(57)【要約】  インプラントデリバリーのためのシステムは、インプラントおよび挿入器を含む。インプラントが、第１の端と第２の端との間に延在する本体を含む。インプラントが第１の端および第２の端から外見上延在するリテーナーを含む。リテーナーが挿入器の対応する顎で受け止められる。インプラントが挿入器に接続され、挿入器が作動するとき、インプラントが弾性的に変形する。【選択図】図１Ｃ
2019506237.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体、左リテーナーおよび右リテーナーを含むインプラントであり、前記本体が左端と右端の間に延びて、前記本体の長手方向を確立し、前記左リテーナーが前記本体の前記左端から突出しており、前記右リテーナーが前記本体の前記右端から突出している前記インプラントと、
前記インプラントに取り外し可能に接続される挿入器であり、左接続部、右接続部および前記左接続部と前記右接続部の間の中間接続部を含む前記挿入器と、
を含み、
前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記左接続部が前記左リテーナーに係合し、前記右接続部が前記右リテーナーに係合し、前記中間接続部が前記本体に隣接し、
前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、システムが自由状態と作動状態との間を移動可能であり、前記自由状態では前記挿入器によって前記本体が変形されず、前記作動状態では前記本体は前記中間接続部からの圧力によって、前記左接続部および前記右接続部からの抵抗に抗して弾性変形する、システム。
【請求項２】
前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記本体の前記長手方向に沿って延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記本体が前記本体の前後方向を確立するために前側と反対側の後側との間に延びており、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記本体が本体下面と反対側の本体上面との間に延びており、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延びており、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延びており、前記本体上面と前記左下面および前記右下面が前記本体下面の同じ側にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記本体上面および前記挿入器全体が、前記本体下面の同じ側にある、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記本体下面が骨に面する表面である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記左接続部が左顎であり、前記右接続部は右顎であり、前記中間接続部が結合部であり、前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記左顎が前記左リテーナーに係合し、前記右顎が前記右リテーナーに係合し、前記結合部が前記本体に隣接する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
本体、左リテーナーおよび右リテーナーを含むインプラントであって、前記本体が骨接触面を含み、本体が左端と右端との間に延びて前記本体の長手方向を確立し、前記左リテーナーが前記本体の前記左端から突出し、前記右リテーナーが前記本体の右端から突出する前記インプラントと、
前記インプラントに取り外し可能に接続可能な挿入器であって、左接続部、右接続部および左接続部と右接続部との間の中間接続部を含む前記挿入器と、
を備えるシステムであり、
前記挿入器が前記インプラントに接続されると、前記左接続部が前記左リテーナーに係合し、前記右接続部が前記右リテーナーに係合し、前記中間接続部は前記本体に隣接して前記左リテーナー、前記右リテーナーおよび全体のリテーナーがすべて前記骨接触面の同じ側にあり、
前記挿入器が前記インプラントに接続されるとき、前記システムが自由状態と作動状態との間で移動可能であり、前記自由状態では前記本体が前記挿入器によって変形されず、前記作動状態では前記本体が前記左接続部および前記右接続部からの抵抗に抗して作用する前記中間接続部からの圧力によって弾性的に変形される、システム。
【請求項９】
前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記本体の前記長手方向に沿って延在する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記本体の前後方向を確立するために前記本体が前側と反対側の後側との間に延在し、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延在する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記本体が前記骨接触面の反対側の上面を含み、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延在し、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延在し、前記本体の前記上面、前記左下面および前記右下面が、前記骨接触面の同じ側にある、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記左接続部が左フックであり、前記右接続部が右フックであり、前記中間接続部が結合部であり、前記挿入器が前記インプラントに接続されるとき、前記左フックが前記左リテーナーの下に係合し、前記右フックが前記右リテーナーの下に係合し、前記結合部は前記本体に隣接する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
ブリッジ、左脚、右脚、左リテーナーおよび右リテーナーを含む骨ステープルであって、前記ブリッジが前記ブリッジの長手方向を確立するために左端と右端との間に延在し、前記左脚が前記ブリッジの前記左端に取り付けられている左近位端を含み、前記左脚が前記ブリッジの反対側の左遠位端で終端し、前記右脚が前記ブリッジの前記右端に取り付けられている右近位端を含み、前記右脚が前記ブリッジの反対側の右遠位端で終端し、前記右脚が前記左脚の横に延び、前記左近位端および右近位端が第１の距離だけ離され、前記左リテーナーが前記ブリッジの前記左端に取り付けられて前記ブリッジの前記左端から延び、前記右リテーナーが前記ブリッジの前記右端に取り付けられて前記ブリッジの前記右端から延び、前記骨ステープルがステープルの自由な状態と弾性的に変形した状態との間で移動可能であり、前記骨ステープルが自由な状態にあるとき、前記ステープルが変形されず、前記左遠位端および前記右遠位端が前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ分離され、前記骨ステープルが弾性的に変形された状態にあるとき、前記左遠位端および前記右遠位端が前記第２の距離よりも長い第３の距離だけ分離される前記骨ステープルと、
前記骨ステープルに取り外し可能に接続可能な挿入器であって、左結合部、右結合部および中間結合部を含み、前記左結合部が前記右結合部に面し、前記中間結合部が前記左結合部と前記右結合部との間にあり、前記挿入器が自由な状態と作動状態との間で移動可能であり、
前記自由な状態にある前記挿入器が、前記ステープルの自由な状態にある前記骨ステープルに結合されると、前記左結合部が前記左リテーナーと係合し、前記右結合部が前記右リテーナーと係合し、前記中間結合部が、前記ブリッジの前記左端と前記右端との間で、前記左脚と前記右脚に対向して前記ブリッジに隣接し、
作動状態にある前記挿入器が弾性変形状態にある前記骨ステープルに結合されると、前記左結合部が前記左リテーナーと係合し、前記右結合部が前記右リテーナーと係合し、前記中間結合部が前記ブリッジの前記左端と前記右端との間の前記ブリッジに抗して、前記左脚および前記右脚の反対側で前記ブリッジを押す、システム。
【請求項１４】
前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記長手方向に沿って延在する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ブリッジが前記ブリッジの前後方向を確立するために前側と反対側の後側との間に延在し、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延在する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ブリッジがブリッジ下面と反対側のブリッジ上面との間に延在し、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延在し、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延在し、前記ブリッジ上面および前記左下面および右下面が前記ブリッジ下面の同じ側にある、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記挿入器が前記骨ステープルに接続されるとき、前記ブリッジ上面および前記挿入器全体が、前記ブリッジ下面の同じ側にある、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ブリッジ下面が骨接触面である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第３の距離が前記第１の距離に等しい、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第３の距離が前記第１の距離よりも長い、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、圧縮骨ステープルのための挿入器の文脈でなされる。しかしながら、当業者は、開示された技術が自由状態と弾性的に変形された状態との間で移動可能なインプラントに対してこの文脈外で広く適用可能であることを理解するであろう。
【背景技術】
【０００２】
様々な設計のステープルが、外科的処置における固定のために使用される。そのような手順において、インターフェースの両側にある２つの人体部分、例えば骨がインターフェースの両側の身体部分に平行な貫通穴を開け、ステープルの脚を貫通穴に挿入することにより、共に取り付けられる。ステープルの脚は、貫通穴に挿入されるとき、実質的に互いに平行であるが、ステープルがインプラントされ、脚の端が互いに強く近づき、インターフェースを実質的に固定するように構築される。身体部分の圧縮を続けることは付加的な利点を有し、例えば、インターフェースでの骨の圧縮を続けることは骨の再成長を促進する。既知の外科用ステープルは形状記憶金属（例えば、ニッケルチタン合金）または弾性ポリマー材料（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ））から構成される。ステープルを骨に挿入する既知の処置は、複雑で高価である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本技術の様々なシステムおよび方法が、技術の現在の状態に応答し、特にインプラントおよび挿入器を備えた現在利用可能なシステムによってまだ完全に解決されていない当該技術分野における問題および必要性に応答して、開発されてきた。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本技術の或る観点では、システムは、本体、左リテーナーおよび右リテーナーを含むインプラントであり、前記本体が左端と右端の間に延びて、前記本体の長手方向を確立し、前記左リテーナーが前記本体の前記左端から突出しており、前記右リテーナーが前記本体の前記右端から突出している前記インプラントと、前記インプラントに取り外し可能に接続される挿入器であり、左接続部、右接続部および前記左接続部と前記右接続部の間の中間接続部を含む前記挿入器と、を含み、前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記左接続部が前記左リテーナーに係合し、前記右接続部が前記右リテーナーに係合し、前記中間接続部が前記本体に隣接し、前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、システムが自由状態と作動状態との間を移動可能であり、前記自由状態では前記挿入器によって前記本体が変形されず、前記作動状態では前記本体は前記中間接続部からの圧力によって、前記左接続部および前記右接続部からの抵抗に抗して弾性変形する。
【０００５】
本技術のこの観点の様々な実施形態では、次の特徴のいずれかまたは全てを含み得る。前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記本体の前記長手方向に沿って延びている。前記本体が前記本体の前後方向を確立するために前側と反対側の後側との間に延びており、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延びている。前記本体が本体下面と反対側の本体上面との間に延びており、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延びており、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延びており、前記本体上面と前記左下面および前記右下面が前記本体下面の同じ側にある。前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記本体上面および前記挿入器全体が、前記本体下面の同じ側にある。前記本体下面が骨に面する表面である。前記左接続部が左顎であり、前記右接続部は右顎であり、前記中間接続部が結合部であり、前記挿入器が前記インプラントに接続されているとき、前記左顎が前記左リテーナーに係合し、前記右顎が前記右リテーナーに係合し、前記結合部が前記本体に隣接する。
【０００６】
本技術の別の観点では、システムは、本体、左リテーナーおよび右リテーナーを含むインプラントであって、本体が骨接触面を含み、本体が左端と右端との間に延びて前記本体の長手方向を確立し、前記左リテーナーが前記本体の前記左端から突出し、前記右リテーナーが前記本体の右端から突出する前記インプラントと、前記インプラントに取り外し可能に接続可能な挿入器であって、左接続部、右接続部および左接続部と右接続部との間の中間接続部を含む前記挿入器と、を備えるシステムであり、前記挿入器が前記インプラントに接続されると、前記左接続部が前記左リテーナーに係合し、前記右接続部が前記右リテーナーに係合し、前記中間接続部は前記本体に隣接して前記左リテーナー、前記右リテーナーおよび全体のリテーナーがすべて前記骨接触面の同じ側にあり、前記挿入器が前記インプラントに接続されると、前記システムが自由状態と作動状態との間で移動可能であり、前記自由状態では本体が前記挿入器によって変形されず、前記作動状態では前記本体が前記左接続部および前記右接続部からの抵抗に抗して作用する前記中間接続部からの圧力によって弾性的に変形される。
【０００７】
本技術のこの観点の様々な実施形態では、次の特徴のいずれかまたは全てを含み得る。前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記本体の前記長手方向に沿って延在する。前記本体の前後方向を確立するために前記本体が前側と反対側の後側との間に延在し、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延在する。前記本体が前記骨接触面の反対側の上面を含み、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延在し、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延在し、前記本体の前記上面、前記左下面および前記右下面が、前記骨接触面の同じ側にある。前記左接続部が左フックであり、前記右接続部が右フックであり、前記中間接続部が結合部であり、前記挿入器が前記インプラントに接続されるとき、前記左フックが前記左リテーナーの下に係合し、前記右フックが前記右リテーナーの下に係合し、前記結合部は前記本体に隣接する。
【０００８】
本技術のさらなる別の観点では、システムは、ブリッジ、左脚、右脚、左リテーナーおよび右リテーナーを含む骨ステープルであって、前記ブリッジが前記ブリッジの長手方向を確立するために左端と右端との間に延在し、前記左脚が前記ブリッジの前記左端に取り付けられている左近位端を含み、前記左脚が前記ブリッジの反対側の左遠位端で終端し、前記右脚が前記ブリッジの前記右端に取り付けられている右近位端を含み、前記右脚が前記ブリッジの反対側の右遠位端で終端し、前記右脚が前記左脚の横に延び、前記左近位端および右近位端が第１の距離だけ離され、前記左リテーナーが前記ブリッジの前記左端に取り付けられて前記ブリッジの前記左端から延び、前記右リテーナーが前記ブリッジの前記右端に取り付けられて前記ブリッジの前記右端から延び、前記骨ステープルがステープルの自由な状態と弾性的に変形した状態との間で移動可能であり、前記骨ステープルが自由な状態にあるとき、前記ステープルが変形されず、前記左遠位端および前記右遠位端が前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ分離され、前記骨ステープルが弾性的に変形された状態にあるとき、前記左遠位端および前記右遠位端が前記第２の距離よりも長い第３の距離だけ分離される前記骨ステープルと、前記骨ステープルに取り外し可能に接続可能な挿入器であって、左結合部、右結合部および中間結合部を含み、前記左結合部が前記右結合部に面し、前記中間結合部が前記左結合部と前記右結合部との間にあり、前記挿入器が自由な状態と作動状態との間で移動可能であり、前記挿入器の自由な状態にある前記挿入器が、前記ステープルの自由な状態にある前記骨ステープルに結合されると、前記左結合部が前記左リテーナーと係合し、前記右結合部が前記右リテーナーと係合し、前記中間結合部が、前記ブリッジの前記左端と前記右端との間で、前記左脚と前記右脚に対向して前記ブリッジに隣接し、作動状態にある前記挿入器が弾性変形状態にある前記骨ステープルに結合されると、前記左結合部が前記左リテーナーと係合し、前記右結合部が前記右リテーナーと係合し、前記中間結合部が前記ブリッジの前記左端と前記右端との間の前記ブリッジに抗して、前記左脚および前記右脚の反対側で前記ブリッジを押す。
【０００９】
本技術のこの観点の様々な実施形態では、次の特徴のいずれかまたは全てを含み得る。前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが、前記長手方向に沿って延在する。
【００１０】
前記ブリッジが前記ブリッジの前後方向を確立するために前側と反対側の後側との間に延在し、前記左リテーナーおよび前記右リテーナーが前記前後方向に沿って延在する。
【００１１】
前記ブリッジがブリッジ下面と反対側のブリッジ上面との間に延在し、前記左リテーナーが左下面と反対側の左上面との間に延在し、前記右リテーナーが右下面と反対側の右上面との間に延在し、前記ブリッジ上面および前記左下面及び前記右下面が前記ブリッジの下面の同じ側にある。前記挿入器が前記骨ステープルに接続されるとき、前記ブリッジ上面および前記挿入器全体が、前記ブリッジ下面の同じ側にある。前記ブリッジ下面が骨接触面である。前記第３の距離が前記第１の距離に等しい。前記第３の距離が前記第１の距離よりも長い。
【００１２】
本技術のこれらのおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるか、または以下に示すような技術の実施によって知ることができる。
【００１３】
本技術の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、本技術の範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解して、例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらなる特徴および詳細とともに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】図１Ａは挿入器に結合されたインプラントを有するシステムの遠位部分の詳細斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは図１Ａのシステムの遠位部分の詳細側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは図１Ａのシステムの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは図１Ａのシステムでの使用のためのインプラントの正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは図２Ａのインプラントの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは図１Ａのシステムでの使用のための別のインプラントの正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは図２Ａのインプラントの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは図１Ａの挿入器の分解斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは異なる方向からの図１Ａの挿入器の別の分解斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは別のインプラントが別の挿入器に結合された別のシステムの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは図５Ａのシステムの遠位部分の詳細正面図である。
【図６Ａ】図６Ａは図５Ａの挿入器の本体の遠位部分の詳細斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは異なる方向からの図６Ａの本体の遠位部分の別の詳細斜視図である。
【図７】図７は図５Ａの挿入器の制御部材の斜視図である。
【図８】図８は図５Ａの挿入器の左右の捕捉部材の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは図５Ａのインプラントの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは図５Ａのインプラントの分解斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは図５Ａのインプラントの正面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは図５Ａのインプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本技術の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろう。類似の部分は全体を通して同様の数字により示している。本技術の構成要素は本図面に概して記載され、図示されるように、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解される。したがって、装置、システムおよび方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、技術の例示的な実施形態を単に代表するものである。
【００１６】
「接続される」、「連結される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的および熱的相互作用を含む、２つ以上のエンティティ間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに機能的に結合され得る。用語「当接する」は互いに直接物理的に接触する品目を指すが、品目は必ずしも一緒に取り付けられなくてもよい。語句「流体連絡」は、１つの特徴内の流体が他の特徴内に通過することができるように接続される２つの特徴を指す。
【００１７】
用語「例示的」は、本明細書では「例、事例または例示としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書において「例示的」として説明される任意の実施形態は、必ずしも、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されているが、図面は特に示されていない限り、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。
【００１８】
本明細書では、標準的な医学的参照平面および記述用語が使用される。矢状面は、身体を左右に分割する。中央矢状面は、身体を左右対称の左右の半分に分割する。冠状面は、身体を前方部分と後方部分とに分割する。横断面は、身体を上位部分と下位部分とに分割する。矢状面、冠状面および横断面は、相互に垂直である。前方とは、身体の前方に向かう方向を意味する。後方とは、身体の後方に向かうことを意味する。上位とは、頭部に向かうことを意味する。下位とは、足に向かうことを意味する。内側とは、身体の正中線に向かうことを意味する。横方向とは、身体の正中線から離れることを意味する。軸方向とは、本体の中心軸に向かうことを意味する。軸外れとは、本体の中心軸から離れることを意味する。同側性とは、身体の同じ側を意味する。反対側とは、身体の反対側を意味する。これらの記述用語は、生体または無生体に適用することができる。
【００１９】
図１Ａ〜１Ｃを参照すると、システム１１００は、インプラント１２００および挿入器１３００を含む。システム１１００はデリバリーデバイスと呼ぶことができ、挿入器１３００は、デリバリー部材と呼ぶことができる。インプラント１２００は、インプラントおよび挿入器が自由状態にある状態で、挿入器１３００に結合されて示されている。示されるインプラント１２００は、圧縮骨ステープルである。
【００２０】
図２Ａ〜２Ｂを参照すると、インプラント１２００は、インプラント本体とも呼ばれる、インプラントブリッジ１２０６に一体化され得る骨係合部材１２０２、１２０４を含む。骨係合部材１２０２、１２０４は、脚と呼ぶことができる。骨係合部材１２０２はインプラントブリッジ１２０６の左端１２３０から延び、骨係合部材１２０４はインプラントブリッジ１２０６の反対側の右端１２３２から延びる。骨係合部材１２０２は、インプラントブリッジ１２０６の左端１２３０に取り付けられた近位端１２３４と、自由端である反対側の遠位端１２３６とを有する。骨係合部材１２０４は、インプラントブリッジ１２０６の右端１２３２に取り付けられた近位端１２３８と、自由端である反対側の遠位端１２４０とを有する。インプラントブリッジ１２０６は、上面１２０８、下面１２１０、前面１２０９および反対側の背面（図示せず）を有する。下面１２１０は、骨に面する表面a bone facing surfaceと呼ぶことができる。骨係合部材１２０２は、骨係合部材１２０４の横の下面１２１０から延びる。骨係合部材１２０２、１２０４は、骨の増強を改善し得るかまたは骨もしくは軟組織からのインプラント１２００の引き抜き強度を改善し得る形（Ｆｅａｔｕｒｅ特徴）１２１２を有し得る。形（特徴）１２１２は、歯または鋸歯と呼ぶことができる。形１２１２は骨係合部材１２０２、１２０４の対向する側に示されているが、骨係合部材の任意の側または全ての側にあってもよい。インプラント１２００は、挿入器１３００などの挿入手段と接続するための突起または他の接続手段１２１４、１２１６を有してもよい。接続手段１２１４、１２１６は、タブ、耳、突起、リテーナー、ウィングまたは保持部材と呼んでもよい。接続手段１２１４、１２１６は、ブリッジ１２０６の端１２３０、１２３２からそれぞれ、ブリッジによって確立された長手方向に沿って、横方向外向きに延びるように示されている。しかし、他の例では、接続手段がブリッジ１２０６の端１２３０、１２３２からそれぞれ前後方向に沿って外向きに延びてもよい。これらの例は、左前、左後ろ、右前、右後ろの４つの接続手段を含んでもよい。接続手段１２１４、１２１６はそれぞれ、挿入器１３００または他の挿入手段が側面装填、上部装填または旋回可能に装填されることを可能にし得る挿入手段と解放可能に係合し得る下面１２１８、１２２０を有し得る。例えば、挿入器１３００は、側面装填または旋回可能な装填として記載され得る。下面１２１８、１２２０は、骨に面する表面と呼ぶことができる。図２Ａを参照すると、下面１２１８、１２２０は、下面１２１０から近位方向に間隔を置いて配置されるか、または下面１２１０から近位方向にオフセットされる。図２Ａにおける破線の延長線１２１０’、１２１０” は、下面１２１８、１２２０に対する下面１２１０のレベルを示す。
【００２１】
挿入手段はワンピースインプラントを第１の構成に維持し、それにより、インプラントがインプラントから分解されると、第２のインプラント構成を可能にすることができる。第１の構成は、弾性変形状態、例えば挿入状態であってもよい。第２の構成は、自由状態または埋め込み状態であってもよい。挿入手段は、上面１２０８などの他の表面と組み合わせて、接続手段１２１４および１２１６と同様の特徴を利用してもよい。挿入手段のこの組み合わせは、１つ以上の特徴またはアームまたは突起を特定の構成に維持するために使用され得る。挿入手段のこの組み合わせは、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために、３点または４点曲げなどの曲げ様式を作り出すことができる。インプラントの特定の構成を作成または維持するために、インプラント全体またはインプラントの一部に、接続手段１２１４などの表面および挿入手段の組み合わせを使用することができる。例えば、１２１４などのタブおよび１２０８などの上面を使用して、インプラントの一方の側またはインプラントの一方のアームを特定の構成に維持することができる。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成とは異なる構成または同じ構成を有してもよい。
【００２２】
図２Ａ〜２Ｂを参照すると、インプラント１２００は、挿入器１３００から切り離されて示されている。インプラント１２００は自由状態または弛緩状態にあり、これは重力以外の外力がインプラント１２００に作用していないときのインプラント１２００の形状であり、インプラント１２００は弾性または塑性ゆがみまたは変形していない。自由状態において、骨係合部材１２０２、１２０４はブリッジ１２０６から離れて延びるにつれて互いに近づき、その結果、遠位端１２３６、１２４０は、近位端１２３４、１２３８よりも互いに近接する。自由状態で互いに近づいている骨係合部材１２０２、１２０４の間に角度１２２２が形成される。角度１２２２は、ブリッジ１２０６に向かって開く。角度１２２２は、自由状態角度と呼ぶことができる。
【００２３】
図３Ａ〜３Ｂを参照すると、別のインプラント１２５０が、インプラント１２００の代わりにシステム１１００に含まれ得る。インプラント１２５０は、国際特許出願Ｎｏ．ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３９５５１号に記載されたインプラントの実施形態２２００と同一であってもよい。
【００２４】
図３Ａ〜３Ｂを参照すると、インプラント１２５０は、インプラント本体とも呼ばれる、インプラントブリッジ１２５６と一体であり得る骨係合部材１２５２、１２５４を含む。骨係合部材１２５２、１２５４は、脚と呼ぶことができる。骨係合部材１２５２はインプラントブリッジ１２５６の左端１２８０から延び、骨係合部材１２５４はインプラントブリッジ１２５６の反対側の右端１２８２から延びる。骨係合部材１２５２は、インプラントブリッジ１２５６の左端１２８０に取り付けられた近位端１２８４と、自由端である反対側の遠位端１２８６とを有する。骨係合部材１２５４は、インプラントブリッジ１２５６の右端１２８２に取り付けられた近位端１２８８と、自由端である反対側の遠位端１２９０とを有する。インプラントブリッジ１２５６は、上面１２５８、下面１２６０、前面１２５９および背面（図示せず）を有する。下面１２６０は、骨に面する表面と呼ぶことができる。骨係合部材１２５２は、骨係合部材１２５４の横の下面１２６０から延びる。骨係合部材１２５２、１２５４は、骨の増強を改善し得るかまたは骨もしくは軟組織からのインプラント１２５０の引き抜き強度を改善し得る形１２６２を有し得る。形１２６２は、歯または鋸歯と呼ぶことができる。形１２６２は骨係合部材１２５２、１２５４の対向する側に示されているが、骨係合部材の任意の側または全ての側にあってもよい。インプラント１２５０は、挿入器１３００などの挿入手段と接続するための突起または他の接続手段１２６４、１２６６を有してもよい。接続手段１２６４、１２６６は、タブ、耳、突起、リテーナー、ウィング、または保持部材と呼んでもよい。接続手段１２６４、１２６６は、ブリッジによって確立された長手方向に沿って、ブリッジ１２５６の端１２８０、１２８２からそれぞれ横方向外向きに延びるように示されている。しかし、他の例では、接続手段がブリッジ１２５６の端１２８０、１２８２からそれぞれ前後方向に沿って外向きに延びてもよい。これらの例は、左前、左後ろ、右前、右後ろの４つの接続手段を含んでもよい。接続手段１２６４、１２６６はそれぞれ、挿入器１３００または他の挿入手段が側面装填、上部装填または旋回可能に装填されることを可能にする挿入手段と解放可能に係合することができる下面１２６８、１２７０を有し得る。例えば、挿入器１３００は、側面装填または旋回可能な装填として記載され得る。下面１２６８、１２７０は、骨に面する表面と呼ぶことができる。図３Ａを参照すると、下面１２６８、１２７０は、下面１２６０から近位方向に間隔を置いて配置されるか、または下面１２６０から近位方向にオフセットされる。図３Ａにおける破線の延長線１２６０’、１２６０”は、下面１２６８、１２７０に対する下面１２６０のレベルを示す。
【００２５】
挿入手段はワンピースインプラントを第１の構成に維持し、それにより、インプラントがインプラントから分解されると、第２のインプラント構成を可能にすることができる。第１の構成は、弾性変形状態、例えば挿入状態であってもよい。第２の構成は、自由状態または埋め込み状態であってもよい。挿入手段は、上面１２５８などの他の表面と組み合わせて、接続手段１２６４および１２６６と同様の特徴を利用してもよい。挿入手段のこの組み合わせは、１つ以上の特徴またはアームまたは突起を特定の構成に維持するために使用され得る。挿入手段のこの組み合わせは、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために、３点または４点曲げなどの曲げ様式を作り出すことができる。インプラントの特定の構成を作成または維持するために、インプラント全体またはインプラントの一部に、接続手段１２６４などの表面および挿入手段の組み合わせを使用することができる。例えば、１２６４などのタブおよび１２５８などの上面を使用して、インプラントの一方の側またはインプラントの一方のアームを特定の構成に維持することができる。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成とは異なる構成または同じ構成を有してもよい。
【００２６】
図３Ａ〜３Ｂを参照すると、インプラント１２５０は、挿入器１３００から切り離された状態で示されている。インプラント１２５０は自由状態または弛緩状態にあり、これは重力以外の外力がインプラント１２５０に作用していないときのインプラント１２５０の形状であり、インプラント１２５０は弾性または塑性ゆがみまたは変形していない。自由状態において、骨係合部材１２５２、１２５４はブリッジ１２５６から離れて延びるにつれて互いに近づき、その結果、遠位端１２８６、１２９０は、近位端１２８４、１２８８よりも互いに近接する。自由状態で互いに近づいている骨係合部材１２５２、１２５４の間に角度１２７２が形成される。角度１２７２は、ブリッジ１２５６に向かって開く。角度１２７２は、自由状態角度と呼ぶことができる。
【００２７】
インプラント１２００、１２５０は、任意の適切な弾性の生体適合性材料から作製され得る。インプラント１２００、１２５０は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはニチノールまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作られる。
【００２８】
図１Ａ〜１Ｃおよび図４Ａ〜４Ｂを参照すると、挿入器１３００は、本体１４００、第１のアーム１５００および第２のアーム１６００を含む。第１および第２のアーム１５００、１６００はこの例では別個の構成部品であるが、第１および第２のアーム１５００、１６００は任意選択で、本体１４００と一体に単一の部品として形成してもよい。
【００２９】
図示の挿入器１３００は図１Ａの平面１に沿った第１の対称面と、図１Ｂの平面２に沿った第２の対称面とを有し、この面は、線２によって表され、エッジで示されている。第１および第２の対称面は互いに垂直である。第１の対称面は、挿入器１３００を左半分と右半分とに分割する。第２の対称面は、挿入器１３００を前半部と後半部に分割する。第１および第２の対称面は、インプラント２００および本体１４００にも適用される。しかし、他の例では、挿入器１３００および／またはインプラント２００が非対称であるように、対称面を１つだけ有してもよくまたは対称面を有さなくてもよい。
【００３０】
本体１４００は、遠位端１４０２と反対側の近位端１４０４との間に延びる細長い部分である。遠位端１４０２は作用部分と呼ぶことができ、近位端１４０４はハンドルと呼ぶことができる。本体１４００は、前面１４０６、反対側の背面１４０８、左側１４１０および反対側の右側１４１２を有する。本体１４００は、左半分１４１８および右半分１４２０を含む。左半分１４１８および右半分１４２０は、後述するクリップ形状を除いて、互いに鏡像とすることができる。左半分１４１８は、遠位部分１４２２および近位部分１４２４を有する。右半分１４２０は、遠位部分１４２６および近位部分１４２８を有する。
【００３１】
左半分１４１８および右半分１４２０は、近位部分１４２４、１４２８を互いから離れるように付勢する、任意の可撓性ブリッジ１４３２によって一緒に接合され得る。可撓性ブリッジ１４３２は、可撓性ブリッジの可撓性を高めるための曲げ部を備えて示されている。フレックスブリッジ１４３２は、ばねなどの別のタイプの付勢要素に置き換えることができる。可撓性ブリッジ１４３２は本体１４００と一体的に示されているが、可撓性ブリッジは別個の構成部品、例えば、左半分１４１８および右半分１４２０に結合された金属リボンであってもよい。
【００３２】
遠位部分１４２２、１４２６は、中央接続部１４３０で互いに接続することができる。接続部１４３０は、中間接続部と呼ぶことができる。本体１４００は、左アーム凹部１４１４および右アーム凹部１４１６を含む。左アーム凹部１４１４は、遠位端１４０２において左側１４１０内に延びる。右アーム凹部１４１６は、遠位端１４０２で右側１４１２内に延びる。右アーム凹部１４１６は、この例では左アーム凹部１４１４の鏡像である。第１および第２のアーム１５００、１６００が本体１４００と一体に形成される場合、アーム凹部１４１４、１４１６は存在しない。
【００３３】
近位部分１４２４、１４２８は使用者が把持するための快適なハンドルを形成するために、拡大され、丸められてもよい。左近位部分１４２４は任意選択で第１のクリップの形１４３４を含むことができ、右近位部分１４２８は、任意選択で第２のクリップの形１４３６を含むことができる。第１および第２のクリップの形１４３４、１４３６は協働して、左近位部分１４２４を右近位部分１４２８から固定距離に解放可能に保持する。第１のクリップの形１４３４は第２のクリップの形１４３６に含まれる歯１４４０を受け取り、取り外し可能に保持する凹部１４３８を含む。複数の凹部および／または歯は、近位部分１４２４、１４２８間に複数の異なる固定距離を提供するために含まれ得る。凹部１４３８と歯１４４０との間の係合は、レバー１４４２または他の制御用の形を作動させることによって解放され得る。レバー１４４２は第２のクリップの形１４３６に含まれて示されているが、代わりに第１のクリップの形１４３６に含まれてもよい。第１および第２のクリップの形１４３４、１４３６は、図示のように本体１４００と一体であってもよく、または任意選択で、左半分１４１８および右半分１４２０に結合された別個の構成要素部品であってもよい。図示のクリップの形１４３４、１４３６は、ラチェット機構または他の解放可能な保持機構で置き換えることができる。
【００３４】
第１のアーム１５００は、遠位端１５０２と反対側の近位端１５０４との間に延びる細長い部分である。第１のアーム１５００は、前面１５０６、反対側の背面１５０８、外側１５１０および反対側の内側１５１２を有する。遠位端１５０２は、ジョーまたは接続部と呼ぶことができる。遠位端１５０２は、内側１５１２から突出する小さなフック１５２０で終端する。フック１５２０は、フォーメーション、（第１および第２のクリップの形１４３４、１４３６とは異なる）クリップ、接続または捕捉部材と呼ぶことができる。
【００３５】
この例における第２のアーム１６００は、第１のアーム１５００と同一である。しかしながら、２つの部分を区別するために、第２のアームには参照番号シリーズ１６００が与えられている。
【００３６】
第２のアーム１６００は、遠位端１６０２と反対側の近位端１６０４との間に延びる細長い部分である。第２のアーム１６００は、前面１６０６、反対側の背面１６０８、外側１６１０および反対側の内側１６１２を有する。遠位端１６０２は、ジョーまたは接続部と呼ぶことができる。遠位端１６０２は、内側１６１２から突出する小さなフック１６２０で終端する。フック１６２０は、フォーメーション、（第１および第２のクリップの形１４３４、１４３６とは異なる）クリップ、接続または捕捉部材と呼ぶことができる。
【００３７】
本体１４００は、任意の適切な材料から製造されてもよい。本体１４００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはステンレス鋼またはポリカーボネートで作製される。第１および第２のアーム１５００、１６００は、任意の適切な材料から製造することができる。第１および第２のアーム１５００、１６００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはステンレス鋼またはポリカーボネートで作製される。一例では、本体１４００はポリマーで作られ、第１および第２のアーム１５００、１６００は硬化鋼で作られる。別の例では本体１４００およびアーム１５００、１６００は金属、好ましくはばね鋼などの弾性金属で作られた単一の部品として一体に形成される。さらに別の例では本体１４００およびアーム１５００、１６００はポリマー製の単一の部品として一体的に形成される。
【００３８】
第１のアーム１５００は遠位端１４０２および遠位端１５０２が同じ方向に面し、前面１４０６および前面１５０６が同じ方向に面し、後面１４０８および後面１５０８が同じ方向に面し、内側１５１２が左アーム凹部１４１４に面するように、本体１４００に結合される。第２のアーム１６００は遠位端１４０２および遠位端１６０２が同じ方向に面し、前面１４０６および後面１６０８が同じ方向に面し、後面１４０８および前面１６０６が同じ方向に面し、内側１６１２が右アーム凹部１４１６に面するように、本体１４００に結合される。第１および第２のアーム１５００、１６００が本体１４００に結合されると、フック１５２０、１６２０の凹面側が互いに対向する。第１および第２のアーム１５００、１６００は、ねじ、ピン、リベット、圧入、ダブテール接続、接着、オーバーモールディング、インサート成形または他の手段によって本体１４００に結合され得る。好ましくは第１および第２のアーム１５００、１６００は本体１４００にしっかりと連結され、清掃または交換のために取り外し可能である。前述のように、第１および第２のアーム１５００、１６００は、任意選択で、本体１４００と一体に単一の部品として形成することができる。
【００３９】
挿入器１３００が、図１Ｃに示されるように完全に組み立てられると、近位部分１４２４、１４２８が互いに向かって動かされると、左半分１４１８および右半分１４２０は中央接続部１４３０の周りで回転し、その結果、フック１５２０、１６２０は中央接続部１４３０に対して近位に回転し、任意の屈曲ブリッジ１４３２は近位屈曲がより顕著になるように変形し、そして存在する場合、第１および第２クリップの形１４３４、１４３６は最終的に歯１４４０が凹部１４３８に受容されるように、互いに向かって動く。可撓性ブリッジが、弾性的に変形することが好ましい。近位部分１４２４、１４２８が可撓性ブリッジ１４３２の抵抗に抗して互いに向かって内向きに押圧されると、挿入器１３００は、作動状態とも呼ばれる圧縮状態にある。歯１４４０が凹部１４３８に受け入れられると、挿入器１３００はロック状態部になる。複数の凹部１４３８および／または歯１４４０がある場合、第１の歯／くぼみが係合されるとき、挿入器１３００は第１のロック状態にあり、第２の歯／くぼみが係合されるとき、挿入器１３００は第２のロック状態にあり、第３、第４、またはより高いロック状態について以下同様である。存在する場合、第１および第２のクリップの形１４３４、１４３６が、レバー１４４２を右近位部分１４２８に向かって押すことによって、係合解除または解放され得る。近位部分１４２４、１４２８が互いから遠ざかるにつれて、左半分１４１８および右半分１４２０は中央接続部１４３０の周りで回転し、その結果、フック１５２０、１６２０は中央接続部１４３０に対して遠位に回転し、可撓性ブリッジ１４３２は弛緩し、その結果、近位屈曲はあまり顕著でなくなり、そして存在する場合、第１および第２クリップの形状１４３４、１４３６は、互いから遠ざかる。第１および第２のクリップの形状１４３４、１４３６が係合解除または解放されると、挿入器１３００はロック解除状態にある。可撓性ブリッジ１４３２がその自由状態に弛緩すると、挿入器１３００は自由状態になる。
【００４０】
図１Ａ〜１Ｃを参照すると、インプラント１２００は、挿入器１３００に連結または接続されて示されている。インプラント１２００および挿入器１３００はそれぞれ自由状態にある。インプラント１２００はインプラント１２００の接続手段１２１４、１２１６の下で、第１および第２のアーム１５００、１６００のフック１５２０、１６２０を係合することによって、例えば、スライドまたはねじることによって、挿入器１３００に固定される。挿入器１３００は、例えばインプラント１２００の保持部材の上、周囲および／または下に固定される。図１Ａ〜１Ｃに示されるように、ブリッジ１２０６が第２の対称面に平行な状態で、接続手段１２１４、１２１６およびブリッジ１２０６は、挿入器１３００の前部または後部からフック１５２０、１６２０と係合するようにまっすぐに摺動してもよい。あるいはフック１５２０、１６２０はブリッジによって確立された長手方向に沿って、接続手段１２１４、１２１６の下を摺動してもよい。あるいは、ブリッジが第１の対称面に平行な状態で、ブリッジ１２０６の中央を中央接続部１４３０に隣接して配置し、インプラント１２００を挿入器１３００に対して時計回りまたは反時計回りにねじって、接続手段１２１４、１２１６を回転させてフック１５２０、１６２０と係合してもよい。インプラント１２００が挿入器１３００に結合されると、本体１４００の遠位部分１４２２、１４２６は中央接続部１４３０がブリッジ１２０６の中間部分に隣接するように、インプラント１２００のブリッジ１２０６に沿ってその上方に延びる。インプラント１２００および挿入器１３００がそれぞれ自由状態にあるとき、中央接続部１４３０は、ギャップ１４３１によってブリッジ１２０６から分離される（図１（Ａ））。近位部分１４２４、１４２８は、骨係合部材１２０２、１２０４のほぼ反対側にブリッジ１２０６から離れて延びる。インプラント１２００は、インプラント１２００が自由状態にある状態で、無菌パッケージなどのパッケージ内で挿入器１３００に事前に付けられてもよい。インプラント１２００は、また、スライドまたはねじりによって、インプラント１２００の接続手段１２１４、１２１６の下から第１および第２のアーム１５００、１６００のフック１５２０、１６２０を外すことによって、挿入器１３００から分離または切断される。挿入器１３００とインプラント１２００との間の接続は、挿入器１３００の形状を変化させることによって、および／または保持部材に対して挿入器１３００をねじることによって、破断され得る。保持部材は、挿入器１３００が取り除かれた後、インプラント１２００と共に所定の位置に留まる。
【００４１】
図１Ａ、図１Ｃおよび図２Ａを参照すると、インプラント１２００が挿入器１３００に連結されるとき、フック１５２０、１６２０は、少なくとも部分的には接続手段１２１４、１２１６の下面１２１８、１２２０の配置がブリッジ１２０６の下面１２１０から近位にオフセットされているため、ブリッジ１２０６の下面１２１０の下方に延びなくてもよい。その代わり、フック１５２０、１６２０は、下面１２１０と平行または同一平面上にあってもよく、または下面１２１０から近位方向に間隔を置いて配置されるか、または下面１２１０から近位方向にオフセットされてもよい。より具体的には各フック１５２０、１６２０の最遠位面は下面１２１０と同一レベルまたは近位にあってもよい。これは、インプラント１２００が埋め込まれるとき、下面１２１０が骨表面に接触し得るため、重要である。フック１５２０、１６２０が下面と同一平面上にあるか、または下面から近位方向にオフセットしている例では、インプラント１２００がフック１５２０、１６２０から骨表面に干渉することなく、骨表面に対して完全に着座することができる。図２Ａを参照すると、破線の延長線１２１０’、１２１０”は、インプラント１２００が自由状態にあるときの下面１２１０のレベルを示す。図１Ａ、１Ｃおよび２Ａは、また、ブリッジ１２０６、接続手段１２１４、１２１６および挿入器１３００全体が、下面１２１０の近位側に位置することを示す。
【００４２】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、インプラント１２００が挿入器１３００に結合されると、挿入器１３００は、インプラント１２００を弾性的に変形された状態に付勢するように作動され得る。挿入器１３００は自由状態から圧縮状態、または第１および第２のクリップの形状１４３４、１４３６が存在する場合にはロック状態（または挿入器１３００の設計によって複数のロック状態が可能にされる場合には第１、第２またはより高いロック状態）に移動され得る。挿入器１３００が自由状態から圧縮状態またはロック状態に移動すると、フック１５２０、１６２０は中央接続部１４３０に対して近位に回転し、ギャップ１４３１（図１Ａ）は中央接続部１４３０がブリッジ１２０６の上面１２０８に接触し、接続手段１２１４、１２１６の下のフック１５２０、１６２０の抵抗に抗してブリッジを遠位に押圧するまで減少する。この例では、中央接続部１４３０がブリッジを３点曲げにするために、上面１２０８の中央に接触してこれを押す。しかし、中央接続部１４３０は、上面１２０８に沿った異なる位置または複数の位置に接触して押し付けるように設計されてもよい。例えば、上面１２０８に沿った２つの別々の位置に接触するように設計された中央接続部は、ブリッジを４点曲げにする。図示された例において、近位部分１４２４、１４２８は挿入器１３００を作動させるために互いに向かって移動されるが、他の例において、近位部分１４２４、１４２８が挿入器１３００を作動させるために、互いから離れて移動され得るか、またはそうでなければ、互いに対して移動され得る。
【００４３】
挿入器１３００を自由状態から圧縮状態またはロック状態に作動させると、インプラント１２００は、骨係合部材１２０２、１２０４の遠位端１２３６、１２４０がインプラント自由状態にあるよりも互いから遠く離れている弾性変形状態になる。挿入器１３００は、骨係合部材１２０２、１２０４が依然としてわずかに近づくように、遠位端１２３６、１２４０がインプラント自由状態にあるよりも遠く離れているが近位端１２３４、１２３８ほど遠く離れていない第１の弾性変形状態に、係合部材１２０２、１２０４が少なくとも肉眼に対して平行であるように、遠位端１２３６、１２４０および近位端１２３４、１２３８が同じ距離離れている第２の弾性変形状態に、または、骨係合部材１２０２、１２０４が散開するように、遠位端１２０６、１２４０が近位端１２０４、１２３８よりも遠く離れている第３の弾性変形状態に、インプラント１２００を押し進めることができる。
【００４４】
挿入器１３００が圧縮状態またはロック状態から自由状態に移動するにつれて、フック１５２０、１６２０は中央接続部１４３０に対して遠位に回転し、中央接続部１４３０はブリッジ１２０６の上面１２０８から離れるように移動し、ブリッジ１２０６およびインプラント１２００全体がインプラント自由状態に向かって弛緩することを可能にする。
【００４５】
インプラント１２００はインプラント１２００が自由状態または弾性変形状態にあるときに、挿入器１３００から分離または切断され得る。挿入器１３００が自由状態、ロック解除状態、圧縮状態または第１および第２のクリップ形状１４３４、１４３６が存在する場合はロック状態にあるとき、挿入器１３００はインプラント１２００から切り離されるか、または切り離され得る。
【００４６】
第１および第２の骨断片を安定化するための外科的方法は、次のステップ、すなわち、第１の骨断片に第１の穴を準備するステップ、第１の穴に一時的な固定ピンを挿入するステップ、第２の骨断片に第２の穴を準備するステップ、第１の穴および第２の穴に対応するインプラントサイズを決定するステップ、適切なサイズのインプラント１２００を選択するステップ、インプラント１２００が自由状態で選択されたインプラント１２００を挿入器１３００に結合するステップ、インプラント１２００を弾性的に変形した状態にするステップ、骨係合部材１２０２を第１の穴に挿入し骨係合部材１２０４を第２の穴に挿入するステップ、下面１２１０を第１の骨断片または第２の骨断片の表面に対して着座させるステップ、インプラント１２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させるステップ、挿入器１３００をインプラント１２００から切り離すステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。インプラント１２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させることは、近位部分１４２４、１４２８に対する内向きの圧力を解放することを含んでもよい。任意選択的に、インプラント１２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させることは、第１および第２のクリップ特徴１４３４、１４３６を係合解除することを含んでもよい。
【００４７】
図５Ａ〜９Ｄを参照すると、別のシステム２１００は、インプラント２２００および挿入器２３００を含む。システム２１００はデリバリーデバイスと呼ぶことができ、挿入器２３００はデリバリー部材と呼ぶことができる。図５Ａ〜５Ｂにおいて、インプラント２２００は、インプラント２２００および挿入器２３００が自由状態にある状態で、挿入器２３００に結合されて示されている。図示されたインプラント２２００は、圧縮骨ステープルである。
【００４８】
図５Ａ〜５Ｂおよび９Ａ〜９Ｄを参照すると、インプラント２２００は、インプラント本体とも呼ばれる、インプラントブリッジ２２０６に一体化され得る骨係合部材２２０２、２２０４を含む。骨係合部材２２０２、２２０４は、脚と呼ぶことができる。骨係合部材２２０２はインプラントブリッジ２２０６の左端２２３０から延び、骨係合部材２２０４はインプラントブリッジ２２０６の反対側の右端２２３２から延びる。骨係合部材２２０２は、インプラントブリッジ２２０６の左端２２３０に取り付けられた近位端２２３４と、自由端である反対側の遠位端２２３６とを有する。骨係合部材２２０４は、インプラントブリッジ２２０６の右端２２３２に取り付けられた近位端２２３８と、自由端である反対側の遠位端２２４０とを有する。インプラントブリッジ２２０６は、上面２２０８、下面２２１０、前面２２０９および背面２２１１を有する。下面２２１０は、骨に面する表面と呼ぶことができる。骨係合部材２２０２は、骨係合部材２２０４の横の下面２２１０から延びる。骨係合部材２２０２、２２０４は、骨の増強を改善し得るかまたは骨または軟組織からインプラント２２００の引き抜き強度を改善し得る形２２１２を有し得る。形状２２１２は、歯または鋸歯と呼ぶことができる。形状２２１２は骨係合部材２２０２、２２０４の対向する側に示されているが、骨係合部材の任意の側または全ての側にあってもよい。
【００４９】
インプラント２２００は、挿入器２３００などの挿入手段と接続するための突起または他の接続手段２２１４、２２１６を有してもよい。接続手段２２１４、２２１６は、タブ、耳、突起、リテーナー、ウィングまたは保持部材と呼んでもよい。接続手段２２１４、２２１６は、前面２２０９と後面２２１１との間に確立された前後方向に沿って、ブリッジ２２０６の端２２３０、２２３２から、それぞれ、前面２２０９から外向きに延びるように示されている。この例は、また、それぞれ接続手段２２１４、２２１６と同一であるが、ブリッジ２２０６の端部２２３０、２２３２からそれぞれ前後方向に沿って後面２２１１から外向きに延びる接続手段２２１５、２２１７を含む。接続手段２２１５は見えない。接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７は、それぞれ表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１を有する。表面２２１９は見えない。表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１は挿入手段と解放可能に係合し得る。その挿入手段は、挿入器２３００または他の挿入手段が側部負荷、上部負荷、旋回可能に負荷またはエンド負荷となることを可能にし得る。例えば、挿入器２３００は、エンドローディングとして説明され得る。表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１は外向きに傾斜し、遠位に面するので、骨に面する表面と呼ぶことができる。図５Ｂおよび図９Ｄを参照すると、表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１は、表面２２１０から近位方向に間隔を置いて配置されるか、または表面２２１０から近位方向にオフセットされる。図９Ｃ〜９Ｄにおける破線の延長線２２１０’、２２１０”は、表面２２１８、２２２０、２２２１に対する表面２２１０のレベルを示す。この例では、接続手段２２１４および表面２２１８がブリッジ２２０６を横切って右端２２３２に向かって延び、接続手段２２１６および表面２２２０に合流する。同様に、接続手段２２１７および表面２２２１はブリッジ２２０６を横切って左端２２３０に向かって延び、接続手段２２１５および表面２２１９と合流する。接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７および表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１は、一緒になって、ブリッジ２２０６を左から右に完全に横切って延びるダブテールレール２２１３を形成する。しかし、他の例では接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７は別個の特徴であってもよい。
【００５０】
図９Ａ〜９Ｂを参照すると、インプラント２２００は、金属、例えばニッケルチタン合金であってもよい任意の補強部材２２５０を含む。インプラント２２００が補強部材を含む場合、インプラントは、この例では補強部材２２５０以外のインプラント２２００のポリマー部分であるベース部材２２５２も含むことができる。ポリマーはＰＥＥＫであってもよい。ベース部材２２５２は、インプラント２２００の所望の三次元特性を有するように容易に成形することができる。ベース部材２２５２は、任意選択の補強部材２２５０が嵌め込まれる任意選択のチャネル２２５４を含むことができる。インプラント２２００は、ポリマーベース部材２２５２および金属補強部材２２５０を含むので、ハイブリッドインプラント２２００と呼ばれ得る。あるいは、インプラント２２００が補強部材２２５０およびチャネル２２５４を欠いてもよい。
【００５１】
挿入手段はワンピースインプラントを第１の構成に維持し、それにより、インプラントがインプラントから分解されると、第２のインプラント構成を可能にすることができる。第１の構成は、弾性変形状態、例えば挿入状態であってもよい。第２の構成は、自由状態または埋め込み状態であってもよい。挿入手段は、上面２２０８などの他の表面と組み合わせて、接続手段２２１４および２２１６と同様の特徴を利用してもよい。挿入手段のこの組み合わせは、１つ以上の特徴またはアームまたは突起を特定の構成に維持するために使用され得る。挿入手段のこの組み合わせは、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために、３点または４点曲げなどの曲げ様式を作り出すことができる。インプラントの特定の構成を作成または維持するために、インプラント全体またはインプラントの一部に、接続手段２２１４などの表面および挿入手段の組み合わせを使用することができる。例えば、２２１４などの突起および２２０８などの上面を使用して、インプラントの一方の側またはインプラントの一方のアームを特定の構成に維持することができる。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成とは異なる構成または同じ構成を有することができる。
【００５２】
図９Ａ〜９Ｄを参照すると、インプラント２２００は、挿入器２３００から切り離されて示されている。インプラント２２００は自由状態または弛緩状態にあり、これは重力以外の外力がインプラント２２００に作用していないときのインプラント２２００の形状であり、インプラント２２００は弾性または塑性ゆがみまたは変形していない。自由状態において、骨係合部材２２０２、２２０４はブリッジ２２０６から離れて延びるにつれて互いに近づき、その結果、遠位端２２３６、２２４０は、近位端２２３４、２２３８よりも互いに接近する。自由状態で互いに近づいている骨係合部材２２０２、２２０４の間に角度２２２２が形成される。角度２２２２は、ブリッジ２２０６に向かって開く。角度２２２２は、自由状態角度と呼ぶことができる。
【００５３】
インプラント２２００は、任意の適切な弾性の生体適合性材料から作製され得る。インプラント２２００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはニチノールまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作られる。
【００５４】
図５Ａ〜８を参照すると、挿入器２３００は、本体２４００、左捕捉部材２５００、右捕捉部材２６００および制御部材２７００を含む。捕捉部材２５００、２６００はこの例では別個の構成部品であるが、捕捉部材２５００、２６００は任意選択で、本体２４００と一体に単一の部品として形成することができる。
【００５５】
図示の挿入器２３００は図５Ａの平面１１に沿った第１の対称面を有し、この面は図５Ｂにエッジで示され、したがって線１１によって表される。挿入器２３００は平面１２に沿った第２の対称面を有することができ、この面は、図９Ｄにエッジで示され、したがって線１２によって表される。第１および第２の対称面は互いに垂直である。第１の対称面は、挿入器２３００を左半分と右半分とに分割する。第２の対称面は、挿入器２３００を前半部と後半部に分割する。第１および第２の対称面は、また、任意の補強部材２２５０、ベース部材２２５２、本体２４００および制御部材２７００をインプラント２００７に適用する。しかし、他の例では、挿入器２３００および／またはインプラント２００が非対称であるように、対称面を１つだけ有してもよくまたは対称面を有さなくてもよい。
【００５６】
図５Ａ〜６Ｂを参照すると、本体２４００は、遠位端２４０２と反対側の近位端２４０４との間に延びる細長い部分である。遠位端２４０２は作用部分と呼ぶことができ、近位端２４０４は、ハンドルと呼ぶことができる。本体２４００は、前面２４０６と、反対側の背面２４０８と、左側面２４１０と、反対側の右側面２４１２とを有する。本体２４００は、左半分２４１８および右半分２４２０を含む。左半分２４１８および右半分２４２０は、以下で論じるクリップの形を除いて、互いに鏡像とすることができる。左半分２４１８は、遠位部分２４２２および近位部分２４２４を有する。右半分２４２０は、遠位部分２４２６および近位部分２４２８を有する。
【００５７】
図６Ａ〜６Ｂを参照すると、左半分および右半分２４１８、２４２０は、近位部分２４２４、２４２８を互いから離れるように付勢し得る、任意の可撓性ブリッジ２４３２によって一緒に接合され得る。可撓性ブリッジ２４３２は、可撓性ブリッジの可撓性を高めるための屈曲部を備えて示されている。可撓性ブリッジ２４３２は、ばねなどの別のタイプの付勢要素に置き換えることができる。フレックスブリッジ２４３２は本体２４００と一体的に示されているが、フレックスブリッジは別個の構成部品、例えば、左半分２４１８および右半分２４２０に結合された金属リボンであってもよい。あるいは、ブリッジ２４３２が本体の任意の他の部分と同じ可撓性を有し得る。フレックスブリッジ２４３２は、制御スロットに沿った中間位置に１つ以上の狭い部分２４６０を有することができる制御スロット２４５８を含む。この例では、１つの中間の狭い部分２４６０が示されている。
【００５８】
遠位部分２４２２、２４２６は、中央結合部２４３０で合わさってもよい。結合部２４３０は、中間接続部と呼ぶことができる。この例では遠位部分２４２２、２４２６は中央結合部２４３０で重なり合う。左遠位部分２４２２は、中央結合部２４３０において近位に凹状のフックの形状の左制御ポケット２４６２を含む。制御ポケット２４６２は、制御ポケットに沿った位置に１つ以上の狭い部分２４６３を含むことができる。この例では、１つの近位の狭い部分２４６３が示されている。右遠位部分２４２６は、中央結合部２４３０において近位に凹状のフックの形状の右制御ポケット２４６４を含む。制御ポケット２４６４は、制御ポケットに沿った位置に１つ以上の狭い部分２４６５を含むことができる。この例では、１つの近位の狭い部分２４６５が示されている。右制御ポケット２４６４は、左制御ポケット２４６２の前に重なる。この配置は逆にすることができ、３つ以上の交互嵌合制御ポケットを含むようにさらに変更することができる。
【００５９】
本体２４００は、左凹部２４１４および右凹部２４１６を含む。左凹部２４１４は、左半分２４１８の遠位端２４０２内に延びる。左凹部２４１４は、近位幅広部分２４５０および遠位幅狭部分２４５２を含む。右凹部２４１６は、右半分２４２０の遠位端２４０２内に延びる。右凹部２４１６は、近位幅広部分２４５４および遠位幅狭部分２４５６を含む。左の凹部２４１４は、この例では右の凹部２４１６と同一である。凹部２４１４、２４１６は、フォーメーションまたはポケットと呼ぶことができる。凹部２４１４、２４１６は任意であり、捕捉部材２５００、２６００が本体２４００から分離しているときに存在する。捕捉部材２５００、２６００が本体２４００と一体に形成される場合、凹部２４１４、２４１６は存在しない。
【００６０】
図５Ａを参照すると、近位部分２４２４、２４２８は拡大され、丸められるか、または従わなければ、使用者が把持するための快適なハンドルを形成するように適合され得る。左近位部分２４２４は任意選択で第１のクリップの形２４３４を含むことができ、右近位部分２４２８は、任意選択で第２のクリップの形２４３６を含むことができる。第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６は、左近位部分２４２４を右近位部分２４２８から固定距離に解放可能に保持するように協働する。第１のクリップの形２４３４は第２のクリップ特徴２４３６に含まれる歯２４４０を受け取り、取り外し可能に保持する溝２４３８を含む。複数の溝および歯が、近位部分２４２４、２４２８間に複数の異なる固定距離を提供するラチェット相互接続を提供するために含まれる。第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６は、図示のように本体２４００と一体であってもよく、または任意選択で、近位部分２４２４、２４２８に結合された別個の構成部品であってもよい。図示のクリップの形２４３４、２４３６は、別の解放可能な保持機構で置き換えることができる。
【００６１】
図８を参照すると、左捕捉部材２５００は、遠位端２５０２、反対側の近位端２５０４、前面２５０６、反対側の背面２５０８、左側面２５１０および反対側の右側面２５１２を有する。遠位端２５０２は、ジョーまたは接続部と呼ぶことができる。遠位端２５０２は前壁２５２２および後壁２５２４を含み、前壁２５２２および後壁２５２４は、壁間にダブテール溝２５２６を画定する。壁２５２２、２５２４およびダブテール溝２５２６は、一緒になって、フォーメーション、クリップ（第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６とは異なる）、接続、または捕捉部材と呼ぶことができる。近位端２５０４はロック部材２５２８を含み、このロック部材２５２８はこの例では前方または後方から見たときに、近位に向いた三角形の形状である。固定部材２５３０は、ロック部材２５２８と遠位端２５０２との間に延在する。固定部材２５３０は、ロック部材２５２８よりも左から右に狭く、その結果、ロック部材と固定部材との間の移行部に両側のアンダーカットが形成される。
【００６２】
この例における右捕捉部材２６００は、左捕捉部材２５００と同一である。しかしながら、２つの部分を区別するために、右側の捕捉部材には参照番号シリーズ２６００が与えられている。
【００６３】
右側捕捉部材２６００は、遠位端２６０２、反対側の近位端２６０４、前面２６０６、反対側の背面２６０８、左側２６１０および反対側の右側２６１２を有する。遠位端２６０２は、ジョーまたは接続部と呼ぶことができる。遠位端２６０２は前壁２６２２および後壁２６２４を含み、前壁２６２２および後壁２６２４は、壁間にダブテール溝２６２６を画定する。壁２６２２、２６２４およびダブテール溝２６２６は、一緒になって、フォーメーション（ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）、クリップ（第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６とは異なる）、接続、または捕捉部材と呼ぶことができる。左側２６１０において、壁２６２２、２６２４は互いに向かって突出する前方タブ２６３２および後方タブ２６３４をそれぞれ含み、したがって、ダブテール溝２６２６を左側で狭くする。タブは、また、左側捕捉部材２５００上に存在するが、図８には見えず、前方タブ２５３２は図５Ａに見える。近位端２６０４はロック部材２６２８を含み、このロック部材２６２８はこの例では前方または後方から見たときに、近位を向く三角形の形状である。固定部材２６３０は、ロック部材２６２８と遠位端２６０２との間に延在する。固定部材２６３０は、ロック部材２６２８よりも左から右に狭く、その結果、両側のアンダーカットがロック部材と固定部材との間の移行部に形成される。
【００６４】
図７を参照すると、制御部材２７００は、遠位端２７０２、近位端２７０４、前面２６０６および背面２７０８を有する。前方長手方向要素２７１４は、遠位端２７０２と近位端２７０４との間に延びる。後方長手方向要素２７１６は、遠位端２７０２と近位端２７０４との間に延在し、遠位ステム２７１８および近位ステム２７２０によって前方長手方向要素２７１４から離間して保持される。ステム２７１８、２７２０は、前後方向に延びる。
【００６５】
本体２４００、捕捉部材２５００、２６００および制御部材２７００は、任意の適切な材料から作製され得る。本体２４００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはステンレス鋼またはポリカーボネートで作られる。捕捉部材２５００、２６００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはステンレス鋼またはポリカーボネートで作られる。制御部材２７００は、好ましくは金属またはポリマー、好ましくはステンレス鋼またはポリカーボネートで作られる。一例では本体２４００および制御部材２７００がポリマーで作られ、捕捉部材２５００、２６００は硬化鋼で作られる。別の例では本体２４００およびアーム２５００、２６００は金属、好ましくはばね鋼などの弾性金属で作られた単一の部品として一体に形成される。さらに別の例では本体２４００およびアーム２５００、２６００はポリマー製の単一の部品として一体的に形成される。
【００６６】
図５Ａを参照すると、挿入器２３００が動作可能に組み立てられると、左捕捉部材２５００は遠位端２４０２、２５０２が同じ方向に面し、前面２４０６、２５０６が同じ方向に面し、左側面２４１０、２５１０が同じ方向に面するように、本体２４００に結合される。左凹部２４１４の幅広部分２４５０はロック部材２５２８を受け、幅狭部分２４５２は固定部材２５３０の少なくとも一部を受ける。右側捕捉部材２６００は遠位端２４０２、２６０２が同じ方向に面し、前面２４０６および背面２６０８が同じ方向に面し、右側２４１２および左側２６１０が同じ方向に面するように、本体２４００に結合される。右凹部２４１６の幅広部分２４５４はロック部材２６２８を受け、幅狭部分２４５６は固定部材２６３０の少なくとも一部を受ける。凹部２４１４、２４１６は両側アンダーカットと係合し、その結果、張力が、挿入器２３００によって捕捉部材２５００、２６００に加えられ得る。凹部２４１４、２４１６は密着または締まり嵌めで固定部材２５３０、２６３０およびロック部材２５２８、２６２８を受け入れることができ、成形作業で固定部材２５３０、２６３０およびロック部材２５２８、２６２８の周囲（またはその逆）に形成することもできる。捕捉部材２５００、２６００が本体２４００に結合されると、ダブテール溝２５２６、２６２６は互いに整列する。捕捉部材２５００、２６００は、ねじ、ピン、リベット、圧入、ダブテール接続、接着、オーバーモールディング、インサート成形または他の手段によって本体２４００に結合され得る。好ましくは捕捉部材２５００、２６００は本体２４００にしっかりと連結され、洗浄または交換のために取り外し可能である。前述のように、捕捉部材２５００、２６００は、任意選択で、本体２４００と一体に単一の部品として形成することができる。制御部材２７００は近位ステム２７２０を制御スロット２４５８に、好ましくは狭い部分２４６０を過ぎて近位に挿入することによって、本体２４００に結合され、その結果、前部長手方向要素２７１４は前面２４０６に隣接し、後部長手方向要素２７１６は後面２４０８に隣接する。あるいは後方長手方向要素２７１６が前面２４０６に隣接してもよく、前方長手方向要素２７１４は後面２４０８に隣接してもよい。次いで、遠位ステム２７１８は、制御部材２７００を遠位に移動させることによって、好ましくは遠位ステム２７１８が狭い部分２４６３、２４６５を通過して、好ましくは遠位ステム２７１８が制御ポケット２４６２、２４６４内に完全に遠位に着座するまで、制御ポケット２４６２、２４６４内に挿入され得る。遠位ステム２７１８が制御ポケット２４６２、２４６４内にあるとき、近位ステム２７２０は、狭い部分２４６０の少なくとも近位部分の遠位にある制御スロット２４５８内に遠位に配置され得るか、または制御スロット２４５８の外側に遠位に間隔を置いて配置され得る。
【００６７】
図５Ａに示されるように、遠位ステム２７１８が制御ポケット２４６２、２４６４内にある状態で、挿入器２３００が完全に組み立てられると、近位部分２４２４、２４２８が互いに向かって移動することにつれて、ギャップ２４４４がより小さくなり、左半分２４１８および右半分２４２０が中央結合部２４３０の周りで旋回し、捕捉部材２５００、２６００が中央結合部２４３０に対して近位に回転するようになり、任意の屈曲ブリッジ２４３２が変形して、近位屈曲がより顕著になり、存在する場合、第１および第２クリップの形２４３４、２４３６が互いに向かって移動し、最終的に歯２４４０が溝２４３８内に受容される。フレックスブリッジは、弾性的に変形することが好ましい。近位部分２４２４、２４２８が可撓性ブリッジ２４３２の抵抗に抗して互いに向かって内向きに押圧されると、挿入器２３００は、作動状態とも呼ばれる圧縮状態にある。歯２４４０が溝２４３８に受け入れられると、挿入器２３００はロック状態にある。この例では、複数の溝２４３８および歯２４４０があるので、第１の歯／凹部が係合されるとき、挿入器２３００は第１のロック状態にあり、第２の歯／凹部が係合されるとき、挿入器２３００は第２のロック状態にあり、第３、第４、またはそれ以上のロック状態について以下同様である。遠位ステム２７１８が制御ポケット２４６２、２４６４内にあるとき、制御部材２７００は第１の制御位置にある。挿入器２３００がインプラント２２００に接続され、制御部材２７００が第１の制御位置にあるとき、挿入器２３００はインプラント２２００に捕捉され、挿入器２３００はインプラント２２００から切り離すことができない。挿入器２３００がインプラント２２００に接続されておらず、制御部材２７００が第１の制御位置にあるとき、挿入器はインプラント２２００に接続され得ない。
【００６８】
存在する場合、第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６はインプラント２２００がインプラントされた後に、使用者によって係合解除または解放され得る。制御部材２７００が第１の制御位置にあるとき、近位部分２４２４、２４２８が互いから離れるように動かされるとき、左半分および右半分２４１８、２４２０は捕捉部材２５００、２６００が中央結合部２４３０に対して遠位に回転するように、中央結合部２４３０の周りで旋回し、屈曲ブリッジ２４３２は近位屈曲がより顕著でなくなるように、そして存在する場合、第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６は、互いから離れるように動く。近位部分２４２４、２４２８は近位部分２４２４、２４２８に対する内向きの圧力が解放されるとすぐに、または存在する場合、第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６が係合解除または解放されるとすぐに、互いに離れるように自動的に移動するように、可撓性ブリッジ２４３２によって付勢され得る。第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６が係合解除または解放されると、挿入器２３００はロック解除状態にある。フレックスブリッジ２４３２がその自由状態に弛緩すると、挿入器２３００は自由状態になる。自由状態において、近位部分２４２４、２４２８は、自由状態寸法２４４６を有するギャップ２４４４によって分離される。
【００６９】
挿入器２３００が自由状態にある状態で、制御部材２７００は、近位に動かされて、近位ステム２７２０を制御スロット２４５８の中へ、好ましくは狭い部分２４６０の少なくとも遠位部分を越えて、好ましくは近位ステム２７２０が制御スロット２４５８の中に完全に近位に着座するまで、動かされ、遠位ステム２７１８を制御ポケット２４６２、２４６４の外へ、好ましくは狭い部分２４６３、２４６５を越えて近位に動かされる。遠位ステム２７１８が制御ポケット２４６２、２４６４の外にあるとき、制御部材２７００は挿入器２３００がインプラント２２００に接続可能であり、かつインプラント２２００から分離可能である第２の制御位置にある。ここで、挿入器２３００は、挿入器２３００とインプラント２２００とを接続または切断するために作動され得る。
【００７０】
近位部分２４２４、２４２８が互いに向かって動くにつれて、ギャップ２４４４は小さくなり、左半分２４１８および右半分２４２０は近位ステム２７２０の周りで旋回し、その結果、捕捉部材２５００、２６００は近位ステム２７２０に対してそれぞれ左および右外側に回転し、存在する場合、第１および第２クリップの形２４３４、２４３６は最終的に歯２４４０が溝２４３８内に受容されるように、互いに向かって動く。
【００７１】
近位部分２４２４、２４２８が互いから離れて動くにつれて、ギャップ２４４４はより大きくなり、左半分および右半分２４１８、２４２０は近位ステム２７２０の周りで旋回し、その結果、捕捉部材２５００、２６００は近位ステム２７２０に対してそれぞれ左および右から内側に回転し、そして存在する場合、第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６は、互いから離れて動く。
【００７２】
図５Ａ〜５Ｂを参照すると、インプラント２２００は、挿入器２３００に連結または接続されて示されている。インプラント２２００および挿入器２３００はそれぞれ自由状態にある。制御部材２７００が第２の制御位置にある状態で、インプラント２２００は挿入器２３００を作動させ、捕捉部材２５００、２６００のダブテール溝２５２６、２６２６をインプラント２２００の接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７に係合させ、例えば、スライドさせ、挿入器２３００の近位部分２４２４、２４２８を広げることによって、挿入器２３００に結合され得る。挿入器３００は例えば、インプラント２２００の接続手段の上、周囲および／または下のクリップに固定される。図５Ａ〜５Ｂに示されるように、ブリッジ２２０６が第２の対称面に平行な状態で、ダブテール溝２５２６、２６２６は、ブリッジ２２０６によって確立された長手方向に沿って、接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７と係合するように直線的に摺動することができる。図示の例ではダブテール溝２５２６、２６２６はダブテールレール２２１３上を摺動する。インプラント２２００が挿入器２３００に結合されると、本体２４００の遠位部分２４２２、２４２６は中央結合部２４３０がブリッジ２２０６の中間部分に隣接するように、インプラント２２００のブリッジ２２０６に沿ってその上方に延びる。インプラント２２００および挿入器２３００がそれぞれ自由状態にあるとき、中央結合部２４３０はブリッジ２２０６に接触してもよく、または中央結合部１４２は必要に応じてギャップ２４３１によってブリッジから分離されてもよい。近位部分２４２４、２４２８は、骨係合部材２２０２、２２０４のほぼ反対側にブリッジ２２０６から離れて延びる。インプラント２２００は、インプラント２２００が自由状態にある状態で、無菌パッケージなどのパッケージで挿入器２３００上に事前装填することができる。
【００７３】
制御部材２７００が第２の制御位置にあるとき、インプラント２２００は、挿入器２３００を作動させ、ダブテール溝２５２６、２６２６を外側に左右にスライドさせることによって、ダブテール溝２５２６、２６２６を接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７から係合解除することによって、挿入器２３００から分離または分離することができる。挿入器２３００とインプラント２２００との間の接続は、挿入器２３００の形状を変化させることによって破裂させることができる。
【００７４】
図５Ａ〜５Ｂを参照すると、インプラント２２００が挿入器２３００に連結されるとき、壁２５２２、２５２４、２６２２、２６２４は、少なくとも部分的には接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７の表面２２１８、２２１９、２２２０、２２２１の配置がブリッジ２２０６の下面２２１０から近位にオフセットしているため、ブリッジ２２０６の下面２２１０の下に延びなくてもよい。その代わり、壁２５２２、２５２４、２６２２、２６２４は、下面２２１０と均一であるか、またはそれと同一平面上にあってもよく、または下面２２１０から近位方向に離間するか、またはそれから近位方向にオフセットしていてもよい。より具体的には各壁２５２２、２５２４、２６２２、２６２４の最遠位側面は下面２２１０と同じレベル、または近位にあってもよい。これは、インプラント２２００がインプラントされるとき、下面２２１０が骨表面に接触し得るため、重要である。壁２５２２、２５２４、２６２２、２６２４が下面２２１０と同一平面にあるか、または下面２２１０から近位方向にオフセットしている例では、インプラント２２００が壁２５２２、２５２４、２６２２、２６２４から骨表面に干渉することなく、骨表面に対して完全に着座することができる。図９Ｃを参照すると、破線の延長線２２１０’、２２１０”は、インプラント２２００が自由状態にあるときの下面２２１０のレベルを示す。図５Ｂは、ブリッジ２２０６、接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７、および挿入器２３００全体が下面２２１０の近位側に位置することを示す。
【００７５】
図５Ａ〜５Ｂを参照すると、インプラント２２００が挿入器２３００に結合されると、挿入器２３００は、インプラント２２００を弾性的に変形された状態に付勢するように作動され得る。第１および第２のクリップの形２４３４、２４３６が存在する場合、挿入器２３００は、自由状態から圧縮状態、または第１、第２もしくはより高いロック状態に移動され得る。制御部材２７００が第１の制御位置にあるとき、挿入器２３００が自由状態から圧縮状態またはロック状態に移動すると、捕捉部材２５００、２６００は中央結合部２４３０に対して近位に回転し、ギャップ２４３１は中央結合部２４３０がブリッジ２２０６の上面２２０８に接触し、接続手段２２１４、２２１５、２２１６、２２１７と係合したダブテール溝２５２６、２６２６の抵抗に抗してブリッジを遠位に押圧するまで減少する。制御部材２７００は挿入器２３００が作動されるとき、中央結合部２４３０に対して遠位に押圧することができる。この例では、中央結合部２４３０がブリッジを３点曲げにするために、上面２２０８の中央に接触してこれを押す。しかし、中央結合部２４３０は、上面２２０８に沿った異なる位置、または複数の位置に接触して押し付けるように設計することができる。上面２２０８に沿った２つの別々の位置に接触するように設計された中央結合部は例えば、ブリッジを４点曲げにする。図示された例において、近位部分２４２４、２４２８は挿入器２３００を作動させるために互いに向かって移動されるが、他の例において、近位部分２４２４、２４２８は挿入器２３００を作動させるために、互いから離れて移動され得るか、または従わなければ、互いに対して移動され得る。
【００７６】
挿入器２３００を自由状態から圧縮状態またはロック状態に作動させると、インプラント２２００は、骨係合部材２２０２、２２０４の遠位端２２３６、２２４０がインプラント自由状態にあるよりも互いから遠く離れている弾性変形状態になる。挿入器２３００は、骨係合部材２２０２、２２０４が依然としてわずかに近づくように、遠位端２２３６、２２４０がインプラント自由状態にあるよりも遠く離れているが近位端２２３４、２２３８ほど遠く離れていない第１の弾性変形状態に、係合部材２２０２、２２０４が少なくとも肉眼に対して平行であるように、遠位端２２３６、２２４０および近位端２２３４、２２３８が同じ距離離れている第２の弾性変形状態に、または、骨係合部材２２０２、２２０４が散開するように、遠位端２２０６、２２４０が近位端２２０４、２２３８よりも遠く離れている第３の弾性変形状態に、インプラント２２００を押し進めることができる。
【００７７】
挿入器２３００が圧縮状態またはロック状態から自由状態に移動するにつれて、捕捉部材２５００、２６００は中央接続部２４３０に対して遠位に回転し、中央接続部２４３０はブリッジ２２０６の上面２２０８から離れるように移動して、ブリッジ２２０６およびインプラント２２００全体がインプラント自由状態に向かって弛緩することを可能にする。
【００７８】
この例では、インプラント２２００がインプラント２２００が自由状態または弾性変形状態にあるときに、挿入器２３００から分離または分離することができる。挿入器２３００は制御部材２７００を第２の制御位置に移動することによって、挿入器２３００がインプラント切断の準備ができているときに、インプラント２２００から切り離されるか、または切り離され得る。
【００７９】
第１および第２の骨断片を安定化するための外科的方法は、次のステップ、すなわち、第１の骨断片に第１の穴を準備するステップ、第１の穴に一時的な固定ピンを挿入するステップ、第２の骨断片に第２の穴を準備するステップ、第１の穴および第２の穴に対応するインプラントサイズを決定するステップ、適切なサイズのインプラント２２００を選択するステップ、インプラント２２００が自由な状態で選択されたインプラント２２００を挿入器２３００に結合するステップ、インプラント２２００を弾性的に変形した状態にするステップ、インプラント２２００を第１の穴に挿入し骨係合部材２２０２を第２の穴に骨係合部材２２０４に挿入するステップ、下面２２１０を第１の骨断片または第２の骨断片の表面に着座させるステップ、インプラント２２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させるステップ、挿入器２３００をインプラント２２００から切り離すステップのいずれかまたはすべてを任意の順序で含み得る。インプラント２２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させることは、近位部分２４２４、２４２８に対する内向きの圧力を解放することを含み得る。任意選択的に、インプラント２２００をインプラント自由状態に向かって弛緩させることは、第１および第２のクリップ特徴２４３４、２４３６を係合解除することを含んでもよい。
【００８０】
本明細書で開示される任意の方法は、説明される方法を実行するための１つまたは複数のステップまたはアクションを含む。方法ステップおよび／またはアクションは、互いに交換され得る。言い換えれば、ステップまたはアクションの特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要とされない限り、特定のステップおよび／またはアクションの順序および／または使用は修正され得る。
【００８１】
本明細書全体を通して、「或る実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造または特徴が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体にわたって列挙される引用された句、またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を参照するわけではない。
【００８２】
同様に、実施形態の上記の説明では、本開示を簡素化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図またはそれらの説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示方法は、いかなるクレームも、そのクレームに明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、任意の単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く特許請求の範囲は本明細書によってこの詳細な説明に明確に組み込まれ、各特許請求の範囲は別個の実施形態としてそれ自体で立っている。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項との全ての置換を含む。
【００８３】
特徴または要素に関する用語「第１の」の請求項における引用は、必ずしも、第２のまたは追加のそのような特徴または要素の存在を意味しない。ミーンズ・プラス・ファンクション形式で列挙される要素は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２第６パラグラフに従って解釈されることが意図される。当業者であれば、本技術の基礎的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは明らかであろう。
【００８４】
本技術の特定の実施形態および応用を例示し、説明したが、本技術は本明細書で開示される正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される本技術の方法およびシステムの構成、動作および詳細において、当業者には明らかな様々な修正、変更および変形を行うことができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ−９Ｄ】
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【国際調査報告】
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