(57)【要約】  消毒キャップは、開口部、底部、及び開口部と底部との間に画定されたチャンバ、を備える本体を含む。チャンバは、液体消毒剤を保持するように構成されている。雄型ポストが本体の底部から開口部に向かって延びている。チャンバ壁が、開口部の近傍で始まりチャンバの中まで延びるねじ山を備える。ねじ山の少なくとも一部は、開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する。
2019535455.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開いた雌型ルアー装置に取り外し可能に取り付けるように構成されたキャップであって、前記開いた雌型ルアー装置は、接触面を有する開放遠位端を有し、前記キャップは、
前記雌型ルアー装置を収容するように構成された開口部、底部、及び前記開口部と前記底部との間に画定されたチャンバを備える本体であって、前記チャンバは液体消毒剤を保持するように構成されている、本体と、
前記チャンバ内にあり、前記雌型ルアー装置を収容するように寸法設定された雄型ポストであって、前記本体の前記底部から前記開口部に向かって突出し、前記雌型ルアー装置のテーパに対応するテーパを備える、雄型ポストと、
前記開口部の近傍で始まり、前記チャンバの中まで延びるねじ山を備えるチャンバ壁であって、前記ねじ山の少なくとも一部は、前記開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する、チャンバ壁と、
前記雄型ポストの周りに配置された可動ピストンであって、
前記雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部、
前記雌型ルアー装置の前記開放遠位端の内側表面とのシールを形成するように構成されたシーリング表面を備える上部領域、及び、
前記チャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える可動ピストンと、
を備えるキャップ。
【請求項２】
前記上部領域の外縁部の周りに配置された複数のリブを備える、請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記リブの各々は、前記リブの各々が前記可動ピストンの前記上部領域に接触する接触表面領域を有し、
全ての前記リブの累積接触表面領域は、前記上部領域の総表面領域の約５０％未満である、
請求項１又は２に記載のキャップ。
【請求項４】
前記本体は、前記開口部の近傍の拘束領域、及び非拘束領域を備え、
前記拘束領域内の前記ねじ山は、前記非拘束領域内の前記ねじ山の高さよりも低い高さを有する、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項５】
前記非拘束領域内の前記ねじ山の前記高さは、前記拘束領域からの距離の増加の関数として増加する、請求項４に記載のキャップ。
【請求項６】
前記ねじ山は第１部分及び第２部分を備え、
前記第１部分は前記第２部分よりも、前記開口部により近く、
前記第２部分は前記第１部分よりも少なくとも約５０％〜１５０％高い高さを有する、
請求項１〜５のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項７】
前記ねじ山は丸みを帯びた表面を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項８】
前記本体は外壁を備え、
前記チャンバと前記外壁との間に環状間隙が画定され、前記環状間隙は前記開口部と前記底部との間で軸方向に延びている、
請求項１〜７のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項９】
前記環状間隙は、前記チャンバの屈曲に適応するように構成されている、請求項８に記載のキャップ。
【請求項１０】
前記チャンバ壁は弾性を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１１】
前記スカートは、前記ねじ山の前記高さよりも大きい長さを有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１２】
前記開口部に面する前記雄型ポストの末端表面が中実である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１３】
前記開口部に面する前記雄型ポストの末端表面が開口部を有し、
前記雄型ポストの少なくとも一部は中空である、
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１４】
前記キャップは熱可塑性材料から形成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１５】
前記キャップは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ：High-Density Polyethylene）から形成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１６】
前記開口部を覆う取り外し可能なホイルシールを備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１７】
消毒剤を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１８】
開口部、底部、及び前記開口部と前記底部との間に画定されたチャンバを備える本体であって、前記チャンバは液体消毒剤を保持するように構成されている、本体と、
前記底部から前記本体の前記開口部に向かって延びる雄型ポストと、
前記開口部の近傍で始まり、前記チャンバの中まで延びるねじ山を備える、前記チャンバのチャンバ壁であって、前記ねじ山の少なくとも一部は、前記開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する、チャンバ壁と、
を備えるキャップ。
【請求項１９】
前記雄型ポストは所定のテーパを有する、請求項１８に記載のキャップ。
【請求項２０】
前記本体は、前記開口部の近傍の拘束領域、及び非拘束領域を備え、
前記拘束領域内の前記ねじ山は、前記非拘束領域内の前記ねじ山の高さよりも低い高さを有する、
請求項１８又は１９に記載のキャップ。
【請求項２１】
前記ねじ山は丸みを帯びた表面を有する、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項２２】
前記本体は外壁を備え、
前記チャンバと前記外壁との間に環状間隙が画定され、前記環状間隙は前記開口部と前記底部との間で軸方向に延びている、
請求項１８〜２１のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項２３】
前記開口部に面する前記雄型ポストの末端表面が中実である、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項２４】
前記開口部に面する前記雄型ポストの末端表面が開口部を有し、
前記雄型ポストの少なくとも一部は中空である、
請求項１８〜２２のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項２５】
前記雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部を有する可動ピストンを備える、請求項１８〜２４のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項２６】
前記ピストンの上部領域がシーリング表面を備える、請求項２５に記載のキャップ。
【請求項２７】
前記ピストンは、前記ピストンの上部領域の外縁部の周りに配置された複数のリブを備える、請求項２５又は２６に記載のキャップ。
【請求項２８】
前記リブの各々は、前記リブの各々が前記上部領域に接触する接触表面領域を有し、
全ての前記リブの累積接触表面領域は、前記上部領域の総表面領域の約５０％未満である、
請求項２７に記載のキャップ。
【請求項２９】
前記ピストンは前記チャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える、請求項２５〜２８のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３０】
前記キャップは熱可塑性材料から形成されている、請求項１８〜２９のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３１】
前記キャップは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ：High-Density Polyethylene）から形成されている、請求項１８〜３０のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３２】
前記開口部を覆う取り外し可能なホイルシールを備える、請求項１８〜３１のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３３】
前記チャンバ内に消毒剤を含む、請求項１８〜３２のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３４】
前記チャンバ壁は弾性を有する、請求項１８〜３３のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項３５】
少なくとも第１側部及び第２側部を備える金型を提供することであって、前記第１側部は前記ねじ山を形成するための金型コアを備える、ことと、
液体ポリマーを前記金型の中に注入することと、
前記ポリマーを冷却して前記キャップを形成することと、
前記キャップを成形した後、前記金型の前記第１側部を回転させることなく、前記第１側部と前記第２側部とを分離させることと、
を含む、請求項３４に記載のキャップを成形する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、開いた雌型ルアー装置用の消毒キャップ及びそのようなキャップの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、ストップコック及び透析カテーテルなどの開いた雌型ルアー（ＯＦＬ）装置は、使用と使用との間は、「デッド」エンダーとして知られるエンドキャップによって覆われる。これらのキャップは殺菌して提供され、ＯＦＬ装置のみを覆って汚染を防止する。これらのキャップは、薬剤の取り扱い及び投与中にルアーが汚染される可能性があるため、ＯＦＬ装置の表面及び外縁部の能動的消毒を提供しないという点で不十分である。
【発明の概要】
【０００３】
いくつかの実施形態は、開放遠位端及び接触面を有する開いた雌型ルアー装置に取り外し可能に取り付けるように構成されたキャップを対象とする。キャップは、雌型ルアー装置を収容するように構成された開口部、底部、及び開口部と底部との間に画定されたチャンバを備える本体を含む。チャンバは、液体消毒剤を保持するように構成されている。雄型ポストがチャンバ内に設けられ、雌型ルアー装置を収容するように寸法設定されている。雄型ポストは底部から開口部に向かって突出し、雌型ルアー装置のテーパに対応するテーパを備える。チャンバ壁が、開口部の近傍で始まりチャンバの中まで延びるねじ山を備える。ねじ山の少なくとも一部は、開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する。可動ピストンが、雄型ポストの周りに配置されている。可動ピストンは、雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部を備える。ピストンはまた、雌型ルアー装置の開放遠位端の内側表面に対してシールを形成するように構成された上部領域を備える。ピストンは更に、チャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える。
【０００４】
他の実施形態では、キャップは、開口部、底部、及び開口部と底部との間に画定されたチャンバ、を備える本体を含む。チャンバは、液体消毒剤を保持するように構成されている。雄型ポストが本体の底部から開口部に向かって延びている。チャンバ壁が、開口部の近傍で始まりチャンバの中まで延びるねじ山を備える。ねじ山の少なくとも一部は、開口部からの距離の増加に応じて増加する高さを有する。
【０００５】
更なる実施形態は、可変ねじ山高さを有するねじ山を有するチャンバを備えるキャップを成形する方法を対象とする。この方法は、少なくとも第１側部及び第２側部を備える金型を提供することを含む。第１側部は、ねじ山を形成するための金型コアを備える。この方法はまた、液体ポリマーを金型の中に注入し、ポリマーを冷却させてキャップを成形することを伴う。キャップを成形した後、この方法は更に、金型の第１側部を回転させることなく、第１側部と第２側部とを分離させることを伴う。
【０００６】
本出願の上記及び他の態様は、以下の「発明を実施するための形態」から明らかになるであろう。しかしながら、上記概要は、いかなる場合も請求の主題の限定として解釈されるべきではなく、そのような主題は、添付の特許請求の範囲によってのみ規定される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】様々な実施形態による、ＯＦＬ装置と共に使用するように構成された消毒キャップの上面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す消毒キャップの底面斜視図である。
【図２Ａ】図１Ａ及び図１Ｂに示すキャップの断面図である。
【図２Ｂ】様々な実施形態による、可変ねじ山高さを有する、図１Ａ、図１Ｂ、及び図２Ａに示すキャップのねじ山を示す。
【図３Ａ】様々な実施形態による、図１Ａ、図１Ｂ及び２Ａ、図２Ｂに示すキャップと協働して、ＯＦＬ装置に密封係合するように構成されたピストンの上面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示すピストンの断面図である。
【図４Ａ】様々な実施形態による、キャップとＯＦＬ装置との間の接触の前の、ＯＦＬ装置に近接した消毒キャップを示す。
【図４Ｂ】様々な実施形態による、ピストンが作動する前の、ＯＦＬ装置と消毒キャップのピストンとの間の接触を示す。
【図４Ｃ】様々な実施形態による、ＯＦＬ装置とピストンとの間の強制的接触に応答した、消毒キャップのピストンの作動を示す。
【図４Ｄ】様々な実施形態による、キャップのピストンが作動した後の、消毒キャップのテーパ状雄型ポストとＯＦＬ装置のテーパ状内側表面との間の嵌合接触を示す。
【図５Ａ】様々な実施形態による、ＯＦＬ装置と共に使用するように構成された代替の消毒キャップの上面斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示す消毒キャップの底面斜視図である。
【図６】様々な実施形態による、可変ねじ山高さを有するねじ山を備える消毒剤キャップを形成するために使用することができる、開放閉鎖式金型の断面図である。  これらの図は、必ずしも一定の比率の縮尺ではない。図面で使用されている同様の番号は同様の構成要素を示す。しかし、特定の図中のある構成要素を示す数字の使用は、同じ数字を付した別の図中の構成要素を限定することを意図するものではないことが理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示の実施形態は、開いた雌型ルアー装置と共に使用するための消毒キャップを対象とする。ルアーは、医療用器具間の液密接続を形成するために使用できる流体接続具、ポート、及びインタフェースの標準化されたシステムである。ルアーは、ストップコック及び透析カテーテルを含むことができる。本開示の消毒キャップは、ＯＦＬ装置の表面及び外縁部を消毒する一方で、ＯＦＬ装置の内側中腔との気密及び液体のシールを提供するように構成されている。本開示の消毒キャップは、ストップコック及び透析カテーテルなどの様々なＯＦＬ装置上で、広範囲のねじ山の変動にわたって機能することを可能にするフィーチャを含む。
【０００９】
本開示の実施形態は、ＯＦＬ装置の製造業者が多いことに起因するねじ山の著しいばらつきがあっても、ＯＦＬ装置を保護、消毒、及びシールができる低コストデバイスに対する必要性に対処する。例えば、雌型ルアーロック装置のねじ山に関するＩＳＯ（国際標準化機構）標準が存在するが、ねじ山には製造業者間のばらつきがあり、それがキャップ機能に影響を及ぼし得る。本開示の消毒キャップは、広範囲のＯＦＬ装置のねじ山の変動に適応しており、単純な非回転式の開放閉鎖式金型で成形できる。
【００１０】
以下に提供される例示的実施形態は、キャップと可動ピストンを含む、２つの部分からなる消毒キャップ構成を対象とする。キャップと可動ピストンは協働してＯＦＬ装置の外側表面を能動的に消毒し、一方でキャップがＯＦＬ装置に回転可能に固定されたときに所定の圧力を保持する気密及び液密のシールを提供する。いくつかの実施形態は、高さが変化するねじ山を提供するキャップ及びキャップの製造方法を対象とし、これは可動ピストンを含んでも又は除外してもよい。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂは、様々な実施形態による、ＯＦＬ装置と共に使用するように構成された消毒キャップ１００の斜視図である。図１Ａに示すキャップ１００は、頂部１０４と、対向する底部１０６と、頂部１０４と底部１０６との間に画定されたチャンバ１１４と、外壁１０８と、を備える本体１０２を含む。頂部１０４は、チャンバ１１４の開口部１１２を含む。チャンバ１１４は、液体消毒剤を保持するように構成されている。液体消毒剤は、ルアーから細菌及び／又はウイルス性微生物を洗浄する任意の物質又は材料とすることができ、アルコール（例えば、イソプロピルアルコール及びエタノール）、様々な濃度のアルコール（例えば、７０％／３０％  Ｖ／Ｖ  イソプロピルアルコール／水）、エタノール（エチルアルコール）、クロルヘキシジン（グルコン酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジン）、ポビドンヨード、過酸化水素、石鹸、塩酸、クロロキシレノール（ＰＭＣＸ）、ＰＨＭＢ（ポリヘキサメチレンビグアニド）、オクテニデン（octenidene）、塩化ベンザルコニウム、及びこれらの組み合わせを含む。
【００１２】
頂部１０４はシーリング表面１０５を含み、シーリング表面１０５に取り外し可能な保護シール（例えば、ホイルシール）を取り付けて、キャップ１００の使用前にチャンバ１１４の無菌状態を維持することができる。外壁１０８は、外壁１０８の外縁部の周りに間隔を置いた複数の把持フィーチャ１１０を任意選択的に含む。把持フィーチャ１１０は、使用中にキャップ１００の手動操作を容易にする。
【００１３】
キャップ本体１０２はチャンバ１１４内に位置する雄型ポスト１２０を含み、雄型ポスト１２０はキャップ本体１０２の底部１０６からほぼ頂部１０４まで延びる。例えば、雄型ポスト１２０は、頂部１０４まで延びることができ、又は頂部１０４から凹むことができる。いくつかの実施形態では、雄型ポスト１２０は、キャップ本体１０２の頂部１０４と同一平面上にある。他の実施形態では、雄型ポストは、キャップ本体１０２の頂部１０４の下の高さまで延びている。図１Ａでは、雄型ポスト１２０は、頂部１０４の開口部１１２の近傍の開口部１２４を含み、雄型ポスト１２０の軸方向長さに沿って中空である。雄型ポスト１２０は、キャップ１００がＯＦＬ装置に完全に取り付けられた場合に、ＯＦＬ装置のテーパ状内側表面に密封接触するように構成されたテーパ状シーリング表面１２２を含む。雄型ポスト１２０のシーリング表面１２２のテーパは好ましくは、ＩＳＯ  ５９４−２などの既知の工業規格に適合している（例えば、６％のルアーテーパ）。
【００１４】
チャンバ１１４は、キャップ本体１０２の頂部１０４からキャップ本体１０２の底部１０６の近傍のチャンバ１１４の底部まで延びる壁１１６を含む。チャンバ壁１１６は、内側表面１１６ａ及び外側表面１１６ｂを含む。チャンバ壁１１６の内側表面１１６ａは、開口部１１２で始まるか又は開口部１１２の近くで始まり、らせん状構成で内側チャンバ壁面１１６ａに沿って延びるねじ山１１８を含む。ねじ山１１８は、開口部１１２からチャンバ１１４の中に所定の深さまで延びる。例えば、ねじ山１１８は、チャンバ１１４の中間点を越えて延びるが、チャンバ１１４の底部に到達する前に終了し得る。例えば、内側チャンバ壁面１１６ａの上側の６０％はねじ山１１８を含むことができ、一方、内側チャンバ壁面１１６ａの下側の４０％ではねじ山１１８が不在とすることができる。チャンバ１１４の中へのねじ山１１８の侵入深さは、キャップ１００の特定の設計に応じて変化し得ると理解される。
【００１５】
ねじ山１１８の構成は様々であり得る。例えば、ねじ山１１８は、一条ねじ又は二条ねじ（例えば、二条、右ねじ）であり得る。ねじ山１１８は連続ねじ山、又は不連続ねじ山であり得る。以下で更に詳細に説明するように、ねじ山１１８は、可変ねじ山高さを有する。より具体的には、ねじ山１１８は、チャンバ１１４の開口部１１２からの距離の増加に応じて増加する高さを有する。ねじ山１１８の高さのこの変動により、好都合にも、キャップ１００を様々なＯＦＬ装置上で広範囲のねじ山変動にわたって使用することが可能になる。
【００１６】
ねじ山１１８と相互作用するＯＦＬ装置の部分は、様々なＯＦＬ装置の設計及び製造業者にわたって大幅に変動し得る。例えば、ねじ山１１８と相互作用するＯＦＬ装置の部分は一般にラグ（切頭ねじ山）と呼ばれる。ねじ山１１８と相互作用するＯＦＬ装置のこの部分はねじ山であってもよい。代替として、ねじ山１１８と相互作用するＯＦＬ装置の部分は、切込ねじとも称される凹状ねじ山を有するフランジであってもよい。ラグ、ねじ山、又は凹状ねじ山を有するフランジの使用の選択は、ＯＦＬの特定の設計に依存する。いくつかのＯＦＬ装置は、ＯＦＬ装置のフランジ上に配置されたラグを含む。他のＯＦＬ装置はフランジを持たず、ＯＦＬ装置の側壁から延びるラグを含む。いくつかのＯＦＬ装置では、フランジはラグの役割を担う。フランジは、連続（例えば、ＯＦＬ装置の周りに３６０°延びている）、又は不連続であってよい。例えば、第１のフランジ又はラグ部分は、ＯＦＬ装置の第１の表面上に位置することができ、第２のフランジ又はラグ部分は、第１の表面から１８０°の間隔を置いた第２の表面上に位置することができる。
【００１７】
ＯＦＬ装置のフランジ及び／又はラグの寸法は、典型的には工業規格（例えば、ＩＳＯ  ５９４−２）に適合するが、ＯＦＬ装置のこれらの構成要素は特定の寸法からある程度は変動し得る。例えば、ＯＦＬ装置のフランジ及び／又はラグ領域の幅又は直径は、特定の寸法から変動し得る。キャップ１００のねじ山１１８の高さの変動は、好都合にも、様々な種類のＯＦＬ装置のラグ、並びにこれら構成要素の寸法変動に適応する。例えば、キャップ本体１０２の開口部１１２又はその付近のねじ山１１８の部分は比較的低いねじ山高さを有するが、ＯＦＬ装置のねじ山開始点として機能するには十分に高い。これにより、キャップ１００の消毒フィーチャを作動させるために必要な増加させたトルクを適用する前に、ＯＦＬ装置上でキャップ本体１０２を適切な軸方向に向けることが可能になる。キャップ１００がＯＦＬ装置上に更にねじ込まれるに連れて、ＯＦＬ装置のラグは、最初の部分に対して増加したねじ山高さを有するねじ山１１８の一部と係合し、よって、ねじ山１１８を潰したり、又はねじ山１１８を乗り越えたりすることなく、キャップ１００をＯＦＬ装置にしっかりと取り付けることができる。非常に短いラグを有するＯＦＬ装置の場合、これらの装置は、開口部１１２における高さから増加させたねじ山形状を使用せずに作製した内側雄型ルアーポストシールを乗り越え、おそらく破壊する可能性がある。
【００１８】
図１Ｂは、図１Ａに示すキャップ１００の底部の斜視図である。図１Ｂは、キャップ１００の底部１０６の様々なフィーチャを示す。特に、図１Ｂは、チャンバ１１４の底部１３０を示す。チャンバ底部１３０の中央は、上方に突出する雄型ポスト１２０の基部１３２を画定する。図１Ｂは、チャンバ壁１１６の外側表面１１６ｂとキャップ本体１０２の外壁１０８との間に画定された環状間隙１３４を示す。環状間隙１３４は、キャップ本体１０２の底部１０６から頂部１０４の近傍の位置まで延びている。この構成では、チャンバ１１４は、キャップ本体１０２の上方領域から「吊り下げ」られている。
【００１９】
図２Ｂに示すように、この上方領域を本明細書ではキャップ本体１０２の金型拘束領域１４０と称する。金型拘束領域１４０（又は「拘束領域」）の下の領域を、本明細書ではキャップ本体１０２の金型非拘束領域１４２（又は「非拘束領域」）と称する。以下で更に詳細に説明するように、拘束領域１４０内のねじ山１１８の高さは、キャップ本体１０２の非拘束領域１４２内のねじ山１１８の高さよりも低い。キャップ本体１０２の拘束領域１４０は離型する際に「弾力性」をほとんど持たない（柔軟性が比較的少ない）ので、拘束領域１４０内のねじ山１１８の輪郭がより低いことにより、拘束領域１４０内のねじ山１１８を損傷することなくキャップ１００を離型することが可能になる。また、環状間隙１３４は、キャップ１００が離型されるときに、非拘束領域１４２内のチャンバ壁１１６の横方向への屈曲又は拡張に適応するように構成されており、よって、ねじ山１１８は非拘束領域１４２内でより大きな高さを有することが可能になる。環状間隙１３４はまた、チャンバ壁１１６の屈曲又は拡張も可能にして、ＯＦＬ装置のラグの直径又は幅の変動に適応させる。例えば、ＯＦＬ装置は特定の幅よりも広いフランジを有することがあり、これは、環状間隙１３４の存在によるチャンバ壁１１６の湾曲によって適応されることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態によると、キャップ本体１０２は環状間隙１３４を含む必要はない。そのような実施形態では、チャンバ壁１１６は、弾性的な熱可塑性材料などの弾性材料から形成される。弾性材料は、離型プロセス中にチャンバ壁１１６の横方向の屈曲又は拡張をもたらす。弾性材料はまた、キャップ１００をＯＦＬ装置にねじ込むときに、ＯＦＬ装置のフランジ又はラグによって生成される力に応答して、チャンバ壁１１６の屈曲又は拡張をもたらす。代表的な弾性材料は、チャンバ壁１１６が恒久的な変形なしに弾性的に撓むことを可能にするものである。チャンバ壁１１６の弾性は、チャンバ壁１１６を形成するために使用される材料の種類、及びチャンバ壁１１６の厚さによって影響を受けることに留意されたい。
【００２１】
チャンバ壁１１６を形成するために使用される、成形された熱可塑性材料の可撓性又は弾性は、特定の熱可塑性エラストマー出発材料の選択によって、及び典型的には、成形された熱可塑性材料をより可撓性にするために添加される、例えば可塑剤などの添加剤の選択によって調整することができる。当業者であれば、成形された熱可塑性材料を所望の可撓性で形成するために、適切な出発材料及び添加剤を選択するであろう。本明細書及び特許請求の範囲で使用する場合、用語「熱可塑性材料」は、軟化点又は融点を有し、かつ化学反応性基、例えば活性水素基と、遊離イソシアネート基との間の共有結合の形成から生じる三次元架橋ネットワークを実質的に含まない、プラスチック材料を意味する。熱可塑性材料の例としては、熱可塑性ポリ尿素、熱可塑性ポリイミド、熱可塑性ポリアミド、熱可塑性ポリアミドイミド、熱可塑性ポリエステル、熱可塑性ポリカーボネート、熱可塑性ポリスルホン、熱可塑性ポリケトン、熱可塑性ポリエチレン、熱可塑性ポリプロピレン、熱可塑性ポリブチレンテレフタレート、熱可塑性ポリ塩化ビニル、熱可塑性アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、熱可塑性ポリウレタン、及びこれらの１つ以上を含有する混合物又は熱可塑性組成物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２２】
図２Ａは、図１Ａ及び図１Ｂに示すキャップ１００の断面図である。図２Ａは、内側チャンバ壁面１１６ａの一部分に沿ってらせん状構成で延びるねじ山１１８を示す。図２Ａに示す実施形態で分かるように、ねじ山１１８はキャップ本体１０２の開口部１１２から延び、チャンバ１１４の開口部１１２と底部１３０との間で終了する。例えば、いくつかの実施形態によると、キャップ本体１０２は、０．５４０インチの幅ｗ、及び０．４６７インチの高さｄ１を有することができる。チャンバ１１４は、開口部１１２と底部１３０との間に画定された、０．４２２インチの深さ（ｄ２＋ｄ３）を有することができる。ねじ山１１８は、内側チャンバ壁面１１６ａに沿って、開口部１１２の近傍から０．２５４インチの深さｄ２まで延びることができる。ねじ山１１８が終了した点からチャンバ１１４の底部１３０までの内側チャンバ壁面１１６ａの残りの部分（ｄ３＝０．１６８インチ）は、ねじ山１１８を持たない滑らかな表面である。
【００２３】
ねじ山１１８は、開口部１１２からの距離の増加の関数として、ねじ山高さに関して漸進的に増加する多数のねじ山部分を含むことができる。例えば、図２Ｂを参照すると、図２Ａに示すねじ山１１８は、開口部１１２の近傍の、第１のねじ山高さＨ１を有する第１部分１１８Ａと、第１のねじ山部分１１８Ａによって開口部１１２から間隔を置いた、第２のねじ山高さをＨ２有する第２部分１１８Ｂとを含むことができる。図２Ｂで分かるように、第２のねじ山部分１１８Ｂの高さＨ２は、第１のねじ山部分１１８Ａの高さＨ１よりも大きい。ねじ山の高さは、内側チャンバ壁面１１６ａに垂直なねじ山１１８の寸法を指すことに留意されたい。後続のねじ山部分は、第２のねじ山部分１１８Ｂと同じ高さ又はそれよりも高い高さとすることができる。
【００２４】
例えば、いくつかの実施形態では、ねじ山１１８は、ねじ山高さＨ１を有する第１部分１１８Ａ、ねじ山高さＨ２を有する第２部分１１８Ｂ、及びねじ山高さＨ３を有する第３の部分１１８Ｃ、を含むことができる。この例示的な例では、ねじ山部分１１８Ａ、１１８Ｂ、及び１１８Ｃのねじ山高さは、開口部１１２からの距離の増加の関数として、Ｈ３＞Ｈ２＞Ｈ１となるように増加する。いくつかの実施形態では、ねじ山部分１１８Ａ、１１８Ｂ、及び１１８Ｃのねじ山高さは、開口部１１２からの距離の増加の関数として、Ｈ３≧Ｈ２＞Ｈ１となるように増加する。１つのねじ山高さから別のねじ山への移行は、漸進的又は急激であってよい。
【００２５】
一般に、キャップ本体１０２の拘束領域１４０内のねじ山１１８の部分は、キャップ本体１０２の非拘束領域１４２内のねじ山１１８の部分よりも低いねじ山高さを有する。開口部１１２に最も近いねじ山部分が、開口部１１２から遠いねじ山部分よりも低いねじ山高さを有するように、ねじ山１１８は、異なるねじ山高さを有する少なくとも２つのねじ山部分を含むことが理解される。ねじ山１１８は、それぞれが異なるねじ山高さを有する３つ以上のねじ山部分（例えば、３つ又は４つのねじ山部分）を含んでよいことも理解されたい。
【００２６】
いくつかの実施形態によると、図２Ｂを引き続き参照すると、第１のねじ山部分１１８Ａの第１のねじ山高さＨ１は、第２のねじ山部分１１８Ｂのねじ山高さＨ２の約半分とすることができる。換言すれば、ねじ山高さＨ２はねじ山高さＨ１よりも少なくとも約１００％高くすることができる。第２のねじ山部分１１８Ｂは、第１のねじ山部分１１８Ａのねじ山高さＨ１よりも少なくとも５０％、１００％、又は１５０％大きいねじ山高さＨ２を有することができる。例えば、第１のねじ山高さＨ１は０．００８インチとすることができ、第２のねじ山高さＨ２は０．０１５インチとすることができる。図２Ｂに示す例示的な例では、第３のねじ山高さＨ３は０．０１５インチ（例えば、０．０２０インチ）よりも大きいが、代替としてＨ２（例えば、０．０１５インチ）と同じであってもよい。
【００２７】
図２Ｂに更に示すように、ねじ山１１８は、通常の台形（角度付き）ねじ山とは対照的に、比較的丸みを帯びたねじ山形状又は形を有する。例えば、図２Ｂに示すねじ山部分１１８Ｃは、谷底５０２、山の頂５０４、及びテーパ状の又は丸みを帯びた表面５０６及び５０８を含む。ねじ山１１８の丸みを帯びた表面５０６及び５０８は、非回転式の開放閉鎖式金型を使用する場合に、ねじ山１１８を損傷することなく１００の離型を促進する。いくつかの実施形態では、ねじ山１１８は角度付きねじ山形状（例えば、台形）又は他の形状を有することができる。丸みを帯びた表面は例示の目的で示したが、他の形状も考えられる。例えば、回転コアを有する金型を使用する場合は角度付きねじ山形状を用いることができる。
【００２８】
キャップ本体１０２は熱可塑性材料から形成することができる。例えば、キャップ本体１０２は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ：High-Density Polyethylene）から、又は上記に列挙した熱可塑性材料のいずれかから形成することができる。
【００２９】
図５Ａ及び図５Ｂは、他の実施形態による、ＯＦＬ装置と共に使用するように構成された消毒キャップ５００の斜視図である。図５Ａ及び５Ｂに示すキャップ５００は、図１Ａ及び図１Ｂに示すキャップ１００と大部分は同じである。従って、キャップ１００及び５００に共通するフィーチャの記載は、この説明では繰り返さない。キャップ５００は、雄型ポストのフィーチャに関してキャップ１００とは異なる。より具体的には、図５Ａに示す雄型ポスト５２０は中実上部表面（末端表面）を有し、一方、図１Ａに示す雄型ポスト１２０の上面は開口部１２４を有する。図５Ｂに示すように、チャンバ１１４の底部１３０は雄型ポストの開口部１２５を含み、一方、図１Ｂに示すチャンバ１１４の底部１３０は雄型ポスト１２０用の中実基部１３２を有する。
【００３０】
図３Ａ及び図３Ｂは、様々な実施形態による、図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ａ、図２Ｂに示すキャップ１００と協働して、ＯＦＬ装置に密封係合するように構成されたピストン３００を示す。図３Ａ及び３Ｂに示すピストン３００は、上部領域３０２、本体領域３０４、底部領域３０６、及びスカート３０８を含む。ピストン３００は、ピストン３００を通って軸方向に延びる中央開口部３１０を含む。ピストン３００が雄型ポスト１２０に対して軸方向に移動する際に、中央開口部３１０のシーリング表面３１２が雄型ポスト１２０との締まりばめを提供するように寸法設定されている。
【００３１】
より具体的には、ピストン３００の上部領域３０２は、雄型ポスト１２０との締まりばめを提供するように寸法設定されたシーリング表面３１２を含む。ピストン３００のシーリング表面３１２は、ピストン３００が雄型ポスト１２０に対して軸方向に移動する際に、雄型ポスト１２０のテーパ状のシーリング表面１２２の変化する直径に応答して伸張及び収縮することができる薄い壁構造である。シーリング表面３１２は、消毒剤がピストン３００の中央開口部３１０を上がってピストン３００と雄型ポスト１２０との間に直接注入されることを防止する。上部領域３０２のシーリング表面３１２は、ピストン３００のリップ領域３１１に限定することができ、又はピストン３００のリップ領域３１１と本体領域３０４との間で軸方向に延びることができる。上部領域３０２はまた、ピストン３００の外側リップ領域に沿って画定された内腔シール３１３を含む。内腔シール３１３は、ＯＦＬ装置がピストン３００に接触するときに、ＯＦＬ装置の内壁に密封接触するように構成されている（例えば、図４Ｂ〜図４Ｄを参照）。内腔シール３１３はＯＦＬ装置の周囲に沿ってシールを提供して、キャップ１００の作動サイクル中に、チャンバ１１４内に含有された消毒溶液が内腔の中に直接注入されることを防ぐ。
【００３２】
ピストン３００の上部領域３０２はまた、上部領域３０２の外縁部の周りに配置された複数のリブ３１４を含む。リブ３１４の各々は、ＯＦＬ装置がキャップ本体１０２の開口部１１２の中にねじ込まれるときに、ＯＦＬ装置の接触面に接触するように構成された上部表面３１５を有する。リブ３１４は、作動サイクル中にＯＦＬ装置がピストン３００に強力に接触したときに、ピストン３００の座屈及び固着を防ぐために、強度を提供する垂直方向の補強部材として機能する。リブ３１４の各々は接触表面領域を有し、そこで各リブ３１４は上部領域３０２に接触する。全てのリブ３１４の累積接触表面領域は、ピストン３００が雄型ポスト１２０上で軸方向に移動する際に、上部領域３０２が伸張し、雄型ポスト１２０との締まりばめを維持し得ることが確保されるように限定される。例えば、全てのリブ３１４の累積接触表面領域は、上部領域３０２の総表面領域の約５０％未満である。
【００３３】
本体領域３０４及び底部領域３０６は、上部領域３０２と比較して比較的剛性である。これは、例えば、異なる材料を使用してこれらの領域３０４、３０６を構築することによって、又はこれらの領域３０４、３０６内の材料の厚さを増加させることによって達成することができる。本体領域３０４及び底部領域３０６は、これらの領域が好ましくはキャップ１００の作動サイクル中に屈曲しないので、ピストン３００の構造的完全性をもたらす。ピストン３００の底部３０６から鋭角（θ）で上向きに突出しているのは、可撓性の外周スカート３０８である。スカート３０８は、内側チャンバ壁面１１６ａに接触し、内側チャンバ壁面１１６ａの輪郭の変化に応答して（例えば、ねじ山１１８の存在に起因して）屈曲するように寸法設定され、それによりチャンバ１１４内に含有された液体消毒剤の漏れを阻止する一時的なシールを形成する。いくつかの実施形態では、スカート３０８は、その長さＬがねじ山１１８のねじ山形状の高さ（Ｈ）よりも大きい（例えば、Ｌ＞Ｈの少なくとも２倍）ように、長さＬ（例えば、０．０３６インチ）及び厚さｔ（例えば、０．０１０インチ）を有することができる。
【００３４】
ピストン３００は熱可塑性材料から形成することができる。例えば、ピストンはＨＤＰＥから、又は上記に列挙した熱可塑性材料のいずれかから形成することができる。
【００３５】
図４Ａ〜図４Ｄは、様々な実施形態による、消毒キャップ５００とＯＦＬ装置４００との間の相互作用を示す断面図である。図４Ａは、キャップ５００とＯＦＬ装置４００との間の接触の前の、ＯＦＬ装置４００に近接したキャップ５００を示す。図４Ｂは、ピストン３００の作動前の、ＯＦＬ装置４００と、キャップ５００のピストン３００との間の接触を示す。図４Ａ及び図４Ｂでは、ピストン３００は、その作動前の状態で示されている。図４Ｃは、ＯＦＬ装置４００とピストン３００との間の強制的接触に応答したピストン３００の作動を示す。図４Ｃでは、ピストン３００は作動状態で示されている。図４Ｄは、その作動後の状態のピストン３００を示す。図４Ｄは、ピストン３００の作動後の、キャップ５００のテーパ状雄型ポスト１２０とＯＦＬ装置４００のテーパ状内側表面との間の嵌合接触を示す。
【００３６】
図４Ａに示すように、ＯＦＬ装置４００は、外側表面４０４、内腔４０６、及びテーパ状内壁４０８を含む、本体４０２を有する。内壁４０８のテーパは、雄型ポスト１２０のテーパ（ＩＳＯ指定のテーパ、例えば６％）に対応する。本体４０２の遠位端は接触面４０７（例えば、ＯＦＬ装置４００の面）を含み、接触面４０７はキャップ５００がＯＦＬ装置４００にねじ込まれるときにピストン３００と接触するように構成されている。接触面４０７はフランジ４１０を含む。フランジ４１０は、内側チャンバ壁面１１６ａに沿って延びるねじ山１１８と相互作用するように寸法設定されており、キャップ本体１０２をルアー本体４０２上にねじ込むことを可能にしている。例えば、フランジ４１０は、キャップ本体１０２がルアー本体４０２にねじ込まれる際にねじ山１１８を収容するように寸法設定された、ねじ山又はラグを組み込んでいてもよい。いくつかの構成では、ルアー本体４０２は、連続した外周フランジ４１０を含む。他の構成では、フランジ４１０は不連続であり得る。例えば、フランジ４１０の第１部分はルアー本体４０２の第１の位置に配置されてもよく、一方、フランジ４１０の第２部分はルアー本体４０２の第２の位置に配置されてもよく、第１の位置と第２の位置とは１８０°で分離されている。
【００３７】
作動前の状態では、図４Ａに示すように、液体消毒剤１１５がチャンバ１１４内に含有されている。消毒剤１１５は、ピストン３００のシーリング表面３１２と雄型ポスト１２０のテーパ状の表面との間の締まりばめによって、チャンバ１１４から漏れ出ることが防止される。消毒剤１１５はまた、ピストン３００のスカート３０８と内側チャンバ壁面１１６ａのねじ山１１８との間に形成された一時的なシールによってチャンバ１１４から漏れる出ることが防止される。前述したように、スカート３０８は丸みを帯びたねじ山１１８の形状に概ね適合するほどに十分に柔軟であり、それによりピストン３００と内側チャンバ壁面１１６ａとの間に一時的なシールが形成される。使用前に消毒剤キャップ５００の無菌状態を維持するために、取り外し可能なホイルシール１０３が、例えば、接着剤又はヒートシールプロセスによってキャップ本体１０２の頂部１０４のシーリング表面１０５に取り付けられる。ホイルシール１０３は、キャップ５００をＯＦＬ装置４００に取り付ける前に、キャップ頂部１０２から取り外される。
【００３８】
図４Ｂは、ＯＦＬ装置４００に部分的に取り付けられたキャップ５００を示す。図４Ｂでは、ピストン３００は作動前の状態にあり、ＯＦＬ装置４００の接触面４０７は、ピストン３００の上部領域３０２のリブ３１４とちょうど接触しているところである。図４Ｂに示すＯＦＬ装置４００のフランジ４１０の位置における、及びその上の位置におけるねじ山１１８の比較的低い高さは、キャップ本体１０２をＯＦＬ装置４００に最初にねじ込みするには適切である。ねじ山１１８（例えば、拘束領域１４０内）の最初の高さが低いことにより、ＯＦＬ装置４００へのキャップ５００のねじ込みを開口部１１２で又はその付近で生じさせることが可能になる。キャップ５００はＯＦＬ装置４００に早期にねじ込まれることにより、好都合にも、キャップ５００及びピストン３００をＯＦＬ装置４００と軸方向に整列させることが可能になり、かつ全体的なキャップ高さが低くなる。キャップ５００がＯＦＬ装置４００にねじ込まれるに連れて、ＯＦＬ装置４００のフランジ４１０は、内側チャンバ壁面１１６ａのねじ山１１８と係合するように示されている。ピストン３００はその作動前の状態にあり、スカート３０８はねじ山１１８との一時的なシールを形成して、チャンバ１１４からの液体消毒剤１１５の漏れを阻止する。また、ピストン３００のシーリング表面３１２と雄型ポスト１２０のテーパ状表面との間の締まりばめが、消毒剤１１５がチャンバ１１４から漏れることを防止する。
【００３９】
図４Ｃは、作動状態にある、キャップ５００のピストン３００を示し、キャップ５００をＯＦＬ装置４００にねじ込むに連れて、ＯＦＬ装置４００によってピストン３００に力が加えられている。作動状態の間にキャップ５００をＯＦＬ装置４００にねじ込むに連れて、ルアー本体４０２の接触面４０７は、ピストン３００を、雄型ポスト１２０を越えてチャンバ１１４の中に深くまで軸方向に移動させる。ピストン３００が下方に移動してチャンバ１１４の中へ入ることにより、液体消毒剤１１５は柔軟なスカート３０８と内側チャンバ壁面１１６ａとの間を流れるようになる。チャンバ１１４から流出する液体消毒剤１１５は、キャップ本体１０２によって取り囲まれたＯＦＬ装置４００の外側表面上を流れ、それによりＯＦＬ装置４００のこれら表面を消毒する。前述したように、ピストン３００の内腔シール３１３は、接触面４０７においてＯＦＬ装置４００の内周面との液密シールを形成し、これにより液体消毒剤１１５がＯＦＬ装置４００の内腔４０６に入ることが防止される。
【００４０】
図４Ｄは、作動後の状態にあるキャップ５００のピストン３００を示し、ＯＦＬ装置４００の外側表面は消毒されている。図４Ｄでは、ピストン３００はチャンバ１１４の底部１３０上に載っているように示されているが、ピストン３００の最終位置はＯＦＬ装置によって変化し得ると理解すべきである。作動後の状態では、キャップ本体１０２の雄型ポスト１２０は、ＯＦＬ装置４００の内壁４０８との気密かつ液密のシールを形成し、これはＩＳＯ  ５９４−２で指定されるような所定の圧力を処理することができる。ピストン３００の内腔シール３１３は、接触面４０７においてＯＦＬ装置４００の内周面との液密シールを提供し続ける。キャップ作動のために提供された、ねじ山１１８の比較的高い高さにより、ねじ山１１８を潰すことなく、短いラグ又はねじ山を有するＯＦＬ装置をキャップ本体１０２に適切に取り付けることが可能になり、かつ、雄型ポスト１２０がＯＦＬ装置４００の内壁４０８との嵌合シールを確実に形成することが可能になることに留意されたい。また、チャンバ壁１１６の順応性により、ＯＦＬ装置４００のラグ／ねじ山の直径又は幅の変動が許容される一方で、依然として、雄型ポスト１２０がＯＦＬ装置４００の内壁４０８との嵌合シールを確実に形成するような、適切な移動が可能である。ＯＦＬ装置４００の内腔４０６へのアクセスが望まれる場合は、キャップ５００はＯＦＬ装置４００からねじを回して外される。
【００４１】
図６は、様々な実施形態に従って本明細書で上述したような消毒キャップを成形するために使用することができる開放閉鎖式金型６００を示す。いくつかの実施形態では、金型６００は、キャップのねじ山のフィーチャを成形するための回転コアを意図的に欠いている。ねじ山のフィーチャを形成するために、回転コアを欠いた開放閉鎖式金型成形の戦略を使用することにより、成形プロセスにおける、ねじ山のフィーチャによる険しい切り込みに起因して、ねじ山設計への課題がもたらされる。ねじ付きキャップを成形するための従来技術では、ねじ山を形成し、かつ離型プロセス中のねじの損傷を防止するために、回転コアの使用が必要である。本開示の様々な実施形態は消毒キャップを提供し、消毒キャップが有するねじ山設計により機能性が改善され、一方で、非回転式の開放閉鎖式金型を用いて半剛性材料を使用して製造できるようにするという課題にも対処している。いくつかの実施形態は、高さが変化するねじ山を有する消毒キャップを提供し、消毒キャップは回転コアを備える金型を使用して、かつ半剛性又は弾性材料を使用して製造することができる。
【００４２】
図６に示す代表的な金型は、図１Ａ及び図１Ｂに示すキャップ１００を成形するように構成されている。金型６００は、第１側部６０２及び第２側部６０４を含む。第１側部６０２は、前の図に示すチャンバ１１４を形成するフィーチャ６０６を含む。特に、フィーチャ６０６は、可変のねじ山高さを有するねじ山１１８を成形する金型コア６０８を含む。第１側部６０２は、雄型ポスト１２０を成形するフィーチャ６１０を含む。第２側部６０４は、前の図に示す環状間隙１３４を成形するフィーチャ６１２を含む。図１Ａ及び図１Ｂに示すキャップ１００（開口部１２４を有する雄型ポスト１２０）を成形するとき、ポリマー材料が位置Ｉ１において金型の底部から射出され得る。金型の底部からポリマー材料を注入することにより、金型６００の充填中に均一な材料の流れがもたらされ、キャップ１００の成形性が改善する。図５Ａ及び図５Ｂに示すキャップ５００（中実上部表面及び底部開口部１２５を有する雄型ポスト５２０）を成形する場合、チャンバ１１４の底部１３０は雄型ポスト５２０の基部に開口部１２５を含むので、ポリマー材料を位置Ｉ２において金型の側面から注入することができる。
【００４３】
成形及び離型作業中、第１側部６０２と第２側部６０４は互いに対して軸方向に移動する。とりわけ、第１側部６０２は、内側チャンバ壁面１１６ａのらせん状のねじ山１１８を形成するための回転コア（例えば、回転金型コア６０８）を含まない。回転コアを使用する代わりに、金型６００は前述した可変ねじ山高さフィーチャを活用して、離型プロセス中にねじ山１１８への損傷を防止する。特に、金型６００の拘束領域６４０内のねじ山１１８は、金型６００の非拘束領域６４２でのねじ山１１８の高さよりも低い。離型の間、金型フィーチャ６１２によって形成された環状間隙１３４が、非拘束領域６４２内のチャンバ壁１１６の屈曲に適応して、非拘束領域６４２内のねじ山１１８への損傷が回避される。
【００４４】
前の図に示すキャップ１００／５００を成形するために、図６に示す金型６００を使用又は修正することができる。いくつかの実施形態によると、キャップ１００／５００を成形する方法は、少なくとも第１側部６０２及び第２側部６０４を備える金型６００を提供することを伴う。第１側部６０２は、金型分割線６０３によって第２側部６０４から分離されていることが示されている。第１側部６０２は、可変ねじ山高さを有するねじ山１１８を形成するためのねじ山溝６０８を備える。この方法は、液体ポリマーを金型の中に注入し、ポリマーを冷却させてキャップ１００／５００を成形することを伴う。キャップを成形した後、この方法は更に、金型の第１側部６０２を回転させることなく、第１側部と第２側部とを分離させることを含む。他の実施形態では、第１側部６０２は、らせん状のねじ山１１８を形成するための回転コアを含むことができ、回転コアは離型中に第１側部６０２と第２側部６０４を分離させるときに回転するであろう。
【００４５】
本開示は、以下の項目を含む。
【００４６】
項目１．開いた雌型ルアー装置に取り外し可能に取り付けるように構成されたキャップであって、開いた雌型ルアー装置は、接触面を有する開放遠位端を有し、キャップは、
雌型ルアー装置を収容するように構成された開口部、底部、及び開口部と底部との間に画定されたチャンバを備える本体であって、チャンバは液体消毒剤を保持するように構成されている、本体と、
チャンバ内にあり、雌型ルアー装置を収容するように寸法設定された雄型ポストであって、本体の底部から開口部に向かって突出し、雌型ルアー装置のテーパに対応するテーパを備える、雄型ポストと、
開口部の近傍で始まり、チャンバの中まで延びるねじ山を備えるチャンバ壁であって、ねじ山の少なくとも一部は、開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する、チャンバ壁と、
雄型ポストの周りに配置された可動ピストンであって、
雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部、
雌型ルアー装置の開放遠位端の内側表面とのシールを形成するように構成されたシーリング表面を備える上部領域、及び、
チャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える可動ピストンと、
を備える、キャップ。
【００４７】
項目２．上部領域の外縁部の周りに配置された複数のリブを備える、項目１に記載のキャップ。
【００４８】
項目３．リブの各々は、リブの各々が可動ピストンの上部領域に接触する接触表面領域を有し、
全てのリブの累積接触表面領域は、上部領域の総表面領域の約５０％未満である、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００４９】
項目４．本体は、開口部の近傍の拘束領域、及び非拘束領域を備え、
拘束領域内のねじ山は、非拘束領域内のねじ山の高さよりも低い高さを有する、
前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００５０】
項目５．非拘束領域内のねじ山の高さは、拘束領域からの距離の増加の関数として増加する、項目４に記載のキャップ。
【００５１】
項目６．ねじ山は第１部分及び第２部分を備え、
第１部分は第２部分よりも、開口部により近く、
第２部分は第１部分よりも少なくとも約５０％〜１５０％高い高さを有する、
前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００５２】
項目７．ねじ山は丸みを帯びた表面を有する、前述の項目のいずれか一項に記載のキャップ。
【００５３】
項目８．本体は外壁を備え、
チャンバと外壁との間に環状間隙が画定され、環状間隙は開口部と底部との間で軸方向に延びている、
前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００５４】
項目９．環状間隙は、チャンバの屈曲に適応するように構成されている、項目８に記載のキャップ。
【００５５】
項目１０．チャンバ壁は弾性を有する、前述の項目のいずれか一項に記載のキャップ。
【００５６】
項目１１．スカートは、ねじ山の高さよりも大きい長さを有する、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００５７】
項目１２．開口部に面する雄型ポストの末端表面が中実である、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００５８】
項目１３．開口部に面する雄型ポストの末端表面が開口部を有し、
雄型ポストの少なくとも一部は中空である、項目１〜１１のいずれか１つに記載のキャップ。
【００５９】
項目１４．キャップは熱可塑性材料から形成されている、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６０】
項目１５．キャップは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から形成されている、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６１】
項目１６．開口部を覆う取り外し可能なホイルシールを備える、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６２】
項目１７．消毒剤を含む、前述の項目のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６３】
項目１８．開口部、底部、及び開口部と底部との間に画定されたチャンバを備える本体であって、チャンバは液体消毒剤を保持するように構成されている、本体と、
底部から本体の開口部に向かって延びる雄型ポストと、
開口部の近傍で始まり、チャンバの中まで延びるねじ山を備える、チャンバのチャンバ壁であって、ねじ山の少なくとも一部は、開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する、チャンバ壁と、
を備える、キャップ。
【００６４】
項目１９．雄型ポストは所定のテーパを有する、項目１８に記載のキャップ。
【００６５】
項目２０．本体は、開口部の近傍の拘束領域、及び非拘束領域を備え、
拘束領域内のねじ山は、非拘束領域内のねじ山の高さよりも低い高さを有する、
項目１８は１９に記載のキャップ。
【００６６】
項目２１．ねじ山は丸みを帯びた表面を有する、項目１８〜２０のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６７】
項目２２．本体は外壁を備え、
チャンバと外壁との間に環状間隙が画定され、環状間隙は開口部と底部との間で軸方向に延びている、
項目１８〜２１のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６８】
項目２３．チャンバ壁は弾性を有する、項目１８〜２２のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００６９】
項目２４．開口部に面する雄型ポストの末端表面が中実である、項目１８〜２３のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７０】
項目２５．開口部に面する雄型ポストの末端表面が開口部を有し、
雄型ポストの少なくとも一部は中空である、
項目１８〜２３のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７１】
項目２６．雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部を有する可動ピストンを備える、項目１８〜２５のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７２】
項目２７．ピストンの上部領域がシーリング表面を備える、項目２６に記載のキャップ。
【００７３】
項目２８．ピストンは、ピストンの上部領域の外縁部の周りに配置された複数のリブを備える、項目２６又は２７に記載のキャップ。
【００７４】
項目２９．リブの各々は、リブの各々が上部領域に接触する接触表面領域を有し、
全てのリブの累積接触表面領域は、上部領域の総表面領域の約５０％未満である、
前述の項目２８に記載のキャップ。
【００７５】
項目３０．ピストンはチャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える、項目２７〜２９のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７６】
項目３１．キャップは熱可塑性材料から形成されている、項目１８〜３０のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７７】
項目３２．キャップは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から形成されている、項目１８〜３１のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７８】
項目３３．開口部を覆う取り外し可能なホイルシールを備える、項目１８〜３２のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００７９】
項目３４．チャンバ内に消毒剤を含む、項目１８〜３３のいずれか一項目に記載のキャップ。
【００８０】
項目３５．項目２３に記載のキャップを成形する方法であって、
少なくとも第１側部及び第２側部を備える金型を提供することであって、第１側部はねじ山を形成するための金型コアを備える、ことと、
液体ポリマーを金型の中に注入することと、
ポリマーを冷却してキャップを形成することと、
キャップを成形した後、金型の第１側部を回転させることなく、第１側部と第２側部とを分離させることと、
を含む、方法。
【００８１】
別途断りがない限り、本明細書及び特許請求の範囲で用いる加工寸法（feature size）、量、及び物理的特性を表す全ての数は、全ての場合において、用語「約」によって修飾されていると理解するものとする。したがって、特に反対の指示のない限り、上記明細書及び添付の特許請求の範囲に記載されている数値パラメータは、本明細書で開示される教示を利用して当業者が得ようとする所望の特性に応じて変動し得る近似値である。端点による数値範囲の使用は、その範囲内の全ての数（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）、及びその範囲内の任意の範囲を含む。
【００８２】
これら実施形態の様々な修正及び変更が、当業者には明らかとなるものであり、本開示の本範囲は、本明細書に記載されている例示的実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。例えば、１つの開示実施形態の特徴は、別途指示のない限り、他の開示実施形態全てにも適用され得ることを、読者は前提とすべきである。
【図１Ａ】
2019535455.tif 000003
【図１Ｂ】
2019535455.tif 000004
【図２Ａ】
2019535455.tif 000005
【図２Ｂ】
2019535455.tif 000006
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2019535455.tif 000008
【図４Ａ】
2019535455.tif 000009
【図４Ｂ】
2019535455.tif 000010
【図４Ｃ】
2019535455.tif 000011
【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
2019535455.tif 000013
【図５Ｂ】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年6月7日(2019.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開いた雌型ルアー装置に取り外し可能に取り付けるように構成されたキャップであって、前記開いた雌型ルアー装置は、接触面を有する開放遠位端を有し、前記キャップは、
前記雌型ルアー装置を収容するように構成された開口部、底部、及び前記開口部と前記底部との間に画定されたチャンバを備える本体であって、前記チャンバは液体消毒剤を保持するように構成されている、本体と、
前記チャンバ内にあり、前記雌型ルアー装置を収容するように寸法設定された雄型ポストであって、前記本体の前記底部から前記開口部に向かって突出し、前記雌型ルアー装置のテーパに対応するテーパを備える、雄型ポストと、
前記開口部の近傍で始まり、前記チャンバの中まで延びるねじ山を備えるチャンバ壁であって、前記ねじ山の少なくとも一部は、前記開口部からの距離の増加の関数として増加する高さを有する、チャンバ壁と、
前記雄型ポストの周りに配置された可動ピストンであって、
前記雄型ポストとの締まりばめを提供するように寸法設定された中央開口部、
前記雌型ルアー装置の前記開放遠位端の内側表面とのシールを形成するように構成されたシーリング表面を備える上部領域、及び、
前記チャンバ壁に接触するように寸法設定された可撓性の外周スカートを備える可動ピストンと、
を備えるキャップ。
【請求項２】
前記上部領域の外縁部の周りに配置された複数のリブを備える、請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記リブの各々は、前記リブの各々が前記可動ピストンの前記上部領域に接触する接触表面領域を有し、
全ての前記リブの累積接触表面領域は、前記上部領域の総表面領域の約５０％未満である、
請求項１又は２に記載のキャップ。
【請求項４】
前記本体は、前記開口部の近傍の拘束領域、及び非拘束領域を備え、
前記拘束領域内の前記ねじ山は、前記非拘束領域内の前記ねじ山の高さよりも低い高さを有する、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項５】
前記非拘束領域内の前記ねじ山の前記高さは、前記拘束領域からの距離の増加の関数として増加する、請求項４に記載のキャップ。
【請求項６】
前記ねじ山は第１部分及び第２部分を備え、
前記第１部分は前記第２部分よりも、前記開口部により近く、
前記第２部分は前記第１部分よりも少なくとも約５０％〜１５０％高い高さを有する、
請求項１〜５のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項７】
前記ねじ山は丸みを帯びた表面を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項８】
前記本体は外壁を備え、
前記チャンバと前記外壁との間に環状間隙が画定され、前記環状間隙は前記開口部と前記底部との間で軸方向に延びている、
請求項１〜７のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項９】
前記環状間隙は、前記チャンバの屈曲に適応するように構成されている、請求項８に記載のキャップ。
【請求項１０】
前記チャンバ壁は弾性を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のキャップ。
【国際調査報告】
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