(57)【要約】骨髄内リーマ用ガイドは、髄管内に受容されるように構成された中央本体（１０）を備え、内部に前記リーマ（１００）を受けるよう構成された中央本体（１０）内を通る軸方向キャビティ（１３）によって互いに連通する入口開口部（１１）と出口開口部（１２）とを有する。中央本体（１０）は、入口開口部（１１）と出口開口部（１２）との間に配置され、軸方向に位置決めして髄管内にリーマを案内するように成形された少なくとも１つの非直線部分（１４）を有する。非直線部分（１４）は、中央本体（１０）内へのリーマ（１００）の挿入を容易にするよう構成された窓（４０）を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄管内に受容されるように構成された中央本体（１０）を備え、内部に前記リーマ（１００）を受けるよう構成された前記中央本体（１０）内を通る軸方向キャビティ（１３）によって互いに連通する入口開口部（１１）と出口開口部（１２）とを有し、前記中央本体（１０）は、前記入口開口部（１１）と前記出口開口部（１２）との間に配置され、軸方向に位置決めして前記髄管内に前記リーマを案内するように成形された少なくとも１つの非直線部分（１４）を有し、前記非直線部分（１４）は、前記中央本体（１０）内への前記リーマ（１００）の挿入を容易にするよう構成された窓（４０）を有する、骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項２】
前記非直線部分（１４）は、凹部（１４ａ）および凸部（１４ｂ）を有する少なくとも部分的にアーチ形状を有する、請求項１に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項３】
前記窓は、前記非直線部分（１４）の前記凹部（１４ａ）に形成されている、請求項２に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項４】
前記非直線部分（１４）は、前記髄管内への前記リーマ（１００）の挿入深さを示す目盛り付きスケール（５０）を有する、請求項３に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項５】
前記出口開口部（１２）を通る中心軸（１２ａ）と前記入口開口部を通る中心軸（１１ａ）は、それらの間に１０°から１３０°、好ましくは２０°から１００°である角度（α）を形成する、請求項１から４のいずれか１項に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項６】
前記中央本体（１０）が、２５ｍｍから４００ｍｍの軸方向延長部を有する、請求項１から５の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項７】
前記中央本体（１０）の外径が、３から２０ｍｍである、請求項１から６の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項８】
前記中央本体の前記非直線部分の曲率半径（Ｒ）は、２５ｍｍから４００ｍｍである、請求項１から７の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項９】
前記中央本体（１０）がハンドル（２０）を備える、請求項１から８の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項１０】
前記非直線部分（１４）が前記出口開口部（１２）を含み、前記ハンドル（２０）が前記入口開口部（１１）を含み、前記非直線部分（１４）は前記ハンドル（２０）と流体連通している、請求項９に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項１１】
前記非直線部分（１４）は、前記ハンドルと一体的に形成されるか、または相互接続手段（２３）によって前記ハンドルに接続可能であり、前記相互接続手段（２３）は、前記非直線部分（１４）と前記ハンドル（２０）との間に流体接続を提供する、請求項９または１０に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項１２】
前記リーマガイドが、少なくとも部分的にプラスチックまたは金属材料で作られている、請求項１から１１の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項１３】
前記リーマ（１００）の可動部分を保護するように構成されたブッシュ（３１）が前記出口開口部（１１）に近接して設けられている、請求項１から１２の１以上に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【請求項１４】
前記ブッシュ（３１）が摩擦防止材料で作られている、請求項１３に記載の骨髄内リーマ用ガイド（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨髄内リーマ用ガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、関節形成手術、例えば股関節形成手術では、特に大腿管を準備する場合、骨の、例えば大腿骨の髄管内に挿入されるように特別に研究され設計されているreamersの英語名で一般に知られるリーマを使用する必要性が強調されている。
【０００３】
関節置換手術の間、骨部分を取り除き、それらを例えばチタン合金、セラミックなどのような様々な生体適合性材料で作られたプロテーゼと置換することが一般的なやり方である。プロテーゼのそのようなパーツを人体に固定するために、前記プロテーゼは様々な技術によって患者の骨構造に接合されなければならない。これらの技術のうちの１つは、１つ以上の骨の髄管にアクセスして人工装具の一部を挿入することを含む。
【０００４】
例として、最小侵襲性技術を用いた前方アプローチによって行われる股関節置換手術を考えると、プロテーゼの一部、すなわち前記ステムが大腿骨の髄管内に挿入されることが知られている。挿入を進めるために、外科医は、ステムを受容するための内部空間を作り出すことによって髄管を準備しなければならない。それ故、髄管を拡大するために骨組織の一部を除去することが必要となる。この手順は、特別なやすりとリーマを使って外科医によって行われる。前記器具は、２つの可能な構成を提示している。可撓性ハンドルまたは剛性ハンドルを有するものである。
【０００５】
可撓性ハンドルは大腿骨髄管内への挿入を容易にして骨の周りの軟組織との接触およびその結果として起こり得る損傷を防止するので、可撓性ハンドルを有するリーマが通常この種の手術に使用される。
【０００６】
したがって、リーマを髄管の軸と位置合わせし、したがって該管内への挿入を進めるために、リーマに曲がった軌跡を形成させることがいかに必要であるかは明らかである。
【０００７】
最新技術において知られている可撓性ハンドルを有するリーマを使用して、外科医は、髄管の軸と一致するまで、大腿骨頭の領域を通って直線方向に継続する。この時点で、外科医は、リーマの可撓性ハンドルを曲げて材料除去先端部を髄管の軸と位置合わせし、次いでステムを収容するための座部を形成するよう進めなければならない。可撓性ハンドルのこの湾曲の経験的性質は外科医を困難にする。すなわち、彼らの経験、手術部位の限られた視認性および彼らの技能に基づいて、前記管の軸との位置合わせを達成するために外科医はリーマの可撓性ハンドルがどれだけ曲がらなければならないかを判断する。
【０００８】
それだけでなく、ステムの座部を形成するための骨除去の手術中に、ハンドルに課された湾曲によってリーマの先端を髄管の壁に擦り付けることがあり、したがって骨材料を偏心的に除去してしまう。この種の不完全な除去は、ステムが配置されるべき領域の周りの骨構造を弱め、その結果として骨折を引き起こす可能性がある。
【０００９】
さらに、この種の手術は非常に手動の技能、かなりの集中力を必要とし、かつ外科医にとって多大な時間を必要とする。外科医は、リーマのヘッドと髄管の軸との位置合わせを絶えずチェックしながら非常にゆっくりと進めることを余儀なくされるからである。さらに、この種の低侵襲性手術では、手術部位の寸法が小さく、かつ手術部位が体液によって妨げられることが多いので、リーマのヘッドとそれが挿入される管の軸との間の不正確な位置合わせを把握することは特に困難である。この分野の当業者は、不正確な位置合わせの結果が患者の骨構造の損傷、さらには重大な損傷、さらには関節形成手術の成果を損なうことさえももたらし得ることを容易に想像することができる。
【発明の概要】
【００１０】
最新技術で知られているものの欠点を克服するために、本発明は、外科医が、ガイドによって課された軌跡を通して患者の骨の髄管にアクセスすることを可能にする骨髄内リーマ用ガイドを含む。例として股関節置換手術の場合を考慮すると、外科医は、したがって、リーマのヘッドを髄管の軸と位置合わせするために多少なりともリーマの可撓性ハンドルに作用する必要なしに、リーマを髄管内に挿入することを進めることができる。さらに、その適切な特徴的な寸法および形状に起因して、骨髄内リーマ用ガイドのセルフセンタリング（self-centering）は、外科医がリーマのヘッドの位置決めをチェックする必要がなく、ステムが挿入されるハウジングを形成するために必要な骨の除去を躊躇せずに進めることを可能にする。
【００１１】
髄管に入るリーマの動きに与えられるべき正確な軌道は、その特徴的な湾曲のおかげで骨髄内リーマ用ガイドによって器具に与えられる。
【００１２】
例えば壁の厚さ、曲率半径、外側曲率角、軸方向展開およびその外径のような、骨髄内リーマ用ガイドの本体の他の特徴的な寸法は、位置決めを修正するための外科医によるいかなる介入なしに正確なセルフセンタリングを保証する。
【００１３】
このようにして、外科医は、正しく実行するのが困難であることが多い作業から解放され、不正確な位置決めに関連する潜在的な人的エラーを回避する。
【００１４】
したがって、本発明の目的は、骨構造に対する損傷の潜在的な原因を排除することによって、患者の安全性を向上させることに加えて、外科医の仕事を容易にしそしてスピードアップすることである。
【００１５】
前記目的は、添付の特許請求の範囲の一つ以上の請求項の特徴を有する骨髄内リーマ用ガイドによって達成される。
【００１６】
これらおよび他の特徴、ならびに関連する技術的利点は、添付の図面において例示された骨髄内リーマ用ガイドの好ましい実施形態の例示として与えられ、したがって限定するものでない、それ故非排他的な以下の説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明による骨髄内リーマ用ガイドの第１の実施形態の斜視図である。
【図２】本発明による骨髄内リーマ用ガイドの第２の実施形態の斜視図である。
【図３】図２に示す実施形態による骨髄内リーマ用ガイドの断面図である。
【図４】本発明の第３の実施形態の斜視図である。
【図５】図４に示す第３の実施形態の斜視図であり、リーマが追加されている。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明では、近位という用語は、ガイドが設置されたときに患者に最も近い骨髄内リーマ用ガイドの部分を意味すると理解される。同様に、遠位という用語は、ガイドが設置されたときに患者の体に対して最も遠い骨髄内リーマ用ガイドの部分を示す。
【００１９】
図を参照して、１は第１の実施形態に係る骨髄内リーマ用ガイドを示す。
【００２０】
そのようなガイドは、電気式でも手動式でもよいリーマ１００（図３に見える）を髄管内に案内するのに役立つ。
【００２１】
ガイドは、患者の骨の髄管内に少なくとも部分的に受容されるように構成された中央本体１０を有し、その内部にリーマ１００を受容するように構成された通過軸方向キャビティ１３によって互いに連通する入口開口部１１および出口開口部１２を有する。前記中央本体１０は、設置されるときの軸方向アライメントにおいて可撓性リーマを患者の骨の髄管内に案内するように、少なくとも部分的にアーチ状に成形された少なくとも１つの非直線部分１４を有する。
【００２２】
図１および図２に示されるように、非直線部分１４は、中央本体１０の内側へのリーマ１００の挿入を容易にするように構成された窓４０を有する。
【００２３】
具体的には、非直線部分１４はアーチ状であり、したがって凹部１４ａと凸部１４ｂとを有する。窓４０は、凹部１４ａに設けられていることが好ましい。このようにして、中央本体１０の内側に挿入されたリーマ１００は、その全経路に沿って中央本体１０の曲率に一致する必要はないが、非直線部分１４の最後の部分においてのみ逸脱する。これにより、リーマ１００およびガイド自体に起こり得る損傷が防止される。
【００２４】
図１および図２では、窓４０は、中央本体１０の軸方向延長部に沿って部分的に延びている。
【００２５】
図４に示す第１の実施形態の変形例では、中央本体１０は「Ｕ」字形の断面を有し、その内部にリーマ１００を受容するよう構成された開空（open sky）の軸方向キャビティ１３を画定する。言い換えれば、非直線部分１４は、中央本体１０の軸方向延長部全体に沿って延びる窓４０を有する。
【００２６】
非直線部分１４はまた、髄管内へのリーマ１００の挿入深さを示すよう構成された中央本体１０の外面に配置された目盛り付きスケール５０を有している。
【００２７】
設置されると、中央本体１０は髄管の内側に挿入されたその端部１２を見る。
【００２８】
中央本体１０はまた、入口開口部１１に近接してハンドル２０を備える。
【００２９】
ハンドル２０は、ループ把持部分（loop grasp portion）を有するグリップの形状に作られるのが好ましい。
【００３０】
図１に示す第１の実施形態では、非直線部分１４はハンドル２０と一体的に形成されている。
【００３１】
一方、第２の実施形態は、相互接続手段２３、例えばねじ結合、差し込みまたはインターロックによってハンドル２０に接続可能な非直線部分１４を含む。
【００３２】
本実施形態では、相互接続手段２３はブッシュ（bushing）２４を有する。
【００３３】
相互接続手段２３は、非直線部分１４とハンドル２０との間の流体連通を維持するために内部が中空である。
【００３４】
入口開口部１１に一致するように、骨髄内リーマ用ガイド１は、開口部１１と一体的に形成されているか又はねじ結合又は同様の方法でそれに結合されている端子ブッシュ３１を備える。
【００３５】
ブッシュ３１は、リーマの可撓性ハンドル１０１の下流に位置するリーマの可動部分用の保護要素である。
【００３６】
好適には、ブッシュ３１は、摩擦防止材料、例えばテフロン（登録商標）でできている。追加の摩擦防止ブッシュを非直線部分１４に挿入することができる。
【００３７】
ブッシュ３１を構成する摩擦防止材料は、骨髄内リーマ用ガイド１とリーマの可動部分との間の過度の相互作用が当該可動部分を損傷しないことを保証する。
【００３８】
設置（Installation）
例として与えられる以下の記載は、最小侵襲性の股関節置換手術の手術技術に関して本発明の設置を説明する。しかしながら、そのような設置が人体内のあらゆる骨に対して行われる手術にいかに容易に適応され得るかは当業者には明らかである。
【００３９】
例えば、大転子または大腿骨頭を通って大腿骨髄管に向かうアクセスを生成することによって、患者の骨の髄管へのアクセスを生成した後、外科医は中央本体１０の出口開口部１２を大腿骨髄管に挿入する。このように、中央本体１０の少なくとも近位部は大腿骨の内側にある。
【００４０】
開口部１２から出るまで軸方向キャビティ１３内を走るリーマ１００は、入口開口部１１およびその関連するブッシュ３１を通して挿入される。この種の手術のために選択されたリーマ１００は、その自由端にボアヘッド１０２を支える可撓性ハンドル部分１０１を含む。リーマ１００を軸方向キャビティ１３に挿入する間、可撓性ハンドル１０１は、その形状を、中央本体１０によって、特に非直線部分１４によって課される曲率に適合させる。このようにして、ボアヘッド１０２が出口開口部１２から出ると、それは髄内管の軸と自動的に位置決めされ、それに対してセルフセンタリング（self-centered）される。
【００４１】
リーマを位置決めした後、骨髄管を穿孔するステップは完了し、そしてこの手術の終わりに、リーマおよびボアガイド１は取り除かれる。
【００４２】
ボアヘッド１０２と骨髄管との好適な位置合わせは、上述のガイドの形状によって、ならびに前記ガイドの特徴的な寸法によって保証される。
【００４３】
実際には、本発明の主題である骨髄内リーマ用ガイド１は、好ましくはアーチ形状を有する非直線部分１４を有する。
【００４４】
好適には、出口開口部１２を通る中心軸１２ａと入口開口部１１を通る中心軸１１ａとは、それらの間に１０°から１３０°、好ましくは２０°から１００°の角度αを形成する。骨髄内リーマ用ガイド１の中央本体１０は、２５ｍｍから４００ｍｍ、好ましくは５０ｍｍから３５０ｍｍの軸方向延長部を有する。さらに、中央本体１０の非直線部分１４の曲率半径Ｒは、２５ｍｍから４００ｍｍ、好ましくは５０ｍｍから３００ｍｍである。
【００４５】
上に示したものから適切なパラメータを選択することによって、外科手術を受ける骨の髄管に対して中心に位置することができるだけでなく、リーマの可撓性ハンドルに作用する外科手術の作業を軽減し、リーマを髄管の軸と位置合わせすることができる骨髄内リーマ用ガイドを達成することができる。
【００４６】
実際には、この作業は、骨髄内リーマ用ガイド１の非直線部分１４によって実行され、また、リーマのボアヘッドと骨髄管の壁との間の過度の相互作用を防止する。
【００４７】
髄管の内側にステムを収容するのに必要な空間の形成は、リーマの可撓性ハンドルが軸方向キャビティ１３の内側に完全に挿入されたときに終了する。この構成では、リーマの可撓性ハンドルの遠位領域に配置されたリーマの運動生成部分は、ブッシュ３１と接触してもよい。骨髄内リーマ用ガイドはプラスチック材料で作ることができる。しかしながら、前記ガイドはまた金属材料で作られてもよい。
【００４８】
本発明がどのように髄管内でのリーマの位置決めの不適切なエラーの発生を防止し、それによりリーマ領域の偏心、患者の骨構造の損傷、材料の過度の除去および患者の骨格系の局所的な衰弱を回避し、低侵襲性手術の場合にも外科医の迅速かつ容易な使用を保証するかは当業者には明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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