(57)【要約】針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置が、取り外し可能な針遮蔽体を受け入れるように構成されることができる。取り外し器は本体と偏向可能なアームを含んでいてもよい。偏向可能なアームは、本体へ連結されている遠位端と本体の近接端より遠位の近接端を含んでいてもよい。偏向可能なアームは、キャップがシリンジから脱着されるときに針遮蔽体に係合し針遮蔽体へ力を加え、それにより針遮蔽体をシリンジから取り外すように構成されることができる。【選択図】図１
2019522527.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置であって、前記装置は、
近位−遠位軸と本体と偏向可能であるアームとを有している取り外し器であって、取り外し可能な針遮蔽体を有するシリンジへ連結されていて、前記取り外し可能な針遮蔽体を受け入れるように構成されている取り外し器、
を備えており、
前記アームは、前記本体へ連結されている遠位端と、前記本体の端から軸方向に離間されている近接端と、を含んでおり、前記アームは、前記取り外し器が前記シリンジから分離されるときに前記針遮蔽体に係合し当該針遮蔽体に力を加え、それにより前記針遮蔽体を前記シリンジから取り外すように構成されている、
装置。
【請求項２】
前記本体は開口部を含んでおり、前記アームは前記開口部内に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
注入器へ脱着可能に連結されていて前記取り外し器へ付着されているキャップ、を更に備えている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記キャップから延びているボスと、
前記取り外し器を前記キャップへ固定するために前記ボスを受け入れるように構成されている前記本体の開口と、
を更に備えている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記取り外し器は、前記針遮蔽体と係合されている間は前記針遮蔽体に対して回転することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は第２の偏向可能なアームを更に備え、前記アームはそれらアームが半径方向外方に撓められる第１構成とそれらアームが前記本体と整列される第２構成の間で可動である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アームが前記シリンジに隣接しているとき、前記アームは前記第１構成にある、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記アームが前記針遮蔽体の近位端に隣接しているとき、前記アームは前記第２構成にある、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記アームから遠位方向に延びているフランジであって、前記キャップが前記シリンジから脱着されるときに前記針遮蔽体の前記近位端に係合し当該近位端へ力を加えるフランジ、を更に備えている請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記偏向可能なアームの前記近位端は、前記キャップの近位端より近位にある、請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
前記取り外し器は中央チャネルを含んでおり、前記キャップは、前記取り外し器が前記キャップへ連結されているときに前記キャップの遠位端から近位方向に前記中央チャネルの中へ延びている突出部を含んでいる、請求項３に記載の装置。
【請求項１２】
前記本体は、前記開口部より近位に周囲ハローを含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置であって、前記装置は、
取り外し可能な針遮蔽体を有するシリンジへ脱着可能に連結されているキャップであって、遠位端と、前記遠位端から近位方向に延びている突出部と、を有しているキャップと、
自身を前記キャップへ固定するために前記突出部に係合するように構成されているチャネルを有する取り外し器であって、前記針遮蔽体を受け入れるように、そして前記キャップへ力が加えられたときに前記針遮蔽体の近位端へ力を加え、それにより前記針遮蔽体を前記シリンジから取り外すように、構成されている取り外し器と、
を備えている装置。
【請求項１４】
前記突出部から延びているボスと、
前記取り外し器を前記キャップに固定するために前記ボスを受け入れるように構成されている前記取り外し器の開口と、
を更に備えている請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記取り外し器の近位端は、前記キャップの近位端より近位にある、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記取り外し器は、前記針遮蔽体の前記近位端に係合するアームと、本体と、を含んでおり、
前記アームの近位端は、前記本体の近位端より遠位にある、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記本体の開口部であって、その中に前記アームを配置させている開口部、
を更に備えている請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記アーム及び前記本体は一体となって前記取り外し器を形成している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記取り外し器へ連結されていて前記取り外し器から遠位方向に延びているフランジであって、前記キャップへ力が加えられたときに前記針遮蔽体の近位端に係合し当該針遮蔽体へ力を加えるように構成されているフランジ、
を更に備えている請求項１３に記載の装置。
【請求項２０】
前記突出部の直径は前記針遮蔽体の直径以上である、請求項１３に記載の装置。
【請求項２１】
前記本体は前記開口部より近位に周囲ハローを含んでいる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
前記針遮蔽体が前記取り外し器内に位置付けられる際に前記アームは第２位置から第１位置へ偏向可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置は前記本体の少なくとも１つの追加の開口部を更に備えており、前記本体の前記開口部はストラットによって分離されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
ハローが前記ストラットの近位端を接続している、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置であって、前記装置は、
近位−遠位軸と本体と偏向可能であるアームとを有している取り外し器であって、取り外し可能な針遮蔽体を有するシリンジへ連結されていて、前記取り外し可能な針遮蔽体を受け入れるように構成されている取り外し器、
を備えており、
前記アームは、前記本体へ連結されている遠位端と、前記本体の端から軸方向に離間されている近接端と、を含んでおり、前記アームの近接端は、前記取り外し器が前記シリンジへ連結されるときに前記シリンジのバレル上に位置付けられように構成されており、前記アームは、前記取り外し器が前記シリンジから分離されるときに前記針遮蔽体に係合し当該針遮蔽体へ力を加え、それにより前記針遮蔽体を前記シリンジから取り外すように構成されている、装置。
【請求項２６】
前記アームは、前記取り外し器が前記シリンジへ連結されるときに取り外し器本体に対して外方に偏向される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記取り外し器は、前記アームより近位に周囲ハローを含んでいる、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記アームは、前記針遮蔽体を取り外すために力が加えられる際に第２位置から第１位置へ偏向可能である、請求項２５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]針遮蔽体取り外し器
[0002]（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年６月２２日出願の「針遮蔽体取り外し器」と題された米国仮特許出願第６２／３５３，４９６号の恩典を主張し、同仮特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【０００２】
[0003]本願は、概括的には注射針遮蔽体取り外し器に関し、より厳密には針遮蔽体をシリンジから取り外すためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0004]不慮の針刺しを防ぐためにも、また針先端の損傷又は汚染を避けるためにも、針遮蔽体がシリンジと共に使用されることが多い。針遮蔽体は、典型的には、使用者が一方の手にシリンジを他方の手に針遮蔽体を把持して取り外せるようになっている。使用者は、注射器の使用に先立って、針遮蔽体をシリンジから引き抜いて針先を露出させる。しかしながら、使用者の手は、遮蔽体を取り外した後に反動し、偶発的な針刺しを引き起こさないとも限らないし、遮蔽体が針に接触でもすれば針の損傷を引き起こしかねない。注入器デバイスが使用される場合で、当該デバイスが注入器の使用に先立つシリンジ及び針遮蔽体へのアクセスを妨げている場合は、使用者が針遮蔽体を把持することは実施不可能であるかもしれない。
【０００４】
[0005]典型的な注入器は、シリンジを収容していて、薬剤がシリンジから患者の中へ移送されることのできる注入構成にて針を露出させるための機構を提供している。この場合も注入器へのシリンジ挿入前及び挿入時に針の先端を覆うために遮蔽体が提供されていることがある。使用者が薬剤を注入できる状態になる前に注入器が注入構成へ入ってしまうのを防ぐために注入器は大抵キャップを含んでいる。針を露出させるために針遮蔽体の取り外しを要するシリンジにとって、その様なキャップは、使用者による手作業での針遮蔽体の取り外しを更に手間取らせ、針を露出させるための二段階プロセスを生じさせる結果になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６２／３５３，４９６号
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１３／０３３１７８８号
【特許文献３】米国特許第６，５６５，５５３号
【特許文献４】米国特許第７，３４１，５７５号
【特許文献５】米国特許第７，４８８，３０８号
【特許文献６】米国特許第７，５０３，９０７号
【特許文献７】米国特許第８，５６２，５６４号
【特許文献８】米国特許第８，６９６，６１８号
【特許文献９】米国特許第８，７５８，２９９号
【特許文献１０】米国特許公開第２０１６／００８５４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[0006]従って、キャップ及び針遮蔽体を単一段階で取り外せるようにし尚且つ偶発的な針刺しを低減又は排除することのできる針遮蔽体取り外し器が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]１つの実施態様では、針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置が提供されている。装置は、近位−遠位軸と、本体と、偏向可能であるアームと、を含む取り外し器であってもよい。取り外し器は取り外し可能な針遮蔽体を有するシリンジへ連結されるようになっていて、取り外し器は取り外し可能な針遮蔽体を受け入れるように構成されていてもよい。アームは、本体へ連結されている遠位端と、本体の端から軸方向に離間されている近接端と、を含んでいてもよい。偏向可能なアームは、取り外し器がシリンジから分離されるときに針遮蔽体に係合し針遮蔽体へ力を加えて、それにより針遮蔽体をシリンジから取り外すように構成されていてもよい。本体は開口部を含み、アームは開口部内に配置されていてもよい。
【０００８】
[0008]更なる実施形態では、注入器へ脱着可能に連結され取り外し器へ付着されているキャップが提供され得る。キャップからはボスが延びていて、本体の開口が、取り外し器をキャップへ固定するべくボスを受け入れるように構成されていてもよい。取り外し器は、針遮蔽体と係合されていながら針遮蔽体に対して回転することができる。更なる実施形態では、取り外し器は第２の偏向可能なアームを含んでいて、それらアームは、アームが半径方向外方に撓められる第１構成とアームが本体と整列される第２構成の間で可動であってもよい。アームがシリンジに隣接しているとき、アームは第１構成にあってもよい。アームが針遮蔽体の近位端に隣接しているとき、アームは第２構成にあってもよい。
【０００９】
[0009]フランジがアームから遠位方向に延びていて、フランジはキャップがシリンジから脱着されるときに針遮蔽体の近位端に係合し近位端へ力を加えるようになっていてもよい。偏向可能なアームの近位端はキャップの近位端より近位にあってもよい。取り外し器は中央チャネルを含み、キャップは、取り外し器がキャップへ連結されているときにキャップの遠位端から近位方向に中央チャネルの中へ延びている突出部を含んでいてもよい。
【００１０】
[0010]別の実施形態では、針遮蔽体をシリンジから取り外すための装置が提供されている。装置は、取り外し可能な針遮蔽体を有するシリンジへ脱着可能に連結されているキャップを含み、キャップは、遠位端と、遠位端から近位方向に延びている突出部と、を有していてもよい。装置は、取り外し器であって自身をキャップへ固定するために突出部に係合するように構成されているチャネルを有する取り外し器、を含んでいてもよい。取り外し器は、針遮蔽体を受け入れるように、そしてキャップへ力が加えられたときに針遮蔽体の近位端へ力を加えそれにより針遮蔽体をシリンジから取り外すように、構成されていてもよい。突出部からはボスが延びていて、取り外し器の開口が、取り外し器をキャップへ固定するべくボスを受け入れるように構成されていてもよい。取り外し器の近位端はキャップの近位端より近位にあってもよい。取り外し器は、本体と、針遮蔽体の近位端に係合するアームと、を含んでいて、アームの近位端は本体の近位端より遠位にあってもよい。本体は開口部を含んでいて、アームは開口部内に配置されていてもよい。アームと本体は一体となって取り外し器を形成していてもよい。
【００１１】
[0011]フランジが取り外し器へ連結されていてそこから遠位方向に延びていてもよい。フランジは、キャップへ力が加えられたときに針遮蔽体の近位端に係合し近位端へ力を加えるように構成されていてもよい。突出部の直径は、針遮蔽体の直径以上とすることができる。本体は、開口部より近位に周囲ハロー（halo）を含んでいてもよい。アームは、針遮蔽体が取り外し器内に位置付けられる際に第１位置から第２位置へ偏向可能であってもよい。或る更なる実施形態では、取り外し器は、本体の少なくとも１つの追加の開口部を含んでおり、本体のそれら開口部はストラットによって分離されていてもよい。ハローがストラットの近位端を接続していてもよい。
【００１２】
[0012]以上の発明の概要並びに次に続く針遮蔽体取り外し器の実施形態の詳細な説明は、例示としての実施形態の添付図面と関連付けて閲読されればより深く理解されるはずである。なお、発明は示されている厳密な配列及び手段に限定されないものと理解されたい。
【００１３】
[0013]図面
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】[0014]本発明の或る例示としての実施形態によるキャップを含んでいる注入器の側面斜視図である。
【図２】[0015]外側ハウジングが取り払われた状態の図１の注入器の側面斜視図である。
【図３】[0016]図２の３−３線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図１のキャップの斜視断面図である。
【図４】[0017]図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図１のキャップの側面断面図である。
【図５】[0018]本発明の或る例示としての実施形態による取り外し器の上面斜視図である。
【図６】[0019]図５の取り外し器の上面図である。
【図７】[0020]図５の取り外し器の側面図である。
【図８】[0021]針遮蔽体の外側部材の上面斜視図である。
【図９】[0022]針遮蔽体の内側部材が中に位置付けられた状態で、図８の９−９線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図８の外側部材の側面断面図である。
【図１０】[0023]外側ハウジング及び案内が取り払われた状態で、図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図１の注入器の上面斜視断面図である。
【図１１】[0024]案内が取り払われ取り外し器のアームが弛緩構成にある状態で、図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図１の注入器の側面断面図である。
【図１２】[0025]取り外し器のアームが撓み構成にある状態で、図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面を中心に取って示されている図１の注入器の側面断面図である。
【図１３】[0026]取り外し器のアームが針遮蔽体へ係合していて針遮蔽体が針から取り外された状態で、図２の３−３線によって指示される位置と方向の平明を中心に取って示されている図１の注入器の側面断面図である。
【図１４】[0027]本発明の別の例示としての実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[0028]全体を通して同様の符号が同様の要素を指示している図面を詳細に参照することにし、図１−図１３には、本発明の或る例示としての実施形態による注入器が全体を１６と表されて示されている。図１に示されている様に、注入器１６は、シリンジ１７（図１２を参照）を収容する外側ハウジング１８を含んでいてもよい。注入器１６は、外側ハウジング１８へ連結されているキャップ２０を含んでいてもよい。
【００１６】
[0029]図２及び図１２を参照して、注入器１６は薬剤を患者又は使用者の中へ注入するシリンジ１７（図１２）を受け入れることができる。１つの実施形態では、シリンジ１７は薬剤を事前充填されている。組み立て時、シリンジが注入器１６の中へ挿入される前に針の先端は針遮蔽体７２（図１２）によって覆われてもよい。注入器１６はガード２２とスリーブ２４を含んでいてもよい。ガード２２は外側ハウジング１８内に位置付けられ、スリーブ２４はガード２２内に位置付けられることができる。スリーブ２４は、シリンジ１７の少なくとも一部分を受け入れるように貫通して延びている通路を有していてもよい。スリーブ２４は突起２６を含み、ガード２２はチャネル２８を有していてもよい。注入器１６が格納位置にあるとき、シリンジ１７とスリーブ２４はガード２２内に納まっているだろう。注入器１６が注入位置に入るとシリンジ１７の針が露出するように（図示せず）、ガード２２は外側ハウジング１８及びスリーブ２４に対して退避可能であってもよい。シリンジ１７では薬剤をシリンジ１７から患者へ送達するためにラム（図示せず）がピストンを動かすようになっていてもよい。その様なラムの１つの実施例が、米国特許出願公開第２０１３／０３３１７８８号に記載されており、その開示をこれにより参考文献としてここに援用する。
【００１７】
[0030]図３を参照すると、図２の３−３線によって指示される位置と方向の平面に沿ったキャップ２０の断面図が示されている。キャップ２０は、ガード２２の少なくとも一部分を受け入れる受け器を全体的に形成している１つ又はそれ以上の側壁２９を含んでいてもよい。キャップ２０は近位端３０と遠位端３２を含んでいてもよい。遠位端３２は、キャップ２０の遠位端３２を少なくとも部分的に封止している遠位面３３を含んでいてもよい。遠位面３３から近位端３０へ向かって突出部３４が延びていてもよい。１つの実施形態では、突出部３４は、円形をしていて、直径はシリンジ１７と関連付けられている針遮蔽体の直径より小さい。他の実施形態では、突出部３４は、円形をしていて、針遮蔽体７２（図１２参照）と同じか又はそれより大きい直径を有している。突出部３４は円形に限定されず、方形又は楕円形の様な任意の所望の形状とすることができる。突出部３４は、単独要素であってもよいし、リリーフ３７によって分離されている１つ又はそれ以上の区分３５を含んでいてもよい。リリーフ３７は、区分３５が互いに対して弛緩構成から収縮構成へ動くのを許容することができる。突出部３４からボス３６が延びていてもよい。突出部３４は区分３５によって画定されている内腔３９を含んでいてもよい。キャップ２０には、外側ハウジング１８側の対応するねじ部に係合しキャップ２０を外側ハウジング１８へ固定するねじ部３８が形成されていてもよい。ねじ部３８の間には、外側ハウジング１８側のねじ部がキャップ２０側のねじ部３８と適正に係合していることを使用者が目視で確認できるようにするために穴４０が形成されていてもよい。キャップ２０は、キャップ２０を外側ハウジング１８へ更にしっかりと固定するようにガード２２へ連結することのできる隆起４２を含んでいてもよい。
【００１８】
[0031]図４を参照すると、図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面に沿ったキャップ２０の断面図が示されている。隆起４２は、ガード２２側の似てはいるが向きが逆の隆起に係合する肩部４４又は略平坦面を含んでいてもよい。キャップ２０は任意の材料（例えば、金属、プラスチック）から形成されていてもよい。１つの実施形態では、キャップ２０の隆起４２とガード２２の隆起の間の相互作用は、注入器が落とされたときや誤って触れられたときなどにガードが自然に近位方向に動いてしまうのを防ぐ。
【００１９】
[0032]図５を参照すると、近位−遠位軸５１に沿って延びている取り外し器４６の上面斜視図が示されている。取り外し器４６は本体４８と１つ又はそれ以上のアーム５０を含んでいてもよい。１つの実施形態では、本体４８とアーム５０は互いと一体化している。別の実施形態では、アーム５０と本体４８は、別々に形成されていて、接着剤、溶接、ヒンジ、ねじ、などを介して一体に連結されている。アーム５０は、本体４８へ片持ちされていて、アーム５０が第１距離だけ離隔される弛緩構成（図５に図示）から、アームが第１距離とは異なる第２距離だけ離隔される展開構成（図１２に図示）へ偏向可能であってもよい。アーム５０は、弛緩構成では本体４８と概ね平行であり、展開構成では本体４８から半径方向外方に延びている。別の実施形態では、アーム５０は、弛緩構成では本体４８から半径方向内方に延びている。１つの実施形態では、取り外し器４６は１から１０のアームを含んでいる。１つの実施形態では、取り外し器は３から８のアームを含んでいる。１つの実施形態では、取り外し器４６は５から７のアームを含んでいる。１つの実施形態では、取り外し器４６は６のアームを含んでいる。１つの実施形態では、アーム５０は、軸５１に沿って、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）から約１．０インチ（２５．４ｍｍ）、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）から約０．９インチ（２２．８６ｍｍ）、約０．４インチ（１０．１６ｍｍ）から約０．８インチ（２０．３２ｍｍ）、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）から約０．７インチ（１７．７８ｍｍ）、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）、約０．４インチ（１０．１６ｍｍ）、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）、約０．６インチ（１５．２４ｍｍ）、約０．７インチ（１７．７８ｍｍ）、約０．８インチ（２０．３２ｍｍ）、約０．９インチ（２２．８６ｍｍ）、又は約１．０インチ（２５．４ｍｍ）の長さを有している。１つの実施形態では、アーム５０の長さは、以下に更に詳しく解説されている様にアームが撓む際のアーム内の応力及び／又は疲労を低減又は排除するように選択されている。１つの実施形態では、アームは、取り外し器４６の周囲に沿って測定して、約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）、約０．０２インチ（０．５０８ｍｍ）、約０．０３インチ（０．７６２ｍｍ）、又は約０．０４インチ（１．０１６ｍｍ）の幅を有している。１つの実施形態では、アーム５０は、約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）、約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）、約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）、約０．０２インチ（０．５０８ｍｍ）、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）、約０．０３インチ（０．７６２ｍｍ）、約０．０４インチ（１．０１６ｍｍ）、又は約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）の厚さを有している。
【００２０】
[0033]１つの実施形態では、本体４８には、ボス３６を受け入れ、取り外し器４６をキャップ２０へ固定するために、開口５２が形成されている。開口５２は、ボス３６と同じ全体形状を有していてもよいし、又はボス３６が開口５２内に納まっているときの取り外し器４６の突出部３４に対する或る程度の運動を許容するためにボス３６より広くてもよい。１つの実施形態では、取り外し器４６がシリンジ１７に対し回転に関して固定されていながらもキャップ２０を回転させるとボス３６が開口５２に対して動くことができるように、開口５２は細長くなっている。取り外し器４６は、取り外し器４６の突出部３４に対する整列具合を所望に応じ変更できるように、何れの数の開口５２を含んでいてもよい。別の実施形態では、取り外し器４６は、ボス３６を受け入れるための陥凹、フック、変形可能区分、などを含んでいる。換言すると、取り外し器４６は、突出部４２の一部であるボス３６の様な突出部４２に存在する形体であって取り外し器４６の開口５２によって受け入れられることのできる形体を通じてキャップ２０と作動的に関連付けられることを可能にする係合要素を含んでいてもよいということである。１つの実施形態では、ボス３６が取り外し器４６側に形成され、開口が突出部３４側に形成されている。別の実施形態では、取り外し器４６は、取り外し器４６をキャップ２０へ固定するべく突出部３４側の少なくとも１つのボス及び少なくとも１つの開口と協働する少なくとも１つのボス及び少なくとも１つの開口を含んでいる。別の実施形態では、キャップ側と取り外し器側の係合要素は、キャップと取り外し器を同時に注入器及び針遮蔽体へ連結させるが針遮蔽体を取り外すために取り外し器を使用する段階に先立ってキャップを注入器及び取り外し器から連結解除できるようにする仮接続を提供している。別の実施形態（図示せず）では、取り外し器４６は、注入器へ連結されていないキャップへ接続される。その様な実施形態では、キャップは、ハンドル、２つのハンドル付き球状体、又はフックであるか、又は取り外し器をシリンジ及び針遮蔽体へ直接に連結することによって針遮蔽体を取り外すべく使用者が取り外し器を把持できるようにする任意の他の形体であってもよい。
【００２１】
[0034]引き続き図５を参照して、本体４８は、取り外し器４６を周って離間されている開口部５４を含んでいてもよい。１つの実施形態では、本体４８は１から１０の開口部を含んでいる。別の実施形態では、本体４８は３から９の開口部を含んでいる。別の実施形態では、本体４８は４から８の開口部を含んでいる。別の実施形態では、本体４８は５から７の開口部を含んでいる。別の実施形態では、本体は６の開口部を含んでいる。一部の実施形態では、各開口部５４内にアーム５０がある。他の実施形態では、一部の開口部５４はその中にアーム５０を有していない。１つの実施形態では、開口部５４は本体４８を周って等間隔に離間されている。他の実施形態では、開口部５４は本体４８を周って等間隔に離間されていない。１つの実施形態では、開口部５４の中心は周方向に互いから約６０°離間されている。別の実施形態では、開口部５４の中心は周方向に互いから約５０°乃至約７０°離間されている。別の実施形態では、開口部５４の中心は周方向に互いから約４０°乃至約８０°離間されている。別の実施形態では、開口部５４の中心は周方向に互いから約３０°乃至約９０°離間されている。別の実施形態では、開口部５４の中心は周方向に互いから約１００°乃至約１５０°離間されている。開口部５４は、ストラット５６によって分離されていてもよい。空隙５８が、ストラット５６の側面とアーム５０の側面を隔てている。ストラット５６は、以下に更に詳しく解説されている様に針遮蔽体が取り外し器４６内に位置付けられる際のアーム５０の整列不良（例えば、捩じれ、曲がり）を防止することができる。
【００２２】
[0035]ハロー６０が周方向に取り外し器４６を周って延びていてストラット５６を互いへ接続していてもよい。取り外し器４６の周囲を周って延びているハロー６０は、アーム５０が撓む際に取り外し器４６へフープ強度又は剛性を提供することができる。ハロー６０は、本体４８の内径と同等の又は同じ内径を有していてもよい。別の実施形態では、ハロー６０の内径は本体４８の内径より大きい。ハロー６０は取り外し器４６の隣接部分に比べ裾広がりになっていてもよい。１つの実施形態では、ハロー６０の内径は、取り外し器４６が連結されようとしているシリンジの外径に基づいて選択されてもよい。取り外し器４６は、ハロー６０内に嵌まる任意の直径を有するシリンジバレルと共に使用されることができる。取り外し器４６は、シリンジバレル９１の外径に適応するよう十分に大きい内径を有するハロー６０及び本体４８を有していてもよい。１つの実施形態では、ハローは、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）、約０．４インチ（１０．１６ｍｍ）、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）、約０．６インチ（１５．２４ｍｍ）、又は約０．７インチ（１７．７８ｍｍ）の内径を有していてもよい。ハロー６０は、アーム５０の近位端６２が本体４８の近接端より遠位になる又は本体４８の近接端から軸方向に離間されるようにしてアーム５０の近位端６２に近接して配置されていてもよい。１つの実施形態では、ハロー６０は、取り外し器４６の周囲を周って延びている連続した要素である。他の実施形態では、ハロー６０は、少なくとも２つの個別要素で形成されていて、それぞれが取り外し器４６の一部分を周って延びている。アーム５０の遠位端６４は本体４８へ接続されていて、アームの残部はそれとは違って本体４８及びハロー６０に取り囲まれていてもよい。ハロー６０は、アーム５０の近接端６２から離間されていてもよい。アーム５０は、近接端６２にフランジ６６を含んでいてもよい。針遮蔽体をシリンジから取り外すためにキャップ２０がシリンジから脱着されるときに、フランジ６６は針遮蔽体に係合し力を加えることができる。フランジ６６とアーム５０の間にはヌック６７が形成されていてもよい。フランジ６６は、アーム５０から、約１０°、約２０、約３０°、約４０°、約５０°、約６０°、又は約７０°の角度で離れて延びていてもよい。キャップ２０が注入器１６から分離される際にヌック６７が針遮蔽体に係合するようになっていてもよい。別の実施形態では、取り外し器４６がシリンジ１７から遠位方向に動かされるとき、フランジ６６が針遮蔽体７２に係合し針遮蔽体７２に力を加え、取り外し装置のその様な継続される遠位方向への動きが針遮蔽体のシリンジからの取り外しを生じさせる。取り外し器４６の他の実施形態では、フランジ６６は、シリンジ上での取り外し器４６の遠位運動があり次第、針遮蔽体に係合するヌック６７を含んでいる。
【００２３】
[0036]図６を参照して、取り外し器４６は、針遮蔽体を受け入れる中央チャネル６８を有していてもよい。一部の実施形態では、中央チャネル６８は針遮蔽体の外径に等しい内径を有している。他の実施形態では、中央チャネル６８は針遮蔽体の外径より僅かに大きい内径を有している。１つの実施形態では、取り外し器は上から見て完全な円形を形成している。他の実施形態では、取り外し器４６は端の開いた弧を形成している。更に他の実施形態では、取り外し器４６は、方形、楕円形、三角形、などを形成している。換言すると、取り外し器４６は、針遮蔽体が中央チャネル６８内に位置付けられ得るならば何れの形状を取っていてもよいということである。アーム５０が弛緩構成にあるとき、フランジ６６は中央チャネル６８の中へ延びるようになっていてもよい。１つの実施形態では、アーム５０の一部分が中央チャネル６８の中へ延びている。１つの実施形態では、フランジ６６は中央チャネル６８の中へ延びていて互いに接触している。１つの実施形態では、各フランジ６６の端は、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）、又は約０．４インチ（１０．１６ｍｍ）の直径を有する仮想円上に在る。針遮蔽体７２が中央チャネル６８の中へ挿入されてゆくと、針遮蔽体７２はフランジ６６に接触し、アーム５０は針遮蔽体７２に係合することになる。針遮蔽体７２が中央チャネルの中へ挿入されるにつれ、針遮蔽体７２は、フランジ６６を弛緩構成又は第２構成から展開構成又は第１構成へと半径方向外方に押し出す。１つの実施形態では、針遮蔽体７２が中央チャネル６８の中へ挿入されるにつれ、アーム５０は撓む。別の実施形態では、針遮蔽体７２が中央チャネルの中へ挿入されるにつれ、アーム５０は静止したままでフランジ６６だけが撓む。更に別の実施形態では、針遮蔽体７２が中央チャネル６８の中へ挿入されるにつれ、アーム５０とフランジ６６の両方が撓む。フランジ６６が針遮蔽体７２の近位端に近接したときアーム５０は弛緩構成へ復帰することができる。フランジ６６は、以下に更に詳細に論じられている様に、組み立て中は針遮蔽体及びシリンジの上を滑動し、取り外し中は針遮蔽体を把持するように、遠位方向に角度を付けられていてもよい。
【００２４】
[0037]図７を参照して、取り外し器４６は、ハロー６０の近位端に形成されている陥凹７０を有していてもよい。陥凹７０は、製造のための陥没凹部であってもよい。取り外し器４６が一体要素である実施形態では、取り外し器４６は平板状材料（例えば板金）から形成されていてもよい。材料は、アーム５０を本体４８から分離する空隙５８を作り出すように切られてもよい（例えば、レーザーカットされてもよい）。アーム５０をハロー６０から分離するためにアーム５０の近位端に切れ目が入れられてもよい。アーム５０の近位端はフランジ６６を作り出すように曲げられてもよい。本体４８は、円筒形（又は何れかの他の所望形状）へと丸められ、溶接、接着剤、などによって結合されることができる。取り外し器４６はキャップ２０へ脱着可能に連結されることができる。使用者は、取り外し器４６を突出部３４（図３）の周りに位置付けることによって取り外し器をキャップ２０へ連結することができる。取り外し器４６がキャップ２０へ固定される際、突出部３４の区分３５（図３）は、内方に撓み、ボス３６が開口５２内に納まると弛緩位置へ復帰する。
【００２５】
[0038]図８を参照して、針遮蔽体７２は外側部材７４を含んでいてもよい。外側部材７４は、針を損傷から保護すると共にシリンジを取り扱う人の不慮の針刺しを防ぐために剛性材料を備えていてもよい。外側部材７４は、内側部材７８を受け入れるための受け器７６を含んでいてもよい。外側部材７４には、内側部材７８側の張り出し部８２を受け入れるための開口部８０が形成されていてもよい。外側部材７４の外側面にはリッジ８５が形成されていてもよい。リッジ８５は、使用者が針遮蔽体７２をシリンジから取り外すために針遮蔽体７２を把持した場合の使用者の掴みを改善するために肌理の付けられた面を提供することができる。但し、キャップ２０が注入器１６から脱着されるときにキャップ２０が自動的に針遮蔽体７２をシリンジから取り外すようにし、使用者が針遮蔽体７２を手で把持する必要を排除するようにしてもよい。１つの実施形態では、取り外し器４６はキャップ２０から独立しており、取り外し器４６を針遮蔽体７２へ連結する段階に先立ってキャップ２０が注入器１６から取り外されるようにしている。更なる実施形態では、独立した取り外し器４６はキャップ２０内に入れ子にされており、キャップ２０が最初に注入器１６へ連結されるときに取り外し器４６が針遮蔽体７２へ連結されるようにしている。次いで、キャップは、取り外し器４６が針遮蔽体７２へ連結されたままの状態で注入器１６から脱着され、使用者は所望時に針遮蔽体を取り外し器４６ごと取り外せばよいのである。外側部材７４の近位端にはリム８４が形成されていてもよい。リム８４は、以下に解説されている様に、フランジ６６によって係合可能な面を提供していてもよい。受け器７６内にはリップ８６が開口部８０に隣接して形成されていてもよい。リップ８６は、シリンジが針遮蔽体７２内にあるときの内側部材７８の位置を維持するのを支援する。代わりに、リム８４が、ヌック６７又はフランジ６６によって係合可能な面を提供していてもよい。
【００２６】
[0039]図９を参照すると、針遮蔽体７２の９−９線によって指示される位置と方向の平面に沿った断面図が示されている。内側部材７８は、張り出し部８２の下面がリップ８６に隣接するようにして外側部材７４内に位置付けられていてもよい。内側部材７８は、シリンジを受け入れる形状のカットアウト８８を含んでいる。カットアウト８８は、所望される任意のサイズ又は形状を受け入れるように適合されていてもよい。内側部材７８は、針が外側部材７４によって損傷されることのないように可撓性材料（例えば、ゴム、シリコン）を備えていてもよい。
【００２７】
[0040]図１０を参照すると、図２の４−４線によって指示される位置と方向の平面に沿ったキャップ２０の断面図が示されている。１つの実施形態では、取り外し器４６は、突出部３４が中央チャネル６８内に納まるようにしてキャップ２０へ付着されることができる。取り外し器４６と突出部３４は、ボス３６が開口５２内に納まるように整列されることになる。別の実施形態では、取り外し器４６が内腔３９（図３）内に位置付けられ、ボス３６が開口５２の中へ内方に延びていてもよい。開口５２内のボス３６はキャップ２０と取り外し器４６の間の相対回転を防ぐことができる。１つの実施形態では、ボス３６が開口５２内に納まっているとき、取り外し器４６の遠位端はキャップ２０の遠位端に隣接している。別の実施形態では、ボス３６が開口５２内に納まっているとき、取り外し器４６の遠位端はキャップ２０の遠位端から離間されている。針遮蔽体７２が取り外し器４６の中央チャネル６８の中へ挿入されると、アーム５０の近位端は針遮蔽体７２の近位端に近接することになる。針遮蔽体７２が中央チャネル６８内にあるときに針遮蔽体７２は取り外し器及びキャップ２０に対して回転可能であってもよい。例えば、針遮蔽体７２が中央チャネル６８内にありながら、キャップ２０を注入器１６に対して回転させればキャップ２０のねじ部３８を注入器１６のねじ部から係合解除することができる。取り外し器４６と針遮蔽体７２の間の相対回転を許容することは、キャップ２０が取り外される際の整列不良又はアーム５０又はフランジ６６への損傷を防ぐものと確信される。
【００２８】
[0041]図１１を参照して、取り外し器４６がキャップ２０へ連結されたとき、取り外し器４６の近位端はキャップ２０の近位端３０より近位にあるだろう。キャップ２０が注入器１６へ連結されたとき、取り外し器４６は少なくとも部分的に外側ハウジング１８及びガード２２内に位置付けられることになる。
【００２９】
[0042]図１２を参照して、キャップ２０が注入器へ連結されると、アーム５０は展開構成に入り、フランジ６６はシリンジ１７側の肩部９０上の位置又は肩部に近接する位置に係合することになる。１つの実施形態では、キャップ２０が注入器へ連結されていないときアーム５０は弛緩構成にあり、針遮蔽体７２が初めて取り外し器４６の中へ挿入されフランジ６６が針遮蔽体７２に接触すると、アーム５０は半径方向に初期量だけ撓む。フランジ６６がシリンジ１７の肩部９０上の位置又は肩部９０より近位の位置に係合するとアーム５０は半径方向に追加量だけ撓む。フランジ６６を針遮蔽体７２とシリンジ１７の間の空間６９内に位置付けようというのではなくフランジ６６をシリンジ１７のバレル９１上に乗せることは、フランジを精密に位置付けるのを困難にしかねない構成要素及び組立体の公差を考慮してのことである。針遮蔽体７２が取り外し器４６内に一杯まで納められるとアーム５０が半径方向に撓められるように、ハロー６０はシリンジバレル９１に隣接するか又は接触し、フランジ６６はシリンジ１７に接触することになる。１つの実施形態では、アーム５０は、針遮蔽体７２に係合し針遮蔽体７２を取り外すのに弛緩構成にあることを要件とされていない。例えば、アーム５０は針遮蔽体７２に係合するとき撓められてもよいであろう。
【００３０】
[0043]図１３を参照して、使用者はねじ部３８を外側ハウジング１８側のねじ部から係合解除するためにキャップ２０を回転させることができる。キャップを回転させることは、更に、キャップ２０の隆起４２をガード２２の隆起９４から係合解除することになる。１つの実施形態では、キャップ２０がシリンジに対して捻られると、アーム５０のフランジ６６がシリンジ１７の本体に沿って滑動することになる。換言すると、キャップ２０が注入器１６と係合されているとき、キャップ２０及びアーム５０はシリンジ１７に対しシリンジから独立に回転することができる。使用者は、キャップ２０を注入器１６から分離させるためにキャップ２０を注入器１６に対して遠位方向に動かすことができる。キャップ２０が注入器１６に対して遠位方向に動くとアーム５０は半径方向内方に動き、その結果、フランジ６６は、外側部材７４のリム８４とシリンジ１７の間の空間６９（図１２に図示）の中へ滑り入り、リム８４に係合する。別の実施形態では、キャップ２０が注入器１７に対して遠位方向に動くとアーム５０は半径方向内方に動き、その結果、フランジ６６は、内側部材７８の近接縁８７（図９に図示）とシリンジ１７の間の空間６９（図１２に図示）の中へ滑り入り、近接縁８７に係合する。１つの実施形態では、フランジ６６の端が外側部材７４のリム８４に係合する。或る代わりの実施形態では、フランジ６６の端が内側部材７８の近接縁８７に係合する。別の実施形態では、フランジ６６は内方に外側部材７４を越えて延び、リム８４はフランジ６６の内側面がリム８４に係合するようにヌック６７内に位置付けられる。或る代わりの実施形態では、フランジ６６は、内方に内側部材７８を越えて延び、その近接縁８７は、フランジ６６の内側面が近接縁８７に係合するようにヌック６７内に位置付けられる。更に別の実施形態では、フランジ６６は、針遮蔽体７２の側面のリッジ８５に係合する。使用者が引き続きキャップ２０をシリンジ１７から離れさせてゆくと、針遮蔽体７２はシリンジ１７から取り外される。１つの実施形態では、針遮蔽体７２は取り外し器４６から取り外され、キャップ２０は追加の針遮蔽体７２を取り外すために再使用されることができる。別の実施形態では、針遮蔽体７２は取り外し器４６内に留まったままであるが取り外し器はキャップ２０から取り外し可能になっている。使用者は、追加の針遮蔽体７２を取り外すために追加の取り外し器４６をキャップ２０へ付着させればよいのである。更に別の実施形態では、遮蔽体７２は取り外し器４６及びキャップ２０内に定着されていて取り外せないようになっている。キャップ２０は偶発的な針刺しを防ぐべく注入器へ再固定されてもよい。
【００３１】
[0044]取り外し器４６は、ここに記載のキャップ２０、シリンジ１７、及び注入器１６に関連して説明されているが、取り外し器は、更に、任意のキャップ及び任意の注入器又はシリンジと共に使用されるように適合させることもできるだろう。例えば、取り外し器は、米国特許第６，５６５，５５３号、同第７，３４１，５７５号、同第７，４８８，３０８号、同第７，５０３，９０７号、同第８，５６２，５６４号、同第８，６９６，６１８号、同第８，７５８，２９９号、及び米国特許公開第２０１６／００８５４３号に開示されているデバイスと共に使用されることもでき、上記特許の開示をこれにより参考文献としてここに援用する。代わりに、針遮蔽体７２の取り外しに影響を与えるシリンジ１７と関連して取り外し器４６を説明することもできるだろう。
【００３２】
[0045]図１４を参照して、別の例示としての実施形態の取り外し器１００は、角度付き、円形、ジズソーパズル構成、などである接続線１０２を含んでいてもよい。直線以外の形状を有する接続線１０２を含むことは、取り外し器１００の第１縁１０４と第２縁１０６の間の結合強度を増加させ、縁同士が剥離するのを防ぐものと確信される。更に、直線以外の形状を有する接続線１０２は、先に説明されている様に針遮蔽体を取り外すために取り外し器１００が使用されるときに、縁同士が剪断するのを防ぐものと確信される。第１縁１０４は、１つ又はそれ以上のナブ１０８を有し、１つ又はそれ以上のポケット１１０を有していてもよい。第２縁１０６は対応するナブ１０８及びポケット１１０を有し、第１縁１０４からのナブが第２縁１０６のポケット１１０内に位置付けられるようにしていてもよく、逆もまた同様である。一部の実施形態では、ナブ１０８とポケット１１０は接続線１０２の長さに沿って形成されていてもよい。他の実施形態では、ナブ１０８とポケット１１０は接続線１０２の一部分に沿って形成されていて、接続線１０２の残り部分は直線である、角度が付けられている、などであってもよい。接続線１０２は、何れの数のナブ１０８及びポケット１１０を含んでいてもよい。一部の実施形態では、ナブ１０８及びポケット１１０は円形又は弧状であってもよい。他の実施形態では、ナブ１０８及びポケット１１０は直線であってもよい。
【００３３】
[0046]当業者には、以上に示され説明されている例示としての実施形態に対し、それの広範な発明的概念から逸脱することなく変更がなされ得る、ということが認識されるであろう。従って、理解される様に、本発明は示され説明されている例示としての実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲内での修正を網羅することが意図されている。例えば、例示としての実施形態の特定の特徴は、特許請求の範囲に記載の発明の部分であることもあればそうでないこともあり、開示されている実施形態の様々な特徴は組み合わされることもできる。「右」、「左」、「下側」、及び「上側」という語は、参照がなされている図面での方向を表している。「内方」及び「外方」という語は、デバイスの幾何学的中心へ向かう方向及び幾何学的中心から遠ざかる方向をそれぞれ指す。ここに特に指摘されていない限り、英語の冠詞「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「或る」、「一」、又は「当該」という用語は、１つの要素に限定されるのではなく、むしろ「少なくとも１つ」を意味していると読まれるべきである。
【００３４】
[0047]理解しておくべきこととして、発明の図及び説明の少なくとも一部は、発明の明瞭な理解を期して関連する要素に焦点を当てるために簡略化されており、更には、解り易くするために、発明の一部を備え得ることが当業者にとって自明であるはずの他の要素は除外されている。しかしながら、その様な要素は技術的に良く知られており、それらは必ずしも本発明のより深い理解を促すとは限らないので、その様な要素の記述はここには提供されていない。
【００３５】
[0048]更に、本発明の方法がここに示されている工程の特定の順序に依拠しない限りにおいて、工程の特定の順序は特許請求の範囲への限定と考えられてはならない。本発明の方法へ向けられている特許請求の範囲の何れかの請求項は、書かれている順序でのそれらの工程の遂行に限定されるものではなく、当業者には、工程は変えられなおも本発明の精神及び範囲内に留まり得ることが容易に理解されるだろう。
【符号の説明】
【００３６】
１６  注入器
１７  シリンジ
１８  外側ハウジング
２０  キャップ
２２  ガード
２４  スリーブ
２６  突起
２８  チャネル
２９  側壁
３０  近位端
３２  遠位端
３３  遠位面
３４  突出部
３５  突出部の区分
３６  ボス
３７  リリーフ
３８  ねじ部
３９  内腔
４０  穴
４２  隆起
４４  肩部
４６  取り外し器
４８  本体
５０  アーム
５１  近位−遠位軸
５２  開口
５４  開口部
５６  ストラット
５８  空隙
６０  ハロー
６２  近接端、近位端
６４  遠位端
６６  フランジ
６７  ヌック
６８  中央チャネル
６９  空間
７０  陥凹
７２  針遮蔽体
７４  外側部材
７６  受け器
７８  内側部材
８０  開口部
８２  張り出し部
８４  リム
８５  リッジ
８６  リップ
８７  近接縁
８８  カットアウト
９０  肩部
９１  シリンジバレル
９４  隆起
１００  取り外し器
１０２  接続線
１０４  第１縁
１０６  第２縁
１０８  ナブ
１１０  ポケット
【図１】
2019522527.tif 000003
【図２】
2019522527.tif 000004
【図３】
2019522527.tif 000005
【図４】
2019522527.tif 000006
【図５】
2019522527.tif 000007
【図６】
2019522527.tif 000008
【図７】
2019522527.tif 000009
【図８】
2019522527.tif 000010
【図９】
2019522527.tif 000011
【図１０】
2019522527.tif 000012
【図１１】
2019522527.tif 000013
【図１２】
2019522527.tif 000014
【図１３】
2019522527.tif 000015
【図１４】
2019522527.tif 000016
【国際調査報告】
2019522527.tif 000017
2019522527.tif 000018
2019522527.tif 000019