(57)【要約】  骨移植材を収容するための装置（１００）を提供する。装置は、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブ（１０２）を含む。外スリーブは、それを通って延びる複数の開口部（１４８）を含み、その複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものは、装置の長手方向軸線に対して互いにオフセットされている。装置はまた、外スリーブの内面に少なくとも１つのストラット（１２２）を介して接続されて、外スリーブの内面との間に骨移植片捕集空間を画定し、標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られた、メッシュ状内スリーブ（１０４）を含む。内スリーブは、内スリーブを通って延びる複数の開口部を含む。
2019506278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨移植片材料を収容するための装置であって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブであって、前記外スリーブを通って延びる複数の開口部を含み、前記複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものは、前記装置の長手方向軸線に対して互いにオフセットされている、外スリーブと、
前記外スリーブの内面に少なくとも１つのストラットを介して接続されて、骨移植片捕集空間を、前記外スリーブの前記内面との間に画定し、前記標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状内スリーブであって、前記内スリーブを通って延びる複数の開口部を含む、内スリーブと、
を含む装置。
【請求項２】
前記内スリーブの外面から離れる方向に、前記外スリーブの内面に向かって径方向に延在し、移植片材料を骨移植空間内に保持する間隙メッシュを更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものが、前記長手方向軸線に対して互いにオフセットされている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記内スリーブ及び前記外スリーブのうちの一方の前記開口部は、互いに交差する複数の周方向ストラットと複数の軸方向ストラットとを介して形成され、前記軸方向ストラットは、隣接する周方向ストラットの間で中断され、交差する前記周方向ストラットと前記軸方向ストラットとを介して形成される、長手方向に隣接する開口部が互いにオフセットされている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
隣接する軸方向ストラットの間の距離が、隣接する周方向ストラットの間の距離の２倍である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記外スリーブは、前記外スリーブの長さに沿って延在する長手方向スロットを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記内スリーブが、前記内スリーブの全長に沿って延在する第１の長手方向スロットを含み、前記内スリーブが、前記第１の長手方向スロットに実質的に対向する前記内スリーブの前記外面の一部から延在する１つのストラットを介して、前記外スリーブの前記内面に接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内スリーブが、第１のクラムシェル部分と第２のクラムシェル部分とを画定するように、前記第１の長手方向スロットに直径方向に対向する第２の長手方向スロットを更に含み、前記第１のクラムシェル部分及び前記第２のクラムシェル部分は、前記第２の長手方向スロットを画定する前記第１のクラムシェル部分及び前記第２のクラムシェル部分の長手方向縁部に沿って延在する複数のストラットを介して、前記外スリーブの前記内面に接続されている、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記メッシュ状外スリーブによって画定された開口部が、前記メッシュ状内スリーブによって画定された開口部よりも大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記内スリーブの長さが、前記標的骨の分離された部分の間の距離よりも小さくなるように選択されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記外スリーブ、前記内スリーブ、及び前記間隙メッシュのうちの１つが、生体吸収性材料から形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記生体吸収性材料が、ポリカプロラクトンである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
骨移植片材料を収容するための装置であって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿って延びる長手方向スロットと、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部とを含み、前記外スリーブの前記開口部のうちのそれぞれが、前記外スリーブの前記開口部のうちの隣接するものから、前記装置の長手方向軸線に対してオフセットされている、外スリーブと、
前記外スリーブの内面に少なくとも１つのストラットを介して接続されて、骨移植片捕集空間を、前記外スリーブの前記内面との間に画定し、前記標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状内スリーブであって、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部を含み、前記内スリーブの開口部のうちのそれぞれは、前記内スリーブの前記開口部のうちの隣接するものから、前記装置の前記長手方向軸線に対する軸線に沿ってオフセットされている、内スリーブと、
前記内スリーブの外面から離れる方向に前記外スリーブの内面に向かって径方向に延在し、移植片材料を骨移植空間内に保持する間隙メッシュと、
を含む装置。
【請求項１４】
前記外スリーブ及び前記内スリーブの一方の前記交差ストラットが軸方向に延びており、前記交差ストラットが、隣接する周方向ストラットの間で、中断され、前記隣接する開口部が互いにオフセットされている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
隣接する軸方向ストラットの間の距離が、隣接する周方向ストラットの間の距離の２倍である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記外スリーブ及び前記内スリーブのうちの一方の前記交差ストラットが、前記外スリーブ及び前記内スリーブのうちの前記一方の周りに螺旋状に延び、前記隣り合う開口部が互いにオフセットされている、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
大きな骨の欠損は、多くの場合、治癒を助けるためにインプラント及び／又は骨移植片で治療される。骨移植片は、様々な方法のいずれかを用いて、標的領域内に配置することができる。例えば、移植片は、負傷したか、さもなければ損傷した骨の２つの分離された端部の間に容易に配置することができる。しかしながら、骨移植片のための容器がなければ、体が移植片を治癒する骨に組み込むことができる前に、移植片は標的部位から脱落する可能性がある。別の方法によれば、ＰＭＭＡスペーサが標的領域内に配置され、線維性組織がスペーサ間に形成され得るようにする場合もあり得る。その後、ＰＭＭＡスペーサが取り外され、身体が形成したカプセル内に骨移植片材料を充填する。あるいは、いくつかの方法は、標的領域内の位置に骨移植片材料を収容するために標的領域内に配置されるメッシュを含む。これらのメッシュ容器は、一般に、移植片材料が骨から脱落することを防ぐための、骨の外表面に整合するように選択された直径を有する外壁を含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は骨移植片材料を収容するための装置に関するものである。装置は、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブを含む。外スリーブは、それを通って延びる複数の開口部を含み、その複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものは、装置の長手方向軸線に対して互いにオフセットされている。装置はまた、外スリーブの内面に少なくとも１つのストラットを介して接続されて、外スリーブの内面との間に骨移植片捕集空間を画定し、標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られた、メッシュ状内スリーブを含む。内スリーブは、内スリーブを通って延びる複数の開口部を含む。
【０００３】
本発明はまた、骨移植材料を収容する更なる装置にも関する。装置は、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブを含む。外スリーブは、その長さに沿って延びる長手方向スロットと、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部とを含み、外スリーブの開口部のそれぞれは、外スリーブの開口部の隣接するものから装置の長手方向軸線に対してオフセットされている。装置は、少なくとも１つのストラットを介して外スリーブの内面に接続されたメッシュ状内スリーブもまた含み、それにより外スリーブの内面との間に骨移植片捕集空間を画定する。内スリーブは、標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られている。内スリーブは、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部を含み、内スリーブの開口部のそれぞれは、内スリーブの開口部のうちの隣接するものから、装置の長手方向軸線に対する軸線に沿ってオフセットされる。更に、この装置は、移植片材料を骨移植空間内に保持するための、内スリーブの外面から離れる方向に外スリーブの内面に向かって径方向に延在する間隙メッシュを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本発明の第１の例示的な実施形態による装置の斜視図を示す。
【図２】図１の装置の平面図を示す。
【図３】図１の装置の外スリーブの斜視図を示す。
【図４】図１の装置の内スリーブの斜視図を示す。
【図５】図１の装置の内スリーブ及び間隙メッシュの斜視図を示す。
【図６】本発明の別の実施形態による装置の平面図を示す。
【図７】本発明の別の例示的な実施形態による装置の斜視図を示す。
【図８】本発明の更なる別の例示的実施形態による装置の斜視図を示す。
【図９】図８の装置の内スリーブ及び間隙メッシュを示す。
【図１０】本発明の別の例示的実施形態による装置の長手方向側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明を、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができるが、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本発明は、骨欠損の治療に関し、特に、骨移植片を用いる治療に関する。本発明の例示的な実施形態は、移植片材料がその中に充填され得、それにより治癒が、骨の分離された部分を接合するための移植片材料を通して進行し得るように、骨の分離された長手方向部分の間に位置付けられるように構成された移植片収容装置を記載する。例示的な実施形態の移植片収容装置は、その内スリーブと外スリーブとの間に間隙メッシュを含み、間隙メッシュ及び内スリーブは、移植片材料をその中に保持し、骨に沿った装置の移動を防止する。本発明の装置は、例えば、大腿骨、脛骨、及び上腕骨などの長骨の非関節部分を治療するために使用することができる。
【０００６】
図１〜５に示すように、本発明の例示的な実施形態による移植片収容装置１００は、互いに接続された外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４を含み、これにより、装置１００が標的骨の分離された長手方向部分の間の標的領域内に位置付けられるとき、外スリーブ１０２は、骨の分離された部分のそれぞれの外表面の輪郭と実質的に整合し、一方内スリーブ１０４は、標的骨の髄管の輪郭及び／又は標的骨の分離された部分の端部の形状と実質的に整合する。装置１００はまた、内スリーブ１０４の外面１０８から径方向外側に延在する間隙メッシュ１０６も含む。間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は、外スリーブ１０２と内スリーブ１０４との間に充填された移植片材料を保持し、装置１００が骨の分離された部分の間の標的領域内に位置付けられると、骨の長さに沿った装置１００の移動を防止する。装置１００の外スリーブ１０２、内スリーブ１０４、及び間隙メッシュ１０６は、ストラットフレームワークを介して形成され、これにより、装置１００は、例えば、標的骨の３Ｄ撮像を介して得ることができる患者の特定の骨寸法を使用して、三次元的に構築及び印刷することができる。特に、周方向及び／又は軸方向のドライバ曲線は、隣接するストラット間の所望の間隔と共に、装置１００を構築及び印刷するための入力データとして使用することができる。
【０００７】
外スリーブ１０２は、近位端１１０から遠位端１１２まで長手方向に延在し、この実施形態では、標的骨の外表面の輪郭に一致する略円筒形の形状を画定する。外スリーブ１０２は、その全長に沿って延在する長手方向のスロット１１４を更に含み、これにより、標的骨の周りに位置付けられるように外スリーブ１０２が開放され得る。言い換えれば、長手方向スロット１１４を画定する長手方向縁部１１６は、装置１００の半部を広げることによって互いに分離されてもよい。当業者であれば理解されるように、外スリーブ１０２の近位端１１０及び遠位端１１２は、それぞれ、骨の部分が分離される距離よりもわずかに大きいように選択された距離だけ離れている。これにより、外スリーブ１０２は、骨の分離された部分のそれぞれに重なり、それに連結することができる。したがって、装置１００を骨の部分の間の空間に適切に挿入するためには、近位端１１０及び遠位端１１２におけるこれらの重複部分が骨の反対側にあるように装置１００を広げて開放させる必要がある。次いで、外スリーブ１０２が骨の部分の端部の周りに巻かれると、間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は、骨の部分の間の空間内に摺動することができ、その間の空間にまたがる。上述したように、外スリーブ１０２は、外スリーブ１０２がメッシュ形状に形成されるように、ストラットフレームワークを介して構築される。外スリーブ１０２のメッシュ形状は、例えば、互いに交差する周方向ストラット１１８及び軸方向ストラット１２０を介して形成されてもよい。隣接する周方向ストラット１１８及び隣接する軸方向ストラット１２０は、１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの距離だけ互いに分離されてもよい。外スリーブ１０２の長さは、外スリーブ１０２の近位端１１０及び遠位端１１２が標的骨の部分と重なるように選択される。
【０００８】
内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４及び外スリーブ１０２が、実質的に環状空間１２４を介して互いに分離されるように、少なくとも１つのストラット１２２を介して外スリーブ１０２に接続される。内スリーブ１０４は、近位端１２６から遠位端１２８まで長手方向に延在し、標的骨の髄管に実質的に一致する形状を画定し、骨の部分の間の分離の距離（即ち、外スリーブ１０２よりわずかに短い）に実質的に一致する長さを有する。内スリーブ１０４が複数のストラット１２２を介して外スリーブ１０２に接続される場合、内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４が、第１のクラムシェル部分１３２と第２のクラムシェル部分１３４とに分離され、その中で第１のクラムシェル部分１３２の長手方向縁部１３６ａ、１３６ｂが、第２のクラムシェル部分１３４の長手方向縁部１３８ａ、１３８ｂから分離されるように、その全長に沿って延在する一対の直径方向に対向する長手方向スロット１３０、１３１を含む。内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４が開放されて、第２の長手方向スロット１３１のうちの１つを介して標的領域内に位置付けられ得るように、長手方向スロット１３０のうちの１つを画定する長手方向縁部１３６ａ、１３８ａに沿ってストラット１２２を介して外スリーブ１０２に接続されてもよい。第１の長手方向スロット１３０に沿った内スリーブ１０４の外スリーブ１０２への接続は、それに沿って内スリーブ１０４が接続される外スリーブ１０２の長さに沿ってリビングヒンジを形成し、これにより、装置１００が所望のとおりに開放され得る。言い換えれば、外スリーブ１０２と同様に、第２の長手方向スロット１３１を画定する長手方向縁部１３６ｂ、１３８ｂは、装置１００を標的領域内に位置付けし、装置１００を移植片材料で充填するように互いに分離されてもよい。具体的には、外スリーブ１０２の半部が分離されて内スリーブ１０４を露出させることができるが、これにより、移植片材料をそれに対して充填させることができる。移植片材料がその中に充填されると、第１のクラムシェル部分１３２及び第２のクラムシェル部分１３４が分離され、内スリーブ１０４を標的骨内に埋め込まれた髄内釘の周りに位置付けてもよく、同時に、外スリーブ１０２の半部は、標的骨の分離された端部の周りに位置付けられる。内スリーブ１０４を長手方向スロット１３０のうちの１つだけに沿って接続することにより、内スリーブ１０４が外スリーブ１０２内で浮遊することを可能にする。したがって、上述したように、装置１００が、その中に埋め込まれた髄内釘を有する標的骨で利用されている場合、内スリーブ１０４は、髄内釘が標的骨内の中心に位置しない場合に髄内釘を見つけるために、外スリーブ１０２に対して移動可能である。
【０００９】
別の実施形態では、図６に示すように、内スリーブ１０４’が単一のストラット１２２’を介して外スリーブ１０２’に接続されることを除いては、内スリーブ１０４’は内スリーブ１０４と実質的に同様であってもよい。内スリーブ１０４’が単一のストラット１２２’を介して外スリーブ１０２’に接続される場合、内スリーブ１０４’はその全長に沿って延在する単一の長手方向スロット１３１’を含むことができる。単一のストラット１２２’は、外スリーブ１０２’の内面に接続するために、長手方向スロット１３１’に実質的に対向する内スリーブ１０４’の外面の一部から延在してもよく、これにより、外スリーブ１０２’の長手方向スロット１１４と内スリーブ１０４’の長手方向スロット１３１’とが実質的に一直線になる。したがって、複数のストラット１２２を介して外スリーブ１０２に接続された内スリーブ１０４と同様に、内スリーブ１０４’及び外スリーブ１０２’の半部が開放され、骨髄内釘及び標的骨の分離された端部のそれぞれの周りに、内スリーブ１０４’及び外スリーブ１０２’を位置付けることができる。
【００１０】
内スリーブ１０４の長さは、内スリーブ１０４が、骨の分離された部分の端部に接触することなく、標的骨の分離された部分の間に位置付けられ得るように選択されてもよい。例えば、内スリーブ１０４の近位端１２６及び遠位端１２８は、骨の妨害を防止するために、骨の分離部分の端部から少なくとも２．０ｍｍだけ分離されてもよい。外スリーブ１０２と同様に、内スリーブ１０４は、互いに交差する周方向ストラット１４０及び軸方向ストラット１４２から形成されてもよい。隣接する周方向ストラットと軸方向ストラットとの間の距離は、１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの範囲であってもよい。しかしながら、内スリーブ１０４がより小さいメッシュ（つまり、隣接するストラット間のより小さい距離）を有し、これによって、それに対して充填される移植片材料がそこを通過することを防止することが望ましい場合がある。
【００１１】
間隙メッシュ１０６は、内スリーブ１０４の外表面１０８（即ち、外スリーブ１０２に面する内スリーブ１０４の表面）に接続され、外表面１０８から径方向外側に延在する複数のストラット１４４から構成される。この実施形態におけるストラット１４４は、内スリーブ１０４のストラット１４０、１４２に対して実質的に垂直である。間隙メッシュ１０６はまた、隣接するストラット１４４の径方向に最も外側の端部に接続する周方向ストラット１４６を含んでもよい。間隙メッシュの外面１４８は、外スリーブ１０２の内面１５０から分離されている。装置１００が開放される際に、移植片材料は、内スリーブ１０４に対して間隙メッシュ１０６内に充填されてもよい。間隙メッシュ１０６は、移植片材料を装置１００内に保持し、移植片材料が標的領域から軸方向に移動することを防止するように作用する。
【００１２】
装置１００は、特定の患者のためにオーダーメイド及び印刷され得るので、外スリーブ１０２の長さ、外周及び形状をカスタマイズすることができる。例えば、外スリーブ１０２が標的骨の周りの標的領域内に位置付けられるとき、外スリーブ１０２の近位端１１０及び遠位端１１２が、例えばそれぞれの側で少なくとも５ｍｍだけ骨に重なるように、外スリーブ１０２の長さが選択されてもよい。内スリーブ１０４の近位端１２６及び遠位端１２８において、骨の部分の端面と内スリーブの端部との間に少なくとも１ｍｍのクリアランスが存在するように、内スリーブ１０４の長さが選択されてもよい。一実施形態では、外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４の長さは、５ｍｍの刻みで調整してもよい。しかし、当業者であれば、装置１００の寸法は、所望に応じて変化させ、特定の患者に適したものとすることができるということを理解するであろう。装置１００は、例えば、印刷可能かつ生体吸収性の両方である、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などの生分解性ポリマーから形成されてもよい。
【００１３】
例示的な方法によれば、装置１００は、特定の患者の骨の寸法及び必要性に適合するようにオーダーメイド及び印刷されてもよい。特に、患者の標的骨は、治療すべき骨の一部の長さ（即ち、標的骨の分離された部分の間の距離）と共に、例えば、標的骨の所望の部分の外表面及び内表面（即ち、骨髄管に対応する）の両方の周長などのような骨の寸法を得るために画像化されてもよい。これらの寸法は、例えばＣＡＤソフトウェアを使用して、装置１００を構築及び印刷するための入力データを入力するために使用することができる。上述したように、装置１００が構築されると、装置１００は、標的骨の分離された部分の間の標的領域内に位置付けることができる。
【００１４】
特に、外スリーブ１０２を、その長手方向縁部１１６を分離することによって開放させることができる。次いで、移植片材料を、内スリーブ１０４に対して間隙メッシュ１０６内に充填することができる。上述したように、内スリーブ１０４のメッシュは、そこに対して充填された移植片材料がそれを通過して標的領域から離れることを防止するように構成される。移植片材料が間隙メッシュ１０６内に充填されると、装置１００が標的領域内に位置付けられ得る。装置１００が、髄内釘をその内部に配置した標的骨で利用されている場合、内スリーブ１０４はまた、外スリーブ１０２が標的骨の周りに位置付けられながら、内スリーブ１０４を髄内釘の周りに位置付けることができるように、長手方向縁部１３６ｂ、１３６８ｂを分離することによって開放されてもよい。特に、内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４の近位端１２６及び遠位端１２８が、骨の分離された部分の間に全体的に延在するように、骨の分離された部分の端部の間に位置付けられる。しかしながら、外スリーブ１０２の近位端１１０及び遠位端１１２は、標的骨の部分と重なるべきである。一例では、近位端１１０及び遠位端１１２はそれぞれ、骨の分離された部分の端部と少なくとも５ｍｍだけ重なっていてもよい。
【００１５】
また、移植片材料は、装置１００の端部において、内スリーブ１０４の近位端１２６及び遠位端１２８と、骨の分離された部分の端部との間に挿入されてもよい。装置１００が所望のとおりに位置付けられると、長手方向縁部１１６を互いに向かって引っ張ることで、外スリーブ１０２が閉鎖されてもよい。装置１００を標的骨に固定するために、長手方向縁部１１６を共に縫合してもよい。追加の移植片材料が、上述したように、装置１００を骨の上に位置付ける際に、外スリーブ１０２のメッシュを介して装置内に充填されてもよい。
【００１６】
近位端１１０及び遠位端１１２が、骨の分離された部分の端部上に重なり合っていること、及び骨の２つの部分の間に内スリーブ１０４が位置付けられていることによって、骨の標的領域にわたる位置に装置１００が十分に保持される。特に、間隙メッシュ１０６及び内スリーブ１０４は、装置１００が骨に沿って移動するのを防止するのに役立つ。しかしながら、追加の固定が所望される場合には、ユーザー（例えば、外科医）は、骨固定要素を、外スリーブ１０２のメッシュパターンにおいて形成された開口部１４８を通して骨に挿入してもよい。例えば、骨ねじが、近位端１１０及び遠位端１１２のそれぞれにおけるメッシュ構造の開口部から骨に挿入されてもよい。
【００１７】
場合によっては、ユーザーは、移植工程中に装置１００を更にカスタマイズすることを望むことがある。これらの場合に、ユーザーは、患者の骨の特定のニーズに応えるために、装置１００の部分を切断してもよい。装置１００は、例えば、はさみ又は他の切削工具を用いて切断可能な材料から形成することができる。例えば、必要に応じて、ユーザーは、患者の特定のニーズに適合するように、及び／又は装置１００と骨との間の重なり合いを少なくするために、外スリーブ１０２の長さを調節してもよい。
【００１８】
例示的な方法では、装置１００は、その中に埋め込まれた髄内釘を有する標的骨で利用されるものとして説明されているが、髄内釘が装置１００の必要条件ではないことは、当業者であれば理解するであろう。装置１００は、例えば、骨プレートなどの他の骨固定インプラントと共に利用されてもよい。装置１００が髄内釘ではなく骨プレートと共に使用される場合、標的骨の周りで外スリーブ１０２を閉鎖する前に、内スリーブ１０４は、例えば縫合を介して閉鎖構成に単に固定されてもよい。また、内スリーブ１０４は、２つのクラムシェル部分を形成するものとして示され、説明されているが、内スリーブ１０４は、内スリーブ１０４を閉鎖構成に固定する必要がないように、実質的に円筒形であってもよい。
【００１９】
装置１００の外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４は、互いに交差する周方向及び軸方向ストラットを含むとして示され、説明されているが、当業者であれば、装置１００がストラットフレームワークを介して形成されている限り、外スリーブ１０２及び内スリーブ１０４が様々なメッシュ構造及びパターンのいずれかから形成されてもよいことを理解するであろう。例えば、図７に示すように、装置２００は装置１００と実質的に類似のものであり得、外スリーブ２０２、内スリーブ２０４、及び間隙メッシュ２０６を含む。装置１００は、周方向及び軸方向ストラットが互いに交差して実質的に格子状のパターンを形成するものとして図示され、説明されたが、それとは異なり、外スリーブ２０２が、その長さに沿って交互に中断された軸方向ストラット２２０を介して互いに接続された周方向ストラット２１８から形成され、図７に示されるような千鳥状のメッシュパターンを形成してもよい。千鳥状のメッシュパターンは、外スリーブ２０２と内スリーブ２０４との間への移植片材料の収容性と、装置２００の柔軟性との両方を制御するために特に有用であり得る。隣接する周方向ストラット２１８間の距離は、移植片材料の収容性を制御するが、隣接する周方向ストラット２１８間の交互の軸方向ストラット２２０は、デバイス２００の柔軟性（例えば、ねじり及び軸方向の柔軟性）を制御する。軸方向ストラット２２０は、装置２００の座屈を防止する。
【００２０】
特に、軸方向ストラット２２０は、隣接する周方向ストラット２１８間で中断され、これにより、交差するストラットによって画定された開口部２４８は互いにオフセットされて千鳥状パターンとなる。この配置は、接続する軸方向ストラット２２０間に延びる隣接する周方向ストラットの２１８部分が、互いに向かって圧縮されて、軸方向及び／又はねじれ方向の柔軟性をもたらすのを可能にする。これにより、軸方向ストラット２２０間の距離が大きくなればなるほど、柔軟性が大きくなる。１つの例において、隣接する周方向ストラット２１８間の距離は約５．０ｍｍである。例示的な一実施形態において、隣接する軸方向ストラット２２０間の距離は、隣接する周方向ストラット２１８間の距離の約２倍（例えば、１０ｍｍ）である。しかしながら、当業者であれば、これらの距離はあくまでも例にすぎないことを理解するであろう。隣接する周方向ストラット２１８間の距離と、隣接する軸方向ストラット２２０間の距離とは、より多くの移植片材料を外側スリーブ２０２と内スリーブ２０４との間の空間の中に、それを通して容易に詰めるのに十分な大きさの開口部２４８を提供するように調整され得る。また、隣接する周方向ストラット２１８間の距離と、隣接する軸方向ストラット２２０間の距離とは、装置２００に詰められた移植片材料と周囲の軟組織との間に、血管新生が促進されるのに十分な大きさの接触領域を提供するように選択され得る。しかしながら、隣接する周方向ストラット２１８間の距離と、隣接する軸方向ストラット２２０間の距離とは、装置２００の全長に沿って及び／又は全周の周りで一定にする必要はない。所望の効果にしたがって外スリーブ２０２の様々な部分に沿って様々に異なる柔軟性を実現するように、隣接する周方向ストラット２１８間の距離と、隣接する軸方向ストラット２２０間の距離とを、装置２００の全長及び／又は全周に沿って変化させてもよい。例えば、いくつかの場合において、装置２００がその長さの一方の側に沿ってより柔軟であることが好ましい場合があり得る。
【００２１】
内スリーブ２０４のメッシュは、外スリーブ２０２と同様に構成されてよく、千鳥状のメッシュパターンで交互に中断された軸方向ストラット２４２を介して互いに接続された周方向ストラット２４０を含んでもよい。内スリーブ２０４の周方向ストラット２４０及び軸方向ストラット２４２によって画定される開口部は、外スリーブ２０２の開口部２４８よりも小さくてもよい。例えば、隣接する周方向ストラット２４０間の距離は、約２．５ｍｍであってもよく、隣接する軸方向ストラット２４２間の距離は、約５．０ｍｍであってもよい。一実施形態では、隣接する軸方向ストラット２４２間の距離は、隣接する周方向ストラット２４０間の距離との間の距離の２倍である。周方向ストラット２４０及び軸方向ストラット２４２を介して画定される開口部は、移植片材料の通過を防止するサイズである一方、また開口部を通って血管が新生するのを可能にするのに十分なサイズである限り、様々なサイズのいずれかであってよい。当業者であれば、所望の効果を得るため内スリーブ２０４の様々な部分に沿って様々に異なる柔軟性を実現するように、周方向ストラット２４０間の距離と軸方向ストラット２４２間の距離は、内スリーブ２０４の全長及び／又は全周に沿って変化させてもよいということを理解するであろう。
【００２２】
間隙メッシュ２０６は、間隙メッシュ１０６と実質的に類似のものであり、外スリーブ２０４の外面２０８から延在する。しかしながらある代替的な実施形態では、千鳥状メッシュパターンが、互いに連結されていない外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４に適用され得るが、それによって、外スリーブ２０２及び内スリーブ２０４は、治療される骨及び／又は髄内管の周りに別々に位置決めされ得る。
【００２３】
別の実施形態では、図８及び図９に示すように、装置３００は、上述の装置１００、２００と実質的に類似のものであり得、外スリーブ３０２、内スリーブ３０４、及び間隙メッシュ３０６を含む。装置１００、２００のそれぞれに関して示され、説明されるグリッド状のメッシュ又は中断されたメッシュパターンではなく、ダイヤモンド形メッシュパターンを外スリーブ３０２及び／又は内スリーブ３０４は有してもよい。特に、外スリーブ３０２は、周方向及び軸方向ストラットではなく、例えば、外スリーブ３０２の近位端３１０から外スリーブ３０２の遠位端３１２まで時計周り方向に延在する複数の第１のストラット３１８と、近位端部３１０から遠位端部３１２まで反時計周り方向に延在する複数の第２のストラット３２０とを含み、これにより、第１及び第２のストラットが互いに交差して、ダイヤモンド形メッシュパターンを形成する。内スリーブ３０４は、ダイヤモンド形メッシュパターンを形成するために同様の方法で構築することができる。
【００２４】
間隙メッシュ３０６は、間隙メッシュ１０６と実質的に類似のものであり得、内スリーブ３０４の外面３０８から径方向外側に延在する複数のストラット３４４を含む。装置３００は、隣接するストラット３４４の径方向に延在する端部に接続する周方向ストラットを示していない。しかしながら、これらの周方向ストラットも含まれてもよいことを、当業者は理解するであろう。別の実施形態では、装置３００は、周方向ストラットではなく、隣接するストラット３４４の径方向に延在する端部に接続する斜めに延在するストラットを含んでもよい。
【００２５】
ここに記載されたものに加えて、異なるメッシュパターンが選択されてもよい。メッシュパターンは、装置３００の特定のレベルの柔軟性を生み出すように選択することができる。メッシュパターンはまた、装置３００の座屈を防止するように選択することができる。
【００２６】
図１０に示すように、別の実施形態による装置４００は、上述の装置１００、２００、３００と実質的に類似のものであり得、外スリーブ４０２と、内スリーブ４０４と、間隙メッシュ（図示せず）とを含む。しかしながら、外スリーブ４０２及び内スリーブ４０４は、円周方向及び螺旋状のストラットを介して形成されたメッシュパターンを含むことができる。特に、外スリーブ４０２は、外スリーブ１０２〜３０２と実質的に類似のものであり得る。しかしながら、外スリーブ４０２は、外スリーブ４０２の近位端４１０から遠位端４１２まで、装置４００の長手方向軸線のまわりに延びる螺旋状ストラット４２０が交差する周方向ストラット４１８から形成されるメッシュパターンを含む。螺旋状ストラット４２０は、例えば、長手方向軸線を中心として、時計回り又は反時計回りのいずれかに延在し、近位端４１０から遠位端４１２まで、長手方向軸周りに螺旋状に延びていてよい。周方向ストラット４１８及び螺旋状ストラット４２０は、外スリーブ４０２の長さに沿って、互いにオフセットされた開口部４４８を画定する。すなわち、外スリーブ４０２の長さに沿った隣接する開口部４４８は、外スリーブ４０２の長手方向軸線に平行な軸線に沿って延在せず、実質的に千鳥状のメッシュパターンを形成する。この千鳥状のメッシュパターンは、外スリーブ４０２が撓む（例えば、軸方向及びねじり方向に撓む）のを可能にする。あるいは、螺旋状のストラット４２０を中断して、追加的な柔軟性を持たせてもよい。
【００２７】
隣接する周方向ストラット４１８間の距離は、その間を通って追加の移植材料を通過させ、かつ血管の新生を促進する一方で、内スリーブ４０４と外スリーブ４０２との間に移植片材料を収容するように選択されてもよい。隣接する螺旋状ストラット４２０間の距離は、外スリーブ４０２の座屈を可能にする。隣接する螺旋状ストラット４２０間の距離が大きければ大きいほど、外スリーブ４０２の柔軟性が大きくなる。１つの例示的な実施形態では、隣接する螺旋状ストラット４２０間の距離は、隣接する周方向ストラット４１８間の距離の約２倍であってもよい。例えば、隣接する周方向ストラット間の距離が５．０ｍｍの場合、隣接する螺旋状ストラット４２０間の距離は、１０．０ｍｍである。しかし、外スリーブ４０２の全長に沿って及び／又は全周の周りで、様々に異なる所望の柔軟性を実現するように、隣接する周方向ストラット４１８間の距離及び隣接する螺旋状のストラット４２０間の距離は、外スリーブ４０２の全長及び／又は全周に沿って変化させてもよい。
【００２８】
内スリーブ４０４は、外スリーブ４０２に関して上に説明したメッシュパターンと、実質的に類似のメッシュパターンを有していてもよい。特に、内スリーブ４０２のメッシュパターンは、周方向ストラットと螺旋状ストラットとから形成されてもよい。しかし、隣接する周方向ストラット間の距離及び隣接する螺旋状ストラット間の距離は、外スリーブ４０２に関して上に説明した距離よりも小さくてもよい。例えば、隣接する周方向ストラット間の距離は約２．５ｍｍであってもよく、隣接する螺旋状ストラット４２０間の距離は約５．０ｍｍであってもよい。周方向ストラットと螺旋状ストラットとによって画定される開口部は、それを通って移植片材料が通過するのを阻止するようなサイズであるべきである一方で、また血管新生を可能にするサイズであるべきである。外スリーブ４０２の場合と同様に、外スリーブ４０４の全長に沿ってかつ／又は全周の周りで様々に異なる所望の柔軟性を実現するように、隣接する周方向ストラット間の距離及び隣接する螺旋状のストラット間の距離は、外スリーブ４０４の全長に沿ってかつ／又は全周の周りで様々に変化してよい。装置１００〜３００に関して上に説明したように、間隙間メッシュが、内スリーブ４０４の外面に接続されている。
【００２９】
装置１００〜４００では、内スリーブ及び外スリーブが同一のメッシュパターンを有するものとして図示され、説明されているが、装置１００〜４００のうちのいずれかの外スリーブ１０２、２０２、３０２、４０２を、装置１００〜４００のうちのいずれかの内スリーブ１０４、２０４、３０４、４０４と組み合わせて、外スリーブと内スリーブとで異なるメッシュパターンを有するようにしてもよいということを、当業者であれば理解するであろう。
【００３０】
本発明の趣旨又は範囲から逸脱せずに本発明の構造及び方法に様々な修正及び変更を行うことが可能であることを当業者であれば理解するであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００３１】
〔実施の態様〕
（１）  骨移植片材料を収容するための装置であって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブであって、前記外スリーブを通って延びる複数の開口部を含み、前記複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものは、前記装置の長手方向軸線に対して互いにオフセットされている、外スリーブと、
前記外スリーブの内面に少なくとも１つのストラットを介して接続されて、骨移植片捕集空間を、前記外スリーブの前記内面との間に画定し、前記標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状内スリーブであって、前記内スリーブを通って延びる複数の開口部を含む、内スリーブと、
を含む装置。
（２）  前記内スリーブの外面から離れる方向に、前記外スリーブの内面に向かって径方向に延在し、移植片材料を骨移植空間内に保持する間隙メッシュを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記複数の開口部のうちの長手方向に隣接するものが、前記長手方向軸線に対して互いにオフセットされている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記内スリーブ及び前記外スリーブのうちの一方の前記開口部は、互いに交差する複数の周方向ストラットと複数の軸方向ストラットとを介して形成され、前記軸方向ストラットは、隣接する周方向ストラットの間で中断され、交差する前記周方向ストラットと前記軸方向ストラットとを介して形成される、長手方向に隣接する開口部が互いにオフセットされている、実施態様１に記載の装置。
（５）  隣接する軸方向ストラットの間の距離が、隣接する周方向ストラットの間の距離の２倍である、実施態様４に記載の装置。
【００３２】
（６）  前記外スリーブは、前記外スリーブの長さに沿って延在する長手方向スロットを含む、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記内スリーブが、前記内スリーブの全長に沿って延在する第１の長手方向スロットを含み、前記内スリーブが、前記第１の長手方向スロットに実質的に対向する前記内スリーブの前記外面の一部から延在する１つのストラットを介して、前記外スリーブの前記内面に接続されている、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記内スリーブが、第１のクラムシェル部分と第２のクラムシェル部分とを画定するように、前記第１の長手方向スロットに直径方向に対向する第２の長手方向スロットを更に含み、前記第１のクラムシェル部分及び前記第２のクラムシェル部分は、前記第２の長手方向スロットを画定する前記第１のクラムシェル部分及び前記第２のクラムシェル部分の長手方向縁部に沿って延在する複数のストラットを介して、前記外スリーブの前記内面に接続されている、実施態様２に記載の装置。
（９）  前記メッシュ状外スリーブによって画定された開口部が、前記メッシュ状内スリーブによって画定された開口部よりも大きい、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記内スリーブの長さが、前記標的骨の分離された部分の間の距離よりも小さくなるように選択されている、実施態様１に記載の装置。
【００３３】
（１１）  前記外スリーブ、前記内スリーブ、及び前記間隙メッシュのうちの１つが、生体吸収性材料から形成されている、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記生体吸収性材料が、ポリカプロラクトンである、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  骨移植片材料を収容するための装置であって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在し、標的骨の外表面の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状外スリーブであって、前記外スリーブの長さに沿って延びる長手方向スロットと、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部とを含み、前記外スリーブの前記開口部のうちのそれぞれが、前記外スリーブの前記開口部のうちの隣接するものから、前記装置の長手方向軸線に対してオフセットされている、外スリーブと、
前記外スリーブの内面に少なくとも１つのストラットを介して接続されて、骨移植片捕集空間を、前記外スリーブの前記内面との間に画定し、前記標的骨の髄管の輪郭に一致するようなサイズ及び形状に作られたメッシュ状内スリーブであって、複数の周方向ストラット及び複数の交差ストラットを介して画定された開口部を含み、前記内スリーブの開口部のうちのそれぞれは、前記内スリーブの前記開口部のうちの隣接するものから、前記装置の前記長手方向軸線に対する軸線に沿ってオフセットされている、内スリーブと、
前記内スリーブの外面から離れる方向に前記外スリーブの内面に向かって径方向に延在し、移植片材料を骨移植空間内に保持する間隙メッシュと、
を含む装置。
（１４）  前記外スリーブ及び前記内スリーブの一方の前記交差ストラットが軸方向に延びており、前記交差ストラットが、隣接する周方向ストラットの間で、中断され、前記隣接する開口部が互いにオフセットされている、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  隣接する軸方向ストラットの間の距離が、隣接する周方向ストラットの間の距離の２倍である、実施態様１４に記載の装置。
【００３４】
（１６）  前記外スリーブ及び前記内スリーブのうちの一方の前記交差ストラットが、前記外スリーブ及び前記内スリーブのうちの前記一方の周りに螺旋状に延び、前記隣り合う開口部が互いにオフセットされている、実施態様１３に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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