(57)【要約】  患者ポジショニングデバイスは、患者の腕の近傍に取り付けられる、取り外し可能に連結されるパッド入り基材を有する平面シートを含む。パッド入り基材は、下にある台または車輪付き担架から腕を保護し、上昇させるために、患者のそれぞれの腕の周りに巻きつけられる。ゲートルもまた、患者の脚を保護するために提供される。パッド入り基材は、ワイヤおよびケーブルがもつれずに通ることを可能にする割れ目を含む。患者が横転させられる際に患者を繭状に包むための補助シートがデバイスに取り付け可能である。肩拘束帯が患者の肩の下に提供され、僧帽筋のところで、および肩腱板のところで、肩の周りに、および肩の上に巻きつけられ、追加の保護および安全のためにパッド入り基材に固定される。デバイスは、運搬およびポジショニングを容易にするために低摩擦の底面を有する。
2019514464.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者ポジショニングデバイスであって、
第１および第２の側縁および第１および第２の端縁を有し、上面を有する平面シートであって、前記シート上の患者のポジショニングのために構成され、前記患者は、前記第１および第２の側縁が前記患者の腕に近接した状態で前記上面によって支持される、シートと、
前記シートに各々結合される第１のフレキシブルな基材および第２のフレキシブルな基材であって、前記フレキシブルな基材の各々は、追加のパディングの少なくとも一部を含む、基材と、
肩拘束帯であって、２つの拘束部材を定義するＵ字型のシートを備える肩拘束帯と、を備え、
前記第１および第２の基材は、巻きつけ係合を作りながら前記患者の近接する腕の周りに巻きつけられるように構成され、前記追加のパディングは、前記患者の前記近接する腕の下に設けられ、
前記巻きつけ係合は、手術または搬送中に前記腕に加えられる圧力によって引き起こされる損傷から前記腕を保護し、前記腕を前記平面シートおよび下にある支持面の上方の上昇位置に保持し、前記上昇位置は、前記平面シートおよび前記下にある支持面からの前記腕の損傷を防止し、
前記平面シート上に横たわる前記患者は、前記平面シートによって持ち上げられるか、または前記平面シートとともにスライドされることができ、
前記肩拘束帯は、患者の肩の下に配設され、前記拘束部材は、前記肩の上および前記肩の周りに配設され、それぞれの巻きつけ係合に取り外し可能に固定される、患者ポジショニングデバイス。
【請求項２】
前記肩拘束帯の前記拘束部材の各々は、内側部分および外側部分を備える、請求項１に記載の患者ポジショニングデバイス。
【請求項３】
前記拘束部材の各々の前記内側部分は、おおむね僧帽筋のところで患者に巻きつけられ、前記患者ポジショニングデバイスに面ファスナーによって取り付けられるように構成される、請求項２に記載の患者ポジショニングデバイス。
【請求項４】
前記拘束部材の各々の前記外側部分は、おおむね肩腱板のところで前記患者に巻きつけられ、前記患者ポジショニングデバイスに取り付けられるように構成される、請求項２に記載の患者ポジショニングデバイス。
【請求項５】
患者を保持および固定するための肩拘束帯であって、前記肩拘束帯は、２つの拘束部材を定義するＵ字型のシートを備え、前記肩拘束帯は、患者の肩の下に配設されるように構成され、前記拘束部材は、前記肩の上および前記肩の周りに配設され、基材に対し取り外し可能に固定されるように構成される、肩拘束帯。
【請求項６】
前記肩拘束帯の前記拘束部材の各々は、内側部分および外側部分を備える、請求項５に記載の肩拘束帯。
【請求項７】
前記拘束部材の各々の前記内側部分は、おおむね僧帽筋のところで前記患者に巻きつけられ、前記基材に面ファスナーによって取り付けられるように構成される、請求項６に記載の肩拘束帯。
【請求項８】
前記拘束部材の各々の前記外側部分は、おおむね肩腱板のところで前記患者に巻きつけられ、基材に取り付けられるように構成される、請求項６に記載の肩拘束帯。
【請求項９】
前記肩拘束帯は、発泡体の上部層と、発泡体とループ状ファスナー材料とが組み合わせられた下部層とを備える、請求項６に記載の肩拘束帯。
【請求項１０】
患者を保持および固定するための方法であって、
肩拘束帯を提供することであって、前記肩拘束帯は、２つの拘束部材を定義するＵ字型のシートを備え、前記拘束部材の各々は、内側部分および外側部分を有し、
患者の肩の下に前記肩拘束帯を配置することと、
前記拘束部材のうちの少なくとも１つの前記内側部分をおおむね僧帽筋のところで患者に巻きつけ、前記内側部分を基材に固定することと、
前記拘束部材のうちの少なくとも１つの前記外側部分をおおむね肩腱板のところで患者に巻きつけ、前記外側部分を基材に固定することと
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年４月２２日に出願された米国仮出願番号第６２／３２６，１１６号および２０１６年１２月２１日に出願された米国出願番号第１５／３８６，６４３号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は一般的に、医療安全デバイスに関し、より詳細には、搬送および手術手技のために使用可能な、患者の肩用の巻きつけ係合を含む患者ポジショニングデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
ある支持台から別の支持台への患者の運搬は、病院スタッフにとって困難な手技である。病院設定において患者は、絶えず移動させられている。たとえば、救急車で病院に入る患者は、医療ストレッチャーまたは救急車の車輪付き担架から、病院の車輪付き担架、病院の固定ベッド、診察台、または手術台へと移動させられる。さらに、すでに院内にいる患者もまた移動させられる必要がある。たとえば、手術を受ける患者は、病院の固定ベッドから病院の車輪付き担架へ、続いて手術台へと移動させられ、最後に病院の固定ベッドへと戻ってくることがあるかもしれない。患者が移動させられるたびに、ある支持面から別の支持面への患者のスライド移動または横方向の移動が必要とされる。
【０００４】
患者および病院スタッフにとっての困難は、患者のこの横方向の運搬に起因し得る。典型的には、協同一致して行動する病院スタッフは、持ち上げること、スライドすること、または引きずることによって患者を新たな支持面にポジショニングし、移動させる責任を負う。この行為は、もし患者が誤って支持面から滑り落ちたり、または患者が落下させられたりすれば、患者に怪我を負わせるかもしれない。また、患者に取り付けられた静脈ライン、モニターのケーブル、および他のコンポーネントが、ねじれたり、引っかかったり、患者からまたは患者の周りで引っ張られたり、または外れたりすることになるかもしれない。さらにまた、病院スタッフが、重い患者を持ち上げたり、スライドさせたり、または引きずったりする行為によって負傷させられるかもしれない。
【０００５】
大半の手術手技のために、患者は、患者の腕が患者の側部に配置された状態で手術台の上に載置される。外科医は典型的には、患者の側部に近接して立ち、患者の上にかがみ込み、かくして、意図せず患者の腕にもたれかかるであろう。多くの手術は数時間続き、患者の腕にかかる外科医の身体の圧力は、患者の腕、手首、または手に損傷をもたらし得る。外科医が患者の身体のより低い部位でまたはその付近で手術を行っている場合、同様の圧力が患者の脚に不注意に加えられ得る。そのような圧力もまた、患者の臀部、脚、膝、足首、および足に損傷をもたらし得る。
【０００６】
さらに、長時間の手術のあいだ患者の腕、手、脚、または足にもたれかかることは、血流の制限だけでなく筋肉および神経組織への圧力をももたらし得る。結果的に患者は、手技から目覚めると、腕、手、手首、および／または下肢の筋肉および／または神経に持続した永続的な損傷があるかもしれない。たとえ外科医が患者の腕にもたれかからなくても、患者は、長時間にわたる時間期間のあいだ堅い手術室の表面上に腕または脚を載せていることからもたらされ得る神経損傷の危険がある。
【０００７】
従来技術は、実際に持ち上げることなく患者を移動させるように設計されたさまざまシステムを教示する。これらのシステムは、支持面へおよび支持面から患者を引きずるための手段として、エアローラー、プルストラップ、およびインフレーションを用いる。これらのシステムの多くは、デバイスが病院のベッドから手術室の台まで患者とともに留まれるように、シングルペイシェント／シングルユース用途を意図している。これらの既存のシステムは、それらが外部の圧力および力から患者を保護せず、すべての環境における安全な患者の搬送に十分に適していないという欠点がある。
【０００８】
病院設定における患者が、動揺したり、興奮したり、または混乱したりすることがあること（たとえば、麻酔から覚めたときなど）、目をこすったりまたは静脈ラインを引き抜いたりといった意図的でない自傷を引き起こし得ることが、当該技術分野において知られている。従来技術は、手術中に使用されるアームプロテクタデバイスを教示するが、これらの設計は、剛性材料で構成され、典型的には手術室の台または車輪付き担架に固定されるものであり、保護デバイスというよりもむしろ主に抑制具として用いられる。そのようなデバイスは、腕または脚を身体から離して抑制された状態に保ち、腕または脚が抑制されたままの状態で体位が調節される場合のさらなる負傷の潜在性に患者をさらす。さらに、そのような抑制具は、そうでなければ身体的外傷および神経損傷をもたらす可能性がある外部の圧力および力からの適切な保護を提供しない。
【０００９】
上記問題の結果、本願の発明者は、米国特許出願番号第１３／１５３，４３２号および第１３／２５９，７３４号において説明される特殊な患者ポジショニングデバイスを開発してきた。これらの特許出願は、ある支持面（たとえば、手術室の台）上で、別の支持面への運搬のために、または手術の準備のために、患者をポジショニングし、保護し、固定するために提供される患者ポジショニングデバイスを説明する。ポジショニングデバイスは、第１および第２のフレキシブルな基材がシートの上面に結合されるシートを含む。第１および第２のフレキシブルな基材は、パッドを入れられることもでき、巻きつけ係合を作りながら患者の近接する腕の周りに巻きつくように構成される。巻きつけ係合は、支持面の上方に患者の腕を引き上げるように構成され、手術または搬送中に腕に加えられる圧力によって損傷がもたらされないよう、腕にパッドを当て、腕を保護し、固定し、上昇させる。このポジショニングデバイスは、デバイスの側部上のさまざまなストラップを利用して、ある支持面から別の支持面へと持ち上げられることもスライドされることもできる。オプションで、膨張可能な支持体が、患者を載せたデバイスをスライドするかまたは平行移動させるのを支援するデバイスとともに使用されることもできる。追加の実施形態は、搬送または手術中に患者の脚にパッドを当て、患者の脚を保護し、固定するための、患者の脚用の巻きつけ係合の使用を含む。本発明はここで、患者を保護し、患者のポジショニングおよび搬送を補佐するために、さまざまな環境で有用な、統合された患者ポジショニングデバイスを備えるために、これらの２つの出願で説明された重要な利点に改良を加え、追加の特徴および恩恵を提供する。
【００１０】
患者およびスタッフの両方にさらなる安全および保護を提供する患者ポジショニングデバイスの他の特徴および改良がここで説明される一方で、患者の搬送、ポジショニング、および手技中の向上した利便性および系統化もまた提供する。特に、肩拘束帯は、患者がトレンデレンブルグ体位（頭部を低くして傾斜させる）で載置される場合、拘束帯が患者の体重を肩領域全体にわたって分散させるように機能し、それは、トレンデレンブルグ体位の長時間の使用中に起こる一般的な損傷である腕神経叢損傷のリスクを著しく低減することができるので、特に有用である。これらの利点は、肩腱板および僧帽筋領域で肩を二重に拘束することによってもたらされる。肩拘束帯の別の利点は、患者の肩および腕の受動的な加温（被覆および保温）を提供し、特にデバイスの基材およびデバイスの任意の強制温風特徴と併用される場合に、患者の体温を維持するのに役立つことである。
【００１１】
したがって、本発明が向けられているのは、従来技術の上記問題および欠点の効果的なソリューションである。しかしながら、本発明時に既存であった患者ポジショニングデバイスを考慮すると、どうすれば特定されたニーズが有利に満たされるのかが関連技術においては当業者に明らかではなかった。
【発明の概要】
【００１２】
本明細書において説明される物品および／または技法は、以下の能力のうちの１つ以上を提供することができる。ある支持面と別の支持面との間を移行中の患者および病院スタッフの両方の負傷が、低減または回避されることができる。運搬中の支持面間の患者な安全な移行が提供されることができる。患者運搬デバイスを把持するための安全手段が提供される。さらに、患者のそのような移行中の病院スタッフの負傷の防止に役立つために、患者ポジショニングデバイスは、患者を持ち上げる人間が支えるであろう重量を均等に配分するための手段を提供する。患者ポジショニングデバイスはまた、手術台の上に非常に長く横たわることから患者の腕を保護すること、および、もし外科医または他の病院スタッフメンバーが手術中に患者の腕にもたれかかるのであればその損傷から患者の腕を保護することにより、患者を手術手技中の負傷から保護する。
【００１３】
患者ポジショニングデバイスの実施例は、運搬または移行中の患者の落下を防止するのに役立つ安全な持ち上げ手段と、表面におよび表面から患者を容易にスライドすることにより患者の横方向の運搬中に任意の１人の人間が支持する重量を制限する手段とを提供する。あらゆる当事者の負傷の防止に役立つよう使用の普及を保証するのに役立つよう相対的に安価な患者ポジショニングデバイスが提供される。
【００１４】
患者が滑らないようにデバイスを手術台に固定する手段がバックルの形態で提供される。手術中の圧力による損傷から患者の腕を保護するだけでなく、片腕または両腕のいずれかの保護の選択を提供する手段が提供される。手術中に患者の腕を保護する手段が提供され、この手段は、患者運搬システムのような既存の医療機器とともに用いられるように適合させられる。支持面上にシートを固定するために中心部分の両側に沿った面ファスナーまたはバックルの形態の複数のストラップを使用して患者運搬デバイスを取り付ける手段が提供される。手術中に患者の腕を保護するとともに患者の身体に患者の腕を抑制する手段が提供される。患者を持ち上げ、スライドするための複数の持ち手を提供することにより、患者を持ち上げることによる病院スタッフの背部損傷および他の損傷が防止され得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、本発明は、患者ポジショニングデバイスであって、このデバイスは、第１および第２の側縁および第１および第２の端縁を有し、上面を有する平面シートであって、前記シート上の患者のポジショニングのために構成され、前記患者は、前記第１および第２の側縁が前記患者の腕に近接した状態で前記上面によって支持される、シートと、前記シートに各々結合される第１のフレキシブルな基材および第２のフレキシブルな基材であって、前記フレキシブルな基材の各々は、追加のパディングの少なくとも一部を含む、基材とを備える。前記第１および第２の基材は、巻きつけ係合を作りながら前記患者の近接する腕の周りに巻きつけられ、前記追加のパディングは、前記患者の前記近接する腕の下に設けられる。前記巻きつけ係合は、手術または搬送中に前記腕に加えられる圧力によって引き起こされる損傷から前記腕を保護し、前記腕を前記平面シートおよび下にある支持面の上方の上昇位置に保持し、前記上昇位置は、前記平面シートおよび前記下にある支持面からの前記腕の損傷を防止する。前記平面シート上に横たわる前記患者は、前記平面シートによって持ち上げられるか、または前記平面シートとともにスライドされることができる。前記デバイスの底面は低摩擦材料を備え得る。いくつかの実施形態において、肩拘束帯が提供され、前記肩拘束帯は、拘束部材を定義するＵ字型のシートを備え、前記肩拘束帯は、患者の肩の下に配設され、前記拘束部材は、前記肩の上および前記肩の周りに配設され、それぞれの巻きつけ係合に取り外し可能に固定される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明に関する手術イベントの実施形態のフローチャートである。
【図２】患者ポジショニングデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図３】デバイスの一実施形態の斜視図である。
【図４】ストラップ、足固定用抑制具、およびオプションの滑り止めパッドをも示す、デバイスの一実施形態の組み立て図である。
【図５】患者の腕がパッド入りのフレキシブルな基材で巻かれ、下腿が固定された、使用時位置におけるデバイスの一実施形態の例を描いた図である。
【図６】発泡体パッドが取り外し可能に係合されたデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図７】オプションの膨張支持体を有するデバイスの一実施形態の底面図である。
【図８】患者受け入れ準備ができ、使用時位置で載置される準備ができたデバイスの一実施形態の断面図である。
【図９】パッド入り基材を係合する前のデバイスの使用時位置の一実施形態の端面図である。
【図１０】パッド入り基材が係合され、患者の腕を固定しながら、支持面から距離「Ｅ」だけ上方に腕を上昇させる、使用時モードにおけるデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図１１】患者の腕にわたって巻きつけられるオーバーラップ基材の係合を描いた図である。
【図１２】オーバーラップ基材が患者の腕にわたって巻きつけられ、マットレスパッドの下にたくし込まれたデバイスを描いた図である。
【図１３】オプションの膨張可能な支持体を有するデバイスの一実施形態の上面図である。
【図１４】パッド入り基材、オーバーラップ基材、および形成された膨張させられた部材を有するデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図１５】患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１６Ａ】患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１６Ｂ】連続的な取り付けポイントを有する患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１６Ｃ】非連続的な取り付けポイントを有する患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１６Ｄ】ミシン目の入っている使い捨てのゲートルを有する患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１７】患者がその上で支持されている患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１８】ゲートル巻きつけ係合を有する患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図１９】患者ポジショニングデバイスのための留め具の実施形態を描いた図である。
【図２０】本発明が特に有用な砕石位における患者を描いた図である。
【図２１】取り付けられたデバイスのための、および患者の腕を見るための、巻きつけ係合上のウィンドウを有する患者ポジショニングデバイスの実施形態を描いた図である。
【図２２】強制温風技術を含む本発明のデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図２３】強制温風技術を含む本発明のデバイスの別の実施形態を描いた図である。
【図２４】パッド入り基材の代替の設計を含む本発明のデバイスの一実施形態を描いた図である。
【図２５】パッド入り基材の代替の設計を含む本発明のデバイスの別の実施形態を描いた図である。
【図２６】本発明のデバイスのための両面粘着性パッド付属品の一実施形態を描いた図である。
【図２７】水平位置における本発明のデバイスとともに使用されている両面粘着性パッドの一実施形態を描いた図である。
【図２８】トレンデレンブルグ体位における本発明のデバイスとともに使用されている両面粘着性パッドの実施形態を描いた図である。
【図２９】患者が伏臥位にある場合の使用に適合させられた本発明の患者ポジショニングデバイスの別の実施形態を描いた図である。
【図３０】患者が伏臥位にある場合の患者ポジショニングデバイスと併用される補助シートの一実施形態を描いた図である。
【図３１】患者が伏臥位にある場合の使用のために構成された、患者ポジショニングデバイス、補助シート、および患者の上面図である。
【図３２】患者が伏臥位にある場合の使用のために構成された、患者ポジショニングデバイス、補助シート、および患者の別の上面図である。
【図３３】患者が伏臥位にある場合の使用のために構成された、患者ポジショニングデバイス、補助シート、および患者の断面図である。
【図３４】腋窩支持体を受容するように適合させられたポケットとともに構成された本発明の患者ポジショニングデバイスの別の実施形態を描いた図である。
【図３５】腋窩支持体を受容するように適合させられたポケットとともに構成され、その上に患者が載せられた本発明の患者ポジショニングデバイスの一実施形態の上面図である。
【図３６】腋窩支持体を受容するように適合させられたポケットとともに構成され、患者が側臥位にある、本発明の患者ポジショニングデバイスの一実施形態の上面図である。
【図３７】さまざまな付属品特徴を有する本発明のさらなる別の実施形態を描いた図である。
【図３８】広げられた両腕に本明細書において説明されるデバイスのパッド入り基材が巻きつけられた患者を描いた図である。
【図３９】本発明の患者ポジショニングデバイスのための肩拘束帯付属品の正面の上面図である。
【図４０】本発明の患者ポジショニングデバイスのための肩拘束帯付属品の背面の上面図である。
【図４１】本発明の患者ポジショニングデバイスと併用される肩拘束帯の一実施形態を描いた図である。
【図４２】肩拘束帯の別の実施形態の上面図である。
【図４３】図４２に示された肩拘束帯の側面斜視図である。
【図４４Ａ】第１のステップにおける、使用中の肩拘束帯を示す図である。
【図４４Ｂ】第２のステップにおける、使用中の肩拘束帯を示す図である。
【図４４Ｃ】第３のステップにおける、使用中の肩拘束帯を示す図である。
【図４４Ｄ】第４のステップにおける、使用中の肩拘束帯を示す図である。
【図４４Ｅ】患者をトレンデレンブルグ体位に固定および保持するために使用されている肩拘束帯を示す図である。
【図４５Ａ】本発明のボディパッドの態様を描いた図である。
【図４５Ｂ】例示的な患者の上で使用されている図４５Ａのボディパッドを描いた図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
手術を受ける際、患者は多数の段階を経る。図１は、可能な手術イベントのフローチャート１００である。プロセスは、術前エリアにおいて開始する。ステップ１０２で、患者は手術のために手術室に入る前にここで待機する。次に患者は手術室の中へ運搬され、ステップ１０４で導入前段階が始まる。患者は、血圧測定用カフ、心電計（ＥＫＧ）電極、パルスオキシメーター、点滴静脈注射（ＩＶ）、等といった任意の必要なモニターを装着される。ステップ１０６、すなわち導入で、患者は手術用麻酔を施される。
【００１８】
ステップ１０８で、患者は手術のためにポジショニングされる。手術のタイプに依存して、患者は、伏臥位、仰臥位、砕石位、または側臥位にポジショニングされ得る。この時間中、患者の身体の部位は、手術室における通常冷たい周囲空気に曝されることが多い。体熱の喪失は手術プロセス中の重要な問題であり、患者の身体は低体温になり得る。
【００１９】
低体温症は、手術プロセス中に起こり得る。麻酔下では、寒さへの行動的反応が失われ、視床下部および自律神経系による体温調節保温機構が損なわれ得る。麻酔薬はまた、末梢血管拡張を引き起こし、関連づけられた熱損失を伴う血液量の再分配を引き起こし、深部体温の顕著な低下を招く。これに加えて患者は、彼らの手術中に裸にされて熱損失をさらに加速させるかもしれないし、手術を待つ無活動期間中にすでに冷えてしまっているかもしれない。一般的な麻酔前の最大６〜８時間にわたって従来行われている絶飲食により、患者はまた相対的に乾燥し、低潅流になっているかもしれないので、彼らの血液循環による熱分配はさらに損なわれる。最後に、それを回避するためのステップが行われ得るが、温められていない麻酔ガスおよび点滴静脈注射もまた、深部体温の低下を増し得る。
【００２０】
ステップ１１０で、患者に対し手術のための準備がなされる。これは、感染を減じるのに役立つ消毒薬を使用することによって患者の皮膚領域に外科的切開の準備をすることを含む。患者の身体からのさらなる熱損失が生じ得る。次に、患者に対するドレーピングがステップ１１２で行われる。この段階中、患者の切開領域は手術のために隔離され、露出させられる一方で、身体の残りの部分は典型的には滅菌ドレープによって覆われる。これらの滅菌ドレープは普通、熱損失を最小限にとどめる薄いポリプロピレン材料で作られるが、その主な目的は、手術中の感染を減じるために滅菌環境を提供することである。
【００２１】
ステップ１１４で手術が開始する。手技に依存して、手術は短いものであることも数時間続くこともある。再び、患者の身体からの追加の熱損失が生じ得る。ステップ１１６で手術が終了する。
【００２２】
ステップ１１８で洗浄が開始する。患者、シーツ、カバー、および器具が清浄にされ、体液による汚れが除去される。ステップ１２０で、患者は、麻酔から醒め始め、医療関係者によって起こされ得る。患者は続いて、ステップ１２２で搬送用の車輪付き担架に移動させられ、回復室に運搬され、術後エリアに入る。ステップ１２４で、患者は麻酔からさらに回復する。
【００２３】
明らかであるように、手術または他の手技を受ける患者は、何度も移動され、ポジショニングされ、再ポジショニングされ、搬送されるであろう。したがって、本発明は、病院設定においてある表面から別の表面へと患者を移動し、持ち上げるために使用され得る患者ポジショニングデバイスを提供する。手術台へのおよび手術台からの患者の容易な持ち上げに適合させられたそのようなデバイスの例が説明され、それは、手術および搬送中に患者を持ち上げたり患者の腕および脚を保護したりするための使用の容易さを提供する。
【００２４】
図２および図３は、本発明の患者ポジショニングデバイス１０の一実施形態を示す。上面２４は、底面２６の反対側に位置する。上面２４および底面２６は、フレキシブルなファブリックシートで形成され、中心部分１２、張り出し部分１１、中心部分の外縁２２、および張り出し部分の外縁１５で構成される。中心部分１２は、矩形の幾何学的形状をしており、人間のサイズおよび形状を収容できる長さおよび幅に適合させられる。さらに中心部分１２は、たとえば２０〜２４インチの間でさまざまに異なる手術室の台、または、たとえば２２〜２７インチの間の幅を有するストレッチャーまたは車輪付き担架の上に敷かれるサイズにされる。張り出し部分１１は、中心部分１２の側部から伸長する。これらの張り出し部分は、車輪付き担架または台の上のマットレスまたはパッドの下にたくし込まれることができ、ベッドシーツの代わりとして機能することにより細菌およびコストを減じる手段をデバイス１０に提供する。中心部分の外縁２２は、後述されるさまざまなコンポーネントの取り付けポイントである。
【００２５】
持ち手１４が張り出し部分の外縁１５に取り付けられ、患者を固定した後にデバイスを持ち上げたり引っ張ったりするために使用される場合のデバイスでの安全な把持を可能にする。持ち手１４の数および向きは、図示のごとく限定されるものではなく、例示目的で単純化されているにすぎない。
【００２６】
上面２４および底面２６は、特定の目的に各々が適合させられた異なる材料のものであることができる。上面２４は、織物または織物の布地で補強された紙、または、その上で患者を支持するタスクに適合した、別の織物の布地または編物の布地で作られることができる。デバイスの底面２６は、患者を載せたデバイス１０が移行中スライドされる際に低い摩擦を有するように構成された表面を有し得る。底面２６は、支持面へおよび支持面から患者を容易にスライドするための手段を医療スタッフに可能にするために、滑りやすいかまたは低い摩擦係数を有する材料で構成される。上面２４の一例は、紙布または同様の織物の布地または編物の布地の表面である。露出される底面は、ＰＴＦＥ含浸または被覆ファブリック、織られるかまたは形成されると滑りやすい表面を有するスパンボンドファブリックまたは他のファブリック、または織られたナイロンまたはポリエステルから織られるかまたは編まれたリップストップ材料またはマイクロファイバーに基づいた材料といった布地を含むグループからの材料の１つまたは組み合わせを含むがこれに限定されない、当業者によって想到されるような任意の低摩擦材料で形成され得る。滑りやすい底面２６は、デバイス１０に、または中心部分１２の上面２４を形成する材料の反対側に、縫いつけられるかまたは積層されるかまたは被覆されることができる。
【００２７】
図３を参照して、機器ストラップ２３およびポケット２１が詳述される。機器ストラップ２３は、一端が上面２４に留められ、面ファスナーを含む。機器ストラップ２３の直下にあり、かつ上面２４に結合されるのは、面ファスナーのグループ４２である。機器ストラップ２３は、グループ４２に留められる。ポケット２１は、１つの開放端を有して上面に結合される。機器ストラップ２３およびポケット２１はどちらも、医療デバイス、点滴用チューブ、カテーテルチューブ、および／または患者に直接取り付けられる医療機器の部品を固定するために使用され得る。
【００２８】
図２および図３はまた、係合を解かれた略平面の２つのパッド入り基材１６を示す。これらのパッド入り基材１６はフレキシブルであり、耐久性のある糸で縫うことまたは別の適切な手段により中心部分１２に永続的に留められ得るか、またはベルクロ（登録商標）のような面ファスナーまたは他のそのような取り外し可能な留め具で一時的に留められ得る、内縁１７を有する。一実施形態において、パッド入り基材１６はデバイス１０から一時的に取り外されるので、それらは患者の腕の保護を欠いている従来技術で説明された既存の患者運搬デバイスで用いられることもできる。
【００２９】
パッド入り基材１６は、側部に配置される場合には人間の頭部までの、上腕と手との間の、人間の腕の距離に匹敵する距離で、中心部分１２の中心エリアの上端に対し位置決めされる。好ましくは、パッド入り基材１６は、内蔵されたパディングの層を有するか、または患者の腕の周りに係合された場合に腕にパッドを当てるための手段が提供されるように係合される。これにより患者の腕は、台または外科医によって加えられる任意の圧力から保護される。パッド入り基材１６はまた、患者の腕の周りに係合し、腕を患者の身体に対しかつ下にある台または支持面からわずかに上昇させた状態で保持するように構成される。これは、台と腕との間に間隙を設けることにより、患者の腕が堅固な台面上で長い持続時間にわたって支持される場合の患者の腕の損傷をなくすのに役立つ。
【００３０】
図４を参照すると、内縁１７が中心部分１２に取り付けられたパッド入り基材１６が示される。パッド入り基材１６の裏面は、固定のための面ファスナーのストリップを有する。ストラップ４０はまた、一端が中心部分の外縁２２のところで中心部分１２に取り付けられる。ストラップ４０の底面側は、パッド入り基材１６が患者の腕の周りに巻きつけられた場合にパッド入り基材１６に固定するための面ファスナーを有する。
【００３１】
オプションで、デバイス１０は、永続的なまたは取り外し可能に係合可能な滑り止めパッド２８を用いることができる。滑り止めパッド２８は、患者が斜めにポジショニングされた場合に滑らないようにする手段を提供するだろう。また、一実施形態において、足固定用抑制具１３が提供される。足固定用抑制具１３は、上面２４に結合され、患者の脚の周りに巻きつけられ、面ファスナーによって保持され得る。この足固定用抑制具１３は、デバイス１０を持ち上げるかまたはスライドしている最中に下腿をポジショニングおよび固定されたままにすることを可能にする。
【００３２】
使用において、パッド入り基材１６は、患者が中心部分１２の表面上に横たわる際に患者の腕をくるみ、支持するために用いられる。パッド入り基材１６によるこの腕の巻きつけは、患者の腕が作業中に台エリアの外に動くことからの保護、および、手術台の上に載せられている間、下にある台との接触またはもたれかかる外科医との接触による潜在的な圧力による損傷からの保護を提供する。図５は、両腕がパッド入り基材１６内にくるまれた状態で患者２０がポジショニングされているデバイス１０を示す。患者２０は患者ポジショニングデバイス１０上でポジショニングされ、ストラップ４０が、フレキシブルなパッド入り基材１６を患者の腕の周りに巻きつけられた構成のまま保持し、患者の身体に近くかつ外科医から離れたところに腕を維持するために用いられることが可能である。患者の腕は、ストラップ４０またはデバイスのオーバーラップモード（後述、図６および図１３）を使用することにより、この位置に保持されることができる。腕が上記巻きつけ係合にある間、上記腕の最小限の動きが許容される。足固定用抑制具１３もまた係合される。本発明は、運搬中、持ち手１４によってデバイス１０を引きずる際の患者および病院スタッフの負傷を防止しながら、患者２０をポジショニングし、固定する。さらに、患者は今や、ある支持面と別の支持面との間で、たとえば車輪付き担架と手術台との間で、より容易に運搬可能である。張り出し部分１１の周縁の周りに係合された持ち手１４は職員に、ある表面から別の面へと患者をスライドするかまたは持ち上げている間、安全な把持を提供する。
【００３３】
発明の例示的な実施形態において、患者の腕をさらに固定し上昇させるためにオーバーラップシステムが用いられ得る。オーバーラップシステムは、図６および図１３に描かれているように、中心部分１２の幅にわたって縦向きにされ、中心線１９に取り付けられる、フレキシブルな矩形のオーバーラップ基材１８を用いる。オーバーラップ基材１８の底面は、係合時にパッド入り基材１６上の面ファスナーに留められる面ファスナーのストリップ４４を有する。オーバーラップ基材１８は患者の腕を固定するための補助手段を提供し、注意されたように、また図１１および図１２に示されるように、オーバーラップ基材１８はパッドまたはマットレスの下にたくし込まれる。
【００３４】
図６は、上面２４に取り外し可能に係合されるやわらかい発泡体パッド８４をオプションで有する場合のデバイス１０を示す。この発泡体パッド８４は、患者が長時間の手術中といった長い時間期間にわたって同一体位のままでいる場合または患者が病院のベッドで寝たきりの場合に起こり得る褥瘡を防止するために、臀部エリアに戦略的に載置される。係合は、貼り直し可能な粘着剤またはフック状の布地およびループ状の布地、または取り外し可能な係合のための他の手段によるものであり得る。
【００３５】
図７は、デバイス１０の底面２６の図を示す。ベルト２９は、それぞれの端に取り付けられたコネクタ３３を有し、持ち手１４に結合される。このベルト２９およびコネクタ３３は、支持面、たとえば手術台またはベッドに、デバイス１０を固定する。ベルト２９およびコネクタ３３の数および向きは、図示のごとく限定されるものでなく、例示目的で単純化されているにすぎない。
【００３６】
底面２６は、ビニールまたはテフロン（登録商標）被覆ファブリックといった滑りやすい布地、または低摩擦係数を有する別の布地で構成される。滑りやすい布地は、移行中に患者２０をスライドするのを支援する手段を提供する。また、オプションの膨張支持体３０の位置を示す点線の輪郭が描かれている。この膨張支持体３０は、上面２４と底面２６との間に挟持され、膨張させられると患者２０のより容易なスライドを可能にする。
【００３７】
図８は、以下の図面、すなわち図９〜１２において注意されるように、患者２０の受け入れ準備ができ、使用時位置で載置される準備ができたデバイス１０の断面図を示す。図９は、パッド入り基材１６によって提供されるパッド入り腕抑制具を係合する前のデバイス１０の例の使用時位置の端面図を描く。使用において、パッド入り基材１６は、患者２０の腕をくるみ、続いて、面ファスナーを有するストラップ４０または他の係合手段によって固定される。
【００３８】
図１０を参照すると、パッド入り基材１６は患者の腕をくるみ、患者の腕を身体の近くに無理なく保持するストラップ４０によって固定される。加えて、腕はパッドを当てられ、非常に長く支持面上に横たわることによる、または外科医の体重の圧力による損傷から保護される。また、パッド入り基材１６がそのように係合されることにより、それは、距離「Ｅ」だけ支持面上方に腕を上昇させる手段を提供する。これは、手術中、非常に長く表面上に腕が置かれていることによって引き起こされる神経損傷および組織損傷を防止するのに役立つ。図１１〜１２は、患者の腕にわたって巻きつけられ、車輪付き担架または手術台のパッドまたはマットレスの下にたくし込まれることができるオーバーラップ基材１８の係合を示す。これは、手術または搬送のための患者の安全なポジショニングを提供する。図１３は、本デバイスの一実施形態の別の上面図を描いており、図１４は、パッド入り基材、オーバーラップ基材が係合を解かれた位置にあるデバイスを示す。
【００３９】
図１５は、患者ポジショニングデバイス１０の別の実施形態を描いている。上面２４は、底面２６の反対側に位置する。上面２４および底面２６は、フレキシブルなファブリックシートで形成される。中心部分は、矩形の幾何学的形状をしており、人間のサイズおよび形状を収容できる長さおよび幅に適合させられる。複数の持ち手１４がシートの外縁に結合され、これらは、患者が上面によって支持され、固定されている状態で、デバイスを持ち上げたり、引っ張ったり、または移動したりするために使用される際、デバイスでの安全な把持を可能にする。持ち手１４の数および向きは、図示のごとく限定されるものではなく、例示目的で単純化されているにすぎない。露出される底面２６は、ＰＴＦＥ含浸または被覆ファブリック、織られるかまたは形成されると滑りやすい表面を有するスパンボンドファブリックまたは他のファブリック、または織られたナイロンまたはポリエステルから織られるかまたは編まれるリップストップ材料またはマイクロファイバーに基づいた材料といった布地を含むグループからの材料の１つまたは組み合わせを含むがこれに限定されない、当業者によって想到されるような任意の低摩擦材料で形成され得る。滑りやすい底面２６は、デバイス１０に、または上面２４を形成する材料の反対側に、縫いつけられるかまたは積層されるかまたは被覆されることができる。
【００４０】
図１５はまた、内蔵されたパディングの層を有するか、または患者の腕の周りに係合された場合に腕にパッドを当てるための手段が提供されるように係合される、係合を解かれた２つのパッド入り基材１６を示す。これにより患者の腕は、台または外科医によって加えられる任意の圧力から保護される。パッド入り基材１６はまた、患者の腕の周りに係合し、腕を患者の身体に対しかつ下にある台または支持面からわずかに上昇させた状態で保持するように構成される。これは、台と腕との間に間隙を設けることにより、患者の腕が堅固な台面上で長い持続時間にわたって支持される場合の患者の腕の損傷をなくすのに役立つ。
【００４１】
パッド入り基材１６の裏面は、固定のための面ファスナーのストリップを有する。ストラップ４０は、パッド入り基材１６が患者の腕の周りに巻きつけられた場合にパッド入り基材１６に固定するための面ファスナーを有する。発明の例示的な実施形態において、患者の腕をさらに固定し上昇させるためにオーバーラップシステムが用いられ得る。オーバーラップシステムは、上面２４の幅にわたって縦向きにされ、上面２４に取り付けられる、フレキシブルな矩形のオーバーラップ基材１８を用いる。オーバーラップ基材１８の底面は、係合時にパッド入り基材１６上の面ファスナーに留められる面ファスナーのストリップを有する。オーバーラップ基材１８は患者の腕を固定するための補助手段を提供する。ここでの機能は実質的には、図９〜１２において示され上述されている。さらに、いくつかの実施形態において、デバイス１０は、ゲートル５２およびゲートル５４を形成する第１および第２のフレキシブルな基材を含む。
【００４２】
図１６Ａは、患者ポジショニングデバイスの別の実施形態を描いている。この実施形態は、図１５の実施形態より単純であり、脚部に焦点を当てている。平面シートは、第１および第２の側縁と上面２４とを有する。このシートは、シート上で患者をポジショニングするために構成され、患者は、第１および第２の側縁が患者の脚に近接した状態で、上面２４によって支持される。患者の近接する脚の周りに巻きつけられ、かくして巻きつけ係合を作ることができる、第１および第２のフレキシブルな基材が、ゲートル５２およびゲートル５４として詳述される。脚のこれらの巻きつけ係合は、術前、術中、術後、または搬送中の熱損失を防止し、圧力による損傷から保護する。
【００４３】
ゲートル５２は、それが患者の脚と係合されるまでゲートル５４によって大部分が覆われている。たとえば、ゲートル５２の５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、９０％、または９５％より多くが、ゲートル５４によって覆われることができる。図１５および図１６Ａを参照すると、患者ポジショニングデバイスを使用するために、一実施形態において、患者は上面２４上でポジショニングされる。オプションのパッド入り基材１６は、患者の腕の周りに係合し、患者の腕を患者の身体に対しかつ下にある台または支持面からわずかに上昇させた状態で保持するように構成される。これは、台と腕との間に間隙を設けることにより、患者の腕が堅固な台面上で長い持続時間にわたって支持される場合の患者の腕の損傷をなくすのに役立つ。パッド入り基材１６は、上述されたように、患者の腕の周りに巻きつけられ、面ファスナーのストリップおよびストラップで固定される。
【００４４】
ゲートル５２およびゲートル５４は、患者を保護するためだけでなく熱損失を防止するために、患者の脚の周りに係合するように構成される。患者が上面２４上でポジショニングされると、ユーザは、ゲートル５４の自由端６４（図１６Ａを参照）を掴み、持ち上げ、近接する脚の周りに、たとえば、近接する脚にわたって、続いて近接する脚の下に、このフレキシブルな基材を巻きつけて、巻きつけ係合を作るであろう（図１７を参照）。面ファスナー（たとえば、ベルクロ（登録商標））のフックのような留め具が、ゲートル５２およびゲートル５４の裏側にそれぞれの自由端６２および６４（図３Ａを参照）に設けられ得る一方で、面ファスナー（たとえば、ベルクロ（登録商標））からのループが、ゲートル５２およびゲートル５４の表側にそれぞれが取り付けられる外縁５８および６０（図３Ａを参照）に設けられ得る。
【００４５】
図１６Ａを参照すると、上面２４の下側部分は、ゲートル５２およびゲートル５４のための取り付けエリアである。これらは、略平面であり、シートと一体化し、ゲートル５２およびゲートル５４の上縁６６が上面２４に取り付けられる。ゲートル５２はまた、上面２４の外縁５８に取り付けられる一方で、ゲートル５４は、上面２４の外縁６０に取り付けられる。これらの取り付けエリア６８は、図１６Ｂに示すように外縁全体に沿って連続的であることも、または図１６Ｃに示すように非連続的であることもできる。また、取り付けは、縫うことによる、といった永続的な取り付けであることも、または調節可能性を可能にする面ファスナー（たとえば、ベルクロ（登録商標））による、といった一時的な取り付けであることもできる。一実施形態において、ゲートル５２およびゲートル５４は、ミシン目７０の入っている使い捨ての材料で構成され得る。このようにゲートルは、容易に、簡便に、かつ完全に上面２４から除去されることができ、捨てられることができる。図１６Ｄは、この実施形態を示す。
【００４６】
図１７は、患者がその上で支持されている本発明の実施形態を示す。患者ポジショニングデバイス１０は、別の支持面への運搬のために、または手術の準備のために、支持面上で患者をポジショニングし、保護し、固定するために利用される。異なる実施形態において、それは、普通のベッドシーツ、手術用のベッドシーツ、ゲートル、または任意の組み合わせとして機能し得る。ゲートル特徴を利用するために、患者がシート上でポジショニングされ、固定された後、ゲートル５２およびゲートル５４が係合され得る。こうするために、取り付けられていない縁、すなわち、ゲートル５４の自由端６４が、持ち上げられ、近接する脚の周りに巻きつけられ、すなわち、近接する脚にわたって、続いて近接する脚の下に巻きつけられ、続いて留められる。ゲートル５２は、ゲートル５２の自由端６２を使用する以外は同一の手法で構成される。
【００４７】
図１８は、ゲートル巻きつけ係合による患者ポジショニングデバイスの別の実施形態を示す。この実施形態において、ゲートル５２およびゲートル５４は、患者の脚に脱着可能に嵌められる。このように、ゲートル５２およびゲートル５４が係合される場合、脚圧迫デバイスのような任意の必要な医療デバイスが使用され得る。
【００４８】
図１９を参照すると、ゲートル５２およびゲートル５４を留めるために、大きいかまたは小さい面ファスナー（たとえば、ベルクロ（登録商標））からのフックのような留め具５６が、ゲートル５２およびゲートル５４の裏側にそれぞれの自由端６２および６４に設けられる一方で、面ファスナー（たとえば、ベルクロ（登録商標））からのループが、ゲートル５２およびゲートル５４の表側にそれぞれが取り付けられる外縁５８および６０に設けられる。留め具５６は、それぞれのゲートル５２およびゲートル５４がそれぞれの脚と巻きつけ係合されているときに接触可能である。図１９は、複数の留め具を示す患者ポジショニングデバイスのための留め具の実施形態を描いている。留め具５６の数および向きは、図示のごとく限定されるものではなく、例示目的で単純化されているにすぎない。一実施形態において、留め具５６は非連続的である。これは、ケーブルおよびチューブといった医療機器のために、またはモニタリングのために、患者の脚に接触することを可能にする。
【００４９】
これらのゲートル５２および５４の使用は、患者が砕石位にあり（すなわち、脚が足板に載置されている場合、図２０を参照）、かくして骨盤および下腹部が関与する場合、たとえば、大腸または尿生殖器の手術中に実際に役に立つ。いくつかの実施形態において、ゲートル５２およびゲートル５４は、足板のような医療デバイスが原因で起こり得る圧力による損傷からの保護のためにパッドを入れられ得る。いくつかの研究によれば、患者が砕石位にある状態での長時間にわたる手術手技と循環器合併症との顕著な関係が見出されている。この状況は、限られた組織空間内の増大した組織圧がその空間の内容物の循環および機能を損なう場合に起こる。大腿神経または腓骨神経への神経損傷もまた起こる可能性がある。パディングは、ゲートル５２およびゲートル５４全体に、または膝関節、ふくらはぎ、および／または足首に接触するエリアといった、ある特定のエリアにのみ、埋め込まれるかまたは係合され得る。
【００５０】
図２１は、パッド入り基材１６上のオプションのウィンドウ７２を示す。患者の腕の周りに巻きつけられパッド入り基材１６におけるウィンドウ７２は、血圧測定用カフのチューブ類、パルスオキシメーターのケーブル、および／または静脈ラインといった医療ラインを通す目的で作られる。これらのウィンドウはまた、患者の腕からパッド入り基材１６の巻きつけを解く必要なしに患者の腕を見るために使用される。一実施形態において、ウィンドウ７２はパッド入り基材１６における開口である。別の実施形態において、ウィンドウ７２は、一辺が永続的に取り付けられた材料のフラップからなる。さらなる別の実施形態において、ウィンドウ７２は、たとえば面ファスナーのベルクロ（登録商標）によって、１つ以上の辺が一時的に取り付けられた材料のフラップからなる。ウィンドウ７２の数、構成、および場所は異なることができ、図２１に示された数は例示を目的としている。
【００５１】
いくつかの実施形態において、巻きつけ係合前のゲートル５２およびゲートル５４の初期位置は、図１５に示されているように上面２４に対しフラットである、ということが理解される。図１５を再び参照すると、患者の脚用のゲートル５２およびゲートル５４とともに患者の腕用のパッド入り基材１６の位置は、取り付けエリア６８を使用すること、たとえば、上面２４上に面ファスナーのベルクロ（登録商標）の配置することにより、調節可能であり得る。これによりデバイスは、広範囲の異なる患者のサイズを収容できるようになる。また、患者の腕用のパッド入り基材１６は、ミシン目７４が入っていてもよい。これによりパッド入り基材１６は、もしそれらが汚れるかまたはそうでなければ処分される必要があるのなら、処分のために上面２４から容易に、簡便に、かつ完全に除去されることができる。
【００５２】
いくつかの実施形態において、本発明とともに強制温風技術が利用され得る。この強制温風特徴は、上肢に温気を提供するためにデバイスの上側部分に利用されることができる。他の実施形態においてそれは、ゲートル５２およびゲートル５４とともに構成された場合、患者ポジショニングデバイスの下側部分に使用されることができる。いくつかの実施形態において、デバイスの上側部分と下側部分の両方に強制温風特徴が提供され得る。図２２〜２３を参照すると、強制温風能力を有するデバイス１０が示される。いくつかの実施形態において、上面２４および下面２６は、強制温風を受容するように構成された内空を含むフレキシブルな空気袋タイプのシートを定義する。いくつかの実施形態において、１つ以上の温風吸入口８０が提供される。図２２において示されているように、温風吸入口８０は、デバイス１０の上側部分だけでなく下側部分にも提供される。吸入口８０は、温風源を提供するコンプレッサ等といった強制温風機からのホースまたはチューブ類を受容するように構成される。デバイス１０の上面２４は、温風が通り抜ける複数の開口８１を含む。空気は、図２３に示されているように、吸入口８０に流れ込み、開口８１から流れ出て、かくして、患者の全身または一部分の周りに温風を提供する。温風の応用例において、底部層２６は、低摩擦ナイロン材料または同様の材料で作られ、気密であり防水性である。上部層２４は好ましくは、ポリプロピレン材料または患者にとって快適な同様の材料で作られる。この上部層の全体にわたって、複数の極めて小さい孔８１が、手術中に患者を加温する手段または患者の体温を維持する手段として、温風を逃がし患者の皮膚に接触させるために作られる。
【００５３】
他の実施形態において、開口８１は、強制温風が開口から患者の皮膚へと通り抜けることを可能にするために、ゲートル５２およびゲートル５４に設けられ得る。このように、強制温風を使用することは、患者を加温することもできるし、または体温を維持し、かくして低体温症を防止するのに役立つこともできる。また、ゲートル５２およびゲートル５４が加温機能を提供することができるので、デバイスの使用時にブランケットはもはや不要であることができる。
【００５４】
図２４および２５を参照すると、いくつかの実施形態において、パッド入り基材１６は、さまざまなサイズおよび形状の患者の腕にぴったり密着するように構成される。図２４は、両腕がパッド入り基材１６の上方に置かれた状態で患者がポジショニングされているデバイス１０を示し、基材は係合を解かれている。いくつかの実施形態において、パッド入り基材１６は、好ましくは患者の腕の重力に依存する部分にアラインメントさせられた、追加のパッド入り部分１６１を含む。すなわち、追加のパッド入り部分１６１は好ましくは、患者の腕の直下、腕と下にある支持構造との間に配設される。図２５を参照すると、患者が患者ポジショニングデバイス上でポジショニングされ、ストラップが、フレキシブルなパッド入り基材１６を患者の腕の周りに巻きつけられた構成に保持し、腕を彼らの身体の近くにかつ外科医から離れたところに維持するために用いられることが可能である。患者の腕は、ストラップまたはデバイスのオーバーラップモードを使用することによってこの位置に保持され得る（上述の通り、図６および１４を参照）。腕が２つのストラップ４０を使用した巻きつけ係合にある間、腕の最小限の動きが許容される。さらに、巻きつけ係合は、圧力による負傷および神経損傷を防止するために支持面の上方に片腕または両腕を上昇させるように構成される。
【００５５】
図２４および図２５を再び参照すると、基材１６をさまざまなサイズおよび形状の腕にさらに適合させるために、基材の少なくとも一部を分断する割れ目４０１が、基材１６にわたって横断するように提供される。いくつかの実施形態において、この割れ目４０１は、すでに保護サポーター、副木、またはギプス内にあるかもしれないより太い両腕または片腕の周りにパッド入り基材１６がぴったり密着することを可能にする。さらに、パッド入り基材１６の割れ目４０１は、ワイヤ、ケーブル、およびＩ．Ｖ．ラインの配線を可能にする。いくつかの実施形態において、ワイヤ、ケーブル、およびＩ．Ｖ．ラインは、患者の手／腕から伸長し、パッド入り基材１６とオーバーラップ基材１８との間で固定され／まとめられ得る。これは、ワイヤ、ケーブル、およびＩ．Ｖ．ラインが手術台の側部に「垂れ下がること」、および取り外されるかまたはもつれてしまうことを防止するだろう。追加のパッド入り部分１６１と組み合わせられた割れ目４０１は、患者および病院職員の両方に追加の快適さおよび安全を提供する。
【００５６】
手術中、たとえば、前立腺、大腸、または子宮／卵巣の手術中などに、外科医が必要な手術を行うために術野を最適化するよう、しばしば手術台をフラットな位置からトレンデレンブルグ位置（頭部低位）へと変更する必要がある。したがって、図２６〜２８を参照すると、患者ポジショニングデバイス１０の付属品として両面粘着性パッド８４１が提供され、このパッド８４１は、フラットな位置からトレンデレンブルグ位置（頭部低位）に、およびその逆に位置を変更する際に滑る危険を減じるために、支持面上で手術中に患者を固定するのに役立つよう患者ポジショニングデバイス１０と併用される。いくつかの実施形態において、両面粘着性パッド８４１は、第１の粘着面８４２および第２の粘着面８４３を有する粘着材料の、一般的には平面のシートを備える。いくつかの実施形態において、保管中に粘着剤を保護する取り外し可能な裏張り層８４４が提供される。図２７に示すように、両面粘着性パッド８４１は、患者８４５と支持面８４６との間に配設される。いくつかの実施形態において、両面粘着性パッド８４１は、患者の背部と患者ポジショニングデバイス１０との間にそれらが単一ユニットとなるように配置される。そのユニットは続いて、図７に示したベルト２９およびコネクタ３３を使用して手術台に固定され得る。かくして、粘着性パッド８４１は、手術台がフラットな位置（０度）から図２８に示すトレンデレンブルグ位置（頭部低位）へと変更される際、患者がデバイス１０上で滑らないようにする。
【００５７】
本発明のさらなる別の実施形態において、伏臥位または腹臥位にされ得る患者を固定し、保護するための追加の特徴が提供される。図２９〜３３を参照すると、変更された患者ポジショニングデバイス１０が提供され、このデバイス１０は、保護および上昇のために患者の腕の周りに巻きつけ係合を形成するパッド入り基材１６、ならびに患者のさらなる固定および保護のためのオーバーラップ基材１８を含む。１つ以上の持ち手１４がデバイス１０の角に取り付けられる。デバイス１０の角の持ち手の近傍に設けられ得る１つ以上のバックル９００がさらに含まれる。デバイス１０とともに、補助シート９０１が図３０に示される。補助シート９０１は、実質的に平面のシートであり、いくつかの実施形態においてそれは、患者ポジショニングデバイス１０の寸法と一致する。補助シート９０１は、１つ以上の持ち手１４および１つ以上のバックル９００を含み、両者はシート９０１の角のほうに配設される。補助シートのバックル９００は、デバイス１０のバックル９００と係合するように設けられ、構成される。いくつかの実施形態において、補助シート９０１のバックル９００は雄の嵌合部品を有する一方で、デバイス１０のバックル９００は雌の嵌合部品を有し、それらの取り外し可能な係合を可能にする。他の実施形態において、補助シート９００のバックル９００は雌の嵌合部品を有し、デバイス１０のそれらは雄の嵌合部品を有する。図３１を参照すると、患者９０２は、彼の背部が補助シート上にあり、デバイス１０が彼の胸郭上に配置された状態で配設される。オプションで、患者の腕は、上述されたようにパッド入り基材１６およびオーバーレイ基材１８によって固定され得る。続いて、補助シート９０１は、図３２に示すバックル係合９００／９００によってデバイス１０に固定される。この構成は、図３２に示すように患者の周りに「繭」を形成し、患者は、彼の腕を本発明の巻きつけ係合によって固定された状態でデバイス１０と補助シート９０１との間に挟持される。この配列は、それが腕を引き寄せ、それらを上昇させ、続いて全身を包み込むので、伏臥位で処置されなくてはならない患者に顕著な保護および固定を提供し、患者の移動および再ポジショニング中にポジショニングデバイス１０の嵌め込みが解かれるのを防止する安全な繭である。これは、仰臥位から伏臥位へのまたはその逆へのポジショニングの変更の前に腕／脚、ＩＶアクセス、フォーリーカテーテル、および任意の他の取り付け具をすべてまとめて固定するのに役立つであろう。
【００５８】
この「繭状に包むこと」により、ポジショニング変更のプロセスを容易にするだけでなく、麻酔をかけられた患者および手術チームの負傷を防止する、真の「丸太ころがし」技法が提供される。たとえば、仰臥位の患者がすでに、図３１に示すように、車輪付き担架上で補助シート９０１の上に載置されている。デバイス１０が続いて、図３２に示すように、バックル９００をアラインメントさせてそれらを一緒に固定しながら、患者の上部に載置される。バックル９００は、調節可能なストラップを有することができ、それらが続いて、とまりばめのために引っ張られ得る。デバイス１０および補助シート９０１は、ベルクロ（登録商標）の取り付け具９０３を使用してさらに固定され得る。すべての取り付け具、すなわち、ＩＶアクセス、フォーリーカテーテルをチェックした後、患者は伏臥位へと再ポジショニングされる準備ができる。麻酔をかけられた患者を有する車輪付き担架がここで、再ポジショニングのために手術台と並んで載置される。チームの各々の人間には、麻酔をかけられた患者の負傷を回避するための特定のタスクが割り当てられ、すなわち、麻酔医には、患者の呼吸管、顔、および首の保護が、外科医には、患者の回転中の患者の受け止めが、看護師には、脚だけでなく、ＩＶアクセス、ＥＫＧ、血圧測定用カフ／チューブ類、フォーリーカテーテル、等といった患者の複数の取り付け具を回転し保護するための患者の持ち上げの扶助が割り当てられるので、手術チーム全体がこの再ポジショニング手技に臨まなくてはならない。チーム全員が患者の回転のために所定の位置につくと、今度はコミュニケーションが極めて重要である。麻酔医が注意喚起し、３までカウントするだろう。このとき、チーム全員が一緒に同時に患者を回転させるであろう。
【００５９】
患者の回転後、補助シート９０１はここで、バックル９００およびベルクロ（登録商標）取り付け具９０３を緩めることによりデバイス１０から取り外され得る。このとき、眼、鼻、腹部（呼吸のため）、および生殖器といった、患者の極めて重要な組織への圧力を確実に回避することが重要である。呼吸管もまた、チェックされ、再度固定されなくてはならない。加圧されるすべての部位は適切にパッドを当てられなくてはならない。このポイントで、パッド入り基材１６が、患者の腕周りの巻きつけ係合を形成するように係合され得、オプションでオーバーレイ基材１８が係合され得る。手術の最後には、患者が伏臥位から仰臥位へと再ポジショニングされる必要がある場合、プロセスはここで逆にされることができ、補助シートが取り付け直され、患者が転動させられて仰臥位へと戻り、デバイス１０が続いて患者の正面から取り外され得る。
【００６０】
本発明のデバイス１０のさらなる別の実施形態において、患者を横向きの姿勢に無理なくポジショニングするための構造が提供され得る。図３４に示されるように、デバイス１０は、持ち手１４および１つ以上の矩形のポケット７０１を含む。ポケット７０１はいくつかの実施形態において、デバイス１０の上部のほうに配設され、デバイスの腋窩線７００にアラインメントするように構成される。これは、ポケットが、図３５に示されるように、患者のわきの下、すなわち腋窩領域の近傍に位置することを可能にする。ポケット７０１は、患者のための腋窩支持体７０２として使用されるゲルロールまたは１リットルの流体バッグを受容するように適合する。使用において患者は、「腋窩ロール」を有するポケット７０１を患者のいずれかの側の腋窩から約１インチのところにアラインメントさせた状態で、デバイス１０の上面２４上でポジショニングされる。患者に麻酔がかけられた後、図３６に示されるように患者がポジショニングされるであろう側のポケット７０１に腋窩ロールが配置された状態で患者を仰臥位から側臥位へとポジショニングするために、人員が集められる。たとえば、右側臥位のために、腋窩ロールは、再ポジショニング前に右ポケット７０１上に配置されるであろう。患者は続いて、「下になる」側から離れた一方の側に引っ張られ、続いて、術部側が上になり、褥瘡側が下になるように回転させられる。このとき患者は、腋窩における神経血管束（腋窩神経、動脈および静脈）への圧力を回避するために腋窩ロール上にあるべきである。このとき、確実に患者がベッドの中央にあり、手術室のベッドに固定されるよう、精細な調節が行われるべきである。デバイス１０は、本開示全体を通じて提供されるパッド入り基材１６およびオーバーラップ基材１８をさらに含み得る。
【００６１】
本発明のデバイス１０のさらなる別の実施形態において、いくつかの追加の特徴および機能が提供される。図３７〜３８を参照すると、上述されたように各々がスリット４０１を有する取り外し可能なパッド入り基材１６を有する患者ポジショニングデバイス１０が示される。パッド入り基材１６は、デバイス１０上の対応する面ファスナー３７２と係合する基材１６上に提供された面ファスナー３７１によってデバイス１０に取り付け可能である。いくつかの実施形態において、パッド入り基材１６の上面全体が面ファスナー３７１を備えることもできる。かくして、この実施形態は、パッド入り基材１６が左右に回転させられ折り返されて、図３８に示すように患者の腕または脚を固定し、それらの周りの巻きつけ係合を定義することを可能にする、対応するフックおよびループのストリップ３７３を、パッド入り基材１６の裏側が含み得る点で、ストラップ４０の必要性を除く。パッド入り基材１６はデバイス１０から取り外し可能であるので、それらは、患者の腕が広げられている図３８に示されるように使用されることができる。
【００６２】
いくつかの実施形態において、麻酔医のために吸引チップを収納する吸引チップポケット３７４が提供される。この吸引チップポケットの隣には、吸引が使用されていないときに吸引音の不快なノイズをなくすために吸引管をねじれさせるサイドポケット３７５がある。また、Ｉ．Ｖ．注入ポート／動脈ライン／スワンガンツカテーテル／ＥＫＧケーブル／または血圧測定用チューブ類を固定するためのフック／ループダブルストラップ３７６が、デバイス１０の上部、中央、または下部のほうに提供され得る。ダブルストラップ設計は、ラインが滑るのを防止するためにＩ．Ｖ．注入ポートをストラップ間に保持するために必要である。この同一の原理は、スワンガンツカテーテルまたは他のラインにも適用され得る。フォーリーカテーテルおよび胸郭チューブのための足の付け根のダブルストラップファスナーは、粘着性の裏張りを有する追加の脱着可能なベルクロ（登録商標）のストリップを有する。これらの粘着性の裏張り部品は、フォーリーカテーテルの管または胸郭チューブ上に配置されることになる。これは続いて、管が滑るのを防止するためにフック／ループダブルストラップ３７６に配置される。複数の脱着可能なフック／ループまたはベルクロ（登録商標）のストリップもまた、腕が図３８に示されたアームボード上に配置される必要がある場合、パッド入り基材１６によって腕を巻く役割を果たすパッド入り基材１６のフックおよびループ面３７１上に配置され得る。それらはまた、患者の腕のそばでＩ．Ｖ．ライン、ケーブル、または管をまとめるために使用され得る。
【００６３】
患者に追加の安全および保護を提供するために、患者ポジショニングデバイス１０の付加拡張機能として肩拘束システムもまた提供される。図３９〜４１を参照すると、Ｕ字型の切り欠き４０１を有し、かくして２つの拘束部材４０２および４０３を定義する略平面のシートを備える肩拘束帯４００が示される。肩拘束帯４００の各々の側部は、１つ以上の面ファスナー４０４を含む。図４１を参照すると、肩拘束帯の下部４０５は、患者ポジショニングデバイス１０の肩エリアの近傍の対応する面ファスナーに取り付けるように構成される。患者が続いてデバイス１０上に配置され、拘束部材４０２および４０３が、患者の肩の上部にわたって持ってこられ、それらは各々、１つ以上の面ファスナー４０４によってパッド入り基材１６に固定され得る。いくつかの実施形態において、パッド入り基材１６は、対応する面ファスナー４０７を有し得る。さらに、いくつかの実施形態において、肩拘束帯４００は、拘束部材４０２および４０３の一部がデバイス１０に取り付けられたままである一方で、残りの部分が患者の肩の上に持ってこられ、パッド入り基材１６に取り付けられることを可能にする、ミシン目線４０９を含む。したがって、拘束部材４０２および４０３の遠位端は、ミシン目の線４０９の内側により小さい面ファスナーを含み得る。肩拘束帯４００は、患者の上半身および腕を固定し、さらに患者の腕を、下にある支持面、すなわち、手術室の台または車輪付き担架から保護し、上昇させる役割を果たす、追加の構造を提供する。
【００６４】
別の実施形態において、図４２〜４４に示すように、肩拘束帯４００は、パッド入り材料の２つの層を備える。いくつかの実施形態において、上部層４１１は、患者の人体にぴったり密着し、患者を安定させ、長時間の手技中、特に手術中、仙骨および肩甲骨の領域への圧力による損傷の危険を減じるように構成された、メモリフォームまたは同様のパッド入り材料を備える。下部層４１２は、「ループ」のベルクロ（登録商標）材料のような積層されたループ状の布地と組み合わせられた発泡材を備える。積層された発泡材は、下部層を強化し、本開示全体を通して詳細にわたって説明されているように、デバイス１０のさまざまな基材、巻きつけ、および付属品の取り付けのための表面を提供する。いくつかの実施形態において、肩拘束帯４００は、Ｕ字型の切り欠き４０１を有し、かくして、患者の身体のそれぞれの側のための２つの拘束部材４０２および４０３を定義する、略平面のシートを備える。拘束部材４０２および４０３は、長さ方向に２つの部分に、すなわち、各々の内側部分４０２’および４０３’と外側部分４０２”および４０３”とに分割される。いくつかの実施形態において、拘束部材４０２および４０３、およびその部分は各々、１つ以上の面ファスナー４０４を含む。
【００６５】
使用において、図４４Ａ〜４４Ｅに示すように、それぞれの拘束部材の内側部分４０２’および４０３’は、おおむね僧帽筋のところで患者にわたって巻かれ（図４４Ｂ）、患者ポジショニングデバイス１０に、たとえば、肩拘束帯４００のそれぞれの部材に最も近接する患者の腕の周りに巻かれた基材１６に、面ファスナーによって取り付けられる。それぞれの拘束部材の外側部分４０２”および４０３”は、おおむね肩腱板のところで患者にわたって巻かれ（図４４Ｃ）、患者ポジショニングデバイス１０に、たとえば、基材１６に取り付けられる。いくつかの実施形態において、肩拘束帯のそれぞれの内側部分および外側部分を互いに取り付けるために、追加の面ファスナー材料が使用され得る。オーバーラップ基材１８が続いて、取り付けポイントを覆うために腕／肩エリアにわたって配置され得る（図４４Ｄ）。肩拘束帯４００がスタンドアロンデバイスとして機能し得ること、またはそれが患者ポジショニングデバイス１０に接着され得るか、またはそうでなければ患者ポジショニングデバイス１０と併用され得ることが理解される。
【００６６】
部分に分けられた肩拘束帯４００は、患者の人体との、特に、肩および上部胸郭領域でのおよびその周りでの、ぴったり密着する「あつらえられた」嵌め合いを提供する。肩拘束帯４００は、患者がトレンデレンブルグ体位（図４４Ｅに示すように、頭部を低くして傾斜させる）で配置される場合、肩拘束帯４００が患者の体重を肩領域全体にわたって分散させるように機能し、それは、トレンデレンブルグ体位の長時間の使用中に起こる一般的な損傷である腕神経叢損傷のリスクを著しく低減することができるので、特に有用である。これらの利点は、肩腱板および僧帽筋領域で肩を二重に拘束することによってもたらされる。肩拘束帯４００の別の利点は、患者の肩および腕の受動的な加温（被覆および保温）を提供し、特にデバイス１０の基材およびデバイスの任意の強制温風特徴と併用される場合に、患者の体温を維持するのに役立つことである。
【００６７】
図４５Ａ〜図４５Ｂは、一般的には段付きのＴ字型構成を有する多目的パッド５００として構成された本発明のさらなる別の実施形態を描いている。いくつかの実施形態において、パッド５００は、対象患者に保護、支持、および温気を提供する、耐久性のある発泡材を備える。パッド５００は、３つの部分、すなわち、下側部分５０１、中央部分５０２、および上側部分５０３へと分割される。患者は、下側部分５０１がおおむね患者の下部胴体および前腕および手の領域あたりに位置するように、パッド５００上に配設される。中央部分５０２は、おおむね胸郭、上部胴体、および上腕領域あたりに配設され、下側部分５０１より広い。上側部分５０３は、おおむね患者の頭および肩領域あたりに配設され、３つの部分５０１、５０２、および５０３の中で最も狭い。部分５０１、５０２、および５０３の各々は、それらが配設される場所で身体の両側を覆うように配列される。いくつかの実施形態において、下側部分５０１は、左腕ラップ５０１’および右腕ラップ５０１”（他の実施形態におけるパッド入り基材１６と同様）を含み、中央部分５０２は、左胸郭ラップ５０２’および右胸郭ラップ５０２”を含み、上側部分５０３は、左肩ラップ５０３’および右肩ラップ５０３”を含む。
【００６８】
図４５Ｂは、使用における多目的パッド５００を示す。パッド５００上に載置された患者を固定するために、左胸郭ラップ５０２’および右胸郭ラップ５０２”が患者の胸郭領域にわたってオーバーラップされ、たとえば、面ファスナー等によって固定される。次に、左肩ラップ５０３’および右肩ラップ５０３”が各々、患者の肩の上に巻かれ、それぞれ左胸郭ラップ５０２’および右胸郭ラップ５０２”に取り付けられるように下に向けられる。取り付けは、それぞれの胸郭ラップ５０２’および５０２”の各々の端に、またはその付近に取り付けられた面ファスナー等によってなされ得る。次に、いくつかの実施形態において、左腕ラップ５０１’および右腕ラップ５０２”が、腕を保護し、持ち上げ、および上昇させるために、患者のそれぞれの腕の周りに巻きつけられる。いくつかの実施形態において、パッド５００は、たとえば、トレンデレンブルグ体位を含むがこれに限定されないさまざまな体位の患者を保護および固定するために、腕、胸郭、胴体、および肩のところで、上半身全体にわたって患者を固定するための、パッド入り基材１６より堅牢な代替品として、患者ポジショニングデバイス１０に組み込まれ得るかまたはそうでなければ患者ポジショニングデバイス１０と併用され得る。他の実施形態において、パッド５００は、１つ以上の面ファスナーストラップまたは同様のストラップデバイスによって車輪付き担架または手術台に取り付けられるスタンドアロンデバイスとして機能し得る。
【００６９】
特定の実施形態が詳細にわたって説明されている一方で、当業者は、開示の全教示に鑑みてそれらの詳細のさまざまな変更および代替案が展開され得ることを理解するであろう。したがって、開示された特定の配列は、例示的であるように意図されているにすぎず、発明を限定するものではなく、それは、添付の請求項の全範囲およびその任意の均等物およびすべての均等物を付与されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
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【図４４Ｅ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【国際調査報告】
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