(57)【要約】  本開示は、硬組織を治療するための骨刀を例示する。本明細書に記載される骨刀の実施形態は、硬組織を移動するように構成されている作業端部を有するシャフトと、シャフトを通して材料を送達するためのルーメンとを備える。作業端部は、直線から非直線構造へと選択的に移行することによって経路を形成できる。ルーメンは、作業端部が直線又は非直線構造にある間に、シャフトを通して材料を送達でき、経路の正確な充填を可能にする。
2019534130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬組織を治療するための医療機器であって、
導管の遠位関節運動部分の第１の側部に沿って一連のスロットを有する導管と、
前記導管を通って延在するロッドであって、可撓性部分を含む、ロッドと、
前記ロッドの近位端部に連結された作動部分を含むハンドルであって、前記作動部分の動きによって、前記ロッド及び前記導管に連動した動きがもたらされ、前記遠位関節運動部分が直線構造と関節運動構造との間で選択的に移動する、ハンドルと、
前記導管に沿って前記導管の遠位端部まで延在する、前記導管のアクセス可能部分に延在する挿入ガイドを有する側方ポートと、を備える、医療機器。
【請求項２】
前記挿入ガイド内に挿入され、前記導管を通って延在するルーメンを更に備える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記ルーメンに連結されたクリップを有するルーメンポートを更に備え、前記側方ポートが、前記ルーメンポートを前記側方ポートに固定するためのクリップホルスターを含む、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記ルーメンポートが、熱エネルギー送達プローブ、セメント送達カートリッジ、及び生検ツールに選択的に連結するように構成されている、請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記ルーメンが、選択的に取り外し可能かつ交換可能である、請求項２〜４のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項６】
前記導管が、前記遠位部分の前記第１の側部上にノッチを含み、前記導管及びロッドが、前記ノッチの周辺の周りに溶接継手によって取り付けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項７】
前記遠位関節運動部分が、患者の椎骨内の組織を機械的に移動させるのに十分な強度を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項８】
前記遠位関節運動部分が、単一平面のみにおいて前記直線構造から前記非直線構造に移行するように構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項９】
前記ルーメンが半円筒状であり、前記ロッド及び前記ルーメンの前記半円筒状部分が前記導管内に配置されて前記導管を満たす円筒を形成する、請求項２〜５のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記ルーメン内に選択的に挿入され、前記遠位関節運動部分への追加的な支持のために前記ルーメンを通って延在するスタイレットを更に備える、請求項２〜５及び９のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１１】
前記作動部分に標的の力が加えられると、前記作動部分を前記ロッドの前記近位端部から係合解除するフォースリミッターを、前記ハンドルが更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記可撓性部分が、前記導管の前記遠位関節運動部分に連結され、かつ前記導管の前記第１の側部と隣接する半円筒状部分を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１３】
硬組織を貫通するために、前記導管の前記遠位関節運動部分の端部に位置する尖端部を更に含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１４】
患者の椎骨内の硬組織を治療するための医療機器であって、
関節運動部分を有するシャフトであって、前記シャフトが、
屈折を可能にするために、第１の側部に沿って一連のスロットを有する中空状導管と、
前記中空状導管を通って延在し、かつ前記中空状導管の前記第１の側部と隣接する半円筒状ロッドと、を備え、
前記半円筒状ロッドの軸に沿って加えられる力が並進して前記関節運動部分を屈折させ、直線構造と関節運動構造との間で可逆的に移動するように、前記中空状導管及び前記半円筒状ロッドが前記関節運動部分の遠位端部に連結され、前記一連のスロット及び前記半円筒状ロッドが、前記直線構造と関節運動構造との間の移動を単一平面に制限する、シャフトと、
前記中空状導管に沿って前記導管の遠位端部まで延在する、前記シャフトのアクセス可能部分に延在するクリップホルスターを有する側方ポートと、
前記ルーメンを前記挿入ガイドに選択的に固定するためのクリップを有するルーメンであって、前記ルーメンが、両端部に開口部を有する前記中空状導管を通って延在して、前記シャフトと接触することなく前記シャフトを通る材料の移動を可能にする、ルーメンと、を備える、医療機器。
【請求項１５】
前記関節運動部分が、患者の椎骨内の組織を機械的に移動させるのに十分な強度を有する、請求項１４に記載の医療機器。
【請求項１６】
前記シャフトが、患者の椎骨内の骨を貫通するように構成されている尖った遠位端部を更に備える、請求項１４〜１５のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１７】
前記ルーメンが、熱エネルギー送達プローブ、セメント送達カートリッジ、及び生検ツールに選択的に連結するためのねじ付きインターフェースを備える、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１８】
前記ルーメン内に選択的に挿入され、前記関節運動部分への追加的な支持のために前記ルーメンを通って延在するスタイレットを更に備える、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１９】
前記ロッドの近位端部に連結された作動部分を含むハンドルを更に備え、前記作動部分の操作が前記関節運動部分の屈折を引き起こす、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項２０】
前記作動部分に標的の力が加えられると、前記作動部分を前記ロッドの前記近位端部から係合解除するフォースリミッターを、前記ハンドルが更に含む、請求項１９に記載の医療機器。
【請求項２１】
前記ルーメンが、選択的に取り外し可能かつ交換可能である、請求項１４〜２０のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項２２】
前記ルーメンに骨セメント材料を通過させ、前記関節運動部分の前記遠位端部で出るために、ルーメンに流体連結されている前記骨セメント材料源を前記ルーメンが更に含む、請求項１４〜２１のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項２３】
患者の椎体を治療する方法であって、
椎骨内への貫通のために構成されている尖端部を有する医療機器を得ることであって、前記医療機器が、
近位端部からその作業端部まで延在するシャフトであって、前記作業端部が第１の側部にスロットを備えるスリーブ内に位置している半円筒状ロッドを備え、前記半円筒状ロッドが前記スリーブの前記スロットと隣接しており、前記作業端部の湾曲構造への屈折を単一平面内に制限する、シャフトと、
前記シャフトを通って延在するルーメンと、を備える、ことと、
前記作業端部を椎体に前進させることと、
前記半円筒状ロッドを前記スリーブに対して軸方向に並進させることによって、前記作業端部を直線構造から非直線構造に移動させ、前記椎体内に経路を形成することと、
前記作業端部が非直線構造にあるときに前記ルーメンを通して流体を注入し、前記経路を前記流体で満たすことと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、２０１６年１０月２７日に出願された米国特許仮出願第６２／４１３，７６８号、表題「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｍｅｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｃｈａｎｎｅｌ」に対する優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、概して、骨又は硬組織を治療するためのシステム及び方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態は、椎骨の中に経路又は空洞を形成し、骨セメントを注入して脊椎圧迫骨折を治療するための医療用装置及び方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、そのような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
【０００４】
【図１】一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の斜視図である。
【０００５】
【図２】一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の先端部の斜視図である。
【０００６】
【図３】一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の関節運動部分の斜視図である。
【０００７】
【図４】一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の側断面図である。
【０００８】
【図５】一実施形態による半円筒状部分を有するシャフトの内部ロッドの斜視図である。
【０００９】
【図６】一実施形態によるスタイレットを有するルーメンの斜視図である。
【００１０】
【図７】一実施形態による医療機器の水平断面図である。
【００１１】
【図８】直線構造のシャフトの関節運動部分の断面図を示す。
【００１２】
【図９】第１の湾曲構造の図８の関節運動部分を示す。
【００１３】
【図１０】第２の湾曲構造の図８の関節運動部分を示す。
【００１４】
【図１１】椎体中に挿入されたイントロデューサーを示す。
【００１５】
【図１２】図１１の椎体に経路を形成している骨刀を示す。
【００１６】
【図１３】骨刀のルーメンを通して図１２の経路に注入されている骨セメントの断面図である。
【００１７】
【図１４】一実施形態による、骨セメント注入器に流体連結された硬組織を治療するための医療機器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本開示は、骨又は他の硬組織内に空洞を形成し、充填することによって、硬組織を治療する方法及びシステムを提供する。硬組織を治療するための医療機器は、関節運動部分を有するシャフトと、関節運動部分を操作するように構成されているハンドルと、シャフトのアクセス可能部分に延在する側方ポートと、側方ポートに挿入されるルーメンと、を含み得る。一実施形態では、医師は、椎体中にシャフトの関節運動部分を前進させることができる。医師は、ハンドルを操作して、関節運動部分を直線構造から非直線構造に移動させることができる。関節運動部分の構造を変化させることにより、椎体内の組織を移動させて経路を形成することができる。医師は、関節運動部分が非直線構造になっている間に、ルーメンを通して骨セメントを注入することができ、経路の正確な充填を可能にする。
【００１９】
シャフトは、導管及びロッドを含んでもよい。導管は、遠位部分の第１の側部に沿って一連のスロットを有してもよい。スロットにより、遠位部分の屈折と、それによる導管の遠位関節運動部分の形成を可能にできる。ロッドは、導管を通って延在する半円筒状部分を含んでもよい。半円筒状部分の形状により、力が加えられたときにロッドが屈曲し、力が除かれたときに直線位置に戻ることを可能にできる。
【００２０】
ロッドは、導管の遠位端部に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、ロッド及び導管は直接取り付けられてよい。例えば、ロッド及び導管は、遠位端部で共に溶接されてもよい。溶接部は、ロッド及び導管の遠位先端部に沿っていてよい。いくつかの実施形態では、溶接部は、導管の追加のノッチ、孔、又はスロットに配置されてもよく、それによって導管及びロッドの溶接された表面積が増加する。換言すれば、溶接継手は、ロッドを導管に取り付けるために、ノッチ、孔又はスロットの周辺の周りに作製されてもよい。
【００２１】
ロッドは導管を通って延在してもよい。ロッドは、導管の第１の側部のスロットに沿って延在してもよい。導管内のスロットの位置、及び導管に対するロッドの相対位置により、遠位関節運動部分が１つの平面内で移動するように制限することができる。場合によっては、ロッドが近位方向に並進されると（導管を移動させることなく）、ロッドと導管との間の連結及び位置付けにより、ロッド及び導管を遠位関節運動部分で屈曲させることができる。
【００２２】
シャフトはまた、硬組織を貫通するために、導管の遠位関節運動部分の端部に位置する尖端部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、先端部は、導管及び／又はロッドから形成されてもよい。別の実施形態では、尖端部は、導管及び／又はロッドに連結された別個の部分であってもよい。遠位関節運動部分及び先端部は、患者の椎骨内の組織を機械的に移動させるのに十分な強度を有し得る。
【００２３】
ハンドルは、ロッドの近位端部に連結された作動部分を備えてもよい。作動部分を動かすと、ロッドの連動した動きがもたらされ得る。例えば、作動部分は、ロッドの軸方向運動を制御することができる。いくつかの実施形態では、作動部分を回転させると、ロッドの近位方向運動がもたらされ得る。したがって、選択された量で作動部分を回転させることによって、関節運動部分を選択された程度まで関節運動させることができ、遠位関節運動部分は、直線構造と関節運動構造との間で選択的に移動することができる。
【００２４】
ハンドルは、フォースリミッターを更に備えてもよい。フォースリミッターは、作動部分に標的の力が加えられた場合に、ロッドの近位端部から作動部分を係合解除することができる。標的の力は、遠位関節運動部分の破断点付近であってもよい。フォースリミッターは、遠位関節運動部分を破断から保護することができる。
【００２５】
同様に、場合によっては、導管及びロッドアセンブリ全体を、クラッチ又はトルク制限アセンブリを経由してハンドルに連結することができる。このようなアセンブリは、ハンドルから導管及びロッドアセンブリに伝達され得るトルクの量を制限し得る。このトルク制限アセンブリは、ハンドルによって加えられる過度の力によるロッド及び／又は導管の破損を低減することができる。
【００２６】
トルクリミッターを含むいくつかの実施形態では、シャトル構成要素によって、トルクリミッターアセンブリを通る注入経路に沿ってセメント又は他の物質を移動可能であり得る。シャトル構成要素は、導管に対して回転的に移動可能であってもよく、その周囲の周りに開口部を備え、導管に対するシャトルの回転位置に関係なく流体経路を形成してもよい。
【００２７】
側方ポートは、ハンドルに連結されてもよい。側方ポートは、導管のアクセス可能部分又は作業チャネルに延在する挿入ガイドを有し得る。導管の作業チャネル又はアクセス可能部分は、ロッドの半円筒状部分によって占有されない部分であってもよい。ルーメンは、アクセス可能部分に挿入されてもよい。
【００２８】
挿入されたルーメンは、導管を通って遠位関節運動部分の開口部まで延在し得る。ルーメンは、材料が導管を通過するための経路を提供する中空状の半円筒であってよい。ルーメンは、潤滑性ポリマー材料を含む表面を備え得る。例えば、材料は、摩擦特性が低い任意の生体適合性材料（例えば、テフロン（登録商標）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリエチレン、ポリアミド、ＥＣＴＦＥ（エチレンクロロトリフルオロ−エチレン）、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ポリ塩化ビニル及びシリコーン）を含んでよい。ロッドと同様に、ルーメンは、半円筒状であってもよい。半円筒状ロッド及びルーメンを導管内に配置し、導管を満たす円筒を形成してよい。
【００２９】
ルーメンポートは、ルーメンに連結され得る。ルーメンポートは、クリップを含んでもよい。クリップは、クリップホルスターを用いてルーメンポートを側方ポートに固定することができる。ロッド及びルーメンの半円筒形状は、半円筒形のアクセス可能部分内で半円筒状ルーメンを回転させることが困難であるため、ねじ付きコネクターを使用してルーメンを固定されないようにすることができる。クリップは、ルーメンを回転させる必要がない取り付け方法を提供する。ルーメンポートは、熱エネルギー送達プローブ、セメント送達カートリッジ、及び生検ツールに選択的に連結することができる。ルーメンはまた、選択的に取り外し可能かつ交換可能であってもよい。例えば、セメントがルーメンを詰まらせ始めると、新しいルーメンを詰まったルーメンと交換することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、スタイレットは、ルーメン内に選択的に挿入されてもよい。スタイレットは、遠位関節運動部分を追加的に支持するために、ルーメンを通って延在してもよい。スタイレットは、ルーメンを満たす可撓性材料であってもよい。スタイレットを取り除き、追加のツール及びセメントの使用を可能にしてよい。
【００３１】
語句「〜に連結する」は、機械的、流体的、及び熱的相互作用などの、２つ以上の物体間の任意の好適な連結又は他の形態の相互作用を指すのに十分広義である。したがって、２つの構成要素は、それらが互いに直接、接触していない場合でさえも、互いに連結されている場合がある。語句「〜に取り付ける」又は「〜に直接取り付ける」は、互いに直接接触する、及び／又は任意の適切な種類の締結具（例えば、装着設備、又は接着剤）によってしか互いに分離されない、２つ以上の物体の間の相互作用を指す。「流体連通」という表現は、その通常の意味に用いられ、各要素が互いに流体連通であるとき、流体（例えば、ガス又は液体）が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を指す程度に広義である。
【００３２】
「近位」及び「遠位」という用語は、反対の方向の用語である。例えば、装置又は構成要素の遠位端部は、通常使用中、医師から最も遠い構成要素の端部である。近位端部とは、上記の対向端部、又は通常の使用中の医師に最も近い端部を指す。
【００３３】
本明細書の図において全般的に説明され、図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成で、配置及び設計することができる。それゆえ、それらの図に表されるような、以下のさまざまな実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単にさまざまな実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態のさまざまな態様が図面に提示されるが、この図面は、特に示されないかぎり、必ずしも縮尺どおりに描かれていない。
【００３４】
図１は、一実施形態による硬組織を治療するための医療機器１００の斜視図である。一実施形態では、医療機器１００は、椎体の内部にアクセスし、椎体海綿骨内に経路を形成し、この経路を骨セメントで充填するように構成された骨刀であってよい。医療機器１００は、シャフト１０２と、ハンドル１０４と、側方ポート１０６と、ルーメン１０８と、を含み得る。
【００３５】
使用中、医師は、患者の脊椎の椎弓根を通ってシャフト１０２を導入することができる。シャフトは、導管１１２と、半円筒状ロッド１１４と、を備えてよい。導管１１２及びロッド１１４は、ステンレス鋼又はＮｉＴｉなどの好適な金属合金で作製されてもよい。シャフトは、関節運動部分１１０を備えて構成されてよい。関節運動部分１１０は、導管１１２と半円筒状ロッド１１４との間の連結に基づいて、１つの平面に沿って屈折できる。例えば、示されるように、半円筒状ロッド１１４は、導管１１２上の一連のスロットと隣接していてよく、それに沿って延在してもよい。一連のスロットにより、導管１１２の屈曲が可能となり得、半円筒状ロッドの形状は、半円筒状ロッドの屈曲を可能にし得る。関節運動部分１１０は、シャフトの遠位端部に位置してもよい。
【００３６】
関節運動部分１１０を徐々に作動させて選択された程度湾曲させる、及び／又は、回転させて、椎体内に湾曲した経路及び空洞を形成してもよい。ルーメン１０８は、側方ポート１０６を通って挿入され、シャフト１０２を通って延在して、骨セメントが通過するための経路を提供することができる。関節運動部分１１０は、骨セメントが空洞内に直接注入され得る間、湾曲状態に留まることができる。
【００３７】
ハンドル１０４は、シャフト１０２の近位端部に連結され得る。ハンドル１０４は、把持部１１６と、アクチュエータ部１１８と、を備えてよい。把持部１１６は、導管１１２に連結され得る。更に、アクチュエータ部１１８は、半円筒状ロッド１１４に動作可能に連結されてもよい。シャフト１０２は、医師によって、シャフト１０２を骨内に駆動することを可能にしつつ、関節運動部分１１０を作動又は湾曲構造に同時に作動させることができるように、ハンドル１０４に連結されてもよい。ハンドル１０４は、ポリマー、金属、又は任意の他の材料で作製することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル１０４の材料は、（例えば、ハンドル１０４のハンマー又は同様の装置の使用により）アセンブリを骨内に駆動するために使用される打撃力又は衝撃力に耐えるのに適し得る。
【００３８】
アクチュエータ部１１８は、把持部１１６に対して回転可能であってもよい。アクチュエータ部１１８が回転されると、関節運動部分１１０が連動して屈折してよい。いくつかの実施形態は、アクチュエータ部１１８の移動を阻止し、それによって関節運動部分１１０の屈折を維持するシステム又は要素を有してもよい。例えば、一実施形態では、把持部の１つ以上のプラスチック製屈曲タブは、回転可能なアクチュエータ部内のノッチと係合して、触知できる指示と、特定の回転度での一時的なロックを提供するように構成されてもよい。
【００３９】
側方ポート１０６は、ハンドル１０４を貫通して、半円筒状ロッド、アクセス可能な部分又は作業チャネル１２４によって占有されないシャフト１０２の一部分に開口を提供してもよい。ルーメン１０８は、側方ポート１０６内に挿入され、作業チャネル１２４に沿ってシャフト１０２を通って延在してもよい。ルーメン１０８は、クリップ１２０によって側方ポート１０６に固定されてもよい。ルーメン１０８は、セメント送達装置、生検ツール、及び他の医療用装置を受容するためのねじ付きポート１２２を更に含んでもよい。図１に示す実施形態では、スタイレット１２６は、ねじ付きポート１２２を介してルーメン１０８に連結される。
【００４０】
図２は、一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の先端部２００の斜視図である。示されるように、導管２０２は、ロッド２０４及びルーメン２０６を包含してもよい。図２に示される先端部２００の実施形態は、図１の医療機器１００の先端部の一例である。換言すれば、図２の先端部２００のさまざまな特徴は、図１の医療機器１００と関連して使用されてもよく、その逆もまた同様である。図１に関連して列挙された開示は、図２に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図２の先端部２００に類似して適用され、逆もまた同様である。本開示のこのパターンは、本出願に列挙された各図及び実施形態に適用され、各実施形態の特徴は、他の実施形態に同様に適用されるものとして理解され得る。
【００４１】
導管は、一連のスロット２０８を有してもよい。スリーブのいずれかのノッチ又はスロットは、作業端部の長さに沿って均一な幅を備えることができ、又はさまざまな幅を備えることができる。あるいは、特定の曲線形状を達成するために、幅を特定の領域内で選択することができる。他の変形例では、幅は、作業端部に沿って増加又は減少させ、さまざまな半径を有する曲線を作り出すことができる。
【００４２】
示されるように、ロッド２０４及びルーメン２０６は両方とも半円筒状であってもよい。互いに対になったとき、それらの形状及びサイズは、導管２０２の中心を満たす円筒を形成してもよい。ルーメンは、先端部２００の追加的な支持を提供し得る。
【００４３】
図３は、一実施形態による硬組織を治療するための医療機器の関節運動部分３００の底面図である。図３に示される関節運動部分３００の実施形態は、図１の医療機器１００の先端部の一例である。換言すれば、図２の関節運動部分３００のさまざまな特徴は、図１の医療機器１００と関連して使用されてもよく、その逆もまた同様である。図１に関連して列挙された開示は、図３に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図３の関節運動部分３００に類似して適用され、逆もまた同様である。
【００４４】
半円筒状ロッド３０２は、さまざまな方法で導管３０４に取り付けられてよい。例えば、半円筒状ロッドの弧の外周を、端部で導管３０４に溶接してよい。他の取り付けスポットを使用して、半円筒状ロッド３０２を導管３０４に固定することができる。例えば、示される溶接ノッチ３０６は、半円筒状ロッド３０２を導管３０４に取り付けるための溶接領域を提供する。いくつかの実施形態では、複数の取り付け手段を使用して、導管３０４を半円筒状ロッド３０２に取り付けることができる。
【００４５】
図４は、一実施形態による硬組織を治療するための医療機器４００の側断面図である。示されるように、医療機器４００は、ロッド４０２と、ハンドル４０６と、側方ポート４０８と、ルーメン４１０と、導管４１２と、を含み得る。医療機器４００のこの断面図は、図１の医療機器１００の一例である。換言すれば、図４の医療機器４００のさまざまな特徴は、図１の医療機器１００と関連して使用されてもよく、その逆もまた同様である。図１に関連して列挙された開示は、図４に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図４の医療機器４００に類似して適用され、逆もまた同様である。
【００４６】
ロッド４０２は、円筒状近位端部４１４と、半円筒状遠位端部４１６と、を備え得る。円筒状近位端部４１４は、ハンドル４０６のアクチュエータ部４０４に機械的に連結されてもよい。アクチュエータ部４０４と円筒状近位端部４１４との間の機械的連結は、アクチュエータ部４０４の回転をロッド４０２の軸に沿った力に変換することができる。半円筒状遠位端部４１６は、導管４１２を通って延在し、導管の底部を占めてもよい。半円筒状遠位端部４１６は、その形状に起因して円筒状近位端部４１４と比較して可撓性であってもよい。
【００４７】
アクチュエータ部４０４は、円筒状近位端部４１４を移動させることができる。円筒状近位端部４１４が移動すると、半円筒状遠位端部４１６に力を及ぼす。半円筒状遠位端部４１６は、導管４１２に取り付けられて、半円筒状遠位端部４１６上の力によりロッド４０２及び導管７０６を屈曲させることができる。
【００４８】
ルーメン４１０は、側方ポート４０８を介して導管４１２に入ることができる。示されるように、側方ポート４０８は、ハンドル４０６の上部に配置されてもよい。側方ポート４０８は、導管４１２の上部に開口する開口４１８を含んでもよい。医師は、開口４１８を通してルーメンを挿入することができる。ルーメン４１０は、側方ポートが導管４１２の遠位端部に第１の開口部４２０を有し、側方ポート４０８に第２の開口部４２２を有するように、導管４１２を通って延在してもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、ルーメン４１０は、クリップ４２４によって側方ポートに固定されてもよい。ロッド４０２及びルーメン４１０の半円筒形状により、標準的なねじ付き固定機構が適切に機能しない場合がある。例えば、ルーメン４１０が導管４１２内で回転する場所がない実施形態では、標準的なねじ付き固定機構は機能しない。クリップ４２４は、ルーメン４１０を回転させる必要がなく、ルーメンを側方ポート４０８に固定するための代替案を提供する。ルーメンはまた、スタイレット、熱エネルギー送達プローブ、セメント送達カートリッジ、又は生検ツールに選択的に連結するためのねじ付き取り付け点４２６を含んでもよい。
【００５０】
図５は、シャフトの内部ロッド５００の斜視図である。図５の内部ロッド５００は、図１のロッド１１４の一例である。図１に関連して列挙された開示は、図５に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図５の医療機器５００に類似して適用され、逆もまた同様である。
【００５１】
内側ロッドは、円筒状部分５０２及び半円筒状部分５０４を含んでもよい。円筒状部分５０２は、屈曲を意図していない、剛性の長さの内側ロッド５００を提供してもよい。半円筒状部分５０４は、その形状によって力が加えられたときに屈曲するように構成されてもよい。示されるように、円筒状部分５０２と半円筒状部分５０４との間の狭まりは、急激であり得る。代替的な実施形態では、内側ロッド５００のいくつかの点で他の点よりも高い可撓性を可能にするように、円筒状部分５０２は半円筒状部分５０４まで徐々に狭くなってよい。
【００５２】
図６は、一実施形態によるスタイレット６０８を有するルーメン６００の斜視図である。示されるように、ルーメン６００は、ライナー６０２と、側方ポートクリップ６０４と、ねじ付き嵌合機構６０６と、を備え得る。図６のルーメン６００は、図１のルーメン１０８の一例である。図１に関連して列挙された開示は、図６に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図６のルーメン６００に類似して適用され、逆もまた同様である。
【００５３】
ルーメン６００は、医療機器を更に支持し、硬組織を治療するための更なる強度を提供し、材料が一端から別の端部へと通過することを可能にし得る。第１の開口部６１２は、骨セメントなどの材料がルーメン６００に入ることを可能にし得る。第２の開口部６１４は、第１の開口部６１２を通ってルーメン６００に入る材料が出ることを可能にし得る。あるいは、材料は、生検などの処置のために、第２の開口部６１４から第１の開口部６１２を通って引き出されてもよい。側方ポートクリップ６０４は、ルーメン６００を医療機器に固定することができ、ねじ付き嵌合機構６０６は、熱エネルギー送達プローブ、セメント送達カートリッジ、又は生検ツールなどの追加のツールにルーメンを固定することができる。
【００５４】
スタイレットは、ねじ付き嵌合機構６０６を介してスタイレット６０８をルーメン６００に固定するためのキャップ６１０を含んでもよい。キャップ６１０はまた、異物がルーメン６００を通って椎骨に侵入するのを防ぐこともできる。スタイレット６０８は、スタイレット６０８がルーメン６００内に挿入されるとき、得られる組み合わせがルーメン６００単独よりも剛性であるように、支持的であってもよい。これにより、硬組織を治療するための更なる強度を医療機器に提供することができる。いくつかの実施形態では、スタイレット６０８は、医療機器をより大きく動かすために非常に可撓性であってもよい。代替的な実施形態では、スタイレット６０８は、追加的支持のために半剛性であってもよい。
【００５５】
図７は、一実施形態による医療機器７００の水平断面図である。示されるように、医療機器７００は、導管７０６に対してロッド７０４を作動させるための機構７０２を備えてもよい。医療機器７００のこの水平断面図は、図１の医療機器１００の一例である。換言すれば、図７の医療機器７００のさまざまな特徴は、図１の医療機器１００と関連して使用されてもよく、その逆もまた同様である。この医療機器７００はまた、異なる平面に沿って断面が取られた、図４の医療機器４００の一例である。図１に関連して列挙された開示は、図７に関連して繰り返されなくてもよいが、そのような開示は、図７の医療機器７００に類似して適用され、逆もまた同様である。
【００５６】
導管７０６は、ハンドル７０８に静的に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、導管７０６は、溶接、Ｏリング、成形、及び／又はクランプを介してハンドル７０８に取り付けられてもよい。取り付けることにより、導管７０６がハンドル７０８に対して移動又は回転するのを防ぐことができる。導管７０６はまた、遠位先端部７１２において、又はその近くでロッド７０４に取り付けられてもよい。
【００５７】
ロッド７０４は、近位端部で作動機構７０２に取り付けられてもよい。作動機構７０２は、ロッド７０４を遠位先端部７１２に向かって、又はそこから離れる方向に選択的に並進させることができる。並進により、ロッド７０４を導管７０６とロッド７０４との間の取り付け点で押す又は引くことができる。導管７０６はハンドルに対して静的であるため、押す又は引くことにより、ロッド７０４及び導管７０６を屈折させることができる。
【００５８】
作動機構７０２は、ハンドルのアクチュエータ部７１６に連結されてもよい。作動機構７０２は、ねじ付き嵌合ベアリング７２２を有するねじ山アクチュエータ７１８及びクラムシェル７２０を含んでもよい。ねじ山アクチュエータ７１８は、アクチュエータ部に連結することができ、それにより、医師がアクチュエータ部７１６を回転させると、ねじ山アクチュエータ７１８もまた回転する。クラムシェル７２０は、ロッド７０４に取り付けられ、ねじ付き嵌合ベアリング７２２を用いてねじ山アクチュエータ７１８と係合することができる。ねじ山アクチュエータ７１８が回転すると、ねじ付き嵌合ベアリング７２２は、ねじ山アクチュエータ７１８のねじ山に沿って摺動することができ、クラムシェル７２０が遠位先端部７１２に向かって又はそこから離れる方向に並進するとき、クラムシェルが回転するのを防止する。
【００５９】
作動機構７０２は、ロッド７０４の近位端部を移動させることができる。ロッド７０４の近位端部が移動することにより、ロッド７０４の遠位端部に力を及ぼす。ロッド７０４の遠位端部は導管７０６に取り付けられるため、ロッド７０４の遠位端部への力はロッド７０４及び導管７０６を屈曲させる。
【００６０】
図８〜１０は、直線構造並びに第１及び第２の湾曲構造のシャフトの関節運動部分８００の断面図を示す。関節運動部分８００は、図１の関節運動部分１１０と類似し得る。図１の関節運動部分１１０は、図８の関節運動部分８００と同様に動作してもよく、逆もまた同様である。
【００６１】
関節運動部分８００が湾曲する性能は、導管８０６内のノッチ８０４及びロッド８０２の形状に起因する。ロッドの半円筒形状により、ロッド８０２が曲がれるようにするため、ロッドが円筒状である場合よりも高い可撓性を有する。関節運動部分８００の方向は、導管８０６内のノッチ８０４の位置によって制限され得る。例えば、関節運動部分８００は、ノッチ８０４の平面に沿ってのみ屈曲できる。関節運動部分８００は、任意の他の方向において剛性である。任意の関節運動構造の湾曲率は、ノッチの間隔、並びに各ノッチピーク間の距離によって制御される。
【００６２】
図８は、直線構造の関節運動部分８００を示す。図９は、第１の湾曲構造の関節運動部分８００を示す。第１の湾曲構造は、ロッド８０２が導管８０６を遠位方向に押すときに引き起こされる。例えば、ロッド８０２は、先端部の近くで導管８０６に溶接されてもよい。ロッドが導管に取り付けられているため、導管８０６が静止して保持されている間にロッド８０２を押す力により、ロッド８０２に導管８０６の先端部を押させて屈曲させ、ロッドが遠位方向に移動することを可能にする。図１０は、第２の湾曲構造の関節運動部分８００を示す。第２の湾曲構造は、ロッド８０２が導管８０６を近位方向に引くときに引き起こされる。例えば、ロッド８０２は、先端部の近くで導管８０６に溶接されてもよい。ロッドが導管に取り付けられているため、導管８０６が静止して保持されている間にロッド８０２を引く力により、ロッド８０２に導管８０６の先端部を引かせて屈曲させ、ロッドが近位方向に移動することを可能にする。
【００６３】
図１１〜１３は、１つの例示的な方法による、使用中の骨刀の断面図である。この方法は、椎骨内に貫通するために構成されている尖端部を有する医療機器を得ることを含んでよく、この医療機器は、作業端部を椎体内に前進させることを含む。一旦椎体内に入ると、医師は、作業端部を直線構造から非直線に動かして、椎体内に経路を形成することができる。医師は、作業端部が非直線構造にあるときにルーメンを通して流体を更に注入して、正確なパターンで経路を流体で満たすことができる。
【００６４】
図１１は、椎体１１０６中に挿入されているイントロデューサー１１００を示す。医師は、典型的には、イントロデューサー先端部１１０８が皮質骨１１１０に向かって椎体の前方１／３内に入るまで、イントロデューサー１１００及びスリーブ１１０５を椎体１１０６内へと軽くたたく、ないしは別の方法で駆動する。
【００６５】
その後、イントロデューサー１１００を除去し、スリーブ１１０５を近位方向に移動させる（図１２）。図１２に見られるように、ツール又は骨刀１２００は、イントロデューサースリーブ１１０５を通して挿入され、関節運動される。骨刀１２００は、図１の医療機器１００であってよい。作業端部１２１０を、駆動力及び任意に回転力を骨刀のハンドルに適用しながら断続的に関節運動させ、海綿骨１２１２を通して作業端部を前進させて経路又は空洞１２１５を形成することができる。次いで、ツールを軽くたたき、椎骨の正中線に向かって、又はそれを越えて作業端部１２１０を更に駆動する。医師は、別の方法として、作業端部１２１０を関節運動させ、画像検査により作業端部１２１０が最適な構成の空洞１２１５を形成したことが示されるまで、作業端部を更に駆動及び回転させることができる。
【００６６】
その後、図１３に示されるように、医師は、作業端部１２１０が非直線構造にある間に、ルーメン１３２４を通して骨セメント１３２２を注入することができる。作業端部１２１０が非直線構造にある間に骨セメント１３２２を注入できることにより、経路又は空洞の充填方法に対する正確な制御を医師に提供する。
【００６７】
図１４は、一実施形態による、骨セメント注入器１４０２に流体連結された硬組織を治療するための医療機器１４００の斜視図である。示されるように、注入器１４０２は、ルーメン１４０８のねじ付き嵌合機構１４０６と係合することによって医療機器１４００に連結されてもよい。医師は、注入器１４０２を使用して、ルーメン１４０８を通してセメントを押すことができる。セメントは医療機器１４００を通って移動し、遠位先端部１４１０から出ることができる。
【００６８】
本明細書で開示されるいずれの方法も、説明されている方法を実行するための、１つ以上のステップ又は行為を含む。それらの方法のステップ及び／又は行為は、互いに入れ替えることができる。換言すれば、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップ又は行為の順序が必要とされないかぎり、それら特定のステップ及び／又は行為の順序 並びに／あるいは操作を、変更することができる。更には、本明細書で説明されている方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法とすることもできる。言い換えると、一部の方法は、より詳細な方法で説明されているステップの、一部分のみを含み得る。
【００６９】
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。それゆえ、引用される表現又はその変形は、本明細書の全体にわたって記載されている場合、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
【００７０】
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、さまざまな特徴が単一の実施形態、図、又はそれらの説明に集約されている場合がある点を理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。それゆえ、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
【００７１】
ある特徴又は要素に関する、請求項における「第１の」という用語の記載は、必ずしも、第２の若しくは追加的な、そのような特徴又は要素の存在を示唆するものではない。当業者にとっては、本開示の利益をもって、上記の実施形態の詳細が本開示の根本にある原則から逸脱することなく変更可能であることは明白であろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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