(57)【要約】  本発明は、第１の物体を第２の物体に結合するためのポリマー組成物の使用方法であって、前記方法は、前記第１の物体または前記第２の物体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部にポリマー組成物を塗布する段階と、前記ポリマー組成物が塗布された前記表面で前記第１の物体と前記第２の物体を結合し、かつ、前記ポリマー組成物に紫外線を第１の期間にわたって照射して、ＵＶ照射されたポリマー組成物を得る段階と、前記ＵＶ照射されたポリマー組成物にガンマ線を第２の期間にわたって照射して、ガンマ線照射されたポリマーを得る段階と、を含む。本発明はまた、本発明の方法によって結合されたプラスチック物体および金属物体のシステムに関する。さらに、本発明は、老化防止皮膚治療のための美容方法に関し、この方法は、有効量の皮膚充填剤またはボツリヌス毒素を皮膚の領域、好ましくは顔および／または首の領域、に皮下投与する段階を含み、投与は、本発明の注射器および皮下注射針または皮下注射カニューレによって行われる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の物体を第２の物体に結合するためのポリマー組成物の使用方法であって、
前記第１の物体または前記第２の物体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部にポリマー組成物を塗布することと、
前記ポリマー組成物が塗布された前記表面で前記第１の物体と前記第２の物体を結合し、かつ、
前記ポリマー組成物に紫外線を第１の期間にわたって照射して、ＵＶ照射されたポリマー組成物を得ることと、
前記ＵＶ照射されたポリマー組成物にガンマ線を第２の期間にわたって照射して、ガンマ線照射されたポリマーを得ることと、
を含む方法。
【請求項２】
前記第１の物体または前記第２の物体は、プラスチックまたは金属を含み、好ましくは、前記第１の物体は、実質的にその全体がプラスチックまたは金属で作られており、好ましくは、前記第１の物体および前記第２の物体は異なる材料であり、好ましくは、一方の物体は金属物体であり、他方の物体はプラスチック物体である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の期間は、前記ポリマー組成物中のポリマーの１〜１００％、より好ましくは１０〜９０％、より好ましくはポリマーの２０〜８０％、を硬化させるのに十分である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記第２の期間は、５〜８０ｋＧｙ、好ましくは２５〜５０ｋＧｙ、のガンマ線照射線量を提供し、好ましくは、前記ガンマ線照射線量は、前記第１の物体および前記第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも２対数減少の滅菌保証レベルに対応するように選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記ポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、または両方の影響下で硬化可能である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記ポリマー組成物は、実質的にエストロゲン様化学物質、好ましくは実質的にビスフェノールＡ、を含まない、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記プラスチックはコポリエステルであり、好ましくは、前記プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性であり、好ましくは、前記プラスチックはビスフェノールＡを含まない、請求項２〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記金属はステンレス鋼である、請求項２〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記物体の１つはプラスチックであり、かつ、前記物体の１つは金属であり、好ましくは、前記プラスチック物体はハブであり、かつ、前記金属物体は針またはカニューレ、好ましくは皮下注射針もしくは皮下注射カニューレまたはバタフライ針である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ポリマー組成物によって結合されたプラスチック物体および金属物体を含むシステムであって、前記プラスチック物体および前記金属物体は、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法によって結合される、システム。
【請求項１２】
前記システムは、針またはカニューレシステムであって、前記プラスチック物体はハブであり、かつ、前記金属物体は針またはカニューレ、好ましくは皮下注射針または皮下注射カニューレ、であり、好ましくは、前記針またはカニューレは７〜３４のゲージを有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含み、好ましくは、前記ポリマー組成物は、エストロゲン様化学物質、好ましくはビスフェノールＡ、を含まない、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記プラスチックはコポリエステルであり、好ましくは、前記プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性であり、好ましくは、前記プラスチックは実質的にビスフェノールＡを含まない、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
老化防止皮膚治療のための美容方法であって、
有効量の皮膚充填剤またはボツリヌス毒素を皮膚の領域、好ましくは顔および／または首の領域、に皮下投与することを含み、前記投与は、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の皮下注射針または皮下注射カニューレによって行われる、
方法。
【請求項１６】
請求項１１〜１４のいずれか一項に記載のシステムの使用であって、前記システムは、注入段階を含む方法において、プラスチックハブおよび金属針または金属カニューレを含む、針またはカニューレシステムである、システムの使用。
【請求項１７】
少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレであって、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、前記針に対して少なくとも２２Ｎの押す力または引く力で前記針を前記ハブから引き抜くことに耐える、前記針と前記ハブの間の結合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって、前記針および前記ハブは、互いに結合されている、皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【請求項１８】
少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレであって、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、少なくとも２２Ｎの力を針軸の方向に押すまたは引くように加えるＩＳＯ  ７８６４  １９９３に従った引抜試験に合格する、前記針と前記ハブの間の接合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって、前記針および前記ハブは、互いに結合されている、皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【請求項１９】
前記針は、２１Ｇ〜３２Ｇの間、好ましくは２１Ｇ、２７Ｇ、３０Ｇまたは３２Ｇ、のサイズを有する、請求項１７または１８に記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【請求項２０】
前記硬化したポリマー組成物は、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【請求項２１】
前記ハブはコポリエステルＴｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１から作られており、かつ、前記針はステンレス鋼で作られている、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリマー組成物を用いて２つの物体によってシステムを形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、注射針を形成するために針部材をハブまたは針基部材に接合するための接着性化合物が記載されている。そのようなハブは一般にポリプロピレンから作られている。特許文献１には、脂肪族エポキシ樹脂が使用されている。高い粘度を有し、かつ、注入をより困難にする粒子を含むことがある皮膚充填剤の注入に針を使用することができる。例えば、コラーゲンゲルは、既知の皮膚充填剤であり、高い粘度を有し、６．６・１０４Ｐａ・ｓと高いことがある。多くの場合、コラーゲンのような皮膚充填剤は、水より数倍粘性があり、水よりも粘性が１０８倍も高い。粘性の皮膚充填剤は、また、抗力が高く、６．４・１０９Ｐａ・ｓ・ｍ２のような高い相間抗力係数を持つことがある。皮膚充填剤の注入は、注入に伴う抗力を克服するために高い注入圧力を必要とする。これらの力は、針またはカニューレに余分な負担をかけることになり、漏出およびポップオフといった、注射針またはカニューレの構造破損の危険性を高める。皮膚充填剤は、針またはカニューレが皮膚に挿入されている間に手動で注射されることが多い。皮膚に注入されている間に針やカニューレから漏出、脱離、ポップオフすると、重傷を負う可能性がある。
【０００３】
したがって、２つの物体の対向面の脱離、漏出および／またはポップオフの危険性を防止または少なくとも実質的に低減しながら、２つの物体、特にプラスチック物体と金属物体、さらに特に注射針を形成するための針ハブおよび針またはカニューレを、ポリマー組成物を用いて確実に結合する必要がある。特に、結合は、注射針が粘性材料の注入を行うのに十分なほど強くなければならない。さらに、医学的立法に準拠した注射針またはカニューレを提供する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７９６７７９６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、２つの物体を互いに結合する方法を提供することである。別の目的は、２つの物体、例えば、結合された金属物体とプラスチック物体、のシステムを提供することである。好ましくは、先行技術の少なくとも１つの欠点が減少または克服される。さらにまた、本発明の目的は、皮膚充填剤注入に適した針またはカニューレを製造する方法を提供することである。好ましくは、皮下注射針または皮下注射カニューレを製造する方法は、組み立ておよび／または作業中より効率的である。
【０００６】
この目的のために、本発明は、第１の物体および第２の物体が、ポリマー組成物を用いて結合され、このポリマー組成物が、ＵＶ光およびガンマ線で照射される、方法およびシステムを提供する。驚くべきことに、ガンマ線照射は、２つの物体の間のより強い結合を提供することが分かった。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第１の態様において、本発明は、第１の物体を第２の物体に結合するためのポリマー組成物の使用方法であって、
第１の物体または第２の物体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部にポリマー組成物を塗布することと、
ポリマー組成物が塗布された表面で第１の物体と第２の物体を結合し、かつ、
ポリマー組成物に紫外線を第１の期間にわたって照射して、ＵＶ照射されたポリマー組成物を得ることと、
ＵＶ照射されたポリマー組成物にガンマ線を第２の期間にわたって照射して、ガンマ線照射されたポリマーを得ることと、
を含む方法に関する。
【０００８】
任意に、第１の物体は、プラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、実質的にその全体がプラスチックまたは金属で作られている。任意に、第１の物体は、５０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、６０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、７０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、８０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、９０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第１の物体は、９５重量％超のプラスチックまたは金属を含む。
【０００９】
任意に、第２の物体は、プラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、実質的にその全体がプラスチックまたは金属で作られている。任意に、第２の物体は、５０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、６０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、７０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、８０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、９０重量％超のプラスチックまたは金属を含む。任意に、第２の物体は、９５重量％超のプラスチックまたは金属を含む。
【００１０】
任意に、第１の物体および第２の物体は異なる材料であり、好ましくは、一方の物体は金属物体であり、他方の物体はプラスチック物体である。任意に、第１の物体は金属を含み、第２の物体はプラスチックを含む。任意に、第１の物体はプラスチックを含み、第２の物体は金属を含む。
【００１１】
任意に、第１および／または第２の物体は、０．００５ｍｍ２／ｍｍ３〜４０ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、第１および／または第２の物体は、０．２ｍｍ２／ｍｍ３〜２７ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、第１および／または第２の物体は、２．５ｍｍ２／ｍｍ３〜１３．５ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。内径および外径を有する針のような中空円筒状の物体の場合、体積および表面積は、物体の外径または外寸に基づくことが理解されるであろう。任意に、第１または第２の物体の少なくとも１つは円筒形状を有する。任意に、第１または第２の物体の少なくとも１つは開放端である。任意に、第１または第２の物体の少なくとも１つは、中空の円筒形状を有する。任意に、第１または第２の物体の少なくとも１つは、傾斜した先端を有する。針の場合、傾斜した先端は皮膚への侵入を容易にする。
【００１２】
任意に、第２の期間は、５〜８０ｋＧｙのガンマ線照射線量を提供する。任意に、第２の期間は、２５〜５０ｋＧｙのガンマ線照射線量を提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも２〜１２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも３〜１０対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも４〜９対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも５〜８対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、第２の期間またはガンマ線照射線量は、第１の物体および第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも６〜７対数減少の滅菌保証レベルを提供する。
【００１３】
任意に、ＵＶ照射および／またはガンマ線照射中に化学反応が可能な溶媒を実質的に含まないポリマー組成物が提供される。
【００１４】
任意に、ポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、またはその両方の影響下で硬化可能である。任意に、ポリマー組成物は蛍光性である。任意に、ポリマー組成物は蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１〜５％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１．５〜４％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は２〜３％の蛍光剤を含む。
【００１５】
任意に、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは５〜５０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１０〜４０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜３０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３０〜４５％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは、３０〜４５％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜２５％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。
【００１６】
任意に、ポリマー組成物は、光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１〜５％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１．５〜４％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、２〜３％の光開始剤を含む。光開始剤は、任意の公知の光開始剤であってもよいことが理解されるであろう。最良の個々の光開始剤または光開始剤の組合せの選択は、ポリマー組成物（ポリエステル、エポキシアクリレート、ウレタンアクリレート）の化学的性質、モノマー（単官能性、多官能性アクリレートモノマー）の選択、ＵＶランプタイプおよび配向性、要求される硬化速度、コーティング特性要件、基材および他の多くの要件を含む多くの変数に依存する。当業者は、適切な光開始剤を十分に決定することができる。任意に、光開始剤はＵＶ光開始剤である。任意に、光開始剤は可視光開始剤である。任意に、光開始剤は、α−ヒドロキシケトン、ビスアシルホスフィンオキシド、α−アミノケトン、ベンゾインエーテル、ベンジルケタール、α−ジアルコキシアセトフェノン、α−ヒドロキシアルキルフェノン、α−アミノアルキルフェノン、ベンゾフェノン、ベンゾアミン、チオキサントン、チオアミン、およびメタロセンからなる群から選択される。
【００１７】
任意に、ポリマー組成物はＵＶ硬化性樹脂である。任意に、ポリマー組成物は、Ｄｙｍａｘ  １１６１−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１２８  Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１６３、ＤＹＭＡＸ  １１８０−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１９３−Ｍ−ＳＶ０４、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２１１、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２０１、Ｈｅｎｋｅ  ３３１１、ＤＹＭＡＸ  １４０３−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １４０４−Ｍ−ＵＲ、ＤＹＭＡＸ  １−２０７９３、ＴｈｒｅｅＢｏｎｄ  ２２０２Ｃからなる群から選択されるポリマーまたは樹脂である。本発明の目的のために、ポリマー組成物および樹脂は、互換的に使用され、かつ、少なくとも１つのポリマーからなる組成物を意味する。
【００１８】
任意に、ポリマー組成物は実質的にエストロゲン様化学物質を含まない。任意に、ポリマー組成物は実質的にビスフェノールＡを含まない。
【００１９】
任意に、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２００ｃＰ〜４００ｃＰの粘度を有する。任意に、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２５０ｃＰ〜３５０ｃＰの粘度を有する。任意に、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２８０ｃＰ〜３２０ｃＰの粘度を有する。粘度は室温で測定される。
【００２０】
任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの１〜１００％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの１０〜９０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの２０〜８０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの３０〜７０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの４０〜６０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの４５〜５５％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は０．１〜１０秒である。任意に、第１の期間は０．５〜５秒である。任意に、第１の期間は０．８〜３秒である。任意で、第１の期間は１〜２秒である。
【００２１】
任意に、物体の１つはプラスチック製の針ハブである。
【００２２】
任意に、プラスチックはコポリエステルである。任意に、コポリエステルは、二酸モノマーおよび／またはジオールモノマーと組み合わせたポリエステルのコポリマーである。一般的な二酸は、テレフタル酸（ＴＰＡ）およびイソフタル酸（ＩＰＡ）である。一般的なジオールは、エチレングリコール（ＥＧ）、シクロヘキサンジメタノール（ＣＨＤＭ）、ブタンジオールである。任意に、コポリエステルは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴ）、グリコール変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＧ）、イソフタル酸変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）からなる群から選択される。一般に使用されるコポリエステルには、Ｔｒｉｔａｎ、Ｅａｓｔａｒ、Ｐｒｏｖｉｓｔａ、Ｆｉｎｄｌｅｙ、Ｖｙｌｏｎ、Ｄｙｎａｐｏｌ、Ｓｋｙｂｏｎ、およびＰｅｔａｆｌｅｘが含まれる。任意に、プラスチックは、ＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性である。任意に、プラスチックはビスフェノールＡを実質的に含まない。
【００２３】
任意に、金属はステンレス鋼である。任意に、物体の１つはプラスチックであり、かつ、物体の１つは金属である。任意に、プラスチック物体はハブである。任意に、金属物体は針またはカニューレである。任意に、プラスチック物体はハブであり、かつ、金属物体は針またはカニューレである。任意に、プラスチック物体および金属物体は、皮下注射針または皮下注射カニューレを形成する。
【００２４】
別の態様において、本発明は、ポリマー組成物によって結合されたプラスチック物体および金属物体を含むシステムに関し、プラスチック物体および金属物体は、本発明の第１の態様の方法および／またはそのいずれかの選択肢に従って結合される。任意に、システムは、針またはカニューレを含み、プラスチック物体はハブであり、かつ、金属物体は針またはカニューレである。任意に、システムは、皮下注射針または皮下注射カニューレである。任意に、針またはカニューレは、７〜３４のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、９〜３１のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１０〜２９のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１１〜２７のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１３〜２５のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１５〜２３のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１７〜２１のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１８〜２０のゲージを有する。
【００２５】
任意に、システムにおいて、物体の１つは、０．００５ｍｍ２／ｍｍ３〜４０ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、システムにおいて、物体の１つは、０．２ｍｍ２／ｍｍ３〜２７ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、システムにおいて、物体の１つは、２．５ｍｍ２／ｍｍ３〜１３．５ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。
【００２６】
任意に、システムにおいて、プラスチックおよび／または金属物体は円筒形状を有する。任意に、システムにおいて、金属および／またはプラスチック物体は開放端である。
【００２７】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、５〜８０ｋＧｙのガンマ線照射線量を受けた。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、２５ｋＧｙおよび５０ｋＧｙのガンマ線照射線量を受けた。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、プラスチック物体および金属物体に対して、微生物に関する少なくとも２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも２〜１２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも３〜１０対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも４〜９対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも５〜８対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、システムにおいて、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも６〜７対数減少の滅菌保証レベルを提供する。
【００２８】
任意に、システムにおいて、ＵＶ照射および／またはガンマ線照射中に化学反応が可能な溶媒を実質的に含まないポリマー組成物が提供される。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、またはその両方の影響下で硬化可能である。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は蛍光性である。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１〜５％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１．５〜４％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は２〜３％の蛍光剤を含む。
【００２９】
任意に、システムにおいて、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは５〜５０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１０〜４０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜３０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３０〜４５％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは３０〜４５％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜２５％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。
【００３０】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１〜５％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１．５〜４％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、２〜３％の光開始剤を含む。光開始剤は、任意の公知の光開始剤であってもよいことが理解されるであろう。最良の個々の光開始剤または光開始剤の組合せの選択は、ポリマー組成物（ポリエステル、エポキシアクリレート、ウレタンアクリレート）の化学的性質、モノマー（単官能性、多官能性アクリレートモノマー）の選択、ＵＶランプタイプおよび配向性、要求される硬化速度、コーティング特性要件、基材および他の多くの要件を含む多くの変数に依存する。当業者は、適切な光開始剤を十分に決定することができる。任意に、光開始剤はＵＶ光開始剤である。任意に、光開始剤は可視光開始剤である。任意に、光開始剤は、α−ヒドロキシケトン、ビスアシルホスフィンオキシド、α−アミノケトン、ベンゾインエーテル、ベンジルケタール、α−ジアルコキシアセトフェノン、α−ヒドロキシアルキルフェノン、α−アミノアルキルフェノン、ベンゾフェノン、ベンゾアミン、チオキサントン、チオアミン、およびメタロセンからなる群から選択される。
【００３１】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物はＵＶ硬化性樹脂である。任意に、ポリマー組成物は、Ｄｙｍａｘ  １１６１−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１２８  Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１６３、ＤＹＭＡＸ  １１８０−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１９３−Ｍ−ＳＶ０４、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２１１、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２０１、Ｈｅｎｋｅ  ３３１１、ＤＹＭＡＸ  １４０３−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １４０４−Ｍ−ＵＲ、ＤＹＭＡＸ  １−２０７９３、ＴｈｒｅｅＢｏｎｄ  ２２０２Ｃからなる群から選択される樹脂である。
【００３２】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は実質的にエストロゲン様化学物質を含まず、好ましくは実質的にビスフェノールＡを含まない。
【００３３】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２００ｃＰ〜４００ｃＰの粘度を有する。任意に、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２５０ｃＰ〜３５０ｃＰの粘度を有する。任意に、ポリマー組成物は、照射前に２０ｒｐｍで２８０ｃＰ〜３２０ｃＰの粘度を有する。粘度は室温で測定される。
【００３４】
任意に、システムにおいて、ポリマー組成物は、ＵＶ硬化性樹脂である。
【００３５】
任意に、システムにおいて、プラスチックはコポリエステルである。任意に、システムにおいて、プラスチックは、ＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性である。任意に、コポリエステルは、二酸モノマーおよび／またはジオールモノマーのコポリマーである。一般的な二酸は、テレフタル酸（ＴＰＡ）およびイソフタル酸（ＩＰＡ）である。一般的なジオールは、エチレングリコール（ＥＧ）、シクロヘキサンジメタノール（ＣＨＤＭ）、ブタンジオールである。任意に、コポリエステルは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴ）、グリコール変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＧ）、イソフタル酸変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）からなる群から選択される。一般に使用されるコポリエステルには、Ｔｒｉｔａｎ、Ｅａｓｔａｒ、Ｐｒｏｖｉｓｔａ、Ｆｉｎｄｌｅｙ、Ｖｙｌｏｎ、Ｄｙｎａｐｏｌ、Ｓｋｙｂｏｎ、およびＰｅｔａｆｌｅｘが含まれる。
【００３６】
任意に、システムにおいて、プラスチックは実質的にビスフェノールＡを含まない。任意に、システムにおいて、金属はステンレス鋼である。
【００３７】
さらなる態様において、本発明は、老化防止皮膚治療のための美容方法に関し、方法は、有効量の皮膚充填剤またはボツリヌス毒素を皮膚の領域に皮下投与することを含み、投与は本発明の任意の態様および／またはその任意の選択肢の注射器および皮下注射針または皮下注射カニューレによって行われる。任意に、皮膚の領域は、顔および／または首の領域である。
【００３８】
さらなる態様において、本発明は、任意の態様および／またはその任意の選択肢によるシステムの使用に関し、システムは、注入段階を含む方法において、プラスチックハブおよび金属針または金属カニューレを含む針またはカニューレシステムである。任意に、方法は医学的方法である。任意に、方法は治療方法である。任意に、方法は診察方法である。任意に、方法は、皮下注射、筋肉内注射、皮内注射、蓄積注射、静脈内注射、骨内注射、腹腔内注射、髄腔内注射、硬膜外注射、心臓内注射、関節内注射、海綿内注射、硝子体内注射、眼内注射、脳内注射、脳室内注射からなる群から選択される注射を含む方法である。任意に、方法は非医学的使用である。任意に、方法は診断方法である。任意に、方法は、ヒトの注射を含まない方法である。任意に、方法は、非ヒト動物の治療方法である。任意に、方法は、非ヒト動物の注射を含む。
【００３９】
別の態様において、本発明は、少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレに関し、針およびハブは、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、針に対して少なくとも２２Ｎの押す力または引く力で針をハブから引き抜くことに耐える、針とハブの間の結合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって互いに結合されている。
【００４０】
別の態様において、本発明は、少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレに関し、針およびハブは、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、少なくとも２２Ｎの力を針軸の方向に押すまたは引くように加えるＩＳＯ  ７８６４  １９９３に従った引抜試験に合格する、針とハブの間の接合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって互いに結合されている。
【００４１】
好ましくは、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレは、２１Ｇ〜３２Ｇ、好ましくは２１Ｇ、２７Ｇ、３０Ｇまたは３２Ｇ、のサイズを有する。
【００４２】
任意に、ＵＶ照射および／またはガンマ線照射中に化学反応が可能な溶媒を実質的に含まない本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物が提供される。
【００４３】
任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、またはその両方の影響下で硬化可能である。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は蛍光性である。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は蛍光剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は１〜５％の蛍光剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は１．５〜４％の蛍光剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は２〜３％の蛍光剤を含む。
【００４４】
任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、１５〜７０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、１５〜７０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、５〜５０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、２０〜６０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、２０〜６０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、１０〜４０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは、２５〜５０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは、２５〜５０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは、１５〜３０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは、３０〜４５％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは、３０〜４５％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは、２０〜２５％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは、３５〜４０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマーは、３５〜４０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。
【００４５】
任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、光開始剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、１〜５％の光開始剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、１．５〜４％の光開始剤を含む。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は２〜３％の光開始剤を含む。光開始剤は、任意の公知の光開始剤であってもよいことが理解されるであろう。最良の個々の光開始剤または光開始剤の組合せの選択は、ポリマー組成物（ポリエステル、エポキシアクリレート、ウレタンアクリレート）の化学的性質、モノマー（単官能性、多官能性アクリレートモノマー）の選択、ＵＶランプタイプおよび配向性、要求される硬化速度、コーティング特性要件、基材および他の多くの要件を含む多くの変数に依存する。当業者は、適切な光開始剤を十分に決定することができる。任意に、光開始剤はＵＶ光開始剤である。任意に、光開始剤は可視光開始剤である。任意に、光開始剤は、α−ヒドロキシケトン、ビスアシルホスフィンオキシド、α−アミノケトン、ベンゾインエーテル、ベンジルケタール、α−ジアルコキシアセトフェノン、α−ヒドロキシアルキルフェノン、α−アミノアルキルフェノン、ベンゾフェノン、ベンゾアミン、チオキサントン、チオアミン、およびメタロセンからなる群から選択される。
【００４６】
任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、ＵＶ硬化性樹脂である。任意に、本発明による皮下注射針または皮下注射カニューレ中のポリマー組成物は、Ｄｙｍａｘ  １１６１−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１２８  Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１６３、ＤＹＭＡＸ  １１８０−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１９３−Ｍ−ＳＶ０４、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２１１、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２０１、Ｈｅｎｋｅ  ３３１１、ＤＹＭＡＸ  １４０３−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １４０４−Ｍ−ＵＲ、ＤＹＭＡＸ  １−２０７９３、ＴｈｒｅｅＢｏｎｄ  ２２０２Ｃからなる群から選択されるポリマーまたは樹脂である。本発明の目的のために、ポリマー組成物および樹脂は、互換的に使用され、かつ、少なくとも１つのポリマーを含む組成物を意味する。
【００４７】
（発明の詳細な説明）
第１の態様によれば、本発明は、ポリマー組成物を用いて第１の物体と第２の物体を結合する方法に関する。
【００４８】
任意に、ポリマー組成物は、可視光もしくはＵＶ光の影響下またはＵＶおよび可視光線によって硬化可能であるとして提供される。ＵＶ光および／または可視光下で硬化可能なポリマー組成物は周知である。可視光下での硬化は、ポリマー組成物が、可視光スペクトルにおいて紫外線と一緒に放射される光エネルギーを使用することを可能にする。任意に、ポリマー組成物は、場合により任意の紫外線の下で、蛍光性である。任意に、ポリマー組成物は、３２０ｎｍ〜３９５ｎｍの波長の間で蛍光性である。任意に、ポリマー組成物は、３６５ｎｍと可視スペクトルとの間のような低強度の紫外線で蛍光性である。任意に、ポリマー組成物は、可視光が再放射されるように蛍光性である。任意に、再放射された可視光は青色光である。このようにして、可視光は、ポリマー組成物中の紫外線遮蔽領域、および、そうでなければ直接照射からブロックされた領域に拡散される。これは、紫外線遮蔽領域における不十分な硬化の発生を低減し、弱点を防止するという利点を有する。可視光の拡散は、紫外線などの高エネルギー光子の吸収および再放射によって起こる。Ｘ線またはガンマ線のような他の高エネルギー光子は、また、より低いエネルギーの光子としての吸収および再放射を介して、ＵＶ硬化したポリマー組成物の硬化を促進し最終ポリマーにすることができる光子の拡散を提供することができる。任意に、ＵＶ照射はＵＶランプによって提供される。好適には、ＵＶランプは、蛍光ランプ、鉄またはガリウムのような添加物を伴うまたは伴わない水銀ランプ、を含む。蛍光ランプは、水銀ランプほどの多くの熱を発生しないという利点を有している。任意に、ＵＶ照射は、ＬＥＤ  ＵＶランプによって提供される。ＵＶ  ＬＥＤ装置は、狭い放射スペクトル（＋／−１０ｎｍ）を放射することができ、一方、水銀ランプは、より広いスペクトル分布を有する。ＵＶ  ＬＥＤの更なる利点は、２０，０００時間超持続すること、ランプを交換するための休止時間がないことを、水銀を含まないことの代わりに含むことである。加えて、ＬＥＤはオゾンガスを生成せず、したがって換気を回避する。
【００４９】
方法は、第１の物体または第２の物体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部にポリマー組成物を塗布することをさらに含む。物体に応じて、表面の実質的に全体または一部のみがポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の０．１〜１００％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の１〜９０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の２〜８０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の３〜７０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の４〜６０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の５〜５０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の６〜４５％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の７〜４０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の８〜３５％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の９〜３０％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の１０〜２５％がポリマー組成物で被覆される。任意に、表面の１２〜２０％がポリマー組成物で被覆される。
【００５０】
任意に、第１の物体の表面の少なくとも一部は、ポリマー組成物で被覆される。任意に、第２の物体の表面の少なくとも一部は、ポリマー組成物で被覆される。任意に、第１の物体の表面の少なくとも一部および第２の物体の表面の少なくとも一部は、ポリマー組成物で被覆される。
【００５１】
方法は、ポリマー組成物が塗布された表面で第１の物体と第２の物体を結合することをさらに含む。任意に、第１の物体および第２の物体は互いに近接しており、ポリマー組成物は第１の物体および第２の物体の間の空間に塗布される。
【００５２】
方法は、第１の期間にわたって紫外線をポリマー組成物に照射することをさらに含む。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの１〜１００％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの１０〜９０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの２０〜８０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの３０〜７０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの４０〜６０％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、ポリマー組成物中のポリマーの４５〜５５％を硬化させるのに十分である。任意に、第１の期間は、１ミリ秒と１００秒との間である。任意に、第１の期間は、１００ミリ秒〜１０秒である。任意に、第１の期間は、０．５秒〜２．５秒である。任意に、第１の期間は、１秒〜２秒である。紫外線をポリマー組成物に照射することにより、樹脂またはポリマー組成物の少なくとも部分的な硬化または固化が可能になる。第１の期間は、ポリマー組成物、および、ポリマー組成物を介して互いに結合された第１の物体および第２の物体の界面が、第１の物体および第２の物体に及ぼされる少なくとも重力に耐えることができるように第１の物体と第２の物体が結合されるように選択されることが理解されるであろう。任意に、ポリマー組成物のＵＶ照射によって得られた結合は、５〜７０Ｎ／ｍの引張力に耐えるのに十分である。任意に、ポリマー組成物のUV照射によって得られた結合は、３０〜６０Ｎ／ｍに耐えるのに十分である。せん断応力がポリマー組成物の照射によって形成された結合に加えられるように、引張力が第１の物体および第２の物体の接合面に沿って加えられることが理解されるであろう。
【００５３】
方法は、ＵＶ照射されたポリマー組成物にガンマ線を第２の期間にわたって照射することをさらに含む。ガンマ線としても知られているガンマ線照射は、極めて高い周波数の電磁放射線を指し、したがって、高エネルギー光子からなる。ガンマ線は電離放射線である。ガンマ線は、典型的には１０エクサヘルツ超（すなわち＞１０１９Ｈｚ）の周波数を有し、したがって１００ｋｅＶを超えるエネルギーおよび１０ピコメートル（１０−１２メートル）未満の波長を有する。本発明の目的のために、ガンマ線照射はＸ線を含む。ガンマ線は有利に吸収され、Ｘ線として再放射される。したがって、高エネルギー光子による照射は、物体−ポリマー界面で、およびその近くで強化される。驚くべきことに、ガンマ線によるポリマーの照射は、ポリマー組成物による物体のより強い結合を提供した。理論に束縛されることを望まないが、紫外線の場合、ポリマー中の局所ＵＶ強度は、ポリマー層の深さが増加するにつれて減少する。ある場合には、これはポリマーの不均一な硬化をもたらす可能性がある。特に、物体界面付近のポリマーは、ポリマー層の厚さが増加したところではＵＶ照射によって十分に到達しないことがある。ガンマ線による照射は、ＵＶ照射されたポリマーと比較してガンマ線照射されたポリマー中の未硬化領域の分布率を減少させる可能性がある。適切にはガンマ線照射はコバルト−６０またはセシウム−１３７放射線を用いる。任意に、ガンマ線は、１ｋｅＶ〜約３０ＭｅＶのエネルギーを有する。任意に、ガンマ線は、０．２ＭｅＶ〜約１０ＭｅＶのエネルギーを有する。
【００５４】
本発明の方法の利点は、物体のサイズとは無関係に、ＵＶ照射およびガンマ線照射に均一な時間を使用できることである。特に、針ハブや針のようなミリスコープの物体の場合、ＵＶ照射の時間はゲージとは無関係である。時間の均一性とは、物体の対向面が変化しても、第１の期間および第２の期間が実質的に同じ不変のままであり得ることを意味することが理解されるであろう。例えば、針および針ハブの場合、第１の期間および第２の期間は、針ゲージとは無関係である。第１の期間および第２の期間は、針の外径が０．２ｍｍ〜１．５ｍｍ、または任意に０．４１〜１．２５ｍｍ、もしくは任意に０．４１〜０．８１ｍｍであるかどうかにかかわらず一定とすることができる。これにより、同じプロセスを使用して、同時に、またはプロセスパラメータを変更することなく、様々な針を接合することが可能になる。これは他の物体にも当てはまることがさらに理解されるであろう。
【００５５】
任意に、ガンマ線を用いた照射は、物体の滅菌に十分である。これは、ポリマー組成物の最終的な硬化および固化と同時に滅菌を行うことができるという利点を有する。ここでの滅菌はガンマ線滅菌であることが理解されるであろう。任意に、コバルト−６０またはセシウム−１３７を放射性同位元素として使用してガンマ線滅菌を行う。ガンマ線滅菌は、微生物の完全な排除を確実にするのに十分であり、場合によっては全てであることが理解されるであろう。任意に、ポリマー組成物は、５〜８０ｋＧｙのガンマ線照射線量を受けた。任意に、ポリマー組成物は、２５および５０ｋＧｙのガンマ線照射線量を受けた。当業者は、ガンマ線のエネルギーおよび照射の時間に依存して、照射線量を十分に決定することができる。任意に、ガンマ線照射線量は、プラスチック物体および金属物体に対して、微生物に関する少なくとも２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも２〜１２対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも３〜１０対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも４〜９対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも５〜８対数減少の滅菌保証レベルを提供する。任意に、ガンマ線照射線量は、微生物に関する少なくとも６〜７対数減少の滅菌保証レベルを提供する。滅菌と硬化を組み合わせることは、製造工程において時間を節約することである。ガンマ線照射の代わりに、乾式加熱、（加圧）蒸気、エチレンオキシド、オゾン、ホルムアルデヒド、ガスプラズマ、過酢酸およびｅ−ビームを用いて部分滅菌と全滅菌の両方を代替的に達成することができることを理解されるであろう。任意に、照射線量は、物体および最終ポリマーが、第２の期間後に皮下使用のための健康管理基準に従うように選択される。任意に、ガンマ線照射線量は、ガンマ線照射中にポリマーおよび物体がそれらの熱酸化安定性を保持するように選択される。ポリマー、プラスチック部品または金属部品などの物体の物理的完全性が強いガンマ線照射によって損なわれないように、ガンマ線照射線量は制限されることが理解されるであろう。金属およびプラスチック（金属−ポリマー界面およびプラスチック−ポリマー界面ならびにポリマー自体）のような物体間の結合は、非円筒形状の場合、円筒状の物体またはその等価物の外径で、５０Ｎ／ｍよりも小さくなることが少なくとも防止されるようにする。
【００５６】
任意に、ガンマ線適用がなければ、ＵＶ照射の終わりに残るであろう非生体適合性反応物がＵＶ照射されたポリマーから除去されるように、ＵＶ照射されたポリマーが非生体適合性反応物を実質的に含まないようにするように、ガンマ線を適用してもよい。これは、歯科用インプラントおよび／または皮下注射針または皮下注射カニューレなどの最終ポリマーの医学的使用を可能にする利点を有する。
【００５７】
本発明の方法は、異なるサイズのプラスチック部品および異なるサイズの金属部品などの物体を、実質的に同じＵＶ照射時間を使用して結合または接合することを可能にする。これは特に、プラスチックハブおよび金属針のようなミリスコープの物体に当てはまることが理解されるであろう。本発明の方法は、表面積対体積比が０．２ｍｍ２／ｍｍ３〜２７ｍｍ２／ｍｍ３であり、任意に表面積対体積比が２．５ｍｍ２／ｍｍ３〜１３．５ｍｍ２／ｍｍ３である物体に特に適している。針および針ハブのような円筒状物体の場合、体積は、シリンダの外面によって囲まれた容積を意味するものと理解されるべきである。開放端円筒形体積の場合、円筒体の体積は、開放端でないかのようにみなされる。任意に、物体の１つは円筒形状を有する。任意に、第２の物体は、第１の物体の外面の少なくとも一部を包囲する。任意に、第１の物体および第２の物体は、同心円状に結合または接合される。任意に、物体の１つは、両端が開放端である。
【００５８】
任意に、例えば針ハブのようなプラスチックおよび針のような金属部品のような物体は、ビスフェノールＡを実質的に含まない。ビスフェノールＡまたはＢＰＡは、一般に、エポキシ樹脂およびプラスチックに広く存在する。しかし、ＢＰＡのホルモン様の性質のために、その使用は重く法律化されている。医療システムおよび装置、特に、皮下注射針のような人体に侵襲的に使用される医療機器は、実質的にＢＰＡを含まないことが要求される。また、育児用品などの非医療関連製品では、ＢＰＡの使用が大きく制限されている。このようにして、ポリマーは、医療用具における使用のための医療基準に準拠する。任意に、医学的用途のために、結合される物体は耐湿性である。
【００５９】
任意に、プラスチック部分はビスフェノールＡを実質的に含まない。任意に、プラスチック部分は針ハブとして提供される。針を注射器で使用するためには、針またはカニューレを針ハブ内に固定しなければならない。針ハブは、針を注射器の口金に結合することができる安定した基部を形成する。本発明の目的のために、本出願において針が使用されるときはいつでも、カニューレが含まれることを意味する。針ハブは、例えば、スタイレットハブが金属スタイレットに接合され得るカテーテル内のスタイレットハブとして提供され得る。スタイレットは針の一種であることが理解されるであろう。針ハブは、好ましくは、ポリプロピレン（ＰＰ）ポリマーまたはＴｒｉｔｏｎ  ＭＸ７１１のようなコポリエステルである。任意に、ＰＰポリマーはガンマ安定化ＰＰして提供される。任意に、コポリエステルは、二酸モノマーおよび／またはジオールモノマーと組み合わせたポリエステルのコポリマーである。一般的な二酸は、テレフタル酸（ＴＰＡ）およびイソフタル酸（ＩＰＡ）である。一般的なジオールは、エチレングリコール（ＥＧ）、シクロヘキサンジメタノール（ＣＨＤＭ）、ブタンジオールである。任意に、コポリエステルは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴ）、グリコール変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＧ）、イソフタル酸変性ポリシクロヘキシレンジメチレン１テレフタレート（ＰＣＴＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）からなる群から選択される。一般に使用されるコポリエステルには、Ｔｒｉｔａｎ、Ｅａｓｔａｒ、Ｐｒｏｖｉｓｔａ、Ｆｉｎｄｌｅｙ、Ｖｙｌｏｎ、Ｄｙｎａｐｏｌ、Ｓｋｙｂｏｎ、およびＰｅｔａｆｌｅｘが含まれる。任意に、プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性である。好適なプラスチックは、ＴＲＩＴＡＮ  ＭＸ７１１、ＴＯＰＡＳ  ６０１３Ｓ−０４またはＺＥＯＮＥＸ  ６９０Ｒである。
【００６０】
Ｔｒｉｔｏｎ  ＭＸ７１１とＰＰ樹脂の両方は、プラスチック部品の寿命を延ばす、低価格の耐久性プラスチックであるという利点を有する。Ｔｒｉｔｏｎ  ＭＸ７１１は、滅菌線量までガンマ線照射中に有利に物理的に安定であり、さらに、プラスチック部分または針ハブ内でＵＶ吸収が防止されるように紫外線に対して透過性である。
【００６１】
任意に、物体の１つはｅ金属部品である。任意に、物体の１つは針である。任意に、針はステンレス鋼である。任意に、針またはカニューレは、０．１ｍｍ〜２ｍｍの直径を有する。任意に、針またはカニューレは、７〜３４のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、９〜３１のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１０〜２９のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１１〜２７のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１３〜２５のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１５〜２３のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１７〜２１のゲージを有する。任意に、針またはカニューレは、１８〜２０のゲージを有する。
【００６２】
任意に、ポリマーは、照射のいずれかの間に反応し得る溶媒を実質的に含まない。任意に、ポリマー組成物中の任意の溶媒は、ＵＶ照射もしくはガンマ線照射によって、またはその両方によって分解される。これは、ガンマ線照射後の残留物として最終硬化ポリマー中に残存する溶媒または化学物質の存在を防止または少なくとも低減する利益を有する。これは、生体適合性に関して利点を有する。さらなる利点は、ガンマ線照射後に溶媒が残っていないので、残留溶媒を取り除くことを目的とするさらなる乾燥段階がもはや必要でないことである。
【００６３】
任意に、ポリマー組成物は、限定されないがビスフェノールＡ（ＢＰＡ）などのいかなるエストロゲン様化学物質も実質的に含まない。これは、エストロゲン様化学物質への暴露に付随する健康リスクを避ける利点がある。任意に、ポリマー組成物は、特にビスフェノールＡを実質的に含まない。
【００６４】
任意に、ポリマーは、アクリル化ウレタンまたはメタクリル化ウレタンを含む。これは、ポリマーがＵＶ照射の影響を受けやすいという利点を有する。ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマーは、約１８０〜１９５℃のガラス転移温度をさらに有する。ＵＶ硬化ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマーは、これらの温度未満では熱的に安定である。これにより、ＵＶとガンマ線の両方照射中にポリマーが熱的に安定したままにするという利点が得られる。
【００６５】
任意に、ポリマーは、任意の硬化または照射前に２０ｒｐｍで２００ｃＰ〜４００ｃＰの粘度を有する。このようにして、所望の接合面を越える望ましくない広がりが防止され、目詰まり、汚染、または機能的特性への影響が防止される。２００ｃＰ〜４００ｃＰの粘度は、低粘度のポリマーに関して、重力の結果としてクリープに対する増加した抵抗性をさらに提供する。これは、プラスチック物体または金属物体のようなポリマーが塗布された物体の表面が重力方向に実質的に平行である物体を結合することを可能にする。
【００６６】
任意に、ポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、またはその両方の影響下で硬化可能である。任意に、ポリマー組成物は蛍光性である。任意に、ポリマー組成物は蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１〜５％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は１．５〜４％の蛍光剤を含む。任意に、ポリマー組成物は２〜３％の蛍光剤を含む。
【００６７】
任意に、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜７０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは５〜５０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜６０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１０〜４０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは２５〜５０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは１５〜３０％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３０〜４５％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは３０〜４５％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。任意に、ポリマーは２０〜２５％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のイソボルニルアクリレートを含む。任意に、ポリマーは３５〜４０％のウレタン（メタ）アクリレートを含む。
【００６８】
任意に、ポリマー組成物は、光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１〜５％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、１．５〜４％の光開始剤を含む。任意に、ポリマー組成物は、２〜３％の光開始剤を含む。光開始剤は、任意の公知の光開始剤であってもよいことが理解されるであろう。最良の個々の光開始剤または光開始剤の組合せの選択は、ポリマー組成物（ポリエステル、エポキシアクリレート、ウレタンアクリレート）の化学的性質、モノマー（単官能性、多官能性アクリレートモノマー）の選択、ＵＶランプタイプおよび配向性、要求される硬化速度、コーティング特性要件、基材および他の多くの要件を含む多くの変数に依存する。当業者は、適切な光開始剤を十分に決定することができる。任意に、光開始剤はＵＶ光開始剤である。任意に、光開始剤は可視光開始剤である。任意に、光開始剤は、α−ヒドロキシケトン、ビスアシルホスフィンオキシド、α−アミノケトン、ベンゾインエーテル、ベンジルケタール、α−ジアルコキシアセトフェノン、α−ヒドロキシアルキルフェノン、α−アミノアルキルフェノン、ベンゾフェノン、ベンゾアミン、チオキサントン、チオアミン、およびメタロセンからなる群から選択される。
【００６９】
任意に、ポリマー組成物は、Ｄｙｍａｘ  １１６１−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１２８  Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１６３、ＤＹＭＡＸ  １１８０−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１９３−Ｍ−ＳＶ０４、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２１１、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２０１、Ｈｅｎｋｅ  ３３１１、ＤＹＭＡＸ  １４０３−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １４０４−Ｍ−ＵＲ、ＤＹＭＡＸ  １−２０７９３、ＴｈｒｅｅＢｏｎｄ  ２２０２Ｃからなる群から選択されるポリマーである。
【００７０】
【表１】
2019500485.tif 000003
【００７１】
任意に、ポリマーは、ＲｏＨＳ指令２００２／９５／ＥＣおよび２０３／１１ＥＣに準拠しており、皮下注射針などの医療製品にこのポリマーを使用することができる。任意に、ポリマー組成物は高い生体適合性を有する。任意に、完全に硬化したポリマーは生体適合性であり、ＩＳＯ  １０９９３およびＵＳＰ  Ｃｌａｓｓ  ＶＩに従って試験される。
【００７２】
プラスチック物体と金属物体との結合を必要とする他の医療物体および非医療物体が、ここに含まれることが理解されるであろう。本発明の方法は、針を針ハブに結合するように物体同士を結合すること、および滅菌などの使用のための準備を同時に行うなどの製造段階を可能にするという利点を有する。
【００７３】
別の態様において、本発明は、本発明の第１の態様および／またはその選択肢のいずれかに従って、ポリマー組成物によって結合されたプラスチック物体および金属物体を含むシステムに関する。任意に、システムは、針またはカニューレシステムであって、プラスチック物体がハブであり、金属物体が針またはカニューレである。任意に、システムは、皮下注射針または皮下注射カニューレである。任意に、針またはカニューレは、７〜３４のゲージを有する。任意に、システムにおいて、金属物体は、０．００５ｍｍ２／ｍｍ３〜４０ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、システムにおいて、金属物体は、０．２ｍｍ２／ｍｍ３〜２７ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、システムでは、金属物体は、２．５ｍｍ２／ｍｍ３〜１３．５ｍｍ２／ｍｍ３の表面積対体積比を有する。任意に、システムにおいて、プラスチックおよび／または金属物体は円筒形状を有する。任意に、システム内で金属物体は開放端である。
【００７４】
任意に、システムにおいて、ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物はエストロゲン様化学物質を実質的に含まない。任意に、システムにおいて、ポリマー組成物はビスフェノールＡを実質的に含まない。任意に、ポリマー組成物は、Ｄｙｍａｘ  １１６１−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１２８  Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１６３、ＤＹＭＡＸ  １１８０−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １１９３−Ｍ−ＳＶ０４、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２１１、Ｈｅｎｋｅｌ  ３２０１、Ｈｅｎｋｅ  ３３１１、ＤＹＭＡＸ  １４０３−Ｍ、ＤＹＭＡＸ  １４０４−Ｍ−ＵＲ、ＤＹＭＡＸ  １−２０７９３、ＴｈｒｅｅＢｏｎｄ  ２２０２Ｃからなる群から選択されるポリマーである。
【００７５】
任意に、システムにおいて、プラスチックはコポリエステルである。任意に、システムにおいて、プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性である。任意に、システムにおいて、プラスチックはビスフェノールＡを実質的に含まない。
【００７６】
任意に、システムにおいて、金属はステンレス鋼である。
【００７７】
上述したような方法のための任意の選択肢を本発明のシステムに準用することができることを理解されたい。
【００７８】
さらなる態様において、本発明は、老化防止皮膚治療のための美容方法に関し、方法は、有効量の皮膚充填剤またはボツリヌス毒素を皮膚の領域に皮下投与することを含み、投与は、本発明の態様および／または選択肢の皮下注射針または皮下注射カニューレによって行われる。
【００７９】
任意に、皮膚の領域は、顔および／または首の領域である。適切な皮膚充填剤は、脂肪、コラーゲンおよびヒアルロン酸（Ｒｅｓｔｙｌａｎｅ（登録商標）、Ｊｕｖｅｄｅｒｍ（登録商標））を含む軟組織充填剤であり、顔のより深いしわに注入することができる。それらは、小じわや深いしわをふっくらと滑らかにし、皮膚により多くのボリュームを与える。適切な充填剤は、国際公開第２０１２／０５２５６２号、米国特許出願公開第２０１３／０１９６９４４号明細書、国際公開第２０１３／０２８９０４号に記載されている。老化防止の方法は、国際公開第２０１５／０１１２０４号、国際公開第２００８／０７２２２９号、米国特許出願公開第２００７／００７９８３８号明細書に記載されている。
【００８０】
さらなる態様において、本発明は、任意の態様および／または任意の選択肢によるシステムの使用に関し、システムは、注入段階を含む方法において、プラスチックハブおよび金属針または金属カニューレを含む針またはカニューレシステムである。任意に、方法は医学的方法である。任意に、方法は治療方法である。任意に、方法は診察方法である。任意に、方法は、皮下注射、筋肉内注射、皮内注射、蓄積注射、静脈内注射、骨内注射、腹腔内注射、髄腔内注射、硬膜外注射、心臓内注射、関節内注射、海綿内注射、硝子体内注射、眼内注射、脳内注射、脳室内注射からなる群から選択される注射を含む方法である。任意に、方法は非医学的使用である。サンプルをカラム、ゲル、フィルター、測定装置に適用するための実験室環境で、針を使用できる。培地、溶液、ゲルなどの組成物に化合物を投与することにも、針を使用できる。任意に、方法は診断方法である。任意に、方法は、ヒトの注射を含まない方法である。任意に、方法は、非ヒト動物の治療方法である。任意に、方法は、非ヒト動物の注射を含む。
【００８１】
本発明は、添付の図面を参照して、そのいくつかの特定の実施形態の説明によってさらに説明される。詳細な説明は、本発明の可能な実施例を提供するが、本発明の範囲内にある唯一の実施形態を説明するものと見なすべきではない。本発明の範囲は特許請求の範囲に規定されており、その説明は本発明を限定するものではなく例示的なものとみなすべきである。
【００８２】
明瞭化および簡潔な説明のために、特徴は、同じまたは別個の実施形態の一部として本明細書に記載されているが、本発明の範囲は、本明細書で説明されるような特徴および選択肢のすべてまたは一部の組み合わせを有する実施形態を含むことができることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】ＵＶ照射中の針システムを概略的に示す図である。
【図２】針システムＧ２１およびＧ２７の経時的な硬化の程度を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００８４】
図１において、皮下注射針１は、ＵＶ硬化性樹脂７によって針ハブ５と接合された針３を含むことが分かる。針３は、ステンレス鋼から作られている。針ハブ５はコポリエステルＴｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１から作られている。樹脂７は、ドイツのフランクフルト・アム・マインのＤＹＭＡＸ  Ｅｕｒｏｐｅ  ＧｍｂＨ社によって製造されたＤＹＭＡＸ  １１６１−Ｍである。この図は、皮下注射針１のＵＶ照射段階１９の間の瞬間をとらえている。ここで、皮下注射針１は、重力方向１７に対して直立位置に配置されている。その結果、ハブ５および針３のそれぞれとの樹脂の界面９、１１は、重力方向１７に平行である。ＵＶ照射前に、樹脂７を領域１３に塗布し、樹脂７が針３の外面に沿って、かつ、ハブの内面に沿って重力方向に広がることができた。これは、広がりの方向に沿って界面９、１１を拡張した。ＵＶ照射は、頭上にＵＶ源１４を使用して行われる。これにより、皮下注射針１は、ある一定のＵＶ照射方向１５から照射される。
【００８５】
図２には、２つの皮下注射針の硬化の程度が示されており、１つはＧ２１皮下注射針であり、もう１つはＧ２７皮下注射針である。Ｇ２７型皮下注射針の直径は、Ｇ２１型皮下注射針の直径よりも小さい。硬化の程度は、引張力の百分率で表され、針Ｇ２１およびＧ２７のいずれかがそれぞれのいずれかで抵抗することができ、時間内の所定の瞬間に抵抗することができる。図２からわかるように、互いに異なる直径の針は、同じプロセスで同時に完全に硬化することができる。
【００８６】
したがって、本発明の作用および構成は、上記説明および添付の図面から明らかであると考えられる。明瞭化および簡潔な説明のために、特徴は、同じまたは別個の実施形態の一部として本明細書に記載されているが、本発明の範囲は、記載された特徴のすべてまたは一部の組み合わせを有する実施形態を含むことができることが理解されるであろう。本発明がここに記載されたいずれの実施形態にも限定されず、添付の特許請求の範囲内にあると考えられる変更が可能であることは、当業者には明らかであるだろう。また、運動学的逆転は、本質的に開示されていると考えられ、本発明の範囲内であり得る。請求項において、いかなる参照符号も、請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。本明細書または添付の特許請求の範囲において使用される場合、「備える」および「含む」という用語は、排他的または網羅的な意味ではなく包括的な意味で解釈されるべきである。したがって、本明細書で使用される「含む」または「備える」という表現は、列挙されたものに加えて、他の要素、追加の構造または追加の行為もしくは段階の存在を排除するものではない。さらに、単語「ａ」および「ａｎ」は、「１つだけ」に限定されると解釈されるべきではなく、代わりに「少なくとも１つ」を意味するように用いられ、複数を排除しない。具体的にまたは明示的に記載または請求されていない特徴は、その範囲から逸脱することなく、本発明の構造にさらに含まれ得る。「〜のための手段.」などの表現は、「〜のために設定された構成要素」または「〜に構成された部材」と読み替えるべきであり、開示された構造と同等のものを含むと解釈されるべきである。「重要」、「好ましい」、「特に好ましい」などのような表現の使用は、本発明を限定するものではない。構造、材料、または行為が本質的であると考えられる限り、それらは、そのように表現豊かにではなく示される。当業者の理解の範囲内の追加、削除、および変更は、請求項によって決定されるように、本発明の範囲から逸脱することなく一般的に行われ得る。
【実施例】
【００８７】
金属針およびプラスチックハブに対するポリマーの接合強度を比較するために引抜試験を行う。
接着剤はＤＹＭＡＸ  １１６１−Ｍである。
ＵＶ照射装置：Ｂｌｕｅ  ｗａｖｅ  ＬＥＤ  Ｐｒｉｍｅ  ＵＶＡスポット硬化システムおよびφ３液体ライトガイド、４分岐（４つのうち２つが使用された）１．５ｍ。ＵＶ硬化時間は２秒である、または、示されているように、２ｍｍの距離で４５°の角度で両側から。
針のサイズは示されているとおりである。
使用されるハブ：Ａ８ハブ  Ｔｒｉｔａｎ樹脂ＭＸ７１１、および、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）から作られた皮下ハブ。
引抜試験は、ＵＶ硬化後、および、ガンマ線（２５〜５０ｋＧｙ）を用いた追加照射の有無にかかわらず実施される。
引抜試験は、針をハブから引き抜くのに必要な力（Ｎ）を測定する。この力は、針軸の方向に押すまたは引くように加えられる。以下の基準が使用される：２２Ｎの力で、針は引き抜けてはならない（ＩＳＯ  ７８６４  １９９３）。接着剤には１つの気泡のみが許容され、気泡は０．０５ｍｍ２より大きくてはならない。各試験について、２０本の針を試験した。
【００８８】
実施例１
ＵＶ硬化は、２７Ｇ針、Ａ８ハブ  Ｔｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１およびＤＹＭＡＸ  １１６１−Ｍを用いて１、１．２、および１．４秒間行った。
【００８９】
【表２】
2019500485.tif 000004
【００９０】
１秒および１．２秒間の硬化に見られるように、ガンマ線照射は、ハブと針との間の接合の強度を有意に増加させる。これにより、より短いＵＶ照射時間が可能になる。
【００９１】
実施例２
この試験を２１Ｇおよび２７Ｇの針について繰り返した。ハブはＡ８  Ｔｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１であり、ガンマ線照射前の２０本の針とガンマ線照射後の２０本の針が使用された。ＵＶ照射２秒、ガンマ線照射２５〜５０ｋＧｙ。ポリマーはＤＹＭＡＸ  １１６１−Ｍであった。
【００９２】
【表３】
2019500485.tif 000005
【００９３】
見て分かるように、より大きい針の場合、効果は２秒のＵＶ照射でも現れる。
【００９４】
実施例３：加速試験
加速条件：針を５４℃、湿度７５％で２９日間保管した。針２１Ｇ、２７Ｇ、３０Ｇ、３２Ｇ。ハブはＴｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１で作られており、接着剤はＤＹＭＡＸ  １１６１−Ｍであった。ＵＶ照射は２秒であった。ガンマ線照射は５０ｋＧｙであった。
【００９５】
【表４】
2019500485.tif 000006
【００９６】
【表５】
2019500485.tif 000007
【００９７】
ガンマ線照射後に見ることができるように、ハブと針の接合はガンマ線照射前よりも強く、特により大きい針の場合には強くなる。加速法が示すように、ＵＶ照射とガンマ線照射を組み合わせる方法は、経時的に劣化しない。
【００９８】
実施例４
接着剤としてＤＹＭＡＸ１１９３−Ｍ−ＳＶ０４およびＨｅｎｋｅｌ  ３３０１ならびに２７Ｇ針Ａ７ハブＺｅｏｎｅｘ  ６９０Ｒを用いて試験を繰り返した。
【００９９】
【表６】
2019500485.tif 000008
【０１００】
（付記）
（付記１）
第１の物体を第２の物体に結合するためのポリマー組成物の使用方法であって、
前記第１の物体または前記第２の物体の少なくとも１つの表面の少なくとも一部にポリマー組成物を塗布することと、
前記ポリマー組成物が塗布された前記表面で前記第１の物体と前記第２の物体を結合し、かつ、
前記ポリマー組成物に紫外線を第１の期間にわたって照射して、ＵＶ照射されたポリマー組成物を得ることと、
前記ＵＶ照射されたポリマー組成物にガンマ線を第２の期間にわたって照射して、ガンマ線照射されたポリマーを得ることと、
を含む方法。
【０１０１】
（付記２）
前記第１の物体または前記第２の物体は、プラスチックまたは金属を含み、好ましくは、前記第１の物体は、実質的にその全体がプラスチックまたは金属で作られており、好ましくは、前記第１の物体および前記第２の物体は異なる材料であり、好ましくは、一方の物体は金属物体であり、他方の物体はプラスチック物体である、付記１に記載の方法。
【０１０２】
（付記３）
前記第１の期間は、前記ポリマー組成物中のポリマーの１〜１００％、より好ましくは１０〜９０％、より好ましくはポリマーの２０〜８０％、を硬化させるのに十分である、付記１または２に記載の方法。
【０１０３】
（付記４）
前記第２の期間は、５〜８０ｋＧｙ、好ましくは２５〜５０ｋＧｙ、のガンマ線照射線量を提供し、好ましくは、前記ガンマ線照射線量は、前記第１の物体および前記第２の物体に対して、微生物に関する少なくとも２対数減少の滅菌保証レベルに対応するように選択される、付記１〜３のいずれか一つに記載の方法。
【０１０４】
（付記５）
前記ポリマー組成物は、可視光線もしくはＵＶ光、または両方の影響下で硬化可能である、付記１〜４のいずれか一つに記載の方法。
【０１０５】
（付記６）
前記ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む、付記１〜５のいずれか一つに記載の方法。
【０１０６】
（付記７）
前記ポリマー組成物は、実質的にエストロゲン様化学物質、好ましくは実質的にビスフェノールＡ、を含まない、付記１〜６のいずれか一つに記載の方法。
【０１０７】
（付記８）
前記プラスチックはコポリエステルであり、好ましくは、前記プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性であり、好ましくは、前記プラスチックはビスフェノールＡを含まない、付記２〜７のいずれか一つに記載の方法。
【０１０８】
（付記９）
前記金属はステンレス鋼である、付記２〜８のいずれか一つに記載の方法。
【０１０９】
（付記１０）
前記物体の１つはプラスチックであり、かつ、前記物体の１つは金属であり、好ましくは、前記プラスチック物体はハブであり、かつ、前記金属物体は針またはカニューレ、好ましくは皮下注射針もしくは皮下注射カニューレまたはバタフライ針である、付記１〜９のいずれか一つに記載の方法。
【０１１０】
（付記１１）
ポリマー組成物によって結合されたプラスチック物体および金属物体を含むシステムであって、前記プラスチック物体および前記金属物体は、付記１〜１０のいずれか一つに記載の方法によって結合される、システム。
【０１１１】
（付記１２）
前記システムは、針またはカニューレシステムであって、前記プラスチック物体はハブであり、かつ、前記金属物体は針またはカニューレ、好ましくは皮下注射針または皮下注射カニューレ、であり、好ましくは、前記針またはカニューレは７〜３４のゲージを有する、付記１１に記載のシステム。
【０１１２】
（付記１３）
前記ポリマーは、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含み、好ましくは、前記ポリマー組成物は、エストロゲン様化学物質、好ましくはビスフェノールＡ、を含まない、付記１１または１２に記載のシステム。
【０１１３】
（付記１４）
前記プラスチックはコポリエステルであり、好ましくは、前記プラスチックはＵＶおよび／またはガンマ線に対して透過性であり、好ましくは、前記プラスチックは実質的にビスフェノールＡを含まない、付記１１〜１３のいずれか一つに記載のシステム。
【０１１４】
（付記１５）
老化防止皮膚治療のための美容方法であって、
有効量の皮膚充填剤またはボツリヌス毒素を皮膚の領域、好ましくは顔および／または首の領域、に皮下投与することを含み、前記投与は、付記１２〜１４のいずれか一つに記載の皮下注射針または皮下注射カニューレによって行われる、
方法。
【０１１５】
（付記１６）
付記１１〜１４のいずれか一つに記載のシステムの使用であって、前記システムは、注入段階を含む方法において、プラスチックハブおよび金属針または金属カニューレを含む、針またはカニューレシステムである、システムの使用。
【０１１６】
（付記１７）
少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレであって、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、前記針に対して少なくとも２２Ｎの押す力または引く力で前記針を前記ハブから引き抜くことに耐える、前記針と前記ハブの間の結合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって、前記針および前記ハブは、互いに結合されている、皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【０１１７】
（付記１８）
少なくとも実質的に金属製の針および少なくとも実質的にプラスチック製のハブを含む皮下注射針または皮下注射カニューレであって、ビスフェノールアセトン（ＢＰＡ）を実質的に含まず、かつ、少なくとも２２Ｎの力を針軸の方向に押すまたは引くように加えるＩＳＯ  ７８６４  １９９３に従った引抜試験に合格する、前記針と前記ハブの間の接合強度を提供する、硬化したポリマー組成物によって、前記針および前記ハブは、互いに結合されている、皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【０１１８】
（付記１９）
前記針は、２１Ｇ〜３２Ｇの間、好ましくは２１Ｇ、２７Ｇ、３０Ｇまたは３２Ｇ、のサイズを有する、付記１７または１８に記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【０１１９】
（付記２０）
前記硬化したポリマー組成物は、イソボルニルアクリレート、ウレタンアクリレート、ウレタンメタクリレート、アクリルアミド、およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドを含む群のうちの少なくとも１つのモノマーを含む、付記１７〜１９のいずれか一つに記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【０１２０】
（付記２１）
前記ハブはコポリエステルＴｒｉｔａｎ  ＭＸ７１１から作られており、かつ、前記針はステンレス鋼で作られている、付記１７〜２０のいずれか一つに記載の皮下注射針または皮下注射カニューレ。
【図１】
2019500485.tif 000009
【図２】
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【国際調査報告】
2019500485.tif 000011
2019500485.tif 000012
2019500485.tif 000013
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