(57)【要約】  咀嚼機能検査の評価方法を提案する。本方法は以下のステップを含む。咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品が設けられる。咀嚼されたモデル食品は篩いに収集され、ついで、当該咀嚼されたモデル食品が洗浄され、これにより、唾液なしの未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された咀嚼機能部分を含む、咀嚼機能部分の唾液なしの粒子が取得される。その後、粒子が選別される。粒子の全体数が求められた後、全体数の粒子のクラス分類が予め定められた標準値に基づいて行われる。当該クラス分類は、モデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子と、についての区別を含む。
2019514525.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
咀嚼機能検査の評価方法であって、
・咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品を用意するステップと、
・咀嚼されたモデル食品を洗浄し、これにより、唾液の付着していない未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された咀嚼機能部分を含む、咀嚼機能部分の唾液の付着していない粒子を取得するステップと、
・前記粒子を選別するステップと、
・前記粒子の全体数を求めるステップと、および
・予め定められた標準値に基づいて前記全体数の前記粒子をクラス分類し、前記クラス分類は、前記モデル食品の未咀嚼の部分と、前記モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子と、についての区別を含むステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記クラス分類のために、前記予め定められた標準値を患者に関して個別化する、
請求項１記載の方法。
【請求項３】
付加的に、前記粒子の光学測定を行う、
請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記光学測定を、２次元または３次元で行う、
請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記粒子の粒度、前記粒子の体積および個数を、データベースの標準値を表すデータと比較する、
請求項３または４記載の方法。
【請求項６】
前記データベースの標準データを各患者に合わせて個別化し、好ましくは前記患者の年齢、歯状態または補綴状態を考慮する、
請求項５記載の方法。
【請求項７】
付加的に、前記モデル食品を咀嚼する際の下顎運動を検出する、
請求項１から６までのいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記下顎運動をカメラによって検出する、
請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記モデル食品は、それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含む、
請求項１から８までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
咀嚼検査における前記それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含むモデル食品を、患者に咀嚼させる、
請求項９記載の方法。
【請求項１１】
咀嚼されるモデル食品を用意する前記ステップは、患者の口腔内のそれぞれ異なる咀嚼位置を含む、
請求項１から１０までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
前記咀嚼機能部分を、ゼラチン物質から形成される円柱体として製造する、
請求項１から１１までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法の実行に適した命令をメモリから受け取るプロセッサ。
【請求項１４】
前記プロセッサは、モバイルフォンまたは薄型コンピュータの要素であり、
前記命令は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態で用意されており、
前記モバイルフォンまたは前記薄型コンピュータのカメラが、前記粒子の光学測定のために駆動可能である、
請求項１３記載のプロセッサ。
【請求項１５】
前記プロセッサは、前記粒子の光学測定のためにカメラに結合されたデータ処理システムの要素である、
請求項１３記載のプロセッサ。
【請求項１６】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法の実行に適した、プロセッサのための読み出し可能命令を含む、ソフトウェアプログラム製品。
【請求項１７】
典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍの円柱体を含む、特に請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法を実行するためのモデル食品。
【請求項１８】
前記モデル食品は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成可能な、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で用意される、
請求項１７記載のモデル食品。
【請求項１９】
それぞれ異なる天然色で色づけされており、かつ同強度の香りが付されている、
請求項１８記載のモデル食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、咀嚼機能検査を評価する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な従来技術から、弾性を有するモデル食品を用いてヒトの咀嚼過程を分析することが公知である。こうした研究では、被験者に対し、モデル食品の分裂粒子を嚥下することなく顎の一方側または両側で所定の時間にわたり咀嚼するよう、咀嚼サンプルとしてのモデル食品が提供される。咀嚼検査の終了後、被験者の咀嚼物を篩いに吐出させ、ついで分析することができる。ただし、こうした咀嚼検査の結果は、例えば咀嚼面の状態、義歯の有無またはこれに類似のものなど、多様な因子に依存する。したがって、より大きな研究範囲において大規模な咀嚼機能検査ラインを実行可能とし、さらに個別の咀嚼機能検査を最大限能率的に評価可能とするには、当該研究に関与する人員の側に膨大な作業コストが必要となり、場合によっては標準化されていない作業過程によって研究結果に誤りが生じたりまたはその解釈が不充分なものとなったりするおそれがある。
【０００３】
したがって、咀嚼機能検査の自動評価を行える方法を提供することへの需要が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この課題は、請求項１の特徴により解決される。本発明の他の有利な構成は、それぞれ、各従属請求項の対象となっている。各構成は、技術的に有意な形態で相互に組み合わせ可能である。特に図に関連した説明により、付加的に、本発明の特徴づけおよび規定を行う。
【０００５】
本発明では、以下のステップを含む、咀嚼機能検査の評価方法を提案する。咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品が設けられる。咀嚼されたモデル食品は篩いに収集され、ついで、当該咀嚼されたモデル食品が洗浄され、これにより、唾液なしの未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された咀嚼機能部分を含む、咀嚼機能部分の唾液なしの粒子が取得される。その後、粒子が選別される。粒子の全体数が求められた後、全体数の粒子のクラス分類が予め定められた標準値に基づいて行われる。当該クラス分類は、モデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子と、についての区別を含む。
【０００６】
よって、方法の実行は、咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品を用意することで開始される。ここでは、冒頭に言及したように、モデル食品を咀嚼する固有の咀嚼過程を、設定された時間範囲において、例えば顎の一方側のみでの咀嚼またはこれに類似のことを行うなどの規定されたフローを遵守して、行うことができる。続いて、咀嚼されたモデル食品が洗浄され、これにより、被験者の咀嚼能力に応じ、洗浄過程により唾液での濡れが除去された、未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された粒子の形態の咀嚼機能部分が取得される。
【０００７】
この場合、例えば、咀嚼されたモデル食品を篩いへ吐出させ、ついで冷水で洗浄することができる。続いて粒子が選別され、これにより当該粒子が相互に分離される。このために好ましくは予成形された紙シートを用いることができる。続いて粒子の全体数が求められ、ついで、得られた全体数と、被験者の個人的状態をも考慮可能な予め定められた標準値と、を比較することにより、全体数の粒子がクラス分類される。ここで、クラス分類は、例えば既知の成績評価方式にしたがったスケールに基づいて行うことができる。よって、簡単であってさらに標準化措置に基づき再現可能な、咀嚼機能検査の評価方法が得られる。本方法は、簡単なクラス分類規則に即して大きなコストなしに実行可能であり、このため検査結果の解釈時にエラー結果が殆ど生じない。
【０００８】
本発明の一実施形態によれば、クラス分類のために、予め定められた標準値が患者に関して個別化される。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、付加的に、粒子の光学測定が行われる。ここで、光学測定は、２次元または３次元で行うことができる。
【００１０】
よって、代替的もしくは付加的に、粒子の全体数が求められ、またはモデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された分裂粒子なしの部分と、分裂粒子との区別が行われるだけでなく、付加的に粒子の幾何学寸法も求められる。つまり、こうした光学測定により咀嚼機能検査の記述内容が高められ、求められた幾何学寸法を自動化してさらに処理することもできる。光学検出に複数の光センサが用いられる場合、３次元の光学測定を達成することもできる。
【００１１】
本発明の別の実施形態によれば、粒子の粒度、粒子の体積および個数が、データベースの標準値を表すデータと比較される。ここで、データベースの標準データは、各被験者に合わせて個別化可能であり、好ましくは当該被験者の年齢、歯状態または補綴状態が考慮される。
【００１２】
自動評価は、特に、粒子の粒度、粒子の体積および個数と、データベースからの標準値との比較により行うことができる。この場合、データベースの標準データは、被験者に関して個別化され、これにより例えば被験者の年齢、歯状態または補綴状態を考慮できるように構成される。つまり、個人用の標準データが、相応の生物学的データを有する被験者の咀嚼の様態を表す。個々の被験者とこのような個人用の標準データとの比較により、咀嚼機能の偏差を確実に検出することができる。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、付加的に、モデル食品を咀嚼する際の下顎運動が検出される。ここで、下顎運動は、カメラまたは顆路記録機器によって検出可能である。
【００１４】
咀嚼されたモデル食品の分析に加えて、モデル食品の咀嚼中、このときに生じる下顎運動が検出されるように構成される。これは例えばカメラによって行うことができる。つまり、顎の両側での前進、後退もしくは開閉または内側偏位などの標準運動と比較した、咀嚼運動の大きさおよび咀嚼運動の姿勢の双方を分析可能である。このために、各咀嚼運動が基準位置から開始され、これにより、基準位置に対する咀嚼運動の姿勢が識別可能となる。こうした分析は両側の位置で識別できるとよい。こうした分析は、顎の両側で行うことができる。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、咀嚼機能部分は、ゼラチン物質から形成される円柱体として形成され、モデル食品は、それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含む。それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含むモデル食品は、咀嚼サンプルとして、患者が咀嚼可能である。ここで、咀嚼されるモデル食品を用意する上記ステップは、患者の口腔内のそれぞれ異なる咀嚼位置を含むことができる。
【００１６】
モデル食品は、典型的には、既知の硬度と標準化された外寸法とを有する円柱形状に製造され、ここで、咀嚼分析に用いられるモデル食品は、弾性を有し、市販の果実グミの製造に用いられるような従来のゼラチン物質をベースとしたものであってよい。これは、典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍを有しうる標準円柱形状であり、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で製造される。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成可能である（ソフト：重量に対して１５．５ｇ、ミディアム：重量に対して２３ｇ、ハード：重量に対して３１ｇ）。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる天然色（ハード：赤‐ニワトコ、ミディアム：黄‐ウコン、ソフト：緑‐クロロフィリン）で色づけし、かつ同強度のイチゴの香りを付すことができる。これにより、有利には、光学測定および／またはクラス分類が容易となる。
【００１７】
さらに、上述した方法の実行に適した命令をメモリから受け取るプロセッサを提案する。
【００１８】
当該プロセッサは、モバイルフォンまたは薄型コンピュータ（タブレットコンピュータ）の要素であってよく、命令は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態で用意される。ここで、モバイルフォンまたは薄型コンピュータのカメラは、粒子の光学測定のために駆動可能である。
【００１９】
当該プロセッサは、粒子の光学測定のために光センサまたはカメラに結合されたデータ処理システムの要素であってよい。カメラには、反射を除去可能な２つのフィルタを設けることができる。各フィルタは例えば相互に９０°の角度で配置される。ここで、一方のフィルタはフラッシュの前方に、他方のフィルタはカメラレンズの前方に配置される。これにより特に、２次元の評価をいっそう精密に行うことができる。
【００２０】
さらに、上述した方法の実行に適した、プロセッサのための読み出し可能命令を含む、ソフトウェアプログラム製品を提案する。
【００２１】
ここで、粒子の自動評価は適切なカメラによって行うことができ、好ましい実施形態では、カメラおよび評価に必要なソフトウェアの双方がモバイルフォンの要素である。これにより、咀嚼機能検査のこのような評価を、本発明の方法にしたがって自動的に、診療医の支援なしに行うことができる。最大限に説得力のある評価を得るために、簡単なクラス分類のほか、特にモバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態のソフトウェアを用意し、ユーザが評価に必要な個人情報を１回のみ入力すればよいように構成してもよい。
【００２２】
以下に幾つかの実施例を図に即して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】一実施形態による本発明の方法の概略的なフローを示す図である。
【図２】本発明の方法の適用時の、咀嚼形態のモデル食品の例を概略的に示す図である。
【図３】一実施形態による本発明の方法を実行するための構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図中、同じ要素または同様の機能を有する要素には同じ参照番号を付してある。
【００２５】
図１には、本発明の方法の概略的なフローが示されている。よって、ゼラチン物質から形成される円柱体としての咀嚼機能部分ＫＦを含むモデル食品ＭＮが、例えばスプーンＬＯによって被験者ＰＢに提供される。モデル食品ＭＮは、それぞれ異なる硬度および標準化された外寸法を有する円柱形状で製造されている。咀嚼の分析に用いられるモデル食品ＭＮは、弾性を有し、例えば市販の果実グミの製造に用いられるような従来のゼラチン物質をベースとしている。これは、典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍを有しうる標準円柱形状であり、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で製造される。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成される（例えばソフト：重量に対して１５．５ｇ、ミディアム：重量に対して２３ｇ、ハード：重量に対して３１ｇ）。それぞれ異なる硬度には、それぞれ異なる天然色で色づけを行い、かつ同強度の香りを付すことができる。
【００２６】
被験者には、歯科スツールに腰かけてもらうように依頼する。右側または左側でモデル食品ＭＮを含む以下のような咀嚼サンプルをまず咥え、ついで、粒子を嚥下せずに最大の咀嚼強度で例えば３０秒間にわたって噛んでもらうよう、被験者に説明する。咀嚼フェーズの終了時には中断信号が鳴音する。被験者は、図１の右方に示されているように、咀嚼物を吐出する。
【００２７】
唾液の付着した部分は冷流水で洗浄し、これにより唾液を除去する。
【００２８】
本発明の方法は、咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分ＫＦを含むモデル食品ＭＮを用意することで開始される。この場合、上述したように、モデル食品ＭＮを咀嚼する固有の咀嚼過程は、設定された時間範囲において、例えば顎の一方側のみでの咀嚼またはこれに類似のことを行うなど、規定されたフローを遵守して実行可能である。口腔内に存在する全ての粒子が捕集される。続いて、咀嚼されたモデル食品ＭＮが洗浄され、これにより、被験者の咀嚼能力に応じて、洗浄過程により唾液での濡れが除去された、未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された粒子ＰＡの形態の咀嚼機能部分が取得される。
【００２９】
このために、例えば、咀嚼されたモデル食品ＭＮは（図１に図示されていない）篩いに吐出させることができ、続いて冷水で洗浄される。
【００３０】
当該篩いは、予成形された紙シートに出される。続いて粒子の選別が行われ、これにより当該粒子が相互に分離される。このとき、好ましくは予成形された紙シートを支持体ＴＲとして使用することができる。ここで、粒子は、２つの列を有する該当領域内で相互に分類され、相互に分離される。
【００３１】
図２に、咀嚼されたモデル食品の例が示されている。ここでは、被験者の咀嚼機能に応じて、例えば領域Ｉの、モデル食品ＭＮの未咀嚼の部分、例えば領域ＩＩの、モデル食品ＭＮの、部分的に咀嚼された分裂粒子なしの部分、または例えば領域ＩＩＩの、モデル食品ＭＮの分裂粒子ＰＡを含む、モデル食品ＭＮが存在する。
【００３２】
続いて粒子ＰＡの全体数が求められ、その後、得られた全体数と、被験者の個人的状態をも考慮可能な予め定められた標準値と、を比較することにより、全体数の粒子ＰＡがクラス分類される。ここで、クラス分類は、例えば既知の成績評価方式にしたがったスケールに基づいて行うことができる。したがって、簡単であってさらに標準化措置に基づき再現可能な、咀嚼機能検査の評価方法が得られ、本方法は、簡単なクラス分類規則に基づいて大きなコストなしに実行可能であり、これにより検査結果の解釈時にエラー結果が殆ど生じない。
【００３３】
クラス分類のために、個々の全ての粒子ＰＡの粒度にかかわらず、全ての粒子ＰＡが計数される。個数のみが評価され、粒子の数に応じたカテゴリに分類される。このために、０はデータなし、１は２０個超の粒子、２は１０個超の粒子、３は５個超の粒子、４は１個超の粒子、５は１個の粒子、６は未咀嚼という各区分を選定できる。連なった大きな粒子は１個と計数され、カテゴリ５は、保存されていたかまたは部分的にしか咀嚼されていない咀嚼サンプルであって、完全には分裂していない粒子を含む。
【００３４】
研究またはドキュメンテーションの目的で、粒子が紙シート上で乾燥して固着するまで、この粒子を乾燥させることができる。紙シートの各葉はクリアポケットに挿入し、案件番号順にアーカイブ化することができる。
【００３５】
完全な咀嚼機能検査は、全部で９つの咀嚼シーケンスから成っている。すなわち、各硬さのモデル食品が、一度ずつ、右側、ついで左側で、最後に両側で咀嚼される。これは、設定された順序、すなわち、
ステップ１  右側／ソフトモデル食品
ステップ２  左側／ソフトモデル食品
ステップ３  両側／ソフトモデル食品
ステップ４  右側／ミディアムモデル食品
ステップ５  左側／ミディアムモデル食品
ステップ６  両側／ミディアムモデル食品
ステップ７  右側／ハードモデル食品
ステップ８  左側／ハードモデル食品
ステップ９  両側／ハードモデル食品
で行われる。
【００３６】
付加的に、モデル食品ＭＮを咀嚼する際の下顎運動を検出可能である。咀嚼されたモデル食品ＭＮの分析に加えて、上述したように、モデル食品ＭＮの咀嚼中、このときに生じる下顎運動が検出されるように構成される。これは例えばカメラＫＡまたは顆路記録機器によって行うことができる。つまり、被験者の顎の両側での前進、後退もしくは開閉または内側偏位などの標準運動と比較した、咀嚼運動の大きさおよび咀嚼運動の姿勢の双方を分析可能である。このために、各咀嚼運動が基準位置から開始され、これにより、基準位置に対する咀嚼運動の姿勢が識別可能となる。こうした分析は、顎の両側で行うことができる。
【００３７】
被験者が標準化された咀嚼シーケンスでモデル食品ＭＮとして咀嚼する検体は、粒度および形状の点で標準化されており、弾性特性を有し（これに対して、力によって噛み砕くことのできるナッツまたはニンジンはこれを有さない；弾性特性は、噛み切る機能を有する咬頭を含む咬合の歯表面に大きな要求を課す）、（チューインガムを基礎とする検査法とは異なって）徐々に小さくなる。よって、モデル食品ＭＮの各部分を歯間に位置決めすることは困難となる。こうして、咀嚼筋の活性としての全体的な咀嚼能率、咬合能率および食品を再び位置決めするための舌と頬との協調がシミュレートされる。
【００３８】
検査方法全体は、１回の咀嚼シーケンスから成るのみならず、咀嚼器官の大きな適応能力も考慮している。すなわち、一方側に歯列が存在しない場合、１回の咀嚼機能検査によっては、充分には、きわめて良好ではあるものの一方側のみの咀嚼能率しか表すことができない。つまり、一方側の咀嚼検査の誤った負の結果が導出されるおそれが充分にある。
【００３９】
咀嚼器官は、持続時間３０秒または６０秒の１回の咀嚼検査によっては、潜在的な問題まで識別されうるような強さでは負荷されない。したがって、咀嚼機能検査は、複数の硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で、全部で９回の検査を基礎とする。
【００４０】
図３に関連して、実質的に自動化された状態で動作可能な咀嚼機能検査の評価方法のバリエーションを説明する。
【００４１】
このために、付加的に粒子の光学測定が光センサＬＳ１により行われる。つまり、光学測定は２次元で行うことができる。３次元測定を行えるようにするには、少なくとも１つの別の光センサＬＳ２が提供される。光センサとして、例えばＣＣＤセンサを用いることができる。また、処理の正確性をいっそう高めるために、付加的な光センサを用意してもよい。さらに、２次元または３次元の光学測定のためにレーザースキャナを使用することも考えられる。
【００４２】
光学測定の品質を改善するために、反射を除去する２つのフィルタを設けることができる。これらのフィルタは、例えば相互に９０°の角度で配置されている。ここで、一方のフィルタはフラッシュの前方に、他方のフィルタはＣＣＤセンサの前方に配置される。これにより特に、２次元の評価をいっそう精密に行うことができる。
【００４３】
よって、代替的もしくは付加的に、全体数の粒子ＰＡが求められ、またはモデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子との区別が行われるだけでなく、付加的に、粒子の幾何学寸法、例えば粒子の粒度または体積も求められる。ここで、クラス分類は、モデル食品の咀嚼された部分の粒度分布を考慮したスケールに基づいて行うことができる。つまり、光センサＬＳ１，ＬＳ２によるこうした光学測定により咀嚼機能検査の記述内容が高められ、得られた像をプロセッサＰＲによりさらに処理して、幾何学寸法を求めることができる。
【００４４】
ここで、プロセッサは、データベースＤＢに接続可能であり、これにより、粒子の粒度、粒子の体積および個数を、データベースＤＢの標準値を表すデータと比較可能である。また、データベースＤＢの標準データは被験者に関して個別化可能であり、ここで、好ましくは被験者の年齢、歯状態または補綴状態が考慮される。つまり、個人用の標準データは、相応の生物学的データを有する被験者が咀嚼可能な様態を示す。こうして、個々の被験者とこうした個人用の標準データとを比較することにより、咀嚼機能の偏差を確実に検出することができる。
【００４５】
プロセッサＰＲは、（図３には示されていない）モバイルフォンまたは薄型コンピュータの要素であってよく、ここで本方法は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態の命令により用意される。光センサＬＳ１として、モバイルフォンまたは薄型コンピュータ（タブレットコンピュータ）のカメラを粒子ＰＡの光学測定のために駆動することができる。
【００４６】
同様に、プロセッサＰＲが、粒子の光学測定のために光センサＬＳ１としてのカメラに結合されたデータ処理システムの要素である構成も可能である。
【００４７】
粒子ＰＡの自動光学評価により、粒子ＰＡの個数または面積または体積のほか、粒子ＰＡの個数または面積または体積のほか、粒子ＰＡの分布関数も提供される。当該分布関数からまさに、咀嚼器官が検体をどの程度の能率で噛み砕くことができるか、つまり咀嚼筋の活性、咬合能率（または補綴供給物品質）、および表情筋と舌との協調の全体関数を識別することができる。
【００４８】
自動光学評価によりさらに、年齢、性別、歯状態、補綴状態、健康状態などの人口学的データを考慮した、個人用の標準との比較も提供される。これにより、歯科医は、代表となる年齢グループに関して個別に、かつ患者の状態を考慮して、個々の患者の咀嚼能率を評価する手段を取得する。さらに、口腔内状況の改善および補綴リハビリテーションが行われる場合の咀嚼能率を表す（最適な）目標状態が表示される。
【００４９】
自動光学評価は、
１）それぞれソフト、ミディアムおよびハードについての、右側咀嚼対左側咀嚼対両側咀嚼
２）右側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード、
３）左側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード
４）両側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード
５）初期咀嚼シーケンス対後期咀嚼シーケンス（標準化されたシーケンスでの咀嚼検査が行われるので、初期咀嚼シーケンス、中期咀嚼シーケンスおよび後期咀嚼シーケンスの差から負荷の増大を識別できる）
という、個人間の比較手段を考慮する。
【００５０】
上述した特徴および特許請求の範囲に示した特徴ならびに図面から見取られる特徴は、単独でもまた種々に組み合わせても有利に実現可能である。本発明は、説明した実施例に限定されず、技術者の能力の範囲において多様な方式で適用可能である。
【図１】
2019514525.tif 000003
【図２】
2019514525.tif 000004
【図３】
2019514525.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月26日(2018.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、咀嚼機能検査を評価する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な従来技術から、弾性を有するモデル食品を用いてヒトの咀嚼過程を分析することが公知である。こうした研究では、被験者に対し、モデル食品の分裂粒子を嚥下することなく顎の一方側または両側で所定の時間にわたり咀嚼するよう、咀嚼サンプルとしてのモデル食品が提供される。咀嚼検査の終了後、被験者の咀嚼物を篩いに吐出させ、ついで分析することができる。ただし、こうした咀嚼検査の結果は、例えば咀嚼面の状態、義歯の有無またはこれに類似のものなど、多様な因子に依存する。したがって、より大きな研究範囲において大規模な咀嚼機能検査ラインを実行可能とし、さらに個別の咀嚼機能検査を最大限能率的に評価可能とするには、当該研究に関与する人員の側に膨大な作業コストが必要となり、場合によっては標準化されていない作業過程によって研究結果に誤りが生じたりまたはその解釈が不充分なものとなったりするおそれがある。
【０００３】
技術文献Zenginel et al.（Nutritional-Blood-Markers And Dental Status, Int. Poster J Dent Oral Med, Vol.14, No.4, 625頁, 2012）では、歯状態と幾つかの食物に関連する血液パラメータとの関係についての探索的研究に焦点が当たっている。ここでは、ニンジンをベースとした咀嚼検査が付加検査としてのみ利用されている。
【０００４】
文献Mahmood et al.（Use of image analysis to determine masticatory efficiency in patients presenting for immediate dentures, International Journal of Prosthodontics, Quintessence Publ., Vol.5, No.4, 1992）では、噛み砕かれた粒子の面積、長さおよび幅を測定する光学プロセスが提案されている。検査媒体として、円柱状のニンジン片（２０ｍｍ×６ｍｍ）が利用されている。噛み砕かれた粒子は、所定回数の咀嚼サイクルまたは完全な咀嚼シーケンスの後、ペトリ皿に捕集され、選別される。被験者は、２０回のサイクルで咀嚼を行うか、または完全な咀嚼シーケンスを実行する。補綴供給物（総義歯）の種々の研究では、天然歯の被験者と、総義歯の被験者とが比較される。
【０００５】
文献Van der Bilt et al.（A comparison between sieving and optical scanning for the determination of particle size distribution obtained by mastication in man , Archives Of Oral Biology, Vol.38. No.2, 159頁-162頁, 1993）には、咀嚼の際に生じる種々の大きさの粒子の混合物を評価するため、篩い分け法と光学法（フラットベッドスキャナ）とを比較する実験的研究が提案されている。予成形された、所定の粒度の粒子が咀嚼される（２０秒、４０秒および８０秒）。粒子の面積が、最短径と最長径とによって計算される。続いて、所定のパラメータにより、個々の粒子の体積が推定される。検査媒体としてオプトシル（シリコーン）が用いられる。光学スキャニング法では市販のスキャナが用いられ、ここでは、スキャニング前に過小の粒子が除去される。個々の粒子の面積は、最長および最広の距離の測定によって求められる。付加的に、複数の方向に沿った粒子径の複数回の測定も行われる。篩い分け法は、基本的には粒子の体積に基づく。したがって、当該アプローチでは、粒子の体積を評価する必要がある。これは、咀嚼された粒子の所定の形状を仮定する、所定の仮定によって行われる。
【０００６】
文献Sugimoto et al.（New Image analysis of large food particles can discriminate experimentally suppressed mastication, Journal Of Oral Rehabilitaion, Vol.39, No.6, 2012）には、所定の患者母集団、すなわち嚥下障害を患う老人の咀嚼能率を検出するための、暗視野分析に基づく分析法が提案されている。ここでは、２ｍｍ超の直径を有する大きな咀嚼粒子の分析が焦点となっている。この場合、咀嚼能率は、種々の自然食材に即して検査される。咀嚼力の制限は、咀嚼筋（咬筋）のＥＭＧ誘導の監視によって行われる。当該手法の焦点は、該当する母集団（食品成分の吸引に累積の可能性を有する嚥下障害）にとって重大な危険（肺炎にいたる気管支感染、窒息死にいたる気管支閉塞）となる大きな粒子を識別することにある。
【０００７】
暗視野での顕微鏡検査によって求められる光周波数により、複数回複雑なフィルタリングを行い、これを用いて咀嚼検査を評価する別の方法が、米国特許出願公開第２０１３／２２２５６０号明細書（ＵＳ２０１３／２２２５６０Ａ１）に記載されている。噛み砕かれた粒子は、複数のステップで処理され、すなわち圧縮され、２つのプレート間に挿入される。このために、粒子は予めフィルタによってプレスされ、さらに位置決めされる。
【０００８】
独国特許出願公開第１１２００５００２６２７号明細書（ＤＥ１１２００５００２６２７Ｔ５）には、咀嚼された部分を攪拌流体に導入する、咀嚼能率を求める装置が記載されている。ここでは例えばグミゼリーが用いられる。ここでは、咀嚼過程によって噛み砕かれた後、高度に抽出された所定成分の食品を用いて、咀嚼能率が検出される。
【０００９】
米国特許出願公開第２００５／２２０７１３号明細書（ＵＳ２００５／２２０７１３Ａ１）には、種々に色づけされ、咀嚼過程における機械的負荷期間中に崩壊しないワックス条片から成る咀嚼サンプルを利用した方法が記載されている。ここでは、種々に色づけされた個々のワックス条片が混合され、混合色に基づいて咀嚼能率を推定することができる。
【００１０】
ただし、上述した従来技術に基づいては、咀嚼検査プロセスの出発材料としてのニンジンがその品種の多様性と種々の保存条件とのために殆ど標準化できないことを認識すべきである。一方、検査媒体としてシリコーンが使用される場合、これは自然食品には当たらず、弾性‐可塑性特性が低く、むしろ自然な咀嚼過程への負の影響に直接に関連する。被験者は人工成分の嚥下を無意識に回避しようとするので、咀嚼過程中の筋平衡が変化してしまう。上述した攪拌法においてプラスチック条片が用いられる場合には、自然食材を咀嚼する際の主要要素が、食材塊の分裂時に徐々に小片となっていき、失われる。したがって、唾液によって凝集される多数の小部分を歯列間に位置決めし直すことの困難度は増大する。よって、こうした攪拌法は、真の咀嚼能率につき制限された記述能しか有さない。
【００１１】
したがって、咀嚼機能に関する信頼性の高い記述が可能であり、さらに咀嚼機能検査の自動評価を行える方法を提供することへの需要が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この課題は、請求項１の特徴により解決される。本発明の他の有利な構成は、それぞれ、各従属請求項の対象となっている。各構成は、技術的に有意な形態で相互に組み合わせ可能である。特に図に関連した説明により、付加的に、本発明の特徴づけおよび規定を行う。
【００１３】
本発明では、以下のステップを含む、咀嚼機能検査の評価方法を提案する。咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品が設けられる。咀嚼されたモデル食品は篩いに収集され、ついで当該咀嚼されたモデル食品が洗浄され、これにより、唾液なしの未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された咀嚼機能部分を含む、咀嚼機能部分の唾液なしの粒子が取得される。その後、粒子が選別される。粒子の全体数が求められた後、全体数の粒子のクラス分類が予め定められた標準値に基づいて行われる。当該クラス分類は、モデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子と、についての区別を含む。
【００１４】
よって、方法の実行は、咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分を含むモデル食品を用意することで開始される。ここでは、冒頭に言及したように、モデル食品を咀嚼する固有の咀嚼過程を、設定された時間範囲において、例えば顎の一方側のみでの咀嚼またはこれに類似のことを行うなどの規定されたフローを遵守して、行うことができる。続いて、咀嚼されたモデル食品が洗浄され、これにより、被験者の咀嚼能力に応じ、洗浄過程により唾液での濡れが除去された、未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された粒子の形態の咀嚼機能部分が取得される。
【００１５】
この場合、例えば、咀嚼されたモデル食品を篩いへ吐出させ、ついで冷水で洗浄することができる。続いて粒子が選別され、これにより当該粒子が相互に分離される。このために好ましくは予成形された紙シートを検出シートとして用いることができる。続いて粒子の全体数が求められ、ついで、得られた全体数と、被験者の個人的状態をも考慮可能な予め定められた標準値と、を比較することにより、全体数の粒子がクラス分類される。ここで、クラス分類は、例えば既知の成績評価方式にしたがったスケールに基づいて行うことができる。よって、簡単であってさらに標準化措置に基づき再現可能な、咀嚼機能検査の評価方法が得られる。本方法は、簡単なクラス分類規則に即して大きなコストなしに実行可能であり、このため検査結果の解釈時にエラー結果が殆ど生じない。
【００１６】
ここで、硬度を調整するための種々のゼラチン割合を有する果実グミ材は、既に数度言及した標準化不能という問題を有する冒頭に言及したニンジン、調理された肉およびナッツなどの食材に対し、格段に優位である。この場合、被験者は、設定された１回の咀嚼サイクルしか実行しないというわけではないため、２回以上の全体能率を示す結果が得られる。本発明によれば差分評価が可能となり、これにより、全ての咀嚼シーケンス、すなわち右側、左側および両側での咀嚼シーケンス、ソフト、ミディアムおよびハードに対する咀嚼シーケンスが利用可能となる。特に、被験者による意識的な咀嚼側の選択は行われない。
【００１７】
水を充填されたペトリ皿での咀嚼サンプルの収集および選別とは異なり、本発明では、咀嚼された粒子の収集が、唾液および気泡を流水によって除去可能な篩い内で行われる。粒子は、湿分はまだ有するが水分は有さない状態で検出シートに塗布され、これにより、一義的な選別が可能である。検出シートは、例えば、標準化された１７．５ｃｍ×１１ｃｍ（１９２．５ｃｍ２）の検出面を有する。光学測定において生じる歪み効果は、基準点、例えば正確に１ｃｍの直径を有する円を用いて監視可能である。個々の部分の面積を（咀嚼粒子の長さおよび幅を用いた面積の計算によってではなく実際の面積によって）求める前に、光学歪みが補正される。
【００１８】
咀嚼能率の評価は、粒子の個数、粒子の面積およびこの面積の分布の各パラメータによって行われる。人口学的データに基づいて個人に適応化された標準値との比較も重要である。したがって、咀嚼能率の評価は、全体能率（被験者が意識的に咀嚼側を選択可能な咀嚼シーケンスの結果）に対してだけでなく、咀嚼側ごと、硬度ごと、咀嚼シーケンスごとの詳細な分析に基づく。
【００１９】
上述した暗視野法に必要なサンプルの処理（すなわちクリーニング、洗浄および篩い分け）および媒体（塩化ベンザルコニウム）への導入は、篩いでの流水による洗浄が咀嚼サンプルでの唯一のマニピュレーションである本発明と大いに異なる。同様に、暗視野法では、外形のみが求められ、光学センサによる２次元測定または３次元測定は行われない。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、クラス分類のために、予め定められた標準値が患者に関して個別化される。
【００２１】
本発明の別の実施形態によれば、付加的に、粒子の光学測定が行われる。ここで、光学測定は、２次元または３次元で行うことができる。
【００２２】
よって、代替的もしくは付加的に、粒子の全体数が求められ、またはモデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された分裂粒子なしの部分と、分裂粒子との区別が行われるだけでなく、付加的に粒子の幾何学寸法も求められる。つまり、こうした光学測定により咀嚼機能検査の記述内容が高められ、求められた幾何学寸法を自動化してさらに処理することもできる。光学検出に複数の光センサが用いられる場合、３次元の光学測定を達成することもできる。
【００２３】
本発明の別の実施形態によれば、粒子の粒度、粒子の体積および個数が、データベースの標準値を表すデータと比較される。ここで、データベースの標準データは、各被験者に合わせて個別化可能であり、好ましくは当該被験者の年齢、歯状態または補綴状態が考慮される。
【００２４】
自動評価は、特に、粒子の粒度、粒子の体積および個数と、データベースからの標準値との比較により行うことができる。この場合、データベースの標準データは、被験者に関して個別化され、これにより例えば被験者の年齢、歯状態または補綴状態を考慮できるように構成される。つまり、個人用の標準データが、相応の生物学的データを有する被験者の咀嚼の様態を表す。個々の被験者とこのような個人用の標準データとの比較により、咀嚼機能の偏差を確実に検出することができる。
【００２５】
本発明の別の実施形態によれば、付加的に、モデル食品を咀嚼する際の下顎運動が検出される。ここで、下顎運動は、カメラまたは顆路記録機器によって検出可能である。
【００２６】
咀嚼されたモデル食品の分析に加えて、モデル食品の咀嚼中、このときに生じる下顎運動が検出されるように構成される。これは例えばカメラによって行うことができる。つまり、顎の両側での前進、後退もしくは開閉または内側偏位などの標準運動と比較した、咀嚼運動の大きさおよび咀嚼運動の姿勢の双方を分析可能である。このために、各咀嚼運動が基準位置から開始され、これにより、基準位置に対する咀嚼運動の姿勢が識別可能となる。こうした分析は、顎の両側で行うことができる。
【００２７】
本発明の別の実施形態によれば、咀嚼機能部分は、ゼラチン物質から形成される円柱体として形成され、モデル食品は、それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含む。それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含むモデル食品は、咀嚼サンプルとして、患者が咀嚼可能である。ここで、咀嚼されるモデル食品を用意する上記ステップは、患者の口腔内のそれぞれ異なる咀嚼位置を含むことができる。
【００２８】
モデル食品は、典型的には、既知の硬度と標準化された外寸法とを有する円柱形状に製造され、ここで、咀嚼分析に用いられるモデル食品は、弾性を有し、市販の果実グミの製造に用いられるような従来のゼラチン物質をベースとしたものであってよい。これは、典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍを有しうる標準円柱形状であり、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で製造される。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成可能である（ソフト：重量に対して１５．５ｇ、ミディアム：重量に対して２３ｇ、ハード：重量に対して３１ｇ）。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる天然色（ハード：赤‐ニワトコ、ミディアム：黄‐ウコン、ソフト：緑‐クロロフィリン）で色づけし、かつ同強度のイチゴの香りを付すことができる。これにより、有利には、光学測定および／またはクラス分類が容易となる。
【００２９】
さらに、上述した方法の実行に適した命令をメモリから受け取るプロセッサを提案する。
【００３０】
当該プロセッサは、モバイルフォンまたは薄型コンピュータ（タブレットコンピュータ）の要素であってよく、命令は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態で用意される。ここで、モバイルフォンまたは薄型コンピュータのカメラは、粒子の光学測定のために駆動可能である。
【００３１】
当該プロセッサは、粒子の光学測定のために光センサまたはカメラに結合されたデータ処理システムの要素であってよい。カメラには、反射を除去可能な２つのフィルタを設けることができる。各フィルタは例えば相互に９０°の角度で配置される。ここで、一方のフィルタはフラッシュの前方に、他方のフィルタはカメラレンズの前方に配置される。これにより特に、２次元の評価をいっそう精密に行うことができる。
【００３２】
さらに、上述した方法の実行に適した、プロセッサのための読み出し可能命令を含む、ソフトウェアプログラム製品を提案する。
【００３３】
ここで、粒子の自動評価は適切なカメラによって行うことができ、好ましい実施形態では、カメラおよび評価に必要なソフトウェアの双方がモバイルフォンの要素である。これにより、咀嚼機能検査のこのような評価を、本発明の方法にしたがって自動的に、診療医の支援なしに行うことができる。最大限に説得力のある評価を得るために、簡単なクラス分類のほか、特にモバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態のソフトウェアを用意し、ユーザが評価に必要な個人情報を１回のみ入力すればよいように構成してもよい。
【００３４】
以下に幾つかの実施例を図に即して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】一実施形態による本発明の方法の概略的なフローを示す図である。
【図２】本発明の方法の適用時の、咀嚼形態のモデル食品の例を概略的に示す図である。
【図３】一実施形態による本発明の方法を実行するための構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図中、同じ要素または同様の機能を有する要素には同じ参照番号を付してある。
【００３７】
図１には、本発明の方法の概略的なフローが示されている。よって、ゼラチン物質から形成される円柱体としての咀嚼機能部分ＫＦを含むモデル食品ＭＮが、例えばスプーンＬＯによって被験者ＰＢに提供される。モデル食品ＭＮは、それぞれ異なる硬度および標準化された外寸法を有する円柱形状で製造されている。咀嚼の分析に用いられるモデル食品ＭＮは、弾性を有し、例えば市販の果実グミの製造に用いられるような従来のゼラチン物質をベースとしている。これは、典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍを有しうる標準円柱形状であり、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で製造される。それぞれ異なる硬度は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成される（例えばソフト：重量に対して１５．５ｇ、ミディアム：重量に対して２３ｇ、ハード：重量に対して３１ｇ）。それぞれ異なる硬度には、それぞれ異なる天然色で色づけを行い、かつ同強度の香りを付すことができる。
【００３８】
被験者には、歯科スツールに腰かけてもらうように依頼する。右側または左側でモデル食品ＭＮを含む以下のような咀嚼サンプルをまず咥え、ついで、粒子を嚥下せずに最大の咀嚼強度で例えば３０秒間にわたって噛んでもらうよう、被験者に説明する。咀嚼フェーズの終了時には中断信号が鳴音する。被験者は、図１の右方に示されているように、咀嚼物を吐出する。
【００３９】
唾液の付着した部分は冷流水で洗浄し、これにより唾液を除去する。
【００４０】
本発明の方法は、咀嚼および吐出される、咀嚼機能部分ＫＦを含むモデル食品ＭＮを用意することで開始される。この場合、上述したように、モデル食品ＭＮを咀嚼する固有の咀嚼過程は、設定された時間範囲において、例えば顎の一方側のみでの咀嚼またはこれに類似のことを行うなど、規定されたフローを遵守して実行可能である。口腔内に存在する全ての粒子が捕集される。続いて、咀嚼されたモデル食品ＭＮが洗浄され、これにより、被験者の咀嚼能力に応じて、洗浄過程により唾液での濡れが除去された、未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された粒子ＰＡの形態の咀嚼機能部分が取得される。
【００４１】
このために、例えば、咀嚼されたモデル食品ＭＮは（図１に図示されていない）篩いに吐出させることができ、続いて冷水で洗浄される。
【００４２】
当該篩いは、予成形された紙シートに出される。続いて粒子の選別が行われ、これにより当該粒子が相互に分離される。このとき、好ましくは予成形された紙シートを支持体ＴＲとして使用することができる。ここで、粒子は、２つの列を有する該当領域内で相互に分類され、相互に分離される。
【００４３】
図２に、咀嚼されたモデル食品の例が示されている。ここでは、被験者の咀嚼機能に応じて、例えば領域Ｉの、モデル食品ＭＮの未咀嚼の部分、例えば領域ＩＩの、モデル食品ＭＮの、部分的に咀嚼された分裂粒子なしの部分、または例えば領域ＩＩＩの、モデル食品ＭＮの分裂粒子ＰＡを含む、モデル食品ＭＮが存在する。
【００４４】
続いて粒子ＰＡの全体数が求められ、その後、得られた全体数と、被験者の個人的状態をも考慮可能な予め定められた標準値と、を比較することにより、全体数の粒子ＰＡがクラス分類される。ここで、クラス分類は、例えば既知の成績評価方式にしたがったスケールに基づいて行うことができる。したがって、簡単であってさらに標準化措置に基づき再現可能な、咀嚼機能検査の評価方法が得られ、本方法は、簡単なクラス分類規則に基づいて大きなコストなしに実行可能であり、これにより検査結果の解釈時にエラー結果が殆ど生じない。
【００４５】
クラス分類のために、個々の全ての粒子ＰＡの粒度にかかわらず、全ての粒子ＰＡが計数される。個数のみが評価され、粒子の数に応じたカテゴリに分類される。このために、０はデータなし、１は２０個超の粒子、２は１０個超の粒子、３は５個超の粒子、４は１個超の粒子、５は１個の粒子、６は未咀嚼という各区分を選定できる。連なった大きな粒子は１個と計数され、カテゴリ５は、保存されていたかまたは部分的にしか咀嚼されていない咀嚼サンプルであって、完全には分裂していない粒子を含む。
【００４６】
研究またはドキュメンテーションの目的で、粒子が紙シート上で乾燥して固着するまで、この粒子を乾燥させることができる。紙シートの各葉はクリアポケットに挿入し、案件番号順にアーカイブ化することができる。
【００４７】
完全な咀嚼機能検査は、全部で９つの咀嚼シーケンスから成っている。すなわち、各硬さのモデル食品が、一度ずつ、右側、ついで左側で、最後に両側で咀嚼される。これは、設定された順序、すなわち、
ステップ１  右側／ソフトモデル食品
ステップ２  左側／ソフトモデル食品
ステップ３  両側／ソフトモデル食品
ステップ４  右側／ミディアムモデル食品
ステップ５  左側／ミディアムモデル食品
ステップ６  両側／ミディアムモデル食品
ステップ７  右側／ハードモデル食品
ステップ８  左側／ハードモデル食品
ステップ９  両側／ハードモデル食品
で行われる。
【００４８】
付加的に、モデル食品ＭＮを咀嚼する際の下顎運動を検出可能である。咀嚼されたモデル食品ＭＮの分析に加えて、上述したように、モデル食品ＭＮの咀嚼中、このときに生じる下顎運動が検出されるように構成される。これは例えばカメラＫＡまたは顆路記録機器によって行うことができる。つまり、被験者の顎の両側での前進、後退もしくは開閉または内側偏位などの標準運動と比較した、咀嚼運動の大きさおよび咀嚼運動の姿勢の双方を分析可能である。このために、各咀嚼運動が基準位置から開始され、これにより、基準位置に対する咀嚼運動の姿勢が識別可能となる。こうした分析は、顎の両側で行うことができる。
【００４９】
被験者が標準化された咀嚼シーケンスでモデル食品ＭＮとして咀嚼する検体は、粒度および形状の点で標準化されており、弾性特性を有し（これに対して、力によって噛み砕くことのできるナッツまたはニンジンはこれを有さない；弾性特性は、噛み切る機能を有する咬頭を含む咬合の歯表面に大きな要求を課す）、（チューインガムを基礎とする検査法とは異なって）徐々に小さくなる。よって、モデル食品ＭＮの各部分を歯間に位置決めすることは困難となる。こうして、咀嚼筋の活性としての全体的な咀嚼能率、咬合能率および食品を再び位置決めするための舌と頬との協調がシミュレートされる。
【００５０】
検査方法全体は、１回の咀嚼シーケンスから成るのみならず、咀嚼器官の大きな適応能力も考慮している。すなわち、一方側に歯列が存在しない場合、１回の咀嚼機能検査によっては、充分には、きわめて良好ではあるものの一方側のみの咀嚼能率しか表すことができない。つまり、一方側の咀嚼検査の誤った負の結果が導出されるおそれが充分にある。
【００５１】
咀嚼器官は、持続時間３０秒または６０秒の１回の咀嚼検査によっては、潜在的な問題まで識別されうるような強さでは負荷されない。したがって、咀嚼機能検査は、複数の硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で、全部で９回の検査を基礎とする。
【００５２】
図３に関連して、実質的に自動化された状態で動作可能な咀嚼機能検査の評価方法のバリエーションを説明する。
【００５３】
このために、付加的に粒子の光学測定が光センサＬＳ１により行われる。つまり、光学測定は２次元で行うことができる。３次元測定を行えるようにするには、少なくとも１つの別の光センサＬＳ２が提供される。光センサとして、例えばＣＣＤセンサを用いることができる。また、処理の正確性をいっそう高めるために、付加的な光センサを用意してもよい。さらに、２次元または３次元の光学測定のためにレーザースキャナを使用することも考えられる。
【００５４】
光学測定の品質を改善するために、反射を除去する２つのフィルタを設けることができる。これらのフィルタは、例えば相互に９０°の角度で配置されている。ここで、一方のフィルタはフラッシュの前方に、他方のフィルタはＣＣＤセンサの前方に配置される。これにより特に、２次元の評価をいっそう精密に行うことができる。
【００５５】
よって、代替的もしくは付加的に、全体数の粒子ＰＡが求められ、またはモデル食品の未咀嚼の部分と、モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子との区別が行われるだけでなく、付加的に、粒子の幾何学寸法、例えば粒子の粒度または体積も求められる。ここで、クラス分類は、モデル食品の咀嚼された部分の粒度分布を考慮したスケールに基づいて行うことができる。つまり、光センサＬＳ１，ＬＳ２によるこうした光学測定により咀嚼機能検査の記述内容が高められ、得られた像をプロセッサＰＲによりさらに処理して、幾何学寸法を求めることができる。
【００５６】
ここで、プロセッサは、データベースＤＢに接続可能であり、これにより、粒子の粒度、粒子の体積および個数を、データベースＤＢの標準値を表すデータと比較可能である。また、データベースＤＢの標準データは被験者に関して個別化可能であり、ここで、好ましくは被験者の年齢、歯状態または補綴状態が考慮される。つまり、個人用の標準データは、相応の生物学的データを有する被験者が咀嚼可能な様態を示す。こうして、個々の被験者とこうした個人用の標準データとを比較することにより、咀嚼機能の偏差を確実に検出することができる。
【００５７】
プロセッサＰＲは、（図３には示されていない）モバイルフォンまたは薄型コンピュータの要素であってよく、ここで本方法は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態の命令により用意される。光センサＬＳ１として、モバイルフォンまたは薄型コンピュータ（タブレットコンピュータ）のカメラを粒子ＰＡの光学測定のために駆動することができる。
【００５８】
同様に、プロセッサＰＲが、粒子の光学測定のために光センサＬＳ１としてのカメラに結合されたデータ処理システムの要素である構成も可能である。
【００５９】
粒子ＰＡの自動光学評価により、粒子ＰＡの個数または面積または体積のほか、粒子ＰＡの個数または面積または体積のほか、粒子ＰＡの分布関数も提供される。当該分布関数からまさに、咀嚼器官が検体をどの程度の能率で噛み砕くことができるか、つまり咀嚼筋の活性、咬合能率（または補綴供給物品質）、および表情筋と舌との協調の全体関数を識別することができる。
【００６０】
咀嚼された粒子ＰＡの収集は、唾液および気泡を流水によって除去可能な篩い内で行われる。粒子ＰＡは、湿分はまだ有するが水分は有さない状態で検出シートに塗布され、これにより一義的な選別が可能である。検出シートは、標準化された１７．５ｃｍ×１１ｃｍ（１９２．５ｃｍ２）の検出面を有する。光学測定において生じる歪み効果は、基準点または基準対象物、例えば正確に１ｃｍの直径を有する円により、検出シート上で監視可能である。個々の粒子ＰＡの面積を求める（これは咀嚼粒子の長さおよび幅を用いた面積の計算によってではなく実際の面積によって行われる）前に、光学歪みが補正される。
【００６１】
自動光学評価によりさらに、年齢、性別、歯状態、補綴状態、健康状態などの人口学的データを考慮した、個人用の標準との比較も提供される。これにより、歯科医は、代表となる年齢グループに関して個別に、かつ患者の状態を考慮して、個々の患者の咀嚼能率を評価する手段を取得する。さらに、口腔内状況の改善および補綴リハビリテーションが行われる場合の咀嚼能率を表す（最適な）目標状態が表示される。
【００６２】
自動光学評価は、
１）それぞれソフト、ミディアムおよびハードについての、右側咀嚼対左側咀嚼対両側咀嚼
２）右側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード、
３）左側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード
４）両側咀嚼、ソフト対ミディアム対ハード
５）初期咀嚼シーケンス対後期咀嚼シーケンス（標準化されたシーケンスでの咀嚼検査が行われるので、初期咀嚼シーケンス、中期咀嚼シーケンスおよび後期咀嚼シーケンスの差から負荷の増大を識別できる）
という、個人間の比較手段を考慮する。
【００６３】
上述した特徴および特許請求の範囲に示した特徴ならびに図面から見取られる特徴は、単独でもまた種々に組み合わせても有利に実現可能である。本発明は、説明した実施例に限定されず、技術者の能力の範囲において多様な方式で適用可能である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
咀嚼機能検査の評価方法であって、
・食用の材料から形成される咀嚼機能部分を含むモデル食品を用意するステップと、
・モデル食品を咀嚼させ、シーケンシャルに実行される１回もしくは複数回の咀嚼検査において設定された複数の口腔位置に咀嚼機能部分を有する、咀嚼されたモデル食品を生じさせるステップと、
・咀嚼されたモデル食品を洗浄し、これにより、唾液の付着していない未咀嚼の咀嚼機能部分、または咀嚼された咀嚼機能部分を含む、咀嚼機能部分の唾液の付着していない粒子を取得するステップと、
・検出シート上の前記粒子を選別するステップと、
・前記検出シート上の前記粒子の全体数を求めるステップと、
・予め定められた標準値に基づいて前記全体数の前記粒子をクラス分類し、前記クラス分類は、前記モデル食品の未咀嚼の部分と、前記モデル食品の、部分的に咀嚼された、分裂粒子なしの部分と、分裂粒子と、についての区別を含むステップと、
・前記クラス分類のステップに基づいて咀嚼機能を評価するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記クラス分類のために、前記予め定められた標準値を患者に関して個別化する、
請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記クラス分類のステップに基づいて咀嚼機能を評価するために、付加的に、前記粒子の光学測定を２次元または３次元で行う、
請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記光学測定を、前記検出シート上で、歪み補正を行いつつ、行う、
請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記粒子の粒度、前記粒子の体積および個数を、データベースの標準値を表すデータと比較する、
請求項１から４までのいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記データベースの標準データを各患者に合わせて個別化し、好ましくは前記患者の年齢、歯状態または補綴状態を考慮する、
請求項５記載の方法。
【請求項７】
付加的に、前記モデル食品を咀嚼する際の下顎運動を検出する、
請求項１から６までのいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記下顎運動をカメラによって検出する、
請求項７記載の方法。
【請求項９】
それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含む前記モデル食品を用意する、
請求項１から８までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
シーケンシャルに実行される１回または複数回の咀嚼検査における前記それぞれ異なる硬さの咀嚼機能部分を含むモデル食品を、患者に咀嚼させる、
請求項９記載の方法。
【請求項１１】
咀嚼されるモデル食品を用意する前記ステップは、患者の口腔内のそれぞれ異なる咀嚼位置を含む、
請求項１から１０までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
前記咀嚼機能部分を、ゼラチン物質から形成される円柱体として製造する、
請求項１から１１までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法における、粒子の全体数を求めるステップと、前記全体数の前記粒子をクラス分類するステップと、の実行に適した命令をメモリから受け取るプロセッサ。
【請求項１４】
前記プロセッサは、モバイルフォンまたは薄型コンピュータの要素であり、
前記命令は、モバイル機器用のアプリケーションソフトウェアの形態で用意されており、
前記モバイルフォンまたは前記薄型コンピュータのカメラが、前記粒子の光学測定のために駆動可能である、
請求項１３記載のプロセッサ。
【請求項１５】
前記プロセッサは、前記粒子の光学測定のためにカメラに結合されたデータ処理システムの要素である、
請求項１３記載のプロセッサ。
【請求項１６】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法における、粒子の全体数を求めるステップと、前記全体数の前記粒子をクラス分類するステップと、の実行に適した、プロセッサのための読み出し可能命令を含む、ソフトウェアプログラム製品。
【請求項１７】
典型的に高さ１ｃｍかつ直径２ｃｍの円柱体を含む、特に請求項１から１２までのいずれか１項記載の方法を実行するためのモデル食品。
【請求項１８】
前記モデル食品は、それぞれ異なる量のゼラチンを基材に添加することにより達成可能な、３つの異なる硬度（ソフト、ミディアム、ハード）で用意される、
請求項１７記載のモデル食品。
【請求項１９】
それぞれ異なる天然色で色づけされており、かつ同強度の香りが付されている、
請求項１８記載のモデル食品。
【国際調査報告】
2019514525.tif 000006
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