(57)【要約】  本発明は薬剤送達装置とともに使用される作動機構（４０）に関し、当該作動機構は、薬剤容器（１６）のストッパ（１８）に作用するように構成されるプランジャロッド（４２）と、摺動可能に構成されるアクチュエータ（８４）とを含み、アクチュエータ（８４）は、アクチュエータ（８４）が作動機構（４０）の長手方向に変位することにより動作されるとストッパ（１８）に作用するためにプランジャロッド（４２）に接続され、前記作動機構はさらに、作動機構を稼働し、かつ、投与量をセットするために回転可能に構成されるアクティベータ（１０４）を含み、アクティベータ（１０４）は、その外面上に螺旋状に延在する溝（１５２）が設けられる概して管状のアクティベータスリーブ（１４８）を含み、溝（１５２）は、薬剤容器（１６）に含有されている投与量の数で送達されるべき薬剤の合計量に対応する長さを有するように構成され、溝（１５２）には端壁（１５４）が設けられ、前記作動機構はさらに、アクティベータスリーブ（１４８）と共軸になるように構成されるストップリング（１５８）を含み、アクティベータスリーブ（１４８）は、溝（１５２）に位置決めされる従動部（１５６）を有するように構成され、合計量が送達された場合、従動部（１５６）は、溝（１５２）の端壁（１５４）に当接するように構成される。
2019516513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置とともに使用される作動機構（４０）であって、前記作動機構は、
−薬剤容器（１６）のストッパ（１８）に作用するように構成されるプランジャロッド（４２）と、
−摺動可能に構成されるアクチュエータ（８４）とを含み、前記アクチュエータ（８４）は、前記アクチュエータ（８４）が前記作動機構（４０）の長手方向に変位することにより動作されると前記ストッパ（１８）に作用するために前記プランジャロッド（４２）に接続され、前記作動機構はさらに、
−前記作動機構を稼働し、かつ、投与量をセットするために回転可能に構成されるアクティベータ（１０４）を含み、
−前記アクティベータ（１０４）は、その外面上に螺旋状に延在する溝（１５２）が設けられる概して管状のアクティベータスリーブ（１４８）を含み、
−前記溝（１５２）は、前記薬剤容器（１６）に含有されている投与量の数で送達されるべき薬剤の合計量に対応する長さを有するように構成され、
−前記溝（１５２）には端壁（１５４）が設けられ、前記作動機構はさらに、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）と共軸になるように構成されるストップリング（１５８）を含み、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）は、前記溝（１５２）に位置決めされる従動部（１５６）を有するように構成され、前記合計量が送達された場合、前記従動部（１５６）は前記溝（１５２）の前記端壁（１５４）に当接するように構成される、作動機構。
【請求項２】
前記ストップリング（１５８）は回転不可能に構成されるが、前記作動機構（４０）の長手方向に移動可能に構成される、請求項１に記載の作動機構。
【請求項３】
前記アクティベータ（１０４）は、前記アクティベータスリーブ（１４８）に解放可能に接続されるように構成されるグリップ部分（１０６）を含む、請求項１または２に記載の作動機構。
【請求項４】
前記アクティベータスリーブ（１４８）は、前記アクチュエータ（８４）が動作されると前記アクティベータスリーブ（１４８）が回転されるように、前記アクチュエータ（８４）と相互作用するように構成される突出部（１５０）を含む、請求項１に記載の作動機構。
【請求項５】
前記アクチュエータ（８４）は前記突出部（１５０）と共働するレッジ（９０）を有するように構成され、前記レッジ（９０）は前記長手方向に関して傾斜するように構成される、請求項４に記載の作動機構。
【請求項６】
前記アクチュエータ（８４）は、ある投与量の薬剤を送達するための動作の後に前記アクチュエータ（８４）をロックするよう、前記アクティベータスリーブ（１４８）の前記突出部（１５０）と共働するように構成されるロック要素（９２，９４）を有するように構成される、請求項５に記載の作動機構。
【請求項７】
前記ロック要素は、前記長手方向を概して横断するように構成されるレッジ（９４）を含む、請求項６に記載の作動機構。
【請求項８】
横断する前記レッジ（９４）は、前記アクティベータスリーブの回転によって前記突出部（１５０）が前記アクチュエータ（８４）のロック位置から解放位置まで動くように、傾斜した前記レッジ（９０）に相互接続される、請求項７に記載の作動機構。
【請求項９】
前記アクチュエータ（８４）が解放されると、前記作動機構（４０）の遠位方向に付勢するために前記アクチュエータ（８４）に作用する駆動部材（７６）をさらに含む、請求項８に記載の作動機構。
【請求項１０】
前記アクチュエータ（８４）と前記プランジャロッド（４２）との間に動作可能に配される、前記アクチュエータ（８４）の動作の間に近位方向に前記プランジャロッド（４２）を付勢するためのトグルスリーブ（７０）をさらに含む、請求項９に記載の作動機構。
【請求項１１】
前記プランジャロッド（４２）はねじ山（４４）を有するように構成され、前記プランジャロッド（４２）にはドライバ（５２）が回転不可能に接続され、前記ドライバ（５２）はその外面上に突出部（６４）を有するように構成され、前記トグルスリーブ（７０）は、前記長手方向に関して傾斜した表面（６６）を有するように構成され、前記アクチュエータ（８４）および前記トグルスリーブ（７０）が前記近位方向に動かされると前記プランジャロッド（４２）の回転を引き起こす、請求項１０に記載の作動機構。
【請求項１２】
先行する請求項のいずれか１項に記載の作動機構を含む、薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術領域
本発明は薬剤送達装置のための作動機構に関し、特に、多くの特定の特徴が与えられた所謂ペン注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
特にペン注射器といった市場に出回っている多くの注射器には、複数の投与量が薬剤容器から与えられることを可能にする機能が与えられている。多くの場合、投与量は固定されており、投与量が送達される直前にセットされる。したがって、手動の投与量セッティングシーケンスが最初に実行され、その後、手動の投与量送達シーケンスが実行される。
【０００３】
文献ＵＳ２００９／０１３７９６４は、回転される投与量セッティング部材を有するそのような薬剤送達装置を開示している。投与量セッティング部材は、ハウジング部分における窓部を通じて見ることが可能である数字のセットを有する投与量インジケータバレルに接続されている。ねじ山セグメントが設けられたナット部材が、ハウジング上において投与量セッティング部材と雌ねじとの間に配される。雌ねじの長さは、ピストンロッドが薬剤容器を空にするために移動しなければならない長さに対応し、薬剤容器が空の場合、ねじ山セグメント上の停止部が雌ねじの端壁に係合し、これにより、ユーザが薬剤容器の残りの含有量より大きな投与量をセットすることを防止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
発明の簡単な説明
本発明の目的は、薬剤容器の残量より大きい薬物の投与量のセッティングを防止する、信頼性がありシンプルなソリューションを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、独立項の特徴を含む駆動機構により解決される。この発明の好ましい実施形態は、従属項の主題を形成する。
【０００６】
本発明の主な局面によれば、本発明の主な局面は、薬剤送達装置とともに使用される作動機構を含み得る。作動機構は、薬剤容器のストッパに作用するように構成されるプランジャロッドと、摺動可能に構成されるアクチュエータとを含み得、アクチュエータは、アクチュエータが作動機構の長手方向に変位することにより動作されるとストッパに作用するためにプランジャロッドに接続される。さらに、投与量セッティング機構が投与量をセットするために回転可能に構成され、投与量セッティング機構は、その外面上に螺旋状に延在する溝が設けられる概して管状のアクティベータスリーブを含み得る。
【０００７】
好ましくは、溝は、薬剤容器に含有されている投与量の数で送達されるべき薬剤の合計量に対応する長さを有するように構成される。さらに、当該溝には端壁が設けられ得る。アクティベータスリーブと共軸であるようにストップリングが構成され、アクティベータスリーブは溝に位置決めされる従動部を有するように構成され、従動部は合計量が送達された場合に溝の端壁に当接するように構成される。
【０００８】
このソリューションにより、薬剤容器における残りの投与量より大きな投与量がセットまたは送達され得ないことが確認される。これは重要である。そうでなければ、ユーザは、送達の前に投与量をセットすることができたため、完全な投与量が与えられたという印象を得ることがあり得たからである。
【０００９】
１つのソリューションに従うと、ストップリングは、回転不可能に構成されるが当該モジュールの長手方向において移動可能であるように構成され得る。したがって、ストップリングはアクティベータスリーブが螺旋状に延在する溝により回転されるごとに、長手方向に動かされる。
【００１０】
さらに、薬剤の投与量をセット可能であるために、好ましくは投与量セッティング機構は、アクティベータスリーブに解放可能に接続されるように構成されるグリップ部分を含み得る。そのため、投与量をセットするためにグリップ部分を操作することはユーザにとって簡単である。グリップ部分は好ましくは、特に、投与量がセットされ投与量が送達される後に、解放可能である。これは、アクティベータスリーブは投与量送達の間も回転しており、その段階でグリップ部分が回転していることは望ましくないからである。
【００１１】
上述したように、アクティベータスリーブは、投与量送達の間にも、すなわち、アクチュエータが近位方向に手動で押される際にも、若干回転する。アクティベータスリーブの回転には、完了した投与量送達後に、押下状態にアクティベータをロックするという特徴がある。このため、アクティベータスリーブは、アクチュエータが動作される場合にアクティベータスリーブが回転するようにアクチュエータと相互作用するように構成される突出部を含み得る。アクティベータスリーブの突出部はアクチュエータのレッジと共働し、当該レッジは長手方向に関して傾斜するように構成される。
【００１２】
上述したように、アクチュエータは投与量送達の後にロックされる。これが行われ得るのは、薬剤の投与量を送達するための動作の後にアクチュエータをロックするようにアクチュエータがアクティベータスリーブの突出部と共働するように構成されるロック要素を有するように構成されるからである。ロック要素は、長手方向を概して横断するように構成されるレッジを含み得る。ロック要素はさらに、上記概して横断するレッジに接する前にアクティベータスリーブの突出部が上で摺動し得る傾斜またはくさび形セクションを含み得る。
【００１３】
作動機構のその後の動作を提供するために、上記横断するレッジは、アクティベータスリーブの回転によって、アクチュエータのロック位置から解放位置に突出部が動くように、傾斜したレッジと相互接続され得る。さらに別の局面に従うと、作動機構はさらに、アクチュエータが解放されると、作動機構の遠位方向に付勢するためにアクチュエータに作用する駆動部材を含み得る。
【００１４】
さらに、作動機構は、アクチュエータとプランジャロッドとの間に動作可能に配される、アクチュエータの動作の間に近位方向にプランジャロッドを付勢するためのトグルスリーブを含み得る。この点に関して、プランジャロッドはねじ山を有するように構成され得、プランジャロッドにはドライバが回転不可能に接続され、ドライバはその外面上に突出部を有するように構成され、トグルスリーブは、長手方向に関して傾斜した表面を有するように構成され、アクチュエータおよびトグルスリーブが近位方向に動かされるとプランジャロッドの回転を引き起こす。
【００１５】
本発明のこれらおよび他の局面ならびに本発明による利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明白になるであろう。
【００１６】
以下の発明の詳細な説明において、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に従った駆動機構を含む薬剤送達装置の展開図である。
【図２】図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図３】図１の装置の薬剤容器固定具の詳細図である。
【図４ａ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図４ｂ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図５】本発明に従った駆動機構の展開図である。
【図６】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図７】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図８ａ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図８ｂ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図９ａ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図９ｂ】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１０】図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１１】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１２】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１３】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１４】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１５】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１６】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１７】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１８】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図１９】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図２０】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図２１】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図２２】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【図２３】薬剤送達装置の機能ステージを示す、ハウジング部分が除去された状態の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
発明の詳細な説明
図に示される実施形態において、薬剤送達装置は、概して管状の遠位ハウジング部分１０と、概して管状の近位ハウジング部分１２とを含む。この点に関して、ハウジングは、製造および組立の局面に依存して多くの異なるサブパーツを含み得るということが理解されるべきである。
【００１９】
遠位ハウジング部分の近位端は、近位ハウジング部分１２が取り付けられ得るように取付要素を有するように構成される。これにより、近位ハウジング部分１２の遠位端は、遠位ハウジング部分１０の近位端の直径に概して対応する直径を有する中心通路を有するように構成され、対応する取付要素が設けられる。この点に関して、近位ハウジング部分１２が遠位ハウジング部分１０に解放可能に取り付けられる場合、取付要素は、ねじ山、差込カップリング、スナップイン突出部などといった、ハウジングに薬剤容器ホルダを取り付けるための多くの異なる形状および機能を有し得るということが理解されるべきである。近位ハウジング部分１２が永久的に取り付けられる場合、取付要素は、組立を可能にするが分解、溶着、接着などを防止するくさび形のグリップ突出部および凹部を含み得る。保護キャップ１４がさらに、近位ハウジング部分１２を解放可能にカバーするために設けられる。
【００２０】
近位ハウジング部分１２は、薬剤容器ホルダとして設計されており、弾力性のある移動可能ストッパ１８が設けられる概して管状の細長い薬剤容器１６を収容するように構成される。近位ハウジング部分１２は、薬剤容器１６およびその含有量が見られ得るように、透明であってもよく、または、開口部または窓部が設けられてもよい。薬剤容器１６の近位端には、図２に示されるように、貫通可能な中隔２４を有するように構成される首部分２２が設けられている。首部分２２は、近位ハウジング部分１２の首部分２６へ嵌合するように構成される。近位ハウジング部分１２の首部分２６には、対応する取付要素を有するハブが設けられる注入針であり得る薬剤送達部材のための取付要素が設けられている。この点に関して、いくつかのオプションに言及すると、取付要素は、ねじ山、差込カップリング、スナップイン取付、ルアー接続であってもよい。さらに、概してリング形状の薬剤容器固定具３０は、近位方向に方向付けされた表面にて、近位ハウジング部分１２に配置された薬剤容器１６の遠位方向に方向付けされた表面に当接するように構成される。薬剤容器固定具３０は、薬剤容器固定具３０と、遠位ハウジング部分１０の端壁３２の近位方向に方向付けされた表面との間に配される圧縮ばね３１によって近位方向に付勢される。薬剤容器固定具３０の近位方向における動きは、図４ａに示されるように、端壁３２の近位方向に方向付けされた表面上において、近位方向に方向付けされたレッジ３８のカットアウト３６と共働する薬剤容器固定具３０の外面上の半径方向外方に方向付けされた突出部３４によって制限される。
【００２１】
図１および図５に示されるように、薬剤送達装置はさらに作動機構４０を含む。作動機構４０は、図５および図６に示されるように、細長いプランジャロッド４２を含んでおり、プランジャロッド４２にはその外面上にねじ山４４が設けられており、ねじ山４４は、図４ｂの遠位ハウジング部分１０の近位端壁３２において、中心通路４８における対応するねじ山セグメント４６と共働するように構成される。プランジャロッド４２は、プランジャロッド４２の対向する側上において、２つの長手方向に切り取られたセクション５０を有するように構成され、支持表面を形成する。プランジャロッド４２は、概して管状のドライバ５２へ嵌合するように構成される。ドライバ５２の内面は、２セットの長手方向に延在するレッジ５４を有するように構成されており、プランジャロッド４２は、プランジャロッド４２の切り取られたセクション５０の支持表面がレッジ５４の側面に接することになるようにこれらのセットのレッジ５４同士間のスペース４５へ嵌合し、これにより、プランジャロッド４２は、ドライバ５２に回転ロックされるが、長手方向に線形に移動可能となる。ドライバ５２の近位端には、レッジ５８において終端する傾斜表面５６が設けられており、レッジ５８は、ねじ山が設けられた中心通路４８を取り囲む遠位ハウジング部分１０の端壁３２の遠位方向に方向付けされた表面上の傾斜表面６２上のレッジ６０と相互作用する。
【００２２】
ドライバ５２の外面は、図６に示されるように、ドライバ５２の対向する側上に配される２つの外方向に方向付けされた突出部６４を有するようにさらに構成される。これらの突出部６４は、ドライバ５２と共軸でありドライバ５２の外部に位置決めされる概して管状のトグルスリーブ７０の近位部分において、カットアウト６８の縁面６６と相互作用するように構成される。トグルスリーブ７０の縁面６６は、図７に示されるようなある構成を有しており、傾きαを有する第１のセクション６６Ｉを有している。第１のセクション６６Ｉは、第１のセクション６６Ｉと対向する方向において、非常に急勾配の傾きβを有する第２のセクション６６ＩＩによって中断される。第２のセクション６６ＩＩはさらなる第１のセクション６６Ｉにて終端する。第１および第２のセクションは、トグルスリーブ７０の近位端の周りに２度配される。突出部６４および縁面６６の機能は、以下において詳細に記載される。トグルスリーブ７０はさらに、その遠位端における端壁７２と、トグルスリーブ７０の遠位端エリア上のくさび形カットアウト７４とを有するように構成され、その機能は以下に記載される。図３および図５に示されるように、以下トグルスリーブばねと称される圧縮ばね７６は、トグルスリーブ７０の端壁７２の近接面に接する遠位端と、図２に示される概して管状のワッシャ８０の環状フランジ７８の遠位方向に方向付けされた表面に接する近位端とを有するように構成されており、ワッシャ本体はトグルスリーブばね７６内へ延在する。ワッシャ８０のフランジ７８の近位方向に方向付けされた表面は、ドライバ５２の遠位端表面８２に接している。
【００２３】
図８ａに示されるように、概して管状のアクチュエータ８４が、トグルスリーブ７０と共軸であり、トグルスリーブ７０の外部に存在する。アクチュエータ８４は、その近位部分において多くの半径方向外方に方向付けされたレッジ８６を有するように構成され、レッジ８６は、遠位ハウジング部分１０の内面上において、図４ｂに示される長手方向に延在するレッジ８８のペアとの間に嵌合するように構成され、これにより、アクチュエータ８４と遠位ハウジング部分１０との間に回転ロックが作り出されるが、アクチュエータ８４の軸方向移動は可能である。アクチュエータ８４はさらに、その外面上にレッジ９０の多くのセットを有するように構成され、レッジ９０は、後で説明されるようなある延在部を有する。当該レッジの第１のセクション９０Ｉは、遠位方向に向くように構成され、アクチュエータ８４の長手方向に関して急勾配の傾きを有するように構成される。第１のセクションの一端において、第２のセクション９０ＩＩが円周方向に延在するように構成される。第３のセクション９０ＩＩＩは、第２のセクション９０ＩＩに接続され、長手方向Ｌに関してある傾きで延在する。第４のセクション９０ＩＶは第３のセクション９０ＩＩＩに平行に配置され、これにより、長手方向Ｌに関して傾きを有する。
【００２４】
第５のセクション９０Ｖは、第３のセクション９０ＩＩＩに接続し、円周方向に延在する。第５のセクション９０Ｖは、長手方向に延在する第６のセクション９０ＶＩに接続する。第６のセクション９０ＶＩは、円周方向に延在する第７のセクション９０ＶＩＩに接続し、次いで第７のセクション９０ＶＩＩは、セクション９０のその後のセットの第１のセクションに接続する。第４のセクション９０ＩＶと第６のセクション９０ＶＩとの間のエリアは、遠位方向に方向付けされたレッジ９４を有するくさび形傾斜部９２として構成される。レッジのセットは、アクチュエータ８４の円周部の周りにおいて２回繰り返される。多くの長手方向に延在するレッジ９６がレッジ９０の遠位方向に存在する。アクチュエータ８４の遠位端部分９８は、若干ドーム型の端壁１００を有するように構成されており、アクチュエータ８４の遠位端部分９８は、薬剤送達装置の遠位端から突出し、かつ、以下に説明されるように、ユーザのための押しボタンとして作用するように構成される。端壁１００の近位面は、近位方向に方向付けされたくさび形の突出部１０２を有するようにさらに構成され、突出部１０２は、図８ｂに示されるようにトグルスリーブ７０上におけるくさび形のカットアウト７４と共働するように構成される。
【００２５】
ハウジングの遠位端には、図９に示されるように、概して管状のアクティベータ１０４が配される。アクティベータ１０４は、遠位ハウジング部分１０に接続されると遠位ハウジング部分１０の遠位方向に配置され、かつ、遠位ハウジング部分１０の直径より若干大きな直径を有する遠位グリップ部分１０６を有する。グリップ部分１０６の側面は、長手方向に延在するリッジ１０８のようなグリップ要素を有するように構成される。グリップ部分１０６はさらに、互いに対して向かうように半径方向内方に方向付けされた２つの平坦表面１１０を有するように構成される。２つの近位方向に方向付けされた舌部１１２が平坦表面１１０から延在する。舌部１１２はカットアウト１１４を有するように構成される。グリップ部分１０６は、アクティベータ１０４の概して管状の近位部分１１６の遠位エリア上に嵌合するように構成され、グリップ部分１０６の平坦表面１１０は、半径方向外方に向いている近位部分１１６の対応する平坦表面１１８に当接している。近位部分１１６の平坦表面１１８は、くさび形の突出部１２０を有するように構成され、突出部１２０は、舌部１１２のカットアウト１１４へ嵌合するよう意図されるとともに、近位部分１１６にグリップ部分１０６を、これら２つの部分が組み立てられると、ロックするよう意図される。
【００２６】
アクティベータ１０４の管状の近位部分１１６は、その近位エリアにおいて、外方向および円周方向に延在するレッジ１２２を有するように構成される。さらに、グリップ部分１０６は、グリップ部分１０６が近位部分１１６に組み付けられると環状の凹部がレッジ１２２と縁部１２４との間に形成されるように、近位方向に方向付けされた縁部１２４を有するように構成される。ロックリング１２６は、レッジ１２２とグリップ部分１０６との間の凹部に回転方向に位置決めされる。ロックリング１２６はその外面上に突出部１２８を有するように構成され、突出部１２８は、図４ａに示されるように、遠位ハウジング部分１０の内面上において凹部１３０に嵌合するように構成される。さらに、ロックリング１２６の外面はレッジ１３２を有するように構成され、レッジ１３２は、図４ｂに示されるように、遠位ハウジング部分１０の内面上において、長手方向に延在する凹部１３４へ嵌合する。これにより、以下に説明されるようにアクティベータ１０４の回転を可能にしつつ、遠位ハウジング部分１０へアクティベータ１０４がロックされる。
【００２７】
さらに、アクティベータ１０４の近位部分１１６には、アクティベータ１０４の円周方向に延在する多くの弾力性のある腕部１３６が設けられる。腕部１３６は半径方向において弾力性を有する。アクティベータ１０４の腕部１３６の自由端は、たとえば薬剤送達装置が揺り動かされる場合に、摩擦抵抗を引き起こしてアクティベータ１０４の望まれない自発的な動きを回避するようロックリング１２６の内面に接するように設計されている。さらに、ロックリング１２６の内面は、円周方向に表面を有するレッジ１３８を有するように構成され、レッジ１３８は、アクティベータ１０４が１つの方向にのみ回転し得るように腕部１３６の自由端と共働する。さらに、近位部分１１６の内面は、対向する側に設けられかつ互いに面し、アクチュエータ８４の外面に概して対応する曲率を有する２つの曲面１４０を有するように構成される。上記曲面は、長手方向に延在するガイドレッジ１４２によって円周方向において制限されており、その機能は以下に説明される。
【００２８】
さらに、アクティベータ１０４の近位方向に方向付けされた端面には、多くの近位方向に方向付けされたくさび形の突出部１４４が配される。これらのくさび形の突出部１４４は、図９および図１０に示されるように、概して管状のアクティベータスリーブ１４８の遠位端表面上の少なくとも１つの対応するくさび形の突出部１４６と相互作用するように設計されており、アクティベータスリーブ１４８は、遠位ハウジング部分１０の内部で回転するようにかつ摺動可能に構成され、アクチュエータ８４と共軸でありアクチュエータ８４の外部に存在するように構成される。アクティベータスリーブ１４８の内面は、その近位エリアにおいて２つの内方に方向付けされた突出部１５０を有するように構成され、突出部１５０は、図９ａに示されるような異なる傾きを有する多くの側面を有するように設計されている。突出部１５０は、以下に説明されるように、アクチュエータ８４のレッジ９０に接触するとともにアクチュエータ８４のレッジ９０に従動するように設計されている。突出部１５０に隣接してカットアウト１５１が設けられており、突出部１５０の半径方向における何らかの屈曲を可能にする。
【００２９】
アクティベータスリーブ１４８はさらに、図１０に示されるように、その外面上に螺旋状に延在する溝１５２を有するように構成される。溝１５２はアクティベータスリーブ１４８の近位端において端壁１５４を有する。溝１５２は、ストップリング１５８の内面上に配される少なくとも１つのレッジ１５６と相互作用するように意図され、ストップリング１５８がアクティベータスリーブ１４８の外部においてアクティベータスリーブ１４８と同軸で位置決めされる。ストップリング１５８の外面は、長手方向に延在するレッジ１６０を有するように構成され、レッジ１６０は、図４ｂに示されるように、遠位ハウジング部分１０の内面上において、長手方向に延在する凹部１３４へ嵌合するように設計されている。この接続は、長手方向における動きを可能にしつつストップリング１５８の回転ロックを提供する。ストップリング１５８はさらに、近位方向に方向付けされた舌部１６２を有するように構成され、舌部１６２は、以下に説明されるように、ストップリング１５８のガイド安定性を提供するための凹部１３４のいずれかの側上において、レッジ１６４と共働するように構成される。
【００３０】
本発明は、以下のように機能するように意図される。上記装置がユーザに送達される際、プランジャロッド４２は図２に示されるように、その最も遠位の位置にある。さらに、アクチュエータ８４はその最も近位位置に存在しており、遠位押しボタン部分９８の短い部分のみが薬剤送達装置の遠位端を通って延在している。アクチュエータ８４は、図１１に示されるように、アクティベータスリーブ１４８の突出部１５０がアクチュエータのレッジ９０ＶＩＩの遠位面に接することによってその位置にロックされる。これにより、トグルスリーブ７０とアクチュエータ８４との間で引っ張られるトグルスリーブばね７６の付勢力に反する、遠位方向におけるアクチュエータ８４の動きが防止される。アクティベータ１０４は、近位部分１１６の弾力性のある腕部１３６の端部がロックリング１２６の内面上のくさび形の突出部のレッジ１３８に対して静置している初期位置にある。
【００３１】
薬剤送達装置は、薬剤容器１６が近位ハウジング部分１２に既にマウントされしたがって使用する準備ができている状態でユーザに送達され得るか、または、薬剤容器がマウントされておらず、恐らく近位ハウジング部分１２が遠位ハウジング部分１０に接続されていない状態で送達され得、ユーザが近位ハウジング部分１２内に薬剤容器１６を配置し、その後、薬剤送達装置の遠位ハウジング部分１０に近位ハウジング部分１２を取り付けることをしなければならないかのいずれかである。ここで、ばね３１を有する容器固定具３０は、近位方向に薬剤容器を押しており、これにより、薬剤容器がガタガタと動くリスクを低減する。
【００３２】
いずれの態様においても、薬剤送達装置が使用される際に、保護キャップ１４が除去され、薬剤送達部材が近位ハウジング部分１２の首部分２６に取り付けられる。薬剤送達部材が注入針である場合、この取り付けによって、注入針の遠位に向けられた端部が薬剤容器の中隔２４を貫通し、これにより、薬剤容器１６の内部から針を通る流路が作り出される。
【００３３】
薬剤送達装置をロック解除し稼働するために、ユーザは、グリップ部分１０６を、示される実施形態では反時計回りに回転する。ロックリング１２６のくさび形の突出部のレッジ１３８に係合する近位部分１１６の腕部１３６によって反対方向の如何なる回転も防止される。示される実施形態において、ロックリング１２６の内周に沿ったくさび形の突出部の３つのレッジ１３８が存在しており、したがってレッジ１３８間には１２０度の変位があり、その結果、以下により詳細に記載されるように、アクティベータ１０４はステップごとに１２０度回転される。
【００３４】
近位部分１１６およびアクティベータスリーブ１４８の初期の相互位置が図１１に示される。この位置において、近位部分１１６の少なくとも１つのくさび形の突出部１４４は、アクティベータスリーブ１４８の突出部１４６同士間のスペースと完全に接触しており、これにより当該２つの構成要素間の回転ロックが得られる。近位部分１１６を有するグリップ部分１０６が回転されると、アクティベータスリーブ１４８が従動し、それによって、突出部１５０は、図１１に示されるように、突出部１５０が急勾配のレッジ９０Ｉに至るまでアクチュエータ８４のレッジ９０ＶＩＩに沿って摺動することになる。これにより、アクチュエータ８４は、トグルスリーブばね７６がドライバ５２の遠位端とトグルスリーブ７０との間で作用することによって遠位方向に移動されることが可能になり、トグルスリーブ７０はアクチュエータ８４の遠位端表面に当接し、これにより、アクチュエータ８４の押しボタン部分が薬剤送達装置の遠位端を通って遠位方向に延在する。アクティベータスリーブ１４８の回転中、ストップリング１５８のレッジ１５６はアクティベータスリーブ１４８の螺旋状溝１５２において摺動することになる。
【００３５】
ここで、ユーザはアクティベータ１０４を回転することをやめるが、アクティベータスリーブの突出部１５０がアクチュエータ８４の急勾配に傾斜したレッジ９０Ｉに接触しているので、アクティベータスリーブ１４８は回転し続ける。アクチュエータ８４は、遠位ハウジング部分１０のレッジ８８と共働するレッジ８６によってハウジングに回転ロックされているからである。ここで、近位部分１１６が静止していておりアクティベータスリーブ１４８が回転している場合、アクティベータスリーブ１４８の少なくとも１つのくさび形の突出部１４６の傾斜面は、近位部分１１６のくさび形の突出部１４４の傾斜面と共働し、それによって、アクティベータスリーブ１４８は近位方向に力が加えられる。突出部１５０がアクチュエータ８４の周辺レッジ９０ＩＩに接して動かされる場合、アクティベータスリーブ１４８の回転が停止され、これにより、図１２に示されるように、アクチュエータ８４の遠位方向の動きが停止される。アクチュエータ８４の押しボタン部分９８は、図１２に示されるように、薬剤送達装置の遠位端から突出している。アクチュエータ８４が遠位方向に動かされると、アクチュエータの外面上のレッジ９６は、アクティベータ１０４の近位部分１１６のガイドレッジ１４２と平行に位置決めされ、これにより、アクティベータ１０４の如何なる回転も防止する。
【００３６】
アクチュエータ８４が上述したように遠位方向に移動している際、トグルスリーブ７０も、互いに接しているので、遠位方向に移動している。トグルばねがトグルスリーブ７０に作用し、アクチュエータ８４に作用しているからである。初期位置では、ドライバ５２の突出部６４は、図１３に示されるように、縁面６６の第１のセクション６６Ｉと第２のセクション６６ＩＩとの間の接合部に位置決めされる。ここで、トグルスリーブ７０がアクチュエータ８４と一緒に遠位方向に移動している場合、突出部６４は図１４に示されるように第１のセクション６６Ｉに沿って摺動し、また、トグルスリーブ７０は、長手方向に関して傾きβを有するので、ドライバ５２に関して回転する。ドライバ５２は、ドライバ５２のレッジ５８がハウジングの端壁３２のレッジ６０と共働することにより、反時計回り方向に回転することが防止される。トグルスリーブ７０の回転により、図１５に示されるように、トグルスリーブ７０の傾斜されたカットアウト７４とアクチュエータ８４のくさび形の突出部１０２との間の協働によって、アクチュエータ８４に関して若干近位方向に移動することになる。遠位方向でのトグルスリーブ７０の継続的な動きの間、ドライバ５２の突出部６４は第１のセクション６６Ｉとの接触が外れ、それによって、図１６に示されるように、傾斜されたカットアウト７４とくさび形の突出部１０２との間の協働によりトグルスリーブ７０は初期位置へ戻される。
【００３７】
ここで、装置は稼働され、ある投与量の薬物を送達するための準備ができている。薬剤送達部材が以前に取り付けられていなければ、ここで、薬剤送達装置の近位端へ取り付けられ得る。ここで、薬剤送達装置の近位端は投与量送達部位に配置され、薬剤送達部材が注入針である場合、投与量送達部位にて貫通が実行される。次のステップはある投与量の薬剤を送達することである。その後、ユーザは、アクチュエータ８４の押しボタン部分９８を近位方向に動くように押す。これにより、図１７に示されるように、アクチュエータ８４の傾斜レッジ９０ＩＶがアクティベータスリーブ１４８の突出部１５０に接して動かされることになる。これにより、アクティベータスリーブ１４８が近位方向に動くことになり、それによって、アクティベータスリーブ１４８のくさび形の突出部１４６は、近位部分のくさび形の突出部１４４との接触から外れるように動かされる。したがって、アクティベータ１０４の如何なる回転も薬剤送達装置に影響しない。同時に、アクティベータスリーブはレッジ９０ＩＶの傾きにより回転される。
【００３８】
アクチュエータ８４が近位方向に動かされると、トグルスリーブ７０も近位方向に動かされる。この動きにより、図１８に示されるように、カットアウト６８の第１のセクション６６Ｉがドライバの突出部６４に接触することになるとともに、トグルスリーブ７０の連続的な動きによって、図１９に示されるように、傾斜した第１のセクション６０Ｉに沿って突出部６４が摺動することになり、それによって、ドライバ５２は時計回り方向に回転される。この回転は、ドライバ５２のレッジ５６およびハウジングの端壁３２のレッジ６２によって妨げられない。ドライバ５２の回転によってプランジャロッド４２の回転が、それらの間の回転ロックにより引き起こされ、また、プランジャロッド４２がハウジング１０の端壁３２の通路４８にねじ山により接続されるので、プランジャロッド４２は図１８に示されるように近位方向に動かされることになり、それによって、薬剤送達部材を通じてある投与量の薬剤を放出するためにストッパ１８に作用する。
【００３９】
アクチュエータの近位方向における動きの間、アクティベータスリーブ１４８の突出部１５０は傾斜部分に入り、アクチュエータ８４の動きの終わりに、レッジ９４を通過し、図２０に示されるように、押下位置にアクチュエータ８４がロックされる。突出部１５０によるレッジ９４の通過はカットアウト１５１によって得られる屈曲によって促進される。近位方向にアクチュエータ８４を押している間のユーザが突然、投与量送達シーケンスを完了する前にアクチュエータ８４を解放する場合の安全機能がさらに存在する。この場合、薬剤の量の一部のみが送達される。その後、トグルスリーブばね７６は、遠位方向にアクチュエータ８４に力を加えようとする。しかしながら、これは、図２１に示されるように突出部１５０が円周方向に延在するレッジ９０Ｖに接して動かされるので防止され、これによりさらなる動きを防止する。停止されなければ、アクチュエータ８４が完全延在位置に再び移動されることになり、それによって新しい完全な量の薬剤が送達することが可能になったことになる。ここで、これはレッジ９０Ｖによって防止される。ここで、ユーザは、薬剤の投与量の残りを送達するために、部分的に延在している押しボタン部分９８を押し得、その後、アクチュエータ８４は上述したようにロックされる。
【００４０】
ここで、薬剤送達装置は投与量送達部位から除去され得、薬剤送達部材は除去され安全容器に廃棄され、保護キャップ１４は薬剤送達装置の近位端に再度接続される。上記の投与量セッティングおよび投与量送達のシーケンスは薬剤容器１６が空になるまで繰り返され、また、上述したように、各投与量セッティング動作ごとに、ストップリング１５８のレッジ１５６はアクティベータスリーブ１４８の螺旋状溝１５２に沿った距離を動かされ、それによって、ストップリング１５８は近位方向に動かされる。薬剤容器の残りの投与量より大きい投与量をセットすることを防止するために、アクティベータスリーブ１４８の円周のまわりの螺旋状溝１５２の長さは、薬剤容器における薬剤の合計量に対応する。したがって、最後の投与量のセッティングは、図２２および図２３に示されるように、ストップリング１５８のレッジ１５６が溝１５２の端壁１５４に当接することによって制限され得、アクティベータ１０４およびアクティベータスリーブ１４８のさらなる回転を防止する。これは、薬剤容器１６における残量より大きな投与量をセットすることができないことを意味する。
【００４１】
上記および図面に示される実施形態は、単に非限定的な例としてみなされるべきであり、本発明は、請求の範囲の範囲内で多くの態様に修正され得るということが理解されるべきである。
【図１】
2019516513.tif 000003
【図２】
2019516513.tif 000004
【図３】
2019516513.tif 000005
【図４ａ】
2019516513.tif 000006
【図４ｂ】
2019516513.tif 000007
【図５】
2019516513.tif 000008
【図６】
2019516513.tif 000009
【図７】
2019516513.tif 000010
【図８ａ】
2019516513.tif 000011
【図８ｂ】
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【図９ａ】
2019516513.tif 000013
【図９ｂ】
2019516513.tif 000014
【図１０】
2019516513.tif 000015
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2019516513.tif 000020
【図１６】
2019516513.tif 000021
【図１７】
2019516513.tif 000022
【図１８】
2019516513.tif 000023
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年11月22日(2018.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置とともに使用される作動機構（４０）であって、前記作動機構は、
−薬剤容器（１６）のストッパ（１８）に作用するように構成されるプランジャロッド（４２）と、
−摺動可能に構成されるアクチュエータ（８４）とを含み、前記アクチュエータ（８４）は、前記アクチュエータ（８４）が前記作動機構（４０）の長手方向に変位することにより動作されると前記ストッパ（１８）に作用するために前記プランジャロッド（４２）に接続され、前記作動機構はさらに、
−前記作動機構を稼働し、かつ、投与量をセットするために回転可能に構成されるアクティベータ（１０４）を含み、
−前記アクティベータ（１０４）は、その外面上に螺旋状に延在する溝（１５２）が設けられる概して管状のアクティベータスリーブ（１４８）を含み、
−前記溝（１５２）は、前記薬剤容器（１６）に含有されている投与量の数で送達されるべき薬剤の合計量に対応する長さを有するように構成され、
−前記溝（１５２）には端壁（１５４）が設けられ、前記作動機構はさらに、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）と共軸になるように構成されるストップリング（１５８）を含み、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）は、前記溝（１５２）に位置決めされる従動部（１５６）を有するように構成され、前記合計量が送達された場合、前記従動部（１５６）は前記溝（１５２）の前記端壁（１５４）に当接するように構成される、作動機構。
【請求項２】
前記ストップリング（１５８）は回転不可能に構成されるが、前記作動機構（４０）の長手方向に移動可能に構成される、請求項１に記載の作動機構。
【請求項３】
前記アクティベータ（１０４）は、前記アクティベータスリーブ（１４８）に解放可能に接続されるように構成されるグリップ部分（１０６）を含む、請求項１または２に記載の作動機構。
【請求項４】
前記アクティベータスリーブ（１４８）は、前記アクチュエータ（８４）が動作されると前記アクティベータスリーブ（１４８）が回転されるように、前記アクチュエータ（８４）と相互作用するように構成される突出部（１５０）を含む、請求項１に記載の作動機構。
【請求項５】
前記アクチュエータ（８４）は前記突出部（１５０）と共働するレッジ（９０）を有するように構成され、前記レッジ（９０）は前記長手方向に関して傾斜するように構成される、請求項４に記載の作動機構。
【請求項６】
前記アクチュエータ（８４）は、ある投与量の薬剤を送達するための動作の後に前記アクチュエータ（８４）をロックするよう、前記アクティベータスリーブ（１４８）の前記突出部（１５０）と共働するように構成されるロック要素（９２，９４）を有するように構成される、請求項５に記載の作動機構。
【請求項７】
前記ロック要素は、前記長手方向を概して横断するように構成されるレッジ（９４）を含む、請求項６に記載の作動機構。
【請求項８】
横断する前記レッジ（９４）は、前記アクティベータスリーブの回転によって前記突出部（１５０）が前記アクチュエータ（８４）のロック位置から解放位置まで動くように、傾斜した前記レッジ（９０）に相互接続される、請求項７に記載の作動機構。
【請求項９】
前記アクチュエータ（８４）が解放されると、前記作動機構（４０）の遠位方向に付勢するために前記アクチュエータ（８４）に作用する駆動部材（７６）をさらに含む、請求項８に記載の作動機構。
【請求項１０】
前記アクチュエータ（８４）と前記プランジャロッド（４２）との間に動作可能に配される、前記アクチュエータ（８４）の動作の間に近位方向に前記プランジャロッド（４２）を付勢するためのトグルスリーブ（７０）をさらに含む、請求項９に記載の作動機構。
【請求項１１】
前記プランジャロッド（４２）はねじ山（４４）を有するように構成され、前記プランジャロッド（４２）にはドライバ（５２）が回転不可能に接続され、前記ドライバ（５２）はその外面上に突出部（６４）を有するように構成され、前記トグルスリーブ（７０）は、前記長手方向に関して傾斜した表面（６６）を有するように構成され、前記アクチュエータ（８４）および前記トグルスリーブ（７０）が前記近位方向に動かされると前記プランジャロッド（４２）の回転を引き起こす、請求項１０に記載の作動機構。
【請求項１２】
作動機構を含み、前記作動機構は、
−薬剤容器（１６）のストッパ（１８）に作用するように構成されるプランジャロッド（４２）と、
−摺動可能に構成されるアクチュエータ（８４）とを有し、前記アクチュエータ（８４）は、前記アクチュエータ（８４）が前記作動機構（４０）の長手方向に変位することにより動作されると前記ストッパ（１８）に作用するために前記プランジャロッド（４２）に接続され、前記作動機構はさらに、
−前記作動機構を稼働し、かつ、投与量をセットするために回転可能に構成されるアクティベータ（１０４）を含み、
−前記アクティベータ（１０４）は、その外面上に螺旋状に延在する溝（１５２）が設けられる概して管状のアクティベータスリーブ（１４８）を含み、
−前記溝（１５２）は、前記薬剤容器（１６）に含有されている投与量の数で送達されるべき薬剤の合計量に対応する長さを有するように構成され、
−前記溝（１５２）には端壁（１５４）が設けられ、前記作動機構はさらに、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）と共軸になるように構成されるストップリング（１５８）を有し、
−前記アクティベータスリーブ（１４８）は、前記溝（１５２）に位置決めされる従動部（１５６）を有するように構成され、前記合計量が送達された場合、前記従動部（１５６）は前記溝（１５２）の前記端壁（１５４）に当接するように構成される、薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記薬剤送達装置はペン注射器タイプの装置である、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記薬剤送達装置は、前記薬剤容器（１６）から複数の投与量を送達している、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記薬剤送達装置は、前記薬剤容器（１６）の残りの投与量より大きな投与量がセットまたは送達可能でないことが確認可能である、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【国際調査報告】
2019516513.tif 000029
2019516513.tif 000030
2019516513.tif 000031
2019516513.tif 000032
2019516513.tif 000033