(57)【要約】薬物送達ペン（４）上で使用するための取付け可能なニードルアセンブリ（２）であって、ニードルアセンブリ（２）は、薬物送達ペン（４）と係合するハウジング（１６）であって、薬物送達ペン（４）のリザーバセプタム（６）に穿孔する複数のニードル（３４）、複数のニードル（３４）のうちの１本をそれぞれが固定する、複数のニードルポスト（２４）、および複数のニードル（３４）を囲むニードルアセンブリセプタム（６０）を囲む、ハウジング（１６）を備える。ニードルアセンブリ（２）は、複数のニードルポスト（２４）のうちの１つにそれぞれが切離し可能に接続された、複数の一体化剥離タブ（７０）をさらに含み、ニードルアセンブリ（２）の第１の位置において、複数のニードル（３４）がニードルアセンブリセプタム（６０）内に配設され、ニードルアセンブリ（２）の第２の位置において、複数の一体化剥離タブ（７０）のうちの１つがハウジング（１６）から引き出されて、複数のニードル（３４）のうちの選択されたニードル（４０）が、ニードルアセンブリセプタム（６０）に穿孔し、薬物送達のために露出する。
2019514533.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達ペン上で使用するための取付け可能なニードルアセンブリであって、
前記薬物送達ペンと係合するように構成されたハウジングであって、
前記薬物送達ペンのリザーバセプタムに穿孔するように構成された複数のニードル、
前記複数のニードルのうちの１本をそれぞれが固定する、複数のニードルポスト、および
前記複数のニードルを囲むニードルアセンブリセプタム
を囲む、ハウジングと、
前記複数のニードルポストのうちの１つにそれぞれが切離し可能に接続された、複数の一体化剥離タブと
を備え、
前記ニードルアセンブリの第１の位置において、前記複数のニードルが前記ニードルアセンブリセプタム内に配設され、前記ニードルアセンブリの第２の位置において、前記複数の一体化剥離タブのうちの１つが前記ハウジングから引き出されて、前記複数のニードルのうちの選択されたニードルが、前記ニードルアセンブリセプタムに穿孔し、薬物送達のために露出する、ことを特徴とする取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項２】
前記ハウジングは、前記薬物送達ペンのおねじと係合するように構成されためねじを有するハブをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項３】
前記ニードルアセンブリが前記薬物送達ペンに係合されるとき、前記複数のニードルの近位端は常に、前記薬物送達ペンの前記リザーバセプタムに穿孔することを特徴とする請求項２に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項４】
前記ニードルアセンブリの前記第１の位置に、前記複数のニードルの遠位端は、前記ニードルアセンブリセプタム内に配設されることを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項５】
前記ニードルアセンブリの前記第２の位置に、前記複数のニードルのうちの前記選択されたニードルの遠位端は、前記ニードルアセンブリセプタムに穿孔することを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項６】
前記ニードルアセンブリの前記第２の位置に、前記複数のニードルのうちの残りのニードルの遠位端は、前記ニードルアセンブリセプタム内に配設されることを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項７】
前記複数の一体化剥離タブは、少なくとも６つの剥離タブを含むことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項８】
前記複数の一体化剥離タブは、前記ハウジングに巻付される請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項９】
前記複数の一体化剥離タブは、重なり合っていないことを特徴とする請求項８に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１０】
前記複数の一体化剥離タブは、前記ハウジング内に配設されることを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の一体化剥離タブの各々は、柔軟に湾曲して前記ハウジングの底面に入ることを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１２】
前記ニードルアセンブリの前記第２の位置に、前記選択されたニードルの前記対応する剥離タブは、前記ニードルアセンブリから取り外されることを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１３】
前記複数のニードルの各々は、再利用することができないことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１４】
前記複数のニードルは、軸方向にしか移動せず、実質的に径方向に移動せず、実質的に回転しないことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１５】
前記ニードルアセンブリを囲むカバーと、
前記薬物送達ペンとの動作前に、前記ニードルアセンブリの無菌性を前記カバー内に封止および維持する、ラベルと
をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１６】
カバーは、前記複数のニードルポストのうちの１つに圧力をかけて、前記選択されたニードルを前記ニードルアセンブリの前記第２の位置から前記第１の位置に戻すことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１７】
円筒部と、
基部と、および
前記基部から延在し、前記円筒部内に配設された中空凸部と
を含むカバー
をさらに備え、
前記中空凸部は、前記ハウジングと係合して、前記複数のニードルポストのうちの前記１つに圧力をかけ、それによって、前記ニードルアセンブリを前記第２の位置から前記第１の位置に戻すことを特徴とする請求項１に記載の取付け可能なニードルアセンブリ。
【請求項１８】
取付け可能なニードルアセンブリを薬物送達ペン上で動作させる方法であって、
前記薬物送達ペンのリザーバセプタムを複数のニードルで穿孔するステップと、
前記薬物送達ペンを、前記複数のニードルを囲むハウジングと係合させるステップと、
前記複数のニードルの各々を、複数のニードルポストのうちの１つに固定するステップと、
前記複数のニードルを、ニードルアセンブリセプタム内に配設するステップと、
複数の一体化剥離タブを、前記複数のニードルポストの各々に接続するステップと
を含み、
前記ニードルアセンブリの第１の位置において、前記複数のニードルが前記ニードルアセンブリセプタム内に配設され、前記ニードルアセンブリの第２の位置において、前記複数の一体化剥離タブのうちの１つが前記ハウジングから引き出されて、前記複数のニードルのうちの選択されたニードルが、前記ニードルアセンブリセプタムに穿孔する、ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明のさまざまな例示的実施形態は、投薬ペン（medication pen）に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、米国特許法（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ）第１１９条（ｅ）に基づき、ここに参照によりその全体が組み込まれている、２０１６年４月２８日に出願した米国特許仮出願第６２／３２８，６６６号明細書の利益を主張するものである。
【０００３】
投薬ペンは典型的に、薬物を患者に注射するために使用される。一定用量の薬物を定期的に自己注射しなければならない人は典型的に、投薬ペンおよびいくつかの使い捨てペンニードルを携帯している。投薬ペンは、安全かつ無菌であるように設計されている。しかしながら、能率の悪さおよび不便さが生じている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様は、使用するニードルのマガジンとなるべく薬物送達ペン（medication delivery pen）に取付け可能な、ニードルアセンブリを提供することである。そのようなニードルアセンブリは、患者端と非患者端との分離という点で利点をもたらし、薬物送達ペンとの係合および係合解除が可能になっている。さらに、マガジン内のニードルは全て、動作の間中ずっと薬物送達ペンのセプタムに穿孔しており、各ニードルは軸方向にしか移動せず、ニードルは再利用することができないので、本ニードルアセンブリによって、無菌性、単純さ、および安全性の改善が達成される。
【０００５】
少なくとも以下の理由のため、ニードル再利用は望まれない。ニードルは、１度使用した後は鈍化し、したがって、後続の使用は、患者に痛みをもたらすことがある。ニードルの複数回使用はまた、ニードル先端の強度を低下させ、それにより、破損のおそれをもたらすことがある。また、ニードル再利用は、衛生上の懸念および患者に対する健康リスクを増大させる。
【０００６】
少なくとも以下の理由のため、本発明のニードルアセンブリは、有利には、再利用を低減させる。患者は、ニードルを複数回使用することから経済的に恩恵を受けようと望むことがあるが、本ニードルアセンブリは、複数のニードルの各々が何度も使用されることを防ぐように構成される。利便性は、患者がニードルを再利用する別の理由である。患者は、使用できる別のニードルがないこと、または補給品を入手する機会がないことについて懸念され得る。しかし、本ニードルアセンブリは、複数のニードルを利便性良く提供し、それによって、未使用のニードルがより容易に利用できるようになっている。
【０００７】
本発明の前述のかつ／または他の態様は、薬物送達ペン上で使用するための取付け可能なニードルアセンブリであって、薬物送達ペンと係合するように構成されたハウジングであって、薬物送達ペンのリザーバセプタムに穿孔するように構成された複数のニードル、複数のニードルのうちの１本をそれぞれが固定する、複数のニードルポスト（needle post）、および複数のニードルを囲むニードルアセンブリセプタムを囲む、ハウジングを備えるニードルアセンブリを提供することによって、達成することができる。ニードルアセンブリは、複数のニードルポストのうちの１つにそれぞれが切離し可能に接続された、複数の一体化剥離タブ（integrated peel tab）をさらに含み、ニードルアセンブリの第１の位置において、複数のニードルがニードルアセンブリセプタム内に配設され、ニードルアセンブリの第２の位置において、複数の一体化剥離タブのうちの１つがハウジングから引き出されて、複数のニードルのうちの選択されたニードルが、ニードルアセンブリセプタムに穿孔し、薬物送達のために露出する。
【０００８】
本発明の前述のかつ／または他の態様は、取付け可能なニードルアセンブリを薬物送達ペン上で動作させる方法であって、薬物送達ペンのリザーバセプタムを複数のニードルで穿孔することと、薬物送達ペンを、複数のニードルを囲むハウジングと係合させることと、複数のニードルの各々を、複数のニードルポストのうちの１つに固定することと、複数のニードルを、ニードルアセンブリセプタム内に配設することと、複数の一体化剥離タブを、複数のニードルポストの各々に接続することとを含み、ニードルアセンブリの第１の位置において、複数のニードルがニードルアセンブリセプタム内に配設され、ニードルアセンブリの第２の位置において、複数の一体化剥離タブのうちの１つがハウジングから引き出されて、複数のニードルのうちの選択されたニードルが、ニードルアセンブリセプタムに穿孔する、方法によっても達成させることができる。
【０００９】
本発明のさらなるかつ／または他の態様および利点については、続く説明の中で記載され、または同説明から明らかとなり、または本発明を実施することによって知られ得る。
【００１０】
本発明の上記の態様および特徴は、添付の図面を参照して行われる本発明の例示的実施形態についての説明から、より明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、ニードルアセンブリに接続された例示的薬物送達ペンの直立右側面図である。
【図２】図２は、カバーが取り外された状態のニードルアセンブリに接続された薬物送達ペンの正面図である。
【図３】図３は、ニードルアセンブリの第１の位置の断面図である。
【図４】図４は、複数の剥離タブを備えたニードルアセンブリの第２の位置の断面図である。
【図５】図５は、剥離タブが取り外されている状態のニードルアセンブリの第２の位置の断面図である。
【図６】図６は、ニードルアセンブリの第２の位置の断面図である。
【図７】図７は、カバーが組み立てられている状態のニードルアセンブリの第２の位置の断面図である。
【図８】図８は、カバーがニードルポストに接触している状態のニードルアセンブリの第２の位置の断面図である。
【図９】図９は、カバーがニードルポストを上部位置に押している状態のニードルアセンブリの第１の位置の断面図である。
【図１０】図１０は、ニードルアセンブリ上に組み立てられたカバーの正面図である。
【図１１】図１１は、ニードルハブの右斜視図である。
【図１２】図１２は、メインハウジングの右斜視図である。
【図１３】図１３は、メインハウジングの上面斜視図である。
【図１４】図１４は、メインハウジングの底面斜視図である。
【図１５】図１５は、ニードルポストの右斜視図である。
【図１６】図１６は、一体化剥離タブの左斜視図である。
【図１７】図１７は、カバー内にあり、ティアドロップ形ラベルによって封止されているニードルアセンブリの右斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、液体薬などの薬剤を生体に注射するために使用される薬物送達ペン４を示す。取外し可能カバー８０によって囲まれたニードルアセンブリ２が、薬物送達を強化するために薬物送達ペン４上に装着されている。図２は、ニードルアセンブリ２を囲む取外し可能カバー８０が取り外された様子を示す。具体的には、ニードルアセンブリ２は、メインハウジング１６、およびメインハウジング１６に巻付された複数の一体化剥離タブ７０を含む。ニードルアセンブリ２の恩恵および利点について、下で説明する。
【００１３】
一実施形態によれば、図３は、複数のニードル３４のいずれも薬剤送達のために露出されない、ニードルアセンブリ２の第１の位置の断面図を示す。ニードルアセンブリ２は、好ましくは、６本の中空ニードル３４のマガジンを含むが、より多数または少数のニードルが企図される。
【００１４】
ニードルアセンブリ２は、装着溝１２および開口１４を有するニードルハブ１０を含む。図１１に示すように、装着溝１２は、ニードルハブ１０の外径上に位置され、メインハウジング１６の内径と係合するように構成される。ニードルハブ１０の内径は、ねじ（図示せず）を含む。ニードルハブ１０のねじは、薬物送達ペン４と係合するように構成される。ねじは、ニードルハブ１０と薬物送達ペン４との間の好ましい係合手段であるが、さまざまな他の係合手段が企図される。
【００１５】
開口１４が、複数のニードル３４の通過を可能にする。複数のニードル３４は、ニードルアセンブリ２と薬物送達ペン４との間の流体連通を確立する。具体的には、各ニードル３４の鋭利な近位端３６が、例えば薬物送達ペン４の、バイアル、カートリッジ、またはリザーバのセプタム６に穿孔して、液体薬物含有バイアル、カートリッジ、またはリザーバとニードルアセンブリ２との間の流体連通を確立するように構成される。ニードルハブ１０は、ニードルアセンブリ２が薬物送達ペン４に取り付けられるときに複数のニードル３４が回転しないように、有利には、メインハウジング１６および薬物送達ペン４とは独立している。
【００１６】
ニードルアセンブリ２が薬物送達ペン４に取り付けられているときに、複数のニードル３４が回転しないことが重要である。複数のニードル３４の回転を回避するために、ニードルアセンブリ２は、ニードルハブ１０が複数のニードル３４に対して回転して薬物送達ペン４に取り付けられるように、構成される。具体的には、メインハウジング１６が、上部部分と底部部分に分割される。ニードルアセンブリ２が薬物送達ペン４に取り付けられるとき、メインハウジング１６の上部が、ニードルハブ１０にはトルクを与えるが、複数のニードル３４にはトルクを与えない。メインハウジング１６の上部部分は、軸方向に固定されるが、メインハウジング１６の底部部分に対して回転方向に自由である。メインハウジング１６の底部部分は、ニードルハブ１０に対して整合される（または合わせられる）。
【００１７】
一実施形態によれば、ニードルアセンブリ２は、メインハウジング１６をさらに含む。図１２〜図１４に示すように、メインハウジング１６は、上部キャビティ１７、底部キャビティ１８、複数の開口２０、および中央底部開口２２を含む。上部キャビティ１７は、ニードルハブ１０および薬物送達ペン４を支持し、囲む。一方、底部キャビティ１８は、下で説明するように、ニードルアセンブリ２の残りの構成要素を支持する。図１４は、複数のニードル３４のうちの１本をそれぞれが囲む複数の開口２０を含む、メインハウジング１６の底面図を示す。メインハウジング１６の底面図は、封止セプタム６０（ニードルアセンブリセプタム）を囲む中央底部開口２２も含む。
【００１８】
一実施形態によれば、ニードルアセンブリ２内の複数のニードル３４の近位端３６は、薬物送達ペン４とニードルアセンブリ２が一緒に組み立てられたときに、リザーバセプタム６に穿孔する。ニードルアセンブリ２の第１の位置において、複数のニードル３４が全て、リザーバセプタム６に穿孔し、ニードルのいずれも、薬物送達のために露出されない。具体的には、複数のニードル３４の各々の近位端３６は、リザーバ内に配設され、複数のニードル３４の各々の鋭利な遠位端は、封止セプタム６０内に配設される。ニードルアセンブリ２の第２の位置において、複数のニードル３４のうちの少なくとも１つが、薬剤送達のために露出される。具体的には、選択されたニードル４０の鋭利な遠位端４４が、封止セプタム６０に穿孔する。選択されたニードルの近位端４２は、リザーバセプタム６に依然として穿孔したままである。ニードルアセンブリ２の第２の位置については、下でより詳細に説明する。
【００１９】
複数のニードル３４の各々は、ニードルポスト２４に固定される。一実施形態によれば、図１５は、ニードルポストフランジ２６、穴２８、および接続部材３０を含む、ニードルポスト２４を示す。ニードルポストフランジ２６は、ニードルポストフランジ２６をメインハウジング１６の底部キャビティ１８に固定する手段を提供する。具体的には、底部キャビティ１８は、上部位置と底部位置との間で、ニードルポストフランジ２６と係合する。ニードルアセンブリ２の第１の位置は、複数のニードルポスト２４が全て、上部位置にあるように構成される。ニードルアセンブリ２の第２の位置は、複数のニードル３４のうちの選択されたニードル４０が、底部位置に配設されるように構成される。
【００２０】
複数のニードル３４の各々は、ニードルポスト２４に開いたそれぞれの穴２８に、例えば接着剤または圧力ばめによって固定される。複数の接続部材３０は、複数のニードルポスト２４の各々の底部部分に配設されている。複数の接続部材３０の各々は、複数の一体化剥離タブ７０のうちの１つと係合するように構成される。
【００２１】
一実施形態によれば、封止セプタム（ニードルアセンブリセプタム）６０は、メインハウジング１６の中央底部開口２２内に配設される。封止セプタム６０は、複数のニードル３４が使用中ではないときに、複数のニードル３４を封止し、無菌にするように構成される。具体的には、ニードルアセンブリ２が第１の位置にあるとき、複数のニードル３４の鋭利な遠位端は、封止セプタム６０内に配設される。ニードルアセンブリ２が第２の位置にあるとき、複数のニードル３４のうちの選択されたニードル４０の鋭利な遠位端４４が、封止セプタム６０に穿孔し、薬剤送達のために露出される。封止セプタム６０は、複数のニードル３４の各々を使用前に無菌環境内に格納し、ユーザを意図しない接触から保護することによって、安全性を改善する。
【００２２】
一実施形態によれば、図１６は、複数の一体化剥離タブ７０の各々が、コネクタ部分７２、湾曲部分７４、および剥離部分７６を含むことを示す。複数の一体化剥離タブ７０は、タイベックのような材料や薄肉成形プラスチックなどの柔軟なラミネートを備える。複数の一体化剥離タブ７０の各々のコネクタ部分７２は、メインハウジング１６内に配設され、複数のニードルポスト２４の各々の接続部材３０に解放可能に接続されるように構成される。好ましくは、コネクタ部分７２と接続部材３０との間の係合は、環状スナップフィットであるが、締まりばめなど、他の接続手段が企図される。
【００２３】
複数の一体化剥離タブ７０の各々の湾曲部分７４は、図３に示すように、メインハウジング１６の底面の周りに柔軟に湾曲して、メインハウジング１６に入る。ユーザは、一体化剥離タブ７０のうちの１つをニードルアセンブリ２から取り外すとき、湾曲部分７４を伸ばすことが可能である。剥離部分７６は、メインハウジング１６の外面に巻付して、ユーザが容易に利用できるようになっている。好ましくは、剥離部分７６はメインハウジング１６に、接着剤によって取外し可能に取り付けられる。
【００２４】
ここで、ニードルアセンブリ２の動作について、次のように説明する。一実施形態によれば、ニードルアセンブリ２を、使用する薬物送達ペン４に流体接続したいとユーザが望むとき、ユーザは、複数の剥離タブ７０のうちの１つの巻付を、メインハウジング１６の外面から解く。ユーザは、複数の剥離タブ７０のうちの１つをメインハウジング１６から引き出して、それを下方に引っ張る。典型的には、ユーザは、剥離タブ７０の湾曲部分７４を伸ばして、メインハウジング１６から取り外す。こうすることにより、図４に示すように、選択されたニードル４０に固定された複数のニードルポスト２４のうちの１つが、下方に移動する。選択されたニードル４０に固定されたニードルポスト２４は、上部位置から底部位置に移動し、封止セプタム６０の上面に接触する。したがって、図４は、第２の位置にあるニードルアセンブリ２を示す。
【００２５】
図５は、選択されたニードル４０の剥離タブ７０がニードルアセンブリ２の第２の位置において取り外されている様子を示す。具体的には、ユーザは、剥離タブ７０のコネクタ部分７２を下方に引っ張って、ニードルアセンブリ２から離す。この下方の力が、例えばコネクタ部分７２とニードルポスト２４の接続部材３０との間の環状スナップフィットを係合解除する。その後、図６に示すように、選択されたニードル４０の剥離タブ７０が、ユーザによって廃棄される。選択されたニードル４０は、露出され、薬剤送達の準備が整う。
【００２６】
ニードルアセンブリ２が第２の位置にあるとき、選択されたニードル４０の遠位端４４は、薬物送達のために露出されている。選択されたニードル４０は下方に移動するが、選択されたニードル４０の近位端４２は、薬物送達ペン４のリザーバセプタム６に依然として穿孔したままである。したがって、選択されたニードル４０の近位端４２は、薬物送達ペン４のリザーバと流体連通したままでいる。したがって、薬剤が、選択されたニードル４０の近位端４２のところで受領され、遠位端４４から出て、患者に送達される。
【００２７】
ニードルアセンブリ２が第２の位置にある間、（選択されたニードル４０を含まない）残りの複数のニードル３４、および関連するニードルポスト２４は、上部位置に留まる。具体的には、残りの複数のニードル３４の近位端３６は、リザーバセプタム６に依然として穿孔したままである。しかし、残りの複数のニードル３４の遠位端は、封止セプタム６０によって封止されている。したがって、残りの複数のニードル３４は、薬剤送達に利用できない。
【００２８】
一実施形態によれば、図７は、ニードルアセンブリ２を第２の位置から第１の位置に移動させるために使用されるカバー８０を示す。カバー８０は、円筒部８２、基部８４、および中空凸部８６を含む。円筒部８２は、ニードルアセンブリ２が使用中ではないときにそれを取り囲み、保護する。基部８４は、ニードルアセンブリ２のメインハウジング１６の底面を覆い、改ざんを防ぐ。中空凸部８６は、基部８４のところに開口のないスロット付き壁部である。スロット付き壁部８６は、基部８４から延在し、円筒部８２内の中心に配設されている。スロット付き壁部８６の各部分は、封止セプタム６０を取り囲み、メインハウジング１６に開いた複数の開口２０のうちの１つに入る。カバー８０がニードルアセンブリ２上に載置されると、凸部８６が、選択されたニードル４０のニードルポスト２４のニードルポスト接続部材３０を底部位置から上部位置に押すことによって、圧力をかける。
【００２９】
一実施形態によれば、図８〜図１０は、カバー８０の凸部８６がニードルポスト接続部材３０に圧力をかけることによってニードルポスト２４を移動させる様子を示す。図８は、ニードルアセンブリ２の第２の位置を示し、図９は、ニードルアセンブリ２の第１の位置を示し、図１０は、第１の位置にあるニードルアセンブリ２の斜視図を示す。これらの図は、複数のニードルポスト２４がメインハウジング１６の中心軸に対して、接続部材３０の各々が封止セプタム６０の外に径方向に延在するように、配置されていることも示す。そのような構成により、有利には、複数のニードル３４の連続した各使用の間に、カバー８０の凸部８６が複数のニードルポスト２４の接続部材３０の各々と接触することが可能になっている。
【００３０】
一実施形態によれば、ニードルアセンブリ２が第１の位置に戻された後、図１０に示すように、選択されたニードル４０はもはや使用することができない。選択されたニードル４０の一体化剥離タブ７０がユーザによって取り外されているので、選択されたニードル４０をニードルアセンブリ２の第２の位置内に移動させる手段はない。すなわち、一体化剥離タブ７０のコネクタ部分７２はもはや、一体化剥離タブ６０に接続されていない。したがって、ユーザは、選択されたニードル４０のそれぞれのニードルポスト２４を上部位置から底部位置に移動させることによってニードルを再利用することは、できない。
【００３１】
ニードルアセンブリ２が第１の位置に戻された後、一実施形態によれば、隣接するニードルが使用のために選択される。具体的には、図２に示すように、複数の一体化剥離タブ７０が、メインハウジング１６の外面の周りに連続して配置されている。複数の一体化剥離タブ７０は、互いに重なり合わない。隣接する剥離タブ７０が使用されるべきではあるが、残りの複数の一体化剥離タブ７０のうちのどれが使用されてもよい。
【００３２】
ニードルアセンブリ２の動作を継続するために、ユーザは、上で説明したように、複数の剥離タブ７０のうちの剥離タブを引っ張って、選択されたニードル４０を、ニードルアセンブリの第１の位置から第２の位置に移動させる。選択された剥離タブが取り外され、ニードルアセンブリ２は薬物送達の準備が整う。使用後、ユーザは、ニードルアセンブリ２を覆ってカバー８０を載置し、選択されたニードル４０をニードルアセンブリ２の第１の位置に戻す。ニードルアセンブリ２はこの時点で、別のニードルが使用できる準備が整っている。これらのステップは、複数のニードル３４が全て使用されるまで反復される。
【００３３】
動作の間、選択されたニードル４０は軸方向に移動するが、選択されたニードル４０は径方向には移動しない。実際、複数のニードル３４のいずれも、動作の間のいずれの時点でも、実質的に、径方向に移動せず、または回転しない。この点に関する非実質的な径方向移動または回転移動とは、ニードルアセンブリ２の中心軸に対して０±５％と理解される。好ましくは、この文脈における実質的な、とは、意図した機能を実施するのに回転移動のラジアルは不要である、という意味であることを、当業者なら理解されよう。円滑な動作のための部品の適切な間隔、およびニードルの詰まりのない軸方向の適切な移動を確実なものにするために、わずかな径方向移動または回転移動が望まれる。
【００３４】
複数のニードル３４の各々は、有利には、ニードルアセンブリ２の動作の間中ずっと、薬物送達ペン４のリザーバと流体連通する。具体的には、複数のニードル３４は、ニードルアセンブリ２が薬物送達ペン４に接続されたときに、薬物送達ペン４のリザーバセプタム６に穿孔する。そのような構成により、有利には、設計が単純になり、無菌性が改善する。
【００３５】
一実施形態によれば、図１７は、ニードルアセンブリ２を囲むカバー８０を示す。カバー８０は、薬物送達ペン４との動作前の輸送および安全性の目的で、ニードルアセンブリ２を封止し、その無菌性を維持するために、ティアドロップ形ラベル８８を用いて封止される。ニードルアセンブリ２の使用の準備が整うと、ユーザは、ティアドロップ形ラベル８８を剥がし、カバー８０からニードルアセンブリ２を取り出す。
【００３６】
いくつかの例示的実施形態についての前述の詳細な説明は、本発明の原理およびその実際的な適用例について説明する目的で提供されたものであり、それにより、他の当業者が本発明を、さまざまな実施形態について、企図される特定の使用に適したさまざまな変更形態とともに、理解することが可能になる。本説明は必ずしも、網羅的であること、または本発明をまさにその開示した実施形態に限定することが意図されているとは限らない。本明細書で開示した実施形態および／または要素のいずれも、それらが互いに矛盾しない限り、互いに組み合わされて、具体的に開示していないさまざまなさらなる実施形態を成してよい。したがって、さらなる実施形態が可能であり、それらは、本明細書および本発明の範囲内に包含されることが意図されている。本明細書では、別の形で成し遂げられてよい、より一般的な目標を成し遂げるための具体例について説明している。
【００３７】
本出願では、「正面」、「背面」、「上側」、「下側」、「上方に」、「下方に」という用語、および他の配向についての記述語は、本発明の例示的実施形態の説明を容易にすることが意図されており、本発明の例示的実施形態の構造を任意の特定の位置または配向に限定することが意図されているのではない。「実質的に」や「およそ」などの程度の用語は、所与の値の外側の妥当な範囲、例えば、説明した実施形態の製造、組立て、および使用に関連する一般的公差を指すものと、当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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