(57)【要約】  本明細書は、筒（１）と、前記筒内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャを駆動させるためのプランジャロッド（３）と、を備えるシリンジに関する。第１の係合部材（３０）は、前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすように前記プランジャロッドに配置される。前記第１の係合部材は、溝付き面を備える。第２の係合部材（４０）は、前記第１の係合部材の前記溝付き面と係合するために前記筒に配置された第２の係合部材であって、前記プランジャロッドが前記プランジャを駆動させるために前記筒に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記第１の係合部材は、前記第２の係合部材に対して移動するように配置される。前記第１の係合部材は、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間に所定の遊びを持たせて前記プランジャロッドに配置される。
2019500154.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒（１）と、
前記筒（１）内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャ（２）を駆動させるためのプランジャロッド（３）と、
前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすように前記プランジャロッドに配置された第１の係合部材（３０）であって、溝付き面（３２）を備える第１の係合部材と、
前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面（３２）と係合するために前記筒（１）に配置された第２の係合部材（４０）であって、前記プランジャロッド（３）が前記プランジャ（２）を駆動させるために前記筒（１）に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記第１の係合部材は、前記第２の係合部材に対して移動するように配置される第２の係合部材（４０）と、を備え、
前記第１の係合部材は、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間に所定の遊びを持たせて前記プランジャロッドに配置され、前記遊びは、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間の所定の相対移動を可能にし、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとは互いに独立して移動する、シリンジ（１００）。
【請求項２】
前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間の前記所定の相対移動は、前記プランジャロッドの移動方向に独立した方に可能となる、請求項２に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素（５０）をさらに備える、請求項１または２のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項４】
前記所定の遊びは、少なくとも所定の回転遊びである、請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記プランジャロッドは、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つを備える、請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項６】
前記第１の係合部材は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つに係合する手段を備える、請求項７に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記所定の相対移動は、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間の係合における隙間によって可能となる、請求項１〜６のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項８】
前記第２の係合部材は、前記第１の係合部材の前記溝付き面に係止するように適合された係止部材（４２）を備え、前記係止部材は、前記係止部材が溝と係止する第１の段階と、前記係止部材が突起と係止する第２の段階との間で移動可能である、請求項１〜７のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項９】
前記係止部材は、前記プランジャロッドが前記筒に対して移動されるとき、前記プランジャロッドの長手方向に対して略垂直な平面内で移動するように適合される、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記係止部材は、少なくとも前記第２の段階において張力がかけられる、請求項８または９のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記係止部材は、前記溝付き面に係止するように適合された突起要素（４４）を備える、請求項１〜１０のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記第２の係合部材は少なくとも部分的に前記プランジャロッドを包囲するように適合される、請求項１〜１１のいずれかに記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してシリンジ、より詳細には使用中にフィードバックを使用者に提供することができるシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用シリンジの使用者が物質を投与する際、特に特定の治療領域内では、シリンジによって運ばれる全容量をある領域に分配することが一般的である。そのような治療領域の例としては、皮膚科学、整形外科、美容外科、歯科学などがある。この分配は、例えば、シリンジの針を皮膚表面の直下およびほぼ平行に挿入し、次いで針を引き抜いて物質を投与することによって行われる。別の方法は、限られた領域内のいくつかの解剖学的位置で物質を投与すること、すなわち、各位置で全容量のほんの一部を投与することである。
【０００３】
物質を分配するこれらおよび他の方法では、シリンジにある種の投薬補助具が設けられている場合、投薬補助具は、物質の全容量のどの程度の量が各位置で、または単位時間当たりに投与されるかを知る上で使用者を補助するとの利点がある。
【０００４】
投薬補助具の１つの既知の例は、シリンジに従来設けられている投薬目盛りであるが、目盛りでは、既知の問題には、使用者が同時に目盛りを読んで注入を行おうとするときに生じる注意散漫だけでなく、使用者が注入中に目盛りを見るという困難が含まれる。
【０００５】
機械式および電子式注入器も知られている。しかしながら、これらの装置は、従来のシリンジよりも高価で重くなる傾向がある。さらなる問題には、ほとんどの注入器が注入前に吸引できないという事実が含まれ、事実は多くの使用者にとって重大な欠点を有している。
【０００６】
いくつかのこれらの欠点を軽減するために、注入量または注入速度について使用者に通知し、フィードバックを提供するユーザフレンドリな手段をシリンジに設ける試みがなされている。例えば、投薬補助具をシリンジに設けるための取り組みが、特許文献１に開示されており、特許文献１では、係合部材が指グリップ上に設けられ、プランジャロッドの構造と係合する。
【０００７】
しかしながら、このような先行技術の構造による初回投与量は、実際に意図されたものよりも最大３倍まで多くなることがあり、そのような過剰投与は、特定の状況において、例えば、嚥下、発声、または呼吸に関する問題を次に引き起こし得る意図しない筋肉麻痺、まぶたの垂れ下がり、片側の笑顔、筋肉の衰弱および／または筋肉の硬さを引き起こして患者にとって最悪なものとなり得ることが実証されている。さらに、例えばプランジャロッドが筒に対して低速で移動されるときなど、特定の状況中に明確なフィードバックを提供しないシリンジに関する問題も、従来技術から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２００８／０５７９７６号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって、例えば、送達される量について注入中に使用者にフィードバックを提供する改善されたシリンジを提供することが望ましいであろう。特に、送達される一回量の精度を高めながら、同時により明確なフィードバックを提供することが望ましいであろう。これらの懸念のうちの１つ以上をよりよく扱うために、独立請求項に定義されるシリンジが提供される。好ましい実施形態は、従属請求項に定義されている。
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、筒と、前記筒内に移動可能に配置されたプランジャおよび前記プランジャを駆動させるためのプランジャロッドと、を備えるシリンジが提供される。第１の係合部材は、前記プランジャロッドに配置される第１の係合部材であって、前記第１の係合部材は、溝付き面を備える。前記配置は、前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすようにするものである。第２の係合部材（４０）は、前記第１の係合部材の前記溝付き面と係合するために前記筒に配置された第２の係合部材であって、前記プランジャロッドが前記プランジャを駆動させるために前記筒に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記第１の係合部材は、前記第２の係合部材に対して移動するように配置される。前記第１の係合部材は、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間に所定の遊びを持たせて前記プランジャロッドに配置される。
【００１１】
第１の態様によれば、シリンジは、第１および第２の係合部材を組み込んだ設計によって所望の機能性を提供し得るという認識から導き出された上記の懸念に対する本発明の解決策を提供し、第１および第２の係合部材はプランジャロッドが筒に対して移動されるときフィードバックが使用者に提供されるように配置され、第１の係合部材は、第１の係合部材とプランジャロッドとの間に所定の遊びを持たせてプランジャロッドに配置されている。これにより、すなわち、第１の係合部材とプランジャロッドとの間に遊びが広がるかまたは存在するように装置を設計することによって、シリンジは、物質の送達された一回量の精度を高めると同時に、明確なフィードバックを提供するだろう。したがって、本発明の利点は、使用者へのフィードバックがより明確になると同時に、一回量の精度が著しく改善される。
【００１２】
第１の係合部材の回転移動に起因して、プランジャロッドが筒に対して進むと、第１の係合部材が回転し、第２の係合部材が回転溝（およびリッジ）に係合し得る。いくつかの実施形態では、プランジャロッドおよび第１の係合部材は、一緒にリニアアクチュエータを形成するものとして説明することができる。係合部材の回転移動が誘発される設計は、有利なことに空間効率の良い設計である。
【００１３】
開示されたシリンジは、例えばシリンジに空の状態で供給される用途に適している。使用中に、注入される物質は、例えばバイアルからシリンジの筒に最初に引き込まれる。そのような物質の例には、ボツリヌス毒素が含まれる。特定の用途では、物質は、次いで、多段階で、および／または異なる注入部位で患者に投与される。シリンジの設計、および、より詳細には、第１および第２の係合部材の設計に起因して、物質が注入されるとフィードバックが繰り返され、各フィードバック表示は通常物質の特定の一回量に対応する。シリンジは、いくつかの実施形態では、使い捨てシリンジであってもよい。構成する構成要素の適切な材料には、プラスチックが含まれる。適切な製造方法には、射出成形法が含まれる。シリンジの筒は、投与される物質を収容するように適合されている。プランジャは、筒内に移動可能に配置され、プランジャロッドは、例えば筒に取り付けられたカニューレを介して投与するために例えば筒に収容される物質を放出するため、またはいくつかの場合には、シリンジに物質を引き込むため、プランジャを駆動させるように設けられる。
【００１４】
第１の係合部材は、プランジャロッド上に配置され、溝付き面を備え、すなわち表面は、リブ、すなわち溝および／またはリッジを備える。溝またはリッジの数および隣接する溝間の距離は、用途に応じて適合され得る。
【００１５】
第２の係合部材は、第１の係合部材が配置されたプランジャロッドが筒に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを提供するために、第１の係合部材の溝付き面と係合するように適合される。したがって、第２の係合部材は、いくつかの実施形態では、筒に配置されるか、筒に接続されてもよい。いくつかの実施形態において、第２の係合部材および／または第１の係合部材と相互作用するかまたは係合する第２の係合部材によって提供され得るフィードバックの可能な形態の１つは、可聴フィードバック、すなわちクリック音などの音である。他の例は、触覚フィードバックを含む。いくつかの実施形態では、各フィードバック表示は、第１の係合部材の１つの溝をわたって進む第２の係合部材に対応してもよい。
【００１６】
例えばプランジャロッドの移動速度にかかわらず信頼性の高い明確なフィードバック表示を達成するために、独立請求項による発明は、第１の係合部材が第１の係合部材とプランジャロッドとの間に所定の遊びを持たせてプランジャロッドに配置されるという設計を備える。したがって、いくつかの実施形態では、プランジャロッドと第１の係合部材との間の配置または係合において、いわばプランジャロッドによって進む、または移動する第１の係合部材とはいえ、プランジャロッドに対して短い所定の距離を移動することをさらに可能にするように、隙間が広がっていてもよい。第１の係合部材の相対移動が可能となる点において、すなわち第１の係合部材とプランジャロッドとの間の遊びに起因して、第１の係合部材の自由な加速が可能となる。いくつかの実施形態では、第１の係合部材は、プランジャロッドの移動方向と一致する方向に進む。いくつかの実施形態では、第１の係合部材は、プランジャロッドの移動方向とは異なる方向に進む。
【００１７】
請求された発明のこの機能の意味は、第１と第２の係合部材の間の係合の機能と組み合わせて説明すると、よりよく理解することができる。第１の係合部材は、プランジャロッド上に配置され、プランジャロッドが筒に対して移動するにつれて移動する。第１の係合部材は、プランジャロッドが筒に対して移動するときに第２の係合部材が係合する溝をさらに備える。一実施形態では、係合の第１の（または最初の）段階として説明され得る状態において、第２の係合部材は、例えば第１の係合部材の溝付き面の第１の溝に係合する。プランジャロッド、その結果として第１の係合部材が移動するにつれて、第２の係合部材は、例えば隣接するリッジに沿って、例えば第１の係合部材の第２の隣接する溝に係合するために移動し、すなわち、係合の第２の段階として説明され得る状態に移動する。第１の係合部材がプランジャロッド上に配置されていること、より詳細には第１の係合部材とプランジャロッドとの間の遊びに起因して、プランジャロッドがある所定の距離進みながら、すなわちプランジャロッドと第１の係合部材との間の遊びに起因して相対移動が可能となりながら、第１の係合部材は第２の係合部材によって係合された状態が維持される。しかしながら、プランジャロッドと第１の係合部材との間に広がる遊びに対応する所定の相対移動の後、第１の係合部材は、プランジャロッドにより再度移動して第１の係合部材と第２の係合部材との係合が解除される。これにより、第１の係合部材とプランジャロッドとの間に広がっている遊びに起因して、第１の係合部材は、第２の係合部材と、例えば次の溝との係合によって完全に停止するまで自由に加速することができる。この停止、すなわち係合は、使用者へのフィードバックを生じさせる。このフィードバックは、いくつかの実施形態では、可聴音、すなわち「クリック音」であってもよい。
【００１８】
したがって、第１の係合部材と第２の係合部材との間の係合は、いくつかの実施形態では、第１の係合部材の移動を停止させるように適合された係合として説明することができる。いくつかの実施形態では、第１の係合部材の移動を停止させる動作は、例えば可聴音などのフィードバックを生じさせることができる。遊び、すなわち可能となった自由な相対移動、その結果として第１の係合部材の自由な加速に起因して、フィードバックを生じさせるための信頼できる機構が保証される。例えばプランジャロッドがゆっくりと移動され、一方の係合部材が他方の係合部材に沿ってゆっくりと摺動して、それによって明確なフィードバックを生じさせないと、備えられた部品の十分な加速が欠如することに関する公知の技術の問題に、これは対処している。
【００１９】
開示されたシリンジのさらなる利点は、現在の第１の係合部材の設計に起因して、一回量の精度、特に物質がバイアルなどからシリンジに引き込まれた後に投与される初回投与量の精度に関する既知の問題が軽減されることである。これは、例えば、いくつかの実施形態では、使用者へのフィードバックがプランジャロッドの進行方向にかかわらず生成されながら、プランジャロッドが両方向に移動することが可能となる設計に少なくとも部分的に起因するものである。これは、シリンジを充填した後の初回投与量、すなわち一回目のフィードバック表示にとって特に重要である。初回投与量の送達の前に、プランジャロッドの移動方向は逆転される。第１の係合部材とプランジャロッドの配置の設計と、前段落で説明した第１の係合部材と第２の係合部材との係合の機能とに起因して、その設計は、いくつかの実施形態では、構成する構成要素の挙動がプランジャロッドの移動方向に関係なく同じである対称レイアウトと説明され得るものに容易に役立つ。高い一回量精度を達成するために、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の遊びの大きさは、いくつかの実施形態では、隙間と呼ばれることがあるものは、例えば可聴音などの明確なフィードバックを作り出すのに十分に大きいが、可能な限り小さく選択されなければならない。
【００２０】
一実施形態によれば、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の遊びは、プランジャロッドの移動方向とは独立して広がり、一実施形態によれば、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間の前記所定の相対動きは、前記プランジャロッドの移動方向に独立した方に可能となる。一実施形態によれば、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の遊びは、第１の移動方向において実質的に同じ大きさを備え、第２の移動方向において実質的に同じ大きさを備える。
【００２１】
さらに、第１の係合部材の自由な加速が可能となることに起因して、使用者に明確なフィードバックが提供されるだけでなく、プランジャロッドがゆっくりと移動するときに第１の係合部材が停止してリッジ間の中間位置で望ましくない休止状態になり、それによって使用者への次のフィードバックを提供するために進むと多すぎる一回量が投与されるのが可能となる従来技術から知られるもののような状況は、本発明においてはほとんど起こりそうにない。
【００２２】
一実施形態によれば、遊びは、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の相対移動を可能にし、第１の係合部材およびプランジャロッドは、互いに独立して移動する。例えば、可能となった相対移動は、自由な移動として説明することができる。一実施形態では、相対移動は、プランジャロッドと第１の係合部材との間の係合によってもたらされるプランジャロッドと第１の係合部材との協働する、または相互作用する移動とは対照的に、第１の係合部材およびプランジャロッドが互いに独立して移動する移動として理解することができる。一実施形態では、所定の相対移動は、第１の係合部材がプランジャロッドに対して所定の距離にわたって自由に加速することができる移動である。
【００２３】
一実施形態では、溝付き面の溝は、プランジャロッドの長手方向軸に平行な方向に延びるように適合される。一実施形態では、第１の係合部材の溝付き面の溝は、溝の１つに対する接線がプランジャロッドの長手方向軸に垂直であるような方向に延びるように適合される。
【００２４】
一実施形態によれば、シリンジは、前記プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素をさらに含む。これにより、プランジャロッドの回転が抑制され、プランジャロッドが長手方向に移動する、すなわち、筒の内外に移動するにつれて、クリックホイール（click wheel）が回転され得る。
【００２５】
一実施形態によれば、案内要素は、プランジャロッドを受け入れるように適合され、プランジャロッドの回転を抑制するための手段を備える孔を備え、る。一実施形態では、その手段は、プランジャが受け入れられ得る孔の第１および第２の平坦面を備える。一実施形態では、プランジャロッドは、回転が抑制されるように、孔の第１および第２の対応する平坦面に係合するように適合された第１および第２の実質的な平坦面を備える。
【００２６】
一実施形態によれば、第２の係合部材は、プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素をさらに備える。これにより、プランジャロッドの回転が抑制され、プランジャロッドが長手方向に移動する、すなわち、筒の内外に移動するにつれて、クリックホイール（click wheel）が回転され得る。一実施形態によれば、プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素は、第２の係合部材と一体の構成要素として形成される。これにより、プランジャロッドの回転が抑制され、プランジャロッドが長手方向に移動する、すなわち筒の内外に移動するにつれて、クリックホイールが回転することができる。
【００２７】
一実施形態によれば、プランジャロッドと第１の係合要素との間の所定の相対移動は、少なくとも相対回転である。一実施形態によれば、前記所定の遊びは、少なくとも所定の回転遊びである。したがって、このような実施形態では、第１の係合要素は、所定の距離、例えばプランジャロッドに対して所定の角度で回転することが可能となり得る。一実施形態では、所定の相対移動、および／または遊びは、プランジャロッドの長手方向軸に沿った相対移動または遊びである。他の実施形態では、所定の相対移動、および／または遊びは、回転性の、および長手方向の相対移動および／または遊びを組み合わせたものである。
【００２８】
一実施形態によれば、前記プランジャロッドは、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも１つを備える。螺旋状の溝／突起のピッチは、異なる用途に合うように選択され得る。プランジャロッドが使用者によって押されたときの抵抗力を低下させるために、より小さいピッチが好ましいことがある。一実施形態では、少なくとも１つの螺旋状の溝または突起は、プランジャロッドのねじ山またはねじ切りと呼ばれることがある。
【００２９】
一実施形態によれば、前記第１の係合部材は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも１つに係合する手段を備える。一実施形態では、前記手段は、対応する螺旋状の溝または突起である。いくつかの実施形態では、このような螺旋状の溝または突起は、第１の係合部材のネジ山またはネジ切りと呼ばれることがある。
したがって、第１の係合部材は、螺着を利用してプランジャロッド上に配置されてもよい。
【００３０】
一実施形態によれば、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の所定の相対移動は、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の隙間を利用して可能となる。したがって、係合の隙間の大きさに対応して所定の相対移動が可能となる。一実施形態では、隙間は、所定の相対移動がプランジャの移動方向にかかわらず実質的に同じ大きさであるようなものである。一実施形態では、隙間は、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の螺着の隙間であり得る。
【００３１】
一実施形態によれば、第２の係合部材は金属、例えば板金で作られる。他の実施形態では、第２の係合部材は、鋳造されてもよく、および／またはプラスチック材料を備えてもよい。
【００３２】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材は、前記第１の係合部材の前記溝付き面に係止するように適合された係止部材を備え、前記係止部材は、前記係止部材が溝と係止する第１の段階と、前記係止部材が突起と係止する第２の段階との間で移動可能である。このような突起は、隣接する溝間の突起、すなわちリブとも呼ばれる２つの溝を分離する突起構造である。
【００３３】
一実施形態によれば、第２の係合要素は、プランジャロッドが筒に対して移動されるにつれて、プランジャロッドの長手方向に対して略垂直な平面内で移動するように適合される。一実施形態によれば、前記係止部材は、前記プランジャロッドが前記筒に対して移動されるとき、前記プランジャロッドの長手方向に対して略垂直な平面内で移動するように適合される。このような係止部材の例は、平面内で移動するように適合された可撓性アームを備える係止部材であってもよい。一実施形態によれば、係止部材は、筒の半径方向に移動する。
【００３４】
一実施形態によれば、前記係止部材は、少なくとも前記第２の段階において張力がかけられる。一実施形態では、係止部材は、予め張力がかけられた、または付勢された弾性要素である。例には、プラスチック製のばね要素、例えば羽根鋼（feather steel）のような金属製のばね要素、または金属またはプラスチックの舌が含まれる。係止部材の引っ張りは、生じたフィードバック、すなわちクリック音の改善にさらに寄与する。
【００３５】
一実施形態によれば、前記係止部材は、前記溝付き面に係止するように適合された突起要素を備える。このような突起要素は、第１および第２の係合要素間の係合を改善する。例には、ハッチ、ラチェットまたはフックが含まれる。一実施形態では、突起要素は、係止要素の弾性部材から突出するように配置される。
【００３６】
一実施形態によれば、第２の係合要素は、第１の係合部材の溝付き面に係止するように適合された少なくとも２つの係止部材を備え、少なくとも２つの係止部材は、係止部材が溝とそれぞれ係止する第１の段階と、係止部材が突起にそれぞれ係止する第２の段階との間で移動可能である。
【００３７】
一実施形態によれば、少なくとも２つの係止部材は、第２の係合要素の両側に配置される。一実施形態によれば、少なくとも２つの係止部材は、約１８０°の角度でオフセットされる。
【００３８】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材は少なくとも部分的に前記プランジャロッドを包囲するように適合される。このような実施形態は、シリンジの空間効率の良い設計を容易にする。一実施形態では、第２の係合部材は、プランジャロッドを包囲する円筒形要素である。
【００３９】
一実施形態では、第２の係合部材は、筒に配置される。一実施形態では、第２の係合部材は、筒を少なくとも部分的に包囲するように適合される。一実施形態によれば、第２の係合部材は、筒の端部に隣接して配置される。一実施形態によれば、第２の係合部材は筒内に配置される。
【００４０】
一実施形態によれば、第２の係合部材は、実質的に円形または半円形の断面を備える本体と、第１の係合部材の溝付き面に係合するように適合された可動構造とを備える。一実施形態では、第２の係合部材の本体は円柱状であり、可動構造の移動を可能にする切り欠きを備える。これは空間効率の良い設計の別の例である。
【００４１】
一実施形態によれば、第１の係合部材の溝付き面に係合するように適合された可動構造は、湾曲した形状を有する。例には、異なる長さおよび半径の円弧形状が含まれる。
【００４２】
一実施形態によれば、第２の係合部材は、第１の係合部材の溝付き面に係合するように適合された弾性要素を備える。このような弾性要素は、移動可能に配置され得る。例には、プラスチック製のばね要素、または例えば羽根鋼、鋼線要素または金属またはプラスチックの舌のような金属製のばね要素またはばね部材が含まれる。一実施形態では、弾性要素は、予め張力がかけられた、または付勢された弾性要素である。一実施形態では、第２の係合部材は、溝付き面に係合するように適合された突起要素を備える。このような要素は、第１の係合要素と第２の係合要素との係合を改善する。例には、ハッチまたはフックが含まれる。突起要素は、第２の係合要素の弾性部材から突出するように配置されている。
【００４３】
一実施形態によれば、第１の係合部材はホイールであるか、またはホイール形状を備える。このような第１の係合部材は、空間効率がよく、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の相対回転移動が少なくとも部分的に回転するものである場合に特に適している。ホイールは、溝またはリッジを備える表面を備えることができ、クリックホイールと呼ばれることがある。
【００４４】
一実施形態によれば、第１の係合要素の溝付き面の溝の数は１〜１５の範囲にあり、好ましくは５〜１０の範囲にある。
【００４５】
さらに、一実施形態によれば、第１の係合要素の２つの隣接する溝（またはリッジ）の間を移動する第２の係合要素に対応するプランジャロッドによって進められる距離、すなわち一回量は、０〜５ｍｍの間隔にあり、好ましくは０．５〜２ｍｍの間隔にある。一実施形態によれば、シリンジ（筒）の容量は、０〜５ｍｌの間隔にあり、好ましくは０．２５〜０．７５ｍｌの間隔にある。一実施形態によれば、シリンジ（筒）の内径は、０〜５ｍｍの間隔にあり、好ましくは２〜４ｍｍの間隔にある。
【００４６】
本発明のさらなる目的、特徴および利点は、以下の詳細な開示、図面および添付の特許請求の範囲を検討するにつれて明らかになるであろう。当業者は、本発明の異なる特徴を組み合わせて、以下に説明する実施形態以外の実施形態を創造できることを理解する。
【００４７】
本発明は、添付の図面を参照して、好ましい実施形態の以下の例示的かつ非限定的な詳細な説明を通して、よりよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるシリンジの分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態によるシリンジを構成する構成要素のいくつかの詳細な斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態によるシリンジを構成する構成要素のいくつかの詳細な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
全ての図は概略図であり、必ずしも縮尺通りではなく、一般に、本発明を説明するために必要な部分のみを示しており、他の部分は省略してもよいし、単に示唆してもよい。
【００５０】
本発明の一実施形態によるシリンジ１００を図１に示す。シリンジは、筒１と、筒１内に移動可能に配置されたプランジャ２と、プランジャ２を駆動させるためのプランジャロッド３とを備える。プランジャロッドには、プランジャロッド３を作動させるための親指プレート１４がさらに設けられている。プランジャロッド３は、プランジャ２を駆動させる、すなわちプランジャ２が、好ましくは筒を介して両方向に移動されるようにプランジャ２に係合するように適合されている。適切な係合手段が、この係合を可能にするように設けられ得る。シリンジ１００は、針１６をさらに備える。筒には、指グリップ１７が設けられ得る。
【００５１】
シリンジは、図２に示すプランジャロッド３に配置された第１の係合部材３０をさらに備える。第１の係合部材３０は、実質的に円形または円環形の形状を有し、すなわち、ホイール形状を有するものとして説明することができる。さらに、第１の係合部材３０は、複数のリブ、すなわち、表面３２に沿って交互に設けられた交互のリッジまたは突起３３および溝または谷３４を備える溝付き面３２を備えている。溝付き面３２、その結果として複数の溝およびリッジは、第１の係合部材の円周に沿って設けられている。リッジ（および溝）は、多くの形状が考えられるが、典型的には対称形状を有し、例えばフランジによって画定された適切な数の溝を第１の係合部材に設けることによって設けられ得る。フランジの形状は、シリンジの使用分野に応じて異ならせることができる。図示された実施形態では、リッジ（および溝）は、プランジャロッドの長手方向に対して実質的に平行な方向に延びている。図２に示す実施形態における隣接するリッジの中心点間の距離は、典型的には、０〜１ｍｍである。距離は、典型的には、注入される物質および筒のサイズに適合される。筒の小径は、プランジャロッドの一定の移動に起因して少量の物質が放出されることを意味し、したがって、そのような場合には、リッジ間の距離がより長くなければならないことがある。
【００５２】
図２に示す第２の係合部材４０は、第１の係合部材３０の溝付き面３２と係合するように筒１の上端に配置され、これにより、プランジャロッドが筒１に対してプランジャ２を駆動させるために移動されるときに、使用者にフィードバックが与えられる。
第２の係合部材４０は、第１の係合部材３０が配置されたプランジャロッド３が筒１に対して移動するときに、使用者にフィードバックを提供するために、第１の係合部材３０の溝付き面３２と係合するように適合される。以下にさらに説明するように、第１の係合部材３０が第２の係合部材４０に対して移動するように配置されているので、フィードバックは、第１の係合部材３０と第２の係合部材４０との間の相互作用によって生じる。第２の係合部材４０は、図示された実施形態では、筒１の上端に配置されている。第２の係合部材４０は、筒にさらに配置され、実質的に円筒形の本体４１と、第１および第２の可動構造、すなわち第１のアーム４２と、第１の係合部材３０の溝付き面３２に係止するように適合された第２のアーム（図示せず）とを備える。第１および第２のアームは、第２の係合部材の両側に配置され、すなわち約１８０°の角度でオフセットされている。円筒状の本体４１は、プランジャロッド３を包囲して配置され、アーム４２の移動を可能にする第１の切り欠き部４３ａおよび第２の切り欠き部４３ｂを有する。第１および第２のアームの機能および以下の切り欠き４３などの関連構造は、単一のアーム４２を参照して以下に説明される。
【００５３】
可動アーム４２は、第１の係合部材の溝付き面３２に係止するように適合され、湾曲した形状、すなわち本体および／または筒に沿って円周方向に延びている。例示的なアームは、可撓性または弾力性のある材料から作られている。さらに、アームは、円筒形状の切り欠きの形状に対応して形成または成形されているものとして説明することができる。可動または可撓性のアーム４２は、プランジャロッド３が１筒に対して移動されるとき、プランジャロッド３の長手方向に対して略垂直な平面内で移動するように適合されている。さらに、可撓性アーム４２は、溝付き面３２に係止するか、または係合を改善するように適合された突起要素４４またはハッチ４４を備えている。突起要素４４は、第２の係合要素４０の可動アーム４２と一体的に形成または設計される。
【００５４】
第１の係合部材３０およびプランジャロッド３は、プランジャロッド３の長手方向の移動が第１の係合部材３０の少なくとも回転移動をもたらすように係合するように適合されている。図示された実施形態では、係合は、プランジャロッド３と第１の係合部材３０との間の螺着を利用して達成される。プランジャロッド３は、螺旋状の溝３ａを備え、第１の係合部材３０は、対応する突出した螺旋構造３０ａ、すなわち最もよく示されているように、螺着を備えている。さらに、案内要素５０は、シリンジ上に配置され、図示された場合では、案内要素５０は、第２の係合要素４０の第１の端部に、さらに第２の係合要素４０の円筒形の本体４１内に配置されている。したがって、案内要素５０は、実質的に円形の断面を備え、その直径は、円筒状の本体４１の内径に対応する。案内要素５０は、第１の係合部材３０の回転移動をもたらしながらプランジャロッド３が長手方向に移動するように、プランジャロッド３の回転を抑制するように適合されている。案内要素５０に係合するために、プランジャロッド３は、プランジャロッド３が延びる案内要素５０の孔５１の第１および第２の対応する平坦面５１ａ、５１ｂに係合するように適合された第１の実質的な平坦面３ｂと、対向する第２の実質的な平坦面（図示せず）を備えており、これにより回転が抑制される。
【００５５】
さらに、プランジャロッド３と第１の係合部材３０との間の螺着は、遊び、すなわちプランジャロッド３と第１の係合部材３０との間の所定の自由な相対移動を可能にするように設計されている。これによって、第１の係合部材３０とプランジャロッド３との係合における隙間（遊び）、すなわち図示された場合には螺着の隙間（遊び）が配置されている。換言すれば、プランジャロッド３の螺旋状の溝３ａの幅は、第１の係合部材３０とプランジャロッド３との間の小さな相対的に自由な、または独立した移動が可能となるように、すなわち遊びが広がるか、または存在するように、第１の係合部材３０の対応する係合構造の幅、すなわち突出した螺旋構造３０ａの幅、より具体的には螺旋構造３０ａを構成するリッジ間の幅と異なっている。相対移動は、係合すると、プランジャロッドと第１の係合部材との間の係合（すなわち、螺着）によってもたらされるプランジャロッドおよび係合部材または係合要素３０の協働する、または相互作用する移動とは対照的に、第１の係合部材３０およびプランジャロッド３が互いに独立して移動する移動として理解されるべきである。したがって、いわばプランジャロッド３によって進む、または移動するように適合された第１の係合部材３０とはいえ、プランジャロッドに対して短い所定の距離を自由に移動するようにさらに可能となっていてもよい。第１の係合部材の自由な移動または遊びが可能となった場合、第１の係合部材の自由な加速が可能となる。図示された場合では、プランジャロッド３の回転を抑制する案内要素５０と組み合わされた第１の係合部材３０とプランジャロッド３との間の螺着に起因して、第１の係合部材３０が回転してプランジャロッド３によって長手方向の移動が行われるので、所定の相対移動は、相対的な回転と相対的な長手方向の移動とが組み合わされたものである。
【００５６】
図１に示す実施形態では、第１の係合部材３０の溝付き面３２と相互作用するまたは係合する第２の係合部材４０の可動アーム４２によって提供されるフィードバックは、可聴フィードバック、すなわち音である。各クリックは、第１の係合部材３０の１つの溝（またはリッジ）をわたって進む第２の係合部材４０の可動アーム４２に対応する。この機能は、以下において第１の係合部材３０と第２の係合部材４０との間の係合の機能と関連して説明されるだろう。
【００５７】
プランジャロッド３が筒１に対して進むと、第１の係合部材３０がプランジャロッド３上に配置され、その結果としてプランジャロッド３が筒１に対して進むと進み、プランジャロッド３が筒１に対して進むと、第２の係合部材４０のアーム４２が、第１の係合部材３０の溝付き面３２に係止する。係合の第１の段階として説明することができる段階において、アーム４２、より詳細にはアームの突起４４は、第１の溝に係止する。この第１の段階は、アーム４２が静止している初期位置、すなわち張力がかかっていない状態にあるものとして説明することができる。プランジャロッド３が筒１に対して長手方向に移動し、その結果として第１の係合部材３０が回転すると、アーム４２は溝付き面３２の次のリッジ３３を摺動させるときに、半径方向に外側へ移動する。これは、アーム４２の張力がかけられた段階に対応する。次に、アーム４２は、第１の係合部材３０の第２の隣接する溝に係合する、すなわち、アーム４２がその初期位置に戻る係合の段階に移動するものである。プランジャロッド３と係合部材３０との間に遊びが広がるプランジャロッド３上に第１の係合部材３０が配置されていることに起因して、第１の係合要素３０は、アーム４２と係合している状態が維持され得る。このような係合において、第２の係合部材４０は、アーム４２および突起４４によって、第１の係合部材の回転を抑制する。しかしながら、プランジャロッド３と第１の係合部材３０との間の遊びの量に対応する所定の相対移動の後、第１の係合部材と第２の係合部材との係合が解除される。この段階では、遊び（図示された場合では、螺着の例示的な隙間）に起因して、第１の係合部材３０は、第２の係合部材４０が次の溝に係合することによって完全に停止するまで自由に加速し、この停止、すなわち係合は、可聴音、すなわち「クリック音」を生じさせる。
【００５８】
したがって、第１の係合部材と第２の係合部材との間の係合は、第１の係合部材３０の自由な移動を停止するように適合された係合として部分的に説明することができ、第１の係合部材の自由な移動を止める動作は、可聴音を生じさせるようなものである。これは、可能となった第１の係合部材３０の自由な相対移動、したがって第１の係合部材３０の自由な加速に起因するものである。第１の係合部材３０は、可動アーム４２の張力が半径方向の内外にしか出入りできないことに少なくとも部分的に起因して、回転の加速が可能となる。アームが２つのリブ間の溝に達し、次のリブによって強く停止されると、クリック音が生じる。
【００５９】
第１の係合部材３０は、図示された場合では、「クリックホイール」であって、リブ（すなわち、溝およびリッジ）を備えるホイール３０とプランジャロッド３との間の螺着の隙間、または遊びを利用して自由に短い距離回転することが可能となる。隙間、または緩みががない場合、クリックホイールの回転が加速してゆっくりと注入が始まることを可能にするこのような螺着では、時計回りが加速して射出が遅くなるような糸継手では、第２の係合部材４０のアーム４２がリブをゆっくりと押し込んで、次に、次のリブをゆっくり乗り越えると、音が生じなくなるだろう。
【００６０】
したがって、本明細書に開示された使用者へのフィードバックを可能にする機構は、移動方向の変更後に達成される一回目の投薬の容積が、プランジャロッド３とプランジャ２との間の可能となった相対移動のサイズまたは大きさの設計を利用して設計または適合させることができる。相対移動または遊びの量は、好ましくは、クリックを達成することさえできるような小さいものであるように適合される。
【００６１】
これにより、例えば、プランジャロッドの移動方向が逆転されたときに、非常に小さな投薬の容量の変化が達成され得る。
【００６２】
本発明は、図面および前述の説明において詳細に図示および説明されてきたが、そのような図示および説明は、事例的または例示的であって制限的ではないとみなされるべきであり、本発明は開示された実施形態に限定されない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲に規定される範囲内で多くの修正、変形および変更が考えられることを理解する。
【００６３】
さらに、開示された実施形態に対する変形は、図面、開示、および添付の特許請求の範囲の検討から、請求された発明を実施する当業者によって理解され、達成され得る。特許請求の範囲において、「備える」という文言は他の要素またはステップを排除するものではなく、不定冠詞「a」または「an」は複数を排除するものではない。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されているという事実だけでは、これらの方策の組み合わせが利益をもたらすことができないことを示すものではない。特許請求の範囲における参照符号は、特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【００６４】
ボツリヌス毒素の注入は、本発明による装置の使用の可能な領域として言及されている。当然のことながら、本発明による装置を他の液状組成物および例えばヒドロゲルなどのゲル組成物と使用することが可能である。その装置は、ヒアルロン酸よりも架橋または非架橋のヒアルロン酸ゲルおよび他のタイプの皮膚充填剤（dermal fillers）、例えばコラーゲン、カルシウムヒドロキシルアパタイト、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、他の多糖類およびポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を注入するのにも有用である。さらには、その装置は、例えば局所美容剤（local anaesthetics）、瘢痕形成薬（cicatrizants）、酸化防止剤、インスリンまたは成長ホルモンなどの活性物質および／または生物活性剤を含む液状組成物を注入するのに有用である。このタイプの好ましい液状組成物の１つは、ヒアルロン酸ゲル担体および活性物質および／または生物活性剤を有するゲル組成物、例えば局所美容剤またはデキストラノマービーズ（dextranomer beads）などの瘢痕形成薬である。
【符号の説明】
【００６５】
１      筒
２      プランジャ
３      プランジャロッド
３ａ     溝
３ｂ     平坦面
１４     親指プレート
１６     針
１７     指グリップ
３０     第１の係合部材（ホイール）
３０ａ   螺旋構造
３２     溝付き面
３３     突起（リッジ）
３４     溝（谷）
４０     第２の係合部材
４１     本体
４２     第１のアーム（可撓性アーム、可動アーム）
４３ａ   切り欠き部
４３ｂ   切り欠き部
４４     突起要素（ハッチ）
５０     案内要素
５１     孔
５１ａ   平坦面
５１ｂ   平坦面
１００   シリンジ
【図１】
2019500154.tif 000003
【図２】
2019500154.tif 000004
【図３】
2019500154.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成30年3月14日(2018.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒（１）と、
前記筒（１）内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャ（２）を駆動させるためのプランジャロッド（３）と、
前記プランジャロッド（３）の長手方向の移動が第１の係合部材（３０）の回転移動をもたらすように前記プランジャロッド（３）に配置された略円形の形状を有する第１の係合部材（３０）であって、溝付き面（３２）を備える第１の係合部材（３０）と、
前記筒（１）に配置され、前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面（３２）と係合するように適合された係止部材（４２）を備える第２の係合部材（４０）であって、前記係止部材（４２）は、前記係止部材（４２）が溝と係止する第１の段階と、前記係止部材（４２）が突起と係止する第２の段階との間で移動可能であり、前記プランジャロッド（３）が前記プランジャ（２）を駆動させるために前記筒（１）に対して移動されるとき、使用者に可聴および触覚フィードバックのうちの少なくとも一つを与えるように、前記第１の係合部材（３０）は、前記第２の係合部材（４０）に対して移動するように配置される第２の係合部材（４０）と、を備え、
前記第１の係合部材（３０）は、前記第１の係合部材と前記プランジャロッドとの間に前記第１の係合部材（３０）と前記プランジャロッド（３）との間の係合の隙間を利用して設けられた所定の遊びを持たせて前記プランジャロッド（３）に配置され、前記遊びは、前記第１の係合部材（３０）と前記プランジャロッド（３）との間の所定の相対移動を可能にし、前記第１の係合部材（３０）と前記プランジャロッド（３）とは互いに独立して移動し、これによって前記第１の係合部材（３０）は、前記第２の係合部材（４０）の前記係止部材（４２）との係合により停止されるまで加速することが可能となる、シリンジ（１００）。
【請求項２】
前記第１の係合部材（３０）と前記プランジャロッド（３）との間の前記所定の相対移動は、前記プランジャロッド（３）の移動方向に独立した方に可能となる、請求項１に記載のシリンジ（１００）。
【請求項３】
前記プランジャロッド（３）の回転移動を抑制するように適合された案内要素（５０）をさらに備える、請求項１または２のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【請求項４】
前記所定の遊びは、少なくとも所定の回転遊びである、請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【請求項５】
前記プランジャロッド（３）は、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つを備える、請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【請求項６】
前記第１の係合部材（３０）は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つに係合する手段を備える、請求項５に記載のシリンジ（１００）。
【請求項７】
前記係止部材（４２）は、前記プランジャロッド（３）が前記筒（１）に対して移動されるとき、前記プランジャロッド（３）の長手方向に対して略垂直な平面内で移動するように適合される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリンジ（１００）。
【請求項８】
前記係止部材（４２）は、少なくとも前記第２の段階おいて張力がかけられる、請求項１〜７のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【請求項９】
前記係止部材（４２）は、前記溝付き面（３２）に係止するように適合された突起要素（４４）を備える、請求項１〜８のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【請求項１０】
前記第２の係合部材（４０）は少なくとも部分的に前記プランジャロッド（３）を包囲するように適合される、請求項１〜９のいずれかに記載のシリンジ（１００）。
【国際調査報告】
2019500154.tif 000006
2019500154.tif 000007
2019500154.tif 000008