(57)【要約】  【課題】様々なヘッド部材構成を有する様々なタイプの医療ツールを医療装置にしっかりと結合することを可能にするホルダ装置を提供する。  【解決手段】この装置は、ヘッド部材を受け入れるために開閉する少なくとも２つのハウジング部分と、ハウジング部分とヘッド部材との間に相対運動がないようにヘッド部材の高さおよび／または形状を調節する調節機構とを有する。調整機構は、ラチェット機構、半可撓性締結具、またはハウジング部分の１つ以上に配置された成形可能な材料であってもよい。ハウジング部分を一緒にロックするためのロック機構と、ハウジング部分のグリップをヘッド部材に固定するための締め付け機構とがあってもよい。ハウジング部分は、医療ツールの少なくとも一部を装置から取り外すことができるように構成することができる。【選択図】図９Ｂ
2019534726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
異なるヘッド部材構成を有する複数の医療ツールから選択された医療ツールを固定するための装置であって、
前記医療ツールのいずれかのヘッド部材を受容するように構成された２つ以上のハウジング部分と、
前記ヘッド部材の高さ及び形状の少なくとも１つに従って、装置の少なくとも一部の高さ及び形状の少なくとも１つを調節するように構成された調節機構とを備え、
前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つは、前記２つ以上のハウジング部分のうち少なくとも別のハウジング部分に対して移動するように適合され、前記装置を開状態から閉状態へ、および閉状態から開状態へと遷移させ、
前記２つ以上のハウジング部分が前記ヘッド部材を受容し、閉状態にあり、前記調整機構が作動されたとき、前記２つ以上のハウジング部分と前記ヘッド部材との間に実質的な相対移動がない、装置。
【請求項２】
前記装置が閉状態にあるときに前記２つ以上のハウジング部分の少なくとも２つを互いにロックするように構成されたロック機構をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記調整機構は、ラチェット機構を含む、請求項１および２のいずれかに記載の装置。
【請求項４】
前記ラチェット機構は、前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つに配置されたラチェット歯と、前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも別のハウジング部分のロック爪とを含み、前記ロック爪は、前記ラチェット歯と係合するように構成された、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ロック爪を前記ラチェット歯から係合解除するように構成された解除部材をさらに含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ラチェット機構は、その長さの少なくとも一部に沿ってラチェット歯を有する細長部材と、前記細長部材の第１の端部を挿入するための開口部を有する受容部材とを含み、前記開口部は、前記細長部材の前記第１の端部が前記開口部を通って挿入されると、前記細長部材のラチェット歯と係合するように適合された爪をその中に含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記２つ以上のハウジング部分の少なくとも２つは、ヒンジを介して互いに結合される、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つが、前記調整機構の作動時に前記ヘッド部材の近位端との接触を確立するように適合されたカバー要素を含む、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つの前記移動は、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含む、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記医療ツールの折り畳み可能な支持ガイドを前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つに取り付けるように構成された１つ以上の固定要素をさらに備える、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記折り畳み可能な支持ガイドは、それらの長さの少なくとも一部に沿って接続され、それらの間に前記医療ツールを受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ロック機構が、ラッチ、ロックピン、およびスナップ嵌め機構のうちの少なくとも１つを含む、請求項２から１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記医療ツールの前記ヘッド部材上に前記２つ以上のハウジング部分のグリップを固定するように構成された締め付け機構をさらに備える、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記調整機構は前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つに配置され、前記ヘッド部材を前記成形可能材料に押し付けるときに、前記医療ツールの前記ヘッド部材の少なくとも一部の形状に適合するように構成された成形可能材料を備える、請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記調整機構は、前記２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つの内壁に結合された半可撓性ファスナを含む、請求項１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記２つ以上のハウジング部分は、前記医療ツールの少なくとも一部を前記装置から取り外すことを可能にするように構成される、先行する請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
様々なヘッド部材構成を有する複数の医療ツールから選択された医療ツールを固定するための装置であって、
前記医療ツールのいずれかのヘッド部材の少なくとも一部を受容するように構成された第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分に結合可能な第２のハウジング部分であって、前記第１のハウジング部分に対して、前記装置の開状態から前記装置の閉状態へ、および前記装置の閉状態から前記装置の開状態への少なくとも１つを移動するように適合される、第２のハウジング部分と、
前記ヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って、装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調節するように構成された調節機構と、を含む装置。
【請求項１８】
前記装置が閉状態にあるときに前記第１および第２のハウジング部分を一緒にロックするように構成されたロック機構をさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記調整機構がラチェット機構を含む、請求項１７および１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
前記ラチェット機構は、前記第１および第２のハウジング部分の一方に配置されたラチェット歯と、前記ラチェット歯と係合するように構成され、前記第１および第２のハウジング部分の他方の一部であるロック爪と、前記ロック爪を前記ラチェット歯から係合解除するように構成された解放部材とを含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記第１のハウジング部分に対する前記第２のハウジング部分の前記移動は、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含む、請求項１７〜２０のいずれかに記載の装置。
【請求項２２】
前記第２のハウジング部分が突起を含み、前記第１のハウジング部分の壁が前記突起を受け入れるように適合されたニッチを含み、前記回転運動が、前記突起が前記ニッチ内に受け入れられると、前記第１のハウジング部分に対する前記第２のハウジング部分の枢動を含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記医療ツールの折り畳み可能な支持ガイドを前記第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方に取り付けるように構成された１つ以上の固定要素をさらに備える、請求項１７〜２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
前記折り畳み可能な支持ガイドは、それらの長さの少なくとも一部に沿って接続され、それらの間に前記医療ツールを受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方が前記ヘッド部員の近位端との接触を確立し、前記ヘッド部員を前記中央チャネルと同心に維持するように構成されたカバー要素を含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記カバー要素がピラミッド形状で請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記ラチェット機構はその長さの少なくとも一部に沿ってラチェット歯を有する細長部材と、前記細長部材の第１の端部を挿入するための開口部を有する受容部材とを含み、前記開口部は、前記細長部材の前記第１の端部が前記開口部を通って挿入されると、前記細長部材のラチェット歯と係合するように適合された爪をその中に含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２８】
前記調整機構は、前記第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方に配置され、前記ヘッド部材を前記成形可能な材料に押し付けると、前記医療ツールの前記ヘッド部材の少なくとも一部の形状に適合するように構成された成形可能な材料を含む、請求項１７および１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
前記第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方が、前記ヘッド部材の近位端との接触を確立するように適合されたカバー要素を含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項３０】
前記第１および第２のハウジング部分は前記装置が開いた状態にあるときに、前記医療ツールの少なくとも一部を前記装置から取り外すことができるように構成されている、請求項１７〜２９のいずれかに記載の装置。
【請求項３１】
様々なヘッド構成を有する複数の医療ツールから選択された医療ツールを固定するための装置であって、
前記医療ツールのいずれかのヘッド部材を受け入れるように構成された第１のハウジング部分であって、前記第１のハウジング部分の壁の長さの少なくとも一部に沿って配置されたラチェット歯を含む、第１のハウジング部分と、
前記第１のハウジング部分に結合された第２のハウジング部分であって、前記ラチェット歯と係合するように構成された爪と、前記爪を前記ラチェット歯から外すように構成された解放部材と、前記ヘッド部材の近位端に接触するように適合されたカバー要素とを含む第２のハウジング部分とを備え、
前記第２のハウジング部分は、前記第１のハウジング部分に対して、前記装置の開状態から前記装置の閉状態へ移動し、前記解放部材の作動時には、前記装置の閉状態から前記装置の開状態へ移動するように設けられた、装置。
【請求項３２】
前記第１のハウジング部分に対する前記第２のハウジング部分の前記移動は、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含む、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記医療ツールの折り畳み可能な支持ガイドを前記第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方に取り付けるように構成された１つ以上の固定要素をさらに備える、請求項３１および３２のいずれかに記載の装置。
【請求項３４】
前記折り畳み可能な支持ガイドは、それらの長さの少なくとも一部に沿って接続され、それらの間に前記医療ツールを受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記カバー要素は、前記ヘッド部材を前記中央チャネルと同心に維持するように構成される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
様々なヘッド部材構成を有する複数の医療ツールから選択された第１の医療ツールを固定する方法であって、
第１のヘッド部材を有する前記第１の医療ツールを、ホルダ装置の１つまたは複数のハウジング部分のうちの少なくとも１つの開口部に、前記第１のヘッド部材の遠位端が前記１つまたは複数のハウジング部分の少なくとも１つによって支持されるまで、挿入する工程と、
前記１つまたは複数のハウジング部分の少なくとも１つを変位させて、前記ホルダ装置を開状態から閉状態に移行させる工程と、
前記１つ以上のハウジング部分と前記第１のヘッド部材との間に本質的に相対運動がないように、前記第１のヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って、前記ホルダ装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調整する工程と、を含む方法。
【請求項３７】
前記１つ以上のハウジング部分の少なくとも１つを変位させて、前記ホルダ装置を閉状態から開状態に移行させる工程と、
前記第１の医療ツールを前記ホルダ装置から取り外す工程と、
前記第１の医療ツールの第１のヘッド部材とは異なる構成を有する第２のヘッド部材を有する第２の医療ツールを、前記１つ以上のハウジング部分の前記少なくとも１つによって前記第２のヘッド部材の遠位端が支持されるまで、前記開口部に挿入する工程と、
前記１つ以上のハウジング部分の少なくとも１つを変位させて、前記ホルダ装置を開状態から閉状態に移行させる工程と、
前記１つ以上のハウジング部分と前記第２のヘッド部材との間に本質的に相対運動がないように、前記第２のヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って、前記ホルダ装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調整する工程と、をさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記調整は、ラチェット機構を使用して実行される、請求項３６および３７のいずれかに記載の方法。
【請求項３９】
締め付け機構を使用して、前記第１の医療ツールの前記第１のヘッド部材上に前記１つまたは複数のハウジング部分のグリップを固定する工程をさらに含む、請求項３６〜３８のいずれかに記載の方法。
【請求項４０】
前記ホルダ装置を前記開状態から前記閉状態に移行させる際に前記ホルダ装置をロックする工程をさらに含む、請求項３６〜３９のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は診断および／または治療処置に使用される医療ツールに関し、より詳細には、様々なタイプの医療ツールを医療装置へ確実に結合することを可能にするための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現代の臨床診療で使用される多くの日常的な治療は、生検、薬物送達、ならびに他の診断および治療手順のための、針およびカテーテルなどの医療ツールの経皮挿入を伴う。挿入手順の目的は病変、腫瘍、器官または血管であり得る標的領域に、適切な医療ツールの先端を安全かつ正確に配置することである。このような医療ツールの挿入を必要とする処置の例としては、ワクチン接種、血液／流体サンプリング、局所麻酔、組織生検、カテーテル挿入、極低温切除、電解切除、近接照射療法、神経外科、脳深部刺激、および様々な低侵襲手術が挙げられる。
【０００３】
軟組織における針の誘導および操縦は、良好な三次元協調、患者の解剖学的構造の知識、および高レベルの経験を必要とする複雑な作業である。したがって、これらの機能を実行するために、画像誘導自動（例えばロボット）システムが提案されている。そのようなシステムの中には、Ｓｔｏｉａｎｏｖｉｃｉに対する米国特許第７，００８，３７３号、「蛍光透視下でのロボットターゲティングのシステムおよび方法」、Ｇｌｏｚｍａｎらに対する米国特許第８，３４８，８６１号、「可撓性針の制御ステアリング」、Ｎｅｕｂａｃｈらに対する米国特許第８，６６３，１３０号、「可撓性針ステアリングのための超音波ガイドロボット」、Ｇｌｏｚｍａｎらによる米国特許出願第１５／０２７，４３９号、「ロボット画像ガイド針挿入のためのグリッパ」およびＡｒｎｏｌｄらによる共願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１７／０５０５８４号「自動挿入装置」が含まれる。
【０００４】
針またはそのような他の医療ツールを操作するために自動挿入装置を使用することは、針、典型的には針ヘッドを把持し、それを挿入装置に結合することができるホルダ装置を必要とする。
【０００５】
「挿入ガイド」に関するＧａｌｉｌｉらの共同所有の米国特許出願第１５／５３１，４３５号は、可撓性針または他の挿入可能な医療ツールを組織に挿入するための装置を開示する。この装置は、まだ組織を貫通していない針の部分を支持する折り畳み可能な支持ガイドを備えたことにより、針が座屈するのを防止する。装置は、針をその近位端から引っ張って貫通プロセスに十分な力を提供する構成をさらに含む。折り畳み可能な支持ガイドは入れ子式支持チューブ、またはその長さの少なくとも一部に沿って接続され、針が挿入されるときに針からストリップを剥離するために装置の遠位端で逆回転ローラなどの機構で針を支持するために、針をその挿入されていない長さに沿って封入する一対の可撓性ストリップであってもよい。米国特許第１５／５３１，４３５号に開示された装置は、針ヘッドと折り畳み可能な支持ガイドとを一緒に固定するホルダ装置（例えば一対の可撓性ストリップ）を含み、装置の遠位端でストリップを逆回転させることにより、針をその近位端から被験者の身体に向けて引っ張ることができる。
【０００６】
したがって、複数の使用者に対して用いられる針を単一の針タイプに限定することや、または各々が特定の針タイプに適合する複数のホルダを持ち運ぶことが必要となることを回避するために、異なる形状およびサイズの異なる針ゲージおよび針ヘッドを有する様々な針タイプと共に使用することができるホルダ装置が必要とされている。
【０００７】
異なる種類の針に適応可能であることに加えて、例えば、針のコアを除去し、それを通して生検針を挿入するために、医療処置中に針ヘッドへのアクセスを可能にするホルダ装置が必要とされている。
【０００８】
さらに、場合によっては、針が被験者の体内に挿入された後、医師はその後の医療処置の間、針のみを適所に残し、針に連結され、かつ、医師の視野または動作を妨害し得る全ての他の構成要素を除去することを望むことがある。したがって、針ヘッドから取り外し可能かつ取り外し可能なホルダ装置がさらに必要とされている。
【０００９】
本明細書のこのセクションおよび他のセクションで言及される各刊行物の開示は、それぞれその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【００１０】
本開示は、針、または任意の他の同様の医療ツールを、挿入装置などの自動医療装置に連結および固定するための医療手順において使用されるホルダ装置（以下、「針ヘッドホルダ（Ｎｅｅｄｌｅ  Ｈｅａｄ  Ｈｏｌｄｅｒ）」または「ＮＨＨ」とも呼ばれる）を説明する。
【００１１】
開示されたホルダ装置は、汎用的であるために、調節可能または成形可能であり得る新規な構造を有する。本開示で使用される「ユニバーサル（汎用）」という用語は、開示されたホルダ装置がすべての既存の針タイプと互換性があることを必ずしも意味するわけではないが、複数互換性があること、すなわち、様々な異なる針タイプと使用されてもよいことを理解することができる。このような様々な種類の針は、異なる形状およびサイズの針ヘッドを有する、異なるゲージの針を含み得る。したがって、ユーザは単一の針タイプに限定されず、および／またはそれぞれが特定の針タイプと互換性がある複数のホルダを持ち運ぶことを必要とされない。
【００１２】
いくつかの実施態様では、ホルダ装置が少なくとも１つの窪み（またはソケット）を含むことができ、それぞれは１つまたは複数の針ヘッド構成を受容するように適合される。例えば、各窪みは、特定の針ヘッド構成のサイズおよび形状に対応し得る。
【００１３】
針がホルダ装置に結合されると、ホルダ装置は針ヘッドとホルダ装置との間の相対運動が実質的にないように、針ヘッドにしっかりと固定される。
【００１４】
いくつかの実施態様では、針ヘッドホルダが針ヘッドを受け入れるための本体部と、針ヘッドをその中に固定するために閉じることができる「ドア状」側部とを含むことができる。側部は開位置から閉位置へ、およびその逆に旋回させることができるように、ヒンジを介してＮＨＨの本体部分に接続することができる。あるいは、側部が例えば、レールを使用して横方向に摺動するように適合されてもよい。閉鎖位置になると、側部と本体部との間の結合は、ラッチ、摺動ピン、または任意の他の適切なロック機構を使用して固定されてもよい。
【００１５】
針ヘッドホルダは、針ヘッドを針ヘッドホルダに効率的に固定し、様々な種類の針の使用を可能にするために、手動または自動のいずれかで、使用中の特定の針ヘッドのサイズおよび／または形状に調節することができる固定機構をさらに含むことができる。いくつかの実施態様では、固定機構が半環状グリッパなどの少なくとも１つの半可撓性グリッパを含むことができ、このグリッパは針ヘッドがユーザによってＮＨＨに挿入されるときに、針ヘッドによって押し開くことができる。他の実施態様では、調節可能な固定機構がそれに押し付けられる物体の形状に適合することができる、低弾性ポリウレタンフォーム（または「粘弾性」ポリウレタンフォーム、記憶フォーム）などの成形可能な材料の内層を含むことができる。したがって、ＮＨＨへの針ヘッドの挿入および／またはＮＨＨのロックはその閉鎖状態にあるとき、針ヘッドを成形可能な層に押し付け、その結果、成形可能な層は、針ヘッドとＮＨＨとの間で実質的に相対運動がないように、針ヘッドの形状をとる。
【００１６】
いくつかの実施態様では、ＮＨＨの固定機構が針ヘッドをＮＨＨに固定するために移動させることができるカバー部分を含むことができる。例えば、ＮＨＨの基部に対するカバー部分の高さは、針がＮＨＨ内のその適切な位置にあると、カバー部分が針ヘッドの近位端に接触するまで針ヘッドに向かって変位されるように、調節可能であってもよい。カバー部分は例えば、スライド機構またはラチェット機構を使用して、針ヘッドに向かって変位され得、これは、カバー部分が意図せずに上方に、そして針ヘッドから離れるように移動し得ないことを確実にする。
【００１７】
いくつかの実施態様では、固定機構が針ヘッド上のＮＨＨの把持部を締め付けるように構成された締め付け機構をさらに含むことができる。締め付け機構は、回転可能なノブおよびＮＨＨ壁を貫通するロッドの形態であってもよく、その結果、ノブの回転または押圧は、ロッドが針ヘッドを、ＮＨＨの反対側の内壁に対して直接的に、または少なくとも反対側の内壁上に配置された成形可能な材料に対して、押圧することになる。
【００１８】
別の例示的な締め付け機構は、ジップタイ機構を含むことができる。ジップタイ機構は、ＮＨＨのカバー部分と組み合わされてもよく、その結果、針ヘッドがＮＨＨ内に適切に位置決めされると、カバー部分が針ヘッドの上に位置決めされ、カバー部分のリッジ付きストリップが内側爪を有する専用のロック部材に通される。次いで、ストリップを引っ張って、針ヘッド上のカバー部分のグリップを締め付ける。いくつかの実施形態では、ジップタイ機構が組み立てられずに提供されてもよく、すなわち、ＮＨＨ内に針ヘッドを位置決めすると、ユーザがリッジ付きストリップをロック部材に挿入し、したがってＮＨＨを閉鎖し、次いで、ユーザがストリップを引っ張って、針ヘッド上のＮＨＨのグリップを締め付けるように提供されてもよい。
【００１９】
他の実施形態では、ジップタイ機構が予め組み立てられて、すなわち、ストリップがある程度までロック部材を通って既に挿入された状態で提供されてもよい。このような場合、ＮＨＨの閉鎖は、ＮＨＨの遠位端（または基部）にある２つの固定ユニット間のスナップ嵌め機構など、別の機構の手段によって達成することができる。スナップ嵌め接続が確立されると、使用者は、カバー部分が針ヘッドをその位置にしっかりと固定するまで、予め挿入されたストリップの自由端を引っ張る。
【００２０】
針ヘッドホルダは、単一のホルダが、単一の処置中および／またはいくつかの医療処置中に、異なる針と共に使用され得るように再使用可能であってもよく、または、患者間で起こり得る交差汚染を防止するために、単一の使用後に廃棄されるように、使い捨てであってもよい。
【００２１】
場合によっては、例えば生検が実施される場合、手順は中実のコアを有する中空の導入器の挿入を必要とし得る。次いで、コアが除去され、生検針が挿入される。開示された針ヘッドホルダはコアを除去し、導入器を通して生検針を患者の体内に挿入するために、処置中に針ヘッドへのアクセスを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ＮＨＨが針ヘッドの遠位（下側）部分のみを覆ってもよく、その結果、針ヘッドの近位端は医療処置中にアクセス可能なままである。他の実施形態では、上述のように、ＮＨＨは針ヘッドの近位端との接触を維持し、針ヘッドをその位置に固定するように、針ヘッドの高さおよび／または形状に従って調節されるカバー部分を備えてもよい。カバー部分は、その位置から動かされてもよく、または処置中に針ヘッドから完全に取り外されてもよく、ユーザが針ヘッドにアクセスすることを可能にする。例えば、カバー部分は、針ヘッドから持ち上げられ、次いで、横方向に回転され、針ヘッドから離れるように構成され得、したがって、コアへのアクセスおよび生検針によるコアの交換を可能にする。ラチェット機構が使用される場合、カバー部分の取り外しは、針ヘッドからカバー部分を取り外す前に、場合によってはまた取り外し中に、解放レバーを押すことなどによって、使用者がロック爪をラチェット歯から取り外すことを必要とすることがある。
【００２２】
場合によっては、一旦針が患者の体内の標的に挿入されると、挿入装置が医師／臨床医の視野または行為を妨害することがあるので、医師／臨床医は針のみを適所に残し、挿入装置からそれを切り離すことを好むことがある。いくつかの実施態様では、ＮＨＨが針ヘッドに結合されたままで、挿入装置から切り離すことができるように構成することができる。他の実施形態では、針が患者の体内に残っている間に、針ヘッドから取り外すことができるように、ＮＨＨを構成することができる。ＮＨＨは、針ヘッドから取り外すために分解できるようにモジュール式であってもよい。
【００２３】
上述したシステム及び装置の実施は、他のシステム及び装置の実施に関連して上述した特徴のいずれかを含む、本開示に記載した特徴のいずれかを更に含むことができる。
【００２４】
本開示の１つの例示的な実施形態は、異なるヘッド部材構成（本開示全体にわたって使用される構成という用語は、とりわけ、サイズおよび形状を含む）を有する医療ツールから選択される、医療ツールを固定するための装置を含む。そのような装置は、これらの医療ツールのいずれかのヘッド部材を受容するように構成された２つ以上のハウジング部分と、ヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調節するように構成された調節機構とを備えてもよい。ハウジング部分のうちの少なくとも１つは、ハウジング部分のうちの少なくとも別の部分に対して移動するように適合され得、装置を、開状態から閉状態へ、および閉状態から開状態への少なくとも１つに移行させる。２つ以上のハウジング部分がヘッド部材を受け入れて閉状態にあり、調整機構が作動されているとき、ハウジング部分とヘッド部材との間には本質的に相対運動はない。
【００２５】
そのような装置は、装置がその閉鎖状態にあるときに、ハウジング部分のうちの少なくとも２つを一緒にロックするように構成されたロック機構をさらに備えてもよい。そのようなロック機構は、ラッチ、ロックピン、およびスナップ嵌め機構のうちの少なくとも１つを備えてもよい。
【００２６】
これらの実施形態のいずれかの調整機構は、ラチェット機構を含むことができる。このようなラチェット機構は、ハウジング部分の少なくとも１つに配置されたラチェット歯と、ハウジング部分の少なくとも別の部分のロック爪とを含むことができる。ロック爪は、ラチェット歯と係合するように構成される。このような装置は、係止爪をラチェット歯から係合解除するように構成された解放部材をさらに含むことができる。任意のそのようなラチェット機構は、その長さの少なくとも一部に沿ってラチェット歯を有する細長部材と、細長部材の第１の端部を挿入するための開口部を有する受容部材とを含むことができ、開口部は、細長部材の第１の端部が開口部を通って挿入されると細長部材のラチェット歯と係合するように適合された爪を含む。
【００２７】
あるいは、調節機構が２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つに配置され、ヘッド部材を成形可能な材料に押し付けると、医療ツールのヘッド部材の少なくとも一部の形状に適合するように構成された、成形可能な材料を備えてもよい。別の代替実施形態では、調整機構が２つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つの内壁に結合された半可撓性ファスナを含む。
【００２８】
これらの実施態様のいずれにおいても、ハウジング部分のうちの少なくとも２つはヒンジを介して互いに連結されてもよく、ハウジング部分のうちの少なくとも１つは、調節機構の作動時にヘッド部材の近位端との接触を確立するように適合されたカバー要素を含んでもよい。前述のハウジング部分のいずれかの移動は、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含むことができる。これらの開示された装置のいずれも、医療用具の折り畳み可能な支持ガイドをハウジング部分の少なくとも１つに取り付けるように構成された１つ以上の固定要素をさらに備えてもよい。そのような折り畳み可能な支持ガイドは、その長さの少なくとも一部に沿って接続され、その間に医療用具を受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備えてもよい。これらの実施態様のいずれも、２つ以上のハウジング部分の把持を医療用具のヘッド部材上に固定するように構成された締め付け機構をさらに備えてもよく、ハウジング部分は、医療用具の少なくとも一部を装置から取り外すことができるように有利に構成されてもよい。
【００２９】
本開示のさらに別の実施形態は、異なるヘッド部材構成を有する医療ツールから選択される医療ツールを固定するための装置を含む。そのような装置は、任意の医療ツールのヘッド部材の少なくとも一部分を受容するように構成された第１のハウジング部分と、第１のハウジング部分に結合可能な第２のハウジング部分とを備えることができ、第２のハウジング部分は、装置の開状態から装置の閉状態まで、またはその逆のいずれか、またはその両方で、第１のハウジング部分に対して移動するように適合される。装置は、ヘッド部材の高さ若しくは形状、又はその両方に従って、装置の少なくとも一部分の高さ若しくは形状、又はその両方を調節するように構成された調節機構を更に含むことができる。
【００３０】
そのような装置は、装置がその閉状態にあるときに第１および第２のハウジング部分を一緒にロックするように構成されたロック機構をさらに備えてもよい。これらの実施形態のいずれにおいても、調整機構および／またはロック機構は、ラチェット機構を備えてもよい。
【００３１】
そのようなラチェット機構は第１および第２のハウジング部分の一方に配置されたラチェット歯と、ラチェット歯と係合し、第１および第２のハウジング部分の他方の一部であるように構成されたロック爪とを含むことができる。このような装置は、係止爪をラチェット歯から係合解除するように構成された解放部材をさらに備えることができる。さらに、第１および第２のハウジング部分の一方の近位端は装置がその開放状態にあるときに、ロック爪を受容するように構成された窪みを備えてもよい。
【００３２】
あるいはラチェット機構がその長さの少なくとも一部に沿ってラチェット歯を有する細長部材と、細長部材の第１の端部を挿入するための開口部を有する受容部材とを含むことができ、開口部は細長部材の第１の端部が開口部を通って挿入されると細長部材のラチェット歯と係合するように適合された爪をその中に含む。
【００３３】
いくつかの実施態様では、ロック機構が第１および第２のハウジング部分の一方に配置されたラッチと、第１および第２のハウジング部分の他方に形成された対応するノッチとを備えることができる。あるいはそのようなロック機構がロックピンと、ロックピンを受けるためのチャネルとを備えてもよく、チャネルは第１および第２のハウジング部分の２つ以上のインターロック部分に形成され、第１および第２のハウジング部分のそれぞれは２つ以上のインターロック部分のうちの少なくとも１つを含み、第２のハウジング部分を装置の閉状態に移動させると、ロックピンがチャネルに挿入されて、第１および第２のハウジング部分を一緒にロックする。さらなる実施態様では、そのようなロック機構がスナップ嵌め機構を含むことができる。
【００３４】
任意のそのような実施形態では、調整機構が第１および第２のハウジング部分のうちの少なくとも１つに配置され、ヘッド部材を成形可能な材料に押し付けると、医療ツールのヘッド部材の少なくとも一部の形状に適合するように構成された成形可能な材料を含むことができる。そのような成形可能な材料は、第１のハウジング部分および第２のハウジング部分のうちの少なくとも一方の内壁上に配置されてもよい。あるいは、調整機構が第１のハウジング部分および第２のハウジング部分のうちの少なくとも一方の内壁に結合された半可撓性ファスナを備えてもよい。そのような半可撓性締結具は、環状であってもよく、ヘッド部材をその中に受け入れると、ヘッド部材の幅に拡張するように適合されてもよい。
【００３５】
新規な構成では、このような実施形態が第１及び第２のハウジング部分の把持部を医療用具のヘッド部材に固定するように構成された締め付け機構を更に含むことができる。このような締め付け機構は、回転可能なノブを含むことができる。
【００３６】
これらの実施態様のいずれにおいても、第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方はヘッド部材の近位端との接触を確立するように適合されたカバー要素を含むことができ、第１および第２のハウジング部分は装置が開状態にあるときに、装置から医療ツールの少なくとも一部を取り外すことを可能にするように構成することができる。
【００３７】
このような装置では、第１のハウジング部分が医療用具のヘッド部材の遠位端を支持するように適合された基部を含むことができる。そのようなベースは互いに結合するように構成された２つのユニットから構成されてもよく、２つのユニット間の結合はスナップ嵌め機構を介して確立されてもよい。
【００３８】
これらの実施態様のいずれにおいても、第１のハウジング部分に対する第２のハウジング部分の移動は、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含むことができ、第１および第２のハウジング部分のうちの１つは、その長さの少なくとも一部に沿って配置された少なくとも１つの案内溝を含むことができ、他方のハウジング部分は第１のハウジング部分に対して第２のハウジング部分を移動させると、少なくとも１つの案内溝内で移動するように適合された少なくとも１つの突出要素を含むことができる。さらに、これらの実施態様のいずれにおいても、第２のハウジング部分は突起を備えてもよく、第１のハウジング部分の壁は突起を受け入れるように適合されたニッチを備えてもよく、回転運動は突起がニッチ内に受け入れられると、第１のハウジング部分に対する第２のハウジング部分の旋回を備えてもよい。突出部は、第１のハウジング部分に対して第２のハウジング部分を直線的に移動させると、第１のハウジング部分の壁に沿って移動するようにさらに適合されてもよい。
【００３９】
任意のそのような装置は、医療ツールの折り畳み可能な支持ガイドを第１および第２のハウジング部分のうちの少なくとも１つに取り付けるように構成された１つ以上の固定要素をさらに備えてもよい。そのような折り畳み可能な支持ガイドは、その長さの少なくとも一部に沿って接続され、その間に医療用具を受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備えてもよい。さらに、第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方はヘッド部材の近位端との接触を確立し、ヘッド部材を中央チャネルと同心に維持するように構成されたカバー要素を含み得る。そのようなカバー要素は、ピラミッド形状であってもよい。任意のそのような固定要素は１つ以上の固定ピンおよび１つ以上の対応するソケットを備えてもよく、折り畳み可能な支持ガイドはその近位端に１つ以上の開口部を備えてもよく、１つ以上の固定ピンは１つ以上の対応するソケットによって受容される前に、この開口部を通って通過するように適合される。
【００４０】
本開示のさらに別の新規な実施形態は、異なるヘッド部材構成を有する医療ツールから選択されたいずれかの医療ツールを固定するための装置を含む。このような装置は、任意の医療ツールのヘッド部材を受容するように構成された第１のハウジング部分と、第１のハウジング部分の壁の長さの少なくとも一部に沿って配置されたラチェット歯を含む第１のハウジング部分と、第１のハウジング部分に結合され、ラチェット歯と係合するように構成された爪を含む第２のハウジング部分と、ラチェット歯から爪を係合解除するように構成された解放部材と、ヘッド部材の近位端に接触するように適合されたカバー要素とを備えることができる。そのような装置では、第２のハウジング部分が装置の開放状態から装置の閉鎖状態へ、および解放部材の作動時に装置の閉鎖状態から装置の開放状態へと、第１のハウジング部分に対して移動されるように適合されてもよい。
【００４１】
そのような実施形態では、第１のハウジング部分に対する第２のハウジング部分の移動が、直線移動および回転移動のうちの少なくとも１つを含むことができる。これらの実施態様のいずれも、医療ツールの折り畳み可能な支持ガイドを第１および第２のハウジング部分の少なくとも一方に取り付けるように構成された１つまたは複数の固定要素をさらに含むことができる。そのような折り畳み可能な支持ガイドは、その長さの少なくとも一部に沿って接続され、その間に医療用具を受け入れて支持するように適合された中央チャネルを有する、一対の可撓性ストリップを備えてもよい。このような装置は、ヘッド部材を中央チャネルと同心に維持するように構成されたカバー要素をさらに備えることができる。
【００４２】
本開示の新規な方法は、異なるヘッド部材構成を有する医療ツールから選択される第１の医療ツールを固定するために使用される。このような方法は、以下の工程を含むことができる。
【００４３】
（ｉ）第１のヘッド部材の遠位端が少なくとも１つのハウジング部分によって支持されるまで、第１のヘッド部材を有する第１の医療ツールを、ホルダ装置の１つ以上のハウジング部分の少なくとも１つの開口部に挿入する工程、
（ｉｉ）少なくとも１つのハウジング部分を変位させて、ホルダ装置を開状態から閉状態に移行させる工程、
（ｉｉｉ）ハウジング部分と第１のヘッド部材との間で実質的に相対運動がないように、第１のヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って、ホルダ装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調整する工程。
【００４４】
このような方法は、以下の工程をさらに含むことができる。
【００４５】
（ｉ）ハウジング部分の少なくとも１つを変位させて、ホルダ装置を閉状態から開状態に移行させる工程、
（ｉｉ）第１の医療用具をホルダ装置から取り外す工程、
（ｉｉｉ）第２のヘッド部材の遠位端が１つ以上のハウジング部分のうちの少なくとも１つによって支持されるまで、第１の医療ツールの第１のヘッド部材の構成とは異なる構成を有する第２のヘッド部材を有する第２の医療ツールを開口部に挿入するステップ工程、
（ｉｖ）少なくとも１つのハウジング部分を変位させて、ホルダ装置を開状態から閉状態に移行させる工程、
（ｖ）ハウジング部分と第２のヘッド部材との間の相対運動が本質的にないように、第２のヘッド部材の高さおよび形状の少なくとも１つに従って、ホルダ装置の少なくとも一部の高さおよび形状の少なくとも１つを調整する工程。
【００４６】
いずれの方法においても、ラチェット機構を用いて調整を行ってもよい。このような方法は、締め付け機構を使用して、第１の医療ツールの第１および／または第２のヘッド部材上に１つ以上のハウジング部分のグリップを固定するステップをさらに含み得る。さらに、このような方法は、ホルダ装置を開状態から閉状態に移行させると、ホルダ装置をロックするステップをさらに含むことができる。
【００４７】
本開示で使用されるような近位および遠位という用語は臨床技術においてそれらの通常の意味を有し、すなわち、近位という用語は装置または物体を挿入または使用する人または機械に最も近く、かつ患者から離れた装置または物体の端部を指し、遠位という用語は、装置または物体を挿入または使用する人または機械から離れた、患者に最も近い装置または物体の端部を指すことを理解されたい。
【００４８】
また、本開示全体にわたって使用されるいくつかの例は針、針ヘッド、および針ヘッドホルダに関連するが、これは単純化の目的のみであって、本開示の範囲は針に限定されることを意味するものではなく、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、外科用ツール、流体送達ツール、または任意の他のそのような挿入可能なツールを含む、診断および／または治療目的のために対象の体内に挿入可能な任意の医療ツール／器具を含むものであると理解される。
【００４９】
さらに、単純化のためだけに、用語「針」は、本開示全体を通して、体内に挿入されるように意図された針本体、または、そのような針と針ヘッドの組み合わせ、のいずれかを指すことができる。
【００５０】
さらに、「ユーザ」、「医師」、「医者」、「臨床医」、「技師」、「技術者」、「医療従事者」および「医療スタッフ」という用語は、本開示全体を通して交換可能に使用され、実施される医療手順に参加する任意の人物を指すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
本開示の方法およびシステムのいくつかの例示的な実装形態を、添付の図面を参照して説明する。図面において、同様の参照番号は、同一または実質的に同様の要素を示す。
【００５２】
図１は、針、針ヘッドおよび針ヘッドホルダの概略図を示す。
【００５３】
図２は、自動医療装置のエンドエフェクタに結合された針、針ヘッド、および針ヘッドホルダの概略図を示す。
【００５４】
図３は、４つの異なるタイプの針に結合された例示的な針ヘッドホルダを示す。
【００５５】
図４Ａ〜４Ｃは、針を連結する前の開状態（図４Ａ）、針を連結した後の開状態（図４Ｂ）、および連結された針を固定した後の閉状態（図４Ｃ）の例示的な針ヘッドホルダを示す。
【００５６】
図５Ａ〜図５Ｂは、針を連結する前の開状態（図５Ａ）および針を連結して固定した後の閉状態（図５Ｂ）の別の例示的な針ヘッドホルダを示す。
【００５７】
図５Ｃは、図５Ｂの針ヘッドホルダおよび結合された針の長手方向断面図を示す。
【００５８】
図５Ｄは、内部に半可撓性ファスナを有する針ヘッドホルダの斜視図を示す。
【００５９】
図６は、調節可能なカバー部分および挿入モジュールを有する例示的な針ヘッドホルダの斜視図を示す。
【００６０】
図７は、図６の針ヘッドホルダの分解図を示す。
【００６１】
図８Ａは、図６の針ヘッドホルダの長手方向断面図を示す。
【００６２】
図８Ｂは、図６の針ヘッドホルダの横断面図を示す。
【００６３】
図９Ａは、針を針ヘッドホルダに連結する前の、開いた状態の図６の針ヘッドホルダを示す。
【００６４】
図９Ｂは、針をその位置に挿入した後であって、針ヘッドホルダを閉じる前の、開いた状態の図６の針ヘッドホルダを示す。
【００６５】
図９Ｃは閉鎖状態にある図６の針ヘッドホルダを示し、その中に針が固定されている。
【００６６】
図９Ｄは、ユーザによって開かれている図６の針ヘッドホルダを示す。
【００６７】
図９Ｅは、開いた状態にある図６の針ヘッドホルダと、使用者が針のコアを取り外した状態を示す。
【００６８】
図１０は、医療ツールの電気配線を受け入れるためのスリットを有するカバー部分を有する例示的な針ヘッドホルダの上方斜視図を示す。
【００６９】
図１１Ａ〜１１Ｂは、調節可能なカバー部分を有する別の例示的な針ヘッドホルダの斜視図を示す。
【００７０】
図１２は、図１１Ａの針ヘッドホルダの分解図を示す。
【００７１】
図１３Ａは、針を針ヘッドホルダに連結する前の、開いた状態の図１１Ａの針ヘッドホルダを示す。
【００７２】
図１３Ｂは閉鎖状態にある図１１ Ａの針ヘッドホルダを示し、その中に針が固定されている。
【００７３】
図１３Ｃは、針ヘッドから切り離されている図１１Ａの針ヘッドホルダを示す。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
図１は、針ヘッド１０５および針ヘッドホルダ（「ＮＨＨ」）１０を有する針１００の概略図を示す。ＮＨＨ１０と針ヘッド１０５との間の結合は、ＮＨＨ１０の上部、底部、および／または側部開口（図示せず）を介してもよい。針ヘッドホルダ１０は、ユーザ、例えば医師が生検などの手動医療処置を行うために把持するように構成されてもよく、または医療処置を行う自動装置（図１には図示せず）によって把持するように構成されてもよい。
【００７５】
図２は、針ヘッド２０５と、自動医療装置２５のエンドエフェクタ２５２に結合された針ヘッドホルダ２０とを有する針２００の概略図を示す。自動装置２５は例えば、専用のカート又は患者のベッドに連結されたロボットアームであってもよく、又は、上述の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１７／０５０５８４号に開示された装置のような身体装着ロボット装置であってもよい。ＮＨＨ２０を介してエンドエフェクタ２５２に連結されており、エンドエフェクタ２５２に直接連結されていない針は、同じエンドエフェクタ、したがって、同じ医療装置を、様々な種類の針と共に使用することを可能にする。
【００７６】
いくつかの実施態様ではＮＨＨ２０が挿入モジュール（図２には図示せず）の構成要素（または挿入モジュールに結合されている）であってもよく、挿入モジュールはエンドエフェクタ２５２に結合されている。そのような実施において、挿入モジュールはＮＨＨ２０がエンドエフェクタ２５２に直接的に連結されないように、ＮＨＨ２０の他の構成要素の手段によってエンドエフェクタに連結されてもよい。挿入モジュールおよびエンドエフェクタはそれぞれ、例えば、上述の米国特許出願第１５／５３１，４３５号に開示されているように、挿入機構の少なくとも一部を含むことができる。
【００７７】
いくつかの実施態様ではＮＨＨ２０が使い捨てであり、エンドエフェクタ２５２は、エンドエフェクタ２５２を有する医療装置が新しい針ヘッドホルダおよび新しい針と共に繰り返し使用され得るように、再使用可能であり得る。
【００７８】
図３Ａ〜３Ｄは、形状およびサイズが互いに異なる４つの異なる針ヘッド３０５ａ、３０５ｂ、３０５ｃ、３０５ｄを有する、４つの異なる針タイプに結合された例示的な針ヘッドホルダ３０を示す。本開示の全体にわたって説明されるＮＨＨ実装形態は、図３Ａ〜３Ｄに示されるものに限定されないことを理解されたい。また、それらは、アブレーション針のような針ヘッドに結合された電気ケーブルを有する針、光ファイバが横断する針、超音波振動を誘発する針などの、任意の他の針タイプと共に使用されてもよい。
【００７９】
ここで図４Ａ〜５Ｄを参照する。図４Ａ〜５Ｄは、針ヘッドが針ヘッドホルダに結合された後に針ヘッドへのアクセスが維持されるように、針ヘッドホルダが針ヘッドの一部のみを覆うように構成された針ヘッドホルダの例示的な実施形態を示す。このようなアクセスは例えば、生検において必要とされ得る。ここで、医師は、まず、その中実コアを有する中空イントロデューサを患者の体内に挿入し得、そしてイントロデューサが生検の標的に到達すると、医師はコアを除去し、そしてイントロデューサを通して標的に生検針を挿入する。
【００８０】
図４Ａは、開いた状態の例示的な針ヘッドホルダ４０の斜視図を示す。ＮＨＨ４０は少なくとも２つの部分、すなわち、針ヘッド（図４Ａには図示せず）が挿入される受容部分４１０と、針ヘッドが受容部分４１０内の適切な位置にあるときにユーザによって移動されてＮＨＨ４０を閉鎖し、針ヘッドをその中に固定する固定部分４２０とから構成されてもよい。代替的に、部分４２０は受け入れ部分であってもよく、部分４１０は固定部分であってもよいことを理解することができる。針ヘッドホルダ４０はヒンジ４３０を含むことができ、ヒンジ４３０は固定部分４２０が開状態から閉状態に、およびその逆に旋回することを可能にする。針ヘッドホルダ４０は固定部４２０と受け部４１０との間の結合を固定し、ＮＨＨ４０を閉状態に維持するためのロック機構をさらに含むことができる。ロック機構は例えば、固定部分４２０に取り付けられたラッチ４２５と、受入れ部分４１０に配置されたノッチ４１５とを含み、針ヘッドホルダ４０を閉じると、ラッチ４２５は自動的に又はユーザによって手動でノッチ４１５によって捕捉され、針ヘッドホルダ４０はラッチ４２５がユーザによってノッチ４１５から解放されるまで閉じたままである。あるいは、ラッチは、受け入れ部分４１０の一部であってもよく、固定部分４２０のノッチ部分であってもよいことが理解され得る。いくつかの実施態様では、受け入れ部分４１０および固定部分４２０がそれぞれ、針ヘッドを収容する凹部４１２、４２２を含むことができる。凹部４１２、４２２は特定の針ヘッドのサイズおよび形状に対応してもよく、または図５Ａ〜５Ｄに関して詳細に説明されるように、異なる形状およびサイズの様々な針ヘッドを受容するように構成されてもよい。
【００８１】
ＮＨＨ４０はその中に針の少なくとも近位部分を受容し、封入するためのチャネルを含み得る。チャネルは受け入れ部分４１０または固定部分４２０のいずれか１つに配置されてもよく、または、図４Ａ〜４Ｃに示されるように、ＮＨＨを閉状態に移行させると、受け入れ部分４１０および固定部分４２０のそれぞれに２つの対応する溝４１４および４２４を結合することによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネルが特定のゲージを有する針を受容するようなサイズであってもよい。ＮＨＨ４０が異なる形状およびサイズの様々な針ヘッドを受容するように構成される他の実施形態では、チャネルがＮＨＨ４０と共に使用され得る最大の針ゲージに従ってサイズ決定され得る。
【００８２】
前述したように、ＮＨＨ４０は挿入モジュール（図４Ａには図示せず）の一部であってもよく（またはそれに結合されてもよく）、挿入モジュールは自動挿入装置のエンドエフェクタ（図４Ａには図示せず）に結合される。挿入モジュールは、挿入機構の少なくとも一部を含むことができる。いくつかの実施態様では、挿入機構が可撓性支持ガイド、例えば、その長さの少なくとも一部に沿って接続され、その間に中央チャネルを有する一対の可撓性ストリップ（以下、図６に示す）を含むことができ、中央チャネルは針を受容し、ストリップは上述の米国特許出願第１５／５３１，４３５号に開示されているように、針が患者の体内に挿入されるときに針から剥がれるように取り付けられる。このような実施形態では、患者の身体に向かってストリップを引っ張ることにより、患者の身体に向かって針が前進するように、ストリップがその近位端で針ヘッドと共にＮＨＨ４０に結合されてもよい。ストリップのＮＨＨ４０への結合は、以下で図７に関して詳細に説明するように、固定部分４１０に配置されたピン４２６、および受け入れ部分４２０の対応するノッチ４１６を介して行うことができる。あるいは、ピン４２６は、受け部４１０内に配置されてもよく、対応するノッチ４１６は、固定部４２０内に配置されてもよいことが理解され得る。
【００８３】
図４ＢはＮＨＨ４０を閉鎖する前に、針４００、４０５を受容部分４１０に挿入した後の、図４Ａの針ヘッドホルダ４０を示す。針ヘッド４０５は受け入れ部分４１０の専用の窪み４１２内に配置され、針４００はＮＨＨ４０を閉じると、固定部分４２０の溝４２４と共に針４００を収容するチャネルを形成する受け入れ部分４１０の溝４１４内に配置される。
【００８４】
図４Ｃは閉鎖状態にある針ヘッドホルダ４０を示し、針ヘッド４０５および針４００の近位端がその中にしっかりと配置されている。ラッチ４２５はＮＨＨ４０が意図せずに開くのを防止するために、ノッチ４１５に結合される。針ヘッドホルダ４０は使用者がラッチ４２５をノッチ４１５から解放し、固定部分４２０を受容部分４１０から離れるように旋回させるまで、閉じたままである。
【００８５】
図５Ａは、開いた状態の別の例示的な針ヘッドホルダ５０を示す。ＮＨＨ５０は、２つの部分、すなわち受容部分５１０および固定部分５２０から構成されてもよい。それは、固定部分５２０が開状態から閉状態へ、およびその逆に旋回することを可能にするヒンジ５３０と、針ヘッドホルダ５０を閉状態に維持するためのピンロック機構とをさらに含むことができる。受容部分５１０および固定部分５２０は、それぞれ、ロックピン５４０を受容するための内部チャネル５１８２、５２８２を有する、インターロック部分５１８および５２８ａ、５２８ｂを有する可能性がある。図５Ｂに示すように、ＮＨＨ５０が閉鎖状態にあるとき、内部チャネル５１８２、５２８２は、ロックピン５４０の実質的に全長を受け入れることができる単一のチャネルを一緒に形成するように整列する。ロックピン５４０を複合チャネルに挿入することにより、ＮＨＨ５０は閉じた状態に維持される。図５Ａでは、受容部分５１０は１つのインターロック部分５１８を有し、固定部分５２０は２つのインターロック部分５２８ａおよび５２８ｂを有し、その結果、２つの部分５１０、５２０を結合すると、インターロック部分５１８はインターロック部分５２８ａ、５２８ｂの間に配置され、これは単に例示的な構成であり、２つのインターロック部分を有する受容部分５１０、および受容部分の２つのインターロック部分の間に配置される１つのインターロック部分を有する固定部分５２０、または１つのインターロック部分のみを有する各部分などの他の構成は本開示の範囲内であることが理解され得る。
【００８６】
針ヘッドホルダ５０は、ＮＨＨ５０のグリップを針ヘッド（図５Ａには図示せず）に固定する締め付け構成要素５５０をさらに含むことができる。締め付け構成要素５５０はノブ５５４を有するロッド５５２の形態であってもよく、ロッド５５２はＮＨＨ５０の壁、例えば、固定部分５２０の壁を通過し、その結果、ノブ５５４の押圧および／または回転は、ロッド５５２が針ヘッドをＮＨＨ５０の反対側の内壁に対して押圧する。ロッド５５２およびノブ５５４は、単一の構成要素であってもよく、または互いに結合された別個の構成要素であってもよい。いくつかの実施態様では、締め付け構成要素の意図しない作動を防止するために、針ヘッド上のＮＨＨのグリップを締め付けるためであろうと緩めるためであろうと、ノブ５５４はまず、ロッド５５２に対して押圧されて、それらを一緒に結合し、したがって、ロッドがねじ込まれている場合のロッド５５２の回転などの締め付け／緩め機能を可能にしなければならない。いくつかの実施態様ではＮＨＨ５０が低弾性ポリウレタン発泡体（または「粘弾性」ポリウレタン発泡体、記憶発泡体）などの成形可能材料５６０の内層をさらに含むことができ、これはそれに対して押圧される物体の形状に適合することができる。したがって、針ヘッドをＮＨＨ５０内のその位置に位置決めすると、針ヘッドは、針ヘッドの形状をとる成形可能な層に対して押圧され、その結果、針ヘッドとＮＨＨ５０との間に相対運動はない。成形可能層５６０は、受容部分５１０、固定部分５２０、または受容部分５１０および固定部分５２０の両方に取り付けることができる。
【００８７】
図５Ｂは閉鎖状態にある図５Ａの針ヘッドホルダ５０を示し、針ヘッド５０５および針５００の近位端がその中に配置されている。インターロック部分５１８、５２８ａ、５２８ｂはインターロックされ、ピン５４０はインターロック部分の内側チャネルを通って下方に押され、ＮＨＨ５０はしっかりとロックされ、ユーザがピン５４０を上方に引っ張って少なくともインターロック部分５２８ｂ、５１８から外すまで、ロックされたままである。
【００８８】
図５Ｃはロッド５５２が針ヘッド５０５の少なくとも一部を受容部分５１０の成形可能層５６０に対して保持するように、ノブ５５４が回転／押圧された後の、閉鎖状態のＮＨＨ５０の長手方向断面図を示す。その結果、成形可能な層５６０は針ヘッド５０５またはその一部の形状をとり、針ヘッド５０５の望ましくない移動を防止する。いくつかの実施態様では、ＮＨＨ５０の閉鎖が針ヘッド５０５とＮＨＨ５０との間の相対運動が実質的にないように、針ヘッド５０５を成形可能層５６０に押し付けるのに十分である。このような実施形態では、追加の締め付け構成要素を必要としない。
【００８９】
図５Ｄは記憶発泡体の代わりに、針ヘッドを把持するための締結具５７０を含むＮＨＨ５０の斜視図を示す。締結具５７０は半可撓性であってもよく、半環状形状を有してもよく、その結果、ＮＨＨ５０に挿入されて針ヘッドまたはその一部分を把持する際に、針ヘッドの少なくとも一部分によって押し開くことができる。ファスナ５７０は、他の方法では受け入れ部分５１０または固定部分５２０のいずれかの内壁に取り付けることができる１つまたは複数のばね要素（図示せず）の形態とすることができる。ばね要素が受け入れ部分５１０に取り付けられる場合、ばね要素はＮＨＨ５０に挿入されるときに、針ヘッドによって圧縮される。ばね要素が固定部分５２０に取り付けられる場合、固定部分が使用者によって閉鎖位置に移動されるとき、ばね要素は針ヘッドに対して圧縮される。次いで、ばね要素はＮＨＨ５０の２つの部分が互いに結合される限り、針ヘッドを固定（または受容）部分に対して押す圧縮状態に維持される。したがって、異なる針ヘッドを、同じ針ヘッドホルダによって所定の位置に捕捉し、保持することができる。ばね要素は例えば、成形可能な材料が受容部分の内壁に設けられている間に、ばね要素が固定部分の内壁に結合されるように、成形可能な材料と併せて使用されてもよく、ＮＨＨがその閉状態にあるとき、ばね要素は、針ヘッドを成形可能な材料に対して押圧された状態に維持することが理解され得る。
【００９０】
次に、図６〜１３Ｃを参照すると、図６〜１３Ｃは針ヘッドが針ヘッドホルダに結合された後、針ヘッドへのアクセスを可能にするために、針ヘッドの近位端から離れるように移動させることができるように、その底部（遠位）端を支持し、その近位端を閉じることによって針ヘッドを固定する針ヘッドホルダの例示的な実装形態を示す。
【００９１】
前述のように、針ヘッドホルダは挿入モジュールの一部であってもよく（または挿入モジュールに結合されてもよく）、挿入モジュールは医療ツールを被験者の体内に挿入するための装置のエンドエフェクタに結合される。
【００９２】
図６は、挿入モジュール６の一部である針ヘッドホルダ６０の斜視図を示す。ＮＨＨ６０は挿入モジュール６の一体部分であってもよいし、挿入モジュール６に結合された別個のユニットであってもよい。また、前述したように、挿入モジュール６は、挿入機構６５の少なくとも一部を含むことができる。いくつかの実施態様では、挿入機構６５がその長さの少なくとも一部に沿って接続され、その間に中央チャネル６５２２を有し、その中に針を受容し、封入する、一対の可撓性ストリップ６５２を含むことができる。挿入機構６５は一対の可撓性ストリップの両側に配置され、一対のローラの逆回転によって一対の可撓性ストリップ６５２が一対のローラの間を移動するように、一対の可撓性ストリップと相互作用する一対のローラ（図示せず）をさらに含むことができる。ローラとストリップ６５２との係合は、ストリップ６５２の長さの少なくとも一部に沿って延びる穿孔６５２４と、ローラ上の対応する突起とによるものであってもよい。ストリップ６５２および針ヘッド６０５の両方をＮＨＨ６０に結合することにより、ストリップ６５２が患者の身体に向かって引っ張られるにつれて、針が患者の身体に向かって前進し、患者の体内に入る。ストリップは全て上述の米国特許出願第１５／５３１，４３５号に開示されているように、患者の体内に挿入されるときに針から剥がれるように取り付けられている。
【００９３】
針ヘッドホルダ６０は針ヘッド６０５の遠位端を支持し、ストリップ６５２の近位端をそこに固定する受容部分６１０と、針ヘッド６０５がその適切な位置に来ると、針ヘッド６０５の近位端との接触を確立し、それをＮＨＨ６０内に固定するまで、ユーザによって変位される固定部分６２０とを備えてもよい。受け入れ部分６１０および固定部分６２０は、予め組み立てられて提供されるか、または使用者による組み立てのために構成される、２つの別個の部品であってもよい。
【００９４】
図７は、針６００および針ヘッド６０５を備え、挿入機構のストリップ６５２を備えた針ヘッドホルダ６０の分解図を示す。ＮＨＨ６０の受容部分は本体部分６１２および固定部分６１４を含み得、これらはストリップ６５２の近位端をＮＨＨ６０に固定するために一緒に連結される。本体部分６１２と固定部分６１４との結合は例えば、スナップ嵌め機構を使用して確立されてもよい。固定部分６１４は１つ以上の固定ピン６１４２を含んでもよく、固定ピン６１４２はストリップ６５２の少なくとも１つの近位端の１つ以上の穴６５２６を通過し、次いで、本体部分６１２の基部６１２５の対応するソケット６１２２と嵌合し、ストリップ６５２は、それらの間に固定される。固定ピン６１４２は代替的に、本体部分６１２の一部であってもよく、ソケット６１２２は、固定部分６１４の一部であってもよいことが理解され得る。ストリップ６５２は、任意の他の適切な手段を使用してＮＨＨ６０に結合され得ることがさらに理解され得る。
【００９５】
本体部分６１２および固定部分６１４は、針６００の近位端をその中に封入するためのチャネルを含み得る。チャネルは本体または固定部分６１２、６１４のうちの１つに配置されてもよく、または、２つの部分の結合時に、本体および固定部分６１２、６１４のそれぞれに対応する溝６１２４、６１４４によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネルが特定のゲージを有する針を受容するようなサイズ（例えば、その半径）であってもよい。他の実施態様ではＮＨＨ６０が様々な種類の針を受け入れるように構成され、チャネルはＮＨＨ６０と共に使用することができる最大の針ゲージに従ってサイズ決めすることができる。いくつかの実施形態では、チャネルの近位部分が受入部分のチャネルを通るストリップ６５２の中央チャネル６５２２への針６００の挿入を容易にするために、円錐形状を有する可能性がある。ストリップの中央チャネル６５２２の近位部分はまた、円錐形状を有する可能性がある。
【００９６】
固定部分６１４は使用者が本体部分６１２の基部６１２５上に置き、次いで、固定ピン６１４２がソケット６１２２に適切にスナップ嵌めされるまで、基部６１２５に沿ってそれらを摺動させる、１つ以上のガイド６１４６をさらに含み得る。ガイド６１４６は、本体部分６１２と固定部分６１４とを整列させ、２つの部分の間にスナップ嵌め接続を確立するのを助ける。
【００９７】
固定部分６２０と受容部分の本体部分６１２との間の結合は２つの部分がユーザによって結合および分離され得るようなものであってもよく、または２つの部分が常に結合されたままであり、互いに分離され得ないが、それらは結合されたままで、互いに対して移動および／または回転され得るようなものであってもよい。固定部分６２０と本体部分６１２との間の相対運動は線形ラチェット機構を介して可能にすることができ、その結果、固定部分６２０の受容部分６１０の下方への、すなわち、針ヘッド６０５に向かう運動は実質的に制限されず、固定部分６２０の反対方向、すなわち、上方への、かつ、針ヘッド６０５から離れる方向への運動は、制限され、解放動作を可能にする必要がある。いくつかの実施態様ではストリップ６５２および針ヘッド６０５の両方をＮＨＨ６０に固定することは針をストリップ６５２に動作可能に結合するので、針を被験者の体内にうまく挿入するために必須であるので、針ヘッド６０５の把持が解除される場合、挿入機構の作動は事実上、ＮＨＨ６０を無効にすることができる。このような場合、挿入機構の作動は針がその位置に留まっている間に、ストリップ６５２およびＮＨＨ６０のみを対象の身体に向かって変位させ得る。
【００９８】
いくつかの実施態様では、本体部分６１２が前方（下向き）方向に傾斜を有するラチェット歯６１２６を含むことができ、固定部分６２０はラチェット歯６１２６と係合し、したがって、固定部分６２０が針ヘッド６０５から離れて上方に意図せずに移動するのを防止するロック爪（図７には図示せず）を含むことができる。固定部６２０の上方への動きを可能にするために、ラチェット歯６１２６からのロック爪の解放は、解放レバー６２０２の手段によって達成され得る。解放レバー６２０２は、係止爪と一体であってもよく、または係止爪に結合された別個の構成要素であってもよい。
【００９９】
本体部分６１２に沿った固定部分６２０の移動は単独で直線的であってもよく、または本体部分６１２はその近位端６１２８に傾斜または湾曲した角度部分を含んでもよく、その結果、開放状態にあるとき、固定部分６２０は傾斜し、例えば、ＮＨＨ６０に針を挿入することおよび／またはＮＨＨ６０から針のコアを除去することを妨げず、または妨げない。本体部分６１２は図９Ａに関して以下で詳細に説明するように、湾曲経路に沿った固定部分６２０の移動を案内するための１つまたは複数の溝６１２７を含むことができる。
【０１００】
固定部分６２０を本体部分６１２に沿って移動させることにより、ＮＨＨ６０の高さを調節することができ、ＮＨＨ６０は、様々な長さの針ヘッドを有する様々な種類の針および他の挿入可能な医療ツールと共に使用することができる。
【０１０１】
本体部分６１２は、解放レバー６２０２が通過するスリット６１３１を有するハンドル６１２９を含むことができる。ハンドル６１２９を把持することは、ロック爪をラチェット歯６１２６から解放し、固定部分６２０を上方に、かつ針ヘッド６０５から離れるように移動させるように、解放レバー６２０２を押すときに、ユーザを容易にし得る。
【０１０２】
固定部分６２０は針ヘッド６０５が本体部分６１２の基部６１２５と固定部分６２０のカバー要素６２０４との間に効果的にクランプされるように、固定部分６２０を針ヘッド６０５に向かって移動させる際に針ヘッド６０５の近位端との接触を維持するカバー要素６２０４を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー６２０４は、針ヘッド６０５が針ヘッドの形状およびサイズとは無関係に、ストリップの中央チャネル６５２２と同心に維持されるように成形されてもよい。例えば、カバー６０４はチャネル６５２２の長手方向軸と整列する長手方向軸と、その基部で最大でその上部で最小である長方形の横断面とを有するピラミッドとして形成されてもよく、その結果、カバー６２０４と針ヘッド６０５との間の接触は複数の（この場合、４つの）接点（または線）を介して実現され、カバー６２０４の内部形状は必ずしも１つの特定の針ヘッド形状の形状に対応する必要はない。このようなピラミッド形状は以下に詳細に説明するように、本体部分６１２に対する固定部分６２０の高さを調節する能力と共に、様々な異なる医療ツールと共にＮＨＨ６０を使用することを可能にする。しかし、カバー６２０４はピラミッド形状に限定されず、同様の利点を有する任意の他の形状、例えば、ドーム形状、円錐形状を有する可能性があることを理解されたい。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、カバー６２０４が針の配向に関する指示を提供するなどのために、特定の針ヘッドタイプの対応する１つまたは複数の突起を受容するための１つまたは複数の溝６２０８をさらに含むことができる。例えば、傾斜した針のヘッド上の突起の位置は、傾斜の先端の位置に対応することができる。したがって、針の配向が処置にとって重要である場合、またはいずれにしてもそれに影響を及ぼし得る場合、カバー６２０４上の溝６２０８の位置は、針ヘッドが所望の配向でＮＨＨ６０内にのみ配置され得るようなものである。カバー要素６２０４は、構造補強のためのリッジ／リブ６２０５をさらに含むことができる。
【０１０４】
図８Ａは、ストリップ６５２が取り付けられ、針６００、６０５が挿入された針ヘッドホルダ６０の長手方向断面図を示す。前述のように、針ヘッドホルダ６０の受け入れ部分６１０は、針６００をストリップ６５２の中央チャネル６５２２に挿入するためのチャネルを有することができる。チャネルは、本体部分および固定部分（本体部分６１２の溝６１２４のみが図８Ａに示される）における対応する溝の結合を介して形成されてもよい。さらに、溝６１２４の近位部分、したがって、チャネルの近位部分は、円錐形状を有し得、受入部分のチャネルを通るストリップ６５２の中央チャネル６５２２への針６００の挿入を容易にする。
【０１０５】
また、図８Ａには、カバー要素６２０４およびその針ヘッド６０５の近位端とのインターフェースが示されている。使用者はカバー６２０４が針ヘッド６０５に接触するまで、固定部分６２０を本体部分６１２に対して移動させ、その結果、針ヘッド６０５は次いで、本体部分６１２のベース６１２５と固定部分６２０のカバー要素６２０４との間にクランプされる。いくつかの実施態様では、カバー６２０４が例えば、調節可能なドーム（図示せず）として成形することができる。図８Ａに示す実施形態ではカバー６２０４がピラミッド形状であり、カバー６２０４と針ヘッド６０５の近位端との間の接触が複数の接点（または線）６０５５ａ、６０５５ｂを介して確立され、その位置は使用中の針ヘッドの形状およびサイズに応じて変化し得るので、様々な形状およびサイズの針ヘッドを有する様々な種類の針でＮＨＨ６０を使用することを可能にする。
【０１０６】
図８Ｂは、ストリップ６５２ａ、６５２ｂが取り付けられ、針６００、６０５が挿入された針ヘッドホルダ６０の横断面図を示す。先に述べたように、受容部分６１０の本体部分６１２と固定部分６１４との結合は、スナップ嵌め機構を介して確立することができる。固定部分６１４はストリップ６５２ａ、６５２ｂの少なくとも１つの孔６５２６を通過し、次いで本体部分６１２の対応するソケット６１２２と嵌合し、ストリップ６５２ａ、６５２ｂがそれらの間に固定される固定ピン６１４２を含むことができる。
【０１０７】
場合によっては、一旦針が患者の体内の標的に挿入されると、挿入装置が視野または行為の邪魔になることがあるので、医師／臨床医は針のみを適所に残し、挿入装置からそれを切り離すことを好むことがある。挿入装置が身体に取り付けられている場合、医師／臨床医は針自体を患者の身体内に残しながら、患者の身体からそれを完全に除去することを望む場合がある。そのような場合、ＮＨＨはユーザが挿入装置からそれを切り離すことができ、次いで、ＮＨＨが針ヘッドに結合されたままである間に、ユーザが患者の身体から挿入装置を取り外すことができるように構成することができる。あるいは、その後の医療処置のために、針に何の構成要素も残らないようにするために、ＮＨＨを針から切り離すことができるように構成してもよい。ＮＨＨは挿入装置から切り離された後に針から切り離されてもよく、または、いくつかの実施態様ではＮＨＨが以下に記載されるように、針からのＮＨＨの切り離しおよび挿入装置の取り外しが単一の動作で実行され得るように、少なくとも２つの部分に分離可能であってもよい。
【０１０８】
ＮＨＨ６０を針から切り離すことは、本体部分６１２および固定部分６１４を互いに切り離すことによって達成することができる。いくつかの実施態様では、本体部分６１２および／または固定部分６１４が２つの部分の分離を補助するために解放部材（図示せず）を含むことができる。他の実施形態では、本体部分６１２および／または固定部分６１４が半可撓性材料から製造されてもよく、その結果、２つの部分の側面を相互に押圧することによって、それらを引き離すことが可能になる。ＮＨＨ６０が上記の図６に示されるように挿入モジュールの一部であるさらなる実施形態では、挿入モジュール全体が上記の米国特許出願第１５／５３１，４３５号に記載されるように、挿入モジュールがその長手方向軸に沿って分離され得るように、モジュール式であり得る。このような実施形態では、挿入モジュールの異なる部分の分離が挿入機構ハウジングで開始することができ、挿入機構ハウジングは２つのストリップが針から、および互いに剥離した後に、２つのストリップを保持することもできる。ハウジングは、ハウジング及びその中の挿入機構を２つの別個の部品に分離するためにユーザが作動させる解放部材を有することができる。次いで、使用者は２つの部分を互いから引き離し、したがって、挿入機構とＮＨＨ６０との間のセクションにおいて２つのストリップを互いから分離し、ここで、それらは、依然として互いに取り付けられ、針をそれらの中央チャネル内に封入する。次いで、使用者は本体部分６１２および固定部分６１４が互いに分離するまで、２つの部分を互いから引き離し続け、したがって、挿入モジュールの２つの部分の互いからの、および針６００からの分離を完了し、針６００は、患者の体内のその位置に留まる。針６００はストリップ６５２ａ、６５２ｂの間に形成されたチャネル内に閉じ込められているが、ストリップまたは挿入モジュールの他の構成要素に接続されていないため、挿入モジュールの２つの部分の互いの切断は、針６００をその位置から移動させる可能性のある主要な力には適用されない。いくつかの実施形態では、挿入モジュールの１つの部分が挿入装置のエンドエフェクタに結合されたままであり、その結果、挿入モジュールの２つの部分の互いからの切断は別の切断動作を必要とせずに、挿入装置を針から事実上切断する。身体装着挿入装置の場合、挿入モジュールの２つの部分を互いに切り離すことにより、別の切り離し動作を必要とせずに、挿入装置を被験者の身体から取り外すことができる。
【０１０９】
また、図８Ｂには解放レバー６２０２が示されており、その押圧は固定部分６２０のロック爪を本体部分６１２のラチェット歯から持ち上げ、それによって、ユーザが固定部分６２０を針ヘッド６０５から離れるように移動させることを可能にする。解放レバー６２０２は解放レバー６２０２の移動を制限するように、本体部分６１２のハンドル６１２９のスリット６１３１内に配置されてもよい。
【０１１０】
図８Ｂは、固定部分６２０のピラミッド形状のカバー要素６２０４の部分底面図をさらに示す。カバー６２０４は、特定の針ヘッドタイプの対応する突起を受け入れることができる１つ以上の溝／チャネル６２０８を含むことができる。
【０１１１】
図９Ａは針をストリップ６５２の中央チャネル６５２２に挿入し、針ヘッドをＮＨＨ６０に固定する前の、開いた状態の針ヘッドホルダ６０を示す。固定部６２０と受け部６１０との間の相対移動は、ラチェット機構を介してもよい。受け入れ部分６１０の本体部分６１２はラチェット歯６１２６を含むことができ、固定部分６２０は、ラチェット歯６１２６と係合することができる歯６２１２を有するロック爪６２１０を含むことができる。固定部分６２０は解放レバー（図９Ａには図示せず）をさらに含むことができ、その押圧はロック爪６２１０をラチェット歯６１２６から係合解除し、したがって、本体部分６１２に沿った固定部分６２０の制御された上方移動を可能にする。本体部分６１２に沿った固定部分６２０の移動（上方／下方）は単に直線的であってもよく、または本体部分６１２の近位端に湾曲部分を含んでもよく、ＮＨＨ６０が開放状態にあるときに、固定部分６２０がＮＨＨ６０への針の挿入を妨げないこと、またはそのようなアクセスが必要とされるときに針ヘッドへのアクセスを妨げないことを確実にする。
【０１１２】
固定部分６２０は、本体部分６１２の近位端で固定部分６２０の枢動を可能にするピン（または突起）６２１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、固定部分６２０が本体部分に沿って直線的に移動するときに、ピン６２１４が本体部分６１２の外壁に沿って移動する。ユーザは、ＮＨＨ６０を開きたい場合、ピン６２１４が外壁の湾曲によって形成され得る本体部分６１２の外壁の専用のニッチ６１２１内に受容されるまで、固定部分を本体部分６１２に沿って上方に移動させる。そして、ピン６２１４は、固定部６２０の回転軸として機能する。
【０１１３】
本体部分６１２は１つまたは複数の溝６１２７をさらに含むことができ、固定部分６２０は湾曲経路に沿った固定部分６２０の移動を案内するために、溝６１２７内に嵌合された１つまたは複数の突起／ピン６２１５を含むことができる。
【０１１４】
受け入れ部分６１０と固定部分６２０との間の結合は２つの部分がユーザによって切り離され、再接続され得るようなものであってもよく、または２つの部分が互いに対して変位され得るが、常に接続されたままであるようなものであってもよい。後者の場合、ＮＨＨ６０が開いた状態にあるときに固定部分６２０が受け部分６１０から外れるのを防止するために、受け部分６１０の本体部分６１２は固定部分６２０の係止爪６２１０の歯６２１２を捕捉するために、ラチェット歯６１２６と同様に、別のラチェット歯として事実上役立つ窪み／間隙６１２３を含むことができ、本体部分６１２から離れるさらなる移動を防止する。
【０１１５】
図９Ｂは、針がストリップ６５２の中央チャネル６５２２内に挿入された後であって、その上の固定部分６２０を閉じることによってＮＨＨ６０内に針ヘッド６０５を固定する前の、開いた状態の針ヘッドホルダ６０を示す。針ヘッド６０５上の固定部６２０の閉鎖は、固定部６２０を、その長手方向軸が受容部６１０の長手方向軸線と整列するまで、回転軸線の周りに枢動させることによって行われてもよい。次に、カバー６２０４が針ヘッド６０５の近位端に接触し、針ヘッド６０５が本体部分６１２の基部と固定部分６２０のカバー要素６２０４との間に効果的にクランプされるまで、固定部分６２０を本体部分６１２に沿って下方に直線的に移動させる。
【０１１６】
図９Ｃは、固定部分６２０を閉鎖することによって針ヘッド６０５をＮＨＨ６０内に固定した後の、閉鎖状態にある針ヘッドホルダ６０を示す。ここで、固定部分６２０はカバー要素６２０４が針ヘッド６０５の近位端に接触し、針ヘッド６０５が本体部分６１２の基部とカバー要素６２０４との間にクランプされるように、下方に移動されている。次に、係止爪６２１０の歯６２１２は使用者によって解放されるまで、円で囲まれた窓に示されるように、本体部分６１２のラチェット歯６１２６と係合したままであり、固定部分６２０が針ヘッド６０５から離れて上方に意図せずに移動するのを防止する。
【０１１７】
カバー要素６２０４と針ヘッド６０５の近位端との間の連絡はカバー６２０４の内側形状が針ヘッド６０５の外側形状に適合するようなものであってもよく、またはカバー６２０４の内側部分と針ヘッド６０５との間の複数の接点または線を介して、異なる針ヘッドの形状およびサイズに適合するようなものであってもよい。接点／線の位置は、使用中の針ヘッドの形状およびサイズに応じて変化し得る。
【０１１８】
図９Ｄは、針ヘッド６０５からの固定部分６２０の制御された離脱およびＮＨＨ６０の開放を示す。いくつかの実施形態では、ユーザが解放レバー６２０２を押して、係止爪を受容部分のラチェット歯から解放する。次いで、使用者は解放レバー６２０２を上方に押すが、それを押された状態に維持し、その結果、固定部分６２０全体が上方に変位し、針ヘッド６０５から離れる。押圧された解放レバー６２０２を上方に連続的に押すことによって、固定部分６２０は本体部分に形成された１つ以上の溝および固定部分６２０の１つ以上の突起によって指示されるように、その湾曲した変位経路に従い、これらの突起は図９Ａに上記で示されるように、１つ以上の溝内に嵌合される。
【０１１９】
固定部分６２０はロック爪の歯が本体部分の窪み内に捕捉されると、図９Ａおよび９Ｂに上述したように、その最大開放状態に達する。
【０１２０】
図９Ｅは開いた状態にある針ヘッドホルダ６０と、例えば、イントロデューサを通して生検針を挿入するためにイントロデューサのコア６０５５を取り外すユーザとを示す。いくつかの実施形態ではコア６０５５を取り外すためにＮＨＨ６０を開く必要性、または任意の他の目的のために針ヘッド６０５にアクセスする必要性を回避するために、カバー６２０４はＮＨＨ６０が閉じられている場合であっても針ヘッド６０５へのアクセスを提供する上部／上部開口部を含み得る。例えば、カバー６２０４は、環状形状（図示せず）を有する可能性がある。医療処置が完了するまでＮＨＨ６０を閉じた状態に維持することにより、処置全体にわたる望ましくない針の移動の危険性が最小限に抑えられる。
【０１２１】
針ヘッドホルダの代替的な実施形態は、異なるタイプの医療ツールを受け入れて支持するように適合されてもよい。
【０１２２】
図１０は固定部分７２０のカバー７２０４にスリット７２０７を含み、それに取り付けられた少なくとも１つの電線７０８を有する医療ツールを受け入れることを可能にする、例示的な針ヘッドホルダ７０の上方斜視図を示す。このようなツールは例えば、コア（図示せず）に結合された光ファイバを有するイントロデューサを含むことができる。光ファイバは例えば、導入器の先端のたわみを測定するために使用されてもよい。一旦、適所に配置されると、光ファイバを有するコアが除去され、そして生検針が例えば、導入器を通して挿入される。このような実施形態では、電線７０８が導入器ヘッド７０５の上部７０５３を介してコアに取り付けることができる。
【０１２３】
図１１Ａは、カバー部分８２２を有する別の針ヘッドホルダ８０の斜視図を示す。この実施形態では、使用中の針ヘッドのサイズおよび／または形状に応じてＮＨＨ８０を調節するために、別の形態のラチェット機構（ジップタイ機構）が利用される。ＮＨＨ８０は針ヘッド８０５の遠位端を支持し、ストリップ８５２の近位端をそこに固定する固定部分８１０と、針ヘッド８０５をその中に固定するために、針ヘッド８０５がその適切な位置にあるときにユーザによって変位される固定部分８２０とを備えることができる。固定部分８１０は一体型であってもよく、または図１１Ａに示すように、互いに結合された２つ以上のユニット８１２および８１４を備えてもよい。固定部分８２０は、カバー部分８２２及びロック部分８２４を含むことができる。カバー部分８２２は固定部分８１０のユニット８１２に接続されてもよく、ロック部分８２４は固定部分のユニット８１４に接続されてもよい。カバー部分８２２は、ロック部材８２４のヘッド部材８２４２の爪（図示せず）と係合する歯／リッジ（図示せず）を有するテープ８２２２を含むことができる。テープ８２２２はＮＨＨのグリップを針ヘッド上に締め付けるために、ユーザによって引っ張ることができる。係止部分８２４はユニット８１４をユニット８１２から引き離すためにユーザが引っ張ることができるタブ８２４４をさらに含むことができ、したがって、以下の図１３Ｃに示すように、２つのユニットの固定部分８１０を切り離し、ＮＨＨ８０を針ヘッド８０５から取り外すことができる。
【０１２４】
図１１Ｂは、図１１Ａの針ヘッドホルダ８０と同様であるが、アブレーションカテーテルハンドル９０５をその取り付けられた配線９０８で受容し、固定するように適合された針ヘッドホルダ９０を示す。そのようなＮＨＨ９０は例えば、図１１Ａに示されるように、ハンドル９０５のより大きなサイズを収容するために、標準的な針および／または導入器を受容するように設計されるＮＨＨ８０よりも大きくてもよい。ＮＨＨ８０、ＮＨＨ９０、または「ジップタイ（ｚｉｐ−ｔｉｅ）」ＮＨＨ設計の任意の他の同様の実装のいずれかと共に、他のタイプの医療ツールも使用され得ることが理解され得る。
【０１２５】
図１２は図１１Ａの針ヘッドホルダ８０の分解図を示し、針およびストリップ８５２を有する。固定部分８１０の２つのユニット８１２、８１４の間の結合は例えば、スナップ嵌め機構を使用して確立されてもよい。２つのユニットのうちの１つ、この場合は「雄ユニット」とも呼ばれるユニット８１２は、少なくとも１つのストリップ８５２の１つまたは複数の穴８５２６に通すことができる、１つまたは複数のピン８１２６を含んでいてもよい。ピン８１２６は、次いで、第２のユニット、この場合は「雌ユニット」とも呼ばれるユニット８１４の対応する１つまたは複数のソケット８１４６と嵌合し、ストリップ８５２がそれらの間に固定される。ピン８１２６は代替的に、ユニット８１４の一部であってもよく、ソケット８１４６は、ユニット８１２の一部であってもよいことが理解され得る。いくつかの実施態様では、ユニット８１２および８１４が、ＮＨＨ８０の閉鎖がカバー部分８２２とロック部分８２４との結合を介して行われるように、ストリップがそれらの間に固定された状態で、すでに一緒に結合されてユーザに提供されてもよい。このような場合、針がストリップの中央チャネル８５２２に挿入され、針ヘッド８０５が固定部分８１０上に適切に配置されると、ユーザはカバー部分８２２を針ヘッド８０５の上に引っ張り、テープ８２２２をヘッド部材８２４２に挿入し、針ヘッド８０５がＮＨＨ８０内にしっかりと固定されるまでテープ８２２２の自由端を引っ張る。他の実施形態ではＮＨＨ８０にはカバー部分８２２とロック部分８２４とが一緒に結合されて提供されてもよく、その結果、ＮＨＨ８０の閉鎖は２つのユニット８１２および８１４を結合することによって行われる（以下の図１３Ｃにおいて、分離の観点から示されるように）。このような場合、テープ８２２２とヘッド部材８２４２との間のラチェット係合は、針ヘッド８０５上でＮＨＨ８０を閉じた後にテープ８２２２の自由端を引っ張ることによって、針ヘッド８０５上のＮＨＨのグリップを締めるためにのみ使用される。
【０１２６】
いくつかの実施態様では、テープ８２２２がヘッド部材８２４２と係合すると、ジップタイ機構を取り外すことができない。他の実施態様では、機構が針ヘッド８０５上のＮＨＨの把持を緩めるため、または針ヘッドから少なくともカバー部分８２２を取り外し、針ヘッド８０５へのアクセスを可能にするために、ヘッド部材８２４２からテープ８２２２を解放するために使用することができる解放要素（図示せず）を含むことができる。
【０１２７】
カバーおよびロック部分８２２、８２４は使用中の針ヘッド８０５のサイズおよび／または形状に従って調節するように、少なくとも部分的に可撓性であってもよい。
【０１２８】
いくつかの実施態様では、カバー部分８２２が固定部分８１０の雄型ユニット８１２の対応するスロット８１２２に挿入される剛性端部８２２４を含むことができる。次に、１つまたは複数のねじ８１２４を使用して、剛性端部８２２４をスロット８１２２の反対側の内壁に対してしっかりと保持し、カバー部分８２２が雄型ユニット８１２から外れるのを防止することができる。同様に、係止部分８２４はヘッド部材８２４２とタブ８２４４との間に配置され、係止部分８１０の雌ユニット８１４の対応するスロット８１４２に挿入される剛性部分８２４６を含むことができ、１つまたは複数のねじ８１４４を使用して、剛性部分８２４６をスロット８１４２の反対側の内壁に対してしっかりと保持し、係止部分８２４が雌ユニット８１４から外れるのを防止することができる。他の実施形態では固定部分のカバー部分８２２および雄ユニット８１２が単一の一体ユニットとして製造されてもよく、固定部分８１０のロック部分８２４および雌ユニット８１４は単一の一体ユニットとして製造されてもよい。
【０１２９】
雄および雌ユニット８１２、８１４は、その中に針を封入するためのチャネルを含み得る。チャネルは２つのユニット８１２、８１４のうちの１つに配置されてもよく、または、２つのユニットの結合時に、雄および雌ユニット８１２、８１４のそれぞれの対応する溝８１２８、８１４８によって形成されてもよい。チャネルは特定のゲージを有する針を受容するようにサイズ決めされてもよく、またはＮＨＨ８０が異なる形状およびサイズの針ヘッドを有する様々な針を受容するように構成される場合、ＮＨＨ８０と共に使用され得る最大の針ゲージに従ってサイズ決めされてもよい。
【０１３０】
いくつかの実施において、チャネルの近位部分はストリップ８５２の中央チャネル８５２２への針の挿入を容易にするために、円錐形状を有する可能性がある。ストリップの中央チャネル８５２２の近位部分はまた、円錐形状を有する可能性がある。
【０１３１】
図１３Ａは、針をストリップ８５２の中央チャネル８５２２に挿入し、針ヘッドをＮＨＨ８０に固定する前の、開いた状態の針ヘッドホルダ８０を示す。一旦、使用者が針をストリップの中央チャネル８５２２に挿入し、針ヘッドがＮＨＨ８０の固定部分８１０に載るようにすると、使用者はカバー部分８２２を針ヘッドの上に引っ張り、次いでカバー部分８２２のテープ８２２２をロック部分８２４のヘッド部材８２４２に挿入し、ヘッド部材８２４２の他側から出てくるテープ８２２２の自由端を引っ張ることによって針ヘッドのグリップを締めることによって、カバー部分８２２とロック部分８２４とを一緒に結合する。
【０１３２】
他の実施形態では、ＮＨＨ８０が雄型ユニット８１２および雌型ユニット８１４を結合することによってＮＨＨ８０の閉鎖が行われるように、互いに結合されたカバー部分８２２およびロック部分８２４を備えることができる。
【０１３３】
図１３Ｂは、針をストリップ８５２の中央チャネル８５２２に挿入し、その上の固定部分８２０を閉じることによって針ヘッド８０５をＮＨＨ８０に固定した後の、閉じた状態の針ヘッドホルダ８０を示す。
【０１３４】
図１３Ｃは、針ヘッド８０５からの針ヘッドホルダ８０の分離を示す。いくつかの実施態様では、ユーザがロック部分８２４のタブ８２４４を引いて、雌ユニット８１４を雄ユニット８１２から分離する。次いで、雄型ユニット８１２のピンは、ストリップ８５２の近位端で穴から取り外され得、そしてＮＨＨ８０全体が針ヘッド８０５から取り外され得る。他の実施形態では、ジップタイ機構がテープをヘッド部材から解放し、カバー部分８２２を針ヘッド８０５から取り外すことを可能にするための解放要素（図示せず）を含むことができる。
【０１３５】
当業者であれば、本発明は、特に上述したものに限定されるものではないことを理解するのであろう。むしろ、本発明の範囲は上述した様々な特徴の組み合わせおよびサブコンビネーションの両方、ならびに、上記の説明を読むことによって当業者に想起され、従来技術にはない変形および修正を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【国際調査報告】
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