(57)【要約】  本発明は安全カテーテル組立体に関するものであって、本発明の一側面によれば、チューブを備えるカテーテル及び前記カテーテルに分離可能に結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針がカテーテルを通過して外部へ露出されるようにハンドル部材が前進されると、前進された位置で前記ハンドル部材をハウジングに固定させるための固定部材、及び前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針がハウジングの内部へ挿入されるようにハンドル部材を後退させるための弾性部材とを備える針組立体を含む、安全カテーテル組立体が提供される。
2019506189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ及び前記チューブと連結されたコネクタを備えるカテーテル、及び前記カテーテルに結合される針組立体を含み、前記針組立体は、前記コネクタに結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針が、前記カテーテルを通過して外部へ露出されるように、前記ハンドル部材が前進すると、前進した位置で前記ハンドル部材を前記ハウジングに固定させるための固定部材と、前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針が前記ハウジングの内部へ挿入されるように前記ハンドル部材を後退させるための弾性部材とを含み、前記コネクタは、前記チューブと連結された第１領域と、前記第１領域から延長され圧縮可能に設けられた第２領域と、前記第２領域から延長され前記ハウジングが装着される第３領域とを含み、前記第１領域及び前記第３領域は前記第２領域より大きい剛性を有するように設けられた安全カテーテル組立体。
【請求項２】
前記ハウジングには前記ハンドル部材が前進された前記位置に第１固定孔が設けられ、前記固定部材は前記第１固定孔に挿入されるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項３】
前記固定部材は前記ハウジングの直径方向に沿って圧縮可能に設けられたことを特徴とする請求項２に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項４】
前記弾性部材は前記ハンドル部材が前進することによって引っ張られるように設けられたスプリングを含むことを特徴とする請求項３に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項５】
前記ハンドル部材は前記針と連結された空間部を有し、前記空間部は前記ハンドル部材の外部へ開放されるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項６】
前記ハウジングは第１周方向に回転されることによって前記カテーテルに固定され、前記第１周方向と反対方向の第２周方向に回転されることによって前記カテーテルから分離されるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項７】
前記ハウジングの外部に位置し、前記空間部と連結された開放端部は前記針の側へ行くほど少なくとも一部で断面積が狭くなるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項８】
前記開放端部の直径は前記空間部の直径より大きく形成されたことを特徴とする請求項７に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項９】
前記開放端部の内周面は曲面部を含むことを特徴とする請求項７に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１０】
前記針と隣接した前記空間部の先端領域は、前記針側へ行くほど断面積が狭くなるように設けられたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１１】
前記先端領域は傾斜面を含むことを特徴とする請求項１０に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１２】
前記第２領域は圧縮可能な材質で形成されたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１３】
前記第１領域及び前記第３領域は樹脂材質で形成されたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１４】
前記第２領域はシリコン材質で形成されたことを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【請求項１５】
前記ハウジングは前記コネクタに分離可能に結合されることを特徴とする請求項１に記載の安全カテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全カテーテル組立体に関し、具体的に、コネクタの一部の領域が圧縮可能であり、輸液の連結時まで血液が流れることを遮断することができ、輸液ラインが動いても血管に挿入されたチューブが影響を受けないように設けられた安全カテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に血管カテーテル、例えば、静脈（ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）カテーテル（ＩＶ  ｃａｔｈｅｒｔｅｒ）は、患者に食塩水、様々な薬剤、及び全体的な非経口投与栄養剤のような流動体を投与したり、患者から採血するために用いられる。
【０００３】
カテーテル組立体は、被施術者に対してチューブが形成されたコネクタを残すためのものであって、以後、注射などを通じた薬液の注入時、新たに皮膚を針で貫通する必要がないように便利性を提供する。
【０００４】
このようなカテーテル組立体は、チューブを被施術者の体内に挿入するために、別途の誘導針と共にチューブを被施術者の体内に挿入し、以後、誘導針のみを後退して除去することとなる。
【０００５】
一方、誘導針を除去する過程において、施術者または被施術者が誘導針により刺傷を受ける恐れがあり、これによる感染などの問題が発生し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明はカテーテル施術後、針の除去過程において、刺傷及び感染の危険を防止することができる安全カテーテル組立体を提供することを解決しようとする課題とする。
【０００７】
また、本発明はガイドワイヤーの挿入が容易な安全カテーテル組立体を提供することを解決しようとする課題とする。
【０００８】
また、本発明はカテーテル施術時、針組立体側へ流れる血液の流れを遮断することができ、操作性に優れた安全カテーテル組立体を提供することを解決しようとする課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述の課題を解決するために、本発明の一側面によれば、チューブを備えるカテーテル、及びカテーテルに分離可能に結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針がカテーテルを通過して外部へ露出されるようにハンドル部材が前進すると、前進した位置で前記ハンドル部材をハウジングに固定させるための固定部材、及び前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針がハウジングの内部へ挿入されるようにハンドル部材を後退させるための弾性部材とを備える針組立体を含む、安全カテーテル組立体が提供される。
【００１０】
また、本発明のまた他の側面によれば、チューブ及び前記チューブと連結されたコネクタを含むカテーテル、及びコネクタに分離可能に結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針がチューブを通過してカテーテルの外部へ露出されるようにハンドル部材が前進されると、前進された状態が保持されるように前記ハンドル部材をハウジングに固定させるための固定部材、及び前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針がハウジングの内部へ挿入されるようにハンドル部材を後退させるための弾性部材とを備える針組立体を含む安全カテーテル組立体が提供される。ここで、前記コネクタは、前記チューブと連結された第１領域と第１領域から延長され、圧縮可能に設けられた第２領域及び第２領域から延長され、ハウジングが装着される第３領域を含む。
【００１１】
また、本発明のまた他の側面によれば、チューブを備えるカテーテル、及びカテーテルに分離可能に結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針がカテーテルを通過して外部へ露出されるようにハンドル部材が前進すると、前進した位置で前記ハンドル部材をハウジングに固定させるための固定部材、及び前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針がハウジングの内部へ挿入されるようにハンドル部材を後退させるための弾性部材とを備える針組立体を含む、安全カテーテル組立体が提供される。ここで、前記ハンドル部材は、内部に針と流体移動可能に連結された空間部を含む。また、前記ガイドワイヤーが外部から前記ハンドル部材の内部へ挿入されるように前記空間部は外部へ開放されるように設けられる。
【００１２】
また、本発明のまた他の側面によれば、チューブ及びチューブと連結されたコネクタを備えるカテーテル、及び前記カテーテルに結合される針組立体を含む安全カテーテル組立体が提供される。
【００１３】
ここで、針組立体は、コネクタに結合されるハウジングと、前記ハウジング内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材と、前記ハンドル部材に装着された針と、前記針がカテーテルを通過して外部へ露出されるようにハンドル部材が前進すると、前進した位置で前記ハンドル部材をハウジングに固定させるための固定部材、及び前記ハンドル部材の固定状態が解除されると、前記針がハウジングの内部へ挿入されるようにハンドル部材を後退させるための弾性部材とを含む。
【００１４】
また、コネクタは、前記チューブと連結された第１領域と第１領域から延長され、圧縮可能に設けられた第２領域及び第２領域から延長され、ハウジングが装着される第３領域を含む。
【００１５】
また、第１及び第３領域は、第２領域より大きい剛性を有するように設けられる。
【００１６】
また、ハウジングには、ハンドル部材が前進した前記位置に第１固定孔が設けられ、固定部材は前記第１固定孔に挿入されるように設けられることができる。
【００１７】
また、固定部材は、ハウジングの直径方向に沿って圧縮可能に設けられることができる。
【００１８】
また、弾性部材は、ハンドル部材が前進されることによって引っ張られるように設けられたスプリングを含むことができる。
【００１９】
また、ハンドル部材は針と連結された空間部を有し、前記空間部は前記ハンドル部材の外部へ開放されるように設けられることができる。
【００２０】
また、前記空間部と前記針の内部は流体移動可能に連結される。
【００２１】
また、ハウジングは、第１周方向に回転されることによってカテーテルに固定され、第１周方向と反対方向の第２周方向に回転されることによってカテーテルから分離されるように設けられることができる。
【００２２】
また、ハウジングの外部に位置し、前記空間部と連結された開放端部は針側へ行くほど少なくとも一部で断面積が狭くなるように設けられることができる。
【００２３】
また、前記開放端部の直径は、前記空間部の直径より大きく形成されることができる。
【００２４】
また、前記開放端部の内周面は曲面部を含むことができる。
【００２５】
また、針と隣接した空間部の先端領域は、針側へ行くほど断面積が狭くなるように設けられることができる。 
【００２６】
また、前記先端領域は傾斜面を含むことができる。
【００２７】
また、第２領域は圧縮可能な材質で形成されることができる。
【００２８】
また、第１領域及び第３領域は樹脂材質で形成されることができる。
【００２９】
また、第２領域はシリコン材質で形成されることができる。
【００３０】
また、ハウジングはコネクタに分離可能に結合されることができる。
【発明の効果】
【００３１】
以上のように、本発明の少なくとも一実施例と関連した安全カテーテル組立体は、次のような効果を有する。
【００３２】
カテーテル施術後、針が外部へ露出されないように針組立体の内部へ針を後退させた後、カテーテルから針組立体を分離させることができるので、針組立体の分離過程において針による刺傷及び感染の危険を防止することができる。
【００３３】
また、針組立体を通じてガイドワイヤーの挿入が容易である。
【００３４】
また、カテーテル施術時、針組立側へ流れる血液を簡単に遮断することができる。具体的に、コネクタの一部の領域が圧縮可能であり、輸液の連結時まで血液が流れることを遮断することができ、輸液ラインが動いても血管に挿入されたチューブが影響を受けない。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一実施例と関連した安全カテーテル組立体のカテーテルと針組立体が分離された状態の図である。
【図２】図１のカテーテルと針組立体が結合された状態の図である。
【図３】図２の安全カテーテル組立体の一使用状態を説明するための図である。
【図４】図１のカテーテルを拡大した図である。
【図５】図１のカテーテル及び針組立体の組み立て構造を説明するための図である。
【図６】本発明の一実施例と関連した安全カテーテル組立体のまた他の使用状態を説明するための図である。
【図７】図６の安全カテーテル組立体とガイドワイヤーを示す図である。
【図８】図１の針組立体の一部の領域を拡大した図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
以下、本発明の一実施例による安全カテーテル組立体を、添付の図面を参考として詳しく説明する。
【００３７】
また、図面符号に関係なく同一であるか対応する構成要素は、同一または類似の参照番号を付与し、これに対する重複説明は省略することとし、説明の便宜のために図示された各構成部材の大きさ及び形状は誇張または縮小されることができる。
【００３８】
図１は、本発明の一実施例と関連した安全カテーテル組立体１０のカテーテル１００と針組立体２００が分離された状態の図であり、図２は、図１のカテーテル１００と針組立体２００が結合された状態の図である。
【００３９】
図３は、図２の安全カテーテル組立体１０の一使用状態を説明するための図であり、図４は、図１のカテーテル１００を拡大した図であり、図５は、図１のカテーテル１００及び針組立体２００の組み立て構造を説明するための図である。
【００４０】
図１及び図２によれば、本発明の一実施例と関連した安全カテーテル組立体１０はカテーテル１００及び前記カテーテル１００に結合される針組立体２００を含む。前記針組立体２００は前記カテーテル１００に分離可能に結合されることができる。
【００４１】
図１及び図４によれば、前記カテーテル１００は被施術者に挿入されるためのチューブ１１０を備える。
【００４２】
また、前記カテーテル１００はチューブ１１０及び前記チューブ１１０と連結されたコネクタ１２０を含む。
【００４３】
前記コネクタ１２０は、前記チューブ１１０の直径より大きい直径を有するように設けられることができる。前記コネクタ１２０はチューブ１１０と連結され、また、前記コネクタ１２０には前記針組立体２００のハウジング２１０が固定される。
【００４４】
図４によれば、前記コネクタ１２０は、少なくとも２つ以上の領域が互いに異なる材質で形成されることができる。例えば、前記コネクタ１２０は、前記チューブ１１０と連結された第１領域１２１と第１領域１２１から延長され、圧縮可能に設けられた第２領域１２２及び第２領域１２２から延長され、ハウジング２１０が装着される第３領域１２３を含む。施術者は第２領域１２２を加圧して圧縮させることにより、前記カテーテル１００の施術時、前記針組立体２００側へ流れる血液Ｂを簡単に遮断することができる。
【００４５】
また、操作性を向上させるために、第１領域１２１及び第３領域１２３は第２領域１２２より大きい剛性を有するように設けられることができる。具体的に、第２領域１２２はシリコン材質で形成されることができる。また、第１領域１２１及び第３領域１２３は同一の樹脂材質、例えば、ポリカーボネートで形成されることができる。
【００４６】
一方、前記針組立体２００は、ハウジング２１０とハンドル部材２３０と針２２０と固定部材２４０及び弾性部材２５０を含む。
【００４７】
具体的に、前記針組立体２００はカテーテル１００（具体的に、コネクタ）に分離可能に結合されるハウジング２１０、及び前記ハウジング２１０内で前進及び後退可能に設けられたハンドル部材２３０を含む。
【００４８】
本願で前記ハンドル部材２３０の「前進」とは、カテーテル１００と針組立体２００が結合された状態で、前記ハンドル部材２３０がカテーテル１００側へ移動されることを意味し、前記ハンドル部材２３０の「後退」とは、前記ハンドル部材２３０がカテーテル１００側から遠くなる方向に移動されることを意味する。また、ハンドル部材２３０は施術者が針組立体２００を操作する部分であって、一部の領域はハウジング２１０内に挿入され、残りの領域はハウジング２１０の外部へ露出される。また、ハンドル部材２３０は、前進した状態でも施術操作のために少なくとも一部の領域がハウジング２１０の外部へ露出される。 
【００４９】
また、前記針組立体２００は、前記ハンドル部材２３０に装着された針２２０及び前記針２２０がカテーテル１００、具体的に、チューブ１１０を通過してカテーテル１００の外部へ露出されるようにハンドル部材２３０が前進（図３ａ参照）されると、前進された位置で前記ハンドル部材２３０をハウジング２１０に固定させるための固定部材２４０を含む。
【００５０】
また、前記針組立体２００は、前記ハンドル部材２３０の固定状態が解除されると、前記針２２０が前記ハウジング２１０の内部へ挿入されるようにハンドル部材２３０を後退させるための弾性部材２５０を含む。
【００５１】
前記ハウジング２１０はシリンダ形状を有することができ、先端部（コネクタと隣接した領域）に針２２０が通過することができる第１貫通孔２１３を有する。また、前記ハウジング２１０は、針２２０、弾性部材２５０、及び固定部材２４０がそれぞれ配置されることができる空間部Ｓ２（「ハウジングの内部」ともする)を有する。また、前記ハウジング２１０は、後端部（先端部と反対方向）にハンドル部材２３０が移動可能に挿入される第２貫通孔を有する。
【００５２】
また、前記ハウジング２１０の先端部には、コネクタ１２０との結合のための固定部２１４が設けられることができる。前記固定部２１４は選択的に噛み合い可能な所定の形状の突起部で具現されることができる。例えば、前記固定部２１４はルアー（ｌｕｅｒ）構造を有することができる。前記固定部２１４による噛み合い構造を通じて、前記ハウジング２１０は第１周方向（例えば、時計回り）に回転されることによってカテーテル１００（具体的に、コネクタ）に固定され、第１周方向と反対方向の第２周方向（例えば、反時計回り）に回転されることによってカテーテル１００（具体的に、コネクタ）から分離されるように設けられることができる。
【００５３】
前記ハウジング２１０にはハンドル部材２３０が前進された前記位置に第１固定孔２１１が設けられる。また、固定部材２４０は前記第１固定孔２１１に挿入されるように設けられることができる。このために、固定部材２４０はハウジング２１０の直径方向に沿って圧縮可能に設けられることができる。また、ハウジング２１０にはハンドル部材２３０が後退された位置に第２固定孔２１２が設けられる。また、固定部材２４０は前記第２固定孔２１２に挿入されるように設けられることができる。また、前記固定部材２４０はハンドル部材２３０に固定されることができ、これによって、ハンドル部材２３０の前進及び後退によって固定部材２４０が共に移動される。
【００５４】
第１固定孔２１１と第２固定孔２１２はハウジング２１０に所定の間隔で離れて配列されることができる。例えば、第１固定孔２１１はハウジング２１０の先端部に設けられることができ、第２固定孔２１２がハウジング２１０の後端部に設けられることができる。ただし、固定部材２４０が第１固定孔２１１に挿入されてハンドル部材２３０の前進位置が固定された場合、針２２０がカテーテル１００を通過してチューブ１１０の外部へ露出されることができるようにする位置に、第１固定孔２１１が形成されなければならない。同様に、固定部材２４０が第２固定孔２１２に挿入されてハンドル部材２３０の後退位置が固定された場合、針２２０がハウジング２１０の内部空間Ｓ２へ後退して、ハウジング２１０の外部へ露出されないようにする位置に、第２固定孔２１２が形成されなければならない。
【００５５】
前記弾性部材２５０は、ハンドル部材２３０が前進されることによって引っ張られるように設けられたスプリングを含むことができる。また、前記弾性部材２５０は一縦端部がハウジング２１０に固定され、他縦端部が固定部材２４０に固定されることができる。特に、前記弾性部材２５０は、前記ハンドル部材２３０の少なくとも一部の領域を取り囲む形態で配列されることができる。また、前記弾性部材２５０はハウジング２１０の後端部に配置されることができる。具体的に、弾性部材２５０は固定部材２４０と第２貫通孔との間の空間に配置される。このような構造で、ハンドル部材２３０が前進することになると、弾性部材２５０は固定部材２４０の移動によって引っ張られる構造を有する。
【００５６】
図３によれば、カテーテル施術時、施術者がハンドル部材２３０を前進させると、弾性部材２５０は引っ張られ、固定部材２４０が前進することとなる。この時、針２２０がカテーテル１００の外部へ露出されると、固定部材２４０は第１固定孔２１１に挿入され、ハンドル部材２３０の前進状態が保持される。一方、前記カテーテル１００を被施術者に挿入させた後、施術者が前記第１固定孔２１１に挿入された固定部材２４０を押すことになると、固定部材２４０は第１固定孔２１１から分離され、弾性部材２５０の復元力により、固定部材及びハンドル部材は共に後退される。以後、針２２０が外部へ露出されずにハウジング２１０の内部に完全に挿入されると、固定部材２４０は第２固定孔２１２に挿入され、ハンドル部材２３０の後退状態が保持される。一方、前述のように、固定部材２４０は、ハウジング２１０の半径方向に圧縮可能に設けられる。例えば、また、固定部材２４０がハウジング２１０内で移動（前進及び後退）する場合、固定部材２４０はハウジング２１０の半径方向に沿って圧縮された状態であり得る。この時、第１固定孔２１１及び第２固定孔２１２では、固定部材２４０の圧縮状態が解除されることによって、固定部材２４０は第１固定孔２１１及び第２固定孔２１２にそれぞれ挿入されることができる。
【００５７】
図６は、本発明の一実施例と関連した安全カテーテル組立体１０のまた他の使用状態を説明するための図であり、図７は、図６の安全カテーテル組立体１０とガイドワイヤーＧＷを示す図であり、図８は、図１の針組立体２００の一部の領域を拡大した図である。
【００５８】
ハンドル部材２３０は、内部に針２２０と流体移動可能に連結された空間部Ｓ１を含む。この時、前記空間部Ｓ１は前記ハンドル部材の外部へ開放されるように設けられる。 
【００５９】
図６及び図７によれば、ガイドワイヤーＧＷが外部から前記ハンドル部材２３０の内部へ挿入されるように空間部Ｓ１は外部へ開放されるように設けられる。また、ハウジング２１０の外部に位置し、前記空間部Ｓ１と連結された開放端部２３０ｂは、針２２０側へ行くほど少なくとも一部で断面積が狭くなるように設けられる。また、開放端部２３０ｂの直径は前記空間部Ｓ１の直径より大きく形成されることができる。具体的に、前記空間部と連結されたハンドル部材の開放端部２３０ｂは、ガイドワイヤーの挿入を案内するように針２１０側へ行くほど少なくとも一部で断面積が狭くなるように設けられることができる。例えば、前記開放端部２３０ｂの内周面は傾斜面または曲面部を含むことができる。
【００６０】
図８によれば、針２２０と隣接したハンドル部材２３０の空間部Ｓ１の先端領域２３０ａは、針２２０側へ行くほど断面積が狭くなるように設けられる。具体的に、ガイドワイヤーＧＷを針の内部へ案内するように、針２２０と隣接した空間部Ｓ１の先端領域２３０ａは、針２２０側へ行くほど断面積が狭くなるように設けられることができる。また、前記先端領域２３０ａは傾斜面を含むことができる。
【００６１】
前述のような本発明の好ましい実施例は、例示の目的のために開示されたものであり、本発明に対する通常の知識を有する者であれば、本発明の思想と範囲内で様々な修正、変更、付加が可能であり、このような修正、変更及び付加は下記の特許請求の範囲に属するものと見るべきである。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
本発明によれば、カテーテル施術後、針が外部へ露出されないように針組立体の内部へ針を後退させた後、カテーテルから針組立体を分離させることができるので、針組立体の分離過程において針による刺傷及び感染の危険を防止することができる。 
【図１】
2019506189.tif 000003
【図２】
2019506189.tif 000004
【図３（ａ）】
2019506189.tif 000005
【図３（ｂ）】
2019506189.tif 000006
【図３（ｃ）】
2019506189.tif 000007
【図４】
2019506189.tif 000008
【図５】
2019506189.tif 000009
【図６（ａ）】
2019506189.tif 000010
【図６（ｂ）】
2019506189.tif 000011
【図６（ｃ）】
2019506189.tif 000012
【図７】
2019506189.tif 000013
【図８】
2019506189.tif 000014
【国際調査報告】
2019506189.tif 000015
2019506189.tif 000016
2019506189.tif 000017
2019506189.tif 000018