(57)【要約】  本発明は、内視鏡又はボアスコープなどの器具用の先端保護具に関し、前記器具は遠位先端を持つ細長いシャフトを含み、前記遠位先端は端面を含む。先端保護具デバイスは、細長い管状部分と器具の端面上で伸長するように配されたキャップとを含むガード部分；管状部分から伸長しており、器具の前記先端がガード部分に挿入され及びガード部分から取り外され得る第１の解放位置と先端保護具が器具のシャフトを把持する第２の把持位置との間を互いに対して移動可能であり、且つ、第１の位置に付勢されている、第１の接続部材と第２の接続部材；及び把持位置で第１及び第２の接続部材を保持するように構成された第１及び第２の接続部材上の相補的係合機能部を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具用の先端保護具デバイスであって、前記器具は遠位先端を持つ細長いシャフトを含み、前記遠位先端は端面を含み、先端保護具デバイスは：
前記先端と係合可能なガード部分であって、該ガード部分は、使用時に前記シャフトに沿って伸長する細長い管状部分を含み、該管状部分は、第１の端部と第２の端部との間に伸長し、前記ガード部分は更に、前記端面にわたり伸長するよう配置されたキャップを含み、該キャップは管状部分の第１の端部に接続されている、ガード部分；
第１の接続部材と第２の接続部材であって、管状部分の第２の端部から伸長しており、器具の前記先端がガード部分に挿入され及びガード部分から取り外され得る第１の解放位置と先端保護具が器具のシャフトを把持する第２の把持位置との間を互いに対して移動可能であり、且つ、第１の位置に付勢されている、第１の接続部材と第２の接続部材；及び
把持位置において第１の接続部材と第２の接続部材を係合し且つ解放可能に保持するように構成された、第１の接続部材と第２の接続部材の各々の上にある相補的係合機能部
を含み、
ここで、キャップは、少なくとも１つの可撓性接続部材によって管状部分の第１の端部に接続される、ことを特徴とする先端保護具デバイス。
【請求項２】
キャップ及び管状部材の各々は少なくとも１つの開口部を含む、ことを特徴とする請求項１に記載の先端保護具デバイス。
【請求項３】
管状部材は、複数の縦リブと複数の環状リブとを含むフレームを含んでいる、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の先端保護具デバイス。
【請求項４】
第１の細長いチャネル部材、第１のアーム、及び第３のアームを含む第１の本体部分；及び
第２の細長いチャネル部材、第２のアーム、及び第４のアームを含む第２の本体部分
を更に含み、
ここで、第１及び第２のチャネル部材は共に管状部分を形成し、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する、ことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１つの記載の先端保護具デバイス。
【請求項５】
第１の本体部分は、第１の可撓性の接続部材によってキャップに接続され、第２の本体部分は、第２の接続部材によってキャップに接続される、ことを特徴とする請求項４に記載の先端保護具デバイス。
【請求項６】
第１及び第２の接続部材は、キャップの正反対の側から伸長し得る、ことを特徴とする請求項５に記載の先端保護具デバイス。
【請求項７】
第１及び第２の本体部分は、開構造と閉構造との間で移動可能であり、閉構造において、第１及び第２のチャネル部材は共に管状部分を形成し、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する、ことを特徴とする請求項４乃至６の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項８】
第１及び第２の本体部分は、閉構造で第１及び第２の本体部分を保持するよう係合するように構成された係止機能部を含む、ことを特徴とする請求項７に記載の先端保護具デバイス。
【請求項９】
開構造と閉構造との間での第１及び第２の本体部分の移動方向は、解放位置と把持位置との間での第１及び第２の接続部材の移動方向に対して横方向となる、ことを特徴とする請求項７又は８に記載の先端保護具デバイス。
【請求項１０】
先端保護具デバイスは一体化構造である、ことを特徴とする請求項１乃至９の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１１】
先端保護具デバイスはポリマー材料で作られる、ことを特徴とする請求項１乃至１０の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１２】
ガード部分から最も遠く離れている第１及び第２の接続部材の各々の端部は２つの脚部材を含み、脚部材は、それらの間で器具のシャフトを受けるように間隔を空けられている、ことを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１３】
係合機能部は脚部材の上に位置する、ことを特徴とする請求項１２に記載の先端保護具デバイス。
【請求項１４】
係合機能部は相互係合歯部を含む、ことを特徴とする請求項１乃至１３の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１５】
第１の接続部材は第１の把持部材を含み、第２の接続部材は第２の把持部材を含み、把持位置において、把持部材は器具のシャフトを把持するように配される、ことを特徴とする請求項１乃至１４の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１６】
第１及び第２の接続部材に取り付けられたタブを更に含み、タブは、係合機能部の解放を防ぐように配され、及び、第１及び第２の接続部材を解放位置に動かすために係合機能部が解放されるのを可能にするように壊されなければならないように構成される、請求項１乃至１５の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１７】
区別化機能部を更に含み、第１の区別化機能部がタブの上に設けられ、第１及び第２の接続部材が把持位置にある時に第２の区別化機能部がタブによって隠され、第２の区別化機能部はタブが壊された時に現れる、請求項１６に記載の先端保護具デバイス。
【請求項１８】
ガード部分は、キャップ及び管状部分の１つ又は両方から外側に伸長する複数の突出部を含む、ことを特徴とする請求項１乃至１７の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項１９】
第１の硬質ポリマー材料及び第２の軟質ポリマー材料を含む、請求項１乃至１８の何れか１つに記載の先端保護具デバイス。
【請求項２０】
組立体であって：
請求項１乃至１９の何れか１つに記載の先端保護具デバイス；及び
器具を含み、器具は先端を持つ細長いシャフト
を含み、
前記先端は端面を含み、先端保護具デバイスは器具の先端に係合される、ことを特徴とする組立体。
【請求項２１】
器具は内視鏡である、ことを特徴とする請求項２０に記載の組立体。
【請求項２２】
器具の遠位先端を保護するために先端保護具デバイスを使用する方法であって、該方法は：
遠位先端の端面が先端保護具デバイスのキャップ部分に固定されるまで、先端保護具デバイスの細長い管状のガード部分に器具の遠位先端を挿入する工程であって、キャップ部分は管状のガード部分の第１の端部に接続されている、工程；
解放位置から、先端保護具が器具のシャフトを把持する把持位置へと、先端保護具デバイスの第１の接続部材及び第２の接続部材を動かす工程であって、第１及び第２の接続部材は、細長い管状のガード部分の第２の端部から伸長しており、且つ解放位置において付勢される、工程；及び
把持位置で第１及び第２の接続部材を解放可能に保持するために第１及び第２の接続部材の各々の上に相補的係合機能部を係合させる工程
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
第１の接続部材の第１の把持部材及び第２の接続部材の第２の把持部材が器具のシャフトを把持するまで、第１及び第２の接続部材を互いの方に動かす工程を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
先端保護具デバイスは、第１の細長いチャネル部材と第１のアームと第３のアームとを含む第１の本体部分、及び、第２の細長いチャネル部材と第２のアームと第４のアームとを含む第２の本体部分を含んでおり、第１及び第２の本体部分はキャップ部分にヒンジ式に接続されており、
前記方法は
第１及び第２の本体部分がキャップ部分から反対方向に伸長する開構造から、第１及び第２の本体部分が接触しており且つ第１及び第２のチャネル部材が共に管状のガード部分を形成する閉構造へと、第１及び第２の本体部分を動かす工程であって、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する、工程
を含むことを特徴とする請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
開構造と閉構造との間での第１及び第２の本体部分の移動方向は、解放位置と把持位置との間での第１及び第２の接続部材の移動方向に対して横方向となる、ことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
閉構造で第１及び第２の本体部分を保持するために、第１及び第２の本体部分上に係止機能部を係合する工程を更に含む、請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
係合機能部の解放を可能にするために第１の接続部材に取り付けられたタブを壊す工程；及び
第１及び第２の接続部材を解放位置へと動かす工程
を更に含む、請求項２２乃至２６の何れか１つに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡又はボアスコープなどの器具用の先端保護具、先端保護具と内視鏡又はボアスコープとを含む組立体、並びに先端保護具を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡又はボアスコープは、容易にアクセス可能でなく且つ空間の直接観測ができないキャビティ又は他の内部空間を、画像化するために使用される。
【０００３】
内視鏡又は他の同様の細長い光学プローブは、遠位先端を持つ細長い挿入シャフトを含む。対物レンズが遠位先端に設けられ、先端からデバイスのユーザーへと画像を送信するために光伝送システムが内視鏡のシャフト内に設けられる。典型的に、光伝送システムは、光ファイバー及び／又はレンズ組立体を含む。
【０００４】
シャフトと先端はまた、典型的に、内視鏡の先端のまわりの領域の照明を可能にするように、且つ、シャフトを通って、及び先端、例えば、幾つかの医療用内視鏡の場合には生検鉗子から、他の器具が伸長するのを可能にするように構成される。従って、内視鏡の先端は非常に複雑であり、非常に繊細であり、故に比較的高価な場合がある。
【０００５】
病院での設定に使用されている全ての内視鏡について、少なくとも半分が、修理が原因で使用のために利用可能でないこともあると考えられている。破損した内視鏡は、修理費用が高価であり、内視鏡検査サービスを提供する設備の性能を混乱させ、且つ患者の安全性を潜在的に損ないかねない。更に、内視鏡破損のおよそ７０％は不適当な取り扱いに起因し得ると考えられている。
【０００６】
そのため、内視鏡又はボアスコープの洗浄及び保管中、更には医療用内視鏡の殺菌中に、可能な限り先端が破損するのを防ぐことが望ましい。多くの先行技術のデバイスは、特に医療用途での使用について知られているが、これらデバイスの各々には欠点がある。
【０００７】
幾つかの先行技術のデバイスの欠点は、製造のコストと複雑性である。これにより高価な製品単位原価が生じ、このことは、これらの製品が単回用及び使い捨て用として設計される時には重大な欠点である。
【０００８】
本発明は、先行技術のデバイスの欠点のうち少なくとも幾つかを克服する、先端保護具デバイスの改善を提供することを目的とする。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の第１の態様に従い、器具用の先端保護具デバイスが提供され、前記器具は遠位先端を持つ細長いシャフトを含み、前記遠位先端は端面を含み、先端保護具デバイスは：
前記先端と係合可能なガード部分であって、該ガード部分は、使用時に前記シャフトに沿って伸長する細長い管状部分を含み、該管状部分は、第１の端部と第２の端部との間に伸長し、前記ガード部分は更に、前記端面にわたり伸長するよう配置されたキャップを含み、該キャップは管状部分の第１の端部に接続されている、ガード部分；
第１の接続部材と第２の接続部材であって、管状部分の第２の端部から伸長しており、器具の前記先端がガード部分に挿入され及びガード部分から取り外され得る第１の解放位置と先端保護具が器具のシャフトを把持する第２の把持位置との間を互いに対して移動可能であり、且つ、第１の位置に付勢されている、第１の接続部材と第２の接続部材；及び
把持位置において第１の接続部材と第２の接続部材を係合し且つ解放可能に保持するように構成された、第１の接続部材と第２の接続部材の各々の上にある相補的係合機能部
を含み、
ここで、キャップは、少なくとも１つの可撓性接続部材によって管状部分の第１の端部に接続される。
【００１０】
先端保護具のこの設計は、細長い管状のガード部分を包んでいることにより、内視鏡などの器具の遠位先端でのかなりの長さを遮蔽且つ保護する。更に、この設計は、先端保護具が器具の端面からかなり離れた距離で器具のシャフトを把持することを意味し、これにより、先端保護具が器具に取り付けられ且つ器具から取り外される時に器具の先端及び端面に生じる破損の可能性が最小化される。
【００１１】
好ましくは、キャップ及び管状部材の各々は少なくとも１つの開口部を含む。特に好ましい実施形態において、管状部材は複数の開口部を含む。幾つかの実施形態において、管状部材は、複数の縦リブと複数の環状リブとを含むフレームを含んでいる。縦方リブと環状リブはその間に開口部を画定する。キャップと管状部材の両方にある開口部は、流体が器具の先端から容易に流れ出ることを可能にする。
【００１２】
そのような先端保護具を製造する複雑性及びコストを減らすために、先端保護具デバイスは開構造で製造され得ることが都合が良い。これを達成するために、先端保護具デバイスは好ましくは、第１の細長いチャネル部材、第１のアーム、及び第３のアームを含む第１の本体部分と；第２の細長いチャネル部材、第２のアーム、及び第４のアームを含む第２の本体部分とを含む。先端保護具の組み立て又は使用中に、第１及び第２のチャネル部材は共に管状部分を形成し、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する。
【００１３】
それ故、好ましい実施形態において、第１及び第２の本体部分は、開構造と閉構造との間で移動可能である。閉構造において、第１及び第２のチャネル部材は共に管状部分を形成し、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する。
【００１４】
開位置と閉位置との間でこの動作を達成するために、第１の本体部分は好ましくは、第１の可撓性の接続部材によってキャップに接続され、第２の本体部分は好ましくは、第２の接続部材によってキャップに接続される。第１及び第２の接続部材は、キャップの正反対の側から伸長し得る。
【００１５】
閉構造で第１及び第２の本体部分を保持するために、第１及び第２の本体部分は好ましくは、互いと係合するように構成された係止機能部を含む。係止機能部は、第１の本体部分上のフック部材と、第２の本体部分上の対応する開口部又は凹部とを含み得る。開口部又は凹部は典型的に、閉構造で第１及び第２の本体部分を保持するためにフック部材と係合するように配置された戻り止めを含む。
【００１６】
本発明に係る先端保護具デバイスは好ましくは、開構造と閉構造との間での第１及び第２の本体部分の移動方向が、解放位置と把持位置との間での第１及び第２の接続部材の移動方向に対して横方向となるように、製造される。幾つかの実施形態において、第１及び第２の本体部分は、開構造と閉構造との間でキャップのまわりを回転し、第１及び第２の接続部材は、解放位置と把持位置との間で管状のガード部分のまわりを回転する。これら実施形態において、本体部分の回転軸は接続部材の回転軸に垂直である。
【００１７】
先端保護具デバイスは好ましくは一体化構造である。先端保護具デバイスはまた、好ましくはポリマー材料で作られる。大半の実施形態において、先端保護具デバイスは射出成型される。
【００１８】
幾つかの実施形態において、ガード部分から最も遠く離れている第１及び第２の接続部材の各々の端部は、２つの脚部材を含む。脚部材は、それらの間で器具のシャフトを受けるように間隔を空けられている。好ましい実施形態において、係合機能部は脚部材の上に位置する。
【００１９】
好ましくは、係合機能部は相互係合歯部を含む。係合機能部は好ましくは複数の歯部を含み、それにより先端保護具が様々なサイズの器具に取り付けられることを可能にする。
【００２０】
器具のシャフトへの先端保護具デバイスの取り付けを補助するために、第１及び第２の接続部材は把持部材を含む。把持位置において、把持部材は器具のシャフトを把持するように配置される。把持部材は好ましくは、ほぼ円筒状の器具シャフトを収容するように半円筒状である。
【００２１】
相互汚染を回避するために、先端保護具デバイスは、タンパー証跡機能部（ｔａｍｐｅｒ ｅｖｉｄｅｎｃｅ ｆｅａｔｕｒｅ）を含むことが望ましい。この機能部は、先端保護具が以前に同じ又は異なる器具に取り付けられ及び／又は取り外されたかどうかに関して、ユーザーに視覚表示を提供し得る。これは、汚れている又は使用済みの器具に以前に取り付けられた先端保護具が、後に清潔且つ消毒された器具に取り付けられるのを防ぐのに特に重要である。好ましい実施形態において、先端保護具は、係合機能部の解放を防ぐように配置される第１及び第２の接続部材に取り付けられるタブを含む。タブは好ましくは、解放位置に第１及び第２の接続部材を移動させるために係合機能部が解放されるのを可能にするために壊さなければならなくなるように、構成される。
【００２２】
先端保護具デバイスは区別化機能部（ｄｉｓｔｉｎｇｕｉｓｈｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅｓ）も含み得る。例えば、第１の区別化機能部はタブの上に設けられ、第１及び第２の接続部材が把持位置にある時に第２の区別化機能部はタブによって隠され得る。これらの実施形態において、第２の区別化機能部は、タブが壊れた時に現れるのが好ましく、それにより、先端保護具が取り付けられる器具の状況に関してユーザーに視覚表示を提供する。区別化機能部は、例えば、器具が使用済又は清潔であるかを示し得る。
【００２３】
特に打撃に対する、器具の先端への付加的な保護を提供するために、先端保護具デバイスのガード部分は、キャップ及び管状部分のうち１つ又は両方から外側に広がる複数の突出部（ｓｐｕｒｓ）を含むことが好ましい。突出部は弾性材料で作られてもよい。
【００２４】
好ましくは、先端保護具は、第１の硬質ポリマー材料と第２の軟質ポリマー材料を含むか、又はそれらで作られる。
【００２５】
本発明の第２の態様に従い、本発明の第１の態様に係る先端保護具デバイスと器具とを含む組立体が提供され、前記器具は先端を持つ細長いシャフトを含み、前記先端は端面を含み、先端保護具デバイスは器具の先端に係合している。器具は典型的には内視鏡である。
【００２６】
本発明の第３の態様に従い、器具の遠位先端を保護するために先端保護具デバイスを使用する方法が提供され、該方法は：
遠位先端の端面が先端保護具デバイスのキャップ部分に固定されるまで、先端保護具デバイスの細長い管状のガード部分に器具の遠位先端を挿入する工程であって、キャップ部分は管状のガード部分の第１の端部に接続されている、工程；
解放位置から、先端保護具が器具のシャフトを把持する把持位置へと、先端保護具デバイスの第１の接続部材及び第２の接続部材を動かす工程であって、第１及び第２の接続部材は、細長い管状のガード部分の第２の端部から伸長しており、且つ解放位置において付勢される、工程；及び
把持位置で第１及び第２の接続部材を解放可能に保持するために第１及び第２の接続部材の各々の上に相補的係合機能部を係合させる工程
を含む。
【００２７】
前記方法は好ましくは、第１の接続部材の第１の把持部材及び第２の接続部材の第２の把持部材が器具のシャフトを把持するまで、第１及び第２の接続部材を互いの方に動かす工程を更に含む。
【００２８】
幾つかの実施形態において、先端保護具デバイスは、第１の細長いチャネル部材と第１のアームと第３のアームとを含む第１の本体部分、及び、第２の細長いチャネル部材と第２のアームと第４のアームとを含む第２の本体部分を含んでおり、第１及び第２の本体部分はキャップ部分にヒンジ式に接続されている。これら実施形態において、前記方法は好ましくは、第１及び第２の本体部分がキャップ部分から反対方向に伸長する開構造から、第１及び第２の本体部分が接触しており且つ第１及び第２のチャネル部材が共に管状のガード部分を形成する閉構造へと、第１及び第２の本体部分を動かす工程を含み、第１及び第２のアームは共に第１の接続部材を形成し、第３及び第４のアームは共に第２の接続部材を形成する。開構造と閉構造との間での第１及び第２の本体部分の移動方向は、解放位置と把持位置との間での第１及び第２の接続部材の移動方向に対して横方向となるのが好ましい。特に好ましい実施形態において、前記方法は更に、閉構造で第１及び第２の本体部分を保持するために、第１及び第２の本体部分上に係止機能部を係合する工程を含む。
【００２９】
相互汚染を回避するために、先端保護具デバイスは、タンパー証跡機能部を含むことが望ましい。これら実施形態において、前記方法は更に、係合機能部の解放を可能にするために第１の接続部材に取り付けられたタブを壊す工程、及び第１及び第２の接続部材を解放位置に動かす工程を含む。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明はここで、ほんの一例として且つ以下の添付の図面を参照することによって更に記載される：
【図１】器具の先端のまわりの閉構造にある本発明に係る先端保護具を示す。
【図２】開構造での図１の先端保護具の斜視図である。
【図３】開構造での図１の先端保護具の側面図である。
【図４】開構造での図１の先端保護具の平面図である。
【図５】開構造での図１の先端保護具の下方側面図である。
【図６】開構造での図１の先端保護具の端面図である。
【図７】開構造での図１の先端保護具の斜視図である。
【図８】図１の先端保護具の端部からの斜視図であり、先端保護具は開構造にある。
【図９】部分的に閉構造での先端保護具を示す図１の先端保護具の側面図である。
【図１０】部分的に閉構造での先端保護具を示す図１の先端保護具の第１の端部からの斜視図である。
【図１１】部分的に閉構造での先端保護具を示す図１の先端保護具の第２の端部からの斜視図である。
【図１２】閉構造で先端保護具を保持するために使用されるラッチ機構を示す、開構造での図１の先端保護具の一部の斜視図である。
【図１３】閉構造での図１の先端保護具の斜視図である。
【図１４】閉構造での図１の先端保護具の別の斜視図である。
【図１５】閉構造での図１の先端保護具の第１の側面図である。
【図１６】図１の先端保護具の第２の端部からの図であり、先端保護具は閉構造にある。
【図１７】図１の先端保護具の第１の端部からの図であり、先端保護具は閉構造にある。
【図１８】図１５の図に対して垂直な図１の先端保護具の第２の側面図であり、先端保護具は閉構造にある。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明は、内視鏡又は同様の器具の遠位先端を保護するためのデバイスに関する。同様の器具は、破損から先端を保護することが望ましい又はそれが有益である、細長いシャフト及び遠位先端を持つあらゆる器具を意味する。典型的に、これらの器具は、遠位先端にてレンズ又はレンズシステムの一部を持つ光学器具である。そのような器具は、限定されないが、工業的用途で使用されるものなどのボアスコープ、或いは、医療用途で使用されるものなどの内視鏡であり得る。内視鏡は、結腸内視鏡、胃カメラ、食道鏡、及びＳ字結腸鏡などのスコープを含み得る。内視鏡に対する以下の記載における言及はボアスコープ及び同様の器具も包含することを理解されたい。
【００３２】
内視鏡（１）は、遠位先端（５）を持つ細長いシャフト又は挿入チューブ（３）を含む。特定の用途に依存して、シャフト又は挿入チューブ（３）は、可撓性又は剛性であり得る。典型的に、内視鏡（１）の遠位先端（５）は、平坦であり且つシャフト（３）の長手軸にほぼ垂直な端面を含む。しかし、幾つかの内視鏡において、端面は湾曲してもよく、或いは、先端は、端面が長手軸に対して９０°未満の角度にあるように先細り状であってもよい。
【００３３】
本発明の先端保護具デバイスは、先端（５）を保護するために、特に先端（５）の端面を起こり得る破損から保護するために、内視鏡（１）の先端（５）又はシャフト（３）に係合し且つそれらに取り付くように構成される。
【００３４】
本発明に係る先端保護具（１０）の実施形態は、ガード部分（１２）、第１の接続部材（１４）、及び第２の接続部材（１６）を含む。図１に示されるように、ガード部分（１２）は、内視鏡（１）の先端のまわり及びその上を伸長し、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は内視鏡（１）上で先端保護具（１０）を保持するために互いに係合する。
【００３５】
先端保護具（１０）は、図２〜８に示されるように第１の開構造で製造される。典型的に、先端保護具（１０）は適切なポリマー材料から成型される。好ましくは、先端保護具（１０）は射出成型される。使用時に、図９と１０に例示されるように、先端保護具（１０）は閉構造へと折り畳まれる。一旦閉構造となると、図１１〜１６に示すように、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は、内視鏡（１）に先端保護具（１０）を固定するように係合され得る。先端保護具（１０）が閉構造へと形成された後、又は代替的に、先端保護具（１０）が内視鏡（１）の先端（５）のまわりで閉構造へと折り畳まれた後、内視鏡（１）の先端（５）は先端保護具（１０）に挿入され得る。
【００３６】
ガード部分（１２）は、全体的に円形のカバープレート又はキャップ（１８）を含む。キャップ（１８）は湾曲している又は皿型であり、第１の凸面（２０）と第２の凹面（２２）とを持つ。内視鏡先端（５）が先端保護具（１０）の中に位置付けられると、キャップ（１８）は、内視鏡（１）の運搬又は保管中に生じ得る破損から端面を保護するように、先端（５）の端面にわたって伸長する。キャップ（２０）の中央領域又は鼻部（２４）は、使用時に水などの液体が先端（５）から容易に排出するのを可能にする開口部（２６）を含む。
【００３７】
複数の突出部（２８）は、キャップ（１８）の環状縁領域（３０）から外側に伸長している。この例において、４つの突出部（２８）が、概してキャップ（１８）の鼻部（２４）の方へと外側に伸長している。突出部（２８）の長さは、突出部（２８）がキャップ（１８）の鼻部（２４）を越えて伸長又は突出するような長さであることが好ましい。突出部（２８）は、キャップ（１８）、及び従って内視鏡（１）の先端（５）を打撃から保護するように作用する。
【００３８】
ガード部分（１２）は更に、使用時に先端（５）に近接した内視鏡（１）のシャフト（３）のまわりで伸長する、管状スリーブ又は保護フレーム（３２）を含む。フレーム（３２）は、第１の端部（３４）と第２の端部（３６）との間のフレーム（３２）の長さがフレーム（３２）の直径より大きくなるように、細長い。フレーム（３２）は、第１の端部（３４）と第２の端部（３６）との間で伸長する複数の縦リブ（３８）、及び複数の環状リブ（４０）を含む。環状リブ（４０）の各々は、縦リブ（３８）にほぼ垂直になるように縦リブ（３８）と交差する。縦リブ（３８）及び環状リブ（４０）は共に、内視鏡（１）のシャフト（３）を中で受けるフレーム（３２）の円筒ボア（４２）を画定する。環状カフ（４４）はフレーム（３２）の第１の端部（３４）に位置付けられる。環状カフ（４４）は、キャップ（１８）の環状縁領域（３０）とほぼ同じ内径を有している。環状リブ（４０）の各々の内径は、カフ（４４）の内径より大きいことが好ましい。
【００３９】
フレーム（３２）は２つのチャネル部材（４６’）（４６”）から形成される。各チャネル部材（４６’）（４６”）は、長手軸に垂直な半円環状の断面形状を有している。このように、チャネル部材の各々は、第１の長手縁部材（４７）及び第２の長手縁部材（４８）において終端となる半パイプ形状を有しており、合わせ面（５０）を設ける。各チャネル部材（４６’）（４６”）は、少なくとも１つの完全な縦リブ（３８）、環状リブ（４０）の各々の一部、及びカフ（４４）の一部を含む。典型的に、各チャネル部材（４６’）（４６”）は、環状リブ（４０）の各々の半分、及びカフ（４４）の半分を含む。
【００４０】
チャネル部材（４６’）（４６”）の各々は、チャネル部材（４６’）（４６”）の第１の端部（３４）にてキャップ（１８）の環状縁領域（３０）とカフ（４４）の各部分との間で伸長する、湾曲可能な接続部材（５２）によってキャップ（１８）に接続される。接続部材（５２）はストラップ又はライブヒンジを含み得る。接続部材（５２）は、キャップ（１８）の正反対の側から伸長し、且つ、第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）が互いとは反対方向に伸長する開構造と、第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）の第１の長手縁部材（４７）の合わせ面（５０）、並びに第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）の第２の長手縁部材（４８）の合わせ面（５０）が接触している閉構造との間での、第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）の移動を可能にする。それ故、閉構造において、チャネル部材（４６’）（４６”）は、管状フレーム（３２）を形成し、第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）の第１の長手縁部材（４７）は第１の縦リブ（３８）を形成し、第１のチャネル部材（４６’）及び第２のチャネル部材（４６”）の第２の長手縁部材（４８）は第２の縦リブ（３８）を形成する。
【００４１】
閉構造でチャネル部材（４６’）（４６”）を保持するために、相補的係止機能部（５４）が、第１の長手縁部材（４７）の各々及び第２の長手縁部材（４８）の各々の上に設けられる。係止機能部は、長手縁部材のうち１つの上にフック部材（５６）を、及び、別の長手縁部材の上に相補的開口部（５８）を含む。好ましくは、戻り止め表面が開口部に関連付けられ、閉構造において、フック部材（５６）が、開口部（５８）を通って伸長し且つ戻り止め表面に係合するように配置される。
【００４２】
位置合わせ機能部（６０）も、第１の長手縁部材（４７）及び／又は第２の長手縁部材（４８）の上に設けられ得る。位置合わせ機能部（６０）は、長手縁部材のうち１つの上に突起又は支柱（６２）を、及び、別の長手縁部材の上で支柱（６２）を受けるように配された穴又は凹部（６４）を含み得る。
【００４３】
複数の突出部（６６）は、管状フレーム（３２）から放射状に外側へと伸長している。この実施形態において、突出部（６６）は、環状リブ（４０）のうち少なくとも１つの外縁（６８）から伸長する。突出部（６６）は、管状フレーム（３２）、及び従って内視鏡（１）のシャフト（４）と先端（５）を打撃から保護するように作用する。
【００４４】
第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は、管状フレーム（３２）の第１の端部（３４）からほぼ離れた方向に、管状フレーム（３２）の第２の端部（３６）から伸長している。第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は、内視鏡先端（５）が先端保護具（１０）に挿入され且つそこから取り外され得る解放位置と、内視鏡（１）上で先端保護具（１０）を保持するために第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）が内視鏡（１）のシャフト（３）を把持する係合位置又は把持位置との間で、移動可能である。好ましくは、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は解放位置において付勢される。
【００４５】
第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）の各々は、外壁部分（７０）と内鍔部分（７２）を含む。壁部分（７０）の第１の端部（７４）は管状フレーム（３２）の第２の端部（３６）に接続され、壁部分（７０）の対向する第２の端部（７６）は架橋部分（８０）によって鍔部分（７２）の第２の端部（７８）それぞれに接続される。鍔部分（７２）は、ほぼガード部分（１２）に向かう方向にその第２の端部（７８）から伸長し、鍔部分（７２）の第１の端部（８２）は自由端（８２）である。壁部分（７０）と鍔部分（７２）との間の接続は、鍔部分（７２）の外面（８４）と壁部分（７０）の内面（８６）との間に空間が画定されるように行われる。
【００４６】
鍔部分（７２）の各々には、鍔部分（７２）の第１の端部（８２）と第２の端部（７８）との間に伸長する軸に垂直な半円環状の断面形状がある。このように、鍔部分（７２）の各々は、この実施形態において互いに略平行である第１の長手側縁部（８８）及び第２の長手側縁部（９０）において終端となる半パイプ形状を有している。鍔部分（７２）の外面（８４）には凸状湾曲部があり、内面（９２）には凹状湾曲部がある。保護具デバイス（１０）のこの実施形態において、鍔部分（７２）は、第１の端部（８２）と第２の端部（７８）との間の鍔部分（７２）の長さが、鍔部分（７２）の直径、即ち第１の側縁部（８８）と第２の側縁部（９０）との間の距離よりも大きくなるように、細長い。
【００４７】
更に、鍔部分（７２）は、内視鏡（１）のシャフト（３）又は先端（５）のまわりで気流を補助し、且つ内視鏡（１）のシャフト（３）又は先端（５）から液体がより容易に排出するのを可能にする、複数の穴（９４）を含む。
【００４８】
ガード部分（１２）から最も遠く離れている接続部材（１４）（１６）の各々の端部は、一対の脚部材（９６）（９８）を含む。各対の脚部材（９６）（９８）は、互いに対して平行に伸長し、それらの間で内視鏡（１）のシャフト（３）を受けるように間隔を空けられる。特に、デバイス（１０）の第１の接続部材（１４）は、ほぼ第２の接続部材（１６）に向かう方向に架橋部分（８０）から伸長する第１の対の脚部（９６）を含み、第２の接続部材（１６）は、ほぼ第１の接続部材（１４）に向かう方向に架橋部分（８０）から伸長する第２の対の脚部（９８）を含む。脚部（９６）（９８）は、鍔部分（７２）の側縁部（８８）（９０）に近接する架橋部分（８０）それぞれから伸長し、それにより、間隙（１００）が脚部（９６）と（９８）との間に画定され、脚部（９６）と（９８）との間の距離は鍔部分（７２）の内径とほぼ等しい。
【００４９】
脚部（９６）（９８）の各々は、ほぼガード部分（１２）に向かう方向に面する第１の表面（１０２）（１０４）、及び、ほぼガード部分（１２）から離れた方向に面する対向する第２の表面（１０６）（１０８）を持つ。第１の係合機能部は、第１の対の脚部（９６）の上に設けられ、且つ、第２の対の脚部（９８）の上に設けられる第２の係合機能部と係合するように配される。この実施形態において、係合機能部は、係合構成又は把持構成で先端保護具（１０）を保持するために鋸歯状の特性を持つ相補的歯部（１１０）を含む。特に、第１の歯付き面（１１０’）は、第１の対の脚部（９６）の第２の表面（１０４）上に設けられ、第２の歯付き面（１１０”）は、第２の対の脚部（９８）の第１の表面（１０６）上に設けられる。
【００５０】
使用時に、接続部材（１４）（１６）は、解放位置から把持位置へと先端保護具（１０）を動かすために、互いに対して動かされる。この動作中、第１の対の脚部（９６）及び第２の対の脚部（９８）が互いに重なるため、歯部（１１０）の鋸歯状特性は、接続部材（１４）（１６）の各々の上の歯部（１１０）が互いの上で摺動可能となるようなものである。接続部材（１４）（１６）から力が除去されると、先端保護具（１０）が把持位置で保持されるように、歯部（１１０）は共に係合或いは係止する。
【００５１】
接続部材（１４）（１６）の各々の上に複数の歯部（１１０）を設けることによって、接続部材（１４）（１６）は、鍔部分（７２）が内視鏡（１）のシャフト（３）を把持するまで共に押圧され得る。その後、歯部（１１０）は、この位置で接続部材（１４）（１６）を保持するように係合する。このように、先端保護具（１０）は、様々なサイズのシャフト（３）を収容することができる。
【００５２】
先端保護具（１０）は、第１の接続部材（１４）に取り付けられるタブ（１１２）を更に含む。タブ（１１２）は、タブ（１１２）の第１の端部（１１６）にて共に連結される２つの脚部分（１１４）を含む。タブ（１１２）は、脚部分（１１４）が接続部材（１４）の脚部（９６）の上に伸長するように、間隔要素（１１８）によってその第１の端部（１１６）にて接続部材（１４）の架橋部分（８０）に取り付けられる。タブ（１１２）と接続部材（１４）との間の接続、特に間隔要素（１１８）の大きさは、間隙（１２０）がタブ（１１２）の脚部分（１１４）と接続部材（１４）の脚部（９６）との間に画定されるようなものである。間隙（１２０）の大きさは、先端保護具（１０）が把持位置に動かされる時に第２の接続部材（１６）の脚部（９８）を受けるように合わせられる。
【００５３】
タブ（１１２）の脚部分（１１４）は、接続部材（１４）の脚部（９６）を越えて伸長し、脚部分（１１４）の各端部は把持つまみ（ｇｒｉｐｐｉｎｇ ｌｕｇ）（１２２）を含む。把持つまみ（１２２）はそれぞれ、ユーザーがつまみ（１２２）を把持し且つタブ（１１２）を壊すことを可能にするために、接続部材（１４）から離れた方向にタブ（１１２）からほぼ垂直に伸長する。
【００５４】
タブ（１１２）の位置は、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）が把持位置にある時にタブ（１１２）が係合機能部を隠すような位置である。更に、タブ（１１２）の位置、特にタブ（１１２）の脚部分（１１４）の位置は、内部係合された歯部（１１０）を解放するために接続部材（１４）（１６）が互いに対して移動することができないことを意味する。係合機能部がタブ（１１２）から解放されることを可能にするために、接続部材（１４）の脚部（９６）から離れて脚部分（１１４）を動かすようにラグ（１２２）を引っ張ることにより、タブ（１１２）を壊さなければならない。このようにラグ（１２２）を引っ張ることで、接続部材（１４）へのタブ（１１２）の取り付けが少なくとも部分的に壊される。
【００５５】
好ましい実施形態において、接続部材（１４）へのタブ（１１２）の取り付けは、タブ（１１２）が壊れされた後にタブ（１１２）が接続部材（１４）に接続されたままとなるように行われる。これは、間隔要素（１１８）に弱線を設けることにより達成され得る。間隔要素（１１８）は、ユーザーが弱線に沿って間隔要素（１１８）を壊すのに十分な力でラグ（１２２）を引っ張るまで、接続部材（１４）に対して固定位置でタブ（１１２）を支持する。しかし、弱線は、タブ（１１２）が壊された後に間隔要素（１１８）がライブヒンジになるように、間隔要素（１１８）の全幅又は厚さを通って伸長しない。他の実施形態において、間隔要素はライブヒンジであり、先端保護具の使用中に固定位置でタブを支持し、且つその後でユーザーがラグに十分な力を加える時に壊される、付加的な支持要素が設けられてもよい。一旦タブ（１１２）が壊されると、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）はその後、相補的歯部（１１０）を解放し且つデバイス（１０）を閉位置且つ解放位置に戻すために互いに対して動かされ得る。
【００５６】
先端保護具（１０）は区別化機能部（１２４）を含むことが好ましい。区別化機能部（１２４）は、先端保護具（１０）が清潔な及び／又は汚れた内視鏡と係合されたかどうかをユーザーが判定できるように設けられる。例えば、先端保護具（１０）は、滅菌後に清潔な内視鏡に取り付けられても良く、第１の区別化機能部（１２４’）が表示されている。内視鏡（１）が医療処置に使用される時、先端保護具（１０）は取り外され、その際に第２の区別化機能部（１２４”）が表示される。その後、先端保護具（１０）は、使用済の汚れた内視鏡（１）上に戻すことができ、第２の区別化機能部（１２４”）が表示される。区別化機能部（１２４）は、先端保護具（１０）が汚れた内視鏡上で使用され且つ後に清潔な内視鏡に戻されてはならないことを第２の区別化機能部（１２４”）がユーザーに表示するように、構成される。
【００５７】
この実施形態において、第１の区別化機能部（１２４’）は第１の接続部材（１４）に取り付けられたタブ（１１２）の上に設けられ、第２の区別化機能部（１２４”）は第２の接続部材（１６）の上に設けられる。第１の区別化機能部（１２４’）及び第２の区別化機能部（１２４”）は、それらが迅速且つ容易に区別されることを可能にするほど十分に異なっている。第２の区別化機能部（１２４”）の位置は、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）が把持位置にある時に第２の区別化機能部（１２４”）がタブ（１１２）により隠されるような位置である。タブ（１１２）が壊れている時、第２の区別化機能部（１２４”）は後に姿を現す。
【００５８】
第１の区別化機能部（１２４’）は単語ＣＬＥＡＮを含み、第２の区別化機能部（１２４”）は単語ＤＩＲＴＹを含み得る。他の実施形態において、区別化機能部（１２４）は、他の適切な記号、文字、数、或いは他のグラフィカルデバイスを含み得る。例えば、第１の区別化機能部は緑色などの第１の色を持つ領域を含み、第２の区別化機能部は赤色などの第２の色を持つ領域を含み得る。
【００５９】
第１の接続部材（１４）は、第１の部分又はアーム（２１４）或いは第２の部分又はアーム（３１４）から形成され、第２の接続部材（１６）は、第３の部分又はアーム（２１６）或いは第４の部分又はアーム（３１６）から形成される。第１のアーム（２１４）及び第２のアーム（３１４）の各々は、第１の接続部材（１４）の壁部分（７０）、鍔部分（７２）、及び架橋部分（８０）の一部を含み、第３のアーム（２１６）及び第４のアーム（３１６）の各々は、第２の接続部材（１６）の壁部分（７０）、鍔部分（７２）、及び架橋部分（８０）の一部を含む。更に、第１のアーム（２１４）及び第２のアーム（３１４）の各々は脚部（９６）のうち１つを含み、第３のアーム（２１６）及び第４のアーム（３１６）の各々は脚部（９８）のうち１つを含む。この実施形態において、第１のアーム（２１４）及び第２のアーム（３１４）の各々はタブ（１１２）の一部を含み、具体的には２つの脚部分（１１４）のうち１つを含む。
【００６０】
第１のアーム（２１４）及び第３のアーム（２１６）は第１のチャネル部材（４６’）の第２の端部（３６）から伸長し、第２のアーム（３１４）及び第４のアーム（３１６）は第２のチャネル部材（４６”）の第２の端部（３６）から伸長する。
【００６１】
このように、先端保護具（１０）は、第１の本体部分（１３０）及び第２の本体部分（１３２）を含む。第１の本体部分（１３０）は、第１のチャネル部材（４６’）、第１のアーム部分（２１４）、及び第３のアーム部分（２１６）を含む。第２の本体部分（１３２）は、第２のチャネル部材（４６”）、第２のアーム部分（３１４）、及び第４のアーム部分（３１６）を含む。
【００６２】
先端保護具（１０）は２つの異なる適切なポリマー材料から作られてもよい。具体的に、先端保護具（１０）の第１の部分は、第１の硬質ポリマーから成型され、先端保護具（１０）の第２の部分は、第２の軟質ポリマーから成型されてもよい。好ましい実施形態において、第１の接続部材（１４）及び第２の接続部材（１６）は硬質ポリマーを含み、ガード部分（１２）は軟質ポリマーを含んでもよい。特に好ましい実施形態において、突出部（２８）（６６）は軟質ポリマー材料で作られ、第１の対の脚部（９６）及び第２の対の脚部（９８）並びに歯部（１１０）は硬質ポリマー材料で作られている。幾つかの実施形態において、硬質ポリマー材料は、突出部（２８）（６６）を含む先端保護具（１０）の外側層が軟質ポリマー材料から形成され、それにより耐衝撃性をもたらすように、軟質ポリマー材料で過剰成型され得る。硬質ポリマーは好ましくは、ポリエチレン又はポリプロピレンポリマーなどの剛性ポリマー材料であり、軟質ポリマーは好ましくは、ゴム、ポリウレタン、又はシリコーンなどのエラストマーである。硬質ポリマー材料は典型的に、２５を超える又は３０を超えるショアＤ硬さを持つ。軟質ポリマー材料は典型的に、５０〜７０の、より好ましくは６０〜７０のショアＡ硬さを持つ。
【００６３】
本発明に係る先端保護具は開構造で製造される。典型的に、先端保護具はまた、使用前にこの構成で運ばれ且つ保存される。
【００６４】
ユーザーが内視鏡などの器具に先端保護具を取り付けたい時、ユーザーは、第１及び第２の本体部分を互いに接触させるために接続部材を曲げることによって、先端保護具を閉構造へと動かす。閉構造で先端保護具を保持するために、ユーザーは係止機能部を係合させる。
【００６５】
先端保護具（１０）が開構造から閉構造へと動かされる時、第１のアーム（２１４）の合わせ面（１２６’）は第２のアーム（３１４）の合わせ面（１２６”）に隣接して位置している。好ましくは、第１のアーム（２１４）の合わせ面（１２６’）は、先端保護具（１０）が閉構造にある時、第２のアーム（３１４）の合わせ面（１２６”）と接触している。同様に、先端保護具（１０）が開構造から閉構造へと動かされる時、第３のアーム（２１６）の合わせ面（１２８’）は第４のアーム（３１６）の合わせ面（１２８”）に隣接して位置している。好ましくは、第３のアーム（２１６）の合わせ面（１２８’）は、先端保護具（１０）が閉構造にある時、第４のアーム（３１６）の合わせ面（１２８”）と接触している。
【００６６】
先端保護具が閉構造にあると、内視鏡の先端は、ガード部分の穴に挿入され得る。典型的に、先端は、先端の端面が先端保護具のキャップに固定されるように挿入される。
【００６７】
その後ユーザーは、解放位置から把持位置へと、互いに向かう方向に第１及び第２の部材を動かす。第１及び第２の部材は、鍔部分が内視鏡のシャフトを把持するまで共に押圧される。その後、第１及び第２の接続部材上の係合機能部は、把持位置で先端保護具を保持するように係合する。典型的に、先端保護具は、清潔な内視鏡の先端を覆うために初めて使用される。従って、タブ上の第１の区別化機能部はユーザーに対し視認可能であり、内視鏡が清潔であり且つ使用の準備ができていることを示す。
【００６８】
内視鏡を使用するために、タブは、ユーザーが接続部材を解放し且つ接続部材を解放位置に戻すことを可能にするように壊される。この位置において、内視鏡先端はガード部分から取り外すことができ、先端保護具は未だに閉構造にある。
【００６９】
内視鏡が使用された後、先端はガード部分に再挿入することができ、第１及び第２の部材は、解放位置から把持位置へとそれらを動かすために共に押圧され得る。タブが壊れているため、第２の区別化機能部はユーザーに対し視認可能となり、内視鏡が使用済であり洗浄と消毒を必要とすることを示す。
【００７０】
先端保護具が使用済の内視鏡から取り外され、捨てられると、その後、新たな先端保護具が、再使用の用意ができた清潔な内視鏡に取り付けられる。
【００７１】
それ故、本発明は、製造が容易であり且つコスト効率が良いことに加えて、内視鏡などの器具の先端への取り付けが容易な先端保護具デバイスを提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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