(57)【要約】本開示の複数の態様によれば、マイクロ波焼灼システムが提供され、本システムは、内部に管腔を有する導入器と、導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたスタイラスと、焼灼手技中、標的にエネルギーを送達するように構成され、導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたマイクロ波焼灼アンテナと、を備える。本開示の一態様では、少なくとも導入器、スタイラス、及びマイクロ波焼灼アンテナの、標的へのナビゲーションを容易にするような電磁的ナビゲーションシステムが提供される。
2019506227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロ波焼灼システムであって、
内部に管腔を有する導入器と、
前記導入器の前記管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたスタイラスと、
焼灼手技中、標的にエネルギーを送達するように構成されたマイクロ波焼灼アンテナであって、前記マイクロ波焼灼アンテナが、前記導入器の前記管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されている、マイクロ波焼灼アンテナと、を備える、マイクロ波焼灼システム。
【請求項２】
少なくとも前記導入器、前記スタイラス、及び前記マイクロ波焼灼アンテナの、前記標的へのナビゲーションを容易にするように、電磁的ナビゲーションシステムをさらに含む、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項３】
前記導入器が、前記マイクロ波焼灼アンテナが前記導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成されている、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項４】
前記導入器が、ポリエーテルエーテルケトン及びガラス繊維から成る群から選択される材料から形成されている、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項５】
前記導入器が、第１の端部、第２の端部、及び前記第１端部と第２の端部との間に配設されたシャフトを有し、
前記第１の端部が、第１のアパーチャ、並びに前記マイクロ波焼灼アンテナ及び前記スタイラスに係合するように構成された取付具を有し、
前記第２の端部が、第２のアパーチャを有し、
前記シャフトが、管腔により画定された長さ、外径、及び内径を有する、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項６】
前記スタイラスが、関節運動し、かつ前記標的にナビゲートするための少なくとも１つの湾曲した構成を採用するように構成されている、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項７】
前記導入器が、形状記憶材料から形成され、前記スタイラスの前記少なくとも１つの湾曲した構成を採用し、かつ維持するように構成されている、請求項６に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項８】
前記導入器は、前記スタイラスが前記導入器から取り外された後、前記スタイラスにより画定された前記少なくとも１つの湾曲した構成を維持する、請求項７に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項９】
流体が、前記導入器の前記管腔の中に導入されることができる、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項１０】
前記流体が、前記マイクロ波焼灼アンテナの外側表面と、前記導入器の前記管腔との間に配設されている、請求項９に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項１１】
治療剤が、前記導入器の前記管腔の中に導入されることができる、請求項１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項１２】
前記治療剤が、感熱性であり、前記マイクロ波焼灼アンテナから放射されたエネルギーに反応するように構成されている、請求項１１に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項１３】
前記電磁的ナビゲーションシステムが、リアルタイム超音波、Ｘ線透視、ＣＴ、又はＭＲＩ撮像と併せて使用される、請求項２に記載のマイクロ波焼灼システム。
【請求項１４】
マイクロ波焼灼手技を実行する方法であって、
導入器及びスタイラスの複合体を所望の場所で患者の中に挿入することと、
前記導入器及びスタイラスの複合体を標的にナビゲートすることと、
前記導入器及びスタイラスの複合体を前記標的の中に挿入することと、
前記導入器を前記標的の中に残したまま、前記導入器から前記スタイラスを取り外すことと、
マイクロ波焼灼アンテナを前記導入器の管腔の中に挿入することと、
前記マイクロ波焼灼アンテナ（の放射する部分又は区分）が前記標的に近接するまで、前記導入器の前記管腔を通して前記マイクロ波焼灼アンテナを前進させることと、
前記導入器の少なくとも一部を通して、前記マイクロ波焼灼アンテナから前記標的の中にエネルギーを放射させることと、を含む、方法。
【請求項１５】
第１の導入器を第１の標的に配置することと、
第２の導入器を第２の標的に配置することと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記導入器、前記スタイラス、及び前記マイクロ波焼灼アンテナの、前記標的へのナビゲーションを容易にするように、電磁的ナビゲーションシステムを提供すること、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記導入器は、前記マイクロ波焼灼アンテナが前記導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成されている、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記マイクロ波焼灼アンテナの外側表面と前記導入器の前記管腔の内側表面との間で前記導入器の前記管腔の中に流体を導入することと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
マイクロ波焼灼システムと一緒に使用するためのキットであって、
内部に管腔を有する少なくとも１つの導入器と、
前記少なくとも１つの導入器の前記管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたスタイラスと、
焼灼手技中、標的にエネルギーを送達するように構成されたマイクロ波焼灼アンテナであって、前記マイクロ波焼灼アンテナが、前記少なくとも１つの導入器の前記管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されている、マイクロ波焼灼アンテナと、を備える、キット。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの導入器は、前記マイクロ波焼灼アンテナが前記少なくとも１つの導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成されている、請求項１９に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本開示は、マイクロ波焼灼、特に、経皮的マイクロ波焼灼のためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある特定の疾患の治療には、悪性組織増殖、例えば腫瘍の破壊が必要となる。電磁（Electromagnetic、「ＥＭ」）放射線を使用して、腫瘍細胞を加熱し、破壊することができる。腫瘍の治療のためのマイクロ波焼灼は、低侵襲であり、かつ皮膚へのわずかな切開を通じて達成可能であるため（例えば、経皮的、腹腔鏡による等）、他の治療法よりも、しばしば好ましい。治療は、癌性腫瘍が特定された組織の中に、又はその近傍の中に焼灼アンテナを挿入することを伴い得る。アンテナが位置決めされると、電磁エネルギーが、アンテナを通じて、周囲の組織中を通過し、治療、例えば加熱、焼灼、及び／又は凝固させる。
【０００３】
多くの場合、腫瘍は、皮下に位置し、かつ／又は危機的組織構造体に囲まれ、焼灼アンテナの腫瘍部位へのナビゲーションを困難又は不可能にさせている。このような状況において、腫瘍に対処するには、しばしば開腹手術又は他の侵襲的手技を必要とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の複数の態様によれば、マイクロ波焼灼システムが提供され、本システムは、内部に管腔を有する導入器と、導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたスタイラスと、焼灼手技中、標的にエネルギーを送達するように構成され、導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたマイクロ波焼灼アンテナと、を備える。
【０００５】
本開示の一態様では、少なくとも導入器、スタイラス、及びマイクロ波焼灼アンテナの、標的へのナビゲーションを容易にするような電磁的ナビゲーションシステムが提供される。
【０００６】
本開示の別の態様では、その導入器は、マイクロ波焼灼アンテナがその導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成されている。
【０００７】
本開示のさらなる別の態様では、その導入器は、ポリエーテルエーテルケトン及びガラス繊維から成る群から選択される材料から形成される。
【０００８】
本開示のさらに別の態様では、その導入器は、第１の端部、第２の端部、及びそれらの端部の間に配設されたシャフトを有し、第１の端部は、第１のアパーチャ、並びにマイクロ波焼灼アンテナ及びスタイラスに係合するように構成された取付具を有し、第２の端部は、第２のアパーチャを有し、シャフトは、管腔により画定された長さ、外径、及び内径を有する。
【０００９】
本開示のまたさらに別の態様では、そのスタイラスは、関節運動し、かつ標的にナビゲートするための少なくとも１つの湾曲した構成を採用するように構成されている。
【００１０】
本開示の別の態様では、その導入器は、形状記憶材料から形成され、スタイラスの少なくとも１つの湾曲した構成を採用し、かつ維持するように構成されている。
【００１１】
本開示のさらに別の態様では、導入器は、スタイラスがその導入器から取り外された後、スタイラスにより画定された少なくとも１つの湾曲した構成を維持する。
【００１２】
本開示のまた別の態様では、流体が、導入器の管腔の中に導入されることができる。
【００１３】
本開示のまたさらに別の態様では、その流体が、マイクロ波焼灼アンテナの外側表面と、導入器の管腔との間に配設されている。
【００１４】
本開示の別の態様では、治療剤が、導入器の管腔の中に導入されることができる。
【００１５】
本開示のさらに別の態様では、治療剤は、感熱性であり、マイクロ波焼灼アンテナから放射されたエネルギーに反応するように構成されている。
【００１６】
本開示のまたさらに別の態様では、電磁的ナビゲーションシステムは、リアルタイム超音波、Ｘ線透視、ＣＴ、又はＭＲＩ撮像と併せて使用される。
【００１７】
本開示の別の態様によれば、導入器及びスタイラスの複合体を所望の場所で患者の中に挿入することと、導入器及びスタイラスの複合体を標的にナビゲートすることと、導入器及びスタイラスの複合体を標的の中に挿入することと、導入器を標的中に残したまま、導入器からスタイラスを取り外すことと、マイクロ波焼灼アンテナを導入器の管腔の中に挿入すること、マイクロ波焼灼アンテナ（の放射する部分又は区分）が標的に近接するまで、導入器の管腔を通してマイクロ波焼灼アンテナを前進させることと、導入器の少なくとも一部を通して、マイクロ波焼灼アンテナから標的中にエネルギーを放射させることと、を含む、マイクロ波焼灼手技を実行する方法が提供される。
【００１８】
本開示の別の態様では、第１の導入器は、第１の標的に配置され、第２の導入器は、第２の標的に配置される。
【００１９】
本開示のさらに別の態様では、電磁的ナビゲーションシステムが、導入器、スタイラス、及びマイクロ波焼灼アンテナの、標的へのナビゲーションを容易にするように、提供される。
【００２０】
本開示のまた別の態様では、導入器は、マイクロ波焼灼アンテナが導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成される。
【００２１】
本開示のまたさらに別の態様では、流体は、マイクロ波焼灼アンテナの外側表面と導入器の管腔の内側表面との間で導入器の管腔の中に導入される。
【００２２】
本開示の別の態様によれば、導入器を通して管腔を有する少なくとも１つの導入器、少なくとも１つの導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されたスタイラス、及び焼灼手技中に標的にエネルギーを送達するように構成されたマイクロ波焼灼アンテナが提供され、マイクロ波焼灼アンテナは、少なくとも１つの導入器の管腔の内側に摺動可能に係合するように構成されている。
【００２３】
本開示の別の態様では、少なくとも１つの導入器は、マイクロ波焼灼アンテナが少なくとも１つの導入器の全長にわたってマイクロ波エネルギーを放射することを可能にする非導電性材料から形成される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本開示の目的及び特徴は、本発明の様々な実施形態の記載が、以下の添付図面を参照して読み取られるとき、当業者に明らかになるであろう。
【００２５】
【図１】本開示により提供された流体冷却マイクロ波焼灼システムの側面図である。
【００２６】
【図２】図１のシステムの流体冷却マイクロ波アンテナアセンブリ及びベースユニットの側面部分断面図である。
【００２７】
【図３】図３のアンテナアセンブリの遠端部の断面図である。
【００２８】
【図４】スタイラスの側面図である。
【００２９】
【図５】導入器の側面図である。
【００３０】
【図６】組織内に配置されたアクセスアセンブリの断面図の概略図である。
【００３１】
【図７】組織内に配置された治療アセンブリの断面図の概略図である。
【００３２】
【図７Ａ】図７の概略図の部分分解断面図である。
【００３３】
【図８】マイクロ波焼灼治療中の表示を提示するユーザインターフェースの例示である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本開示は、スタイラス及び導入器と組み合わせた可撓性マイクロ波焼灼アンテナに関する。この組み合わせは、アクセスが制限された腫瘍を治療する際に有用であり得る。具体的には、スタイラス、導入器、及び可撓性マイクロ波焼灼アンテナは、腫瘍までのアクセスを確保するため、患者の体内の任意の深さに到達し、かつ／又は任意の経路を横断するようにカスタマイズされることができる。マイクロ波焼灼アンテナは、導入器を通ってエネルギーを放射し、記載される装置の融通性をさらに強化することができる。これら、並びに本開示の他の態様及び特徴が、本明細書において以下に詳述される。
【００３５】
ここで、図１を参照すると、本開示の例示的なマイクロ波焼灼システム１０が示されている。このマイクロ波焼灼システム１０は、１つ又は複数の焼灼計画及び電磁的追跡アプリケーションを格納する計算装置１００、タッチディスプレイコンピュータ１１０、マイクロ波焼灼発生器１１５、電磁（ＥＭ）界発生器１２１を含む手術台１２０、第２のディスプレイ１３０、超音波画像センサ１４０、超音波ワークステーション１５０、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、並びに計算装置１００、マイクロ波焼灼発生器１１５、及びタッチディスプレイコンピュータ１１０を支持するように構成されたベースユニット１７０を含む。本明細書に記載される計算装置は、例えばラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、又は他の同様な装置であってもよい。タッチディスプレイコンピュータ１１０は、マイクロ波発生器１１５、ポンプ１１７、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、並びにマイクロ波焼灼システム１０に関連する、又はそのシステムの一部を形成する他のアクセサリ及び周辺装置を制御するように構成されている。タッチディスプレイコンピュータ１１０は、臨床医が、マイクロ波焼灼発生器１１５に対する命令及び設定を入力することを可能にするユーザインターフェースを提示し、マイクロ波焼灼発生器１１５の性能、手技の進行に関する画像及び／又はメッセージを表示し、かつそれらに関連する警告又はアラートを発するように構成されている。
【００３６】
手術台１２０は、外科手技中の使用に好適な任意の台であり得、ある特定の実施形態では、ＥＭフィールド発生器１２１を含むか、又はそれに関連付けられてもよい。ＥＭフィールド発生器１２１は、マイクロ波焼灼手技中にＥＭフィールドを発生させるのに使用され、ＥＭ追跡システムの一部を形成し、そのＥＭ追跡システムは、患者身体の近傍及び内部のＥＭフィールド内で、外科手術器具、例えばマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０や超音波センサ１４０の位置を追跡するのに使用される。第２のディスプレイ１３０（図１）は、計算装置１００と関連付けられ、超音波画像を表示し、流体冷却マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０のナビゲーションだけでなく、治療される組織の可視化を提供するのに使用されることができる。しかしながら、タッチディスプレイコンピュータ１１０及び計算装置１００は、また、上述したそのマイクロ波焼灼発生器１１５制御機能に加えて超音波画像及びナビゲーション目的にも使用されることが想定される。
【００３７】
以下（図２及び図３）に、より詳細に記載されているように、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、癌性の細胞を変性させ、又は殺すように、組織を加熱するマイクロ波エネルギーを使用することによって、組織、例えば病変又は腫瘍（これ以降、「標的」と称される）を焼灼するのに使用される。さらに、例示的なマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は本明細書中で詳述されているものの、他の好適なマイクロ波焼灼アンテナが本開示に従って利用されることが企図される。例えば、Ｄｉｃｋｈａｎｓにより２０１５年８月１８日に出願された、ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭと題する米国特許出願第１４／８２８，６８２号、Ｄｉｃｋｈａｎｓにより２０１５年８月２５日に出願された、ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭと題する国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ１５／４６７２９号、Ｌａｄｔｋｏｗらにより２０１３年３月１５日に出願された、ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＴＩＬＩＺＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥと題する米国特許出願第１３／８３６，２０３号、Ｂｒａｎｎａｎらにより２０１３年３月１５日に出願された、ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＥＮＥＲＧＹ−ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭと題する米国特許出願第１３／８３４，５８１号に記載された焼灼アンテナ及びシステムの各々の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれ、本開示の態様及び特徴と併せて使用することができる。
【００３８】
ＥＭ追跡システムに加えて、外科手術器具、例えばマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０もまた、超音波画像ワークステーション１５０を使用することによって、可視化することもできる。超音波ワンドなどの超音波センサ１４０は、マイクロ波焼灼手技中に患者身体を撮像するのに使用され、患者身体内部のマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の場所を可視化することができる。超音波センサ１４０は、超音波ワンド内に埋め込まれたか又は超音波ワンドに装着されたＥＭ追跡センサ、例えば、クリップ式のセンサ又はスティッカセンサを有し得る。超音波センサ１４０は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が超音波画像平面に対してある角度で存在するように、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０に対して位置決めされることができ、それによって、臨床医が、超音波画像平面と一緒に、かつ撮像された対象物と一緒にマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の空間的な関係を視覚化することができる。さらに、ＥＭ追跡システムは、また、超音波センサ１４０の位置を追跡し得る。この超音波センサ１４０及びマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の空間的な表示は、Ｇｉｒｏｔｔｏにより２０１５年４月３０日に出願された、ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  ＡＮＤ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥと題する米国特許出願第６２／１５４，９２４号により詳細に記載されており、参照により本明細書に組み込まれる。手術中、１つ以上の超音波センサ１４０は、患者の身体の上、又は内部に置くことができる。次いで、ＥＭ追跡システムは、超音波センサ１４０及びマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が互いに対して移動されるように、それらの場所を追跡することができる。超音波ワークステーション１５０及びそれと関連するコンポーネントは、また、リアルタイムＸ線透視、ＭＲＩ、又はＣＴ撮像ステーションと交換され得ることも想定される。
【００３９】
ここで、図３を参照すると、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、マイクロ波焼灼発生器１１５、タッチディスプレイコンピュータ１１０、及びぜん動ポンプ１１７が、システム１０（図１）のベースユニット１７０上に収容されているように、概略的に示されている。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、可撓性同軸ケーブル１１６を介してマイクロ波発生器１１５に連結されている。マイクロ波発生器１１５は、約９１５ＭＨｚ〜約２．４５ＧＨｚの動作周波数でマイクロ波エネルギーを提供するように構成されているが、他の好適な周波数も企図される。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、同軸ケーブル１１６の接続、並びに流体入口ポート１６４及び流体出口ポート１６６の接続のための接続ハブ１６２を含むことができる。流体入口ポート１６４により、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０への流体進入が、そのアセンブリ内に収容されたコンポーネントの冷却、及びマイクロ波エネルギーのエネルギー放散の制御を可能にする。流体出口ポート１６６は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０を通じて、流体のその後の流動的な循環の退出を可能にする。
【００４０】
ポート１６４及び１６６は、また、ポンプ１１７とも連結され、そのポンプは、今度は次に、接続配管１１９ａを介して供給タンク１１８と連結されている。図３に示すように、供給タンク１１８は、流体充填バッグ（例えば、食塩水）、又は任意の種類の流体のための任意の他の種類の貯留ユニットであってもよい。ポンプ１１７は、ぜん動ポンプなどの容積式ポンプであってもよい。供給タンク１１８は、流体を貯留し、その流体を予め決められた温度に維持し得る。供給タンク１１８は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０からの環流液を冷却する冷却水ユニット（明示的に図示せず）を含んでもよい。別の実施形態では、流体は、気体、並びに／又は液体及び気体の混合物であってもよい。ポンプ１１７は、供給配管１１９ｂを通じて供給タンク１１８からマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０中へ流体を加力し、その結果、熱がマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０から引き出され、その熱は焼灼パターン全体を強化し、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０への損傷を防止し、臨床医又は患者への危害を防止することができる。流体は、ポンプ１１７に戻され、戻り配管１１９ｃ及びポンプ戻り配管１１９ｄを介して、最終的に供給タンク１１８に戻される。バルブ１６７及び出口ノズル１６８を含む注水配管１１９ｅが、供給配管１１９ｂに連結され、かつそこから分岐している。以下（図７）により詳細に記載されているように、使用している間、注水配管１１９ｅにより、出口ノズル１６８を通じて冷却流体（例えば、塩水）が導入器５００中に出ていくことを可能とし、その結果、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の外側表面と導入器５００との間の間隙は、冷却流体で満たされる。追加的に又は代替的に、流体は、導入器５００の自由端５０３から標的部位中に取り出されてもよい。
【００４１】
図３は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の遠位部分２００を例示する。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の遠位部分２００は、長さ「Ｌ１」を有する近位放射部分２１２、及び長さ「Ｌ２」を有する遠位放射部分２１４を含み、導電性の放射器２０５、並びにその近位放射部分及び遠位放射部分２１２及び２１４の間に配設された給電点２０７を含む。給電線路２０４が、内側導体２０６、及び外側導体２０８、並びにその２つを分離している誘電体２１０を有する同軸ケーブルで形成されている。給電線路２０４は、その近位端部で可撓性ケーブル１１６に接続されている（図３）。遠位放射部分２１４及び近位放射部分２１２は、平衡型（例えば、等長の）又は不平衡型（例えば、不等長の）のいずれかであり得る。近位放射部分２１２は、給電線路２０４の一部、特にバラン２２０と給電間隙２１６との間で延在する外側導体２０８で形成され得る。
【００４２】
依然として図３を参照すると、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、また、給電線路２０４の回りに配設されたバラン（例えば、チョーク）２２０も含む。バラン２２０は、少なくとも１つの誘電体層２２１及び導体層２２３で形成された四分の一波長バランであってもよい。導体層２２３は、はんだ付け又は他の好適な方法により、バラン２２０の近位端部において給電線路２０４に短絡されてもよく、又は、給電線路２０４の外側導体２０８とそれ自体電気的に接触しているバラン短絡２２５と電気的に接触していてもよい。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、また、一実施形態では、最小の抵抗で組織中に挿入することが可能な尖端２１９において終端するテーパ状端部２１７を有する先端２１５も含む。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が、既存の開口部に挿入される場合、先端２１５は、丸みがつけられてもよく、又は平坦であってもよい。先端２１５は、金属（例えば、ステンレス鋼）、並びにポルエーテルイミド（poletherimide）及びポリアミド熱可塑性樹脂などの様々な熱可塑性材料などの、組織を貫通するのに好適な様々な耐熱材料から形成されてもよい。
【００４３】
マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、流路２２７及び２２９を含む。流路２２７は、給電線路２０４（それと電気的に接続された構成要素バラン２２０、並びに近位及び遠位放射部分２１２及び１１４を含む）と内管２３１との間に置かれている。流路２２９は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の内管２３１と外側カニューレ２３３との間に形成されている。流路２２７は、流体入口ポート１６４と接続し、流路２２９は、流体出口ポート１６６と接続し、それによって、流体タンク１１８から、ポンプ１１７を通り、そしてマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０を通って、流体回路を完成する。
【００４４】
ここで、図４を参照すると、スタイラス４００の一例が、キャップ４０１、シャフト４０２、及び先端４０３を含めて、大まかに示されている。図５を参照すると、導入器５００が、取付具５０１、シャフト５０２、及び自由端５０３を含めて、大まかに示されている。スタイラス４００（図４）は、そのスタイラスが、同軸配置されている導入器５００（図５）内に配設されることができるように作製されている。使用中、スタイラス４００及び導入器５００は、患者の体内に一緒に挿入され（図６、アクセスアセンブリ６００）、スタイラス４００の先端４０３は、皮膚を突き進むための導入器５００の自由端５０３を越えてわずかに突き出ている。スタイラス４００及び導入器５００が、それらの標的目標（例えば、腫瘍部位）に到達した後、スタイラス４００は、取り外される。次いで、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が挿入され、そして標的部位の治療を開始することができるように、導入器５００（図７、治療アセンブリ７００として）のシャフト５０２を下方へ前進させる。
【００４５】
図４に戻って参照すると、スタイラス４００は、組織を横断する機能を有する金属又は非金属（例えば、セラミック製でＭＲＩ適合性）の剛性又は半剛性の材料で形成されてもよい。好ましくは、スタイラス４００は、リアルタイム超音波、ＣＴ、ＭＲＩ、又は他の撮像システムで視認可能な材料で形成されてもよい。スタイラス４００のキャップ４０１は、流体（例えば、血液）を取り出すための、又は他の装置（例えば、ガイドワイヤ）が、スタイラス４００のシャフト４０２を通って管腔中に挿入されることができるような管腔（図示せず）を有してもよい。また、キャップ４０１は、導入器５００の取付具５０１、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、ガイドワイヤ、延在する現用流路、又は同様のものなどの他の装置への取り付け用の係止取付具を有してもよい。スタイラス４００のシャフト４０２は、任意の長さ（例えば、１０ｃｍ、１５ｃｍ、２０ｃｍなど）であってもよく、実質的に直線、又は代替的には湾曲した形状を有してもよい。また、スタイラス４００は、特殊な外科手技、特殊な管腔構造、特殊な標的組織、臨床医の好み等に対応するように屈伸可能かつ／又は操縦可能であり得る。例えば、使用者は、標的部位に到達するため、危機的組織構造体又は狭い通路を横断することが可能な湾曲形状に適合したスタイラス４００のシャフト４０２を操作することができる。スタイラス４００の先端４０３は、皮膚を貫通するための鋭利な縁部、例えば単一斜端、二重斜端、又は同様のものであってもよい。
【００４６】
図５を参照すると、導入器５００は、ポリエーテルエーテルケトン（Polyether  ether  ketone、ＰＥＥＫ）、ガラス繊維、又は任意の他のプラスチックポリマー等から形成されることができる。好ましくは、導入器５００は、リアルタイム超音波、ＣＴ、又はＭＲＩ撮像で視認可能な材料で形成されている。深さマーカは、距離（例えば、リアルタイム超音波、ＣＴ、又はＭＲＩ撮像における）を指示するため、スタイラス５００のシャフト５０２の上に置かれてもよい。導入器５００は、剛性、半剛性、又は可撓性であってもよく、また形状記憶材料で形成されてもよく、その結果、形状記憶材料は、操縦可能なスタイラス４００（図６、以下により詳細に説明される）の形状（例えば、湾曲した）に適合し、かつ支持することができる。導入器５００の取付具５０１は、他の装置（例えば、ガイドワイヤ、延在する現用流路、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、スタイラス４００等）の連結及び／又は挿入のための管腔（図示せず）を有してもよい。導入器５００のシャフト５０２は、標的部位に到達するのに好適な任意の長さで形成されてもよい。同様に、導入器５００のシャフト５０２は、組織、血管、若しくは他の管腔ネットワークの中及び経由で通過するための好適な任意の外径、又はシャフト５０３内部を通る他の装置５０２（例えば、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、スタイラス４００等）の挿入に好適な任意の内径（例えば、管腔）を有してもよい。
【００４７】
ここで、図６を参照すると、アクセスアセンブリ６００が示されており、体内の空洞内を示しているように、スタイラス４００及び導入器５００を含む。使用中、スタイラス４００及び導入器５００は、アクセスアセンブリ６００として一緒に挿入され、スタイラス４００は、導入器５００に挿入され、それと一緒に同軸位置に調整される。スタイラス４００の先端４０３は、皮膚を突き進み、かつ所望の標的部位までアクセスアセンブリ６００を前進させるための導入器５００の自由端５０３から突き出ている。スタイラス４００は、危機的組織構造体を回避し、所望の標的部位に到達するように、操作され、関節運動され、かつ／又は操縦される。例えば、図６に示すように、スタイラス４００は、関節運動継手４１０を含んでもよく、キャップ４０１とは別の、又は一体化したダイヤル式又は他のアタッチメント（図示せず）を使用することによって関節運動されてもよい。都合のよいことに、アクセスアセンブリ６００は、挿入中、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０にかけられた応力を除去する補助をし、その理由は、組織の分離は、すべて、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０ではなく、アクセスアセンブリ６００により行われるからである。
【００４８】
続けて図６を参照すると、導入器５００は、形成されたスタイラス４００が取り外された後も、スタイラス４００の経路を動的に採用し、支持する。スタイラス４００及び導入器５００が、単一の湾曲した構成を有しているように示されているが、アクセスアセンブリ６００のスタイラス４００及び導入器５００は、困難な標的に到達するための任意の構成（例えば、直線、複数の曲線等）を有する軌跡を採用することができることを理解されたい。所望の標的部位に到達した後、スタイラス４００は、導入器５００から引き出されてもよく、導入器５００は、形成されたスタイラス４００が導入器５００から取り外される前に有していた軌跡を維持する。スタイラス４００の取り外しの後、導入器５００は、体内の自然圧力により所定の位置に保持されることができる。言い換えると、スタイラス４００の取り外しにより、可撓性導入器５００が残され、その可撓性導入器は、その中に挿入された組織により、圧縮され、かつ所定の位置に保たれ得る。このように、導入器５００は、標的部位へのアクセスを維持し、その標的部位の治療のためのマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の挿入の準備が整っている。
【００４９】
複数の腫瘍が、同じ患者内でいくつかの遠隔場所で特定される場合、上述の同じ手技が繰り返されることができる。例えば、複数の導入器５００が、体内のいくつかの標的部位において置かれ、そこに残され得る。外科医が、１つの標的部位を焼灼し終え、第１の導入器５００からマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０を取り外した後、外科医は、第２の導入器５００へ続いて移動させ、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０を挿入し、第２の標的部位において焼灼し始め、以下同様に進めることができる。このため、都合のよいことに、外科医は、単一のマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０を再利用して、必要なすべての標的部位を連続的に焼灼することができる。前述した手技は、複数のアンテナの配置を必要とする手技のコストを低減する。さらに、導入器５００及びスタイラス４００は、別々の冷却流体配管、エネルギー供給線路等を必要とするマイクロ波焼灼アンテナアセンブリと比較して、設置後に移動する可能性が低く、それらのすべてがマイクロ波焼灼アンテナアセンブリに力を発揮させ、設置後にそのマイクロ波焼灼アンテナアセンブリを移動させることができる。これらの負荷要因を持たないため、導入器５００及びスタイラス４００は、標的部位における設置後の移動の可能性が低い。
【００５０】
ここで、図７を参照すると、治療アセンブリ７００が、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０及び導入器５００を含めて、示されている。導入器５００からスタイラス４００を取り外した後、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、導入器５００に挿入され、それと一緒に同軸位置に調整される。都合のよいことに、導入器５００は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が導入器５００を通して放射するのを可能にする非導電性（例えば、非金属の）材料から形成されている。具体的には、図７に示すように、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の遠位部分２００の近位放射部分２１２及び遠位放射部分２１４は、エネルギーを放射し、導入器５００の任意の部分を通して焼灼フィールド「Ｆ」（図７）を発生させることができ、この焼灼フィールドは、導入器５００の自由端５０３をわずかに越える標的部位（例えば、「Ｔ１」、「Ｔ２」、及び「Ｔ３」）の治療を可能にする。このように、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、導入器５００を通して後退又は前進されることができ、その結果、導入器５００の軌跡に沿った任意の場所の標的部位が、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の放射部分２１２、２１４から最適な放射量を受けることができる。図７に示すように、標的部位Ｔ１及びＴ２が治療された後、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０は、標的Ｔ３に近づくまで導入器５００内で後退することができる。マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０が所定の位置に置かれた後、標的Ｔ３の治療のために焼灼フィールド「Ｆ」が発生する。
【００５１】
さらに、導入器５００を通した放射は、組織の炭化、及び／又は焼灼中の組織に対するマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の固着を防止する役割を果たす。このため、炭化及び固着を防止することによって、波長の伸長及び／又は誘電率の低下もまた、防止される。焼灼フィールド全体をさらに強化するため、流体は、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の注水配管１１９ｅ及び出口ノズル１６８を介して（図２）、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の外側表面と導入器５００との間に流すことが可能である。冷却流体（例えば、塩水）は、空気又は他の流体に対して不変の誘電率を有する。このように、流体を用いてマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の外部表面を冷却し、及び／又は囲むことにより、誘電率を維持し、波長の伸長を低減又は除去し、より大きく、かつより一様な焼灼区域を可能にし、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の内部冷却のみの場合を越えるインピーダンス整合を強化する。
【００５２】
導入器５００の自由端５０３は、標的部位への流体の放出を回避するように、気密又は水密封止（例えば、ガスケット、及び／又はマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０との締まり嵌めを通じて）を有してもよい。代替的に、導入器５００の自由端５０３は、標的部位への流体通過を可能にし得る。導入器５００の自由端５０３からの流体の排出を使用して、治療アセンブリ７００の通路の中から組織構造を水素欠陥にし、若しくは移動させ、又は標的部位に最も近い区域の誘電率によい影響を与えることができる。図１に戻って参照すると、供給配管１８０は、治療（例えば、化学療法）剤のソースに連結されてもよく、次いでその治療剤は、導入器５００の中、及び／又は外へ送り出すことができる。治療剤は、例えば、感熱性であり得るか、又はマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０からの放射に際して活性化し得る。
【００５３】
ここで、図８を参照すると、例示的なスクリーン８００が示され、そのスクリーンは、マイクロ波焼灼手技中に、タッチディスプレイコンピュータ１１０又はディスプレイ１３０上に表示されることができる。スクリーン８００は、手技中に取り込まれた、実況２Ｄ超音波（又はＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線透視）画像の図８０１を含む。スクリーン８００は、手技中に使用されるアクセスアセンブリ６００、治療アセンブリ７００、スタイラス４００、導入器５００、マイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０、若しくは任意の他の装置を使用者が位置決めすること、及び／又はその結果としての場所を補助することができる。超音波センサ１４０は、前述の装置が超音波画像平面に対して角度を成すように、それらの装置に対して位置決めされることができ、それによって、臨床医が、超音波画像平面及び撮像された対象物と一緒にそれらの装置の空間的な関係を可視化することが可能となる。理解され得るように、Ｘ線透視、ＣＴ、及びＭＲＩなどの他の撮像技術を超音波ワークステーション１５０と一緒に、かつ／又は超音波ワークステーション１５０とは別々に使用して、例えば、標的へのスタイラス４００、導入器５００、及びマイクロ波焼灼アンテナアセンブリ１６０の配置を可視化し、そして確認することができる。
【００５４】
例示及び説明のための添付図面を参照して実施形態が詳細に説明されてきたが、本発明のプロセス及び装置が、その図面によって限定されるものと解釈すべきではないことを理解されたい。本開示の範囲から逸脱することなく上述の実施形態に対する様々な修正が行われ得ることは当業者には明白であろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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