(57)【要約】  極低温のバイアルを固定するためのスリーブは、バイアルを受け入れる大きさにされ、長手軸、第１の端部、及び第２の端部を含む円筒状本体を含む。複数の変形可能部材が、本体の第１の端部の近くに配置され、第１の構成から第２の構成に変形するように構成されている。各変形可能部材が、第２の構成において、本体の長手軸に対して外向きに変位され、第１の構成にあるときに、内向きに戻り、それによってスリーブの内部にバイアルを固定する。他の実施形態では、スリーブの内部にバイアルを固定するために、圧縮性要素を用いている。
2019516626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアルを受け入れる大きさにされ、長手軸、第１の端部、及び第２の端部を含む円筒状本体と、
前記円筒状本体の前記第１の端部の近くに配置され、第１の構成から第２の構成に変形するように構成された変形可能部材と
を含み、
前記第２の構成において、前記変形可能部材が、前記円筒状本体の前記長手軸に対して外向きに変位される
バイアルを固定するためのスリーブ。
【請求項２】
前記変形可能部材は、フィンガと、先端と、前記フィンガと前記先端とを接続する屈曲ナックル部分とを含み、前記フィンガは、前記円筒状本体の前記第１の端部から上方に延び、前記先端は、前記円筒状本体の前記長手軸に対して内向きに傾斜し、
前記先端及び前記フィンガは、前記長手軸に対して内向きに配向されたフックを形成する、
請求項１に記載のスリーブ。
【請求項３】
前記変形可能部材が前記第２の構成にあるとき、前記フィンガは前記長手軸に対して外側に撓む、請求項２に記載のスリーブ。
【請求項４】
前記先端が、前記長手軸に対して外向きに変位し、前記変形可能部材が前記第２の構成にあるとき、前記先端が前記屈曲ナックル部分を前記円筒状本体の内面に向かって枢動させる、請求項３または４に記載のスリーブ。
【請求項５】
前記円筒状本体の前記第１の端部で前記円筒状本体に取り付けられたフランジをさらに備え、前記フランジが前記バイアルを受け入れる大きさの前記円筒状本体の前記第１の端部に開口部を画定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項６】
前記変形可能部材が、前記円筒状本体に形成された湾入であり、前記バイアルが前記円筒状本体内に完全に挿入されたときに前記バイアルの首部と係合するように適合される、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項７】
前記変形可能部材が前記第１の構成にあるとき、前記湾入が前記円筒状本体の前記長手軸に対して内向きに延びる、請求項６に記載のスリーブ。
【請求項８】
前記円筒状本体の前記底端の近くに配置された変形可能部材を含む、請求項６または７に記載のスリーブ。
【請求項９】
前記変形可能部材が前記円筒状本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１０】
前記円筒状本体の前記第１の端部の近くに配置された複数の変形可能部材であって、前記バイアルが前記円筒状本体に完全に挿入されたときに前記バイアルの肩部に係合するように構成された前記複数の変形可能部材を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１１】
前記変形可能部材が前記円筒状本体に一体に形成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１２】
前記第２の端部が部分的に開いている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１３】
複数のフィンガをさらに備え、前記フィンガは、互いに均等に離間しており、
前記バイアルを前記円筒状本体に挿入する前に、前記複数のフィンガの各々が前記第１の構成に配置され、
前記バイアルが前記円筒状本体内に部分的に挿入されたことに応答して、前記複数のフィンガの各々が前記第２の構成に外側に付勢され、
前記バイアルを前記円筒状本体に完全に挿入するのに応答して、前記複数のフィンガの各々が前記第１の構成に弾性的に戻り、前記バイアルの肩部に接触し、前記バイアルを前記シリンダー本体内に捕捉するように構成されている
請求項２〜４のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１４】
前記複数のフィンガが１０本以下のフィンガを含む、請求項１３に記載のスリーブ。
【請求項１５】
前記円筒状本体がさらに円筒形の外面を含む、請求項１３または１４に記載のスリーブ。
【請求項１６】
前記屈曲ナックル部分が９０度未満で曲げられている、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１７】
前記バイアルが前記円筒状本体の前記底部を出られないように前記円筒状本体の閉じた底部を含む、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載のスリーブ。
【請求項１８】
壁を形成する内面及び外面であって、前記内面が円筒形である前記内面及び外面と、
複数の窪みであって、各々が前記円筒状本体の前記長手軸に向かって内側に押し込まれた前記壁の一部によって形成される前記複数の窪みと
を含み、
前記複数の窪みの各々は、対応する前記窪みの長さに沿って前記壁から離間しており、
前記複数の窪みの各々は、前記バイアルの肩部と前記バイアルの外向きに突出する頂部との間に配置された前記バイアルの首部に対応する幅を含む
請求項６または７に記載のスリーブ。
【請求項１９】
バイアルを固定するためのスリーブ組立体システムであって、前記組立体が、
前記バイアルを受け入れるように構成されたスリーブであって、内面が円筒形である前記スリーブと、
前記バイアルの首部の周りに配置されるように構成された圧縮性要素であって、部分的なリングの形状に構成され、第１の端部及び第２の端部を含む前記圧縮性要素と
を含む前記スリーブ組立体システム。
【請求項２０】
前記スリーブの前記内面は、前記スリーブの内周の全部または一部の周りに延びる溝を含み、
フランジが水平面で前記圧縮性要素の外側側面から外側に延び、前記圧縮性要素は、前記スリーブの上部の内側に収まるように圧縮され、前記フランジが前記溝に位置合わせするのに応答して圧縮されるように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに、前記フランジは前記溝の上部に接触するように構成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記圧縮性要素の上面が、別の水平面に配置され、前記圧縮性要素が、前記上面とは反対側の下面をさらに含み、前記上面に対してある角度をなして配置され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに前記下面が前記バイアルの肩部に接触するように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに前記上面が前記バイアルの頂部の底面に接触するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記スリーブの底部は、前記バイアルが前記スリーブの前記底部を出られないように閉じられている、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記スリーブの外面は、外側フランジを含み、前記外側フランジは、前記スリーブの外周の少なくとも一部の周りに延在し、前記外側フランジは、閉鎖式薬物移送システムと係合するよう構成される、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記外側フランジは、前記スリーブの頂部の周りに延びる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第１の端部が第１の突起を含み、前記第２の端部が第２の突起を含み、
前記スリーブの前記内面及び前記スリーブの外面が壁を形成し、
前記壁がスロットを含み、前記圧縮性要素の前記スロットへの挿入に先立って、前記第１及び第２の端部が第１の位置に配置され、前記圧縮性要素が前記スロットに部分的に挿入されたことに応答して、前記スリーブの前記内面が、前記第１及び第２の端部を第２の位置に内側に押圧するように構成され、前記圧縮性要素が前記スロットに完全に挿入され、前記第１及び第２の突起が前記スリーブの前記内面に配置される第１及び第２の溝と各々位置合わせしたことに応答して、前記第１及び第２の端部は、前記第１の位置に向かって弾性的に移動し、各々、前記第１及び第２の溝にて前記第１及び第２の突起、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉するように構成される
請求項１９に記載のシステム。
【請求項２６】
前記スリーブは、一緒に連結された上部ピース及び下部ピースを含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記上部ピースと前記下部ピースとの間の隙間に配置されたフィラメントと、
前記上部ピース及び前記下部ピースの外面に接着され、前記隙間の少なくとも一部を覆うステッカーと
をさらに備え、
前記フィラメントの端部は、前記ステッカーを引き裂き、前記上部ピースと前記下部ピースを分離するために引っ張られるように構成されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記スリーブ壁は、器具の挿入によって前記圧縮性要素の前記端部が前記第２の位置に偏向され、それによって前記圧縮性要素の除去を可能にし、それにより前記バイアルを前記スリーブから放つことができるように、前記圧縮性要素の前記第１及び第２の端部に隣接して配置される貫通孔を備える、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
バイアル・スリーブ組立体であって、前記組立体が、
頂部と、リザーバを有する底部と、前記頂部に接続された首部と、前記首部を前記底部に接続する肩部とを含むバイアルと、
バイアルの前記底部を受け入れる大きさの円筒状本体を含むスリーブであって、前記円筒状本体が長手軸、第１の端部、及び第２の端部を含み、前記バイアルに取り外し可能に接続するよう構成される前記スリーブと、
前記円筒状本体の前記第１の端部の近くに配置され、第１の構成から第２の構成に変形するように構成された変形可能部材と、
を含み、
前記第２の構成において、前記変形可能部材は、前記円筒状本体の前記長手軸に対して外側に変位され、前記変形可能部材は、前記バイアルと係合するように適合される
前記バイアル・スリーブ組立体。
【請求項３０】
前記変形可能部材は、前記円筒状本体に配置され、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたときに前記変形可能部材が前記バイアルの前記首部と位置合わせするようにする、請求項２９に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３１】
前記変形可能部材は、前記バイアルが前記スリーブ内に部分的に挿入されたときに前記バイアルの底部の外面と係合するように構成された内側に配置された先端を含む、請求項２９または３０に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３２】
前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたとき、前記変形可能部材の前記先端は、前記第１の構成において前記バイアルの前記首部に隣接して配置される、請求項３１に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３３】
前記変形可能部材は、フィンガと、前記先端と、前記フィンガと前記先端を連結するナックルとを含み、前記フィンガは、前記円筒状本体の前記第１の端部から上方に延びており、前記先端が前記円筒状本体の前記長手軸に対して内向きに傾斜しており、
前記先端及びフィンガは、前記長手軸に対して内向きに向けられ、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたときに前記バイアルの前記肩部の部分に係合するように構成されたフックを形成する、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３４】
前記バイアルが前記スリーブ内に部分的に挿入されたとき、前記フィンガが前記長手軸に対して外側に撓み、前記変形可能部材が前記第２の構成にある、請求項３３に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３５】
前記変形可能部材が前記第２の構成にあるとき、前記先端は内側に撓み、前記ナックルの周りで前記円筒状本体の前記内面に向かって旋回する、請求項３３または３４に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３６】
前記スリーブの前記第１の端部で前記スリーブの前記円筒状本体に取り付けられるフランジであって、前記スリーブの前記第１の端部に、前記バイアルを受け入れる大きさの開口部を画定する前記フランジをさらに含み、
前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたときに、前記フランジが前記バイアルの前記頂部に隣接して配置される
請求項２９〜３５のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３７】
前記変形可能部材は、前記スリーブの前記円筒状本体に形成され、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたときに前記バイアルの前記首部に隣接して配置される湾入である、請求項２９に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３８】
前記変形可能部材が前記第１の構成にあるとき、前記湾入は前記長手軸に対して内向きに延びる、請求項３７に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項３９】
前記スリーブの前記底端付近に配置され、前記バイアルの前記底部と係合するように適合された第２の変形可能部材を備える、請求項２９〜３８のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項４０】
前記円筒状本体の前記第１の端部の近くに配置された複数の変形可能部材を備え、前記複数の変形可能部材は、前記バイアルが完全に前記スリーブに挿入されたときに、前記バイアルの前記肩部に係合するように構成されている、請求項２９〜３９のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項４１】
前記変形可能部材は、前記スリーブの前記円筒状本体に一体に形成されている、請求項２９〜４０のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項４２】
前記スリーブの前記第２の端部が部分的に開いている、請求項２９〜４１のいずれか一項に記載のバイアル・スリーブ組立体。
【請求項４３】
バイアルを固定するためのシステムであって、
頂部と、底部と、前記頂部と前記底部との間の首部と、前記首部と前記底部との間の肩部の部分とを含むバイアルと、
フランジ部と、前記フランジ部分から外方に延びるレッジと、前記レッジから下方に延びる延長部とを含む圧縮性要素であって、部分的にリングであり、前記バイアルの前記肩部の周りに配置されるように構成された前記圧縮性要素と、
開口部、内面、上縁部、及び前記内面に配置された溝を含み、前記開口部が、前記バイアルを受け入れる大きさであり、前記溝は、前記圧縮性要素を受け入れる大きさであるスリーブと
を含み、
前記バイアル及び前記圧縮性要素が前記スリーブ内に完全に挿入されたとき、前記フランジ部分が前記バイアルの前記肩部に接触し、前記レッジが前記スリーブの前記上縁部に接触し、前記延長部の前記突起が前記内面に配置される溝と位置合わせし、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉する
前記システム。
【請求項４４】
バイアルを極低温条件下でラベル付けするための方法であって、
極低温凍結バイアルを、前記バイアルの下部を受け入れるように構成された円筒形の内面を含む本体を有するスリーブの開口部に挿入すること
を含む前記方法。
【請求項４５】
前記バイアルを前記スリーブに挿入することは、前記バイアルの挿入時に前記スリーブの１つ以上の表面を変形させることを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入することは、前記開口部の上縁部から上方に延びる１つ以上のフィンガを付勢することを含み、前記フィンガの各々は屈曲部を含み、互いに離間して配置され、前記バイアルを前記スリーブ内に挿入する前に、前記フィンガの各々が第１の位置に配置され、前記バイアルが前記本体内に部分的に挿入されることに応答して、前記フィンガの各々が第２の位置に外側に付勢され、前記バイアルが前記本体内に完全に挿入されるのに応答して、各前記フィンガは、前記第１の位置に弾性的に戻り、前記バイアルの肩部に接触し、前記本体内に前記バイアルを捕捉するように構成される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入することは、前記スリーブの中心に向かって内方に押した前記内面の一部によって形成された複数の窪みを外側に付勢することを含み、前記複数の窪みの各々は、対応する前記窪みの長さに沿って前記壁から離間し、前記複数の窪みの各々は、前記バイアルの肩部と前記バイアルの外向きに突出する頂部との間に配置された前記バイアルの首部に対応する幅を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記バイアルの首部の周りに圧縮性要素を配置すること、ここで前記圧縮性要素は、部分的にリングの形状に構成され、第１の端部及び第２の端部を含み、フランジが、水平面で前記圧縮性要素の外側側面から外側に延び、前記圧縮性要素は、前記スリーブの上部の内側に収まるように圧縮され、前記フランジが前記スリーブの内周の全部または一部の周囲に延在する溝に位置合わせするのに応答して圧を減らすように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに、前記フランジは前記溝の上部に接触するように構成されることをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入することは、前記内面から下方に延びる複数のフィンガを付勢することを含み、前記複数のフィンガは互いに離間し、前記バイアルを前記スリーブに挿入する前に前記複数のフィンガの各々が第１の位置に配置され、前記バイアルが前記スリーブ内に部分的に挿入されたことに応答して、前記複数のフィンガの各々が第２の位置で前記内面に向かって付勢され、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたことに応答して、前記複数のフィンガの各々は、前記第１の位置に向かって弾性的に移動し、前記バイアルの肩部に接触し、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉するように構成されている、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記バイアル内に保存された物質の治療的投与が完了するまで、前記スリーブ内及び極低温条件下で前記バイアルの配置を維持することをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入することは、極低温条件下で前記スリーブを前記バイアル上に押すように構成された挿入器具を介して前記バイアルを挿入することを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入するステップに続いて、前記バイアル及びスリーブを極低温条件下で保管することをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
バイアルを固定するためのスリーブであって、
前記バイアルの下部を受け入れるように構成された円筒形の内面を含む本体と、
前記本体の上端から上方に延びる１つ以上のフィンガであって、各々が屈曲部分を含み、互いに離間しており、前記バイアルを前記スリーブに挿入する前に、各々が第１の位置に配置され、前記バイアルが前記本体内に部分的に挿入されたことに応答して、各々が第２の位置に外側に付勢され、前記バイアルが前記本体内に完全に挿入されたことに応答して、各々が弾性的に前記第１の位置に戻り、前記バイアルの肩部に接触し、前記バイアルを前記本体内に捕捉するよう構成される前記フィンガと
を含む前記スリーブ。
【請求項５４】
前記１つ以上のフィンガが１０本以下のフィンガを含む、請求項５３に記載のスリーブ。
【請求項５５】
前記本体は、円筒状の外面をさらに含む、請求項５３に記載のスリーブ。
【請求項５６】
前記屈曲部分が９０度未満で曲げられている、請求項５３に記載のスリーブ。
【請求項５７】
前記本体の底部が、前記バイアルが前記本体の前記底部を出られないように閉じられている、請求項５３に記載のスリーブ。
【請求項５８】
バイアルを固定するためのスリーブであって、
壁を形成する内面及び外面であって、前記内面が円筒形である前記内面及び外面、及び
複数の窪みであって、各々が前記スリーブの中心に向かって内側に押し込まれた前記壁の一部によって形成され、各々は、対応する前記窪みの長さに沿って前記壁から離間し、各々は、前記バイアルの肩部と前記バイアルの外向きに突出する頂部との間に配置された前記バイアルの首部に対応する幅を含む前記複数の窪み
を含む、前記スリーブ。
【請求項５９】
バイアルを固定するためのシステムであって、
前記バイアルを受け入れるように構成されたスリーブであって、内面は、前記スリーブの内周の全部または一部の周りに延びる溝を含む前記スリーブと、
前記バイアルの首部の周りに配置されるように構成された圧縮性要素であって、部分的なリングの形状で構成され、第１の端部及び第２の端部を含み、フランジが水平面で前記圧縮性要素の外側側面から外側に延び、前記圧縮性要素は、前記スリーブの上部の内側に収まるように圧縮され、前記フランジが前記溝に位置合わせするのに応答して圧を減らすように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに、前記フランジは前記溝の上部に接触するように構成される前記圧縮性要素と
を含む、前記システム。
【請求項６０】
前記圧縮性要素の上面が、別の水平面に配置され、前記圧縮性要素が、前記上面とは反対側の下面をさらに含み、前記上面に対してある角度をなして配置され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに前記下面が前記バイアルの肩部に接触するように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに前記上面が前記バイアルの頂部の底面に接触するように構成されている、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記スリーブの底部は、前記バイアルが前記スリーブの前記底部を出られないように閉じられている、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６２】
前記スリーブの外面は、外側フランジを含み、前記外側フランジは、前記スリーブの外周の少なくとも一部の周りに延在し、前記外側フランジは、閉鎖式薬物移送システムと係合するように構成される、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６３】
前記外側フランジが前記スリーブの頂部の周りに延びる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
バイアルを固定するためのスリーブであって、
前記バイアルを受け入れるように構成された内面であって、円筒形である前記内面と、
前記内面から下向きに延在する複数のフィンガであって、互いに離間し、前記バイアルを前記スリーブに挿入する前に、各々は第１の位置に配置され、前記バイアルが前記スリーブ内に部分的に挿入されたことに応答して、各々が第２の位置で前記内面に向かって付勢され、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたことに応答して、各々は、前記第１の位置に向かって弾性的に移動し、前記バイアルの肩部に接触し、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉するように構成されている前記複数のフィンガと
を含む前記スリーブ。
【請求項６５】
バイアルを固定するためのシステムであって、
前記バイアルの首部の周りに配置されるように構成された圧縮性要素であって、部分的にリングの形状で構成され、第１の端部及び第２の端部を含み、前記第１の端部は第１の突起を含み、前記第２の端部は第２の突起を含む前記圧縮性要素と、
前記バイアルを受け入れるように構成されたスリーブであって、壁を形成する内面及び外面を含み、前記内面は円筒形であり、前記壁はスロットを含み、前記圧縮性要素を前記スロットに挿入する前に、前記第１及び第２の端部が第１の位置に配置され、前記圧縮性要素が前記スロットに部分的に挿入されることに応答して、前記スリーブの前記内面が前記第１及び第２の端部を内方に第２の位置に押圧するように構成され、前記圧縮性要素が前記スロット内に完全に挿入されて前記第１及び第２の突起が各々前記スリーブの前記内面に配置された第１及び第２の溝と位置合わせしたことに応答して、前記第１及び第２の端部が前記第１の位置に向かって弾力的に移動し、各々前記第１及び第２の溝にて前記第１及び第２の突起、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉するよう構成される前記スリーブとを含む前記システム。
【請求項６６】
前記スリーブは、一緒に連結された上部ピースと下部ピースを含み、前記システムは、前記上部ピースと前記下部ピースとの間の隙間に配置されたフィラメントをさらに含み、前記システムは、前記上部ピースと前記下部ピースの外面に接着され、前記隙間の少なくとも一部を覆うステッカーをさらに含み、前記フィラメントの端部が引っ張られて前記ステッカーを引き裂き、前記上部ピースと前記下部ピースを分離するように構成されている、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記スリーブ壁は、器具の挿入によって前記圧縮性要素の前記端部が前記第２の位置に偏向でき、それによって前記圧縮性要素の除去を可能にし、それにより前記バイアルを前記スリーブから放つように、前記圧縮性要素の前記第１及び第２の端部に隣接して配置される貫通孔を備える、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
バイアルを固定するためのスリーブであって、
壁を形成する内面及び外面であって、前記内面が円筒形であり、前記壁が円筒形である前記内面及び外面、及び
前記壁の複数の半径方向に分散された平行な対の水平貫通スロットであって、ストリップの端部で前記壁に取り付けられた断続的な材料の前記ストリップを形成して、前記ストリップを内方に変位させて、前記バイアルの首部の狭窄によって形成された前記空間に侵入することによって前記シリンジにてバイアルを捕捉し、それにより、前記バイアルを、前記ストリップの材料の内側への変形後に前記シリンダーから除去することを防止する前記対の水平貫通スロット
を含む、前記スリーブ。
【請求項６９】
極低温条件下でバイアルをラベル付けする方法であって、極低温凍結バイアルを、前記バイアルの下部を受け入れるように構成された円筒状内面を含む本体を有するスリーブに挿入すること、及び前記バイアルが挿入される開口部をさらに含む前記方法。
【請求項７０】
前記スリーブが、前記バイアルを前記スリーブから取り外す際に永続的に及び／または視覚的に変形される１つ以上の表面をさらに備える、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記開口部は、前記開口部の上縁部から上向きに延びる１つ以上のフィンガをさらに備え、前記フィンガの各々は屈曲部分を含み、前記フィンガが互いに離間し、前記バイアルを前記スリーブ内に挿入する前及びその時、前記フィンガの各々は第１の位置に配置され、前記バイアルが前記本体内に部分的に挿入されたことに応答して、前記フィンガの各々が第２の位置に外側に付勢され、前記バイアルが前記本体内に完全に挿入されたのに応答して、前記フィンガの各々は、前記第１の位置に弾性的に戻り、前記バイアルの肩部に接触し、前記本体内に前記バイアルを捕捉するように構成されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
前記内面が、前記スリーブの中心に向かって内方に押された前記内面の一部によって形成された複数の窪みをさらに備え、前記複数の窪みの各々は、対応する前記窪みの長さに沿って前記壁から離間し、前記バイアルの肩部と前記バイアルの外向きに突出する頂部との間に配置された前記バイアルの首部に対応する幅を含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
前記開口部は、前記スリーブの内周の全部または一部の周りに延びる溝をさらに備え、
前記バイアルの首部の周りに圧縮性要素を配置すること、ここで前記圧縮性要素は、部分的にリングの形状に構成され、第１の端部及び第２の端部を含み、フランジが、水平面で前記圧縮性要素の外側側面から外側に延び、前記圧縮性要素は、前記スリーブの上部の内側に収まるように圧縮され、前記フランジが前記溝に位置合わせしたときに応答して圧を減らすように構成され、前記フランジが前記溝と位置合わせしたときに、前記フランジは前記溝の上部に接触するように構成される、
をさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７４】
前記スリーブの外面は、前記スリーブの外周の少なくとも一部の周りに延在する外側フランジを含み、前記外側フランジは、閉鎖式薬物移送システムと係合するように構成される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７５】
前記内側表面から下方に延びる複数のフィンガをさらに備え、前記複数のフィンガは互いに離間し、前記バイアルを前記スリーブに挿入する前に、前記複数のフィンガの各々が第１の位置に配置され、前記バイアルが前記スリーブに部分的に挿入されたことに応答して、前記複数のフィンガの各々が第２の位置で前記内面に向かって付勢され、前記バイアルが前記スリーブ内に完全に挿入されたことに応答して、前記複数のフィンガの各々は、前記第１の位置に向かって弾力的に移動し、前記バイアルの肩部に接触し、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉するように構成される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７６】
前記バイアル内に保存された物質の治療的投与が完了するまで、前記スリーブ内及び極低温条件下で前記バイアルの配置を維持するためのステップをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７７】
極低温条件下で前記スリーブを前記バイアル上に押すように構成された挿入器具を介して、前記バイアルを前記スリーブに挿入するためのステップをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７８】
前記バイアルを前記スリーブ内に挿入するためのステップに続いて、前記バイアル及びスリーブを極低温条件下で保管するためのステップをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７９】
バイアルを固定するためのシステムであって、
前記バイアルの肩部の周りに配置されるように構成された圧縮性要素であって、部分的にリングの形状に構成され、フランジ部分と、前記フランジ部分から外向きに延びるレッジと、前記レッジから下方に向かって延びる延長部とを含む前記圧縮性要素、及び
前記バイアル及び前記圧縮性要素を受け入れるように構成されたスリーブであって、内面に溝を含む前記スリーブ
を含み、
前記バイアル及び前記圧縮性要素が前記スリーブ内に完全に挿入されたとき、前記フランジ部分が前記バイアルの肩部に接触し、前記レッジが前記スリーブの上縁部に接触し、前記延長部の前記突起が前記内面に配置された溝と位置合わせし、前記スリーブ内に前記バイアルを捕捉する
前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
２０１６年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／３３６，２４２号に対する優先権が主張され、その全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、バイアル用のスリーブを対象とし、より詳細には、バイアルに固定するためのスリーブを対象とする。
【背景技術】
【０００３】
多くの工業的、商業的及び研究的プロセスは、最適な結果のために、物体または材料を低温に維持することを必要とする。例えば、極低温保存または低温での維持は、検体及び製品の分子の完全性を保証する一般的な手段である。高目の温度で比較的短い間隔で分解する物質は、材料の凝固点よりも低い温度では長期間変化が限られた状態か、変化のない状態で保存することができる。
【０００４】
しかし、例えば−８０℃未満のような低温で、特定の検体または製品を含むバイアルを維持することにより、バイアルのラベル付けが困難になる場合がある。いくつかの例では、ラベルを低温でバイアルに容易かつ永続的に固定するのを確実にすることは困難である。ラベルは、バイアル内に含まれる例えば薬物などの検体または製品を識別するために重要な場合がある。
【０００５】
盲検の研究では、研究の結果がプラセボ効果の影響を受けないことを確実にするために、医師が何の薬物を患者に投与しているかを医師及び／または患者が知らずにいることも重要である。医師及び／または患者がバイアルに含まれているものを知ることを防ぐために、バイアルをラベルで覆うことが多い。しかし、ラベルにある薬物の情報を見るために確実にラベルと覆いをみだりに開封しないようにするのは、難しい場合がある。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、概して、バイアルを固定するためのスリーブ、ならびに関連するシステム及び方法に関する。いくつかの実施形態では、バイアルは、例えば検体及び／または製品などの内容物を含み得る。いくつかの実施形態では、バイアルは、極低温条件、例えば、−８０℃以下の温度で維持され得る極低温バイアルを含み得る。
【０００７】
第１の態様によれば、バイアルを固定するためのスリーブは、バイアルを受け入れる大きさにされた円筒状本体を含み、本体は、長手軸、第１の端部、及び第２の端部を含む。本体の第１の端部の近くに配置された変形可能部材は、第１の構成から第２の構成に変形するように構成することができる。変形可能部材は、第２の構成では、本体の長手軸に対して外向きに変位することができる。
【０００８】
第２の態様によれば、バイアルを固定するためのスリーブ組立体は、バイアルを受け入れるように構成されたスリーブを含み得、スリーブの内面は円筒状である。圧縮性要素は、バイアルの首部の周囲に配置されるように構成されてもよく、圧縮性要素は、部分的にリングの形状に構成され、第１の端部及び第２の端部を含む。
【０００９】
第３の態様によれば、バイアル・スリーブ組立体は、頂部、リザーバを有する底部、頂部に接続された首部、及び首部を底部に接続する肩部を含むバイアルを含むことができる。スリーブは、バイアルの底部を受け入れる大きさの円筒状本体を含み、本体は、長手軸、第１の端部、及び第２の端部を含み、スリーブはバイアルに取り外し可能に接続される。変形可能部材は、本体の第１の端部の近くに配置され、第１の構成から第２の構成に変形するように構成し得る。変形可能部材は、第２の構成において本体の長手軸に対して外側に変位されてもよく、変形可能部材はバイアルと係合するように適合される。
【００１０】
第４の態様によれば、バイアルを固定するシステムは、頂部と、底部と、頂部と底部との間の首部と、首部と底部との間の肩部とを有するバイアルを含むことができる。圧縮性要素は、フランジ部分と、フランジ部分から外方に延びるレッジと、レッジから下方に延びる延長部とを含むことができる。圧縮性要素は、部分的なリングであってもよく、バイアルの肩部の周りに配置されるように構成されてもよい。スリーブは、開口部、内面、及び内面に配置された溝を含むことができる。開口部は、圧縮性要素を受け入れる大きさのバイアル及び溝を受け入れる大きさにすることができる。バイアル及び圧縮性要素がスリーブ内に完全に挿入されると、フランジ部分がバイアルの肩部に接触でき、レッジがスリーブの上端部に接触でき、延長部の突起が、内面に配置される溝と位置合わせし、スリーブ内にバイアルを捕捉する。
【００１１】
第５の態様によれば、極低温条件下でバイアルをラベル付けする方法は、バイアルの下部を受け入れるように構成された円筒形の内面を含む本体を有するスリーブの開口部に低温凍結バイアルを挿入することを含むことができる。
【００１２】
さらに、前述の第１、第２、第３の態様のいずれか１つまたは複数、ならびに方法では、スリーブ、スリーブ組立体、システム、及び方法は、以下の形態または方法ステップの任意の１つ以上を含むことができる。
【００１３】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材は、フィンガ、先端、及びフィンガと先端を接続する屈曲ナックル部分を含むことができる。フィンガは、円筒状本体の第１の端部から上方に延び、先端は、円筒状本体の長手軸に対して内向きに傾斜していてよい。先端及びフィンガは、長手軸に対して内向きに向けられたフックを形成することができる。
【００１４】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材が第２の構成にあるとき、フィンガは長手軸に対して外側に撓むことができる。
【００１５】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材が第２の構成にあるとき、先端は内方に撓み、ナックルの周りで円筒状本体の内面に向かって旋回することができる。
【００１６】
１つの形態では、スリーブは、本体の第１の端部で円筒状本体に取り付けられたフランジを含むことができる。フランジは、本体の第１の端部にバイアルを受け入れる大きさの開口部を画定することができる。
【００１７】
スリーブの１つの態では、変形可能部材は、本体に形成され、バイアルが本体内に完全に挿入されたときにバイアルの首部の部分に係合するように構成された湾入であってもよい。
【００１８】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材が第１の構成にあるときに、湾入は本体の長手軸に対して内向きに延びることができる。
【００１９】
１つの形態では、スリーブは、本体の底端の近くに配置された変形可能部材を含むことができる。
【００２０】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材は、本体の第１の端部と第２の端部との間に配置されてもよい。
【００２１】
１つの形態では、スリーブは、本体の第１の端部の近くに配置された複数の変形可能部材を含むことができる。バイアルが本体内に完全に挿入されたときに、複数の変形可能部材は、バイアルの肩部に係合するように構成されてもよい。
【００２２】
スリーブの１つの形態では、変形可能部材は、円筒状本体に一体に形成されてもよい。
【００２３】
スリーブの１つの形態では、本体の第２の端部は部分的に開いていてもよい。
【００２４】
スリーブの１つの形態では、本体は、バイアルの下部を受け入れるように構成された円筒形の内面を含むことができる。
【００２５】
スリーブの１つの形態では、本体は、円筒形の外面を含むことができる。
【００２６】
１つの形態では、スリーブは、互いに均等に離間した複数のフィンガを含むことができる。バイアルをスリーブ内に挿入する前に、複数のフィンガのそれぞれを第１の構成に配置することができる。バイアルが本体内に部分的に挿入されたことに応答して、複数のフィンガの各々は、第２の構成まで外側に付勢されてもよい。バイアルが本体内に完全に挿入されたことに応答して、複数のフィンガの各々は、第１の構成に弾性的に戻り、バイアルの肩部に接触し、バイアルを本体内に捕捉するように構成され得る。
【００２７】
１つの形態では、スリーブは、バイアルが本体の底部を出られないように、本体の閉じた底部を含むことができる。
【００２８】
１つの形態では、屈曲ナックル部分は、９０度未満の屈曲角度を含むことができる。
【００２９】
スリーブの１つの形態では、スリーブの内面及び外面は壁を形成することができ、内面は円筒形である。複数の窪みが壁に配置されてもよく、複数の窪みの各々は、本体の長手軸に向かって内側に押された壁の部分、または中心によって形成されてもよい。複数の窪みの各々は、対応する窪みの長さに沿って壁から離間していてもよい。複数の窪みの各々は、バイアルの肩部とバイアルの外向きに突出する頂部との間に配置されたバイアルの首部に対応する幅を含むことができる。
【００３０】
スリーブ組立体の１つの形態では、バイアルは、下部、肩部、首部、及び外向きに突出する頂部を含むことができる。頂部は、少なくとも部分的に中隔を覆うキャップで密封されてもよい。
【００３１】
システムの１つの形態では、スリーブの内面は、スリーブの内周の全部または一部の周りに延びる溝を含むことができる。フランジは、水平面で圧縮性要素の外側側面から外側に延びてもよく、圧縮性要素は、スリーブの上部の内側に収まるように圧縮し、フランジが溝と位置合わせするのに応じて圧を減らすように構成されてもよい。フランジは、フランジが溝と位置合わせしたときに溝の上部に接触するように構成されてもよい。
【００３２】
システムの１つの形態では、圧縮性要素の上面は、別の水平面に配置されてもよく、圧縮性要素は、上面とは反対側の下面をさらに含み、上面に対してある角度をなして配置されてもよい。下面は、フランジが溝と位置合わせしたときバイアルの肩部に接触するように構成されてもよい。上面は、フランジが溝と位置合わせしたとき、バイアルの頂部の底面（またはバイアルの頂部の底面に延びるキャップの一部）に接触するように構成されてもよい。
【００３３】
システムの１つの形態では、スリーブの外面は、スリーブの外周の一部の周りに延びることができる外側フランジを含むことができる。外側フランジは、スリーブの外周全体の周りに延びるカラーを含むことができる。外側フランジは、スリーブの頂部まで延びていてもよく、例えば、閉鎖式薬物移送システム（「ＣＳＴＤ」）などの装置と係合するように構成されてもよい。
【００３４】
システムの１つの形態では、外側フランジは、スリーブの頂部の周りに延びることができる。
【００３５】
システムの１つの形態では、ＣＳＴＤは、バイアルの潜在的に有害な内容物の安全な移送のために使用でき、及び／または針刺しを防止できる。ＣＳＴＤは、医療従事者にその内容物を曝さずに、バイアル、シリンジ、及びＩＶバッグ間を移送する手段を提供することができる。ＣＳＴＤの例は、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ、及びＣｏｍｐａｎｙから市販されているＰＨＡＳＥＡＬ（商標）のＣＳＴＤを含むことができる。
【００３６】
システムの１つの形態では、圧縮性要素の第１の端部は第１の突起を含むことができ、第２の端部は第２の突起を含むことができる。スリーブの壁は、スロットを含むことができる。圧縮性要素をスロットに挿入する前に、第１及び第２の端部を第１の位置に配置することができる。圧縮性要素がスロット内に部分的に挿入されたことに応答して、スリーブの内面は、第１及び第２の端部を内向きに第２の位置に押すように構成されてもよい。圧縮性要素がスロットに完全に挿入され、第１及び第２の突起がスリーブの内面に配置された第１及び第２の溝と各々位置合わせすることに応答して、第１及び第２の端部は、第１の位置に向かって弾性的に移動し、各々、第１及び第２の溝にて第１及び第２の突起を捕捉し、スリーブ内にバイアルを捕捉するように構成できる。
【００３７】
システムの１つの形態では、スリーブは単一ピースであってもよい。
【００３８】
システムの１つでは、スリーブは、上部ピースと下部ピースを含むことができ、これらは一緒に連結され得る。フィラメントが、上部ピースと下部ピースとの間の隙間に配置でき、ステッカーが、上部ピース及び下部ピースの外面に接着でき、隙間の少なくとも一部を覆う。フィラメントの端部は、シールを引き裂き、上部ピースと下部ピースとを分離するために、使用者により引っ張られるように構成されてもよい。
【００３９】
システムの１つの形態では、スリーブ壁は、圧縮性要素の第１及び第２の端部に隣接して配置された貫通孔を含むことができるので、器具の挿入により、圧縮整要素の端部は、第２の位置に偏向することができ、それにより圧縮性要素の除去を可能にし、それによりバイアルをスリーブから放つことができるようになる。
【００４０】
スリーブ組立体の１つの形態では、変形可能部材は、バイアルがスリーブ内に完全に挿入されるとき、変形可能部材がバイアルの首部と位置合わせされるように、円筒状本体に配置され得る。
【００４１】
スリーブ組立体の１つの形態では、変形可能部材は、バイアルがスリーブ内に部分的に挿入されたときに、バイアルの底部の外面と係合するように適合された内側に配置された先端を含むことができる。
【００４２】
スリーブ組立体の１つの形態では、変形可能部材の先端は、バイアルがスリーブ内に完全に挿入されたときに、第１の構成においてバイアルの首部に隣接して配置されてもよい。
【００４３】
スリーブ組立体の１つの形態では、先端及びフィンガは、長手軸に対して内側に向けられたフックを形成し、バイアルがスリーブ内に完全に挿入されたときに、バイアルの肩部に係合するように構成することができる。
【００４４】
スリーブ組立体の１つの形態では、バイアルがスリーブ内に部分的に挿入されたとき、フィンガは長手軸に対して外側に撓むことができ、変形可能部材が第２の構成になる。
【００４５】
スリーブ組立体の１つの形態では、変形可能部材が第２の構成にあるとき、先端は内側に撓み、ナックルの周りで円筒状本体の内面に向かって旋回することができる。
【００４６】
１つの形態では、スリーブ組立体は、スリーブの第１の端部でスリーブの円筒状本体に取り付けられたフランジを含むことができる。フランジは、スリーブの第１の端部に開口部を画定し、バイアルを受け入れる大きさにすることができる。バイアルがスリーブ内に完全に挿入されると、フランジはバイアルの上部に隣接して配置されてもよい。
【００４７】
１つの形態では、スリーブ組立体は、スリーブの底端付近に配置され、バイアルの底部と係合するように適合された第２の変形可能部材を含むことができる。
【００４８】
１つの形態では、スリーブ組立体は、本体の第１の端部の近くに配置された複数の変形可能部材を含むことができる。バイアルがスリーブ内に完全に挿入されるとき、複数の変形可能部材は、バイアルの肩部に係合するように構成されてもよい。
【００４９】
方法の１つの形態では、バイアルをスリーブに挿入することは、バイアルの挿入時にスリーブの１つ以上の表面を変形させることを含むことができる。
【００５０】
方法の１つの形態では、バイアルをスリーブに挿入することは、開口部の上端から上方に延びる１つ以上のフィンガを付勢することを含むことができる。各フィンガは、屈曲部を含み、互いに離間している。バイアルをスリーブに挿入する前に、各フィンガを第１の位置に配置することができる。バイアルが本体内に部分的に挿入されたことに応答して、各フィンガは、第２の位置に外側に付勢されてもよい。バイアルが本体に完全に挿入されたことに応答して、各フィンガは、第１の位置に弾性的に戻り、バイアルの肩部に接触し、本体内にバイアルを捕捉するように構成することができる。
【００５１】
方法の１つの形態では、バイアルをスリーブに挿入することは、スリーブの中心に向かって内方に押した内面の一部によって形成された複数の窪みを外側に付勢することを含むことができる。複数の窪みの各々は、対応する窪みの長さに沿って壁から離間していてもよい。複数の窪みの各々は、バイアルの肩部とバイアルの外向きに突出する頂部との間に配置されたバイアルの首部に対応する幅を含むことができる。
【００５２】
１つの形態では、方法は、バイアルの首部の周りに圧縮性要素を配置することを含むことができ、その場合において圧縮性要素は、部分的にリングの形状に構成され、第１の端部及び第２の端部を含む。フランジは、水平面で圧縮性要素の外側側面から外向きに延びることができる。圧縮性要素は、スリーブの上部の内側に収まるように圧縮され、フランジがスリーブの内周の全部または一部の周囲に延在する溝に位置合わせするのに応答して圧を減らすように構成できる。フランジは、フランジが溝と位置合わせしたときに溝の上部に接触するように構成されてもよい。
【００５３】
方法の１つの形態では、バイアルをスリーブに挿入することは、内面から下方に延びる複数のフィンガを付勢することを含むことができ、それにおいて複数のフィンガは互いに離間される。バイアルをスリーブ内に挿入する前に、複数のフィンガのそれぞれを第１の位置に配置することができる。バイアルがスリーブ内に部分的に挿入されることに応答して、複数のフィンガの各々は、第２の位置で内面に向かって付勢されてもよい。バイアルがスリーブに完全に挿入されたことに応答して、複数のフィンガの各々は、第１の位置に向かって弾性的に移動し、バイアルの肩部に接触し、スリーブ内にバイアルを捕捉するように構成できる。
【００５４】
１つの形態では、方法は、バイアル内に保存された物質の治療的投与が完了するまで、スリーブ内で、極低温条件下でバイアルの配置を維持することを含むことができる。
【００５５】
方法の１つの形態では、バイアルをスリーブに挿入することは、極低温条件下でスリーブをバイアルに亘り押すように構成された挿入器具を介してバイアルを挿入することを含むことができる。
【００５６】
１つの形態では、方法は、バイアルをスリーブに挿入するステップの後にバイアル及びスリーブを極低温条件下で保管することを含むことができる。
【００５７】
本明細書及び特許請求の範囲のための、「頂部」、「底部」、「近位」、「遠位」、「上部」、「下部」、「前」及び「後」のような様々な関連用語は、本発明が所与の方向に配置されているか所定の方向から見たときに、本発明を説明するために使用することがある。本発明の方向を変更することにより、特定の関連用語を適宜調整する必要があることを理解されたい。「水平」という用語は、地面に平行な方向を示すために使用することがある。
【００５８】
本開示は、添付の図面と併せた以下の説明からより十分に理解されると考えられる。いくつかの図面は、他の要素をより明確に示すために、選択された要素を省略することによって簡略化している場合がある。いくつかの図面における要素のそのような省略は、対応する記述で明示されている場合を除いて、例示的な実施形態のいずれかにおける特定の要素が存在していることまたは不在であることを必ずしも示すものではない。また、図面は必ずしも縮尺通りではない。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１−１】図１Ａは、本開示の教示による例示的なバイアルに連結された第１の例示的なスリーブを含む、第１の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの第１の例示的なスリーブの斜視図である。
【図１−２】図１Ｃは、第１の例示的なスリーブに部分的に挿入されたバイアルを示す、図１Ａの第１の例示的なバイアル・スリーブ組立体の部分破断図である。
【図１−３】図１Ｄは、図１Ａのバイアル・スリーブ組立体の部分破断図であり、バイアルが第１の例示的なスリーブに完全に挿入された状態を示す。図１Ｅは、図１Ａの第１の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された例示的な閉鎖式薬物移送システムの部分破断図である。
【図２−１】図２Ａは、本開示の教示による図１Ａのバイアルに連結された第２の例示的なスリーブを含む、第２の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。図２Ｂは、図２Ａの第２の例示的なスリーブの平面図である。
【図２−２】図２Ｃは、図２Ａのバイアル・スリーブ組立体の断面図であり、バイアルが第２の例示的なスリーブに完全に挿入された状態を示す。
【図２−３】図２Ｄは、図２Ｃの第２の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図の斜視図である。
【図３−１】図３Ａは、第３の例示的なスリーブ、第１の例示的な圧縮性要素、及び本開示の教示による図１Ａのバイアルを含む、第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体システムの分解図である。
【図３−２】図３Ｂは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図であり、第３の例示的なスリーブに部分的に挿入されたバイアルを示す。図３Ｃは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図であり、バイアルが第３の例示的なスリーブに完全に挿入され、圧縮性要素がバイアルの首部の周りにある状態を示す。
【図３−３】図３Ｄは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図である。図３Ｅは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された例示的な閉鎖式薬物移送システムの斜視図である。
【図３−４】図３Ｅは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された例示的な閉鎖式薬物移送システムの斜視図である。
【図３−５】図３Ｆは、図３Ｅの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された閉鎖式薬物移送システムの断面図である。
【図３−６】図３Ｇは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図である。
【図３−７】図３Ｈは、図３Ａの第３の例示的なバイアル・スリーブ組立体の異なる実施形態の断面図である。
【図４−１】図４Ａは、本開示の教示による、図１Ａのバイアルに連結された第４の例示的なスリーブを含む、第４の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。図４Ｂは、図４Ａのバイアル・スリーブ組立体の断面図であり、第４の例示的なスリーブに完全に挿入されたバイアルを示す。
【図４−２】図４Ｃは、図４Ａの第４の例示的なスリーブの断面図である。図４Ｄは、図４Ａの第４の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図である、第４の例示的なスリーブに部分的に挿入されたバイアルを示す。
【図４−３】図４Ｅは、図４Ａの第４の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された例示的な閉鎖式薬物移送システムの断面図である。
【図５−１】図５Ａは、第５の例示的なスリーブ、第２の例示的な圧縮性要素、及び本開示の教示による図１Ａのバイアルを含む、第５の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。
【図５−２】図５Ｂは、図５Ａの第５の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図であり、第５の例示的なスリーブから取り外された第２の例示的な圧縮性要素を示す。
【図５−３】図５Ｃは、図５Ａの第５の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図である。
【図５−４】図５Ｄは、図５Ｂの第５の例示的なスリーブ及びバイアルから取り外された第２の例示的な圧縮性要素の斜視図である。図５Ｅは、図５Ｄの部分的に示された第５の例示的なスリーブ及びバイアルから取り除かれた第２の例示的な圧縮性要素の部分斜視図である。
【図５−５】図５Ｆは、図５Ｅの部分的な第５の例示的なバイアル・スリーブ組立体内に部分的に挿入された第２の例示的な圧縮性要素の斜視図である。
【図６−１】図６Ａは、本開示の教示による、ステッカー及び図１Ａのバイアルに連結された第６の例示的なスリーブを含む、第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。
【図６−２】図６Ｂは、図６Ａの第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体の断面図である。
【図６−３】図６Ｃは、図６Ａの第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図であり、第６の例示的なスリーブの上側部分をスリーブの下部ピースから分離して示している。図６Ｄは、図６Ａの第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図であり、ステッカーのない第６の例示的なスリーブを示す。
【図６−４】図６Ｅは、第６の例示的なスリーブに連結された足部延長部を有する、図６Ａの第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体の斜視図である。図６Ｆは、図６Ａの第６の例示的なバイアル・スリーブ組立体に連結された例示的な閉鎖式薬物移送システムの断面図である。
【図７−１】図７Ａは、本開示の教示に従った例示的な閉鎖式薬物移送システム、第７の例示的なスリーブ、及び第３の例示的な圧縮性要素の分解斜視図である。図７Ｂは、図７Ａの第３の例示的な圧縮性要素の斜視図である。
【図７−２】図７Ｃは、第３の例示的な圧縮性要素、図７Ａの第７の例示的なスリーブ、及び図１Ａのバイアルを含む、第７の例示的なバイアル・スリーブ組立体に取り付けられた閉鎖式薬物移送システムの断面図である。
【図７−３】図７Ｄは、図７Ｃの第７の例示的なバイアル・スリーブ組立体の一部分の拡大断面図であり、第７の例示的なスリーブに部分的に挿入された第３の例示的な圧縮性要素を示す。図７Ｅは、図７Ｃの第７の例示的なバイアル・スリーブ組立体の一部分の拡大断面図であり、第７の例示的なスリーブに完全に挿入された第３の例示的な圧縮性要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
本開示は、概して、バイアルを固定するためのスリーブ、ならびに関連するシステム及び方法に関する。いくつかの実施形態では、バイアルは、例えば検体及び／または製品などの内容物を含み得る。いくつかの実施形態では、バイアルは、極低温条件下、例えば−８０℃以下の温度で維持され得る極低温バイアルを含み得る。いくつかの実施形態では、スリーブは単一部品であってもよい。本明細書及び特許請求の範囲において、「頂部」、「底部」、「近位」、「遠位」、「上部」、「下部」、「前」及び「後」のような様々な関連用語は、本発明が所与の方向に配置されているか、所定の方向から見たときに、本発明を説明するために用いることがある。本発明の方向を変更することによって、特定の関連用語を、それに応じて調整する必要がある場合のあることを理解されたい。用語「水平」は、地面に平行な方向を示すために使用できる。
【００６１】
本開示は、概して、バイアルを固定するためのスリーブ、ならびに関連するシステム及び方法に関する。図１Ａのスリーブなどのスリーブ１００は、バイアル１０２のラベルとして使用することができる。例えば、スリーブ１００は、特定の色、マーキング、またはバイアル１０２の内容物の他のインジケータを含むことができる。いくつかの実施形態で、色、マーキング、または他のインジケータは、バイアル１０２の内容物を、盲検の研究の管理者は特定できるが、バイアル１０２の内容物を管理する医療従事者またはバイアル１０２の内容物を受け取る患者は特定ができない。他の実施形態では、スリーブ１００は、バイアル１０２の内容物及び／または例えば接着ラベルのようなバイアル１０２に予め貼り付けられたラベルを隠すことができる。
【００６２】
いくつかの実施形態で、医療従事者及び／または患者は、みだりに開封した証拠なしに、スリーブ１００からバイアル１０２を取り外すことが不可能であり得る。みだりに開封した証拠は、バイアル１０２に予め貼り付けられたラベルを見ることによってバイアル１０２の内容物を判断するために、スリーブ１００からバイアル１０２を取り除く試みがなされたことを示す任意の物理的な明示を含み得る。したがって、スリーブ１００のいくつかの実施形態は、みだりに開封した証拠を提示するように構成された１つ以上の特徴を含む。例えば、スリーブ１００は、スリーブ１００からバイアル１０２を除去すると視覚的に及び／または永続的に変形される１つ以上の表面を含むことができる。スリーブ１００に対する視覚的または永続的変形は、破損、ひび割れ、曲がって伸びた跡、不揃いな部品、傷、破損したシール、または他の同様の物理的な明示を含み得る。いくつかの実施形態では、バイアル１０２の内容物及び／またはバイアル１０２の予め貼り付けられたラベルは、みだりに開封した証拠なしで見ることができない。
【００６３】
バイアル１０２の内容物は、例えば、検体及び／または製品を含む任意の数の物質を含むことができる。いくつかの実施形態では、バイアル１０２は、極低温条件下、例えば−８０℃未満の温度に維持され得る極低温バイアル１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、挿入器具または機械を使用して、スリーブ１００をバイアル１０２に、室温、低温、または低温条件下で押すことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ１００は、プラスチック、金属、ポリマー、及び／または別の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、スリーブ１００の材料は、スリーブ１００がバイアル１０２を低温で機能させて固定できるように、低温で持続可能であり得る。
【００６４】
図１Ａ〜図１Ｅにおいて、スリーブ１００は、円筒形の本体１０４を含み、これはバイアル１０２の下部１１６を受け入れるように構成された円筒形の内面を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０４は、円筒形の外面を含むことができる。いくつかの実施形態では、本体１０４の上端１０８は、バイアル１０２が挿入され得るスリーブ１００の開口部を画定することができる。本体１０４は、長手軸、第１の端部、及び第２の端部１２６を含む。変形可能部材１０６は、本体１０４の第１の端部の近くに配置され、図１Ａと図１Ｂに示すような第１の構成から、図１Ｃに示す第２の構成に変形するように構成される。変形可能部材１０６は、第２の構成で本体１０４の長手軸に対して外側に変位される。この実施形態では、スリーブ１００は、本体１０４の第１の端部の上端１０８から上方に延びる複数のフィンガ１０６を含む。別の実施形態では、スリーブ１００は、延在する変形可能部材１０６またはフィンガを１つだけ含み得る。
【００６５】
図１Ａ及び図１Ｂは、第１の位置または構成の複数のフィンガ１０６を示しており、フィンガ１０６は偏った構成になっている。スリーブ１００は、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、任意の数のフィンガ１０６、例えば７つのフィンガ１０６を含むことができる。複数の変形可能部材１０６の各々は、フィンガ、先端、及びフィンガと先端を接続する屈曲ナックル部分１１２を含む。屈曲ナックル部１１２は、例えば、９０度未満の屈曲角αが挙げられる。屈曲ナックル部分１１２の鋭角αは、スリーブ１００内のバイアル１０２の固定を容易にすることができる。複数のフィンガ１０６は、互いに離間している。バイアル１０２をスリーブ１００に挿入する前に、複数のフィンガ１０６の各々は、第１の位置または構成を配置または占有する。
【００６６】
ここで図１Ｃを参照すると、バイアル１０２が本体１０４内に部分的に挿入されたことに応答して、複数のフィンガ１０６の各々を第２の位置または構成に外側に付勢し得る。バイアル１０２が図１Ｄの本体１０４に完全に挿入されたことに応答して、複数のフィンガ１０６の各々が、第１の位置に向かって弾性的に戻り、バイアル１０２の肩部１１４に接触し、スリーブ１００の本体１０４内のバイアルに捕捉するように構成する。
【００６７】
バイアル１０２は、様々な形状を有することができる。図１Ｃ及び図１Ｄを参照すると、バイアル１０２は、下部１１６、肩部１１４、首部１１８、及び首部１１８に対して外向きに突出し得る頂部１２０を含む。頂部１２０は、キャップ１２２で封止できるが、これらは隔壁１２４を含む及び／または少なくとも一部覆うことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ１００の底部１２６を閉鎖することができ、バイアル１０２が底部１２６から出ることができず、下部１１６の周囲が一定であるようにし得る。
【００６８】
いくつかの実施形態では、キャップ１２２は、例えばアルミニウムなどの１つ以上の材料で構成し得る第１の層１２７を含むことができる。第１の層１２７は、隔壁１２４をバイアル１０２に固定するように構成することができ、及び／またはアルミニウムクリンプスリーブを含むことができる。キャップ１２２が定位置にあるとき、第１の層１２７は、隔壁１２４の全部または一部を覆うことができる。キャップ１２２は、例えばプラスチックのような１つ以上の材料で構成し得る第２の層１２９を含む。第２の層１２９を第１の層１２７の上にはめ込んでよく、第２の層１２９を第１の層１２７から引き裂くと、第１の層１２７の中央部分が除去され、隔壁１２４が露出し、針を挿入して隔壁１２４に刺し通すことができるようにする。いくつかの実施形態では、キャップ１２２は、任意の数の構成を含むことができる。
【００６９】
ここで図１Ｅを参照すると、閉鎖式薬物移送システム（「ＣＳＴＤ」）１３０がバイアル１０２に連結されてもよい。ＣＳＴＤ１３０の１つ以上のフックは、例えば、キャップ１２２の第１の層１２７のようなバイアル１０２及び／またはキャップ１２２の頂部１２０の外向きに延びる底面２０６を係合できる。複数のフィンガ１０６は、バイアル１０２の肩部１１４及び／または首部１１８をＣＳＴＤ１３０の１つ以上のアーム１３２と共有することができる。
【００７０】
第２の例示のバイアル・スリーブ組立体が図２Ａ〜図２Ｃに示され、スリーブ１００であるかそれに対応し得るスリーブ２００を含む。スリーブ２００は、壁２０２を形成する内側及び外側表面を含む。スリーブ２００は、壁２０２に配置された複数の変形可能部材２０４または複数の窪み２０４を含む。複数の窪み２０４の各々は、壁２０２の一部分がスリーブ２００の長手軸または中心に向かって内向きに押し込まれることによって形成される。複数の窪み２０４の各々は、対応する窪み２０４の全長に沿って壁２０２から離間される。より詳細には、複数の窪み２０４の各々の上縁及び下縁は、例えば図２Ｂに示されているように、上縁及び下縁の各々の長さに沿って壁２０２から間隔を置いて配置されている。図２Ｃは、第２の構成を占めるために、バイアル１０２をスリーブ２００内に部分的に挿入した状態を示しており、バイアルの下部１１６がスリーブ２００の長手軸から外向きに離れるように窪み２０４に押し込んでいる。
【００７１】
複数の窪み２０４は、例えば図２Ｃに示すように、バイアル１０２の首部１１８と位置合わせするように構成され、バイアル１０２の頂部１２０の肩部１１４及び／または底面２０６に接触し、バイアル１０２をスリーブ２００内に捕捉する。図２Ｃでは、バイアルがスリーブ２００内に完全に挿入され、スリーブ２００の上部に近接する複数の窪みが第１の構成にある。複数の窪み２０４の各々は、バイアル１０２の首部１１８の幅に対応する幅２０８を含み、これは、肩部１１４とバイアル１０２の頂部１２０との間に配置される。
【００７２】
好ましい実施形態では、バイアル１０２は、複数の窪み２０４の形成前にスリーブ２００に挿入してもよい。図２Ｃに示すように、バイアル１０２がスリーブ２００内に完全に挿入されると、複数の窪み２０４は、首部１１８と係合し、バイアル１０２をスリーブ２００内に固定するために、内側に変形する（または第１の構成に戻る）ことができる。例えば、複数の窪み２０４は、レーザカットされて内側に変形することができる。
【００７３】
１つ以上の窪み２０４は、バイアル１０２の下部１１６に少なくとも近接して配置され、圧着器具を正確に方向付けるためにスリーブ２００の刻み目を付けるのを容易にすることができる。スリーブ２００の底部または下部１１６に配置された窪み２０４はバイアル１０２を支持し、バイアル１０２がスリーブ２００の開口端２２６を通って落下するのを防止する。
【００７４】
ここで図３Ａ〜３Ｄを参照すると、バイアル１０２を固定するシステムは、スリーブ３００及び圧縮性要素３０２を含むバイアル・スリーブ組立体を含む。スリーブ３００は、図１のスリーブ１００及び／または図２のスリーブ２００を含むかそれに対応するようにし得る。圧縮性要素３０２は、バイアル１０２の首部１１８の周囲に固定されるか配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、圧縮性要素３０２は、リング形状または部分的なリング形状に構成され得る。圧縮性要素３０２は、第１の端部３０４及び第２の端部３０６を含む。図示の実施形態では、第３のバイアル・スリーブ組立体は、圧縮性要素３０２の助けを借りて、バイアル１０２をスリーブ３００に固定する。他の実施形態では、スリーブ３００は、圧縮性要素３０２を必要とせずにバイアル１０２に固定することができる。
【００７５】
スリーブ３００は、医療従事者がバイアル１０２内の内容物を見ることを可能にするために、１つ以上の開口３０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ３００は、バイアル１０２の内容物をバイアル１０２の頂部及び／または底部から見えるように構成できる。
【００７６】
圧縮性要素３０２は、水平面で圧縮性要素３０２の外側側面から外側に延びるフランジ３１０を含む。圧縮性要素３０２は、例えば図３Ｂに示されるようにスリーブ３００の上部の内側に収まるように圧縮され、例えば図３Ｄに示されているように、フランジ３１０がスリーブ３００の内面に配置された溝３１２と位置合わせすることに応じて圧を減らすように構成される。溝３１２は、スリーブ３００の内周の少なくとも一部の周りに延在する。フランジ３１０は、フランジ３１０が溝３１２と位置合わせしたときに溝３１２の上部に接触するように構成され、これにより、圧縮性要素３０２とバイアル１０２は、スリーブ３００の開口を通って上方に除去されることを防ぎ得る。
【００７７】
圧縮性要素３０２の上面３１４は、別の水平面に配置される。圧縮性要素３０２は、上面３１４に対向する下面３１６を含み、上面３１４に対してある角度で配置される。下面３１６は、フランジ３１０が溝３１２と位置合わせしたときにバイアル１０２の肩部１１４と接触するように構成でき、上面３１４は、フランジ３１０が溝３１２と位置合わせされたときに、バイアル１０２の頂部１２０の底面２０６と接触するように構成されてもよい。
【００７８】
スリーブ３００の外面は、スリーブ３００の外周の少なくとも一部の周りに延びる外側フランジ３１８を含む。外側フランジ３１８は、スリーブ３００の第１の端部まで延在し、開口３１９を含み（図３Ａ〜図３Ｃに示されている）、バイアル１０２のキャップ１２２の取り外しを容易にする。
【００７９】
ここで図３Ｅ及び図３Ｆを参照すると、外側フランジ３１８は、例えば閉鎖式薬物移送システム（「ＣＳＴＤ」）３２０などの装置またはアダプタと係合するように構成される。ＣＳＴＤ３２０は、例えば図３Ｆに示されているように、外側フランジ３１８の底面に連結された複数のアームまたはフック３２１を含む。連結は、摩擦または締まり嵌めを含むことができる。バイアル１０２の首部１１８に取り付けられた圧縮性要素３０２は、ＣＳＴＤ３２０をバイアル１０２に取り付けることができない。そのような構成では、外側フランジ３１０は、ＣＳＴＤ３２０と連結するための代替の連結位置を備える。ＣＳＴＤ３２０の針３２３は、例えば図３Ｆに示すように、バイアル１０２の内容物へのアクセスを可能にするために隔壁１２４を穿孔することができる。いくつかの実施形態では、外側フランジ３１８のサイズは、キャップ１２２のサイズよりも大きい標準サイズであってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ＣＳＴＤ３２０のサイズは、外側フランジ３１８のサイズに対応してもよい。例えば、ＣＳＴＤ３２０は、２０ｍｍのキャップ１２２及び１５ｍｍの直径のキャップ１２２を有する特定のシステムで使用されるように寸法決め及び構成されてもよい。
【００８０】
図３Ａ〜図３Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、スリーブ３００は、バイアル１０２の全長またはほぼ全長に沿って延びることができる。図３Ｇでは、スリーブ３００は、バイアル１０２の長さの一部に沿って延びている。バイアル１０２がスリーブ３００内に完全に挿入されると、スリーブ３００の下端部３２６は部分的に閉じてバイアル１０２と係合し得る。図３Ｈに示す別のスリーブ３００では、スリーブ３００の底部３２８が開いていてよい。さらに、図３Ｈのスリーブは、前の図の圧縮性要素３０２の変形を含み、各々が水平面で互いに平行に延びる第１のフランジ３２２及び第２のフランジ３２４を含む。第１及び第２のフランジ３２２、３２４は、圧縮性要素３０２及びバイアル１０２がそれぞれ上方及び下方に移動することを防止できる。いくつかの実施形態では、スリーブ３００は、挿入中にリングの圧縮を容易にすることができるテーパー状の入口３２７を含むことができる。
【００８１】
ここで、図４Ａ〜図４Ｄの第４の例示的なバイアル・スリーブ組立体を参照すると、スリーブ４００は、スリーブ４００の頂部部分から延びる拡大外側フランジ４０２を含む。スリーブ４００は、図１のスリーブ１００、図２のスリーブ２００、及び図３のスリーブ３００の１つ以上を含むかそれに対応する。例として、１つ以上の開口４０４は、図３の開口３０８を含むかこれに対応することができ、及び／または外側フランジ４０２は、図３の外側フランジ３１６を含むかこれに対応することができる。
【００８２】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、スリーブ４００は、離間して配置され、スリーブ４００の上部付近のスリーブ４００の内面から下方に延びる、複数の変形可能部材４０６またはフィンガ４０６を含む。図示の例では、スリーブ４００の第２の端部４２６は部分的に開いており、バイアル１０２を定位置に保持するように構成されたレッジを形成している。バイアル１０２をスリーブ４００に挿入する前に、複数のフィンガ４０６の各々は、例えば図４Ｃに示す第１の位置または構成に配置される。バイアル１０２がスリーブ４００内に部分的に挿入されることに応答して、複数のフィンガ４０６の各々は、図４Ｄに示されるように、長手軸に対して外向きに、スリーブ４００の内面に向かって付勢される。変形可能部材４０６が第１の構成から第２の位置または構成に変形するとき、各フィンガ４０６の先端は、スリーブ４００の長手軸に対して外側に撓み、変形可能部材４０６の屈曲ナックル部分で旋回する（すなわち、フランジ４０２がスリーブ４００の上部に取り付けられる）。例えば図４Ｂに示すように、バイアル１０２がスリーブ４００内に完全に挿入されたことに応答して、各フィンガ４０６の先端は屈曲ナックル部分の周りを旋回して第１の構成に向かって弾性的に後退し、バイアル１０２の肩部１１４に係合し、これによりバイアル１０２をスリーブ４００内に捕捉する。
【００８３】
図４Ｅにおいて、外側フランジ４０２は、いくつかの実施形態では、ＣＳＴＤ３２０を含むかＣＳＴＤ３２０に対応できるＣＳＴＤ４０８などのデバイスまたはアダプタと係合するように構成されている。外側フランジ４０２のサイズは、外側フランジ４０２に対する対応する受け入れ部のサイズに基づいて選択してもよい。受け入れ部は、ＣＳＴＤ３２０の下面に配置されてもよい。
【００８４】
ここで、図５Ａ〜図５Ｆの第５のバイアル・スリーブ組立体を参照すると、システムは、スリーブ５００及び圧縮性要素５０２を含むことができる。スリーブ５００は、図１のスリーブ１００、図２のスリーブ２００、図３のスリーブ３００、及び図４のスリーブ４００の１つ以上を含むかこれに対応することができる。いくつかの実施形態では、圧縮性要素５０２は、圧縮性要素３０２を含むか、それに対応してもよく、スリーブ５００は、圧縮性要素５０２を有するか有さないバイアル１０２に固定できる。
【００８５】
圧縮性要素５０２は、第１の突起５０６を有する第１の端部５０４と、第２の突起５１０を有する第２の端部５０８とを含む。スリーブ５００の壁５１２は、スリーブ５００の内面及び外面によって画定され、圧縮性要素５０２を受け入れる大きさのスロット５１６を含む。スロット５１６は、図５Ｃに示すように、圧縮性要素５０２がスロット５１６を通ってバイアルの首部１１８の周りに固定されるように、バイアル１０２の首部１１８と位置合わせされる。バイアル１０２は、大きな下向きの力を加えることなくスリーブ５００に容易に挿入でき、圧縮性部材５０２をスロット５１６に完全に挿入することによって固定される。バイアル１０２及び圧縮性要素５０２は、バイアル１０２及び圧縮性要素５０２に下向きの力を及ぼすことによって、スリーブ５００に部分的及び／または完全に挿入することができる。圧縮性要素５０２は、圧縮性要素５０２がスリーブ５００に配置されたスロット５１６に挿入されたときに圧縮性要素５０２に横方向の力を加えることによって、部分的及び／または完全にスリーブ５００内に挿入できる。
【００８６】
圧縮性要素５０２をスロット５１６に挿入する前に、第１及び第２の端部５０４、５０８を、例えば図５Ｂに示す第１の位置または構成に配置することができる。圧縮性要素５０２がスロット５１６内に部分的に挿入されることに応答して、スリーブ５００の内面は、例えば図５Ｆに示すように、第１及び第２の端部５０４、５０８を内向きに第２の位置または構成に押し込むように構成されている。圧縮性要素５０２がスロット５１６に完全に挿入され、第１及び第２の突起５０６、５１０がスリーブ５００の内面に各々配置された第１及び第２の溝５１５、５１７と位置合わせするのに応じて、第１及び第２の端部５０４、５０８は第１の位置に向かって弾性的に移動し、第１及び第２の突起５０６、５１０を各々スリーブ５００内の第１及び第２の溝５１５、５１７及びバイアル１０２にて捕捉するように構成される。第１及び第２の溝５１５、５１７は、例えば、図５Ａの線１−１に沿った断面図である図５Ｅに示されている。圧縮性要素５０２は第１及び第２の延長部５１９、５２０を含み、これらは第１及び第２の端部５０４、５０８から間隔を置いて配置され、第１の構成から第２の構成に変形するときに、第１及び第２の端部５０４、５０８を支持して促す。
【００８７】
スリーブ５００は、例えばＣＳＴＤ３２０及び／またはＣＳＴＤ４０８のようなＣＳＴＤと連結するための外側フランジ５１８を含む。スリーブ５００の底部は、例えば図５Ｃに示されているように開いており、別の実施形態では、スリーブ５００の底部を閉鎖することができる。図５Ｄ及び図５Ｅに最もよく示されるように、第１及び第２の突起５０６、５１０は、第１及び第２の溝５１５、５１７内に嵌合するように構成され、バイアル１０２がスリーブ５００に対して上方または下方に移動するのを防止する。図５Ｄ及び５Ｅに示す実施形態では、スリーブ５００は、圧縮性要素５０２の第１の端部５０４及び／または第２の端部５０８と位置合わせするように構成された１つ以上のピンホールピンホール５２２を含む。ピンホール５２２は、ピンまたは類似の対象を挿入して第１の端部５０４及び／または第２の端部５０８を内側に押圧し、圧縮性要素５０２をスリーブ５００から除去することを可能にし、任意の数の目的で、バイアル１０２をスリーブ５００から取り外すことを可能にし得る。目的は、例えばバイアル１０２の外面と解凍器具との直接的な導電性熱接触が挙げられる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、特定のスリーブは一体的な部分であってもよい。ここで図６Ａ〜図６Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、スリーブ６００は、一緒に連結され得る上部ピース６０２及び下部ピース６０４を含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブ６００は、図１のスリーブ１００、図２のスリーブ２００、図３のスリーブ３００、図４のスリーブ４００、及び図５のスリーブ５００の１つ以上を含むか、これらに対応することができる。いくつかの実施形態では、上部ピース６０２及び下部ピース６０４は、第１の手段及び／または接着ステッカー６０６を介して一緒に連結されてもよい。第１の手段は、締まり嵌め、摩擦嵌合、ねじ切り、または他の手段を含み得る。いくつかの実施形態では、上部ピース６０２及び下部ピース６０４は、上部ピース６０２及び下部ピース６０４を連結するために互いに相互作用することができる１つ以上の突起及び／または対応する受け入れ部を含むことができる。いくつかの実施形態では、システムはフィラメント６０８を含み得る。これは、上部ピース６０２と下部ピース６０４との間の隙間６１０に配置され得る。いくつかの実施形態において、隙間６１０は、上部ピース６０２、下部ピース６０４、及び／または上部ピース６０２と下部ピース６０４との間の外周の全部または一部の周りに延び得る。
【００８９】
いくつかの実施形態では、システムは、上部ピース６０２及び下部ピース６０４の外面に接着され、隙間６１０の少なくとも一部を覆うステッカー６０６を含むことができる。いくつかの実施形態では、ステッカー６０６は、スリーブ６００の外周の全部または一部に延在し得る。いくつかの実施形態では、フィラメント６０８の端部は、ステッカー６０６を引き裂き、上部ピース６０２と下部ピース６０４との連結を解除するために、使用者が引っ張るように構成されている。いくつかの実施形態では、フィラメント６０８の端部は、タブ６１２内に配置することができ、フィラメント６０８を引っ張るのを補助することができる。
【００９０】
図６Ｃは、ステッカー６０６及びフィラメント６０８が取り外され、上部及び下部ピース６０２、６０４が分離された状態を示す。図６Ｅは、スリーブ６００の下部ピース６０４に連結される足部延長部６１４を示す。これは、例えば自動装填機や自動解凍機などの機械での使用を容易にするために、外側フランジ６１６の外周に等しい外周を有し得る。図６Ｆは、いくつかの実施形態においてＣＳＴＤ３２０及び／またはＣＳＴＤ４０８を含むかそれに対応することができる、例えばＣＳＴＤ６１８などの装置またはアダプタと連結された外側フランジ６１６を示す。いくつかの実施形態では、下部ピース６０４は、上部ピース６０４がＣＳＴＤ６１８と連結している間に取り外してもよい。したがって、バイアル１０２がＣＳＴＤ６１８と依然として連結している間に解凍が生じ得る。
【００９１】
ここで図７Ａ〜図７Ｅの第７のバイアル・スリーブ組立体を参照すると、バイアル１０２を固定するシステムは、圧縮性要素７００及びスリーブ７０２を含む。いくつかの実施形態では、圧縮性要素７００は、図３Ａ〜図３Ｈの圧縮性要素３０２を含むかそれに対応し、スリーブ７０２は、前の図のスリーブ１００、スリーブ２００、スリーブ３００、スリーブ４００、スリーブ５００、及びスリーブ６００の１つ以上を含むかそれに対応する。
【００９２】
図７Ｂに示されるように、圧縮性要素７００は、バイアル１０２の肩部１１４の少なくとも一部の周りに固定または配置されるように構成される。圧縮性要素７００は、部分的にリングの形状であり、バイアル１０２の周りに約３００度延在するよう構成される。いくつかの実施形態では、圧縮性要素７００は、低プロファイルであってもよく、圧縮性要素７００が、バイアル１０２の首部１１８の少なくとも一部を占めることのできる、１つ以上のアーム７０４及び／またはＣＳＴＤ７０８のアーム７０４に配置されたフック７０６と干渉しない、及び／または接触しないようにする。図７Ｃに示すように、フック７０６は、バイアル１０２及び／またはキャップ１２２の頂部の外向きに延びる底面に係合することができる。
【００９３】
図７Ｂにおいて、圧縮性要素７００は、バイアル１０２の肩部１１４の形状に対応するように成形された凹状のフランジ部分７１０を含む。バイアル１０２及び圧縮性要素７００が、図７Ｃ及び図７Ｅで示すようにスリーブ７０２内に完全に挿入されると、フランジ部分７１０は、バイアル１０２の肩部１１４の一部の周りに延び、肩部１１４の部分と接触し得る。これらの実施形態及び他の実施形態において、フランジ部分７１０は、肩部１１４と接触して、圧縮性要素７００の押圧またはさらなる押圧を防止することができる。圧縮性要素７００は、レッジ７１２を含み、これはフランジ部分７１０から外側に突出する。図７Ｅに示すように、圧縮性要素７００がスリーブ７０２内に完全に挿入されると、レッジ７１２は、スリーブ７０２の上縁部７１３に接触し、それが圧縮性要素７００の下方への動きを防止することができる。
【００９４】
延長部７１４は、レッジ７１２から下方に延在し、バイアル１０２の下部１１６及び／または肩部１１４の全部または一部の周りに延びることができる。圧縮性要素７００は、複数の延長部を含むことができ、延長部７１４は、連結要素を含み、それが圧縮要素７００とスリーブ７０２の内面との連結を容易にする。例えば、延長部は、スリーブ７０２の内面に配置された受け入れ部分または溝７１８内に受容される突起７１６を含む。延長部７１４は、可撓性であってもよく、第１の位置または構成と第２の位置または構成との間を移動するように構成される。バイアル１０２がスリーブ１０２に完全に挿入され、圧縮性要素７００がスリーブ１０２に部分的に挿入されると、図７Ｄに示すように、延長部７１４は第１の位置に内側に配置される。延長部７１４が第１の位置に配置されるとき、突起７１６は溝７１８から偏向してもよく、及び／または突起７１６とスリーブ１０２の内面との間の接触が延長部７１４を第１の位置に付勢してもよい。
【００９５】
図７Ｅに示すように、バイアル１０２がスリーブ１０２内に完全に挿入され、圧縮性要素７００がスリーブ７０２内に完全に挿入されると、延長部７１４は第２の位置に配置される。圧縮性要素７００がスリーブ７０２内に完全に挿入されると、延長部７１４の底縁部７１９がスリーブ７０２の内面のフランジ７２０に接触でき、それが圧縮性要素７００の下方への移動を防止することができる。突起７１６が溝７１８と位置合わせしている場合、延長部７１４は、第１の位置にきた後に弾性的に第２の位置に戻ることができる。
【００９６】
いくつかの実施形態では、挿入器具または機械を使用して、室温または低温、例えば−８０℃でスリーブをバイアルに押し付けることができる。いくつかの実施形態では、スリーブは、プラスチック、金属、ポリマー、及び／または他の適切な材料で構成することができる。いくつかの実施形態では、金属はアルミニウムを含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブの材料は低温で持続可能であり、スリーブを低温で機能させることが可能である。いくつかの実施形態では、スリーブは単一の一体的な部分を含むことができる。他の実施形態では、スリーブは複数の部分を含んでもよく、それらは一緒に連結してもよい。いくつかの実施形態では、バイアルを二次スリーブ部分の係合及び／または圧着プロセスによってスリーブ内に固定するために器具が必要とされ得る。
【００９７】
いくつかの実施形態では、外側フランジは、例えば閉鎖式薬物移送システム（「ＣＳＴＤ」）のような装置と係合するように構成することができる。種々のタイプのＣＳＴＤをスリーブに連結することができる。ＣＳＴＤは、バイアルの潜在的に有害な内容物を安全に移送するために使用でき、及び／または針で刺すのを防止することができる。ＣＳＴＤは、医療従事者をその内容物にさらすことなく、バイアル、シリンジ、及びＩＶバッグ間の移動を行う手段を提供することができる。ＣＳＴＤの例は、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ、及びＣｏｍｐａｎｙから市販されているＰＨＡＳＥＡＬＴＭＣＳＴＤを含むことができる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、スリーブを使用してバイアルにラベルを付けることができる。例えば、スリーブは、特定の色、マーキング、またはバイアルの内容物の他のインジケータを含むことができる。いくつかの実施形態において、色、マーキング、または他のインジケータは、盲検の管理者にバイアルの内容物を特定させ得るが、バイアルの内容物を投与する医療従事者またはバイアルの内容物を受ける患者が特定することはできない。いくつかの実施形態では、スリーブは、バイアルの内容物及び／または例えば接着ラベルのようなバイアルの予め貼付されたラベルを隠すことができる。
【００９９】
いくつかの実施形態で、医療従事者及び／または患者は、みだりに開封した証拠なしに、バイアルをスリーブから取り外すことが不可能であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、みだりに開封した証拠なしではバイアルの内容物及び／またはバイアルのラベルを見られないようにし得る。いくつかの例では、プラセボと実験薬は同じか類似しているように見える。これらの実施形態及び他の実施形態では、スリーブは、医療従事者がバイアル内に存在する内容物の量を見ることを可能にし得る１つ以上の開口を含むことができる。いくつかの実施形態では、スリーブは、バイアルの内容物がバイアルの頂部及び／または底部から見られるように構成されてもよい。
【０１００】
本発明は、その構造、方法、または本明細書に広く記載され、以降に特許請求される他の本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化され得る。記載された実施形態は、すべての点において、専ら例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等物の意味及び範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【０１０１】
上記の説明は、バイアルのスリーブで使用するための様々なシステム及び方法を記載したものである。以下の列挙がすべて包含的であるとも、限定的であるとも見なされるべきではないことに注意すれば、システム、バイアルのスリーブまたは方法は、以下に列挙する薬剤の使用をさらに含むことができることは明らかなはずである。
【０１０２】
例えば、バイアルは、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子で満たしてもよい。そのようなＧ−ＣＳＦ剤には、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が含まれるが、これらに限定されない。様々な他の実施形態では、薬物送達装置は、液状または凍結乾燥した形態であり得る赤血球新生刺激剤（ＥＳＡ）などの様々な医薬品と共に使用できる。ＥＳＡは赤血球新生を刺激するいずれかの分子であり、例えばＥｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メチオキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、ｅｐｏｅｔｉｎ  ａｌｆａ  Ｈｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタならびに以下の特許または特許出願に開示されているようなそれらの分子または変異体または類似体を含み、その各々は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる：米国特許第４，７０３，００８号；第５，４４１，８６８号；第５，５４７，９３３号；第５，６１８，６９８号；第５，６２１，０８０号；第５，７５６，３４９号；第５，７６７，０７８号；第５，７７３，５６９号；第５，９５５，４２２号；第５，９８６，０４７号；第６，５８３，２７２号；第７，０８４，２４５号；及び第７，２７１，６８９；及びＰＣＴ公報ＷＯ９１／０５８６７；ＷＯ９５／０５４６５；ＷＯ９６／４０７７２；ＷＯ００／２４８９３；ＷＯ０１／８１４０５；及びＷＯ２００７／１３６７５２。
【０１０３】
ＥＳＡは、赤血球新生刺激タンパク質であり得る。本明細書で使用する場合、「赤血球新生刺激タンパク質」は、例えば、受容体の結合及び二量体化を引き起こすことによって、直接または間接的にエリスロポエチン受容体の活性化を引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球新生刺激タンパク質には、エリスロポエチン、及びエリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化するその変異体、類似体、または誘導体；エリスロポエチン受容体に結合しその受容体を活性化する抗体；またはエリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化するペプチドを含む。エリスロポエチン刺激タンパク質は、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ及びその類似体、ペグ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ヘマトクリットを含む）、及び模倣抗体を非限定的に含む。例示的な赤血球新生刺激タンパク質には、エリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチンアゴニスト変異体、及びエリスロポエチン受容体に結合して活性化するペプチドまたは抗体（米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号及び第２００６／００４０８５８号に報告されている化合物が含まれ、その各々の開示は全体が参照により本明細書に組み込まれる）、ならびに全体が参照により本明細書に組み込まれる以下の特許または特許出願に開示されているようなエリスロポエチン分子またはその変異体または類似体が含まれる：米国特許第４，７０３，００８号；第５，４４１，８６８号；第５，５４７，９３３号；第５，６１８，６９８号；第５，６２１，０８０号；第５，７５６，３４９号；第５，７６７，０７８号；第５，７７３，５６９号；第５，９５５，４２２号；第５，８３０，８５１号；第５，８５６，２９８号；第５，９８６，０４７号；第６，０３０，０８６号；第６，３１０，０７８号；第６，３９１，６３３号；第６，５８３，２７２号；第６，５８６，３９８号；第６，９００，２９２号；第６，７５０，３６９号；第７，０３０，２２６号；第７，０８４，２４５号；及び第７，２１７，６８９号；米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号；第２００３／００７７７５３号；第２００３／００８２７４９号；第２００３／０１４３２０２号；第２００４／０００９９０２号；第２００４／００７１６９４号；第２００４／００９１９６１号；第２００４／０１４３８５７号；第２００４／０１５７２９３号；第２００４／０１７５３７９号；第２００４／０１７５８２４号；第２００４／０２２９３１８号；第２００４／０２４８８１５号；第２００４／０２６６６９０号；第２００５／００１９９１４号；第２００５／００２６８３４号；第２００５／００９６４６１号；第２００５／０１０７２９７号；第２００５／０１０７５９１号；第２００５／０１２４０４５号；第２００５／０１２４５６４号；第２００５／０１３７３２９号；第２００５／０１４２６４２号；第２００５／０１４３２９２号；第２００５／０１５３８７９号；第２００５／０１５８８２２号；第２００５／０１５８８３２号；第２００５／０１７０４５７号；第２００５／０１８１３５９号；第２００５／０１８１４８２号；第２００５／０１９２２１１号；第２００５／０２０２５３８号；第２００５／０２２７２８９号；第２００５／０２４４４０９号；第２００６／００８８９０６号；及び第２００６／０１１１２７９号；及びＰＣＴ公報ＷＯ９１／０５８６７；ＷＯ９５／０５４６５；ＷＯ９９／６６０５４；ＷＯ００／２４８９３；ＷＯ０１／８１４０５；ＷＯ００／６１６３７；ＷＯ０１／３６４８９；ＷＯ０２／０１４３５６；ＷＯ０２／１９９６３；ＷＯ０２／２００３４；ＷＯ０２／４９６７３；ＷＯ０２／０８５９４０；ＷＯ０３／０２９２９１；ＷＯ２００３／０５５５２６；ＷＯ２００３／０８４４７７；ＷＯ２００３／０９４８５８；ＷＯ２００４／００２４１７；ＷＯ２００４／００２４２４；ＷＯ２００４／００９６２７；ＷＯ２００４／０２４７６１；ＷＯ２００４／０３３６５１；ＷＯ２００４／０３５６０３；ＷＯ２００４／０４３３８２；ＷＯ２００４／１０１６００；ＷＯ２００４／１０１６０６；ＷＯ２００４／１０１６１１；ＷＯ２００４／１０６３７３；ＷＯ２００４／０１８６６７；ＷＯ２００５／００１０２５；ＷＯ２００５／００１１３６；ＷＯ２００５／０２１５７９；ＷＯ２００５／０２５６０６；ＷＯ２００５／０３２４６０；ＷＯ２００５／０５１３２７；ＷＯ２００５／０６３８０８；ＷＯ２００５／０６３８０９；ＷＯ２００５／０７０４５１；ＷＯ２００５／０８１６８７；ＷＯ２００５／０８４７１１；ＷＯ２００５／１０３０７６；ＷＯ２００５／１００４０３；ＷＯ２００５／０９２３６９；ＷＯ２００６／５０９５９；ＷＯ２００６／０２６４６；及びＷＯ２００６／２９０９４。
【０１０４】
装置と共に使用するための他の医薬品の例には、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）及びＰｒｏｌｉａ（商標）（デノサマブ）；他の生物学的作用因子、例えばエンブレル（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦブロッカー）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグ化フィルグラスチム、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）、及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ｒｏｍｉｐｌｏｓｔｉｍ）；Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセット）のような小分子薬物などの抗体を非限定的に挙げることができる。この装置はまた、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、または他の化学物質、例えば鉄、例えばフェルモオキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄、及び鉄スクロースなどと共に使用することもできる。医薬品は、液状の形態であってもよく、または凍結乾燥形態から再構成されてもよい。
【０１０５】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合、断片、類似体、変異体または誘導体を含む、以下に示す特定のタンパク質がある：
【０１０６】
ＯＰＧＬ特異的抗体、ペプチボディ及び、関連タンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異的抗体、ペプチボディなどとも称される）、例えば完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異的抗体、特に完全ヒト化モノクローナル抗体、限定されるものではないが、ＯＰＧＬ特異的抗体及び抗体関連タンパク質に関してその全体が本明細書に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ０３／００２７１３に記載された抗体を含み、特にそこに記載された配列、特に非限定に９Ｈ７；１８Ｂ２；２Ｄ８；２Ｅ１１；１６Ｅ１；及び２２Ｂ３とそれにおいて非限定的に言及された配列を有するもの、例えば上記公報に開示されているものとして、各々その全体が完全に参照により本明細書に個別かつ具体的に組み込まれている、図２においてその中で記載の配列番号２の軽鎖及び／または図４においてその中で記載の配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異的抗体；
【０１０７】
ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ及び関連タンパク質など、例えばミオスタチン特異的ペプチボディ、特に、参照により全体、特にミオスタチン特異的ペプチボディに関連する部分において本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号及びＰＣＴ公報ＷＯ２００４／０５８９８８号に記載されているもの、例えば非限定的にｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディ、例えば配列番号３０５〜３５１のもの、例えばＴＮ８−１９−１〜ＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９−４０  ｃｏｎ１及びＴＮ８−１９  ｃｏｎ２；配列番号３５７〜３８３のｍＬ２ファミリーのペプチボディ；配列番号３８４〜４０９のｍＬ１５ファミリー；配列番号４１０〜４３８のｍＬ１７ファミリー；配列番号４３９〜４４６のｍＬ２０ファミリー；配列番号４４７〜４５２のｍＬ２１ファミリー；配列番号４５３〜４５４のｍＬ２４ファミリー；及び配列番号６１５〜６１３のもの、これらの各々は上記公報に開示されているものとしてその全体が完全に参照により本明細書に個々に及び具体的に組み込まれる；
【０１０８】
ＩＬ−４受容体特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、特に、ＩＬ−４及び／またはＩＬ−１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害するもの、例えばその全体が特にＩＬ−４受容体特異的抗体に関連する部分において参照により本明細書に完全に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ２００５／０４７３３１またはＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２及び米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号に記載されているもの、特にその中に記載されているような抗体、特に非限定的に、Ｌ１Ｈ１；Ｌ１Ｈ２；Ｌ１Ｈ３；Ｌ１Ｈ４；Ｌ１Ｈ５；Ｌ１Ｈ６；Ｌ１Ｈ７；Ｌ１Ｈ８；Ｌ１Ｈ９；Ｌ１Ｈ１０；Ｌ１Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１；Ｌ２Ｈ２；Ｌ２Ｈ３；Ｌ２Ｈ４；Ｌ２Ｈ５；Ｌ２Ｈ６；Ｌ２Ｈ７；Ｌ２Ｈ８；Ｌ２Ｈ９；Ｌ２Ｈ１０；Ｌ２Ｈ１１；Ｌ２Ｈ１２；Ｌ２Ｈ１３；Ｌ２Ｈ１４；Ｌ３Ｈ１；Ｌ４Ｈ１；Ｌ５Ｈ１；Ｌ６Ｈ１とその中で呼ばれているもの、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１０９】
インターロイキン１受容体１（「ＩＬ１−Ｒ１」）特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体がＩＬ１−Ｒ１特異的結合タンパク質、モノクローナル抗体に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号に記載されているもの、特に非限定的に、特にその中で１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２及び１０Ｈ７と呼ばれているようなもの、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１０】
Ａｎｇ２特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、例えば非限定的に、特に各々その全体がＡｇ２特異的抗体及びペプチボディなどに関連する部分において参照により本明細書に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ０３／０５７１３４及び米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号に記載されているもの、特にその中に記載されている、非限定的に、Ｌ１（Ｎ）；Ｌ１（Ｎ）ＷＴ；Ｌ１（Ｎ）１ＫＷＴ；２ｘＬ１（Ｎ）；２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ；Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１ＫＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ；Ｌ１Ｃ；Ｌ１Ｃ１Ｋ；２ｘＬ１Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ；Ｃｏｎ４Ｃ１Ｋ；２ｘＣｏｎ４Ｃ１Ｋ；Ｃｏｎ４−Ｌ１（Ｎ）；Ｃｏｎ４−Ｌ１Ｃ；ＴＮ−１２−９（Ｎ）；Ｃ１７（Ｎ）；ＴＮ８−８（Ｎ）；ＴＮ８−１４（Ｎ）；Ｃｏｎ１（Ｎ）を含む配列のもの、さらに例えば同一のものについてその全体が参照により本明細書に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ２００３／０３０８３３に記載されているものなどの抗Ａｎｇ２抗体及び配合物、特にその中で記載されているような多様な順列におけるＡｂ５２６；Ａｂ５２８；Ａｂ５３１；Ａｂ５３３；Ａｂ５３５；Ａｂ５３６；Ａｂ５３７；Ａｂ５４０；Ａｂ５４３；Ａｂ５４４；Ａｂ５４５；Ａｂ５４６；Ａ５５１；Ａｂ５５３；Ａｂ５５５；Ａｂ５５８；Ａｂ５５９；Ａｂ５６５；ＡｂＦ１ＡｂＦＤ；ＡｂＦＥ；ＡｂＦＪ；ＡｂＦＫ；ＡｂＧ１Ｄ４；ＡｂＧＣ１Ｅ８；ＡｂＨ１Ｃ１２；ＡｂｌＡ１；ＡｂｌＦ；ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ；及びＡｂｌＰ、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１１】
ＮＧＦ特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えば特に非限定的に、その全体がＮＧＦ特異的抗体及びこの点に関連するタンパク質に特に関連して参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号及び米国特許第６，９１９，４２６号に記載されているもの、例えば特に非限定的に、その中で４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０及び１４Ｄ１１と呼ばれているＮＧＦ特異的抗体、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１２】
ＣＤ２２特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えばその全体がＣＤ２２特異的抗体及び関連タンパク質に関連して参照により本明細書に組み込まれている米国特許第５，７８９，５５４号に記載されているもの、特にヒトＣＤ２２特異的抗体、例えば非限定的にヒト化及び完全ヒト抗体、例えば非限定的にヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体、特に、例えば、非限定的に、ヒトＣＤ２２特異的ＩｇＧ抗体、例えばヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に連結されたヒト−マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖ジスルフィドのダイマー、例えば非限定的に、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０の、エプラツズマブのヒトＣＤ２２特異的完全ヒト化抗体が挙げられる；
【０１１３】
ＩＧＦ−１受容体特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、例えば、その全体がＩＧＦ−１受容体特異的抗体及び関連タンパク質について参照により本明細書に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ０６／０６９２０２に記載されているもの、例えば非限定的に、その中でＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２と呼ばれているＩＧＦ−１特異的抗体、及びＩＧＦ−１Ｒ結合断片及びその誘導体、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１４】
また、本発明の方法及び組成物で使用するための抗ＩＧＦ−１Ｒ抗体の非限定的な例は、以下に記載されているものの各々及びすべてである：
（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号（２００６年２月２３日に公開）、第２００５／０００８６４２号（２００５年１月１３日に公開）、第２００４／０２２２８５９号（２００４年１１月１８日公開）、例えば非限定的に、それらの中に記載されているような抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２５８８）、及び抗体１８；
（ｉｉ）ＰＣＴ公報ＷＯ０６／１３８７２９（２００６年１２月２８日公開）及びＷＯ０５／０１６９７０（２００５年２月２４日公開）、及びＬｕ  ｅｔ  ａｌ．  （２００４），  Ｊ．  Ｂｉｏｌ．  Ｃｈｅｍ．  ２７９：２８５６−２８６５、例えば非限定的にそれらの中に記載されているような抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ−Ａ１２；
（ｉｉｉ）ＰＣＴ公報ＷＯ０７／０１２６１４（２００７年２月１日公開）、ＷＯ０７／０００３２８（２００７年１月４日公開）、ＷＯ０６／０１３４７２（２００６年２月９日公開）、ＷＯ０５／０５／０５８９６７（２００５年１月３０日公開）、及びＷＯ０３／０５９９５１（２００３年７月２４日公開）；
（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号（２００５年４月２１日公開）、例えば非限定的に、それらの中に記載されているような抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭ；
（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号（２００５年１１月１０日公開）、第２００５／０１８６２０３号（２００５年８月２５日公開）、２００４／０２６５３０７（２００４年１２月３０日公開）、及び第２００３／０２３５５８２号（２００３年１２月２５日公開）、及びＭａｌｏｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．  （２００３），  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．  ６３：５０７３−５０８３、例えば非限定的に、それらに記載されているような、抗体ＥＭ１６４、表面再構成ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４ｖ１．３；
（ｖｉ）米国特許第７，０３７，４９８号（２００６年５月２日に発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号（２００５年１１月３０日に公開）及び第２００４／００８６５０３号（２００４年５月６日に発行）、及びＣｏｈｅｎ，  ｅｔ  ａｌ．  （２００５），  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｓ．  １１：２０６３−２０７３、例えば抗体ＣＰ−７５１，８７１、例えば非限定的に、それらの中に記載されているような、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって産生される抗体の各々、及び抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３；
（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号（２００５年６月２３日公開）及び第２００４／００１８１９１号（２００４年１月２９日公開）、例えば非限定的に、抗体１９Ｄ１２及び、それらの中に記載されているような、ＡＴＣＣに番号ＰＴＡ−５２１４で寄託された、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによってコードされる重鎖、及びＡＴＣＣに番号ＰＴＡ−５２２０で寄託された、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２  ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによってコードされる軽鎖を含む抗体；及び
（ｖｉｉｉ）米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号（２００４年１０月１４日公開）、例えば非限定的に、それらの中に記載されているような、抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、ａｎｄＰＩＮＴ−１２Ａ５；その各々及びすべては、特にＩＧＦ−１受容体を標的とする前述の抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質などに関して、その全体が参照により本明細書に組み込まれる；
【０１１５】
Ｂ−７関連タンパク質１特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ−１」、またＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも文献で称されている）、特にＢ７ＲＰ特異的完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特にＢ７ＲＰ−１の第１の免疫グロブリン様ドメインのエピトープに結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特に、Ｂ７ＲＰ−１と活性化Ｔ細胞上のその天然受容体ＩＣＯＳとの相互作用を阻害するもの、特に上記のすべての点において、その全体がかような抗体及び関連タンパク質について参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号及びＰＣＴ公開ＷＯ０７／０１１９４１に開示されているもの、例えば非限定的に、その中で以下のように呼ばれている抗体：１６Ｈ（軽鎖可変配列を配列番号１に、重鎖可変配列を配列番号７に各々有する）；５Ｄ（軽鎖可変配列を配列番号２に、重鎖可変配列を配列番号９に各々有する）；２Ｈ（軽鎖可変配列を配列番号３に、重鎖可変配列を配列番号１０に各々有する）；４３Ｈ（軽鎖可変配列を配列番号６に、重鎖可変配列を配列番号１４に各々有する）；４１Ｈ（軽鎖可変配列を配列番号５に、重鎖可変配列を配列番号１３に各々有する）；及び１５Ｈ（軽鎖可変配列を配列番号４に、重鎖可変配列を配列番号１２に各々有する）、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１６】
ＩＬ−１５特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えば特にヒト化モノクローナル抗体、特にその全体が各々ＩＬ−１５特異的抗体及び関連タンパク質に関して参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号；第２００３／０２３５８６号；及び第２００４／００７１７０２号；及び米国特許第７，１５３，５０７号に開示されているものなどの抗体、例えばペプチボディ、例えば特に、非限定的に、ＨｕＭａｘ  ＩＬ−１５抗体及び関連タンパク質、例えば、１４６Ｂ７；
【０１１７】
ＩＦＮガンマ特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、特にヒトＩＦＮガンマ特異的抗体、特に完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体、例えばその全体がＩＦＮガンマ特異的抗体について参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号に記載されているようなもの、特に、例えば、その中で１１１８；１１１８＊；１１１９；１１２１；及び１１２１＊と呼ばれている抗体。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の全配列、ならびにそれらの重鎖及び軽鎖可変領域及び相補性決定領域の配列は、各々、先の公報及びＴｈａｋｕｒ  ｅｔ  ａｌ．  （１９９９），  Ｍｏｌ．  Ｉｍｍｕｎｏｌ．  ３６：１１０７−１１１５において開示されているものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる。さらに、上記の公報に提示されたこれらの抗体の特性の記述はまた、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。特定の抗体には、上記の公報に開示されるような、配列番号１７の重鎖及び配列番号１８の軽鎖を有するもの；配列番号６の重鎖可変領域及び配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号１９の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号１０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号３２の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの；配列番号３０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖配列及び配列番号２２の軽鎖配列を有するもの；配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの；配列番号２１の重鎖及び配列番号３３の軽鎖を有するもの；及び配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものが含まれる。企図される特定の抗体は、上記の米国公報に開示されているような抗体１１１９であり、その中に開示されている配列番号１７の完全な重鎖を有し、その中に開示されている配列番号１８の完全な軽鎖を有する；
【０１１８】
ＴＡＬＬ−１特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、及び他のＴＡＬＬ特異的結合タンパク質、例えば各々その全体がＴＡＬＬ−１結合タンパク質について参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号及び第２００６／０１３５４３１号に記載されているもの、特に表４及び５Ｂの分子、これらの各々は、上記公報に開示されるものとして参照によりその全体が完全に本明細書に個別及び具体的に組み込まれる；
【０１１９】
副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、例えば特にその全体がＰＴＨに結合するタンパク質に関する部分において、参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，７５６，４８０号に記載されているもの；
【０１２０】
トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ−Ｒ」）特異的抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など、例えば特にその全体がＴＰＯ−Ｒに結合するタンパク質に関する部分において、参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，８３５，８０９号に記載されているもの；
【０１２１】
肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異的抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えばＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を標的とするもの、例えば米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号及びＰＣＴ公報ＷＯ２００５／０１７１０７に記載の肝細胞増殖因子／散乱因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体、米国特許第７２２０４１０号に記載のｈｕＬ２Ｇ７及び米国特許第５，６８６，２９２号及び第６，４６８，５２９号及びＰＣＴ公報ＷＯ９６／３８５５７に記載されているＯＡ−５ｄ５、これらの各々は、参照によりその全体が特にＨＧＦに結合するタンパク質に関連する部分について本明細書に組み込まれる；
【０１２２】
ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば、その全体が特にＴＲＡＩＬ−Ｒ２に結合するタンパク質に関する部分について参照により本明細書に組み込まれている米国特許第７，５２１，０４８号に記載されているもの；
【０１２３】
アクチビンＡ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体が特にアクチビンＡに結合するタンパク質に関する部分について参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号に記載されているもの；
【０１２４】
ＴＧＦ−ベータ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体が特にＴＧＦ−βに結合するタンパク質に関連する部分において各々参照により本明細書に組み込まれている米国特許第６，８０３，４５３号及び米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号に記載されているもの；
【０１２５】
アミロイド−ベータタンパク質特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体が特にアミロイドベータタンパク質に結合するタンパク質に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれているＰＣＴ公報ＷＯ２００６／０８１１７１に記載されているもの。企図される１つの抗体は、上記公報に開示されるような、配列番号８を含む重鎖可変領域及び配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体である；
【０１２６】
ｃ−Ｋｉｔ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体が特にｃ−Ｋｉｔ及び／または他の幹細胞因子受容体に結合するタンパク質に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号に記載されているもの；
【０１２７】
ＯＸ４０Ｌ特異的抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば非限定的に、その全体が特にＯＸ４０Ｌ及び／またはＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質に関連する部分において参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願公開第２００６／０００２９２９号に記載されているもの；及び
【０１２８】
他の例示的なタンパク質、例えばＡｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、またはエリスロポエチン）；ＧＬＰ−１、Ａｖｏｎｅｘ（インターフェロンβ−１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン−β）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；エルビタックス（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ−ＥｒｂＢ−１）；ジェノトロピン（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；ハーセプチン（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン−１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリタイド；組換えヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；キネレット（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（ｓａｒｇａｍｏｓｔｉｍ、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２  ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンパスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ  ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（ｃｅｒｔｏｌｉｚｕｍａｂ  ｐｅｇｏｌ、ＣＤＰ  ８７０）；ソリリス（商標）（エクリズマブ）；ペクセリズマブ（抗Ｃ５相補体）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ−５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７−１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（エルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ  ｈＲ３（ニモツズマブ）；オムニタグ（ｐｅｒｔｕｚｕｍａｂ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ−１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ｖｉｓｉｌｉｚｕｍａｂ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルレクチン、ヒトインターロイキン−１１）；Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペギル化フィラガストリン、ペグ化Ｇ−ＣＳＦ、ペグ化ｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）；Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）；オルソクローンＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰＩＩｂ／ＩｇＡ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；アバスチン（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）；リツキサン（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ｍＡｂ）；タルセバ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（登録商標）−（インターフェロンα−２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ−１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ−１３０３、抗Ｂ.炭疽防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ  ｍＡｂ）；ＩＬ−１トラップ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及びＩＬ−１受容体成分の両方の細胞外ドメイン（Ｉ型受容体及び受容体アクセサリータンパク質））；ＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１  Ｆｃに融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ−２ＲαｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ−Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３  ｍＡｂ（ルミキシマブ）；ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦアンタゴニスト）；ＣＮＴＯ  １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦαｍＡｂ）；ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体１  ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）；抗ＢＲ３  ｍＡｂ；抗Ｃ.ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ  Ｃ  ｍＡｂｓＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）及びＭＤＸ−１３８８）；抗ＣＤ２２  ｄｓＦｖ−ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ−３８８８及びＣＡＴ−８０１５）；抗ＣＤ２５  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＣＤ３  ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０  ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）；ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ  ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ  ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第Ｉ相フィブローゲン（ＦＧ−３０１９）；抗ＣＴＬＡ４  ｍＡｂ；抗エオタキシン１  ｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）；抗ＦＧＦ８  ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２  ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２  ｍＡｂ；抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）；抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）；抗ＨｅｐＣ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ  ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮαｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）；抗ＩＧＦ１Ｒ  ｍＡｂ；抗ＩＧＦ−１Ｒ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２  ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３  ｍＡｂ（ＣＮＴＯ  １２７５）；抗ＩＬ−１３  ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）；抗ＩＬ−２Ｒａ  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ  ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１００）；抗ＬＬＹ抗体；ＢＭＳ−６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８結合体（ＣＡＴ−５００１）；抗ＰＤ１  ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６（ＯＮＯ−４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）；抗ＴＧＦβモノクローナル抗体（ＧＣ−１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ  ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１  ｍＡｂ；抗ＺＰ３  ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）；ＮＶＳ抗体＃１；及びＮＶＳ抗体＃２。
【０１２９】
また、スクレロスチン抗体、例えば非限定的に、ロモソスマブ、ブロゾズマブ、またはＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）も含み得る。リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニトマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸、ブロダルマブ、ビズピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸまたはＸＧＥＶＡなどの治療薬がさらに含まれ得る。さらに、この装置には、ヒトプロ蛋白転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を含むことができ、例えば、米国特許第８，０３０，５４７号、米国特許出願公開第２０１３／００６４８２５号、ＷＯ２００８／０５７４５７、ＷＯ２００８／０５７４５８、ＷＯ２００８／０５７４５９、ＷＯ２００８／０６３３８２、ＷＯ２００８／１３３６４７、ＷＯ２００９／１００２９７、ＷＯ２００９／１００３１８、ＷＯ２０１１／０３７７９１、ＷＯ２０１１／０５３７５９、ＷＯ２０１１／０５３７８３、ＷＯ２００８／１２５６２３、ＷＯ２０１１／０７２２６３、ＷＯ２００９／０５５７８３、ＷＯ２０１２／０５４４４３８、ＷＯ２０１０／０２９５１３、ＷＯ２０１１／１１１００７、ＷＯ２０１０／０７７８５４、ＷＯ２０１２／０８８３１３、ＷＯ２０１２／１０１２５１、ＷＯ２０１２／１０１２５２、ＷＯ２０１２／１０１２５３、ＷＯ２０１２／１０９５３０、及びＷＯ２００１／０３１００７がある。
【０１３０】
メラノーマまたは他の癌の治療用のタリモジーンラハーパレプベック（例えば、ＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標））または他の腫瘍溶解性ＨＳＶも含まれ得る。腫瘍溶解性ＨＳＶの例としては、限定されるものではないが、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号及び第７，５３７，９２４号）；ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号）；ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ  ｅｔ  ａｌ．（２０１３），Ｗｏｒｌｄ  Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．，１９：５１３８−５１４３）；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ  ｅｔ  ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ  Ｇｅｎｅ  Ｔｈｅｒ．，  ９（１２）：９６７−９７８）が挙げられる。
【０１３１】
ＴＩＭＰも含まれる。ＴＩＭＰは、メタロプロテアーゼ（ＴＩＭＰ）の内因性組織阻害剤であり、多くの自然の過程において重要である。ＴＩＭＰ−３は、様々な細胞によって発現されたり、細胞外マトリックスに存在したりする。主要な軟骨分解性メタロプロテアーゼをすべて阻害し、関節リウマチや変形性関節症を含む結合組織の多くの分解性疾患、ならびに癌及び心臓血管の状態において役割を果たす可能性がある。ＴＩＭＰ−３のアミノ酸配列及びＴＩＭＰ−３をコードするＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日に発行された米国特許第６，５６２，５９６号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。ＴＩＭＰ突然変異の説明は、米国特許出願公開第２０１４／０２７４８７４号及びＰＣＴ公報ＷＯ２０１４／１５２０１２に見出すことができる。
【０１３２】
また、ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体に対する拮抗抗体、及びＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子も含まれる。これらの分子に関するさらなる情報は、ＰＣＴ出願ＷＯ２０１０／０７５２３８に見出すことができる。
【０１３３】
さらに、二重特異性Ｔ細胞エンゲイジャー抗体（ＢｉＴｅ）、例えば、ブリナツモマブを装置に使用することができる。あるいは、ＡＰＪ大分子アゴニスト、例えば、アペリンまたはその類似体を装置に含むことができる。そのような分子に関する情報は、ＰＣＴ公報ＷＯ２０１４／０９９９８４に見出すことができる。
【０１３４】
特定の実施形態では、薬剤は、治療有効量の抗胸腺間質性リンパ球（ＴＳＬＰ）またはＴＳＬＰ受容体抗体を含む。そのような実施形態において使用され得る抗ＴＳＬＰ抗体の例は、限定されないが、米国特許第７，９８２，０１６号、及び第８，２３２，３７２号、ならびに米国特許出願公開第２００９／０１８６０２２号に記載されるものを含む。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例としては、米国特許第８，１０１，１８２号に記載されているものが挙げられるが、これらに限定されない。特に好ましい実施形態では、薬剤は、米国特許第７，９８２，０１６号内にＡ５として称されている治療有効量の抗ＴＳＬＰ抗体を含む。
【０１３５】
バイアルのスリーブ、システム、方法、及びその要素が、例示的な実施形態に関して記載されているが、それらに限定されはしない。すべての可能な実施形態を説明することは、不可能ではないが実用的でないので、詳細な説明は専ら例示的なものと解釈すべきであり、本発明のすべての可能な実施形態を説明してはいない。現在の技術またはこの特許の出願日後に開発された技術のいずれかを用いて、本発明を規定する特許請求の範囲内に依然として含まれている多数の代替の実施形態を実施することができる。
【０１３６】
本発明の法的範囲は、本特許の最後に記載された特許請求の範囲の用語によって定義されることを理解すべきである。添付の特許請求の範囲は、バイアルのスリーブ、機構、システム、方法、及びそれらの要素の均等物の範囲から逸脱することなく、当業者が行うことができるそれらの他の変形及び実施形態を含むと広く解釈されるべきである。
【図１−１】
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【図１−２】
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【図１−３】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図２−３】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図３−３】
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【図３−４】
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【図３−５】
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【図３−６】
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【図３−７】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図４−３】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図５−３】
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【図５−４】
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【図５−５】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図６−３】
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【図６−４】
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【図７−１】
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【図７−２】
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【図７−３】
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【国際調査報告】
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