(57)【要約】  能動的及び／又は受動的圧迫治療を身体部位に提供する為のシステムと装置と方法は、圧迫ストッキングの上に着用される圧迫装置を含みうる。圧迫装置は、圧迫ストラップのような圧迫要素を締め付けて緩めるように、正確かつ急速な均衡方式でモータにより駆動されるプーリ式駆動列を有しうる。センサが圧迫装置及び／又は圧迫ストッキングに使用されて、圧迫処置パラメータを修正するフィードバックを提供できる。【選択図】  図３Ａ
2019514653.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体部位に圧迫治療を提供する為の装置であって、
身体部位より上又は身体部位自体に載置されるように構成される駆動ユニットであって、
一つ以上のモータと、
前記一つ以上のモータの動作を制御するように構成される制御装置と、
前記一つ以上のモータ及び前記制御装置との電気的連通状態にある電源と、
複数のプーリと、
前記一つ以上のモータにより引っ張られるように構成される一つ以上の駆動要素であって、前記複数のプーリに通される一つ以上の駆動要素と、を包含する駆動ユニットと、
前記身体部位の一部分に少なくとも部分的に巻かれるように構成される一つ以上の圧迫機構であって、前記プーリに装着されて前記プーリにより引っ張られるように構成される一つ以上の圧迫機構と、
を包含する装置。
【請求項２】
前記複数のプーリが複数の可動プーリと複数の固定プーリとを包含し、前記圧迫機構が前記可動プーリに装着される、請求項１の装置。
【請求項３】
前記可動プーリの移動を制限し、前記可動プーリを整合させるように構成される一つ以上の物理的ストップをさらに包含する、２の装置。
【請求項４】
前記駆動要素がコードとベルトとチェーンとから選択される、１の装置。
【請求項５】
前記駆動ユニットが、連接されて第１プレート部分と第２プレート部分とを包含するベースプレートを包含する、請求項１の装置。
【請求項６】
前記一つ以上のモータが、前記第１プレート部分に配置される第１モータと、前記第２プレート部分に配置される第２モータとを包含し、前記複数のプーリが、前記第１プレート部分に装着される第１固定プーリセットと、前記第２プレート部分に装着される第２固定プーリセットとを包含する、請求項５の装置。
【請求項７】
前記駆動ユニットがベースプレートを包含し、前記固定プーリが前記ベースプレートの内部の一つ以上の通路に配置される、請求項１の装置。
【請求項８】
前記可動プーリが前記ベースプレートの内部の一つ以上の通路に配置される、請求項７の装置。
【請求項９】
前記可動プーリと前記固定プーリとの間に延在する一つ以上の駆動コードが前記一つ以上の通路の内部での前記可動プーリの移動方向と整合されるように、前記可動プーリと前記固定プーリとが前記一つ以上の通路の内部に配設される、請求項８の装置。
【請求項１０】
前記制御装置との通信状態にある一つ以上のセンサをさらに包含し、前記一つ以上のセンサが、前記患者に提供される前記圧迫治療に関連するデータ、及び／又は、前記患者の状態に関連するデータを測定するように構成される、請求項１の装置。
【請求項１１】
前記一つ以上のセンサが、前記装置により前記身体部位に印加される圧力の大きさを測定するように構成されるセンサを包含する、請求項１の装置。
【請求項１２】
前記一つ以上のセンサが、前記身体部位の周囲寸法又は体積を測定するように構成されるセンサを包含する、請求項１の装置。
【請求項１３】
前記制御装置との通信状態にある無線通信モジュールをさらに包含する、請求項１の装置。
【請求項１４】
前記一つ以上の圧迫機構が衣服又は靴に一体化される、請求項１の装置。
【請求項１５】
前記駆動ユニットが前記衣服又は靴に一体化される、請求項１の装置。
【請求項１６】
患者の身体部位を圧迫する為の方法であって、
着用圧迫装置の一つ以上の圧迫要素を前記身体部位の周りに締結することであって、前記着用圧迫装置が、圧迫プレートと、前記圧迫プレートに配置されて、前記身体部位の周りに締結された前記一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、パラメータセットに従って前記一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを包含することと、
圧迫治療を開始する前に、前記一つ以上のセンサが予決定又は設定のパラメータを測定するまで前記一つ以上の圧迫要素の引張りを調節することと、
前記一つ以上のモータを使用して前記一つ以上の圧迫要素を締め付けることにより前記身体部位を圧迫することと、前記一つ以上のモータを使用して前記一つ以上の圧迫要素を緩めることにより前記身体部位を脱圧迫することとを包含する、第１圧迫サイクルを開始することと、
第２圧迫サイクルを開始する前に少なくとも予決定又は設定の時間量を待機することと、
前記一つ以上のセンサを使用して生理学的データ及び／又は装置性能データを測定することと、
測定された前記生理学的データ及び／又は装置性能データに基づいて前記処置パラメータを調整することと、
を包含する方法。
【請求項１７】
前記予決定又は設定のパラメータが前記圧迫装置と前記身体部位との間の境界圧力である、請求項１６の方法。
【請求項１８】
測定される前記生理学的データが、前記身体部位の前記周囲寸法又は前記身体部位の体積の測定値を包含する、請求項１６の方法。
【請求項１９】
前記一つ以上の圧迫要素の前記圧力を予決定のレベルに調節して、少なくとも約１分から２４時間である長時間にわたって前記一つ以上の圧迫要素の前記引張りを前記予決定のレベルに維持することにより、受動的圧迫治療を投与することをさらに包含する、請求項１６の方法。
【請求項２０】
測定された前記生理学的データ及び／又は装置性能データを遠隔装置へ無線で送信することをさらに包含する、請求項１６の方法。
【請求項２１】
さらに、
前記着用圧迫装置と第２着用圧迫装置との間に通信を確立することと、
前記着用圧迫装置と前記第２着用圧迫装置との間で圧迫治療の投与を連携させることと、
を包含する、請求項１６の方法。
【請求項２２】
前記一つ以上の圧迫要素が、連続的に締められる少なくとも二つの圧迫要素を包含する、請求項１６の方法。
【請求項２３】
身体部位を圧迫する為の装置であって、
第１端部分と第２端部分とを有する圧迫伝達機構であって、前記身体部位の少なくとも一部分の周りに巻かれるように構成される圧迫伝達機構と、
前記圧迫伝達機構を締め付ける及び／又は緩めるように構成される締め付け機構と、
前記圧迫伝達機構の前記第１端部分の開始位置を用意するように構成される第１機械的ストップと、
前記圧迫伝達機構の前記第２端部分の開始位置を用意するように構成される第２機械的ストップと、
前記システムにより前記身体部位に印加される歪み、力、又は圧力を測定するように構成されるセンサと、
前記圧迫伝達機構の前記第１端部分と前記第２端部分の両方を同時に移動させることにより前記圧迫伝達機構を締め付ける及び／又は緩めるように構成されるモータと、
制御装置であって、
前記センサが設定又は予決定の歪み、力、又は圧力を測定する時にインジケータを用意し、
前記歪みゲージが前記設定又は予決定の歪み、力、又は圧力を測定した後で前記モータを作動させることにより圧迫処置を開始する、
ように構成される制御装置と、
を包含する装置。
【請求項２４】
前記圧迫伝達機構が一つ以上の圧迫ストラップを包含する、請求項２３の装置。
【請求項２５】
前記圧迫伝達機構がさらに、前記一つ以上の圧迫ストラップにより発生される圧力を分配する為の一つ以上のパッドを包含する、請求項２４の装置。
【請求項２６】
前記圧迫伝達機構が、リール式引張り機構により引っ張られるように構成される一つ以上の紐材を包含する、請求項２３の装置。
【請求項２７】
圧迫治療を投与する為のシステムであって、
圧迫プレートと、前記圧迫プレートの上に配置され、第１身体部位の周りに締結されるように構成される一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、通信モジュールと、パラメータセットに従って前記一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを包含する第１圧迫装置と、
圧迫プレートと、前記圧迫プレートに配置され、第２身体部位の周りに締結されるように構成される一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、通信モジュールと、パラメータセットに従って前記一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを包含する第２圧迫装置と、
を包含し、
前記第１圧迫装置と前記第２圧迫装置とが互いと通信して圧迫治療の投与を連携させるように構成される、
システム。
【請求項２８】
前記一つ以上のモータにより駆動され、前記一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成されるプーリ式駆動列を前記第１圧迫装置が包含する、請求項２７のシステム。
【請求項２９】
前記プーリ式駆動列が複数の可動プーリを包含する、請求項２７のシステム。
【請求項３０】
前記可動プーリの移動を制限し、前記可動プーリを整合させるように構成される一つ以上の物理的ストップを前記プーリ式駆動列がさらに包含する、請求項２９のシステム。
【請求項３１】
圧迫処置を対象者に提供する為のシステムであって、
前記対象者の身体部位に圧迫を与えるように構成される着用圧迫装置であって、圧迫プレートと、前記圧迫プレートの上に配置される一つ以上のモータと、前記身体部位の周りに巻かれて前記一つ以上のモータにより締め付けられるか緩められるように構成される一つ以上の圧迫機構と、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、パラメータセットに従って前記一つ以上のモータを制御する為の制御装置と、前記制御装置及び前記一つ以上のセンサとの通信状態にある無線通信モジュールとを包含する着用圧迫装置と、
前記着用圧迫装置の前記無線通信モジュールと無線で通信し、測定された前記生理学的データ及び／又は装置性能データを受信し、前記一つ以上のモータを制御する為前記パラメータセットを調整するように構成される遠隔装置と、
を包含するシステム。
【請求項３２】
前記遠隔装置との通信状態にあるサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークをさらに包含し、前記サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、母集団健康データと個人健康データとを含むデータベースを包含し、前記母集団健康データが、圧迫処置を使用したか使用している対象者の母集団からのデータを包含し、前記個人健康データが、前記対象者の医療データと前記対象者の生理学的データと前記装置性能データとを包含し、前記遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、前記母集団健康データと前記個人健康データとに基づいて前記一つ以上のモータを制御する為前記パラメータセットを調整するように構成される、請求項３１のシステム。
【請求項３３】
スマートフォンとスマートウォッチとタブレットコンピュータとラップトップコンピュータとサーバとコンピューティング装置とデスクトップコンピュータとから成るグループから前記遠隔装置が選択される、請求項３１のシステム。
【請求項３４】
前記着用圧迫装置を無線で操作するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項３５】
能動的圧迫モードと受動的圧迫モードとの間で交互する前記着用圧迫装置を無線で操作するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３４のシステム。
【請求項３６】
一つ以上の処置プロトコルに従って前記着用圧迫装置を無線で操作するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３４のシステム。
【請求項３７】
前記処置プロトコルが予決定される、請求項３６のシステム。
【請求項３８】
前記処置プロトコルが前記対象者及び／又は医療提供者によりカスタマイズされる、請求項３６のシステム。
【請求項３９】
測定された前記生理学的データ及び／又は前記装置性能データに基づいて前記処置プロトコルのうち一つ以上を修正するように前記制御装置及び／又は前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３６のシステム。
【請求項４０】
測定された前記生理学的データ及び／又は前記装置性能データに基づいて前記処置プロトコルの一つを選択するように前記制御装置及び／又は前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３６のシステム。
【請求項４１】
測定された前記生理学的データ及び／又は前記装置性能データを表示するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項４２】
対象者コンプライアンスを監視して対象者コンプライアンスデータを表示するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項４３】
前記一つ以上のセンサが、歪みゲージと圧力センサと力センサと心拍数センサとＧＰＳ装置と血圧センサとマイクロフォンとホール効果センサと汗生化学センサと光センサとインピーダンスセンサと血餅検出センサと血流センサと超音波センサと温度センサと気体センサと血液化学センサと身体活動センサと酸素センサとＥＫＧセンサとジャイロスコープと加速度計とから成るグループから選択される、請求項３１のシステム。
【請求項４４】
測定された前記生理学的データがプレチスモグラフィデータを含む、請求項３１のシステム。
【請求項４５】
前記制御装置及び／又は前記遠隔装置が、前記プレチスモグラフィデータに少なくとも部分的に基づいて病状及び／又は処置効果を判断するようにプログラミングされる、請求項４４のシステム。
【請求項４６】
前記制御装置及び／又は前記遠隔装置が、前記プレチスモグラフィデータに基づいて前記処置プロトコルのうち一つ以上を修正するようにプログラミングされる、請求項４４のシステム。
【請求項４７】
処置関連データについて前記対象者に指示するように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項４８】
前記圧迫処置及び／又は前記圧迫処置に対するコンプライアンスに関する前記対象者リマインダを送るように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項４９】
前記圧迫処置及び／又は前記対象者に関する更新を医療提供者、家族、及び／又は、他の管理者に送るように前記遠隔装置がプログラミングされる、請求項３１のシステム。
【請求項５０】
測定された前記生理学的データ及び／又は装置性能データを前記サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークにアップロードするように前記遠隔装置が構成される、請求項３１のシステム。
【請求項５１】
圧迫処置を対象者に提供する為のシステムであって、
処置パラメータセットに従って前記対象者の身体部位に圧迫を与えるように構成される着用圧迫装置であって、前記身体部位に印加される圧迫のレベルを測定すると共に生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される複数のセンサと、前記身体部位に印加される圧迫のレベルを記録するメモリと、前記着用圧迫装置により与えられる前記圧迫を制御する為の制御装置と、前記制御装置との通信状態にある無線通信モジュールとを包含する着用圧迫装置と、
前記着用圧迫装置の前記無線通信モジュールと無線で通信し、測定された前記生理学的データ及び／又は装置性能データを受信し、前記着用圧迫装置を制御する為前記処置パラメータセットを調整するように構成される遠隔装置と、
前記遠隔装置との通信状態にあるサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークであって、母集団健康データと個人健康データとを含むデータベースを包含するサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークであり、前記母集団健康データが、圧迫処置を使用したか使用している対象者の母集団からのデータを包含し、前記個人健康データが、前記対象者の医療データと前記対象者の生理学的データと前記装置性能データとを包含し、前記遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、前記母集団健康データと前記個人健康データとに基づいて前記圧迫装置を制御する為前記パラメータセットを調整するように構成される、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークと、
を包含するシステム。
【請求項５２】
前記対象者の身体部位周囲寸法と身体部位体積と姿勢と身体活動レベルと静脈充満時間と静脈逆流と静脈指数と潰瘍状態と心拍数と酸素レベルと体温と血圧と汗生化学とインピーダンスと体温と酸素レベルと電気活動と血流動態とから成るグループから選択される生理学的データを測定するように前記複数のセンサが構成される、請求項５１のシステム。
【請求項５３】
前記圧迫装置を制御する為の前記処置パラメータセットが、圧迫レベルと圧迫期間と圧迫頻度と圧迫速度とを含む、請求項５１のシステム。
【請求項５４】
前記圧迫装置がさらに、一つ以上のモータにより駆動されるプーリ式駆動列を含む、請求項５１のシステム。
【請求項５５】
前記圧迫装置を制御する為の前記パラメータセットが、人工知能又は機械学習アルゴリズムに基づいて修正される、請求項５１のシステム。
【請求項５６】
前記遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、前記圧迫処置に対する前記対象者のコンプライアンスを監視するようにプログラミングされる、請求項５１のシステム。
【請求項５７】
前記遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、圧迫処置を開始するように前記対象者にリマインダを送るようプログラミングされる、請求項５１のシステム。
【請求項５８】
前記遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、前記対象者及び他の管理者により確認されうる前記対象者の圧迫処置に関する状態更新を作成するように構成される、請求項５１のシステム。
【請求項５９】
圧迫治療を対象者に投与する為の装置であって、
前記対象者の身体部位を圧迫するように構成される着用圧迫機構と、
前記対象者の生理学的データ及び／又は前記着用圧迫機構の性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、
制御装置であって、
圧迫パラメータセットに基づいて前記着用圧迫機構を制御すると共に、
測定された前記生理学的データ及び／又は性能データに基づいて、機械学習及び／又は人工知能アルゴリズムを使用して前記圧迫パラメータセットを修正する、
ように構成される制御装置と、
を包含する装置。
【請求項６０】
圧迫治療を対象者に投与する為の装置であって、
前記対象者の身体部位を圧迫するように構成される着用圧迫機構と、
前記着用圧迫機構と前記身体部位との間の境界圧力を測定するように構成されるセンサと、
制御装置であって、
圧迫パラメータセットに基づいて前記着用圧迫機構を制御し、
測定された前記境界圧力に基づいて前記身体部位の圧迫を開始する、及び／又は、前記圧迫パラメータセットを調整する、
ように構成される制御装置と、
を包含する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年４月２７日に出願されて「適応型圧迫治療システム」の名称を持つ米国仮特許出願第６２／３２８，５７４号の優先権を主張し、同出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０００２】
（参照による援用）
本明細書で言及されるすべての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願が参照により援用されることが明確かつ個別に指摘されている場合と同程度に、参照により本明細書に援用される。
【０００３】
本発明の実施形態は、概して、圧迫治療を身体部位に提供するシステム及び方法に、具体的には能動的及び／又は適応型の圧迫治療を身体部位に提供するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
圧迫治療（ＣＴ）は、ラップ、ストッキング、膨張カフ及び包帯を使用する身体の一部分の選択的外部圧迫である。ＣＴは、弾性か非弾性の包帯又は多層の包帯を使用する受動的圧迫（外部エネルギーが印加されない）か能動的圧迫のいずれかであり、能動的圧迫では、図１Ａ〜Ｅに示されているように、身体部位に印加される圧迫力を外部エネルギー源が増強する。ＣＴは、図２に示されている血管不全（動脈と静脈の両方）、リンパ浮腫、血栓後症候群、ＤＶＴ予防、術後の疼痛／腫れ、脚の腫れ、静脈瘤、血液循環の向上、間欠性跛行症、手術不能な末梢動脈疾患、術後の腫れ、鬱血性心不全、スポーツ／運動からの回復、マッサージを含む多くの症状を処置するのに使用される。
【０００５】
現在利用可能な市販の圧迫包帯の幾つかの例は、３Ｍ、ＢＳＮメディカル(BSN Medical)、コンバテック(Convatec)、デルマサイエンス(Derma Sciences)、ハートマングループ(Hartman group)、ケンドル／コヴィディエン(Kendall/Covidien)、ローマンアンドローシャ(Lohman and Rauscher)、メドラインインダストリーズ(Medline Industries)、スミスアンドネフュー(Smith and Nephew)による製品を含む。圧迫包帯の圧迫力は、介護者による包帯の装着や巻き付けにより達成される。圧迫の一貫性は、包帯を装着する介護者の技術に依存する。包帯により印加される圧迫力の量についてのフィードバックはない。患者は、ストッキングがその伸展性を失うか汚れるまで包帯を着用する。包帯は一般的に、腕か脚に装着される。
【０００６】
圧迫ストッキング（ＣＳ）は、一般的には長靴下や脚の靴下類のように脚下部を覆う弾性ストッキングである。ストッキングは、特定の圧迫レベルを提供するように販売され、たいていは足首の圧迫が高く、膝に向かって圧迫レベルが低下し、起立時の足首への高い静水圧を相殺する。
【０００７】
ＣＳは、ある範囲の圧力を脚下部に付与するように設計されうる。例えば、弱い圧迫を与えるＣＳは２０ｍｍＨｇ未満の圧力を付与する。中間的な圧迫は２０から４０ｍｍＨｇの間で、強い圧迫は４０と６０ｍｍＨｇの間であり、非常に強い圧迫は６０ｍｍＨｇを上回る。
【０００８】
メーカーは、６０ｍｍＨｇまでの多様な圧迫レベルを用意している。ＣＳメーカーのうち幾つかは、バウアーファインド(Bauerfeind)、ＢＳＮ、ケンドル／コヴィディエン(Kendell/Covidien)、シグバリス(Sigvaris)を含む。
【０００９】
たいていは空気圧迫装置と呼ばれる能動的圧迫（ＡＣ）は、患者の脚又は足を包囲する空気室内蔵スリーブを使用する。ＡＣの三つの主要カテゴリは、脚の静脈洞を圧迫するフットポンプ、スリーブ全体を同時に膨張及び収縮させる間欠性空気圧迫（ＩＰＣ）、そしてスリーブの室を連続的に膨張させて血液（又はミルク）血液を足の方へ移動させて動脈流を強化するか、腰の方へ移動させて静脈のリンパ液を改善するか、運動後の乳酸の除去を強化する連続圧迫ポンプ（ＳＣ）である。
【００１０】
ＡＣ装置は、図２に示されているようなプラグ接続式と充電式の両方のモバイルユニットとして製作される。ローラを使用してカフを延ばすヴェノウェイブ(Venowave)を例外として、空気圧迫装置は一般的に同じ方式で作動する。空気ポンプは、コンソールを介して制御されるブラダ又は一連の気密ブラダを充満させる。
【００１１】
これらの形の圧迫治療すべてが、使用対象となる症状の処置又は防止に有益であるという強力な証拠が存在する。これらの技術すべてに見られる重大な欠点は、確認できない／一定しない圧力印加、かさばって通気性のないカフによる低い快適性、そしてストッキング又はラップの着脱の困難さである。これらの設計上の欠点は、７０％もの高さであると推定されるこの技術のノンコンプライアンスを結果的に招く。圧迫治療に対する低いコンプライアンスの根本的な原因は多因子である。標準的な密着ストッキングは、すでに疾病により可動性が制限されている者にとっては着脱が難しい。患者がストッキングの着脱を助ける為にＫＹゼリーを脚部に塗布すると共に、ジョブストストッキングドナー(Jobst Stocking Donner)（型番１１０９１３）のような外的着脱補助具を使用するとの推奨に頼る医師もいる。加えて、これらのストッキングは多くのサイズで用意されるが、きつすぎて疼痛を与えるか緩すぎてストッキングがずり落ちてしまうエリアを含めて、ストッキングはたいてい、フィットしていないことによる問題を有している。酸化亜鉛と他の化合物を含むコットンラップの連続層で脚下部が巻かれる非弾性圧迫ラップ（例えばウナブーツ(Unna boot)）は、剛性で快適ではないので患者が我慢できず、潰瘍からの滲出物の蓄積により悪臭を発生させ、毎週交換されなければならない。非弾性圧迫ラップはしばしば交換されなければならず、一般的に患者は静脈クリニックへ通って高い看護資源を利用する必要があるので、圧迫ラップは負担を増加させる。
【００１２】
米国内で罹患している何百万もの罹患患者と、不快である為に患者が使用を嫌がる装置による理解度の低い処置計画で患者を処置しようとする際に費やされる何十億ドルの為、より良い技術の必要性があるのは明らかである。その為、これらの問題に対処する革新的なマルチモード圧迫治療システムが必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、概して、圧迫治療を身体部位に提供するシステム及び方法に、詳しくは、能動的及び／又は適応型の圧迫治療を身体部位に提供するシステム及び方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
幾つかの実施形態では、圧迫治療を患者の身体部位に提供する為の装置が用意される。装置は、身体部位の上又は身体部位自体に載置されるように構成される駆動ユニットを含みうる。駆動ユニットは、一つ以上のモータと、一つ以上のモータの動作を制御するように構成される制御装置と、一つ以上のモータ及び制御装置との電気的連通状態にある電源と、複数のプーリと、一つ以上のモータにより引っ張られるように構成される一つ以上の駆動要素とを含み、一つ以上の駆動要素は複数のプーリに通され、さらに、身体部位の一部分に少なくとも部分的に巻かれるように構成される一つ以上の圧迫機構を含み、一つ以上の圧迫機構はプーリに装着され、プーリにより引っ張られるように構成される。
【００１５】
幾つかの実施形態において、複数のプーリは複数の可動プーリと複数の固定プーリとを包含し、圧迫機構は可動プーリに装着される。
【００１６】
幾つかの実施形態において、装置はさらに、可動プーリの移動を制限し、可動プーリを整合させるように構成される一つ以上の物理的ストップを含む。
【００１７】
幾つかの実施形態において、駆動要素はコードとベルトとチェーンとから選択される。
【００１８】
幾つかの実施形態において、駆動ユニットは、連接されて第１プレート部分と第２プレート部分とを包含するベースプレートを包含する。
【００１９】
幾つかの実施形態において、一つ以上のモータは、第１プレート部分に配置される第１モータと、第２プレート部分に配置される第２モータとを包含し、複数のプーリは、第１プレート部分に装着される第１固定プーリセットと、第２プレート部分に装着される第２固定プーリセットとを包含する。
【００２０】
幾つかの実施形態において、駆動ユニットはベースプレートを包含し、固定プーリは、ベースプレート内の一つ以上の通路内に配置される。
【００２１】
幾つかの実施形態において、可動プーリは、ベースプレートの一つ以上の通路内に配置される。
【００２２】
幾つかの実施形態において、可動プーリと固定プーリとの間に延在する一つ以上の駆動コードが一つ以上の通路内での可動プーリの移動方向と整合されるように、可動プーリと固定プーリとが一つ以上の通路内に配設される。
【００２３】
幾つかの実施形態において、装置はさらに、制御装置との通信状態にある一つ以上のセンサを含み、一つ以上のセンサは、患者に提供される圧迫治療に関連するデータ、及び／又は、患者の状態に関連するデータを測定するように構成される。
【００２４】
幾つかの実施形態において、一つ以上のセンサは、装置により身体部位に印加される圧力の大きさを測定するように構成されるセンサを含む。
【００２５】
幾つかの実施形態において、一つ以上のセンサは、身体部位の周囲寸法又は体積を測定するように構成されるセンサを包含する。
【００２６】
幾つかの実施形態において、装置はさらに、制御装置との通信状態にある無線通信モジュールを含む。
【００２７】
幾つかの実施形態において、一つ以上の圧迫機構は衣服又は靴に一体化される。
【００２８】
幾つかの実施形態において、駆動ユニットは衣服又は靴に一体化される。
【００２９】
幾つかの実施形態では、患者の身体部位を圧迫する為の方法が提供される。この方法は、着用圧迫装置の一つ以上の圧迫要素を身体部位の周りに締結することを含む。着用圧迫装置は、圧迫プレートと、圧迫プレートに配置されて、身体部位の周りに締結された一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、パラメータセットに従って一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを含みうる。この方法はさらに、圧迫治療を開始する前に一つ以上のセンサが予決定又は設定のパラメータを測定するまで一つ以上の圧迫要素の引張りを調節すること、一つ以上のモータを使用して身体部位を圧迫して一つ以上の圧迫要素を締め付けることを包含する第１圧迫サイクルを開始すること、そして、一つ以上のモータを使用して一つ以上の圧迫要素を緩めることにより身体部位を脱圧迫することと、第２圧迫サイクルを開始する前に少なくとも予決定又は設定量の時間だけ待機することと、一つ以上のセンサを使用して生理学的データ及び／又は装置性能データを測定することと、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データに基づいて処置パラメータを調整することを含む。
【００３０】
幾つかの実施形態において、予決定又は設定パラメータは、圧迫装置と身体部位との間の境界圧力である。
【００３１】
幾つかの実施形態において、測定される生理学的データは、身体部位の周囲寸法又は身体部位の体積の測定値を包含する。
【００３２】
幾つかの実施形態において、方法はさらに、一つ以上の圧迫要素の圧力を予決定レベルに調節することと、少なくとも約１分から２４時間である長時間にわたって一つ以上の圧迫要素の引張りを予決定レベルに維持することとにより受動的圧迫治療を投与することを含む。
【００３３】
幾つかの実施形態において、方法はさらに、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データを遠隔装置に無線で送信することを含む。
【００３４】
幾つかの実施形態において、方法はさらに、着用圧迫装置と第２着用圧迫装置との間に連通を確立することと、着用圧迫装置と第２着用圧迫装置との間で圧迫治療の投与を連携させることとを含む。
【００３５】
幾つかの実施形態において、一つ以上の圧迫要素は、連続的に締められる少なくとも二つの圧迫要素を包含する。
【００３６】
幾つかの実施形態では、身体部位を圧迫する為の装置が提供される。装置は、第１端部分と第２端部分とを有する圧迫伝達機構であって、身体部位の少なくとも一部分の周りに巻かれるように構成される圧迫伝達機構と、圧迫伝達機構を締め付ける及び／又は緩めるように構成される締め付け機構と、圧迫伝達機構の第１端部分の開始位置を設けるように構成される第１機械的ストップと、圧迫伝達機構の第２端部分の開始位置を設けるように構成される第２機械的ストップと、システムにより身体部位に印加される歪み、力、又は圧力を測定するように構成されるセンサと、圧迫伝達機構の第１端部分と第２端部分の両方を同時に移動させることにより圧迫伝達機構を締め付ける及び／又は緩めるように構成されるモータと、設定又は予決定の歪み、力、又は圧力をセンサが測定する時にインジケータを提供すると共に、歪みゲージが設定又は予決定の歪み、力、又は圧力を測定した後でモータを作動させることにより圧迫処置を開始するように構成される制御装置とを含む。
【００３７】
幾つかの実施形態において、圧迫伝達機構は、一つ以上の圧迫ストラップを包含する。
【００３８】
幾つかの実施形態において、圧迫伝達機構はさらに、一つ以上の圧迫ストラップにより発生される圧力を分配する為の一つ以上のパッドを包含する。
【００３９】
幾つかの実施形態において、圧迫伝達機構は、リール式引張り機構により締められるように構成される一つ以上の紐材を包含する。
【００４０】
幾つかの実施形態では、圧迫治療を投与する為のシステムが提供される。システムは、圧迫プレートと、圧迫プレートに配置されて、第１身体部位の周りに締結されるように構成される一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、通信モジュールと、パラメータセットに従って一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを包含する第１圧迫装置と、圧迫プレートと、圧迫プレートに配置されて、第２身体部位の周りに締結されるように構成される一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成される一つ以上のモータと、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、通信モジュールと、通信モジュールと、パラメータセットに従って一つ以上のモータを制御する為の制御装置とを含む第２圧迫装置とを含み、第１圧迫装置と第２圧迫装置とは、互いに連通して圧迫治療の投与を連携させるように構成される。
【００４１】
幾つかの実施形態において、第１圧迫装置は、一つ以上のモータにより駆動されて、一つ以上の圧迫要素を締め付けるか緩めるように構成されるプーリ式駆動列を含む。
【００４２】
幾つかの実施形態において、プーリ式駆動列は複数の可動プーリを包含する。
【００４３】
幾つかの実施形態において、プーリ式駆動列はさらに、可動プーリの移動を制限して可動プーリを整合させるように構成される一つ以上の物理的ストップを含む。
【００４４】
幾つかの実施形態では、圧迫治療を対象者に提供する為のシステムが提供される。このシステムは、対象者の身体部位に圧迫を提供するように構成される着用圧迫装置を含み、着用圧迫装置は、圧迫プレートと、圧迫プレートに配置される一つ以上のモータと、身体部位の周りに巻かれて一つ以上のモータにより締め付けられるか緩められるように構成される一つ以上の圧迫機構と、生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、パラメータセットに従って一つ以上のモータを制御する為の制御装置と、制御装置及び一つ以上のセンサとの通信状態にある無線通信モジュールと、着用圧迫装置の無線通信モジュールと無線で通信して、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データを受信し、一つ以上のモータを制御する為のパラメータセットを調整するように構成される遠隔装置とを包含する。
【００４５】
幾つかの実施形態において、システムはさらに、遠隔装置との通信状態にあるサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークを含み、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークは、母集団健康データと個人健康データとを含むデータベースを包含し、母集団健康データは、圧迫処置を使用したか使用している対象者の母集団からのデータを包含し、個人健康データは、対象者の医療データと対象者の生理学的データと装置性能データとを包含し、遠隔装置、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、母集団健康データと個人健康データとに基づいて一つ以上のモータを制御する為のパラメータセットを調整するように構成される。
【００４６】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、サーバ、コンピューティングデバイス、及びデスクトップコンピュータから成るグループから選択される。
【００４７】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、着用圧迫装置を無線で操作するようにプログラミングされる。
【００４８】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、着用圧迫装置を無線で操作して、能動的圧迫モードと受動的圧迫モードとの間で交替するようにプログラミングされる。
【００４９】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、一つ以上の処置プロトコルに従って着用圧迫装置を無線で操作するようにプログラミングされる。
【００５０】
幾つかの実施形態において、処置プロトコルは予決定される。
【００５１】
幾つかの実施形態において、処置プロトコルは、対象者及び／又は医療提供者によりカスタマイズされる。
【００５２】
幾つかの実施形態において、制御装置及び／又は遠隔装置は、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データに基づいて処置プロトコルのうち一つ以上を修正するようにプログラミングされる。
【００５３】
幾つかの実施形態において、制御装置及び／又は遠隔装置は、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データに基づいて処置プロトコルの一つを選択するようにプログラミングされる。
【００５４】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データを表示するようにプログラミングされる。
【００５５】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、対象者コンプライアンスを監視して対象者コンプライアンスデータを表示するようにプログラミングされる。
【００５６】
幾つかの実施形態において、一つ以上のセンサは、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、心拍数センサ、ＧＰＳ装置、血圧センサ、マイクロフォン、ホール効果センサ、汗生化学センサ、光センサ、インピーダンスセンサ、血餅検出センサ、血流センサ、超音波センサ、温度センサ、気体センサ、血液化学センサ、身体活動センサ、酸素センサ、ＥＫＧセンサ、ジャイロスコープ、及び加速度計から成るグループから選択される。
【００５７】
幾つかの実施形態において、測定される生理学的データはプレチスモグラフィデータを含む。
【００５８】
幾つかの実施形態において、制御装置及び／又は遠隔装置は、プレチスモグラフィデータに一部基づいて疾病状態及び／又は処置効果を判断するようにプログラミングされる。
【００５９】
幾つかの実施形態において、制御装置及び／又は遠隔装置は、プレチスモグラフィデータに基づいて処置プロトコルのうち一つ以上を修正するようにプログラミングされる。
【００６０】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、処置関連データについて対象者に指示するようにプログラミングされる。
【００６１】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、圧迫処置及び／又は圧迫処置に対するコンプライアンスに関するリマインダを対象者に送るようにプログラミングされる。
【００６２】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、圧迫処置及び／又は対象者に関する更新を医療提供者、家族、及び／又は他の管理者に送るようにプログラミングされる。
【００６３】
幾つかの実施形態において、遠隔装置は、測定される生理学的データ及び／又は装置性能データをサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークにアップロードするように構成される。
【００６４】
幾つかの実施形態では、圧迫処置を対象者に提供する為のシステムが用意される。このシステムは、処置パラメータセットに従って対象者の身体部位に圧迫を与えるように構成される着用圧迫装置であって、身体部位に印加される圧迫のレベルを測定すると共に生理学的データ及び／又は装置性能データを測定するように構成される複数のセンサと、身体部位に印加される圧迫のレベルを記録するメモリと、着用圧迫装置により与えられる圧迫を制御する為の制御装置と、制御装置との通信状態にある無線通信モジュールとを包含する着用圧迫装置と、着用圧迫装置の無線通信モジュールと無線で通信して、測定された生理学的データ及び／又は装置性能データを受信し、着用圧迫装置を制御する為の処置パラメータセットを調整するように構成される遠隔装置と、遠隔装置との通信状態にあるサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークであって、母集団健康データと個人健康データとを含むデータベースを含むサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークとを含み、母集団健康データが、圧迫処置を使用したか使用している対象者の母集団からのデータを包含し、個人健康データが対象者の医療データと対象者の生理学的データと装置性能データとを含み、遠隔装置、サーバ又はクラウドコンピューティングネットワークが、母集団健康データと個人健康データとに基づいて圧迫装置を制御する為のパラメータセットを調整するように構成される。
【００６５】
幾つかの実施形態において、複数のセンサは、対象者の身体部位周囲寸法、身体部位体積、姿勢、身体活動レベル、静脈充満時間、静脈逆流、静脈指数、潰瘍状態、心拍数、酸素レベル、温度、血圧、汗生化学、インピーダンス、温度、酸素レベル、電気活動、そして血流ダイナミクスから成るグループから選択される生理学的データを測定するように構成される。
【００６６】
幾つかの実施形態において、圧迫装置を制御する為の処置パラメータセットは、圧迫レベルと圧迫期間と圧迫頻度と圧迫速度とを含む。
【００６７】
幾つかの実施形態において、圧迫装置はさらに、一つ以上のモータにより駆動されるプーリ式駆動列を含む。
【００６８】
幾つかの実施形態において、圧迫装置を制御する為のパラメータセットは、人工知能又は機械学習アルゴリズムに基づいて修正される。
【００６９】
幾つかの実施形態において、遠隔装置、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、圧迫処置に対する対象者のコンプライアンスを監視するようにプログラミングされる。
【００７０】
幾つかの実施形態において、遠隔装置、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、圧迫処置を開始するリマインダを対象者に送るようにプログラミングされる。
【００７１】
幾つかの実施形態において、遠隔装置、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、対象者と他の管理者により確認される対象者の圧迫処置に関する状態更新を作成するように構成される。
【００７２】
幾つかの実施形態では、圧迫治療を対象者に投与する為の装置が提供される。この装置は、対象者の身体部位を圧迫するように構成される着用圧迫機構と、対象者の生理学的データ及び／又は着用圧迫機構の性能データを測定するように構成される一つ以上のセンサと、圧迫パラメータセットに基づいて着用圧迫機構を制御し、測定された生理学的データ及び／又は性能データに基づいて、機械学習及び／又は人工知能アルゴリズムを使用して圧迫パラメータセットを調整するように構成される制御装置とを含みうる。
【００７３】
幾つかの実施形態では、圧迫治療を対象者に投与する為の装置が提供される。装置は、対象者の身体部位を圧迫するように構成される着用圧迫機構と、着用圧迫機構と身体部位との間の境界圧力を測定するように構成されるセンサと、圧迫パラメータセットに基づいて着用圧迫機構を制御し、測定された境界圧力に基づいて身体部位の圧迫を開始する、及び／又は、圧迫パラメータセットを調整するように構成される制御装置とを含みうる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
本発明の新規の特徴は、以下の請求項に詳しく提示される。本発明の特徴及び利点のより深い理解は、発明の原理が利用される例示的実施形態を提示する以下の詳細な説明を参照することにより得られ、例示的実施形態の添付図は次の通りである。
【図１Ａ】乃至
【図１Ｅ】様々な受動的及び能動的な圧迫治療装置を示す。
【図２】静脈のような血管内の変形又は欠陥弁により引き起こされる血管不全を示す。
【図３Ａ】乃至
【図３Ｃ】圧迫装置の実施形態を示す。
【図４】一体的な圧迫要素を備える圧迫ストッキングの実施形態を示す。
【図５Ａ】乃至
【図５Ｂ】プーリ式駆動列で可動プーリを整合させるのに物理的ストップがどのように使用されうるかを示す。
【図６Ａ】乃至
【図６Ｊ】圧迫装置を身体部位に締結するのに使用されうる閉止圧迫機構の様々な実施形態を示す。
【図７Ａ】乃至
【図７Ｃ】圧迫プレートの様々な実施形態を示す。
【図７Ｄ】圧迫プレートの上に載置されて圧迫装置のコンポーネントを包囲しうるカバーの実施形態を示す。
【図７Ｅ】連携的圧迫治療を提供するように連通状態にある多数の圧迫装置を備えるモジュラー圧迫システムの実施形態を示す。
【図８Ａ】乃至
【図８Ｅ】一つ以上の圧迫ゾーンを達成する様々な駆動列構成を示す。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｂ】高いメカニカルアドバンテージを持つ実施形態を示す。
【図１０Ａ】プーリ式駆動列の別の実施形態を示す。
【図１０Ｂ】乃至
【図１０Ｃ】圧迫装置が圧迫ストッキングに装着されうる手法の様々な実施形態を示す。
【図１１】スマートフォンでのユーザインタフェースの実施形態を示す。
【図１２】通信、情報及びデータの流れ、及び／又は、システムの様々なコンポーネントの間の接続を提示するフローチャートの実施形態を示す。
【図１３Ａ】乃至
【図１３Ｃ】ユーザ及び／又は管理者によりアクセスされうる例示的なデータを示す。
【図１４】「使用準備」位置のＣＰＲ構成圧迫装置の実施形態と共に患者の胸部領域についての立面図である。
【図１５】剣状突起又はその近くに載置する為の整合部分を含む、胸骨での整合の為に構成される圧迫装置の例示的形状因子を含む人間の胸郭の斜視図である。
【図１６Ａ】乃至
【図１６Ｂ】それぞれ初期及び「使用準備」構成でＣＰＲ圧迫治療を提供するように構成される圧迫装置の実施形態による所定位置でのＣＰＲ圧迫治療が必要な患者の断面図を示す。
【図１７】乃至
【図１８】それぞれ押しボタン制御部とタッチスクリーン制御部を備える圧迫装置の立面図である。
【図１９】前腕への治療の投与の為に構成される圧迫装置の斜視図を示す。
【図２０】各指と親指と手のひらでの使用の為のサイズの小型形状因子を有する複数の圧迫装置の配置の立面図である。
【図２１】止血帯の使用による処置に適した対象者の左脚の大腿部を負傷した対象者の脚の立面図である。
【図２２】止血帯機能を提供するように負傷部位上の負傷部位に対する位置に圧迫装置が位置する、図２１の対象者の正面図である。
【図２３】負傷した四肢に圧力を印加して出血を止める圧迫装置のディスプレイと操作用機能キーとを示す、図２２の圧迫装置の拡大図である。
【図２４】負傷部位の所定位置にあってパッチと共に機能する圧迫装置を備える、罹患した四肢の側面図である。
【図２５】例示的なセンサ層の上面図である。
【図２６】一つ以上の内側層と一つ以上のセンサ層と一つ以上の外側又は上部層とを有する例示的なスマート創傷ドレッシングパッチの分解側面図である。
【図２７】罹患した四肢にパッチを備える所定位置での圧迫装置の立面図である。
【図２８】罹患した四肢にパッチを備える所定位置での圧迫装置の立面図である。
【図２９】右脚の切断部分と、関連の脚下部と、この目的の為に構成された圧迫装置の実施形態を使用して切断部に結合される義足とを含む対象者の正面図である。
【図３０】図２９の右脚の切断部分を含む対象者の正面図である。
【図３１】ジャケットの袖の上、中、又は内部での例示的圧迫装置である。
【図３２】パンツの脚部の上、中、又は内部での例示的圧迫装置である。
【図３３】胃が確認できる患者の胴体の様子を示す図である。
【図３４】埋め込みに適応しており、消化管の収縮又は操作の為に構成される複数の圧迫装置を含む、対象者の下部食道と胃と十二指腸の断面図である。
【図３５】心臓の一部分を囲繞する端部を備える心臓補強装置による操作の為に構成される心臓圧迫装置の使用を示す。
【図３６】乃至
【図３７】図３６では完全に、図３７では部分的に心臓の下部分を包囲するジャケットによる操作の為に構成される心臓圧迫装置の使用を示す。
【図３８】ポンプとして使用されうる圧迫装置を示す。
【図３９Ａ】乃至
【図３９Ｂ】それぞれ、靴の上部分の上、中、又は内部に配設されるストラップを備える靴の靴底に一体化される圧迫装置の実施形態を有する靴を見上げた斜視図である。
【図４０】ブーツの靴底及び上部に一体化される圧迫装置を有するブーツの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
本明細書に記載されるのは、圧迫治療を、快適で一貫性があり、使用容易で実績のある治療との適合性を高めるようにカスタマイズさせるシステムと装置と方法である。加えて、効果的で低輪郭の機械的駆動システムを最新の検知・データ管理・遠隔インタフェースとの組み合わせで使用すると、成果を高める機能をシステムに付加することが可能である。システムの基本は、身体の一部位の周りの多数の圧迫バンドの間での機械的な引張りと治療の連携である。さらに、センサ、機械的フィードバック、そして個々の患者の解剖学的構造、生理学、耐性、治療需要に合わせた実時間監視と調節と適応化とを可能にするユーザ入力により、システムが実行可能となる。最後に、独自のデータスチームは、機械的、生理学的イメージングを含めてこの装置を形成し、個人と母集団の両方にとって治療を最適化する為、患者フィードバックデータは解析と人工知能により個人と母集団の両方に基づいて活用されうる。
【００７６】
本明細書に記載されるのは、遠隔監視性能との適合性を促進する可動かつ軽量で通気性の簡易境界面での標準的な圧迫と能動的治療の両方を可能にするシステムと装置と方法である。大量の処置成果データベースの蓄積を通した良好な成果を促進する為に、歪みゲージプレチスモグラフィ、傾斜検知、コンプライアンス、及び遠隔監視という付加的な特徴が含まれる。様々な実施形態は、特定患者の必要性と疾病状態の進行を学習してこれに適応するカスタマイズ処置を具現する為に実時間データと専用アルゴリズムとを使用できる「スマート」ストッキングを含む。
【００７７】
幾つかの実施形態では、図３Ａ〜３Ｃに示されているように、圧迫システム３００の基本的コンポーネントは、一つ以上のギヤードモータ３０４と、電源（例えばバッテリ）３０６と、プロセッサとメモリとを備える電子制御基板３０８と、無線性能と、駆動コード３１０と圧迫プレート３１６に固定される可動プーリ３１２と固定プーリ３１４の両方とを含むプーリ式の力伝達駆動列と、圧迫伝達コンポーネント３１８と、ふくらはぎアンダーストッキング３２０と、パディング３２２と、装着機構と、足首圧迫アンダーストッキングと、遠隔制御システムと、例えば圧力センサや加速度計のような様々なセンサ３２４及び診断コンポーネントを含む圧迫装置３０２を含む。モータ３０４は、駆動コード３１０が装着された駆動プーリ３２６を回転させる。
【００７８】
プーリレスである代替的な駆動列は、例えば米国特許出願公開第２００８／００６６５７４号に記載されているような、圧迫ストラップ又は機構に一端部で装着される駆動コードのツイストペアを使用することを含む。アクチュエータツイストペアの他端部は、駆動コードツイストペアをねじってツイストペアを短くし、力と圧迫とを発生させることのできるモータに装着され、モータがツイストペアのねじれをほどいてツイストペアを長くすると、力と圧迫とを軽減できる。また別のプーリレス駆動列は、駆動コードを圧迫ストラップ又は機構に直接的に装着してプーリを省略することを含みうる。
【００７９】
例えば、システムは、以下の表１に挙げられた部品及び特徴を含みうる。
【表１】
2019514653.tif 000003
【００８０】
要約すると、モータは駆動プーリで駆動シャフトを回す。駆動プーリは、プーリ式駆動列に通された駆動コードを巻き取り、駆動列は、圧迫プレートに固定される圧迫プレートプーリと、モータから圧迫ストラップシステムへ力を伝達する可動圧迫ストラッププーリの両方を含む。駆動プーリが駆動コードを巻き取る際に圧迫ストラップに引張りが印加され、モータと、駆動シャフト及び装着された駆動プーリの回転とを逆転させることにより引張りが解放され、こうして駆動コードを巻き出すことができる。加えて、圧迫された脚又は他の身体部位は当然、巻き出し及び取り出しを促進する反力を提供する。
【００８１】
さて、システムをより詳しく説明する。図４に示されているように、圧迫ストッキング又はスリーブとも呼ばれるアンダーストッキング４００が、腕、脚、手、つま先、指、胸など所望の四肢又は身体部位に載置される。アンダーストッキング４００は、ストッキングの布又は材料に織り込まれる非弾性の糸、ワイヤ、及び／又はコード、織り合わされた歪みゲージや他のゲージ又はセンサ（例えば温度、Ｏ２、超音波検査）、一体的な補助療法の投与（例えば光、ＬＥＤ、薬物、音波、気体、電気筋肉刺激、加熱、冷却）など一体的な能動的及び／又は受動的圧迫／引張り機構４０２を有する、及び／又は、抗菌性材料（銀又は超微細メリノウール等）で構成されうる。ストッキングは、可動プーリ４０６と固定プーリ４０８とを含む本明細書に記載のプーリ式駆動列４０４と、駆動プーリ４１２に装着される駆動コード４１０とを含みうる。駆動プーリは、駆動プーリ４１２の境界との結合の為の相補的な境界面を有するモータ４１６を備える駆動ユニット４１４に結合されうる境界を有する。駆動ユニットは、電子機器、ユーザインタフェース、バッテリ、ストッキングと組み合わされて完成品の圧迫装置を形成する他のコンポーネントを含みうる。処置ゾーン（例えば創傷エリア）を確認可能にする、及び／又は、圧迫治療と共に光線治療が施されるように、アンダーストッキングは透明又は一部透明の材料で製作されうる。圧迫ストッキングは、創傷の処置が行われる前及び／又は間の創傷露出等の為に取り外されるかジッパーで開けられるか若しくは開かれてストッキングの下側へのアクセスを可能にする、及び／又は、患者の皮膚と接触する為のアクセスをセンサに与えることのできる一つ以上のフラップなど、規定又は予決定の開口、ゾーン、エリア、若しくはセクションを有しうる。圧迫ストッキングは、ファン、細孔、芯材のような材料設計を含めるなど通気性を向上させる一つ以上の能動的／受動的コンポーネントを有しうる。ストッキングは、システムにより能動的に動力供給される、及び／又は、監視されうる創傷治癒の為の負圧治療コンポーネントを含みうる。例えば、モータは、創傷の上に載置される密閉創傷ドレッシングに負圧を発生させるポンプを駆動できる。ストッキング構造設計は、さらに本明細書に記載されるように、スマートストッキングに含まれて基準圧力及びコンプライアンスを維持／監視する付加的な任意の能動的ユニットを追加せずに、能動的及び／又は受動的圧迫を提供しうる。能動的と受動的のいずれかの圧迫を提供しうるストッキングは、一体的センサからデータを収集し、それに応じて形状又は構成を変化させうる。圧迫ストッキングは以下のうち一つ以上を取り入れた材料から製作されうる。不織布、ニット、織布、押出成形品、付加製造によるコンポーネント、電子機器、金属、高分子、天然材料。これらの材料（織布、ニット、付加製造品）は、圧迫治療及び他の治療の提供が可能な着用コンポーネントに一体化されうる。ストッキングの履きやすさを高める為、ジッパー、フック、及び／又はループや、他の補助的装着機構及び方法が、身体部位にストッキングを載置するのに使用されうる。例えば、ストッキングは開放状態で身体の上に載置されてから、装着機構が閉止又は付着されて閉止状態を達成する。加えて、履きやすい多数の弾性アンダーストッキングが一つ以上のエリアに重ねられて、組み合わせによる高度な圧迫が重複領域で達成されうる。さらに、ストッキングとシステムの他のコンポーネントのような二つ以上の圧迫治療コンポーネントの載置は、相乗的と単独のいずれかで処置を提供できる。幾つかの実施形態において、アンダーストッキングは１５，１０，又は５ｍｍＨｇ未満など最小の圧迫を提供し、後述するように主として圧迫装置と患者の整合及び位置決めを補助するように機能できる。
【００８２】
圧迫プレート／能動的圧迫アセンブリを、圧迫ストッキング及び／又はストッキングに一体化された圧迫ストッキングアタッチメントのインデックスマーカ又はパターンと整合させることにより、圧迫プレート／能動的圧迫アセンブリはストッキング又はその周りに適切に位置合わせ、整合、配置されうる。例えば図１０Ｂ及び１０Ｃに示されているように、位置合わせは、面ファスナ、プラグ、スナップ、磁石、ストラップ、及び／又はスロットなどの締結機構を使用してシステムの能動的コンポーネントを受動的圧迫ストッキングに装着するのに、視覚的、機械的、磁気的、又は電子的な機構及び／又は方法を利用できる。幾つかの実施形態において、システムは、身体部位へのストッキングの適切な載置とストッキングへの能動的制御ユニットの適切な載置に関して、能動的な指示及び／又はフィードバックを提供する。ストッキングのサイズ調整は、圧迫される脚下部又は身体部位の長さ及び外周の測定により判断されうる。
【００８３】
図５Ａに示されているように、システムの能動的コンポーネントは、能動的圧迫治療を開始する前に、位置合わせ又はゼロ合わせを行って確実で一貫した基準の構成を確立できる。圧迫ストロークサイクルの開始時に、圧迫プレートの両側の外側エッジに沿ったハードストップ５０２，５０４に接する「ゼロ」位置に、可動プーリ又は圧迫ストラッププーリとも呼ばれる駆動ベアリング５００を置くか位置決めすることにより、これが達成されうる。圧迫プレートの両側にストップを設けると、可動プーリ５００が中心から外れてその結果として圧迫サイクル中に不要なトルクが身体部位に印加されるのを防止する。ストップ５０２，５０４により、可動プーリ５００は圧迫サイクルの始めに適切な位置に確実に配置されて、図５Ｂに示されているように、システムは、均衡の取れた確実で一貫した量の能動的圧迫を身体部位に提供することができる。基準条件へのシステムのゼロ合わせは、機械的な手段、特徴、又は機構により規定及び／又は制御され、こうして予決定されうるリミットを圧迫プレート沿いの可動プーリの移動に与えることにもなる。例えば、システムは、圧迫プレートでの可動プーリ／圧迫ストラッププーリの移動を制限する機械的ハードストップを有し、可動プーリを整合させるように機能する。圧迫プレートのエッジにストップが載置される場合には、ストップがさらなる動きを防止する前に可動プーリが圧迫プレートのエッジまで移動できる。可動プーリをゼロ合わせするこの簡単な方法／機構は、システムを身体部位に取り付けるのに使用される方法に関係なくプーリ移動位置を「ゼロ」位置に設定することにより、装着方法を能動的圧迫方法から切り離す。幾つかの実施形態では、システムをゼロ点に設定するのにシステムの充電又は動力供給は何も必要ない。可動プーリがゼロ位置にあるようにユーザによりシステムが機械的に調節されうる。幾つかの実施形態では、装置を身に着けて装置を身体部位に締結する動作は、自動的に可動プーリをストップに引き寄せ、結果的に可動プーリはゼロ位置に配置される。
【００８４】
例えば図３Ａ，６Ｇ，６Ｈに示されているシステムの圧迫ストラップは、常連の患者固有の圧迫ストラップ位置合わせ箇所まで事前に引っ張られる。ストラップは、適切な事前引張りゾーンを指示する為、ストラップ上のマーキングなどの視覚的及び／又は機械的な指示を引張りシステムに含みうる。代替的に、圧力センサ、力センサ、又は歪みゲージが引張りを測定するのに使用され、可聴音又はＬＥＤ光などのインジケータが、正しい引張りレベルに達したことをユーザに指示できる。幾つかの実施形態では、図６Ｉに示されているように、独立圧迫ストラップ６１８が様々な位置で互いに交差して、圧迫を強化したエリアが設けられている。圧迫ストラップに印加される引張りは、プーリ、ギヤ、及び／又は多数のプーリにより提供されるメカニカルアドバンテージを通して発生され、こうしてモータにより発生される力は圧迫ストラップに印加された時に増幅される。圧迫ストラップは、ストラップに印加される所与の力又は引張りの為にストラップの一部分でのエリア縮小又は拡大により、脚に印加される圧力が上昇及び／又は低下したエリアを有しうる。ストラップのエリアが増大すると、ストラップにより印加される力が広いエリアに分散され、こうして印加される圧力を軽減する。代替的又は付加的に、圧迫ストラップに印加される力を増加又は減少することにより、圧迫ストラップは身体部位へ印加される圧力を増減することができる。例えば面ファスナやラチェット機構のような多様な機構を使用して圧迫ストラップが締め付けられて固着されうる。
【００８５】
図６Ａ〜６Ｊに示されているように、身体部位に、そして任意で圧迫ストッキング３２０の上に圧迫装置６００を固着するのに、多様な閉止システムが使用されうる。例えば、圧迫ストラップ６１８が、例えば患者の脚下部の正面、側面、又は背面のような患者の身体部位の一部分と適合するパッド６０２及び／又はバッキングコンポーネント６０４のような別の力伝達コンポーネントと交換されるかこれと共に使用されうる。バッキングコンポーネント６０４は、装置を身体部位に装着する為の閉止システムを含む、及び／又は閉止システムと一体化されうる。例えば、図６Ｃに示されているように、閉止システムは、米国特許第６，２０２，９５３号、第７，９５４，２０４号、第８，４６８，６５７号に記載されているような締め付け機構６０６と紐材システム６０８とを含みうる。幾つかの実施形態では、図６Ｂに示されているように、単にバッキングコンポーネント６０４を圧迫ストラップ６１８の下に配置し、ストラップガイド６２０を使用して圧迫ストラップ６１８をバッキングコンポーネント６０４に固着することにより、代わりに面ファスナを使用してバッキングコンポーネントが圧迫ストラップ６１８に使用されうる。例えばクリップ又はバックル又は磁気締結部のような締結具６１０が、締め付け機構と係合する前に身体部位の周りで閉止システムを開閉するのに使用されうる。圧力センサ、温度センサ、及び加速度計などのセンサが、バッキングコンポーネントに埋め込まれてもよい。
【００８６】
パッド６０２とバッキングコンポーネント６０４とは、脚下部の前部分に密着する成形ＥＶＡフォーム又はプラスチックでありうる。パッド及びバッキングコンポーネントの使用により、個別の圧迫ストラップのみを使用するよりも圧迫力が均一に身体部位に伝達され、これは患者快適性を向上させる。紐材が患者の皮膚へ力を直接伝達しないことを保証する為、バッキングコンポーネントは、閉止システムの紐材に隣接又は近接する脚部の部分を被覆するサイズ及び形状を有しうる。圧迫ストラップが使用される場合に、バッキングコンポーネント６０４は、図６Ｂに示されているように、バッキングコンポーネントを装置の残部に装着してこれと整合させる為のループのような圧迫ストラップガイド６２０を含みうる。
【００８７】
他の実施形態は、紐材システム６０８の紐材を締め付けるのに締め付け機構６０６を使用する、図６Ｃに示されている代替的な閉止システムを利用しうる。締め付け機構６０６は、紐材が巻かれてほどかれるラチェット機構を備える回転リールでありうる。締め付け機構６０６はバッキングコンポーネント６０４に載置され、紐材は可動プーリに装着される。ホール効果センサのようなセンサがリールに含まれて、身体部位の外周を判断する為にリールの周りに巻かれる紐材の量を測定し、こうして処置の成功及び効果と相関する身体部位の体積が判断されうる。紐材は、閉止システムを形成する複数の紐材ガイドに通される。留め金、ラッチ、バックル、クリップ、又は他の締結機構のような締結部６１０は、閉止システムを開閉させて装置の着脱を容易にするように設けられうる。図のように、閉止を促進する為に磁気留め金が使用されうる。図６Ｃには単一の締め付け機構のみが示されているが、他の実施形態では、２，３，又は４個の締め付け機構のような複数の締め付け機構、又は各圧迫ゾーンに一つの締め付け機構を有しうる。
【００８８】
圧迫プレートとモータとプーリシステムと制御装置とバッテリと駆動コードとを含む圧迫コンポーネントも、バッキングコンポーネント６０２について上述したようなフォームや他の快適材料で製作されうるパッド６０２に配置されうる。圧迫コンポーネントが取り外し可能にパッドに装着されて、パッドが汚れるか脚の周囲寸法が変化した時など、必要な時にパッドの交換を可能にする。
【００８９】
他の閉止システムは異なる引張り機構を使用しうる。例えば、図６Ａ及び６Ｄは、代替的なリール式引張り機構６０６’，６０６”を図示している。ホイールの周りに巻かれて固定の為に使用されるストラップ、紐材、コード、又はリボンに周知の一定量の力を印加するバネによってリールが駆動されうる。約５，１０，１５，２０，２５，３０ｍｍＨｇのような予決定された量の基準圧迫を提供するように、バネが選択されうる。各圧迫ゾーンについて、図６Ａに示されているように二つのストラップ６１８’を備える単一のリール６０６’が使用されるか、図６Ｅに示されているように各々が単一のストラップ６１８’を備える二つのリール６０６”が使用されうる。
【００９０】
図６Ｄは、ラチェットストラップ６１８”に基づくまた別の引張り機構６０６”’を図示している。ストラップは歯を有し、回転ノブ又は他のラチェット機構が歯に沿って移動してストラップを締め付ける。
【００９１】
図６Ｆは、紐材６０８’を使用する閉止システムの別の実施形態を図示している。紐材の両端部を引くことにより、ユーザによって紐材が手で締め付けられる。シンチング機構６０９は、紐材を締め付けるか解放して紐材を緩めた後に紐材を所定箇所に保持できる。
【００９２】
図６Ｂは、面ファスナを備える圧迫ストラップ６１８の使用を図示している。図６Ｇは、すべての圧迫ストラップ６１８を締め付けるか緩めるのに使用されるプーリ式駆動列６７０を駆動するのに単一のモータ６６０が使用されうることを図示している。圧迫ストラップ６１８の孔又はグロメットは、可動プーリとして作用しうる。図６Ｈは、平行構成で配設される圧迫ストラップ６１８を示し、一方で図６Ｉは、重複エリアに圧迫強化エリアを備える重複交差構成で配設された圧迫ストラップ６１８を図示している。
【００９３】
図６Ｊは、ストラップ６１８、駆動コード３１０又は紐材がプーリ６１２，６１４又はアイレットに沿ってストッキング６５０又はスリーブに一体化されて、圧迫レベルが調節可能なストッキングが設けられる実施形態を図示している。ストラップ又は駆動コードの両端部を引くと、圧迫ストッキングを締め付ける。
【００９４】
本明細書の記載では概して圧迫ストラップの使用が記されているが、本明細書に記載される閉止システムのいずれかが代わりに使用されてもよい。
【００９５】
幾つかの実施形態において、着用センサ（例えば圧力、力、及び／又は歪みセンサ）と、圧迫ストラップ及び／又は圧迫プレートにより印加される圧力又は引張りを規定の基準状態又は値に合わせるフィードバックシステムとを介して、能動的フィードバックが提供される。例えば、駆動コードの線上のセンサが所望の歪みを読み取るか、患者の皮膚又は圧迫ストッキングに接したセンサが所望の圧力を測定するか、歪みと相関するモータへの負荷と相関しうる予決定又は設定の電流をモータが引き出したことをセンサが測定するまで、モータが駆動されて駆動プーリを回転させる。
【００９６】
センサは、ストッキング、バッキングコンポーネント（例えばフォームカフ）、圧迫ストラップ、駆動コード、締結機構用の紐材、締結機構の引張りリール、モータ、及び／又は、力／圧力伝達コンポーネントに一体化されうる。
【００９７】
システムは、能動的圧迫係合に先立ってユーザ／患者フィードバックを提供して、能動的圧迫治療を開始する前に基準条件が達成されることを保証することが可能である。例えば、システムは、言語的に（例えば記録された介護者の平易な話し言葉）、聴覚的に（ビープ音その他）、視覚的に（搭載ディスプレイ、スマートフォン、又は遠隔制御部）、装置を基準条件にリセットすることにユーザ／患者に関与させる合図を提供しうる。基準圧迫レベルに達した時には、ユーザフィードバック（例えば聴覚、視覚、又は触覚）がユーザに提供されうる。加えて、ユーザフィードバック（例えば聴覚、視覚、触覚）は、基準圧迫レベルにまだ達していないことをユーザ／患者に通知する為に提供されうる。
【００９８】
幾つかの実施形態において、駆動プーリ回転は、規定のパラメータについて、固有の時間間隔、回転数、及び／又は出力（例えば入力駆動機能）で係合し、これらは処置の開始時又は処置中に予決定又は選択されうる。加えて又は代替的に、正確な一定量の圧迫をユーザ／患者に与える為、入力駆動機能はセンサ測定値により調整されうる（例えば歪みゲージ、加速度計）。例えば、圧力が２０ｍｍＨｇ未満の軽い圧迫、２０と４０ｍｍＨｇの間の中間的圧迫、４０と６０ｍｍＨｇの間の強い圧迫、又は６０ｍｍＨｇを上回る非常に強い圧迫のように、予決定、設定、又は所望のレベルの圧迫をシステムが提供できるように、一体的な歪みゲージ、圧力センサ、及び／又は力センサが設けられて、機械的圧迫システムで圧迫レベルの実時間フィードバックを提供しうる。圧力センサ、力センサ、又は歪みゲージは、皮膚そのものに、又はストッキングそのものに、またベースプレート、圧迫ストラップ、圧迫機構、パッド、及び／又はバッキングの下に配置されて境界圧力を測定し、これは膨張圧力のみを報告する膨張圧迫装置と対照的に、身体部位に印加される実際の圧力である。
【００９９】
着用処置システムの一体的歪みゲージプレチスモグラフィは、実時間フィードバックで治療システムを調節するのに使用されうる。センサは、図３Ｃに示されているような圧迫プレートの裏面など皮膚対向面に載置されて、身体部位に印加される圧力及び／又は力を直接的に測定できる。代替的又は付加的に、これらのセンサはバッキングコンポーネントの皮膚対向側に載置される、及び／又はストッキングに一体化されうる。代替的又は付加的に、身体部位に印加される圧迫の量を間接的に表す駆動コードの引張りを測定するようにセンサが配置及び載置されうる。身体部位への圧迫は、モータを使用して駆動コードに引張りを生じることにより発生される。駆動コードに発生される引張りは、プーリシステムの使用により伝達及び増幅されて圧迫ストラップを駆動する。プーリシステムは、圧迫プレートに装着される固定プーリと、圧迫ストラップ（又は装置を身体部位に締結するのに使用される紐材、コード等）に装着される可動プーリとの混合を含みうる。プーリシステムは、（例えば圧迫ストラップに装着されるプーリの数を増減することにより、又は異なるギヤ比を使用することにより）機械的な利点又はゾーンごとに可変のメカニカルアドバンテージを生じて、連続圧迫を強化する。圧迫システムは、最初にモータ及び駆動プーリに近い下方ゾーン又は遠位ゾーンから弛みを取り除くことにより、まずは下方ゾーンを、それから弛みが取り除かれるにつれて上方向に圧迫ゾーンを連続的に圧迫する。受動的（摩擦）又は能動的（多数のサーボ／モータ／ゾーン）手段、及び／又は、クラッチ機構を備える多数の（直径の異なる）駆動プーリによっても、連続圧迫が強化されうる。施される圧迫処置の調整は、ユーザ入力とは無関係に、様々なシステムセンサ及び／又は測定値（例えば、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、心拍数センサ、血圧センサ、インピーダンスセンサ、血餅形成検出、血流測定、超音波センサ、創傷サイズ測定、温度センサ、気体センサ、血液生化学、姿勢センサ、加速度計等）からの能動的な実時間フィードバックに基づく。センサフィードバックに基づく圧迫の調整は、処置を学習、調節、最適化するスマート／人工知能システムを生み出す。例えば、着用圧迫処置システムの一体的加速度計は、姿勢及び／又は活動に基づく処置の調整のように処置付随条件に従って処置を調整するのに使用されうる。幾つかの実施形態では、システムへのユーザ入力が行われてもよい。圧迫処置の修正は、無線又は有線接続或いはユーザ／患者によるシステムへの入力を通してシステムにより検索されうる外部データ（例えば、患者体重、体温、歩行、認知、心臓状態、薬物反応、治療履歴のデータベース、ユーザ入力の解析）からの能動的な実時間フィードバックにも基づきうる。例えば、１から３０回の鼓動ごとのように、予決定又は設定数の鼓動ごとに圧迫を与えるなど、装置により与えられる圧迫は患者の心拍数と同期化されうる。静脈血管に血液を充満させるのに必要な時間に基づいて鼓動の数が選択されうる。心拍数との同期化は、四肢への心臓ポンプ血液を補うことにより末梢動脈疾患を処置するのに特に有益である。達成される実時間及び／又は履歴圧迫は、圧迫の大きさ、期間、及び頻度を含めて、歪みゲージ、圧力センサ、力センサその他を使用して一つ以上の圧迫ゾーンについて、及び／又は、圧迫レベルに関連する及び／又はその代用物として機能しうるモータから引き出される校正電流について、記録されうる。センサにより測定される他のパラメータのいずれかは、実時間で、及び／又は履歴方式でも記録されうる。ユーザ／患者、及び／又は、介護者／医師は、例えば、スマートフォン、タブレット、又は他のコンピューティングデバイスのアプリケーションを使用して、着用処置システムでの処置を遠隔で開始、制御、監視、及び／又は調整しうる。
【０１００】
駆動コードは、モータの駆動シャフトに固定された駆動プーリに巻き取られ、巻き出される。モータが駆動シャフトと駆動プーリとを回転させると、駆動コードの巻き取りと巻き出しにより、圧迫プレートに装着される固定プーリと圧迫ストラップに装着される可動プーリとを含むプーリシステムを通して個々又は多数の圧迫ストラップに伝えられる駆動コードの引張りを発生させるか解放する。プーリシステムは、使用されるプーリ構成に応じて、１：１より大きいか小さいメカニカルアドバンテージを提供する。例えば、二つの可動プーリを圧迫ストラップに装着すると、概して、圧迫ストラップに力を発生させる駆動コードが発生した力の方向と概ね平行な配向を持つ限り、メカニカルアドバンテージを１：１より高くまで増加させるが、圧迫ストラップに装着された可動プーリの移動量は減少させる。
【０１０１】
加えて、１：１より高いか低いギヤ比を駆動モータの出力から得るのにギヤ装置が使用され、こうしてメカニカルアドバンテージを発生させ、所与のモータで達成されうる圧迫力を増大させる。
【０１０２】
駆動プーリの周りでの駆動コードの絡まりを減少させる為、駆動プーリの周りでの駆動コードの回転及び巻き取りは、駆動プーリの約３６０度以下（つまり約１回転以下）に制限されうる。それ故、駆動プーリのサイズ及び外周が駆動コードの移動又は巻き取りの量を決定し、これはプーリシステム構成と共に、圧迫ストラップにより印加される圧迫の量を決定する。プーリのサイズは、所望量の圧迫を発生させる所望量の駆動コード移動を提供する最小の外周を有するように選ばれる。その結果、絡まりの生じない最小の駆動プーリが得られ、こうして縮小されスリムで小型の形状因子を持つシステムとなる。
【０１０３】
カム、多様なプーリサイズ、多様な数のプーリの使用は、特定ゾーンのメカニカルアドバンテージの多様性、或いはゾーンの遠隔調節を可能にする（例えば、脚下部ゾーンに多くの圧迫を与える為の高いメカニカルアドバンテージ、長い移動距離、低弾性の駆動コードの使用）。例えば、カムの使用により、圧迫サイクルの間にメカニカルアドバンテージが変化して、自然な筋肉収縮に一層近づく及び／又は圧迫ダイナミクスを変えることができる。圧迫ストラップに印加される力を均等化及び／又は均衡化する為、一つ以上の可動プーリが圧迫ストラップの各端部に装着されうる。可動プーリが圧迫ストラップの一端部のみに装着されるのに対して圧迫ストラップの他端部が例えば所定箇所に固定される場合には、発生する力は脚にトルクを与えてねじる傾向があり、これは所望の圧迫力を生じることに加えてユーザにとって不快である。両端部に装着されたプーリで力を均衡化することにより、やはり圧迫力を付与しながらトルク及びねじり力が無くなるか少なくなる。同様に、例えば図６Ｆに示されているようなプーリ式装着システムは、装置を身体部位に締結する時に印加される力を均衡化し、それ故、類似のアドバンテージを提供する。それ故、各圧迫ストラップの両端部がプーリシステムにより両端部から均等に引かれて、印加される力を均衡化することにより圧迫ストラップの引張りを均衡化することは、システム及び方法にとって有利である。駆動コードを巻き取ると引張り及び力を駆動コードに生じ、これはプーリ式引張りシステムを使用して圧迫ストラップに伝達される。駆動コードと、圧迫ストラップのような他の圧迫システム要素とは、例えば、これらの要素をアンダーストッキングの織地／編地に一体化することにより、アンダーストッキングに部分的又は完全に一体化されうる。プーリが圧迫プレートに埋め込まれるか、アンダーストッキングの織地に直接織り込まれるように、固定プーリのようなプーリシステム部分が圧迫プレートに部分的又は完全に装着される、及び／又は、圧迫プレートに射出成形されうる。圧迫プレートは、アンダーストッキングに直接織り込まれうるかアンダーストッキングに直接的に射出成形され、或いはアンダーストッキングの上部に締結されうる。圧迫ストラップ配向、圧迫ストラップの重複エリア、身体部位での圧迫ストラップのパターン（例えば、平行、十字形、幅広ストラップから幅狭ストラップ）、及び／又は、圧迫ストラップの構造（例えば、サイズ、幅、厚さ、弾性）は、独自及び／又は所望の圧縮波及び特性を達成するように修正されうる（例えば、ストラップが多くのエリアを有するか、より効率的に最大圧迫ゾーンを圧迫し、ゾーンでの圧迫を蓄積させるか圧迫を軽減するのに重複又は斜めストラップ構成がそれぞれ使用される。）。圧迫力を身体部位により均等に分配する為、フォームとプラスチックと他の材料で製作されうるパッド又はシェルと共に圧迫ストラップが使用されうる。幾つかの実施形態では、パッド又はシェルがストッキングに一体化されうる。パッド又はシェルは身体部位にフィットするサイズであり、身体部位のサイズ及び／又は形状の測定値に基づいたカスタムサイズである。高い圧迫が所望であるエリアでは、高密度の力伝達要素（例えば圧迫ストラップ）が使用されうる。圧迫ストラップは膨張ゾーンを有するか、ストラップにパッドを設けるように全体が膨張可能である、及び／又は、圧迫力を身体部位に効率的に伝達する為に完全又は部分的に非弾性の構造でありうる。圧迫ストラップは、有線又は無線で制御ユニットと通信する、織り合わせ及び／又は一体化による電子機器を有しうる。圧迫ストラップは、編地、織地、電子紡糸、シート、及び／又は、押出成形材料、或いは布地又は非布地（マイクロデニール）の複合材料で構成されうる。例えば、圧迫ストラップは、ＥＶＡフォーム或いは布地で覆われたプラスチックで製作されうる。
【０１０４】
図３Ａ〜３Ｃと７Ａ〜７Ｅに示されているように、脚下部のような四肢又は身体部位に引き寄せられて、装着された駆動列機構により解放され、圧迫プレートの下のエリアを局所的に圧迫する剛性又は半剛性の圧迫プレート３１６，７１６，７１６’，７１６”を、システム及び方法は含みうる。圧迫プレートは、選択的な圧力が特定の血管、筋肉、リンパ領域に印加されるのを促進し、可能にする。圧迫プレートは、圧迫ストラップの両端部が可動の均衡プーリに装着されて同じ駆動コードに接続されることにより、均衡状態で（つまり本明細書で記載のように実質的にはトルクを生じずに）特定の身体構造エリアに引き寄せられ、こうして圧迫ストラップの両端部に均等な力が印加されることを保証する。圧迫プレートは、異なるゾーンに異なるエリアを持つ形状である一つ以上のゾーンを含んで各ゾーンで特定の圧迫パラダイムを達成するように製作されうる。圧力＝力／エリアである為、力と力が印加されるエリアのいずれか又は両方は、ゾーンごと、又は条件ごとに変化しうる。例えば、圧迫プレートの一つのゾーンを別のゾーンより小さくしてこれらのゾーンに同じ力を与えると、より小さいゾーンによってより高い圧力が加えられるという結果になる。代替的又は付加的に、圧迫プレートの各ゾーンはその独自の圧迫ストラップと関連しており、独立したモータプーリシステムを設けることで、又は、例えばプーリ構成を変化させて可動プーリの移動距離及び／又は圧迫ストラップに装着されるプーリの数を調整することにより、圧迫ストラップは異なる力を受ける。加えて、伸縮又は圧壊又は伸張する圧迫プレートのエリアにより、エリアと力の両方が修正されうる（例えば、ウィングが圧迫プレート本体に部分的又は完全に格納される）。圧迫プレートは、プラスチック、金属、カーボンファイバ、セラミック、木材、又はその組み合わせで組み立てられうる。圧迫プレートは、付加製造の方法を使用してアンダーストッキングに単独で、又は直接的に「３Ｄ印刷」されうる。皮膚に接触するアンダーストッキングが処分されるか洗濯／クリーニングされるように、圧迫プレートはアンダーストッキングから取り外し可能でありうる。圧迫プレートは、電気機械システムへの流体の侵入をユニットが防止できるようにする密閉カバーを有しうる。圧迫プレートは、電子機器と、例えば駆動コードをオルタネータに装着することによりシステムの解放ストローク中に再充電される選択的取り外し可能な再充電バッテリパックとを保持する区画を有しうる。
【０１０５】
図３Ａ〜３Ｃに示されている圧迫プレート３１６は、圧迫プレート３１６の上面に装着される固定プーリ３１４を有し、可動プーリ３１２は、圧迫プレート３１６の上面又はその上、或いは切欠き内に位置して、可動プーリ３１２の摩擦を軽減する。代替的に、図７Ａに示されているように、固定プーリ７１４と可動プーリ７１２とは、圧迫プレート７１６に埋め込まれる凹溝７０１の中に配置され、装置はスリムな形状因子を有する。加えて、固定プーリ７１４と可動プーリ７１２との間の駆動コード７１０が可動プーリ７１２の移動方向と整合されることにより、装置により伝えられる圧迫力を最大にするように、固定プーリ７１４と可動プーリ７１２とが整合されうる。固定プーリと可動プーリとのこの整合は、いずれの圧迫プレートでも達成されうる。
【０１０６】
図７Ｂは、圧迫プレート７１６’が患者の身体部位にさらに適合することを可能にする連接サイドウィング７０３’を備える圧迫プレート７１６’のまた別の実施形態を図示している。幾つかの実施形態において、圧迫プレートは、患者の身体部位にさらにフィットするように湾曲しているか、少なくとも皮膚対向面が湾曲している。幾つかの実施形態では、圧迫プレート全体が湾曲しているか、サイドウィングのみが湾曲している。図７Ｃは、湾曲している圧迫プレート７１６”の実施形態を図示している。図７Ｃに示されているように、圧迫プレート７１６”は湾曲しており、例えば膝や肘や肩のような関節に圧迫プレート７１６”を適合させる二つのヒンジ付き又は連接サイドウィング７０３”を任意で備える。圧迫プレート７１６”は図７Ｃのように円形でもよいが、長方形、楕円形、長円形のように他の形状が使用されてもよい。これらの装置は、関節、及び／又は、関節の上及び／又は下の身体部分に圧迫を与えるサイズ及び形状であってもよく、身体の各部分は任意で個別の圧迫ゾーンを形成する。
【０１０７】
図７Ｄに示されているカバー７４０は、モータ、電子機器、バッテリ、及びプーリのようなコンポーネントの上で圧迫プレートに装着されうる。
【０１０８】
図７Ｅは、さらに本明細書に記載されるように、互いに連通して連携圧迫治療を投与できる二つの圧迫装置７００，７００’を備えるモジュールシステムを図示している。圧迫装置は互いに独立して装着されるか、延出圧迫プレートのような様々なリンク機構を通して、図のように物理的に装着されうる。
【０１０９】
歪みゲージからの能動的フィードバックは、圧迫治療システムについてのユーザ入力とは無関係に処置の効果を評価して処置を調節するのに使用されうる。圧迫システムは、１Ｈｚより高い圧迫サイクル周波数を提供することが可能であるが、幾つかの実施形態では、圧迫と圧迫の間に血液が静脈に充満する為に、約１から６０秒ごとに、又は約５，１０，１５，２０，２５，３０秒ごとに圧迫及び解放を行うように、システムははるかに低いサイクル周波数も提供できる。圧迫の速度により、システム及び方法は、本来的又は健康的な流量、体積、そして流動ダイナミクス曲線を達成し、各患者及び疾病状態の必要性に合うように調整されうる。個々の圧迫ゾーンの圧迫の速度及びタイミングにより、システムは、膨張カフを使用すると達成されえない特定の静脈、動脈、又はリンパ流波形を発生させることができる。圧迫システムは、約６０ｍｍＨｇより高い、また幾つかの実施形態では２００ｍＨｇを超える圧迫力を発生させることが可能である。幾つかの実施形態において、圧迫システムは、約０と６０，７０，８０，９０，１００，１１０，１２０，１３０，１４０，１５０，１６０，１７０，１８０，１９０，２００ｍｍＨｇとの間の圧迫力を発生させることが可能である。圧迫システムは、圧迫ゾーンごとに約０．５より大きいか、圧迫ゾーンごとに約０．１，０．２，０．３，０．４，０．５，０．６，０．７，０．８，０．９，又は１．０インチより大きい外周ストローク長を提供することが可能である。外周ストローク長はシステム、つまり圧迫サイクル中に身体部位に巻かれる圧迫ストラップ及び圧迫プレートと身体部位との外周の減少である。幾つかの実施形態において、圧迫システムは、ゾーン固有の処置を投与することが可能であり、各圧迫ゾーンが規定のサイクル周波数で規定量の圧迫を単独で投与できることを意味する。
【０１１０】
圧迫ゾーンは、様々な技術を用いて設けられうる。例えば、図３Ａは、二つのモータを使用して二つの圧迫ゾーンを用意する装置を図示しており、各モータはそのゾーンの圧迫を行う。図８Ａ〜８Ｃは、単一のモータにより駆動される多数のゾーンを有する代替的実施形態を図示している。本明細書で記載されるように、モータは、可動プーリ８１２と、固定プーリ８１４と、可動プーリ８１２に装着される圧迫ストラップ８１８とを有するプーリ式駆動列を駆動できる。例えば図８Ａは、例えば駆動シャフト上の二つの駆動プーリを駆動する単一のモータを使用して達成される２ゾーン装置を図示しており、各駆動プーリはそれ自体の駆動コード８００，８０１に装着されている。同様に、図８Ｂは、それ自体の駆動コード８００，８０１，８０２，８０３を各々が備える４個の駆動プーリを駆動するモータを備える４ゾーン装置を図示している。駆動プーリは、回転ごとに異なるレベルの直線移動を提供するように異なるサイズであり、その結果、各ゾーンの圧迫レベルは異なっている。付加的な駆動プーリをモータの駆動シャフトに追加するだけで、いかなる数のゾーンも形成されうる。図８Ｃは、単一のモータと単一の駆動プーリと単一の駆動コード８００とを使用して連携圧迫を提供する実施形態を図示している。この実施形態では、可動プーリ８１２のペアの間の距離が変化して、各ゾーンに与えられる圧迫の量を制限する。図のように、可動プーリペアの間の距離が各々異なる４個のゾーンが設けられ、結果的に４個の異なる圧迫ゾーンが得られる。
【０１１１】
図８Ｄ及び８Ｅは、多数の圧迫ゾーンを形成する為の多数のモータ８０４の使用を図示している。各圧迫ストラップ８１８又は同等物は一つか二つのモータにより駆動されうる（例えば圧迫ストラップの各端部に一つのモータが装着される）。図のように、モータ８０４は圧迫プレートの外側エッジに載置されうる。代替的に、図８Ｅは、圧迫プレートの中央に載置されたモータ８０４を図示している。
【０１１２】
図７Ｅに示されているように、本明細書に記載される圧迫システムと装置と方法は、モジュール式の相互接続方式で使用されうる。個々のユニットは、多数のユニットが物理的及び電気的に互いに接続されることを可能にする機械的及び／又は電気的リンク機構、及び／又は相互接続を任意で含みうる。例えば、磁気締結具又は他の締結具、タブとインタロックは、隣接の装置を一緒に接続するのに使用されうる。相互接続ユニットすべての間での治療の同期化を可能にするように、無線又は有線の通信が含まれうる。無線通信により、装置が物理的又は電気的に一緒に接続されていない場合でも、多数の装置が一緒に機能できる。ユニットの同期化は、多数のユニットの振幅と周波数と期間と他の圧迫パラメータとを調節して所望の流体流量及び／又は圧迫パターンを達成することを含みうる。
【０１１３】
例えば、静脈血管構造に血液を流す為、脚下部に載置されるユニットが脚下部に圧迫を与え、そして設定された遅延の後に脚上部のユニットは脚上部に圧迫を与える。これらのモジュール特徴により、小型装置のセットが組み合わされて、組み合わされたシステムの圧迫ゾーンの各々の間の圧迫を連携させることができる大型の装置が得られる。加えて、ユニットは、例えば脚下部、脚上部、前腕、上腕、手、指、胴体など多様な身体部位にフィットする多様なサイズを有しうる。ユニットは、極めて小さい、小さい、中間、大きい、極めて大きいなど、様々な範囲の身体部位外周にフィットする、予決定又はカスタム化された多くのサイズで用意されうる。ユニットは同期化されうるが、一つ以上のユニットが単独で操作され、独自の圧迫レベル及び周波数で操作されてもよい。
【０１１４】
図９Ａは、モータにより発生される力を増幅するようにプーリ式駆動列９００により設けられ、その為に小型で低価格のモータの使用により大きな圧迫力を発生させることのできるメカニカルアドバンテージを図示している。メカニカルアドバンテージを高めるのに、多数のプーリ及び／又はプーリごとの多数の巻線が使用されうる。
【０１１５】
図９Ｂは、多層の装置を図示し、各層９１０，９１０’，９１０”はプーリ式駆動列を含む。層は一緒に挟み込まれるか互いの上に層状に設けられて、小さく薄いコンポーネントを使用しながら高いメカニカルアドバンテージを持つ装置が形成される。
【０１１６】
図１０Ａは、固定プーリ１０４を移動ゾーンの外側エッジに配置して可動プーリ１０１２を固定プーリに接近及び離間させることにより所与の移動ゾーンについてプーリ移動距離が増大することを図示している。図１０Ｂ及び１０Ｃは、ストッキングの整合マーキング又は特徴に加えて使用されうる様々な任意の装着機構を用いて圧迫装置１０００が圧迫ストッキング１０２０に装着されうることを図示している。例えば、図１０Ｂは、圧迫装置１０００がスナップフィッティング１０３０を用いて圧迫ストッキング１０２０に装着されうることを図示しているのに対して、図１０Ｃは、磁気結合機構１０４０の使用を図示している。
【０１１７】
コネクティッドヘルス、高精度医療、スマート医療
本明細書に記載される圧迫システム及び方法は、位置データ（例えば圧迫ストラップ／パッド位置、患者位置―起立時又は平臥時又は着席時の装置位置）、圧力／圧迫データ、温度データ、及び／又は、可動／着用圧迫治療システムのセンサからの関連パラメータ及びデータを収集することを含む。無線で、又は有線接続を通して、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、他のコンピューティング装置又は他の受信装置へデータが送信されうる。図１１は、処置関連データを表示し、圧迫装置の操作を制御し、サーバ及び／又はクラウドコンピューティングネットワーク及び／又はデータベースと通信するのに使用されうるユーザインタフェース１１０２を備える、スマートフォン１１００などの遠隔装置の実施形態を図示している。幾つかの実施形態において、スマートフォン、スマートウォッチ、又は他の遠隔装置を使用して圧迫治療処置が遠隔制御されうる。
【０１１８】
図１２は、本発明の幾つかの実施形態についてシステムの様々なコンポーネントの間の通信、情報及びデータの流れ、及び／又は接続を図示するフローチャートである。例えば、ユーザ１２００は圧迫システム１２０４から圧迫治療１２０２を受ける。圧迫システムの制御装置１２０６は、例えば、圧迫を発生させるモータの動作を制御することによりその動作を制御する。制御装置１２０６はセンサ１２０８にデータをリクエストしてこれを受信し、センサデータをフィードバックとして使用して、圧迫システム１２０４により与えられる圧迫治療１２０を調整できる。センサデータ、処置データ、装置動作データ、コンプライアンスデータ、そして他のデータはローカルデータベースの搭載メモリに記録される、及び／又は、データ解析論、機械学習アルゴリズムのような様々なアルゴリズム、及び／又は人工知能アルゴリズム１２１２を使用するローカルデータ解析及び／又は遠隔解析の為に遠隔データベース１２１０へ送られる。データが局所的及び／又は遠隔的に処理されると、さらに記載するように処置及び圧迫パラメータが調整されうる。調整後のパラメータは制御装置１２０６と圧迫システム１２０４に送られて、調整後の圧迫治療をユーザに与える。局所的圧迫装置、スマートフォンにより、或いはサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークのような遠隔装置又はシステムにより、通知及び／又は警告１２１４がユーザ１２００及び／又は管理者１２１６へ送られる。管理者１２１６は、コンピュータ又はスマートフォンのウェブポータル又はアプリケーションのような管理者インタフェース１２１８を通して局所データ及び／又は遠隔データへのアクセスを行うのに対して、ユーザは、スマートフォンやコンピュータのアプリケーション、ウェブポータル、又は圧迫装置自体であるユーザインタフェース１２２０を通して局所データ及び／又は遠隔データにアクセスできる。
【０１１９】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、ユーザ及び管理ユーザへ送られる及び／又はユーザ及び管理ユーザに確認される例示的な圧迫データを図示している。例えば図１３Ａは、圧迫装置が急速圧迫を発生させたことを示す。グラフの上の線の二つの山は、所望であればゾーンを連続的に作動させることにより、２ゾーン圧迫の結果として二峰性の圧迫波が生じることを示している。
【０１２０】
例えば、歪みゲージを使用して一体的な無線歪みゲージプレチスモグラフィが実施されて身体部位の外周及び体積の変化を測定することができ、こうして供給される血液の量の判断が可能となる。処置される身体部位の外周及び／又は体積を判断するのに、他の技術も使用されうる。例えばホール効果センサを使用して駆動プーリ及び／又は駆動シャフトの回転を監視することにより、例えば、駆動コード位置（つまり駆動コードがどれほど巻き取られたか）が判断されうる。モータの電流ドロー又は負荷も駆動コード位置と相関され、電流ドローと駆動コード位置の両方は、システムにより身体に与えられる圧迫圧力と相関されうる。圧迫ストラップ又は他の閉止機構位置も同様に（つまり、締め付け機構のホール効果センサ又は他のセンサを使用するか、締め付け機構を駆動するのにモータが使用される場合にはモータの電流を監視して）判断されうる。代替的又は付加的に、圧迫ストラップのような閉止システムは、身体部位の外周を表す視覚的インジケータ又はマーキングを有しうる。
【０１２１】
歪みゲージプレチスモグラフィ又は他の形のプレチスモグラフィは、血流速度及び心拍数など血流の血行動態を判断するのに使用されうる。「ドップラー超音波及び歪みゲージプレチスモグラフィによる心拍ごとの前腕血流」(Beat-by beat forearm blood flow with Doppler ultrasound and strain-gauge plethysmography)、Ｍ．Ｅ．チャイコフスキー(M. E. Tschakovsky)、Ｊ．Ｋ．シューメイカー(J. K. Shoemaker)、Ｒ．Ｌ．ヒューソン(R. L. Hughson)、臨床生理学ジャーナル(Journal of Applied Physiology)１９９５年９月、７９（３）７１３〜７１９を参照すること。判断されうる他の生理学的測定値は、血管拡張剤であって歪みゲージプレチスモグラフィを使用することにより判断されうる一酸化窒素レベルを含む。「内皮機能評価の新たな方法：歪みゲージプレチスモグラフィを使用して人体の内皮機能を調べる方法：一酸化窒素依存及び非依存の血管拡張剤」(New Methods to Evaluate Endothelial Function: Method for Assessing Endothelial Function in Humans Using a Strain-Gauge Plethysmography: Nitric Oxide-Dependent and -Independent Vasodilation)、ヒガシユキヒト及びヨシズミマサオ、薬理学ジャーナル９３，３９９〜４０４（２００３年）を参照すること。
【０１２２】
プレチスモグラフィは、静脈容量を測定すると共に静脈充満指数（ＶＦＩ）を計算するのにも使用されうる。脚の体積の変化は、ふくらはぎの周りに圧迫装置を使用して測定され、仰臥位置の患者に予設定の圧迫圧力を与える。そして静脈系を空にする為、評価対象の四肢が持ち上げられる。静脈系が空になると、脚の体積がシステムにより判断及び記録され、患者は起立するように求められ、その後で再び体積変化が判断及び記録される。記録された脚の体積の差は機能的静脈容積である。機能的静脈容積の９０パーセントを充満するのに必要な時間が静脈充満時間である。静脈充満指数は、機能的静脈容積を静脈充満時間で割ったものであり、正常な静脈充満指数は＜２ｍＬ／秒である。静脈充満指数が高くなるほど、逆流が深刻になる。残留量と機能的静脈容積との比である残留量分率は歩行時静脈圧に正比例し、これは静脈高血圧症を診断するのに使用される。脚の体積、機能的静脈容積、静脈充満時間、静脈充満指数といったパラメータの各々と、処置進行時のこれらのパラメータの経時的変化とが処置アルゴリズムにより使用されて、圧迫処置パラメータを最適化する。例えば、圧迫パラメータの調節により、静脈充填指数の上昇のように患者の症状が悪化しているとの指示が結果的に得られた場合には、処置パラメータは以前の処置条件に戻される、及び／又は、さらに調整される。
【０１２３】
加えて、身体部位が治癒する際には腫れが軽減される傾向があり、その結果として処置された身体部位の外周及び体積の減少が見られるので、処置される身体部位の外周及び体積の測定値は、ある種の疾病の治癒進行に相関しうる。圧迫システム自体のプロセッサを使用して、及び／又は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、他のコンピューティングデバイス、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークからの遠隔処理を使用して、センサからのデータが送信及び解析され、データに基づいて圧迫処置が調節されうる。
【０１２４】
例えば、患者が平臥しているか起立している時のような身体位置を判断するのに加速度計又はジャイロが使用されうる。起立及び平臥位置の間での腫れた脚の直径及び外周にはたいてい著しい差があるので、システムは、姿勢の変化を検出すると駆動コード又は閉止機構を締め付けるか緩めることにより基準圧迫圧力を調節できる。姿勢の変化とその結果生じる身体部位の直径／外周の変化との間のラグ又は遅延に対応して、短期間の姿勢変化についての基準圧力の変更を回避する為、システムは基準圧力を調節する前に遅延を含む。
【０１２５】
システムは、患者コンプライアンスと共に圧迫／圧力の大きさ、期間、頻度などの圧迫処置パラメータを含む、電子カルテの記録と処置中にセンサから収集されたデータなど、患者から収集され記録された個人健康データを解析し、圧迫治療パラメータ及び投与量を、本明細書に記載されるシステムにより監視されうる治癒反応及び疾病状態の成果又は進行と比較相関させることができる。処置パラメータ及び投与量が調整されて治癒反応及び疾病状態成果が監視され、調整後のパラメータが成果又は治癒反応を改善する結果となったか（例えば身体部位の外周、直径、及び／又は体積を減少させたか）どうかを判断できる。
【０１２６】
加えて、システムは、本明細書に記載されるシステム及び装置或いは他の圧迫装置を使用して、医学研究、病院データ、そして患者母集団から記録されるデータのような多様なソースから編集される母集団健康データにアクセスできる。母集団健康データは、患者に与えられる治療に関するデータと、処置の成果と、治癒進行と、患者コンプライアンスと、患者の年齢、民族、性別、そして他の病状のような人口統計データとを含みうる。システムは母集団健康データを解析して、類似の背景又は人口統計情報を有する患者に最良の成果をもたらした処置を発見し、これらの処置に基づいて現在の処置パラメータを調整できる。
【０１２７】
システムは、地理位置情報、収入、天候などの参照データにもアクセスできる。
【０１２８】
患者が保持しているスマートフォン、タブレット、ラップトップコンピュータ、又はデスクトップコンピュータのような様々なコンピューティングデバイスにより、データ解析が実施されうる。幾つかの実施形態において、患者に制御されるコンピューティングデバイスは患者健康データを解析し、このようなデータを使用して処置パラメータを調整できる。個人健康データの解析に加えて母集団健康データのデータ解析を実施するのにより適しているサーバ又はクラウドコンピューティングネットワークのようなリモートコンピューティングデバイスでも、データの解析が行われる。幾つかの実施形態において、患者に制御される装置は個人健康データと母集団健康データの両方を解析しうる。
【０１２９】
装置上の、又は装置と無関係な一つ以上のセンサにより検知、監視、及び／又は記録され、処置アルゴリズムに使用されて処置を調整しうる重要なデータストリームは、患者に与えられる圧迫圧力、血圧、圧迫投与量（つまり圧迫レベル／大きさ、圧迫期間、頻度、休止時間、処置期間）、患者の位置（起立と平臥）、脚の周囲寸法、活動レベル、静脈充填時間、静脈容積、静脈逆流、静脈指数、潰瘍状態、心拍数、酸素レベル（例えばパルスオキシメータを使用して測定）、温度、いびきなどの聴覚的な合図、血流、虚血を含む。例えば、脚下部及び／又は足の酸素レベルは、血液を送り出す能力と相関させることができる。
【０１３０】
可動／着用圧迫システム及び方法は、センサデータからのフィードバックと個人健康データ及び／又は母集団健康データの解析やこれらとの比較に基づいて処置パラメータを判断及び／又は調節する為の人工知能、ファジー理論、機械学習及び／又は他の決定アルゴリズムを含みうる。搭載マイクロプロセッサシステムは、一体的センサデータストリームに基づいて治療を「学習」して調節するようにプログラミングされうる。可動／着用圧迫治療システムは、例えば、装置の使用法をログインしてこれを規定の処置計画と比較することにより、規定の処置アルゴリズムのコンプライアンスを監視することが可能である。グラフィカル及びテキストユーザインタフェース及び／又は音声による質問や指示を介して患者に質問をすることが可能な対話型圧迫治療システムも設けられうる。圧迫治療システムは、ユーザ入力又はユーザ入力の解析に基づいて処置を調節、適応化、及び／又は調整しうる。例えば、処置がうまく進んでいないと患者が指摘すると、システムは、圧迫の大きさ及び／又は圧迫の頻度及び／又は圧迫の期間を増加する（つまり圧迫投与量を増加する）ことにより、一層積極的な処置スケジュールを開始しうる。患者は、データを入力する、写真を提出／アップロードする、及び／又は処置に関連する他の情報を入力しうる。データは、このデータに基づく処置を改善するのに使用されうる。
【０１３１】
圧迫治療システム、及び／又は、圧迫治療システムと関連するかその一部であるコンピューティングデバイス、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、処置又は処置のコンプライアンスに関して、テキスト、電話、及び／又はＥメールを介して、患者リマインダを送りうる。圧迫治療システム、及び／又は、圧迫治療システムと関連するかその一部であるコンピューティングデバイス、サーバ、又はクラウドコンピューティングネットワークは、テキスト、電話、及び／又はＥメールを介して、介護者、家族、又は恋人に、治療についての更新を送るようにプログラミングされうる。圧迫治療システムは、規定の治療の終了時、又は約１，２，３，４，５，１０，１５，２０，２５，３０，３５，４０，４５，５０，５５，６０，９０，１２０，１５０，又は１８０分ごとなど処置中の一定間隔、又は例えば一日一回午後８時など規定の時刻など、規定のスケジュールで圧迫装置から処置データをアップロードしうる。幾つかの実施形態において、データは、継続的に、又は処置中にリアルタイムでアップロードされうる。システム及び方法は、リアルタイムデータ、及び／又は、圧迫治療を使用する患者の母集団から取得した記憶済み履歴データを使用して、これらの患者の一部又は全部の処置を調節できる。
【０１３２】
システムは、介護者又は他の管理者が処置アルゴリズム及び／又はパラメータを遠隔的に変更することを可能にする圧迫治療システムを制御する遠隔制御能力を有しうる。例えば、遠隔制御は、スマートフォン、タブレット、又は他のコンピューティングデバイスを使用して圧迫装置を操作することを含みうる。これらの遠隔制御装置は、圧迫装置と直接的にペアリングされる、及び／又は、圧迫装置とペアリングされているスマートフォンなど、圧迫装置とすでにペアリングされている装置と、無線で、又は有線接続を通して通信しうる。管理者である医療提供者など患者以外の管理者は処置の投与を制御又は調整し、記録データを検討して処置コンプライアンスを検証しうる。例えば、身体部位が治癒する際に腫れが縮小して結果的に外周及び体積が減少するので、医師は、治癒の進行に相関しうる処置後の身体部位の外周及び体積の測定に使用されうるコンプライアンス、潰瘍治癒進行、そして歪みゲージプレチスモグラフィからのデータに基づいて処置指示を調整しうる。
【０１３３】
圧迫治療システムは、例えば言葉、テキスト、Ｅメールを介した陽性強化により処置コンプライアンスについて患者に「報酬を与え」うる。システムは患者コンプライアンスを一覧表にし、医師の指示による処置過程を遵守させる為、医療費、及び／又は、自己負担金及び／又は控除免責額のような保険料に適用されうるプレゼント、賞品、又は値引きや払い戻しとして返金されうるクレジットを作成する。システムは、システムの使用についての自動的リマインダ及び指示を患者に提供しうる。患者及び／又は介護者によりコンプライアンスデータがアクセスされうる。患者がコンプライアンスを守らなかった（つまり予定の処置を行わなかった）時には、患者及び／又は介護者に通知が送られうる。
【０１３４】
システムは、ソーシャルネットワークコンポーネントを含みうる。例えば、システムは、処置の状態及び患者の処置コンプライアンスに関してソーシャルネットワーキングサイトをアップデートできる。処置を検討してサポートを提供するように、処置を使用している患者の為のソーシャルハブが作成されうる。加えて、ソーシャルハブは、処置コンプライアンスレベルを満たしている患者に報酬を与えるコンペ又はリーダーボードを開催できる。
【０１３５】
圧迫治療システムは、特定の設定点での「受動」モードと特定の圧迫機能での「能動」モードとの間で調整が可能である。「受動」モードにおいて、圧迫治療システムは、受動的圧迫ストッキングと同様に作用して不変量の圧迫を身体部位に与えることができるが、ただし、例えば加速度計又はジャイロを用いて検出されうる直立と就寝の為の平臥により脚に生じるような、姿勢及び時間の結果としての身体部位のサイズ変化時でも、圧迫システムにより与えられる圧力又は引張りが指定され維持される。軽い圧迫は２０ｍｍＨｇ未満の圧力を付与し、中間的な圧迫は２０から４０ｍｍＨｇの間であり、強い圧迫は４０と６０ｍｍＨｇの間であり、非常に強い圧迫は６０ｍｍＨｇを超える。「能動モード」は本明細書に記載されており、圧迫圧力の大きさと期間と頻度のような規定の処置パラメータに従って処置期間全体にわたって身体部位の能動的で周期的な圧迫を行う。指定時間内に患者が覚醒している間、及び／又は患者による開始時に、能動的圧迫が提供され、一方で、患者が就寝している間、及び／又は患者による開始時に、能動的圧迫処置の間に受動的圧迫が提供されうる。
【０１３６】
システム誤作動、及び／又は、コンポーネントを交換すること、そしてこれらのコンポーネントを自動的に注文して患者／介護者に送る必要性について、介護者／製造者に遠隔的に通信できる監視システムが、圧迫治療システムに一体化されうる。システムは、リアルタイム及び／又は履歴による診断情報の捕捉に基づいて処置の便利さ、快適さ、又は効果について患者の習慣を「学習」して処置を調節することが可能である。
【０１３７】
例えば、システムは、患者の覚醒及び睡眠パターンと活動パターンとを識別して、患者が覚醒している時の能動的圧迫と患者が睡眠している時の受動的処置とを開始し、或いは患者が一般的に活動及び起立している時には処置を起動することができる。システムはまた、例えば脚の周囲寸法又は体積の減少により測定されるように圧迫治療が最も効果的なのは何時であるかを特定し、これらの時間の圧迫治療を優先させるか命令する。
【０１３８】
一実施形態の基本的動作原理は、複数のプーリを通ってモータごとに１から６個の圧迫ストラップを連続的に引っ張って解放する単一の駆動コードを、カスタム修正された二つのバッテリ式ブラシレスサーボモータが駆動することである。二つのモータは、ふくらはぎ下部から上部への自然で連続的な圧迫を得るように連続的に起動されるふくらはぎ下部及びふくらはぎ上部の領域を画定する。電子制御システム及びバッテリを含む制御ユニットは、ストッキングから着脱可能で、軽量ストッキングモードにおいて圧迫ストラップを予定の圧迫レベルにする。
【０１３９】
複数クライアントウェブアクセスと局所的記憶性能とをサポートできるラズベリーピーアイ（登録商標）ゼロ(Raspberry Pi（登録商標）zero)により、プロタイプの電子システムに動力が提供される。ラズベリーピアイコンポーネントは、ラズベリーピーアイの必要コンポーネントすべてを含むカスタムＡＳＩＣと交換されうる。制御装置を動かすのはバージョン３．２アルドゥイーノ（登録商標）(Arduinio（登録商標）)プラットフォームであり、これはカスタムＡＳＩＣ及び／又はソフトウェアと交換されうる。電圧、電流、ホール効果、Ｗｉ−Ｆｉ及び／又はブルートゥース（登録商標）、力感知レジスタ（ＦＳＲ）及び傾斜センサにより、効率的な電力制御、バンド位置の検知、患者姿勢の監視、そして遠隔制御及び監視が可能である。
【０１４０】
一実施形態での使用説明の案は以下の通りである。
【０１４１】
１）例えば最初に（プーリシステムを通って解放及び引張りを容易にする）前方引き紐を解放することにより、マイクロファイバ通気性軟質ストッキングが脚に引き上げられる。２）脚下部のストッキングの上に圧迫装置を引き上げる。ソフトハンドルによりユーザはストッキングの整合マーキングに装置を配置しながら所定箇所を保持できる。３）可動プーリが物理的ストップに位置するまで、そして任意であるが聴覚的又は視覚的なインジケータを通して適切な事前引張りを圧迫装置が示すまで、圧迫装置の装着システムを締め付ける。４）スマートフォンで事前引張りルーチンを起動させて適切な設定点を達成する。５）能動的／受動的圧迫ルーチンが起動される。６）ボタンを解除すると事前引張りが解除される。７）装着システムが解除されストッキングが取り外される。クリーニングの為、モータ駆動モジュールが取り外され、洗濯機でストッキングが洗濯されうる。
【０１４２】
引張りバンドの位置、歪み、電流ドロー及び圧力のデータを利用して、装置は歪みゲージプレチスモグラフィ性能を備えることができ、印加圧力に応じた四肢の体積変化は静脈疾患診断を容易にする。処置の進行を能動的に監視して、必要であればこれを調節するのに使用されうるので、これは非常に有益であろう。介護者は処置進行とコンプライアンスとをリアルタイムで遠隔的に監視する。理想的には、こうして医師は、客観的な処置データに基づいて遠隔的に患者の通院を変更し計画することができる。こうして医療供者の負担が軽減され、この大きな患者母集団にとっての成果向上を促す。このシステムは、ＤＶＴ予防、リンパ浮腫、末梢動脈疾患を含めて、ＩＰＣが証明されるがコンプライアンスが低い他の症状について最適化されうるので、静脈潰瘍処置の他にも重大な市場潜在性を有しうる。
【０１４３】
現在のラジアルシステムの実施形態は、脚の静脈において約９０ｃｍ／秒までの静脈血流速度を達成できる。約１から３分という気体ブラダの充填に要する長い時間の為、空気システムはこれらの静脈血流速度を達成できないが、ラジアルシステムは、２，３，４，５，６，７，８，９，１０Ｈｚまでなど、１Ｈｚ以上の周波数で完全な圧迫を与えることができる。システムのスマートフォンインタフェース及び遠隔Ｗｉ−Ｆｉ又はブルートゥース制御を使用する初期検査は有効であり、事前引張りと循環と解除のモードが達成される。ラジアルメディカルＳＶＳシステムは、完全に機能的な遠隔制御と監視により均一で臨床的に有意義な圧力を与えることが可能であるという概念は、初期の検査で充分に立証されている。
【０１４４】
システムの他の用途
上述した実施形態に加えて、多様な外用医療、内用医療、産業、及び運動の用途及び使用例に対応するいくつかの異なる構成で様々な代替的圧迫装置実施形態が設けられうる。本明細書に記載される圧迫装置、形状因子、設計エンベロープ、駆動システム、動作、方法及び技術は、これらの様々に制御される動力圧迫機構及び技術を使用して、以上及び類似の構成、類似の疾病状態の使用又は処置、或いは患者分類において以下の多様な例示的使用例及び用途を満たすようにサイズ増減され、修正され、適合化されるか他に適切に構成されうることが認知されるはずである。またさらに、圧迫装置或いは協調して機能する場合に複数の装置の用途及び所望の性能に応じた能動モード、動力駆動モード、受動モード、又は様々なモードの組み合わせでの動作の為に圧迫装置が構成されうる。
【０１４５】
静脈デュプレックス超音波検査
静脈デュプレックス超音波は、下肢の慢性静脈疾患、下肢端静脈不全、他の静脈障害のほとんどの慢性静脈疾患を含めて、多くの静脈疾患の診断、評価、及び管理に使用される。デュプレックス超音波は、（１）血管及び他の軟組織の画像を作成できるリアルタイムＢモード超音波撮像と、（２）速度、方向、層流又は乱流のような血流特性を判断する為のパルス式ドップラー超音波とを含む。撮像とドップラーには、線形の５−７Ｍｈｚ超音波トランスデューサが使用されうる。
【０１４６】
検査は一般的に、２ｃｍ以下ごとの検査対象エリアを圧迫しながら撮像とドップラー測定の両方を実施することを含む。検査を受ける一般的な静脈は、近位総大腿静脈（両側検査）、伏在大腿合流部、中間大腿静脈、大伏在静脈、膝窩静脈、伏在膝窩合流部、小伏在静脈を含みうる。検査されうる他の静脈は、下大静脈、総腸骨、外腸骨、近位大腿深、腓腹筋、ヒラメ筋、貫通静脈を含む。身体部位の圧迫は一般的に、介護専門家の手により行われる用手圧迫を使用して行われる。しかしながら、用手圧迫には、施術者ごとの変動性、一人の施術者についての圧迫ごとの変動性、施術者の疲労が見られる。この変動性は、検査の実用性及び／又は精度を低下させ、結果を標準ガイドラインと比較することをさらに困難にする。加えて、検査中に最高静脈速度を達成することが望ましい。用手圧迫の代わりに、より確実で制御された一定量の圧迫を提供する為に、カフインフレータが時に使用される。しかしながら、このようなカフインフレータは一般的に、検査対象のエリアをカバーするのに多数の圧迫がたいてい必要とされる為に特に、適度な圧迫に達するのに用手圧迫よりも長い時間がかかり、その結果として検査を完了する時間が長くなる。加えて、カフインフレータは相対的に長い充満時間により、最高静脈速度に達することができない。
【０１４７】
その為、デュプレックス超音波を実施しながら急速で制御された一定の圧迫を身体部位の特定エリアに提供する為のシステム及び方法を提供することが望ましいだろう。
【０１４８】
本明細書に記載される圧迫システム及び装置は、静脈デュプレックス超音波検査の為に身体部位の急速で制御された一定の圧迫を与えるのに使用されうる。一実施形態において、圧迫装置は、一つの圧迫ストラップと、予決定又は設定の圧力で急速圧迫を与える一つのモータとを含みうる。圧迫は１，２，３，４，又は５秒未満で予決定又は設定の圧力に達する。デュプレックス超音波システムは、圧迫装置の下流に配置されうる。圧迫システムは、例えばフットペダル、遠隔制御装置、又はスマートフォン、ハンドヘルド装置、ボタン、又はスイッチを用いて手で操作され、記録を取るためにデュプレックス超音波システムを起動する。代替的に、デュプレックス超音波システムは、フットペダル、遠隔制御装置、スマートフォン、ハンドヘルド装置、ボタン、又はスイッチにより操作され、こうして任意の遅延の後に圧迫システムが起動される。記録が取られると、圧迫装置とデュプレックス超音波システムとは次の測定の為に再配置されうる。幾つかの実施形態において、圧迫システムは、デュプレックス超音波検査を実施する超音波トランスデューサを含みうる。超音波トランスデューサは、圧迫されるエリア又はその下流に締結されうる圧迫プレート又は独立ストラップに載置されうる。
【０１４９】
別の実施形態において、圧迫装置は、２ｃｍ以下だけ離間した多数の圧迫ゾーンが設けられるように修正されうる。各圧迫ゾーンは、圧迫ストラップ用の専用モータであるモータにより単独で駆動されうる２ｃｍ以下の厚さの圧迫ストラップを含みうる。撮像及びドップラー記録を行うのに独立したデュプレックス超音波システムが使用されるか、一つ以上の超音波トランスデューサが圧迫プレートやストラップなどの圧迫装置に一体化されるか、圧迫プレートの下、及び／又は圧迫ストラップの下／上に挿入されるか身体部位の下流部分に配置されうる追加コンポーネントとして設けられうる。例えば、各圧迫ゾーンについて一つの超音波トランスデューサが設けられうる。単一圧迫ゾーン実施形態について上述したようにシステムが起動されて始動すると、マルチゾーンシステムは連続方式で各ゾーン自体を操作し、装置に覆われた身体部位全体にわたってデュプレックス検査を自動的に実施する。これは、目標エリアを完全に検査するのに必要な再配置の量を削減して検査時間を短縮する。
【０１５０】
例示的な付加的外用医療用途―外用の装置
胸部圧迫補助構成の圧迫装置
さらに他の代替的な構成では、本明細書に記載される圧迫装置又は一つ以上の圧迫装置の操作方法のうち一つ以上又はその組み合わせが、肋骨及び胸骨エリアに圧迫を与えるのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。一態様において、このような圧迫装置は、ＣＰＲに使用されるもののような胸部圧迫装置としての実用性が見られる。他の構成において、圧迫力の順序、速度、そして投与の程度は、単独又は組み合わせで機能する圧迫装置との組み合わせでの使用の為に調節され、マッサージ治療、リンパ浮腫治療、スポーツ又はアクティビティ関連の回復治療、或いは本明細書に記載される治療を提供する。
【０１５１】
図１４は、「使用準備」位置にあるＣＰＲ構成の圧迫装置を含む患者の胸部領域の立面図である。この例示的実施形態では、カバーが取り除かれて、他の箇所に記載される圧迫装置実施形態の駆動システムと、制御、電力、通信システムと、他のコンポーネントとが示されている。ＣＰＲ構成の圧迫装置は、合成力が主として胸骨に対する圧迫装置（又は図１５に記載されているような任意の力分配パッド）の下方移動であって所望の圧迫力及び圧迫速度を患者の心臓に与えるように、同時で均一な引張りを圧迫ストラップに提供するように作動する。一態様において、ＣＰＲ圧迫装置の動作特性は、充分な圧迫力を付与して、１００ｍｍＨｇ超、１２０ｍｍＨｇ超、１４０ｍｍＨｇ超、又はＣＰＲ治療に適するか推奨される他の被選択ピーク大動脈圧力までのピーク大動脈圧力を発生させるように選択される。一態様において、ＣＰＲ圧迫装置の動作特性は、１５ｍｍＨｇ超、２０ｍｍＨｇ超、又はＣＰＲ治療に適するか推奨される他の選択冠状潅流圧力を発生させるのに充分な圧迫力を付与するように選択される。付加的又は任意で、ＣＰＲ治療の投与の為に構成される圧迫装置は、図１５〜１８に記載の実施形態の特徴を含むように修正されうる。
【０１５２】
図１５は、剣状突起又はその近くへの載置の為の整合部分を含む、胸骨に沿って整合するように構成される圧迫装置の例示的な形状因子を含む人間の胸郭の斜視図である。付加的又は任意で、圧迫装置は、胸郭の全体的な湾曲に合った形状で、中央に位置する圧迫装置から胸骨を越えて近くの肋骨部分までの圧迫力の分配を助ける剛性パッドと一体化されるかこれを備えうる。
【０１５３】
図１６Ａ及び１６Ｂは、それぞれ初期及び「使用準備」構成でＣＰＲ圧迫治療を提供するように構成された圧迫装置の実施形態による所定位置でのＣＰＲ圧迫治療が必要な患者の断面図を示す。図１６Ａで最も良く分かるように、患者が図のようにストラップに配置されるように、圧迫ストラップは最初に一端部で圧迫装置に接続される。ストラップへの患者の整合の為にマークや他の印が設けられうる。患者がストラップの所定位置に置かれると、圧迫装置が胸骨の所定位置へ移動されてからストラップの他端部に接続される。圧迫装置はアタッチメントＡを含み、圧迫ストラップは相補的なアタッチメントＢを含む。アタッチメントＡ及びＢは、開示又は記載された接続機構又は技術のいずれかと共に、磁石、簡易接続継手、ラッチ、そしてストラップアタッチメントＢの端部を圧迫装置アタッチメントＡの端部に手早く結合する他の適当な接続を含む。付加的又は任意で、ストラップ又はアタッチメントは、調節ループ、スライド、又はストラップに含まれるかアタッチメントＢに一体化される他の巻取り装置を含めて、患者の外周に合わせて調節されるように適応化されうる。
【０１５４】
図１７及び１８は、押しボタン制御部及びタッチスクリーン制御部をそれぞれ備える圧迫装置の立面図である。図１７及び１８の各々は、図１６Ｂのような圧迫装置の上面図を示し、ＣＰＲ構成の圧迫装置が「使用準備」構成で患者に装着される。「使用準備」構成で、圧迫装置と圧迫パッド（使用される場合）が、図１５に図示及び記載されているように患者の胸骨及び剣状突起に対して適切に配置されている。付加的に、圧迫装置アタッチメントＡはストラップアタッチメントＢに適当に結合され、本明細書に記載される技術のいずれかを用いて適切に締め付けられる。
【０１５５】
図１７は、毎分圧迫数でのＣＰＲ圧迫速度、ＣＰＲ圧迫治療の開始からの経過時間、或いはＣＰＲ圧迫装置と関連するＣＰＲ圧迫装置制御装置又は何らかのセンサ若しくは機器により提供される他の情報を示す為のディスプレイを備えるＣＰＲ圧迫装置ユーザインタフェースの実施形態を示す。圧迫装置の動作を開始及び停止させると共に圧迫速度を上昇（＋）又は低下（−）させる為の分かり易い押しボタンが設けられている。ＣＰＲ圧迫治療の為、又は特定の構成の為に、他の特徴及び機能が必要に応じて含まれる。
【０１５６】
図１８は、毎分圧迫数でのＣＰＲ圧迫速度、ＣＰＲ圧迫治療の開始からの経過時間、又はＣＰＲ圧迫装置制御装置若しくはＣＰＲ圧迫装置と関連する何らかのセンサや機器により提供される他の情報を示す為のグラフィカルユーザディスプレイを備えるＣＰＲ圧迫装置ユーザインタフェースの実施形態を示す。一実施形態において、装置は、初期化、設定、圧迫開始、圧迫装置動作の停止についてユーザを案内して圧迫速度を上昇（＋）又は低下（−）させるアイコンと絵文字とを含むタッチスクリーンである。他の特徴及び機能は、ＣＰＲ圧迫治療又は特定の構成の為、必要に応じて含まれる。
【０１５７】
図１５〜１８に記載及び図示されているＣＰＲ圧迫装置は、参照によりその全体が本明細書に援用される「自動胸部圧迫装置」の名称の米国特許出願公開第２００２／００２６１３１号と、「圧力ブラダフィードバックを含むＣＰＲ補助装置」の名称の米国特許第６，６１６，６２０号に提示されているような、例えば付加的な制御システム、センサ、そして胸部ストラップ設計その他を含む従来のＣＰＲ圧迫システムの付加的性能を含むように修正及び適応化されうる。
【０１５８】
前腕圧迫補助構成の圧迫装置
さらに他の代替的な構成では、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の作動方法は、前腕エリアに圧迫を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。図１９は、前腕への治療の投与の為に構成された圧迫装置の斜視図を示す。図の実施形態において、手首と肘との間の領域に圧迫治療を施すのに使用される四つのストラップが設けられる。他の構成において、圧迫装置は、圧迫治療箇所の確認を改良できるように分割された一つ以上の装置でありうる。前腕又は腕、手、胴体の単数又は複数の目標治療箇所と一つ以上の圧迫装置を整合させるように、装置が適切な衣服に含まれうる。一態様において、このような圧迫装置は、テニス肘又は手根管症候群に関係する症状の緩和に使用されるもののような前腕圧迫装置としての実用性が見られる。
【０１５９】
図１９の圧迫装置についてのこの例示的実施形態では、他の箇所に記載される圧迫装置実施形態の駆動システムと、制御、動力、通信システムと、他のコンポーネントを示すようにカバーが取り外されている。他の構成では、圧迫力の順序と速度と投与の程度が単独又は組み合わせで機能する圧迫装置との組み合わせでの使用の為に調節されて、マッサージ治療、リンパ浮腫治療、血流制限（ＢＦＲ）トレーニング、スポーツや活動関連の回復治療、又は本明細書に記載される他の治療を提供する。
【０１６０】
指圧迫補助構成の圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、一つ以上の圧迫装置の操作方法は、指又は親指の一つ以上の部分に圧迫を提供するのに適当な構成を持つようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。図１９は、指への治療の投与の為に構成された複数の圧迫装置の斜視図も示している。この図１９の例示的実施形態において、圧迫装置Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３の駆動システムと制御、動力、通信システムと、他のコンポーネントを示すようにカバーが取り外されている。一態様において、このような圧迫装置は単独で、又は他の指での他の装置と共に、手の疲労、腱炎、関節炎、又は手根管症候群に関連する症状の緩和に使用されるものなど、手のマッサージ又は圧迫装置としての実用性が見られる。
【０１６１】
図２０は、各指（Ｆ１Ａ〜Ｆ４Ｃ）、親指（Ｔ１，Ｔ２）、そして手のひら（Ｐ）に使用する為のサイズの小型形状因子を有する複数の圧迫装置の構成の立面図である。手を基本とする圧迫装置の各々は、点線による手のアウトラインへの使用の為の位置で示されている。圧迫ストラップは、指と親指でのリング型の形状因子と、手のひらを囲繞する類似のバンドとを有しうる。指及び親指の各関節が対応の圧迫装置と共に示されているが、各指の圧迫装置の数は０，１，又は２であり、親指はゼロ又は１個を有する。幾つかの構成では手のひらの装置が省略されてもよい。一態様において、選択された数の指、親指、及び手のひらの圧迫装置は、選択された患者サイズによる使用の為のサイズであって衣服に一体化される。一態様において、衣服は手袋又はミトンである。別の態様において、手袋又はミトンは、袖又はジャケットのような圧迫治療に使用される別の衣服に含まれるかこれに装着されうる。他の構成において、手圧迫装置により加えられる圧迫力の順序、速度、及び投与の程度は、マッサージ治療、リンパ浮腫治療、スポーツ又は活動関連の回復治療、或いは本明細書に記載される他の治療を提供するように単独又は組み合わせで機能する圧迫装置との組み合わせでの使用の為に調節されうる。さらに他の構成では、捻挫及び骨折の治療をサポートする鋳造又は分割構造での圧迫を使用する分割、サポート、又は固定と共に、一つ以上の圧迫装置が使用されうる。
【０１６２】
スマート止血帯機能を提供する構成の圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、所望の処置が止血帯の使用である身体の罹患部分に圧迫を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。一つの例示的実施形態において、脚などの四肢が傷を負い、結果的に一つ以上の動脈又は他の血管に損傷が生じている。圧迫装置は、罹患した血管の上の四肢に配置されてから、止血帯として作用するのに充分な圧力を印加するように操作される構成を持つ。圧迫装置は、ガーゼ又は創傷ドレッシングのような吸収材料との組み合わせで四肢に直接使用されてもよい。
【０１６３】
図２１は、止血帯の使用による処置に適した対象者の左脚の太腿の負傷を有する対象者の脚の立面図である。図２２は、止血帯機能を提供するように負傷箇所に対する位置でその上に配置された圧迫装置を含む図２１の対象者の正面図である。図２３は、罹患した四肢に圧力を印加して出血を止める圧迫装置の操作の為のディスプレイ及びファンクションキーを示す、図２２の圧迫装置の拡大図である。この例示的実施形態において、ディスプレイは、罹患した四肢への適切な圧迫レベルの印加について圧迫装置の操作をユーザに案内する単一の対話型指示を提供する。この実施形態において、イエス（Ｙ）又はノー（Ｎ）の為のボタン反応が提供される。この例示的な例において、対象者がまだ出血している場合には、「出血は止まったか？」という表示された質問に対する回答はノーである。Ｎボタンを押すと、圧迫装置制御装置は四肢に印加される圧迫レベルを上昇させる。一態様において、ユーザが指示に「イエス」で反応してＹボタンを押すまで、制御装置が作動して圧迫レベルを継続的に上昇させる。別の態様では、制御装置が細かい増分で圧力を上昇させ、調節の後に、「出血は止まったか？」の指示を再び提示する。
【０１６４】
図２４は、罹患した四肢と負傷箇所の位置にあってパッチと共に機能する圧迫装置とを示す側面図である。例示的実施形態のパッチは、圧迫装置の設置場所より大きく、創傷箇所と圧迫装置の係合底面との間で負傷部位の上に配置される。この構成及び他の構成では、装置又はユーザ入力、或いは圧迫装置との通信状態にあるセンサ入力により測定又は検出されるように出血が停止したとの判断の際に、罹患した四肢への流れを回復する為、装置はこの箇所での圧迫圧力を軽減又は緩和させる。
【０１６５】
圧迫治療用のスマート創傷パッチ
さらに他の構成において、圧迫装置は、特殊な設計の創傷ドレッシングセンサパッチと共に使用される。創傷ドレッシングセンサパッチの実施形態は、一層以上の材料による一つ以上のセンサを含む。図２６は、一つ以上の内側層と一つ以上のセンサ層と一つ以上の外側又は上部層とを有する例示的なスマート創傷ドレッシングパッチの分解側面図である。例示的なセンサ層の上面図が図２５に示されている。この図では、三つのセンサ―センサ１、センサ２、センサ３―が設けられ、各々が異なるタイプでセンサ層の異なる位置にある。圧迫治療用のスマート創傷パッチの様々な代替的実施形態では、圧迫治療又は罹患した四肢に関連する情報を、患者、圧迫装置ユーザ（介護者など）、又は圧迫装置のコンピュータ制御装置へ提供するように一つ以上のセンサが構成されている。圧迫装置の様々な層は、層に適した性質を含む。例えば、単数又は複数の外側層は、防水特性と共に、圧迫装置の動作により印加される力に耐えてこれを伝達するのに充分な強度を含みうる。他方で、単数又は複数の内側層は、高吸収材料と共に、圧迫装置が使用されている間に創傷箇所の特性を検出、監視、記録、又は測定するセンサ層の一つ以上のセンサの動作に適した経路又は導管を含みうる。パッチと圧迫装置との間の非通電又は別の連通モードが必要とされるように、センサパッチは圧迫装置と結合されるかこれにより電力供給される。磁石、ラッチ、電気／データプラグ又は接続、或いは電気／通信接続機能を備える他のハイブリッドフィッティングが使用されて、スマート創傷パッチを圧迫装置に結合し、特定の圧迫装置又はスマート創傷パッチ実施形態に必要な電力、データ、通信性能を提供する。
【０１６６】
図２７は、罹患した四肢にパッチを備える所定位置の圧迫装置の立面図である。図２３と同様に、ディスプレイと、罹患した四肢に圧力を印加して出血を止めるという圧迫装置の動作の為の、三つの記号に基づくファンクションキーも示されている。前に記したように、圧迫装置制御装置は、罹患した四肢への適切なレベルの圧迫を印加する際に圧迫装置の動作をユーザに案内する為、ディスプレイに適当に提示される命令―適切な対話型指示など―を提供しうる。この例示的実施形態において、その状況下で適切な反応と合うように色分けされてもよい異なる形状のボタンが含まれる。円、矩形、三角形が図示されているが、圧迫レベルを一時停止する「停止」を表す赤色の六角形や、圧迫レベルを上げる「増加」の緑色の円のように、他の形状が使用されうる。上記のように、ディスプレイは、圧迫装置のカバー上のボタンを押すかこれと相互作用を行うようにユーザに案内する指示を提供しうる。やはりこの図に示されているのは、圧迫装置形状因子がパッチのものと異なっていることである。これが発生するのは、圧迫装置が創傷箇所に結合される時に創傷ドレッシングがすでに所定箇所にある時である。このような事例で、圧迫装置は、すでに所定箇所に置かれた創傷ドレッシングの上に載置されてこれと共に作動する。装置のボタンに反応して、圧迫装置制御装置は、罹患した四肢に印加される圧迫レベルを上昇、低下、一時停止、又は一時的に縮小しうる。一態様では、ユーザが応答するまで、制御装置は圧迫レベルを継続的に上昇させうる。別の態様において、制御装置は細かい増分で圧力を上昇させるように作動し、適切なユーザ応答により休止して圧力を保持又は上昇させる。一態様において、図のボタンは、「圧迫強化」、「圧迫レベル保持」、「低下―圧迫レベル回復」と関連しうる。例示的な一実施形態において、円は「圧迫強化」と、矩形は「圧迫レベル保持」と、三角形は「低下―圧迫レベル回復」と関連している。
【０１６７】
図２８は、罹患した四肢にパッチを備える所定位置の圧迫装置の立面図である。図２３と同様に、ディスプレイと、罹患した四肢に圧力を印加して出血を止める圧迫装置の動作の為の記号に基づくファンクションキーとを示す。前に記したように、圧迫装置制御装置は、ディスプレイに適当に提示される命令―適切な対話型指示など―を提供し、罹患した四肢への適切な圧迫レベルの印加において圧迫装置の動作をユーザに案内する。この例示的実施形態において、ディスプレイは単一の対話型指示をユーザに提供し、罹患した四肢への適切なレベルの圧迫の印加において圧迫装置の動作を案内する。この実施形態では、「＋」と「−」のボタン反応は、罹患した四肢に印加される圧迫レベルのレベル上昇又は低下にそれぞれ関連する。「＋」ボタンを押すと、圧迫装置制御装置は四肢に印加される圧迫レベルを上昇させる。一態様では、ユーザが「−」で応答して所望の圧迫レベルに達したことを指示するまで、制御装置は圧迫レベルを継続的に上昇させるように作動しうる。別の態様において、ボタンは色分けされるか異なる形状であり、ディスプレイ上のメッセージに基づいてユーザが押して対話するように案内される。これらの実施形態のいずれにおいても、ディスプレイを備えるＧＵＩ又はタッチスクリーンとの対話によっても装置の動作が実行可能になりうる。やはりこの図に示されているのは、圧迫装置形状因子がパッチのものと適合性を持つことである。パッチは、圧迫装置と罹患した四肢との間に配置されるサイズであり、圧迫装置の設置面積と同じか大きい。圧迫装置は、すでにパッチの所定箇所にあるスマート圧迫パッチなどのパッチの上に載置され、罹患した四肢の創傷箇所に組み合わせユニットとして使用される。
【０１６８】
他の圧迫装置スマート止血帯構成では、圧迫力の順序、速度、及び投与の程度は、圧迫装置を着用している患者の健康、罹患した四肢、又は罹患した四肢の肢端と関連して圧迫装置により収集又は測定されるか圧迫装置との通信状態にあるセンサ入力又はデータとの組み合わせでの使用の為に調節されうる。罹患した四肢が脚である場合に、肢端は足又はつま先である。罹患した四肢が腕である場合には、肢端は手か指である。患者の健康又は罹患した四肢と関連する情報の例は、血管の健康状態又は損傷、例えばＥＫＧ、ＥＥＧ、ＥＭＧを含む神経系の健康状態又は損傷、潅流の程度、パルスオキシメトリ測定、血流情報、又は観察により得られるか機器により収集される他の適当な情報についての測定値又は徴候を含む。一態様において、患者又は罹患した四肢の血管健康状態又は損傷、神経系の健康状態又は損傷を測定するかその証拠を提供するのに使用されるセンサが、圧迫装置制御装置に設けられる。特定の一態様において、センサは罹患箇所での出血の量又は速度の検出の為のものである。一態様において、圧迫装置と裂傷との間に位置する吸収性パッドが、血流を抑制するのに使用される。圧迫装置又はスマートパッチの代替的構成では、圧迫装置又はスマートパッチの一方又は両方により提供される酸素、光、又は他の創傷治療補助手段の導入など、付加的な治癒条件が罹患した四肢へ導入される。他の態様では、血液の流れ、血液の流量、又は新たな血流が検出されなくなってからの時間の一つ以上に関連するパッド内又はパッドの条件の測定値と関連する一つ以上のセンサが、フィードバックループとして使用され、罹患した四肢に圧迫装置により印加される圧迫レベルの低下又は調節を助ける。圧迫装置制御装置は、ユーザに警告するか圧迫レベルを自動的に、又はセンサ示数に基づいて予決定レベルまで調節するコンピュータ可読命令を含む。付加的又は任意で、止血帯構成の圧迫装置は、罹患した四肢の血液循環及び潅流を行うように、周期的に、又は所定の時間に、又は需要に応じて圧迫レベルを低下させうる。一態様において、止血帯構成の圧迫装置は、出血が止まるまで四肢への圧迫を増加させる簡単な制御部を含む。出血の停止が観察されると、圧迫装置はその圧迫レベルを保持する。出血が再開すると、出血が停止するまで再び圧迫レベルが上昇し、停止した時に圧迫装置は新たな高い圧迫レベルを保持する。一態様において、圧迫装置は、止血帯機能がもう必要ではない時に使用される解除ボタン、コマンド、又は機能を含み、圧迫装置は、罹患した四肢に印加される圧力を解放する。別の態様において、圧迫装置は、罹患した四肢への、特に罹患した四肢の肢端への循環を許容するように止血帯圧迫レベルが若干低下した時に使用される圧力調節ボタン、コマンド、又は機能を含む。圧力調節機能は、需要に応じて、或いは罹患した四肢又は肢端の損傷のリスクを低下させるか最小にするように選択された周期で作動する。
【０１６９】
図２２，２３，２４，２７，２８の例示的実施形態には、所定箇所にカバーを備える例示的圧迫装置が示されている。止血帯としての利用に適応した本明細書の他の箇所に記載の圧迫装置実施形態の駆動システムと、制御、電力、通信システムと、他のコンポーネントとは、カバーの取り外しにより露出することが認識されるはずである。別の特定構成では、止血帯のみで、又はスマート創傷パッチとの組み合わせで使用される構成を持つ圧迫装置が、カテーテル挿入箇所又は他の手術箇所での術後恒常性を提供するのに使用されうる。一つの特定実施形態では、圧迫装置は血管挿入箇所の大腿骨上部での使用の為に構成され、恒常性の徴候に基づいてその箇所での圧迫力を調節する為にスマートセンサ経路が最適化される。一態様において、所望の圧迫力とその結果の血流中断のレベルが得られるように、合成力が主として、罹患した四肢に対する圧迫装置（或いは他の箇所に記載され任意の力分配パッド又はセンサパッド又は創傷ドレッシング）の下方移動であるように、このタイプの圧迫装置は同時で均一な引張りを圧迫ストラップに付与するように適応化される。
【０１７０】
義肢の適応フィットコントロールの為の構成の圧迫装置
他の代替的な構成では、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、切断された四肢の断端に義肢装置を固着するか固着を補助するのに充分な圧迫を切断された四肢に提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。図２９は、右脚の切断部分と関連の脚下部と、この目的の為に構成された圧迫装置の実施形態を使用して切断後の断端に結合される義足とを含む対象者の正面図である。図示されている圧迫装置は、義足を人体の断端に装着するスマート適応手段として構成される。この構成では、義肢を断端に固着する把持力を付与するようにストラップＳ１及びＳ２が作動する。保持力は、歩行、走行、起立のような活動に基づいて動的に変化しうる。ストラップＳ３，Ｓ４は、切断された四肢の断端と係合して、必要に応じて制御可能な圧迫力、マッサージ、又は流体循環治療を提供する。ストラップＳ１，Ｓ２と同じように、四肢断端に装着されるストラップＳ３，Ｓ４は活動レベルに基づいて修正されうる。図３０は、図２９のように右脚切断部分を含む対象者の正面図である。図３０の圧迫装置構成は、図２９に記載されたものと類似した圧迫装置Ａを含む。図３０の構成は、切断された断端の太腿又は他の四肢に圧迫治療又はマッサージを提供するように配置される追加の圧迫装置Ｂも含む。このようにして、圧迫装置Ａは義肢を固着するのに全体が使用され、圧迫装置Ｂは患者快適性を与えるように配置され作動する。
【０１７１】
一態様において、装置に設けられてマッサージ又は刺激治療を提供するように断端に配置される一つ以上の圧迫装置が提供される。別の代替的な態様において、一つ以上の圧迫装置は義肢装置を断端に対する所定位置に保持するように構成される。圧迫装置の様々な実施形態が制御可能かつ構成可能な性質であることの結果として、断端に圧迫治療が施され、断端に対する義肢の安定性及び配置が犠牲にされることはない。一つの特定構成において、一つの圧迫装置は、断端に隣接状態に維持される義肢の一部分に保持力を与えるように構成され、二つ以上の圧迫装置は義肢接続点に隣接する断端の部分に設けられる。別の態様では、一つ以上の圧迫装置又は単一の圧迫装置の異なる区分が二つの異なる機能を実施するように作動する。圧迫装置の一部分は断端に対する所定箇所に義肢を保持するように作動する。圧迫装置は義肢の対応のコンポーネントを受容してからこれに保持力を印加するように構成される受容部を備えうる。圧迫装置の別の部分には、ストラップ又はハーネスの位置を維持することなどにより断端に対する位置に義肢を維持するのを助ける、可変で制御可能な保持力が与えられる。加えて又は任意で、患者の断端と係合する圧迫装置の部分は、一定、可変、段階的、又はマッサージ用の圧迫装置も、圧迫装置に結合された断端部分に提供しうる。圧迫装置のこの部分の動作は、ユーザの快適性、活動レベル、ユーザの主観的判断、又は、時刻又は活動に基づくマッサージ又は適時間隔での解放など客観的な処置提案に応じたものである。他の様々な態様において、圧迫装置は、ディスプレイ、タッチスクリーンディスプレイ、制御ボタン、センサ、或いはこの使用カテゴリへの圧迫装置の適応化に適した本明細書に記載の他の補助装置を備える構成である。本明細書に記載されるように義肢との使用の為に構成された圧迫装置の動作特徴は、スマートフォン、ハンドヘルド装置、又は他の適当な通信モードを使用して遠隔的に制御又は監視されうる。
【０１７２】
手術不能な末梢動脈疾患の患者に対する操作の為に構成された圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、手術不能な末梢動脈疾患の患者に圧迫治療を提供するのに適当な構成であるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。これらの構成では、圧迫装置の動作は共通して、これらの患者の母集団に共通する二つの臨床的な負担、すなわち肢虚血及び切断リスクと共に、心筋梗塞及び脳卒中など、全身血管機能不全と心血管合併症に関連する他の血管床の関与に対処するのに適応している。一態様において、一つ以上の圧迫装置は手術不能状態の患者による使用の為に構成され、圧迫装置は、患者の疾病状態に適した圧迫計画をサポートするいかなる構成においても、脚／ふくらはぎの圧迫、ふくらはぎ／太腿の圧迫、脚／ふくらはぎ／太腿の圧迫に適応してその為の構成を持つ。一態様において、圧迫装置の配列は、酸素化血液を下肢及び肢端から移動させるのを助ける心臓サイクルで順番に又は順番以外で使用される。またさらなる態様において、圧迫装置及び動作パラメータは、鼠径下バイパス術、局所的血管機能不全、下肢血管形成、全身機能不全のうち一つ以上を持つ患者による有利な使用に適応化されうる。圧迫装置に基づく治療は、治療を受ける患者に所望の利点を与えるように間欠的、連続的、段階的、又は順序通りでありうる。一態様において、圧迫装置の圧迫サイクルは、１００ｍｍＨｇ、１１０ｍｍＨｇ、若しくは１２０ｍｍＨｇより高い圧力、又は圧迫装置制御装置にプログラミングされた他の圧力レベルを発生させる。弛緩サイクル中に、圧迫装置は、０ｍｍＨｇもの低さである圧迫サイクル中に提供されるものより低い何らかの圧力レベル、或いは患者の所定位置に圧迫装置を維持するのに充分な圧力のみを提供するように作動しうる。理論に縛られたくはないが、本明細書に記載され、これらの患者分類の為に構成された圧迫装置は、空気圧迫装置により提供される間欠的な圧迫により達成されるものと匹敵するかこれより優れた臨床結果及び性能を提供しうると確信している。圧迫装置のこの構成又は他の構成の一態様では、一つ以上の圧力センサ又は収縮期／拡張期圧力を測定するのに使用される他の装置が、血圧を監視して圧迫レベルを調節し、血圧測定を可能にする制御装置命令と共に圧迫装置に設けられる。さらに他の態様において、本明細書に記載される圧迫装置の実施形態は同様に、移植フローの増大が必要な時に移植された四肢における重要な臨床的意味を伝える。（ａ）低出力の心臓条件での移植失敗の防止、（ｂ）抗凝固の禁忌、（ｃ）末梢抵抗の増加を生じることが多い後期術後段階での末梢血管再調整中。その結果、本明細書に記載される圧迫装置の実施形態は、下肢血流増強の方法に代わるが等しく保守的な方法を提供すると確信されている。その結果、下肢の間欠的圧迫を与えるように構成された圧迫装置実施形態の様々な代替的構成と動作特性は、信頼性のある非侵襲的な治療オプション、跛行改善、及び鼠径下バイパス術フローの補助でありうる。これらの患者カテゴリの為に構成された圧迫装置の付加的な特徴、特性、及び動作パラメータは、以下を参照すると理解されうる。「機械的圧迫による末梢動脈疾患の処置と血管機能不全を中心とする血管形成」(The Treatment of Peripheral Arterial Disease with Mechanical Compression and Angioplasty with Focus on Vascular Dysfunction)、フスマン，マルク(Husmann, Marc)（２０１６年３月２日）。「機械的圧迫による末梢動脈疾患の処置と血管機能不全を中心とする血管形成」(The Treatment of Peripheral Arterial Disease with Mechanical Compression and Angioplasty with Focus…)www.reserchgate.net/publication/281726960から検索、デリスコンスタンチノスＴ．その他(Delis, Konstantionos T. et al.)。ふくらはぎ動脈流入時のふくらはぎ及び太腿の間欠的空気圧迫の作用(Effects of intermittent pneumatic compression of the calf and thigh on arterial calf inflow)：正常、跛行、及び移植動脈症の研究。２０００年７月１０日の刊行物で受理。外科２００１；１２９：１８８〜９５；デリス コンスタンチノスＴ．その他(Delis Konstantionos T. et al.)。鼠径下動脈バイパス移植後の脚の間欠的空気圧迫の血行動態作用。英国外科ジャーナル２００４；９１：４２９〜４３４；フスマン、マルクその他(Husmann, Marc et al.)。静脈細動脈反射神経の完全性が間欠的空気圧迫による微小血管皮膚血流強化のレベルを決定する。血管外科ジャーナル２００８年１２月：第４８巻第６号：１５０９〜１５１３；フスマン，マルクその他(Husmann, Marc et al.)。末梢アテローム性動脈硬化症患者の起立性血管皮膚自動調節への血管内血管形成術の長期的作用。血管外科ジャーナル２００６年１１月；第４４巻第５号：９９３〜９９７；フスマン，マルクその他(Husmann, Marc et al)。下肢血管形成の成功は末梢動脈疾患の患者の上腕動脈流量依存性拡張を改善する。血管外科ジャーナル２００８年１１月：第４８巻第５号：１２１１〜１２１６。各々が参照によりその全体が援用される。
【０１７３】
閉塞性睡眠時無呼吸の患者への操作の為に構成された圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、閉塞性睡眠時無呼吸の患者に圧迫治療を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。一態様において、患者が睡眠している間に作動するように構成される一つ以上の圧迫装置が患者の脚に設けられる。一態様において、圧迫装置の動作は、患者呼吸サイクル、患者睡眠サイクル、単独又は何らかの組み合わせでの呼吸補助装置の患者による使用又は操作に応じるように構成される。例示的な一例では、この使用の為の圧迫装置システムは、圧迫装置制御装置により認識される、或いはＣＰＡＰや類似の呼吸補助装置のような呼吸補助装置から受信される信号に基づくいびきや他の呼吸の痕跡など、患者の呼吸の可聴信号で作動するように構成される。別の態様において、睡眠時無呼吸の患者は、圧迫治療が行われない睡眠に入る前の日中に、間欠的、一定、タイミング調整、又は他の所望の圧迫治療を提供する圧迫装置を着用する。別の態様では、１０〜１２時間の期間内に印加圧力が２０ｍｍＨｇの受動的圧迫装置を着用している患者により得られる利点と比較した能動的圧迫治療の利点を提供するように圧迫装置が作動する。一態様において、患者の起床時間の前の１から４時間に圧迫装置が作動し、睡眠中には圧迫装置が取り外される。この患者分類の為に構成される圧迫装置の、付加的な他の動作特性及び可能な利点は、Ｓ．レドルフィその他(S. Redolfi, et al)による「血管不全の対象者における圧迫ストッキングによる閉塞性睡眠時無呼吸の減衰」(Attenuation of Obstructive Sleep Apnea by Compression Stockings in Subjects with Venous Insufficiency)Am J Respir Crit Med第１８４巻１０６２〜１０６６ページ、２０１１年に記載されており、参照によりその全体が援用される。
【０１７４】
深部静脈血栓症（ＤＶＴ）を防止する為の入院患者への操作構成の圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、深部静脈血栓症の入院患者に圧迫治療を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。一態様では、深部静脈血栓症の症状の処置又は緩和を補助するマッサージ又は刺激治療を提供するように患者の脚に配置される一つ以上の圧迫装置が設けられる。
【０１７５】
一実施形態において、患者が着用する圧迫装置は、他の患者ベースのセンサとの通信状態にあり、室内センサからの患者データ又は情報に応じて、更に又は任意に、圧迫装置に設けられてこれと協働するセンサに応じて、圧迫治療を適応化しうる。幾つかの実施形態において、圧迫装置は、病院ネットワーク又は室内センサとの有線又は無線接続を有するように修正されうる。付加的又は任意で、圧迫装置は、設定、使用、期間、圧迫投与量、又は他の圧迫治療パラメータについてのデータを電子カルテに提供するように修正されうる。さらに他の構成において、圧迫装置は、患者血管健康状態の徴候を検出するのに使用される超音波センサ、歪みゲージ、又は他のセンサのような有効センサを備えるかこれと共に作動するように構成されうる。
【０１７６】
リンパ浮腫の患者に領域固有のマッサージを提供する使用の為に構成される圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載の圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、リンパ浮腫に関連する器官を処置又は緩和する圧迫治療を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、適応化されうる。
【０１７７】
一つの構成において、一つ以上の圧迫装置は、圧迫治療について特定された患者のリンパ節又は他の腫れ箇所との整合状態に圧迫装置を配向するように患者に着用されうる。代替的実施形態は、患者の身体の罹患エリアへの圧迫装置の着脱を容易にするように衣服の上、中、又は内部への圧迫装置の装着を含めて、下着を含むか含まない一つ以上の圧迫装置の使用を含む。
【０１７８】
特定の四肢の為の圧迫装置又は圧迫装置の組み合わせは、身体の関連領域又は何らかの組み合わせでの複数の身体領域に適用される。その後、圧迫装置の各々は、所望の臨床結果、或いは身体部位又は四肢の局所的な腫れなど患者固有の必要性に応じて制御可能で反復可能な圧力を筋肉と血管構造とリンパ系に所望の順序で印加する所定の順序で起動される。一態様において、一つ以上の圧迫装置は、連続圧迫モードで起動される。制御可能な圧迫治療の連続圧迫モードは、歩行動作を模倣するように関連の筋肉又は静脈に作用する。連続圧迫モード動作の結果として、下肢の血液の貯留を防止するように血液が心臓に向かって静脈内を移動する。
【０１７９】
さらに、一つ以上の制御可能な圧迫装置の構成は、脚の筋肉及び静脈に勾配圧迫を施して、四肢（脚）の遠位端部から身体の断端まで自然なリンパの流れを模倣し、歩行のような脚の動きの作用を模倣して静脈を通って心臓まで血液又は流体を移動させるのにマッサージ作用を与えるように使用されうる。一つ以上の制御可能な圧迫装置は、本明細書で記載のように単独で、又は一つ以上の他の制御可能な圧迫装置と共に作動する各圧迫装置について、圧迫の量、圧迫の印加速度、圧迫の一時停止時間、圧迫の解放時間／速度を変化させるように適応化され構成されうる。一態様において、一つ以上の圧迫装置が患者に使用され、そして制御可能な圧迫装置の各々の圧迫プロフィールを調節することにより脚又は四肢に圧力勾配を設けるように連続的に操作される。例示的な一実施形態では、足首の４５〜５０ｍｍＨｇ、ふくらはぎの３５ｍｍＨｇ、太腿の３０ｍｍＨｇの圧力まで足首から膝（又は太腿中央）へ一つ以上の圧迫装置に適切な動作パラメータが提供される。他の圧迫勾配も可能である。また、圧迫サイクルのデューティサイクルは、圧迫期間と弛緩期間とを含む。一実施形態において、圧迫サイクルは１０秒、１５秒、２０秒であり、連続圧迫サイクルの間の弛緩サイクルは６０秒以上である。幾つかの実施形態において、圧迫サイクルは、患者の鼓動の全て又は一部分で連続的に作動するようにタイミング調整される。
【０１８０】
例示的な構成は、例えば、（ａ）両脚に設けられて連続的に作動し、脚のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｂ）両脚に着用され、パンツの形のサポート衣服を含む構成であり、連続的に作動して、脚のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｃ）両腕又は片腕及び胸部に着用されて連続的に作動し、腕及び胸部のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｄ）片腕又は両腕と胸部に着用され着用されて連続的に作動し、ジャケットの形のサポート衣服を含む構成で腕及び胸部のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｅ）片腕又は両腕に着用され、連続的に作動して、腕のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｆ）片腕又は両腕に着用され着用されて連続的に作動し、腕のリンパ系の一部分に圧迫治療を提供し、例えば図Ｇ１に示されているジャケットスリーブの形のサポート衣服を備える構成の圧迫装置。（ｇ）片手又は両手に着用され連続的に作動して、リンパ浮腫治療のサポートとして手の一部分に圧迫治療を提供する圧迫装置。（ｈ）片手又は両手に着用されて連続的に作動し、リンパ浮腫治療のサポートとして手の一部分に圧迫治療を提供し、手袋又はミトンの形のサポート衣服を備える構成の圧迫装置。
【０１８１】
スポーツ又は活動関連の回復の為に構成される圧迫装置
さらに他の代替的な構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、スポーツの準備、スポーツトレーニング、又は固有の活動、スポーツ、運動競技の後での回復の補助として圧迫治療を提供するのに適当な構成を持つようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。これら様々な実施形態において、一つ以上の圧迫装置により与えられる圧迫力は、筋群、関節、又は軟組織と整合されて、単独で、又は終了した活動の結果として他の罹患領域との組み合わせで罹患エリアにマッサージを提供する。幾つかの構成において、一つ以上の圧迫装置は、血流制限（ＢＦＲ）トレーニングでの使用の為に適応化される。
【０１８２】
一態様では、この目的の為に用意される一つ以上の圧迫装置は、乳酸除去、流体除去、腫れ、筋肉疲労その他のような所望の成果に適した圧迫治療の程度及び手法に従って配向及びグループ分けされる。その結果、圧迫装置又は装置グループが罹患エリアに圧迫治療又はマッサージを提供するように整合される。圧迫装置は、特定の治療セッションの為に圧迫装置を所定の位置に維持しながら、罹患エリアに直接載置されるか、或いは着脱を容易にするのに適切な形状因子を持つ適当な衣服の上、中、内部に含まれうる。例示的な衣服形状因子は、例を挙げると、全身オーバーオール、ジャンプスーツ、パンツ、ショーツ、ジャケット、片袖又は両袖、手袋、ブーツ、靴、ストッキング、靴下、スカーフを含む。例示的な圧迫装置が、ジャケットの袖（図３１参照）又はパンツの脚部（図３２参照）の上、中、内部に図示されている。様々な実施形態において、個々の圧迫装置は、所望の治療効果全体に従った関連の各圧迫部材と共に他の圧迫装置に関係する特定位置にある圧迫部材の単数又は複数の駆動装置を作動させる中央圧迫制御装置に無線で、又は有線接続を介して一緒に連結されうる。
【０１８３】
特定の四肢の為の圧迫装置又は圧迫装置の組み合わせは、完了した活動、スポーツ、運動イベントに関連して求められる治療に関して身体の関連領域又は身体の各領域に組み合わせで適用される。その後で、圧迫装置の各々が、所望の臨床結果、或いは身体部位又は四肢の疼痛、不快感、局所的な腫れのような患者固有の必要性に応じて、筋肉、血管構造、及びリンパ系を含む軟組織に制御可能かつ反復可能な圧力を印加する所定の順序で作動される。一態様において、一つ以上の圧迫装置が連続圧迫モードで作動する。制御可能な圧迫治療の連続圧迫モードは歩行の動作を模倣するように関連の筋肉及び静脈に作用する。連続圧迫モード操作の結果として、下肢の血液の貯留を防止するように血液が静脈内を心臓に向かって移動する。付加的又は任意で、一つ以上の圧迫装置の操作モードは、印加される圧迫の程度に基づいて、マッサージと関連するレベル―弱から強の範囲―で心臓から流体を運び深部組織に圧迫を提供することである。
【０１８４】
またさらに、一つ以上の制御可能な圧迫装置の構成は、四肢に勾配圧迫を行って、特定の治療で所望される中心部に接近又は離間するか肢端に接近又は離間する自然な流体の流れを模倣するマッサージ効果を与えるのに使用されうる。一つ以上の制御可能な圧迫装置は、単独、或いは本明細書に記載される一つ以上の他の制御可能な圧迫装置と共に作動する各圧迫装置について、圧迫の量、圧迫の印加速度、圧迫の一時停止時間、圧迫の解放時間／速度を変化させるように適応化及び構成されうることが認識されるはずである。一態様において、一つ以上の圧迫装置は、患者に設けられて、制御可能な圧迫装置の各々の圧迫プロフィールを調節することにより脚又は何らかの四肢に圧力の勾配を与えるように連続的に操作される。また、圧迫サイクルのデューティサイクルは、圧迫期間と弛緩期間とを含む。一実施形態において、圧迫サイクルは１０秒、１５秒、２０秒であり、連続圧迫サイクルの間の弛緩サイクルは６０秒以上である。幾つかの実施形態において、圧迫サイクルは、患者の鼓動の全て又は一部分で連続的に作動するようにタイミング調節される。
【０１８５】
例示的な活動、スポーツ、及び運動回復構成は、例えば、（ａ）両脚に着用されて、脚部の筋肉、関節、軟組織、又はリンパ系の一部分に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｂ）パンツの形のサポート衣服を備える構成で両脚に着用され、脚の筋肉、関節、軟組織、又はリンパ系に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｃ）片腕又は両腕及び胸部に着用されて、腕及び胸部の筋肉、関節、軟組織又はリンパ系に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｄ）片腕又は両腕と胸部に着用され着用されて、ジャケットの形のサポート衣服を備える構成で腕及び胸部の筋肉、関節、軟組織、又はリンパ系に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｅ）片腕又は両腕に着用されて、腕の筋肉、関節、軟組織、又はリンパ系に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｆ）片腕又は両腕に着用され着用されて、ジャケットスリーブの形のサポート衣服を備える構成で腕の筋肉、関節、軟組織、又はリンパ系に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｇ）片手又は両手に着用されて、手又は指の筋肉、関節、又は軟組織に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置、（ｈ）片手又は両手に着用されて、手袋又はミトンの形のサポート衣服を備える構成で手又は指の筋肉、関節、又は軟組織に圧迫治療を提供するように順に操作される圧迫装置を含む。
【０１８６】
例示的かつ付加的な内用医療用途―内用／移植用の構成の装置
スマート胃バンディング装置として使用する為の圧迫装置
他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、肥満障害の処置又は緩和の為に胃の一部分又は消化管の他の部分或いはその周りでの身体への移植に適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。
【０１８７】
図３３は、患者１０の胴体の様子を示す図であり、胃１１が確認される。動的制御の胃閉塞装置１６は、食物摂取に相関して変化する少なくとも一つの生理学的パラメータを監視し、監視された生理学的パラメータに基づいて圧迫装置から動力を受ける閉塞装置１２の胃収縮の程度を制御する。別の実施形態において、動的制御による胃閉塞装置１６は、圧迫装置１２により提供される胃収縮の程度を時間に基づいて制御する。閉塞装置１２の内径は、時間又は監視された生理学的パラメータに基づいて動的に増加又は減少して、消化（ＧＩ）管での食物の通過を許容又は制限する。閉塞装置１２は、胃上部１１Ａに小さい胃嚢を形成して、胃下部１１Ｂへのストーマ開口のサイズを制限することにより、食物の通過を制限する（その結果、食欲を劇的に抑制しうる）。胃収縮の程度を動的に制御することにより、装置１６は、水の消化と栄養不良状態の防止に必要な最少量の熱エネルギーを許容しながら、患者の体重が減るように食物の消化を制限してカロリー摂取量を減少させる。
【０１８８】
動的制御による胃閉塞装置１６は、胃バンドとして構成される圧迫装置のような閉塞装置１２と、圧迫装置動作を制御して、所望の胃収縮度と、ゆえに胃閉塞装置１２により与えられる胃からのストーマ開口のサイズを生ずる為の適切な制御回路１８とを含む。胃バンドの場合には、胃バンドの内径を減少させると、バンドにより与えられる胃収縮の程度が増加する。センサ１４Ａ及び／又は１４Ｂのような少なくとも一つのセンサは、食物摂取量に相関して変化する生理学的パラメータを監視する。埋め込み制御モジュール２０は、検知される生理学的パラメータを監視して解析し、時間に基づいて又は監視された生理学的パラメータに基づいて胃バンド１２の調節を動的に制御する。生理学的パラメータがそのように指示している時に、制御モジュール２０は調節制御信号を生成して閉塞装置１２内の制御回路１８へこれを送信する。制御回路１８は調節制御信号を受信し、これに従って閉塞装置１２を調節する。この目的での圧迫装置の使用及び動作の付加的な詳細は、「動的制御による胃閉塞装置」(Dynamically Controlled Gastric Occlusion Device)の名称の米国特許出願公開第２００６／０１７３２３８号から得られ、その全体が援用される。
【０１８９】
図３４は、移植に適応しており消化管の収縮又は操作の為の構成を持つ複数の圧迫装置を含む対象者の下部食道、胃、及び十二指腸の断面図である。図３４の例示的実施形態において、胃圧迫装置（Ｐ１）は幽門又は十二指腸に隣接した位置にあり、別の装置（Ｅ１）は下部食道括約筋部又はその近くで下部食道に沿った位置にある。三つの胃圧迫装置（Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３）は、胃に沿った位置で示されている。所望の結果を得る為に、より多く又はより少ない胃圧迫装置が追加されるか順に使用されてもよい。図３３において上述したように、異なる圧迫装置により印加される圧迫力の程度は、所望の成果、装置の位置、一つ以上のセンサからの入力、又は上述のような他の基準に基づいて変化するだろう。上述したように、一つ以上のセンサは、内部又は外部の制御部と共に、各圧迫装置により胃又は消化管に与えられる収縮の量を調節するのに使用されうる。この例示的実施形態の胃圧迫装置は、内部の詳細を示す為にカバーと埋め込みハウジングとが取り外された状態で示されている。特定の胃圧迫装置により用意されるストラップの数、サイズ、長さ及び配向は、図示されたものから変化してもよいことが認識されるはずである。
【０１９０】
心臓強化又は処置の為の圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、身体に埋め込まれるのに適するようにサイズ増減、修正、又は適応化され、胃圧縮実施形態のように単独で使用されて内部構造と直接接触するか、又は心臓サポート構造と共に使用される圧迫装置の調節可能かつ制御可能な特性に基づいて心臓系の治療をサポート又は提供するように構成されうる。その結果、本明細書に記載される圧迫装置は、調節可能な心臓サポートを提供して心臓サポート構造の引張りを調節するように構成される。一実施形態において、心臓治療に使用される圧迫装置は、能動モードで作動して心臓機能及び心臓出力を補助する。別の実施形態において、心臓治療に使用される圧迫装置は、受動又は再訓練モードで作動して心臓構造を補助する。
【０１９１】
図３５は、心臓４１の一部分を囲繞する端部４７，４５を備える心臓強化装置との動作の為に構成された心臓圧迫装置の使用を図示している。これらの例示的実施形態において、ジャケットの編地を形成する様々な要素は、ジャケットに生じる所望の変形に応じて幾つかの異なる構成で圧迫装置に結合されうる。この実施形態において、圧迫装置は、圧迫装置により発生される引張り力をジャケットの要素の大まかな方向と整合する角度に載置される。他に記載されているように、圧迫装置との通信状態での外部装置の埋め込みの後で、圧迫装置が外部から制御されうる。図３５の実施形態の付加的な詳細、構造の情報、そして使用は、「心臓強化装置」(Cardiac Reinforcement Device)の名称の米国特許第６，０７７，２１８号を参照することで認識され、これは参照により全体が本明細書に援用される。
【０１９２】
図３６及び３７は、図３６では完全に、又は図３７では部分的に心臓の下方部分を包囲するジャケット１０による動作の為に構成された心臓圧迫装置の使用を図示している。図示されているこれらの実施形態において、ジャケットの編地を形成する様々な要素は、ジャケットに見られる所望の変形に応じて幾つかの異なる構成で圧迫装置に結合されうる。他に記載したように、圧迫装置との通信状態にある外部装置の埋め込みの後で、圧迫装置が外部から制御されうる。図３６及び３７の実施形態についての付加的な詳細、構造の情報、そして使用は、「心臓疾患の処置及び装置」(Cardiac Disease Treatment and Device)の名称の米国特許第６，１２３，６６２号を参照することにより認識され、これは参照により全体が本明細書に援用される。付加的な詳細、構造の情報、そして付加的なサポート構造及び使用は、「心基部の外的安定方法」(Method of External Stabilization of the Base of the Heart)の名称の米国特許第８，０９２，３６７号を参照すると理解され、これは参照により全体が本明細書に援用される。
【０１９３】
非医療及び／又は医療用途
ポンプとしての圧迫装置
さらに他の代替的な構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、変形チューブに制御可能な流体の蠕動流を起こす連続圧迫を提供するのに適当な構成を持つようにサイズ増減、修正、適応化されうる。一構成において、圧迫装置により発生される力を受けて変形されうる適当なチューブ材料に三つの圧迫装置が配置される。そして圧迫装置は、蠕動ポンプのローラにより流体の連続的圧搾を模倣するように所望の順序で操作されてチューブに多くの流体を流す。
【０１９４】
一つ以上の圧迫装置は、蠕動ポンプシステムでの使用の為の実験又は産業用の設定でチューブ材料に嵌着するように適応化されうる。図３８は、四つの圧迫ストラップＳ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４を有する圧迫装置を図示している。この例示的実施形態において、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４の順序での圧迫装置の動作は、図の配向では左から右へ進む。対照的に、Ｓ４，Ｓ３，Ｓ２，Ｓ１の順序での圧迫装置の動作は、図の配向では右から左へチューブ材料内で流体を移動させる。特定の流体ポンプ計画に必要な異なる幾何学的形状又は配向を持つストラップを一つ以上の圧迫装置がより多く又はより少なく備えてもよい。圧迫装置制御装置は、長さ、壁の厚さ、デュロメータと共にポンプ供給される流体の特性と所望の流量に応じて、圧迫駆動システムを作動させるだろう。
【０１９５】
フットウェア内部の圧迫装置
さらに他の代替的構成において、本明細書に記載される圧迫装置のうち一つ以上又はその組み合わせ、或いは一つ以上の圧迫装置の操作方法は、フットウェアに追加機能を提供するのに適当な構成となるようにサイズ増減、修正、又は適応化されうる。一態様において、フットウェア製品に一体化される一つ以上の圧迫装置は、静脈流を増大させるか、圧迫装置強化フットウェアを履いた足の血管床に圧迫を印加するか、足で有益又は所望の流体流を増加させるように操作される。この圧迫は、マッサージとして、又は例えば固着の為の非医療用であるか、本明細書に記載されるように静脈潰瘍又は静脈不全を処置する医療用でありうる。
【０１９６】
図３９Ａ及び３９Ｂはそれぞれ、靴の上部分の上、中、又は内部に配設されるストラップＳ１〜Ｓ４を備える靴の靴底に一体化される圧迫装置の実施形態を有する靴の底面図と斜視図である。図４０は、ブーツの靴底及び上部に一体化される圧迫装置を有するブーツの斜視図である。圧迫装置Ａは、ブーツの底部の上部分の上、中、又は内部に配設されるストラップＳ１〜Ｓ４を備えるブーツの靴底に一体化される。圧迫装置Ｂは、ブーツの上部分の上、中、又は内部に配設されるストラップＳ１〜Ｓ３を備えるブーツの上部分に一体化される。他の圧迫装置構成が可能であり、フットウェアの使用及び設計に応じて変化しうる。フットウェア構成の圧迫装置は、靴の衝撃に基づくエネルギーを収集及び保存するように構成される充電装置も含みうる。フットウェア圧迫装置は、所望のサポートの構成及びレベルに応じて各ストラップに印加される圧迫の程度又は特定の張力を適応化することを含めて、付加的なサポートを脚に与えるようにも構成されうる。これらの圧迫装置は、腫れのような足の健康状態を検出してユーザにフィードバックを提供するセンサも含みうる。フットウェア圧迫装置は、ユーザ快適性、活動レベルに応じたものであり、マッサージと共に他の使用を提供する。
【０１９７】
本明細書で、ある徴又は要素が別の特徴又は要素「に」あると言及される時に、それは他の特徴又は要素のすぐ上にあるか、介在する特徴及び／又は要素も存在する。対照的に、特徴又は要素が別の特徴又は要素の「すぐ上に」あると言及される時に、介在する特徴又は要素は存在しない。特徴又は要素が別の特徴又は要素に「接続」、「装着」又は「結合」されると言及される時に、他の特徴又は要素に直接的に接続、装着、又は結合されるか、介在する特徴又は要素が存在しうることも理解されるだろう。対照的に、特徴又は要素が別の特徴又は要素に「直接接続」、「直接装着」、又は「直接結合」されると言及される時には、介在する特徴又は要素は存在しない。一実施形態に関して記載又は図示されていても、こうして記載又は図示された特徴又は要素は他の実施形態に適用されうる。別の特徴に「隣接して」配置される構造又は特徴についての言及は、隣接する特徴の上にあるかその下にある部分を有することも当業者に認識されるだろう。
【０１９８】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、発明を限定することは意図されていない。例えば、本明細書で使用される際に、単数形“ａ”，“ａｎ”，“ｔｈｅ”は、文脈からそうではないことが明示されているのでなければ複数形も含むことが意図されている。本明細書で使用される時に“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（包含する）”及び／又は“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”の語は、記された特徴、ステップ、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を明記しているが、一つ以上の他の特徴、ステップ、操作、要素、構成要素、及び／又はそのグループの存在又は追加を除外するものではない。本明細書で使用される際に、“ａｎｄ／ｏｒ”の語は、関連して挙げられた項目のうち一つ以上による組み合わせのいずれかとすべてとを含み、“／”と短縮されうる。
【０１９９】
“ｕｎｄｅｒ（下に）”，“ｂｅｌｏｗ（より下に）”，“ｌｏｗｅｒ（下方）”，“ｏｖｅｒ（上に）”，“ｕｐｐｅｒ（上方）”その他のような空間的相対語は、図に示されている一つの要素又は特徴と別の要素又は特徴の関係を説明する際に説明を容易にする為に使用されうる。空間的相対語は図に描かれた配向に加えて、使用又は操作時の装置の異なる配向を包含することが意図されていることが理解されるだろう。例えば、図の装置が逆転されると、他の要素又は特徴の“ｕｎｄｅｒ（下に）”又は“ｂｅｎｅａｔｈ（下の方に）”と記載された要素は他の要素又は特徴の“ｏｖｅｒ（上の方に）”の配向となりうる。ゆえに、例示的な語“ｕｎｄｅｒ（下に）”は、ｏｖｅｒとｕｎｄｅｒの両方の配向を包含しうる。装置は違う配向（９０度回転されるか他の配向）を持ち、本明細書に記載される空間的相対記述語は適宜解釈されうる。同様に、“ｕｐｗａｒｄｌｙ（上向きに）”，“ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ（下向きに）”，“ｖｅｒｔｉｃａｌ（垂直な）”，“ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ（水平な）”その他の語は、そうではないことが明示されない限り、説明のみを目的として本明細書で使用される。
【０２００】
“ｆｉｒｓｔ（第１の）”，“ｓｅｃｏｎｄ（第２の）”の語は様々な特徴／要素（ステップを含む）を記載するのに本明細書で使用されるが、これらの特徴／要素は、そうではないことを文脈が示しているのでなければ、これらの語により制限されるべきではない。これらの語は一つの特徴／要素を別の特徴／要素と区別するのに使用されうる。ゆえに、本発明の教示から逸脱することなく、以下に記される第１特徴／要素が第２特徴／要素と称されることがあり、同様に以下に記される第２特徴／要素が第１特徴／要素と称されることがある。
【０２０１】
本明細書と以下に続く請求項を通して、文脈からそうではないことが必要でなければ、“ｃｏｍｐｒｉｓｅ（包含する）”の語と“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”，“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”のようなその変形は、様々なコンポーネントが方法及び物品（組成と、装置を含む設備と、方法）において協働的に採用されうることを意味している。例えば、“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”の語は、記された要素又はステップを含むことを含意しているが、他の要素又はステップを除外することは含意していない。
【０２０２】
例における使用とその他での明記を含めて明細書及び請求項で使用される際に、すべての数は、そのような語ではないことが明白でなければ、“ａｂｏｕｔ”（約）又は“ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ”（およそ）の語が前置されているかのように解釈されうる。“ａｂｏｕｔ”又は“ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ”の語句は、記載される値及び／又は位置が妥当な予想範囲の値及び／又は位置に含まれることを指すように大きさ及び／又は位置を説明する時に使用されうる。例えば、数値は、記載の値（又は値範囲）の＋／−０．１％、記載の値（又は値範囲）の＋／−１％、記載の値（又は値範囲）の＋／−２％、記載の値（又は値範囲）の＋／−５％、記載の値（又は値範囲）の＋／−１０％等である。本明細書に挙げられるいかなる数値も、そうではないことを文脈が指しているのでなければ、約又はおよそのその値を含むと理解されるべきである。例えば、「１０」の値が開示されている場合には「約１０」も開示されている。本明細書に記されるいかなる数範囲も、これに包摂されるすべての部分範囲を含むことが意図されている。熟練者にはよく理解されているように、ある値がその値「以下である」と開示されている時には、「その値以上」とおそらくはそれらの値の間の範囲も開示されていることも言うまでもない。例えば、値「Ｘ」が開示されている場合には、「Ｘ以下」ばかりでなく「Ｘ以上」（例えばＸが数値の場合）も開示されている。本出願を通して、データが幾つかの異なるフォーマットで提示されることと、このデータが終点及び始点、そしてデータ点のいかなる組み合わせ範囲をも表すことも言うまでもない。例えば、特定のデータ点「１０」と特定のデータ点「１５」とが開示される場合、１０より大きい、１０以上、１０より小さい、１０以下であると理解され、１０と１５に等しいというのは１０と１５の間も開示されていると考えられる。二つの特定単位の間の各単位も開示されていることも言うまでもない。例えば、１０と１５が開示されている場合には、１１，１２，１３，１４も開示されている。
【０２０３】
様々な実施形態が上に記載されたが、請求項に記載される発明の範囲を逸脱することなく、様々な実施形態に幾つかの変更を加えることができる。例えば、記載された様々な方法ステップが実施される順序は代替的実施形態では変更されることが多く、他の代替的実施形態では一つ以上の方法ステップが完全に省略されてもよい。様々な装置及びシステム実施形態の任意の特徴は、幾つかの実施形態には含まれるが、他の実施形態には含まれない。それ故、上記の説明は主に例示目的であって、請求項に提示される発明の範囲を限定すると解釈されるべきではない。
【０２０４】
本明細書に含まれる例及び図は、主題が実践されうる特定実施形態を限定ではなく例示として示す。上述のように、他の実施形態がこれから利用又は導出されてもよく、その為、本開示の範囲を逸脱することなく構造及び論理的な代替及び変更が行われうる。発明の主題のこのような実施形態は、簡便性の為にのみ「発明」の語で個別的又は集合的に称され、実際には一つ以上が開示されている場合に何らかの単一の発明又は進歩的概念に本出願の範囲を恣意的に限定することは意図されていない。ゆえに、特定の実施形態が本明細書に図示及び説明されているが、同じ目的を達成すると考えられる構成が、示されている特定の実施形態の代わりに使用されてもよい。本開示は、様々な実施形態のいかなるそしてすべての適応又は変形を含むことが意図されている。上記の実施形態とここに明記されていない他の実施形態との組み合わせは、上記の説明を検討すると当業者には自明であろう。
【符号の説明】
【０２０５】
１０  患者
１１  胃
１１Ａ  胃上部
１１Ｂ  胃下部
１２，１２’  閉塞装置
１４，１４’，１４Ａ，Ｂ  センサ
１６  胃閉塞装置
１８  制御回路
２０  制御モジュール
４１  心臓
４５，４７  端部
３００  圧迫システム
３０２  圧迫装置
３０４  ギヤードモータ
３０６  電源
３０８  電子制御基板
３１０  駆動コード
３１２  可動プーリ
３１４  固定プーリ
３１６  圧迫プレート
３１８  圧迫伝達コンポーネント
３２０  ふくらはぎアンダーストッキング
３２２  パディング
３２４  センサ
３２６  駆動プーリ
４００  アンダーストッキング
４０２  圧迫／引張り機構
４０４  駆動列
４０６  可動プーリ
４０８  固定プーリ
４１０  駆動コード
４１２  駆動プーリ
４１４  駆動ユニット
４１６  モータ
５００  駆動ベアリング
５０２，５０４  ハードストップ
６００  圧迫装置
６０２  パッド
６０４  バッキングコンポーネント
６０６，６０６’，６０６”，６０６”’  締め付け機構
６０８，６０８’  紐材システム
６０９  シンチング機構
６１０  締結具
６１２，６１４  プーリ
６１８，６１８’，６１８”  圧迫ストラップ
６２０  ストラップガイド
６５０  ストッキング
６６０  モータ
６７０  駆動列
７００，７００’  圧迫装置
７０１  凹溝
７０３’，７０３”  サイドウィング
７１０  駆動コード
７１２  可動プーリ
７１４  固定プーリ
７１６，７１６’，７１６”  圧迫プレート
７４０  カバー
８００，８０１，８０２，８０３  駆動コード
８０４  モータ
８１２  可動プーリ
８１４  固定プーリ
８１８  圧迫ストラップ
９００  駆動列
９１０，９１０’，９１０”  層
１０００  圧迫装置
１０１２  可動プーリ
１０１４  固定プーリ
１０２０  圧迫ストッキング
１０３０  スナップフィッティング
１０４０  磁気結合機構
１１００  スマートフォン
１１０２  ユーザインタフェース
１２００  ユーザ
１２０２  圧迫治療
１２０４  圧迫システム
１２０６  制御装置
１２０８  センサ
１２１０  リモートデータベース
１２１２  機械学習アルゴリズム及び／又は人工知能アルゴリズム
１２１４  通知／警告
１２１６  管理者
１２１８  管理者インタフェース
１２２０  ユーザインタフェース
【図１Ａ】
2019514653.tif 000004
【図１Ｂ】
2019514653.tif 000005
【図１Ｃ】
2019514653.tif 000006
【図１Ｄ】
2019514653.tif 000007
【図１Ｅ】
2019514653.tif 000008
【図２】
2019514653.tif 000009
【図３Ａ】
2019514653.tif 000010
【図３Ｂ】
2019514653.tif 000011
【図３Ｃ】
2019514653.tif 000012
【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2019514653.tif 000016
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2019514653.tif 000019
【図６Ｅ】
2019514653.tif 000020
【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
2019514653.tif 000022
【図６Ｈ】
2019514653.tif 000023
【図６Ｉ】
2019514653.tif 000024
【図６Ｊ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2019514653.tif 000027
【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
2019514653.tif 000029
【図７Ｅ】
2019514653.tif 000030
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2019514653.tif 000032
【図８Ｃ】
2019514653.tif 000033
【図８Ｄ】
2019514653.tif 000034
【図８Ｅ】
2019514653.tif 000035
【図９Ａ】
2019514653.tif 000036
【図９Ｂ】
2019514653.tif 000037
【図１０Ａ】
2019514653.tif 000038
【図１０Ｂ】
2019514653.tif 000039
【図１０Ｃ】
2019514653.tif 000040
【図１１】
2019514653.tif 000041
【図１２】
2019514653.tif 000042
【図１３Ａ】
2019514653.tif 000043
【図１３Ｂ】
2019514653.tif 000044
【図１３Ｃ】
2019514653.tif 000045
【図１４】
2019514653.tif 000046
【図１５】
2019514653.tif 000047
【図１６Ａ】
2019514653.tif 000048
【図１６Ｂ】
2019514653.tif 000049
【図１７】
2019514653.tif 000050
【図１８】
2019514653.tif 000051
【図１９】
2019514653.tif 000052
【図２０】
2019514653.tif 000053
【図２１】
2019514653.tif 000054
【図２２】
2019514653.tif 000055
【図２３】
2019514653.tif 000056
【図２４】
2019514653.tif 000057
【図２５】
2019514653.tif 000058
【図２６】
2019514653.tif 000059
【図２７】
2019514653.tif 000060
【図２８】
2019514653.tif 000061
【図２９】
2019514653.tif 000062
【図３０】
2019514653.tif 000063
【図３１】
2019514653.tif 000064
【図３２】
2019514653.tif 000065
【図３３】
2019514653.tif 000066
【図３４】
2019514653.tif 000067
【図３５】
2019514653.tif 000068
【図３６】
2019514653.tif 000069
【図３７】
2019514653.tif 000070
【図３８】
2019514653.tif 000071
【図３９Ａ】
2019514653.tif 000072
【図３９Ｂ】
2019514653.tif 000073
【図４０】
2019514653.tif 000074
【国際調査報告】
2019514653.tif 000075
2019514653.tif 000076
2019514653.tif 000077
2019514653.tif 000078