(57)【要約】  本発明は、単一の熱流束センサ装置１を記載し、これは、断熱材の層１００と、断熱層１００の内側領域に配置された内側温度測定手段Ｓ１と、断熱層１００の外側領域に配置された外側温度測定手段Ｓ２とを含むセンサ１０と、内側温度測定手段Ｓ１から入力される温度を受信し、外側温度測定手段Ｓ２から入力される温度を受信する評価ユニット１１と、断熱層１００の領域の温度を意図的に上昇させる加熱手段１２、Ｓ２とを有する。本発明は更に、対象３のコア体温Ｔ０を測定する非侵襲的方法を記載する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象のコア体温を測定する単一の熱流束センサ装置であって、
断熱材の層と、前記断熱層の内側領域に配置された内側温度測定手段と、前記断熱層の外側領域に配置された外側温度測定手段とを含むセンサと、
前記断熱層の領域内の温度を意図的に上昇させる加熱手段と、
前記内側温度測定手段から入力される温度を受信し、前記外側温度測定手段から入力された温度を受信し、前記対象の熱抵抗値を計算する評価ユニットとを有する、熱流束センサ装置。
【請求項２】
前記評価ユニットが、前記センサの平衡温度状態を決定する、請求項１に記載の単一熱流束センサ装置。
【請求項３】
前記評価ユニットが、前記センサの第１の平衡温度状態に基づき、前記加熱手段を作動させる、請求項２に記載の単一熱流束センサ装置。
【請求項４】
前記評価ユニットが、前記センサの第２の平衡温度状態に基づき、前記加熱手段を停止させる、請求項２又は３に記載の単一熱流束センサ装置。
【請求項５】
前記加熱手段が、前記断熱層の外側領域の温度を上昇させる、請求項１乃至４のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項６】
温度測定手段が、サーミスタを有する、請求項１乃至５のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項７】
前記加熱手段が、前記外側サーミスタに電流を流す、請求項６に記載の単一熱流束センサ装置。
【請求項８】
前記加熱手段が、電流源を有する、請求項１乃至７のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項９】
前記単一の熱流センサ装置により収集される温度関連データを記録するメモリモジュールを有する、請求項１乃至８のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項１０】
ウェアラブルデバイスとして構成される、請求項１乃至９のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項１１】
前記対象のコア体温に関する温度プロファイルを表示する表示ユニットを有する、請求項１乃至１０のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項１２】
遠隔監視ステーションと通信する無線インタフェースを有する、請求項１乃至１１のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置。
【請求項１３】
対象のコア体温を測定する方法において、
請求項１から１２のいずれかに記載の単一の熱流束センサ装置を前記対象に取り付けるステップと、
第１の平衡温度を決定し、続いて、加熱手段を作動させて、前記センサ装置の断熱層の外側領域を加熱するステップと、
第２の平衡温度を決定するステップと、
前記対象に関する熱抵抗値を計算するステップと、
前記計算された熱抵抗値と前記平衡温度とに基づき前記対象のコア体温を計算するステップとを有する、方法。
【請求項１４】
前記第２の平衡温度を決定した後に前記加熱手段を停止させるステップを有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記単一の熱流束センサ装置が、人間の対象の皮膚に取り付けられ、皮膚熱抵抗の値が決定される、請求項１３又は１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、単一の熱流束センサ装置と、対象のコア体温を測定する方法とを記載する。
【背景技術】
【０００２】
ヘルスケア環境では、しばしば、患者のコア体温を正確に監視することが必要である。コア体温は、心臓及び脳などの重要な器官を通る血液の温度であると理解されることができる。その測定は病院のケアにおいて非常に重要である。これは特に、冷房された手術室で長い外科手術を受けている患者にとって顕著である。なぜなら、麻酔下の患者は自分の体温を調節することができないからである。これは深刻な問題であり、外科的処置の後、全外科患者の最大５０％が低体温に苦しんでいると推定される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
コア体温を監視する１つの方法は、食道プローブ、直腸プローブなどの侵襲性プローブを使用することである。コア体温は長期間にわたり監視されなければならないので、斯かるプローブは一般に、意識のある患者により非常に不快なものとして知覚される。非侵襲的な温度監視デバイスは、ゼロ熱流束の概念に基づかれることができる。しかしながら、斯かるセンサは、能動的に「ゼロ熱流」を実現するための制御ループ及び加熱要素を必要とし、これは、この種のセンサを着用可能なセンサ用途に一体化することを困難にする。
【０００４】
コアの体温の測定は、受動センシングを使用して行うこともできる。受動的コア体温測定を実行するには、主に２つのアプローチがある。１つのアプローチは、断熱材により分離された２つの温度測定デバイスのみを必要とする。断熱材の熱抵抗率は既知であるが、通常、任意の年齢の任意の患者に適用されると仮定される平均値をとることで、皮膚熱抵抗率は推定されると想定される。平衡に達すると（温度測定デバイスにより報告される温度が一定レベルに達したとき）、２つの温度測定デバイス間の熱流が計算されることができ、次いでコア体温が決定される。受動的な「単一熱流センサ」の利点は、その単純な形状、薄さの実現、直接的な計算、及び２つの温度測定デバイスのみが必要であるという事実にある。しかしながら、熱の流れが外向きのみに限定されないことに起因するわずかな不正確さを無視しても、皮膚熱抵抗に関する値を仮定することにより、より深刻な不正確さが生じる可能性がある。患者は平均値と同じではない皮膚熱抵抗を持つ場合があり、その結果、その患者に関するコア体温は正確に報告されない。更に、皮膚熱抵抗率は、１人の患者であっても変わり得、額、腕、胸などにおいて異なる可能性がある。
【０００５】
別の受動的アプローチは、２つの熱流を測定する。斯かる「二重熱流束センサ」では、センサパッドは異なる厚さの２つの層と、少なくとも４つの温度測定デバイスとを持つ。センサは、皮膚の熱抵抗率について何ら仮定することなく、コア体温を推定することができる。受動二重熱流束センサの利点は、より正確な温度読取値を提供する点にある。しかしながら、二重熱流束センサは、より複雑な形状を持ち、製造コストが高く、明らかに大きく、少なくとも４つの温度測定デバイスを必要とし、複雑な計算を実行する必要があり、平衡に達するまでの加熱時間が長く、及びエラーが発生しやすい。
【０００６】
従って、本発明の目的は、対象のコア体温を測定するための改良された単一熱流束センサを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の目的は、請求項１の単一熱流束センサ装置及び対象のコア体温を測定する請求項１３に記載の方法により実現される。
【０００８】
本発明によれば、単一の熱流束センサ装置は、断熱材の層と、上記断熱層の内側領域に配置された内側温度測定手段と、上記断熱層の外側領域に配置された外側温度測定手段とを含むセンサと、上記内側温度測定手段から入力された温度を受信し、上記外側温度測定手段から入力された温度を受信する評価ユニットと、例えば上記サーミスタの１つの温度を上昇させるため、上記断熱層の領域の温度を故意に上昇させる加熱手段とを有する。評価ユニットは、対象に関する熱抵抗値を計算し、この情報を用いて、対象のコア体温を正確に決定することができる。
【０００９】
本発明の単一の熱流束センサ装置の利点は、単一の熱流束センサと二重の熱流束センサとの利点を組み合わせる点にあり、即ち単一の熱流束センサの簡単な構成を持つが、二重熱流束センサのより良好な測定精度を実現する点にある。また、センサの温度を意図的に上昇させる加熱手段を備えることにより、以下に説明するように、対象の熱抵抗を決定することが可能である。この熱抵抗率は、従来の手法のように単純に推定されるのではなく、計算されるため、温度測定の精度が大幅に改善されることができる。本発明のセンサの製造コストは、従来の単一の熱流センサと比較して優れており、二重熱流センサよりも著しく低い。
【００１０】
本発明によれば、対象のコア体温を測定する非侵襲的方法は、斯かる単一熱流束センサ装置を対象に取り付けるステップと、第１の平衡温度を決定し、続いて加熱手段を作動させて上記センサの断熱層の外側領域を加熱するステップと、第２の平衡温度を決定するステップと、上記対象の熱抵抗値を決定するステップと、上記熱抵抗値と平衡温度とに基づき上記対象のコア体温を計算するステップとを有する。
【００１１】
本発明の方法は、対象のコア体温のより正確な計算を可能にする。なぜなら、それは、対象に関する熱抵抗率を決定するステップも含むからである。これは、対象に関する推定熱抵抗値に依存する従来の単一熱流温度感知方法と比較して有利である。
【００１２】
従属請求項及び以下の説明は、本発明の特に有利な実施形態及び特徴を開示する。実施形態の特徴は適宜組み合わせられることができる。あるクレームカテゴリーの文脈で説明される特徴は、別のクレームカテゴリーにも等しく適用されることができる。
【００１３】
用語「熱流束」及び「熱流」は同義語であると理解され、以下では交換可能に使用される。本発明の単一の熱流束センサ装置は、対象の熱抵抗率を決定することが実用的でない任意の対象の温度を測定するために使用されることができる。以下では、本発明を何ら限定するものではないが、対象はヒト患者であり、観察される温度は患者のコア体温であると仮定されることができる。
【００１４】
温度測定手段は、任意の適切なタイプの温度センサを含むことができる。サーミスタは、好ましい小さなサイズ、感度、精度、及び電気回路に容易に組み込むことができる能力のため、小型デバイスにおいて温度を測定するのにしばしば使用される。従って、以下では、温度測定手段がサーミスタであると仮定されることができる。
【００１５】
断熱層又はセンサパッドは、ポリマー発泡体などの任意の適切な物質を含むことができる。物質の熱抵抗の値は、断熱材の製造業者から得られることができると仮定されることができる。代替的に、当業者に知られているように、この値を決定することは比較的簡単である。
【００１６】
評価ユニットは好ましくは、各サーミスタから信号を受信するのを可能にする適切なインタフェースを有する。例えば、サーミスタの位置における温度を示す電圧信号を供給するため、サーミスタが回路全体に接続されることができる。センサが患者の皮膚上に置かれるとき、サーミスタの温度は、センサパッドを通る熱流に基づき変化する。入ってくる情報を解釈するため、評価ユニットは好ましくは、適切な処理ユニットを有する。処理ユニットは、複数の適切なインタフェースを備えるマイクロプロセッサとすることができ、センサの平衡温度状態を決定するため、必要な計算を実行するように実現されることができる。斯かる平衡状態は、各サーミスタが経時的に安定した値を報告するときに達成される。
【００１７】
例えば、処理ユニットは、サーミスタ入力信号を連続的に比較することができ、これらの各々が適切な時間（例えば数秒）の間、本質的に一定のままであるか又は不変であるとき、処理ユニットは、第１の平衡温度に到達したと想定することができる。この時点で、処理ユニットは、内側サーミスタに関する第１の温度値と外側サーミスタに関する第１の温度値とを記録し、その後、加熱手段を作動させることができる。
【００１８】
加熱手段は、センサパッドに埋め込まれたワイヤループとして実現されることができる。これは、例えばワイヤに電流を流すことにより、外部源から加熱されることができる。抵抗ワイヤループの代わりに、所望の加熱機能を達成するため、センサパッド内に１つ又は複数の抵抗器が実現されることができる。本発明の特に好ましい実施形態では、サーミスタが本質的に抵抗要素であるという事実を利用して、外側領域でセンサの温度を上昇させるのに、外側サーミスタ自体が使用される。この有利な実現は、別個の加熱要素の必要性を排除する。本発明のその好ましい実施形態では、サーミスタに電流が流れ、その温度を上昇させる。この目的のため、本発明の単一の熱流センサ装置の加熱手段は、電流源を有する。
【００１９】
評価ユニットは好ましくは、例えば電流源にトリガ信号を発することにより、センサの第１の平衡温度状態に基づき加熱手段を作動させるように実現される。加熱手段がアクティブである限り、処理ユニットは、サーミスタ入力信号を比較し続け、これらが適切な時間（例えば数秒）の間本質的に等しいとき、処理ユニットは第２の熱平衡状態に達したと想定する。この時点で、処理ユニットは、内側サーミスタに関する第２の温度値と外側サーミスタに関する第２の温度値とを記録することができる。
【００２０】
評価ユニットにより収集された情報、即ち各サーミスタに関する第１及び第２の温度値、及びセンサパッド断熱材の既知の熱抵抗値を用いて、皮膚熱抵抗率を計算することができる。これは、評価ユニットが、その後の温度監視手順中により正確なコア体温を計算することを可能にする。方法の段階及び関連する数学式は、図を用いてより詳細に説明される。
【００２１】
第２の平衡状態が決定された後、加熱手段はオフにされることができる。代替的に、本発明の更に好ましい実施形態では、加熱源は、第２の熱平衡に達した後にスイッチオフされず、オンのままである。この実施形態では、加熱のレベルは、センサパッドを通る熱流束を本質的に最小にするように選択される。結果として生じる状態はゼロ熱流の状態に似ている。この状態では、コア温度を得るために第１のサーミスタにより測定された温度に加算（又はこれから減算）されなければならない分数が小さくなる。その分数に関連付けられる誤差も小さくなる。
【００２２】
好ましくは、本発明のセンサ装置は、患者のコア体温に関する温度プロファイルを記録することができる適切なメモリモジュールを具備する。これは例えば、表示ユニットに視覚フィードバックとして表示されることができる。本発明の更に好ましい実施形態では、センサ装置は、例えば患者の腕にカフとして装着されるか、又は患者の胸に接着パッチにより取り付けられる等のウェアラブルデバイスとして実現される。表示ユニットは、ウェアラブルデバイスの一体部分であってもよい。代替的又は追加的に、センサ装置は、コア体温値又は全体の温度プロファイルをある間隔で遠隔監視ステーションに送信することができる無線インタフェースを具備していてもよい。
【００２３】
本発明による単一の熱流束センサ装置は、周術期を通して、並びに手術室へ及びここからの患者の搬送中において、患者の所定の場所に設置されることができる。一般病棟又は集中治療室における患者を監視する場合にも役立つ。
【００２４】
本発明の他の目的及び特徴が、添付の図面に関連して考慮される以下の詳細な記載から明らかになるであろう。しかしながら、図面は単に説明のためだけにデザインされ、本発明を限定するための規定として機能するものではない点を理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明による単一熱流センサのブロックダイアグラムを示す図である。
【図２】理想的な単一の熱流束センサの簡略ダイアグラムを示す図である。
【図３Ａ】本発明による方法における第１段階を示す図である。
【図３Ｂ】本発明による方法における第２段階を示す図である。
【図４】本発明による単一熱流センサの実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図面において、類似する番号は、全体を通して類似する対象を参照する。図面における対象が、必ずしも大きさ通りに描かれているわけではない。
【００２７】
図１は、本発明の単一熱流センサ装置１の例示的な実施形態を示す。センサ装置１は、主に断熱層１００又はパッド１００からなるセンサ１０を有する。パッド１００は、患者の皮膚２に適用され、センサ装置１は、患者のコア体温を決定するために使用される。
【００２８】
センサ１０は、パッド１００の内面に又はこれに近接して配置された内側サーミスタＳ１と、パッド１００の外面に又はこれに近接して配置された外側サーミスタＳ２とを持つ。評価ユニット１１は、サーミスタに電気的に接続され、受信した電気信号を評価して、パッド１００の内側領域における温度Ｔ１及びパッド１００の外側領域における温度Ｔ２を決定することができる。このため、評価ユニット１１は、適切なマイクロプロセッサ、ＦＰＧＡなどを有することができる。
【００２９】
この例示的な実施形態では、単一の熱流センサ１は、温度プロファイルを記録するメモリモジュール１１１を持ち、また、温度プロファイル及び／又は記録された温度測定値を遠隔監視ステーションに送信するための送信機１１２を具備する。この図はまた、単一の熱流センサ１が、例えば患者又は介護者などのユーザに温度プロファイルを示す（例えば、スマートな時計のような）表示ユニット１１３に接続されるか、又はこれを具備することができることを示す。
【００３０】
本発明のセンサ装置１は、外側サーミスタＳ２の温度を上昇させるように実現された加熱手段１２を持つ。この例示的な実施形態では、加熱手段１２は、電流源１２であり、所定の期間、外側サーミスタＳ２に電流を印加するよう、評価ユニット１１により制御される。これは、追加情報が収集されることを可能にし、その結果、以下に説明されるように、皮膚２の熱抵抗率が決定されることができる。
【００３１】
図２は、人の皮膚２に適用される単一の熱流束センサの動作の原理を示す。この比較的単純なセンサ構造は、断熱材１００の層により分離された２つの温度センサＳ１、Ｓ２のみを使用する。皮膚２を通る、及びセンサパッド１００を通る熱流Ｉｈｅａｔは同じであり、
2019516960.tif 000003
として表されることができる。ここで、Ｔ１は内側センサＳ１における温度であり、Ｔ２は外側センサＳ２における温度であり、Ｒ１は断熱材１００の熱抵抗率であり、Ｒ０は皮膚熱抵抗率である。断熱材の熱抵抗率Ｒ１は、既知であると想定されることができる。コア体温に関する式は、式（１）を再構成することにより得られることができ、
2019516960.tif 000004
となる。
【００３２】
式（１）及び（２）は、物質層２、１００が無限に広いという仮定に基づかれるので、その結果、熱は矢印により示されるように垂直方向にのみ流れると推定されることができる。実際の用途では、測定結果の精度を低下させる側方熱流成分も存在する。更に、センサパッドの熱抵抗Ｒ１のみが既知であり、皮膚熱抵抗Ｒ０は推定されなければならない。これは、測定結果の精度を著しく低下させる可能性がある。なぜなら、皮膚の熱抵抗率は、身体のどの部分にセンサが取り付けられるかに基づき変化する可能性があり、皮膚熱抵抗率の値は、年齢、生理学などの様々な要因に基づき人毎に著しく変化し得るからである。
【００３３】
本発明のセンサは、皮膚熱抵抗率を実際に測定することにより、従来のセンサのこの限界を克服することができる。図３Ａ及び３Ｂは、方法の段階を説明するために使用される。最初に、センサ１０のサーミスタは、周囲温度又は室温Ｔｒｏｏｍを持つと仮定されることができる。センサ１０を皮膚２に取り付けた後、患者の身体からの熱流が、センサパッド１００の温度を上昇させ、その結果、サーミスタも上昇する温度を報告する。この方法の第１段階におけるサーミスタの１つに関する温度プロファイルＰｘが図３Ａに示される。最終的に、サーミスタの温度は平衡温度ＴＥＱ１に達する。この時点で、上記式（２）を用いて、コア体温は
2019516960.tif 000005
として表されることができる。ここでＴ１１は初期内側サーミスタ温度値であり、Ｔ２１は初期外側サーミスタ温度値である。前述したように、Ｒ１は既知の量であり、Ｔ１１、Ｔ２１は測定値である。残りの未知数は、皮膚熱抵抗Ｒ０及びコア体温Ｔ０である。
【００３４】
第２段階では、時間ｔｏｎで加熱手段をオンにしてこのサーミスタＳ２に電流を印加することにより、外側サーミスタＳ２が短時間加熱される。加熱装置は、外側サーミスタＳ２における温度が僅かに上昇するだけ、即ちコア体温レベルより上に上昇しないよう制御されることができる。図３Ｂに示されるように、しばらくして新しい平衡温度ＴＥＱ２に達する。サーミスタ温度が記録され、電流が時間ｔｏｆｆにスイッチオフされる。ここでもまた、上記式（２）を用いて、コア体温は
2019516960.tif 000006
として表されることができる。ここで、Ｔ１１は第２の内側サーミスタ温度値であり、Ｔ２１は第２の外側サーミスタ温度値Ｔ２１である。この場合においても、Ｒ１は既知の量であり、Ｔ１ｌ、Ｔ２１は測定値であり、残りの未知数は皮膚抵抗率Ｒ０及びコア体温Ｔ０である。熱流束を逆転させることにより、Ｔ２２はＴ１２より高くなり、その結果、式（４）はＴ１２よりも低いコア温度値を表す。
【００３５】
本発明の方法は、上記式（３）及び（４）を等式化し、皮膚熱抵抗率Ｒ０を解くことにより、皮膚熱抵抗率Ｒ０が測定量に関して表されることを可能にする。これは、
2019516960.tif 000007
となる。
【００３６】
患者の皮膚抵抗率が平均値と同じであると仮定する代わりに、患者の皮膚抵抗率Ｒ０が、満足のいく程度の精度で測定され、今や患者特異的及び場所特異的である。これは、患者のコア体温を正確に報告するため、温度監視手順を通じて式（２）が使用されることを可能にする。こうして、患者のコア体温が完全に非侵襲的な態様で正確に推定されることができる。
【００３７】
図４は、ウェアラブルデバイス１として実現された本発明の単一の熱流センサ１を示し、いくつかの可能な位置のうちの２つ、即ち胸部又は腕の周りの２つの位置を示す。いずれの場合においても、センサパッドは、患者３の皮膚２に取り付けられる。前述の方法を使用して計算されるように、患者のコア体温Ｔ０の視覚的な読取値が、温度プロファイルＰ３として示されることができる。ウェアラブルデバイスは、小さなディスプレイを含むことができる。その結果、患者又は介護者がコア体温の発達を観察できる。代替的に、ウェアラブルデバイスは、情報を遠隔監視ステーション４に送信することができ、そこで、温度プロファイルＰ３がディスプレイに表示されることができる。
【００３８】
本発明が好ましい実施形態及びこれに関する変形例の形で開示されてきたが、本発明の範囲から逸脱することなく多数の追加的な修正及び変形がなされる事ができる点を理解されたい。
【００３９】
明確化のため、本願を通して使用される「ａ」又は「ａｎ」は複数性を排除するものではなく、及び「有する」が、他のステップ又は要素を排除するものではない点を理解されたい。「ユニット」又は「モジュール」の記載は、１つ以上のユニット又はモジュールの使用を排除しない。
【図１】
2019516960.tif 000008
【図２】
2019516960.tif 000009
【図３Ａ】
2019516960.tif 000010
【図３Ｂ】
2019516960.tif 000011
【図４】
2019516960.tif 000012
【国際調査報告】
2019516960.tif 000013
2019516960.tif 000014
2019516960.tif 000015