(57)【要約】  本発明の第１の態様によれば、筒（１）と、前記筒内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャを駆動させるためのプランジャロッド（３）と、を備えるシリンジが提供される。シリンジは、前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすように前記プランジャロッドに配置された第１の係合部材（３０）であって、溝付き面を備える第１の係合部材と、前記第１の係合部材の前記溝付き面と係合するために、前記プランジャロッドが前記筒に対して前記プランジャを駆動させるために移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記筒に配置された第２の係合部材（４０）と、を備える。前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材の前記溝付き面のポイントは距離ｄ移動し、距離ｄ≧距離Ｄである。
2019500153.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒（１）と、
前記筒（１）内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャ（２）を駆動させるためのプランジャロッド（３）と、
前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすように前記プランジャロッドに配置された第１の係合部材（３０）であって、溝付き面（３２）を備える第１の係合部材と、
前記第１の係合部材の前記溝付き面（３２）と係合するために、前記プランジャロッド（３）が前記プランジャ（２）を駆動させるために前記筒（１）に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記筒（１）に配置された第２の係合部材（４０）と、を備え、
前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材の前記溝付き面のポイントは距離ｄ移動し、距離ｄ≧距離Ｄである、シリンジ（１００）。
【請求項２】
距離ｄ＞距離Ｄである、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材は、前記プランジャロッドの移動方向にかかわらず、前記溝付き面のポイントが距離ｄ≧距離Ｄとなる、距離ｄ移動するように移動するために配置される、請求項１または２のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項４】
前記第１の係合部材および前記第２の部材は、実質的に共通の平面Ａ内を移動する、請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記平面Ａは、前記プランジャロッドの移動方向に対して垂直な平面である、請求項４に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャロッドおよび前記第１の係合部材は、前記プランジャロッドと前記第１の係合部材との間の係合を利用してギヤ機構が設けられるように配置される、請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャロッドの長手方向の移動は、前記第１の係合部材の回転移動をもたらす、請求項１〜６のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項８】
前記プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素（５０）をさらに備える、請求項１〜７のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項９】
前記プランジャロッドは、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つを備える、請求項１〜８のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記第１の係合部材は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つに係合する手段を備える、請求項９に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第２の係合部材の少なくとも一部が溝と係合する第１の段階と、前記第２の係合部材の少なくとも一部が突起に係合する第２の段階との間で移動可能である、請求項１〜１０のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第１の段階と前記第２の段階との間で偏位を利用して移動可能である、請求項１〜１１のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記第２の係合部材の少なくとも一部は、少なくとも前記第２の段階において張力がかけられている、請求項１０または１１に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第１の段階において張力がかけられていない、請求項１０〜１２のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記第２の係合部材は、前記第１の係合部材の前記溝付き面に係止するように適合された係止部材（４２）を備える、請求項１〜１４のいずれかに記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してシリンジ、より詳細には使用中にフィードバックを使用者に提供することができるシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用シリンジの使用者が物質を投与する際、特に特定の治療領域内では、シリンジによって運ばれる全容量をある領域に分配することが一般的である。そのような治療領域の例としては、皮膚科学、整形外科、美容外科、歯科学などがある。この分配は、例えば、シリンジの針を皮膚表面の直下およびほぼ平行に挿入し、次いで針を引き抜いて物質を投与することによって行われる。別の方法は、限られた領域内のいくつかの解剖学的位置で物質を投与すること、すなわち、各位置で全容量のほんの一部を投与することである。
【０００３】
物質を分配するこれらおよび他の方法では、シリンジにある種の投薬補助具が設けられている場合、投薬補助具は、物質の全容量のどの程度の量が各位置で、または単位時間当たりに投与されるかを知る上で使用者を補助するとの利点がある。
【０００４】
投薬補助具の１つの既知の例は、シリンジに従来設けられている投薬目盛りであるが、目盛りでは、既知の問題には、使用者が同時に目盛りを読んで注入を実行しようとするときに生じる注意散漫だけでなく、使用者が注入中に目盛りを見るという困難が含まれる。
【０００５】
機械式および電子式注入器も知られている。しかしながら、これらの装置は、従来のシリンジよりも高価で重くなる傾向がある。さらなる問題には、ほとんどの注入器が注入前に吸引できないという事実が含まれ、事実は多くの使用者にとって重大な欠点を有している。
【０００６】
いくつかのこれらの欠点を軽減するために、注入量または注入速度について使用者に通知し、フィードバックを提供するユーザーフレンドリな手段をシリンジに設ける試みがなされている。例えば、投薬補助具をシリンジに設けるための取り組みが、特許文献１に開示されており、特許文献１では、係合部材が指グリップ上に設けられ、プランジャロッドの構造と係合する。
【０００７】
しかしながら、このような先行技術の構造による初回投与量は、実際に意図されたものよりも最大３倍まで多くなることがあり、そのような過剰投与は、特定の状況において、例えば、嚥下、発声、または呼吸に関する問題を次に引き起こし得る意図しない筋肉麻痺、まぶたの垂れ下がり、片側の笑顔、筋肉の衰弱および／または筋肉の硬さを引き起こして患者にとって最悪なものとなり得ることが実証されている。
【０００８】
さらに、例えばプランジャロッドが筒に対して低速で移動されるときなど、特定の状況中に明確なフィードバックを提供しないシリンジに関する問題も、従来技術から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第２００８／０５７９７６号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、例えば、送達される量について注入中に使用者にフィードバックを提供する改善されたシリンジを提供することが望ましいであろう。特に、送達される一回量の精度を高めながら、同時により明確なフィードバックを提供することが望ましいであろう。これらの懸念のうちの１つ以上をよりよく扱うために、独立請求項に定義されるシリンジが提供される。好ましい実施形態は、従属請求項に定義されている。
【００１１】
本発明の第１の態様によれば、筒と、前記筒内に移動可能に配置されたプランジャおよび前記プランジャを駆動させるためのプランジャロッドと、を備えるシリンジが提供される。シリンジは、前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材の回転移動をもたらすように前記プランジャロッドに配置された第１の係合部材であって、溝付き面を備える第１の係合部材と、前記第１の係合部材の前記溝付き面と係合するために、前記プランジャロッドが前記筒に対して前記プランジャを駆動させるために移動されるとき、使用者にフィードバックを与えるように、前記筒に配置された第２の係合部材と、を備える。前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材の前記溝付き面のポイント（point）は距離ｄ移動し、距離ｄ≧距離Ｄである。
【００１２】
第１の態様によれば、シリンジは、第１および第２の係合部材を組み込んだ設計によって所望の機能性を提供し得るという認識から導き出された上記の懸念に対する本発明の解決策を提供し、第１の係合部材はプランジャロッドに配置され、第１の係合部材はプランジャロッドが筒に対して移動されるときフィードバックが使用者に提供されるようにさらに配置され、前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材は距離ｄ移動し、第１の係合部材によって移動されるか、または進められる距離ｄが、プランジャロッドによって進められる距離Ｄと等しいか、または距離Ｄよりも長い。
【００１３】
これにより、すなわち、第１の係合部材はプランジャロッドに配置されているが、第１の係合部材によって動かされた距離が、プランジャロッドによって動かされた対応する距離と異なることが可能なように装置を設計することによって、送達される投薬の容量は、もはや使用者にフィードバックを提供する機能の設計に同じ制限をかけない。それ故に、改善されたシリンジは、例えば初回投与量と、プランジャロッドの移動方向を逆転した後に送達されるフィードバックに関して、物質の送達される一回量の精度を高めることができると同時に、明確なフィードバックを提供することができる。したがって、本発明の利点は、使用者へのフィードバックがより明確になると同時に、一回量の精度が著しく改善され得る。
【００１４】
開示されたシリンジは、例えばシリンジに空の状態で供給される用途に適している。使用中に、注入される物質は、例えばバイアルからシリンジの筒に最初に引き込まれる。そのような物質の例には、ボツリヌス毒素が含まれる。特定の用途では、物質は、次いで、多段階で、および／または異なる注入部位で患者に投与される。シリンジの設計、および、より詳細には、第１および第２の係合部材の設計に起因して、物質が注入されるとフィードバックが繰り返され、各フィードバック表示は通常物質の特定の一回量に対応する。シリンジは、いくつかの実施形態では、使い捨てシリンジであってもよい。構成する構成要素の適切な材料には、プラスチックが含まれ、さらに、適切な製造方法には、射出成形法が含まれる。シリンジの筒は、投与される物質を収容するように適合されている。プランジャは、筒内に移動可能に配置され、プランジャロッドは、筒に取り付けられたカニューレを介して投与するために例えば筒に収容される物質を放出するため、またはいくつかの場合には、シリンジに物質を引き込むため、プランジャを駆動させるように設けられる。
【００１５】
第１の係合部材は、プランジャロッド上に配置され、溝付き面を備え、すなわち表面は、溝および／またはリッジ／リブを備える。溝またはリッジの数および隣接する溝間の距離は、用途に応じて適合され得る。いくつかの実施形態では、第１の係合部材は、プランジャロッドの移動方向と一致する方向に移動するか、または進む。いくつかの実施形態では、第１の係合部材は、プランジャロッドの移動方向とは異なる方向に移動するか、または進む。第１の係合部材が移動するか、または進むことによって、第１の係合部材によって行われる任意の移動は、例えば並進運動、またはいくつかの実施形態では、回転移動などと理解され得る。距離ｄは、いくつかの実施形態では、移動の大きさ、または特定の方向または特定の経路に沿って動かされた距離を呼ぶことがある。
【００１６】
第２の係合部材は、第１の係合部材が配置されたプランジャロッドが筒に対して移動されるとき、使用者にフィードバックを提供するために、第１の係合部材の溝付き面と係合するように適合される。したがって、第２の係合部材は、いくつかの実施形態では、筒に配置されるか、筒に接続されてもよい。他の例には、第２の係合部材が、筒に対して固定された他の部分、例えば指グリップなどに配置されている実施形態が含まれる。一般に、第２の係合部材は、プランジャロッドが筒に対して移動するときにフィードバックを提供するために、プランジャロッドに対して固定して配置される。一実施形態によれば、第２の係合部材は、筒の端部に隣接して配置され、一実施形態によれば、第２の係合部材は筒内に配置される。
【００１７】
いくつかの実施形態において、第２の係合部材および／または第１の係合部材と相互作用するかまたは係合する第２の係合部材によって提供され得るフィードバックの可能な形態の１つは、可聴フィードバック、すなわちクリック音などの音である。他の例は、触覚フィードバックを含む。いくつかの実施形態では、各フィードバック表示は、第１の係合部材の１つの溝（またはリッジ）をわたって進む第２の係合部材に対応してもよい。
【００１８】
例えばプランジャロッドの移動速度にかかわらず信頼性の高い明確なフィードバック表示を達成するために、独立請求項による発明は、筒に対してプランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、第１の係合部材は距離ｄ移動し、第１の係合部材によって移動されるか、または進められる距離ｄが、プランジャロッドによって進められる距離Ｄと等しいか、または距離Ｄよりも長くなるように、第１の係合部材がプランジャロッドに配置されるという設計を備える。例えば、一実施形態では、筒に対してプランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、第１の係合部材の溝付き面のポイントは距離ｄ移動し（進み）、距離ｄ≧距離Ｄである。
【００１９】
したがって、いくつかの実施形態では、プランジロッドによって進められる距離、例えば一回量を送達するためにプランジャによって進められる距離は、第１の係合部材によって進められる距離とは異なることがあり、例えば小さいことがある。これは、送達される一回量、その結果として各一回量のためのプランジャによって進められる距離が非常に小さい適用例において特に有利であり得る。このような場合、第１の係合部材によって移動される距離は、プランジャロッドによって進められた距離よりも長くなり得る。
【００２０】
独立請求項のこの機能の意味は、第１の係合部材と第２の係合部材の間との係合の機能と組み合わせて説明すると、よりよく理解することができる。第２の係合部材は、プランジャロッドが移動するときにフィードバックを提供するために、第１の係合部材の溝付き面に係合するように配置されている。この係合は、例示的な実施形態では、特定の距離にわたって行われてもよい。第１の係合部材によって進められる距離がより長いことに起因して、第１の係合部材と第２の係合部材との間の係合、すなわち第２の係合部材と溝付き面との係合は、例えば、第１の係合部材によって進められる、一つの一回量に対応する距離などのより長い距離にわたって可能となり得る。係合が可能となるこのような距離は、相互作用距離と呼ばれることがある。小さい移動距離、例えば小さい相互作用の距離は、投与量の精度および提供されたフィードバックの独自性に関連する問題と関連し得る。例えば、相互作用距離が非常に小さい例示的な場合では、非実用的に高い剛性を備えるように第２の係合部材を設計しなければならないことがある。
【００２１】
請求された発明に関しては、例えば、注入中に第２の部材が第１の係合部材との係合の内外（またはその逆に）に移動することが可能となった係合が提供され得る。第１の係合部材は、プランジャロッド上に配置され、プランジャロッドが筒に対して移動するにつれて移動する。第１の係合部材は、プランジャロッドが筒に対して移動するときに第２の係合部材と係合する溝をさらに備える。隣接する溝間にリブまたは突起が配置されている。
【００２２】
例示的な実施形態では、第２の係合部材は、プランジャロッドおよび第１の係合部材が移動するにつれて、第１の係合部材との係合の内外に移動することができる。例えば、係合の第１の段階では、第２の係合部材が、第１の係合部材と共に移動し、すなわち第１の係合部材によって案内されることができ、第２の段階では、第２の係合部材が、第１の係合部材から独立して、すなわち自由に移動することができる。例えば、一実施形態では、第２の係合部材は、第１の段階において、隣接する溝間に配置された第１のリブに沿って摺動することができる。リブの上部では、第２の係合部材が第１の係合部材との係合から外れることができる。この第２の段階の間、第２の係合部材は、第１の係合部材から独立して移動することができ、初期位置に戻るのが早くなり得る。記載されている係合過程の間、一回量はシリンジによって送達されてもよい。フィードバック表示は、第２の係合部材が第１の係合部材との係合状態に戻るときに、例えば第２の係合部材の移動が、第１の係合部材によって、例えば以下の溝付き面の溝（またはリブ）によって停止されるときに、提供され得る。他の例では、例えば第２の係合部材が第１の係合部材との係合から外れるときに、第２の係合部材の自由な加速が可能となる。
【００２３】
したがって、いくつかの実施形態では、第１の係合部材と第２の係合部材との間の係合は、いくつかの実施形態では、可聴音および／または触覚フィードバックであり得る明確なフィードバックを提供するために、第２の係合部材の移動、例えば、、自由な移動を停止させるように少なくとも部分的に適合された係合として説明されている。例えば、プランジャロッドによって進められる距離に関して第１の係合部材によって進められる距離、したがって第１の係合部材と第２の係合部材との相互作用の距離を選択する際に可能となった解放に起因して、フィードバックを生み出すための信頼できる機構が、送達される物質および投与量にかかわらず保証され得る。これは、例えば従来技術のプランジャロッドがゆっくりと移動され、一方の係合部材がゆっくりと他方のスライド部材に沿って摺動して、それによって明確なフィードバックが生み出されないような、例えば十分な加速が欠如することに関する公知の技術の問題と対照的である。
【００２４】
さらに、例えば相互作用のより長い距離または係合が可能となる設計に起因して、溝付き面の設計上の制約が少なくて済むことができる。例えば、隣接する溝またはリブ間のより長い距離（プランジャロッドによって進められた対応する距離と比較して）が提供され得る。上記で説明したより大きな相互作用距離の有利な効果とは別に、より大きなリブも部品公差に対する要求の減少の有利な効果を提供し得る。
【００２５】
開示されたシリンジの更なる利点は、当該第１の係合部材の設計に起因して、投与量の精度および提供されるフィードバックに関連する既知の問題、特に、物質がバイアルなどからシリンジに引き込まれた後、投与される初回投与量が減少することである。例えば、物質がシリンジに引き込まれた後に送達される初回一回量など、プランジャロッドの方向が変化した後に送達される一回量の容量である。方向が逆転するにつれて、フィードバックが再び施術者に提供される前に、プランジャロッドの長すぎる移動に関連する既知の問題を回避する必要がある。そのような長い移動、その結果として多すぎる一回量の送達は、例えば、嚥下、発声、または呼吸に関する問題を次に引き起こし得る意図しない筋肉麻痺、まぶたの垂れ下がり、片側の笑顔、筋肉の衰弱および／または筋肉の硬さを引き起こすような問題と関連し得る。発明によれば、プランジャロッドと第１の係合部材との間に可能となった移動の距離の差に起因して、小さなプランジャロッドの移動、その結果として物質の十分に低い一回量が、第１の係合部材のより長い移動、その結果として第１の係合部材と第２の係合部材との間の係合のために提供される十分に大きな相互作用距離と組み合わされ得るが、これは適切かつ明確なフィードバックを提供するために必要であることを証明するべきである。
【００２６】
さらに、いくつかの実施形態では、例えば第２の係合部材の加速が可能となることに起因して、使用者に明確なフィードバックが提供されるだけでなく、プランジャロッドがゆっくりと移動するときに第１の係合部材が停止してリッジ間の中間位置で望ましくない休止状態になり、それによって使用者への次のフィードバックを提供するために進むと多すぎる一回量が投与されるのが可能となる従来技術から知られるもののような状況は、本発明においてはほとんど起こりそうにない。
【００２７】
一実施形態によれば、距離ｄ＞距離Ｄ、すなわち第１の係合部材によって進められる距離ｄは、プランジャロッドによって進められる距離Ｄよりも長くてもよい。これは、非常に少ない一回量の物質、すなわち非常に小さなプランジャロッドの移動に関連する物質を提供する場合に特に有利であり得る。第１の係合部材の移動が長くなり、その結果として第１の係合部材と第２の係合部材との相互作用の距離が長くなることによって、例えば投与量に関係なく、好ましいフィードバックが可能になる。
【００２８】
一実施形態によれば、前記筒に対して前記プランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材は、より詳細にはその溝付き面のポイントは、前記プランジャロッドの移動方向にかかわらず、距離ｄ移動するか、または進むように適合される。
【００２９】
これは、いくつかの実施形態では、使用者へのフィードバックが、プランジャロッドの進行方向にかかわらず生じさせることを意味することができる。したがって、フィードバックは、注入中だけでなく、シリンジを充填するとき、すなわち流体をシリンジに引き込むときにも提供され得る。これは、例えばシリンジを充填した後、すなわち第１のフィードバック表示の後の初回投与量に対して特に重要である。初回投与量を送達する前に、プランジャロッドの移動方向が逆転される。前の段落で説明したように、第１の係合部材およびプランジャロッドの配置の設計と、第１の係合部材と第２の係合部材との係合の機能に起因して、設計は、いくつかの実施形態では、プランジャロッドの移動方向にかかわらず、構成要素の挙動が実質的に同じである対称的なレイアウトとして説明され得るものに容易に役立つ。
【００３０】
一実施形態によれば、前記第１の係合部材および前記第２の部材は、実質的に共通の平面Ａ内を移動する。平面は、例えば第１の係合部材を通る平面であってもよい。
【００３１】
一実施形態によれば、前記平面Ａは、前記プランジャロッドの移動方向に対して垂直な平面である換言すれば、プランジャロッドが筒に対して移動するときに、プランジャロッドの長手方向に対してほぼ垂直な平面である。例には、第２の係合部材が、例えば、平面内を移動するように適合されているばね、腕または舌などの可撓性部材を含む係合部材であり得ることが含まれる。一実施形態によれば、係合部材は筒の半径方向に移動する。
【００３２】
一実施形態によれば、前記プランジャロッドおよび前記第１の係合部材は、前記プランジャロッドと前記第１の係合部材との係合を利用してギヤ機構が設けられるように配置される。このようなギヤ機構は、プランジャロッドと第１の係合部材との間の対応する移動距離の差を達成する１つの方法、すなわちギヤ機構によって、上記で定義された距離Ｄと距離ｄとの間の比を変更するように適合された機構であると理解されるべきである。例示的な一実施形態では、このようなギヤ機構またはギヤボックス機構は、螺合を利用して提供されてもよい。
【００３３】
一実施形態によれば、前記プランジャロッドの長手方向の移動は、前記第１の係合部材の回転移動をもたらす。したがって、プランジャロッドが筒に対して進むと、第１の係合部材が回転し、第２の係合部材が回転溝（およびリッジ）に係合することができる。係合部材の回転移動が誘発される設計は、有利には空間効率の良い設計である。第１の係合部材は、上述した実質的に平面ａ内で回転するように配置されてもよい。一実施形態では、溝付き面の溝は、プランジャロッドの長手方向軸に対して平行な方向に延びるように適合される。一実施形態では、第１の係合部材の溝付き面の溝は、１つの溝の接線がプランジャロッドの長手方向軸に対して垂直であるような方向に延びるように適合される。
【００３４】
一実施形態によれば、シリンジは、前記プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素（５０）をさらに備える。これにより、プランジャロッドの回転が抑制され、プランジャロッドが長手方向、すなわち筒の内外に移動するにつれて、第１の係合部材が回転することができる。
【００３５】
一実施形態によれば、案内要素は、プランジャロッドを受け入れるように適合され、プランジャロッドの回転を抑制するための手段を備える孔を備え、る。一実施形態では、その手段は、プランジャが受け入れられ得る孔の第１および第２の平坦面を備える。一実施形態では、プランジャロッドは、回転が抑制されるように、孔の第１および第２の対応する平坦面に係合するように適合された第１および第２の実質的な平坦面を備える。
【００３６】
一実施形態によれば、プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素は、シリンジの指グリップに配置されてもよい。これにより、プランジャロッドの回転が抑制され、プランジャロッドが長手方向に、すなわち筒の内外に移動するにつれて、クリックホイールが回転することができる。一実施形態によれば、プランジャロッドの回転移動を抑制するように構成された案内要素が、指グリップに形成され、および／または指グリップと一体の構成要素として形成される。
【００３７】
一実施形態によれば、前記プランジャロッドは、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも１つを備える。螺旋状の溝のピッチは、異なる用途に合うように選択され得る。プランジャロッドが使用者によって押されたときの抵抗力を低下させるために、より小さいピッチが好ましいことがある。一実施形態では、少なくとも１つの螺旋状の溝または突起は、プランジャロッドのねじ山またはねじ切りと呼ばれることがある。一実施形態では、ピッチは、溝の数および／または第１の係合部材の溝付き面の隣接する溝間の距離に適合させることができる。さらに、ピッチは、第１の係合部材の大きさ、溝付き面の溝およびリッジの数および形状ならびに第２の係合部材の設計などのシリンジの他の重要な、相互作用するパラメータに基づいて選択することもできる。
【００３８】
一実施形態によれば、前記第１の係合部材は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つに係合する手段を備える。一実施形態では、上記手段は、プランジャロッドの螺旋溝または突起に対応する螺旋溝または突起を備える。いくつかの実施形態では、このような螺旋溝または突起は、プランジャロッドのねじ山またはねじ切りと呼ばれることがある。したがって、第１の係合部材は、螺着を利用してプランジャロッド上に配置されてもよい。
【００３９】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第２の係合部材の少なくとも一部が溝と係合する第１の段階と、前記第２の係合部材の少なくとも一部が突起と係合する第２の段階との間で移動可能である。このような突起は、隣接する溝間の突起、すなわち、リブとも呼ばれる２つの溝を分離する突出構造である。一実施形態によれば、少なくとも一部は、第１の係合部材の溝付き面に係合するように適合された弾性要素を備える。例には、プラスチック製のばね要素、例えば羽根鋼のような金属製のばね要素、板金要素、鋼線要素、または金属またはプラスチックの舌が含まれる。このような弾性要素は、移動可能に配置され得る。
【００４０】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第１の段階と前記第２の段階との間で偏位を利用して移動可能である。したがって、筒に対してプランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、第２の係合部材の少なくとも一部は、距離ｄ≧距離Ｄである距離ｄ偏位するように適合される。さらに、一実施形態によれば、筒に対してプランジャロッドによって進められる与えられた距離Ｄに対して、第２の係合部材の少なくとも一部は、プランジャロッドの移動方向にかかわらず距離ｄ偏位するように適合される。
【００４１】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材の少なくとも一部は、少なくとも前記第２の段階において張力がかけられている。一実施形態では、係合部材は、張力がかけられた、または付勢された弾性要素である。例には、プラスチック製のばね要素、例えば羽根鋼（feather steel）のような金属製のばね要素、板金要素、鋼線要素、または金属またはプラスチックの舌が含まれる。係合部材の張力は、少なくとも一部は張力がかけられた係合部材が、所望の投与量が達成されると、初期位置（すなわち、第１の段階）に戻るように設計され得るので、生じたフィードバック、すなわちクリック音の改善にさらに寄与する。
【００４２】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材の少なくとも一部は、前記第１の段階において張力がかけられていない、すなわち緩和されている。このような実施形態では、開示された第２の段階とは対照的に、少なくとも一部は、第１の段階において、付勢されていないか、または張力がかけられていない。
【００４３】
一実施形態によれば、前記第２の係合部材は、前記第１の係合部材の前記溝付き面に係止するように適合された係止部材を備える。そのような係止部材は、いくつかの実施形態では、溝付き面に係合するようにさらに適合された突出要素を備えることができる。このような突出要素は、第１の係合要素と第２の係合要素との間の係合を改善することができる。例には、ハッチ、ラチェット、またはフックなどが含まれる。一実施形態では、突出要素は、係合要素の弾性部材から突出するように配置される。
【００４４】
一実施形態によれば、第２の係合要素は、第１の係合部材の溝付き面に係合するように適合された少なくとも第１および第２の部分を備え、少なくとも２つの部分は、第１および第２の部分が溝とそれぞれ係止する第１の段階と、第１および第２の部分が突起にそれぞれ係止する第２の段階との間で移動可能である。
【００４５】
一実施形態によれば、第２の係合部材は、第１の端部で筒に固定され、第２の端部で溝付き面に係合するように適合された細長い可撓性構造を備える。細長い構造は、複数の屈曲部分を備えることができる。細長い構造は、クリックばねとさらに呼ばれることがある。
【００４６】
一実施形態によれば、第１の係合部材はホイールであるか、またはホイール形状を備える。このような第１の係合部材は、空間効率がよく、第１の係合部材とプランジャロッドとの間の相対回転移動が少なくとも部分的に回転するものである場合に特に適している。ホイールは、溝またはリッジを備える表面を備えることができ、クリックホイールとさらに呼ばれることがある。
【００４７】
一実施形態によれば、第１の係合要素の溝付き面の溝の数は１〜１５の範囲にあり、好ましくは５〜１０の範囲にある。
【００４８】
さらに、一実施形態によれば、第１の係合要素の２つの隣接する溝（またはリッジ）の間を移動する第２の係合要素に対応するプランジャロッドによって進められる距離は、０〜５ｍｍの間隔にあり、好ましくは０．５〜２ｍｍの間隔にある。一実施形態によれば、シリンジ（筒）の容量は、０〜５ｍｌの間隔にあり、好ましくは０．２５〜０．７５ｍｌの間隔にある。一実施形態によれば、シリンジ（筒）の内径は、０〜５ｍｍの間隔にあり、好ましくは２〜４ｍｍの間隔にある。
【００４９】
本発明のさらなる目的、特徴および利点は、以下の詳細な開示、図面および添付の特許請求の範囲を検討するときに明らかになるであろう。当業者は、本発明の異なる特徴を組み合わせて、以下に説明する実施形態以外の実施形態を創造できることを理解する。
【００５０】
本発明は、添付の図面を参照して、好ましい実施形態の以下の例示的かつ非限定的な詳細な説明を通して、よりよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるシリンジの分解図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態によるシリンジを構成する構成要素のいくつかの詳細な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
全ての図は概略図であり、必ずしも縮尺通りではなく、一般に、本発明を説明するために必要な部分のみを示しており、他の部分は省略してもよいし、単に示唆してもよい。
【００５３】
本発明の一実施形態によるシリンジ１００を図１の分解図に示す。シリンジは、筒１と、筒１内に移動可能に配置されたプランジャ２と、プランジャ２を駆動させるためのプランジャロッド３とを備える。プランジャロッドには、プランジャロッド３を作動させるための親指プレート１４がさらに設けられている。プランジャロッド３は、プランジャ２を駆動させる、すなわちプランジャ２が、好ましくは筒を介して両方向に移動されるようにプランジャ２に係合するように適合されている。適切な係合手段が、この係合を可能にするように設けられ得る。シリンジ１００は、針１６をさらに備える。シリンジ１００には、筒に配置された指グリップ１７が設けられている。
【００５４】
シリンジは、図２により詳細に示すプランジャロッド３に配置された第１の係合部材３０をさらに備える。第１の係合部材３０は、実質的に円形または円環形の形状を有し、すなわち、ホイール形状を有するものとして説明することができる。さらに、第１の係合部材は、表面３２に沿って交互に設けられた複数の交互のリッジ／リブ３３および溝または谷３４を備える溝付き面３２を備えている。溝付き面３２、その結果として複数の溝およびリッジは、第１の係合部材３０の円周に沿って設けられている。
【００５５】
リッジ（および溝）は、多くの形状が考えられるが、典型的には対称形状を有し、例えばフランジ、または突起／リブによって画定された適切な数の溝を第１の係合部材に設けることによって設けられ得る。突起の形状は、シリンジの使用分野に応じて異ならせることができる。図示された実施形態では、リッジ（および溝）は、プランジャロッドの長手方向に対して実質的に平行な方向に延びている。
【００５６】
図示された実施形態では、溝付き面３２のリブ３３は比較的大きく、リブ３３は比較的長い距離にさらに配置されている。図２に示される実施形態における隣接するリッジ３３の中心点間の距離は、典型的には１〜３ｍｍの間である。
【００５７】
第１の係合部材３０およびプランジャロッド３は、プランジャロッド３の長手方向の移動が第１の係合部材３０の少なくとも回転移動をもたらすように係合するように適合される。図示の実施形態では、係合は、プランジャロッド３と第１の係合部材３０との間の螺着を利用して達成される。プランジャロッド３は、螺旋状の溝３ａを備え、第１の係合部材３０は、対応する突出した螺旋構造３０ａ、すなわち螺着を備え、螺旋構造３０ａは、その結果として第１の係合部材３０の内面に配置される。さらに、指グリップ１７は、プランジャロッドが延在する貫通孔４９を備えている。案内部５０は、孔４９に配置されている。案内部５０は、プランジャロッド３が第１の係合部材３０の回転移動をもたらしながら長手方向に移動するように、プランジャロッド３の回転を抑制するように適合されている。案内部５０に係合するために、プランジャロッド３は、回転が制限されるように、案内部５０の第１および第２の対応する平坦面５０ａ、５０ｂに係合するように適合された、第１の実質的な平坦面３ｃおよび対向する第２の実質的な平坦面（図示せず）を備える。
【００５８】
第２の係合部材４０は、例示的に指グリップ１７に配置された図１および２に示す実施形態によって構成されている。第２の係合部材４０は、第１の係合部材３０が配置されたプランジャロッド３が筒１に対して移動されるときに、使用者にフィードバックを提供するために、第１の係合部材の溝付き面３２と係合するように適合されている。第２の係合部材４０は、図示の実施形態では、筒１の上端１ｂにおいて指グリップ１７に配置される。第２の係合部材４０は、「クリックばね」と呼ばれ得る移動可能な可撓性構造４２を備える。クリックばね４２は、細長く、例えば鋼線のような可撓性または弾力性のある材料から作られ、複数の屈曲部分を備える。第２の係合部材は、クリックばねの第２の端部４２ｂを受け入れ、クリックばね４２の第２の端部４２ｂを指グリップ１７に固定するように適合されたばね固定部４１をさらに備える。係合部材および／または突出部と呼ばれ得るクリックばね４２の第１の対向する端部４２ａは、第１の係合部材３０の溝付き面に係合するように適合されている。
【００５９】
クリックばねは、プランジャロッド３が筒１に対して移動するにつれて、プランジャロッド３の長手方向に対して実質的に垂直な平面内を移動するように適合される。その平面は、第１の係合部材を通る平面としてさらに説明することができ、第１の係合部材も、平面内でさらに移動（すなわち、回転）する。さらに、クリックばね４２は、溝付き面３２に係合するように、または係合を改善するように適合されたばねの第１の端部に配置された端部４４を備える。
【００６０】
ホイールの直径およびピッチは、クリックばねが所望の投与量に対応するポイント（point）でその初期位置に戻ることを可能にするように設計されてもよい。さらに、ピッチは、例えば第１の係合部材の大きさ、図示の場合にはホイールの直径、溝付き面の溝およびリッジの数および形状ならびに第２の係合部材の設計、図示の場合では、最も詳細には、クリックばねの長さなどの他の重要な、相互作用するシリンジのパラメータに基づいて選択することもできる。
【００６１】
図１および２に示す実施形態では、第１の係合部材３０の溝付き面３２と相互作用または係合する第２の係合部材４０のクリックばね４２によって提供されるフィードバックは、可聴フィードバック、すなわち音である。各クリックは、第１の係合部材の１つの溝（またはリッジ）にわたって進む第２の係合部材４０のクリックばね４２に対応する。この機能は、以下において第１の係合部材３０とプランジャロッド３との間の係合の機能と関連して説明されるだろう。
【００６２】
第１の係合部材３０は、プランジャロッド３上に配置され、その結果として、プランジャロッド３が筒１に対して移動するにつれて移動し、第２の係合部材４０のクリックばね４２が、プランジャロッド３が筒１に対して移動するときに、第１の係合部材３０の溝付き面３２のリブに係合する。係合の第１の段階として説明することができる段階において、クリックばね４２は、第１の溝に係合する。この第１の段階は、クリックばね４２が静止している、すなわち張力がかけられていないか、または緩和された状態である初期位置として説明することができる。プランジャロッド３が筒１に対して長手方向に移動し、第１の係合部材３０がその結果として回転すると、クリックばね４２は、溝付き面３２の次のリッジを摺動するときに、偏位する、すなわち、クリックホイールの実質的に半径方向において外側へ移動する。これは、クリックばねの張力がかけられた、または付勢された段階になるように摺動するクリックばねに対応する。次に、クリックばね４２は、第１の係合部材の第２の隣接する溝に係合し、すなわち、クリックばね４２のすなわち初期位置に再び対応する係合の段階に移る。リッジの先端を離れた後、第２の係合部材は、次の溝に係合するときに第１の係合部材によって完全に停止するまで自由に加速し、この停止、すなわち係合は可聴音、すなわち「クリック音」を生じさせる。
【００６３】
したがって、第１の係合部材３０と第２の係合部材４０との間の係合は、ある意味では第２の係合部材４０の自由な移動および加速を停止させるように適合された係合として少なくとも部分的に説明することができ、自由な移動／加速を止める動作は、可聴音を生じさせるようなものである。したがって、クリックばね４２が１つのリッジを乗り越えたとき、初期位置に戻るのが早くなり、次のリブによって強く止められ、それによってクリック音が発生する。その音は、クリックばねの加速および／または次のリブの強い停止によって生じるものとして説明することができる。
【００６４】
第２の実施形態の第１の係合部材３０、またはクリックホイール３０の比較的大きなリブは、クリックホイール３０が回転されると、長い距離が以前に係合したリブ（またはリッジ）がクリックばね４２から離れることを可能にするので、クリックばね４２と有利な相互作用を与える。したがって、初期の付勢されていない位置へと戻るようなクリックばねの自由な加速が可能となる。
【００６５】
さらに、図示の第１の係合部材３０は、大きなリブに起因して、比較的長い「引っ張り距離（tensioned distance）」を提供し、すなわち、クリックばね４２は、最大の偏位（すなわち、リッジの上部）にあるとき、比較的高い程度に引っ張られ得る。ねじ山によって提供されるギアボックス機構に起因して、プランジャロッドが投与量より長く進む必要がなくても、この大きな引っ張り距離が可能である。
【００６６】
これは、機構内でより寛容な部品公差を可能にする大きな相互作用距離があるにもかかわらず、クリックバネ４２が、１つの投与量に対応するポイントでリブから解放され得ることを付与する。
【００６７】
上述したように、物質がシリンジに引き込まれた後に送達される初回投与量のようなプランジャロッドの方向の変化に続いて送達される一回量の容量に関する問題に関しては、開示されたシリンジのホイール直径およびリブピッチが、クリックばねが、投与量の最小の差を意味する所望の投与量に対応するポイントでその初期位置に戻ることを可能にするように設計されてもよい。
【００６８】
本発明は、図面および前述の説明において詳細に図示および説明されてきたが、そのような図示および説明は、事例的または例示的であって制限的ではないとみなされるべきであり、本発明は開示された実施形態に限定されない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲に規定される範囲内で多くの修正、変形および変更が考えられることを理解する。
【００６９】
さらに、開示された実施形態に対する変形は、図面、開示、および添付の特許請求の範囲の検討から、請求された発明を実施する当業者によって理解され、達成され得る。特許請求の範囲において、「備える」という文言は他の要素またはステップを排除するものではなく、不定冠詞「a」または「an」は複数を排除するものではない。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されているという事実だけでは、これらの方策の組み合わせが利益をもたらすことができないことを示すものではない。特許請求の範囲における参照符号は、特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【００７０】
ボツリヌス毒素の注入は、本発明による装置の使用の可能な領域として言及されている。当然のことながら、本発明による装置を他の液状組成物および例えばヒドロゲルなどのゲル組成物と使用することが可能である。その装置は、ヒアルロン酸よりも架橋または非架橋のヒアルロン酸ゲルおよび他のタイプの皮膚充填剤（dermal fillers）、例えばコラーゲン、カルシウムヒドロキシルアパタイト、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、他の多糖類およびポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を注入するのにも有用である。さらには、その装置は、例えば局所美容剤（local anaesthetics）、瘢痕形成薬（cicatrizants）、酸化防止剤、インスリンまたは成長ホルモンなどの活性物質および／または生物活性剤を含む液状組成物を注入するのに有用である。このタイプの好ましい液状組成物の１つは、ヒアルロン酸ゲル担体および活性物質および／または生物活性剤を有するゲル組成物、例えば局所美容剤またはデキストラノマービーズ（dextranomer beads）などの瘢痕形成薬である。
【符号の説明】
【００７１】
１      筒
２      プランジャ
３      プランジャロッド
３ａ     溝
１４     親指プレート
１６     針
１７     指グリップ
３０     第１の係合部材（クリックホイール）
３０ａ   螺旋構造
３２     溝付き面
３３     リブ（リッジ）
３４     溝（谷）
４０     第２の係合部材
４１     ばね固定部
４２     クリックばね（可撓性構造）
４２ａ   第１の端部
４２ｂ   第２の端部
４４     端部
５０     案内要素
５０ａ   平坦面
５０ｂ   平坦面
５１     孔
１００   シリンジ
【図１】
2019500153.tif 000003
【図２】
2019500153.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成30年3月14日(2018.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒（１）と、
前記筒（１）内に移動可能に配置されたプランジャ（２）および前記プランジャ（２）を駆動させるためのプランジャロッド（３）と、を備えるシリンジ（１００）であって、
前記シリンジは、前記筒（１）の上端部に指グリップと、
前記プランジャロッドの長手方向の移動が第１の係合部材（３０）の回転移動をもたらすように前記プランジャロッド（３）に配置された略円形の形状を有する第１の係合部材（３０）であって、溝付き面（３２）を備える第１の係合部材（３０）と、
前記筒（１）で前記指グリップに配置された移動可能な可撓性構造（４２）であって、前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面（３２）と係合するために、前記プランジャロッド（３）が前記プランジャ（２）を駆動させるために前記筒（１）に対して移動されるとき、使用者に可聴および触覚フィードバックのうちの少なくとも一つを与えるように配置された移動可能な可撓性構造（４２）を備える第２の係合部材（４０）と、を有し、
前記第２の係合部材（４０）の前記移動可能な可撓性構造は、第１の端部（４２ａ）および第２の端部（４２ｂ）であって、前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面と係合するように適合された第１の端部（４２ａ）と、前記指グリップ（１７）に固定された第２の端部（４２ｂ）とを備え、
前記筒（１）に対して前記プランジャロッド（３）によって進められる与えられた距離Ｄに対して、前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面（３２）のポイントは距離ｄ移動し、距離ｄ＞距離Ｄであることを特徴とする、シリンジ（１００）。
【請求項２】
前記第１の係合部材（３０）および前記第２の部材（４０）は、実質的に共通の平面Ａ内を移動する、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記平面Ａは、前記プランジャロッド（３）の移動方向に対して垂直な平面である、請求項２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記プランジャロッドおよび前記第１の係合部材（３０）は、前記プランジャロッドと前記第１の係合部材（３０）との間の係合を利用してギヤ機構が設けられるように配置される、請求項１〜３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記プランジャロッドの長手方向の移動は、前記第１の係合部材（３０）の回転移動をもたらす、請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャロッドの回転移動を抑制するように適合された案内要素（５０）をさらに備える、請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャロッド（３）は、螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つを備える、請求項１〜６のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項８】
前記第１の係合部材（３０）は、前記螺旋状の溝および螺旋状の突起のうちの少なくとも一つに係合する手段を備える、請求項７に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部は、前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部が溝と係合する第１の段階と、前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部が突起に係合する第２の段階との間で移動可能である、請求項１〜８のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部は、前記第１の段階と前記第２の段階との間で偏位を利用して移動可能である、請求項１〜９のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部は、少なくとも前記第２の段階において張力がかけられている、請求項８〜１０のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記第２の係合部材（４０）の少なくとも一部は、前記第１の段階において張力がかけられていない、請求項８〜１０のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記第２の係合部材（４０）は、前記第１の係合部材（３０）の前記溝付き面（３２）に係止するように適合された係止部材（４２）を備える、請求項１〜１２のいずれかに記載のシリンジ。
【国際調査報告】
2019500153.tif 000005
2019500153.tif 000006
2019500153.tif 000007