(57)【要約】  本発明は、人間の歯列の歯（２）の位置を安定化するためのリテーナ（１）であって、湾曲部材（３）であって、該湾曲部材（３）が全体的に見て放物線状に湾曲させられた形状をしており、これによりリテーナ（１）が処置すべき患者の上顎または下顎の歯（２）に接触させられ得る、湾曲部材（３）を有しており、リテーナ（１）が、局所的に見て、中心軸線（４）に沿って配置され、かつ中心軸線（４）に対して垂直方向に延在する複数の加工成形部（５）を有しており、該加工成形部（５）はそれぞれ、隣り合う歯（２）の間の歯隙間（６）と協働するために適しており、該リテーナ（１）は一体的に形成されている、リテーナ（１）に関する。公知の方法に比べて廉価に製造可能であるリテーナを提供するために、本発明によれば、リテーナ（１）が、３Ｄ印刷法の枠内で加工されるために適している、熱可塑性のプラスチックから形成されていることが提案される。さらに本出願は、このようなリテーナ（１）の製造法も含む。
2019514630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の歯列の歯（２）の位置を安定化するためのリテーナ（１）であって、
湾曲部材（３）であって、該湾曲部材（３）が全体的に見て放物線状に湾曲させられた形状をしており、これにより前記リテーナ（１）が処置すべき患者の上顎または下顎の歯（２）に接触させられ得る、湾曲部材（３）を有しており、
前記リテーナ（１）が、局所的に見て、中心軸線（４）に沿って配置され、かつ前記中心軸線（４）に対して垂直方向に延在する複数の加工成形部（５）を有しており、該加工成形部（５）はそれぞれ、隣り合う歯（２）の間の歯隙間（６）と協働するために適しており、
該リテーナ（１）は一体的に形成されている、リテーナ（１）において、
前記リテーナ（１）が、３Ｄ印刷法の枠内で加工されるために適している、熱可塑性のプラスチックから形成されていて、
前記リテーナ（１）は、該リテーナ（１）の、高さ軸線（７）に対して平行に測定した高さ（８）が、該リテーナ（１）の厚さ（１３）の少なくとも２倍を上回っているように、面状に形成されていることを特徴とする、人間の歯列の歯（２）の位置を安定化するためのリテーナ（１）。
【請求項２】
前記リテーナ（１）の前記高さ（８）が、前記リテーナ（１）の厚さ（１３）の少なくとも３倍、好適には少なくとも５倍の大きさである、請求項１記載のリテーナ（１）。
【請求項３】
前記リテーナ（１）を形成している前記プラスチックが、ポリアーリルエーテルケトンの材料群に属しており、特に前記プラスチックが、ポリエーテルエーテルケトンである、請求項１または２記載のリテーナ（１）。
【請求項４】
前記リテーナ（１）の少なくとも１つの局所的な加工成形部（５）が、１．０ｍｍよりも小さな、好適には０．５ｍｍよりも小さな、さらに好適には０．２ｍｍよりも小さな曲率半径を有している、請求項１から３までのいずれか１項記載のリテーナ（１）。
【請求項５】
前記リテーナ（１）は、該リテーナ（１）の前記中心軸線（４）が完全に１つの平面内に延びていないような、３次元の形状を有している、請求項１から４までのいずれか１項記載のリテーナ（１）。
【請求項６】
歯（２）の歯表面（１０）に面状に結合、特に接着されるために適している少なくとも１つの面状の伝達装置（９）が設けられており、好適には前記伝達装置（９）が、前記リテーナ（１）と一体的に形成されている、請求項１から５までのいずれか１項記載のリテーナ（１）。
【請求項７】
前記リテーナ（１）が、舌側リテーナとして設計されていて、これにより、処置すべき歯（２）の舌側面（１１）と協働するために適しているリテーナ（１）において、前記リテーナ（１）に接続する少なくとも１つの被覆板を有しており、該被覆板は、歯（２）の唇側面が前記歯（２）の観察者にとって視覚的に覆われているように、少なくとも１つの歯（２）の唇側面と協働するために適している、請求項１から６までのいずれか１項記載のリテーナ（１）。
【請求項８】
前記リテーナ（１）が、処置すべき歯（２）に被せられるために適しているデンタルスプリントの形式で形成されているので、前記リテーナ（１）が、前記処置すべき歯（２）の舌側面（１１）とも唇側面とも協働することができる、請求項１から７までのいずれか１項記載のリテーナ（１）。
【請求項９】
ａ）−処置すべき歯（２）を、検知手段により検出し、次いでこれより収集されたデータに基づいて前記歯（２）のデジタルモデルを作成するステップと、
ｂ）−前記デジタルモデルにおいて、仮想のリテーナ（１）を設計するステップであって、該仮想のリテーナ（１）は、該仮想のリテーナ（１）にならって形成されて前記処置すべき歯（２）に力を伝達するように結合される実際のリテーナ（１）が、前記処置すべき歯（２）を前記検知手段による検知の瞬間にあった当該歯の位置において少なくとも実質的に安定化するために適しているように、検出された前記歯（２）の前記デジタルモデルに適合させられている、ステップと、
を有している、請求項１から８までのいずれか１項記載のリテーナ（１）を製造する方法であって、
ｃ）−前記実際のリテーナ（１）を、仮想的に設計された前記リテーナのデータに基づいて、３Ｄプリンタを用いて一次成形する方法ステップを有することを特徴とする、リテーナを製造する方法。
【請求項１０】
前記リテーナ（１）を、プラスチックから、好適にはポリアリールエーテルケトンの材料群のプラスチックから、さらに好適にはポリエーテルエーテルケトンから形成する、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
前記リテーナ（１）が、前記一次成形プロセスの終了後に、直接に最終的な形状を有しているので、前記リテーナ（１）が、別の加工なしに前記処置すべき歯（２）に取り付けられる、請求項９または１０記載の方法。
【請求項１２】
前記リテーナ（１）を層状に印刷し、好適には前記３Ｄプリンタの材料ノズルを繰り返し周期的に、前記リテーナの輪郭をなぞるように、前記リテーナ（１）の中心軸線（４）に沿って走行させ、各材料層（１７）の形成後に、前記材料ノズルを、前記リテーナ（１）の高さ軸線（７）に対して平行に、形成された前記材料層（１７）の厚さ量分だけ、上方に向かって移動させ、これにより、直接に続く材料層（１７）を、前記リテーナ（１）の高さ軸線（７）の方向で見て先行する前記材料層（１７）上に形成する、請求項９から１１までのいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記印刷の開始段階において、当初は結合されていない少なくとも２つの材料領域（１６）を形成し、該材料領域（１６）を、続く印刷中に、前記材料領域（１６）に対して相対的に高い位置にある少なくとも１つの材料層（１９）により、材料結合式に互いに結合させる、請求項１２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の歯列にある歯の位置を安定化するためのリテーナであって、
−湾曲部材であって、該湾曲部材が全体的に見て放物線状に湾曲させられた形状を有しており、これによりリテーナが、処置すべき患者の上顎または下顎の歯に接触させられ得る、湾曲部材を有しており、
−リテーナが、局所的に見て、その中心軸線に沿って配置され、かつ中心軸線に対して垂直方向に延在する複数の加工成形部を有しており、該加工成形部はそれぞれ、隣り合った歯の間にある歯隙間と協働するために適しており、
リテーナは一体的に形成されている、リテーナに関する。
【０００２】
本発明はさらに、先行する請求項のいずれか１項に記載のリテーナを製造する方法に関し、この方法は以下の方法ステップを有している、すなわち、
ａ）処置すべき歯を検知手段により検出し、次いでこれにより収集されたデータに基づいて歯のデジタルモデルを作成するステップと、
ｂ）デジタルモデルにおいて、仮想のリテーナを設計するステップであって、該仮想のリテーナは、この仮想のリテーナにならって形成されて処置すべき歯に力を伝達するように結合される実際のリテーナが、処置すべき歯を検知手段による検知の瞬間にあった当該歯の位置において少なくとも実質的に安定化するために適しているように、検出された歯のデジタルモデルに適合させられている、ステップ
を有する方法に関する。
【０００３】
「湾曲部材」とは、本出願の主旨において、長く延びるエレメントであり、上述の湾曲形状を有しているエレメントであると理解される。この場合、この形状は、湾曲部材が、下顎または上顎の形状に適合させられているように形成されているので、湾曲部材は、処置すべき各患者の下顎もしくは上顎の歯に接触させられ得る。リテーナと、処置すべき歯との間での力伝達を可能にするために、歯に接触させられた湾曲部材は結合手段により力を伝達するように歯に結合させられる。理想的には、湾曲部材は、処置すべきそれぞれの歯に個別に適合させられているように加工成形されているので、湾曲部材と、この湾曲部材にそれぞれ面している歯表面との間の間隔はできるだけ最小限に形成されている。
【０００４】
リテーナの中心軸線に沿って配置されている、通常は複数の「加工成形部」は、特に局所的な尖端部であると理解される。これらの尖端部は、リテーナの中心軸線に対して垂直方向に延在している。局所的な加工成形部は、リテーナを、処置すべき歯の歯表面に沿ってできるだけ正確にガイドするために役立つ。このことは特に、歯隙間の領域において云える。加工成形部により、リテーナは、歯表面におけるリテーナの接触箇所の間において直線的に歯隙間に跨がる代わりに、歯隙間内へと突入するように延在している。これにより、理想的には、処置すべき歯におけるリテーナの接触後に、リテーナの中心軸線に沿って見ていわば形状結合部が形成されるので、リテーナの、中心軸線に対して平行な方向での運動は阻止されている。換言すると、リテーナは、有利な形式で「ぴったり嵌まるように（passgenau）」と構成されており、この構成は、上述の加工成形部により可能にされている。
【０００５】
リテーナの「中心軸線」とは、全体的に見て湾曲させられた形状を有するリテーナが沿うように延びている軸線であると理解され得る。リテーナをそれぞれその横断面で見た場合に、中心軸線はいわば、その個別の横断面におけるリテーナの全ての重心の合計である。
【０００６】
本発明に係るリテーナの「一体的な」構成とは、リテーナが唯１つの部材から形成されていることであると理解される。この場合、基本的には、リテーナが製造中に別個の複数の部材またはエレメントを起点として組み立てられるが、リテーナの完成後に、これらの個別の部材は一体的な、つまりワンピースの唯１つのエレメントを形成し、この唯１つのエレメントにおいて通常は接合部または材料境界線はもはや特定可能ではないことも考えられる。たとえば、リテーナが、リテーナの製造中に材料接続式に互いに結合される複数のエレメントから形成されていることも可能である。
【０００７】
上記の方法に関して、「検知手段」とは、本出願の主旨において、人間の歯列の少なくとも個別の歯を検出することが可能である手段であると理解される。このような検知手段は、特に、口腔内スキャナにより構成されていてよく、処置すべき患者の口腔内に挿入され、口腔内で個別の歯を光学的な測定手段により検出する。基本的には、検知手段が、採型材料、たとえばギプス材料により形成されていることも可能である。
【０００８】
歯の「デジタルモデル」とは、歯をデータ処理装置において仮想的にグラフィック表示することができる、データの形態で存在しているモデルであると理解される。
【０００９】
「仮想のリテーナ」とは、現実的な実際のリテーナではなく、単に仮想的にデータ処理装置において、典型的にはグラフィック法により設計されるリテーナである。「仮想のリテーナ」に対する対義語は、「実際のリテーナ」であり、手でさわることができ、特に処置すべき歯と協働することができる、現実的に存在する有形の対象物である。
【００１０】
先行技術
リテーナならびにリテーナの製造法は、先行技術において既に知られている。特に、いわゆるＣＡＤ／ＣＡＭ法を使用しながら製造されるリテーナは既に公知であり、この場合、リテーナは、１つの材料部分から削り出される。この方法形式は、特に欧州特許出願公開第２９６７７５６号明細書（EP2967756A1）に記載されている。同様にこのようなリテーナは、Ｍｅｍｏｔａｉｎ（登録商標）という名称で既に市場において入手可能である。
【００１１】
公知のリテーナは、既に多大な利点を多数有しており、特に、処置すべき歯の表面に特に優れた精度で適合させられているので、リテーナと、このリテーナにそれぞれ面している歯表面との間の間隔は、リテーナの長さにわたって見て一貫して極めて小さく形成されている。これにより、リテーナの特に優れた装着快適性が生じる。
【００１２】
公知のリテーナは、形状記憶材料、特にニチノールから形成されている。特に有利な弾性的な特性ならびに高い生体適合性に関して、この材料は極めて適している。しかし、中実の材料部分からリテーナを削り出すことを要求するリテーナの製造は、比較的手間がかかり、かつコストがかさむ。このことは特に、リテーナのために使用される材料が極めて高価であり、リテーナの製造中に出発材料の少なくない削り屑が発生することに関して云える。なぜならば、リテーナは、ここでは、１つの金属薄板から切り出されるからである。
【００１３】
さらに後者の方法ステップは、このように形成されたリテーナの横断面形状に関して制限するように作用する。なぜならば、通常は方形の横断面しか形成することができないからである。
【００１４】
課題
したがって本発明の根底を成す課題は、公知の方法に比べて廉価かつフレキシブルに製造することが可能なリテーナを提供することにある。さらに本発明の課題は相応する製造法を提供することにある。
【００１５】
解決手段
根底を成す課題は、冒頭で述べた形式のリテーナを起点として、本発明によれば、リテーナがプラスチックから形成されており、かつリテーナが、リテーナの、高さ軸線に対して平行に測定した高さが、リテーナの厚さの少なくとも２倍を上回っているように、面状に形成されていることにより解決される
【００１６】
特に、熱可塑性の特徴を有するプラスチックを使用することが望ましい。この場合、プラスチックは好適には、３Ｄ印刷法により加工されるために適している。このためには特に以下のプラスチックが挙げられる：ポリエーテルケトン、特にポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、熱可塑性のフッ素プラスチック、特にポリフッ化ビニリデン（ＰＶＦＤ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）およびポリイミド（Polymide）、特にポリエーテルイミド（ＰＥＩ）。
【００１７】
「３Ｄ印刷」とは、本出願の主旨において、３次元のワークを層状に形成することと理解される。このような方法は、通常、コンピュータ制御され、デジタル式に設計されたモデルに基づいて進行する。基本的には、特にプラスチック、合成樹脂、セラミックスおよび金属のような種々異なる材料を３Ｄ印刷法により加工することも可能である。３Ｄ印刷の最も重要な技術は、選択的レーザ溶融、選択的レーザ焼結およびステレオリソグラフィである。この場合、特に最後の２つが、プラスチックのためにも使用される、もしくはそれどころか優先的にプラスチックのために使用される。
【００１８】
本発明に係るリテーナは、多くの利点を有している。一方では、プラスチックの出発材料は、先行技術において使用されているニチノールよりも著しく廉価である。他方では、このようなプラスチックの使用は、本発明に係るリテーナの製造のための３Ｄ印刷法の使用を可能にする。このような方法中に、リテーナは典型的には一次成形される。消費される材料の量は、通常、少なくともほぼリテーナ自体に割り当てられ、ほとんど、好適には全く切り捨てられない。さらに、リテーナのための材料として使用するために適している適切な機械的特性を有するプラスチックを選択することが簡単に可能である。同様のことは、このようなプラスチックの生体適合性に関しても該当する。したがってプラスチックにより形成されたリテーナは、基本的には簡単に実際の現場で使用可能である。さらに、本発明に係るリテーナは、使用される技術に基づいて、先行技術による公知のリテーナよりも廉価であり、かつ少ない製造ステップで製造可能である。
【００１９】
本発明に係るリテーナの面状の構成は、さらに、リテーナが処置すべき歯と面状に協働することができるという特別な利点を提供する。これとは異なり、先行技術において公知のリテーナでは、上記で既に述べたように、典型的にはワイヤ状に形成されている。この場合、このリテーナは、方形または楕円形の横断面を有している。このようなリテーナと、処置すべき歯との結合は、結合手段により、典型的には歯の歯表面と面状に協働する接着剤により行われる。
【００２０】
面状の構成により、リテーナは、その高さに沿って、それぞれ接触する歯の輪郭に適合させることができ、この形式によって、歯との特に良好な結合部を形成することができる。相応して、このようなリテーナの安定化作用は、今日公知のリテーナに対して向上している。このようなリテーナは、比較的薄く構成することもできるので、患者の口腔内においてリテーナは邪魔となるような影響をほとんど有しておらず、したがってリテーナの特に向上した装着快適性に寄与する。さらに、このようなリテーナは、特に衛生的に装着される。なぜならば、このリテーナは、食べかすがひっかかる傾向をほとんど、または全く有していないからである。
【００２１】
プラスチックから成るリテーナの構成は、リテーナの面状の構成に関して特に有利である。なぜならば、プラスチック材料は個別に、下記で別に説明するように、特に３Ｄ印刷法により成形することができるからである。好適には、リテーナの高さは、リテーナの厚さの少なくとも５倍だけ大きく形成されている。
【００２２】
有利には、面状に形成されたリテーナは、その高さ軸線に対して相対的に見て、傾斜して形成されている。つまり、高さ軸線とリテーナの上縁部との間隔は、高さ軸線とリテーナの下縁部との間隔よりも大きく形成されている。この形状は、下記の実施例からも分かる。この実施例は、歯と協働するために特に良好に適している。なぜならば、歯の表面は、通常、歯肉のすぐ近傍に位置する下縁部を起点として、歯肉とは反対の側にある上縁部に向かって「前方に」、つまり唇の方向に延びているからである。本発明に係るリテーナの空間的な円錐形の拡張部もしくは傾斜した配置は、歯表面のこの形状に適合されており、これによりリテーナが、その高さにわたって面状に歯表面に接触することを可能にする。
【００２３】
本発明に係るリテーナの特に有利な構成では、使用されるプラスチックが、ポリアリールエーテルケトンの材料群に属している。好適には、プラスチックは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。このプラスチックは、特に、理想的な機械的特性も、特に高い生体適合性も有しており、したがってリテーナとしての使用のために基本的に極めて適しているという点で特に有利である。超弾性の材料として、ＰＥＥＫは、別のプラスチックに比べて、損傷する傾向をほとんど有していない。このことは、特に後述するように尖鋭に延びる領域を備えるリテーナの特に細かい構成を可能にする。さらに、昨今は、このようなプラスチックを３Ｄ印刷法により製造することを可能にする製造法が公知である。したがって、ＰＥＥＫにより形成されたリテーナを直接にＣＡＤモデルに基づいて相応する印刷装置により印刷することが可能である。相応する方法も本出願の対象であり、以下に詳細に説明する。特定の３Ｄ印刷法の使用は、このために必須ではない。特に、ＰＥＥＫにより形成されたリテーナを、たとえば、レーザ焼結法により、またはステレオリソグラフィ法により製造することが可能である。択一的な３Ｄ印刷法も可能であり、この場合、将来的にはさらに別の方法が発生し、さらに同等に適していることもあり得る。
【００２４】
本発明に係るリテーナの別の有利な構成では、リテーナの少なくとも１つの局所的な加工成形部、好適には複数の加工成形部が、１．０ｍｍよりも小さな、好適には０．５ｍｍよりも小さな、さらに好適には０．２ｍｍよりも小さな曲率半径を有している。このように形成された加工成形部は、いわば「尖鋭」に形成されているので、加工成形部は処置すべき患者の隣り合う歯の間で尖鋭に延びる歯隙間に特に良好に係合することができる。このように構成されたリテーナは、特に良好に歯に適合させられ得るので、リテーナは歯を起点として処置すべき患者の口腔内に極めてわずかにしか延在しておらず、相応して患者にとって特に快適に装着され得る。さらに、このように良好に適合させられたリテーナは、比較的少ない汚れにさらされる。なぜならば、リテーナと歯との間に、たとえば食べかすが集合することができる僅かな中間室しか延在していないか、または中間室が延在していないからである。その限りでは、歯に特に正確に接触しているリテーナは、衛生的な観点でも特に有利である。
【００２５】
さらに、３次元の形状を有しているこのようなリテーナは特に有利である。「３次元の形状」とは、本文脈では、リテーナの、数学的な意味でそれ自体を単独で見て１次元のものである中心軸線が、２次元の平面内に完全に配置されていないことであると理解される。つまり、リテーナの中心軸線に沿ってそれぞれ２つの点を含む少なくとも２つの平面が存在しており、この場合、これら両方の平面は、線形に互いに対して依存していない。描画上では、このような３次元のリテーナは、湾曲部材に沿って延在しているだけではなく、さらに湾曲平面から突出するように延在している。
【００２６】
このような３次元のリテーナは、各患者の個別の状況に適合させるために特に良好に適している。特に、リテーナを専ら長手方向にわたってできるだけ歯だけを介してガイドすることも可能である。この場合、リテーナは有利には、歯間の歯肉乳頭部を「回避」するように加工成形されている。このためには、リテーナの湾曲部材が、各歯の側方の縁部において、「上方に向かって」ガイドされ、したがって湾曲平面から出ている。したがって、本発明に係る３次元の加工成形部は、先行技術による２次元の加工成形部とは異なり、リテーナが、いわば歯の高さ方向に延在していて、これにより歯肉乳頭部を回避することを可能にしている。
【００２７】
なお、上述の説明の主旨において、面状にも「３次元」にも形成されているリテーナも簡単に考えられ得る。つまり、中心軸線が少なくとも部分的に１つの平面外に延在している面状のリテーナも考えられ得る。
【００２８】
さらに、面状の少なくとも１つの伝達装置、好適には面状の複数の伝達装置を有しているこのようなリテーナは、特に有利である。このような伝達装置は、歯の歯表面に面状に結合するために適している。その点では、このような伝達装置は、リテーナと処置すべき歯との間の力伝達のために役立つ。特に有利な構成では、少なくとも１つの伝達装置が、残りのリテーナと一体的に加工成形されている。特に、伝達面が、リテーナの部分として、３Ｄ印刷法に関連して残りのリテーナと一緒に印刷されることが考えられ得る。このような形態は、特に所属するリテーナの湾曲部材がロッド状に構成されている場合に有利である。
【００２９】
リテーナが、処置すべき歯の舌側面に協働するために適している舌側リテーナとして設計されている場合、このリテーナが、リテーナに接続された少なくとも１つの被覆板を有しているとさらに特に有利であり得る。この被覆板は、少なくとも１つの歯の、唇に面した唇側面と協働するために適している。このような被覆板は、各歯の各唇側面を視覚的に覆い、これにより自然な歯表面は歯の観察者にとって不可視になるという目的を有している。したがって、このように形成されたリテーナは、このリテーナが歯をそのそれぞれの現在の位置において安定化させることによる治療効果だけではなく、さらに歯が少なくとも１つの被覆板により視覚的に覆われることによる美容上の目的をも満たすこともできる。有利には、リテーナは複数の被覆板を有している。この場合、典型的には、それぞれ１つの被覆板が、各歯の唇側面と協働する。
【００３０】
本発明に係るリテーナのさらに有利な構成では、リテーナがデンタルスプリントの形態で形成されている。このデンタルスプリントは、処置すべき歯の上に被せられるために適している。「被せる」ことは、リテーナが、処置すべき歯の舌側面とも唇側面とも協働するように行われる。特に、デンタルスプリントは、処置すべき歯のネガ形状として加工成形されているので、デンタルスプリントは歯の上にぴったりと嵌まり、したがって、唇側面においては被覆板として、かつ舌側面においては安定化するように作用することができる。
【００３１】
冒頭で述べた形式の方法を起点として、根底を成す課題は、本発明により、以下の方法ステップにより解決される。すなわち、
ｃ）実際のリテーナを、仮想的に設計されたリテーナのデータに基づいて、３Ｄプリンタにより一次成形する。
【００３２】
上述のリテーナは、その細かい構成とは関係なしに、本発明に係る方法により特に簡単に製造可能である。この場合、この方法は、形成すべきリテーナを直接に材料から一次成形するという点において特に有利である。この場合、この過程のための材料使用は、後に完成するリテーナの材料量に少なくともほぼ、好適には完全に一致する。したがって材料の無駄は、ほとんど、好適には全く生じない。
【００３３】
本発明に係る方法は、リテーナの精密な構成にとっても特に有利である。なぜならば、仮想的に作成されたリテーナのデータを直接に３Ｄプリンタにより変換し、したがって仮想モデルと、後の実際のリテーナとの間で付加的な差異を形成することに寄与し得る別の中間ステップが存在しないからである。換言すると、本発明に係る方法により、リテーナは特に精密に製造可能であるので、リテーナは処置すべき歯にぴったりと接触することができる。このように構成された本発明に係る方法はＣＡＤ／ＣＡＭ法である。
【００３４】
本発明に係る方法の特に有利な構成では、リテーナは、３Ｄ印刷の終了後に、直接に完成した形状を有している。つまり、リテーナは、患者が使用するために、たとえば機械的な工具等による別の後加工を必要としない。これにより、一方ではリテーナの製造のための作業手間が減じられ、他方では製造の精度が支援される。なぜならば、完成した製品の品質は、リテーナを加工するオペレータの個別の能力に依存しないからである。さらにこのことは、製造すべきリテーナの均一性および一定の品質のために有利に作用する。
【００３５】
３Ｄ印刷によるリテーナの製造のためには、リテーナを層状に印刷すると特に有利である。この場合、３Ｄプリンタの材料ノズルを、特に繰り返し周期的に、リテーナの輪郭をなぞるようにリテーナの中心軸線に対して平行に走行させる。換言すれば、材料ノズルは、いわばリテーナの湾曲部材の一方の端部から、リテーナの反対の側に位置する端部にまで運動し、この運動中に材料層を被着させる。層の終了後に、次いで材料ノズルは「上方に向かって」、つまりリテーナの高さ軸線に対して平行な方向に運動させられる。この場合、材料ノズルは、リテーナのその前に被着された層の厚さの量だけ上昇させられる。次いで、材料ノズルは、再びリテーナの輪郭に沿って、湾曲部材の反対の側に位置する端部に向かって戻るように運動させられる。この場合、被着された層は、先行する層上に載置されている。したがって、リテーナの輪郭に沿ったこのような形式で材料ノズルを周期的に運動させることによって、リテーナが完成し、かつ完全な高さを有するまで、リテーナの個別の層が次々に被着させられる。個別の層は、たとえばそれぞれ約０．１ｍｍの厚さを有していてよい。
【００３６】
印刷法の途中で、熱可塑性のプラスチックが加熱されるので、プラスチックは流動性であり、この場合、プラスチックは、材料ノズルからの流出後に冷却され、次いで再び硬化する。したがって、それぞれ先行する層上に、この先行する層がまだ硬化していないうちに、それぞれの後続の層を被着させ、これにより、できれば隣り合う層の間で、印刷法の途中に材料結合部が形成されるように、上述の層状の印刷法が実施されることが望ましい。この形式により、リテーナは、製造後に唯１つの中実な構成部材により形成されている。
【００３７】
上述の層状の印刷法の特別な利点は、完成したリテーナが支持構造を有していないことにある。さもなければ、支持構造は、リテーナの続く使用前に手間をかけて取り除かれなければならないだろう。このような支持構造は、従来の印刷法では、各印刷サンプルの、印刷により被着された第１の層のアウトラインを超えて突出する部分を製造するために通常である。支持構造は、このような「張出し部」を鉛直方向で支持するために役立つ。このことは、本発明に係る方法によれば、必要ではない。なぜならば、張出し部が支持構造なしに鉛直方向でも保持されているように、各先行する層が各後続の層を支持するからである。したがって有利な方法により製造されたリテーナは、なんの後加工もなく直接に使用可能である。
【００３８】
特に３次元のリテーナの製造中に、上述の印刷法は、さらに、印刷の初期段階において、当初は結合されていない少なくとも２つの材料領域を形成し、これらの材料領域を、引き続き行われる印刷中に、これらの材料領域に対して相対的に高い位置にある少なくとも１つの材料層により材料結合式に互いに結合させる場合に、特に有利である。この方法により、特に、たとえば種々の歯に接触するために想定されている少なくとも２つの「低い領域」を有するリテーナが製造され得る。しかし、この完成したリテーナは歯隙間に対しては再び引き上げられ、これにより歯肉と接触することはない。このような状況は、例示的に以下の実施例において示されている。
【００３９】
なお、このような３次元のリテーナは、下側の断面で見て、互いに独立した材料領域を有している。したがって、これらの材料領域は製造中に、少なくとも初期段階においては結合されていない。リテーナの「より高い位置にある層」の作成中に、それまで結合されていなかった領域が、ようやく一貫した材料層によって互いに結合される。
【００４０】
この形式により、本発明に係るリテーナは、直接に印刷することができ、この場合に完成するまで印刷されたリテーナの後加工は不要である。特に、補助構造および／または支持構造を取り除き、リテーナの表面を後加工することは不要である。その代わりに、完成するまで印刷されたリテーナは、直接に最終形状を有している。
【００４１】
実施例
本発明に係るリテーナならびに本発明に係る方法を以下に図面に示した実施例につき詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】仮想のリテーナを備えた、上顎の検出された歯のデジタルモデルを示す横断面図である。
【図２】図１に示すデジタルモデルを示す全体図である。
【図３】設計段階における、仮想の３次元のリテーナを備えた上顎の歯のデジタルモデルを示す図である。
【図４】所属する伝達装置を含むロッド状の仮想のリテーナの簡略図と共に上顎の歯のデジタルモデルを示す図である。
【図５】層状に印刷された３次元のリテーナを示す概略図である。
【００４３】
実施例は、図１〜図４に対応して形成されている複数のリテーナ１を含む。
【００４４】
図１および図２に示したリテーナ１は、湾曲部材３を有している。この湾曲部材３は、全体的に見て放物線状に湾曲させられた形状を有している。この場合、湾曲部材３は、上顎の歯２に係合することができるように形成されており、この場合、湾曲部材３は、リテーナ１の中心軸線４にわたって見て、歯２の歯表面１０に対して特に小さな間隔で延びている。リテーナ１は、面状に形成されており、高さ軸線７に対して平行に延在している高さ８を有している。この高さ８は、リテーナ１の厚さ１３よりも約５倍大きく形成されている。さらにリテーナ１は、局所的な加工成形部５を有している。この加工成形部５により、リテーナ１の湾曲部材３は隣り合う歯２の間の歯隙間６内に延在している。この加工成形部５は、湾曲部材３の長手方向の断面で見ると、尖鋭な形状を有している。この場合、加工成形部の曲率半径は、ここではそれぞれ約０．５ｍｍである。
【００４５】
特に図１および図２から分かるように、本発明に係るリテーナ１は、処置すべき歯２の舌側面１１に面状に接触させられている。このことは、リテーナ１の形状が各舌側面１１の輪郭に適合させられていることによって達成される。したがって、従来のリテーナとは異なり、本発明に係るリテーナ１は、楕円形、円形または方形の横断面を有しているのではなく、舌側面１１に面した面状の前面１４と、前面１４とは反対の側に位置する面状の背面１５とが、それぞれ１つの弓形の多角形形状を有する個別の横断面を有している。リテーナ１のこのような個別の構成は、処置すべき歯２のデジタル式の検出と、この検出に続くリテーナ１の、一次成形プロセスによる製造とにより特に簡単に達成することができる。このためには、既に詳しく説明されたように特に本発明に係る方法が提供される。リテーナ１の面状の構成は、歯２とリテーナ１との間で比較的大きな力伝達面積を形成することができ、しかし同時にリテーナ１自体は特に薄く構成することができる、という特別な利点を有している。換言すれば、本発明に係るリテーナ１の厚さ１３は特に小さく、これによりリテーナ１は患者の口内で明らかにより快適かつ確実に装着され得る。
【００４６】
リテーナ１と、このリテーナ１に面した歯表面１０との間で力を伝達する結合部を形成するためには、リテーナ１の、歯２に面した表面に付着手段が備えられている。この付着手段は、処置すべき患者の歯２にリテーナ１を嵌め込む前に、リテーナ１の表面に塗布される。
【００４７】
図示のリテーナ１は、３Ｄ印刷法により製造されており、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）により形成されている。特に図１から判るように、リテーナ１は、その高さ８にわたって見て、その中心軸線４ならびに高さ軸線７に対して垂直な方向に延在している。換言すれば、リテーナ１の全体的に見た曲率半径は、上縁部領域において、下縁部領域よりも大きく形成されている。この形状は、歯２の歯表面１０の自然な形状に沿っている。この歯表面１０の形状にならって、リテーナ１が形成されている。したがって、リテーナ１は、リテーナ１がいわば深さ１２にわたって延在する、強く突出した張出し部を有している。
【００４８】
図示のリテーナ１は、３Ｄ印刷法により製造された。３Ｄ印刷法では、リテーナ１の熱可塑性のプラスチックが層状に被着させられる。この場合、図示しない３Ｄプリンタの図に示されていない材料ノズルがリテーナ１の輪郭に沿って周期的に走行させられ、この場合、材料ノズルは、各層を規定量だけ被着させた後に、高さ軸線７に対して平行に、かつ（必要である場合には）リテーナ１の深さ１２方向に運動させられ、次いで次の材料層が被着されている。この場合、プラスチックの各層は、それぞれ先行する層上にある。この工程により、リテーナ１は、最終的に図面に示された形状を有するまで、次々にその全高にわたって印刷される。この工程では、リテーナ１の張出し部を支持するために、リテーナ１に製造中に支持構造を備えることは不要である。その代わりに、リテーナ１は、層状の製造により、張出し部の領域においても、その固有の構造により支持されているので、リテーナ１の完成後に後加工は不要であり、これによりリテーナを直接に各患者に使用することができる。
【００４９】
特に図２から分かるように、本発明に係るリテーナ１は、特に歯隙間６の領域において示されているように、３つ全ての次元（方向）に延在している。この場合、リテーナ１は、歯２に対して相対的に見て、いわば「持ち上げられている」ので、リテーナ１は、それぞれ隣り合う２つの歯の間の歯肉乳頭部を「回避」している。リテーナ１のこの３次元の構成は、最下部の長手方向断面において、使用される３Ｄ印刷法に関していわば第１の層では、リテーナ１が、互いに結合されていない個別の複数の領域から成っていることにつながる。３Ｄ印刷法中にリテーナをその高さ方向で形成することによって初めて、これらの個別の領域が互いに対して結合されるので、最終的に図示されたリテーナ１全体が生じる。この場合、リテーナ１の各層の被着中に、それぞれ先行する層はまだ硬化していないので、プラスチックが硬化する前に、層は上下に重なり合って材料接続部を形成する。このことは、リテーナ１が、完成後には、製造中には元々個別の層により形成されていたにもかかわらず、個別の層の間の形成された材料結合部に基づいて、最終的には一体的に、つまりワンピースに材料境界線なしに形成されていることにつながる。
【００５０】
図３は、仮想の設計段階にあるリテーナ１を示している。この場合、リテーナ１の幾何学形状が処置すべき歯２に沿って３次元で設計されていることが特に良好に判る。特に、リテーナ１の加工成形部５が、歯隙間６の領域において、歯肉乳頭部がリテーナ１によって妨害されていないように、各歯２の側面に沿って上方に向かって引き込まれていることが判る。
【００５１】
既に上記で説明したように、リテーナ１を、好適にはリテーナ１の湾曲部材３と一体的に結合されている伝達装置９と一緒に形成することも可能である。特に、このような伝達装置９は、リテーナ１の製造中に直接に一緒に印刷され得る。対応するリテーナ１の理想化した図は図４から看取される。伝達装置９は、特に、それぞれ接触している歯２もしくは歯表面１０に力を伝達する形式で結合、特に接着されるために良好に適している。このような伝達装置９は、特に、リテーナ１がその他の点ではロッド状もしくはワイヤ状に形成されていて、したがって処置すべき歯２に結合するために付加的な付着面が必要である場合に特に有利である。
【００５２】
本発明に係るリテーナ１は、特に層状に印刷され得る。この場合、材料ノズルは、周期的にリテーナ１に沿って走行し、リテーナ１が最終的に完成するまで、各周期毎に付加的な材料層１７を被着させる。なお、材料ノズルは周期毎に所定の層の量だけ上方に向かって運動し、これにより次の高さにある材料層１７を形成することができる。
【００５３】
図２および図５に例示的に図示されているような３次元のリテーナ１の製造中に、リテーナ１の層状の製造は、印刷過程の開始段階において、当初は結合されていない、互いに分離した材料領域１６が存在することにつながる。このことは、特に、図５の図面につき良好に判る。この場合、図５において明示された材料境界線１８が視覚化されている。これらの層においてリテーナ１が形成されている。作成すべきリテーナ１の輪郭に応じて、材料層１７の層厚さを変更することができる。
【００５４】
材料ノズル（図示せず）が規定された高さレベルに到達してからようやく、材料を被着するための周期中に、一貫したつまり連続した材料層１９が作成される。この材料層１９は、それまで分離されていた材料領域１６を最終的に材料接続式に互いに結合させる。したがって完成状態では、リテーナ１は、最終的に一体的であり、直接にその最終形状を有している。
【００５５】
なお、上記で実施例に関連して説明した特徴は、必ずしも説明した特徴の組み合わせを示唆するものではなく、基本的に互いに独立しても有利に作用することができる。
【符号の説明】
【００５６】
１  リテーナ
２  歯
３  湾曲部材
４  中心軸線
５  加工成形部
６  歯隙間
７  高さ軸線
８  高さ
９  伝達装置
１０  歯表面
１１  舌側面
１２  深さ
１３  厚さ
１４  前面
１５  背面
１６  材料領域
１７  材料層
１８  層境界線
１９  材料層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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