(57)【要約】血管空隙の治療のためのインプラント（９５、６００）は別個のサイクル（６１０、６２０）の開ループ（６１２）及び閉ループ（６２２）を形成して、バランスの取れた剛性及び可撓性を提供できる。このようなインプラント（９５、６００）は、血管空隙内での保持のための安定性及び血管構造上の力を緩和するための適合性の両方を提供する。このような構成は、体腔内にもしくはその外への流動を低減するまたは排除して、血管空隙の閉塞を促進するために、インプラント（９５、６００）が送達される血管空隙の開口部上の適切な被覆も提供できる。【選択図】図１Ａ
2019516425.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記塞栓インプラント。
【請求項２】
前記ストランドが弛緩状態で三次元多面体形状を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項３】
弛緩状態で、前記第１ループのそれぞれが少なくとも１つの他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項４】
前記第１ループの総数が前記第２ループの総数と等しい、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項５】
前記ストランドが、弛緩状態で、前記ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを更に形成し、前記第３ループのそれぞれが、前記第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項６】
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に部分的に延在する開ループである、請求項５に記載の塞栓インプラント。
【請求項７】
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項５に記載の塞栓インプラント。
【請求項８】
前記第１の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項９】
前記第２の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項１０】
塞栓インプラントを形成する方法であって、前記方法が、
マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的に第１サイクルのストランドの第１長さを巻きつけて、連続の開第１ループを形成することと、
前記ポストのそれぞれの周囲に第２サイクルの前記ストランドの第２長さを完全に巻きつけて、連続の閉第２ループを形成することと、を含む前記方法。
【請求項１１】
前記第１長さ及び前記第２長さが、前記ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１長さが、前記第１ループのそれぞれが他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２長さが、前記第１ループの総数に等しい前記第２ループの総数を形成するために、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記ポストのそれぞれの周囲に第３サイクルの前記ストランドの第３長さを巻きつけて、連続の第３ループを形成することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に部分的に延在する開ループであるように、巻きつけられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に完全に延在する閉ループであるように、巻きつけられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
塞栓インプラントを送達する方法であって、前記方法が、
インプラントが第１の実質的にまっすぐな形態であると同時に、標的位置へ送達装置内の前記インプラントを提供することと、
前記インプラントが二次形態であるように、前記標的位置に前記インプラントを配置することと、を含み、そこで前記インプラントが
（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含み、
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記方法。
【請求項１８】
前記インプラントが、前記二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１ループのそれぞれが他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有するように、配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１ループの総数が前記第２ループの総数に等しいように、配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを形成するために、配置され、前記第３ループのそれぞれが、前記第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第３ループのそれぞれが前記第３軸の周囲に部分的に延在する開ループであるように、配置される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第３ループのそれぞれが前記第３軸の周囲に完全に延在する閉ループであるように、配置される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成するように、配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第２の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成するように、配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
前記インプラントが動脈瘤内に配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に延在し、かつ第１ループ形状を有し、
前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に延在し、かつ前記第１ループ形状とは異なる第２ループ形状を有する、前記塞栓インプラント。
【請求項２８】
前記第１ループのそれぞれが前記第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが前記第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項２７に記載の塞栓インプラント。
【請求項２９】
前記第１ループの最小断面寸法が、前記第２ループの最小断面寸法より大きい、請求項２７に記載の塞栓インプラント。
【請求項３０】
前記第１ループの最大断面寸法が前記第２ループの最大寸法より大きい、請求項２７に記載の塞栓インプラント。
【請求項３１】
前記第１ループのそれぞれが多角形を形成する、請求項２７に記載の塞栓インプラント。
【請求項３２】
前記第２ループのそれぞれが円または不完全な円の弧を形成する、請求項２７に記載の塞栓インプラント。
【請求項３３】
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コア表面から延在する複数のポストと、を含み、前記ポストのそれぞれが軸に沿って延在し、（ｉ）第１表面上形状を有する基部と、（ｉｉ）前記第１表面上形状とは異なる第２表面上形状を有する延伸部と、を有する、前記マンドレル。
【請求項３４】
前記基部が前記コアと前記延伸部の間にある、請求項３３に記載のマンドレル。
【請求項３５】
前記基部の最小断面寸法が前記延伸部の最小断面寸法より大きい、請求項３３に記載のマンドレル。
【請求項３６】
前記基部の最大断面寸法が前記延伸部の最大断面寸法より大きい、請求項３３に記載のマンドレル。
【請求項３７】
前記基部が断面に多角形を形成する、請求項３３に記載のマンドレル。
【請求項３８】
前記延伸部が断面に円を形成する、請求項３３に記載のマンドレル。
【請求項３９】
弛緩状態で、ストランドの長さに沿った１つ以上のサイクルの第１ループ及び第２ループを形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループが前記インプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、前記第１ループの両方が共有する第１軸の周囲に延在し、
前記第２ループのそれぞれが、他の任意の前記第２ループの他の任意の第２軸と平行しない複数の前記第２軸のうちの１つの周囲に延在する、前記塞栓インプラント。
【請求項４０】
前記第２軸のそれぞれが前記第１軸と交差して、第１角度及び前記第１角度とは異なる第２角度を形成する、請求項３９に記載の塞栓インプラント。
【請求項４１】
前記第２ループのそれぞれが、それが前記第１ループの別のものに対してより、前記第１ループの１つに近い、請求項３９に記載の塞栓インプラント。
【請求項４２】
前記第２ループのいくつかが、前記第１ループの２番目のものに対してより前記第１ループの１番目のものに近く、前記第２ループの他のものが、前記第１ループの前記１番目のものに対してより前記第１ループの前記２番目のものに近い、請求項３９に記載の塞栓インプラント。
【請求項４３】
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コアの両側のコア表面から延在し、共有する第１軸に沿った第１ポストと、
対応する第２軸に沿った前記コア表面から延在する第２ポストと、を含み、前記第２軸のそれぞれが他の任意の前記第２ポストの前記第２軸と平行しない、前記マンドレル。
【請求項４４】
前記第２軸のそれぞれが前記第１軸と交差して、第１角度及び前記第１角度とは異なる第２角度を形成する、請求項４３に記載のマンドレル。
【請求項４５】
前記第２ポストのそれぞれが、前記第１ポストの別のものより前記第１ポストの１つに近い、請求項４３に記載のマンドレル。
【請求項４６】
前記第２ポストのいくつかが、前記第１ポストの２番目のものに対してより前記第１ポストの１番目のものに近く、前記第２ポストの他のものが、前記第１ポストの前記１番目のものに対してより前記第１ポストの前記２番目のものに近い、請求項４３に記載のマンドレル。
【請求項４７】
弛緩状態で、ストランドの第１区域に沿った第１ループと、前記ストランドの第２区域に沿った第２ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループのそれぞれが複数の第１軸の１つの周囲を延在し、
前記第２ループのそれぞれが複数の第２軸の１つの周囲を延在し、
前記第１軸が第１領域で交差し、前記第２軸が前記第１領域とは異なる第２領域で交差し、
前記第１ループの総数が前記第２ループの総数と異なる、前記塞栓インプラント。
【請求項４８】
前記第１領域が少なくとも２つの前記第１ループの間に位置し、前記第２領域が少なくとも２つの前記第２ループの間に位置する、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項４９】
前記第１領域が前記第２ループによって画定される空隙の外に位置し、前記第２領域が前記第１ループによって画定される空隙の外に位置する、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５０】
前記第１区域の最大寸法が前記第２区域の最大寸法とは異なる、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５１】
前記第１ループの前記最大寸法が前記第２ループの前記最大寸法とは異なる、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５２】
前記第１軸が前記第１領域と前記第２領域を通って延びる軸と直交し、前記第２軸が前記軸に横行する、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５３】
前記第１ループのいくつかが弛緩状態で第１の三次元多面体形状を形成し、前記第１ループの他のものが、弛緩状態で前記第１の三次元多面体形状とは異なる第２の三次元多面体形状を形成する、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５４】
前記ストランドが第３区域に第３ループを更に形成し、そこで前記第３ループのそれぞれが第３軸の周囲に延在し、前記第３軸が、前記第１領域及び前記第２領域とは異なる、第３領域で交差する、請求項４７に記載の塞栓インプラント。
【請求項５５】
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
第１コアと、
対応する第１軸に沿って第１コア表面から延在する第１ポストであって、前記第１軸が前記第１コア内の第１領域で交差する、前記第１ポストと、
第２コアと、
対応する第２軸に沿って第２表面から延在する第２ポストであって、前記第２軸が前記第２コア内であって前記第１領域とは異なる第２領域で交差する、前記第２ポストと、を含み、
前記第１ポストの総数が前記第２ポストの総数と異なる、前記マンドレル。
【請求項５６】
前記第１領域が前記第２コアの外に位置し、前記第２領域が前記第１コアの外に位置する、請求項５５に記載のマンドレル。
【請求項５７】
前記第１コアの最大断面寸法が前記第２コアの最大断面寸法とは異なる、請求項５５に記載のマンドレル。
【請求項５８】
前記第１ポストの最大断面寸法が前記第２ポストの最大断面寸法とは異なる、請求項５５に記載のマンドレル。
【請求項５９】
前記第１軸が前記第１領域と前記第２領域を通って延びる軸と直交し、前記第２軸が前記軸に横行する、請求項５５に記載のマンドレル。
【請求項６０】
第３コアと、
対応する第３軸に沿って第３コア表面から延在する第３ポストと、を更に含み、前記第３軸が前記第１領域及び前記第２領域のそれぞれとは異なる第３領域で交差する、請求項５５に記載のマンドレル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本技術は、植込み型装置の形成及び送達に関する。
【背景技術】
【０００２】
インプラントは、マイクロカテーテルを介して動脈瘤など患者の血管部位へ送達されて、その血管部位を閉塞あるいは塞栓する。一般的に、インプラントは、送達マイクロカテーテル、またはこのマイクロカテーテル内に収容されたガイドワイヤのいずれかの遠位端に係合されて、そこから治療すべき血管部位内へ制御可能に放出される。インプラントを送達する臨床医は、血管構造を通してマイクロカテーテルまたはガイドカテーテルを移動させなければならず、頭蓋内動脈瘤の場合、マイクロカテーテルの進路決定は曲がりくねった微小血管系を通って行われる。この送達は、蛍光透視法または別の適切な手段によって視覚化することができる。カテーテルまたはガイドワイヤの遠位端が所望の血管部位に置かれると、臨床医は次いで、インプラントがその部位を十分に塞栓するように配置されるのを確実するために、インプラントを血管部位に関節式に連結し始めなければならない。インプラントが適切に配置されると、臨床医はそれから、インプラントの位置決めを歪めることなく、インプラントをカテーテルまたはガイドワイヤから係脱しなければならない。分離は、電気分解的分離、化学的分離、機械的分離、液圧式分離及び熱的分離を含む、種々の手段によって行うことができる。
【０００３】
従来は、カテーテルまたはガイドワイヤからの分離よって直線ワイヤから形成される三次元コイルが提供されていた。三次元コイルは、分離（例えばｉｎ  ｖｉｖｏ）の際、直線ワイヤから、理想的な環境では塞栓すべき血管部位の形状に適合する二次構造（すなわち、延在したまたは螺旋状のコイル構造）を有する、コイル形状または構造へ再構成される、金属から一般的に形成される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本技術の１つ以上の実施形態は、血管部位（例えば動脈瘤）内への充填を最適化するように設計された三次元コイルを含む、インプラントに関する。本発明のインプラントが、その二次形状に起因して、実質的に血管部位に適合し、それによってより効果的な塞栓形成を提供することが可能であると想到されている。本技術は、例えば後述する種々の態様に従って示される。
【０００５】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成するストランドを含むことができる。第１ループのそれぞれは対応する第１軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第２ループのそれぞれは、第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。
【０００６】
ストランドは、弛緩状態で三次元多面体形状を形成できる。弛緩状態で、第１ループのそれぞれは、少なくとも１つの他の第１ループと接線を接触させかつ共有できる。第１ループの総数は第２ループの総数に等しくなることができる。第２の連続ループは、インプラントの径方向最外側部を形成できる。
【０００７】
ストランドは、弛緩状態で、ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを更に形成でき、第３ループのそれぞれは、第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する。第３ループのそれぞれは、第３軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができる。第３ループのそれぞれは、第３軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。第１の連続ループは、インプラントの径方向最内側部を形成できる。
【０００８】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成する方法は、マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的にだけ第１サイクルのストランドの第１長さを巻きつけて、連続の開第１ループを形成することと、ポストのそれぞれの周囲に第２サイクルのストランドの第２長さを完全に巻きつけて、連続の閉第２ループを形成することと、を含むことができる。
【０００９】
第１長さ及び第２長さは、ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられることができる。第１長さは、第１ループのそれぞれが他の第１ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられることができる。第２長さは、第１ループの総数に等しい第２ループの総数を形成するために、巻きつけられることができる。
【００１０】
前記方法は、ポストのそれぞれの周囲に第３サイクルのストランドの第３長さを巻きつけて、連続の第３ループを形成することを更に含むことができる。第３長さは、第３ループのそれぞれがポストのうちの対応する１つの周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができるように、巻きつけられることができる。第３長さは、第３ループのそれぞれがポストのうちの対応する１つの周囲に完全に延在する閉ループであることができるように、巻きつけられることができる。
【００１１】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを送達する方法は、インプラントが第１の実質的にまっすぐな形態であることができると同時に、標的位置へ送達装置内のインプラントを提供することと、インプラントが二次形態であることができるように、標的位置にインプラントを配置することと、を含むことができる。そこでインプラントは、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成するストランドを含む。第１ループのそれぞれは対応する第１軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第２ループのそれぞれは、第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。
【００１２】
インプラントは、二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第１ループのそれぞれが他の第１ループと接線を接触させかつ共有するように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第１ループの総数が第２ループの総数に等しくなることができるように、配置されることができる。
【００１３】
インプラントは、二次形態にて、ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを形成するために、配置されることができ、第３ループのそれぞれは、第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する。インプラントは、二次形態にて、第３ループのそれぞれが第３軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができるように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第３ループのそれぞれが第３軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができるように、配置されることができる。
【００１４】
インプラントは、二次形態にて、第１の連続ループがインプラントの径方向最内側部を形成するように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第２の連続ループがインプラントの径方向最外側部を形成するように、配置されることができる。インプラントは動脈瘤内に配置されることができる。
【００１５】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成するストランドを含むことができる。そこで第１ループのそれぞれは対応する第１軸の周囲に延在し、かつ第１ループ形状を有し、第２ループのそれぞれは、第１のループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に延在し、かつ第１ループ形状とは異なる第２ループ形状を有する。
【００１６】
第１ループのそれぞれは第１軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第２ループのそれぞれは第２軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。第１ループの最小断面寸法は、第２ループの最小断面寸法より大きくなることができる。第１ループの最大断面寸法は、第２ループの最大寸法より大きくなることができる。第１ループのそれぞれは多角形を形成できる。第２ループのそれぞれは円または不完全な円の弧を形成できる。
【００１７】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、コアと、コア表面から延在する複数のポストと、を含むことができ、ポストのそれぞれは軸に沿って延在し、（ｉ）第１表面上形状を有する基部と、（ｉｉ）第１表面上形状とは異なる第２表面上形状を有する延伸部と、を有する。
【００１８】
基部はコアと延伸部の間にあることができる。基部の最小断面寸法は、延伸部の最小限断面寸法より大きくなることができる。基部の最大断面寸法は、延伸部の最大断面寸法より大きくなることができる。基部は断面に多角形を形成できる。延伸部は断面に円を形成できる。
【００１９】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、ストランドの長さに沿った１つ以上のサイクルの第１ループ及び第２ループを形成するストランドを含むことができる。そこで、第１ループはインプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、第１ループの両方は共有する第１軸の周囲に延在し、第２ループのそれぞれは、他の任意の第２ループの他の任意の第２軸と平行しないことができる複数の第２軸のうちの１つの周囲に延在する。
【００２０】
第２軸のそれぞれは第１軸と交差して、第１角度及び第１角度とは異なる第２角度を形成できる。第２ループのそれぞれは、それが第１ループの別のものに対してできるより、第１ループの１つに近くなることができる。第２ループのいくつかは、第１ループの２番目のものに対してより、第１ループの１番目のものに近くなることができ、第２ループの他のものは、第１ループの１番目のものに対してより、第１ループの２番目のものに近くなることができる。
【００２１】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、コアと、コアの両側のコア表面から延在し、共有する第１軸に沿った第１ポストと、対応する第２の軸に沿ったコア表面から延在する第２ポストと、を含むことができ、第２軸のそれぞれは他の任意の第２ポストの第２軸と平行しないことができる。
【００２２】
第２軸のそれぞれは第１軸と交差して、第１角度及び第１角度とは異なる第２角度を形成できる。第２ポストのそれぞれは、第１ポストの別のものより第１ポストの１つに近くなることができる。第２ポストのいくつかは、第１ポストの２番目のものに対してより、第１ポストの１番目のものに近くなることができ、第２ポストの他のものは、第１ポストの１番目のものに対してより、第１ポストの２番目のものに近くなることができる。
【００２３】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、ストランドの第１区域に沿った第１ループと、ストランドの第２区域に沿った第２ループと、を形成するストランドを含むことができる。そこで、第１ループのそれぞれは複数の第１軸の１つの周囲を延在し、第２ループのそれぞれは複数の第２軸の１つの周囲を延在し、第１軸は第１領域で交差し、第２軸は第１領域とは異なる第２領域で交差し、第１ループの総数は第２ループの総数と異なることができる。
【００２４】
第１領域は少なくとも２つの第１ループの間に位置でき、第２領域は少なくとも２つの第２ループの間に位置できる。第１領域は第２ループによって画定される空隙の外に位置でき、第２領域は第１ループによって画定される空隙の外に位置できる。第１区域の最大寸法は、第２区域の最大寸法とは異なることができる。第１ループの最大寸法は、第２ループの最大寸法とは異なることができる。第１軸は第１領域と第２領域を通って延びる軸と直交することができ、第２軸は前記軸に横行することができる。第１ループのいくつかは弛緩状態で第１の三次元多面体形状を形成し、第１ループの他のものは、弛緩状態で第１の三次元多面体形状とは異なる第２の三次元多面体形状を形成する。
【００２５】
ストランドは第３区域に第３ループを更に形成でき、そこで第３ループのそれぞれは第３軸の周囲に延在し、第３軸は、第１領域及び第２領域とは異なる、第３領域で交差する。
【００２６】
本開示の１つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、第１コアと、対応する第１軸に沿って第１コア表面から延在する第１ポストであって、前記第１軸が第１コア内の第１領域で交差する、第１ポストと、第２コアと、対応する第２軸に沿って第２表面から延在する第２ポストであって、前記第２軸が第２コア内であって第１領域とは異なる第２領域で交差する、第２ポストと、を含むことができ、第１ポストの総数は第２ポストの総数と異なることができる。
【００２７】
第１領域は第２コアの外に位置でき、第２領域は第１コアの外に位置できる。第１コアの最大断面寸法は、第２コアの最大断面寸法とは異なることができる。第１ポストの最大断面寸法は、第２ポストの最大断面寸法とは異なることができる。第１軸は第１領域と第２領域を通って延びる軸と直交することができ、第２軸は前記軸に横行することができる。
【００２８】
マンドレルは、第３コアと、対応する第３軸に沿って第３コア表面から延在する第３ポストと、を更に含むことができ、第３軸は第１領域及び第２領域のそれぞれとは異なる第３領域で交差する。
【００２９】
本技術の更なる特徴及び利点は以下の説明に記載されており、部分的に前記説明から明らかになる、または本技術を実施することによって理解し得る。本技術の利点は、本明細書及び添付の特許請求の範囲ならびに添付図面によって具体的に記載された構造によって理解かつ達成されるであろう。
【００３０】
上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は例示かつ説明であり、特許請求される本発明の更なる説明を提供するのを意図することを理解すべきである。
【００３１】
添付図面は本技術の更なる理解を提供するために含まれ、本説明の一部に組み入れられかつそれを構成し、本技術の態様を図示し、本明細書と共に本技術の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、位置決定システムとインプラントの平面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの一部の拡大図を示す。
【図１Ｃ】ヒト身体内の図１Ａの位置システムの平面図を示す。
【図１Ｄ】本開示の１つ以上の実施形態による、ヒト身体内の部分断面図の位置決定システム及び代表的なインプラントを示す、図１Ｃの一部の拡大図を示す。
【図１Ｅ】本開示の１つ以上の実施形態による、ヒト身体内の部分的に断面の位置決定システム及び代表的なインプラントを示す、図１Ｃの一部の拡大図を示す。
【図２Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、代表的な位置決定システムの部分断面図を示す。
【図２Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、別の代表的な位置決定システムの側面図を示す。
【図３】本開示の１つ以上の実施形態による、巻いたフィラメントストランドとしての一次形状に形成されたインプラントの部分切取図を示す。
【図４Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状を有するインプラントの平面図を示す。
【図４Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状を有するインプラントの平面図を示す。
【図５】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状であると共に、インプラントの別個のサイクルの平面図と、両方のサイクルを含むインプラントの平面図とを示す。
【図６】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状であると共に、インプラントの別個のサイクルの平面図と、両方のサイクルを含むインプラントの平面図とを示す。
【図７Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図７Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、図７Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図８Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図８Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、図８Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図９Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図９Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、図９Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１０】本開示の１つ以上の実施形態による、図８Ａのマンドレルの巻線パターンの表示を示す。
【図１１】本開示の１つ以上の実施形態による、図８Ａのマンドレルの巻線パターンの表示を示す。
【図１２Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図１２Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。
【図１２Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１２Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１２Ｄ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１２Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１３Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。
【図１３Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１３Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１４Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図１４Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。
【図１４Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１４Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１４Ｄ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１４Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１５Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図１５Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。
【図１５Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１５Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【図１５Ｄ】本開示の１つ以上の実施形態による、身体血管内の標的位置へ送達されたインプラントの図を示す。
【図１６Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。
【図１６Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。
【図１６Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、図１６Ａのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下の詳細な説明にて、多くの具体的な詳細は、本技術の完全な理解を提供するために記載する。しかし、これらの特定の詳細のうちのいくつかがなくても本技術を行うことができることは、当業者には明らかである。他の場合で、周知の構造及び技術は、この記述を不明瞭にしないように、詳細には示されていない。
【００３４】
１つ以上の実施形態によれば、本明細書にて開示したシステム及び装置は、ヒトまたは獣医学にて使用することができ、更に具体的には、頭蓋内動脈瘤、ならびに後天性もしくは先天性動静脈血管奇形及び／または瘻孔の血管内治療ために、及び／または血栓塞栓形成による腫瘍の塞栓形成のために使用することができる。この目的のため、本明細書にて開示した種々のシステム及び装置の要素は、コイルインプラント、フィルター、ステントなどとして設計できるが、適切であり得るように、他の任意の重なり合う構成を同様に有し得る。１つ以上の実施形態にて、本明細書にて開示したシステム及び装置は、頭蓋内動脈瘤の閉塞に特に適切な動脈瘤コイルの種々の設計及び構成を提供し得る。
【００３５】
１つ以上の実施形態によれば、本明細書にて開示したシステム及び装置は、配置中及びその後のインプラントの改善した安定性を提供する。このような安定性は、送達の後、そこからの移行またはその内部の移動なしに、標的部位内のインプラントの保持を促進する。本明細書にて開示したシステム及び装置は、標的部位に対するインプラントに大きな可撓性を更に提供して、その上に過剰な力を及ぼさずに身体の解剖学的特徴に適合する。例えばインプラントはバランスの取れた剛性及び可撓性を提供して、安定性及び適合性の両方を改善できる。このような構成は、体腔内にもしくはその外への流動を低減するまたは排除して、体腔の閉塞を促進するために、インプラントが送達される体腔（例えば、動脈瘤）の開口部上の適切な被覆も提供できる。このようなインプラントは、標的部位の改善した充填及び塞栓形成のためのフレーミングコイルによって包含される、内部空隙に送達される更に他のインプラントを支持するためのフレーミングコイルとして更に提供されることができる。
【００３６】
１つ以上の実施形態によれば、血管インプラント装置は、位置決定システム１０（例えば図１Ａ〜図１Ｂに示されるもの）の一部である、またはそれに含まれることができる。図１Ａ〜図１Ｂに示される位置決定システム１０は、アクチュエーター２０、アクチュエーター２０に連結する位置決め装置４０、及び位置決め装置４０の遠位端のインプラントインターフェース８０を含む。インプラントインターフェース８０の一部は、所望の位置でインプラント９５の送達（すなわち固定及び係脱）を制御するためのインプラント９５の相補的部分を係合できる。インプラント９５が塞栓コイルを含むとしていくつかの実施形態で示されるまたは記載される一方で、本技術と適合する任意のインプラントまたは装置は、本明細書に記載の実施形態に従ってコイルの代わりにまたはそれと連動して使用できる。
【００３７】
図１Ｃは、患者の血管構造内で使用する図１Ａ〜図１Ｂの位置決定システム１０を示す。図１Ｃに示す実施形態では、操作者は、ガイド管またはガイドカテーテル１２を使用して、送達管またはマイクロカテーテル１４を患者の血管構造に配置する。この手順は、ガイドカテーテル１２をアクセスポイント（例えば鼠径部）を通過して患者の血管構造内に挿入することと、それが頚動脈に達するまで、血管系を通過してガイドカテーテル１２の遠位端１２Ａを方向づけることと、を包含する。ガイドカテーテル１２からガイドワイヤ（図示せず）を取り外した後、マイクロカテーテル１４はガイドカテーテル１２内に挿入されることができ、マイクロカテーテル１４の遠位端１４ａは次にガイドカテーテルの遠位端１２Ａを出て、標的部位１６（例えば患者の脳の動脈瘤）の近くに配置されることができる。
【００３８】
図１Ｄ及び図１Ｅに示される実施形態にて、マイクロカテーテル１４は、一般の画像処理システムによるマイクロカテーテル１４の遠位端１４ａの画像撮影を容易にする、マイクロカテーテルマーカー１５及び１５ａを含むことができる。遠位端１４ａが標的部位１６に達した後、例示の実施形態の位置決定システム１０はそれからマイクロカテーテル１４内に挿入されて、図１Ｄに示すように、インプラントインターフェース８０を標的部位１６の近くで位置決め装置４０の遠位端に配置する。インプラント９５は、位置決定システム１０をマイクロカテーテル１４内に挿入する前に、インプラントインターフェース８０に取り付けることができる。インプラント送達のこの様式を図１Ｃ〜図１Ｅに示す。インプラント９５の送達は、標的部位１６の近くにマイクロカテーテルマーカー１５ａを配置することと、位置決め装置４０の位置決め装置マーカー６４によってマイクロカテーテルマーカー１５を位置合わせすることと、によって容易になる。２つのマーカー（マーカー１５及び６４）が図１Ｅに示すように互いに整列配置されるとき、インプラントインターフェース８０が位置決定システム１０からインプラント９５の放出に適切な位置にあることを、位置決め装置４０は操作者に示す。
【００３９】
図２Ａ〜図２Ｂを参照すると、インプラントインターフェース８０は、操作者が位置決め装置４０へのインプラント９５の係合及び放出を制御するのを可能にする、位置決定システム１０の一部である。当業者には明らかなように、インプラントインターフェース８０で位置決め装置４０からインプラント９５を係脱する、いくつかの方法または工程が可能である。
【００４０】
図２Ａに示す代表的実施形態を特に参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、コード５２をインプラントインターフェース８０に配置できる。コード５２が位置決め装置管４２のその最遠位に前進した位置にあるとき、それがポート８４を部分的に妨げるように、コード５２の遠位先端８８はエンドキャップ８１のポート８４に配置される。位置決め装置管４２及びエンドキャップ８１は、インプラントインターフェース８０内の空洞８６を協働して画定する。コード５２の遠位先端８８はエンドキャップ８１のポート８４内に配置され、インプラント９５と係合したロッド９４によって運ばれる拡張部（例えば、ボール９６）がポート８４を通過して遠位に移動するのを防ぐ。ある場合に、コード５２はボール９６の遠位に延伸でき、１つ以上の実施形態にて、コード５２はボール９６に径方向に隣接して終了できる。１つ以上の実施形態にて、コード５２の断面寸法と一体になったボール９６の断面寸法は、ボール９６がポート８４を通過するにはあまりに大きい。このような実施形態で、コード５２及びボール９６は、ポート８４の互いに近位によるその係合によってポートを妨げる。インプラントインターフェース８０で位置決め装置４０からインプラント９５を係脱するために、コード５２は位置決め装置管４２に対して近位方向に移動し、その結果、コード５２の遠位先端８８はエンドキャップ８１のポート８４に近接して、ポート８４を妨げることはない。この時点で、ロッド９４によって運ばれかつインプラント９５を係合するボール９６は、ポート８４を通過して遠位に移動できる、またはそれに変わって、位置決め装置管４２またはすべての位置決め装置４０は近位方向に移動して、ボール９６が位置決め装置管４２を出るのを可能にすることができる。このような構成及び方法は、米国特許公開第２０１０／００３０２００号に記載されており、本開示と矛盾しない範囲まで、その内容が参照により組み込まれる。
【００４１】
更に別の実施形態にて、インプラントインターフェース８０で位置決め装置４０からインプラント９５を係脱することは、電解方法により実現されることができる。開示された１つ以上の実施形態によれば、ここで図２Ｂを参照して、例えば別の代表的な位置決定システム１００が示される。システム１００は近位端１０２ａ及び遠位端１０２ｂを有し、遠位端１０２ｂにまたはそれに隣接して配置されるインプラント９５（例えばコイル状インプラント）を含むことができる。システム１００は、インプラントインターフェース８０と共にユーザーから延在する位置決め装置４０を更に含むことができる。１つ以上の実施形態にて、インプラントインターフェース８０は、インプラント９５に連結する、またはそれに隣接して配置される分離モジュール１０６を含むことができる。示されているように、システム１００は、長軸または長手方向軸１１０を有する概ね細長い構造であることができ、インプラント９５、分離モジュール１０６及び位置決め装置４０のそれぞれは前記長手方向軸１１０に沿って軸方向に食い違っている。分離モジュール１０６は電圧源及びカソードを必要とすることができる。位置決め装置４０は、位置決め装置４０の外面上に焼き嵌めされ、例えば位置決め装置４０が電解で腐食するのを防ぐために使用する、絶縁スリーブ１１６を含むことができる。インプラント９５はアノードとして機能でき、カテーテル内で摺動可能に配置されることができる。分離モジュール１０６は電解によって腐食する分離位置１２０を有し、その結果、体液などと接触しているとき、インプラント９５は電解方法によって係脱される。
【００４２】
簡潔に上述されるように、位置決め装置４０及びインプラント９５を、インプラントインターフェース８０に含まれる分離モジュール１０６を介して接続できる。しかし明らかなように、インプラント９５から事実上係脱できる任意の接続は、インプラントインターフェース８０としての用途に適していることができる。例えば分離モジュール１０６は、任意の種類のインプラント係脱または分離に適していることができる。例えば分離モジュール１０６は機械的、熱的または電気化学的（例えば、電解）係脱のために設計することができるが、これらに限定されない。
【００４３】
１つ以上の実施形態にて、インプラント９５は、係脱の後、所定の重なり合う構成を呈することができる。本明細書で使用する場合「重なり合う」という用語は、ストランド３０２によって行われる１つ以上の熱処理工程及び方法によって予め設定したように呈するように、インプラント９５が構成される、形状または構成を意味する。以下で詳述するように、重なり合う構成は、一次及び／または二次形状を呈するインプラント９５を含むことができる。
【００４４】
図３を参照すると、１つ以上の実施形態にて、インプラント９５は、概ね管状構造を形成するために複数回巻きつけられたストランド３０２から作成される。少なくとも１つの実施形態で、渦巻き螺旋型（例えば、一定または代わりにインプラント９５の長さにわたって変化する傾斜度を有する、いくつかの連続するループまたは巻線を形成する渦巻き螺旋型）を形成するように、ストランド３０２は巻かれる。しかし明らかなようにストランド３０２は、本開示の範囲を逸脱することなく、いくつかの代替的構成内に形成できる、または巻かれることができる。
【００４５】
インプラント９５が微細な頭蓋内血管または脳血管に送達される用途にて、コイル状またはバネ構造を有するインプラントは特に適していることができる。明らかなように、インプラント９５の特定のサイズ設定は、治療部位または送達先血管の寸法によって管理されることができ、当業者によって容易に決定されることができる。１つ以上の実施形態にて、インプラント９５の一次形状は、約０．０１１インチと約０．０１６５インチの間の外径３２０を有することができる。１つ以上の実施形態にて、更なる例によって、インプラント９５の一次形状は、約０．５ｍｍと約１０ｍｍの間の外径３２０を有することができる。しかし他の実施形態にて、インプラント９５の外径３２０は、本開示の範囲を逸脱することなく、約０．５ｍｍ未満及び約１０ｍｍ超であることができる。１つ以上の実施形態にて、インプラント９５の一次形状は、約４ｃｍと約６５ｃｍの間の長さを有することができる。
【００４６】
１つ以上の実施形態にて、ストランド３０２は、機械的及び熱的形状記憶特性の両方を備えるニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール）で作成することができる。しかし他の実施形態で、ストランド３０２は、機械的及び／または熱的形状記憶特性を示す任意の材料、またはそれに代わってプラチナ、プラチナ合金、タングステン、タングステン合金もしくは他の同様の材料で作成することができる。１つ以上の実施形態にて、ストランド３０２の直径３１０は、約０．００２インチと約０．００４インチの間にあることができる。１つ以上の実施形態にて、ストランド３０２の直径３１０は、約０．０３ｍｍと約０．３ｍｍの間にあることができる。他の実施形態にて、ストランド３０２の直径３１０は、約０．０５ｍｍと約０．２ｍｍの間にあることができる。少なくとも１つの実施形態にて、ストランド３０２の直径３１０は、約０．０６ｍｍであることができる。更に他の実施形態において、ストランド３０２の直径３１０は、本開示の範囲を逸脱することなく、約０．０３ｍｍ未満及び約０．３ｍｍ超の寸法からであることができる。
【００４７】
１つ以上の実施形態にて、ストランド３０２が重なり合うまたは巻かれた一次形状を「記憶して」、自動的にそこへ拡張するのを助けるように構成される、応力除去アニール工程を受けたプラチナまたはプラチナ合金で、ストランド３０２を作成することができる。プラチナ及びプラチナ合金でまたは類似材料で作成したストランド３０２は、インプラント９５の二次形状を良好に記憶するためにも、応力除去アニーリングを受けることができる。他の実施形態で、ストランドはニッケル−チタン合金であることができ、合金が予め設定した形状を記憶するのを助けるように構成される熱処理を受けることができる。このような熱処理は、所望の形状のストランドを抑制することと、抑制したストランドを熱処理すること、そうして抑制をゆるめることと、からなることができる。インプラント９５は、インプラント９５が無抑制である弛緩状態の予め設定した形状を得ることができる、またはインプラント９５は、植込み状態の予め設定した形状を得ることができ、そこでインプラント９５はその形状を変える十分な空隙を有する標的位置へと送達される。
【００４８】
ここで図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、螺旋状に巻いたフィラメントにより形成されるコイルは、二次形状内に形成されることができる。「二次」形状は、一次形状構造を使用して、かつ例えばマンドレル周囲の一次形状構造を巻きつけることと、巻きつけた配置の一次形状をヒートセットすることと、によって三次元形状を作成して形成され、そうして前記構造はその一次コイル形状と同様に二次形状を保持する。図４Ａに示すように、インプラント４００は一次形状から二次形状へ移行する一次コイル４０２で作成することができ、インプラント４００の中心領域から外側に向いている複数のループ４１０を形成する。ループ４１０のそれぞれは平面内にあることができて、軸の周囲に巻きつくことができる。弛緩状態で、インプラント４００の二次形状は三次元多面体形状を形成できる、またはそれに適合することができる。一次コイル４０２は、隣接する及び／または連続するループ４１０の間にかつそれに沿って延在する、連続構造を形成できる。連続するループ４１０の間で、一次コイル４０２は、第１弧状４２２から第２弧状４２４への変曲領域４２０でまたはそれに沿って移行できる。第１弧状４２２は空間の点に対して凸状であることができ、第２弧状４２４は空間の同じ点に対して凹状であることができる。あるいは第１弧状４２２は空間の点に対して凹状であることができ、第２弧状４２４は空間の同じ点に対して凸状であることができる。変曲領域４２０に沿った移行は、身体の解剖学的特徴に適合するとき、得られたインプラントによってもたらされる力をより均一に分配する連続的巻線パターンを形成する。図４Ｂに示すように、インプラント４００のループ４１０の対は、接線４４０でまたはそれに沿って互いに接触する領域４３０を提供できる。ループ４１０のそれぞれは、他のループ４１０で接線４４０に接触しかつそれと共有できる。コイル４００が形状の間で移行する、またはそれが植込されて、標的位置に適合した際、隣接領域４３０は互いに分離できるまたは押圧できる。
【００４９】
ここで図５を参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、連続ストランド（例えば、一次コイルを形成する）は複数のサイクルを形成でき、各サイクルは、多層を備える二次形状を形成するための複数のループを提供する。本明細書で使用する場合「サイクル」は、複数の軸の各軸周囲の１つのみのループによる複数のループを含む連続形成であり、各ループは、複数の軸の各軸周囲の任意の数または分画の回転を形成する連続部分を含む。１つ以上の実施形態によれば、連続ストランド５０２（例えば、一次コイルを形成する）は複数のサイクル（例えば、第１サイクル５１０及び第２サイクル５２０）を形成できる。第１サイクル５１０及び第２サイクル５２０が図５に別個に示される一方で、第１サイクル５１０及び第２サイクル５２０は単一の連続ストランド５０２によって形成できる。第１サイクル５１０は複数の第１ループ５１２を含むことができ、各第１ループ５１２は、任意の他の第１ループ５１２の軸とは異なる、対応する軸の周囲に巻きついている。第２サイクル５２０は複数の第２ループ５２２を含むことができ、各第２ループ５２２は、任意の他の第１ループ５２２の軸とは異なる、対応する軸の周囲に巻きついている。連続ストランド５０２で形成されるとき、第１サイクル５１０及び第２サイクル５２０は、重なり合う第１ループ５１２及び第２ループ５２２を形成する。図５に示すように、第１サイクル５１０の第１ループ５１２ａ、５１２ｂ及び５１２ｃのそれぞれは、対応する軸５９０ａ、５９０ｂ及び５９０ｃを有する。これらの第１ループ５１２ａ、５１２ｂ及び５１２ｃのそれぞれについて、第２サイクル５２２の第２ループ５２２ａ、５２２ｂ及び５２２ｃのうちの対応する１つは、同じ軸の周囲（すなわち、軸５９０ａ、５９０ｂまたは５９０ｃと同軸である軸の周囲）に巻きつく。第１ループ５１２のそれぞれは、第２ループ５２２のうちの対応する１つの平面と平行であるまたは同一平面上にある、平面内にあることができる。第１ループ５１２のそれぞれは、第２ループ５２２のうちの対応する１つと接触している、またはそれとごく近接していることができる。例えば各第１ループ５１２は、対応する第２ループ５２２と径方向に隣接することができる。第１サイクル５１０の第１ループ５１２の総数は、第２サイクル５２０の第２ループ５２２の総数に等しくなることができる。
【００５０】
１つ以上の実施形態によれば、サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。図５に示すように、インプラント５００は、複数の開ループ５１２を有する少なくとも１つの第１サイクル５１０、及び複数の開ループ５２２を有する少なくとも１つの第２サイクル５２０を形成できる。本明細書で使用する場合「開ループ」は、その軸の周囲の経路に沿ってそれ自体に重ならないループである（すなわち、他の任意のループを形成するストランド区域、または別のループに移行する変曲領域を除外する）。例えば開ループは、対応する軸の周囲に完全には延在することができない（すなわち、３６０度未満）。更なる例で、各開ループは、不完全な円の弧、または開ループ内で接触しない両端を備える他の形状を形成する。代表的な開ループは、１つ以上の隣接するループから分離する全長を有する。隣接するループのそれぞれは、代表的な開ループの軸とは異なる軸の周囲に巻かれる。代表的な開ループの一部は、重なり合わない、交差しない、またはその全長に沿ってそれ自体と横断しない。本明細書で使用する場合「閉ループ」は、その軸の周囲でその経路に沿って少なくとも１回それ自体に重なり合うループである。例えば閉ループは、対応する軸の周囲に少なくとも完全に延在することができる（すなわち、３６０度以上）。更なる例によって、各閉ループは完全な円または他の形状を形成する。代表的な閉ループは、１つ以上の隣接するループから分離する全長を有する。隣接するループのそれぞれは、代表的な閉ループの軸とは異なる軸の周囲に巻かれる。代表的な閉ループの少なくとも一部は、重なり合う、交差する、またはその全長に沿ってそれ自体を横断する。
【００５１】
１つ以上の実施形態によれば、別個のサイクルは、少なくとも１つの他のサイクルのループの種類（すなわち、開または閉）と異なる、ループの異なる種類をそれぞれ有することができる。１つ以上の実施形態によれば、所与のサイクルのループのそれぞれ及びすべてのものは、同じ種類のループ（すなわち、開または閉）であることができる。例えば、図６に示すように、インプラント６００は、少なくとも１つの第１サイクル６１０及び複数の閉ループ６２２を有する少なくとも１つの第２サイクル６２０を形成する、ストランド６０２を含むことができる。第１サイクル６１０のループ６１２のそれぞれは開ループであることができる。第２サイクル６２０のループ６２２のそれぞれは閉ループであることができる。図６に示すように、第１サイクル６１０の第１ループ６１２ａ、６１２ｂ及び６１２ｃのそれぞれは、対応する軸６９０ａ、６９０ｂ及び６９０ｃを有する。これらの第１ループ６１２ａ、６１２ｂ及び６１２ｃのそれぞれについて、第２サイクル６２２の第２ループ６２２ａ、６２２ｂ及び６２２ｃのうちの対応する１つは、同じ軸の周囲（すなわち、軸６９０ａ、６９０ｂまたは６９０ｃと同軸である軸の周囲）に巻きつく。したがって各開ループは、異なるサイクルの閉ループと軸を共有できる。
【００５２】
１つ以上の実施形態によれば、閉ループは、開ループより固い特性を提供する。したがって、各閉ループは、身体の解剖学的特徴内で適合するために変形するとき、より多くの力を生成して、それによってより安定的な構造を生成して、送達の後のインプラントの移動及び／または移行を減らす。１つ以上の実施形態によれば、開ループはより大きな可撓性を提供し、それによって身体の解剖学的特徴とのより大きな適合度を促進する。二次形状の異なるサイクルの閉ループ及び開ループを組み合わせることによって、インプラントは、送達の際、バランスのよい安定性及び適合性を提供する。安定性及び適合性のバランスは、開閉ループの組み合わせを選択することによって修正されることができる。
【００５３】
１つ以上の実施形態によれば、インプラントの二次形状は任意のサイクル数と共に提供されることができる。例えばインプラントは二次形状で２、３、４、５、６、７、８、９または１０サイクルを有することができる。任意の総サイクル数において、サイクルの少なくとも１つは開ループだけを形成でき、サイクルの少なくとも１つは閉ループだけを形成できる。１つ以上の実施形態によれば、サイクルは連続ストランドにより形成されることができ、その結果、各サイクルは他の任意のサイクルのループによって中断されない隣接するループを含有する。各サイクルは、追加のサイクルが開始できるまたは終わることができる端部で終了できる。１つ以上の実施形態によれば、各サイクルは、異なるサイクルの径方向内面または径方向外面上に形成されることができる。例えば少なくとも１つのサイクルは、１つ以上の他のサイクルに完全に包含される、またはそれに封入されることができる。１つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最内側部のサイクルは閉ループだけを形成する。１つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最外側部のサイクルは閉ループだけを形成する。１つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最内側部のサイクルと径方向最外側部のサイクルの間の少なくとも１つのサイクルは、開ループだけを形成する。１つ以上の実施形態によれば、インプラントは、径方向最内側部のサイクル及び／または径方向最外側部のサイクルに隣接する１つ以上の追加のループを含むことができる。例えば追加ループは、形成工程の間、ストランドをマンドレルに固定するために用いることができる。
【００５４】
図７Ａ〜図７Ｂをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル７００は、各サイクルの４つのループを有するインプラント７５０を形成するために使用できる。図７Ａに示すマンドレル７００は、コア（例えば、球体）７１０及び４つのポスト７２０を含む。ポスト７２０は４つの位置のコア７１０の外面上に載置される。ポスト７２０のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、軸はコア７１０内に達して及び／またはそこで交差する。インプラント７５０のサイクルのそれぞれは、ポスト７２０のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて１度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数（例えば４つ）は、マンドレル７００のポスト７２０の数に対応する。図７Ｂは３つのサイクルで形成したインプラント７５０を示し、第１サイクル７６０は閉ループだけを形成し、第２サイクル７７０は開ループだけを形成し、第３サイクル７８０は開ループだけを形成する。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、図７Ａのマンドレル７００を使用して形成できることは理解されるであろう。図７Ｂのインプラント７５０は概ね四面体形状を形成する。
【００５５】
図８Ａ〜図８Ｂをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル８００は、各サイクルの６つのループを有するインプラント８５０を形成するために使用できる。図８Ａに示すマンドレル８００は、コア（例えば、球体）８１０及び６つのポスト８２０を含む。ポスト８２０は６つの位置のコア８１０の外面上に載置される。ポスト８２０のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、軸はコア８１０内に達して及び／またはそこで交差する。インプラント８５０のサイクルのそれぞれは、ポスト８２０のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて１度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数（例えば６つ）は、マンドレル８００のポスト８２０の数に対応する。図８Ｂは３つのサイクルで形成したインプラント８５０を示し、第１サイクル８６０は閉ループだけを形成し、第２サイクル８７０は開ループだけを形成し、第３サイクル８８０は開ループだけを形成する。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、図８Ａのマンドレル８００を使用して形成できることは理解されるであろう。図８Ｂのインプラント８５０は、概ね六面体（例えば、立方体）形状を形成する。
【００５６】
図９Ａ〜図９Ｂをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル９００は、各サイクルの８つのループを有するインプラント９５０を形成するために使用できる。図９Ａに示すマンドレル９００は、コア（例えば、球体）９１０及び８つのポスト９２０を含む。ポスト９２０は８つの位置のコア９１０の外面上に載置される。ポスト９２０のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、前記軸はコア９１０内に達して及び／またはそこで交差する。インプラント９５０のサイクルのそれぞれは、ポスト９２０のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて１度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数（例えば８つ）は、マンドレル９００のポスト９２０の数に対応する。図９Ｂは３つのサイクルで形成したインプラント９５０を示し、第１サイクル９６０は開ループだけを形成し、第２サイクル９７０は閉ループだけを形成し、第３サイクル９８０は閉ループだけを形成する。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、図９Ａのマンドレル９００を使用して形成できることは理解されるであろう。図９Ｂのインプラント９５０は概ね八面体形状を形成する。
【００５７】
図１０〜図１１をここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、巻線パターンは、マンドレルの多くのポストのそれぞれの周囲に巻きつく順序及び方法を提供できる。図１０は、６つのポストを有するマンドレル（例えば図８のマンドレル８００）に適用されるように、第１サイクル１０１０及び第２サイクル１０２０を示す。図１０の左上隅で示すように、第１サイクル１０１０は第１ポスト周囲の巻線が先行する。それから第１サイクル１０１０は、６つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線（例えば円周の３／４）を提供して、開ループを形成する。それから第２サイクル１０２０は、６つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線（例えば円周の１／２〜３／４）を提供して、開ループを形成する。
【００５８】
追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、同様の巻線パターンを使用して形成できることは理解されるであろう。１つ以上の実施形態によれば、図１１は、６つのポストを有するマンドレル（例えば図８のマンドレル８００）に適用されるように、第１サイクル１１１０及び第２サイクル１１２０を示す。図１１の左上隅で示すように、第１サイクル１１１０は第１ポスト周囲の巻線が先行する。それから第１サイクル１１１０は、６つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線（例えば円周の３／４）を提供して、開ループを形成する。それから第２サイクル１１２０は、６つのポストのそれぞれの周囲に少なくとも完全な巻線（例えば円周の１と１／４）を提供して、閉ループを形成する。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、同様の巻線パターンを使用して形成できることは理解されるであろう。
【００５９】
図１０〜図１１の巻線パターン、ならびに図８の代表的なマンドレル及びインプラントを更に参照すると、インプラント８５０を形成するとき、サイクルはマンドレル８００上に形成され、巻きつけたインプラント８５０は次に、インプラント８５０がマンドレル８００の周囲の巻線パターンにその後偏りを有させる（すなわち、マンドレル８００の周囲の巻線パターンと類似のパターンのコイルの前記傾向を有させる）熱処理工程を受ける。インプラント８５０が熱処理工程を受けた後、インプラント８５０はマンドレル８００から取り外される。
【００６０】
図１２Ａ〜図１２Ｄをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル１２００は、別個のサイクルの異なるループ寸法を有するインプラント１２５０を形成するために使用できる。図１２Ａに示すマンドレル１２００は、コア（例えば、球体）１２１０及び複数のポスト１２２０を含む。各ポスト１２２０はコア１２１０の外面上に載置され、対応する軸１２２８の方向に延在し、軸１２２８はコア１２１０内に達して及び／またはそこで交差する。ポスト１２２０のうちの１つ以上は、より広い基部１２２２及びより狭い延伸部１２２４を含む。基部１２２２は、コア１２１０（すなわち、コア１２１０と延伸部１２２４の間）の近くに及び／またはそれに隣接することができる。延伸部１２２４は、対応する基部１２２２とコア１２１０から離れる方向に延在できる。基部１２２２のベース断面寸法１２２３（最大または最小）は、延伸部１２２４の拡張断面寸法１２２５（最大または最小）より大きくなることができる。図１２Ａに示すように、基部１２２２はその長さに沿って一定の断面寸法１２２３を有することができ、延伸部１２２４はその長さに沿って一定の断面寸法１２２５を有することができる。ポスト１２２０は、ベース断面寸法１２２３から拡張断面寸法１２２５への段階的な移行を提供できる。あるいはポスト１２２０は、コア１２１０から離れる方向に延在する、その長さに沿って先細になる、または段階的に断面寸法を変えることができる。各ポスト１２２０の追加の部分が異なる断面寸法と共に提供できることは、理解されるであろう。例えば各ポスト１２２０は、異なった断面寸法を有する３、４、５、６、７つまたは７つ以上の断面を含むことができる。
【００６１】
図１２Ｂは、マンドレル１２００上に形成したインプラント１２５０を示す。インプラント１２５０の第１サイクル１２６２及び第２サイクル１２６４は、ポスト１２２０のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて１度ループを形成することによって、それぞれ形成されることができる。例えば第１サイクル１２６２は、１度各ポスト１２２０の基部１２２２の周囲にストランドを巻きつけることによって形成でき、第２サイクル１２６４は、１度各ポスト１２２０の延伸部１２２４の周囲にストランドを巻きつけることによって形成できる。第１サイクル１２６２のループ１２７２は開または閉ループであることができ、第２サイクル１２６４のループ１２７４は開または閉ループであることができる。例えば第１のサイクル１２６２のループ１２７２は、開ループによって提供されるものより構造的安定性を提供する、閉ループであることができる。ループが少なくとも１つの他のサイクルのループの断面寸法より大きい断面寸法を有する所で、閉ループを形成できる。インプラント１２５０を形成するとき、サイクルはマンドレル１２００上に形成され、巻きつけたインプラント１２５０は次に、インプラント１２５０がマンドレル１２００の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント１２５０が熱処理工程を受けた後、インプラント１２５０はマンドレル１２００から取り外される。
【００６２】
図１２Ｃ〜図１２Ｄに示すように、得られたループの断面寸法は、マンドレル１２００のポスト１２２０の断面寸法に対応する。例えば第１サイクル１２６２のループ１２７２は、基部１２２２の断面寸法１２２３に実質的に等しい断面寸法１２６３をそれぞれ有することができ、第２サイクル１２６４のループ１２７４は、延伸部１２２４の断面寸法１２２５に実質的に等しい断面寸法１２６５をそれぞれ有することができる。したがって第１サイクル１２６２のループ１２７２の断面寸法１２６３（最大または最小）は、第２サイクル１２６４のループ１２７４の断面寸法１２６５（最大または最小）より大きくなることができる。第１サイクル１２６２のループ１２７２のそれぞれは、第２サイクル１２６４のループ１２７４のうちの対応する１つの平面に平行である及び／またはそれと交差しない平面内にあることができる。第１サイクル１２６２のループ１２７２のそれぞれは、第２サイクル１２６４のループ１２７４のうちの対応する１つと共通の中央軸を共有できる。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、図１２Ａのマンドレル１２００を使用して形成できることは理解されるであろう。
【００６３】
図１３Ａ〜図１３Ｃをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル１３００は、別個のサイクルの異なるループ形状を有するインプラント１３５０を形成するために使用できる。図１３Ａに示すマンドレル１３００は、コア（例えば、多面体）１３１０及び複数のポスト１３２０を含む。各ポスト１３２０はコア１３１０の外面上に載置され、対応する軸の方向に延在し、前記軸はコア１３１０内に達して及び／またはそこで交差する。ポスト１３２０のうちの１つ以上は、基部１３２２及び延伸部１３２４の両方を含む。基部１３２２は、コア１３１０（すなわち、コア１３１０と延伸部１３２４の間）の近くに及び／またはそれに隣接することができる。延伸部１３２４は、対応する基部１３２２とコア１３１０から離れる方向に延在できる。基部１３２２及び延伸部１３２４は、異なる断面形状または表面上形状を有することができる。断面の断面形状は、軸に対して直交する断面で画定されることができる。異なる断面は、同じ軸または平行軸に沿う別個の断面により画定される異なる断面形状を有することができる。断面の表面上形状は、軸に沿った眺めで画定されることができる。異なる断面は、同じ軸または平行軸に沿う眺めにより画定される異なる表面上形状を有することができる。本明細書で使用する場合、異なる形状は、異なるサイズに拡大縮小した同じまたは類似形状を含まない。むしろ異なる形状は、サイズ以外の少なくとも１つの箇所で異なる形状を示す。基部１３２２及び延伸部１３２４のそれぞれの形状は、例えば円、卵形、楕円形、多角形、三角形、正方形、五角形、六角形、四辺形、星形形状または別の幾何学的形状であることができる。各ポスト１３２０の追加の部分が異なる形状と共に提供できることは、理解されるであろう。例えば各ポスト１３２０は、異なる形状を有する３、４、５、６、７つまたは７つ以上の断面を含むことができる。例えば図１３Ａに示すように、基部１３２２は多角形の（例えば、三角形の）形状を有することができ、延伸部１３２４は円形形状を有することができる。基部１３２２のベース断面寸法１３２３（最大または最小）は、延伸部１３２４の拡張断面寸法１３２５（最大または最小）より大きくなることができる。最小ベース断面寸法１３２３は、最大拡張断面寸法１３２５以上であることができる。図１３Ａに示すように、基部１３２２はその長さに沿って一定の形状及び断面寸法１３２３を有することができ、延伸部１３２４はその長さに沿って一定の形状及び断面寸法１３２５を有することができる。ポスト１３２０は、ベース形状及び断面寸法１３２３から拡張形状及び断面寸法１３２５への段階的な移行を提供できる。あるいはポスト１３２０は、コア１３１０から離れる方向に延在する、その長さに沿って先細になる、または段階的に形状及び断面寸法を変えることができる。
【００６４】
図１３Ｂは、マンドレル１３００上に形成したインプラント１３５０を示す。インプラント１３５０の第１サイクル１３６２及び第２サイクル１３６４は、ポスト１３２０のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて１度ループを形成することによって、それぞれ形成されることができる。例えば第１サイクル１３６２は、１度各ポスト１３２０の基部１３２２の周囲にストランドを巻きつけることによって形成でき、第２サイクル１３６４は、１度各ポスト１３２０の延伸部１３２４の周囲にストランドを巻きつけることによって形成できる。第１サイクル１３６２のループ１３７２は開または閉ループであることができ、第２サイクル１３６４のループ１３７４は開または閉ループであることができる。例えば第１のサイクル１３６２のループ１３７２は、開ループによって提供されるものより構造的安定性を提供する、閉ループであることができる。ループが少なくとも１つの他のサイクルのループの断面寸法より大きい断面寸法を有する所で、閉ループを形成できる。インプラント１３５０を形成するとき、サイクルはマンドレル１３００上に形成され、巻きつけたインプラント１３５０は次に、インプラント１３５０がマンドレル１３００の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント１３５０が熱処理工程を受けた後、インプラント１３５０はマンドレル１３００から取り外される。
【００６５】
図１３Ｃに示すように、得られたループの断面寸法は、マンドレル１３００のポスト１３２０の断面寸法に対応する。例えば第１サイクル１３６２のループ１３７２は、基部１３２２の形状及び断面寸法１３２３に実質的に等しい形状及び断面寸法１３６３をそれぞれ有することができ、第２サイクル１３６４のループ１３７４は、延伸部１３２４の形状及び断面寸法１３２５に実質的に等しい形状及び断面寸法１３６５をそれぞれ有することができる。したがって第１サイクル１３６２のループ１３７２の断面寸法１３６３（最大または最小）は、第２サイクル１３６４のループ１３７４の断面寸法１３６５（最大または最小）より大きくなることができ、第１サイクル１３６２のループ１３７２の形状は、第２サイクル１３６４のループ１３７４の形状とは異なることができる。第１サイクル１３６２のループ１３７２のそれぞれは、第２サイクル１３６４のループ１３７４のうちの対応する１つの平面に平行である及び／またはそれと交差しない平面内にあることができる。第１サイクル１３６２のループ１３７２のそれぞれは、第２サイクル１３６４のループ１３７４のうちの対応する１つと共通の中央軸を共有できる。追加のサイクル及び／または異なる種類のループを有するサイクルが、図１３Ａのマンドレル１３００を使用して形成できることは理解されるであろう。
【００６６】
図１４Ａ〜図１４Ｄをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル１４００は、不均一な分布を備えるループを有するインプラント１４５０を形成するために使用できる。図１４Ａに示されるマンドレル１４００は、コア（例えば、球体）１４１０と、複数の一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂと、複数の二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄと、を含む。一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂのそれぞれは、コア１４１０の外面上に載置され、一次軸１４３０の方向に延在し、そこで一次軸１４３０はコア１４１０内に延在する。一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂは同軸であることができ、その結果、一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂのそれぞれはコア１４１０の両側で一次軸１４３０に沿って延在する。二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのそれぞれは、コア１４１０の外面上に載置され、対応する二次軸１４４０ａ、１４４０ｂ、１４４０ｃまたは１４４０ｄの方向に延在する。二次軸１４４０ａ、１４４０ｂ、１４４０ｃ及び１４４０ｄは、コア１４１０内に延在し、互いに及び／または一次軸１４３０と交差する。二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのそれぞれは固有の軸に沿って延在することができ、その結果、二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのいずれも、二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄの他の任意の１つと同軸でない。二次軸１４４０ａ、１４４０ｂ、１４４０ｃ及び１４４０ｄのそれぞれは、一次軸１４３０と交差できる。図１４Ａに示すように、二次ポスト１４２０ａの二次軸１４４０ａは、一次軸１４３０と交差して、劣角１４４２ａ及び優角１４４４ａを形成できる。劣角１４４２ａは優角１４４４ａと異なることができ、その結果、二次ポスト１４２０ａは一次軸１４３０に対して横断方向である方向に配向され、一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂの他のものより一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂのうちの１つの近くにある。二次ポスト１４２０ａに関する上述の角度は、二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのうちの１つ以上にあてはまることができる。二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのいくつかは一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂのうちの１つの近くにあることができ、二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄの他のものは一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂの他のものの近くにあることができる。二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのそれぞれの劣角は互いに等しくなることができ、二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄのそれぞれの優角は互いに等しくなることができる。図１４Ａのマンドレル１４００が４つの二次ポストを有して示される一方で、対応する角度の配向を備える任意の数の二次ポストを提供できることは理解されるであろう。例えばマンドレル１４００は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０つまたは１０つ以上の二次ポストを含むことができる。
【００６７】
図１４Ｂは、マンドレル１４００上に形成したインプラント１４５０を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント１４５０が１つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント１４５０を形成するとき、サイクルはマンドレル１４００上に形成され、巻きつけたインプラント１４５０は次に、インプラント１４５０がマンドレル１４００の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント１４５０が熱処理工程を受けた後、インプラント１４５０はマンドレル１４００から取り外される。
【００６８】
図１４Ｃ〜図１４Ｄに示すように、一次ループ１４６０ａ及び１４６０ｂならびに二次ループ１４７０の分布は、マンドレル１４００の一次ポスト１４１２ａ及び１４１２ｂならびに二次ポスト１４２０ａ、１４２０ｂ、１４２０ｃ及び１４２０ｄの位置ならびに配向に対応する。例えばいくつかの二次ループ１４７０は、それらが第２の一次ループ１４６０ｂの近くにあるより第１の一次ループ１４６０ａの近くにあり、他の二次ループ１４７０は、それらが第１の一次ループ１４６０ａの近くにあるより第２の一次ループ１４６０ｂの近くにある。したがって種々の方向のインプラント１４５０によりもたらされる力は、二次ループ１４７０の少なくともいくつかがインプラント１４５０の正反対側の別の二次ループ１４７０とバランスが取れないので、非対称である。得られた分布によって、植込みしたとき、二次ループ１４７０のそれぞれが別の二次ループ１４７０とバランスが取れない力を提供するのが可能になる。このような構成は、不規則形状の動脈瘤に適応するために提供される及び／または適合されることができる。二次ループ１４７０の非対称分布によって、このような不規則形状に植込みしたとき、インプラント１４５０がバランスの取れた力分布を備える不規則形状に適合するのが可能になる。種々の巻線パターン及びサイクルが、図１４Ａのマンドレル１４００を使用するインプラント１４５０を形成するために用いることができることは理解されるであろう。
【００６９】
図１５Ａ〜図１５Ｄをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル１５００は、複数の区域を有するインプラント１５５０を形成するために使用できる。図１５Ａに示すマンドレル１５００は、第１コア（例えば、球体）１５２２及び第２コア（例えば、球体）１５３２を含む。１つ以上の主ポスト１５０４は主軸１５１２に沿って延在できる。複数の第１ポスト１５２０は第１コア１５２２の外面上に載置され、それぞれは対応する第１軸１５２８の方向に延在し、そこで第１軸１５２８はそれぞれ第１コア１５２２内に延在する。第１軸１５２８のいくつかまたは全部は、第１の中央領域１５２４で交差できる。複数の第２ポスト１５３０は第２コア１５３２の外面上に載置され、それぞれは対応する第２軸１５３８の方向に延在し、そこで第２軸１５３８はそれぞれ第２コア１５３２内に延在する。第１軸１５３８のいくつかまたは全部は、第２の中央領域１５３４で交差できる。第１の中央領域及び第２の中央領域は、第１コア１５２２及び第２コア１５３２を通って延在する主軸１５１２に沿って一直線に配置されることができる。少なくとも１つの共通ポスト１５１０は第１コア１５２２と第２コア１５３２の間に延在でき、その結果、第１コア１５２２及び第２コア１５３２のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト１５１０との接触を含むことができる。第１ポスト１５２０の総数は第２ポスト１５３０の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１コア１５２２の直径または断面寸法は、第２コア１５３２の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ポスト１５２０の寸法または断面形状は、第２ポスト１５３０の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。第１軸１５２８のいくつかまたは全部は主軸１５１２と直交することができ、第２軸１５３８のいくつかまたは全部は主軸１５１２に対して横行することができる。図１５Ａのマンドレル１５００が５つの第１ポスト１５２０及び３つの二次ポスト１５３０を有して示される一方で、対応する配向を備える任意の数の第１ポスト１５２０及び二次ポスト１５３０を提供できることは理解されるであろう。例えば、マンドレル７００、マンドレル８００、マンドレル９００、マンドレル１２００、マンドレル１３００及び／またはマンドレル１４００に関して提供される開示に従って、各コア及び対応するポストを提供できる。
【００７０】
図１５Ｂは、マンドレル１５００上に形成したインプラント１５５０を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント１５５０が１つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルは第１コア１５２２と第２コア１５３２の両方にわたって延在できる。あるいは、複数のサイクルは第１コア１５２２にわたって延在でき、別の複数のサイクルは第２コア１５３２にわたって延在できる。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント１５５０を形成するとき、サイクルはマンドレル１５００上に形成され、巻きつけたインプラント１５５０は次に、インプラント１５５０がマンドレル１５００の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント１５５０が熱処理工程を受けた後、インプラント１５５０はマンドレル１５００から取り外される。
【００７１】
図１５Ｃに示すように、本明細書に記載されているように形成したインプラント１５５０は、第１区域１５６０（第１コア１５２２及び第１ポスト１５２８周囲の巻線に対応する）と、第２区域１５７０（第２コア１５３２及び第２ポスト１５３８周囲の巻線に対応する）と、を提供できる。例えば第１ループ１５６２は、第１ポスト１５２８の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第２ループ１５７２は、第２ポスト１５３８の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができる。第１ループ１５６２の総数は第２ループ１５７２の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１区域１５６０の直径または断面寸法は、第２区域１５７０の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ループ１５６２の寸法または断面形状は、第２ループ１５７２の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。対応する配向を備える任意の数の第１ループ１５６２及び第２ループ１５７２を提供できることは理解されるであろう。例えば、インプラント９５、インプラント４００、インプラント５００、インプラント６００、インプラント７５０、インプラント８５０、インプラント９５０、インプラント１２５０、インプラント１３５０及び／またはインプラント１４５０に関して提供される開示に従って、ループの各区画及びセットを提供できる。
【００７２】
図１５Ｄに示すように、本明細書に記載されるように形成したインプラント１５５０を、血管１５８０から延在する第１領域１５９２及び第２領域１５９４を有する動脈瘤１５９０内に挿入できる。その第１区域１５６０を動脈瘤１５９０の第１領域１５９２内に配置し、第２区域１５７０を動脈瘤１５９０の第２領域１５９４内に配置するように、インプラント１５５０を挿入できる。第１区域１５６０及び第２区域１５７０のそれぞれは、それぞれ第１領域１５９２及び第２領域１５９４に実質的に適合するようにサイズ設定され、かつ成形されることができる。
【００７３】
図１６Ａ〜図１６Ｃをここで参照すると、本開示の１つ以上の実施形態によれば、マンドレル１６００は、複数の区域を有するインプラント１６５０を形成するために使用できる。図１６Ａに示すマンドレル１６００は、第１コア（例えば、球体）１６２２、第２コア（例えば、球体）１６３２及び第３コア（例えば、球体）１６４２を含む。１つ以上の主ポスト１６０４は主軸１６０２に沿って延在できる。複数の第１ポスト１６２０は第１コア１６２２の外面上に載置され、複数の第２ポスト１６３０は第２コア１６３２の外面上に載置され、複数の第３ポスト１６４０は第３コア１６４２の外面上に載置される。第１コア１６２２、第２コア１６３２及び第３コア１６４２は主軸１６０２に沿って一直線に配置されることができる。少なくとも１つの共通ポスト１６１０は第１コア１６２２と第２コア１６３２の間に延在でき、その結果、第１コア１６２２及び第２コア１６３２のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト１６１０との接触を含むことができる。少なくとも１つの共通ポスト１６１２は第２コア１６３２と第３コア１６４２の間に延在でき、その結果、第２コア１６３２及び第３コア１６４２のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト１６１２との接触を含むことができる。マンドレル７００、マンドレル８００、マンドレル９００、マンドレル１２００、マンドレル１３００、マンドレル１４００及び／またはマンドレル１５００に関して提供される開示に従って、各コア及びその対応するポストを提供できる。任意の数の第１ポスト１６２０、第２ポスト１６３０及び第３ポスト１６４０を提供できることは理解されるであろう。第１ポスト１６２０のいくつかまたは全部は主軸１６０２に対して横行することができ、第２ポスト１６３０のいくつかまたは全部は主軸１６０２と直交することができ、第３ポスト１６４０のいくつかまたは全部は主軸１６０２に対して横行することができる。
【００７４】
第１ポスト１６２０の総数は第２ポスト１６３０の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１コア１６２２の直径または断面寸法は、第２コア１６３２の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ポスト１６２０の寸法または断面形状は、第２ポスト１６３０の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００７５】
第２ポスト１６３０の総数は第３ポスト１６４０の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第２コア１６３２の直径または断面寸法は、第３コア１６４２の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第２ポスト１６３０の寸法または断面形状は、第３ポスト１６４０の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００７６】
第１ポスト１６２０の総数は第３ポスト１６４０の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１コア１６２２の直径または断面寸法は、第３コア１６４２の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ポスト１６２０の寸法または断面形状は、第３ポスト１６４０の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００７７】
図１６Ｂは、マンドレル１６００上に形成したインプラント１６５０を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント１６５０が１つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルは第１コア１６２２、第２コア１６３２及び第３コア１６４２の全部にわたって延在できる。あるいは、複数のサイクルは第１コア１６２２にわたって延在でき、複数のサイクルは第２コア１６３２にわたって延在でき、複数のサイクルは第３コア１６４２にわたって延在できる。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント１６５０を形成するとき、サイクルはマンドレル１６００上に形成され、巻きつけたインプラント１６５０は次に、インプラント１６５０がマンドレル１６００の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント１６５０が熱処理工程を受けた後、インプラント１６５０はマンドレル１６００から取り外される。
【００７８】
図１６Ｃに示すように、本明細書に記載されているように形成したインプラント１６５０は、第１区域１６６０（第１コア１６２２及び第１ポスト１６２８周囲の巻線に対応する）と、第２区域１６７０（第２コア１６３２及び第２ポスト１６３８周囲の巻線に対応する）と、第３区域１６８０（第３コア１６４２及び第３ポスト１６４８周囲の巻線に対応する）と、を提供できる。例えば第１ループ１６６２は、第１ポスト１６２８の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第２ループ１６７２は、第２ポスト１６３８の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第３ループ１６８２は、第３ポスト１６４８の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができる。
【００７９】
第１ループ１６６２の総数は第２ループ１６７２の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１区域１６６０の直径または断面寸法は、第２区域１６７０の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ループ１６６２の寸法または断面形状は、第２ループ１６７２の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００８０】
第２ループ１６７２の総数は第３ループ１６８２の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第２区域１６７０の直径または断面寸法は、第３区域１６８０の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第２ループ１６７２の寸法または断面形状は、第３ループ１６８２の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００８１】
第１ループ１６６２の総数は第３ループ１６８２の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第１区域１６６０の直径または断面寸法は、第３区域１６８０の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第１ループ１６６２の寸法または断面形状は、第３ループ１６８２の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
【００８２】
任意の数の第１ループ１６６２、第２ループ１６７２及び第３ループ１６８２を提供できることは理解されるであろう。インプラント９５、インプラント４００、インプラント５００、インプラント６００、インプラント７５０、インプラント８５０、インプラント９５０、インプラント１２５０、インプラント１３５０、インプラント１４５０及び／またはインプラント１５５０に関して提供される開示に従って、ループの各区画及びセットを提供できる。
【００８３】
上述の説明は、当業者が本明細書に記載の種々の構成を実施するのを可能にするために提供される。本技術が特に種々の図及び構成に関して記載されている一方で、これらが例示目的のためだけであり、本技術の範囲を制限するとして取られるべきではないことを理解すべきである。
【００８４】
本技術を実施する多くの他の方法はあり得る。本明細書に記載の種々の機能及び要素は、本技術の範囲を逸脱することなく示されるものとは異なって区分し得る。本構成に対する様々な変更は当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は他の構成に適用してよい。したがって多くの変更及び修正が、当業者によって本技術の範囲から逸脱することなく本技術に行われ得る。
【００８５】
開示される方法の工程の特定の順序または階層が、代表的な方法の実例であると理解される。設計選択に基づいて、方法の工程の特定の順序または階層が再編成され得ると理解される。いくつかの工程は同時に実施してよい。添付の方法クレームはサンプル順序の種々の工程の要素を提示するものであり、提示した特定の順序または階層を制限することを意図したものではない。
【００８６】
「態様」という語句は、このような態様が本技術にとって重要である、またはこのような態様が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。態様に関する開示は、すべての構成または１つ以上の構成にあてはまることができる。態様は本開示の１つ以上の例を提供し得る。「態様」という語句は１つ以上の態様を意味し得て、逆もまた同様である。「実施形態」という語句は、このような実施形態が本技術にとって重要である、またはこのような実施形態が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。実施形態に関する開示は、すべての実施形態または１つ以上の実施形態にあてはまることができる。実施形態は本開示の１つ以上の例を提供し得る。「実施形態」という語句は１つ以上の実施形態を意味し得て、逆もまた同様である。「構成」という語句は、このような構成が本技術にとって重要である、またはこのような構成が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。構成に関する開示は、すべての構成または１つ以上の構成に適用し得る。構成は本開示の１つ以上の例を提供し得る。「構成」という語句は１つ以上の構成を意味し得て、逆もまた同様である。
【００８７】
本明細書で使用する場合、品目のいずれかを分離するための「及び」または「または」という用語と共に、一連の品目の前の「のうちの少なくとも１つ」という語句は、リストの各要素（すなわち、各品目）の代わりに全体としてリストを修正する。「のうちの少なくとも１つ」という語句は、列挙した各品目の少なくとも１つの選択を必要としない。むしろ前記語句は、品目のいずれか１つのうちの少なくとも１つ、及び／または品目の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、及び／または品目のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」または「Ａ、ＢまたはＣのうちの少なくとも１つ」はそれぞれ、Ａだけ、ＢだけまたはＣだけ、Ａ、Ｂ及びＣの任意の組み合わせ、及び／またはＡ、Ｂ及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを意味する。
【００８８】
本開示で使用する場合の「上部」「底部」「前方」「後方」などの用語は、通常の重力基準系の代わりに、任意の基準系を意味するものとして理解されるべきである。したがって、上面、底面、前面及び後面は、重力基準系の上方、下方、対角線方向または水平方向に延在してよい。
【００８９】
更に本明細書または本請求の範囲で「含む」「有する」などの用語を使用する範囲内において、請求の範囲で移行語として「含む」を用いる場合に解釈されるのと同様の方法で、このような用語は包括的であることを意図している。
【００９０】
「代表的」という語は、本明細書で使用する場合「例、実例または例示としての機能すること」を意味する。本明細書で代表的として説明される任意の実装形態は、必ずしも他の実装形態よりも好ましいまたは有利なものとして解釈されるべきではない。
【００９１】
特に記載がない限り、単数の要素への言及は「唯一の」を意味することを目的とせず、むしろ「１つ以上」を意味する。男性（例えば彼の）の代名詞は女性及び中性（例えば彼女の及びその）を含み、逆もまた同様である。「いくつかの」という用語は、１つ以上を意味する。下線を引いた及び／またはイタリック体の見出し及び小見出しは、便宜上のみで使用されており、本技術を制限せず、本技術の説明の解釈に関連して参照されない。当業者に周知ある、または後に当業者に周知になる本開示を通して記載される種々の構成の要素に対するすべての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、本技術によって包含されることを意図する。更に、このような開示が上述の説明で明確に説明されるかにかかわらず、本明細書で開示されるものは公衆に提供されることを目的としない。
【００９２】
本技術の特定の態様及び実施形態が記載される一方で、これらはあくまで一例として示されており、本技術の範囲を制限することを意図していない。実際、本明細書に記載される新規な方法及び装置は、その趣旨を逸脱することなく、様々な他の形態で例示され得る。添付の請求の範囲及びその等価物は、本技術の範囲及び趣旨内に入るような形状または修正を対象とすることを目的とする。
【図１Ａ】
2019516425.tif 000003
【図１Ｂ】
2019516425.tif 000004
【図１Ｃ】
2019516425.tif 000005
【図１Ｄ】
2019516425.tif 000006
【図１Ｅ】
2019516425.tif 000007
【図２Ａ】
2019516425.tif 000008
【図２Ｂ】
2019516425.tif 000009
【図３】
2019516425.tif 000010
【図４Ａ】
2019516425.tif 000011
【図４Ｂ】
2019516425.tif 000012
【図５】
2019516425.tif 000013
【図６】
2019516425.tif 000014
【図７Ａ】
2019516425.tif 000015
【図７Ｂ】
2019516425.tif 000016
【図８Ａ】
2019516425.tif 000017
【図８Ｂ】
2019516425.tif 000018
【図９Ａ】
2019516425.tif 000019
【図９Ｂ】
2019516425.tif 000020
【図１０】
2019516425.tif 000021
【図１１】
2019516425.tif 000022
【図１２Ａ】
2019516425.tif 000023
【図１２Ｂ】
2019516425.tif 000024
【図１２Ｃ】
2019516425.tif 000025
【図１２Ｄ】
2019516425.tif 000026
【図１３Ａ】
2019516425.tif 000027
【図１３Ｂ】
2019516425.tif 000028
【図１３Ｃ】
2019516425.tif 000029
【図１４Ａ】
2019516425.tif 000030
【図１４Ｂ】
2019516425.tif 000031
【図１４Ｃ】
2019516425.tif 000032
【図１４Ｄ】
2019516425.tif 000033
【図１５Ａ】
2019516425.tif 000034
【図１５Ｂ】
2019516425.tif 000035
【図１５Ｃ】
2019516425.tif 000036
【図１５Ｄ】
2019516425.tif 000037
【図１６Ａ】
2019516425.tif 000038
【図１６Ｂ】
2019516425.tif 000039
【図１６Ｃ】
2019516425.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月10日(2019.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記塞栓インプラント。
【請求項２】
前記ストランドが弛緩状態で三次元多面体形状を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項３】
弛緩状態で、前記第１ループのそれぞれが少なくとも１つの他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項４】
前記第１ループの総数が前記第２ループの総数と等しい、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項５】
前記ストランドが、弛緩状態で、前記ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを更に形成し、前記第３ループのそれぞれが、前記第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項６】
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に部分的に延在する開ループである、請求項５に記載の塞栓インプラント。
【請求項７】
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項５に記載の塞栓インプラント。
【請求項８】
前記第１の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項９】
前記第２の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成する、請求項１に記載の塞栓インプラント。
【請求項１０】
塞栓インプラントを形成する方法であって、前記方法が、
マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的に第１サイクルのストランドの第１長さを巻きつけて、連続の開第１ループを形成することと、
前記ポストのそれぞれの周囲に第２サイクルの前記ストランドの第２長さを完全に巻きつけて、連続の閉第２ループを形成することと、を含む前記方法。
【請求項１１】
前記第１長さ及び前記第２長さが、前記ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１長さが、前記第１ループのそれぞれが他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２長さが、前記第１ループの総数に等しい前記第２ループの総数を形成するために、巻きつけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記ポストのそれぞれの周囲に第３サイクルの前記ストランドの第３長さを巻きつけて、連続の第３ループを形成することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に部分的に延在する開ループであるように、巻きつけられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に完全に延在する閉ループであるように、巻きつけられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に延在し、かつ第１ループ形状を有し、
前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に延在し、かつ前記第１ループ形状とは異なる第２ループ形状を有する、前記塞栓インプラント。
【請求項１８】
前記第１ループのそれぞれが前記第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが前記第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項１７に記載の塞栓インプラント。
【請求項１９】
前記第１ループの最小断面寸法が、前記第２ループの最小断面寸法より大きい、請求項１７に記載の塞栓インプラント。
【請求項２０】
前記第１ループの最大断面寸法が前記第２ループの最大寸法より大きい、請求項１７に記載の塞栓インプラント。
【請求項２１】
前記第１ループのそれぞれが多角形を形成する、請求項１７に記載の塞栓インプラント。
【請求項２２】
前記第２ループのそれぞれが円または不完全な円の弧を形成する、請求項１７に記載の塞栓インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は例示かつ説明であり、特許請求される本発明の更なる説明を提供するのを意図することを理解すべきである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記塞栓インプラント。
（項目２）
前記ストランドが弛緩状態で三次元多面体形状を形成する、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目３）
弛緩状態で、前記第１ループのそれぞれが少なくとも１つの他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有する、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目４）
前記第１ループの総数が前記第２ループの総数と等しい、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目５）
前記ストランドが、弛緩状態で、前記ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを更に形成し、前記第３ループのそれぞれが、前記第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目６）
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に部分的に延在する開ループである、項目５に記載の塞栓インプラント。
（項目７）
前記第３ループのそれぞれが、前記第３軸の周囲に完全に延在する閉ループである、項目５に記載の塞栓インプラント。
（項目８）
前記第１の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成する、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目９）
前記第２の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成する、項目１に記載の塞栓インプラント。
（項目１０）
塞栓インプラントを形成する方法であって、前記方法が、
マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的に第１サイクルのストランドの第１長さを巻きつけて、連続の開第１ループを形成することと、
前記ポストのそれぞれの周囲に第２サイクルの前記ストランドの第２長さを完全に巻きつけて、連続の閉第２ループを形成することと、を含む前記方法。
（項目１１）
前記第１長さ及び前記第２長さが、前記ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられる、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記第１長さが、前記第１ループのそれぞれが他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられる、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記第２長さが、前記第１ループの総数に等しい前記第２ループの総数を形成するために、巻きつけられる、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記ポストのそれぞれの周囲に第３サイクルの前記ストランドの第３長さを巻きつけて、連続の第３ループを形成することを更に含む、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に部分的に延在する開ループであるように、巻きつけられる、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記第３長さが、前記第３ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する１つの周囲に完全に延在する閉ループであるように、巻きつけられる、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
塞栓インプラントを送達する方法であって、前記方法が、
インプラントが第１の実質的にまっすぐな形態であると同時に、標的位置へ送達装置内の前記インプラントを提供することと、
前記インプラントが二次形態であるように、前記標的位置に前記インプラントを配置することと、を含み、そこで前記インプラントが
（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含み、
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記方法。
（項目１８）
前記インプラントが、前記二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置される、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１ループのそれぞれが他の前記第１ループと接線を接触させかつ共有するように、配置される、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１ループの総数が前記第２ループの総数に等しいように、配置される、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記ストランドの第３長さに沿った第３サイクルの第３の連続ループを形成するために、配置され、前記第３ループのそれぞれが、前記第２ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第３軸の周囲に延在する、項目１７に記載の方法。
（項目２２）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第３ループのそれぞれが前記第３軸の周囲に部分的に延在する開ループであるように、配置される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第３ループのそれぞれが前記第３軸の周囲に完全に延在する閉ループであるように、配置される、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第１の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成するように、配置される、項目１７に記載の方法。
（項目２５）
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第２の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成するように、配置される、項目１７に記載の方法。
（項目２６）
前記インプラントが動脈瘤内に配置される、項目１７に記載の方法。
（項目２７）
弛緩状態で、（ｉ）ストランドの第１長さに沿った第１サイクルの第１の連続ループと、（ｉｉ）前記ストランドの第２長さに沿った第２サイクルの第２の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループのそれぞれが対応する第１軸の周囲に延在し、かつ第１ループ形状を有し、
前記第２ループのそれぞれが、前記第１ループの径方向に隣接する１つ内で空隙を通って延在する、対応する第２軸の周囲に延在し、かつ前記第１ループ形状とは異なる第２ループ形状を有する、前記塞栓インプラント。
（項目２８）
前記第１ループのそれぞれが前記第１軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第２ループのそれぞれが前記第２軸の周囲に完全に延在する閉ループである、項目２７に記載の塞栓インプラント。
（項目２９）
前記第１ループの最小断面寸法が、前記第２ループの最小断面寸法より大きい、項目２７に記載の塞栓インプラント。
（項目３０）
前記第１ループの最大断面寸法が前記第２ループの最大寸法より大きい、項目２７に記載の塞栓インプラント。
（項目３１）
前記第１ループのそれぞれが多角形を形成する、項目２７に記載の塞栓インプラント。
（項目３２）
前記第２ループのそれぞれが円または不完全な円の弧を形成する、項目２７に記載の塞栓インプラント。
（項目３３）
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コア表面から延在する複数のポストと、を含み、前記ポストのそれぞれが軸に沿って延在し、（ｉ）第１表面上形状を有する基部と、（ｉｉ）前記第１表面上形状とは異なる第２表面上形状を有する延伸部と、を有する、前記マンドレル。
（項目３４）
前記基部が前記コアと前記延伸部の間にある、項目３３に記載のマンドレル。
（項目３５）
前記基部の最小断面寸法が前記延伸部の最小断面寸法より大きい、項目３３に記載のマンドレル。
（項目３６）
前記基部の最大断面寸法が前記延伸部の最大断面寸法より大きい、項目３３に記載のマンドレル。
（項目３７）
前記基部が断面に多角形を形成する、項目３３に記載のマンドレル。
（項目３８）
前記延伸部が断面に円を形成する、項目３３に記載のマンドレル。
（項目３９）
弛緩状態で、ストランドの長さに沿った１つ以上のサイクルの第１ループ及び第２ループを形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループが前記インプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、前記第１ループの両方が共有する第１軸の周囲に延在し、
前記第２ループのそれぞれが、他の任意の前記第２ループの他の任意の第２軸と平行しない複数の前記第２軸のうちの１つの周囲に延在する、前記塞栓インプラント。
（項目４０）
前記第２軸のそれぞれが前記第１軸と交差して、第１角度及び前記第１角度とは異なる第２角度を形成する、項目３９に記載の塞栓インプラント。
（項目４１）
前記第２ループのそれぞれが、それが前記第１ループの別のものに対してより、前記第１ループの１つに近い、項目３９に記載の塞栓インプラント。
（項目４２）
前記第２ループのいくつかが、前記第１ループの２番目のものに対してより前記第１ループの１番目のものに近く、前記第２ループの他のものが、前記第１ループの前記１番目のものに対してより前記第１ループの前記２番目のものに近い、項目３９に記載の塞栓インプラント。
（項目４３）
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コアの両側のコア表面から延在し、共有する第１軸に沿った第１ポストと、
対応する第２軸に沿った前記コア表面から延在する第２ポストと、を含み、前記第２軸のそれぞれが他の任意の前記第２ポストの前記第２軸と平行しない、前記マンドレル。
（項目４４）
前記第２軸のそれぞれが前記第１軸と交差して、第１角度及び前記第１角度とは異なる第２角度を形成する、項目４３に記載のマンドレル。
（項目４５）
前記第２ポストのそれぞれが、前記第１ポストの別のものより前記第１ポストの１つに近い、項目４３に記載のマンドレル。
（項目４６）
前記第２ポストのいくつかが、前記第１ポストの２番目のものに対してより前記第１ポストの１番目のものに近く、前記第２ポストの他のものが、前記第１ポストの前記１番目のものに対してより前記第１ポストの前記２番目のものに近い、項目４３に記載のマンドレル。
（項目４７）
弛緩状態で、ストランドの第１区域に沿った第１ループと、前記ストランドの第２区域に沿った第２ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第１ループのそれぞれが複数の第１軸の１つの周囲を延在し、
前記第２ループのそれぞれが複数の第２軸の１つの周囲を延在し、
前記第１軸が第１領域で交差し、前記第２軸が前記第１領域とは異なる第２領域で交差し、
前記第１ループの総数が前記第２ループの総数と異なる、前記塞栓インプラント。
（項目４８）
前記第１領域が少なくとも２つの前記第１ループの間に位置し、前記第２領域が少なくとも２つの前記第２ループの間に位置する、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目４９）
前記第１領域が前記第２ループによって画定される空隙の外に位置し、前記第２領域が前記第１ループによって画定される空隙の外に位置する、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５０）
前記第１区域の最大寸法が前記第２区域の最大寸法とは異なる、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５１）
前記第１ループの前記最大寸法が前記第２ループの前記最大寸法とは異なる、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５２）
前記第１軸が前記第１領域と前記第２領域を通って延びる軸と直交し、前記第２軸が前記軸に横行する、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５３）
前記第１ループのいくつかが弛緩状態で第１の三次元多面体形状を形成し、前記第１ループの他のものが、弛緩状態で前記第１の三次元多面体形状とは異なる第２の三次元多面体形状を形成する、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５４）
前記ストランドが第３区域に第３ループを更に形成し、そこで前記第３ループのそれぞれが第３軸の周囲に延在し、前記第３軸が、前記第１領域及び前記第２領域とは異なる、第３領域で交差する、項目４７に記載の塞栓インプラント。
（項目５５）
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
第１コアと、
対応する第１軸に沿って第１コア表面から延在する第１ポストであって、前記第１軸が前記第１コア内の第１領域で交差する、前記第１ポストと、
第２コアと、
対応する第２軸に沿って第２表面から延在する第２ポストであって、前記第２軸が前記第２コア内であって前記第１領域とは異なる第２領域で交差する、前記第２ポストと、を含み、
前記第１ポストの総数が前記第２ポストの総数と異なる、前記マンドレル。
（項目５６）
前記第１領域が前記第２コアの外に位置し、前記第２領域が前記第１コアの外に位置する、項目５５に記載のマンドレル。
（項目５７）
前記第１コアの最大断面寸法が前記第２コアの最大断面寸法とは異なる、項目５５に記載のマンドレル。
（項目５８）
前記第１ポストの最大断面寸法が前記第２ポストの最大断面寸法とは異なる、項目５５に記載のマンドレル。
（項目５９）
前記第１軸が前記第１領域と前記第２領域を通って延びる軸と直交し、前記第２軸が前記軸に横行する、項目５５に記載のマンドレル。
（項目６０）
第３コアと、
対応する第３軸に沿って第３コア表面から延在する第３ポストと、を更に含み、前記第３軸が前記第１領域及び前記第２領域のそれぞれとは異なる第３領域で交差する、項目５５に記載のマンドレル。
【国際調査報告】
2019516425.tif 000041
2019516425.tif 000042
2019516425.tif 000043
2019516425.tif 000044
2019516425.tif 000045