(57)【要約】針アセンブリ、カッター駆動アセンブリ、ピアサ駆動アセンブリ及びピアサ後退アセンブリを含む、コア針生検機器。針アセンブリはピアサ及び中空カッターを含む。ピアサは鋭利な遠位端及び遠位端に隣接したノッチを含む。ピアサは、ノッチ内に組織検体を切り出すためにカッター内に摺動可能に配置される。カッター駆動アセンブリはカッターを選択的にファイヤーするように構成される。ピアサ駆動アセンブリはピアサを選択的にファイヤーするように構成される。ピアサ後退アセンブリは、針アセンブリが患者内に配置されてピアサのノッチを患者の外部に曝露する間に、カッターとは独立してピアサを後退させるように構成される。【選択図】図５
2019534757.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）針アセンブリであって、前記針アセンブリはピアサと中空カッターを含み、前記ピアサは鋭利な遠位端と前記遠位端に隣接したノッチを含み、前記ピアサは、前記ピアサの前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッター内に摺動可能に配置される、前記針アセンブリと、
（ｂ）カッター駆動アセンブリであって、前記カッター駆動アセンブリは前記カッターを選択的にファイヤーするように構成される、前記カッター駆動アセンブリと、
（ｃ）ピアサ駆動アセンブリであって、前記ピアサ駆動アセンブリは前記ピアサを選択的にファイヤーするように構成される、前記ピアサ駆動アセンブリと、
（ｄ）ピアサ後退アセンブリであって、前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサの少なくとも一部分を前記カッター内に残しつつ、前記針アセンブリが患者内に配置されて前記ピアサの前記ノッチを患者の外部に曝露する間に、前記カッターとは独立して前記ピアサを後退させるように構成される、前記ピアサ後退アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
【請求項２】
針コッキングアセンブリであって、前記針コッキングアセンブリは、前記カッター駆動アセンブリと、前記ピアサ駆動アセンブリと、前記ピアサ後退アセンブリの少なくとも一部分を移動させるように構成される、前記針コッキングアセンブリを更に含む、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項３】
前記針コッキングアセンブリはリードスクリューを含み、前記リードスクリューは第１のスレッド部と第２のスレッド部を含み、前記第１のスレッド部は第１のピッチを有するスレッドを含み、前記第２のスレッド部は第２のピッチを有するスレッドを含み、前記第１のピッチは前記第２のピッチと比較して異なる、請求項２に記載のコア針生検機器。
【請求項４】
前記第１のスレッド部は前記カッター駆動アセンブリに嵌合するように構成され、前記第２のスレッド部は前記ピアサ後退アセンブリに嵌合するように構成される、請求項３に記載のコア針生検機器。
【請求項５】
前記針コッキングアセンブリは前記リードスクリュー上に配置されたキャリッジナットを更に含み、前記キャリッジナットはスレッド部を含む、請求項４に記載のコア針生検機器。
【請求項６】
前記キャリッジナットの前記スレッド部は前記ピアサ駆動アセンブリに嵌合するように構成される、請求項５に記載のコア針生検機器。
【請求項７】
前記キャリッジナットは前記ピアサ後退アセンブリと共に軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項８】
前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの軸方向移動に対応して軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項９】
前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの回転運動に対応して軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項１０】
解放アセンブリであって、前記解放アセンブリは、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分と連動する、前記解放アセンブリ、を更に含む、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１１】
前記解放アセンブリは第２のリードスクリューとナット部材を含み、前記ナット部材は、前記第２のリードスクリューの回転に対応して所定のシーケンスで前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを開始させる、請求項１０に記載のコア針生検機器。
【請求項１２】
前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はバネによって駆動される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１３】
前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はモーターによって駆動される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１４】
前記モーターは電動モーターである、請求項１３に記載のコア針生検機器。
【請求項１５】
前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサを後退させる際に前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分を後退させるように構成される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１６】
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから延びるカッターであって、前記カッターは鋭利端により定められた開口遠位端を含む、前記カッターと、
（ｃ）前記カッター内に配置されたピアサであって、前記ピアサはノッチを含み、前記ピアサは、前記鋭利端を介して前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッターに対して移動可能である、前記ピアサと、
（ｄ）
（ｉ）第１のバネ負荷機構であって、前記第１のバネ負荷機構は、前記カッターを選択的にファイヤーするために前記カッターと連動する、前記第１のバネ負荷機構と、
（ｉｉ）第２のバネ負荷機構であって、前記第２のバネ負荷機構は、前記ピアサを選択的にファイヤーするために前記ピアサと連動する、前記第２のバネ負荷機構と、
（ｉｉｉ）第１のモーター駆動機構であって、前記第１のモーター駆動機構は、第１の可動域にわたり前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構を駆動するように構成され、前記第１のモーター駆動機構は、前記第１のバネ負荷機構が静止状態のままでいる間に第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を駆動するように更に構成される、前記第１のモーター駆動機構と、
（ｉｖ）第２のモーター駆動機構であって、前記第２のモーター駆動機構は、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構と連動する、前記第２のモーター駆動機構と、
を含む、駆動アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
【請求項１７】
前記カッターは前記ボディと結合した端部を含み、前記端部は組織回収機構を定める、請求項１６に記載のコア針生検機器。
【請求項１８】
前記第１のモーター駆動機構は、前記第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を移動させる際に前記ピアサを遠位配置と近位配置の間に駆動するように構成され、前記ピアサの前記ノッチは、前記近位配置内にある際に前記組織回収機構と位置が合う、請求項１７に記載のコア針生検機器。
【請求項１９】
前記カッターは切欠き部を更に含み、前記切欠き部は前記組織回収機構と長手方向に位置が合う、請求項１７に記載のコア針生検機器。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
優先権
本出願は、２０１６年１０月１２日出願、「ＣＯＲＥ  ＮＥＥＤＬＥ  ＢＩＯＰＳＹ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＳＡＭＰＬＥＳ  ＩＮ  Ａ  ＳＩＮＧＬＥ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願番号６２／４０７，２０１に対する優先権を主張するものであり、その開示は参照として本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
生検とは、がんまたはその他の疾患の徴候に対する組織検査を可能とするために、患者から組織検体を切除することである。様々な検体採取機器を含む様々な医学的手法を使用して、様々な方法で組織検体を得てもよい。例えば、生検は、切開法（切開部の形成後に組織を外科的に切除する）または経皮法（例えば、細針吸引によるコア針生検または吸引式生検）であってもよい。組織検体の採取後、組織検体は通常、適切な検査（組織学的解析など）を実施するために設置された検査室（例えば、病理学検査室または生物医学検査室など）において解析される。
【０００３】
生検検体は、様々な機器を使用した切開法及び経皮法を含む様々な医学的手法における様々な方法で得られている。例えば、一部の生検機器においては、使用者が患者から１つまたは複数の生検検体を捕捉するために片手を使って単回の挿入で完全に操作可能であってもよい。加えて、一部の生検機器を、例えば、流体（例えば、加圧空気、生理食塩水、空気、真空など）の伝達用、力の伝達用及び／またはコマンドの伝達用などの、吸引モジュール及び／または制御モジュールにつなげてもよい。その他の生検機器は、別の機器につなげることなく、または別の方法で別の機器と連結することなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であってもよい。
【０００４】
乳房生検材料を採取するための１つの手法は、コア針生検機器を使用することである。１つのこのような機器は、Ｂａｒｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ製のＭＡＸ−ＣＯＲＥディスポーザブルコア生検機器である。コア針生検機器では頻繁に、ピアサの遠位端に隣接して配置された水平組織収容ノッチを備えた鋭利で硬いピアサを使用する。組織がノッチ内に収容されると、細長い中空切断外筒をノッチ上に移動させて組織検体を切断する。それから、ピアサと切断外筒の両方を患者から抜去するまで、切断組織検体をノッチ内に収容しておく。それゆえ、コア針生検機器では、ピアサ及び切断外筒の挿入あたり１つの組織検体のみを採取することができる。
【０００５】
乳房生検を実施するための別の手法は、吸引式乳房生検機器を使用した乳房生検を実施することである。この分野において現在使用されている教科書は、２０１２年１１月１１日に提供され、２０１３年にＤｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｇｅｒｍａｎｙ  ＧｍＢｈが版権を取得し、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ  Ｍｅｄｉｚｉｎ  Ｖｅｒｌａｇがドイツで出版した、「Ｖａｃｕｕｍ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  ｗｉｔｈ  Ｍａｍｍｏｔｏｍｅ（登録商標）」（著者：Ｍａｒｋｕｓ  Ｈａｈｎ，Ａｎｎｅ  Ｔａｒｄｉｖｏｎ及びＪａｎ  Ｃａｓｓｅｌｍａｎ，ＩＳＢＮ  ９７８−３−６４２−３４２７０−７）である。
【０００６】
コア針乳房生検法とは対照的に、最新式の吸引式乳房生検機器は、検体毎の採取後にプローブを乳房から抜去する必要なく、複数の検体をプローブで切除することを可能とする。例えば、吸引式乳房生検機器では、中空針を使用して組織を穿刺する。中空針は鋭利な遠位端に隣接した水平アパーチャを含む。中空カッターは中空針内に配置されており、針の水平アパーチャに対して軸方向に移動させて組織検体を切断する。中空カッターによって組織検体が切断されると、組織検体はカッターを通して軸方向に移送されて組織回収機構内に回収される。
【０００７】
吸引式生検機器及び生検システム構成要素の例は、１９９６年６月１８日に発行され「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題された米国特許番号５，５２６，８２２、２０００年７月１１日に発行され「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号６，０８６，５４４、２０００年１２月１９日に発行され「Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号６，１６２，１８７、２００２年８月１３日に発行され「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題された米国特許番号６，４３２，０６５、２００４年６月２２日に発行され「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題された米国特許番号６，７５２，７６８、２００８年１０月８日に発行され「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号７，４４２，１７１、２０１０年１２月１日に発行され「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号７，８５４，７０６、２０１１年３月２９日に発行され「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題された米国特許番号７，９１４，４６４、２０１１年５月１０日に発行され「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号７，９３８，７８６、２０１１年１２月２１日に発行され「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｙ  Ｌｉｎｋｅｄ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ａｎｄ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」と題された米国特許番号８，０８３，６８７、２０１２年２月１日に発行され「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」と題された米国特許番号８，１１８，７５５、２０１２年６月２６日に発行され「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題された米国特許番号８，２０６，３１６、２０１４年４月２２日に発行され「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」と題された米国特許番号８，７０２，６２３、２０１４年１０月１４日に発行され「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題された米国特許番号８，８５８，４６５、及び、２０１６年５月３日に発行され「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌ���ｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ  Ｃｈａｍｂｅｒ」と題された米国特許番号９，３２６，７５５、に開示されている。上で列挙した米国特許のそれぞれの開示は、参照として本明細書に組み込まれる。
【０００８】
吸引式生検機器及び生検システム構成要素の追加の例は、２００６年４月６日に公開され現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題された米国公開番号２００６／００７４３４５、２００９年５月２１日に公開され現在は放棄されている「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」と題された米国公開番号２００９／０１３１８２１、２０１０年６月１７日に公開され現在は放棄されている「Ｈａｎｄ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｉｓｔｏｌ  Ｇｒｉｐ」と題された米国公開番号２０１０／０１５２６１０、２０１０年６月２４日に公開され現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題された米国公開番号２０１０／０１６０８１９、２０１３年１２月５日に公開され「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国公開番号２０１３／０３２４８８２、に開示されている。上で列挙した米国特許出願公開のそれぞれの開示は、参照として本明細書に組み込まれる。
【０００９】
例示的なコア針生検機器は、１９９６年１０月１日に発行され「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｒｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｄｕｒａｂｌｅ  ｏｒ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題された米国特許番号５，５６０，３７３、１９９８年１０月６日に発行され「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｒｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号５，８１７，０３３、１９９９年１０月２６日に発行され「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｒｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許番号５，９７１，９３９、及び、１９９６年４月３０日に発行され「Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｒｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許番号５，５１１，５５６、に開示されている。上で列挙した米国特許のそれぞれの開示は、参照として本明細書に組み込まれる。
【００１０】
本明細書は、本発明を詳細に指し示しかつ明確に請求する特許請求の範囲をもって結論とするが、添付図面と共に特定の実施例における以下の説明を参照することにより、本発明はより適切に理解されるもの考えられ、同様の参照符号は同一要素を識別するものである。図中において、一部の構成要素または構成要素の部分を、破線で表された透視図で示している。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】例示的なコア針生検機器の斜視図を示す図である。
【図２】図１のコア針生検機器の針アセンブリの分解図を示す図である。
【図３】図２の針アセンブリの斜視図を示す図である。
【図４】図１のコア針生検機器の駆動アセンブリの斜視図を示す図である。
【図５】図４の駆動アセンブリの分解図を示す図である。
【図６】図４の駆動アセンブリの針コッキングアセンブリの分解図を示す図である。
【図７】図６の針コッキングアセンブリのリードスクリューの斜視図を示す図である。
【図８】図６の針コッキングアセンブリのキャリッジナットの斜視図を示す図である。
【図９】図５の線９−９に沿って横断面に切った、図６の針コッキングアセンブリの側面断面図を示す図である。
【図１０】図１０Ａは図４の駆動アセンブリのカッター駆動アセンブリの分解図を示す図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの線Ｂ−Ｂに沿って横断面に切った、図１０Ａのカッター駆動アセンブリのコッキング部材の断面図を示す図である。
【図１１】図１１Ａは図４の駆動アセンブリのピアサ駆動アセンブリの分解図を示す図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの線Ｂ−Ｂに沿って横断面に切った、図１１Ａのピアサ駆動アセンブリのコッキング部材の断面図を示す図である。
【図１２】図４の駆動アセンブリの解放アセンブリの分解図を示す図である。
【図１３】図４の解放アセンブリの底面図を示す図である。
【図１４】駆動アセンブリが初期配置である、図４の駆動アセンブリの別の斜視図を示す図である。
【図１５】駆動アセンブリがコック済み配置である、図４の駆動アセンブリのなおも別の斜視図を示す図である。
【図１６】駆動アセンブリが準備の整った配置である、図４の駆動アセンブリの更に別の斜視図を示す図である。
【図１７】ピアサ駆動アセンブリがファイヤー済み配置である、図４の駆動アセンブリの更に別の斜視図を示す図である。
【図１８】カッター駆動アセンブリがファイヤー済み配置である、図４の駆動アセンブリの更に別の斜視図を示す図である。
【図１９】針アセンブリが病変に隣接して配置された、図２の針アセンブリの部分正面図を示す図である。
【図２０】ピアサが病変を通してファイヤー済みである、図２の針アセンブリの別の部分正面図を示す図である。
【図２１】カッターが病変を通してファイヤー済みである、図２の針アセンブリのなおも別の部分正面図を示す図である。
【図２２】ピアサ後退アセンブリが中間配置に後退した、図４の駆動アセンブリの更に別の斜視図を示す図である。
【図２３】図２２のピアサ後退アセンブリが近位配置に後退した、図４の駆動アセンブリの更に別の斜視図を示す図である。
【図２４】組織回収機構が閉鎖配置である、図２の針アセンブリの組織回収機構の詳細斜視図を示す図である。
【図２５】組織回収機構が開口配置である、図２の針アセンブリの組織回収機構の別の詳細斜視図を示す図である。
【００１２】
図面はいかなる様式においても限定することを意図するものではなく、必ずしも図中に示されていない様式を含む様々なその他の様式で、本発明の様々な実施形態を実施してもよいとみなされる。本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成する添付図面は本発明のいくつかの態様を示すものであり、また本明細書と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものではあるが、示した正確な配置に本発明が限定されないということを理解すべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の特定の実施例に関する以下の記載を本発明の範囲を限定するために使用すべきではない。本発明のその他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、例示として、本発明を実施するために検討されるベストモードのうちの１つである、以下の記載により当業者に明らかである。理解されるだろうが、本発明は、本発明を逸脱しない全てのその他の異なる明らかな態様において実施可能である。それゆえ、図面及び記載は本質的に例示とみなすべきであり、限定するものではない。
【００１４】
様々な方法で組織検体を採取するために生検機器を使用してもよい。例えば、一部の例では、任意の生検手技中に採取された全ての組織検体が単一の組織検体バスケット内に入るように、単一の組織バスケット内に組織検体を回収する。一部のその他の例では、採取したそれぞれの組織検体用に独立した区画を有する組織検体ホルダー内に組織検体を回収する。このような多区画組織検体ホルダーは、それぞれの組織検体をその他の組織検体から分けて個別に収容するトレイまたはストリップを更に含んでいてもよい。このようなトレイまたはストリップは、取り外し可能であってもよく、または別の方法で、生検手技の終わりにあたり組織検体ホルダーから分離可能であってもよい。
【００１５】
組織検体を収容する構造に関係なく、様々なイメージング手法のガイダンス下、例えば、超音波画像ガイダンス、定位的（Ｘ線）ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、陽電子放射マンモグラフィー（「ＰＥＭ」ガイダンス）、乳房専用ガンマイメージング（「ＢＳＧＩ」）ガイダンス下などで、生検機器を使用して組織検体を採取してもよい。それぞれの手法は、使用するイメージングガイダンスの様式に基づいたその固有の方法を有している。以下の本文では、超音波画像ガイド下生検法、定位的ガイド下生検法及びＭＲＩガイド下生検法について簡潔に説明する。
【００１６】
超音波画像ガイド下乳房生検法において、操作者は、患者の乳房上に超音波探触子を置き、超音波画像ディスプレイスクリーンを見ながら探触子を操作して、患者の乳房内における疑わしい組織の位置を探し当ててもよい。操作者が疑わしい組織を探し当てると、操作者は乳房の標的部位に麻酔をかけてもよい。乳房に麻酔をかけると、操作者は、メスを使用して探触子から離れた乳房の外側上の位置に最初の切開部を形成してもよい。それから、最初の切開部を介して、挿入カニューレ内に同軸に配置された乳房生検プローブの針を乳房内に挿入する。操作者は一方の手で生検プローブを操作しながら、もう一方の手で超音波振動子を把持し続ける。操作者はディスプレイスクリーン上の超音波画像を見ながら疑わしい組織に隣接した位置に針をガイドする。プローブの針内のカッターを使用して組織を切除してから、乳房生検機器上の手動回収部位または組織検体チャンバーのいずれかへとその組織を移送する。それから、挿入カニューレを乳房内に配置したままにして乳房生検機器の針を抜去する。その後、挿入カニューレを使用して、生検部位マーカーを生検部位に配置するための生検マーカー用カニューレを導入してもよい。マーカーが生検部位に配置されると、生検マーカー用カニューレと挿入カニューレの両方を乳房から抜去してから、皮膚の切開部を閉じるための医学的に許容される方法を使用して切開部を閉じる。
【００１７】
定位的画像ガイド下乳房生検法では、最初に患者を乳房位置確認アセンブリを含むＸ線装置に対して位置決めする。一部の処置では、患者を腹臥位にするが、患者は処置テーブル上に顔を下向きにして、少なくとも一方の乳房を処置テーブルの開口部を通して下垂させる。それから、処置テーブルの下に配置された圧迫板と位置確認アセンブリのＸ線受像器の間で乳房を圧迫する。圧迫板の前の、また乳房とＸ線源の間の自動ガイド機器上に乳房生検機器を配置する。患者の位置決め及び乳房の位置確認が完了すると、Ｘ線受像器を用いて０度の角度位置（すなわち、Ｘ線はＸ線受像器に対する垂直軸に沿って放出される）からのスカウト画像を取得する。患者が所望の位置に位置決めされたことをスカウト画像が示している場合、処置を定位的画像ペアの取得に進めてもよい。Ｘ線源をＸ線受像器に対して様々な相補的な角度位置（例えば、＋１５°及び−１５°）に向けることにより定位的画像ペアを取得するが、それぞれの位置において少なくとも１つのＸ線画像を取得する。
【００１８】
更に定位的画像ガイド下乳房生検法では、好適な定位的画像ペアを取得すると、操作者は、定位的画像ペアを確認することによって生検検体採取が望ましい標的部位を同定してもよい。それぞれの定位的画像上の標的部位に印を付け、画像処理モジュールを使用して標的部位の正確なデカルト座標系の位置を計算する。それから、計算した標的部位の位置を自動ガイド機器に伝達する。自動ガイド機器はこの情報に応答して、標的部位に合う位置に乳房生検プローブを配置させる。乳房生検機器が配置されると、操作者はそれから、生検プローブの針を患者の乳房内にファイヤーすることにより、標的部位に針を配置させてもよい。プローブの針内のカッターを使用して組織を切除してから、乳房生検機器上の手動回収部位または組織検体チャンバーのいずれかへとその組織を移送する。生検組織の切除後、生検マーカー用カニューレを針内に挿入して、生検部位マーカーを生検部位に配置するために使用する。マーカーが生検部位に配置されると、針を乳房から抜去してから、皮膚の切開部を閉じるための医学的に許容される方法を使用して切開部を閉じる。
【００１９】
ＭＲＩガイド下乳房生検法では、テーブル上に患者が適切に位置決めされて、ターゲティング機器（例えば、グリッドとキューブの組み合わせ、または、ピラーと、ポストとクレードル支持台の組み合わせ）を配置及び使用した後、ベースラインＭＲＩ画像を撮影して標的位置を確認する。その後、メスを使用して乳房の皮膚を切開する。次に、スリーブ内に配置された栓塞子により形成されたアセンブリを切開部に通して挿入して皮膚下の乳房組織を穿刺する。一部の許容される外科手技では、栓塞子を抜去してから、栓塞子の代わりにイメージングロッドをスリーブ内に挿入する。イメージングロッドは単に、生検法に使用されるイメージング技術で検出可能な機構を含む適切な形状のロッドと定める。イメージングロッドのＭＲＩ画像を使用して、スリーブ／栓塞子アセンブリを穿刺した部位を探し当てる。一部のその他の許容される外科手技では、栓塞子は乳房組織と協同し、ＭＲＩ画像に視覚的に観察可能なアーチファクトを提供する。これらの手技の両方においては、生検材料を採取する乳房内の位置を確認した後、栓塞子またはイメージングロッドを抜去する。
【００２０】
更にＭＲＩガイド下乳房生検法では、栓塞子またはイメージングロッドを抜去した後、スリーブの内部を乳房生検プローブの針に置き換える。プローブの針内のカッターを使用して組織を切除してから、乳房生検機器上の手動回収部位または乳房生検機器検体チャンバーのいずれかへとその組織を移送する。生検組織の切除後、生検マーカー用カニューレを針内に挿入して、生検部位マーカーを生検部位に配置するために使用する。その後、スリーブから針を抜去する。任意選択的に、生検部位を再イメージングするためにイメージングロッドまたは栓塞子を乳房内へと戻す。その後、イメージングロッドまたは栓塞子及びスリーブを抜去する。
【００２１】
吸引式生検機器とコア針生検機器の両方は、状況に応じて、もう一方に勝る様々な利点を有し得る。例えば、吸引式生検機器における１つの利点は、吸引式により、単回の挿入を使用して複数の組織検体を切除することができる点である。しかしながら、コア針生検機器がこの特徴を欠いているとはいえ、コア針生検機器の使用が依然として望ましい場合がある。例えば、コア針生検機器は通常、コア針生検機器と比較してより小さな針を有することができるため、患者の不安を軽減し、針の病変穿刺能を向上させる。それゆえ、一部の例では、両方の様式の生検機器にある利点を得るために、吸引式生検機器の複数検体切除機構をコア針生検機器に組み込むことが望ましい場合がある。
【００２２】
コア針生検機器である本明細書に記載の機器の望ましい機能は、コア針型機器を使用しつつも単回の挿入で複数の検体を得ることが可能な機器であるということである。現時点においては、吸引式生検機器のみがこの機能を有すると考えられている。
【００２３】
図１は、乳房生検法に使用する例示的なコア針生検機器（１０）を示している。本実施例のコア針生検機器（１０）は、ボディ（１２）及びボディ（１２）から遠位に延びた針アセンブリ（２０）を含む。ボディ（１２）は、外側ハウジング（１４）及び外側ハウジング（１４）上に配置された始動部材（１６）を含む。以下で更に詳細に記載するように、外側ハウジング（１４）は、切断サイクル及び組織取得サイクル中に針アセンブリ（２０）を駆動するために使用される、生検機器（１０）の様々な構成要素を収めている。この目的のために、本実施例の外側ハウジング（１４）を、操作者が片手を使って把持するようなサイズ及び形状としている。図示してはいないが、一部の実施例において、外側ハウジング（１４）が、それぞれの部品が相互接続して外側ハウジング（１４）を形成する複数の部品を含み得るということを理解すべきである。
【００２４】
図２及び図３は、更に詳細に針アセンブリ（２０）を示している。図２において参照可能なように、針アセンブリ（２０）は細長いピアサ（２２）及び細長いカッター（４０）を含む。以下で更に詳細に記載するように、ピアサ（２２）は通常、組織をピアスして組織検体を採取するためにカッター（４０）に対して移動可能であり、その一方で、カッターは通常、組織検体を切断するためにピアサ（２２）に対して移動可能である。ピアサ（２２）は、鋭利な遠位端（２４）及び遠位端（２４）に隣接して配置されたノッチ（２６）を有する略円筒状のロッドを含む。以下で更に詳細に記載するように、遠位端（２４）は通常、患者の組織を穿通するように構成されている。また以下で更に詳細に記載するように、ノッチ（２６）は通常、組織検体がカッター（４０）によって切断された後に組織検体がノッチ（２６）内に採取可能なように、その中に組織を収容するように構成されている。
【００２５】
後ほど、本出願において、針アセンブリ（２０）をコア針生検機器（１０）内で前後に移動させるための具体的な手段及び方法について記載する。本出願人らが針アセンブリ（２０）を前後に移動させるための具体的な手段及び方法を包含しているが、本出願人らが、それによって束縛されることを意図せずに、針アセンブリ（２０）を前後に移動させるための多くの代替的な方法が存在し、これらの代替的な方法が生検機器を設計する当業者に周知であるはずと考えているということを、本出願人らはこの時点で指摘しておきたい。
【００２６】
端部（３０）はピアサ（２２）の近位端上に配置されている。本実施例の端部（３０）はピアサ（２２）の近位端上にオーバーモールドされており、通常は、ピアサ（２２）の操作性を向上するように構成されている。詳細には、端部（３０）は横向きノッチ形状の収容機構（３２）を含む。収容機構（３２）はピアサ駆動アセンブリ（３００）の一部を収容するように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、このことは、所定の移動シーケンスを介してピアサ駆動アセンブリ（３００）にピアサ（２２）の移動を駆動させる。
【００２７】
カッター（４０）は、ピアサ（２２）をその中に収容するように構成された略中空円筒状のチューブを含む。カッター（４０）は、開口遠位端（４２）、カニューレ部（４４）及び端部（５０）を含む。開口遠位端（４２）は、ピアサ（２２）がカッター（４０）に対して移動する際に、ピアサ（２２）の少なくとも一部分をカッター（４０）から突出させるように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、この構成により、ピアサ（２２）のノッチ（２６）をカッター（４０）の遠位端（４２）に対して移動させることで、切断サイクル及び組織取得サイクル中に針アセンブリ（２０）を移動させることが可能となる。
【００２８】
本実施例の開口遠位端（４２）はテーパー端（４３）を含む。テーパー端（４３）は通常、カッター（４０）がピアサ（２２）のノッチ（２６）に対して移動する際に、組織を切り進んで組織検体を分離するように構成されている。それゆえ、テーパー端（４３）が通常、刃として機能するように構成されていると理解すべきである。テーパー構成を使用して本実施例を記載及び提示しているが、その他の実施例では、様々な代替構成を使用可能であることを理解すべきである。例えば、一部の実施例では、テーパー端（４３）は、示したテーパーに加えてまたはそれに代えて複数の鋸歯を含む。更にその他の実施例では、テーパー端（４３）は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかな任意のその他の追加または代替の切断面を含んでいてもよい。
【００２９】
カッター（４０）のカニューレ部（４４）は、ピアサ（２２）をカッター（４０）の近位端に収容可能となるように、遠位端（４２）から端部（５０）まで近位に延びている。ピアサ（２２）の端部（３０）とは異なり、カッター（４０）の端部（５０）は通常、端部（５０）の少なくとも一部分が外側ハウジング（１４）に対して遠位に延びるように細長い。以下で更に詳細に記載するように、外側ハウジング（１４）に対するこの遠位延長により、操作者が組織検体回収目的で端部（５０）の一部にアクセスすることが可能となる。
【００３０】
カッター（４０）の端部（５０）は収容機構（５２）及び組織回収機構（５４）を含む。ピアサ（２２）の収容機構（３２）と同様に、端部（５０）の収容機構（５２）は、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分を収容するように構成された横向きスロットまたはその他の収容機構を含む。以下で更に詳細に記載するように、収容機構（５２）は、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分を収容して、所定の移動シーケンスを介してカッター駆動アセンブリ（２００）にカッター（４０）を移動させるように構成されている。
【００３１】
組織回収機構（５４）は収容機構（５２）に対して遠位に配置されている。組織回収機構（５４）は通常、カッター（４０）のカニューレ部（４４）に開いた細長いノッチを定める。それに対応して、カニューレ部（４４）は、組織回収機構（５４）に隣接した切欠き部（４６）を含む。それゆえ、組織回収機構（５４）が、カニューレ部（４４）により定められた中空内部すなわち内腔と連動していることを理解すべきである。以下で更に詳細に記載するように、組織回収機構（５４）とカニューレ部（４４）のこの関係により、操作者が組織検体をカッター（４０）からピアサ（２２）によって採取されたままで取り出すことが可能となる。
【００３２】
図３は、カッター（４０）内に配置されたピアサ（２２）を示している。参照可能なように、カッター（４０）は通常、ピアサ（２２）がカッター（４０）と同軸であるように、ピアサ（２２）を収容するように構成されている。加えて、ピアサ（２２）は通常、カッター（４０）の開口遠位端（４２）に対して移動可能である。一部の状況においては、ピアサ（２２）は、カッター（４０）が静止状態のままでいる間にカッター（４０）に対して移動すると理解すべきである。その他の状況においては、カッター（４０）は、ピアサ（２２）が静止状態のままでいる間にピアサ（２２）に対して移動する。いずれの例においても、ピアサ（２２）及びカッター（４０）は通常、ノッチ（２６）がカッター（４０）の開口遠位端（４２）に対して遠位または近位に配置され得るように、ピアサ（２２）のノッチ（２６）がカッター（４０）の内側及び外側に移動するように構成されていることを理解すべきである。以下で更に詳細に記載するように、この構成により、ピアサ（２２）及びカッター（４０）を協同的に操作して、組織をピアスし、組織検体を切断し、操作者が組織回収機構（５４）を介して回収するために組織検体を後退させることが可能となる。
【００３３】
図４及び図５は、外側ハウジング（１４）を取り除いた、生検機器（１０）のボディ（１２）の内部構成要素を示している。参照可能なように、外側ハウジング（１４）の内側において、ボディ（１２）は駆動アセンブリ（１００）を含む。駆動アセンブリ（１００）は通常、針アセンブリ（２０）に嵌合して、所定の移動シーケンスを介してピアサ（２２）及びカッター（４０）を駆動することにより、患者への単回の針アセンブリ（２０）挿入で、組織をピアスして複数の組織検体を取得するように構成されている。図示してはいないが、外側ハウジング（１４）が、駆動アセンブリ（１００）を支持または別の方法で嵌合する様々な内部形状を定めていることを理解すべきである。理解されるだろうが、このような内部形状を使用して、駆動アセンブリ（１００）のその他の構成要素及び／または外側ハウジング（１４）に対する駆動アセンブリ（１００）の様々な構成要素の相対運動を提供する。
【００３４】
駆動アセンブリ（１００）は、針コッキングアセンブリ（１１０）、カッター駆動アセンブリ（２００）、ピアサ駆動アセンブリ（３００）及び解放アセンブリ（４００）を含む。一般に、また以下で更に詳細に記載するように、針コッキングアセンブリ（１１０）はカッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）に嵌合してカッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）をコックし、それらに対応して、カッター（４０）及びピアサ（２２）をコックする。解放アセンブリ（４００）はまた、カッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）に嵌合してカッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）を選択的に解放してファイヤーすることにより、カッター（４０）及びピアサ（２２）を選択的に解放してファイヤーする。
【００３５】
針コッキングアセンブリ（１１０）については図６〜図９において最も良く参照される。参照可能なように、針コッキングアセンブリ（１１０）は、リードスクリュー（１１２）、キャリッジナット（１３０）、伝動部材（１５０）及びモーターアセンブリ（１６０）を含む。リードスクリュー（１１２）については図７において最も良く参照される。参照可能なように、リードスクリュー（１１２）は通常、細長いマルチスレッドロッドである。リードスクリュー（１１２）は、遠位端（１１４）、第１のスレッド部（１１６）、摺動停止部（１１８）、非スレッド部（１２０）、キー溝（１２２）、第２のスレッド部（１２４）及び近位端（１２６）を含む。
【００３６】
リードスクリュー（１１２）の遠位端（１１４）は通常、第１のスレッド部（１１６）から遠位に延びた円筒形状部を含む。遠位端（１１４）は、外側ハウジング（１４）の少なくとも一部分または別の中間接続部材、例えば、軸受などに収容されて、リードスクリュー（１１２）を固定軸周りに回転させるように構成されている。それゆえ、遠位端（１１４）は通常、リードスクリュー（１１２）の回転を可能とするためのボスまたは位置決め機構として機能するということを理解すべきである。
【００３７】
第１のスレッド部（１１６）は遠位端（１１４）の近位に配置されている。第１のスレッド部（１１６）は、比較的細かいピッチを有するスレッド（１１７）を含む。以下で更に詳細に記載するように、スレッド（１１７）は通常、カッター駆動アセンブリ（２００）の一部に嵌合して、リードスクリュー（１１２）の回転運動をカッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分の並進移動に変換するように構成されている。この運動の変換は通常、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分における近位及び遠位への並進移動をもたらし、それにより、カッター駆動アセンブリ（２００）のコッキングがもたらされる。
【００３８】
摺動停止部（１１８）は第１のスレッド部（１１６）の近位に配置されており、また、キー溝（１２２）、第２のスレッド部（１２４）及び近位端（１２６）の遠位に配置されている。摺動停止部（１１８）は略円筒形状部を含む。摺動停止部（１１８）の直径は通常、第１のスレッド部（１１６）のピッチ外径に相当している。以下で更に詳細に記載するように、摺動停止部（１１８）のこれらサイズ及び形状の特徴により、カッター駆動アセンブリ（２００）がリードスクリュー（１１２）に対して移動する際に、摺動停止部（１１８）がカッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分の同軸支持を提供することを可能とする。
【００３９】
摺動停止部（１１８）の直径はまた通常、リードスクリュー（１１２）の非スレッド部（１２０）の直径よりも大きい。理解されるだろうが、摺動停止部（１１８）と非スレッド部（１２０）の間における直径のこの差異により、摺動停止部（１１８）が機械的停止機構として機能することが可能となる。以下で更に詳細に記載するように、この機械的停止機構は、キャリッジナット（１３０）がリードスクリュー（１１２）に沿って移動する際の、キャリッジナット（１３０）の遠位並進移動を制限するように構成されている。
【００４０】
リードスクリュー（１１２）は、摺動停止部（１１８）と第１のスレッド部（１１６）の間に窪み部（１１９）を定める。以下で更に詳細に記載するように、窪み部（１１９）は通常、カッター駆動アセンブリ（２００）が窪み部（１１９）と軸方向にアライメントされて配置される際に、カッター駆動アセンブリ（２００）の一部分が「自由回転」するように構成されている。本明細書で使用する用語「自由回転」とは、カッター駆動アセンブリ（２００）を更に近位並進移動させずに、またリードスクリュー（１１２）とカッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分の間に固定されることなく、リードスクリュー（１１２）が回転し続ける機能のことを意味すると理解すべきである。自由回転中において、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分は通常、リードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）から切り離されると理解すべきである。しかしながら、リードスクリュー（１１２）の回転を逆転させると、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分がリードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）と再嵌合するように、窪み部（１１９）の長さは十分に限定されると理解すべきである。窪み部（１１９）と、第１のスレッド部（１１６）とカッター駆動アセンブリ（２００）の間の関係に関する更なる詳細については、以下で更に詳細に記載する。
【００４１】
図７に示すように、非スレッド部（１２０）は摺動停止部（１１８）に近位に隣接している。非スレッド部（１２０）はまた第２のスレッド部（１２４）に遠位に隣接しており、近位端（１２６）の遠位に配置されている。非スレッド部（１２０）は、スレッドまたはその他の形状を有さない略円筒形状である。しかしながら、図７において参照可能なように、キー溝（１２２）は、非スレッド部（１２０）にわたり、また第２のスレッド部（１２４）にわたり延びている。摺動停止部（１１８）に関して上で記載したとおり、非スレッド部（１２０）は、摺動停止部（１１８）により定められた直径よりも一般的に小さな直径を有している。上でも記載しているように、また以下で更に詳細に記載するように、非スレッド部（１２０）と摺動停止部（１１８）の間における直径のこの差異により、非スレッド部（１２０）がキャリッジナット（１３０）のための機械的停止機構を提供することが可能となる。
【００４２】
第２のスレッド部（１２４）は、非スレッド部（１２０）が第２のスレッド部（１２４）の遠位に、また近位端（１２６）が非スレッド部（１２０）の近位にある状態で、非スレッド部（１２０）と近位端（１２６）の間に配置されている。第２のスレッド部（１２４）は複数の比較的粗いスレッド（１２５）を含む。スレッド（１２５）は通常、第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）と比較して粗い。それゆえ、回転運動を軸方向の並進移動に変換するように機能する両方のスレッド（１２５、１１７）に関し、第２のスレッド部（１２４）のスレッド（１２５）は通常、第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）と比較して同一回転入力からのより速い並進移動をもたらすということを理解すべきである。
【００４３】
本実施例の第２のスレッド部（１２４）はピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分に嵌合するように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、第２のスレッド部（１２４）のスレッド（１２５）は通常、リードスクリュー（１１２）の回転運動をピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分における軸方向の並進移動に変換するように構成されている。回転運動の並進移動へのこの変換により、ピアサ駆動アセンブリが、組織回収機構（５４）を介した組織回収の目的でピアサ（２２）を並進移動させることが可能となる。
【００４４】
本実施例において、第２のスレッド部（１２４）及び非スレッド部（１２０）は、非スレッド部（１２０）が長さを定めるように調整される。非スレッド部（１２０）の長さは通常、キャリッジナット（１３０）のおおよその長さよりもわずかに長い。理解されるだろうが、非スレッド部の長さにより、摺動停止部（１２０）によって停止されるまでピアサ駆動アセンブリ（３００）がキャリッジナット（１３０）を軸方向に並進移動させることが可能となる。しかしながら、摺動停止部（１２０）によって並進移動が停止すると、非スレッド部（１２０）により、リードスクリュー（１１２）がピアサ駆動アセンブリ（３００）に対して「自由回転」することになる。本明細書で使用する用語「自由回転」とは、ピアサ駆動アセンブリ（３００）を更に並進移動させずに、またリードスクリュー（１１２）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の間に固定されることなく、リードスクリュー（１１２）が回転し続ける機能のことを意味すると理解すべきである。自由回転中において、ピアサ駆動アセンブリ（３００）は通常、第２のスレッド部（１２４）から切り離されている。しかしながら、リードスクリュー（１１２）の回転を逆転させると、ピアサ駆動アセンブリ（３００）が第２のスレッド部（１２４）と再嵌合するような程度に、非スレッド部の長さが限定されたままになると理解すべきである。非スレッド部（１２０）と、第２のスレッド部（１２４）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の間の関係に関する更なる詳細については、以下で更に詳細に記載する。
【００４５】
図６に戻ると、リードスクリュー（１１２）の回転は伝動部材（１５０）及びモーターアセンブリ（１６０）によって提供される。詳細には、本実施例の伝動部材（１５０）はリードスクリュー（１１２）の近位端（１２６）にしっかりと固定されるように構成されている。伝動部材（１５０）は、モーターアセンブリ（１６０）の回転伝達機構（１６２）からリードスクリュー（１１２）に回転運動を伝達するように構成された回転伝達機構（１５２）を含む。本実施例において、回転伝達機構（１５２、１６２）は、回転運動がベルト（図示せず）を介して伝達されるようなベルト駆動で構成されている。回転伝達機構（１５２、１６２）をベルト駆動を使用したものとして示しているが、任意のその他の好適な回転伝達機構を使用してもよいということを理解すべきである。例えば、一部の実施例では、回転伝達機構（１５２、１６２）は、モーターアセンブリ（１６０）からリードスクリュー（１１２）に回転運動を伝達するための、様々な歯数比の１個または複数個の歯車を含んでいてもよい。当然、その他の実施例では、回転運動をリードスクリュー（１１２）に直接伝達する直接駆動部をモーターアセンブリ（１６０）が含むことになるように、回転伝達機構（１５２、１６２）を完全に省略してもよい。
【００４６】
上記のとおり、モーターアセンブリ（１６０）は回転伝達機構（１６２）を含む。加えて、モーターアセンブリ（１６０）は回転動力源（１６４）を含む。本実施例の回転動力源（１６４）は電動モーターを含む。その他の実施例では、回転動力源（１６４）は、任意のその他の好適な動力源、例えば、エアモーター、圧電モーター及び／またはその他を含んでいてもよい。
【００４７】
図８はキャリッジナット（１３０）を更に詳細に示している。参照可能なように、キャリッジナット（１３０）は、略円筒形状部を通って全体に延びたボア（１３２）を備えた略円筒形状部を含む。ボア（１３２）の内側に延びているのはキー（１３４）である。キー（１３４）は、キャリッジナット（１３０）の長さの少なくとも一部分にわたり軸方向に延びている。以下で更に詳細に記載するように、キャリッジナット（１３０）が通常、リードスクリュー（１１２）と共に回転するように構成されるように、キー（１３４）は通常、リードスクリュー（１１２）のキー溝（１２２）に嵌合するように構成されている。
【００４８】
キャリッジナット（１３０）は、キャリッジナット（１３０）の外側上にスレッド部（１３６）及び摺動部（１４０）を定める。スレッド部（１３６）は複数のスレッド（１３８）を含む。スレッド（１３８）は通常、比較的細かく、また一般に、リードスクリュー（１１２）に関して上で記載した第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）のピッチと等しいピッチを含む。更に詳細に記載するように、スレッド部（１３６）のスレッド（１３８）は通常、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分に嵌合して、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分を様々な配置にわたって移動させることにより、ピアサ（２２）をコックしてファイヤーするように構成されている。
【００４９】
摺動部（１４０）は、外径を有する略円筒形状を定める。摺動部（１４０）の外径はスレッド部（１３６）の外径にほぼ相当している。以下で更に詳細に記載するように、直径におけるこの対応関係により、カッター駆動アセンブリ（２００）の少なくとも一部分が、通常はキャリッジナット（１３０）と同軸を維持しつつ、摺動部（１４０）とスレッド部（１３６）の両方にわたり自由に摺動することが可能となる。
【００５０】
摺動部（１４０）は、キャリッジナット（１３０）の近位端に隣接する環状チャネル（１４２）を定める。以下で更に詳細に記載するように、環状チャネル（１４２）は、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分を収容して、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分をキャリッジナット（１３０）に軸方向に固定するように構成されている。しかしながら、また以下で更に詳細に記載するように、カニューレチャネル（１４２）を介してキャリッジナット（１３０）に軸方向に固定されたカッター駆動アセンブリ（３００）の任意の一部は、キャリッジナット（１３０）がピアサ駆動アセンブリ（３００）に対して回転可能となるように、回転可能に、しっかりとは固定されていない。
【００５１】
キャリッジナット（１３０）は、摺動部（１４０）とスレッド部（１３６）の間に配置された窪み部（１４４）を定める。窪み部（１４４）は、スレッド部（１３６）の外径及び摺動部（１４０）の外径よりも一般に小さな外径により定められる。加えて、窪み部（１４４）は長さを定める。以下で更に詳細に記載するように、窪み部（１４４）の長さは通常、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の一部分をキャリッジナット（１３０）に対して自由回転させるために、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分とほぼ等しい。
【００５２】
以下で更に詳細に記載するように、窪み部（１４４）は通常、ピアサ駆動アセンブリ（３００）が窪み部（１４４）と軸方向にアライメントされて配置される際に、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の一部分が自由回転するように構成されている。リードスクリュー（１１２）の非スレッド部（１２０）に関する上の記載と同様に、本明細書で使用する用語「自由回転」とは、ピアサ駆動アセンブリ（３００）を更に近位並進移動させずに、またキャリッジナット（１３０）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分の間に固定されることなく、キャリッジナット（１３０）が回転し続ける機能のことを意味する。自由回転中において、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分は通常、キャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）から切り離されると理解すべきである。しかしながら、キャリッジナット（１３０）の回転を逆転させると、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の少なくとも一部分がキャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）と再嵌合するように、窪み部（１４４）の長さは十分に限定されると理解すべきである。窪み部（１４４）と、スレッド部（１３６）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の間の関係に関する更なる詳細については、以下で更に詳細に記載する。
【００５３】
図９は、リードスクリュー（１１２）上に同軸に配置されたキャリッジナット（１３０）を示している。参照可能なように、キャリッジナット（１３０）をリードスクリュー（１１２）上に配置する際、キー（１３４）はリードスクリュー（１１２）のキー溝（１２２）内に延びている。それゆえ、リードスクリュー（１１２）の回転がキャリッジナット（１３０）の対応する回転をもたらすように、リードスクリュー（１１２）のキー溝（１２２）がキー（１３４）に嵌合するように構成されていることを理解すべきである。キー溝（１２２）がリードスクリュー（１１２）の第２のスレッド部（１２４）と非スレッド部（１２０）の両方にわたり延びているため、リードスクリュー（１１２）の第２のスレッド部（１２４）と非スレッド部（１２０）の周りを軸方向にキャリッジナット（１３０）が移動するように、キャリッジナット（１３０）のキー（１３４）にキー溝（１２２）が嵌合するように構成されていると理解すべきである。
【００５４】
図１０Ａはカッター駆動アセンブリ（２００）を更に詳細に示している。詳細には、カッター駆動アセンブリ（２００）は、コッキング部材（２１０）、駆動部材（２３０）及び弾性部材（２０２）を含む。コッキング部材（２１０）は、停止部（２１２）、摺動部（２１６）、及び、コッキング部材（２１０）を通って軸方向に延びているボア（２２０）を含む。停止部（２１２）は通常、駆動部材（２３０）用の機械的停止部として機能するように構成されている。それゆえ、停止部（２１２）は、部分的に円筒状のフランジに類似した形状または別の類似形状を形成している。以下で更に詳細に記載するように、停止部（２１２）のこの機械的停止機構は通常、駆動部材（２３０）が所定の移動シーケンスを介してカッター（４０）を移動させるように、駆動部材（２３０）の移動を操作するように構成されている。
【００５５】
停止部（２１２）は、ボア（２２０）に対して上方に延びるアライメントタブ（２１４）を更に定める。アライメントタブ（２１４）は略長方形または立方体の形状部を含む。その他の実施例では、アライメントタブ（２１４）は、任意のその他の好適な形状部、例えば、円筒状部、球形状部、三角形状部及び／またはその他を含んでいてもよい。図示してはいないが、アライメントタブ（２１４）が、外側ハウジング（１４）または中間ハウジング（図示せず）内に配置された対応するチャネルまたはトラック内に収容されるように構成されていることを理解すべきである。このようなチャネルまたはトラックは、コッキング部材（２１０）の特定の所定軸方向経路への移動を制限するように構成されている。このようなチャネルまたはトラックは、以下で更に詳細に記載するように、リードスクリュー（１１２）に対するコッキング部材（２１０）の回転を防止することにより、コッキング部材（２１０）の軸方向移動をリードスクリュー（１１２）が駆動するように更に構成されている。
【００５６】
コッキング部材（２１０）の摺動部（２１６）は停止部（２１２）から近位に延びている。摺動部（２１６）は、駆動部材（２３０）を受けるように構成された略円筒状の外表面部を含む。以下で更に詳細に記載するように、駆動部材（２３０）は通常、所定の移動シーケンスを介してカッター（４０）を駆動するために、摺動部（２１６）上を同軸に摺動可能である。しかしながら、摺動部（２１６）は、停止部（２１２）のサイズまたは直径よりも小さな直径を有している。それゆえ、駆動部材（２３０）が停止部（２１２）に到達するまで、駆動部材（２３０）が通常、摺動部（２１６）上を同軸に摺動可能であることを理解すべきである。その位置においては、摺動部（２１６）に対するあらゆる更なる遠位摺動が停止部（２１２）によって停止する。
【００５７】
上記のとおり、コッキング部材（２１０）のボア（２２０）は停止部（２１２）と摺動部（２１６）の両方にわたり延びている。ボア（２２０）はボア（２２０）の内側に延びている複数のスレッド（２２２）を定める。図１０Ｂにおいて最も良く参照されるように、ボア（２２０）のスレッド（２２２）は、停止部（２１２）の長さに相当するボア（２２０）の長さにのみわたり延びている。本実施例のスレッド（２２２）がボア（２２０）にわたり部分的にのみ延びているが、その他の実施例では、スレッド（２２２）はボア（２２０）の全長にわたり延びていてもよいということを理解すべきである。しかしながら、このような実施例では、リードスクリュー（１１２）の特定の相補的な形状は、スレッド（２２２）の追加の長さに適応するために、長さ／サイズの調節を必要とし得るということを理解すべきである。
【００５８】
ボア（２２０）はリードスクリュー（１１２）の少なくとも一部分を収容するように構成されている。詳細には、以下で更に詳細に記載するように、ボア（２２０）は、切断サイクル及び組織取得サイクル中における様々な段階において、リードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）、窪み部（１１９）及び／または摺動停止部（１１８）を収容するように構成されている。理解されるだろうが、スレッド（２２２）は第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）に嵌合するように構成されている。それゆえ、コッキング部材（２１０）に対するリードスクリュー（１１２）の回転は通常、リードスクリュー（１１２）に対するコッキング部材（２１０）の軸方向の並進移動をもたらすということを理解すべきである。
【００５９】
上記のとおり、ボア（２２０）のスレッド（２２２）は通常、停止部（２１２）の長さに限定される。本実施例におけるボア（２２０）の一部分が非スレッド（例えば、摺動部（２１６）に相当する部分）であるため、ボア（２２０）がリードスクリュー（１１２）の摺動停止部（１１８）の少なくとも一部分を収容可能であることを理解すべきである。しかしながら、摺動停止部（１１８）がリードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）の外径とほぼ等しい直径を定めるため、コッキング部材（２１０）がリードスクリュー（１１２）に対して近位に移動する際、スレッド（２２２）がリードスクリュー（１１２）の摺動停止部（１１８）に到達するまでに限り、このような相対移動が可能となるということを理解すべきである。スレッド（２２２）がリードスクリュー（１１２）の摺動停止部（１１８）に到達すると、スレッド（２２２）の外径と摺動停止部（１１８）の外径の間の締め代がコッキング部材（２１０）の更なる近位移動を防止する。更に、この段階におけるスレッド（２２２）が窪み部（１１９）に隣接していることにより、第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）とは切り離されている。
【００６０】
駆動部材（２３０）は、ボディ（２３２）、アライメントタブ（２３６）及び駆動タブ（２４０）を含む。ボディ（２３２）は、コッキング部材（２１０）に関して上で記載した停止部（２１２）に通常は類似した形状部を含む。停止部（２１２）と同様に、ボディ（２３２）はボディ（２３２）にわたり延びるボア（２３４）を定める。ボディ（２３２）のボア（２３４）はコッキング部材（２１０）の摺動部（２１６）を収容するように構成されている。それゆえ、駆動部材（２３０）が通常、コッキング部材（２１０）の摺動部（２１６）に対して同軸に摺動可能であることを理解すべきである。
【００６１】
アライメントタブ（２３６）はボディ（２３２）から上方に延びている。コッキング部材（２１０）のアライメントタブ（２１４）と同様に、駆動部材（２３０）のアライメントタブ（２３６）は、外側ハウジング（１４）または中間ハウジング（図示せず）内に配置されたチャネルまたはトラックに嵌合するように構成されている。上記と同様に、この構成は通常、このようなチャネルまたはトラックに、駆動部材（２３０）の所定経路への移動を制限させている。しかしながら、上記のアライメントタブ（２１４）とは異なり、駆動部材（２３０）のアライメントタブ（２３６）はボディ（２３２）から比較的短い距離だけ延びている。アライメントタブ（２１４）に見られるように全長に延びるアライメントタブ（２３６）の代わりに、駆動部材（２３０）のアライメントタブ（２３６）の一部を解放部材（２３８）に置き換えている。解放部材（２３８）は略円筒形状部を含む。以下で更に詳細に記載するように、解放部材（２３８）は通常、駆動部材（２３０）をコック済み配置に一時的に保持してから、解放アセンブリ（４００）の駆動を介して駆動部材（２３０）を選択的に解放するために、解放アセンブリ（４００）によって収容されるように構成されている。
【００６２】
駆動タブ（２４０）はボディ（２３２）から下方に延びている。駆動タブ（２４０）は上部（２４２）及び下部（２４４）を含む。上部（２４２）は略長方形形状部を含む。図示してはいないが、一部の実施例では、上部（２４２）が、外側ハウジング（１４）またはその中間内側ハウジング（図示せず）のチャネルまたはトラック内に収容されるように構成され得るということを理解すべきである。このような実施例では、上部（２４２）は、駆動部材（２３０）の所定経路への移動を制限するように機能する。
【００６３】
駆動タブ（２４０）の下部（２４４）は上部（２４２）から下方に延びている。下部（２４４）は通常、カッター（４０）の収容機構（５２）内に収容されるように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、下部（２４４）がカッター（４０）の収容機構（５２）内に収容される際、駆動部材（２３０）は通常、下部（２４４）による所定の移動シーケンスを介してカッター（４０）を駆動させる。図示してはいないが、上部（２４２）が外側ハウジング（１４）または中間内側ハウジングのチャネルまたはトラック内に収容される実施例では、このようなチャネルまたはトラックは、下部（２４４）がこのようなチャネルまたはトラックを通ってカッター（４０）の収容機構（５２）に延びることを防止するための開口部または別のチャネルを含み得るということを理解すべきである。
【００６４】
カッター駆動アセンブリ（２００）を組み立てる際（例えば、図４に見られるように）、バネ（２０２）は駆動部材（２３０）の近位端に隣接して配置される。加えて、バネ（２０２）は、駆動アセンブリ（１００）の操作における個々の段階に応じて、コッキング部材（２１０）の摺動部（２１６）の周りに同軸に、及び／または、リードスクリュー（１１２）の摺動停止部（１１８）の周りに同軸に、配置される。以下で更に詳細に記載するように、バネ（２０２）は通常、駆動部材（２３０）が解放アセンブリ（４００）によって解放された後に、駆動部材（２３０）を遠位に駆動するように構成されている。バネ（２０２）は通常、コッキング部材（２１０）の摺動部（２１６）の外径にほぼ相当する外径を定める。本実施例のバネ（２０２）をコイルバネで示しているが、本明細書の教示に照らして当業者に明らかな任意のその他の好適な弾性部材を使用してもよいということを理解すべきである。
【００６５】
図１１Ａはピアサ駆動アセンブリ（３００）を更に詳細に示している。参照可能なように、ピアサ駆動アセンブリ（３００）は、コッキング部材（３１０）、駆動部材（３３０）、ピアサ後退アセンブリ（３５０）及びバネ（３０２）を含む。ピアサ駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（３１０）はカッター駆動アセンブリ（２００）のコッキング部材（２１０）に類似している。詳細には、コッキング部材（２１０）と同様に、コッキング部材（３１０）は、停止部（３１２）、摺動部（３１６）、及び、コッキング部材（３１０）を通って軸方向に延びているボア（３２０）を含む。停止部（３１２）は通常、駆動部材（３３０）用の機械的停止部として機能するように構成されている。それゆえ、停止部（３１２）は、部分的に円筒状のフランジに類似した形状または別の類似形状を形成している。以下で更に詳細に記載するように、停止部（３１２）のこの機械的停止機構は通常、駆動部材（３３０）が所定の移動シーケンスを介してピアサ（２２）を移動させるように、駆動部材（３３０）の移動を操作するように構成されている。
【００６６】
停止部（３１２）は、ボア（３２０）に対して上方に延びるアライメントタブ（３１４）を更に定める。アライメントタブ（３１４）は略長方形または立方体の形状部を含む。その他の実施例では、アライメントタブ（３１４）は、任意のその他の好適な形状部、例えば、円筒状部、球形状部、三角形状部及び／またはその他を含んでいてもよい。図示してはいないが、アライメントタブ（３１４）が、外側ハウジング（１４）または中間ハウジング（図示せず）内に配置された対応するチャネルまたはトラック内に収容されるように構成されていることを理解すべきである。このようなチャネルまたはトラックは、コッキング部材（３１０）の特定の所定軸方向経路への移動を制限するように構成されている。このようなチャネルまたはトラックは、以下で更に詳細に記載するように、リードスクリュー（１１２）及びキャリッジナット（１３０）に対するコッキング部材（３１０）の回転を防止することにより、コッキング部材（３１０）の軸方向移動をリードスクリュー（１１２）及びキャリッジナット（１３０）が駆動するように更に構成されている。
【００６７】
コッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）は停止部（３１２）から近位に延びている。摺動部（３１６）は、駆動部材（３３０）を受けるように構成された略円筒状の外表面部を含む。以下で更に詳細に記載するように、駆動部材（３３０）は通常、所定の移動シーケンスを介してカッター（４０）を駆動するために、摺動部（３１６）上を同軸に摺動可能である。しかしながら、摺動部（３１６）は、停止部（３１２）のサイズまたは直径よりも小さな直径を有している。それゆえ、駆動部材（３３０）が停止部（３１２）に到達するまで、駆動部材（３３０）が通常、摺動部（３１６）上を同軸に摺動可能であることを理解すべきである。その位置においては、摺動部（３１６）に対するあらゆる更なる遠位摺動が停止部（３１２）によって停止する。
【００６８】
上記のとおり、コッキング部材（３１０）のボア（３２０）は停止部（３１２）と摺動部（３１６）の両方にわたり延びている。ボア（３２０）はボア（３２０）の内側に延びている複数のスレッド（３２２）を定める。図１１Ｂにおいて最も良く参照可能なように、ボア（３２０）のスレッド（３２２）は、停止部（３１２）の長さに相当するボア（３２０）の長手方向の長さにのみわたり延びている。その他の実施例では、スレッド（３２２）は代替的に、ボア（３２０）の全長にわたり延びていてもよい。しかしながら、このような実施例では、キャリッジナット（１３０）の特定の相補的な形状は、スレッド（３２２）の追加の長さに適応するために、長さ／サイズの調節を必要とし得るということを理解すべきである。
【００６９】
ボア（３２０）はキャリッジナット（１３０）の少なくとも一部分を収容するように構成されている。詳細には、以下で更に詳細に記載するように、ボア（３２０）は、切断サイクル及び組織取得サイクル中における様々な段階において、キャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）、窪み部（１４４）及び／または摺動部（１４０）を収容するように構成されている。理解されるだろうが、スレッド（３２２）はキャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）のスレッド（１３８）に嵌合するように構成されている。それゆえ、コッキング部材（３１０）に対するリードスクリュー（１１２）を介したキャリッジナット（１３０）の回転は通常、キャリッジナット（１３０）及びリードスクリュー（１１２）に対するコッキング部材（３１０）の軸方向の並進移動をもたらすということを理解すべきである。
【００７０】
上記のとおり、ボア（３２０）のスレッド（３２２）は通常、停止部（３１２）の長さに限定される。本実施例におけるボア（３２０）の一部分が非スレッド（例えば、摺動部（３１６）に相当する部分）であるため、ボア（３２０）がキャリッジナット（１３０）の摺動部（１４０）の少なくとも一部分を収容可能であることを理解すべきである。しかしながら、摺動部（１４０）がキャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）の外径とほぼ等しい直径を定めるため、コッキング部材（３１０）がキャリッジナット（１３０）及びリードスクリュー（１１２）に対して近位に移動する際、スレッド（３２２）がキャリッジナット（１３０）の摺動部（１４０）に到達するまでに限り、このような相対移動が可能となるということを理解すべきである。スレッド（３２２）がキャリッジナット（１３０）の摺動部（１４０）に到達すると、スレッド（３２２）の外径と摺動部（１４０）の外径の間の締め代がコッキング部材（３１０）の更なる近位移動を防止する。更に、この段階におけるスレッド（３２２）が窪み部（１４４）に隣接していることにより、スレッド部（１３６）のスレッド（１３８）とは切り離されている。
【００７１】
駆動部材（３３０）は、ボディ（３３２）、アライメントタブ（３３６）及び駆動タブ（３４０）を含む。ボディ（３３２）は、コッキング部材（３１０）に関して上で記載した停止部（３１２）に通常は類似した形状部を含む。停止部（３１２）と同様に、ボディ（３３２）はボディ（３３２）にわたり延びるボア（３３４）を定める。ボディ（３３２）のボア（３３４）はコッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）を収容するように構成されている。それゆえ、駆動部材（３３０）が通常、コッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）に対して同軸に摺動可能であることを理解すべきである。
【００７２】
アライメントタブ（３３６）はボディ（３３２）から上方に延びている。コッキング部材（３１０）のアライメントタブ（３１４）と同様に、駆動部材（３３０）のアライメントタブ（３３６）は、外側ハウジング（１４）または中間ハウジング（図示せず）内に配置されたチャネルまたはトラックに嵌合するように構成されている。上記と同様に、この構成は通常、このようなチャネルまたはトラックに、駆動部材（３３０）の所定経路への移動を制限させている。しかしながら、上記のアライメントタブ（３１４）とは異なり、駆動部材（３３０）のアライメントタブ（３３６）はボディ（３３２）から比較的短い距離だけ延びている。アライメントタブ（３１４）に見られるように全長に延びるアライメントタブ（３３６）の代わりに、駆動部材（３３０）のアライメントタブ（３３６）の一部を解放部材（３３８）に置き換えている。解放部材（３３８）は略円筒形状部を含む。以下で更に詳細に記載するように、解放部材（３３８）は通常、駆動部材（３３０）をコック済み配置に一時的に保持してから、解放アセンブリ（４００）の駆動を介して駆動部材（３３０）を選択的に解放するために、解放アセンブリ（４００）によって収容されるように構成されている。
【００７３】
駆動タブ（３４０）はボディ（３３２）から下方に延びている。駆動タブ（３４０）は上部（３４２）及び下部（３４４）を含む。上部（３４２）は略長方形形状部を含む。図示してはいないが、一部の実施例では、上部（３４２）が、外側ハウジング（１４）またはその中間内側ハウジング（図示せず）のチャネルまたはトラック内に収容されるように構成され得るということを理解すべきである。このような実施例では、上部（３４２）は、駆動部材（３３０）の所定経路への移動を制限するように機能する。
【００７４】
駆動タブ（３４０）の下部（３４４）は上部（３４２）から下方に延びている。下部（３４４）は通常、ピアサ（２２）の収容機構（３２）内に収容されるように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、下部（３４４）がピアサ（２２）の収容機構（３２）内に収容される際、駆動部材（３３０）は通常、下部（３４４）による所定の移動シーケンスを介してピアサ（２２）を駆動させる。図示してはいないが、上部（３４２）が外側ハウジング（１４）または中間内側ハウジングのチャネルまたはトラック内に収容される実施例では、このようなチャネルまたはトラックは、下部（３４４）がこのようなチャネルまたはトラックを通ってピアサ（２２）の収容機構（３２）に延びることを防止するための開口部または別のチャネルを含み得るということを理解すべきである。
【００７５】
ピアサ後退アセンブリ（３５０）はコッキング部材（３１０）及び駆動部材（３３０）の近位に配置される。以下で更に詳細に記載するように、ピアサ後退アセンブリ（３５０）は通常、リードスクリュー（１１２）に対してピアサ駆動アセンブリ（３００）を軸方向に並進移動させるように構成されている。ピアサ後退アセンブリ（３５０）は、第１の後退部材（３５２）及び第２の後退部材（３７０）、ならびに、第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に配置された保持器（３９０）を含む。
【００７６】
第１の後退部材（３５２）はボディ（３５４）及び支持アーム（３６０）を含む。ボディ（３５４）はボディ（３５４）を通って全体に延びるボア（３５６）を定める。ボディ（３５４）はボア（３５６）に隣接して配置されたカウンターボア（３５８）を更に含む。カウンターボア（３５８）はその近位端からボディ（３５４）を部分的にのみ通って遠位に延びる。以下で更に詳細に記載するように、ボア（３５６）及びカウンターボア（３５８）は通常、コッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）及びキャリッジナット（１３０）の摺動部（１４０）を収容するサイズである。ボア（３５６）が保持器（３９０）により定められた直径に対して通常はより小さな直径を定める一方で、カウンターボア（３５８）は保持器（３９０）により定められた直径に対して通常はより大きな直径を定める。以下で更に詳細に記載するように、ボア（３５６）とカウンターボア（３５８）の間における直径のこの差異は、第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に保持器（３９０）を固定するように構成されている。
【００７７】
第１の後退部材（３５２）の支持アーム（３６０）はボディ（３５４）から遠位に延びる。支持アーム（３６０）の遠位延長は、通常は圧縮状態のバネ（３０２）と等しい長さを定める。支持アーム（３６０）は、支持アーム（３６０）の遠位端上に収容窪み部（３６２）を定める。収容窪み部（３６２）は通常、駆動部材（３３０）の解放部材（３３８）の少なくとも一部分を収容するように構成されている。以下で更に詳細に記載するように、収容窪み部（３６２）は通常、第１の後退部材（３５２）に対して所定の配置に解放部材（３３８）を選択的に保持するために、解放アセンブリ（４００）の少なくとも一部分と共に操作されるように構成されている。
【００７８】
第２の後退部材（３７０）は略長方形形状を有するボディ（３７２）を含む。ボディ（３７２）はボア（３７４）及びボア（３７４）と同軸に配置されたカウンターボア（３７６）を定める。ボア（３７４）がボディ（３７２）を通って全体に延びる一方で、カウンターボア（３７６）は、その遠位端からボディ（３７２）の一部分のみを通って遠位に延びる。ボア（３７４）とカウンターボア（３７６）は両方とも、リードスクリュー（１１２）が第２の後退部材（３７０）を通って全体に延びることができるように、リードスクリュー（１１２）の少なくとも一部分を収容するように構成されている。しかしながら、カウンターボア（３７６）により定められた直径は、保持器（３９０）をカウンターボア（３７６）内に収容するために、ボア（３７４）により定められた直径よりも大きい。ボア（３７４）及びカウンターボア（３７６）の直径におけるこの差異は、保持器（３９０）が通常は第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に保持されるように、第２の後退部材（３７０）に対する保持器（３９０）の近位移動を防止するように構成されているということを理解すべきである。
【００７９】
ボア（３７４）は、ボア（３７４）により定められた空間内へと下方に延びる突起部（３７８）を更に含む。突起部（３７８）は略円筒形状部を含むが、任意のその他の好適な形状を使用してもよい。以下で更に詳細に記載するように、突起部（３７８）は、リードスクリュー（１１２）の回転に対応して第２の後退部材（３７０）の並進移動を駆動するために、リードスクリュー（１１２）のスレッド（１２５）に嵌合するように構成されている。
【００８０】
上記のとおり、保持器（３９０）は第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に配置されている。保持器（３９０）は通常、ワッシャーまたはその他の類似構造物に類似した円形状部を含む。保持器（３９０）は保持器（３９０）を通って全体に延びるボア（３９２）を含む。保持器（３９０）のボア（３９２）は、保持器（３９０）をキャリッジナット（１３０）の環状チャネル（１４２）内に嵌合させるようなサイズである。保持器（３９０）が第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に固定されているため、保持器（３９０）と環状チャネル（１４２）の間の嵌合により、保持器（３９０）が通常、ピアサ後退アセンブリ（３５０）に対するキャリッジナット（１３０）の移動を軸方向に固定するということを理解すべきである。それゆえ、キャリッジナット（１３０）の軸方向移動は通常、ピアサ後退アセンブリ（３５０）の軸方向移動をもたらすということを理解すべきである。以下で更に詳細に記載するように、キャリッジナット（１３０）の移動とピアサ後退アセンブリ（３５０）の移動の間のこの関係は通常、組織取得サイクル中におけるピアサ（２２）の後退をもたらす。
【００８１】
保持器（３９０）がピアサ後退アセンブリ（３５０）に対するキャリッジナット（１３０）の移動を軸方向に固定するが、キャリッジナット（１３０）がピアサ後退アセンブリ（３５０）に対して回転可能に移動可能であることを理解すべきである。言い換えると、保持器（３９０）はキャリッジナット（１３０）の軸方向移動のみを固定し、回転運動については固定しない。図示してはいないが、一部の実施例では、保持器（３９０）を１個または複数個の軸受に隣接させて、第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）のそれぞれにおけるカウンターボア（３５８、３７６）の一方またはその両方の内側に配置してもよいということを理解すべきである。このような実施例では、軸受を使用して、ピアサ後退アセンブリ（３５０）に対するキャリッジナット（１３０）の回転性を向上させてもよい。加えて、略円形状を有するように保持器（３９０）を示しているが、一部の実施例では、保持器（３９０）が様々なその他の形状部を含んでいてもよいということを理解すべきである。例えば、その他の実施例では、保持器（３９０）は、Ｃワッシャー、スナップオンワッシャー、サークリップ、Ｊｅｓｕｓクリップ、及び／または、本明細書の教示に照らして当業者に明らかな任意のその他の好適な保持機構を含む。
【００８２】
ピアサ駆動アセンブリ（３００）を組み立てる際（例えば、図４に見られるように）、バネ（３０２）は、駆動部材（３３０）の近位端と第１の後退部材（３５２）のボディ（３５４）の遠位端の間に配置される。加えて、バネ（３０２）は、駆動アセンブリ（１００）の操作における個々の段階に応じて、コッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）の周りに同軸に、及び／または、キャリッジナット（１３０）の摺動部（１４０）の周りに同軸に、配置される。以下で更に詳細に記載するように、バネ（３０２）は通常、駆動部材（３３０）が解放アセンブリ（４００）によって解放された後に、駆動部材（３３０）を遠位に駆動するように構成されている。バネ（３０２）は通常、コッキング部材（３１０）の摺動部（３１６）の外径にほぼ相当する外径を定める。本実施例のバネ（３０２）をコイルバネで示しているが、本明細書の教示に照らして当業者に明らかな任意のその他の好適な弾性部材を使用してもよいということを理解すべきである。
【００８３】
図１２及び図１３は解放アセンブリ（４００）を更に詳細に示している。参照可能なように、解放アセンブリ（４００）は、ナット部材（４１０）、第２のリードスクリュー（４２０）、モーターアセンブリ（４３０）、第１のラッチ部材（４４０）及び第２のラッチ部材（４５０）を含む。ナット部材（４１０）は、ボディ（４１２）を通って長手方向に延びる細長いボア（４１４）を備えたボディ（４１２）を含む。図示してはいないが、ボディ（４１２）内において、ボア（４１４）が、ボア（４１４）内に延びるスレッド（図示せず）を含むスレッド部（図示せず）を含むということを理解すべきである。以下で更に詳細に記載するように、ボア（４１４）のスレッド部は、第２のリードスクリュー（４２０）にナット部材（４１０）の近位及び遠位並進移動を駆動させるために、第２のリードスクリュー（４２０）の少なくとも一部分に嵌合するように構成されている。
【００８４】
ナット部材（４１０）は、ボディ（４１２）から下方に延びる第１のラッチ駆動部（４１６）及び第２のラッチ駆動部（４１８）を更に含む。第１のラッチ駆動部（４１６）と第２のラッチ駆動部（４１８）の両方は略円筒形状部を含むが、任意のその他の好適な形状を使用してもよい。第１のラッチ駆動部（４１６）は第１のラッチ部材（４４０）と連結している一方で、第２のラッチ駆動部（４１８）は第２のラッチ部材（４５０）と連結している。以下で更に詳細に記載するように、ラッチ駆動部（４１６、４１８）は通常、対応するラッチ部材（４４０、４５０）と嵌合して、カッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）を解放してカッター（４０）とピアサ（２２）をそれぞれファイヤーするように構成されている。
【００８５】
第２のリードスクリュー（４２０）は伝動ロッド（４２２）及び伝動部材（４２６）を含む。伝動ロッド（４２２）は、伝動ロッド（４２２）の長さの少なくとも一部分に沿って延びる複数のスレッド（４２４）を備えた略円筒形状を定める。スレッド（４２４）は、ナット部材（４１０）内に配置された対応するスレッドに嵌合するように構成されている。伝動ロッド（４２２）のスレッド（４２４）とナット部材（４１０）のスレッドの間のこの嵌合は通常、第２のリードスクリュー（４２０）の回転運動のナット部材（４１０）の並進移動への変換をもたらす。以下で更に詳細に記載するように、リードスクリュー（４２０）を介したナット部材（４１０）のこの移動は通常、カッター（４０）及びピアサ（２２）のファイヤーを選択的に開始させるように構成されている。
【００８６】
第２のリードスクリュー（４２０）の伝動部材（４２６）は伝動ロッド（４２２）の近位端にしっかりと固定されている。伝動部材（４２６）は、モーターアセンブリ（４３０）から伝動ロッド（４２２）上に回転運動を付与するように構成されている。詳細には、伝動部材（４２６）は複数の歯（４２８）を含む。以下で更に詳細に記載するように、歯（４２８）は、モーターアセンブリ（４３０）によりもたらされた回転運動が伝動部材（４２６）の歯（４２８）を介して伝動ロッド（４２２）に伝達されるように、モーターアセンブリ（４３０）の少なくとも一部分に嵌合するように構成されている。
【００８７】
モーターアセンブリ（４３０）は、回転動力源（４３２）、及び、回転動力源（４３２）と回転式に連動する伝動部材（４３４）を含む。本実施例の回転動力源（４３２）は電動モーターで構成されている。その他の実施例では、回転動力源（４３２）は、様々なその他の回転動力源、例えば、エアモーター、圧電モーター及び／またはその他で構成されていてもよい。
【００８８】
モーターアセンブリ（４３０）の伝動部材（４３４）は、回転動力源（４３２）からの回転動力を第２のリードスクリュー（４２０）へと伝達するように構成されている。詳細には、伝動部材（４３４）は、第２のリードスクリュー（４２０）に関して上で記載した伝動部材（４２６）の歯（４２８）と嵌合するように構成された複数の歯（４３６）を含む。歯（４２８、４３６）間の嵌合を介して伝動部材（４２６、４３４）を回転させることにより、モーター（４３２）から第２のリードスクリュー（４２０）の伝動部材（４２６）へと回転動力を伝達する。本明細書では伝動部材（４２６、４３４）を歯（４２８、４３６）を備えた歯車として本質的に記載しているが、その他の実施例では、任意のその他の好適な回転変速装置を使用してもよいということを理解すべきである。単なる例ではあるが、好適な回転変速装置としては、ベルト駆動、ならびに、モーター（４３２）、伝動ロッド（４２２）及び／またはその他の間の歯数比を提供する別の歯車を備えた駆動を挙げてもよい。
【００８９】
第１のラッチ部材（４４０）は、レバー部（４４２）、旋回部（４４４）及び捕捉部（４４６）を含む。レバー部（４４２）、旋回部（４４４）及び捕捉部（４４６）は全て一体型に連結してＬ形状構造物を形成する。レバー部（４４２）及び捕捉部（４４６）はそれぞれＬ形状の１つの脚を定め、旋回部（４４４）はレバー部（４４２）と捕捉部（４４８）の間に配置される。旋回部（４４４）は、開口部（４４５）により定められた軸周りに第１のラッチ部材（４４０）を旋回させるために、ピンまたはその他の類似構造物が開口部（４４５）に収容され得るように、ラッチ部材（４４０）を通って全体に延びる開口部（４４５）を含む。以下で更に詳細に記載するように、この旋回動作は通常、第１のラッチ部材（４４０）に、カッター駆動アセンブリ（２００）の解放部材（２３８）を選択的に捕捉及び解放させる。
【００９０】
捕捉部（４４６）は傾斜形状（４４８）及び窪み形状（４４９）を定める。傾斜形状（４４８）は一般に三角形の形状である一方、隣接する窪み形状（４４９）は一般に半円形の形状である。傾斜形状部（４４８）と窪み形状部（４４９）の両方は、カッター駆動アセンブリ（２００）の解放部材（２３８）に嵌合するように構成されている。例えば、以下で更に詳細に記載するように、傾斜形状部（４４８）は、解放部材（２３８）が窪み形状部（４４９）に入り込むことが可能となるように、第１のラッチ部材（４４０）を解放部材（２３８）から離して収容または解放配置へと旋回させるように機能する。同様に、窪み形状部（４４９）は、第１のラッチ部材（４４０）がコック済み配置に旋回する際、解放部材（２３８）を捕捉または別の方法で選択的に固定する。図示してはいないが、一部の実施例では、第１のラッチ部材（４４０）が、解放部材（２３８）が窪み形状部（４４９）に収容されると第１のラッチ部材（４４０）をコック済み配置側に弾性的に片寄らせるための弾性機構を含み得るということを理解すべきである。
【００９１】
第２のラッチ部材（４５０）は、レバー部（４５２）、旋回部（４５４）及び捕捉部（４５６）を含む。レバー部（４５２）、旋回部（４５４）及び捕捉部（４５６）は全て一体型に連結してＬ形状構造物を形成する。レバー部（４５２）及び捕捉部（４５６）はそれぞれＬ形状の１つの脚を定め、旋回部（４５４）はレバー部（４５２）と捕捉部（４５８）の間に配置される。旋回部（４５４）は、開口部（４５５）により定められた軸周りに第２のラッチ部材（４５０）を旋回させるために、ピンまたはその他の類似構造物が開口部（４５５）に収容され得るように、ラッチ部材（４５０）を通って全体に延びる開口部（４５５）を含む。以下で更に詳細に記載するように、この旋回動作は通常、第２のラッチ部材（４５０）に、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の解放部材（３３８）を選択的に捕捉及び解放させる。
【００９２】
捕捉部（４５６）は傾斜形状（４５８）及び窪み形状（４５９）を定める。傾斜形状（４５８）は一般に三角形の形状である一方、隣接する窪み形状（４５９）は一般に半円形の形状である。傾斜形状部（４５８）と窪み形状部（４５９）の両方は、ピアサ駆動アセンブリ（３００）の解放部材（３３８）に嵌合するように構成されている。例えば、以下で更に詳細に記載するように、傾斜形状部（４５８）は、解放部材（３３８）が窪み形状部（４５９）に入り込むことが可能となるように、第２のラッチ部材（４５０）を解放部材（３３８）から離して収容または解放配置へと旋回させるように機能する。同様に、窪み形状部（４５９）は、第２のラッチ部材（４５０）がコック済み配置に旋回する際、解放部材（３３８）を捕捉または別の方法で選択的に固定する。図示してはいないが、一部の実施例では、第１のラッチ部材（４５０）が、解放部材（３３８）が窪み形状部（４５９）に収容されると第１のラッチ部材（４５０）をコック済み配置側に弾性的に片寄らせるための弾性機構を含み得るということを理解すべきである。
【００９３】
図１４〜図２６は上記の生検機器（１０）の例示的な使用を示している。詳細には、このような使用において、駆動アセンブリ（１００）は通常、所定のシーケンスでピアサ（２２）及びカッター（４０）をコックしてからファイヤーし、疑わしい病変を穿刺してからその組織検体を切断するために使用される。ピアサ（２２）及びカッター（４０）をファイヤーすると、操作者による切断組織の回収を可能とするためにピアサ（２２）をカッター（４０）に対して後退させる。その後、使用者が所望する多くの組織検体を回収するために所望する多くの回数、コッキング及びファイヤーのプロセスを繰り返してもよい。
【００９４】
図１４〜図１６は、ピアサ（２２）及びカッター（４０）におけるファイヤーの準備が整うことになる例示的なコッキングシーケンスを示している。コッキングシーケンスにおいて、図１５に示す初期配置で駆動アセンブリ（１００）を開始させてもよい。代替的に、また以下で更に詳細に記載するように、図１５に示すコック済み配置で駆動アセンブリ（１００）を開始させてもよい。初期配置において、ピアサ（２２）とカッター（４０）のそれぞれは遠位配置にある。それに対応して、カッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）はまた、遠位未コック配置にある。カッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）が遠位配置にあるとき、解放アセンブリ（４００）はカッター駆動アセンブリ（２００）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の両方から切り離されている。
【００９５】
カッター駆動アセンブリ（２００）が遠位配置にあるとき、コッキング部材（２１０）は、リードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）の遠位端上に配置される。駆動部材（２３０）は、バネ（２０２）によりコッキング部材（２１０）の停止部（２１２）に隣接して配置される。詳細には、駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）が解放アセンブリ（４００）から切り離されているため、解放部材（２３８）はリードスクリュー（１１２）の軸線に沿って自由に移動することができる。駆動部材（２３０）がリードスクリュー（１１２）の軸線に沿って自由に移動可能であるにもかかわらず、バネ（２０２）を弾性的に片寄らせて駆動部材（２３０）を図１４に示す配置へと遠位に押し進める。それゆえ、駆動部材（２３０）は、バネ（２０２）によってコッキング部材（２１０）に隣接するように押し進められる。
【００９６】
ピアサ駆動アセンブリ（３００）が遠位配置にあるとき、コッキング部材（３１０）は、キャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）の遠位端上に配置される。キャリッジナット（１３０）はそれに対応して、コッキング部材（３１０）がキャリッジナット（１３０）とリードスクリュー（１１２）の両方に対して最遠位配置となるように、リードスクリュー（１１２）の第２のスレッド部（１２４）の遠位端上に配置される。駆動部材（３３０）は、バネ（３０２）によりコッキング部材（３１０）の停止部（３１２）に隣接して配置される。詳細には、駆動部材（３３０）の解放部材（３３８）が解放アセンブリ（４００）から切り離されているため、解放部材（３３８）はリードスクリュー（１１２）及びキャリッジナット（１３０）の軸線に沿って自由に移動することができる。駆動部材（３３０）がリードスクリュー（１１２）及びキャリッジナット（１３０）の軸線に沿って自由に移動可能であるにもかかわらず、バネ（３０２）を弾性的に片寄らせて駆動部材（３３０）を図１４に示す配置へと遠位に押し進める。それゆえ、駆動部材（３３０）は、バネ（３０２）によってコッキング部材（３１０）に隣接するように押し進められる。
【００９７】
初期配置において、ピアサ駆動アセンブリ（３００）のピアサ後退アセンブリ（３５０）はまた、遠位配置にある。しかしながら、ピアサ後退アセンブリ（３５０）が遠位配置にあるとき、ピアサ後退アセンブリ（３５０）は通常、コッキング部材（３１０）及び駆動部材（３３０）から離れている。上記のとおり、ピアサ後退アセンブリ（３５０）は、後退アセンブリ（３５０）の保持器とキャリッジナット（１３０）の環状チャネル（１４２）の間の嵌合によりキャリッジナット（１３０）に対して軸方向に固定される。このために、ピアサ後退アセンブリ（３５０）の軸方向移動がキャリッジナット（１３０）の軸方向移動にのみ起因するように、ピアサ後退アセンブリ（３５０）はキャリッジナット（１３０）の遠位端に近接して軸方向に固定される。
【００９８】
駆動アセンブリ（１００）をコック済み配置へと移動させるために、操作者は外側ハウジング（１４）の外側の始動部材（１６）を作動させてもよい。始動部材（１６）が作動すると、針コッキングアセンブリ（１１０）の回転動力源（１６４）に信号がもたらされる。このような信号を受信すると、回転動力源（１６４）は、回転伝達機構（１５２、１６２）を介してリードスクリュー（１１２）を図１５に示す第１の方向に回転させ始める。
【００９９】
第１の方向へのリードスクリュー（１１２）の回転は通常、カッター駆動アセンブリ（２００）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）を近位に並進移動させる。詳細には、リードスクリュー（１１２）の回転は、第１のスレッド部（１１８）のスレッド（１１７）をコッキング部材（２１０）のスレッド（２２２）に嵌合させる。スレッド（１１７、２２２）間のこの嵌合は、コッキング部材（２１０）を近位に並進移動させる。コッキング部材（２１０）が近位に並進移動すると、コッキング部材（２１０）の停止部（２１２）は駆動部材（２３０）に嵌合し、それに対応して駆動部材（２３０）を近位に押す。次いで駆動部材（２３０）がバネ（２０２）に作用することによりバネ（２０２）を押し縮める。
【０１００】
コッキング部材（２１０）及び駆動部材（２３０）の近位並進移動は、解放部材（２３８）が解放アセンブリ（４１０）の第１のラッチ部材（４４０）に接触するまで継続される。このような接触がなされると、駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）は、第１のラッチ部材（４４０）の傾斜形状部（４４８）に嵌合して、駆動部材（２３０）を近位に駆動するように第１のラッチ部材（４４０）を外側に（例えば、図１５の頁の中へ）旋回させる。駆動部材（２３０）の近位並進移動及び第１のラッチ部材（４４０）の旋回は、解放部材（２３８）が第１のラッチ部材（４４０）の窪み形状部（４４９）に隣接するまで継続される。
【０１０１】
駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）が第１のラッチ部材（４４０）の窪み形状部（４４９）に隣接すると、リードスクリュー（１１２）の回転、及びコッキング部材（２１０）を介した駆動部材（２３０）の対応する近位並進移動は停止する。この段階では、第１のラッチ部材（４４０）は、駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）を第１のラッチ部材（４４０）の窪み形状部（４４９）内に捕捉するために内側に（例えば、図１５の頁の中から外へ）旋回している。解放部材（２３８）が窪み形状部（４４９）内に捕捉されると、駆動部材（２３０）は通常、第１のラッチ部材（４４０）を介して図１５に示す軸方向配置に保持される。
【０１０２】
リードスクリュー（１１２）の回転はまた、キャリッジナット（１３０）のキー（１３４）及びリードスクリュー（１１２）のキー溝（１２２）を介してキャリッジナット（１３０）を回転させる。キャリッジナット（１３０）が回転すると、ピアサ駆動アセンブリ（３００）は通常、近位に並進移動する。詳細には、キャリッジナット（１３０）が回転すると、キャリッジナット（１３０）のスレッド（１３８）は、コッキング部材（３１０）のボア（３２０）内に配置されたスレッド（３２２）に嵌合する。スレッド（１３８、３２２）間の嵌合は、コッキング部材（３１０）を近位に並進移動させる。コッキング部材（３１０）が近位に並進移動すると、コッキング部材（３１０）の停止部（３１２）は駆動部材（３３０）に嵌合し、それに対応して駆動部材（３３０）を近位に押す。次いで駆動部材（３３０）がバネ（３０２）に作用することによりバネ（３０２）を押し縮める。
【０１０３】
コッキング部材（３１０）及び駆動部材（３３０）の近位並進移動は、解放部材（３３８）が解放アセンブリ（４１０）の第２のラッチ部材（４５０）に接触するまで継続される。このような接触がなされると、駆動部材（３３０）の解放部材（３３８）は、第２のラッチ部材（４５０）の傾斜形状部（４５８）に嵌合して、駆動部材（３３０）を近位に駆動するように第２のラッチ部材（４５０）を外側に（例えば、図１５の頁の中へ）旋回させる。駆動部材（３３０）の近位並進移動及び第２のラッチ部材（４５０）の旋回は、解放部材（３３８）が第２のラッチ部材（４５０）の窪み形状部（４５９）に隣接するまで継続される。
【０１０４】
駆動部材（３３０）の解放部材（３３８）が第２のラッチ部材（４５０）の窪み形状部（４５９）に隣接すると、リードスクリュー（１１２）を介したキャリッジナット（１３０）の回転、及びコッキング部材（３１０）を介した駆動部材（３３０）の対応する近位並進移動は停止する。この段階では、第２のラッチ部材（４５０）は、駆動部材（３３０）の解放部材（３３８）を第２のラッチ部材（４５０）の窪み形状部（４５９）内に捕捉するために内側に（例えば、図１５の頁の中から外へ）旋回している。解放部材（３３８）が窪み形状部（４５９）内に捕捉されると、駆動部材（３３０）は通常、第２のラッチ部材（４５０）を介して図１５に示す軸方向配置に保持される。
【０１０５】
カッター駆動アセンブリ（２００）とピアサ駆動アセンブリ（３００）の両方が図１５に示す近位配置に並進移動すると、駆動アセンブリ（１００）はコック済み配置にある。本明細書では駆動アセンブリ（１００）を最初に初期配置からコック済み配置へと移行させるように示し記載しているが、一部の実施例では、駆動アセンブリ（１００）がコック済み配置にある状態から操作を開始してもよいということを理解すべきである。それとは関係なく、コック済み配置では、バネ（２０２、３０２）はファイヤーのために押し縮められている。しかしながら、それぞれのコッキング部材（２１０、３１０）がそれぞれの駆動部材（２３０、３３０）に隣接しているために、カッター（４０）及びピアサ（２２）をファイヤーすることはできない。それゆえ、駆動アセンブリ（１００）がコック済み配置にあるとき、カッター（４０）及びピアサ（２２）は単にファイヤーのための配置にあるだけであり、駆動アセンブリ（１００）はまだ完全には準備できていないということを理解すべきである。
【０１０６】
操作者は駆動アセンブリ（１００）がコック済み配置にある間に針アセンブリ（２０）を患者の組織内へと挿入してもよい。図１９に示すように、挿入を実施して、針アセンブリ（２０）を疑わしい病変（ＬＥ）に隣接させて配置してもよい。一部の使用では、針アセンブリ（２０）を患者の組織内へと挿入することは、ピアサ（２２）またはカッター（４０）の不注意のファイヤーを防止するために望ましい場合がある。当然、以下で更に詳細に記載するように、駆動アセンブリ（１００）がその他の配置にあるとき、操作者が針アセンブリ（２０）を配置してもよいということを理解すべきである。
【０１０７】
針アセンブリ（２０）のファイヤーの準備をするために、操作者は、図１５に示すコック済み配置から図１６に示す準備の整った配置へと駆動アセンブリ（１００）を移行させてもよい。コック済み配置から準備の整った配置への駆動アセンブリ（１００）の移行を開始するために、操作者は始動部材（１６）の２回目の押込みを行ってもよい。始動部材（１６）をもう１回押すことにより、針コッキングアセンブリ（１１０）の回転動力源（１６４）に信号を送信して、第１の方向の逆の第２の方向へとリードスクリュー（１１２）の回転を開始させる。
【０１０８】
逆方向へのリードスクリュー（１１２）の回転は通常、カッター駆動アセンブリ（２００）のコッキング部材（２１０）とピアサ駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（３１０）をそれぞれ、リードスクリュー（１１２）に対して遠位に並進移動させる。詳細には、第１のスレッド部（１１６）のスレッド（１１７）を再度、コッキング部材（２１０）のスレッド（２２２）に嵌合させる。しかしながら、第２の方向へのリードスクリュー（１１２）の回転により、この嵌合はコッキング部材（２１０）を遠位に並進移動させる。駆動部材（２３０）及びバネ（２０２）がコッキング部材（２１０）にしっかりと固定されていないために、駆動部材（２３０）及びバネ（２０２）は、解放アセンブリ（４００）の第１のラッチ部材（４４０）により所定の配置に保持されたままである。コッキング部材（２１０）の並進移動は、図１６に示すとおり、コッキング部材（２１０）がリードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）の遠位端に到達するまで継続される。
【０１０９】
同様に、ピアサ駆動アセンブリ（３００）に関し、キャリッジナット（１３０）のスレッド（１３８）を再度、コッキング部材（３１０）のスレッド（３２２）に嵌合させる。上記のとおり、リードスクリュー（１１２）の回転は、キー（１３４）とキー溝（１２２）の間の嵌合を介したキャリッジナット（１３０）の回転をもたらす。それゆえ、リードスクリュー（１１２）の回転は、キャリッジナット（１３０）を第２の方向へと回転させる。第２の方向へのキャリッジナット（１３０）の回転は、スレッド（１３８、３２２）の嵌合を介してコッキング部材（３１０）を遠位に並進移動させる。駆動部材（３３０）及びバネ（３０２）がコッキング部材（３１０）にしっかりと固定されていないために、駆動部材（３３０）及びバネ（３０２）は、解放アセンブリ（４００）の第２のラッチ部材（４５０）により所定の配置に保持されたままである。コッキング部材（３１０）の並進移動は、図１６に示すとおり、コッキング部材（３１０）がキャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）の遠位端に到達するまで継続される。
【０１１０】
カッター駆動アセンブリ（２００）のコッキング部材（２１０）及びピアサ駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（３１０）を図１６に示す遠位配置に配置すると、駆動アセンブリ（１００）は準備の整った配置にある。駆動アセンブリ（１００）が準備の整った配置になると、コッキング配置から準備の整った配置へと駆動アセンブリ（１００）を移行させる前に操作者がまだ配置を終えていない場合、操作者は、図１９に示す疑わしい病変（ＬＥ）に隣接した患者の組織内に針アセンブリ（２０）を配置してもよい。
【０１１１】
駆動アセンブリ（１００）が準備の整った配置にあり（図１６）、針アセンブリ（２０）が疑わしい病変（ＳＥ）の近くに配置されているとき（図１９）、操作者は次にファイヤーシーケンスを開始してもよい。図１７〜図１８及び図１９〜図２１は、ファイヤーシーケンスを更に詳細に示している。ファイヤーシーケンスを開始するために、操作者は外側ハウジング（１４）上の始動部材（１６）の３回目の押込みを行ってもよい。始動部材（１６）を押すと、その時、解放アセンブリ（４００）のモーター（４３２）へと信号が送信される。この信号によりモーター（４３２）が伝動部材（４２６、４３４）を介して第２のリードスクリュー（４２０）に回転動力を供給し、それにより、第２のリードスクリュー（４２０）を回転させる。第２のリードスクリュー（４２０）が回転すると、第２のリードスクリュー（４２０）のスレッド（４２４）は、ナット部材（４１０）のボディ（４１２）内に配置されたスレッドに嵌合する。
【０１１２】
第２のリードスクリュー（４２０）の回転中における第２のリードスクリュー（４２０）のスレッド（４２４）とナット部材（４１０）のスレッドの間の嵌合は、ナット部材（４１０）を近位に後退させる。ナット部材（４１０）が近位に後退するとき、第２のラッチ駆動部（４１８）は、第２のラッチ部材（４５０）のレバー部（４５２）と最初に接触する。第１のラッチ駆動部（４１６）と第２のラッチ駆動部（４１８）の間の間隔により、第２のラッチ駆動部（４１８）のみが最初に第２のラッチ部材（４５０）に接触することを理解すべきである。以下で更に詳細に記載するように、第１のラッチ駆動部（４１６）が第１のラッチ部材（４４０）のレバー部（４４２）に嵌合するためには、ナット部材（４１０）の更なる近位駆動が必要となる。
【０１１３】
ナット部材（４１０）が近位に並進移動し続けるとき、第２のラッチ駆動部（４１８）は、第２のラッチ部材（４５０）のレバー部（４５２）に嵌合して、第２のラッチ部材（４５０）をピアサ駆動アセンブリ（３００）の解放部材（３３８）から離して旋回させ始める。ナット部材（４１０）の更なる近位並進移動により最終的に、図１７に示すように、第２のラッチ部材（４５０）が完全に旋回して第２のラッチ部材（４５０）の窪み形状部（４５９）から解放部材（３３８）が切り離される。
【０１１４】
解放部材（３３８）が第２のラッチ部材（４５０）の窪み形状部（４５９）から切り離されると、駆動部材（３３０）はリードスクリュー（１１２）に対して軸方向に自由に並進移動することになる。コッキング中にあらかじめバネ（３０２）が押し縮められたため、バネ（３０２）はその時駆動部材（３３０）を遠位に急速に押し進める。上記のとおり、駆動部材（３３０）は、ピアサ（２２）の収容機構（３２）に固定された駆動タブ（３４０）を含む。それゆえ、駆動部材（３３０）の急速な並進移動がピアサ（２２）の対応する急速な並進移動をもたらすということを理解すべきである。ピアサ（２２）の急速な並進移動により、図２０に示すように、ピアサ（２２）の遠位端（２４）及びノッチ（２６）が疑わしい病変（ＬＥ）を穿通することになる。
【０１１５】
ピアサ（２２）のファイヤーが起こると解放アセンブリ（４００）のモーター（４３２）が停止し、それによって、第２のリードスクリュー（４２０）を介したナット部材（４１０）の更なる近位移動が停止される。本使用では、ナット部材（４１０）の近位並進移動は、第１のラッチ駆動部（４１６）がカッター（４０）のファイヤーのための第１のラッチ部材（４４０）に到達する前に停止する。言い換えると、ピアサ（２２）のファイヤー後、ファイヤーシーケンスはカッター（４０）をファイヤーする前に一時停止する。代替的に、一部の使用では、モーター（４３２）はピアサ（２２）のファイヤー後に停止することなく回転し続けてもよい。これらの使用では、ピアサ（２２）を最初にファイヤーし、比較的わずかな遅延に続きその後、以下に記載するシーケンスを使用してカッター（４０）をファイヤーする。
【０１１６】
本使用に基づきカッター（４０）をファイヤーするために、操作者は、外側ハウジング（１４）上の始動部材（１６）の４回目の押込みを行うことにより、モーター（４３２）の回転及びナット部材（４１０）の対応する近位並進移動を再開させてもよい。これにより、解放アセンブリ（４００）のモーター（４３２）が第２のリードスクリュー（４２０）の回転を継続させる。上記と同様に、第２のリードスクリュー（４２０）の回転中における第２のリードスクリュー（４２０）のスレッド（４２４）とナット部材（４１０）のスレッドの間の嵌合は、ナット部材（４１０）を近位に後退させる。ナット部材（４１０）が近位に後退し続けると、第１のラッチ駆動部（４１６）は第１のラッチ部材（４４０）のレバー部（４４２）に嵌合する。ナット部材（４１０）の更なる近位並進移動により、図１８に示すように、第１のラッチ駆動部（４１６）がレバー部（４４２）を押して第１のラッチ部材（４４０）を駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）から離して旋回させる。第１のラッチ部材（４４０）のこの旋回は最終的に、第１のラッチ部材（４４０）からの駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）の切り離しをもたらす。
【０１１７】
駆動部材（２３０）の解放部材（２３８）が第１のラッチ部材（４４０）から切り離されると、駆動部材（２３０）はリードスクリュー（１１２）に対して軸方向に自由に並進移動することになる。コッキング中にあらかじめバネ（２０２）が押し縮められたため、バネ（２０２）はその時駆動部材（２３０）を遠位に急速に押し進める。上記のとおり、駆動部材（２３０）は、カッター（４０）の収容機構（５２）に固定された駆動タブ（２４０）を含む。それゆえ、駆動部材（２３０）の急速な並進移動がカッター（４０）の対応する急速な並進移動をもたらすということを理解すべきである。カッター（４０）の急速な並進移動により、図２１に示すように、カッター（４０）の遠位端（４２）が疑わしい病変（ＬＥ）を穿通して組織検体をピアサ（２２）のノッチ（２６）内に切り出すことになる。
【０１１８】
図２２〜図２５は、上記のファイヤーシーケンスを使用して組織検体を取得した後に、ピアサ（２２）をカッター（４０）に対して後退させて組織検体を回収するための例示的なシーケンスを示している。以下で更に詳細に記載するように、ピアサ（２２）後退シーケンスは通常、ピアサのノッチ（２６）をカッター（４０）の組織回収機構（５４）内に曝露するためにピアサ（２２）をカッター（４０）に対して後退させることを含む。ピアサ（２２）がこの方法で後退すると、操作者は、更なる解析及び処理を行うために組織検体をノッチ（２６）から取り出してもよい。
【０１１９】
駆動アセンブリ（１００）を図１５に関して上で記載したコック済み配置に戻すことによって、ピアサ（２２）後退シーケンスが開始される。駆動アセンブリ（１００）が図４及び図１５に示すコック済み配置にあるとき、ピアサ（２２）は相対的に遠位配置に配置されている。図２４において参照可能なように、ピアサが遠位配置にあるとき、カッター（４０）の組織回収機構（５４）は通常、ピアサ（２２）によって塞がれている。駆動アセンブリ（１００）をコック済み配置に戻すために、操作者は外側ハウジング（１４）上の始動部材（１６）の５回目の押込みを行ってもよい。上記のとおり、駆動アセンブリ（１００）は通常、リードスクリュー（１１２）を第１の方向に回転させてカッター駆動アセンブリ（２００）とピアサ駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（２１０、３１０）をリードスクリュー（１１２）に対して近位に並進移動させることにより、コック済み配置に移行する。
【０１２０】
駆動アセンブリ（１００）を図４及び図１５に示すコック済み配置に戻しても、リードスクリュー（１１２）は第１の方向に回転し続ける。回転が継続している間に、カッター駆動アセンブリ（２００）とピアサ駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（２１０、３１０）はリードスクリュー（１１２）に対して自由回転し始める。詳細には、カッター駆動アセンブリ（２００）のコッキング部材（２１０）は、コッキング部材（２１０）がリードスクリュー（１１２）の窪み部（１１９）に隣接する状態に移行するとき、リードスクリュー（１１２）の第１のスレッド部（１１６）から切り離される。同様に、カッター駆動アセンブリ（３００）のコッキング部材（３１０）は、コッキング部材（３１０）がキャリッジナット（１３０）の窪み部（１４４）に隣接する状態に移行するとき、キャリッジナット（１３０）のスレッド部（１３６）から切り離される。
【０１２１】
コッキング部材（２１０、３１０）が上記のように自由回転し始めるとき、ピアサ後退アセンブリ（３５０）はリードスクリュー（１１２）の第２のスレッド部（１２４）に嵌合し始める。詳細には、第２の後退部材（３７０）の突起部（３７８）が第２のスレッド部（１２４）のスレッド（１２５）に収容される。リードスクリュー（１１２）が回転している間、図２２に示すように、突起部（３７８）とスレッド（１２５）の間の嵌合が第２の後退部材（３７０）を近位に引く。第２の後退部材（３７０）が第１の後退部材（３５２）に固定されているため、第２の後退部材（３７０）の近位移動も第１の後退部材（３５２）を近位に引く。加えて、保持器（３９０）が第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の間に配置されてキャリッジナット（１３０）をピアサ後退アセンブリ（３５０）に軸方向に固定しているため、第１の後退部材（３５２）と第２の後退部材（３７０）の近位移動はキャリッジナット（１３０）の対応する近位移動をもたらす。ピアサ駆動アセンブリ（３００）がキャリッジナット（１３０）上に配置されているため、キャリッジナット（１３０）の並進移動もピアサ駆動アセンブリ（３００）の並進移動をもたらす。それゆえ、リードスクリュー（１１２）の回転によりピアサ後退アセンブリ（３５０）が近位に駆動されると、ピアサ（２２）と同調したピアサ駆動アセンブリ（３００）の対応する並進移動がもたらされるということを理解すべきである。
【０１２２】
ピアサ後退アセンブリ（３５０）と、ピアサ駆動アセンブリ（３００）とピアサ（２２）の近位並進移動は、ピアサ後退アセンブリ（３５０）が図２３に示す遠位配置に到達するまで継続される。ピアサ後退アセンブリ（３５０）が遠位配置に到達するとリードスクリュー（１１２）の回転が停止し、それによって、ピアサ後退アセンブリ（３５０）の更なる近位並進移動が停止される。
【０１２３】
ピアサ駆動アセンブリ（３００）が遠位配置にあるとき、ピアサ（２２）も図２５に示す遠位配置にある。図２５において参照可能なように、ピアサ（２２）が遠位配置にあるとき、ピアサ（２２）のノッチ（２６）はカッター（４０）の組織回収機構（５４）と位置が合う。この位置合わせにより、カッター（４０）内の切欠き（４６）を介したノッチ（２６）へのアクセスが提供される。操作者はこの段階で、更なる試験、解析、検査及び／またはその他の用途のために組織検体をノッチ（２６）から回収してもよい。
【０１２４】
組織検体を取得した後、操作者は、患者から生検機器（１０）を抜去することにより生検手技を完了させてもよい。代替的に、一部の例では、操作者は、患者内への針アセンブリ（２０）の単回の挿入を使用した追加の検体の採取を望んでもよい。このような例では、操作者は、外側ハウジング（１４）上の始動部材（１６）の６回目の押込みを行ってもよい。これにより針コッキングアセンブリの回転伝達機構（１６２）を再駆動させて、リードスクリュー（１１２）の回転を介して駆動アセンブリ（１００）を初期配置またはコッキング配置に戻す。その後、操作者は、所望の数の組織検体を回収するまで上記の同一手順を１回または複数回辿ってもよい。
【０１２５】
例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書における教示を併用または適用可能な様々な非包括的方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願に続く出願において随時提示され得るあらゆるクレームの適用範囲を限定することを意図するものではないということを理解すべきである。限定修正を意図するものではない。以下の実施例を提供するが、それらは単に例示目的に過ぎない。本明細書における様々な教示を数多くのその他の方法において調整及び適用可能であると考えられる。一部の変形形態において以下の実施例で言及する特定の特徴を除外可能であることも考えられる。それゆえ、以下で言及する態様または特徴のいずれについても、本発明者らまたは本発明者らの権利承継者により後日特に明確にそのように示さない限り、決定的であるとみなすべきではない。本出願または以下で言及する特徴を超えた追加の特徴を含む本出願に関連した続く出願において任意のクレームを提示する場合、それら追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由においても追加されていると推定するべきではない。
【０１２６】
実施例１．針アセンブリであって、前記針アセンブリはピアサと中空カッターを含み、前記ピアサは鋭利な遠位端と前記遠位端に隣接したノッチを含み、前記ピアサは、前記ピアサの前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッター内に摺動可能に配置される、前記針アセンブリと、カッター駆動アセンブリであって、前記カッター駆動アセンブリは前記カッターを選択的にファイヤーするように構成される、前記カッター駆動アセンブリと、ピアサ駆動アセンブリであって、前記ピアサ駆動アセンブリは前記ピアサを選択的にファイヤーするように構成される、前記ピアサ駆動アセンブリと、ピアサ後退アセンブリであって、前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサの少なくとも一部分を前記カッター内に残しつつ、前記針アセンブリが患者内に配置されて前記ピアサの前記ノッチを患者の外部に曝露する間に、前記カッターとは独立して前記ピアサを後退させるように構成される、前記ピアサ後退アセンブリと、を含む、コア針生検機器。
【０１２７】
実施例２．針コッキングアセンブリであって、前記針コッキングアセンブリは、前記カッター駆動アセンブリと、前記ピアサ駆動アセンブリと、前記ピアサ後退アセンブリの少なくとも一部分を移動させるように構成される、前記針コッキングアセンブリを更に含む、実施例１に記載のコア針生検機器。
【０１２８】
実施例３．前記針コッキングアセンブリはリードスクリューを含み、前記リードスクリューは第１のスレッド部と第２のスレッド部を含み、前記第１のスレッド部は第１のピッチを有するスレッドを含み、前記第２のスレッド部は第２のピッチを有するスレッドを含み、前記第１のピッチは前記第２のピッチと比較して異なる、実施例２に記載のコア針生検機器。
【０１２９】
実施例４．前記第１のスレッド部は前記カッター駆動アセンブリに嵌合するように構成され、前記第２のスレッド部は前記ピアサ後退アセンブリに嵌合するように構成される、実施例３に記載のコア針生検機器。
【０１３０】
実施例５．前記針コッキングアセンブリは前記リードスクリュー上に配置されたキャリッジナットを更に含み、前記キャリッジナットはスレッド部を含む、実施例４に記載のコア針生検機器。
【０１３１】
実施例６．前記キャリッジナットの前記スレッド部は前記ピアサ駆動アセンブリに嵌合するように構成される、実施例５に記載のコア針生検機器。
【０１３２】
実施例７．前記キャリッジナットは前記ピアサ後退アセンブリと共に軸方向に移動可能である、実施例６に記載のコア針生検機器。
【０１３３】
実施例８．前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの軸方向移動に対応して軸方向に移動可能である、実施例６に記載のコア針生検機器。
【０１３４】
実施例９．前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの回転運動に対応して軸方向に移動可能である、実施例６に記載のコア針生検機器。
【０１３５】
実施例１０．解放アセンブリであって、前記解放アセンブリは、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分と連動する、前記解放アセンブリ、を更に含む、実施例１から実施例９のいずれか１つまたは複数に記載のコア針生検機器。
【０１３６】
実施例１１．前記解放アセンブリは第２のリードスクリューとナット部材を含み、前記ナット部材は、前記第２のリードスクリューの回転に対応して所定のシーケンスで前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを開始させる、実施例１０に記載のコア針生検機器。
【０１３７】
実施例１２．前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はバネによって駆動される、実施例１から実施例１１のいずれか１つまたは複数に記載のコア針生検機器。
【０１３８】
実施例１３．前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はモーターによって駆動される、実施例１から実施例１１のいずれか１つまたは複数に記載のコア針生検機器。
【０１３９】
実施例１４．前記モーターは電動モーターである、実施例１３に記載のコア針生検機器。
【０１４０】
実施例１５．前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサを後退させる際に前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分を後退させるように構成される、実施例１から実施例１４のいずれか１つまたは複数に記載のコア針生検機器。
【０１４１】
実施例１６．ボディと、前記ボディから延びるカッターであって、前記カッターは鋭利端により定められた開口遠位端を含む、前記カッターと、前記カッター内に配置されたピアサであって、前記ピアサはノッチを含み、前記ピアサは、前記鋭利端を介して前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッターに対して移動可能である、前記ピアサと、第１のバネ負荷機構であって、前記第１のバネ負荷機構は、前記カッターを選択的にファイヤーするために前記カッターと連動する、前記第１のバネ負荷機構と、第２のバネ負荷機構であって、前記第２のバネ負荷機構は、前記ピアサを選択的にファイヤーするために前記ピアサと連動する、前記第２のバネ負荷機構と、第１のモーター駆動機構であって、前記第１のモーター駆動機構は、第１の可動域にわたり前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構を駆動するように構成され、前記第１のモーター駆動機構は、前記第１のバネ負荷機構が静止状態のままでいる間に第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を駆動するように更に構成される、前記第１のモーター駆動機構と、第２のモーター駆動機構であって、前記第２のモーター駆動機構は、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構と連動する、前記第２のモーター駆動機構と、を含む、駆動アセンブリと、を含む、コア針生検機器。
【０１４２】
実施例１７．前記カッターは前記ボディと結合した端部を含み、前記端部は組織回収機構を定める、実施例１６に記載のコア針生検機器。
【０１４３】
実施例１８．前記第１のモーター駆動機構は、前記第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を移動させる際に前記ピアサを遠位配置と近位配置の間に駆動するように構成され、前記ピアサの前記ノッチは、前記近位配置内にある際に前記組織回収機構と位置が合う、実施例１７に記載のコア針生検機器。
【０１４４】
実施例１９．前記カッターは切欠き部を更に含み、前記切欠き部は前記組織回収機構と長手方向に位置が合う、実施例１７に記載のコア針生検機器。
【０１４５】
実施例２０．コア針生検機器を使用して組織検体を採取するための方法であって、前記方法は、ピアサをコック済み配置から遠位配置へと遠位にファイヤーすることであって、前記ピアサは中空カッター内に配置され、前記ピアサは前記カッターの遠位端に対して移動可能なノッチを含む、前記ファイヤーすることと、前記ピアサの前記ノッチ内に第１の組織検体を切り出すため、前記ピアサをファイヤーした後に、前記カッターをコック済み配置から遠位配置へと遠位にファイヤーすることと、前記ピアサの前記ノッチ内に切り出された前記第１の組織検体を回収するため、前記カッターが前記遠位配置内に維持されている間に前記ピアサを後退させることと、前記カッターにより定められた組織窓を介して前記第１の組織検体を回収することと、第２の組織検体を採取するために、前記ピアサをファイヤーする工程と、前記カッターをファイヤーする工程と、前記ピアサを後退させる工程と、組織検体を回収する工程を繰り返すことと、を含む、前記方法。
【０１４６】
本発明の様々な実施形態を示し記載してきたが、当業者が適切な調整を行うことにより本発明の範囲を逸脱することなく本明細書に記載する方法及びシステムの更なる適合を実現することができる。このような潜在的な調整のいくつかについては言及されており、その他の調整については当業者に明白である。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、部材、寸法、比率、工程などは例示であり必須ではない。それゆえ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲を基準とするとみなされるべきであり、本明細書及び図面に示し記載した構造及び操作の詳細に限定されないと理解するべきである。
【０１４７】
本明細書に記載した機器の型のいずれかは、上記の特徴に加えてまたはその代わりに様々なその他の特徴を含み得るということを理解すべきである。単なる例ではあるが、本明細書に記載した機器のいずれかはまた、参照として本明細書に組み込まれる様々な参照文献のうちのいずれかにおいて開示される様々な特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。本明細書における教示を本明細書に引用した参照文献のうちのいずれかの教示と数多くの様式で容易に組み合わせることが可能なように、本明細書における教示を本明細書に引用したその他の参照文献のうちのいずれかに記載された機器のいずれかに容易に適用可能であることも理解すべきである。本明細書における教示を採り入れることが可能なその他の型の機器は当業者に明らかである。
【０１４８】
参照として本明細書に組み込まれると言われるあらゆる特許、刊行物、またはその他の開示資料の全てまたは一部は、組み込む試料が、本開示中に記載する従来の定義、陳述、またはその他の開示資料と矛盾しないような程度においてのみ、本明細書に組み込まれるということを理解されたい。このように、必要とする範囲内において、本明細書中に明確に記載される開示は、参照として本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に取って代わる。参照として本明細書に組み込まれると言われるが、本明細書中に記載する従来の定義、陳述、またはその他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込んだ資料と従来の開示資料の間に矛盾が生じないような程度においてのみ組み込まれる。
【０１４９】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）針アセンブリであって、前記針アセンブリはピアサと中空カッターを含み、前記ピアサは鋭利な遠位端と前記遠位端に隣接したノッチを含み、前記ピアサは、前記ピアサの前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッター内に摺動可能に配置される、前記針アセンブリと、
（ｂ）カッター駆動アセンブリであって、前記カッター駆動アセンブリは前記カッターを選択的にファイヤーするように構成される、前記カッター駆動アセンブリと、
（ｃ）ピアサ駆動アセンブリであって、前記ピアサ駆動アセンブリは前記ピアサを選択的にファイヤーするように構成される、前記ピアサ駆動アセンブリと、
（ｄ）ピアサ後退アセンブリであって、前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサの少なくとも一部分を前記カッター内に残しつつ、前記針アセンブリが患者内に配置されて前記ピアサの前記ノッチを患者の外部に曝露する間に、前記カッターとは独立して前記ピアサを後退させるように構成される、前記ピアサ後退アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
（２）  針コッキングアセンブリであって、前記針コッキングアセンブリは、前記カッター駆動アセンブリと、前記ピアサ駆動アセンブリと、前記ピアサ後退アセンブリの少なくとも一部分を移動させるように構成される、前記針コッキングアセンブリを更に含む、実施態様１に記載のコア針生検機器。
（３）  前記針コッキングアセンブリはリードスクリューを含み、前記リードスクリューは第１のスレッド部と第２のスレッド部を含み、前記第１のスレッド部は第１のピッチを有するスレッドを含み、前記第２のスレッド部は第２のピッチを有するスレッドを含み、前記第１のピッチは前記第２のピッチと比較して異なる、実施態様２に記載のコア針生検機器。
（４）  前記第１のスレッド部は前記カッター駆動アセンブリに嵌合するように構成され、前記第２のスレッド部は前記ピアサ後退アセンブリに嵌合するように構成される、実施態様３に記載のコア針生検機器。
（５）  前記針コッキングアセンブリは前記リードスクリュー上に配置されたキャリッジナットを更に含み、前記キャリッジナットはスレッド部を含む、実施態様４に記載のコア針生検機器。
【０１５０】
（６）  前記キャリッジナットの前記スレッド部は前記ピアサ駆動アセンブリに嵌合するように構成される、実施態様５に記載のコア針生検機器。
（７）  前記キャリッジナットは前記ピアサ後退アセンブリと共に軸方向に移動可能である、実施態様６に記載のコア針生検機器。
（８）  前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの軸方向移動に対応して軸方向に移動可能である、実施態様６に記載のコア針生検機器。
（９）  前記ピアサ駆動アセンブリは、前記キャリッジナットの回転運動に対応して軸方向に移動可能である、実施態様６に記載のコア針生検機器。
（１０）  解放アセンブリであって、前記解放アセンブリは、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分と連動する、前記解放アセンブリ、を更に含む、実施態様１に記載のコア針生検機器。
【０１５１】
（１１）  前記解放アセンブリは第２のリードスクリューとナット部材を含み、前記ナット部材は、前記第２のリードスクリューの回転に対応して所定のシーケンスで前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを開始させる、実施態様１０に記載のコア針生検機器。
（１２）  前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はバネによって駆動される、実施態様１に記載のコア針生検機器。
（１３）  前記カッター駆動アセンブリと前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分はモーターによって駆動される、実施態様１に記載のコア針生検機器。
（１４）  前記モーターは電動モーターである、実施態様１３に記載のコア針生検機器。
（１５）  前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサを後退させる際に前記ピアサ駆動アセンブリの少なくとも一部分を後退させるように構成される、実施態様１に記載のコア針生検機器。
【０１５２】
（１６）  （ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから延びるカッターであって、前記カッターは鋭利端により定められた開口遠位端を含む、前記カッターと、
（ｃ）前記カッター内に配置されたピアサであって、前記ピアサはノッチを含み、前記ピアサは、前記鋭利端を介して前記ノッチ内に組織検体を切り出すために前記カッターに対して移動可能である、前記ピアサと、
（ｄ）
（ｉ）第１のバネ負荷機構であって、前記第１のバネ負荷機構は、前記カッターを選択的にファイヤーするために前記カッターと連動する、前記第１のバネ負荷機構と、
（ｉｉ）第２のバネ負荷機構であって、前記第２のバネ負荷機構は、前記ピアサを選択的にファイヤーするために前記ピアサと連動する、前記第２のバネ負荷機構と、
（ｉｉｉ）第１のモーター駆動機構であって、前記第１のモーター駆動機構は、第１の可動域にわたり前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構を駆動するように構成され、前記第１のモーター駆動機構は、前記第１のバネ負荷機構が静止状態のままでいる間に第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を駆動するように更に構成される、前記第１のモーター駆動機構と、
（ｉｖ）第２のモーター駆動機構であって、前記第２のモーター駆動機構は、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構と連動する、前記第２のモーター駆動機構と、
を含む、駆動アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
（１７）  前記カッターは前記ボディと結合した端部を含み、前記端部は組織回収機構を定める、実施態様１６に記載のコア針生検機器。
（１８）  前記第１のモーター駆動機構は、前記第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を移動させる際に前記ピアサを遠位配置と近位配置の間に駆動するように構成され、前記ピアサの前記ノッチは、前記近位配置内にある際に前記組織回収機構と位置が合う、実施態様１７に記載のコア針生検機器。
（１９）  前記カッターは切欠き部を更に含み、前記切欠き部は前記組織回収機構と長手方向に位置が合う、実施態様１７に記載のコア針生検機器。
（２０）  コア針生検機器を使用して組織検体を採取するための方法であって、前記方法は、
（ａ）ピアサをコック済み配置から遠位配置へと遠位にファイヤーすることであって、前記ピアサは中空カッター内に配置され、前記ピアサは前記カッターの遠位端に対して移動可能なノッチを含む、前記ファイヤーすることと、
（ｂ）前記ピアサの前記ノッチ内に第１の組織検体を切り出すため、前記ピアサをファイヤーした後に、前記カッターをコック済み配置から遠位配置へと遠位にファイヤーすることと、
（ｃ）前記ピアサの前記ノッチ内に切り出された前記第１の組織検体を回収するため、前記カッターが前記遠位配置内に維持されている間に前記ピアサを後退させることと、
（ｄ）前記カッターにより定められた組織窓を介して前記第１の組織検体を回収することと、
（ｅ）第２の組織検体を採取するために工程（ａ）〜（ｄ）を繰り返すことと、
を含む、前記方法。
【図１】
2019534757.tif 000003
【図２】
2019534757.tif 000004
【図３】
2019534757.tif 000005
【図４】
2019534757.tif 000006
【図５】
2019534757.tif 000007
【図６】
2019534757.tif 000008
【図７】
2019534757.tif 000009
【図８】
2019534757.tif 000010
【図９】
2019534757.tif 000011
【図１０】
2019534757.tif 000012
【図１１】
2019534757.tif 000013
【図１２】
2019534757.tif 000014
【図１３】
2019534757.tif 000015
【図１４】
2019534757.tif 000016
【図１５】
2019534757.tif 000017
【図１６】
2019534757.tif 000018
【図１７】
2019534757.tif 000019
【図１８】
2019534757.tif 000020
【図１９】
2019534757.tif 000021
【図２０】
2019534757.tif 000022
【図２１】
2019534757.tif 000023
【図２２】
2019534757.tif 000024
【図２３】
2019534757.tif 000025
【図２４】
2019534757.tif 000026
【図２５】
2019534757.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月19日(2019.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）針アセンブリであって、前記針アセンブリはピアサと中空カッターを含み、前記ピアサは鋭利な遠位端を含み、前記ピアサは組織検体を切除するために前記カッター内に摺動可能に配置される、前記針アセンブリと、
（ｂ）前記カッターを選択的にファイヤーするように構成されたカッターキャリッジと、
（ｃ）前記ピアサを選択的にファイヤーするように構成されたピアサキャリッジと、
（ｄ）前記カッターキャリッジと前記ピアサキャリッジの両方を連続的に移動させるように構成されたピアサ後退アセンブリであって、前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサの少なくとも一部分を前記カッター内に残しつつ、前記針アセンブリが患者内に配置されて前記ピアサの遠位部を患者の外部に曝露する間に、前記カッターとは独立して前記ピアサを後退させるように更に構成される、前記ピアサ後退アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
【請求項２】
針コッキングアセンブリであって、前記針コッキングアセンブリは、前記カッターキャリッジと、前記ピアサキャリッジと前記ピアサ後退アセンブリの少なくとも一部分を移動させるように構成される、前記針コッキングアセンブリ、を更に含む、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項３】
前記針コッキングアセンブリはリードスクリューを含み、前記リードスクリューは第１のスレッド部と第２のスレッド部を含み、前記第１のスレッド部は第１のピッチを有するスレッドを含み、前記第２のスレッド部は第２のピッチを有するスレッドを含み、前記第１のピッチは前記第２のピッチと比較して異なる、請求項２に記載のコア針生検機器。
【請求項４】
前記第１のスレッド部は前記カッターキャリッジに嵌合するように構成され、前記第２のスレッド部は前記ピアサ後退アセンブリに嵌合するように構成される、請求項３に記載のコア針生検機器。
【請求項５】
前記針コッキングアセンブリは前記リードスクリュー上に配置されたキャリッジナットを更に含み、前記キャリッジナットはスレッド部を含む、請求項４に記載のコア針生検機器。
【請求項６】
前記キャリッジナットの前記スレッド部は前記ピアサキャリッジに嵌合するように構成される、請求項５に記載のコア針生検機器。
【請求項７】
前記キャリッジナットは前記ピアサ後退アセンブリと共に軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項８】
前記ピアサキャリッジは、前記キャリッジナットの軸方向移動に対応して軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項９】
前記ピアサキャリッジは、前記キャリッジナットの回転運動に対応して軸方向に移動可能である、請求項６に記載のコア針生検機器。
【請求項１０】
解放アセンブリであって、前記解放アセンブリは、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記カッターキャリッジと前記ピアサキャリッジの少なくとも一部分と連動する、前記解放アセンブリ、を更に含む、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１１】
前記解放アセンブリは第２のリードスクリューとナット部材を含み、前記ナット部材は、前記第２のリードスクリューの回転に対応して所定のシーケンスで前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを開始させる、請求項１０に記載のコア針生検機器。
【請求項１２】
前記カッターキャリッジと前記ピアサキャリッジの少なくとも一部分はバネによって駆動される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１３】
前記カッターキャリッジと前記ピアサキャリッジの少なくとも一部分はモーターによって駆動される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１４】
前記モーターは電動モーターである、請求項１３に記載のコア針生検機器。
【請求項１５】
前記ピアサ後退アセンブリは、前記ピアサを後退させる際に前記ピアサキャリッジの少なくとも一部分を後退させるように構成される、請求項１に記載のコア針生検機器。
【請求項１６】
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから延びるカッターであって、前記カッターは鋭利端により定められた開口遠位端を含む、前記カッターと、
（ｃ）前記カッター内に配置されたピアサであって、前記ピアサは、前記鋭利端を介して組織検体を切除するために前記カッターに対して移動可能である、前記ピアサと、
（ｄ）
（ｉ）第１のバネ負荷機構であって、前記第１のバネ負荷機構は、前記カッターを選択的にファイヤーするために前記カッターと連動する、前記第１のバネ負荷機構と、
（ｉｉ）第２のバネ負荷機構であって、前記第２のバネ負荷機構は、前記ピアサを選択的にファイヤーするために前記ピアサと連動する、前記第２のバネ負荷機構と、
（ｉｉｉ）第１のモーター駆動機構であって、前記第１のモーター駆動機構は、第１の可動域にわたり前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構を駆動するように構成され、前記第１のモーター駆動機構は、前記第１のバネ負荷機構が静止状態のままでいる間に第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を駆動するように更に構成される、前記第１のモーター駆動機構と、
（ｉｖ）第２のモーター駆動機構であって、前記第２のモーター駆動機構は、前記カッター及び前記ピアサのファイヤーを選択的に開始させるために前記第１のバネ負荷機構及び前記第２のバネ負荷機構と連動する、前記第２のモーター駆動機構と、
を含む、駆動アセンブリと、
を含む、コア針生検機器。
【請求項１７】
前記カッターは前記ボディと結合した端部を含み、前記端部は組織回収機構を定める、請求項１６に記載のコア針生検機器。
【請求項１８】
前記第１のモーター駆動機構は、前記第２の可動域にわたり前記第２のバネ負荷機構を移動させる際に前記ピアサを遠位配置と近位配置の間に駆動するように構成され、前記ピアサのノッチは、前記近位配置内にある際に前記組織回収機構と位置が合う、請求項１７に記載のコア針生検機器。
【請求項１９】
前記カッターは切欠き部を更に含み、前記切欠き部は前記組織回収機構と長手方向に位置が合う、請求項１７に記載のコア針生検機器。
【国際調査報告】
2019534757.tif 000028
2019534757.tif 000029
2019534757.tif 000030
2019534757.tif 000031