(57)【要約】  本願で説明される様々な実施形態は、患者固有の臨床決断支援を提供する方法及び装置に関連する。医療関係者等のようなオペレータは、患者に関するヘルスケアの提供を支援する臨床決断支援(CDS)プロシジャを当てにする。特定の患者に関し、妥当なプロシジャを活性化し、妥当でないプロシジャを非活性化することにより、オペレータは煩わされることが少なくなり、患者に対するヘルスケアをより効果的に提供できる。
2019516172.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１人の患者に対する臨床決断支援を提供する方法であって：
前記少なくとも１人の患者に一般的に関連するデータを取得するステップ；
プロセッサを利用することにより、取得した前記データを複数のプロシジャを利用して分析するステップであって、前記複数のプロシジャの各々は活性化ステータスを有する、ステップ；
前記プロセッサを利用することにより、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を、取得した前記データの分析に基づいて識別するステップ；及び
前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にするステップ；
を有する方法。
【請求項２】
少なくとも１つの活性化されたプロシジャからの出力をユーザー・インターフェースにより表示するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロセッサを利用することにより、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップ；及び
非活性化されたプロシジャからの出力の前記ユーザー・インターフェースによる表示を止めるステップ；
を更に有する請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記プロセッサを利用することにより、前記少なくとも１人の患者に関連する不十分なデータに応答して、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記プロセッサを利用して、取得した前記データを分析するプロシジャを止めることにより、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１人の患者に一般的に関連する前記データは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者のバイタル・サイン、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にするステップが、前記少なくとも１つのプロシジャを自動的に活性化するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にするステップが、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを変更する前に、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも１人のオペレータに発行するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記プロセッサを利用して、前記少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断するステップを更に有し、前記プロセッサは、前記プロシジャが妥当である旨の判断に基づいて、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを非活性から活性へ変更する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記プロセッサを利用して、前記少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断し、前記プロシジャは妥当でない旨の判断に基づいて、前記少なくとも１つのプロシジャを非活性化するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも１人の患者に対する臨床決断支援を提供する装置であって：
メモリ；及び
前記メモリと通信することが可能なプロセッサ；
を有し、前記プロセッサは：
複数のプロシジャを利用して患者データを分析するステップであって、前記複数のプロシジャの各々は活性化ステータスを有する、ステップ；
前記少なくとも１つのプロシジャによる分析に基づいて、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を識別するステップ；及び
前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にするステップ；
を行うように構成される、装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの活性化されたプロシジャからの出力を表示するユーザー・インターフェースを更に有する請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記プロセッサは、非活性化された前記少なくとも１つのプロシジャからの出力の前記ユーザー・インターフェースによる表示を止めることにより、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロセッサは、前記少なくとも１人の患者に関連する不十分なデータに応答して、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記プロセッサは、前記データを分析するプロシジャを止めることにより、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記患者データは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者のバイタル・サイン、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの１つ以上を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、前記少なくとも１つのプロシジャを自動的に活性化するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記プロセッサは、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを変更する前に、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも１人のオペレータに発行するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
前記プロセッサは、前記少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断するように更に構成され、前記プロセッサは、前記プロシジャが妥当である旨の判断に基づいて、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを非活性から活性へ変更する、請求項１１に記載の装置。
【請求項２０】
前記プロセッサは、前記少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断するように更に構成され、且つ前記プロシジャは妥当でない旨の判断に基づいて、前記少なくとも１つのプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性化へ変更するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願で説明される様々な実施形態は、一般に、臨床決断支援を提供する方法及び装置に関連し、排他的ではないが特に患者固有の臨床決断支援を提供する方法及び装置に関連する。
【背景技術】
【０００２】
医療機関及び医療関係者は、健康に関連するより良い判断を行うために、臨床の知見に関連する患者情報をより効果的に活用することに益々関心を寄せている。最終的なゴールは、提供する医療のコストを低減しつつ医療の質を改善することである。
【０００３】
医療ケア従事者が臨床判断を行うことを支援するために、組織化された臨床の知見とともに患者データをインテリジェントに処理する完全に自動化された又は半自動化された方法を発達させる傾向がある。そのような方法は、一般に、臨床決断支援(Clinical  Decision  Support：CDS)プロシジャと言及される。これらのプロシジャは、患者の特定の臨床状態又はより一般的な健康状態の何れかに関する支援を提供する。
【０００４】
これらのプロシジャは、潜在的な危険性の早期認識や有害な事象の防止に有用であり、これにより臨床エラーを減らし、品質基準のコンプライアンスを改善し得る。しかしながら、これらのプロシジャの過剰使用は、反生産的になり、CDS障害を招く虞がある。例えば、過剰なアラート又は他の通知を提示することは、臨床医が他のタスクから時間を割くことを強制しかねない。同様に臨床医はアラートに煩わされるようになり、CDSプロシジャを非アクティブ化するかもしれない。即ち、臨床医等は過剰なアラート(それでも重要なアラート)を単に無視する又は考慮しなくなってしまうかもしれない。
【０００５】
従って、上記の問題点を克服するCDS方法及び装置に対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【０００６】
この概要の欄は以下の詳細な説明の欄で更に説明される概念のうちで選択されたものを簡易な形式で導入するために設けられている。この概要は、請求項に係る対象事項の主要な特徴や本質的な特徴を特定するようには意図されておらず、請求項に係る対象事項の範囲を決定する際に役立つものとして使用されるようにも意図されていない。
【０００７】
様々な実施形態は、少なくとも1人の患者に対する臨床決断支援を提供する方法に関連し、本方法は、少なくとも1人の患者に一般的に関連するデータを取得するステップ；プロセッサを利用することにより、取得した前記データを複数のプロシジャを利用して分析するステップであって、複数のプロシジャの各々は活性化ステータスを有する、ステップ；プロセッサを利用することにより、取得したデータの分析に基づいて、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを「非活性(deactivated)」から「活性(activated)」へ変更するステップを含む。
【０００８】
これらの特徴は例えば患者固有の臨床決断支援(CDS)を許容し、それにより、医療関係者又はその他の関心のある者は、特定の患者に対して妥当であるプロシジャを利用するだけ又は示されるだけである。
【０００９】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、少なくとも1つの活性化されたプロシジャをユーザー・インターフェースにより表示するステップを更に有する。この実施形態において、本方法は、プロセッサを利用することにより、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップ；及び非活性化されたプロシジャのユーザー・インターフェースによる表示を止めるステップを更に含む。
【００１０】
これらの特徴は有用であり、なぜなら、医療関係者又はその他の関心のある者は、妥当であるプロシジャをユーザー・インターフェースにより示されるだけであり、且つ妥当でないものは示されないからである。
【００１１】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、プロセッサを利用することにより、少なくとも1人の患者に関連する不十分なデータに応答して、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する。
【００１２】
この特徴は有用であり、なぜなら、例えば、不十分な情報に起因して有用な結論をもたらし得ないプロシジャを非活性化することにより、演算労力を節約するからである。
【００１３】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、プロセッサを利用して、取得したデータを分析するプロシジャを止めることにより、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する。
【００１４】
取得したデータを分析するプロシジャを止めることは、例えば演算労力を節約するという理由で有利である。
【００１５】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、少なくとも１人の患者に一般的に関連するデータは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者の生命兆候(又はバイタル・サイン)、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの1つ以上を含む。
【００１６】
本発明の特徴は、従って、患者に関する臨床決断支援を提供する際に広範囲に及ぶデータを考慮し得る。
【００１７】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスの変化に関する通知を少なくとも1人のオペレータに発行するステップを更に含む。
【００１８】
通知を発行することは有用であり、なぜなら、医療関係者又はその他の関心を有する者のようなオペレータは、何れのプロシジャが妥当であるかということについて知らされ、何れのプロシジャが活性化されるかを自動的に示されるからである。
【００１９】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを変更する前に、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも1人のオペレータに発行するステップを更に含む。
【００２０】
プロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションを発行することは有用であり、なぜなら、それは或る特別なプロシジャが或る特定の患者にとって重要かもしれないことをオペレータに知らせ、オペレータはその特別なプロシジャを活性化するか否かを選択し得るからである。
【００２１】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、プロセッサを利用して、少なくとも1つのプロシジャの妥当性(a  relevancy)を判断するステップを更に有し、プロセッサは、プロシジャが妥当である旨の判断に基づいて、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを非活性から活性へ変更する。
【００２２】
妥当なプロシジャのみを活性化することは有用であり、なぜなら、それは演算労力を節約し、妥当でないプロシジャに関連する情報でオペレータの注意を逸らさないからである。
【００２３】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本方法は、プロセッサを利用して、少なくとも1つのプロシジャの妥当性を判断し、プロシジャは妥当でない旨の判断に基づいて、少なくとも１つのプロシジャを非活性化するステップを更に有する。
【００２４】
妥当でないプロシジャを非活性化することは有用であり、なぜなら、例えばそれは演算労力を節約し、オペレータが妥当でないプロシジャにより煩わされないことを保証するからである。
【００２５】
本開示の別の側面によれば、様々な実施形態は、少なくとも1人の患者に対する臨床決断支援を提供する装置、関連する方法、及び非一時的なマシン読み取り可能な記憶媒体に関連し、本装置は：メモリ；及びメモリと通信することが可能なプロセッサを有し、プロセッサは、複数のプロシジャを利用して患者データを分析するステップであって、複数のプロシジャの各々は活性化ステータスを有する、ステップ；少なくとも1つのプロシジャによる分析に基づいて、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスの非活性から活性への変化を識別するステップ；及び少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にするステップを行うように構成される。
【００２６】
これらの特徴は例えば患者固有の臨床決断支援(CDS)を許容し、それにより、医療関係者又はその他の関心のある者は、特定の患者に対して妥当であるプロシジャを利用するだけ又は示されるだけである。
【００２７】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、本装置は、少なくとも1つの活性化されたプロシジャを表示するユーザー・インターフェースを更に有する。この実施形態において、プロセッサは、非活性化された少なくとも1つのプロシジャからの出力のユーザー・インターフェースによる表示を止めることにより、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成されてもよい。
【００２８】
これらの特徴は有用であり、なぜなら、医療関係者又はその他の関心のある者は、妥当であるプロシジャをユーザー・インターフェースにより示されるだけであり、且つ妥当でないプロシジャは示されないからである。
【００２９】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、少なくとも1人の患者に関連する不十分なデータに応答して、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される。
【００３０】
この特徴は有用であり、なぜなら、例えば、不十分な情報に起因して有用な結論をもたらし得ないプロシジャを非活性化することにより、演算労力を節約するからである。
【００３１】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、データを分析するプロシジャを止めることにより、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される。
【００３２】
取得したデータを分析するプロシジャを止めることは、例えば演算労力を節約するという理由で有利である。
【００３３】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、患者データは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者のバイタル・サイン、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの1つ以上を含む。
【００３４】
本発明の特徴は、従って、患者に関する臨床決断支援を提供する際に広範囲に及ぶデータを考慮し得る。
【００３５】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、少なくとも1つのプロシジャを自動的に活性化するように構成される。或る実施形態において、プロセッサは、以後、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスの変更に関する通知を、少なくとも1人のオペレータに発行する。
【００３６】
通知を発行することは有用であり、なぜなら、医療関係者又はその他の関心を有する者のようなオペレータは、何れのプロシジャが特定の患者にとって妥当であるかということについて知らされ、何れのプロシジャが活性化されるかを自動的に示されるからである。
【００３７】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスを変更する前に、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも1人のオペレータに発行するように構成される。
【００３８】
プロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションを発行することは有用であり、なぜなら、それは或る特別なプロシジャが或る特定の患者にとって重要かもしれないことをオペレータに知らせ、オペレータはその特別なプロシジャを活性化するか否かを選択し得るからである。
【００３９】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断するように更に構成され、プロセッサは、プロシジャが妥当である旨の判断に基づいて、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを非活性から活性へ変更する。
【００４０】
妥当なプロシジャのみを活性化することは有用であり、なぜなら、それは演算労力を節約し、妥当でないプロシジャに関連する情報でオペレータの注意を逸らさないからである。
【００４１】
様々な実施形態が説明されており、その場合において、プロセッサは、少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断するように更に構成され、且つプロシジャは妥当でない旨の判断に基づいて、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性化へ変更するように構成される。
【００４２】
妥当でないプロシジャを非活性化することは有用であり、なぜなら、例えばそれは演算労力を節約し、オペレータが妥当でないプロシジャにより煩わされないことを保証するからである。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
添付図面は寸法を描くようには意図されていない。図中、様々な図面に示される同一又は類似する各コンポーネントは同様な番号で表現されるかもしれない。明確化のため、全図で全てのコンポーネントにラベルが付されていないかもしれない。様々な実施形態が添付図面を参照しながら例示的に説明される。
【００４４】
【図１】図1は一実施形態による患者固有の臨床決断支援装置を示す。
【００４５】
【図２】図2は一実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００４６】
【図３】図3は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００４７】
【図４】図4は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００４８】
【図５】図5は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００４９】
【図６】図6は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５０】
【図７】図7は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５１】
【図８】図8は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５２】
【図９】図9は一実施形態に従って急性腎障害(Acute  Kidney  Injury)に関する臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５３】
【図１０】図10は図9の方法を実行する場合に考慮され得る例示的なパラメータのテーブルを示す。
【００５４】
【図１１】図11は別の実施形態に従って急性腎障害に関する臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５５】
【図１２】図12は図11の方法を実行する場合に考慮され得る例示的なパラメータのテーブルを示す。
【００５６】
【図１３】図13は別の実施形態に従って急性腎障害に関する臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５７】
【図１４】図14は図13の方法を実行する場合に考慮され得る例示的なパラメータのテーブルを示す。
【００５８】
【図１５】図15は一実施形態に従って急性呼吸窮迫症候群(Acute  Respiratory  Distress  Syndrome：ARDS)に関する臨床決断支援を提供する方法のフローチャートを示す。
【００５９】
【図１６】図16は図15の方法を実行する場合に考慮され得る例示的なパラメータのテーブルを示す。
【００６０】
【図１７】図17は一実施形態による臨床決断支援を提供するシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
以下、添付図面を参照しながら様々な実施形態がより詳細に説明され、図面は本願の一部をなし、特定の例示的な実施形態を示す。しかしながら、本開示の概念は多種多様な形式で実現されてよく、上記の実施形態に限定されるように解釈されるべきではなく；むしろ、これらの実施形態は、徹底した完全な開示のうちの一部として、本開示の概念、技術及び実施例の範囲を当業者に伝えるために提供されている。実施形態は方法、システム又はデバイスとして実施されてよい。従って、実施形態は、ハードウェアの実現手段、(プロセッサのような適切なサポートするハードウェア上で動作する)完全にソフトウェアの実現手段、又はソフトウェア及びハードウェアの側面を組み合わせる実現手段の形式を採用してよい。従って、以下の詳細な説明は、限定する意味にとるべきではない。
【００６２】
明細書における「一実施形態」又は「実施形態」という言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造又は事項が、本開示による少なくとも1つの例示的な実現手段又は技術に含まれることを意味する。明細書中の様々な場所で「一実施形態において」という言い回しの出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すとは限らない。
【００６３】
後続の説明のうちの或る部分は、コンピュータ・メモリに保存されるデータに対するオペレーションの抽象的な表現の観点から与えられる。これらの説明及び表現は、データ処理技術の当業者により、彼らの業務の本質を他の当業者に最も効果的に伝えるために使用される。そのようなオペレーションは典型的には物理量の物理的な操作を必要とする。必須ではないが、通常、これらの量は、保存、転送、結合、比較、及びその他の操作を行うことが可能な、電気的、磁気的又は光学的なデータの形式をとる。ビット、値、エレメント、シンボル、キャラクタ、期間、数のようなデータに言及することは、基本的には一般的な利用である理由により、しばしば有用である。更に、一般性を失うことなく、モジュール又はコード・デバイスとして物理量の物理的な操作を必要とするステップの或る並びに言及することも、しばしば有用である。
【００６４】
しかしながら、これら及び類似する全ての用語は、適切な物理量に関連付けられるべきであり、これらの量に適用される単なる便宜的なラベルであるに過ぎない。具体的に別意に言及しない限り、以下の説明から明らかなように、本説明を通じて、「処理する」、「演算する」、「計算する」、「決定する」、「表示する」等のような用語を利用する議論は、コンピュータ・システム又は類似する電子コンピューティング・デバイスのアクション及びプロセスを指すことが認められ、そのコンピュータ・システム等は、コンピュータ・システム・メモリ又はレジスタ、或いは他のそのような情報ストレージ、送信又はディスプレイ・デバイスの中で物理的な(電子的な)量として表現されるデータを操作又は変換する。本開示の一部分は、ソフトウェア、ファームウェア又はハードウェアに組み込まれてもよいプロセス及び命令を含み、そのプロセス等は、ソフトウェアに組み込まれる場合、様々なオペレーティング・システムいより使用される様々なプラットフォームに常駐するようにダウンロードされ、プラットフォームから操作される。
【００６５】
本開示は本願におけるオペレーションを実行する装置にも関連する。本装置は、具体的には、要求される目的のために特別に構築されてもよいし、或いはコンピュータに保存されるコンピュータ・プログラムにより選択的に活性化又は再構築される汎用コンピュータを含んでいてもよい。そのようなコンピュータ・プログラムは、非一時的なコンピュータ読み取り可能な記憶媒体に保存されてもよく、記憶媒体は、フロッピー・ディスク、光ディスク、CD-ROMs、磁気−光ディスクのような任意のタイプのディスク、リード・オンリ・メモリ(ROMs)、ランダム・アクセス・メモリ(RAMs)、EPROMs、EEPROMs、磁気又は光カード、特定用途向け集積回路(ASICs)、或いは、電子的な命令を保存することに適した任意のタイプの媒体であるが、これらに限定されず、これらの媒体はコンピュータ・システム・バスに結合されてよい。更に、本明細書で言及されるコンピュータは、単独のプロセッサを含んでいてもよいし、或いは増大する演算能力のために複数のプロセッサ・デザインを利用するアーキテクチャであってもよい。
【００６６】
本願で提示されるプロセス及び表示は、何らかの特定のコンピュータ又はその他の装置に本来的には関連付けられない。様々な汎用システムが本願の教示に従ってプログラムとともに使用されてもよく、また1つ以上の方法ステップを実行するように更に特化された装置を構築することが有用であることも証明される。様々なこれらのシステムの構造は以下の記述で議論される。更に、本開示の技術及び実現手段を達成するのに相応しい何らかの特定のプログラミング言語が使用されてよい。様々なプログラミング言語は、本願で議論されるように本開示を実現するために使用されてよい。
【００６７】
更に、本明細書で使用される言葉は、原則として、読みやすさ及び教育的な目的で選択されており、開示される対象事項の外延又は周辺を示すように選択されてはいない。従って、本開示は例示であるように意図されており、本願で説明される概念の範囲を限定するものではない。
【００６８】
例えば電子健康記録(electronic  health  records：EHR)のような臨床システム又は患者監視システムは、実施される幾つかのCDSプロシジャを有するかもしれない。全ての患者に対する全てのプロシジャを活性化することは実用的ではなく必要でもない。むしろ、患者固有の臨床判断をサポートするために、特定の患者をモニタリングするのに何れのプロシジャが最も有用であるかを知ることが、望まれるであろう。本願は、例えば、患者層、臨床データ、入院時情報、及びその他の関連パラメータに基づいて、特定のCDSプロシジャを推奨するようにタスク処理を行う方法及び装置を説明する。本発明の特徴は、臨床チャート、電子健康記録、及び中央モニタリング・ステーションのような医療サポートで実施されてもよい。
【００６９】
本発明の特徴はヘルスケア・アプリケーションで実施されるように記載されているが、それらは他のアプリケーションで実施されてもよいことが、想定されている。例えば、本発明の特徴は、金融市場分析、製造オペレーション、ロジスティック・オペレーション、気候分析、テロリズム対策/犯罪予防、或いは膨大なデータ量の分析を当てにする他の任意のアプリケーションで使用されてよい。
【００７０】
図1は一実施形態による患者固有の臨床決断支援(CDS)装置100を概略的に示す。装置100は、ユーザー・インターフェース110に提示され得る出力108を生成するために、プロセッサ102と、一群の静的なパラメータ104と、一群の動的なパラメータとを含んでもよい。
【００７１】
使用中に、静的なパラメータ104及び動的なパラメータ106はプロセッサ102に提供されてもよい。静的なパラメータ104は、患者に関する比較的一定の情報(例えばチェック・インの時点で得られるもの)を含んでもよく、動的なパラメータは断続的又は継続的に及び少なくとも実質的にリアルタイムに又は何らかの遅延とともに取得される変動する情報を含んでもよく、その遅延は動的なパラメータ106の値を減殺してしまうほどではない。
【００７２】
何れのプロシジャが活性化(アクティベート)又は非活性化(デアクティベート)されるべきかに関する出力108を生成するために、パラメータ104及び106はプロセッサ102により分析されてもよい。出力108はユーザー・インターフェース110により示されてもよい。出力108は、例えば、急性腎障害を検出するために使用されるプロシジャを活性化するレコメンデーション、及び活性化を推奨する理由であってもよい。或いは、何らかのプロシジャが自動的に活性化又は非活性化されてもよく、その影響に対する選択的な通知がオペレータに提供されてもよい。
【００７３】
本願の文脈において、「プロシジャ」という言葉は、何らかの患者の状態を予測、検出、及び/又は監視するために使用される任意のプロセスを指してよい。例えば、以下において更に詳細に説明されるように、急性腎障害(AKI)を予測、検出、及び監視するためのプロシジャと、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を予測、検出、及び監視するためのプロシジャとが存在してもよい。更に別の例として、出願人は、差し迫った重症疾患を患う患者の識別のための早期悪化インデックス(an  Early  Detection  Index：EDI)を開発しており、それは悪化の確率を決定するためにスコアリング関数においてバイタル・サインを利用する。
【００７４】
本願の文脈において、「活性化ステータス(activation  status)」という言葉は、プロシジャが活性化されるか又は非活性化されるかを指してよい。「活性化される」という言葉は、それがプロシジャに適用される場合、プロシジャからの出力がディスプレイに視覚的に提示されることを意味してもよい。或いは、プロシジャは活性化され且つその出力は抑制され、即ち、表示されないが依然として患者に関する更新情報を、医療関係者、ケア・プロバイダ又はその他の関心を有する者のようなオペレータ(以下、「オペレータ」と言及する)に連絡してもよい。
【００７５】
「非活性化される」という言葉は、それがプロシジャに適用される場合、そのプロシジャは、その実行結果がディスプレイに提示されずに実行されることを意味してもよい。追加的又は代替的に、非活性化は、プロシジャが更新情報を連絡しないように構成されることを意味してもよいし、或いはプロシジャが全く動作しないことを意味してもよい。
【００７６】
従って、本発明の特徴は、プロシジャを、それが妥当であるならば/妥当である場合に視覚的に提示するだけであってもよい。例えば、或るプロシジャが患者の呼吸速度に関連する情報を当てにしているが、その患者に利用可能な呼吸速度情報は存在しない、と仮定する(例えば、患者の呼吸速度が測定されていない場合、或いは関連するセンサ・デバイスが機能不全であった等の場合である)。このプロシジャはその患者に有意義な結論を生成しないかもしれないので、このプロシジャに関し、オペレータに視覚的に提示されるべき理由は存在しないかもしれない。したがって、出力108はこのプロシジャの自動的な非活性化、或いは少なくともプロシジャを非活性化するレコメンデーションであってもよい。
【００７７】
別の例として、プロシジャは、バックグラインドで静かに動作しており、オペレータに視覚的に提示されていない、と仮定する。プロシジャが、(例えば、検査結果に基づいて)患者は更なる治療を要する所定の状態にあることを検出すると、オペレータがプロシジャを更に容易に監視できるように、出力108は、ディスプレイにプロシジャを自動的に提示させてもよい。或いは、出力は、付随する理由とともに、プロシジャを表示することを選択するためのオペレータへのレコメンデーションであってもよい。
【００７８】
プロセッサ102は、静的なパラメータ104及び動的なパラメータ106を処理することが可能な如何なるハードウェア・デバイスであってもよい。プロセッサ102は、マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ(FPGA)、特定用途向け集積回路(ASIC)、又はその他の同様なデバイスを含んでもよい。1つ以上のASICを当てにするもののような或る実施形態では、ソフトウェアにより部分的に提供されるように説明される機能は、代替的に有線接続でASICの動作に内蔵されてもよく、従ってその場合は関連するソフトウェアは省略されてよい。
【００７９】
プロセッサ102は所定のプロシジャにより予めプログラムされていてもよい。代替的に、プロセッサ102により実行されるプロシジャは、特定の患者及び/又はオペレータの変動する要請に基づいて追加及び削除されてよい。
【００８０】
静的なパラメータ104は、患者の入院時に得られる又は事前に知られている比較的不変な患者関連情報を含んでよい。例示的な静的なパラメータ104は、患者の症状112、患者層114、患者の履歴116、入院時診断118に関連する情報、及び患者の現在の健康状態に関連するその他の情報を含んでいてもよい。
【００８１】
症状112は、患者のチェック・イン時に医療関係者に対して患者により説明されてもよい。症状112は、医療関係者により観察された患者の何らかの特徴を含んでもよい。
【００８２】
患者層114は、医療機関又は医療関係者により以前に知られている情報、或いは患者の入院時に取得される情報を含んでもよい。患者層は、例えば、患者の年齢、性別、身長、体重、体格指数などを含んでもよい。
【００８３】
患者の履歴116は、医療機関により以前に知られている情報、或いは患者の入院時に取得される情報を含んでもよい。患者の履歴116は、過去の患者の診断(結果)、患者の家族の履歴、アレルギ、患者が最近になって海外旅行をしたか否か等のような情報を含んでもよい。
【００８４】
入院時診断118は、入院時の初期診断であってもよく、少なくとも症状112、患者層114、及び患者の履歴116に基づいていてもよい。入院時診断118は、医師、看護師、内科医などのような医療関係者により行われてもよい。
【００８５】
動的なパラメータ196は、時間とともに変化する傾向がある情報であって、断続的又は継続的に及び少なくとも実質的にリアルタイムに又は或る遅延とともに取得される情報を含んでもよい(その遅延は、動的なパラメータ106の値を減殺してしまわない程度のものである)。例示的な動的なパラメータ106は、検査データ120、バイタル・サイン122、及びその他のCDSプロシジャの出力124を含んでもよい。
【００８６】
検査データ120は、患者について実行された所定の検査の結果を含んでよい。検査データ120は、実行される検査に依存してもよく、患者及び彼らの健康状態に依存して変動し得る。
【００８７】
バイタル・サイン122は、自動的に又は医療関係者により取得されてもよい。バイタル・サイン122は、適切なセンサ・デバイスにより収集されてもよく、動脈(収縮期の)血圧、心拍速度、呼吸速度、温度、O2飽和度(例えば、動脈酸素飽和度(SpO2))等を含んでもよい。収集されるバイタル・サイン122は変動し、特定の患者及び彼らの健康状態に依存し得る。
【００８８】
その他のCDSプロシジャ124の出力も分析されてよい。例えば、急性腎障害を監視するために使用されるプロシジャが活性化され、他の健康関連状態(例えば、病気)を検出した場合(又は他の健康関連状態である値又はそれを示す値を出力した場合)、その状態は、追加的なCDSプロシジャを活性化するレコメンデーションを作成するために使用されてもよい。別の例として、AKIプロシジャの出力は、AKIプロシジャ自体はさほど妥当ではなく非活性化されるべきであることを示す程度に十分に低いかもしれない。以後、AKIプロシジャは、非活性化された状態で(例えば、バックグランドで、或いは少ない頻度に基づいて)動作し続け、出力が妥当なレベルに向かって上昇し始めた場合に、AKIプロシジャが活性化されてもよい(或いは、活性化されるように推奨されてもよい)。
【００８９】
出力108は、ディスプレイを有する何らかの適切なユーザー・インターフェース110により、医療関係者等のようなオペレータに提示されてもよい。例えば、ユーザー・インターフェース110は、PC、ラップトップ、スマートフォン、タブレット等であってもよい。ユーザー・インターフェース110は、プロシジャだけでなくその他の情報を、テーブル、グラフィックス、カラー・スキームの形式で、或いはオペレータにとって便利なその他の任意のフォーマットで表示してもよい。ユーザー・インターフェース110は、任意の無線又は有線接続により患者関連情報を受信してもよい。
【００９０】
図2は、少なくとも1人の患者に対する臨床決断支援(CDS)を提供する方法200のフローチャートを示す。ステップ202は、少なくとも1人の患者に一般的に関連するデータを取得することを含む。取得されるデータは、上述した静的なパラメータ104及び動的なパラメータ106のうちの何れか又は全部を含んでよい。
【００９１】
ステップ204は、取得した前記データを複数のプロシジャを利用して分析することを含み、各々のプロシジャは活性化ステータスを有する。上述したように、「活性化ステータス」は、プロシジャが活性化される又は非活性化されることを指す。
【００９２】
これらのプロシジャは、様々な患者の状態及び/又は病気に関連するかもしれない。使用されるプロシジャは、予め設定されていてもよく、それにより、何らかの患者が入院した場合に、患者データを分析する一群の所定のプロシジャが初めから存在するようにしてもよい。或いは、使用されるプロシジャは、例えば、静的なパラメータに基づいて特定の患者に特化されてもよい。
【００９３】
この実施形態では、プロシジャは当初は非活性化されていてもよい(例えば、オペレータに視覚的に提示されていなくてもよいし、及び/又は如何なる更新情報もオペレータに連絡しないように構成されていてもよい)。しかしながら、ステップS206は、取得したデータの分析に基づいて、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを非活性から活性へ変更することを含む。
【００９４】
この実施形態では、例えば、プロシジャの活性化ステータスを変更することは、(例えば、ディスプレイによりプロシジャを自動的に提示することにより)活性化ステータスを自動的に変更することを含んでもよい。或いは、活性化ステータスの変更は、プロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションをオペレータに発行することを意味してもよく、それにより、プロシジャはディスプレイにより視覚的に提示され、従ってオペレータにより更に容易に追従されることが可能である。
【００９５】
図3は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法300のフローチャートを示す。ステップ302、304、306はそれぞれ図2のステップ202、204、206に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。
【００９６】
ステップ308は、少なくとも1つの活性化されたプロシジャをユーザー・インターフェースにより表示することを含む。ユーザー・インターフェースは、例えば図1のユーザー・インターフェース110であってもよい。プロシジャは例えば図式的に又は表形式に表示されてもよい。
【００９７】
ステップ３１０は、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更し；及び非活性化されたプロシジャからの表示を止めることを含む。非活性化されたプロシジャを提示しないことにより、オペレータは、非活性化されたプロシジャにより煩わされず、ユーザー・インターフェース110のディスプレイは例えば乱されずに済む。
【００９８】
図4は別の実施形態による臨床決断支援(CDS)を提供する方法400のフローチャートを示す。ステップ402、404、406はそれぞれ図2のステップ202、204、206に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。ステップ408は、少なくとも1人の患者に関連する不十分なデータに応答して、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更することを含む。上述したように、欠落又は不完全なデータに起因して有意義な結果をもたらすことができない場合、プロシジャを動作させる何らの理由も存在しないかもしれない。従って、演算リソースが保存される。
【００９９】
ステップ410は、取得したデータを分析するプロシジャを止めることにより、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更することを含む。ステップ410は、図3のステップ310とは区別され、ステップ310のように単にプロシジャの表示を止めるのではなく、ステップ410では全体的に、データを分析することからプロシジャがストップされる。
【０１００】
ステップ408及び410は同時に実行されてもよいことに留意を要する。即ち、ステップ408はプロシジャを非活性化する理由(即ち、不十分なデータ)を説明する一方、ステップ410はプロシジャを非活性化するために何が実行されるかを説明する(即ち、この実施形態では、「非活性化」は、プロシジャがデータを分析することを一斉に止めることを意味する)。別の例として、プロシジャは、(例えば、ステップ408において)不十分なデータに起因して非活性化されるが、その非活性化は(ステップ310のように)プロシジャの表示を止めるだけであってもよい。
【０１０１】
図5は別の実施形態による臨床決断支援を提供する方法500のフローチャートを示す。ステップ502、504、506はそれぞれ図2のステップ202、204、206に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。
【０１０２】
オペレータは、プロシジャの活性化ステータスが何時(及び何故)変わるのかを知ろうとするかもしれず、それでオペレータは患者の治療に関して通知されるまま残る。ステップ508は、従って、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスの変更に関する通知を、少なくとも1人のオペレータに発行することを含む。この実施形態では、活性化ステータスは、自動的に変更されてもよく、その影響に対する通知が、医療関係者等のようなオペレータに発行されてもよい。この通知は、ユーザー・インターフェース110により提示されてもよく、視覚的なメッセージ(例えば、テキスト・メッセージ)、聴覚的なメッセージ、触覚的なメッセージ(例えば、触覚に基づくもの)、或いはそれらの何らかの組み合わせの形式におけるものであってもよい。通知は、プロシジャの活性化ステータスが何故変更されたかの理由を含んでもよい。
【０１０３】
図6は別の実施形態による臨床決断支援(CDS)を提供する方法600のフローチャートを示す。ステップ602、604はそれぞれ図2のステップ202、204に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。
【０１０４】
オペレータは、最終的に、プロシジャの活性化ステータスが変更されるか否かについて発言権があるかもしれない。従って、ステップ606は、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、オペレータに発行することを含む。このレコメンデーションは、ユーザー・インターフェース110により提示されてもよく、視覚的なメッセージ(例えば、テキスト・メッセージ)、聴覚的なメッセージ、触覚的なメッセージ(例えば、触覚に基づくもの)、或いはそれらの何らかの組み合わせの形式におけるものであってもよい。
【０１０５】
オペレータは、レコメンデーションに加えて、レコメンデーションに関する特定の理由を検討してもよい。オペレータの個人的な知見及び医学的経験に基づいて、彼又は彼女は、レコメンデーションに同意すること、或いはレコメンデーションを無視することを選択してもよい。
【０１０６】
例えば、ユーザー・インターフェース110は、「活性化ステータスを変更する」又は「活性化ステータスを変更せずにレコメンデーションを破棄する」というラベルとともに指定される仮想アイコンを提示してもよい。オペレータは、適切なラベルを選択するためにマウス・カーソル・デバイス又はスタイラス・デバイスを使用してもよく、或いは(例えば、ユーザー・インターフェース110がタッチ・スクリーンで構成されている場合)適切なアイコンに単にタッチしてもよい。適切なアイコンを選択する方法、アイコン、及びラベルは例示に過ぎないことに留意を要する。
【０１０７】
オペレータが「活性化ステータスを変更する」を選択した場合、方法600はステップ608に進み、ステップ608は、少なくとも1つのプロシジャの活性化ステータスを非活性から活性へ変更することを含む。活性化ステータスが変更されないように、オペレータがレコメンデーションの破棄を選択した場合、方法600はステップ604に戻り、取得したデータの分析を継続してもよい。
【０１０８】
オペレータが追加的な指示を入力し、それにより彼又は彼女が将来の同様なレコメンデーションにより煩わされないようにすることも、想定されている。オペレータは、例えば、患者の血圧が所定のレベルに到達する場合に限ってレコメンデーションを発行するように、ユーザー・インターフェース100を介して指示を入力してもよい。
【０１０９】
図7は別の実施形態による臨床決断支援(CDS)を提供する方法700のフローチャートを示す。ステップ702、704はそれぞれ図2のステップ202、204に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。
【０１１０】
ステップ706は、プロセッサを利用して、少なくとも１つのプロシジャの妥当性を判断することを含む。本願の文脈において、「妥当性」という言葉は、患者が状態を進行させるリスクが少なくとも存在することを示すデータを、プロセッサが受信したことを単に意味していてもよい。より具体的には、活性化される場合の利益が、活性化される場合の何らかの不利益より上回っている場合、例えば、患者の健康状態に関してオペレータに送信される更新情報からの生じ得るプロシジャは「妥当」であってよい。
【０１１１】
プロシジャは、所定の患者に適用可能でない限り、妥当でないことが予想される。例えば、AKIプロシジャは、急性腎障害の患者にとって妥当であろう。しかしながら、尿排出量が測定されていない場合、そのプロシジャはこの患者にとって適用可能でないかもしれない。この状況では、プロシジャは非活性のままであるかもしれない(但し、患者の尿排出量の測定を開始するレコメンデーションが発行されてもよい)。
【０１１２】
ステップ708は、特定のプロシジャが妥当か否かを考慮する。プロシジャが妥当である場合、方法700はステップ710に進み、ステップ710は、プロシジャが妥当である旨の判断に基づいて、プロシジャの活性化ステータスを非活性から活性へ変更することを含む。一方、プロシジャが妥当でない場合、方法700は、ステップ704に戻り、取得したデータの分析を継続する。
【０１１３】
図8は、別の実施形態による少なくとも1人の患者に対する臨床決断支援を提供する方法800のフローチャートを示す。ステップ802、804、806はそれぞれ図2のステップ202、204、206に類似しており、ここでは説明を繰り返さない。
【０１１４】
ステップ808は、プロセッサを利用して、少なくとも1つのプロシジャの妥当性を判断することを含む。プロシジャは、上記の条件を充足する場合に、「妥当」であってもよい。
【０１１５】
ステップ810は、特定のプロシジャが妥当であるか否かを考慮する。特定のプロシジャは妥当でないと判断される場合(例えば、プロシジャは、不十分なデータに起因して適用可能でない場合、患者は特定の健康状態のリスクがないことを示していない場合、或いは他のプロシジャが優先される場合)、方法800はステップ812に進む。ステップ812は、プロシジャは妥当でない旨の判断に基づいて、少なくとも１つのプロシジャの活性化ステータスを活性から非活性へ変更することを含む。プロシジャは、上述した何れかの方法で非活性化されてもよい。
【０１１６】
プロシジャが妥当であると判断される場合、方法800はステップ808に戻り、プロシジャは活性化されたまま残ってよい。方法800は、患者データの分析に基づいて、特定のプロシジャが妥当であるか否かを判断し続けてよい。
【０１１７】
図9は、急性腎障害(AKI)を監視する状況で臨床決断支援を提供する方法例900のフローチャートを示す。急性腎障害は、年間に何十万人もの患者に作用しており、一般に命に関わる。発生率が高く死亡率が高いにもかかわらず、AKIの可能性を減らすために使用される予防手段はほとんどない。多くの場合、AKIは患者の入院時には存在しないが、敗血症、外傷、ショック、対応する医学的及び外科的な介入  のような素因的状態(predisposing  conditions)を有する一部の患者の中で、何時間ないし何日かの期間にわたって発症する。
【０１１８】
AKIの診断は、増加した血清クレアチニン又は減少した尿排出量という指標を使用する。血清クレアチニンはAKIの診断に最も幅広く使用される検査である。しかしながら、血清クレアチニンは幾つもの制限を有する。第1に、血清クレアチニンは、それ自体、疾患についての遅いマーカーであり、従ってAKIの早期認識を許容しない。第2に、血清クレアチニンにおける僅かな変化でさえ、死亡率のかなりの増加に関連する。そして、血清クレアチニンの最小限の上昇(≧0.3mg/dL)は、多くの医療関係者によりしばしば無視されてしまう。尿排出量は、血清クレアチニンよりも敏感なAKI検出をもたらすが、尿排出量の証拠資料が乏しいこと、利尿剤を使用すること、及びフォーリー・カテーテル(Foley  catheter)の利用が限られていることに起因して、幅広くは利用されていない。
【０１１９】
そこで、図9の方法900は上記の幾つもの制限に対処する。方法900は、AKIプロシジャを活性化することを推奨するために、尿排出量及び/又は血清クレアチニンのような患者情報及び検査結果を利用してもよい。方法900(又は、AKIプロシジャを活性化する又は活性化を推奨する同様な方法)とは別に、AKIプロシジャは、患者に関して例えばヘルスケア施設に認められている医療関係者によって、外傷に起因して活性化されなくてもよい。
【０１２０】
図9及び方法900は図10のテーブル1000に関連して検討される。テーブル1000は、図9の方法900を実行する場合に考慮され得るパラメータ例をリストしている。
【０１２１】
方法900のステップ902は、(図10のテーブル1000の)グループ1内の少なくとも1つの要因が存在するか否かを考慮する。テーブル1000のグループ1は、患者の入院時に得られ得るAKIに関する幾つかのリスク要因を列挙している。これらの要因は、必ずしも以下のものに限定されるわけではないが、腎臓疾患、肝臓亜疾患、糖尿病、高血圧、心不全、及び病的肥満を含む。
【０１２２】
グループ1内の少なくとも1つの要因が存在しない場合、方法900はステップ904に進む。ステップ904は、テーブル1000のグループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在するか否かを考慮する。テーブル1000のグループ2は、上記の状態を列挙しており、以下のものに限定されるわけではないが、外傷、ショック、及び敗血症を含む。
【０１２３】
グループ1内の少なくとも1つの要因が存在する、グループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在する、とは言えない場合、方法900はステップ906に進む。ステップ906は、AKIプロシジャの非活性化を推奨する正当性とともに、AKIプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行することを含む。例えば、AKIプロシジャは、不十分なデータに起因して適用可能ではないかもしれないし、及び/又はAKIを示す状態が存在しないかもしれない。
【０１２４】
他方、グループ1内の少なくとも1つの要因が存在する場合、グループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在する場合、或いはグループ1内の少なくとも1つの要因及びグループ2内の少なくとも1つの素因的状態の双方が存在する場合、方法900はステップ908に進む。ステップ908は、テーブル1000のグループ3内の全ての患者層が有効(又は利用可能)であるか否かを考慮する。テーブル1000のグループ3内の患者層は、必ずしも以下のものに限定されないが、患者の年齢、性別、及び体重を含む。グループ3内の患者層が全ては利用可能でない場合、本方法はステップ906に進み、上述したようにAKIプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する。
【０１２５】
グループ3内の全ての患者層が有効である場合、方法900はステップ910に進む。ステップ910は、全ての検査データが利用可能であるか否かを考慮する。検査データは、考慮される動的なパラメータであり、必ずしも以下のものに限定されないが、ベースライン血清クレアチニン(baseline  serum  creatinine)、及び尿排出量を含む。検査データが全ては利用可能でない場合、方法900はステップ906に進み、上述したようにAKIプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する。
【０１２６】
全ての検査データが利用可能である場合、方法900はステップ912に進む。ステップ912は、ステップ906は、AKIプロシジャの活性化を推奨する正当性とともに、AKIプロシジャを活性化するレコメンデーションを発行することを含む。方法900のステップ902、904、908、910から推論できるように、少なくとも1つのリスク要因が存在し、少なくとも1つの素因的状態が存在し、全ての患者層が利用可能であり、全ての検査データが利用可能であることに起因して、AKIプロシジャを活性化するレコメンデーションが発行されてよい。
【０１２７】
図11は、具体的に血清クレアチニン(Serum  Creatinine：SCr)の検査データに基づいてAKIを監視する状況で臨床決断支援を提供する方法1100のフローチャートを示す。図11及び方法1100は図12のテーブル1200に関連して検討される。
【０１２８】
方法1100及びテーブル1200はそれぞれ方法900及びテーブル1000に類似している。しかしながら、方法1100は具体的に血清クレアチニンの検査データに基づいている。この方法は、血清クレアチニンの現在の値(即ち、テーブル1200における動的なパラメータ)、及び(i)年齢、性別及び人種；又は(ii)ベースライン血清クレアチニン値を当てにしている。
【０１２９】
従って、方法1100のステップ1108は、グループ3(A)の全ての患者層(年齢、性別、人種)が有効であるか否か、或いは有効なベースライン血清クレアチニン値が存在するか否かを考慮する。患者層の全てが有効である、ベースライン血清クレアチニン値が有効である、とは言えない場合、方法1100はステップ1106に進み、このAKIプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する(この点は、図9のステップ906と同様である)。
【０１３０】
一方、患者層の全てが有効である、及び/又はベースライン血清クレアチニン値が有効である場合、方法1100はステップ1110に進む。ステップ1110は、現在の全ての検査データ(この例の場合、血清クレアチニン)が有効であるか否かを考慮する。血清クレアチニンに関する現在のデータが存在しない場合、方法1100は上述したステップ1106に進む。
【０１３１】
他方、血清クレアチニン・データが利用可能である場合、方法1100は、ステップ1112に進み、このAKIプロシジャを活性化するレコメンデーションを発行する(この点は、図9のステップ912と同様である)。
【０１３２】
図13は、患者の尿排出量に基づいてAKIを監視する状況で臨床決断支援を提供する方法1300のフローチャートを示す。図13及び方法1300は図14のテーブル1400に関連して検討される。
【０１３３】
方法1300及びテーブル1300はそれぞれ方法900及びテーブル1000に類似している。しかしながら、方法1300は具体的に患者の尿排出量に基づいている。この方法1300は、患者の体重という知識、及び時間単位で取得される患者の尿排出量の測定値を当てにしている。
【０１３４】
従って、ステップ1308は、グループ3の全ての患者層(この例では、体重)が利用可能であるか否かを考慮する。患者の体重が利用可能でない場合、方法1300はステップ1306に進み、AKIプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する(この点は、図9のステップ906と同様である)。
【０１３５】
一方、患者の体重が利用可能である場合、方法1300はステップ1310に進む。ステップ1310は、全ての検査データが利用可能であるか否かを考慮する。この方法では、必要な検査データは、時間毎の尿排出量の測定値である。このデータが利用可能でない場合、上述したステップ1306に進む。
【０１３６】
他方、時間毎の尿排出量の測定値が利用可能である場合、方法1300はステップ1312に進み、このAKIプロシジャを活性化するレコメンデーションを発行する(この点は、図9のステップ912と同様である)。
【０１３７】
方法1100及び1300は同時に実行されてもよい。AKIの重傷度(The  severity)は方法1100又は1300の何れかにより示される最大の重傷度に基づいていてもよい。或いは、AKIの重傷度は、方法1100又は1300のうちの一方が必要な値を有しない場合、方法1100又は1300のうちの他方のみの結果により示されてもよい。
【０１３８】
図15は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を監視する状況で臨床決断支援を提供する方法例1500のフローチャートを示す。ARDSは、深刻な低酸素血症の急激な発症(血液中の酸素レベルが低いこと)、両側性肺浸潤の証拠となる放射線像、及び左心不全の非存在により特徴付けられる直接的又は間接的な発作に対する肺の複雑な反応である。その複雑性、発症及び進行の理解不足、後期の症状発現、放射線測定結果の遅延、多数のリスク要因及び修飾因子に起因して、ARDS患者のうちの僅かな人達のみが、臨床の医師によって実際に確認される。
【０１３９】
確認されないケースは多臓器不全を含む様々な事態を進行させ、短期又は長期の疾患、生活の質や死亡率の悪化、ひいては集中治療やリハビリに関連する過剰なコストを招く結果となり得る。従って、ARDSの早期診断は、ARDS及びその合併症の予防及び治療に対して治療の窓を大きく開く。
【０１４０】
図15の方法1500は上記の複雑な事態の克服を支援する。図15の方法1500は図16のテーブル1600に関連して検討される。テーブル1600は、図15の方法1500を実行する場合に考察されてもよいパラメータ例をリスト化している。
【０１４１】
ステップ1502は、(図16のテーブル1600の)グループ1内の少なくとも1つの要因が存在するか否かを考慮する。テーブル1600のグループ1は、既知である又は患者の入院時に取得されるARDSに関する幾つかのリスク要因を列挙している。これらの要因は、必ずしも以下のものに限定されるわけではないが、喫煙歴、アルコール依存症、最近受けた化学療法、重症肺炎、及び有害物質の吸入を含む。
【０１４２】
グループ1内の少なくとも1つの要因が存在しない場合、方法1500はステップ1504に進む。ステップ1504は、テーブル1600のグループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在するか否かを考慮する。テーブル1600のグループ2は、或る状態を列挙しており、その状態は、以下のものに限定されるわけではないが、外傷、ショック、及び敗血症を含む。
【０１４３】
グループ1内の少なくとも1つの要因が存在する、グループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在する、とは言えない場合、方法1500はステップ1506に進む。ステップ1506は、ARDSプロシジャの非活性化を推奨する正当性とともに、ARDSプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行することを含む。例えば、ARDSプロシジャは、不十分な情報に起因して適用可能でないかもしれないし、及び/又はARDSを示す状態が存在しないかもしれない。
【０１４４】
一方、グループ1内の少なくとも1つの要因が存在する場合、グループ2内の少なくとも1つの素因的状態が存在する場合、或いはグループ1内の少なくとも1つの要因及びグループ2内の少なくとも1つの素因的状態の双方が存在する場合、方法1500はステップ1508に進む。ステップ1508は、グループ3内の全ての患者層が有効であるか否かを考慮する。テーブル1600のグループ3内の患者層は、必ずしも以下のものに限定されないが、患者の性別及び身長を含む。グループ3内の患者層が全ては利用可能でない場合、本方法1500はステップ1506に進み、上述したようにARDSプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する。
【０１４５】
グループ3内の全ての患者層が有効である場合、方法1500はステップ1510に進む。ステップ1510は、グループ4、5、6内の全ての動的なパラメータが利用可能であるか否かを考慮する。グループ4、5、6は、それぞれ検査データ、ベンチレータ設定及びバイタル・サインに関連する動的なパラメータを含む。グループ4の検査データは、以下のものに限定されるわけではないが、ビリルビン(bilirubin)の総量、pH、及び白血球数を含んでよい。グループ5のベンチレータ設定は、以下のものに限定されるわけではないが、吸入酸素濃度(FiO2)、動脈血酸素分圧(PaO2)、呼気終末陽圧(PEEP)、及び観測される1回換気量を含んでよい。グループ6のバイタル・サインは、必ずしも以下のものに限定されるわけではないが、呼吸速度、心拍速度、平均的な動脈血圧、収縮期の血圧、平均的な非侵襲的血圧、収縮期の非侵襲的血圧、動脈酸素飽和度、及び温度を含んでよい。グループ4、5、6の動的なパラメータが全ては利用可能でない場合、方法1500はステップ1506に進み、上述したようにARDSプロシジャを非活性化するレコメンデーションを発行する。
【０１４６】
他方、グループ4、5、6の動的なパラメータの全てが利用可能である場合、方法1500はステップ1512に進む。ステップ1512は、ARDSプロシジャを活性化するレコメンデーションを発行することを含む。ステップ1502、1504、1508、1510、1512から推論できるように、少なくとも1つのリスク要因が存在し、少なくとも1つの素因的状態が存在し、全ての患者層が利用可能であり、全ての検査データが利用可能であることに起因して、ARDSプロシジャを活性化するレコメンデーションが発行されてよい。
【０１４７】
上記の方法は、予め定められた実行時間(例えば、15分毎)に実行されてもよいし、或いは(例えば、動的なパラメータのような)入力によりトリガされて何時でも実行されてよい。図15に関し、例えば、一実施形態は、敗血症又はショックのようなARDSの高いリスクが内的に検出された場合に、ARDSプロシジャの活性化を推奨することを含むことが可能である。これは、不可視の兆候又はその他の予断を許さない病状に起因して、プロシジャが活性化されない場合に、ARDSの検出の遅れを回避することを支援し得る。
【０１４８】
上記の方法のステップは変更されてもよく、図示及び上述したものと異なる順序で実行されてよいことにも留意を要する。例えば、(例えば、ステップ1510におけるテーブル1600の動脈酸素飽和度のような)情報が単に提示されるか否かを考慮するのではなく、方法1500は、動脈酸素飽和度が所定の閾値レベル以下にある場合に限り、ステップ1512へ進んでもよい。
【０１４９】
或る実施形態では、測定されるパラメータの様々な派生物が算出され、プロシジャの活性化ステータスを変更するか否かを決定するために使用されてもよい。例えば、これらの派生物は、以下のものに限定されるわけではないが、シンプルな平均(即ち、1つ以上の算術平均)、重み付け平均、標準偏差などを含んでよい。プロシジャの活性化ステータスを変更するか否かの判断は、これらの算出された派生物に基づいてもよい。
【０１５０】
追加的に、上述したように、方法900及び/又は1100は、プロシジャを活性化又は非活性化するレコメンデーションを発行するだけではなく、個々のプロシジャの活性化ステータスを自動的に変更してもよい。この状況では、活性化ステータスが何故変更されたかに関する正当性とともに、活性化ステータスの変更に関する通知が発行されてもよい。
【０１５１】
方法900、1100、1300、1500は単なる例示的なプロシジャである。本発明の特徴は、患者の他の健康状態に関する他のプロシジャに拡張されてよいことが、想定されている。
【０１５２】
例えば、悪化の確率を表現する信号値を発展させるために、アプリケーションは、(収縮期の血圧、心拍速度、呼吸速度、体温、年齢、O2飽和度のような)複数のバイタル・サインを利用する早期悪化インデックス(an  Early  Deterioration  Index：EDI)を発達させている。EDIは「トラック・アンド・トリガ」システムの一部として使用されてもよく、そのシステムでは、増加するスコアは段階的な対応を引き起こし、観察の頻度を増やすことから、緊急対応チームによるレビューを必要とすることに及ぶ。EDIスコアは患者の鋭敏さの尺度として使用されることが可能であるも提案されている。
【０１５３】
この例では、バイタル・サインが算出される場合、全ての患者についてEDIスコアが算出され、そのスコアは図1のプロセッサ102へ送信されることが可能である。この特定のプロシジャは最小スコア閾値(例えば、20％)を有することが可能であり、その閾値の地点において、オペレータは、表示する又はその方向に向かうEDIプロシジャを活性化することを推奨する。スコアが閾値未満である場合、EDIプロシジャは非活性化されるように見えてもよく、オペレータに提示される必要のあるデータの量を減らす。
【０１５４】
関連する具体例において、EID計算に使用されるバイタル・サインのうちの何れか(例えば、呼吸速度)が存在しない、と仮定する。にもかかわらず、残りのパラメータのみを利用して、EDIスコアが算出されてもよい。EDIスコアが高い場合、そのケースでは、プロセッサ102は、ユーザー・インターフェース112を介してオペレータにEDIスコアが高いことを通知し、EDIプロシジャが可視的に活性化され且つ欠落しているバイタル・サイン(即ち、呼吸速度)が測定されることを推奨することが可能である。結果のEDIスコアが欠落しているパラメータの追加とともに高いままである場合、プロセッサは、EDIプロシジャが活性化されたまま留まり且つそのスコアが監視されることを推奨してもよい。
【０１５５】
図17は、本願で説明される様々な方法に関与し得る様々なデバイスを実現するハードウェア・システム例1700を示す。ハードウェア1700は、ユーザー・モバイル・デバイス又はサポーター・モバイル・デバイスを実現してもよい。図17に示されるように、ハードウェア1700は1つ以上のシステム・バス1710を含み、システム・バス1710は、プロセッサ1720、キャッシュ/システム・メモリ1730、ユーザー・インターフェース1740、通信インターフェース1750、及びストレージ1760を接続する。図17は単なる例示及び構成であり、或る意味で抽象的なものであること、及びハードウェア1700のコンポーネントの実際の組織は異なっていてもよく、図示されるものより複雑であり得ることが理解されるであろう。
【０１５６】
プロセッサ1720は、メモリ1730又はストレージ1760に保存される命令、又は他の処理データを実行することが可能な任意のハードウェア・デバイスであってよい。従って、プロセッサ1720は、マイクロプロセッサ、フィールドプログラマブル・ゲート・アレイ(FPGA)、特定用途向け集積回路(ASIC)、又はその他の類似するデバイスを含んでよい。1つ以上のASICsを当てにするもののような或る実施形態では、ソフトウェアにより部分的に提供されるように説明される機能は、その代わりにASICのオペレーションに有線で内蔵され、従って関連するハードウェアは省略されてもよい。
【０１５７】
キャッシュ/システム・メモリ1730は、例えば、L1、L2、L3キャッシュ又はシステム・メモリのような様々なメモリを含んでよい。従って、メモリ1730は、スタティック・ランダム・アクセス・メモリ(SRAM)、ダイナミックRAM(DRAM)、フラッシュ・メモリ、リード・オンリ・メモリ(ROM)、又は他の同様なメモリ・デバイスを含んでよい。
【０１５８】
メモリ1730は、プロセッサ1720により実行される一群のプロシジャを保存するように予め構成されていてもよい。或いは、メモリ1730は所定のプロシジャを保存するように常に更新されてもよい。メモリ1730により保存されるプロシジャは変わってもよく、特定の患者に依存してもよい。
【０１５９】
ユーザー・インターフェース1740は、オペレータのようなユーザーと通信することを可能にする1つ以上のデバイスを含んでよい。例えば、ユーザー・インターフェース1740は、ディスプレイ、マウス、キーボード、タッチ・スクリーン、ボタン、カメラ、マイクロフォン、バイブレータ、触覚エンジン等を含んでよい。或る実施形態において、ユーザー・インターフェース1740は、通信インターフェース1750を介してリモート端末に提示されてもよいコマンド・ライン・インターフェース又はグラフィックス・ユーザー・インターフェースを含んでもよい。
【０１６０】
通信インターフェース1750は、他のハードウェア・デバイスと通信することを可能にする1つ以上のデバイスを含んでよい。例えば、通信インターフェース1750は、WiFi又はイーサーネット(登録商標)プロトコルに従って通信するように構成されるネットワーク・インターフェース・カード(NIC)を含んでもよい。追加的に、通信インターフェース1750は、TCP/IPプロトコルに従って通信するTCP/IPスタックを実現してもよい。或る実施形態において、通信インターフェース1750は、NFC、ブルートゥース(登録商標)、又はその他の近距離無線インターフェースを含んでもよい。通信インターフェース1750に関する様々な代替的又は追加的なハードウェア又はコンフィギュレーションは明白であろう。
【０１６１】
ストレージ1760は、リード・オンリ・メモリ(ROM)、ランダム・アクセス・メモリ(RAM)、磁気ディスク記憶媒体、光ストレージ媒体、フラッシュ・メモリ・デバイス、又は同様な記憶媒体のような1つ以上のマシン読み取り可能な記憶媒体を含んでいてもよい。様々な実施形態において、ストレージ1760は、プロセッサ1720により実行するための命令、或いはプロセッサ1720が処理してもよいデータを保存してよい。例えば、ストレージ1760は、ハードウェア・システム1700の様々な基本オペレーションを制御するためのオペレーティング・システム1770を保存してもよい。ストレージ1760は、(例えば、ユーザー入力を受けることが可能なグラフィカル・ユーザー・インターフェースのような)様々なCDSプロシジャ命令の出力の表示をレンダリングする出力命令1771を含んでもよい。CDS推奨命令は、静的なパラメータ1777、動的なパラメータ1779、及び/又はCDSプロシジャ命令1773からの出力を処理するための上記の方法又は類似する方法のうちの1つ以上を実施し、1つ以上のCDS処理命令1773を活性化/非活性化するのは何時か(又は、出力命令1771により生成されるインターフェースを介して活性化/非活性化を推奨するのは何時か)を決定する。
【０１６２】
上記の方法、システム及びデバイスは具体例である。様々なコンフィギュレーションは、必要に応じて様々なプロシジャ又はコンポーネントを省略、置換、又は追加してよい。例えば、代替的なコンフィギュレーションにおいて、本方法は、説明されたものとは異なる順序で実行されてもよく、様々なステップが追加、省略、又は組み合わせられてよい。また、所定のコンフィギュレーションに関して説明された特徴は、様々な他のコンフィギュレーションに組み合わせられてもよい。コンフィギュレーションの様々な側面及びエレメントは、同様な方法で組み合わせられてよい。また、技術は進歩し、従って多くのエレメントは具体例であり、本開示の範囲又は特許請求の範囲を制限するものではない。
【０１６３】
本開示の実施形態は、例えば、ブロック図、方法の処理手順、システム、及び/又はコンピュータ・プログラム・プロダクトに関連して本開示の実施形態により説明される。ブロック中に示される機能/処理は、任意のフローチャートに示される順序どおりになされなくてもよい。例えば、連続的に示される2つのブロックは、事実上、実質的に同時に実行されてもよいし、或いはそれらのブロックは関連する機能/処理に応じて場合によっては逆の順序で実行されてもよい。追加的又は代替的に、任意のフローチャートに示されるブロックの全てが行われる及び/又は実行される必要はない。例えば、所与のフローチャートが機能/処理を含む5つのブロックを有する場合、5つのうち3つのブロックのみが行われる及び/又は実行される場合があってもよい。この例では、5つのうち任意の3つのブロックが行われる及び/又は実行されてもよい。
【０１６４】
或る値が第1閾値を超える(又はより大きい)という記述は、その値が、第1閾値より僅かに大きな第2閾値に合致する又は超えるという記述と同等であり、例えば第2閾値は関連するシステムの解像度の第1閾値より高い値である。或る値が第1閾値より小さい(又はそれに収まる)という記述は、その値が、第1閾値より僅かに小さな第2閾値に以下であるという記述と同等であり、例えば第2閾値は関連するシステムの解像度の第1閾値より低い値である。
【０１６５】
(実現手段を含む)例示的なコンフィギュレーションの十分な理解をもたらすために、具体的な詳細が本説明で与えられる。しかしながら、コンフィギュレーションはこれらの具体的な詳細によらずに実施されてもよい。例えば、周知の回路、プロセス、アルゴリズム、構造、及び技術は、コンフィギュレーションを曖昧にしてしまわないように、不要な詳細無しに、示されている。この説明は、例示的なコンフィギュレーションのみを提供しており、請求項の範囲、適用性、又は構成を制限してはいない。むしろ、コンフィギュレーションの上記の説明は、記述される技術の実施を可能にする説明を当業者に提供する。開示の精神又は範囲から逸脱することなく、エレメントの配置及び機能に様々な変更が施されてよい。
【０１６６】
幾つもの例示的なコンフィギュレーションを説明したので、様々な変形、代替的な構成、及び均等物は、本開示の精神から逸脱することなく使用されてよい。例えば、上記のエレメントは、より大きなシステムのコンポーネントとなってもよく、その場合において、他のルールが優先してもよく、或いは本開示の技術又は様々な実現手段のアプリケーションを変更してもよい。また、上記のエレメントが考慮される前、途中又は後に、多数のステップが行われてもよい。
【０１６７】
以上、本願の説明及び例示が提供されたので、当業者は、本願で説明された一般的な発明概念に含まれる変形例、修正例、及び代替例を把握することが可能であり、それらの変形例等は添付の特許請求の範囲から逸脱するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年10月2日(2018.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１人の患者に対する臨床決断支援（ＣＤＳ）を提供する方法であって：
前記少なくとも１人の患者の医学的なデータを取得するステップ；
プロセッサを利用することにより、前記医学的なデータを複数のＣＤＳプロシジャを利用して分析するステップであって、前記複数のＣＤＳプロシジャの各々は活性化ステータスを有し且つ臨床プロシジャに関するレコメンデーションを行うために前記医学的なデータを利用する、ステップ；
前記プロセッサを利用することにより、ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを非活性から活性へ、前記医学的なデータの分析に基づいて変更するステップ；及び
活性化された前記ＣＤＳプロシジャにより、臨床プロシジャに関するレコメンデーションをインターフェースを利用して提供するステップ；
を有する方法。
【請求項２】
前記プロセッサを利用することにより、前記少なくとも１人の患者に関連する不十分なデータに応答して、活性化された前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プロセッサを利用して、取得した前記データを分析するプロシジャを止めることにより、活性化された前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するステップを更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１人の患者の前記データは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者のバイタル・サイン、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にすることが、前記ＣＤＳプロシジャを自動的に活性化することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを非活性から活性への変更にするステップが、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更する前に、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも１人のオペレータに発行するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記プロセッサを利用して、前記ＣＤＳプロシジャの妥当性を判断するステップを更に有し、前記プロセッサは、前記判断に基づいて、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも１人の患者に対する臨床決断支援（ＣＤＳ）を提供する装置であって：
メモリ；及び
前記メモリと通信することが可能なプロセッサ；
を有し、前記プロセッサは：
複数のＣＤＳプロシジャを利用して患者の医学的なデータを分析するステップであって、前記複数のＣＤＳプロシジャの各々は活性化ステータスを有する、ステップ；
前記医学的なデータの分析に基づいて、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを非活性から活性へ変更するステップ；及び
活性化された前記ＣＤＳプロシジャにより、臨床プロシジャに関するレコメンデーションをインターフェースを利用して提供するステップ；
を行うように構成される、装置。
【請求項９】
前記プロセッサは、前記少なくとも１人の患者に関連する不十分なデータに応答して、活性化された前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記プロセッサは、前記患者の医学的なデータを分析するプロシジャを止めることにより、活性化された前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを活性から非活性へ変更するように更に構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記患者の医学的なデータは、患者の履歴、患者層、患者の症状、患者の診断結果、患者のバイタル・サイン、検査データ、及び患者の現在の健康状態のうちの１つ以上を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記プロセッサは、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、前記ＣＤＳプロシジャを自動的に活性化するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記プロセッサは、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスの非活性から活性への変化を有効にする際に、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更する前に、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更するレコメンデーションを、少なくとも１人のオペレータに発行するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロセッサは、前記ＣＤＳプロシジャの妥当性を判断するように更に構成され、前記プロセッサは、前記判断に基づいて、前記ＣＤＳプロシジャの前記活性化ステータスを変更する、請求項８に記載の装置。
【国際調査報告】
2019516172.tif 000020
2019516172.tif 000021