(57)【要約】超音波胎児撮像システムが、超音波トランスデューサ（１０）の動きに関係する加速度信号を生成するための加速センサー（１６）を使う。超音波画像の画像処理の結果に基づいて、ユーザーは、超音波トランスデューサをどのようにまたはどこに動かすかを案内される。このようにして、ユーザーは、可能な最短時間で胎児の完全なスキャンを達成するよう、ある方向にトランスデューサを動かすよう案内されることができる。これは、妊婦の超音波エネルギーへの曝露を制限する。得られた胎児画像は、得られた画像から導出されるパラメータのいくつかに基づいて、たとえば回帰分析を使って、胎児体重を決定するために使われてもよい。
2019507646.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児撮像システムであって、
超音波トランスデューサと；
前記超音波トランスデューサの動きに関係する加速度信号を生成するための加速センサーと；
前記超音波トランスデューサを動かすことに関して当該システムのユーザーを案内するための出力情報を提供するための出力と；
前記超音波トランスデューサによって生成された超音波画像を処理するための画像処理モジュールと；
前記超音波トランスデューサおよび前記出力情報を、前記加速度信号および前記超音波画像処理の結果に依存して制御するためのコントローラとを有しており、
前記超音波画像処理の結果は、前記画像処理モジュールによって認識された胎児身体部分である、システム。
【請求項２】
前記コントローラは、前記超音波トランスデューサの動きまたは超音波画像品質に依存して、超音波信号の放出を制御するよう適応されている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記コントローラは、前記超音波トランスデューサの動きの速さに依存して前記超音波トランスデューサの放出パワーを制御するよう適応されている、請求項１または２記載のシステム。
【請求項４】
前記画像処理モジュールは、前記超音波画像処理の結果から胎児エッジを検出するよう適応されており、前記コントローラは、検出される前記加速度信号および前記胎児エッジに依存して、前記超音波トランスデューサおよび前記出力情報を制御するよう適応されている、請求項１ないし３のうちいずれか一項記載のシステム。
【請求項５】
前記コントローラは、胎児のほうにまたは胎児のエッジのまわりで動くように前記超音波トランスデューサを動かす方向の指示を提供するよう、前記出力を制御するよう適応されている、請求項１ないし４のうちいずれか一項記載のシステム。
【請求項６】
前記コントローラは、前記超音波トランスデューサを動かす速さの指示を提供するよう、前記出力を制御するよう適応されている、請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記出力は、表示デバイス、または、リモート表示装置に提供されるべき無線信号を含む、請求項１ないし６のうちいずれか一項記載のシステム。
【請求項８】
前記超音波トランスデューサは、腹部に押しつけるための表面をもつパッドに固定されており、前記超音波トランスデューサ出力がパッド表面に垂直な向きにされる、請求項１ないし７のうちいずれか一項記載のシステム。
【請求項９】
前記コントローラは、胎児の首領域の画像を撮影するために前記超音波トランスデューサを動かすようユーザーに指令するための出力を生成するよう適応されており、前記画像処理モジュールは、首領域を認識し、血流方向を検出して、それにより首領域に対する血流方向に基づいて、疑われる臍帯頸部巻絡を識別するよう適応されている、請求項１ないし８のうちいずれか一項記載のシステム。
【請求項１０】
前記画像処理モジュールは、心臓および頭を識別することによって首領域を識別するよう適応されている、請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
胎児撮像方法であって：
種々の超音波トランスデューサ位置における画像のシーケンスに基づいて超音波トランスデューサを使って超音波画像を撮影し；
前記超音波トランスデューサの動きに関係する加速度信号を生成し；
前記シーケンスの間、前記超音波トランスデューサを動かすよう当該方法のユーザーを案内するための情報を出力し；
前記シーケンスの間に前記超音波トランスデューサによって生成された前記超音波画像を処理し；
前記加速度信号および前記超音波画像処理の結果に依存して、前記超音波トランスデューサおよび前記出力情報を制御することを含み、
前記超音波画像処理の結果は、前記画像処理モジュールによって認識された胎児身体部分である、
方法。
【請求項１２】
前記超音波トランスデューサの動きに依存して前記超音波トランスデューサを制御することを含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
胎児エッジを検出し、胎児のほうにまたは胎児のエッジのまわりで動くように前記超音波トランスデューサを動かすよう方向の指示を提供するよう、前記出力を制御することを含む、請求項１１または１２記載の方法。
【請求項１４】
胎児の首領域の画像を撮影するために前記超音波トランスデューサを動かすよう当該方法のユーザーに指令するための出力を生成し、血流方向を検出して、それにより疑われる臍帯頸部巻絡を識別することを含む、請求項１１ないし１３のうちいずれか一項記載の方法。
【請求項１５】
コンピュータ・プログラムであって、前記プログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１０ないし１４のうちいずれか一項記載の方法を実装するよう適応されているコード手段を有するコンピュータ・プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は胎児撮像システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胎児撮像の一つの目的は、胎児体重の推定を提供することである。
【０００３】
胎児体重の正確な推定には、日常の出生前ケアにおいて、また胎児成長異常の検出のために重要な役割がある。
【０００４】
現在の産科の実務における出生時体重を予測する二つの主要な方法は、第一に、腹部鼓動および子宮底高の測定に基づく胎児の諸身体部分の臨床的な推定と、第二に、骨格胎児諸部分の超音波測定を回帰式に代入して推定胎児体重を導出するものである。他の方法に比べて、超音波推定は胎児体重推定のための最も正確な方法である。
【０００５】
出生直前の出生時体重の推定のための諸方法の精度を比較する研究がなされており、超音波推定の精度が胎児体重の臨床推定よりもよいことを見出している。
【０００６】
超音波推定される胎児体重は、胎児の諸部分の二次元超音波測定から得られる。上述したように、これらの測定は回帰公式において使われて、胎児体重を導出する。回帰モデルは、種々の胎児バイオメトリック指数、特に腹囲（AC:  abdominal  circumference）、大腿骨長（FL:  femur  length）、大横径（BPD:  biparietal  diameter）および頭囲（HC:  head  circumference）の組み合わせに基づく。
【０００７】
表１は、これらのパラメータの種々の組み合わせから胎児体重を推定するために使われる回帰指数の表を示している。
【表１】
2019507646.tif 000003
この表において、EFWは推定される胎児体重（estimated  fetal  weight）であり；ACは腹囲であり；FLは大腿骨長であり；BPDは大横径であり；HCは頭囲である。AC、FL、BPDおよびHCは一般にセンチメートルで表わされ、EFWは一般にグラムで表わされる。これに対する例外は†（推定される胎児体重がキログラムで表わされている）および‡（大腿骨長がミリメートルで表わされている）として示されている。
【０００８】
この表は非特許文献１から取った。
【非特許文献１】Melamed  N,  Yogev  Y,  Meizner  I,  Mashiach  R,  Bardin  R  and  Ben-Haroush  A.、"Sonographic  fetal  weight  estimation:  which  model  should  be  used?"、J,  Ultrasound  Med.  2009;  28(5):617-29。
【０００９】
臨床環境におけるモニタリングに加えて、家庭での胎児体重の測定が、妊婦が自分の子供の成長傾向および福利を理解するのを助けるために使われてもよい。妊婦は、自分自身の体重がどのくらい増えたかをも推定できる。しかしながら、現在のところ家庭用の胎児体重測定装置は利用可能ではない。
【００１０】
上記で説明したように、超音波は胎児体重推定のための最も正確な方法であるが、経験のある医師によって診療所において使用されるだけである。加えて、診療所において使用される超音波のエネルギーは懸案である。診療所および家庭用超音波装置はいずれも、ALARA（as  low  as  reasonably  achievable［合理的に達成可能な限り低く］）と称される超音波曝露の一般原則に従うべきであり、規制によれば、胎児のための超音波システムのパワー出力は720mW/cm2に制限されるべきである。診療所において胎児に対して超音波画像法を実行することに関係した悪影響を報告した研究はないが、家庭使用のための超音波装置の安全性は懸案ではある。このように、できるだけ超音波曝露を少なくすることが常に消費者によって歓迎される。
【００１１】
妊娠中のモニタリングを要するもう一つの問題は、臍帯頸部巻絡の発生である。これは、臍帯が胎児の首のまわりに完全に360度巻き付いたときに起こる。臍帯頸部巻絡は非常に一般的であり、報告されている発生率は10%ないし37%である。
【００１２】
臍帯頸部巻絡は、男児においてより普通に見られる。妊娠中または陣痛中に発生することもあるが、妊娠期間の終わりに近づくほど徐々に起こりやすくなる。
【００１３】
妊産婦ケア提供者は、その実務において普通に臍帯頸部巻絡に遭遇すると期待される。
【００１４】
胎児の臍帯は、母親の子宮と胎児との間で血液およびガスを交換するための本質的なチャネルであるので、栄養を運ぶための重要なつながりである。臍帯頸部巻絡は、胎児の血液およびガス交換に影響し、胎児の血液供給を変え、深刻な場合には胎児低酸素症を引き起こして死産や新生児死亡につながる。さらに、胎児の頭部の降下や胎児の血液循環に有意に影響し、それが胎児子宮内低酸素症、仮死そしてさらには死を引き起こしうる。
【００１５】
臍帯頸部巻絡は一般に、母親によって主観的に家庭で胎児の動きを観察することによってチェックされる。これは不便で、時には高いリスクを伴う。たとえば、母親が胎児の動きに注意を払っていないと、臍帯頸部巻絡の重要な徴候を見逃すことがある。
【００１６】
さらに、多くの出産実務家は、分娩第二期の間、日常的に臍帯頸部巻絡をチェックし、臍帯頸部巻絡があれば、引っ張って臍帯をほどくか締め付けて切ることによってさらに介入するようトレーニングされている。現在のところ、臍帯頸部巻絡の診断はたいていの場合、病院で超音波を使って実行される。
【００１７】
上記で説明したように、超音波システムは、トレーニングされた人員を要し、一般には臨床環境においてのみ使われる。
【００１８】
特許文献１は、プローブを使って得られるオブジェクトの三次元（3D）超音波画像上で切断線または切断面を作り、切断線および切断面は3D超音波画像の断面を見るために使われるものであり、プローブに含まれるセンサーを使ってプローブのまわりの動き情報を検出し、検出されたプローブのまわりの動き情報に基づいて切断線または切断面の位置を変える方法を開示している。
【００１９】
特許文献２は、対象者に対する超音波の送受信を実行するための超音波プローブと；前記超音波プローブによる超音波スキャン平面の動きを検出するための動き検出部と、前記対象者に対する第一の三次元（3D）超音波スキャンにおける複数の第一のスキャン平面の位置についての情報を記憶するための記憶部と、前記記憶部に記憶された位置についての前記情報に基づいて前記第一のスキャン平面の位置を表わす第一の画像を表示部に表示するとともに前記動き検出部からの検出された情報に基づいて、複数の第二のスキャン平面の位置を表わす第二の画像を前記表示部に表示するための画像表示制御部とを有する装置を開示している。第二の画像の表示は、オペレーターが前記超音波プローブを動かすことによって前記対象者に対して第二の3D超音波スキャンを実行することによる。前記画像表示制御部は、前記第一のスキャン平面と第二のスキャン平面が互いに対応する位置関係をもつよう前記第一および第二の画像を表示する。
【００２０】
特許文献３は、対象者の一つまたは複数のパラメータをモニタリングすることにおいて使うためのプローブを開示している。該プローブは、対象者における関心領域に音響放射を送信するための少なくとも一つの音響ポート、前記関心領域に向けて入射光を送信するための少なくとも一つの光出力ポートおよび対象者から返ってくる光を受光するための少なくとも一つの入力ポートを有するモニタリング・アセンブリーと、近接アタッチメントおよび信号品質条件のうちの少なくとも一方を感知するよう構成された少なくとも一つの感知アセンブリーを有する少なくとも一つの制御機構とを有し、前記制御機構は、前記プローブ・アセンブリーと対象者との間の結合の条件を制御するよう構成され、前記モニタリング・アセンブリーの動作を制御することを可能にする。
【００２１】
特許文献４は、超音波を送信して反射波を受信するよう構成されたプローブと、前記反射波に基づいて画像を生成するよう構成された生成器と、前記画像を表示するディスプレイとを有する超音波撮像装置を開示している。前記超音波撮像装置は、前記画像に存在する各臍帯をそれぞれ指定するよう構成された第一の解析器と、前記臍帯の一端に続く構造をそれぞれ指定するよう構成された第二の解析器と、各前記構造を前記同定されたディスプレイに表示させるよう構成されたディスプレイ・コントローラとを有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２２】
【特許文献１】欧州特許出願公開第2636374A1号
【特許文献２】米国特許出願公開第20150374344A1号
【特許文献３】国際公開第2014141277A1号
【特許文献４】米国特許出願公開第20100125201A1号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
より使いやすくて、胎児体重および／または臍帯頸部巻絡の存在の正確な判別を可能にする超音波に基づく胎児撮像システムをもつことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
本発明は請求項によって定義される。
【００２５】
本発明のある側面に基づく例によれば、胎児撮像システムであって、
超音波トランスデューサと；
前記超音波トランスデューサの動きに関係する加速度信号を生成するための加速センサーと；
前記超音波トランスデューサを動かすことに関して当該システムのユーザーを案内するための出力情報を提供するための出力と；
前記超音波トランスデューサによって生成された超音波画像を処理するための画像処理モジュールと；
前記超音波トランスデューサおよび前記出力情報を、前記加速信号および前記超音波画像処理の結果に依存して制御するためのコントローラとを有しており、前記超音波画像処理の結果は、前記画像処理モジュールによって認識された胎児身体部分である、胎児撮像システムが提供される。
【００２６】
このシステムにおいて、超音波トランスデューサの動きは加速センサーによって追跡され、前記トランスデューサがアクティブ化されるときに可能な最短時間で胎児の完全なスキャンを達成するよう、ユーザーは、ある方向に前記トランスデューサを動かすよう案内されることができる。前記超音波画像処理の結果は、前記画像処理によって認識された胎児身体部分、たとえば胎児の筋肉組織または骨であり、これはスキャンの間の最短ルートのための指示を提供する。これは、妊婦の超音波エネルギーへの曝露を制限する。得られた胎児画像は、たとえば得られた画像から導出されるパラメータのいくつかに基づく回帰分析を使って、胎児体重を決定するために使われてもよい。
【００２７】
コントローラは、超音波トランスデューサの動きまたは超音波画像品質に依存して、超音波信号の放出を制御するよう適応されてもよい。
【００２８】
このように、超音波信号は、所望される超音波画像をさらに構築するために必要とされるときにのみ生成されうる。たとえば、超音波トランスデューサが静止しているときは、超音波画像が成功裏に捕捉されているならば、ユーザーによって新たなトランスデューサ位置が選択されるまで、トランスデューサはアクティブ化されることを止めてもよい。あるいはまた、コントローラは、画像品質に基づいて超音波トランスデューサを制御してもよい。超音波トランスデューサが、たとえば、放出パワーまたは動作モードが、胎児検出のための認容できる解像度を達成するためにしかるべく制御されてもよい。それにより、超音波信号への曝露ができるだけ制限される。
【００２９】
コントローラは、超音波トランスデューサの動きの速さに依存して超音波トランスデューサの放出パワーを制御するよう適応されてもよい。
【００３０】
このようにして、トランスデューサが動いているときであっても、超音波トランスデューサの放出パワーは、曝露レベルをできるだけ低く保ちつつ全体的な画像の所望される解像度を達成するよう調整されてもよい。放出パワーの制御は、超音波トランスデューサの動作モード間の自動的または半自動的シフトによって実現されてもよい。
【００３１】
画像処理モジュールは、超音波画像処理の結果から胎児エッジを検出するよう適応されてもよく、コントローラは、検出される加速度信号および胎児エッジに依存して、超音波トランスデューサおよび出力情報を制御するよう適応される。
【００３２】
コントローラは、胎児のほうにまたは胎児のエッジのまわりで動くように超音波トランスデューサを動かすよう方向の指示を提供するよう、前記出力を制御するよう適応されてもよい。このようにして、ユーザーは、エッジがみつかるまで胎児のほうに案内されることができ、次いで、エッジのまわりに沿って案内されることができる。このようにして、限られた超音波放出で胎児の外側輪郭が画像化され、これにより、キーとなる指数が画像解析によって測定または導出されることができる。キーとなる指数はFL、BPD、HC、胎児体重または他の可能なパラメータを含む。胎児のエッジをカバーする部分領域のみが超音波信号にさらされる一方、腹部全体の撮像は回避される。これは過剰曝露の可能性を制限する。検出は、胎児部分、たとえば胎児の筋肉組織または骨が他の環境組織、たとえば羊水から認識される超音波画像処理の結果に基づく。認識される胎児身体部分は任意的に、心臓、首、脚または他の身体部分であってもよい。その場合、コントローラは、解剖学的知識に基づいてしかるべく胎児エッジのほうに動かすようユーザーに指示することになる。
【００３３】
コントローラは、超音波トランスデューサを動かす速度の指示を提供するよう前記出力を制御するよう適応されてもよい。
【００３４】
前記出力はたとえば、リモート表示装置に提供される表示デバイスまたは無線信号を含む。システムはたとえば、リモート・ディスプレイと通信してもよく、あるいはシステムの統合された部分としてディスプレイを有していてもよい。音出力をも使ってもよい。これは、ユーザーのための指示のほかに超音波画像が見られることを可能にする。代替的または追加的に、ユーザーに方向指示を提供するためにインジケーター・ライトが使われてもよい。
【００３５】
超音波トランスデューサは、腹部に押しつけるための表面をもつパッドに固定されてもよい。超音波トランスデューサ出力は、パッド表面に垂直な向きにされる。
【００３６】
この配置は、出力が腹部に垂直に向けられ、システムが使いやすいことを保証する。加えて、これは超音波信号を撮像合焦領域外のユーザーが受けることを防止する。
【００３７】
コントローラは、胎児の首領域の画像を撮影するために超音波トランスデューサを動かすようユーザーに指令するための出力を生成するよう適応されてもよい。画像処理モジュールは、首領域を認識し、血流方向を検出して、それにより首領域に対する血流方向に基づいて、疑われる臍帯頸部巻絡を識別するよう適応される。
【００３８】
血流方向を識別するためにはドップラー画像処理が使われてもよい。心臓と頭の間の線である首領域に垂直な血流方向は臍帯頸部巻絡を示す。一方、心臓と頭の間の線に平行な方向は頸動脈を示す。
【００３９】
画像処理モジュールは、たとえば、心臓および頭を識別することによって首領域を識別するよう適応されてもよい。
【００４０】
本発明のもう一つの側面に基づく例は、胎児撮像方法であって：
種々の超音波トランスデューサ位置における画像のシーケンスに基づいて超音波トランスデューサを使って超音波画像を撮影し；
前記超音波トランスデューサの動きに関係する加速度信号を生成し；
前記シーケンスの間、前記超音波トランスデューサを動かすよう当該方法のユーザーを案内するための情報を出力し；
前記シーケンスの間に前記超音波トランスデューサによって生成された前記超音波画像を処理し；
前記加速度信号および前記超音波画像処理の結果に依存して、前記超音波トランスデューサおよび前記出力情報を制御することを含む、胎児撮像方法を提供する。
【００４１】
この方法では、ユーザーは、可能な最短時間で胎児の完全なスキャンを達成するよう、ある方向に前記トランスデューサを動かすよう案内される。これは、妊婦の超音波エネルギーへの曝露を制限する。
【００４２】
当該方法は、前記超音波トランスデューサの動き（すなわち位置および／または速度）に依存して前記超音波トランスデューサを制御することを含んでいてもよい。これは妊婦の曝露を制限する。
【００４３】
当該方法は、胎児エッジを検出し、胎児のほうにまたは胎児のエッジのまわりで動くように超音波トランスデューサを動かすよう方向の指示を提供するよう、前記出力を制御することを含んでいてもよい。
【００４４】
胎児の首領域の画像を撮影するために超音波トランスデューサを動かすよう当該方法のユーザーに指令するための出力が生成されてもよい。その場合、当該方法は、血流方向を検出して、それにより疑われる臍帯頸部巻絡を識別することを含む。
【００４５】
これらの方法は、少なくとも部分的にはソフトウェアで実装されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
ここで、本発明の例が、付属の図面を参照して詳細に記述される。
【図１】標準的な超音波画像を示す図である。
【図２】超音波システムを示す図である。
【図３】図２のシステムによって使用されるインジケーター・ライトの組の一例を示す図である。
【図４】撮像および画像処理方法の段階を示す図である。
【図５】超音波画像を示し、臍帯頸部巻絡がどのように検出できるかを説明する図である。
【図６】図２のシステムの信号処理を実行することにおいて使うのに好適な一般的なコンピュータ・アーキテクチャーを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本発明は、超音波トランスデューサの動きに関係する加速度信号を生成するための加速センサーを使う超音波胎児撮像システムを提供する。超音波画像の画像処理の結果に基づいて、ユーザーは、超音波トランスデューサをどのようにまたはどこに動かすかを案内される。このようにして、ユーザーは、可能な最短時間で胎児の完全なスキャンを達成するよう、ある方向にトランスデューサを動かすよう案内されることができる。これは、妊婦の超音波エネルギーへの曝露を制限する。得られた胎児画像は、得られた画像から導出されるパラメータのいくつかに基づいて、たとえば回帰分析を使って、胎児体重を決定するために使われてもよい。
【００４８】
図１は、胎児の超音波画像を示している。見て取れるように、得られた超音波画像における高いコントラスト差に帰結する異なる組織密度の諸領域の間の境界において明るいエッジ領域がある。このように、視野における骨格部分および筋肉組織の外形〔アウトライン〕が、コントラスト差による画像処理によって、簡単に識別できる。これは、低解像度撮像での胎児のアウトライアーの判別を可能にする。
【００４９】
図２は、胎児撮像システムを示している。本システムは、皮膚にあてがうパッド１２に取り付けられた超音波トランスデューサ１０を有する。超音波トランスデューサは、単一の素子または素子のアレイをもつことができる。超音波トランスデューサは超音波ビームをパッドの表面１４に垂直な方向に向け、それにより放射は皮膚に垂直に向けられる。超音波トランスデューサは、その後の画像処理および解析のためにエコー信号を受信する。パッド１２は、一貫した信号を収集するために、超音波トランスデューサを測定部位に垂直に保持するように超音波トランスデューサを囲む。パッドは、皮膚よりも高い剛性をもつ材料および皮膚を刺激しない材料でできている。超音波トランスデューサは直線状であるまたは2Dもしくは3Dで曲がっていることができる。
【００５０】
超音波プローブは、図１に示される画像全体を単一の位置から捕捉するわけではない。その代わり、全体的な画像は、異なる超音波トランスデューサ位置からの複数の画像を並べることによって作成される。
【００５１】
画像全体を構築するために使われる撮像位置の数は、たとえば胎児サイズに依存する。2D画像を例として取ると、典型的なフレーム・レートは30〜200Hzの範囲内である。30Hzの最低フレーム・レートで、毎秒2cmのトランスデューサ速度で動作する場合、これは1cmの動き当たり15枚の画像に対応する。より低い解像度の撮像のためには、フレーム・レートは、より低くてもよい。
【００５２】
加速センサー１６は、超音波トランスデューサ１０の動きに関係する加速度信号を生成するために設けられる。
【００５３】
出力装置１８は、超音波トランスデューサ１０を動かすことに関してシステムのユーザーを案内するための出力情報を提供するために使われる。出力装置は、図のようなシステムの一体的な部分であってもよく、あるいは出力装置はスマートフォンのようなリモート装置であって、システムの残りの部分がそれと通信するのでもよい。出力装置は、光もしくは音または組み合わせを使ってもよい。ねらいは、経験を積んでいないユーザーが胎児身体のエッジを見出し、次いでエッジに沿って動くために正しい方向にトランスデューサを動かすよう案内することである。
【００５４】
画像処理モジュール２０は、超音波トランスデューサ１０によって生成される超音波画像を処理するために使われる。
【００５５】
コントローラ２２は、加速度信号および超音波画像処理の結果に依存して、超音波トランスデューサを制御し、またユーザーに提供される出力を制御するために使われる。このように、コントローラへの入力は、画像処理モジュールおよび加速センサーからくる。他の入力が提供されてもよい。たとえば、超音波トランスデューサの位置に関係する他の位置追跡情報である。コントローラは出力を、超音波トランスデューサ１０および出力装置１８に提供する。
【００５６】
別個の表示装置およびメモリが２４として示されている。これは、解析結果が、表示およびさらなる解析のために記憶されることを可能にする。
【００５７】
胎児体重測定のために家庭で超音波を使うことの問題を克服するために、このシステムは、低下したエネルギー・レベルを使うことができ、ユーザーのための自動的な案内を提供することにより、トレーニングされていないユーザーが本システムを使うのも簡単でありうる。
【００５８】
具体的には、システムは、トレーニングを受けていない人々によって家庭で胎児体重を測定するために、短縮された超音波曝露時間が達成されることを、よって低下したエネルギー曝露を可能にする。加速センサー１６は、超音波トランスデューサが動いているかどうかおよびどのくらい速く動いているかをモニタリングする。超音波トランスデューサ１０が動くのを止める場合、システムはこれを検出し、それにより超音波信号を生成するのを止めることができる。
【００５９】
さらに、超音波撮像プロセスのパルス反復周波数（PRF:  pulse  repeating  frequency）が、トランスデューサの動きの速さに従って調整されることができる。こうして、超音波トランスデューサがゆっくり動くときは、超音波エネルギーへの過剰曝露を避けるために、RPFは下げられてもよい。このようにしてPRFの自動調整を提供することによって、この装置はたとえば、超音波トランスデューサが通過する各位置において高々二つの撮像パルスを送ってもよい。
【００６０】
臨床装置はたとえば、毎秒20ないし30の超音波パルスを送ることがある。その後胎児体重推定のために使用できる胎児の外形を得るための家庭用途のためには、より低いパルス反復レートが十分であることがある。このコンテキストでの一つのパルスは、同時にアレイ中の各トランスデューサ素子からの一つの送信信号を意味する。それが、組み合わされたエコー信号を解析して、超音波トランスデューサのその特定の位置に対応する超音波画像の一部を形成することを可能にする。
【００６１】
図３は、ユーザーを案内するために使用されうる出力装置１８の例を示している。トランスデューサ素子が動かされるべき方向をユーザーに示すインジケーター・ライト３０の組を含んでいる。インジケーター・ライトは、画像解析に基づいて、胎児身体のエッジを見出し、次いでエッジに沿って動くためにトランスデューサ素子をどこに動かすかをユーザーに案内するために使用されうる。
【００６２】
ひとたび胎児身体の外形が得られたら、インジケーター・ライトは完了指示（たとえば全部が点滅）を与えることができる。音のガイダンスも与えられてもよい。正しい動き方向をたどることを支援するだけでなく、何らかのエラーが起こった場合、たとえばユーザーの動きが速すぎるまたは間違った方向である場合に警報するためである。
【００６３】
スキャンが完了した後、胎児身体の外形の画像が生成されることができ、次いでキーとなる胎児バイオメトリック・パラメータが自動的に測定または導出されることができ、好適な回帰公式を使って胎児体重が計算されることができる。バイオメトリック・パラメータは、画像処理モジュール２０によって得られてもよい。
【００６４】
時間を追って結果をモニタリングすることによって、たとえばスマートフォンからの閲覧のための、たとえば胎児成長曲線が得られてもよい。
【００６５】
図４は、上記システムによって用いられる方法段階を示している。いくつかの段階は他の段階と同時に実行されるので、これらの段階は厳密に順を追って生起するわけではないことを注意しておく。たとえば、画像解析は、撮像が実行されている間ずっと、リアルタイムで行なわれる。
【００６６】
段階４０において、トランスデューサは、妊婦の腹部をスキャンするために使われる。トランスデューサは、いったん動いたら超音波信号を発し始める。動いたことは、トランスデューサとともに具現されている加速度計によって決定される。このようにして、段階４０のスキャンの間、トランスデューサの動き方向および速度を決定するために、加速センサー信号が生成される。トランスデューサが通過する各位置において、システムは最大数の撮像パルス、たとえば高々二つの撮像パルスを設定してもよい。
【００６７】
段階４２において、トランスデューサの動きの速さに従ってRPFが自動的に調整される。ランスデューサの動きが遅すぎるまたは静止したままにされているときに、超音波エネルギーへの過剰な曝露を避けるためである。経験のない人々による使用を容易にするために、トランスデューサは、超音波トランスデューサを囲むパッドによって、動いている間、トランスデューサが常に測定部位に垂直になるよう設計される。
【００６８】
段階４４では、画像処理モジュールが捕捉された画像を処理し、解析する。胎児のエッジは、胎児身体と羊水の間の強いコントラストによって決定される。
【００６９】
段階４６では、インジケーター・ライトおよび／または音の形の出力が、胎児身体のエッジを見出し、次いでエッジに沿って動くためにどの方向にトランスデューサが動かされるべきかをユーザーに通知するために使われる。この方向情報は、段階４４におけるリアルタイム画像解析から得られる。このようにして、ユーザーは、胎児の外形全体を撮像するよう案内される。このエッジ検出は、羊水と胎児身体の間の境界である最も強いコントラストを見出し、明るい画像部分、すなわち胎児身体と暗い画像部分、すなわち羊水との間のこの線の長さ方向に沿って動くようトランスデューサを向き付けることに基づくことができる。動きの速さが速すぎるまたは動き方向が誤っている場合には、警報が与えられることができる。
【００７０】
段階４８では、ひとたび胎児身体の外形が捕捉されたら、装置はユーザーに、スキャンを停止するよう通知する。
【００７１】
捕捉された胎児身体外形ピクチャーに基づいて、段階５０において、キーとなる胎児身体バイオメトリック・パラメータが自動的に計算されることができる。好適な回帰公式を使うことによって、段階５２において胎児体重が計算されることができる。より長い時間期間にわたる胎児体重のプロットが生成されてもよい。
【００７２】
システムのもう一つの用途は、家庭用途のために臍帯頸部巻絡を検出することである。その際、出力デバイス（インジケーター・ライト、音または表示データ）は、臍帯頸部巻絡を示すための出力モードを含んでいてもよい。
【００７３】
第一段階は、心臓の特定の動きパターンに基づいてドップラー信号またはBモード画像を解析することによって心臓を識別することである。次いで、心臓が識別されるところでのトランスデューサの位置がシステムによって記録される。これはたとえば、電磁追跡システムまたはコンピュータ・マウスにおいて使われるような座標系を使う。追加的なオプションとして、ユーザーがスキャンを実行するたびに、履歴データとして心拍パターンが記憶され、何らかの異常が存在する場合にはこのデータが解析されてもよい。
【００７４】
第二の段階は頭蓋を識別することである。たとえば図５に見られるように、超音波画像において頭蓋は常に明瞭である。既知の画像処理パターン認識技法を使ってもよい。頭蓋が認識されるトランスデューサ位置も記憶される。
【００７５】
第三段階は、首領域に何らかのドップラー／色信号があるかどうかを検査することである。首は、先に識別された頭蓋と心臓の間にあるので、識別できる。インジケーター・ライトは、上記と同じ仕方で動き方向を示すことによって、プローブを首領域に動かすようユーザーに指令するために使われてもよい。
【００７６】
臍帯頸部巻絡における血流方向は、図５の矢印５４によって示されるように、頭蓋と心臓の間の直線に垂直である。そのような方向が認識されたら、臍帯頸部巻絡が強く推定される。識別された血流方向が図５の矢印５６によって示されるように頭蓋と心臓の間の直線と平行であると見出される場合、それは頸動脈を示すことがありうる。
【００７７】
最終段階は、潜在的な臍帯頸部巻絡の指示を与えることである。臍帯頸部巻絡が疑われる場合、赤いライトのような警告信号が与えられる。
【００７８】
臍帯頸部巻絡警告は、ユーザーが超音波画像を全く見る必要なしに与えられてもよい。実際、超音波画像出力は全く必要とされない。このように、与えられる警告を理解するために、経験やトレーニングは必要とされない。
【００７９】
上記のシステムは、画像データを処理するためにコントローラまたはプロセッサを利用する。
【００８０】
図６は、上記のコントローラまたはプロセッサを実装するためのコンピュータ６０の例を示している。
【００８１】
コンピュータ６０は、PC、ワークステーション、ラップトップ、PDA、パームデバイス、サーバー、ストレージなどを含むがそれに限られない。一般に、ハードウェア・アーキテクチャの点では、コンピュータ６０は、ローカル・インターフェース（図示せず）を介して通信上結合されている一つまたは複数のプロセッサ６１、メモリ６２および一つまたは複数のI/O装置６３を含んでいてもよい。ローカル・インターフェースはたとえば、一つまたは複数のバスまたは他の有線もしくは無線接続であることができるが、それに限定されない。ローカル・インターフェースは、通信を可能にするためにコントローラ、バッファ（キャッシュ）、ドライバ、リピーターおよびレシーバーのような追加的な要素を有していてもよい。さらに、ローカル・インターフェースは、上述したコンポーネントの間での適切な通信を可能にするためにアドレス、制御および／またはデータ接続を含んでいてもよい。
【００８２】
プロセッサ６１は、メモリ６２に記憶されることができるソフトウェアを実行するためのハードウェア装置である。プロセッサ６１は、コンピュータ６０に関連するいくつかのプロセッサのうち、事実上、任意のカスタム・メードのまたは市販のプロセッサ、中央処理ユニット（CPU）、デジタル信号プロセッサ（DSP）または補助プロセッサであることができる。プロセッサ６１は（マイクロチップの形の）半導体ベースのマイクロプロセッサまたはマイクロプロセッサであってもよい。
【００８３】
メモリ６２は、揮発性メモリ素子（たとえばランダムアクセスメモリ（RAM）、たとえば動的ランダムアクセスメモリ（DRAM）、静的ランダムアクセスメモリ（SRAM）など）および不揮発性メモリ素子（たとえば、ROM、消去可能なプログラム可能型読み出し専用メモリ（EPROM）、電気的に消去可能なプログラム可能型読み出し専用メモリ（EEPROM）、プログラム可能型読み出し専用メモリ（PROM）、テープ、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（CD-ROM）、ディスク、ディスケット、カートリッジ、カセットなど）の任意の一つまたは組み合わせを含むことができる。さらに、メモリ６２は、電子的、磁気的、光学式および／または他の型の記憶媒体を組み込んでいてもよい。メモリ６２は、さまざまなコンポーネントが互いからリモートに位置されるがプロセッサ６１によってアクセスされることのできる分散式アーキテクチャを有することができる。
【００８４】
メモリ６２内のソフトウェアは、それぞれが論理的な機能を実装するための実行可能命令の順序付けられたリストを含む一つまたは複数の別個のプログラムを含んでいてもよい。例示的実施形態によれば、メモリ６２におけるソフトウェアは、好適なオペレーティング・システム（O/S）６４、コンパイラー６５、ソースコード６６および一つまたは複数のアプリケーション６７を含む。
【００８５】
アプリケーション６７は、計算ユニット、論理、昨日ユニット、プロセス、オペレーション、仮想エンティティーおよび／またはモジュールといった数多くの機能コンポーネントを有する。
【００８６】
オペレーティング・システム６４はコンピュータ・プログラムの実行を制御し、スケジューリング、入出力制御、ファイルおよびデータ管理、メモリ管理および通信制御ならびに関係したサービスを提供する。
【００８７】
アプリケーション６７は、ソース・プログラム、実行可能プログラム（オブジェクト・コード）、スクリプトまたは実行されるべき一組の命令を有する他の任意のエンティティーでありうる。ソース・プログラムのとき、プログラムは通例、オペレーティング・システム６４との関連で適正に動作するよう、メモリ６２内に含まれていてもいなくてもよいコンパイラー（たとえばコンパイラー６５）、アセンブラー、インタープリターなどを介して翻訳される。さらに、アプリケーション６７は、データおよびメソッドのクラスをもつオブジェクト指向プログラミング言語として、またはルーチン、サブルーチンまたは関数をもつ手続き型プログラミング言語として書かれることができる。後者はたとえばC、C++、C#、Pascal、BASIC、APIコール、HTML、XHTML、XML、ASPスクリプト、JavaScript（登録商標）、FORTRAN、COBOL、Perl、Java（登録商標）、ADA、.NETなどであるが、それに限られない。
【００８８】
I/O装置６３は、マウス、キーボード、スキャナー、マイクロフォン、カメラなどだがそれに限られない入力装置を含んでいてもよい。さらに、I/O装置６３は、プリンター、ディスプレイなどだがそれに限られない出力装置をも含んでいてもよい。最後に、I/O装置６３はさらに、入力および出力両方を通信する装置、たとえばこれに限られないがネットワーク・インターフェース・コントローラ（NIC）または変調器／復調器（リモート装置、他のファイル、装置、システムまたはネットワークにアクセスするため）、無線周波（RF）または他のトランシーバ、電話インターフェース、ブリッジ、ルーターなどを含んでいてもよい。I/O装置６３はまた、さまざまなネットワーク、たとえばインターネットまたはイントラネットを通じて通信するためのコンポーネントをも含む。
【００８９】
コンピュータ６０が動作しているとき、プロセッサ６１は、メモリ６２内に記憶されているソフトウェアを実行し、メモリ６２との間でデータを通信し、前記ソフトウェアに従ってコンピュータ６０の動作を一般に制御するよう構成される。アプリケーション６７およびオペレーティング・システム６４は、全体的にまたは部分的にプロセッサ６１によって読まれ、おそらくはプロセッサ６１内にバッファリングされて、次いで実行される。
【００９０】
アプリケーション６７がソフトウェアで実装されるとき、アプリケーション６７は、任意のコンピュータ関係システムまたは方法によってまたはかかるシステムまたは方法との関連で使うために、事実上任意のコンピュータ可読媒体上に記憶されることができる。本稿のコンテキストでは、コンピュータ可読媒体は電子的、磁気的、光学式または他の物理的デバイスまたは任意のコンピュータ関係システムまたは方法によってまたはかかるシステムまたは方法との関連で使うためにコンピュータ・プログラムを含むまたは記憶することのできる手段であってもよい。
【００９１】
図面、本開示および付属の請求項の吟味から、特許請求される発明を実施する際に、開示される実施形態に対する他の変形が当業者によって理解され、実施されることができる。請求項において、「有する／含む」の語は他の要素や段階を排除するものではなく、単数表現は複数を排除するものではない。ある種の施策が互いに異なる従属請求項に記載されているというだけの事実が、これらの施策の組み合わせが有利に利用できないことを示すものではない。請求項に参照符号があったとしても、範囲を限定するものと解釈すべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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