(57)【要約】医療装置の内側部分が患者に置かれた後に、患者の皮膚表面に当該装置の外側部分を固定するように構成されている固定装置が開示されている。本固定装置は、所定の位置に医療装置の外側部分をしっかりと保持するために使用される固定器具を含む。本固定器具は、皮膚表面に接着して取り付けられた粘着性パッドなどの基部に取り付けられている。したがって、一実施形態では、固定器具は、医療装置の一部をその中に収容するよう構成されているチャネルを画定する本体を備え、少なくとも１本のフット部は、皮膚表面に対して、固定器具を安定させるよう構成されている本体から延在している。本固定器具本体は、医療装置の外側部分の一部を、皮膚挿入部位の方向に偏向させるよう構成されているノーズを更に含む。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚挿入部位を介して、患者の身体に医療装置の内側部分を挿入した後に、前記医療装置の外側部分を保持するための固定器具であって、
前記医療装置の前記外側部分の一部を、その中に収容するよう構成されているチャネルを画定する本体と、
前記患者の皮膚表面に対して、前記固定器具を安定させるよう構成されている、前記本体から延在している少なくとも１本のフット部と
を備え、
前記本体が、前記医療装置の前記外側部分の一部を、前記皮膚挿入部位の方向に偏向させるよう構成されているノーズを更に含む、
固定器具。
【請求項２】
前記ノーズが前記固定器具の遠位部分上に含まれ、前記ノーズが、前記チャネルの一部を画定する、請求項１に記載の固定器具。
【請求項３】
前記医療装置がカテーテルアセンブリであり、前記固定器具が、前記患者の皮膚表面に対して、前記カテーテルアセンブリの一部を保持する、請求項１に記載の固定器具。
【請求項４】
前記ノーズが、前記カテーテルアセンブリの相対的により近位の部分に対して、前記カテーテルアセンブリの歪み緩和部及びカテーテルチューブのうちの少なくとも１つを偏向させるよう構成されている、請求項３に記載の固定器具。
【請求項５】
前記カテーテルアセンブリの前記歪み緩和部及び前記カテーテルチューブのうちの少なくとも１つの前記偏向が、前記カテーテルアセンブリの一部のねじれを防止するよう構成されている、請求項４に記載の固定器具。
【請求項６】
前記ノーズが、前記皮膚表面に対して、前記歪み緩和部及び前記カテーテルチューブのうちの前記少なくとも１つを約１４度、偏向させるよう構成されている、請求項４に記載の固定器具。
【請求項７】
前記チャネルが、前記カテーテルアセンブリのハブ及び歪み緩和部のうちの少なくとも１つの一部を収容するよう構成されている、請求項３に記載の固定器具。
【請求項８】
前記本体が、皮膚置きドレッシングの一部を、その中に収容するよう構成されているノッチを更に画定する、請求項１に記載の固定器具。
【請求項９】
前記ノッチを画定する前記固定器具の前記本体が、前記皮膚置きドレッシングの前記一部が前記ノッチに収容されるとき、前記皮膚置きドレッシングに圧縮力をかけるよう構成されている、請求項８に記載の固定器具。
【請求項１０】
前記皮膚置きドレッシングが抗菌ディスクである、請求項８に記載の固定器具。
【請求項１１】
前記固定器具が２本のフット部を含み、前記フット部が、前記抗菌ディスクの外側周辺に隣接するような形状をしている、請求項１０に記載の固定器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１本のフット部が、前記少なくとも１本のフット部が前記皮膚表面あたりで屈曲することを可能にするよう構成されているリビングヒンジを含む、請求項１に記載の固定器具。
【請求項１３】
前記固定器具が、固定装置の一部を備え、前記固定装置が、前記固定器具を前記皮膚表面に固定するように構成されている、少なくとも１つの粘着性アンカーパッドを含む、請求項１に記載の固定器具。
【請求項１４】
皮膚挿入部位を介して、患者の身体にカテーテルアセンブリの内側部分を挿入した後に、前記カテーテルアセンブリの外側部分を保持するための固定装置であって、
固定器具であって、
前記カテーテルアセンブリの前記外側部分の一部を、その中に収容するよう構成されているチャネルを画定する本体であって、前記カテーテルアセンブリの前記外側部分の遠位部分を、前記皮膚挿入部位の方向に偏向させるよう構成されている遠位ノーズ部分を更に含む、前記本体と、
前記患者の皮膚表面に対して、前記固定器具を安定させるよう構成されている、前記本体から延在している少なくとも１本のフット部と、
を備えた、固定器具と、
前記固定器具に恒久的に取り付けられており、かつ前記患者の前記皮膚表面に前記カテーテル固定器具システムを固定するよう構成されている、少なくとも１つの粘着性アンカーパッドと
を備える、固定装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１本のフット部が、第１及び第２のフット部を含み、前記少なくとも１つの粘着性アンカーパッドが、前記個々の第１及び第２のフット部に取り付けられた、第１及び第２の粘着性パッドを含む、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項１６】
前記固定装置が、前記患者の腕に留置するよう構成されており、かつ末梢ＩＶカテーテルを保持するよう構成されている、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項１７】
前記チャネルが、スナップフィット配列で、前記カテーテルアセンブリのハブ及び歪み緩和部のうちの少なくとも１つの一部を収容するよう構成されている、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項１８】
前記チャネルが、前記カテーテルアセンブリの前記歪み緩和部の第１及び第２のナブを収容するよう構成されている、第１及び第２のポケットを含む、請求項１７に記載の固定装置。
【請求項１９】
前記ノーズが、前記カテーテルアセンブリの相対的により近位の部分に対して、前記カテーテルアセンブリの前記歪み緩和部及びカテーテルチューブのうちの少なくとも１つを偏向させるよう構成されている、請求項１８に記載の固定装置。
【請求項２０】
前記本体が、皮膚置きドレッシングの一部を、その中に収容するよう構成されているノッチを更に画定する、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項２１】
前記ノッチを画定する前記固定器具の前記本体が、前記皮膚置きドレッシングの前記一部が前記ノッチに収容されるとき、前記皮膚置きドレッシングに圧縮力をかけるよう構成されている、請求項２０に記載の固定装置。
【請求項２２】
前記皮膚置きドレッシングが抗菌ディスクである、請求項２０に記載の固定器具。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのアンカーパッドが、前記抗菌ディスクの前記一部が前記ノッチに収容されるとき、前記抗菌ディスクの外側周辺に隣接するような形状をしている、請求項２２に記載の固定装置。
【請求項２４】
前記固定器具の前記本体が、前記カテーテルアセンブリの一部が前記チャネルに収容されるのを可能にする、取り外し可能なキャップを含む、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項２５】
前記固定器具が、前記固定器具の前記本体から近位に延在する、第１及び第２のフット部を含む、請求項１４に記載の固定装置。
【請求項２６】
皮膚挿入部位を介して、患者の身体にカテーテルアセンブリの内側部分を挿入した後に、前記カテーテルアセンブリの外側部分を保持するための固定装置であって、
前記カテーテルアセンブリのハブ及び歪み緩和部の一部を、その中に収容するよう構成されているチャネルを画定する本体であって、前記カテーテルアセンブリの前記歪み緩和部を、前記皮膚挿入部位の方向に偏向させるよう構成されているノーズを更に含む、前記本体と、
前記本体から延在している第１のフット部及び第２のフット部と、
前記本体により画定されているノッチであって、皮膚置きドレッシングを、前記本体と前記皮膚挿入部位の近位の前記患者の前記皮膚表面との間に挿入することを可能にするよう構成されている前記ノッチと、
前記固定器具に恒久的に取り付けられており、かつ前記患者の前記皮膚表面に前記固定装置を取り付けるよう構成されている、粘着性アンカーパッドと
を備える、固定装置。
【請求項２７】
前記第１及び第２のフット部のそれぞれが、前記本体の中央部分に対して、アーチ状に遠位に延在しており、前記第１及び第２のフット部のそれぞれが、前記少なくとも１本のフット部を前記皮膚表面あたりで屈曲させることを可能にするよう構成されているリビングヒンジを含む、請求項２６に記載の固定装置。
【請求項２８】
前記ノッチを画定する前記固定器具の前記本体が、前記皮膚置きドレッシングの前記一部が前記ノッチに収容されるとき、前記皮膚置きドレッシングに圧縮力をかけるよう構成されている、請求項２７に記載の固定装置。
【請求項２９】
前記ノーズが、前記皮膚置きドレッシングに前記圧縮力の一部をかけるよう構成されている、請求項２８に記載の固定装置。
【請求項３０】
前記固定器具の前記本体が、前記カテーテルアセンブリの前記ハブ及び歪み緩和部がスナップフィットにより、前記チャネルに収容されるのを可能にするよう構成されている前記チャネルへの底部開口部を含む、請求項２９に記載の固定装置。
【請求項３１】
前記ハブが前記チャネルに収容されるとき、前記固定器具の前記本体が、前記カテーテルアセンブリの前記ハブ上に含まれるロックタブを収容するよう構成されているロックウィンドウを更に含む、請求項３０に記載の固定装置。
【請求項３２】
前記ロックタブが着色されて、前記カテーテルアセンブリの周辺構造とのコントラストをもたらす、請求項３１に記載の固定装置。
【請求項３３】
前記固定器具本体の前記チャネルが、前記カテーテルアセンブリの前記ハブのアライメントリングを収容するよう構成されているロックチャネルを含み、前記アライメントリングが前記ロックタブを含む、請求項３２に記載の固定装置。
【請求項３４】
前記アンカーパッドの１つから延在しているコンフォートパッドであって、前記カテーテルアセンブリと前記患者の前記皮膚表面との間に挿入されるよう構成されている、前記コンフォードパッドを更に備える、請求項３３に記載の固定装置。
【請求項３５】
前記固定装置が、前記固定器具本体の前記チャネルに収容される前記カテーテルアセンブリにより前記皮膚表面に固定されるとき、前記皮膚挿入部位と前記皮膚挿入部位から延在しているカテーテルチューブとの間での相対的移動を防止するため、前記固定装置が、前記挿入部位の近位の前記患者の前記皮膚表面と協働して移動するのを可能にするよう、前記第１及び第２のフット部並びに前記アンカーパッドが構成されている、請求項３４に記載の固定装置。
【請求項３６】
前記固定装置が、前記固定器具本体の前記チャネルに収容される前記カテーテルアセンブリにより前記皮膚表面に取り付けられるとき、前記カテーテルアセンブリの前記ハブ４６が、前記皮膚表面に実質的に平行となる、請求項３５に記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０１６年５月１３日出願の、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｇｕｉｄｉｎｇ  Ｎｏｓｅ」と題する、米国仮特許出願第６２／３３６，４９６号の利益を主張するものである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]手短に要約すると、本発明の実施形態は、医療装置の内側部分が患者に置かれた後に、患者の皮膚表面に当該装置の外側部分を固定するように構成されている、固定装置を対象としている。本固定装置は、カテーテルアセンブリの外側部分を所定の位置にしっかりとではあるが、取り外し可能に保持するために使用されるカテーテル固定器具を含む。一実施形態では、本カテーテル固定器具は、皮膚表面に接着して取り付けられている粘着性パッドなどの基部に取り付けられて、本明細書において、カテーテル固定器具システム又はカテーテル固定器具アセンブリとも称される固定装置を形成する。
【０００３】
[0003]したがって、一実施形態では、皮膚挿入部位を介して、患者の身体に医療装置の当技術の内側部分に挿入した後の医療装置の外側部分を保持するための固定器具は、医療装置の外側部分の一部をその中に収容するよう構成されているチャネルを画定する本体、及び本体から延在する少なくとも１本のフット部を備える。フット部は、患者の皮膚表面に対して、固定器具を安定させるよう構成されている。固定器具本体は、（例えば）皮膚挿入部位の方向にカテーテルアセンブリの歪み緩和部（又は他の部分）を偏向させるよう構成されているノーズを更に含む。このような偏向により、皮膚挿入部位の近位の、カテーテルチューブなどの医療装置にねじれが発生することを低減する。
【０００４】
[0004]本発明の実施形態のこれら及び他の特徴は、以降の説明及び添付の特許請求の範囲から更に一層、明らかとなるか、又はこれ以降に記載する本発明の実施形態の実施により習得することができる。
【０００５】
[0005]本開示の一層具体的な説明は、添付の図面に例示されているその特定の実施形態を参照することによって与えられる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示すものであり、したがって、その範囲を限定するものと見なされないことが理解される。本発明の例となる実施形態は、添付の図面を使用することにより、更なる具体性及び詳細と共に記載されて、説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】[0006]一実施形態による、カテーテル固定器具のさまざまな図である。
【図１Ｂ】一実施形態による、カテーテル固定器具のさまざまな図である。
【図１Ｃ】一実施形態による、カテーテル固定器具のさまざまな図である。
【図２Ａ】[0007]カテーテルアセンブリと係合している図１Ａ〜１Ｃのカテーテル固定器具を示す図である。
【図２Ｂ】カテーテルアセンブリと係合している図１Ａ〜１Ｃのカテーテル固定器具を示す図である。
【図２Ｃ】カテーテルアセンブリと係合している図１Ａ〜１Ｃのカテーテル固定器具を示す図である。
【図２Ｄ】カテーテルアセンブリと係合している図１Ａ〜１Ｃのカテーテル固定器具を示す図である。
【図３Ａ】[0008]一実施形態による、カテーテル固定器具アセンブリのさまざまな図である。
【図３Ｂ】一実施形態による、カテーテル固定器具アセンブリのさまざまな図である。
【図４Ａ】[0009]一実施形態による、カテーテルアセンブリの挿入のさまざまな段階、及びカテーテル固定器具アセンブリの使用を図示した図である。
【図４Ｂ】一実施形態による、カテーテルアセンブリの挿入のさまざまな段階、及びカテーテル固定器具アセンブリの使用を図示した図である。
【図４Ｃ】一実施形態による、カテーテルアセンブリの挿入のさまざまな段階、及びカテーテル固定器具アセンブリの使用を図示した図である。
【図５Ａ】[00010]一実施形態による、カテーテル固定器具のさまざまな図である。
【図５Ｂ】一実施形態による、カテーテル固定器具のさまざまな図である。
【図６】[00011]一実施形態による、カテーテル固定器具の上面図である。
【図７】[00012]一実施形態による、カテーテルアセンブリと係合している図６のカテーテル固定器具の上面図である。
【図８】[00013]一実施形態による、カテーテル固定器具の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[00014]これより、類似する構造を同様の参照表記で示す図を参照する。図面は本発明の例となる実施形態の図式的及び概略的表示であり、正確な縮尺率に限定されない、又は必ずしも正確な縮尺率で描かれていないことが理解される。
【０００８】
[00015]明確にするために、用語「近位」は、本明細書に記載の装置を使用する臨床医に対して相対的に近い方向を指す一方、用語「遠位」は、臨床医から相対的に遠い方向を指すことが理解される。例えば、患者の体内に置かれたカテーテルの端部は、カテーテルの遠位端部と見なされる一方、体外に留まるカテーテル端部は、カテーテルの近位端部である。同様に、特許請求の範囲を含め、本明細書において使用される場合、用語「含む（including）」、「有する（has）」及び「有している（having）」は、用語「備える（comprising）」と同じ意味を有するものとする。
【０００９】
[00016]本発明の実施形態は、一般に、カテーテルアセンブリの内側部分が患者に置かれて、血管へのアクセスを確立した後、又は何らかの他の好適な目的のために、患者の皮膚表面にカテーテルアセンブリの外側部分を固定するよう構成されている、固定装置を対象としている。本固定装置は、カテーテルアセンブリの外側部分を所定の位置にしっかりとではあるが、取り外し可能に保持するために使用されるカテーテル固定器具を含む。一実施形態では、本カテーテル固定器具は、皮膚表面に接着して取り付けられている粘着性パッドなどの基部に取り付けられて、本明細書において、カテーテル固定器具システム又はカテーテル固定器具アセンブリとも称される固定装置を形成する。後に続く議論はミッドラインカテーテルに着目しているが、取り付けるよう構成されているか又は患者の皮膚表面に取り付けることができる、カテーテル及び他のチューブ状又は細長型医療装置もまた、透析カテーテル、フォーリー及び尿道カテーテル、栄養チューブ、バルーンカテーテル、ＰＩＶなどを含み、本明細書における教示から利益をもたらすことができることが理解される。
【００１０】
[00017]一実施形態による、１８において一般に表示されている、カテーテル固定器具（「固定器具」とも称する）のさまざまな詳細を説明した図１Ａ〜１Ｃを参照する。固定器具１８は、近位端部２０Ａと遠位端部２０Ｂとの間に延在している本体２０を含む。本体２０は、中央部分２２、及び中央部分から延在する２本のフット部２４を含む。示されているとおり、フット部２４はそれぞれ、遠位でアーチ状に伸びており、固定器具１８に対する安定な基部をもたらし、固定装置が患者の皮膚上に置かれるとき、固定器具の揺れが低減される。理解されるように、フット部２４は、患者の皮膚表面に固定器具を接着して取り付けるための粘着性アンカーパッドに取り付けるよう構成されている。更に、フット部２４はそれぞれ、固定器具が、以下に議論されている固定装置の一部として、患者に配設されるとき、フット部が患者の皮膚表面の起伏に一致するよう屈曲することが可能となる、長手方向に延在しているリビングヒンジ４０を含む。例えば、一実施形態では、リビングヒンジ４０により、フット部２４が、患者の腕の皮膚表面の周囲で屈曲することが可能となる。リビングヒンジ４０のサイズ及び位置は、本明細書において示されて記載されているものとは異なり得ることに留意されたい。同様に、１個以上のリビングヒンジが、フット部２４のそれぞれに含まれて、フット部の屈曲能を更に増強することができる。
【００１１】
[00018]固定器具本体２０は、図２Ａ〜２Ｄに関連して以下に議論されているとおり、カテーテルアセンブリ（「カテーテル」とも称する）４２の歪み緩和部４８及びハブ４６の部分を、その中に収容するサイズにされて構成されている、長手方向に延在しているチャネル２６を画定する。本実施形態では、チャネル２６は、底面図である図１Ｂに見られるように、アート開口部（art opening）を含み、本体２０は、カテーテルをスナップフィット構成でチャネル２６に保持することを可能にするほど十分に弾力性をもって変形可能である。さまざまな好適な材料を使用することができるが、本実施形態では、固定器具本体２０は、ポリカーボネートからなる。チャネル２６の具体的なサイズ、形状及び構成は変えることができ、特定のカテーテル又は他の医療装置の形状及び構成を収容することができることに留意されたい。本明細書において示されて記載されているカテーテルに関する詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、２０１５年５月１日出願の、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  ａｎｄ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許出願第１４／７０２，５８０号に見出すことができる。
【００１２】
[00019]２つのポケット２８は、チャネル２６と共に含まれ、かつ固定器具１８内に留置した後に、その中でのカテーテル４２の望ましくない回転の防止を支援する、カテーテルの歪み緩和部４８の２つのナブ４９をその中に収容するサイズにされて置かれている（図２Ｂ、２Ｃ）。
【００１３】
[00020]図１Ｃは、固定器具１８が患者の皮膚表面の近位に置かれるとき、固定器具本体２０は、皮膚置きドレッシングによって占められることになる空間をもたらすノッチ３０を更に画定することを示している。ノッチ３０の上部表面３０Ａは、固定装置が皮膚上に置かれたとき、皮膚置きドレッシングのわずかな圧縮が固定器具本体２０によってかけられるべく、患者の皮膚表面から所定の高さにあるよう構成されている。やはり、ノッチ３０のサイズ、形状及び構成は、その中に収容されるドレッシングのタイプに応じて変わり得る。一実施形態では、皮膚置きドレッシングは、Ｂａｒｄ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ、ＵＴ）により販売されている、ＧＵＡＲＤＩＶＡ（登録商標）抗菌性止血ドレッシング（本明細書においては、「ＧＵＡＲＤＩＶＡ（登録商標）ドレッシング」としてもまた参照される）などの、抗菌ディスク６０（図３Ａ、３Ｂ）である。皮膚置きドレッシングの代わりに、又はこれに加えて、さまざまな他のドレッシング及び構成要素が含まれ得る。
【００１４】
[00021]本実施形態では、固定器具本体２０は、チャネル２６内に配設されているカテーテルハブ４６（図２Ａ）のカテーテル歪み緩和部４８を拘束し、かつカテーテル歪み緩和部４８を下方向にわずかに偏向させるよう、下方向に曲がるノーズ３２を更に含む。ノーズ３２によってなされた下方向への屈曲角度は、あらかじめ決められており、さまざまな因子に応じて変わり得る。次に、カテーテル歪み緩和部４８のこのような偏向は、カテーテル歪み緩和部４８が、患者の皮膚表面上の皮膚挿入部位から入るときに、カテーテルチューブ４４が穏やかな方向転換をもたらす一助となり、こうして、カテーテルチューブ４４又は歪み緩和部４８の望ましくないねじれを回避する。一実施形態では、曲げられたノーズ３２による、カテーテル歪み緩和部４８／カテーテルチューブ４４になされた角度変化の大きさは、約１４度であるが、ノーズは、他の角度をなすように構成され得ることが理解される。同様に、カテーテル（又は、他の細長型／好適な医療装置）の外側部分の他の部分は、ハブ及びカテーテルチューブを含めた、ノーズ３２により偏向され得ることに留意されたい。したがって、本明細書における記載は、限定と見なされるべきではない。
【００１５】
[00022]図１Ｃは、ノーズ３２が、固定器具本体２０（ポケット２８を画定する本体部分を含む）の対応する表面と一緒になって協働し、ノッチ３０の上部表面３０Ａを画定することを示している。実際に、ノーズ３０の下方向への角度は、ノッチに配設されるときに、皮膚置きドレッシングに所定のわずかな圧縮をもたらす一助となる。
【００１６】
[00023]図２Ａ〜２Ｄは、一実施形態による、カテーテル４２のさまざまな図、及びその固定器具１８への挿入を図示している。示されるように、カテーテル４２は、ハブ４６の一部及び歪み緩和部４８が、固定器具本体２０のチャネル２６に収容されることにより、固定器具に挿入される。図２Ｂは、歪み緩和部４８のナブ４９が、固定器具本体チャネル２６のポケット２８に収容されるような本方法での、カテーテル４２の挿入を示している。言及したとおり、固定器具本体２０は、スナップフィット構成で、その中にカテーテルハブ４６及び歪み緩和部４８を収容するのに十分なよう変形するべく、十分に弾性がある。
【００１７】
[00024]図２Ｂ〜２Ｄは、カテーテルハブ４６が、半径方向に延在するアライメントリング５０、及びそこから更に延在しているロックタブ５２を含むことを示す。アライメントリング５０は、カテーテルハブ４６がチャネル２６と共に収容されるとき、固定器具本体チャネル２６のロックチャネル３６内に収容されるよう構成されている。このことが起こるとき、ロックタブ５２は、固定器具本体２０によって画定されたロックウィンドウ３４中に収容されるよう構成されている。これにより、今度は、固定器具本体チャネル２６の中に収容されたとき、その中でその長手軸を中心にカテーテルハブ４６が意図せずして回転するのが防止され、かつ望ましくない回転を受けたときに、カテーテルチューブ４４の関連するねじれが防止される。一実施形態では、ロックタブ５２は、それを強調するよう、周囲のカテーテルアセンブリ構造とは異なる色に着色されることができ、ロックタブがロックウィンドウ３４に収容されたときに関して、臨床医に容易な確認をもたらすことに留意されたい。
【００１８】
[00025]本実施形態では、意図しないカテーテルハブの回転は、固定器具本体チャネル２６の、ポケット２８内の歪み緩和部ナブ４９の収容により更に支援される。図２Ｄは、固定器具本体がビューウィンドウ３８を画定し、このビューウィンドウ３８から、カテーテルの歪み緩和部４８を見ることができることを更に示している。これらに加えて、固定器具本体チャネル内のカテーテルハブの意図しない回転を防止するための他の様式もまた企図される。固定器具本体チャネル２６の、ポケット２８内のナブ４９の係合部は、アライメントリング５０のロックチャネル２６との係合部と一緒になって、その長手軸に沿って、カテーテルアセンブリ４２の望ましくない移動を防止するのを支援すると同時に、カテーテルが、固定器具内に収容されることが更に理解される。ロックチャネル３６は、その中にアライメントリング５０の挿入を容易にするよう、このアライメントリングの入口点で先端が細くなっていることに留意されたい。
【００１９】
[00026]図３Ａ及び３Ｂは、患者の皮膚表面上又は近位の固定位置に、カテーテルアセンブリの一部又は他の好適な医療装置を保持するためのアセンブリとして、固定装置１０に組み込まれている固定器具１８を図示している。示されるとおり、固定装置１０は、患者の皮膚表面に施用される構成で示されており、上記のカテーテルアセンブリ４２のハブ４６／歪み緩和部４８を保持する、上記の固定器具１８を含む。固定器具１８は、一対の粘着性アンカーパッド６４に恒久的に貼り付けられており（接着剤又は機械的固定などにより）、それ自体が、中央の発泡体部分６６、及びポリエステル繊維などの重なり布地部分６８を含む。接着剤は、アンカーパッド６４の底部、皮膚に面する表面、及び接着表面上に置かれた剥離ライナーの上に置かれる。アンカーパッド６４は、固定器具本体チャネル２６を出入りするカテーテルハブ４６／歪み緩和部４８の挿入及び取り出しを妨害しないよう、固定器具本体チャネル２６の底部開口部の側面のいずれかから外に延在している。本実施形態では、アンカーパッド６４は、２本のフット部２４の底部、皮膚に面する表面に恒久的に貼り付けられている。アンカーパッドは、当然ながら、さまざまなサイズ、形状及び構成を含むことができる。他の実施形態では、発泡体部分６６及び布地部分６８は、不織材料、合成材料及び天然材料などの他の材料を含むことができることに留意されたい。
【００２０】
[00027]図３Ａ及び３Ｂは、固定装置１０に対する所定の位置で、更に上に記載されているように、皮膚置きドレッシングの一例として抗菌ディスク６０を更に示している。抗菌ディスク６０は、挿入部位における／ここからの感染症の発生を予防するために、皮膚挿入部位あたりに置かれ、既に言及したように、固定器具本体２０は、ノッチ３０を画定して、抗菌ディスク６０の対応する部分が存在することができる空間を提供する。同様に、言及したとおり、ノッチ３０の上部表面３０Ａは、抗菌ディスク上にわずかな圧縮を望ましくはもたらすようなサイズにされている。言及したとおり、一実施形態では、抗菌ディスク６０は、ＧＵＡＲＤＩＶＡ（登録商標）抗菌性止血ドレッシングである。抗菌ディスク６０は、ドレッシング、パッド、抗菌性装置、包帯などを含めた、カテーテル（又は他の医療装置）の挿入部位又はその近傍に置かれたさまざまな構成要素のいずれか１つを含むことが理解される。
【００２１】
[00028]図２Ａ、２Ｃ及び３Ｂは、皮膚挿入部位に対して近位及び／又は遠位のカテーテルチューブがねじれるのを防止するよう、歪み緩和部４８及びカテーテルチューブ４４を皮膚挿入部位に向かって下方向に偏向（上で議論したとおり）させる方法を図示している。図３Ｂは、抗菌ディスク６０の中央穴を歪み緩和部４８が通り抜け、カテーテルチューブ４４が望ましい低ねじれ構成で挿入部位に向かっていることを更に図示している。皮膚挿入部位の方向にカテーテル歪み緩和部４８及びカテーテルチューブ４４を曲げるため、下方向に曲がっているノーズ３２と一緒に、抗菌ディスク６０用の固定器具本体中にノッチ３０が含まれていると、他の方法では起こり得るねじれが起こることなく、カテーテル４２の歪み緩和部４８及びハブ４６を、カテーテルの挿入部位から比較的近くに配置することが順次可能になる。図３Ｂに示されている構成において、固定装置１０が患者の皮膚表面に置かれているとき、カテーテルアセンブリのハブ４６は、皮膚表面に実質的に平行となる一方、皮膚挿入部位７２の近位部のカテーテルチューブ４４の歪み緩和部４８及び外側部分（図４Ａ、４Ｂ）は、上記のとおり、下方向に曲がっていることに留意されたい。次に、固定装置１０によって皮膚表面に対して実質的に平行な位置にカテーテルハブ４６を維持すると、固定装置上のカテーテルハブの一端が移動して飛び出ること、及び皮膚挿入部位に対してカテーテルチューブの望ましくない移動が、防止される一助となる。
【００２２】
[00029]図４Ａ〜４Ｃは、一実施形態による、カテーテルアセンブリ４２を患者に固定する際に、固定装置１０を施用することを示す、さまざまな段階を図示している。図４Ａは、ハブ４６、歪み緩和部４８、及び皮膚表面７６上で挿入部位７２を通り抜けるカテーテルチューブ４４の近位部分を含めた、カテーテルアセンブリ４２の外側部分を示している。延伸セット７０は、ハブ４６に取り付けて示されている。
【００２３】
[00030]図４Ｂは、患者の腕の一部などの、皮膚表面上の挿入部位７２のあたりに配設されている抗菌ディスク６０を示している。挿入装置１０もまた、ハブ４６及び歪み緩和部４８が、スナップフィット配列でそのチャネル２６に収容されるよう、カテーテルの上に置かれて示されている。粘着性アンカーパッド６４はまた、固定器具１８の側面のどちらか一方において皮膚表面７６に粘着させて（接着部を覆う剥離層を取り去った後）、カテーテルアセンブリ４２を皮膚表面に固定し、挿入部位からカテーテルチューブ４４が不意に外れるのを防止する。非接着性コンフォードパッド７３は、その間の摩擦を防止するよう、カテーテルアセンブリ４２と皮膚表面７６との間に挿入されるアンカーパッドの１つから延在している。本実施形態におけるコンフォートパッド７３は、発泡体層を覆うポリエステル繊維層を含み、一実施形態では、望まないときに、挿入装置からそれを取り除くのを可能にするようなミシン目を含んでいる。アンカーパッド６４及びフット部２４は、図３Ａ及び３Ｂに示されている方法で、抗菌ディスク６０を固定器具本体のノッチ３０に収容するのを可能にする形状をしていることに留意されたい。
【００２４】
[00031]アンカーパッド６４の患者皮膚表面７６への接着性取り付け部と共に、遠位の通過点及び挿入部位７２の側面のどちらか一方まで、アーチ状に遠位に延在しているフット部２４により、固定装置１０は、挿入部位７２の近位の皮膚表面７６と協働して移動することが可能になり、したがって、カテーテルチューブ４４がねじれる機会又は挿入部位に対するカテーテルチューブの望ましくない相対的移動を更に低減することにやはり留意されたい。これに照らし合わせると、フット部２４は、異なる形状で、固定器具本体２０の中央部分２２に対して、異なる距離まで延在することができることが理解される。この一例が図８に示されており、この図は、フット部２４が、固定器具本体２０の中央部分２２に対して遠位にアーチ状に延在して、カテーテルのための挿入部位あたりにほぼ円形の跡を形成し、固定装置及び皮膚表面が、互いに協働して移動する能力、及びカテーテルチューブと挿入部位との間の相対的移動を防止する能力を強化する。したがって、これらの可能なフット部構成及び他の可能なフット部構成が企図される。
【００２５】
[00032]図４Ｃにおいて、接着性カバードレッシング７４は、皮膚表面７６に付着して、上述の構成要素を被覆し、汚染からこの構成要素を保護する。さまざまな、かつ追加の構成要素が、本明細書に示されて記載されているカテーテルアセンブリ及び挿入装置と協働して使用することができることが理解される。
【００２６】
[00033]図５Ａ及び５Ｂは、別の実施形態による、固定器具１８の詳細を図示しており、フット部２４は、固定器具本体２０の中央部分２２に対して一層近位に延在するような形状をしている。誘導矢印７８はまた、臨床医が、固定器具１８を留置するため、適切な方向を認識する手助けとなるために含まれている。
【００２７】
[00034]図６及び７は、更に別の実施形態による固定器具１８を図示しており、フット部２４は、固定器具本体２０まで近位に延在して、挿入されたカテーテル４２の安定化をもたらす。固定器具本体２０は、カテーテルに取り付けられたこれらの構成要素又は他の構成要素により、患者の皮膚の摩擦を防止するよう、カテーテル４２の歪み緩和部４８及びハブ４６の全体の下に配設されるよう構成されている基部を更に含む。固定器具１８は、チャネル２６の一部を被覆するキャップ８０を更に含み、このキャップは、リビングヒンジ８２又は他の好適な取り付け様式によって、固定器具本体２０に取り付けられている。前の実施形態と同様に、誘導矢印７８は、固定器具１８上に示されている。
【００２８】
[00035]本発明の実施形態は、本開示の趣旨から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化することができる。記載されている実施形態は、すべての点において単に例示的なものに過ぎず、限定的ではないと解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、上記の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味及び範囲内に収まるすべての変更は、これらの範囲内に包含される。
【００２９】
[00036]本発明の実施形態は、本開示の趣旨から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化することができる。記載されている実施形態は、すべての点において単に例示的なものに過ぎず、限定的ではないと解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味及び範囲内に収まるすべての変更は、これらの範囲内に包含される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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