(57)【要約】カテーテルと、第１の位置から第２の位置にカテーテルに対して移動可能である拡張可能ステントと、カテーテルの縦方向通路およびステントの縦方向通路を通して延在するガイドワイヤアセンブリであって、第３の位置から第４の位置にカテーテルに対して移動可能であるガイドワイヤアセンブリとを含む、ステント送達アセンブリ。拡張可能ステントが第１の位置にある間およびガイドワイヤアセンブリが第３の位置にある間、ステント送達アセンブリは、非外傷性形状を有する。拡張可能ステントが第２の位置にある間およびガイドワイヤアセンブリが第４の位置にある間、ガイドワイヤアセンブリは、ステントを通して通過可能であり、ステント送達アセンブリの回収を可能にする。使用および製造方法もまた、含まれる。
2019506996.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送達アセンブリであって、
カテーテル（１５）であって、前記カテーテル（１５）は、その遠位端におけるステント（２５）を送達するように構成されており、前記カテーテル（１５）は、前記遠位端における第１の縦方向通路（５５）と、カテーテル内径（６０）とを有する、カテーテル（１５）と、
第１の位置から第２の位置に前記カテーテル（１５）に対して移動可能な拡張可能ステント（２５）であって、前記拡張可能ステント（２５）は、第２の縦方向通路（８０）と、ステント内径（８５）とを有する、拡張可能ステント（２５）と、
前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）を通して延在するガイドワイヤアセンブリ（２０）であって、前記アセンブリ（２０）は、第３の位置から第４の位置に前記カテーテル（１５）の遠位端に対して移動可能であり、前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）は、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と
を含む、ガイドワイヤアセンブリ（２０）と
を備え、
前記ステント（２５）が前記第１の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記第１の縦方向通路（５５）内に同心状に配置され、第１のステント内径（８５）を有し、
前記ステント（２５）が前記第２の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記第１のステント内径（８５）を上回る第２のステント内径（９５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）が前記第３の位置にあるとき、前記内側管腔（１０５）は、張力下にあり、前記対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）内に延在し、前記先端（１１０）の半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）の一部は、前記カテーテル内径（６０）以上の第１の先端外径（１１５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記先端（１１０）の調節可能中央部分（１１０ｃ）は、前記第１の先端外径（１１５）未満かつ前記第２のステント内径（９５）未満である第２の先端外径（１２０）を有する、ステント送達アセンブリ。
【請求項２】
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第１の位置にあり、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第２の位置にある、請求項１に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項３】
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項４】
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記ステントは、前記所定の量の流体が、前記半径方向に調節可能な中央部分の一部を拡張させ、前記第１の先端外径が、前記カテーテル内径を上回るように、前記先端を圧縮し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端は、中立状態にあり、前記中立状態は、半径方向に制約されず、所定の量の流体が、前記先端の長さに沿って延在し、前記第２の先端外径が、前記第１の先端外径未満かつ前記ステント第２の内径未満となることを可能にする、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項５】
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、または、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、または、これらの両方である、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項６】
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に向かってテーパ状である、請求項５に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項７】
前記半径方向に調節可能な中央部分の１つの部分の圧縮は、前記半径方向に調節可能な中央部分の別の部分が前記第１の先端外径まで拡張する結果をもたらす、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項８】
前記ステント送達アセンブリは、前記ステントが前記第１の位置にあるとき、および前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、脈管内に挿入されるように構成される、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項９】
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に対して移動する、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１０】
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、請求項９に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１１】
前記縦方向における前記先端の圧縮が、前記脚部部分が前記第１の先端外径まで半径方向に延在する結果をもたらす、前記先端が、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、第１の長さを有し、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記第１の長さを上回る第２の長さを有する、前記先端が、略円筒形先端であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、編組材料を含む、または任意のそれらの組み合わせである、請求項１０に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の端部および前記対向する第２の端部のそれぞれは、非外傷性形状を形成する、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１３】
ガイドワイヤアセンブリであって、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される円筒形本体（４５）であって、前記本体（４５）は、前記内側管腔（１０５）に沿って、第１の距離（７０）だけ、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）から縦方向に離間される、円筒形本体（４５）と
を備える、ガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１の距離は、前記ステント本体の長さの関数である、請求項１３に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１５】
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、請求項１３または請求項１４に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１６】
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、前記半径方向に拡張可能な中央部分の１つの部分の圧縮が、前記半径方向に拡張可能な中央部分の別の部分が拡張する結果をもたらす、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に向かってテーパ状である、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に対して移動する、前記先端が、円筒形であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、または前述の任意の組み合わせである、請求項１５に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１７】
前記縦方向における前記先端の圧縮は、前記脚部部分が半径方向に延在する結果をもたらす、請求項１６に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１８】
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含む、請求項１６または請求項１７に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１９】
ステント送達アセンブリを製造する方法であって、前記方法は、
縦方向通路（５５）および内径（６０）を有するカテーテル（１５）を提供することと、
拡張可能ステント（２５）を前記通路（５５）内に同心状に配置することと、
ガイドワイヤアセンブリ（２０）を前記通路（５５）を通して延在させることであって、前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）は、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合され、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記ステント送達アセンブリの通路（５５）から縦方向に離間される、第１の端部（１１０ａ）と、
前記カテーテル（１５）の通路（５５）内に延在する対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と
を備える、ことと、
前記内側管腔（１０５）を使用して、前記先端（１１０）を前記カテーテル（１５）の遠位端に向かって引動させることと、
前記半径方向に拡張可能な中央部分（１１０ｃ）が、前記カテーテル（１５）の内径（６０）以上の直径まで拡張し、非外傷性形状を有するステント送達アセンブリをもたらすように、前記ステント（２５）を使用して、前記先端（１１０）を圧縮することと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、ステント送達アセンブリに関し、より具体的には、変形可能先端を有するステント送達アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
脈管内へのステントの留置は、多くの場合、ステントを格納するステント送達アセンブリを、脈管の狭いまたは緊密な部分を通して押動させるステップを含む。ステント送達アセンブリが、外傷性先端、すなわち、傷害、損傷、または炎症を脈管に生じさせる先端を有する場合、脈管の一部は、ステントの留置の間、損傷され得る。脈管は、ステント送達アセンブリが脈管に進入するとき、または除去の間を含む脈管内でのステント送達アセンブリの移動の間、いつでも損傷され得る。概して、ステント送達アセンブリのバルーンおよびステントは、脈管内の病変と一致する場所において、脈管内に留置されるであろう。したがって、ステント送達アセンブリが、脈管への損傷を回避するために十分に小さい場合でも、ステント送達アセンブリは、ステントが病変を通して通過するとき、病変を脱落させ得るかまたは別様に揺動させ得る。加えて、ステントを留置後、バルーンは、ステント送達アセンブリが回収され得る前に、設定されたステントを通して引動されなければならない。多くの場合、バルーンは、ステントを通して通過する間、ステント上に「引っ掛かる」、または別様に、ステントによって切断または損傷され得る。
【０００３】
本開示は、先行技術における欠点のうちの１つ以上を克服する、ステント送達アセンブリおよび方法を対象とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の概要は、発明を実施するための形態において以下でさらに説明される、簡略化された形態において一連の概念を導入するために提供される。本発明の概要は、請求される主題の重要な特徴または不可欠な特徴を識別することを意図されず、また、請求される主題の範囲を判定する際の補助として使用されることも意図されない。
【０００５】
提供されるのは、方法およびステント送達アセンブリである。１つ以上の例示的実施形態では、ステント送達アセンブリは、その遠位端においてステントを送達するように構成され、遠位端における第１の縦方向通路と、カテーテル内径とを有する、カテーテルと、第１の位置から第２の位置にカテーテルに対して移動可能である、拡張可能ステントであって、第２の縦方向通路と、ステント内径とを有する、拡張可能ステントと、第１の縦方向通路および第２の縦方向通路を通して延在する、ガイドワイヤアセンブリであって、アセンブリは、第３の位置から第４の位置にカテーテルの遠位端に対して移動可能であり、外部表面を有する、内側管腔と、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端であって、内側管腔に向かってテーパ状であり、内側管腔に結合される第１の端部と、対向する第２の端部と、半径方向に調節可能な中央部分とを含む、半径方向に調節可能な先端とを含む、ガイドワイヤアセンブリとを含む。一実施形態では、ステントが第１の位置にあるとき、ステントは、第１の縦方向通路内に同心状に配置され、第１のステント内径を有し、ステントが第２の位置にあるとき、ステントは、カテーテルの第１の縦方向通路から縦方向に離間され、第１のステント内径を上回る第２のステント内径を有し、ガイドワイヤアセンブリが第３の位置にあるとき、内側管腔は、張力下にあり、対向する第２の端部は、第１の縦方向通路および第２の縦方向通路内に延在し、先端の半径方向に調節可能な中央部分の一部は、カテーテル内径以上の第１の先端外径を有し、ガイドワイヤアセンブリが第４の位置にあるとき、先端の対向する第２の端部は、カテーテルの第１の縦方向通路から縦方向に離間され、先端の調節可能中央部分は、第１の先端外径未満かつ第２のステント内径未満である、第２の先端外径を有する。別の実施形態では、ガイドワイヤアセンブリが第３の位置にあるとき、拡張可能ステントは、第１の位置にあり、拡張可能ステントが第２の位置にあるとき、ガイドワイヤアセンブリは、第４の位置にある。さらに別の実施形態では、先端は、所定の量の流体を収容するように構成される、弾性先端を含む。一実施形態では、ガイドワイヤアセンブリが第３の位置にあるとき、ステントは、所定の量の流体が、半径方向に調節可能な中央部分の一部を拡張させ、第１の先端外径が、カテーテル内径を上回るように、先端を圧縮し、ガイドワイヤアセンブリが第４の位置にあるとき、先端は、中立状態にあり、該中立状態は、半径方向に制約されず、所定の量の流体が先端の長さに沿って延在し、第２の先端外径が第１の先端外径未満かつステント第２の内径未満になることを可能にする。一実施形態では、所定の量の流体は、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む。さらに別の実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に結合される。一実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に向かってテーパ状である。別の好ましい実施形態では、半径方向に調節可能な中央部分の１つの部分の圧縮は、半径方向に調節可能な中央部分の別の部分を第１の先端外径まで拡張させる結果をもたらす。さらに別の実施形態では、ステント送達アセンブリは、ステントが第１の位置にあるときおよびガイドワイヤアセンブリが第３の位置にあるとき、脈管内に埋め込まれるように構成される。一実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に対して移動する。別の実施形態では、先端は、略円筒形先端であり、半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する。さらに別の実施形態では、縦方向における先端の圧縮は、脚部部分が第１の先端外径まで半径方向に延在する結果をもたらす。一実施形態では、先端は、ガイドワイヤアセンブリが第３の位置にあるとき、第１の長さを有し、ガイドワイヤアセンブリが第４の位置にあるとき、第１の長さを上回る第２の長さを有する。別の実施形態では、第１の端部および対向する第２の端部のそれぞれは、非外傷性形状を形成する。さらに別の実施形態では、先端は、略円筒形先端または円筒形先端であり、半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含む。
【０００６】
さらなる局面では、本開示は、ガイドワイヤアセンブリを包含し、該ガイドワイヤアセンブリは、外部表面を有する内側管腔と、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端であって、該半径方向に調節可能な先端は、内側管腔に向かってテーパ状であり内側管腔に結合される第１の端部と、対向する第２の端部と、半径方向に調節可能な中央部分とを含む、半径方向に調節可能な先端と、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される、円筒形本体であって、該円筒形本体は、内側管腔に沿って、第１の距離だけ、先端の対向する第２の端部から縦方向に離間される、本体とを含む。一実施形態では、第１の距離は、ステントの長さの関数である。別の実施形態では、先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む。さらに別の実施形態では、所定の量の流体は、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む。一実施形態では、半径方向に拡張可能な中央部分の１つの部分の圧縮は、半径方向に拡張可能な中央部分の別の部分が拡張する結果をもたらす。一実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に結合される。さらに別の実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に向かってテーパ状である。別の実施形態では、先端の対向する第２の端部は、内側管腔に対して移動する。さらに別の実施形態では、先端は、円筒形であり、半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する、円周方向に離間される縦方向に延在するスロットを有する。一実施形態では、縦方向における先端の圧縮は、脚部部分が半径方向に延在する結果をもたらす。さらに別の実施形態では、先端は、略円筒形先端または円筒形先端であり、半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含む。
【０００７】
さらに別の局面では、本開示は、ステント送達アセンブリを製造する方法を包含し、該方法は、縦方向通路および内径を有するカテーテルを提供するステップと、拡張可能ステントを通路内に同心状に配置するステップと、ガイドワイヤアセンブリを通路を通して延在させるステップであって、ガイドワイヤアセンブリは、外部表面を有する内側管腔と、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端であって、該半径方向に調節可能な先端は、内側管腔に向かってテーパ状である第１の端部であって、該第１の端部は、内側管腔に結合され、該第１の端部は、ステント送達アセンブリの通路から縦方向に離間される、第１の端部と、カテーテルの通路内に延在する対向する第２の端部と、半径方向に調節可能な中央部分とを含む、半径方向に調節可能な先端を含む、ステップと、内側管腔を使用して、先端をカテーテルの遠位端に向かって引動させるステップと、半径方向に拡張可能な中央部分が、カテーテルの内径以上の直径まで拡張し、非外傷性形状を有するステント送達アセンブリをもたらすように、ステントを使用して、先端を圧縮するステップとを含む。一実施形態では、ガイドワイヤアセンブリはさらに、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される、円筒形本体を含むように選択される。別の実施形態では、先端は、円筒形であるように選択され、半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有するように選択される。さらに別の実施形態では、先端は、円筒形であるように選択され、半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含むように選択される。
【０００８】
別の局面では、本開示は、ステントを留置する方法を包含し、該方法は、ステント送達アセンブリを脈管内に収容するステップであって、ステント送達アセンブリは、第１の縦方向通路を有し、ステント送達アセンブリ内径を有するカテーテルと、第１の縦方向通路を通して延在し、第１の位置から第２の位置にカテーテルに対して移動可能である、ガイドワイヤアセンブリであって、該ガイドワイヤアセンブリは、外部表面を有する内側管腔と、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端であて、該半径方向に調節可能な先端は、内側管腔に向かってテーパ状であり、内側管腔に結合される、第１の端部と、対向する第２の端部と、半径方向に調節可能な中央部分とを含む、半径方向に調節可能な先端と、第１の縦方向通路内に同心状に配置された拡張可能ステントであって、該拡張可能ステントは、第２の縦方向通路を有し、該内側管腔は、第２の縦方向通路を通して延在する、拡張可能ステントとを含む、ガイドワイヤアセンブリとを含む、ステップと、ガイドワイヤアセンブリが第１の位置にある間、ステント送達アセンブリを脈管に対して移動させるステップであって、ガイドワイヤアセンブリが第１の位置にあるとき、内側管腔は、張力下にあり、対向する第２の端部は、第１の縦方向通路および第２の縦方向通路内に延在し、先端の半径方向に調節可能な中央部分の一部は、ステント送達アセンブリ内径以上の第１の先端外径を有する、ステップと、ステントが、第１の縦方向通路から移動され、ステントが、第２の縦方向通路がステント内径を画定するように拡張するように、ガイドワイヤアセンブリをステント送達アセンブリに対して第１の遠位方向において第２の位置まで移動させるステップであって、ガイドワイヤアセンブリが第２の位置にあるとき、先端の対向する第２の端部は、カテーテルの第１の縦方向通路から縦方向に遠位に離間され、先端の半径方向に調節可能な中央部分は、第１の先端外径未満かつステント内径未満である、第２の先端外径を有する、ステップと、先端がステントを通してカテーテルに向かって通過するように、ガイドワイヤアセンブリをカテーテルに対して第１の方向と反対の第２の方向に移動させるステップとを含む。一実施形態では、ガイドワイヤアセンブリはさらに、内側管腔の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される、円筒形本体を含むように選択される。別の実施形態では、先端は、円筒形であるように選択され、半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有するように選択される。さらに別の実施形態では、先端は、円筒形であるように選択され、半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含むように選択される。
【０００９】
種々のこれらの実施形態および本明細書中でさらに議論されるものは、１つの特定の局面のみに関連して説明される場合でも、本開示の種々の局面に適用可能であると理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示は、添付の図面とともに熟読されることによって、以下の発明を実施するための形態から最良に理解される。本業界における標準的実践に従って、種々の特徴は、縮尺通りに描かれていないことが強調される。実際には、種々の特徴の寸法は、議論を明確にするために、任意に拡大または縮小され得る。
【００１１】
【図１】図１は、本開示の１つ以上の局面による、装置の断面図である。
【図２】図２は、本開示の１つ以上の局面による、図１の装置の断面図である。
【図３】図３は、本開示の１つ以上の局面による、図１の装置の別の断面図である。
【図４】図４は、例示的実施形態による、第１の位置にあるときの装置の一部の断面図である。
【図５】図５は、例示的実施形態による、第２の位置にあるときの図４の装置の一部の断面図である。
【図６】図６は、例示的実施形態による、第１の位置にあるときの先端を含む、別の装置の一部の断面図である。
【図７】図７は、例示的実施形態による、第２の位置にあるときの図６の別の装置の一部の断面図である。
【図８】図８は、例示的実施形態による、図６の先端の側面図である。
【図９】図９は、別の例示的実施形態による、図６の装置の側面図である。
【図１０】図１０は、例示的実施形態による、図１の装置を動作させる方法を説明する、フローチャート図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の開示は、種々の実施形態の異なる特徴を実装するための多くの異なる実施形態または実施例を提供することを理解されたい。構成要素および配列の具体的実施例が、本開示を簡略化するように以下に説明される。これらは、当然ながら、単なる実施例であって、限定として意図されない。加えて、本開示は、種々の実施例において、参照番号および／または文字を繰り返し得る。本繰り返しは、簡略化および明確化目的のためであって、それ自体、開示される種々の実施形態および／または構成間の関係を示すものではない。さらに、以下の説明において、第２の特徴にわたるまたはその上における第１の特徴の形成は、第１および第２の特徴が直接接触して形成される実施形態を含んでもよく、また、付加的特徴が、第１および第２の特徴が直接接触し得ないように、第１および第２の特徴に介在するように形成されてもよい。
【００１３】
図１−３を参照すると、装置１０は、概して、カテーテル１５を含んでもよく、それを通してガイドワイヤアセンブリ２０が、カテーテル１５内に配置されるステント２５とともに延在する。例示的実施形態では、装置１０はまた、ハイポチューブ３０と、ハイポチューブ３０の一部内に延在する、プッシュワイヤ３５と、カテーテル１５の少なくとも一部を通して延在し、カテーテル１５内に同心状に配置される、ステント停止部または円筒形本体４５に結合される、内側シャフト４０とを含む。例示的実施形態では、管腔押出成形体５０が、カテーテル１５内に配置され、内側シャフト４０の一部と、プッシュワイヤ３５と、ハイポチューブ３０と、ガイドワイヤアセンブリ２０の一部とを囲繞する。例示的実施形態では、内側シャフト４０は、迅速交換（ＲＸ）ポート５２を形成する。
【００１４】
例示的実施形態では、カテーテル１５は、第１の端部１５ａと、第２の対向端部１５ｂとを有する。加えて、カテーテル１５は、縦方向通路５５を形成し、図２に示されるカテーテル内径６０を画定する。例示的実施形態では、カテーテル１５は、外径６５を有する。例示的実施形態では、カテーテル１５は、交絡編成、相互係止編成、編組、交絡、および／または１つまたはそれを上回る試薬の中への多孔性金型の浸漬から成る群からのプロセスによって製造された材料を含む。実施形態では、カテーテル１５は、Ｐｅｂａｘ（Ｒ）等のポリエーテルブロックアミド等のエラストマを含む。例示的実施形態では、カテーテル１５は、ステンレス鋼編組を囲繞するエラストマを伴う、ステンレス鋼編組を含む。
【００１５】
例示的実施形態では、管腔押出成形体５０は、縦方向通路５５内に延在し、その一部を充填する、二重管腔押出成形体を含む。例示的実施形態では、二重管腔押出成形体５０は、プラスチック材料から形成される。しかしながら、二重管腔押出成形体は、当業者に利用可能であって、患者、例えば、ヒト患者において使用するために安全である、種々の材料から形成されてもよい。例示的実施形態では、二重管腔押出成形体５０は、二重管腔押出成形体５０がカテーテル１５に対して定常であるように、カテーテル１５に結合される。例示的実施形態では、二重管腔押出成形体５０は、カテーテル１５に接合される。例示的実施形態では、二重管腔押出成形体５０は、図１に図示される数字７５によって示される方向に測定された第１の距離７０だけ、カテーテル１５の第１の端部１５ａを通して、カテーテル１５の中に延在する。
【００１６】
例示的実施形態では、ステント２５は、脈管内かつカテーテル１５の外側に配置されるように図１に図示される数字７５によって示される方向に、カテーテル１５の第２の端部１５ｂに対して移動可能である。例示的実施形態では、ステント２５は、ステント２５の長さ２５ｃを画定する、第１の端部２５ａと、対向する第２の端部２５ｂとを有する。例示的実施形態では、ステント２５は、第１の位置と第２の位置との間でカテーテル１５に対して移動する。これらは、第１の近位位置と、第２の遠位位置とであることができる。例示的実施形態では、図４に図示されるように、ステント２５が第１の位置にあるとき、ステント２５は、カテーテル１５の縦方向通路５５内に配置される。例示的実施形態では、ステント２５は、ステント内径を形成する第２の縦方向通路８０を有する、拡張可能ステントである。例示的実施形態では、第２の縦方向通路８０は、第１の縦方向通路５５の一部を形成する。例示的実施形態では、ステント２５は、第１の位置にあるとき、ステント内径８５を有する。例示的実施形態では、図５に図示されるように、ステントが第２の位置にあるとき、ステント２５は、カテーテル１５の縦方向通路５５内にもはや配置しない。代わりに、ステント２５は、縦方向通路５５およびカテーテル１５の第２の端部１５ｂから離間される。第２の遠位位置では、ステント２５は、脈管９０内に配置される。ステント２５が縦方向通路５５内にもはや配置しないため、ステント２５は、脈管９０内で自由に拡張する。例示的実施形態では、ステント２５は、第２の位置にあるとき、ステント内径９５を有する。例示的実施形態では、ステント内径９５は、ステント内径８５より大きい。脈管９０に応じて、ステント２５は、カテーテルの外径より大きい直径までにさえ拡張してもよい。
【００１７】
例示的実施形態では、ステント２５はさらに、ステント２５にわたって同心状に配置される、ステント外被（図示せず）を含む。第１の位置では、ステントおよびステント外被は、カテーテル１５の内側にある。ステント外被は、好ましい実施形態では、交絡編成、相互係止編成、編組、交絡、および／または１つまたはそれを上回る試薬の中への多孔性金型の浸漬から製造される、メッシュ材料を含む。例示的ステント外被（図示せず）は、約２０ミクロン〜２５０ミクロンの開口を伴う、約１０ミクロン〜約３０ミクロンの直径を有する、ポリマー繊維のメッシュを含む。一実施形態では、開口は、約２０〜１００ミクロンである。別の実施形態では、開口は、少なくとも１００ミクロン〜約２２５ミクロンである。ポリマー繊維は、好ましくは、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）を含み、好ましくは、実質的完全にまたは完全に、ＰＥＴから形成される。
【００１８】
例示的実施形態では、ステント２５は、裸金属ステント、薬物溶出ステント、コーティングされたステント（活性医薬品の有無を問わない）等を含む、任意の利用可能な医療ステントを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ステント２５は、支持を提供する材料、例えば、金属支柱、またはａ）伸展可能および／またはｂ）伸展可能である多孔性構造を製造するために使用され得るもののいずれかであり得る、十分に剛性のポリマーから成る。いくつかの例示的実施形態では、ステント２５は、生体分解性（すなわち、身体によって破壊される）、生体再吸収性（すなわち、身体の中に吸収される）、または任意のそれらの組み合わせである、材料から成る。例示的実施形態では、ステント２５は、例えば、修飾セルロースおよび／またはコラーゲン等の天然ベースの材料から成ってもよい。いくつかの実施形態では、ステント２５は、多孔性構造を構築するために使用され、随意に、他の可能性の中でもとりわけ、ステンレス鋼、ＣｏＣｒ合金、および／またはＣｏＮｉ合金から構築される、金属繊維から成ってもよい。例示的実施形態では、使用される金属繊維（またはストランド全体）は、少なくとも１つのポリマーでコーティングされる。いくつかの実施形態では、多孔性構造は、ニチノール等の形状記憶合金から製造される。例示的実施形態では、炭素繊維が、ステント２５の強度特性を改良するために、ステント２５に追加される。例示的実施形態では、ガラス繊維が、ステント２５の強度特性を改良するために、ステント２５に追加される。例示的実施形態では、耐久性のある、吸収性、および／または分解性繊維が、製造の間、分解または吸収または洗浄され、ステント２５を徐々に薄くする、繊維の強度および耐久性特性を改良するために、ステント２５に追加される。
【００１９】
例示的実施形態では、カテーテル１５および／またはステント２５は、ポリマー繊維を含むように形成されてもよい。ある実施形態では、ポリマー繊維は、弾性、生体適合性、血液適合性である、先端１１０および／またはステント２５に粘着せず、内皮組織に粘着しないように作製されることができる、選択可能に生体安定性および／または生体分解性である、必要な機械的強度を呈する、滅菌可能である、高温度変換域（３７℃で固体および非粘着）を有する、および有効量の１つ以上の医薬品を抱持可能である、および／または内蔵された医薬品を制御されたレートで放出し、その状態、疾患、または症状、例えば、心臓、動脈、冠状動脈等を防止する、最小限にする、処置する、または管理することができるため、ポリマー繊維が、カテーテル１５および／またはステント２５を構築する際に使用するために選定される。いくつかの例示的実施形態では、これらの性質の一部または全部を呈する、他の材料も、随意に、カテーテル１５および／またはステント２５を構築するために使用される。例示的実施形態では、コーティングは、カテーテル１５および／またはステント２５上に塗布され、これらの性質の一部または全部を呈する材料を含むように形成される。例示的実施形態では、ポリマー繊維は、随意に、以下の材料、すなわち、熱可塑性ポリマー、例えば、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）、ポリオレフィン、酸化アクリル、ＰＴＦＥ、ポリエチレンコビニルアセテート、ポリエチレンエラストマ、ＰＥＯ−ＰＢＴ、ＰＥＯ−ＰＬＡ、ＰＢＭＡ、ポリウレタン、熱可塑性シリコーンポリカーボネートウレタン、（Ｃａｒｂｏｓｉｌ（Ｒ）、ＰＴＧ製品）、医療グレードポリカーボネートウレタン、ナイロン、ＰＥＥＫ−Ｏｐｔｉｍａ（Ｒ）、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、マレイン酸、ヒアルロン酸、イタコン酸、および／または、これらのモノマーの組み合わせおよび／またはエステルのうちの１つ以上を含む、カルボン酸部分、熱可塑性ポリマー、熱硬化性ポリマー、ポリオレフィンエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリフルオロポリマー、および／またはナイロン、または前述のいずれかの任意の好適な組み合わせから作製される。例示的実施形態では、繊維は、エラストマから構築される。例示的実施形態では、繊維は、所定の薬物放出特性、例えば、時間周期後の遅延放出またはある時間周期（数分から数時間、数週間、数ヶ月）にわたる持続放出を達成するために混合される、薬物およびポリマーコーティングでコーティングされた繊維から構築され、コーティングは、金属および／またはポリマー繊維にわたる。例示的実施形態では、繊維は、上記に列挙された例示的材料以外の材料からも構築される。随意に、本目的のために使用される、例示的ポリマーは、Ｃｏｒｄｉｓ（Ｒ）、Ｓｕｒｍｏｄｉｘ（Ｒ）、ＢｏｓｔｏｎＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃ（Ｒ）、Ａｂｂｏｔｔ（Ｒ）およびＨｅｍｏｔｅｑ（Ｒ）ポリマーによって製造される。例示的実施形態では、これらのポリマーは、例示的実施形態では、これらのポリマーは、前述の段落で規定された理由のうちの少なくとも１つから選択される。例示的実施形態では、コーティングは、カテーテル１５および／またはステント２５またはステント外被（図示せず））からの医薬品の溶出を促進するために使用される。いくつかの実施形態では、カテーテル１５および／またはステント２５またはステント外被は、乳酸−グリコール酸共重合体（「ＰＬＧＡ」）コポリマー、または任意の他の分解性コポリマーの組み合わせ、例えば、ポリカプロラクトン（「ＰＣＬ」）、ポリグルコン酸、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシドコポリマー、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ無水物、ポリ−ホスホエステル、ポリ（アミノ酸）、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリ−Ｄ−乳酸、ポリグリコール酸、ポリ（アルファ−ヒドロキン酸）、およびそれらの組み合わせ等の吸収性／分解性ポリマーから作製される。
【００２０】
例示的実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ２０は、図１に図示される数字７５によって示される方向および図１に図示される数字１００によって示される対向方向に、カテーテル１５の第２の端部１５ｂに対して移動可能である。これは、ステントを近位カテーテル挿入点から患者内に埋め込むために使用される、遠位方向であることができる。例示的実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ２０は、外部表面を有する、内側管腔１０５と、内側管腔１０５の外部表面のまわりに同心状に配置される、半径方向に調節可能な先端１１０とを含む。例示的実施形態では、先端１１０は、第１の端部１１０ａと、対向する第２の端部１１０ｂと、半径方向に調節可能な中央部分１１０ｃとを含んでもよい。例示的実施形態では、第１の端部１１０ａは、内側管腔１０５に結合され、内側管腔１０５に向かってテーパ状である。例示的実施形態では、中央部分１１０ｃは、半径方向に調節し、典型的には、内側管腔１０５が異なる位置にあるとき、カテーテル１５、ステント２５、または患者の脈管等から、先端１１０に印加される圧力に起因して、中央部分１１０ｃの外径が変化する結果をもたらす。例示的実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ２０は、第１の位置と第２の位置との間でカテーテル１５に対して移動可能である。例示的実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ２０が第１の位置にあるとき、図４に図示されるように、ステント２５は、第１の位置にあって、内側管腔１０５は、張力下にあって、対向する第２の端部１１０ｂは、縦方向通路５５、８０内に延在し、先端１１０の半径方向に調節可能な中央部分１１０ｃの一部は、ステント２５に接触し、先端の半径方向に調節可能な中央部分の別の部分１１０ｃは、カテーテル内径６０を上回る、第１の外径１１５を有する。したがって、先端１１０は、送達場所まで、ステント２５をカテーテル１５内に保定し、かつ内側管腔１０５の遠位端に向かってテーパ状になる、装置１０のための非外傷性形状を生成する。例示的実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ２０が、図５に図示されるように、第２の位置にあるとき、先端１１０の対向する第２の端部１１０ｂは、カテーテル１５の縦方向通路５５およびカテーテル１５の第２の端部１５ｂから縦方向に離間され（典型的には、脈管の中へのカテーテルの進入点から遠位方向に）、先端１１０の調節可能中央部分１１０ｃは、ステント２５が第２の位置にあるとき、カテーテル内径６０未満かつステント内径９５未満である、第２の外径１２０を有する。例示的実施形態では、第２の外径１２０は、中立または自然状態にある、先端１１０と関連付けられる。例示的実施形態では、先端１１０は、先端１１０に作用する、圧縮および／または張力が、先端１１０の長さに沿って等しいまたは実質的に等しい（すなわち、１０％以内）とき、中立状態にある。例示的実施形態では、先端１１０の第２の外径１２０は、先端１１０が中立状態にあるとき、カテーテル内径６０未満かつステント内径９５未満である。例示的実施形態では、先端１１０が第２の位置にあるとき（図５に図示されるように）、ステント２５は、第２の位置にある。
【００２１】
例示的実施形態では、図４および５に図示されるように、先端１１０は、「弾性」または変形可能先端である。例示的実施形態では、弾性先端１１０は、「弾性」材料を含むように形成され、これは、限定ではないが、ゴム、例えば、（ポリ）イソプレン、（ポリ）クロロプレン、ブチルゴム、スチレン−ブタジエン、ブタジエンおよびアクロニトリルのニトリルコポリマー、シリコーンおよびフルオロシリコーン、（ポリ）アクリル、エピクロロヒドリン、エチレンプロピレン、およびエチレン−プロピレン−ジエン、および多硫化物ゴム、およびエチレン酢酸ビニル、（ポリ）エチレン、（ポリ）エーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、パーフロロエラストマ、フルオロエラストマ、（ポリ）ポリエチレンユニット、および変形後、その元の形状に向かって自発的に戻ることができる、前述の任意の組み合わせを含む、天然および合成ポリマー（例えば、熱硬化性および熱可塑性エラストマ）を含むことができる。前述の種々の材料は、必要に応じて、弾性等の所望の特性を達成するために、架橋結合または架橋結合解除され、かつハロゲン化ブチレンゴム、例えば、クロロ−ブチルゴムおよびブロモ−ブチルゴム、クロロスルホン化ポリエチレン、および同等物等、ハロゲン化されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
例示的実施形態では、弾性先端１１０の第１の端部１１０ａおよび第２の端部１１０ｂは、内側管腔１０５に結合される。例示的実施形態では、弾性先端１１０は、所定の量の流体を収容するように構成または適合される。例示的実施形態では、流体は、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む。例示的実施形態では、第２の端部１１０ｂは、内側管腔１０５に向かってテーパ状である。例示的実施形態では、第１の端部１１０ａおよび第２の端部１１０ｂはそれぞれ、非外傷性形状を形成する。例示的実施形態では、第１の位置にあるとき、内側管腔１０５は、弾性先端１１０をカテーテル１５の第１の端部１５ａに向かって引動させる。第２の端部１１０ｂが、内側管腔１０５に結合されるにつれて、第２の端部１１０ｂは、カテーテル１５の縦方向通路５５およびステント２５の縦方向通路８０の中に引動される。例示的実施形態では、第１の端部１１０ａおよび第２の端部１１０ｂがそれぞれ、内側管腔１０５に結合されることを考慮して、先端１１０が第１の位置にある間の弾性先端１１０の長さは、先端１１０が第２の位置にあるときと同一である。弾性先端１１０の第１の外径１１５が、ステント２５が第１の位置にあるときのステント２５のステント内径８５を上回ることを考慮して、ステント２５の内部表面および／またはステント２５の第２の端部２５ｂは、弾性先端１１０が、カテーテル１５の第１の端部１５ａに向かって引動されるにつれて、中央部分１１０ｃの少なくとも一部を圧縮する。例示的実施形態では、中央部分１１０ｃの少なくとも一部に対する半径方向圧縮は、先端１１０内の流体が中央部分１１０ｃの別の部分を第１の外径１１５まで拡張させる結果をもたらす。したがって、弾性先端１１０は、もはや中立状態ではない。例示的実施形態では、先端１１０の第１の外径１１５は、カテーテル内径６０以上である。例示的実施形態では、図５に示されるように、弾性先端１１０が第２の位置にあるとき、弾性先端１１０の第２の端部１１０ｂは、カテーテル１５の第２の端部１５ｂおよびカテーテル１５の縦方向通路５５から縦方向に離間される。加えて、ステント２５は、第２の位置にあり、弾性先端１１０の第２の外径１２０より大きいステント内径９５を有する。したがって、ステント２５は、弾性先端１１０をもはや圧縮せず、弾性先端１１０は、中立状態に戻る。例示的実施形態では、弾性先端１１０は、内側管腔１０５の周囲に接合された円環面であってもよい。例示的実施形態では、先端内の流体の体積は、先端１１０が第１の位置と第２の位置との間で形状を変化させることを可能にする。例示的実施形態では、第２の端部１１０ｂのテーパ状形状は、展開されたステント２５（すなわち、ステント２５が第２の位置にあるとき）を通して、カテーテル１５の中への安全な通過を促す。加えて、内側管腔１０５の移動は、先端１１０内の流体が移動する前に、弾性先端１１０を移動させる。したがって、弾性先端１１０内の流体は、内側管腔１０５が方向１００に引動される場合、先端１１０が涙滴形状を形成するように（方向１００に向いた頂点を伴って）、第１の端部１１０ａの近傍に蓄積することができ、弾性先端１１０内の流体は、内側管腔１０５が方向７５に押動される場合、第２の端部１１０ｂの近傍に蓄積し、涙滴形状を形成することができる（方向７５に向いた頂点を伴って）。これは、先端１１０の最前端が非外傷性形状を形成することを促す。
【００２３】
別の例示的実施形態では、図６−８に図示されるように、先端１１０は、第１の端部１３０ａと、対向する第２の端部１３０ｂと、半径方向に調節可能な中央部分１３０ｃとを有する、「ちょうちん」タイプ先端１３０であってもよい。例示的実施形態では、先端１３０の対向する第２の端部１３０ｂは、内側管腔１０５に対して移動可能であってもよい。例示的実施形態では、先端１３０は、略円筒形先端であってもよく、中央部分１３０ｃは、縦方向に延在する脚部部分１４０を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロット１３５を有してもよい。例示的実施形態では、縦方向における先端１３０の圧縮は、脚部部分１４０が半径方向に第１の外径１１５まで延在する結果をもたらす。すなわち、第１の状態では、内側管腔１０５は、先端１３０の第１の端部１３０ａをカテーテル１５の第１の端部１５ａに向かって引動させる。ステント２５のステント内径８５は、ステント２５が第１の位置にあるとき、先端１３０の第２の外径１２０未満であるため、先端１３０が中立状態にあるとき、先端１３０は、ステント２５および／またはカテーテル１５の遠位端内に留まる。内側管腔１０５上での引動は、先端１３０の縦方向圧縮をもたらし、これは、先端１３０が第１の外径１１５を有するように、脚部部分１４０が半径方向に延在する結果をもたらす。例示的実施形態では、先端１３０は、第２の位置では、第１の位置にある間の先端１３０の長さを上回る、長さを有する。例示的実施形態では、先端１３０は、当業者に利用可能な任意の好適な変形可能金属またはプラスチック（合金、混成物、または任意の他の材料の組み合わせを含む）から成ってもよく、成形、切断、注入等を使用して製造されてもよい。
【００２４】
別の例示的実施形態では、図９に図示されるように、先端１１０は、第１の端部１５０ａと、対向する第２の端部１５０ｂと、半径方向に調節可能な中央部分１５０ｃとを有する、「編組メッシュ」タイプ先端１５０であってもよい。例示的実施形態では、先端１５０の対向する第２の端部１５０ｂは、内側管腔１０５に対して移動可能であってもよい。例示的実施形態では、先端１５０は、略円筒形先端であってもよく、中央部分１５０ｃは、編組メッシュ材料または圧潰可能メッシュ状材料を含んでもよい。例示的実施形態では、縦方向における先端１５０の圧縮は、中央部分１５０ｃが半径方向に第１の外径１１５まで延在する結果をもたらす。すなわち、第１の状態では、内側管腔１０５は、先端１５０の第１の端部１５０ａをカテーテル１５の第１の端部１５ａに向かって引動させる。ステント２５のステント内径８５は、ステント２５が第１の位置にあるとき、先端１５０の第２の外径１２０未満であるため、先端１５０が中立状態にあるとき、先端１５０は、ステント２５および／またはカテーテル１５の遠位端内に留まる。内側管腔１０５上での引動は、先端１５０の縦方向圧縮をもたらし、これは、先端１５０が第１の外径１１５を有するように、中央部分１５０ｃが半径方向に延在する結果をもたらす。例示的実施形態では、先端１５０は、第２の位置では、第１の位置にある間の先端１５０の長さを上回る長さを有する。例示的実施形態では、先端１５０は、当業者に利用可能な任意の好適な変形可能金属またはプラスチック（合金、混成物、または任意の他の材料の組み合わせを含む）から成ってもよく、成形、切断、注入等を使用して製造されてもよい。
【００２５】
例示的実施形態では、内側シャフト４０は、内側管腔１０５を収容するように定寸される、縦方向通路を形成する。例示的実施形態では、内側シャフト４０は、プラスチック材料から形成される。
【００２６】
例示的実施形態では、ハイポチューブ３０は、カテーテル１５の第１の端部１５ａおよび二重管腔押出成形体５０を通して延在する。例示的実施形態では、ハイポチューブ３０は、二重管腔押出成形体５０に結合される。例示的実施形態では、ハイポチューブ３０は、二重管腔押出成形体５０に接合される。例示的実施形態では、ハイポチューブ３０は、プッシュワイヤ３５を収容するように定寸される、縦方向通路を形成する。
【００２７】
例示的実施形態では、プッシュワイヤ３５は、ハイポチューブ３０の縦方向通路を通して延在し、プッシュワイヤ３５の一端は、円筒形本体４５に結合される。例示的実施形態では、プッシュワイヤは、ステンレス鋼等の十分に堅性の金属を含むように形成され、カテーテルを患者の管腔の中に所望の処置場所まで誘導する。
【００２８】
例示的実施形態では、円筒形本体４５は、カテーテル１５の縦方向通路５５の一部内に延在し、図１に図示される方向７５および１００にカテーテル１５に対して移動可能である。例示的実施形態では、円筒形本体４５は、ステンレス鋼等の金属を含む。しかしながら、種々の他の金属または他の好適な安全材料も、種々の実施形態では、使用のために検討される。例示的実施形態では、円筒形本体４５は、内側管腔１０５の外部表面およびプッシュワイヤ３５のまわりに配置され、そこに結合される。例示的実施形態では、円筒形本体４５は、ステント２５の長さ２５ｃの関数である距離１４５だけ、カテーテル１５の第２の端部１５ｂから離間される。
【００２９】
例示的実施形態では、内側管腔１０５および／または内側シャフト４０は、装置１０が迅速交換タイプステント送達アセンブリであるように、迅速交換またはＲＸポートの一部を形成する。
【００３０】
例示的実施形態では、図１−５を継続して参照して図１０に図示されるように、装置１０を動作させる方法は、概して、参照番号２００によって参照される。例示的実施形態では、方法２００は、ステップ２０５において、装置１０を脈管９０内に収容するステップと、ステップ２１０において、ガイドワイヤアセンブリ２０が第１の位置にある間およびステント２５が第１の位置にある間、装置１０を脈管９０に対して移動させるステップと、ステップ２１５において、ガイドワイヤアセンブリ２０を第２の位置に移動させ、ステント２５を第２の位置に移動させるステップと、ステップ２２０において、ガイドワイヤアセンブリ２０を第３の位置に移動させるステップとを含む。
【００３１】
ステップ２０５では、装置１０は、脈管９０内に収容される。例示的実施形態では、装置１０が脈管９０内に収容される間、ガイドワイヤアセンブリ２０は、第１の位置にあって、ステント２５は、第１の位置にある。
【００３２】
ステップ２１０では、図４に図示されるように、装置１０は、ガイドワイヤアセンブリ２０が第１の位置にある間およびステント２５が第１の位置にある間、脈管９０に対して移動される。例示的実施形態では、脈管９０またはその一部は、装置１０の外径より小さい、内径を有し得る。したがって、装置１０の非外傷性形状は、装置１０を脈管９０に対して移動させるとき、有益である。例示的実施形態では、先端１１０は、第１の位置にある間、装置１０の遠位端に対してテーパ状かつ平滑な形状を生成し、したがって、脈管９０に対して、炎症および可能性として考えられる損傷を殆ど生成しない。
【００３３】
ステップ２１５では、図５に図示されるように、ガイドワイヤアセンブリ２０は、第１の位置から第２の位置に移動され、ステント２５は、第１の位置から第２の位置に移動される。例示的実施形態では、プッシュワイヤ３５は、方向７５に移動され、これは、円筒形本体４５を方向７５にカテーテル１５に対して移動させる。したがって、ステント２５は、第１の位置から第２の位置に押動され、ガイドワイヤアセンブリ２０は、第１の位置から第２の位置に移動される。ステント２５は、第２の位置にある間、もはやカテーテル１５によって拘束されないため、ステント２５の外径は、第２の直径９５まで拡張する。例示的実施形態では、第２の位置にあるステント２５は、脈管９０内のステント２５の最終留置または展開と関連付けられ、例えば、ステント２５は、脈管９０の内径まで拡張する。例示的実施形態では、ステント２５の第２の直径９５は、中立状態にある間、先端１１０の第２の外径１２０を上回る。
【００３４】
ステップ２２０では、ガイドワイヤアセンブリ２０は、第３の位置に移動される。ステント２５が脈管９０内に展開された後、またはいったん第２の位置に来ると、先端１１０は、反対方向に後退され、装置１０は、脈管９０から除去される。第２の位置にある間、ステント２５の内径９５は、粗面表面である、または支柱または他の特徴を有してもよい。先端１１０の第２の外径１２０は、中立状態にある間、ステント２５の内径９５未満であるため、第２の状態にある間、先端１１０は、ステント２５の内側表面との接触を回避しながら、展開されたステント２５を通して通過可能である。したがって、先端１１０は、内側管腔１０５を方向１００に引動させることによって、展開されたステント２５を通して通過し得る。これは、有利には、いったん脈管９０内に展開されると、ステント２５を脱落させるリスクを最小限にする、または回避することができる。
【００３５】
例示的実施形態では、方法２００は、テーパ状および非外傷性形状の装置１０を使用して、ステント２５の留置を可能にする。例示的実施形態では、方法２００は、拡張または展開されたステント２５を通して、先端１１０の安全な通過または回収を可能にする。例示的実施形態では、方法２００および／または装置１０は、先端１１０が、ステント２５の内径を回避しながら、展開されたステント２５を通して後退することを可能にする。例示的実施形態では、方法２００は、装置１０またはステント送達アセンブリが、狭いまたは緊密な脈管を通して押動されることを可能にする。例示的実施形態では、脈管９０は、カテーテル１５の外径６５より小さい、内径を有し得、装置１０の非外傷性形状が、装置１０が、脈管９０を通して通過することを可能にする。例示的実施形態では、ステント２５は、いったんステント２５が展開されると、平滑ではない内側表面を有してもよい。したがって、ステント２５の内径９５未満の第２の外径１２０を有する先端１１０は、先端１１０が、拡張されたステント２５を通して通過し、カテーテル１５の除去を補助することを可能にする。
【００３６】
いくつかの例示的実施形態では、種々の例証的な例示的実施形態の要素および教示は、例証的な例示的実施形態の一部または全部において全体的または部分的に組み合わせられてもよい。加えて、種々の例証的な例示的実施形態の要素および教示のうちの１つ以上は、少なくとも部分的に省略される、および／または種々の例証的な実施形態の他の要素および教示のうちの１つ以上と少なくとも部分的に組み合わせられてもよい。
【００３７】
例えば、「上側」、「下側」、「上方」、「下方」、「間」、「下」、「垂直」、「水平」、「角度のある」、「上向き」、「下向き」、「横から横」、「左から右」、「右から左」、「上から下まで」、「下から上まで」、「上」、「下」、「下から上に」、「上から下に」等の任意の空間参照は、例証目的のためにすぎず、必ずしも、前述の構造の具体的配向または場所を限定するものではない。
【００３８】
いくつかの例示的実施形態では、異なるステップ、プロセス、および手順が、違った作用として現れるように説明されたが、ステップのうちの１つ以上、プロセスのうちの１つ以上、および／または手順のうちの１つ以上はまた、異なる順序で、同時に、および／または連続して行われてもよい。いくつかの例示的実施形態では、ステップ、プロセスおよび／または手順は、１つ以上のステップ、プロセスおよび／または手順に融合されてもよい。
【００３９】
いくつかの例示的実施形態では、各実施形態における動作ステップのうちの１つ以上は、省略されてもよい。さらに、いくつかの事例では、本開示のいくつかの特徴は、他の特徴の対応する使用を伴わずに採用されてもよい。さらに、前述の実施形態および／または変形例のうちの１つ以上は、全体的または部分的に、他の前述の実施形態および／または変形例のうちの任意の１つ以上と組み合わせられてもよい。
【００４０】
いくつかの例示的実施形態が、前述で詳細に説明されたが、説明される実施形態は、例示にすぎず、限定ではなく、当業者は、本開示の新規教示および利点から事実上逸脱することなく、多くの他の修正、変更、および／または代用が例示的実施形態において可能性として考えられることを容易に理解するであろう。故に、全てのそのような修正、変更、および／または代用は、以下の請求項において定義される本開示の範囲内に含まれることが意図される。請求項では、任意のミーンズ・プラス・ファンクション節は、列挙された機能を行いながら、本明細書で説明される構造および構造的均等物だけではなく、均等な構造も含むように意図される。
【００４１】
前述は、当業者が本開示の局面をより理解し得るように、いくつかの実施形態の特徴を概略する。そのような特徴は、多数の均等な代替物のうちの任意の１つによって置換されてもよく、そのうちのいくつかのみが、本明細書に開示される。当業者は、本明細書に導入される実施形態の同一目的を実施し、および／または同一利点を達成するために、他のプロセスおよび構造を設計または修正するための基礎として、本開示を容易に使用し得ることを理解するはずである。当業者はまた、そのような均等な構造が、本開示の精神および範囲から逸脱しないこと、および、本開示の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更、代用、および改変を本明細書で行い得ることを認識するはずである。
【００４２】
本開示の最後における要約は、読者が技術的開示の性質を迅速に確認することを可能にするように提供されている。これは、請求項の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないという理解の下で提出されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年9月18日(2018.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送達アセンブリであって、
カテーテル（１５）であって、前記カテーテル（１５）は、その遠位端におけるステント（２５）を送達するように構成されており、前記カテーテル（１５）は、前記遠位端における第１の縦方向通路（５５）と、カテーテル内径（６０）とを有する、カテーテル（１５）と、
第１の位置から第２の位置に前記カテーテル（１５）に対して移動可能な拡張可能ステント（２５）であって、前記拡張可能ステント（２５）は、第２の縦方向通路（８０）と、ステント内径（８５）とを有する、拡張可能ステント（２５）と、
前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）を通して延在するガイドワイヤアセンブリ（２０）であって、前記アセンブリ（２０）は、第３の位置から第４の位置に前記カテーテル（１５）の遠位端に対して移動可能であり、前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）は、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と
を含む、ガイドワイヤアセンブリ（２０）と
を備え、
前記ステント（２５）が前記第１の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記第１の縦方向通路（５５）内に同心状に配置され、第１のステント内径（８５）を有し、
前記ステント（２５）が前記第２の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記第１のステント内径（８５）を上回る第２のステント内径（９５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）が前記第３の位置にあるとき、前記内側管腔（１０５）は、張力下にあり、前記対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）内に延在し、前記先端（１１０）の半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）の一部は、前記カテーテル内径（６０）以上の第１の先端外径（１１５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記先端（１１０）の調節可能中央部分（１１０ｃ）は、前記第１の先端外径（１１５）未満かつ前記第２のステント内径（９５）未満である第２の先端外径（１２０）を有する、ステント送達アセンブリ。
【請求項２】
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第１の位置にあり、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第２の位置にある、請求項１に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項３】
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項４】
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記ステントは、前記所定の量の流体が、前記半径方向に調節可能な中央部分の一部を拡張させ、前記第１の先端外径が、前記カテーテル内径を上回るように、前記先端を圧縮し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端は、中立状態にあり、前記中立状態は、半径方向に制約されず、所定の量の流体が、前記先端の長さに沿って延在し、前記第２の先端外径が、前記第１の先端外径未満かつ前記ステント第２の内径未満となることを可能にする、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項５】
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、または、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、または、これらの両方である、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項６】
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に向かってテーパ状である、請求項５に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項７】
前記半径方向に調節可能な中央部分の１つの部分の圧縮は、前記半径方向に調節可能な中央部分の別の部分が前記第１の先端外径まで拡張する結果をもたらす、請求項３に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項８】
前記ステント送達アセンブリは、前記ステントが前記第１の位置にあるとき、および前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、脈管内に挿入されるように構成される、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項９】
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に対して移動する、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１０】
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、請求項９に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１１】
前記縦方向における前記先端の圧縮が、前記脚部部分が前記第１の先端外径まで半径方向に延在する結果をもたらす、前記先端が、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、第１の長さを有し、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記第１の長さを上回る第２の長さを有する、前記先端が、略円筒形先端であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、編組材料を含む、または任意のそれらの組み合わせである、請求項１０に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の端部および前記対向する第２の端部のそれぞれは、非外傷性形状を形成する、請求項１または請求項２に記載のステント送達アセンブリ。
【請求項１３】
ガイドワイヤアセンブリであって、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される円筒形本体（４５）であって、前記本体（４５）は、前記内側管腔（１０５）に沿って、第１の距離（７０）だけ、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）から縦方向に離間される、円筒形本体（４５）と
を備える、ガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１の距離は、前記ステント本体の長さの関数である、請求項１３に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１５】
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、請求項１３または請求項１４に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１６】
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、前記半径方向に拡張可能な中央部分の１つの部分の圧縮が、前記半径方向に拡張可能な中央部分の別の部分が拡張する結果をもたらす、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に向かってテーパ状である、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に対して移動する、前記先端が、円筒形であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、または前述の任意の組み合わせである、請求項１５に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１７】
前記縦方向における前記先端の圧縮は、前記脚部部分が半径方向に延在する結果をもたらす、請求項１６に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１８】
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含む、請求項１６または請求項１７に記載のガイドワイヤアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１に記載のステント送達アセンブリを製造する方法であって、前記方法は、
前記カテーテルを提供することと、
前記内側管腔を使用して、前記先端を前記カテーテルの遠位端に向かって引動させることと、
前記半径方向に拡張可能な中央部分が、前記カテーテルの内径以上の直径まで拡張し、非外傷性形状を有する前記ステント送達アセンブリをもたらすように、前記拡張可能ステントを使用して、前記先端を圧縮することと
を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
種々のこれらの実施形態および本明細書中でさらに議論されるものは、１つの特定の局面のみに関連して説明される場合でも、本開示の種々の局面に適用可能であると理解されたい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ステント送達アセンブリであって、
カテーテル（１５）であって、前記カテーテル（１５）は、その遠位端におけるステント（２５）を送達するように構成されており、前記カテーテル（１５）は、前記遠位端における第１の縦方向通路（５５）と、カテーテル内径（６０）とを有する、カテーテル（１５）と、
第１の位置から第２の位置に前記カテーテル（１５）に対して移動可能な拡張可能ステント（２５）であって、前記拡張可能ステント（２５）は、第２の縦方向通路（８０）と、ステント内径（８５）とを有する、拡張可能ステント（２５）と、
前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）を通して延在するガイドワイヤアセンブリ（２０）であって、前記アセンブリ（２０）は、第３の位置から第４の位置に前記カテーテル（１５）の遠位端に対して移動可能であり、前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）は、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と
を含む、ガイドワイヤアセンブリ（２０）と
を備え、
前記ステント（２５）が前記第１の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記第１の縦方向通路（５５）内に同心状に配置され、第１のステント内径（８５）を有し、
前記ステント（２５）が前記第２の位置にあるとき、前記ステント（２５）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記第１のステント内径（８５）を上回る第２のステント内径（９５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）が前記第３の位置にあるとき、前記内側管腔（１０５）は、張力下にあり、前記対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記第１の縦方向通路（５５）および前記第２の縦方向通路（８０）内に延在し、前記先端（１１０）の半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）の一部は、前記カテーテル内径（６０）以上の第１の先端外径（１１５）を有し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）は、前記カテーテル（１５）の第１の縦方向通路（５５）から縦方向に離間され、前記先端（１１０）の調節可能中央部分（１１０ｃ）は、前記第１の先端外径（１１５）未満かつ前記第２のステント内径（９５）未満である第２の先端外径（１２０）を有する、ステント送達アセンブリ。
（項目２）
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第１の位置にあり、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記拡張可能ステントは、前記第２の位置にある、項目１に記載のステント送達アセンブリ。
（項目３）
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、項目１または項目２に記載のステント送達アセンブリ。
（項目４）
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、前記ステントは、前記所定の量の流体が、前記半径方向に調節可能な中央部分の一部を拡張させ、前記第１の先端外径が、前記カテーテル内径を上回るように、前記先端を圧縮し、
前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記先端は、中立状態にあり、前記中立状態は、半径方向に制約されず、所定の量の流体が、前記先端の長さに沿って延在し、前記第２の先端外径が、前記第１の先端外径未満かつ前記ステント第２の内径未満となることを可能にする、項目３に記載のステント送達アセンブリ。
（項目５）
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、または、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、または、これらの両方である、項目３に記載のステント送達アセンブリ。
（項目６）
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に向かってテーパ状である、項目５に記載のステント送達アセンブリ。
（項目７）
前記半径方向に調節可能な中央部分の１つの部分の圧縮は、前記半径方向に調節可能な中央部分の別の部分が前記第１の先端外径まで拡張する結果をもたらす、項目３に記載のステント送達アセンブリ。
（項目８）
前記ステント送達アセンブリは、前記ステントが前記第１の位置にあるとき、および前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、脈管内に挿入されるように構成される、項目１または項目２に記載のステント送達アセンブリ。
（項目９）
前記先端の対向する第２の端部は、前記内側管腔に対して移動する、項目１または項目２に記載のステント送達アセンブリ。
（項目１０）
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、項目９に記載のステント送達アセンブリ。
（項目１１）
前記縦方向における前記先端の圧縮が、前記脚部部分が前記第１の先端外径まで半径方向に延在する結果をもたらす、前記先端が、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第３の位置にあるとき、第１の長さを有し、前記ガイドワイヤアセンブリが前記第４の位置にあるとき、前記第１の長さを上回る第２の長さを有する、前記先端が、略円筒形先端であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、編組材料を含む、または任意のそれらの組み合わせである、項目１０に記載のステント送達アセンブリ。
（項目１２）
前記第１の端部および前記対向する第２の端部のそれぞれは、非外傷性形状を形成する、項目１または項目２に記載のステント送達アセンブリ。
（項目１３）
ガイドワイヤアセンブリであって、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合される、第１の端部（１１０ａ）と、
対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置され、そこに結合される円筒形本体（４５）であって、前記本体（４５）は、前記内側管腔（１０５）に沿って、第１の距離（７０）だけ、前記先端（１１０）の対向する第２の端部（１１０ｂ）から縦方向に離間される、円筒形本体（４５）と
を備える、ガイドワイヤアセンブリ。
（項目１４）
前記第１の距離は、前記ステント本体の長さの関数である、項目１３に記載のガイドワイヤアセンブリ。
（項目１５）
前記先端は、所定の量の流体を収容するように構成される弾性先端を含む、項目１３または項目１４に記載のガイドワイヤアセンブリ。
（項目１６）
前記所定の量の流体が、液体およびガスのうちの少なくとも１つを含む、前記半径方向に拡張可能な中央部分の１つの部分の圧縮が、前記半径方向に拡張可能な中央部分の別の部分が拡張する結果をもたらす、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に結合される、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に向かってテーパ状である、前記先端の対向する第２の端部が、前記内側管腔に対して移動する、前記先端が、円筒形であり、前記半径方向に調節可能な中央部分が、縦方向に延在する脚部部分を画定する円周方向に離間され縦方向に延在するスロットを有する、または前述の任意の組み合わせである、項目１５に記載のガイドワイヤアセンブリ。
（項目１７）
前記縦方向における前記先端の圧縮は、前記脚部部分が半径方向に延在する結果をもたらす、項目１６に記載のガイドワイヤアセンブリ。
（項目１８）
前記先端は、略円筒形先端であり、
前記半径方向に調節可能な中央部分は、編組材料を含む、項目１６または項目１７に記載のガイドワイヤアセンブリ。
（項目１９）
ステント送達アセンブリを製造する方法であって、前記方法は、
縦方向通路（５５）および内径（６０）を有するカテーテル（１５）を提供することと、
拡張可能ステント（２５）を前記通路（５５）内に同心状に配置することと、
ガイドワイヤアセンブリ（２０）を前記通路（５５）を通して延在させることであって、前記ガイドワイヤアセンブリ（２０）は、
外部表面を有する内側管腔（１０５）と、
前記内側管腔（１０５）の外部表面のまわりに同心状に配置された半径方向に調節可能な先端（１１０）であって、前記半径方向に調節可能な先端（１１０）は、
前記内側管腔（１０５）に向かってテーパ状である第１の端部（１１０ａ）であって、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記内側管腔（１０５）に結合され、前記第１の端部（１１０ａ）は、前記ステント送達アセンブリの通路（５５）から縦方向に離間される、第１の端部（１１０ａ）と、
前記カテーテル（１５）の通路（５５）内に延在する対向する第２の端部（１１０ｂ）と、
半径方向に調節可能な中央部分（１１０ｃ）と
を含む、半径方向に調節可能な先端（１１０）と
を備える、ことと、
前記内側管腔（１０５）を使用して、前記先端（１１０）を前記カテーテル（１５）の遠位端に向かって引動させることと、
前記半径方向に拡張可能な中央部分（１１０ｃ）が、前記カテーテル（１５）の内径（６０）以上の直径まで拡張し、非外傷性形状を有するステント送達アセンブリをもたらすように、前記ステント（２５）を使用して、前記先端（１１０）を圧縮することと
を含む、方法。
【国際調査報告】
2019506996.tif 000013