(57)【要約】  取出し装置はフックアセンブリおよびカプセルアセンブリを含む。フックアセンブリは、第１の端部に取付け特徴部を有する。カプセルアセンブリは、直列に連結され、かつ内周穴を画定するカプセル、カプセルシャフトおよびハンドルを含む。カプセルは、開口を画定する第１の端部を有する。カプセルアセンブリの内周穴は、フックアセンブリをスライド可能に受け入れるように構成される。ハンドルは、中央部分と、カプセルシャフトに取り付けられた第１の伸長部分と、第２の端部にフックアセンブリロックを有する第２の伸長部分とを有する。フックアセンブリロックは、フックアセンブリを第２の伸長部分にロックするように構成される。第２の伸長部分は、中心長手軸に沿ってフックアセンブリをカプセルシャフトに対して引くように構成され、第１の伸長部分は、中心長手軸に沿ってカプセルシャフトをフックアセンブリに対して押すように構成される。
2019516495.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と、第２の端部と、その間の長さ部分とを有し、前記第１の端部に取付け特徴部を有するフックアセンブリと、
カプセルアセンブリと
を含む取出し装置であって、前記カプセルアセンブリは、直列に連結され、かつ中心長手軸に沿った前記カプセルアセンブリの長さに沿って内周穴を画定するカプセル、カプセルシャフトおよびハンドルを含み、前記カプセルは、前記カプセルの内部への開口を画定する第１の端部と、前記フックアセンブリをスライド可能に受け入れるように構成された前記カプセルアセンブリの内周穴とを有し、
前記ハンドルは、中央部分と、前記ハンドルの第１の端部を画定し、かつ前記カプセルシャフトに取り付けられた第１の端部を有する第１の伸長部分と、前記ハンドルの第２の端部を画定する第２の端部を有する第２の伸長部分とを有し、前記第２の伸長部分は、前記第２の端部にフックアセンブリロックを有し、前記ハンドルは、前記第１の端部が前記中心長手軸に沿って前記第２の端部から第１の距離にある格納構成と、前記第１の端部が前記中心長手軸に沿って前記第２の端部から第２の距離にある伸長構成とを有し、
前記フックアセンブリロックは、前記フックアセンブリを前記第２の伸長部分にロックするように構成され、前記第２の伸長部分は、前記中心長手軸に沿って前記フックアセンブリを前記カプセルシャフトに対して引くように構成され、および前記第１の伸長部分は、前記中心長手軸に沿って前記カプセルシャフトを前記フックアセンブリに対して押すように構成される、取出し装置。
【請求項２】
前記取付け特徴部は、フックである、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項３】
前記カプセルアセンブリは、前記中心長手軸に沿って非圧縮性である、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項４】
前記カプセルの第２の端部は、前記カプセルシャフトの第１の端部に取り付けられ、前記カプセルシャフトの第２の端部は、前記第１の伸長部分の第１の端部に取り付けられる、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項５】
前記カプセルは、密着コイルを含む、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項６】
前記カプセルは、前記中心長手軸に対して角度をなして撓むように可撓性である、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項７】
前記カプセルは、前記カプセルの内部に医療装置を受け入れるように構成される、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項８】
前記ハンドルは、前記第１の伸長部分を前記格納構成と前記伸長構成との間で移行させるように構成された第１の制御ノブと、前記第２の伸長部分を前記格納構成と前記伸長構成との間で移行させるように構成された第２の制御ノブとをさらに含む、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項９】
前記第１の制御ノブおよび前記第２の制御ノブは、前記フックアセンブリと前記カプセルシャフトとの間で回転動作を長手方向の直線動作に変換するように構成される、請求項８に記載の取出し装置。
【請求項１０】
前記ハンドルは、医療装置が前記取付け特徴部に取り付けられた状態で前記取付け特徴部を前記カプセルの第１の端部に引き込むように構成される、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項１１】
医療装置を拡張構成からつぶれ構成に移行させ、かつ、つぶれ構成において医療装置を前記カプセルに引き込むように構成される、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項１２】
前記カプセルの第１の端部に先端具をさらに含み、前記先端具は、前記カプセルの内部への開口を取り外し可能に覆うように構成される、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項１３】
前記フックアセンブリと前記カプセルシャフトとの間に前記中心長手軸に沿って約５．０ポンド力（２２．２ニュートン）〜約３５．０ポンド力（１５５．７ニュートン）を提供するように構成される、請求項１に記載の取出し装置。
【請求項１４】
患者の体内から物体を取り出すための取出し装置であって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延び、かつその間に管腔を画定する壁とを有する鞘と、
第１の端部に取付け特徴部を有し、前記鞘の管腔内にスライド可能に受け入れられるように構成されたケーブルであって、前記ケーブルの第２の端部は、前記鞘に対する前記ケーブルの長手方向の動作を阻止するために前記鞘の第２の端部にロックされるように構成される、ケーブルと
を含むフックアセンブリと、
カプセルアセンブリと
を含み、前記カプセルアセンブリは、直列に連結され、かつ前記カプセルアセンブリの長さに沿って内周穴を画定するカプセル、カプセルシャフトおよびハンドルを含み、前記カプセルは、前記カプセルの内部への開口を画定する第１の端部を有し、
前記ハンドルは、第１の端部と、第２の端部と、前記フックアセンブリが前記ハンドルの第２の端部に対して移動することを阻止されるように、前記フックアセンブリを前記ハンドルの第２の端部にロックするように構成されたフックアセンブリロックとを有し、前記ハンドルは、前記第１の端部が前記第２の端部から第１の距離にある格納構成と、前記第１の端部が前記第２の端部から第２の距離にある伸長構成とを有し、
前記カプセルアセンブリの内周穴は、前記フックアセンブリを中心長手軸に沿ってスライド可能に受け入れるように構成され、前記格納構成と前記伸長構成との間で前記ハンドルを移行させることで、前記フックアセンブリを前記カプセルシャフトに対して前記中心長手軸に沿ってスライドさせる、取出し装置。
【請求項１５】
前記格納構成と前記伸長構成との間で前記ハンドルを移行させることで、前記取付け特徴部を前記カプセルに引き込む、請求項１４に記載の取出し装置。
【請求項１６】
前記カプセルは、前記中心長手軸に対して角度をなすように撓むことができる、請求項１４に記載の取出し装置。
【請求項１７】
前記カプセルは、患者の幽門を通して挿入されるように構成される、請求項１４に記載の取出し装置。
【請求項１８】
前記カプセルは、前記カプセルの内部に医療装置を保持するように構成される、請求項１４に記載の取出し装置。
【請求項１９】
患者の体内から自己拡張式アンカーを引き出すように構成される、請求項１４に記載の取出し装置。
【請求項２０】
患者の内部から医療装置を引き出す方法であって、
取付けアセンブリを患者の体内に挿入することであって、前記取付けアセンブリは、取付けケーブルを含み、前記取付けケーブルは、取付け特徴部を有する第１の端部と、第２の端部とを有する、挿入することと、
前記取付け特徴部を、患者の体内に配置された医療装置に結合することと、
カプセルアセンブリを、前記カプセルアセンブリが前記取付けアセンブリを囲んでいる状態で患者の体内に前進させることであって、前記カプセルアセンブリは、第１の端部におけるカプセルと、前記カプセルアセンブリの第２の端部を画定する第２の端部を有するハンドルとを有する、前進させることと、
前記取付けケーブルの前記第２の端部を前記ハンドルの第２の端部にロックすることと、
前記ハンドルが前記カプセルアセンブリを通して前記取付けアセンブリを引き込み、かつ前記取付け特徴部が前記カプセルに引き込まれるように、前記ハンドルをつぶれ構成から拡張構成に移行させることと、
医療装置に結合された前記カプセルアセンブリおよび前記取付けアセンブリを患者の体内から取り出すことと
を含む方法。
【請求項２１】
前記ハンドルをつぶれ構成から拡張構成に移行させることは、第１の制御ノブおよび第２の制御ノブの少なくとも一方を回転させることを含み、前記第１の制御ノブおよび前記第２の制御ノブは、回転動作を前記ハンドルの長手軸に沿った長手方向の動作に変換するように構成される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ハンドルをつぶれ構成から拡張構成に移行させることは、前記ハンドルの長さを前記ハンドルの長手軸に沿って伸長させることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
第２の端部で前記ハンドルの長さを伸長させることで、前記取付け特徴部を前記カプセルに引き込み、第１の端部で前記ハンドルの長さを伸長させることで、前記取付け特徴部を覆うように前記カプセルを前進させる、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、食道、胃および腸を含む胃腸系内に配置されるインプラントに関する。より詳細には、本開示は、肥満症、糖尿病、逆流症、胃不全麻痺および他の胃腸の状態を治療するために内視鏡技術を使用して埋め込みおよび取り外し可能な構成要素を有する埋込みおよび取出しシステムのための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
スリーブ状胃切除術、ルーワイ胃バイパス術（ＲＹＧＢ：Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ  ｇａｓｔｒｉｃ  ｂｙｐａｓｓ）および胆膵消化回避術（ＢＰＤ：ｂｉｌｅｏ−ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ  ｄｉｖｅｒｓｉｏｎ）などの肥満外科手術は、肥満患者の減量を達成するために胃腸系内の食物摂取および／または吸収を修正する。これらの手術は、特定の本来の経路を短絡するか、または摂取した食物と、消化管と、その分泌物と、食物摂取および代謝を調整する神経ホルモン系との間で様々な相互作用を引き起こすかのいずれかにより、胃腸系内の代謝過程に影響を及ぼす。この数年で、肥満外科手術を受けた肥満患者は、手術直後に２型糖尿病（Ｔ２ＤＭ：ｔｙｐｅ−２  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｍｅｌｌｉｔｕｓ）が顕著に解決するという臨床上の合意ができつつある。ＲＹＧＢおよびＢＰＤ後の糖尿病の顕著な解決は、通常、起こるのが早すぎるために減量のみで説明できず、グルコース恒常性に直接影響し得ることを示唆する。Ｔ２ＤＭのこの解決のメカニズムは、十分に解明されておらず、複数のメカニズムが関係している可能性が高い。
【０００３】
肥満外科手術の欠点の１つは、肥満外科手術がきわめて侵襲的な手術を必要とし、深刻な合併症を引き起こす可能性があり、患者の回復期間も長いことである。近年、肥満手術の効果に類似し、侵襲性が最小限の手術を開発しようとする取り組みが増えている。１つのそのような手術には、食物および器官分泌物の移送および吸収を修正する胃腸インプラントの使用が含まれる。例えば、（特許文献１）は、固定棘部を備えた管状スリーブを有するインプラントについて記載しており、この固定棘部は、自由度を物理的に制限し、容易に取り外し、または交換することができない。さらに、周囲組織に深く貫入する棘部などの能動固定手段を備えたステントは、粘膜組織のバクテリア感染または全身感染などの合併症をもたらすことがある組織壊死および組織に入ったインプラントの腐食を引き起こす可能性がある。また、ステントなどのインプラントは、消化管内の断続的な蠕動運動によって移動する傾向がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７４７６２５６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は上記した問題を解決することができる取出し装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書において、患者の内部から異物を取り出す取出し装置が説明される。取出し装置は、拘束機構を有する取付けケーブルと取付けケーブル鞘とを含む取付けアセンブリを含む。取出し装置はまた、カプセルと、カプセル鞘と、カプセル鞘の第２の端部に取り付けられた第１の端部およびケーブルアセンブリロックを有する第２の端部を有し、第１の端部と第２の端部との間の長さを画定するハンドルとを含むカプセルアセンブリを含む。ハンドルはまた、ハンドルを引き延ばすように構成された引き延ばし機構を有し、それにより、第１の構成において、ハンドルの第１の端部は、ハンドルの第２の端部から第１の距離だけ離れ、第２の構成において、ハンドルの第１の端部は、ハンドルの第２の端部から第２の距離だけ離れる。カプセル、カプセル鞘およびハンドルの内径部は、取付けアセンブリの外径部を受け入れる大きさにされ、ケーブルアセンブリロックは、取付けアセンブリの拘束機構と係合するように構成され、それにより、取付けアセンブリは、ハンドルに対して長手方向に移動することを阻止される。
【０００７】
本明細書において、医療装置を患者の内部から引き出すための引き出しシステムも開示される。引き出しシステムは、連結機構、ワイヤロック、および拘束機構を有する長尺状のワイヤを含む連結アセンブリを含む。取出し装置はまた、第１の端部と、第２の端部と、内径と、外径とを有するワイヤ管腔を有し、第２の端部は、ワイヤロックに係合するように構成された内面を画定し、ワイヤ管腔は、長尺状のワイヤの第１の端部を受け入れるように構成される。取出し装置はまた、取出し管腔と、取出しチューブと、張力システムとを含む回収機構を有し、張力システムは、張力システムの第１の端部および第２の端部の互いからの長さを伸ばすように構成される。連結アセンブリは、回収機構内に受け入れられるように構成され、張力システムのクランプは、張力システムの第２の端部に対する長尺状のワイヤの長手方向の移動を防止するように構成され、その結果、張力システムの第１の端部および第２の端部の互いからの長さを伸ばすことで、長尺状のワイヤの第１の端部を取出し管腔の第１の端部に引き込む。
【０００８】
本明細書において、患者の体内から異物を引き出す方法も開示される。方法は、ワイヤアセンブリを患者に挿入することであって、ワイヤアセンブリは、ワイヤチューブ内にワイヤを含み、ワイヤは、取付け装置を有する第１の端部と第２の端部とを有する、挿入することと、ワイヤ取付け装置を異物に取り付けることと、ワイヤアセンブリを囲む回収鞘を患者の体内に前進させることであって、回収鞘は、第１の開口端と、長さ部分と、ワイヤロック機構を有する第２の端部とを有する、前進させることとを含む。方法はまた、ワイヤロック機構をワイヤの第２の端部に固定することと、ワイヤアセンブリおよび異物が回収鞘の第１の開口端に引き込まれるように回収鞘の長さを伸ばすことと、患者の体内で異物を有する回収鞘を取り出すこととを含む。
【０００９】
本明細書において、引きひもと、拡張可能な基端フランジと、先端フランジとを有する胃腸装置を患者から取り出す方法も開示される。方法は、フックアセンブリを患者に挿入することを含み、フックアセンブリは、第１の端部と、第２の端部と、フックを有するフックケーブルとを含み、フックケーブルは、フック鞘の内部に受け入れられる。方法はまた、フックを胃腸装置の引きひもに取り付けることと、拡張可能な基端フランジをつぶす（ｃｏｌｌａｐｓｅ）ために、フックケーブルをフック鞘の第１の端部に引き込んで引きひもをフック鞘の第１の端部に引き込むことと、フックアセンブリを覆ったカプセルアセンブリを患者の体内に前進させることであって、カプセルアセンブリは、カプセルを有する第１の端部と、長さ部分と、第２の端部とを有する、前進させることとを含む。方法はまた、フックアセンブリの第２の端部をカプセルの第２の端部に固定することと、フックアセンブリの第１の端部およびつぶれた基端フランジがカプセルアセンブリの第１の端部に引き込まれるようにカプセルアセンブリを伸ばすことと、先端フランジがカプセルアセンブリの第１の端部内に受け入れられるように、フックアセンブリの第２の端部を前進させて胃腸装置の先端フランジを覆うことと、胃腸装置を収容したカプセルアセンブリを患者から回収することとを含む。
【００１０】
本明細書において、インプラントを患者の体内から引き出す取出しシステムも開示される。取出しシステムは、患者の体内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された挿入アセンブリを含む。挿入アセンブリは、長さ、内径および外径を有するカプセルと、カプセルに連結された長尺状の管腔とを含み、長尺状の管腔は、鞘に取り付けられた第１の端部と、第２の端部と、その間の長さ部分とを有し、長尺状の管腔は、長さに沿って最小限に圧縮性であるように構成される。取出しシステムはまた、長尺状の管腔の第２の端部に連結され、患者の体外に配置されるように構成され、ねじ機構を含むハンドルアセンブリを含む。ねじ機構は、挿入アセンブリに機械力を付与するように構成され、挿入アセンブリは、インプラントをつぶしてより大きい拡張構成からより小さい縮小構成にするために機械力を伝達し、かつインプラントをカプセルの内径部内に受け入れるように構成される。
【００１１】
本明細書において、自己拡張式ステントを患者の体内から取り込むための取出しシステムも開示される。取出しシステムは、保護カプセルと、保護カプセル内の自己拡張式ステントをより大きい拡張可能な構成からより小さいつぶれ構成につぶして受け入れるのに必要とされる機械力を伝えるように構成されたねじハンドル機構と、保護カプセルおよびねじハンドルに取り付けられ、ねじハンドルから保護カプセルに機械力を遠隔伝達するように構成された最小限に圧縮性のカテーテルアセンブリとを含む。
【００１２】
本明細書において、フックアセンブリおよびカプセルアセンブリを含む取出し装置も開示される。フックアセンブリは、第１の端部と、第２の端部と、その間の長さ部分とを有する。フックアセンブリは、第１の端部に取付け特徴部を有する。カプセルアセンブリは、直列に連結され、かつ中心長手軸に沿ったカプセルアセンブリの長さに沿って内周穴を画定するカプセル、カプセルシャフトおよびハンドルを含む。カプセルは、カプセルの内部への開口を画定する第１の端部を有する。カプセルアセンブリの内周穴は、フックアセンブリをスライド可能に受け入れるように構成される。ハンドルは、中央部分と、ハンドルの第１の端部を画定し、かつカプセルシャフトに取り付けられた第１の端部を有する第１の伸長部分と、ハンドルの第２の端部を画定する第２の端部を有する第２の伸長部分とを有する。第２の伸長部分は、第２の端部にフックアセンブリロックを有する。ハンドルは、第１の端部が中心長手軸に沿って第２の端部から第１の距離にある格納構成と、第１の端部が中心長手軸に沿って第２の端部から第２の距離にある伸長構成とを有する。フックアセンブリロックは、フックアセンブリを第２の伸長部分にロックするように構成される。第２の伸長部分は、中心長手軸に沿ってフックアセンブリをカプセルシャフトに対して引くように構成され、第１の伸長部分は、中心長手軸に沿ってカプセルシャフトをフックアセンブリに対して押すように構成される。
【００１３】
本明細書において、患者の体内から物体を取り出す取出し装置も開示される。取出し装置は、フックアセンブリおよびカプセルアセンブリを含む。フックアセンブリは、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間に延び、かつその間に管腔を画定する壁とを有する鞘を含む。フックアセンブリはまた、第１の端部に取付け特徴部を有するケーブルを含む。ケーブルは、鞘の管腔内にスライド可能に受け入れられるように構成される。ケーブルの第２の端部は、鞘に対するケーブルの長手方向の動作を阻止するために鞘の第２の端部にロックされるように構成される。カプセルアセンブリは、直列に連結され、かつカプセルアセンブリの長さに沿って内周穴を画定するカプセル、カプセルシャフトおよびハンドルを含む。カプセルは、カプセルの内部への開口を画定する第１の端部を有する。ハンドルは、第１の端部と、第２の端部と、フックアセンブリがハンドルの第２の端部に対して移動することを阻止されるように、フックアセンブリをハンドルの第２の端部にロックするように構成されたフックアセンブリロックとを有する。ハンドルは、第１の端部が第２の端部から第１の距離にある格納構成と、第１の端部が第２の端部から第２の距離にある伸長構成とを有する。カプセルアセンブリの内周穴は、フックアセンブリを中心長手軸に沿ってスライド可能に受け入れるように構成される。格納構成と伸長構成との間でハンドルを移行させることで、フックアセンブリをカプセルシャフトに対して中心長手軸に沿ってスライドさせる。
【００１４】
本明細書において、患者の内部から医療装置を引き出す方法も開示される。方法は、取付けアセンブリを患者の体内に挿入することを含む。取付けアセンブリは、取付け特徴部を有する第１の端部と、第２の端部とを有する取付けケーブルを含む。方法は、取付け特徴部を患者の体内に配置された医療装置に結合することと、カプセルアセンブリが取付けアセンブリを囲んでいる状態でカプセルアセンブリを患者の体内に前進させることとを含む。カプセルアセンブリは、第１の端部におけるカプセルと、第２の端部を有し、カプセルアセンブリの第２の端部を画定するハンドルとを有する。方法は、取付けケーブルの第２の端部をハンドルの第２の端部にロックすることを含む。方法はまた、ハンドルがカプセルアセンブリを通して取付けアセンブリを引き込み、および取付け特徴部がカプセルに引き込まれるように、ハンドルをつぶれ構成から拡張構成に移行させることと、医療装置に結合されたカプセルアセンブリおよび取付けアセンブリを患者の体内から取り出すこととを含む。
【００１５】
複数の実施形態が開示されるが、本発明のさらに別の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示しかつ説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示であり、限定するものではないとみなすべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】一部の実施形態に従ってアンカーが幽門に配置され、スリーブがアンカーに取り付けられた人体の消化管の一部分の断面図である。
【図２】一部の実施形態に従ってアンカーが幽門に配置され、スリーブがアンカーに取り付けられた人体の消化管の一部分の断面図である。
【図３】アンカーが幽門に埋め込まれた人体の消化管の一部分の断面図であり、一部の実施形態によるアンカーの構造を示す。
【図４】一部の実施形態によるアンカーおよびスリーブの概略図である。
【図５】一部の実施形態によるアンカーおよびスリーブの概略図である。
【図６】一部の実施形態によるアンカーの概略図である。
【図７】一部の実施形態によるつぶれ構成のアンカーの概略図である。
【図８】本開示の様々な態様による取出しシステムの全体概略図である。
【図９Ａ】本開示の様々な態様による取付けアセンブリの全体概略図である。
【図９Ｂ】本開示の様々な態様による取付けアセンブリの全体概略図であり、断面図を示す。
【図９Ｃ】本開示の様々な態様による、図９Ａおよび図９Ｂの取付けアセンブリで使用できるフックの側面図である。
【図１０】本開示の様々な態様によるカプセルアセンブリの全体概略図である。
【図１１Ａ】本開示の様々な態様によるカプセルの斜視図である。
【図１１Ｂ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの部分破断図を含む側面図である。
【図１２Ａ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の端面図である。
【図１２Ｂ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の側面図である。
【図１３Ａ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の端面図である。
【図１３Ｂ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の側面図である。
【図１４Ａ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の端面図である。
【図１４Ｂ】本開示の様々な態様による、図１１Ａに示すカプセルの一部分の側面図である。
【図１５Ａ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々な例示的特徴部の側面図である。
【図１５Ｂ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々な例示的特徴部の側面図である。
【図１５Ｃ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々な例示的特徴部の側面図である。
【図１６Ａ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々なさらなる例示的特徴部の側面図である。
【図１６Ｂ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々なさらなる例示的特徴部の側面図である。
【図１７Ａ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々なさらなる例示的特徴部の斜視図である。
【図１７Ｂ】本開示の様々な態様による、カプセルで使用できる様々なさらなる例示的特徴部の斜視図である。
【図１８Ａ】本開示の様々な態様による、展開の様々なステップにおいてカプセルで使用できる例示的な先端具の側面図である。
【図１８Ｂ】本開示の様々な態様による、展開の様々なステップにおいてカプセルで使用できる例示的な先端具の側面図である。
【図１８Ｃ】本開示の様々な態様による、展開の様々なステップにおいてカプセルで使用できる例示的な先端具の側面図である。
【図１９】本開示の様々な態様による、特定の内部特徴部を示すハンドルアセンブリの全体概略図である。
【図２０】本開示の様々な態様による、特定の内部特徴部を示すハンドルアセンブリの全体概略図である。
【図２１Ａ】本開示の様々な態様による、特定の内部特徴部を示すロック部の全体概略図である。
【図２１Ｂ】本開示の様々な態様による、特定の内部特徴部を示すロック部の概略図である。
【図２２Ａ】本開示の様々な態様による、縮小した構成のハンドルの全体図である。
【図２２Ｂ】本開示の様々な態様による、拡張した構成のハンドルの全体図である。
【図２３】本開示の様々な態様による、開示される装置を使用する取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２４】本開示の様々な態様による、開示される装置を使用する取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２５】本開示の様々な態様による、開示される装置を使用する取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２６】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２７】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２８】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図２９】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３０】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３１】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３２】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３３】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３４】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す図である。
【図３５】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す。
【図３６】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す。
【図３７】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す。
【図３８】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す。
【図３９】本開示の様々な態様による取出し方法における展開ステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本開示の様々な態様は、意図された機能を果たすように構成された任意の数の方法および装置によって実現できることが当業者に容易に分かるであろう。なお、本明細書で言及される添付の作成図は、必ずしも一定の縮尺で作図されず、本開示の様々な態様を示すために誇張されることがあり、これに関連して、作成図は、限定するものと解釈すべきでない。
【００１８】
本開示は、患者の体内に装置を配置しかつ／または患者の体内から装置を取り出すシステムおよび方法に関する。本明細書で開示されるシステムおよび方法を使用して、装置は、内視鏡的に口、喉、胃および腸を通って患者の体内に埋め込み、かつ／または患者の体内から取り出すことができる。一部の例は、装置がカテーテルに装着されたときに患者の幽門洞、幽門、十二指腸および／または空腸内などの患者の消化管内に装置を配置し、かつ／または患者の消化管内から装置を取り出すシステムおよび方法に関する。
【００１９】
一部の例では、本明細書で開示されるシステムおよび方法を使用して、胃腸装置などの装置を患者の胃、腸、幽門洞、幽門、十二指腸または空腸内に配置し、かつ／またはそれらの中から取り出すことができる。本明細書で開示されるシステムおよび方法を使用して、拡張構成およびつぶれ構成を有する装置を患者の消化管内から取り出すことができる。例えば、本明細書で開示されるシステムおよび方法を使用して、つぶれ構成の装置を患者の内部に配置し、装置を拡張構成に移行させて患者の内部に装置を保持することができる。本明細書で開示されるシステムおよび方法を使用して、装置をつぶれ構成に移行させ、装置を患者の内部から引き出すことにより、拡張構成で患者の体内にある装置を取り出すことができる。
【００２０】
図１は、人間の消化管１０の一部分の断面図を示し、胃１６および腸１８を示す。図１に示すように、胃腸装置１００は、胃１６と腸１８との間に配置することができる。胃腸装置１００は、幽門２０内に配置することができ、胃腸装置１００の一部分は、幽門洞２２内に配置されるように構成されている。胃腸装置１００は、胃腸装置１００の特定の部分が胃１６、幽門２０および腸１８内に配置された状態で配置することができる。
【００２１】
図２は、患者の消化管の一部分の断面図であり、幽門２０、幽門洞２２、十二指腸２４および十二指腸球部２６を示す。図２は、胃腸装置１００が胃１６と腸１８との間に配置されていることを示す。図２に示すように、胃腸装置１００は、患者の体内に配置されると胃腸装置１００を所定の位置に保持または維持するアンカー１１０と、アンカー１１０に取り付けられたスリーブ１２０とを含むことができる。胃腸装置１００は、インプラント、胃腸インプラントまたは幽門インプラントであり得る。展開時、胃腸装置１００のアンカー１１０は、拡張構成に移行し、埋め込み後、胃腸装置１００を所定の位置に保持することができる。一部の例では、展開時、スリーブ１２０は、患者の腸１８内に配置することができる。腸１８内に示されている胃腸装置１００のスリーブ１２０は、腸スリーブ、腸バイパススリーブなどのバイパススリーブ、腸ライナまたはバイパスライナであり得る。スリーブ１２０は、展開時、十二指腸２４内で幽門２０からトライツ靱帯まで配置されるように設計することができる。患者の内部で展開されるとき、スリーブ１２０は、幽門２０内にまたは幽門２０に接して配置された胃腸装置１００のアンカー１１０により、腸１８内の所定の位置に保持される。
【００２２】
図３は、アンカー１１０の側面図を示す。図３に示すように、アンカー１１０は、長手方向の長さ３０と半径方向の幅３２とを有する、全体的に見て円筒状の形状を有する。一部の実施形態では、アンカー１１０は、アンカー１１０の長さ３０に沿った中心長手軸を画定する。アンカー１１０は、基端部分１３０、先端部分１３２および首部分１３４を有する。
【００２３】
一部の実施形態では、基端部分１３０は、円形またはディスク形状にされる。さらなる例では、基端部分１３０は、基端部１４０、先端部１４２およびその間の外壁を有する。一部の例では、基端部１４０および先端部１４２は、全体的に見て円筒状または管状の形状を画定する。一部の実施形態では、基端部分１３０は、基端フランジ壁１４８を含む。基端フランジ壁１４８は、ディスクとして成形され、基端部分１３０の先端部１４２に取り付けられる。基端フランジ壁１４８は、アンカー１１０の中心長手軸に交差する向きに向けられている。基端部分１３０の先端部１４２および／または基端フランジ壁１４８は、凹状であり得、例えば、基端フランジ壁１４８は、ボウルに類似し得る。患者の内部に配置される場合、基端部分１３０は、幽門２０の胃１６内の側に配置することができる。拡張構成では、基端部分１３０は、糜粥が流入することを可能にするために開放することができる。すなわち、基端部分１３０は、開放されかつ第１の直径を有する基端部１４０を備えた全体的に見て円筒状の形状を有する。先端部１４２は、基端部１４０の第１の直径よりも小さい首部分１３４の直径に至るまで次第に細くなった基端フランジ壁１４８で終端する。基端フランジ壁１４８は、中心長手軸に対して角度をなして成形することができる。
【００２４】
一部の実施形態では、基端部分１３０は、円形またはディスク形状にされる。一部の実施形態では、先端部分１３２は、フランジとして成形される。さらなる例では、先端部分１３２は、基端部１４４、先端部１４６およびその間に延びる外壁を有する円筒として成形することができる。先端部分１３２は、先端フランジ壁１５０を含む。先端フランジ壁１５０は、先端部分１３２の基端部１４４に配置されている。先端フランジ壁１５０は、アンカー１１０の中心長手軸に交差する向きに向けられている。拡張構成で患者の内部に配置された場合、先端部分１３２は、十二指腸内に配置することができる。先端部分１３２は、腸１８内の方を向いた先端部１４６において開口を画定することができる。
【００２５】
首部分１３４は、第１の端部１６０と、第２の端部１６２と、第１の端部１６０と第２の端部１６２との間に延びる壁とを含む。首部分１３４は、基端部分１３０と先端部分１３２との間に延びる円筒として成形することができる。首部分１３４は、糜粥が胃１６から腸１８に流れることを可能にする貫通管腔１５２を画定する。首部分１３４は、幽門２０を開いた状態に保つために剛性であり得、または首部分１３４は、貫通管腔１５２が幽門２０と共に開閉することを可能にするために軟性でもあり得る。本明細書において使用される場合、「開放」という用語は、半径方向に拡張する構成を指す。すなわち、基端部分１３０、首部分１３４および／または先端部分１３２は、拡張して幅３２が広くなったときに開放することができる。
【００２６】
基端フランジ壁１４８および先端フランジ壁１５０は、特定の位置で幽門２０と特定の空間的関係を形成するために、首部分１３４に対して傾斜することができる。一部の実施形態では、基端部分１３０および先端部分１３２の両方は、それぞれ幽門２０の基端面および先端面に力Ｆを加えるように成形される。この力の作用は、インプラントを所定の位置に保持し、幽門２０の両側で固定するのに寄与することができる。アンカー１１０は、編組ワイヤ構造から形成され得る。編組ワイヤ構造は、アンカー１１０を患者の内部の適切な位置に置くのに寄与することができる。例えば、編組ワイヤ構造は、アンカー１１０を構造的に支持し、かつアンカー１１０の形状を維持するのに役立つ。
【００２７】
図３に示すように、一部の実施形態では、先端部分１３２の外径は、先端部分１３２と十二指腸との間のギャップまたは空間を画定することができる。一部の実施形態では、先端部分１３２の外径部と十二指腸との間のギャップまたは空間は、アンカー１１０が、アンカー１１０の中心長手軸または幽門の開口によって画定される長手軸に対して略垂直な方向に回転または旋回することを可能にする。アンカー１１０が患者に埋め込まれた後に回転できる場合、先端部分１３２またはアンカー１１０は、全体として不必要に移動するかまたは撓むことがあり、場合により外れることもある。アンカー１１０または先端部分１３２の回転または旋回は、先端部分１３２を適切な長さおよび直径にすることで阻止することができる。先端部分１３２を適切な長さにすることにより、先端部分１３２が十二指腸と接触することが可能になり、先端部分１３２またはアンカー１１０が撓むかまたは外れるようになる前にさらなる回転を防止することができる。先端部分１３２の長さは、アンカー１１０が十二指腸と接触する前に受けることがある回転の程度を定めることができる。
【００２８】
先端部分１３２の長さおよび直径は、十二指腸などの管状の解剖学的構造内での傾きまたは傾斜を防止するような大きさにされ得る。一部の実施形態では、先端部分１３２の長さおよび直径は、アンカー１１０が回転または長手軸から離れる方向に回転または傾斜するとき、先端部分１３２の先端部１４６が腸管壁と接触し、したがって患者の内部でのアンカー１１０の移動を阻止するような大きさにされる。不必要な回転、傾斜または長手方向の撓みを阻止することができる適切な先端部分１３２の長さは、約１０．０ｍｍ〜約５０．０ｍｍまたはその間の任意の長さであり得る。一部の実施形態では、先端部分１３２は、先端部分１３２の幅に対応する寸法にされた長さを有することができる。一部の実施形態では、先端部分１３２は、基端部分１３０の長さに対応する寸法にされた長さを有することができる。例えば、先端部分１３２の長さは、基端部分１３０と同じ長さであり得る。一部の実施形態では、先端部分１３２の長さは、基端部分１３０の長さの倍数であり得る。例えば、先端部分１３２は、基端部分１３０の１．５倍、２倍、３倍またはそれを超える長さであり得る。
【００２９】
一部の実施形態では、先端部分１３２の直径は、約５．００ｍｍ〜約６０．０ｍｍまたはその間の任意の範囲、例えば約２０．０ｍｍ〜約５０．０ｍｍまたは約３０．０ｍｍ〜約４０．０ｍｍであり得る。例えば、先端部分１３２は、構造物が、約４０．０ｍｍの直径を有する十二指腸球部などの管状の解剖学的構造内に配置されたままであり得ることを保証するために、約１８．０ｍｍの長さと３５．０ｍｍの直径とを有することができる。アンカー１１０は、先端部分１３２の直径を直径約３５．０ｍｍとして形成された。
【００３０】
一部の実施形態では、基端部分１３０の直径は、約１０．０ｍｍ〜約７５．０ｍｍまたはその間の任意の範囲、例えば約２５．０ｍｍ〜約６０．０ｍｍおよび約４０．０ｍｍ〜約５５．０ｍｍである。一例では、アンカー１１０は、基端部分１３０の直径を約４０．０ｍｍとして形成された。
【００３１】
一部の実施形態では、首部分１３４の直径は、約２．０ｍｍ〜約３０．０ｍまたはその間の任意の範囲、例えば約５．０ｍｍ〜約３０．０ｍｍおよび約１０．０ｍｍ〜約２０．０ｍｍであり得る。一例では、アンカー１１０は、首部分１３４の直径を約１５．０ｍｍとして形成された。
【００３２】
一部の実施形態では、首部１３４の長さは、略患者の幽門の幅であり得る。一部の実施形態では、首部分１３４の長さは、基端フランジ壁１４８と、先端フランジ壁１５０と、幽門２０との間にギャップを形成するために患者の幽門の幅よりも長くすることができる。一部の実施形態では、首部分１３４は、基端フランジ壁１４８および先端フランジ壁１５０が幽門２０に接触できるような大きさにされ得る。
【００３３】
アンカー１１０の全長は、約１０．０ｍｍ〜約１００．０ｍｍであり得るが、患者の解剖学的構造または解剖学的適合性に応じて様々な大きさのアンカーを形成することができる。一部の実施形態では、アンカー１１０の長さは、約１０．０ｍｍ〜約１００ｍｍ、約２５．０ｍｍ〜約７５．０ｍｍ、約４０．０ｍｍ〜約６０．０ｍｍまたはこれらの範囲内の任意の長さであり得る。一部の例では、アンカー１１０は、約４５．０ｍｍ〜５５．０ｍｍの長さであり得る。一例では、形成されたアンカー１１０は、約５０．０ｍｍの長さであった。一部の実施形態では、アンカー１１０は、直径が圧縮可能であり、全径は、例えば、アンカー１１０がカテーテルに装着されることを可能にするために直径で約５．００ｍｍ〜約１０．０ｍｍまで縮めることができる。
【００３４】
図４は、アンカー１１０の斜視図である。一部の実施形態では、アンカー１１０は、自己拡張式であり得る。一部の実施形態では、アンカー１１０は、編組ワイヤ構造内に収容された構造要素を含む。図４に示すように、一部の実施形態では、アンカー１１０は、先端構造要素１９６を有する。先端構造要素１９６は、先端部分１３２および／または首部分１３４に取り付けられたリング１９３、１９４で構成することができる。先端構造要素１９６は、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ、ニッケル−チタン合金）、商品名ＭＰ３５Ｎ（登録商標）で販売されているものなどのニッケル−コバルト系合金、アロイ（Ａｌｌｏｙ）  Ｌ６０５などのコバルト合金、商品名エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）で販売されているものなどのコバルト−クロム−ニッケル−モリブデン合金、ステンレス鋼などの金属から、またはＰＥＴ、ＰＥＥＫ、商品名デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）（登録商標）で販売されているものなどのポリオキシメチレンなどのプラスチックもしくは任意の他の適切な材料から作製することができる。先端構造要素１９６は、適切な形状に形成された超弾性ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）ワイヤから作製することができる。例示的な実施形態では、先端構造要素１９６は、ニチノールワイヤからなる３つのリングから形成された。特定の剛性（ｒｉｇｉｄｉｔｙ）またはこわさ（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を有する先端構造要素１９６が望ましい場合、大きさと、先端構造要素１９６が作製される材料とを使用して、これらの特性を調整することができる。例えば、ニチノールワイヤを使用して、先端構造要素１９６を作製するのに使用されるワイヤ径に応じて適切な圧縮および拡張強度で補強要素を形成することができる。
【００３５】
先端構造要素１９６は、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）〜約１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の範囲またはこの範囲の間の任意の範囲、例えば約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）〜約０．７６２ｍｍ（０．０３０インチ）、約０．５０８ｍｍ（０．０２０）インチ〜約０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）などの範囲の厚さを有する材料で形成することができる。例示的な実施形態では、複数のリングで構成される先端構造要素１９６は、約０．０２０インチ、すなわち約０．５１ｍｍの厚さを有する材料から形成された。通常、先端構造要素１９６を形成できる各リング１９３、１９４は、約２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約５０．８ｍｍ（２．０インチ）およびこの範囲内の任意の範囲、例えば約３０．４８ｍｍ（１．２インチ）〜約４５．７２ｍｍ（１．８インチ）および約３３．０２ｍｍ（１．３インチ）〜約４３．１８ｍｍ（１．７インチ）などの範囲の同じ直径を有する。例示的な実施形態では、先端構造要素１９６は、リング１９３、１９４に形成される材料を含み、それぞれのリングは、直径が約１．３８インチ、すなわち３５．０ｍｍであった。
【００３６】
図４に示すように、先端構造要素１９６のリング１９３、１９４は、先端部分１３２の四方に配置され、フランジ材料に一体的に織り込むなどして先端部分１３２に取り付けられている。先端構造要素１９６のリング１９３、１９４は、最初にリング１９３、１９４を先端部分１３２の編組構造に通して組み付け、次いでワイヤ端部を連結スリーブに挿入し、圧着または溶接することができる。
【００３７】
図４に示すように、一部の実施形態では、アンカー１１０は、基端部分１３０に取り付けられた基端構造要素１７２を有することができる。基端構造要素１７２は、ばねなどの圧縮付勢要素であり得る。基端構造要素１７２は、突起１８６を有する略円形のフレームとして構築することができる。基端構造要素１７２は、先端構造要素１９６を形成するのと同じ材料から構築することができる。基端構造要素１７２は、基端部分１３０を構造的に支持することもできる。例えば、基端構造要素１７２は、通常、圧縮可能であり、さらに剛性でもある総合フレームを有する。基端構造要素１７２は、基端部分１３０に付加的な半径方向の強度を付与し、基端部分１３０の基端部１４０を開いた状態に保つのに寄与することができる。基端構造要素１７２は、患者から取り外すために、および患者の内部に送達するための送達カテーテルに装置を装着するために、アンカー１１０のつぶれ方向を偏らせるように成形することができる。
【００３８】
図４に示すように、一部の実施形態では、アンカー１１０は、引きひも１９２を含むことができる。引きひも１９２は、基端部分１３０に取り付けられている。引きひも１９２は、引きひも１９２を基端部分１３０の材料に通して組み付けることで基端部分１３０に取り付けることができる。図５に示すように、引きひもは、基端部分の材料に通して組み付けられて、引きひもの一部分にループ１９８を形成することができる。例えば、引きひも１９２は、ひもまたは縫糸から構築することができ、ひもまたは縫糸は、アンカー１１０の編組ワイヤ構造のセルに１つおきに通して組み付けられる。ループ１９８は、引きひも１９２が引戻し具、例えばフックまたはクランプに取り付けられることを可能にする。一部の実施形態では、引きひも１９２は、基端部分１３０に通して組み付けられる縫糸である。引きひも１９２は、基端構造要素１７２とは別の構造であり得る。引きひも１９２は、縫糸材料から構築することができ、細いワイヤまたはケーブルを含むことができる。
【００３９】
図５は、つぶれ構成のアンカー１１０の基端部分１３０を示す。引きひも１９２は、少なくとも１つのループ１９８を取出し装置に連結し、かつ鞘に引き込むことにより、アンカー１１０を弾性的に縮小させるために使用することができる。一部の実施形態では、引きひも１９２は、基端部分１３０が首部分１３４の直径までつぶれることを可能にする。引きひも１９２は、首部分１３４または先端部分１３２内などのアンカー１１０の様々な部分に取り付けることもできる。アンカー１１０は、埋め込みまたは取出し中、アンカー１１０の様々な部分を順次つぶすために複数の引きひもを有することもできる。
【００４０】
図５は、引きひも１９２が引かれた後などのつぶれ構成の基端部分１３０を示す。一部の実施形態では、アンカー１１０は、適当により細い大きさにつぶれるように構成され得る。例えば、アンカー１１０は、患者の内部に配置するかまたは患者から取り出すためにより細い直径までつぶすことができる。一部の実施形態では、アンカー１１０は、引きひも１９２を引くことで、例えば、ループ１９８を引くことでつぶすことができる。引きひも１９２のループ１９８は、アンカー１１０から離れる方向に引いて基端構造要素１７２をつぶすことができる。
【００４１】
図６は、スリーブ１２０がアンカー１１０に取り付けられた胃腸装置１００の斜視図である。図７は、スリーブ１２０がアンカー１１０に取り付けられた胃腸装置１００の斜視図であり、さらなる特徴部を示す。図７に示すように、スリーブ１２０の全体概略図は、口部１８０、スリーブ本体１８２および首部１８４を含む。スリーブ本体１８２の直径は、通常、人間の腸の直径に対応する大きさにされる。スリーブ１２０の直径は、アンカー１１０の内径と合致するために首部１８４で縮小している。直径のこの変化はまた、スリーブ１２０の外側に加えられる圧力の増大に呼応して、スリーブ１２０が折り返してそれ自体に重なるスリーブのめくれを防止するのに寄与する。様々な実施形態によれば、スリーブ本体１８２は、約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）〜約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）の肉厚を有する。スリーブ１２０の首部１８４は、スリーブ本体１８２よりも厚くすることができ、例えば、首部１８４は、スリーブのめくれを防止する第２の機構を形成するために約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）〜約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）厚さの肉厚を有することができる。スリーブ１２０が外圧を受けると、より厚い首部１８４がつぶれ、スリーブ１２０が折り返してそれ自体に重なることを阻止する。この機構は、実質上、ダックビル弁を形成することができる。
【００４２】
スリーブ１２０は、長さ約２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約５０．８ｍｍ（約２．０インチ）、最大で長さ数フィートの長さを有することができる。一部の実施形態では、スリーブ１２０は、展開した場合、十二指腸の長さを超えてトライツ靱帯まで延びる大きさにされる。一方、本明細書で開示される様々な実施形態は、スリーブ１２０について十二指腸に入り込むとして説明されている。一般に、スリーブ１２０は、部分的にまたは完全に、スリーブ１２０が空腸に入り込むことを可能にする十分な長さを有することも企図されている。スリーブ１２０の適切な長さは、必要とされる作用メカニズムによって規定することができる。一部の例では、有効スリーブ長は、スリーブが基端空腸に到達することを可能にする長さである。この位置は、トライツ靱帯の位置に一致する。スリーブの長さは、所望の臨床結果に基づいて定められる。一部の例では、長さが約０．６ｍ（２フィート）のスリーブは、腸内での食物および器官分泌物の移送および吸収を修正し、２型糖尿病を寛解させるのに十分である。
【００４３】
スリーブ１２０は、シリコーン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）または他の適切な材料などの薄肉のポリマー材料から作製することができる。例示的な実施形態では、スリーブ１２０の肉厚は、約０．０１５ｍｍ（０．０００６インチ）〜約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の厚さであり得る。スリーブ１２０は、押出成形により、液体溶液から浸漬被覆された、もしくはポリマーの微粉粒子から粉末被覆された、もしくはペースト押出しされた管状の形態でまたはインフレートチューブに作製することができ、次いでｅＰＴＦＥと同様に延伸することができる。
【００４４】
一部の実施形態では、胃腸装置１００は、アンカー１１０がつぶれ構成または圧縮構成の状態で幽門２０内に内視鏡的に埋め込むかまたは幽門２０から内視鏡的に取り出すことができる。本明細書において、閉じた、圧縮された、またはつぶれた構成とは、基端部分１３０または先端部分１３２の少なくとも１つの直径がアンカー１１０の（図３に示す）幅３２の方向に縮小したアンカー１１０を指す。埋め込み後、アンカー１１０は解放され、開いたまたは拡張した構成を取ることができる。開いたまたは拡張した構成になると、アンカー１１０は、通常、それ自体を固定して、胃腸装置１００の少なくとも一部分が幽門２０内にある状態を維持する。
【００４５】
図８は、取出し装置２００の全体概略図の斜視図である。一部の実施形態では、取出し装置２００は、例えば、アンカー、ステントまたは医療装置などの異物を患者の体内から取り出すための引出し装置として使用することができる。取出し装置２００は、拡張可能なアンカー１１０とスリーブ１２０とを患者の身体から取り出すために使用することができる。本明細書において、取出し装置２００は、図１〜７にすでに開示された胃腸装置１００などの胃腸装置１００を患者の胃または腸から取り出すかまたは引き出すことに関連して説明される。しかし、本明細書で説明されるシステムおよび方法を使用して、患者の内部から他の異物を取り出すかまたは引き出すことも想定される。例えば、取出し装置２００が、様々な形状および材料からなる異物を患者の内部から捕捉して引き出すことを可能にするために、特定の構成要素を変更または追加することができる。
【００４６】
図８に示すように、取出し装置２００は、フックアセンブリ２１０およびカプセルアセンブリ２１２を含む。示すように、カプセルアセンブリ２１２は、カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４を含む。一部の実施形態では、フックアセンブリ２１０は、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２を含む。一部の実施形態では、フックアセンブリ２１０は、フック鞘２２２のないフックケーブル２２０を含む。一部の実施形態では、使用時、フックケーブル２２０は、フック鞘２２２内に受け入れられてフックアセンブリ２１０を形成する。展開方法では、フックアセンブリ２１０およびカプセルアセンブリ２１２の一部分などの取出し装置２００の第１の部分は、患者の体内に挿入されるように構成することができ、ハンドル２３４などの取出し装置２００の第２の部分は、患者の外に留まる。
【００４７】
図９Ａおよび図９Ｂは、図８の取出し装置２００で使用できるフックアセンブリ２１０の概略図の側面図である。一部の例では、フックアセンブリ２１０は、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２を含む。さらなる例では、フックアセンブリ２１０は、フック鞘２２２のないフックケーブル２２０を含むことができる。一部の例では、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、単一の統合体として形成することができる。例えば、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、組み合わされて単一の統合型となり、フックアセンブリ２１０を形成する。さらなる例では、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、組み合わされてフックアセンブリ２１０を形成する２つの別の装置として形成することができる。図９Ａおよび図９Ｂに示すように、フックアセンブリ２１０は、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２を有する。一部の実施形態では、フックアセンブリ２１０は、標準内視鏡の作業チャネル内に収まる。一部の実施形態では、フックアセンブリ２１０は、内径が約１．４ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．８ｍｍもしくは約２．２ｍｍ、約２．４ｍｍまたは約２．６ｍｍ、あるいは前述の値の任意の対間であるが、さらなる寸法も考えられる標準内視鏡の作業チャネル内に収まる。例えば、フックアセンブリ２１０は、内径が約２．８ｍｍの内視鏡の作業チャネル内に挿入される適切な大きさにされ得る。一例では、アセンブリ２１０は、内径が２．０ｍｍの内視鏡チャネルに収まるように形成された。
【００４８】
図９Ａに示すように、フックケーブル２２０は、第１の端部３１０と、第２の端部３１２と、その間の長さ部分とを有し、かつ長手軸３１４を画定する。フック鞘２２２のないフックケーブル２２０を有するフックアセンブリ２１０の例では、フックケーブル２２０の第１の端部３１０は、フックアセンブリ２１０の第１の端部を画定することができる。フックケーブル２２０の第１の端部３１０は、医療装置または異物などの物体に取り付くかまたはそのような物体を把持する、把持機構、フック、留め具、アーム、バスケットまたは複数の指状体などの取付け特徴部３４０を含む。一部の実施形態では、取付け特徴部３４０は、フックケーブル２２０の第１の端部３１０を画定する。取付け特徴部３４０は、特定の適切な寸法に対応する大きさおよび形状にされた長さ部３４４および幅部３４６を有することができる。例えば、取付け特徴部３４０は、図４および図５ですでに説明した引きひも１９２などの引きひもに取り付いて、引きひもを保持するのに適した長さ部３４４を有することができる。幅部３４６は、取付け特徴部３４０がフック鞘２２２に収まることを可能にする大きさにされ得る。すなわち、幅部３４６は、取付け特徴部３４０全体がフック鞘２２２の第１の内径３２６および第２の内径３７０内に収まることを可能にする大きさにされ得る。取付け特徴部３４０は、引きひもを捕捉および／またはロックして引きひもをフック鞘２２２に引き込むために使用することができる。
【００４９】
図９Ａに示すように、フックアセンブリ２１０は、フックケーブル２２０に沿って配置されたフックケーブルストッパ３６０を含む。一部の実施形態では、フックケーブルストッパ３６０は、フック鞘２２２の第１の内径３２６よりも大きい外径３６２を画定することができる。一部の実施形態では、フックケーブルストッパ３６０は、フック鞘２２２に入ることを阻止されるような外径３６２を有することができる。
【００５０】
図９Ａに示すように、一部の実施形態では、フックケーブル２２０の長さは、フック鞘２２２の長さよりも長い。フックケーブル２２０は、フック鞘２２２内に受け入れられる大きさにされる。一部の実施形態では、フックケーブル２２０は、取付け特徴部３４０を有する第１の端部３１０をフック鞘２２２の第２の端部に挿入することでフック鞘２２２に挿入することができる。フックケーブル２２０は、取付け特徴部３４０などのフックケーブル２２０の第１の端部３１０がフック鞘２２２の第１の端部３２０から突出するまで、フック鞘２２２の内側に沿って前進することができる。
【００５１】
図９Ｂに示すように、フック鞘２２２は、第１の端部３２０と、第２の端部３２２と、その間でフック鞘２２２の長手軸に沿った長さ部分とを有する。フック鞘２２２は、管腔を画定する内面３７８と外面３７６とを有する可撓性チューブを含むことができる。フック鞘２２２は、第１の端部３２０に第１の内径３２６および第１の外径３２８を有する。フック鞘２２２は、第２の端部３２２に第２の内径３７０および第２の外径３７２を有することができる。一部の実施形態では、第２の内径３７０および第２の外径３７２は、それぞれ第１の内径３２６および第１の外径３２８と同じであり得る。一部の実施形態では、フック鞘２２２の第１の内径３２６は、第１の内径３２６内に取付け特徴部３４０または他の引戻し具を受け入れることができるような大きさにされる。例えば、フック鞘２２２の第１の内径３２６および第２の内径３７０は、取付け特徴部３４０をフック鞘２２２に挿入できるような大きさにされ得る。
【００５２】
一部の実施形態では、フック鞘２２２は、長手軸３２４に対して角度をなして撓むかまたは曲がることができる可撓性チューブとして構築される。フック鞘２２２は、長手軸３２４に垂直な方向に可撓性であり得、さらに長手軸３２４に沿った長手方向に非圧縮性であり得る。例えば、フック鞘２２２は、金属またはプラスチックなどの弾性材料でできた密着コイルとして構築することができる。コイルは、長手軸３２４などに沿ったコイルの長さに対して垂直な方向に撓むかまたは曲がることができる。密着したコイルは、コイルが長手軸３２４の方向に圧縮することを防止し得、コイルは、フック鞘２２２がフック鞘２２２の長手軸３２４に沿って伸びるかまたは延伸することを防止するために弾性であり得る。すなわち、フック鞘２２２は、フック鞘素材構造により、設定長さに維持されるように最小限の圧縮性であり得る。
【００５３】
フック鞘２２２は、内面３７８および／または外面３７６を被覆することができる。例えば、フック鞘２２２がコイルとして構築される場合、被覆は、コイルの巻き間の空間を覆ってまたは埋めてフック鞘２２２の内面３７８および外面３７６に沿った滑らかで一様な面をもたらすことができる。一部の実施形態では、フック鞘２２２は、滑らかで一様な面を形成し、コイルが空間を開くことを防止できる被覆を有することができる。被覆用の材料は、フック鞘２２２の内面３７８および外面３７６に沿った摩擦を低減するように選択することができる。例えば、フック鞘２２２の外面３７６には、食道組織または胃組織などの患者の組織との摩擦を低減するのに適した被覆を設けることができる。フック鞘２２２の内面３７８には、フックケーブル２２０など、フック鞘２２２内に挿入できる取出し装置２００のさらなる特徴部との摩擦を低減するのに適した被覆を設けることができる。一部の実施形態では、フック鞘の被覆には、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）または商品名テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）で販売されているものなどのポリテトラフルオロエチレンなどの滑らかなプラスチックまたはポリマー被覆が含まれ得る。一部の実施形態では、フック鞘の被覆は、熱可塑性プラスチックまたは熱可塑性エラストマーなどの溶融およびリフロー可能な材料から形成することができる。例えば、フック鞘の被覆は、商品名ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）で販売されているものなどのポリエーテルブロックレジンから形成することができる。
【００５４】
図９Ａに示すように、フックアセンブリ２１０はまた、フックケーブル２２０に沿って配置されたフックケーブルロック３５０を含む。フック鞘２２２のないフックケーブル２２０を有するフックアセンブリ２１０の例などの一部の実施形態では、フックアセンブリ２１０は、フックケーブルロック３５０なしで形成することができる。フックケーブル２２０およびフック鞘２２２を含むフックアセンブリ２１０の例では、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、組み合わされる２つの別の装置として形成することができる。例えば、フックケーブルロック３５０は、フックケーブル２２０をフック鞘２２２に対して長手方向にロックするように構成することができる。フックケーブルロック３５０は、フックケーブル２２０がフック鞘２２２に対してフック鞘２２２の長手軸３２４に沿って移動することを防止する拘束機構を含むことができる。一例として、フックケーブルロック３５０は、フック鞘２２２上の対応するねじ山と係合できるねじ山を含むことができる。さらなる例では、フックケーブルロック３５０は、フック鞘２２２の内径部内にタブまたは指状体（図示せず）を含むことができ、タブまたは指状体は、ロック鞘３５４の一部分が挿入されたときに変形する。指状体は、第１の構成において、フック鞘２２２およびロック鞘３５４を共に保持するように構成することができ、ロックを無効にし、フック鞘２２２およびロック鞘３５４が互いから解放されることを可能にする特徴部を内蔵することができる。別の例では、フックケーブルロック３５０は、フックケーブル２２０の移動を防止するために、フックケーブル２２０に圧縮力を加えるコレット（ｃｏｌｌｅｔ）、チャックまたはタブなどの保持機構を含むことができる。
【００５５】
図９Ａおよび図９Ｂは、フックアセンブリ２１０を形成するためにフックケーブル２２０およびフック鞘２２２を共にロックするように構成することができるフックケーブルロック３５０の例示的な実施形態を示す。示すように、ケーブル２２０は、フックケーブル２２０の長さ部分に沿って配置された複数のワイヤ３５２を含むことができる。複数のワイヤ３５２は、フックケーブル２２０の第２の端部３１２の近くで束ね合わされる。フックケーブルロック３５０は、フック鞘２２２の第１の内径３２６よりも大きい外径３６２を有することができる。一部の実施形態では、フックケーブルロック３５０は、外側部分３５６を有し、複数のワイヤ３５２の外周を囲むロック鞘３５４を含むことができ、２つ以上の複数のワイヤ３５２間に延び、ロック鞘３５４の外側部分に取り付けられた尖棒３５８を有する。ロック鞘３５４の外側部分３５６は、例えば、尖棒３５８が２つ以上の複数のワイヤ３５２間に挿入されていてもいなくても、複数のワイヤ３５２の外周よりも大きい内径を有することができる。ロック鞘３５４の尖棒３５８は、尖棒が２つ以上の複数のワイヤ３５２間に配置された場合、２つ以上の複数のワイヤ３５２が互いから特定の距離だけ離れるように適切な幅を有することができる。尖棒３５８が２つ以上の複数のワイヤ３５２間に配置された場合、複数のワイヤ３５２は、ロック鞘３５４の内径よりも大きい全体外周を有する。ロック鞘３５４の尖棒３５８が複数のワイヤ３５２間に挿入されると、複数のワイヤ３５２は、互いから所定の距離だけ離れ、その結果、複数のワイヤ３５２は、少なくとも、フックケーブル２２０の尖棒３５８に隣接する部分に沿ってフック鞘２２２の第２の内径３７０よりも大きい全体外径３６２を有することになる。ロック鞘３５４は、フック鞘２２２の第２の端部３２２の方にフックケーブル２２０に沿って移動することができる。ロック鞘がフック鞘２２２の第２の端部３２２に接近すると、尖棒３５８は、複数のワイヤ３５２を分離して、全体直径をフック鞘２２２の第２の内径３７０よりも大きくする。これは、フックケーブル２２０がフック鞘２２２内にさらに移動することを防止する。
【００５６】
図９Ｂに示すように、ロック鞘３５４は、フック鞘２２２を除いたフックケーブル２２０の長さ部分に沿って配置することができる。フックケーブル２２０の長さ部分は、２つのワイヤを含み、フックケーブルロック３５０は、フック鞘２２２を除いたフックケーブル２２０の長さ部分に沿って前進または後退することができる。フックケーブルロック３５０の尖棒３５８は、２つのワイヤ間にあり、外側部分３５６は、２つのワイヤを囲む。フックケーブルロック３５０の尖棒３５８が２つのワイヤの間にある場合、フックケーブル２２０は、フックケーブル２２０の外径がフック鞘２２２の第２の内径３７０よりも大きくなるように拡張される。この構成では、フックケーブル２２０が、フック鞘２２２から第２の端部３２２内に長手方向に移動することを防止する。一部の実施形態によれば、フックケーブルをロックするためのロック機構の特徴部は、欧州特許第１８３２２５０号明細書に記載された種類のものであり得、この特許は、参照により本明細書に援用される。
【００５７】
一部の実施形態では、フックケーブル２２０は、適切な引張り強度を有し、生体適合性でもある材料から作製することができる。例えば、フックケーブル２２０は、単一のケーブルにまたは撚り線として形成される、ステンレス鋼、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、ＭＰ３  ５Ｎ（ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金）などの金属または金属合金で作製することができる。一部の実施形態では、フックケーブル２２０は、さらなる材料特性を付与するために、複合材料、ポリマーまたはプラスチックを含むことができる。フックケーブル２２０は、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）の幅からフック鞘の内径に一致する幅までの外径を有することができる。例示的な実施形態では、直径が０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）のフックケーブルが作製された。
【００５８】
一部の実施形態では、ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、長手方向に非圧縮性であり、さらに横方向など、長手軸に対して角度をなす方向に可撓性である任意の適切な材料から作製することができる。一部の実施形態では、ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、剛性であり、フック鞘２２２内に収まるように成形することができる材料から作製することができる。一部の実施形態では、ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、フックケーブル２２０と同じ材料から作製することができる。ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、鋼から作製することができる。ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、プラスチック被覆またはポリマー被覆などの被覆を含むことができる。一部の実施形態では、ロック鞘３５４および／またはフックケーブルストッパ３６０は、使いやすくするために色分けすることができる。
【００５９】
図９Ｃは、図９Ａおよび図９Ｂに示すフックアセンブリ２１０で使用できるフック３４１の側面図を示す。示すように、フック３４１は、シャンク３４２および端点３４３を含む。フック３４１は、シャンク３４２および端点３４３によってこれらの間に形成されたギャップ３４５を含むことができる。フック３４１は、物体がギャップ３４５内に配置できるように成形することができる。フック３４１は、シャンク３４２の一部分に沿って曲がり部３４９を含むことができる。シャンク３４２および端点３４３は、ギャップ３４５内に配置された物体がフック３４１に保持されるように構成することができる。例えば、端点３４３は、シャンク３４２の近くに配置することができ、シャンク３４２と接触することができる。フック３４１が展開するとき、端点３４３を使用して物体をギャップ３４５内に保持することができ、端点３４３およびシャンク３４２は、物体がフック３４１から解放されることを阻止するように成形することができる。シャンク３４２、端点３４３およびギャップ３４５は、フック３４１の輪郭３４７を画定することができる。一部の例では、フック３４１の輪郭３４７は、フック３４１が内視鏡の管腔に挿入され得るような大きさにされ得る。さらなる例では、フック３４１の輪郭３４７は、図９Ａおよび図９Ｂに示すフック鞘２２２内に挿入されるのに適した大きさおよび／または形状を有することができる。フック３４１は、約１．０ｍｍ、約１．４ｍｍもしくは約１．８ｍｍ〜約２．２ｍｍ、約２．６ｍｍもしくは約３．０ｍｍの幅、または前述の値の任意の対間の幅であるが、さらなる寸法も考えられる輪郭３４７を画定することができる。
【００６０】
図１０は、カプセルアセンブリ２１２の側面図を示す。図１０に示すように、カプセルアセンブリ２１２は、カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４を含む。カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４は、カプセルアセンブリ２１２を形成するように互いに取り付けられている。ハンドル２３４は、第１の端部４２０および第２の端部４２１を有する。カプセルシャフト２３２は、第１の端部４１４と、第２の端部４１６と、その間の長さ部分４１８とを有する。一部の実施形態では、カプセル２３０は、第１の端部４１０および第２の端部４１２を有する。第１の端部４１０は、カプセル２３０の内部への開口４０９を画定する。カプセルシャフト２３２の第１の端部４１４は、カプセル２３０の第２の端部４１２に取り付けられている。ハンドル２３４の第１の端部４２０は、カプセルシャフト２３２の第２の端部４１６に取り付けられている。
【００６１】
カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４は、それぞれ外径を有することができる。カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４は、それぞれ内径を画定する内周穴を有することができる。組立後、カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４は、カプセルアセンブリ２１２の長さに沿って連続する内周穴を形成するように、各カプセル２３０、カプセルシャフト２３２およびハンドル２３４の内周穴が直列に隣接した状態で組み立てることができる。
【００６２】
一部の実施形態では、ハンドル２３４は、第１の端部４２０に配置された第１の制御ノブ４３６と、第２の端部４２１に配置された第２の制御ノブ４３８と、中央コア４４０とを有する。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、第２の鞘４４２内に入れ子にされる第３の鞘４４４を含み、第２の鞘４４２は、中央コア４４０内に入れ子にされる。中央コア４４０は、ハンドル２３４の外側鞘を形成している。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、フックアセンブリロック５８０を含むことができる。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、引出し機構、回収機構または張力機構であり得る。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、縮小または圧縮構成と、伸長または引き延ばし構成とを有することができる。
【００６３】
図１０に示すように、カプセルシャフト２３２は、通常、内径４２６および外径４２４を有する長尺状のチューブとして成形される。一部の実施形態では、カプセルシャフト２３２の内径４２６および外径４２４は、カプセルシャフト２３２の長さ部分４１８に沿った特定の地点で変わる。第１の端部４１４でのカプセルシャフト２３２の外径４２４および／または内径４２６は、第２の端部４１２でのカプセル２３０の内径４０４および外径４２２と同じ大きさにされ得る。一部の実施形態では、カプセルシャフト２３２は、カプセルシャフト２３２の長手軸に対して、またはカプセルシャフト２３２の長手軸を基準にして角度をなして撓むかまたは曲がることができる可撓性チューブとして構築される。カプセルシャフト２３２は、カプセルシャフト２３２の長さ４１８に沿った長手方向に非圧縮性であり得る。例えば、カプセルシャフト２３２は、金属またはプラスチックなどの弾性材料でできた密着コイルとして構築することができる。コイルは、コイルの長さに対して垂直な方向に撓むかまたは曲がることができる。密着したコイルは、長手方向に圧縮することを防止することができ、コイルは、カプセルシャフト２３２が長さ４１８に沿って伸びるかまたは延伸することを防止するために弾性であり得る。すなわち、カプセルシャフト２３２の長さ４１８は、カプセルシャフト２３２の構造によって設定長さに維持される。
【００６４】
カプセルシャフト２３２は、内面４２９および／または外面４３０を被覆することができる。一部の例では、カプセルシャフト２３２がコイルとして構築された場合など、カプセルシャフトが内面４２９および／または外面４３０に沿って空間を有する場合、被覆がコイルの巻き間の空間を覆ってまたは埋めてカプセルシャフト２３２の内面４２９および／または外面４３０に沿って滑らかで一様な面をもたらすことができる。被覆は、カプセルシャフト２３２の内面４２９および外面４３０に沿った他の物体との摩擦を低減するように選択することができる。例えば、カプセルシャフト２３２の外面４３０には、食道組織または胃組織などの患者の組織との摩擦を低減するのに適した被覆を設けることができる。カプセルシャフト２３２の内面４２９には、カプセルシャフト２３２内に挿入できる物体、例えばすでに説明したフック鞘２２２などの取出し装置２００のさらなる特徴部との摩擦を低減するのに適した被覆を設けることができる。被覆には、滑らかなプラスチックまたはポリマー被覆が含まれ得る。例えば、被覆は、摩擦係数が小さい滑らかな面をもたらす任意の適切な材料から形成することができる。被覆は、摩擦係数が小さい医療用材料から形成することができる。例えば、被覆には、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）または商品名テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）で販売されているものなどのポリテトラフルオロエチレンなどの滑らかなプラスチックまたはポリマー被覆が含まれ得る。被覆は、熱可塑性プラスチックまたは熱可塑性エラストマーなどの溶融およびリフロー可能な材料を含むことができる。例えば、被覆は、商品名ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）で販売されているものなどのポリエーテルブロックレジンから形成することができる。
【００６５】
図１０に示すように、カプセル２３０は、形状が略円筒形であり、第１の端部４１０、第２の端部４１２、第１の部分４０６および第２の部分４０８を有する。示すように、カプセル２３０は、第１の部分４０６に沿った外径４０２と、第２の部分４０８に沿った外径４２２と、内径４０４を画定する内周穴とを有する。カプセル２３０は、体腔などの患者の体内へのカプセル２３０の挿入を容易にするように成形することができる。一部の例では、カプセル２３０の第１の端部４１０は、丸みを付けるかまたは先細りにすることができ、第２の端部４１２は、丸みを付けるかまたは先細りにすることができる。すなわち、カプセル２３０の内径および／または外径は、例えば、患者の内部にカプセル２３０を挿入するかまたは患者からカプセル２３０を引き出すのに寄与する適切な形状を画定するために、外径部４２２および内径部４０４に沿った様々な位置で大きさを変えることができる。カプセルの第１の部分４０６に沿った外径４０２は、カプセル２３０の長さに沿って実質的に一定であり得、第２の部分４０８に沿った外径４２２は、第２の端部４１２の近くで先細りにするなど大きさが変わる。一部の実施形態では、カプセル２３０の第２の部分４０８は、第１の部分４０６の外径４０２から、カプセルシャフト２３２の外径４２４と実質的に同じである大きさまで先細りになるかまたは小さくなる外径４２２を有することができる。
【００６６】
カプセル２３０の第１の部分４０６は、カプセル２３０の内部の長さに沿って比較的一定の内径４０４を有することができる。一部の実施形態では、第２の部分４０８の内径は、内部においてカプセル２３０の第２の端部４１２の近くで先細りになっている。一部の実施形態では、第２の部分４０８は、第１の部分４０６の内径４０４から、カプセルシャフト２３２の内径４２６に実質的に同じである内径まで小さくなる先細りの内径を有する。
【００６７】
一部の実施形態では、カプセル２３０は、単一の単体から形成することができる。すなわち、カプセルは、カプセル２３０全体を形成する連続した材料部片として形成することができる。別の例では、カプセル２３０は、カプセル２３０を形成する複数の構成要素から形成することができる。カプセル２３０を複数の構成要素から形成することで様々な付加的特徴部を得ることができる。これは、図１１〜１４を参照して下記にさらに説明される。
【００６８】
一部の実施形態では、カプセル２３０は、金属、プラスチックまたは他のポリマーなどの剛性で耐久性のある材料から構築することができる。例えば、カプセル２３０は、摩擦が小さく、滑らかな面をもたらす任意の適切な医療用材料から作製することができる。一部の実施形態では、カプセル２３０は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリカーボネート、ＰＥＥＫまたはナイロンから形成することができる。一部の実施形態では、カプセル２３０は、物体を囲んで撓むかまたは変形することができ、さらにカプセル長さに沿って実質的に剛性かつ非圧縮性である可撓性材料から構築することができる。例えば、カプセル２３０は、患者の体内へのカプセルの前進を促進するように可撓性であり得る。カプセル２３０は、カプセル２３０の長手軸に対して角度をなして撓むことができる。一部の実施形態では、カプセル２３０は、チューブまたは管腔で形成することができる。一部の実施形態では、カプセル２３０は、コイル補強チューブまたはばねもしくはコイルを形成するために切れ目を入れたチューブから作製することができる。カプセル２３０は、カプセルの長さに沿ってセグメントを組み込むことができ、各セグメントは、セグメント間に空間を含む。空間は、カプセルが横方向に曲がるかまたは撓み、さらにカプセルの長さに沿って作用する圧縮力によってつぶれて、剛性構造を形成することを可能にする。
【００６９】
カプセル２３０は、内径部４０４、４２８に沿ったカプセル２３０の面の一部分を覆うライナまたは被覆および／または外径部４０２、４２２に沿ったカプセル２３０の面の一部分を覆う被覆を有することができる。ライナまたは被覆は、低摩擦のまたは摩擦を小さくしたライナであり得る。低摩擦のまたは摩擦を小さくしたライナは、カプセル２３０が患者の体内に挿入されることを可能にするか、または物体がより小さい力でカプセル２３０に引き込まれることを可能にする。例えば、ＦＥＰまたは商品名テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）で販売されているものなどのポリテトラフルオロエチレンでできた被覆をカプセル２３０の内径部４０４、４２８および／または外径部４０２、４２２の面に加えることができる。一部の実施形態では、カプセル２３０は、患者の内部にある間、放射線写真を使用してカプセル２３０を見ることを可能にする材料を含むことができる。
【００７０】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、本開示の様々な態様によるカプセル２３０のさらなる例のそれぞれ斜視図および側面図を示す。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、カプセル２３０は、第１の部分４０６と、第２の部分４０８と、第１の端部４１０の近くに配置された第３の部分４０７とを含む。図１１Ｂに示すように、第３の部分４０７は、カプセル２３０の内部への開口４０９を画定する。開口４０９は、カプセル２３０が、図６に示すアンカー１１０などの物体をカプセル２３０内に受け入れることを可能にする大きさおよび形状にされる。一部の実施形態では、第３の部分４０７は、第１の部分４０６の外径４０２と同じ外径４１１を有する。カプセル２３０の代替の構成も想定される。例えば、一部の例では、第３の部分４０７は、第１の部分４０６の外径４０２よりも大きい外径４１１を有する。一部の例では、第３の部分４０７は、第１の端部４１０の近くで最も幅広く、第１の部分４０６の近くで最も細い外径を有する。第３の部分４０７はまた、第１の端部４１０の開口４０９に近い部分で最も幅広く、第１の部分４０６の近くのより細い直径まで先細りになった内径を有することができる。第２の部分４０８は、第１の部分４０６に最も近い部分で最も幅広い外径４２２を有することができ、外径４２２は、第２の端部４１２の近くのより小さい外径まで先細りになっている。
【００７１】
図１１Ｂは、さらなる特徴部を示すための、カプセル２３０の一部分に沿った部分破断図を含む。示すように、カプセル２３０の少なくとも一部分は、矢印４０５によって示される軸に概ね一致する中心長手軸の周りで回転する１つの材料から形成されたコイル４１３を含む。別の例では、カプセルは、編組構造または織り構造に形成された材料を含むことができる。一部の実施形態では、コイル４１３は、カプセル２３０の本体を画定する。すなわち、コイル４１３は、第１の端部４１０から第２の端部４１２まで延び、カプセル２３０の全長を画定する。コイル４１３は、コイルの長さの部分に沿って大きくなったまたは小さくなった曲率半径を有することができる。コイル４１３は、例えば、第２の部分４０８および／または第３の部分４０７に沿って中心長手軸の方向に先細りになった外径を画定することができる。コイル４１３は、第１の部分４０６、第３の部分４０７および／または第２の部分４０８の長さに沿って延びる管腔を画定する内面を画定することができる。一部の例では、第３の部分４０７は、第１の端部部片から形成することができ、第２の部分４０８は、第２の端部部片から形成することができる。これは、下記にさらに説明される。
【００７２】
一部の実施形態では、コイル４１３は、被覆をなくすことができ、コイル４１３は、カプセル２３０の外面および内面を画定する。図１１Ｂに示すように、カプセル２３０は、カバー４１５を含むことができる。カバー４１５は、コイル４１３上に塗布された被覆であり得る。例えば、カバー４１５は、コイル上に塗布され、コイル４１３の外面および／または内面の周りで形成されるかまたは硬化することができるポリマーまたはレジンなどの被覆であり得る。カバー４１５は、コイルとは別に形成され、次いでコイル４１３に張り合わされるかまたは巻かれるフィルムであり得る。別の例では、カバー４１５は、コイル４１３とは別に押出成形され、次いで例えば被覆物としてコイルの表面に付加することができる。カバー４１５は、コイル４１３の各巻線間の空間を埋めて単体を形成することができ、滑らかな連続面がカプセル２３０の外面および／または内面を画定する。
【００７３】
一部の例では、カバー４１５は、カプセル２３０を適切な形状に維持する剛性材料から形成される。別の例では、カバー４１５は、カプセル２３０が撓むかまたは曲がることができるように可撓性のまたは柔軟な材料から形成することができる。例えば、カバー４１５は、プラスチックまたはゴムなどのポリマーから形成することができ、このポリマーは、コイル４１３上に付加されて、カバー４１５を、コイル４１３を覆う連続層として維持しながら、カバー４１５がコイル４１３と共に曲がることを可能にする。カバー４１５は、カプセル２３０と接触することができる物体との摩擦を小さくする材料を含むことができる。一部の実施形態では、カバー４１５は、親水性材料を含むことができる。一部の実施形態では、カバー４１５は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリホルムアルデヒド、商品名デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）（登録商標）で販売されているものなどのポリオキシメチレンまたは商品名ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）で販売されているものなどのポリエーテルブロックレジンなどのポリマーを含むことができる。カバー４１５は、カプセル２３０が食道、胃または腸などの患者の体腔内を前進することができるように、または物体が最小限の力でカプセルに引き込まれることを可能にするように、摩擦係数が小さい材料を含むことができる。例えば、カバー４１５は、シリコン、ＦＥＰまたはテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）などの材料を含むことができる。
【００７４】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれコイル４１３の端面図および側面図を示し、さらなる特徴部を示す。コイル４１３は、円筒を形成するために中心長手軸の周りに巻かれた撚り線材料から形成することができる。図１２Ａに示すように、コイル４１３は、内面４２５および外面４２７を有する円筒を形成している。コイル４１３によって画定される円筒は、管腔を画定する内部空間を画定する。すでに開示されたように、一部の例では、コイル４１３の内面４２５および外面４２７は、カプセル２３０の内面４２５および外面を画定する。すなわち、一部の例では、コイル４１３の内面４２５および外面４２７は、さらなる構成要素で被覆されないかまたは覆われない。一部の例では、コイル４１３の外面４２７および／または内面４２５は、第２の材料で覆うことができる。第２の材料は、コイルの隣接する巻線間の空間を埋めてカプセル２３０の内側の一体連続面を画定することができる。例えば、コイルの外面４２７および／または内面４２５は、第２の材料からなる被覆またはライナで覆うことができ、または第２の材料は、コイル４１３に挿入され、カプセル２３０の内面を形成するチューブに形成することができる。例えば、カプセル２３０に引き込まれる物体の通路が滑らかで連続することを保証するために、第２の材料を使用して摩擦を小さくし、かつ／または耐摩耗性を有するようにすることができる。第２の材料は、親水性材料またはＰＴＦＥライナなどの付着しない材料であり得る。さらなる例では、図１１Ｂに示すカバー４１５は、コイル４１３の外面４２７に付けることができ、カプセル２３０の外面を画定することができる。加えてまたは代わりに、カバー４１５は、コイル４１３の内面４２５に付けることができ、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すカプセル２３０の内面を画定することができる。例えば、カプセル２３０の内面を形成するために、コイル４１３の内面４２５に沿って含まれ得る第２の材料は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリホルムアルデヒド、商品名デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）（登録商標）で販売されているものなどのポリオキシメチレンまたは商品名ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）で販売されているものなどのポリエーテルブロックレジンなどのポリマーであり得る。コイル４１３の内面４２５は、付着しないかまたは摩擦係数の小さい第２の材料、例えばシリコン、ＦＥＰまたはテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）などの材料で裏張りすることができる。
【００７５】
図１２Ｂに示すように、コイル４１３は、円筒を形成するために中心長手軸の周りに巻かれた撚り線材料から形成することができる。別の例では、コイルは、織りパターン、螺旋パターン、編組パターンまたは他のパターンなどのさらなるパターンに形成される撚り線材料から形成することができる。コイルの巻線は、密着することができ、一部の例では互いに接触することができ、これは、コイル４１３が中心長手軸に沿って圧縮されることを防止する。コイル４１３は、コイル４１３が中心長手軸に沿って伸びるかまたは延伸することを防止し、ギャップが隣接する巻線間で開くことを可能にするために弾性であり得る。コイル４１３の個々の巻線は、隣接して互いに接触することができ、さらにコイル４１３が中心長手軸に垂直な方向に曲がるかまたは撓むことができるように、中心長手軸に垂直な方向に互いに対して移動することができる。コイル４１３はまた、コイル４１３がコイル４１３の軸に向かって内方に圧縮されるかまたはつぶれることを阻止するために弾性であり得る。コイル４１３が中心長手軸に沿った圧縮および拡張に抗する場合、コイルの個々の巻線が分離して、隣接する巻線間でギャップが開き、ギャップが閉じるときにピンチポイントを形成することなく、コイル４１３を体腔内に挿入するかまたは体腔から回収することができる。
【００７６】
コイル４１３は、弾性であり、連続する外面４２７および／または内面４２５を画定する円筒形状を維持し、さらに可撓性であり、そのため、中心長手軸に沿って撓むかまたは曲がることができるように構成することができる。一部の例では、コイル４１３は、コイル４１３の長さまたは円周に沿った力による拡張または圧縮に耐えるのに十分な弾性である。例えば、コイル４１３は、物体がコイル４１３に引き込まれるとき、中心長手軸の方向の圧縮または拡張に耐えるように弾性であり得る。コイル４１３はまた、物体がコイル４１３内に配置されている間、円周に沿った拡張または圧縮に耐えるように弾性であり得る。
【００７７】
図１２Ａに示すように、コイル４１３は、内径部４２５と外径部４２７との間に画定される肉厚を有することができる。一部の例では、肉厚は、約０．０５ｃｍ、約０．１０ｃｍ、約０．１５ｃｍ、約０．２ｃｍまたは前述の値の任意の対間の値であるが、さらなる厚さも考えられる。例では、肉厚が約０．１４ｃｍのコイル４１３が形成された。コイル４１３の外面４２７は、コイル４１３の外径を画定する。一部の例では、コイル４１３の外径は、約０．５０ｃｍ、約１．０ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２．０ｃｍまたは前述の値の任意の対間の値であるが、さらなる厚さも考えられる。一例では、外径が約１．４ｃｍのコイル４１３が形成された。一部の例では、コイルの長さは、約５．０ｃｍ、約７．０ｃｍ、約１１．０ｃｍ、約１３．０ｃｍまたは前述の値の任意の対間の値であるが、さらなる長さも考えられる。一例では、長さが約９．５ｃｍのコイルが形成された。コイル４１３を構築するために使用される材料には、ポリマー、例えばプラスチックまたはゴムなどの弾性材料があり得る。さらに別の例では、コイル４１３は、チタン、ステンレス鋼または形状記憶合金などの金属または合金から作製することができる。例示的な実施形態では、コイル４１３は、ステンレス鋼を使用して形成された。
【００７８】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、それぞれ第１の端部部片４３１の端面図および側面図を示し、第１の端部部片４３１は、一部の例において、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すカプセルの第３の部分４０７を形成する。図１３に示すように、第１の端部部片４３１は、通常、第１の内面４３３および外面４３５を画定する円筒として成形される。図１３Ｂは、第１の端部部片４３１を側面図で示す。図１３Ｂに示すように、外面４３５は、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照して説明した第３の部分４０７の外径４１１と一致することができる第１の端部部片４３１の外径４３９を画定する。第１の端部部片４３１の第１の内面４３３も、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照して説明した第３の部分４０７の内径に一致する第１の内径４４１を画定する。示すように、第１の端部部片４３１は、外面４２７に沿うなど、図１２Ｂに示すコイル４１３を囲んでフィットする大きさにされ得る第２の内径４４３を画定する第２の内面４３７を含む。一部の実施形態では、第１の端部部片４３１は、開口４０９の近くで内径が最も幅広く、開口４０９からより離れた地点で細くなる内径まで先細りとなった漏斗状であり得る。
【００７９】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、それぞれ第２の端部部片４４５の端面図および側面図を示し、第２の端部部片４４５は、一部の例において、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すカプセルの第２の部分４０８を形成する。図１４Ａに示すように、第２の端部部片４４５は、中心長手軸に沿って見た場合に略円形である。第２の端部部片４４５は、通常、中心長手軸に沿って先細りとなった第１の内面４４７を画定する。
【００８０】
図１４Ｂは、第２の端部部片４４５の側面図を示す。図１４Ｂに示すように、第２の端部部片４４５は、第１の端部４５７、第２の端部４６１を有し、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照して説明した第２の部分４０８の外径４２２に一致する第１の外径４４９を画定する。図１４Ｂに示すように、第１の外径４４９は、第１の端部４５７に最も近い部分でより幅広く、第２の端部４６１に近い部分でより細いように先細りとなっている。第２の端部部片４４５は、第１の外径よりも細く、コイルの内面４２５によって画定される管腔内など、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すコイル４１３内に収まるような大きさにされる第２の外径４５１を有する。示すように、第２の端部部片４４５は、第１の端部４５７に近い部分に沿った第１の内径４５３と、第２の端部４６１に近い部分に沿った第２の内径４５５とを画定する。第１の内径４５３は、図１０に示すカプセルシャフト２３２の内径４２６に一致することができる。第２の内径４５５は、カプセルシャフト２３２が第２の端部部片４４５の第２の端部４６１内に配置され得るように、図１０に示すカプセルシャフト２３２の外径４２４に一致する大きさにされ得る。
【００８１】
一部の実施形態では、第１の端部部片４３１および／または第２の端部部片４４５は、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリホルムアルデヒド、商品名デルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）（登録商標）で販売されているものなどのポリオキシメチレンまたは商品名ペバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）で販売されているものなどのポリエーテルブロックレジンなどのポリマーから作製することができる。加えてまたは代わりに、第１の端部部片４３１の第１の内面４３３および／または外面４３５など、第１の端部部片４３１および／または第２の端部部片４４５の面は、付着しないかまたは摩擦係数の小さい材料、例えばシリコン、ＦＥＰまたはテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）などの材料を含むこともできる。
【００８２】
特定の例では、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すカプセル２３０は、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すコイルと、図１３Ａおよび図１３Ｂに示す第１の端部部片４３１と、図１４Ａおよび図１４Ｂに示す第２の端部部片４４５とを組み立てることで形成される。例えば、第１の端部部片４３１は、コイル４１３の外面４２７が第１の端部部片の第２の内面４３７に隣接した状態でコイル４１３の一方の端部を第１の端部部片４３１に挿入することなどにより、コイル４１３の長さ部分を囲んで配置することができる。第２の端部部片４４５は、第２の端部部片４４５の第１の端部４５７をコイル４１３に挿入することなどにより、コイル４１３の長さ部分の内部に配置することができる。この構成では、第１の端部部片４３１は、図１２Ｂに示すカプセル２３０の内部への開口４０９を画定する。
【００８３】
図１１Ｂに示す、カバー４１５を有するカプセル２３０の実施形態では、カバー４１５は、第１の端部部片４３１と一体化することができ、加えてまたは代わりに、第２の端部部片４４５と一体化することができる。すなわち、第１の端部部片４３１は、カバー４１５を有する連続する単体であるようにカバー４１５と一体に形成することができる。第１の端部部片４３１は、カプセル２３０が内側および外側に沿った滑らかな連続面を有するようにカバー４１５と一体に形成することができる。第２の端部部片４４５は、カバー４１５と連続するようにカバー４１５と一体に形成することもできる。カプセル２３０の内径は、第１の端部部片４３１の第１の内径４４１および／もしくはコイル４１３の内径により、かつ／または一部の例では例えばカバー４１５がコイル４１３の内面上にある場合にカバーにより画定することができる。カプセル２３０の外径は、第１の端部部片４３１の外径４３９、コイル４１３の外径および／もしくは第２の端部部片４４５の第１の外径４４９により、かつ／または一部の例では例えばカバー４１５がコイル４１３の外面上にある場合にカバー４１５により画定することができる。一部の例では、カプセル２３０の内径は、約０．５０ｃｍ、約１．０ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２．０ｃｍまたは前述の値の任意の対間の値であるが、さらなる厚さも考えられる。一例では、内径が約１．１ｃｍのカプセルが形成された。一部の例では、カプセル２３０の外径は、約０．８ｃｍ、約１．２ｃｍ、約１．７ｃｍ、約２．１ｃｍまたは前述の値の任意の対間の値であるが、さらなる厚さも考えられる。一例では、外径が約１．５ｃｍのカプセルが形成された。
【００８４】
例えば、コイル４１３、または編組材料もしくは織り材料などの代替構造物を含む、本明細書で説明したカプセル２３０は、長手軸に沿って曲がるかまたは撓むことができる。取出しプロセス中、カプセル２３０は、患者の喉、食道、胃または腸などの体腔内に挿入することができる。カプセル２３０が曲がるかまたは撓むことができる場合、カプセル２３０は、曲がるかまたは撓むことができないカプセルと比較して、体腔の内部から挿入または格納されるときにより操作しやすくなる。曲がるかまたは撓むことができるカプセル２３０は、例えば、患者の喉または食道内で撓むかまたは曲がることにより、使用者が体腔内でカプセル２３０をより容易に操作するのに寄与することができる。曲がるかまたは撓むことができるカプセル２３０は、物体がカプセル２３０内に配置されるとき、使用者が、体腔を通るカプセル２３０をより容易に操作するのに寄与することもできる。あるいは、低摩擦係数を有する材料から形成された特定の面を有するカプセル２３０は、展開プロセスまたは取出しプロセスをより容易にするのに寄与することができる。例えば、シリコンまたはテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（商標）等のフッ化炭素などの付着しないかまたは低付着性の材料を含む被覆がカプセル２３０の前縁および／または内面上にある場合、物体は、そのような被覆がない場合よりもカプセル２３０に引き込むかまたはカプセルの内部から展開することができる。さらなる例として、付着しないかまたは低付着性の材料を含む被覆がカプセル２３０の外面にある場合、カプセル２３０は、そのような被覆のないカプセル２３０よりも体腔に挿入するかまたは体腔の内部から引き出すことができる。
【００８５】
図１５Ａ〜１５Ｂは、様々な例示的カプセルの側面図であり、例えば上記のカプセル２３０に含めることができるさらなる特徴部を示す。図１５Ａは、カテーテル４６７を有し、先端具４６９を含むカプセル４６５の側面図であり、先端具４６９は、カプセル４６５の内部への開口に含まれ得る。一部の例では、先端具４６９は、図１０に示すカプセル２３０の開口４０９に配置することができる。一部の実施形態では、先端具４６９は、カプセル４６５が内腔内などの移動路に沿ってより容易に前進するように、カプセル４６５の周辺に移行部を形成することができる。先端具４６９は、カプセル４６５の最も先の位置からカプセル４６５の外径部までの先細り移行部を形成することができ、内腔へのカプセル４６５の挿入を容易にする楔として機能することができる。先端具４６９はまた、カプセルが、内腔内に挿入されるなど、移動路に沿って前進するとき、物体がカプセル４６５に入ることを防止するようにカプセル４６５の開口を覆うことができる。一部の例では、カプセル４６５は、カプセル４６５の内部から装置を展開させるために使用される。例えば、図４に示すアンカー１１０および／またはスリーブ１２０は、カプセル４６５の内部から展開することができる。カプセル４６５が展開するとき、先端具４６９は、装置がカプセル４６５の内部から展開することを可能にするために除去されてもよい。
【００８６】
図１５Ｂおよび図１５Ｃは、先端具をカプセルから除去することを容易にすることができる先端具およびカプセルの様々な例示的構造を示す。図１５Ｂは、織り材料または複数のリブなどの複数の部片から形成することができる先端具４７９を有するカプセル４７７を示す。先端具４７９は、つぶすことができるため、大きさを縮小して、先端具４７９をカプセル４７７の内部に収めるのに寄与することができる。カプセル４７７が展開するとき、先端具４７９は、先端具４７９をつぶし、カプセル４７７内に格納することでカプセル４７７の第１の端部の開口から除去することができる。例えば、先端具４７９は、カテーテル４６７でつぶして、カプセル４７７内に案内することができる。図１５Ｃは、単一の中実体として形成できる先端具４８３を有するカプセル４８１のさらなる例を示す。先端具４８３は、留め具４８５、例えば、ひもまたはクリップでカプセル４８１に連結することができる。カプセル４８１が例えば患者の体腔内で展開するとき、先端具４８３は、留め具４８５を解放して、先端具４８３をカプセル４８１から切り離すことでカプセル４８１の第１の端部の開口から除去することができる。例えば、留め具４８５は、先端具４８３をカプセル４８１に連結する縫糸であり得る。縫糸は、先端具４８３をカプセル４８１から切り離すために切断するかまたはほどくことができ、次いで、先端具４８３は、カプセル４８１から分離してカテーテル４６７から落下することができる。
【００８７】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、先端具をカプセルの開口から除去し、装置をカプセルの内部から展開させることを容易にすることができる先端具およびカプセルの様々なさらなる構造を示す。図１６Ａは、カプセル４９１が患者の体腔内に配置されるときなど、カプセル４９１が展開するとき、複数の部片に割れるように構成された先端具４９３を含むカプセル４９１を示す。先端具４９３は、先端具４９３が割れてカプセル４９１から落下するようにするために使用できるリーシュ（図示せず）などの外部装置に連結することができる。図１６Ｂは、例えば、カプセル４９５が展開するとき、カプセル４９５の開口から引き戻すことができる先端具４９７を含むカプセル４９５を示す。先端具４９７は、例えば、ばねを用いて、カプセル４９５の開口を覆う閉じた位置に維持することができる。先端具４９７を除去するかまたは開くために、先端具４９７は、カプセル４９５を越えて先端具４９７を引き戻すためのリーシュ４９９などの引き戻し装置によって制御することができる。この例では、カプセル４９５を越えて先端具４９７を引き戻すことで、先端具４９７は、カプセル４９５の内部を開通させてカプセル４９５の内部へのアクセスを可能にする。
【００８８】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、先端具をカプセルの開口から除去し、装置をカプセルの内部から展開させることを容易にすることができる先端具およびカプセルの様々なさらなる構造を示す。図１７Ａは、先端具５０３を含むカプセル５０１を示し、先端具５０３は、先端具５０３を形成するために互いに連結できる複数の部分から形成されている。例えば、先端具５０３は、第１の部分５０５を含むことができ、第１の部分５０５は、第１の部分５０５を先端具５０３の残りの部分に取り付けることで、開口において先端具５０３を閉じた状態に維持するようにカプセル５０１の開口の周りの所定の位置に保持される。第１の部分５０５は、例えば、先端具５０３の残りの部分に糊付けまたは縫合することができる。図１７Ｂは、先端具５０３がカプセル５０１の開口から除去されるカプセル５０１を示す。カプセル５０１が展開するとき、先端具５０３は、例えば、カプセル５０１を先端具５０３に通して前進させて、先端具５０３の各部分を互いから分離させることでカプセル５０１の開口から除去することができる。例えば、カプセル５０１は、先端具５０３を通って前進し、第１の部分５０５を先端具５０３の残りの部分に連結している縫糸または糊を破断することができる。先端具５０３の各部分が互いから分離した後、カプセル５０１は、先端具５０３に挿入されるようにさらに前進し、カプセル５０１の開口から先端具５０３を除去することができる。
【００８９】
図１８Ａ〜１８Ｃは、先端具およびカプセルの様々なさらなる構造を示し、先端具およびカプセルは、カプセルの開口から先端具を除去することなく、カプセルの内部から装置を展開させるために使用することができる。例えば、スリーブ１２０および図４に示すアンカー１１０を有する胃腸装置１００は、本明細書で説明した装置を使用してカプセルの内部から展開することができる。図１８Ａは、部分５１１から形成された先端具５０９を含むカプセル５０７を示し、部分５１１は、組み合わされて先端具５０９を形成している。例えば、先端具５０３は、布、プラスチックまたはゴムなどの柔軟なまたは弾性の材料から形成された部分５１１を含むことができる。先端具５０９は、カテーテルからカプセル５０７の大きい方の直径までの移行部を形成し、患者の体腔へのカプセル５０７の挿入を容易にすることを促進する。図１８Ａは、スリーブ１２０の一部分が先端具５０９の開口を通って、例えば先端具５０９の部分５１１間に配置されたカプセル５０７および先端具５０９を示す。この構成では、アンカーは、カプセル５０７が体腔に挿入されたとき、つぶれた構成でカプセル５０７内に保持されている。図１８Ｂは、カプセル５０７から取り出されたスリーブ１２０と、部分的に展開した状態のアンカー１１０とを示す。図１８Ｂに示すように、先端具５０９の部分５１１は、互いから分離することができ、カプセル５０７の開口から外方に移動することができる。この例では、先端具５０９は、アンカー１１０が先端具を通ることを可能にし、先端具５０９をカプセル５０７から除去することなく、アンカー１１０がカプセル５０７の内部から展開することを可能にする。図１８Ｃに示すように、先端部分１３２は、カプセル５０７から展開し、カプセル５０７の外で拡張している。アンカー１１０の残りの部分も、先端具５０９を除去することなく、カプセル５０７の内部から展開することができる。この例では、カプセル５０７を使用して、先端具５０９をカプセル５０７から切り離すことなく、かつカプセル５０７の開口から先端具５０９を引き戻す機構を必要とすることなく、図６に示すスリーブ１２０およびアンカー１１０を有する胃腸装置１００を患者の体内に展開させることができる。この例では、先端具５０９は、アンカー１１０が先端具５０９に押し通されるとき、断裂して先端具５０９の部分５１１が互いから分離することを可能にするスリットを備えた単体として形成することができる。このように、先端具５０９は、カプセル５０７が体腔を前進するときに連続体であり、次いで、先端具５０９は、アンカー１１０が展開するときに開く。
【００９０】
図１９は、図１０に示すハンドル２３４の概略的な断面図である。ハンドル２３４は、図９Ａおよび図９Ｂに示すフックアセンブリ２１０を図１０に示すカプセルアセンブリ２１２に対して移動させる特徴部を含むことができる。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、フックケーブル２２０の第１の端部３１０を図１０に示すカプセル２３０に引き込むなど、フックアセンブリ２１０をカプセルアセンブリ２１２に対して前進または後退させることを容易にする特徴部を含む。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、カプセルアセンブリ２１２および／またはフックアセンブリ２１０を互いに対して長手方向に移動させるために、回転動作を長手方向の動作に変換するように構成することができる。
【００９１】
すでに説明したように、ハンドル２３４は、第１の端部４２０と、第２の端部４２１と、第１の端部４２０に配置された第１の制御ノブ４３６と、第２の端部４２１に配置された第２の制御ノブ４３８と、中央コア４４０とを有する。ハンドル２３４は、ハンドル２３４の長さに沿った長手軸を画定する。
【００９２】
図１９に示すように、第１の制御ノブ４３６は、内面４５０および外面４５２を有する。第１の制御ノブ４３６の内面４５０は、内径を画定し、外面４５２は、外径４４８を画定する。一部の実施形態では、第１の制御ノブ４３６の外径４４８は、第１の制御ノブ４３６の外面４５２の円周に沿って変わることができる。すなわち、第１の制御ノブ４３６は、第１の制御ノブ４３６の外面４５２から突出するかまたは起伏する、外面４５２に沿った特徴部を有することができる。特定の特徴部は、第１の制御ノブ４３６の外面４５２に沿って設けることができ、第１の制御ノブ４３６を中央コア４４０に対して周方向に回転させるときに使用者の把持を容易にする大きさおよび／または形状にされる。
【００９３】
図１９に示すように、第１の制御ノブ４３６は、第１の内径を有する第１の部分４４６と、第１の部分４４６の内径よりも幅広い第２の内径を有する第２の部分４８０とを有することができる。第１の制御ノブ４３６の第１の部分４４６に沿った内径は、第２の鞘４４２に合わせた大きさにされ得る。第１の制御ノブ４３６の第２の部分４８０に沿った内径は、中央コア４４０の一部分に合わせた大きさにされ得る。一部の実施形態では、第１の制御ノブ４３６の内面４５０は、ハンドル２３４の第１の端部４２０の近くで少なくとも内面４５０の第１の部分４５４に沿ってねじを切ることができる。第１の制御ノブ４３６の内面４５０は、中央コア４４０の近くの、第１の制御ノブ４３６の内面４５０の第２の部分４５６に沿って滑らかであり得る。第１の制御ノブ４３６の内面４５０の第１の部分４５４は、ねじを切ることができ、ねじは、滑らかである第２の部分４５６の面よりも内面に沿って高いねじ頂部（ｃｒｅｓｔ）を有する。すなわち、第１の部分４５４のねじは、第２の部分４５６の面よりも半径方向内側にさらに延びる頂部を有することができる。
【００９４】
図１９に示すように、第２の制御ノブ４３８は、内径を画定する内面４６０と、外径４６６を画定する外面４６２とを有する。一部の実施形態では、第２の制御ノブ４３８の外径４６６は、第２の制御ノブ４３８の外面４６２の円周に沿って変わることができる。すなわち、第２の制御ノブ４３８は、外面４６２から突出するかまたは起伏する、外面４６２に沿った特徴部を有することができる。特定の特徴部は、第２の制御ノブ４３８の外面４６２に沿って設けることができ、第２の制御ノブ４３８を中央コア４４０に対して周方向に回転させるときに使用者の把持を容易にする大きさおよび／または形状であり得る。
【００９５】
図１９に示すように、第２の制御ノブ４３８は、第１の内径を有する第１の部分４６４と、第１の部分４６４の第１の内径よりも幅広い第２の内径を有する第２の部分４８２とを有することができる。第２の制御ノブ４３８は、第３の鞘４４４に合わせた大きさにされる、第１の部分４６４に沿った第１の内径と、中央コア４４０の一部分に合わせた大きさにされる、第２の部分４８２に沿った第２の内径とを有することができる。一部の実施形態では、内面４６０は、中央コア４４０の近くの、内面４６０の第１の部分４８６に沿って滑らかであり得る。第２の制御ノブ４３８の内面４６０は、ハンドル２３４の第２の端部４２１の近くで少なくとも内面４６０の第２の部分４６８に沿ってねじを切ることができる。ねじを切られた第２の部分４６８は、内面４６０の滑らかな第１の部分４８６よりも高い頂部を含むねじを有することができる。すなわち、第２の部分４６８のねじは、第１の部分４８６の面よりも半径方向内側にさらに延びる頂部を有することができる。
【００９６】
図１９に示すように、中央コア４４０は、第１の端部４９４、第２の端部４９６、外面４７１および内面４７６を有する。外面４７１は外径４７２を画定し、内面４７６は、内径４７４を画定する。中央コア４４０の内面４７６は、ねじを切ることができる。一部の例では、内面４７６は、滑らかであり得る。例えば、内面４７６は、第２の鞘４４２の外面に沿ったねじと係合するようにねじを切ることができる。一部の例では、内面４７６は、滑らかであり、内径４７４は、第２の鞘４４２を中央コア４４０内にスライド可能に受け入れるのに十分に幅広い。
【００９７】
図１９に示すように、中央コア４４０の第１の端部４９４は、第１の制御ノブ４３６の内面４５０の第２の部分４５６に対応する嵌合部を有する、突起または突出部などの第１の保持特徴部４８８を含むことができる。第１の保持特徴部４８８は、第１の制御ノブ４３６を中央コア４４０上に保持することができる一方、第１の制御ノブ４３６が、中央コア４４０から外れることなく、中央コア４４０に対して回転または旋回することを可能にする。中央コア４４０の第２の端部４９６は、第２の制御ノブ４３８の内面４６０の第１の部分４８６に対応する嵌合部を有する、突起または突出部などの第２の保持特徴部４９０を有することができる。第２の保持特徴部４９０は、第２の制御ノブ４３８を中央コア４４０上に保持することができ、さらに第２の制御ノブ４３８が、中央コア４４０から外れることなく、中央コア４４０に対して回転または旋回することを可能にする。
【００９８】
図１９に示すように、中央コア４４０は、第１の端部４９４において、第１の制御ノブ４３６の第２の部分４８０の内径内に収まる大きさにされる外径を有する。中央コア４４０は、第２の端部４９６において、第２の制御ノブ４３８の第２の部分４８２の内径内に収まる大きさにされる外径を有する。中央コア４４０の第１の端部４９４は、第１の制御ノブ４３６の第２の部分４８０内に配置され、中央コア４４０の第２の端部４９６は、第２の制御ノブ４３８の第２の部分４８２内に配置されている。
【００９９】
図２０は、図１０のハンドル２３４の概略的な側断面図であり、特定の特徴部を示す。示すように、ハンドル２３４は、第２の鞘４４２および第３の鞘４４４を含む。第２の鞘４４２は、第１の端部５１０と、第２の端部５１２と、その間の長さ部分５１４とを有する略円筒形の形状を有する。第２の鞘４４２は、外径５１６を画定する外面５１８と、内径５２０を画定する内面５２２とを有する。一部の実施形態では、第２の鞘４４２の第１の端部５１０は、カプセルシャフト２３２の第２の端部４１６に取り付けることができる。示すように、第２の鞘４４２の外径５１６は、図１９に示す中央コア４４０の内径４７４内に収まる大きさにされる。第２の鞘４４２の外面５１８は、ねじを切ることができる。外面５１８は、第１の制御ノブ４３６の内面４５０の第１の部分４５４に配置されたねじと同じピッチでねじを切ることができる。例えば、第１の制御ノブ４３６の内面４５０は、雌ねじを有することができ、第２の鞘４４２の外面５１８は、内面４５０の第１の部分４５４上のねじなどの第１の制御ノブ４３６の内面４５０にあるねじと同じピッチを有する雄ねじを有することができる。一部の実施形態では、第２の鞘４４２の内面５２２は、滑らかであり得る。
【０１００】
示すように、第３の鞘４４４は、第１の端部５３０と、第２の端部５３２と、その間の長さ部分５３４とを有する略円筒形の形状を有する。第３の鞘４４４は、第１の部分５３８を有し、第１の部分５３８は、第３の鞘の長さ部分５３４の一部分に沿った第１の外径を画定する第１の面５３６を有する。図２０に示すように、第３の鞘４４４の第２の端部５３２は、第３の鞘４４４の第１の部分５３８に沿った第１の外径よりも細い外径を有する第２の部分５５０を有する。一部の実施形態では、第２の部分５５０は、ねじを切られた外面５５４を有する。第３の鞘４４４は、滑らかな外面５５６を有する第３の部分５５２を有する。第３の部分５５２の一部分は、第３の部分５５２の一部分の外径が、第２の部分５５０と直径が同じである最初の直径から、より細い最終的な直径に移行するように先細りとなった外径を有する移行部分５５８である。第３の部分５５２の一部分は、第３の部分５５２の幅を貫通して形成された、ハンドル２３４の長手軸に平行なスロット５６８を含む。
【０１０１】
第３の鞘４４４の第１の部分５３８に沿った第１の外径は、第２の制御ノブ４３８の第２の部分５５０の第１の内径部内に受け入れられる大きさにされる。一部の実施形態では、第３の鞘４４４の第１の部分５３８に沿った第１の外径は、第２の鞘４４２の内径５２０部内に受け入れられる大きさにされる。一部の実施形態では、第３の鞘４４４の第１の部分５３８の第１の面５３６は、ねじを切られる。第３の鞘４４４の第１の面５３６は、第２の制御ノブ４３８の内面４６０の第２の部分４６８上のねじと同じピッチでねじを切ることができる。例えば、第２の制御ノブ４３８の内面４６０の第２の部分４６８は、雌ねじを有することができ、第３の鞘４４４の第１の部分５３８の外面は、第２の制御ノブ４３８の内面４６０上の雌ねじと同じピッチを有する雄ねじを有することができる。
【０１０２】
図２０に示すように、第３の鞘４４４は、第１の内面５４１を有する第１の部分５４０と、第２の内面５４３を有する第２の部分５４２とを含む。一部の実施形態では、第１の内面５４１および／または第２の内面５４３は、第３の鞘４４４の部分の第１の内径を画定する。第３の鞘４４４の第１の内径は、図９Ａおよび図９Ｂに示すフックアセンブリ２１０を受け入れる大きさにされる。例えば、第３の鞘４４４は、フックアセンブリ２１０の外径よりも幅広い内径を有することができる。第３の鞘４４４の第１の内面５４１および／または第２の内面５４３は、比較的滑らかであり得る。一部の例では、フックアセンブリ２１０が展開するとき、フックアセンブリ２１０は、第３の鞘４４４内にスライド可能に受け入れることができる。一部の実施形態では、第３の鞘４４４の第１の内径は、ハンドル２３４の最も内側の直径を画定する。すなわち、第３の鞘４４４は、ハンドル２３４の半径方向に最も内側の部分であり、第３の鞘４４４の第１の部分５４０に沿った第１の内径は、ハンドル２３４の内径を画定する。
【０１０３】
一部の例では、第２の鞘４４２の外面５１８および第３の鞘４４４の第１の面５３６上のねじは、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８の各回転に応じて、第２の鞘４４２および第３の鞘４４４を長手方向に適切な距離だけ前進させる適切なピッチ角を有する。第２の鞘４４２および第３の鞘４４４上のねじのピッチ角はまた、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８が回転したとき、適切な量の力が長手方向に第２の鞘４４２および第３の鞘４４４に伝達されるような大きさにされ得る。第２の鞘４４２および第３の鞘４４４上のねじのピッチ角はまた、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８の特定の回転動作量が、カプセルアセンブリ２１２および／またはフックアセンブリ２１０を中央コア４４０に対して前進させる適切な長手方向動作量をもたらすような大きさにされ得る。一部の実施形態では、ハンドル２３４は、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８に加えられた回転力を第２の鞘４４２および／または第３の鞘４４４に対する長手方向力に変えるように構成される。第２の鞘４４２および／または第３の鞘４４４に作用する長手方向の力は、第２の鞘４４２および第３の鞘４４４を互いから伸長させ、カプセルアセンブリ２１２およびフックアセンブリ２１０を中央コア４４０に対して長手方向に伸長させる。カプセルアセンブリ２１２およびフックアセンブリ２１０に作用する長手方向の力は、約５．０ポンド力（２２．２ニュートン）〜約２５．０ポンド力（１１１．２ニュートン）であり得る。一部の例では、カプセルアセンブリ２１２およびフックアセンブリ２１０に作用する長手方向の力は、約５．０ポンド力（２２．２ニュートン）〜約３５．０ポンド力（１５５．７ニュートン）であり得る。例えば、カプセルアセンブリ２１２とフックアセンブリ２１０との間に作用する長手方向の力は、約５．０ポンド力（２２．２ニュートン）、１０．０ポンド力（４４．５ニュートン）もしくは約１５．０ポンド力（６６．７ニュートン）〜約２５．０ポンド力（１１１．２ニュートン）、３０．０ポンド力（１３３．４ニュートン）もしくは約３５．０ポンド力（１５５．７ニュートン）、または前述の値の任意の対間の力であり得るが、さらなる値も想定される。
【０１０４】
本明細書において、「ねじ」または「ねじ山」は、円筒または円錐を螺旋の形状で覆う隆起として定義される。本明細書において、「ピッチ」は、１つのねじの頂部と次の頂部との間の距離として定義される。本明細書において、ねじの「リード」は、ねじの完全な１回転に対応してねじが移動する長手軸に沿った距離と定義される。すなわち、ねじのリードは、ねじが３６０°の回転を完了したときにねじ軸に沿ってねじが移動した長さである。本明細書において、「ピッチ角」は、ねじの水平断面におけるねじの角度である。ピッチ角はまた、ねじが３６０°で完全に１回転したのに応じて、ねじが移動する長手方向の距離をねじの直径で除した比率として表すことができる。
【０１０５】
図２１Ａは、図２０に示す第３の鞘４４４の第２の端部５３２の概略図の側面図を示す。図２１Ａに示すように、第３の鞘４４４の第２の端部５３２は、第２の部分５５０の直径と大きさが同じである第１の外径５６０から、第２の端部５３２におけるより細い第２の外径まで縮小する直径を有する移行部分５５８を有することができる。第３の鞘４４４の第２の端部５３２の移行部分５５８は、滑らかな外面を有することができる。移行部分５５８は、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を貫通し、移行部分５５８の長さに沿った距離だけ延長するスロット５６８を有するスロット付の長尺状部分を含むことができる。スロット５６８は、第３の鞘の外面５５６の外形全体にわたって形成することができる。すなわち、スロット５６８は、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を突起５７０または指状体に分割し、スロット５６８は、突起５７０間にある。
【０１０６】
図２１Ｂは、第２の端部５３２の近辺の第３の鞘４４４の概略図のさらなる側面図を示す。図２１Ｂに示すように、第３の鞘４４４の第２の端部５３２は、フックアセンブリロック５８０を含むことができる。フックアセンブリロック５８０は、第１の端部５８４と、第２の端部５８６と、外径を画定する外面５８８とを有するキャップ５８２を含む。外面５８８は、使用者がフックアセンブリロックを第３の鞘４４４に対して回転させることを可能にする特定の特徴部、例えば突出部を含むことができる。キャップ５８２の外径は、図１９に示す第２の制御ノブ４３８の内径５６４よりも大きい。フックアセンブリロック５８０は、第１の端部５８４の近くの第１の内径を画定する第１の内面５９０と、第２の内径を画定する第２の内面５９２と、第３の内径を画定する第３の内面５９４とを有する。一部の実施形態では、キャップ５８２の第１の内面５９０は、第３の鞘４４４の第２の部分５５０の外面５５４と同じねじでねじを切られている。示すように、キャップ５８２の第３の内面５９４は、キャップ５８２の第２の内径と同じである第１の直径から、キャップ５８２の第２の端部５８６の近くのより小さい最終的な内径まで幅が縮小するように先細りとなっている。示すように、キャップ５８２の第２の内面５９２および第３の内面５９４は、滑らかである。
【０１０７】
図２０を参照してすでに説明したように、第３の鞘４４４は、ねじを切られた外面５５４を有する第２の部分５５０と、滑らかな外面５５６を有する第３の部分５５２とを有する。図２１Ｂに示すように、フックアセンブリロック５８０を係合させるために、キャップ５８２は、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を覆って置かれ、回転されて、第３の鞘４４４の外面５５４上のねじと係合する。キャップ５８２を回転させて、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を覆うキャップ５８２をねじ込み、第３の鞘４４４に沿って第２の端部５３２から第１の部分５３８に向かってキャップ５８２を前進させることができる。キャップ５８２が第２の端部５３２の近くで第３の鞘４４４に沿って前進するとき、キャップ５８２の第３の内面５９４の先細りにより、第３の鞘４４４の第２の端部５３２が半径方向内側に圧縮され、第３の鞘４４４の第２の端部５３２の内径の大きさが小さくなる。突起５７０が内側に縮むため、第２の内面５４３は、フックアセンブリ２１０など、第３の鞘４４４の内径部内に配置された物体に押し付けることができる。図２１Ｂに示す例では、フックアセンブリロック５８０は、口金と同様に使用される。フックアセンブリロック５８０は、第２の端部５３２でフックアセンブリ２１０を第３の鞘４４４にロックするために、クランプまたはクラスプなどの代替の構成を含むことができることも想定される。
【０１０８】
図２２Ａおよび図２２Ｂは、いくつかの使用方法による様々な展開段階でのハンドル２３４の側面図を示す。ハンドル２３４は、第２の鞘４４２および第３の鞘４４４を中央コア４４０から離れる方向に伸長させることで、図２０に示す格納構成から図２２Ａおよび図２２Ｂに示す引き延ばし、または伸長構成に展開することができる。図２２Ａは、第３の鞘４４４を展開した状態で示し、図２２Ｂは、第２の鞘４４２を展開した状態で示す。第２の鞘４４２および第３の鞘４４４は、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８の一方または両方を回転させることで中央コア４４０から伸長する。
【０１０９】
図２２Ａに示すように、第２の制御ノブ４３８は、中央コア４４０の第２の端部４９６と接触している内面４６０の第１の部分４８６を有する。第１の部分４８６の面を滑らかにすることで、第２の制御ノブ４３８が、中央コア４４０に対して長手方向に移動することなく、中央コア４４０に対して回転することが可能になる。第２の制御ノブ４３８が中央コア４４０に対して回転すると、第２の制御ノブ４３８の内面４６０の第２の部分４６８上のねじは、第３の鞘４４４の第１の面５３６上のねじと係合し、第３の鞘４４４を長手軸に沿って中央コア４４０から前進または後退させる。第２の制御ノブ４３８を中央コア４４０に対して周方向に回転させることで、第３の鞘４４４は、中央コア４４０に対してハンドル２３４の長手軸に沿って伸長するかまたは格納される。
【０１１０】
図２２Ｂに示すように、第１の制御ノブ４３６は、中央コア４４０の第１の端部４９４と接触している、内面４５０の滑らかな第２の部分４５６を有する。第１の制御ノブ４３６は、中央コア４４０に対して長手方向に移動することなく、中央コア４４０に対して回転することができる。第１の制御ノブ４３６が中央コア４４０に対して回転すると、第１の制御ノブ４３６の内面４５０の第１の部分４５４のねじは、第２の鞘４４２の外面５１８上のねじと係合し、第２の鞘４４２を長手軸に沿って前進または後退させる。第１の制御ノブ４３６を中央コア４４０に対して周方向に回転させることで、第２の鞘４４２は、中央コア４４０に対してハンドル２３４の長手軸に沿って伸長するかまたは格納される。
【０１１１】
一部の実施形態では、第２の鞘４４２は、中央コア４４０から離れる方向に約２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約１２７ｍｍ（５．０インチ）だけ伸長するように構成される。すなわち、第２の鞘４４２は、中央コアから伸長することができ、２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約１２７ｍｍ（５．０インチ）だけハンドル２３４の全長を伸ばす。一部の実施形態では、第３の鞘４４４は、中央コア４４０から約２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約１２７ｍｍ（５．０インチ）だけ伸長するように構成される。すなわち、第３の鞘４４４は、中央コアから伸長することができ、２５．４ｍｍ（１．０インチ）〜約１２７ｍｍ（５．０インチ）だけハンドル２３４の全長を伸ばす。
【０１１２】
一例では、ハンドル２３４が作製された。例として、ねじピッチ２．５０ｍｍ、ねじのリード５．０ｍｍ、および内径２１．４０ｍｍの第１の制御ノブ４３６が形成された。例として、ねじピッチ２．５０ｍｍ、ねじのリード５．０ｍｍ、および内径１４．０ｍｍの第２の制御ノブ４３８が形成された。例として、ねじピッチ２．５０ｍｍ、ねじのリード５．０ｍｍ、および内径１１．４ｍｍのキャップ５８２が形成された。
【０１１３】
本明細書で開示されるシステムは、１つまたは複数のねじを使用して、回転動作を長手方向の動作に変換する装置および方法を提供する。この構成は、長手軸に沿った制御可能な高い機械力をもたらすことが分かった。本明細書で開示される装置は、使用者が、管腔を含む取出し具などの長尺状の装置の遠隔端などに高い機械力を伝達することを可能にし、カプセルまたは管腔に取り付けられたカテーテル内に物体を受け入れることで、使用者が物体を取り付けかつ取り出すことを可能にする装置を提供する。第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８は、第１の制御ノブ４３６および第２の制御ノブ４３８に加えられた回転動作をそれぞれ第２の鞘４４２および第３の鞘４４４の直線動作または長手方向動作に変換するように構成されている。
【０１１４】
一例では、図８に示すように、展開構成において、図９Ａおよび図９Ｂに示すフックアセンブリ２１０は、図１０に示すカプセルアセンブリ２１２内にスライド可能に受け入れることができる。フックアセンブリロック５８０を使用して、フックアセンブリ２１０をハンドル２３４にロックすることができる。例えば、図９Ｂを参照して説明したように、フックケーブル２２０は、最初にフック鞘２２２内に挿入してロックすることができる。次に、フックアセンブリ２１０は、ハンドル２３４内にスライド可能に受け入れることができ、フックアセンブリロック５８０は、第３の鞘４４４の第２の端部５３２でフックアセンブリ２１０に係合して、これをロックすることができる。フックアセンブリ２１０が第３の鞘４４４の第２の端部５３２にロックされた状態で、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を中央コア４４０に向かってまたは中央コア４４０から離れる方向に移動させることで、フックアセンブリ２１０は、カプセルアセンブリ２１２の残りの部分に対してスライドする。また、フックアセンブリ２１０が第３の鞘４４４の第２の端部５３２にロックされた状態で、第２の鞘４４２の第１の端部５１０を中央コア４４０に向かってまたは中央コア４４０から離れる方向に移動させることで、カプセルシャフト２３２およびカプセル２３０は、フックアセンブリ２１０に対してスライドする。展開の例示的な方法では、フックアセンブリ２１０が第３の鞘４４４の第２の端部５３２にロックされた状態で、第２の制御ノブ４３８を回転させて取付け特徴部３４０をカプセル２３０に引き込むことができ、第１の制御ノブ４３６を回転させて、取付け特徴部３４０を覆ったカプセル２３０を前進させることができる。
【０１１５】
すでに説明した取出し装置２００は、図１〜７にすでに示した胃腸装置１００のアンカー１１０などのアンカー装置の取出しに使用することができる。さらなる例では、本明細書で開示される、アンカー装置を取り出すための取出し装置２００および方法は、ステントまたは異物の、患者の消化管の内部からの取出しなどのさらなるまたは代替の用途に使用することができる。本明細書で開示される装置および方法は、異物を捕捉することおよび上記のカプセル２３０などのカプセル内に異物を格納することの両方において、大きい力を作用させることができるなどの特定の利点をもたらす。この利点は、ステントなどの異物が大きく、使用者が患者の体内から取り出すために小チューブもしくはカプセル内に物体を回収しようとする場合、または例えばステントなどの装置が患者の組織内に埋め込まれ、取り出さなければならない場合に特に有用である。
【０１１６】
一例では、例示的な胃腸インプラントは、拡張構成および縮小構成の両方を取ることができる。胃腸インプラントは、図６に示すようなアンカー１１０を使用することで患者の幽門内の所定の位置に保持することができる。図６を参照してすでに説明したように、アンカーは、患者の消化系内に配置し、消化系から取り出すために、つぶれた構成を取ることができる中空の管状編組構造体から形成することができる。一部の実施形態では、取出し装置２００を使用して患者の体内からアンカー１１０を取り出すことができる。例えば、取出し装置２００を使用して患者の胃、幽門または腸からアンカーを取り出すことができる。胃腸装置を患者の幽門から取り出すことに関連して本明細書で説明したが、本明細書で開示される方法は、本明細書で開示される装置を使用し、同様のステップを使用して患者の内部から異物または物体を取り出すために使用することができる。
【０１１７】
図２３〜２７は、展開の方法をさらに説明するために、上記の取出し装置２００を展開の様々な段階で示す。患者の内部に配置された、図７に示す胃腸装置１００などの装置は、本明細書で説明した展開方法を使用して、患者の食道および喉などを通って内視鏡的に取り出すことができる。胃腸装置１００は、本明細書で説明した展開方法を使用して、外科手術を行うことなく、例えば患者の身体を切開することなく患者の内部から取り出すことができる。
【０１１８】
図２３は、患者の体内に配置された、図７を参照して説明した胃腸装置１００を示し、アンカー１１０が胃１６と腸１８との間で幽門２０に配置されている。一部の例では、内視鏡６００を使用してアンカー１１０および引きひも１９２の位置を見ることができる。内視鏡６００のチューブを使用してフックアセンブリ２１０および取付け特徴部３４０をアンカー１１０の引きひも１９２に向かって案内することもできる。次いで、取付け特徴部３４０を引きひも１９２に結合することができ、基端部分１３０をつぶすために取付け特徴部３４０をフック鞘２２２に引き込むことができる。
【０１１９】
図２４は、内視鏡６００が患者の内部から回収された後のカプセルアセンブリ２１２およびフックアセンブリ２１０を示す。取付け特徴部３４０は、引きひも１９２に結合され、内視鏡６００は、フックアセンブリ２１０の周囲から離れてカプセルアセンブリ２１２に置き換えられている。カプセルアセンブリ２１２は、第２の端部（図９Ａに示すフックケーブル２２０の３１２）をカプセル２３０の開口４０９に挿入することでフックアセンブリ２１０を覆って配置することができ、カプセルアセンブリ２１２は、カプセル２３０が取付け特徴部３４０の近くに配置されるまで、患者の体内を前進してフックアセンブリ２１０を囲むことができる。カプセルアセンブリ２１２は、カプセル２３０の開口４０９が基端部分１３０の近くに配置された状態で配置することができ、カプセル２３０の開口４０９が基端部分１３０と接触して配置された状態で配置することができる。取付け特徴部３４０は、患者の外に残ったフックアセンブリ２１０の第２の端部（図９Ａに示す３１２）を引くなどして、カプセル２３０に引き込むことができる。取付け特徴部３４０は、カプセル２３０に引き込まれて、基端部分１３０がカプセル２３０の開口４０９に接触するまで、基端部分１３０を引き込むことができる。基端部分１３０がカプセル２３０の外に残ったまま、取付け特徴部３４０をカプセル２３０に引き込むことで引きひも１９２が基端部分から引き込まれ、基端部分１３０が半径方向につぶれる。基端部分１３０がつぶれて、外径がカプセル２３０の内径よりも小さくなると、基端部分１３０は、カプセルアセンブリ２１２を通るフックアセンブリ２１０をさらに引き込むなどしてカプセル２３０に引き込むことができる。
【０１２０】
図２５は、基端部分１３０がカプセル２３０に引き込まれた後のアンカー１１０を示す。示すように、首部分１３４は、カプセル２３０に引き込むことができる適切な大きさである。あるいは、カプセル２３０は、押されて首部分１３４を覆うこともできる。例えば、取付け特徴部３４０によってアンカー１１０に依然として取り付けられている（図９Ａに示す）フックアセンブリ２１０を保持する一方、カプセルアセンブリ２１２を長手軸に沿って押かすことでカプセル２３０が押されてアンカー１１０を覆い、首部分１３４を覆う。
【０１２１】
図２６は、カプセル２３０が押されて、アンカー１１０の首部分１３４と、先端部分（図４に示す１３２）などのアンカー１１０の残りの部分とを覆った後のカプセル２３０を示す。示すように、カプセル２３０は、例えば、腸１８に入り込むまで押して幽門２０に通すことができる。一部の例では、カプセル２３０は、押されて先端部分（１３２）を覆い、先端部分１３２をつぶすことができる。カプセル２３０は、押されて、カプセル２３０を囲む幽門２０を通り、アンカー１１０の先端部分（１３２）を囲んで先端部分をつぶすことができる。
【０１２２】
図２７は、患者から回収されている胃腸装置１００を示す。胃腸装置１００は、カプセルアセンブリ２１２を引き込んで、内部に配置されたアンカーと共にカプセル２３０を引き込むことで患者の内部から引き出すことができる。アンカー１１０を引き込むことで、アンカー１１０に取り付けられたスリーブ１２０が引き込まれる。胃腸装置１００は、患者の食道および喉を通って患者から引き出すことができる。
【０１２３】
図２８〜３９は、使用方法を説明するために、上記の取出し装置２００を展開の様々な段階で示す。図２８〜３９は、使用され得る様々なステップを患者の内部の取出し装置２００の各部分を示す図で示し、患者の内部の異なる角度などの別の視点からの展開ステップを示す差込図、および／または取出し装置２００のうちの患者の外に残った部分を操作するための展開ステップを示す、患者の外からの差込図を含む。
【０１２４】
図２８は、患者の体内で胃と腸との間の幽門に配置された、図６を参照して説明したアンカー１１０を示す。図２８に示すように、一部の実施形態では、内視鏡６００は、患者に挿入することができ、内視鏡６００を使用してアンカー１１０および引きひも１９２の位置を視認することができる。図２８は、内視鏡の視点からの別の図である差込図を含む。引きひも１９２は、基端部分１３０および／またはアンカー１１０をつぶす方法を実現するために基端部分１３０内に組み込むことができる。
【０１２５】
図２９は、内視鏡チューブに挿入されたフックケーブル２２０を含むフックアセンブリ２１０を示す。内視鏡６００を使用して、引きひも１９２を視認しながら取付け特徴部３４０を案内することができる。図２９の差込図に示すように、内視鏡６００を使用して取付け特徴部３４０を案内し、取付け特徴部３４０を引きひも１９２に取り付けることができる。
【０１２６】
図３０は、引きひも１９２に取り付けられた取付け特徴部３４０を示す。取付け特徴部３４０を引きひも１９２に取り付けた後、取付け特徴部３４０は、（図９Ａに示す）フックケーブル２２０の第２の端部３１２を引くことでフック鞘２２２に格納することができる。フック鞘２２２を所定の位置に維持しながら、フックケーブル２２０の第２の端部３１２を引くことで取付け特徴部３４０がフック鞘２２２に格納され、引きひも１９２もフック鞘２２２内に運ばれる。フック鞘２２２の第１の端部３２０が細すぎるため、アンカー１１０の基端部分１３０は、拡張構成を取りながらフック鞘２２２内に入ることができない。引きひも１９２をフック鞘２２２にさらに引き込むことで引きひも１９２が基端部分１３０から離れる方向に引かれ、これは、基端部分１３０の大きさを縮小させる。引きひも１９２は、アンカー１１０からさらに引き出すことができ、これは、基端部分１３０が縮小構成に移行するまで基端部分１３０をさらにつぶす。
【０１２７】
図３１は、フック鞘２２２の第２の端部３２２に向かってフックケーブル２２０に沿って前進するロック鞘３５４を示す。一部の例では、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、互いに対して長手方向に移動することを防止するために共にロックすることができる。一部の例では、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２は、単一の統合構造として形成され、フックアセンブリ２１０を含むことができる。一部の例では、フックケーブルロック３５０は、フックケーブル２２０およびフック鞘２２２を共にロックしてフックアセンブリ２１０を形成するために使用することができる。図９を参照してすでに説明したように、一部の実施形態では、ロック鞘３５４を使用して、フックケーブル２２０がフック鞘２２２の第２の端部３２２の方にフック鞘２２２内をさらに前進することを防止することができる。一部の実施形態では、内視鏡６００は、患者から取り出すことができる。内視鏡６００は、フックアセンブリ２１０を患者の内部の所定の位置に残して患者から取り出すことができる。
【０１２８】
図３２は、患者の体外に残ったフックケーブル２２０の第２の端部３１２がカプセルアセンブリ２１２に挿入されることを示す。フックケーブル２２０は、フックケーブル２２０の第２の端部３１２をカプセル２３０の第１の端部４１０に挿入することでカプセルアセンブリ２１２に挿入することができる。フックケーブル２２０がカプセルアセンブリ２１２に挿入された後、カプセルアセンブリ２１２は、患者の内部に挿入されて、適切な位置に達するまで前進することができる。カプセルアセンブリ２１２は、依然として患者の内部の所定の位置にあるアンカー１１０に取り付けられたフックケーブル２２０を覆ったカプセルアセンブリ２１２を前進させることで所定の位置に案内される。カプセルアセンブリ２１２は、カプセルアセンブリ２１２をフックアセンブリ２１０の外面に沿って前進させることで患者に挿入することができる。すなわち、フックアセンブリ２１０は、静止した状態に保つことができる一方、カプセルアセンブリ２１２は、フックアセンブリ２１０を囲んで前進する状態で患者の体内を前進する。このようにして、カプセルアセンブリは、アンカー１１０に隣接する位置に案内される。
【０１２９】
図３３は、患者の内部に配置され、フックケーブル２２０を囲んだカプセルアセンブリ２１２を示す。カプセルアセンブリ２１２は、患者の内部の所定の位置にあり、フックアセンブリ２１０は、引きひも１９２に取り付けられている。図２８の差込図に示すように、カプセルアセンブリ２１２が所定の位置を取ると、フックアセンブリロック５８０を係合させて、フックアセンブリ２１０をカプセルアセンブリ２１２に対して長手方向にロックすることができる。図２１Ｂを参照してすでに説明したように、フックアセンブリロック５８０のキャップ５８２を回転させることで第３の鞘４４４の第２の端部５３２の内径が縮まる。フックケーブルストッパ３６０がフックアセンブリロック５８０内にある状態で第３の鞘４４４の第２の端部５３２の内径を小さくすることにより、第３の鞘およびフックケーブル２２０が共にロックされ、フックケーブル２２０が第３の鞘４４４の第２の端部５３２にロックされる。これはまた、フックアセンブリ２１０およびカプセルアセンブリ２１２を互いに対して長手方向に結合する。一部の実施形態では、医療従事者に視認させるために内視鏡を患者に再度挿入することができる。
【０１３０】
図３４は、第２の制御ノブ４３８が中央コア４４０に対して回転することを示す。図２２Ａおよび図２２Ｂを参照してすでに説明したように、第２の制御ノブ４３８を回転させることで第３の鞘４４４の第２の端部５３２が中央コア４４０に対して移動する。第２の制御ノブ４３８を回転させて、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を中央コア４４０から離れる方向に伸長させ、ハンドル２３４の長さを伸ばすことができる。図３４に示すように、第２の鞘４４２の第１の端部５１０は、カプセルシャフト２３２に取り付けられる一方、カプセルシャフト２３２は、カプセル２３０に取り付けられている。フック鞘２２２、カプセルシャフト２３２およびカプセル２３０は、非圧縮性であり、かつフックアセンブリ２１０は、第３の鞘４４４の第２の端部５３２に取り付けられているため、第３の鞘４４４の第２の端部５３２を中央コア４４０から離れる方向に伸長させることでフックアセンブリ２１０がカプセルシャフト２３２を通って引き込まれる。これにより、フックケーブル２２０は、引きひも１９２をフック鞘２２２にさらに引き込み、アンカー１１０の基端部分１３０がつぶれる。フックケーブル２２０は、基端部分１３０が完全につぶれるまでフック鞘２２２に引き込むことができる。
【０１３１】
図３５は、アンカー１１０の基端部分１３０がつぶれ、カプセル２３０と一列に整列していることを示す。アンカー１１０の基端部分１３０がつぶれると、基端部分１３０は、カプセル２３０に引き込むことができる。図３６は、基端フランジがカプセル２３０の内部に完全に収容され、カプセル２３０が患者の幽門を貫通していることを示す。基端フランジがつぶれた後、アンカー１１０の首部分をカプセル２３０に引き込むことができる。さらに第１の制御ノブ４３６を回転させることにより、第２の鞘４４２は、中央コア４４０から離れる方向に伸長し、カプセル２３０が押されてアンカー１１０を覆う。図３７に示すように、カプセル２３０は、先端部分１３２に押し当たって先端部分１３２をつぶすまでさらに前進することができる。図３８に示すように、アンカー１１０全体をカプセル２３０に引き込むことができる。アンカー１１０が完全につぶれた構成を取り、カプセル２３０の内部に収容された状態で胃腸装置１００を患者の内部から取り出すことができる。図３９に示すように、胃腸装置１００は、取出し装置２００を患者から引き出すことで患者の内部から取り出すことができる。
【０１３２】
本明細書で説明した装置および方法を使用して、患者の内部から胃腸装置を取り出すことができる。一部の実施形態では、本明細書で開示される装置および方法を使用して、患者の内部から様々な異物を取り出すことができる。通常、装置は、胃腸アンカーに付いた引きひもなどの物体に取り付けるための取付具または固定装置を含む。取付具または固定装置は、カプセルまたは管腔に引き込むことができ、カプセルまたは管腔は、異物の取り出しを容易にするために異物の全体的な大きさを縮小させる。取付け具または固定装置が異物に取り付けられるかまたは異物を囲むと、カプセルまたは管腔は、前進して物体を覆うことができる。
【０１３３】
一部の実施形態では、本明細書で開示される装置は、変形することなく、かなりの圧縮力に耐えることができる剛性シャフトを提供する。また、本明細書で開示される装置は、異物の取り出しを容易にする、保護管腔装置に異物を引き込むための機構を提供する。本明細書で開示される実施形態は、取付け特徴部のためのケーブルと、ケーブルと保護管腔装置との間に長手方向の力を作用させる手段とを提供する。本明細書で開示されるハンドル構造およびシャフト特性は、フックをカプセルに引き込むために、使用者がかなりの量の力を作用させることを可能にする。上記に開示されたハンドルは、ピッチが浅いねじ山を使用して、きわめて高い引張り力をケーブルに付与するために使用することができる。すなわち、本明細書で開示される構造は、ハンドルが浅いピッチ角のねじ山を実装することを可能にし、浅いピッチ角のねじ山は、大きい力を伝達して、使用者がフックをカプセルに引き込むことを可能にし、さらにねじを回転させるのに比較的小さい円周力のみを必要とする。適切なねじピッチを使用して、制御ノブの各回転にわたって高いてこ効果をもたらすことができるハンドルを得ることができる。したがって、本明細書で開示される装置および方法を使用して、患者の内部から異物を回収するために高い引張り力を伝達することができる取出し装置が得られる。
【０１３４】
一部の実施形態では、本明細書で開示される装置および方法は、消化管の外傷を最小限にして、患者の消化管に対して医療装置を送達および／または取り出すことができる内視鏡的取出しシステムを提供する。送達および／または取出しシステムは、インプラントを保持する先端カプセルと、ガイドワイヤを覆ってたどるスリーブ送達カテーテルと、インプラントを展開するためのハンドルとを含むことができる。取出しシステムは、インプラントに付いた引きひもに係合するスルーザスコープ（ＴＴＳ：ｔｈｒｏｕｇｈ−ｔｈｅ−ｓｃｏｐｅ）取出しカテーテルを使用することができる。インプラントが係合すると、スコープは、取り出され、先端カプセルを有する第２のカテーテルがＴＴＳカテーテルを覆って前進し、インプラントをカプセルに格納する。インプラントがカテーテルに完全に格納されると、インプラントは取り出される。一部の実施形態では、送達または取出し方法は、実施するのに２５分未満を要する。
【０１３５】
本発明の範囲から逸脱することなく、説明した例示的な実施形態に対する様々な修正形態および追加形態がなされ得る。例えば、上記の実施形態は、特定の特徴について言及したが、本発明の範囲は、特徴の様々な組み合わせを有する実施形態および上記の特徴のすべてを含むとは限らない実施形態を含むこともできる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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