(57)【要約】  蠕動ポンプにおいて使用するポンプインターフェースチューブは、外面を有する管状コアと、前記管状コアの前記外面上の処理部とを含む。前記処理部は前記蠕動ポンプの動作中に前記管状コア上に蓄積される静電気を減少させ、それにより、さもなければ望ましくないことに対象の信号と結合してしまうノイズ信号を減少させる。処理部はニトリル層、熱収縮層、綿繊維層および帯電防止スプレーを含む。【選択図】図３
2019534084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蠕動ポンプで使用するためのポンプインターフェースチューブであって、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作中に前記管状コア上に蓄積される静電気を減少させる処理部と、
を備えるポンプインターフェースチューブ。
【請求項２】
前記管状コアは、第１の材料を含み、
前記処理部は、前記管状コアの周りに形成された前記第１の材料とは異なる第２の材料の層を含む、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項３】
前記第２の材料は、前記第１の材料よりも摩擦帯電スケールでゼロに近い、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項４】
前記第２の材料は、ニトリルを含む、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項５】
前記第２の材料は、熱収縮材料を含む、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項６】
前記第２の材料は、綿繊維を含む、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項７】
前記第２の材料は、ＥＳＤ防止添加剤を含む、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項８】
前記処理部は、帯電防止スプレー処理部を含む、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項９】
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作中の前記管状コアの摩耗にさらに耐える、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１０】
前記ポンプインターフェースチューブは、さらに、
前記ポンプインターフェースチューブの第１端部の第１のキーと、
前記ポンプインターフェースチューブの第２端部の第２のキーと、を備え、
前記第１のキーおよび前記第２のキーは、前記ポンプインターフェースチューブを灌注チューブと相互接続するように適合されている、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１１】
前記処理部は、前記管状コアの前記外面の全長未満に沿って延在する、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１２】
前記管状コアは、材料の第１の層を含み、
前記処理部は、前記材料の前記第１の層の周りに形成されたＥＳＤ防止添加剤と混合された前記材料の第２の層を含む、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１３】
灌注電気生理学カテーテルと共に使用するための灌注システムであって、
蠕動ポンプと、
ポンプインターフェースチューブと、を備え、
前記ポンプインターフェースチューブは、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作から生じるノイズ信号を低減する前記処理部と、を備える灌注システム。
【請求項１４】
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作から生じる前記ポンプインターフェースチューブ上の静電気の蓄積を低減する、請求項１３に記載の灌注システム。
【請求項１５】
前記処理部は、前記管状コアの周りに帯電防止層を含む、請求項１３に記載の灌注システム。
【請求項１６】
前記帯電防止層は、ニトリル層を含む、請求項１５に記載の灌注システム。
【請求項１７】
前記帯電防止層は、熱収縮層を含む、請求項１５に記載の灌注システム。
【請求項１８】
前記帯電防止層は、綿繊維層を含む、請求項１５に記載の灌注システム。
【請求項１９】
前記帯電防止層は、帯電防止スプレー層を含む、請求項１５に記載の灌注システム。
【請求項２０】
蠕動ポンプに使用するためのノイズ低減ポンプインターフェースチューブを製造する方法であって、
管状コアの周りにノイズ低減層を形成することを含む方法。
【請求項２１】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記管状コアの周りに前記ニトリル層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を浸漬コーティングすることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、第１の材料から管状コアを、第１の材料とは異なる第２の材料から前記ノイズ低減を、共押出することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、帯電防止スプレーで前記管状コアにスプレーすることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに綿繊維層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに熱収縮層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本出願は２０１６年１１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／４１６，２０４号の優先権を主張し、その全内容が本明細書に参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、灌注電気生理学カテーテルに関する。特に、本開示は、灌注電気生理学カテーテルシステムにおける電気ノイズを低減するための装置および方法に関する。
【０００３】
カテーテルが使用される医療処置は増加している。ほんの数例を挙げると、カテーテルは、診断、治療、およびアブレーション処置に使用される。一般的には、医師が患者の脈管構造を通して、患者の心臓内の部位などの意図された部位までカテーテルを操作する。カテーテルは、一般的には１つ又は複数の電極（いわゆる「電気生理学カテーテル」の場合）、または、アブレーション、診断、心臓マッピングなどのために使用され得る他の診断もしくは治療デバイスを担持する。
【０００４】
灌注電気生理学カテーテルも知られている。灌注電気生理学カテーテルは、生理食塩水などの灌注流体を、電極に近接した位置に送達するように装備された電気生理学カテーテルである。灌注流体は例えば、電極を冷却、または体液を分散、周囲の組織を冷却または洗浄したり、および／または比較的高い伝導性の流体の場合には、電極を組織表面に結合するのに役立つ。
【０００５】
多くの灌注電気生理学カテーテルでは、蠕動ポンプが灌注流体を運搬するために使用される。典型的な蠕動ポンプはロータに取り付けられた複数のローラを回転させて、ローラとポンプハウジングまたはクランプとの間の灌注チューブを周期的に圧縮し、灌注流体を灌注チューブ内に通すことによって動作する。
【０００６】
しかし、蠕動ポンプは、電気ノイズを生成してしまうおそれがあり、該電気ノイズは、灌注電気生理学カテーテル上の電極によって測定された電位図信号、対象に接続された電気解剖学的視覚化システム、位置特定システム、および／または位置システム、および／または他の診断または治療機器と、望ましくないことに接続してしまう可能性があることが知られている。このノイズは、本明細書では「ノイズ信号」とする。 ノイズ信号の成分は、静電放電（「ＥＳＤ」）を含む。
【発明の概要】
【０００７】
本明細書で開示されるのは、蠕動ポンプで使用するポンプインターフェースチューブであって、外面を有する管状コアと、管状コアの外面上の処理部とを含み、この処理部は蠕動ポンプの動作中に管状コア上に蓄積される静電荷を低減する。管状コアは第１の材料を含むことができ、処理部は、管状コアの周りに形成された第１の材料とは異なる第２の材料の層を含むことができる。あるいは、処理部が管状コアの周りに形成されたＥＳＤ防止添加剤と混合された第１の材料の層を含むことができる。処理部は、管状コアの外面の長さの一部またはすべてに沿って延在することができる。
【０００８】
第２の材料は、第１の材料よりも摩擦帯電スケール（ｔｒｉｂｏｅｌｅｃｔｒｉｃ  ｓｃａｌｅ）においてゼロに近いと考えられる。例えば、第２の材料は、ニトリル、熱収縮材料、または綿繊維とすることができる。代替的に又は追加的に、処理部は、帯電防止スプレー処理部を含むことができる。
【０００９】
本開示の実施形態では、処理部はまた、蠕動ポンプの動作中の管状コアの摩耗に耐えることができる。
【００１０】
ポンプインターフェースチューブはまた、その両端に第１および第２のキーを含むことができる。キーは、ポンプインターフェースチューブを灌注チューブに相互接続するために使用できる。
【００１１】
また、本明細書には、蠕動ポンプと、ポンプインターフェースチューブとを含む、灌注電気生理学カテーテルと共に使用するための灌注システムが開示される。ポンプインターフェースチューブは、外面を有する管状コアと、管状コアの外面上の処理部とを含み、この処理部は、蠕動ポンプの動作から生じるノイズ信号を低減する。
【００１２】
本開示の実施形態では、処理部が蠕動ポンプの動作から生じるポンプインターフェースチューブ上の静電気の蓄積を低減する。例えば、処理部は管状コアの周りの帯電防止層（例えば、ニトリル層、熱収縮層、綿繊維層、及び／又は帯電防止スプレーの層）を含むことができる。
【００１３】
本開示の別の態様によれば、蠕動ポンプで使用するための低ノイズポンプインターフェースチューブを製造する方法は、管状コアの周りにノイズ低減層を形成することを含む。
【００１４】
ノイズ低減層は、管状コアの周りにニトリル層を浸漬コーティングすることなどによって、管状コアの周りにニトリル層を形成することによって形成することができる。
【００１５】
ノイズ低減層はまた、管状コアを第１の材料から、そしてノイズ低減部を第１の材料とは異なる第２の材料から共押出することによって形成することもできる。
【００１６】
さらに他の実施形態では、ノイズ低減層は管状コアに帯電防止スプレーをスプレーすることによって形成することができる。
【００１７】
さらなる実施形態では、ノイズ低減層は管状コアの周りに綿繊維層を形成することによって形成することができる。
【００１８】
さらに別の実施形態では、ノイズ低減層が管状コアの周りに熱収縮層を形成することによって形成することができる。
【００１９】
本発明の上記および他の態様、特徴、詳細、有用性、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読むこと、ならびに添付の図面を検討することから明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】蠕動ポンプを示す図。
【図２】代表的な静電放電ノイズ信号である。
【図３】本明細書に開示される管状コアおよびノイズ除去層を示す、ポンプインターフェースチューブの例示的な横断面図である。
【図４】ニトリルノイズ低減層を利用する、本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【図５】綿繊維ノイズ低減層を使用する本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【図６】アクリレートオレフィン（ａｃｒｙｌａｔｅｄ  ｏｌｅｆｉｎ）熱収縮ノイズ低減層を使用する、本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【図７】共押出された非ＤＥＨＰノイズ低減層を使用する、本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【図８】多目的静電気防止ノイズ低減層を使用する、本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【図９】リクロンクリスタル静電気防止ノイズ低減層を使用する、本開示の態様による代表的な双極性電位図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１は、セント・ジュード・メディカル・インコーポレイテッド（Ｓｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｉｎｃ．）のクールポイント(Ｃｏｏｌ  Ｐｏｉｎｔ)(登録商標）灌注ポンプのような蠕動ポンプ１０を示す。蠕動ポンプ１０の構成および動作は当業者によく知られており（例えば、米国特許出願公開第２００７／０２２４０６３号を参照されたい（これは本明細書中にその全内容が、本明細書中に参照として組み込まれる））、そのため、その詳細な説明は本明細書中では必要ではない。代わりに、本開示の理解に関連する蠕動ポンプ１０の特徴のみを以下に説明する。
【００２２】
蠕動ポンプ１０は一般的に、ハウジング１２、クランプ１４、およびロータ１６を含む。ロータ１６はロータ１６の円周の周縁に間隔を置いて配置された複数のローラを含み、軸１８の周りを回転するように取り付けられている。
【００２３】
クランプ１４とロータ１６との間には、管路２０が画定されている。管路２０は灌注チューブ２２を収容する。灌注チューブ２２の一端は灌注流体に好適なリザーバに結合することができ、一方、灌注チューブ２２の他端は、灌注電気生理学カテーテルに結合することができる。したがって、動作中、蠕動ポンプ１０は、灌注流体をリザーバから電気生理学カテーテル内に移動させ、そこで、灌注流体は１つまたは複数の灌注ルーメンを通って移動し、１つまたは複数の灌注ポートを介して出る。
【００２４】
灌注チューブ２２の一部は、本明細書ではポンプインターフェースチューブ２４と呼ばれ、クランプ１４とロータ１６との間に配置され、キー２５によって灌注チューブ２２の残りの部分と相互接続されている。当業者は、ロータ１６が回転するにつれて、ローラが周期的に（ロータ１６の周縁の周りに均等に間隔を置いて配置される場合）ポンプインターフェースチューブ２４に衝突し、ポンプインターフェースチューブ２４をクランプ１４に対して押圧し、灌注チューブ２２を通して流体を押し出し、灌注流体の拍動流を電気生理学カテーテルに提供することを、理解するであろう。
【００２５】
上述のように、蠕動ポンプ１０の動作は、とりわけＥＳＤに起因するノイズ信号を生成し得る。ノイズ信号は望ましくないことに、対象の電気信号（例えば、心臓内電極を使用して測定される双極性電位図）と結合してしまう可能性がある。図２は、例示的なＥＳＤノイズ信号を示す。
【００２６】
本開示は、望ましくノイズ信号を低減または除去する、ポンプインターフェースチューブ２４に対する様々な変更および改良を提供する。本開示のいくつかの実施形態が図３に模式的に示されており、図３は、本明細書に開示される態様によるポンプインターフェースチューブ２４の横断面図である。
【００２７】
図３に示されるように、ポンプインターフェースチューブ２４は、可撓性の、ポリマーの、そして管状のコア２６を含む。管状コア２６は、ＴＯＴＭを可塑剤として使用する、サンゴバンパフォーマンスプラスチックス（Ｓａｉｎｔ‐Ｇｏｂａｉｎ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）のＴｙｇｏｎ（登録商標）ＮＤ‐１００‐６５などの非ＤＥＨＰチューブで形成することができる。管状コア２６のための非ＤＥＨＰ材料の使用は、それが生体適合性を保持するという点で望ましいが、他の生体適合性材料も本教示の範囲から逸脱することなく、管状コア２６のために使用することができる。
【００２８】
図３はまた、管状コア２６の外面上の処理部２８を示す。以下に詳細に説明するように、処理部２８は蠕動ポンプ１０の動作中に管状コア２６上に蓄積される静電荷を低減し、したがって、蠕動ポンプ１０の動作から生じるノイズ信号を低減する。したがって、処理部２８は、本明細書では「ノイズ低減層」とも呼ばれる。
【００２９】
図３に示すように、処理部２８は、管状コア２６の全周を覆うことが望ましい。また、処理部２８は、管状コア２６がロータ１６に対して露出して蠕動ポンプ１０の作動中に傷つかないように、十分に厚い（例えば、図３の半径方向に）ことが望ましい。この点に関して、本開示の実施形態では、処理部２８の耐久性を高めるために、保護材料の追加層３０を処理部２８の上に塗布することができる。例示としてのみ示すが、層３０は、ワックス、ステアリン酸亜鉛、エルカミド、および他の耐摩耗性の材料を含むことができる。層３０に使用される材料は、蠕動ポンプ１０の作動中に管状コア２６上に蓄積される静電荷を減少させる処理部２８の能力を損なわないように選択することができる。
【００３０】
本開示の実施形態では、処理部２８がポンプインターフェースチューブ２４の全長（例えば、図１のキー２５の間の全長）に塗布される。他の実施形態では、処理部２８は、ポンプインターフェースチューブ２４のロータ１６に近接する部分（例えば、図１の点線２９の間の長さ約３インチの領域）にのみ塗布される。
【００３１】
本開示の態様によれば、処理部２８は管状コア２６の材料とは異なる材料の層である（例えば、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）ＮＤ‐１００‐６５以外である）。例えば、処理部２８は管状コア２６の周りに形成されたニトリルの層であってもよく、例えば、浸漬コーティングによって、または他の方法でニトリルゴムの層を管状コア２６に固定することによって形成されてもよい。図４は、処理部２８にニトリル層を使用することから生じる代表的な電位図信号を示す。
【００３２】
望ましいことに、図４の電位図信号はノイズ信号をほとんど含まない。本発明者らは、この利点が少なくとも部分的には、管状コア２６の材料（しばしば−７０付近）よりも摩擦帯電スケールで０に近いニトリルゴム（＋３）に起因し得ると考える。
【００３３】
本開示のさらに別の態様では、処理部２８が綿繊維の層である。また、綿繊維（＋５）は、管状コア２６の材料（しばしば約−７０）よりも摩擦帯電スケールで０に近い。図５は、処理部２８に綿繊維層を使用することから生じる代表的な電位図信号を示す。
【００３４】
本開示の他の態様では、処理部２８はアクリレートオレフィンなどの熱収縮材料の層である。図６は、処理部２８にアクリレートオレフィン熱収縮材料を使用することから生じる代表的な電位図信号を示す。
【００３５】
処理部２８はまた、管状コア２６と共押出することもできる。当業者には理解されるように、共押出は、２つ以上の材料を同じダイを通してプレスして単一部品を製造するプロセスである。したがって、処理部２８は、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）Ｅ‐ＬＦＬチューブのような管状コア２６とは異なる非ＤＥＨＰ材料であってもよく、これもサンゴバンパフォーマンスプラスチックス（Ｓａｉｎｔ‐Ｇｏｂａｉｎ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）からであってもよい。管状コア２６は灌注剤の送達を容易にするための構造的な支持を提供し、一方、処理部２８は、処理部２８に共押出Ｔｙｇｏｎ（登録商標）Ｅ‐ＬＦＬ層を使用することから生じる代表的な電位図信号を示す図７の代表的な電位図の信号に示されるように、管状コア２６単独に対してノイズ信号について改善を提供することが、理解される。
【００３６】
他の実施形態では、処理部２８における共押出材料が非ＤＥＨＰ材料と混合されたＥＳＤ防止添加剤を含み、該非ＤＥＨＰ材料は管状コア２６の非ＤＥＨＰ材料と同じであっても異なっていてもよい。
【００３７】
また、処理部２８は、管状コア２６の外面に塗布された帯電防止スプレーであってもよいことも考えられる。図８Ａは処理部２８に多目的静電気防止剤を使用することから生じる代表的な電位図信号を示し、図８Ｂは、処理部２８にリクロンクリスタル静電気防止剤を使用することから生じる代表的な電位図信号を示す。
【００３８】
以上、本発明のいくつかの実施形態について、ある程度の詳細性をもって説明したが、当業者であれば、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えることができるであろう。
【００３９】
例えば、本開示の教示はノイズ信号の最小化および／または除去におけるさらなる改善を達成するために、本明細書にその全内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／０１６５７３５号の教示と組み合わせることができる。
【００４０】
別の例として、図３は処理部２８および層３０を２つの別個の層として示しているが、処理部２８のノイズ低減材料を層３０の耐摩耗性材料に含浸または混合することなどによって、両方の材料を組み込んだ単一の層とすることもできる。すなわち、本開示の実施形態では、保護材料（例えば、ワックス、ステアリン酸亜鉛、エルカミドなど）を処理部２８の材料（例えば、ニトリル）と混合することができる。
【００４１】
全ての方向に関する言及（例えば、上、下、上方、下方、左、右、左へ、右へ、上部、底部、上側、下側、垂直、水平、時計回り、および反時計回り）は、本発明の読者の理解を助けるために特定する目的のためにのみ使用され、特に本発明の位置、配向、または使用に関して制限を生じさせない。接続に関する言及（例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなど）は広く解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対移動との間に中間的な部材を含んでもよい。したがって、接続に関する言及は、必ずしも、２つの要素が直接的に接続され、互いに固定された関係にあることを意味するわけではない。上記の説明に含まれるか、または添付の図面に示されるすべての事項は単なる例示として解釈されるべきであり、限定として解釈されるべきではないことが意図される。詳細または構造の変更は、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の精神から逸脱することなく行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019534084.tif 000009
【図８Ａ】
2019534084.tif 000010
【図８Ｂ】
2019534084.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月18日(2019.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蠕動ポンプで使用するためのポンプインターフェースチューブであって、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作中に前記管状コア上に蓄積される静電気を減少させる処理部と、
を備えるポンプインターフェースチューブ。
【請求項２】
前記管状コアは、第１の材料を含み、
前記処理部は、前記管状コアの周りに形成された前記第１の材料とは異なる第２の材料の層を含む、請求項１に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項３】
前記第２の材料は、前記第１の材料よりも摩擦帯電スケールでゼロに近い、請求項２に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項４】
前記第２の材料は、ニトリルを含む、請求項２または３に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項５】
前記第２の材料は、熱収縮材料を含む、請求項２または３に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項６】
前記第２の材料は、綿繊維を含む、請求項２または３に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項７】
前記第２の材料は、ＥＳＤ防止添加剤を含む、請求項２または３に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項８】
前記処理部は、帯電防止スプレー処理部を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項９】
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作中の前記管状コアの摩耗にさらに耐える、請求項１〜８のいずれか一項に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１０】
前記ポンプインターフェースチューブは、さらに、 
前記ポンプインターフェースチューブの第１端部の第１のキーと、
前記ポンプインターフェースチューブの第２端部の第２のキーと、を備え、
前記第１のキーおよび前記第２のキーは、前記ポンプインターフェースチューブを灌注チューブと相互接続するように適合されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１１】
前記処理部は、前記管状コアの前記外面の全長未満に沿って延在する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１２】
前記管状コアは、材料の第１の層を含み、
前記処理部は、前記材料の前記第１の層の周りに形成されたＥＳＤ防止添加剤と混合された前記材料の第２の層を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のポンプインターフェースチューブ。
【請求項１３】
灌注電気生理学カテーテルと共に使用するための灌注システムであって、
蠕動ポンプと、
ポンプインターフェースチューブと、を備え、
前記ポンプインターフェースチューブは、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作から生じるノイズ信号を低減する前記処理部と、を備える灌注システム。
【請求項１４】
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作から生じる前記ポンプインターフェースチューブ上の静電気の蓄積を低減する、請求項１３に記載の灌注システム。
【請求項１５】
前記処理部は、前記管状コアの周りに帯電防止層を含む、請求項１３または１４に記載の灌注システム。
【請求項１６】
前記帯電防止層は、ニトリル層を含む、請求項１５に記載の灌注システム。
【請求項１７】
前記帯電防止層は、熱収縮層を含む、請求項１５または１６に記載の灌注システム。
【請求項１８】
前記帯電防止層は、綿繊維層を含む、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の灌注システム。
【請求項１９】
前記帯電防止層は、帯電防止スプレー層を含む、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の灌注システム。
【請求項２０】
蠕動ポンプに使用するためのノイズ低減ポンプインターフェースチューブを製造する方法であって、
管状コアの周りにノイズ低減層を形成することを含む方法。
【請求項２１】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記管状コアの周りに前記ニトリル層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を浸漬コーティングすることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、第１の材料から管状コアを、前記第１の材料とは異なる第２の材料から前記ノイズ低減層を、共押出することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、帯電防止スプレーで前記管状コアにスプレーすることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに綿繊維層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに熱収縮層を形成することを含む、請求項２０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
全ての方向に関する言及（例えば、上、下、上方、下方、左、右、左へ、右へ、上部、底部、上側、下側、垂直、水平、時計回り、および反時計回り）は、本発明の読者の理解を助けるために特定する目的のためにのみ使用され、特に本発明の位置、配向、または使用に関して制限を生じさせない。接続に関する言及（例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなど）は広く解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対移動との間に中間的な部材を含んでもよい。したがって、接続に関する言及は、必ずしも、２つの要素が直接的に接続され、互いに固定された関係にあることを意味するわけではない。上記の説明に含まれるか、または添付の図面に示されるすべての事項は単なる例示として解釈されるべきであり、限定として解釈されるべきではないことが意図される。詳細または構造の変更は、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の精神から逸脱することなく行うことができる。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
蠕動ポンプで使用するためのポンプインターフェースチューブであって、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作中に前記管状コア上に蓄積される静電気を減少させる処理部と、
を備えるポンプインターフェースチューブ。
（項目２）
前記管状コアは、第１の材料を含み、
前記処理部は、前記管状コアの周りに形成された前記第１の材料とは異なる第２の材料の層を含む、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目３）
前記第２の材料は、前記第１の材料よりも摩擦帯電スケールでゼロに近い、項目２に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目４）
前記第２の材料は、ニトリルを含む、項目２に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目５）
前記第２の材料は、熱収縮材料を含む、項目２に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目６）
前記第２の材料は、綿繊維を含む、項目２に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目７）
前記第２の材料は、ＥＳＤ防止添加剤を含む、項目２に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目８）
前記処理部は、帯電防止スプレー処理部を含む、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目９）
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作中の前記管状コアの摩耗にさらに耐える、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目１０）
前記ポンプインターフェースチューブは、さらに、
前記ポンプインターフェースチューブの第１端部の第１のキーと、
前記ポンプインターフェースチューブの第２端部の第２のキーと、を備え、
前記第１のキーおよび前記第２のキーは、前記ポンプインターフェースチューブを灌注チューブと相互接続するように適合されている、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目１１）
前記処理部は、前記管状コアの前記外面の全長未満に沿って延在する、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目１２）
前記管状コアは、材料の第１の層を含み、
前記処理部は、前記材料の前記第１の層の周りに形成されたＥＳＤ防止添加剤と混合された前記材料の第２の層を含む、項目１に記載のポンプインターフェースチューブ。
（項目１３）
灌注電気生理学カテーテルと共に使用するための灌注システムであって、
蠕動ポンプと、
ポンプインターフェースチューブと、を備え、
前記ポンプインターフェースチューブは、
外面を有する管状コアと、
前記管状コアの前記外面上の処理部であって、前記蠕動ポンプの動作から生じるノイズ信号を低減する前記処理部と、を備える灌注システム。
（項目１４）
前記処理部は、前記蠕動ポンプの動作から生じる前記ポンプインターフェースチューブ上の静電気の蓄積を低減する、項目１３に記載の灌注システム。
（項目１５）
前記処理部は、前記管状コアの周りに帯電防止層を含む、項目１３に記載の灌注システム。
（項目１６）
前記帯電防止層は、ニトリル層を含む、項目１５に記載の灌注システム。
（項目１７）
前記帯電防止層は、熱収縮層を含む、項目１５に記載の灌注システム。
（項目１８）
前記帯電防止層は、綿繊維層を含む、項目１５に記載の灌注システム。
（項目１９）
前記帯電防止層は、帯電防止スプレー層を含む、項目１５に記載の灌注システム。
（項目２０）
蠕動ポンプに使用するためのノイズ低減ポンプインターフェースチューブを製造する方法であって、
管状コアの周りにノイズ低減層を形成することを含む方法。
（項目２１）
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を形成することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記管状コアの周りに前記ニトリル層を形成することは、前記管状コアの周りにニトリル層を浸漬コーティングすることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、第１の材料から管状コアを、第１の材料とは異なる第２の材料から前記ノイズ低減を、共押出することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、帯電防止スプレーで前記管状コアにスプレーすることを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに綿繊維層を形成することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２６）
前記管状コアの周りに前記ノイズ低減層を形成することは、前記管状コアの周りに熱収縮層を形成することを含む、項目２０に記載の方法。
【国際調査報告】
2019534084.tif 000012
2019534084.tif 000013