(57)【要約】自動注射デバイスが提供される。自動注射デバイスは、作動ハウジング、作動ガード、及び作動ガードの一部が作動シェルの近位端を越えて延在するような作動シェルを含み得る。自動注射デバイスは、デバイスロック穴を目立たなくし、針の配向の周りでユーザの混乱を低減するために、近位表面上に偽装を含むことができる。一実施形態では、作動ハウジングと、作動ガードと、作動シェルと、のうちの少なくとも１つが、実質的に円筒形状であり、作動ガードが、ガード部材を含み、ガード部材が、作動ハウジングの近位端を越えて延在する。
2019500977.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射デバイスであって、
注射ユニットと、
作動装置ユニットであって、前記作動装置ユニットが、
作動ハウジング、
前記作動ハウジングの内部領域内に配置された作動エンジンであって、前記作動エンジンが、バネ、ピストン、ロック機構、及び止め要素を含む、作動エンジン、
作動ガードであって、前記作動ハウジングを少なくとも部分的に取り囲み、したがって、前記作動ハウジングの一部が前記作動ガードの内部領域内に配置され、前記作動ガードが、前記作動ハウジングの近位端を越えて延在する、作動ガード、並びに
作動シェルであって、前記作動ガードを少なくとも部分的に取り囲み、したがって、前記作動ガードの一部が前記作動シェルの内部領域内に配置され、前記作動ガードの一部が前記作動シェルの近位端を越えて延在する、作動シェル、を含む作動装置ユニットと、を備える、自動注射デバイス。
【請求項２】
前記作動ハウジングと、前記作動ガードと、前記作動シェルと、のうちの少なくとも１つが、実質的に円筒形状であり、前記作動ガードが、ガード部材を含み、前記ガード部材が、前記作動ハウジングの近位端を越えて延在する、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項３】
前記作動ハウジングが、径方向突出部を含み、
前記作動ガードが、前記作動ハウジングの突出部を少なくとも部分的に取り囲む溝を含み、したがって、前記作動ガードが前記作動ハウジングの周りを線形に平行移動することが妨げられる、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項４】
前記作動ガードが、径方向突出部を含み、
前記作動シェルが、線形溝の遠位端が前記作動ガードの突出部に当接するように前記作動ガードの突出部を取り囲む前記線形溝を含む、請求項３に記載の自動注射デバイス。
【請求項５】
前記作動シェルの溝が、前記作動シェルが前記作動ガードの周りを前記自動注射デバイスの遠位端に向かって線形に平行移動して、前記自動注射デバイスを作動させるように構成されるような軸長さを含む、請求項４に記載の自動注射デバイス。
【請求項６】
前記軸長さが、およそ２ｍｍ〜およそ１６ｍｍの範囲である、請求項５に記載の自動注射デバイス。
【請求項７】
前記作動シェル及び前記作動ガードが、前記作動シェルと前記作動ガードとの間に相対的な軸回転が存在するように構成されている、請求項５に記載の自動注射デバイス。
【請求項８】
前記作動シェル及び前記作動ガードが、前記作動シェルと前記作動ガードとの間の相対軸回転が妨げられるように構成されている、請求項７に記載の自動注射デバイス。
【請求項９】
前記作動シェルの近位端に隣接して配置されるように構成されたデバイスロックを更に備える、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１０】
前記デバイスロックが、軸方向部分に沿って少なくとも１つの径方向隆起を含む、請求項９に記載の自動注射デバイス。
【請求項１１】
前記作動シェルが、針を含む前記自動注射器の前記端部に関する視覚的表示をユーザに提供するための隆起を前記作動シェルの外面に含む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１２】
前記作動シェルの近位面が、デバイスロックの突出部開口を目立たなくするための偽装を含む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１３】
前記偽装が、偽装構造体である、請求項１２に記載の自動注射デバイス。
【請求項１４】
前記作動ガードの遠位面が、前記作動ハウジングの肩部に当接する、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１５】
自動注射器用の作動装置ユニットであって、前記作動装置ユニットが、
作動エンジンを有する作動ハウジングと、
前記作動ハウジングの外面の周りに構成された作動ガードであって、前記作動ガードが、前記作動ハウジングの近位端を越えて延在する、作動ガードと、
前記作動ガードの外面の少なくとも一部の周りに構成された作動シェルであって、前記作動ガードが、前記作動シェルの近位端を越えて延在する、作動シェルと、を備える、作動装置ユニット。
【請求項１６】
前記作動ハウジングが、少なくとも１つの突出部を含み、
前記作動ガードが、前記少なくとも１つの作動ハウジングの突出部を取り囲む溝を含み、したがって、前記作動ガードは、前記作動ハウジングの周りを回転するように構成されている、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項１７】
前記作動ガードが、少なくとも１つの突出部を含み、
前記作動シェルが、前記少なくとも１つの作動ガードの突出部を取り囲む少なくとも１つの溝を含み、したがって、前記作動シェルが前記作動ガードの周りを平行移動するように構成されている、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項１８】
前記作動シェルの近位面が、デバイスロックの突出部開口を偽装するための偽装構造体を含む、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項１９】
前記作動ガードの遠位面が前記作動ハウジングの肩部に当接する、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項２０】
前記作動シェル及び作動ガードが、前記作動シェルと前記作動ガードとの間の相対軸回転が妨げられるように構成されている、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項２１】
前記作動シェル及び作動ガードが、前記作動シェル及び前記作動ガードが一緒に回転するように構成されている、請求項１５に記載の自動注射デバイス。
【請求項２２】
ユーザが自動注射デバイスを誤った向きで作動させることを防止するための、前記自動注射デバイス用の作動ガードであって、前記作動ガードが、
作動ハウジング及び作動シェルを越えて近位に延在するためのガード部材と、
作動ハウジングの突起に係合するように前記ガード部材の一部上に構成された溝と、
作動シェルの溝に係合するように前記ガード部材の一部上に構成された突起と、を備える、作動ガード。
【請求項２３】
前記作動ハウジングの一部が、前記作動ガードの内部領域内に配置され、
前記作動ガードの一部が、前記作動シェルの内部領域内に配置される、請求項２２に記載の作動ガード。
【請求項２４】
前記ガード部材が、前記誤った向きでユーザに当接し、
注射ユニットが、正しい向きでユーザに当接する、請求項２２に記載の作動ガード。
【請求項２５】
自動注射器であって、
作動シェルと、
突出部を有し、前記作動シェルの近位端の周りに配置されるように構成されたデバイスロックと、を備え、
前記作動シェルの近位面が、デバイスロックの突出部開口を偽装するための偽装構造体を含む、自動注射器。
【請求項２６】
自動注射器用の作動装置ユニットであって、前記作動装置ユニットが
作動ハウジングであって、作動ガードを前記作動ハウジングの近位端に含み、前記作動ガードが、前記作動ハウジングと一体的に形成されている、作動ハウジングと、
前記作動ハウジングの外面の少なくとも一部の周りに構成された作動シェルと、を備え、
前記作動ガードが、前記作動シェルの近位端を越えて延在する、作動装置ユニット。
【請求項２７】
自動注射デバイス用の作動装置ユニットであって、前記作動装置ユニットが、
近位端及び遠位端を有する作動ハウジングと、
前記作動ハウジングの内部領域内に配置された作動エンジンであって、前記作動エンジンが、バネ、ピストン、ロック機構、及び止め要素を含む、作動エンジンと、
前記作動エンジンを作動させるための作動シェルであって、前記作動シェルが、前記作動ハウジングを少なくとも部分的に取り囲んでいる、作動シェルと、
前記作動ハウジング及び前記作動シェルの前記近位端を越えて延在する作動ガードと、を備える、作動装置ユニット。
【請求項２８】
自動注射デバイス用の作動装置ユニットであって、前記作動装置ユニットが、
径方向突出部を含む作動ハウジングと、
前記作動ハウジングの内部領域内に配置された作動エンジンであって、前記作動エンジンが、バネ、ピストン、ロック機構、及び止め要素を含む、作動エンジンと、
前記作動エンジンを作動させるための作動シェルであって、前記作動シェルが、前記作動ハウジングを少なくとも部分的に取り囲み、したがって、前記作動ハウジングの一部が、前記作動シェルの内部領域内に配置され、前記作動シェルが、線形溝の遠位端が前記作動ガード径方向突出部に当接するように、前記作動ハウジングの径方向突出部を取り囲む前記線形溝を含む、作動シェルと、を備える、作動装置ユニット。
【請求項２９】
前記作動ハウジングの近位端が、前記作動シェルの近位端を越えて延在する、請求項２８に記載の作動装置ユニット。
【請求項３０】
前記作動シェルの線形溝が、前記作動シェルが、前記作動ハウジングの周りを前記自動注射デバイスの遠位端に向かって線形に平行移動して、前記自動注射デバイスを作動させるように構成されるような軸長さを含む、請求項２９に記載の作動装置ユニット。
【請求項３１】
前記軸長さが、およそ２ｍｍ〜およそ１６ｍｍの範囲である、請求項３０に記載の作動装置ユニット。
【請求項３２】
前記作動シェルの近位端に隣接して配置されるように構成されたデバイスロックを更に備える、請求項３０に記載の作動装置ユニット。
【請求項３３】
前記作動シェルの前記近位端の近位面が、デバイスロック突出部開口を目立たなくするための偽装を含む、請求項３２に記載の作動装置ユニット。
【請求項３４】
前記偽装が、偽装構造体である、請求項３３に記載の作動装置ユニット。
【請求項３５】
前記偽装構造体が、前記作動シェルの前記近位面を通って延在する１つ以上のアパーチャを含む、請求項３４に記載の作動装置ユニット。
【請求項３６】
前記偽装構造体が、前記作動シェルの前記近位表面内に遠位に延在する１つ以上のくぼみを含む、請求項３４に記載の作動装置ユニット。
【請求項３７】
前記偽装構造体が、前記作動シェルの前記近位面から近位に延在する１つ以上の突出部を含む、請求項３４に記載の作動装置ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、自動注射器が不適切に配向されたときに、自動注射器の作動を妨げるための作動ガードを含み得る自動注射器用の作動装置ユニットに関する。本発明はまた、作動装置ユニットを含み得る自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
作動装置は、多くは使い捨てのために、自動的に動作し得る医療用皮下注射器の構成要素である。かかる注射器、いわゆる自動注射器は、その遠位端が人間の体の関心領域に置かれた後に、多くの場合、自動注射器の近位領域において、手作業によって誘発される。「近位」及び「遠位」は、自動注射器を使用する人の視点を指す。針は自動注射器の遠位端から延在する。
【０００３】
自動注射器は、例えば、アレルギー反応に起因するアナフィラキシー又は毒性物質若しくは化学物質に曝された後、ストレスの多い状況下で救命救急薬の投与に用いられることが多い。かかるシナリオにおいて、ユーザは、デバイスの作動を、意図した関心領域ではなく、ユーザの親指、掌、又は空気中に、誤って逆向きにすることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
使用のための明瞭な指示、及びデバイスが逆向きになる頻度を減少させるためにデバイスを適切に配向する際にユーザを支援するための視覚的及び触覚的手がかりを組み込むことができる自動注射器デバイスが提供される。自動注射器デバイスはまた、自動注射器デバイスが不適切に配向された場合に、作動を妨げるための作動ガードを含むことができる。
【０００５】
本発明の一態様では、自動注射デバイスは、注射ユニットと、作動装置ユニットと、を含むことができる。注射器ユニットは、作動装置ユニットに対して遠位であり得る。作動装置ユニットは、作動ハウジングと、作動ハウジングの内部領域内に配置された作動エンジンと、を含むことができる。作動エンジンは、バネと、ピストンと、ロック機構と、止め要素と、を含むことができる。作動装置ユニットはまた、作動ハウジングを少なくとも部分的に取り囲む作動ガードを含むことができ、したがって、作動ハウジングの一部は、作動ガードの内部領域内に配置される。作動ガードは、作動ハウジングの近位端を越えて延在することができる。作動装置ユニットは、作動ガードを少なくとも部分的に取り囲む作動シェルを更に含むことができ、したがって、作動ガードの一部は、作動シェルの内部領域内に配置され得る。作動ガードの一部は、作動シェルの近位端を越えて延在することができる。
【０００６】
態様では、作動ハウジングと、作動ガードと、作動シェルと、のうちの少なくとも１つは、実質的に円筒形であり得る。態様では、作動ガードは、作動ハウジングの近位端を越えて延在し得るガード部材を含むことができる。
【０００７】
別の態様では、作動ハウジングは、径方向突出部を含むことができ、作動ガードは、作動ガードが作動ハウジングの周りを回転し得る突出部を少なくとも部分的に取り囲み得る溝を含むことができる。更なる態様では、作動ガードは、径方向突出部を含むことができ、作動シェルは、作動ガード突出部を取り囲む溝を含むことができる。更なる態様では、作動シェルの溝は、作動シェルが作動ガードの周りを平行移動するように構成され得るような軸長さを含むことができる。別の態様では、軸長さは、およそ２ｍｍからおよそ１６ｍｍの範囲であり得る。別の態様では、作動シェル及び作動ガードは、それらの間に相対的な軸方向回転が生じるように、構成され得る。
【０００８】
更なる態様では、作動シェルと作動ガードとの間の相対的な軸方向回転は、それらの間の相対的な軸方向回転が妨げられるように構成され得る。
【０００９】
別の態様では、自動注射器デバイスは、作動シェルの近位端に配置されるように構成され得るデバイスロックを含むことができる。
【００１０】
別の態様では、デバイスロックは、軸方向部分に沿って少なくとも径方向隆起を含むことができる。
【００１１】
別の態様では、作動シェルは、その外面に隆起を含むことができる。
【００１２】
別の態様では、隆起は、針を含む自動注射器の端部に関する視覚的表示をユーザに提供するように構成され得る。更なる態様では、作動シェルの近位表面は、デバイスロック突出部開口を偽装する偽装構造体を含むことができる。別の態様では、作動ガードの遠位面は、作動ハウジングの肩部に当接することができる。
【００１３】
本発明の別の態様では、自動注射器用の作動装置ユニットは、作動エンジンを有する作動ハウジングと、作動ハウジングの外面の周りに構成され得、かつ作動ハウジングの近位端を越えて延在し得る作動ガードと、作動ガードの外面の少なくとも一部の周りに構成され得、かつ作動シェルの近位端を越えて延在し得る作動シェルと、を含むことができる。別の態様では、作動ハウジングは、少なくとも１つの突出部を含むことができ、作動ガードは、作動ガードが作動ハウジングの周りを回転することができるように少なくとも１つの突出部を取り囲む溝を含むことができる。更なる態様では、作動ガードは、少なくとも１つの突出部を含むことができ、作動シェルは、作動シェルが作動ガードの周りを平行移動することができるように少なくとも１つの作動ガード突出部を取り囲む少なくとも１つの溝を含むことができる。別の態様では、作動シェルの近位面は、デバイスロック突出部開口を偽装する偽装構造体を含むことができる。別の態様では、作動ガードの遠位面は、作動ハウジングの肩部に当接することができる。更なる態様では、作動シェル及び作動ガードは、それらの間の相対的な軸方向回転が妨げられるように構成され得る。別の態様では、作動シェル及び作動ガードは、一緒に回転し得るように構成され得る。
【００１４】
本発明の更なる態様では、ユーザが誤った向きで自動注射デバイスを作動させるのを防止する自動注射デバイスの作動ガードにおいて、作動ガードが、作動ハウジング及び作動シェルを越えて近位に延在し得る作動ガード部材と、作動ハウジングの突起に係合し得る作動ガード部材の一部に構成された溝と、作動シェルの溝に係合し得るガード部材の一部に構成され得る突起と、を含む。別の態様では、作動ハウジングの一部は、作動ガードの内部領域内に配置され得、作動ガードの一部は、作動シェルの内部領域内に配置され得る。別の態様では、ガード部材は、ユーザに誤った向きで当接することができ、注射ユニットは、ユーザに正しい向きで当接することができる。
【００１５】
本発明の別の態様では、自動注射器は、作動シェルと突出部を有するデバイスロックとを含むことができ、作動シェルの近位端の周りに配置されるように構成され得、作動シェルの近位面は、デバイスロックの突出部開口を偽装する偽装構造体を含むことができる。
【００１６】
本発明の別の態様では、自動注射器用の作動装置ユニットは、作動ハウジングの近位端に作動ガードを含む作動ハウジングであって、作動ガードが、作動ハウジングと一体に形成され得る作動ガードと、作動ハウジングの外面の少なくとも一部の周りに構成され得る作動シェルと、を含むことができ、作動ガードは、作動シェルの近位端を越えて延在することができる。
【００１７】
本発明の実施形態の更なる特徴及び利点は、本発明の様々な実施形態の構造及び動作と共に、添付図面を参照して以下に詳細に記載する。なお、本発明は、本明細書に記載の特定の実施形態に限定されないことが留意される。かかる実施形態は、例示的な目的のためだけに本明細書で提示される。更なる実施形態は、本明細書に含まれる教示に基づいて当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、この説明と共に、本発明の原理を更に説明し、当業者が本発明を作成及び使用することを可能にする。
【００１９】
様々な実施形態の追加の特徴及び利点は、部分的には以下の説明に記載され、部分的には明細書の記載から明らかになるか、又は様々な実施形態の実施によって習得される。様々な実施形態の目的及び他の利点は、本明細書の説明で特に指摘した要素及び組み合わせによって実現及び達成されるであろう。
【００２０】
【図１】本開示の様々な態様による自動注射デバイスの斜視図である。
【００２１】
【図２】本発明の様々な態様による作動装置ユニットの部分透視図である。
【００２２】
【図３】本発明の様々な態様による作動装置ユニットの組立図である。
【００２３】
【図４】本発明の様々な態様による作動ハウジング及び作動ガードの断面図である。
【００２４】
【図５】本発明の様々な態様による作動シェル及びデバイスロックの断面図である。
【００２５】
【図６】本発明の様々な態様による作動ハウジング、作動ガード、作動シェル、及びデバイスロックの断面図である。
【００２６】
【図７】本発明の様々な態様によるデバイスロックを含む自動注射器の断面図である。
【００２７】
【図８】デバイスロックが取り外された、図７に示す自動注射器デバイスの断面図である。
【００２８】
【図９】本発明の様々な態様による作動シェル及びデバイスロックの部分斜視図である。
【００２９】
【図１０】本発明の様々な態様による作動装置ユニットの斜視図である。
【図１１】本発明の様々な態様による作動装置ユニットの斜視図である。
【図１２】本発明の様々な態様による作動装置ユニットの斜視図である。
【００３０】
【図１３】本発明の様々な態様による作動シェル及び作動ガードの部分斜視図である。
【００３１】
【図１４】本発明の代替の態様による自動注射器デバイス及び作動装置ユニットの正面図及び断面図である。
【００３２】
【図１５】本発明の代替の態様による作動ハウジング、作動ガード、及び作動シェルの断面図である。
【００３３】
実施形態の特徴及び利点は、図面と併せて以下に述べる詳細な説明から明らかになり、図面では、同様の参照符号は、全体を通して対応する要素を識別する。前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示的で説明的なものに過ぎず、本教示の様々な実施形態の説明を提供することを意図していることは理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
これから、添付図面に図示されるような本発明の実施形態を参照して、本発明を詳細に説明する。「一実施形態」、「実施形態」、「例示的実施形態」などの言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得るが、全ての実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を必ずしも含むわけではないことを示す。更に、このような句は必ずしも同一の実施形態を意味しない。更に、実施形態に関連する特定の特徴、構造、又は特性が記載されるとき、明確に記載されているかどうかに関わりなく他の実施形態に関連するかかる特徴、構造、又は特性に影響を与えることは、当業者の知見内であることが提示される。
【００３５】
これから、本発明の態様を図１〜図２及び図７〜図８を参照に説明する。自動注射器デバイス１０の医療用途には、例えば、患者に治療的注射を施すことが含まれ得る。軸方向３０は、自動注射器デバイス１０の中心に沿って伸びることができる。径方向４０は、軸方向３０から径方向外側に延在することができる。円周方向５０は、軸方向３０を包囲し、径方向４０の接線であることができる。本発明の態様では、自動注射器デバイス１０は、軸方向３０に沿って延在する軸のような、１つ以上の平面（すなわち、反射対称）又は約１つ以上の軸（すなわち、回転対称）について対称であり得る。
【００３６】
自動注射器デバイス１０は、近位端１２と遠位端１４とを有することができる。図１を参照すると、自動注射器デバイス１０は、その遠位端１４において注射ユニット１００を含み、その近位端１２において作動装置ユニット２００を含むことができる。自動注射器デバイス１０は、針を含む自動注射器デバイス１０の端部に関する視覚的表示２０を含み、ユーザが自動注射器デバイス１０を適切に配向するのを支援することができる。
【００３７】
図１〜図８を参照すると、注射ユニット１００は、ハウジング１０６と、カートリッジ１０４などの貯蔵容器と、針１０２と、加圧ピン１０５と、フィルム状シール１０７とを含むことができる。
【００３８】
ハウジング１０６は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの一般的な形状をとることができる。別の態様では、ハウジング１０６の断面は、実質的に円形の形状、卵形、円形、又は当業者に既知の任意の他の形状であり得る。
【００３９】
カートリッジ１０４は、液体、ガス、及び／又は固体のような１つ以上の材料を保持するように構成され得る。カートリッジ１０４は、後でユーザに送達するために、医薬組成物などの薬剤を保持することができる。
【００４０】
カートリッジ１０４は、特定の用途に応じて、多くの形状又はサイズのうちの１つであり得る。例えば、カートリッジ１０４は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの形状をとることができる。図７及び図８に示すカートリッジ１０４は、実質的に円筒形であり、単一の中央チャンバを含む。カートリッジ１０４は、例えば、約０．１〜約５０ｍｌの全容積を有することができる。本発明の態様では、カートリッジ１０４は、例えば、０．１ｍｌ、０．５ｍｌ、１ｍｌ、２ｍｌ、３ｍｌ、４ｍｌ、５ｍｌ、６ｍｌ、７ｍｌ、８ｍｌ、９ｍｌ、１０ｍｌ、１１ｍｌ、１２ｍｌ、１３ｍｌ、１４ｍｌ、１５ｍｌ、２０ｍｌ、２５ｍｌ、３０ｍｌ、３５ｍｌ、４０ｍｌ、４５ｍｌ、又は５０ｍｌの全容積を有することができる。
【００４１】
カートリッジ１０４は、様々な材料から作製され得る。一態様では、カートリッジ１０４はガラスであり得る。別の態様では、カートリッジ１０４は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリプロパルレン、環状オレフィン重合体、環状オレフィン共重合体、又はこれらの組み合わせのうちの１つ以上から作製され得る。一態様では、カートリッジ１０４は、剛性であり得る。更なる態様では、カートリッジ１０４は、加圧ピン１０５の圧力下で圧縮することができる。
【００４２】
針１０２は、ユーザの皮膚を突き刺して、物質をユーザの身体に送達するために使用され得る。適切な針は、特定の用途に応じて、皮内、皮下、筋肉内、又は静脈内注射に使用される標準針を含んでもよい。
【００４３】
カートリッジ１０４は、その遠位端にシール（図示せず）を含むことができる。一例において、自動注射器が作動されると、針１０２がカートリッジシールを穿刺し、結果として、針がカートリッジ１０４に接触し、圧力がカートリッジ１０４に加えられると、薬剤はカートリッジ１０４から針１０２を介してユーザの身体内に流入することができる。別の例において、針１０２は、カートリッジ１０４に予め接続されている。
【００４４】
カートリッジ１０４は、その近位端において加圧ピン１０５を含むことができる。一例では、自動注射器が作動されると、ピストン２０８は、加圧ピン１０５がカートリッジ１０４内に移動し、薬剤がカートリッジ１０４から針１０２を通ってユーザの身体内に流入するのに十分な圧力を生成するように、加圧ピン１０５を押すことができる。別の例では、ピストン２０８は、加圧ピン１０５に予め接続されている。
【００４５】
本発明の態様では、ハウジング１０６はまた、フィルム状シール１０７のようなシール状構造体を含むことができる。実施形態では、フィルム状シール１０７は、注射ユニット１００の近位端に構成され得る。例えば、フィルム状シール１０７は、加圧ピン１０５とピストン２０８との間に構成され得る。フィルム状シール１０７は、作動装置ユニット２００が注射ユニット１００に接続されている場合でも、注射ユニット１００の無菌性を維持するための設計を含むことができる。これは、ピストン２０８と加圧ピン１０５との間に間隙が存在するように、自動注射器デバイス１０を設計することによって達成され得る。したがって、フィルム状シール１０７は、ピストン２０８と加圧ピン１０５との間の間隙にほぼ等しい厚さを有することができる。例えば、フィルム状シール１０７は、約０．００１インチ以下〜約５インチ以上、約０．０１インチ〜約１インチ、約０．０１インチ〜約０．５インチ、又は約０．０１インチ〜約０．３インチの厚さを含むことができる。更に、フィルム状シール１０７は、ピストン２０８の力がフィルム状シール１０７に加えられたときに、破断する材料で作製され得る。
【００４６】
作動装置ユニット２００は、作動装置ユニット長さ２００Ｌを含むことができ、作動装置ユニット１００は、作動装置ユニット長さ１００Ｌを含むことができる。作動装置ユニットの長さ２００Ｌは、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、作動装置ユニットの長さ２００Ｌは、約２〜約６インチ、約３〜約４インチ、又は約３インチなど、約０．５〜約８インチであり得る。同様に、注射ユニット長さ１００Ｌは、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、注射ユニット長さ１００Ｌは、約２〜約６インチ、約２．５〜約４インチ、又は約３インチなど、約２〜約８インチであり得る。一実施形態では、作動装置ユニットの長さ２００Ｌは、注射ユニットの長さ１００Ｌと実質的に同じであり得る。別の実施形態において、作動装置ユニットの長さ２００Ｌは、注射ユニットの長さ１００Ｌよりも短くすることができる。例えば、作動装置ユニットの長さ２００Ｌは、注射ユニット長さ１００Ｌよりも短い、約０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、０．５インチ、０．６インチ、０．７インチ、０．８インチ、０．９インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、又は３インチなど、注射ユニット長さ１００Ｌよりも短い、少なくとも０．１インチであり得る。本発明の更に別の実施形態において、作動装置ユニット長さ２００Ｌは、注射ユニットの長さ１００Ｌよりも長い、約０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、０．５インチ、０．６インチ、０．７インチ、０．８インチ、０．９インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、又は３インチなど、注射ユニット長さ１００Ｌよりも長い、少なくとも０．１インチであり得る。
【００４７】
作動装置ユニット２００は、少なくとも作動装置ユニット直径２００Ｄを含むことができ、注射ユニット１００は、少なくとも注射ユニット直径１００Ｄを含むことができる。作動装置ユニット直径２００Ｄは、約０．１インチ〜約３インチ以上であり得る。例えば、作動装置ユニット直径２００Ｄは、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１．４インチ、約０．５〜約１．３インチ、約０．６〜約１．２インチ、約０．７〜約１．１インチ、又は約０．８〜約１インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。注射ユニット直径１００Ｄは、約０．１インチ〜約３インチ以上であり得る。例えば、注射ユニット直径１００Ｄは、約０．３〜約１インチ、約０．４〜約０．８インチ、又は約０．５〜約０．７５インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。一例では、注射ユニット１００の遠位端は、その近位端と異なる直径を有する。例えば、注射ユニット１００の遠位端は、０．５インチの直径など、約０．３インチ〜約０．７インチの直径を含む。この例では、注射ユニット１００の近位端は、約０．６インチ〜約１インチの直径、約０．８インチの直径など、例えば、０．７インチ〜約０．９インチの直径を含む。
【００４８】
本発明の別の実施形態では、作動装置ユニット直径２００Ｄは、注射ユニット直径１００Ｄと実質的に等しくすることができる。別の実施形態では、作動装置ユニット直径２００Ｄは、注射ユニット直径１００Ｄよりも大きくすることができる。例えば、作動装置ユニット直径２００Ｄは、注射ユニット直径１００Ｄよりも大きい、約０．０５インチ、０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、又は０．５インチなど、注射ユニット直径１００Ｄよりも大きい、少なくとも０．０１インチであり得る。更に別の実施形態では、作動装置ユニット直径２００Ｄは、注射ユニット直径１００Ｄよりも小さくすることができる。例えば、作動装置ユニット直径２００Ｄは、第２の直径よりも小さい、約０．０５インチ、０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、又は０．５インチなど、注射ユニット直径１００Ｄよりも小さい、少なくとも０．０１インチであり得る。自動注射器の外側の寸法は、手袋などの防護服を装着しているユーザが、非常事態の間に自動注射器１０をよりよく取り扱い、使用することを可能にする。
【００４９】
作動装置ユニット２００は、任意の方法で注射ユニット１００に接続され得る。例えば、作動装置ユニット２００は、注射ユニット１００にネジ止め、留め、溶接、接着、又は摩擦嵌めされ得る。本発明の一態様では、作動装置ユニット２００の遠位部分及び注射ユニット１００の近位部分は、対応するネジ山を含むことができる。本発明の別の態様では、作動装置ユニット２００の遠位部分及び注射ユニット１００の近位部分は、対応する舌部及び溝を含むことができる。
【００５０】
作動装置ユニット２００は、作動ハウジング２１０と、作動ガード２２０と、作動シェル２３０と、作動エンジンハウジング２０１内の作動エンジンと、デバイスロック２５０とを含むことができる。
【００５１】
作動ハウジング２１０は、作動エンジンを有する作動エンジンハウジング２０１を包囲する。作動ハウジングは、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの一般的な形状をとることができる。別の態様では、作動ハウジング２１０の断面は、実質的に円形の形状、卵形、円形、又は当業者に既知の任意の他の形状であり得る。
【００５２】
作動ハウジング２１０は、様々な材料から作製され得る。一態様では、作動ハウジング２１０は、金属又は金属組成物から作製され得る。一態様では、作動ハウジング２１０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリプロパルレン、環状オレフィン重合体、環状オレフィン共重合体、又はこれらの組み合わせのうちの１つ以上から作製され得る。
【００５３】
作動ハウジング２１０は、作動ハウジングの長さ２１０Ｌを有することができる。作動ハウジングの長さ２１０Ｌは、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、作動ハウジングの長さ２１０Ｌは、約２〜約６インチ、約２〜約４インチ、約２〜約３インチ、又は約２．５インチなど、約２〜約８インチであり得る。
【００５４】
作動ハウジング２１０は、作動ハウジング直径２１０Ｄを有することができる。作動ハウジング直径２１０Ｄは、作動ガード２２０の内径よりも小さい直径を含み、結果として、作動ガード２２０が、作動ハウジング２１０の少なくとも一部を覆うことができるように配置され得る。一例では、作動ハウジング直径２１０Ｄは、約０．１インチ〜約３インチ以上である。例えば、作動ハウジング直径２１０Ｄは、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１．４インチ、約０．５〜約１．３インチ、約０．６〜約１．２インチ、約０．７〜約１．１インチ、又は約０．８〜約１インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。
【００５５】
作動ハウジング２１０は、径方向突出部２１６を含むことができる。径方向突出部２１６は、作動ガード２２０を固定すると共に、作動ガード２２０を作動ハウジング２１０の周りを周方向に回転させる。径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の外面の少なくとも一部に沿って円周方向５０において、作動ハウジング２１０の外面から径方向４０に延在する。別の態様では、径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の外面全体に沿って円周方向に延在することができる。径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の任意の部分に配置又は形成され得る。例えば、径方向突出部２１６は、図３に示すように、作動ハウジング２１０の遠位端２１４の周りから作動ハウジング２１０の遠位側半分のような作動ハウジング２１０の近位端２１２の周りまで配置され得る。径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の外面から突出部厚さ２１６Ｔだけ延在することができる。突出部厚さ２１６Ｔは、約０．０１インチ〜約１インチ以上であり得る。例えば、突出部厚さ２１６Ｔは、約０．０２インチ〜０．９インチ、約０．０５インチ〜約０．８インチ、約０．１インチ〜約０．７インチ、約０．２インチ〜約０．６インチ、０．３インチ〜約０．５インチ、又は約０．４インチであり得る。
【００５６】
一態様では、作動ハウジング２１０及び径方向突出部２１６は、一体の材料片として製造された一体構造であり得る。別の態様では、径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０上に結合された別個の材料片であり得る。
【００５７】
作動ハウジング２１０は、近位端２１２から突出部２１６まで軸方向において第１の突出部長さ２１６Ｌ１を有することができる。第１の突出部長さ２１６Ｌ１は、約１インチ〜約１６インチ以上であり得る。例えば、第１の突出部長さ２１６Ｌ１は、約１．５〜約６インチ、約１．５〜約４インチ、約１．５〜約３インチ、又は約１．８インチなど、約１〜約８インチであり得る。
【００５８】
作動ハウジング２１０は、遠位端２１４から突出部２１６まで軸方向において、第２の突出部長さ２１６Ｌ２を有することができる。第２の突出部長さ２１６Ｌ２は、約０．１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第２の突出部長さ２１６Ｌ２は、約０．５〜約１．５インチ、約０．６〜約１インチ、約０．７〜約０．９インチ、又は約０．８インチなど、約０．３〜約５インチであり得る。
【００５９】
作動ハウジング２１０は、作動ハウジング２１０の任意の部分に配置又は形成され得る肩部２１８を含むことができる。例えば、肩部２１８は、作動ハウジング２１０の遠位端２１４の周りから作動ハウジング２１０の遠位側半分のような作動ハウジング２１０の近位端２１２の周りまで配置され得る。一例では、肩部は、図４に示すように、径方向突出部２１６の下側又は遠位に配置又は形成される。肩部２１８は、作動ガードの遠位面２２５が肩部２１８の表面に当接するように、作動ガードの遠位端２２４に隣接して配置され得る。肩部２１８は、作動ハウジング２１０の外面の少なくとも一部に沿って円周方向５０において、作動ハウジング２１０の外面から外向きに径方向４０に延在することができる。別の態様では、肩部２１８は、作動ハウジング２１０の外面全体に沿って外向きかつ円周方向に延在することができる。
【００６０】
一態様では、作動ハウジング２１０及び肩部２１８は、一体の材料片として製造された一体構造であり得る。別の態様では、肩部２１８は、作動ハウジング２１０上に結合された別個の材料片であり得る。
【００６１】
肩部２１８は、肩部直径２１８Ｄを有することができる。肩部直径２１８Ｄは、約０．１インチ〜約２インチ以上であり得る。例えば、肩部直径２１８Ｄは、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１．４インチ、約０．５〜約１．３インチ、約０．６〜約１．２インチ、約０．７〜約１．１インチ、又は約０．８〜約１インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。肩部直径２１８Ｄは、作動ハウジング直径２１０Ｄより大きくすることができる。例えば、肩部直径２１８Ｄは、作動ハウジング直径２１０Ｄよりも大きい、約０．１〜約０．２インチなど、作動ハウジング直径２１０Ｄよりも大きい、少なくとも約０．０１インチであり得る。
【００６２】
作動ハウジング２１０は、近位端２１２から肩部２１８まで軸方向において第１の肩部長さ２１８Ｌ１を有することができる。第１の肩部長さ２１８Ｌ１は、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第１の肩部長さ２１８Ｌ１は、約１．５〜約３インチ、約１．５〜約２．５インチ、又は約２インチなど、約１．５〜約６インチであり得る。
【００６３】
作動ハウジング２１０は、遠位端２１４から肩部２１８まで軸方向において第２の肩部長さ２１８Ｌ２を有することができる。第２の肩部長さ２１８Ｌ２は、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第２の肩部長さ２１８Ｌ２は、約０．２〜約０．９インチ、約０．３〜約０．８インチ、約０．４〜約０．７インチ、又は約０．５〜約０．６インチなど、約０．１〜約１インチであり得る。
【００６４】
作動装置ユニット２００は、作動ガード２２０を含むことができる。作動ガード２２０は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの一般的な形状をとることができる。別の態様では、作動ガード２２０の断面は、実質的に円形の形状、卵形、円形、又は当業者に既知の任意の他の形状であり得る。作動ガード２２０は、様々な材料から作製され得る。一態様では、作動ガード２２０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリプロパルレン、環状オレフィン重合体、環状オレフィン共重合体、又はこれらの組み合わせのうちの１つ以上から作製され得る。
【００６５】
作動ガード２２０は、作動シェル２３０の近位端を越えて延在することができる。近位端１２がユーザに隣接して配置されるなど、自動注射器デバイス１０が不適切に配向された場合、作動ガード２２０が、ユーザに当接し、作動シェル２３０がユーザに接触して自動注射器デバイス１０を作動させることを妨げる。
【００６６】
作動ガード２２０は、作動ガード長さ２２０Ｌを有することができ、その一部が作動ハウジング２１０及び作動シェル２３０の近位端を越えて延在するように配置される。作動ガード長さ２２０Ｌは、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、作動ガード長さ２２０Ｌは、約２〜約４インチ、約２〜約３インチ、又は約２．５インチなど、約１〜約６インチであり得る。本発明の一実施形態において、作動ガード長さ２２０Ｌは、作動ハウジング長さ２１０Ｌと実質的に同じであり得る。本発明の別の実施形態において、作動ガード長さ２２０Ｌは、作動ハウジング長さ２１０Ｌよりも短くすることができる。例えば、作動ガード長さ２２０Ｌは、作動ハウジング長さ２１０Ｌよりも短い、約０．５インチ、０．７５インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、２．５インチ、３インチ、３．５インチ、４インチ、４．５インチ、又は５インチなど、作動ハウジング長さ２１０Ｌよりも短い、少なくとも０．１インチであり得る。本発明の更に別の実施形態では、作動ガード長さ２２０Ｌは、作動ハウジング長さ２１０Ｌよりも長い、約０．５インチ、０．７５インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、２．５インチ、３インチ、３．５インチ、４インチ、４．５インチ、又は５インチなど、作動ハウジング長さ２１０Ｌよりも長い、少なくとも０．１インチであり得る。
【００６７】
作動ガード２２０は、作動ガード直径２２０Ｄを有することができる。作動ガード直径２２０Ｄ。作動ガード直径２２０Ｄは、作動ハウジング２１０上を摺動可能であるように作動ハウジング直径２１０Ｄよりも大きく、かつ作動シェル直径２３０Ｄよりも小さい。作動ハウジング直径２２０Ｄは、約０．１インチ〜約３インチ以上であり得る。例えば、作動ガード直径２２０Ｄは、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１０インチ、約０．５〜約０．８インチ、約０．６〜約０．８インチ、約０．７〜約０．８インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。
【００６８】
作動ガード２２０は、径方向突出部２２８を含むことができる。径方向突出部２２８は、作動シェル２３０を固定すると共に、作動シェル２３０を軸方向に移動させ、結果として、自動注射器１０を作動させることができる。径方向突出部２２８は、作動ガード２２０の外面の少なくとも一部に沿って円周方向５０において、径方向４０に沿って外向きに延在する。別の態様では、径方向突出部２２８は、作動ガード２２０の外面全体に沿って円周方向に延在することができる。径方向突出部２２８は、作動ガード２２０の任意の部分に配置又は形成され得る。例えば、径方向突出部２２８は、図４及び図６に示すように、作動ガード２２０の遠位端の周りから作動ガード２２０の遠位側半分のような作動ガード２２０の近位端まで配置され得る。径方向突出部２２８は、作動ハウジング２１０の外面から突出部厚さ２２８Ｔだけ延在することができる。突出部厚さ２２８Ｔは、約０．０１インチ〜約１インチ以上であり得る。例えば、突出部厚さ２２８Ｔは、約０．０２インチ〜０．９インチ、約０．０５インチ〜約０．２インチ、又は約０．０５インチ〜約０．１インチであり得る。
【００６９】
一態様では、作動ガード２２０及び径方向突出部２２８は、一体の材料片として製造された一体構造であり得る。別の態様では、径方向突出部２２８は、作動ガード２２０上に結合された別個の材料片であり得る。
【００７０】
作動ガード２２０は、近位端２２２から突出部２２８まで軸方向に沿って第１の突出部長さ２２８Ｌ１を有することができる。第１の突出部長さ２２８Ｌ１は、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第１の突出部長さ２２８Ｌ１は、約２〜約４インチ、約２〜約３インチ、約２．０〜約２．５インチ、又は約２．３インチなど、約１〜約６インチであり得る。
【００７１】
作動ガード２２０は、遠位端２２４から突出部２２８まで軸方向に沿って、第２の突出部長さ２２８Ｌ２を有することができる。第２の突出部長さ２２８Ｌ２は、約０．０１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第２の突出部長さ２２８Ｌ２は、約０．０７〜約０．５インチ、約０．０７〜約０．３インチ、又は約０．０８〜約０．２インチなど、約０．０５〜約１インチであり得る。
【００７２】
作動ガード２２０は、径方向突出部２１６と接合又は係合する溝２２９を有することができる。溝２２９は、作動ガード２２０の内面の少なくとも一部に沿って円周方向５０において、作動ガード２２０の内面に径方向に延在する。溝２２９は、およそ０．０１以下からおよそ０．１インチ以上の深さを有することができる。一態様では、溝２２９は、作動ガード２２０の内面の全体に沿って円周方向に延在することができる。別の態様では、溝２２９は、作動ガード２２０の内面の一部に沿って延在することができる。
【００７３】
作動ガード２２０は、近位端２２２から溝２２９まで軸方向に沿って、第１の溝長さ２２９Ｌ１を有することができる。第１の溝長さ２２９Ｌ１は、約１インチ〜約１６インチ以上であり得る。例えば、第１の溝長さ２２９Ｌ１は、約１．５〜約２．５インチ、又は約２〜約２．４インチなど、約１．５〜約３インチであり得る。
【００７４】
作動ガード２２０は、遠位端２２４から溝２２９まで軸方向に沿って、第２の溝長さ２２９Ｌ２を有することができる。第２の溝長さ２２９Ｌ２は、約０．１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、第２の溝長さ２２９Ｌ２は、約０．６〜約１インチ、又は約０．７〜約０．９インチなど、約０．５〜約２インチであり得る。
【００７５】
本発明の一態様では、作動ガード２２０は、作動ガード２２０の近位端２２２に配置された１つ以上のガード部材２２６を含むことができる。一態様では、作動ガード２２０及びガード部材２２６は、一体の材料片として製造された一体構造であり得る。一態様では、ガード部材２２６は単に、作動ハウジング２１０及び作動シェル２３０を越えて延在する作動ガード２２０の近位部分であってもよい。一例では、ガード部材２２６は間隙２２７を含み、これにより１つ以上のガード部材２２６を形成する。間隙２２７は、円周方向５０に沿って延在することができる。間隙２２７は、任意の長さと幅とを有することができる。例えば、間隙２２７は、約０．２５インチの長さを含むことができる。別の態様では、ガード部材２２６は、円周方向５０に沿って湾曲させることができ、曲率半径を有することができる。例えば、ガード部材２２６は、約０．２〜約０．５インチの曲率半径を有することができる。本発明の代替の態様では、ガード部材２２６は真っ直ぐであり得、例えば図１５及び図１６に示すように、ビーム形状であり得る。別の態様では、ガード部材２２６は、作動ガード２２０上に結合された別個の材料片であり得る。本発明の別の態様では、１つ以上のガード部材２２６は、その近位端２１２において作動ハウジング２１０と一体的に形成され得、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在することができる。
【００７６】
ガード部材２２６は、近位端２２２から遠位端２２４に向かって軸方向に沿って、ガード部材長さ２２６Ｌを有することができる。ガード部材長さ２２６Ｌは、ガード部材２２６がユーザの身体に接触したときに、作動シェル２３０が移動する、すなわち自動注射器１０が作動するのをガード部材が妨げることができるのに十分な長さを含む。一例では、ガード部材長さ２２６Ｌは、約０．１インチ〜約２インチ以上であり得る。例えば、ガード部材長さ２２６Ｌは、約０．３〜約０．９インチ、約０．３〜約０．８インチ、約０．３〜約０．５インチ、又は約０．４インチなど、約０．２〜約１インチであり得る。
【００７７】
適切な作動ガードなしに不適切に配向されたデバイスの作動は、ユーザの意図する関心領域への自動注射器デバイス１０内の薬物の送達を妨げることがあり、ユーザの親指内への針１０２の望ましくない作動をもたらすことさえある。作動ガード２２０及びガード部材２２６は、作動シェル２３０がユーザに接触し、遠位端１４に向かって移動して、不適切に配向された自動注射器デバイス１０を作動させることを妨げることができる。例えば、不適切に配向された自動注射器デバイス１０の近位端１２及び作動ガードの近位端２２２は、ユーザに当接し、針を含む遠位端１４は、ユーザから離れて延在することができる。作動ガード２２０は、作動ハウジング２１０に取り付けられ、作動ハウジング２１０に対する作動ガード２２０の線形平行移動を妨げる。作動ガード部材２２６がユーザに当接するときに、自動注射器デバイス１０に線形の力を加えると、自動注射器デバイス１０が作動して針１０２が延在することはない。
【００７８】
作動装置ユニット２００は、作動シェル２３０を含むことができる。作動シェル２３０は、ユーザによって軸方向に遠位端１４に向かって移動させられると、自動注射器１０を作動させる。作動シェル２３０は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの一般的な形状をとることができる。別の態様では、作動シェル２３０の断面は、実質的に円形の形状、卵形、円形、又は当業者に既知の任意の他の形状であり得る。
【００７９】
作動シェル２３０は、様々な材料から作製され得る。一態様では、作動シェル２３０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリプロパルレン、環状オレフィン重合体、環状オレフィン共重合体、又はこれらの組み合わせのうちの１つ以上から作製され得る。
【００８０】
作動シェル２３０は、作動シェル長さ２３０Ｌを有することができる。作動シェル長さ２３０Ｌは、約１インチ〜約１０インチ以上であり得る。例えば、作動シェル長さ２３０Ｌは、約１から約３インチ、約２から約３インチ、又は約２から約２．５インチなど、約１から約６インチであり得る。本発明の一実施形態では、作動シェル長さ２３０Ｌは、作動ガード長さ２２０Ｌよりも短くすることができる。例えば、作動シェル長さ２３０Ｌは、作動ガード長さ２２０Ｌよりも短い、約０．３インチ、０．４インチ、０．５インチ、又は１インチなど、作動ガード長さ２２０Ｌよりも短い、少なくとも０．１インチであり得る。
【００８１】
作動シェル２３０は、作動シェル直径２３０Ｄを有することができる。作動シェル直径２３０Ｄは、作動ガード２２０上を摺動可能であるように、作動ガード直径２２０Ｄよりも大きい。作動シェル直径２３０Ｄは、約０．１インチ〜約３インチ以上であり得る。例えば、作動シェル直径２３０Ｄは、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１．２インチ、約０．５〜約１．１インチ、約０．６〜約１インチ、約０．７〜約１インチ、又は約０．８〜約１インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。
【００８２】
本発明の一態様では、作動シェル２３０は、円周方向５０に沿って作動シェル２３０の内面の少なくとも一部に径方向に延在し得る遠位溝２４２を含むことができる。一態様では、遠位溝２４２は、作動シェル２３０の内面全体に沿って、作動シェル２３０の内面に延在することができる。
【００８３】
遠位溝２４２は、溝の近位端２４３と溝の遠位端２４４との間に軸長さ２４５を有することができ、自動注射器デバイス１０の作動を可能にする。例えば、軸長さ２４５は、径方向突出部２２８と接合又は係合し、作動シェル２３０を作動ガード２２０及び作動ハウジング２１０の周りを平行移動させて自動注射器デバイス１０を作動させる。本発明の一態様では、軸方向の長さ２４５はおよそ０．１であり得る。別の態様では、軸長さ２４５は、およそ０．１〜およそ０．２インチの範囲であり得る。
【００８４】
遠位溝２４２の遠位端２４４が径方向突出部２２８に当接するため、例えば、近位端１２がユーザに当接するとき、作動シェル２３０が、自動注射器デバイス１０の近位端１２に向かって移動することを妨げることができる。径方向突出部２２８に対する遠位端２４４の配置は、自動注射器デバイス１０の作動のために、作動シェル２３０が遠位端１４に向かって移動することを可能にするだけである。したがって、この構成は、例えば、近位端１２がユーザに意図された注射部位で接触するときに、自動注射器デバイス１０が不適切に配向されていると、ユーザが作動シェル２３０を把持して線形力を加え、自動注射器デバイス１０を作動させることを防止する。
【００８５】
一態様では、作動ガード２２０を省略することができ、遠位溝２４２の軸長さ２４５は、作動ハウジング２１０の径方向突出部と接合することができる。例えば、肩部２１８を省略することができ、遠位溝２４２は径方向突出部２１６と接合することができる。この態様では、作動ハウジング２１０の近位端２１２は、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在することができる。
【００８６】
遠位溝２４２は、およそ０．０１〜およそ０．２インチの深さを有することができる。
【００８７】
別の態様では、作動シェル２３０は、デバイスロック２５０において径方向突出部２５６と連結して、デバイスロック２５０を作動シェル２３０（図５）における適所に保持するように構成された近位グローブ２４０を含むことができる。近位溝２４０は、約０．０１〜約０．２インチの溝深さを有することができる。別の態様では、溝２４０は開口であり、径方向突出部２５６はデバイスロック２５０を作動シェルに固定し得るフック又はクリップである。更に別の態様では、溝２４０は雌ネジであり、径方向突出部２５６は雄ネジである。この態様では、デバイスロック２５０を作動シェル２３０にねじ込み、それによってデバイスロック２５０を作動シェル２３０上に固定することができる。
【００８８】
作動シェル２３０は、１つ以上の突出部２３１を含むことができる。図３に示すように、突出部２３１は、作動シェル２３０の外面にテクスチャを加えて、作動装置シェル２３０を把持して保持するユーザの能力を高めることができる。別の態様では、突出部２３１は、針を含む自動注射器デバイス１０の端部に関する視覚的表示を提供し、ユーザが自動注射器デバイス１０を適切に配向するのを支援することができる。図１、図３、及び図１０〜図１２に示すように、突出部２３１のパターンによって視覚的に下方向又は遠位方向を示すことができる。例えば、突出部２３１は、Ｖ字形（図１）、Ｕ字形（図３及び図１０）、三角形（図１１）又は湾曲棒形（図１２）を含むことができる。突出部２３１はまた、針を含む自動注射デバイス１０の端部に関する触覚的表示を提供する指向性テクスチャを含み、ユーザが暗闇の中で自動注射デバイス１０を適切に配向するのを支援することができる。
【００８９】
作動シェル２３０の近位面２３６は、デバイスロック穴２５２を目立たなくし、針の配向の周囲におけるユーザの混乱を低減するための偽装を含むことができる。一態様では、作動シェル２３０の近位面２３６は、１つ以上の偽装構造体２３８を含むことができる。偽装構造体２３８は、デバイスロック穴２５２を偽装して目立たなくするための構造デバイスであり、針の配向の周囲におけるユーザの混乱を低減する。例えば、偽装構造体２３８がない場合、近位端１２及び遠位端１４は、各々、近位端１２におけるデバイスロック穴２５２と、遠位端１４において延在する針１０２を通る穴と、の単一の穴を含む。したがって、ユーザは、デバイスロック穴２５２を針穴と混同して、近位端１２が、遠位端１４ではなく、意図された注射部位でユーザに当接する、自動注射器デバイス１０の不適切な配向（例えば、逆向き）をもたらす可能性がある。偽装構造体２３８は、デバイスロック穴２５２を目立たなくし、ユーザが、デバイスロック穴２５２が針穴とみなすことを防止する。偽装構造体２３８は、近位面２３６を通って延在するアパーチャであり得る。別の態様では、偽装構造体２３８は、近位面２３６内に遠位に延在するくぼみであり得る。別の態様では、偽装構造体２３８は、近位面２３６から近位方向に延在する突出部であり得る。偽装構造体２３８は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの形状をとることができる。別の態様では、近位面２３６は、非構造的な偽装を含み、デバイスのロック穴２５２を偽装して目立たなくし、針の配向の周囲におけるユーザの混乱を低減することができる。例えば、近位面２３６は、例えば、ペイント、ステッカー、又は他の非構造的機能を用いて着色され得る。一態様では、近位面２３６は黒色に着色されて、デバイスロック穴２５２を目立たなくすることができる。
【００９０】
作動装置ユニット２００は、デバイスロック２５０を含むことができる。デバイスロック２５０は、円筒、直角プリズム、球体、立方体、円錐、角錐、又はこれらの組み合わせの一般的な形状をとることができる。別の態様では、デバイスロック２５０の断面は、実質的に円形の形状、卵形、円形、又は当業者に既知の任意の他の形状であり得る。
【００９１】
デバイスロック２５０は、様々な材料から作製され得る。一態様では、デバイスロック２５０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルスルホン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリプロパルレン、環状オレフィン重合体、環状オレフィン共重合体、又はこれらの組み合わせのうちの１つ以上から作製され得る。
【００９２】
デバイスロック２５０は、その遠位端に第１のデバイスロック直径２５０Ｄ１を有することができる。第１のデバイスロック直径２５０Ｄ１は、約０．１インチ〜約１．５インチ以上であり得る。例えば、第１のデバイスロック直径２５０Ｄ１は、約０．３〜約１．３インチ、約０．４〜約１．２インチ、約０．５〜約１．１インチ、約０．６〜約１インチ、約０．７〜約０．９インチ、又は約０．８インチなど、約０．２〜約１．４インチであり得る。別の実施形態では、第１のデバイスロック直径２５０Ｄ１は、作動シェル直径２３０Ｄよりも小さくすることができる。例えば、第１のデバイスロック直径２５０Ｄ１は、作動シェル直径２３０Ｄよりも小さい、約０．０５インチ、０．１インチ、０．２インチ、又は０．３インチなど、作動シェル直径２３０Ｄよりも小さい、少なくとも０．０１インチであり得る。
【００９３】
デバイスロック２５０は、その近位端に第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２を有することができる。第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２は、作動シェル直径２３０Ｄと実質的に同様の直径を含むことができる。例えば、第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２は、約０．１インチ〜約３インチ以上であり得る。例えば、第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２は、約０．３〜約１．５インチ、約０．４〜約１．４インチ、約０．５〜約１．３インチ、約０．６〜約１．２インチ、約０．７〜約１．１インチ、又は約０．８〜約１インチなど、約０．２〜約２インチであり得る。別の実施形態では、第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２は、作動シェル直径２３０Ｄと等しいか又はそれより大きくすることができる。例えば、第２のデバイスロック直径２５０Ｄ２は、作動シェル直径２３０Ｄよりも大きい、約０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、又は０．５インチなど、作動シェル直径２３０Ｄよりも大きい、少なくとも０．１インチであり得る。
【００９４】
デバイスロック２５０は、自動注射器１０の望ましくない作動を妨げるために、作動装置ユニット２００内に延在する中心ピン２５１を含むことができる。中心ピン２５１は、止め要素２０２の回り止め突起２０６に達するのに十分なピン長さ（図示せず）を有することができる。中心ピン２５１は、約０．５インチ〜約２インチ以上のピン長さを有することができる。例えば、ピン長さは、約０．７〜約１インチ、又は約０．８〜約０．９インチインチなど、約０．６〜約１．５インチであり得る。
【００９５】
デバイスロック２５０は、デバイスロック２５０の軸方向の長さに沿って配置され、デバイスロック２５０とユーザの指との間の把持及び摩擦を増加させる、１つ以上の径方向突出部２５４を含むことができる。径方向突出部２５４により、特に低視界条件下で、ユーザがデバイスロック２５０を自動注射器デバイス１０から把持して取り外すことがより容易になり得る。
【００９６】
作動装置ユニット２００は、フィルム状シール１０７を介して加圧ピン１０５にピストン２０８を推進させて、針１０２を自動注射器デバイス１０の遠位端１４に通すことができる押し機構２０４を含み得る作動エンジンハウジング２０１を含む作動エンジンを含むことができる。一部の実施形態では、針１０２は、針１０２がカートリッジ１０４に接触し、カートリッジ１０４内の薬剤と接触するように、カートリッジシールを穿刺することができる。本発明の一態様では、押し機構２０４は電動化され、ピストン２０８に連結された電気モータ、空気圧モータ、又は油圧モータを含むことができる。別の態様では、押し機構２０４は、非電動であり得、バネ又は圧縮空気などの機械的エネルギー蓄積デバイスを含むことができる。例えば、押し機構２０４は、圧縮バネ、引張りバネ、ねじりバネ、一定力バネ、可変力バネ、又はコイルバネであり得る。バネは、押し機構２０４がユーザの皮膚を突き刺し、カートリッジ１０４の内容物をユーザに注射するのに十分な力を発揮させる設計を含むことができる。例えば、バネは、押し機構２０４が約１０ｐｓｉ以下〜約１０００ｐｓｉ以上の圧力をカートリッジ１０４の内容物にかけることができるようにする設計を含むことができる。例えば、押し機構２０４は、約６０ｐｓｉ〜約５００ｐｓｉ、約８０ｐｓｉ〜約３５０ｐｓｉ、約１８０ｐｓｉ〜約３３０ｐｓｉの圧力を加える。一態様では、圧力は一定圧力である。別の態様では、初期圧力は最終圧力よりも高い。
【００９７】
本発明の一態様では、作動ガード２２０は、作動ハウジング２１０を少なくとも部分的に取り囲むように配置され得、したがって、作動ハウジング２１０の一部は、作動ガード２２０の内部領域内に配置され得る。更なる態様では、作動ガード２２０は、作動ハウジング２１０の外面を少なくとも部分的に取り囲むことができる。本発明の一態様では、作動ガードの遠位面２２５が肩部２１８の表面に当接するように、作動ガードの遠位端２２４を肩部２１８に隣接して配置することができる。溝２２９は、作動ハウジング２１０の外面の少なくとも一部分に沿って円周方向５０に延在する径方向突出部２１６を少なくとも部分的に取り囲むことができる。径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の外面全体に沿って円周方向に延在することができる。一態様では、溝２２９及び径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０の周りの作動ガード２２０の回転を可能にすることができる。この態様は、ユーザが注射ユニット１００に対して作動装置ユニット２００をねじって２つの部品を分離し、自動注射器１０を分解することを防止する。溝２２９及び径方向突出部２１６は、作動ハウジング２１０と作動ガード２２０との間の軸平行移動を妨げることができる。
【００９８】
本発明の一態様では、作動シェル２３０は、作動ハウジング２１０を少なくとも部分的に取り囲むように配置され得、したがって、作動ハウジング２１０の一部は、作動シェル２３０の内部領域内に配置され得る。更なる態様では、作動シェル２３０は、作動ハウジング２１０の外面を少なくとも部分的に取り囲むことができる。作動シェル２３０は、作動装置ユニット２００の遠位端及び自動注射器デバイス１０の遠位端１４に向かって移動させられ得る。
【００９９】
遠位溝２４２は、作動ガード２２０の外面の少なくとも一部に沿って円周方向５０に延在する、作動ガードの径方向突出部２２８を少なくとも部分的に取り囲むことができる。径方向突出部２２８は、作動ガード２２０の外面全体に沿って円周方向に延在することができる。一態様では、遠位溝２４２及び径方向突出部２２８は、作動ガード２２０の周りの作動シェル２３０の回転を可能にすることができる。代替の態様では、作動ガード２２０及び作動シェル２３０が作動ハウジング２１０の周りを一緒に回転するように、作動ガード２２０の周りの作動シェル２３０の回転が妨げられ得る。図１３に示すように、例えば、作動シェル２３０と作動ガード２２０との間の回転は、作動シェルの内側突出部２３３とガード部材２２６との接合によって妨げられ得る。
【０１００】
自動注射器デバイス１０が不適切に配向されているとき、作動ガード２２０がユーザと接触する自動注射器デバイス１０の最初の部分になり得るように、作動ガード２２０は、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在することができる。したがって、自動注射器デバイス１０の作動は、不適切に配向されたときには起動が妨げられ得る。本発明の代替の態様では、作動ガード２２０は、その近位端２１２において作動ハウジング２１０と一体に形成することができ、結果として、ガード部材２２６は、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在することができる。
【０１０１】
作動ガード２２０は、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在し得る１つ以上のガード部材２２６を含むことができる。別の態様では、ガード部材は、近位端２１２において作動ハウジング２１０と一体に形成され得、作動シェル２３０の近位端２３２を越えて延在することができる。
【０１０２】
作動ガード２２０は、作動ガード遠位端２２４を作動ハウジング近位端２１２の上方に載置し、かつ遠位面２２５が肩部２１８に当接し、かつ／又は溝２２９が径方向突出部２１６を取り囲むまで、遠位端２２４を作動ハウジング遠位端２１４に向かって摺動させることによって、作動ハウジング２１０上に組み立てられ得る。
【０１０３】
作動ガード２２０が作動ハウジング２１０上に組み立てられた後、ピストン２０８、止め要素２０６、押し機構２０４、及び戻り止め突起２０２を含む作動エンジンは、作動ハウジング２１０内に載置され得る。
【０１０４】
図５〜図６を参照すると、デバイスロック２５０は、作動シェル２３０が移動して自動注射器１０を作動させることを妨げるために、作動シェルの近位端２３２において作動シェル２３０の適所に維持され得る。例えば、デバイスロック２５０は、デバイスロック２５０を作動シェル２３０の適所に保持するために、作動シェル近位溝２４０と連結する径方向突出部２５６を含むことができる。図９に示すように、作動シェル２３０とデバイスロック２５０との間の回転は、作動シェルの内側突出部２３３とデバイスロックタブ２５８との接合によって妨げられ得る。
【０１０５】
作動シェル２３０は、作動シェル遠位端２３４を作動ガード近位端２２２の上方に載置し、遠位溝２４２が径方向突出部２２８を取り囲むまで、遠位端２３４を作動ガード遠位端２２４に向かって摺動させることによって、作動ガード２２０上に組み立てられ得る。次いで、デバイスロック２５０は、作動シェル近位端２３２及び作動ガード近位端２２２の上方に載置されて、作動シェル２３０を固定し、作動シェル２３０が遠位端１４に向かって軸方向に移動して、自動注射器１０を作動させることを妨げ得る。
【０１０６】
図１及び図７は、格納位置における作動装置ユニット２００を示す。この状態では、図７〜図８に示す予圧コイルバネとしての押し機構２０４は、遠位端におけるピストン２０８とその近位端におけるデバイスロック２５０との間で緊張状態であり得る。格納位置を維持するために、止め要素２０６は、自動注射器デバイス１０の近位端１２の領域に配列された保持ディスク２０３と順次係合し得る戻り止め突起２０２を使用して、ピストン２０８を適所に保持することができる。保持ディスク２０３は、金属材料で作製され得、保持ディスク２０３の強度を向上させるためのコーティングを施すことができ、したがって、保持ディスク２０３が押し機構２０４によって排出される力から変形するか又は歪む可能性を低減する。一例では、コーティングは、周期表の第１０族〜第１２族の金属などの金属コーティングである。例えば、コーティングは、周期表の第１０族からのものであり得る。かかるコーティングの例は、ニッケルコーティングである。格納位置において、戻り止め突起２０２は、デバイスロック中心ピン２５１によって保持ディスク２０３に対して適所に維持され得る。デバイスロック中心ピン２５１は、戻り止め突起２０２の内部領域内に延在することができる。したがって、デバイスロック中心ピン２５１は、戻り止め突起２０２の移動の自由、具体的には、作動シェル２３０に軸方向の力が加えられている間の内側への変形を妨げることができる。デバイスロック中心ピン２５１は、作動シェル２３０の近位面２３６のデバイスロック穴２５２を通って延在することができる。更に、デバイスロック２５０は、作動シェル２３０が自動注射器１０を軸方向に移動させて作動させることができないような位置に、作動シェル２３０を固定する。
【０１０７】
デバイスロック２５０が取り外され、自動注射器デバイス１０が適切に配向されると、軸方向３０に沿った力が遠位端１４に向けて加えられ、作動ハウジング２１０に対する作動シェル２３０の相対変位を生じ得る。この変位により、戻り止め突起２０２は径方向内側に変位し、保持ディスク２０３から解放され得る。戻り止め突起２０２が解放されると、押し機構２０４は、遠位端１４に向かって遠位に移動し得、フィルム状シール１０７を穿刺し得る圧力をピストン２０８に加えることができる。次いで、ピストン２０８は、遠位端１４に向かって遠位に移動することができる加圧ピン１０５と接触することができる。加圧ピン１０５は、カートリッジ１０４を針１０２に押し付け、これによりカートリッジ１０４と針１０２とを接続することができる。
【０１０８】
カートリッジ１０４と針１０２とが接続された後、加圧ピン１０５、カートリッジ１０４、及び針１０２は、薬剤と共に、押し機構２０４によって加えられた圧力によって遠位に移動することができる。次いで、針１０２は、ユーザの身体部分に侵入することができる。
【０１０９】
一例では、作動シェル２３０の相対変位を引き起こすために遠位端１４に向かう軸方向３０に沿って必要な力は、約１ポンド〜約３０ポンド、約５ポンド〜約２０ポンド、又は約１０ポンド〜約１５ポンドなど、約０．１ポンド〜約４０ポンドであり得る。
【０１１０】
ユーザが自動注射器デバイス１０を不適切に配向すると、作動ガード２２０は、ユーザの身体部分に当接し、自動注射器デバイス１０の作動を妨げることができる。例えば、作動ガード２２０は、作動ハウジング２１０に対する作動シェル２３０の相対変位を引き起こす、遠位端１４に向かう軸方向３０に沿った力が加えられるのを妨げ得る。更に、遠位溝２４２の遠位端２４４が径方向突出部２２８に当接するため、作動シェル２３０が自動注射器デバイス１０の近位端１２に向かって移動することが妨げられ得る。径方向突出部２２８に対する遠位端２４４の配置は、自動注射器デバイス１０の作動のために、作動シェル２３０が遠位端１４に向かって移動することを可能にするだけである。
【０１１１】
図１４及び図１５は、追加の自動注射器の実施形態を示し、同様の番号は、図１〜図１３の同様の機能に対応する。図１４に示すように、自動注射器デバイス１０１０は、近位端１２と遠位端１４とを有することができる。自動注射器デバイス１０１０は、その遠位端１４において注射ユニット１１００を含み、その近位端１２において作動装置ユニット１２００を含むことができる。作動装置ユニット１２００は、作動ハウジング１２１０と、作動ガード１２２６と、作動シェル１２３０と、作動エンジンハウジング１２１０内の作動と、デバイスロック１２５０と、を含むことができる。この態様では、作動ガード１２２６は、近位端１２を横切って延在することができる。更なる態様では、作動ガード１２２６は、作動ハウジング１２１０に直接固定され得る。別の態様では、作動ガード１２２６は、作動ハウジング１２１０と一体に形成され得る。
【０１１２】
図１５に示すように、作動装置ユニット２２００は、作動ハウジング２２１０と、作動ガード部材２２２６と、作動シェル２２３０と、作動ハウジング２２１０内の作動エンジンと、デバイスロック２２５０と、を含むことができる。この態様では、作動ガード部材１２２６は、近位端１２から延在する１つ以上の部材を含むことができる。作動ガード部材２２２６は、作動シェル２２３０の近位面２２３２を越えて延在することができる。更なる態様では、作動ガード部材２２２６は、作動ハウジング２２１０に直接固定され得る。別の態様では、作動ガード部材２２２６は、作動ハウジング２２１０と一体に形成され得る。
【０１１３】
課題を解決するための手段及び要約の節ではなく、詳細な説明のセクションは、請求項を解釈するために使用されることが意図されていることを理解されたい。課題を解決するための手段及び要約の節は、本発明者（複数可）によって考えられるように、本発明の１つ以上だが全てではない例示的な実施形態を示し得るが、決して本発明及び添付の特許請求の範囲を限定するものではない。
【０１１４】
特定の機能の実施及びそれらの関係を例示する機能的構成要素の助けにより、本発明を上で説明してきた。これらの機能的構成要素の境界は、説明の便宜上、本明細書において任意に定義されている。特定の機能及びそれらの関係が適切に行われる限り、代替の境界を定義することができる。
【０１１５】
特定の実施形態の前述の説明は、当業者が知識を適用することにより、他の人にも可能である、そのような特定の実施形態を様々な用途に容易に変更及び／又は適合させ、過度の実験をすることなく、本発明の一般的な概念から逸脱することなく、本発明の一般的な性質を完全に明らかにするであろう。したがって、そのような適応及び修正は、本明細書に提示された教示及び指導に基づいて、開示された実施形態の等価物の意味及び範囲内にあることが意図される。本明細書の表現法又は用語法は、本明細書の用語法又は表現法が教示及び指針に照らして当業者によって解釈されるように、説明の目的のためであって限定のためではないことを理解されたい。
【０１１６】
本発明の広がり及び範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても制限されるべきではないが、特許請求の範囲及びそれらの等価物に従ってのみ規定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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