(57)【要約】  本発明は、乾燥粉末の吸入装置（１）のロック部に配置されたクリップ（２）であって、その端部に、保持タブ（３）を有するくちばし状の第１の端部（４）と、その中央部に、装置の本体（１０）に連結されたピン（１１）が貫通するハウジング（９）と、その第２の端部（７）に第２のタブ（８）とを有し、前記クリップ（２）の第２の端部（７）が、２つのピース、すなわち上部ピース（５）および下部ピース（６）から構成されており、前記ピース（５、６）が、くちばし状の第１の端部（４）でつながっている、クリップ（２）に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
乾燥粉末の吸入装置（１）のロック部に配置されたクリップ（２）であって、その端部に、保持タブ（３）を有するくちばし状の第１の端部（４）と、その中央部に、前記装置の本体（１０）に連結されたピン（１１）が貫通するハウジング（９）と、その第２の端部（７）に第２のタブ（８）とを有するクリップ（２）を備える吸入装置（１）において、
前記クリップ（２）の前記第２の端部（７）が、２つのピース、すなわち上部ピース（５）および下部ピース（６）から構成されており、前記ピース（５、６）が、前記くちばし状の第１の端部（４）でつながっていることを特徴とする吸入装置（１）。
【請求項２】
前記上部ピース（５）と前記下部ピース（６）とが互いに独立して動作することを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置（１）。
【請求項３】
前記上部ピース（５）と前記下部ピース（６）とが互いに角度をなして配置されていることを特徴とする、請求項１および２に記載の吸入装置（１）。
【請求項４】
前記上部ピース（５）と前記下部ピース（６）とが互いに平行に配置されていることを特徴とする、請求項１および２に記載の吸入装置（１）。
【請求項５】
前記上部ピース（５）および前記下部ピース（６）が可撓性を有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の吸入装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乾燥粉末吸入薬剤の投与を提供する装置に関する。本発明は、特に、乾燥粉末吸入装置のロッキングクリップ構造における進歩に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の診断および治療の進歩にもかかわらず、喘息、気管支炎、およびＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）などの疾患は、人間の生活の質を低下させる。吸入器による薬剤の投与は、これらのタイプの疾患の治療を最適化するために推奨されている。吸入器による治療は、最も好ましい治療のタイプであり、将来的には最初の選択肢となることが期待されている。吸入によって薬剤を使用することの最も重要な利点は、より少ない薬剤を使用することによってより効率的な治療を提供すること、より高い濃度で気道に薬剤を投与すること、特に薬剤の全身性副作用を減少させることである。気道疾患に対する非常に効率的な治療法が存在するにもかかわらず、患者を適切に管理しそこなう最も大きな理由は、医師が推奨する治療法の不履行および吸入器の不適切な使用による不適合として述べられる。
【０００３】
近年、吸入薬剤を投与するための様々な吸入装置が開発されてきた。これらの装置は、基本的に２つのタイプ、すなわち定量吸入器および乾燥粉末吸入器に分類される。これらのタイプの装置は、機構、カウンタ、本体、蓋、ロックなどの基本構成要素を構造的に備える。さらに、粉末吸入薬剤は、ブリスター、カプセルなどのキャリアに保存される。ブリスターは、２つの基本構成要素、すなわち薬剤を保持するためのキャビティを有する主層と可剥性の蓋層から構成される。
【０００４】
ブリスターを有するタイプの乾燥粉末吸入装置は、ブリスターを前方に移動させ、ブリスター内のキャビティの連続使用を実現する機構を備える。患者は、前記機構を動作させるためにアームまたはトリガを使用する。このタイプの装置は、前進機構、カウンタ、およびロックならびにそれを形成する機構などの主要構成要素を有する。
【０００５】
最新技術の吸入装置では、動作上の安全性を提供する様々なタイプのロックが使用される。欧州特許第２２３９００１号明細書および欧州特許第２２３９００２号明細書には、吸入装置に使用されるロック機構が開示されている。
【０００６】
最新技術の特許に開示されているブリスター吸入装置のロック機構は以下のように動作する。
【０００７】
装置の蓋を開けた後、使用者は、押圧部材に力を加える。その後、押圧部材は、本体内のレールおよび押圧部材自体のレールによって案内されて、ハウジング部内にスライドされる。押圧部材の上部に配置された直線ギヤは、この運動を他のギヤに伝達し、これにより機構は動作する。押圧部材を外側本体内にスライドさせる結果として、押圧部材上に配置されたタブ保持ハウジングは、その真上に配置されたくちばし状のロッキングクリップの前部ロッキングタブと固定係合し、これにより、マウスピースによる単回用量の薬剤の投与が提供される。使用者が前記ロック位置まで押圧動作をし続けると、ブリスターを完全に剥ぐことが可能であり、必要用量の薬剤の適切な投与が保証される。前記ロックの結果として、押圧部材は固定され、短期間停止される。さらに、前記押圧動作は、外側本体の内側部分と押圧部材との間で螺旋ばねを圧縮させる。粉末薬剤の使用後に使用者が蓋を閉じると、蓋の端部にある押圧面により、ロッキングクリップの後部に圧力が加えられて、その端部が持ち上げられ、これにより、クリップ前部タブとタブ保持ハウジングとが互いに分離される。したがって、圧縮されたばねにより、押圧部材は後方に押され、装置は、使用者が装置を巻き上げる必要なしに、使用できる状態になる。可能な最も後方の位置まで移動した押圧部材のハウジングが、クリップ後部ロッキングタブに位置合わせされると、ハウジングとタブは互いに係合する。これにより、押圧部材は、その最も後方の位置でロックされる。この動作は、一体型クリップによって実現される。本明細書で与えられている説明を踏まえると、装置は、使用者によるただ一度の押圧動作のみで使用することができることは明らかである。蓋を閉じると、装置は自動的に巻き上げられ、装置は再使用できる状態になる。前記装置が再使用できる状態になるときの巻き上げる動作中に押圧部材を押圧位置に動かす際に問題が生じる。蓋を閉じるとき、装置の蓋により、くちばし状のクリップの後側に圧力が加えられ、前端は、その中央のハウジングを貫通するピンによってシーソーのように持ち上げられ、これにより、圧縮されたばねの作用によって押圧部材は後方に移動する。しかしながら、この動作中、クリップの一体の後端／後部が装置の蓋によって上方から圧迫されるため、前記押圧部材は、クリップを擦り、容易に後方に移動され得ず／巻き上げ位置まで動かされ得ず、詰まってしまう。この詰まりは、押圧部材およびクリップの破損および摩耗の原因となる。さらに、圧力が高いと、再使用位置でのロックを適切に実現することができない。
【０００８】
したがって、関連技術分野では、吸入装置における前記問題を解消するために、所望の精度および使用上の利点を有する動作を提供する効率的で低コストで実用的な新規性が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】欧州特許第２２３９００１号明細書
【特許文献２】欧州特許第２２３９００２号明細書
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、上述の問題をすべて解消し、関連技術分野に利点を提供する、乾燥粉末吸入動作に使用される改善された吸入装置およびロックに関する。
【００１１】
最新技術に関して、本発明の主な目的は、所望の精度で動作し、ブリスターを剥がして使用することを可能にし、先行する装置に対してエラーが起こらない方法でこの動作を実現する乾燥粉末吸入装置を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、所定の移動距離を移動することができる押圧部材を有するロック機構によって、使用しようとしている各薬剤保持ブリスターキャビティを適切に剥がすことができるようにする吸入装置アセンブリを提供することである。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、装置が使用できる状態になり、その蓋が閉じられる位置にそれがロックされることを可能にする、装置内に配置されたクリップによって、吸入装置が意図せずに使用されることを防止することである。
【００１４】
本発明のさらに別の目的は、前記装置の動作を実現するために、装置のトリガに加える必要がある押圧力および自動で巻き上げるために必要なばね力を減少させることである。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態は、トリガ／押圧部材とロッキングクリップとの間の接触力を減少させることによって破損および摩耗を防止することである。
【００１６】
上記の目的および以下の詳細な説明から明らかになり得る目的のすべてを達成するために、乾燥粉末の吸入装置のロック部に配置されるクリップであって、その端部に、保持タブを有するくちばし状の第１の端部と、その中央部に、装置の本体に連結されたピンが貫通するハウジングと、その第２の端部に第２のタブとを有するクリップにおいて新規性が開発される。
【００１７】
本発明の好ましい実施形態では、前記新規性は、前記クリップの第２の端部を２つのピースの構成要素、すなわち上部ピースおよび下部ピースとして提供し、前記ピースをくちばし状の第１の端部でつなげることによって実現される。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態では、前記上部ピースと前記下部ピースとが互いに独立して動作する。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態では、前記上部ピースと前記下部ピースとが互いに角度をなして配置される。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態では、前記上部ピースと前記下部ピースとが互いに平行に配置される。
【００２１】
本発明の好ましい実施形態では、前記上部ピースおよび前記下部ピースは可撓性を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の吸入装置の代表的な実施形態の斜視図を示す。
【図２】分解された状態の本発明の吸入装置の代表的な斜視図を示す。
【図３】分解された状態の本発明の吸入装置の代表的な斜視図を示す。
【図４】本発明の吸入装置内に配置されたクリップの詳細斜視図を示す。
【図５】本発明の吸入装置内に配置されるクリップの詳細斜視図を示す。
【図６】本発明の吸入装置内に配置されるクリップの詳細斜視図を示す。
【図７】本発明の吸入装置内に配置されるブリスターの代表的な実施形態の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の吸入装置（１）のロック部に配置されるクリップ（２）が、限定する効力を生じることなく明確にするためだけに添付の図面を参照して例示的に詳説される。
【００２４】
図３、図５、および図６にその代表的な図が示されているクリップ（２）は、保持タブ（３）を有するくちばし状の第１の端部（４）と、２つの平面ピース、すなわち上部ピース（５）および下部ピース（６）によって形成される第２の端部（７）とから構成される。第２の保持タブ（８）が、第２の端部（７）の下部ピース（６）の延長部に設けられる。さらに、ハウジング（９）が、前記第２の端部（７）の中央に設けられる。クリップ（２）の前記ハウジング（９）は、吸入装置（１）の本体（１０）内のピン（１１）に連結される。前記ハウジング（９）とピン（１１）との連結は、前記クリップ（２）が自由に回転することを可能にする。前記回転動作は、制限された方法で上下に実現される。ばね（２．１）が、クリップ（２）の制限された回転を制御し、水平軸におけるその安定した位置を保証する。前記ばね（２．１）は、その延長部を構成する一方の端部が直線状である螺旋型のものである。ばね（２．１）の螺旋部分は、クリップ（２）の本体内に形成されたハウジング内に配置され、その直線部分は、外側本体（１０）の内縁面に形成されたハウジング内に配置される。これにより、クリップ（２）の螺旋部分が自由回転を提供する一方で、前記ばね（２．１）の直線部分は、回転動作を制限するように外側本体（１０）の内縁面のハウジング内に固定される。
【００２５】
図１、図２、および図３にその代表的な図が示されている本発明の吸入装置（１）の外側本体（１０）は、保持タブがその上に配置された２つの適合する部品から構成される。本体を支持するフレームを形成するように、水平方向および垂直方向に延在する表面突起が、前記部品の内側部分に設けられる。外側本体（１０）は、前記２つの部品を互いに取り付けることによって形成される。使用者が薬剤を吸入することを可能にするマウスピース（１２）は、前記外側本体（１０）の上部に設けられる。マウスピース（１２）は、２つの部分、すなわち外側本体（１０）の延長部としての部分と、着脱可能なヘッドピースとから構成される。前記吸入装置（１）が使用されていないときにマウスピース（１２）を清潔に保ち、異物が吸入装置（１）に入るのを防ぐために、外側本体（１０）に対して回動する蓋（１３）であって、マウスピース（１２）に被せて閉じられる蓋（１３）が設けられる。
【００２６】
図２、図３、図４、および図７に示されている代表的な図によれば、ブリスター（１５）前進機構ギヤ群は、吸入装置（１）の動作を実現するために外側本体（１０）の内側部分に配置される。粉末薬剤が充填されたキャビティ（１４）を有するブリスター（１５）は、前記ギヤ群の中間経路に沿って配置される。前記ギヤ群では、マウスピース（１２）の真下にガイドギヤ（１７）が設けられ、そこでは、粉末薬剤が充填されたブリスター（１５）のキャビティ（１４）が、ガイドギヤ（１７）の本体に配置されたハウジング（１６）内に配置される。ガイドギヤ（１７）のハウジング（１６）は、装置（１）のマウスピース（１２）の真下に配置される。図２および図３にその代表的な図が示されている内側本体（１８）は、ブリスター（１５）を配置するために外側本体（１０）の内側部分に設けられる。内側本体（１８）は、その全側面が閉鎖壁である一体構造を有し、ブリスター（１５）前進機構ギヤ群およびブリスター（１５）の配置を可能にする。前記一体型の内側本体（１８）は、下部ハウジング（１９）、左中央ハウジング（２０）、右中央ハウジング（２１）、上部ハウジング（２２）、凹面、およびタブを備える。未使用の完全なブリスター（１５）は、下部ハウジング（１９）内に格納され、前記帯状のブリスター（１５）は、上記機構によって２つの部分、すなわち主層と蓋層とに分けられるようにして中間経路に沿って延びる。２つに分けられたブリスター（１５）のうちの主層は、左中央ハウジング（２０）内に巻き込まれ、そのうちの蓋層は、右中央ハウジング（２１）内に配置された、ブリスター（１５）の蓋の上部回転ギヤ（２３）上に巻き取られる。
【００２７】
図２、図３、および図４にその代表的な図が示されているブリスター（１５）前進機構ギヤ群の最初には、トリガ（２６）が設けられ、トリガ（２６）は、外側本体（１０）の下部にスライド可能に配置される。前記トリガ（２６）は、外側本体（１０）の内側部分に向かって軸方向／直線方向に移動することができる。使用者が前記トリガ（２６）を内側に押すために圧力を加えるトリガ（２６）の外側部分の表面は、使用を容易にするために凹状構造を有する。前記トリガ（２６）と外側本体（１０）の内面との間には、ばね（２７）が設けられ、ばね（２７）は、前記トリガ（２６）が外側本体（１０）に押し込まれるときに圧縮（荷重）される。前記ばね（２７）は螺旋形状を有する。
【００２８】
本発明の吸入装置（１）内には、駆動板（２９）が設けられ、駆動板（２９）は、一端から前記トリガ（２６）に固定され、その他端にレセプタクル（２８）を有する。前記レセプタクル（２８）は、その中にギヤを収容するのに十分な大きさになるように形成される。前記駆動板（２９）のレセプタクル（２８）内には、直線ギヤが設けられ、直線ギヤは、トリガ（２６）が移動する軸方向／直線方向に配置される。レセプタクル（２８）は矩形であることが好ましく、前記ギヤは、レセプタクル（２８）の上縁に配置される。伝達ギヤ（３０）が、前記レセプタクル（２８）内に配置される。伝達ギヤ（３０）は、その中心から、内側本体（１８）に固定されたピンに移動可能に連結される。前記連結により、伝達ギヤ（３０）が回転動作のみを行うことが可能になる。伝達ギヤ（３０）の基部周面の一部分は歯を含むが、残りの部分は歯を含まない。伝達ギヤ（３０）の歯は、駆動板（２９）の直線ギヤと係合する。直線ギヤと係合する歯を備える伝達ギヤ（３０）の表面は、回転機能を実現する。歯のない表面部分は、どの表面にも接触することなくレセプタクル（２８）の内側で回転するため、容積の点で利点があり、レセプタクル（２８）の容積を許容範囲内にすることが可能である。前記伝達ギヤ（３０）は、ガイドギヤ（１７）と係合する。ガイドギヤ（１７）は、伝達ギヤ（３０）の動作を完全に同じように模倣するように伝達ギヤ（３０）と係合する。
【００２９】
上記の詳細な説明を踏まえると、本発明の吸入装置（１）は、以下のように動作する。蓋（１３）を開いた後、使用者は、トリガ（２６）の把持面に力を加える。その後、トリガ（２６）は、外側本体（１０）内にスライドされる。前記トリガ（２６）の軸方向移動／直線移動と共に、トリガ（２６）に連結された駆動板（２９）もスライドされる。これにより、駆動板（２９）の直線ギヤと係合する伝達ギヤ（３０）は回転動作する。伝達ギヤ（３０）の動作と共に、その上に配置されたガイドギヤ（１７）が、回転し始めて、ガイドギヤ（１７）が係合するギヤを回転させる。これにより、ギヤ上に配置されたブリスター（１５）が移動され、前記ブリスター（１５）のキャビティ（１４）が開かれる。
【００３０】
図２、図３、および図７にその代表的な実施形態が示されているガイドギヤ（１７）は、一方向に動作し、ブリスター（１５）の前方移動のみを実現する。ガイドギヤ（１７）と係合する伝達ギヤ（３０）は、前方または後方に回転することができる。ガイドギヤ（１７）によって、伝達ギヤ（３０）は、この運動を、第１の追加ギヤ（３１）および第２の追加ギヤ（３２）ならびに互いに係合する、ブリスター（１５）の蓋の上部回転ギヤ（２３）、中間回転ギヤ（２４）、および下部回転ギヤ（２５）に伝達する。伝達ギヤ（３０）およびガイドギヤ（１７）が反時計方向に回転する間、ブリスター（１５）の蓋の下部回転ギヤ（２５）ならびにその上に配置された、ブリスター（１５）の蓋の中間回転ギヤ（２４）および上部回転ギヤ（２３）は時計方向に回転する。前記ギヤ（２３、２４、２５）と係合するブリスター（１５）は、内側本体（１８）の経路を通って移動し、ブリスター（１５）機構ギヤ群を通過する間に剥がされ、これにより、ブリスター（１５）のキャビティ（１４）内の薬剤が露出される。２つに分けられたブリスター（１５）のうちの主層は、左中央ハウジング（２０）内に巻き込まれ、そのうちの蓋層は、右中央ハウジング（２１）内に配置された、ブリスター（１５）の蓋の上部回転ギヤ（２３）上に巻き取られる。
【００３１】
トリガ（２６）が外側本体（１０）内にスライドされる結果として、トリガ（２６）上に配置されたハウジング（３３）は、その真上に配置されたロッキングクリップ（２）のタブ（３）と固定係合し、これにより、単回用量の薬剤の使用が実現される。使用者が前記ロック位置まで押圧動作をし続けると、ブリスター（１５）を完全に剥ぐことが可能であり、必要用量の薬剤の適切な投与が保証される。前記ロックの結果として、トリガ（２６）は固定され、押圧部材は、短期間停止される。さらに、前記押圧動作は、外側本体（１０）の内面とトリガ（２６）との間でばね（２７）を圧縮させる。
【００３２】
粉末薬剤の使用後に使用者が蓋（１３）を閉じると、蓋（１３）により、ロッキングクリップ（２）の第２の端部（７）に圧力が加えられて、第１の端部（４）が持ち上げられ、これにより、クリップ（２）の第１の端部（４）のタブ（３）と、トリガ（２６）の上面にある保持ハウジング（３３）とが互いに分離される。ここで、本発明の実施形態の利点が明らかになる。前記クリップ（２）の第２の端部（７）は、互いに独立して動作する２つの平面ピース、すなわち上部ピース（５）および下部ピース（６）から構成され、前記ピース（５、６）は、第１の端部（４）でつながっている。この独立して動作する構造により、蓋（１３）が上方から圧力を加える上部ピース（５）は、クリップ（２）がシーソーのようにピン（１１）の周りを動作することを可能にする。第１の端部（４）は、蓋（１３）の縁部がクリップ（２）の第２の端部（７）の上部ピース（５）に圧力を加えると持ち上げられる。これにより、トリガ（２６）のハウジング（３３）内にロックされたクリップ（２）の保持タブ（３）は解放され、トリガ（２６）は、圧縮ばね／荷重ばね（２７）によって後方にスライドされる。同時に、クリップ（２）の第２の端部（７）の下部ピース（６）は、スライド式トリガ（２６）の上面に接触するものの自由に動作することができ、下部ピース（６）は、トリガ（２６）が後方にスライド／移動されることを可能にするように伸びる。これにより、トリガ（２６）は、正確な押圧位置に到達する。クリップ（２）の第２の端部（７）で互いに独立して伸びる上部ピース（５）および下部ピース（６）は、使用者が加える非常に小さい力でもトリガ（２６）が移動されることを可能にする。同様に、装置（１）を使用できる状態にするためにトリガ（２６）を後方にスライドさせるためには非常に小さいばね（２７）の力が必要とされる。
【００３３】
トリガ（２６）が後方にスライドされると、機構は、伝達ギヤ（３０）を逆方向に回転させ、これにより、機構は逆方向に動作する。これにより、装置（１）は、使用者が装置（１）を巻き上げる必要なしに、再使用できる状態になる。しかしながら、機構は、ブリスター（１５）を逆方向に移動させることはない。本明細書で与えられている説明を踏まえると、本発明の吸入装置（１）は、使用者によるただ一度の押圧動作のみで使用することができることは明らかである。蓋（１３）を閉じると、装置（１）は自動的に巻き上げられ、装置（１）は再使用できる状態になる。
【００３４】
トリガ（２６）の直線移動は、トリガ（２６）がｘ軸およびｙ軸を含む任意の方向にスライドされることとして実現される。前記方向は、装置（１）の設計に従って決定される。
【００３５】
「ブリスター（１５）前進機構ギヤ群」という用語は、ガイドギヤ（１７）、伝達ギヤ（３０）、ブリスター（１５）の蓋の下部回転ギヤ（２５）、ブリスター（１５）の蓋の中間回転ギヤ（２４）、ブリスター（１５）の蓋の上部回転ギヤ（２３）、第１の追加ギヤ（３１）、および第２の追加ギヤ（３２）を含み、装置（１）の主要構成要素に追加することができる他のホイールおよびギヤは、この用語の範囲内と見なされる。
【００３６】
したがって、記載された実施形態によって、高精度の、円滑に動作する機構を有する吸入装置（１）が実現される。
【００３７】
符号の説明
１  吸入装置
２  クリップ
２．１  クリップばね
３  クリップの第１の端部の保持タブ
４  クリップの第１の端部
５  クリップの第２の端部の上部ピース
６  クリップの第２の端部の下部ピース
７  クリップの第２の端部
８  クリップの第２の端部の保持タブ
９  ハウジング
１０  外側本体
１１  ピン
１２  マウスピース
１３  蓋
１４  ブリスターキャビティ
１５  ブリスター
１６  ガイドギヤハウジング
１７  ガイドギヤ
１８  内側本体
１９  下部ハウジング
２０  左中央ハウジング
２１  右中央ハウジング
２２  上部ハウジング
２３  ブリスター蓋の上部回転ギヤ
２４  ブリスター蓋の中間回転ギヤ
２５  ブリスター蓋の下部回転ギヤ
２６  トリガ
２７  ばね
２８  レセプタクル
２９  駆動板
３０  伝達ギヤ
３１  第１の追加ギヤ
３２  第２の追加ギヤ
３３  ハウジング
【図１】
2019535392.tif 000003
【図２】
2019535392.tif 000004
【図３】
2019535392.tif 000005
【図４】
2019535392.tif 000006
【図５】
2019535392.tif 000007
【図６】
2019535392.tif 000008
【図７】
2019535392.tif 000009
【国際調査報告】
2019535392.tif 000010
2019535392.tif 000011