(57)【要約】  諸態様及び諸実施形態は、鼻カニューレマニホールドに関する。鼻カニューレマニホールドは、ガス供給ラインから純酸素又は酸素富化治療用ガスを受け入れるように構成可能な入口と、前記酸素又は酸素富化治療用ガスを送達するように鼻開口部内に挿入可能な少なくとも１つの出口とを備える。出口の少なくとも一部分は、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む。態様及び実施形態では、患者の快適さが持続されるように、カニューレ出口の少なくとも外側のクライアントインターフェースの領域に対して、酸素富化環境において耐火性でありながら軟質で柔軟な感触を保つ鼻カニューレマニホールドの少なくとも内側部分を設けることによって、快適でありながら耐火性の鼻カニューレを提供することが可能であり得ることが認識される。
2019507636.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス供給ラインから純酸素又は酸素富化治療用ガスを受け入れるように構成可能な入口と、
前記酸素又は酸素富化治療用ガスを送達するように鼻開口部内に挿入可能な少なくとも１つの出口と
を備え、
前記出口の少なくとも一部分が、前記酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む、
鼻カニューレマニホールド。
【請求項２】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分が、前記出口の内側表面の少なくとも一部分を含む、請求項１に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項３】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分が、前記出口の内側表面全体を含む、請求項１又は２に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項４】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分が、前記出口の内側表面を形成する層を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項５】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分が、前記出口の内側表面を形成する挿入部を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項６】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分が、前記出口の内側表面を形成するコーティングを含む、請求項１〜４のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項７】
層、挿入部、又はコーティングが、マニホールドの内側表面の一部分を含む、請求項４〜６のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項８】
層、挿入部、又はコーティングが、マニホールドの実質的に内側表面全体を含む、請求項７に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項９】
本体部分を備え、出口内に延びる前記本体部分の内側表面が、湾曲した表面を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１０】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料が、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１１】
出口の外側部分が、柔軟な変形可能ポリマー材料を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１２】
柔軟な変形可能ポリマー材料が、可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又はシリコーンゴムを含む、請求項１１に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１３】
マニホールドの本体が、可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又はシリコーンゴムから形成される、請求項１〜１２のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１４】
少なくとも内部がフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）によりコーティングされたシリコーン基板本体を備える、請求項１３に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１５】
コーティングが、シリコーン基板の融解温度を下回る温度においてフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）分散コーティングを焼き付けることによって施される、請求項１４に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１６】
酸素又は酸素富化治療用ガスが、酸素濃度が８０％を超えるガスを含む、請求項１〜１５のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１７】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料が、限界酸素指数が８０％を超えるポリマー材料を含む、請求項１〜１６のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１８】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料が、限界酸素指数が９５％を超えるポリマー材料を含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項１９】
純酸素又は酸素富化治療用ガス供給ライン、及び請求項１〜１８のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールドを備える鼻カニューレ。
【請求項２０】
供給ラインが、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料のコーティング又は層を含んでいる内側表面を備える、請求項１９に記載の鼻カニューレ。
【請求項２１】
酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料が、ペルフルオロエラストマーを含む、請求項１〜１８のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２２】
一対の出口を備え、前記出口の一部分が、前記一対の出口の内側表面を形成する挿入部を含み、前記挿入部が、入口とガス連通している一対の導管を有し、各導管が、対応する出口内で受け入れ可能であり、前記一対の導管が、カップリング部分によってともにカップリングされている、請求項１〜１８のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２３】
一対の導管のうちの第１の導管が、カップリング部分の第１の端部にカップリングされ、前記一対の導管のうちの第２の導管が、前記カップリング部分の第２の端部にカップリングされ、前記カップリング部分が、前記一対の導管のうちの前記第１の導管を前記一対の導管のうちの前記第２の導管に対して場所決めするように湾曲している、請求項２２に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２４】
カップリング部分が、マニホールドの対向壁の少なくとも一部分を付勢して離すように場所決め可能である、請求項２３に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２５】
カップリング部分が、Ｕ形状である、請求項２３又は２４に記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２６】
導管の各対が、出口の内側表面を越えて延びるように寸法決めされる、請求項２２〜２５のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２７】
導管の各対が、出口の内側表面を越えて延びる環状部分を備える、請求項２２〜２６のいずれかに記載の鼻カニューレマニホールド。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれかに記載の鼻カニューレ又は鼻カニューレマニホールドを備える医療ガス送達器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻カニューレマニホールドに関する。より詳細には、本発明は、耐火性鼻カニューレマニホールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
酸素又は酸素富化ガスなどの医療ガスは、通常、救急サービスによって病院内で、また在宅環境内で患者に供給される。酸素送達システムは、据置き型、可搬型、又は携帯型であると分類することができる。
【０００３】
据置き型システムは、通常、病棟内に設けられている。病院環境では、集中酸素源が、病院全体にわたって様々な場所に適切なパイプによって運ばれる。酸素は、壁内に設けられた出口を介して各々の患者の大まかな位置に供給することができる。最も単純な呼吸補助法のうちの１つにおいては、流量計が、壁出口に付いている場合がある。流量計の一部としてニードル弁を設置して、患者への酸素流量を調整する。次いで、可撓性ポリマー管類により、流量計出口は、鼻カニューレ又はマスクなどの投与装置に連結され、それを介して酸素が患者に送達される。
【０００４】
携帯型又は携行型システムでは、酸素源、例えば、ガスボンベは、流量制御手段を備えた調整器具を介して鼻カニューレ又はマスクなどの投与装置にカップリングされる。
【０００５】
酸素は、燃焼を補助することができ、そのため、酸素が患者に送達されている間、火災に関連する危険性は特に大きい。酸素送達器具を発火事象、例えば火気又はたばこにさらすのは、発火を招くことになりかねない。外部火災は、送達器具によって供給される酸素によって補助される場合がある。極端な状況では、酸素は外部火災を補助する場合があり、外部火災は、可撓性管類の内部に移動し、急速に酸素源に向かって上流に移行する可能性がある。鼻カニューレが積極的療法中に火災で発火する場合、高純度酸素流量を送達していることがある鼻カニューレのプロングは、急速に燃焼し、それによって、突如燃え上がる炎、熱い有毒ガス、及び煙が、直接、患者の鼻咽頭及び気道内へと噴出し、それにより、可能性として生命を脅かす負傷をもたらすことがあり得る。このことは、慢性呼吸疾患のために一般的に処方される酸素療法である在宅酸素療法を受ける患者にとっては特に深刻な可能性がある。
【０００６】
火災を補助するには、燃料が必要である。患者酸素送達器具に近い発火事象の場合には、そのような燃料を供給するのは、カニューレ又はマスクであることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
知られている治療用ガス患者送達システムに関連する問題のうちのいくつかに対処することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様は、鼻カニューレマニホールドを提供し、この鼻カニューレマニホールドは、ガス供給ラインから純酸素又は酸素富化治療用ガス（oxygen-enriched therapeutic gas）を受け入れるように構成可能な入口と、酸素又は酸素富化治療用ガスを送達するように鼻開口部内に挿入可能な少なくとも１つの出口とを備え、出口の少なくとも一部分は、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む。
【０００９】
第１の態様では、鼻カニューレが一般に構築され得る可塑化ＰＶＣ管類は、火災の燃料として働き得ることが認識される。具体的には、可塑化ＰＶＣは耐火性ポリマーと呼ばれることがしばしばあり得るが、十分な酸素が周囲の環境にある場合、発火することになる。そのことは、例えば鼻カニューレの内側表面に関して特に当てはまる可能性がある。それは、通常、治療用ガスに直接、接触しているガス送達器具の内側表面であることが認識されよう。その治療用ガスは、酸素又は酸素富化ガスを含むことができる。
【００１０】
鼻カニューレを形成するためには、通常、可塑化ＰＶＣ又はシリコーンゴムが使用されているが、それはカニューレのプロングが患者の鼻開口部内に挿入され、それらの材料が、軟質であり柔軟であるように、そのため患者にとって快適であるように作製可能であるからである。期待に反し、それらの材料は、酸素富化環境において耐火性が十分でない。酸素富化環境において十分に耐火性である、ペルフルオロポリマーなどのポリマーは、より硬質及びより剛性であり、通常、患者にとって快適でなくなる。
【００１１】
いくつかの態様及び実施形態では、可塑化添加剤はポリマー材料から浸出し、したがって、硬化をもたらすことがあるので、鼻カニューレのマニホールドの、具体的には患者インターフェースを形成するために通常使用される、より軟質、より柔軟な材料は、使用期間にわたって硬化を受けやすい可能性があることがさらに認識される。その上、日光にさらすと、そのような硬化がもたらされる場合がある。結果として、鼻カニューレは、患者の快適さを確保するために取り換えられることが比較的しばしばあり得る。
【００１２】
いくつかの態様及び実施形態では、鼻カニューレのマニホールドの、具体的には患者インターフェースを形成するために通常使用される材料は、使用期間にわたって汚れを受けやすい可能性があることがさらに認識される。著しい汚れにより、カニューレを通るガス流量が損なわれる場合があり、したがって、送達速度は、意図するよりも低い場合がある。結果として、鼻カニューレは、進行中の効果的処置を確保するために取り換えられることが比較的しばしばあり得る。
【００１３】
鼻カニューレの定期的な取換えには、金銭的にも環境的にも多くのコストを伴う可能性がある。いくつかの態様及び実施形態は、患者使用期間の延長を可能にし、したがって、構成部品寿命が改良された結果として、それほど頻繁に取り換える必要がなく、可能性として患者看護コストの全体的な減少をもたらす鼻カニューレマニホールドを提供することができる。
【００１４】
第１の態様では、患者の快適さが持続されるように、カニューレ出口の少なくとも外側のクライアントインターフェースの領域に対して、酸素富化環境において耐火性でありながら軟質で柔軟な感触を保つ鼻カニューレマニホールドの少なくとも内側部分を設けることによって、快適でありながら耐火性の鼻カニューレを提供することが可能であり得ることが認識される。
【００１５】
第１の態様は、鼻カニューレマニホールドを備えることができる。鼻カニューレマニホールドは、ガス供給ラインから純酸素又は酸素富化治療用ガスを受け入れるように構成可能な入口を備えることができる。鼻カニューレマニホールドは、酸素又は酸素富化治療用ガスを送達するように鼻開口部内に挿入可能な少なくとも１つの出口を備えることができる。出口の少なくとも一部分は、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含むことができる。
【００１６】
鼻カニューレマニホールドは、鼻カニューレマニホールドを形成するために組み立てられ得る複数の要素を備える鼻カニューレ組立体を含むことができる。鼻カニューレマニホールドは、一片が複数のポリマー材料から形成される単体複合マニホールドを含むことができる。
【００１７】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、出口の内側表面の少なくとも一部分を含む。出口は、患者の鼻腔内に挿入可能な少なくとも１つの鼻プロングを備えることができる。酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、少なくとも１つの鼻プロングの内側表面を含むことができる。
【００１８】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、出口の内側表面全体を含む。
【００１９】
使用に際しては、耐火性ポリマー部分の存在は、火災を阻み、又は鼻プロングの発火に耐えるように働き、火災を、マニホールドの主本体に到達する前に緩和することができ、火災が供給ラインに到達しガス源まで遡る危険性を制限するように役立つことができる。
【００２０】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、出口の内側表面を形成する層を含む。
【００２１】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、出口の内側表面を形成するコーティングを含む。
【００２２】
層又はコーティングの厚さは、耐火性をもたらすがマニホールドを通るガス流量を妨げないように選択され得る。
【００２３】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む出口の一部分は、出口の内側表面を形成する挿入部を含む。したがって、製造は、マニホールド組立体を形成するための複数の要素の組立を含むことがある。そのような構成形態では、挿入部及び本体を形成する異なるポリマー材料が他のいずれとも無関係に成形又は形成され得、各ポリマー要素のポリマー製造工程が互いに干渉しないで済むので、製造を容易にすることが可能になり得る。
【００２４】
１つの実施形態では、層、挿入部、又はコーティングは、マニホールドの内側表面の一部分を含む。１つの実施形態では、層、挿入部、又はコーティングは、マニホールドの実質的に内側表面全体を含む。１つの実施形態では、層、挿入部、又はコーティングは、マニホールドの外側表面の一部分又は実質的に全体を含む。薄い外側コーティングを設けることにより、非耐火性ポリマー材料の柔軟な性質を保つと同時に、マニホールドの耐火性の改良、及び汚れに対する耐性の改良を提供することが可能になり得る。
【００２５】
１つの実施形態では、鼻カニューレマニホールドは、供給部から出口までガスが流れることができる本体部分を備えることができる。出口は、患者の鼻腔内に挿入可能な鼻プロング部分を含むことができる。マニホールドの内側表面は、出口から主本体の間、又はその逆に移行すると、湾曲した、又は滑らかな表面を含むことができる。その表面は、勾配に急激な変化のない表面を含むことができる。移行表面は、内側半径を含むことができる。言い換えれば、出口内に延びる本体部分の内側表面は、湾曲した表面を含む。したがって、鼻カニューレマニホールドの主本体と、出口部分、例えば鼻プロングとの間の移行部の領域における何らかの材料の汚れ及び／又は溜まりの可能性は緩和され得る。
【００２６】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料は、ペルフルオロポリマー、すなわち、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ：fluorinated ethylene propylene）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ：polychlorotrifluoroethylene）、ペルフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ：perfluoroalkoxy polymer）、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：polytetrafluoroethylene）を含む。
【００２７】
１つの実施形態では、出口の外側部分は、柔軟な変形可能ポリマー材料を含む。１つの実施形態では、柔軟な変形可能ポリマー材料は、可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：plasticised polyvinyl chloride）、又はシリコーンゴムを含む。
【００２８】
１つの実施形態では、マニホールドの本体は、可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又はシリコーンゴムから形成される。
【００２９】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスは、酸素濃度が８０％を超えるガスを含む。
【００３０】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料は、限界酸素指数が８０％を超えるポリマー材料を含む。
【００３１】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料は、限界酸素指数が９５％を超えるポリマー材料を含む。
【００３２】
１つの実施形態では、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料は、ペルフルオロエラストマー（ＦＦＰＭ：perfluoroelastomer）を含む。
【００３３】
１つの実施形態では、鼻カニューレマニホールドは、一対の出口を備え、出口の一部分は、一対の出口の内側表面を形成する挿入部を含み、挿入部は、入口とガス連通している一対の導管を有し、各導管は、対応する出口内で受け入れ可能であり、一対の導管は、カップリング部分によってともにカップリングされている。したがって、マニホールドは、２つの出口を有することができる。出口内で嵌合して出口の内側表面を形成する挿入部が設けられ得る。挿入部は、入口から鼻開口部までガスを搬送する２つの導管を有することができる。２つの導管は、連結部分によって連結され得る。連結部分を設けることは、挿入部をマニホールド内に保つように役立ち、それによって、連結解除されることになるリスクが低減される。
【００３４】
１つの実施形態では、一対の導管のうちの第１の導管は、カップリング部分の第１の端部にカップリングされ、一対の導管のうちの第２の導管は、カップリング部分の第２の端部にカップリングされ、カップリング部分は、一対の導管のうちの第１の導管を一対の導管のうちの第２の導管に対して場所決めするように湾曲している。したがって、一対の導管は、ともに互いに対して選択された位置及び／又は向きに維持するように、ともに連結され得る。
【００３５】
１つの実施形態では、カップリング部分は、マニホールドの対向壁の少なくとも一部分を付勢して離すように場所決め可能である。したがって、挿入部も、入口からガスを搬送するマニホールドのその部分内に受け入れることができる。マニホールドの壁は、カップリング部分によって離すように保持され、又は張力がかけられて、閉塞を防止するように役立つことができる。
【００３６】
１つの実施形態では、カップリング部分は、Ｕ形状である。屈曲した又はＵ形状のカップリング部分を有することにより、汚れを保持し得る急激な不連続部が取り除かれ、挿入部をマニホールド内に嵌合するのに役立つ。
【００３７】
１つの実施形態では、導管の各対は、出口の内側表面を越えて延びるように寸法決めされる。したがって、耐火性材料は、鼻開口部内に挿入可能な各出口の開口端部を画定することができる。これにより、開口端部には耐火性材料のみが示され、それにより、燃焼の可能性が低減される。
【００３８】
１つの実施形態では、導管の各対は、出口の内側表面を越えて延びる環状部分を備える。したがって、耐火性材料は、鼻開口部内に挿入可能な各出口の開口端部の長手方向部分を画定することができる。これにより、その開口端部には、出口の外部表面の一部分に沿って耐火性材料のみが示され、それにより、燃焼の可能性が低減される。
【００３９】
第２の態様は、鼻カニューレを提供し、この鼻カニューレは、純酸素又は酸素富化治療用ガス供給ライン、及び第１の態様による鼻カニューレマニホールドを備える。
【００４０】
１つの実施形態では、供給ラインは、酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料のコーティング又は層を含んでいる内側表面を備える。
【００４１】
第３の態様は、医療ガス送達器具を提供し、この医療ガス送達器具は、第１の態様又は第２の態様による鼻カニューレ若しくは鼻カニューレマニホールドを備える。
【００４２】
さらなる特定の好ましい態様は、付随の独立請求項及び従属請求項に提示されている。従属請求項の特徴は、適宜、及び明確に特許請求の範囲に提示されたもの以外の組合せで、独立請求項の特徴と組み合わせることができる。
【００４３】
器具特徴については、機能を提供するように動作可能であると説明しているが、これには、その機能を提供する、又はその機能を提供するように適合されている、若しくは構成されている器具特徴が含まれていることが認識されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
次に、本発明の実施形態について付随の図面を参照してさらに説明する。
【図１ａ】一構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示する図である。
【図１ｂ】図１ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示する図である。
【図２ａ】さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示する図である。
【図２ｂ】図２ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示する図である。
【図３ａ】さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示する図である。
【図３ｂ】図３ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示する図である。
【図４ａ】さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示する図である。
【図４ｂ】図４ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示する図である。
【図５ａ】さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示する図である。
【図５ｂ】図５ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
諸構成形態について詳細に説明する前に、大まかな概観を提供すると、上述のように、治療用医療ガスは、流量計などの適切な流量調整器具を介して投与装置にガス供給部を連結する可撓性ポリマー管類を介して患者に供給されることが多い。投与装置は、鼻カニューレ又はマスクを備えることができ、この鼻カニューレ又はマスクを介して酸素が患者に送達される。
【００４６】
鼻カニューレは、通常、ガス供給ラインにライン状に挿入される鼻カニューレマニホールドを備える。したがって、鼻カニューレマニホールドは、主本体部分を備えることができる。鼻カニューレマニホールドの主本体部分は、通常、ガス供給ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの入口を含んでいる。治療用ガスは、入口を介してマニホールドに入る。鼻カニューレマニホールドの主本体部分は、通常、少なくとも１つの出口をさらに備え、この出口を介して治療用ガスが患者に送達され得る。少なくとも１つの出口は、患者の鼻腔内に挿入するための鼻プロングを備えることができる。したがって、マニホールドの出口部分は、主要患者インターフェースを形成し、出口部分と患者との間の相互作用及びインターフェースは、鼻カニューレの使用に関する患者の快適さの基礎を形成する。
【００４７】
酸素送達器具を発火事象、例えば火気又はたばこにさらすのは、発火を招くことになりかねない。外部火災は、送達器具によって供給される酸素によって補助される場合がある。極端な状況では、酸素は外部火災を補助する場合があり、外部火災は、可撓性管類の内部に移動し、急速に酸素源に向かって上流に移行する可能性がある。通常、火災を補助するには、燃料が必要である。患者送達部に近い発火事象の場合には、そのような燃料を供給するのは、カニューレ又はマスクであることがある。鼻カニューレが積極的療法中に火災で発火する場合、高純度酸素流量を送達していることがある鼻カニューレのプロングは、急速に燃焼し、それによって、突如燃え上がる炎、熱い有毒ガス、及び煙が、直接、患者の鼻咽頭及び気道内へと噴出し、それにより、可能性として生命を脅かす負傷をもたらすことがあり得る。このことは、慢性呼吸疾患のために一般的に処方される酸素療法である在宅酸素療法を受ける患者にとっては特に深刻な可能性がある。
【００４８】
諸構成形態により、鼻カニューレマニホールド内に酸素富化環境において耐火性であるポリマー材料の少なくとも１つの領域を含んでいることができる場合があることが認識される。適切な製造方法とともに適切な据付けにより、通常の可塑化ＰＶＣ鼻カニューレと比較すると、耐火性を含んでいる何らかの改良をもたらす鼻カニューレの提供が可能になり得る。
【００４９】
諸構成形態により、酸素富化環境において耐火性であるポリマー材料領域を設けるには、限界酸素指数が９５％を超えるポリマー材料領域を設けることが必要な場合があることが認識される。そのようなポリマー材料は、ペルフルオロポリマー、例えば、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むことができる。そのようなポリマー材料を鼻カニューレマニホールド内に含むのは、多くの製造技法に関連する温度が高いことと、患者の快適さという理由から鼻カニューレマニホールド内に含まれていることが望ましい場合がある、より軟質のポリマー材料の融解点が比較的低いこととを組み合わせて解釈すると、結果として困難なことである。
【００５０】
限界酸素指数が９５％を超える耐火性ポリマー材料の適切な領域を含んでいることにより、そのようなポリマー材料の他の特性のうちのいくつかの結果として他の利点が得られる場合がある。例えば、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むポリマー材料は、通常の鼻カニューレに使用される可塑化ＰＶＣ又はシリコーンの疎水性と比較して、高いレベルの疎水性を有し、したがって、使用されているとき、埃による汚れ及び／又は詰まりに対する耐性の改良をもたらすことができる。その上、耐火性ポリマー材料の特定の配置に応じて、鼻カニューレマニホールドの硬化を低減する、又は緩和することが可能であり得る。鼻カニューレマニホールド患者インターフェースが柔軟で軟質であるように維持し得る期間を増加させるととともに、汚れに対する耐性を増加させることにより、鼻カニューレマニホールドの寿命の全体的な増加が可能になり得る。
【００５１】
いくつかの構成形態について添付の図に関してより詳細に説明する。可能な場合には、参照数字は、類似の部品をラベル付けするために図全体を通して、適宜、再使用されている。図の各組では、ガス供給部においてライン状に取り付けられた鼻カニューレマニホールドの横断面切取り概略図が、ライン状に取り付けられた鼻カニューレマニホールドの横断面切取り概略図内に含まれている耐火性ポリマー材料領域だけを図示する別個の横断面概略図とともに与えられる。
【００５２】
図１ａは、一構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示し、図１ｂは、図１ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示している。この構成形態では、鼻カニューレマニホールドは、少なくとも２つの別個片から形成され、複合マニホールド組立体を形成するように組み立てられている。
【００５３】
典型的には、鼻カニューレ１００は、ガス供給ライン２０ａ、２０ｂにライン状に挿入される鼻カニューレマニホールド１０を備える。したがって、鼻カニューレマニホールド１０は、主本体部分３０を備えることができる。鼻カニューレマニホールド１０の主本体部分３０は、典型的には、ガス供給ライン２０ａ、２０ｂを受け入れるように構成された少なくとも１つの入口４０ａ、４０ｂを含んでいる。治療用ガスは、入口４０ａ、４０ｂを介してマニホールド１０の主本体３０に入る。鼻カニューレマニホールド１０の主本体部分３０は、典型的には、少なくとも１つの出口５０ａ、５０ｂをさらに備え、この少なくとも１つの出口５０ａ、５０ｂを介して、治療用ガスは、患者（図示せず）に送達され得る。少なくとも１つの出口５０ａ、５０ｂは、患者の鼻腔内に挿入するための鼻プロング６０ａ、６０ｂを備えることができる。したがって、マニホールド１０の出口部分５０ａ、５０ｂ、６０ａ、６０ｂは、主要患者インターフェースを形成し、出口部分と患者との間の相互作用及びインターフェースは、鼻カニューレ１０の使用に関する患者の快適さの基礎を形成する。
【００５４】
図１の構成形態では、マニホールド１０は、前記酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む前記出口の一部分を含んでいる。図１の構成形態における耐火性材料は、例えば可塑化ＰＶＣで作られたあらかじめ形成されているマニホールド１０の、例えば鼻プロング６０ａ、６０ｂ内に挿入され得る一対のペルフルオロポリマー挿入部７０ａ、７０ｂを含む。挿入部７０ａ、７０ｂは、１又は２以上の側方突起８０を含んでいてよく、この１又は２以上の側方突起８０は、ＰＶＣ鼻プロング６０ａ、６０ｂの内側表面と係合し、したがって、挿入部をマニホールド内の定位置に密に摩擦嵌合することを可能にする。図１ａ及び図１ｂの構成形態では、挿入部は、ＰＶＣ鼻プロング６０ａ、６０ｂの内側表面の実質的に全体をカバーするように寸法決めされていることがわかり得る。この例では、鼻プロング６０ａ、６０ｂの外側は、可塑化ＰＶＣから形成されている。鼻プロングの外側は、患者に接触し得るマニホールドの部分であり、したがって、プロングの外側表面は患者の快適さのために比較的軟質で柔軟であることが望ましい。
【００５５】
使用に際しては、耐火性挿入部の存在は、火災を阻み、又は鼻プロングの発火に耐えるように働き、火災を、マニホールド１０の主本体３０に到達する前に緩和することができ、火災が供給ライン２０ａ、２０ｂに到達しガス源まで遡る危険性を制限するように役立つことができる。図１に図示される構成形態では、鼻カニューレマニホールドは、少なくとも２つの別個片から形成され、マニホールド組立体を形成するように組み立てられていることが理解されよう。
【００５６】
図２ａは、さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示している。図２ｂは、図２ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示している。図２の構成形態に関する大まかな構築方法は、耐火性ポリマー材料からマニホールドコア９０を用意し、そのコア９０の外側表面をより軟質のポリマー材料によりオーバーモールドするというものである。より軟質のポリマー材料層１１０は、患者にとって快適な外側表面を鼻プロング６０ａ、６０ｂに備える目的で設けられると同時に、酸素富化ガスに接触しているマニホールド１０の内側表面の少なくとも一部分（図２の例では、内側表面全体）が実質的に耐火性であることを確実にする。
【００５７】
使用に際しては、耐火性コアの存在は、火災を阻み、又はマニホールド１０の鼻プロング及び主本体の発火に耐えるように働くことができ、火災が供給ライン２０ａ、２０ｂに到達しガス源まで遡る危険性を制限するように役立つことができる。図２に図示される構成形態では、鼻カニューレマニホールドは、単体マニホールドであり、すなわち、コアとコーティング層は、実質的に分離不可能とし得ることが理解されよう。
【００５８】
好適に選択された耐火性ポリマー材料から内側表面を形成することにより、さらなる便益が得られる可能性があり、すなわち、滑らかな内側表面を持続すると、ガス流量のいずれの中断も最小限に抑えることができ、退廃物がマニホールド内で捕らえられ、ガス流量を中断させる危険性を最小限に抑えることができ、及び／又は耐火性ポリマー材料が十分に疎水性である場合、マニホールドの内側の全体的な汚れを緩和することができる。
【００５９】
図３ａは、さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示し、図３ｂは、図３ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示している。図３の構成形態に関する大まかな構築方法は、成形されたポリマーマニホールドコア１２０に耐火性ポリマー材料の層１３０をコーティングするというものである。耐火性ポリマー材料の層１３０は、ペルフルオロポリマーコーティングを含むことができる。
【００６０】
やはり使用に際しては、耐火性コアの存在は、火災を阻み、又はマニホールド１０の鼻プロング及び主本体の発火に耐えるように働くことができ、火災が供給ライン２０ａ、２０ｂに到達しガス源まで遡る危険性を制限するように役立つことができる。図３に図示される構成形態では、鼻カニューレマニホールドは、単体マニホールドであり、すなわち、コアとコーティング層は、実質的に分離不可能とし得ることが理解されよう。
【００６１】
好適に選択された耐火性ポリマー材料から内側表面を形成することにより、さらなる便益が得られる可能性があり、すなわち、滑らかな内側表面を持続すると、ガス流量のいずれの中断も最小限に抑えることができ、退廃物がマニホールド内で捕らえられ、ガス流量を中断させる危険性を最小限に抑えることができ、及び／又は耐火性ポリマー材料が十分に疎水性である場合、マニホールドの内側の全体的な汚れを緩和することができる。
【００６２】
図４ａは、さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示し、図４ｂは、図４ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示している。図４の構成形態に関する大まかな構築方法は、耐火性ポリマー鼻ブリッジ１４０を用意し、そのブリッジをディップコーティング又はオーバーモールドして、完全なポリマーマニホールドを形成するというものである。鼻ブリッジ１４０は、ペルフルオロポリマー鼻ブリッジを含むことができる。
【００６３】
やはり使用に際しては、マニホールド１０の鼻プロング６０ａ、６０ｂの内側表面及び主本体３０の内側表面の一部分を形成する耐火性鼻ブリッジの存在は、火災を阻み、又はマニホールド１０の鼻プロング及び主本体の発火に耐えるように働くことができ、したがって、火災が供給ライン２０ａ、２０ｂに到達しガス源まで遡る危険性を制限するように役立つことができる。図４に図示される構成形態では、鼻カニューレマニホールドは、単体ポリマーマニホールドであり、すなわち、コアとコーティング層は、実質的に分離不可能とし得ることが理解されよう。
【００６４】
図４の構成形態は、内側の耐火性ポリマー片が図２に概略的に図示されているものなどの耐火性片を成形することが必要なコアピンを引き出す必要なく射出成形可能であるので、有利である可能性がある。これにより、鼻プロング６０ａ、６０ｂの基部の内側に実質的な半径１５０を形成することが可能になる。したがって、ガス流の乱流は最小限に抑えられ、粘液又は他の異物が集まりやすい、若しくは付着しやすい可能性がある縁部をもたらし得る内側表面の急激な移行は、回避され得る。
【００６５】
図５ａは、さらなる構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインを概略的に例示し、図５ｂは、図５ａの構成形態による鼻カニューレマニホールド及び治療用ガス供給ラインの耐火性部分を概略的に例示している。図５の構成形態に関する大まかな構築方法は、マニホールド１０内に挿入される成形された耐火性ポリマー挿入部１６０を用意するというものである。
【００６６】
挿入部は、一対の管状導管１７０、１８０を有する。一対の導管１７０、１８０は、Ｕ形状の連結部１９０によって接合されている。したがって、一対の導管１７０、１８０は、互いに対して固定された配置に保持される。各導管１７０、１８０は、一対の開口部１７３、１７５、１８３、１８５を有する。Ｕ形状の連結部１９０は、開口部１７３、１８３がマニホールド１０内の酸素又は酸素富化治療用ガス流れを受け入れできるようにする区切られた管である。次いで、酸素又は酸素富化治療用ガスは、鼻腔によって受け入れられる開口部１８３、１８５に送達される。
【００６７】
したがって、マニホールド１００は、前記酸素又は酸素富化治療用ガスの存在下で耐火性であるポリマー材料を含む前記出口の一部分を含んでいる。図５の構成形態における耐火性材料は、例えば可塑化ＰＶＣで作られたあらかじめ形成されているマニホールド１０の鼻プロング６０ａ、６０ｂを通って挿入され得る単一のペルフルオロポリマー挿入部１６０を含む。挿入部１６０の端部は、マニホールド１０の内径よりも大きい直径を提供し、マニホールド１０内の定位置になったあと挿入部１６０を固定嵌合することを可能にする。図５ａ及び図５ｂの構成形態では、挿入部は、鼻プロング６０ａ、６０ｂの実質的に内側表面をカバーするように寸法決めされていることがわかり得る。Ｕ形状の連結部１９０は、マニホールド１０内での滑り嵌合を可能にするように、及びＵ形状の連結部１９０の近傍のマニホールド１０の壁を離して保持するように寸法決めされる。開口部１７５、１８５は、耐火性材料の環状リング２００を画定する。これにより、開口部１７５、１８５の端面に、また開口部１７５、１８５の外面においても耐火性材料が設けられる。典型的には、環状リング２００は、酸素濃度が燃焼を補助するのに十分であるその距離だけ開口部の外面に沿って延びるように寸法決めされる。
【００６８】
図５の構成形態は、内側の耐火性ポリマー片が図２に概略的に図示されているものなどの耐火性片を成形することが必要なコアピンを引き出す必要なく射出成形可能であるので、有利である可能性がある。これにより、鼻プロング６０ａ、６０ｂの基部の内側に実質的Ｕ形状の連結部１９０を形成することが可能になる。したがって、ガス流の乱流は最小限に抑えられ、粘液又は他の異物が集まりやすい、若しくは付着しやすい可能性がある縁部をもたらし得る内側表面の急激な移行は、回避され得る。またこの構成形態は、図４に図示されている構成形態よりもかなりより簡単に嵌合しやすい。
【００６９】
諸実施形態は、ペルフルオロエラストマー（ＦＦＰＭ）などの耐火性ポリマー材料の適切な領域を含んでいることができる。
【００７０】
本発明の例示的な実施形態について、添付の図面を参照して本明細書において詳細に開示しているが、本発明が正確な実施形態に限定するものではなく、様々な変形形態及び修正形態が、付随する特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、その中で当業者によって達成され得ることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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