(57)【要約】  外科用ドレープであって、この外科用ドレープは、可撓性の不透明シートと、不透明シートに隣接して配置された可撓性透明シートであって、可撓性透明シートは、可撓性透明シートを通して患者が外科的処置を見ることを可能にし、透明シートの下縁部のかなりの部分に沿って不透明シートにシールされている、可撓性透明シートと、不透明シートを透明シートに隣接して配置するように構成された１つ以上のファスナであって、不透明シートは、透明シートを選択的に遮蔽及び非遮蔽するように構成される、１つ以上のファスナと、支持構造体と係合可能な、透明シートの上縁部に配置された１つ以上の係合機構とを備え、透明シートは、術野への外科的アクセスに影響を与えることなく患者が外科的処置の進行を見ることを防止する及び可能にするために、外科的処置中に選択的に遮蔽及び非遮蔽されるように構成され、透明シートの上縁部は、不透明シートの上縁部の少なくとも一部を越えて延在する。
2019516465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の外科的処置において使用するための外科用ドレープであって、
可撓性の不透明シートと、
前記不透明シートに隣接して配置された可撓性透明シートであって、前記可撓性透明シートを通して患者が外科的処置の少なくとも一部を見ることを可能にし、前記可撓性透明シートの下縁部の大部分に沿って前記不透明シートにシールされている可撓性透明シートと、
前記不透明シートを前記透明シートに隣接して配置するように構成された１つ以上のファスナであって、前記不透明シートは、前記透明シートを選択的に遮蔽し、又は遮蔽しないように構成されている、１つ以上のファスナと、
前記透明シートの上縁部に配置されており、支持構造体と係合可能な１つ以上の係合機構と、を備え、
前記透明シートは、術野への外科的アクセスに影響を与えることなく患者が外科的処置の進行を見ることをそれぞれ防止又は可能にするために、外科的処置中に選択的に遮蔽され、又は遮蔽されないように構成されており、
前記透明シートの前記上縁部は、前記不透明シートの上縁部の少なくとも一部分を越えて延在する、外科用ドレープ。
【請求項２】
前記透明シートは、前記ドレープの手術側にある、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項３】
前記係合機構は、前記透明シートに適用された接着剤である、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項４】
前記係合機構は、前記不透明シートの前記上縁部を越えて延在する、前記透明シートの部分にある、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項５】
前記不透明シートは第１の面及び第２の面を有し、前記第１の面は吸収性材料を備え、前記第２の面は液体不浸透性ポリマーフィルムを備える、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項６】
前記吸収性材料は、不織布材料である、請求項５に記載の外科用ドレープ。
【請求項７】
前記不透明シートは、手術部分及び麻酔部分を備え、前記手術部分の患者に向いている面は、液体不浸透性であり、前記麻酔部分の手術部位に向いている面は、液体不浸透性である、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項８】
前記透明シートは、前記不透明シートの前記麻酔部分の前記液体不浸透性の面に取り付けられている、請求項７に記載の外科用ドレープ。
【請求項９】
前記ファスナは、再使用可能である、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項１０】
前記ファスナは、単回使用である、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項１１】
前記ファスナは、ミシン目付きタブである、請求項１０に記載の外科用ドレープ。
【請求項１２】
前記係合機構は、再使用可能である、請求項１に記載の外科用ドレープ。
【請求項１３】
前記係合機構は、接着剤である、請求項１２に記載の外科用ドレープ。
【請求項１４】
請求項１に記載の前記外科用ドレープ及び切開ドレープを備える、キット。
【請求項１５】
前記切開ドレープは抗菌剤を備える、請求項１４に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用ドレープに関し、より具体的には、帝王切開処置のための外科用ドレープに関し、本ドレープは、患者及び患者の夫又はその他の同伴者が子の誕生及び処置の他の様相を選択的に見ることを可能にするように方向付けられた遮蔽可能な透明シートを有する。
【０００２】
手術のために患者の準備をするとき、切開領域（手術領域又は術野）を滅菌して感染症の予防を促進する。そして、滅菌された外科用ドレープは、通常、滅菌された手術領域の周りに配置される。外科用ドレープは、滅菌された手術領域を非滅菌環境から隔離するのに役立つ防壁を提供する。帝王切開処置などの外科手術の間、外科用ドレープはまた、処置中に放出された流体から、患者及び任意の近くにいる立会人（例えば、父親又はその他の家族）を保護する働きもする。
【０００３】
これらの従来の外科用ドレープは、手術チームに対して手術領域を妨げられずに見えるよう設計され、展開される。しかし、患者又は家族がその処置を見ることができるようにすることについては、一般的に、ほとんど又は全く考慮されていない。むしろ、患者に意識があるときの処置については、従来のドレープは、一般的に、患者が手術領域を見ることを意図的に遮るために使用される。例えば、帝王切開ドレープは、慣例上、患者の顔と術野との間に不透明な壁を有効に形成する、比較的大きな垂直張り出しを形成する。この壁は、不都合なことに、親らが誕生を見ることを妨害する傾向がある。
【０００４】
親らが誕生を見ることを可能にするためには、ドレープを下ろす又は取り外さなければならないが、術野を感染症にさらす可能性がある。外科用ドレープを下ろしたり取り外したりすることは、手術からの血液及びその他の体液に親らをさらす可能性があると同時に、親らが見たいと望まないであろう手術の他の様相（例えば、外科的切開、縫合など）を見ることも可能にする。
【０００５】
そのため、患者（及び家族）が子の誕生並びに手術のいくつかの様相を見ることを選択的に可能にして、処置のその他の様相を見えないようにしながらも、所望の防壁機能を提供する、帝王切開などの外科的処置のための滅菌可能な外科用ドレープが必要とされる。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一態様は、患者の外科的処置において使用するための外科用ドレープを含み、この外科用ドレープは、可撓性の不透明シートと、不透明シートに隣接して配置された可撓性透明シートであって、可撓性透明シートを通して患者が外科的処置を見ることを可能にし、透明シートの下縁部の大部分に沿って不透明シートにシールされている可撓性透明シートと、不透明シートを透明シートに隣接して配置するように構成された１つ以上のファスナであって、不透明シートは、透明シートを選択的に遮蔽し、又は遮蔽しないように構成されている、１つ以上のファスナと、透明シートの上縁部に配置されており、支持構造体と係合可能な１つ以上の係合機構と、を備え、透明シートは、術野への外科的アクセスに影響を与えることなく患者が外科的処置の進行を見ることをそれぞれ防止又は可能にするために、外科的処置中に選択的に遮蔽され、又は遮蔽されないように構成されており、透明シートの上縁部は、不透明シートの上縁部の少なくとも一部を越えて延在する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本発明の上記及び他の特徴並びに利点は、添付の図面と関連付けられる本発明の様々な態様の以下の詳細な説明を読むことから、更に簡単に明らかになるであろう。
【０００８】
【図１】本発明の外科用ドレープの第１の実施形態の概略正面図である。
【図２】図１の外科用ドレープの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３】本発明の外科用ドレープの第２の実施形態の概略正面図である。
【図４】図３の外科用ドレープの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図５】透明シートに取り付けられた不透明シートを備えた、使用中の本発明の外科用ドレープの斜視図である。
【図６】透明シートから取り外された不透明シートを備えた、使用中の本発明の外科用ドレープの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部分を構成する添付図面が参照され、本発明が実行され得る特定の実施形態が例として示される。これらの実施形態は当業者が本発明を実施できる程度に十分に詳細に説明されており、他の実施形態が利用可能であると理解すべきである。また、本発明の趣旨及び範囲から逸脱しない構造上、手順上、及びシステム上の変更を行うことが可能であると理解すべきである。従って、以下の詳細な説明は限定的な意味で解釈されるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲及びその等価物によって定義される。説明を明瞭にするために、添付の図面に示される同種類の特徴は同種類の参照番号で示され、同様の特徴は同様の参照番号で示される。
【００１０】
本開示において使用される場合、用語「患者側」又は「前側」は、患者の頭に向いている外科用ドレープの側を指す。「手術側」又は「後側」は、患者側とは反対にある、すなわち患者の頭に向いていない外科用ドレープの側を指す。また、帝王切開の間、母親には、愛する人／家族が立ち会っている可能性があることに注意しなければならない。便宜上、本明細書では、母親及び愛する人／家族を集合的に「親ら」と呼ぶ。
【００１１】
本発明の一様相は、帝王切開処置中に、親らが子の誕生を見ることを希望することが多いが、このように見ることは従来の外科用ドレープによって妨げられ、実質的に不可能になっていると本発明者が理解したことである。上述したように、これらの従来のドレープは、典型的には、親らの視界を遮るように展開される。これもまた既述したように、ドレープを下ろして親らが誕生を見ることができるようにすることは欠点を有し、この欠点は、手術領域を感染症にさらす可能性があることと同時に、親らもまた手術の諸様相（親らはそれらから保護されることを希望するであろう）にさらすことを含む。本発明者は、ドレープ上に配置された滅菌可能な透明プラスチックシートが、手術領域の無菌状態（又は再使用のためにドレープを滅菌する能力）を損なうことなく、親らが誕生を見ることを可能にすると判断した。本発明者はまた、ドレープに一体化された滅菌可能な選択的に展開可能な不透明シートを使用して、親らが誕生を見ることを可能にし、また親らを手術の他の様相から保護することができると判断した。
【００１２】
例えば、典型的な帝王切開処置の準備段階の間、不透明シートを透明シートに隣接して維持して親らの視界を遮ることができる。その後、手術チームは、不透明シートを取り外して、親らと術野の無菌状態との両方を保護しつつ、親らが誕生を見ることを可能にすることができる。残りの処置のために不透明シートを交換してもよい。
【００１３】
ここで図面を参照して、本発明の実施形態を詳細に論じる。ドレープ１０は、透明シート１４に剥離可能に取り付けられた不透明シート材料１３を含む。透明シート１４は、ドレープが従来の方法で患者の上に吊り下げられたときに、手術を受けている患者に対して比較的遮るものがない術野の眺めを提供するように大きさ及び形状が決められている。よって、患者は、不透明シート１３が下ろされると、患者視軸１８に沿って透明シート１４を通して外科的処置を観察することができる。
【００１４】
不透明シート材料１３は、実質的に、外科用ドレープに一般的に使用されるいかなる材料でもよい。更に、本明細書に図示及び記載のドレープ１０の各実施形態は使い捨てとすることができると考えられるが、特定の実施形態では、ドレープ１０は滅菌可能（例えば、ガス又はガンマ線滅菌可能）であり、再利用を促進する。
【００１５】
ドレープ１０の不透明シート１３の様々な実施形態に適し得るシート材料の例としては、Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｆａｂｒｉｃｓ  Ｇｒｏｕｐ，Ｉｎｃ．（バージニア州、ビントン）から入手可能な、織布又は不織布吸収性積層体、バリア複合体、及びバリア布などが挙げられる。ＳＭＳ不織布材料（スパンボンド−メルトブローン−スパンボンド）材料、及び／又は３Ｍ（ミネソタ州、セントポール）から入手可能な３Ｍ（商標）Ｉｏｂａｎ（商標）２抗菌性ドレープ材料もまたいくつかの用途で使用することができる。少なくとも１つの実施形態では、ドレープは、２つの異なる部分、すなわち、手術部分２９及び麻酔部分４４を有する。不透明材料は、好ましくは、２つの異なる面を有し、一方の面は液体に対して不浸透性であり、他方の面は吸収性である。ドレープは、例えば、図１に示すように、不透明材料からなる単一のシートで作製することができ、又は、例えば、図３に示すように、互いに接合された不透明な材料からなる２枚以上のシートで作製することができる。ドレープの少なくとも１つの実施形態において、ドレープの手術部分２９の患者に向いている面は液体に対して不浸透性であり、ドレープの麻酔部分４４の患者に向いている面は吸収性である。
【００１６】
透明シート１４は、実質的に透明で可撓性のある任意の１つ以上の材料から製造することができる。適切である可能性のある材料の例としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びそれらの組み合わせ又は混合物など、ポリマー（プラスチック）シート材料が含まれる。
【００１７】
上述したように、特定の実施形態において、透明シートは、病院及び他の医療施設で一般的に使用されるガス又はガンマ線滅菌技術で滅菌することができる材料から製造される。本明細書で論じられる様々な実施形態で使用可能なガス滅菌技術の例には、エチレンオキシド（ＥｔＯ）ガスを用いるもの、例えば、ガス拡散滅菌技術として知られているものが含まれる。
【００１８】
透明シート１４は、好ましくはドレープ材料の防壁性能を満足する又は越えるシール１６を用いて、透明シート１４の下縁部に沿って不透明シート材料１３に固定される。例えば、シート１３及び透明シート１４に使用される特定の材料に応じて、熱融着、超音波溶接、化学接着剤、及び／又はそれらの組み合わせによって適切なシール１６を設けることができる。透明シート１４はドレープの縁部に沿って配置することができ、従って、透明シート１４の周辺の一部は、ドレープ１０の外縁部を形成し、よってシート１３には固定されない。
【００１９】
更に、透明シート１４は、その上縁部近くでファスナ２４によって不透明シート１３に剥離可能に取り付けられている。ファスナ２４は、再使用可能であってもよいし、単回使用でもよい。再使用可能なファスナの例としては、面ファスナが含まれる。単回使用のファスナの例としては、ミシン目が含まれる。単回使用のファスナを使用する場合には、不透明シート及び透明シートは、クリップなどの別の手段によって再取り付けすることができる。
【００２０】
本発明の透明シート１４の利点は、シートが比較的大きいことであり、それによって幅広い用途において遮るものがない患者の視界が確保されることである。透明シートは、典型的には、係合機構２５によって患者のベッドの両側のスタンド又はポールなどの支持構造体２１に取り付けられる。係合機構２５は、再使用可能であってもよいし、１回限りの使用に適していてもよい。係合機構２５は、剥離ライナによって最初のうちは覆われている接着剤であってもよく、剥離ライナは透明シートが支持構造体に取り付けられるときに取り外される。少なくとも１つの実施形態では、不透明シートの麻酔部分４４はドレープの患者側にあり、透明シート１４はこの麻酔部分４４より手術側にある。透明シート１４を支持構造体２１（従来の静脈（Ｉ．Ｖ．）ポールでもよい）に取り付けるために使用される係合機構２５は透明シートより患者側にあるので、不透明シートは、係合機構２５を支持構造体と係合させるように適切に構成されなければならない。これは、係合機構２５を有する透明シートの部分が露出するように、不透明シート１３の上縁部３３を透明シート１４の上縁部３４よりも低くすることによって達成することができる。いくつかの実施形態では、図５に示すように、不透明シートの上縁部３３全体が、透明シート３４の上縁部より低くてもよい。他の実施形態では、係合機構２５を覆うであろう不透明シートの部分だけを低くすればよい。
【００２１】
従って、これらの実施形態は、上述したように、現在入手可能な外科用ドレープよりも改善されており、主として、切開領域における滅菌術野を維持するのに役立つように、また患者／家族を流体から保護するのに役立つように構成されているが、患者が外科的処置の諸様相を選択的に見ることができるようには構成されていない。
【００２２】
図５では、ドレープ１０の手術側２０が示されており、不透明シート１３は、透明シート１４を実質的に遮蔽している、すなわちファスナ２４によって所定の場所に固定されている。これも図示されるように、不透明シート１３は、透明シートに実質的に一致するように大きさ及び形状が決められている。
【００２３】
不透明シート１３の上縁部近くに配置されたファスナ２４を見ることができる。機械的ファスナ及び化学的ファスナを含む、実質的に任意の種類の単回使用又は再使用可能なファスナを使用することができ、例えば、機械的スナップ、ミシン目縁、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ファスナ（Ｖｅｌｃｒｏ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｂ．Ｖ．）などの従来の面ファスナ、及び／又は、Ｐｏｓｔ−Ｉｔ（登録商標）ノート（３Ｍ、ミネソタ州、ミネアポリス）で使用されているのと同様の剥離可能な接着剤などの接着剤を使用することができる。特定の実施形態では、ファスナ２４は、例えば、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ファスナ（Ｖｅｌｃｒｏ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｂ．Ｖ．）などの従来の面ファスナを含む。ミシン目などの単回使用のファスナが使用される場合、不透明シートは、透明シート１４の周辺に沿って外科用クリップを使用して透明シート１４に再取り付けすることができる。
【００２４】
図６に示すように、不透明シート１３を下ろして、患者２３が患者視軸（視線）１８に沿って透明シート１４を通して見て、手術領域１９を観察できるようにしてもよい。この例では、不透明シート１３はドレープの患者側１２に配置されているので、透明シート１４によって提供される防壁を妨害することなく下ろすことができる。しかし、代替的実施形態及び／又は用途においては、不透明シート１３をドレープの手術側に配置してもよい。
【００２５】
外科用ドレープ１０は、外科的処置に適した他の物品と共に使用することができる。外科用ドレープ１０は、切開ドレープなどの他の物品と共にキットに組み合わされてもよい。
【００２６】
本発明の各実施形態は、帝王切開処置に特に適しているが、それに限定されるものではない。むしろ、本発明の各実施形態は、患者に意識があり、手術のいくつかの様相を見たいと希望する可能性がある、かつ／又は手術中に質問に答えることが期待され得る、実質的に任意の外科的処置に使用することができる。このようなその他の外科的処置の例としては、ヘルニア修復、虫垂切除、及び／又は整形外科処置を挙げることができる。
【００２７】
本明細書に記載された実施形態の１つに関して説明された特徴のいずれも、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載された他の実施形態のいずれかに同様に適用され得ることを理解されたい。
【００２８】
上記の詳述では、例示及び説明の目的で特定の例示的な実施形態を参照して本発明を説明してきた。それは、包括的であることも、開示されたまさにその形態に本発明を限定することも意図していない。本開示を考慮すれば、多数の修正及び変形が可能である。本発明の範囲は、この詳細な説明によってではなく、むしろ添付の特許請求の範囲によって限定されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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