(57)【要約】  関節の準備および結合のためのシステムおよび方法が開示される。システムは、ハンドルおよび剛性ブレード部材を有する切削デバイスを含む。ブレード部材は、第１および第２の側部上に刃先を含んでいてもよく、ならびに１つまたは複数の平面内において湾曲していてもよい。ブレード部材は外管の外側に突出するように配置されてもよく、および切削デバイスは円形キャビティを造出するように回転されてもよい。使用の方法において、カニューレは、関節のような手術部位へのアクセスを提供する。関節への経路は造出され、および切削デバイスは、関節内においてキャビティをアンダーカットするように挿入されおよび配置される。結合デバイスは、関節に圧縮および接合を提供するために、関節を横切ってインプラントされてもよい。システムは、また、関節へのアクセス造出、骨移植片挿入およびインプラント挿入のための器具類を含んでいてもよい。
2019514518.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスであって、前記デバイスは、 近位端および前記近位端と反対側の遠位端を有し、およびデバイスの長手方向軸に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記デバイスは、
前記デバイスの近位端に近接し、および前記デバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びる、ハンドル組立品、
前記ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって、前記外管の遠位端は前記デバイスの遠位端に近接して位置付けられる、外管、
作動機構、ならびに
前記ハンドル組立品および前記作動機構に接続され、および前記デバイスの長手方向軸に沿って延びる、ブレード組立品であって、前記作動機構の作動に際して、前記ブレード組立品の部分は、前記デバイスの長手方向軸から離れて突き出される、ブレード組立品、
を含み、
前記ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体であって、前記第１の側部は、第１の湾曲した刃先を有するブレード本体を含み、前記ブレード本体は、前記ブレード本体の近位端と前記ブレード本体の遠位端との間の第１の平面内で湾曲していることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記ブレード本体は、一体構造および剛性であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記ブレード組立品の前記部分が前記デバイスの長手方向軸から離れて突き出されるとき、前記ブレード本体は、前記デバイスの遠位端に近位の前記外管から外に少なくとも部分的に突出することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ブレード本体が前記外管から外に突出するとき、前記デバイスに対する前記ブレード本体の独立した動きが制限されることを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ブレード本体の第２の側部は第２の湾曲した刃先を含み、前記第１および第２の刃先は互いから見て外方を向くことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１および第２の刃先は互いに平行であることを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ブレード本体は、前記第１および第２の対向する側部間に延びならびに前記第１および第２の対向する側部に開かれている空所、を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ブレード本体は、前記第１の刃先から前記空所に向かって傾斜する第１の案内面を含んで、前記デバイスがキャビティを切開するために第１の方向に回転させられるときに、切削された材料を前記空所に向かって促すことを特徴とする請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスであって、前記デバイスは、近位端および前記近位端と反対側の遠位端を有し、ならびにデバイスの長手方向軸に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記デバイスは、
前記デバイスの近位端に近接しおよび前記デバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びるハンドル組立品、
前記ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって、前記外管の遠位端は前記デバイスの遠位端に近接して位置付けられる、外管、
前記ハンドル組立品に接続されおよび前記デバイスの長手方向軸と位置合わせされるブレード組立品であって、前記ブレード組立品は、前記デバイスの遠位端の近位で終端し、前記ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体を含み、前記第１の側部は第１の湾曲した刃先を有する、ブレード組立品、および
前記ブレード組立品に接続される作動機構であって、前記作動機構は、前記長手方向軸から離れるおよび前記長手方向軸に向かう前記ブレード本体の動きを制御する、作動機構を含み、
前記作動機構の作動に際して、前記ブレード本体は、前記デバイスの遠位端の近位の湾曲した行路に沿って前記デバイスの長手方向軸から離れて突き出され、および前記ブレード本体の前記突出は、前記デバイスの切削半径を確立するために、前記湾曲した行路上の任意の点で停止され得ることを特徴とするデバイス。
【請求項１０】
前記デバイスの切削半径は、前記デバイスの長手方向軸と前記ブレード本体の遠位端との間の距離であることを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記切削半径は、１ｍｍから３５ｍｍまで変動することを特徴とする請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ブレード本体は、前記デバイスの長手方向軸と同軸のブレードシャフトに据え付けられることを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記作動機構の作動は、前記ブレードシャフトを前記デバイスの長手方向軸に沿って軸方向に促すことを特徴とする請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ブレード本体は、前記ブレードシャフトに旋回可能に据え付けられ、および前記ブレード本体は、前記作動機構の作動に際して、前記ブレードシャフトに対して旋回して、前記デバイスの長手方向軸から離れて突出することを特徴とする請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ブレード組立品は前記外管内部に少なくとも部分的に受け入れられ、および前記ブレード本体が前記デバイスの長手方向軸から離れて突き出されるとき、前記ブレード本体は前記外管から外に突出することを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ブレード本体は一体構造および剛性であることを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ブレード本体の第２の側部は第２の湾曲した刃先を含み、前記第１および第２の刃先は互いから見て外方を向くことを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ブレード本体の突出が停止されるときに、前記ブレード本体は、前記デバイスに対する前記ブレード本体の独立した動きが制限されるように係止されることを特徴とする請求項９に記載のデバイス。
【請求項１９】
骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスであって、前記デバイスは、近位端および前記近位端と反対側の遠位端を有し、およびデバイスの長手方向軸に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記デバイスは、
前記デバイスの近位端に近接しおよび前記デバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びるハンドル組立品、
前記ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって、前記外管の遠位端は前記デバイスの遠位端に近接して位置付けられる外管、
作動機構、および
前記ハンドル組立品および前記作動機構に接続され、ならびに前記デバイスの長手方向軸と位置合わせされるブレード組立品であって、前記ブレード組立品は、前記デバイスの遠位端の近位で終端し、前記ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体を含み、前記第１の側部は、第１の湾曲した刃先を含む、ブレード組立品、
を含み、
前記ブレード組立品は、前記ブレード本体が前記外管内部に含まれる第１の構成を含み、ならびに前記ブレード組立品は、前記ブレード本体の少なくとも部分が前記デバイスの長手方向軸から離れておよび前記外管から外に突き出され、ならびに前記ブレード本体が前記デバイスに対する前記ブレード本体の独立した動きが制限されるように第１の停止表面と接触する、第２の構成を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項２０】
前記第１の停止表面は前記外管上に位置することを特徴とする請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ブレード組立品上に位置する第２の停止表面をさらに含み、前記第２の構成において、前記ブレード本体は、前記第１および第２の停止表面間においておよび前記第１および第２の停止表面と接触して捕捉されることを特徴とする請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第１および第２の停止表面は対向する湾曲した表面であることを特徴とする請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記作動機構は、前記第１および第２の構成間における前記ブレード組立品の移動を制御することを特徴とする請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記ブレード本体は一体構造および剛性であることを特徴とする請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記ブレード本体の第２の側部は第２の湾曲した刃先を含み、前記第１および第２の刃先は互いから見て外方を向くことを特徴とする請求項１９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者または共同発明者による先行の開示に関する陳述
【０００２】
ウィリアムＷ．クロスＩＩＩ世（William W. Cross III）は、２０１５年７月２日に出願されおよび仙腸骨の関節結合ねじおよび方法（SACROILIAC FUSION SCREW AND METHOD）と題され、特許出願２として公開された、特許文献１の主題の発明者である。ウィリアムＷ．クロスＩＩＩ世は、本開示の主題の発明者である。上記特許出願公開は参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
本開示は、関節結合（joint fusion）、および骨または関節内におけるキャビティ（cavity）の造出のための、インプラント、器具、および方法に関する。より具体的には、開示されるテクノロジーは、仙骨と腸骨との間の関節内にキャビティを造出するため、および仙腸関節を結合するための、インプラント、器具、および方法に関する。
【０００４】
仙腸骨の（ＳＩ）関節は、仙骨および左右の腸骨の接続（connection）によって形成される。脊柱の椎骨の大半は可動であるが、仙骨は、一緒に結合されおよび動かない５つの椎骨で構成される。腸骨は、骨盤を構成する２つの大きい骨である。結果として、ＳＩ関節は、脊柱（spine）を骨盤に接続し、および体内における最大の軸方向関節を形成する。仙骨および腸骨は、強い靭帯の複雑な集合体によって、一緒に保持されおよび支持される。ＳＩ関節では比較的小さい動きがあり、これらの関節では通常４未満の回転度および２ｍｍ未満の移動がある。骨盤の領域における動きの大半は、腰（hips）または腰椎（lumbar spine）のいずれかで生じる。これらの関節は、上半身が直立しているときにその全重量を、それらを横切って膨大なストレスを掛けて、支える。これによって、ＳＩ関節の軟骨の摩耗に至ることがある。ＳＩ関節における変形（degeneration）および／または痛みのいくつかの原因は、骨関節炎（osteoarthritis）、妊娠、脚長差（leg length discrepancy）、通風（gout）、リウマチ性関節炎（rheumatoid arthritis）、乾癬性関節炎（psoriatic arthritis）、反応性関節炎（reactive arthritis）、および強直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）を含む。
【０００５】
治療法の選択肢は、最近まで、理学療法および関節注入，または伝統的な直視下のＳＩ関節の関節固定手術を伴う、保守的なケアに限定されてきた。文献に報告される直視下の関節固定手術（procedures）は、比較的大きい切り口（incisions）、著しい骨採取、および長い病院滞在を必要とし、さらに、それらは、数か月の間、体重負荷がないことを必要とする（require non-weight bearing）可能性がある。
【０００６】
本明細書に開示される仙腸骨の関節結合のためのシステムおよび方法を、最小限に侵襲的な手術においてＳＩ関節の関節固定を提供するために使用することができる。本明細書中に開示されるシステムおよび方法を使用するＳＩ関節結合は、小さい切り口、より少ないステップを用いる比較的短い手術時間、最小限度の失血、および比較的短い期間の術後の運動抑制（postoperative immobilization）、を含み得る利益を提供してもよい。例えば、関節内にキャビティを造出し、それを移植材料で充填し、および結合デバイスを挿入するための本明細書中に開示されるステップは、全て、単一の手術において単一のアクセスカニューレを通して成し遂げられてもよい。切削器具のサイズおよび構成は、比較的狭い経路（pathway）を通した骨または関節内への挿入、および骨または関節内部におけるアンダーカットキャビティの造出、を可能にする。本明細書中に開示されるブレードの形状および剛性構造、ならびに切削器具内部におけるその組立品に起因して、本明細書中に開示される骨切削器具は、ブレード部材を部品交換する（switch out）または多数の切削器具を採用する必要なしに、比較的短時間に、より清潔な（cleaner）キャビティを造出することができる。関節結合のためのインプラントは、本明細書中に開示され、腸骨、仙骨、およびＳＩ関節腔（joint space）の特定の解剖学上の測定値（measurements）に基づく設計を有するＳＩ関節結合に関する実施形態を含む。インプラントの実施形態は、ＳＩ関節に架かり（span）および長期関節固定のための圧縮を提供するように具体的に寸法付けられた結合ゾーン、ならびに仙椎（sacral vertebra）の本体（body）まで延びおよび仙椎の本体内に係留されるように具体的に寸法付けられたねじ山付き係合ゾーン（threaded engagement zone）を含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願第１４／７９０，４８０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１６／００００４８８Ａ１号明細書
【発明の概要】
【０００８】
本テクノロジーの様々な実施形態は、これから添付図面を参照して検討される。これらの図面は、本テクノロジーの典型的な実施形態のみを描き、および従って、その範囲を制限するものとみなされるべきではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】自然の仙腸関節、および関節を横切って延びるキャビティ、の横断面図であって、キャビティは、骨移植材料で充填され、および関節は、ねじ部材およびワッシャーを含む結合デバイスならびに補足ねじによって結合された、図である。
【図２Ａ】図１のキャビティを造出するために使用されてもよいカッターの正面図であって、カッターは、格納された構成におけるブレードを有する、図である。
【図２Ｂ】図２Ａのカッターの側面図であって、正面図から９０度回転された側面図である。
【図２Ｃ】延ばされた構成におけるブレードを備える、図２Ａのカッターの側面図である。
【図３】図２Ａのカッターの部分的に分解された図であって、カッターは、ハンドル組立品、ブレード組立品、および外管を含む、図である。
【図４Ａ】図２Ａのカッターのブレードシャフトの正面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのブレードシャフトの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｂにおける線Ａ−Ａに沿って取られた、図４Ｂのブレードシャフトの横断面図である。
【図５Ａ】図２Ａのカッターのためのブレードシャフト組立品の１つの端部の部分的に分解された側面図であって、組立品は、ブレードシャフト、ブレードホルダー、およびブレードを有する、図である。
【図５Ｂ】図５Ａのブレードシャフト組立品の部分的に分解された背面図である。
【図６Ａ】図５Ａのブレードの斜視図である。
【図６Ｂ】図５Ａのブレードの正面図である。
【図６Ｃ】図５Ａのブレードの背面図である。
【図６Ｄ】図５Ａの線Ｅ−Ｅに沿って取られた、図５Ａのブレードの横断面図である。
【図７Ａ】格納された構成におけるブレードを備える、図２Ａのカッターのシャフト部分の長手方向側部の横断面図である。
【図７Ｂ】延ばされた構成におけるブレードを備える、図２Ａのカッターのシャフト部分の長手方向側部の横断面図である。
【図８Ａ】図２Ａのカッターのためのブレードの別の実施形態の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの線Ｂ−Ｂにほぼ沿って取った、図８Ａのブレードの横断面図である。
【図９Ａ】図２Ａのカッターのためのブレードの別の実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの線Ｃ−Ｃにほぼ沿って取った、図９Ａのブレードの横断面図である。
【図１０】手術部位（procedure site）における第１の骨および第２の骨の関節を横切るように（to cross）挿入されたガイドワイヤ、ならびにガイドワイヤを超えて（over）据え付けられた１組の拡張器（dilator）、の図であり、図１０から図２２において、第１および第２の骨および関節は、原位置における（in situ）構成部品を見るために、横断面図に描かれる。
【図１１】ガイドワイヤおよび拡張器を超えて挿入されおよび第１の骨内にドッキングされたカニューレを備える、図１０のガイドワイヤおよび拡張器の図である。
【図１２】カニューレの端部に据え付けられたインパクタ（impactor）を備える、図１１のカニューレの図である。
【図１３】カニューレに取り付けられた支持支柱（support struts）を備える、図１１のカニューレの図である。
【図１４Ａ】カニューレの穴（bore）に部分的に受け入れられたスリーブを備える、図１１のカニューレの図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａのカニューレ、ガイドワイヤおよびスリーブの長手方向横断面図である。
【図１５】カニューレおよびスリーブならびに関節を横切って穴開けされた（driled）通路を通して挿入されたドリルを備える、図１４Ａのカニューレおよびスリーブの図である。
【図１６Ａ】カニューレおよびスリーブ内に挿入された図２Ｃのカッター、延ばされた構成におけるカッターブレード、および関節を横切って第１の骨および第２の骨内に切削された円形キャビティを備える、図１４Ａのカニューレおよびスリーブの図である。
【図１６Ｂ】カッターの切削半径ｒおよびキャビティの直径ｄをも示す、図１６Ａのスリーブおよびカッターの遠位端の近景図である。
【図１６Ｃ】仙腸関節内にキャビティを切削する、図１６Ａのカッターのシャフト部分、カニューレおよびスリーブの横断面図である。
【図１７】カニューレおよびスリーブを通してキャビティ内に挿入された吸引具を備える、図１６Ａのカニューレ、スリーブおよびキャビティの図である。
【図１８】カニューレ内に据え付けられた移植ファンネル、移植ファンネルを通して挿入された締固め具（tamp）、およびキャビティ内の骨移植材料を備える、図１６Ａのカニューレ、スリーブおよびキャビティの図である。
【図１９】カニューレおよびスリーブならびに関節を横切って第２の骨内により深く穴開けされた別の通路を通して挿入されたドリルを備える、図１８のカニューレ、スリーブ、キャビティおよび骨移植材料の図である。
【図２０】通路を通しておよび第２の骨内に設置されたガイドワイヤ、ならびにカニューレ上に据え付けられた長さゲージを備える、図１９のカニューレ、スリーブ、キャビティ、骨移植材料および通路の図である。
【図２１】関節を横切って第１の骨および第２の骨内にインプラントされた図１の結合デバイスを備える、図１９のカニューレ、スリーブ、キャビティ、骨移植材料、ガイドワイヤおよび通路の図である。
【図２２】ガイドワイヤを覆って据え付けられたガイドブレース、および関節を横切って第１の骨および第２の骨内に挿入された補足ねじを備える、図２１の関節および結合デバイスの図である。
【図２３Ａ】図１の結合デバイスの側面図である。
【図２３Ｂ】図１の結合デバイスの斜視図である。
【図２３Ｃ】図２３Ａにおける線Ｆ−Ｆに沿って取られた、図１の結合デバイスの横断面図である。
【図２３Ｄ】図１の結合デバイスの分解図である。
【図２４】図１１のカニューレの斜視図である。
【図２５】図１４Ａのスリーブの斜視図である。
【図２６】図２０の長さゲージの斜視図である。
【図２７】図１８の移植ファンネルの斜視図である。
【図２８】図１８の締固め具の斜視図である。
【図２９】結合デバイスのねじ型ファスナーの代替的な実施形態の斜視図である。
【図３０】結合デバイスのねじ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３１】結合デバイスのねじ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３２】結合デバイスのねじ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３３】結合デバイスのねじ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３４】結合デバイスのくぎ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３５】結合デバイスのくぎ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３６】結合デバイスのくぎ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３７】結合デバイスのくぎ型ファスナーの別の代替的な実施形態の斜視図である。
【図３８】仙腸関節のインプラントのための理想化された軌跡（trajectory）および軌跡に沿った測定セグメントを示す、骨盤の軸方向コンピュータ断層（ＣＴ）スキャンのビューの骨解剖学的構造をトレースする白黒線の図である。
【図３９】図１のねじ部材の長手方向軸、およびねじ部材の長手方向軸に関する角形成（angulation）の様々な度合いにおける図１のワッシャーのワッシャーの穴の中心軸、を描く図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本テクノロジーは、具体的には、仙腸関節の結合（fusion）のためのシステムおよび方法、ならびに、より一般的には、骨または関節内にキャビティを造出するためのシステムおよび方法に関する。当業者は、以下の記載が、本テクノロジーの原理の単に例示であり、これは、多くの異なる代替的な実施形態を提供するために様々なやり方で適用されてもよいことが分かるであろう。この記載は、このテクノロジーの一般原理を例示する目的のためになされ、および発明概念を添付される特許請求の範囲に限定するように意図されるものではない。
【００１１】
用語「前（front）」、「側部（side）」、「背面（back）」、「上方（upper）」および「下方（lower）」は、本明細書中において、特定のデバイスまたはデバイスの個々の構成要素への言及の相対的な枠組み（relative frame）を認識するために使用される。代替的な実施形態において、デバイスまたは構成要素の前または上方側部は、デバイスまたは構成要素の任意の所望の側部に設けられてもよい。
【００１２】
本開示の第１の態様によると、骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスは、近位端および近位端と反対側の遠位端を有し、ならびにデバイスの長手方向軸（longitudinal device axis）に沿って近位端と遠位端との間に延びる。デバイスは、デバイスの近位端に近接し（proximate）および前記デバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びるハンドル組立品、ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって外管の遠位端はデバイスの遠位端に近接して位置付けられる外管、作動機構、ならびにハンドル組立品および作動機構に接続されおよびデバイスの長手方向軸に沿って延びるブレード組立品、を含み、作動機構の作動に際して、ブレード組立品の部分はデバイスの長手方向軸から離れて突き出され、ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部（opposing side）を有するブレード本体を含み、第１の側部は、第１の湾曲した刃先（cutting edge）を有し、ブレード本体は、ブレード本体の近位端とブレード本体の遠位端との間の第１の平面内で湾曲している。
【００１３】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ブレード本体は、一体構造（monolithic）および剛性（rigid）である。ブレード組立品の部分がデバイスの長手方向軸から離れて突き出されるとき、ブレード本体は、デバイス遠位端の近位で外管から外に少なくとも部分的に突出する。ブレード本体が外管から外に突出するとき、デバイスに対するブレード本体の独立した動きが制限される。ブレード本体の第２の側部は第２の湾曲した刃先を含み、第１および第２の刃先は互いから見て外方を向く。第１および第２の刃先は互いに平行である。ブレード本体は、第１および第２の対向する側部間に延びならびに第１および第２の対向する側部に開かれている空所（void）、を含む。ブレード本体は、第１の刃先から空所に向かって傾斜する第１の案内面を含んで、デバイスがキャビティを切開するために第１の方向の方向に回転させられるときに、切削された材料を空所に向かって促す。
【００１４】
本開示の第２の態様によると、骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスは、近位端および近位端と反対側の遠位端を有し、およびデバイスの長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延びる。デバイスは、デバイスの近位端に近接しおよび前記デバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びるハンドル組立品、ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって外管の遠位端はデバイスの遠位端に近接して位置付けられる外管、ハンドル組立品に接続されおよびデバイスの長手方向軸と位置合わせされるブレード組立品であって、ブレード組立品は、デバイスの遠位端の近位で終端し、ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体であって第１の側部は第１の湾曲した刃先を有するブレード本体を含む、ブレード組立品、ならびにブレード組立品に接続される作動機構、を含み、作動機構は、長手方向軸から離れるおよび長手方向軸に向かうブレード本体の動きを制御し、作動機構の作動に際して、ブレード本体はデバイスの遠位端に近位の湾曲した行路（path）に沿ってデバイスの長手方向軸から離れて突き出され、およびブレード本体の突出は、デバイスの切削半径を確立するために、湾曲した行路上の任意の点で停止され得る。
【００１５】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。デバイスの切削半径は、デバイスの長手方向軸とブレード本体の遠位端との間の距離である。切削半径は１ｍｍから３５ｍｍまで変動する。ブレード本体はデバイスの長手方向軸と同軸のブレードシャフト上に据え付けられる。作動機構の作動は、ブレードシャフトをデバイスの長手方向軸に沿って軸方向に促す。ブレード本体は、ブレードシャフト上に旋回可能に据え付けられ、およびブレード本体は、作動機構の作動に際して、ブレードシャフトに対して旋回して、デバイスの長手方向軸から離れて突出する。ブレード組立品は、外管内部に少なくとも部分的に受け入れられ、およびブレード本体がデバイスの長手方向軸から離れて突き出されるとき、ブレード本体は外管から外に突出する。ブレード本体は、一体構造および剛性である。ブレード本体の第２の側部は第２の湾曲した刃先を含み、第１および第２の刃先は互いから見て外方を向く。ブレード本体の突出が停止されたとき、ブレード本体は、デバイスに対するブレード本体の独立した動きが制限されるように係止される。
【００１６】
本開示の第３の態様によると、骨組織内部にキャビティを切開するためのデバイスは、近位端および近位端と反対側の遠位端を有し、およびデバイスの長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に延びる。デバイスは、デバイスの近位端に近接しおよびデバイスの長手方向軸に沿って遠位に延びるハンドル組立品、ハンドル組立品から遠位に延びる外管であって外管の遠位端はデバイスの遠位端に近接して位置付けられる外管、作動機構、ならびにハンドル組立品および作動機構に接続されならびにデバイスの長手方向軸と位置合わせされるブレード組立品であって、ブレード組立品は、デバイスの遠位端の近位で終端し、ブレード組立品は、近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体であって第１の側部は第１の湾曲した刃先を有するブレード本体を含む、ブレード組立品、を含み、ブレード組立品は、ブレード本体が外管内部に含まれる第１の構成を含み、およびブレード組立品は、ブレード本体の少なくとも部分はデバイスの長手方向軸から離れておよび外管から突き出され、およびブレード本体はデバイスに対するブレード本体の独立した動きが制限されるように第１の停止表面と接触する、第２の構成を含む。
【００１７】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。第１の停止表面は外管上に位置する。第２の停止表面はブレード組立品上に位置し、第２の構成において、ブレード本体は、第１および第２の停止表面間および第１および第２の停止表面内に捕捉される。第１および第２の停止表面は、対向する湾曲した表面である。作動機構は、第１および第２の構成間におけるブレード組立品の動きを制御する。ブレード本体は、一体構造および剛性である。ブレード本体の第２の側部は、第２の湾曲した刃先を含み、第１および第２の刃先は、互いから見て外方を向く。
【００１８】
本開示の第４の態様によると、第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節を結合するためのシステムは、遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるカニューレの穴を有するカニューレであって内径を有するカニューレ、遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるスリーブの穴を有するスリーブであってカニューレの穴に少なくとも部分的に受け入れ可能なスリーブ、スリーブの穴に挿入可能な切削器具であって長手方向軸を有しならびにハンドル、作動機構、およびハンドルから遠位に延びるブレード組立品を含む切削器具、を含み、ブレード組立品は、近位端、遠位端およびそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を含むブレード本体であって第１の側部は第１の湾曲した刃先を有するブレード本体を含み、作動機構の作動に際して、ブレード組立品はブレード本体が長手方向軸に沿って延びる格納された構成とブレード本体がデバイスの長手方向軸から離れて突き出される延ばされた構成との間を移動可能であり、ブレード本体はスリーブの穴を通過するように寸法付けられ、およびインプラントは第１の端部および第２の端部ならびに骨係合部分を有し、インプラントはカニューレの穴を通過するように寸法付けられならびに第１および第２の骨部分と係合して関節を結合する。
【００１９】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ブレード本体は、ブレード組立品が延ばされた構成に移動される際に、湾曲した行路に沿って移動する。ブレード組立品は、長手方向軸と同軸のブレードシャフトをさらに含み、およびブレード本体は、ブレードシャフトに旋回可能に接続される。ブレード組立品は、ブレードホルダーをさらに含み、ブレードホルダーは、ブレードシャフトに取り外し可能に取り付け可能であり、およびブレード本体は、ブレードホルダーに旋回可能に取り付けられる。切削器具は、ハンドルから遠位に延びる外管をさらに含み、ブレード組立品は、外管内に受け入れ可能である。外管は、外管内部に湾曲した案内面を含み、湾曲した案内面は、ブレード組立品が延ばされた構成に移動されたときに、ブレード本体と直接的に接触しおよびブレード本体を湾曲した行路に沿って促す。外管は窓を含み、ブレード組立品が格納された構成にあるときにブレード本体は窓の内側にあり、およびブレード組立品が延ばされた構成にあるときにブレード本体は窓から外に突出する。スリーブがカニューレと係合しているときの調整機構の作動は、スリーブの近位端とカニューレの遠位端との間の長さを連続体に沿って変化させる。切削器具の切削半径は、ブレードの遠位端から長手方向軸までの長手方向軸に垂直な距離である。ブレード本体の第２の側部は、第１の湾曲した刃先と反対側の第２の湾曲した刃先を有し、およびブレード本体は、ブレード本体の近位端と遠位端との間の第１の平面において湾曲している。ブレード本体は、ブレード本体の第１の側部およびブレード本体の第２の側部に開かれている空所を含む。
【００２０】
本開示の第５の態様によると、第１の骨部分と第２の骨部分との間との間において関節を結合するためのシステムは、遠位端および近位端を有するガイドワイヤ、遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるカニューレの穴を有するカニューレであってカニューレの穴はガイドワイヤを覆って（over）挿入可能でありカニューレの穴はカニューレの長手方向中心軸（central longitudinal axis）を画定するカニューレ、遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるスリーブの穴を有するスリーブであってスリーブはカニューレの穴に少なくとも部分的に受け入れ可能でありおよびカニューレと調節可能に係合可能なスリーブ、調整機構であってスリーブがカニューレと係合しているときの調整機構の作動はスリーブの近位端とカニューレの遠位端との間の長さを連続体に沿って変化させる調整機構、関節内においてキャビティを切開するように作動可能な切削器具であって、切削器具はハンドルおよびハンドルから遠位に延びるブレード組立品を含み、ブレード組立品は近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体を含み、第１の側部は第１の刃先を有し、切削器具は器具の切削半径を有し、ブレード組立品は格納された構成と延ばされた構成との間を移動可能であり、格納された構成における器具の切削半径は延ばされた構成における器具の切削半径よりも小さい、切削器具、カニューレの穴に少なくとも部分的に受け入れ可能な移植片挿入（graft insertion）器具、カニューレの穴に少なくとも部分的に受け入れ可能なインプラント挿入（implant insertion）器具、および第１の端部および第２の端部ならびに骨係合部分を有するインプラントであってインプラントはカニューレの穴を通過するように寸法付けられおよび第１および第２の骨部分と係合して関節を結合するインプラント、を含む。
【００２１】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。カニューレと係合可能なゲージであって、ゲージはガイドワイヤの遠位端とカニューレの遠位端との間の距離を測定するように構成される、ゲージ。ハンドルから遠位に延びる外管であって、ブレード組立品が外管内に捕捉される、外管。近位端および遠位端を有する少なくとも１つの安定化構成要素（stabilizing element）であって、安定化構成要素の近位端は、カニューレに取り外し可能に取り付け可能であり、および遠位端は、安定化構成要素がカニューレに取り付けられているときに、カニューレの長手方向中心軸に対して遠位に傾斜して延びる、安定化構成要素。カニューレの穴を通して挿入可能なドリルビットを有する少なくとも１つのドリル。近位端および遠位端ならびにそれらの間に延びるスリーブの穴を有するスリーブであって、スリーブはカニューレの穴に少なくとも部分的に受け入れ可能である、スリーブ。調整機構であって、調整機構は、スリーブがカニューレの穴に受け入れられているときに、スリーブの近位端とカニューレの遠位端との間の長さを制御するように作動可能である、調整機構。
【００２２】
本開示の第６の態様、第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節を結合するための方法、によると、方法は、アクセスカニューレを関節に向かって挿入する工程であってアクセスカニューレは遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるカニューレの穴を有する工程；アクセスカニューレの遠位端を関節に隣接する第１の骨部分に固定する工程であってアクセスカニューレの穴は第１の骨部分へのアクセスを提供する工程；スリーブをアクセスカニューレの穴に少なくとも部分的に挿入する工程であってスリーブは遠位端および近位端ならびにそれらの間に延びるスリーブの穴を有する工程；切削器具をスリーブの穴を通して関節に向かって延ばすように挿入する工程であって切削器具は長手方向軸を有しならびにハンドル、作動機構およびハンドルから遠位に延びるブレード組立品を含む工程；ここで、ブレード組立品は、近位端、遠位端ならびにそれらの間に延びる第１および第２の対向する側部を有するブレード本体であって第１の側部は第１の湾曲した刃先を有するブレード本体を含む；ブレード組立品をブレード本体が長手方向軸に沿って延びる格納された構成からブレード本体がデバイスの長手方向軸から離れて突き出される延ばされた構成に移動させるように作動機構を作動させる工程；切削器具を長手方向軸の周りで回転させて、ブレード本体の第１の湾曲した刃先を関節においてキャビティを切開するように促す工程；結合デバイスをカニューレの穴を通しおよび関節を横切って挿入する工程であって、インプラントは第１の端部および第２の端部ならびに骨係合部分を有し、結合デバイスはキャビティおよび関節を横切る工程；および結合デバイスを第１の骨部分および第２の骨部分に係合させる工程、を含む。
【００２３】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ブレード組立品が延ばされた構成に移動される際に、ブレード本体を湾曲した行路に沿って移動させる工程。ブレード本体をブレード組立品のブレードシャフトに旋回可能に接続する工程であって、ブレードシャフトは長手方向軸と同軸である工程。ブレード組立品はブレードホルダーさらに含み、および方法はブレード本体をブレードホルダーに旋回可能に取り付ける工程およびブレードホルダーをブレードシャフトに取り外し可能に取り付ける工程をさらに含む。切削器具は、ハンドルから遠位に延びる外管をさらに含み、および方法は、ブレード組立品を外管に受け入れる工程をさらに含む。外管は、外管内部に湾曲した案内面を含み、および方法は、ブレード本体を湾曲した案内面に接触するように移動させて、ブレード本体を湾曲した行路に沿って促す工程をさらに含む。外管は窓を含み、および方法は、ブレード本体を窓の内側の位置から窓の外へ突出させるように移動させる工程をさらに含む。切削器具は、調整機構をさらに含み、および方法は、調整機構を作動させてスリーブの近位端とカニューレの遠位端との間の長さを変化させる工程をさらに含む。ブレード本体の第２の側部は、第１の湾曲した刃先と反対側の第２の湾曲した刃先を有し、およびブレード本体はブレード本体の近位端と遠位端との間の第１の平面において湾曲しており、ならびに方法は、切削器具を長手方向軸の周りで時計回り方向および反時計回り方向のうちの少なくとも一方向に回転させて関節においてキャビティを切開する工程をさらに含む。
【００２４】
本開示の第７の態様によると、第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節を横切って圧縮を提供するためのインプラントであってキャビティが第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節内部に位置するインプラントは：ねじ頭部およびねじ頭部から長手方向軸に沿ってねじの遠位端まで遠位に突出するねじ本体を有するねじ部材であって、ねじ本体はねじ山無し（non-treaded）ラグゾーンおよびねじ山付き（threaded）係合ゾーンを含み、ラグゾーンはねじ頭部から遠位に係合ゾーンまで延び、係合ゾーンはラグゾーンからねじの遠位端まで延びる、ねじ部材；ならびに近位側部および遠位側部ならびに穴の中心軸（central bore axis）を有する穴を有するワッシャー部材；ここで、ねじ頭部はワッシャー部材に受け入れられ、およびねじ本体はワッシャー部材から遠位に突出する；ならびにワッシャー部材の遠位側部からねじ山係合ゾーン（screw engagement zone）の近位端まで測定される長さを有するインプラント結合ゾーンであって、インプラント結合ゾーンの長さは約１０ｍｍから約３７ｍｍまで変動する、インプラント結合ゾーン、を含む。
【００２５】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ワッシャー部材は、近位側部と遠位側部との間に半球状のカプセルをさらに含み、およびねじ頭部は半球状のカプセル内に受け入れられて、ねじ部材に関するワッシャー部材の多軸の角形成を可能にする。ねじ部材の長手方向軸に関するワッシャー部材の穴の中心軸の可能にされた多軸の角形成は、少なくとも−８度から少なくとも＋８度まで変動する。環状溝部は、ねじ頭部とねじ本体との間に形成され、ねじは、ラグゾーンまたはねじ頭部におけるよりも環状溝部において、直径が小さい。ワッシャー部材は、ねじ部材に捕捉される。ねじ部材は、ねじ頭部からねじの遠位端まで延びる長手方向中心穴（central longitudinal bore）を含む。ラグゾーンは、長手方向中心穴内に開かれている少なくとも１つの開窓部（fenestration）を含む。開窓部の少なくとも部分は、インプラント結合ゾーン内に位置する。ワッシャーの穴の中心軸がねじ部材の長手方向軸と同軸であるとき、ワッシャーの遠位側部からねじの遠位端まで測定されるインプラントの全長は、約４０ｍｍから約１１０ｍｍまで変動する。インプラントは、少なくとも２つの異なる表面仕上げを含む。ラグゾーンおよびねじ山付き係合ゾーンの少なくとも部分は、粗面化表面仕上げ（roughened surface finish）を含み；ねじ部材の遠位端は、非粗面化表面仕上げ（non-roughened surface finish）を含み；およびねじ頭部およびワッシャーの半球状のカプセルは、非粗面化表面仕上げを含む。インプラントは、仙腸骨の（sacro-ilial）結合インプラントであり、関節は仙腸関節であり、第１の骨部分は腸骨であり、第２の骨部分は仙骨であり、およびキャビティは腸骨と仙骨との間に位置し；インプラントが仙腸関節を横切って設置されるとき、ワッシャー部材の遠位側部は、腸骨の外部表面と接触しており、インプラント結合ゾーンは、仙腸関節およびキャビティを少なくとも部分的に横切って延び、およびねじ山付き係合ゾーンは、仙骨内に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【００２６】
本開示の第８の態様によると、第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節を圧縮するための方法であってキャビティは第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節内部に位置する方法は、ねじ頭部およびねじ頭部から長手方向軸に沿ってねじの遠位端まで遠位に突出するねじ本体を有するねじ部材であってねじ本体はねじ山無しラグゾーンおよびねじ山付き係合ゾーンを含むねじ部材；ならびに近位側部および遠位側部を有するワッシャー部材であってねじ頭部はワッシャー部材に受け入れられるワッシャー部材、を含むインプラントを提供する工程；ここで、インプラントは、ワッシャー部材の遠位側部からねじ山付き係合ゾーンの近位端まで測定される長さを有する結合ゾーンをさらに含み、インプラント結合ゾーンの長さは約１０ｍｍから約２６ｍｍまで変動する；ねじ本体の係合ゾーンを第１の骨部分を通してキャビティ内に挿入する工程；ねじ本体の係合ゾーンを第２の骨部分と係合させる工程；ラグゾーンの少なくとも部分をキャビティ内部に位置付ける工程；ねじ部材を回転させて関節を圧縮する工程；ならびにワッシャー部材をねじ部材に関して角度を付けて（angling）、ワッシャー部材の遠位側部の第１の骨部分との最大表面接触を可能にする工程、を含む。
【００２７】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能および／または方法のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ラグゾーンは、長手方向中心穴内に開かれている開窓部を含み、および方法は、開窓部を骨移植材料で充填する工程をさらに含む。キャビティを骨移植材料で充填する工程。ワッシャー部材は、穴の中心軸を有する穴を含む。ワッシャー部材をねじ部材に関して角度を付ける工程は、ワッシャー部材の穴の中心軸をねじ部材の長手方向軸に関して少なくとも−８度から少なくとも＋８度の範囲内で角度を付ける工程を含む。インプラントは、仙腸骨の結合インプラントでありおよび関節は仙腸関節であり、ならびに第１の骨部分は腸骨であり、および第２の骨部分は仙骨であり、およびキャビティは腸骨と仙骨との間に位置する。結合ゾーンをキャビティ内に延びるように位置付ける工程であって、結合ゾーンは第１の骨部分を横切りおよびキャビティ内に延びる工程。結合ゾーンを第２の骨部分と接触するように位置付ける工程。
【００２８】
本開示の第９の態様によると、第１の骨部分と第２の骨部分との間において関節を圧縮するためのシステムは、第１の骨部分と第２の骨部分との間においてキャビティを切開するための器具であって、器具はハンドルおよびブレード組立品を有し、ブレード組立品は、切削半径を画定するために、器具の長手方向軸に対して、格納された構成と延ばされた構成との間を移動可能である、器具；ならびに第１の骨部分、キャビティ、および第２の骨部分を横切って圧縮を提供して関節を結合するインプラント、を含み、インプラントは：ねじ頭部およびねじ頭部から長手方向軸に沿ってねじの遠位端まで遠位に突出するねじ本体を含むねじ部材であって、ねじ本体はラグゾーンおよびねじ山付き係合ゾーンを含む、ねじ部材；近位側部および遠位側部を有するワッシャー部材であって、ねじ頭部はワッシャー部材内に受け入れられおよびねじ本体はワッシャー部材から遠位に突出する、ワッシャー部材；を含み、ならびにインプラント結合ゾーンは、ワッシャー部材の遠位側部からねじのねじ山付き係合ゾーンの近位端に延びるように画定される。
【００２９】
本開示のこの態様の実施形態は、以下の機能のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。ラグゾーンは、ねじ山が無く（non-threaded）およびねじ頭部から遠位に係合ゾーンまで延び、ならびに係合ゾーンは、ラグゾーンからねじの遠位端まで遠位に延びる。ねじ本体は、ねじ頭部からねじの遠位端まで延びる長手方向中心穴を含み、およびラグゾーンは、長手方向中心穴内に開かれている開窓部を含む。ワッシャー部材は、近位側部と遠位側部との間に半球状のカプセルを含み、およびねじ頭部は、半球状のカプセル内に受け入れられて、ねじ部材に関するワッシャー部材の多軸の角形成を可能にする。ワッシャーは、穴の中心軸を有する穴を含み、ねじ部材の長手方向軸に関するワッシャー部材の穴の中心軸の可能にされた多軸の回転角形成は、少なくとも−８度から少なくとも＋８度まで変動する。ワッシャーの穴の中心軸がねじ部材の長手方向軸と同軸であるとき、ワッシャーの遠位側部からねじの遠位端まで測定されるインプラントの全長は、約４０ｍｍから約１１０ｍｍまで変動する。インプラント結合ゾーンの長さは、約１０ｍｍから約３７ｍｍまで変動する。インプラントは仙腸骨の結合インプラントであり、および関節は仙腸関節であり、第１の骨部分はは腸骨であり、第２の骨部分は仙骨であり、およびキャビティは腸骨と仙骨との間に切開される。インプラントが仙腸関節を横切って設置されるとき、ワッシャー部材の遠位側部は腸骨の外部表面と接触し、インプラント結合ゾーンは、仙腸関節およびキャビティを少なくとも部分的に横切って延び、ならびにねじ山付き係合ゾーンは仙骨内に埋め込まれる。キャビティの外径は器具の切削半径によって決定され、およびインプラントの最大外径はキャビティの外径よりも小さい。
【００３０】
図１は、本テクノロジーの方法によって結合された自然の仙腸関節を示す。仙腸関節２は、仙骨５および腸骨６の接合点（meeting）を含む。本明細書中に開示されるテクノロジーの方法によると、キャビティ２０は、仙骨５と腸骨６との間に造出され、および骨移植材料１５で充填されていてもよい。結合デバイス５５０は、関節に圧縮および接合を提供するために、関節２を横切ってインプラントされてもよい。結合デバイスは、腸骨６を通り、関節２およびキャビティ２０を横切って、仙骨５内に延びるように寸法付けられ、皮質骨（cortical bone）４、仙骨翼（sacral ala）７を通り、および仙骨５の仙椎９内に延びていてもよい。本明細書中に開示される器具類（instrumentation）および方法は、また、任意の他の関節における結合を提供するため、または２つ以上の骨または骨部分間に結合を提供するために適用されてもよいことは理解されよう。
【００３１】
図２から図９Ｂは、本明細書においてカッター１００と称される、関節２内にキャビティ２０を造出するために使用されてもよい、切削器具を開示する。方法の他の実施形態において、カッター１００は、骨（単数または複数）内部におよび／または関節を横切ってキャビティを造出するために適用されてもよい。図２Ａから図２Ｃを参照して、カッター１００は、外に向かって、ハンドル部分１０２、シャフト部分１０４、およびブレード部分１０６を含む。施術者（practitioner）による使用中に、ハンドル部分１０２は、把持され、およびシャフトおよびブレード部分１０４、１０６を骨または関節のような特定の領域に導くように移動され、および骨または関節内にキャビティを造出するようにブレードを配置する（deploy）ように操作されてもよい。カッターは、近位端１１０および遠位端１１２を、それらの間に延びるカッターの長手方向中心軸１１４を備えて含む。
【００３２】
図２Ａから図３を参照して、ハンドル部分１０２は、ハンドル１２０およびノブ１２２を含み、ならびに遠位端１２４および近位端１２６を有する。シャフト部分１０４は、ハンドル部分１０２から遠位に延びおよび遠位端１１２で終端する外側管状部材または外管１３４を含む。ブレードシャフト１４０は、外管１３４およびハンドル１２０の内部に収容されている。ブレードシャフト１４０は、カッターの近位端１１０から、ノブ１２２、ハンドル１２０および外管１３４を通って延びる。ブレードシャフト１４０の遠位端において、ブレード１５０は、ブレード保持具（retainer）１４２を介してブレードシャフト１４０にモジュール式に（modularly）および旋回可能に接続される。ブレードは、また、切削部材または剥皮機と称されてもよい。代替的な実施形態において、ブレードは、ブレードシャフトと一体構造であってもよく、またはブレードシャフトに永久的に（permanently）取り付けられていてもよい。
【００３３】
図２Ａを参照して、ハンドル１２０は、握り機能部２６２およびしるし（indicia）２６４を含み得るハンドル外表面２６０を含む。標識窓（Indicator windows）２６６は、ハンドル１２０の両側からマーキング１７６を見ることを可能にする。同様に、ノブ１２２は、握り機能部２７２およびしるしを含み得るノブの外表面２７０を含む。
【００３４】
図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃを参照して、ブレードシャフト１４０の付加的な詳細が示される。ブレードシャフト１４０は、近位端１６０と遠位端１６２との間に長手方向中心軸１６４に沿って延びる。ブレードシャフト１４０が外管およびハンドルと組み立てられたときに、シャフトの長手方向中心軸１６４は、カッターの長手方向中心軸１１４と同軸である。実施形態において、ブレードシャフト１４０は、全体にわたってカニューレ挿入されてもよく、中心穴１６５を有する。ブレードシャフトは、近位ハンドル部分１８０、シャフト１８２、および遠位取り付け部分１８４を含み得る。ブレードシャフトは、ノブ１２２と係合する係合機能１６６を含んでいてもよく、ブレード１５０の延長（extension）および格納（retraction）を制御する作動機構を形成する。
【００３５】
図４Ａおよび図４Ｃに見られるように、ブレードシャフト１４０のハンドル部分１８０は、横断面において概して長方形（rectangular）である長手方向セクション１８３を含む。長方形セクションは、ハンドル１２０と係合して、ハンドル１２０に対するブレードシャフト１４０の回転を防止する。マーキング１７６の形をとっていてもよいしるしは、ブレードシャフト上に存在し、およびハンドル１２０の窓を通して目に見えるように位置付けられ、施術者がブレード１５０によって切開されるキャビティの直径を決定することを可能にする。ブレードシャフト１４０の遠位端１６２において、取り付け機能１７８は遠位に突き出て、ブレードホルダー１４２の取り付けを可能にする。取り付け機能１７８は、アンダーカット１８８および対にされた角度が付けられた突出部（paired angled projections）または耳部１９０を有するボス１８６として形作られて、ブレードホルダー１４２を保持する。別の実施形態において、ブレードホルダーは、別の接続機構においてブレードシャフトに接続してもよく、または永久的に接続されてもよい。別の実施形態において、ブレード１５０は、ブレードシャフト１４０に直接的に接続されてもよい。
【００３６】
図２Ａおよび図３を参照して、外管１３４は、近位端２８２と遠位端２８４との間に延びる管状体２８０を含む。管状体２８０の遠位端２８４は、遠位端面２９０において終端する。遠位端２８４に隣接してノッチ２９２があり、これは、手術の間、カッター１００の遠位端１１２の位置を確かめるために、蛍光透視法的に（fluoroscopically）見られてもよい。ブレードの窓２９４は、ブレード１５０が切削手術のために管状部材から外に突き出るのを可能にするための開口として機能する。ブレードの窓２９４に対して反対側および内側に傾斜が付けられた表面２９６は、それが窓２９４から外に促される際にブレード１５０を案内し、ブレードをカッターの軸１１４に対して側方に突出するように案内する。ブレード１５０がカッターの長手方向軸１１４から離れて完全に突き出されおよび窓２９４の外にあるとき、傾斜が付けられた表面２９６は、ブレード１５０のさらなる遠位移動（distal movement）を防止しおよびそれをカッター１００に対して堅固（rigid）に保持するための止め具（stop）として機能する。
【００３７】
ブレードシャフト１４０、ブレードホルダー１４２およびブレード１５０間の接続は、図５Ａおよび図５Ｂに示される。描かれる実施形態において、ブレードホルダー１４２は、ブレードシャフト１４０にスナップ式に着脱されてもよい。ブレードホルダー１４２は、第１の端部またはシャフト端部３００および第２の端部またはブレード端部３０２を含む。シャフト端部３００はＵ字形状であり、ブレードシャフトのボス１８６を受け入れるように形作られた間隙３０８によって分離される一対の接続された側壁３０４、３０６を含む。各側壁は、タブ３０５、３０７内で終端する。ブレードホルダーがブレードシャフト１４０上にスナップ式に着けられたとき、ボス１８６は、間隙３０８内に受け入れられ、およびタブ３０５、３０７は、角度が付けられた突出部または耳部１９０の下で係合される。
【００３８】
ブレード端部３０２は、穴３１２を有するレシーバーボス３１０を含み、穴は、ブレードホルダー１４２の長手方向軸に垂直に延びる。ブレード端部３０２は、尖部（apex）３１４に向かって傾斜する湾曲したまたは傾斜が付けられた表面３１６において終端する。例えば図７Ｂにおいて見られるように、カッター１００が適切に組み立てられおよびブレード１５０がブレードの窓から外へ完全に延ばされたとき、傾斜が付けられた表面３１６は、構造的な支持および剛性を提供し、ならびに切削ステップの間のその保持器（holder）１４２に対するブレードの回転に対する物理的な止め具、および切削ステップの間のカッター１００に対するブレード１５０の移動に対する物理的な止め具を提供する。ピンは、穴３１２を通って延びることによって、ブレード１５０をブレードホルダー１４２に旋回可能に接続してもよい。別の実施形態において、別の旋回可能な接続は、ブレード１５０をブレードホルダー１４２にまたは直接的にブレードシャフト１４０に接続してもよい。
【００３９】
図６Ａから図６Ｄを参照して、ブレード１５０は、近位端または取り付け端３３０、遠位端３３２、およびブレード長に沿ってそれらの間に延びる湾曲したブレード本体３３４を含む。取り付け端３３０は、ブレード本体３３４から近位方向に突出し、および接続ピン（connecting pin）を受け入れるための穴を含む第１および第２の延長部（extension）３３６、３３８を含む。本体延長部３３６、３３８は、レシーバーボス３１０を受け入れるように形作られた間隙３３９によって分離される。図６Ｂおよび図６Ｃにおいて見られるように、湾曲したブレード本体３３４は、第１および第２の延長部３３６、３３８に対して、その幅が低減されてもよい。
【００４０】
ブレード本体３３４は、ループとして形作られ、ブレードの第１の脚部３４１のブレード前側３４０で延長部３３６、３３８からループを成し、遠位端３３２でＵ字形状の末端カーブ３４２を形成し、ブレードの第２の脚部３４３のブレード後側３４４で延長部３３６、３３８に戻る。ブレード１５０は、また、投げ縄形状（lasso-shaped）またはバナナ形状（banana-shaped）と形容されてもよい。湾曲した空所３４６は、延長部３３６、３３８から末端カーブ３４２まで延び、ブレードの第１の脚部３４１をブレードの第２の脚部３４３から分離する。湾曲した空所３４６は、使用の間にブレード１５０によって動かされるまたは遭遇される骨断片および他の材料のための通路を提供する。ブレードの第１の側部３４８は、第１の延長部３３６と遠位端３３２との間に延び、およびブレードの第２の側部３５０は、第２の延長部３３８と遠位端３３２との間に、ブレードの第１の側部３４８の反対側に、延びる。従って、ブレードの第１の側部３４８は、ブレードの第２の側部３５０と同じように、第１および第２の脚部３４１、３４３の両方の部分を含む。第１および第２の脚部３４１、３４３は、互いに平行であってもよく、空所３４６の幅だけ分離される。
【００４１】
溝（furrow）またはブレードレリーフ３５２は、ブレード本体に窪ませられており、ブレードレリーフ３５２は、第１の脚部３４１のブレード前側３４０から第２の脚部３４３のブレード後側３４４に続く。ブレードレリーフ３５２の反対側には丸みを帯びたリッジ３５３があり、これもまた第１の脚部３４１から第２の脚部３４３に続き、および湾曲した空所３４６の境界を形成する。言い換えれば、ブレード前側３４０およびブレード後側３４４の各々は、それらのそれぞれの長さに沿って凹形湾曲（concave curvature）を含み、凹形湾曲は、ブレード長さの中央線に沿って中央に置かれて、切削表面における接触域を低減させおよび従ってブレード上の抗力（drag forces）を低減させる。凹形湾曲の反対側には凸形湾曲（convex curvature）がある。ブレードの第１の側部３４８は、第１の刃先３５６において側方に終端し、およびブレードの第２の側部３５０は、第１の刃先とは反対側に突出する第２の刃先３５８において側方に終端する。従って、開放型の（open ended）Ｕ字形状を有する湾曲した刃先は、ブレード１５０の両側に形成され、カッター１００が時計回りに回転されようと反時計回りに回転されようと、切削が生じることを可能にする。ブレード１５０は、長手方向に延びる中央線に対して左右対称であり、概して、第１の側部３４８と第２の側部３５０との間においてブレードレリーフ３５２の中央によって境界が定められる（demarcated）。第１の傾斜面（sloped surface）３６０は第１の刃先３５６からリッジ３５３まで傾斜し、および第２の傾斜面３６２は第２の刃先３５８からリッジ３５３まで傾斜する。傾斜面３６０、３６２は、空所３４６に向かいおよび刃先から離れる切削された材料（severed material）の移動を促進して、カッター１００の操作の間における詰まり（clogging）を防止してもよい。別の実施形態において、ブレード本体は、単一の刃先を含んで、カッター１００が１つの方向に回転させられるときに一方向性の切削を可能にしてもよい。別の実施形態において、カッター１００の回転は、単一の方向に限定されてもよい。
【００４２】
図６Ｄにおけるような断面から見ると、ブレード脚部３４１、３４３は、各々、概してＶ字の形状をしている。刃先３５６、３５８は、Ｖ字の対向する側方先端を形成し、およびブレードレリーフ３５２およびリッジ３５３は、Ｖ字の底部を形成する。ブレードはループ状であるので、図６Ｄに見られるように、両方のブレード脚部を含むためのブレード全体の断面は、背中合わせでありまたは互いから見て外方を向きおよび空所３４６によって分離される、対を成すＶ字形状をもたらす。また、各脚部３４１、３４３は、少なくとも２つの平面内で、第１の側部３４８から第２の側部３５０まで、および近位端３３０から遠位端３３２まで、湾曲していることにも注意されたい。各脚部の形状は、細長い（elongated）双曲放物面、または細長い鞍形状と形容されてもよい。ブレードの形状によって提供されるブレードレリーフは、ブレードが切削手術の間に回転させられる際の摩擦を低減させる。
【００４３】
示される実施形態において、ブレード１５０は、軟骨のようなより軟らかい組織および海綿骨（cancellous bone）のようなより硬い材料および特に皮質骨を手際よく（cleanly）切り開くために切削プロセスの間に十分な剛性を提供するために、剛性材料で構成された一体構造エンティティである。本明細書中に開示されるブレードは、ステンレス鋼で構成されていてもよい。ブレード１５０は、長さ、幅、湾曲および／または厚さにおいて異なる様々なサイズで提供されてもよい。施術者は、患者のために適切に寸法付けられたブレードを選択し、およびブレードをカッター１００に取り付けてもよい。
【００４４】
ブレードシャフト１４０、ブレードホルダー１４２およびブレード１５０は、ブレード組立品１５５を形成する。ブレード組立品１５５は、モジュール式であり、および必要に応じて、例えばブレードを取り換えるために、挿入されおよびカッター１００から取り外されてもよい。ブレード１５０およびブレードホルダー１４２は、カッターが配置されたときにキャビティの所望のサイズおよび形状を造出するために、様々な形状、長さ、幅、湾曲および／または角度で設けられてもよい。非制限的な例として、ブレードの異なる実施形態において、ブレード１５０の近位３３０および遠位３３２端間の湾曲の半径は、第１のおよび第２の刃先３５６、３５８間の湾曲の半径と同じように、変動する。近位３３０および遠位３３２端からのブレード１５０の長さは、前側３４０と後側３４４との間の深さおよび／または第１の側部３４８と第２の側部３５０との間の幅と同じように、変動してもよい。ブレードホルダー１４２は様々な長さに設けられていてもよく、および傾斜が付けられた表面３１４の角度は変動してもよい。
【００４５】
図７Ａおよび図７Ｂは、カッター１００のシャフト１０４部分およびブレード１０６部分の横断面図である。カッターの組立の間、外管１３４は、ハンドル部分１０２に取り付けられて、ハウジング組立品１４５を形成してもよい。ブレード１５０は、ブレードホルダー１４２に取り付けられてもよく、いくつかの実施形態において、ブレードおよびブレードホルダーは、あらかじめ組み立てられて提供されてもよい。ブレードホルダー１４２は、本明細書中に記載されるように、ブレードシャフト１４０にスナップ着脱される。ブレード組立品１５５は、ノブ１２２およびハンドル１２０を通って先導するブレード１５０を備えて、近位から遠位のアプローチでハウジング組立品１４５内に挿入され得る。ブレードシャフト１４０上およびハンドル１２０上のしるしは、ブレード組立品１５５が挿入される際に、その長手方向軸１６４の周りのブレードシャフトの適切な配向に関してガイダンスを提供することができる。ブレード組立品１５５が完全に挿入され、および格納されたまたはしまい込まれた構成内にあるときに、ブレード１５０は、ハウジング組立品１４５の遠位端においてブレードの窓２９４の内側に静止し（rests）、およびブレード１５０は、概して長手方向に位置合わせされて、カッターの軸１１４に沿って延びる。
【００４６】
手術部位においてカッター１００を採用するために、カッターの遠位端２９０は、その部位に位置付けられる。ブレード１５０をしまい込まれた構成から延ばすために、トルクがノブ１２２に加えられて、それを時計回りのような第１の方向に回転させてもよく、ノブ１２２は、ブレードシャフト１４０の係合機能１６６と係合して、ブレード組立品１５５をデバイスの軸１１４に沿って遠位に移動させる。ブレード組立品１５５が遠位に移動する際に、ブレード１５０は、デバイスの軸１１４から離れておよび窓２９４から外に側方に突き出され、ブレードの延長の間、湾曲した案内面として機能する傾斜が付けられた表面２９６との接触によって偏向される。ブレードの遠位端３３２は、ブレードが窓を出る際に、湾曲した案内行路３７０に沿って移動する。しるし１７６は、ハンドルの窓２６６を通して目に見え、および器具の現在の切削直径を示してもよい。所望の切削直径が表示されたとき、ノブの回転は停止され、および切削ステップを行うためにカッター１００全体はハンドルにトルクを加えることによってその長手方向軸１１４の周りで回転させられて、先導する刃先３５６または３５８が、露出されるブレード１５０を取り囲む骨または他の材料を切り開くことを可能にしてもよい。切削ステップは、手術部位内に円形キャビティを形成してもよい。切削ステップの後、ノブ１２２は、再び、ブレードを窓２９４の外に側方にさらに延ばすように作動させられてもよく、および切削ステップは繰り返されてもよい。ブレードの延長および格納は、湾曲した行路３７０に沿った任意の点で停止されてもよい。
【００４７】
切削ステップの間、ブレード１５０はカッター１００に対して本質的に固定され、ブレード２５０の独立した動きは防止されることに注意されたい。ブレード１５０が完全に延ばされるに至らない場合は、ブレード１５０は、切削される骨または関節と傾斜が付けられた表面２９６との間に剛性に保持され、カッター１００の回転運動と協調するブレード１５０の回転運動は許されるが、シャフト１４０およびカッター１００に対する旋回、軸および回転を含むブレード１５０の移動は防止される。ブレード１５０が完全に延ばされたときに、ブレード１５０は、係止された位置において、対向する湾曲した表面３１６および２９６間に剛性に保持され、カッター１００の回転運動と協調するブレード１５０の回転運動は許されるが、シャフト１４０およびカッター１００に対する旋回、軸および回転を含むブレード１５０の移動は防止される。
【００４８】
完全に延ばされたとき、ブレード１５０の長手方向の湾曲は、案内行路３７０の湾曲と調和して（match）もよい。例として、図７Ｂに描かれる実施形態において、傾斜が付けられた表面２９６の凹形湾曲は、ブレード１５０がブレードから外に完全に延ばされたときに、ブレードの第２の脚部３４３およびブレードホルダー１４２の凸形湾曲と調和して、構造的な支持および剛性を提供し、ならびにシャフト１４０およびカッター１００に対するブレード１５０の独立した動きに対する物理的な止め具を提供する。ブレードの延長ステップおよび切削ステップは、手術部位において選択された直径のキャビティを造出するために所望通りに繰り返されてもよい。切削が完了されたときに、ノブ１２２は、ブレードシャフト１４０を近位に移動させおよびブレード１５０を窓２９４内に格納するために、反時計回りのような第２の方向に回されてもよく、ならびにカッターは、手術部位から引き抜かれて（withdrawn）もよい。任意選択的に、カッター１００は、円形キャビティを深くしまたは別のキャビティを造出するために、手術部位内に軸方向により深く挿入されおよび再配置されてもよい。任意選択的に、カッター１００は、完全な円形に満たないキャビティを造出するために、３６０°未満回転されてもよい。
【００４９】
本明細書中に記載されるカッター１００は、仙腸関節を接合するための手術において使用されてもよい。手術において、カッター１００は、仙骨と腸骨との間の関節において軟骨内におよび／または仙骨および／または腸骨の硬い皮質骨物質（matter）内にキャビティを造出するために配置されてもよい。骨移植材料はキャビティ内に挿入されてもよく、および結合デバイスは関節を横切ってインプラントされて関節を圧縮および接合してもよい。
【００５０】
図８Ａから図９Ｂを参照して、カッター１００のためのブレードの代替的な実施形態が示される。図８Ａおよび図８Ｂは、近位端または取り付け端２０１、および遠位端または作業端（working end）２０２、ならびにブレード長に沿ってそれらの間に延びる湾曲したブレード本体２０４、を有するブレード２００を開示する。取り付け部分２０３は、近位端２０１に近接する。ブレード１５０の取り付け端の機能（features）の説明は、ブレード２００および２５０にも当てはまる。ブレード本体２０４は、ループとして形作られ、ブレードの第１の脚部２０８のブレード前側２０６で取り付け端２０１からループを成し、遠位端２０２でＵ字形状の末端カーブ２１０を形成し、ブレードの第２の脚部２１４のブレード後側２１２で取り付け端２０１に戻る。ブレード２００は、また、投げ縄形状またはバナナ形状と形容されてもよい。湾曲した空所２１６は、取り付け部分２０３から末端カーブ２１０まで延び、ブレードの第１の脚部２０８をブレードの第２の脚部２１４から分離する。湾曲した空所２１６は、使用の間にブレード２００によって動かされるまたは遭遇される骨断片および他の材料のための通路を提供する。ブレードの第１の側部２１８は、取り付け端２０１と遠位端２０２との間に延び、およびブレードの第２の側部２２０は、ブレードの第１の側部２１８の反対側において、取り付け端２０１と遠位端２０２との間に延びる。
【００５１】
ブレード本体２０４は、第１の脚部２０８の前側２０６、末端カーブ２１０の周囲、および第２の脚部２１４の後側２１２によって形成される連続的な外表面２２２において平坦である。ブレードの第１の側部２１８は、第１の刃先２４６において側方に終端し、およびブレードの第２の側部２２０は、第１の刃先とは反対側に突出する第２の刃先２２６において側方に終端する。従って、開放型のＵ字形状を有する湾曲した刃先は、ブレード２００の両側に形成され、カッター１００が時計回りに回転されようと反時計回りに回転されようと、切削が生じることを可能にする。ブレード２００は、長手方向に延びる中央線に対して左右対称であり、概して、第１の側部２１８と第２の側部２２０との間において連続的な外表面２２２の中央の中央線によって境界が定められる。図８Ｂにおけるような横断面において、第１の脚部２０８および第２の脚部２１４は、概して三角形であり、頂点と頂点が向き合いまたは互いから見て外方を向きおよび空所２１６によって分離される、対を成す三角形の形状をもたらす。ブレード１５０の他の機能は、また、ブレード２００にも当てはまり、空所、および刃先から空所に向かって延びる傾斜面を含む。
【００５２】
図９Ａから図９Ｂは、カッター１００との使用のためのブレードの別の代替的な実施形態を開示する。ブレード１５０の説明、形状および機能は、刃先を除外して、ブレード２５０にも当てはまる。ブレード２５０は、スカラップ（scallops）またはセレーション（serrations）２５６によって分割される（broken up）第１の２５２および第２の２５４刃先を含む。セレーション２５６は、ブレード２５０の様々な部分に沿ってサイズにおいて変動してもよく、およびブレードの長手方向に延びる中央線のところまでは内側に延びていてもよい。カッター１００内に配置されるとき、セレーション２５６は、硬い皮質骨材料の切り開き（cutting through）を促進してもよい。
【００５３】
関節を結合するための方法は、下述される。記載される方法は、仙腸関節のためであるが、本方法は、任意の関節にまたは任意の２つの骨もしくは骨部分の結合に適用され得ることは理解されたい。加えて、本明細書中に記載される器具および／または方法は、少なくとも：手足延長（limb-lengthening）、減捻（derotation）および／または変形治癒（malunion）の手術のための髄内骨切り（intramedullary osteotomies）；関節固定のための椎間板腔（spinal disc space）関節準備、関節成形（arthroplasty）および／または他の手術；ならびに足関節（ankle）結合のための距骨下（subtalar）関節準備、を含む、他の手術に適用されてもよい。カッター１００は、有利には、柔らかい海綿骨および硬い皮質骨の両方を切削するために使用されてもよい。
【００５４】
図１０から図２７を参照して、関節腔を準備しおよび結合インプラントをインプラントするためのシステムおよび方法が示される。方法は、下述される以下のステップのうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。方法の特定の実施形態において、ステップは次に掲げる順序で実行されてもよくまたはされなくてもよく、１つまたは複数のステップは省略されてもよく、１つまたは複数のステップは繰り返されてもよく、および／または付加的なステップが実行されてもよいことは理解されよう。他の実施形態において、本明細書中に記載されるシステムおよび方法は、２つの骨部分または２つの骨を結合するために使用されてもよい。
【００５５】
図１０から図２２は、仙腸関節２における腸骨６および仙骨５の接合点の定型化された横断面の描写を含む。関節２において、描写される腸骨の部分は、主に硬い皮質骨を含んでいてもよい。仙骨５は、３つの層（strata）、硬い皮質仙骨（cortical sacral bone）４、仙骨翼７および仙椎体（sacral vertebral body）９、を有するように描写される。腸骨６と仙骨５との間の自然の関節２は、仙骨５の層がそうするように、骨の自然の骨格（anatomy）を有して波打ち、図において、それらは明確さのために直線として描写されることは理解されたい。
【００５６】
図１０を参照して、あるステップにおいて、ガイドワイヤが手術部位、示される例において仙骨５と腸骨６との間の仙腸関節２、に導入される。示される実施形態において、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端が関節腔内にあるように、腸骨を通しておよび関節腔内に導入される。ガイドワイヤは、ガイドライン、ガイドピン、Ｋワイヤ、または当技術分野において知られる他のガイド用ラインを含んでいてもよい。ガイドワイヤは、アクセス通路８を、皮膚、筋肉および他の組織を通して患者の外側から仙腸関節まで造出してもよい。１つの実施形態において、２ｍｍのＫワイヤを含む第１のガイドワイヤは、導入され、取り除かれてもよく、および、より大きい直径のガイドワイヤ４００は、第１のガイドワイヤによって造出されたアクセス通路８を通して導入される。ガイドワイヤは、より大きい直径のガイドワイヤ４００の先端４０２が腸骨６を通り、関節２を横切っておよび仙骨５の骨４内に突き出るように位置付けられてもよい。１つの実施形態において、ガイドワイヤ４００は、３．２ｍｍのＫワイヤであってもよい。ガイドワイヤ４００の導入に続いて、別のステップにおいて、１つまたは複数のカニューレ挿入された拡張器４０４、４０６、４０８は、ガイドワイヤ４００の近位端４０１を越えて（over）手術部位に向かって順次導入されて、アクセス通路８の直径をさらに増大させてもよい。示される例において、３つの拡張器は、直径サイズの昇順にガイドワイヤ４００を覆って（over）順次導入される。各拡張器は、ガイドワイヤおよび前の拡張器（単数または複数）を覆って（over）拡張器の遠位端まで同心円状に挿入されてもよく、例えば、拡張器４０８の遠位端４１０は、腸骨６に接触する。本方法の別の実施形態において、本方法の１つまたは複数のステップは、ガイドワイヤを利用せずに行われてもよい。本方法の別の実施形態において、コンピュータ化されたナビゲーションシステムが、システムの器具類およびステップを案内するために使用されてもよい。
【００５７】
図１１、図１４Ａ、および図２４を参照して、別のステップにおいて、アクセスカニューレ４２０は、ガイドワイヤ４００および拡張器（単数または複数）を覆って（over）導入される。アクセスカニューレ４２０は、近位端４２２および遠位端４２４を、それらの間に延び内部の穴４２５を取り囲む周壁４２６と共に、含む。カニューレ４２０は、カニューレを腸骨にドッキングさせおよびカニューレの位置を安定化させるために腸骨６内に突き出ていてもよい１つまたは複数の遠位に突出する歯部４２８を含んでいてもよい。カニューレ４２０は、さらに、ワイヤまたは支柱のような安定化構成要素に接続するための１つまたは複数のブラケット４３０または他の取り付け機能を含んでいてもよい。ブラケット４３０は、具体的には、安定化構成要素を所望の配列（alignment）に保持するために、形作られおよび／または角度が付けられてもよい。周壁４２６の部分は、内部のねじ切り（threading）４３２を含み、および１つまたは複数のアクセスポート４３４は、周壁４２６に形成されてもよい。手術部位内に導入されると、歯部４２８は、腸骨内に数ミリメートル突き出てもよいが、示される実施形態において、好ましくは、関節２内に延びない。
【００５８】
図１２を参照して、別のステップにおいて、インパクタ４４０は、カニューレ４２０の近位端４２２に接続されて、歯部４２８を腸骨内に押し進め（drive）、およびカニューレを適所に、より確実に固定してもよい。マレットまたは他の工具（不図示）は、インパクタ４４０に軸方向の力を加えるために使用されてもよい。
【００５９】
図１３を参照して、カニューレの腸骨内へのドッキングに続いて、別のステップにおいて、方法のその後のステップのために、１つまたは複数の安定化ガイドワイヤ４４４は、ブラケット４３０に接続されおよび腸骨６内に導入されて、カニューレ４２０の位置をさらに安定化させてもよい。カニューレ４２０が、満足のいくように位置付けられおよび安定化されたとき、拡張器（単数または複数）４０４、４０６、４０８は、カニューレから、ガイドワイヤ４００を越えて、近位に引き抜かれてもよい。
【００６０】
図１４Ａ、図１４Ｂおよび図２５を参照して、別のステップにおいて、スリーブ４５０は、ガイドワイヤ４００を覆って（over）およびカニューレ４２０の近位端内に導入される。スリーブ４５０は、近位端４５２、遠位端４５４、および長手方向のスリーブ穴４５５を取り囲むスリーブ本体４５６を含む。リム４５８は、スリーブ本体４５６を包囲し、およびスリーブ本体の部分は、アクセスカニューレ４２０との係合のための外面のねじ切り４６０を含み、カニューレとの調整機構を形成する。スリーブ本体４５６は、近位セクション４６２、ネック４６４および遠位セクション４６６を含んでいてもよい。スリーブ穴４５５の直径は、近位セクション４６２から遠位セクション４６６まで低減し、ネック４６４内において先細りしていてもよい。フランジ４６９は、遠位セクション４６６から外側に突出し、およびアクセスカニューレ４２０に関して遠位セクションを安定化させてもよい。
【００６１】
スリーブ４５０は、スリーブ４５０がアクセスカニューレ４２０と係合するように、しるし４６８を含んでいてもよく、カニューレの遠位端４２４および従って手術部位までの正確な距離が達成されてもよい。スリーブ４５０およびカニューレ４２０の複合された軸の長さは、スリーブ４５０の回転によって連続体に沿って調整されてもよい。この調整機能は、関節２におけるカッターブレード１５０の正確な配置を可能にし、およびカッター１００または他の器具類の過度の挿入を防止してもよい。少なくとも１つのボール戻り止め（ball detent）は、カニューレアクセスポート４３４内に受け入れられ、およびスリーブ本体４５０の外部上に形成された溝４６３と相互作用して、スリーブの回転の程度の触知性の表示を提供してもよい。スリーブの遠位セクション４６６の低減された内径によって、カッター１００のような器具類を手術部位に向かって正確に目標に定めることができる。
【００６２】
図１５を参照して、別のステップにおいて、ドリル４７０は、ガイドワイヤ４００を覆い（over）、およびスリーブ穴４５５およびカニューレ穴４２５を通して、導入される。第１の通路１８は、腸骨６を通して、関節２を横切って、および仙骨内に穴開けされ、ならびにアクセス通路８に取って代わる。穴開けステップの後に、ガイドワイヤ４００は、アクセスカニューレ４２０から引き抜かれてもよい。吸引は、材料を第１の通路１８から取り除くために適用されてもよい。
【００６３】
図１６Ａおよび図１６Ｂを参照して、別のステップにおいて、カッター１００は、スリーブ４５０、カニューレ４２０、および第１の通路１８を通して挿入されるシャフト部分１０４を備えて、導入される。カッターの遠位端１１２は仙骨５と接触してもよく、およびブレードの窓２９４内部のブレード１５０は、カニューレ４２０の遠位端４２４を通り過ぎて、またはカニューレ４２０の遠位端４２４の遠位に位置付けられる。導入ステップの間、ブレード１５０は、それが外管１３４の直径外被の内部に含有されるように、格納された構成内にある。ハンドルの遠位端１２４は、スリーブのリム４５８と接触して、カッター１００の挿入深さを制限してもよい。スリーブ４５０は、カッターの遠位端１１２の深さを調節するために、必要に応じて回転されてもよい。ノッチ２９２およびブレードの窓２９４を視覚化するために、蛍光透視法（Fluoroscopy）が所望されるように利用されて、手術部位における関節２に対するカッター１００の正確な配置を可能にしてもよい。
【００６４】
カッターのシャフト１０４およびブレード１０６の部分が所望される場所にあり、およびブレードの部分１０６がカニューレの遠位端４２４の遠位にあるとき、１つまたは複数のステップにおいて、ノブ１２２は、カッターのブレード１５０を側方に配置するために、回転される。最初の配置の間、ブレード１５０の小さい部分のみが、ブレードの窓から外に側方に突出してもよく、ブレードの遠位端３３２は、カッターの長手方向軸１１４からブレードの遠位端３３２までの距離として測定される軸１１４に垂直な第１の配置距離（deployed distance）ｒまで延びる。配置距離は、カッターブレードによって切削され得る円形の半径を表す。施術者は、標識窓２６６内に見えるしるし１７６を読み取ることによって、配置距離をチェックしてもよい。デバイスの実施形態において、しるし１７６は、デバイスによって切削される円形キャビティの直径を示す。デバイスの実施形態において、切削デバイス１００によって切削される直径は、２ｍｍから７０ｍｍまで変動してもよく、および切削半径または配置距離ｒは、１ｍｍから３５ｍｍまで変動してもよい。変動する長さのブレード１５０は、本明細書中に開示される切削直径の範囲を実現するために設けられてもよい。
【００６５】
別のステップにおいて、トルクがハンドル１２０に加えられて、カッター１００全体をその長手方向軸の周りで回転させ、従って、円形行路内のブレード１５０を一掃させて、第１の切削を行う。ブレード１５０の先導する側における刃先３５６または３５８は、取り囲んでいる骨および／または他の組織内に切り入る。骨および／または組織の断片は、関節から切り離され、および空所３４６に向かって促され、先導する傾斜面３６０または３６２は、刃先から離れておよび空所３４６に向かう組織断片の移動を促進する。ブレード１５０は、その配置距離またはｒにおいて、カッターの長手方向軸とブレードの遠位端３３２との間の距離によって決定される直径を有するキャビティを切削する。第１の切削の後に、ノブ１２２は、再び、ハンドル１２０に対して回転させられて、ブレードを側方に第２の配置距離までさらに延ばしてもよい。カッター１００の全体は、再び回転させられて、より大きい直径の第２の切削を行い、従って、キャビティの直径を増大させてもよい。これらのステップは、所望の直径のキャビティ２０が造出されるまで、必要に応じて繰り返されてもよい。図７Ｂは、完全に配置されたまたは完全に延ばされた構成におけるブレード１５０を示す。完全に延ばされた構成において、ブレード１５０は、ブレードをその延ばされた位置に係止するための止め具として作用する対向する湾曲した表面２９６および３１６との接触によって、カッター１００に対して本質的に不動に保持される。完全に延ばされるには至らない構成において、延ばされたブレード１５０は、傾斜が付けられた表面２９６との接触およびブレードが配置される骨または他の組織との接触によって、剛性に保持される。
【００６６】
図１７を参照して、１つまたは複数のステップにおいて、吸引は、キャビティおよび／または器具から破片を一掃するために必要に応じて、切削ステップ間に、または本明細書中に記載される手術の間の他の点に、配置（deploy）されてもよい。吸引を配置するために、カッター１００または他の器具は、カニューレ４２０から引き抜かれてもよい。吸引具４７１は、吸引具４７１の開口４７２が、カニューレ４２０またはキャビティ２０または経路１８内の所望の場所となるまで、挿入されてもよい。吸引具４７１は、吸引源に接続されてもよく、および吸引は、破片が取り除かれるまで適用される。流体は、吸引プロセスの間に適用されてもよい。他の実施形態において、吸引のための手段は、カッター１００内に一体化され、別個の吸引具の必要性を不要にしてもよい。
【００６７】
所望のまたは選択された直径のキャビティ２０が造出された後に、骨移植材料および／または他の物質がキャビティ内に導入されてもよい。図１８および図２７を参照して、a 移植ファンネル４８０は、骨移植材料をキャビティ２０内に案内するために使用されてもよい。移植ファンネルは、ファンネル部分４８２および導管４８４を含む。導管４８４の遠位端における反対側の一対の開口４８３は、導管から外への移植材料の移動を可能にする。導管の遠位端内のプラグ４８５は、移植材料を、対向する開口４８３から外に方向転換させる案内面を含む。移植片挿入のステップにおいて、移植ファンネルは、導管４８４の遠位端がキャビティ２０内に開口する状態でスリーブ４５０およびカニューレ４２０を通して延びるように、挿入されてもよい。移植材料１５は、ファンネル部分４８２内に挿入される。締固め具４８６は、移植材料を遠位に、導管４８４を通してプラグ４８５に向かって、側部開口４８３の外およびキャビティ２０内に押すために使用されてもよい。締固め具は、ハンドル４８７、シャフト４８８および遠位締固め具面４８９を含んでいてもよい。別の実施形態において、堅い（solid）遠位締固め具面を持つ締固め部材（tamping member）は、ノブ１２２の回転によってカッター１００のブレードホルダー１４２に連結されおよび配置されて、移植材料を、導管４８４を通してキャビティ２０内に押してもよい。移植片挿入のステップの間、ファンネル４８０は、選択的に回転されて、移植材料が、開口４８３からキャビティ２０の全部または選択された部分内に出ることを保証してもよい。
【００６８】
図１９を参照して、方法の別のステップにおいて、結合デバイスの挿入のための準備をするために、トンネルが、充填された骨移植片を通しておよびキャビティを横切って穴開けされてもよい。穴を穴開けする前に、ガイドワイヤのための案内を提供するために、拡張器４０４のような拡張器が、スリーブ４５０を通してカニューレ４２０内に再導入されてもよい。ガイドワイヤ４００は、また、再導入され、および腸骨６、キャビティ２０および移植片１５を通しておよび仙骨５内へ挿入され、硬い皮質層（hard cortical layer）４、仙骨翼７を通しておよび仙椎体９内へ延びてもよい。ドリル４９０は、同様に、骨移植片およびキャビティを通して仙骨５内に延びる第２の通路２８まで穴開けをするために、ガイドワイヤ４００を越えて導入されて、結合ねじインプラントのための通路を提供する。本方法の別の実施形態において、通路１８および２８の両方は、移植キャビティ２０をカッター１００で切削する前に、穴開けされてもよい。
【００６９】
図２０および図２６に示されるように、方法の別のステップにおいて、長さゲージ５１０を、結合インプラントのための厳密な（proper）長さを決定するために使用することができる。長さゲージ５１０は、遠位端５１４、近位端５１６および穴５１５を有する支持部材５１２を含み、ならびにゲージ５１８および止めねじ（set screw）５２０をさらに含む。止めねじ５２０は、ボール戻り止めを含んでいてもよい。ゲージ５１８は、部分的にカニューレ挿入され、ガイドワイヤ４００の近位端４０１を受け入れるように形作られた盲穴（blind bore）５１９を有し、盲穴は端部表面５２１を有する。ゲージ５１８は、また、盲溝（blind groove）２２も含む。使用のために組み立てられるとき、ゲージ５１８は、支持部材５１２の穴５１５内に受け入れられる。止めねじ５２０は、支持部材５１２内の開口を通りおよび溝５２２内に延びる。厳密なインプラントの長さに関して測定するために、ねじ長さゲージ５１０は、支持部材５１２の遠位端５１４がカニューレの近位端４２２上に静止する状態で、カニューレ４２０上に据え付けられる。ガイドワイヤ４００の近位端４０１は、ゲージ５１８の盲穴５１９内に受け入れられる。ゲージ５１８は、盲穴５１９の端部表面５２１がガイドワイヤ４００の近位端４０１上で静止するまで、調整されてもよい。厳密なインプラントの長さは、次いで、ゲージ５１８が支持部材の近位端５１６と交差する所を表示するしるし５２４によってゲージ５１８上に示されてもよい。
【００７０】
図１および図２１から図２３Ｄに示されるように、方法の別のステップにおいて、正確に寸法付けられた結合インプラント５５０は、準備されたキャビティ２０内にインプラントされ、キャビティおよび関節２を横切り、ならびに仙骨５および腸骨６を係合してもよい。結合インプラント５５０は、ねじ部材５５２およびワッシャー部材５５４を含む。ねじ部材５５２は、頭部５６６および遠位先端５６８を、それらの間に延びるねじ本体５６４と共に含み、ねじの長手方向軸５５７に沿って延びる。頭部５６６は、好ましくは球形であり、および球形中央点（spherical center point）５６９を有する。係合機能５６７、例えば図２３Ｂおよび図２３Ｃにおいて見られるような六角機能（hex feature）は、挿入および／または取り除き器具類との接続のために、頭部５５６内に存在する。ねじ部材５５２は、その縦方向の寸法に沿って延びる穴またはルーメン５５１を含んで、ガイドワイヤ４００を覆う（over）導入を可能にしてもよく、および移植片充填および骨貫通成長（bone through-growth）のためにルーメン５５１内に開かれている１つまたは複数の開窓部またはアパーチャー５５６を含んでいてもよい。ルーメン５５１は、軸５５７の周りに同心円状であってもよい。セルフタッピングのねじ山付き係合ゾーン５５８は、ねじ山無しラグゾーン５６０の遠位にある。ねじ本体５６４から突出する環状リップ５５９は、意図されないねじの引き抜きに対する抵抗を提供してもよく、およびインプラント５５０が関節を横切って挿入されるときに、付加的な圧縮を提供してもよい。アンダーカット、または環状溝部５６１は、ねじ頭部５６６およびねじ本体５６４の接合点（junction）においてねじ部材５５２を包囲していてもよい。ねじ部材５５２は、ラグゾーン５６０またはねじ頭部５６６においてよりも環状溝部５６１において、直径が小さい。遠位環状表面５６３は、リップ５５９と環状溝部５６１との間でねじ本体５６４を包囲し、およびねじ部材の横断面に対して傾斜している。
【００７１】
図２２および図２３Ａから図２３Ｄに示されるように、ラグゾーン５６０は、ねじ山が無くおよび円筒状（cylindrical）であってもよい。ラグゾーン５６０上の外部ねじ切りの欠如は、インプラント５５０が関節２を横切っておよび仙骨５内へインプラントされる際に、係合ゾーン５５８とねじ頭部５６６および／またはワッシャー５５４との間における関節２の圧縮を可能にする。実施形態において、ラグゾーン５６０の直径は１０ｍｍであり、別の実施形態において、ラグゾーン５６０の直径は１２ｍｍである。本開示の他の実施形態において、ラグゾーンの直径は、約６ｍｍから約１４ｍｍの間で変動し得る。ラグゾーンの直径の観点から、「約」は、＋／−１ｍｍとして定義される。実施形態において、ワッシャーの外径は約２４ｍｍであり、および従って、インプラントの最大外径は約２４ｍｍである。ワッシャーの外径の観点から、「約」は、＋／−８ｍｍとして定義される。実施形態において、インプラントの最大外径は、準備されたキャビティ２０の直径よりも小さい。別の実施形態において、インプラントの最大外径は、準備されたキャビティ２０の直径よりも大きい。
【００７２】
ねじ部材５５２は、インプラントおよび／または取り除き器具類との係合のための、内部のねじ山（internal threads）５６２または他の機能を含んでいてもよい。インプラントに際して、係合ゾーン５５８は、仙骨５内に少なくとも部分的に埋め込まれ、仙椎９の本体内に延びてもよく、およびラグゾーン５６０は、腸骨６、関節２、キャビティ２０を横切ってもよく、および仙骨５内に延びることができる。ワッシャー５５４は、腸骨６と当接する。ねじ部材５５２は、ラグゾーン５６０が腸骨を通って延びるように位置付けられるように寸法付けられてもよく、および係合ゾーン５５８は、インプラントに際して、仙椎９の本体内に延び、より高い骨密度を含む改善された骨品質を持つ領域内における係合を可能にする。
【００７３】
ワッシャー５５４は、上方側部または近位側部５７０、下方側部または遠位側部５７２、および上方側部と下方側部との間に位置付けられる半球状のカプセル５５３を含む。半球状のカプセル５５３は、球形中央点５７１を有し、および凹形状に湾曲していてもよく、および穴の中心軸５８２を画定する穴５５５を囲む（circumscribes）。ねじ部材５５２と適切に組み立てられたとき、半球状のカプセル５５３は、ねじ部材５５２の頭部５６６を保持してもよく、およびねじ本体５５４は、穴５５５から遠位に突き出る。頭部５６６は、ワッシャーの上方側部５７０の下に凹所が設けられていてもよい（may be recessed）。下方側部５７２におけるワッシャー５５４の内径は、リップ５５９におけるねじ部材の外径とほぼ等しくてもよい。下方側部５７２におけるワッシャー５５４の内径およびリップ５５９におけるねじ部材の外径の観点から、「ほぼ」は、下方側部５７２におけるワッシャー５５４の内径が、リップ５５９におけるねじ部材の外径と等しいかまたはそれよりも最高で５％小さいとして定義される。従って、図２３におけるように、ねじ頭部５６６がワッシャー部材５５４と適切に組み立てられたとき、ワッシャー部材はねじ部材に捕捉され、突出するリップ５５９は、ねじ部材５５２からのワッシャー部材の意図されない解体（disassembly）を防止する。
【００７４】
図２３に示されるように、インプラント５５０は、ワッシャーの遠位側部５７２からねじ部材の係合ゾーン５５８の近位端まで延びるように定義される結合ゾーン５６５をさらに含む。結合ゾーン５６５は、ねじ山が無く、およびワッシャーとねじ山付き係合ゾーンとの間の関節の圧縮および長期固定のゾーンである。
【００７５】
５０人の被験者の仙腸骨の関節の解剖学上の寸法を記録した調査を使用して、インプラント５５０の実施形態の全長、結合ゾーン５６５の長さ、およびねじ部材の係合ゾーン５５８の直径を決定した。被験者のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンを測定し、図３８における軸方向の骨盤ＣＴにおいて示されるような、理想的な仙腸骨のインプラントの軌跡６９０に沿った、腸骨の幅（iliac width）、仙腸骨の関節腔の幅、仙骨翼の幅、および仙椎の本体の幅の寸法を提供した。仙骨翼は、概して、より低い骨塩密度（bone mineral density）（ＢＭＤ）を有することが知られている一方で、仙椎の本体は、より高いＢＭＤを有することが知られている。いくつかの調査は、仙骨翼と比べられたときに、仙椎の本体内におけるＢＭＤに２倍の増大（2X increase）を示している。加えて、仙骨翼と仙椎体との間の境界におけるおよび軌跡６９０に垂直な「安全ゾーン（safe zone）」６８８の長さを測定した。安全ゾーンの長さは、仙骨の固定インプラントが神経構造または軟組織に衝突することなく挿入されてもよい領域の境界（ＳＩ関節に垂直（normal））間に延びる。安全ゾーンの寸法は、ねじ部材の係合ゾーン５５８の直径を決定するために使用されてもよい。理想的なインプラントの軌跡６９０は、ＳＩ関節に垂直に通過し、および安全ゾーンの中点で安全ゾーン６８８を横切り、および最終的には、より密度が高い（denser）仙椎体９内で投錨する。ＳＩ関節に垂直なそのような軌跡は、will provide the 結合の間に最大限の圧縮を提供し、および安全ゾーンの中央を通過することは、患者に対する最小限のリスクを可能にする。
【００７６】
図３８を参照して、セグメント６９２は腸骨の幅であり、セグメント６９４は仙腸骨の関節腔の幅であり、セグメント６９６は仙骨翼の幅であり、セグメント６９８は仙椎体の幅であり、６８８は、安全ゾーンの長さである。調査の要約結果は、以下の表１に示される。
【００７７】
【表１】
2019514518.tif 000003
【００７８】
腸骨の（iliac）外表面（腸骨の幅（ilial width）プラス関節の幅）からの関節の平均深さは、２１ｍｍである。これらの調査結果に基づいて、仙腸関節において、最適な嵌合（fit）、高品質の骨との係合、および結合を提供するために、ねじ部材に対してニュートラルな同軸的に位置合わせされた位置におけるワッシャーを備えて測定された結合ゾーン５６５の長さを、６０ｍｍ長よりも長いか等しい全てのねじ部材に関して２３ｍｍ、および６０ｍｍ長よりも短い全てのねじ部材に関して１９ｍｍであるように設計した。より短いねじ部材上のより短い結合ゾーンは、骨をしっかりと保持するために（for bone purchase）、係合ゾーンに、十分な残存するねじ山付き長さを有することを促す。しかしながら、他の実施例において、結合ゾーン５６５の長さは、この式、ＦＺ＝ｍＬ＋Ｂ、式中、ＦＺ＝結合ゾーンの長さ、ｍ＝傾き、Ｌ＝ねじの長さ、およびＢ＝切片、に従って、ねじの長さに正比例であってもよい。
【００７９】
ねじ部材５５２の全長は、約４０ｍｍから約１１０ｍｍの間で変動してもよい。ねじ部材５５２の全長の観点から、「約」は、＋／−２ｍｍとして定義される。ねじ部材５５２は、４０ｍｍから１１０ｍｍの長さの間で５ｍｍの増分で入手可能（available）であってもよいが、任意の中間の長さのねじ部材が同様に提供されてもよい。結合ゾーン５６５の長さは、約１０ｍｍ長から約３７ｍｍ長まで変動してもよい。結合ゾーン５６５の長さの観点から、「約」は、＋／−２ｍｍとして定義される。６０ｍｍ長よりも長いまたは６０ｍｍ長に等しいねじ部材５５２に関して、結合ゾーン５６５は、２３ｍｍ長であってもよい。６０ｍｍ長未満のねじ部材５５２に関して、結合ゾーン５６５は、１９ｍｍ長であってもよい。
【００８０】
実施形態において、ねじ部材の係合ゾーン５５８の直径は１２ｍｍである。この直径は表１における安全ゾーンの測定値に基づいており、１２ｍｍの直径は、ねじ部材の係合ゾーン５５８の両側に２ｍｍを可能にし、同時に１７．９ｍｍの安全ゾーンの平均測定値内に留まっている。
【００８１】
頭部５６６とワッシャー部材５５４との間の半球状の接続は、ワッシャー部材５５４に対するねじ部材５５２の多軸配向を可能にする。ねじ本体５６４に関する環状溝部５６１におけるねじ部材の低減された直径は、ねじ部材の直径が低減されなかった場合よりも、ワッシャー部材のためのより大きい範囲の動きを可能にする。加えて、ねじ本体５６４の角度が付けられた（angled）遠位環状表面５６３は、遠位環状表面が平坦でありまたは長手方向軸５５７に垂直である場合よりも、ワッシャー部材のためのより大きい範囲の動きを可能にする。ワッシャー／ねじ接続は、ねじ部材の長手方向軸５５７に対するワッシャーの穴５５５の穴の中心軸５８２の位置によって定義されるような、ねじ部材に対するワッシャー部材の少なくとも＋／−８度の角形成を提供する。ねじ部材の長手方向軸５５７に対する穴の中心軸５８２の動きの範囲は、形状において円錐形であり、ねじ頭部５６６の球形中央点５６９に円錐の頂点を有する。ねじ頭部５６６がワッシャーのカプセル５５３内部に適切に組み立てられたとき、球形中央点５６９は、ワッシャーのカプセル５５３の球形中央点５７１と一致する（coincident with）。
【００８２】
図３９は、様々な角形成の度合いにおける、ねじ部材の長手方向軸５５７に対するワッシャーの穴５５５の穴の中心軸５８２の関係を描く。ニュートラルな位置において、例えば、図２３Ａおよび図２３Ｃにおいて見られるように、ワッシャーの穴の軸５８２は、ねじ部材の軸５５７と同軸であり、およびワッシャー部材は、ねじ部材に対して０度で角度が付けられる。実施形態において、ワッシャー／ねじ接続は、ねじ部材に対するワッシャー部材の少なくとも＋／−８度の角形成を可能にする。他の実施形態において、ワッシャー／ねじ接続は、ねじ部材に対するワッシャー部材の＋／−９度、＋／−１０度、＋／−１１度、＋／−１２、＋／−１３度、＋／−１４度、＋／−１５度、＋／−１６度、＋／−１７度、＋／−１８度、＋／−１９度、＋／−２０度、＋／−２１度、＋／−２２度、＋／−２３度、＋／−２４度、＋／−２５度、＋／−２６度、＋／−２７度、＋／−２８度、＋／−２９度、または＋／−３０度の角形成を可能にする。
【００８３】
インプラント５５０は、骨との係合を促進させるために、１つまたは複数の表面仕上げを含んでいてもよい。ラグゾーン５６０および／またはねじ山付き係合ゾーン５５８は、粗面化表面仕上げを提供するために、グリットブラスト処理されておよび／またはヒドロキシアパタイトコーティングまたは非ヒドロキシアパタイトコーティングを含んでいてもよい。ねじ部材の先端５６８は、骨内へのより容易な挿入のために、非粗面化表面仕上げを有していてもよい。ねじ頭部５６６およびワッシャーのカプセル５５３は、各々非粗面化表面仕上げを有して、ねじ頭部に関するワッシャーの容易な角形成を可能にしてもよい。例えば、実施形態において、ねじの頭部５６６ならびにリップ５５９の遠位のおよびリップ５５９を含む本体５６４は、ガラスビーズ仕上げされまたは研磨され（polished）て非粗面化仕上げを提供してもよく、リップ５５９の遠位の先端５６８までの本体５６４は、チタン陽極化され、および任意選択的にヒドロキシアパタイトコーティングでコーティングされて、粗面化表面仕上げを提供してもよく、ならびに先端は、グラスビーズブラスト処理されまたは研磨されて、非粗面化表面仕上げを生み出してもよい。
【００８４】
インプラントの方法において、インプラント挿入器５３０は、図２１において示されるように、準備された部位内に結合インプラント５５０を設置しおよび係合するためのステップにおいて使用されてもよい。挿入器５３０は、ハンドル部分５３２、シャフト部分５３４および係合先端５３６を含む。挿入器５３０の一部（Some）または全て（all）は、カニューレ挿入されてもよい。係合先端５３６は、頭部５６６の係合機能５６７と係合するための機能を含んで、ねじ部材５５２の挿入および回転を可能にしてもよい。挿入器５３０は、インプラントの回転または配置のための、ラチェットシステムまたは他の機構をさらに含んでいてもよい。使用の方法において、ねじ部材５５２は、ワッシャー部材５５４と、頭部５６６がワッシャーのカプセル５５３内に受け入れられおよびねじ本体５６４が遠位に突き出される状態で、連結されてもよい。インプラント５５０は、ガイドワイヤ４００の近位端４０１を越えて、ねじ部材の先端５６８が関節または手術部位に向かって遠位に延びる状態で、設置されてもよい。挿入器の係合先端５３６はインプラント５５０に連結され、および挿入器は、インプラント５５０を遠位に、ガイドワイヤ４００に沿って、準備された部位に向かって、促すために移動されてもよい。インプラント５５０が関節２およびキャビティ２０を横切っておよび通路２８内に入る際に、ねじ山付き係合ゾーン５５８は、仙骨５内において係合してもよい。先端５６８および係合ゾーン５５８の部分は、仙椎体９内に埋め込まれてもよく、これは、仙骨翼よりも高い骨密度を有し、および従って、より良い長期の生物学上の固定を提供してもよい。挿入器５３０は、回転されまたは他の方法で（otherwise）配置されて、インプラント５５０を回転させおよびそれを骨に固定してもよい。ワッシャー部材５５４が腸骨６と当接すると、インプラント５５０は、さらに回転されて、関節２を横切って圧縮力を提供してもよい。ワッシャー部材５５４は、ねじ部材５５２に対して角度が付けられて、ワッシャー部材の遠位側部の腸骨との最大表面接触を可能にしてもよい。結合ゾーン５６５は、腸骨の骨表面の外部から、腸骨を通り、ならびにキャビティおよび関節を通って延び、ならびに仙骨と接触してもよい。図１、図２１および図２２に示されるような完全に挿入されおよび固定された位置において、アパーチャー５５６は、関節２およびキャビティ２０と位置合わせされならびに関節２およびキャビティ２０に対して開かれており、インプラント５５０内へのおよびこれを通る移植片の分配（graft distribution）、ならびに骨の貫通成長を可能にする。
【００８５】
図２２に関して、方法の別のステップにおいて、二次的なねじまたは補助ねじ５８０は、関節をさらに安定化させるために、関節２を横切って延びるように配置されてもよい。補助ねじ５８０は、完全にねじ切りがされおよびセルフタッピングであってもよい。ガイドブレース５９０は、ガイドワイヤ４００を覆って（over）据え付けられて、補助ねじ５８０のための軌跡を決定するのを助けてもよい。ガイドブレース５９０は、ブラケット５９２を含み、これは角度が付けられてもよい。ガイドワイヤ５９６は、ブラケット５９２を通しておよび手術部位内に、インプラント５５０およびガイドワイヤ４００の長手方向軸に対してある傾斜角で、案内される。補助ねじ５８０は、ガイドワイヤ５９６を越えて（over）、軌跡に沿って、および腸骨６を通して、および仙骨５内に、関節２を横切って、導入される。本方法の別の実施形態において、２つ以上の結合インプラント５５０がインプラントされてもよい。方法の他の実施形態において、なんら補助ねじ５８０が配置されなくてもよく、または多数の補助ねじが配置されてもよい。方法の他の実施形態において、補助ねじ５８０は、主要な（primary）結合インプラント５５０に平行に延びるようにインプラントされてもよく、および平行なブラケットを備えるガイドブレースが使用されてもよい。
【００８６】
図２９から図３７は、インプラント５５０のような結合インプラント内に含まれてもよいファスナー部材の代替的な実施形態を開示する。ファスナー部材のいずれも、ワッシャー部材５５４と連結されて結合インプラントを形成してもよく、または他のワッシャー部材と組み合わされてもよく、または個別に使用されてもよい。本明細書中に開示されるいかなるファスナー部材も、骨係合を促進させるために、ファスナー部材の全部または部分の表面粗面化、グリットブラスト処理、またはコーティングを含んでいてもよい。ファスナー部材のいずれも、カニューレ挿入されてもよく、および移植片の分配または骨の内殖（bone ingrowth）のための開窓部または窓を含んでいてもよい。
【００８７】
図２９から図３３を参照して、ねじ型ファスナー部材の代替的な実施形態が開示される。ファスナー部材６００は、頭部６０２、先端６０３、ねじ山付き部分６０４、ラグ部分６０６、および環状溝部６０８を含む。ファスナー部材６００は、組み合わせファスナーであり、ねじ山付き部分６０４は、頭部６０２に向かって一重リード（single lead）に移行する二重リード先端（double lead tip）を有する。ねじ山付き部分６０４のねじ山直径（thread diameter）は、ラグ部分６０６から先端６０３に向かって変化して（moving）先細りしてもよい。ファスナー部材６１０は、頭部６１２、先端６１３、ねじ山付き部分６１４、ラグ部分６１６、および環状溝部６１８を含む。ファスナー部材６１０は、先端６１３から頭部６１２に向かって変化する増大する高さの二重ねじ山（dual threads）を備える二重リードねじ（double lead screw）である。ファスナー部材６２０は、頭部６２２、先端６２３、ねじ山付き部分６２４、ラグ部分６２６、および環状溝部６２８を含む。ファスナー部材６２０は、海綿骨を支持するための高いねじ山を有する一重リードねじである。ファスナー部材６３０は、頭部６３２、先端６３３、ねじ山付き部分６３４、ラグ部分６３６、および環状溝部６３８を含む。ファスナー部材６３０は、部材６３０が関節を横切ってインプラント挿入されるときに付加的な関節の圧縮を提供する二元的な高さのねじ山（dual height threads）を有する二重リードねじである。ファスナー部材６４０は、頭部６４２、先端６４３、ねじ山付き部分６４４、ラグ部分６４６、および環状溝部６４８を含む。ファスナー部材６４０は、一重リードねじ切り（single lead threading）を備えるファスナーより速い据え付けを可能にできる二重リードねじ切り（double lead threading）を含む。環状溝部６０８、６１８、６２８、６３８、６４８は、それぞれのファスナーの頭部に向かって先細りされて、ファスナーの引き抜きへの抵抗を提供する。環状溝部は、また、それらが骨内へ押し進められる際に骨を掴みおよび関節を横切って追加される圧縮を提供するための、圧縮帯として機能してもよい。ラグ部分６０６、６１６、６２６、６３６、６４６は、それらがインプラント挿入される腸骨のような骨の幅に対応するように釣り合いがとられてもよい。
【００８８】
図３４から図３７を参照して、くぎ型のファスナー部材の代替的な実施形態が開示される。ファスナー部材６５０、６６０、６７０および６８０は、関節を横切る付加的な圧縮アクセスおよび関節の回転に対する抵抗を提供するために、５５０のような結合デバイスに対する補足的または補助的なインプラントとして使用されてもよい。ファスナー部材６５０は、頭部６５２および先端６５４をそれらの間に延びるらせんシャフト６５６と共に含む。らせんシャフト６５６は、関節を横切る圧縮を提供する急な（fast）六角のらせんを含む。ファスナー部材６６０は、頭部６６２および先端６６４をそれらの間に延びるらせんシャフト６６６と共に含む。らせんシャフト６６６は、関節を横切る圧縮を提供する緩やかな（slow）六角のらせんを含む。ファスナー部材６７０は、頭部６７２および先端６７４をそれらの間に延びるらせんシャフト６７６と共に含む。らせんシャフト６７６は、関節を横切る圧縮を提供する緩やかな四角いらせんを含む。ファスナー部材６８０は、頭部６８２および先端６８４をそれらの間に延びるシャフト６８６と共に含む。シャフト６８６は、頭部６８２に向かって先細りする、ならびに関節を横切る圧縮および引き抜きに対する抵抗を提供する、環状溝部を含む。
【００８９】
本テクノロジーは、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形状に具現されていてもよい。関節結合のためおよび骨または関節内部にキャビティを造出するためのシステムおよび方法の様々な代替的な実施例が上述される。上述の実施例の様々な機能（features）を、様々な他の組み合わせおよび代替物を形成するために、混ぜ合わせおよび調和させることができることは理解されたい。本明細書中に記載される全ての器具が、関節結合のような手術において使用される可能性があるとは限らない。例えば、関節を結合するための方法において、カッター器具を使用するステップは任意選択的であってもよい。方法の他の実施形態において、スリーブおよび／またはカニューレは任意選択的であってもよい。本明細書中に記載される器具は、本明細書中に記載されない他の手術において使用されてもよい。そのようなものとして、記載される実施形態は、あらゆる点で、単に例示的でありおよび制限的ではないとみなされるべきである。本発明の範囲は、従って、前述の記載によってではなく、添付される特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味および範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲に包含される。
【図１】
2019514518.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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