(57)【要約】  オストミー器具のための装着組立体が開示される。装着組立体は、フランジ環体、周縁、第１の輪、および第２の輪を備える柔軟なプラスチック部材と、接着剤皮膚障壁部材とを備える本体フランジを備える。装着組立体は、開口部を有する近位シートと、遠位シートと、近位シートに付着され、開口部を包囲するパウチ環体であって、パウチ環体上の接着剤被覆、ならびに、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪を備えるパウチ環体とを備えるオストミーパウチも備える。本体フランジおよびオストミーパウチは、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成される。接着剤皮膚障壁部材は多ペタル外側周辺部を有する。【選択図】図１
2019516470.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー器具のための装着組立体であって、
（ａ）本体フランジであって、
（ｉ）前記本体フランジの第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材であって、前記本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体、前記フランジ環体を包囲する周縁、ならびに、前記周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪を備え、前記第１の輪および前記第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える、柔軟なプラスチック部材と、
（ｉｉ）前記本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材と
を備える本体フランジと、
（ｂ）オストミーパウチであって、
（ｉ）開口部を有する近位シートと、
（ｉｉ）前記オストミーパウチを形成するために、それぞれの周囲において前記近位シートに封止される遠位シートと、
（ｉｉｉ）前記近位シートに付着され、前記近位シートの前記開口部を包囲するパウチ環体であって、前記パウチ環体上の接着剤被覆、ならびに、前記パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪を備えるパウチ環体と
を備えるオストミーパウチと
を備え、
前記本体フランジおよび前記オストミーパウチは、前記オストミー器具の組み立てのために、前記第３の輪および前記第４の輪が前記第１の輪の前記ポケット内および前記第２の輪の前記ポケット内でそれぞれ係合し、前記パウチ環体が前記フランジ環体の周りにフィットし、前記柔軟なプラスチック部材の前記周縁が前記パウチ環体上の前記接着剤被覆に接触するように構成され、
さらに、前記接着剤皮膚障壁部材は、前記接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、前記接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、前記接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する、装着組立体。
【請求項２】
前記柔軟なプラスチック部材は中心半球体をさらに備える、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項３】
前記本体フランジは、
（ａ）前記フランジ環体の反対側で前記柔軟なプラスチック部材に接着され、前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材と、
（ｂ）前記第１の両面接着剤基材および前記接着剤皮膚障壁部材に接着され、大きさおよび形が前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部に実質的に一致する多ペタル外側周辺部を有する第２の両面接着剤基材と
をさらに備える、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項４】
前記２〜８枚のペタルは、前記接着剤皮膚障壁部材から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項５】
前記接着剤皮膚障壁部材は最大半径を有し、前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部の少なくとも５０％は前記接着剤皮膚障壁部材の前記最大半径まで延びている、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項６】
前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部の形が３〜６枚のペタルに等しい、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項７】
前記柔軟なプラスチック部材の前記周縁は実質的に環状である、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項８】
前記第１の輪と前記第２の輪とは直径方向に互いと対向し、前記第３の輪と前記第４の輪とは直径方向に互いと対向している、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項９】
前記接着剤皮膚障壁部材はエラストマ親水コロイド混合物を含む、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項１０】
前記接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、前記パウチ環体上の前記接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備える、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項１１】
前記柔軟なプラスチック部材および前記接着剤皮膚障壁部材は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有する、請求項１に記載の装着組立体。
【請求項１２】
前記本体フランジおよび前記オストミーパウチは、前記第３の輪および前記第４の輪が前記第１の輪の前記ポケット内および前記第２の輪の前記ポケット内でそれぞれ係合することと、前記パウチ環体が前記フランジ環体の周りにフィットすることと、前記柔軟なプラスチック部材の前記周縁が前記パウチ環体上の前記接着剤被覆に接触することとに基づいて、組み立てられた係合状態になる、請求項１に記載の装着組立体を備えるオストミー器具。
【請求項１３】
オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具を前記オストメイトに接着する方法であって、前記オストミー器具は請求項１に記載の装着組立体を備え、前記柔軟なプラスチック部材および前記接着剤皮膚障壁部材は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有し、
前記方法は、
（１）前記柔軟なプラスチック部材の前記ストーマ入口門部と前記接着剤皮膚障壁部材の前記ストーマ入口門部とが前記オストメイトのストーマと位置合わせされるように、前記接着剤皮膚障壁部材を前記オストメイトの前記ストーマ周囲領域に置くステップと、
（２）前記第３の輪を前記第１の輪の前記ポケットと係合させるステップと、
（３）前記パウチ環体を前記フランジ環体の周りにフィットさせるステップと、
（４）前記第４の輪を前記第２の輪の前記ポケットと係合させるステップと、
（５）前記柔軟なプラスチック部材の前記周縁を前記パウチ環体上の前記接着剤被覆に接触させるステップと、
それによって、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストミー器具を前記オストメイトに接着するステップと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記装着組立体は、前記接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、前記パウチ環体上の前記接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備え、前記方法は、
前記ステップ（１）の前に、前記第１の除去可能な保護膜を前記接着剤皮膚障壁部材から除去するステップと、
前記ステップ（２）〜（５）の前に、前記第２の除去可能な保護膜を前記パウチ環体上の前記接着剤被覆から除去するステップと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記オストミー器具は、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットで前記オストメイトに接着する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記オストミー器具は、前記オストミー器具または前記オストメイトに接着剤テープを適用することなく、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストメイトに接着する請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具を前記オストメイトに接着する方法であって、前記オストミー器具は、請求項１に記載の前記装着組立体を備え、
前記方法は、
（０）前記柔軟なプラスチック部材および前記接着剤皮膚障壁部材が、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有するように、少なくとも前記接着剤皮膚障壁部材を貫いてストーマ入口門部を切断するステップと、
（１）前記柔軟なプラスチック部材および前記接着剤皮膚障壁部材の前記ストーマ入口門部が前記オストメイトのストーマと位置合わせされるように、前記オストメイトのストーマ周囲領域に前記接着剤皮膚障壁部材を置くステップと、
（２）前記第３の輪を前記第１の輪の前記ポケットと係合させるステップと、
（３）前記パウチ環体を前記フランジ環体の周りにフィットさせるステップと、
（４）前記第４の輪を前記第２の輪の前記ポケットと係合させるステップと、
（５）前記柔軟なプラスチック部材の前記周縁を前記パウチ環体上の前記接着剤被覆に接触させるステップと、
それによって、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストミー器具を前記オストメイトに接着するステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記装着組立体は、前記接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、前記パウチ環体上の前記接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備え、前記方法は、
前記ステップ（０）および（１）の前に、前記第１の除去可能な保護膜を前記接着剤皮膚障壁部材から除去するステップと、
前記ステップ（２）〜（５）の前に、前記第２の除去可能な保護膜を前記パウチ環体上の前記接着剤被覆から除去するステップと
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記オストミー器具は、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットで前記オストメイトに接着する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記オストミー器具は、前記オストミー器具または前記オストメイトに接着剤テープを適用することなく、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストメイトに接着する、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、オストミー器具のための装着組立体に関し、より詳細には、オストミー器具のための装着組立体であって、（ａ）本体フランジであって、（ｉ）本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体、周縁、ならびに、周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪を備える柔軟なプラスチック部材であって、第１の輪および第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える、柔軟なプラスチック部材と、（ｉｉ）本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材とを備える本体フランジと、（ｂ）オストミーパウチであって、（ｉ）開口部を有する近位シートと、（ｉｉ）遠位シートと、（ｉｉｉ）近位シートに付着され、開口部を包囲するパウチ環体であって、パウチ環体上の接着剤被覆、ならびに、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪を備えるパウチ環体とを備えるオストミーパウチとを備え、本体フランジおよびオストミーパウチは、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成され、さらに、接着剤皮膚障壁部材は、接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する、装着組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
オストメイトは、体内排泄物の排出を可能にするオストミーと呼ばれる開口を身体に作り出すための手術を受けた人である。手術は、結腸、小腸、または尿管などの器官の端に対応し、腹壁を貫通して突出し、体内排泄物が排出されるのに通るストーマの準備を含む。体内排泄物の回収のために、ストーマ周囲皮膚表面と呼ばれるオストミーの周りの皮膚表面にオストミー器具が付着され得る。
【０００３】
さまざまな種類のオストミー器具が開示されている。例えば、Ｆｅｎｔｏｎの米国特許第６，７９０，２００号は、ストーマ受け入れ門部を有するオストミーパウチを含むオストミー器具および装着円板を開示している。装着円板は、門部の周りで封止され、凸状の中心本体部分と包囲する環状の周縁とを有する柔軟なプラスチック円板を備える。周縁の外径に対応する外径を有する第１の発泡体円板は、プラスチック円板に接着剤で接着される。第２の発泡体円板は、第１の発泡体円板の接着剤面に接着され、プラスチック円板より大きい外径を有する。第２の発泡体円板の外径に対応する外径を有する親水コロイド皮膚遮蔽円板が、第２の円板の接着剤面に接着剤で接着される。
【０００４】
同じく例として、Ｆｅｎｔｏｎの米国特許第８，３２８，７７９号は、オストミーパウチのための装着組立体を開示している。組立体は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に接着されるように適応された一方の側における接着剤被覆を有する本体フランジを備える。直径方向に互いと対向した輪がフランジの縁から突出し、ポケットを形成している。フランジの輪のポケットと協働する直径方向に互いと対向した輪を有するしっかりとした柔軟な環体によって包囲されたストーマ受入開口を有するオストミーパウチも開示されている。接着剤被覆が柔軟な環体とフランジとに設けられている。柔軟な環体における輪がフランジにおけるポケットと位置合わせされるとき、フランジおよび環体はパウチを本体フランジに付着させるために接着剤で結合させられ得る。
【０００５】
オストミー器具をできるだけ快適に使用するために、オストミー器具を改善することと、付属品を開発することに多くの労力が注ぎ込まれてきた。しかしながら、オストメイトは、適切なフィットを提供するオストミー器具を最初に特定することがなおも難しいことがあり、別のフィットは適切ではないという懸念に基づいて、別のオストミー器具を試そうとしないこともある。
【０００６】
したがって、向上されたフィットとオストメイトに対する増加した快適性とを概して提供できるオストミー器具に対する要求が存在する。
【発明の概要】
【０００７】
オストミー器具のための装着組立体が開示される。装着組立体は本体フランジを備える。本体フランジは、本体フランジの第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材を備える。柔軟なプラスチック部材は、本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体を備える。柔軟なプラスチック部材は、フランジ環体を包囲する周縁も備える。柔軟なプラスチック部材は、周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪も備える。第１の輪および第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える。本体フランジは、本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材も備える。装着組立体はオストミーパウチも備える。オストミーパウチは、開口部を有する近位シートを備える。オストミーパウチは、オストミーパウチを形成するために、それぞれの周囲において近位シートに封止される遠位シートも備える。オストミーパウチは、近位シートに付着され、近位シートの開口部を包囲するパウチ環体も備える。パウチ環体は、パウチ環体上の接着剤被覆を備える。パウチ環体は、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪も備える。本体フランジおよびオストミーパウチは、オストミー器具の組み立てのために、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成される。接着剤皮膚障壁部材は、接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する。
【０００８】
一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材は中心半球体をさらに備える。
【０００９】
同じく一部の例によれば、本体フランジは、（ａ）フランジ環体の反対側で柔軟なプラスチック部材に接着され、接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材と、（ｂ）第１の両面接着剤基材および接着剤皮膚障壁部材に接着され、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致する多ペタル外側周辺部を有する第２の両面接着剤基材とをさらに備える。
【００１０】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタルは、接着剤皮膚障壁部材から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【００１１】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材は最大半径を有し、接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部の少なくとも５０％は接着剤皮膚障壁部材の最大半径まで延びている。
【００１２】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部の形が３〜６枚のペタルに等しい。
【００１３】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材の周縁は実質的に環状である。
【００１４】
同じく一部の例によれば、第１の輪と第２の輪とは直径方向に互いと対向し、第３の輪と第４の輪とは直径方向に互いと対向している。
【００１５】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【００１６】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、パウチ環体上の接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備える。
【００１７】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材および接着剤皮膚障壁部材は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有する。
【００１８】
オストミー器具も開示される。オストミー器具は装着組立体を備える。
【００１９】
装着組立体は本体フランジを備える。本体フランジは、本体フランジの第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材を備える。柔軟なプラスチック部材は、本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体を備える。柔軟なプラスチック部材は、フランジ環体を包囲する周縁も備える。柔軟なプラスチック部材は、周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪も備える。第１の輪および第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える。本体フランジは、本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材も備える。装着組立体はオストミーパウチも備える。オストミーパウチは、開口部を有する近位シートを備える。オストミーパウチは、オストミーパウチを形成するために、それぞれの周囲において近位シートに封止される遠位シートも備える。オストミーパウチは、近位シートに付着され、近位シートの開口部を包囲するパウチ環体も備える。パウチ環体は、パウチ環体上の接着剤被覆を備える。パウチ環体は、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪も備える。本体フランジおよびオストミーパウチは、オストミー器具の組み立てのために、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成される。接着剤皮膚障壁部材は、接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する。
【００２０】
本体フランジおよびオストミーパウチは、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合することと、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットすることと、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触することとに基づいて、組み立てられた係合状態になる。
【００２１】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具をオストメイトに接着する方法である。方法によれば、オストミー器具は装着組立体を備える。
【００２２】
装着組立体は本体フランジを備える。本体フランジは、本体フランジの第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材を備える。柔軟なプラスチック部材は、本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体を備える。柔軟なプラスチック部材は、フランジ環体を包囲する周縁も備える。柔軟なプラスチック部材は、周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪も備える。第１の輪および第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える。本体フランジは、本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材も備える。装着組立体はオストミーパウチも備える。オストミーパウチは、開口部を有する近位シートを備える。オストミーパウチは、オストミーパウチを形成するために、それぞれの周囲において近位シートに封止される遠位シートも備える。オストミーパウチは、近位シートに付着され、近位シートの開口部を包囲するパウチ環体も備える。パウチ環体は、パウチ環体上の接着剤被覆を備える。パウチ環体は、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪も備える。本体フランジおよびオストミーパウチは、オストミー器具の組み立てのために、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成される。接着剤皮膚障壁部材は、接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する。
【００２３】
柔軟なプラスチック部材および接着剤皮膚障壁部材は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有する。
【００２４】
方法は、（１）柔軟なプラスチック部材のストーマ入口門部と接着剤皮膚障壁部材のストーマ入口門部とがオストメイトのストーマと位置合わせされるように、接着剤皮膚障壁部材をオストメイトのストーマ周囲領域に置くステップを含む。方法は、（２）第３の輪を第１の輪のポケットと係合させるステップも含む。方法は、（３）パウチ環体をフランジ環体の周りにフィットさせるステップも含む。方法は、（４）第４の輪を第２の輪のポケットと係合させるステップも含む。方法は、（５）柔軟なプラスチック部材の周縁をパウチ環体上の接着剤被覆に接触させるステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【００２５】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、パウチ環体上の接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備える。これらの例によれば、方法は、ステップ（１）の前に、第１の除去可能な保護膜を接着剤皮膚障壁部材から除去するステップと、ステップ（２）〜（５）の前に、第２の除去可能な保護膜をパウチ環体上の接着剤被覆から除去するステップとをさらに含む。
【００２６】
同じく一部の例によれば、オストミー器具は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【００２７】
同じく一部の例によれば、オストミー器具は、オストミー器具またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【００２８】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具をオストメイトに接着する別の方法である。方法によれば、オストミー器具は装着組立体を備える。
【００２９】
装着組立体は本体フランジを備える。本体フランジは、本体フランジの第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材を備える。柔軟なプラスチック部材は、本体フランジから軸方向に突出するフランジ環体を備える。柔軟なプラスチック部材は、フランジ環体を包囲する周縁も備える。柔軟なプラスチック部材は、周縁から径方向に延びる第１の輪および第２の輪も備える。第１の輪および第２の輪の各々は、ポケットを形成する開口の周りの立ち上がりフェンスを備える。本体フランジは、本体フランジの反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材も備える。装着組立体はオストミーパウチも備える。オストミーパウチは、開口部を有する近位シートを備える。オストミーパウチは、オストミーパウチを形成するために、それぞれの周囲において近位シートに封止される遠位シートも備える。オストミーパウチは、近位シートに付着され、近位シートの開口部を包囲するパウチ環体も備える。パウチ環体は、パウチ環体上の接着剤被覆を備える。パウチ環体は、パウチ環体から径方向に延びる第３の輪および第４の輪も備える。本体フランジおよびオストミーパウチは、オストミー器具の組み立てのために、第３の輪および第４の輪が第１の輪のポケット内および第２の輪のポケット内でそれぞれ係合し、パウチ環体がフランジ環体の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材の周縁がパウチ環体上の接着剤被覆に接触するように構成される。接着剤皮膚障壁部材は、接着剤皮膚障壁部材から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材から径方向に拡がる切り込みによって分離された２〜８枚のペタルに等しい形を有する多ペタル外側周辺部を有する。
【００３０】
方法は、（０）柔軟なプラスチック部材および接着剤皮膚障壁部材が、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有するように、少なくとも接着剤皮膚障壁部材を貫いてストーマ入口門部を切断するステップを含む。方法は、（１）柔軟なプラスチック部材および接着剤皮膚障壁部材のストーマ入口門部がオストメイトのストーマと位置合わせされるように、オストメイトのストーマ周囲領域に接着剤皮膚障壁部材を置くステップも含む。方法は、（２）第３の輪を第１の輪のポケットと係合させるステップも含む。方法は、（３）パウチ環体をフランジ環体の周りにフィットさせるステップも含む。方法は、（４）第４の輪を第２の輪のポケットと係合させるステップも含む。方法は、（５）柔軟なプラスチック部材の周縁をパウチ環体上の接着剤被覆に接触させるステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【００３１】
一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材を覆う第１の除去可能な保護膜と、パウチ環体上の接着剤被覆を覆う第２の除去可能な保護膜とをさらに備える。これらの例によれば、方法は、ステップ（０）および（１）の前に、第１の除去可能な保護膜を接着剤皮膚障壁部材から除去するステップと、ステップ（２）〜（５）の前に、第２の除去可能な保護膜をパウチ環体上の接着剤被覆から除去するステップとをさらに含む。
【００３２】
同じく一部の例によれば、オストミー器具は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【００３３】
同じく一部の例によれば、オストミー器具は、オストミー器具またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【００３４】
請求される装着組立体、オストミー器具、および方法のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、以下の詳細な記載が添付の図面を参照して読まれるときにより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】開示されるオストミー器具のための装着組立体の本体フランジの上からの平面図である。
【図２】図１において線２−２によって指示される断面の平面での逆さまにした断面図である。
【図３】開示されるオストミー器具のための装着組立体の本体フランジの下からの平面図である。
【図４】開示されるオストミー器具のための装着組立体のオストミーパウチの前からの立面図である。
【図５】図４において線５−５によって指示される断面の平面での断面図である。
【図６】開示されるオストミー器具のための装着組立体の本体フランジの接着剤皮膚障壁部材の上からの平面図である。
【図７】開示されるように組み立てられたオストミー器具の前からの立面図である。
【図８】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、ボールの湾曲した表面に適用されたオストミー器具のための装着組立体の多ペタル本体フランジと、オストミー器具のための装着組立体の円形の（多ペタルでない）本体フランジとの写真である。
【図９】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、花瓶の湾曲した表面に適用されたオストミー器具のための装着組立体の多ペタル本体フランジと、オストミー器具のための装着組立体の円形の（多ペタルでない）本体フランジとの写真である。
【図１０】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、ボールの湾曲した表面に適用されたオストミー器具のための装着組立体の多ペタル本体フランジと、オストミー器具のための装着組立体の円形の（多ペタルでない）本体フランジとの写真である。
【図１１】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、花瓶の湾曲した表面に適用されたオストミー器具のための装着組立体の多ペタル本体フランジと、オストミー器具のための装着組立体の円形の（多ペタルでない）本体フランジとの写真である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
オストミー器具１２のための装着組立体が開示される（図１〜図７）。装着組立体は本体フランジ１４を備える（図１、図２、および図３）。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材１６を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４から軸方向に突出するフランジ環体１８を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、フランジ環体１８を包囲する周縁２０も備える。柔軟なプラスチック部材１６は、周縁２０から径方向に延びる第１の輪２２および第２の輪２４も備える。第１の輪２２および第２の輪２４の各々は、ポケット２８を形成する開口の周りの立ち上がりフェンス２６を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材３０も備える。
【００３７】
装着組立体はオストミーパウチ３２も備える（図４および図５）。オストミーパウチ３２は、開口部３６を有する近位シート３４を備える。オストミーパウチ３２は、オストミーパウチ３２を形成するために、それぞれの周囲において近位シート３４に封止される遠位シート３８も備える。オストミーパウチ３２は、近位シート３４に付着され、近位シート３４の開口部３６を包囲するパウチ環体４０も備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０から径方向に延びる第３の輪４４および第４の輪４６も備える。
【００３８】
本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、オストミー器具１２の組み立てのために、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合し、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触するように構成されている（図１、図４、および図７）。
【００３９】
接着剤皮膚障壁部材３０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有する多ペタル外側周辺部４８を有する（図６）。
【００４０】
装着組立体は、例えば、対応するオストミー器具１２がオストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着するように、および／または、オストミー器具１２が、オストミー器具１２もしくはオストメイトへの接着剤テープの適用を必要とすることなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着するように、オストメイトのストーマ周囲領域で接着剤皮膚障壁部材３０の向上したフィットを提供する。本体フランジ１４の接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の大きさおよび形は、接着剤皮膚障壁部材３０を、適用時に望ましくないひだを生じることなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に適応させることができ、これは、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則であるストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、さまざまなオストメイトのストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって当てはまる。したがって、この構成は概して、向上したフィットおよび向上した快適性をオストメイトに提供する。パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材３０はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。さらに、装着組立体は、本体フランジ１４をオストメイトのストーマ周囲皮膚表面から除去する必要なく、オストメイトにオストミーパウチ３２を複数回交換させることができる。
【００４１】
前述したように、装着組立体は本体フランジ１４を備える（図１、図２、および図３）。本体フランジ１４は柔軟なプラスチック部材１６を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、例えば、ＤｕＰｏｎｔの製品ＥＬＶＡＸ（Ｒ）  ４５０といったエチレンおよび酢酸ビニルの共重合体から作ることができる。柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４の第１の側に位置する。
【００４２】
柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４から、例えば主要な軸に沿って、軸方向に突出するフランジ環体１８を備える。フランジ環体１８は、例えば、５０〜７５ｍｍ、５５〜７０ｍｍ、５８〜６５ｍｍ、または約６１ｍｍの内径を有することができる。フランジ環体１８は、例えば、５５〜８５ｍｍ、６０〜８０ｍｍ、６３〜７５ｍｍ、または約６８ｍｍの外径を有することができる。フランジ環体１８は、例えば１〜１０ｍｍ、２〜５ｍｍ、または約３ｍｍの径方向の幅を有することができる。フランジ環体１８は、例えば０．５〜１０ｍｍ、１〜５ｍｍ、または約２ｍｍだけ、軸方向に突出できる。
【００４３】
柔軟なプラスチック部材１６は、フランジ環体１８を包囲する周縁２０も備える。柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、例えば、７０〜１３０ｍｍ、８５〜１１５ｍｍ、９５〜１０５ｍｍ、または約１００ｍｍの外径を有することができる。
【００４４】
柔軟なプラスチック部材１６は、周縁２０から径方向に延びる第１の輪２２および第２の輪２４も備える。第１の輪２２および第２の輪２４の各々は、ポケット２８を形成する開口の周りの立ち上がりフェンス２６を備える。
【００４５】
本体フランジ１４は、本体フランジ１４の反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材３０も備える。接着剤皮膚障壁部材３０は、皮膚障壁を提供するための適切な材料から作ることができ、しなりやすくすることができ、乾燥粘着性と湿り粘着性との両方を有することができる。
【００４６】
装着組立体はオストミーパウチ３２も備える（図４および図５）。オストミーパウチ３２は、例えばオストミーパウチ３２の内容物を流し出すための開口を有さないことで１回の使用のために、または、例えばオストミーパウチ３２の内容物を流し出すための開口を有することで複数回の使用のために、設計されてもよい。
【００４７】
オストミーパウチ３２は、開口部３６を有する近位シート３４を備える。開口部３６は、例えば５５〜８５ｍｍ、６０〜８０ｍｍ、６３〜７５ｍｍ、または約６８ｍｍの直径を有することができる。
【００４８】
オストミーパウチ３２は、オストミーパウチ３２を形成するために、それぞれの周囲において近位シート３４に封止される遠位シート３８も備える。
【００４９】
オストミーパウチ３２は、近位シート３４に付着され、近位シート３４の開口部３６を包囲するパウチ環体４０も備える。パウチ環体４０は、プラスチックから作ることができ、柔軟にすることができる。パウチ環体４０は、例えば接着剤に基づいて、近位シート３４に付着させることができる。パウチ環体４０は、例えば、内径を有するパウチ環体４０と、直径を有する近位シート３４の開口部３６とに基づいて、近位シート３４の開口部３６を包囲でき、パウチ環体４０の内径は、近位シート３４の開口部３６の直径以上である。パウチ環体４０は、例えば、開口部３６を包囲する近位シート３４の部分において近位シート３４に付着されているパウチ環体４０に基づいて、近位シート３４の開口部３６も包囲できる。
【００５０】
パウチ環体４０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を備える。
【００５１】
パウチ環体４０は、パウチ環体４０から径方向に延びる第３の輪４４および第４の輪４６も備える。
【００５２】
本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、オストミー器具１２の組み立てのために、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合し、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触するように構成されている。第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内における第３の輪４４および第４の輪４６のそれぞれの係合と、フランジ環体１８の周りでのパウチ環体４０のフィットとは、オストミーパウチ３２を本体フランジ１４に位置付けるように作用する。柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０をパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触させることで、オストミーパウチ３２と本体フランジ１４との間の接着剤結合を完成させる。
【００５３】
接着剤皮膚障壁部材３０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有する多ペタル外側周辺部４８を有する（図６）。例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８は、接着剤皮膚障壁部材３０が中心を有し、２〜８枚のペタル５０の各々が接着剤皮膚障壁部材３０の中心に対して径方向に延びるように、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有することができる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８は、２〜８枚のペタル５０各々の大きさが実質的に同一になるように、および、２〜８枚のペタル５０の各々が、隣接するペタル５０から等距離に位置決めされるように、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有することができる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８は、２〜８枚のペタル５０の各々がどちらの側においても切り込み５２によって隣接するペタル５０から分離され、各々の切り込み５２が、接着剤皮膚障壁部材３０の中心から離れるにつれて大きくなる切り込み幅５４（接着剤皮膚障壁部材３０の中心に対する弓状の長さとして測定される）を有するように、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有することができる。
【００５４】
一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は中心半球体５６をさらに備える（図１、図２、および図３）。中心半球体５６は、フランジ環体１８が突出する側と反対側の柔軟なプラスチック部材１６の側で柔軟なプラスチック部材１６が凸状となるように、本体フランジ１４に対して軸方向に内向きの向きとすることができる。例えば、中心半球体５６は、例えば、２〜１５ｍｍ、４〜１２ｍｍ、５〜１１ｍｍ、または６〜１０ｍｍの凸性を有することができる。同じく、例えば、中心半球体５６は、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、または１５ｍｍの凸性を有することができる。これらの例によれば、中心半球体５６は、数ある形の中でも、例えば丸められた上部を伴う半球体といった球状キャップの形、または、平坦な上部を伴う半球体といった球状区域の形を有することができる。同じくこれらの例によれば、中心半球体５６が凸状である限りにおいて、本体フランジ１４の組み立て後には、接着剤皮膚障壁部材３０の対応する重なり合う部分も凸状となり、したがって本体フランジ１４もその対応する部分が凸状となる。
【００５５】
同じく一部の例によれば、本体フランジ１４は、（ａ）フランジ環体１８の反対側で柔軟なプラスチック部材１６に接着され、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材５８と、（ｂ）第１の両面接着剤基材５８および接着剤皮膚障壁部材３０に接着され、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に実質的に一致する多ペタル外側周辺部４９を有する第２の両面接着剤基材６０とをさらに備える。
【００５６】
これらの例によれば、第１の両面接着剤基材５８は、例えば、発泡体層、熱可塑性プラスチック層、ポリプロピレン層、ポリエチレン層、不織布層、および／または膜層から作ることができる。また、第１の両面接着剤基材５８は、柔らかい弾性の両面接着剤基材であり得る。したがって、一部の例では、第１の両面接着剤基材５８は、例えば柔らかい弾性の発泡体層といった発泡体層を備えることができる。
【００５７】
同じくこれらの例によれば、第２の両面接着剤基材６０は、例えば、発泡体層、熱可塑性プラスチック層、ポリプロピレン層、ポリエチレン層、不織布層、および／または膜層から作ることができる。また、第２の両面接着剤基材６０は、柔らかい弾性の両面接着剤基材であり得る。したがって、一部の例では、第２の両面接着剤基材６０は、例えば柔らかい弾性の発泡体層といった発泡体層を備えることができる。
【００５８】
同じくこれらの例によれば、第１の両面接着剤基材５８は、フランジ環体１８が突出する側の反対の柔軟なプラスチック部材１６の側において柔軟なプラスチック部材１６に接着されるように、例えば感圧接着剤層の使用に基づいて、フランジ環体１８の反対側で柔軟なプラスチック部材１６に接着させることができる。
【００５９】
同じくこれらの例によれば、第２の両面接着剤基材６０は、柔軟なプラスチック部材１６に接着される側とは反対の第１の両面接着剤基材５８の側において第１の両面接着剤基材５８に接着され、柔軟なプラスチック部材１６の方を向いた接着剤皮膚障壁部材３０の側において接着剤皮膚障壁部材３０に接着されるように、例えば同じく感圧接着剤層の使用に基づいて、第１の両面接着剤基材５８および接着剤皮膚障壁部材３０に接着させることができる。
【００６０】
同じくこれらの例によれば、大きさに関して、例えば、第１の両面接着剤基材５８は、接着剤皮膚障壁部材３０が第１の両面接着剤基材５８上に位置決めされ、第１の両面接着剤基材５８に対して中心に置かれるときに、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８が、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％に沿って、第１の両面接着剤基材５８の外側周辺部６２を越えて、例えば少なくとも５〜２５ｍｍ、８〜２０ｍｍ、または１０〜１５ｍｍだけ延びるように、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有することができる。同じく、例えば、第１の両面接着剤基材５８は、接着剤皮膚障壁部材３０が第１の両面接着剤基材５８に位置決めされ、第１の両面接着剤基材５８に対して中心に置かれるときに、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８が、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも９５％、少なくとも９８％、または１００％に沿って、第１の両面接着剤基材５８の外側周辺部６２を越えて、例えば少なくとも０．２〜２５ｍｍ、０．５〜２０ｍｍ、または１〜１５ｍｍだけ延びるように、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有することができる。
【００６１】
同じくこれらの例によれば、切り込み５２は、第１の両面接着剤基材５８の外側周辺部６２を径方向に越えた、０．５〜５ｍｍ、０．８〜３ｍｍ、または１〜２ｍｍの距離といった、第１の両面接着剤基材５８の外側周辺部６２を径方向に越えたある距離から始まって、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がることができる。これらの例によれば、オストメイトに接着されたオストミー器具１２の使用の間、この構成は、切り込み５２から、第１の両面接着剤基材５８の外側周辺部６２に向かって径方向内向きに延びる、接着剤皮膚障壁部材３０および第２の両面接着剤基材６０における小さい裂け目の形成に基づいて、さらに向上したフィットを提供できる。
【００６２】
同じくこれらの例によれば、第２の両面接着剤基材６０は、接着剤皮膚障壁部材３０がその位置合わせを最大化する向きで第２の両面接着剤基材６０に位置決めされるときに、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８が、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に沿う任意の位置において、第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に実質的に一致する多ペタル外側周辺部４９を有することができる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８は、接着剤皮膚障壁部材３０がその位置合わせを最大化する向きで第２の両面接着剤基材６０に位置決めされるときに、第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９が、第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９に沿う任意の位置において、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９に対応できる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８は、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の大きさおよび形が第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９と同一となるように、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９に対応することができる。第２の両面接着剤基材６０の多ペタル外側周辺部４９も、第２の両面接着剤基材６０から径方向に延び、第２の両面接着剤基材６０の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材６０から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有する。
【００６３】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル５０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向外向きに初めに増加し次いで減少するペタル幅６４を各々有する（図６）。例えば、２〜８枚のペタル５０は、接着剤皮膚障壁部材３０が中心を有し、２〜８枚のペタル５０が、接着剤皮膚障壁部材３０の中心から離れるにつれて初めに増加し次いで減少するペタル幅６４（接着剤皮膚障壁部材３０の中心に対する弓状の長さとして測定される）を各々有するように、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向外向きに、初めに増加し次いで減少するペタル幅６４を各々有することができる。
【００６４】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０は最大半径６６を有し、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％が接着剤皮膚障壁部材３０の最大半径６６まで延びる。例えば、接着剤皮膚障壁部材３０は最大半径６６を有することができ、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％は、例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％、６０％、７０％、または８０％が、接着剤皮膚障壁部材３０の中心から同じ距離まで延び、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８における点がこれより遠くまで延びないように、接着剤皮膚障壁部材３０の最大半径６６まで延びることができる。これらの例によれば、存在する場合は第２の両面接着剤基材６０もこの方法で寸法決定され得る。
【００６５】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の形が３〜６枚のペタル５０に対応する。例えば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の形は、例えば、３枚のペタル５０、４枚のペタル５０、５枚のペタル５０、または６枚のペタル５０に対応できる。これらの例によれば、存在する場合は第２の両面接着剤基材６０もこの方法で寸法決定され得る。
【００６６】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は実質的に環状である（図３）。例えば、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は円形とできる。別の例では、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、例えば楕円形、多角形など、他の形を有することができる。
【００６７】
同じく一部の例によれば、第１の輪２２と第２の輪２４とは直径方向に互いと対向し、第３の輪４４と第４の輪４６とは直径方向に互いと対向している（図１、図４、および図７）。第１の輪２２および第２の輪２４と第３の輪４４および第４の輪４６とは、オストミー器具１２の組み立ての間、本体フランジ１４とオストミーパウチ３２とを位置合わせするために使用できる。
【００６８】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。エラストマ親水コロイド混合物は、例えばカラヤ−グリセリンの配合処方、ポリアクリルアミド樹脂および／または他のポリオールの混合物を含むことができる。
【００６９】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える（図１、図２、図４、および図５）。一部の例では、第１の除去可能な保護膜６８は、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８を越えて連続的に延び、第１の除去可能な保護膜６８を接着剤皮膚障壁部材３０から除去するために使用できるタブ７２などの部品を含むことができる。
【００７０】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０は、それぞれ中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７４、７６を各々有し、それらストーマ入口門部７４、７６は本体フランジ１４のストーマ入口門部７８を一緒に形成する（図３）。柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６は、それぞれオストメイトのストーマ（図２においてＳで指示される）に適した大きさおよび形を有することができる。例えば、柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６は、例として約１２〜１３ｍｍ、約１５〜１６ｍｍ、約２２〜２３ｍｍ、約２５〜２６ｍｍ、約２８〜２９ｍｍ、約３１〜３２ｍｍ、約３４〜３５ｍｍ、約３８〜３９ｍｍ、約４１〜４２ｍｍ、または約４４〜４５ｍｍといった、例えば１０ｍｍ〜５０ｍｍの直径に対応する大きさを有することができる。同じく、例えば、柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６は、例えば１２．７ｍｍ、１５．９ｍｍ、２２．２ｍｍ、２５．４ｍｍ、２８．６ｍｍ、３１．８ｍｍ、３４．９ｍｍ、４１．３ｍｍ、または４４．５ｍｍといった直径に対応する大きさを有することができる。同じく、例えば、柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６は、円形に対応する形を有することができる。同じく、例えば、柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６は、オストメイトのストーマに適するように切断される形を有することができる。同じく、例えば、存在する場合は第１の両面接着剤基材５８、および存在する場合は第２の両面接着剤基材６０も、それぞれ中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を各々有することができ、それらストーマ入口門部も本体フランジ１４のストーマ入口門部７８を一緒に形成する。
【００７１】
装着組立体の本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、以下のように、オストミー器具１２を形成するために組み立てることができる（図７）。第３の輪４４および第４の輪４６は、第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合させることができる（図１および図４）。これは、例えば、第３の輪４４を第１の輪２２のポケット２８内に係合し、次に、第４の輪４６を第２の輪２４のポケット２８内に係合することに基づいて、例えば連続的に行うことができる。これは、例えば、第３の輪４４を第１の輪２２のポケット２８内に係合し、同時に、第４の輪４６を第２の輪２４のポケット２８内に係合することに基づいて、例えば同時に行うことができる。この係合により、パウチ環体４０をフランジ環体１８の周りに位置合わせすることができる（図２および図４）。次に、パウチ環体４０は、例えばパウチ環体４０をフランジ環体１８の周りの所定位置に留め付けることで、フランジ環体１８の周りにフィットさせることができる。これにより、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０をパウチ環体４０上の接着剤被覆４２の隣に置く。したがって、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触させて置くことができる。これにより、オストミーパウチ３２と本体フランジ１４との間の接着剤結合を完全にする。オストミー器具１２を形成するための本体フランジ１４とオストミーパウチ３２の組み立てには他の手法も使用できる。
【００７２】
オストミー器具１２は、以下のように、例えば使用済みのオストミーパウチ３２を未使用のオストミーパウチ３２に交換する際にオストミーパウチ３２を本体フランジ１４から分離するために、分解することもできる（図１、図４、および図７）。一部の例では、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、周縁２０から軸方向に延びるタブ８０をさらに備え、パウチ環体４０は、パウチ環体４０から軸方向に延びるタブ８２もさらに備える。これらの例によれば、柔軟なプラスチック部材１６のタブ８０とパウチ環体４０のタブ８２とは、独立して各々掴むことができる。そのため、パウチ環体４０のタブ８２を引っ張って、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０をパウチ環体４０上の接着剤被覆４２との接触から解放し、パウチ環体４０をフランジ環体１８の周りから解放し、第３の輪４４および第４の輪４６を第１の輪２２および第２の輪２４の各々のポケット２８から解放することができる。オストミー器具１２の分解のために他の手法も使用することができる。
【００７３】
オストミー器具１２も開示される（図７）。オストミー器具１２は装着組立体を備える。
【００７４】
装着組立体は前述したとおりである。したがって、装着組立体は本体フランジ１４を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材１６を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４から軸方向に突出するフランジ環体１８を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、フランジ環体１８を包囲する周縁２０も備える。柔軟なプラスチック部材１６は、周縁２０から径方向に延びる第１の輪２２および第２の輪２４も備える。第１の輪２２および第２の輪２４の各々は、ポケット２８を形成する開口の周りの立ち上がりフェンス２６を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材３０も備える。装着組立体はオストミーパウチ３２も備える。オストミーパウチ３２は、開口部３６を有する近位シート３４を備える。オストミーパウチ３２は、オストミーパウチ３２を形成するために、それぞれの周囲において近位シート３４に封止される遠位シート３８も備える。オストミーパウチ３２は、近位シート３４に付着され、近位シート３４の開口部３６を包囲するパウチ環体４０も備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０から径方向に延びる第３の輪４４および第４の輪４６も備える。本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、オストミー器具１２の組み立てのために、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合し、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触するように構成されている。接着剤皮膚障壁部材３０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有する多ペタル外側周辺部４８を有する。
【００７５】
本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合することと、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットすることと、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０における接着剤被覆４２に接触することとに基づいて、組み立てられた係合状態になる。
【００７６】
一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は中心半球体５６をさらに備える。
【００７７】
同じく一部の例によれば、本体フランジ１４は、（ａ）フランジ環体１８の反対側で柔軟なプラスチック部材１６に接着され、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材５８と、（ｂ）第１の両面接着剤基材５８および接着剤皮膚障壁部材３０に接着され、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に実質的に一致する多ペタル外側周辺部４９を有する第２の両面接着剤基材６０とをさらに備える。
【００７８】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル５０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【００７９】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０は最大半径６６を有し、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％が接着剤皮膚障壁部材３０の最大半径６６まで延びる。
【００８０】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の形が３〜６枚のペタル５０に対応する。
【００８１】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は実質的に環状である。
【００８２】
同じく一部の例によれば、第１の輪２２と第２の輪２４とは直径方向に互いと対向し、第３の輪４４と第４の輪４６とは直径方向に互いと対向している。
【００８３】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【００８４】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える。
【００８５】
オストミー器具１２は、前述したように、例えば使用済みのオストミーパウチ３２を未使用のオストミーパウチ３２に交換する際にオストミーパウチ３２を本体フランジ１４から分離するために、分解することもできる。したがって、一部の例では、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、周縁２０から軸方向に延びるタブ８０をさらに備え、パウチ環体４０は、パウチ環体４０から軸方向に延びるタブ８２もさらに備え、これらの例によれば、柔軟なプラスチック部材１６のタブ８０とパウチ環体４０のタブ８２とは、前述したように、オストミー器具１２の分解のために使用できる。
【００８６】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具１２をオストメイトに接着する方法である。方法によれば、オストミー器具１２は装着組立体を備える。
【００８７】
装着組立体は前述したとおりである。したがって、装着組立体は本体フランジ１４を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材１６を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４から軸方向に突出するフランジ環体１８を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、フランジ環体１８を包囲する周縁２０も備える。柔軟なプラスチック部材１６は、周縁２０から径方向に延びる第１の輪２２および第２の輪２４も備える。第１の輪２２および第２の輪２４の各々は、ポケット２８を形成する開口の周りの立ち上がりフェンス２６を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材３０も備える。装着組立体はオストミーパウチ３２も備える。オストミーパウチ３２は、開口部３６を有する近位シート３４を備える。オストミーパウチ３２は、オストミーパウチ３２を形成するために、それぞれの周囲において近位シート３４に封止される遠位シート３８も備える。オストミーパウチ３２は、近位シート３４に付着され、近位シート３４の開口部３６を包囲するパウチ環体４０も備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０から径方向に延びる第３の輪４４および第４の輪４６も備える。本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、オストミー器具の組み立てのために、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合し、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触するように構成されている。接着剤皮膚障壁部材３０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有する多ペタル外側周辺部４８を有する。
【００８８】
柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０は、それぞれ中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７４、７６を各々有する。
【００８９】
方法は、（１）柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６がオストメイトのストーマと位置合わせされるように、接着剤皮膚障壁部材３０をオストメイトのストーマ周囲領域に置くステップを含む。方法は、（２）第３の輪４４を第１の輪２２のポケット２８と係合させるステップも含む。方法は、（３）パウチ環体４０をフランジ環体１８の周りにフィットさせるステップも含む。方法は、（４）第４の輪４６を第２の輪２４のポケット２８と係合させるステップも含む。方法は、（５）柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０をパウチ環体４０における接着剤被覆４２に接触させるステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具１２はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。ステップは、ステップ（１）〜ステップ（５）の順番で提示されているが、数ある順番の中でも、例えばステップ（１）、（２）、（４）、（３）、および（５）の順番など、他の順番で適宜実行されてもよい。
さらに、特定のステップが適宜同時に実行されてもよく、例えば、ステップ（２）および（４）が同時に実行されてもよい。
【００９０】
一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０における接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える。これらの例によれば、方法は、ステップ（１）の前に、第１の除去可能な保護膜６８を接着剤皮膚障壁部材３０から除去するステップと、ステップ（２）〜（５）の前に、第２の除去可能な保護膜７０をパウチ環体４０における接着剤被覆４２から除去するステップとをさらに含む。
【００９１】
一部の例によれば、オストミー器具１２は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。例えば、オストミー器具１２は、適用時に望ましくないひだを生じることなく、多ペタル本体フランジ１４がオストメイトのストーマ周囲皮膚表面に適応されるように、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に滑らかなフィットでオストメイトに接着できる。同じく、例えば、オストミー器具１２は、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則であるストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、オストメイトのさまざまなストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に滑らかなフィットでオストメイトに接着できる。パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材３０はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。
【００９２】
同じく一部の例によれば、オストミー器具１２は、オストミー器具１２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。例えば、オストミー器具１２は、接着剤テープがオストメイトのストーマ周囲皮膚表面における皮膚、およびストーマ周囲皮膚表面に隣接した皮膚に対して本体フランジ１４を滑らかにする、押し付ける、または接着するために適用される必要がないように、オストミー器具１２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着できる。同じく、例えば、オストミー器具１２は、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則であるストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、オストメイトのさまざまなストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって、オストミー器具１２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着できる。ここでも、パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材３０はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。
【００９３】
一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は中心半球体５６をさらに備える。
【００９４】
同じく一部の例によれば、本体フランジ１４は、（ａ）フランジ環体１８の反対側で柔軟なプラスチック部材１６に接着され、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材５８と、（ｂ）第１の両面接着剤基材５８および接着剤皮膚障壁部材３０に接着され、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に実質的に一致する多ペタル外側周辺部４９を有する第２の両面接着剤基材６０とをさらに備える。
【００９５】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル５０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【００９６】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０は最大半径６６を有し、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％は接着剤皮膚障壁部材３０の最大半径６６まで延びる。
【００９７】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の形が３〜６枚のペタル５０に対応する。
【００９８】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は実質的に環状である。
【００９９】
同じく一部の例によれば、第１の輪２２と第２の輪２４とは直径方向に互いと対向し、第３の輪４４と第４の輪４６とは直径方向に互いと対向している。
【０１００】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【０１０１】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える。
【０１０２】
同じく方法によれば、オストミー器具１２は、前述したように、例えば使用済みのオストミーパウチ３２を未使用のオストミーパウチ３２に交換する際にオストミーパウチ３２を本体フランジ１４から分離するために、分解することもできる。したがって、一部の例では、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、周縁２０から軸方向に延びるタブ８０をさらに備え、パウチ環体４０は、パウチ環体４０から軸方向に延びるタブ８２もさらに備え、これらの例によれば、柔軟なプラスチック部材１６のタブ８０とパウチ環体４０のタブ８２とは、前述したように、オストミー器具１２の分解のために使用できる。
【０１０３】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具１２をオストメイトに接着する別の方法である。方法によれば、オストミー器具１２は装着組立体を備える。
【０１０４】
装着組立体は前述したとおりである。したがって、装着組立体は本体フランジ１４を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の第１の側に位置する柔軟なプラスチック部材１６を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、本体フランジ１４から軸方向に突出するフランジ環体１８を備える。柔軟なプラスチック部材１６は、フランジ環体１８を包囲する周縁２０も備える。柔軟なプラスチック部材１６は、周縁２０から径方向に延びる第１の輪２２および第２の輪２４も備える。第１の輪２２および第２の輪２４の各々は、ポケット２８を形成する開口の周りの立ち上がりフェンス２６を備える。本体フランジ１４は、本体フランジ１４の反対側の第２の側に位置する接着剤皮膚障壁部材３０も備える。装着組立体はオストミーパウチ３２も備える。オストミーパウチ３２は、開口部３６を有する近位シート３４を備える。オストミーパウチ３２は、オストミーパウチ３２を形成するために、それぞれの周囲において近位シート３４に封止される遠位シート３８も備える。オストミーパウチ３２は、近位シート３４に付着され、近位シート３４の開口部３６を包囲するパウチ環体４０も備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を備える。パウチ環体４０は、パウチ環体４０から径方向に延びる第３の輪４４および第４の輪４６も備える。本体フランジ１４およびオストミーパウチ３２は、オストミー器具１２の組み立てのために、第３の輪４４および第４の輪４６が第１の輪２２のポケット２８内および第２の輪２４のポケット２８内でそれぞれ係合し、パウチ環体４０がフランジ環体１８の周りにフィットし、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０がパウチ環体４０上の接着剤被覆４２に接触するように構成されている。接着剤皮膚障壁部材３０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材３０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向に拡がる切り込み５２によって分離された２〜８枚のペタル５０に対応する形を有する多ペタル外側周辺部４８を有する。
【０１０５】
方法は、（０）柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０が、それぞれ中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７４、７６を各々有するように、少なくとも接着剤皮膚障壁部材３０を貫いてストーマ入口門部７６を切断するステップを含む。方法は、（１）柔軟なプラスチック部材１６および接着剤皮膚障壁部材３０のストーマ入口門部７４、７６がオストメイトのストーマと位置合わせされるように、接着剤皮膚障壁部材３０をオストメイトのストーマ周囲領域に置くステップも含む。方法は、（２）第３の輪４４を第１の輪２２のポケット２８と係合させるステップも含む。方法は、（３）パウチ環体４０をフランジ環体１８の周りにフィットさせるステップも含む。方法は、（４）第４の輪４６を第２の輪２４のポケット２８と係合させるステップも含む。方法は、（５）柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０をパウチ環体４０における接着剤被覆４２に接触させるステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具１２はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【０１０６】
一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える。これらの例によれば、方法は、ステップ（０）および（１）の前に、第１の除去可能な保護膜６８を接着剤皮膚障壁部材３０から除去するステップと、ステップ（２）〜（５）の前に、第２の除去可能な保護膜７０をパウチ環体４０上の接着剤被覆４２から除去するステップとをさらに含む。
【０１０７】
同じく一部の例によれば、オストミー器具１２は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【０１０８】
同じく一部の例によれば、オストミー器具１２は、オストミー器具１２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【０１０９】
一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は中心半球体５６をさらに備える。
【０１１０】
同じく一部の例によれば、本体フランジ１４は、（ａ）フランジ環体１８の反対側で柔軟なプラスチック部材１６に接着され、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８より小さい大きさを有する第１の両面接着剤基材５８と、（ｂ）第１の両面接着剤基材５８および接着剤皮膚障壁部材３０に接着され、大きさおよび形が接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８に実質的に一致する多ペタル外側周辺部４９を有する第２の両面接着剤基材６０とをさらに備える。
【０１１１】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル５０は、接着剤皮膚障壁部材３０から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【０１１２】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０は最大半径６６を有し、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の少なくとも５０％は接着剤皮膚障壁部材３０の最大半径６６まで延びる。
【０１１３】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０の多ペタル外側周辺部４８の形が３〜６枚のペタル５０に対応する。
【０１１４】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は実質的に環状である。
【０１１５】
同じく一部の例によれば、第１の輪２２と第２の輪２４とは直径方向に互いと対向し、第３の輪４４と第４の輪４６とは直径方向に互いと対向している。
【０１１６】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材３０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【０１１７】
同じく一部の例によれば、装着組立体は、接着剤皮膚障壁部材３０を覆う第１の除去可能な保護膜６８と、パウチ環体４０上の接着剤被覆４２を覆う第２の除去可能な保護膜７０とをさらに備える。
【０１１８】
同じく方法によれば、オストミー器具１２は、例えば、前述したように、使用済みのオストミーパウチ３２を未使用のオストミーパウチ３２に交換する際にオストミーパウチ３２を本体フランジ１４から分離するために、分解することもできる。したがって、一部の例では、柔軟なプラスチック部材１６の周縁２０は、周縁２０から軸方向に延びるタブ８０をさらに備え、パウチ環体４０は、パウチ環体４０から軸方向に延びるタブ８２もさらに備え、これらの例によれば、柔軟なプラスチック部材１６のタブ８０とパウチ環体４０のタブ８２とは、前述したように、オストミー器具１２の分解のために使用できる。
【実施例】
【０１１９】
オストミー器具のための装着組立体のための多ペタル本体フランジと、オストミー器具のための装着組立体のための円形（つまり、多ペタルでない）本体フランジとによる表面接着の比較を行った。比較は次のステップを伴った。最初に、各々の本体フランジの大部分が湾曲した表面に手によって押し付けられるように、多ペタル本体フランジと円形の本体フランジとが物体の湾曲した表面に適用された。次に、各々の本体フランジの適用が滑らかなフィットで達成されたかどうか、または、望ましくないひだが生じているかどうかが観察された。そのとき、物体はおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された。最後に、物体の湾曲した表面からの本体フランジのいずれかの剥離が、各々の本体フランジが湾曲した表面に手によって押し付けられた場所で起こっているかどうかが観察された。
【０１２０】
２つの物体、すなわち、ボールと花瓶とが使用された。ボールは、丸い表面に対応する湾曲した表面を有する。花瓶は、凸状の表面に対応する湾曲した表面を有する。湾曲した表面は、例えば太り過ぎのオストメイトを連想させる湾曲した腹部表面、および、同じく例えば腰が曲がっているオストメイトを連想させる湾曲した腹部表面などのオストメイトのストーマ周囲皮膚表面と類似している。多ペタル本体フランジと円形の本体フランジとは両方とも、オストミー器具の本体フランジに商業的に使用されるエラストマ親水コロイド混合物に対応する同じ接着剤を含んでいた。接着剤は、皮膚に特異的ではなく、ボールおよび花瓶に対して、皮膚の場合と同様に接着を達成すると考えられる。
【０１２１】
これらの比較のために、多ペタル本体フランジおよび円形の本体フランジによる表面接着が、オストミーパウチを本体フランジに付着することなく試験された。これは、比較がボールおよび花瓶の湾曲した表面への本体フランジの接着に着目しており、本体フランジにオストミーパウチを付着させると、湾曲した表面へと接着されるために本体フランジが見えにくくなるためである。
【０１２２】
４つの比較の結果が図８、図９、図１０、および図１１に示されている。
【０１２３】
第１の比較では、各々の本体フランジの大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル本体フランジおよび円形の本体フランジをボールの湾曲した表面へと適用した後、多ペタル本体フランジの適用が滑らかなフィットで達成されており（図８Ａ、左側、上半分）、一方、円形の本体フランジの適用時には望ましくないひだが生じている（図８Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、ボールがおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、ボールからの多ペタル本体フランジの剥離が、多ペタル本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図８Ｂ、右側、上半分）、一方、ボールからの円形の本体フランジの剥離が、円形の本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図８Ｂ、左側、上半分）ことが観察された。
【０１２４】
同様に、第２の比較では、各々の本体フランジの大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル本体フランジおよび円形の本体フランジを花瓶の湾曲した表面へと適用した後、多ペタル本体フランジの適用が滑らかなフィットで達成されており（図９Ａ、左側、上半分）、一方、円形の本体フランジの適用時には望ましくないひだが生じている（図９Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、花瓶がおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、花瓶からの多ペタル本体フランジの剥離が、多ペタル本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図９Ｂ、左側、上半分）、一方、花瓶からの円形の本体フランジの剥離が、円形の本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図９Ｂ、右側、上半分）ことが観察された。
【０１２５】
第１の比較と同様の結果が、第３の比較において得られた。多ペタル本体フランジの適用が滑らかなフィットで達成されており（図１０Ａ、右側、上半分）、一方、円形の本体フランジの適用時には望ましくないひだが生じている（図１０Ａ、左側、上半分）ことが観察された。また、おおよそ２４時間後、ボールからの多ペタル本体フランジの剥離が、多ペタル本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図１０Ｂ、右側、下半分）、一方、ボールからの円形の本体フランジの剥離が、円形の本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図１０Ｂ、左側、上半分）ことが観察された。
【０１２６】
第２の比較と同様の結果が、第４の比較においても得られた。多ペタル本体フランジの適用が滑らかなフィットで達成されており（図１１Ａ、左側、上半分）、一方、円形の本体フランジの適用時には望ましくないひだが生じている（図１１Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、おおよそ２４時間後、花瓶からの多ペタル本体フランジの剥離が、多ペタル本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図１１Ｂ、左側、上半分）、一方、花瓶からの円形の本体フランジの剥離が、円形の本体フランジが手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図１１Ｂ、右側、上半分）ことが観察された。
【０１２７】
結果は、オストミー器具のための装着組立体の多ペタル本体フランジが、多ペタル本体フランジを備えたオストミー器具が同じことを行うことと一致して、適用時に望ましくないひだを生じることなく、さまざまな表面輪郭にわたって、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に類似する湾曲した表面に滑らかなフィットで接着できることを実証している。結果は、多ペタル本体フランジが、同じく多ペタル本体フランジを備えたオストミー器具が同じことを行うことと一致して、表面に対して、さまざまな表面輪郭にわたって、本体フランジを滑らかにする、押し付ける、または接着するために接着剤テープが適用される必要がないように、多ペタル本体フランジまたは湾曲した表面に接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面と類似の湾曲した表面に接着できることも実証している。これらの結果に基づいて、多ペタル本体フランジは、特に対応するオストミーパウチが体内排泄物で満たされ、そのためオストミーパウチの重量が増加したとき、例えば、数時間から半日までの着用時間に対して３〜５日間の着用時間といった、円形の本体フランジと比較してより長い着用時間を提供できると考えられる。
【産業上の利用可能性】
【０１２８】
ここに開示されるオストミー器具のための装着組立体は、オストメイトの外科的に迂回された器官からの排泄物の回収に有用である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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