(57)【要約】  顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子は導管を画定し、直径が最大でも１ミリメートルの管を備える。鉗子ジョーは管の遠位端で導管から突出している。鉗子ジョーおよび／または管は鉗子ジョーおよび／または管の遠位端で双極ジアテルミーを施すために、少なくとも２つの双極電極を形成する。鉗子ジョーは硝子体網膜を把持するように構成することができる。長尺部品は管の導管を通って延び、管に対して動かすことができ、長尺部品が、管の導管を通って延びる少なくとも１つの導電性のコアを含み、鉗子ジョーは長尺部品に固定され、少なくとも１つの導電性のコアは鉗子ジョーの少なくとも１つに電気的に接続される。また、顕微外科用ジアテルミー切断装置も開示される。【選択図】  図１
2019500955.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内手術用の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子であって、
導管を画定しており、外径が最大でも１ミリメートルの管と、
前記管の遠位端で前記導管から突出する１組の鉗子ジョーであって、前記１組の鉗子ジョーが少なくとも第１の鉗子ジョーおよび第２の鉗子ジョーを含み、前記１組の鉗子ジョーが例えば、硝子体網膜を把持できるように構成されている、１組の鉗子ジョーと
を備え、
前記第１の鉗子ジョー、前記第２の鉗子ジョー、および前記管のうちの少なくとも２つが、前記第１の鉗子ジョー、前記第２の鉗子ジョー、および、前記管の遠位端のうちの少なくとも２つで双極ジアテルミーを施すための双極電極を形成するように構成されている、
顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項２】
長尺部品をさらに備え、前記長尺部品が、前記管の前記導管を通って延び、前記管に対して動かすことができ、前記長尺部品が、前記管の前記導管を通って延びる少なくとも１つの導電性のコアを含み、前記１組の鉗子ジョーが前記長尺部品に固定されており、前記少なくとも１つの導電性のコアが前記１組の鉗子ジョーの少なくとも１つに電気的に接続されている、請求項１に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項３】
前記長尺部品が、導電性の第１のコア、導電性の第２のコア、および前記第１のコアと前記第２のコアとを互いに電気的に絶縁する電気絶縁層を備え、
前記１組の鉗子ジョーの第１の鉗子ジョーが前記第１のコアに電気的に接続されており、前記１組の鉗子ジョーの第２の鉗子ジョーが前記第２のコアに電気的に接続されており、
前記第１のコア、前記第２のコア、および前記絶縁層が、前記１組の鉗子ジョーから前記管を通って前記管の近位端に向かって延びている、
請求項２に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項４】
前記絶縁層が、前記第１のコアを前記第２のコアに対して固定するように構成された接着剤を含む、請求項３に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項５】
前記第１のコアの断面が弓形の形状を有し、前記第２のコアの断面が弓形の形状を有し、前記第１のコアの前記断面のまっすぐな側が前記第２のコアの前記断面のまっすぐな側に面している、請求項３に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項６】
前記第１のコアおよび／または前記第２のコアを前記管から電気的に絶縁するように構成された別の電気絶縁層を備える、請求項３に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項７】
前記管が導電性であり、前記鉗子が、前記少なくとも１つのコアを前記管から電気的に絶縁するように構成された電気絶縁層を備える、請求項２に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項８】
前記少なくとも１つのコアが、電気エネルギーの供給源の第１の電極に電気的に接続されるように構成されており、前記管が、前記電気エネルギーの供給源の第２の電極に接続されるように構成されている、請求項７に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項９】
前記管が前記少なくとも１つのコアおよび前記１組の鉗子ジョーに対して長手方向に変位可能であり、その結果、前記１組の鉗子ジョーが少なくとも部分的に前記管の内部に後退する後退位置と、前記１組の鉗子ジョーが前記後退位置よりも遠くに前記管から延出される延出位置とに、前記１組の鉗子ジョーを配置することができ、前記絶縁層が、前記後退位置にある前記１組の鉗子ジョーを前記管から電気的に絶縁するように構成されている、請求項７に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項１０】
前記管の内部に別の管をさらに備え、前記コアが前記別の管を通って延びており、前記１組の鉗子ジョーが、前記別の管が遠位方向に動かされると挟み合うように構成されており、前記管の前記遠位端が前記別の管の前記遠位端を越えて延びることができるように、前記管が前記遠位方向に移動可能である、請求項９に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項１１】
前記別の電気絶縁層が前記管の内面と前記別の管の外面との間にある、請求項１０に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項１２】
前記別の管の動きを制御する第１の制御装置と、前記管の動きを制御する第２の制御装置とを備える、請求項１０に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項１３】
電源のオンオフを切り替えるためのスイッチを制御する第３の制御装置をさらに備える、請求項１に記載の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子。
【請求項１４】
導管を画定しており、外径が最大でも１ミリメートルの管と、
前記管の遠位端で前記導管から突出する一対の鋏刃であって、前記鋏刃が少なくとも第１の鋏刃と第２の鋏刃とを含む、一対の鋏刃と
を備え、
前記第１の鋏刃、前記第２の鋏刃、および前記管のうちの少なくとも２つが、前記第１の鋏刃、前記第２の鋏刃、および、前記管の遠位端のうちの少なくとも２つで双極ジアテルミーを施す双極電極を形成するように構成されている、
顕微外科用ジアテルミー切断装置。
【請求項１５】
長尺部品をさらに備え、前記長尺部品が、前記管の前記導管を通って延び、前記管に対して動かすことができ、前記長尺部品が、前記管の前記導管を通って延びる少なくとも１つの導電性のコアを含み、前記鋏刃が前記長尺部品に固定されており、前記少なくとも１つの導電性のコアが前記鋏刃の少なくとも１つに電気的に接続されており、前記管が導電性であり、前記装置が、前記少なくとも１つのコアを前記管から電気的に絶縁するように構成された別の電気絶縁層を備える、請求項１４に記載の顕微外科用ジアテルミー切断装置。
【請求項１６】
前記管が前記少なくとも１つのコアおよび前記鋏刃に対して長手方向に変位可能であり、その結果、前記鋏刃が少なくとも部分的に前記管の内部に後退する後退位置と、前記鋏刃が前記後退位置よりも遠くに前記管から延出される延出位置とに、前記鋏刃を配置することができ、前記絶縁層が、前記後退位置にある前記鋏刃を前記管から電気的に絶縁するように構成されている、請求項１５に記載の顕微外科用ジアテルミー切断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内手術用の顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子に関する。また、本発明は硝子体網膜剥離手術を行うための膜鉗子に関する。また、本発明は顕微外科用ジアテルミー切断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、網膜の複雑な疾病を治療するために行われる眼科の顕微外科手術中に、組織を除去するためにピンセットを使用することは知られている。この手術は、副次的影響として出血を引き起こす場合がある。この出血を止めるためのジアテルミー装置が知られており、これは鋭くとがった同軸の双極ジアテルミー先端を有する。このような装置は焼灼によって血管を閉じるために使用することができる。先端を用いて、血管の片側を圧迫することができる。ジアテルミー器具用のピンセットへの交換には時間がかかり、手術の複雑性が高まる。人体に挿入された装置の交換中は、特に眼の場合、出血が増加する可能性がある。
【０００３】
双極ジアテルミー鉗子は、手術中および手術後の出血を防止するように血管を封止するためのマクロ手術で知られている器具である。１本のピンセットの形状のジアテルミーは、血管を焼灼しながら挟むことによって血管を把持して閉じることを可能にする。
【０００４】
米国特許第５８６８７２８号明細書では、脈絡膜の生検を行うために網膜切開術を介して挿入でき、さらに部材（数が２つ以上であってもよい）がプランジャーに回転可能に結合され得る眼内鉗子と、清潔な切開または良好な切断および引き裂き動作を確実に行うために、部材を回転させる手段とが開示されている。生検のために組織を切除した後、および組織をカニューレ内に格納した後の出血を低減するために眼内焼灼装置（例えば電気焼灼プローブ）が含まれてもよい。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の一態様は、改良した顕微外科用マイクログリップ鉗子を提供することである。
【０００６】
１つの態様は、個別の正極と負極とを作成することによって顕微外科手術中の双極ジアテルミーピンセットの使用を可能にし、組織を除去するマイクロ鉗子の機能を、血管を焼灼するジアテルミーの機能と組み合わせた装置を提供することである。
【０００７】
別の態様は鉗子の形状を有し、血管をより効率的に凝固させることによって顕微外科手術中の出血を防止し、顕微外科手術中に鉗子とジアテルミー装置とを切り替えることのない顕微外科用ジアテルミーを提供することである。
【０００８】
別の態様は、製造が容易な顕微外科用ジアテルミー鉗子を提供することである。
【０００９】
本発明の一態様は、顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子であって、
導管を画定し、外径が最大でも１ミリメートルの管と、
管の遠位端で導管から突出する鉗子ジョーであって、鉗子ジョーは少なくとも第１の鉗子ジョー、および第２の鉗子ジョーを含み、鉗子ジョーが例えば硝子体網膜を把持できるように構成される、鉗子ジョーとを備え、
第１の鉗子ジョー、第２の鉗子ジョー、および管のうちの少なくとも２つが、例えば、第１の鉗子ジョー、第２の鉗子ジョー、および、管の遠位端で双極ジアテルミーを施すための双極電極を形成するように構成される。
【００１０】
本顕微外科用装置は、マイクログリップ鉗子をジアテルミーと組み合わせたものである。これにより、鉗子がより高い精度で組織を焼灼し、かつ／またはより良好に組織を焼灼することが可能になるため、組織を焼灼する装置の性能が改良される。さらに、この組み合わせにより、膜剥離手術などの組織の除去手術中に出血が生じたときに、鉗子を焼灼プローブと交換する必要がなくなることによって効率が向上する。
【００１１】
本鉗子は、長尺部品を備えてもよく、長尺部品は管の導管を通って延び、管に対して動かすことができ、長尺部品は管の導管を通って延びる少なくとも１つの導電性のコアを含み、鉗子ジョーは長尺部品に固定され、少なくとも１つの導電性のコアは鉗子ジョーの少なくとも１つに電気的に接続される。長尺部品は、手術中に鉗子ジョーを正確に制御し、位置決めを固定することが可能である。
【００１２】
長尺部品は、導電性の第１のコア、導電性の第２のコア、および第１のコアを第２のコアから電気的に絶縁する電気絶縁層を備えてもよく、鉗子ジョーの第１の鉗子ジョーは第１のコアに電気的に接続され、鉗子ジョーの第２の鉗子ジョーは第２のコアに電気的に接続され、第１のコア、第２のコア、および絶縁層は鉗子ジョーから管を通って管の近位端に向かって延びる。この構成により、顕微外科用マイクログリップ鉗子の鉗子ジョーは、焼灼手順中に双極電極として作用することが可能になる。
【００１３】
絶縁層は、第１のコアを第２のコアに対して固定するように構成された接着剤を含んでもよい。これにより、２つの電気的に絶縁されたコアを含む、単一の長尺部品を提供する効率的な方法が与えられる。したがって接着剤を含む絶縁層は、第１のコアと第２のコアとを絶縁層に固定するように構成されてもよい。
【００１４】
第１のコアの断面は弓形の形状を有してもよく、第２のコアの断面は弓形の形状を有してもよく、第１のコアの断面のまっすぐな側は第２のコアの断面のまっすぐな側に面する。このようにして、略円形の断面を有する長尺部品が作成されてもよい。例えば、断面のまっすぐな側は長さと一致していてもよい。
【００１５】
鉗子は第１のコアおよび／または第２のコアを管から電気的に絶縁するように構成された別の電気絶縁層を備えてもよい。これにより、２つのコア同士の間の電気の短絡を回避する。
【００１６】
管は導電性であってもよく、鉗子は長尺部品の少なくとも１つのコアを管から電気的に絶縁するように構成された別の電気絶縁層を備えてもよい。これにより、少なくとも１つのコアおよび管が、２つの双極性焼灼電極に個別の導電性経路を提供することが可能になる。
【００１７】
少なくとも１つのコアは、第１の電極に電気的に接続されるように構成されてもよく、管は電気エネルギーの供給源の第２の電極に接続されるように構成されてもよい。これにより、少なくとも１つのコアおよび管が、２つの双極性焼灼電極と、電気エネルギーの供給源の電極との間に個別の導電性経路を提供することが可能になる。
【００１８】
管は、少なくとも１つのコア、および鉗子ジョーに対して長手方向に変位可能であってもよく、その結果、鉗子ジョーが少なくとも部分的に管の内部に後退する後退位置および鉗子ジョーが後退位置よりも遠くに管から延出される延出位置に鉗子ジョーを配置することができ、絶縁層は後退位置にある鉗子ジョーを管から電気的に絶縁するように構成される。これにより、鉗子ジョーおよび管は双極性焼灼電極として作用することが可能になる。
【００１９】
鉗子は、（すなわち外側の）管の内部に別の（すなわち内側の）管をさらに備え、コアが内管を通って延び、鉗子ジョーは内管が遠位方向に動かされると挟み合うように構成され、外管の遠位先端が内管の遠位先端を越えて延びることができるように、外管は遠位方向に移動可能である。これにより、外管は鉗子ジョーの先端に近づくように延びることが可能になる。
【００２０】
別の電気絶縁層が、管の内面と別の管の外面との間にあってもよい。これは、別の電気絶縁層を設ける適切な方法である。例えば、これによって、内管、コア、および鉗子ジョーの全てから外管を電気的に絶縁する単一の電気絶縁層を設けることが可能になる。
【００２１】
鉗子は、別の管の動きを制御する第１の制御装置と、管の動きを制御する第２の制御装置とを備えてもよい。これにより、鉗子の管を操作することが可能になる。
【００２２】
鉗子は電源のオンオフを切り替えるためのスイッチを制御する第３の制御装置を備えてもよい。これにより、焼灼電気の印加を制御することが可能になる。
【００２３】
別の態様によれば、顕微外科用ジアテルミー切断装置が提供され、
導管を画定し、外径が最大でも１ミリメートルの管と、
管の遠位端で導管から突出する一対の鋏刃であって、鋏刃が、少なくとも第１の鋏刃と、第２の鋏刃とを含む、一対の鋏刃とを備え、
第１の鋏刃、第２の鋏刃、および管のうちの少なくとも２つが、第１の鋏刃、第２の鋏刃、および、管の遠位端のうちの少なくとも２つで双極ジアテルミーを施す双極電極を形成するように構成される。
【００２４】
これにより、組織の切断に関わる顕微外科手術をジアテルミーを用いた焼灼と効率的に組み合わせることが可能になる。
【００２５】
本装置は長尺部品をさらに備えてもよく、長尺部品は管の導管を通って延び、管に対して動かすことができ、長尺部品は管の導管を通って延びる少なくとも１つの導電性のコアを含み、鋏刃は長尺部品に固定され、少なくとも１つの導電性のコアは鋏刃の少なくとも１つに電気的に接続される。
【００２６】
特定の例において、管は導電性であってもよく、本装置は少なくとも１つのコアを管から電気的に絶縁するように構成された別の電気絶縁層を備えてもよい。
【００２７】
管は少なくとも１つのコアおよび鋏刃に対して長手方向に変位可能であってもよく、その結果、鋏刃が少なくとも部分的に管の内部に後退する後退位置および鋏刃が後退位置よりも遠くに管から延出される延出位置に鋏刃を配置することができ、絶縁層は後退位置にある鋏刃を管から電気的に絶縁するように構成される。
【００２８】
顕微外科用ジアテルミー切断装置は管の内部に別の管をさらに備えてもよく、コアが別の管を通って延び、別の管が遠位方向に動かされると、鋏刃が挟み合うように構成され、管の遠位先端は別の管の遠位先端を越えて延びることができるように、管は遠位方向に移動可能である。
【００２９】
前述した特徴は有用と考えられる任意の方法で組み合わせてもよいことが当業者には理解されよう。顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子に関して述べた特徴は同様の方法で顕微外科用ジアテルミー切断装置に適用されてもよく、その逆もまた可能である。
【００３０】
以降、図面を参照しながら、例を用いて本発明の態様について説明する。図面は略示であって、正確な縮尺率ではない場合がある。複数の図面を通じて、同様の品目は同じ参照符号で標記され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第１の例を示す。
【図２】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の構成部品を示す。
【図３Ａ】鉗子ジョー構成を示す。
【図３Ｂ】別の鉗子ジョー構成を示す。
【図３Ｃ】さらに別の鉗子ジョー構成を示す。
【図３Ｄ】さらに別の鉗子ジョー構成を示す。
【図４】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の管を部分的に開いた例を示す。
【図５】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の近位部を示す。
【図６Ａ】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２の例の断面を示す。
【図６Ｂ】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２の例の上面図を示す。
【図６Ｃ】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２の例の側面図を示す。
【図７】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第３の例を示す。
【図８】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２および第３の例の遠位部を開いた図を示す。
【図９Ａ】ジョーが開位置になっているジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２および第３の例の遠位部を示す。
【図９Ｂ】ジョーが閉位置になっているジアテルミーマイクログリップ鉗子の第２および第３の例の遠位部を示す。
【図１０Ａ】ジョーが開位置になっているジアテルミーマイクログリップ鉗子の第４の例の遠位部を示す。
【図１０Ｂ】ジョーが閉位置になっているジアテルミーマイクログリップ鉗子の第４の例の遠位部を示す。
【図１１】ジアテルミーマイクログリップ鉗子の第４の例の近位部を示す。
【図１２】鉗子ジョーが鋏刃に置き換えられた構成の遠位部を示す。
【図１３Ａ】開位置の鋏刃を示す。
【図１３Ｂ】閉位置の鋏刃を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
添付の図面を参照する以降の説明は、特許請求の範囲、およびその等価物によって定義される本開示の様々な実施形態の包括的な理解を助けるために提供される。その理解を助ける様々な具体的な詳細が含まれるが、これは単に例示的なものとみなされるべきである。したがって、本開示の範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で述べる様々な実施形態の様々な変更および修正がなされ得ることが当業者には理解されよう。また、明確かつ簡潔にするために、よく知られている機能および構造の説明は省略される場合がある。
【００３３】
マイクログリップ鉗子は、例えば、網膜上の膜（網膜前膜（ＥＲＭ）として知られている）および／または網膜の内層、特に内境界膜（ＩＬＭ）を除去するために使用することができる。このような手術は、例えば、黄斑前線維症、黄斑円孔、ならびに糖尿病網膜症、および／または増殖性硝子体網膜症などのより複雑な疾病の治療において必要になる場合がある。
【００３４】
手術中に出血した場合、血管を閉じるためにジアテルミーが必要になる場合がある。
【００３５】
例えば、関連する組織を除去するため、および血管を閉じるための両方に使用できる組合鉗子が望ましい装置であろう。例えば、網膜血管腫または血管芽腫などの網膜の腫瘍の治療にこのことが当てはまる。このような血管腫は牽引性ＥＲＭに関連することが多く、マイクログリップ鉗子を用いてうまく除去することができるが、典型的な、太くなった病巣の供給（ｆｅｅｄｅｒ）血管、および排出（ｄｒａｉｎｅｒ）血管が完全に閉鎖していると、病巣の切除中、または切除後に出血を引き起こし、既存のジアテルミーを使用することは困難である。
【００３６】
本開示によるジアテルミー鉗子を使用すると、鉗子ジョー同士の間に血管を挟むことによって血管を圧迫して閉じることができ、その後、焼灼することができる。ジアテルミーマイクログリップ鉗子は、鉗子および／またはジアテルミーの両方が通常用いられる他の用途、および／または疾病にも役立てることができる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、鉗子は顕微外科手術（眼内手術、および／または硝子体網膜手術など）用のジアテルミーと組み合わせられてもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態において、ジアテルミー機能は１つの鉗子コアを電気的に絶縁された材料によって長手方向に離間された２つの同等の部品と交換することによって実装されてもよい。コアの各部分は別の鉗子ジョーに電気的かつ機械的に接続される。コアの部分もまた周囲を囲んでいる管から電気的に絶縁されてもよい。このようにして、コアの各部分（それぞれに取付けられた鉗子ジョーを含む）は電極を形成し、その結果、２つの鉗子ジョー同士の間にある組織を焼灼するために電気的な高周波（ＲＦ）信号発生器を用いて２つの電極を互いに帯電させることができる。
【００３９】
コアの２つの部分は電気的に絶縁する接着剤を用いて互いに絶縁されてもよい。適切な接着剤材料はＡｒａｌｄｉｔｅ２０１４−１である。あるいは、別の材料、好ましくは別の電気絶縁材料と共にこのような接着材料を含む組成物を使用してもよい。例えば、Ａｒａｌｄｉｔｅ２０１４−１とポリイミドとの混合物が用いられてもよい。別の例において、多層構造が用いられてもよく、少なくとも１つの層が電気的に絶縁しており、少なくとも１つの層が接着剤を含んでもよい。
【００４０】
２液性エポキシペースト接着剤を意味するＡｒａｌｄｉｔｅ２０１４−１は、Ｈｕｎｔｓｍａｎ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓの商標である。この材料は、本明細書において単に接着剤の一例として言及される。代わりに、エポキシ樹脂その他の接着剤などの他の接着材料が用いられてもよい。
【００４１】
ポリイミドは熱安定性、耐化学性、および引張り強さを有するポリマー熱硬化性プラスチックである。このような特徴によりポリイミドは特に、外科的、および医学的な配管用途に適している。しかしながら、ポリイミドの代わりに他のプラスチックその他の電気絶縁材料が用いられてもよい。
【００４２】
例えば、２つの鉗子コア部分を作成する方法は既存の鉗子コアを長手方向に分割するステップを含んでもよい。この分割は、例えば、レーザーカッター装置を用いて行うことができる。あるいはコア部分は別々に製造されてもよい。
【００４３】
別の例によれば、ジアテルミー機能は鉗子コア（２つの鉗子ジョーが電気的かつ機械的に接続された単一のコアであってもよい）を周囲の管から電気的に絶縁することによって実装される。これによって２つの電極が作成され、１つの極はコアおよび鉗子ジョーによって形成され、１つの極は管によって形成される。この絶縁は、例えば、コアの周囲、ただし管の内側で、ポリイミド製の管によって行われてもよい。例えば、絶縁は片側の接着剤によって行われてもよく、接着剤は管の内壁またはコアのいずれか１つに塗布されて、コアが管に対して動けるようにする。
【００４４】
別の例によれば、管を長手方向に動かすことによって挟む動作を制御するために、鉗子ジョーの位置を操作するための内管が設けられる。外管はジアテルミー機能を行うために設けられる。内管は外管によって画定された導管の内側に配置されてもよい。長尺部品は内管の内側に配置されてもよい。外管は長手方向に動かせるように構成されてもよく、その結果、外管の先端は鉗子ジョーの先端に向かって、内管が延びられるよりも遠くに延びる。例えば、鉗子ジョー（または場合によっては鋏刃）が閉位置になっているときに、鉗子ジョーおよび／または鋏刃の最も幅の広い箇所を越えて後退し得るように外管によって画定される導管は十分に大きくされてもよい。
【００４５】
電極の構成とは無関係に、鉗子ジョーの形状は用途に応じていくつかの異なる方法で選択されてもよい。異なる鉗子ジョーが、例えば、ＥＲＭおよび／またはＩＬＭの剥離用、ならびに太くなった血管のグリップ用に設計されてもよい。
【００４６】
鉗子は複数の異なる大きさのうちの１つの大きさを有してもよい。例えば、管の大きさは０．２ｍｍ〜１ｍｍなどの範囲であってもよい。管の大きさの適切な例は、２０ゲージ相当の０．９ｍｍ、２３ゲージ相当の０．６ｍｍ、２５ゲージ相当の０．５ｍｍ、および２７ゲージ相当の０．４ｍｍである。これらの寸法は管の外径に関連する。
【００４７】
また、鉗子の作成に異なる種類の材料が用いられてもよい。金属が特に好適である。電極については、導電性材料を使用する必要がある。
【００４８】
近位端において、鉗子はジアテルミー装置を接続するための端子を有する。ジアテルミー装置は電気信号を生成するように構成され、これは端子で、鉗子ジョーの先端、および／または管の先端近くにある組織を通過する電子を発生させ、その結果、組織は高温になり焼灼される。必要であれば、端子をジアテルミー装置の仕様に従って適切に設計することによって異なる種類のジアテルミー装置を端子に接続することができる。あるいは、ジアテルミー装置は鉗子と一体化されてもよい。
【００４９】
図１〜図５は顕微外科用双極ジアテルミー鉗子の第１の例を示す。鉗子は管１０３から突出する一対の鉗子ジョー１０１、１０２を備える。鉗子ジョー１０１、１０２は管の遠位端近くで鉗子ジョーの基部から延び、管を通って管の近位端に向かう長尺部品４０３の、第１のコア４０１、および第２のコア４０２に結合される。管の近位端を越えて、第１のコア４０１は電線１０７に接続され、第２のコア４０２は電線１０８に接続される。これらの電線はコアをコネクタ１１１の各電気端子１０９に接続する。鉗子は鉗子を保持するために使用できる把手１０６をさらに備える。また、把手１０６は使用者が鉗子ジョー１０１、１０２と、第１のコア４０１および第２のコア４０２を含む長尺部品４０３とに対して、管１０３の動きを両方向矢印１０４で示すように長手方向に制御できるようにする制御装置（図示せず）を備えてもよい。このために、管１０３は例えばプラスチックで作成され得るブロック１０５に固定されてもよく、ブロック１０５もまた矢印１０４が示す同じ方向に動かすことができる。プラスチックブロック１０５の動きは把手１０６に設けられたボタンまたはスイッチなどの制御装置によって制御されてもよい。例えば、プラスチックブロック１０５は可撓性プラスチックで作成されてもよい。管１０３が遠位方向に動かされると、管１０３は鉗子ジョー１０１、１０２を部分的に取り込み、鉗子ジョー１０１、１０２はその後、管１０３内の通路が狭いために互いに押し付けられて挟む動作をする。
【００５０】
把手１０６は鉗子ジョーに対して管の動きを制御するように構成された制御装置（図示せず）を有してもよく、少なくとも、挟む力を加えるために鉗子ジョー同士が接する閉位置と、鉗子ジョーが互いに離間する開位置との間で鉗子ジョーを変化させ、鉗子は鉗子ジョーが閉位置の状態で電気端子に電流を印加するように構成される。
【００５１】
電線１０７、１０８は把手１０６に接着されるか、あるいはそこに配置されてもよい。端子１０９はジアテルミー装置との境界面を形成し、双極端子に電気信号を供給する。ジアテルミー装置はそれ自体が単独で当業者に知られている。
【００５２】
図２は図１の鉗子を示しているが、図２では把手１０６は図示されていない。図３Ａは鉗子ジョーを含む図２の鉗子の部分２０１を部分的に開いた斜視図を示す。図３Ｂ、図３Ｃ、および図３Ｄは鉗子ジョーの形状の代替的な例を示し、これは硝子体網膜手術などの適切な顕微外科手術に使用され得る。これらのジョーは図１および図２の例に示すジョーに置き換えてもよい。図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、および図３Ｄに図示されている種類のジョーは本明細書で開示される任意の鉗子と組み合わせて使用されてもよい。また、他の種類のジョーが使用されてもよい。
【００５３】
図４は中にコア４０１、４０２が配置された管１０３の部分的に開いた部分２０２を示す。図５は管１０３の近位端の周囲の部分２０３を示し、コア４０１、４０２は電線１０７、１０８にそれぞれ接続されている。例示目的で、図５にはコアを電線に接続するための２種の異なる接続部が示されており、接続部３０６はアダプタスリーブであるが、接続部３０７ははんだ付けされた継手または加熱封止された継手である。この種の接続部のいずれか、または別の種類の接続部、あるいはこれらの組み合わせが用いられてもよい。図３Ａ、図４、および図５に示すように、管１０３内の外側から内側までの層はＡｒａｌｄｉｔｅ２０１４などの接着剤３０２の管状層を含んでもよく、その中に電気絶縁材料３０３、例えば、ポリイミド管などのプラスチックの管状層を有する。接着剤である層３０２を用いることによって、電気絶縁層３０３は管１０３の内壁に固定され得る。あるいは電気絶縁層３０３自体が十分な接着特性を有してもよい。電気絶縁材料３０３の管状層の内部に第１のコア４０１、および第２のコア４０２が配置される。第１のコア４０１および第２のコア４０２は電気絶縁層３０５によって絶縁される。好ましくは、この層３０５もまた接着剤であって、２つのコア４０１および４０２をひとまとめにして保持する。この層３０５は、例えば、Ａｒａｌｄｉｔｅ２０１４を含んでもよい。あるいは、層３０５は電気絶縁層の両側に接着剤の層を有する３つの層を含んでもよい。図３Ａに示すように、鉗子ジョー１０１および第１のコア４０１は１つの材料で作られており、この事例では金属である。鉗子ジョー１０１と第１のコア４０１とは１つのものとして鋳造されてもよい。あるいは、例えば、はんだ付けまたは加熱封止によって接合されてもよい。同じことが第２の鉗子ジョー１０２と第２のコア４０２とにも適用される。第１のコア４０１、第２のコア４０２、ジョー１０１、１０２、および管１０３は医学等級の鋼、その他適切な材料で作成されてもよい。
【００５４】
図６は顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子の別の例のいくつかの図を示す。より詳細には図６Ａは側断面図を示し、図６Ｂは上面図を示し、図６Ｃは側面図を示す。コネクタ端子１０９を有するコネクタ１１１および電線１０７、１０８は図１のものと同様である。鉗子ジョー１０１および１０２も図１、ならびに図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、および／または図３Ｄのものの形状と同様であり得る。この例では、長尺部品６２６は単一の導電性のコア６２１を含むが、これに限定されない。鉗子ジョー１０１および１０２はコア６２１に結合される。いくつかの実施形態において、鉗子ジョー１０１または１０２のうちの１つのみがコア６２１に結合されてもよい。コア６２１は鉗子ジョー１０１および１０２の少なくとも１つから管６０３の近位端６１２を越えて延びる。コア６２１は電線１０８を介してコネクタ１１１の端子１０９の１つに接続される。本装置は内管６０３と外管６０４とを備える。内管６０３の少なくとも一部は外管６０４の内側に配置される。コア６２１の少なくとも一部は内管６０３の内部に配置される。鉗子ジョー１０１、１０２は内管６０３から突出している。
【００５５】
把手６０５は第１の制御装置６０６を備える。使用者によって作動されると、第１の制御装置６０６が内管を長手方向（矢印６１７で示す）に動かす。例では、第１の制御装置６０６による矢印６０７方向の動きによって、枢動体６２４の第１の端部６０８が略矢印６０９の方向に動き、枢動体６２４の第２の端部６１０は略矢印６１１の方向に動く。第２の端部６１０は内管６０３に機械的に結合され、その結果、第２の端部６１０の動きが内管６０３に伝達される。しかしながら、内管６０３の動きの制御は代替的な方法で実施されてもよいことは理解されよう。
【００５６】
把手６０５は第２の制御装置６１４をさらに備える。使用者によって作動されると、第２の制御装置が外管６０４を矢印６１７の方向へ長手方向に動かす。例では、動き６１７は制御装置６１４および外管６０４の両方に機械的に結合されたピンによって外管６０４に伝達される。しかしながら、外管６０４の動きの制御は代替的な方法で実施されてもよい。
【００５７】
外管６０４は第１の電極を形成してもよく、鉗子ジョー１０１、１０２の少なくとも１つがコア６２１と共に第２の電極を形成してもよい。一般に、内管６０３は第１の電極の一部または第２の電極の一部のいずれかであってもよく、あるいはいずれの電極の一部でなくてもよい。複数の電極を電気的に離間するために適切な電気絶縁層が設けられてもよい。本明細書で説明する例では、内管６０３は鉗子ジョー１０１、１０２、およびコア６２１と共に第２の電極の一部である。
【００５８】
図８は鉗子ジョーおよび管の遠位端を部分的に開いた拡大図を示す。外側から内側に向かって、外管６０４、電気絶縁層（管状層）６２５、内管６０３、およびコア６２１が、鉗子ジョー１０１、１０２に結合されていることが示されている。
【００５９】
図９Ａおよび図９Ｂは鉗子の使用中に生じる２つの位置になっている鉗子を示し、これは、制御装置６０６、６１４を用いて達成されてもよい。
【００６０】
図９Ａに示す状態では、内管６０３は外管６０４から突出している。鉗子ジョー１０１、１０２は内管６０３から突出している。鉗子ジョー１０１、１０２は外向きに付勢されて互いに離間される。第１の制御装置６０６を作動させることによって、内管６０３は矢印６２７で示すように長手方向に動くことができる。鉗子ジョー１０１、１０２、および内管６０３の寸法により、内管６０３を遠位方向に動かすと、鉗子ジョー１０１、１０２は閉じて挟む動作をする。焼灼すべき物体がこのような方法でグリップされているときに、外管６０４は外管６０４が内管６０３の遠位先端を覆うように遠位方向に動かされてもよい。この状態が図９Ｂに示されている。電気絶縁層６２５は外管６０４と共に動く。例えば、電気絶縁層６２５は接着剤を用いて外管６０４の内面に固定される。また、図示されているように、電気絶縁層６２５は外管６０４からいくらか突出していてもよい。内管の内径に比べてその内径が大きいため、および鉗子ジョーの軸線方向寸法のために、外管６０４の遠位先端は鉗子ジョーがグリップされた物体に加える挟む力が増加することなく、鉗子ジョー１０１、１０２の遠位先端に近づけられ得る。この位置で、コネクタ１１１の端子１０９に電位または電気信号が印加されてもよく、電位または信号は鉗子ジョー１０１、１０２、および外管６０４の遠位先端に伝達される。ここで、組織に焼灼効果が与えられる。
【００６１】
焼灼の完了後は、外管６０４は第２の制御装置６１４を用いて図９Ａに示す位置に後退されてもよく、第１の制御装置６０６を用いて内管６０３を動かすことによって、鉗子の使用が継続されてもよい。
【００６２】
図７はジアテルミー装置が鉗子と一体化された別の例を示す。電位または電気信号を使用可能にするために第３の制御装置６２２が設けられる。電気を供給するためにバッテリ６２３、その他の種類の蓄電部品、または電源が設けられる。また、バッテリの電位を適切な焼灼信号に変換する任意選択の電気部品（図示せず）が組み入れられてもよい。本明細書で説明する他の例示的な鉗子において、ジアテルミー装置の鉗子との一体化を同様に実現することができる（例えば、図１〜図６、および図１０〜図１１に示す鉗子）。なお、図面には示されていないが、焼灼装置および電源（バッテリなど）が鉗子に組み入れられていない場合であっても、このような第３の制御装置６２２が設けられてもよい。例えば、第３の制御装置は電線１０７および１０８に沿ったどこかで電気スイッチを制御することができる。あるいは、コネクタ１１１に第３の端子が設けられてもよく、例えば、第３の制御装置が作動されると、その第３の端子を通して、焼灼装置に信号が送信されてもよい。
【００６３】
図１０および図１１は顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子の別の例を示す。作動原理は図６の例と同等である。しかしながら、図６の内管６０３と外管６０４の機能を兼備した単一の管１００３が用いられる。管１００３をコア１０２１から、および鉗子ジョー１０１、１０２から電気的に絶縁するために、電気絶縁材料の管状層１０１０が用いられる。近位端で管１００３は、例えば、はんだ接続その他の適切な電気接続１０１１によって電線１００８に接続される。また、コア１０２１は電気接続部１００９を介して電線１００７に接続される。電線１００７、１００８は他端がジアテルミー装置に接続されてもよい。管１００３は適切な制御装置（図示せず）によって操作されてもよく、長手方向に動いて、図１０Ａに示す状態と図１０Ｂに示す状態との間を移動する。図１０Ａに示す状態では鉗子ジョーは付勢されて引き離されている。図１０Ｂに示す状態では鉗子ジョーは挟む動作を行うように管１００３によって押し付けられている。この状態で、管１００３、および鉗子ジョー１０１、１０２の遠位先端近くで組織を焼灼するために電気が印加されてもよい。
【００６４】
図１２は鉗子ジョーが鋏刃に置き換えられた構成の遠位部を示す。前述の鉗子の実施形態の全てにおいて、鉗子ジョーは１本の鋏の鋏刃１２０１、１２０２に置き換えられてもよいことが観察される。鋏刃１２０１、１２０２は、長尺部品１２０５に固定され、長尺部品は管１２０３に対して動かすことができる。いくつかの実施形態において、管１２０３は導電性である。長尺部品１２０５は電気絶縁層１２０４によって管１２０３から電気的に絶縁されてもよい。図１２は単一の導電性のコアの長尺部品１２０５を有し、かつ１本の導電性の管１２０３を有する１本の鋏を示している。この構成は図１０および図１１の構成と同様である。
【００６５】
図には示されていないが、鋏は図６〜図９を参照して説明した２本の管を有する構成と同様に組み合わせることができる。このような事例では、内管６０３は鋏刃１２０１、１２０２の開閉動作を行うために動かすことができ、外管６０４は鋏刃１２０１、１２０２を覆ってさらに遠くに摺動し、その結果、外管６０４の先端は内管６０３の先端に比べて鋏刃の先端により近づけることができる。外管６０４は鋏刃１２０１、１２０２から電気的に絶縁することができる。これにより、外管６０４の先端と鋏刃１２０１、１２０２のうちの少なくとも１つの先端とを双極ジアテルミーの２つの電極として、焼灼を行うことが可能になる。
【００６６】
図には示されていないが、鋏は図１〜図５を参照して説明した２つの導電性のコアを備える長尺部品を有する構成と同様に組み合わせることができる。鋏刃１２０１および１２０２は２つの双極ジアテルミー電極として作用することができる。２つの鋏刃１２０１および１２０２は電気絶縁層によって電気的に互いに絶縁されてもよい。このような層は鋏刃１２０１、１２０２のうちの少なくとも１つの、少なくとも１つの側に固定されてもよく、この少なくとも１つの側は鋏刃１２０１、１２０２のもう一方の側に面する。
【００６７】
図１３Ａは開位置の鋏刃を示す。図１３Ｂは閉位置の鋏刃を示す。管１２０３を長尺部品１２０５に対して動かすことによって、鋏刃がこれらの位置のいずれかになるように、あるいは中間の位置になるように制御することができる。
【００６８】
なお、鋏を有する実施形態はより大きいジアテルミー鋏器具を作成するために、管の直径が１ミリメートルを上回る、より大きいサイズでも製造することができる。鉗子を有する実施形態もまた、より大きいジアテルミー鉗子器具を作成するために、管の直径が１ミリメートルを上回る、より大きいサイズで製造されてもよい。
【００６９】
１つより多い長尺部品を有する鋏および／または鉗子器具を製造することも可能である。例えば、各鉗子ジョーまたは各鋏刃は別の長尺部品に固定することができる。例えば、それぞれの長尺部品は導電性のコアを備えることができる。
【００７０】
焼灼の結果、手術器具に組織が付着するのを防ぐために付着しない材料が採用されてもよい。このような材料は、好ましくは、鉗子ジョー、鋏刃、および／または（外）管の先端に適用されてもよい。適切な材料の例には貴金属が含まれる。関連部分は金めっきであってもよく、あるいは金または銀の層を備えてもよい。他の適切な材料にはロジウムおよびチタンが含まれる。チタンの利点は熱によく耐えられることである。したがって、いくつかの実施形態において、鉗子、および／または１つ以上の管の遠位端にチタンを使用することが好適であろう。
【００７１】
複数の図面を通して、双極電極は暫定的に「＋」および「−」で標識されている。しかしながら、これは単に例示するためのものである。電極の極性は異なるように実装されてもよい。
【００７２】
顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子は導管を画定し、外径が最大でも１ミリメートルの管と、管の遠位端で導管から突出する鉗子ジョーとを備えてもよく、鉗子ジョー、および／または管は、鉗子ジョー、および／または管の遠位端で双極ジアテルミーを施すために少なくとも２つの双極電極を形成する。
【００７３】
鉗子ジョーは硝子体網膜を把持するように構成されてもよい。
【００７４】
鉗子ジョーは例えば硝子体網膜を把持できるように構成されてもよい。
【００７５】
鉗子は長尺部品を備えてもよく、長尺部品は管の導管を通って延び、管に対して動かすことができ、長尺部品は管の導管を通って延びる少なくとも１つの導電体を含み、鉗子ジョーは長尺部品に固定され、少なくとも１つの導電体は鉗子ジョーの少なくとも１つに電気的に接続される。
【００７６】
顕微外科用ジアテルミー切断装置は導管を画定し、外径が最大でも１ミリメートルの管と、管の遠位端で導管から突出する一対の鋏刃とを備えてもよく、鋏刃、および／または管は、鋏刃、および／または管の遠位端で双極ジアテルミーを施すために少なくとも２つの双極電極を形成する。
【００７７】
１つの態様は顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子である。別の態様は硝子体網膜剥離手術を行うための膜鉗子である。別の態様はジアテルミーを有する顕微外科手術の鋏である。
【００７８】
特定の例において、顕微外科用ジアテルミーマイクログリップ鉗子が提供される。鉗子は導管を画定し、外径が最大でも１ミリメートルの管と管の遠位端で導管から突出する鉗子ジョーであって、少なくとも第１の鉗子ジョーおよび第２の鉗子ジョーを含む、鉗子ジョーとを備え、第１の鉗子ジョー、第２の鉗子ジョー、および管のうちの少なくとも２つが、例えば、鉗子ジョーおよび／または管の遠位端で双極ジアテルミーを施すための双極電極を形成するように構成される。
【００７９】
本明細書で説明される例および実施形態は本発明を限定するものではなく、例示のためのものである。当業者であれば、特許請求の範囲から逸脱することなく、代替実施形態を設計することができる。特許請求の範囲における括弧内の参照符号は、特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。特許請求の範囲、または明細書において、個別の構成要素として説明される品目は説明した品目の特徴を組み合わせた単一のハードウェアまたはソフトウェア品目として実装されてもよい。
【図１】
2019500955.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
2019500955.tif 000005
【図３Ｂ】
2019500955.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
2019500955.tif 000010
【図６Ａ】
2019500955.tif 000011
【図６Ｂ】
2019500955.tif 000012
【図６Ｃ】
2019500955.tif 000013
【図７】
2019500955.tif 000014
【図８】
2019500955.tif 000015
【図９Ａ】
2019500955.tif 000016
【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2019500955.tif 000019
【図１１】
2019500955.tif 000020
【図１２】
2019500955.tif 000021
【図１３Ａ】
2019500955.tif 000022
【図１３Ｂ】
2019500955.tif 000023
【国際調査報告】
2019500955.tif 000024
2019500955.tif 000025
2019500955.tif 000026
2019500955.tif 000027