(57)【要約】  本発明は、患者の血管内に移植するための自己拡張型の人工血管（１０）に関し、該人工血管は、中空円筒状の本体（１１）ならびに第１および第２の開口部（１３，１４）を有する人工血管本幹（１２）と、人工血管本幹（１２）から出ており、かつ人工血管本幹（１２）と一体に形成されている少なくとも２つの人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）とを備える。人工血管本幹（１２）は、先細になった周囲部分（２４ａ，２５ａ）を含む部分（２４，２５）を有し、ここに人工血管側枝（１５、１６、１７、１８）が取り付けられている。
2019500163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内に移植するための自己拡張型人工血管（１０）であって、中空円筒状の本体（１１）ならびに第１および第２の開口部（１３，１４）を有する人工血管本幹（１２）と、人工血管本幹（１２）から分岐し、人工血管本幹（１２）と一体に形成されている少なくとも２つの人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）とを備え、
人工血管本幹（１２）が、第１の開口部（１３）を含む人工血管本幹長手方向近位第１部分（２０）、第２の開口部（１４）を含む人工血管本幹長手方向遠位第２部分（２２）、および人工血管本幹長手方向第１部分（２０）と人工血管本幹長手方向第２部分（２２）との間に縦に並べて配置された少なくとも２つの人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）を有し、
人工血管本幹（１２）から分岐する前記少なくとも２つの人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）が、人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）に配置され、
人工血管本幹長手方向第１部分（２０）および人工血管本幹長手方向第２部分（２２）が、自体の長手方向に沿ってそれぞれ一定の直径ｄ１，ｄ２を有し、かつ互いに同軸に配置され、人工血管本幹長手方向第１部分（２０）の直径ｄ１が、人工血管本幹長手方向第２部分（２２）の直径ｄ２よりも大きく、
第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）がそれぞれ人工血管本幹長手方向第２部分（２２）に向かって、外周の一部分（２４ａ，２５ａ）のみで先細になっており、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）の先細になった外周部分（２４ａ，２５ａ）それぞれが、周方向において互いに対してオフセットになるよう配置されていること、ならびに
第１の人工血管本幹長手方向中央部分（２４）の少なくとも１つの人工血管側枝（１５，１６）と第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２５）の少なくとも１つの第２の人工血管側枝（１７，１８）が、それぞれ先細になった外周部分（２４ａ，２５ａ）に配置されていること
を特徴とする、自己拡張型人工血管。
【請求項２】
少なくとも１つの人工血管側枝（１５，１７）が、第１の人工血管本幹長手方向中央部分（２４）に配置され、中空円筒状本体（１１）の長手方向軸と並行に遠位方向に延びている、請求項１に記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項３】
少なくとも１つの人工血管側枝（１７，１８）が、第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２５）に配置され、中空円筒状本体（１１）の長手方向軸と並行に遠位方向に延びている、請求項１または２に記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項４】
計４つの人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）が、前記２つの人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）に配置されている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項５】
人工血管本幹長手方向第１部分（２０）が、２つの人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）および／または人工血管本幹長手方向第２部分（２２）よりも長い、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項６】
２つの人工血管側枝（１５，１６；１７，１８）がそれぞれ第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２４，２５）に備えられ、人工血管本幹（１２）の周囲に関して、第１の人工血管本幹長手方向中央部分（２４）の２つの人工血管側枝（１５，１６）が、第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２５）の２つの人工血管側枝（１７，１８）に対してオフセットになる配置で取り付けられている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項７】
同軸に配置されている第１および第２の人工血管本幹部分（２０，２２）を通って延びる長手方向軸（Ｌ）に垂直な軸（Ａ）に関して、第１の人工血管本幹長手方向中央部分（２４）の２つの人工血管側枝（１５，１６）が、先細になる外周部分（２４ａ）に、軸（Ａ）の左右にそれぞれ約３０°〜６０°、好ましくは約４５°の角度で配置されている、請求項２〜６のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項８】
同軸に配置されている第１および第２の人工血管本幹部分（２０，２２）を通って延びる長手方向軸（Ｌ）に垂直な軸（Ａ）に関して、第２の人工血管本幹長手方向中央部分（２５）の２つの人工血管側枝（１７，１８）が、先細になる外周部分（２５ａ）に、軸（Ａ）の左右にそれぞれ約１２０°〜１５０°、好ましくは約１３５°の角度で配置されている、請求項３〜７のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項９】
人工血管本幹（１２）および／または人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）がステントリング（３２，３３，３４，３５）を有し、これらのステントリング（３２，３３，３４，３５）が、長手方向に沿って前後に距離をおいて配置され、それぞれが蛇行状に延在し、かつ互いにプロテーゼ材料（３０）のみによって接続されている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１０】
少なくとも開口部（１３，１４）および／または人工血管側枝の自由端（１５ｂ，１７ｂ）の領域、ならびに／または人工血管本幹から人工血管側枝が出る領域（１５ａ，１５ｂ）に放射線不透過性マーカー（５０，５１，５２）が備えられている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１１】
人工血管本幹（１２）から出る人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）が、第１および／または第２の人工血管本幹長手方向部分（２４，２５）の先細になっている外周部分（２４ａ，２５ａ）に存在する楕円形の開口部（４０，４２）を介して、人工血管本幹（１２）に接続されている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１２】
人工血管本幹（１２）が胸腹部大動脈内に配置できるよう設計されており、人工血管側枝（１５，１６，１７，１８）が内臓の動脈への供給を目的として設計されている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１３】
さらに少なくとも第１のステントグラフトを含み、該ステントグラフトが第１のステントグラフト開口部と第２のステントグラフト開口部と、該２つのステントグラフト開口部間に延びる内腔とを有し、第１のステントグラフト開口部が、人工血管（１０）の第２の開口部（１４）内への部分的な挿入が可能であるように設計され、そのような寸法とされている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１４】
さらに少なくとも第２の人工血管を含み、該第２の人工血管が第１の人工血管開口部と第２の人工血管開口部と、該２つの人工血管開口部間に延びる内腔とを有し、第１の人工血管開口部が、主血管から出る分枝血管への供給のために、人工血管の側枝（１５，１６，１７，１８）内への部分的な挿入が可能であるように設計されている、先行する請求項のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１５】
第２の人工血管がステントを有する、または有さない、請求項１４に記載の自己拡張型人工血管（１０）。
【請求項１６】
胸腹部大動脈瘤を治療するための、請求項１〜１５のいずれかに記載の自己拡張型人工血管（１０）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血管内に移植するための自己拡張型の人工血管に関し、該人工血管は、中空円筒状の本体ならびに第１の開口部および第２の開口部を有する人工血管本幹と、人工血管本幹から分岐している少なくとも２つの人工血管側枝とを備える。
【背景技術】
【０００２】
腔内人工血管または腔内血管インプラントは、血管内ステントまたはステントグラフトとも呼ばれているが、脆くなったり、傷ついたり、裂けたりしている血管、あるいは動脈瘤を治療するために利用されることが、一般に知られている。この目的のために、血管インプラントまたはステントグラフトは血管の病変部または損傷部で放出され、元々の血管の機能性を回復させたり、残存する血管の統合性を支えたりする。
【０００３】
動脈瘤は、先天的あるいは後天的な血管壁の病変によって生じる動脈血管の拡張または膨隆と理解される。動脈瘤における膨張は、血管壁全体に影響を及ぼす場合があり、また偽性動脈瘤あるいは解離と呼ばれるものでは、血液が血管の内腔から血管壁の層の間へと流れ込み、層を裂いて分離させてしまう。動脈瘤を治療せずに放置すると、進行期には動脈が破裂することもあり、患者の体内で出血が起こる。胸部大動脈瘤および胸腹部大動脈瘤の原因は、動脈硬化症、高血圧および血管壁の炎症であるかもしれない。重大な事故による胸部損傷が、急性または慢性の大動脈瘤につながることもある。
【０００４】
動脈瘤の治療に使用される自己拡張型の人工血管は一般に、金属でできた中空円筒状のフレームまたは骨組みの表面を織物やポリマーフィルムによって覆うことで得られる中空円筒状の本体から構成されている。移植するには、血管インプラントを半径方向に圧縮して、その断面積を大幅に減少させる。挿入システムを用いて、血管インプラントを動脈瘤の部位へ送達し、その位置で放出する。金属フレームまたは骨組みの弾性によって、血管インプラントは拡張されて元の形状に戻るが、それによって表面が伸張し、動脈瘤に対して近位および遠位の血管内に装着される。これにより、血液は血管インプラントを通って流れるようになり、膨隆部へのさらなる負荷が防止される。
【０００５】
このような血管インプラントの金属フレームは、通常は、例えばワイヤーメッシュや、連なって配置される蛇行環形状のいわゆるステントスプリングから構成され、このステントスプリングは、場合により、ワイヤーでできた接続支持体を介して相互に接続されていることもあり、前記インプラント材料のみによって相互に接続されていることもある。ワイヤーメッシュまたはステントスプリングは、通常は形状記憶材料から作られ、形状記憶材料は、通常はニチノールである。放出を目的として血管に挿入された後、ステントスプリングは拡張状態に戻り、血管インプラントを「開大」させる。
【０００６】
動脈瘤は腹部大動脈または胸部大動脈の領域で頻繁に発生し、胸部動脈瘤は、いわゆる大動脈の上行枝（上行大動脈）、大動脈弓および／または大動脈の下行枝において発生し得る。
【０００７】
胸腹部大動脈瘤の場合、動脈瘤は主動脈の限られた部分にとどまらず、胸部腔（すなわち胸腔）および腹部腔（腹腔）のいずれにも存在することとなる。
【０００８】
胸腹部大動脈瘤の臨床像は非常に複雑であり、治療は困難である。大動脈ステントが確立されるまでは、胸腔および腹腔をいずれも開くことが、ほとんど常に必要とされていた。今日では、ハイブリッド手術との関連から、大動脈ステントと開腹とを組み合わせることや、胸腹部大動脈瘤の完全な血管内治療を、代替的に実施することができる。
【０００９】
胸腹部大動脈瘤の場合、治療中にあらゆる主要な臓器の動脈（腸の動脈、腹腔動脈、腎動脈）が影響を受け、何らかの形での再建が必要になるという事実により、状況はほとんど常に、さらに困難なものとなる。したがって、胸腹部大動脈瘤の治療は困難かつ複雑であり、通常は専門的な施設で実施される。
【００１０】
治療で使用される人工血管は、多くの要件、特に、ブリッジすべき動脈瘤および生来の大動脈のサイズ、長さおよび形態に関する要件を満たす必要がある。当該領域の区動脈の通過性、他の動脈瘤の共存、腸骨血管および大腿血管の直径もまた、重要な役割を果たす。
【００１１】
使用することで上記の介入がより容易に短時間で実施できるようになるステント／ステントグラフトシステムまたは人工血管が、以前と同様に強く求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、本発明の目的は、胸腹部大動脈瘤の治療を迅速かつ簡単に実施できるようなシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明によれば、上記の目的は、患者の血管内、特に胸腹部大動脈の領域内に移植するための自己拡張型の人工血管によって達成され、該人工血管は、中空円筒状の本体ならびに第１および第２の開口部を有する人工血管本幹と、人工血管本幹から分岐し、人工血管本幹と一体に形成されている少なくとも２つの人工血管側枝とを備え、人工血管本幹は、第１の開口部を含む人工血管本幹長手方向第１部分、第２の開口部を含む人工血管本幹長手方向第２部分、および人工血管本幹長手方向第１部分と人工血管本幹長手方向第２部分との間に縦に並べて配置された少なくとも２つの人工血管本幹長手方向中央部分を有し、人工血管本幹から分岐する前記少なくとも２つの人工血管側枝は、前記人工血管本幹長手方向中央部分に配置され、さらに、人工血管本幹長手方向第１部分および人工血管本幹長手方向第２部分は、自体の長手方向に沿ってそれぞれ一定の直径を有し、かつ互いに同軸に配置され、人工血管本幹長手方向第１部分の直径は、人工血管本幹長手方向第２部分の直径よりも大きい。さらに、本発明の人工血管は、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分がそれぞれ人工血管本幹長手方向第２部分に向かって、それぞれの全周にわたってではなく外周の一部分のみで先細になっており、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分の先細になった外周部分が、周方向において互いに対してオフセットになるよう配置されていること、ならびに第１の人工血管本幹長手方向中央部分の少なくとも１つの人工血管側枝と第２の人工血管本幹長手方向中央部分の少なくとも１つの第２の人工血管側枝が、それぞれ先細になった外周部分に配置されていることを特徴とする。
【００１４】
本発明の目的はさらに、胸腹部大動脈瘤を治療するための、本発明の自己拡張型人工血管の使用によって達成される。
【００１５】
本発明の目的は、これによって完全に達成される。
【００１６】
本発明の自己拡張型人工血管の使用により、胸腹部大動脈瘤を成功裡にブリッジできる人工血管モジュールが利用可能となり、同時に、分岐する血管（例えば内臓の動脈）にも、人工血管側枝を通じて信頼性高く確実に血液を供給することができる。人工血管の側枝は、人工血管の本幹から出て分岐するものであるが、本幹と一体に形成されており、本幹と並行に遠位方向に延び、本幹とともに同一の血管内で開放することができる。これは、人工血管の側枝と本幹の開口部とが、同一の主血管内で開放される、あるいは開放可能であることを意味する。したがって、本発明によれば、本発明の人工血管の側枝は、特にその長さおよび人工血管本幹との一体化に関して、動脈瘤を有する主血管内で開放可能であるような寸法および設計とされている。例えば、主血管に位置する人工血管の側枝を介して、さらなるステント／ステントグラフトを取り付けることも可能であり、このようなステント／ステントグラフトは次いで、血液が確実に継続的に供給されるように、分岐する血管に挿入される。
【００１７】
人工血管中央部分において直径を小さくしていることにより、この領域で延びている側枝は、確実かつ容易に広がることができ、取り付けられて側枝血管へと分岐することになるステント／ステントグラフトのための適切な結合点を形成することができる。同時に、主血管には、人工血管本幹の第２の開口部を介して以前と同様に血液を供給することが可能であり、この第２の開口部の直径は、第１の開口部と比べて小さくなっている。
【００１８】
ここで、「それぞれの全周にわたってではなく外周の一部分のみで先細になっている」は、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分に関して、人工血管本幹の当該部分が遠位の人工血管本幹長手方向第２部分に向かって先細になるのは、それぞれの外周全体にわたってではなく、外周の一部分のみにわたって、あるいは一部分の範囲内のみにおいて、すなわち外周の一部のみであることを意味している。このように、本発明の人工血管は、人工血管本幹長手方向中央部分に、言うなれば２つの「側」、すなわち人工血管中央部分が先細になる側と、人工血管中央部分が先細にならない側とを有することになる。
【００１９】
先細になる部分は、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分それぞれの外周の３分の１から３分の２を占めることが好ましく、およそ２分の１を占めることがより好ましい。
【００２０】
第１の人工血管本幹長手方向中央部分の先細になる外周部分が、遠位方向に隣接する第２の人工血管本幹長手方向中央部分の先細にならない外周部分につながり、第１の人工血管本幹長手方向中央部分の先細にならない外周部分が、遠位方向に隣接する第２の人工血管本幹長手方向中央部分の先細になる外周部分につながることが好ましい。
【００２１】
本発明の人工血管の構造により、第２の遠位開口部の領域で延びる側枝は、拡張された後に第２の遠位開口部を圧迫することはない。さらなる利点は、側枝の拡張に際して、この領域の血管壁へのさらなる圧負荷を回避できることである。分岐する側枝の領域における人工血管本幹の直径が一定である場合には、そのようなさらなる圧負荷が生じることになる。
【００２２】
ここでの「人工血管本幹」は、円筒状の人工血管の本体を指し、側枝は、この本体から分岐して、人工血管の長手方向軸と並行に遠位方向に延びている。
【００２３】
本発明の人工血管は、全体が一体として形成されている。この目的のために、本発明の人工血管では、プロテーゼ材料上に蛇行環形状の個々のステントリングが取り付けられ、好ましくは縫い付けられている。この場合、ステントリング同士は、互いに直接的には接続されておらず、一体となっているプロテーゼ材料を介して接続されているに過ぎない。ステントリングは、近位方向および遠位方向に頂点を有するＳ字／尖頭アーチを有する。さらに、前記１つ以上の側枝が、人工血管本幹上に固定されている。
【００２４】
原則として、人工血管または管腔内ステントグラフトの場合、端部はそれぞれ、一般的にも本発明においても「遠位の」および「近位の」という語で称されるが、「遠位の」という語は当該部分または端部が血流に関して相対的に下流に位置することを意味する。これに対して「近位の」という語は、やはり血流に関して相対的に上流に位置する部分または端部を意味する。言い換えると、「遠位の」という語は、血流の方向を意味し、「近位の」という語は、血流とは逆の方向を意味する。カテーテルまたは挿入システムの場合には、対照的に、「遠位の」という語は、当該カテーテルまたは挿入システムの、患者に挿入される端部、すなわち使用者から遠い端部を指し、「近位の」という語は、使用者に近いほうの端部を指す。
【００２５】
したがって、本発明において、第２の人工血管本幹長手方向中央部分は、定義上、第１の人工血管本幹長手方向中央部分のすぐ遠位に、すなわち遠位方向に配置されていることとなる。
【００２６】
本発明の自己拡張型人工血管の好ましい実施形態によれば、少なくとも１つの人工血管側枝が、第１の人工血管本幹長手方向中央部分に配置され、中空円筒状本体の長手方向軸と並行に遠位方向に延びている。本発明の自己拡張型人工血管のさらなる実施形態によれば、少なくとも１つの人工血管側枝が、第２の人工血管本幹長手方向中央部分に配置され、中空円筒状本体の長手方向軸と並行に遠位方向に延びている。本明細書において、「少なくとも１つの側枝」は、好ましくは１つ、２つ、３つまたは４つの側枝を意味する。
【００２７】
本発明の自己拡張型人工血管のさらなる実施形態によれば、計４つの人工血管側枝が、前記２つの人工血管本幹長手方向中央部分に配置されている。さらなる好ましい実施形態によれば、これらの側枝は、そのうち２つが第１の人工血管本幹長手方向中央部分の外周上、特に先細になっている外周部分に位置し、他の２つが第２の人工血管本幹長手方向中央部分の外周上に、同様に第２の人工血管本幹長手方向中央部分の先細になっている外周部分に位置するように、人工血管本幹上に配置されている。
【００２８】
本発明の自己拡張型人工血管の発展形態において、近位にある人工血管本幹長手方向第１部分は、２つの人工血管本幹長手方向中央部分および／または遠位にある人工血管本幹長手方向第２部分よりも長い。言いかえれば、これは、人工血管本幹長手方向第１部分の長さが、人工血管本幹長手方向中央部分および遠位にある人工血管本幹長手方向第２部分のいずれの長さよりも長いことを意味する。さらなる一実施形態において、近位にある人工血管本幹長手方向第１部分の長さは、人工血管本幹長手方向中央部分の長さおよび人工血管本幹長手方向第２部分の長さを合わせたものよりも長い。
【００２９】
好ましい一実施形態において、人工血管本幹長手方向近位第１部分の長さは、約４０ｍｍ〜約１００ｍｍ、好ましくは約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、約７０ｍｍまたは約８０ｍｍであり、第１の人工血管本幹長手方向中央部分の長さは、約１０ｍｍ〜約３０ｍｍ、好ましくは約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２５ｍｍ、好ましくは約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１４ｍｍ、約１６ｍｍ、約１８ｍｍまたは約２０ｍｍであり、人工血管本幹長手方向遠位第２部分の長さは、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍ、約３０ｍｍまたは約４０ｍｍである。このような寸法が、本発明の補綴による処置を受けるそれぞれの血管の状態によって決められることは、当業者には明らかであろう。本発明の人工血管全体の長さは、１００〜１４０ｍｍ、好ましくは１１０ｍｍ、１２０ｍｍまたは１３０ｍｍであってよい。
【００３０】
本発明において、「約」は、それぞれの場合に与えられた特定の値のみならず、製造公差の範囲内にある上下のわずかな偏差も含めた範囲を示す。例えば、「約」は、その寸法が、示した値から±０．５ｍｍ外れうることを示す。
【００３１】
人工血管本幹長手方向近位第１部分の直径は、約２４〜５０ｍｍであってよく、人工血管本幹長手方向遠位第２部分の直径は、約１０〜３０ｍｍであってよい。側枝の直径は、５〜１０ｍｍ、好ましくは６〜９ｍｍであってよく、第２の人工血管本幹長手方向中央部分の側枝の直径は一般に、第１の人工血管本幹長手方向中央部分の側枝の直径よりも小さい。以下は、例示としての値である。第１の人工血管本幹長手方向中央部分の１つ以上の側枝の直径は８ｍｍであり、第２の人工血管本幹長手方向中央部分の１つ以上の側枝の直径は６ｍｍであり、人工血管本幹長手方向近位第１部分の直径と、それと同じ長さである第１の開口部の直径は約３６ｍｍであり、人工血管本幹長手方向遠位第２部分の直径と、それと同じ長さである第２の開口部の直径は約１８ｍｍである。
【００３２】
本発明の人工血管の一発展形態において、２つの人工血管側枝が、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分のそれぞれに備えられ、人工血管本幹の周囲に関して、第１の人工血管本幹長手方向中央部分の２つの人工血管側枝は、第２の人工血管本幹長手方向中央部分の２つの人工血管側枝に対してオフセットになる配置で取り付けられている。
【００３３】
ここでの、また以降の記載における「取り付けられる」は、人工血管本幹長手方向中央部分それぞれの周囲にある側枝が、それらの２つの端部のうち１つを介して人工血管本幹に固定され、それぞれの側枝の第２の端部は自由であることを意味する。
【００３４】
本発明の自己拡張型人工血管のさらなる一実施形態によれば、同軸に配置されている人工血管本幹長手方向第１部分および人工血管本幹長手方向第２部分を通って延びる長手方向軸に垂直な放射軸に関して、第１の人工血管本幹長手方向中央部分の２つの人工血管側枝は、先細になる外周部分に、該軸の左右にそれぞれ約３０°〜６０°、好ましくは約４５°の角度で配置されている。
【００３５】
この実施形態は、人工血管本幹の周囲に存在する側枝がオフセットに分配されることにより、人工血管の材料が均一に分配されるような配置が達成され、人工血管本幹の１箇所に材料が集まることを避けられる点で有利である。
【００３６】
本発明の自己拡張型人工血管のさらなる一実施形態によれば、同軸に配置されている人工血管本幹長手方向第１部分および人工血管本幹長手方向第２部分を通って延びる長手方向軸に垂直な放射軸に関して、第２の人工血管本幹長手方向中央部分の２つの人工血管側枝は、先細になる外周部分に、該軸の左右にそれぞれ約１２０°〜１５０°、好ましくは約１３５°の角度で取り付けられ、配置されている。
【００３７】
この実施形態においてもまた、材料の集積を避けることができる。
【００３８】
先にも言及したが、本発明の自己拡張型人工血管のさらなる一実施形態において、人工血管本幹および／または人工血管側枝は、ステントスプリングまたはステントリングを有し、これらのステントスプリング／リングは長手方向に沿って前後に距離をおいて配置され、それぞれが蛇行状に延在し、互いにプロテーゼ材料のみによって接続されており、例えばブリッジや接続点等による直接的な接続は、なされていない。
【００３９】
同様にこれも先に言及したが、本発明による人工血管は、好ましい一実施形態において、血管壁に面している側の生体適合性グラフト材料またはプロテーゼ材料を介して互いに接続されている。ステントは、自己拡張型の形状記憶材料、好ましくはニチノールから作られた蛇行ステントリングの形状をしており、近位方向と遠位方向を交互に指すＳ字または支持体を有する。側枝もまた、このように構築することができる。このようなステントおよびグラフト材料／プロテーゼ材料についてのより詳細な説明は、例えばＤＥ  １０３  ３７  ７３９に記載されており、その内容全体を参照することができる。
【００４０】
本発明の人工血管において、プロテーゼ材料は、織物またはポリマーから選択される材料を含むことが一般的に好ましい。
【００４１】
具体的には、プロテーゼ材料は、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＰＥ）またはこれらの混合物から選択される材料を含むか、そのような材料から形成されることが好ましい。
【００４２】
一実施形態において、本発明の人工血管は、その人工血管近位第１部分および遠位第２部分に、一様に、すなわち同一の振幅で近位方向と遠位方向を交互に指して延びるＳ字／尖頭アーチを備えた少なくとも１つ、好ましくは２つまたは３つのステントリングを有する。さらなる一実施形態によれば、人工血管の近位端に取り付けられたステントリングは、その近位方向を向くＳ字／尖頭アーチによってではなく、その遠位方向を向くＳ字／尖頭アーチのみによってプロテーゼ材料に固定される。
【００４３】
さらなる一実施形態によれば、人工血管本幹長手方向中央部分は、異なるＳ字／尖頭アーチ、すなわち異なる振幅で近位方向と遠位方向を指して延びるＳ字／尖頭アーチを備えたステントリングを有する。先細になる外周部分は、例えば、この領域のステントリングをより狭くすることによって実現できる。好ましい一実施形態において、第１の人工血管本幹長手方向中央部分はそのようなステントリングを２つ有し、第２の人工血管本幹長手方向中央部分はそのようなステントリングを１つ有する。好ましい一実施形態において、側枝もまた、Ｓ字／尖頭アーチの振幅が異なるステントリングを、少なくとも１つ、好ましくは１つ有してもよい。
【００４４】
本発明の人工血管の一発展形態では、少なくとも人工血管本幹の端部領域および／または人工血管の側枝の端部領域、ならびに／または人工血管本幹から人工血管側枝が出る領域に放射線不透過性マーカーが備えられる。
【００４５】
好ましくは、放射線不透過性マーカーは、例えば金、パラジウム、タンタル、クロム、銀等の１つ以上の材料で作られており、この場合、マーカーの形状は、任意所望の形態であってよく、例えば丸くても角張っていてもよく、かつ／または例えば、血管内でのプロテーゼの位置付けに役立つ文字、数字または図の形態であってもよい。
【００４６】
本発明の人工血管のさらなる一実施形態において、人工血管本幹から出る人工血管分枝血管は、人工血管本幹の先細になっている外周部分それぞれに存在する楕円形の開口部を介して、人工血管本幹に接続されている。
【００４７】
さらなる一実施形態において、人工血管本幹は胸腹部大動脈内に配置できるよう設計されており、人工血管側枝は内臓の動脈への供給を目的として設計されている。
【００４８】
本発明の人工血管の一発展形態において、該人工血管はさらに少なくとも第１のステントグラフトを含み、該ステントグラフトは第１のステントグラフト開口部と第２のステントグラフト開口部と、該２つのステントグラフト開口部間に延びる内腔とを有し、第１のステントグラフト開口部は、人工血管の第２の開口部内への部分的な挿入が可能であるように設計され、そのような寸法とされている。
【００４９】
さらなる一実施形態において、本発明の人工血管はさらに少なくとも第２の人工血管を含み、該第２の人工血管は第１の人工血管開口部と第２の人工血管開口部と、該２つの人工血管開口部間に延びる内腔とを有し、第１の人工血管開口部は、主血管から出る側枝への供給のために、人工血管の側枝内への部分的な挿入が可能であるように設計されている。
【００５０】
この実施形態において、第２の人工血管は、ステントを有していても有さなくても好ましい。
【００５１】
好ましい例示的な実施形態を示す添付の図面および以下の説明から、さらなる利点が明らかになるであろう。
【００５２】
上述した特徴および以下で説明する特徴が、個々に挙げた組み合わせに限定されず、本発明の範囲から逸脱することなく他の組み合わせまたは単独で使用できることは理解されるであろう。
【００５３】
本発明の例示的な実施形態を、以下の記載においてより詳細に説明し、図面に示すこととする。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の人工血管の一実施形態の、挿入されていない拡張状態を示す概略図、具体的には、長手方向を上方から見た透視図である。
【００５５】
【図２】反対側から見た図１の実施形態を示す。
【００５６】
【図３】図１の実施形態の別の概略図、具体的には、長手方向を真横から見た側面図であり、ステントリングが図式的に描かれている。
【００５７】
【図４】図３と同じ概略図であり、長手方向を上から見た図である。
【００５８】
【図５】図１〜４に示した実施形態の概略図、具体的には、遠位端から近位端までを見通した正面図である。
【００５９】
図中、同一の特徴には同一の参照符号を付している。わかりやすくするため、図では、必ずしも参照符号のすべてを示しているわけではない。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
図１〜４において、参照符号１０は、本発明の人工血管全体を指す。該人工血管は、全体的に中空円筒状である本体１１を有し、かつ人工血管本幹１２を有し、該人工血管本幹は、近位にある第１の開口部１３と遠位にある第２の開口部１４とを有する。人工血管１０はさらに、人工血管本幹１２から出る側枝１５、１６、１７、１８を有する。透視図であるため、図１に側枝１８は示されず、図２に側枝１７は示されない。
【００６１】
図１および図２に示す人工血管はさらに、第１の開口部１３を含む人工血管本幹長手方向近位第１部分２０と、第２の開口部１４を含む人工血管本幹長手方向遠位第２部分２２とを含む。図１および図２はまた、人工血管１０がさらに、人工血管本幹長手方向第１部分２０と人工血管本幹長手方向第２部分２２との間に縦に並べて配置された２つの人工血管本幹長手方向中央部分２４および２５を有することを示す。
【００６２】
２つの側枝１５および１６は第１の人工血管本幹長手方向中央部分２４から延び、別の２つの側枝１７および１８は第２の人工血管本幹長手方向中央部分２５から延び、これらは矢印６で示すように遠位方向へと延びている。
【００６３】
人工血管本幹長手方向第１部分２０および人工血管本幹長手方向第２部分２２は、自体の長さ方向に沿ってそれぞれ一定の直径ｄ１およびｄ２を有し、かつ互いに同軸に配置されている（これに関しては図５も参照されたい）。人工血管本幹長手方向近位第１部分２０の直径ｄ１は、人工血管本幹長手方向遠位第２部分２２の直径ｄ２よりも大きい。
【００６４】
図１〜図４に示す人工血管１０はさらに、人工血管１０の全長Ｌに沿って延びるプロテーゼ材料３０を有し、このプロテーゼ材料３０の上に、ステントリング３２、３３、３４および３５が取り付けられている。ステントリング３２、３３、３４および３５は、１本のワイヤーから形成されて近位方向５および遠位方向６を交互に指しつつ蛇行環形状で延びるＳ字／尖頭アーチ３６から構成され、このＳ字／尖頭アーチ３６は支持体３７によって相互に接続されている。わかりやすくするため、図１および図２では、開口部１３および１４をそれぞれ囲むステントリング３２および３４、ならびに側枝のステントリング３３のみを示す。
【００６５】
ステントリング３２は人工血管１０の近位端に位置し、中空円筒状の本体１１の開口部１３近辺の周囲に、中空円筒状の本体１１の内側からプロテーゼ材料３０上に取り付けられ、好ましくは縫い付けられている。特に、以下で説明する図３および図４からわかるように、ステントリング３２は、同じ振幅のＳ字／尖頭アーチ３６を有している。すなわち、Ｓ字／尖頭アーチ３６を接続した支持体３７の長さはすべて同じである。図１および図２から、ステントリング３２がプロテーゼ材料３０に取り付けられているのは遠位方向６に頂点を有するＳ字／尖頭アーチ３６の部分と、それらを接続した支持体３７の一部のみであり、近位方向５に頂点を有するＳ字／尖頭アーチ３６にプロテーゼ材料は存在しないことがわかる。
【００６６】
図１〜図４に示す実施形態において、側枝１５、１６、１７および１８のステントリング３３は、プロテーゼ材料３０上に、外側から固定されており、好ましくは縫い付けられている。これらのステントリング３３は、異なる振幅を有し、Ｓ字／尖頭アーチ３６を接続した支持体３７の長さは、ここでは異なっている。
【００６７】
ステントリング３４は人工血管本幹長手方向遠位第２部分２２に備えられ、中空円筒状の本体１１の開口部１４近辺の周囲に、中空円筒状の本体１１の内側からプロテーゼ材料３０上に取り付けられ、好ましくは縫い付けられている。特に、以下で説明する図３および図４からわかるように、ステントリング３４は、同じ振幅のＳ字／尖頭アーチ３６を有する。すなわち、Ｓ字／尖頭アーチ３６を接続した支持体３７の長さはすべて同じである。ステントリング３４は、プロテーゼ材料３０上に、自体に定義される表面全体にわたって固定される。
【００６８】
特に、図３および図４からわかるように、人工血管本幹長手方向近位第１部分２０と人工血管本幹長手方向遠位第２部分２２はそれぞれ、当該人工血管本幹長手方向部分２０、２２の長さに沿って、互いに一定の間隔を置いて縦に並べて配置されたステントリング３２、３３、３４または３５をさらに有してもよい。ここで、参照符号３５ａは、人工血管本幹長手方向近位第１部分２０のステントリング３２よりも下流に位置し、同様にプロテーゼ材料３０上に内側から固定されているさらなるステントリングを指す。このステントリング３５ａもまた、振幅は一定である。人工血管本幹長手方向遠位第２部分２２もまた、振幅が一定である第２のステントリング３４を有する。人工血管本幹長手方向近位第１部分２０は、振幅が不規則なステントリング３５ｂをさらに有する。すなわち、この場合、Ｓ字／尖頭アーチ３６を接続した支持体の長さは異なりうる。
【００６９】
また、図３および図４から、第１の人工血管本幹長手方向中央部分２４および第２の人工血管本幹長手方向中央部分２５がそれぞれステントリング３３を有し、これらのステントリング３３の振幅は一定でないことがわかる。
【００７０】
図１〜図４から、さらに、第１および第２の人工血管本幹長手方向中央部分２４および２５がそれぞれ、それらの外周部分２４ａ、２４ｂのうち１つにおいて遠位方向へ先細となっており、「片側のみ」で先細になっているとも言えることがわかる。これは、特に図３の側面図を見ればよくわかる。この図で、第１の人工血管本幹長手方向中央部分２４は、その周上の外周部分２４ａにおいて、横から見ると遠位方向６に向かって斜めに先細になっているが、外周部分２４ｂは横から見て先細にはならず、真っ直ぐに延びている。図４の平面図では、第１の人工血管本幹長手方向中央部分２４の先細になる外周部分２４ａが人工血管本幹長手方向中央部分２４の外周のおよそ半分を占めていることがわかる。この先細になる外周部分２４ａにおいて、楕円形の開口部４０が、人工血管１０のプロテーゼ材料３０に位置している。人工血管本幹に接続されている端部１５ａにおいて、側枝１５および１６は楕円形の開口部４０に適合し、端部１５ｂは、遠位方向６に自由に延びている。
【００７１】
図１および図２から、第２の人工血管本幹長手方向中央部分２５もまた、その周上の外周部分２５ａにおいて、横から見ると遠位方向６に向かって斜めに先細になっているが、外周部分２５ｂは横から見て先細にはならず、真っ直ぐに延びていることがわかる。図１および図２の側面図では、第２の人工血管本幹長手方向中央部分２５の先細になる外周部分２５ａが人工血管本幹長手方向中央部分２５の外周のおよそ半分を占めていることがわかる。この先細になる外周部分２５ａにおいても、楕円形の開口部４２（図３および図４参照）が、人工血管１０のプロテーゼ材料３０に位置している。人工血管本幹１２に接続されている端部１７ａにおいて、側枝１７および１８は楕円形の開口部４２に適合し、端部１７ｂは、遠位方向６に自由に延びている。
【００７２】
また、特に図３および図４から、人工血管本幹長手方向部分２４の先細になる外周部分２４ａが、遠位方向６にある第２の人工血管本幹長手方向部分２５の先細にならない外周部分２５ｂに直接隣接していることがわかるであろう。反対側では、第１の人工血管本幹長手方向中央部分２４の先細にならない外周部分２４ｂが第２の人工血管本幹長手方向中央部分２５の先細になる外周部分２５ａにつながっている。
【００７３】
図１〜図４では、放射線不透過性マーカー５０、５１、５２もまた備えられており、マーカー５０は、図１〜図４に示される例示的な実施形態において、プロテーゼ材料３０の中央に、それぞれ所定の距離を隔てて、人工血管１０の長手方向軸と平行に配置されている。マーカー５１は、側枝１５、１６、１７および１８の標識とするために、楕円形の開口部４０、４２の周囲に配置されている。マーカー５２は、遠位にある第２の開口部１４またはその領域内に、Ｘ線による制御下で執刀医に当該開口部を適切に示すために取り付けられている。
【００７４】
最後に、図５は、中空円筒状本体１１の内腔の平面図であり、具体的には遠位にある第２の開口部１４から、近位の第１の開口部１３の方向を見た図である。第１および第２の人工血管本幹長手方向部分２０、２２は、異なる直径ｄ１、ｄ２を有し、互いに同軸に配置されている。
【００７５】
さらに、この図から、同軸に配置された第１および第２の人工血管本幹長手方向部分２０、２２を通って延びる長手方向軸Ｌに対して垂直な軸Ａに関して、側枝１５および１６は、先細になる外周部分２４ｂに、軸Ａの右と左にそれぞれ約４５°の角度で配置されていることがわかる。
【００７６】
一方、軸Ａに関して、側枝１７および１８は、先細になる外周部分２５ｂに、軸Ａの右と左にそれぞれ約１３５°の角度で配置されている。
【００７７】
人工血管本幹長手方向中央部分２４および２５の有利な特徴によって、このように材料およびスペースを節約できる方法で側枝を配置することが可能となる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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