(57)【要約】デュアルバイアルアダプタアセンブリは、２つの同一のツインバイアルアダプタを備えている。２つの同一のツインバイアルアダプタの各々は、第１のコネクタタイプの直立したバイアルアダプタコネクタと、２つの同一のツインバイアルアダプタの間に配置され、第１のコネクタタイプのバイアルアダプタコネクタとシール係合するための第２のコネクタタイプの２つのコネクタの形態の互いに反対側に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部と、を備えている。【選択図】図２
2019516516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬瓶と液瓶とともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリであって、
前記薬瓶は、薬瓶ボトルと、該薬瓶ボトルをシールする薬瓶ストッパと、を有し、
前記薬瓶は、薬剤を収容し、
前記液瓶は、液瓶ボトルと、該液瓶ボトルをシールする液瓶ストッパと、を有し、
前記液瓶は、前記薬瓶内で前記薬剤と混合して、または、該薬剤を復元して、前記薬瓶内に液剤を形成するために液体内容物を収容し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線を有し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、
（ａ）長手方向第１バイアルアダプタ中央線を有する第１バイアルアダプタであって、第１のコネクタタイプの直立した第１バイアルアダプタコネクタを有する交差方向のバイアルアダプタ頂部壁と、前記薬瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第１バイアルアダプタスカートと、前記第１バイアルアダプタを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に前記薬瓶ストッパを穿刺するための第１バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備える第１バイアルアダプタと、
（ｂ）長手方向第２バイアルアダプタ中央線を有する第２バイアルアダプタであって、前記第１のコネクタタイプの直立した第２バイアルアダプタコネクタを有する交差方向の第２バイアルアダプタ頂部壁と、前記液瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第２バイアルアダプタスカートと、前記第２バイアルアダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付ける際に前記液瓶ストッパを穿刺するための第２バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備える第２バイアルアダプタと、
（ｃ）前記第１バイアルアダプタと前記第２バイアルアダプタとの間に配置されるデュアル端液体移送連結部であって、前記第１バイアルアダプタコネクタが前記第２バイアルアダプタコネクタに流れ連通するように前記デュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において前記第１バイアルアダプタコネクタおよび前記第２バイアルアダプタとシール係合するための第２のコネクタタイプの２つのコネクタの形態の、互いに反対側に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部と
を備えるデュアルバイアルアダプタアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記第１バイアルストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記第１バイアルアダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備え、
前記第２バイアルストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記第２バイアルアダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備える
アセンブリ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のアセンブリであって、
前記第１のコネクタタイプは、雌ルアーコネクタであり、
前記第２のコネクタタイプは、雄ルアーロックコネクタである
アセンブリ。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載のアセンブリであって、
前記第１のコネクタタイプは、雄ルアーロックコネクタであり、
前記第２のコネクタタイプは、雌ルアーコネクタである
アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を収容する薬瓶と、液体内容物を収容する液瓶と、ともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を収容する薬瓶と、薬瓶内で薬剤と混合して、または、薬瓶内で薬剤を復元して液剤を形成するために液体内容物を収容する液瓶と、ともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液瓶を穿刺するために液瓶に入れ子式に取り付けるための１つのバイアルアダプタと、薬瓶を穿刺するために薬瓶に入れ子式に取り付けるための他の１つのバイアルアダプタと、を備えている。デュアルバイアルアダプタアセンブリは、概して、次の２つのタイプに分類され得る。１つは、液瓶から薬瓶内へ液体内容物を積極的に吸引するために負圧下の薬瓶とともに使用されることが意図された負圧タイプである。もう１つは、液瓶から薬瓶への液体内容物の重力流を採用した重力流タイプである。前者のタイプは、概して、小さい液剤用量を用意することが意図されており、後者のタイプは、概して、いくつかの液剤用量に適した、または、点滴のためのＩＶセットとともに使用することに適した大きな液剤量を用意することが意図されている。
【０００３】
１つの例示的な負圧タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、流体移送デバイスという表題のZingerらに付与された本願出願人が所有する米国特許第６，５５８，３６５号に開示されている。このデュアルバイアルアダプタアセンブリは、２つのバイアルアダプタを備えている。この２つのバイアルアダプタは、酷似しているが、一方のバイアルアダプタが雄コネクタを有しており、他方のバイアルアダプタが雌コネクタを有している点において異なっている。雄コネクタは、好ましくは、雄ルアーロックコネクタであり、雌コネクタは、好ましくは、雄ルアーロックコネクタをネジ取り付けするためのネジ部を有する雌ルアーロックコネクタである。そのようなデュアルバイアルアダプタアセンブリは、MIX2VIALとの登録商標で米国エクストンのWest Pharmaceutical Services, Inc.,から市販されている。
【０００４】
Zingerのデュアルバイアルアダプタアセンブリの使用説明書（ＩＦＵ）によれば、雄コネクタを有するバイアルアダプタは、液瓶に入れ子式に取り付けることが意図されており、雌コネクタを有するバイアルアダプタは、薬瓶に入れ子式に取り付けることが意図されている。Zingerのデュアルバイアルアダプタアセンブリの使用方法は以下の通りである。まず、ユーザは、最初に、雄コネクタを有するバイアルアダプタを液瓶に入れ子式に取り付け、その後でのみ、雌コネクタを有するバイアルアダプタを薬瓶に入れ子式に取り付ける（さもなければ、薬瓶内で負圧が失われ、それによって、液瓶から薬瓶内への液体内容物の積極的な吸引が阻止される）。次いで、液瓶から薬瓶内への液体内容物の積極的な吸引の後、ユーザは、雄コネクタを有するバイアルアダプタと、現在は空になった液瓶と、を、現在は液剤内容物を収容している薬瓶に取り付けられた、雌コネクタを有するバイアルアダプタから取り外す。そして最後に、ユーザは、雌コネクタを有するバイアルアダプタにニードルレス注射器を接続して、薬瓶から液体内容物をニードルレス注射器内へ吸引する。
【０００５】
しかしながら、ユーザが不注意で２つのバイアルアダプタを混同し、さらに、最初に、雌コネクタを有するバイアルアダプタを液瓶に入れ子式に取り付けて、次いで、雄コネクタを有するバイアルアダプタを薬瓶に入れ子式取り付ける場合、薬瓶は、依然として液瓶から薬瓶内へ液体内容物を積極的に吸引するが、液剤は、ＩＦＵの通り雌コネクタを有するバイアルアダプタではなく、雄コネクタを有するバイアルアダプタにおいて形成されてしまう。その結果、現在は空の液瓶とともにバイアルアダプタを、液剤を収容している薬瓶に取り付けられたバイアルアダプタから取り外す際に、バイアルアダプタは、その雄コネクタを有するニードルレス注射器をバイアルアダプタに吸引目的で直接的に取り付けることが不可能になる。
【０００６】
１つの例示的な重力流タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、液剤移送アセンブリという表題のDenenburgらに付与された本願出願人が所有する米国特許第８，７５２，５９８号に開示されている。５９８号米国特許の図９は、２つのバイアルアダプタを備えるデュアルバイアルアダプタアセンブリを示している。この２つのバイアルアダプタは、酷似しているが、一方のバイアルアダプタが雌コネクタを有しており、他方のバイアルアダプタが、液瓶ストッパおよび薬瓶ストッパの両方を穿刺するためのデュアル内腔デュアル端液体移送スパイクを有している点が異なっている。Denenburgのデュアルバイアルアダプタアセンブリは、有利なことに、重力流のおかげで、液瓶および薬瓶への入れ子式の取り付けの特定の順序を必要としないが、Zingerのデュアルバイアルアダプタアセンブリと同様に、ユーザは、依然として、２つの異なるタイプのバイアルアダプタを正確に区別する必要がある。さもなければ、雄コネクタを有するバイアルアダプタにおいて液剤が形成され、その雄ルアーロックコネクタを有するニードルレス注射器の取り付けが不可能になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
非常に似ている２つのタイプのバイアルアダプタをユーザが区別する必要をなくすデュアルバイアルアダプタアセンブリが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、次の３つの部品構成を有するデュアルバイアルアダプタアセンブリを対象としている。１つ目は、第１バイアルアダプタである。第１バイアルアダプタは、第１バイアルアダプタ長手方向中央線を有しており、また、第１のコネクタタイプの直立した第１バイアルアダプタコネクタを有する交差方向バイアルアダプタ頂部壁と、薬瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第１バイアルアダプタスカートと、第１バイアルアダプタを薬瓶に入れ子式に取り付ける際に薬瓶ストッパを穿刺するための第１バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備えている。２つ目は、第２バイアルアダプタである。第２バイアルアダプタは、第２バイアルアダプタ長手方向中央線を有しており、また、第１のコネクタタイプの直立した第２バイアルアダプタコネクタを有する第２交差方向バイアルアダプタ頂部壁と、液瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第２バイアルアダプタスカートと、第２バイアルアダプタを液瓶に入れ子式に取り付ける際に液瓶ストッパを穿刺するための第２バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備えている。３つ目は、第１バイアルアダプタと第２バイアルアダプタとの間に配置されるデュアル端液体移送連結部である。デュアル端液体移送連結部は、第１バイアルアダプタコネクタが第２バイアルアダプタコネクタに流れ連通するようにデュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において第１バイアルアダプタコネクタおよび第２バイアルアダプタコネクタとシール係合するための第２コネクタタイプのツインコネクタの形態の反対側に向けられた一対の連結部端部を備えている。
【０００９】
同一のツインバイアルアダプタは、好ましくは、雌ルアーコネクタを備えており、デュアル端液体移送連結部は、これに対応して、２つの雄ルアーロックコネクタを備えている。代替的に、同一のツインバイアルアダプタは、雄ルアーロックコネクタを備えていてもよく、デュアル端液体移送連結部は、これに対応して、２つの雌ルアーコネクタを備えている。
【００１０】
本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリは、負圧タイプとなるように構成されてもよいし、あるいは、重力流タイプとなるように構成されてもよい。後者の場合では、第１バイアルアダプタおよび第２バイアルアダプタは、両方とも通気タイプであり、それぞれ、そのそれぞれのバイアルアダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、通気空気内腔と、を有するデュアル内腔バイアルストッパ穿刺部材を備えている。本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリは、好ましくは、適切な無菌包装から取り出した際に即座に使用する準備ができたセットアップ位置で提供される。代替的には、デュアルバイアルアダプタアセンブリは、使用前にユーザによって組み立てられることが必要であってもよい。
【００１１】
点滴目的で大量の液剤を準備することが意図された本発明のデュアルバイアルアダプタアセンブリは、好ましくは、バイアルアダプタとの標題の国際公開ＷＯ２０１２／１５０５８７に開示されているように、バイアルから即座に取り外すように構成されたバイアルアダプタを備えている。したがって、バイアルアダプタは、液剤を収容している薬瓶から容易に取り外すことができ、したがって、患者に液剤を点滴するためのＩＶセットを挿入するために、その薬瓶ストッパが露出される。
【００１２】
本発明を理解し、それが実際にどのように実施され得るのかを理解するために、次に、好ましい実施形態について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ニードルレス注射器と、薬瓶と、液瓶と、本発明の第１の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリと、を備える投与セットの絵図である。
【図２】図１のデュアルバイアルアダプタアセンブリの分解図である。
【図３】図１の線Ａ−Ａに沿った図１のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図４Ａ】投与セットの使用方法を示している。
【図４Ｂ】投与セットの使用方法を示している。
【図４Ｃ】投与セットの使用方法を示している。
【図４Ｄ】投与セットの使用方法を示している。
【図５】本発明の第２の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図６】本発明の第３の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリの斜視図である。
【図７】図６のデュアルバイアルアダプタアセンブリの分解図である。
【図８】図６の線Ｂ−Ｂに沿った図６のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図９】液瓶から薬瓶への液体内容物の移送を示す、図６の線Ｂ−Ｂに沿った図６のデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【図１０】本発明の第４の好ましい実施形態にしたがったデュアルバイアルアダプタアセンブリの縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１は、投与セット５を示している。この投与セット５は、最初は空のニードルレス注射器１０と、薬瓶２０と、液瓶３０と、投与目的でニードルレス注射器１０内に吸引するために小さい液剤用量を用意するための負圧タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と、を備えている。ニードルレス注射器１０は、プランジャ１２を有する胴部１１と、雄ルアーロックコネクタ１３と、を備えている。注射器１０は、他のタイプの雄コネクタで形成されてもよい。薬瓶２０は、長手方向薬瓶軸線２０Ａを有しており、また、薬瓶クラウン２２と縮径薬瓶ネック２３とを有する頂部が開口した薬瓶ボトル２１を備えている。薬瓶クラウン２２は、薬瓶ストッパ２４によってシールされる。薬瓶ストッパ２４は、アルミニウムバンド２６によってシールされる。薬瓶２０は、粉末、固体または液体の形態の薬剤２７を収容する。液瓶３０は、長手方向液瓶軸線３０Ａを有しており、また、液瓶クラウン３２と縮径液瓶ネック３３とを有する頂部が開口した液瓶ボトル３１を備えている。液瓶クラウン３２は、液瓶ストッパ３４によってシールされる。液瓶ストッパ３４は、アルミニウムバンド３６によってシールされる。液瓶３０は、希釈剤のみ、または、活性成分の形態の液体内容物３７を収容する。
【００１５】
図２および図３は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００が、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線１０１を有しており、また、第１バイアルアダプタ１１０と、第２バイアルアダプタ１２０と、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００のセットアップ位置において第１バイアルアダプタ１１０と第２バイアルアダプタ１２０との間に配置されるデュアル端液体移送連結部１３０と、を備えていることを示している。
【００１６】
第１バイアルアダプタ１１０は、長手方向第１バイアルアダプタ中央線１１１を有しており、また、交差方向の第１バイアルアダプタ頂部壁１１２を備えている。第１バイアルアダプタ頂部壁１１２は、雄ルアーロックコネクタによってネジ係合するための雄ネジを有する雌ルアーコネクタによって構成される第１のコネクタタイプの直立した第１バイアルアダプタコネクタ１１３を有している。第１バイアルアダプタ頂部壁１１２は、薬瓶または液瓶に入れ子式に取り付けるための、反対方向に向けられた第１バイアルアダプタスカート１１４を備えている。第１バイアルアダプタ頂部壁１１２は、第１バイアルアダプタ１１０をバイアルに入れ子式に取り付ける際にバイアルストッパを穿刺するための第１バイアルストッパ穿刺カニューレ１１６を備えている。第１バイアルストッパ穿刺カニューレ１１６は、第１バイアルアダプタコネクタ１１３に流れ連通する。
【００１７】
第２バイアルアダプタ１２０は、長手方向第２バイアルアダプタ中央線１２１を有しており、また、交差方向の第２バイアルアダプタ頂部壁１２２を備えている。第２バイアルアダプタ頂部壁１２２は、第１バイアルアダプタコネクタ１１３と同じコネクタタイプの直立した第２バイアルアダプタコネクタ１２３を有している。第２バイアルアダプタ頂部壁１２２は、薬瓶または液瓶に入れ子式に取り付けるための、反対方向に向けられた第２バイアルアダプタスカート１２４を備えている。第２バイアルアダプタ頂部壁１２２は、第２バイアルアダプタ１２０をバイアルに入れ子式に取り付ける際にバイアルストッパを穿刺するための第２バイアルストッパ穿刺カニューレ１２６を備えている。第２バイアルストッパ穿刺カニューレ１２６は、第２バイアルアダプタコネクタ１２３に流れ連通する。
【００１８】
デュアル端液体移送連結部１３０は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００のセットアップ位置において第１バイアルアダプタコネクタ１１３および第２バイアルアダプタコネクタ１２３とそれぞれシール係合するための、第２のコネクタタイプの互いに反対側に向けられた２つのコネクタ１３１，１３２を有して形成される。したがって、互いに反対側に向けられた２つのコネクタ１３１，１３２は、雌ルアーコネクタ１１３および雌ルアーコネクタ１２３にそれぞれシール係合するための雄ルアーロックコネクタによって構成される。
【００１９】
図４Ａ〜４Ｄは、以下の通り、患者に投与する用意ができた液剤を薬瓶２０内に用意するための投与セット５を示している。
【００２０】
図４Ａは、液瓶３０を穿刺するために第１バイアルアダプタ１１０を液瓶３０に入れ子式に取り付ける様子を示している。図４Ｂは、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００を、取り付けられた液瓶３０とともに逆さまにする様子と、薬瓶２０を穿刺して、それによって、液瓶３０から薬瓶２０へ液体内容物を積極的に吸引して薬瓶２０内に液剤を形成するために、第２バイアルアダプタ１２０を薬瓶２０に取り付ける様子と、を示している。図４Ｃは、雌ルアーコネクタ１２３を露出させるために第２バイアルアダプタ１２０からデュアル端液体移送連結部１３０をネジ式に取り外す様子を示している。図４Ｄは、患者への投与目的で薬瓶２０から液剤用量を吸引するために注射器１０を第２バイアルアダプタ１２０にネジ式に取り付ける様子を示している。代替的に、図４Ａ〜４Ｄは、第２バイアルアダプタ１２０を液瓶３０へ、第１バイアルアダプタ１１０を薬瓶２０へ入れ子式に取り付け、雌ルアーコネクタ１１３を露出させるためにデュアル端液体移送連結部１３０を第１バイアルアダプタ１１０からネジ式に取り外し、患者への投与目的で薬瓶２０から液剤用量を吸引するために注射器１０を第１バイアルアダプタ１１０にネジ式に取り付けることを同様に示し得る。
【００２１】
図５は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と構成および動作が類似のデュアルバイアルアダプタアセンブリ２００を示している。デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００が第１のコネクタタイプの直立した第１バイアルアダプタコネクタ２１１を有する第１バイアルアダプタ２１０と、同じ第１のコネクタタイプの直立した第２バイアルアダプタコネクタ２２１を有する第２バイアルアダプタ２２０と、デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００のセットアップ位置において第１バイアルアダプタコネクタ２１１および第２バイアルアダプタコネクタ２２１にそれぞれシール係合するための、第２のコネクタタイプの互いに反対側に向けられた２つのコネクタ２３１，２３２を有するデュアル端液体移送連結部２３０と、を備えている点においてデュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と異なっている。第１のコネクタタイプは、雄ルアーロックコネクタから構成され、第２のコネクタタイプは、雌ルアーコネクタから構成される。デュアルバイアルアダプタアセンブリ２００の使用方法は、デュアル端液体移送連結部２３０が、形成された液剤を収容する薬瓶２０に入れ子式に取り付けられた第１バイアルアダプタ２１０または第２バイアルアダプタ２２０に取り付けた状態に放置される点を除き、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と同じである。
【００２２】
図６〜８は、大きな液剤用量を用意するための重力流タイプのデュアルバイアルアダプタアセンブリ３００を示している。デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００は、第１バイアルアダプタ３１０と、第２バイアルアダプタ３２０と、第１バイアルアダプタ３１０と第２バイアルアダプタ３２０との間のデュアル端液体移送連結部３３０と、を備えている。第１バイアルアダプタ３１０および第２バイアルアダプタ３２０は、好ましくは、バイアルアダプタとの標題の国際公開ＷＯ２０１２／１５０５８７に開示されているような即座に取り外されるタイプである。
【００２３】
第１バイアルアダプタ３１０は、長手方向第１バイアルアダプタ中央線３１１を有しており、また、交差方向の第１バイアルアダプタ頂部壁３１２を備えている。第１バイアルアダプタ頂部壁３１２は、雄ルアーロックコネクタによってネジ係合するための雄ネジを有する直立した雌ルアーコネクタ３１３を有している。第１バイアルアダプタ頂部壁３１２は、バイアルに入れ子式に取り付けるための、反対方向に向けられた第１バイアルアダプタスカート３１４を備えている。第１バイアルアダプタ頂部壁３１２は、第１バイアルアダプタ３１０をバイアルに入れ子式に取り付ける際にバイアルストッパを穿刺するためのデュアル内腔バイアルストッパ穿刺カニューレ３１６を備えている。デュアル内腔バイアルストッパ穿刺カニューレ３１６は、雌ルアーコネクタ３１３に流れ連通する液体内腔３１７と、第１バイアルアダプタ頂部壁３１２に形成された貫通穴３１９に流れ連通する通気空気内腔３１８と、を備えている。液体内腔３１７は、典型的には、通気空気内腔３１８よりも大きい内腔直径を有している。バイアルアダプタ３１０は、オプションとしては、流入する空気をフィルタリングするエアフィルタを備えていてもよい。
【００２４】
第２バイアルアダプタ３２０は、長手方向第２バイアルアダプタ中央線３２１を有しており、また、交差方向の第２バイアルアダプタ頂部壁３２２を備えている。第２バイアルアダプタ頂部壁３２２は、雄ルアーロックコネクタによってネジ係合するための直立した雌ルアーコネクタ３２３を有している。第２バイアルアダプタ頂部壁３２２は、バイアルに入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第２バイアルアダプタスカート３２４を有している。第２バイアルアダプタ頂部壁３２２は、第２バイアルアダプタ３２０をバイアルに入れ子式に取り付ける際にバイアルストッパを穿刺するためのデュアル内腔バイアルストッパ穿刺カニューレ３２６を備えている。デュアル内腔バイアルストッパ穿刺カニューレ３２６は、雌ルアーコネクタ３２３に流れ連通する液体内腔３２７と、第２バイアルアダプタ頂部壁３２２に形成された貫通穴３２９に流れ連通する通気空気内腔３２８と、を備えている。液体内腔３２７は、典型的には、通気空気内腔３２８よりも大きな内腔直径を有している。バイアルアダプタ３２０は、オプションとしては、流入する空気フィルタリングするエアフィルタを備えていてもよい。
【００２５】
デュアル端液体移送連結部３３０は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００のセットアップ位置において雌ルアーコネクタ３１３および雌ルアーコネクタ３２３とそれぞれシール係合するための、互いに反対側に向けられた２つの雄ルアーロックコネクタ３３１，３３２を備えている。
【００２６】
図９は、薬瓶２０に入れ子式に取り付けられた第１バイアルアダプタ３１０と、液瓶３０に入れ子式に取り付けられた第２バイアルアダプタ３２０と、を示している。代替的に、薬瓶２０および液瓶３０へのデュアルバイアルアダプタアセンブリ３００の入れ子式の取り付けは、第１バイアルアダプタ３１０が液瓶３０に入れ子式に取り付けられ、第２バイアルアダプタ３２０が薬瓶２０に取り付けられるように逆にされてもよい。図９は、矢印Ａで示されるように液瓶３０から液体内腔３２７、デュアル端液体移送連結部３３０および液体内腔３１７を通って薬瓶２０に至る液体内容物の重力流を示している。図９は、空気が矢印Ｂで示されるように通気空気内腔３２８を介して液瓶３０へ吸引されることによって、また、空気が矢印Ｃで示されるように通気空気内腔３１８を介して薬瓶２０から追い出されることによって、重力流が容易になることを示している。
【００２７】
デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００の使用方法は、デュアル端液体移送連結部３３０が、薬瓶２０から何らかの液剤を吸引するためにニードルレス注射器１０の取り付け準備ができた第１バイアルアダプタ３１０からネジ式に取り外される点を除き、デュアルバイアルアダプタアセンブリ１００と同様である。その後、第２バイアルアダプタ３１０は、ＩＶ点滴セットによって投与するために薬瓶ストッパ２４を露出させるために薬瓶２０から取り外される。
【００２８】
図１０は、構成および動作がデュアルバイアルアダプタアセンブリ３００と類似するデュアルバイアルアダプタアセンブリ４００を示している。デュアルバイアルアダプタアセンブリ４００は、デュアルバイアルアダプタアセンブリ４００が、雄ルアーロックコネクタ４１１を有する第１バイアルアダプタ４１０と、雄ルアーロックコネクタ４２１を有する第２バイアルアダプタ４２０と、雄ルアーロックコネクタ４１１および雄ルアーロックコネクタ４２１にそれぞれシール係合するための互いに反対方向に向けられた２つの雌ルアーコネクタ４３１，４３２を有するデュアル端液体移送連結部４３０と、を備えている点においてデュアルバイアルアダプタアセンブリ３００と異なっている。デュアルバイアルアダプタアセンブリ４００の使用方法は、デュアル端液体移送連結部４３０が、形成された液剤を収容している薬瓶２０に入れ子式に取り付けられた第１バイアルアダプタ４１０または第２バイアルアダプタ４２０に取り付けられた状態に放置される点を除き、デュアルバイアルアダプタアセンブリ３００と同じである。
【００２９】
本発明の特定の実施形態が図示され説明されたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を行うことができることが当業者には明らかであろう。
【図１】
2019516516.tif 000003
【図２】
2019516516.tif 000004
【図３】
2019516516.tif 000005
【図４Ａ】
2019516516.tif 000006
【図４Ｂ】
2019516516.tif 000007
【図４Ｃ】
2019516516.tif 000008
【図４Ｄ】
2019516516.tif 000009
【図５】
2019516516.tif 000010
【図６】
2019516516.tif 000011
【図７】
2019516516.tif 000012
【図８】
2019516516.tif 000013
【図９】
2019516516.tif 000014
【図１０】
2019516516.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成31年1月22日(2019.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬瓶と液瓶とニードルレス注射器とともに使用するためのデュアルバイアルアダプタアセンブリであって、
前記薬瓶は、薬瓶ボトルと、該薬瓶ボトルをシールする薬瓶ストッパと、を有し、
前記薬瓶は、薬剤を収容し、
前記液瓶は、液瓶ボトルと、該液瓶ボトルをシールする液瓶ストッパと、を有し、
前記液瓶は、前記薬瓶内で前記薬剤と混合して、または、該薬剤を復元して、前記薬瓶内に液剤を形成するために液体内容物を収容し、
前記ニードルレス注射器は、雄コネクタを有し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、長手方向デュアルバイアルアダプタアセンブリ中央線を有し、
前記デュアルバイアルアダプタアセンブリは、
（ａ）長手方向第１バイアルアダプタ中央線を有する、一体的に形成された第１バイアルアダプタであって、第１のコネクタタイプの直立した第１バイアルアダプタコネクタを有する交差方向のバイアルアダプタ頂部壁と、前記薬瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第１バイアルアダプタスカートと、前記第１バイアルアダプタを前記薬瓶に入れ子式に取り付ける際に前記薬瓶ストッパを穿刺するための第１バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備える一体的に形成された第１バイアルアダプタと、
（ｂ）長手方向第２バイアルアダプタ中央線を有する、一体的に形成された第２バイアルアダプタであって、前記第１のコネクタタイプの直立した第２バイアルアダプタコネクタを有する交差方向の第２バイアルアダプタ頂部壁と、前記液瓶に入れ子式に取り付けるための反対側に向けられた第２バイアルアダプタスカートと、前記第２バイアルアダプタを前記液瓶に入れ子式に取り付ける際に前記液瓶ストッパを穿刺するための第２バイアルストッパ穿刺カニューレと、を備える、一体的に形成された第２バイアルアダプタと、
（ｃ）前記第１バイアルアダプタと前記第２バイアルアダプタとの間に配置されるデュアル端液体移送連結部であって、前記第１バイアルアダプタコネクタが前記第２バイアルアダプタコネクタに流れ連通するように前記デュアルバイアルアダプタアセンブリのセットアップ位置において前記第１バイアルアダプタコネクタおよび前記第２バイアルアダプタとシール係合するための第２のコネクタタイプの２つのコネクタの形態の、互いに反対側に向けられた一対の連結部端部を有するデュアル端液体移送連結部と
を備え、
前記第１のコネクタタイプおよび前記第２のコネクタタイプのうちの一方のコネクタタイプは、前記ニードルレス注射器の前記雄コネクタにシール係合するための雌コネクタであり、
前記第１のコネクタタイプおよび前記第２のコネクタタイプのうちの他方のコネクタタイプは、前記雌コネクタにネジ式にシール係合するための雄ロックコネクタであり、
前記構成は、使用時において、前記薬瓶から前記液剤を吸引するために、前記第１バイアルアダプタコネクタが雌コネクタとして構成される場合には、前記ニードルレス注射器が前記第１バイアルアダプタコネクタに直接的に取り付け可能であり、前記第１バイアルアダプタコネクタが雄コネクタとして構成される場合には、前記ニードルレス注射器が、前記第１バイアルアダプタコネクタに取り付けられた前記デュアル端液体移送連結部に直接的に取り付け可能であるようなものである
デュアルバイアルアダプタアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記第１バイアルストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記第１バイアルアダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備え、
前記第２バイアルストッパ穿刺カニューレは、
ｉ）前記第２バイアルアダプタコネクタに流れ連通する液体内腔と、
ｉｉ）通気空気内腔と
を備える
アセンブリ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のアセンブリであって、
前記第１のコネクタタイプは、雌ルアーコネクタであり、
前記第２のコネクタタイプは、雄ルアーロックコネクタである
アセンブリ。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載のアセンブリであって、
前記第１のコネクタタイプは、雄ルアーロックコネクタであり、
前記第２のコネクタタイプは、雌ルアーコネクタである
アセンブリ。
【国際調査報告】
2019516516.tif 000016
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2019516516.tif 000018