(57)【要約】【課題】測定の最適信頼性を確保しながら、単純でコンパクトな構造を有する体外診断用自動分析システムを提供する。【解決手段】体外診断用自動分析システムは、分析対象の生体液体サンプルを収容する複数の反応キュベット（４）を保存する保存機器（３）と、底部が開放され１つの反応キュベット（４）を少なくとも部分的に受容および収容する少なくとも１つの受容キャビティを備える少なくとも１つのサンプル処理ステーション（４４，５７，６４）と、反応キュベット（４）を変位させる変位機器（２２）とを備える。変位機器（２２）は、反応キュベット（４）を保存機器（３）から取り出すとともに、各導入口（４９，６０）を経由して反応キュベット（４）を少なくとも１つのサンプル処理ステーション（４４，５７，６４）の少なくとも１つの受容キャビティに装填したり該受容キャビティから取り出したりするように構成されている。【選択図】図９
2019507350.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外診断用自動分析システム（１）であって、
各々がベース（６）を備え、分析対象の生体液体サンプルを収容することを目的とする複数の反応キュベット（４）を保存する保存機器（３）と、
1つの反応キュベット（４）を少なくとも部分的に受容および収容するように構成された少なくとも１つの受容キャビティ（４８，５９）を有する少なくとも１つのサンプル処理ステーション（４４，５７，６４，６８）と、
前記反応キュベット（４）を変位させるように構成された変位機器と、を備え、
前記少なくとも１つの受容キャビティ（４８，５９）は、前記反応キュベット（４）を該少なくとも１つの受容キャビティに導入可能に構成された下向きに開口する下部導入口（４９，６０）を有し、
前記変位機器はさらに、前記反応キュベット（４）を前記保存機器（３）から取り出すように構成されるとともに、各々の前記導入口（４９，６０）を経由して、該反応キュベット（４）を前記少なくとも１つのサンプル処理ステーション（４４，５７，６４，６８）の前記少なくとも１つの受容キャビティ（４８，５９）に装填したり、該少なくとも１つの受容キャビティ（４８，５９）から取り出したりするように構成されており、
前記変位機器（２２）は、
略水平である第１の変位方向（Ｄ１）に従って移動可能に装着された第１の支持要素（２３）と、
前記第１の変位方向（Ｄ１）に略直交する略水平である第２の変位方向（Ｄ２）に従って移動可能に前記第１の支持要素（２３）上に装着された第２の支持要素（２４）と、
略垂直である第３の変位方向（Ｄ３）に従って移動可能に前記第２の支持要素（２４）上に装着された駆動部材（２５）と、を有し、
前記駆動部材（２５）は、前記反応キュベット（４）の前記ベース（６）と協働するように構成されるとともに、駆動動作を該反応キュベット（４）に伝達するように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記変位機器（２２）は、前記少なくとも１つのサンプル処理ステーションの下に配置されることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項３】
請求項１または２に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記変位機器（２２）は、デカルト変位により、前記反応キュベット（４）を変位させるように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
各前記反応キュベット（４）の前記ベース（６）は、下向きに開口する受容ハウジング（１８）を備え、
前記駆動部材（２５）は、前記反応キュベット（４）の前記受容ハウジング（１８）に少なくとも部分的に受容されるように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記変位機器（２２）は、前記反応キュベットの変位中に、該反応キュベット（４）を前記駆動部材（２５）上に保持する吸引手段を備えることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記受容キャビティ（４８，５９）の各々は、前記受容キャビティに受容された前記反応キュベット（４）を保持するように構成された少なくとも１つの保持要素を備えることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記保存機器（３）に保存されることを目的とする前記反応キュベット（４）は、可撓性封止フィルム（１９）によって互いに接続されることで反応キュベットプレートを形成し、
前記プレートの前記反応キュベット（４）はマトリックス状に配置され、
前記可撓性封止フィルム（１９）は、前記反応キュベット（４）の開口部（１０）を封止することを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項８】
請求項７に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記可撓性封止フィルム（１９）は、複数の封止部（２１）の範囲を定める複数の刻み線（２０．１，２０．２）を有し、
前記封止部（２１）の各々は、各前記反応キュベット（４）の前記開口部（１０）を封止することを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項９】
請求項８に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記変位機器（２２）は、前記保存機器（３）に保存された前記反応キュベット（４）を持ち上げることによって、各々の前記封止部（２１）の範囲を定める前記刻み線（２０．１，２０．２）を破るように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１０】
請求項９に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記保存機器（３）は、通路孔（３５）を有する止め部材（３４）を備え、
前記保存機器（３）は、前記保存機器（３）に保存された前記反応キュベット（４）を前記変位機器（２２）が持ち上げる間、前記止め部材（３４）が持ち上げられた該反応キュベット（４）に隣接する複数の反応キュベット（４）の位置を固定するとともに、前記通路孔（３５）が持ち上げられた該反応キュベット（４）の少なくとも一部を通過させることができるように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
各々の前記反応キュベット（４）は、その側壁の各々に、隣接する反応キュベットと協働するように構成された少なくとも１つの位置決めリブ（１５）を有することにより、２つの隣接する反応キュベットの前記開口部（１０）間に少なくとも１つの空間（１６）を形成することを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
各々が１つの前記反応キュベット（４）を少なくとも部分的に受容および収容するように構成された複数のインキュベーションキャビティ（３７）を有するインキュベーション機器（３６）を備え、
前記インキュベーションキャビティ（３７）の各々は、前記反応キュベット（４）を各々の該インキュベーションキャビティ（３７）に導入可能に構成された下向きに開口する下部導入口（３８）を備え、
前記変位機器（２２）は、各々の前記導入口（３８）を経由して、前記反応キュベット（４）を前記インキュベーションキャビティ（３７）に装填したり、該インキュベーションキャビティ（３７）から取り出したりするように構成されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１３】
請求項１２に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記インキュベーション機器（３６）は、各々の前記インキュベーションキャビティ（３７）内へ開口する複数の上部通路オリフィス（４１）を有し、
各々の前記上部通路オリフィス（４１）は、前記インキュベーション機器（３６）に受容された各々の前記反応キュベット（４）に分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給可能な回収針（７２）を通過させるためのものであることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記インキュベーション機器（３６）は固定化要素（４１）を備え、
前記固定化要素（４１）は、導入位置と固定化位置との間を移動可能に装着されており、
前記導入位置では、前記反応キュベット（４）を前記インキュベーションキャビティ（３７）に装填したり、該反応キュベット（４）を該インキュベーションキャビティ（３７）から取り出したりすることが可能であり、
前記固定化位置では、各々の前記インキュベーションキャビティ（３７）から前記反応キュベット（４）が外れることを前記固定化要素（４１）が防ぐことを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、測光読取機器、蛍光読取機器、発光読取機器、サイトメトリ計測機器、および凝固計測機器のうち少なくとも１つの機器を含むことを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のいずれか１つに記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、測光読取機器（４５）と、各々が１つの前記反応キュベット（４）を少なくとも部分的に受容および収容するように構成された複数の受容キャビティ（４８）を備えるインキュベータ（４６）と、を備える測光読取ステーション（４４）を含み、
前記測光読取機器（４４）は、前記インキュベータ（４６）の前記受容キャビティ（４８）に受容された前記反応キュベット（４）の測光読取を行うことが可能であることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【請求項１７】
請求項１６に記載の体外診断用自動分析システム（１）において、
前記インキュベータ（４６）は、
略垂直な回転軸を持ち、前記複数の受容キャビティ（４８）を備えるインキュベーションロータ（４７）と、
前記インキュベーションロータ（４７）の下に配置された固定支持部（５３）と、を備え、
前記固定支持部（５３）は、前記インキュベーションロータ（４７）に設けられた前記受容キャビティに受容された前記反応キュベット（４）が該インキュベーションロータ（４７）の動作によって変位可能である変位軌道（５４）の範囲を定め、該変位軌道（５２）は環状であるとともに上部が開放されていることを特徴とする体外診断用自動分析システム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外診断用自動分析システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
既知の方法では、体外診断用自動分析システムは、
分析対象の生体液体サンプルを収容することを目的とする、複数の反応キュベットを保存する保存機器と、
反応キュベットに収容された生体液体サンプルの処理（例えば、希釈、抽出および／または例えば光学測定などの測定）を行うために、反応キュベットを受容することを目的する、複数のサンプル処理ステーションと、
反応キュベットに生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給するように配置された、１または複数の回収分注機器（collection and pipetting device(s)）と、
自動分析システムの様々な箇所において、特に、保存機器と異なるサンプル処理ステーションとの間、および異なるサンプル処理ステーション同士の間において、反応キュベットを握持するとともに輸送するように構成された把持機器と、を備える。
【０００３】
特に、かかる把持機器は、移動可能かつ垂直に装着された把持ヘッドを備える。より具体的には、把持ヘッドは、反応キュベットを移動させるために、反応キュベットの上に位置するとともに反応キュベットの上部を堅く握持するように構成されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
把持機器と回収分注機器との干渉リスクを低減させるため、把持ヘッドを支持する支持体の長さか、回収分注機器の分注アームの長さのどちらかを大きくすることが知られている。しかし、そのように支持体または分注アームを大きくすることは、自動分析システムのコンパクトさ、および信頼性に影響を及ぼす。
【０００５】
本発明は、これらの欠点を克服することを目的とする。
【０００６】
上記の理由から、本発明の目的とする技術的課題は、このような自動分析システムを使用して行われる測定の最適信頼性を確保しながら、単純でコンパクトな構造を有する体外診断用自動分析システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目標を達成するために、本発明は、体外診断用自動分析システムであって、
各々がベースを備え、分析対象の生体液体サンプルを収容することを目的とする複数の反応キュベットを保存する保存機器と、
１つの反応キュベットを少なくとも部分的に受容および収容するように構成された少なくとも１つの受容キャビティを有する少なくとも１つのサンプル処理ステーションと、
反応キュベットを変位させるように構成された変位機器と、を備え、
少なくとも１つの受容キャビティは、反応キュベットを少なくとも１つの受容キャビティに導入可能に構成された下向きに開口する下部導入口を有し
変位機器はさらに、反応キュベットを保存機器から取り出すように構成されるとともに、各々の導入口を経由して、反応キュベットを少なくとも１つのサンプル処理ステーションの少なくとも１つの受容キャビティに装填したり、該少なくとも１つの受容キャビティから取り出したりするように構成されており、
変位機器は、
略水平である第１の変位方向に従って移動可能に装着された第１の支持要素と、
第１の変位方向に略直交する略水平である第２の変位方向に従って移動可能に第１の支持要素上に装着された第２の支持要素と、
略垂直である第３の変位方向に従って移動可能に第２の支持要素上に装着された駆動部材と、を有し、
駆動部材は、反応キュベットのベースと協働するように構成されるとともに、駆動動作を該反応キュベットに伝達するように構成されている体外診断用自動分析システムに関する。
【０００８】
変位機器および少なくとも１つのサンプル処理ステーションのかかる構成によれば、反応キュベットを底部で取り扱うことが可能となるため、自動分析システムに属する変位機器と回収分注機器との間の干渉リスクを回避することが可能となる。これら装置によれば、自動分析システムの信頼性および単純性の大幅な改善が可能となる。
【０００９】
また、変位機器および少なくとも１つのサンプル処理ステーションのかかる構成によれば、自動分析システムのコンパクト性を向上し、反応キュベットを分析システムの異なる箇所に迅速、かつ正確に変位させることも、可能となる。
【００１０】
さらに、本発明に係る自動分析システムの構成によれば、インキュベーションエリアと計測エリアを分離して実装されているため、それによって異なる温度にすることが可能となる。
【００１１】
また、変位機器および少なくとも１つのサンプル処理ステーションのかかる構成によれば、反応キュベットの変位中に反応キュベットが汚染するリスクを制限することが可能となる。
【００１２】
自動分析システムは、また、以下の特徴のうちの１つ以上を、個別にまたは組み合わせにより、提供してもよい。
【００１３】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、体外診断用の、より具体的には、全血検査等の血液検査実施用の、分析および／または計測ステーションによって構成されていてもよい。
【００１４】
本発明の１実施形態によれば、変位機器は、少なくとも１つのサンプル処理ステーションの下に配置される。
【００１５】
本発明の１実施形態によれば、変位機器は、デカルト変位に応じて、反応キュベットを変位させるように構成される。
【００１６】
本発明の１実施形態によれば、駆動部材は、反応キュベットを支持するように構成される。
【００１７】
本発明の１実施形態によれば、各反応キュベットのベースは、下向きに開口する受容ハウジングを備え、駆動部材は、反応キュベットの受容ハウジング内に少なくとも部分的に受容されるように構成される。
【００１８】
本発明の１実施形態によれば、変位機器は、第１の支持要素を第１の変位方向に従って並進駆動するように構成された第１の並進駆動手段と、第２の支持要素を第２の変位方向に従って並進駆動するように構成された第２の並進駆動手段と、駆動部材を第３の変位方向に従って並進駆動するように構成された第３の並進駆動手段と、を備える。
【００１９】
本発明の１実施形態によれば、自動分析システムは、各々が少なくとも１つの受容キャビティを備える複数のサンプル処理ステーションを備える。
【００２０】
本発明の１実施形態によれば、変位機器は、反応キュベットの変位中に、該反応キュベットを駆動部材上に保持するように構成された吸引手段を備える。
【００２１】
本発明の１実施形態によれば、吸引手段は、駆動部材上に設けられ、真空源に接続されることを目的とする吸引オリフィスを含む。
【００２２】
本発明の１実施形態によれば、各受容キャビティは、該受容キャビティに受容された反応キュベットを保持するように構成された少なくとも１つの保持要素（retaining element）を備える。
【００２３】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つの保持要素は、各々の受容キャビティに受容された反応キュベットの側壁との摩擦により協働するように構成される。
【００２４】
本発明の１実施形態によれば、保存機器に保存されることを目的とする反応キュベットは、可撓性封止フィルムによって互いに接続されることで反応キュベットプレートを形成し、該プレートの反応キュベットはマトリックス状に配置され、可撓性封止フィルムは、該反応キュベットの開口部を封止する。かかる可撓性封止フィルムがあることにより、一方では反応キュベットが保存機器に装填される前の反応キュベットの取り扱いが容易になり、他方では反応キュベットに収容された液体の蒸発と、反応キュベットおよびその内容物の汚染リスクとを大幅に減少させる。
【００２５】
本発明の１実施形態によれば、前記プレートの反応キュベットは並置される。
【００２６】
本発明の１実施形態によれば、可撓性封止フィルムは、複数の封止部の範囲を定める複数の刻み線（score lines）を有し、各封止部は、各反応キュベットの開口部を封止する。
【００２７】
本発明の１実施形態によれば、可撓性封止フィルムは、反応キュベットの行間に延在する第１系列刻み線と、反応キュベットの列間に延在する第２系列刻み線を有する。好ましくは、第１系列刻み線は、第２系列刻み線に略直交して延在する。
【００２８】
本発明の１実施形態によれば、変位機器は、保存機器に保存された反応キュベットを持ち上げることによって、各々の封止部の範囲を定める刻み線を破るように構成される。
【００２９】
本発明の１実施形態によれば、保存機器は、通路孔（passage hole）を有する止め部材（stop member）を備え、保存機器は、保存機器に保存された反応キュベットを変位機器が持ち上げる間、止め部材が持ち上げられた反応キュベットに隣接する反応キュベットの位置を固定するとともに、通路孔が持ち上げられた反応キュベットの少なくとも一部を通過させることができるように構成される。
【００３０】
本発明の１実施形態によれば、各反応キュベットは、その側壁の各々に、隣接する反応キュベットと協働するように構成された少なくとも１つの位置決めリブ（positioning rib）を有することにより、２つの隣接する反応キュベットの開口部間に少なくとも１つの空間を形成する。位置決めリブは、さらに、反応キュベットの組み付けの前後に、該反応キュベットの光学面を保護するように構成される。
【００３１】
本発明の１実施形態によれば、各位置決めリブは、隣接する反応キュベットの位置決めリブと協働することで、少なくとも１つの空間の各々を形成するように構成される。
【００３２】
本発明の１実施形態によれば、各反応キュベットの位置決めリブは略平行である。
【００３３】
本発明の１実施形態によれば、反応キュベットの各側壁に設けられた少なくとも１つの位置決めリブは、該反応キュベットに対向する側壁に設けられた少なくとも１つの位置決めリブに対して横方向にずれている。これらの配置により、反応キュベットの行列での位置決めが容易になり、かつ、例えば、振動ボウル内で反応キュベットを位置決めする際に、欠陥を自動で発見することが可能となる。
【００３４】
本発明の１実施形態によれば、各位置決めリブは、各々の反応キュベットの、高さの少なくとも一部、例えば、略全高にわたって延在する。
【００３５】
本発明の１実施形態によれば、可撓性封止フィルムは、反応キュベットの上縁に固定される。例えば、かかる固定は、ボンディング、溶接、またはヒートシーリングによって実現される。
【００３６】
本発明の１実施形態によれば、自動分析システムは、各々が少なくとも部分的に１つの反応キュベットを受容および収容するように各々構成された複数のインキュベーションキャビティを備えるインキュベーション機器を備える。各インキュベーションキャビティは、下向きに開口し、反応キュベットを各々のインキュベーションキャビティに導入可能に構成された下部導入口を備える。変位機器は、各々の導入口を経由して、反応キュベットをインキュベーションキャビティに装填したり、該インキュベーションキャビティから取り出したりするように構成されている。特に、複数のインキュベーションキャビティがあることにより、インキュベーション機器に受容された反応キュベットの温度を様々な温度値に設定可能となる。
【００３７】
本発明の１実施形態によれば、インキュベーション機器は、各々のインキュベーションキャビティ内へ開口する複数の上部通路オリフィスを有し、各上部通路オリフィスは、インキュベーション機器に受容された各反応キュベットに分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給することが可能な回収針（collection needle）を通過させるためのものである。
【００３８】
本発明の１実施形態によれば、インキュベーション機器は、固定化要素（immobilization element）を備え、固定化要素は、導入位置と固定化位置との間を移動可能に装着されている。導入位置では、反応キュベットをインキュベーションキャビティに装着したり、反応キュベットをインキュベーションキャビティから取り出したりすることが可能である。固定化位置では、各々のインキュベーションキャビティから反応キュベットが外れることを固定化要素が防ぐ。特に、これらの装置により、反応キュベットに生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給するための回収針が各封止部を穿孔している間に、反応キュベットがインキュベーション機器から外れることを回避することが可能となる。
【００３９】
本発明の１実施形態によれば、固定化要素は、導入位置にあるときにはインキュベーションキャビティの導入口を開いた状態にし、固定化位置にあるときにはインキュベーションキャビティの導入口に少なくとも部分的に対向して延在するように構成される。
【００４０】
本発明の１実施形態によれば、各インキュベーションキャビティは、反応キュベットを完全に収容するように構成される。
【００４１】
本発明の１実施形態によれば、各インキュベーションキャビティは、反応キュベットを実質的に相補的な形状を呈する。これらの装置により、インキュベーションキャビティに受容された反応キュベットとインキュベーション機器との間に広い熱交換面を確保することが可能となり、それによって、該反応キュベットに収容された液体の温度をより良く調節することが可能となる。
【００４２】
本発明の１実施形態によれば、固定化要素は、複数の通路口を含む。各通路口は、固定化要素が導入位置にあるときには各々のインキュベーションキャビティの導入口に対向して延在し、固定化要素が固定化位置にあるときには各々のインキュベーションキャビティの導入口に対して横方向にずれるように構成される。
【００４３】
本発明の１実施形態によれば、インキュベーション機器のインキュベーションキャビティは、行列マトリックスに従って配置される。
【００４４】
本発明の１実施形態によれば、インキュベーション機器は、インキュベーションキャビティに受容された各反応キュベットの温度を、所定の温度範囲に維持するように構成される。好ましくは、インキュベーション機器は、自動温度調節（thermostated）される。
【００４５】
好ましくは、各インキュベーションキャビティは、インキュベーション機器の下面に開口する。
【００４６】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、各々の受容キャビティ内に開口して回収針を通過させるための複数の上部通路オリフィスを備える。
【００４７】
本発明の１実施形態によれば、自動分析システムは、少なくとも１つの回収機器を備える。回収機器は、自動分析システムに装填された容器内の分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を回収し、この生体液体サンプルおよび／または試薬製品を反応キュベットに供給し、例えば、この生体液体サンプルおよび／または試薬製品を、インキュベーション機器および／または少なくとも１つのサンプル処理ステーションに受容された反応キュベットに供給するように配置される。
【００４８】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、測光読取機器（photometric reading device）、蛍光読取機器（fluorescence reading device）、発光読取機器（luminescence reading device）、サイトメトリ計測機器（cytometric measurement device）、および凝固計測機器（coagulation measurement device）のうち少なくとも１つの機器を含む。例えば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、いくつかの凝固計測機器を含んでいてもよい。
【００４９】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、測光読取機器と、各々が１つの反応キュベットを少なくとも部分的に受容および収容するように各々構成された複数の受容キャビティを有するインキュベータとを備える測光読取ステーション（photometric reading station）を含む。測光読取機器は、インキュベータの受容キャビティに受容された反応キュベットの測光読み取りを行うことが可能である。
【００５０】
本発明の１実施形態によれば、インキュベータは、
略垂直な回転軸を持ち、複数の受容キャビティを備えるインキュベーションロータと、
インキュベーションロータの下に配置された固定支持部と、を備え、
固定支持部は、インキュベーションロータ上に設けられた受容キャビティに受容された反応キュベットが、インキュベーションロータの動作によって変位可能である変位軌道（displacement track）の範囲を定め、該変位軌道は環状であるとともに上部が開放されている。
【００５１】
本発明の１実施形態によれば、変位軌道は温度管理される。
【００５２】
本発明の１実施形態によれば、固定支持部は、変位軌道へと開口し、反応キュベットが変位機器によってインキュベータに装填される際に通過可能な下部装填開口（lower loading opening）部を備える。
【００５３】
本発明の１実施形態によれば、固定支持部は、変位軌道へと開口し、反応キュベットがインキュベータから取り出される際に通過可能な下部取出開口部（lower unloading opening）を備える。
【００５４】
本発明の１実施形態によれば、インキュベータは、インキュベーションロータに関連付けられ、インキュベーションロータを回転軸周りに回転駆動するように配置された回転駆動手段を備える。
【００５５】
本発明の別の実施形態によれば、測光読取機器は、変位軌道内に受容された反応キュベットの測光読み取りを行う測光器を備える。
【００５６】
本発明の１実施形態によれば、インキュベータは固定されており、測光読取機器はインキュベータに対して移動可能に装着され、インキュベータの受容キャビティに受容された反応キュベットの測光読み取りを行うように構成される。本発明のかかる実施形態によれば、インキュベータの受容キャビティは、整列している。
【００５７】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、洗浄・磁気沈殿ステーション（washing and magnetic sedimentation station）を含む。洗浄・磁気沈殿ステーションは、１つの反応キュベットを少なくとも部分的に受容および収容するように構成された少なくとも１つの受容キャビティを備える。少なくとも１つの洗浄・磁気沈殿ステーションの少なくとも１つの受容キャビティは、下向きに開口し、反応キュベットを該少なくとも１つの受容キャビティに導入可能に構成された下部導入口を備える。変位機器は、各々の導入口を経由して、反応キュベットを該少なくとも１つの受容キャビティに装填したり、該少なくとも１つの受容キャビティから取り出したりするように構成されている。
【００５８】
本発明の１実施形態によれば、洗浄・磁気沈殿ステーションは、少なくとも１つの洗浄・磁気沈殿ステーションの少なくとも１つの受容キャビティに受容された反応キュベットに収容された液体を吸い出し、洗浄液を該反応キュベットに導入するように構成された少なくとも１つの分注装置を備える。
【００５９】
本発明の１実施形態によれば、洗浄・磁気沈殿ステーションは、永久磁石または電磁石等の少なくとも１つの磁界発生器を備える。
【００６０】
本発明の１実施形態によれば、各反応キュベットは、少なくとも１つの対称面を持ち、また、例えば、２つの直交する対称面を有していてもよい。
【００６１】
本発明の１実施形態によれば、サンプル処理ステーションは、インキュベーション機器の周りに配置される。
【００６２】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、ＰＣＲ増幅・計測ステーション等の分子生物学用増幅・計測ステーションを含む。例えば、ＰＣＲ増幅・計測ステーションは、蛍光読取機器、または発光読取機器を備えていてもよい。
【００６３】
本発明の１実施形態によれば、少なくとも１つのサンプル処理ステーションは、溶出ステーション（elution station）を含む。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態に係る自動分析システムの斜視図である。
【図２】図２は、封止フィルム付きの反応キュベットプレートの部分斜視図である。
【図３】図３は、封止フィルムなしの反応キュベットプレートの部分斜視図である。
【図４】図４は、反応キュベットの断面斜視図である。
【図５】図５は、反応キュベットの斜視図である。
【図６】図６は、図１の自動分析システムに属する変位機器の斜視図である。
【図７】図７は、図６の変位機器および保存機器の部分斜視図である。
【図８】図８は、図６の変位機器および保存機器の部分斜視図である。
【図９】図９は、図１の自動分析システムに属する、変位機器、インキュベーション機器および異なる処理ステーションを下側から見た斜視図である。
【図１０】図１０は、所定の動作位置におけるインキュベーション機器の断面斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０とは異なる動作位置におけるインキュベーション機器の断面斜視図である。
【図１２】図１２は、インキュベーション機器を下側から見た部分斜視図である。
【図１３】図１３は、図１の自動分析システムに属する測光読取ステーションの斜視図である。
【図１４】図１４は、前記測光読取ステーションを下側から見た斜視図である。
【図１５】図１５は、前記測光読取ステーションの断面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１の自動分析システムに属する洗浄・磁気沈殿ステーションの斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の第２の実施形態に係る自動分析システムの斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７の自動分析システムに属する変位機器、インキュベーション機器および異なる処理ステーションを下側から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
いずれにしても、本発明は、この自動分析システムの２つの実施形態を非限定例として提示する添付の模式図を参照して述べられた以下の説明により、より良く理解されるであろう。
【００６６】
図１〜１６は、本発明の第１の実施形態に係る体外診断用自動分析システム２を示す。
【００６７】
自動分析システム１は、支持構造２と、支持構造２上に装着された不図示の通信・可視化インターフェースと、支持構造２上に装着された不図示の埋め込み式電子機器と、を備える。
【００６８】
例えば、通信・可視化インターフェースは、パソコン型コンピュータに接続された触覚画面を備える。より具体的には、パソコン型コンピュータは、操作者が触覚画面を使用して手動で入力した分析要求、または分析実験室の中央装置から発せられる分析要求を記録し、分析要求を埋め込み式電子機器に送信し、計測データを復元し、特定のアルゴリズムにより該データを処理し、その結果を操作者が利用可能な状態にする。
【００６９】
自動分析システム１は、複数の反応キュベット４を保存するために構成された保存機器３をさらに備える。好ましくは、保存機器３は、支持構造２に対して垂直に移動する支持トレイ５上に装着される。図１、７、および８に示されるように、反応キュベット４は好ましくは並置され、保存機器３内にマトリックス状に配置される。好ましくは、各反応キュベット４は、光線を通すプラスチック材製である。
【００７０】
図２〜５により具体的に示すように、各反応キュベット４は、一般的な平行六面体の形状を呈し、また、ベース６と、上部が開放されて血液サンプル等の分析対象の生体液体サンプルを収容することを目的とする反応キャビティ８を区画する上部７とを備える。より具体的には、各反応キュベット４の上部７の上縁９は、各々の反応キャビティ８内へ開口するキュベット開口部１０を区画する。
【００７１】
好ましくは、反応キャビティ８は、反応キャビティ８内にある反応液のほとんど全部を容易に吸い上げて、反応キュベット４に残存する量を非常に少なくすることが可能となるように、例えば、反応キャビティ８に対して中央にある、低点１２を有する底部１１を備える。例えば、底部１１は、略円錐形を呈していてもよい。
【００７２】
各反応キュベット４は、互いに平行な２つの縦壁１３．１，１３．２と、互いに平行な横壁１４．１，１４．２と、をさらに備える。好ましくは、各反応キュベット４の縦壁１３．１，１３．２と横壁１４．１，１４．２の各々には、１または複数の位置決めリブ１５が設けられる。図示された実施形態によれば、縦壁および横壁の各々には、２つの平行な位置決めリブ１５が設けられる。好ましくは、反応キュベット４の各位置決めリブ１５は、隣接する２つの反応キュベット４のキュベット開口部１０の間に空間１６を形成するように、隣接する反応キュベット４の位置決めリブ１５と協働するように構成される（図３参照）。好ましくは、各位置決めリブ１５は、各々の反応キュベットの全高、または略全高にわたって延在し、また、図５に示すように、上部面取り部１７を有していてもよい。
【００７３】
図４に示すように、各反応キュベット４のベース６は、把持ハウジングとも称され、下向きに開口する受容ハウジング１８を備える。受容ハウジング１８の機能は、以下に述べる。
【００７４】
図２により具体的に示すように、反応キュベット４は、好ましくは、反応キュベットプレートを形成するように、反応キュベット４のキュベット開口部１０を封止する可撓性封止フィルム１９により、互いに接続されていてもよい。好ましくは、可撓性封止フィルム１９は、合成材料製であり、また、例えば、熱溶接によって、反応キュベット４の上縁９に固定される。
【００７５】
図示された実施形態によれば、可撓性封止フィルム１９は、各々の反応キュベット４のキュベット開口部１０を封止する複数の封止部２１の範囲を定める、複数の刻み線２０．１，２０．２を有する。好ましくは、可撓性封止フィルム１９は、反応キュベット４の行間に延在する第１系列刻み線２０．１と、反応キュベット４の列間に延在する第２系列刻み線２０．２と、を有する。好ましくは、第１系列刻み線２０．１は、第２系列刻み線と直交して延在する。
【００７６】
自動分析システム１はまた、支持トレイ５の下に配置された、図６〜９により具体的に示された変位機器２２を備える。変位機器２２は、デカルト変位によって反応キュベット４を変位させるように構成され、また特に、底部によって反応キュベット４を扱うように構成されている。
【００７７】
変位機器２２は、第１の支持要素２３と、第２の支持要素２４と、駆動部材２５とを備える。第１の支持要素２３は、支持構造２に対して第１の変位方向Ｄ１に従って移動可能に装着されている。第１の変位方向Ｄ１は水平である。第２の支持要素２４は、第１の支持要素２３上に第２の変位方向Ｄ２に従って移動可能に装着されている。第２の変位方向Ｄ２は水平であるとともに、第１の変位方向Ｄ１に直交している。駆動部材２５は、例えば駆動ピンの形態を有し、第２の支持要素２４上に第３の変位方向Ｄ３に従って移動可能に装着されている。第３の変位方向Ｄ３は垂直である、つまり、第１の変位方向Ｄ１および第２の変位方向Ｄ２に直交している。駆動部材２５は、反応キュベット４の受容ハウジング１８に導入されるように配置されるとともに、駆動動作を該反応キュベット４に伝達するように配置されている。
【００７８】
好ましくは、変位機器２２は、第１の支持要素２３を第１の変位方向Ｄ１に従って並進駆動するように構成された第１の並進駆動手段と、第２の支持要素２４を第２の変位方向Ｄ２に従って並進駆動するように構成された第２の並進駆動手段と、駆動部材２５を第３の変位方向Ｄ３に従って並進駆動するように構成された第３の並進駆動手段と、を備える。
【００７９】
第１の並進駆動手段は、例えば、
支持構造２上に装着され、第１の変位方向Ｄ１に従って水平に延在するガイドレール２６（このガイドレール２６上に第１の支持要素２３がスライド可能に装着されている）と、
第１の支持要素２３に接続されるとともに、ガイドレール２６に沿って第１の支持要素２３をスライド可能に駆動するように配置された、好ましくは刻み目付きのエンドレスベルト２７と、
好ましくは刻み目付きのピニオンが設けられた出力軸を有するとともに、エンドレスベルト２７を駆動するように配置された駆動モータ２８と、を備えてもよい。
【００８０】
第２の並進駆動手段は、例えば、
第１の支持要素２３上に装着され、第２の変位方向Ｄ２に従って水平に延在するガイドレール２９（このガイドレール２９上に第２の支持要素２４がスライド可能に装着されている）と、
第２の支持要素２４に接続されるとともに、ガイドレール２９に沿って第２の支持要素２４をスライド可能に駆動するように配置された、好ましくは刻み目付きのエンドレスベルト３０と、
好ましくは刻み目付きのピニオンが設けられた出力軸を有するとともに、エンドレスベルト３０を駆動するように配置された駆動モータ３１と、を備えていてもよい。
【００８１】
第３の並進駆動手段は、例えば、好ましくは刻み目付きのピニオンが設けられた出力軸を有するとともに、駆動部材２５上に設けられたラックと協働するように配置された駆動モータを備えてもよい。
【００８２】
好ましくは、変位機器２２は、反応キュベットの変位中に、反応キュベット４を駆動部材２５上に保持するように構成された吸引手段をさらに備える。好ましくは、吸引手段は、駆動部材２５の端部に真空を生成するように構成される。例えば、吸引手段は、駆動部材２５の端部に設けられ、（不図示の）真空源に接続された吸引オリフィス３２を含む。変位機器２２による反応キュベット４の変位中、吸引オリフィス３２は、該反応キュベット４の受容ハウジング１８の底部に対向して配置されるように構成されている。
【００８３】
図７および図８により具体的に示されるように、駆動部材２５は、少なくとも部分的に保存機器３の下で変位可能であり、変位機器２２は、保存機器３に受容された反応キュベット４を、保存機器３から取り出すようになっている。このために、支持トレイ５は、図９に示された通路口３３を備える。通路口３３は、保存機器３の側縁に沿って、より具体的には、保存機器３に受容された反応キュベット４の一番端の行に沿って延在する。通路口３３は、駆動部材２５および反応キュベット４の通過が可能な形状を呈する。
【００８４】
保存機器３から反応キュベット４を取り出すために、変位機器２２は、
駆動部材２５を取り出し対象の反応キュベットの下で水平に変位させ、
駆動部材２５を垂直方向上向きに変位させることによって、取り出し対象の反応キュベットの反応ハウジング１８に駆動部材２５を嵌合させて反応キュベット４を持ち上げ、その結果、各封止部２１を区画する刻み線２０．１，２０．２を破り、
駆動部材２５に持ち上げられた反応キュベット４が駆動部材２５に堅く保持されるように真空源を作動させ（吸引手段に生成された保持力は、圧力センサ等の適切な検知器を使用して検知されてもよい）、
保存機器３から反応キュベット４を抜き取るために、駆動部材２５を垂直方向下向きに変位させるように、制御される。
【００８５】
好ましくは、取り出し対象の反応キュベットの持ち上げ中に各刻み線を破り易くするために、保存機器３は止め部材３４を備える。止め部材３４は、持ち上げられた反応キュベットの垂直方向の上方に配置されることを意図された通路孔３５を備える。つまり、保存機器３は以下のように構成されている。すなわち、変位機器２２が反応キュベット４を持ち上げている間、止め部材３４は、持ち上げられた反応キュベットを取り囲む複数の反応キュベット４の位置を固定するとともに、通路孔３５は、持ち上げられた反応キュベットの少なくとも一部を通過させることができるように構成されている。各位置決めリブ１５の上部面取り部１７があることによっても、反応キュベット４の持ち上げ中に刻み線が破れ易くなる。
【００８６】
自動分析システム１は、支持トレイ５上に装着されたインキュベーション機器３６をさらに備える。図１０〜図１２により具体的に示されるように、インキュベーション機器３６は複数のインキュベーションキャビティ３７を含む金属部を有する。インキュベーションキャビティ３７は、行列マトリックスに従って配置され、インキュベーション機器３６の下面に向かって開口している。各インキュベーションキャビティ３７は、１つの反応キュベット４を少なくとも部分的に受容および収容するように構成される。各インキュベーションキャビティ３７は、下向きに開口するとともに、反応キュベット４を各々のインキュベーションキャビティ３７に導入可能に構成された下部導入口３８を有する。好ましくは、各インキュベーションキャビティ３７は、反応キュベット４の形状を略補完する形状を呈する。
【００８７】
図示された実施形態によれば、各インキュベーションキャビティ３７は、保持ボスまたは保持突起等の２つの保持要素３９を備える。これら保持要素３９は、各々のインキュベーションキャビティ３７に反応キュベット４を保持するように、反応キュベット４の縦壁と協働するように構成されている。好ましくは、各インキュベーション機器３７は、反応キュベット４を完全に収容するように構成されている。
【００８８】
インキュベーション機器３６は、略平面であり、インキュベーションキャビティ３７の上部を部分的に封止する上部封止部４０を備える。好ましくは、上部封止部４０には、上部通路オリフィス４１が設けられる。各上部通路オリフィス４１は、各々のインキュベーションキャビティ３７へと開口している。また、各上部通路オリフィス４１は、インキュベーション機器３６に受容された反応キュベット４の封止部２１を穿孔可能な回収針を通過させて、インキュベーション機器３６に受容された各反応キュベット４に分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給するためのものである。より具体的には、各通路オリフィス４１は、各々のインキュベーションキャビティ３７の導入口３８に対向して配置される。
【００８９】
インキュベーション機器３６は、固定化要素４２をさらに備える。固定化要素４２は、例えば、固定化プレートの形態を有し、複数の通路口４３を含む。固定化要素４２は、導入位置と固定化位置との間をスライド可能に装着されている。導入位置は、各通路口４３が各々の導入口３８に対向して延在しており、反応キュベット４がインキュベーションキャビティ３７に導入され得る位置である。固定化位置は、各通路口４３が各々の導入口３８に対して横方向に移動して、反応キュベット４が各々のインキュベーションキャビティ３７から外れることを防ぐ位置である。
【００９０】
好ましくは、インキュベーション機器３６は、自動温度調節されている。より具体的には、インキュベーションキャビティ３７に受容された各反応キュベット４の温度を、所定の温度範囲に維持するように構成されている。例えば、インキュベーション機器３６は、インキュベーションキャビティ３７を加熱するように構成された（不図示の）１または複数の加熱要素を備える。各加熱要素は、１または複数のインキュベーションキャビティ３７に関連付けられていてもよい。これらの装置により、所望の場合には、インキュベーション機器３６のエリア毎に異なるインキュベーション温度を定義することが可能となる。
【００９１】
なお、変位機器２２は、各々の導入口３８を経由して、１つの反応キュベット４を各インキュベーションキャビティ３７に装填したり、各インキュベーションキャビティ３７から取り出したりするように構成されるとともに、保存機器３とインキュベーション機器３６との間で反応キュベット４を変位させるように構成されている。このために、支持トレイ５は、インキュベーション機器３６が部分的に通過して延在する通路口も有する。
【００９２】
自動分析システム１はまた、支持トレイ５上に配置された、体外診断用分析ステーションや計測ステーション等の、１または複数のサンプル処理ステーションを備える。好ましくは、これらのサンプル処理ステーションの１つは、例えば、測光読取機器４５およびインキュベータ４６を備えていてもよい測光読取ステーション４４である。
【００９３】
図示された実施形態によれば、インキュベータ４６は、略垂直な回転軸を持ち、互いに対して角度で（環状に）移動する複数の受容キャビティ４８を備えるインキュベーションロータ４７を備える（図１３〜図１５参照）。各受容キャビティ４８は、１つの反応キュベット４を部分的に受容および収容するように構成され、インキュベーションロータ４７の下面へと開口する。各受容キャビティ４８は、反応キュベット４を各々の受容キャビティ４８に導入可能に構成された下向きに開口する下部導入口４９を備える。
【００９４】
また、インキュベーションロータ４７は、複数の上部通路オリフィス５１を備える。各上部通路オリフィス５１は、各々の受容キャビティ４８へと開口している。また、各上部通路オリフィス５１は、インキュベーション機器４６に受容された各反応キュベット４に分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給可能な回収針を通過させるためのものである。より具体的には、各通路オリフィス５１は、各々の受容キャビティ４８の導入口４９に対向して配置される。
【００９５】
インキュベータ４６はまた、インキュベーションロータ４７に関連付けられ、インキュベーションロータ４７を回転軸周りに回転駆動するように配置された回転駆動手段を備える。例えば、回転駆動手段は、駆動モータ５２を備えていてもよい。
【００９６】
インキュベータ４６は、インキュベーションロータ４７の下に配置される固定支持部５３をさらに備える。固定支持部５３は、変位軌道５４の範囲を定める。変位軌道５４では、インキュベーションロータ４７上に設けられた受容キャビティ４８に受容された反応キュベット４が、インキュベーションロータ４８の動作によって変位可能である。好ましくは、変位軌道５４は環状であり、上部が開放されている。変位軌道５４は、例えば、加熱要素、温度センサ、サーボコントロール等の当業者に既知の手段によって、温度管理される。例えば、加熱要素は、電気抵抗からなるものであってもよい。
【００９７】
固定支持部５３は、変位軌道５４内に開口し、反応キュベット４がインキュベータ４６に装填される際に通過可能な下部装填開口部５５と、変位軌道５４内に開口し、反応キュベット４がインキュベータ４６から取り出される際に通過可能な下部取出開口部５６と、を備える。好ましくは、下部取出開口部５６は、（不図示の）廃棄物容器の上に配置される。
【００９８】
好ましくは、測光読取機器４５は、変位軌道５４に受容された反応キュベット４の測光読み取りを行うように、より具体的には、変位軌道５４に受容された各反応キュベット４内の反応液の吸光度を計測するように配置された測光器（光度計）５０を備える。
【００９９】
なお、変位機器２２は、反応キュベット４を各受容キャビティ４８に、各々の導入口４９を経由して装填および取り出すように構成されるとともに、反応キュベット４を測光読取ステーション４４に向かって変位させるように構成されている。このために、支持トレイ５は、インキュベータ４６が部分的に通過して延在する通路口も有する。
【０１００】
図示はされていないが、本発明の変形例によれば、インキュベータ４６は固定されていてもよく、また、整列した受容キャビティ４８を備えていてもよい。また、測光読取機器４５は、インキュベータ４６に対して移動可能に装着されることによって、そのインキュベータの受容キャビティに受容された反応キュベット４の測光読み取りを行ってもよい。
【０１０１】
自動分析システム１は、支持トレイ５上に装着された洗浄・磁気沈殿ステーション５７をさらに備える。図５７に示されるように、洗浄・磁気沈殿ステーション５７は、互いに対して整列する複数の受容キャビティ５９を好ましくは備える沈殿部５８を備える。各受容キャビティ５９は、１つの反応キュベット４を部分的に受容および収容し、沈殿部５８の下面へと開口する。各受容キャビティ５９は、下向きに開口する下部導入口６０を備え、反応キュベット４を各々の受容キャビティ５９に導入可能に構成される。
【０１０２】
なお、変位機器２２は、反応キュベット４を各々の導入口を経由して各受容キャビティ５９に装填したり、各受容キャビティ５９から取り出したりするように構成されるとともに、反応キュベット４を洗浄・磁気沈殿ステーション５７に向かって変位させ、また、例えば、反応キュベット４をインキュベーション機器３６から洗浄・磁気沈殿ステーション５７へと変位させるように構成されている。
【０１０３】
沈殿部５８は、各々が受容キャビティ５９のうちの１つに関連付けられた複数の磁界発生器６１をさらに備える。各磁界発生器６１は、磁界を生成するように構成され、例えば、永久磁石または電磁石により形成されていてもよい。
【０１０４】
洗浄・磁気沈殿ステーション５７は、各々が受容キャビティ５９のうちの１つに関連付けられた複数の分注装置６３を備える洗浄部６２をさらに備える。各分注装置６３は、各々の受容キャビティ５９に受容された反応キュベット４に収容された液体を吸い上げて、洗浄液を該反応キュベットに導入するように構成される。
【０１０５】
つまり、検体結合パートナーで被覆された磁気粒子を含む反応キュベット４が、洗浄・磁気沈殿ステーション５７の受容キャビティ５９のうちの１つに受容される際、関連付けられた磁界生成器６１は、該反応キュベット４に含まれる磁気粒子を、該反応キュベット４の縦壁のうちの１つに対して引き寄せる。反応キュベット４の内容物は、磁気粒子および検体を除いて、関連付けられた分注装置６３に吸引される。その後、洗浄液は、磁気粒子を洗浄するために、関連付けられた分注装置６３によって反応キュベット４に導入される。所定の継続時間の後、洗浄液は分注装置６３に吸引される。反応キュベット４は処理されるとすぐに、変位機器２２によってインキュベーション機器３６に再導入されるか、変位機器２２によって受容キャビティが設けられた分析および／または計測ステーションに導入されてもよい。
【０１０６】
好ましくは、自動分析システム１は、支持トレイ５上に装着された発光読取ステーション６４をさらに備える（図１参照）。発光読取ステーション６４は、受容キャビティ４８，５９と同様の受容キャビティ６６を備えた、１つの反応キュベット４を少なくとも部分的に受容および収容するように配置された受容部６５を備える。発光読取ステーション６４は、受容部６５に受容された反応キュベット４に収容された溶液が発する光を計測するルミノメータ（照度計）６７をさらに備える。この光は、受容部６５に受容された反応キュベット４内に直接分散された誘発試薬、または適切な処理ステーション内の反応キュベット４内に前もって分散された誘発試薬によって生成される。
【０１０７】
変位機器２２はまた、反応キュベット４を発光読取ステーション６４に設けられた各受容キャビティに装填したり、各受容キャビティから取り出したりするように構成されるとともに、反応キュベット４を発光読取ステーション６４に向かって変位させ、また、例えば、反応キュベット４を洗浄・磁気沈殿ステーション５７から発光読取ステーション６４へと変位させるように構成されている。発光読取ステーション６４において読み取りを行った後、反応キュベット４は、廃棄物容器へ排出されてもよい。
【０１０８】
自動分析システム１は、支持トレイ５上に装着されたＰＣＲ増幅・計測ステーション６８（図１参照）をさらに備えていてもよい。好ましくは、ＰＣＲ増幅・計測ステーション６８は、マトリックス状に配置されるとともに、受容キャビティ４８，５９およびインキュベーションキャビティ３７と同様である複数の受容キャビティを備えるインキュベータ６９を備える。ＰＣＲ増幅・計測ステーション６８の各受容キャビティは、１つの反応キュベット４を少なくとも部分的に受容および収容するように構成されている。ＰＣＲ増幅・計測ステーション６８はまた、好ましくはマルチヘッドであり、インキュベータ６９に沿って並進移動可能に装着された、蛍光または発光読取機器７０を備える。インキュベータ６９は、一定温度に自動温度調節されるか、または、各々の受容キャビティの温度を変化させることができるように、熱サイクリングシステム（thermocycling system）を装備してもよい。
【０１０９】
変位機器２２はまた、反応キュベット４をＰＣＲ増幅・計測ステーション６８に設けられた各受容キャビティに装填したり、各受容キャビティから取出したりするように構成されるとともに、反応キュベット４をＰＣＲ増幅・計測ステーション６８に向かって変位させ、また、例えば、反応キュベット４を洗浄・磁気沈殿ステーション５７からＰＣＲ増幅・計測ステーション６８へと変位させるように構成されている。
【０１１０】
好ましくは、保存機器３、測光読取ステーション４４、発光読取ステーション６４、洗浄・磁気沈殿ステーション５７、およびＰＣＲ増幅・計測ステーション６８は、インキュベーション機器３６の周りに配置される。
【０１１１】
自動分析システム１は、１または複数の回収機器７１をさらに備える。各回収機器７１は、回収針７２を備える。また、各回収機器７１は、自動分析システム１に装填されたコンテナ７３内の分析対象の生体液体サンプルおよび／または試薬製品を回収し、この生体液体サンプルおよび／または試薬製品を反応キュベット４に供給し、また、例えば、インキュベーション機器３６、インキュベータ４６、およびインキュベータ６９に受容された反応キュベット４にこの生体液体サンプルおよび／または試薬製品を供給するように配置されている。
【０１１２】
なお、自動分析システム１は、例えばサイトメトリ計測ステーション、および／または、１または複数の凝固計測ステーションをさらに含んでいてもよい。
【０１１３】
自動分析システム１は、回収針７２を洗浄するための１または複数の洗浄ウェルをさらに含んでいてもよい。しかし、各回収針７２は、洗浄ウェルの使用を不要にするために、使い捨て可能な末端部に置き換えられてもよい。
【０１１４】
図１７は、本発明の第２の実施形態に係る自動分析システム１を示す。第２の実施形態に係る自動分析システム１は、第２の保存機器７４と、第２の変位機器７５と、第２のインキュベーション機器７６と、第２の洗浄・磁気沈殿ステーション７７と、溶出ステーション７８と、を含む点で、第１の実施形態と本質的に異なる。なお、変位機器７５は、反応キュベット４を保存機器７４から取り出すように構成されるとともに、反応キュベット４をインキュベーション機器７６、洗浄・磁気沈殿ステーション７７、および溶出ステーション７８に装填したり、これらから取り出したりするように構成されている。
【０１１５】
保存機器７４は、保存機器３に保存し得る反応キュベット４よりも大きいサイズの反応キュベット４を受容するように構成されている点で、保存機器３と本質的に異なる。インキュベーション機器７６および第２の洗浄・磁気沈殿ステーション７７は、保存機器７４に保存された反応キュベット４を受容できるように、より大きな寸法を持つインキュベーションキャビティおよび受容キャビティを備えるという点で、インキュベーション機器３６および洗浄・磁気沈殿ステーション５７と各々本質的に異なる。なお、第２の変位機器７５は、関連付けられた駆動部材が、保存機器７３に保存されることを目的とする反応キュベット４に適合する寸法を持つ点のみにおいて変位機器２２と異なるが、保存機器７３に保存されることを目的とする反応キュベットは、保存機器３に保存されることを目的とする反応キュベット４と同一または略同一の構造を持つ。
【０１１６】
例えば、保存機器３に保存されることを目的とする反応キュベット４は、容積が約２００μＬである反応キャビティ８を持つが、保存機器７３に保存されることを目的とする反応キュベット４は、容積が約２ｍＬである反応キャビティ８を持つ。例えば、保存機器７３に保存される反応キュベット４は、大量の液体に対して抽出前処理または抽出を行うために使用されるが、保存機器３に保存される反応キュベット４は、試薬製品の使用量を制限するために使用される。保存機器７３に由来する反応キュベット４において抽出前処理を行い、その後、保存機器３に由来する反応キュベット４において対応する計測を行うことも可能かもしれない。
【０１１７】
溶出ステーション７８は、洗浄・磁気沈殿ステーション７７の受容キャビティと同様であって互いに対して整列した複数の受容キャビティを備える。溶出ステーション７８は、溶出ステーション７８の各々の受容キャビティに関連付けられた複数の磁界生成器７９をさらに備える。各磁界生成器７９は、磁界を生成するように構成され、例えば、永久磁石または電磁石により形成されていてもよい。
【０１１８】
溶出ステーション７８は、複数の上部通路オリフィス８１をさらに備える。各上部通路オリフィス８１は、溶出ステーション７８の各々の受容キャビティへと開口している。また、各上部通路オリフィス８１は、溶出ステーション７８に受容された各反応キュベット４に溶出液を供給可能な回収針（回収機器７１のうちの１つの回収針７２等）を通過させるためのものである。本発明の変形例によれば、溶出ステーション７８は、各々が溶出ステーション７８の受容キャビティのうちの１つに関連付けられた複数の分注装置が設けられ、各々の受容キャビティに受容された反応キュベット４に溶出液を導入するように構成される。
【０１１９】
つまり、検体結合パートナーで被覆されており、洗浄・磁気沈殿ステーション７７で前もって洗浄された磁気粒子を含有する反応キュベット４が溶出ステーション７８の受容キャビティのうちの１つに受容される際、溶出液は、検体と磁気粒子を分離するために、回収機器７１のうちの１つか、または関連付けられた分注装置によって反応キュベット４に導入される。その後、関連付けられた磁界生成器７９は、反応キュベット４に含まれる磁気粒子を、該反応キュベット４の縦壁のうちの１つに対して引き寄せる。反応キュベット４の内容物は、磁気粒子を除いて、例えば回収機器７１のうちの１つか、または関連付けられた分注装置によって反応キュベット４の外へ吸引されて、例えばＰＣＲ増幅・計測ステーション６８に保存された別の反応キュベット４内へ導入され、その後の光学測定を受ける。
【０１２０】
本発明の変形例によれば、ＰＣＲ増幅・計測ステーション６８のインキュベータ６９は、インキュベータ４６と同様であってもよい。つまり、インキュベーションロータと、各々のインキュベーションロータの下に配置され、熱サイクルされた（thermocycled）環状の変位軌道の範囲を定める固定支持部と、を備えるものであってもよい。
【０１２１】
言うまでもなく、本発明は、例として上述された自動分析システムの実施形態のみに限定されるものではなく、その変形例を全て含むものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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