(57)【要約】  薬剤を投与するための自動注射器であって、ハウジングと、第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受けと、第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドを移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサと、駆動モジュールおよび抵抗センサに接続された処理ユニットとを備える自動注射器が開示される。処理ユニットは、プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュールを制御し、現在のプランジャロッド位置を決定し、抵抗信号を受信し、抵抗信号および現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定し、カートリッジパラメータに基づいてプランジャロッドの移動を調整するように駆動モジュールを制御するように構成されている。
2019500992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受けと、
前記第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサと、
前記駆動モジュールおよび前記抵抗センサに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・前記プランジャロッドを前記プランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・現在のプランジャロッド位置を決定し、
・前記抵抗信号を受信し、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定し、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御する
ように構成され、
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、自動注射器。
【請求項２】
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するようにさらに構成されている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項３】
薬剤を投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受けと、
前記第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサと、
前記駆動モジュールおよび前記抵抗センサに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・前記プランジャロッドを前記プランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・現在のプランジャロッド位置を決定し、
・前記抵抗信号を受信し、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定し、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御する
ように構成され、
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、自動注射器。
【請求項４】
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するようにさらに構成されている、請求項３に記載の自動注射器。
【請求項５】
薬剤を投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受けと、
前記第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成され、前記駆動モジュールによって消費される電力を決定するように構成された抵抗センサと、
前記駆動モジュールおよび前記抵抗センサに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・前記プランジャロッドを前記プランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・現在のプランジャロッド位置を決定し、
・前記抵抗信号を受信し、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定し、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。
【請求項６】
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項５に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、請求項５または６に記載の自動注射器。
【請求項８】
前記プランジャロッドの移動の調整は、前記プランジャロッドの移動を停止させることを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項９】
前記プランジャロッドの移動の調整は、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させることを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１０】
カートリッジコード特徴部を読み取るように構成されたコードセンサを備えており、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、前記処理ユニットは、前記カートリッジコード特徴部を表すコード信号を前記コードセンサから受信し、前記コード信号に基づいて前記プランジャロッドしきい値ならびに／あるいは前記低抵抗しきい値および／または前記高抵抗しきい値を決定するように構成されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１１】
前記抵抗センサは、前記駆動モジュールによって消費される電力を決定するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記抵抗センサは、前記プランジャロッドのプランジャロッド前端部に加わる圧力および／または力を測定するように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記駆動モジュールの回転の回数を表す回転計信号をもたらすように構成された回転計を備えており、前記処理ユニットは、前記回転計に接続され、前記処理ユニットは、前記回転計信号を受信し、前記回転計信号に基づいて前記現在のプランジャロッド位置を決定するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記処理ユニットに接続されたユーザインタフェースを備えており、前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータに基づいて前記ユーザインタフェースを介してユーザ出力信号を出力するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の自動注射器。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の自動注射器と、第１のストッパを備えるカートリッジとを備えており、前記カートリッジは、前記カートリッジ受けに受け入れられるように構成されている、システム。
【請求項１６】
自動注射器を制御するための方法であって、
・第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップと、
・プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるステップと、
・現在のプランジャロッド位置を決定するステップと、
・前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号を受信するステップと、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップと、
・前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップと
を含む方法。
【請求項１７】
前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
自動注射器を制御するための方法であって、
・第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップと、
・プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるステップと、
・現在のプランジャロッド位置を決定するステップと、
・前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号を受信するステップと、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップと、
・前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップと
を含む方法。
【請求項１９】
前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
自動注射器を制御するための方法であって、
・第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップと、
・プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるステップと、
・現在のプランジャロッド位置を決定するステップと、
・前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号であって、前記駆動モジュールによって消費される電力に基づく抵抗信号を、受信するステップと、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップと、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップと
を含む方法。
【請求項２１】
前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップをさらに含む、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記プランジャロッドの移動を停止させるステップを含む、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるステップを含む、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
カートリッジコード特徴部を表すコード信号を受信し、該コード信号に基づいて前記プランジャロッドしきい値ならびに／あるいは前記低抵抗しきい値および／または前記高抵抗しきい値を決定するステップを含む、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電子式の自動注射器などの自動注射器、自動注射器とカートリッジとを備えるシステム、および自動注射器を動作させるための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器が、身体へと流体をもたらすために広く使用されている。手動操作に適用できる皮下注射器を有することが知られている。しかしながら、電子式自動注射器などの自動注射器が開発されており、身体への流体または薬剤の投与を補助するために広く使用されている。
【０００３】
ユーザによる特定の作業の正しい実行に頼らなくてもよいように、自動注射器が注射のプロセスを可能な限り自動的に実行することが、関心をますます集めている。
【０００４】
しかしながら、ユーザの安全のために、そのような自動注射器が、不都合な使用を防止して、薬剤の適切な投与を保証または促進するとともに、誤った使用、あるいは例えば不正確な投薬または感染の伝播などの誤った使用の結果を、防止または軽減することが、常に望まれている。
【０００５】
米国特許第５，８０８，２０３号明細書が、シリンジ内の流体媒体の加圧時にシリンジプランジャの接触面の少なくとも一部分への力を検出するセンサを備える圧力測定装置を開示している。これにより、シリンジ内の流体媒体の圧力を割り出すことが可能になる。
【０００６】
国際公開第２００６／１１６９９７号パンフレットが、薬剤を収容したカートリッジから一定量の薬剤を注射するためにワッシャに作動可能に接続されたピストンロッドを駆動するためのモータを備えている手持ち式のモータ駆動の注射装置を開示している。この注射装置は、モータがピストンロッド、ワッシャ、およびプランジャをカートリッジ内で軸方向前方へと駆動することに応答して発生する反力を割り出すための手段をさらに備えている。
【０００７】
米国特許出願公開第２００２／１０７４７７号明細書が、注射用の製品を何回かに分けて投与するための装置を開示している。この装置は、装置の不調を判断するための手段を含み、振動モータがケーシングに収容されている。不調を判断するための手段が、不調と判断したときに振動モータを作動させ、振動による警告信号を発生させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，８０８，２０３号明細書
【特許文献２】国際公開第２００６／１１６９９７号パンフレット
【特許文献３】米国特許出願公開第２００２／１０７４７７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
公知の解決策にもかかわらず、自動注射器の不都合な使用のリスクを防止または低減し、あるいは健康上のリスクなどの自動注射器の不都合な使用に起因するリスクを防止または低減するために、改善された安全性の特徴を有する自動注射器が必要とされている。本開示は、自動注射器の安全性および／または自動注射器の使用を改善する自動注射器、システム、および方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、薬剤を投与するための自動注射器が開示される。自動注射器は、ハウジングと、カートリッジ受けと、駆動モジュールと、抵抗センサと、処理ユニットとを備える。
【００１１】
カートリッジ受けは、第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を含むことができる。
【００１２】
駆動モジュールは、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられる。プランジャロッドは、第１のストッパを移動させるように構成される。プランジャロッドを、プランジャロッドがプランジャロッド伸張位置に向かって移動させられるときに第１のストッパを移動させるように構成することができる。
【００１３】
抵抗センサは、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成される。
【００１４】
処理ユニットは、駆動モジュールおよび抵抗センサに接続される。処理ユニットは、プランジャロッドを例えばプランジャロッド後退位置からプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュールを制御し、現在のプランジャロッド位置を決定し、抵抗信号を受信し、抵抗信号および現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するように構成される。処理ユニットを、カートリッジパラメータに基づいてプランジャロッドの移動を調整するように駆動モジュールを制御するようにさらに構成することができる。
【００１５】
さらに、上記開示の自動注射器などの自動注射器と、第１のストッパを備えるカートリッジとを備え、カートリッジはカートリッジ受けに収容されるように構成されているシステムが開示される。
【００１６】
さらに、上記開示の自動注射器などの自動注射器を制御するための方法が開示される。本方法は、上記開示のシステムのカートリッジなどの第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップと、自動注射器のプランジャロッドなどのプランジャロッドを、例えばカートリッジの第１のストッパに向かって、プランジャロッド伸張位置へと移動させるステップと、現在のプランジャロッド位置を決定するステップと、プランジャロッドの移動に対する抵抗を示す抵抗信号を受信するステップと、抵抗信号および現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップとを含む。本方法は、カートリッジパラメータに基づいてプランジャロッドの移動を調整するステップをさらに含むことができる。
【００１７】
本開示の利点は、受け入れたカートリッジの特性の決定を助けることができる点にある。本開示のさらなる利点は、受け入れたカートリッジの特性に従って自動注射器を動作させることができる点にある。
【００１８】
例えば、本開示は、受け入れたカートリッジが使用済みのカートリッジおよび／または欠陥品のカートリッジであると判断または通知するやり方を提供する。したがって、本開示の利点は、例えば自動注射器において新品でないカートリッジの使用を防止または制限できるため、自動注射器の安全性が向上することであり得る。
【００１９】
したがって、本開示のさらなる利点は、例えば感染の伝播の危険性を減少させ、さらには／あるいは薬剤の用量が不正確になる危険性を減少させることによって、患者の安全性が向上することにある。
【００２０】
任意の１つの態様に関連して説明された任意の実施形態または要素を、必要な変更を加えて、任意の他の態様または実施形態において使用できると考えられる。
【００２１】
プランジャロッドの移動を、決定されたカートリッジパラメータに基づいて調整することができる。プランジャロッドの移動の調整は、プランジャロッドの移動を停止させることを含むことができる。これに代え、あるいはこれに加えて、プランジャロッドの移動の調整は、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させることを含むことができる。例えば、カートリッジパラメータは、カートリッジが満杯でないこと、および／または空であることを示すことができる。プランジャロッドの移動を、カートリッジパラメータがカートリッジが満杯でないこと、および／または空であることを示しているときに、プランジャロッドを停止させ、さらには／あるいは後退位置へと移動させるように調整することができる。
【００２２】
カートリッジパラメータは、例えば現在のプランジャロッド位置が、プランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間の所定のプランジャロッド位置など、プランジャロッドしきい値に達しており、かつ抵抗信号が、プランジャロッドの移動に対する抵抗が例えばプランジャロッドの移動に必要な力が小さいことを示す低抵抗しきい値未満であることを示し、すなわち第１のストッパが前進位置にあることを示している場合に、カートリッジが使用済みであるなど、カートリッジが満杯でなく、さらには／あるいは空であることを示すことができる。低抵抗しきい値は、例えば５Ｎ〜１１Ｎの間など、１Ｎ〜１５Ｎの間であってよい。低抵抗しきい値は、１Ｎ、５Ｎ、または１０Ｎであってよい。
【００２３】
プランジャロッドの移動の調整は、カートリッジパラメータが、現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達したこと、および抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値未満であることを示していることを示している場合に、プランジャロッドの移動を停止させ、さらには／あるいはプランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させるなど、プランジャロッドの移動を調整することを含むことができる。処理ユニットを、カートリッジパラメータが、現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達したこと、および抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値未満であることを示していることを示している場合に、プランジャロッドの移動を停止させ、さらには／あるいはプランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させるなど、プランジャロッドの移動を調整するように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００２４】
カートリッジパラメータは、例えば抵抗信号が、例えばプランジャロッドを移動させるために大きな力が必要であることを表す高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示し、すなわちプランジャロッドおよび／または第１のストッパの前進が何らかの形で妨げられていることを示す場合、カートリッジに欠陥があり、かつ／または針が取り付けられておらず、かつ／または取り付けられた針が塞がれていることを示すことができる。高抵抗しきい値は、例えば１０Ｎ〜２０Ｎの間など、８Ｎ〜２５Ｎの間であってよい。高抵抗しきい値は、８Ｎ、１１Ｎ、または１５Ｎであってよい。
【００２５】
プランジャロッドの移動の調整は、カートリッジパラメータが、抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が高抵抗しきい値を上回ることを示していることを示している場合に、プランジャロッドの移動を停止させ、さらには／あるいはプランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させるなど、プランジャロッドの移動を調整することを含むことができる。処理ユニットを、カートリッジパラメータが、抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が高抵抗しきい値を上回ることを示していることを示している場合に、プランジャロッドの移動を停止させ、さらには／あるいはプランジャロッドをプランジャロッド後退位置へと移動させるなど、プランジャロッドの移動を調整するように駆動モジュールを制御するように構成することができる。
【００２６】
プランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を、カートリッジおよび／またはカートリッジコード特徴部に基づいて決定することができる。カートリッジは、カートリッジコード特徴部を備えることができ、かつ／またはカートリッジは、カートリッジコード特徴部を備えるカートリッジアセンブリの一部を形成することができる。カートリッジコード特徴部は、プランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を表すことができる。
【００２７】
自動注射器は、カートリッジコード特徴部を読み取るように構成されたコードセンサを備えることができる。コードセンサは、カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすことができる。処理ユニットを、コードセンサに接続することができる。処理ユニットを、コード信号を受信するように構成することができる。処理ユニットを、コード信号に基づいてプランジャロッドしきい値、低抵抗しきい値、および／または高抵抗しきい値などのしきい値を決定するように構成することができる。
【００２８】
抵抗信号を、抵抗センサによってもたらすことができる。抵抗信号は、例えば第１のプランジャロッド方向などの例えばプランジャロッド伸張位置へと向かう移動などの一方向のプランジャロッドの移動に対する抵抗など、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表すことができる。例えば、抵抗信号は、例えばプランジャロッド伸張位置へと向かうプランジャロッドの移動に必要な力を表すことができる。
【００２９】
プランジャロッドの移動に対する抵抗を、例えば駆動モジュールの電気抵抗、電流、および／または電圧を測定することにより、駆動モジュールによって消費される電力を測定および／または決定することによって割り出すことができる。
【００３０】
抵抗センサを、例えば駆動モジュールの電気抵抗、電流、および／または電圧を測定することによって、駆動モジュールによって消費される電力を割り出すように構成することができる。抵抗センサは、電気抵抗センサ、電流センサ、および／または電圧センサを備えることができる。抵抗信号は、例えば上述のように割り出される駆動モジュールによって消費される電力など、駆動モジュールによって消費される電力に基づくことができる。駆動モジュールは、抵抗センサを備えることができる。
【００３１】
抵抗センサを、プランジャロッドのプランジャロッド前端部に加わる圧力および／または力を測定するように構成することができる。プランジャロッド前端部を、カートリッジの第１のストッパに係合するように構成することができる。抵抗センサを、プランジャロッドとストッパとの間の圧力および／または力を測定するように構成することができる。例えば、抵抗センサは、プランジャロッド前端部に位置する圧力トランスデューサおよび／または力変換器を備えることができる。プランジャロッドは、抵抗センサを備えることができる。
【００３２】
システムは、カートリッジアセンブリを備えることができる。カートリッジは、カートリッジアセンブリの一部を形成することができ、例えばシステムのカートリッジアセンブリなどのカートリッジアセンブリが、カートリッジを備えることができる。
【００３３】
自動注射器のカートリッジ受けを、カートリッジ受け開口部を通ってカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを受け入れるように構成することができる。したがって、カートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを、カートリッジ受け開口部を通ってカートリッジ受けに挿入することができる。
【００３４】
カートリッジは、カートリッジ室を備えることができる。カートリッジ室を、薬剤を収容するように構成することができる。カートリッジ室は、薬剤を収容することができる。
【００３５】
カートリッジは、例えば第１のカートリッジ端部にカートリッジ出口を備えることができる。カートリッジ出口を、例えば第１のカートリッジ端部においてカートリッジ室と連通するように構成することができる。カートリッジを、カートリッジ出口を通って薬剤を吐出させるように構成することができる。カートリッジ出口を、皮下注射針などの針と結合して、針を通る薬剤の吐出をもたらすように構成することができる。カートリッジアセンブリは、針および／または針を備える針アセンブリを備えることができる。
【００３６】
カートリッジは、第１のカートリッジ端部に向かうなど、カートリッジ室の内部で例えばカートリッジ出口に向かって例えば第１のストッパ方向に移動することができる第１のストッパを備えることができる。例えば、薬剤を、例えば第１のストッパ方向であり、かつ／あるいはカートリッジ出口へと向かう第１のストッパの移動にて、カートリッジ出口を通って吐出させることができる。
【００３７】
第１のストッパは、例えば新品のカートリッジなどの未使用のカートリッジにおいて、初期位置に位置することができる。第１のストッパは、例えば空のカートリッジなどの使用済みのカートリッジにおいて、最終位置に位置することができる。第１のストッパは、初期位置と最終位置との間の前進位置に位置することができる。第１のストッパは、初期位置から第１のストッパ方向に移動した後に、前進位置に位置することができる。
【００３８】
自動注射器のプランジャロッドは、第１のストッパを移動させるように構成される。第１のプランジャロッド方向は、カートリッジが自動注射器のカートリッジ受けに受け入れられたときの第１のストッパ方向と同じであってよい。
【００３９】
カートリッジは、例えばカートリッジ出口の反対側などの第２のカートリッジ端部にカートリッジ後面を備える。カートリッジ後面は、カートリッジ後端開口部を備えてもよい。カートリッジ後端開口部は、プランジャロッドに第１のストッパへのアクセスを提供することができる。
【００４０】
自動注射器は、電子式の自動注射器であってよい。自動注射器は、バッテリを備えることができる。ハウジングは、バッテリを収容することができる。バッテリは、充電式バッテリであってよい。例えば、バッテリは、ＬｉイオンバッテリまたはＮｉＣｄバッテリまたはＮｉＭＨバッテリであってよい。バッテリを、充電器の接続によって充電されるように構成することができる。
【００４１】
駆動モジュールは、プランジャロッドを移動させ、例えば作動させ、例えば前進させるように組み合わせられる。駆動モジュールは、１つ以上の電気素子を備えることができる。駆動モジュールを、バッテリから電力を受け取るように構成することができる。駆動モジュールを、電力を受け取るためにバッテリに電気的に接続することができる。駆動モジュールを、ハウジングに収容することができる。駆動モジュールは、ＤＣモータなどの電気機械モータなどのモータを備えることができ、例えばブラシ付きまたはブラシなしのＤＣモータを備えることができる。駆動モジュールは、ソレノイドモータを備えることができる。駆動モジュールは、形状記憶金属エンジンを備えることができる。駆動モジュールは、プランジャロッドを作動させるように構成されたばね装置を備えることができる。駆動モジュールは、プランジャロッドを作動させるように構成された加圧ガスを備えることができる。
【００４２】
プランジャロッドを、カートリッジの第１のストッパなどの第１のストッパを移動させ、例えば前進させるように構成することができる。第１のストッパの移動は、カートリッジ出口を通ってカートリッジ室から薬剤を吐出させ、かつ／またはカートリッジ出口を通ってカートリッジ室から空気を吐出させるためのものであってよい。
【００４３】
例えば特定の瞬間におけるプランジャロッド位置など、現在のプランジャロッド位置などのプランジャロッド位置を、例えば処理ユニットによって決定することができる。現在のプランジャロッド位置を、排出センサおよび／または回転計などのセンサからの検出に基づいて決定することができる。
【００４４】
自動注射器は、例えばカートリッジ室内の薬剤および／または空気の吐出などの排出を検出するように構成された排出センサを備えることができる。排出センサを、プランジャロッドの位置および／または第１のストッパの位置を検出するように構成することができる。
【００４５】
自動注射器は、例えば駆動モジュールの回転計など、回転計を備えることができる。排出センサは、この回転計を備えることができる。回転計を、例えばプランジャロッドの完全に後退した位置などのプランジャロッド後退位置などのプランジャロッドの位置が既知である点などの所定の点からの駆動モジュールの回転など、駆動モジュールのモータなどの駆動モジュールの回転をカウントするように構成することができる。駆動モジュールの回転のカウントを、現在のプランジャロッド位置、すなわち特定の瞬間におけるプランジャロッドの位置を割り出すために使用することができる。
【００４６】
回転計を、駆動モジュールの回転のカウントを表す回転計信号を提供するように構成することができる。処理ユニットを、回転計に接続することができる。処理ユニットを、回転計信号を受信するように構成することができる。処理ユニットを、回転計信号に基づいて現在のプランジャロッド位置を決定するように構成することができる。
【００４７】
処理ユニットを、排出センサに接続することができる。処理ユニットは、駆動モジュールの回転のカウントを示す回転計信号などの第１の排出センサ信号を排出センサから受信することができる。処理ユニットは、例えば回転計信号などの第１の排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの位置を決定することができる。処理ユニットは、プランジャロッドが例えば完全に後退した位置などのプランジャロッド後退位置などの既知の位置にあることを示す第２の排出センサ信号を、例えば排出センサから受信することができる。処理ユニットを、例えば回転計信号などの第１の排出センサ信号および第２の排出センサ信号に基づいて、プランジャロッドの位置を決定するように構成することができる。処理ユニットを、回転計信号およびプランジャロッド後退位置に基づいて現在のプランジャロッド位置を決定するように構成することができる。例えば、処理ユニットを、プランジャロッドがプランジャロッド後退位置にあったときからの駆動モジュールの回転の回数に基づいて現在のプランジャロッド位置を決定するように構成することができる。
【００４８】
自動注射器は、ユーザ入力を可能にするユーザインタフェースなどのユーザインタフェースを備えることができ、かつ／またはユーザへと視覚出力信号および／または可聴出力信号などのユーザ出力信号をもたらすことができる。
【００４９】
ユーザインタフェースは、第１の入力部材および／または第２の入力部材を含む１つ以上の入力部材を備えることができる。第１の入力部材および／または第２の入力部材は、ボタンを備えることができる。
【００５０】
ユーザインタフェースは、第１の出力部材および／または第２の出力部材を含む１つ以上の出力部材を備えることができる。第１の出力部材および／または第２の出力部材は、スピーカおよび／または視覚ディスプレイおよび／またはＬＥＤおよび／または複数のＬＥＤを備えることができる。
【００５１】
ユーザインタフェースを、処理ユニットに接続することができる。処理ユニットを、例えばカートリッジパラメータに基づいてユーザインタフェースを介してユーザ出力信号を出力するように構成することができる。ユーザ出力信号は、カートリッジパラメータに基づくことができる。例えば、ユーザ出力信号は、カートリッジパラメータを示すことができる。したがって、例えば、自動注射器を、受け入れたカートリッジが使用できないことをユーザに知らせるように構成することができ、さらには／あるいは自動注射器を、受け入れたカートリッジが使用できない理由をユーザに知らせるように構成することができる。
【００５２】
以下で、さらに詳細な説明を、図面を参照して続ける。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】典型的な自動注射器を示している。
【図２】カートリッジを有する典型的な自動注射器を示している。
【図３】典型的なカートリッジを概略的に示している。
【図４】カートリッジを有する典型的な自動注射器を概略的に示している。
【図５】典型的な自動注射器のブロック図を示している。
【図６】典型的なカートリッジおよびプランジャロッドを概略的に示している。
【図７】典型的なカートリッジおよびプランジャロッドを概略的に示している。
【図８】位置に対する抵抗の典型的なグラフを示している。
【図９】典型的な方法のフロー図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
以下で、さまざまな実施形態を、図面を参照して説明する。同様の参照番号は、全体を通して、同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各々の図の説明に関して、詳細には説明されない。図面が実施形態の説明を容易にすることだけを意図していることにも、留意すべきである。これらは、特許請求の範囲に記載される発明を漏れなく説明しようとするものではなく、特許請求の範囲に記載される発明の範囲を限定しようとするものでもない。さらに、例示された実施形態は、示された態様または利点のすべてを有する必要はない。或る特定の実施形態に関連して説明される態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、たとえそのように図示されておらず、あるいはそのように明記されていない場合でも、任意の他の実施形態において実施することが可能である。
【００５５】
図１が、典型的な自動注射器４を示している。自動注射器４を、薬剤を投与するように構成することができる。自動注射器４は、電子式の自動注射器であってよい。
【００５６】
自動注射器４は、ハウジング６を備える。自動注射器４は、カートリッジ受け３００を備える。カートリッジ受けは、カートリッジおよび／またはカートリッジを含むカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を収容することができる。
【００５７】
カートリッジ受け３００は、カートリッジ受け開口部３０１を有する。カートリッジ受け３００は、カートリッジ受け開口部３０１を通って長手軸Ｌに沿ったカートリッジ受け入れ方向３０４にカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。
【００５８】
自動注射器４は、図示のように、ユーザインタフェース１１００を備えることができる。自動注射器４は、接触部材１１０２などのトリガ部材を備える。接触部材１１０２を、注射部位に対して押し付けられるように構成することができる。接触部材１１０２は、注射部位に対して押し付けられた場合に、ハウジングに対してカートリッジ受け入れ方向３０４に移動可能であってよい。接触部材１１０２は、ユーザインタフェース１１００の一部であってよい。
【００５９】
ユーザインタフェース１１００は、例えばボタンなど、図示のとおりの第１の入力部材１１０８を備えることができる。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力をもたらすことができる。例えば、第１の入力部材１１０８を、次のステップに進むためのユーザからの押し操作を受け付けるために使用することができる。
【００６０】
ユーザインタフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなどの図示のとおりの第１の出力部材１１１０を備えることができる。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力をもたらすことができる。ユーザインタフェース１１００は、例えばスピーカなどの第２の出力部材（図示せず）を備えることができる。第２の出力部材を、ユーザに可聴の出力をもたらすように構成することができる。例えば、第１の出力部材１１１０および／または第２の出力部材を、手順におけるステップをユーザに知らせ、さらには／あるいはエラーメッセージを知らせるために使用することができる。
【００６１】
図２が、典型的なシステム２を示している。システム２は、図１に関連して説明したとおりの自動注射器４と、カートリッジ受け３００に受け入れられた典型的なカートリッジ７００とを備える。カートリッジ７００は、針カバー９０８を備えて図示されている。針カバー９０８は、針カバー９０８をカートリッジ７００から取り外すことができるように、接触部材１１０２の外へと延びている。
【００６２】
図３が、これまでの図に関連して説明した自動注射器などの自動注射器のカートリッジ受けに受け入れられるように構成されたカートリッジ７００などの典型的なカートリッジ７００を概略的に示している。
【００６３】
カートリッジ７００は、カートリッジ室７０２を備える。カートリッジ室７０２を、薬剤を収容するように構成することができる。カートリッジ７００は、第１の端部７１８および第２の端部７２０を有する。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端部７１８にカートリッジ出口７１４を備える。カートリッジを、カートリッジ出口７１４を通って薬剤を吐出させるように構成することができる。
【００６４】
カートリッジは、カートリッジ室７０２の内部で例えば第１のカートリッジ端部７１８に向かって例えば第１のストッパ方向７２２に移動することができる第１のストッパ７０８を備える。例えば、薬剤を、第１のストッパ７０８が第１のストッパ方向７２２に移動するときにカートリッジ出口７１４を通って吐出させることができる。カートリッジ７００は、第２のカートリッジ端部７２０にカートリッジ後面７１６を備える。カートリッジ後面７１６は、プランジャロッドに第１のストッパ７０８へのアクセスを提供するためのカートリッジ後端開口部を備える。
【００６５】
図示のように、カートリッジ７００は、２室のカートリッジであってよい。カートリッジは、カートリッジ室７０２の内部で例えば第１のカートリッジ端部７１８に向かって例えば第１のストッパ方向７２２に移動することができる第２のストッパ７１０を備える。カートリッジ室７０２は、第１のカートリッジ部分室７０４および第２のカートリッジ部分室７０６を含む。第１のカートリッジ部分室７０４は、第１のストッパ７０８と第２のストッパ７１０との間に位置する。第１のカートリッジ部分室７０４は、滅菌水または緩衝液などの液体を含むことができる。第２のカートリッジ部分室７０６は、第２のストッパ７１０とカートリッジ出口７１４との間に位置する。第２のカートリッジ部分室７０６は、薬剤を含むことができ、例えば凍結乾燥によって乾燥させた薬剤などの乾燥薬剤を含むことができる。カートリッジは、第１のカートリッジ部分室７０４と第２のカートリッジ部分室７０６との間の連通をもたらすためのバイパス部７１２を備える。バイパス部７１２は、第２のストッパ７１０がバイパス部７１２に位置するときに第１のカートリッジ部分室７０４と第２のカートリッジ部分室７０６との間の連通をもたらす。
【００６６】
図４が、典型的なシステム２を示している。システム２は、例えば図１に関連して説明したとおりの自動注射器４と、典型的なカートリッジアセンブリ６００とを備える。カートリッジアセンブリ６００は、カートリッジ室７０２を有するカートリッジ７００と、針アセンブリ９００と、随意によるカートリッジコード特徴部１０００とを備える。カートリッジアセンブリ６００は、自動注射器４に受け入れられる。
【００６７】
カートリッジアセンブリ６００は、カートリッジホルダ８００を備える。カートリッジホルダは、自動注射器４のカートリッジ受け３００にカートリッジ７００を保持するように構成される。カートリッジホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材は、カートリッジ７００およびカートリッジアセンブリ６００をカートリッジ受けに受け入れるために、カートリッジ受け３００と係合する。
【００６８】
針アセンブリ９００は、針９０２および針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えばカートリッジホルダ８００の針アセンブリ結合部８１２に係合する例えば螺合部などのカートリッジホルダ結合部９０６を有している針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通って延びる。カートリッジ出口７１４を、針アセンブリ９００がカートリッジ７００に取り付けられるときに針９０２によって貫かれる弾性シールによって塞ぐことができる。
【００６９】
自動注射器４は、カートリッジコード特徴部１０００を読み取るように構成された随意によるコードセンサ２４を備える。カートリッジアセンブリ６００が挿入されると、図示のように、カートリッジコード特徴部１０００がコードセンサ２４に整列する。
【００７０】
自動注射器４は、プランジャロッド４００を備える。プランジャロッド４００は、カートリッジ７００の第１のストッパを前進させるように構成される。プランジャロッド４００は、雌のねじ山を有する外側プランジャロッド４０４と、雄のねじ山を有する内側プランジャロッド４０２とを備える。内側プランジャロッド４０２のねじ山は、外側プランジャロッド４０４のねじ山に係合する。外側プランジャロッド４０４の自動注射器のハウジングに対する回転は、防止される。プランジャロッド４００の移動は、内側プランジャロッド４０２の回転を含む。内側プランジャロッド４０２の回転は、外側プランジャロッド４０４の回転が制限されているため、外側プランジャロッド４０４の平行移動をもたらす。外側プランジャロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２に平行移動するとき、カートリッジ７００の第１のストッパに当接し、第１のストッパを第１のストッパ方向７２２に移動させるように構成される。
【００７１】
駆動モジュール５００が、プランジャロッド４００を作動させるように組み合わせられる。駆動モジュール５００は、電力を受け取るためにバッテリに電気的に接続される。駆動モジュール５００は、ＤＣモータなどの電気機械モータなどのモータ５０２を備える。駆動モジュール５００は、モータ５０２をプランジャロッド４００の内側プランジャロッド４０２に結合させるための伝達機構５０４を備える。
【００７２】
図示の例は、電気機械モータであってよいモータ５０２を備えているが、例えばプランジャロッド４００を作動させるように構成されたソレノイドモータ、形状記憶金属エンジン、ばね装置、および／または加圧ガスを備える他の駆動モジュールを有する自動注射器４も実現可能であることを、容易に理解できるであろう。
【００７３】
自動注射器４は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサ２６を備える。排出センサ２６は、プランジャロッド４００の位置を検出するように構成される。図示の例において、排出センサ２６は、モータ５０２の回転をカウント／検出するように構成された回転計を備える。したがって、プランジャロッド４００の位置を明らかにすることができる。排出センサ２６は、プランジャロッド４００の位置の検出に基づいて、カートリッジ室内の薬剤および／または空気の吐出を検出することができる。プランジャロッド４００の位置は、カートリッジ７００の第１のストッパ７０８の位置を表す。
【００７４】
図５は、典型的な自動注射器４のブロック図を示している。自動注射器４は、複数のセンサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４と、処理ユニット２０と、駆動モジュール５００と、ユーザインタフェース１１００とを備える。センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４は、処理ユニット２０に接続される。ユーザインタフェース１１００は、処理ユニット２０に接続される。処理ユニットは、駆動モジュール５００に接続される。
【００７５】
処理ユニット２０は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４およびユーザインタフェース１１００から信号を受信する。処理ユニット２０は、駆動モジュール５００を制御するように構成される。処理ユニット２０は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４およびユーザインタフェース１１００からの受信信号のうちの１つ以上に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。
【００７６】
自動注射器４は、向きセンサ２２を備える。向きセンサ２２は、自動注射器４に受け入れられたカートリッジの向きを表す向き信号をもたらすように構成される。例えば、向きセンサ２２を、自動注射器４の向きを検出するように構成することができる。カートリッジの向きを、自動注射器４の向きに基づいて決定することができる。向きセンサ２２を、重力の方向を検出するように構成することができる。例えば、向きセンサ２２は、加速度計を備えることができる。
【００７７】
処理ユニット２０は、向きセンサ２２に接続される。処理ユニット２０は、向き信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、向き信号に基づいてカートリッジの向きを決定することができる。処理ユニット２０は、向き信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、向き信号に基づいてプランジャロッドを移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、カートリッジ出口が上方を向いている場合に限ってプランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、向き信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００７８】
自動注射器４は、コードセンサ２４を備える。コードセンサ２４は、カートリッジコード特徴部を読み取り、カートリッジコード特徴部を表すコード信号をもたらすように構成される。例えば、コードセンサを、色コードを読み取る／検出するように構成することができる。
【００７９】
処理ユニット２０は、コードセンサ２４に接続される。処理ユニット２０は、コード信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、コード信号に基づいてカートリッジアセンブリのカートリッジコード特徴部を決定することができる。処理ユニット２０を、コード信号に基づいて、プランジャロッドしきい値などのしきい値を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、コード信号に基づいてプランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、コード信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００８０】
自動注射器４は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサ２６を備える。排出センサ２６は、自動注射器４のプランジャロッドの位置を検出し、プランジャロッドの位置を表す排出センサ信号をもたらすように構成される。排出センサ２６は、駆動モジュール５００に組み合わせられた回転計を備えることができる。
【００８１】
処理ユニット２０は、排出センサ２６に接続される。処理ユニット２０は、排出センサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの位置を決定することができる。処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、排出センサ信号に基づいてプランジャロッドの移動を開始させ、停止させ、あるいは継続させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、排出センサ信号に基づいて現在のプランジャロッド位置を決定するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、排出センサ信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００８２】
自動注射器４は、カートリッジセンサ２８を備える。カートリッジセンサ２８は、自動注射器４におけるカートリッジアセンブリの受け入れを検出するように構成される。カートリッジセンサ２８は、カートリッジアセンブリの受け入れを示すカートリッジセンサ信号をもたらす。
【００８３】
処理ユニット２０は、カートリッジセンサ２８に接続される。処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、カートリッジアセンブリが受け入れられた場合、および／またはカートリッジアセンブリが受け入れられた場合に限り、プランジャロッドの移動を開始させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、カートリッジセンサ信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００８４】
コードセンサ２４およびカートリッジセンサ２８は、同じセンサであってもよく、例えばコードセンサ２４を、カートリッジアセンブリの受け入れを検出し、次いでカートリッジコード特徴部を読み取るように構成することができる。
【００８５】
自動注射器４は、針センサ３０を備える。針センサ３０は、カートリッジアセンブリが自動注射器４に受け入れられたときに、カートリッジアセンブリの針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーを検出するように構成される。針センサ３０は、カートリッジアセンブリの針および／または針アセンブリおよび／または針アセンブリの針カバーの存在を示す針信号をもたらす。
【００８６】
処理ユニット２０は、針センサ３０に接続される。処理ユニット２０は、針信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、針信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、針が存在する場合に限り、さらには／あるいは針カバーが例えば取り外されて存在しない場合に限って、プランジャロッドの移動を開始させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。針カバーの検出は、針の存在を表すことができる。処理ユニット２０を、針カバーが検出され、その後に取り外された場合に限り、駆動モジュール５００を制御して開始させるように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、針信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００８７】
自動注射器４は、温度センサ３２を備える。温度センサ３２は、自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度などの温度を検出するように構成される。温度センサ３２は、温度を表す温度信号をもたらすように構成される。
【００８８】
処理ユニット２０は、温度センサ３２に接続される。処理ユニット２０は、温度信号を受信するように構成される。処理ユニット２０を、温度信号に基づいて自動注射器および／またはカートリッジおよび／または薬剤の温度などの温度を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、温度信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、温度信号に基づいてプランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、温度信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００８９】
自動注射器４は、抵抗センサ３４を備える。抵抗センサ３４は、自動注射器４のプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成される。抵抗センサ３４を、駆動モジュール５００の測定値に基づいてプランジャロッドの移動に対する抵抗を検出するように構成することができる。例えば、抵抗センサ３４を、駆動モジュール５００のモータの電流を検出するように構成することができる。抵抗センサ３４は、プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成される。
【００９０】
処理ユニット２０は、抵抗センサ３４に接続される。処理ユニット２０は、抵抗信号を受信するように構成される。処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動に対する抵抗を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動を調整するように、駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０を、抵抗信号に基づいてプランジャロッドの移動を開始させ、停止させ、あるいは継続するように、駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいてユーザインタフェース１１００を介してユーザ出力をもたらすことができる。
【００９１】
上述のセンサのすべてを含む自動注射器４が、例示されている。しかしながら、代わりに、自動注射器は、上述したセンサのうちのただ１つ、または上述したセンサのうちの１つ以上からなる任意の組み合わせを備えることができる。
【００９２】
自動注射器は、ユーザインタフェース１１００を備える。ユーザインタフェース１１００は、例えば第１の入力部材など、ユーザ入力を受け取るための１つ以上の入力部材を備えることができる。ユーザインタフェースは、受け取ったユーザ入力を表すユーザ入力信号をもたらすように構成される。
【００９３】
処理ユニット２０は、ユーザインタフェース１１００に接続される。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号を受信するように構成される。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０を、ユーザ入力信号に基づいてプランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。
【００９４】
自動注射器は、センサ２２，２４，２６，２８，３０，３２，３４、処理ユニット２０、ユーザインタフェース１１００、および駆動モジュール５００を収容するハウジング６を備える。
【００９５】
図６および図７が、典型的なカートリッジアセンブリ６００およびプランジャロッド４００を概略的に示している。カートリッジアセンブリ６００は、図３に関連して説明したカートリッジなどのカートリッジ７００と、カートリッジホルダ８００と、針アセンブリ９００とを備える。分かり易くするために、プランジャロッド４００を備える自動注射器は、図示されていない。
【００９６】
カートリッジホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材８０８は、自動注射器のカートリッジ受けに係合するように構成される。カートリッジホルダ８００は、針アセンブリ結合部８１２を備える。針アセンブリ結合部８１２は、針アセンブリ９００のカートリッジホルダ結合部９０６と係合するように構成される。針アセンブリ結合部８１２は、カートリッジ７００への針の取り付けを可能にする。
【００９７】
針アセンブリ９００は、針９０２および針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えばカートリッジホルダ８００の針アセンブリ結合部８１２に係合する例えば螺合部などのカートリッジホルダ結合部９０６を有している針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通って延びる。
【００９８】
図６は、新品のカートリッジなどの未使用のカートリッジが受け入れられた状況を概略的に示している。第１のストッパ７０８は、初期位置に位置している。プランジャロッド４００は、プランジャロッド伸張位置に向かって移動しており、その結果、現在のプランジャロッド位置において、プランジャロッド４００のプランジャロッド前端部４１０が第１のストッパ７０８に当接している。したがって、プランジャロッド伸張位置へと向かう例えば第１のプランジャロッド方向４２２のプランジャロッド４００のさらなる移動は、第１のストッパ７０８の例えば第１のストッパ方向７２２の移動をもたらす。プランジャロッド伸張位置へと向かうプランジャロッド４００の移動に必要な力は、プランジャロッド前端部４１０が第１のストッパ７０８に当接した後に、例えば第１のストッパ７０８とカートリッジ室７０２の内壁との間の摩擦力に起因して増加する。
【００９９】
図７は、空のカートリッジなどの使用済みのカートリッジが受け入れられた状況を概略的に示している。第１のストッパ７０８は、前進位置など、例えば初期位置と比べて第１のストッパ方向７２２に前進した最終位置に位置している。プランジャロッド４００は、プランジャロッド伸張位置に向かって移動しており、その結果、現在のプランジャロッド位置において、プランジャロッド４００はカートリッジ７００の中へと延びている。図６に示した状況と比較して、プランジャロッド伸張位置へと向かうプランジャロッド４００の移動に必要な力は、プランジャロッド前端部４１０が第１のストッパ７０８に当接することがないため、増加しない。
【０１００】
図８が、プランジャロッドの位置Ｐに依存するプランジャロッドの移動に対する抵抗Ｒｅの典型的な推移Ｔを示している。プランジャロッドは、後退位置ＰＲから伸張位置ＰＥへと移動する。移動の始めにおいて、プランジャロッドの移動に対する抵抗は、一定であり（Ｅｘ１）、例えばプランジャロッドはストッパをまだ押していない。その後に、プランジャロッドのプランジャロッド前端部が、カートリッジの第１のストッパに当接し、プランジャロッドの移動に対する抵抗が増加する（Ｅｘ２）。抵抗の増加は、例えば摩擦力に起因する第１のストッパの移動に対する抵抗によって引き起こされる。図示のように、抵抗は、第１のストッパが動き始めた後にわずかに減少するかもしれない。プランジャロッドがプランジャロッド伸張位置ＰＥに近づくとき、抵抗は、例えば第１のストッパがカートリッジの端部に近づくことに起因して、再び増加するかもしれない（Ｅｘ３）。
【０１０１】
推移Ｔは、受け入れたカートリッジが新品および／または未使用および／または正常なカートリッジであるときのプランジャロッドの移動に対する抵抗の一例である。カートリッジパラメータの決定は、抵抗および／またはプランジャロッドの位置に基づくことができる。カートリッジパラメータの決定は、低抵抗しきい値Ｒｅ１および／または高抵抗しきい値Ｒｅ２などの抵抗しきい値、ならびに／あるいは第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１および／または第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２などのプランジャロッドしきい値など、１つ以上のしきい値に基づくことができる。
【０１０２】
受け入れたカートリッジが明らかに使用済みであり、さらには／あるいは欠陥品である状況など、他の状況が、さらなる典型的な推移Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４によって例示される。
【０１０３】
推移Ｔ２は、プランジャロッド位置が第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１に達する前に、移動に対する抵抗が低抵抗しきい値Ｒｅ１を超えて増加する典型的な状況を示している。このような状況は、例えば、カートリッジに欠陥があることや、何かがプランジャロッドの移動を妨害していることを示している可能性がある。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１０４】
推移Ｔ３は、プランジャロッド位置が第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２に達する前に、移動に対する抵抗が低抵抗しきい値Ｒｅ１を超えて増加しない典型的な状況を示している。このような状況は、例えば使用済みのカートリッジなど、例えば第１のストッパが前進位置にあるカートリッジを示している可能性がある。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１０５】
推移Ｔ４は、例えばプランジャロッド位置が第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１を通過した後に、移動に対する抵抗が高抵抗しきい値Ｒｅ２を超えて増加する典型的な状況を示している。このような状況は、例えば第１のストッパの移動が妨げられていることを示している可能性があり、例えばカートリッジが欠陥品である可能性がある。このような状況を受けて、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に戻すことができ、エラーメッセージをユーザインタフェースを介してもたらすことができる。
【０１０６】
低抵抗しきい値Ｒｅ１、高抵抗しきい値Ｒｅ２、第１のプランジャロッドしきい値Ｐ１、および／または第２のプランジャロッドしきい値Ｐ２などのしきい値を、受け入れたカートリッジについて個別に決定することができる。例えば、処理ユニットを、受け入れたカートリッジおよび／またはカートリッジアセンブリのカートリッジコード特徴部に基づいて、しきい値のうちの１つ以上を決定するように構成することができる。
【０１０７】
図９が、これまでの図に関連して説明した自動注射器などの自動注射器の動作および／または制御のための典型的な方法３０００のフロー図を示している。
【０１０８】
方法３０００は、第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップ３００１と、プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるステップ３００２と、現在のプランジャロッド位置を決定するステップ３００４と、抵抗信号を受信するステップ３００６と、カートリッジパラメータを決定するステップ３００８と、プランジャロッドの移動を調整するステップ３０１０とを含む。
【０１０９】
カートリッジを受け入れるステップ３００１は、カートリッジを自動注射器のカートリッジ受けに受け入れるステップを含むことができる。
【０１１０】
プランジャロッドを移動させるステップ３００２は、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置から移動させるステップを含むことができる。プランジャロッドを移動させるステップ３００２は、プランジャロッドを第１のプランジャロッド方向に移動させるステップを含むことができる。
【０１１１】
現在のプランジャロッド位置を決定するステップ３００４は、自動注射器の処理ユニットによって行うことができる。現在のプランジャロッド位置を決定するステップ３００４は、例えば回転計を備える排出センサなどのセンサからの検出に基づくことができる。
【０１１２】
抵抗信号を受信するステップ３００６は、抵抗センサから抵抗信号を受信するステップを含むことができる。抵抗信号は、例えば第１のプランジャロッド方向の移動など、例えばプランジャロッド伸張位置へと向かう移動などのプランジャロッドの移動に対する抵抗を示すことができる。
【０１１３】
カートリッジパラメータを決定するステップ３００８は、抵抗信号および／または現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップを含むことができる。例えば、カートリッジパラメータは、現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達しており、かつ抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値未満であることを示している場合に、カートリッジが使用済みであることを知らせることができる。
【０１１４】
プランジャロッドの移動を調整するステップ３０１０は、カートリッジパラメータに基づくことができる。例えば、移動を調整するステップ３０１０は、プランジャロッドの移動を停止させるステップを含むことができる。これに代え、あるいはこれに加えて、移動を調整するステップ３０１０は、プランジャロッドをプランジャロッド後退位置に移動させるステップを含むことができる。
【０１１５】
プランジャロッドの移動を調整するステップ３０１０は、現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達したこと、および抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が低抵抗しきい値未満であることを示していることを、カートリッジパラメータが示しているなど、カートリッジパラメータがカートリッジが使用済みカートリッジであることを示している場合に、プランジャロッドの移動を調整するステップを含むことができる。
【０１１６】
プランジャロッドの移動を調整するステップ３０１０は、抵抗信号がプランジャロッドの移動に対する抵抗が高抵抗しきい値を上回ることを示していることを、カートリッジパラメータが示しているなど、カートリッジパラメータがカートリッジが欠陥品のカートリッジであることを示している場合に、プランジャロッドの移動を調整するステップを含むことができる。
【０１１７】
典型的な方法３０００の各ステップ、とりわけプランジャロッドを移動させるステップ３００２、現在のプランジャロッド位置を決定するステップ３００４、抵抗信号を受信するステップ３００６、カートリッジパラメータを決定するステップ３００８、およびプランジャロッドの移動を調整するステップ３０１０を、自動注射器の処理ユニットなどの処理ユニットによって制御することができる。
【０１１８】
典型的な自動注射器、カートリッジ、システム、および方法が、以下の項目に記載される。
【０１１９】
項目１．薬剤を投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受けと、
前記第１のストッパを移動させるように構成されたプランジャロッドをプランジャロッド後退位置とプランジャロッド伸張位置との間で移動させるように組み合わせられた駆動モジュールと、
前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号をもたらすように構成された抵抗センサと、
前記駆動モジュールおよび前記抵抗センサに接続された処理ユニットと
を備えており、
前記処理ユニットは、
・前記プランジャロッドを前記プランジャロッド伸張位置に向かって移動させるように前記駆動モジュールを制御し、
・現在のプランジャロッド位置を決定し、
・前記抵抗信号を受信し、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定し、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御する
ように構成されている、自動注射器。
【０１２０】
項目２．前記プランジャロッドの移動の調整は、前記プランジャロッドの移動を停止させることを含む、項目１に記載の自動注射器。
【０１２１】
項目３．前記プランジャロッドの移動の調整は、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させることを含む、項目１または２に記載の自動注射器。
【０１２２】
項目４．前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、項目１〜３のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２３】
項目５．前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するように前記駆動モジュールを制御するように構成されている、項目１〜４のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２４】
項目６．カートリッジコード特徴部を読み取るように構成されたコードセンサを備えており、前記処理ユニットは、前記コードセンサに接続され、前記処理ユニットは、前記カートリッジコード特徴部を表すコード信号を前記コードセンサから受信し、前記コード信号に基づいて前記プランジャロッドしきい値ならびに／あるいは前記低抵抗しきい値および／または前記高抵抗しきい値を決定するように構成されている、項目４または５に記載の自動注射器。
【０１２５】
項目７．前記抵抗センサは、前記駆動モジュールによって消費される電力を決定するように構成されている、項目１〜６のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２６】
項目８．前記抵抗センサは、前記プランジャロッドのプランジャロッド前端部に加わる圧力および／または力を測定するように構成されている、項目１〜７のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２７】
項目９．前記駆動モジュールの回転の回数を表す回転計信号をもたらすように構成された回転計を備えており、前記処理ユニットは、前記回転計に接続され、前記処理ユニットは、前記回転計信号を受信し、前記回転計信号に基づいて前記現在のプランジャロッド位置を決定するように構成されている、項目１〜８のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２８】
項目１０．前記処理ユニットに接続されたユーザインタフェースを備えており、前記処理ユニットは、前記カートリッジパラメータに基づいて前記ユーザインタフェースを介してユーザ出力信号を出力するように構成されている、項目１〜９のいずれかに記載の自動注射器。
【０１２９】
項目１１．項目１〜１０のいずれか一項に記載の自動注射器と、第１のストッパを備えるカートリッジとを備えており、前記カートリッジは、前記カートリッジ受けに受け入れられるように構成されている、システム。
【０１３０】
項目１２．自動注射器を制御するための方法であって、
・第１のストッパを備えるカートリッジを受け入れるステップと、
・プランジャロッドをプランジャロッド伸張位置に向かって移動させるステップと、
・現在のプランジャロッド位置を決定するステップと、
・前記プランジャロッドの移動に対する抵抗を表す抵抗信号を受信するステップと、
・前記抵抗信号および前記現在のプランジャロッド位置に基づいてカートリッジパラメータを決定するステップと、
・前記カートリッジパラメータに基づいて前記プランジャロッドの移動を調整するステップと
を含む方法。
【０１３１】
項目１３．前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記プランジャロッドの移動を停止させるステップを含む、項目１２に記載の方法。
【０１３２】
項目１４．前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド後退位置へと移動させるステップを含む、項目１２または１３に記載の方法。
【０１３３】
項目１５．前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記カートリッジパラメータが、前記現在のプランジャロッド位置がプランジャロッドしきい値に達していること、および前記抵抗信号が低抵抗しきい値を下回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するステップを含む、項目１２〜１４のいずれかに記載の方法。
【０１３４】
項目１６．前記プランジャロッドの移動を調整するステップは、前記カートリッジパラメータが、前記抵抗信号が高抵抗しきい値を上回るプランジャロッドの移動に対する抵抗を示していることを表している場合に、前記プランジャロッドの移動を調整するステップを含む、項目１２〜１５のいずれかに記載の方法。
【０１３５】
項目１７．カートリッジコード特徴部を表すコード信号を受信し、該コード信号に基づいて前記プランジャロッドしきい値ならびに／あるいは前記低抵抗しきい値および／または前記高抵抗しきい値を決定するステップを含む、項目１２〜１６のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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