(57)【要約】  膝関節用のスペーサ装置（１）であって、膝関節の近傍の脛骨の一端に固定されるように適合された脛骨部品（２）と、膝関節の近傍の大腿骨の一端に固定されるように適合された大腿骨部品（３）とを含み、脛骨部品（２）は大腿骨部品（３）と接触して関節接合されるように適合されており、脛骨部品（２）は、大腿骨部品（３）に存在する開口部に挿入されるように適合された突起（２５）を含む、スペーサ装置、および、スペーサ装置（１）の組立てのための方法である。
2019514625.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に以前の補綴物に代わって膝関節に埋込まれるのに適し、使用時に膝関節自体で生じた感染を治療するのに適する、仮のスペーサ装置（１）であって、膝関節の近傍の脛骨の一端に固定されるように適合された脛骨部品（２）と、膝関節の近傍の大腿骨の一端に固定されるように適合された大腿骨部品（３）とを含み、前記脛骨部品（２）は前記大腿骨部品（３）と接触して関節接合されるように適合されており、
前記スペーサ装置は、
前記脛骨部品（２）が、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にするために、前記大腿骨部品（３）に存在する開口部に挿入されるように適合された突起（２５）を含み、前記突起（２５）は略Ｃ字形の形態を有することを特徴とする、スペーサ装置。
【請求項２】
前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の相対摺動および回転のための手段を含み、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転のための前記手段は少なくとも前記突起（２５）を含み、および／または、前記突起（２５）は、２つの区分（２６’、２６”）が設けられたヘッドまたは端（２６）を含み、前記２つの区分（２６’、２６”）は、前記突起（２５）および／または前記ヘッドまたは端（２６）に対して両側で延長されている、請求項１に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項３】
前記脛骨部品（２）は、２つの顆状関節ベース（２１、２２）が設けられた脛骨プレート（２０）と、前記顆状関節ベース（２１、２２）間に配置されたリブ（２３）とを含み、前記顆状関節ベース（２１、２２）は、前記大腿骨部品（３）と接触して関節接合されるように適合されている、請求項１または２に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項４】
前記大腿骨部品（３）は、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形状を有しており、大腿骨座と接触する略凹状の内面（３１）と、前記脛骨部品（２）と接触するように適合された略凸状の外面（３２）とを含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項５】
前記大腿骨部品（３）は第１および第２の顆状部分（３３、３４）を含み、人体の矢状面に対して、前記第１の顆状部分（３３）は外側に配置され、前記第２の顆状部分（３４）は内側に配置されており、前記顆状部分（３３、３４）は、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形態を有しており、前記第１の顆状部分（３３）および前記第２の顆状部分（３４）は、顆間空間（５０）によって互いに分離されている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項６】
前記大腿骨部品（２）は、前記大腿骨部品（３）の内面（３１）上に配置された箱要素（３５）を含み、前記箱要素（３５）は、２つの側壁と、前記側壁に接続されたコネクタ壁とを含み、前記壁は、前記開口部または前記顆間空間（５０）の境界を定める、内部コネクタ壁および２つの内部側壁を特定する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項７】
前記開口部は、幅（Ｌ）を有する第１の開口部（４８）と、幅（Ｎ）を有する第２の開口部（４９）とを含み、（Ｌ）は（Ｎ）よりも大きい、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項８】
２つの区分（２６’、２６”）が設けられた１つの前記ヘッドまたは端（２６）は幅（Ｆ）を有し、前記突起（２５）は幅（Ｆ１）を有し、前記幅（Ｆ）は、前記幅（Ｌ）に実質的に対応するかまたは前記幅（Ｌ）よりも若干小さく、前記幅（Ｆ１）は、前記幅（Ｎ）に実質的に対応するかまたは前記幅（Ｎ）よりも若干小さい、請求項２に従属する場合の先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項９】
前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の相対摺動および回転のための前記手段は少なくとも、前記箱要素（３５）の各内部側壁上に配置された段（４４）を含み、および／または、前記箱要素（３５）の各内部側壁は段（４４）を含み、前記段（４４）は、前記内部側壁の第１の部分または表面（５１）および第２の部分または表面（５２）の境界を定め、前記第１の部分または表面（５１）は箱要素の内部コネクタ壁の近傍に配置され、一方、前記第２の部分または表面（５２）は前記脛骨部品（２）の近傍に配置されている、請求項６に従属する場合の先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１０】
前記第１の部分または表面（５１）同士は、前記顆間空間（５０）の、または前記第１の開口部（４８）の距離（Ｌ）だけ分離され、一方、第２の部分または表面（５２）同士は、前記顆間空間（５０）の、または前記第２の開口部（４９）の距離（Ｎ）だけ分離されている、先行する請求項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１１】
前記段（４４）はひっくり返されたＳ字形態を有し、および／または、前記第１の開口部（４８）は、前記箱要素（３５）の底壁（３５ｄ）によって後方で境界が定められている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１２】
前記第１の開口部（４８）を閉鎖し、前記大腿骨部品（３）の前記開口部から前記突起（２５）が出ないよう防止するように適合された閉鎖またはロック要素（４６）を含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１３】
前記第１の部分または表面（５１）は、滑らかにされた縁を有する略矩形の進行部を有し、および／または、前記第１の部分または表面（５１）は、前記区分（２６’、２６”）のかさと実質的に等しい高さを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１４】
使用時の前記スペーサ装置（１）の配置を考慮して、前記第２の部分または表面（５２）は略Ｌ字形の進行部を有し、その大きい方のセグメントは、前記第１の部分または表面（５１）の進行部と略平行であり、一方、その短い方の区分は、略直交する態様で上向きに続いている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１５】
前記区分（２６’、２６”）は、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の回転を可能にするように適合された形態を有し、および／または、円筒、ボール形態などを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１６】
前記大腿骨部品（３）および／または前記脛骨部品（２）は、おそらく金属で作られた内部コアを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１７】
前記スペーサ装置（１）は、金属、金属合金、有機金属化合物の中から選択された、生物学的に適合する材料で作られている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１８】
前記スペーサ装置（１）は、セラミック、高空孔率を有する樹脂、プラスチック材料、および／またはそれらの組合せ、熱可塑性ポリマー、アクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、熱成形可能ポリマー、および他の同様の材料、骨セメント、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）の中から選択された、生物学的に適合する材料で作られている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１９】
前記スペーサ装置（１）は多孔質であり、少なくとも１つの抗生物質などの少なくとも１つの製薬または医療物質を含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項２０】
膝の関節接合のためのスペーサ装置（１）の組立てのための方法であって、前記スペーサ装置（１）は、膝関節の近傍の脛骨の一端に固定されるように適合された脛骨部品（２）と、膝関節の近傍の大腿骨の一端に固定されるように適合された大腿骨部品（３）とを含み、前記大腿骨部品（３）は前記脛骨部品（２）と接触して関節接合されるように適合されており、前記方法は、
脛骨プレート（２０）および突起（２５）が設けられた脛骨部品（２）と、開口部が設けられた大腿骨部品（３）とを設けるステップを含み、前記突起（２５）は略Ｃ字形の形態を有し、前記方法はさらに、
前記大腿骨部品（３）を前記脛骨部品（２）に回転する態様で拘束し、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にするような態様で、前記大腿骨部品（３）の前記開口部に前記突起（２５）を挿入するステップを含む、方法。
【請求項２１】
前記挿入するステップは、前記突起（２５）の、２つの区分（２６’、２６”）が設けられたヘッドまたは端（２６）を、幅（Ｌ）を有する第１の開口部（４８）に挿入するステップを含む、先行する請求項に記載の方法。
【請求項２２】
前記大腿骨部品（３）は、２つの内部側壁と１つの内部コネクタ壁とを有する箱要素（３５）を有し、各内部側壁は、実質的にひっくり返されたＳ字形の形態を有する段（４４）を含み、前記方法は、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にする態様で、前記段（４４）上で前記区分（２６’、２６”）を摺動および／または回転させるステップを含む、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記大腿骨部品（３）の前記開口部から前記突起（２５）が出ないよう防止するように、閉鎖またはロック要素（４６）を設け、前記閉鎖またはロック要素（４６）によって前記第１の開口部（４８）を閉鎖するステップを含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、膝関節に埋込まれるように適合された拘束スペーサ装置に言及する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術の状態
公知であるように、人工関節は、人体への埋込み後、たとえば埋込み部位で生じた感染によって取外される場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
感染を治療するために、問題の部位が一旦治ると新たな補綴物の埋込みを進めることができるように、感染した補綴物を、好適な抗生物質薬剤が設けられたスペーサ装置と仮に置換えることが可能である。
【０００４】
そのようなスペーサ装置は、上述のように周囲の組織を治療できる薬剤を含むことに加え、組織の短縮、関節接合の退化、および筋緊張の損失を防止するように新たな補綴物の埋込みに必要な関節窩を維持することができる。
【０００５】
しかしながら、埋込み部位が特に弱いか損傷している場合、または、感染した補綴物の置換えを行なうのが２度目である場合、その大腿骨部品および脛骨部品が互いに接続または拘束されている拘束スペーサ装置を使用することが必要である。
【０００６】
したがって、その部品間の前述の拘束を提供できる、予め形成されたスペーサ装置を配置することが必要である。
【０００７】
発明の目的
本発明の目的は、先行技術の状態を改良することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、埋込み部位で生じた感染を治療するように適合された、特に膝関節用の、おそらく二次的でもある拘束スペーサ装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、予め形成されるとともに、患者のための良好な可動性を可能にすることができる拘束スペーサ装置を提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、膝関節のための高安定性を保証する拘束スペーサ装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一局面によれば、添付された請求項１に記載の膝用の拘束スペーサ装置が提供される。
【００１２】
本発明はさらに、添付された請求項２０に記載の膝用の拘束スペーサ装置の組立てのための方法に言及する。
【００１３】
従属請求項は、この発明の好ましく有利な実施形態に言及する。
図面の簡単な説明
本発明のさらなる特徴および利点は、添付された図表において非限定的な例として示された、膝用の拘束スペーサ装置の好ましいものの排他的ではない実施形態の詳細な説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】脛骨部品に対する大腿骨部品の互いの位置を示す、本発明に従ったスペーサ装置の斜視図である。
【図２】脛骨部品に対する大腿骨部品の互いの位置を示す、本発明に従ったスペーサ装置の斜視図である。
【図３】本発明に従ったスペーサ装置の脛骨部品の側面斜視図である。
【図４】本発明に従ったスペーサ装置の脛骨部品の上面図である。
【図５】本発明に従ったスペーサ装置の脛骨部品の底面斜視図である。
【図６】本発明に従ったスペーサ装置の大腿骨部品の側面斜視図である。
【図７】本発明に従ったスペーサ装置の大腿骨部品の上面図である。
【図８】本発明に従ったスペーサ装置の大腿骨部品の底面前方図である。
【図９】本発明に従ったスペーサ装置の大腿骨部品の底面後方図である。
【図１０】さらに別の閉鎖またはロック要素が設けられていない、本発明に従ったスペーサ装置の正面図である。
【図１１】さらに別の閉鎖またはロック要素が設けられた、本発明に従ったスペーサ装置の正面図である。
【図１２】脛骨部品に対する大腿骨部品の互いの位置を示す、本発明に従ったスペーサ装置の側面図である。
【図１３】脛骨部品に対する大腿骨部品の互いの位置を示す、本発明に従ったスペーサ装置の側面図である。
【図１４】図１１のトレース面ＸＩＶ−ＸＩＶに沿った、図１２に従う、本発明に従ったスペーサ装置の側断面図である。
【図１５】図１１のトレース面ＸＩＶ−ＸＩＶに沿った、図１３に従う、本発明に従ったスペーサ装置の側断面図である。
【図１６】この発明の１バージョンに従った、部分的に断面で表わされ、その内部コアが見える、大腿骨部品の後方側面斜視図である。
【図１７】この発明の１バージョンに従ったスペーサ装置の大腿骨部品の部分的に透明な前方側面斜視図である。
【図１８】この発明の１バージョンに従ったスペーサ装置の大腿骨部品の内部コアの前方側面斜視図である。
【図１９】この発明の１バージョンに従ったスペーサ装置の脛骨部品の部分的に透明な前方側面斜視図である。
【図２０】この発明の１バージョンに従ったスペーサ装置の脛骨部品の内部コアの前方側面斜視図である。
【図２１】さらに別の閉鎖またはロック要素が見える、この発明の１バージョンに従ったスペーサ装置の内部コアの前方側面斜視図である。
【図２２】本発明に従ったスペーサ装置のさらに別の閉鎖またはロック部品の前方側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
発明の実施形態
添付された図面を参照して、参照番号１は概して、拘束スペーサ装置を示す。
【００１６】
そのようなスペーサ装置は仮のものであり、予め形成され、膝関節に埋込まれるように適合されている。
【００１７】
そのようなスペーサ装置は使用時、以前の補綴物に代わって膝関節に埋込まれるように適合されており、それは使用時、膝関節自体において進行中の感染を治療するように適合されている。
【００１８】
拘束スペーサ装置により、その脛骨部品および大腿骨部品がともに接合された、すなわちヒンジ結合された、または、一方から他方までの相対距離を修正することが不可能である、スペーサ装置が意図されている。
【００１９】
実質的には、大腿骨部品は脛骨部品に対して回転および並進可能である（逆もまた同様である）が、これら２つの部品は互いに分離できない。このため、これら２つの部品が埋込み時に患者の骨に一旦固定されると、膝関節は脱臼しなくなり、または、脛骨および大腿骨は不規則な相対回転を有さなくなる。
【００２０】
本発明に従った、ここでの定義に従った、ならびに本説明の過程でよりよく理解されるような、スペーサ装置１の大腿骨部品および脛骨部品は、関節接合された態様で互いに拘束されており、それらは双方とも、患者のそれぞれの骨に安定して固定されるように適合されている。
【００２１】
本発明に従ったスペーサ装置１は、脛骨部品２と大腿骨部品３とを含む。
脛骨部品２は、膝関節で脛骨の端に固定されるように適合され、一方、大腿骨部品３は、膝関節の近傍の大腿骨の端に固定されるように適合されている。
【００２２】
この発明の１バージョンでは、互いに拘束された大腿骨部品３および脛骨部品２のみが存在し、膝蓋骨部品は存在しない。なぜなら、それはスペーサ装置の動作にとって不必要であり、また、スペーサ装置はできるだけ単純であることが望ましいためである。
【００２３】
脛骨部品２は脛骨プレート２０を含み、大腿骨部品３は脛骨プレート２０上で当接、回転、および／または摺動するように適合されており、大腿骨部品３は脛骨プレート２０と関節接合されている。
【００２４】
脛骨プレート２０は、２つの顆状関節ベース２１、２２を含む。
顆状関節ベース２１、２２は略凹状であり、曲率半径Ｒ２を有する。
【００２５】
脛骨部品２はさらに、顆状関節ベース２１、２２間にリブ２３を含む。
そのようなリブ２３は、脛骨プレート２０の、および／または顆状関節ベース２１、２２の表面に対して浮き彫りになっている。
【００２６】
脛骨部品２および／またはリブ２３は、その前方部分に突起２５を有する。
そのような突起２５は、実質的に湾曲した、および／または略Ｃ字形あるいはスワンネックの突出部を有しており、使用時、上向きに、または大腿骨部品３に向かって突出されている。
【００２７】
突起２５は、略Ｔ字形のヘッドまたは端２６を有する。
具体的には、突起２５は、リブ２３の少なくとも一部と一致する第１の区分と、略垂直な区分を有する第２の区分と、リブ２３に対して高くなっているもののリブ２３と略平行である第３の区分とを含む、上述のような実質的に湾曲した形状、および／または略Ｃ字形を含む。
【００２８】
そのような第３の区分は第２の区分から始まり、Ｔ字形のヘッドまたは端２６で終わる。
【００２９】
この発明の１バージョンでは、リブ２３は存在しておらず、したがって突起２５は略垂直の進行部を有する区分のみを有し、そこからさらに別の区分が脛骨プレート２０と略平行に始まり、ヘッドまたは端２６で終わる。
【００３０】
突起２５の第３の区分、またはさらに別の区分は、脛骨部品２の後方部分に向かって延長されている。
【００３１】
したがって、突起２５のヘッドまたは端２６は、第３の区分（および／または突起２５）に対して両側で延長されている２つの区分２６’、２６”を含む。この発明の１バージョンでは、２つの区分２６’、２６”は、突起２５の、またはその第３の区分の側方膨張である。
【００３２】
区分２６’、２６”は、人体の横軸の内外方向の（lateromedial）、または人体の横軸に平行な進行部を有する。
【００３３】
人体の横軸とは、右から左に進む人体の軸である。
突起２５の形状により、そのヘッドまたは端２６は、脛骨プレート２０の、および／またはリブ２３の略中央で、高い位置に位置するようになる。
【００３４】
特に、図１５において見えるように、ヘッドまたは端２６は、リブ２３から距離Ｄだけ離れて位置し、もしくは、脛骨プレート２０の、および／または脛骨部品２の最前方部分から距離Ｂだけ離れて位置する。
【００３５】
図４において見えるように、区分２６’、２６”を含むヘッドまたは端２６は、Ｆと等しい、人体の横軸に従って計算されたサイズまたは幅を有する。
【００３６】
特に、Ｆは、リブ２３の（または突起２５の）幅Ｆ１よりも大きい。
突起２５の、第１および／または第２および／または第３の区分の幅、もしくは、略垂直の進行部を有する区分および／またはさらに別の区分の幅も、Ｆ１に実質的に対応する幅を有する。
【００３７】
脛骨部品２は、患者の脛骨と接触するように適合された表面に沿って、または、いずれにせよ顆状関節ベース２１、２２の反対側に、穴２４を有する。
【００３８】
穴２４は、少なくとも１つのピン２８を収容し、たとえばスクリューナットねじ継手を介して固定するように適合されている。
【００３９】
おそらくねじ付きの少なくとも１つのピン２８は、患者の脛骨の骨端に対する脛骨部品２の接続、固定、および／またはセンタリングあるいは配向のために適合されたピンである。
【００４０】
少なくとも１つのピン２８は、２つの顆状関節ベース２１、２２を有する面とは反対側の脛骨部品２の面から延長される。
【００４１】
突起２５は使用時、大腿骨部品３と脛骨部品２との間に誘導関節接合または拘束関節接合を作り出すような態様で、大腿骨部品３に挿入されるように適合されている。
【００４２】
大腿骨部品３は、大腿骨の顆状関節接合面を概して再生する形状を有する。
特に、大腿骨部品３は、たとえば図１２および図１３において見えるように、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形状を有する。
【００４３】
大腿骨部品３は、骨座と接触して位置付けられるように適合された略凹状の内面３１と、脛骨部品２と接触して関節接合されるように適合された略凸状の外面３２とを含む。
【００４４】
大腿骨部品３は、人体の矢状面と平行な対称面に対して対称的である。
より詳細には、大腿骨部品３は、人体の矢状面に対して外側に配置された第１の顆状部分３３と内側に配置された第２の顆状部分３４とを含み、それらは各々、膝の顆と同様の形状を有する。
【００４５】
顆状部分３３、３４は次に、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形状を有する。
【００４６】
顆状部分３３、３４は、本発明の１バージョンに従ったスペーサ装置１のそれらの使用時前方部分において、互いに向かって集束し、ともに接合されて、接合部分または表面を形成しており、接合部分または表面は、膝蓋骨と接触するように、もしくは、解剖学的な観点からそれが通常位置する領域に実質的に配置されるように適合されている。
【００４７】
顆状部分３３、３４は、脛骨部品２の顆状関節ベース２１、２２上で関節接合される。
顆状部分３３、３４は、顆間空間５０によって互いに分離されている。顆間空間５０は少なくとも、大腿骨部品３の、および／または顆状部分３３、３４の使用時後方および中央部分に沿って延長されている。この発明の１バージョンでは、顆間空間５０は、大腿骨部品３の前方部分の一部、たとえば、使用時、下向きに、およびその中央部分に向かって配置される一部についても延長されている。
【００４８】
大腿骨部品３は、内面３１上に配置された箱要素３５を含む。
箱要素３５は内面３１に接続され、この発明の１バージョンでは、内面３１と、および／または大腿骨部品３と一体化して作られている。
【００４９】
箱要素３５は、２つの側壁と、側壁に接続および接合する１つのコネクタ壁とを有する。コネクタ壁は、箱要素の側壁の上方に配置されている。側壁は、人体の矢状面と平行な進行部を有する。したがって、それらは使用時、脛骨部品３の内面３１の前方部分から後方部分へと延長されている。
【００５０】
箱要素３５は、人体の前方平面と平行な平面に従った断面において、実質的にひっくり返されたＵ字形を有する。
【００５１】
箱要素３５の側壁とコネクタ壁との間には、上述の顆間空間５０に対応する座または空洞が含まれ、または包囲される。
【００５２】
箱要素３５のコネクタ壁には、穴３６、および／または円筒状突起または軸３８（おそらくねじ付き）が、大腿骨の骨端に対する大腿骨部品３の接続、固定、および／またはセンタリングあるいは配向のために存在し得る。
【００５３】
顆状部分３３、３４は、それらの輪郭の少なくとも一部分において、たとえば図１２および図１３において見えるような曲率半径Ｒ１を有する。
【００５４】
半径Ｒ１は少なくとも、顆状部分３３、３４の後方部分に存在する。
この発明のさらに別のバージョンでは、顆状部分３３、３４は、それらの輪郭の少なくとも一部分において、たとえば図１２および図１３において見えるような曲率半径Ｒ３を有する。
【００５５】
半径Ｒ３は少なくとも、顆状部分３３、３４の中央部分に存在する。
曲率半径Ｒ１は、この発明の１バージョンでは、曲率半径Ｒ２よりも小さい。
【００５６】
さらに別のバージョンでは、曲率半径Ｒ３は、曲率半径Ｒ２と実質的に等しい。
箱要素３５は、外面４２と内面４３とを含む。内面４３は、顆間空間５０に向かって面している。
【００５７】
内面４３は次に、２つの内部側壁と、１つの内部コネクタ壁とを含み、それらは顆間空間５０の境界を定める。
【００５８】
内部コネクタ壁は、箱要素の内部側壁の上方に配置されている。内部側壁は、人体の矢状面と平行な進行部を有する。したがって、それらは使用時、脛骨部品３の内面３１の前方部分から後方部分へと進む。
【００５９】
内面４３の内部側壁の各々または少なくとも１つは、段４４を有する。そのような段４４は、内面４３の内部側面に対して突出している。したがって、段４４は顆間空間５０に向かって延長されている。
【００６０】
そのような段４４は、脛骨部品２のヘッドまたは端２６のための一種のガイドを構成する。実際、そのようなヘッドまたは端２６は、脛骨部品２上での大腿骨部品３の関節接合時、そのような段４４に沿って摺動し、および／または回転可能であり、スペーサ装置１が埋込まれた患者の膝の関節接合を可能にする。
【００６１】
同時に、段４４は、脛骨部品２との大腿骨部品３の拘束を定める。なぜなら、脛骨部品２のヘッドまたは端２６が（特に区分２６’、２６”によって）当接して、右から左へのその運動に関し、箱要素３５によって定められた座から、および／または、ひいては顆間空間５０から出ないよう実質的に防止されるためである。
【００６２】
この発明の１バージョンでは、そのような段４４は、実質的にひっくり返されたＳ字形を有する。
【００６３】
そのようなひっくり返されたＳに関し、使用時、上部の水平な区分は内部コネクタ壁と一致し、凹部は脛骨部品３の後方部分に配置され、凸部は脛骨部品３の前方部分に配置され、下部の水平な第２の区分は、大腿骨部品３の（中央）外面４２と一致する。
【００６４】
段４４のひっくり返されたＳ字形、および／または段４４の存在は、大腿骨部品３に、特にその２つの顆状部分３３、３４間に、２つの部分を含む、および／または２つの幅を有する開口部を作り出すことを可能にする。幅により、この場合、右から左に進む方向に沿った、ひいては人体の前方平面に沿っているかまたはそれと平行であると考えられる、開口部のサイズが意図される。そのような方向は水平であり、すなわち、人体の当接面とも平行である。
【００６５】
箱要素３５によって、および段４４によって定められた開口部は、顆間空間５０と一致する。
【００６６】
特に、たとえば図８において見えるように、たとえば大腿骨部品３の前方領域の近傍に、幅Ｌを有する第１の開口部４８が存在する。
【００６７】
代わりに、大腿骨部品３の中央および下部領域の近傍に、幅Ｎを有する第２の開口部４９が存在し、ＮはＬよりも小さい。
【００６８】
特に、以下により良好に説明されるように、幅Ｌは、大腿骨部品２のヘッドまたは端２６の幅Ｆに実質的に対応するかまたはそれよりも若干大きい。そのような態様では、そのような第１の開口部４８を通してそのようなヘッドまたは端２６を顆間空間５０内に挿入することが可能である。
【００６９】
次に、突起２５がそのヘッドまたは端２６によって大腿骨部品３に一旦挿入されると、ヘッドまたは端２６は段４４と係合されるかまたは少なくとも段４４に当接し、幅Ｎを有する第２の開口部４９から出ることができない。
【００７０】
実際、幅Ｎは幅Ｆよりも小さく、幅Ｆ１に実質的に対応するかまたは幅Ｆ１よりも若干大きい。
【００７１】
したがって、人体の前方平面と平行な平面に沿った断面に従って、開口部は、突起２５の、および／または突起２５のヘッドまたは端２６のＴ字形に実質的に対応する略Ｔ字形を有する。
【００７２】
この発明の少なくとも１つのバージョンに従ったスペーサ装置１は次に、閉鎖またはロック要素４６を含む。
【００７３】
閉鎖またはロック要素４６は、第１の開口部４８または少なくともその最初の部分のサイズに実質的に対応するサイズを有する。特に、そのような閉鎖またはロック要素４６は、第１の開口部４８を閉鎖して、大腿骨部品３の箱部品３５によって境界を定められた顆間空間５０からヘッドまたは端２６が出ないよう防止することができる。
【００７４】
閉鎖またはロック要素４６には、大腿骨部品３に好適に作られた少なくとも１つの穴３６ｂに挿入、たとえばスナップ挿入されるように適合されたピン４７が設けられ得る。
【００７５】
穴３６ｂは、大腿骨部品３の前方または正面部分に閉鎖またはロック要素４６を維持するような態様で、大腿骨部品３の前方部分に配置されている。
【００７６】
閉鎖またはロック要素４６は、（使用時、箱要素３５の底壁３５ｄに向けられる）略凹状の内面４６ｄを有する。そのような態様では、区分２６’、２６”も、内面４６ｄとのそのような接触位置へと回転可能であり、ひいては、大腿骨部品３も、この位置で脛骨部品２に対して関節接合可能である。
【００７７】
図２２において見えるように、閉鎖またはロック要素４６は実質的に、たとえば三角形のベースを有する角柱形状を有する。
【００７８】
図１４および図１５に示されるような断面、すなわち人体の矢状面と平行な断面において見た場合、第１の開口部４８は略くさび状の形状を有し、一方、第２の開口部４９は略くさび形または略Ｌ字形の進行部を有する。後者のバージョンでは、たとえば、Ｌの区分は、大腿骨部品３の外面３２で、（長い方が）中央部分から底にかけて影響を与え、（短い方が）大腿骨部品３の後方部分に影響を与える。
【００７９】
特に、第２の開口部４９は、大腿骨要素３の前方から後方への貫通開口部である。
第１の開口部４８は代わりに、その前方部分で開放されている。しかしながら、後方部分では、それは箱要素３５の底壁３５ｄによって閉鎖されている。
【００８０】
底壁３５ｄはしたがって、段４４上でのヘッドまたは端２６の摺動のためのブロックとして、ひいては、脛骨部品２に対する大腿骨部品３の最大関節接合のためのブロックとして作用する。
【００８１】
底壁３５ｄは、突起２５の区分２６’、２６”の曲率に実質的に対応する曲率を有しており、そのような位置でもその回転、ひいては脛骨部品２上での大腿骨部品３の回転を可能にするような態様になっている。
【００８２】
第１の開口部４８および第２の開口部４９は、箱要素３５の内部側壁における対応する部分を特定する。
【００８３】
そのような部分は、各側で、段４４によって境界が定められる。
特に、内部側壁は、第１の部分または表面５１と、第２の部分または表面５２とを有する。
【００８４】
そのような部分は双方とも、人体の矢状面と略平行な進行部を有する。にもかかわらず、第１の部分または表面５１は、箱要素３５の内部コネクタ壁のより近傍に配置されている。そのような態様では、第１の部分または表面５１は、箱要素３５の内部コネクタ壁に対してより内側に位置する。
【００８５】
そのような第１の部分または表面５１は、滑らかにされた縁を有する略矩形の進行部を有する。そのような第１の部分または表面５１の高さは、区分２６’、２６”の各々のかさと実質的に等しい。
【００８６】
この発明の１バージョンでは、区分２６’および２６”は、突起２５から側方に出る小さい円筒である。さらに別のバージョンでは、区分２６’、２６”は、たとえば小さいボールなどといった、脛骨部品２上での大腿骨部品３の回転を可能にするように適合された形状を有する。
【００８７】
区分２６’、２６”は実際、脛骨部品２と大腿骨部品３との間に生じる相対回転の中心となる回転ヒンジまたは軸として作用する。
【００８８】
第２の部分または表面５２は代わりに、箱要素３５の内部コネクタ壁に対してより外側である。特に、そのような第２の部分または表面５２は、第１の部分または表面５１に対して、脛骨部品２により近い。
【００８９】
使用時のスペーサ装置１を考慮して、この第２の部分または表面５２は略Ｌ字形の進行部を有し、その長い方の区分は、第１の部分または表面５１の進行部と略平行であり、一方、その短い方の区分は、略直交する態様で上向きに続いている。
【００９０】
第１の部分または表面５１間の距離はＬと等しく、一方、２つの第２の部分または表面５２間の距離はＮと等しい。
【００９１】
図１６〜２０において見えるように、本発明に従ったスペーサ装置１は、脛骨部品２および大腿骨部品３の形状に実質的に対応する形状を有する内部コアを含み得る。
【００９２】
本発明に従ったスペーサ装置１は多孔質であり、感染と戦うためにスペーサ装置の周囲の組織に放出されるように適合された抗生物質などの少なくとも１つの医療物質を含み得る。
【００９３】
少なくともこの発明の１バージョンでは、閉鎖またはロック要素４６は、箱要素３５の前壁を定める。
【００９４】
図示されるように、本発明は、予め確立された目的の達成を可能にする。なぜなら、それは、手術部位で進行中の感染の治療を可能にするとともに、脛骨部品上での大腿骨部品の回転並進運動を可能にするためである。
【００９５】
したがって、そのような理由で、スペーサ装置１は、脛骨部品２上で大腿骨部品３を摺動および回転させる（逆もまた同様）ための手段を含む。回転および滑動または並進運動とは、脛骨部品２上での大腿骨部品３の相対運動である。
【００９６】
そのような手段は、この発明の少なくとも１つのバージョンでは、そのヘッドまたは端２６を有する突起２５によって、および、おそらく段４４の存在によって規定される大腿骨部品３の開口部または顆間空間５０によって構成される。
【００９７】
そのような回転並進または滑動および回転運動は、側方に並進できず、前後方向にのみ並進可能である。なぜなら、大腿骨部品が、脛骨部品に関節接合された態様で拘束されているためである。
【００９８】
本発明に従った装置はしたがって、膝関節の生理的運動に従う。
閉鎖またはロック要素４６は、たとえば、新たな永久的補綴物の埋込みを可能にするためにスペーサ装置１を人体から取外さなければならない場合に、スペーサ装置１から取外すことができる。
【００９９】
この発明の非限定的なバージョンに従ったスペーサ装置１は、上述のように脛骨部品２および大腿骨部品３を配置し、大腿骨部品３に存在する開口部内に脛骨部品の突起２５を挿入または収容するという方法に従って組立てられる。
【０１００】
特に、脛骨部品２のヘッドまたは端２６が、大腿骨部品３の第１の開口部４８に挿入される。次に、区分２６’、２６”が、大腿骨部品３の開口部の両側に配置された段４４に当接し、それらは段自体の上を滑動可能である。
【０１０１】
このように、突起２５は、大腿骨部品３の第２の開口部４９を滑動し横断することができる。同時に、大腿骨部品３は、脛骨部品上で回転および／または並進することにより、脛骨部品と関節接合される。
【０１０２】
最後に、閉鎖またはロック要素４６が、突起２５が大腿骨部品３から出ないよう防止するような態様で、大腿骨部品３に、たとえばその穴３６ｂに挿入される。そのような態様では、大腿骨部品３および脛骨部品２は、関節接合された態様で互いに拘束される。
【０１０３】
少なくとも１つのピン２８、および／または円筒状突起または軸３８が次に、（使用時に）脛骨への脛骨部品２の適用、および／または大腿骨への大腿骨部品３の適用をそれぞれ安定させるような態様で挿入され、またはねじ留めされ得る。
【０１０４】
最後に、閉鎖またはロック要素４６を骨セメントによってブロックすることが可能である。
【０１０５】
スペーサ装置１を取出すことが一旦望まれると、それは、閉鎖またはロック要素４６を所定の位置にロックし固定する骨セメントを除去して突起２５用の通路を解放することができるように、たとえば小さいメスによって骨セメントを除去するのに十分であろう。突起２５を第１の開口部４８から出すことにより、患者の関節接合の残留組織を過度に損なう必要なく、脛骨部品および大腿骨部品を外し、次に、双方の部品（または少なくとも一方）を感染部位から取外すことが可能であろう。
【０１０６】
上に示されたように、スペーサ装置１は、深刻な骨損失および靭帯の緩みという状況だけでなく、損傷がより少ない状況で埋込まれた場合でも、拘束されているため、膝関節への良好な安定性を保証する。
【０１０７】
加えて、本発明に従ったスペーサ装置はしたがって、使用時、影響される２つの骨端に埋込まれ、大腿骨部品および脛骨部品の埋込み後に拘束され得る。実際、大腿骨部品および脛骨部品が一旦埋込まれると、大腿骨部品の好適な空間または開口部に突起２５を挿入することが可能である。次に、大腿骨要素における突起のアクセスポイントが、閉鎖またはロック要素の存在によって閉鎖される。
【０１０８】
このため、患者および医師の双方にとって時間および苦痛を減少させるという点で利点を有する、容易になった方法が得られる。
【０１０９】
加えて、これにより、患者は、本発明に従った拘束スペーサ装置の使用期間全体にわたって自立した生活を送ることができる。
【０１１０】
本発明に従ったスペーサ部品１は、生物学的に適合する態様で作られている。
そのような生物学的に適合する態様は、金属、金属合金、および有機金属化合物の中から選択され得る。
【０１１１】
これに代えて、生物学的に適合する態様は、セラミック、高空孔率を有する樹脂、プラスチック材料、および／またはそれらの組合せの中から選択され得る。
【０１１２】
具体的には、前述のプラスチック材料は、熱可塑性ポリマー、たとえばアクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、熱成形可能ポリマー、および他の同様の材料の中から選択され得る。
【０１１３】
本発明の１バージョンでは、生物学的に適合する態様は、骨セメント、たとえばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）である。
【０１１４】
たとえば金属製である内部コアの存在は、スペーサ装置１がプラスチックまたはセラミック材料で作られている場合に特に有用であり得る。
【０１１５】
そのような態様では、埋込物へのより大きい安定性、より高い負荷強度などを付与することが可能である。
【０１１６】
この発明の１バージョンでは、スペーサ装置１はＰＭＭＡで作られており、または、内部コアは金属製でＰＭＭＡで覆われている。
【０１１７】
上述のように、前述の生物学的に適合する態様は、その多孔性のため、その使用前に、製造業者によって、および／または埋込み前に医師によって、抗生物質などの医薬品および／または治療薬を充填され得る。
【０１１８】
このように考案されたこの発明は、発明概念の範囲内にすべて該当する多くの修正および変更の余地がある。
【０１１９】
加えて、すべての詳細は、技術的に同等の他の要素によって置換えられ得る。実際に、使用される材料、ならびに付随する形状およびサイズは、請求項の保護範囲から逸脱しない、要件に従ったあらゆるタイプのものであり得る。
【図１】
2019514625.tif 000003
【図２】
2019514625.tif 000004
【図３】
2019514625.tif 000005
【図４】
2019514625.tif 000006
【図５】
2019514625.tif 000007
【図６】
2019514625.tif 000008
【図７】
2019514625.tif 000009
【図８】
2019514625.tif 000010
【図９】
2019514625.tif 000011
【図１０】
2019514625.tif 000012
【図１１】
2019514625.tif 000013
【図１２】
2019514625.tif 000014
【図１３】
2019514625.tif 000015
【図１４】
2019514625.tif 000016
【図１５】
2019514625.tif 000017
【図１６】
2019514625.tif 000018
【図１７】
2019514625.tif 000019
【図１８】
2019514625.tif 000020
【図１９】
2019514625.tif 000021
【図２０】
2019514625.tif 000022
【図２１】
2019514625.tif 000023
【図２２】
2019514625.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成30年3月15日(2018.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に以前の補綴物に代わって膝関節に埋込まれるのに適し、使用時に膝関節自体で生じた感染を治療するのに適する、仮のスペーサ装置（１）であって、膝関節の近傍の脛骨の一端に固定されるように適合された脛骨部品（２）と、膝関節の近傍の大腿骨の一端に固定されるように適合された大腿骨部品（３）とを含み、前記脛骨部品（２）は前記大腿骨部品（３）と接触して関節接合されるように適合されており、
前記スペーサ装置は、
前記脛骨部品（２）が、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にするために、前記大腿骨部品（３）に存在する開口部に挿入されるように適合された突起（２５）を含み、前記突起（２５）は、略Ｃ字形の形態と、２つの区分（２６’、２６”）が設けられたヘッドまたは端（２６）とを有し、前記２つの区分（２６’、２６”）は、前記突起（２５）および／または前記ヘッドまたは端（２６）に対して両側で延長されていること、ならびに、
前記開口部は、幅（Ｌ）を有する第１の開口部（４８）と、幅（Ｎ）を有する第２の開口部（４９）とを含み、（Ｌ）は（Ｎ）よりも大きいことを特徴とする、スペーサ装置。
【請求項２】
前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の相対摺動および回転のための手段を含み、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転のための前記手段は少なくとも前記突起（２５）を含む、請求項１に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項３】
前記脛骨部品（２）は、２つの顆状関節ベース（２１、２２）が設けられた脛骨プレート（２０）と、前記顆状関節ベース（２１、２２）間に配置されたリブ（２３）とを含み、前記顆状関節ベース（２１、２２）は、前記大腿骨部品（３）と接触して関節接合されるように適合されている、請求項１または２に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項４】
前記大腿骨部品（３）は、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形状を有しており、大腿骨座と接触する略凹状の内面（３１）と、前記脛骨部品（２）と接触するように適合された略凸状の外面（３２）とを含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項５】
前記大腿骨部品（３）は第１および第２の顆状部分（３３、３４）を含み、人体の矢状面に対して、前記第１の顆状部分（３３）は外側に配置され、前記第２の顆状部分（３４）は内側に配置されており、前記顆状部分（３３、３４）は、人体の矢状面と平行な平面に従った断面において略Ｕ字形の形態を有しており、前記第１の顆状部分（３３）および前記第２の顆状部分（３４）は、顆間空間（５０）によって互いに分離されている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項６】
前記大腿骨部品（２）は、前記大腿骨部品（３）の内面（３１）上に配置された箱要素（３５）を含み、前記箱要素（３５）は、２つの側壁と、前記側壁に接続されたコネクタ壁とを含み、前記壁は、前記開口部または前記顆間空間（５０）の境界を定める、内部コネクタ壁および２つの内部側壁を特定する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項７】
２つの区分（２６’、２６”）が設けられた１つの前記ヘッドまたは端（２６）は幅（Ｆ）を有し、前記突起（２５）は幅（Ｆ１）を有し、前記幅（Ｆ）は、前記幅（Ｌ）に実質的に対応するかまたは前記幅（Ｌ）よりも若干小さく、前記幅（Ｆ１）は、前記幅（Ｎ）に実質的に対応するかまたは前記幅（Ｎ）よりも若干小さい、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項８】
前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の相対摺動および回転のための前記手段は少なくとも、前記箱要素（３５）の各内部側壁上に配置された段（４４）を含み、および／または、前記箱要素（３５）の各内部側壁は段（４４）を含み、前記段（４４）は、前記内部側壁の第１の部分または表面（５１）および第２の部分または表面（５２）の境界を定め、前記第１の部分または表面（５１）は箱要素の内部コネクタ壁の近傍に配置され、一方、前記第２の部分または表面（５２）は前記脛骨部品（２）の近傍に配置されている、請求項６に従属する場合の先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項９】
前記第１の部分または表面（５１）同士は、前記顆間空間（５０）の、または前記第１の開口部（４８）の距離（Ｌ）だけ分離され、一方、第２の部分または表面（５２）同士は、前記顆間空間（５０）の、または前記第２の開口部（４９）の距離（Ｎ）だけ分離されている、先行する請求項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１０】
前記段（４４）はひっくり返されたＳ字形態を有し、および／または、前記第１の開口部（４８）は、前記箱要素（３５）の底壁（３５ｄ）によって後方で境界が定められている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１１】
前記第１の開口部（４８）を閉鎖し、前記大腿骨部品（３）の前記開口部から前記突起（２５）が出ないよう防止するように適合された閉鎖またはロック要素（４６）を含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１２】
前記第１の部分または表面（５１）は、滑らかにされた縁を有する略矩形の進行部を有し、および／または、前記第１の部分または表面（５１）は、前記区分（２６’、２６”）のかさと実質的に等しい高さを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１３】
使用時の前記スペーサ装置（１）の配置を考慮して、前記第２の部分または表面（５２）は略Ｌ字形の進行部を有し、その大きい方のセグメントは、前記第１の部分または表面（５１）の進行部と略平行であり、一方、その短い方の区分は、略直交する態様で上向きに続いている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１４】
前記区分（２６’、２６”）は、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の回転を可能にするように適合された形態を有し、および／または、円筒、ボール形態などを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１５】
前記大腿骨部品（３）および／または前記脛骨部品（２）は、おそらく金属で作られた内部コアを有する、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１６】
前記スペーサ装置（１）は、金属、金属合金、有機金属化合物の中から選択された、生物学的に適合する材料で作られている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１７】
前記スペーサ装置（１）は、セラミック、高空孔率を有する樹脂、プラスチック材料、および／またはそれらの組合せ、熱可塑性ポリマー、アクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、熱成形可能ポリマー、および他の同様の材料、骨セメント、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）の中から選択された、生物学的に適合する材料で作られている、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１８】
前記スペーサ装置（１）は多孔質であり、少なくとも１つの抗生物質などの少なくとも１つの製薬または医療物質を含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のスペーサ装置（１）。
【請求項１９】
膝の関節接合のためのスペーサ装置（１）の組立てのための方法であって、前記スペーサ装置（１）は、膝関節の近傍の脛骨の一端に固定されるように適合された脛骨部品（２）と、膝関節の近傍の大腿骨の一端に固定されるように適合された大腿骨部品（３）とを含み、前記大腿骨部品（３）は前記脛骨部品（２）と接触して関節接合されるように適合されており、前記方法は、
脛骨プレート（２０）および突起（２５）が設けられた脛骨部品（２）と、開口部が設けられた大腿骨部品（３）とを設けるステップを含み、前記突起（２５）は、略Ｃ字形の形態と、２つの区分（２６’、２６”）が設けられたヘッドまたは端（２６）とを有し、前記２つの区分（２６’、２６”）は、前記突起（２５）および／または前記ヘッドまたは端（２６）に対して両側で延長されており、前記開口部は、幅（Ｌ）を有する第１の開口部（４８）と、幅（Ｎ）を有する第２の開口部（４９）とを含み、（Ｌ）は（Ｎ）よりも大きく、前記方法はさらに、
前記大腿骨部品（３）を前記脛骨部品（２）に回転する態様で拘束し、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にするような態様で、前記大腿骨部品（３）の前記開口部に前記突起（２５）を挿入するステップを含み、前記挿入するステップは、前記突起（２５）の、２つの区分（２６’、２６”）が設けられたヘッドまたは端（２６）を、幅（Ｌ）を有する第１の開口部（４８）に挿入するステップを含む、方法。
【請求項２０】
前記大腿骨部品（３）は、２つの内部側壁と１つの内部コネクタ壁とを有する箱要素（３５）を有し、各内部側壁は、実質的にひっくり返されたＳ字形の形態を有する段（４４）を含み、前記方法は、前記脛骨部品（２）上での前記大腿骨部品（３）の摺動および回転を可能にする態様で、前記段（４４）上で前記区分（２６’、２６”）を摺動および／または回転させるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記大腿骨部品（３）の前記開口部から前記突起（２５）が出ないよう防止するように、閉鎖またはロック要素（４６）を設け、前記閉鎖またはロック要素（４６）によって前記第１の開口部（４８）を閉鎖するステップを含む、請求項１９または２０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
しかしながら、埋込み部位が特に弱いか損傷している場合、または、感染した補綴物の置換えを行なうのが２度目である場合、その大腿骨部品および脛骨部品が互いに接続または拘束されている拘束スペーサ装置を使用することが必要である。文献ＵＳ５２８２８６７は、ヒンジ結合された補綴物の一例を開示している。
【国際調査報告】
2019514625.tif 000025
2019514625.tif 000026
2019514625.tif 000027