(57)【要約】良性前立腺過形成（ＢＰＨ）は、前立腺の非癌性肥大である。ＢＰＨのための治療オプションは、薬剤、外科手術（例えば、肥大前立腺組織の除去）、および低侵襲性手技（例えば、ニードルアブレーション、電気蒸散切除術、熱療法、およびステント挿入）を含む。低侵襲性手技は、典型的には、薬剤が非効果的である場合、好ましい選択肢である。故に、本明細書に開示されるのは、改良されたインプラントおよび送達デバイスを使用して、ＢＰＨを治療するためのシステムおよび方法である。送達デバイスのある実施形態は、第１の溝をカムバレルの遠位端に有する、カムバレルと、埋込可能デバイスを格納するためにカムバレルの管腔内に位置付けられるシースと、シースに結合される、第１のカム従動子とを含むことができる。
2019514513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込可能デバイスを送達するための装置であって、前記装置は、
カムバレルであって、前記カムバレルは、第１の溝を前記カムバレルの遠位端に有する、カムバレルと、
前記カムバレルの管腔内に部分的に位置付けられるシースであって、前記シースは、前記埋込可能デバイスを格納するための遠位領域を有する、シースと、
前記シースに結合される第１のカム従動子であって、前記第１のカム従動子は、前記カムバレルの第１の溝内を進行し、前記シースを回転および平行移動させるように構成され、前記シースの平行移動は、前記シースを前記カムバレルの中に後退させる、第１のカム従動子と
を含む、装置。
【請求項２】
前記カムバレル内に摺動可能に位置付けられるシース駆動体であって、前記シース駆動体は、前記シースおよび前記第１のカム従動子に堅く結合され、前記シース駆動体は、前記シースを前記カムバレルの縦軸に沿って固着させるように構成される、シース駆動体
をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記シース駆動体は、前記カムバレルの管腔内にフィットし、シース駆動体を前記管腔の縦軸に沿って保持するようにサイズ決めされる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記シース駆動体は、円筒形または球形本体を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記カムバレルの管腔の縦軸に沿って位置し、前記埋込可能デバイスに結合されるシャフトであって、前記シースは、前記シャフトを受容し、それを通して通過するように構成される、シャフトと、
前記カムバレルの近位端における第２の溝と、
前記シャフトに結合される第２のカム従動子であって、前記第２のカム従動子は、前記カムバレルの第２の溝内を進行し、前記シャフトを回転および平行移動させるように構成され、前記シャフトの回転および平行移動は、前記埋込可能デバイスの対応する回転および平行移動を生じさせる、第２のカム従動子と
をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記第１および第２の溝の各々は、複数の連結された傾き付きスロットおよび半径方向スロットを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１および第２の溝は、前記第１のカム従動子が第１の時間に半径方向スロットを横断しているとき、前記第２のカム従動子が傾き付きスロットを横断しているように、かつ、前記第１のカム従動子が第２の時間に傾き付きスロットを横断しているとき、前記第２のカム従動子が半径方向スロットを横断しているように、前記カムバレル上に配列される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
係止機構をさらに含み、前記係止機構は、
前記カムバレルの近位端における係止溝と、
係止溝カム従動子を有するスリーブであって、前記スリーブは、前記係止溝カム従動子が前記係止溝内に配置されるように前記係止溝にわたって配置される、スリーブと、
前記スリーブにわたって配置される作動可能バレル部分であって、前記作動可能バレル部分は、ばね作動式長さセレクタを有し、係止位置で作動されると、前記ばね作動式長さセレクタは、前記カムバレルを前記係止溝上の所定の点を越えて回転することから制限し、前記カムバレルは、前記ばね作動式長さセレクタが非係止位置にあるとき、前記係止溝上の所定の点を越えて回転することを可能にされる、作動可能バレル部分と
を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
埋込可能デバイスを送達するための装置であって、前記装置は、
第１の溝を有するカムバレルと、
埋込可能デバイスを格納するために前記カムバレルの管腔内に位置付けられるシースと、
前記カムバレルの管腔の縦軸に沿って摺動可能に結合され位置付けられるシャフトであって、前記シースは、前記シャフトを受容するように構成される、シャフトと、
前記シャフトに結合される第１のカム従動子であって、前記第１のカム従動子は、前記カムバレルの第１の溝内を進行し、前記シャフトを回転および平行移動させるように構成され、前記シャフトの回転および平行移動は、前記埋込可能デバイスの対応する回転および平行移動を生じさせる、第１のカム従動子と
を含む、装置。
【請求項１０】
前記シャフトおよび前記第１のカム従動子に堅く結合されるシャフト駆動体であって、前記第１のカムの回転および平行移動は、前記シャフト駆動体および前記シャフトの対応する回転および平行移動を生じさせる、シャフト駆動体
をさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記シャフト駆動体は、前記カムバレルの管腔内にフィットし、前記駆動シャフトを前記管腔の縦軸に沿って保持するようにサイズ決めされる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記シャフト駆動体は、円筒形または球形の本体を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
係止機構をさらに含み、前記係止機構は、
前記カムバレルの近位端における係止溝と、
係止溝カム従動子を有するスリーブであって、前記スリーブは、前記係止溝カム従動子が前記係止溝内に配置されるように、前記係止溝にわたって配置される、スリーブと、
ばね作動式長さセレクタを有する作動可能バレル部分であって、前記作動可能バレルは、前記スリーブにわたって配置され、係止位置にあるとき、前記ばね作動式長さセレクタは、前記カムバレルを前記係止溝上の所定の点を越えて回転することから限定し、前記カムバレルは、前記長さセレクタが非係止位置に作動されると、前記係止溝上の所定の点を越えて回転することを可能にされる、作動可能バレル部分と
を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記作動可能バレル部分は、
前記係止溝カム従動子の端部を受容するための誘導溝と、
前記作動可能バレル部分の縦軸に沿って埋設されるばね荷重部材であって、前記ばね荷重部材は、作動されると、前記縦軸を中心として移動し、前記作動可能バレル部分の内部縦方向長さを変化させるように構成され、前記ばね荷重部材は、前記内部縦方向長さがより短い長さに設定されると、前記スリーブの回転に干渉するように構成される、ばね荷重部材と
を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１の溝は、複数の鎖状の交互している傾き付きスロットおよび半径方向スロットを前記カムバレル上に含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の溝は、前記カムバレルの近位端から第２の端部まで前記カムバレルの表面に沿って横断し、前記近位端と前記第２の端部との間の前記第１の溝の直線距離は、前記シースからの前記埋込可能デバイスの所定の変位長さに基づく、請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
前記カムバレルの遠位端における第２の溝と、
前記カムバレルの管腔の縦軸に沿って、かつ前記第２の溝の下に配置される、シース駆動体であって、前記シース駆動体は、前記シースを前記カムバレルの縦軸に沿って固着させ、前記シャフトを前記シース駆動体の近位端において受容し、前記シャフトを前記シースの中に誘導するように構成される、シース駆動体と、
前記シース駆動体に堅く結合される第２のカム従動子であって、前記第２のカム従動子は、前記第２の溝内を進行するように構成される、第２のカム従動子と
をさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２の溝は、複数の半径方向スロットおよび傾き付きスロットを前記カムバレル上に含み、前記第２の溝の各傾き付きスロットは、前記シース駆動体を前記カムバレルの近位端に向かって移動させるように構成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記カムバレルの周囲に、前記第２の溝にわたって配置されるノブであって、前記ノブは、回転されているとき、前記カムバレルを回転させ、前記第２のカム従動子を前記第２の溝内で移動させるように構成される、ノブ
をさらに含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
第２のカム従動子は、前記シース駆動体および前記シースを前記カムバレルの近位端に向かって移動させるように構成される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記カムバレルを封入するためのハンドル体であって、前記ハンドル体は、前記ノブを暴露するための第１の開口部と、前記第１のカム従動子を暴露するための第２の開口部とを含む、ハンドル体
をさらに含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記シャフトは、前記埋込可能デバイスに係合し、それを握持するための円形スロットを前記シャフトの遠位端に含む、請求項９に記載の装置。
【請求項２３】
前記カムバレルの遠位端に配置されるアダプタシャフトであって、前記アダプタシャフトは、前記カムバレルから延在するシースを誘導するように構成される、アダプタシャフト
をさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項２４】
医療デバイスを埋め込むためのシステムであって、前記システムは、
複数のリングおよびリングセパレータを含む埋込可能デバイスであり、各セパレータは、前記複数のリングの共通軸と平行であり、前記複数のリングを離間させるように構成される、埋込可能デバイスと、
インプラント送達デバイスであって、前記インプラント送達デバイスは、
溝を有するカムバレルと、
前記カムバレルの管腔内に部分的にあって、そこから延在する、伸長シースであって、前記シースは、前記埋込可能デバイスを格納するための遠位領域を有する、シースと、
前記伸長シースに結合されるカム従動子であって、前記カム従動子は、前記カムバレルの溝内を進行するように構成され、前記カム従動子の平行移動は、前記伸長シースを前記カムバレルの中に後退させる、カム従動子と
を含む、インプラント送達デバイスと
を含む、システム。
【請求項２５】
医療デバイスを埋め込むためのシステムであって、
複数のリングおよびリングセパレータを含む埋込可能デバイスであって、各セパレータは、前記複数のリングの共通軸と平行であり、前記複数のリングを離間させるように構成される、埋込可能デバイスと、
インプラント送達デバイスであって、前記インプラント送達デバイスは、
溝を有するカムバレルと、
前記カムバレルの管腔内に部分的にあり、そこから延在する、伸長シースであって、前記シースは、前記埋込可能デバイスを格納するための遠位領域を有する、シースと、
前記カムバレルの縦軸に沿って位置付けられる駆動シャフトであって、前記シャフトは、前記埋込可能デバイスの近位端に結合される、シャフトと、
前記シャフトに結合されるカム従動子であって、前記カム従動子は、前記カムバレルの溝内を進行し、前記シャフトを回転および平行移動させるように構成され、前記シャフトの回転および平行移動は、前記埋込可能デバイスの展開を補助する、カム従動子と
を含む、インプラント送達デバイスと
を含む、システム。
【請求項２６】
シースを含む送達デバイスを用いて埋込可能デバイスを展開するための方法であって、前記方法は、
前記埋込可能デバイスを収容するシースを患者の身体の中に挿入することであって、前記シースは、前記送達デバイスの縦軸に沿って結合される、ことと、
前記シースが、前記カムが回転され、前記埋込可能デバイスが前記シースから暴露されるにつれて後退されるように、前記送達デバイスのカムを回転させることと
を含む、方法。
【請求項２７】
前記送達デバイスのカムを回転させることはさらに、
第１の溝を有するカムバレルを前記カムバレルの遠位端において回転させることであって、前記カムバレルを回転させることは、前記シースに結合される第１のカム従動子を前記第１の溝に沿って進行させ、前記シースを平行移動させ、前記シースの平行移動は、前記シースを前記カムバレルの中に後退させる、こと
を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記カムバレルを回転させることはさらに、第２のカム従動子と結合される前記カムバレル上に配置される第２の溝を含むことにより、前記第２のカム従動子を前記カムバレルの遠位端に向かって軸方向に移動させ、前記第２のカム従動子は、シャフトに結合され、前記第２のカム従動子の軸方向移動は、前記シャフトを遠位方向に移動させる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１および第２の溝の各々は、複数の螺旋スロットおよび半径方向スロットを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記カムバレルを回転させることは、前記第１のカム従動子を前記第１の溝の半径方向スロット内で移動させ、並行して、前記第２のカム従動子を前記第２の溝の螺旋スロット内で移動させる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記カムバレルを回転させることは、前記第１のカム従動子を前記第１の溝の螺旋スロット内で移動させ、並行して、前記第２のカム従動子を前記第２の溝の半径方向スロット内で移動させる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
シースを含む送達デバイスを用いて埋込可能デバイスを展開するための方法であって、前記方法は、
前記埋込可能デバイスを収容するシースを患者の尿道の中に挿入することであって、前記埋込可能デバイスは、前記送達デバイスの縦軸に沿ってシャフトに結合される、ことと、
前記カムが回転され、前記埋込可能デバイスが前記シースから前記尿道を開放状態に維持するための位置に押動されるにつれて、前記シャフトが平行移動されるように、前記送達デバイスのカムを回転させることと
を含む、方法。
【請求項３３】
前記送達デバイスのカムを回転させることはさらに、
カムバレルを回転させることであって、前記カムバレルは、前記カムバレルの近位端において第１の溝を有し、前記カムバレルを回転させることは、前記シャフトに結合される第１のカム従動子を前記第１の溝に沿って進行させ、前記シャフトを軸方向において遠位方向に平行移動させ、前記シャフトの平行移動は、前記埋込可能デバイスを前記シースから押動させる、こと
を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記カムバレルはさらに、第２のカム従動子と結合される第２の溝を含み、前記方法はさらに、前記カムバレルを回転させ、前記第２のカム従動子を前記カムバレルの近位端に向かって軸方向に移動させることを含み、前記第２のカム従動子は、前記シースに結合され、前記第２のカム従動子の軸方向移動は、前記シースを近位方向に移動させる、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の種々の側面は、インプラントおよび展開デバイスのためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
良性前立腺過形成（ＢＰＨ）は、良性前立腺肥大症としても知られ、前立腺の非癌性肥大である。ＢＰＨは、主に、より高齢の男性に生じる状態である。ＢＰＨのための治療オプションは、薬剤、外科手術（例えば、肥大前立腺組織の除去）、および低侵襲性手技（例えば、針アブレーション、電気蒸散切除術、熱療法、およびステント挿入）を含む。現在、大部分の患者は、薬剤が非効果的である場合、外科手術治療を選ぶ。しかしながら、低侵襲性手技が、ますます浸透かつ一般的になりつつある。故に、本明細書に開示されるのは、改良されたインプラントおよび展開デバイスを使用してＢＰＨを治療するためのシステムおよび方法である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
送達デバイスおよびシステムの例示的実施形態は、システムの構成要素およびシステムおよび／またはその構成要素を使用する方法の例示的実施形態として開示される。送達デバイスのある実施形態は、第１の溝をカムバレルの遠位端に有する、カムバレルと、埋込可能デバイスを格納するためにカムバレルの管腔内に位置付けられるシースと、シースに結合される、第１のカム従動子とを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のカム従動子は、カムバレルの第１の溝内を進行し、シースを平行移動させるように構成され、これは、シースをカムバレルの中に後退させる。
【０００４】
いくつかの実施形態では、カムバレルは、プッシャシャフトに結合される第２のカム従動子を平行移動させるように設計される、第２の溝を含むことができる。第２のカム従動子の平行移動は、プッシャシャフトを遠位方向に押動させ、プッシャシャフトの遠位端に取り付けられる埋込可能デバイスの展開を補助する。第１の溝は、カムバレルの遠位端の近傍に配置されることができ、第２の溝は、カムバレルの近位端の近傍に配置されることができる。いくつかの実施形態では、溝はそれぞれ、複数の連結された螺旋スロットおよび／または半径方向スロットによって形成されることができる。いくつかの実施形態では、第１および第２の溝は、第１のカム従動子が第１の溝の螺旋スロットを横断している一方、第２の溝の第２のカム従動子が、並行して、または同時に、第２の溝の半径方向スロットを横断しているように配列されることができる。このように、両カム従動子の移動は、常時同一であるように要求されない。これは、カム従動子の２つの主要なタイプの協調移動を可能にする。第１のタイプの協調移動は、第１のカム従動子がシースを近位方向に後退させる一方、第２のカム従動子がプッシャシャフトを軸方向に定常に保持するときである。第２のタイプの協調移動は、第１のカム従動子がシースを軸方向に定常に保持する一方、第２のカム従動子がプッシャシャフトを遠位方向に前方に押動させるときである。
【０００５】
本明細書に説明される主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴、および利点が、以下の図および詳細な説明の吟味に応じて、当業者に明白である、または明白となるであろう。本説明内に含まれる、全てのそのような付加的システム、方法、特徴、および利点は、本明細書に説明される主題の範囲内であって、付随の請求項によって保護されることが意図される。例示的実施形態の特徴は、請求項内におけるそれらの特徴の明示的な列挙なしに添付の請求項を限定するものとしていかようにも解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
前述の概要および以下の詳細な説明は、付随の図面と併せて熟読されることによって、より深く理解される。本明細書に組み込まれ、明細書の一部を形成する、付随の図面は、複数の実施形態を図示し、説明とともに、さらに、伴われる原理を説明し、当業者が開示される技術を作り出し使用することを可能にする役割を果たす。
【０００７】
【図１】図１は、尿道内に展開されている埋込可能デバイスの例示的実施形態を描写する。
【図２】図２−３は、埋込可能デバイスの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図３】図２−３は、埋込可能デバイスの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図４−１】図４Ａ−４Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、埋込可能デバイスの例示的展開手技を描写する。
【図４−２】図４Ｆは、シース内に収容され、プッシャシャフトに取り付けられる、埋込可能デバイスの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図４−３】図４Ｇおよび４Ｈは、グラスパの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスの一部を描写する、断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃおよび６Ａは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図６Ａ】図５Ｃおよび６Ａは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、送達デバイスの例示的実施形態を描写する、側面図である。
【図７Ａ】図７Ａ−７Ｂ、８Ａ−８Ｂ、および９は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａ−７Ｂ、８Ａ−８Ｂ、および９は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図８Ａ】図７Ａ−７Ｂ、８Ａ−８Ｂ、および９は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図８Ｂ】図７Ａ−７Ｂ、８Ａ−８Ｂ、および９は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図９】図７Ａ−７Ｂ、８Ａ−８Ｂ、および９は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスを描写する、斜視図である。
【図１０−１】図１０Ａ−１０Ｎは、展開手技および展開の進行の例示的実施形態を描写する、側面図である。
【図１０−２】図１０Ａ−１０Ｎは、展開手技および展開の進行の例示的実施形態を描写する、側面図である。
【図１０−３】図１０Ａ−１０Ｎは、展開手技および展開の進行の例示的実施形態を描写する、側面図である。
【図１１】図１１は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、カムバレルを描写する、斜視図である。
【図１２−１】図１２Ａ−１２Ｉは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスの係止機構を描写する、斜視図である。
【図１２−２】図１２Ａ−１２Ｉは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスの係止機構を描写する、斜視図である。
【図１２−３】図１２Ａ−１２Ｉは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスの係止機構を描写する、斜視図である。
【図１２−４】図１２Ｊは、本開示のいくつかの例示的実施形態による、送達デバイスの係止機構を描写する、断面図である。
【図１３】図１３および１４は、送達デバイスの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図１４】図１３および１４は、送達デバイスの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図１５】図１５および１６は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、埋込可能デバイスの展開プロセスを描写する、ブロック図である。
【図１６】図１５および１６は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、埋込可能デバイスの展開プロセスを描写する、ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
概要
前述のように、ＢＰＨ関連尿路閉塞のための治療オプションは、薬剤および外科手術を含む。しかしながら、両治療オプションは、多くの有害な副作用およびリスクを有する。より少ないリスクおよび副作用を伴うＢＰＨ症状のための代替治療は、尿道を開放して機械的に保持する、埋込可能デバイスの使用である。図１は、本開示のいくつかの実施形態による、尿道内に埋め込まれた埋込可能デバイス１００を図示する。いくつかの実施形態では、埋込可能デバイス１００は、部分的に螺旋構造であることができ、２つ以上のリング部材（例えば、リング部材１０５ａ、１０５ｂ、および１０５ｃ）と、１つ以上の接続部材（例えば、１１０ａおよび１１０ｂ）とを有することができる。示されるように、埋込可能デバイス１００のリング部材１０５ａ、１０５ｂ、および１０５ｃは、尿道１２０を開放状態に維持する。デバイス１００は、各リング部材１０５の半径が開口部のサイズを決定し、各接続部材１１０の長さがリング部材１０５間の間隔を決定するように、所望に応じて、種々のサイズで製造されることができる。
【０００９】
埋込可能デバイス１００は、埋込可能デバイス１００を送達シースに対して回転させ、並行して、それを送達デバイス内から暴露し得るように、送達デバイス（以下に説明される）を使用して、尿道１２０の中に展開されることができる。このように、尿道の壁は、埋込可能デバイスの急激な押動または擦過運動によって炎症されない。埋込可能デバイス１００の緩慢スピン展開もまた、尿道の壁を断裂または破断させるリスクを低減させることができる。他の実施形態では、デバイス１００は、送達デバイスに対して回転させずに、展開されることができる。いったん埋込可能デバイス１００が、尿道１２０内の定位置に来ると、送達デバイスは、埋込可能デバイス１００を解放することができる。患者の状態および尿道の解剖学的構造に応じて、１つ以上の埋込可能デバイス１００または異なるサイズ（例えば、より大きい半径、より長い軸方向長さ）の埋込可能デバイス１００が、尿道１２０の中に埋め込まれることができる。
埋込可能デバイス
【００１０】
図２は、本開示のいくつかの例示的実施形態による、埋込可能デバイス１００を図示する。本事例では、埋込可能デバイス１００は、３つのリング部材１０５ａ、１０５ｂ、および１０５ｃと、２つの接続部材１１０ａおよび１１０ｂとを含み、筋かいまたは足場状構造を形成する。接続部材１１０ａは、リング部材１０５ａと１０５ｂとの間に橋架し、接続部材１１０ｂは、リング部材１０５ｂと１０５ｃとの間に橋架する。埋込可能デバイス１００のリング部材密度を増加させるために、付加的リング１０５が、追加されることができ、同時に、接続部材１１０の長さは、同一全体長を維持するために短縮されることができる。埋込可能デバイス１００はまた、終端部材２１５を含み、これは、最後のリング部材（例えば、１０５ｃ）を端部部材２１０に接続する。
【００１１】
接続部材１１０はそれぞれ、中心軸２２０と略平行であることができ、これは、リング部材１０５のそれぞれの共通軸であることができる。言い換えると、接続部材１１０ａおよび１１０ｂはそれぞれ、リング部材１０５の平面と略垂直である。本実施形態では、各リング部材１０５の平面は、他のリング部材１０５の平面と略平行であって、共通軸２２０と略垂直である。いくつかの実施形態では、各リング部材１０５の平面は、共通軸２００に対して角度付けられることができる。各接続部材１１０はまた、平行ではなく、共通軸２００に対して角度付けられることができる。接続部材１１０ａおよび１１０ｂは、長さが等しくある必要はない。例えば、接続部材１１０ａは、第１の長さ（例えば、６ｍｍ）であることができ、部材１１０ｂは、第２の長さ（例えば、７ｍｍ）であることができる。リング間隔は、安定性、性能、および組織支持を改良するために調節されることができる。すでに述べられたように、埋込可能デバイス１００は、本開示の範囲から逸脱することなく、２つ以上のリング部材１０５と、１つ以上の接続部材１１０とを交互方式で有することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、各リング部材１０５は、隣接するリング部材１０５の巻き方向と反対方向に軸２２０を中心として巻着される。例えば、リング部材１０５ａは、第１の（例えば、時計回り）方向に巻着され、次のリング部材１０５ｂは、第２の反対（例えば、反時計回り）方向に巻着される。最後に、最後のリング部材１０５ｃは、第１の方向に巻着される。いくつかの実施形態では、全てのリング部材１０５は、同一方向、すなわち、時計回りまたは反時計回りに巻着される。
【００１３】
埋込可能デバイス１００はまた、遠位端部材２０５と、近位端部材２１０とを含むことができる。部材２０５および２１０はそれぞれ、部分的球形のような丸みを帯びた拡大形状等の拡大非外傷性形状であることができ、これは、２つの主要な機能を果たす。第１に、非外傷性形状は、尿道壁との平滑な非摩擦性の接触表面を提供する。埋込可能デバイス１００の展開の間、部材２０５は、埋込可能デバイス１００が展開されるにつれて、尿道壁に対して擦り付けられ得る。したがって、非外傷性形状は、尿道１２０の壁との摩擦を減少させる。部材２０５または２１０の表面積が、より大きく、好ましくは、丸みを帯びるとき、力をより大きい表面積を横断して分散させるため、組織への外傷が殆どない。また、拡大形状は、握持構成要素が埋込可能デバイス１００を保持するための表面を提供することができる。握持構成要素は、球形部材２０５または２１０を定位置に係合および係止するように設計される、円形スロットを有することができる。握持構成要素は、送達デバイスのシャフトの遠位端（後に議論されることになる）に配置されることができる。
【００１４】
図３は、本開示のいくつかの実施形態による、埋込可能デバイス１００を図示する。本実施形態では、埋込可能デバイス１００は、４つのリング部材１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ、および１０５ｄを含む。各リング部材１０５は、接続部材（例えば、部材１１０ａ、１１０ｂ、または１１０ｃ）によって分離される。各リング部材１０５は、１つまたは２つの隣接するリング部材１０５と比較して、反対の巻き方向を有する。例えば、リング部材１０５ａは、反時計回りの巻き方向を有し、リング部材１０５ｂは、時計回りの巻き方向を有し、リング部材１０５ｃは、反時計回りの巻き方向を有する。各リング部材３０５は、共通軸２２０を有することができ、全ての他のリング部材１０５と平行平面にあることができる。
【００１５】
接続部材１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃはそれぞれ、軸２２０と平行である、またはリング部材１０５の平面に対して略法線方向であることができる。代替として、各接続部材１１０は、リング部材１０５の平面または軸３２０に対して角度付けられることができる（９０度以外の角度）。
【００１６】
図４Ａ−４Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、埋込可能デバイス１００を尿道の中に展開するプロセスを図示する。埋込可能デバイス１００を展開するプロセスは、図４Ａに示されるように、リング部材１０５ａを外向きに螺旋運動またはスピンさせることによって開始することができる。次に、接続部材１１０ａは、シース４０５をデバイス１００に対して後退させることによって暴露され（図４Ｂ）、次いで、第２のリング部材１０５ｂは、埋込可能デバイス１００に接続されるシャフト（図示せず）をさらに回転させることによって展開されることができる（図４Ｃ）。図４Ｄでは、第２の接続部材１１０ｂは、再び、シース４０５を後退させることによって暴露されることができる。最後に、最後のリング部材１０５ｃは、外向きに螺旋運動またはスピンされることができる。いったん埋込可能デバイス１００が定位置に来ると、送達デバイスは、シース４０５を後退させ、シャフトの遠位端に位置付けられる握持構成要素の開口部を暴露させることによって、埋込可能デバイスを解放させることができる。
【００１７】
他の実施形態では、シース４０５内からのデバイス１００の順次暴露は、デバイス１００が静的位置に保持されるため、シース４０５の抜去とは対照的に、デバイス１００をシース４０５に対して前進させることによって生じることができる。さらに他の実施形態では、暴露は、２つの運動の組み合わせによって生じることができ、デバイス１００は、遠位に移動される一方、シース４０５は、近位に後退される。いくつかの実施形態では、接続部材１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃは、可変長さを有することができる。このように、任意の２つのリング部材間の距離は、変動されることができる。
【００１８】
図４Ｆは、本開示のいくつかの実施形態による、展開に先立ってシース４２５の遠位領域内に格納されている、埋込可能デバイス１００を図示する。シース４２５は、半径方向開口部（例えば、切断によって形成される）を有し、可撓性および／または送達能力を改良することができる。いくつかの実施形態では、グラスパ４５０が、シャフト４６０の端部に提供される。グラスパ４５０は、埋込可能デバイス１００の非外傷性端部２１０に対して相補的な形状を有するスロットを含むことができる。シャフト４６０が、回転および平行移動されると、グラスパ４５０もまた、回転および平行移動し、これは、ひいては、埋込可能デバイス１００を回転させ、シース４２５から押動させる。言い換えると、シャフト４６０の回転および平行移動の組み合わせは、埋込可能デバイス１００の対応する回転および平行移動を生じさせ、これは、埋込可能デバイス１００をゆっくりとシース４２５から患者の尿道の中へと螺旋運動（またはスピン）させる。グラスパ４５０と結合された状態にある、デバイス１００の非外傷性端部２１０が、シース４２５の内側管腔内から外部に暴露されると、端部２１０およびグラスパ４５０は、シース４２５によって付与される拘束力から解き放たれ、もはや結合された状態に保持されず、その時点で、端部２１０は、グラスパ４５０のポケット４７５から取り外される（また、図４Ｇ参照）。
【００１９】
図４Ｇおよび４Ｈは、本開示のいくつかの実施形態による、グラスパ４５０の例示的実施形態を図示する。図４Ｇに示されるように、グラスパ４５０は、埋込可能デバイス１００の端部部分（例えば、非外傷性部材２１０）を保持するための空洞／ポケット４７５を含む。図４Ｈは、グラスパ４５０に取り付けられている、埋込可能デバイス１００を示す。埋込可能デバイスが、シース４２５内にないとき、非外傷性部材２１０は、もはやシース４２５の内壁によって制約されていないため、ポケット４７５から解放される（例えば、そこから移動する）ことができる。したがって、いったんシース４２５が後退されると、埋込可能デバイスは、解放される。
送達／回収デバイス
【００２０】
図５Ａは、本開示のいくつかの実施形態による、送達デバイス５００を図示する。送達デバイス５００は、主要本体５０５と、前方キャップ５０７と、端部キャップ５１０とを含む。主要本体５０５、前方キャップ５０７、および端部キャップ５１０はそれぞれ、内部空洞を有し、カムバレル５１５およびノブ５２０を収容および封入する。主要本体５０５は、中空管等の開放略円筒形形状を有することができる。前方キャップ５０７は、狭い開口部を伴うベベル表面を有し、アダプタシャフト５２３を封入および固着させることができ、これもまた、中空内側部分を有し、拘束シース４２５（図示せず、図１３参照）を受容および収容することができる。アダプタシャフト５２３はまた、オス型ルアー継手５２７を含み、種々のデバイス（例えば、膀胱鏡）とアダプタシャフト５２３の取付を可能にすることができる。
【００２１】
カムバレル５１５は、溝５３０をカムバレル５１５の表面上に含むことができる。溝５３０は、カムバレル５１５の壁を通して十分に切り込まれ、カム従動子５３５が溝５３０を通してフィットすることを可能にすることができる。カム従動子５３５は、シャフト駆動体（図示せず、図５Ｂ参照）に固着して（または堅く）結合されることができ、これもまた、送達デバイス５００のシャフト４６０（図示せず、図７Ａ参照）に固着して結合される。図５Ｂは、シャフト駆動体５６５に結合されている、カム従動子５３５の例示的実施形態を図示する。図５Ｂはまた、シャフト駆動体５６５に堅く結合されている、シャフト４６０を示す。図５Ｃは、溝５３０内に配置される、カム従動子５３５の拡大図である。各カム従動子５３５または５５０は、Ｔ形状またはＩ形状の断面を有することができ、フランジ部分が、個別の回転防止スロット（例えば、スロット５３７またはスロット５６０）を通して、かつそこから延在する。カム従動子５３５および５５０は、例えば、本開示の範囲内に留まりながら、シリンダ等の他の形状も有することができる。
【００２２】
ノブ５２０は、主要本体５０５によって回転可能に固着され、カムバレル５１５に固定して取り付けられる。いくつかの実施形態では、ノブ５２０は、ノブ５２０が主要本体５０５内で回転される場合、カムバレル５１５もまたノブ５２０とともに回転するであろうように、例えば、ピンを用いて、カムバレル５１５に固定して取り付けられることができる。例えば、ノブ５２０が、反時計回りに回転される場合、カムバレル５１５はまた、反時計回りに回転するであろう。ノブ５２０は、前方表面上に、前方キャップ５０７に添着されるプランジャ５２２と相互作用し、ユーザにノブが正常に旋回していることの可聴クリックおよび触知フィードバックを提供する、くぼみ５２１（また、図７Ｂ参照）を含むことができる。
【００２３】
図６Ａは、ノブ５２０が除去されている、送達デバイス５００を図示する。いくつかの実施形態では、カムバレル５１５は、カムバレル５１５の遠位端に位置付けられる第２の溝５４０を含む。送達デバイス５００はまた、第２のカム従動子（例えば、ナット、ピン等）５５０を含み、これは、カムバレル５１５が回転されると、溝５４０内を進行する。図６Ａに示されるように、カム従動子５３５および５５０は両方とも、その個別の開始位置にある。溝５３０および５４０（および後に説明される溝１１０５）はまた、スロットまたは経路としても説明され得る。溝５３０、５４０、および１１０５の形状は、実装の詳細に応じて、変動することができ、そのようになるであろう。いくつかの実施形態では、溝５３０、５４０、および１１０５の形状は、部分的螺旋経路を形成するように説明され得る。
【００２４】
カム従動子５３５は、カムバレル５１５の近位端（端部キャップ５１０の近傍）から開始し、５４３におけるカムバレル５１５の遠位端（前方キャップ５０７の近傍）において終了する。いくつかの実施形態では、カム従動子５３５のための２つの端部位置が、存在する。位置５４２は、最後から２番目の位置であって、位置５４３は、溝５３０の端部のまさに最後の位置である。最後から２番目の位置５４２と端部位置５４３との間の溝は、カムバレル５１５が回転することを可能にするが、シャフト４６０（図示せず、図７Ａ参照）またはカム従動子５３５の任意の軸方向平行移動を伴わないように設計される、半径方向スロット５５９である。
【００２５】
送達デバイス５００の初期設定では、カム従動子５３５は、ユーザにカムバレル５１５を係止解除することを要求せずに、位置５４２を越えて移動することができないように、最後から２番目の位置５４２で停止するように設定されることができる。カム従動子５３５が最後から２番目の位置５４２から端部位置５４３に移動することを防止する、係止機構は、以下に詳細に説明されるであろう。
【００２６】
示されるように、カム従動子５５０は、位置５４１から開始し、カムバレル５１５が回転するにつれて、最後から２番目の位置５４４ａに移動する。いったん最後から２番目の位置５４４ａに来ると、カムバレル５１５は、デフォルトで回転係止され、カム従動子５５０が端部位置５４４ｂに移動することを防止する。カム従動子５３５と同様に、カム従動子５５０は、ユーザにカムバレル５１５の近位端における係止機構を係止解除することを要求せずに、端部位置５４４ｂに移動することができない。これは、シース４２５の後退を通した埋込可能デバイス１００の偶発的解放を防止するためである。
【００２７】
いくつかの実施形態では、溝５３０は、複数の傾き付き（ある場合には、螺旋）スロットおよび半径方向スロット（例えば、それぞれ、スロット５５７および５５９）および他の形状を含むことができ、これは、ともに連結され、所望の経路を形成することができる（ひいては、所望の移動を構成要素に付与する）。本説明では、ある傾き付きスロットは、螺旋として説明されるであろうが、用語「螺旋」は、本明細書では広義に使用され、一定または連続傾きを要求しない。実際、これらの傾き付きスロットは、所望に応じて、傾きが正から負に逆転するように（「Ｖ」のように）変動することができる。
【００２８】
溝５３０は、３つ以上の螺旋スロットと、半径方向スロットとを有することができる。傾き付きスロットは、回転の間、カムバレル５１５の縦軸に沿ってスロットを移動させる角度を伴う、カムバレル５１５内の開口部であることができる。半径方向スロットは、カム従動子が、スロット内を移動するが、縦方向に平行移動されないように、カムバレル５１５の縦軸と垂直な開口部を含むことができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、カムバレル５１５上の螺旋スロットの数は、埋込可能デバイス１００内のリング部材１０５の数に対応することができる。同様に、カムバレル５１５上の半径方向スロットの数は、埋込可能デバイス１００内の接続部材１１０の数と終端部材（例えば、部材２１５）に対応することができる。例えば、図２に示されるように、埋込可能デバイス１００は、３つのリング部材（すなわち、１０５ａ、１０５ｂ、および１０５ｃ）と、２つの接続部材（すなわち、１１０ａおよび１１０ｂ）と、終端部材２１５とを有する。故に、溝５３０は、３つの螺旋スロット５５７ａ、５５７ｂ、５５７ｃと、３つの半径方向スロット５５９ａ、５５９ｂ、５５９ｃとを有する（図６Ｂ参照）。ここでは、各半径方向スロット５５９は、カムバレル５１５の縦軸と垂直である。したがって、カム従動子５３５をカムバレル５１５の縦軸を中心として回転させることのみができ、カム従動子５３５および／またはシャフト４６０の任意の平行移動を生じさせない。半径方向スロット５５９はまた、非傾き付きスロットとして説明され得る。各螺旋スロット５５７は、軸方向平行移動構成要素を有するため、カムバレル５１５が回転するにつれて、カム従動子５３５（およびシャフト駆動体５６５）を軸方向に平行移動させる。
【００３０】
カム従動子５３５は、主要本体５０５上の縦方向スロット５３７内に留まりながら、溝５３０内を進行するように構成される。縦方向スロット５３７（図１４も参照）は、カム従動子５３５がカムバレル５１５とともに回転することを防止することによって、カム従動子５３５を軸方向にのみ移動するように拘束する。このように、カム従動子５３５は、スロット５３７によって、カムバレル５１５の縦軸に沿って平行移動させられる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、溝５４０は、複数の半径方向スロットおよび螺旋スロットをともに連鎖させることによって形成される。溝５３０および５４０は、カム従動子５３５が溝５３０の螺旋スロットを横断しているとき、カム従動子５５０が、並行して、溝５４０の半径方向スロットを横断しているように、カムバレル５１５上に配列されることができる。同様に、カム従動子５３５が溝５３０の半径方向スロットを横断している間、カム従動子５５０は、並行して、溝５４０の螺旋スロットを横断している。
【００３２】
換言すると、カム従動子５３５と５５０との間には、少なくとも２つの主要なタイプの協調移動が存在する。第１のタイプの協調移動は、カム従動子５３５が溝５３０の螺旋スロットを横断している一方、カム従動子５５０が、並行して、溝５４０の半径方向スロットを横断しているときである。第１の協調移動の間、カム従動子５３５およびシャフト４６０は、軸方向に平行移動されている一方、カム従動子５５０は、並行して、半径方向スロットを横断している（軸方向移動ではない）。これは、シース駆動体（図７Ａのアイテム５７０参照）を、任意の軸方向移動を伴わずに、その独自の軸（またはカムバレル５１５の縦軸）を中心として回転させる。展開の観点から、埋込可能デバイス１００の一部は、本段階の間、シース４２５から前進される一方、シース駆動体の軸方向移動が存在しないため、シース４２５は、静止したままである。
【００３３】
第２のタイプの協調移動は、カム従動子５３５が溝５３０の半径方向スロットを横断する一方、カム従動子５５０が、並行して、溝５４０の螺旋スロットを横断していることを伴う。第２のタイプの協調移動の間、カム従動子５５０は、主要本体５５０の近位端に向かって軸方向に移動する一方、カム従動子５３５は、軸方向に静止したままである。カム従動子５５０の軸方向移動は、溝５３０の回転螺旋スロットによって生じ、これは、カム従動子５５０を回転防止スリーブ５５５内のスロットに沿って押動させる。回転防止スリーブ５５５内のスロットは、バレル５１５の縦軸と平行である。（スリーブ５５５内の本スロットは、アイテム６５０として図１０Ａに図示される。）本運動の効果は、カムバレル５１５の管腔の中へのシース４２５の後退である。
【００３４】
いくつかの実施形態では、カム従動子５３５および５５０は、相互から独立して移動することができる。言い換えると、カム従動子５３５および５５０はそれぞれ、別の個別のカムに結合されてもよい。このように、カム従動子５３５は、遠位方向に移動されることができる一方、カム従動子５５０は、軸方向において静止状態に留まる代わりに、並行して、近位方向に移動されることができる。
【００３５】
図７Ａは、本開示のいくつかの実施形態による、カムバレル５１５の切断図を図示し、送達デバイス５００の内部構成要素を示す。示されるように、送達デバイス５００は、シャフト４６０と、回転防止スリーブ５５５（切断図）と、シャフト駆動体５６５と、シース駆動体５７０とを含むことができる。シャフト駆動体５６５は、カムバレル５１５の管腔５６７内に配置される。シャフト駆動体５６５は、管腔５６７の中に摺動可能にフィットし、シャフト４６０をカムバレル５１５の縦軸に沿って固着させるようにサイズ決めされることができる。シャフト４６０は、シャフト駆動体５６５が管腔５６７内で平行移動および／または回転されると、シャフト４６０が対応する平行移動および回転を被るであろうように、シャフト駆動体５６５に堅く結合される。シャフト駆動体５６５はまた、カム従動子５３５に固着して取り付けられ、したがって、カム従動子５３５が溝５３０内を移動すると、シャフト駆動体５６５は、溝５３０によって決定付けられるように、回転および平行移動するであろう。前述のように、主要本体５０５上のスロット５３７は、カム従動子５３５がカムバレル５１５の縦軸に沿って前後にのみ移動し得るように、カム従動子５３５を拘束するように設計される。
【００３６】
送達デバイス５００はまた、シース４２５およびカム従動子５５０に固着して取り付けられる、シース駆動体５７０を含むことができる。シース駆動体５７０は、管腔を含み、カムバレル５１５の遠位端に近接する端部においてシース４２５を受容する。シース駆動体５７０の管腔はまた、シャフト４６０を受容し、それを通してシース４２５の中に通過することができる。シース駆動体５７０は、回転防止スリーブ５５５の管腔の中に摺動可能にフィットするようにサイズ決めされることができ、これはまた、シース駆動体の縦軸がカムバレル５１５の縦軸に沿ってあるように、シース駆動体５７０を摺動可能に保持するように適切にサイズ決めされる。このように、シャフト４６０が、カムバレル５１５の遠位端に向かって平行移動されると、シャフト４６０は、シース駆動体５７０を通してシース４２５の中に容易に通過することができる（また、図７Ｂ参照）。
【００３７】
図７Ｂは、ノブ５２０が位置付けられているが、回転防止スリーブ５５５を伴わない、送達デバイス１００の一部を描写する、切断図である。示されるように、シース４２５は、シース駆動体５７０内で終端する。しかしながら、シース４２５は、開口部を終端端部に有し、シャフト４６０が通過することを可能にする。
【００３８】
カムバレル５１５が回転すると、溝５４０は、カム従動子５５０下で移動し、カム従動子５５０を回転防止スリーブ５５５のスロット内で平行移動させる。カム従動子５５０の平行移動はまた、シース駆動体５７０を近位に（シャフト駆動体５６５に向かって）移動させる。近位方向へのシース駆動体の平行移動は、シース４２５を後退させる。回転防止スリーブ５５５は、ピンおよび／または接着剤を使用して、または主要本体５０５の内側管腔上の回転防止用の機械的特徴を使用することによって、主要本体５０５に堅く添着されることができる。
【００３９】
図７Ａに示されるように、カム従動子５３５および５５０は、その初期非展開位置にある。いったんカムバレル５１５が、ノブ５２０（図示せず、図５参照）を回転させることによって回転されると、カム従動子５３５は、溝５３０に沿って最後から２番目の位置５４２に向かって、続いて、端部位置５４３（図示せず、図６Ａ参照）に横断するであろう。別の視点では、カムバレル５１５が回転するにつれて、溝５３０は、カム従動子５３５下を移動し、これは、スロット５３７によって提供される制約に起因して、軸方向にのみ移動することを可能にされる。図７Ａに示されるように、スロット５３７は、主要本体５０５に沿って延設し、開始位置７０５から端部位置５４３までカムバレル５１５の縦軸と平行である。カム従動子５３５が、端部位置５４３に向かって移動するにつれて、カム従動子５５０は、回転防止スリーブ５５５（また、図６および１０Ａ参照）の溝５４０およびスロット６５０（図示せず、図１０Ａ参照）内において、開始位置５４１から、最後から２番目の位置５４４ａ、続いて、端部位置５４４ｂ（また、図６Ａ参照）まで移動する。
【００４０】
図８Ａは、回転／展開手技の終了間際の送達デバイス５００の切断図を図示する。図８Ｂは、回転／展開手技の終了間際の送達デバイス５００の部分的切断図を図示する。いったんカムバレル５１５が、カム従動子５３５が溝５３０の端部（位置５４３における）に到達するまで回転されると、シャフト駆動体５６５は、カムバレル５１５の遠位端の近傍に位置し、シース駆動体５７０により近づき、これは、カムバレル５１５の近位端に向かって移動している（シャフト駆動体５６５により近づく）。
【００４１】
図９は、回転／展開手技の終了間際の送達デバイス５００の斜視図であって、切断図における主要本体５０５を伴う。示されるように、カム従動子５５０は、その最後から２番目の位置５４４ａにある。カム従動子５５０は、端部キャップ５１０が、作動され、カムバレル５１５がさらに回転されることを可能にするまで、端部位置５４４ｂに移動することを防止される。端部キャップ５１０はまた、作動可能バレル部分としての役割を果たし、作動されると、作動可能バレル５１０は、カム従動子５５０が位置５４４ａに到達した後、カムバレル５１５がさらに回転することを防止するか、または可能にするかのいずれかを行う。作動可能バレルおよびその関連構成要素のさらなる議論は、以下に提供されるであろう。
【００４２】
カム従動子５５０が、カムバレル５１５の近位端に向かって移動するにつれて、カム従動子５５０はまた、シース駆動体を近位に平行移動させ、それによって、堅く取り付けられたシース４２５（図示せず、図７Ａ）をカムバレル５１５の近位端に向かって引動させる。シース４２５が、カムバレル５１５の本体の中に引き戻されると、埋込可能デバイス１００の一部（例えば、接続部材１１０ａ）は、シース４２５の端部において暴露される。しかしながら、述べられたように、いったんカム従動子５３５が最後から２番目の位置５４４ａに到達すると、カムバレル５１５は、係止され、カム従動子５５０は、作動可能バレル５１０が作動され、カムバレル５１５を解放し、それがさらに回転されることを可能にするまで、溝５４０の端部位置５４４ｂまで移動することができない。最後から２番目の位置５４４ａと位置５４４ｂとの間のカム従動子５５０の本最終移動は、シース４２５をカムバレル５１５の管腔の中にさらに後退させ、それによって、シャフト４６０の握持部分４５０（図４Ｆ−Ｈ参照）を暴露させる。いったん握持部分４５０が暴露されると、埋込可能デバイス１００は、送達デバイス５００から自由にされ、解放される。
【００４３】
図１０Ａ−１０Ｎは、本開示のいくつかの実施形態による、展開プロセスの間の送達デバイス５００の種々の構成要素の位置および移動を描写する。埋込可能デバイス１００のための展開プロセスの開始は、図１０Ａによって図示され、カム従動子５３５およびシャフト駆動体５６５は、開始／デフォルト位置にある。カムバレル５１５の遠位端では、シース駆動体５７０は、カムバレル５１５の遠位端の近傍にある。シャフト駆動体５６５およびシース駆動体５７０は、本段階では、相互からから最も遠い。アダプタシャフト５２３（図５Ａ参照）の端部から延在するのは、カムバレル５１５の管腔内のシース駆動体５７０から延在し、アダプタシャフト５２３の出口開口部を越える、シース４２５である。図１０Ｂは、初期構成における、すなわち、埋込可能デバイス１００の展開前のシース４２５を図示する。ここでは、埋込可能デバイス１００は、シース４２５内に完全に埋設される。
【００４４】
図１０Ｃは、展開の第１の段階を図示し、リング部材１０５ａは、シース４２５から螺旋運動またはスピンされる（図１０Ｄ参照）。図１０Ｃに示されるように、シャフト駆動体５２５およびカム従動子５３５は、１００５における新しい位置に移動している。これは、カム本体５１５の回転によって生じ、これは、ノブ５２０（図示せず、図５Ａ参照）を回転させることによって行われることができる。カムバレル５１５が回転されると、カム従動子５３５は、溝５３０に沿って横断し、それによって、シャフト駆動体５６５を対応して回転および平行移動させる。シャフト駆動体５６５の回転および平行移動はまた、シャフト４６０を回転および平行移動させ、これは、ひいては、埋込可能デバイス１００のリング部材１０５ａをシース４２５から回転および平行移動させる（図１０Ｄ）。カムバレル５１５の回転はまた、カム従動子５５０を同時にカムバレル５１５の遠位端における溝５４０内で移動させる。
【００４５】
図１０Ｃおよび図１０Ｅの位置間では、カム従動子５３５は、溝５３０の半径方向部分内を移動する。半径方向部分の横断の間、シャフト駆動体５６５は、溝５３０の半径方向部分内に乗設し、その軸方向位置を維持する（すなわち、任意の軸方向平行移動を伴わずに）。同時に、カム従動子５５０は、溝５３０の螺旋部分内において、カムバレル５１５の近位端に向かって移動する。これは、カム従動子５５０に、シース駆動体を送達デバイス５００の近位端に向かって押動させ、ひいては、シース４２５をカムバレル５１５の本体の中に後退させる。図１０Ｆは、シース４２５が近位に後退されるにつれた接続部材１１０ａの暴露を図示する。
【００４６】
図１０Ｇは、シース４２５（図１０Ｈ参照）から押動されている第２のリング部材１０５ｂを図示する。図１０Ｇに示されるように、シャフト駆動体５６５およびカム従動子５３５は、新しい位置１０１０に移動している。位置１００５と１０１０との間の遷移の間、第２のリング部材１０５ｂは、図１０Ｈに描写されるように、患者の尿道の中に展開される。カム従動子５３５が位置１００５と１０１０との間を横断している間、カム従動子５５０は、同時に、溝５４０の半径方向スロットを横断する。本移動は、ゼロ軸方向成分を有し、それによって、シース駆動体５７０を近位に静止させたままにする。
【００４７】
図１０Ｇと１０Ｉとの間では、カム従動子５３５は、半径方向スロット部分（カム従動子５３５およびシャフト駆動体５２５によって図から遮蔽されている）を横断する。溝５３０の半径方向スロット部分（図から遮蔽されている）は、図１０Ｃと１０Ｅとの間の前の半径方向遷移の半径方向スロットである、半径方向スロット１０５０に類似する。同時に、カム従動子５５０は、矢印１０１５によって示されるように、溝５４０の螺旋スロットを横断する。本移動は、軸方向成分を有し、したがって、シース駆動体５７０を近位方向に（シャフト駆動体５２５に向かって）後退させる。シース４２５の付加的後退はさらに、埋込可能デバイス１００の接続部材１１０ｂ（図１０Ｊ参照）を暴露させる。
【００４８】
図１０Ｉと１０Ｋとの間では、第３のリング部材１０５ｃは、カム従動子５３５が溝５３０の最後の螺旋部分を横断するにつれて、外向きに押動される。図１０Ｌは、展開位置にあるリング部材１０５ｃを図示する。
【００４９】
図１０Ｋおよび１０Ｍは、埋込可能デバイス１００の展開の最後の段階を図示する。本段階の間、カム従動子５３５は、最後から２番目の位置５４２から端部位置５４３（図示せず、図６Ａ参照）まで、溝５３０の半径方向スロットを横断する。同時に、カム従動子５５０は、最後から２番目の位置５４４ａから端部位置５４４ｂまで、溝５４０の螺旋スロットを横断する。送達デバイス５００の初期設定では、カム従動子５３５および５７０は両方とも、カムバレル５１５がカムバレル５１５の近位端に位置付けられる係止機構によって係止されるため、その個別の最後から２番目の位置から端部位置まで横断することを防止される。
【００５０】
いくつかの実施形態では、送達デバイス５００は、溝５３０を含まず、螺旋溝５４０のみが、存在する。本実施形態では、埋込可能デバイス１００は、シース４２５からスピン（または押動）される必要はない。代わりに、展開手技は、シース４２５のみを後退させ、シース４２５内に収容される埋込可能デバイス１００をゆっくりと暴露させることを伴う（部分的に、図１０Ｎに示される）。
【００５１】
図１０Ｋ、１１、１２Ａ−Ｃ、および１３は、一緒に説明され、係止機構をさらに図示する。図１１は、本開示のいくつかの実施形態による、カムバレル５１５を描写する。図１２Ａおよび１２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、係止機構の種々の内部構成要素を描写し、図１３は、送達デバイス５００の断面を描写する。係止機構は、カムバレル５１５の近位端における第３の溝１１０５（図１１参照）と、端部キャップ５１０と、カム従動子１０５５（図１０Ｋ参照）と、係止スリーブ１２０５（図１２Ａ参照）とを含む。図１１に示されるように、カムバレル５１５は、カムバレル５１５がノブ５２０によって回転されるにつれて、カム従動子１０５５を係止スリーブ１２０５に沿って駆動させる、溝１１０５を含む。埋込可能デバイス１００の展開またはカムバレル５１５の時計回り回転に応じて、係止スリーブ１２０５は、カムバレル５１５の近位端に向かって移動する。いったんカム従動子５３５および５５０が、その個別の最後から２番目の位置に到達すると、係止スリーブ１２０５の切り欠き１２１５は、ピン１２１０（図１２Ｂ参照）に係合し、これは、作動可能端部キャップ５１０に堅く取り付けられる。これは、埋込可能デバイス１００の偶発的展開を防止することができる。いったんカムバレル５１５が、さらに回転することを可能にされると、カム従動子５５０は、端部位置５４４ｂまで移動するであろう。これは、シース４２５を後退させ、シャフト４６０の握持部分４５０を暴露させるであろう。握持部分の暴露は、埋込可能デバイス１００の端部部材２１０をシース４２５の閉じ込めから解き放つであろう（図１０Ｎ参照）。これは、埋込可能デバイス１００が握持部分４５０から解放されるにつれて、展開手技を事実上終了させる。
【００５２】
図１２Ｄ−１２Ｉは、埋込可能デバイス１００の展開進行の間の係止機構の斜視および半透明図である。図１２Ｄ、１２Ｅ、および１２Ｆは、それぞれ、図１０Ａ、１０Ｂ、および１０Ｃに描写されるような展開進行と対応する。図１２Ｇ、１２Ｈ、および１２Ｉは、それぞれ、図１０Ａ、１０Ｂ、および１０Ｃに描写されるような展開進行と対応する。図１２Ｈおよび１２Ｉはまた、それぞれ、図１２Ｂおよび１２Ｃに描写されるような展開進行と対応する。
【００５３】
図１２Ｊは、本開示のいくつかの実施形態による、係止機構の切断図である。いくつかの実施形態では、端部キャップ５１０は、ピン１２３５がカムバレル５１５の縦軸に沿って移動されることができるため、作動可能である。初期設定（また、デフォルト設定）では、ピン１２３５は、カムバレル５１５の遠位端に向かって付勢される（図１２Ａおよび１２Ｂ）参照。展開の間、カム従動子１０５５は、最後から２番目の係止位置に到達するまで、螺旋経路１１０５を介して、近位に移動する。端部キャップ５１０のＬ形状のスロットは、ピン１２３５４および係止スリーブ１２０５を軸方向に受容するように設計される。端部キャップ５１０のスロットの軸方向長が長いほど、係止スリーブの切り欠き１２１５がピン１２１０に係合する前に、カムバレル５１５は、より回転し得る。
【００５４】
図１２Ｂは、カム従動子５３５および５５０がその最後から２番目の位置にあるときのピン１２１０に対するスリーブ１２０５および切り欠き１２１５の位置を図示する。示されるように、ピン１２１０は、切り欠き１２１５に係合し、これは、カム従動子１０５５がスリーブ１２０５に堅く添着されているため、カムバレル５１５がさらに回転することを防止する。再び、これは、端部キャップ５１０が端部キャップハンドル１２３０を近位方向に向かって押動（または引動）することによって作動されるまで、埋込可能デバイス１００の偶発的解放を防止することができる。
【００５５】
図１２Ｃは、端部キャップ５１０が、作動され、最終回転（解放）が、完了されたときを図示する。示されるように、ピン１２１０は、ユーザによって、端部キャップ５１０の近位端に向かって引動される。ピン１２１０は、カム回転をもはや防止しないため、カムバレル５１５はさらに、回転し得（時計回り）、これは、カム従動子１０５５を端部キャップ５１０のＬ形状のスロットの半径方向端部に移動させる。多くの実施形態では、これは、埋込可能デバイス展開手技を終了させる。
【００５６】
図１４は、本開示のいくつかの実施形態による、完全に組み立てられた送達デバイス５００の斜視図を図示する。示されるように、送達デバイス５００は、埋込可能デバイス１００の展開の間、尿道内の流体を排出するための排出アセンブリ１４０５を含む。アセンブリ１４０５はまた、手技の間、流体を洗浄または添加するために使用されることができる。
【００５７】
図１５は、本開示のいくつかの実施形態による、埋込可能デバイス（例えば、埋込可能デバイス１００）を展開するためのプロセス１５００を図示する。プロセス１５００は、１５０５から開始することができ、埋込可能デバイス１００を収容するシース（例えば、シース４２５）が、患者の尿道の中に挿入される。１５１０では、埋込可能デバイスを展開するために、送達デバイスのカム（例えば、送達デバイス５００）が、回転される。これは、例えば、送達デバイス５００のノブ（例えば、ノブ５２０）を旋回させることによって行われることができる。代替として、送達デバイス５００のカムバレル（例えば、カムバレル５１５）は、直接、回転されてもよい。１５１５では、シース４２５が、逆向きに駆動され、これは、シース４２５を送達デバイス５００の本体の中に後退させる。シース４２５がゆっくりと後退されるにつれて、埋込可能デバイス１００が、ゆっくりと暴露され、尿道内に展開される。いったん埋込可能デバイス１００が、完全に展開および解放されると、シース４２５は、１５２０において、患者の身体から除去される。
【００５８】
図１６は、本開示のいくつかの実施形態による、シース４２５を後退させ、かつ埋込可能デバイス１００から螺旋運動させるためのプロセス１６００を図示する。プロセス１６００は、１６０５から開始し、第１のカム従動子（例えば、カム従動子５３５または５５０）が、第１の溝（例えば、溝５３０または５４０）内で移動（回転および／または平行移動）させられる。いくつかの実施形態では、第１のカム従動子は、軸方向にのみ移動するように制約される。これは、送達デバイスの主要本体（例えば、主要本体５０５またはカムバレル５１５）の縦軸と平行に配置されるスロットを使用して遂行されることができる。縦方向スロットを伴う回転防止スリーブもまた、カム従動子の移動を制約するために採用されてもよい。１６１０では、第１のカム従動子（例えば、カム従動子５３５）が、第１の溝内で移動されているとき、第２のカム従動子（例えば、カム従動子５５０）もまた、並行して、第２の溝内を移動される。いくつかの実施形態では、第１のカム従動子が、第１の溝の螺旋スロット部分内を移動している間、第２のカム従動子は、並行して、第２の溝の半径方向スロット部分内を移動している。加えて、第１のカム従動子が、第１の溝の半径方向スロット部分内を移動している間、第２のカム従動子は、並行して、第２の溝の螺旋スロット部分内を移動している。このように、カム従動子５３５および５５０の両方の移動は、任意の時点で同一ではない。これはまた、２つの主要なタイプの協調移動を可能にする。第１のタイプは、第１のカム従動子が、シャフト４２５を遠位方向に押動させる一方、第２のカム従動子が、シース４２５を軸方向に静止した状態に保つときである。第２のタイプは、第１のカム従動子が、シャフト４２５を軸方向に静止した状態に保つ一方、第２のカム従動子が、シース４２５を近位方向に後退させるときである。
【００５９】
ある状況では、デバイス１００が完全にグラスパ４５０から解放されることに先立って、埋込可能デバイス１００をシース４２５内のその格納位置に戻すことが望ましくあり得る。例えば、医療従事者が、埋込可能デバイス１００の部分的に展開された場所または位置を最適ではないまたは別様に望ましくないと見なす場合、埋込可能デバイス１００は、（例えば、図４Ａ−４Ｅおよび１０Ａ−１０Ｎに関して）本明細書に説明されるような展開手技の１つ以上のステップを逆の順序で実施することによって、部分的または完全に、シース４２５の中に後退されることができる（またはシース４２５は、デバイス１００にわたって前進されることができる、または両移動の組み合わせであることができる）。例えば、デバイス１００の一部（例えば、第１のリング１０５の一部、第１のリング１０５および接続部材１１０の一部、複数のリング１０５および介在接続部材１１０等）をシース４２５の開放遠位端から暴露させるために実行される各展開ステップは、逆に実施されることができ、実行されるステップの全体的シーケンスもまた、逆に実施される。例えば、送達実施形態が、第１の（例えば、反時計回り）方向におけるカムバレル５１５（またはノブ５２０）の回転が、埋込可能デバイス１００の一部をシース４２５の開放遠位端から退出させるように構成される場合、第２の反対（例えば、時計回り）方向におけるカムバレル５１５（またはノブ５２０）の回転は、埋込可能デバイス１００の暴露された部分をシース４２５内の格納位置に戻らせ、それによって、埋込可能デバイス１００を回収する。送達デバイス５００は、次いで、再位置付けされることができ（例えば、身体から除去せずに）、送達手技は、新しく開始されることができる。本プロセスは、最適または望ましい設置が達成されるまで、繰り返されることができ、その時点で、埋込可能デバイス１００は、送達デバイス５００から完全に解放および分離されることができる。
【００６０】
本明細書に提供される任意の実施形態に関して説明される全ての特徴、要素、構成要素、機能、およびステップは、任意の他の実施形態からのものと自由に組み合わせ可能かつ代用可能であることを意図していることに留意されたい。ある特徴、要素、構成要素、機能、またはステップが、一実施形態のみに関して説明される場合、特徴、要素、構成要素、機能、またはステップは、別様に明示的に記述されない限り、本明細書に説明される全ての他の実施形態とともに使用され得ることを理解されたい。本段落は、したがって、常に、異なる実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを組み合わせる、または、一実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを別のもので代用する、請求項の導入の先行する基礎および書面による支援としての役割を果たし、仮に以下の説明が、特定の事例において、そのような組み合わせまたは代用が可能であることを明示的に記述しなくても、そのような役割を果たす。特に、ありとあらゆるそのような組み合わせおよび代用の許容性が当業者によって容易に認識されるであろうことを考えれば、可能性として考えられる全ての組み合わせおよび代用を明示的に記載することは、過剰な記載である。
【００６１】
多くの事例では、エンティティは、他のエンティティに結合されるように本明細書に説明される。用語「結合される」および「接続される」（またはその形態のいずれか）は、本明細書では同義的に使用され、両場合では、２つのエンティティの直接結合（任意の無視不可能である介在エンティティを伴わずに）および２つのエンティティの間接結合（１つ以上の無視不可能である介在エンティティを伴う）に包括的であることを理解されたい。エンティティが、ともに直接結合されるように示される、または任意の介在エンティティの説明を伴わずに、とともに結合されるように説明される場合、それらのエンティティは、文脈によって明確に別様に示されない限り、同様に、ともに間接的に結合されることができることを理解されたい。
【００６２】
本明細書および添付の請求項で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって明確に別様に示されない限り、複数参照を含む。
【００６３】
本明細書に提供される実施例および実施形態は、例証的目的のために提供され、本明細書に提供される用途または請求項を限定することを意図するものではない。本明細書に開示される具体的実施形態および本明細書に説明されるシステム、構成要素、方法等は、説明される具体的形態をとる必要はなく、代わりに、本開示および請求項と一貫した種々の異なるまたは付加的様式において適用されることができることを理解されたい。さらに、本開示は、本明細書に明示的に説明される具体的形態をとる必要はなく、本開示は、添付の請求項および本開示と一貫したその変更変形例を含み、例えば、本明細書に説明される主題を最適化することが意図されることを理解されたい。開示される主題は、本明細書に説明される任意の単一または具体的実施形態に限定されず、むしろ、添付の請求項に従う範疇および範囲内で解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０−１】
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【図１０−２】
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【図１０−３】
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【図１１】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１２−４】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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