(57)【要約】  外科用導入器システムは、導入器通路を形成する側壁と、導入器の遠位端部に配置されたプローブレセプタクルとを有する。プローブレセプタクルは、近位レセプタクル端部において第１側方サイズと遠位レセプタクル端部において側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、第１側方サイズは第２側方サイズより大きい。内側面は、ナビゲーションプローブの遠位先端を受け入れて、遠位プローブ先端の側方向の移動を制限し、側壁は、遠位プローブ先端がプローブレセプタクルの中に位置付けられたとき通路内でシャフトが側方向に移動できるようにするためにナビゲーションプローブシャフトから離間する。【選択図】図８Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端において終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムであって、前記導入器システムが、
長手軸線に沿って延び、かつ近位導入器端部から遠位導入器端部まで延びる導入器通路を形成する側壁であって、前記側壁が、前記長手軸線と直交する側方向において前記ナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい、側壁と、
前記遠位導入器端部に配置されたプローブレセプタクルであって、前記プローブレセプタクルが、前記導入器通路内で前記長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、前記プローブレセプタクルが、前記近位レセプタクル端部において前記側方向に第１側方サイズと前記遠位レセプタクル端部において前記側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、前記第１側方サイズが前記第２側方サイズより大きい、プローブレセプタクルと、
を備え、
前記内側面が、前記遠位プローブ先端を受け入れて前記遠位プローブ先端の前記側方向の移動を制限する構成及び寸法とされ、前記側壁が、前記遠位プローブ先端が前記プローブレセプタクルの中に位置付けられたとき前記ナビゲーションプローブシャフトが前記通路内で前記側方向に移動できるようにする構成及び寸法とされる、
導入器システム。
【請求項２】
前記側壁が前記側方向において楕円形プロフィルを有し、かつ前記プローブレセプタクルが前記側方向において円形プロフィルを有する、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項３】
前記側壁が前記側方向において側壁プロフィルを有し、かつ前記プローブレセプタクルが前記側壁プロフィルの幾何学的中心に配置される、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項４】
前記内側面が、前記長手軸線に対して第１角度を有する前記近位レセプタクル端部に隣接する近位部分と、上側部分から遠位方向に配置され前記長手軸線に対して第２角度を有する中間部分とを備え、前記第２角度が前記第１角度より小さい、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項５】
前記内側面が、更に、半球面の少なくとも一部分を形成する前記中間部分から遠位方向に配置された遠位部分を備える、請求項４に記載の導入器システム。
【請求項６】
前記プローブレセプタクルが、前記遠位レセプタクル端部を貫通して前記遠位導入器端部において前記内側面と前記側壁の外部との間に第１流体流路を形成する遠位レセプタクル開口を備える、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項７】
前記遠位導入器端部において前記導入器通路と前記側壁の前記外部との間に第２流体流路を形成する導入器先端開口を更に備える、請求項６に記載の導入器システム。
【請求項８】
前記プローブレセプタクルの少なくとも一部分が前記側方向においてギャップによって前記側壁から離間する、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項９】
前記プローブレセプタクルが、前記レセプタクル近位端部と前記レセプタクル遠位端部との間の場所において前記内側面と前記ギャップとの間の流体連絡路を形成する少なくとも１つの開口を備える、請求項８に記載の導入器システム。
【請求項１０】
前記遠位導入器端部において前記側壁を通過する流体流路を形成する導入器先端開口を更に備える、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項１１】
前記プローブレセプタクルの少なくとも一部分が前記側方向においてギャップによって前記側壁から離間する、請求項１０に記載の導入器システム。
【請求項１２】
前記レセプタクル近位端部と前記レセプタクル遠位端部との間に前記プローブレセプタクルの外側壁を通過する少なくとも１つの通路を更に備え、前記少なくとも１つの通路が、前記導入器先端開口と前記ギャップとの間に流体連絡路を形成し、前記流体連絡路が、少なくとも部分的に前記近位レセプタクル端部を迂回するように構成される、請求項１１に記載の導入器システム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの通路が、前記プローブレセプタクルの前記外側壁を通過して延びる複数のスロットを備え、前記複数のスロットの各々が、前記長手軸線に沿って前記近位レセプタクル端部から前記遠位レセプタクル端部に隣接する前記側壁の部分まで延びる、請求項１２に記載の導入器システム。
【請求項１４】
前記内側面を通過して前記導入器先端開口まで少なくとも１つの通路を更に備える、請求項１０に記載の導入器システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの通路が１つ又は複数の環状通路を含む、請求項１４に記載の導入器システム。
【請求項１６】
前記プローブレセプタクルが前記長手軸線に沿って見て前記導入器先端開口の上に重なり、前記導入器が、更に、前記近位レセプタクル端部を貫通することなく前記導入器先端開口を通過して延びる少なくとも１つの流体流路を備える、請求項１０に記載の導入器システム。
【請求項１７】
前記導入器先端開口に隣接して前記プローブレセプタクルを懸架するために前記側壁と前記プローブレセプタクルとの間に延びる１つ又は複数の支持体を更に含む、請求項１６に記載の導入器システム。
【請求項１８】
前記１つ又は複数の支持体が、前記長手軸線に沿って延びる複数のリブを備える、請求項１７に記載の導入器システム。
【請求項１９】
前記遠位レセプタクル端部が前記導入器先端開口内に配置される、請求項１７に記載の導入器システム。
【請求項２０】
前記１つ又は複数の支持体の少なくとも部分が前記導入器先端開口内に配置される、請求項１９に記載の導入器システム。
【請求項２１】
前記プローブレセプタクルが前記側方向においてレセプタクルサイズを有し、前記導入器先端開口が前記側方向において開口サイズを有し、前記レセプタクルサイズが前記開口サイズより小さい、請求項１７に記載の導入器システム。
【請求項２２】
前記プローブレセプタクルが前記側方向においてレセプタクルサイズを有し、前記導入器先端開口が前記側方向において開口サイズを有し、前記開口サイズが前記レセプタクルサイズより小さい、請求項１７に記載の導入器システム。
【請求項２３】
前記内側面が、前記遠位導入器端部に隣接して前記遠位プローブ先端を保持するように構成される、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項２４】
前記内側面が、前記遠位プローブ先端を前記遠位導入器端部の１.０ｍｍ内に保持するように構成される、請求項２３に記載の導入器システム。
【請求項２５】
前記内側面が、少なくとも４つの異なるナビゲーションプローブを交換可能に保持するように構成され、各ナビゲーションプローブが、他のナビゲーションプローブとは異なる幾何学的形状を有する遠位プローブ先端を有し、前記プローブレセプタクルの中に完全に設置されたとき前記遠位プローブ先端の各々が前記遠位導入器端部の１.０ｍｍ内に配置される、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項２６】
前記遠位導入器端部における前記側壁の少なくとも一部分が透明であり、前記ナビゲーションプローブが前記導入器内に設置されたとき前記近位導入器端部から見える、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項２７】
前記近位導入器端部に選択的に接続するように構成されたプローブリテーナを更に備え、前記プローブリテーナが、前記プローブリテーナが前記近位導入器端部に取り付けられたとき前記ナビゲーションプローブシャフトを受け入れて、それによって、前記ナビゲーションプローブシャフトの前記側方向の移動を限定するように構成されたレシーバを備える、請求項１に記載の導入器システム。
【請求項２８】
ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端において終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムであって、前記導入器システムが、
導入器であって、
長手軸線に沿って延びかつ近位導入器端部から遠位導入器端部まで延びる導入器通路を形成する側壁であって、前記側壁が、前記長手軸線と直交する側方向において前記ナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい、側壁と、
前記遠位導入器端部に配置されるプローブレセプタクルであって、前記プローブレセプタクルが前記導入器通路内で前記長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、前記プローブレセプタクルが、前記近位レセプタクル端部において前記側方向に第１側方サイズと前記遠位レセプタクル端部において前記側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、前記第１側方サイズが前記第２側方サイズより大きい、プローブレセプタクルと、
を有する導入器と、
前記近位導入器端部に選択的に接続するように構成されたプローブリテーナであって、前記プローブリテーナが、前記ナビゲーションプローブシャフトを受け入れて前記ナビゲーションプローブシャフトの前記側方向の移動を限定するように構成されたレシーバを備える、プローブリテーナと、
を備える、導入器システム。
【請求項２９】
前記プローブリテーナが、前記レシーバに接続されかつ前記近位導入器端部に選択的に接続するように構成された１つ又は複数のクランプを備える、請求項２８に記載の導入器システム。
【請求項３０】
前記１つ又は複数のクランプが２つのクランプを含み、各クランプが、クランプアームを貫通するアーム開口を有するクランプアームによって前記レシーバに接続され、各アーム開口が、前記導入器通路の中への視覚経路を与えるために前記導入器通路と整列する、請求項２９に記載の導入器システム。
【請求項３１】
前記レシーバが、前記ナビゲーションプローブシャフトを選択的に保持するためのロックを備える、請求項２８に記載の導入器システム。
【請求項３２】
ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端において終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムであって、前記導入器システムが、
長手軸線に沿って延びかつ近位導入器端部から遠位導入器端部まで延びる導入器通路を形成する側壁を有する導入器であって、前記導入器通路が、前記長手軸線と直交する側方向において前記ナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい、導入器と、
前記近位導入器端部に選択的に接続するように構成されたプローブリテーナであって、前記プローブリテーナが、
前記ナビゲーションプローブシャフトを受け入れて前記ナビゲーションプローブシャフトの前記側方向の移動を限定するように構成されたレシーバと、
第１クランプ及び第２クランプであって、前記第１クランプ及び前記第２クランプが前記レシーバに接続され、前記レシーバが前記第１クランプと前記第２クランプとの間に配置され、前記第１クランプ及び前記第２クランプの各々が、前記レシーバを前記導入器に対して固定場所に保持するために前記側壁のそれぞれの部分と選択的に係合可能である、第１クランプ及び第２クランプと、
を備え、
前記レシーバ、前記第１クランプ及び第２クランプが、前記プローブリテーナを通過して前記導入器通路の中まで視覚経路を与えるように構成される、
プローブリテーナと、
を備える、導入器システム。
【請求項３３】
前記第１クランプおよび第２クランプの各々が、それぞれのクランプアームによって前記レシーバに接続され、各クランプアームがこれを貫通する開口を有し、前記開口が、前記プローブリテーナを通過する前記視覚経路のそれぞれの部分を形成するために前記導入器通路と整列される、請求項３２に記載の導入器システム。
【請求項３４】
前記第１クランプ及び前記第２クランプの各々が、それぞれのクランプアームによって前記レシーバに接続され、前記クランプアームから第１方向に延びるタブと前記クランプアームから第２方向に延びるフックとを備え、前記第２方向が概ね前記第１方向の反対方向である、請求項３２に記載の導入器システム。
【請求項３５】
前記第１クランプ及び前記第２クランプが、それぞれの可撓性接続部によって前記レシーバに接続され、各可撓性接続部が、それぞれのタブを前記レシーバへ向かって移動させかつそれぞれのフックを前記レシーバから離して移動させることによって、それぞれのフックを前記側壁との係合から解除できるように移動可能である、請求項３４に記載の導入器システム。
【請求項３６】
前記可撓性接続部が屈曲可能なクランプアームを含む、請求項３５に記載の導入器システム。
【請求項３７】
前記側壁が、前記近位導入器端部において１つ又は複数の外向きに延びるリップを備え、前記１つ又は複数の外向きに延びるリップが、前記第１クランプのそれぞれのフックと係合するように位置付けられた第１部分と、前記第２クランプのそれぞれのフックと係合するように位置付けられた第２部分とを有する、請求項３４に記載の導入器システム。
【請求項３８】
前記レシーバが、前記長手軸線に沿った移動に対抗して前記ナビゲーションプローブシャフトを選択的に保持するためのロックを備える、請求項３２に記載の導入器システム。
【請求項３９】
前記ロックが、
第１テーパー状面を持つ内側通路を有する第１ネジ切り部材と、
前記第１テーパー状面内に嵌る第２テーパー状面を有する外側ボディと前記ナビゲーションプローブシャフトを受け入れる寸法にされた内側チャンネルとを有する第２ネジ切り部材と、
を備え、
前記第１ネジ切り部材と前記第２ネジ切り部材との間の相対的回転が、前記第１テーパー状面を前記第２テーパー状面へ向かって移動させて、前記内側チャンネルを圧縮して前記ナビゲーションプローブシャフトを保持する、
請求項３８に記載の導入器システム。
【請求項４０】
前記第２テーパー状面が、前記長手方向に沿って延びる１つ又は複数のスロットを備える、請求項３９に記載の導入器システム。
【請求項４１】
前記第１ネジ切り部材が、前記第１クランプ及び前記第２クランプと一緒に移動するように接続された中空通路を備え、前記第２ネジ切り部材が、前記第２テーパー状面に接続されたノブ部分を備える、請求項３９に記載の導入器システム。
【請求項４２】
前記プローブリテーナが、前記第２ネジ切り部材が前記第１ネジ切り部材から分離するのを防止するために前記第２ネジ切り部材上のリップに係合するように位置付けられた１つ又は複数のフックを備える、請求項４１に記載の導入器システム。
【請求項４３】
前記第２ネジ切り部材が、前記第１クランプ及び前記第２クランプと一緒に移動するように接続され、前記第１ネジ切り部材が前記第１テーパー状面に接続されたノブ部分を備える、請求項３９に記載の導入器システム。
【請求項４４】
前記プローブリテーナが、前記第１ネジ切り部材が前記第２ネジ切り部材から分離するのを防止するために前記第１ネジ切り部材上のリップに係合するように位置付けられた１つ又は複数のフックを備える、請求項４１に記載の導入器システム。
【請求項４５】
前記レシーバが、前記近位導入器端部に相対的に近接して配置された近位レシーバ通路端部から前記遠位導入器端部に相対的に近接して配置された遠位レシーバ通路端部まで前記長手軸線に沿って延びるレシーバ通路を備え、前記レシーバが、前記遠位レシーバ通路端部において前記長手軸線に沿って１つ又は複数のスロットを備える、請求項３２に記載の導入器システム。
【請求項４６】
前記レシーバ通路の内径が、前記遠位レシーバ通路端部における小さい方のサイズへテーパー状になる、請求項４５に記載の導入器システム。
【請求項４７】
前記導入器が、前記遠位導入器端部に配置されたプローブレセプタクルを備え、前記プローブレセプタクルが、前記導入器通路内で前記長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、前記プローブレセプタクルが、前記近位レセプタクル端部において前記側方向に第１側方サイズと前記遠位レセプタクル端部において前記側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、前記第１側方サイズが前記第２側方サイズより大きい、請求項３２に記載の導入器システム。
【請求項４８】
前記プローブレセプタクルが、前記遠位レセプタクル端部を貫通して前記遠位導入器端部において前記内側面と前記側壁の外部との間に第１流体流路を形成する遠位レセプタクル開口を備える、請求項４７に記載の導入器システム。
【請求項４９】
前記プローブレセプタクルの少なくとも一部分が、ギャップによって前記側方向に前記側壁から離間する、請求項４６に記載の導入器システム。
【請求項５０】
前記プローブレセプタクルが、前記レセプタクル近位端部と前記レセプタクル遠位端部との間の場所に前記内側面と前記ギャップとの間の流体連絡路を形成する少なくとも１つの開口を備える、請求項４９に記載の導入器システム。
【請求項５１】
前記遠位導入器端部において前記側壁を通過する流体流路を形成する導入器先端開口を更に備える、請求項３２に記載の導入器システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年１１月７日に提出された「案内システムレセプタクル(guidance system receptacle)付き手術用導入器」と題する米国仮特許出願第６２／４１８５０７号及び２０１６年１２月８日に提出された実用新案出願第１５／３７２８９０号（これらの内容全体が、参照によって本出願に援用される）に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、脳又は開創傷害（retraction injury）を受けやすいその他の組織に使用するための繊細な組織の手術用の開創器システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科処置において繊細な組織を開創するために多様な装置が使用されてきた。その種の装置の１つが、米国特許出願第２０１０／００１０３１５号明細書（参照により本出願に援用される）において説明される。この出願の図１は、中空開創器１００と開創器１００の中へ選択的に挿入される導入器１０２とを有する軟組織開創器システムを示す。開創器１００及び／又は導入器１０２は、開創器システムの操作及び配置を容易にするためのハンドル１０４と、導入器と開創器を一緒に保持するためのロックと、を含むことができる。ハンドル１０４は、図１に示す標準的外科用クランプ１０６などのクランプ１０６に接続するように構成される。図１の装置（多少の修正を含む）は、Vycor Medical, Inc.（フロリダ州ボカラトン）によってＶＢＡＳ装置として市販される。
【０００４】
図１に示すような開創器システムは、導入器１０２を開創器１００の中へ挿入し、所定の位置にロックし、二つを１つのユニットとして移動し操作できるようにすることによって使用されることが多い。結合された開創器システムは、患者体内へ挿入されて、手術部位まで移動され、その後導入器１０２がアンロックされて取り外されて、開創器１００を介して手術部位へアクセスできるようにする。ユニットが所定の場所に置かれたら（導入器１０２を取り外す前又は後のいずれかに）、ハンドル１０４をクランプ１０６にロックして、開創器１００を所定の場所に保持できる。この開創器を使用する外科医は、時に、手術部位に開創器を保持するためにクランプを使用せず、手術処置中手術部位の様々な部分へアクセスするために手で開創器を操作することが多い。開創器システム及び開創器は、導入器又は開創器の近位端部を保持することによって又はハンドルを保持することによって操作できる。
【０００５】
図１に示す装置は、透明導入器１０２及び／又は開創器１００を持つことができ、この装置を使用する外科医は、透明の導入器及び開創器を使用して、下の組織を観察してユニットを手術部位まで視覚的に案内できる。導入器１０２を介して見ることによる視覚的案内は非常に有利であることが分かっているが、場合によっては付加的な案内又はナビゲーションの形式が望まれることも分かっている。例えば、いくつかの事例において、外科医は、開創器システムの移動を案内するためにプローブ又はガイドワイヤ（細く長いロッド）を使用してきた。このような場合、プローブは手術部位まで前進し、その後、インターロックされた開創器システムが、手術部位に到達するまでプローブに被せてスライドされる。これは、プローブの周りに嵌まる導入器の先端に孔を含めることによって容易になる。導入器の先端を貫通する孔がない場合、この方法は使用できない。このタイプのシステムが、米国特許公開第２００８／０１０９０２６号明細書及び第２００９／００４８６２２号明細書（参照により本出願に援用される）において説明される。この参照文献は、開創器が導入器にロックされない別の構造も示す。
【０００６】
上記の手順を使用する幾人かの外科医が、コンピュータナビゲーションシステムに組み込まれるプローブを使用できることが分かっている。例えば、プローブは、プローブの近位端部（即ち、手術部位まで挿入される遠位端部の反対の端部）にいわゆる「スターバースト(starburst)」又はこれと同種のものを含むことができる。このような及び他のナビゲーションシステムは技術上既知である。例えば、フレームレスナビゲーションシステム及びその他のコンピュータ化案内システム及び方法が、米国特許第２００１／００２７２７１号明細書（その全体が参照により本出願に援用される）及びその他において説明され、Medtronic, Inc. 、Stryker、BrainLab, AG及びGE Healthcareなどの会社によって市販される。本明細書において使用する場合、「コンピュータ化案内」は、コンピュータ視覚化及び／又は制御に依存する手術部位までの又は手術部位における装置を案内する方法を包括する。
【０００７】
米国特許公開第２０１０／００１０３１５号明細書は、手術用開創器と一緒に空間立体的案内又はナビゲーションを使用する可能性について簡単に記しているが、この手順又はこの目的を達成するための装置については説明していない。但し、外科医は、図１に示すようなＶＢＡＳ装置と一緒にナビゲーションプローブを「フリーハンド」で使用することについて既に知っている。このような場合、外科医は、ユニットを手術部位へ向かって前進させながら導入器内の所定の場所にナビゲーションプローブを保持する。プローブの先端は、導入器の先端を貫通する開口の中又はその付近に配置できるが、導入器を貫通する開口は、プローブ先端より多少大きく、楕円形であり、プローブの先端を特定の向きに保持しない。このような技法は、導入器先端からのプローブの不正確性及び変位をこうむり、プローブを所定の場所に保持するのが困難である可能性がある。又、いくつかの事例において、プローブ先端は、部分的に導入器先端開口から延びて、下の組織を傷つける危険がある。但し、フリーハンドの使用は、導入器を介して下の組織を障害なく見ることを提供するためにプローブを時折取り外せるようにするために役立つ可能性がある。
【０００８】
コンピュータ化手術用案内システムは周知であるが、開創器システム特に図１に示すようなシステムとのその使用については多くの限定が存在する。例えば、幾人かの外科医によってはプローブを手術部位まで導くためにコンピュータ化案内を使用し、その後プローブに被せて手術部位まで開創器システムをスライドさせるが、開創器の移動は、多少緻密さに欠け、プロセスが不当に厄介である可能性がある。この方法は、開創器システムがプローブに被せて嵌まる貫通孔を持たない場合（孔がないか又は孔が小さすぎる場合）使用できない。更に、プローブは、プローブが前進して通過する組織の視野を与えないので、開創器／導入器システムを挿入する前にプローブを挿入するとき、重要な組織（例えば主要な血管又は神経）を感知して回避するための視覚的手段がない。又、小径のプローブは、開創器システムを前進させるときに期待されるように細胞を脇によけてその間を通過するのではなく、灰色または白色の脳物質などの繊細な組織細胞を切断する可能性がある。
【０００９】
米国特許公開第２０１３／００６６１５４号明細書（参照により本出願に援用される）は、ナビゲーションプローブを手術用導入器の中へ組み込むためのシステムの例を示す。例えば、この公開の図１〜６は、ゴムプラグ又はＯリングなどの弾性手段によって既存の導入器の内部に固定されるナビゲーションプローブを示す。別の実施形態は、滑り嵌めを使用し（例えば、図７〜８）、更に別の実施形態は、プローブを導入器内部に保持するためにアームを使用する（図９）。更に別のバージョンは、導入器外部のナビゲーション装置を、開創器組立体に接続されるアームに取り付ける（図１０〜１１）。これらのシステムは、適切な性能を与えるかも知れないが、潜在的欠点もある。例えば、弾性プラグは、流体が存在するときにスリップする可能性があり、手術中にナビゲーション装置を取り外すために外すのが困難であり、滑り嵌めは、適切な位置決めを保証するために慎重な監視を必要とし、所定の場所にプローブを保持するための図９に示すアームは、アームを押し付けるための面を含むためにプローブの修正を必要とし、導入器外部にナビゲーション装置を配置することは、ナビゲーション装置と導入器又は開創器の先端との間の相互関係を複雑にする。
【００１０】
米国特許公開第２０１２／００７１７４８号明細書（参照により本出願に援用される）は、ナビゲーションプローブを手術用導入器の中へ組み込むためのシステムの別の例を示す。この場合、プローブは、導入器を通過する狭いチャンネルの中に保持され、ネジ切りロックスクリューで所定の場所に保持される。ロックスクリューは、手術室に付加的な潜在的に取外し可能な部分を加えるので、この参考文献は、ロックスクリューが取り外されることを防止するための別個の保持装置（図７Ｂ）を付加する。ロックスクリューは、特に手術用手袋を着用しているとき、操作が比較的困難である可能性がある。
【００１１】
米国特許公開第２０１６／００１５３７４号明細書（参照により本出願に援用される）は、ナビゲーションプローブを外科用導入器の中へ組み込むためのシステムの別の例を示す。この特許公開に示される装置は、導入器の近位開放端部から遠位方向に導入器の中へ延びるチューブ状のシースの中にプローブを保持し、プローブを所定の場所にロックするために便利な単投（single-throw）クランプを有する。この装置は、任意に、ナビゲーションプローブが導入器の中に完全に着座したときにこれを知らせるための機構を含む。この装置は、導入器とナビゲーションプローブとの間の正確性及び整合（registration）をより大きくすることを確実にするために有用であるが、ある程度外科医の視界を邪魔し、プローブのフリーハンドの使用に比べてナビゲーションプローブの頻繁な取外し及び再設置を多少面倒にする可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
手術用導入器と案内システムの使用を調整するための別の装置及び方法を提供する必要があることが明らかになっている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
１つの好ましい態様において、ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端で終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムが提供される。導入器システムは、長手軸線に沿って延び近位導入部端部から遠位導入部端部まで延びる導入部通路を形成する側壁を含み、側壁は、長手軸線と直交する側方向においてナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい。導入器は、又、遠位導入器端部に配置されたプローブレセプタクルを含み、プローブレセプタクルは、導入器通路内で長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、プローブレセプタクルは、近位レセプタクル端部において側方向に第１側方サイズと遠位レセプタクル端部において側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、第１側方サイズは、第２側方サイズより大きい。内側面は、遠位プローブ先端を受け入れて遠位プローブ先端の側方向の移動を制限する構成及び寸法とされ、側壁は、遠位プローブ先端がプローブレセプタクルの中に位置付けられたときナビゲーションプローブシャフトが通路内で側方向に移動できるようにする構成及び寸法とされる。
【００１４】
側壁は、側方向に楕円形のプロフィルを持つことができ、プローブレセプタクルは、側方向に円形のプロフィルを持つことができる。側壁は、側方向に所定のプロフィルを持ち、プローブレセプタクルは側壁のプロフィルの幾何学的中心に配置できる。
【００１５】
内側面は、長手軸線に対して第１角度を有する近位レセプタクル端部に隣接する近位部分と、上側部分から遠位方向に配置され長手軸線に対して第２角度を有する中間部分とを持つことができ、第２角度は第１角度より小さい。第１角度は２０°〜３０°とすることができ、第２角度は５°〜１５°とすることができる。内側面は、更に、半球面の少なくとも一部を形成する中間部分から遠位方向に配置された遠位部分を含むことができる。
【００１６】
プローブレセプタクルは、遠位レセプタクル端部を貫通しかつ遠位導入器端部において内側面と側壁外部との間に第１流体流路を形成する遠位レセプタクル開口を持つことができる。導入器は、又、遠位導入器端部において導入器通路と側壁の外部との間に第２流体流路を形成する導入器先端開口を含むことができる。
【００１７】
プローブレセプタクルの少なくとも一部分は、ギャップによって側壁から側方向に離間できる。プローブレセプタクルは、レセプタクル近位端部とレセプタクル遠位端部との間の場所に、内側面とギャップとの間の流体連絡路を形成する少なくとも１つの開口を持つことができる。
【００１８】
導入器は、遠位導入器端部において側壁を通過する流体流路を形成する導入器先端開口を持つことができる。プローブレセプタクルの少なくとも一部分は、ギャップによって側方向に側壁から離間できる。プローブレセプタクルの外壁を通過する少なくとも１つの通路が、レセプタクル近位端部とレセプタクル遠位端部との間に設置でき、少なくとも１つの通路は、導入器先端開口とギャップとの間の流体連絡路を形成し、流体連絡路は、少なくとも部分的に近位レセプタクル端部を迂回するように構成される。少なくとも１つの通路は、プローブレセプタクルの外壁を通過して延びる複数のスロットとすることができ、複数のスロットの各々が、長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部に隣接する側壁の部分まで延びる。導入器は、内側面を通過して導入器先端開口まで少なくとも１つの通路を有し、少なくとも１つの通路は、１つ又は複数の環状通路を含むことができる。
【００１９】
プローブレセプタクルは、長手軸線に沿って見たとき導入器先端開口の上に重なることができ、導入器は、更に、近位レセプタクル端部を貫通することなく導入器先端開口を通過して延びる少なくとも１つの流体流路を含むことができる。導入器は、導入器先端開口に隣接してプローブレセプタクルを懸架するために側壁とプローブレセプタクルとの間に延びる１つ又は複数の支持体を持つことができる。１つ又は複数の支持体は、長手軸線に沿って延びる複数のリブとすることができる。遠位レセプタクル端部は、導入器先端開口内部に配置できる。１つ又は複数の支持体の少なくとも部分は、導入器先端開口内に配置できる。プローブレセプタクルは、側方向において導入器先端開口より小さく又は大きくできる。
【００２０】
内側面は、遠位導入器端部に隣接して遠位プローブ先端を保持するように構成できる。内側面は、遠位プローブ先端を遠位導入端部の１.０ｍｍ内に又は０.５ｍｍ内に保持するように構成できる。内側面は、少なくとも４つの異なるナビゲーションプローブを保持するように構成でき、各ナビゲーションプローブは、他のナビゲーションプローブと異なる幾何学的形状を持つ遠位プローブ先端を有し、遠位プローブ先端の各々は、プローブレセプタクルの中に完全に設置されたとき、遠位導入器端部の１.０ｍｍ内に又は０.５ｍｍ内に配置される。
【００２１】
遠位導入器端部において側壁の少なくとも一部分は透明として、ナビゲーションプローブが導入器内に設置されたとき近位導入器端部から見えるようにできる。
【００２２】
導入器システムは、選択的に近位導入器端部に接続するように構成されたプローブリテーナを含むこともできる。プローブリテーナは、プローブリテーナが近位導入器端部に取り付けられたときナビゲーションプローブシャフトを受け入れてそれによってナビゲーションプローブシャフトの側方向の移動を限定するように構成されたレシーバを有する。
【００２３】
別の好ましい実施形態において、ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端で終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムが提供される。導入器システムは、長手軸線に沿って延びかつ近位導入器端部から遠位導入器端部まで延びる導入器通路を形成する側壁を有する導入器であって、側壁が長手軸線と直交する側方向においてナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい、導入器と、遠位導入器端部に配置されたプローブレセプタクルであって、プローブレセプタクルが導入器通路内で長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、プローブレセプタクルが近位レセプタクル端部において側方向に第１側方サイズと遠位レセプタクル端部において側方向に第２側方サイズとを有し、第１側方サイズが第２側方サイズより大きい、プローブレセプタクルと、を有する。導入器システムは、又、選択的に近位導入器端部に接続するように構成されたプローブリテーナを含む。プローブリテーナは、ナビゲーションプローブシャフトを受け入れてナビゲーションプローブシャフトの側方向の移動を限定するように構成されたレシーバを含む。
【００２４】
プローブリテーナは、レシーバに接続されかつ近位導入器端部に選択的に接続するように構成された１つ又は複数のクランプを持つことができる。１つ又は複数のクランプは、２つのクランプとすることができ、各クランプは、クランプアームを貫通するアーム開口を有するクランプアームによってレシーバに接続され、各アーム開口は、導入器通路への視覚経路を与えるために導入器通路と整列される。レシーバは、選択的にナビゲーションプローブシャフトを保持するためのロックを持つことができる。
【００２５】
別の好ましい態様において、ナビゲーション要素と所定の直径を有し遠位プローブ先端で終端となるナビゲーションプローブシャフトとを有するナビゲーションプローブと一緒に使用するための導入器システムが提供される。導入器システムは、導入器とプローブリテーナとを含む。導入器は、長手軸線に沿って延びて近位導入器端部から遠位導入器端部まで延びる導入器通路を形成する側壁を有し、導入器通路は、長手軸線に対して直交する側方向においてナビゲーションプローブシャフトの直径より大きい。プローブリテーナは、選択的に近位導入器端部に接続するように構成される。プローブリテーナは、ナビゲーションプローブシャフトを受け入れてナビゲーションプローブシャフトの側方向の移動を限定するように構成されたレシーバと、第１クランプおよび第２クランプとを含み、第１クランプおよび第２クランプはレシーバに接続され、レシーバは第１クランプと第２クランプとの間に配置され、第１クランプおよび第２クランプの各々は、導入器に対して固定場所においてレシーバを保持するために側壁のそれぞれの部分と選択的に係合可能である。レシーバ、第１クランプおよび第２クランプは、プローブリテーナを通過して導入器通路の中までの視覚経路を与えるように構成される。
【００２６】
第１クランプおよび第２クランプの各々は、それぞれのクランプアームによってレシーバに接続でき、各クランプアームは、これを貫通する開口を有し、開口は、プローブリテーナを通過する視覚経路のそれぞれの部分を形成するために導入器通路と整列される。
【００２７】
第１クランプおよび第２クランプの各々は、それぞれのクランプアームによってレシーバに接続でき、クランプアームから第１方向に延びるタブと、クランプアームから第２方向に延びるフックとを備えることができ、第２方向は概ね第１方向と反対向きである。第１クランプ及び第２クランプは、それぞれの可撓性接続部によってレシーバに接続でき、各可撓性接続部は、それぞれのタブがレシーバへ向かって移動できるようにしかつそれぞれのフックがレシーバから離れる方向に移動してそれぞれのフックを側壁との係合から解放できるようにするために、移動可能である。可撓性接続部は、屈曲可能なクランプアームとすることができる。側壁は、近位導入器端部において１つ又は複数の外向きに延びるリップを持つことができ、１つ又は複数の外向きに延びるリップは、第１クランプのそれぞれのフックと係合するように位置付けられた第１部分と、第２クランプのそれぞれのフックと係合するように位置付けられた第２部分とを有する。
【００２８】
レシーバは、長手軸線に沿った移動に対抗してナビゲーションプローブシャフトを選択的に保持するためにロックを持つことができる。ロックは、第１テーパー状面を持つ内側通路を有する第１ネジ切り部材と、第１テーパー状面内に嵌る第２テーパー状面を有する外側ボディとナビゲーションプローブシャフトを受け入れる寸法とされる内側チャンネルとを有する第２ネジ切り部材と、を持つことができ、第１ネジ切り部材と第２ネジ切り部材との間の相対的回転は、第１テーパー状面を第２テーパー状面へ向かって移動させて、内側チャンネルを圧縮して、ナビゲーションプローブシャフトを保持する。第２テーパー状面は、長手方向に沿って延びる１つ又は複数のスロットを持つことができる。
【００２９】
第１ネジ切り部材は、第１クランプ及び第２クランプと一緒に移動するために接続された中空通路を持つことができ、第２ネジ切り部材は、第２テーパー状面に接続されたノブ部分を持つことができる。プローブリテーナは、第２ネジ切り部材が第１ネジ切り部材から分離するのを防止するために第２ネジ切り部材上のリップに係合するように位置付けられた１つ又は複数のフックを持つことができる。
【００３０】
第２ネジ切り部材は、第１クランプ及び第２クランプと一緒に移動するように接続でき、第１ネジ切り部材は、第１テーパー状面に接続されたノブ部分とすることができる。プローブリテーナは、第１ネジ切り部材が第２ネジ切り部材から分離するのを防止するために第１ネジ切り部材上のリップに係合するように位置付けられた１つ又は複数のフックを持つことができる。
【００３１】
レシーバは、近位導入器端部に相対的に近接して配置された近位レシーバ通路端部から遠位導入器端部に相対的に近接して配置された遠位レシーバ通路端部まで長手軸線に沿って延びるレシーバ通路を持つことができ、レシーバは、遠位レシーバ通路端部において長手軸線に沿って１つ又は複数のスロットを備える。レシーバ通路の内径は、遠位レシーバ通路端部のより小さいサイズまでテーパー状になる。
【００３２】
導入器は、遠位導入器端部に配置されたプローブレセプタクルを持つことができ、プローブレセプタクルは、導入器通路内で長手軸線に沿って近位レセプタクル端部から遠位レセプタクル端部まで延び、プローブレセプタクルは、近位レセプタクル端部において側方向に第１側方サイズと遠位レセプタクル端部において側方向に第２側方サイズとを有する内側面を有し、第１側方サイズは第２側方サイズより大きい。プローブレセプタクルは、遠位レセプタクル端部を貫通して遠位導入器端部において内側面と側壁の外部との間に第１流体流路を形成する遠位レセプタクル開口を持つことができる。プローブレセプタクルの少なくとも一部分は、ギャップによって側壁から側方向に離間できる。プローブレセプタクルは、レセプタクル近位端部とレセプタクル遠位端部との間の場所に内側面とギャップとの間に流体連絡路を形成する少なくとも１つの開口を持つことができる。
【００３３】
導入器は、遠位導入器端部において側壁を通過する流体流路を形成する導入器先端開口を持つことができる。
【００３４】
本発明の上述の概要は、任意の適切な組合せで使用できる多様な好ましい実施形態を提示しており、請求項に記載する本発明を限定することを意図しない。
【００３５】
添付図面を参照することによって好ましい実施形態がより良く理解され得、図面において、同様の参照番号は同様の部品を指定する。図面は例示的であり、請求項を何ら限定することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】先行技術の繊細な組織用の開創器システムの例である。
【図２Ａ】案内プローブレセプタクルを有する導入器の第１実施形態の切取り側面図である。
【図２Ｂ】多少斜めの角度から示す、図２Ａの実施形態の遠位先端の切取り側面図である。
【図３Ａ】導入器の内部から見た、案内プローブレセプタクルを有する導入器の別の実施形態の遠位先端を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの実施形態の遠位先端の切取り側面図である。
【図４Ａ】導入器内部から見た、案内プローブレセプタクルを有する導入器の別の実施形態の遠位先端を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの実施形態の遠位先端の切取り側面図である。
【図５Ａ】導入器内部から見た、案内プローブレセプタクルを有する導入器の別の実施形態の遠位先端を示す。
【図５Ｂ】導入器の外部から見た図５Ａの実施形態を示す。
【図５Ｃ】線５Ｃ−５Ｃに沿って見た、図５Ａの実施形態の遠位先端の切取り側面図である。
【図５Ｄ】線５Ｄ−５Ｄに沿って見た、図５Ａの実施形態の遠位先端の切取り側面図である。
【図６Ａ】ナビゲーションプローブの遠位先端の断面側面図である。
【図６Ｂ】別のナビゲーションプローブの遠位先端の断面側面図である。
【図６Ｃ】別のナビゲーションプローブの遠位先端の断面側面図である。
【図６Ｄ】別のナビゲーションプローブの遠位先端の断面側面図である。
【図７Ａ】導入器の実施形態と使用できるセンタリング装置の実施形態を示す。
【図７Ｂ】導入器の実施形態と使用できるセンタリング装置の実施形態を示す。
【図８Ａ】使用時の図７Ａ〜７Ｂの実施形態を示す。
【図８Ｂ】使用時の図７Ａ〜７Ｂの実施形態を示す。
【図９Ａ】センタリング装置及びプローブリテーナシステムの別の実施形態の組立図である。
【図９Ｂ】センタリング装置及びプローブリテーナシステムの実施形態の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本発明の実施形態は、最先端の手術用導入器及び開創器システムを補足し、または、前進させるための様々な特徴を提供できる。本明細書において使用する場合、「案内システム」は、開創器システムを手術部位まで前進させる際外科医を支援するための任意のシステムを含めることを意図し、ガイドワイヤのような受動的システムまたはコンピュータ化遠隔測定システムを使用して検出され追跡されるナビゲーションプローブのような能動的システムを含むことができる。「外科医」は、導入器システムを使用または操作する可能性のある手術室内の任意の人を含む。能動的プローブは、「スターバースト」又は処置中可視のままであるプローブの部分に取り付けられた他のマーカーの光学的な追跡、放射線（例えばＸ線）画像化又は磁気画像化を使用するプローブ位置の直接監視、プローブの位置を機械的に追跡するための基準システムのフレームへのプローブの物理的接続又は技術用既知の他の手段又は手段の組合せを含めて、様々な技法によって追跡できる。「ナビゲーション」及び「案内」は、本明細書において交換可能に使用される。実施形態はまた、外科医が完全に手で開創器システムを動かす手動システムに又は外科医の制御の下で作動する又は外科医の介入なしに手術部位まで開創器システムを自動的に前進させる半自動又は自動システムと使用できる。
【００３８】
実施形態は、新たに設計される専用システムに又は既存のシステムと使用できる。例えば、実施形態は、当業者には分かるように、導入器１０２を補足、修正又は他の導入器組立体と交換するなどによって、図１に示すシステムのようなシステムと使用できる。本明細書において説明する実施形態は、図１に示すような開創器１００と又は他の開創器に使用できる。導入器の形状は、任意の従来の開創器の中に嵌るように修正できることが容易に分かるはずであり、導入器は、又、任意の適切なクランプ又は他の係合機構を使用して開創器に接続するように（必要な場合又は望ましい場合）修正できる。例えば、実施形態は、図１に示すもののような導入器の小型バージョンと使用でき、実施形態は、開創器の中まで見えるように任意に縮小できるが、このような可視性の提供は、全ての実施形態において要求されるものではない。
【００３９】
本明細書において説明する好ましい実施形態は、神経外科又は脳または頭蓋骨の中又はその周りの他の手術に使用するための開創器に向けられる。但し、身体の他の部位に使用することも可能である。
【００４０】
図２Ａは、図１の開創器１００などの開創器２０２内部に解除可能に保持されるように構成される導入器２００の好ましい実施形態を示す。導入器２００は、近位導入器端部２０６から遠位導入器端部２０８まで延びる側壁２０４を備える。本明細書において使用する場合、「近位」は、使用時に概ね外科医の方を向く端部を意味し、「遠位」は、患者へ向かう又は患者の中へ挿入される端部を意味する。接続されたとき、近位導入器端部２０６は、近位開創器端部に又はその付近に配置され、遠位導入器端部２０８は、遠位開創器端部を越えて延びる。開創器２０２は、近位開創器端部から遠位開創器端部まで長手軸線に沿って延びる中空管状開創器通路を備え、開創器通路を通過して外科処置を実施できるようにする寸法とされる。
【００４１】
導入器側壁２０４は、近位導入器端部２０６から遠位導入器端部２０８まで延びる長手軸２１２に沿って延びる導入器通路２１０を形成する。開創器２０２と組み立てられたとき、導入器２００の遠位先端部分２１４は、開創器２０２の遠位端部を越えて延びる。遠位先端部分２１４と開創器２０２は、組立体が体内へ前進するとき脳組織などを丁寧に変位させるために、一緒に、概ね円滑で連続的な面を形成する。遠位先端部分２１４は、丸い（図示するように）又は円錐形でテーパー状であることが好ましい。下で更に論じるように、先端開口２１６を、遠位導入器端部２０８に又はその付近に与えることができる。選択的に導入器２００を開創器２０２に保持するために、ロック（例えば図１）を与えることができる。
【００４２】
側壁２０４は、通路２１０が図１に示すように閉鎖外周囲を持つように連続壁面を備えることが好ましい。これは、体液の望ましくない進入を防止するのに役立ち、側壁２０４（透明であれば）を通して見るため及び変位の危険なく通路２１０の長さに沿って器具を案内するために円滑な連続面を与えることができる。但し、別の実施形態において、１つ又は複数の開口２１８を側壁２０４に与えることができる。
【００４３】
導入器側壁２０４は、任意の適切な断面プロフィル（即ち、長手軸線２１２と直交する平面におけるプロフィル）を持つことができる。例えば、側壁２０４は、円形、楕円形、卵形又はその他の概ね湾曲形とする（即ち、全体に湾曲面から成るかつ／又は滑らかな湾曲形を模倣する非常に短い直線面から成る）ことができる。望ましい場合には、断面は、１つ又は複数の直線区分を含むか（例えば、Ｄ字形）、又は完全に直線的（例えば、長方形又は三角形）とすることができる。側壁プロフィルはまた、遠位端部においてより近位端部において大きくなるようにテーパー状とすることができ、遠位導入器端部２０８へ接近するに伴いサイズが少なくとも僅かに減少することが好ましい。側壁２０４の外側面は、開創器２０２の対応する内側壁の形状に合致する形状とされることができるが、これは厳密に要求されない。導入器側壁２０４は、又、その長さに沿って概ね不変の壁厚みを持つことが望ましく、これによって製造を容易にでき、側壁２０４を通して見るためのより適切な光路を与えることができる。通路２１０の断面形状は、側壁２０４の形状によって画定されるので、側壁２０４の形状に関する上の論議は、通路２１０の形状にも適用されることが分かるはずである。
【００４４】
導入器２００は、少なくとも遠位端部２０６において透明であることが好ましく、更に好ましくは遠位先端部分２１４において、更に好ましくは側壁２０２のほとんどの長さ又は全長に沿って透明である。透明部分は、外科医が導入器２００を脳組織又はこれと同種のものを通過して前進させる間、下の組織を見えるようにし、手術中大きな利益を与えることができる。但し、別の実施形態において、導入器２００は半透明とすることができる。導入器２００に適する材料は、ポリカーボネート及び他の種類のプラスチック、アルミニウム、ステンレス鋼又はチタンなどの金属、ガラス又はセラミック、又は生体適合性である又はコーティング又はこれと同種のものによって生体適合性に処理できるその他の材料を含む。
【００４５】
通路２１０は、ナビゲーションプローブ２２０を収容するサイズとされる。プローブ２２０は、遠位プローブ先端２２４から近位プローブ端部２２６まで延びるシャフト２２２を備える。プローブ２２０は、プローブ２２０の位置を追跡してこの情報を手術過程において外科医に伝えるためにナビゲーションシステムと作動上結合されるナビゲーション要素２２８を含む。
【００４６】
ナビゲーション要素２２８は、例えば、対応するナビゲーションカメラシステムによって見たときのプローブ先端２２４の位置の三次元整合を与える光学アレイ（例えば、設定された物理的パターンの３つ又はそれ以上のライト又は反射器）を備えることができる。このようなアレイは、近位プローブ端部２２６又はナビゲーションカメラが見ることができるその他の場所に取り付けできる。光学アレイとカメラとの間の照準線の必要性は、同様に、ナビゲーション要素２２８を導入器２００外部に位置付けることを要求する。又は、ナビゲーション要素２２８は、対応する磁気追跡システムによって追跡できる磁気要素を備えることができる。この場合、ナビゲーション要素２２８を導入器２００外部に位置付ける必要はない。ナビゲーション要素２２８の他の案は、本開示を見れば当業者には明らかであろう。ナビゲーションプローブ２２０及び対応する追跡システムの例は、Stryker Navigation（米国ミシガン州カラマズー）、Brainlab AG（ドイツ、Feldkirchen）、Synaptive Medical（オンタリオ州トロント）及びMedtronics（米国ミネソタ州ミネアポリス）によって提供される。
【００４７】
導入器通路２１０は、側方向（即ち長手軸線２１２に対して直角を成す）においてプローブシャフト２２２より著しく大きい。これによって、外科医は、プローブ２２０によって視界を不当に遮られることなく通路２１０の長さに沿って下を見ることができる。これは、又、プローブ２２０を所定の場所に残したままなど、外科医が通路２１０の中へ内視鏡又は吸引チューブなどの他の器具を挿入できるようにする。それらが相対的に異なるサイズを持つ結果、側壁２０４は、通路２１０内での側方の移動に対してナビゲーションプローブシャフト２２２を保持しない。通路２１０内でのプローブシャフト２２２のある程度の側方移動は、適切なナビゲーションに重大な影響を与えず、遠位プローブ先端２２４と遠位導入器端部２０８の固定場所との間の連続的な適切な整合を保証することがもっと重要であると考えられる。例えば、遠位導入器端部２０８における導入器プロフィルの幾何学的中心からほとんど又は全く外れることなくプローブ先端２２４を維持することによって、シャフト２２２の近位端部が通路２１０内で側方に移動したとしても、正確なナビゲーションのための充分な整合を与えることが期待される。
【００４８】
図２Ａ及び２Ｂの実施形態において、プローブ先端２２４は、プローブレセプタクル２３０によって遠位導入器端部２０８との整合が維持される。プローブレセプタクル２３０は、遠位導入器端部２０８において導入器プロフィルの幾何学的中心（例えば、遠位導入器端部２０８が楕円形である場合には楕円形の中心）に配置されることが好ましいが、これは全ての実施形態において厳密に要求されるものではない。例えば、レセプタクル２３０は、導入器の中心軸線からオフセットできる。
【００４９】
プローブレセプタクル２３０は、この実施形態において、通路２１０内で遠位レセプタクル端部２４０から近位レセプタクル端部２３４まで延びる内側壁２３６を有する概ね円形のレセプタクル壁２３２を備える。内側壁２３６は、近位レセプタクル端部２３４における相対的に大きい直径から遠位レセプタクル端部２４０における相対的に小さい直径までテーパー状である。遠位レセプタクル端部は、遠位導入器先端２０８に又はその付近に配置できる。レセプタクル壁２３２は、遠位プローブ先端２２４が設定された移動範囲を超えて側方に移動するのを制限するサイズとされる。例えば、レセプタクル壁２３２は、プローブ先端２２４の側方向の移動を１ミリメートル（ｍｍ）未満の範囲に制限でき、または、より好ましくは、側方向のどのような移動も制限するサイズとすることができる。
【００５０】
近位レセプタクル端部２４３の直径は、任意のサイズを持つことができるが、導入器２００を通した視界を著しく妨害するほど大きくなくかつ手術時にレセプタクル２３０内にプローブ先端２２４を位置付けるのが過度に難しいほど小さくないことが好ましい。レセプタクル壁のテーパー状面２３６は、プローブ先端２２４をレセプタクル２３０内の適切な場所まで案内するのに役立ち、面２３６は、側方向から見て円錐形又は湾曲プロフィルを持つことができる。面２３６は、又、プローブ先端２２４の形状に合致するように明白に選択された形状を持つ領域を持つことができる。例えば、プローブ先端２２４が半球形である場合、面２３６の全体又は一部分はこれに合致する形状を持つことができる。別の例として、プローブ先端２２４が円筒形である（又は半球形先端を持ち、先端にすぐ隣接して円筒形ボディを持つ）場合、面２３６の遠位部分は、合致する円筒形を持つことができる。他の対案は、本開示から当業者には明らかであろう。
【００５１】
レセプタクル壁２３２は、又、遠位導入器端部２０８に近接してプローブ先端２２４を保持する形状及びサイズとすることができる。例えば、遠位導入器端部２０８からプローブ先端までの距離は、長手軸線２１２に沿って測定して、５.０ｍｍ未満であることが好ましく、より好ましくは、１.０ｍｍ未満であり、最も好ましくは０.５ｍｍ以下である。プローブ先端２２４が遠位導入器端部２０８から１.０ｍｍ以下に在る場合、これは頭蓋骨内での脳組織移動の正常な偏位量の範囲内と予測されるので、脳組織へのナビゲートの目的のためにこの変位量を補正しようとする必要はないだろう。プローブ先端２２４は遠位導入器端部２０８を越えて突出しないことが好ましいが、厳密に要求はされない。
【００５２】
導入器先端開口２１６（これが与えられる場合）は、図２Ｂに示すようにプローブレセプタクル２３０内においてレセプタクル壁２３２の端部に配置できる。又は、導入器先端開口２１６は、遠位導入部端部２０８においてレセプタクル２３０の外部の別の場所に配置できる。プローブレセプタクル２３０は、流体がレセプタクル壁２３２を迂回できるようにするために流路２３８を形成する１つ又は複数の開口を含むこともでき、この特徴は、通路２１０の遠位端部で近位レセプタクル端部２３４と側壁２０４との間の場所において蓄積する可能性のある流体が適切に排出されるようにするのに役だつ。より具体的には、プローブレセプタクル２３０の外側壁２４４と導入器側壁２０４との間にギャップ２４２を与えることができ、流体はいくつかの状況においてこのギャップ２４２の中に蓄積しうる。流体がギャップ２４２から出られるようにするために流路２３８が与えられる。
【００５３】
使用時に、外科医は、導入器２００と開創器２０２を組み合わせて、プローブ先端２２４をレセプタクル２３０の中へ置き、プローブ２２０によって与えられたコンピュータ支援ナビゲーションを使用して、手術部位まで組立体を案内する。ナビゲーションにおいて、プローブ２２０は、プローブの表示及び組織の表示のコンピュータスクリーン上のオーバーレイによって下の組織に対する遠位導入器端部２０８の位置を示す。プロセス全体を通じて、外科医は、導入器２００及び開創器２０２の透明壁を通じて組織を検査でき、より良い視覚的画像を得るために、または、流体を吸引するなどの中間的処置を実施するために必要に応じてプローブ２２０を周期的に取り外せることが好ましい。
【００５４】
図３Ａ及び３Ｂは、導入器３００の別の実施形態を示す。単純化のために、遠位導入器端部３０２付近に位置する導入器３００の部分のみを図示するが、内部通路の残り部分及び前述の他の特徴などの導入器３００の他の特徴が、図示する部分に接続されることが分かるはずである。この実施形態において、導入器３００は、所定数の支持体３０６によって導入器３００内部に懸架されるプローブレセプタクル３０４を有する。
【００５５】
プローブレセプタクル３０４は、導入器の長手軸線３０８に対して平行の導入器の中心線上に配置できるが、他の場所も可能である。プローブレセプタクル３０４は、近位レセプタクル端部３１２から遠位レセプタクル端部３１４まで延びるレセプタクル壁３１０（円形であるが、他の形状を持つこともできる）を備えることが好ましい。レセプタクル壁３１０は、近位レセプタクル端部３１２における相対的に大きいサイズから遠位レセプタクル端部３１４における相対的に小さいサイズまでテーパー状である内側面３１６を有する。内側面３１６は、プローブ先端２２４が側方に移動するのを防止するように遠位プローブ先端２２４を保持するサイズ及び形状とされる。例えば、図３Ｂは、テーパー状の内側面３１６が線形にテーパー状になる近位面部分３１８からプローブ先端２２４の半球形に合致する形状とされる遠位面部分３２０まで移行することをより明白に示すために、プローブ先端２２４がプローブレセプタクル３０４の中に完全に着座する少し前の位置にあるプローブ先端２２４を示す。完全に着座すると、遠位面部分３２０の半球面が、半球形のプローブ先端２２４をカップ状に取り囲みその形状にぴったりと合って、プローブ先端２２４は、ボールソケット配列体のように遠位面部分３２０に当接する。他の実施形態において、内側面３１６は、プローブ先端２２４の様々な形状及びサイズを収容するために他の形状を有することができる。例えば、単純な円錐形状は、様々な先端直径を有する様々なプローブを収容できる。
【００５６】
支持体３０６は、導入器中心から外向きに放射状でありかつ長手軸線３０８に対して平行に延びる平面状のリブとして形成される。別の実施形態において、支持体３０６は、ブロック、支柱など他の形状に置き換えることができる。
【００５７】
プローブレセプタクル３０４は、遠位導入器端部３０２を貫通する導入器先端開口３２２に隣接して位置付けることができる。導入器先端開口３２２及びプローブレセプタクル３０４は、プローブレセプタクルの外側壁３３０と側壁２０４との間のギャップ３２８の中に在る流体がプローブレセプタクル３０４を通過することなく導入器先端開口３２２を通過できるように位置付けられる。このようにして、流体は、プローブ先端２２４がプローブレセプタクル３０４内に設置されていても、導入器先端開口３２２を通過して流れることができる。プローブレセプタクル３０４も、遠位レセプタクル端部３１４を貫通する遠位レセプタクル開口３２４を含むことができ、プローブがプローブレセプタクル３０４の中に設置されていないとき付加的流路を与えて、流体がプローブレセプタクル３０４の中に貯留するのを防止する。
【００５８】
図示する実施形態において、遠位レセプタクル端部３１４は、遠位導入器端部３０２の平面に又はその付近に在るように、導入器先端開口３２２の中まで延びる。このようにして、導入器先端開口３２２は、プローブレセプタクル３０４を取り囲む環状通路として形成され、支持体３０６が、遠位導入器端部３０２とプローブレセプタクル３０４との間のギャップを繋ぐ。支持体３０６は、支持体３０６が生じる可能性のある導入器先端開口３２２を通過する流れの中断を減少できるように、弓形ボイド３２６を含むことができる。
【００５９】
導入器先端開口３２２内での遠位レセプタクル端部３１４の配置は、可能な限り遠位導入器先端３０２近くにプローブ先端２２４を配置できる。これによって、プローブと導入器の遠位端部の間のオフセットがごく僅かなので、プローブ２２０と導入器３００との間の整合が単純化される。但し、この配列は、全ての実施形態において要求されるわけではない。例えば、プローブレセプタクル３０４は、導入器先端開口３２２を通過する流体の流量をより大きくするため、導入器先端開口３２２をより小さくするために及びその他の理由で、更に近位方向に（即ち、導入器通路の中へ逆行して）移動できる。プローブ先端２２４と遠位導入器端部３０２との間のオフセットが著しい場合、技術上既知のように、プローブ２２０と結合されたコンピュータシステムは、導入器３００の位置を外科医に知らせるときこのオフセットを説明するようにプログラムできる。
【００６０】
レセプタクル３０４は、プローブ先端２２４がレセプタクル３０４の中に設置されているときに、遠位導入器端部３０２における導入器側壁２０４の少なくとも一部分が外科医に見えるような位置及びサイズとされることが好ましい。例えば、側壁２０４の１対の透明面３３２（図示するように平坦又は湾曲とすることができる）がレセプタクル３０４及びプローブ２２０の周りに見える。外科医は、プローブ２２０が所定の場所にある間でも下の組織を視覚的に検査でき、レセプタクル３０４からプローブ先端２２４を移動することなくその視野を変えるために通路２１０内の周りでプローブシャフト２２２を移動できる。
【００６１】
図４Ａ及７４Ｂは、導入器４００の別の実施形態を示す。図３Ａ及び３Ｂと同様、遠位導入器端部４０２に隣接する導入器の領域のみを示す。内部通路の残り部分及び本明細書において上に説明する他の特徴など導入器４００の他の特徴は、図示する部分に接続されることは理解されるだろう。この実施形態において、導入器４００は、所定数の支持体４０６によって導入器４００内に懸架される部分を含むプローブレセプタクル４０４を有する。プローブレセプタクル４０４は、導入器の長手軸線４０８に対して平行の導入器の中心線上に配置できるが、他の場所も可能である。
【００６２】
プローブレセプタクル４０４は、近位レセプタクル端部４１２から遠位レセプタクル端部４１４まで延びるレセプタクル壁４１０（円形であるが、他の形状を持つことができる）を備えることが好ましい。レセプタクル壁４１０は、近位レセプタクル端部４１２における相対的に大きいサイズから遠位レセプタクル端部４１４における相対的に小さいサイズまでテーパー状である内側面４１６を有する。内側面４１６は、プローブ先端２２４がプローブレセプタクル４０４の中に完全に着座したときプローブ先端２２４が側方に移動するのを防止するために遠位プローブ先端２２４を保持するサイズ及び形状とされる。内側面４１６は、図３Ａ及び３Ｂに関連して説明するプローブレセプタクル３０４の構造と同様とするか、又はプローブ先端２２４を保持するように構成された他の形状を持つことができる。例えば、内側面４１６は、長手軸線４０８に対して２０°〜３０°の範囲（例えば、２５°）の第１角度θ1を有する近位レセプタクル端部４１２に隣接する近位部分と、長手軸線４０８に対して５°〜１５°の範囲（例えば、１０°）の第２角度θ2を有する上側部分から遠位方向に位置する中間部分と、０.３〜０.８ｍｍの範囲の半径ｒを有する半球又は四半球形を有する、中間部分から遠位方向に位置する遠位部分と、を備えることができる。この配列は、レセプタクル４０４の中へプローブ先端２２４を単純かつ反復可能に設置できるようにし、プローブ先端２２４が完全に着座したときを教える明瞭な感覚を与えることが期待される。
【００６３】
プローブレセプタクル４０４は、遠位導入器端部４０２を貫通する導入部先端開口４１８に隣接して位置付けられる。導入器先端開口４１８及びプローブレセプタクル４０４は、流体が近位レセプタクル端部４１２を通過することなく導入器先端開口４１８を通過できるように位置付けられる。これによって、プローブ先端２２４がプローブレセプタクル４０４内に設置されたとき、プローブレセプタクルの外側壁４２８と導入器側壁２０４との間のギャップ４２６の中に在る流体が、導入器先端開口４１８を通過して流れるようにできる。図示する実施形態において、外側壁４２８は、その周囲全体の周りで側壁２０４から離間しているが、外側壁４２８は、いくつかの場所において（導入器プロフィルが細い楕円形又は卵形でありレセプタクル４０４が円形プロフィルを持つ場合など）側壁２０４と合体できることが分かるはずである。
【００６４】
プローブレセプタクル４０４は、又、プローブがプローブレセプタクル４０４の中に設置されていないとき付加的流路を与えて流体がプローブレセプタクル４０４の中に貯留するのを防止するために、遠位レセプタクル端部４１４を貫通する遠位レセプタクル開口４２０を含むことができる。遠位レセプタクル端部４１４は、遠位導入器端部４０２の平面に又はその付近に在るように、導入器先端開口４１８の中まで延びることができる。この場合、導入器先端開口４１８は、プローブレセプタクル４０４を取り囲む環状通路として形成でき、支持体４０６が遠位導入器端部４０２とプローブレセプタクル４０４との間のギャップを繋ぐ。支持体４０６は、支持体４０６が生じる可能性のある導入器先端開口４１８を通過する流れの任意の中断の減少を助けるために弓形ボイドを含むことができる。図３Ａ及び３Ｂの実施形態と同様、遠位レセプタクル端部４１４を導入器先端開口４１８内に配置することによって、プローブ先端２２４をできる限り遠位導入器端部４０２に接近して配置できる。但し、この配列は、全ての実施形態において要求されるわけではない。
【００６５】
この実施形態において、近位レセプタクル端部４１２は、側方向（即ち長手軸線４０８に対して直角を成す方向）において導入器先端開口４１８より大きい。これによって、導入器先端開口４１８の縁が押し入れられることによって脳組織又はその他の繊細な組織が損傷される可能性を又は導入器先端開口４１８の縁によって切断されることを防止するのに役立つために導入器先端開口４１８のサイズを比較的小さく維持しながら、プローブ２２０を所定の場所へ案内するのに役立つために比較的大きいプローブレセプタクル４０４を与える。図４Ｂは、この構成が、プローブレセプタクルの中心線（この例においては導入器４００の幾何学的中心と同一線上）から著しくオフセットされた場所から始めても、プローブレセプタクル４０４の中へプローブ先端２２４をどのように案内するのに役立つかを示す。
【００６６】
近位レセプタクル端部４１２が導入器先端開口４１８より大きい場合、導入器先端開口４１８を通過する適切な流れを確保するための付加的措置を与えることが特に有利である可能性がある。このために、プローブレセプタクル４０４は、近位レセプタクル端部４１２を通過することなく導入器先端開口４１８へ流体が流れるように、近位レセプタクル端部４１２と遠位レセプタクル端部４１４との間の場所に１つ又は複数の（好ましくは３つの）開口を含むことができる。このような開口は、例えば、プローブレセプタクル４０４の外側面から導入器先端開口４１８まで内向きに延びるスロット４２２とすることができる。これらのスロット４２２は、流体を導入器通路の最も遠位の部分から排出して、導入器の遠位端部においてプローブレセプタクル４０４の外周囲の周りでの貯留を防止できるようにする。図示する実施形態において、スロット４２２は、近位レセプタクル端部４１２から遠位レセプタクル端部４１４に隣接する位置にある側壁２０４の部分まで長手方向に延びるが、他の実施形態においては、長手方向に様々な長さを持つスロットを持つこともできる。
【００６７】
各スロット４２２は、導入器先端開口４１８の上に重なる環状通路４２４において内側端部で終端となることができる。環状通路４２４は、レセプタクル４２４の内側面４１６を貫通し、導入器先端開口４１８まで延びて、導入器先端開口４１８を通過する流体をより均等で制限の少ない流れに再配分するのを助けることが期待される。支持体４０６は、近位レセプタクル端部４１２を遠位レセプタクル端部４１４に接合しかつ導入器先端開口４１８において遠位レセプタクル端部４１４を懸架するために、環状通路４２４を繋いで中断する。スロット４２２及び環状通路４２４は、プローブ先端２２４がそれらに進入するのを防止するサイズとされる（例えば、使用される最小プローブ先端２２４が０.８ｍｍ以上である場合、最大幅０.５ｍｍを持つことによって）。
【００６８】
他の実施形態と同様、レセプタクル４０４は、プローブ２２０が所定の場所にある間、下の組織が見えるようにするために、プローブ先端２２４がレセプタクル４０４の中に設置される間、遠位導入器端部４０２における導入器側壁２０４の透明部分が外科医に見えるような位置及びサイズとされることが望ましい。
【００６９】
図５Ａ〜５Ｄは、遠位導入器端部５０２に隣接する導入器５００の領域のみを示す、導入器５００の別の実施形態を図解する。これまでの実施形態と同様、導入器５００の他の特徴は、図示する部分に接続されることが分かるはずである。この実施形態において、導入器５００は、近位レセプタクル端部５０８を遠位レセプタクル端部５１０に接合する一次支持体５０６を有するプローブレセプタクル５０４を有する。遠位レセプタクル端部５１０は、導入器先端開口５１２に隣接する（好ましくはその内部にある）。近位レセプタクル端部５０８は、導入器５００の長手軸５１４に直角を成す方向において、導入器先端開口５１２より大きい。このプローブレセプタクル５０４の構造は、図４Ａ及び４Ｂに示すものと同様であり、同じ変形及び特徴（例えば、遠位レセプタクル開口など）を含むことができる。図４Ａ及び４Ｂの説明は、図５Ａ〜５Ｄの実施形態に同様に適用される。
【００７０】
図５Ａ〜５Ｄの実施形態は、近位レセプタクル端部５０８を遠位レセプタクル端部５１０に接合する二次支持体５１６が各スロット５１８の両側に与えられる点で、図４Ａ及び４Ｂと異なる。二次支持体５１６は、導入器先端開口５１２に隣接してより連続的な流路を与えるためにその遠位端部においてより大きいボイド(voids)を持つことが好ましい。例えば、一次支持体５０６は、導入器先端開口５１２内に又はその付近に配置された下側端部を有するリブ５２０によって遠位レセプタクル端部５１０に接続でき、二次支持体５１６は、図５Ｃから分かるように導入器先端開口５１２上方に離間するリブ５２２によって遠位レセプタクル端部５１０に接続される。この配列は、遠位レセプタクル端部５１０を支持するため及び外科医がプローブ先端２２４をスロット５１８又は近位レセプタクル端部５０８と遠位レセプタクル端部５１０との間のギャップに引っ掛けるのを防止するための付加的構造を与えながら、そこを通る比較的自由な流れを可能にするために導入器先端開口５１２において環状通路５２４（図５Ｂ）（一次支持体リブ５２０によっていくつかの場所で中断される可能性がある）を与える。二次支持体５１６と一次支持体５０６との間に配置された開口５２６は、プローブレセプタクル５０４の内側面を貫通しかつ長手軸線５１４に沿って導入部先端開口５１２まで延びる流路を与えて、様々な場所での流体の垂直の流れを可能にする。これまでの実施形態と同様、プローブレセプタクルの外側壁５３０と導入器側壁２０４との間のギャップ５２８の中に在る流体は、近位導入器端部５０８を通過する必要なく導入器先端開口５１２を通過して流れることができ、プローブ先端２２４によって生じる可能性のある任意の流れの制限を減少するのに役立つ。
【００７１】
一次支持体５０６が図示する二次支持体５１６と同様に構成されることも想定される（即ち、高い弓形リブ５２２が遠位レセプタクル端部５１０を接合する）。但し、図５Ａ〜５Ｄに示すように、一次支持体５０６の下側リブは、強さを増し、組織が導入器先端開口５１２に進入するのを防止するのに役立つ。又は、付加的な支持が好ましくかつ導入器先端開口５１２を通過する流れに対する制限が不当に阻害されないことが明らかな場合、二次支持体５１６は、一次支持体５０６と構造的に同一とすることができる。他の案は、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００７２】
所与の任意の実施形態のプローブレセプタクルは、任意の望ましいナビゲーションプローブを嵌めるための任意の適切な形状を持つことができる。プローブレセプタクルは、一つの特定の種類のプローブを嵌めるように構成されるか、又は多様なナビゲーションプローブを保持するように構成できる。例えば、図２Ａ〜５Ｄを参照して上で説明するようなプローブレセプタクルは、図６Ａ〜６Ｄに示すような４つ又はそれ以上の異なるプローブの任意の１つを交換可能に受け入れるように構成できる。第１プローブ６００は、１.０ｍｍの先端直径Ｄ及び約６.０°のテーパー角度θを持つ。第２プローブ６０２は、０.８ｍｍの先端直径Ｄ及び約７.５°のテーパー角度θを持つ。第３プローブ６０４は、１.０ｍｍの先端直径Ｄ及び約１８.０°のテーパー角度θを持つ。第４プローブ６０６は、１.０ｍｍの先端直径Ｄ及び先端から近位方向に延びる直径１.０ｍｍの円筒形シャフト６０８を持つ。これらのプローブの各々は、プローブ先端を側方移動しないよう保持するために、プローブ先端をレセプタクルの遠位端部に着座させて遠位導入部端部から１.０ｍｍ内、より好ましくは０.５ｍｍ内に挿入できる。
【００７３】
レセプタクルは、外科医がプローブ先端を所定の場所に「割り込ませる（wedge）」ことがないように（これはプローブの取外しを困難にするので）形成できる。このために、レセプタクル内側壁のテーパー角度は、２つの部品を一緒にロックするように任意の特定のプローブ先端のテーパー角度に正確に合致しないことが望ましい。又、レセプタクルの材料は、変形してプローブ先端がレセプタクルに引っ掛かるようにするのを防止するために比較的堅いことが望ましい。ポリカーボネートプラスチックがこの目的に適すると予想されるが、他の材料を使用することができる。当然、外科医がプローブに非常に大きい力を加えると、プローブは、レセプタクルがどのように設計されるかに関係なくレセプタクルに引っ掛かる可能性があるので、これらの選択は、器具の正常な利用を基礎としており、あらゆる状況においてすべての実施形態について厳密な要件を設定することを意図しないことは理解されるだろう。
【００７４】
又は、レセプタクルは、プローブ先端を所定の場所に捕捉するように周到に形成できる。例えば、プローブ先端は、プローブを取り外すために力を必要とするようにレセプタクル内の対応する形状の中にスナップ嵌めする拡大端部を含むか、又は、レセプタクルは、プローブの先端を捉える傾向を持つ薄く変形可能なリブを含むことができる。これは、プローブを取り外す時により注意を必要とするが、外科医がプローブをずっと握っていなくてもよいと言う利点を加える。
【００７５】
以上の実施形態は、外科医がナビゲーションシステムと一緒に導入器及び開創器システムを使用するのを助けると期待される。外科医は、導入器を開創器と組み立てて、プローブの先端がプローブレセプタクルの端部に達するまで導入器の中にナビゲーションプローブを入れて、その後３つの部品をユニットとして組織の中へ前進させることによって、装置を使用することが予想される。このプロセスにおいて、外科医は、導入器の中の視界をより良くするため又は他の器具又は装置を導入器の中へ挿入するためにプローブを取り外せる。所望の場合には、他の仕事のために外科医の手を離せるようにプローブを所定の場所に保持するために、クランプ又はその他の装置が提供されうる。クランプの例は、援用される参照文献において開示されているが、他の機構を使用できる。他の使用法及び方法は、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００７６】
導入器先端開口は、導入器の周りでの圧力の過剰な蓄積を防止するために流体を流通できるようにする、流体を除去できるようにする、又開口が充分に大きい場合には開口に隣接する組織の切開又は手による移動を可能にするなどによって、システムに顕著な利益を加えることができる。先端開口はまた、手術部位に組立体が置かれた後に導入器が開創器から引き上げられるとき組織へ向かって空気が流れるようにでき、導入器が引き上げられるとき導入器が組織を引っ張る吸引力を発生することを防止するのを助ける。他の利点は、本開示を検証しシステムを更に使用することによって明らかであろう。
【００７７】
以上の実施形態はプローブ先端２２４をプローブレセプタクルの中へ入れるだけで「フリーハンド」で使用できることが期待されるが、いくつかの事例において、外科医は、プローブ２２０を導入器２００内の所定の場所にロックすることを所望する。これは、図７Ａ〜８Ｂに示す代表的なプローブリテーナなどの保持機構を使用することによって実施できる。
【００７８】
プローブリテーナ７００は、１対のクランプ７０４によって導入器２００に固定されるレシーバ７０２を備える。レシーバ７０２は、プローブ２２０を受け入れるサイズとされたチャンネル７０６を含む。チャンネル７０６は、プローブ２２０を収容するのに適する直径を有する閉鎖通路であることが好ましいが、他の実施形態において長手方向のスロットを含むか又はＣ又はＵ字形プロフィルなどを持つことができる。チャンネル７０６は、外科医側を向く近位チャンネル端部７０８と、導入器２００の中へ延びる遠位チャンネル端部７１０とを有する。プローブシャフト２２２がチャンネル７０６の中に在るとき、チャンネル７０６は、プローブシャフト２２２の側方向の移動を限定し、完全に制限することができる。
【００７９】
レシーバ７０２は、プローブ２２０をチャンネル７０６内の所定の場所に選択的にロックするように構成できる。例えば、近位チャンネル端部７０８は、対応するロックナット７１４に係合するように構成されるネジ切り外側面７１２と、近位チャンネル端部７０８を貫通する１つ又は複数のカットアウト区分７１６と、を持つことができる。ネジ切り外側面７１２及びロックナット７１４は、その一方又は両方に僅かなテーパーを与えることによって又はロックナットのネジ山をネジ切り外側面７１２上のネジ山の直径より僅かに小さい直径にするなどによって、ロックナット７１４がネジ切り外側面７１２の上で締められるときネジ切り外側面７１２を圧縮するように構成される。カットアウト区分７１６は、ロックナット７１４が締められるときネジ切り面７１２が内向きに移動できるようにするためのレリーフ(reliefs)を与える。したがって、ロックナット７１４がネジ切り外側面７１２上で締められるとき、ネジ切り外側面７１２は、半径方向内向きに移動して、近位チャンネル端部７０８の内側面７１８は、プローブ２２０に対してクランプし、プローブを所定の場所に固定する。レシーバ７０２は、ロックナット７１４がレシーバ７０２から完全に取り外されるのを防止するために１つ又は複数の保持リップ７２０を含むこともできる。
【００８０】
他の実施形態において他のロック機構を使用できる。例えば、ロックナット７１４は、バンドクランプ、セットスクリュー又はその他の装置と交換できる。他のロックの例は、援用される参照文献において提示されており、本開示を検証すれば当業者には他の選択肢が明らかであろう。
【００８１】
図示する実施形態において、レシーバ７０２は、遠位チャンネル端部７１０から近位方向に延びる所定数のスロット７２２（例えば、３つのスロット）を含むことができる。代表的なスロット７２２は、組立体の長手軸線２１２に沿って長手方向に延びるが、他の向きも使用できる（例えば、螺旋形）。チャンネル７０６の内側面は、チャンネル７０６の直径が遠位チャンネル端部７１０に接近するにつれて減少するように僅かにテーパー状とすることができる。遠位チャンネル端部７１０におけるチャンネル７０６の最終直径は、プローブ２２０が遠位チャンネル端部７１０においてレシーバ７０２によって僅かに圧縮されるように装置と一緒に使用されることが予想される最大直径のプローブ２２０より僅かに小さい。スロット７２２は、様々なサイズのプローブ２２０を収容するために、チャンネル７０６が遠位チャンネル端部７１０において外向きに屈曲できるようにする。この特徴は、有益な僅かな保持力を与えることが期待され、チャンネル７０６内でプローブ２２０をセンタリングするのに役立つ。
【００８２】
レシーバは、又、プローブ２２０が導入器２００の中に設置されるとき遠位プローブ先端２２４をレセプタクル（例えば、レセプタクル２３０、３０４、４０４又は５０４）へ向けて導くように構成できる。上記のテーパー状でスロット付きの配列は、チャンネル７０６を遠位導入器先端において対応するレセプタクルへ向けることによってこれを実現できることが期待されるが、他の実施形態は同じことを実施するために他の構成を使用できる。好ましくは、チャンネル７０６は、チャンネル７０６内でのプローブ２２０の著しい角度形成（angulation）を防止できる（即ち、遠位プローブ先端２２４がレセプタクルへ進入するのを防止する可能性のある角度形成を防止する）ように、長手方向に延びる。例えば、チャンネル７０６は、最大プローブ直径の１１０％以下である内径及び最大プローブ直径の少なくとも３００％、より好ましくは少なくとも１０００％の長さを持つことができる。
【００８３】
上記のことにもかかわらず、他の実施形態において、チャンネル７０６は、テーパー状ではなくかつスロットを含まない単純なリング又は通路を備えるか、又はテーパー及びスロットは、チャンネル７０６内でプローブ２２０をセンタリングするのに役立つ可撓性隔壁又は片持ちアームと交換できる。他の案は、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００８４】
クランプ７０４は、レシーバ７０２に取り付けられ、導入器２００に対して固定場所においてレシーバ７０２を保持するように構成される。レシーバ７０２は、図に示すように導入器２００上にセンタリングするか、又は導入器中心線からオフセットできる。この実施形態において、クランプ７０４は、近位導入器端部２０６において導入器側壁２０４の形状に概ね合致する形状とされたクランプアーム７２４によってレシーバ７０２に接続される。したがって、各クランプアーム７２４は開口７２６を有し、これを通して、外科医は導入器通路２１０の中を見ることができる。
【００８５】
各クランプ７０４は、使用者の指を受け入れる形状とされたタブ７２８と、導入器の対応するリップ８００（図８Ａ〜Ｂ）に巻き付く形状とされたフック７３０と、を備える。クランプアーム７２４は、タブ７２８とフック７３０との間に配置される。クランプアーム７２４及びフック７３０は、フック７３０が相対的に相互に近いラッチ位置と、フック７３０が相対的に相互から離れるアンラッチ位置との間で移動可能である。ラッチ位置において、フック７３０は、対応するリップ８００に巻き付いてプローブリテーナ７００を導入器２００に固定する第１距離だけ離間する。ラッチ位置におけるフックの間隔は、導入器２００に取り付けられていない自然の静止位置より僅かに大きくできる。したがって、導入器２００に取り付けられたとき、クランプアーム７２４はフック７３０をその静止位置からそのラッチ位置へ曲げることによって生じる僅かな屈曲力を受ける。これは、より強いロック接続を与えるのに役立ち、接続されたときのシフト又は移動の可能性を減少できる。
【００８６】
外科医がタブ７２８を一緒につまむと、クランプアーム７２４は屈曲して、フック７３０が相互から第２距離になるまでフック７３０が回転する際の支点を与える。この位置において、フック７３０は、リップ８００を解放し、プローブリテーナ７０を導入器から取り外せる。クランプ７０４は、この操作を逆にすることによって導入器２００に再設置でき、フック７３０は、近位導入器端部２０６にプローブリテーナ７００を単に押し付けることによってフックをリップ８００にスナップ嵌めできるようにするために傾斜面を含むことができる。
【００８７】
好ましい実施形態において、２つのクランプアーム７２４があり、その各々が、開口７２６を取り囲んで導入器２００の中を見えるようにする２つの離間する部分を有する。各クランプアーム７２４は、レシーバ７０２の対向する側の２つの場所においてレシーバ７０２に接続される。レシーバ７０２とクランプアーム７２４との間の取付け部は、接続の剛直さを増すためにバットレス(buttress)７３２を持つことができる。これによって、クランプアーム７２４が取外し及び設置プロセスにおいて、より予測可能に屈曲できるように助力することが期待される。
【００８８】
上記のクランプ７０４配列体は、プローブリテーナ７００を選択的に導入器２００に接続するための単純で確実な係合を与えることが期待される。但し、他の実施形態は、プローブを所定の場所に保持するために様々な構造を使用できる。例えば、可撓性クランプアーム７２４は、ピボットピン又はこれと同種のものなどの機械的ピボットとフック７３０をクランプ位置へ付勢するための戻しバネとを有するもっと剛性の部材と取り換えることができる。別の実施例として、各クランプアーム７２４は、２つの離間する部分ではなく導入器２００の片側に配置された単一部分を持つことができ、クランプ７０４は、トップからではなく側面から導入器２００を掴むように図示する位置に対して９０°回すことができる。他の案も、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００８９】
図８Ａ及び８Ｂは、代表的な導入器２００に設置されたときの図７Ａ〜７Ｂの実施形態を示す。図示する導入器２００は、対応する開創器２０２と組み立てられている。導入器２００は、これまでに説明したようなプローブ先端レセプタクルを含むことが好ましいが、図１を参照して論じるようなプローブ先端レセプタクルを持たない導入器と一緒にプローブリテーナ７００を使用することも想定される。プローブリテーナ７００とナビゲーションプローブ２２０の組立体は、好ましくは、導入器２００を開創器２０２から分離することなく導入器２００から取り外したり、または、導入器２００に設置したりできる。これは、必要な場合に導入器内部への迅速なアクセスを提供する。
【００９０】
図９Ａ及び９Ｂは、プローブリテーナ９００の別の実施形態を示す。この事例において、プローブリテーナは、１対のクランプ９０４によって固定できるレシーバ９０２を含む。この実施形態は、図７〜８Ｂの実施形態と概ね同じである。但し、この実施形態においては、プローブシャフトを所定の場所にロックするための機構が異なる。レシーバチャンネル９０６は、ネジ切り近位端部９０８と、円錐形テーパー状中央部分９１０と、比較的狭い遠位部分９１２と、を有して形成される。ロックナット９１４は、外科医が使用できる（例えば、節を持つ又は指又はツールが係合するその他の形状を持つ）近位ノブ部分９１６と、雄型ネジ切り中央部分９１８と、１つ又は複数の長手方向のスロット９２２を有するテーパー状円錐形遠位端部９２０と、を備える。中央通路９２４が、プローブシャフトを受け入れるためにロックナット９１４を貫通する。ロックナット９１４のネジ山９１８は、レシーバ９０２のネジ部９０８の中へネジ込むように構成され、ロックナット９１４の円錐形遠位端部９２０は、レシーバ９０２の円錐形中央部分９１０の中へ嵌まる寸法とされる。ロックナット９１４は、レシーバ９０２に対してナットを回転することによってレシーバ９０２の中へ前進する。ロックナット９１４のテーパー状端部９２０がレシーバチャンネル９０６のテーパー状中央部分９１６に係合したとき、部品間の接触は、テーパー状端部９２０を半径方向内向きに屈曲して、プローブシャフトに対して圧迫する。このようにして、ロックナット９１４は、レシーバ９０２と協働して、プローブシャフトと係合して、これを固定場所に保持する。
【００９１】
ロックナット９１４は、レシーバ９０２と相互ロックする１つ又は複数の特徴部によって保持できる。例えば、レシーバ９０２は、ロックナット９１４のノブ部分９１６から半径方向に延びるリップ９２８を取り囲む１つ又は複数のフック９２６を持つことができる。これらの保持特徴部は、ロックナット９１４が完全に緩められたときにロックナット９１４が偶発的にレシーバ９０２から分離するのを防止する。但し、いくつかの実施形態において、フック９２６は、ロックナット９１４を取り外せるように変形可能に設計できる。他の案及び変形は、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００９２】
上記の実施形態は、様々に修正できることが分かるはずである。１つの例として、１つの実施形態において開示する特徴は、他の実施形態のいずれかとも使用できる。別の例として、本明細書において説明するプローブレセプタクルは、付加的製造又は成形によって導入器と一体的に形成するか（図示する実施形態は、導入器及びプローブレセプタクルを単一の一体的成形部品として作るために従来の二部射出成形法を使用できる様々な構成を示す）、又は別個に形成して導入器に取り付けできる。別の例として、プローブレセプタクルは、実施形態に示す概ね円形の形状ではなく、任意の側壁プロフィルを持つことができる。プローブレセプタクルは、又、円錐形、円筒形、半球形又は他の形状の任意の組合せを持つこともできる。又、プローブレセプタクルは、導入器が導入器先端開口を持たない場合でも図２Ｂの流路及びその後の実施形態のスロットなどの開口を持つことができ、プローブ先端の自由な進入を可能にするためにレセプタクルから流体を排出するために有利となり得る。他の案も、本開示を検証すれば当業者には明らかであろう。
【００９３】
本開示は、単独で又は一緒に使用できる多数の新規の、有用なかつ自明ではない特徴及び／又は特徴の組合せについて説明する。本明細書において説明する実施形態は、全て代表的なものであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。本明細書において説明する発明は、様々にかつ同等に修正し、適合化でき、これらの修正及び適合化は全て、本開示の及び請求項の範囲に含まれるものとすることは明らかであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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