(57)【要約】再循環冷却システムと共に使用するためのキットは、バッグを含む。バッグは、内部に流体を保持するように構成されたリザーバを画定する、第１の壁、第１の壁に対向する第２の壁及び側壁を含む。第１のポートは、第１の壁を貫通して画定され、第２のポートは、側壁又は第２の壁を貫通して画定されている。バッグは、第１のポートに近接する流体と第２のポートに近接する流体との間の温度差を最大化するように構成されている。更に、バッグは、コラプシブルである。
2019514589.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再循環冷却システムと共に使用するためのキットであって、
内部に流体を保持するように構成されたリザーバを画定する、第１の壁、前記第１の壁と対向する第２の壁及び側壁と、前記第１の壁を貫通して画定された第１のポートと、前記側壁又は前記第２の壁を貫通して画定された第２のポートと、を含むバッグであって、前記バッグは、前記第１のポートに近接する流体と前記第２のポートに近接する流体との間の温度差を最大化するように構成されている、バッグ、を備え、
前記バッグは、コラプシブルである、キット。
【請求項２】
前記第１のポート及び前記第２のポートに連結し、前記リザーバが医療装置と流体連通することを可能にするように構成された配管システムを更に備え、前記配管システムの一部は、ポンプと係合するように構成され、前記ポンプは、前記リザーバから前記第１のポートを通して流体を引き出し、流体を医療装置を通して加圧及び供給し、流体を前記第２のポートを通してポンプ輸送するように構成されており、
前記バッグ及び前記配管システムは、組み合わせてコラプシブルである、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記配管システムは、第１のチューブ及び第２のチューブを更に含み、前記第１のチューブは、前記第１のポートと一体的に形成され、前記第２のチューブは、前記第２のポートと一体的に形成されている、請求項２に記載のキット。
【請求項４】
前記バッグは、前記第２のポートに近接する第３のポートを更に含む、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記第３のポートは、前記バッグの前記第２の壁を貫通して配置されている、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
前記第３のポートは、ノンベントスパイクを含む、請求項４に記載のキット。
【請求項７】
前記第２のポートは、前記側壁を貫通して画定され、前記第１のポート及び前記第２のポートは、それらの間の距離が最大化されるように配置されている、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
前記バッグ又は前記配管システムに配置された温度センサを更に備える、請求項２に記載のキット。
【請求項９】
前記温度センサは、前記第１のポート又は前記第２のポートに近接して、前記バッグに配置されている、請求項８に記載のキット。
【請求項１０】
前記温度センサは、前記第１のポートと前記第２のポートとの間で、前記バッグに配置されている、請求項８に記載のキット。
【請求項１１】
前記配管システムと流体連通するように構成された流体流量インジケータを更に備える、請求項２に記載のキット。
【請求項１２】
前記バッグは、前記リザーバを第１の流体チャンバと第２の流体チャンバとに分割するように内部に配置された仕切りを更に含み、前記第１のチャンバは、前記第１のポートと流体連通し、前記第２の流体チャンバは、前記第２のポートと流体連通している、請求項１に記載のキット。
【請求項１３】
前記仕切りの少なくとも一部は、そこを通る流体の流れを可能にするように、透過膜又は半透膜である、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記仕切りは、そこを通る流体の流れを妨げるように非透過膜である、請求項１２に記載のキット。
【請求項１５】
前記配管システムの少なくとも一部は、前記第１のポート又は前記第２のポートのうちの少なくとも一方を通って前記バッグの前記リザーバ内に延在する、請求項２に記載のキット。
【請求項１６】
医療装置を冷却する方法であって、
バッグのリザーバを第３のポートを介して流体で充填することであって、前記バッグは、前記リザーバを画定する、第１の壁、前記第１の壁と対向する第２の壁及び側壁と、前記第１の壁を貫通して画定された第１のポートと、前記側壁又は前記第２の壁を貫通して画定された第２のポートと、前記第２の壁を貫通して画定された前記第３のポートと、を含み、前記バッグは、前記第１のポートに近接する流体と前記第２のポートに近接する流体との間の温度差を最大化するように構成されている、ことと、
医療装置に送達するために流体を前記バッグから前記第１のポートを通して送出することと、
前記第２のポートを通して前記医療装置から流体を前記リザーバ内に受容することであって、前記第１のポートに近接する流体と前記第２のポートに近接する流体との温度差は、最大化される、ことと、を含む、方法。
【請求項１７】
配管システムの第１のチューブを前記バッグの前記第１のポートに連結することと、
前記配管システムの第２のチューブを前記バッグの前記第２のポートに連結することと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記リザーバ内の流体の温度を、前記配管システム又は前記バッグに配置された少なくとも１つの温度センサを介して監視することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記バッグからポンプ輸送される流体の流量を、前記配管システムに沿って前記バッグと医療装置との間に介在させられたフローインジケータを介して監視することと、
前記監視することに基づいて前記流量を調整することと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、エネルギー送達装置の使用に関する。より具体的には、本開示は、エネルギー送達装置を冷却するためのシステムと共に使用するように構成されたバッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な医学的症状は、エネルギーの送達により治療することが可能な場合がある。例えば、組織アブレーションなどの処置では、患者から癌細胞などの非健常組織を除去するために、アブレーションニードル、アブレーションプローブ、アブレーションカテーテルなどのエネルギー送達装置を利用する。エネルギー送達装置は、直接放電、電磁エネルギー、マイクロ波エネルギー又は他の種類のエネルギーを介して動作してもよい。多くの場合、エネルギーを１つ以上の電極に通過させて、それらの電極と接触する組織がアブレーション温度に加熱されるようにする。
【０００３】
使用中、エネルギー送達装置は、安全な動作温度を維持し、エネルギー送達装置及び／又は周囲組織の損傷を回避するために、冷却を必要とする場合がある。場合によっては、エネルギー送達装置を通るように冷却流体を循環させることにより、エネルギー送達装置から熱エネルギーを取り除く。流体は、次いで廃容器内に又はドレインに排出される。このようなシステムは、適切であるが、流体の定量供給を必要とする場合があり、無駄が多くかつ非効率となる恐れがある。したがって、様々なエネルギー送達装置と共に使用するための、高効率かつ費用効果的な冷却システムが必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
図の説明の全体にわたって、類似の参照番号は、同様の要素又は同一の要素を指す場合がある。当該技術分野で使用されるように、「近位」は、ユーザに近い方の機器の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザから遠くに離れた方の機器の端部を指す。更に、「臨床医」は、本明細書に記載された実施形態の使用を伴う医療処置を行う、任意の医療専門家（例えば、医師、外科医、看護師など）を指す。
【０００５】
本開示の一態様は、再循環冷却システムと共に使用するためのキットに関する。キットは、内部に流体を保持するように構成されたリザーバを画定する、第１の壁、第１の壁に対向する第２の壁及び側壁を有するバッグを含む。第１のポートは、第１の壁を貫通して画定され、第２のポートは、側壁又は第２の壁を貫通して画定されている。バッグは、第１のポートに近接する流体と第２のポートに近接する流体との間の温度差を最大化するように構成されている。更に、バッグは、コラプシブルである。
【０００６】
一実施形態では、キットは、第１のポート及び第２のポートに連結し、リザーバが医療装置と流体連通することを可能にするように構成された配管システムを更に含む。配管システムの一部は、ポンプと係合するように構成され、このポンプは、リザーバから第１のポートを通して流体を引き出し、流体を医療装置を通して加圧及び供給し、流体を第２のポートを通してポンプ輸送するように構成されている。更に、バッグ及び配管システムは、組み合わせてコラプシブルである。
【０００７】
別の実施形態では、配管システムは、第１のチューブ及び第２のチューブを更に含み、第１のチューブは、第１のポートと一体的に形成され、第２のチューブは、第２のポートと一体的に形成されている。
【０００８】
更に別の実施形態では、バッグは、第２のポートに近接する第３のポートを更に含む。更なる実施形態では、第３のポートは、バッグの第２の壁を貫通して配置されている。別の実施形態では、第３のポートは、ノンベントスパイク（ｎｏｎ−ｖｅｎｔｅｄ  ｓｐｉｋｅ）を含む。
【０００９】
一実施形態では、第２のポートは、側壁を貫通して画定され、第１のポート及び第２のポートは、それらの間の距離が最大化されるように配置されている。
【００１０】
別の実施形態では、キットは、バッグ又は配管システムに配置された温度センサを更に含む。更なる実施形態では、温度センサは、第１のポート又は第２のポートに近接して、バッグに配置されている。更なる実施形態では、温度センサは、第１のポートと第２のポートとの間で、バッグに配置されている。
【００１１】
一実施形態では、キットは、配管システムと流体連通するように構成された流体流量インジケータを更に備える。
【００１２】
更に別の実施形態では、バッグは、リザーバを第１の流体チャンバと第２の流体チャンバとに分割するように内部に配置された仕切りを更に含む。第１のポートと流体連通する第１のチャンバ及び第２のポートと流体連通する第２の流体チャンバ。更なる実施形態では、仕切りの少なくとも一部は、そこを通る流体の流れを可能にするように、透過膜又は半透膜である。別の実施形態では、仕切りは、そこを通る流体の流れを妨げるように非透過膜である。
【００１３】
別の実施形態では、配管システムの少なくとも一部は、第１のポート又は第２のポートのうちの少なくとも一方を通ってバッグのリザーバ内に延在する。
【００１４】
本開示の別の態様では、医療装置を冷却する方法は、バッグの第３のポートを介してバッグのリザーバを流体で充填することを含み、バッグは、リザーバを画定する、第１の壁、第１の壁に対向する第２の壁及び側壁を含む。第１のポートは、第１の壁を貫通して画定され、第２のポートは、側壁又は第２の壁を貫通して画定され、第３のポートは、第２の壁を貫通して画定される。バッグは、第１のポートに近接する流体と第２のポートに近接する流体との間の温度差を最大化するように構成されている。方法は、医療装置に送達するために流体をバッグから第１のポートを通して送出することを更に含む。加えて、方法は、第２のポートを通して医療装置から流体をリザーバ内に受容することを含み、ここで、第１のポートに近接する流体と第２のポートに近接する流体との温度差は、最大化される。
【００１５】
一実施形態では、方法は、配管システムの第１のチューブをバッグの第１のポートに連結することと、配管システムの第２のチューブをバッグの第２のポートに連結することと、を更に含む。
【００１６】
別の実施形態では、方法は、リザーバ内の流体の温度を、配管システム又はバッグに配置された少なくとも１つの温度センサを介して監視することを更に含む。
【００１７】
更に別の実施形態では、方法は、バッグからポンプ輸送される流体の流量を、配管システムに沿ってバッグと医療装置との間に介在させられたフローインジケータを介して監視することと、その監視することに基づいて流量を調整することと、を更に含む。
【００１８】
本開示の上記の態様及び実施形態のうちの任意のものを、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせ得る。
【００１９】
本開示の上記及び他の態様、特徴及び利点は、添付の図面と共に、以下の「発明を実施するための形態」を考慮することによって、更に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】本開示に従った再循環冷却システムのバッグの例示的な一実施形態の正面図である。
【図１Ｂ】本開示に従った再循環冷却システムのバッグの別の実施形態の正面図である。
【図２】配管システム及びポンプを備えた医療装置を通して流体を循環させるための冷却システムの例示的な一実施形態の正面図である。
【図３】本開示に従った流体フローインジケータアセンブリの正面図である。
【図４】本開示に従った再循環冷却システムの使用方法の例示的な一実施形態のフロー図である。
【図５】本開示に従った再循環冷却システムの使用方法の別の実施形態のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
一般的に、冷却流体を収容するためのバッグは、例えば、電気外科用装置、焼灼装置又はアブレーション装置などの医療装置の温度を使用中に制御するように設計された再循環冷却システムに組み込むために設けられている。バッグは、チューブが接続されている第１のポートを含み、それにより冷却流体をバッグの外へと引き出してシステムへ送ることが可能である。第２のポートは、バッグの側壁上に形成され、バッグの頂部の近くに位置する。別のチューブは、第２のポートを介してバッグに接続され、使用した冷却流体（例えば、医療装置を通って既に循環された冷却流体）をバッグの中に戻す。戻された冷却流体は、バッグに既に含まれる冷却流体よりも高い温度を有し得る。第１のポートと第２のポートとの間の距離は、第１のポートから引き出されてシステムに再導入される前に、バッグに戻るより高い温度の冷却流体からの熱の放散をもたらす。
【００２２】
本開示の特定の実施形態を、添付の図面を参照して以下に説明する。しかし、開示された実施形態は、本質的に単なる例示であり、様々な形態で具体化されてもよい。不必要に詳述することで本開示が曖昧なってしまうことがないように、周知の機能又は構成は、詳細に記載されない。したがって、本明細書で開示する特定の構造的及び機能的な詳細は、限定的なものと解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の根拠として、及び、当業者に本開示を教示する代表的な根拠として解釈されるべきである。
【００２３】
図１Ａを参照すると、バッグ１００は、医療装置（図示せず）に供給され、冷却システム１０００を通って再循環されてもよい冷却流体「Ｆ」を収容するように構成されている。冷却流体「Ｆ」は、例えば、脱イオン水、砂糖水、食塩水、誘電体溶液など又はそれらの任意の組み合わせなどの、熱冷却を高める性質を有する生体適合性流体であってもよい。バッグ１００は、例えば、１リットルのバッグなどの、任意の容積を規定してもよい。バッグ１００が、例えば、医療グレードのポリマー、生体適合性ポリマーなどの、任意の好適な材料から製造されてもよいことが想定される。更に、バッグ１００は、上に簡単に述べたように、熱エネルギーが冷却流体「Ｆ」から周囲環境へと輸送されるにつれて、バッグ１００内に保持された冷却流体「Ｆ」の温度が低下するような、熱の輸送機構を含む、かつ／又は熱輸送特性を規定してもよい。更に、熱エネルギーがバッグから迅速に除去されるように、バッグ１００を冷却手段（図示せず）によって包み込むか又は囲み得ることが、想定されている。
【００２４】
バッグ１００は、第１の壁１０２、第１の壁１０２に対向する第２の壁１０４及びそれらの間の側壁１０６を含む。バッグ１００は、例えば、矩形状、円筒状などの、任意の幾何学的構造を画定してもよく、冷却流体「Ｆ」は、第１の壁１０２、第２の壁１０４及び側壁１０６によって画定されたリザーバ１０８内に保持される。バッグ１００は、リザーバ１０８と流体連通する第１のポート１１０及び第２のポート１２０を更に含む。
【００２５】
より高温の冷却流体「Ｆ」が直ちに医療装置に戻らないようにするために、第１のポート１１０及び第２のポート１２０は、互いに隣接していない。一実施形態では、第１のポート１１０は、第１の壁１０２を貫通して画定され、冷却流体「Ｆ」を冷却システム１０００に供給するための出口として機能する。第２のポート１２０は、冷却システム１０００からの戻り流体「Ｆ」を受容するように構成されている。一実施形態によれば、第２のポート１２０は、ポート間の距離「Ｄ」が最大化されるように側壁１０６を貫通して画定される。別の実施形態では、第１のポート１１０は、第１の壁１０２を貫通して形成され、第２のポート１２０は、第２の壁１０４を貫通して画定される。
【００２６】
第１のポート１１０及び／又は第２のポート１２０の特定の位置付けにかかわらず、第１のポート１１０と第２のポート１２０との間の距離「Ｄ」は、冷却流体「Ｆ」が冷却システム１０００から戻ったときに直ちに第１のポート１１０を通って直接送出されることを防ぐように選択されている。例えば、冷却流体「Ｆ」がバッグ１００を出るまで移動する必要がある距離「Ｄ」を最大化することにより、戻り冷却流体「Ｆ」は、冷却するためにより長くバッグ１００内に保持されてもよい。次いで、冷却流体「Ｆ」が第１のポート１１０を通してリザーバ１０８から最終的に引き出されて冷却システム１０００に再導入されるとき、冷却流体「Ｆ」の温度は、第２のポート１２０を通ってきた流入時よりも低くなる。更に、距離「Ｄ」を最大化することにより、第１のポート１１０を通ってリザーバ１０８を出る冷却流体「Ｆ」の温度と第２のポート１２０を通って戻る流体「Ｆ」の温度との間の温度差を最大化することができる。例えば、第１のポート１１０を通ってリザーバ１０８を出る冷却流体「Ｆ」の温度は、およそ７０°Ｆ（２１℃）であってもよいが、その一方で、第２のポート１２０を通ってリザーバ１０８に戻る冷却流体「Ｆ」の温度は、およそ１４０°Ｆ（６０℃）であってもよい。したがって、第１のポート１１０及び第２のポート１２０のそれぞれに近接する冷却大量流入「Ｆ」の間の温度差は、およそ７０°Ｆ（３９℃）である。第１のポート１１０及び第２のポート１２０は、ポート間の距離「Ｄ」を最大化するように、第１の壁１０２上若しくは第２の壁１０４上又はいずれかの側壁１０６上に配置されてもよいことが理解されよう。
【００２７】
冷却流体「Ｆ」がリザーバ１０８から第１のポート１１０を通って配管システム４００に移送され、第２のポート１２０を通ってリザーバ１０８に戻され得るように、第１のポート１１０及び第２のポート１２０は、配管システム４００と係合するように構成されている。配管システム４００は、第１のポート１１０及び第２のポート１２０にそれぞれ連結された第１のチューブ４１０及び第２のチューブ４２０を含む。第１のチューブ４１０及び第２のチューブ４２０は、例えば、ねじ係合、ルアーロック又はルアースリップ継手などを介して、対応する第１のポート１１０及び第２のポート１２０に取り外し可能に結合されてもよい。あるいは、第１のチューブ４１０及び第２のチューブ４２０は、恒久的に固定されてもよく、例えば、バッグ１００の一部に結合されるか又はバッグ１００の一部として形成されてもよい。更に、第１のチューブ４１０及び／又は第２のチューブ４２０の一方又は両方は、その一部がリザーバ１０８内に延在するようにバッグ１００と連結されてもよい。第１のチューブ４１０の自由端４１２（図２）は、医療装置（図示せず）の入口ポートに連結するように構成されているか、又は代替的にポンプ６００（図２）のポンプ配管６０２に連結されてもよく、その一方で、第２のチューブ４２０の自由端４２２（図２）は、医療装置（図示せず）の出口ポートと連結するように構成されている。したがって、配管システム４００及び医療装置は、バッグ１００の第１のポート１１０と第２のポート１２０との間で冷却流体「Ｆ」を共同して再循環させる。
【００２８】
バッグ１００は、リザーバ１０８と流体連通する第３のポート１３０を更に含んでもよい。図示するように、第３のポート１３０は、第２の壁１０４に配置されている。他の実施形態では、第３のポート１３０は、第１の壁１０２若しくは第２の壁１０４又は側壁１０６のうちの任意のものに配置されてもよい。第３のポート１３０は、多数の従来の取り付け機構のうちのいずれかを有する流体源に取り付けるように構成されてもよく、したがって、一方向弁、ノンベントスパイク、ねじ付きキャップ、シリンジポート又は当該技術分野で既知の任意の他のポートを含んでもよい。加えて、第３のポート１３０は、冷却流体「Ｆ」の充填前又は充填完了後に封入し、第３のポート１３０に固定するように構成された取り外し可能なキャップ「Ｃ」（スナップ嵌合、ねじ係合）に係合するように更に構成されてもよい。
【００２９】
図１Ｂに示すように、図１Ｂにおけるバッグ２００が仕切り２５０を更に含むことを除き、バッグ２００は、図１Ａのバッグ１００と実質的に同一に構成されている。仕切り２５０は、側壁１０６に取り付けられ、リザーバ１０８を横断して延在し、それによってリザーバ１０８を少なくとも２つの流体チャンバ２５２、２５４に分割する。この点で、仕切り２５０は、例えば、水平方向又は斜め方向などの任意の配向で位置付けられてもよい。仕切り２５０の全て又は一部のいずれかは、半透膜、透過膜、非透過膜又はそれらの任意の組み合わせであってもよい。低温の冷却流体「Ｆ１」、及び、より高温の冷却流体「Ｆ２」用に別個の流体チャンバが提供されるように、それぞれの流体チャンバ２５２、２５４は、第１のポート１１０又は第２のポート１２０のうち、対応する一方と流体連通している。図１Ｂの例示的な図示は、より低温の冷却流体「Ｆ１」を収容する、第１のポート１１０と流体連通する流体チャンバ２５２を示しており、その一方で、流体チャンバ２５４は、第２のポート１２０と流体連通しており、より高温の冷却流体「Ｆ２」を受容するように、流体チャンバ２５２及び第１のポート１１０とは別個に分離されている。透過膜又は半透膜を利用する実施形態では、仕切り２５０は、流体チャンバ２５４から流体チャンバ２５２へのより高温の流体「Ｆ２」の移送が調節かつ制御されるように、膜を通過する流体流量を調節するように構成されてもよい。流体チャンバ２５２、２５４の間に配置された中間流体チャンバ又は流体チャンバの組を画定するために、２つ以上の仕切り２５０が利用され、多段式（ｔｉｅｒｅｄ）の構成を生成してもよいことが想定される。そのような実施形態では、第２のポート１２０から入るより高温の冷却流体「Ｆ２」は、流体チャンバ２５４に流入し、その流体は、１つ以上の中間流体チャンバに流入し、ある期間後に、流体「Ｆ」は、流体チャンバ２５２に流入し、したがって、第１のポート１１０を通って医療装置に向かって再循環する。
【００３０】
上述のように、バッグ１００又はバッグ２００は、医療装置を冷却するために、再循環冷却システム１０００に組み込まれる。簡略化のために、図２に示す再循環冷却システム１０００を、バッグ１００を含めて説明する。一般的に、バッグ１００に加えて、再循環冷却システム１０００は、配管システム４００及び少なくとも１つのポンプ６００を含む。配管システム４００は、上記で簡潔に説明したように、バッグ１００を入口ポート及び出口ポートを有する医療装置（図示せず）と相互接続し、閉鎖ループを屈曲する（ｃｒｅａｓｅ）。配管システム４００は、例えば、エネルギー送達装置などの、少なくとも一部に沿って冷却を利用するか又は必要とする当該技術分野で既知の任意の数の医療装置と、協働的に係合するように構成されてもよい。配管システム４００と相互作用するように構成された医療装置に関する更なる議論、したがって、再循環冷却システム１０００は、同一所有者の２００９年８月１８日出願の米国特許第８，３３４，８１２号、名称「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ａｎｔｅｎｎａ  Ｒａｄｉａｔｉｏｎ  Ｄｅｔｅｃｔｏｒ」、２００９年１０月２８日出願の同第８，４３０，８７１号、名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｓｉｚｅ」、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願公開第２０１４／０２８１９６１号、名称「Ｐａｔｈｗａｙ  Ｐｌａｎｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、２０１３年３月１５日出願の同第２０１４／００４６３１５号、名称「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」に見出され得る。これらの文献はそれぞれ、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
再循環冷却システム１０００はまた、システムを介して冷却流体「Ｆ」の圧力及び流量を制御するために使用されてもよい、１つ以上のポンプ６００を含んでもよい。一実施形態では、ポンプ６００は、第１のチューブ４１０と係合して、配管システム４００内の冷却流体「Ｆ」を加圧する。ポンプ６００は、第１のチューブ４１０に圧力及び圧縮を付与して、冷却流体「Ｆ」を医療装置の入口ポートに強制的に向かわせるか又は遠ざける。ポンプ６００は、例えば、蠕動ポンプ（図２）、輸液ポンプ、多チャンネルポンプ、重力供給式システムなどであってもよい。一実施形態では、ポンプ配管６０２は、ポンプ配管６０２を医療装置の入口ポートと相互接続する第３のチューブ４３０に、第１のチューブ４１０の自由端４１２を相互接続してもよい。ポンプ配管６０２は、使用中に蠕動ポンプによって引き起こされる反復圧力及び圧縮力に耐えるように構成されている。その理由から、ポンプ配管６０２は、より厚いゲージとしてもよい、かつ／又は配管システム４００に対してより堅牢な材料から作製されてもよい。更に、ポンプ６００は、貫通させて第１のチューブ４１０又はポンプ配管６０２のうちのいずれかを受容するように構成された保護スリップカバー６０６を含み、使用中に配管システム４００又はポンプ配管６０２に更に剛性及び構造的一体性をもたらしてもよい。蠕動ポンプに関して本明細書に記載されているが、冷却流体「Ｆ」が、バッグ１００、配管システム４００及び医療装置を通って再循環させられるように、簡潔に上述したような、任意のポンプ輸送機構を、配管システム４００と組み合わせて利用してもよいことが理解されよう。
【００３２】
本開示の別の実施形態によれば、再循環冷却システム１０００は、流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００を更に含んでもよい。流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００は、バッグ１００と第１のチューブ４１０又は第２のチューブ４２０との間で相互接続されてもよい。代替的に又は追加的に、流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００を、図２に例示するように、バッグ１００とポンプ６００との間の配管システム４００に沿って介在させてもよい。
【００３３】
ここで図３を見ると、流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００は、バッグ１００及び／又は配管システム４００に流体的に連結するように構成された、第１のポート８１０及び第２のポート８２０を含む。流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００は、通過する、したがって、再循環冷却システム１０００を通る冷却流体「Ｆ」の流れの特性の聴覚表示及び／又は視覚表示を提供するように構成されたフローインジケータ８４０を有する中央部分８３０を含む。フローインジケータ８４０の表示は、例えば、気泡インジケータ、浮子式流量計、ベンチュリ装置、点滴筒インジケータ、フロート式インジケータ、ホール効果インジケータ、電磁インジケータ又は当該技術分野で既知の他の流体フローインジケータ又は流量インジケータを含んでもよい。気泡インジケータ及びベンチュリ装置などのフローインジケータはまた、再循環冷却システム１０００に進入した可能性がある気体又は蒸気も除去してもよく、通過する冷却流体「Ｆ」が妨害されないようにしてもよい。他の流体フローインジケータはまた、流体の速度、圧力又は体積流量を測定するために採用されてもよい。
【００３４】
ここで図２に戻ると、流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００は、再循環冷却システム１０００を通る冷却流体「Ｆ」の流量の可聴表示及び／又は視覚表示を遠隔位置で提供するように構成された機構と連結されるか又は含んでもよい。別の実施形態では、フローインジケータ８４０は、冷却流体「Ｆ」の流れが止まった場合、例えば、再循環冷却システム１０００内でのよじれ（ｋｉｎｋ）又は閉塞の発生など、及び／又は、冷却流体「Ｆ」の流量が所定の閾値未満に低下した場合に、可聴インジケータ及び／又は視覚インジケータを提供するように構成されてもよい。
【００３５】
再循環冷却システム１０００の別の実施形態では、冷却流体「Ｆ」の温度は、システム１０００を通って進むときに、１つ以上の個所で監視されてもよい。例えば、冷却流体「Ｆ」の温度が、バッグ１００の第１のポート１１０と及び第２のポート１２０との間の、第１のポート１１０から第１のチューブ４１０を通り、医療装置を通り、第２のチューブ４２０及び第２のポート１２０を通る再循環経路にわたって、任意の位置で監視され得るように、バッグ１００及び／又は配管システム４００は、動作可能に接続された１つ以上の熱電対９００を含んでもよい。例えば、熱電対９００は、第１のポート１１０、第２のポート１２０又はそれらの間の任意の位置に近接するバッグ１００、第１のポート１１０若しくは第２のポート１２０それぞれに近接する、かつ／又は、医療装置の入口ポート及び／若しくは出口ポートに近接する第１のチューブ４１０又は第２のチューブ４２０、又はその間の任意の位置に配置されてもよい。
【００３６】
熱電対９００は、例えば、医療装置及び／又はポンプ６００のエネルギー源と通信してもよい、プロセッサ及びメモリを含むコンピュータなどの監視システム「Ｍ」と通信してもよい。熱電対９００は、ポンプ６００及び／又は医療装置のエネルギー源用の安全な遮断として監視システム「Ｍ」と共に採用されてもよい。治療中、冷却流体「Ｆ」の温度が閾値を超えた場合、エネルギー源は、自動的に遮断されて、組織及び／又は医療装置への所望しない結果を防いでもよい。閾値は、中でも、実施される手順、使用される医療装置及び／又は利用される具体的な冷却流体「Ｆ」に基づいてもよい。監視システム「Ｍ」が、冷却流体「Ｆ」の測定された流体流量に応じてポンプ６００及び／又は医療装置のエネルギー源を調節かつ制御し得るように、フローインジケータ８４０が監視システム「Ｍ」と通信してもよいことが想定される。
【００３７】
簡潔に上述したように、冷却流体「Ｆ」の温度を、再循環冷却システム１０００及び医療装置を通って再循環する間、特定の温度範囲内に維持することが望ましい。選択された冷却流体の温度は、医療装置の効率的な冷却及び再循環冷却システム１０００を通る効率的な流量を確保するために、所定の範囲内に維持することが必要である。例えば、冷却流体「Ｆ」の温度は、患者への傷害、医療装置の損傷及び／又はシステム内への気泡の導入を回避するためにその沸点未満に維持しなければならないが、その一方で、冷却流体「Ｆ」の流量が阻害されないように、冷却流体「Ｆ」の凍結温度より高く維持される必要がある。理解されるように、バッグ１００の第１のポート１１０及び第２のポート１２０の構成は、冷却流体「Ｆ」の温度の調節を補助する。より具体的には、リザーバ１０８内の距離「Ｄ」は、より高温の冷却流体「Ｆ」が直ちに医療装置に戻らないようにし、冷却を容易にするために冷却流体「Ｆ」をリザーバ１０８内に長期間留まるように更に設けられている。温度及び流量の監視を利用する冷却システムの更なる詳細について、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年３月１５日出願の米国特許第９，１０１，３４４号、名称「Ｒｅｃｉｒｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｃｏｏｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」を参照する。
【００３８】
図４を参照すると、再循環冷却システム１０００においてバッグ１００を使用する方法は、医療装置を通る冷却流体「Ｆ」の再循環を提供して、周囲組織及び／又は医療装置の損傷を防止する。この点に関して、医療装置への冷却流体「Ｆ」の導入の前に、冷却流体「Ｆ」の所望の温度範囲は、組織又は医療装置を損傷する温度未満の温度に相当する上限と、再循環冷却システム１０００を通る流体の流れが阻害される温度を超える下限とで確立されてもよい。更に、冷却流体「Ｆ」の所望の流量は、医療装置への冷却流体「Ｆ」の冷却効果がその温度範囲の間で達成される場合に確立されてもよい。
【００３９】
ステップ１０１０において、配管システム４００は、バッグ１００、ポンプ６００及び医療装置に連結される。配管システム４００がバッグ１００と一体的に形成されている実施形態では、配管システム４００のチューブ４１０、４２０の自由端は、それぞれポンプ６００及び医療装置に連結される。別の実施形態では、配管システム４００は、保護スリップカバー６０６に挿入されて又は挿入されずに、ポンプ配管６０２と連結される。ステップ１０２０において、第３のポート１３０を通して、バッグ１００のリザーバ１０８に、冷却流体「Ｆ」が充填される。あるいは、バッグ１００は、冷却流体「Ｆ」で予め充填されて提供されてもよい。
【００４０】
ステップ１０３０において、ポンプ６００は、上述のように、冷却流体「Ｆ」をリザーバ１０８から医療装置にポンプ輸送するために始動される。ポンプ６００が医療装置の起動前又は起動中のいずれかで始動されてもよいことが理解されよう。更に、ポンプ６００は、連続的又は間欠的に運転されてもよい。ステップ１０４０において、ポンプ６００のパラメータを調整して、冷却流体「Ｆ」の流量を調節してもよい。一実施形態では、ポンプ６００のパラメータは、冷却流体「Ｆ」の温度に基づいて調整され、冷却流体「Ｆ」の温度「Ｔ」は、熱電対９００を介してステップ１０５０において監視される。ステップ１０５２において、冷却流体「Ｆ」の温度「Ｔ」が閾値範囲外の場合、ポンプ６００は、ステップ１０４０において調整される。例えば、冷却流体「Ｆ」の温度が上限に近づいた場合、ポンプ６００の流量パラメータは、増加されてもよく、医療装置を通って再循環される冷却流体「Ｆ」の量を増加させ、したがって、医療装置の冷却が向上する。ステップ１０６０ｂに戻ると、温度が閾値範囲外でない場合、方法は、ステップ１０５０に戻る。
【００４１】
別の実施形態では、ポンプ６００のパラメータは、冷却流体「Ｆ」の流体流量「ＦＲ」に基づいて調整され、流体流量「ＦＲ」は、流体フローインジケータ・コネクタ・アセンブリ８００を介してステップ１０６０において監視される。ステップ１０６２において、流体流量「ＦＲ」が閾値範囲外である場合、ポンプ６００は、ステップ１０４０において調整される。例えば、閾値範囲未満への冷却流体「Ｆ」の流体流量の低下は、再循環冷却システム１０００における閉塞を示唆する場合がある。方法がステップ１０５０、１０５２及び１０６０、１０６２の両方を個別に又は組み合わせてのいずれかで含んでもよいことが理解されよう。
【００４２】
図５を参照すると、別の実施形態に従った再循環冷却システム１０００においてバッグ１００を使用する方法は、配管システム４００がバッグ１００、ポンプ６００及び医療装置に連結されるステップ１０１０を提供する。配管システム４００がバッグ１００と一体的に形成されている実施形態では、配管システム４００のチューブ４１０、４２０の自由端は、それぞれポンプ６００及び医療装置に連結される。別の実施形態では、配管システム４００は、保護スリップカバー６０６に挿入されて又は挿入されずに、ポンプ配管６０２と連結される。ステップ１０２０において、第３のポート１３０を通して、バッグ１００のリザーバ１０８に、冷却流体「Ｆ」が充填される。あるいは、バッグ１００は、冷却流体「Ｆ」で予め充填されて提供されてもよい。ステップ１０３０において、ポンプ６００は、上述のように、冷却流体「Ｆ」をリザーバ１０８から医療装置にポンプ輸送するために始動される。ポンプ６００が医療装置の起動前又は起動中のいずれかで始動されてもよいことが理解されよう。更に、ポンプ６００は、連続的又は間欠的に運転されてもよい。
【００４３】
ステップ１０８０において、温度閾値範囲及び／又は流体流量閾値範囲は、監視システムに入力される。ステップ１０８２において、監視システムは、ポンプ６００の始動、ポンプ６００のパラメータの調整及び／又は医療装置の起動を制御する。ステップ１０８４において、監視システムは、温度及び／又は流体流量を監視する。ステップ１０８６において、温度及び／又は流体流量が入力された閾値範囲を超えたか否かについて判定が行われる。温度及び／又は流体流量が閾値範囲を超えている場合、方法は、ステップ１０８２に戻り、監視システムは、ポンプ６００及び／又は医療装置に変化を与える。監視システムがポンプ６００を連続的又は間欠的に始動してもよく、冷却流体「Ｆ」の温度又は流体流量が入力された閾値範囲の限界を超えた場合、ポンプ６００及び／又は医療装置の安全な遮断を更に提供してもよいことが理解されよう。それ以外の場合、方法は、ステップ１０８４において反復処理する。
【００４４】
手順中の任意の所望の時点で、ポンプ６００は、オフにされてもよいか、かつ／又は、配管システム４００は、医療装置、ポンプ６００及び／又はバッグ１００から切り離されてもよい。
【００４５】
図１Ａ〜図３を参照すると、本開示による再循環冷却システムキットが開示されている。キットは、１つ以上のバッグ１００及び／又は２００を１つ以上のサイズで含み、共通の包装内に個別に又は一緒に収容されてよい。キットは、１つ以上の配管システム４００を更に含んでもよい、かつ／又は様々な直径を有する複数の配管システム４００を含んでもよい。配管システム４００は、バッグ１００、２００とは別個であってもよいか又はバッグ１００、２００と一体的に形成されてもよい。更に、バッグ１００、２００及び配管システム４００は、個々に又は一緒に滅菌されてもよい、かつ／又は包装されてもよい。配管システム４００と一体的に形成されたバッグ１００、２００により、バッグ１００、２００及び配管システム４００が、コンパクトかつ薄型の包装をもたらし得るように、コラプシブルであることが想定される。より具体的には、バッグ１００、２００及び配管システム４００を可撓性の圧縮式のものとすることで、伸縮式の包装が提供され、この場合、バッグ１００、２００及び配管システム４００のいずれか又は両方を折り畳み、操作することによって、厚さ、長さ、幅又はそれらの任意の組み合わせを低減させて、薄型のコンパクトな包装を提供してもよい。
【００４６】
キットは、医療装置を含んでもよい。更に、バッグ１００、２００及び／又は配管システム４００は、医療装置に固定してもよく、したがって、医療装置と併せて殺菌し、包装してもよい。臨床医が、所望の手順及び使用される医療装置のために適切な冷却流体を精選して選択し得るように、キットは、冷却流体「Ｆ」の源又は種々の冷却流体「Ｆ」を更に含んでもよい。更に、キットは、ポンプ６００及び／又は保護ポンプスリーブ６０２を含んでもよい。
【００４７】
再循環冷却システム１０００が、例えば、任意の標準無菌塩水バッグなどの様々な共通の容器から冷却流体「Ｆ」が充填されるバッグ１００、２００を提供し、したがって、専用の流体源を必要としないことが理解されよう。更に、再循環冷却システム１０００は、冷却流体「Ｆ」を再循環させ、それにより冷却流体「Ｆ」を節約し、流体収集機構を必要としない。
【００４８】
上記の説明は、本質的に単に例示的なものであると理解されたい。様々な代替物及び変更は、本開示から逸脱することなく当業者によって考案することができる。したがって、本開示は、そのような全ての代替物、変更及び変形を包含することが意図されている。添付された図面を参照して説明された実施形態は、本開示のある実施例を明示するためにのみ提示される。上記及び／又は添付の特許請求の範囲におけるものと実質的に異なるところがない、他の要素、ステップ、方法及び技術もまた、本開示の範囲内であることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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