(57)【要約】  本発明は液体薬剤の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）に関し、この容器は：薬剤（２０）を受けるための少なくとも１つのキャビティ（１９）を形成する少なくとも１つの可撓性ケーシング（１１）と、キャビティ（１９）と流体連結しケーシング（１１）を通って延びる少なくとも第１の出口(１５；５１５)とを含み、ケーシング（１１）は第１の壁部分（１２）および第２の壁部分（１３）を含み、第２の壁部分（１３）は第１の壁部分（１２）の反対側にあり、容器はまた、多数のフィラメント（１４）を含み、そのそれぞれがキャビティ（１９）の中に延びており、かつそのそれぞれが第１の端部（１４ａ）および第２の端部（１４ｂ）を有し、第２の端部（１４ｂ）は第１の端部（１４ａ）の反対側にあり、フィラメント（１４）の第１の端部（１４ａ）は第１の壁部分（１２）に連結され、フィラメント（１４）の第２の端部（１４ｂ）は第２の壁部分（１３）に連結される。
2019514482.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）であって：
薬剤（２０）を受けるための少なくとも１つのキャビティ（１９）を形成する少なくとも１つの可撓性ケーシング（１１）と、
キャビティ（１９）と流体連結し、ケーシング（１１）を通って延びる少なくとも第１の出口(１５；５１５)とを含み、
ここで、ケーシング（１１）は第１の壁部分（１２）および第２の壁部分（１３）を含み、該第２の壁部分（１３）は第１の壁部分（１２）の反対側にあり、容器はまた、
多数のフィラメント（１４）を含み、そのそれぞれがキャビティ（１９）の中に延びており、かつそのそれぞれが第１の端部（１４ａ）および第２の端部（１４ｂ）を有し、第２の端部（１４ｂ）は第１の端部（１４ａ）の反対側にあり、フィラメント（１４）の第１の端部（１４ａ）は第１の壁部分（１２）に連結され、フィラメント（１４）の第２の端部（１４ｂ）は第２の壁部分（１３）に連結される、前記容器。
【請求項２】
フィラメント（１４）は張力が安定している、請求項１に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項３】
キャビティ（１９）は、少なくともフィラメント（１４）が緊張し直線状になるまでは最大容積（２２）および所定の内圧（Ｐ）まで膨張可能である、請求項１または２に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項４】
ケーシング（１１）と、その第１および第２の壁部分（１２、１３）と、キャビティ（１９）とは、最大容積（２２）以上では非伸張性または非伸縮性である、請求項３に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項５】
第１の出口（１５）は、圧力レギュレータ（１８）および絞り弁（２８）の少なくとも一方を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項６】
ケーシング（１１）は細長い形状であり、軸方向（ｚ）に延び、またケーシング（１１）は、軸方向（ｚ）に沿って分離された遠位端部（４）および近位端部（５）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項７】
第１の出口（１５）は遠位端部（４）にあり、近位端部（５）は遠位端部（４）に向けて変形可能、絞り可能または圧縮可能である、請求項６に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項８】
ケーシング（１１）の近位端部（５）は遠位端部（４）に向けて巻くことが可能である、請求項６または７に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項９】
フィラメント（１４）の少なくとも一部は、ケーシング（１１）の軸方向（ｚ）に対し実質的に垂直に延びる仮想面（２４）にある、請求項６〜８のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項１０】
フィラメント（１４）の少なくとも一部は互いに実質的に平行に延び、隣り合うフィラメント（１１４）の少なくとも一部はジグザグ構造を形成し、かつ／またはフィラメント（２１４）の少なくとも一部は軸方向（ｚ）に対して径方向に延び、軸方向（ｚ）は容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）の対称軸と一致する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項１１】
キャビティ（５１９、７１９）を第１のサブキャビティ（５０９；６０９）および第２のサブキャビティ（５０１；６０１）に分割する分離壁（５０２；６０２）と、
第２の出口（５１６）とをさらに含み、ここで、第１の出口（５１５）は第１のサブキャビティ（５０９；６０９）と流体連結し、第２の出口（５１６）は第２のサブキャビティ（５０１；６０１）と流体連結している、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項１２】
第１の出口（７１５）および第２の出口（７１６）はケーシング（７１１）の両端部にあり、ケーシング（７１１）は軸方向（２、３）に沿って細長く、ケーシング（７１１）は、絞り部材（７０２）によって軸方向（２、３）に対して直交する方向に圧縮されて、第１のサブキャビティ（７０１）および第２のサブキャビティ（７０９）を形成するように構成され、絞り部材（７０２）は、軸方向（２、３）に沿って変位されて、第２のサブキャビティ（７０１）のサイズが第１のサブキャビティ（７０９）のサイズを代償として増大するように、またはその逆になるように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項１３】
出口（１５；５１５，５１６；７１５，７１６）のうちの少なくとも１つは絞り弁（３８）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）。
【請求項１４】
液体薬剤（２０）を投与するための薬物送達デバイスであって：
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）を収容するためのハウジング（５１）と、
ａ）容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）のケーシング（１１）に投薬圧力をかけるための、かつ
ｂ）容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）のキャビティ（１９）の中に置換流体（２５）を導入するための
駆動機構（６０）とを含む前記薬物送達デバイス。
【請求項１５】
容器（１０；１１０；２１０；３１０；４１０；５１０；６１０；７１０）はハウジング（５１）の内側に配置され、また、容器は液体薬剤（２０）で充填される、請求項１４に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は液体薬剤の容器に関し、詳細には液体薬剤の可撓性容器に関する。別の態様では、本発明は、このような容器と協働して、たとえば注射によって薬剤の用量を投薬する薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスが、当技術分野でそれ自体よく知られている。一般に、このようなデバイスは通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。薬物送達デバイス、特に注射デバイスは、使用者特有のいくつかの要件を満たすべきである。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の患者の場合、患者は肉体的に虚弱であることがあり、また視力が低下していることもある。薬物送達デバイスは、特に在宅薬物療法用である。このデバイスは、構造が堅牢である必要があり、また使いやすいものであるべきである。デバイスおよびその部材の操作、構成および一般的な取扱いは分かりやすく、かつ容易に理解可能であるべきである。用量の設定、およびそれに続く薬剤の用量の投薬は、操作しやすくなければならず、また明確であるべきである。
【０００３】
薬物送達デバイスによって投薬予定の薬剤は通常、複数用量カートリッジに入れて提供される。従来のカートリッジは通常、穿孔可能封止材によって遠位方向に封止された、また、カートリッジ内に摺動可能に配置されたピストンによって近位方向にも封止されている、ガラス質バレルを含む。ピストンは、遠位にある封止材に向けて、薬物送達デバイスの駆動機構によって変位可能である。長手軸方向に変位可能なピストンロッドまたはプランジャを通常含む駆動機構は、薬物送達デバイスの内部に位置固定されているカートリッジのピストンに遠位方向の推力をかけるように構成される。カートリッジのピストンを適切に画成された距離について変位させることによって、カートリッジ内にある適切に画成された量の液体薬剤がカートリッジの封止材を通り抜けて、またそのピストンが遠位にある封止材に向かって変位することにより排出される。通常、カートリッジの遠位にある封止材は、両頭注射針などの穿孔要素によって穿孔される。
【０００４】
液体薬剤用の従来のカートリッジのガラス質バレルは、比較的破損または破壊しやすい。したがって、大量生産工程または大量組み立て工程におけるこのようなカートリッジの充填およびその一般的な取扱いには、かなりの注意を要する。ガラス質カートリッジを取り扱うための費用および出費は比較的高く、カートリッジ製造、カートリッジ組み立て、ならびにカートリッジ輸送のための比較的大きいコストが伴う。
【０００５】
可撓性の袋および薬剤容器もまた存在する。しかし、可撓性袋を使用することは、液体薬剤を可撓性袋の内部から吸引により引き出すことに主に限られる。したがって、可撓性薬剤容器は主に、注入ポンプなど、薬物送達デバイスの吸引ポンプベースの送達機構に限定される。
【０００６】
袋を圧縮することにより薬剤が袋から排出される、薬物送達デバイスに可撓性袋を使用することは、制御することがかなり困難である。可撓性袋に固有の、可撓性の程度が比較的高いことが投与精度にむしろ悪影響を及ぼす。これにより、十分に正確な用量投薬および用量投与を提供することがほとんど不可能になる。可撓性袋で投与精度を改善するために、寸法的に安定したハウジングの中に可撓性袋を配置することが提案されてきた。しかし、このような追加のハウジングにより、薬剤容器の部材の数、および／または対応する薬物送達デバイスの部材の数が増加する。加えて、この場合には可撓性袋の一般的な可撓性がもはや利用できなくなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、液体薬剤の容器を提供することであり、この容器は一般に可撓性であり、その中にある薬剤を圧力により投薬することを支援し、それによって、幾何学的または寸法的に安定した機械的構造体の内部に可撓性袋を収容する必要なしに、高い投与精度を提供する。別の目的は、外形および幾何形状に関してかなり順応性のある液体薬剤の容器を提供することである。さらに、可撓性容器は、薬物送達デバイスの様々な駆動機構に容易に適応可能であるべきである。容器は、単一キャビティまたは単一チャンバ容器、ならびに複数キャビティまたは複数チャンバ容器として容易に構成可能であるべきである。加えて、可撓性容器は低コストまたは中程度のコストで大量に製造可能であるべきである。この容器は、液体物質を投薬すること、ならびに液体物質、たとえば液体薬剤と交換して流体を受けること、の両方ができるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様では、液体薬剤の容器が提供される。この容器は、薬剤を受けるための少なくとも１つのキャビティを形成する、少なくとも１つの可撓性ケーシングを含む。容器はさらに、キャビティと流体連結し可撓性ケーシングを通って延びる、少なくとも第１の出口を含む。ケーシングは第１の壁部分および第２の壁部分を含む。第２の壁部分は、基本的に第１の壁部分の反対側にある。通常、第１の壁部分の内向き側面は、第２の壁部分の内向き側面の方に向いており、逆も同様である。さらに、多数のフィラメントが設けられ、そのそれぞれがキャビティの中に延び、かつそのそれぞれが第１の端部および第２の端部を有する。フィラメントの第１および第２の端部は、フィラメントの両端を画成する。フィラメントは、長手方向に延びる撚り糸または紐として構成または設計される。各フィラメントの第１の端部は第１の壁部分に連結され、反対端、したがって各フィラメントの第２の端部は、第２の壁部分に連結される。このようにして、多数のフィラメントは、ケーシングの、対向して位置する第１と第２の壁部分の間に多数の連結器を形成し、これらのフィラメントはキャビティの中に延びる。
【０００９】
多数のフィラメントによって可撓性ケーシングは安定化される。特に内圧を受けるとき、可撓性ケーシングは伸張可能であり、それにより多数のフィラメントが強く張られ、または緊張する。可撓性ケーシングの第１と第２の壁部分を点々と局所的に相互接続する多数のフィラメントを有することによって、可撓性ケーシングの全体の幾何学的形状が安定化され、したがって、可撓性ケーシングに作用する外圧を外部から受ける場合でさえ幾何形状的に安定である。
【００１０】
可撓性ケーシングのフィラメントによる安定化は、可撓性ケーシングの全体的な幾何学的形状を修正しなくてもキャビティの容積を低減するように、可撓性ケーシングが適切に画成された局所的変形を受けることができるようにする。このように、この容器および可撓性ケーシングは、容器のキャビティから液体薬剤を圧力により引き出すのに特に適している。可撓性ケーシングは、様々なフィラメントの幾何形状および構成によって画成されるように、局所的に変形可能である。このようにして容器は、キャビティから液体薬剤を圧力により投薬するための、かなり高い用量精度を可能にする。
【００１１】
第１および第２の壁部分を有するケーシングと、その間に連結されたフィラメントとを有するケーシングは、一種のいわゆる「ドロップステッチ布地」を形成する。ケーシングの、対向して位置する内向き壁部分は、多数の張力安定フィラメントによって互いに連結される。ケーシング内部で高い静水圧または流体圧力を受けているとき、ケーシングは寸法的に安定したままである。また、このとき、かなりの引裂き耐性もある。
【００１２】
別の実施形態によれば、フィラメントは張力が安定している。フィラメントは実質的に非伸張性または非伸縮性である。フィラメントのそれぞれは、第１と第２の壁部分が最小または中程度の距離だけ引き離されている限り可撓性であり、変形可能である。第１と第２の壁部分を引き離しの最大程度にまで引き離すとすぐに、フィラメントを緊張し引っ張ることになる。フィラメントは実質的に非伸縮性であるので、したがってフィラメントは張力が安定しているので、フィラメントは、第１と第２の壁部が許容最大距離よりも大きく引き離されないようにする。
【００１３】
可撓性ケーシングの、対向して位置する第１と第２の壁部分の間の最大距離は、第１と第２の壁部分の間に延びるそれぞれのフィラメントの長さによって画成され限定される。フィラメントは張力が安定しており、したがって非伸縮性であるので、前記フィラメントは、可撓性ケーシングによって形成されたキャビティが加圧されるとすぐに、構造的および幾何学的安定性を可撓性ケーシングにもたらす。
【００１４】
別の実施形態によれば、キャビティは、少なくともフィラメントが緊張し直線状になるまでは最大容積および所定の内圧まで膨張可能である。最大容積まで膨張すると、第１と第２の壁部分はその最大許容距離だけ引き離される。キャビティを膨張させることには、キャビティを流体で、すなわち液体流体で、またはガス状流体もしくはこれらの混合物で充填することが含まれる。キャビティを流体で充填することによって、キャビティは最大容積まで、およびキャビティ内部の所定の内圧まで膨張可能である。
【００１５】
キャビティを所定の内圧まで加圧すると、対向して位置する第１と第２の壁部分が引き離されることになる。その結果、第１と第２の壁部分の間に延びるフィラメントは強く張られ、緊張することになる。その結果、可撓性であるフィラメントは直線状、すなわちまっすぐな形状になる。キャビティが所定の圧力レベルまで膨張するとすぐに、フィラメントの少なくとも一部または全部が強く張られ、または緊張する。膨張した可撓性ケーシングが曲がること、または局所的に変形することは、強く張った、または緊張したフィラメントによって効果的に防止される。
【００１６】
膨張した可撓性ケーシングが曲がること、または変形することは、フィラメントの少なくとも１つ、またはいくつかがさらに伸びること、または曲がることが伴う。フィラメントは張力が安定しているので、選択されたフィラメントがこのようにさらに伸びるという可能性はなく、フィラメントの非伸縮性の性質または特性によって効果的に阻止される。こうして、またフィラメントがその最大伸長まで直線状である、または引っ張られる間、フィラメントは、膨張した可撓性ケーシングのいかなる局所的変形も効果的に防止する。
【００１７】
別の実施形態によれば、ケーシング自体、その第１および第２の壁部分、ならびにケーシングによって形成されたキャビティは、最大容積以上では非伸張性または非伸縮性である。通常、ケーシング、およびケーシングが作られる材料は、可撓性であるが非伸縮性である。非伸縮性ケーシングならびに非伸縮性の第１および第２の壁部分を使用するので、容器の機械的および構造的な安定性は、容器が最大容積にまで膨張すると強化される。
【００１８】
多数のフィラメントを用いることによって、容器および可撓性ケーシングは、ほとんどあらゆる幾何学的形状で製造し提供することができる。フィラメントの故に可撓性ケーシングの選択された壁部分は最大距離に保持されるが、この距離は、壁の間にそのようなフィラメントがない場合にそれぞれの壁部分が引き離される距離よりも最終的に短くなる。
【００１９】
実際上、可撓性ケーシングは円筒形である。これは膨れた、または球の形状である。可撓性ケーシングは、様々なフィラメントの特定の構成、配置および幾何学的延長によって画成される、トロイダル形状または他のいかなる任意の幾何学的形状も含む。
【００２０】
別の実施形態では、容器の出口は可撓性ケーシングを通って延びる。したがって、出口の内側向き部分はキャビティと流体連通している。出口は、キャビティを限定または制限することにさえも寄与する。出口の外側部分がキャビティの外側にあり、容器の外観の一部を構成または形成する。
【００２１】
別の実施形態によれば、第１の出口は、圧力レギュレータおよび絞り弁の少なくとも一方を含む。圧力レギュレータまたは絞り弁を用いることによって、キャビティは環境圧よりも大きい内圧に保たれる。圧力レギュレータによって、またはそれぞれの絞り弁によって、容器の内圧は、フィラメントの少なくとも一部を強く張り、緊張し、かつ／または直線状に保持するのに必要な最小閾値よりも高く保つことができる。出口に実装される圧力レギュレータまたは絞り弁によって、適切に画成された圧力によるキャビティからの薬剤の投薬がもたらされる。
【００２２】
したがって、圧力レギュレータまたは絞り弁が圧力調節され、それにより、可撓性ケーシングの内圧が初期圧力値を超える限り、適切に画成された量の薬剤だけが圧力レギュレータおよび絞り弁によって投薬可能になることが考えられる。初期圧力を超えて内圧を高くすることは、外側からケーシングに圧力をかけることによって、たとえば適切に画成されたようにしてケーシングを絞る、または圧縮することによって行われる。可撓性ケーシングに外圧をかけることによって、内圧が初期圧力値よりも高くなる。その結果、圧力レギュレータまたは絞り弁が開き、適切に画成された量の薬剤をそこから、圧力レギュレータおよび／または絞り弁が容器のキャビティを効果的に封止する初期圧力値にまで内圧が低下するまで、投薬できるようになる。
【００２３】
容器の出口の中に実装された圧力レギュレータまたは絞り弁によって、必要なキャビティ内圧が維持され、それによって可撓性ケーシングが構造的に安定することになる。同時に、圧力レギュレータまたは絞り弁は、適切に画成された圧力に基づいた、または圧力が制御された、キャビティからの液体薬剤の投薬をもたらす。
【００２４】
別の実施形態によれば、ケーシングは細長い形状であり、軸方向（ｚ）に延びる。ケーシングは、軸方向に沿って隔てられた遠位端部と近位端部を含む。言い換えると、遠位方向および近位方向は軸方向に沿って延びる。したがって、細長い形状のケーシングは実質的に軸方向に延びる。このケーシングは、円対称断面または楕円断面を持つチューブ形状を含む。ケーシングは、円筒形側壁を含むか形成し、円筒形の側壁に対し実質的に直角に延びる底部壁を含む。他の実施形態では、ケーシングは一体化されたものであり、継ぎ目なしであることも、実質的に同じ形状の２つの層を、たとえば軸方向に延びる継ぎ目に沿って溶接することによって形成されることもある。このような実施形態では、ケーシングはいわば底部がなく、たとえば近位端部に向かって先細りになる。したがって、近位端部は凸形であり、その自由端に向かって一定に縮小する断面をさらに含む。ケーシングが、したがって容器全体が細長い形状であるとき、ケーシングは、既存の薬物送達デバイスおよび既存の駆動機構と共に使用可能である。一般に、細長い、またはチューブの形状のケーシングが、従来のガラス質バレルを用いたカートリッジと置き換わる、すなわちそれに取って代わるように構成される。
【００２５】
別の実施形態では、第１の出口が遠位端部にあり、ケーシングの近位端部は、遠位端部に向けて変形可能または絞り可能である。特に、近位端部は遠位端部に向けて圧縮可能であり、それにより容器全体が軸方向に圧縮可能になる。通常、容器は、様々なフィラメントの延長部に対して実質的に直交する方向に沿って圧縮可能である。通常、容器は、その近位端部に、キャビティ内部の所定の内圧よりも大きい圧力をかけることによって圧縮可能である。このような比較的大きい圧力を容器の近位端部にかけると、キャビティ内部の内圧が増大することになる。このような増大した圧力は、出口の圧力レギュレータまたは絞り弁により、適切に画成された量の液体薬剤を出口から排出することによって解放される。
【００２６】
ケーシング自体が一般に可撓性であるので、ケーシングは、遠位端部に向けて容易に変形可能、絞り可能または圧縮可能であり、それによって、適切に画成された量の液体薬剤がキャビティの外へ付勢される。
【００２７】
可撓性ケーシングを絞ること、または圧縮することにより、キャビティを完全に空にすること、および薬剤をキャビティから完全に取り出すことが可能になる。チューブ形状のカートリッジの内向き側壁部分に沿って摺動する別個のピストンが、もはや必要とされない。したがって、容器の内側の変位可能または可動の構成要素が、もはや必要とされない。可撓性ケーシングは弾性材料で作られるので、かなり高い可撓性をもたらす。可撓性ケーシングはまた、破壊または破裂しにくく、したがって、かなり破壊破裂耐性がある。それに加えて、たとえば適切なプラスチック材料で作られた可撓性ケーシングは、特に大量に製造するのにかなり安価である。可撓性ケーシングは、滅菌した環境で充填可能であり、かなり高度の閉鎖完全性をもたらす。したがって、可撓性ケーシング用の材料を特定して選択することによって、キャビティは液体物質に対し不浸透性になり、かつ／またはガス状物質に対して付浸透性になる。
【００２８】
別の実施形態によれば、ケーシングの近位端部は、遠位端部に向けて巻くことが可能である。したがって、容器は、縮められるチューブのように構成され形づくられる。容器は、近位端に向かって先細りになる。近位端部に、またはその近くに、第１と第２の壁部分が比較的小さい間隔で位置し、それにより第１と第２の壁部分は直接に互いに絞られ加圧される。その後、縮められた第１と第２の壁部分は巻く動きを受け、それによって、対向して位置する隣り合う第１と第２の壁部分が互いに縮まることが連続して引き起こされる。巻く動きによって、キャビティおよび可撓性ケーシングを適切に画成して縮めること、圧縮すること、および絞ることが得られ、それによって、それぞれの薬物送達デバイスの投与精度を改善することが可能になる。
【００２９】
別の実施形態では、フィラメントの少なくとも一部が、ケーシングの軸方向に対し実質的に直角に延びる想像面または仮想面にあり、これに沿って延びる。このようにしてフィラメントは、内圧が所定の初期圧力値に保持されている限り、想像面における構造的安定性を特にもたらす。想像面に対して直交する方向に、したがって軸方向に沿って、容器の、したがってその可撓性ケーシングの、構造的安定性がもっぱら内圧によってもたらされる。このようにして可撓性ケーシングは軸方向に沿って、したがって様々なフィラメントの延長部に対して直交する方向に、変位可能、絞り可能または圧縮可能である。このようにして可撓性ケーシングの選択された、または所定の軸方向部分は軸方向に縮まるが、ケーシングの、したがってキャビティの残りの軸方向部分は構造的に安定したままであり、幾何学的に変わらないままである。軸方向に隣り合って位置するフィラメント間の距離によって互いに隔てられている、このようないくつかの想像面が存在することが考えられる。フィラメントは、様々なフィラメントの伸長部に対して直交する規則的または不規則な２次元パターンとして配置される。
【００３０】
別の実施形態では、フィラメントの少なくとも一部が互いに実質的に平行に延びる。フィラメントは、規則的なパターンに従って配置される。フィラメントは、方形または矩形のパターンに従って配置される。すなわち、様々なフィラメントは、規則的な方形または矩形の構造の隅部に置かれる。あるいは、フィラメントは六角形パターンに従って配置される。したがって、フィラメントは、規則的な形の三角形または六角形の隅部に位置する。フィラメントの密度は比較的高い。キャビティ全体にわたって、少なくとも１０本のフィラメント、５０本のフィラメント、１００本のフィラメント、さらには２００本を越えるフィラメントがあり得る。通常、フィラメントはキャビティ全体にわたって均一に分布する。あるいは、不均一なフィラメントの空間分布が提供される。したがって、キャビティの他の部分よりもフィラメントの密度が高いキャビティの部分がある。キャビティ全体にわたって不均一なフィラメント分布によって、外圧の印加に応じて縮まるキャビティの動作を制御または画成することができる。
【００３１】
他の実施形態では、隣り合うフィラメントの少なくとも一部は、キャビティの第１と第２の壁部分の間にジグザグ構造を形成する。ここで、隣り合うフィラメントは、第１または第２の壁部分に対して所定および交互の角度で延びる。
【００３２】
通常、隣り合う２つのフィラメントの第１の端部は、第１の壁部分に共通連結点で連結される。同様に、隣り合う２つのフィラメントの第２の端部は、第２の壁部分に共通連結点で連結される。第１の壁部分の共通連結点に第１の端部が接続される第１および第２のフィラメントを考える場合、これらの第２の端部は、互いに所定の距離に位置することになる。この所定の距離は、フィラメントの長さと、第１のフィラメントが第２のフィラメントに対して延びる角度とによって与えられる。第１および第２のフィラメントの第２の端部は、それぞれ第３および第４のフィラメントの第２の端部に連結される。
【００３３】
別の実施形態では、フィラメントの少なくとも一部は軸方向（ｚ）に対して径方向に延びる。ここで、軸方向は容器の対称軸と一致している。フィラメントは螺旋構造に従って延び、それにより、軸方向に隣り合うフィラメントは、回転軸としての軸方向に対し所定の角度だけ回転することも考えられる。対称軸としての軸方向に少なくとも関して円対称のキャビティの外形では、径方向に延びるフィラメントがすべて、長手方向に延びる対称軸から伸長する場合に特に有利である。楕円形断面のキャビティでは、フィラメントは常に第１の壁部から、径方向に対向して位置する第２の壁部分まで延び、逆も同様である。
【００３４】
上述のフィラメント構成のうちから１つを選択することは、特定の適用シナリオと、その容器が構成される薬物送達デバイスの投薬機構とに依存する。
【００３５】
別の実施形態では、容器は、キャビティを第１のサブキャビティと第２のサブキャビティに分割する分離壁を含む。容器はさらに、第２の出口を含む。ここで、第２の出口は第２のサブキャビティと流体連結しているのに対し、第１の出口は第１のサブキャビティと流体連結している。両サブキャビティは、可撓性ケーシングの内部を構成する。両サブキャビティはそれぞれ、上述の少なくとも１つのキャビティのように、多数のフィラメントを含む。したがって、第１および第２のサブキャビティのそれぞれが第１の壁部分および第２の壁部分を含み、多数のフィラメントが、第１および第２のサブキャビティそれぞれの第１と第２の壁部分の間に延びる。このようにして各サブキャビティは、多数のフィラメントを用いることによって、かつ最大容積にまで膨張したときに、別個に構造的に安定化される。
【００３６】
第１および第２のサブキャビティを有することによって容器は、少なくとも２つの異なる薬剤を受けるように構成される。このようにして、容器はマルチチャンバ容器になり、各サブキャビティは、別個の液体薬剤のチャンバを形成する。
【００３７】
第１および第２のサブキャビティは、少なくとも２つの異なる液体薬剤を同時投薬するように構成可能である。第１および第２のサブキャビティの特定の幾何形状および構成によって、別々の薬剤が順次に、かつ所定の時間的な投薬スケジュールに従って投薬可能になることもまた考えられる。異なる容積の別々のサブキャビティを使用することによって、また可撓性ケーシング全体の同時の変形、絞りまたは圧縮をもたらすことによって、第１の出口を経由して第１のサブキャビティから排出される、また第２の出口を経由して第２のサブキャビティから排出される、少なくとも２つの異なる液体薬剤の一定または可変の混合比が得られる。したがって、混合比は、第１および第２のサブキャビティの幾何学的形状によって、簡単に画成および制御することができる。少なくとも２つの異なる液体物質を同時投薬するための混合比は、たとえば、液体物質を排出するために可撓性ケーシングが絞られる予定の投薬または絞りの方向に対して直交する平面において、第１と第２のサブキャビティの断面が異なることによって制御される。
【００３８】
原理上、容器は２つのサブキャビティだけに限定されない。１つだけではなく、いくつかの分離壁を使用することによって、サブキャビティの総数を３つに、さらにはもっと多くのサブキャビティに増やすことができる。
【００３９】
２つの個別の容器が、これらの側壁の少なくとも一方に沿って互いに連結されることさえ考えられる。この場合、第１のケーシングおよび第２のケーシングの互いに相互連結された側壁は、ただ１つの共通可撓性ケーシング内側の分離壁のように動作し作用する。
【００４０】
別の実施形態では、第１の出口および第２の出口はケーシングの両端部にあり、ケーシングは軸方向に沿って細長い。ケーシングは管状または楕円の断面を有する。ケーシングはチューブから形成されるか、チューブまたはホースを含む。さらにケーシングは、絞り部材によって軸方向に対して直交する方向に圧縮されて第１のサブキャビティおよび第２のサブキャビティを形成するように構成される。ケーシングの複数の側壁または単一の側壁、たとえば管形状の側壁は、ケーシングの横断方向または横方向に対向して位置する側壁部が通常は流体密封のようにして相互接触する程度にまで、横断方向または横方向に、すなわちケーシングの長手方向伸長部に対して直角に圧縮可能である。
【００４１】
絞り部材は、側壁の横断延長部全体に沿って、側壁の外側部と相互作用するように構成される。このようにして、またケーシングの、対向して位置する側壁部を絞ることによって、第１および第２のサブキャビティが形成され、これらは横に圧縮される側壁部によって分離されている。第１および第２のサブキャビティは、軸方向に互いに隣り合って位置する。これらは、内向きに絞られた側壁部によって軸方向に分離されている。圧縮された、したがって縮められた側壁部は、第１と第２のサブキャビティの間に一種の分離壁を形成する。このようにして、また可撓性ケーシングの側壁の局所的および内向きの変形だけによって、一種の気密仕切りが第１と第２のサブキャビティの間にもたらされる。分離壁は、第１および第２の側壁部の少なくとも一方の局所的変形によってもっぱら形成されるので、分離壁の位置は動的に修正可能である。
【００４２】
それに加えて、絞り部材は、軸方向に沿って変位して、第２のサブキャビティのサイズが第１のサブキャビティのサイズを代償として増大するように、またはその逆になるように構成される。通常、絞り部材は、側壁の外側に対して横に、または横断方向に押し付けられながら、軸方向に沿って変位可能である。軸方向変位は、電気機械式に、または空気圧で動作する駆動部材のような駆動部材によって誘発される。代替的または付加的に、絞り部材の軸方向変位は、第１および第２のサブキャビティの一方の圧力を増大または低減することによっても誘発される。
【００４３】
能動的に動かされ、または駆動される場合、たとえば外部駆動部材である絞り部材は、蠕動絞り動作をもたらすように構成される。絞り部材は、容器の構成要素として設けられる。容器と別個にまた設けられる。絞り部材は、蠕動ポンプなどの、投薬デバイスの駆動機構の構成要素として構成される。
【００４４】
第１および第２のサブキャビティの少なくとも一方の局所的な変形を移動させることによって、第１と第２のサブキャビティの間の密封仕切りが軸方向に効果的に変位および移動でき、それによって第１および第２のサブキャビティの容積が動的に修正される。ケーシングの両端部の第１および第２の出口と組み合わせて、容器は、投薬予定の液体薬剤のキャビティとして、ならびに液体を受けるための試料容器または老廃物容器として、同様に機能する。このような実施形態は、ベッドがある場所のシステムでは特に有効である。絞り要素を軸方向に移動して第１のサブキャビティの容積を低減すると、第２のサブキャビティの容積が対応して増加することになる。薬剤のような液体物質が第１のサブキャビティから第１の出口を経由して投薬されると、別の液体物質が第２の出口を経由して第２のサブキャビティに引き込まれ、このとき出口は、実際には入口として動作している。
【００４５】
別の実施形態では、出口のうちの少なくとも１つが逆止め弁を含む。逆止め弁は、キャビティからの液体物質の単方向の流れをもたらす。少なくとも１つまたはいくつかの逆止め弁を使用することが、複数チャンバ容器では特に有利である。１つまたはいくつかの逆止め弁を用いることによって、第２のサブキャビティに当初あった薬剤によって第１のサブキャビティ内の液体薬剤が相互汚染されることが効果的に防止され、逆も同様である。少なくとも１つまたはいくつかの逆止め弁によって、複数の液体薬剤の混合が、サブキャビティの内部ではなく、逆止め弁の下流でもっぱら生じることになる。通常、少なくとも１つまたはいくつかの逆止め弁は、第１および第２のサブキャビティそれぞれの第１と第２の出口を相互連結する結合部の上流に位置する。
【００４６】
別の態様では、液体薬剤を投与するための薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは、上述の容器を収容するためのハウジングを含む。薬物送達デバイスはさらに、容器のケーシングに投薬圧力をかけるように構成されている駆動機構を含む。代替的または付加的に、駆動機構は、置換流体を容器のキャビティの中に導入するように動作可能である。置換流体の導入はまた、キャビティの内圧を上昇させ、それによって、適切に画成された液体薬剤がキャビティから投薬されることになる。液体薬剤に対し不溶性である置換流体を使用することが特に有利である。駆動流体とも呼ばれる置換流体は、液体またはガス状の物質である。置換流体は、患者に影響を及ぼさないようにするために、生理的に不活性であるべきである。
【００４７】
容器の特定の構成に応じて、少なくとも第１の出口は、キャビティから液体薬剤を投薬するように、ならびに外部から置換流体を受けるように、また置換流体をキャビティの中に付勢するように動作可能である。ケーシングの両端部に位置する第１および第２の出口がそれぞれ、キャビティの中に置換流体が入ること、およびキャビティから液体薬剤が投薬されることを選択的にもたらすこともまた考えられる。したがって、第１の出口が薬剤の投薬をもたらすようにもっぱら構成されること、および第２の出口がキャビティの中に置換流体が入ることをもたらすようにもっぱら構成されることが考えられる。両出口が、薬剤または置換流体が不適切な方向、すなわち望ましくない方向に流れることを防止するための、それぞれの逆止め弁を備える。
【００４８】
別の実施形態では、容器は実際には、薬物送達デバイスのハウジングの内部に配置される。容器は、薬物送達デバイスの駆動機構に動作可能に係合される。容器は駆動機構に動作可能に、したがって機械的に係合される。容器は液体薬剤で容易に充填される。
【００４９】
薬物送達デバイスは、容器内部の液体薬剤が使い尽くされると、または容器が空になったときに、その全体が廃棄予定になっている使い捨て薬物送達デバイスとして構成される。あるいは、薬物送達デバイスは再使用可能薬物送達デバイスとして構成され、容器は、空になったときに新しいものと交換可能である。したがって、薬物送達デバイスおよび駆動機構は、上述の一連の、および複数の交換可能薬剤収容容器に使用可能である。薬物送達デバイスは、注射ペンなどの注射デバイスとして構成される。薬物送達デバイスはまた、注入ポンプとして、蠕動ポンプとして、またはいわゆる自動注射器として設計され構成される。薬物送達デバイスにはさらに、可撓性ケーシングに圧力を加えるための少なくとも１つの絞り部材を有する駆動機構が装備される。
【００５０】
長手軸方向に延びる細長い形状のケーシングと共に、また１つの長手方向端部の少なくとも１つの出口と共に、薬物送達デバイスの絞り部材は、ケーシングの側壁を軸方向に対して直交する方向に圧縮するように構成され、それによって、適切に画成された量の液体物質を容器から排出するための増大する内圧を形成する。いくつかの実施形態では、圧力部材は、ケーシングの局所的に圧縮された側壁部を軸方向に動かすように、ケーシングの長手軸方向に沿って、ケーシングに対して変位可能である。このようにして、圧縮された側壁部によって形成された、その内側部と互いに接触する第１および第２のサブキャビティが拡張され縮小される。たとえば、第２のサブキャビティのサイズは、第１のサブキャビティのサイズを代償として増大させることができ、またはその逆にできる。
【００５１】
容器は、注射デバイスに限定されない。容器はまた、吸入器など、他のタイプの薬物送達デバイスにも広く利用可能である。１つの実施形態では、薬物送達デバイスは吸入器を含み、この薬物送達デバイスは吸入器として構成されている。
【００５２】
いくつかの実施形態では、ケーシングは、エラストマー材料、可撓熱可塑性材料、ポリマー材料の層、またはこれらの組合せ、複合物および積層物のうちの少なくとも１つを含む。
【００５３】
さらに別の実施形態によれば、ケーシングは、以下の材料のうちの少なくとも１つを含む：熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンゴム、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）、スチレンエチレン／ブタジエンスチレン型ポリマー（ＳＥＢＳ）、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ＶＰのランダム共重合体、ポリブチレン−１、ＣＯＣ−またはＣＯＰベースエラストマー。
【００５４】
特に、ケーシングがポリマー材料の比較的薄い層を含む場合、以下の材料のうちの１つ、またはこれらの組合せが、ケーシングを形成するために使用される：ホモポリマー、ランダムもしくは異相系コポリマーの形のＭＤＰＥ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）もしくはＰＰ、またはポリブチレン−１、ＣＯＣ、ＣＯＰ、ポリメチレンペンタン、ＰＥＴ、ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴ−Ｇ）、ＰＢＴ、ＰＣ、ＳＡＮもしくはＭＡＢＳ。一般に、ケーシングは、上記の材料の少なくとも１つまたは組合せを含む。
【００５５】
別の実施形態によれば、ケーシングは多層構造を含む。したがってケーシングは、異なる材料からなる少なくとも２つの実質的に重なる層を含む。ここで、ＭＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＰＰ、ポリブチレン−１、ＣＯＣ、ＣＯＰ、ポリメチレンペンタン、ＰＥＴ、ＰＥＴ−Ｇ、ＰＢＴ、ＰＣ、ＰＳ、ＳＡＮ、ＭＡＢＳ、およびこれらの任意の組合せなどの、剛性材料の比較的薄い層または箔の組合せさえも、ケーシングを形成するために使用される。特に多層構造を含む場合は、ケーシングはまた、多層構造のバリア層として使用できるポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）またはポリパリレンのうちの少なくとも１つの層を含む。
【００５６】
前記材料のバリア特性は、たとえばＰＡもしくはＥＯＶＨのポリマープレートリット、および／またはＳｉＯ２、タルクなどの無機フィラ、および／またはナノクレイなどのナノ複合物、などの受動バリア添加物を使用することによってさらに改善される。さらに、酸化できる複合物を含む、モレキュラーシーブまたは化学反応物などの活性バリアもまた、ガス状または液体の物質が入ることを低減する助けになる。代替的に、または加えて、コーティングまたは積層物が、ケーシングのバリア特性を改善するのに一般に利用可能で
ある。
【００５７】
フィラメントは、フィラメントを形成するように構成される任意のプラスチック材料から作ることができる。通常は、ポリアミドまたはポリエチレンなどのプラスチック材料が、フィラメントを形成するために使用される。
【００５８】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５９】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６０】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６１】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６２】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６３】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６４】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６５】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６６】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６７】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６８】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６９】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７０】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７１】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７２】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７３】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７４】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７５】
さらに、当業者には、本発明の主旨および範囲から逸脱することなく様々な修正および変形を本発明に加えることができることが明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲において使用されるいかなる参照数字も、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきでないことに留意されたい。
【００７６】
以下では、容器および薬物送達デバイスの様々な実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】非膨張または非充填構成の容器の第１の実施形態を概略的に示す図である。
【図２】最大容積にまで膨張した図１による容器を示す図である。
【図３】図２の容器と薬物送達デバイスの駆動機構との相互作用を示す図である。
【図４】ある量の液体薬剤の投薬中または投薬後の薬物送達デバイス内部の容器を示す図である。
【図５】初期構成における駆動機構の別の実施態様を概略的に示す図である。
【図６】ある量の薬剤の投薬後の図５による構成を示す図である。
【図７】容器の別の実施形態を示す図である。
【図８】容器の別の実施形態を示す図である。
【図９】容器のさらに別の実施形態を示す図である。
【図１０】容器の別の実施形態を示す図である。
【図１１】容器のキャビティの中に置換流体を導入するように構成された、図２による容器のさらに別の実施形態を示す図である。
【図１２】複数チャンバ容器の第１の実施形態を示す図である。
【図１３】複数チャンバの別の実施形態を示す図である。
【図１４】容器のさらに別の実施形態を示す図である。
【図１５】図２による１つの実施形態の断面Ａ−Ａを示す図である。
【図１６】別の実施形態の断面を示す図である。
【図１７】多数のフィラメントの別の実施形態の断面Ａ−Ａを示す図である。
【図１８】図２による長手方向断面Ｂ−Ｂを示す図である。
【図１９】容器の代替実施形態をＢ−Ｂによる長手方向断面で示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７８】
図１に液体薬剤２０用の容器１０が概略的に示されている。容器１０は、実質的に閉鎖されたキャビティ１９を形成する可撓性ケーシング１１を備える。したがって、キャビティ１９は可撓性ケーシング１１によって閉じ込められている。ここでは遠位端部４である一端で、可撓性ケーシング１１は第１の出口１５に連結される。出口１５は、たとえば両頭針（図示せず）によって穿孔される封止材１７を備える。穿孔可能封止材１７は、キャップ１６によって可撓性ケーシング１１に固定される。出口１５の図は、例示的および概略的なものにすぎない。出口は弁として構成されており、雄または雌ルアー型連結器などの標準化連結器を有する。出口１５はさらに、圧力レギュレータ１８または絞り弁２８を備え、それによって、キャビティ１９を内部容積部１９の外側の環境圧よりも大きい昇圧レベルＰに保つことが可能になる。
【００７９】
図１にも示されるように、ケーシング１１は可撓性である。このケーシングは、液体および／またはガス状物質が実質的に透過できない、すなわち不透過性であるプラスチック箔を備える。図１にも示されるように、可撓性ケーシング１１は、たとえば上部壁部分である第１の壁部分１２と、たとえば下部壁部分である第２の壁部分１３を備える。第１と第２の壁部分１２、１３が互いに対向して位置する場合、第１と第２の壁部分１２、１３の多くの異なる対がある。したがって、第１の壁部分１２の内側面２１は、第２の壁部分１３の内側面２１の方に向くはずである。
【００８０】
第１と第２の壁部分１２、１３の間に、多数のフィラメント１４が設けられる。各フィラメント１４は、第１の壁部分１２に連結された第１の端部１４ａを有し、さらに、第２の壁部分１３に連結された、対向して位置する第２の端部１４ｂを備える。多数のフィラメント１４は、図２に示された最大容積２２までキャビティ１９が膨張すると、構造的および幾何学的安定性をケーシング１１に、したがって容器１０全体にもたらす。完全に充填することにより、したがって可撓性キャビティ１９が膨張することにより、対向して位置する壁部分１２、１３は互いに引き離される傾向があり、それによって多数のフィラメント１４が強く張られ、緊張する。強く張った、したがって直線状のフィラメント１４は、構造的安定性を容器１０にもたらす。容器１０は、所定の内圧Ｐまで膨張するとすぐに構造的に自立し、圧力によりキャビティ１９から液体薬剤２０を投薬し引き出すための、さらなるハウジングまたはカプセル化を全く必要としない。
【００８１】
個別のフィラメント１４の長さは、可撓性ケーシング１１の全体の幾何学的構造を画成する。図２に示されるように、容器１０は細長い形状を備える。この容器は軸方向（ｚ）に延びる。図１５〜１７からも明らかなように、容器は、軸方向（ｚ）に対して直交する面で楕円または長円の断面を備え、あるいは径方向に対称形の、したがって円形の断面さえも備える。可撓性ケーシング１１の、対向して位置する壁部分１２、１３の間に延びる、数十または数百の個別のフィラメント１４が設けられる。フィラメント１４は、第１および第２の壁部分の少なくとも一方と結合または一体化形成される。フィラメント１４は非伸縮性であり、したがって張力が安定している。キャビティ１９が、フィラメント１４が緊張し直線状になる最大容積２２にまで膨張すると、キャビティのさらなる膨張およびその内部容積の増大は、張力安定フィラメント１４によって効果的に防止される。
【００８２】
フィラメント１４の、考えられる様々な異なる構成がある。図１５、１６および１７に、フィラメント１４、１１４、２１４の異なる構成が示されている。図１５による実施形態では、ケーシング１１は、軸方向（ｚ）に直角に延びる想像面２４にいくらか楕円形の断面を備える。ケーシング１１の上部側壁部が第１の壁部分１２を形成し、この壁部分は、対応した形状の下部側壁部分に、したがって第２の壁部分１３に、多数のフィラメント１４によって相互接続されている。図１５に示されているように、フィラメント１４は互いに実質的に平行に延びる。フィラメント１４のそれぞれの第１の端部１４ａが、第１の壁部分１２の内側２１に連結され、反対端、したがって全フィラメント１４の第２の端部１４ｂが、第２の壁部分１３の内側２１に連結される。
【００８３】
図１６に示された実施形態は、隣り合って配置されている、すなわち隣接するフィラメント１１４が交互の角度で延び、それによって想像面２４にジグザグ構造を形成すること以外は、図１５に示された実施形態とかなり類似している。ここで、１つおきの、したがって第１、第３、第５、第７のフィラメントが互いに実質的に平行に延びるのに対し、その間のフィラメント、したがって第２、第４、第６、第８のフィラメントもまた互いに実質的に平行に、しかしその間の第１、第３および第５のフィラメント１１４に対してはある角度で、延びる。
【００８４】
別の実施形態が図１７に示されている。ここでは、可撓性ケーシング１１は実質的に円対称である。ここでは、様々なフィラメントがキャビティ１９の径方向中心を通って延びており、その中心は容器１０の長手方向対称軸と実質的に一致する。図１７に示された実施形態では、多数のフィラメント１４がケーシング１１の断面の径方向中心では交わらないが、様々なフィラメント２１４が互いに軸方向に分離されている場合に、特に有利である。ここで、フィラメント２１４のそれぞれは想像面に平行に延び、または想像面内にさえあるが、軸方向に分離された、したがって図１７による断面に対して直交する、フィラメントが所定の軸方向オフセットに位置し置かれている。
【００８５】
図１５〜１７に示されたこれらの構成のどれを用いても、可撓性ケーシング１１の幾何学的構造は、キャビティ１９が所定の内圧にまで膨張するとすぐに強化され、安定化される。
【００８６】
図１８に、図２によるＢ−Ｂに沿った断面が示されている。ここでは、それぞれ異なる平行に延びるフィラメント１４が、第１の壁部分１２および第２の壁部分１３に、矩形または方形のパターンに従って配置され固定される。多数のフィラメント１４がこのように規則的かつ均一に空間分布することによって、構造的に安定した容器１０がもたらされる。フィラメントの別の構成が図１９に示されている。ここで、フィラメント１１４は、六角形パターンに従って配置されている。言い換えると、フィラメントは正三角形の隅部または辺に置かれ、それによって、長手方向すなわち軸方向（ｚ）と一致する面にフィラメント１１４の六角形パターンを形成する。
【００８７】
図３および図４に、薬物送達デバイス５０による容器１０との相互作用が概略的に示されている。適切に画成された量の液体薬剤２０をキャビティ１９から投薬するために、図４に示されるように、容器１０が薬物送達デバイス５０のハウジング５１の内部に組み立てられる。容器１０の遠位方向２に向く遠位端部４が、薬物送達デバイス５０の内部に設けられた当接部３２と少なくとも機械的に接触する。このようにして容器１０は、薬物送達デバイス５０の内部に位置固定される。当接部３２の代わりに、容器１０が薬物送達デバイス５０の内部に、その出口１５によって固定されることもまた考えられる。
【００８８】
反対端で、したがって近位端部５で、容器１０は薬物送達デバイス５０の駆動機構６０と動作可能に係合している。通常、駆動機構６０は、長手方向すなわち軸方向に変位可能なプランジャ３０を備え、その遠位端部には圧力部片３１がある。図３と図４の比較から明らかなように、プランジャ３０すなわちピストンは、ケーシング１１の近位端部５を絞る、圧縮する、かつ／または変形するように遠位方向２に変位可能であり、それによってキャビティの内圧が少なくとも一時的に増大する。
【００８９】
内圧が所定の初期圧力値を上回って上昇すると、出口１５は、特に出口１５の圧力レギュレータ１８および／または絞り弁２８は、適切に画成された量の液体薬剤２０を逃がすことを、キャビティ１９内部の圧力が以前の初期圧力値に達するまで支援し可能にする。プランジャ３０によって遠位向きの圧力を加えることにより、ケーシング１１の一部分が局所的に変形される。しかし、キャビティ１９は加圧されたままであり、したがって残りのキャビティ１９は、フィラメント１４の安定化効果および影響力により構造的に安定したままである。
【００９０】
図４にさらに示されるように、薬物送達デバイス５０のハウジング５１は、遠位端部の近くにソケット５３を備える。ソケット５３は、薬剤２０を投薬するための出口５２を画成する。ソケット５３は、使い捨て両頭注射針などの穿孔アセンブリの、対応する形状のハブまたはソケットと解放可能に係合するように構成される。ソケット５３が、チューブ系統を容器１０の出口１５に流体移送するようにして連結可能にするための、雄または雌ルアー型連結器などの標準化連結器を備えることもまた考えられる。薬物送達デバイス５０はさらに、可変または固定サイズの薬剤の用量の設定および／または投薬がデバイスの使用者によって個別に制御されるようにするための、少なくとも１つの用量部材５４を備える。
【００９１】
図５および図６に、別の駆動機構１６０が例示されている。ここで、ケーシング１１の近位端部５は、チューブ状巻き部材１３０により巻き取り可能または巻くことが可能である。ここで、コイル部材１３０は、巻き部材１３０を回転させることによって、可撓性ケーシング１１の近位端部５の外向き面部分に連結可能であり、ケーシング１１の近位端部５は、回転巻き部材１３０に巻かれる。これにより、ケーシング１１の第１および第２の壁部分１２、１３が連続して縮まることになり、それによってキャビティ１９の容積が一定に減少し、そのため内圧Ｐは上昇し、キャビティ１９から液体薬剤２０が適切に画成されて排出されることになる。一部が巻かれた形状が最後に図６に示されている。
【００９２】
図７、８、９および１０に、液体薬剤の容器の様々な異なる幾何学的形状が示されている。図７による容器１１０は、環状すなわちトーラス状の形状を備える。図８に示された容器２１０は、円板状または球状の形状である。ここで、少なくとも１つの出口１５は、容器２１０の外周縁から接線方向に延びる。図９に示された容器３１０は球形である。図１０による別の容器４１０は、いくぶん円筒形である。容器１０、１１０、２１０、３１０、４１０は、適切なフィラメントを使用することによって容易に設計および画成することができる。
【００９３】
図１１による実施形態では、図１および図２に関連して示された容器１０は垂直方向に向けられており、それにより出口１５は容器の上端を形成する。ここで、出口１５には、２つのパイプ、すなわち入口パイプ３３および出口パイプ３４が貫通している。出口パイプ３４は、入口パイプよりも長い。その下端は底部またはその近くに、したがって容器１０の近位端部５にある。短い方の入口パイプ３３は遠位端部４近くで、したがってキャビティ１９の上端近くで終端する。出口パイプ３４は出口チューブ３６と流体連結しており、入口パイプは、キャビティ１９の外側で入口チューブ３５と連結している。
【００９４】
入口パイプ３３を介して、置換流体２５がキャビティ１９の中に導入可能である。このようにして、内圧Ｐが、出口パイプ３４の下部または下端の近くにある薬剤２０が出口パイプ３４を通って、また出口パイプ３６を通って付勢される程度にまで上昇する。この実施形態では、キャビティ１９の中へと付勢予定の置換流体２５が薬剤２０に対して不溶性である場合に、特に有利である。置換流体２５は、ガス状または液体の物質である。図１１に示された容器１０の垂直に向けられた構成では、置換流体２５と薬剤２０が異なる比重を有する場合が特に有利である。図示の実施形態では、置換流体２５は液体薬剤２０よりも密度が小さい。
【００９５】
図１２〜１４に、容器５１０、６１０、７１０がマルチチャンバ構成を備える、別の様々な実施形態が示されている。図１２の実施形態では、容器５１０は可撓性ケーシング５１１を備え、これは、ケーシング５１１の近位端部５から遠位端部４までキャビティ１９に沿って延びる分離壁５０２によって、第１のサブキャビティ５０９と第２のサブキャビティ５０１に分割されている。分離壁５０２は液体薬剤２０が透過できず、不透過性である。このようにして、異なる液体薬剤が２つの別個のサブキャビティ５０１、５０９に保存され、提供される。
【００９６】
図３または図５に関連して上述したのと同様に、可撓性ケーシング５１１は、プランジャ３０によって、または巻き部材１３０によって、その遠位端部４に向けて圧縮可能または絞り可能である。第１および第２のサブキャビティ５０９、５０１の両方とも軸方向（ｚ）に沿って延びるので、薬物送達デバイス５０の駆動機構６０、１６０により可撓性ケーシング５１１の近位端部５に遠位向き圧力がかかるとすぐに、増大した内圧がサブキャビティ５０１、５０９の両方に等しくかかる。
【００９７】
このようにして、２つの異なる液体薬剤２０が第１および第２のサブキャビティ５０９、５０１のそれぞれから排出される。容器５１０のマルチチャンバ実施形態を用いると、各サブキャビティ５０１、５０９がそれぞれ別個の第１および第２の出口５１５、５１６を備える場合だけでなく、第１および第２の出口５１５、５１６のそれぞれが、液体薬剤がサブキャビティ５０１、５０９のいずれか一方の中へ還流または逆流しないようにするための、および／または第１および第２のキャビティ５０１、５０９それぞれの中にある液体物質もしくは液体薬剤が相互汚染しないようにするための逆止め弁３８を備える場合にも、特に有利である。
【００９８】
図１３に示された容器６１０は、図１２に示された容器５１０にいくぶん類似している。しかし、ここで容器６１０は、容器６１０の軸方向（ｚ）に対して直交する方向に圧縮されるように構成されている。ここで、分離壁６０２は、容器６１０を完全に通って延び、容器６１０の外周部から突き出てもいる。容器６１０は、薬物送達デバイス５０のハウジング５１の内側に分離壁６０２によって位置固定される。その結果、分離壁６０２は、容器６１０を薬物送達デバイス５０の内側に固定するための機械的支持物として、また取付具として働き機能する。この場合、マルチチャンバ容器６１０の第１のサブキャビティおよび第２のサブキャビティ６０９、６０１に別々の圧力を加えることもまた可能である。それに応じて、別々のサブキャビティ６０９、６０１内にある薬剤は順次に、または様々な混合比で投薬される。
【００９９】
分離壁６０２はまた、横方向に隣り合って配置された容器の、重なり合う２つの側壁によって形成することもできる。図１３に示された容器６１０は、２つの個別容器によって形成または構成され、そのそれぞれが可撓性ケーシング、および独自のキャビティ６０１、６０９を有する。この場合、分離壁６０２は２つの個別容器の２つの側壁によって形成され、これらは、たとえば接着剤によって、または溶接によって互いに連結されている。
【０１００】
図１４に示された容器７１０の別の実施形態は、長手方向に、したがって遠位軸方向２および近位軸方向３に沿って延びる可撓性ケーシング７１１を備える。ここで、容器７１０の両側にある遠位および近位端部４、５はそれぞれ、別個の出口７１５、７１６を備える。第１の出口７１５は、第１のサブキャビティ７０９と流体連通または流体連結しており、反対側に配置された第２の出口７１６は、第２のサブキャビティ７０１と流体連通または流体連結している。
【０１０１】
ケーシング７１１の第１および第２の壁部分を横または横断方向に、すなわち軸方向２、３に対して直角に絞るための絞り部材７０２がさらに図示されている。ケーシング７１１の第１および第２の壁、または単一の、たとえば円筒形もしくは楕円形の側壁は、対向して置かれた第１および第２の壁部分が、その内側の向かい合う部分が互いに連結するほどに縮まる程度まで、内向きに圧縮可能である。第１および第２の壁に加えられる圧力は、細長いケーシング７１１のキャビティ７１９を第１のサブキャビティ７０９と第２のサブキャビティ７０１に効果的に分割する、ある種の密閉封止材を相互連結壁が形成するように高くすることができる。サブキャビティ７０１、７０９は、絞り部材７０２を軸方向２、３に沿って単に動かすことによってサイズ変更することができる。絞り部材７０２を遠位方向２に動かすと、第２のサブキャビティ７０１が第１のサブキャビティ７０９を代償として増大する。次に、液体物質が第１のサブキャビティ７０９から投薬され、別の液体物質が第１のサブキャビティ７０１に引き込まれ、またはその逆になる（すなわち絞り部材７０２が近位方向３に動いた場合）。
【０１０２】
このようにして、第２のサブキャビティ７０１の容積すなわちサイズは、第１のサブキャビティ７０９のサイズを代償として増大することができる。ここで、第１のサブキャビティ７０９は液体薬剤２０を収容し投薬するように構成されるのに対し、サブキャビティ７０１は試料採取のために使用される。その結果、第１の出口７１５は逆止め弁３８を備えて、サブキャビティ７０９からの液体薬剤２０の投薬だけが可能になるのに対し、反対側にある第２の出口７１６は、実際には入口として働く。出口７１６もまた、第２のサブキャビティ７０１の中に液体物質が入ることだけをもたらす逆止め弁３８を備えることができる。
【０１０３】
第１と第２のサブキャビティ７０９、７０１の容積が同時に増減するこのようなマルチチャンバ実施形態は、ベッドがある場所のシステムに特に有利である。ここでは、薬剤容器は二重機能を実現する。この容器は、液体物質を提供および収納するだけでなく、同時に、試料流体または老廃物を採取する試料容器としても機能し、これを提供する。
【０１０４】
絞り部材７０２は、薬物送達デバイスの駆動機構に属する。この絞り部材は、側壁に内向きにかかる圧力をかなり一定のレベルに保ちながら、軸方向２、３にケーシング７１１の側壁の外側に沿って回転する。図１４に示されるように、フィラメントは長手方向すなわち軸方向に延びる。あるいは、フィラメントは横断方向に沿って、または横に、すなわち軸方向２、３に対して実質的に直角に配置される。細長いチューブ形のケーシング７１１を用いると、フィラメントは径方向に沿って延びる。横または径方向に延びるフィラメントを用いると、絞り部材７０２の瞬時の位置から遠隔にある、またはオフセットしているケーシング７１１の、少なくともその軸方向部分は、寸法的に安定に保たれる。
【符号の説明】
【０１０５】
２  遠位方向
３  近位方向
４  遠位端部
５  近位端部
１０  容器
１１  ケーシング
１２  壁部分
１３  壁部分
１４  フィラメント
１４ａ  第１の端部
１４ｂ  第２の端部
１５  出口
１６  キャップ
１７  封止材
１８  圧力レギュレータ
１９  キャビティ
２０  薬剤
２１  内部
２２  最大容積
２４  想像面
２５  置換流体
２８  絞り弁
３０  プランジャ
３１  圧力部片
３２  当接部
３３  入口パイプ
３４  出口パイプ
３５  入口チューブ
３６  出口チューブ
３８  逆止め弁
５０  薬物送達デバイス
５１  ハウジング
５２  出口
５３  ソケット
５４  用量部材
６０  駆動部材
１１０  容器
１１４  フィラメント
１３０  コイル部材
１６０  駆動機構
２１０  容器
２１４  フィラメント
３１０  容器
４１０  容器
５０１  サブキャビティ
５０２  分離壁
５０９  サブキャビティ
５１０  容器
５１１  ケーシング
５１５  出口
５１６  出口
５１９  キャビティ
６０１  サブアセンブリ
６０２  分離壁
６０９  サブキャビティ
６１０  容器
７０１  サブキャビティ
７０２  絞り部材
７０９  サブキャビティ
７１０  容器
７１１  ケーシング
７１５  出口
７１６  出口
７１９  キャビティ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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