(57)【要約】  本発明は、特に骨欠損部を治療するためのインプラントに関する。前記インプラントは、骨伝導支持体と挿入補助部とを備える。挿入補助部は、骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ骨伝導支持体を合わせて保持するように設計されている。本発明はさらにキットに関する。
2019535473.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に骨欠損部を治療するためのインプラントであって、
骨伝導支持体と、
挿入補助部と、
を備え、
前記挿入補助部が、前記骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ前記骨伝導支持体を合わせて保持するように設計されている、インプラント。
【請求項２】
前記骨伝導支持体が、燐灰石および／またはリン酸三カルシウムを含み、または燐灰石および／またはリン酸三カルシウムからなることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記燐灰石および／または前記リン酸三カルシウムが、１％〜５０％、特に５％〜２０％、好ましくは１０％〜１５％の多孔率を有することを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記燐灰石および／またはリン酸三カルシウムが、多孔質であるように構成されていないことを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記燐灰石が、水酸燐灰石、フッ素燐灰石、塩素燐灰石、炭素フッ素燐灰石、および上述した燐灰石のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択されていることを特徴とする、請求項２〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記リン酸三カルシウムが、アルファ−リン酸三カルシウム、ベータ−リン酸三カルシウム、ならびにアルファ−リン酸三カルシウムおよびベータ−リン酸三カルシウムの混合物からなる群から選択されていることを特徴とする、請求項２〜５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記挿入補助部が、寸法的に変動するように構成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記挿入補助部が、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記挿入補助部が、結合剤として構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記挿入補助部が、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと結合剤との組合せとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記挿入補助部が、前記骨伝導支持体を封入するシースとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記挿入補助部が、シースと結合剤との組合せとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記骨伝導支持体が、好ましくはペースト状または捏和可能な調製品の形態での前記結合剤を用いて、互いに結合されていることを特徴とする、請求項９、１０または１２のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記結合剤が、たんぱく質、特にコラーゲンおよび／もしくはゼラチン、ならびに／または多糖、特に、カルボキシメチルセルロースおよび／もしくはヒアルロン酸等のセルロース誘導体を含むことを特徴とする、請求項９、１０、１２または１３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記挿入補助部が、寸法的に安定しているように構成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記挿入補助部が、カバー、好ましくは板状カバーとして構成されており、前記骨伝導支持体が前記カバーに固定されていることを特徴とする、請求項１〜６または１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記挿入補助部が、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュとカバーとの組合せ、特に複合材として構成されていることを特徴とする、請求項１〜６または１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記挿入補助部が、前記骨伝導支持体を封入するシースとカバーとの組合せ、特に複合材として構成されていることを特徴とする、請求項１〜６または１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記挿入補助部が、結合剤とカバーとの組合せとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜６または１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記カバーが、人工関節窩に接続するための接続領域を有することを特徴とする、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記カバーに、特に前記カバーの接続領域に接続される人工関節窩をさらに備えることを特徴とする、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記骨伝導支持体が、挿入されると前記骨欠損部に面する前記カバーの面に、特に、凹状でありかつ挿入されると前記骨欠損部に面する前記カバーの面に固定されていることを特徴とする、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記カバーが、金属、特にチタンおよび／もしくはタンタル、および／または、特に、ポリ乳酸、ポリ−３−ヒドロキシ酪酸、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸、ポリエーテルエーテルケトンおよび上述したポリマーのうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択されたポリマーからなることを特徴とする、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項２４】
キットであって、
互いに空間的に分離されている以下の構成要素：
骨伝導支持体と、
挿入補助部と、
を備え、
前記挿入補助部が、前記骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ前記骨伝導支持体を合わせて保持するように設計されている、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨欠損部を治療するためのインプラントおよびキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
寛骨臼の大きい骨欠損部は、股関節の再置換手術における主な問題となる。股関節再置換手術では、３つの主な目標は以下の通りである。
【０００３】
第１に、元の股関節中心を回復しなければならない。
【０００４】
別の目標は、骨欠損部を治療するために使用されるインプラントの安定した固定である。インプラントの固定では、概して、いわゆる初期固定といわゆる二次固定とが識別される。
【０００５】
初期固定は、たとえば骨スクリュー等の摩擦または締結要素による手術後の最初の数週間におけるインプラントの固定を指すように理解される。二次固定は、骨癒合に基づくインプラントの固定を指すように理解される。二次固定は、通常、外科手術の約１か月後に達成され、数年間持続する可能性がある。
【０００６】
最終目標は、骨欠損部のいわゆる生物学的再建である。生物学的再建は、内因性の骨を使用する骨欠損部の再構築を指すように理解される。
【０００７】
以下に記載する２つのオプションは、骨欠損部の治療に対して実際に許容された。
【０００８】
第１オプションは、たとえば、金属多孔質構造の形態の、金属増強材料を使用する。金属増強材料の使用は、通常、元の股関節中心を好都合に回復することができるため有利である。さらに、インプラントの良好な固定を達成することができる。しかしながら、欠点は、金属増強材料は体内で変化しないまま残り、その結果、骨欠損部の生物学的再建が起こらないということである。さらに、（繰り返される）再置換の場合、増強材料全体を交換しなければならず、それにより、通常、欠損部が拡大する。これは、特に、金属増強材料への骨癒合の場合に当てはまる。さらなる欠点は、金属増強材料は成形可能ではないということである。これは、さらに、欠損部が増強材料にも適合するはずであり、それによってまた、欠損部の拡大がもたらされることを意味する。さらなる欠点は、金属増強材料は加工可能ではなく、その結果、増強材料は、（繰り返される）再置換の場合に埋め込まれる構造体のための基礎として使用することができない、ということである。
【０００９】
骨欠損部の治療に使用されるインプラントの固定に対する第２オプションは、骨細片または切削片の使用である。骨細片または切削片は、骨欠損部の再建を可能にするという点で有利である。通常、回転中心の回復はいかなる問題も課さない。しかしながら、欠点は、骨細片または切削片の外科手術的取扱いである。骨材料は、通常、外科手術中に提供されなければならない。この目的で、同種の大腿骨頭が解凍され粉砕される。骨粒子の不規則な形状により、取扱いはより困難になる。したがって、外科医は、これらの骨充填材料を正確に使用するために、相当な経験を有しなければならない。骨バンクもまた、厳密な要件が課されるため、骨細片または切削片を得ることは全体的に極めて複雑でありかつコストがかかる。さらなる欠点は、感染のリスクの可能性である。最後の不都合は、骨細片または切削片は、一般に、限られた機械的耐荷重能力（不十分な初期固定）しかないことにより特徴付けられる、ということである。いかなる骨成長も始まるかまたは起こることもなく吸収が発生するというリスクもある。言い換えれば、二次固定を達成することができなくなるというある一定のリスクがある。
【００１０】
米国特許第８，５６２，６１３Ｂ２号明細書は、骨伝導材料および骨誘導材料の混合物と多孔質容器とを備える、骨欠損部を治療するためのキットを開示している。
【００１１】
欧州特許第０７６４００８Ｂ１号明細書の主題は、可撓性バッグを備える、脊椎運動分節を安定させるために使用される装置であり、バッグは、骨癒合または線維性癒合を促進する生物学的充填材料を収容することができる。
【００１２】
欧州特許第１４０８８８８Ｂ１号明細書は、多孔質バッグおよび充填器具を備える、脊椎圧迫骨折を矯正するシステムを開示しており、充填器具は、圧力下で骨充填材料を多孔質バッグ内に注入するように設計されている。
【００１３】
国際公開第２０１２／０６１０２４Ａ１号パンフレットは、少なくとも部分的に脱灰した骨誘導骨粒子を収容する埋込型容器を開示している。
【００１４】
Ｈｏｎｎａｍｉ  ｅｔ  ａｌ．による刊行物”Ｂｏｎｅ  Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  ｂｙ  ｔｈｅ  Ｃｏｍｂｉｎｅｄ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｔｅｔｒａｐｏｄ−Ｓｈａｐｅｄ  Ｃａｌｃｉｕｍ  Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  Ｇｒａｎｕｌｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｂａｓｉｃ  Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ−Ｂｉｎｄｉｎｇ  Ｉｏｎ  Ｃｏｍｐｌｅｘ  Ｇｅｌ  ｉｎ  Ｃａｎｉｎｅ  Ｓｅｇｍｅｎｔａｌ  Ｒａｄｉａｌ  Ｄｅｆｅｃｔｓ（Ｊ．Ｖｅｔ．Ｍｅｄ．Ｓｃｉ．７６（７）：９５５−９６１，２０１４）”は、アルファ−リン酸三カルシウムの四脚体形状の細粒と骨誘導ゲルとの組合せに関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、特に股関節再置換手術に関連して、上述した欠点を回避するかまたは少なくとも大幅に回避する、骨欠損部、特に人工関節周囲骨欠損部を治療するのに好適なインプラントを提供することである。インプラントは、初期固定および／または二次固定等、十分な力学的安定性を有するべきであり、任意選択的に、骨欠損部の生物学的再建を可能にし、可能な限り取扱いが簡単であるべきである。特に、インプラントは、股関節再置換手術に関連して言及した要件の３つすべて（初期固定、二次固定および生物学的再建）を満たすのに好適であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
この目的は、独立請求項１による特徴を備えたインプラントおよび請求項２４によるキットによって達成される。好ましい実施形態は、従属請求項において定義されている。請求項のすべての表現は、全体として参照により本明細書の内容に援用される。さらに、本発明は、骨欠損部を治療する方法に関する。本発明のさらなる目的は本明細書に開示されている。
【００１７】
第１態様によれば、本発明は、好ましくは、骨欠損部の治療および／または生物学的再建、特に、裏当ておよび／または封止および／またはパッキングおよび／または少なくとも部分的な充填のためのインプラントに関する。インプラントは、好ましくは外科インプラントである。
【００１８】
インプラントは、以下を備えるかまたは以下からなる。
−骨伝導支持体および
−挿入補助部。
【００１９】
インプラントは、特に、挿入補助部が、骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ、好ましくは骨欠損部への挿入中および／または挿入後に、骨伝導支持体を合わせて保持する、特に、永久的にまたは一時的に合わせて保持するように構成されていることを特徴とする。
【００２０】
「骨欠損部」という用語は、本発明の意味では、骨組織、特に関節骨組織、好ましくは股関節または膝関節骨組織、または椎骨組織の喪失による影響を受ける骨領域、特に関節骨領域、好ましくは股関節もしくは膝関節骨領域または椎骨領域を指す。骨喪失は、骨折、骨外傷、新生物（腫瘍性）疾患等の骨疾患、または外科的介入／再介入、特に、股関節もしくは膝関節全置換の後の再置換の結果であり得る。好ましくは、本発明の意味での「骨欠損部」という用語は、人工関節周囲骨欠損部、すなわち、人工関節周囲骨組織喪失、特に、力学的過負荷および／または摩耗による骨溶解および／またはインプラント移動に起因する組織損失によって影響を受ける骨領域を指す。
【００２１】
好ましくは、骨欠損部は、関節骨欠損部、特に、膝関節骨欠損部または股関節骨欠損部、好ましくは寛骨臼欠損部である。
【００２２】
さらに、本発明の意味での「骨欠損部」という用語は、ヒト骨欠損部または動物骨欠損部を指す可能性がある。
【００２３】
「動物骨欠損部」という用語は、本発明の意味では、たとえば、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ブタ、またはたとえばウサギ、ラットもしくはマウス等の齧歯動物等、非ヒト哺乳動物における骨欠損部を指すものとして理解されるべきである。
【００２４】
「支持体」という用語は、本発明の意味では、変形もしくは破壊なしに、または少なくとも実質的な変形もしくは破壊なしに、治療対象である骨欠損部において通常発生する力に耐えるように、したがって、耐荷重機能を引き継ぐように設計される、物体、特に、規則的にかつ／または不規則に形成された物体を指す。この理由で、本発明の意味での支持体はまた、骨伝導、耐重量支持体とも呼ぶことができる。
【００２５】
支持体に関連して使用する「骨伝導」という用語は、本発明の意味では、骨組織、特に新生骨組織の成長を促進する、３次元構造体、特にガイド構造体、または３次元マトリックス、特にガイドマトリックスを形成する支持体の能力を指す。
【００２６】
「挿入補助部」という用語は、本発明の意味では、骨伝導支持体を骨欠損部に挿入し、好ましくは、骨欠損部への骨伝導支持体の挿入中および／または挿入後に、骨伝導支持体を合わせて、特に永久的にまたは一時的に保持するように設計された手段を指す。したがって、挿入補助部は、本発明の意味では、挿入手段とも呼ぶことができる。
【００２７】
本発明の意味で、「骨形成促進（ｏｓｔｅｏａｃｔｉｖｅ）かつ生体内分解性／生体内吸収性」という用語は、骨形成促進かつ生体内分解性または骨形成促進かつ生体内吸収性を意味する。
【００２８】
「骨形成促進」という用語は、好ましくは、本発明の意味では、いわゆる骨形成物質、すなわち、（すでに存在する）骨組織の成長を刺激するかまたは促進する物質、および／またはいわゆる骨誘導物質、すなわち、骨組織の新生（ｎｅｏｆｏｒｍａｔｉｏｎ）（いわゆる新生（ｎｅｏｇｅｎｅｓｉｓ））を刺激するかまたは促進する物質を指す。特に、「骨形成促進」という用語は、骨形成促進特性および骨誘導特性を有する物質を指す場合がある。
【００２９】
「生体内分解性」という用語は、本発明の意味では、特に酵素の作用下で、ヒトまたは動物の体内で代謝させることができる物質または材料を指す。物質または材料の分解は、鉱化作用、すなわち、化学元素の放出およびそれらの、たとえば二酸化炭素、酸素および／またはアンモニア等の無機化合物への取込み、または、耐分解性の中間もしくは変換生成物の段階における停止まで発生する可能性がある。
【００３０】
「動物身体」という用語は、本発明の意味では、たとえば、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ブタ、またはたとえばウサギ、ラットもしくはマウス等の齧歯動物等、非ヒト哺乳動物の身体を指すものとして理解されるべきである。
【００３１】
「生体内吸収性」という用語は、本発明の意味では、材料の分解または著しい分解が発生することなく、ヒトまたは動物の体内で、たとえば腎臓等、生体細胞または生体組織により吸収することができる物質または材料を指す。
【００３２】
「シース」という用語は、本発明の意味では、（少なくとも）骨伝導支持体を完全に包囲するかまたは封入するように構成される構造体または構築物を指すものとして理解されるべきである。この目的で、シースは、好ましくは、少なくとも部分的に、好ましくは部分的にのみ、（少なくとも）骨伝導支持体で充填可能なまたは充填される中空空間を備える。
【００３３】
本発明は、特に、以下の利点によって特徴付けられる。
−治癒の良好な過程の間、骨伝導支持体は、特に有利な方法で、内因性の骨に取り込まれるかまたは細胞に分化転換することができる。このように、骨欠損部の生物学的再建を確保することができる。骨成長の遅い患者では、骨伝導支持体は、好ましくは、少なくとも十分な二次固定が達成されるまで保持される。これは、骨成長が起こらなくなることが多い高齢の患者に関して特に有利である。
−さらなる利点は、骨伝導支持体は、圧縮された、好ましくは嵌入した（ｉｍｐａｃｔｅｄ）（締め付けられたまたは押し込まれた）状態で、プレースホルダおよび／またはガイド構造体として作用して、組織、特に新生骨組織がインプラント内に、特に治療対象である骨欠損部内に成長するのを可能にすることができる。
−さらなる利点は、特に、骨伝導支持体が、圧縮された、好ましくは嵌入した（締め付けられたまたは押し込まれた）状態にあるとき、インプラントに対し、永久的に、特に均質的に負荷をかけることができるということである。均質なインプラントの負荷は、骨成長に対して基本的な必要条件である。たとえば、特に、圧縮された、好ましくは嵌入した状態にある骨伝導支持体を備えるインプラントは、最大１０ＭＰａの圧負荷で長期間負荷をかけることができる。ここで、圧縮、特に嵌入により形成され、かつ骨伝導支持体によって生成される構造体は、特に有利に、特に５％〜１５％の弾性変形と、特に５０ＭＰａ〜３００ＭＰａの低い弾性係数とを示すことができる。
−一般的なインプラント、特に、インプラントの縁領域における中間空間のみに力学的負荷がかかる金属増強材料とは対照的に、骨伝導支持体が圧縮状態にあるとき、存在する中空および／または中間空間に対して、弾性係数が低いため、完全な欠損部充填において、すなわち均質に（微小移動）力学的負荷をかけることができる。これにより、骨成長、特に骨再生の刺激および／または促進がもたらされる。全体的に、これにより、骨欠損部全体の均質な骨形成を達成することができる。
−挿入補助部を用いて、骨伝導支持体の治療対象である骨欠損部内への挿入、したがって特にインプラントの手術での取扱いが、使用者、好ましくは外科医に対して特に有利な方法で容易になる。
−挿入補助部のさらなる利点は、特に、特に外科手術中に、骨伝導支持体を合わせて保持することにより、治療対象である骨欠損部内の骨伝導支持体の望ましくない転位または散乱が防止されるということである。言い換えれば、挿入補助部により、治療対象である骨欠損部内の骨伝導支持体の局所結合を達成することができ、したがって、それらの骨伝導性および支持体に関連して言及した上記利点を、特に好都合な方法で明示することができる。たとえば、挿入補助部は、骨欠損部内の圧縮、特に嵌入中の支持体の少なくとも一部の制御されない散乱なしに、骨欠損部内への挿入後に支持体の可能な限り完全な圧縮、特に嵌入を可能にする。このように、支持体により、特に有効な骨伝導ガイド構造体を構築することができ、それはさらに、十分な二次固定、特に生物学的再建に対して必須である。
−本発明によるインプラントは、特に、大きい骨欠損部、特に、最大１０ＭＰａの圧力の負荷安定性を必要とする骨欠損部の生物学的再建に好適である。
【００３４】
好ましい実施形態では、骨伝導支持体は、燐灰石および／またはリン酸三カルシウムを含み、または燐灰石および／またはリン酸三カルシウムからなる。本発明は、特に、骨伝導支持体に関連して上述した利点が、支持体が燐灰石および／またはリン酸三カルシウムを含み、または燐灰石および／またはリン酸三カルシウムからなる場合に特に強化されるという意外な発見に基づく。
【００３５】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、燐灰石を含み、または燐灰石からなる。
【００３６】
さらなる実施形態では、燐灰石は、非生体内分解性／非生体内吸収性の燐灰石である。これにより、（十分な）骨成長を期待することができなくなった患者であっても、十分な二次固定を達成することができる。これは、高齢患者における骨欠損の治療において特に有利である。
【００３７】
さらなる実施形態では、燐灰石は、生体内分解性／生体内吸収性の燐灰石、好ましくは、徐々に生体内分解性／生体内吸収性の燐灰石である。
【００３８】
さらなる実施形態では、燐灰石は、６か月間〜３０年間、特に１年間〜２０年間、好ましくは４年間〜１０年間の生体内分解（ｄｅｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）時間（分解（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）時間）または生体内吸収時間を有する。本段落に開示する分解または吸収時間は、骨成長が遅い患者の治療において特に有利である。
【００３９】
さらなる実施形態では、燐灰石は、結晶形態である。結晶度が高いことにより、高い強度を達成することができる。結晶度が低いことにより、良好なかつ／または迅速な分解性を達成することができる。
【００４０】
さらなる実施形態では、燐灰石は、微小結晶燐灰石、すなわち、μｍ範囲、特に＞０．５μｍ、特に０．６μｍ〜５００μｍ、好ましくは０．６μｍ〜１００μｍの範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有するクリスタリットを有する燐灰石である。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、クリスタリットの長さおよび／または幅（厚さまたは高さ）および／または直径、特に平均直径であり得る。
【００４１】
しかしながら、概して、燐灰石は微小結晶燐灰石でもあり得る。
【００４２】
さらなる実施形態では、燐灰石は、ナノ結晶燐灰石、すなわち、ｎｍ範囲、特に０．１ｎｍ〜５００ｎｍ、好ましくは０．１ｎｍ〜１００ｎｍの範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有するクリスタリットを有する燐灰石である。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、クリスタリットの長さおよび／または幅（厚さまたは高さ）および／または直径、特に平均直径であり得る。
【００４３】
さらなる実施形態では、燐灰石は非晶質形態である。これにより、特に良好なかつ／または迅速な吸収を達成することができる。
【００４４】
さらなる実施形態では、燐灰石は、高相純度（ｐｈａｓｅ−ｐｕｒｅ）燐灰石である。「高相純度」という用語は、関連する標準規格の意味で、特に、好ましくはＡＳＴＭ  Ｆ１１８５による高相純度を意味するように理解される。
【００４５】
さらなる実施形態では、燐灰石は、５０％未満、特に２０％未満、好ましくは１５％未満の多孔率を有する。低い多孔率により、高い力学的安定性を達成することができる。
【００４６】
さらなる実施形態では、燐灰石は、多孔質であるように構成されない。
【００４７】
特に、支持体は、特に、支持体が付加製造法に従って製造される場合、多孔質燐灰石および／または可変多孔率の燐灰石および／または無孔質燐灰石の組合せを含むことができる。
【００４８】
さらなる実施形態では、燐灰石は、自然に存在する燐灰石、または天然燐灰石から得られる燐灰石である。
【００４９】
さらなる実施形態では、燐灰石は、合成、すなわち人造または人工燐灰石である。
【００５０】
さらなる実施形態では、燐灰石は、水酸燐灰石、フッ素燐灰石、塩素燐灰石、炭素フッ素燐灰石、および上述した燐灰石のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。
【００５１】
特に好ましくは、燐灰石は、水酸燐灰石である。たとえば、水酸燐灰石は、完全合成のナノ結晶の高相純度の水酸燐灰石であり得る。こうした水酸燐灰石は、たとえば、商標名ＯｓｔｉｍまたはＮａｎｏｇｅｌで市販されている。
【００５２】
さらなる実施形態では、燐灰石は焼結燐灰石である。
【００５３】
好ましくは、焼結燐灰石は、焼結水酸燐灰石、焼結フッ素燐灰石、焼結塩素燐灰石、焼結炭素フッ素燐灰石、および上述した焼結燐灰石のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。
【００５４】
さらなる好ましい実施形態では、骨伝導支持体は、リン酸三カルシウムを含み、またはリン酸三カルシウムからなる。
【００５５】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、非生体内分解性／非生体内吸収性リン酸三カルシウムである。これにより、（十分な）骨成長を期待することができなくなった患者であっても、十分な二次固定を達成することができる。これは、高齢患者における骨欠損部の治療において特に有利である。
【００５６】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、生体内分解性／生体内吸収性のリン酸三カルシウム、好ましくは、徐々に生体内分解性／生体内吸収性のリン酸三カルシウムである。
【００５７】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、１か月〜１５年間、特に６か月間〜１０年間、好ましくは１年間〜５年間の生体内分解（ｄｅｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）時間（分解（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）時間）または生体内吸収時間を有する。この段落に開示する分解または吸収時間は、骨成長が遅い患者の治療において特に有利である。
【００５８】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、結晶形態である。結晶度が高いことにより、高い強度を達成することができる。結晶度が低いことにより、良好なかつ／または迅速な分解性を達成することができる。
【００５９】
好ましくは、リン酸三カルシウムは、５０％〜９９％、特に７５％〜９５％の結晶度を有する。
【００６０】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、微小結晶リン酸三カルシウム、すなわち、μｍ範囲、特に＞０．５μｍ、特に０．６μｍ〜５００μｍ、好ましくは０．６μｍ〜１００μｍの範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有するクリスタリットを有するリン酸三カルシウムである。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、クリスタリットの長さおよび／または幅（厚さまたは高さ）および／または直径、特に平均直径であり得る。
【００６１】
しかしながら、概して、リン酸三カルシウムは微小結晶リン酸三カルシウムでもあり得る。
【００６２】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、ナノ結晶リン酸三カルシウム、すなわち、ナノメートル範囲、特に０．１ｎｍ〜５００ｎｍ、好ましくは０．１ｎｍ〜１００ｎｍの範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有するクリスタリットを有するリン酸三カルシウムである。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、クリスタリットの長さおよび／または幅（厚さまたは高さ）および／または直径、特に平均直径であり得る。
【００６３】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは非晶質形態である。これにより、特に良好なかつ／または迅速な吸収を達成することができる。
【００６４】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、高相純度リン酸三カルシウムである。「高相純度」という用語は、関連する標準規格の意味で、特に、好ましくはＡＳＴＭ  Ｆ１０８８による高相純度を意味するように理解される。
【００６５】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、５０％未満、特に２０％未満、好ましくは１５％未満の多孔率を有する。
【００６６】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、多孔質であるように構成されない。
【００６７】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、自然に存在するリン酸三カルシウム、または天然リン酸三カルシウムから得られるリン酸三カルシウムである。
【００６８】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは、合成、すなわち人造または人工リン酸三カルシウムである。
【００６９】
リン酸三カルシウムは、特に好ましい実施形態では、アルファ−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、ベータ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）ならびにアルファ−リン酸三カルシウムおよびベータ−リン酸三カルシウムの混合物からなる群から選択される。
【００７０】
さらなる実施形態では、リン酸三カルシウムは焼結リン酸三カルシウムである。
【００７１】
好ましくは、焼結リン酸三カルシウムは、焼結アルファ−リン酸三カルシウム、焼結ベータ−リン酸三カルシウム、ならびに焼結アルファ−リン酸三カルシウムおよび焼結ベータ−リン酸三カルシウムの混合物からなる群から選択される。
【００７２】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、燐灰石およびリン酸三カルシウム、いわゆる二相性リン酸カルシウム（ＢＣＰ）を含み、または燐灰石およびリン酸三カルシウムからなる。好ましくは、骨伝導支持体は、水酸燐灰石およびベータ−リン酸三カルシウムを含み、または水酸燐灰石およびベータ−リン酸三カルシウムからなる。二相性リン酸カルシウムは、特に、８０：２０〜２０：８０の水酸燐灰石（ＨＡ）対ベータ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）の比を有する。たとえば、二相性リン酸カルシウムは、６０％の水酸燐灰石（ＨＡ）および４０％のベータ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）からなることができる。特に、二相性リン酸カルシウムは、５０％の水酸燐灰石（ＨＡ）および５０％のベータ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）からなり得る。水酸燐灰石（ＨＡ）の含有量が大きいほど、分解（ｂｒｅａｋｄｏｗｎ）（分解（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ））または吸収がより遅くかつ制御される。焼結を用いて、クリスタリットサイズが数μｍである、緻密な高結晶構造体を形成することができる。燐灰石およびリン酸三カルシウムのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は参照によりここに援用される。
【００７３】
さらなる実施形態では、支持体は、粗化面を有する。これにより、骨組織の、特に支持体によって形成される骨伝導ガイド構造体への成長または癒合を最適化することができる。「粗化する」という用語は、本発明の意味において、特に、表面の粗度が支持体の成形後に、特にこの目的で提供される製造ステップにおいて増大することを意味するものとして理解されるべきである。粗化は、たとえば、特にリン酸を用いるエッチングによって行うことができる。好ましくは、支持体は、粗度が非粗化支持体表面と比較して少なくとも１０％増大する粗化面を有する。「粗度」という用語は、支持体の表面の不均一性を意味するように理解される。
【００７４】
さらなる実施形態では、支持体は、付加製造法を用いて製造することができる。
【００７５】
さらなる実施形態では、支持体は、リン酸カルシウムセメントを含み、またはリン酸カルシウムセメントからなる。特に、リン酸カルシウムセメントは、完全な硬化の前に少なくとも２バールの圧力、好ましくは絶対圧にさらされるリン酸カルシウムセメントであり得る。このように、多孔率を特に有利な方法で低下させることができる。
【００７６】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、材料結合により互いに取り付けられる、特に互いに接着される。
【００７７】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、結合剤によってコーティングされる。結合剤は、好ましくは、たとえば、熱、またはＮ−メチルピロリドン（ＮＭＰ）もしくはアセトン等の溶剤によって部分的に溶解させることができる結合剤である。こうした結合剤を使用することにより、加熱および後続する冷却により、または溶剤を追加することにより、骨伝導支持体を互いに結合することができる。結合剤は、たとえば、ポリ乳酸および／またはポリ（乳酸−ポリグリコール酸共重合体）（ＰＬＧＡ）であり得る。別法としてまたは組み合わせて、結合剤は、多糖であり得るか、または、結合剤は多糖を含むことができる。多糖は、特に、澱粉、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、デキストリン、セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、アルギン酸、アルギン酸塩、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、デキストラン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン４−硫酸および／またはコンドロイチン６−硫酸等のコンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸およびそれらの混合物からなる群から選択することができる。別法としてまたは組合せで、結合剤は、合成ポリマーであり得るか、または、結合剤は、合成ポリマーを含むことができる。合成ポリマーは、特に、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、エチレンオキシド−プロピレンオキシド共重合体（ＥＯ−ＰＯ重合体）、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロック共重合体（ＥＯ−ＰＯブロック共重合体）、アクリル酸ホモポリマー、アクリル酸共重合体、ポリビニルピロリドンホモポリマー、ポリビニルピロリドン共重合体およびそれらの混合物からなる群から選択することができる。
【００７８】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、たとえば、インパクタ等の好適な器具を用いて、支持体の圧縮、好ましくは嵌入、特に相互締付けまたは押込みを容易にするように構成されている。骨伝導支持体の、対応して好適な構成に関して、以下の説明は参照によりここに援用される。
【００７９】
さらなる実施形態では、骨伝導体は、規則的に形成され、すなわち、さらなる実施形態によれば、成形体の形態である。「規則的に形成された」という用語は、本発明の意味において、特に以下に記載する形態を指すものとして理解されるべきである。
【００８０】
骨伝導支持体、特に成形体は、特に、多角形断面を有することができる。たとえば、骨伝導支持体、特に成形体は、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形または星形断面を有することができる。
【００８１】
さらに、骨伝導支持体、特に成形体は、異なる断面を有することができる。あり得る断面に関して、先行する段落で言及した断面は、参照によりここに援用される。
【００８２】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体、特に成形体は、多面体、特に直方体、立方体形、四面体形、角柱形、角錐形、切頭角錐形またはへら形であるように構成される。
【００８３】
さらに、骨伝導支持体、特に成形体は、異なる多面体構成を有することができる。言い換えれば、骨伝導支持体、特に成形体は、異なる多面体形態であり得る。あり得る多面体構成に関して、先行する段落は参照によりここに援用される。
【００８４】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体、特に成形体は、角なし断面を有する。たとえば、構造要素は、卵形、特に円形または楕円形断面を有することができる。
【００８５】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体、特に成形体は、非多面体、特に球形、円錐形、切頭円錐形、環状、トロイド形または円柱形であるように構成される。
【００８６】
さらに、骨伝導支持体、特に成形体は、異なる非多面体構成を有することができる。言い換えれば、骨伝導支持体、特に成形体は、異なる非多面体形態であり得る。あり得る非多面体構成に関して、先行する段落は参照によりここに援用される。
【００８７】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体、特に成形体は、少脚体（ｏｌｉｇｏｐｏｄ）の形態で構成され、すなわち少脚体形状である。
【００８８】
少脚体は、円錐形構成、特に回転対称構成の脚を有することができる。脚は、５°〜２５°、特に７°〜１５°の円錐角を有することができる。
【００８９】
さらに、少脚体は、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、特に１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの長さの脚を有することができる。
【００９０】
さらに、少脚体は、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、特に０．３ｍｍ〜０．７ｍｍの平均直径の脚を有することができる。
【００９１】
少脚体は、三脚体、四脚体、五脚体、六脚体、七脚体、八脚体、および上述した少脚体のうちの少なくとも２つの混合物からなる群から選択することができる。
【００９２】
本発明によれば、骨伝導支持体は四脚体形状構成を有することが特に好ましい。四脚体形状構成により、骨伝導支持体の特に有効な相互係合が可能になる。
【００９３】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体、特に成形体は、縦長（ｏｂｌｏｎｇ）構造要素を備える。特に、骨伝導支持体、特に成形体は、縦長構造要素からなり得る。
【００９４】
「縦長構造要素」という用語は、本発明の意味では、長さ−幅比または長さ−直径比＞（大なりと読む）１である構造要素を指すものとして理解されるべきである。
【００９５】
好ましくは、骨伝導支持体、特に成形体は、縦長でありかつ直線的に延在する構造要素を有する。好ましくは、骨伝導支持体、特に成形体は、縦長でありかつ直線的に延在する構造要素からなる。
【００９６】
縦長構造要素は、好ましくは、多面体、特に直方体、立方体形、角柱形、角錐形、切頭角錐形またはへら形構成を有する。言い換えれば、各骨伝導支持体、特に成形体の構造要素は、好ましくは、多面体、特に直方体、立方体形、角柱形、角錐形、切頭角錐形またはへら形構成を有する。
【００９７】
縦長構造要素は、０．４ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．８ｍｍ〜４．５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜４ｍｍの長さを有することができる。
【００９８】
縦長構造要素は、０．４ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．８ｍｍ〜４．５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜４ｍｍの幅または直径を有することができる。
【００９９】
さらに、縦長構造要素は、角なし断面を有することができる。たとえば、構造要素は、卵形、特に円形または楕円形断面を有することができる。
【０１００】
別法として、構造要素は、多角形断面を有することができる。たとえば、構造要素は、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形または星形断面を有することができる。
【０１０１】
特に上記実施形態に記載したように、特に成形体の形態であり、縦長であり特に直線的に延在する構造要素を備える骨伝導支持体は、支持体、特に成形体に関する構造要素の相互配置により、追加の中空空間容積を生成することができ、それにより、支持体、特に成形体の、したがってインプラントの骨伝導特性をさらに向上させることができる。特に、これにより、ヒトまたは動物の骨の細孔サイズ（絶対中空空間容積）および多孔率（材料体積対中空空間容積の比）を最適に再現することができる。
【０１０２】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は不規則な形状である。
【０１０３】
骨伝導支持体は、特に、粒状形態、すなわち粒子の形態であり得る。
【０１０４】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、破砕材料として構成される。
【０１０５】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、非破砕材料として構成される。たとえば、骨伝導支持体は、付加的に製造された材料として、すなわち、付加製造法を用いて製造される材料として構成することができる。
【０１０６】
好ましくは、骨伝導支持体は、バルク材料として、特に細粒として構成される。
【０１０７】
「バルク材料」という用語は、本発明の意味では、粒状材料、すなわち、７ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ〜５ｍｍのサイズ範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有する粒子の形態の材料を指すものとして理解されるべきである。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、粒子の高さおよび／または長さおよび／または幅（厚さ）および／または直径、特に平均直径であり得る。「細粒」という用語は、本発明の意味では、不規則な形状の、特に破砕されたかつ／またはふるいにかけられた材料からなる粒状材料を指すものとして理解されるべきである。
【０１０８】
好ましくは、骨伝導支持体は、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．１ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜２ｍｍのサイズ範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有する。少なくとも１つの測定値または寸法は、特に、骨伝導支持体の高さおよび／または幅（厚さ）および／または長さおよび／または直径、特に平均直径であり得る。
【０１０９】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、互いに対して移動可能、特に互いに対して変位可能である。
【０１１０】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、嵌入可能である、すなわち、相互に締付け可能または相互に押込み可能であるように構成される。
【０１１１】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、嵌入形態である、すなわち相互に締め付けられるかまたは相互に押し込まれる。
【０１１２】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、好ましくは嵌入により、特に中空かつ／または中間空間を備える、３次元構造体もしくはマトリックスに変換することができ、または、こうした構造体もしくはマトリックスの形態である。本発明の意味において、こうした構造体またはマトリックスはまた、骨伝導ガイド構造体または骨伝導ガイドマトリックスとも呼ぶことができる。
【０１１３】
構造体またはマトリックスの中空または中間空間は、０．１ｍｍ〜１．２ｍｍ、特に０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ〜０．８ｍｍの直径、特に平均直径を有することができる。
【０１１４】
さらに、特に有利な方法で、構造体またはマトリックスは、５％〜９５％、特に１０％〜８０％、好ましくは２０％〜７０％の中空または中間空間容積を有することができる。こうした中空または中間空間容積は、最適に、ヒトまたは動物の海綿質の細孔容積を反映し、インプラントの骨伝導性、特に骨欠損部の生物学的再建の改善を可能にする。
【０１１５】
さらに、構造体またはマトリックスの中空または中間空間は、好ましくは、少なくとも部分的に互いに接続される。このように、３次元構造体は、最適に、ヒトまたは動物の海綿質の多孔性、特に通気多孔性を反映する。これにより、特に有利な方法で、骨組織の欠損骨領域内への成長、特に欠損骨領域を通しての生体骨組織の侵入を刺激しかつ／または促進することも可能になる。これはまた、インプラントの骨伝導特性、特に骨欠損部の生物学的再建の改善にも寄与する。
【０１１６】
さらに、構造体またはマトリックスは、好ましくは、１０ＭＰａ〜１０ＧＰａ、特に５０ＭＰａ〜１ＧＰａ、好ましくは８０ＭＰａ〜３５０ＭＰａの弾性係数（以下、Ｅ係数とも呼ぶ）を有する。「弾性係数（Ｅ係数）」という用語は、本発明の意味において、弾性係数を指すものとして理解されるべきである。弾性係数は、材料のその弾性変形に対する抵抗が増大するにしたがって増大する。したがって、高弾性係数の材料からなる物体は、低弾性係数の材料からなる同じ構成（同じ幾何学的寸法）の物体より硬い。この段落で開示する弾性係数の値は、１００ＭＰａ〜１，０００ＭＰａの弾性係数を有する海綿骨の対応する値を最適に反映する。
【０１１７】
先行する段落に記載した低いＥ係数に起因して、骨伝導支持体は、一様に、すなわち均質に、力学的負荷にさらされ得る。特に、先行する段落に記載した構造体またはマトリックスの中空または中間空間は、力学的に負荷がかけられる可能性がある。骨伝導支持体、したがってインプラントの一様なまたは均質な力学的負荷により、さらに、骨欠損領域全体内での骨形成、特に骨再生を特に有利な方法で達成することができる。
【０１１８】
支持または耐重量能力の観点からさらに有利な実施形態では、骨伝導支持体は、開口部または凹部、特に貫通開口部を有する。開口部または凹部は、穴、細孔、裂け目、スリット、割れ目、間隙、切欠き、および上述した開口部または凹部のうちの少なくとも２つの組合せからなる群から選択することができる。
【０１１９】
支持体のこうした構成は、支持体を負荷時に（より容易に）圧縮させる、特に変形させることができるという点で有利である。支持体の圧縮をもたらす対応する負荷は、たとえば、使用者、好ましくは外科医が力を加えることで生じる可能性がある。このように、骨伝導支持体の圧縮、特に嵌入をさらに改善することができ、その結果、インプラントの耐重量特性が向上する。
【０１２０】
開口部または凹部は、さらに、幾何学的に画定されたかまたは画定されていない開口部または凹部であり得る。
【０１２１】
特に、開口部または凹部は、卵形、特に円形または楕円形断面を有することができる。別法としてまたは組み合わせて、開口部または凹部は、多角形、特に三角形、正方形、矩形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形または星形断面を有することができる。
【０１２２】
開口部または凹部は、０．０１ｍｍ〜５ｍｍ、特に０．１ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜３ｍｍの直径を有することができる。こうした直径は、骨伝導支持体を互いに結合するかまたは固定するために、後にさらに詳細に説明するように、引張要素が誘導される貫通開口部として構成される場合、好ましい可能性がある。
【０１２３】
代替実施形態では、開口部または凹部は、６０μｍ〜５００μｍ、好ましくは１００μｍ〜４００μｍの直径、特に平均直径を有する。こうした直径は、開口部または凹部が細孔として構成されている場合に好ましい。
【０１２４】
好ましくは、開口部または凹部は細孔である。言い換えれば、骨伝導支持体は、好ましくは、開孔があるように構成される。特に、骨伝導支持体は、通気多孔性を示すことができる。
【０１２５】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は繊維を備える。繊維は、概して、短繊維および／または長繊維であり得る。
【０１２６】
「短繊維」という用語は、本発明の意味において、０．０１ｍｍ〜１ｍｍ、特に０．１ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１ｍｍの長さの繊維を指すものとして理解されるべきである。
【０１２７】
「長繊維」という用語は、本発明の意味において、長さ＞（大なりと読む）１ｍｍの繊維を指すものとして理解されるべきである。
【０１２８】
短繊維または長繊維は、金属繊維および／またはポリマー繊維であり得る。短繊維または長繊維を形成することができるあり得る金属および／またはポリマーに関して、挿入補助部に関連して以下に言及する金属またはポリマーは、参照によりここに援用される。
【０１２９】
さらなる実施形態では、インプラントは引張要素をさらに備える。引張要素は、好ましくは、骨伝導支持体の貫通開口部を介して誘導されるように構成される。したがって、特に有利な方法で、骨伝導支持体を互いに結合または固定することができる。したがって、引張要素は、好ましくは縦長引張要素である。
【０１３０】
好ましくは、引張要素は、テキスタイル、特に糸状引張要素である。たとえば、引張要素は、糸（引き糸）、特にモノフィラメント、疑似モノフィラメントまたはマルチフィラメント糸であり得る。特に、引張要素は、外科縫合材料であり得る。
【０１３１】
さらに、引張要素は、テキスタイル扁平構造体、特に、編物、編組生地、かぎ編み生地、レイドファブリック（ｌａｉｄ  ｆａｂｒｉｃ）、織布または不織布であり得る。好ましくは、引張要素は、メッシュ、特に小細孔メッシュ、好ましくはヘルニアメッシュである。骨伝導支持体をメッシュ状引張要素に組み込むことにより、支持体の規則的な配置を得ることができる。
【０１３２】
別法として、引張要素は、ワイヤ（引張ワイヤ）であり得る。
【０１３３】
引張要素を使用することによって提供することができるさらなる利点について以下に記載する。
【０１３４】
引張要素の使用により、骨伝導支持体の固定または締結が可能となり、それにより、骨伝導支持体の、したがってインプラントの相互強度の即時の増大を達成することができる。特に有利な方法で、これは、重量を支持しまたは重量に耐えることができるインプラントを得るために、必要な骨セメントがより少量になることを意味することができる。さらに、骨伝導支持体のこうした強度の増大により、支持体によって形成される枠組構造体が脆性破壊の結果としてばらばらになるリスクを低減させることができる。開孔枠組構造体は、骨伝導支持体の固定または締結により特に有利な方法で得ることができる。さらに、１つの引張要素支持体ユニット（または任意選択的に、複数の引張要素支持体ユニット）をさらなるインプラントおよび／または骨に固定し、したがって、局部的に安定した方法で適所に締結具することも可能である。この締結により、１つの引張要素支持体ユニット（または複数の引張要素支持体ユニット）を、さらなるインプラント、たとえば新たにされた骨に押し付けることができる。これにより、骨に対する最適な結合が可能となり、結果としての骨に対する圧力により骨成長が促進される。インプラントは、好ましくは、骨欠損部への力の伝達を吸収する。これにより、骨リモデリングをもたらす圧力刺激がなくなる（応力遮蔽）。この圧力刺激を、骨に対して圧力がかけられる引張要素支持体ユニットによって構築することができる。
【０１３５】
引張要素は、挿入補助部に関してさらに詳細に後述するように、材料、特にポリマーおよび／もしくは金属を含み、または、材料、特にポリマーおよび／もしくは金属からなり得る。
【０１３６】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、押込み式結合、非押込み式結合および／または材料結合により互いに接続可能である。好ましくは、骨伝導支持体は、押込み式結合により互いに接続可能であるように構成される。たとえば、支持体は、差込み式システムを介してまたは差込み式システムの方法で互いに接続することができるように構成することができる。差込み式システムは、いわゆるピンホール原理に基づくことができ、好ましくは、骨伝導支持体のより良好な固定のためにアンダーカットがある。この目的で、骨伝導支持体の部品にピンを設けることができ、骨伝導支持体の別の部品に、対応するピンホールまたはスリットを設けることができる。
【０１３７】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、押込み式結合、非押込み式結合および／または材料結合により互いに接続される。好ましくは、支持体は、押込み式結合により互いに接続される。たとえば、骨伝導支持体は、差込み式システムを介してまたは差込み式システムの方法で互いに接続することができる。差込み式システムに関して、先行する段落は参照によりここに援用される。
【０１３８】
さらなる実施形態では、支持体は、押込み式結合、非押込み式結合および／または材料結合により別のインプラントに接続可能であるように構成される。好ましくは、支持体は、押込み式結合により別のインプラントに接続可能であるように構成される。たとえば、支持体は、差込み式システムを介してまたは差込み式システムの方法でインプラントに接続することができるように構成することができる。差込み式システムは、いわゆるピンホール原理に基づくことができる。この目的で、支持体にピンを設けることができ、他のインプラントに、対応するピンホールまたはスリットを設けることができる。本発明により逆の状況も可能である。
【０１３９】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、縦長接続要素を介して互いに接続される。好ましくは、接続要素は、この目的で、支持体の凹部または開口部内に突出する。支持体の凹部または開口部のあり得る構成に関して、上記説明は参照によりここに援用される。接続要素および骨伝導支持体は、同じ材料を含み、または同じ材料から構成され得る。しかしながら、接続要素および骨伝導支持体は、異なる材料を含みまたは異なる材料からなることが好ましい。
【０１４０】
縦長接続要素は、挿入補助部に関してさらに詳細に後述するように、材料、特にポリマーおよび／または金属を含み、または、材料、特にポリマーおよび／または金属からなり得る。
【０１４１】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体の含有量は、インプラントの総重量に基づき、１０ｗｔ％〜９５ｗｔ％、特に２０ｗｔ％〜９０ｗｔ％、好ましくは３０ｗｔ％〜７０ｗｔ％である。
【０１４２】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、少なくとも部分的に可撓性または弾性であるように構成される。少なくとも部分的に可撓性または弾性であるように構成された挿入補助部は、挿入支持具を、たとえば曲げにより、骨の輪郭により容易に適合させることができるという点で有利である。さらなる利点は、少なくとも部分的に可撓性または弾性であるように構成された挿入補助部により、骨欠損部への挿入の後に骨伝導支持体への圧力または力の印加が容易になるということである。これにより、好ましくは骨伝導ガイド構造体の形成により、骨伝導支持体の圧縮、特に嵌入が容易になり、したがって、十分な二次固定、特に治療対象である骨欠損部の生物学的再建が達成される。
【０１４３】
挿入補助部は、特に、完全に可撓性または弾性であるように構成することができる。
【０１４４】
代替実施形態では、挿入補助部は、剛性であるように構成される。
【０１４５】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、寸法的に変動するように構成される。寸法的に変動する挿入補助部は、治療対象である骨欠損部へのインプラントの適合を容易にするという点で有利である。挿入補助部の好ましい寸法的に変動する構成は、特にメッシュまたは結合剤であり、これについては、後にさらに詳細に説明する。
【０１４６】
代替実施形態では、挿入補助部は、寸法的に安定しているように構成される。挿入補助部の好ましい寸法的に安定した構成は、特に板状カバーであり、これについては後にさらに詳細に説明する。
【０１４７】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、細胞外たんぱく質等のたんぱく質、ムコ多糖類および／またはセルロース誘導体等の多糖類、生物学的組織、調製または精製された生物学的組織、細胞外マトリックス、ポリトリメチレンカーボネート等のポリカーボネート、ポリ−パラ−ジオキサノン、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、エチレンオキシド−プロピレンオキシド共重合体（ＥＯ−ＰＯ重合体）、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロック共重合体（ＥＯ−ＰＯブロック共重合体）、グリセロール、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアクリル酸、アクリル酸ホモポリマー、アクリル酸共重合体、ポリビニルピロリドンホモポリマー、ポリビニルピロリドン共重合体、熱可塑性エラストマー等のエラストマー、ポリエーテルケトン、有機多硫化物、金属、合金、および上述した材料のうちの少なくとも２つの組合せ、特に混合物または複合構造体からなる群から選択された材料を含み、またはそうした材料からなる。
【０１４８】
たんぱく質は、特に、コラーゲン、ゼラチン、エラスチン、レチクリン、フィブロネクチン、フィブリン、ラミニン、アルブミン、および上述したたんぱく質のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。コラーゲンは、好ましくは、Ｉ型コラーゲン、ＩＩＩ型コラーゲン、またはＩ型コラーゲンおよびＩＩＩ型コラーゲンを含みもしくはそれらからなる混合物である。
【０１４９】
多糖は、特に、澱粉、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、デキストリン、セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、アルギン酸、アルギン酸塩、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、デキストラン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン４−硫酸および／またはコンドロイチン６−硫酸等のコンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸、および上述した多糖類のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０１５０】
生物学的組織は、特に、動物または異種の、好ましくはウシ、ウマまたはブタ組織であり得る。
【０１５１】
組織は、概して、心膜、腹膜、小腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、子宮粘膜下組織、漿膜、および上述した組織のうちの少なくとも２つの混合物からなる群から選択することができる。
【０１５２】
好ましくは、組織は、心膜（心嚢）、線維性心膜、漿膜性心膜、心外膜、扁平上皮、漿膜、たとえば心筋等の筋肉、および上述した組織のうちの少なくとも２つの混合物からなる群から選択される。
【０１５３】
特に好ましくは、組織は、心膜組織、特にウシ心膜、すなわちウシ心膜組織である。
【０１５４】
調製または精製された生物学的組織は、特に、非コラーゲン成分、好ましくは脂肪および／または酵素および／または非コラーゲンたんぱく質のない生物学的組織であり得る。特に好ましくは、調製または精製された組織は、ウシ心膜から生成された、非コラーゲン成分、特に脂肪、酵素および非コラーゲンたんぱく質を除去して浄化され、フリーズドライにされたコラーゲン物質である。こうした物質は、硬膜置換のために商標名Ｌｙｏｐｌａｎｔ（登録商標）として本出願人によりすでに販売されている。組織のさらなる特徴に関して、上記説明は参照によりここに援用される。
【０１５５】
細胞外マトリックスは、特に、生物学的組織の細胞外マトリックスであり得る。好ましくは、細胞外マトリックスは、動物、特に、ウシ、ウマまたはブタ組織の細胞外マトリックスである。組織のさらなる特徴に関して、上記説明はまた参照によりここに援用される。
【０１５６】
ポリヒドロキシアルカン酸は、特に、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ−３−ヒドロキシ酪酸、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸、上述したポリマーのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリマーのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１５７】
ポリオレフィンは、特に、ポリエチレン（ＰＥ）、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロプロピレン、ポリヘキサフルオロプロピレン、上述したポリオレフィンのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリオレフィンのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１５８】
ポリエステルは、特に、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、上述したポリエステルのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリエステルのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１５９】
ポリアミドは、特に、ポリアミド６（ε−カプロラクタムまたはω−アミノカプロン酸単位のポリマー）、ポリアミド６６（ヘキサメチレンジアミンおよびアジピン酸単位のポリマー）、ポリアミド６９（ヘキサメチレンジアミンおよびアゼライン酸単位のポリマー）、ポリアミド６１２（ヘキサメチレンジアミンおよびドデカン二酸単位のポリマー）、ポリアミド１１（１１−アミノウンデカン酸単位のポリマー）、ポリアミド１２（ラウロラクタムまたはω−アミノドデカン酸単位のポリマー）、ポリアミド４６（テトラメチレンジアミンおよびアジピン酸単位のポリマー）、ポリアミド１２１２（ドデカンジアミンおよびドデカン二酸単位のポリマー）、ポリアミド６／１２（カプロラクタムおよびラウロラクタム単位のポリマー）、ポリアミド６６／６１０（ヘキサメチレンジアミン、アジピン酸およびセバシン酸単位のポリマー）、上述したポリアミドのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリアミドのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１６０】
熱可塑性エラストマーは、特に、熱可塑性コポリアミド、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、熱可塑性コポリエステル、オレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレンブロック共重合体、ウレタン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系架橋熱可塑性エラストマー、上述したエラストマーのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したエラストマーのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１６１】
ポリエーテルケトンは、特に、ポリエーテルケトンケトン、ポリエーテルエーテルエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンケトン、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン、上述したポリエーテルケトンのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリエーテルケトンのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０１６２】
金属は、特に、チタンおよびタンタルからなる群から選択することができる。
【０１６３】
合金は、特に、特に、クロム、ニッケル、二相鋼およびそれらの混合物を含む、高級鋼、ステンレス鋼または高合金鋼等の鋼からなる群から選択することができる。
【０１６４】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体を含む。
【０１６５】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体として構成される。
【０１６６】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、テキスタイル扁平構造体に固定されるかまたは締結される。特に好ましくは、骨伝導支持体は、構造体の１つの面においてのみ、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面においてのみ、テキスタイル扁平構造体に固定されるかまたは締結される。
【０１６７】
テキスタイル扁平構造体は、特に、薄織物、編物、かぎ編み生地、編組生地、織布、不織布、メッシュ、フェルトおよびメッシュ生地からなる群から選択することができる。
【０１６８】
さらに、テキスタイル扁平構造体は、モノフィラメント、疑似モノフィラメント、マルチフィラメント、および上述した糸のうちの少なくとも２種の組合せからなる群から選択された糸を含み、またはそうした糸からなり得る。
【０１６９】
特に好ましい実施形態によれば、テキスタイル扁平構造体は、メッシュ、特に編みメッシュである。言い換えれば、挿入補助部は、メッシュ、特に編みメッシュを含み、または、メッシュ特に編みメッシュとして構成されることが特に好ましい。
【０１７０】
さらなる実施形態では、テキスタイル扁平構造体、特にその糸は、たとえば、活性化合物および／またはＸ線造影剤等、添加剤を含む。好適な添加剤に関して、後にさらに詳細に説明する添加剤は、参照によりここに援用される。
【０１７１】
概して、テキスタイル扁平構造体の糸は、同じ糸厚さ（糸径）を有することができる。しかしながら、寸法的安定性の観点から、テキスタイル扁平構造体は、異なる糸厚さ（糸径）の糸を備えることが好ましい場合がある。
【０１７２】
さらに、テキスタイル構造体は、染色形態であり、特に、少なくとも部分的に染色され、たとえば、白色および／または青色で染色され得る。染色された糸は、特に、方向付け糸とすることができ、それにより、使用者、好ましくは外科医に対して挿入補助部、特にインプラントの適切な配置が容易になる。
【０１７３】
さらなる実施形態では、テキスタイル扁平構造体は、締結装置を備える。締結装置は、好ましくは、テキスタイル扁平構造体を骨にまたは骨の中に締結するのを可能にするように構成される。
【０１７４】
締結装置は、たとえば、穴、補強された穴、アイレット、スリーブ、スリット、間隙またはループとして構成することができる。
【０１７５】
締結装置は、さらに、テキスタイルとして、特に、糸または糸ループとして構成することができる。
【０１７６】
特に有利な方法で、締結装置は、テキスタイル扁平構造体より硬い材料から構成することができる。
【０１７７】
さらなる実施形態では、テキスタイル扁平構造体、特にメッシュは、商標名Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）メッシュとして本出願人から入手可能な製品である。これは、モノフィラメントポリプロピレン糸による、単位面積あたりの重量が６０ｇ／ｍ2であり細孔径が約１．５ｍｍである、編みメッシュである。
【０１７８】
さらなる実施形態では、テキスタイル扁平構造体、特にメッシュは、商標名Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  ＬＰとして本出願人から入手可能な製品である。これは、モノフィラメントポリプロピレン糸による、単位面積あたりの重量が３６ｇ／ｍ2であり細孔径が約１．０ｍｍである、編みメッシュである。
【０１７９】
さらなる実施形態では、テキスタイル扁平構造体、特にメッシュは、商標名Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  Ｅｌａｓｔｉｃとして本出願人から入手可能な製品である。これは、モノフィラメントポリプロピレン糸による、単位面積あたりの重量が４８ｇ／ｍ2であり細孔径が約３．６ｍｍ×２．８ｍｍである、編みメッシュである。
【０１８０】
テキスタイル扁平構造体、特にメッシュに対するさらなる好適な材料に関して、挿入補助部に関連してすでに記載した材料、特にポリマーは、参照によりここに援用される。
【０１８１】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体を備える。
【０１８２】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体として構成される。
【０１８３】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、格子状扁平構造体に固定されるかまたは締結される。特に好ましくは、骨伝導支持体は、前記構造体の１つの面のみにおいて、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面のみにおいて、格子状扁平構造体に固定されるかまたは締結される。
【０１８４】
格子状扁平構造体は、好ましくは、金属を含みまたは金属からなる。金属は、特に、チタンおよび／またはタンタルであり得る。好ましくは、格子状扁平構造体は、特にチタンおよび／またはタンタルから構成された金属格子である。
【０１８５】
格子状扁平構造体に対するさらなる好適な材料に関して、挿入補助部に関連してすでに記載した材料、特に金属は、参照によりここに援用される。
【０１８６】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、結合剤、特に、硬化または凝固結合剤を含む。結合剤の使用は、接着により、治療対象である骨欠損部内への挿入時の骨伝導支持体の制御されない散乱を防止することができるという点で有利である。
【０１８７】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、結合剤、特に硬化または凝固結合剤として構成される。
【０１８８】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、好ましくは捏和可能なまたはペースト状の塊または調製品の形態である結合剤により、互いに接続され、特に接着される。結合剤および骨伝導支持体によって生成される塊または調製品の捏和可能なまたはペースト状の粘稠度により、特に有利な方法で、その形態および／または量の手術中の変更が可能になる。これにより、治療対象である骨欠損部に対するインプラントの適合が促進され、したがって、インプラントの取扱いが改善される。
【０１８９】
さらなる実施形態では、結合剤は、細胞外たんぱく質等のたんぱく質を含み、または細胞外たんぱく質等のたんぱく質からなる。たんぱく質は、好ましくは、コラーゲン、ゼラチン、エラスチン、ラミニン、レチクリン、フィブロネクチン、フィブリン、アルブミン、および上述したたんぱく質のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。さらなる好適なたんぱく質について、挿入補助部に関連してすでに記載したたんぱく質は、参照によりここに援用される。
【０１９０】
さらなる実施形態では、結合剤は、セルロース誘導体および／またはムコ多糖等の多糖を含む。多糖は、好ましくは、澱粉、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、デキストリン、セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、アルギン酸、アルギン酸塩、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、デキストラン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン４−硫酸および／またはコンドロイチン６−硫酸等のコンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸、および上述した多糖類のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。
【０１９１】
さらなる実施形態では、結合剤は、合成ポリマーを含む。合成ポリマーは、好ましくは、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、エチレンオキシド−プロピレンオキシド共重合体（ＥＯ−ＰＯ重合体）、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロック共重合体（ＥＯ−ＰＯブロック共重合体）、アクリル酸ホモポリマー、アクリル酸共重合体、ポリビニルピロリドンホモポリマー、ポリビニルピロリドン共重合体およびそれらの混合物からなる群から選択される。
【０１９２】
さらなる実施形態では、結合剤は、たんぱく質および多糖類の混合物、たんぱく質および合成ポリマーの混合物、多糖および合成ポリマーの混合物、またはたんぱく質、多糖および合成ポリマーの混合物を含む。好適なたんぱく質、好適な多糖類および好適な合成ポリマーに関して、先行する段落は、参照によりここに援用される。
【０１９３】
さらなる実施形態では、結合剤は希釈剤を含む。希釈剤は、好ましくはグリセロールである。希釈剤含有結合剤は、骨欠損部治療の完了まで結合剤の好ましくペースト状のまたは捏和可能な粘稠度を維持することができるという点で、有利である。これにより、治療対象である骨欠損部の形態に対するインプラントの適合が促進される。
【０１９４】
さらなる実施形態では、結合剤は、結合剤の総重量に基づき、５０ｗｔ％〜９５ｗｔ％、特に６０ｗｔ％〜９０ｗｔ％、好ましくは７０ｗｔ％〜８０ｗｔ％の量の液体希釈剤、好ましくはグリセロールおよび／または水を含む。この段落に記載する希釈剤含有量は、骨欠損部治療の完了まで結合剤の好ましくはペースト状または捏和可能な粘稠度の維持に関して特に有利である。
【０１９５】
さらなる実施形態では、結合剤は、無水結合剤または本質的に無水の結合剤である。「本質的に無水の結合剤」という用語は、本発明の意味において、結合剤の総重量に基づき、５ｗｔ％未満、特に３ｗｔ％未満、好ましくは１ｗｔ％未満の含水量を有する結合剤を指すものとして理解されるべきである。好ましくは、結合剤は、カルボキシメチルセルロースおよびグリセロールを含む、無水結合剤または本質的に無水の結合剤である。これにより、パン生地のような粘稠度を達成することができ、これにより、粘着特性が提供され、したがって、治療対象である骨欠損部における好都合な予備固定が可能になる。
【０１９６】
さらなる実施形態では、結合剤は、ヒトまたは動物（非ヒト）の体内で、３０分間〜１４４時間、特に３０分間〜７２時間、好ましくは３０分間〜２４時間の溶解時間を有する。このように、特に有利な方法で、骨欠損部内への骨組織の迅速な成長を達成することができる。
【０１９７】
好ましい実施形態では、結合剤は、接着剤として構成される。接着剤は、好ましくは、オリゴペプチド、特に２〜１００のアミノ酸単位を有する、および／または窒素官能基化多糖および／または末端オリゴラクトンを含む。窒素官能基化多糖および末端オリゴラクトンを含む接着剤は、欧州特許２１８５２０７Ｂ１号明細書から既知であり、その開示内容は、その全体が参照により本明細書の内容に援用される。さらに、接着剤は、特に、特に少なくとも２種の成分を含む反応性接着剤として、または、完成したホットメルト接着剤として構成することができる。
【０１９８】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと結合剤とを備える。
【０１９９】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと結合剤との組合せ、特に複合材として構成される。
【０２００】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、結合剤により、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュに固定されるか、または、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュに結合され、特に接着される。特に好ましくは、骨伝導支持体は、前記テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュの、１つの面のみにおいて、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面のみにおいて、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュに固定されるかまたは結合され、特に接着される。テキスタイル扁平構造体、特にメッシュおよび結合剤のさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０２０１】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と、結合剤とを備える。
【０２０２】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と結合剤との組合せ、特に複合材として構成される。
【０２０３】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、結合剤により、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に固定され、または、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に、結合され、特に接着される。特に好ましくは、骨伝導支持体は、前記構造体または格子の、１つの面のみにおいて、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面のみにおいて、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に固定されるかまたは結合され、特に接着される。格子状扁平構造体、特に金属格子および結合剤のさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０２０４】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と、結合剤とを備える。
【０２０５】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と、結合剤との組合せ、特に複合材として構成される。
【０２０６】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、結合剤により、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュおよび／または格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に固定され、または、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュおよび／または格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に結合され、特に接着される。特に好ましくは、骨伝導支持体は、前記構造体の１つの面のみにおいて、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面のみにおいて、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュおよび／または格子状扁平構造体、好ましくは金属格子に固定されるかまたは結合され、特に接着される。テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュ、格子状扁平構造体、特に金属格子および結合剤のさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０２０７】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、支持体を封入するかまたは包囲するシースを備える。
【０２０８】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、支持体を封入するかまたは包囲するシースとして構成される。
【０２０９】
シースの使用は、治療対象である骨欠損部内に挿入するときの骨伝導支持体の制御されない移動を防止することができるという点で有利である。
【０２１０】
概して、シースは、寸法的に変動する、特に袋状構成を有することができる。
【０２１１】
別法として、シースは、寸法的に安定しており、特に事前成形することができる。たとえば、シースは、液体容器（ｖｅｓｓｅｌ）状、受入容器（ｒｅｃｉｐｉｅｎｔ）状または容器（入れ物）（ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）状構成を有することができる。好ましくは、シースは、解剖学的に適合される、すなわち治療対象である骨欠損部に適合される形状を有する。
【０２１２】
好ましくは、シースは、枕形、大袋もしくは小袋状、くさび形、リンゴのスライス形、鎌形、鎌くさび形、環状、トロイド状またはクローバー形構成を有する。
【０２１３】
さらなる実施形態では、シースは、特に糸、好ましくは引糸または固定糸により、閉鎖可能であるように構成される。別法として、シースは、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ファスナを有することができる。
【０２１４】
さらなる実施形態では、シースは、開口部または凹部を備える。開口部または凹部は、穴、細孔、裂け目、スリット、割れ目、間隙、切欠き、および上述した開口部または凹部のうちの少なくとも２つの組合せからなる群から選択することができる。好ましくは、開口部または凹部は細孔である。
【０２１５】
好ましい実施形態では、シースは、開孔があるように構成される。
【０２１６】
好ましくは、シースは、１０μｍ〜５ｍｍ、特に１００μｍ〜３ｍｍ、好ましくは５００μｍ〜２ｍｍの直径、好ましくは平均直径を有する開口部、特に細孔を備える。こうした開口部直径、特に細孔直径は、骨組織の成長に対して特に有利であることが分かった。好ましくは、シースの開口部は、支持体の最小寸法より小さい。
【０２１７】
さらなる実施形態では、シースは、非テキスタイル構造体を備える。特に、シースは、非テキスタイル構成を有することができ、すなわち、非テキスタイル構造の形態であり得る。
【０２１８】
シースは、さらなる実施形態では、ランダム化した繊維構造体、すなわち、ランダムに配置されかつ／または配向された繊維を有する構造体を備え、またはこうした構造体からなる。
【０２１９】
さらなる実施形態では、シースは、凍結乾燥、すなわちフリーズドライ形態である。
【０２２０】
さらなる実施形態では、シースは、格子状、すなわち格子、特に金属格子の形態であるように構成される。好適な金属について、挿入補助部に関連してすでに記載した金属または合金は、参照によりここに援用され、チタンおよび／またはタンタルが好ましい。
【０２２１】
さらなる実施形態では、シースは、テキスタイル構造体を含む。本発明によれば、シースは、特に、テキスタイル形態で、すなわちテキスタイル構造体の形態で構成されることが好ましい場合がある。
【０２２２】
テキスタイル構造体は、モノフィラメント、疑似モノフィラメント、マルチフィラメント、および上述した糸のうちの少なくとも２種の組合せからなる群から選択された糸を含み、またはそうした糸から構成され得る。
【０２２３】
テキスタイル構造体、特にその糸は、たとえば活性化合物および／またはＸ線造影剤等、添加剤を含むことができる。好適な展開剤に関して、後述する添加剤は、参照によりここに援用される。
【０２２４】
概して、テキスタイル扁平構造体の糸は、同じ糸厚さ（糸径）を有することができる。
【０２２５】
しかしながら、寸法的安定性の観点から、シース、特にテキスタイル扁平構造体は、異なる糸厚さ（糸径）を有する糸を含むことが好ましい場合がある。
【０２２６】
さらに、テキスタイル構造体の糸は、染色形態であり、特に、少なくとも部分的に染色され、たとえば、白色および／または青色で染色され得る。染色された糸は、特に、方向付け糸とすることができ、それにより、使用者、好ましくは外科医に対してシース、特にインプラントの適切な配置が促進される。
【０２２７】
さらに、テキスタイル構造体は、薄織物、編物、かぎ編み生地、編組生地、織布、不織布、メッシュ、フェルトおよびメッシュ生地からなる群から選択することができる。
【０２２８】
本発明によれば、したがって、シースは、織り、編み、かぎ編み、編組、織布タイプ、不織布タイプ、メッシュタイプ、フェルトタイプまたはメッシュ生地タイプ構造体を有し、またはこうした構造体からなることが好ましい場合がある。
【０２２９】
特に好ましい実施形態によれば、シースの構成は、メッシュタイプ、すなわちメッシュ、特に編みメッシュの形態である。
【０２３０】
メッシュは、たとえば、商標名Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ、Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  ＬＰおよびＯｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  Ｅｌａｓｔｉｃとして本出願人によって販売されている、上述した製品のうちの１つであり得る。
【０２３１】
さらなる実施形態では、シースは、収縮性糸、すなわちいわゆる収縮糸を含む。好ましくは、収縮糸は、治療対象である骨欠損部および／またはシースの閉鎖部へのシースの形状の変化、特に形状適合を、収縮によりもたらすように構成される。糸の収縮は、たとえば、放射線照射および固定によってもたらすことができる。収縮糸は、たとえば、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸を含み、またはポリ−４−ヒドロキシ酪酸からなり得る。
【０２３２】
さらなる実施形態では、シースは、多層、特に２層構成を有する。言い換えれば、シースは、さらなる実施形態によれば、複数の層、特に２つの層を備える。
【０２３３】
層は、同じであるようにも異なるようにも構成することができる。特に、層は、同じ材料を含み、または同じ材料からなり得る。別法として、層は、１つまたは複数の異なる材料からなり得る。好適な材料に関して、挿入補助部に関連して記載した材料は、それらの全体が参照によりここに援用される。
【０２３４】
さらに、層の各々は、テキスタイル形態でも非テキスタイル形態でも構成することができる。
【０２３５】
さらに、シースは、少なくとも１つのテキスタイル形態層および少なくとも１つの非テキスタイル形態層を備えることができる。
【０２３６】
層は、好ましくは、互いに重なって配置され、互いに接続され、特に縁部において互いに接続される。
【０２３７】
層の結合は、縫目、特に層の縁部に沿って伸びる縫目に基づき、または、材料結合部、たとえば接着もしくは溶接結合部等、層の縁部に沿って伸びる材料結合部に基づくことができる。
【０２３８】
さらなる実施形態では、シースは、骨伝導支持体により部分的にのみ充填される。
【０２３９】
シースは、特に、骨伝導支持体により、最大９０％、特に最大８５％、好ましくは最大７０％まで充填することができる。シースは、さらに好ましくは、骨伝導支持体により、少なくとも５％まで、好ましくは少なくとも１０％まで充填される。これにより、特に有利な方法で、骨欠損部の成形可能であるがそれにも関わらず安定した充填が確実になる。
【０２４０】
さらなる実施形態では、シースの含有量は、インプラントの総重量に基づき、０．５ｗｔ％〜５０ｗｔ％、特に５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、好ましくは２ｗｔ％〜５０ｗｔ％である。
【０２４１】
シースに対して好適な材料に関して、挿入補助部に関連してすでに記載した材料は、参照によりここに援用される。
【０２４２】
さらなる実施形態では、インプラントは、それぞれシースとして構成される複数の挿入補助部を備える。ここで、各シースまたはシースの一部のみが、骨伝導支持体を備えることができる。特に、シースのうちの１つのみが、骨伝導支持体を備えることができる。特に有利な方法で、このシースは、他の（空の）シースを充填するための一種の「リザーバシース」としての役割を果たすことができる。
【０２４３】
さらに、シースは、異なるサイズであり得る。特に、１つまたは複数の小さい方のシースを大きい方のシース内に収容することができる。小さい方の１つのシースまたは複数のシースおよび／または大きい方のシースは、生体内分解性または生体内吸収性材料を含み、またはそうした材料からなり得る。好適な材料に関して、挿入補助部に関連して記載した材料は、参照によりここに援用される。
【０２４４】
さらなる実施形態では、隣接するシースは、インプラントの中間領域により互いから分離される。中間領域は、好ましくは、テキスタイル構造体を含む。しかしながら、別法として、中間領域は、非テキスタイル構造体を含むことも可能である。好適なテキスタイルまたは非テキスタイル構造体に関して、シースに関連して記載した対応する説明は、参照によりここに援用される。
【０２４５】
シースのさらなる特徴および利点に関して、先行する段落に記載した説明は、必要な変更を加えて適用され、参照によりここに援用される。
【０２４６】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、支持体を封入しまたは包囲するシースと結合剤とを備える。
【０２４７】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、骨伝導支持体を封入しまたは包囲するシースと結合剤との組合せ、特に複合材として構成される。
【０２４８】
好ましくは、記載したすぐ上の２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、結合剤によりシースに固定されるかまたは接続され、特に接着される。シースのおよび結合剤のさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０２４９】
さらなる実施形態では、挿入補助部はカバーを備える。
【０２５０】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、カバーとして構成される。
【０２５１】
カバーは、好ましくは、骨欠損部の完全な閉鎖をもたらすように構成される。特に有利な方法で、カバーはまた、好ましくは人工関節窩に対して、すなわち骨に対して生体内で作用する力に関して支持を提供することも可能であり、それにより、全体的により高い安定性を達成することができる。
【０２５２】
「完全な閉鎖」という用語は、本発明の意味において、骨欠損部が人工関節窩により不完全にしか閉鎖されず、カバーが残りの領域において骨欠損部を覆うことを意味するものとして理解されるべきである。
【０２５３】
特に好ましい実施形態では、カバーは、板状カバーである。言い換えれば、カバーが、板状である、すなわち板として構成されることが特に好ましい。
【０２５４】
カバーは、さらなる実施形態では、湾曲しているかまたは曲がっているように構成される。好ましくは、カバーは、凹状面および／または凸状面、好ましくは凹状面および凸状面、特に好ましくは凹状面および反対側の凸状面を有する。凹状面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損に面するカバーの面であり得る。さらに、凸状面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部から離れる方向に面するカバーの面であり得る。さらに、この段落で記載する１つの面またはこの段落で記載する複数の面は、特に、カバーの１つの部分的な面または複数の部分的な面であり得る。
【０２５５】
さらなる実施形態では、カバーは、直線状、すなわち、湾曲しておらずかつ曲がっていない板の形態で構成される。
【０２５６】
好ましい実施形態では、骨伝導支持体は、カバーに固定されるかまたは締結される。
【０２５７】
さらなる実施形態では、骨伝導支持体は、その１つの面においてのみ、特に、挿入されたときに骨欠損部に面する面においてのみ、カバーに固定されるかまたは締結される。
【０２５８】
特に好ましい実施形態によれば、骨伝導支持体は、カバーの湾曲した、好ましくは凹状面、特に部分的な面に固定されるかまたは締結される。特に、骨伝導支持体は、さらに詳細に後述するように、メッシュ等のテキスタイル扁平構造体および／または金属格子等の格子状扁平構造体および／またはシースおよび／または結合剤により、面、特に部分的な面に固定するかまたは締結することができる。カバーの面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。
【０２５９】
さらなる実施形態では、カバーは、接続領域を含む。接続領域は、好ましくは、人工関節窩への、特に、人工関節窩の外面への接続部として構成される。
【０２６０】
接続領域は、好ましくは、人工関節窩に、特に人工関節窩の外面に対応するように構成される。
【０２６１】
特に好ましくは、接続領域は、カバーの湾曲した、好ましくは凹状面、特に部分的な面として構成される。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの部分的な面であり得る。
【０２６２】
さらなる実施形態では、カバーは、単位部品として構成される。
【０２６３】
さらなる実施形態では、カバーは、複数の部品、たとえば２つまたは３つの部品として構成される。カバーの部品は、好ましくは、材料結合により互いに接続され、特に、互いに接着されるかまたは溶接される。たとえば、カバーの部品は、ポリメチルメタクリレート接着剤（ＰＭＭＡ接着剤）により互いに接続することができる。
【０２６４】
「ポリメチルメタクリレート接着剤」という用語は、本発明の意味において、硬化した後に、ポリメチルメタクリレートの形態であるかまたはポリメチルメタクリレートを含む、接着剤、特に二液型接着剤を指すものとして理解されるべきである。
【０２６５】
さらなる実施形態では、カバーは、少なくとも１つの固定ピンを備える。少なくとも１つの固定ピンは、好ましくは、カバーを骨にまたは骨の中に締結するかまたは固定するように構成される。
【０２６６】
「少なくとも１つの固定ピン」という用語は、本発明の意味において、１つの固定ピンまたは複数の固定ピン、すなわち２つ以上の固定ピンを指すものとして理解されるべきである。
【０２６７】
少なくとも１つの固定ピンは、特に、少なくとも少なくとも１つのとげ状固定ピン、少なくとも１つのスパイク状固定ピン、少なくとも１つの釘状固定ピン、少なくとも１つのねじ状固定ピン、少なくとも１つのフック状固定ピン、少なくとも１つのプロング状固定ピン、少なくとも１つのかかり状固定ピン、少なくとも１つの刀状固定ピン、少なくとも１つの矢状固定ピンおよびそれらの組合せからなる群から選択することができる。
【０２６８】
好ましい実施形態では、カバーは、複数の固定ピンを備える。固定ピンは、好ましくは、カバーを骨にまたは骨内に締結し固定することができる。
【０２６９】
固定ピンは、好ましくは、とげ状固定ピン、スパイク状固定ピン、釘状固定ピン、ねじ状固定ピン、フック状固定ピン、プロング状固定ピン、かかり状固定ピン、刀状固定ピン、矢状固定ピン、および上述した固定ピンのうちの少なくとも２つの組合せからなる群から選択することができる。
【０２７０】
さらなる実施形態では、カバーは、少なくとも１つの締結手段開口部を備える。
【０２７１】
「少なくとも１つの締結手段開口部」という用語は、本発明の意味において、１つの締結手段開口部または複数の締結手段開口部、すなわち２つ以上の締結手段開口部を指すものとして理解されるべきである。
【０２７２】
少なくとも１つの締結手段開口部は、たとえば、特に止めねじまたは骨釘の形態の骨スクリュー等、締結手段を収容するように構成される。特に有利な方法で、これにより、カバーを骨にまたは骨の中に締結するかまたは固定する（さらなる）可能性が提供される。
【０２７３】
少なくとも１つの締結手段開口部は、卵形、特に円形または楕円形断面を有することができる。別法として、少なくとも１つの締結手段開口部は、多角形、特に三角形、矩形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形または星形断面を有することができる。
【０２７４】
カバーが複数の締結手段開口部を備える場合、少なくとも１つの締結手段開口部に関連して記載した実施形態が、必要な変更を加えて適用される。
【０２７５】
さらなる実施形態では、カバーは、少なくとも１つの血液充填開口部を備える。少なくとも１つの血液充填開口部は、好ましくは、カバーおよび任意選択的に存在する人工関節窩によって遮蔽される空間を血液または別の流体で充填するように構成される。血液充填開口部はまた、結合剤を流し出すためにも使用することができる。
【０２７６】
本発明の意味において、「少なくとも１つの血液充填開口部」という用語は、１つの血液充填開口部または複数の血液充填開口部、すなわち２つ以上の血液充填開口部を指す。
【０２７７】
概して、少なくとも１つの血液充填開口部は、卵形、特に円形または楕円形断面を有することができる。
【０２７８】
別法として、少なくとも１つの血液充填開口部は、多角形、特に三角形、矩形、正方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形または星形断面を有することができる。
【０２７９】
特に、少なくとも１つの血液充填開口部は、支持体の最小寸法より小さい直径を有することができる。
【０２８０】
カバーが複数の血液充填開口部を備える場合、少なくとも１つの血液充填開口部に関連して記載した実施形態が、必要な変更を加えて適用される。
【０２８１】
さらなる実施形態では、カバーは、脆弱領域、特に局部的に限られた脆弱領域を備える。
【０２８２】
脆弱領域は、好ましくは、スリットおよび／またはスロット等の開口部、溝および／または切欠き等の凹部、穿孔、厚さの低減等の厚さの変化、および上述した脆弱化領域のうちの少なくとも２つの組合せからなる群から選択される。
【０２８３】
脆弱領域は、骨欠損部への、特に周囲の骨の輪郭へのカバーの適合を容易にすることができるという点で有利である。開口部の形態の脆弱領域は、カバーのある程度の「通気」または「圧送」を可能にするというさらなる利点を有する。
【０２８４】
さらなる実施形態では、カバーは、開孔があるように構成される。特に有利な方法で、これにより周囲の骨組織がカバー内に成長することができ、それにより、十分な二次固定、特に、治療対象である骨欠損部の生物学的再建を達成することができる。好ましくは、カバーは、いくつかの部分にのみ開孔があるように構成される。
【０２８５】
さらなる実施形態では、カバーは、多孔質であるようには構成されない。多孔質であるように構成されないカバーは、特に股関節再置換手術中に、カバーを取り除く場合、（新たに形成された）骨組織は、取り除かれるのが極めてわずかであるかまたはまったく取り除かれるべきではないため、有利である。好ましくは、カバーは、いくつかの部分においてのみ、多孔質であるように構成されない。
【０２８６】
さらなる実施形態では、カバーは、平滑である、すなわち、凹凸領域がないように構成される。平滑カバーもまた、特に股関節再置換手術中に、カバーを取り除く場合、（新たに形成された）骨組織は、取り除かれるのが極めてわずかであるかまたはまったく取り除かれるべきではないため、有利である。好ましくは、カバーは、いくつかの部分においてのみ平滑であるように構成される。
【０２８７】
さらなる実施形態では、カバーは、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分に沿ってのみ開孔があるように構成され、埋め込まれたときに骨欠損部から離れる方向に面する部分に沿ったカバーは、平滑でありかつ／または多孔質であるように構成されない。これにより、上記段落に記載した利点を互いに結合することができる。
【０２８８】
さらなる実施形態では、カバーは、棚状部を備える。特に好ましい方法で、これにより、大量の骨伝導支持体を治療対象である骨欠損部内に挿入することができる。
【０２８９】
さらなる実施形態では、カバーは、カバーを負圧または真空源、特に負圧または真空ポンプに接続する接続装置を備える。このように、たとえば、治療対象である骨欠損部を洗浄して、特に、たとえば血液等、遊離した骨粒子および／または体液を除去することができる。
【０２９０】
さらなる実施形態では、カバーは、金属、特にチタンおよび／またはタンタルを含み、または、金属、特にチタンおよび／またはタンタルからなる。
【０２９１】
さらなる実施形態では、カバーは、ポリマーを含み、またはポリマーからなり、ポリマーは、好ましくは、ポリ乳酸、ポリ−３−ヒドロキシ酪酸、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、および上述したポリマーのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択される。
【０２９２】
概して、カバーは、治療対象であるそれぞれの骨欠損部に応じてさまざまな形態であり得る。
【０２９３】
さらなる実施形態では、カバーは、付加または造形製造法を用いて製造される。
【０２９４】
「付加製造法」または「造形製造法」という用語は、本発明の意味において、モデル、パターン、サンプル、プロトタイプ、ツールおよび最終製品の迅速かつ安価な製造方法（「付加製造」）を指すものとして理解されるべきである。この製造は、化学および／または物理プロセスにより、無形の（ｆｏｒｍｌｅｓｓ）材料（流体、粉末等）または中間的形状の（ｆｏｒｍ−ｎｅｕｔｒａｌ）（帯状またはワイヤ状）材料のコンピュータ内部データモデルに直接基づいて行われる。
【０２９５】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、結合剤およびカバーを備える。
【０２９６】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、結合剤およびカバーの組合せ、特に複合材として構成される。
【０２９７】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は結合剤により、互いに固定されるかまたは締結され、特に接着され、カバーに、好ましくは、カバーの湾曲した、好ましくは凹状面、特に部分的な面に固定されるかまたは締結される。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの部分的な面であり得る。結合剤およびカバーのさらなる特徴および利点に関し、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０２９８】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、カバーとを備える。
【０２９９】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、カバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３００】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュにより、カバーに、好ましくは湾曲した、好ましくは凹状面に、特に前記カバーの部分的な面に固定されるかまたは締結される。この目的で、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュは、特に、材料結合により、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの部分的な面であり得る。テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュとカバーとのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３０１】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、結合剤と、カバーとを備える。
【０３０２】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュと、結合剤と、カバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３０３】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、互いに接続され、特に接着され、結合剤および／またはテキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュにより、カバーに、好ましくは湾曲した、好ましくは凹状面、特に、カバーの部分的な面に、固定されるかまたは締結される。この目的で、テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュは、特に、材料的に結合する方法で、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。テキスタイル扁平構造体、好ましくはメッシュ、結合剤およびカバーのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、全体が参照によりここに援用される。
【０３０４】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子とカバーとを備える。
【０３０５】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子とカバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３０６】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、カバーに、好ましくは湾曲した、好ましくは凹状面、特にカバーの部分的な面に、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子により、固定されるかまたは締結される。この目的で、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子は、特に、材料結合により、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。格子状扁平構造体、好ましくは金属メッシュとカバーとのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３０７】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と、結合剤と、カバーとを備える。
【０３０８】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子と、結合剤と、カバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３０９】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、結合剤により互いに接続され、特に接着され、結合剤および／または格子状扁平構造体、好ましくは金属格子により、カバーに、好ましくはカバーの湾曲した、好ましくは凹状面、特に部分的な面に、固定されるかまたは締結される。この目的で、格子状扁平構造体、好ましくは金属格子は、特に、材料結合により、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。格子状扁平構造体、好ましくは金属格子、結合剤およびカバーのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３１０】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、骨伝導支持体を封入するかまたは包囲するシースとカバーとを備える。
【０３１１】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、骨伝導支持体を封入するかまたは包囲するシースとカバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３１２】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、シースに収容され、シースは、カバーに、好ましくは湾曲した、好ましくは凹状面、特に、カバーの部分的な面に、固定されるかまたは締結される。この目的で、シースは、特に、材料結合により、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。シースおよびカバーのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３１３】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、骨伝導支持体を封入するかまたは包囲するシースと、結合剤と、カバーとを備える。
【０３１４】
さらなる実施形態では、挿入補助部は、骨伝導支持体を封入するかまたは包囲するシースと、結合剤と、カバーとの組合せ、特に複合材として構成される。
【０３１５】
好ましくは、すぐ上に記載した２つの実施形態の場合、骨伝導支持体は、シースに収容される。さらに好ましくは、骨伝導支持体は、結合剤により、互いに接続され、特に接着され、結合剤および／またはシースにより、カバーの湾曲した、好ましくは凹状面、特に部分的な面に固定されるかまたは締結される。この目的で、シースは、特に、材料結合により、たとえば接着または溶接により、カバーまたは面、特に部分的な面に固定することができる。面、特に部分的な面は、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面するカバーの面、特に、埋め込まれたときに骨欠損部に面する部分的な面であり得る。シース、結合剤およびカバーのさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３１６】
さらなる実施形態では、インプラントは、人工関節窩をさらに備える。人工関節窩は、好ましくは、挿入補助部のカバーにまたはカバーとして構成された挿入補助部に固定されるかまたは締結される。好ましくは、人工関節窩は、カバーの接続領域に固定されるかまたは締結される。固定または締結は、好ましくは、たとえばＰＭＭＡ接着剤により、材料結合部、特に接着剤結合に基づく。カバーおよびカバーの接続領域のさらなる特徴および利点に関して、上記説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０３１７】
さらなる実施形態では、インプラントは締結装置をさらに備える。締結装置は、好ましくは、インプラントの骨へのまたは骨内への締結を行うように構成される。
【０３１８】
締結装置は、たとえば、穴、補強された穴、アイレット、スリーブ、スリット、間隙またはループとして構成することができる。
【０３１９】
締結装置は、さらに、テキスタイルとして、特に糸または糸ループとして構成することができる。
【０３２０】
特に有利な方法で、締結装置は、テキスタイル扁平構造体より硬い材料から構成することができる。
【０３２１】
さらなる実施形態では、インプラントは、補強構造体（外装構造体）をさらに備える。補強構造体は、好ましくは、インプラントの外装、すなわち補強または強化を提供するように構成される。
【０３２２】
補強構造体は、たとえば、テキスタイル構造体を含み、またはこうした構造体からなり得る。
【０３２３】
好ましくは、補強構造体は、メッシュの形態で、特に織メッシュの形態で構成される。補強構造体は、特に、ポリプロピレンメッシュ、すなわち、ポリプロピレン糸、特にモノフィラメントポリプロピレン糸のメッシュであり得る。好ましくは、それは、編みポリプロピレンメッシュであり得る。たとえば、メッシュは、商標名Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ、Ｏｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  ＬＰおよびＯｐｔｉｌｅｎｅ（登録商標）Ｍｅｓｈ  Ｅｌａｓｔｉｃとして本出願人により市販されているメッシュのうちの１つであり得る。
【０３２４】
代替実施形態では、補強構造体は、格子構造体、特に金属格子である。たとえば、補強構造体は、チタンまたはタンタル格子であり得る。
【０３２５】
補強構造体に対するさらなる好適な材料に関して、挿入補助部に関連して言及した材料は、それらの全体が参照によりここに援用される。
【０３２６】
さらなる実施形態では、インプラント、特に骨伝導支持体および／または挿入支持具は、添加剤をさらに備える。
【０３２７】
添加剤は、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、または完全に、インプラント、特に骨伝導支持体および／または挿入補助部をコーティングすることができる。別法として、添加剤を含むコーティングが、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、または完全に、インプラント、特に骨伝導支持体および／または挿入補助部をコーティングすることができる。
【０３２８】
好ましくは、添加剤は、骨伝導支持体とともに、混合物、特に不均一混合物の形態である。
【０３２９】
さらに好ましくは、添加剤は、骨伝導支持体の間に配置される。
【０３３０】
特に好ましくは、骨伝導支持体の間に形成されるかまたは存在する中間空間は、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、または完全に、添加剤で充填される。この実施形態では、添加剤は、充填剤と呼ぶことができる。
【０３３１】
さらなる実施形態では、添加剤は、粒状形態、すなわち、粒子の形態、特に、バルク材料、好ましくは細粒の形態である。
【０３３２】
さらなる実施形態では、添加剤は、０．１ｍｍ〜４ｍｍ、特に０．５ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の少なくとも１つの測定値または寸法を有する粒子を含み、またはそうした粒子の形態である。少なくとも１つの寸法は、特に、粒子の高さおよび／または幅（厚さまたは高さ）および／または長さおよび／または直径、特に平均直径であり得る。
【０３３３】
さらなる実施形態では、添加剤は、多面体粒子を含み、または、多面体粒子の形態である。粒子のあり得る多面体構成に関して、骨伝導支持体に関連して記載した多面体形態は、参照によりここに援用される。
【０３３４】
さらなる実施形態では、添加剤は、非多面体粒子を含み、または非多面体粒子の形態である。粒子のあり得る非多面体構成に関して、骨伝導支持体に関連して記載した非多面体形態は、参照によりここに援用される。
【０３３５】
さらなる実施形態では、添加剤は、少脚体形粒子を含み、または少脚体形粒子の形態である。粒子のあり得る少脚体形構成に関して、骨伝導支持体に関連して記載した少脚体形態は、参照によりここに援用される。
【０３３６】
添加剤は、好ましくは、骨形成促進物質、抗生物質等の抗菌性物質、抗炎症薬、細胞増殖抑制剤、サイトカイン、骨形成たんぱく質（ＢＭＰ）、抗骨粗しょう症剤、ヒアルロン酸、造影剤、および上述した添加剤のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。
【０３３７】
骨形成促進物質は、添加剤として特に好ましい。こうした添加剤により、骨組織の新生は、特に有利な方法で刺激することができ、それはさらに、骨欠損部の治癒プロセスをサポートする。骨形成促進物質は、骨芽細胞がインプラント内に、特に、支持体によりそれらの圧縮の後に形成される構造体内に成長し、類骨を形成することができ、類骨がその後、鉱化し骨になる、という点で、特に有利である。
【０３３８】
骨形成促進物質は、好ましくは、骨形成および／または骨誘導物質である。
【０３３９】
さらに、骨形成促進物質は、生体内分解性または生体内吸収性であることが好ましい。
【０３４０】
骨形成促進物質は、特に、１日〜２年間、特に３日間〜１０か月間、好ましくは１週間〜６か月間の生体内分解（ｄｅｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）時間（分解（ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）時間）を有することができる。
【０３４１】
さらに、骨形成促進物質は、特に、１時間〜１年間、特に１２時間〜６か月、好ましくは３日間〜３か月の生体内吸収時間を有することができる。
【０３４２】
さらに、骨形成促進物質は、可撓性、特に軟質物質であり得る。
【０３４３】
好ましくは、骨形成促進物質は、骨伝導支持体より可撓性がある、特により軟質であるように構成される。
【０３４４】
好ましくは、骨形成促進添加剤は、埋込後、治療対象である骨欠損部の新たに粗化された出血する骨層、好ましくは寛骨臼と直接接触し、したがって、骨芽細胞の成長のために好都合な必要条件を提供する。これらは、類骨を形成することができ、類骨は、鉱化し骨になる。
【０３４５】
さらなる実施形態では、骨形成促進物質は、インプラントの総重量に基づき、５ｗｔ％〜７０ｗｔ％、特に１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、好ましくは１５ｗｔ％〜２５ｗｔ％の含有量を有する。
【０３４６】
骨形成促進添加剤は、好ましくは、細胞外たんぱく質等のたんぱく質、ムコ多糖類および／またはセルロース誘導体等の多糖類、生物学的組織、調製または精製された生物学的組織、細胞外マトリックス、ポリトリメチレンカーボネート、ポリパラジオキサノン（ポリ−１，４−ジオキサン−２−オン）、ポリヒドロキシアルカン酸、金属、および上述した添加剤のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択される。
【０３４７】
たんぱく質は、特に、コラーゲン、ゼラチン、エラスチン、レチクリン、フィブロネクチン、フィブリン、ラミニン、アルブミン、および上述したたんぱく質のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。コラーゲンは、好ましくは、Ｉ型コラーゲン、ＩＩＩ型コラーゲン、またはＩ型コラーゲンおよびＩＩＩ型コラーゲンを含むかまたはＩ型コラーゲンおよびＩＩＩ型コラーゲンからなる混合物である。
【０３４８】
多糖は、特に、澱粉、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、デキストリン、セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、デキストラン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン４−硫酸および／またはコンドロイチン６−硫酸等のコンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸、および上述した多糖類のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０３４９】
生物学的組織は、特に、動物または異種の、好ましくはウシ、ウマまたはブタ組織であり得る。
【０３５０】
組織は、概して、心膜、腹膜、小腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、子宮粘膜下組織、漿膜、および上述した組織のうちの少なくとも２つの混合物からなる群から選択することができる。
【０３５１】
好ましくは、組織は、心膜（心嚢）、線維性心膜、漿膜性心膜、心外膜、扁平上皮、漿膜、たとえば心筋等の筋肉、および上述した組織のうちの少なくとも２つの混合物からなる群から選択される。
【０３５２】
特に好ましくは、組織は、心膜組織、特にウシ心膜、すなわちウシ心膜組織である。
【０３５３】
調製または精製された生物学的組織は、特に、非コラーゲン成分、好ましくは脂肪および／または酵素および／または非コラーゲンたんぱく質のない生物学的組織であり得る。特に好ましくは、調製または精製された生物学的組織は、ウシ心膜から生成された、非コラーゲン成分、特に脂肪、酵素および非コラーゲンたんぱく質を除去して浄化され、フリーズドライにされたコラーゲン物質である。こうした物質は、硬膜置換のために商標名Ｌｙｏｐｌａｎｔ（登録商標）として本出願人によりすでに販売されている。組織のさらなる特徴に関して、上記説明は参照によりここに援用される。
【０３５４】
細胞外マトリックスは、特に、生物学的組織の細胞外マトリックスであり得る。好ましくは、細胞外マトリックスは、動物、特に、ウシ、ウマまたはブタ組織の細胞外マトリックスである。組織のさらなる特徴に関して、上記説明はまた参照によりここに援用される。
【０３５５】
ポリヒドロキシアルカン酸は、特に、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ−３−ヒドロキシ酪酸、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸、上述したポリマーのうちの少なくとも２種の共重合体、および上述したポリマーのうちの少なくとも２種の混合物（ブレンド）からなる群から選択することができる。
【０３５６】
金属は、特にチタンおよび／またはタンタルであり得る。
【０３５７】
さらなる実施形態では、骨形成促進添加剤は、非架橋形態である。
【０３５８】
さらなる実施形態では、骨形成促進添加剤は、架橋形態である。たとえば、骨形成促進添加剤は、架橋たんぱく質、特に架橋コラーゲンまたは架橋ゼラチンであり得る。
【０３５９】
添加剤に関連して言及したサイトカインは、特に、インターフェロン、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６等のインターロイキン、コロニー刺激因子、ケモカイン、ならびに上述したサイトカインのうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０３６０】
添加剤に関連して言及した骨形成たんぱく質は、特に、ＢＭＰ１、ＢＭＰ２、ＢＭＰ３、ＢＭＰ３Ｂ、ＢＭＰ４、ＢＭＰ５、ＢＭＰ６、ＢＭＰ７、ＢＭＰ８Ａ、ＢＭＰ８Ｂ、ＢＭＰ１０、ＢＭＰ１５、および上述した骨形成たんぱく質のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０３６１】
添加剤に関連して言及した抗菌性物質は、特に、好ましくはナノ粒子の形態である、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）、銀、銀化合物、特に銀塩、および上述した抗菌性物質のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０３６２】
添加剤に関連して言及した抗生物質は、特にゲンタマイシンであり得る。
【０３６３】
添加剤に関連して言及した造影剤は、特に、ヨウ素化合物、硫酸バリウム等の重金属塩、酸化ジルコニウム、および上述した造影剤のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択することができる。
【０３６４】
さらなる実施形態では、インプラントは、骨欠損部の治療および／または生物学的再建、特に裏当ておよび／または封止および／またはパッキングおよび／または少なくとも部分的な充填に使用されるインプラントである。
【０３６５】
上述したように、骨欠損部は、特に、関節欠損部、好ましくは股関節欠損部、特に好ましくは寛骨臼欠損部であり得る。
【０３６６】
さらなる実施形態では、治療は再置換である。
【０３６７】
さらなる実施形態では、インプラントは骨インプラントである。
【０３６８】
さらなる実施形態では、インプラントは骨置換材料である。
【０３６９】
本発明は、第２態様によれば、好ましくは、本発明の第１態様による、かつ／または骨欠損部の治療および／または生物学的再建、特に裏当ておよび／または封止および／またはパッキングおよび／または少なくとも部分的な充填のためのインプラントを製造するためのキット、特に外科用キットに関する。
【０３７０】
骨欠損部は、特に、寛骨臼欠損部または関節欠損部、特に膝関節欠損部であり得る。特に好ましくは、骨欠損部は寛骨臼欠損部である。
【０３７１】
キットは、互いに空間的に分離されている以下の構成要素、すなわち、
骨伝導支持体と、
挿入補助部と
を備える。
【０３７２】
キットは、特に、挿入補助部が、骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ、好ましくは骨伝導支持体の骨欠損部内への挿入中および／または挿入後に、骨伝導支持体を合わせて保持する、特に永久的にまたは一時的に合わせて保持するように構成されることを特徴とする。
【０３７３】
好ましい実施形態では、骨伝導支持体は、燐灰石および／またはリン酸三カルシウムを含み、または燐灰石および／またはリン酸三カルシウムからなる。
【０３７４】
好ましい実施形態では、キットは、骨接着剤、補強構造体、体内プロテーゼ、支持シェル、スペーサインプラント、締結要素、および上述した構成要素のうちの少なくとも２つの組合せからなる群から選択された少なくとも１つの構成要素を備える。
【０３７５】
骨接着剤は、たとえば、たとえばリン酸カルシウムセメント、リン酸マグネシウムセメントまたはリン酸マグネシウム−カルシウムセメント等、骨セメントであり得る。
【０３７６】
上述した補強構造体に関して、本発明の第１態様に関して行った説明は、それらの全体が参照によりここに援用される。
【０３７７】
締結要素は、たとえば、骨スクリュー、骨釘またはねじ、特に外科縫合材料であり得る。
【０３７８】
体内プロテーゼは、好ましくは、人工関節窩または人工関節窩インレーである。
【０３７９】
キットの、特に骨伝導支持体および挿入補助部のさらなる特徴および利点に関して、本発明の第１態様に関して行った説明は、キットにも（必要な変更を加えて）適用され、それらの全体が参照によりここに援用される。
【０３８０】
第３態様によれば、本発明は、骨欠損部の治療および／または生物学的再建、特に、裏当ておよび／または封止および／またはパッキングおよび／または少なくとも部分的な充填の方法に関する。
【０３８１】
骨欠損部は、特に、寛骨臼欠損部または関節欠損部、特に膝関節欠損部であり得る。好ましくは、骨欠損部は、寛骨臼欠損部である。
【０３８２】
本方法は、以下のステップ、
−本発明の第１態様によるインプラントの骨欠損部内への配置
を含む。
【０３８３】
好ましい実施形態では、本方法は、以下のステップ、
−いわゆるインパクタ、すなわち、骨伝導支持体の圧縮、特に嵌入のための外科用器具を用いる、配置されたインプラントの嵌入
をさらに含む。
【０３８４】
さらなる実施形態では、本方法は、以下のステップ、
−配置された、特に嵌入されたインプラントに対する骨セメントの付加
をさらに含む。
【０３８５】
さらなる実施形態では、本方法は、以下のステップ、
−挿入補助部への、特にそのカバーへの、またはカバーとして構成された挿入補助部への、人工関節窩の固定または取付
をさらに含む。
【０３８６】
さらなる実施形態では、本方法は、以下のステップ、
−骨への、好ましくは、骨欠損部を少なくとも部分的に包囲する骨への人工関節窩の締結
をさらに含む。
【０３８７】
本方法の特に、インプラントのさらなる特徴および利点に関して、上記説明、特に、本発明の第１態様に関して行った説明は、治療方法にも（必要な変更を加えて）適用され、それらの全体が参照によりここに援用される。
【０３８８】
本発明のさらなる特徴および利点は、図の説明および添付の図に基づき、特許請求の範囲および以下の好ましい実施形態の説明から導出することができる。本発明の特徴は、個々に、またはそれぞれ互いに組み合わせて、実装することができる。以下に説明する実施形態は、本発明について、発明を前記実施形態に限定することなく、さらに説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０３８９】
【図１】ヒトの寛骨臼の上面図である。
【図２】本発明によるインプラントの実施形態である。
【図３】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図４】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図５】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図６−１】骨伝導支持体の異なる実施形態である。
【図６−２】骨伝導支持体の異なる実施形態である。
【図７】糸状引張要素と組み合わされた骨伝導支持体の実施形態である。
【図８】本発明によるインプラントを用いる欠損した寛骨臼の治療である。
【図９】挿入補助部の実施形態である。
【図１０】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図１１】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図１２】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【図１３】本発明によるインプラントのさらなる実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【０３９０】
図１は、股関節窩または寛骨臼（ｃｏｔｙｌｏｉｄ  ｃａｖｉｔｙ）とも呼ばれるヒトの寛骨臼１との概略上面図である。それは、骨盤によって形成される股関節の骨部分である。寛骨臼は、坐骨、腸骨および恥骨の部分の融合によって形成される。この融合は、約６か月の年齢で完成する。
【０３９１】
理想的な環境下では、寛骨臼および大腿骨頭は互いに対応し、すなわち、丸い大腿骨頭は寛骨臼内に正確に嵌合し、寛骨臼は、広い領域にわたり大腿骨頭を埋め込み封入する。股関節は、多軸球関節（臼状関節）であり、したがって、実質的に任意の方向において事実上自由に移動可能である。これにより、高い可動性および耐荷重能力が確保される。
【０３９２】
股関節の関節形成部分は、結合組織被膜によって包囲され、結合組織被膜の内層、すなわち滑膜は、新たな滑液を連続的に生成する。骨窩の縁部は、軟骨からなる環状関節唇によって形成される。
【０３９３】
寛骨臼１は、前角とも呼ばれる前寛骨臼縁２と、後角とも呼ばれる後寛骨臼縁４とを有する。これらの構造の間に位置する寛骨臼蓋３は、丸いまたは本質的に丸い構成を有する。
【０３９４】
図２は、本発明によるインプラント１００の実施形態の概略図である。
【０３９５】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０および挿入補助部１３０を備える。挿入補助部１３０は、骨伝導支持体１１０を包囲するシースとして構成されている。
【０３９６】
骨伝導支持体１１０は、たとえば、図示するように、四面体の形態であり得る。支持体１１０の四面体状構成により、支持体の圧縮、特に嵌入が促進され、それにより３次元構造体を生成することができ、これは、特に、ヒトまたは動物の骨の海綿質を反映することができる。
【０３９７】
シース１３０は、互いに重ねて配置された２つの層１３１、１３２を備え、それらは、縫目１３５によりそれらの縁部において互いに接続されている。層１３１、１３２は、図示するように、たとえば、略ディスク状構成を有することができる。縫目１３５は、たとえば、たとえば、ポリプロピレン糸等、非生体内分解性／非生体内吸収性縫合材料、または、たとえばポリグリコール酸糸等、生体内分解性／生体内吸収性材料から構成することができる。
【０３９８】
互いに縫合された２つの層１３１、１３２は、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、骨伝導支持体１１０によって充填される中空空間を封入する。
【０３９９】
２つの層１３１、１３２は、好ましくは、生体内分解性／生体内吸収性材料から構成される。材料は、特に、コラーゲン、好ましくは、ウシ心膜から導出されたコラーゲンであり得る。これは、新たな骨組織がインプラント内に、したがって骨欠損部内に成長するのを可能にするという点で有利である。
【０４００】
骨伝導支持体１１０は、特に有利な方法で、成長している骨組織のためのガイド構造体として機能する。
【０４０１】
図３は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態の概略図である。
【０４０２】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と、たとえばコラーゲンおよび／またはフィブリン等の骨形成促進物質１２０と、挿入補助部１３０とを備える。挿入補助部１３０は、骨伝導支持体１１０および骨形成促進物質１２０を包囲するシースとして構成されている。
【０４０３】
インプラント１００、特に挿入補助部またはシース１３０のさらなる特徴および利点に関して、図２に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０４０４】
図４は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態の概略図である。
【０４０５】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と、それぞれシースとして構成されている２つの挿入補助部１３０ａおよび１３０ｂとを備える。骨伝導支持体１１０は、それぞれ２つのシース１３０ａ、１３０ｂに収容されている。
【０４０６】
インプラントは、中間領域１５０と側方領域１６０とをさらに備える。
【０４０７】
側方領域１６０は、たとえばスリーブの形態である締結装置１６５を備えることができる。締結装置１６５は、好ましくは骨欠損部に隣接する骨組織へのインプラント１００の締結を可能にするように好ましくは構成されている。
【０４０８】
インプラント１００は、シース１３０ａ、１３０ｂを形成しかつ／または補強するための縫目１３５をさらに備えることができる。縫目１３５は、好ましくは、インプラント１００および／または２つのシース１３０ａ、１３０ｂの縁領域に沿って連続的に伸びるように構成されている。縫目１３５は、たとえば、ポリ−４−ヒドロキシ酪酸の糸等、収縮性糸によって形成することができる。これにより、特に有利な方法で、たとえば、縫目１３５の放射線誘導収縮により、インプラント１００の形状を骨欠損部の患者特定の形状に適合させることができる。
【０４０９】
２つのシース１３０ａ、１３０ｂと部分１５０および１６０との両方は、それぞれ、たとえばモノフィラメントポリプロピレン糸のメッシュ構造体、特に編みメッシュ構造体を備えることができる。
【０４１０】
図示するインプラント１００のさらなる特徴および利点に関して、図２に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０４１１】
図５は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態の概略図である。
【０４１２】
インプラント１００は、中心領域１４０と、シースとして構成された３つの挿入補助部１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃとを備える。
【０４１３】
シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは、中心領域１４０の周囲に放射状に配置されている。
【０４１４】
それぞれのシース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、骨伝導支持体１１０によって充填されている。
【０４１５】
中心領域１４０は、好ましくは、骨欠損部の床領域に適用されるように構成され、シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは、好ましくは、側壁、特に、骨性欠損部床を放射状に包囲する骨壁に適用されるように構成されている。
【０４１６】
シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃと中心領域１４０とはともに、それぞれ、縁部に沿って伸びる縫目１３５を備える。この場合も同様に、縫目１３５は、たとえばポリ−４−ヒドロキシ酪酸の糸等、収縮糸によって形成することができる。たとえば放射線照射による、縫目１３５の選択的収縮により、骨欠損部の床を放射状に包囲する骨壁へのシース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃの適用を容易にすることができる。
【０４１７】
シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃと中心領域１４０とは、それぞれ、互いに重なって配置されかつ縫目１３５により互いに縁部において接続されている、２つのメッシュ層、特に編みメッシュ層を備えることができる。
【０４１８】
このように、シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃと中心領域１４０とは、それぞれの中空空間を画定する。少なくともシース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃの中空空間を、少なくとも部分的に、特に部分的にのみ、骨伝導支持体１１０で充填することができる。
【０４１９】
全体として、インプラント１００は、好ましくは、３枚羽根プロペラのように構成され、そこでは、中心領域１４０はプロペラの「シャフト」を形成し、シース１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは「羽根」を形成する。
【０４２０】
図５に示すインプラント１００のさらなる特徴および利点に関して、図２に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０４２１】
図６ａ〜図６ｄは、骨伝導支持体１１０の各々の一実施形態を示し、それらの各々は、たとえばインパクタにより、圧縮、特に嵌入を容易にする。
【０４２２】
図６ａに示す支持体１１０は、四面体状の全体構造を形成するように組み立てられている、矩形状に延在する縦長構造要素１１２を備える。構造要素１１２の相互配置によって生成される中空空間容積１１４は、特に有利な方法で、骨伝導支持体の圧縮、特に嵌入によって得ることができる、３次元の骨伝導構造体の絶対中空空間容積を増大させることに寄与する。このように、たとえば、特に多孔性に関して、ヒトまたは動物の骨の海綿質をシミュレートすることができる。
【０４２３】
さらに、図６ａに示す実施形態は、力を加えたときの骨伝導支持体の係合、特に相互締付け、したがって、支持体によって形成されるガイド構造体の生成を促進する。
【０４２４】
図６ｂに示す支持体１１０は、四脚体の形態である。支持体の四脚体状構成によってもまた、力を加えたときの骨伝導支持体の係合、特に相互締付け、したがって、支持体によって形成されるガイド構造体の生成が促進される。
【０４２５】
図６ｃに示す支持体１１０は、四面体の形態である。支持体の四面体状構成によってもまた、力を加えたときの骨伝導支持体の係合、特に相互押込み、したがって、支持体によって形成されるガイド構造体の生成が促進される。
【０４２６】
図６ｄに示す支持体１１０は、角錐の形態である。支持体の角錐状構成によってもまた、力を加えたときの骨伝導支持体の係合、特に相互押込み、したがって、支持体によって形成されるガイド構造体の生成が促進される。
【０４２７】
図７は、本発明に関して使用することができる、骨伝導支持体１１０および縦長引張要素１７０の概略図である。
【０４２８】
支持体１１０は、それぞれの貫通開口部１１４を有し、図示するように、たとえば、直方体構成を有することができる。縦長引張要素１７０は、図示するように、開口部１１４を通して誘導することができる。このように、骨伝導ガイド構造体の形態での支持体１１０の圧縮、特に固定を達成することができる。引張要素１７０は、好ましくは、たとえば、たとえばポリ乳酸またはポリグリコール酸等、ポリプロピレンまたはポリヒドロキシアルカン酸の糸である。
【０４２９】
図８ａ〜図８ｃは、本発明によるインプラントによる欠損した寛骨臼の治療の概略図を示す。
【０４３０】
図８ａは、欠損部１２のある寛骨臼１０と周囲の骨組織１４とを示す。
【０４３１】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０、骨形成促進物質１２０および挿入補助部１３０を備える。挿入補助部１３０は、骨伝導支持体１１０および骨形成促進物質１２０を包囲するシースとして構成される（図８ｂを参照）。
【０４３２】
インプラント１００は、最初に、欠損した寛骨臼１０内に配置される。
【０４３３】
インプラント１００の配置後、骨伝導支持体１１０は、好ましくは、圧縮、特に嵌入状態にされる。これは、たとえば、いわゆるインパクタによって行うことができる。
【０４３４】
そして、インプラント１００の上に、または任意選択的にあらかじめインプラント１００に適用された骨セメントに、人工関節窩２００が配置される（図８ｃを参照）。
【０４３５】
シース１３０が、生体内分解性または生体内吸収性でありかつ／または開孔があるように構成されている場合、骨組織、特に新たな骨組織のインプラント１００内への、したがって欠損した寛骨臼１０内への成長は、手術後最初の４週間の間に有利に発生する。
【０４３６】
インプラント１００の好ましくは圧縮した、特に嵌入した支持体１１０は、骨組織の成長のための骨伝導ガイド構造体として作用し、骨形成促進物質１２０は、特に有利な方法で骨組織の成長を促進しかつ／または刺激する。このように、インプラント１００は、埋め込まれた関節窩２００の二次固定を有効に増大させることができる。
【０４３７】
インプラント１００のさらなる特徴および利点に関して、図２に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【０４３８】
図９は、板状カバーとして構成された挿入補助部１３０の概略図である。
【０４３９】
カバー１３０は、骨伝導支持体を固定するかまたは締結することができる凹状面１３３を備える。
【０４４０】
さらに、カバー１３０は、凹状接続領域１３４を備える。接続領域１３４は、人工関節窩への、特に人工窩の凸状面への接続を提供するように構成されている。
【０４４１】
さらに、カバー１３０は、固定ピン１３６を備える。固定ピン１３６は、骨内に押し込むことができ、それにより、カバー１３０を治療対象である骨欠損部の領域内に固定することができる。
【０４４２】
カバー１３０は、締結手段開口部１３７をさらに備える。開口部１３７は、たとえば、止めねじ等、締結手段を収容するように構成されている。このように、カバー１３０を固定する追加の可能性が提供される。
【０４４３】
固定ピン１３６および締結手段開口部１３７両方の目的は、初期固定を達成することである。
【０４４４】
図１０は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態の概略図を示す。
【０４４５】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と、メッシュ１３０ａおよび板状カバー１３０ｂの組合せとして構成された挿入補助部とを備える。
【０４４６】
メッシュ１３０ａは、好ましくは、骨伝導支持体１１０をカバー１３０ｂの凹状面１３３に固定する。この目的で、メッシュ１３０ａは、好ましくは、面１３３に材料的に結合される。たとえば、メッシュ１３０ａは、面１３３に接着することができる。
【０４４７】
さらに、メッシュ１３０ａは、編みメッシュ、特に編みポリプロピレンメッシュであり得る。
【０４４８】
カバー１３０ｂのさらなる特徴および利点に関して、図９に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。カバー１３０に関してそこに記載した説明はまた、図１０に示すカバー１３０ｂにも必要な変更を加えて適用される。
【０４４９】
図１１は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態を示す。
【０４５０】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と、結合剤１３０ａおよび板状カバー１３０ｂの組合せとして構成された挿入補助部とを備える。
【０４５１】
結合剤１３０ａは、骨伝導支持体１１０を互いに結合し、好ましくは接着する。同時に、結合剤１３０ａは、好ましくは、骨伝導支持体１１０をカバー１３０ｂの凹状面１３３に固定する。
【０４５２】
結合剤１３０ａは、好ましくは、たんぱく質、特にコラーゲンおよび／もしくはゼラチン、ならびに／または多糖、特に、セルロース誘導体および／もしくはヒアルロン酸を含む。
【０４５３】
カバー１３０ｂのさらなる特徴および利点に関して、図９に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。カバー１３０に関してそこに記載した説明はまた、図１１に示すカバー１３０ｂにも必要な変更を加えて適用される。
【０４５４】
図１２は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態を示す。
【０４５５】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と、シース１３０ａおよび板状カバー１３０ｂの組合せとして構成された挿入補助部とを備える。
【０４５６】
シース１３０ａは、好ましくは、カバー１３０ｂの凹状面１３３に骨伝導支持体１１０を固定する。この目的で、シース１３０ａは、好ましくは、材料結合により面１３３に接続される。たとえば、シース１３０ａは、面１３３に接着することができる。たとえば、この目的で、図１１に記載する結合剤を使用することができる。
【０４５７】
シース１３０ａは、メッシュ状に構成するか、または、動物膜、好ましくは心膜から生成することができる。
【０４５８】
カバー１３０ｂのさらなる特徴および利点に関して、図９に対して記載した説明は、その全体が参照によりここに援用される。カバー１３０に関してそこに記載した説明はまた、図１２に示すカバー１３０ｂにも必要な変更を加えて適用される。
【０４５９】
図１３は、本発明によるインプラント１００のさらなる実施形態の概略図である。
【０４６０】
インプラント１００は、骨伝導支持体１１０と結合剤として構成された挿入補助部１３０とを備える。
【０４６１】
結合剤１３０は、骨伝導支持体１１０を互いに結合し、好ましくは接着する。
【０４６２】
特に有利な方法で、図示するインプラント１００は、形状および量に関して、治療対象である骨欠損部への手術中に容易に適合させることができる。
【０４６３】
図に示すインプラントのさらなる特徴および利点に関して、全体的な説明は、その全体が参照によりここに援用される。
【図１】
2019535473.tif 000003
【図２】
2019535473.tif 000004
【図３】
2019535473.tif 000005
【図４】
2019535473.tif 000006
【図５】
2019535473.tif 000007
【図６−１】
2019535473.tif 000008
【図６−２】
2019535473.tif 000009
【図７】
2019535473.tif 000010
【図８】
2019535473.tif 000011
【図９】
2019535473.tif 000012
【図１０】
2019535473.tif 000013
【図１１】
2019535473.tif 000014
【図１２】
2019535473.tif 000015
【図１３】
2019535473.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月17日(2019.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に骨欠損部を治療するためのインプラントであって、
骨伝導支持体と、
挿入補助部と、
を備え、
前記挿入補助部が、前記骨伝導支持体を骨欠損部に挿入するように、かつ前記骨伝導支持体を合わせて保持するように設計されており、
前記挿入補助部が、テキスタイル扁平構造体と結合剤との組合せとして構成されており、かつ
前記骨伝導支持体が、ペースト状または捏和可能な調製品の形態での前記結合剤を用いて、互いに結合されている、インプラント。
【請求項２】
前記骨伝導支持体が、燐灰石および／またはリン酸三カルシウムを含み、または燐灰石および／またはリン酸三カルシウムからなることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記燐灰石および／または前記リン酸三カルシウムが、１％〜５０％、特に５％〜２０％、好ましくは１０％〜１５％の多孔率を有することを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記燐灰石および／またはリン酸三カルシウムが、多孔質であるように構成されていないことを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記燐灰石が、水酸燐灰石、フッ素燐灰石、塩素燐灰石、炭素フッ素燐灰石、および上述した燐灰石のうちの少なくとも２種の混合物からなる群から選択されていることを特徴とする、請求項２〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記リン酸三カルシウムが、アルファ−リン酸三カルシウム、ベータ−リン酸三カルシウム、ならびにアルファ−リン酸三カルシウムおよびベータ−リン酸三カルシウムの混合物からなる群から選択されていることを特徴とする、請求項２〜５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
テキスタイル扁平構造体は、メッシュであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記結合剤が、たんぱく質、特にコラーゲンおよび／もしくはゼラチン、ならびに／または多糖、特に、カルボキシメチルセルロースおよび／もしくはヒアルロン酸等のセルロース誘導体を含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記結合剤は希釈剤、好ましくはグリセロール、を含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記結合剤は、結合剤の総重量に基づき、５０ｗｔ％〜９５ｗｔ％、特に６０ｗｔ％〜９０ｗｔ％、好ましくは７０ｗｔ％〜８０ｗｔ％の量の液体希釈剤、好ましくはグリセロールおよび／または水を含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記結合剤は、無水結合剤であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記結合剤は、結合剤の総重量に基づき、５ｗｔ％未満、特に３ｗｔ％未満、好ましくは１ｗｔ％未満の含水量を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記結合剤は、カルボキシメチルセルロースおよびグリセロールを含む、ことを特徴とする、請求項１１又は１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記結合剤は、接着剤として構成される、ことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記接着剤は、オリゴペプチド、特に２〜１００のアミノ酸単位を有する、および／または窒素官能基化多糖および／または末端オリゴラクトンを含むことを特徴とする、請求項１４に記載のインプラント。
【国際調査報告】
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