(57)【要約】  オストミーパウチのための多ペタル装着部材が開示される。装着部材は、中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備える。第１の部材および接着剤皮膚障壁部材の周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材および第２の部材の周辺部にそれぞれ対応する。第２の部材の周辺部は、柔軟なプラスチック部材の周辺部より大きい大きさと、第２の部材から径方向に延びる２〜８枚のペタルに等しい形とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミーパウチのための多ペタル装着部材であって、
（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、
（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材であって、（ｉ）前記第１の両面接着剤基材の前記外側周辺部は、大きさおよび形が前記柔軟なプラスチック部材の前記外側周辺部に実質的に一致し、（ｉｉ）前記第１の両面接着剤基材の前記第２の面は、前記柔軟なプラスチック部材の前記中心本体部分および前記包囲周縁に接着される、第１の両面接着剤基材と、
（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材であって、（ｉ）前記第２の両面接着剤基材の前記多ペタル外側周辺部は、前記柔軟なプラスチック部材の前記外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、前記第２の両面接着剤基材から径方向に延び、前記第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、前記第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有し、（ｉｉ）前記第２の両面接着剤基材の前記第２の面は、前記第１の両面接着剤基材の前記第１の面に接着される、第２の両面接着剤基材と、
（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材であって、（ｉ）前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が前記第２の両面接着剤基材の前記多ペタル外側周辺部に実質的に一致し、（ｉｉ）前記接着剤皮膚障壁部材の前記第２の面は、前記第２の両面接着剤基材の前記第１の面に接着される、接着剤皮膚障壁部材と
を備える多ペタル装着部材。
【請求項２】
（ｉ）前記柔軟なプラスチック部材の前記中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）前記中心本体部分の前記第１の面は凸状であり、（ｉｉｉ）前記中心本体部分の前記第２の面は凹状であり、（ｉｖ）前記第１の両面接着剤基材の前記第２の面は、前記中心本体部分の前記凸状の第１の面において前記中心本体部分に接着される、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項３】
（ｉ）前記柔軟なプラスチック部材の前記中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）前記中心本体部分の前記第１の面は平坦であり、（ｉｉｉ）前記中心本体部分の前記第２の面は平坦であり、（ｉｖ）前記第１の両面接着剤基材の前記第２の面は、前記中心本体部分の前記平坦な第１の面において前記中心本体部分に接着される、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項４】
前記２〜８枚のペタルは、前記第２の両面接着剤基材から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項５】
前記第２の両面接着剤基材は最大半径を有し、前記第２の両面接着剤基材の前記多ペタル外側周辺部の少なくとも５０％は前記第２の両面接着剤基材の前記最大半径まで延びている、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項６】
前記第２の両面接着剤基材の前記多ペタル外側周辺部の形が３〜６枚のペタルに等しい、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項７】
前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は実質的に環状である、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項８】
前記柔軟なプラスチック部材は装着輪をさらに備え、前記装着輪は、直径方向に互いと対向し、前記包囲周縁から、前記第２の両面接着剤基材の前記多ペタル外側周辺部以内まで、および、前記接着剤皮膚障壁部材の前記多ペタル外側周辺部以内まで径方向外向きに延びている、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項９】
前記接着剤皮膚障壁部材はエラストマ親水コロイド混合物を含む、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項１０】
前記第１の両面接着剤基材は発泡体層を備える、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項１１】
前記第２の両面接着剤基材は発泡体層を備える、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項１２】
除去可能な保護膜をさらに備え、前記除去可能な保護膜は前記接着剤皮膚障壁部材の前記第１の面を覆う、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項１３】
前記柔軟なプラスチック部材、前記第１の両面接着剤基材、前記第２の両面接着剤基材、および前記接着剤皮膚障壁部材の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有する、請求項１に記載の多ペタル装着部材。
【請求項１４】
（ａ）請求項１に記載の前記多ペタル装着部材と、
（ｂ）オストミーパウチと
を備え、
（ｉ）前記オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、前記近位シートと前記遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されて前記オストミーパウチを形成し、（ｉｉ）前記近位シートは、内側周辺部と、前記内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備え、（ｉｉｉ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は内側周辺部をさらに備え、（ｉｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁の前記内側周辺部は、大きさおよび形が前記近位シートの前記ストーマ入口門部の前記内側周辺部に実質的に一致し、（ｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は、前記近位シートの前記内側周辺部を包囲する前記領域に封止される、オストミー器具。
【請求項１５】
オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具を前記オストメイトに接着する方法であって、前記オストミー器具は、
（ａ）請求項１２に記載の前記多ペタル装着部材と、
（ｂ）オストミーパウチと
を備え、
前記柔軟なプラスチック部材、前記第１の両面接着剤基材、前記第２の両面接着剤基材、および前記接着剤皮膚障壁部材の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有し、
さらに、（ｉ）前記オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、前記近位シートと前記遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されて前記オストミーパウチを形成し、（ｉｉ）前記近位シートは、内側周辺部と、前記内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備え、（ｉｉｉ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は内側周辺部をさらに備え、（ｉｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁の前記内側周辺部は、大きさおよび形が前記近位シートの前記ストーマ入口門部の前記内側周辺部に実質的に一致し、（ｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は、前記近位シートの前記内側周辺部を包囲する前記領域に封止され、
前記方法は、
（１）前記接着剤皮膚障壁部材の前記第１の面から前記除去可能な保護膜を除去するステップと、
（２）前記オストミーパウチの前記近位シートの前記ストーマ入口門部と、前記柔軟なプラスチック部材、前記第１の両面接着剤基材、前記第２の両面接着剤基材、および前記接着剤皮膚障壁部材の前記ストーマ入口門部とが前記オストメイトのストーマと位置合わせされるように、前記オストメイトのストーマ周囲領域に前記接着剤皮膚障壁部材の前記第１の面を置くステップと、
それによって、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストミー器具を前記オストメイトに接着するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記オストミー器具は、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットで前記オストメイトに接着する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記オストミー器具は、前記オストミー器具または前記オストメイトに接着剤テープを適用することなく、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストメイトに接着する請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具を前記オストメイトに接着する方法であって、前記オストミー器具は、
（ａ）請求項１２に記載の前記多ペタル装着部材と、
（ｂ）オストミーパウチと
を備え、
（ｉ）前記オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、前記近位シートと前記遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されて前記オストミーパウチを形成し、（ｉｉ）前記近位シートは、内側周辺部と、前記内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備え、（ｉｉｉ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は内側周辺部をさらに備え、（ｉｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁の前記内側周辺部は、大きさおよび形が前記近位シートの前記ストーマ入口門部の前記内側周辺部に実質的に一致し、（ｖ）前記柔軟なプラスチック部材の前記包囲周縁は、前記近位シートの前記内側周辺部を包囲する前記領域に封止され、
前記方法は、
（１）前記接着剤皮膚障壁部材の前記第１の面から前記除去可能な保護膜を除去するステップと、
（２）前記柔軟なプラスチック部材、前記第１の両面接着剤基材、前記第２の両面接着剤基材、および前記接着剤皮膚障壁部材の各々が、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有するように、少なくとも前記接着剤皮膚障壁部材を貫いてストーマ入口門部を切断するステップと、
（３）前記オストミーパウチの前記近位シートの前記ストーマ入口門部と、前記柔軟なプラスチック部材、前記第１の両面接着剤基材、前記第２の両面接着剤基材、および前記接着剤皮膚障壁部材の前記ストーマ入口門部とが前記オストメイトのストーマと位置合わせされるように、前記オストメイトのストーマ周囲領域に前記接着剤皮膚障壁部材の前記第１の面を置くステップと、
それによって、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストミー器具を前記オストメイトに接着するステップと
を含む、方法。
【請求項１９】
前記オストミー器具は、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットで前記オストメイトに接着する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記オストミー器具は、前記オストミー器具または前記オストメイトに接着剤テープを適用することなく、前記オストメイトの前記ストーマ周囲皮膚表面において前記オストメイトに接着する、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、オストミーパウチのための多ペタル装着部材に関し、より詳細には、（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備え、（ｉ）第１の両面接着剤基材の外側周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材の外側周辺部に実質的に一致実質的に一致し、（ｉｉ）第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部は、柔軟なプラスチック部材の外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材から径方向に延び、第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有し、（ｉｉｉ）接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する、オストミーパウチのための多ペタル装着部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
オストメイトは、体内排泄物の排出を可能にするオストミーと呼ばれる開口を身体に作り出すための手術を受けた人である。手術は、結腸、小腸、または尿管などの器官の端に対応し、腹壁を貫通して突出し、体内排泄物が排出されるのに通るストーマの準備を含む。体内排泄物の回収のために、ストーマ周囲皮膚表面と呼ばれるオストミーの周りの皮膚表面にオストミー器具が付着され得る。
【０００３】
さまざまな種類のオストミー器具が開示されている。例えば、Ｆｅｎｔｏｎの米国特許第６，７９０，２００号は、ストーマ受け入れ門部を有するオストミーパウチを含むオストミー器具および装着円板を開示している。装着円板は、門部の周りで封止され、凸状の中心本体部分と包囲する環状の周縁とを有する柔軟なプラスチック円板を備える。周縁の外径に対応する外径を有する第１の発泡体円板は、プラスチック円板に接着剤で接着される。第２の発泡体円板は、第１の発泡体円板の接着剤面に接着され、プラスチック円板より大きい外径を有する。第２の発泡体円板の外径に対応する外径を有する親水コロイド皮膚遮蔽円板が、第２の円板の接着剤面に接着剤で接着される。
【０００４】
同じく例として、Ｆｅｎｔｏｎの米国特許第８，３２８，７７９号は、オストミーパウチのための装着組立体を開示している。組立体は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に接着されるように適応された一方の側における接着剤被覆を有する本体フランジを備える。直径方向に互いと対向した輪がフランジの縁から突出し、ポケットを形成している。フランジの輪のポケットと協働する直径方向に互いと対向した輪を有するしっかりとした柔軟な環体によって包囲されたストーマ受入開口を有するオストミーパウチも開示されている。接着剤被覆が柔軟な環体とフランジとに設けられている。柔軟な環体における輪がフランジにおけるポケットと位置合わせされるとき、フランジおよび環体はパウチを本体フランジに付着させるために接着剤で結合させられ得る。
【０００５】
オストミー器具をできるだけ快適に使用するために、オストミー器具を改善することと、付属品を開発することに多くの労力が注ぎ込まれてきた。しかしながら、オストメイトは、適切なフィットを提供するオストミー器具を最初に特定することがなおも難しいことがあり、別のフィットは適切ではないという懸念に基づいて、別のオストミー器具を試そうとしないこともある。
【０００６】
したがって、向上されたフィットとオストメイトに対する増加した快適性とを概して提供できるオストミー器具に対する要求が存在する。
【発明の概要】
【０００７】
オストミーパウチのための多ペタル装着部材が開示される。多ペタル装着部材は、（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備える。第１の両面接着剤基材の外側周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材の外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材の第２の面は、柔軟なプラスチック部材の中心本体部分および包囲周縁に接着される。第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部は、柔軟なプラスチック部材の外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材から径方向に延び、第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有する。第２の両面接着剤基材の第２の面は、第１の両面接着剤基材の第１の面に接着される。接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材の第２の面は、第２の両面接着剤基材の第１の面に接着される。
【０００８】
一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材の中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）中心本体部分の第１の面は凸状であり、（ｉｉｉ）中心本体部分の第２の面は凹状であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材の第２の面は、中心本体部分の凸状の第１の面において中心本体部分に接着される。
【０００９】
同じく一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材の中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）中心本体部分の第１の面は平坦であり、（ｉｉｉ）中心本体部分の第２の面は平坦であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材の第２の面は、中心本体部分の平坦な第１の面において中心本体部分に接着される。
【００１０】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタルは、第２の両面接着剤基材から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【００１１】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材は最大半径を有し、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部の少なくとも５０％は第２の両面接着剤基材の最大半径まで延びている。
【００１２】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部の形が３〜６枚のペタルに等しい。
【００１３】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は実質的に環状である。
【００１４】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材は装着輪をさらに備え、装着輪は、直径方向に反対と対向し、包囲周縁から、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部以内まで、および、接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部以内まで径方向外向きに延びる。
【００１５】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【００１６】
同じく一部の例によれば、第１の両面接着剤基材は発泡体層を備える。
【００１７】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材は発泡体層を備える。
【００１８】
同じく一部の例によれば、多ペタル装着部材は、除去可能な保護膜をさらに備え、除去可能な保護膜は接着剤皮膚障壁部材の第１の面を覆う。
【００１９】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有する。
【００２０】
オストミー器具も開示される。オストミー器具は多ペタル装着部材を備える。オストミー器具はオストミーパウチも備える。
【００２１】
多ペタル装着部材は、（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備える。第１の両面接着剤基材の外側周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材の外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材の第２の面は、柔軟なプラスチック部材の中心本体部分および包囲周縁に接着される。第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部は、柔軟なプラスチック部材の外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材から径方向に延び、第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有する。第２の両面接着剤基材の第２の面は、第１の両面接着剤基材の第１の面に接着される。接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材の第２の面は、第２の両面接着剤基材の第１の面に接着される。
【００２２】
オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、近位シートと遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されてオストミーパウチを形成する。近位シートは、内側周辺部と、内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は内側周辺部をさらに備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁の内側周辺部は、大きさおよび形が近位シートのストーマ入口門部の内側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は、近位シートの内側周辺部を包囲する領域に封止される。
【００２３】
一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材の中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）中心本体部分の第１の面は凸状であり、（ｉｉｉ）中心本体部分の第２の面は凹状であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材の第２の面は、中心本体部分の凸状の第１の面において中心本体部分に接着される。
【００２４】
同じく一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材の中心本体部分は第１の面および反対側の第２の面を有し、（ｉｉ）中心本体部分の第１の面は平坦であり、（ｉｉｉ）中心本体部分の第２の面は平坦であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材の第２の面は、中心本体部分の平坦な第１の面において中心本体部分に接着される。
【００２５】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタルは、第２の両面接着剤基材から径方向外向きに初めに増加し次いで減少する幅を各々有する。
【００２６】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材は最大半径を有し、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部の少なくとも５０％は第２の両面接着剤基材の最大半径まで延びている。
【００２７】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部の形が３〜６枚のペタルに等しい。
【００２８】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は実質的に環状である。
【００２９】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材は装着輪をさらに備え、装着輪は、直径方向に反対と対向し、包囲周縁から、第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部以内まで、および、接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部以内まで径方向外向きに延びる。
【００３０】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【００３１】
同じく一部の例によれば、第１の両面接着剤基材は発泡体層を備える。
【００３２】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材は発泡体層を備える。
【００３３】
同じく一部の例によれば、多ペタル装着部材は、除去可能な保護膜をさらに備え、除去可能な保護膜は接着剤皮膚障壁部材の第１の面を覆う。
【００３４】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有する。
【００３５】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具をオストメイトに接着する方法である。方法によれば、オストミー器具は多ペタル装着部材を備える。オストミー器具はオストミーパウチも備える。
【００３６】
多ペタル装着部材は、（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備える。第１の両面接着剤基材の外側周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材の外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材の第２の面は、柔軟なプラスチック部材の中心本体部分および包囲周縁に接着される。第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部は、柔軟なプラスチック部材の外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材から径方向に延び、第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有する。第２の両面接着剤基材の第２の面は、第１の両面接着剤基材の第１の面に接着される。接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材の第２の面は、第２の両面接着剤基材の第１の面に接着される。
【００３７】
多ペタル装着部材は、除去可能な保護膜をさらに備え、除去可能な保護膜は接着剤皮膚障壁部材の第１の面を覆う。
【００３８】
柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有する。
【００３９】
オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、近位シートと遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されてオストミーパウチを形成する。近位シートは、内側周辺部と、内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は内側周辺部をさらに備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁の内側周辺部は、大きさおよび形が近位シートのストーマ入口門部の内側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は、近位シートの内側周辺部を包囲する領域に封止される。
【００４０】
方法は、（１）接着剤皮膚障壁部材の第１の面から除去可能な保護膜を除去するステップを含む。方法は、（２）オストミーパウチの近位シートのストーマ入口門部と、柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材のストーマ入口門部とがオストメイトのストーマと位置合わせされるように、オストメイトのストーマ周囲領域に接着剤皮膚障壁部材の第１の面を置くステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【００４１】
一部の例によれば、オストミー器具は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【００４２】
同じく一部の例によれば、オストミー器具は、オストミー器具またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【００４３】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具をオストメイトに接着する別の方法である。方法によれば、オストミー器具は多ペタル装着部材を備える。オストミー器具はオストミーパウチも備える。
【００４４】
多ペタル装着部材は、（ａ）中心本体部分、包囲周縁、および外側周辺部を備える柔軟なプラスチック部材と、（ｂ）第１の面、反対側の第２の面、および外側周辺部を備える第１の両面接着剤基材と、（ｃ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える第２の両面接着剤基材と、（ｄ）第１の面、反対側の第２の面、および多ペタル外側周辺部を備える接着剤皮膚障壁部材とを備える。第１の両面接着剤基材の外側周辺部は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材の外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材の第２の面は、柔軟なプラスチック部材の中心本体部分および包囲周縁に接着される。第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部は、柔軟なプラスチック部材の外側周辺部より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材から径方向に延び、第２の両面接着剤基材の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材から径方向に拡がる切り込みによって分離される２〜８枚のペタルに等しい形を有する。第２の両面接着剤基材の第２の面は、第１の両面接着剤基材の第１の面に接着される。接着剤皮膚障壁部材の多ペタル外側周辺部は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材の多ペタル外側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材の第２の面は、第２の両面接着剤基材の第１の面に接着される。
【００４５】
多ペタル装着部材は、除去可能な保護膜をさらに備え、除去可能な保護膜は接着剤皮膚障壁部材の第１の面を覆う。
【００４６】
オストミーパウチは、プラスチック膜の近位シートとプラスチック膜の遠位シートとを備え、近位シートと遠位シートとがそれぞれの周囲で封止されてオストミーパウチを形成する。近位シートは、内側周辺部と、内側周辺部を包囲する領域とを有するストーマ入口門部を備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は内側周辺部をさらに備える。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁の内側周辺部は、大きさおよび形が近位シートのストーマ入口門部の内側周辺部に実質的に一致実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材の包囲周縁は、近位シートの内側周辺部を包囲する領域に封止される。
【００４７】
方法は、（１）接着剤皮膚障壁部材の第１の面から除去可能な保護膜を除去するステップを含む。方法は、（２）柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材の各々が、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部を有するように、少なくとも接着剤皮膚障壁部材を貫いてストーマ入口門部を切断するステップも含む。方法は、（３）オストミーパウチの近位シートのストーマ入口門部と、柔軟なプラスチック部材、第１の両面接着剤基材、第２の両面接着剤基材、および接着剤皮膚障壁部材のストーマ入口門部とがオストメイトのストーマと位置合わせされるように、オストメイトのストーマ周囲領域に接着剤皮膚障壁部材の第１の面を置くステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【００４８】
一部の例では、オストミー器具は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【００４９】
同じく一部の例では、オストミー器具は、オストミー器具またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【００５０】
請求される多ペタル装着部材、オストミー器具、および方法のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、以下の詳細な記載が添付の図面を参照して読まれるときにより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】開示されるオストミーパウチのための多ペタル装着部材の斜視図である。
【図２】開示される多ペタル装着部材とオストミーパウチとを備えるオストミー器具の斜視図である。
【図３】図２において線３−３によって示される断面の平面での断面図である。
【図４】多ペタル装着部材が凸状である、開示されるオストミーパウチのための多ペタル装着部材の分解図である。
【図５】多ペタル装着部材が平坦である、開示されるオストミーパウチのための別の多ペタル装着部材の分解図である。
【図６】開示されるオストミーパウチのための多ペタル装着部材の上からの平面図である。
【図７】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、ボールの湾曲した表面に適用されたオストミーパウチの多ペタル装着部材と、オストミーパウチの円形の（多ペタルでない）装着部材との写真である。
【図８】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、花瓶の湾曲した表面に適用されたオストミーパウチの多ペタル装着部材と、オストミーパウチの円形の（多ペタルでない）装着部材との写真である。
【図９】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、ボールの湾曲した表面に適用されたオストミーパウチの多ペタル装着部材と、オストミーパウチの円形の（多ペタルでない）装着部材との写真である。
【図１０】（Ａ）適用の直後と、（Ｂ）適用のおおよそ２４時間後とにおける、花瓶の湾曲した表面に適用されたオストミーパウチの多ペタル装着部材と、オストミーパウチの円形の（多ペタルでない）装着部材との写真である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
オストミーパウチ１４のための多ペタル装着部材１２が開示される（図１および図２）。多ペタル装着部材１２は、（ａ）中心本体部分１８、包囲周縁２０、および外側周辺部２２を備える柔軟なプラスチック部材１６と、（ｂ）第１の面２６、反対側の第２の面２８、および外側周辺部３０を備える第１の両面接着剤基材２４と、（ｃ）第１の面３４、反対側の第２の面３６、および多ペタル外側周辺部３８を備える第２の両面接着剤基材３２と、（ｄ）第１の面４２、反対側の第２の面４４、および多ペタル外側周辺部４６を備える接着剤皮膚障壁部材４０とを備える（図３および図４）。第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に接着される。第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有する。第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６は、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に接着される。接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４は、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に接着される。
【００５３】
多ペタル装着部材１２は、例えば、対応するオストミー器具５２がオストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着するように、および／または、オストミー器具５２が、オストミー器具５２もしくはオストメイトへの接着剤テープの適用を必要とすることなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着するように、オストメイトのストーマ周囲領域において接着剤皮膚障壁部材４０の向上したフィットを提供する。第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の大きさおよび形を考慮し、また、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６が、形および大きさにおいて第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致実質的に一致するならば、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６も、接着剤皮膚障壁部材４０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材４０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材４０から径方向に拡がる切り込み５６によって分離された２〜８枚のペタル５４に対応する形を有する。この構成は、多ペタル装着部材１２を、適用時に望ましくないひだを生じることなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に適応させることができ、これは、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則なストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、オストメイトのさまざまなストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって当てはまる。パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。したがって、この構成は、向上したフィットを提供し、概してオストメイトについての向上した快適性を提供する。
【００５４】
柔軟なプラスチック部材１６は、例えば、ＤｕＰｏｎｔの製品ＥＬＶＡＸ（Ｒ）  ４５０といったエチレンおよび酢酸ビニルの共重合体から作ることができる。
【００５５】
第１の両面接着剤基材２４は、例えば、発泡体層、熱可塑性プラスチック層、ポリプロピレン層、ポリエチレン層、不織布層、および／または膜層から作ることができる。また、第１の両面接着剤基材２４は、柔らかい弾性の両面接着剤基材であり得る。したがって、一部の例では、第１の両面接着剤基材２４は、例えば柔らかい弾性の発泡体層といった発泡体層を備えることができる。
【００５６】
第２の両面接着剤基材３２もまた、例えば、発泡体層、熱可塑性プラスチック層、ポリプロピレン層、ポリエチレン層、不織布層、および／または膜層から作ることができる。また、第２の両面接着剤基材３２は、柔らかい弾性の両面接着剤基材であり得る。したがって、一部の例では、第２の両面接着剤基材３２は、例えば柔らかい弾性の発泡体層といった発泡体層を備えることができる。
【００５７】
接着剤皮膚障壁部材４０は、皮膚障壁を提供するための適切な材料から作ることができ、しなりやすくすることができ、乾燥粘着性と湿り粘着性との両方を有することができる。
【００５８】
先に記載したように、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に実質的に一致実質的に一致している。例えば、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、第１の両面接着剤基材２４がその位置合わせを最大化する向きで柔軟なプラスチック部材１６に位置決めされるときに、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０が、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０に沿う任意の点において、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に対応できる。同じく、例えば、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、第１の両面接着剤基材２４がその位置合わせを最大化する向きで柔軟なプラスチック部材１６に位置決めされるときに、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２が、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に沿う任意の点において、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に対応できる。同じく、例えば、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０の大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２と同一となるように、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に対応できる。
【００５９】
第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に接着される。接着は、例えば、第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８に、ならびに／または、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に適用され、続いて、第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８と柔軟なプラスチック部材の中心本体部分１８および包囲周縁２０とが接触して置かれる、例えば感圧接着剤層といった接着剤に基づき得る。
【００６０】
第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有する（図３、図４、および図５）。
【００６１】
大きさに関して、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、第２の両面接着剤基材３２が柔軟なプラスチック部材１６にわたって位置決めされ、柔軟なプラスチック部材１６に対して中心に置かれるときに、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８が、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％に沿って、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２を越えて、例えば少なくとも５〜２５ｍｍ、８〜２０ｍｍ、または１０〜１５ｍｍだけ延びるように、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有することができる（図４および図５）。同じく、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、第２の両面接着剤基材３２が柔軟なプラスチック部材１６にわたって位置決めされ、柔軟なプラスチック部材１６に対して中心に置かれるときに、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８が、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも９５％、少なくとも９８％、または１００％に沿って、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２を越えて、例えば少なくとも０．２〜２５ｍｍ、０．５〜２０ｍｍ、または１〜１５ｍｍだけ延びるように、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有することができる。
【００６２】
形に関して、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、第２の両面接着剤基材３２が中心を有し、２〜８枚のペタル４８の各々が第２の両面接着剤基材３２の中心に対して径方向に延びるように、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有することができる（図４、図５、および図６）。同じく、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、２〜８枚のペタル４８の各々が大きさにおいて実質的に同一になるように、および、２〜８枚のペタル４８の各々が、隣接するペタル４８から等距離に位置決めされるように、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有することができる。同じく、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、２〜８枚のペタル４８の各々が、切り込み５０によってそのいずれの側方においても隣接するペタル４８から分離され、各々の切り込み５０が第２の両面接着剤基材３２の中心に対する弓状の長さとして測定され、第２の両面接着剤基材３２の中心から離れるにつれて大きくなる切り込み幅５８を有するように、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有することができる。
【００６３】
一部の例では、切り込み５０は、例えば、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２と第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０とを径方向で越えた、０．５〜５ｍｍ、０．８〜３ｍｍ、または１〜２ｍｍの距離といった、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２と第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０とを径方向で越えたある距離から始まって、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる（図４、図５、および図６）。これらの例によれば、オストメイトに接着されるような多ペタル装着部材１２の使用の間、この構成は、切り込み５０から、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２と第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０とに径方向内向きに向かって延びる、第２の両面接着剤基材３２における小さい裂け目の形成に基づいて、追加的な向上されたフィットを提供できる。
【００６４】
第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６は、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に接着される。上記と同様に、接着は、例えば、第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６に、および／または、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に適用され、続いて、第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６と第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６とが接触して置かれる、例えば感圧接着剤層といった接着剤に基づき得る。
【００６５】
接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致実質的に一致する。上記と同様に、例えば、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、接着剤皮膚障壁部材４０がその位置合わせを最大化する向きで第２の両面接着剤基材３２に位置決めされるときに、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６が、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６に沿う任意の位置において、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に対応できる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、接着剤皮膚障壁部材４０がその位置合わせを最大化する向きで第２の両面接着剤基材３２に位置決めされるときに、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８が、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に沿う任意の位置において、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６を越えて、例えばせいぜい１０ｍｍ、３ｍｍ、または１ｍｍだけ延びるように、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に対応できる。同じく、例えば、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６が大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８と同一となるように、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に対応できる。接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、接着剤皮膚障壁部材４０から径方向に延び、接着剤皮膚障壁部材４０の周りに均等に分配され、接着剤皮膚障壁部材４０から径方向に拡がる切り込み５６によって分離された２〜８枚のペタル５４に対応する形も有する。
【００６６】
接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４は、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に接着される。上記と同様に、接着は、例えば、接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４に、および／または、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に適用され、続いて、接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４と第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４とが接触して置かれる、例えば感圧接着剤層といった接着剤に基づき得る。
【００６７】
一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６０および反対側の第２の面６２を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６０は凸状であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６２は凹状であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の凸状の第１の面６０において中心本体部分１８に接着される（図３および図４）。例えば、中心本体部分１８の第１の面６０は、例えば２〜１５ｍｍ、４〜１２ｍｍ、５〜１１ｍｍ、または６〜１０ｍｍの凸性を有することができる。同じく、例えば、中心本体部分１８の第１の面６０は、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、または１５ｍｍの凸性を有することができる。同じく、例えば、中心本体部分１８の第２の面６２は、例えば、２〜１５ｍｍ、４〜１２ｍｍ、５〜１１ｍｍ、もしくは６〜１０ｍｍ、または、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、もしくは１５ｍｍの凹性といった、中心本体部分１８の第１の面６０の凸性と相補の凹性を有することができる。これらの例によれば、中心本体部分１８は、数ある形の中でも、例えば丸められた上部を伴う半球体といった球状キャップの形、または、平坦な上部を伴う半球体といった球状区域の形を有することができる。同じくこれらの例によれば、中心本体部分１８の第１の面６０が凸状であるという限りにおいて、多ペタル装着部材１２の組み立て後には、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４、および接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２の対応する重なり合う部分も凸状となり、したがって、多ペタル装着部材１２もその対応する部分において凸状となる。
【００６８】
他の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６４および反対側の第２の面６６を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６４は平坦であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６６は平坦であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の平坦な第１の面６４において中心本体部分１８に接着される（図３および図５）。これらの例によれば、中心本体部分１８の第１の面６４が平坦であるという限りにおいて、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４、および接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２の対応する重なり合う部分も平坦であり、したがって、多ペタル装着部材１２もその対応する部分において平坦である。
【００６９】
一部の例によれば、２〜８枚のペタル４８は、第２の両面接着剤基材３２から径方向外向きに初めに増加し次いで減少するペタル幅６８を各々有する（図３、図４、および図６）。例えば、２〜８枚のペタル４８は、第２の両面接着剤基材３２が中心を有し、２〜８枚のペタル４８が、第２の両面接着剤基材３２の中心に対する弓状の長さとして測定され、第２の両面接着剤基材３２の中心から離れるにつれて初めに増加し次いで減少するペタル幅６８を各々有するように、第２の両面接着剤基材３２から径方向外向きに、初めに増加し次いで減少するペタル幅６８を各々有することができる。これらの例によれば、２〜８枚のペタル５４もこの方法で寸法決定される。
【００７０】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２は最大半径７０を有し、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％は第２の両面接着剤基材３２の最大半径７０まで延びている（図３および図４）。例えば、第２の両面接着剤基材３２は最大半径７０を有することができ、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％は、例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％、６０％、７０％、または８０％が、第２の両面接着剤基材３２の中心から同じ距離まで延び、第２の両面接着剤基材３２の外側周辺部３８における点がこれより遠くまで延びないように、第２の両面接着剤基材３２の最大半径７０まで延びることができる。これらの例によれば、接着剤皮膚障壁部材４０もこの方法で寸法決定される。
【００７１】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の形が３〜６枚のペタル４８に対応する。例えば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の形は、例えば、３枚のペタル４８、４枚のペタル４８、５枚のペタル４８、または６枚のペタル４８に対応できる。これらの例によれば、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６の形もこの方法で寸法決定される。
【００７２】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は実質的に環状である。例えば、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は円形とできる。別の例では、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は、例えば楕円形、多角形など、他の形を有することができる。
【００７３】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は装着輪７２をさらに備え、装着輪７２は、直径方向に反対と対向し、包囲周縁２０から、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８以内まで、および、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６以内まで径方向外向きに延びている（図２、図３、および図４）。装着輪７２は、例えば、多ペタル装着部材１２をオストミーベルト（図示せず）に装着するために使用できる。
【００７４】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材４０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。エラストマ親水コロイド混合物は、例えばカラヤ−グリセリンの配合処方、ポリアクリルアミド樹脂および／または他のポリオールの混合物を含むことができる。
【００７５】
同じく一部の例によれば、多ペタル装着部材１２は、除去可能な保護膜７４をさらに備え、除去可能な保護膜７４は接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を覆う（図３および図４）。一部の例では、除去可能な保護膜７４は、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８と接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６とを越えて連続的に延び、除去可能な保護膜７４を接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２から除去するために使用できるタブなどの部品を含むことができる。
【００７６】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７６、７８、８０、８２をそれぞれ有し、ストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、多ペタル装着部材１２のストーマ入口門部８４を一緒に形成する。柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０のストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、オストメイトのストーマに適した大きさおよび形をそれぞれ有することができる。例えば、ストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、例として約１２〜１３ｍｍ、約１５〜１６ｍｍ、約２２〜２３ｍｍ、約２５〜２６ｍｍ、約２８〜２９ｍｍ、約３１〜３２ｍｍ、約３４〜３５ｍｍ、約３８〜３９ｍｍ、約４１〜４２ｍｍ、または約４４〜４５ｍｍといった、例えば１０ｍｍ〜５０ｍｍの直径に対応する大きさを有することができる。同じく、例えば、ストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、例えば１２．７ｍｍ、１５．９ｍｍ、２２．２ｍｍ、２５．４ｍｍ、２８．６ｍｍ、３１．８ｍｍ、３４．９ｍｍ、４１．３ｍｍ、または４４．５ｍｍといった直径に対応する大きさを有することができる。同じく、例えば、ストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、円形に対応する形を有することができる。同じく、例えば、ストーマ入口門部７６、７８、８０、８２は、オストメイトのストーマにフィットするように切断される形を有することができる。
【００７７】
多ペタル装着部材１２は、次のように組み立てられ得る。感圧接着剤層が、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６、第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８、および第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４の各々に適用される。組み立ての間の取り扱いの容易性のために、感圧接着剤層は保護ライナによってそれぞれ覆われる。保護ライナは、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６の感圧接着剤層から除去される。第１の両面接着剤基材２４は、第２の両面接着剤基材３２に対して中心に置かれる。第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６の感圧接着剤層は、第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６に接着される。組み立てを支援するために、パイロット開口部が第１の両面接着剤基材２４の中心と第２の両面接着剤基材３２の中心とに設けられてもよい。第１の両面接着剤基材２４と第２の両面接着剤基材３２とが組み立てられた後、保護ライナが第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４の感圧接着剤層から除去される。第２の両面接着剤基材３２は、接着剤皮膚障壁部材４０に対して中心に置かれる。第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４の感圧接着剤層は、接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４に接着される。組み立てを支援するために、パイロット開口部が接着剤皮膚障壁部材４０の中心に設けられてもよい。第１の両面接着剤基材２４と、第２の両面接着剤基材３２と、接着剤皮膚障壁部材４０とが組み立てられた後、保護ライナが第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８の感圧接着剤層から除去される。第１の両面接着剤基材２４は、柔軟なプラスチック部材１６に対して中心に置かれる。第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８の感圧接着剤層は、中心本体部分１８および包囲周縁２０を含む柔軟なプラスチック部材１６の面に接着される。組み立てを支援するために、パイロット開口部が柔軟なプラスチック部材１６の中心に設けられてもよい。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０、ならびに／または、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０に重なる第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の部分を含む、形成された組立体の環状領域ｚ（図３）に、熱および圧力が適用される。多ペタル装着部材１２は、他の方法によって組み立てられてもよい。
【００７８】
オストミー器具５２も開示される（図２）。オストミー器具５２は多ペタル装着部材１２を備える。オストミー器具５２はオストミーパウチ１４も備える。
【００７９】
多ペタル装着部材１２は先に記載されているとおりである。したがって、多ペタル装着部材１２は、（ａ）中心本体部分１８、包囲周縁２０、および外側周辺部２２を備える柔軟なプラスチック部材１６と、（ｂ）第１の面２６、反対側の第２の面２８、および外側周辺部３０を備える第１の両面接着剤基材２４と、（ｃ）第１の面３４、反対側の第２の面３６、および多ペタル外側周辺部３８を備える第２の両面接着剤基材３２と、（ｄ）第１の面４２、反対側の第２の面４４、および多ペタル外側周辺部４６を備える接着剤皮膚障壁部材４０とを備える（図３および図４）。第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に実質的に一致する。第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に接着される。第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有する。第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６は、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に接着される。接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４は、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に接着される。
【００８０】
オストミーパウチ１４は、プラスチック膜の近位シート８６とプラスチック膜の遠位シート８８とを備え、近位シート８６と遠位シート８８とは、オストミーパウチ１４を形成するためのそれらのそれぞれの周囲において封止される（図２および図３）。近位シート８６は、内側周辺部９２と、内側周辺部を包囲する領域９４とを有するストーマ入口門部９０を備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は内側周辺部９６をさらに備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０の内側周辺部９６は、大きさおよび形が近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２に実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は、近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２を包囲する領域に封止される。
【００８１】
オストミーパウチは、例えばオストミーパウチの内容物を流し出すための開口を有さないことで１回の使用のために、または、例えばオストミーパウチの内容物を流し出すための開口を有することで複数回の使用のために、設計されてもよい。
【００８２】
オストミー器具５２は次のように作ることができる。多ペタル装着部材１２は、オストミーパウチ１４の近位シート８６になるプラスチック膜のシートに置かれる。多ペタル装着部材１２は、近位シート８６のストーマ入口門部９０にわたって置かれる。近位シート８６は、オストメイトの快適性のための布状の多孔質材料で覆われてもよい。柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の各々の中心に設けられたパイロット開口部は、適切な大きさとされたストーマ入口門部７６、７８、８０、８２を各々においてそれぞれ形成するために型打ちされる。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０、ならびに／または、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０に重なることで柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０を近位シート８６に封止する第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の部分を含む、形成された組立体の環状領域ｚ（図３）に、熱および圧力が適用される。近位シート８６は、オストミーパウチ１４の遠位シート８８になるプラスチック膜の別のシートで裏打ちされる。次に、近位シート８６および遠位シート８８を線に沿って型打ちし、続いて線に沿って熱封止することで、オストミーパウチ１４が形成される。
【００８３】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具をオストメイトに接着する方法である（図２）。方法によれば、オストミー器具５２は多ペタル装着部材１２を備える。オストミー器具５２はオストミーパウチ１４も備える。
【００８４】
多ペタル装着部材１２は先に記載されているとおりである。したがって、多ペタル装着部材１２は、（ａ）中心本体部分１８、包囲周縁２０、および外側周辺部２２を備える柔軟なプラスチック部材１６と、（ｂ）第１の面２６、反対側の第２の面２８、および外側周辺部３０を備える第１の両面接着剤基材２４と、（ｃ）第１の面３４、反対側の第２の面３６、および多ペタル外側周辺部３８を備える第２の両面接着剤基材３２と、（ｄ）第１の面４２、反対側の第２の面４４、および多ペタル外側周辺部４６を備える接着剤皮膚障壁部材４０とを備える（図３および図４）。第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に実質的に一致実質的に一致する。第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に接着される。第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有する。第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６は、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に接着される。接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４は、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に接着される。
【００８５】
多ペタル装着部材１２は、除去可能な保護膜７４をさらに備え、除去可能な保護膜７４は接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を覆う。ここでも、一部の例では、除去可能な保護膜７４は、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８と接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６とを越えて連続的に延び、除去可能な保護膜７４を接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２から除去するために使用できるタブなどの部品を含むことができる。
【００８６】
柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の各々は、中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７６、７８、８０、８２をそれぞれ有する。
【００８７】
オストミーパウチ１４は、プラスチック膜の近位シート８６とプラスチック膜の遠位シート８８とを備え、近位シート８６と遠位シート８８とは、オストミーパウチ１４を形成するためのそれらのそれぞれの周囲において封止される（図２および図３）。近位シート８６は、内側周辺部９２と、内側周辺部を包囲する領域９４とを有するストーマ入口門部９０を備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は内側周辺部９６をさらに備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０の内側周辺部９６は、大きさおよび形が近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２に実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は、近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２を包囲する領域に封止される。
【００８８】
方法は、（１）接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２から除去可能な保護膜７４を除去するステップを含む（図４）。これは、接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を露出させる。
【００８９】
方法は、（２）オストミーパウチ１４の近位シート８６のストーマ入口門部９０と、柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０のストーマ入口門部７６、７８、８０、８２とがオストメイトのストーマとそれぞれ位置合わせされるように、オストメイトのストーマ周囲領域において接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を置くステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具５２はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される（図２、図３、および図４）。
【００９０】
一部の例によれば、オストミー器具５２は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。例えば、オストミー器具５２は、適用時に望ましくないひだを生じることなく、多ペタル装着部材１２がオストメイトのストーマ周囲皮膚表面に適応されるように、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に滑らかなフィットでオストメイトに接着できる。同じく、例えば、オストミー器具５２は、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則であるストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、オストメイトのさまざまなストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に滑らかなフィットでオストメイトに接着できる。パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材４０はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。
【００９１】
同じく一部の例によれば、オストミー器具５２は、オストミー器具５２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。例えば、オストミー器具５２は、接着剤テープがオストメイトのストーマ周囲皮膚表面における皮膚、およびストーマ周囲皮膚表面に隣接した皮膚に対して装着部材を滑らかにする、押し付ける、または接着するために適用される必要がないように、オストミー器具５２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着できる。同じく、例えば、オストミー器具５２は、平坦、湾曲、膨出、および／または不規則であるストーマ周囲皮膚表面を伴うオストメイトといった、オストメイトのさまざまなストーマ周囲皮膚表面の輪郭にわたって、オストミー器具５２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着できる。ここでも、パウチに体内排泄物が溜まっていくとき、接着剤皮膚障壁部材４０はしっかりと留まり、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に付着されたままとなり、剥離することはない。
【００９２】
一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６０および反対側の第２の面６２を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６０は凸状であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６２は凹状であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の凸状の第１の面６０において中心本体部分１８に接着される。
【００９３】
ここでも一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６４および反対側の第２の面６６を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６４は平坦であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６６は平坦であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の平坦な第１の面６４において中心本体部分１８に接着される。
【００９４】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル４８は、第２の両面接着剤基材３２から径方向外向きに初めに増加し次いで減少するペタル幅６８を各々有する。
【００９５】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２は最大半径７０を有し、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％は第２の両面接着剤基材３２の最大半径７０まで延びる。
【００９６】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の形が３〜６枚のペタル４８に対応する。
【００９７】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は実質的に環状である。
【００９８】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は装着輪７２をさらに備え、装着輪７２は、直径方向に互いと対向し、包囲周縁２０から、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８以内まで、および、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６以内まで径方向外向きに延びている。
【００９９】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材４０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【０１００】
同じく開示されるのは、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストミー器具５２をオストメイトに接着する別の方法である（図２）。方法によれば、オストミー器具５２は多ペタル装着部材１２を備える。オストミー器具５２はオストミーパウチ１４も備える。
【０１０１】
多ペタル装着部材１２は先に記載されているとおりである。したがって、多ペタル装着部材１２は、（ａ）中心本体部分１８、包囲周縁２０、および外側周辺部２２を備える柔軟なプラスチック部材１６と、（ｂ）第１の面２６、反対側の第２の面２８、および外側周辺部３０を備える第１の両面接着剤基材２４と、（ｃ）第１の面３４、反対側の第２の面３６、および多ペタル外側周辺部３８を備える第２の両面接着剤基材３２と、（ｄ）第１の面４２、反対側の第２の面４４、および多ペタル外側周辺部４６を備える接着剤皮膚障壁部材４０とを備える（図３および図４）。第１の両面接着剤基材２４の外側周辺部３０は、大きさおよび形が柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２に実質的に一致する。第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８および包囲周縁２０に接着される。第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８は、柔軟なプラスチック部材１６の外側周辺部２２より大きい大きさを有すると共に、第２の両面接着剤基材３２から径方向に延び、第２の両面接着剤基材３２の周りに均等に分配され、第２の両面接着剤基材３２から径方向に拡がる切り込み５０によって分離された２〜８枚のペタル４８に対応する形を有する。第２の両面接着剤基材３２の第２の面３６は、第１の両面接着剤基材２４の第１の面２６に接着される。接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６は、大きさおよび形が第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８に実質的に一致する。接着剤皮膚障壁部材４０の第２の面４４は、第２の両面接着剤基材３２の第１の面３４に接着される。
【０１０２】
多ペタル装着部材１２は、除去可能な保護膜７４をさらに備え、除去可能な保護膜７４は接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を覆う。ここでも、一部の例では、除去可能な保護膜７４は、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８と接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６とを越えて連続的に延び、除去可能な保護膜７４を接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２から除去するために使用できるタブなどの部品を含むことができる。
【０１０３】
オストミーパウチ１４は、プラスチック膜の近位シート８６とプラスチック膜の遠位シート８８とを備え、近位シート８６と遠位シート８８とは、オストミーパウチ１４を形成するためのそれらのそれぞれの周囲において封止される（図２および図３）。近位シート８６は、内側周辺部９２と、内側周辺部を包囲する領域９４とを有するストーマ入口門部９０を備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は内側周辺部９６をさらに備える。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０の内側周辺部９６は、大きさおよび形が近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２に実質的に一致する。柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は、近位シート８６のストーマ入口門部９０の内側周辺部９２を包囲する領域に封止される。
【０１０４】
方法は、（１）接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２から除去可能な保護膜７４を除去するステップを含む（図４）。方法は、（２）柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０の各々が、それぞれ中心に位置決めされてそれらを貫いて延びるストーマ入口門部７６、７８、８０、８２を有するように、少なくとも接着剤皮膚障壁部材４０を貫いて中心に位置決めされる孔を切断するステップも含む（図２、図３、および図４）。方法は、（３）オストミーパウチ１４の近位シート８６のストーマ入口門部９０と、柔軟なプラスチック部材１６、第１の両面接着剤基材２４、第２の両面接着剤基材３２、および接着剤皮膚障壁部材４０のストーマ入口門部７６、７８、８０、８２とがオストメイトのストーマとそれぞれ位置合わせされるように、オストメイトのストーマ周囲領域において接着剤皮膚障壁部材４０の第１の面４２を置くステップも含む。方法によれば、それによってオストミー器具５２はオストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着される。
【０１０５】
一部の例では、オストミー器具５２は、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面において滑らかなフィットでオストメイトに接着する。
【０１０６】
同じく一部の例では、オストミー器具５２は、オストミー器具５２またはオストメイトに接着剤テープを適用することなく、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面においてオストメイトに接着する。
【０１０７】
一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６０および反対側の第２の面６２を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６０は凸状であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６２は凹状であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の凸状の第１の面６０において中心本体部分１８に接着される。
【０１０８】
同じく一部の例によれば、（ｉ）柔軟なプラスチック部材１６の中心本体部分１８は第１の面６４および反対側の第２の面６６を有し、（ｉｉ）中心本体部分１８の第１の面６４は平坦であり、（ｉｉｉ）中心本体部分１８の第２の面６６は平坦であり、（ｉｖ）第１の両面接着剤基材２４の第２の面２８は、中心本体部分１８の平坦な第１の面６４において中心本体部分１８に接着される。
【０１０９】
同じく一部の例によれば、２〜８枚のペタル４８は、第２の両面接着剤基材３２から径方向外向きに初めに増加し次いで減少するペタル幅６８を各々有する。
【０１１０】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２は最大半径７０を有し、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の少なくとも５０％は第２の両面接着剤基材３２の最大半径７０まで延びる。
【０１１１】
同じく一部の例によれば、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８の形が３〜６枚のペタル４８に対応する。
【０１１２】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６の包囲周縁２０は実質的に環状である。
【０１１３】
同じく一部の例によれば、柔軟なプラスチック部材１６は装着輪７２をさらに備え、装着輪７２は、直径方向に互いと対向し、包囲周縁２０から、第２の両面接着剤基材３２の多ペタル外側周辺部３８以内まで、および、接着剤皮膚障壁部材４０の多ペタル外側周辺部４６以内まで径方向外向きに延びている。
【０１１４】
同じく一部の例によれば、接着剤皮膚障壁部材４０はエラストマ親水コロイド混合物を含む。
【実施例】
【０１１５】
オストミーパウチのための多ペタル装着部材と、オストミーパウチのための円形（つまり、多ペタルでない）装着部材とによる表面接着の比較を行った。比較は次のステップを伴った。最初に、各々の装着部材の大部分が湾曲した表面に手によって押し付けられるように、多ペタル装着部材と円形の装着部材とが物体の湾曲した表面に適用された。次に、各々の装着部材の適用が滑らかなフィットで達成されたかどうか、または、望ましくないひだが生じていないかどうかが観察された。そのとき、物体はおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された。最後に、物体の湾曲した表面からの装着部材のいずれかの剥離が、各々の装着部材が湾曲した表面に手によって押し付けられた場所で起こっているかどうかが観察された。
【０１１６】
２つの物体、すなわち、ボールと花瓶とが使用された。ボールは、丸い表面に対応する湾曲した表面を有する。花瓶は、凸状の表面に対応する湾曲した表面を有する。湾曲した表面は、例えば太り過ぎのオストメイトを連想させる湾曲した腹部表面、および、同じく例えば腰が曲がっているオストメイトを連想させる湾曲した腹部表面などのオストメイトのストーマ周囲皮膚表面と類似している。多ペタル装着部材と円形の装着部材とは両方で、オストミー器具の装着部材において商業的に使用されるエラストマ親水コロイド混合物に対応する同じ接着剤を含んでいる。接着剤は皮膚に特異的ではなく、ボールおよび花瓶に対して、皮膚の場合と同様に接着を達成すると考えられる。
【０１１７】
これらの比較のために、多ペタル装着部材および円形の装着部材による表面接着は、オストミーパウチを装着部材に付着させることなく試験された。これは、比較がボールおよび花瓶の湾曲した表面への装着部材の接着に着目しており、装着部材にオストミーパウチを付着させると、湾曲した表面に接着されるために装着部材が見えにくくなるためである。
【０１１８】
４つの比較の結果が図７、図８、図９、および図１０に示されている。
【０１１９】
第１の比較では、各々の装着部材の大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル装着部材および円形の装着部材をボールの湾曲した表面へと適用することに続いて、多ペタル装着部材の適用が滑らかなフィットで達成されており（図７Ａ、左側、上半分）、一方、円形の装着部材の適用時には望ましくないひだが生じている（図７Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、ボールがおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、ボールからの多ペタル装着部材の剥離は、多ペタル装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図７Ｂ、右側、上半分）、一方、ボールからの円形の装着部材の剥離が、円形の装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図７Ｂ、左側、上半分）ことが観察された。
【０１２０】
同様に、第２の比較では、各々の装着部材の大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル装着部材および円形の装着部材を花瓶の湾曲した表面へと適用することに続いて、多ペタル装着部材の適用が滑らかなフィットで達成されており（図８Ａ、左側、上半分）、一方、円形の装着部材の適用時には望ましくないひだが生じている（図８Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、花瓶がおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、花瓶からの多ペタル装着部材の剥離が、多ペタル装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図８Ｂ、左側、上半分）、一方、花瓶からの円形の装着部材の剥離が、円形の装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図８Ｂ、右側、上半分）ことが観察された。
【０１２１】
第１の比較と同様に、第３の比較では、各々の装着部材の大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル装着部材および円形の装着部材をボールの湾曲した表面へと適用することに続いて、多ペタル装着部材の適用が滑らかなフィットで達成されており（図９Ａ、右側、上半分）、一方、円形の装着部材の適用時には望ましくないひだが生じている（図９Ａ、左側、上半分）ことが観察された。また、ボールがおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、ボールからの多ペタル装着部材の剥離が、多ペタル装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図９Ｂ、右側、下半分）、一方、ボールからの円形の装着部材の剥離が、円形の装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図９Ｂ、左側、上半分）ことが観察された。
【０１２２】
また、第２の比較と同様に、第４の比較では、各々の装着部材の大部分が手によって湾曲した表面に押し付けられるように多ペタル装着部材および円形の装着部材を花瓶の湾曲した表面へと適用することに続いて、多ペタル装着部材の適用が滑らかなフィットで達成されており（図１０Ａ、左側、上半分）、一方、円形の装着部材の適用時には望ましくないひだが生じている（図１０Ａ、右側、上半分）ことが観察された。また、花瓶がおおよそ２４℃においておおよそ２４時間にわたって維持された後、花瓶からの多ペタル装着部材の剥離が、多ペタル装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こらず（図１０Ｂ、左側、上半分）、一方、花瓶からの円形の装着部材の剥離が、円形の装着部材が手によって湾曲した表面に押し付けられた場所で起こった（図１０Ｂ、右側、上半分）ことが観察された。
【０１２３】
結果は、オストミーパウチのための多ペタル装着部材が、多ペタル装着部材を備えたオストミー器具が同じことを行うことと一致して、適用時に望ましくないひだが生じることなく、さまざまな表面輪郭にわたって、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面に類似する湾曲した表面に滑らかなフィットで接着できることを実証している。結果は、オストミーパウチのための多ペタル装着部材が、同じく多ペタル装着部材を備えたオストミー器具が同じことを行うことと一致して、表面に対して、さまざまな表面輪郭にわたって、装着部材を滑らかにする、押し付ける、または接着するために接着剤テープが適用される必要がないように、多ペタル装着部材または湾曲した表面への接着剤テープの適用なしで、オストメイトのストーマ周囲皮膚表面と類似の湾曲した表面に接着できることも実証している。これらの結果に基づいて、多ペタル装着部材は、特には対応するオストミーパウチが体内排泄物で満たされ、そのためオストミーパウチの重量が増加したとき、例えば、数時間から半日までの着用時間に対して３〜５日間の着用時間といった、円形の装着部材に対してより長い着用時間を提供できると考えられる。
【産業上の利用可能性】
【０１２４】
ここに開示されるオストミーパウチのための多ペタル装着部材とオストミー器具は、オストメイトの外科的に迂回された器官からの排泄物の回収に有用である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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