(57)【要約】  針による偶発的な突き刺しから医療専門家を保護するシースを含む自動被覆式注入アセンブリ。シースは針の端部を露出させるためにスライド可能であり、シースは戻り止め機構によって露出された状態でロック可能である。分離可能な針アセンブリはまた、薬剤のカルプルを針アセンブリに確実に結合する特徴を含み、その結果、使用後に針アセンブリを取り外すと、カルプルは同時に廃棄するために針に取り付けられたままである。
2019535372.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジを用いて容器から薬剤を分配する方法であって、
コンパートメント、ポンプ、およびスライド式指保持部を有するシリンジと、尖った先端部を囲むスライド可能なシースを含む分離可能な針アセンブリとを提供すること、
前記コンパートメント内に前記容器を配置すること、
前記配置後に前記針アセンブリを前記シリンジに取り付けること、
前記シースを前記指保持部と係合させること、
前記指保持部をスライドさせて前記尖った先端部を露出させること、
前記尖った先端部を露出させた状態で前記指保持部を適所にロックすること、
前記取り付けられた針を通して薬剤を圧送すること、および
前記適所からロック解除するために前記指保持部に力を加えること
を包含する、方法。
【請求項２】
前記ロックすることが、前記スライド式指保持部と前記シリンジの非スライド面との間の干渉接触によるものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記スライド中に前記指保持部を前記シリンジから離れる方向に撓ませることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ロックすることが、前記加えられる力と反対方向に前記スライド式指保持部を付勢することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ロックすることが、前記尖った先端部を囲む前記シースに向かう方向に前記スライド式指保持部を付勢することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記スライドすることが第１の方向に存在し、前記加えることが異なる方向に存在する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
シリンジを用いて容器から薬剤を分配するための方法であって。
コンパートメントおよびポンプを備えたシリンジと、容器保持レセプタクルを含む分離可能な針アセンブリとを提供すること、
前記コンパートメント内に前記容器を配置すること、
前記配置後に前記針アセンブリを前記シリンジに取り付けること、
前記取り付けによって前記レセプタクル内に前記容器を配置すること、
前記取り付けられた針を通して薬剤を圧送すること、
前記シリンジから前記針アセンブリを取り外すこと、および
前記取り外し中および取り外し後に前記容器を前記レセプタクル内に保持すること
を含む方法。
【請求項８】
前記保持することが前記レセプタクルによって前記容器に対して加えられる摩擦によるものである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記保持することが、前記取り外し中に前記レセプタクルによって前記容器に対して加えられる前記摩擦を増大する、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記保持することが前記容器を前記レセプタクルに引っ掛けることによるものである、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
容器から液体を分配するためのアセンブリであって、
チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリであって、前記開口部は、それを通して前記液体の容器を受け入れるように適合および構成され、前記チャンバは前記容器を保持するように適合および構成され、前記シリンジは前記容器から液体を放出するための指操作式ポンプを含むシリンジアセンブリと、
尖った先端部を有する針と、前記尖った先端部を囲むと共に前記尖った先端部を囲む位置から前記尖った先端部を露出する位置までスライド可能なシースと、前記容器の端部を受け入れるための開口部を有するレセプタクルであって、前記レセプタクル内に配置された穴開け用突起部を含むレセプタクルとを含む別個の針アセンブリであって、前記針アセンブリは前記シリンジアセンブリに解放可能に結合するように適合および構成されている別個の針アセンブリと、
前記針アセンブリを前記シリンジアセンブリから取り外す間、前記容器を前記レセプタクル内に保持するための手段と
を含み、
前記針アセンブリを前記シリンジアセンブリに結合すると、前記突起部によって前記容器の端部に穴が開けられる、アセンブリ。
【請求項１２】
前記保持手段が摩擦によるものである、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記開口部を通して前記容器を取り出すために軸方向の力を加えると、前記容器の前記レセプタクルとの前記摩擦結合が強まる、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記保持手段が、前記レセプタクルの前記開口部に前記容器を挿入する間、前記容器の邪魔にならないように弾性的に撓むように適合および構成された突起部を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記突起部が、前記容器を前記レセプタクルの前記開口部から取り出す間、弾性的に撓んで前記容器と接触するように適合および構成されている、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記保持手段が、前記レセプタクルの壁から前記容器に向かって突出する耳部を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記耳部が、前記容器への前記レセプタクルの容易な結合および前記容器からの前記レセプタクルの困難な取り外しを可能にするように角度が付けられている、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記保持手段がフックを含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
容器から液体を分配するためのアセンブリであって、
チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリであって、前記開口部は、それを通して前記液体の容器を受け入れるように適合および構成され、前記チャンバは前記容器を保持するように適合および構成され、前記シリンジは前記液体を加圧するための指操作式ポンプと、第１の位置および第２の位置の間でスライド可能なアームとを備え、前記アームおよび前記シリンジは、前記第２の位置において前記アームを前記シリンジアセンブリに解放可能にロックするように適合および構成されているシリンジアセンブリと、
尖った先端部およびルーメンを有する針と、前記尖った先端部を囲むと共に前記尖った先端部を囲む位置から前記尖った先端部を露出させる前記第２の位置までスライド可能なシースと、その中に前記容器の端部を受け入れるように適合および構成されたレセプタクルと、前記レセプタクル内に配置された穴開け用突起部とを含む別個の針アセンブリとを含み、
前記レセプタクルを前記容器の端部に結合すると、前記突起部によって前記容器の端部に穴が開けられ、前記アームを前記第２の位置にスライドさせると、前記シースが前記第２の位置に移動する、アセンブリ。
【請求項２０】
前記アームを前記第２の位置にロックするための手段をさらに備える、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記ロック手段が、前記第２の位置から前記第１の位置への前記アームのスライド移動を妨げるために前記第２の位置に係合する一対の外部特徴を含む、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記特徴の一方がフックであり、前記特徴の他方が棚部または肩部である、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記アームが前記スライド方向とは異なる方向に撓ませられた後、前記外側特徴は分離する、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記ロック手段が一対の相補的形状のロック特徴を含み、前記対の一方は前記アームに配置され、前記対の他方は前記シリンジアセンブリに配置される、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記特徴の一方がフックであり、前記特徴の他方が棚部または肩部である、請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記ロック手段が雄型ロック特徴および雌型ロック特徴を含み、前記雄型または雌型特徴の一方が前記アームに配置され、前記雄型または雌型特徴の他方が前記シリンジアセンブリに配置される、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記ロック手段がピンおよび穴を含み、前記ピンまたは穴の一方が前記アームに配置され、前記ピンまたは穴の他方が前記シリンジアセンブリに配置され、前記ピンは前記穴に受け入れ可能である、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記ロック手段が、前記スライドの方向とは異なる方向に移動可能なラッチを含む、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記アームが、前記アームがスライドする方向と少なくとも部分的に直交する方向に弾性的に曲折可能であり、前記シリンジアセンブリは受け面を含み、前記アームはラッチ面を含み、前記アームは、前記ラッチ面を前記受け面と接触した状態に配置するように前記アームを弾性的に曲げることによって前記第２の位置にロックされ、前記受け面は前記アームが前記第１の位置にスライドするのを防止する、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記受け面が外向きの突起部を含み、前記ラッチ面がフックを含み、前記アームは、前記ラッチ面を前記受け面と接触した状態に配置するために前記シリンジアセンブリから離れるように曲げられる、請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記外向きの突起部が前記シリンジアセンブリ上の隆起部である、請求項３０に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記シリンジアセンブリからの前記針アセンブリの分離中に前記レセプタクルの前記容器への摩擦結合を自己増力するための手段、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
前記針が中心線を有し、前記レセプタクルが中心線を有し、それら中心線は同軸ではない、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３４】
前記針アセンブリが、前記針先端部を囲むように前記シースを付勢するためのばねを含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記アームが、突起部を有する遠位端を含み、前記針アセンブリを前記シリンジアセンブリに結合することは、前記突起部を前記シースと接触した状態に配置することを含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
前記容器がカルプルである、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項３７】
前記突起部が、前記容器と前記ルーメンとの間の流体連通を提供する流体通路を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の様々な実施形態は、患者に薬剤を提供するための安全シリンジに関し、特に歯科患者に対して使用するための安全シリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
アメリカ歯科医師会（ＡＤＡ）は、歯科医院でのほとんどの針刺しとそれに続く感染症は、怪我を防止するために注意深く取り扱う必要があり使用後に再び蓋をしなればならない尖った器具と針の取り扱いに原因があると考えている。患者に単一のシリンジからの複数回の注射が必要な場合、針刺しによる傷の可能性を排除するために針は使用ごとに蓋をするべきである。せいぜい、針は、蓋を特別のホルダの中に入れることによって、鉗子または蓋を掴むための他の適切な器具を使用することによって、または単に蓋を器具トレイに置き、次いで完全にシールされるまで針を蓋の中に手動で案内することによって、再び蓋をされ得る。針刺しによる怪我の最大の危険は、使用済みの針に蓋を手動で被せなければならない場合に発生する。オペレータが患者から針を引き抜くときに、または注射と注射の間に、針刺しによる怪我のほぼ９０％が発生する。オペレータは通常、注射と注射の間にわざわざ時間をかけて針に再び蓋をせず、むきだしの感染した針をトレイの上にカバーをしないまま放置する。このときにまさに事故が起こる。
【０００３】
怪我防止のために特別に設計された受身的な装置がないことは、感染した血液や体液へのオペレータの暴露を防止する上で最大の障害の１つであることを示している。過去の臨床報告によると、歯科学生と歯科助手が最も高い曝露率を示し、注射針による怪我は最も一般的な種類の暴露であり、そして、注射、処置後の器具の洗浄、およびドリリングが、曝露に最も頻繁に関連する行為だった。別の過去の研究によると、ニューヨーク市の医療従事者の針刺しによる怪我の６件のうち１件が歯科労働者によるものであり、これらの怪我の１０％〜１８％がＨＢ感染を招いた。
【０００４】
必要とされているのは、医療専門家が患者に薬剤を送達するときに医療専門家に向上した安全性を提供する装置および方法である。本発明の様々な実施形態は、これを新規かつ自明でない方法で行う。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の一態様は、シリンジを用いて容器から薬剤を分配する方法に関する。いくつかの実施形態は、コンパートメント、ポンプ、およびスライド式指保持部を有するシリンジと、尖った先端部を囲むスライド可能なシースを含む分離可能な針アセンブリとを提供することを含む。他の実施形態は、上記コンパートメント内に上記容器を配置することを含む。さらに他の実施形態は、配置後に上記針アセンブリを上記シリンジに取り付けることを含む。さらに他の実施形態は、上記シースを上記指保持部と係合させることを含む。さらに他の実施形態は、上記指保持部をスライドさせて上記尖った先端部を露出させること、上記尖った先端部を露出させた状態で上記指保持部を適所にロックすること、上記取り付けられた針を通して薬剤を圧送すること、そして上記適所からロック解除するために上記指保持部に力を加えることを含む。
【０００６】
本発明の別の態様は、シリンジを用いて容器から薬剤を分配するための方法に関する。いくつかの実施形態は、コンパートメントおよびポンプを備えたシリンジと、容器保持レセプタクルを含む分離可能な針アセンブリとを提供することを含む。他の実施形態は、上記コンパートメント内に上記容器を配置することを含む。さらに他の実施形態は、配置後に上記針アセンブリを上記シリンジに取り付けることを含む。さらに他の実施形態は、上記取り付けによって上記レセプタクル内に上記容器を配置すること、上記取り付けられた針を通して薬剤を圧送すること、上記シリンジから上記針アセンブリを取り外すこと、および上記取り外し中および取り外し後に上記容器を上記レセプタクル内に保持することを含む。
【０００７】
本発明のさらに別の態様は、容器から液体を分配するためのアセンブリに関する。いくつかの実施形態は、チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリを含み、上記開口部は、それを通して上記液体の容器を受け入れるように適合および構成され、上記チャンバは上記容器を保持するように適合および構成され、上記シリンジは上記容器から液体を放出するための指操作式ポンプを含む。さらに他の実施形態は、尖った先端部を有する針と、上記尖った先端部を囲むと共に上記尖った先端部を囲む位置から上記尖った先端部を露出する位置までスライド可能なシースと、容器の端部を受け入れるための開口部を有するレセプタクルであって、上記レセプタクル内に配置された穴開け用突起部を含むレセプタクルとを含む別個の針アセンブリであって、上記針アセンブリは上記シリンジアセンブリに解放可能に結合するように適合および構成されている針アセンブリと、上記針アセンブリを上記シリンジアセンブリから取り外す間、上記容器を上記レセプタクル内に保持するための手段を含み、上記針アセンブリを上記シリンジアセンブリに結合すると、上記突起部によって上記容器の端部に穴が開けられる。
【０００８】
本発明のさらに別の態様は、容器から液体を分配するためのアセンブリに関する。いくつかの実施形態は、チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリを含み、上記開口部は、それを通して上記液体の容器を受け入れるように適合および構成され、上記チャンバは上記容器を保持するように適合および構成され、上記シリンジは上記液体を加圧するための指操作式ポンプと、第１の位置および第２の位置の間でスライド可能なアームとを備え、上記アームおよび上記シリンジは、上記第２の位置においてアームをシリンジアセンブリに解放可能にロックするように構成される。他の実施形態は、尖った先端部およびルーメンを有する針と、上記尖った先端部を囲むと共に上記尖った先端部を囲む位置から上記尖った先端部を露出させる上記第２の位置までスライド可能なシースと、その中に上記容器の端部を受け入れるように適合および構成された上記レセプタクルと、上記レセプタクル内に配置された穴開け突起部とを含む別個の針アセンブリを含み、上記レセプタクルを上記容器の端部に結合すると、上記突起部が上記容器の端部に穴を開け、上記アームを上記第２の位置にスライドさせると、シースが上記第２の位置に移動する。
【０００９】
本要約セクション、ならびに本出願の他の箇所に記載されている様々な装置および方法は、多数の異なる組み合わせおよび下位組み合わせとして表現できることは認識されよう。本明細書では、そのような有用な、新規の、そして発明的な組み合わせおよび下位組み合わせのすべてが企図されており、それらの組み合わせのそれぞれの明示的表現は不要であることが認識されている。
【００１０】
本明細書に示される図のいくつかは寸法を含むことがある。さらに、本明細書に示されている図のいくつかは、スケーリングされた図面またはスケーラブルな写真から作成されたものであり得る。図内のそのような寸法、または相対的なスケーリングは例であり、限定として解釈されるべきではないことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による安全シリンジアセンブリの側面の斜視的なコンピュータ生成写真表現である。
【図２Ａ】図１の装置の一部の斜視的なＣＡＤ線図である。
【図２Ｂ】図１の装置の一部の側面のコンピュータ生成写真表現である。
【図３Ａ】図２Ｂの装置の斜視的な端面図のコンピュータ生成写真表現である。
【図３Ｂ】図３Ａの装置の側面斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｂの装置の別の側面の側面斜視図である。
【図４Ａ】図２Ａの装置の斜視的な分解ＣＡＤ線図である。
【図４Ｂ】図２Ａの装置の側面のＣＡＤ線図である。
【図４Ｃ】図４Ａの装置を見下ろす上面図である。
【図５Ａ】図４Ａの装置の断面図であり、戻り止め機構が格納位置で示されている。
【図５Ｂ】カルプル（ｃａｒｐｕｌｅ）が挿入されている図５Ａの装置の図である。
【図５Ｃ】図５Ａの装置の図であるが戻り止め機構が一時的な位置で示されている。
【図６Ａ】カルプルが挿入されつつある様子を示す図２Ａの装置のコンピュータ生成写真表現である。
【図６Ｂ】図２Ｂの装置が取り付けられている様子を示す図６Ａの装置の図である。
【図７Ａ】図５Ｂの装置の遠位端のコンピュータ生成写真表現であり、針本体の一部が半透明として示されている。
【図７Ｂ】図２Ｂの装置がカルプルの遠位端に近接されている様子を示す図７Ａの装置の図であり、針本体の一部が半透明として示されている。
【図７Ｃ】図２ｂの装置が図６Ｂ中のような位置で示されている図７Ｂの装置の表現であり、針本体の一部が半透明として示されている。
【図８Ａ】図７Ｂの装置の側面のコンピュータ生成写真表現である。
【図８Ｂ】図８Ａの装置の側面図であり、針アセンブリがロック位置で示されている。
【図８Ｃ】図８ｂの装置の図であり、表面遮蔽が取り除かれ、内部構成要素を示している。
【図９Ａ】図８Ｂの装置の側面図であるが他方側からの図である。
【図９Ｂ】図９Ａの装置の近接図であり、戻り止め機構が安全な格納位置と露出された一時的な位置との間に配置されている。
【図９Ｃ】図９Ａの装置の図であり、戻り止め機構が完全に露出された一時的な位置で示されている。
【図１０Ａ】針の遠位端を患者の歯茎に挿入する前の図９Ｃの装置の図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの装置の斜視図であり、針は挿入され、シリンジばねは圧縮されている。
【図１１】使用後の図９Ａの装置の図であり、シリンジおよびカルプルはユニットとして取り除かれている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
要素の番号付け
以下は、要素番号とその要素を説明するために使用される少なくとも１つの名詞のリストである。本明細書に開示された実施形態はいずれもこれらの名詞に限定されず、これらの要素番号は、本開示を完全な形で読んで検討する当業者によって理解されるだろう他の語をさらに含み得ることが理解される。
【００１３】
【表１】
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【００１４】
本発明の原理の理解を促す目的で、図面に示された実施形態をここで参照し、特定の語を用いてそれを記載する。それにもかかわらず、それによって本発明の範囲を限定するつもりはなく、本発明が関係する技術分野の熟練者が通常思い付き得る、示される装置における変更およびさらなる修正、ならびにそこに示される本発明の原理のさらなる応用が考えられることが理解される。本発明の少なくとも１つの実施形態が記載され示され、そして本出願は本発明の他の実施形態を示しおよび／または記載してもよく、そして当業者によって理解され得るようなさらに他の実施形態の合理的かつ論理的推論をさらに可能にする。
【００１５】
「本発明」への言及はいずれも、ある発明群のうちのある実施形態への言及であり、特に記載しない限り、単一の実施形態が、すべての実施形態に含まれるべき装置、プロセス、または組成物を含むわけではないことが理解される。さらに、本発明のいくつかの実施形態によって提供される「利点」に関する考察が存在し得るが、さらに他の実施形態がそれらの同じ利点を含まなくてもよく、またはさらに異なる利点を含んでもよいことが理解される。本明細書に記載されるいかなる利点も、特許請求の範囲のいずれかに対する限定として解釈されるべきではない。「好ましくは」など好みを示す語の使用は、少なくとも１つの実施形態に存在するが、いくつかの実施形態にとっては任意選択である特徴および態様を指し、したがって、「好ましくは」という語の使用は「任意選択」という用語を暗示する。
【００１６】
本文献は、同じ要素番号を説明するために、またはある要素番号に言及するために異なる語を使用することがある。そのような複数の使用は、本明細書中のいずれかの言語の再定義を提供することを意図していないことが理解される。そのような語は、特定の特徴が様々な言語学的方法で考慮され得ることを実証し、そのような方法は必ずしも付加的ではなくまた排他的でもないことが理解される。
【００１７】
２００１年２月１日に出願され「ＳＥＬＦ−ＳＨＥＡＴＨＩＮＧ  ＤＥＮＴＡＬ  ＮＥＥＤＬＥ（自動被覆歯科針）」と題された米国特許第６，５３０，９０５号明細書が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１８】
本発明の様々な実施形態は、シリンジアセンブリによって容器から薬剤を提供するシースで覆われた針に関する。好ましくは、針アセンブリ、液体容器、およびシリンジアセンブリは、患者に薬剤を提供するために医療専門家によって１つにまとめられる３つの別々の構成要素である。液体容器の内容物は限定されず、いくつかの医療用途では、容器はその中に、歯科、美容処置、創傷治療等用などの麻酔薬を含む。しかしながら、本発明の様々な他の実施形態は、非医療用途を企図する。
【００１９】
薬剤が注入された後、使用済みの針アセンブリがシリンジアセンブリから取り外され、この際、使用済みの液体容器（カルプルなど）が針アセンブリに安全に取り付けられた状態であり、その結果、少なくとも廃棄および日常的な取り扱いのために、２つの構成要素が単一のアセンブリとして１つにまとまっている。したがって、使用済みの針アセンブリ（シースが尖った先端部を再び覆っている）は、カルプルに十分に接続され、２つの構成要素が一緒に廃棄されるようになっている。
【００２０】
本明細書に図示および記載されるものは、患者に薬剤を提供するように適合および構成されている注入アセンブリに関するものであるが、本発明はさらに他の実施形態を企図することが理解される。一例として、いくつかの産業では、潤滑剤、接着剤、または検査用流体（紫外線下で発光するタイプなど）などの液体が比較的少量、正確な方法で、使用者によって部品上に塗布される。本発明の様々な実施形態は、そのような非医療用途を企図している。
【００２１】
本発明の様々な実施形態は、注入装置の使用者が尖った先端部がもはや囲まれていない一時的使用位置に保護シースを移動させることができる戻り止め機構をさらに含む。ロック機構または戻り止め機構がシースをこの露出位置に保持する。好ましくは、ばね力と外部の機械的表面特徴との組み合わせが、この露出した使用位置を維持するために容易に結合および分離するが、いくつかの実施形態はばね力を利用せず、代わりに機械的特徴（バヨネット型取付具など）の組み合わせを使用する。
【００２２】
さらに、図示および記載されるものは片手で達成され得る注入アセンブリの操作であるが、本発明のさらに他の実施形態は、第１の手がシリンジを安定に保持し、第２の手が針シースを戻り止め位置まで移動するなどの両手使用を企図する。保持特徴および戻り止め特徴についてここでさらに詳細に記載する。
【００２３】
本発明の一実施形態は、医療専門家によって使用されるカルプルなどの液体容器の端部にそれを保持するための１つまたは複数の特徴を含む針アセンブリに関する。一実施形態では、針アセンブリおよび容器は、一回使用した後に廃棄できるように意図されている。結合されたカルプルの内容物が針を通して注入された後、針アセンブリとカルプルは安全に結合されたままであり、使用済み針と使用済みカルプルの効率的な廃棄を促す。この結合を維持することによって、医療専門家または他の人が患者の体液と接触した状態に置かれた針の端部によって、あるいは薬剤と接触した状態に置かれた針の端部によって突き刺される可能性が減少する。
【００２４】
いくつかの実施形態では、この結合は摩擦によって達成される。そのような実施形態では、針アセンブリは、カルプルの端部上で容易にスライドする保持リングなどの保持特徴を含む。この係合には比較的低い摩擦力が必要であるが、この係合は、中空針の端部がカルプルに穴を開けるのに必要な軸方向力を含む。しかしながら、保持特徴は、カルプルを保持リングから分離しようとするあらゆる試みがより大きな力を必要とするように適合および構成されている。分離に必要とされるこのより大きな力は、ポンプアセンブリの銛状端部を引き戻す力を克服するのに十分な大きさであり、通常であれば針アセンブリからカルプルを分離する傾向があり得る抗力または典型的に遭遇する偶発的な力を克服するのに十分な大きさである。したがって、カルプルおよび針アセンブリは組み立てるのが容易であるが、分解するのが困難である。いったん針アセンブリとカルプルが係合して一緒に保持されると、２つの構成要素を分離するのに必要なより大きな力は、通常の取り扱いでは針アセンブリの取り外しを通しておよび共同して結合された針アセンブリとカルプルとの廃棄を通して２つの構成要素は互いに係合されたまま維持されるほど十分に大きい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、針アセンブリのレセプタクル内に容器を保持するための手段は、自動車の自己増力ブレーキと同様の一般原理の自己増力性のものである。これらの実施形態では、カルプルを取り除くために加えられる軸方向荷重が、分離荷重に等しい比例摩擦荷重を生成する。そのため、カルプルは分離しない。少なくとも低い分離荷重（医療専門家によって偶発的に加えられ得る荷重、または他の方法で偶発的にカルプルに対して加えられる可能性がある典型的な種類の荷重など）については、分離荷重は保持特徴に抗力を生み出す。この抗力が保持特徴を変形させ（必ずしもではないが好ましくは弾性的に）、それにより撓み部材がカルプルの周囲に対してより高い垂直荷重（すなわち半径方向に加えられる）を達成する。このより高い垂直表面荷重は、分離荷重に対抗するより高い摩擦荷重をカルプルの表面に生成する。したがって、限度内で、針アセンブリからカルプルを分離するために加えられる分離力が高ければ高いほど、摩擦荷重は２つの構成要素を一緒に係合した状態に保つように高くなるであろう。
【００２６】
図示し記載してきたものは摩擦結合を含む保持手段であるが、本発明のなおもさらなる実施形態は、摩擦を伴ってまたは伴わずに動作するが、保持リング内にフックまたは掴み特徴をさらに含む保持手段を含む。このフック特徴は、保持リングへのカルプルの滑らかで容易な挿入を可能にするように適合および構成されている。しかしながら、逆方向の力（分離力）を加えると、フック特徴の幾何学的形状が変化し、その結果、特徴の端部がカルプルの表面に食い込む。したがって、そのような実施形態では、保持手段は、カルプルの除去を機械的に妨げる特徴を含む。一例として、フックの丸い端部が挿入中にカルプルの端部に遭遇するフックの最初の部分であるＪ字形フックは、フック特徴が挿入中に邪魔にならないように単純に曲がることを可能にするのに十分低い剛性を有するであろう。しかしながら、分離力を加えると、フック特徴が（弾性的または非弾性的に）変形して表面に食い込むことが可能になり得、さらに除去力を加えると変形が大きくなり得る。いくつかの実施形態では、フックの自由端は引っ掛かりを含む。
【００２７】
さらに別の実施形態では、保持手段は「中国式ハンドカフ（Ｃｈｉｎｅｓｅ  ｈａｎｄｃｕｆｆ）」特徴を組み込んでいる。このような実施形態のうちの少なくともいくつかでは、保持特徴は挿入されたカルプルの端部を全体的に囲み、挿入中に邪魔にならないように拡張するのに十分に変形可能であろう。しかしながら、カルプルを取り除こうとするいかなる試みも、保持特徴（靴下型特徴など）をカルプルの外面の周りで潰し、ぴったり密着させ得る。いくつかの実施形態では、この特徴は、カルプルの容易な挿入を可能にするためにいくらか漏斗状の端部を有するが、保持特徴の隣接部分はカルプルの外径と密接に接触する。カルプルを取り除こうとするいかなる試みも、この直径が漏斗を軸方向に圧縮しようとすることを引き起こし、この圧縮によって漏斗はカルプルの直径表面に対してぴったりと密着するようになる。
【００２８】
さらに他の実施形態では、保持手段は、カルプルの比較的容易な挿入を可能にする形状および剛性を有する機械的特徴を含むが、取り除き中にこれらの特徴は、特徴に対するカルプル表面の抗力を外径に対する増大した垂直力に、そして外径に対する増大した軸方向摩擦荷重に変換する。
【００２９】
本発明のさらに他の実施形態は、針を露出させた状態で針のシースを使用位置に保持するロック機構を含む。一実施形態では、シリンジアセンブリは、格納位置から使用位置へと引っ張りまたは押すことができ、その際同様にシースを格納位置から使用位置へと移動させることができる可撓性レール、スライド部材、またはアームを含む。専門家が針先端部を露出させるためにスライド部材を押したり引っ張ったりした後、スライド部材の戻り止め特徴がロック位置に置かれる。いくつかの実施形態では、このロック位置は、スライド部材が格納位置にあるより弛緩した位置からばね荷重により離されるスライド部材の部分によって達成される。このばね荷重は、レールアセンブリの撓み、シリンジアセンブリ内の１つまたは複数のばねの圧縮または伸張、針アセンブリ内の１つまたは複数のばねの圧縮または伸張、またはそのようなばねの組み合わせによって達成することができる。
【００３０】
スライド部材が専門家によって使用位置に移動されると、一対の表面特徴（一方がスライド部材上にあり他方がシリンジ本体上にあるなど）が、シリンジアセンブリの本体とスライド部材とを互いに結合することができ、その結果、この結合は、針先端部が露出した状態で発生し、さらにばね荷重のいくつかの態様の変化と共に発生する。したがって、使用位置では、この戻り止め特徴はより弛緩した状態であり得る、またはより大きなばね荷重を与える状態であり得る。いくつかの実施形態において、このばね荷重は、こぶ、突起部、またはフックなど、スライド方向と直交する方向に延びるレールの第１の戻り止め表面特徴によって達成される。したがって、使用者による戻り止め動作には、スライド方向とスライド方向以外の方向の両方への複合的な動作が含まれる。この特徴を一時的なばね状態にするために、特徴の一方が直交方向に移動し、第２の表面特徴との機械的干渉型の戻り止めを達成することができる。このレールを格納位置までスライドし戻すことはできない。なぜなら、シリンジ本体とレールの２つの特徴が互いに邪魔し合い、この動きを妨げるからである。スライドアームを使用位置に戻すためには、医療専門家は、本体に対して戻り止め特徴を押したり引っ張ったりして、戻り止め特徴を分離しなければならない。戻り止めを克服するためのこの運動は、スライド運動に対して少なくとも部分的に直交しており、戻り止めばね力が一般的なスライド運動に対して直交する方向にあることと一致している。
【００３１】
いくつかの実施形態では、シリンジの動作は、部材を第１の方向にスライドさせること（針の尖った先端部を露出させるためなど）を含むが、スライド部材をスライド方向とは異なる第２の方向に動かすこと（直線的に直交する動きまたは回転運動など）も含む。この第２の動き（完全にスライドする方向ではない）は、ばね荷重の増加またはばね荷重の減少のいずれかを提供することができ、それにより、スライド部材の戻り止め特徴は、戻り止め固定具がシリンジ本体上の相補的形状の特徴に対して当接することができる位置まで（直線的または回転的に）移動される。この形状および相補的な形状は、このばね力によって互いに固定されて、それにより２つの特徴が結合したままになるようにすることが好ましい。
【００３２】
一実施形態では、スライドアームはフック形状の特徴を含み、シリンジ本体は低減された直径の肩部特徴を含む。医療専門家は、フックをシリンジ本体から離し、続いてフックを肩部と整列させるために軸方向に移動させ、その後、軸方向位置を保持しながら、フック（または突起部）を低減された直径の肩部内に配置させるためにばね荷重を緩める。さらに、そのような戻り止め動作は、フックと増大された直径の肩部との間でも達成され得、その場合、スライド部材の緩んだばね荷重は、使用位置に置かれたときに維持または増大され得ることが理解される。
【００３３】
一例として突出ピンおよび穴を含む、他の多くの種類の戻り止め特徴が他の実施形態によって企図されることが理解される。ピンをスライド部材に配置し（本明細書中でスライドアーム上に示されるフックと置き換えるなど）、穴をシリンジの本体に配置することができる。同様に、ピンを本体上に配置し、穴をスライド部材上に配置することができる。なおもさらなる実施形態では、ピンは、それが穴と一直線に並ぶとばねが所定位置に飛び出し、注入が完了すると医師がばね付勢ピンを外すように、ばね付勢することができる。なおもさらに、ピンの代わりに、戻り止め特徴は、ソケット内のボールに加えられるばね荷重の有無にかかわらず、ソケット内に保持されるボールとすることができる。片手操作または両手操作のいずれかのために、本明細書に記載の注入アセンブリに、他の多くの種類の現在存在する戻り止め機構を適用することができる。
【００３４】
なおもさらに、本明細書で詳細に図示および記載されているものは、スライドアームをスライド方向から（の外へ）引き離すことによって戻り止め動作が達成されるスライド部材であるが、さらに他の実施形態はスライド方向に対して横向きまたは横方向の戻り止め動作を企図する。なおもさらなる実施形態は、バヨネット型特徴など軸方向および円周方向の組み合わせ型戻り止め動作を企図する。
【００３５】
さらに、図示および記載されているものは、（溝の外へ）引き離され、次いで、低減された直径の溝に解放される（すなわち、最初にスライド部材をより高いばね荷重の状態まで撓ませ、次いで、部材を後方にスライドさせた後、部材がより低いばね荷重の位置まで撓むことを可能にする）レールの指保持部を含み、さらに他の実施形態は単動作戻り止め機構を企図する。そのような実施形態では、戻り止め保持を達成するための単動作が存在する。例えば、そのような実施形態は、干渉型カップリングにおいてアームをシリンジ本体に向かって引っ張って撓ませること、またはばね力それ自体がスライド部材の戻り止め特徴を引っ張って本体の戻り止め特徴と結合するまでスライド部材を後方に単に引っ張ることを企図する。この第２のケースでは、医療専門家が使用状態から格納状態に戻るために必要な単動作は、スライドアームを本体から引き離して撓ませそのスライドチャネル内に戻す単動作であり得る。
【００３６】
図１は、本発明の一実施形態による注入アセンブリ２０を示す。アセンブリ２０は、前方チャンバ４８内に薬剤の容器２４を支持するシリンジアセンブリ３０を含む。容易に分離可能な針アセンブリ８０は、シリンジアセンブリ３０の遠位端に配置され、機械的におよび流体連通するために容器２４に結合し、シリンジアセンブリ３０の遠位端にさらに機械的に結合する。
【００３７】
図２Ａおよび２Ｂはそれぞれ、シリンジアセンブリ３０および針アセンブリ８０を示す。シリンジアセンブリ３０は、本体３４内に配置された機械的ポンピングアセンブリ６０を含む。容器２４のためのホルダ４４が本体３４に取り付けられている。図１を同じく参照すると、シリンジ３０は、医師または他の使用者が片手で注入アセンブリ２０を便利かつ安全に操作することを可能にするための複数の指穴を含むことが分かる。いくつかの実施形態において、シリンジアセンブリ３０はステンレス鋼から製造される。医療専門家の中には、鋼から製造されたアセンブリの重量と感触を好む人もいる。しかしながら、本発明はプラスチックを含む任意の材料から作られたシリンジアセンブリを企図している。
【００３８】
図２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、３Ｃおよび８Ｃは、針アセンブリ８０の様々な態様を示す。アセンブリ８０は、ハウジング８７に隣接して位置する頂部レセプタクル８８を有する本体８２を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリ８０は、患者に侵入する外部Ａベベルからカートリッジに侵入するＢベベルまで延びる中空針を含む。本発明の様々な実施形態では、ＡベベルおよびＢベベルの両方が、注入アセンブリの使用者の偶発的な侵入を防ぐために保護されている。以下の考察で注記されるように、Ａベベルはその格納位置において保護シースによって囲まれている。Ｂベベルは、通常の使用において使用者のいかなる指もＢベベルに触れないように、その保持構造内に凹んでいる。
【００３９】
中空針９８がハウジング８７の遠位端から突出しており、シース９６によって安全に囲まれた状態で図３Ｂおよび３Ｃに示されている。この第１の伸長された格納位置で、シース９６は、使用者が針９８のＡベベルおよび尖った先端部９９によって突き刺される可能性を低減する。比較として、シース９６は図９Ｃにおいて第２の後退した使用位置で示され、ここでは先端部９９は露出されている。
【００４０】
図３Ａ、３Ｂおよび３Ｃに戻ると、レセプタクル８８は、容器２４の端部をその中に受容するように適合および構成された保持リングまたは蓋９０をその中に含むことを理解することができる。一実施形態において、容器２４は、医師に公知のサイズのカルプルである。しかしながら、さらに他の実施形態では、針アセンブリ８０は、任意の種類の容器の端部に結合するように適合および構成され得る。
【００４１】
図３Ａおよび７Ａで最もよく見ることができるように、一実施形態では、保持リング９０は、リング９０の内径から、リング９０内に画定されたコンパートメント９２の内部に向かって延びる複数の耳部または突起部９１を含む。以下で図７Ａ、７Ｂ、および７Ｃに関連して考察するように、突起部９１は、コンパートメント９２内に容器２４を保持するための手段の一例を構成する。
【００４２】
ハウジング８７のレセプタクル８８はさらに、シリンジアセンブリ３０の最遠位端を内部に受容するように適合および構成されたキャビティ９４を画定する。このキャビティ９４はリング９０およびコンパートメント９２を概ね囲み、一実施形態ではキャビティおよびコンパートメントの両方は概ね円筒形であり、そして好ましくは同軸である。しかしながら、本発明の他の実施形態は、コンパートメントから分離し、さらに非同軸であるキャビティを企図している。
【００４３】
図３Ｂおよび３Ｃはさらに、図８Ａおよび８Ｂに関連してさらに考察されるように、シリンジアセンブリ３０のスライド可能なレールの最遠位端をその中に受容するように適合および構成されたスロット８９を示す。これらの図は、針９８の軸とほぼ平行なチャネル８３をさらに示している。図８Ｃを簡単に参照すると、ハウジング８７内に配置されたスライド可能なブロック８６は、チャネル８３内に配置されスライド可能な最も上のコネクタ８５を含むことが分かる。ブロック８６（したがってコネクタ８５）は両方ともシース９６の近位端に取り付けられる。図９Ｃおよび１０Ｂに関連して考察するように、シース９６、ブロック８６、およびコネクタ８５のアセンブリは、ハウジング７内にスライド可能であり、この構成要素のグループは、チャネル８３内のコネクタ８５によって案内される。
【００４４】
図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、シリンジアセンブリ３０の分解図および外観図を示す。本体３４は、その中に、ばね３７と接触する近位端を含むスライド可能なスペーサ３６を受け入れる。ばね３７は、いくつかの実施形態では、コイルばねであり、その他端は蓋３８のポケット内に受け入れられる。スペーサ３６の端部はレール５３の肩部５４と接触しており、その動作は図５Ｂおよび５Ｃに関して考察する。
【００４５】
本体３４の最遠位端は容器ホルダ４４に取り付けられている。ホルダ４４は本体３４の端部にガイド３９によって受容される端部を含む。ホルダ４４の他端は開放され、液体の容器２４の端部をその中に受容する大きさである。ホルダ４４は、戻り止めアセンブリ５０のレール５３を拘束し案内するチャネル４５をさらに含む。
【００４６】
戻り止めアセンブリ５０は、チャネル４５内で軸方向にスライド可能であり、チャネル４５は、本体３４とホルダ４４の両方に沿って軸方向に延びる。さらに、戻り止めアセンブリ５０は、近位端にラッチ５６と、遠位端に爪または突起部５２とを有するように構成されたレール５３を含む。レール５３は、チャネル４５内をスライドする爪５２と肩部５４との間の中間セクションを有する。肩部５４は、スペーサ３６の表面を押すように適合され構成されている。ばね３７は、図５Ｃに示されているように押されると、スペーサ３６に荷重を加え、スペーサ３６はその後、肩部５４を介してレール５３に軸方向の荷重を加える。このばね荷重は、図５Ｃに示されるようにラッチ５６を肩部４０内に維持することを補助する。
【００４７】
シリンジアセンブリ３０はポンプ６０も含む。ポンプ６０は、本体３８、スペーサ３６、およびガイド３９内の開口内に延在し、それらによって支持されるシャフト６２を含む。シャフト６２の最遠位端は、カルプルなどの容器２４の端部に侵入するように適合および構成された銛６３を含む。
【００４８】
シャフト６２の他端は指保持部６２を含み、これを介してアセンブリ２０の使用者はカルプルに侵入するように前向きの軸方向の力を加えて、続いてカルプル内の液体に圧力を加える。アセンブリ２０は、使用者がアセンブリ２０を操作するための他の２つの指保持部を含むことが好ましい。戻り止めアセンブリ５０は最下部の指保持部５１を含み、本体３４は最上部の指保持部３５を含む。図示および記載されているものは円形の指保持部であるが、本発明はさらに、アセンブリ２０の使用者が本体３４を所定の位置に保持し、戻り止めアセンブリ５０を後方に移動させ、シャフト６２を前方に移動させることを可能にする任意の種類の特徴を企図することが理解される。これらの図に示される実施形態では、注入アセンブリは、注入アセンブリを位置決めし、先端部を露出させ、そして液体を注入するための片手操作を可能にするように適合および構成されている。さらに、これらの指保持部は、これらの機能と一致する任意の適切な場所に配置することができる。
【００４９】
ホルダ４４はチャンバ４８をさらに含み、その中に液体の容器が適所に保持される。視覚化ポート４７は、使用中に使用者が容器を見ることを可能にする。図示の実施形態では、ポート４７はホルダ４４の開いたスカロップであるが、任意の形状とすることができ、さらに透明材料で覆うことができる。
【００５０】
シリンジアセンブリ３０の動作は、図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、６Ａ、および６Ｂに示されている。図５Ａは、中心線に沿って切り取られたアセンブリ３０の破断図を示す。蓋３８は本体３４内に螺入されている。いくつかの実施形態では、蓋３８は、ラッチ５６と協働して本体３４に対する戻り止めアセンブリ５０の戻り止めされた保持機能を提供する、内向きの肩部４０を含むように適合および構成されている。図５Ａおよび５Ｃを比較すると、シリンジアセンブリ３０は、戻り止め機構５０が遠位方向に完全に延びている第１の格納状態を有することが分かる。図５Ａは、この第１の位置において、突起部５２がホルダ４４の入口４６にほぼ近接して配置されていることを示している。さらに、ラッチ５６は本体３４に沿った定位置に配置されている。
【００５１】
図５Ｃは、レール５３をチャネル４５内でスライドさせるために、使用者が指保持部５０を後方に引っ張った第２の使用および一時的位置にある戻り止めアセンブリ５０を示す。突起部５２はその最も近位の位置に移動した。戻り止め５６は肩部４０内に位置している。図９Ｂを簡単に参照すると、使用者が指保持部５１を後方（近位方向）に引っ張ると、レール５３は棚部を越えて外側に弾性的に撓むかまたは曲がることができることが分かる。図９Ｂは、肩部４０に配置される直前のこの外側に曲げられた位置にあるラッチ５６を示している。レール５３の幾何学的形状および剛性は、典型的な使用者が指保持部３５と５１との間に拡張荷重を加え、戻り止め５６を外側に曲げて、肩部４０に繰り返し出入りするのに十分な強度を有するように選択される。
【００５２】
戻り止め機構は、薬剤の早期放出を回避するのに役立つ。注入中にトリガを引き下げる力は、液体全体が完全に放出されておらず、プランジャが底に達していない場合は適切ではないかもしれない。針を引き抜く必要がある場合には、操作者はプランジャループから親指を抜いてシリンジアセンブリの基部に置くことができ、それによって十分な力を加えてトリガを解放し、元の位置まで滑らせることができる。その動きは、それを覆っている針を取り除くとすぐに自動的に針カバーが上にスライドすることを許容する。
【００５３】
図６Ａおよび５Ｂは、ホルダ４４内への容器２４のそれぞれ挿入および位置決めを示す。図６Ａは、使用者が容器２４の端部をホルダ４４の入口４６に挿入する様子を示す。使用者は、図５Ｂに示されるようにチャンバ４８内のポート４７を通して見ることができるように容器２４をホルダ４４に挿入する。
【００５４】
図６Ｂ、７Ｂ、７Ｃ、８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、シリンジアセンブリ３０への針アセンブリ８０の導入および結合を示す。図７Ａは近接図であり、ホルダ４４内のカルプル２４の視認性を向上させるために外面が取り除かれている（図５Ｂの眺めと同様）。次に、本体８２のレセプタクル８８が、図６Ｂおよび７Ｂに最もよく示されているように、ホルダ４４の入口４６に提供される。針アセンブリ８０は、爪５２がチャネル８３の入り口に滑り込むようにホルダ４４に対して方向付けられる（図８Ａを簡単に参照）。シリンジアセンブリへの針アセンブリ８０のこの結合は、図７Ｂおよび７Ｃにさらに示される。カルプル２４の遠位端２５は保持リング９０の内側コンパートメント９２内に受容され、それはレセプタクル８８のキャビティ９４内に入口４６を受容するのと同時にまたはその後に起こることが分かる。
【００５５】
入口４６とキャビティ９２との整列により、針のＢベベル９３の軸とカルプル２４の軸も概ね整列する。カルプルの端部２５は、図６Ｂの外側に示されるように、針アセンブリ８０のその後の軸方向後方への移動によって穴を開けられる。この結合の段階の内部構成要素は、図７Ｃに示されている。耳部９１が遠位端２５の外面上を滑ることが分かる。
【００５６】
図７Ｂを参照すると、一実施形態における耳部は、保持リング９０の複数（好ましくは４つ）の円周方向に離間した部分的打ち抜きとして作製されることが分かる。これらの耳部９１は、挿入中にカルプル２４の端部２５の外径から遠ざかるように外側に弾性的に撓むように傾けられる。リング９０が端部２５に完全に着座すると（図７Ｃに示すように）、これらの耳部９１はそれぞれ、内側方向の半径方向の荷重をカルプル２４に加える。好ましくは、これらの半径方向の内側の力は保持リング９０内のカルプル２４の結合にぴったりの感触を与える。図７Ｃに示されるように、Ｂベベル９３は、端部２４を完全に貫通しており、したがって、中空針９８内のＡ面取りの尖った先端部９９への流体連通を確立する。
【００５７】
この針アセンブリ８０のホルダ４４への結合が完了した後、図８Ｂ、８Ｃおよび９Ａに最もよく示されているように、針アセンブリ８０は回転されて使用位置に固定される。図８Ａおよび８Ｂを比較すると、爪５２は、いったんチャネル８３の開放端部内に受け入れられると、オペレータがアセンブリ８０を使用位置まで回転させるにつれて、チャネル内で円周方向に移動することが分かる。（この回転は、図６Ｂと９Ａとの比較において示される位置の変化を達成する。）図８Ｂは、この回転が達成された後の近接図を示し、突起部５２はチャネル８３内に配置されているが、ここでは突起部５２がコネクタ８５と接触する位置内にある（図８Ｃに最もよく示される）。
【００５８】
爪５２がコネクタ８５と接触すると、レール５３の後方（近位方向）への移動は、コネクタ８５、ブロック８６、およびシース９６の後方への移動をもたらす。この後方への移動は、ハウジング８７内のばね８４を圧縮する。図９Ａ、９Ｂ、および９Ｃを参照すると、指保持部５１を使用者が後方に引っ張ると、シース９６が後方に引っ張られる。使用者はまた、戻り止め５６がスライド方向とは異なる方向に、そして蓋３８の棚部を越えて肩部領域４０内に動かされるように、指保持部５１に半径方向外向きの力を加える。この使用位置は図９Ｃに示されている。シース９６は、Ａベベル９９が露出した状態で、使用準備完了位置に移動されている。
【００５９】
図１０Ａおよび１０Ｂは、歯科施設における注入アセンブリ２０の使用を示す。医療専門家は、カルプル２４内に配置された麻酔薬の導入のために選択された患者の口内の位置にＡベベル９９を呈する。図１０Ｂは、患者の組織内の適切な深さに配置されたＡベベル９９を示す。図１０Ｂに示されるように、患者の組織がシース９６の最遠位端に接触するように、針９８が完全に挿入されている。組織とシースとの間のこの接触は、シースをハウジング８７内でさらに移動させるのに十分である。
【００６０】
図８Ｃを簡単に参照すると、爪５２とコネクタ８５との結合は、爪５２がコネクタ８５およびシース９６を後方に動かすことができるが、爪５２がシース９６のさらなる後方への動きを妨げないように適合および構成されていることが分かる。医療専門家がＡベベル９９を適切な位置に配置した後、専門家は軸方向の力をポンプ６０に与え、それが銛６３にカルプル２４内の液体に圧力をかけさせ、その結果液体はＢベベルからＡベベルに、そして患者へと流れ込む。
【００６１】
図１１はシリンジ３０からの針アセンブリ８０の取り外しを示している。使用者は、図８Ｂに最もよく示されているような、チャネル８３内の爪５２のパターンと一致して、針アセンブリ８０を回転させる。針アセンブリは、約９０度回転させられ、入口４６から軸方向に引っ張られる。図１１から分かるように、取り外し中、カルプル２４はアセンブリ８０に結合されたまま留まる。アセンブリ８０上でのカルプルのこの保持は、カルプル２４の端部２５の外面との耳部９１の屈曲相互作用の結果であり、この相互作用は保持の一手段である。
【００６２】
図７Ｂおよび７Ｃを参照すると、図７Ｂは、耳部の内側に傾斜した構成を示す。カルプル２４がリング９０に挿入されると、端部２５の外面が耳部９１を下方に押し、耳部は邪魔にならないように弾性的に撓む。しかしながら、図７Ｃに示すように、これらの耳部は外面２５に半径方向の力を維持する。
【００６３】
取り外し中、耳部９１の形状は、半径方向の力を増加させ、それにより、カルプル２４を保持リング９０上に摩擦保持するように適合かつ構成されている。取り外し中、外面２５は、弾性耳部９０の最も内側の露出した自由縁部を後方に引っ張る。後方へ引っ張る際に、この耳部の角度の向きは「中国式ハンドカフ」動作を提供し、この動作では、カルプル２４を保持リング９０から分離しようとするいかなる試みも増大した抵抗に会う。自由な露出した縁部に後方に作用する摩擦力は、耳部をコンパートメント９２の内部に向かってさらに撓ませ、端部２５の外面に「食い込ませる」。ここに自己増力効果が存在し、この効果では、軸方向の分離力が半径方向内向きの力を増大する。これらの半径方向内向きの力は、カルプル２４とリング９０との結合を維持するのに十分な軸方向の摩擦力を生じさせ、通常であればカルプルをチャンバ４８内に保持するだろう他の荷重を克服する。したがって、医療専門家が実行されるとき、針アセンブリ８０の簡単な取り外しによってカルプルも取り外され、針アセンブリとカルプルとの組み合わせを安全に廃棄することができる。
【００６４】
本発明の異なる実施形態の様々な態様は、以下のように段落Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、およびＸ４において表される。
【００６５】
Ｘ１。本発明の一態様は、シリンジを用いて容器から液体を分配する方法に関する。この方法は、好ましくは、コンパートメント、ポンプ、およびスライドアームを有するシリンジと、尖った先端部を囲むスライド可能なシースを含む分離可能な針アセンブリとを提供することを含む。この方法は、好ましくは、上記容器を上記コンパートメント内に配置すること、および上記針アセンブリを上記シリンジに取り付けることを含む。方法は、好ましくは、上記シースを上記アームと係合させること、上記アームをスライドさせること、および上記尖った先端部を露出させることを含む。この方法は、好ましくは、上記尖った先端部を露出させた状態で上記アームを所定の位置に一時的に固定することを含む。
【００６６】
Ｘ２。本発明の他の態様は、シリンジを用いて容器から液体を分配する方法に関する。この方法は、好ましくは、コンパートメントおよびポンプを備えたシリンジと、容器保持レセプタクルを含む分離可能な針アセンブリとを提供することを含む。この方法は、好ましくは、上記容器を上記コンパートメント内に配置すること、上記針アセンブリを上記シリンジに取り付けること、および上記容器を上記レセプタクル内に配置することを含む。この方法は、好ましくは、上記シリンジから上記針アセンブリを取り外すこと、および上記取り外し中および取り外し後、上記容器を上記レセプタクル内に保持することを含む。
【００６７】
Ｘ３。本発明のさらに別の態様は、容器から液体を分配するためのアセンブリに関する。このアセンブリは、好ましくは、チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリを含み、上記開口部は、それを通して液体の容器を受け入れるように適合かつ構成され、上記チャンバは上記容器を保持するように適合および構成され、上記シリンジは上記容器から液体を放出するためのポンプを含む。このアセンブリは、好ましくは、尖った先端部を有する針と、上記尖った先端部を囲むと共に上記尖った先端部を囲む位置から上記尖った先端部を露出する位置までスライド可能なシースと、上記容器の端部を受け入れるための開口部を有するレセプタクルとを含む別個の針アセンブリを含み、上記針アセンブリは、上記シリンジアセンブリに解放可能に結合するように適合かつ構成されている。上記アセンブリは、好ましくは、上記シリンジアセンブリから上記針アセンブリを取り外す間、上記容器を上記レセプタクル内に保持するための手段を含む。
【００６８】
Ｘ４。本発明のさらに別の態様は、容器から液体を分配するためのアセンブリに関する。このアセンブリは、好ましくは、チャンバへの開口部を有する遠位端を有するシリンジアセンブリを含み、上記チャンバは容器を保持するように適合かつ構成され、上記シリンジは、上記液体を加圧するためのユーザポンプと、第１の位置と第２の位置との間でスライド可能なアームとを含み、上記アームおよび上記シリンジは、上記アームを上記シリンジアセンブリに上記第２の位置で解放可能にロックするように適合かつ構成されている。このアセンブリは、好ましくは、尖った先端部およびルーメンを有する針と、上記尖った先端部を囲みかつ上記尖った先端部を囲む位置から上記尖った先端部を露出させる上記第２の位置までスライド可能なシースと、上記容器の端部を受け入れるように適合かつ構成されたレセプタクルと、上記レセプタクル内に配置された穴開け用突起部とを含む別個の針アセンブリを含み、上記レセプタクルを上記容器の端部に結合すると、上記突起部が上記容器の端部に穴を開け、上記アームを上記第２の位置にスライドさせると、シースが上記第２の位置に移動する。
【００６９】
さらに他の実施形態は、以下の他の態様のうちの１つまたは複数と組み合わされる、前述のＸ１、Ｘ２、Ｘ３、またはＸ４のいずれかに関する。前述のＸ段落のいずれも、他のＸ段落の個々の特徴と組み合わせることができる個々の特徴のリストを含むことも理解される。
【００７０】
上記ロックすることは、スライド式指保持部と上記シリンジの非スライド面との間の干渉接触によるものである。
【００７１】
これはさらに、上記スライド中に上記指保持部を上記シリンジから離れる方向に撓ませることを含む。
【００７２】
上記ロックすることは、上記加えられる力と反対方向に上記スライド式指保持部を付勢することを含む。
【００７３】
上記ロックすることは、上記尖った先端部を囲む上記シースに向かう方向に上記スライド式指保持部を付勢することを含む。
【００７４】
上記スライドすることは第１の方向に存在し、上記加えることは異なる方向に存在する。
【００７５】
上記保持することは、上記レセプタクルによって上記容器に対して加えられる摩擦によるものである。
【００７６】
上記保持することは、上記取り外し中に上記レセプタクルよって上記容器に対して加えられる上記摩擦を増大する。
【００７７】
上記保持することは上記容器を上記レセプタクルに引っ掛けることによるものである。
【００７８】
上記開口部を通して上記容器を取り出すために軸方向の力を加えると、上記容器の上記レセプタクルとの摩擦結合が強まる。
【００７９】
上記保持手段は、上記レセプタクルの上記開口部への上記容器の挿入中に上記容器の邪魔にならないように弾性的に撓むように適合かつ構成された突起部を含む。
【００８０】
上記突起部は、上記容器を上記レセプタクルの上記開口部から取り出す間に弾性的に撓んで上記容器と接触するように適合かつ構成されている。
【００８１】
上記保持手段は、上記レセプタクルの壁から上記容器に向かって突出する耳部を含む。
【００８２】
上記耳部は、上記容器への上記レセプタクルの容易な結合および上記容器からの上記レセプタクルの困難な取り外しを可能にするように角度が付けられている。
【００８３】
上記保持手段はフックを含む。
【００８４】
これは上記アームを上記第２の位置にロックするための手段をさらに備える。
【００８５】
上記ロック手段は、上記第２の位置から上記第１の位置への上記アームのスライド移動を妨げるために上記第２の位置に係合する一対の外部特徴を含む。
【００８６】
上記特徴の一方がフックであり、上記特徴の他方が棚部または肩部である。
【００８７】
上記アームがスライド方向とは異なる方向に撓ませられた後、上記外側特徴は分離する。
【００８８】
上記ロック手段は一対の相補的形状のロック特徴を含み、その対の一方は上記アームに配置され、他方は上記シリンジアセンブリに配置される。
【００８９】
上記特徴の一方がフックであり、上記特徴の他方が棚部または肩部である。
【００９０】
上記ロック手段が雄型ロック特徴および雌型ロック特徴を含み、上記雄型または雌型特徴の一方が上記アームに配置され、上記雄型または雌型特徴の他方が上記シリンジアセンブリに配置される。
【００９１】
上記ロック手段はピンと穴を含み、上記ピンまたは穴の一方が上記アームに配置され、上記ピンまたは穴の他方が上記シリンジアセンブリに配置され、上記ピンは上記穴に受け入れ可能である。
【００９２】
上記ロック手段は、上記スライドの方向とは異なる方向に移動可能なラッチを含む。
【００９３】
上記アームが、上記アームがスライドする方向と少なくとも部分的に直交する方向に弾性的に曲折可能であり、上記シリンジアセンブリは受け面を含み、上記アームはラッチ面を含み、上記アームは上記ラッチ面を受け面と接触した状態に置くように上記アームを弾性的に曲げることによって上記第２の位置にロックされ、受け面はアームが上記第１の位置にスライドするのを防止する。
【００９４】
上記受け面が外向きの突起部を含み、上記ラッチ面はフックを含み、上記アームは、上記ラッチ面を上記受け面と接触した状態に配置するために上記シリンジアセンブリから離れるように曲げられる。
【００９５】
上記外向きの突起部は、上記シリンジアセンブリ上の隆起部である。
【００９６】
これは、上記シリンジアセンブリからの上記針アセンブリの分離中に、上記レセプタクルの上記容器への摩擦結合を自己増力するための手段をさらに備える。
【００９７】
上記針は中心線を有し、上記レセプタクルは中心線を有し、それら中心線は同軸ではない。
【００９８】
上記針アセンブリは、上記針先端部を囲むように上記シースを付勢するためのばねを含む。
【００９９】
上記アームは、突起部を有する遠位端を含み、上記針アセンブリを上記シリンジアセンブリに結合することは、上記突起部を上記シースと接触した状態に配置することを含む。
【０１００】
上記容器はカルプルである。
【０１０１】
上記突起部は、上記容器と上記ルーメンとの間の流体連通を提供する流体通路を含む。
【０１０２】
本発明を図面および上記の記載において詳細に例示および記載してきたが、それらは例示としてであって特徴を限定するものではないと見なすべきであり、当然のことながら、特定の実施形態のみを示し記載しており、本発明の趣旨の範囲内に入るすべての変更および修正が保護されることが望ましい。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ−３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ−１０Ｂ】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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