得る。調節可能ヒンジ３７４０は、カテーテル２２００が患者に対して張力を加えられる角度が変動されることができるように、延在支柱３７３０ａ、３７３０ｂの角度が変動されることを可能にし得る。サドル牽引デバイス３７００はさらに、第２の延在支柱３７３０ｂおよび保定装置要素３７４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構３７４５を備えてもよい。
【０３５２】
図３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ、３８Ｄ、および３８Ｅは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３７００、３６００、３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３８００を示す。サドル牽引デバイス３８００は、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３８１０と、保定装置要素３８２０と、基部３８１０から延在し、保定装置要素３８２０に結合する調節可能ヒンジ３８４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３８３０ａと、基部３８１０から延在し、保定装置要素３８２０に結合する調節可能ヒンジ３８４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３８３０ｂと、第１および第２の延在支柱３８３０ａ、３８３０ａを相互に接続するクロス部材３８３５とを備えてもよい。調節可能ヒンジ３８４０は、カテーテルが患者に対して張力を加えられる角度が変動されることができるように、延在支柱３８３０ａ、３８３０ｂの角度が変動されることを可能にし得る。図３８Ｅは、調節可能ヒンジ３８４０の調節機構の拡大図を示す。調節機構は、ばね３８４０ａと、解放可能結合インターフェース３８４０ｂとを備えてもよい。第２の延在支柱３８３０ｂは、第２の延在支柱３８３０ｂの角度が調節されることができるように、解放可能結合インターフェース３８４０ｂから解放されるために内向きに押勢されてもよい。いったん角度が所望に応じて調節されると、第２の延在支柱３８３０ｂは、ばね３８４０ａが、第２の延在支柱３８３０ｂを解放可能結合インターフェース３８４０ｂに向かって戻り、それに結合するように押勢することができるように、内向きの力から解放されてもよい。サドル牽引デバイス３８００はさらに、第２の延在支柱３８３０ｂおよび保定装置要素３８４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構３８４５を備えてもよい。
【０３５３】
図３９Ａ、３９Ｂ、３９Ｃ、および３９Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３８００、３７００、３６００、３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス３９００を示す。サドル牽引デバイス３９００は、基部クロス部材３９１５を有する、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部３９１０と、保定装置要素３９２０と、基部３９１０から延在し、保定装置要素３９２０に結合する調節可能ヒンジ３９４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱３９３０ａと、基部３９１０から延在し、保定装置要素３９２０に結合する調節可能ヒンジ３９４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱３９３０ｂと、第１および第２の延在支柱３９３０ａ、３９３０ａを相互に接続するクロス部材３９３５とを備えてもよい。基部３９１０に結合される第１および第２の延在支柱３９３０ａ、３９３０ｂの部分は、それらの個別の延在支柱の縦軸から離れるように曲線状であり、患者の生体構造のための付加的遊隙を可能にし得る。基部３９１０は、直腸へのアクセスを改良し、陰嚢の快適性を提供するように、広い開放側面を伴うＵ字形であり得る。基部クロス部材３９１５は、基部３９１０の平面から離れるように突出し、より大きい遊隙を提供してもよい。サドル牽引デバイス３９００はさらに、第２の延在支柱３９３０ｂおよび保定装置要素３９４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構３９４５を備えてもよい。保定装置要素３９４０は、結合されたカテーテル２２００が第１および第２の延在支柱３９３０ａ、３９３０ｂの平面からオフセットされ、陰茎も第１のおよび第２の延在支柱３９３０ａ、３９３０ｂからオフセットされるにつれて、遊隙および快適性を改良し得るように、第１および第２の延在支柱３９３０ａ、３９３０ｂに結合するブラケット形クロス部材を備えてもよい。
【０３５４】
図４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ、および４０Ｄは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス３９００、３８００、３７００、３６００、３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス４０００を示す。サドル牽引デバイス４０００は、骨盤または鼠径部マウントもしくは基部４０１０と、保定装置要素４０２０と、基部４０１０から延在し、保定装置要素４０２０に結合する調節可能ヒンジ４０４０を用いてそれに結合される、単一の延在支柱対４０３０とを備えてもよい。基部４０１０の１つの側面上に延在支柱のみを提供するステップは、改良された遊隙およびカテーテルアクセスを提供し得る。一対の延在支柱４０３０を有するステップは、保定装置要素４０２０の不慮の回転を低減させ得る。サドル牽引デバイス４０００はさらに、延在支柱対４０３０および保定装置要素４０４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構４０４５を備えてもよい。
【０３５５】
図４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃ、４１Ｄ、および４１Ｅは、本明細書に説明されるサドル牽引デバイス４０００、３９００、３８００、３７００、３６００、３５００、３４００、３２００、３１００、３０００、ならびにその他のうちのいずれかに類似し得る、サドル牽引デバイス４１００を示す。サドル牽引デバイス３９００は、開放Ｕ字形骨盤または鼠径部マウントもしくは基部４１１０と、保定装置要素４１２０と、基部４１１０から延在し、保定装置要素４１２０に結合する結合部４１４０を用いてそれに結合される、第１の延在支柱４１３０ａと、基部４１１０から延在し、保定装置要素４１２０に結合する結合部４１４０を用いてそれに結合される、第２の延在支柱４１３０ｂと、第１および第２の延在支柱４１３０ａ、４１３０ｂを相互に接続するクロス部材４１３５とを備えてもよい。基部４１１０は、改良された患者快適性、カスタマイズ、およびデバイス位置付けのために、軟質被覆を伴う可鍛性ワイヤを備えてもよい。第１および第２の延在支柱４１３０ａ、４１３０ｂは、結合部４１４０が基部４１１０の本体から離れるように位置付けられ、患者の生体構造のための付加的遊隙を可能にするように、基部４１１０の曲線状延在部分に結合されてもよい。結合部４１４０は、印加される張力がサドル牽引デバイス４１００を不注意に変形させないように、延在支柱４１３０ａ、４１３０ｂのための構造支持体を提供してもよい。サドル牽引デバイス４１００はさらに、第２の延在支柱４１３０ｂおよび保定装置要素４１４０に結合される、伸縮式の無限に調節可能な張力機構４１４５を備えてもよい。図４１Ｅ上で示されるように、サドル牽引デバイス４１００はさらに、カテーテル２２００が張力を加えられるときに患者接触を維持し、例えば、潜在的滑動を防止するよう、患者の身体に固着され得る固着ストラップまたはベルトを備えてもよい。
【０３５６】
図４２は、張力を陰茎５６から延在するカテーテル２２００に印加する定力ばね機構４２００の例示的使用を示す。定力ばね４２００は、脚に向かって張力を印加するように、医療テープまたはストラップ等を用いて患者の脚ＬＧに取り付けられてもよい。定力ばね機構４２００は、例えば、脚ＬＧの内側膝の近傍に取り付けられてもよい。代替として、張力は、頭部に向かって印加されてもよく、定力ばね機構４２００は、頸部装着型ランヤード、胴体ストラップ、または接着剤等を用いて、頸部、胸部、もしくは腹部において患者と結合されてもよい。定力ばね機構４２００は、任意の患者の動きにもかかわらず、カテーテル２２００への一定の張力を維持してもよい。定力ばね機構４２００は、エンクロージャ４２１０と、ばねまたは定力ばね４２２０と、カテーテルに結合するコード４２３０とを備えてもよい。ばね４２１０は、張力をコード４２３０に印加して、格納式巻尺のようにエンクロージャ４２１０内にコードを引き戻してもよい。
【０３５７】
本発明の好ましい実施形態が、本明細書で示され、説明されているが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明の範囲から逸脱することなく当業者に想起されるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替案が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項は、本発明の範囲を定義し、これらの請求項およびそれらの均等物の範囲内の方法ならびに構造は、それによって網羅されることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
2019512326.tif 000034
【図１０Ｇ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
2019512326.tif 000048
【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２５Ｆ】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３２Ｄ】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
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【図３８Ｅ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４１Ｄ】
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【図４１Ｅ】
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【図４２】
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【国際調査報告】
2019512326.tif 000141
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2019512326.tif 000143
2019512326.tif 000144
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